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2022-09-27 癌症.大腸直腸癌
將大腸癌發生率降低到趨近於零 AI助攻讓大腸瘜肉偵測率達96%
大腸鏡是台灣做最多的內視鏡檢查，每年執行高達40萬人次，但人眼難免因疲勞或經驗差異，錯過殲滅癌變的機會。台大醫院、國泰醫院、雲象科技三方合作開發之「大腸鏡即時AI瘜肉偵測技術」可將偵測率提升至96%，扁平或凹陷等罕見病灶都能辨識。此技術已通過食藥署醫材許可，台大和國泰正進行價格估算，近期可望率先應用於兩院之健檢服務，另有五家醫院正在以此技術進行臨床試驗前瞻計畫。台灣大腸癌篩檢計畫主持人、台大醫院健康管理中心暨綜合診療部主任邱瀚模表示，50歲以上成年人當中，每千人就有大約2到3人有大腸癌，但大部分都沒有症狀，但還好大腸癌的癌前病變階段時間很長，若能透過大腸鏡檢查找出癌前病變，可望減少大腸癌的發生，如果能找出早期癌變，也能減少大腸癌死亡。國泰綜合醫院消化內科主任洪志聖表示，現行大腸鏡檢查仰賴醫師肉眼和臨床經驗，如果病人清腸不夠徹底，或受腸道彎曲影響，都可能導致醫師不容易判讀病灶。這次台大醫院和國泰醫院拿出五年累積大腸鏡影片，包括各種罕見病灶的壓箱寶，以每秒擷取30張影像，再從50萬張中精選20萬張來訓練AI，達成模型表現準確率96%的優異成績。「腺瘤偵測率每增加1%，病人發生癌症的機會就可以降低3%！」邱瀚模表示，臨床充分證實，腺瘤偵測率是「大腸鏡的生命線」，波蘭2010年發表在新英格蘭醫學期刊的研究將醫師的腺瘤偵測率分為小於11%、15至19%、大於20%比較，結果發現除非偵測率大於20%，否則病人檢查完四年內都會有大腸癌發生。美國加州大型保險資料也驗證，腺瘤偵測率低的醫師，病人大腸癌診斷比較晚期，死亡率也會提高。邱瀚模分析，台灣大腸癌篩檢計畫2004年展開，前5年資料顯示，如果一間醫院的腺瘤偵測率低於15%，病人日後發生大腸癌的機會增為2.4倍，也就是增加了140%的風險，如果大腸癌檢查範圍，沒有到達盲腸，發生大腸癌的風險也會增加75%。顯示「腺瘤偵測率」和「盲腸到達率」是影響大腸癌防治成果的重要因素。邱瀚模說，經過這麼多年，台灣醫師自行回報的盲腸到達率已經從一開始的79%進步到98%，但根據國外研究，即便是經驗豐富的醫師專家，對於5毫米以下的腺瘤，還是有23%的遺漏率，因此，透過AI技術的輔助，將偵測率提高到96%，甚至能瞬間鎖定凹陷、扁平等高度惡性卻容易被遺漏的病灶，可望幫助醫師精益求精，將大腸癌發生降低到趨近於「零」，這是所有醫師的心願。「政府和民眾願意花多少錢，去減少大腸癌的發生和死亡？這還有很大的討論空間。」邱瀚模說，這項即時偵測技術可在檢查同時就偵測並鎖定病灶，以能與現行各廠牌內視鏡儀器相容，不論是在醫院或診所都可應用，不需要更新現有系統或買新機器，希望政府至少能支持這項AI輔助技術應用在糞便潛血陽性者的大腸鏡回診。台大醫院院長吳明賢表示，此技術可減少「醫療不平權」，讓每個醫師都變成90分的醫師、縮短醫師成長和學習的時間，提供民眾品質優異的檢查，但就像新藥一樣，新的技術和更好的品質也需要更多花費，需要政府和醫療院所及廠商一起坐下來討論。國泰醫院院長李發焜表示，會優先在健檢中心導入這項技術，目前正在試算成本及費用，近期就會推出；吳明賢表示，台大健檢也會跟進，費用也應該是外加的。吳明賢說，大腸癌在日本、美國、歐洲都很受重視，台大醫院正與台大癌醫、輔大醫院、彰基、新光醫院進行跨院隨機分派臨床試驗前瞻計畫，希望未來能「打進世界盃」。
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2022-09-27 養生.保健食品瘋
「秘魯人參」瑪卡有助性能力和生育？瑪卡的功效有科學證據？
最近有兩位讀者來函詢問關於瑪卡的訊息：Kevin在2022-9-15用英文詢問：「林教授您好，我想知道您是否可以就瑪卡根補充劑對男性和女性的影響提供一些見解。在亞馬遜上出售的瑪卡補充劑都獲得了很好的用戶評價，但我不確定是否有研究支持它。感謝您的時間。」Tom 在2022-9-22詢問：「教授您好，非常感謝您於退休之際仍分享解答許多醫學保健的相關知識。台灣近兩三年名為瑪卡的保養品開始竄紅，其宣稱從增強體力到幫助入睡甚至壯陽皆有功效，不知教授對其是否有相關見解或看法？再次感謝。」沒錯，不論是中文還是英文，瑪卡的吹捧是多不勝數，尤其是在性能力和生殖能力方面。但問題是，這樣的吹捧是合理嗎？我已經在昨天請大家看這20年來（2003-2022）的相關臨床研究論文（瑪卡的吹捧有多少科學根據-臨床研究論文篇）。現在我請大家看這13年來（2010-2022）的相關綜述論文，尤其請特別注意2018年那一篇。2010年：Maca (L. meyenii) for improving sexual function: a systematic review（瑪卡之用於改善性功能：系統性回顧）。結論：「我們系統評價的結果為瑪卡改善性功能的有效性提供了有限的證據。然而，試驗總數、總樣本量和主要研究的平均方法學質量太有限，無法得出確切的結論。有必要進行更嚴格的研究。」2010年：Medicinal plants as alternative treatments for female sexual dysfunction: utopian vision or possible treatment in climacteric women?（藥用植物作為女性性功能障礙的替代療法：烏托邦願景或更年期女性的可能療法？）。結論：「我們重點介紹了通常與雌性生殖系統有關的大多數植物，包括：當歸、總狀升麻、花草、銀杏、葎草、瑪卡、刺蒺藜、紅葉車軸草和牡荊。然而，目前，本評價不能推薦具有足夠強的證據水平來治療女性性功能障礙的植物。」2011年：Maca (Lepidium meyenii) for treatment of menopausal symptoms: A systematic review（瑪卡之用於治療更年期症狀：系統性回顧）。結論：「我們系統評價的結果為瑪卡治療更年期症狀的有效性提供了有限的證據。然而，試驗總數、總樣本量和主要研究的平均方法學質量太有限，無法得出確切的結論。此外，安全性尚未得到證實。因此，應在更大規模的研究中測試有效性和安全性。」2014年：Sexual enhancement products for sale online: raising awareness of the psychoactive effects of yohimbine, maca, horny goat weed, and Ginkgo biloba（網上銷售的性增強產品：提高人們對育亨賓、瑪卡、淫羊藿和銀杏葉的精神作用的認識）。結論：「互聯網上最常見的性增強產品包括育亨賓、瑪卡、淫羊藿和銀杏。 據報導，這四種物質伴隨著不良事件的發生和心理症狀的誘發，如情緒變化、焦慮和幻覺以及成癮行為。含有潛在有害物質的性增強產品不受控制的供應是一個重要的公共衛生問題。對人群健康的可能影響，特別是在患有精神疾病的受試者中，通常有性功能障礙的風險，可能是顯著的。這一新趨勢需要廣泛研究和監測。」2016年：The use of maca (Lepidium meyenii) to improve semen quality: A systematic review（使用瑪卡提高精液質量：系統性回顧）。結論：「我們系統評價的結果為瑪卡在改善精液質量方面的有效性提供了建議性證據。然而，試驗總數、總樣本量和納入研究的偏倚風險阻礙了得出可靠的結論。有必要進行更嚴格的研究。」2018年：Is the hype around the reproductive health claims of maca (Lepidium meyenii Walp.) justified?（圍繞著瑪卡的生殖健康聲稱的吹捧是合理嗎？）。作者Michael Heinrich是倫敦大學學院生藥學和植物療法中心主任和教授。討論：在過去二十年裡，瑪卡被引入全球市場，被吹捧為可以提高性慾和生育能力的「秘魯人參」。隨著它在互聯網上的推廣，瑪卡的需求急劇增長。據說它還可以治療更年期症狀、勃起功能障礙和良性攝護腺增生。對這種植物的猛增需求已經從傳統的種植方法轉變為使用化肥和殺蟲劑的大規模生產方式；因為現在瑪卡種植在安第斯山脈以外的地區，例如中國雲南省。這可能會影響植物的化學和成分，從而影響瑪卡產品的質量、安全性和功效。與此同時，隨著瑪卡的普及，對瑪卡藥用特性的研究主要集中在瑪卡的壯陽和生育增強特性上。到目前為止，進行的體內研究和臨床試驗都沒有得出結論性的結果。一些關鍵限制在於方法和样本量。化學分析導致發現了瑪卡獨有的新化合物，例如“macamides”以及其他活性代謝物，如硫代葡萄糖苷；已將瑪卡的藥用作用歸因於其中，但由於缺乏數據而無法證實。結論：迄今為止，從科學的角度來看，瑪卡的健康主張還不能得到充分的支持，需要進行更多的研究。原本關於瑪卡健康益處的知識已被斷章取義，以適應不斷增長的草藥市場的需求。這種全球化（或炒作，尤其是在中國）也對秘魯的當地生產商產生了嚴重後果。在這種快速擴張期間，缺乏規範瑪卡生產和營銷的協議，對消費者的安全和供應的可持續性構成威脅。2021年：Lepidium meyenii (Maca) in male reproduction（瑪卡在男雄性生殖中的作用）。結論：「本研究顯示了與瑪卡對精液質量和數量、性行為和男性生殖道疾病的影響有關的結果。儘管對不同動物物種進行了大量研究，但仍需要進一步研究以闡明瑪卡的作用機制。」額外訊息：美國FDA在2019-6-26發布Peru Maca contains hidden drug ingredient（秘魯瑪卡含有隱藏的藥物成分）：美國食品和藥物管理局建議消費者不要購買或使用秘魯瑪卡。該產品是在檢查國際郵件時發現的。FDA 實驗室分析證實，秘魯瑪卡含有西地那非，這是 FDA 批准的處方藥威爾剛中的活性成分，用於治療勃起功能障礙。這種未申報的成分可能會與某些處方藥（如硝酸甘油）中的硝酸鹽相互作用，並可能將血壓降至危險水平。 患有糖尿病、高血壓、高膽固醇或心臟病的人經常服用硝酸鹽。原文：瑪卡的吹捧有多少科學根據-綜述論文篇
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2022-09-26 癌症.抗癌新知
國衛院中研院聯手開發新藥 單株抗體殺癌力可望再升級
癌症治療方法日新月異，新興療法多致力精準殺癌，例如標靶藥物、單株抗體複合藥物。國衛院與中研院共組的新藥研發團隊開發出小分子isoQC抑制劑，經小鼠實驗證實，它能讓巨噬細胞辨識並吞噬癌細胞，可有效增強單株抗體藥物的療效。國衛院生藥所副研究員陳志豪希望3年內可完成臨床前試驗，若順利完成臨床試驗；生藥所所長張俊彥說，此抑制劑對現有抗體藥物都有加乘效果，也可穿過血腦障蔽，對於轉移出去的癌細胞也會有效。國衛院生藥所研究員顏婉菁補充，現有單株抗體治療的癌症包括乳癌、大腸癌、淋巴癌，未來有機會與isoQC抑制劑結合，增強療效，但需要篩選「有CD47蛋白質過度表達」的病人。過去研究發現，CD47廣泛在各種癌細胞表面大量表現，向巨噬細胞發出「別吃我」的信號，isoQC抑制劑可有效減少CD47的表現，增強巨噬細胞對癌細胞的吞噬癌細胞。顏婉菁指出，動物實驗已證實，在頭頸癌、B細胞淋巴癌，單株抗體合併isoQC抑制劑的療效，優於單獨使用單株抗體，能延長小鼠整體平均生存時間，而且副作用較低。顏婉菁說，約有50%小鼠的腫瘤在30天治療期間消失，其中75%在150天內沒有復發，單獨使用單株抗體藥物的小鼠則有38%在150天內復發。張俊彥表示，現有針對CD47的單株抗體藥物，有溶血性貧血、血小板降低等副作用，此藥物主要作用是刺激巨噬細胞去吃癌細胞，動物實驗顯示副作用比單用單株抗體小很多，現在要循序漸近進行臨床試驗。陳志豪表示，希望2到3年內完成包括動物實驗、毒理學等臨床前試驗，與國內外藥廠金行產學合作，一起完成人體臨床實驗。顏婉菁表示，一開始先用於第二線治療，如果臨床試驗結果很好，未來也可望用於第一線治療。中研院生化所博士、台灣蛋白質計畫總經理黃開發表示，蛋白質計畫致力於優化藥物，為標靶藥物設計好的蛋白質結構。國衛院生藥所副研究員葉燈光表示，這次新型的isoQC抑制劑，具有優異的藥物動力學表現，能在血中維持高濃度較久時間，給予低劑量就有很好的效果。張俊彥說，針對此藥理機轉，德國已率先開發出全世界第一個藥物，台灣這次是全球第二個，目前已向美國、歐盟、台灣、中國提出專利申請。
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2022-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防秋冬Omicron變異株衝擊 莫德納次世代疫苗周末開打
中央流行疫情指揮中心已陸續配發莫德納次世代疫苗至各縣市，各縣市及各家醫院可接種莫德納次世代疫苗的時間與方式都不同。台大醫院、台北榮總、北醫附醫等醫院皆在26日開打，但需要先預約，各縣市也陸續在明天起設置大型接種站，第一階段符合施打資格為65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。根據指揮中心統計，6個月大到4歲幼兒疫苗接種率第一劑為37.1%、第二劑為6.6%。國內疫苗接種率第一劑、第二劑分別為93.5%、87.4%、追加劑第一劑（第三劑）73%、追加劑第二劑（第四劑）10.4%；65歲以上第四劑接種率為36.2%。指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納次世代疫苗已配發至各縣市，明天起，許多縣市政府都安排開打，民眾第一步可以先上地方衛生局的網站查詢，了解如何預約。有些縣市直接設置大型接種站，或是於民眾方便接種的公共場域提供莫德納次世代疫苗接種。【延伸閱讀】次世代疫苗第一階段開打！全台各縣市預約施打資訊整理因應國際間及秋冬可能遭受變異株Omicron的亞型株BA.4及BA.5疫情衝擊，並依莫德納次世代雙價疫苗追加劑臨床試驗結果，含原型株及BA.1變異株的雙價疫苗，可以降低高風險族群重症及死亡風險。目前預計10月13日開放邊境，開放邊境後仍有重複染疫的風險，呼籲民眾符合資格，就建議接種。第一階段接種對象為65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者，可作為第一次、第二次或第三次追加劑施打。須與前一劑疫苗間隔滿3個月（12周），符合資格民眾請攜帶健保卡及接種小黃卡前往接種。第二階段接種對象為第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員／船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者，開放接種時間將公告於醫院官網最新消息。
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2022-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆第4劑打高端 專家：保護力不確定
