2023-04-07 焦點.用藥停看聽
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2023-04-05 養生.保健食品瘋
可降血糖及膽固醇？研究顯示胡蘆巴似乎有功效但存在一隱憂
讀者Kathy在2023-3-22利用本網站的「與我聯絡」詢問：「請問林教授，胡蘆巴，學名：Trigonella foenum-graecum，真的有研究證實它降血糖膽固醇等的效果嗎？謝謝您！」胡蘆巴（英文俗名fenugreek）是一年生的豆科植物，其新鮮的葉子可以作為蔬菜食用，而曬乾後的葉子則可以磨成粉末，用來調色增香。它的種子是香料，也是藥材。絕大多數有關胡蘆巴的醫學研究都是在探討其種子的醫療功效。PubMed公共圖書館裡沒有關於胡蘆巴降膽固醇的臨床研究論文，但有三篇關於胡蘆巴降血糖的臨床研究論文：2001：Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seeds on glycaemic control and insulin resistance in type 2 diabetes mellitus: a double blind placebo controlled study（胡蘆巴種子對 2 型糖尿病患者血糖控制和胰島素抵抗的影響：一項雙盲安慰劑對照研究）。結論：胡蘆巴種子的輔助使用可改善輕度 2 型糖尿病患者的血糖控制並降低胰島素抵抗。對高三酸甘油酯血症也有有利影響。2019：Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution ( Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients【葫蘆巴籽粉溶液 (Trigonella foenum-graecum L.) 對糖尿病患者高脂血症的降糖作用】。結論：本研究表明，給予胡蘆巴種子粉溶液對改善 II 型糖尿病患者的脂質代謝有顯著效果，且無不良反應。因此，胡蘆巴種子可能為II型糖尿病的臨床治療提供新的選擇。2019：A randomized controlled clinical trial evaluating the effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) versus glibenclamide in patients with diabetes（評估胡蘆巴與格列本脲對糖尿病患者療效的隨機對照臨床試驗）。結論：胡蘆巴可作為抗糖尿病藥物的輔助治療來控制血糖，尚需進一步研究。PubMed公共圖書館裡有7篇關於胡蘆巴降血糖或降膽固醇的薈萃分析論文：2014：Effect of fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) intake on glycemia: a meta-analysis of clinical trials【胡蘆巴 (Trigonella foenum-graecum L.) 攝入量對血糖的影響：臨床試驗的薈萃分析】。結論：臨床試驗的結果支持胡蘆巴種子對糖尿病患者血糖控制的有益作用。然而，需要使用足夠劑量的充分表徵的葫蘆巴製劑進行具有更高方法學質量的試驗，以提供更確鑿的證據。2016：Effect of fenugreek on hyperglycaemia and hyperlipidemia in diabetes and prediabetes: A meta-analysis（葫蘆巴對糖尿病和糖尿病前期高血糖和高血脂的影響：薈萃分析）。結論：結果提示葫蘆巴具有降血糖、降總膽固醇的作用；但對三酸甘油酯，低密度膽固醇和高密度膽固醇的影響則有待進一步證實。2020：Effect of fenugreek supplementation on blood lipids and body weight: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials（胡蘆巴補充劑對血脂和體重的影響：隨機對照試驗的系統評價和薈萃分析）。結論：胡蘆巴補充劑改善了成人的血脂參數。然而，為了證實這些結果，需要更多的研究，特別是高脂血症患者。2020：The Effects of Fenugreek on Cardiometabolic Risk Factors in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis（葫蘆巴對成人心臟代謝危險因素的影響：系統評價和薈萃分析）。結論：葫蘆巴種子作為輔助療法可能會降低 FBS、LDL-C 和 HbA1c 的血清水平。然而，由於血糖狀態的高度異質性，必須非常謹慎地解釋研究結果。有必要進行更多安慰劑對照臨床試驗，以進一步評估胡蘆巴作為控制心臟代謝危險因素的補充療法的有效性。2020：Effect of fenugreek consumption on serum lipid profile: A systematic review and meta-analysis（食用胡蘆巴對血脂譜的影響：系統評價和薈萃分析）。結論：葫蘆巴補充劑顯著改善了脂質全貌（LDL、TG、TC 和 HDL）。它可以被認為是一種有效的降脂藥用植物。需要進一步的高質量研究來確定該植物的臨床療效。2023：Effects of fenugreek supplementation on the components of metabolic syndrome: A systematic review and dose-response meta-analysis of randomized clinical trials（胡蘆巴補充劑對代謝綜合徵成分的影響：隨機臨床試驗的系統評價和劑量反應薈萃分析），結論：服用胡蘆巴可以顯著降低空腹血糖、三酸甘油酯、腰圍和收縮壓，並增加高密度脂蛋白。總體結果支持胡蘆巴對代謝綜合徵參數可能的保護和治療作用。2023：Effect of Fenugreek on Hyperglycemia: A Systematic Review and Meta-Analysis（葫蘆巴對高血糖的影響：系統評價和薈萃分析）。結論：雖然這篇綜述和納入的試驗發現食用胡蘆巴對血糖控制有益，但研究的質量和異質性仍然令人擔憂。鑑於胡蘆巴的可用性更廣且成本更低，應該對胡蘆巴進行嚴格的雙盲隨機對照試驗，以了解其作為糖尿病控制草藥的真正潛力。從這10篇論文的結論來看，胡蘆巴似乎有降血糖及將膽固醇的功效，但是大多數這方面的研究是出自醫學研究比較落後的國家，例如，伊朗、印度、伊索匹亞，而這也就是為什麼最後一篇論文會說「但研究的質量和異質性仍然令人擔憂」。原文：胡蘆巴：有研究證實降血糖膽固醇嗎責任編輯：辜子桓
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2023-04-02 養生.保健食品瘋
吃維他命D補充劑對改善乾癬有用嗎？JAMA最新研究有答案
銀屑病也叫做乾癬或牛皮癬，是一種慢性皮膚病，主要特色是身上會長出一塊塊異常的皮膚。昨天（2023-3-29）美國醫學會期刊JAMA發表Effect of Vitamin D Supplementation on Psoriasis Severity in Patients With Lower-Range Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels（補充維他命 D 對血清 25-羥基維他命 D 水平較低患者的銀屑病嚴重程度的影響）。研究動機：維他命 D (vitD) 具有多種跟銀屑病相關的作用。最重要的是對免疫系統和角質形成細胞增殖和成熟的調節作用，而這些作用在銀屑病中都受到干擾。塗抹 vitD 類似物是常規的銀屑病日常臨床管理。但是，由於紫外線 B (UV-B) 會增加皮膚中 vitD 的產生，因此有人質疑 vitD 效應是否部分解釋了 UV-B 對銀屑病的治療效果。目前還沒有已經確定口服 vitD 對銀屑病有治療效果的研究。公開試驗和病例報告中描述了補充 vitD 後的良好結果，但之前 3 項隨機臨床試驗的結果不一致。這些隨機對照試驗沒有考慮可能因季節而改變的影響，而且只有 1 項包括了血清 25-羥基維他命 D (25[OH]D) 水平較低的參與者。本研究是在挪威北部的冬季進行的；因此，我們能夠將 vitD 的影響與紫外線照射的影響區分開來。此外，我們還納入了 25(OH)D 水平較低的參與者，他們最有可能從補充劑中獲益。我們假設將 25(OH)D 水平升高會降低冬季銀屑病的嚴重程度。我們通過銀屑病面積嚴重程度指數 (PASI)、醫師全面評估 (PGA)、自我管理的 PASI (SAPASI) 和皮膚病生活質量指數 (DLQI) 評分來衡量補充 vitD 對銀屑病嚴重程度的影響。研究對象：共有 122 名參與者（46 名女性），平均年齡53.6 歲，平均 PASI 評分3.1 ；平均 血清 25(OH)D 14.9 ng/mL。其中，60 人被隨機分配到維他命 D 組，62 人被隨機分配到安慰劑組。共有 120 名參與者（59 名維他命 D，61 名安慰劑）完成實驗。研究方法：維他命 D組一開始服用10萬單位的vitD，隨後每週服用兩萬單位，為期4 個月。主要成果是測量銀屑病面積嚴重程度指數 (PASI)、次要成果則是醫師全面評估、自我管理的 PASI 和皮膚科生活質量指數評分。研究結果：實驗完成時，維他命 D組的平均25(OH)D 水平為 29.7 ng/mL，而安慰劑組則為 12.0 ng/mL。兩組間 PASI 評分的變化無顯著差異。 醫師整體評估分數的變化、自我管理的 PASI，或皮膚科的生活質量指數，也都沒有顯著差異。結論：這項隨機臨床試驗的結果表明補充維他命 D 不會影響銀屑病的嚴重程度。原文：銀屑病：吃維他命D補充劑有用嗎責任編輯：辜子桓
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2023-03-31 醫聲.癌症防治
疫苗防癌時代將至！國衛院客製化癌症疫苗取得重大進展
癌症不再是令人聞之色變的絕症，癌症「慢性病化」時代已經來臨。國家衛生研究院院長司徒惠康指出，國衛院在新藥探索上有完整生態系，在新藥開發、老藥新用、處方改良三大方向著力，並透過健康大數據資料庫建置，蒐集真實世界數據，加速藥物開發、藥品上市登記及健保納保評估。目前國衛院一項跨癌別的「癌症疫苗」計畫今年初獲衛福部食藥署核可，現正展開臨床試驗。基因分析工具 助力研究新冠疫情期間，疫苗話題掀起熱潮，免疫學家出身的司徒惠康表示，過去30年不少單位投入癌症疫苗研發，但因專一性癌症抗原不易尋找，發展「癌症疫苗」並不容易。過去十年因為基因分析工具進展，科學家較容易找出癌細胞與正常細胞不同的抗原表現，進而設計出癌症疫苗。司徒惠康指出，國衛院癌症研究所團隊歷經二年的努力，在今年二月取得食藥署核可，開始進行一項癌症疫苗的臨床試驗。該研究以胰臟癌、膽管癌為主，藉由精密基因定序及AI技術找尋出癌細胞中特定的突變抗原片段，以及分離出患者自身抗原呈現細胞「樹突狀細胞」，兩者結合後經過培養，再打回患者身上，預期可在患者體內誘發免疫反應，進而有效清除癌細胞。兩種腫瘤 動物驗證有效國衛院感染症與疫苗研究所自行開發並取得專利的「脂質化重組蛋白」及「靶向抗原」兩種技術，也將用於開發癌症疫苗。司徒惠康說，靶向抗原技術是利用大多數腫瘤都會有高表現的生存素為抗原，預期可應用到不同種類的癌症治療。目前已在兩種腫瘤的動物模式驗證其療效，並完成初步毒理試驗驗證其安全性，持續朝臨床研究邁進。此外，國衛院同步進行mRNA與DNA的癌症疫苗開發，在肺癌研究上顯示具有抗癌能力，將持續提升其抗癌效果、測試其他癌別治療，並合併傳統治療方法，希望盡速進入臨床試驗。司徒惠康表示，國衛院設有生技與藥物研究所、癌症研究所，以及生醫工程與奈米醫學研究所，是國內少數在新藥探索上具有完整生態系的機構，也正積極進行新藥開發研究。處方改良 可減少副作用司徒惠康指出，國衛院在過去20餘年，研發出至少十個以上針對不同疾病的候選藥物，目前已有七個進入臨床測試階段，其中不乏癌症新藥，「再經過一段時間，就有機會找出針對不同癌別的有效治療藥物。」「國人罹患癌症的基因突變型態，跟國外未必相同，國際的標準治療方式不見得適用於國內患者。」司徒惠康表示，藥物的「處方改良」係針對國際行之有年的標準處方進行優化，透過更改使用的藥物種類，降低藥物副作用，並提升療效。過去膽道癌國人罹病後預後極差，國衛院團隊近期開發一項膽道癌的處方改良，明顯減少副作用，患者的存活率及存活時間皆有上升，「提供國內癌症患者最直接的幫助。」2023癌症高峰論壇 擁抱您 不會一個人時間：4月8日（六）上午10:00至16:004月9日（日）上午10:00至15:00地點：集思交通部國際會議中心3F（台北市中正區杭州南路一段24號）
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2023-03-29 醫聲.醫聲要聞
再生醫療法遭批「自費當白老鼠」 薛瑞元：很大的誤會