本土疫情再起，莫德納BA.1雙價次世代疫苗於廿四日起優先開放第一階段、三類族群接種，北市、新北均已開放預約，台大醫院預定廿六日開打，七十五歲的行政院長蘇貞昌再等幾天就能接種次世代疫苗，但昨一早前往台大醫院接種第四劑，選打高端疫苗。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，高端疫苗有一定的保護力，也有相關證據，院長接種前已跟醫師討論過。莫德納次世代疫苗分為兩階段接種，第一階段開放對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下者。蘇貞昌符合上述資格，屬於染疫高風險群，前兩劑接種ＡＺ疫苗，後兩劑則選擇高端。蘇貞昌昨表示，只要政府合格的疫苗都是安全有效疫苗，政府準備的疫苗種類多，且數量也很足夠，呼籲符合資格的民眾都請盡速打疫苗，增加保護力。對於第四劑選擇高端疫苗，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民則持保留態度，他表示，高端臨床試驗第三期還沒有結果，比較不能確定保護效果，但安全性應該是不太有問題。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，雖高端尚未發表第四劑實證資料，但「他（蘇貞昌）有他的考量，那是他的事」，第四劑有打，總比沒打好。若要針對這波變異株疫情，預防重症，打次世代疫苗比較好。至於第四劑應選哪些疫苗？黃立民表示，目前實證第四劑效果較好的還是mRNA疫苗，預防症狀感染的保護力有九成四；如果偏好次單位蛋白質疫苗，可以選擇Novavax，臨床試驗證實預防症狀感染的保護力達九成，只比mRNA疫苗差一點點。
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2022-09-21 失智.大腦健康
921國際失智症日 醫師：12項危險因子要避免
9月21日是國際失智症日，成大失智症中心主任白明奇表示，目前國際研究認為失智症有6成與基因等天生因素有關，但是4成是後天環境造成，其中有12項危險因子，空汙與聽力損傷都列入，值得關注。白明奇表示，英國醫學期刊Lancet於2020年公布的研究報告指出，阿茲海默症的成因有6成是先天性或仍未明瞭，4成則是可能與後天環境有關。這4成後天環境因素中共有12項危險因子。研究報告顯示，12項的危險因子，也是可以遠離失智症的對策，包括：控制糖尿病、治療高血壓、避免頭部外傷、戒菸、減少空氣汙染、避免中年肥胖、經常保持運動、降低憂鬱發生、避免過量飲酒、治療聽損或配戴助聽器、維持常態社交與高度學習。其中比較特別的是聽力受損，絕不能輕忽。白明奇表示，目前很多研究都在尋找治療失智症的方法，但是結果顯示當病人的認知功能逐一出現退化異常，被醫師診斷為失智症時，大腦已經被破壞得差不多了。這也是為何根治失智症的臨床試驗多會失敗的主要原因。一項顯性遺傳阿茲海默症家族帶因者的研究，長期追蹤大腦中的乙型類澱粉(β-amyloid)蛋白、腦脊髓液中的乙型類澱粉蛋白與滔(τ)蛋白、大腦海馬迴的容積、神經元利用葡萄糖的代謝，以及臨床失智嚴重度。結果顯示，這6個指標的起點，集中在病人被診斷為阿茲海默失智症的20年前，也就是患者失智症的發展有一段很長的時間，等到有症狀出現被發現，要治療為時已晚，所以及早預防有其重要性。他提出「三動兩高」的觀念，頭腦要動、休閒活動、有氧運動、高度學習與高抗氧化。他的失智症特別門診的診療桌上，放了一個印著健腦丸的鐵盒，當病人問哪裡可以買到這盒健腦丸，他就會指著旁邊寫著「運動、互動、做家事」的立牌，告訴他們「做這三件事，等於吃健腦丸」。
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2022-09-19 醫療.血液．淋巴
血友病患隨時都在出血？為何好發男性？醫師帶你認識血友病
血友病 凝血因子缺乏造成人體的凝血是一個非常複雜的系統，包含血小板和各種凝血因子的交互作用，甚至白血球、紅血球還有一些免疫相關的因子也牽涉其中。凝血因子依照歷史上發現的順序來編號，到目前已經到第十三凝血因子。不過歷史上的第三因子後來發現是組織因子，不存在人體血漿中而是附著在細胞上，第四因子就是天然的鈣離子，不是人體製造產生的，還有第六因子被發現其實只是活化狀態的第五因子，所以這三個就跳過變成空號了。因此雖然編號到第十三，其實總共只有十個。另外，還有一個很特別的凝血因子，跟其他凝血因子很不一樣，是以多單元聚合體的方式存在。而且它通常跟血小板一起作用，不影響傳統凝血時間的檢查，所以當年也沒有跟其他的凝血因子一起被編號。這個因子稱為von Willebrand factor，是以當時相關疾病的發現者：芬蘭醫師Erik von Willebrand 來命名，有時音譯為「溫偉伯氏因子」，但一般習慣翻譯為「類血友病因子」，因為這個因子缺乏的疾病在台灣翻譯為「類血友病」，取其有點類似血友病，卻又有所不同之意。除了眾多凝血因子，體內也有數個抗凝血因子，顧名思義其功能就是拮抗凝血因子，產生平衡效應來阻止凝血過度作用，避免血栓的發生。凝血因子缺乏，依照其重要性和缺乏程度不同，可能產生嚴重度不同的出血現象；反之，抗凝血因子的缺乏，則有可能會產生過度凝血，進而造成血栓的現象。【延伸閱讀】疾病百科／血友病性聯遺傳 血友病嚴重病人幾乎是男性血友病的出血症狀是因為缺乏第八或第九凝血因子所致。缺乏第八凝血因子者稱為A型血友病，缺乏第九凝血因子則是B型血友病，兩種血友病的臨床表現非常相似，不做進一步的檢驗難以區分。缺乏的原因是第八或第九凝血因子的基因缺陷所造成，可能是遺傳得到，也有可能是病友們自己產生新的突變而沒有家族史。第八和第九凝血因子的基因，恰好都位於X染色體上，所以血友病的遺傳模式是性聯遺傳，如同色盲、蠶豆症一般，嚴重的病人幾乎都是男性，而女性帶有基因缺陷者，絕大多數沒有症狀或症狀相對輕微。A型血友病在男性中的盛行率約是一萬分之一，台灣兩千多萬人口，估算大約有一千名左右A型血友病患；B型血友病比較少見，盛行率大概是A型血友病的五分之一，由此大概推估大約有兩百位左右。實際健保登錄的病患人數比推估的數字少，可能是有些輕度的病友症狀不明顯，可能沒有被診斷出來，或因為不常需要治療而沒有相關紀錄。歷史上最有名的血友病帶因者，是十九世紀統治英國多年的維多利雅女王。根據相關研究，維多利雅女王應是整個家族中，第一個發生突變者，因此往上追溯王室族譜，沒有任何血友病患者，她自己也沒有明顯的出血症狀。不過當年的歐洲皇室非常流行互相通婚，所以眾多的血友病患者就在整個歐洲皇室成員當中出現了。維多利雅女王其中一位外孫女，嫁給了當時俄國沙皇尼古拉二世，所生下的小王子Alexii，原本應是預計要繼承沙皇的王儲，卻不幸恰好遺傳到外曾祖母的缺陷基因，得到重度血友病。當時距今一百多年前，根本沒有人知道血友病是怎麼回事，也沒有任何治療。據稱沙皇和皇后因小王子的無人能解的病情而無心國政，且誤信妖僧拉斯普欽的讒言，終至俄國革命及帝俄時代的終結。有趣的是，這一百多年前的歷史事件，直至最近十多年前，才經由新的考古學技術，證實維多利雅女王乃至於Alexii小王子所得的，其實是比較少見的B型血友病，而不是比較常見的A型。再次說明了從歷史文獻的症狀紀錄，完全無法分辨A型和B型兩種血友病，必須進一步檢驗才能確認。另外，歷史上曾經把第十一因子缺乏者，稱為C型血友病，但是第十一因子在凝血功能中所扮演的角色比較弱，縱使嚴重缺乏，所造成的出血也大多相當輕微，與A/B型血友病的出血表現與嚴重度完全不同，所以現代醫學已經幾乎不再使用這樣的稱呼。第十一因子缺乏者大多不需治療，也極少見嚴重出血現象。避免不可逆關節損壞 治療目標「零出血」第八或第九凝血因子要低到幾乎正常人平均的1%以下，幾乎是完全沒有的狀態，才會有自發性出血的現象，稱之為重度的血友病；體內若有1-5%的第八或第九凝血因子，自發性出血的機率就大幅下降，稱為中度的血友病；若是體內的凝血因子6%到40%之間，雖然還是比正常人低很多，但只有受傷或手術時才會比較嚴重出血，定義為輕度的血友病。凝血因子在40%以上，雖然還是比平均低，但就不稱為「血友病」。如同每個人高矮胖瘦不同，凝血因子的高低也因人而異，凝血因子大於40%，就不會有太明顯的易出血現象了。血友病是先天性的疾病，意即病友們打從娘胎裡就是這樣的狀態。不過，他們並不是隨時隨地一直都在出血。血友病所造成的是出血傾向，概念上可以說是出血的風險比一般人高的狀態。少數血友病友在出生時，因為經過產道擠壓，產生了嚴重的腦出血，甚至導致嚴重的後遺症，不過大多數血友病友，大約是在學會爬行和走路時，才開始被發現到有異常的關節或肌肉出血現象，進而就醫後診斷。因為科學上還無法完全解釋的理由，血友病和其他出血性疾病不同，特別容易在關節內出血。出血時除了關節腫脹、疼痛與無法活動等不適之外，還會讓關節本身發生不可逆的損傷，包含軟骨磨損、關節滑膜充血增生、硬骨骨質流失及骨刺等等。隨著反覆出血，各個關節的逐漸損壞也讓病友們活動受限甚至不良於行，生活品質大打折扣。關節損壞之後，再追加更多凝血因子也無法復原。因此，目前國際上對於重度血友病的治療指引與專家共識，都建議需要從小就開始，預防性地定期施打凝血因子，目的在於維持血中一定的凝血因子濃度，讓關節出血的機會降到最低，來避免不可逆的關節損壞。因此「零關節出血」或是簡言之「零出血」成為了血友病治療所努力達到的終極目標。長效凝血因子 延長注射間隔天數在很早以前的年代，血友病友們只能養賴捐血者的血液或血漿來治療，所需要的輸注時間很長、效果不佳，且有過敏和感染等許多輸血相關的副作用，治療起來非常辛苦。大約三十多年前，開始有了從血漿分離純化出凝血因子的製成藥物的技術，但是當時技術尚未成熟，血漿的來源若遭受病毒的污染，就會感染使用這些藥物的血友病患者，當年堪稱血友病治療的黑暗年代。現今，血漿分離與純化的技術已可以移除所有已知，甚至未知的病原體，從血漿分離出的凝血因子製劑已經安全無虞。其後更有基因工程凝血因子的問世，也就是將凝血因子基因植入細胞，再大量培養這些細胞來產生凝血因子，不再需要收集血漿來純化凝血因子，如此一來更是完全沒有感染的問題了。不過，縱使有了安全又有效的凝血因子製劑，血友病的治療要達到「零出血」仍是非常困難。首先，凝血因子的結構特性，讓它只能用靜脈注射的方式給予；再者，天然的第八因子半衰期約只有8到12小時，第九因子則只有18到24小時，要維持體內有保護力的凝血因子濃度，第八因子製劑必須每兩、三天注射一次（或每週三次），第九因子必須每三、四天注射一次（或每週兩次），而且如此頻繁的靜脈注射，得從病友們兩歲甚至更小就開始，才能在任何關節出血前預防它發生。在如此年幼的病童，進行如此頻繁的靜脈注射，而且這個治療需要終生持續執行，對於病童、家屬以及醫護人員，都是非常沈重的壓力與負擔。因為科技的進步，大約十年前開始有長效凝血因子的發明，經由各種技術將天然的凝血因子加以「改裝」，在不影響凝血功能的前提之下，讓它能在體內的半衰期拉長。目前多數的病友們已經在臨床上使用這種長效的凝血因子。拉長半衰期之後，讓A型血友病患原本每兩到三天一次的預防性注射，延長到每三到五天一次，B型血友病則從原本每週兩次，延長到每週一次甚至少數可以每兩週一次。因為各種加長半衰期的技術仍有其限制，目前的長效凝血因子製劑的半衰期長度，已經到了某種程度的極限，難以再更延長了。血友病友們使用長效的凝血因子藥物來進行預防性注射，雖然已經遠比數十年前進步，仍然只有大約三到四成的血友病友們，能夠達到零出血目標。A型血友病易產生抗體危機 ITI治療成功率7成 血友病還有另一個可能發生的危機，因為病友體內幾乎沒有第八或第九因子，身體的免疫系統，可能會誤把補充進來的凝血因子，視為是外來的病原，對它產生抗體。這個現象在重度A型血友病比較常見，約一到三成的病友會產生；重度B型血友病患則大約5%會發生。一旦產生抗體，將削弱甚至完全消除補充凝血因子的效果，因此無法再使用第八或第九凝血因子製劑治療出血，更沒有辦法進行預防性的補充來預防出血。早年這些抗體病友們，僅能使用繞徑藥物（bypassing agent），就是繞過第八或第九因子的凝血路徑的藥物，來達到止血的效果。目前臨床上使用的繞徑藥物只有NovoSeven®和 FEIBA® 兩種，皆可以用來治療抗體血友病患的出血。但是因為繞了遠路來達成凝血，所以止血效果遠不如直接補充所缺乏的凝血因子，縱使不惜成本的進行預防性注射這些藥物，也無法發揮好的保護效果。因此，有抗體的血友病患出血頻率更高，關節更容易損壞，生活品質也更差。多年前有些醫師無意間發現，對於產生抗體的血友病友，刻意頻繁且大量的給予凝血因子注射，經過一段相當長的時間，部分病友的抗體可以被消除，恢復到沒有抗體的狀態。這種治療模式被稱為免疫耐受引導治療（immune tolerance induction, ITI）。ITI在A型血友病的成功率大約七成，B型血友病則比較困難，約只有三成成功率。ITI執行起來相當辛苦，也會耗費非常大量的凝血因子藥物。依據成功率較高的作法，凝血因子必須每天注射一般劑量的兩倍以上，持續期間有時可能超過一年以上才能成功。而且最好是抗體剛剛發生時，就要盡快開始執行ITI，才會有高的成功率。抗體常常發生在病友們兩三歲的時候，其執行難度可想而知是更上層樓。但若是等到抗體病友們青少年或成人時期再執行ITI，雖然靜脈注射容易許多，但ITI成功率會低很多，對比其執行的辛苦程度及大量的凝血因子耗用，相當不划算。血友病是先天性的，但有一種很罕見的狀況，稱為「後天性血友病」。這是因為身體的免疫系統，莫名其妙對自己的凝血因子產生抗體（絕大多數是對抗第八凝血因子），造成突發性且暫時地讓體內第八凝血因子失去功能，臨床上很像A型血友病具有抗體的病友，但是出血現象是成人甚至老年才突然發生，而且不分男女都有機會得到。後天性血友病的發生率，大約每年百萬分之一左右，所以整個台灣一年大概最多發生幾十個，可以說是比先天性血友病還更要稀少。後天性血友病患，止血的處置比照A型血友病的抗體病患，使用繞徑藥物來止血。不同的是，後天性血友病的發生起因是免疫的失調，所以根本解決方法是使用免疫抑制藥物，來消除莫名產生的第八凝血因子抗體。平均治療數個月，多數病患抗體可以消除而恢復健康，少數病患需要更長時間的治療。但在抗體完全消除之前，仍如同先天性血友病且具有抗體者一樣有出血風險。2種突破困境的現代治療 血友病目前已有安全且有效的凝血因子可以使用，但為了達到零關節出血而避免關節損傷的目標，仍有兩大難題需要解決，一是凝血因子製劑，縱使是長效型，仍需要從小頻繁靜脈注射直至終生，而且保護力仍不完美，只有四成病友可以達到零出血；二是產生抗體的病友，預防注射凝血因子完全無效，免疫耐受引導治療（ITI）執行起來相當辛苦且漫長，也不見得完全成功。不過，血友病治療隨著科技的突飛猛進，產生了「非凝血因子療法」和「基因治療」兩者非常有潛力突破目前治療困境的療法。非凝血因子療法非凝血因子療法，目前有兩類：1.第八因子模擬藥物在凝血系統的功能當中，第九因子是活化第十因子的酵素，第八因子則是催化上述作用的催化劑，兩者同樣重要，但所負責的工作不同。日本奈良大學Shima教授靈機一動，認為可以使用非凝血因子的藥物，來取代第八凝血因子的催化功能。經過多年的努力，做出了一個可以同時接合第九因子和第十因子的雙特異性抗體，可以有效地取代第八因子的功能，而且不受病患體內抗體的影響。目前已經在多國包括台灣核准上市，在台灣也被健保核准使用在A型血友病已經產生抗體的病人。這類藥物以皮下注射的給予，與凝血因子比較起來方便許多，而且半衰期相當長，可以每一到四週施打一次。經過臨床試驗證實，A型血友病患不論有無抗體，使用這樣的藥物都能達到良好的預防性效果，約有八到九成病患能夠達成零出血的目標。不過，仍有極少數病友可能會對這個藥物產生抗體，或是因為不明原因止血效果不佳，需要回到原本凝血因子治療方式。然而，目前這一類藥物僅有一個上市，許多藥廠陸續在研發應用相同概念，但功能更強的類似藥物，未來應該會有多個更新一代的藥物上市，有機會克服對特定藥物產生抗體或療效不佳的問題。2.血凝再平衡藥物血凝再平衡藥物的概念，來自於人體內血凝系統中，原先就有凝血因子與抗凝血因子的平衡，讓體內不至於過度出血或血栓。血友病患因為凝血因子缺乏變得容易出血。然而，補充凝血因子的治療方式有其極限。於是科學家們反向思考，設計出能夠拮抗或消除「抗凝血因子」的藥物，負負得正讓整個血凝系統「再恢復平衡」，來達到止血的目的，因此稱為血凝再平衡藥物。此類藥物目前都尚未被核准上市，仍在進行臨床試驗中。給藥方式以皮下注射為主，半衰期各個藥物不同，用法從每天一次到每兩個月一次不等。除了不需要靜脈注射之外，其最大的特色是，藥效並不針對特定的凝血功能異常。所以不論A型或B型血友病，也不管有沒有抗體，都可以適用，效果也沒有差異。然而，在發展過程中，少數藥物產生了血栓的副作用，甚至有因危及病人生命而終止研發者。然而，血凝再平衡藥物經過持續的努力，已經逐漸找出恰當拿捏劑量的方式，有一個藥物目前第三期臨床試驗已接近完成。其後還有許多藥物努力研發當中，未來前景依然值得期待，也非常有機會帶給血友病友們更多治療選擇及更好的生活品質。血友病的基因治療自從美國St Jude 兒童醫院與倫敦大學醫院合作，在2011年底發表了第一個成功的血友病基因治療的人體試驗成果之後，血友病的基因治療終於出現了一線曙光。經過了十多年的研究與反覆的臨床試驗，血友病的基因治療逐漸發展成型。2022年8月，歐盟核准了第一個血友病的基因治療上市，自此基因治療已經正式成為血友病治療的選項之一。期待不久的將來也能成為國內血友病治療的可能選擇。基因治療的原理，是把正常的第八或第九凝血因子基因，放進血友病病人的身體中的特定細胞裡，讓凝血因子的製造部分恢復甚至回到接近正常。換言之，基因治療並沒有把血友們的基因完全修好，還是可能會遺傳給下一代，但是成功的基因治療，可以讓重度血友們體內的凝血因子濃度達到輕度血友甚至正常人的範圍，不再需要預防注射凝血因子，有可能甚至連接受手術也沒問題。理論上要把基因送進人體，可行的做法有很多種，目前已經在人體試驗成功的方式，是利用一種對人類不會致病的病毒：腺相關病毒（Adeno-Associated Virus）簡稱AAV，把正確的第八或第九凝血因子基因，借用AAV外殼帶進病人的肝細胞中。目前不論在A型或B型血友病都有相當好的成果，除了安全性上並沒有發現太大的問題之外，也都能成功提升血友的凝血因子濃度，達到不需要進行預防性治療且零自發性出血的程度。也正是因為安全及療效都能過關，首個血友病的基因治療才會被歐盟核准上市。然而，目前的基因治療的成果，到真正能夠治癒血友病仍有一段距離，因為還有以下幾項限制與問題存在，尚待研究與克服：1.使用族群限制於成人、無AAV抗體及肝臟健康者：基因治療臨床試驗只在成人進行，因為安全性的考量，目前還不適用青少年、兒童甚至嬰兒。AAV是個不會致病的病毒，所以有不少人可能曾被AAV感染過而不自知。感染過AAV就會在體內產生對抗AAV的抗體，於是就無法接受以AAV為載體的基因治療。基因治療針對肝臟細胞投入基因，所以肝臟已經不好的血友們被臨床試驗以安全為由排除，可能也不適合使用。最後，已經對凝血因子有抗體的病友，不確定療效可能有多少，目前也還不適合。但是已有動物實驗證明，基因治療有可能可以發揮類似ITI的效應，所以針對已有凝血因子抗體的病友，也已經有臨床試驗正在進行中，未來有可能不是個基因治療的限制。2.療效在個體間的差異與不可預期性：雖然目前的基因治療達成零出血完全沒有問題，但是會產生到多高的凝血因子，則因某些還不甚了解的理由，個體差異非常大。接受同一個基因治療，使用相同劑量，結果可以相差許多倍。有人僅到輕度血友病的程度，產生大約10-20%左右的凝血因子，雖然不需要預防性注射，但仍要小心創傷出血；同時卻有人凝血因子可以表現超過100%，不只開刀創傷都沒問題，甚至高到臨床上擔心可能引發血栓的程度，目前還沒有任何方式，可以預測個體之間基因治療效果的差異。3.免疫動員與免疫抑制劑使用以AAV為載體的基因治療，存在一個問題，在於身體的免疫細胞可能會動員，破壞被投入基因的肝細胞。因為對身體而言，基因治療就像是被AAV病毒感染一樣。被投入基因的肝細胞比例很低，只佔不到所有肝細胞的1-2%，這些肝細胞破壞對身體健康幾乎沒有影響，但是卻會讓基因治療的效果付諸流水。要阻止這樣的免疫動員反應，必須在基因治療後的半年到一年內，非常密集地抽血監測肝臟指數及凝血因子濃度（一般需要至少每週一次）。才能精準的在免疫有動員跡象時，給予免疫抑制藥物，來避免基因治療的成果被免疫破壞。除了密集監測對病友來說，得時常到醫院抽血，相當麻煩之外，免疫抑制藥物本身也有副作用，在臨床試驗中也有極少數，因使用免疫抑制藥物而產生嚴重感染的案例，等於間接也可以算是基因治療所造成的問題。4.可能無法終生有效這大概是所有基因治療的問題中，最令人沮喪的一點了。以現行眾多的血友病基因治療臨床試驗成果來看，雖然各個都能夠維持相當長的時間，但有些效果在第二年後就會開始逐漸下降，推測是被投入基因的肝細胞自然代謝凋亡的結果。以凝血因子濃度下降的速度估算，有可能基因治療的效果只能維持五到十餘年左右，似乎無法維持終生有效。這也讓原本預期可以「治癒」血友病的基因治療，失去其最吸引人之處。雖然能夠持五到十年，不需要任何其他血友病治療，也是個很了不起的成就，但是我們可能要等到未來的技術再次突破躍進，才有機會發展出能夠真正「治癒」血友病的療法。筆者身為中生代的血友病治療醫師，見證從血友病以血漿製劑治療，逐漸發展到長效基因工程合成凝血因子，到目前百家爭鳴，蓬勃發展中的非凝血因子藥物以及基因治療藥物。隨著醫療科技進步，一步步減輕這個病對血友們人生的磨難，逐漸改善他們的生活品質，解開一個又一個由疾病加諸於他們身上的枷鎖。當然，也承蒙健保署能夠給付各種血友病治療藥物，讓病友們接受治療時，不用承受巨大的經濟壓力與負擔。雖然到目前為止，所有的治療都仍未臻完美，但此才是更需要我輩持續努力之時。期待未來每位血友病友們都能與所有人一樣健康成長，享受人生，並能夠無所顧忌的自由追逐自己的夢想。唯有達成如此目標，才是血友病真正治癒之日。
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2022-09-19 養生.保健食品瘋
補充維他命D和Omega-3能預防虛弱嗎？專家建議2件事更有效
美國醫學會期刊前天（2022-9-13）發表兩篇關於維他命D的文章：研究論文：Effect of Vitamin D3 and Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Risk of Frailty（補充維他命D3和 Omega-3 脂肪酸對虛弱風險的影響）專家評論：There Is No Magic Pill to Prevent Frailty—You Still Have to Eat Your Vegetables（沒有預防虛弱的靈丹——你仍然必須吃蔬菜）。研究論文共有11位作者，都是在哈佛大學或其相關機構任職的醫生、教授、學者。第一作者是老人醫學助理教授Ariela Orkaby醫生。研究動機：全球老齡化人口的快速增長導致確定針對虛弱的潛在預防策略的緊迫性增加。虛弱是一種在面對外部壓力源時生理儲備減少的綜合徵，這與發病率和死亡率的風險增加有關。雖然虛弱與年齡無關，但隨著年齡的增長而增加，據估計，在 85 歲及以上的成年人中，多達一半的人患有虛弱。慢性炎症是導致虛弱的主要假設機制。具有抗炎特性的藥物和補充劑是否可以降低虛弱的風險仍然不確定。低血清 25-羥基維他命 D (25[OH]D) 水平與虛弱有關，可能作為營養不良的標誌或通過對肌肉和骨骼健康的直接影響，這兩者都與虛弱密切相關。然而，觀察性研究受到反向因果關係的限制。對小鼠的研究表明，補充維他命 D3 可能會減緩虛弱的發展，但人類的觀察數據參差不齊，研究數據有限。Omega-3 脂肪酸可能在預防心血管疾病方面發揮作用，心血管疾病與虛弱有雙向關聯。此外，一些證據表明補充 omega-3 脂肪酸可以改善肌肉減少症或與年齡相關的肌肉損失，這與虛弱密切相關。因此，我們試圖驗證補充維他命D3和 omega-3 脂肪酸會降低虛弱風險的假設。研究對象：從 2011 年 11 月到 2014 年 3 月，在美國所有 50 個州招募了總共 25871 人（男性年齡≥50 歲，女性年齡≥55 歲，整體平均年齡67歲）。他們沒有癌症或心血管疾病，但有虛弱指數的數據。他們被隨機分配成四組：第一組共6463人，每天吃2000單位維他命D和840毫克omega-3，第二組共6464人，每天吃2000單位維他命D和omega-3安慰劑，第三組共6470人，每天吃維他命D安慰劑和840毫克omega-3，第四組共6474人，每天吃維他命D安慰劑和omega-3安慰劑。這四組人被隨訪至2017 年 12 月 31 日。研究方法：這項研究主要是探討隨時間變化的虛弱指數。儘管可以使用多種工具來衡量虛弱，但在本實驗中，虛弱主要是根據 Rockwood 及其同事開發的經過充分驗證的累積缺陷模型來定義的。 Rockwood 虛弱指數 (FI) 已用於世界各地不同人群的前瞻性和回顧性研究，是臨床試驗中表徵老年人群的特別有用的工具。這種虛弱理論認為，健康缺陷會在整個生命週期中累積。可以計算這些缺陷以生成 FI 並確定個人的虛弱狀態。研究結果：在實驗開始的時候，所有實驗對象的平均虛弱指數是 0.109。在平均5 年的隨訪期間，平均虛弱指數增加到 0.121，但四組人之間的虛弱指數沒有差別。結論：在這項 VITAL 隨機臨床試驗的研究中，與安慰劑相比，維他命 D3 或 omega-3 脂肪酸補充劑治療不會影響隨時間推移的虛弱變化率或發病率。這些結果不支持常規使用維他命 D3 或 omega-3補充劑來預防一般老年人的虛弱。那篇專家評論的第一作者是俄勒岡健康與科學大學的老人醫學教授Elizabeth Eckstrom。它的最後一段是：「正如 Orkaby 等人所指出的，常規運動和地中海飲食可能對所有老年人都有用。目前的研究不支持為老年人補充維他命 D3 和 omega-3 脂肪酸，但將我們的注意力轉移到積極、投入的生活方式和地中海飲食可能會延長壽命，減少心臟病、失智症和糖尿病；也許對老年人最重要的是，減少虛弱和失去獨立性。」原文：補充維他命D和 Omega-3對虛弱風險的影響
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2022-09-16 焦點.長期照護
每週做「這件事」至少3次，跌倒風險降5成以上！或另選擇這一種運動
近來國內傳出許多名人跌倒重傷，甚至不幸去世的消息，預防跌倒可以說是當下大家都想要學習的健康保健，最新研究指出，預防跌倒效果最好的是「跳舞」，每週跳舞3次以上，跌倒風險可驟降53％。 根據統計，銀髮族跌倒後發生危險的機率高，約有30％需要醫療照顧，甚至有7％可能跌至骨折，而最近的新聞事件也讓大家發現，年輕人跌倒後的致險率也不低，要如何預防跌倒？哈佛大學的最新研究發現，跳舞的效果最好，每週只要跳1次舞就可以降低37％，每週跳舞3次，跌倒風險更可降低53％。 對記憶力提升有正面效果這項研究是研究人員對29個符合納入標準的臨床試驗進行分析，其中共記錄了4239位健康老年人的健康分析。分析顯示，比起其他的運動，舞蹈能夠同時改善下肢能力、訓練平衡感，要熟記跳舞的各種舞步及各種動作，也同時訓練記憶力。不只能降低跌倒風險，參與跳舞運動的老年人平衡能力、移動能力和下肢力量，都比沒有參與跳舞訓練者來得好，對於記憶力提升也有正面效果。 研究人員提醒，若運動頻率更高，訓練時間要超過12週到24週以上，就能獲得老人的身體狀況改善及預防跌倒的成果。很多人都認為年紀大了，不適合太多移動式的腳步動作，許多人都鼓勵銀髮族做瑜伽等運動，但這項研究發現，瑜伽並沒有發揮預防跌倒的作用，而選擇跳的舞蹈包括現在常見的土風舞、早起在廣場跳的團體舞等，都符合跳舞運動的標準。看看專家的意見台北醫學大學附設醫院復健科主任康峻宏認為，跳舞時腳步的動作多，而且要前後移動、旋轉、彎腰等做各項動作，真的可以幫忙訓練老年人的平衡感、移動能力、身體斜調性，對於下肢力量的改善應該很有幫助。 而且跳舞是一種團體運動，要跳舞至少要有一位以上的舞伴，這樣的活動除了運動效果以外，還有社交性，參與時不易感到枯燥，有人陪伴互相召喚鼓勵，參與度提高，也是很值得鼓勵的運動。康峻宏認為這個研究能得到這樣的結論，並不讓人意外；不過他認為運動不應該分好壞，只要老人和民眾喜歡做、願意參與，各種運動都很好。 他建議如果不喜歡跳舞，可以選擇需要全身性運動，而且有多樣化動作的運動也可以。像以前一直被鼓勵的太極拳，需要手腳並用，可以和一群人一起練習，互相溝通感情享受社交活動，下雨天或空氣不好不能出門時，也可以自己在家打太極。 康峻宏建議，運動還是要視個人的狀態，不必因為哪種運動模式好就要去做。如果本身就有平衡感差的問題，首先不要從事動作太複雜的運動，從簡單的做起，斜調性改善了再進階。如果關節不好，也不宜從事跑跳強度太大的運動。他強調，只要開始運動都很好，循序漸進，為安全性起見，「不要過度」是第一個要被重視的。延伸閱讀: 。健走會讓小腿變粗？ 醫揪「常見錯誤」：走來走去不算運動 。在家運動要穿運動鞋嗎？ 物理治療師曝「2大關鍵」...穿錯恐傷關節
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2022-09-15 醫療.罕見疾病
年逾百次到醫院 血友病患盼翻轉人生
血友病患缺乏凝血因子需要補充，但部分患者對補充的凝血因子產生抗體，這類「抗體血友病」患者可接受「非凝血因子補充療法」，健保提供給付；但對於未產生抗體的「非抗體血友病」患者來說，也期待能接受「非凝血因子補充療法」，爭取更好的生活品質，社團法人中華民國血友病協會為患者請命。兩個兒子 兩種病況中華民國血友病協會與聯合報健康事業部主辦「血友病圓桌對談」，邀請健保署長李伯璋、健保署參議戴雪詠、台大醫院血友病中心主治醫師周聖傑、社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會理事長柯博升與血友病友代表陳小姐，透過平等對談，討論健保永續，病友也提出非抗體血友病患目前面臨的困境。陳小姐的兩個兒子都是血友病患，分別是「抗體血友病」與「非抗體血友病」，兩個孩子幼時每周都必須進出醫院兩三次，但大兒子在國小時對治療產生抗體，因關節反覆出血以輪椅代步，但有機會參加非凝血因子補充療法的臨床試驗，後來得到健保給付，治療之下，如今不需要坐輪椅，今年如願考取夢想大學。頻繁治療 影響生活非凝血因子補充療法對於「非抗體血友病」也有治療效果，目前健保給付尚未開放。周瑞欽也是重度血友病患，他為病友請命，血友病患者缺乏凝血因子，每兩三天就要進醫院接受靜脈注射補充凝血因子，頻繁治療限制職涯發展與社交生活。周瑞欽說，若能接受非凝血因子補充療法，可將治療周期延長至兩周甚至一個月，若健保能擴大非凝血因子療法給付條件，讓有需求的非抗體病友有更多選擇，人生也許就會有所不同，進一步回饋社會。已好幾位抗體血友病患者因此受惠，有機會到國外深造；非抗體血友病患也希望有更多治療的選擇。最大效益 合理給付李伯璋提到，有「價值」的藥品的確要合理給付，健保署以實證醫學為基礎，建立血友病專款管理機制，期盼妥善配置資源。戴雪詠表示，健保署建議將12歲以下非抗體兒童列為優先給付。經此次圓桌會談，促成健保署直接面對病友、專家，溝通心聲、廣納具體建議，因此會後確可再評估健保財務之下，有擴大給付的可能。周聖傑指出，血友病大約兩天必須補充凝血因子，每年治療逾百次，非凝血因子治療可預防性治療出血，縮減治療周期，利用皮下注射而非靜脈注射，也降低孩童與父母壓力。資源有限 尋求三贏也是醫師的柯博升認為，醫師都希望給病人最好的治療，但必須考量藥物經濟學，健保署應與藥物供應商討論更多方案，找尋平衡點；資源有限下，也能透過多專科團隊，搭配護具等照護策略，提升血友病治療效益。周瑞欽表示，多數病友跟家屬都珍惜醫療資源，願意為自己健康負責，也願意與健保永續一起努力，戴雪詠期盼，藥物供應商也能站在同一陣線，基於社會責任，共創與病人、健保三贏。