立法院衛環委員會今審查再生醫療雙法草案，台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師等民間團體昨批評，再生醫療雙法根本是讓民眾自費當白老鼠。衛福部部長薛瑞元表示，被批評違反倫理這其中有很大的誤會，再生醫療與一般的化學藥物需要採取雙盲臨床試驗不同，不該被誤解成沒有做完三期，直接拿民眾當作白老鼠。民團批評，行政院於通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》草案，，相較於原本的《特管辦法》，再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，恐將造成病患花大錢使用療效、安全性不明再生醫療導致醫療權益受損，長期而言對再生醫學研究與產業發展有害。薛瑞元表示，再生醫療法中所有的醫療技術或是製劑，都需要申請核定，且製劑也一定要完成人體試驗，在人體試驗中獲得足夠的數據才可以申請審查，並沒有如民團所說，沒有經過人體試驗，就直接用在病人身上，他說，提出這樣說法者，可能很多沒有從事再生醫療相關業別。薛瑞元表示，再生醫療的技術，不像是化學藥品的新藥採取雙盲的三期臨床試驗，再生醫療技術需要配合治療嘗試臨床試驗，如癌症患者，採取再生醫療的方式把癌細胞殺死，主要是運用細胞取出後再生後，打進去人體，這其中需要技術處理細胞組織，可以安全地打進人體，最後才能發生治療效果，這些試驗都不可能找健康的人去執行。因此，再生醫療的人體試驗方式與化學藥品的臨床方式是完全不同的，也不要誤解這是沒有完成三期臨床試驗。
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2023-03-29 醫聲.醫聲要聞
自費當白老鼠？ 民團指再生醫療法草案違反學理與倫理
明天立院即將審查「再生醫療法雙法草案」，台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師等民間團體今天以「花自己的錢做白老鼠？！行政院版再生醫療法雙法草案不符學理更違反倫理」為題發出聲明，並提出建言，內容如下： 花自己的錢做白老鼠？！行政院版再生醫療法雙法草案不符學理更違反倫理--民間團體對再生醫療雙法立法之建言今年2月16日，行政院院會通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》草案，本週三（3/29）立法院將進行逐條審查，極可能在本會期通關。遺憾的是，相較於原本的《特管辦法》，再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，恐將造成病患花大錢使用療效、安全性不明再生醫療導致醫療權益受損，長期而言對再生醫學研究與產業發展有害。對此，台灣受試者保護協會等四個民間團體以及吳榮達律師提出以下建言，呼籲朝野立委審慎把關：第一、再生雙法草案開放風險大增的異體細胞使用，卻缺乏安全控管機制。異體細胞經多重操作才能使用，排斥性增高，卻因來源開放方便擴大使用，風險大增。但再生雙法草案安全控管機制反倒比限定自體細胞使用的《特管辦法》寬鬆，病患極可能使用不安全的異體細胞療法。第二、再生雙法草案漠視臨床試驗審查。臨床試驗審查是確認醫療行為安全性的重要程序，《再生醫療製劑條例》草案第9條仍規範應通過二期臨床試驗審查，《再生醫療法》草案第9條確架空了長久以來人體試驗的規範，以第三款「提供不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療」來說，幾乎涵蓋了大部分的細胞治療，此門一開，未來根本不會有廠商或研究者會花時間與金錢一期一期完成臨床試驗，長期而言，台灣將無法發展出可長可久的再生醫療產業，而只有炒短線再生醫療技術，對病患的健康福祉短期、長期皆有害。而第一款「治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品或醫療器材。 」相較於現行人體試驗管理辦法第3-1條寬鬆許多，同樣是施行細胞治療等再生醫療技術，為保護病患權益，仍必須符合有經過衛福部核准，且累積相當安全數據之人類細胞治療人體試驗，由醫療機構擬定附屬計畫，層層把關之後才可進行。即便如此，由於這樣的人體試驗多僅是第二期，安全性與療效不明，對病患保障仍有不週全的疑慮。但沒想到行政院版再生醫療條例草案比這樣的規定還要更加寬鬆。其次，與一般人體試驗不同的事，人體試驗有嚴格的管理，對於誰可納入試驗有規範，對試驗進行有暫停或終止以及受試者退出的條件也需於計畫書重載明，並取得IRB與衛福部的核準。但再生醫療法草案第9條過於寬鬆的規定將大大減少再生醫療技術需進行嚴謹人體試驗之必要，美其名讓重症病患有可治療的方式可選，但實則是政府怠於管理責任，讓民眾在療效、安全性不明的再生醫療技術中自生自滅。更嚴重的是，即使未經嚴謹人體試驗，仍然可向病患收費，而且所費不貲，形同病患花大錢當自費醫療的白老鼠。第三、再生醫療法草案對受試者保護不足。行政院版再生醫療法草案雖有「再生醫療人體試驗及研究」專章，然無論就細胞治療、基因治療等再生醫療對於受試者均與一般藥品、醫療技術、醫療器材有所不同，但行政院版草案針對再生醫療的特殊性，包含受試者的條件、長期追蹤機制以及其他施行再生醫療人體試驗應遵行的事項等皆無規定，如此將使得基於利他參與試驗的受試者恐因此面對長期健康風險，且無適當後續醫療照顧。第四、再生雙法草案鼓勵醫院與醫生不當獲利。《再生醫療法》草案第11條同意醫院可以成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。公司營運有營利考量，將驅使醫生鼓勵病患選擇昂貴、療效不明、卻必須自費的再生醫療。第五、再生雙法草案恐鼓勵捐贈細胞營利化。再生雙法草案中，細胞提供者可獲得補助，且捐贈細胞並不限於可自主決定的成年人，還包含兒童、身心障礙等易受傷害群體。捐贈細胞為再生醫療製劑、再生技術等治療或產業運用。我國制度中，無論捐血、器官捐贈以及人工生殖生殖細胞捐贈都未同意兒童、身心障礙等弱勢群體得捐贈，為的是保障弱勢者免於被剝削，但為何產業利用的細胞捐贈可以納入兒童、身心障礙者？如此的規定是否造成為獲取捐贈細胞的補助，兒童、身心障礙者的法定代理人代理本人決定，造成對弱勢者的剝削。此外，由於再生醫療屬於商業利用，醫院或藥商將可鼓勵父母代替胎兒同意、提供胎兒細胞投入再生醫療產業，販售營利。第六、再生雙法草案授權國家可同意人類複製。《再生醫療法》草案第19條規定，若中央主管機關核准，可製造胚胎雜交、繁衍研究用胚胎。全世界各國法規都未開放研究用胚胎得繼續繁衍，今日再生雙法草案卻為衛福部開了核准的權利之門。綜上所述，即使再生雙法的推動，補強了原本《特管辦法》缺少的罰則，但再生雙法卻比《特管辦法》規範更為寬鬆。當原先將認定為違法的行為不再違法，罰則形同虛設。因再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，造成病患的生命、與經濟風險皆不對等提升，需要國人更嚴肅面對，本會呼籲朝野立法委員，以民眾健康為念，對雙法更審慎把關！共同聲明團體：台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師
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2023-03-28 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／國衛院示範計畫 無償基因檢測助患者免費用藥
過去新藥上市仰賴臨床試驗，耗時較長，近年以真實世界數據作為藥物研發及上市依據漸成趨勢。國家衛生研究院研究員級主治醫師暨國家級人體生物資料庫整合平台執行長黃秀芬表示，國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫（簡稱示範計畫）」，除了提供符合資格的6癌別患者免費基因檢測及用藥機會，所收集建立的基因與醫療大數據，就是屬於真實世界數據，除了有助於基礎基因研究，更可以做為提供新藥上市或申請健保給付之基礎，也「讓台灣在開發癌症用藥的步調可以跟上國際。」癌症精準醫療快速進展，不少癌別均找到致癌基因，相對應的標靶藥物也陸續研發成功。然而，標靶治療要價不菲，患者還需自費數千至十餘萬不等進行基因檢測以決定用藥。黃秀芬指出，示範計畫對癌友的最大助益是無償提供基因檢測，並將報告提供給病患和主治醫師；預計找尋肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、膽管癌和胰臟癌6大癌別末期患者，只要是初診斷及首次復發後尚未接受化學治療、標靶治療的20歲以上患者，都可以到與本計劃合作的12家醫療機構參與。「患者如果可以儘早接受基因檢測，找到致癌基因，接受最適合的治療方式，常可以少受很多苦。」即使沒找可以用藥的基因標的，至少也有助於了解最適合自己的治療方法。黃秀芬透露，曾有一位肺癌患者因年事已高，擔心化療帶來的諸多副作用與不適，原已放棄治療數個月，在醫師建議下參與本示範計畫，發現其腫瘤的基因突變有適合的標靶藥物，不須進行化療，而且還可以取得免費贈藥，此患者因此改為願意積極治療，是個很幸運的成功案例。示範計畫預計收案2000例，規模全台最大，且有4家國際藥廠共同加入贈藥，將依基因檢測結果，提供合適的標靶藥物給參與計畫的病患。黃秀芬表示，透過跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析，讓醫師據以進行精準臨床醫療決策，再搭配精準醫療用藥，對癌症病人是莫大助益。「我們希望讓精準醫療發展更快速，台灣提早跟上世界潮流。」黃秀芬指出，示範計畫使用的基因檢測套組可一次定序324個基因，讓此計畫建立的基因與醫療大數據更有「未來性」，除了能用於後續基因研究，對於未來推動運用真實世界證據作為藥物研發、藥品上市登記及健保給付評估都將有所幫助。她也說，這個基因與醫療大數據，因為是儲放在國家級人體生物資料庫整合平台，將會是個公共財，讓所有專家學者都可以申請分析運用。● 黃秀芬執行長現職：國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）執行長國家衛生研究院分子與基因醫學研究所研究員級主治醫師● 「給神隊友的一句話」「一定要永遠懷抱希望，未來會變好 !」聯合報健康事業部響應今年 #世界衛生組織 的新計畫，除了關注癌症本身外，更要重視癌友、家人與醫療團隊，因此我們邀請2位知名癌友家屬分享照顧歷程、20位癌症權威開講，讓這些神隊友提供癌友身心靈全方位的支持。👉🏻目前活動報名已額滿截止！後續精彩內容將持續更新在2023癌症高峰論壇-「擁抱您不會一個人」活動策展網頁！👈🏻
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2023-03-24 醫聲.領袖開講
再生醫療雙法立院審議中 台灣藥學會：草案失衡、違背通則
衛福部「再生醫療法」草案及「再生醫療製劑條例」草案，目前送立法院審議中。台灣藥學會、醫藥品法規學會與台大藥學專業學院國際藥政法規研究平台共同發聲明，表示再生醫療雙法立法目的在兼顧病人需求與再生醫療臨床應用之品質與安全，應予以支持，但草案嚴重失衡，違背國際法規作業通則，恐置民眾於不確定風險中。聲明內容如下：再生醫療法草案第九條及再生醫療製劑條例草案第六條之有附款許可立法目的，在於針對病人未能滿足之醫療需求（unmet medical need），儘早提供再生醫療技術與再生醫療製劑，自應嚴格規範，確保病人權益。因此，兩法各司其職，必須以相同標準，確保再生醫療之品質、安全性及有效性，以資保障病人。依照國際慣例，所有藥品的核准，毋論取得藥品許可證或有附款許可（conditional approval０，皆由法規單位（regulatory body／藥政主管機關，台灣為衛福部食藥署）依其權責，獨立審查決定。歐、美、日等先進國家均未見另立非醫藥品審查專業機制，重複審議，因此，目前再生醫療法草案第五條第七款規定，不僅延宕產業需求，更是貽笑國際，應予刪除，再生醫療製劑條例第六條，亦應配合修正，以符國際作業規範。再者，再生醫療法第九條，對於病人進一步使用再生醫療技術之例外狀況，較之醫療製劑之附條款許可，理應更加嚴謹，反而未見納入再生醫療審議會加以審議，令人擔心，應予修正納入。目前衛福部訂定細胞治療特管辦法收費標準，對病人而言是付費參加臨床試驗，此次立法規範，固然立意良善，但，兩法之間，必須取得平衡，以相同標準保護病人。而台灣已於民國87年成立「財團法人醫藥品查驗中心」，建立與國際接軌之專業審查機制，以臨床角度思考（clinical oriented）的法規審查體系（regulatory system），應予充分授權，則台灣民眾甚幸！
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2023-03-24 醫療.消化系統
出血率低、切除時間短…大腸瘜肉「冷切除」完勝「熱切除」