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2022-09-15 養生.保健食品瘋
保健食品輔酶Q10是什麼？業者宣稱的功效有科學證據支持嗎？
我在2020-8-24發表面膜，添加維他命D和Q10，有用嗎。讀者chen在2022-7-26在回應欄裡留言：林教授您好，請問能否寫一篇關於輔酶Q10的文章，介紹一下它的被證實的功效和一些誤區，以及保健品和藥用的不同之處。Q10，跟其他很多保健品一樣，被業者吹捧為萬靈丹，但事實上支持此類聲稱的科學證據卻相當薄弱。更重要的是，有研究顯示，輔酶 Q合成途徑中具有特定缺陷的動物模型反而更長壽【請看2019年發表的論文The Paradox of Coenzyme Q 10 in Aging（輔酶 Q 10 在老化的悖論）】。這與我之前討論過的「抗氧化悖論」是異曲同工。請看自由基有害？運動有害？上集。不管如何，有關Q10補充劑的功效，比較全面性，也比較中肯的綜述論文是去年發表的Coenzyme Q 10 supplementation – In ageing and disease（輔酶 Q 10 補充劑 – 在老化和疾病中）。它的摘要是這麼說：「有跡象顯示，Q10補充劑對線粒體缺乏綜合徵和一些老化症狀有積極影響。 Q10的抗氧化作用似乎可以緩解心血管疾病和炎症。 需要進一步研究和精心設計的臨床試驗，將 Q10 納入經證實的生物利用度配方，讓更多的參與者接受更長時間的治療，以評估 Q10 在治療神經退化疾病以及代謝綜合徵及其並發症的益處。」較有信譽的健康諮詢網站也對Q10的功效持保留態度：WebMD：雖然輔酶Q10在體內起著關鍵作用，但大多數健康人自然擁有足夠的輔酶Q10。有一些證據表明，以輔酶 Q10 補充劑的形式添加更多可能是有益的。年齡增長和某些醫療狀況與 CoQ10 水平下降有關。但在這些情況下，添加輔酶Q10是否會產生影響是不確定的。Linus Pauling Institute（萊納斯坡林研究所）：有一些證據表明，補充輔酶 Q10 可能是充血性心衰竭和接受冠狀動脈搭橋手術患者的常規藥物治療的有用輔助手段。目前還沒有證實補充輔酶 Q10 對糖尿病、神經退化疾病、遺傳性共濟失調或乳腺癌的治療益處。輔酶 Q10 補充劑似乎不會改善運動表現。雖然輔酶 Q10 補充劑相對安全，但它們可能會降低華法林的抗凝血功效。Mayo Clinic（梅約診所）：有研究顯示輔酶Q10可以改善充血性心衰竭的症狀。 儘管研究結果喜憂參半，但 CoQ10 可能有助於降低血壓。雖然還需要更多的研究，但一些研究表明，輔酶 Q10 可能有助於降低糖尿病患者的低密度脂蛋白 (LDL) 膽固醇和總膽固醇水平，從而降低他們患心臟病的風險。最近的研究表明，即使是高劑量的 CoQ10 似乎也不能改善帕金森病患者的症狀。一些研究表明，輔酶 Q10 可能會降低頭痛的頻率。由於 CoQ10 參與能量生產，因此相信這種補充劑可能會改善您的身體機能。 然而，這方面的研究產生了好壞參半的結果。National Center for Complementary and Integrative Health（國家補充和綜合健康中心）：輔酶Q10尚未被證明對治療癌症有價值，但它可以降低由一種癌症化療藥物引起的心臟損傷風險。只有少數研究關注了 CoQ10 是否有助於預防心臟病，其結果尚無定論。關於 CoQ10 對心衰竭影響的研究也沒有定論。然而，有證據表明 CoQ10 可能會降低某些心臟手術並發症的風險。儘管個別研究的結果各不相同，但總體科學證據並不支持 CoQ10 可以減輕由被稱為他汀類藥物的降膽固醇藥物引起的肌肉疼痛的觀點。目前可獲得的少量證據表明，輔酶 Q10 可能對血壓沒有有意義的影響。由美國國立衛生研究院資助的一項主要研究表明，即使在高於正常劑量的情況下，輔酶 Q10 也不能改善早期帕金森病患者的症狀。 2017 年對這項研究和其他幾項小型研究的評估得出的結論是，輔酶 Q10 對帕金森的症狀沒有幫助。輔酶 Q10 也已針對多種其他疾病進行了研究，包括肌萎縮側索硬化症（Lou Gehrig 病）、唐氏綜合症、亨廷頓氏病和男性不育症，但研究太有限，無法得出任何結論。原文：Q10的功效
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2022-09-12 名人.精華區
張明志／重溫生命餘暉？還是摸黑繼續抗癌？
健康是中老年人最關鍵的幸福指標，科技進步，健康產業愈來愈蓬勃發展，也更加昂貴。自民國八十四年全民健保開辦以來，每年健保支出從三千億元增加至目前八千億元，然而已經連續四年財務赤字。在此情況下，仍然感嘆新藥納入健保給付的緩慢與不足，尤其是癌症的治療。延長生命 代價是昂貴的癌症多發生於屆齡退休的長者，其中四成無法治癒，主要目的是延長生命，改善生活品質，但代價是昂貴的。如何有效率應用有限健保資源，提升國人健康，是嚴峻的課題。全球先進國家醫療支出約占GDP的8.8%，而台灣是3.7%，相當廉價的醫療支出，是醫護人員全體辛勞所換來的。最大的癥結是健保財源單一化，又不納入一般國家歲入，也沒有使用者付費的部分分擔制度。所以，廿年來國家經濟成長的紅利，無法源可支援健保預算，也未有前瞻計畫等規畫。醫療費用日益上漲，巧婦難為無米之炊，既無法開源也難節流。國人就醫習慣注重高科技檢查、多重或重複用藥、高就診率，在缺乏有感的部分負擔制度下，珍惜醫療資源很難落實。有對中年夫婦到我的門診尋求第二意見，她罹患肝內膽管癌，已無法切除。主治醫師告訴她，第二線治療方案中，沒有特殊有效的藥物治療可提供，化療及免疫腫瘤治療的效果有限。但是目前國外有第二期臨床試驗有一些成效，可以專案進口針對融合基因突變的標靶藥物，自費每個月卅、四十萬元，可以延長一段生命。她求診的目的是曾經讀過我的文章，談論活得好或是活得久的臨終議題。簡單的說，嘗試新藥治療外，除了經濟負擔，仍有住院、藥物副作用，如倦怠、食欲不佳、感染、高血磷等問題需考慮，扣除後剩下有品質的存活日子，兩者相差有限。超越生死 小我走入大我最重要的是奪走病者對生命最後觀照的機會。選擇在夕陽重溫生命餘暉？或摸黑繼續辛苦抗癌？然而實際情形是多數病者選擇各種治療，給自己一個機會，即使是無效醫療，也希望奇蹟出現。腹有詩書氣自華，多閱讀生命或人生智慧相關書籍，超越有或無，生與死的迷思，從小我走入大我，善用資源來耕耘荒蕪的身心靈，才能徹底覺悟人生的真諦。目前在世界各國中，台灣心血管健康及癌症平均存活期，諸指標性評比已落入中後段班，也落後亞洲先進國，這是警訊。醫療提供者也應檢討因應，不沉迷於過去讚譽；例如健保財源是否回歸國家一般歲入，得到合理分配的設計，才能永續經營。雙贏之道是健保合理的財務規畫，有足夠預算引進創新治療，並減少無效醫療。
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2022-09-07 癌症.血癌
兒癌最常見急性淋巴性白血病 有8大症狀應就醫
台灣每年約新增500名兒童確診癌症，其中又以急性淋巴性白血病占25%最多。醫師提醒當出現骨骼或關節疼痛、淋巴結有觸壓無痛感腫塊、瘀青與流血不止等8大症狀，應就醫檢查。每年約有500例新發病癌症兒童，為鼓勵癌症家庭不要放棄希望，成立40週年的兒童癌症基金會今天起至9月18日，在國立台灣科學教育館舉辦親子共學圖文特展。兒癌衛教大使、新手爸爸黃子佼特別到場支持表示，他看到女兒健康報告數值有點異常都會緊張不已了，更何況孩子罹癌的家長，鼓勵闔家一起觀展，家長有警覺心是好事，遇到問題就勇往直前面對。和信治癌中心醫院小兒血液腫瘤科醫師、兒童癌症基金會執行長陳博文致詞指出，所有兒童癌症中，又以兒童急性淋巴性白血病占比最高，發生率高達25%，平均每4個癌童就有1人罹病。陳博文表示，急性淋巴性白血病好發於未滿18歲的兒童，以3歲至5歲之間的兒童為最多數，成人發病機率較低，且兒童急性淋巴性白血病病程發展快速，但初期的症狀卻不典型，容易與病毒或細菌感染、撞傷、生長痛等搞混。陳博文提醒，當出現骨骼或關節疼痛、蒼白疲勞虛弱、淋巴結出現觸壓無痛感的腫塊、皮膚紅疹、莫名發燒、腹脹腹痛、瘀青與流血不止、食慾不佳等8大症狀，應提高警覺，及時帶孩子就醫進行骨髓與血液檢查。台大醫院小兒部血液腫瘤科醫師、兒童癌症基金會副執行長周獻堂說，目前有化療、標靶治療、異體幹細胞移植、細胞免疫治療4種療法，大約有8成病童可以治癒，卻仍有1到2成孩子對化療治療反應不好，需要嘗試異體幹細胞移植。周獻堂表示，現在最新的治療突破是細胞免疫治療，美國10年前臨床試驗階段就成功治癒一名女童，至今沒有復發，台灣今年通過藥證之後，正式進入可治癒難治急性淋巴性白血病病童的新時代，已有成功首例，盼未來能納入健保給付。兒童癌症基金會董事長林東燦表示，兒癌絕對不是絕症，只要早期發現，8成可治癒，急性淋巴白血病治癒率更高，也不會傳染，希望透過圖文展覽，幫助更多人了解這個疾病，讓學校師生也能了解，減少孩子面臨疾病污名的機會。
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2022-09-06 癌症.血癌
最常見兒癌「急性淋巴性白血病」8大症狀家長必須記
台灣每年約有500名兒童被診斷出癌症，其中每4個1個就有急性淋巴性白血病(簡稱pALL)。成立40年的台灣兒童癌症基金會今起在國立台灣科學教育館舉辦圖文展，提醒家長注意8大症狀，若能及早就診，現在平均治癒率達8成，今年4月起台灣也核准細胞免疫治療，可治癒1、2成病情復發難治的孩子。兒癌衛教大使、新手爸爸黃子佼特別到場表示支持，鼓勵闔家來看展，他說「家長對各種狀況都有警戒心是好事！遇到問題就勇往直前面對，相較之下沒睡飽都算小事了！」兒童癌症基金會執行長、和信治癌中心醫院小兒血液腫瘤科醫師陳博文表示，pALL好發於1到5歲幼兒，發病高峰在2到3歲，「我自己就有兩個孫子在這年齡，可想見若孩子罹癌，對家庭衝擊有多大。」pALL的孩子骨髓不正常，製造出生長快速的異常細胞，導致正常白血球、紅血球、血小板減少，也會侵犯淋巴組織，導致孩子出現常見的8大症狀。陳博文指出，紅血球減少會導致「蒼白疲勞虛弱」，癌細胞侵犯淋巴組織會導致「淋巴結出現觸壓無痛感的腫塊」，白血球及免疫系統異常可能導致「莫名發燒」，血小板減少會導致容易「瘀青和血流不止」。陳博文提醒，平常感冒時腋下和鼠蹊部可能會有一、兩公分的小腫塊，壓了會痛，但pALL的淋巴結腫塊不同，不但明顯比較大顆，壓了也不會痛。此外，疾病可能侵犯皮膚，導致「皮膚紅疹」，可能侵犯肝臟、脾臟、腸胃道淋巴結，所以孩子可能會「腹漲腹痛」、「食慾不佳」。骨髓中有不正常的淋巴細胞，也會導致「骨骼或關節疼痛」，醫師觸診可能會壓小腿脛骨、胸骨，病童可能一壓就會痛。上述8大症狀出現時，陳博文建議家長可帶孩子找小兒科或血液腫瘤科醫師做進一步診察和檢查。現在家長警覺性高，如果醫師夠細心，通常發病後3、4個月內就能診斷出來，治癒率也已經從40年前的30%提高到80％以上。但要是遲遲沒有就醫接受治療，pALL病情惡化很快，孩子可能只是用力排便就會造成腦出血，發病6到9個月就可能會不幸逝世。台大醫院小兒血液腫瘤科醫師、兒童癌症基金會副執行長周獻堂表示，pALL目前有化療、標靶治療、異體幹細胞移植、細胞免疫治療四種療法，大約有8成病童可以治癒，但仍有1到2成孩子對化療治療反應不好，需要嘗試異體幹細胞移植。周獻堂說，移植關關難過，任何一個環節出錯都可能導致功虧一簣，治療期間病童和家長心情就像坐雲霄飛車一樣，從移植前找到配對者就不容易，移植中要打高劑量化療、接受放射治療殺滅癌細胞，可能導致少數孩子痊癒後出現次發性的癌症。移植後也要常年服用免疫抑制劑，需要時時刻刻注意避免感染，生活受到限制，這些都是目前異體幹細胞移植所面臨的瓶頸。周獻堂表示，現在最新的治療突破是「細胞免疫治療」，美國10年前臨床試驗階段就成功治癒一名女童，至今沒有復發，台灣今年通過藥證之後，正式進入可治癒難治pALL病童的新時代，也已有成功首例。此治療費用高達數百萬以上，對病人負擔不小，目前藥廠已經向健保提出申請，希望健保能給付於成人及兒童的「急性淋巴性白血病」以及「瀰漫性B細胞淋巴瘤」。陳博文表示，依循pALL治療指引，台灣各地治癒率都已經與歐美並駕齊驅，超過8成，但現行各種療法都有部分藥物尚無健保給付，讓家長不僅要煩惱孩子的生活照顧、學業，也常面臨經濟壓力。基金會持續透過小額捐款來幫助台灣癌症兒童家庭，有相關補助方案可申請，每人每年最多補助100萬元，有需要的家長可上網查詢或來電諮詢。兒童癌症基金會董事長林東燦表示，兒癌絕對不是絕症，只要早期發現，八成可治癒，急性淋巴白血病治癒率更高，也不會傳染。希望透過圖文展覽，幫助更多人了解這個疾病，讓學校師生也能了解，減少孩子面臨疾病污名的機會。
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2022-09-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗視為追加劑 第一階段二種對象優先
新冠肺炎變異株再掀一波本土疫情，衛福部食藥署上周五通過莫德納次世代雙價疫苗（原始株＋BA.1）緊急使用授權（ＥＵＡ），昨衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ＡＣＩＰ）決議將該次世代雙價疫苗視為追加劑，將分兩階段開放接種，第一階段對象六十五歲以上長者及免疫力低下者，第二階段則開放給第一類醫事人員和機場港埠、及五十至六十四歲等族群，預估六七八萬人符合資格。指揮中心發言人莊人祥表示，九月底將有超過兩百萬劑次世代雙價疫苗抵台，但兩階段開放接種的時間和條件未定，將視疫苗到貨數量，以及第一階段接種情形而定。如以原本接種間隔五個月計算，符合接種人數共六百萬人，ＡＣＩＰ決議間隔縮短為三個月，估計符合資格者更多。第一階段接種對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲歲以上免疫不全及免疫力低下者。第二階段則包括，第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員船員、機構與社福照護系統相關工作人員、五十至六十四歲成人、十八歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。ＡＣＩＰ召集人李秉穎表示，考量疫苗到貨數量，無法同時開放給所有民眾。研究指出，年輕、健康族群接種第四劑效果並不顯著，且各國都未建議年輕人接種，因此不會開五十歲以下族群接種第四劑。在昨天會議中，專家也討論青少年疫苗接種，決議建議開放十二至十七歲歲族群接種Novavax疫苗，包含第二劑與第三劑，二劑間隔至少四周以上，建議以同製程疫苗完成基礎劑接種；亦可提供作為追加劑接種使用。外界批評國內BA.5疫情日趨嚴峻，但這次通過ＥＵＡ、預計十月開打的次世代雙價疫苗卻是「原始株＋BA.1」而非「BA.5雙價疫苗」。行政院首席防疫顧問張上淳表示，根據臨床試驗資料，無論是否曾經感染新冠病毒，接種「原始株＋BA.1」次世代疫苗，對抗BA.4、BA.5的中和抗體幾何平均效價比值（ＧＭＲ）為第一代疫苗的一點六八倍，「從中和抗體效價及第一代疫苗重症防護效果推估，對新變異株仍有很好的效果。」指揮官王必勝強調，「原始株＋BA.1」次世代疫苗對目前病毒株有效，臨床資料也較完整，且可預估到貨期程。至於美國日前審核通過BA.5雙價疫苗，仍無充足資料供審查，日後只要審查完畢也會購買，但無法掌握供貨期程。
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2022-09-05 新冠肺炎.台灣疫情
今新增本土2萬3931例！40多歲男發燒、喉嚨和肌肉痛 首例BA.4重複感染
本土疫情連續六天破三萬後略降，今天國內新增2萬3931例本土個案、172例境外個案；另確診個案中新增死亡31例。指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，確診數略降研判是假日效應，但與上周一相比確診數增加18.7%。另從趨勢圖可看到疫情已經連續三周增加，明顯進入下一波流行中，提醒最方便的預防方式是打疫苗。今日新增本土病例，為1萬1118例男性、1萬2807例女性、6例調查中，年齡介於未滿5歲至90多歲以上，個案分布為新北市(5,329例)，台北市(3,016例)，桃園市(2,884例)，台中市(2,528例)，高雄市(1,862例)，台南市(1,400例)，彰化縣(994例)，新竹縣(856例)，新竹市(619例)，屏東縣(611例)，苗栗縣(610例)，雲林縣(494例)，宜蘭縣(493例)，花蓮縣(460例)，基隆市(433例)，南投縣(327例)，嘉義縣(323例)，嘉義市(218例)，台東縣(204例)，澎湖縣(124例)，金門縣(122例)，連江縣(24例)。今日新增31例本土病例死亡個案，為17例男性、14例女性，年齡介於40多歲至90多歲以上，皆屬重度感染、29例具慢性病史、21例未接種3劑以上COVID-19疫苗。確診日介於今(2022)年5月21日至9月2日，死亡日期介於5月26日至9月2日。今日新增172例境外移入個案中，為87例男性、85例女性，年齡介於未滿10歲至70多歲，分別自越南(6例)，印尼及香港(各3例)，日本及泰國(各2例)，中國、土耳其、韓國、新加坡、德國、菲律賓及印度(各1例)移入，另149例感染國家調查中。入境日期介於今年8月5日至9月4日。指揮中心統計，截至目前國內累計546萬7059例確診，分別為2萬9076例境外移入，543萬7929例本土病例，36例敦睦艦隊、3例航空器感染、1例不明及14例調查中。2020年起累計1萬94例COVID-19死亡病例，其中10,078例本土，個案居住縣市分布為新北市2,146例、台北市1,130例、台中市1,014例、高雄市945例、台南市777例、桃園市764例、彰化縣592例、屏東縣411例、雲林縣319例、南投縣297例、苗栗縣244例、嘉義縣236例、基隆市222例、宜蘭縣201例、花蓮縣及嘉義市各166例、新竹縣158例、台東縣143例、新竹市100例、澎湖縣28例、金門縣19例；另16例為境外移入。中重症+101 40歲女快篩陽未就醫 病發二日亡新冠肺炎今天新增死亡31例、中重症101例。其中死亡個案中較年輕個案為40多歲女性，快篩陽性後未就醫，隔天在家被發現意識改變、昏迷不醒，當天送醫即不治，死因為新冠肺炎併呼吸衰竭。今年以來中重症累計2萬4488例、死亡9240例。醫療應變組副組長羅一鈞表示，今天新增死亡個案年齡介於40多歲至90多歲以上，為17例男性、14例女性，29例具慢性病史、21例未接種3劑以上COVID-19疫苗。確診日介於今年5月21日至9月2日，死亡日期介於5月26日至9月2日。其中一名40多歲女性本身有慢性腸炎，曾接種三劑疫苗。8月28日在家快篩陽性，但未視訊診療。隔天，8月29日在家被家人發現意識改變、昏迷不醒，緊急送醫急救，仍因病況惡化過世，死因新冠肺炎併呼吸衰竭。另中重症包括68例中症、33例重症。羅一鈞表示，新增一例孩童多炎症症候群（MIS-C）。個案為一歲男嬰，未接種疫苗，曾於7月13日確診。8月27日起出現發燒、腹瀉等症狀，8月30日就醫檢查發現肝指數、發炎指數及血栓指數皆升高，診斷疑似MIS-C，於8月31日住院。住院後經心臟超音波顯示冠狀動脈擴大，給予低劑量阿斯匹靈等藥物治療，治療後病況好轉，於9月2日出院。目前國內12歲以下兒童重症累計201例，29例腦炎、22例肺炎、3例敗血症、10例哮吼、MIS-C增至126例、1例心肌炎、3例共病及7例到院前死亡；上述個案已有29人死亡。40多歲男發燒、喉嚨和肌肉痛 首例BA.4重複感染新冠本土疫情升溫，但變異株BA.5本土個案佔比持平。醫療應變組副組長羅一鈞表示，BA.5上周新增50例，全國占比為37.9％。另新增一例BA.4本土病例，為重複感染個案；目前BA.4本土個案累計四例、BA.5236例。羅一鈞表示，新增的變異株本土個案，為50例BA.5及1例BA.4。其中BA.5個案占上周所有已定序之132例的37.9%，為24名男性、26名女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，分布為北部35例、中部8例、南部5例、東部2例，確診日介於今年8月15日至8月26日。另1例BA.4本土個案為北部40多歲男性，於8月23日確診，為本土首例重複感染BA.4個案。個案於6月27日第一次確診，8月22日出現發燒、喉嚨和肌肉痛，隔天快篩陽性，經過PCR檢驗陽性、Ct值為19.3，後續定序出BA.4，為首例重複感染的BA.4個案。羅一鈞表示，疫情以來截至9月3日重複感染個案共9833例，自七月修改定義以來則有4414例，比例仍低。曾染新冠肺炎者在BA.5疫情中仍會有重複感染情況發生，但確診過的人感染BA.5的機率比未曾感染過者低八成，風險比沒確診過的人低。另外，國內境外移入個案中新增檢出1株BA.4、32株BA.5，個案分別為24例男性、9例女性，年齡介於未滿5歲至60多歲，入境日介於8月11日至8月27日。其中檢出BA.4個案自越南(1例)；BA.5個案分別自美國(5例)，越南(6例)，印尼、新加坡、英國、泰國、韓國及菲律賓(各2例)，瑞典、匈牙利、愛爾蘭、馬來西亞、瑞士、印度、荷蘭、阿拉伯聯合大公國、澳大利亞及比利時(各1例)移入。指揮中心強調，依現有研究顯示，BA.4及BA.5致重症機率尚無明顯增高，但傳染力已提高，仍需嚴密監測。為加強本土個案Omicron BA.4、BA.5等變異株病毒監測，指揮中心已增加本土個案變異株型別檢驗及定序比例，並著重於COVID-19兒童腦炎等重症及重複感染個案呼吸道樣本基因定序作業，另規畫以現行呼吸道病毒合約實驗室監測網絡加強社區中個案之監測。網紅醫稱BA.5潛伏期僅兩天 羅一鈞打臉：無正式統計受新冠肺炎變異株BA.5影響，本土疫情再起。網紅醫師黃軒在臉書粉專發文表示，BA.5潛伏期天數大幅減少，縮短為兩天，更容易加速病毒傳播。不過指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，該醫師的文章沒有引述資料來源，且潛伏期的縮短天數並沒有正式的統計，是否真的縮短為兩天仍有待觀察。羅一鈞表示，目前看到相關資料是七月中旬有日本報導觀察資料認為潛伏期從2.8天縮短為2.4天，但沒有實際的正式統計。而BA.5在國際已流行一陣，觀察潛伏期仍是三天左右，並沒有比BA.1或BA.2短，因此指揮中心不會只參考小規模的地方數據調整相關管制措施。羅一鈞也表示，四到六月曾感染過新冠者產生的保護力正陸續衰退，重複感染新變異株的機會也提高，感染後仍可能再度出現症狀，也可能出現中重症，但這主要還是和個案本身是否有慢性病或高風險因子有關。而重複感染病症與初次感染類似，也是以咳嗽、喉嚨痛、流鼻水、發燒等耳鼻喉症狀為主，因此提醒民眾儘速採實體或視訊就醫確診，讓醫師可根據風險高低開立症狀藥物或口服抗病毒藥物。而針對下周中秋節北市宣布禁戶外烤肉，羅一鈞也表示，指揮中心沒有針對特定場所要求不可以辦聚會烤肉等活動，但如果要在公共場域營業場所烤肉聚會，就要符合量體溫、員工健康管理、環境清消等相關規定。至於各縣市是否能妥善管理和執行，或允許特定場所是否開放相關聚會，則尊重地方裁量。指揮官王必勝則提醒，未接種疫苗的長者、免疫不全者和幼兒還是建議不要參加這類活動，避免感染。張上淳：BA.1雙價疫苗對抗BA.5 中和效價高1.68倍先前媒體人趙少康抨擊指揮中心，Omicron BA.5疫情正流行，但食藥署只通過BA.1的次世代疫苗EUA。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今說明，美國等多國在BA.4、BA.5疫情流行期間，即使沒有雙價疫苗，施打過3劑疫苗的18歲以上民眾的保護力都相當不錯。趙少康日前批指揮中心不買BA.5的雙價疫苗，王必勝該打屁股，質疑：「難道是指揮中心已經買了對抗BA.1的疫苗，硬逼我們打？」張上淳回應，對莫德納疫苗的採購合約，有任何新疫苗開發台灣隨時可以採購，開發過程、新資訊指揮中心、食藥署都保持密切溝通。張上淳表示，食藥署上周五依照廠商送交的內容進行EUA審查，內容包括製造過程、動物試驗、人體臨床試驗，完整齊備資料後，專家審查後認定符合國內EUA相關推定，因此通過審核；但臨床試驗資料仍在初期，受試人數三、四百人規模，主要還是看施打追加劑後，滿28天的中和抗體效價變化，對照原始株的單價疫苗比較。「雙價疫苗比原型株疫苗接種者，中和抗體效價高出1.68倍。」張上淳說明，受試者如果不曾感染過新冠，雙價抗體效價為776、原型株458，高出了1.69倍。因為是初期臨床試驗資料，受試者人數關係，也無法直接推算能夠產生多少保護力。不過，從外國整體疫情推斷，張上淳指出，美國BA.4、BA.5疫情流行期間，沒有雙價疫苗，但對於有打過3、4劑的18歲以上民眾，完成3劑原始株疫苗在預防重症住院效果，4個月內保護效果有49%，4個月以上有34%；若打第4劑，50歲以上成年人，2個月內預防BA.4、BA.5重症住院效果有60%，2至4個月有56%，是相當不錯的。張上淳強調，對於免疫不全的病人，施打3、4劑疫苗，預防住院保護效果分別為31%、41%，換句話說，專家和各國都認為，對於目前的流行狀況即使沒有雙價疫苗，還是鼓勵施打3、4劑，以預防重症死亡。張上淳也推估，即使雙價疫苗只有BA.1和原始病毒，對於台灣BA.4、BA.5疫情流行下，在防範住院、重症、死亡上還是有很好的效果。
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2022-09-05 焦點.用藥停看聽
全世界有數百萬人在吃 降低膽固醇的史他汀其實有副作用？
這是醫療方式最新、最值得注意的改變，過去所謂的健康是以個人感受為依據，如今整個社會時移世變，我們的醫療保健取決於我們在統計曲線上的位置。以我個人為例，我覺得身體很好，但我的數字不合格。當數字不合格，未來罹患心臟相關疾病的風險就會比別人高。根據推測，只要服用降膽固醇藥物，風險就會降低。從這個角度，聽起來還算合理。那麼那封制式信件為什麼會惹惱我？因為我不願意自己的健康抉擇跟我的感受分道揚鑣。提供醫療保健意見的應該是我的醫生，而不是電腦。我是舊時代思維，想要被當成個別人類看待，而不是一組數據點。決定要不要吃史他汀之前，我需要先弄清楚這個藥對自己有沒有幫助，而我真正的風險有多高。於是我做了像我這種有科學家精神的人會做的事：坐到電腦桌前。我有疑問，也覺得網路能給我答案。史他汀對我有幫助，那麼幫助有多大？有幾個小風險，具體有多少個？我對自己的心臟疾病風險應該有多大程度的擔憂？於是我做了一個簡單的風險效益分析，一邊是好處，一邊是壞處。效益與副作用，聽起來一點也不難。可是我對史他汀的了解越深入，事情就越複雜。降低膽固醇是它的效益，對吧？不盡然。真正的效益，也就是所有人追求的是預防心臟疾病，那才是目標。很多醫生相信史他汀有這種功效，製造史他汀的製藥公司也是。在很多情況下也確實如此，尤其對那些膽固醇極高，又有心臟病史的人而言。對於高風險心臟病患，史他汀的救命功效毫無疑問。可是對於像我這樣中度風險、膽固醇升高（卻又不到警鈴大作的程度）、幾乎沒有個人或家族病史的人，它的效益就沒有那麼明顯。在研究過程中，我很快找到基斯的油脂假說，以及膳食脂肪導致高膽固醇與心臟病疾病的觀念。由於從小耳濡目染，我毫不猶豫地接納這個假說，我以為這樣的概念早在一九八○到九○年代就證實了。可是，我閱讀越多油脂理論相關資料後，對它的質疑就越多。首先，坊間五花八門的低脂飲食對人們健康的好處不如預期。沒錯，很多人發現低脂飲食確實能降低血清膽固醇，只是在減少油脂的同時，很多美國人增加糖和穀物的攝取，造成糖尿病比率升高。糖尿病是心臟疾病的風險因素，一般來說，吃的糖越多，心血管疾病機率越高。因此在真實世界裡，光是看心臟疾病的發生率，很難分析低脂飲食的效果。還有另一件讓人想不通的事：美國的心臟病發生率在一九五○年代達到高峰，一九六○年代初期開始下滑，那是在史他汀出現前數十年。很大原因是跟吸菸率降低有關，而吸菸是心臟疾病的另一個主要風險因素。史他汀出現後，這個比率持續下降。不過，改變人們對油脂的觀念和增加各種新藥，對這個下降趨勢並沒有太大影響。很多專家研究膽固醇、史他汀和心臟病之間的關係時，也同樣覺得困惑。在研究過程中，他們發現自己找到的資料紛亂駁雜，叫人困惑不解、出乎意料又充滿矛盾。史他汀是有史以來最多人研究的藥物。經過幾十年的密集研究，數百萬人吃掉數不清的降膽固醇藥物，我們總該弄清楚飲食和藥物與血液中膽固醇濃度的關係，以及它們對心臟疾病的影響，可是那種關係依然混沌不明，而且有越來越多文獻對過度簡化的答案提出質疑。以二○一六年一項研究為例，研究人員以三萬一千多名服用史他汀的患者為對象，追蹤他們的低密度膽固醇（眾所周知的「壞膽固醇」）的濃度與心臟疾病發生率，發現降低超高的低密度膽固醇濃度，確實能預防心臟病，但效果有限。令人驚訝的是，研究人員還發現，即使把低密度膽固醇降到最低（每分升七十毫克，是很多史他汀的目標），預防心臟疾病的效果並沒有比數值維持在七十到一百之間來得好。事實上，只要數值低於九十，對預防心臟病發作似乎就沒有成效。低膽固醇未必比較好，這是對油脂假說的打擊。二○一六年的另一份報告，分析十九項研究後做出總結指出，證據顯示較低的低密度膽固醇似乎無法有效降低六十歲以上人口的整體死亡率（也就是各種原因的死亡）。更糟的是，當低密度膽固醇降低時，心血管疾病死亡率卻會上升。甚至有證據暗示，血液中總膽固醇濃度高一點，似乎有助於預防癌症。研究人員總結說：「以老年人的低密度膽固醇來說，總量高的人壽命跟總量低的人一樣長或更長。這麼一來，我們的分析似乎提供質疑膽固醇假說的理由。」不過，近期一項針對四十項研究所做的系統性文獻回顧的結論卻表示，儘管膳食膽固醇可能會升高血液中膽固醇含量，但是它「跟冠狀動脈疾病之間，並沒有統計學上的顯著關聯」。那麼史他汀呢？正如預期，很多研究證實它們有效，其他研究卻發現它們的功效極其微小，或根本不存在。正如二○一五年一份針對主要史他汀研究所做文獻回顧的結論：「仔細檢視最新的史他汀隨機臨床試驗……結果顯然跟過去數十年來的說法相反，史他汀在心血管疾病的初級與次級預防方面，並沒有顯著功效。」有同樣多的研究聲稱，史他汀確實能降低很多中度風險患者的心臟疾病發生率。這樣的科學拉鋸戰持續不歇，不過這很正常，科學終究只是對數據有效性的一連串爭辯，科學家永遠對彼此的研究存疑。正該如此，因為只有透過審慎的評論、持續的論證和反覆的研究，可靠的論據才會出現。鑑於史他汀研究的現況，我想表達的重點是：一般來說，當血液中膽固醇含量極高時，心臟問題的風險就會比較高。膽固醇是風險因素，卻是複雜的風險因素，有非常多限制條件，效果有時候也充滿爭議。而且它只是很多因素之中的一項，其他還有抽菸、家族史、飲食和運動，各自扮演同等重要的角色。史他汀最適合血中膽固醇極高的人，尤其是有高膽固醇家族史的人，這些人正是史他汀類藥物最初核可使用的對象。不過對於像我這種中度或低度風險、膽固醇稍微升高的人而言，服用史他汀的效益有待商榷。然而，如果你看到史他汀的廣告，並不會知道這些事。比方說，幾年前刊登在雜誌上的立普妥（一款暢銷的史他汀）廣告，寫出這樣的大膽文案：「立普妥讓心臟病發生率降低三六％。」聽起來肯定很不錯，只是根據我讀到許多有關史他汀效益的資料，那句廣告詞似乎不太對勁。於是我順著那個號往下看。那個符號帶我到廣告最底下一些字體小得多的說明：「意思是在大規模臨床實驗中，服用糖錠或安慰劑的受試者心臟病發作比率是三％，而服用立普妥的受試者是二％。」