大腸癌連續15年蟬聯國人10大癌症第一名，每年一萬多人罹患大腸癌，衛福部國健署補助50到74歲民眾兩年一次糞便潛血檢查，檢出陽性者再做大腸鏡並切除瘜肉，可以降低大腸癌發生率。可惜的是，許多人切除瘜肉後發生出血，抱怨不少，導致許多人遲遲不願面對大腸鏡檢查，錯失早期治療良機。臨床試驗結果 「冷切除」完勝「熱切除」台大醫院與輔大醫院、三軍總醫院、台大新竹分院、嘉義基督教醫院、義大醫院合作，完成全球第一個比較「冷切除」與傳統「熱切除」的臨床試驗，結果顯示，冷切除後出血的風險低於傳統熱切除，切除時間明顯縮短，術後回到急診或住院的機率比較低。台灣消化系醫學會理事長、台大醫院院長吳明賢表示，這次研究證實「冷切除完勝」，國際消化系醫學界高度矚目，未來可望成為一公分以下大腸瘜肉的標準切除方式，改寫國際相關指引。冷切除出血率低 讓人更願意做大腸鏡檢查研究計畫主持人、台大醫學院健康管理中心主任邱瀚模指出，希望出血這件事不再讓大腸鏡檢查惡名昭彰，更多人願意好好做篩檢，達到預防大腸癌的最終目的。邱瀚模表示，傳統的熱切除術和冷切除的共通點，都是要使用一套線圈圈住瘜肉根部、收緊，即可切除。差別在於熱切除術的線圈可通電，收緊的同時瞬間加熱至超過攝氏100度，切除同時燒灼血管；冷切除線圈溫度則是常溫、使用拋棄性的線圈，這項耗材只要幾百元。邱瀚模說，熱切除較適合用於一公分以上、較大顆的瘜肉，因為切除之前會用生理食鹽水讓瘜肉浮起，隔著一層水，熱能比較不會燙到旁邊的組織，但如果是較小顆的瘜肉，燙到息肉周邊組織的機會就比較高，臨床上發生嚴重出血機率大約是千分之2.6，需要以內視鏡、血管攝影栓塞等方式止血，有時甚至要輸血。日本小規模研究發現，熱切除隔天傷口反而擴大30%，冷切除隔天傷口就縮小了25%且出血較少，呼應台大醫院健檢中心2016年3月起改用冷切除的經驗，術後因出血來急診的病人數大幅縮減，不到原本的一成。邱瀚模說，在國科會支持下，台大醫院等6家醫院從2018至2020年間，將4270名大腸瘜肉在一公分以下的病人隨機分派到熱切組或冷切組，結果顯示，完整切除、回收檢體的比率，兩組一樣好，但熱切除組有8人嚴重出血，冷切除組僅一人。冷切除組也具有檢查時間短、術後急診或住院比率較低等優勢。吳明賢認為，此研究結果非常重要，2023年刊登在內科四大頂尖期刊「內科學年刊」，期刊甚至為此對外發出新聞。將來臨床指引一定會改變，小於一公分的大腸瘜肉，採用冷切除才是標準治療。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-03-24 醫聲.肝病清除
C肝辦降級／健保署106年起給付C肝新藥 已治療14.7萬人
國內C肝患者約有55萬人，為達到2025年治療25萬人根除C肝目標，健保署106年1月開始給付C肝藥費，初期每個人療程藥費約為25萬元，至109年降至18萬元。為了解治療效果，健保署要求醫療院所登錄患者治療後的病毒量，逾12周檢測不到病毒量即為治癒，截至去年10月已治療14.7萬人，健保用於治療C肝總額花費約300多億元。健保署統計，106至110年，C肝治癒率從96.8%上升至隔年98.8％，並維持穩定在98.6％、98.9％、98.8％，與臨床試驗達9成治癒率相符；至於健保署給付治療C肝的金額從106 年31.01億元，逐年增加，至111年為56.2億元，但單一療程費用降低，從106年的25萬元、108年20萬元，109年為18萬元。為達成2025年根除C肝目標，健保署於2021年10月不再限制開立C肝新藥的專科醫師資格，讓參與「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」的醫療院所，從開放前的657家，至去年8月底增加至1084家，其中以診所增加413家為最多，讓醫師為民眾篩檢發現C肝後，可就近提供治療。● 歷年健保給付C肝口服藥費用106年：31.01 億元107年：50.36 億元108年：73.58 億元109年：81.66 億元110年：65.70 億元111年：56.20 億元資料來源／健保署
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2023-03-22 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／走向慢病化 次世代基因檢測帶來跨癌別治療新趨勢
精準醫療時代來臨，讓癌症治療有慢性病化的機會，台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主治醫師洪逸平指出，精準醫療最新的趨勢，是利用次世代基因檢測找出突變基因，進行跨癌別治療，讓相對棘手的癌症也有被治療的機會。「次世代基因檢測最大的優點，就是有機會根據不同癌症共同的基因變異，找出可能的治療的方法，以消化道癌為例，有些胃癌患者會帶有肝癌的共同的突變基因，大腸癌也有些基因上的突變，有可能與肺腺癌相同，膽管癌也有可能帶有表皮生長因子受體(EGFR)基因突變，這類基因突變常見於肺腺癌，一旦找到有藥物治療的相對應基因突變，患者就有被該藥物治療的可能性。」洪逸平樂觀地說。洪逸平指出，針對一些困難性的癌症，國衛院有研究計畫可以幫患者做基因檢測，一名膽管癌患者加入計畫後，發現帶有FGFR陽性反應，就給予標靶藥物治療，讓原本只有幾個月的生命延長到1年。跨癌別的治療已成趨勢，洪逸平手上有一名胃癌晚期患者，目前已接受手術並追蹤兩年無復發，比起同樣期別的大部分病人，有更好的治療效果和存活期，原因在於，胃癌患者有5%到10%會帶有乳癌常見的第二型人類上皮成長因子受體(HER2)陽性的機率，治療前先進行HER2檢查，剛好有適合的新藥臨床試驗，使用後藥效極佳，腫瘤縮小至可以開刀，經過手術後，目前一切正常，因此精準醫療時代，帶給以往棘手的惡性腫瘤病患一線生機。洪逸平解釋，若針對HER2檢測，只需要病理部的免疫組織化學染色即可初步診斷，不過，如果發現患者的治療不如預期時，就會建議啟動次世代基因檢測，找出其他任何基因突變的可能性，我們部門每個月會進行一次分子腫瘤多專科討論會，會中有病理部及相關腫瘤的專家提供建議和經驗分享，藉由個案討論讓醫療團隊成員找到對病人更適切的精準治療。另外，洪逸平也認為，台灣必須有自己本土的基因資料庫，台灣已有獲得美國及台灣政府認證的實驗室，衛福部也要求基因檢測的實驗室需與醫院合作，報告由經過認證的醫院發出，讓民眾更有保障。● 「給神隊友的一句話」「藉由團隊合作進行癌症個案的討論，為病人帶來個人化治療，是雙贏的局面 !」聯合報健康事業部響應今年 #世界衛生組織 的新計畫，除了關注癌症本身外，更要重視癌友、家人與醫療團隊，因此我們邀請2位知名癌友家屬分享照顧歷程、20位癌症權威開講，讓這些神隊友提供癌友身心靈全方位的支持。👉🏻點擊報名2023年癌症高峰論壇【擁抱您，不會一個人】👈🏻報名人數：共計100名。(依網路報名優先順序決定錄取及備取順位，需待主辦單位確認順序後，以簡訊發送報名成功通知為主。)📍時間：DAY1：04月08日（六）上午10:00至16:00 (09:30開放入場)DAY2：04月09日（日）上午10:00至15:20 (09:30開放入場)*備午餐餐盒📍地點：集思交通部國際會議中心3F (台北市中正區杭州南路一段24號)💡主辦單位：國家衛生研究院、中央健保署、國民健康署、聯合報健康事業部、元氣網、那些癌症教會我的事粉絲專頁
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2023-03-22 癌症.其他癌症
尿液變深、糞便變淺…「隱藏版癌王」膽道癌7危險因子：膽結石也需留意
【本文重點】台灣近年膽道癌患者以4%比例增加，其中肝內膽管癌發生率最高，但多無典型症狀，常被界定為肝癌。雖手術切除病灶是膽道癌最有效的方法，但僅不到3成病友可以接受手術治療，且術後容易復發，存活率低。近年免疫治療加入治療方案，有3成病友腫瘤明顯縮小，平均存活期超過1年。但費用是一大負擔，療程至少要上百萬。建議50歲以上每1至2年做詳細健康檢查。--by ChatGPT57歲劉先生是中藥行老闆，5年前出現消化不良，進食就脹氣，起初以為是胃問題，自行抓中藥治療，不過後續出現黃疸，皮膚變黃，「連床單都睡成黃色」，半年後才就醫，確診肝內膽管癌第3期，當時腫瘤已有10.5公分，研判無法開刀摘除，在醫師評估下，參加免疫療法合併化療臨床試驗，腫瘤明顯縮小，症狀也好轉，劉先生從「人生無望」到控制病情，鼓勵病友勇於面對治療，不要放棄。國人常聽「癌王」是胰臟癌，但膽道癌（或稱膽管癌）更堪稱「隱藏版癌王」，包括港星沈殿霞、和信二代辜啟允、曾連任5屆的前台北縣（新北市）議員柯玟伶等皆因膽道癌驟逝。國健署109癌症登記，膽道癌新診斷人數每年增加到2629人，五成以上為男性，又以60多歲以上年長者居多。消化不良、脹氣竟罹患膽道癌膽道癌包括肝內膽管癌、肝外膽管癌及膽囊癌、壺腹癌，其中肝內膽管癌發生率最高。膽道癌較難早期發現，因大多無症狀或不明顯，像是黃疸、發燒、體重下降、腹部疼痛等，民眾多半到出現消化不良、全身搔癢、尿液變深、糞便變淺等明顯症狀時才就醫檢查，因此臨床上6至7成病友確診時已是晚期。「渺小存在的膽，藏著巨大危機！」台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，膽囊功能是貯存肝臟製造的膽汁，人進食後，膽囊會運送膽汁至十二指腸用來分解脂肪。過去鮮少會認為膽道會罹癌，因此膽道癌過去常被界定為肝癌，亞洲發生率相較歐美高，台灣近年膽道癌患者以4%比例增加。林口長庚醫院血液腫瘤科系主任陳仁熙表示，腫瘤形成原因不明，但已知的風險因子，包括：1.長期導致膽汁鬱積的疾病。2.罹患容易反覆造成膽道發炎的疾病：如原發性硬化性膽管炎或潰瘍性結腸炎。3.慢性B型、C型肝炎或肝硬化。4.特定肝吸蟲感染，如中華肝吸蟲。5.經常接觸戴奧辛、多氯聯苯等有害物質。6.膽管良性瘤，如膽管乳突狀瘤病。7.肥胖。8.糖尿病。9.抽菸、酗酒。膽道癌手術+化療存活率未達3成陳仁熙表示，雖手術切除病灶是膽道癌最有效的方法，但僅不到3成病友可以接受手術治療，術後也容易復發，平均5年存活率僅10至30%。無法手術只能化療的病友，僅2至3成病友腫瘤有縮小，後續病友還可能出現肝功能惡化、重複膽道感染、惡病質和營養不良等問題，存活期僅8到10個月，晚期膽道癌的五年存活率小於5%，死亡率相當高。今年獲衛福部核准免疫治療用於膽道癌治療。義大癌治療醫院血液腫瘤部副院長饒坤銘表示，免疫療法合併化療，有3成病友腫瘤明顯縮小，整體存活期超過1年，有2成5以上病友存活期大於2年，打破膽道癌治療10多年來的困境。以劉先生例子，當時因腫瘤太大，若手術切除，剩下的肝功能無法支撐日常生活，後續加入免疫療法試驗，當時不到1年腫瘤明顯縮小，至今3年多，10.5公分腫瘤僅剩2至3公分，成效良好。陳仁熙表示，台灣過去做過許多膽道癌研究，此次新藥試驗收案量是全世界第4，免疫治療加入是很大的突破，不過費用是一大負擔，療程至少要上百萬。饒坤銘表示，如果膽道癌病灶靠近膽囊、或是出現黃疸症狀，較有機會及早發現，而台灣許多患者同時有肝癌及膽道癌，更是治療上的挑戰。他也提醒，膽結石摩擦久了，膽囊內膜因慢性發炎會惡性病變，不過從膽結石變成膽囊癌的比例不高，建議民眾若有膽結石需追蹤，或是超音波發現膽囊較厚、或有息肉都要小心，建議50歲後每1至2年做詳細健康檢查，除腹部超音波外，建議斷層檢查較能檢查胰臟、壺腹等。陳仁熙提醒，年輕先天性膽道囊腫患者，建議及早切除囊腫，避免一定年紀後發展為膽道癌。而單純膽結石後續不會有問題，但膽結石若掉至膽道產生發炎，則有可能引發膽道癌危機，除了移除膽結石以外，民眾更應該從前端預防，包括控制體重、體脂及膽固醇、糖尿病等，人類隨時都面對許多疾病挑戰，平常維持好身體狀態，遇到疾病才有體力去面對。責任編輯：辜子桓
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2023-03-21 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／急性骨髓性白血病「3關卡」攻擊，不治療只剩3個月生命
急性骨髓性白血病是一種急性血癌，常來勢洶洶，不治療的話，平均存活期只有3個月，加上病患多為年長者，常面臨三大關卡，讓病情急轉直下。究竟急性骨髓性白血病病患常面臨哪三大關卡？臺大醫院內科部血液腫瘤科主治醫師、中華民國血液病學會AML／MDS工作組召集人侯信安提醒，急性骨髓性白血病病患常出現感染、出血、貧血等三大關卡，進而導致多種症狀。舉例來說，感染症狀為反覆發燒，或有呼吸道感染、泌尿道感染等，出血症狀為皮下有瘀青、出血點，或產生腦出血、腸胃道出血，貧血症狀為容易頭暈、疲倦、臉色蒼白，病患往往不會只出現一個問題，可能同時感染、貧血，或感染合併出血症狀，因此若發現上述其中兩大類症狀警訊，就要趕快就醫，這樣才能趕快救命，避免情況急轉直下。急性骨髓性白血病，又稱急性血癌侯信安指出，急性骨髓性白血病主要成因在於不正常的壞細胞（造血芽細胞）異常增生，導致白血球、血小板與紅血球等正常細胞大為減少，當白血球減少，就會影響身體抵抗力、免疫力，感染問題便層出不窮。若血小板減少，凝血功能就會異常，除了皮下容易產生瘀青、出血點，也容易有各項凝血功能異常症狀，紅血球減少，便導致貧血，心肺負擔也會加重。由於急性骨髓性白血病的病程變化極快，病患的健康狀況可能在短短一、兩星期就急轉直下，所以被列為一種急性血癌，除了嚴重感染，也可能產生嚴重休克，甚至必須進加護病房、接受插管、輸血治療，不僅醫療花費很高，病患、病患家人也因此措手不及，如果沒有積極治療，病患平均存活期只剩三個月，多數病患、病患家人聽到這消息如晴天霹靂，生活，心情都大亂。年長病患，常無法承受化療副作用急性骨髓性白血病的病患族群中，約半數為65歲以上長輩，年齡越大，發生風險越高，20年來，疾病發生率逐年上升，許多年長病患帶有糖尿病、高血壓、心臟病或腎臟病等多種疾病，治療就會更棘手。一般來說，急性骨髓性白血病的標準治療以化療、骨髓幹細胞移植為主，不過許多年長者無法承受化療副作用，若為了減輕副作用而減少藥物劑量，化療效果又會大打折扣，導致年長病患被迫在化療副作用、治療效果間取捨，當藥物控制不佳，骨髓幹細胞移植手術也很容易失敗。標靶藥物問世，病患延命機會大增所幸隨著標靶藥物、精準治療推陳出新，加上根據最新世界衛生組織（WHO）資訊與急性骨髓性白血病「國際共識分類」（ICC），對於急性骨髓性白血病，已有新的診斷分類標準，若搭配個人化精準治療，傳統治療困境便有所突破，患者預後也會產生明顯改善。