稍微琢磨一番，你就會知道那則廣告背後的真正意思是：找兩百名有心臟病風險的人，隨機分為兩組，每組一百人，其中一組每天服用史他汀，另一組吃安慰劑（看起來像藥錠卻不是藥，也沒有任何功效）。接下來追蹤後續，經過一段時間（可能是半年或幾年，就看研究如何設定），再清點兩組各自有多少人心臟出問題。結果發現，吃安慰劑的對照組有三個人罹患心臟病，史他汀組則只有兩人。史他汀有效果！它顯然幫助一名受試者預防心臟病。不過，你要怎麼向大眾傳達這樣的訊息？你不能用我剛才那段話直白地說出來，因為這樣的解釋太冗長，說服力好像也不夠。你必須濃縮成更簡潔、更有力的話語。於是你用某種角度檢視那些數字。製藥公司喜歡強調所謂的「相對風險」，因為它能讓效益顯得更大。在這個例子裡，對照組發病的有三人，史他汀組有兩人。如果你只看發生心臟病的人數，那麼降低的比率是三分之一，從三個人減少為兩個。心臟病發作比率降低三三％！廣告詞寫手大筆一揮。這個數字沒錯，卻有誤導之嫌。相對風險只看發生心臟病的少數人，忽略實驗中的其他所有人。別忘了，兩組受試者不管有沒有服用史他汀，絕大多數人都沒有得心臟病。對那些人而言，吃不吃史他汀沒有差別。如果你看的是整組受試者，而不是得心臟病的少數，那麼一百個人之中只有一個人因為服用史他汀避免心臟病，這是「絕對風險」的降低，在這個例子裡就是一％。但是標題如果說「降低一％的心臟病發生率」，聽起來不怎麼吸引人，卻也是事實。撰寫藥物廣告的人之所以能拿高薪，靠得就是操弄相對風險，忽視絕對風險。哪一種才對，相對或絕對？兩個都對，問題在於你想強調什麼。醫生通常都會列入考量。從這個角度來看，即使絕對風險只降低一％，人數多的時候，就可能預防成千上萬例毀滅性的健康問題，只是那也代表有數百萬人在服用對他們沒有一點效益的藥物。我對油脂假說的信心產生動搖後，就想進一步了解自己罹患心臟病的真正風險，於是又鑽進另一個兔子洞。事實證明，心臟病風險的預測，絕對稱不上是精確的科學。由於膽固醇的數據顯然不如過去想像中那麼容易預測，醫生如今審慎地轉移焦點，選擇考量其他風險因素。以下是心臟病的幾個主要風險：◆ 高血壓◆ 抽菸習慣◆ 糖尿病◆ 高膽固醇◆ 年齡◆ 家族或個人心臟病史醫生探詢病人的病史，再衡量上述風險因素，就能夠套入公式，猜測病人未來得心臟疾病的機率。你可以在網路上自行評估，有不少網站可以讓人輸入相關數字，計算出未來罹患心臟病的機率。不過姑且聽之，不必盡信，如果你使用不同網站的心臟風險計算器，就會發現它們採用的風險因素未必相同，計算出來的結果也有差異。比較重要的應該是，你的醫生根據粗略風險觀點做出的建議。只是這方面的情況也有點改變。如今的醫生比十年前更容易開出史他汀處方，因為他們覺得越來越多病人適合吃這種藥物，原因如下：二○一三年，美國心臟學院（American College of Cardiology, ACC）和美國心臟學會（American Heart Association, AHA）兩個舉足輕重的機構共同推出一組頗具新聞價值的史他汀處方指引。這套全新指引大幅降低建議使用史他汀的門檻，從未來心臟病發生率二○％降到大約七．五％。這個改變讓使用史他汀的潛在患者人數大幅增加，突然之間，數百萬未罹患心臟病的中度風險族群都收到服藥建議。我的制式信件也是這麼來的。從那時候起爭議不斷，研究人員在醫學期刊、網誌和媒體對二○一三年的指引表達贊同或反對，反覆爭論各種議題，比如風險預測的正確性，以及哪些史他汀研究最有價值。有些醫生認為這套指引珍貴如黃金，也有人則認為它們比無用更糟糕，科學界至今尚未產生壓倒性的共識。可以確定的是，如果你曾經心臟病發作，就會自動被歸類為高風險族群，那麼史他汀可以有效降低第二次發病的機率，這叫做次級預防。在這種情況下，服用史他汀毫無疑義。但我不屬於那一類，我沒有心臟病史，所以屬於所謂的「初級預防對象」，重點在於防患未然。對於史他汀，初級預防才是行動目標。新的處方指引強調對更廣大的中度風險族群用藥，對製藥公司股東是好消息，對病人卻是好壞參半。因為任何藥物開立越多，承受副作用的人就越多。史他汀相較於大多數藥物算是相當安全，卻還是有副作用。所有的藥都有副作用，包括我們每天攝取的咖啡因，或家中藥櫃裡的常備藥阿斯匹靈，或成千上萬的處方藥之中的任何一種。藥物的必然規則是，它的好處必定附帶著某些壞處（但願輕微得多）。史他汀最常見的副作用如下：◆ 肌肉疼痛與無力◆ 糖尿病◆ 記憶喪失與認知問題罕見卻嚴重得多的副作用則包括：◆ 橫紋肌溶解症（嚴重的肌肉損壞，可能導致腎衰竭）◆ 肝臟損傷◆ 帕金森氏症◆ 失智症◆ 癌症副作用的風險通常會隨著藥物劑量的增加而升高，因此服用較高劑量史他汀的患者，通常副作用較多。只要藥物能發揮預期效用，大多數醫生都會盡可能地降低劑量。對於史他汀的常見副作用，醫界也爭議不斷，爭議的重點在於這些副作用發生率有多高，又有多嚴重。※ 本文摘自《食藥史：從快樂草到數位藥丸，塑造人類歷史與當代醫療的藥物事典》。《食藥史：從快樂草到數位藥丸，塑造人類歷史與當代醫療的藥物事典》作者：湯瑪斯．海格譯者：陳錦慧出版社：聯經出版 出版日期：2022/08/04
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2022-09-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BA.5次世代疫苗「僅供美國」 王必勝估得等年底才能打
媒體人趙少康質疑，現在已經變異到Omicron BA.5，許多國人等待BA.5次世代疫苗，結果食藥署昨日公布卻是BA.1的次世代疫苗EUA，「難道是指揮中心已經買了對抗BA.1的疫苗，硬逼我們打？」中央流行疫情指揮中心今緊急宣布下午4點召開記者會說明。指揮官王必勝在記者會中先向在場媒體致意「抱歉，今天有風有雨，還突然開記者會」，並提到，今天在媒體和網路上看到有些人對次世代疫苗採購有疑慮，採購和施打都是防疫最重要的一環，這些資訊如果不正確擴散，會影響施打意願，必須要即時澄清，因為攸關人民健康安全。王必勝說，他還記得去年去年一些錯誤訊息，對於誇大疫苗副作用，造成很多長者對於施打疫苗疑慮，到現在都有，我們也耿耿於懷，對於疫苗的問題我們需要澄清的資訊，都會馬上澄清。王必勝說，次世代疫苗有兩種，雙假疫苗第一種是原型株加上BA.1，資料完整，包括第二／三期臨床試驗、動物實驗都有，已核准使用的國家，包括英國8月15日核准，瑞士、澳洲、歐盟等，我們也通過。王必勝說，次世代疫苗也是很近期剛出來的疫苗，另外一個次世代疫苗是原型株加上BA.4、BA.5，這2天我們看到美國通過EUA，送審美國資料以動物試驗為主，參考了BA.1的佐證資料通過EUA，「我們有點訝異，也是比較不是傳統正規的做法，美國有他的考量」。王必勝表示，原型株加上BA.4、BA.5，目前主要基於動物試驗資料，參照BA.1臨床試驗佐證，通過美國EUA，但世界各國並沒有採納。是否比我們通過的效果好或好多少，目前都難以確定，因為沒有更多臨床試驗資料可以佐證。王必勝說，我們也接觸廠商，但不論BNT或莫德納都沒有提供這款的資料給我們審核，據廠商說法是，目前不會供貨給美國以外的國家。我們需要廠商提供資料給食藥署審核，才能使用疫苗，等他們送給我相關資料審核再採購、到貨，檢驗封緘我們估計過，接近年底。
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2022-09-03 醫療.血液．淋巴
80歲嬤被讚氣色好 檢查發現罹患「真性紅血球增生症」
80歲的黃太太過去常被稱讚「氣色很好」，但因容易疲倦、經常暈眩到站不起身、且皮膚過敏，4年前到醫院抽血檢查發現數據異常，確診為骨髓增生性腫瘤當中的「真性紅血球增生症」，恐有更高罹患中風、心肌梗塞機率，所幸後續透過藥物治療改善症狀，如今還能照常活動。嘉義長庚醫院血液腫瘤科主治醫師陳志丞指出，骨髓增生性腫瘤疾病的原因，是骨髓造血幹細胞基因突變、導致骨髓造血不受控制異常增生，除了真性紅血球增生症（PV），還包括原發性血小板增生症（ET）以及原發性骨髓纖維化（MF）等。陳志丞表示，台灣缺乏完整資料統計，若根據我國癌症登記資料顯示，骨髓增生性腫瘤病患從2015年一年新增264例，到2019年一年新增559人，五年間成長一倍，推算骨髓纖維化粗發生率為每十萬人2.37人。陳志丞說，骨髓增生性腫瘤症狀除了容易疲倦、夜間盜汗、搔癢、發燒、體重減輕、耳鳴、頭痛、失眠，患者還可能伴隨有脾臟腫大，有些人會有腹脹、食慾不振、體重減輕。且因為血液太濃稠，患者可能因血液循環障礙，出現頭暈、視力模糊、手麻腳麻等症狀。由於此病不常見，症狀也不具特異性，文獻顯示西方國家此類疾病患者，從出現症狀到就醫確診竟要2年時間，且超過6成患者是因為中風、流鼻血、血尿、肺栓塞等才確診。這疾病若沒有控制、定期追蹤，除有中風、心肌梗塞風險，還可能發展成續發性骨髓纖維化與急性血癌。以黃太太罹患的真性紅血球增生症為例，臨床上將患者依血栓發生風險區分為高危險族群（年齡超過60歲或曾經有血管栓塞病史）與低危險族群。低危險族群一般採取放血治療，可降低併發症發生機會，也可能讓患者同時服用阿斯匹靈，減少血小板凝集，也可減少栓塞機會。針對高危險族群，除了放血之外，通常會合併口服化療藥物或者是干擾素治療。不過，新型長效型干擾素所費不貲，加上需要長時間的使用，病人自費負擔大。台灣健保署針對部分極高危險、對傳統治療效果不好的族群已提供健保給付，未來有機會改變治療狀況與疾病面貌。黃太太起初採放血治療，但太過頻繁抽血導致體力下降，無法正常生活，但又擔心拉長放血時間，可能使血液太過濃稠，增加中風風險，當時女兒查遍網路資料，還一度要帶媽媽去歐洲打針，後來才知這藥是台灣之光，不用到歐洲打，至今使用該藥已2年時間，大幅減少暈眩問題。骨髓增生性腫瘤關懷協會日前正式成立，理事長侯信安指出，將提供衛教資訊，讓病友獲得醫療新知、生活照護、醫療資源等，同時協助病患轉介，努力改善患者的治療狀況，也期許政府支持下，有更多好的藥物可以健保使用與新穎的臨床試驗能在台灣執行。
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2022-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納次世代疫苗最快9月底開打 專家：這族群接種保護力更強
衛福部食藥署今核准莫德納次世代疫苗緊急使用授權（EUA），同意18歲以上成人可用於第3劑、第4劑追加劑，與前一劑疫苗間隔3個月時間接種。專家表示，次世代疫苗產生疫苗廣效性更廣，若感染過Omicron BA.2的民眾，接種次世代疫苗更能防範BA.4、BA.5。指揮官王必勝表示，次世代分為2種，一種是原始株加BA.1，另一種是原始株加BA.5，我國現行採購及審查EUA為原始株加BA.1，此款也能防護BA.4、BA.5。下周一ACIP專家會議將討論如何施打、施打族群、間隔時間、進貨量等，最快9月底進貨，力拚9月底、10月初開放施打。食藥署表示，莫德納次世代疫苗每劑0.5mL，含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查其第二／三期臨床試驗結果顯示，若用含BA.1的次世代疫苗當作追加劑，更能誘發較優的BA.1中和抗體免疫反應，也能誘發對抗BA.4、BA.5的中和抗體免疫反應。食藥署指出，施打次世代疫苗常見不良反應，包括注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，隨著Omicron病毒株演變，BA.4、BA.5更容易產生免疫逃脫，原始株所製作的疫苗雖然可以預防重症，但碰上BA.4、BA.5效果大打折扣，因此有必要施打次世代疫苗。施信如說，我國購買莫德納次世代疫苗為BA.1加上原始株，其產生疫苗廣效性較廣，防範BA.4、BA.5也比第一代疫苗好很多，雖無法完全預防感染，但能降低感染以及重症比例，因此建議18歲以上成人都要施打。施信如表示，若曾經感染過Omicron的民眾，施打次世代疫苗後，保護效果更能提升不少。台灣先前以BA.2為主流株，前一波疫情感染過的人，雖抗體可預防BA.4、BA.5，但感染程度、時間點不同，若能再接種次世代疫苗，也能有更好防護力，也許能讓症狀減輕或無症狀。目前未知國內會採購多少劑次世代疫苗，施信如表示，若我國疫苗採購計畫受干擾，或許先從高危險族群優先施打。不過次世代疫苗並不能解決所有問題，像是打莫德納疫苗會過敏者、或脆弱長者打mRNA疫苗反應過強等，並不適合接種，若有症狀、確診後仍得用適合藥物治療。
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2022-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納次世代疫苗通過EUA 食藥署核准18歲以上可追加接種
衛生福利部食品藥物管理署為因應新型冠狀病毒疾病變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，在完成基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-09-02 醫療.腦部．神經
北榮創新 聚焦式超音波 治頑性癲癇
國內頑性癲癇病患列入身心障礙者已有近5千人，但患者對藥物治療效果不佳。台北榮總神經醫學中心團隊進行為期一年半的突破性臨床研究，以「聚焦式超音波」治療患者，第一期臨床安全性試驗，證實超音波能量可安全地聚焦到癲癇發作點，相關研究於今年一月發表在癲癇學界國際期刊「Epilepsia」，期望三到五年內完成試驗治療患者。國內癲癇患者約有20萬人，其中三成對藥物反應不良，屬於頑性癲癇。台北榮總神經醫學中心主任王署君表示，癲癇團隊使用低強度聚焦式超音波脈衝技術，達到無創穿顱以調節或阻斷大腦特定區域的神經傳導訊號，如癲癇發作症狀的訊號，且不造成輻射、感染、出血和組織破壞等腦部損傷。台北榮總神經醫學中心癲癇科主任尤香玉表示，相較手術、射頻燒灼、腦深層刺激、迷走神經刺激及立體定位放射線手術等侵入式治療，低強度聚焦式超音波脈衝侵入性低，患者接受度高。比較經顱磁刺激，經顱直流電刺激和三叉神經刺激等侵入性較低的其他神經調節技術，也因空間解析度差，不具專一性或腦部穿透力小，效果也力有未逮。因此，低強度聚焦式超音波脈衝這種非侵入式治療同時具備安全性與精準性，可針對深部病灶治療頑性癲癇。尤香玉表示，於2020年10月完成6位頑性癲癇受試者第一期臨床試驗後，此治療為亞洲首創，臨床試驗除觀察到腦電波訊號於治療前後變化外，部分受試者也出現腦波頻譜改變的情形，但受限於此先導試驗觀察期的限制，目前正進行第二期有效性臨床試驗，預計收治12名患者，目前已收案4人。尤香玉說，非侵入且低能量聚焦式超音波神經調控，是未來治療癲癇可行的治療方式，目前臨床試驗個案須為成人，並於一個月發作3次以上的頑性癲癇確診患者，而無法進行手術或對手術有疑慮者。
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2022-09-02 醫療.腦部．神經
每天在公園健走會較健康？ 醫：快走、有氧和這幾種運動，提升心肺和認知功能