近年來，科學家發現，病患體內的BCL-2蛋白質就與壞細胞的存活、複製有關，病患若使用標靶藥物BCL-2口服抑制劑，藥物便可針對壞細胞作用，好細胞則較不受影響，治療副作用輕微許多，病患平均存活期也可從3個月延長到12個月，有的病患控制良好，還可接受骨髓幹細胞移植，痊癒希望大增。目前像75歲以上或較年輕卻合併心、肺、肝功能異常族群使用這類藥物，可獲得健保給付，病患的治療負擔減輕不少。病患治療、診斷需求，期待獲得滿足侯信安認為，目前國外所使用的急性骨髓性白血病標靶藥物，約有10種之多，但國內現在引進、獲得健保給付的標靶藥物只有兩種，分別為BCL-2口服抑制劑與FLT3抑制劑抑制劑，期待國內引進藥物的速度可以加快，也希望台灣加入更多國際臨床試驗，讓更多病患可以得到新藥醫治。另外，由於健保給付相關藥物趨於嚴格，像病患條件過於限縮、藥物使用時間較短等，皆讓病患治療受到限制，侯信安也期盼政府正視患者迫切的治療需求，加速許可、給付，並放寬健保給付條件，若將NGS （NGS-Next Generation Sequencing，次世代基因定序）納入給付，自然更為理想，在疾病診斷分類上，也會更為精準。病友、專業團體支持，後援更有力量侯信安認為，對於急性骨髓性白血病病人而言，家人的關心、照護誠然重要，若能得到病友團體的支持，或透過中華民國血液病學會得到最新、正確的資訊，病友將有更大的支援力量，生活、心情也將更為穩定、踏實。● 侯信安醫師現職：臺大醫院內科部血液腫瘤科主治醫師臺大醫學院內科教授中華民國血液病學會AML／MDS工作組召集人● 「給神隊友的一句話」「家人扶持雖重要，但串聯病友團體、專業學會，能交流且得到正確資訊，支持力量也會更緊密!」聯合報健康事業部響應今年 #世界衛生組織 的新計畫，除了關注癌症本身外，更要重視癌友、家人與醫療團隊，因此我們邀請2位知名癌友家屬分享照顧歷程、20位癌症權威開講，讓這些神隊友提供癌友身心靈全方位的支持。👉🏻點擊報名2023年癌症高峰論壇【擁抱您，不會一個人】👈🏻報名人數：共計100名。(依網路報名優先順序決定錄取及備取順位，需待主辦單位確認順序後，以簡訊發送報名成功通知為主。)📍時間：DAY1：04月08日（六）上午10:00至16:00 (09:30開放入場)DAY2：04月09日（日）上午10:00至15:20 (09:30開放入場)*備午餐餐盒📍地點：集思交通部國際會議中心3F (台北市中正區杭州南路一段24號)💡主辦單位：國家衛生研究院、中央健保署、國民健康署、聯合報健康事業部、元氣網、那些癌症教會我的事粉絲專頁
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2023-03-21 養生.健康瘦身
靠限時飲食逆轉脂肪肝有用嗎？美國醫學會期刊研究揭改善關鍵
前天（2023-3-18）在一個僑社的聯誼會裡，一位朋友跟我說他的友人有脂肪肝及肝硬化，所以想知道有沒有辦法逆轉。我跟他說，有，用運動增加熱量消耗，用飲食減少熱量攝取。事實上，美國醫學會期刊JAMA在前一天正好發表了一篇有關脂肪肝逆轉的臨床研究論文，所以我就把它的重點翻譯如下：論文標題：Effects of Time-Restricted Eating on Nonalcoholic Fatty Liver Disease（限時飲食對非酒精性脂肪肝的影響）。研究動機：非酒精性脂肪肝（Nonalcoholic Fatty Liver Disease，NAFLD) 已成為全球主要的公共衛生挑戰。 它影響了普通人群中大約 20% 至 30% 的成年人，超過 70% 的肥胖和糖尿病患者患有 NAFLD。在中國，一般人群中約有 29.2% 的成年人患有 NAFLD。它與肥胖、2 型糖尿病、高脂血症和高血壓密切相關，並與心血管疾病的風險增加有關。通過改變生活方式減輕體重已被證明可以改善肝臟脂肪和代謝紊亂。限制飲食熱量已被證明可有效降低 NAFLD 患者的體重和肝內脂質水平。然而，長期堅持改變生活方式是困難的。限時進食 (Time-Restricted Eating，TRE) 是最流行的間歇性禁食方案之一，涉及 24 小時周期內的特定進食時間。TRE 方案之所以受到關注，是因為它可以減輕體重並提高依從性。對囓齒動物的研究表明，進食時間，而非卡路里攝入，是 TRE 方案有益效果的基礎。有證據表明，脂肪儲存是在白天增加，並且在晚餐後增加最多。觀察性研究表明，在一天中晚些時候進餐可能與人類減肥療法的成功有關。幾項試點臨床試驗報告說，TRE 可以減少卡路里攝入量，並且與肥胖患者體重和脂肪量的減少有關。然而，大多數報告的 TRE 益處在人體中未經測試或測試不足，並且不能區分 TRE 本身的影響。一項小型臨床試驗報告說，在 54 名2 型糖尿病 12 週的干預期間。與對照方案（吃 6 頓小餐）相比，吃 2 餐（從早上 6:00 到下午 4:00 進食）的方案降低了肝內脂質。迄今為止，TRE 對 NAFLD 的療效尚不確定。此外，據我們所知，沒有研究比較 TRE 和每日卡路里限制 (Daily Calorie Restriction，DCR) 對 NAFLD 患者肝內脂質水平的影響。非酒精性脂肪性肝病限時餵養 (TREATY-FLD) 隨機臨床試驗旨在比較 TRE 與 DCR 對肥胖和 NAFLD 患者肝內三酸甘油酯 ( intrahepatic triglyceride，IHTG) 含量和代謝危險因素的影響。 我們假設 8 小時 TRE 在改善 NAFLD 和代謝危險因素方面會比 DCR 更有效。研究對象：共有88名年齡在 18 至 75 歲之間（平均32歲，49名男性），體重指數在 28.0 和 45.0 之間（平均32.2），經核磁共振確診患有NAFLD（IHTG含量≥5%）的患者被納入本研究。 其中的45人被隨機分配到 TRE組，其餘的43人被分配到DCR組。研究方法：所有參與者都被指示遵循男性 1500 至 1800 kcal/d 和女性 1200 至 1500 kcal/d 的飲食。 飲食由 40% 至 55% 的碳水化合物、15% 至 20% 的蛋白質和 20% 至 30% 的脂肪組成。 在前 6 個月內，所有參與者每天都獲得 1 份蛋白質手搖飲，並在研究期間接受飲食諮詢。 分配到 TRE 組的參與者被指示每天從上午 8:00 到下午 4:00 消耗規定的卡路里，並且只允許在日常飲食窗口之外飲用無熱量飲料。 DCR 組的參與者在 12 個月的研究期間沒有進食時間限制。所有參與者在 12 個月內每月參加健康教育課程，並被告知在整個試驗期間不要改變他們的身體活動習慣。主要結果是測量 IHTG 含量從基線到 6 個月和 12 個月的變化。在基線、6 個月和 12 個月時使用核磁共振測量 IHTG 含量。次要結果是測量體重、BMI、腰圍、體脂肪量、瘦體重、肝硬度、肝酶水平和其他代謝危險因素（包括血漿葡萄糖水平、血脂水平和血壓）的變化。研究結果：在 6 個月時，TRE 組的 IHTG 含量降低了 8.3%，而DCR 組則降低了 8.1%。在 12 個月時，TRE 組的 IHTG 含量降低了 6.9%，而DCR 組則降低了 7.9%。此外，兩組的肝硬度、體重和代謝危險因素均顯著降低。結論：在患有肥胖症和 NAFLD 的成年人中，與 DCR 相比，TRE 沒有在降低 IHTG 含量、體脂和代謝危險因素方面產生額外的益處。這些發現正好與我們的假設相反，也就是說，減少熱量攝入，而非限制進食時間，才是對改善脂肪肝有益的措施。延伸閱讀：台灣第一肥，減肥新法間歇性禁食間歇性禁食，反彈效應斷食的吹捧與現實間歇性斷食能抑制HPV病毒？諾貝爾得主發現餓肚子比較健康？健康一點靈的胡扯限時飲食減肥法的最新研究，有效嗎？原文：脂肪肝逆轉：限時飲食有用嗎責任編輯：辜子桓
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2023-03-20 名人.黃達夫
黃達夫／昂貴檢查可能無助病情…當醫師建議自費醫療 最好尋求第二意見
最近讀到李家同教授在聯合報民意論壇刊登「如何應付新科技的挑戰」一文，李教授説「最近全世界都熱衷於創新二字，因此對於新科技，絕大多數人會立刻全盤接受。李教授舉例，不久前，被判詐欺入獄11年3個月的伊麗莎白福爾摩斯，當初支持她一滴血檢驗公司的人，都是美國知名人物，包括前國務卿。他的結論是，政府官員尤其不能輕易盲從新科技，務必把納稅人的錢用在刀口上。他建議，決策者要瞭解新科技的原理，更要請傑出的數學家冷靜分析是否完全合乎邏輯。我非常同意李教授的觀點，在醫學領域，我觀察到，過去政府一些醫療決策，因為缺乏合乎邏輯分析，而沒能把人民的納稅錢用在刀口上，因而，衍生很多後遺症，禍害很大。最近有位同事，告訴我，他陪他的父親去看病，醫師建議他們選擇一項自費的治療，說明了很多該治療的好處，這位同事説，儘管他對該治療的價值有所存疑，但是，他怎麽可能在他父親面前，跟醫師説，他想用健保就好。昂貴檢查卻無助病情我自己雖然不在第一線照顧病人，但是我例行參加不同癌症團隊的討論，經常有他院轉來的病人，所以，會看到這些病人的病歷，我觀察到，用自費做些對病人沒有助益的高單價檢查，或使用一些對病情不會有所改善的高貴藥物或手術的情況，有愈來愈多的趨勢。而且這些問題並不只發生在早已被詬病的私立醫院，而是發生在享有盛名的醫學中心。醫院管理只在乎收入我在20幾年前就曾寫公開信，批評台灣醫院管理學院碩士生所做的研究，竟然都在探討如何去開發自費項目，來增加醫院的收入。當時，我就直言，醫院管理最重要的目標是品質管理，而不是財務管理。只在乎收入卻忽視了品質監控的醫院，對病人而言，跟詐騙集團一樣可怕。前不久，遠見專欄醫師作家，寫了「健保外的自費耗材必要嗎？醫療費用體制下的醫德還剩多少？」一文，感嘆台灣醫師醫德的淪喪。足見，我多年來憂心的問題，只是愈來愈嚴重，民衆花冤枉錢的機率也就愈來愈高。多詢問不同醫師意見因為，所謂醫療創新科技，一般人很不容易瞭解，連美國國務卿都會受騙，更何況是一般人。我過去寫過一些文章，告訴民眾昂貴的醫療不一定是更好的醫療。宣稱某種醫療的效益，必須經對照組臨床試驗的考驗，而不是名醫説了算。因為，最近看到好多個病人被誤導去接受幾百萬，甚至上千萬的細胞療法，很是痛心。當然，自費耗材的問題更普遍，我只好在此奉勸病人，當醫師建議您接受自費新科技的治療時，您最好尋求第二，甚至第三意見，看看哪位醫師對您病情的評估比較仔細，對於醫療建議的説明比較清楚，並且能夠提供必要的數據來讓您瞭解，到底花了這麼多錢，會得到多少好處？經過深思熟慮後，再做決定。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-03-18 醫聲.領袖開講
院長講堂／台灣首批腫瘤科醫師張俊彥 不捨病患化療神經痛動念鑽研，10年開花結果
台北醫學大學台北癌症中心院長張俊彥，投入癌症領域完全陰錯陽差，卻在臨床工作中找到從醫的目標：「找出化療引起神經痛的解方」，一頭栽下去就是十多年，研究也在今年開花結果，找到具潛力的藥物。張俊彥去年十月底接任院長後，盼能助北醫體系完成更多癌症研究，拓展實力。張俊彥曾任三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、國衛院生技與藥物研究所所長、成大醫學院院長及成大副校長等，其經歷都與「癌症」相關。台灣腫瘤科醫師 他是首批當初張俊彥投入腫瘤科完全是誤打誤撞。在醫療專科化剛起步的年代，腫瘤科的前身是血液科，是當年的冷門科系，他不想投入競爭極強的外科領域，選擇了血液科，後來又分出腫瘤科，成為現代的顯學。他是三總第一批的腫瘤科醫師，也是台灣第一批的腫瘤科醫師。三總看診期間，癌症患者一年比一年多，看到患者化療後產生的副作用令他相當苦惱，特別是化療後的神經痛，用盡各種方式都無法改善患者的不適感。病患化療神經痛 動念研究十多年前，一位罹患肺癌的女性患者，化療後出現嚴重的手部神經痛，每次門診都說：「醫師，我的手好麻、好痛！」他只能開藥給她使用，但藥物完全沒效，卻還是要給藥，後來這位患者手的麻痛感更嚴重，幾乎已經影響生活。那時他開始思考，有沒有辦法為這些患者做一些事。在醫院內做研究不容易，第一次嘗試宣告失敗，在國衛院癌症研究所所長時，第二次嘗試還是失敗，到成大擔任醫學院院長，終於蒐集到各種資源，加上原本國衛院資源，持續進行研究。經過十年，終於有結果。張俊彥說，某些患者化療後，因為體內特殊基因，才會出現化療後的神經痛。再經過六、七年找尋可以改善神經痛的藥物，在今年找到具有潛力的合成藥物，並申請專利，將論文發表在頂尖期刊「藥物化學」 (Journal of Medical Chemistry) 中。後續開始臨床試驗，希望能看到最終的結果。張俊彥接任台北癌症中心最重要任務，結合北醫大體系三家附設醫院的臨床研究，目標走向醫學中心，臨床研究是基礎，同時得加強教育。因疫情而備受討論的mRNA疫苗，原本研究目標是作為癌症疫苗，但因疫情嘗試做新冠疫苗，未來癌症疫苗的研發將是癌症研究領域的重頭戲。養生祕訣/不把工作帶回家 減量飲食早睡早起北醫大台北癌症中心院長張俊彥說，工作如果做到沒辦法再突破，就會想換一份工作。接受新挑戰，總會有各式各樣的壓力，他調整壓力的方法，就是「提前把工作做完」，不把工作帶回家；休假時，摸個兩圈麻將，和朋友聊聊天，就是他的紓壓養生法。無論是工作、生活，都要符合「人性」，才能在壓力中找到快樂的方式。工作減壓是很重要的事，能幫助工作效率提高。張俊彥的工作減壓原則是「絕對會把事情提前做完」，拖延只會讓自己很焦躁，按部就班完成，不僅能讓同事好做事，自己內心也舒服，回家也不必再想著還有工作沒做完而焦慮。不過這不一定適合每個人，他說，找到快樂的養生法之前，得先認識自己。過去他曾著迷打高爾夫球，但每一次開球都是凌晨五點，不喜歡遲到的他，隔天如果要五點開球，他會擔心睡過頭，焦慮到整晚睡不著，加上左手因為打球姿勢不對，出現五十肩，最後索性不打了。現在則是下班散散步，偶爾跟太太外出走步道，加減運動。為了維持體態，現在會吃得比較少，以前吃一碗飯，現在改吃半碗，餐盒也從一盒改吃一半。張俊彥說，現在少吃一些，目的不是減肥，「我是要維持體重」，他很滿意現在微胖的身材，他笑稱，「微胖」才有本錢消耗，如果沒有熱量就沒有長肌肉的空間。飲食上沒有特別忌口，好吃的東西照吃，肥肉這麼好吃一定要吃，只是以前吃一盤，現在吃一、兩塊，採取「減量飲食」。其餘甜食、飲料，他本來就不愛，並沒有特別調整。而他最堅持的則是「早睡早起」，規律的生活作息，是他有意識地刻意練習來的，讓自己有辦法可以順利工作，好好生活。張俊彥小檔案年齡：66歲專長：癌症療法及抗癌藥物研發、各式惡性腫瘤、腫瘤急症、癌症計畫書設計和血液疾病現職：台北醫學大學台北癌症中心院長、台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師、台北醫學大學講座教授、台北醫學大學癌症轉譯研究中心主任學歷：國防醫學院醫學系醫學士經歷：三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、成功大學醫學院院長、國立成功大學名譽教授、國立成功大學副校長、國衛院生技與製藥研究所所長給病人的一句話雨過天晴，人生仍是充滿希望的。責任編輯：陳學梅