許多年紀大的長者，看起來總是一副有氣無力的樣子。臨床上觀察，如果符合以下條件的三項就屬於衰弱症（Frailty）：身體活動量少、自覺疲乏、走路速度緩慢、體重減輕，以及握力低落。每天在公園健走或跳舞的老人，真的比較健康嗎？清早或傍晚出門時，經常會看到很多年長的老人繞著公園健走，或是聚集在公園裡跳舞、打太極拳。每個人都想要有個快樂健康的老年生活，但究竟要運動到什麼樣的程度，才可以對身體產生正面影響呢？每天在公園健走或跳舞的老人，真的比較健康嗎？打太極拳是老年人常見的運動，即使運動時間較短或是經過改良的太極拳動作，都可以提高肌力與柔軟度，改善平衡狀態，避免跌倒造成的傷害。國外一些研究發現，打太極拳能降低血液中「C-反應蛋白」，也就是減少身體的發炎反應。此外，太極拳是一種冥想練習，能大大減少焦慮和壓力，甚至降低血液中的皮質醇（也稱為壓力荷爾蒙）。上了年紀的人較不容易進行高強度的運動，所以低強度的有氧運動，像是快走、跳舞等，都是不錯的選擇。美國克羅拉多大學的學者曾做過一項失智症有關的有氧運動研究，共有一百八十人參加了臨床試驗。這項研究用腦影像解釋了低強度有氧運動對大腦健康的幫助 [Mendez Colmenares, 2-21]。氧氣是透過我們的心、肺、血管，協力運送到各個細胞組織。心肺適能就是心肺耐力（Cardiorespiratory fitness, CRF），耐力越好，運動較久，較不容易疲倦。包括快走、慢跑、游泳、騎自行車等有氧運動，都可以強化心肺耐力。研究顯示，進行有氧運動來強化心肺適能，是改善衰老和大腦健康的方法之一，讓血液循環更順暢，可以順利攜帶養分供給腦細胞，並清理腦內的有毒物質。腦白質的健全與否是認知功能老化的指標，上頂醫學影像科技的團隊從先前長期觀察健康老人的研究中發現，只要六個月的時間，就可以從腦影像中觀察到腦白質如何產生改變。平常活動量很少的老人，增加快走的習慣後，能夠改善腦白質的健康程度。長者運動時的注意事項許多年紀大的長者，體力不佳，也影響到外出活動的意願。培養運動習慣，可以幫助他們維持身體基本機能，進而拓展身心健康。但是，在運動時要注意以下幾點：1.與專業人士討論許多老年人有背痛、膝蓋痛、心臟或肺部等疾病，是令他們抗拒運動的原因。剛開始建議不妨從低強度訓練開始，並且跟物理治療師討論適合的運動量和運動方式，不僅能減輕疼痛，同時達到運動效果。2.適時使用輔具一開始太過強烈的運動可能造成反效果。為了避免運動傷害，可以慢慢展開鍛鍊計畫。藉由合適的設備或輔具裝置，加上專業人員在旁監督協助，不僅能安心運動，還能建立自信。3.找尋運動夥伴有些老年人獨自運動會感到不安，如果邀約伴侶、鄰居、朋友一起參與運動，互相激勵練習，讓運動變得更有趣。或是聘請私人教練、物理治療師建立可實現的運動目標，保持持續訓練的動力。有氧運動能改善腦部認知功能美國科羅拉多大學進行了一項臨床試驗，研究人員招募了一百八十位60到79歲日常活動度低的老人進行以下列測試，包括：電話認知功能問卷測試、磁振造影掃描，以及利用跑步機壓力測試來衡量心肺耐力。受試者分為四組，由專業老師指導，進行不同運動，每周三次，每次一小時。第一組是以靜態瑜伽為主的伸展與穩定性訓練，第二組是快走訓練組，前六周以50%最大心率快走二十到三十分鐘，接著提升到75%最大心率快走四十分鐘，維持十八周；第三組是跳舞組，受試者會被帶領著練習各種舞蹈。經過半年的訓練，這些受試者再次進行認知功能問卷測驗、MRI磁振造影掃描，以及跑步機的心肺耐力測試。從腦影像結果發現，與靜態瑜伽組相比，跳舞組和快走訓練組腦白質影像訊號（T1或T2加權影像）提升，表示腦白質中的神經纖維束完整性更高。其中快走訓練組的訊號提升得比跳舞組稍多，表示快走訓練對於腦神經健康幫助更大。除此之外，在問卷評估認知功能上，快走訓練組的事件記憶網絡分數與腦白質訊號相關性明顯高於其他兩組，表示對於認知功能有一定程度的幫助。透過這項研究，我們知道健走、跳舞這些有氧運動確實可以讓大腦更健康。但必須注意的是，快走需要達到75% 最大心跳率，感覺到肌肉輕微痠痛、呼吸輕鬆，同時適量出汗的程度，才能有如此成效。速度過慢的散步，可能無法達到目標的運動強度唷！從現在開始，進行每周三次、每次四十分鐘的有氧運動、快走訓練，將幫助你強健大腦，活力滿滿！此外，游泳、慢跑、跳繩、騎自行車及各式各樣的球類運動，都是對大腦有益的選項。 ※本文摘自時報出版《養腦，不養老：腦科學家的逆齡健康法》
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2022-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美通過新型次世代疫苗 莊人祥：美國做法較特殊 觀察中
新冠肺炎疫情再起，美國FDA宣布批准BNT和莫德納二價疫苗，是第一個針對目前最主流的Omicron變異株BA.4及BA.5的加強針，而國內明天將審查針對原始株和BA.1變異株研發的次世代疫苗。對於美國此舉是否會影響國內審查或採購規畫，指揮中心發言人莊人祥表示，美國做法比較特殊，還在觀察了解中。美國FDA核准BNT和莫德納最新次世代疫苗，併下訂1.05億劑的輝瑞及6600萬劑莫德納次世代二價疫苗，且9月9日前就可先供應1500萬劑疫苗。而我指揮中心指揮官王必勝昨天表示莫德納疫苗的審查文件已補齊，將於明天審查EUA。由於國內將審查的是針對原始株和BA.1變異株研發的次世代疫苗，因此外界關心是否會影響國內的審查和採購。莊人祥表示，美國和其他國家不一樣，他們用BA.5跟原始病毒株的雙價疫苗動物實驗資料，加上BA.1的臨床試驗資料，最後給予核准EUA的是BA.5的雙價疫苗。至於英國、澳洲所通過的是針對原始病毒株加上BA.1的雙價疫苗，台灣正規畫要審查的也是原始病毒株加上BA.1的雙價疫苗，因此還是會依照原來規畫進行，美國做法比較特殊，還在觀察了解中。
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2022-09-01 養生.保健食品瘋
活性或非活性維他命D對失智症有無關聯？哈佛研究團隊這麼說
我在前天（2022-8-29）發表長期補充維他命D增加失智死亡風險2倍，之後有幾位讀者回應，希望我能針對活性/非活性做進一步說明。首先，我前天發表的這篇文章所引用的新聞報導裡有指出，台灣國家衛生研究院的研究是分析年長者服用處方活性維他命D3(calcitriol)的後果。可是，國衛院發表的研究論文並沒有討論活性和非活性維他命D3之間的差別，所以我也就沒有自行做這樣的討論。我在兩年前發表的維他命D無效，是因為吃到活性的？有這麼幾句話：【不管是從陽光，還是從食物中攝取到的維他命D，都是非活性的。它們會在肝臟轉化成Calcifediol （降鈣素二醇），然後又在腎臟進一步轉化成calcitriol（骨化三醇）。這個骨化三醇是具有生理作用的，例如增加腸道吸收鈣的能力，所以就是所謂的「活性的維他命D」。骨化三醇是處方藥，是用來預防和治療某些副甲狀腺和腎臟的疾病。可以百分之百確定的是，所有的「維他命D補充劑臨床試驗」都是用「非活性維他命D」做出來的。所以，當我發表文章說維他命D無效時，我所指的是「非活性維他命D」，也就是一般民眾在吃的維他命D。】關於補充維他命D與失智之間的關聯，最新，也是最大規模的臨床研究是去年12月1日發表的Effect of vitamin D on cognitive decline: results from two ancillary studies of the VITAL randomized trial（維他命D 對認知能力下降的影響：來自 VITAL 隨機試驗的兩項輔助研究的結果）。這項研究是哈佛大學的研究團隊主導的，所以可信度也較高。更重要的是，這篇論文在Discussion（討論）裡回顧了其他研究團隊之前做過的相關臨床研究。也就是說，您只要閱讀這篇論文討論的部分，就可以充分了解補充維他命D是否會提升或降低失智的風險。請注意，所有這些臨床研究所探討的都是「非活性維他命D」。我現在把這篇論文的討論翻譯如下：在這項針對身體一般健康的社區居住老年人為期 2-3 年的隨機試驗中，每天補充 2000 IU 的維他命D3 與認知能力下降無關。在語言記憶、執行功能/注意力和整體認知的主要結果和次要結果以及通過電話或親自評估認知的兩個子研究均未觀察到影響。然而，一項預先指定的亞組分析顯示，隨時間的推移，在黑人參與者中，維他命D3 補充劑相對於安慰劑具有認知的益處，但這與25(OH)D 水平無關。由於按種族進行的亞組分析可能是碰巧的，因此應謹慎解釋這項結果並在未來的研究中予以證實。在相對健康的人群中所做過的維生素 D 和認知能力下降的隨機試驗一直出現有衝突的結果。儘管維他命D 具有潛在的神經保護性抗炎和抗氧化作用，但大多數報告說補充劑沒有任何益處。在 65 歲以上的女性接受維他命D3（400 IU/天）和鈣（1000 mg/天）或安慰劑治療的最大（n=4143）和最長的試驗（持續時間 7.8 年）中，未觀察到維他命D3/鈣治療和突發的認知障礙或失智症有關聯，儘管維他命D3 的劑量很低，並且是我們的劑量的五分之一。因此，我們的研究結果很重要，表明即使更高劑量的維他命D3 也不能提供總體上有意義的認知益處。同樣，在兩項歐洲隨機試驗中，2000 IU/天的維他命D3 與安慰劑（n=2157）或 800 IU/天（n=273）的維他命D3 相比，在社區居住的老年人中評估了 3 年和 2 年，沒有觀察到通過干預改變認知功能的差異。四項小型研究（n < 400）評估了更高劑量的維他命D3，但它們是短期的（≤ 1 年的治療），也沒有觀察到認知變化的顯著總體差異。在一項針對 260 名老年女性（65-73 歲）的為期 3 年的研究中，維他命D3（個體化劑量 ≥ 2400 IU/天以維持血清 25(OH)D ≥ 30 ng/mL ）和鈣（1200 毫克/天）與安慰劑和鈣（1200 毫克/天）進行的比較，Owusu 等人觀察到 MMSE 表現的變化沒有差異，類似於我們對黑人參與者一般認知的零發現。在亞組分析中，我們觀察到，在黑人參與者中，維他命D3 補充劑與整體評分和執行功能/注意力評分中更好的認知維持顯著相關。這與觀察到維他命D3 缺乏與執行功能缺陷最顯著相關的研究一致。雖然預先指定了種族和基線血液 25(OH)D 水平的相互作用，但這些亞組結果並未針對多重比較進行調整，因此應謹慎解釋。我們事先假設維他命D3 可能對基線時 25(OH)D 濃度較低的黑人參與者特別有益；然而，鑑於在本子研究和主要試驗中缺乏基線血液 25(OH)D 水平的顯著效果修正，黑人參與者的具體益處的原因仍不清楚。未來使用新的維他命D 生物標誌物（例如，維他命D 結合蛋白 (VDBP) 或游離 25(OH)D）和 VDBP 基因變異（顯示種族/族裔群體分佈差異）的評估可能是有見地的。此外，值得注意的是，黑人參與者的糖尿病和其他心血管危險因素的患病率更高，基線血液 25(OH)D 水平、教育程度和基線認知評分較低，這些都是維他命D 具有更強提示性的亞組的特徵有益效果，特別是對執行功能；因此，認知能力下降的多種風險因素的集中可能導致黑人參與者對維他命 D 的益處更大。總之，在一般受過良好教育的 60 歲以上健康成年人中，補充維他命D3（2000 IU/天）並沒有減緩 2-3 年的認知能力下降，儘管有在黑人老年人中觀察到需要進一步證實的輕微益處。原文：補充維他命D與失智之間的關聯：活性/非活性
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2022-09-01 醫療.腦部．神經
腦部退化跟飲食有關？專家：地中海飲食、得舒飲食、麥得飲食，有益大腦健康
西方有句諺語是這樣說的：“You are what you eat.＂「你吃什麼就會像什麼。」飲食習慣影響一個人甚鉅，妥善安排飲食內容，是獲取健康人生的關鍵要素之一。近年來各種健康飲食之道蔚為流行，而地中海飲食（Mediterranean diet）是在現代營養學中很受推崇的飲食方式，可以改善現代人好發的心血管疾病。大腦發炎與罹患阿茲海默症息息相關，攝取大量的蔬果能提升體內抗氧化含量，有利防止與阿茲海默症相關的腦細胞受損，同時增加大腦中避免腦細胞遭受損害的蛋白質含量。為了更深入了解地中海飲食對人體心血管的影響，一群由西班牙醫師帶領的研究團隊，曾經做過一項大型的臨床試驗。他們招募了七千四百四十七位年齡從55到80歲的受試者，這些人在參加研究計畫時沒有罹患心血管疾病 [Estruch, 2018]，但都是高風險的心血管疾病潛在患者，有第二型糖尿病、高血壓、過高的低密度脂蛋白、過低的高密度脂蛋白、肥胖，或是冠狀動脈疾病的家族史。受試者被分為三組：第一組是建議採用地中海飲食，且獲得初榨橄欖油。第二組是建議採用地中海飲食，且獲得綜合堅果。第三組是控制組，不給予卡路里限制的建議，也不督促他們運動。這份研究主要觀察指標是心肌梗塞、中風，以及因心血管疾病造成的死亡人數。次要觀察指標是主要觀察指標，以及任何原因造成的死亡人數。研究團隊每季會進行營養師會談與飲食習慣問卷，藉此了解受試者的實際執行程度，以及定期與受試者或他們的家庭醫師聯繫。根據受試者的病歷來了解是否有發生心血管疾病事件，所有事件均透過裁決委員會來認定，並做紀錄。結論是，比起控制組，地中海飲食兩組的心血管疾病發病率較低。主要觀察指標心血管疾病發生事件數。透過統計資料可以發現，在整個試驗案中的七千四百四十七人之中，共有兩百八十八人在後續追蹤五年內發生心血管疾病事件，整體來說，有3.8%的人發病。若分組來看其心血管疾病發生事件數，第一組遵從地中海飲食加攝取橄欖油，為九十六人（占第一組的3.8%）; 第二組地中海飲食加攝取堅果為八十三人（占第二組的3.4%）；而控制組則為一百零九人（占控制組的4.4%）。從受試者後續五年追蹤數據來看，兩組地中海飲食組比起控制組有較低的心血管疾病發病率。在統計上，這兩組的風險比（Hazard Ratio）顯著地低於控制組。次要觀察指標結果觀察主要觀察指標，以及任何原因造成的死亡人數。研究團隊想知道，飲食習慣改變是否會影響總死亡率，結果發現這三組之間並沒有明顯的差異，但仍然可以看到地中海飲食加上初榨橄欖油組的總死亡率有較低的趨勢。本項研究發現，地中海飲食加上初榨橄欖油或是加上堅果的飲食習慣，可以有較低的心血管疾病發生率，相對於控制組，減少了30%的心血管疾病發生率；然而，這樣的飲食控制並不會影響死亡率。研究團隊在一開始就測試了受試者的各種心血管疾病指標，結果發現各三組受試者一開始的數值是沒有差異的，表示最終結果很可能是受到飲食改變影響，而非原先就有明顯差異。一項英國研究透過資料庫蒐集了五千七百八十九位平均年齡為60歲的受試者，將他們分為低、中、高地中海飲食遵從度三組 [Kojima, 2018]。結果發現，中度、高度地中海飲食遵從組的身體衰弱（Frailty）風險比低度遵從組來得低，比起低度遵從組，中度遵從組降低了38%的身體衰弱風險；高度遵從組則降低了56%。此項實驗證實，採取地中海飲食的人有較低的身體老化衰弱風險。三大健腦飲食：地中海飲食、得舒飲食、麥得飲食‧地中海飲食原則是高鈣、高纖、抗氧化，以蔬菜、水果、橄欖油、豆類製品、堅果、魚類及乳製品為主，盡量減少紅肉的攝取，並且用香料入菜，使用較少的鹽來調味。若是配合五穀根莖類食材（例如十穀米、地瓜、馬鈴薯⋯⋯）也是不錯的選擇。‧得舒飲食（DASH）是一種控制血壓的飲食方式，首次於1996 年美國心臟協會的會議中被提出，1997 年發表於《新英格蘭醫學雜誌》。這種飲食方式強調水果、蔬菜、低脂牛奶、全穀物、魚、豆類、堅果等，減少鈉、糖、紅肉的飲食。由於限制了飽和脂肪和反式脂肪，同時增加了鉀、鎂、鈣、蛋白質，以及纖維的攝取，被認為對心臟有益，有助於控制血壓。‧麥得飲食（MIND）混合「地中海飲食」和「得舒飲食」的飲食方式，被公認可預防認知能力的下降，幫助改善大腦功能，降低罹患失智症與阿茲海默症的風險。這種飲食方式強調攝取植物性食物，盡量避免飽和脂肪與添加糖。平時可多攝取深綠色蔬菜、各種顏色的蔬菜、莓果類、堅果類、橄欖油、全穀類、魚類、豆類、家禽類、紅酒等；此外，應避免人造奶油、起司、甜食、速食與油炸物、豬牛羊等紅肉。這三種飲食雖各有特色，但都有益於腦部健康。地中海飲食著重橄欖油、多蔬果、適量攝取起司、堅果和紅酒。得舒飲食強調高鉀、高鈣、高鎂、高纖、低飽和脂肪和膽固醇。麥得飲食則兼具兩者之優勢並稍加修正。哪些不健康食物對大腦健康有害，應該避免？此外，有哪些不健康的食物對大腦健康有害，是應該避免的呢？‧油炸食物香噴噴的炸薯條、鹽酥雞、炸雞排等，含有對腦部極具傷害力的壞油，這些壞油裡有大量的自由基，會造成發炎反應，使腦血管狹窄，減少腦部血流供應，因而產生缺氧，使大量腦細胞死亡。‧高糖飲食很多年輕人熱衷的珍珠奶茶、含糖飲料、可樂，其實是腦健康的殺手。從這些飲料中攝取過量的糖分會累積在體內變成脂肪，因而刺激身體的發炎反應，傷害腦細胞。高糖飲食也會使代謝醣類的胰島素敏感度下降或胰島素阻抗上升，這就是糖尿病的前兆，而糖尿病也是失智症風險之一。所以，除了運動之外，一定要搭配健康飲食，才不會互相抵銷。一個人攝取的糖分越多，衰老得越快！攝取過多甜食，身體發炎、罹患糖尿病、癌症、中風或是阿茲海默症的風險越高。如果老年人在飲食上減少糖分攝取，精神也會更充沛。‧高鹽飲食很多人喜歡重鹹的食物，但其中含有大量鹽分，會導致高血壓。高血壓不但會引起心臟病或腦中風，也會使腦部小血管發生病變，產生小中風或白質變性。而這些變化其實也是失智症，特別是血管型失智症（Vascular dementia）的高風險因子。三高者飲食注意要點患有高血壓者應採取「三少二多」的原則：「三少」為低油脂、少調味品、少加工食品，少用豬油或牛油等動物油，適量使用植物油，減少身體負擔；「二多」為多蔬果、多高纖，像是糙米、大麥、堅果等。高血脂者應減少飲食中的總脂肪量，油炸會增加脂肪的攝取，最好以蒸、煮代替烤、炸的烹飪方式。試著將高脂肪食物換成少量不飽和脂肪食物，例如：鮭魚、鯖魚、杏仁、腰果等。 ※本文摘自時報出版《養腦，不養老：腦科學家的逆齡健康法》