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2023-03-13 養生.抗老養生
洗冷水澡真的能增強免疫力、有益身體健康嗎？教授揭實驗數據
讀者Mae在2023-2-12利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授您好：自從知道洗冷水澡的功效，如可以增強免疫力，使頭髮亮澤，改善膚質，抵抗憂鬱等，我就開始洗冷水澡，前後已經六年。即使冬季寒流來襲也會把水龍頭調到最冷，先從臉，四肢，最後洗身軀部分，一直可以耐受。但最近家庭醫生告訴我，不建議這樣self-torturing，若想達到以上功效，可以先用溫水洗澡最後再用冷水沖淋，此外，全冷水澡還有可能使血壓增高。一向敬重您對知識與資訊的旁徵博引與契而不捨，想請教您的看法。謝謝您」網路上的確可以看到很多中文和英文資訊，聲稱冷水澡可以增強免疫力，使頭髮亮澤，改善膚質，抗憂鬱等等。只不過，這些聲稱幾乎全都只是基於傳說、假設、或推理，而沒有真正的實驗數據。例如，所謂的抗憂鬱，其實也就只是根據一篇2008年發表的假設性論文Adapted cold shower as a potential treatment for depression（適應的冷水淋浴可作為憂鬱症的潛在治療方法）。這個假設從沒有被任何人嘗試著去證實。也就是說，沒有任何人發表過實驗性的論文。我能找到的唯一一篇有實驗數據的科學論文是2016年發表的The Effect of Cold Showering on Health and Work: A Randomized Controlled Trial（冷水淋浴對健康和工作的影響：一項隨機對照試驗）。它的結論是：「常規從熱水轉為冷水淋浴導致沒有嚴重合併症的成年人自我報告的病假缺勤減少，但生病天數則沒有減少。」比較有趣的是，瑞士巴塞爾大學醫院（University Hospital, Basel, Switzerland）現在正在進行一項臨床試驗Feasibility and Effects of Taking Cold Showers: A Randomized Controlled Study（洗冷水澡的可行性和效果：一項隨機對照研究）。首席研究員是巴塞爾大學心理學系教授Jens Gaab。這項研究的起始日期是2019年10月1日，預計初步完成日為2022年10月，而預計完成日則是2023年10月。要招募3000名志願者。研究敘述：冷水浸泡的有益潛力在整個人類歷史上都得到了認可，早期的參考資料可以追溯到公元前 1600 年。 在最近和更系統的方法中也可以看到外部應用冷水的這些有益效果。 值得注意的是，冷水浸泡對代謝和分解代謝過程、神經遞質和激素、免疫參數以及病假和生活質量等更多全球健康指標都有顯著和積極的影響。 此外，冷水淋浴已被提議用於治療憂鬱症，並且有軼事和不受控制的報告以及關於冷水淋浴的新聞報導 – 通常與溫水或熱水形成對比 – 顯示出對皮膚和頭髮的積極影響。 例如，冷水會收緊和收縮血液流動，使皮膚和頭髮更健康，減少經表皮水分流失，從而改善皮膚水合作用，而熱水淋浴會導致皮膚乾燥。 值得注意的是，這些研究都沒有報告與冷水處理相關的負面事件，也沒有負面的長期影響。（註：這些敘述都是基於傳說、假設、或推理）此外，最近一項針對 3018 名沒有任何冷水淋浴經驗的健康參與者的研究報告稱，與參加正常熱水淋浴的參與者相比，參加冷水淋浴的病假缺勤率降低了 29%。 重要的是，沒有報告相關的嚴重不良事件。除了這些對健康和福祉的有益影響外，洗冷水澡還有一個相當被忽視但同樣重要的影響，因為洗冷水澡可顯著減少個人的二氧化碳排放量。 基於瑞士使用的平均電力組合（kwH=169g CO2）的二氧化碳排放量和洗熱水澡的平均習慣（瑞士：8.7 分鐘，每週 6 次，使用 15 升/分鐘的 35° 溫水 C)，每人每年使用溫水淋浴產生高達 248 公斤的二氧化碳，相當於從蘇黎世到巴黎再返回的航班。 當家庭使用天然氣（296 公斤）或石油（390 公斤）時，每年的二氧化碳排放量會顯著增加。 通過批准《巴黎公約》，瑞士承諾到 2030 年將溫室氣體排放量比 1990 年減少 50%。 使用之前計算的示例，可以節省 15% 的人均二氧化碳排放量以實現 2030 年的目標（如果房屋使用石油則為 25%；使用天然氣為 19%）。 考慮到減少二氧化碳排放的迫切需要，除了實現有益健康和福祉的效果外，這種被忽視的潛力還可用於大幅減少個人二氧化碳排放。考慮到對個人和環境的有益影響，研究人員著手複製最近關於洗冷水澡對病假、生病天數和主觀幸福感的影響的研究，並評估健康志願者在 3 個月內洗冷水澡的可接受性及其對健康的影響，病假缺勤和生病天數以及幸福感、睡眠質量、皮膚和頭髮外觀。我給讀者Mae的建議是，既然已經習慣洗冷水澡，那就繼續洗。如果真的是self-torturing，那就改洗溫水或熱水。至於洗冷水澡是否真的有益健康，目前沒有可靠的科學證據。原文：冷水澡真的有益健康嗎責任編輯：辜子桓
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2023-03-12 焦點.用藥停看聽
第一線降血脂藥「立普妥」缺貨 臨床醫：擬改用另2款原廠藥
【本文重點】食藥署表示，由於全球包材短缺和惡劣天氣影響等原因，心血管疾病的降脂膽固醇藥物立普妥出現了短缺，食藥署表示有多項學名藥物可供替代，但即便如此，專家表示，臨床使用上患者還是習慣原廠藥，效果較佳，將會使用冠脂妥和力清之。--by ChatGPT藥品供應市場不穩，許多藥品都出現缺貨情形。目前降血脂的用藥「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）出現短缺，恐影響三高病患，食藥署表示，國內有多項學名藥可供替代。不過專家則表示，臨床上立普妥是「第一線」用藥，雖有學名藥可替代，但臨床上病患仍習慣使用原廠藥。立普妥屬他汀類藥物，用於治療高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。》看更多立普妥資訊第一線降膽固醇藥物食藥署藥品組科長楊博文表示，民國112年3月9日收到暉致醫藥股份有限公司通報，「立普妥膜衣錠10毫克 」因全球包材短缺、製造廠受颶風影響等因素，全球供應皆出現不足情形，台灣預計民國112年5月底恢復正常供應，目前採「控貨供應」。楊博文表示，目前推估立普妥市占率約2至3成，同劑型的藥品健保年用量超過1億顆；但台灣本土仍有多項學名藥可供替代，預計最快周一公布學名替代藥品，將訂購資訊公告在「藥品供應資訊平台」。國泰醫院心血管中心心臟內科主治醫師黃晨祐表示，立普妥在心臟科中是使用率非常高的藥品，屬「第一線降膽固醇藥物」，但凡心血管有問題的病患，尤其是裝有「心臟支架」的患者，膽固醇通常都過高，血脂控制上需更加嚴格，為防止再度狹窄就會開立立普妥。雖然目前有替代用藥，不過，黃晨祐指出，臨床使用上患者還是習慣使用原廠藥，效果較佳，若有缺貨情形，也會優先以其他原廠藥「冠脂妥」、「力清之」；副作用都相當接近，都是腸胃道脹氣、便秘、部分肌肉痠痛，以及剛開始服用時肝功能些微異常，但後續就會自己降下來；若患者已長期服用，換藥後大多不太有異常反應。常見降膽固醇藥物根據食藥署資料，常見的五種降血脂藥如下：1.Statin類是目前臨床上常開立的降血脂藥，例如Rosuvastatin（品牌名Crestor®冠脂）、Atorvastatin（品牌名立普妥®）、Fluvastatin（品牌名Lescol®益脂可）、Simvastatin（品牌名Vytorin維妥力）以及Pravastatin（品牌名Mevalotin®美百樂鎮）。這些藥物主要透過抑制肝細胞中膽固醇合成相關的酵素來降低血脂，但副作用可能包括頭痛、噁心、疲倦，以及偶發的肌肉痠痛或肝功能異常。在開藥前，醫師通常會先確認患者的肝腎功能以及疾病狀況。2.Fibrates纖維酸鹽類主要治療三酸甘油酯過高之病症，常見藥物包括Gemfibrozil（Lopid®洛脂膠囊）和Fenofibrate（Lipanthyl®弗尼利脂寧膜衣錠），這些藥物可以降低極低密度脂蛋白的合成，通常與Statin類藥物合併使用。但使用後可能會出現肌肉無力、痠痛等問題，如果尿液呈現深褐色，建議盡快就醫。3.總膽固醇吸收抑制劑可使血液的低密度脂蛋白降低，最常見的藥品為Ezetimibe（Ezetrol®怡妥錠），此藥品可以單一使用，也可以跟Statin藥品合併，副作用為頭痛、肌肉痛、腹瀉。4.膽酸結合樹脂藉由增加腸胃道中膽酸排除，使肝臟必須耗用額外膽固醇來製造膽酸，進而減少膽固醇含量，常見有Cholestyramine Resin(Choles Powder®可利舒散)。此藥品會干擾其他藥品在腸道的吸收，因此用藥前一小時、或之後的四至六小時，才能再服用其他藥品。常見副作用為便秘、脹氣、消化不良，若服用此藥品，記得多喝水，多攝取高纖食物幫助排便。特別要注意的是，此藥為粉劑，必須和水一同服用，不可乾吞粉末。5.菸鹼酸類主要是治療脂肪代謝失調、三酸甘油脂及膽固醇過高，最常見的為Acipimox(Olbetam®脂倍坦)，結構上與維生素B3相似，但不可用大劑量的維生素B3來取代。常見副作用為潮紅現象，即全身發熱、發紅，還可能伴隨頭痛，通常數天後會緩解。【延伸閱讀：你的降血脂藥吃對了嗎？藥師為你說分明】另外，最近新英格蘭醫學期刊上刊登了一份在美國心臟病學會會議上發表的臨床試驗報告，顯示bempedoic acid（商品名為Nexletol）可能可做為降低膽固醇，但不耐受他汀類藥物的病人的替代品。》看更多bempedoic acid資訊責任編輯：辜子桓
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2023-03-10 焦點.元氣新聞
健康永續論壇／新創疫苗導入 距APEC目標還有一段路
依據APEC生命歷程疫苗接種行動計畫指出，疫苗是世界上最重要，且最具成本效益的公共衛生措施之一，六都衛生局長均認同新創疫苗的重要性，但台灣要達到APEC目標，還有一段路要走。台灣疫苗推動協會、聯合報今天共同舉辦「2023城市健康永續論壇」，邀請中央、六都市府團隊與地方政府衛生局首長討論各縣市因應母嬰防護力的相關政策。對於輪狀病毒、RSV等傳染病新創疫苗、預防策略的導入，台北市政府衛生局長陳彥元表示，目前台北市已施行輪狀病毒疫苗接種補助政策，至於像RSV等傳染病新創疫苗、預防策略的施行，若實證醫學證據證明有效性、安全性，只要對民眾、嬰幼兒的確可以達到充分保護效果，即使暫時沒有經費，地方、中央政府也要盡力找尋財源，讓整體保護力更能向上提升。民眾多了解新疫苗 才能真心接受新北市衛生局長陳潤秋表示，若要導入新創疫苗、傳染病預防策略，必須提升民眾相關知識，從Covid疫苗施打的經驗來看，民眾若能增加疫苗識能、了解到疫苗的效益，便會逐漸接受。以流感疫苗施打為例，去年接種人次曾達102萬人次，創下歷史新高，因此更要延續。對於新創疫苗，她認為，經過科學論證、臨床試驗，以及最重要的風險溝通，只要中央下達指令施打，地方就能配合接種。台中市衛生局長曾梓展表示，目前台中市有補助低收、中低收家庭兒童的輪狀疫苗，未來若有腸病毒、RSV（呼吸道融合病毒）疫苗問世，以台中市的財源，納入低收、中低收應不是問題，但病毒傳染不會挑孩子，疫苗接種不該被視為「福利」而排富，應該要全面接種，但這樣經費就一定不夠，需要各方集思廣益，共同找出解方。期待疫苗政策一啟動 可永續造福全民健康兒童疫苗發展快速，台灣疫苗推動協會理事長黃玉成對此表示，像西太平洋地區較盛行的腸病毒疫苗，今年很可能就會有兩家上市，是否納入公費，值得關注。衛福部疾管署長莊人祥認為，預防接種的牽涉層面很廣，有賴過去與地方合作模式，才能不間斷共同推動民眾疫苗接種工作，維護全民的健康。若地方編列預算採購中央尚未推動的疫苗，衛福部疾管署樂觀其成，但要留意，預防接種政策一旦推動，不能任意中止，應於規畫時考量政策持續性，並確保財務永續，且事先評估退場機制，讓民眾真正受惠。
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2023-03-10 焦點.用藥停看聽
擔心他汀類藥物副作用？降膽固醇藥bempedoic acid可將心臟病風險降23%
【本文重點】最近在美國心臟病學會發表並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項臨床試驗表明，對於那些需要降低膽固醇但對他汀類藥物不耐受的人來說，以Nexletol品牌出售的bempedoic acid可以替代他汀類藥物。研究發現，bempedoic acid可將心臟病發作、中風和其他心血管事件的風險降低13%。與他汀類藥物不同，bempedoic acid在肝臟中才被啟動，減少了肌肉疼痛等副作用的可能性。然而，該研究表明，服用bempedoic acid的人患尿酸、痛風和膽結石的比率更高。--by ChatGPT降膽固醇藥物有新選擇！近期在美國心臟病學會會議上發表並刊登在《新英格蘭醫學期刊》(The New England Journal of Medicine)上的一項最新臨床試驗顯示，商品名為Nexletol的bempedoic acid可能是需要降低膽固醇但不耐受他汀類(statins)藥物的人的替代品。bempedoic acid和他汀類藥物一樣有效嗎？由於血液中低密度脂蛋白(LDL)膽固醇升高會導致動脈阻塞，並增加心臟病發作、中風和其他形式的心臟疾病風險，而他汀類藥物是最常用的降膽固醇藥物，有助於降低血液中這些所謂的「壞」膽固醇。他汀類藥物被認為是安全有效的，但很多人不能或不會服用它們，因為對於某些人來說，它會導致劇烈的肌肉疼痛。根據過往研究表明，需要降低膽固醇的患者中有多達29%的人不能耐受他汀類藥物，如何為這些患者找出新的治療方式至關重要。該研究是一項名為CLEAR Outcomes試驗倡議的一部分，目的是評估bempedoic acid是否為降低LDL膽固醇和心臟病發作或中風等心血管事件風險的有效方法。臨床試驗由克利夫蘭診所進行，由bempedoic acid的製藥商Esperion Therapeutics贊助。該研究在2016年至2019年間招募了近14000名他汀類藥物不耐受患者，參與者被隨機分配每天服用bempedoic acid或安慰劑，平均隨訪時間超過3年。研究結果顯示，服用bempedoic acid可將心臟病發作、中風、需要治療動脈阻塞或心血管疾病死亡等綜合風險降低了13%，而當單獨分析不同類型的心臟事件時，發現bempedoic acid可減少23%的心臟病發作之外，還將需要冠狀動脈重建（在某種阻塞後恢復心臟血流的治療）風險降低19%。bempedoic acid更不易引起肌肉疼痛研究人員指出，苯培多酸與他汀類藥物的不同之處在於，直到到達肝臟才啟動。這限制了藥物對肌肉、大腦和其他組織或器官的影響，降低類似他汀類藥物報告副作用的可能性。值得注意的是，研究表明服用bempedoic acid的人尿酸和痛風以及膽結石的發生率顯著更高，這表明此種藥物可能不是患有前述疾病的人的最佳選擇。該研究主要作者、克利夫蘭診所心臟血管和胸科研究所首席Steven E. Nissen博士表示，他汀類藥物仍是降膽固醇療法的首選療法，但對於需要他汀類藥物卻無法服用的人來說，這是向前邁出的重要一步。什麼是他汀類藥物？他汀類藥物（也稱為HMG-CoA還原酶抑製劑）阻斷一種稱為HMG-CoA還原酶的酶，該酶參與甲羥戊酸的合成，甲羥戊酸是一種天然存在的物質，然後被身體用來製造甾醇，包括膽固醇。通過抑制這種酶，減少膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的產生。他汀類藥物還增加了肝細胞上LDL受體的數量，從而增強了LDL膽固醇的攝取和分解。他汀類藥物的大部分作用，發生在肝臟中。降低膽固醇和其他類型的脂肪很重要，因為研究表明，總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油酯和載脂蛋白B升高會增加一個人患心臟病或中風的風險。他汀類藥物常用於：．降低高膽固醇（也稱為高脂血症或血脂異常），他汀類藥物在降低低密度脂蛋白膽固醇方面最有效。．降低一個人患心臟病或中風或患心絞痛的風險。．降低2型糖尿病或冠狀動脈疾病患者患心臟病的風險。【資料來源】．Cleveland Clinic-Led Trial Shows That The First Drug Designed for Statin-Intolerant Patients Reduces Serious Cardiovascular Events．Bempedoic Acid Improves Outcomes in Statin-Intolerant Patients．A Statin Alternative Lowers Heart Attack Risk by 23 Percent, Drug Trial Shows．Bempedoic acid improved heart health in patients who can’t tolerate statins, study finds．Drugs.com:Statins
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2023-03-09 醫聲.領袖開講
揭國衛院5大方向 司徒院長：國內要有「快速生產疫苗」能力
中研院士、前國家衛生研究院副院長司徒惠康去年底接任國衛院長。專長免疫學研究、基因操控與醫學教育的他日前接受本報記者專訪時表示，未來國衛院將延續任務導向醫學智庫的重要角色，整合國內上中下游生醫研發能量，系統性的落實疾病預防與治療，成為國人健康的堅實後盾。司徒惠康也說，疫苗二廠建立後，國衛院在新興傳染病疫苗及藥物研發將有更多突破，國衛院在癌症精準治療、高齡醫學與兒童醫療網等5大領域，也都有佈局。以人為基礎、結合科技 予病人實質助益「進入國衛院對我來說是全新的開始，有更多機會和工具，可以去做以人體為基礎的科學研究。」司徒惠康表示，國衛院擁有優質、多元的研究人才，且能夠匯整國內的臨床試驗資源，也具有進行基因體、蛋白質體學、糞便微菌叢等各式體學分析的能量，透過以人體為對象的研究，獲得更貼近真實世界的研究結果，運用在醫學、公共衛生領域，對疾病的預防治療帶來正面助益。「國衛院的研究結果，除了以人為基礎，也搭配現代科技，對病人有實質且直接的幫助。」司徒惠康舉例，國衛院曾與長庚醫療體系及宏碁智醫團隊，合作「肥胖症智慧預測系統」大型計畫，建置「國人疾病多重體學資料庫」及「整合性智慧預測系統」，開發針對肥胖症和第二型糖尿病的智慧醫療預測、防治模式。他表示，結合基隆長庚長期搜集資料的社區研究目標族群，加上宏碁智醫的人工智慧（AI）分析團隊，國衛院在不同疾病的研究上獲得重要結論，並成功開發一款程式，可揪出高達8成心電圖正常，冠狀動脈卻已發生阻塞的患者。將設疫苗二廠 加速傳染病疫苗研發過去3年新冠疫情肆虐，本土疫苗、藥物研發能量受到重視，司徒惠康表示，國衛院的目標是未來面對新興傳染疾病的時候，國內能有「從頭到尾、快速生產疫苗」的能力。他表示，國衛院致力於傳染病疫苗和藥物研發，「未來新的疫苗二廠設立以後，我們有更大的能量來做這件事。」他表示，信息RNA（mRNA）平台係新興傳染病疫苗的重要趨勢，國衛院已投入可觀資源進行研發，未來將在基礎建設、專利取得等面向持續努力。建本土癌症基因資料庫 將整合資料分析技術 癌症精準醫療是國衛院研究項目的一大重點。國衛院參與執行跨部會「健康大數據永續平台」，2019年底開始執行「精準醫療公私合作聯盟」計畫，以建置本土癌症基因資料庫為目標，透過國衛院下轄的「臺灣癌症臨床合作組織（TCOG）」找尋合適患者，無償接受次世代基因定序（NGS）檢測、取得臨床試驗藥物，同時幫助國內生技醫藥產業加速臨床試驗收案，合法、合理取得真實世界數據。司徒惠康表示，針對國內癌症防治，國衛院還有「更大的藍圖」。他表示，透過整合第一線醫療院所病人的臨床資料、基因訊息，結合健保資料庫，以及國內各大生物資料庫的資料，藉由AI等醫療資訊處理技術，進行更有效的分析，「這些結果可以直接回饋到病人身上，針對治療指引做出更好的調整。高齡社福研究 讓長者活得有尊嚴「2025年，台灣就要進入超高齡社會，高齡醫學是必須重視的議題。」司徒惠康表示，國衛院2021年起即與台灣大學合作，在雲林成立「高齡醫學與健康福祉研究中心」，以維持高齡長者健康狀況為目標，除了醫療、輔具以外，也將就社會、文化面向進行研究，提出政策建言。他表示，讓長者「有尊嚴、很光彩」的走完生命的最後一段路，是高齡中心的重點和核心理念。台兒童死亡率高 司徒惠康：將挺身而出此外，司徒惠康指出，台灣醫療水平在世界名列前茅，兒童死亡率卻高居不下，建構更完善的兒少醫療照護網勢在必行。他表示，與基因、遺傳等疾病相關的兒童死亡率，可以透過早期診斷降低，但兒童醫療涉及的面向不僅止於此，與意外死亡、邊緣家庭的社會、經濟支持度，以及新住民家庭的文化認同程度均有關聯。司徒惠康表示，要提供一個優質的兒童照護體系，必須整合醫療、社會照福祉、教育等不同面向，涉及跨部會協作，「衛福部主責健康、社會福祉相關任務，國衛院必須挺身而出。」
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2023-03-09 名人.精華區
蘇益仁／預防阿茲海默症的國家政策
失智是人口老化後最重要的疾病之一，而阿茲海默症（Alzheimer's disease）是失智的主要疾病，約占七成。雖然廿多年來全球的新藥發展遇到挫折，但在血液生物標記診斷阿茲海默症卻有重大突破，除了便於臨床試驗病人的確認外，也開啟預防阿茲海默症新的一頁。兩年前，台北醫學大學的神經學科胡朝榮教授團隊發表了台灣中老年健康族群中有高達百分之十的人，血液中阿茲海默症生物標記類澱粉蛋白（amyloid）值異常高，代表這些人是未來發生阿茲海默失智症的高風險族群。隨後成大醫學院白明奇教授團隊也以相同的血液檢測，在糖尿病等慢性病患者中發現，這些人的類澱粉蛋白值比一般人更高達三倍。45歲以上人口15%至20%恐屬高風險這兩個團隊結合台灣十家醫院醫師，利用台灣磁量生技的血液檢測試劑所得出的研究結果，十分重要且令人震撼，代表台灣四十五歲以上的健康未失智人口，其實約百分之十五至廿屬於高風險的阿茲海默症前期。台灣的這些研究資料其實呼應了全球阿茲海默失智症的共同公共衛生問題，尤其在美國。據統計，美國約有三分之一的八十歲老年人，未來會因阿茲海默症相關疾病而過世，對醫療及社會的負擔達上兆美元，構成國家的重大危機。因此，二○一五年美國歐巴馬政府提出了阿茲海默症的登月計畫，政府每年撥出了數百億美金預算，供學術界及醫藥界進行阿茲海默症的預防、治療及基礎研究，在阿茲海默症的各相關領域累積了大量數據及研究資料，未來將在預防及治療失智上有重大突破，一如在新冠疫苗及藥物的發展。截至目前，在阿茲海默症的新藥開發上，因基於廿多年前認知的類澱粉蛋白amyloid及濤蛋白tau的單一分子理論，而皆失敗或在市場上不被接受。但在過去五年學術界的研究下，新的致病理論及藥物開發已重新上路。其中最重大的進展，是在血液生物檢測試劑如雨後春筍般的發展，也提供了比治療更重要的臨床前高風險族群的診斷及預防，在公共衛生及醫療上提供重要政策。目前仍缺乏治療或預防失智症藥物但在過去幾年藥物缺乏的情形下，這些尚未出現失智的高風險族群是否應去接受血液生物標記的檢測，在醫學及倫理上一直爭論不休，主要因為缺乏治療或預防的藥物，檢測結果只是徒增受試者在未來一、二十年的人生中提早陷入恐慌及不安。因此，醫學界也針對中老年，甚至五十歲以下的糖尿病及代謝症候群患者，提出各項生活型態的改變，如運動、紓壓、健康飲食等的強化，也發現部分病人可以有效減緩或逆轉阿茲海默症的風險。失智已成為台灣長照的主要醫療及社會問題，如能在早期即開始預防，將是國家未來重要的政策。除了上述生活型態的改變應成為全民運動外，政府更應如美國投入大量預算，鼓勵學術界及醫學界進行基礎及應用研究，尤其是預防性醫藥產品及健康食品的開發，以順應未來血液檢測在一般民眾的應用及所產生的大量醫療求。責任編輯：辜子桓
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2023-03-08 醫療.皮膚
全身型膿疱性乾癬（GPP）難診斷 滿身膿疱感染惡化恐致命