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2022-08-31 醫療.腦部．神經
大腦老化並非不可逆！醫：透過「777大腦保健法」扭轉腦健康
隨著年齡增長，我們身體的免疫系統逐漸衰弱，沒有效率來對抗外來的病原體。而老化的免疫細胞也會產生更多細胞激素IL-6（Interleukin-6）、TNF-α（Tumor necrosis factor），來刺激巨噬細胞、T細胞、B細胞等免疫細胞的增生及活性，進一步引起廣泛的發炎反應。其中，慢性且低程度的發炎反應與許多老年疾病有關，例如心血管疾病、神經退化性疾病、癌症、糖尿病，以及阿茲海默症等。大腦老化出現警訊，怎麼辦？失智症是一種認知退化症候群，一個人罹患失智症，往往大腦中的有害物質已累積二十年以上。所以，想要避免大腦退化、失智症上身，未進入老年時，就要提早做好預防的準備。我有常年運動的習慣，年輕時是慢跑，後因膝蓋疼痛，近十五年來改成游泳。但在飲食方面我不是很謹慎，處於高壓狀態或腦力耗盡時就狂嗑餅乾、甜食，以至體重一直高居不下，也有高血脂的問題。這樣的生活型態持續不變，加上新陳代謝速度因年紀漸長而下降，讓我的體態逐漸走樣，動作也顯得遲緩。五年前檢查腦年齡時，我才發現自己的腦健康已亮起黃燈，下定決心做出改變。首先是，改變飲食的質與量，採用地中海型飲食，多攝取高纖蔬果、全穀類、魚、雞蛋、堅果，少吃紅肉，肉菜比盡量維持1：5。平常盡量使用橄欖油烹調食物，每天喝水1500〜2000c.c.，遠離甜食。我一天改吃兩餐，每天禁食時間超過12小時。我發現這種飢餓感反而會啟動身體的再生機制，讓頭腦更清晰。此外，我也改騎腳踏車上下班，以及加強核心肌群的肌力訓練。現在的我體重少了八公斤，沒有高血脂，腦齡檢查也從黃燈轉成綠燈了。雖然失智症常發生在老年人身上，但年紀大不一定會得到失智症，提早做好預防措施，就是為自己儲存足夠的「腦本」。到了老年，即使面對身體正常老化的問題，也不會讓大腦快速退化，演變成失智。777大腦保健法這些年來，我積極投入推廣腦健康的行列是希望看到每個人都能成功優雅地老化，在演講中，我也分享了簡單易行的「777大腦保健法」─每天走7000步、吃飯7分飽、睡眠7小時。從運動、飲食和生活習慣三管齊下，能夠增強腦力，扭轉大腦健康。芬蘭研究：運動和飲食的介入，對認知功能的影響芬蘭研究團隊執行的FINGER計畫（芬蘭老年醫學介入研究：認知損傷與失能的預防，Finnish Geriatric Intervention Study to PreventCognitive Impairment and Disability，FINGER），招募了一千兩百六十位年齡在60到77歲之間、心血管健康狀態稍差，或有輕微認知缺損的老人 [Ngandu, 2015]。研究人員將受試者隨機分成兩組，介入組（六百三十一人）接受為期兩年的有氧運動、阻力運動和認知功能訓練課程，以及個人化飲食與體重控制。介入組的組員皆有個人化的運動計畫，前六個月由物理治療師帶領，後十八個月則由受試者自行分組，自主執行。起初每星期進行一到兩次、每次三十到四十五分鐘的肌力訓練，六個月內逐漸增加強度，最後達到最高強度：每星期二到三次、每次六十分鐘。接下來十八個月維持強度，直到研究結束。飲食方面包括水果、蔬菜、全穀物和菜籽油等食材，每星期至少攝取兩次魚肉餐，以維生素D為營養補充品。對照組的組員（六百二十九人）則只接受衛教。臨床試驗結果，介入組的整體認知功能提升，尤其是執行功能與處理速度比起控制組有顯著的進步，認知功能退化風險也比控制組來得低。此研究證實有高失智風險的老年人，給予積極、多管道的介入措施後，認知功能可以獲得明顯改善，早期預防有其重要性。基於此成果，FINGER計畫啟動了大型的跨國臨床試驗，在世界各地進行跨種族、跨文化的臨床研究，期望能更深入了解健腦介入措施的適應症與劑量。若是只有運動或飲食控管，且期程縮短，是否仍能見到成效呢？美國杜克大學將一百六十位55歲以上有高失智風險且平時鮮少運動的老人分成四組，給予不同介入措施，包括有氧運動（運動組，四十一人）、預防高血壓飲食（飲食組，四十一人）、合併有氧運動及預防高血壓飲食（合併組，四十人），以及衛教（對照組，三十八人） [Blumenthal, 2019]。結果顯示，合併組在半年後認知功能改善明顯，而對照組則最不明顯。其中，運動組認知功能的改善，比飲食組來得明顯。這一百六十位受試者半年之後就中斷訓練，但杜克大學研究團隊仍持續追蹤改善情形。一年後，他們發現有運動訓練者（運動組和合併組）比沒有運動訓練者（飲食組和對照組），更能維持認知功能的改善狀況 [Blumenthal, 2020]。這個研究證實，多管齊下介入的合併組成效最高，而介入措施只要包含有氧運動，就具有長達一年的效果。但能否進一步延緩或避免失智，還有待長期的追蹤才能獲得答案。失智症目前沒有特效藥可以治癒，早期發現，並且改善飲食和生活型態，及早接受醫療介入，是最好的方法。它能夠避免大腦快速惡化，延緩發病時間，讓病患本身及家人維持較高的生活品質。 ※本文摘自時報出版《養腦，不養老：腦科學家的逆齡健康法》
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2022-08-28 名人.劉秀枝
論文風波會動搖阿茲海默症的類澱粉蛋白學說嗎？失智症權威劉秀枝這麼說
2022年7月下旬，媒體紛紛出現「阿茲海默症關鍵論文疑造假」、「16年失智療法得打掉重練？」等標題，一時之間，失智症專家忙著分析事件的來龍去脈，並加以解讀。源由是美國明尼蘇達大學科學家萊斯內（Sylvain Lesné），在2006年《自然》期刊發表一篇論文，認為阿茲海默症患者大腦中出現的一種類澱粉蛋白，即有毒的寡聚物Aβ*56，是認知功能減退的主因。但2022.7.22《科學》期刊的一篇「學界污點？」卻報導，經范德比大學神經科醫師施拉格（Matthew Schrag）的詳細比對分析，發現萊斯內論文中的實驗圖片可能作假，後續的10篇相關論文也有問題，目前還在調查中。剛好，荷蘭VU大學的失智症大師菲力普·舍爾滕斯（Philip Scheltens），於2022.8.12應臺灣神經界之邀，在線上演講「阿茲海默症的最新進展」，內容精闢。會後提問，有醫師問他對萊斯內論文的看法。他說：1.萊斯內團隊的研究結果，無法被其他學者所複製，不能被複製的科學無法取信於人。2.其論文發表已16年，所主張的寡聚物Aβ*56並沒有受到學界重視，也未應用於目前的藥物治療。3.如果萊斯內的文章被證實是造假，這將對科學界造成極大傷害，但並不動搖類澱粉蛋白（Aβ40與Aβ42）在阿茲海默症致病機轉的重要性。的確，德國的阿茲海默醫師於1906年診斷第一位阿茲海默症病人時，就發現病人大腦出現大量的類澱粉斑塊（主要是類澱粉蛋白Aβ40與Aβ42）與神經纖維纏結（tau蛋白）。這兩種大腦病變都很重要，但根據類澱粉蛋白學說，不正常的類澱粉蛋白出現後，才造成tau蛋白形成，所以減少不正常類澱粉蛋白沉積，才能在源頭阻止阿茲海默症發生，使得類澱粉學說於1984年後成為主流。我在1980年代的國際阿茲海默大會上就注意到，參與類澱粉研討會的人數常遠超過同時舉行的tau蛋白會場。後續的類澱粉蛋白研究，包括類澱粉的轉殖基因老鼠模式、類澱粉正子攝影掃描與腦脊髓液與血液中的Aβ40與Aβ42濃度等，並進而研發抗類澱粉蛋白的單株抗體治療。由於阿茲海默症的藥物一直僅限於症狀治療，而且2003年之後就沒有新藥出現，因而美國食品藥物管理局於2021在爭議下通過類澱粉蛋白單株抗體aducanumab上市，然而僅限於治療輕度認知障礙和極輕度的阿茲海默症患者，且價錢昂貴，腦內又可能出現輕微水腫、發炎和微出血的副作用，並不實用。因此，除了類澱粉蛋白，學者還轉向各種可能的作用機轉，以多元化發展，如tau蛋白、小膠質細胞、神經發炎及神經突觸等，並展開第一期到第三期的臨床藥物試驗。截至2022.1.25，共有143種藥物在進行阿茲海默症的臨床試驗。在還沒有阿茲海默症特效藥的今天，除了科學家與醫師努力研發，我們個人能做的是實行健康的生活型態，如多動腦、多活動、運動、社交活動、地中海式飲食、充足睡眠，以及治療高血壓、糖尿病、中風等，以增加個人的認知存款，預防或延緩阿茲海默症的發生。歡迎瀏覽作者網站：http://blog.xuite.net/hcliujoy/blog
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2022-08-23 養生.保健食品瘋
靈芝能抗癌、調節血糖和血壓嗎？最新臨床研究這麼說
讀者張秀昇在2022-7-23利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授，您好：平安。很感謝您協助消費者用科學的方式建立保健知識! 我是您的忠實讀者。最近家裡長輩聽說靈芝有抗癌、調節血糖、調節血壓、多食無害……等優點，而想要購買服用。經過搜尋，我發現教授您似乎尚未分享靈芝相關文章，我雖有在PubMed查到一些文獻，但無法判讀其可信度，因此想請教您：是否已有可信的科學文獻來支持靈芝對人體的幫助？十分感謝您的解答！」這位讀者說有在PubMed查到一些文獻，但無法判讀其可信度，所以我們就先來看兩篇發表在Cochrane Database Systematic Review（考科藍數據庫系統評價）的論文。Cochrane （考科藍）是獨立、非營利、非政府組織，由大約3萬7千名志願者組成，宗旨是提供循證醫學資訊給醫護專業人員、患者、醫療政策制定者等人，以便於他們做出正確的醫療選擇。考科藍在2015年發表的論文是Ganoderma lucidum mushroom for the treatment of cardiovascular risk factors（靈芝蘑菇治療心血管危險因素）。它的主要發現包括「服用靈芝沒有改善空腹血糖」，「服用靈芝沒有改善血壓或三酸甘油酯」，以及「服用靈芝 4 個月的參與者發生不良事件的可能性比服用安慰劑的參與者高 1.67 倍，但這些並不是嚴重的副作用」。它的結論是：「來自少數隨機對照試驗的證據不支持使用靈芝治療 2 型糖尿病患者的心血管危險因素。未來對靈芝功效的研究應以安慰劑為對照，並遵守臨床試驗報告標準。」考科藍在2016年發表的論文是Ganoderma lucidum (Reishi mushroom) for cancer treatment（靈芝用於癌症治療）. 它的結論是：「我們的審查沒有找到足夠的證據來支持使用靈芝作為癌症的一線治療是合理的。靈芝是否有助於延長癌症的長期存活率仍不確定。然而，考慮到靈芝增強腫瘤反應和刺激宿主免疫的潛力，靈芝可以作為常規治療的替代輔助手段使用。大多數參與者一般都能很好地耐受靈芝，只有零星的一些輕微不良事件。在這些研究中未觀察到主要毒性。雖然很少有關於靈芝有害影響的報導，但其提取物的使用必須是理智的，特別是在充分考慮成本效益和患者偏好之後。未來的研究應注重於方法學質量的提高，以及關於靈芝對癌症患者長期存活的影響的進一步臨床研究。」我們現在來看四篇最新發表的綜述論文：2021年：The beneficial effects of Ganoderma lucidum on cardiovascular and metabolic disease risk（靈芝對心血管和代謝疾病風險的有益作用）。它的結論是：「關於靈芝潛在健康益處的不一致證據可能是因為使用了不同的靈芝配方和不同的研究人群。因此，需要進一步的大型對照臨床研究來闡明由已知活性成分標準化的靈芝製劑在預防和治療心臟代謝疾病中的潛在益處。」2021年：Health-Promoting of Polysaccharides Extracted from Ganoderma lucidum（靈芝多醣的保健作用）。結論：「儘管已發表的數據很有希望，但仍需要進一步的研究來評估藥用蘑菇的治療益處。」2022年：Research Progress on the Anticancer Activities and Mechanisms of Polysaccharides From Ganoderma（靈芝多醣抗癌活性及作用機制研究進展）。結論：「未來的研究有必要完全闡明靈芝多醣的抗癌機制以及它們作為輔助癌症治療的臨床效力。」2022年：Antioxidant, antibacterial, antitumor, antifungal, antiviral, anti-inflammatory, and nevro-protective activity of Ganoderma lucidum: An overview（靈芝的抗氧化、抗菌、抗腫瘤、抗真菌、抗病毒、抗炎和神經保護活性：概述）。結論：「儘管靈芝具有許多已被本綜述總結的體外和體內研究證實的藥用效果，但仍有一些局限性。臨床試驗主要面臨缺乏純成分。獲得的化合物的準確鑑定也是有問題的。此外，大多數納入的研究規模較小，並且對每項研究的方法學質量存在擔憂。研究顯示靈芝具有預防和治療癌症的潛力。在任何情況下，靈芝都不能作為癌症的一線療法。」最後，我們來看一篇2016年發表的臨床研究論文A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of Ganoderma lucidum for the treatment of cardiovascular risk factors of metabolic syndrome（靈芝治療代謝綜合徵心血管危險因素的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗）。它的主要發現是「服用靈芝既沒有改善空腹血糖，也沒有改善糖化血紅蛋白」。它的結論是：「這項隨機臨床試驗的證據不支持使用靈芝治療糖尿病或代謝綜合徵患者的心血管危險因素。」從這七篇論文就可看出，目前的臨床證據無法支持靈芝具有抗癌、調節血糖、或調節血壓的聲稱。原文：靈芝能抗癌、調節血糖、調節血壓嗎
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