「手指甲的下緣冒出了許多膿疱，整片脫落的指甲難以重新長出來，即使復原也會變形，抓取東西變得很困難。」長庚醫院皮膚部主治醫師陳俊賓表示，這是全身型膿疱性乾癬（GPP）患者出現的症狀。此疾病較為少見，多數人會誤以為是單純乾癬或濕疹發作。一位正在接受治療的20多歲女性病患，初期是斑塊型的乾癬，後來因為工作壓力等因素，病情控制不穩，最後急性發作而就醫，才確診為全身型膿疱性乾癬。陳俊賓提醒，若急性發作伴隨發燒、膿疱破皮等狀況時，恐有感染、敗血症、器官衰竭，甚至致死風險，千萬不可輕忽，必須立即就醫治療。初期難鑑別 患者女性居多全身型膿疱性乾癬的初期症狀，可能會以斑塊型乾癬合併膿疱或單純膿疱來表現。陳俊賓說，臨床上患者嚴重急性發作時，病程會來得又急又猛，加上發燒、發冷等看似感染的病症，病發期間服用藥物，也容易誤判為嚴重藥物過敏的急性廣泛性發疹性膿疱症（AGEP），診斷上需要花些時間釐清。陳俊賓說，這項疾病的致病機轉，包括基因、後天環境誘發（如感染、藥物）等因素都有關聯性。新近研究發現，部分患者的IL-36RN基因出現突變、介白素IL-36異常活化，是全身型膿疱性乾癬患者免疫異常的重要關鍵，這與導致乾癬的介白素IL-17、IL-23等異常類似卻又不同。患者以女性居多，好發年齡從20多歲到60多歲長者都有。症狀影響全身 輕忽恐致死患者的症狀可能會從局部斑塊型乾癬或單純膿疱皮疹，進展到全身長滿膿疱、發燒、發炎、脫水等，嚴重恐惡化成蜂窩性組織炎、敗血症到休克，特別是年長患者的發病進展可能更加快速。陳俊賓指出，此疾病因為全身皮膚都有機會長出膿疱，若在腳底板、背部及指甲下緣，平常生活作息都會受影響。大多數全身型膿疱性乾癬患者可能會反覆急性發作，急性期死亡率為3到5%。以往全身型膿疱性乾癬的治療，多為類固醇、Ａ酸、環孢靈素、滅殺除炎錠等四種藥物，陳俊賓說，如果患者有肝腎功能異常，藥物選擇要更注意，即便近年乾癬用的生物製劑上市，但難對該疾病有專一性和快速控制病情，治療仍有侷限。新藥助緩解 應發展病友團針對難治型全身型膿疱性乾癬患者的治療，陳俊賓表示，近期有了針對介白素IL-36調控的生物製劑新藥，能夠精準緩解急性期症狀，經臨床試驗和實際恩慈治療經驗應證，確實可穩定病情，讓患者治療有新契機。不過，患者面對這樣充滿問號的疾病，內心的不安可想而知，陳俊賓說，他會盡量提供緊急聯絡窗口給予病友，必要時提出狀況問題，更鼓勵病友心情保持樂觀，建議組成病友團體彼此分經驗，還能讓大眾正視這項疾病，提高警覺心及病識感。【GPP治療最新資訊】>>>衛福部健保署已於2024年7月起，將新藥納入暫時性給付【GPP病友抗病故事慢慢說】>>>錯把膿疱當濕疹？當心恐致失能的罕見皮膚病 全身型膿疱性乾癬📢GPP策展頁新上線📢GPP是什麼？我會遇見GPP嗎？遇見GPP會怎麼樣？我想對GPP病友說...👉最完整的全身型膿疱性乾癬GPP大公開別忘了在網頁中的加油站留下一些分享或鼓勵的話！【加入臉書社團】👉 GPP情報站［全身型膿疱性乾癬］👈慢病好日子創建專屬全身型膿疱性乾癬GPP的空間，是資訊站也是一個安全私密的討論區。📌提供GPP病友關於全身型膿疱性乾癬診斷，治療用藥及生活保養的完整資訊。📌最即時地分享新治療發展訊息，包含管理疾病、減少復發等趨勢時事。更希望病友面對身上的紅斑痕跡、脫皮，加上總是無預警復發的劇痛與高燒，還有再也不想回想的感染致命壓力時，不再感到孤單。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-02-24 醫療.懷孕育兒
避孕卻不想戴套？男性也有口服避孕藥可吃：成功率99％！未來進行人體臨床試驗
許多伴侶在進行親密性行為時，不想懷孕的話，都會做好避孕措施。女性在避孕方面有很多選擇，像是避孕藥、貼片、避孕器，但男性只有避孕套可用。近期，科學家研究報告，有一種非荷爾蒙避孕法的男性口服避孕藥，在老鼠身上成功率99%，且副作用小；這讓男性避孕措施多了另一種選擇，也可以幫忙承擔避孕的風險。口服避孕藥非女性專利，男性也可以吃在性行為前，許多人為了避孕，在在做愛前做好避孕的安全措施。而我們知道女姓的避孕方法有，口服避孕藥、貼片、子宮內避孕器（IUD）、緊急避孕藥（事後避孕藥）等，但男性幾乎只有「避孕套」一種方法可供選擇，但根據美國調查，有87%的男人，對保險套使用，作為男性唯一的避孕工具，是非常不滿的。不過近年來，「男性避孕藥」一直在持續研發中！對此，醫師黃軒在臉書粉絲團「黃軒醫師 Dr. Ooi Hean」分享，近期閱讀的國際期刊《Nature Communications,自然通訊》有關《通過可溶性腺苷酸環化酶的急性抑制，讓男性事前避孕藥》的研究，在未來，男性的避孕除了保險套，也有多一種選擇。男性事前避孕藥·美國研究：根據美國威爾康奈爾醫學院研究團隊發現，哺乳動物的精子要有活力移動，必須要有一種酶叫 “可溶性腺苷酸環化酶Soluble adenylyl cyclase (sAC)”的酶，這種酶充是精子活動力的「開關」，只要此酶受到抑制時，精子就無法移動!·動物實驗 給藥後1小時內有效：研究人員在小鼠身上進行了多次實驗，證實只要給予腺苷酸環化酶的「抑製劑」時，精子會有以下反應:1. 大約 30 分鐘到 1 小時內，精子開始停止移動。2. 2小時避孕效果為100%3. 3小時後避孕效果下降至91%4. 24小時後精子又開始活動。研究人員前從實驗中得到的小結論：男性事避孕藥，在給藥後1小時內有效，一天後就藥效就會消失。但黃軒表示，這項研究目前僅基於小鼠的實驗結果。研究團隊計劃在三年內，開始對人體進行臨床試驗。他們期待八年後可以商業化銷售「男人的事前避孕藥」，讓男性也許除了套套，還有另外一種選擇的幸福。延伸閱讀：．射精前戴套即可避孕？醫提醒：計算排卵日避孕有前提．「手淫」降低罹癌機率！可改善早洩問題？醫盤點6大手淫常見的迷思．月經愛愛更易高潮是真的！性學博士許藍方授「性高潮秘訣」3關鍵
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2023-02-22 性愛.性福教戰
吃「瑪卡」能壯陽？只是安慰劑？醫授「活到老做到老」的正確性愛技巧
古有云：「食色，性也。」但人過中年，難免在性事上力不從心，工作壓力、生活繁忙，或伴侶間轉變為老夫老妻的生活模式，遂減少了性愛的頻率。泌尿科醫師說，「活到老學到老，也應該做到老。」任何年齡層、性別的人都需要性愛，不僅是良好的心肺運動，大腦也會產生好的荷爾蒙，讓身心都健康。「正常男性每過26分鐘，大腦潛意識就會閃過與性有關的念頭。」精神科醫師楊聰財表示，性愛是人一輩子的事情，但隨著年齡變化、體態改變等因素，性欲或許會降低，建議可以透過調整性愛的方式，加強愛撫、觸摸的比率，與伴侶共締良好的性愛體驗。中老年人性愛靠技巧 前戲更重要台中榮總泌尿外科主治醫師胡如娟說，性愛不只是進行「活塞運動」而已，30、40歲時可能可以每天做愛一次，但70歲後要促進伴侶親密感，應以「技巧」取勝，「前戲」更加重要，多與伴侶進行溝通、交流，體力雖不好，但因為有更多經驗，可討論如何進行，取得雙方平衡點，也會有相當好的性愛。胡如娟指出，性這件事並不需要羞於啟齒，不少男性長者會來門診拿藥，希望透過藍色小藥丸等壯陽藥劑，幫助完成性事，甚至年屆95歲長者會固定來看診。許多男性對性有迷思，認為做愛一定要有「長度」、「硬度」、「持久度」，性愛是權力的表徵，因此年紀漸長後，開始依賴藥物，但楊聰財提醒，應正面看待身體的老化，與伴侶維持良好的互動、溝通，找到彼此能夠接受的性愛方式，滿足彼此對性的需求。楊聰財指出，生理、心理、環境都可能影響性需求，若能當作生活中的樂趣、紓壓的方式都很健康；性愛成癮病雖非正式的疾病概念，但過分將性愛視作地位象徵，可能會有「父權情節」的可能，嚴重個案甚至會習慣使用非法藥品進行性愛，這時務必積極建立病識感，並尋求醫療的介入。「找到自己性愛的節奏相當重要。」胡如娟說，古人說「一滴精十滴血」，其實男性並不會「精盡人亡」，睪丸無時無刻都在生產精子，「一夜七次」並不會傷身，除非太過激烈、頻繁造成黏膜損傷，產生血精，否則只要有需求，與伴侶或自行DIY都很健康；重點是找到自己的步調，30歲可能一周兩、三次，70歲後一周一次也很好。吃海鮮補鋅 小心腎功能負擔為了追求在床上表現良好，有些男性會吃「生猛海鮮」或「瑪卡」等保健食品來強身健體。胡如娟表示，海鮮與保健食品並非藥品，在醫學觀點下並不反對使用，但不保證有成效，尤其海鮮吃太多可能攝取高普林過多，導致痛風發作。WHO曾公布研究指出，補充「鋅」營養素與睪固酮的分泌有關連，但前提是為「鋅缺乏」族群，把鋅補足便可增強性功能。胡如娟說，根據研究，北美洲僅6%的人缺鋅，台灣則可能「營養過剩」才是問題，不至於缺乏鋅，若餐餐吃海鮮，恐怕蛋白質攝取太多，反而對腎臟功能造成負擔。服用瑪卡保健食品 恐延誤黃金治療期至於近來常見的「瑪卡」保健食品，胡如娟表示，根據臨床試驗結果顯示，四成服用安慰劑的人，覺得性功能有所提升，並未有很顯著的差異。藍色小藥丸等壯陽藥則是「血管擴張劑」，經實證是有效藥品，建議先經過醫師診斷，再決定是否要服用。胡如娟說，許多男性因糖尿病前期、高血壓、高血脂，或神經壓迫等因素造成性功能障礙，有研究指出，勃起障礙可能是心血管疾病的前兆，需要的是真正的治療，若自行吃保健食品可能耽誤了黃金治療期，若海綿體長期沒有充血，可能導致纖維化，屆時醫療介入也為時過晚。「所有運動皆有助性愛表現。」胡如娟表示，每次射精時，需要骨盆腔的肌肉強烈收縮配合才能達成，因此，凱格爾運動訓練也是男性早洩訓練中的標準治療法，運動重點在於持之以恆，建議「先求有再求好」培養運動習慣，從全身性有氧運動訓練心肺功能後，再增加重量訓練、凱格爾運動等，才能強化性行為中會使用到的肌肉，與伴侶或自己達成美好的性愛。(責任編輯：葉姿岑)
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2023-02-20 養生.抗老養生
吃得越少，活得越老？研究稱減少卡路里可減緩衰老以延長壽命
吃得越少，活得越老？一項新的人體試驗表明，如果限制每天的卡路里攝取，也就是減少吃進去的熱量，可能讓衰老速度減緩。更少的熱量更慢的衰老根據發表在《自然老化》(Nature Aging)期刊的研究顯示，若是減少25%卡路里的攝取量，可以將衰老速度減慢2%到3%。研究人員表示，這意味著死亡風險降低10%至15%，大約與戒菸後的風險相同。該項研究是一項名為CALERIE（減少能量攝取的長期影響的綜合評估）的調查一部分。該研究作者之一、哥倫比亞大學老化研究中心Daniel Belsky博士表示，在蠕蟲、蒼蠅和小鼠中，卡路里限制可以減緩衰老的生物過程並延長健康壽命，此次研究旨在測試卡路里限制是否也會減緩人類的生物衰老。在為期兩年的隨機對照試驗中，與75名正常進食的人相比，隨機分配減少卡路里的145人在2年內將衰老速度減慢了2%至3%。由於人類的壽命很長，所以在看到與衰老相關的疾病或生存率的差異之前，追蹤它們是不切實際的，因此研究人員是透過測量一個人的「生物年齡」，而不是他們的實際年齡，以發現衰老減緩的跡象。共同作者Calen Ryan博士認為，該項研究結果很重要，因為它們提供了隨機試驗的證據，表明減緩人類衰老是可能的。不過，限制卡路里攝取量可能並不適合所有人，研究人員將透過這類臨床試驗確認不同干預措施，例如間歇性斷食或限時進食這類方法，是否能發揮同樣的效果。限制熱量攝取有效嗎？然而不是所有人都認同該項研究結果。華盛頓大學Matt Kaeberlein博士表示，其研究結果是一個很好的暗示性證據，表明熱量限制可以改變人類生物衰老的各個方面，類似於幾十年來在實驗動物中已知的。Kaeberlein提醒，這些測量只報告了生物衰老的一部分，可能不是生物年齡或生物衰老速度的準確整體測量。除此之外，將卡路里減少四分之一可能不是一個可持續的長期策略。阿斯頓大學(Aston University)Duane Mellor博士提醒，該研究結果雖然有趣，但更重要的是要謹慎，不鼓勵特別是老年人只為了減緩衰老而減少食物攝取量。對於老年人而言，保持健康的體重、充足的身體活動、吃含有足夠蛋白質的多樣化和健康的飲食可以降低跌倒的風險。長壽科學家Peter Attia博士補充，限制卡路里攝取並非毫無價值，特別是對營養過剩的人而言。Attia認為營養過剩是形成胰島素阻抗(insulin resistance)，導致2型糖尿病和其他慢性疾病的最大驅動因素。【資料來源】．Calorie Restriction Slows Pace of Aging in Healthy Adults．Cutting Calories Could Slow the Pace of Aging: Study．Reducing Calories Could Slow the Aging Process．Restrict calories to live longer, study says, but critics say more proof is needed．Calorie restriction may slow pace of ageing in healthy adults, study suggests
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2023-02-05 焦點.用藥停看聽
川貝枇杷膏對喉嚨痛、咳嗽有效？教授：目前未獲臨床研究支持
讀者Troy在2023-1-15利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授：麻煩您講解：1. 台灣人熟悉的“正露丸” 到底有什麼成分，對醫治對醫治肚子疼 有效嗎？2. 膚潤康是類固醇嗎？為何對皮膚戳傷如此神效？3. 川貝枇杷膏 對喉嚨痛 咳嗽 真的有效嗎？」我已經在2023-1-16及2023-1-29分別發表正露丸：成分及療效及膚潤康，同名不同藥的困擾。現在來談「川貝枇杷膏」。我小時候吃過川貝枇杷膏，但不記得是不是因為有咳嗽或喉嚨痛。可以肯定是，我把它當成是一種享受，所以縱然沒病也會想要吃。還有，那時候我一直以為川貝是一種四川特產的貝殼（所以才會很珍貴），而枇杷則是枇杷的果實（所以才會甜甜的）。現在當然知道，這都是錯的。不管如何，為了寫這篇文章我上網搜查，找到「京都念慈菴」在其蜜煉川貝枇杷膏商品上所公佈的成分，每一公克含有：川貝26.6mg、枇杷葉120.1mg、陳皮26.6mg、沙參26.6mg、茯苓26.6mg、瓜蔞仁26.6mg、遠志26.6mg、蓮子26.6mg、款冬花26.6mg、桔梗26.6mg、法半夏26.6mg、乾薑13.3mg、薄荷腦0.08mg、苦杏仁油1.0mg、橙皮油0.03mg、草莓香料0.33mg、菠蘿香料0.16mg、麥芽糖200mg、蔗糖330mg、蜂蜜66mg我就只討論川貝和枇杷葉的科學文獻。川貝（也叫做川貝母）是百合科（學名Liliaceae）貝母屬（學名Fritillariae）植物的鱗莖。因為鱗片形狀像貝殼，所以叫做貝母。又因為四川產的貝母被認為是最好的（最具醫療功效），所以就叫做川貝母（學名Fritillariae cirrhosae）。但是，事實上川貝母也生長在西藏、雲南、和青海。還有，因為野生的川貝母是供不應求·，所以人工栽植的就應運而生。在我所看過關於川貝母的醫學文獻裡，寫的最好，最詳盡的是2020年發表，出自成都中醫藥大學藥學院的A Systematic Review on Traditional Uses, Sources, Phytochemistry, Pharmacology, Pharmacokinetics, and Toxicity of Fritillariae Cirrhosae Bulbus（川貝母傳統用途、來源、植物化學、藥理學、藥代動力學和毒性的系統評價）。我把其中的一段討論翻譯如下：「在過去的幾十年裡，廣泛的研究試圖評估川貝母的藥理作用。據我們所知，川貝母對咳嗽、咳痰、急性肺損傷、慢性阻塞性肺病、哮喘和某些類型的癌症如肺癌、結直腸癌、肝癌、子宮內膜癌癌和卵巢癌等多種疾病均有毫無例外的治療作用。然而，其藥理作用的潛在機制仍不清楚。例如，鎮咳和祛痰活性已在先前的研究中得到證實，但隱藏的機制尚未完全了解。因此，今後我們應該進行更多的分子研究，以更廣泛地了解川貝母的藥理作用機制。 此外，關於川貝母或其活性成分的藥代動力學和毒性研究還不夠。除了來自川貝母的生物鹼外，還需要更深入的評估來研究其他成分的藥代動力學。此外，關注分子水平的毒性研究仍然是一個有前途的方向。」從上面這段話可以看出，就中醫學的立場而言，川貝母對於多種呼吸道疾病以及癌症是具有「毫無例外」（unexceptionable）的治療作用，儘管仍然不清楚為什麼川貝母會具有這些作用。事實上，就西醫學的立場而言，上述的這些療效還沒有獲得臨床試驗的證實。枇杷是薔薇科（學名Rosaceae）枇杷屬（學名Eriobotrya）的植物，下面有很多物種（species），包括Eriobotrya japonica（日本枇杷）和Eriobotrya deflexa（台灣枇杷）。有關枇杷葉的醫學研究是以Eriobotrya japonica（日本枇杷）為主，但是這個物種的命名卻會讓人以為它的原產地是日本。在我所看過有關枇杷的論文裡，凡是有提起「原產地」的論述都是說Eriobotrya japonica的原產地是中國（或亞洲）。一篇2022年發表的分類學論文也說Eriobotrya japonica的原產地是中國。請看A TAXONOMIC REVISION OF THE GENUS ERIOBOTRYA LINDL. (ROSACEAE)【枇杷屬的分類學修訂 (薔薇科)】。在我所看過關於枇杷葉的醫學文獻裡，最新，最詳盡的是2022年發表，出自中國醫科大學附屬盛京醫院藥劑科（瀋陽）的Traditional uses, phytochemistry, pharmacology, and toxicity of Eriobotrya japonica leaves: A summary（枇杷葉的傳統用途、植物化學、藥理學和毒性：摘要）。我把它的部分摘要翻譯如下：「Eriobotrya japonica是其屬中被研究的最多的物種。其乾燥的葉子在傳統中草藥中被廣泛用於治療肺部炎症引起的咳嗽、哮喘和咳嗽引起的呼吸困難、胃病引起的噁心、煩躁和口渴。此外，它在日本民間醫學中用於治療胃痛、潰瘍、慢性支氣管炎、癌症和糖尿病。枇杷葉的藥理活性支持它們在傳統中草藥中的用途。然而，從枇杷葉中分離的純化合物的生物利用度、藥效學、藥代動力學、作用機制和構效關係等幾個方面尚未得到研究，並且需要進一步研究。」所以，就中醫學的立場而言，枇杷葉對多種呼吸道疾病是具有療效，儘管尚不清楚其作用機制。事實上，就西醫學的立場而言，這些療效都還沒有獲得臨床試驗的證實。總之，就針對川貝和枇杷葉的科學研究而言，川貝枇杷膏可能對喉嚨痛、咳嗽等呼吸道疾病是會有一些幫助，但目前這些功效都還沒有獲得臨床研究的支持。原文：川貝枇杷膏真的有效嗎
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2023-02-04 癌症.抗癌新知
腰痠、血尿需注意！可能是泌尿道上皮癌警訊 醫曝治療選項
國際抗癌聯盟將每年2月4日訂定為「世界癌症日」，並希望在這天號召民眾及政府關注癌症研究及防癌行動。台灣癌症時鐘顯示每4分31秒就有一人罹癌，據衛生福利部國民健康署最新癌症登記報告顯示，109年新增的泌尿道上皮癌個案近四千人，膀胱癌更高居男性癌症死亡率第11名(註1)。一名年過60的民眾，罹患泌尿道上皮癌，發現時已是晚期，癌細胞發生轉移。歷經2度化療，並2次參與臨床試驗取得治療新藥，該患者病情獲得控制，治療至今超過5年，癌細胞未見復發。成大醫院癌症中心副主任蘇文彬醫師(現為國立成功大學臨床醫學研究所教授)表示，泌尿道上皮癌又可分為上泌尿道癌、腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌等類別，早期症狀包括無痛性血尿、疼痛性血尿、異常腰痠、排尿不順。蘇文彬教授說明，因其症狀特異性不高，民眾容易忽略，不少患者確診時已是晚期；泌尿道上皮癌晚期症狀包括骨頭痠痛、疲倦、體重下降等，多為癌細胞轉移所致。此外，他指出，由於腫瘤阻塞尿道，患者容易出現水腎，導致腎功能不佳，需多加注意飲食、藥物服用情況，否則將造成腎功能惡化，甚至必須洗腎。蘇教授也指出，泌尿道上皮癌好發於超過70歲的年長者；根據中研院院士陳建仁早期的研究，台南市、嘉義縣交界處的學甲、布袋由於自來水設施開發較晚，民眾多有飲用地下水的情況，因地下水含有砷等重金屬成分，造成該地區許多民眾罹患泌尿道上皮癌(註2)。近期研究顯示，服用中藥係台灣泌尿道上皮癌的致病危險因子之一，不明來路的中藥可能含有馬兜鈴酸，容易導致細胞癌化，且可能導致腎傷害(註3)，衛福部食藥署於是在2003年起禁止含有相關成分的藥品引進、販售(註4)。此外，長期暴露於染劑等化學物質的工作環境，也是導致泌尿道上皮癌的原因。在治療方面，蘇教授表示，早期膀胱癌患者可以透過膀胱鏡局部切除腫瘤，並輔以化學治療；上泌尿道癌患者則因為泌尿道狹窄，多須開刀切除腫瘤，若發生位置靠近腎臟，亦可能切除部分或整顆腎臟。晚期泌尿道上皮癌治療目前以健保給付的免疫治療為主。然而蘇教授指出，患者在使用前須進行PD-1、PD-L1生物標記檢測。他根據自身臨床觀察表示，僅有約百分之20的患者屬於預期治療成效較佳的高表現，除了免疫治療，臨床上也會使用歐洲紫杉醇治療晚期泌尿道上皮癌患者，不過目前未納入健保，患者必須自費使用。此外，以順鉑為主搭配健擇等的化療藥物組合亦為轉移性泌尿道上皮癌第一線治療武器，然因白金類化療有傷腎的副作用，腎功能問題的晚期患者使用上需特別注意。蘇教授更鼓勵泌尿道上皮癌晚期患者積極接受常規治療，或參與臨床試驗，隨著醫療科技進展，都有機會延長存活並改善生活品質。 有關日常照護，蘇教授也特別強調，泌尿道上皮癌治療過程中，必須經歷化療過程，患者會出現嚴重不適，可依醫囑服用止吐藥；由於泌尿道上皮癌患者腎功能會受到影響，服用補品、保健食品可能傷腎，務必先與醫師討論。【資料來源】 ·註1.國健署109年癌症登記報告 ·註2.科學人 2004年 9月號 ·註3.中藥中毒—探尋台灣泌尿上皮癌之特殊危險因子/陳忠信,2012 NTU ·註4.102年衛福部中醫藥司以上衛教資訊由台灣安斯泰來製藥股份有限公司協助提供 MAT-TW-PAD-2023-00001
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2023-02-04 醫聲.罕見疾病
期盼為罕病找到治療解方 高醫攜手輝瑞打造基因治療中心
在台灣有近2萬多名的罕見疾病病友，亟待治療上能有突破性進展，為此，長期發展尖端特色醫療、關注罕見疾病治療與研究的高雄醫學大學附設中和紀念醫院，近期攜手推動基因治療技術的輝瑞大藥廠簽署合作備忘錄，將於南台灣建置基因治療中心，期待未來提供患者更好的治療。罕見疾病有高達8成是基因遺傳導致，高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文說，高醫長期關注罕見疾病治療與研究，之前已設有血友病中心及肌肉萎縮症的整合醫療門診，而基因治療是未來醫學領域發展趨勢，目前正積極投入該領域，期盼將過往研究與實務經驗，運用於輝瑞在基因治療的合作。輝瑞大藥廠總裁葉素秋說，高醫長期發展尖端特色醫療，展現出許多績效與成果，這次合作將導入輝瑞在基因治療領域的資源，未來有機會促成更多學術交流，培育專業人才之餘，更希望日後來自學界的知識與意見，能提供患者更好的治療選擇。這次高醫與輝瑞大藥廠的合作計畫，也是重要的敲門磚。葉素秋指出，輝瑞全球研發部門也注意到台灣獨特、優異的新生兒篩檢政策，進而將台灣納入未來罕病的早期臨床試驗，未來也會與國內醫學中心建立更密切的合作。
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2023-02-01 焦點.用藥停看聽
吃降血壓藥，不可以吃柚子？教授曝2者不可混吃的證據薄弱
一位許久沒見面的好友前天（2023-1-29）和他太太來我家坐坐閒話家常。我太太準備了一盤鳳梨和柚子招待他們。我跟他們說柚子非常好吃，可是他們卻說，因為在吃降血壓藥，不可以吃柚子。他們還說前不久有位朋友到他們家，送給他們幾個柚子，而他們卻不得不婉拒了。這讓他們覺得非常難過，非常不好意思。我就跟他們說，我有發表幾篇文章，指出有關柚子和西藥不可混吃的臨床證據其實是相當薄弱。請看2017-9-7發表的柚子+西藥>>中風？。柚子會造成西藥過量的現象，是首次由David Bailey帶頭的研究團隊在1991年發表於Lancet醫學期刊。請看Interaction of citrus juices with felodipine and nifedipine（柑橘汁與非洛地平和硝苯地平的相互作用）。David Bailey的團隊2013年在加拿大醫學會期刊發表了一篇總結這20多年來，有關此現象的研究結果。請看Grapefruit–medication interactions: Forbidden fruit or avoidable consequences?（葡萄柚與藥物的相互作用：禁果還是可避免的後果？）。根據這篇文章，這20多年來，總共只有8個「嚴重不良事故」的臨床案例，但這些案例都是僅有一位病患。而且，這些案例是不是真的跟柚子有關，也沒有得到證實。所以，它們的可信度曾被質疑。請看Grapefruit–medication interactions（葡萄柚與藥物的相互作用）。事實上，David Bailey在文章裡也說，對所有或大部分的藥而言，光是與柚子交互作用，是不足以引發重要的臨床變化。David Bailey在2017又發表Predicting clinical relevance of grapefruit-drug interactions: a complicated process（預測葡萄柚藥物相互作用的臨床相關性：一個複雜的過程）。由此可見，柚子與西藥混吃是否會造成不良後果，是很難預測。也就是說，沒有值得參考的臨床證據。事實上，很多食物，包括多種水果和果汁，都會影響藥物的作用。2020年發表的Food-Drug Interactions with Fruit Juices（果汁的食品藥物相互作用）就列舉了柑橘類，蘋果、李子、梅子、蔓越莓、葡萄、鳳梨、木瓜、荔枝、奇異果、楊桃、百香果、黑桑葚、香蕉、和酪梨。可是這篇論文卻在文摘裡說：「在大多數情況下，與果汁的藥物相互作用研究結果僅提供有限的信息，因為受試者數量較少，而且這些受試者也是健康的志願者。此外，由於負責相互作用的特定植物化學物質的數量未知，以及藥物代謝的個體差異等原因，藥物與果汁的相互作用難以預測。因此，本文旨在提高人們對與果汁可能發生的藥理相互作用的認識。」也就是說，人們應該知道有這種現象，但是到底是否真的有危險，實在無法判斷。頗具盛名的大西洋雜誌（The Atlantic）在去年12月26日發表No One Can Decide If Grapefruit Is Dangerous（沒有人能決定葡萄柚是否危險）。它的小標題是The citrus can raise the level of dozens of drugs in the body—sometimes to a worrying degree, sometimes very much not. （柑橘可以提高體內數十種藥物的水平——有時會達到令人擔憂的程度，有時則非常不會）。我把其中兩段翻譯如下：專業人士對如何描述葡萄柚的風險存在分歧。對於加州大學聖地亞哥分校的藥劑師 Shirley Tsunoda 來說，「這絕對是一件大事」，尤其是對於她開tacrolimus處方給器官移植患者而言。 ……北卡羅來納大學教堂山分校的藥理學家Paul Watkins並不那麼擔心；他告訴我，他更擔心的是，這種水果作為口服藥物剋星的名聲被誇大了。他曾經研究過葡萄柚與藥物的相互作用，但幾年前就放棄了，因為「我得出的結論是它不是很重要」。他指出，對於某些服用某些藥物的人來說，一些擔憂是絕對必要的。但「我認為，由於和葡萄柚汁一起服藥而引起任何麻煩或出現嚴重不良反應的患者的實際發生率是非常非常小。」很少有可靠的數據可以精確量化葡萄柚的危害。多年來，研究人員記錄了幾個柑橘類與藥物相互作用，導致緊急就醫的零星案例。但其中一些涉及超級大量的果汁。柑橘類的愛好者不會經常在臨床試驗或療養院中死去。即使當David Bailey第一次向更大的醫學界展示他的發現時，人們不禁問「屍體都在哪裡？」。我的好友和他太太最後各吃了大約四分之一顆的柚子，然後開車回去距離一個小時的家。原文：柚子危險嗎
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