2020-10-09 新聞.杏林．診間
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2020-10-09 癌症.癌友加油站
自費治癌成常態…33歲癌友離婚 數著存款說「如果沒了，那就沒了」
今年33歲的楊家豪，兩年前事業正起飛、新婚半年、妻子剛懷孕，卻發現自己的長期背痛竟導因於肺腺癌末期，被宣告只剩下三個月生命。面對巨額治療花費，為了不拖累家人，妻子終止懷孕、兩人忍痛協議離婚。雖然標靶藥和放射治療幫助楊家豪存活至今，但自費藥物加上放療定位費用，讓他付出112萬元。算算自己的存款，他無奈地說「如果沒了，那就沒了。」癌症希望基金會舉行「我挺健保改革，健保顧我健康」記者會，公布民調結果，有63.5%受訪者願意每個月多出100元的健保費，約有六成民眾願意提高檢驗檢查、藥品部分負擔，更有77.2%民眾願意平時看小病的部分負擔增加一些，讓健保可以給付更多新藥新治療，減少自費困境。另外也有55.8%民眾贊成，只減免經濟弱勢重大傷病者的部分負擔。癌症希望基金會董事長王正旭表示，改善健保財務很重要，如果能透過部分負擔改制，達到節流之效，對重症患者很有意義，現在即便有很多科學證據新藥，人們卻因健保財務困境無法得到完整治療，或一開始就得不到最適當的治療，非常可惜，也失去健保照顧重症患者的美意。台灣病友聯盟理事長楊志良表示，健保就是有能力的人要多負擔一點，互相幫助。癌症希望基金會的調查顯示，人民即便不願意多繳稅，但都很樂意支持健保，因為這正是台灣人民的幸福所在。王正旭表示，這代表民眾願意共體時艱，但同時也期盼健保能負擔更多照顧責任。王正旭表示，現在癌症病人自費已是常態，基金會看太多散盡千金只為了活下去的病患。許多治療即使在實證支持下，國際上已在第一線使用，台灣因健保財務考量，設下嚴格限制。癌症的標準治療如果長期落後於國際，未來有新藥臨床試驗，台灣病人便沒有機會參與。基金會指出，台灣健保在標靶藥、生物製劑等大分子藥的佔率只有16％，遠低於先進國家的34%。許多國際間已經列為第一線的療法，台灣癌友只能等化療無效才有給付，導致癌友自費已成常態。基金會呼籲衛福部應全盤檢討健保給付條件，保障重症病人能得到符合實證的第一線治療。楊家豪表示，自己生病之前並不特別關心健保，生病後深入了解，才知道健保已面臨財務危機。想到家人和所愛的人，可能都會面臨到這些問題，所以站出來支持改革訴求，希望健保有機會改制，大家平常再多付一點，保障更多新藥納入
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2020-10-08 新冠肺炎.專家觀點
從確診新冠到3天出院 川普是過度治療還是病情嚴重？
前天（2020-10-5）晚上收到一個LINE，它的開頭是：「轉載文章，僅為參考。想知道川普的醫療團隊如何醫治川普的武漢肺炎嗎? 看完底下的解釋, 我才了解他怎麼三天就可出院。本文是一位台大化學系畢業的范清亮博士所寫, 他在80年代把快速驗孕棒公司賣給Eli Lilly而成名.」這篇所謂的范博士的文章是用英文寫的，而它是敘述了川普總統的療程。我把它的重點歸納如下：第一、川普使用了Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》，第二、川普使用了吉利德公司的《瑞德西韋》，第三、川普使用了類固醇藥Dexamethasone。這篇文章的結尾是：「請記住，藥物的類型和給藥順序至關重要。我希望FDA在接下來的幾天內批准Regeneron或Eli Lilly的抗體雞尾酒療法，這樣任何高危患者都可以盡快接受川普總統接受的相同治療。」所以，這位范博士對醫療團隊給予川普總統的治療是抱持高度肯定。只不過，不論是在醫學上，或是在法律上，這項治療都是有問題的。川普總統所使用的三種藥裡，《新冠抗體雞尾酒》是未經批准的，而《瑞德西韋》和Dexamethasone雖然有被批准，但卻不應當給輕症病患使用。Dexamethasone並沒有被批准用於一般病患，而是只能用於已經出現嚴重缺氧（肺功能有問題）的病患。而FDA之所以會設下如此嚴格的條件，是因為類固醇會抑制免疫系統，也會造成許多副作用，如潰瘍，憂鬱，快感，躁動，妄想症，等等。《瑞德西韋》是有被批准用於重症病患，而目前的證據是它能使住院天數從15天縮短至11天。雖然也有一些臨床試驗在測試《瑞德西韋》對輕症病患的療效，但目前還沒有清晰的答案。Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》被川普的醫生說是《多株抗體》（polyclonal antibody），而很多媒體，包括許多台灣媒體，也都說是《多株抗體》，但事實上它是兩個《單株抗體》（monoclonal antibody）的混合劑。這兩個《單株抗體》都是針對新冠病毒的刺突蛋白（spike protein），而其作用都是阻止新冠病毒侵入細胞。這個《新冠抗體混合劑》目前還在進行第一和第二階段的臨床試驗。也就是說它是連第三階段的臨床試驗都還沒做，所以它離批准的階段還非常遙遠。Regeneron公司是在2020-9-29，也就是川普總統接受這項治療的三天前，才首度公佈臨床試驗的結果。所以，這個時間點實在是值得鼓掌叫好。根據這份臨床試驗結果的報告，共有275位病患參與試驗，而他們都是沒有住院的輕症病患。他們被平均地隨機分配到三個組：第一組是接受8公克的藥（高劑量），第二組是接受2.4公克的藥（低劑量），而第三組是接受安慰劑。結果是，平均而言，第一組的是8天之後就無症狀，第二組是6天之後就無症狀，而第三組是13天後才無症狀。所以，低劑量的效果是好過高劑量的，但是，川普總統接受的是高劑量的。不管如何，由於這個藥還沒被FDA批准，所以唯一可以合法使用它的情況是所謂的Compassionate use。也就是說，只有在醫生認為該病患已經到了《不治療就會死》的情況，才可以試用一個未經批准的藥。就是因為這樣，有好幾位醫生發表意見說，根據這個Compassionate use的使用來判斷，川普的病情應該是極為嚴重。請看下面這兩篇報導：2020-10-5Bussiness Insider（商業內幕）發表的‘That makes no sense’: Doctors say Trump is either getting overtreated for the coronavirus, which could be risky, or is more seriously ill than we know（“這沒有道理"：醫生們說川普要么被過度治療，而這可能是有風險的，或者比我們所知道的病得更嚴重）。這份報導的第四段是：「在過去四天我們與20位醫生的對話中，出現了一個共識：要么川普是病情輕微，但卻被過度治療，而這有其自身的風險，要么他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」2020-10-6加州大學伯克萊分校發表的Trump’s COVID-19 treatments suggest severe illness, UC Berkeley expert says（加州大學伯克利分校的專家說，川普的COVID-19治療暗示嚴重疾病）。這份報導是採訪John Swartzberg，而這位醫生是加州大學伯克利分校-加州大學舊金山分校聯合醫學項目傳染病和疫苗學名譽教授。他說：「從川普的治療方案來看，他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」總之，從醫療團隊所提供的訊息來看，川普總統的病情顯然是不嚴重。但是，從醫療團隊所給他的治療來看，川普總統的病情顯然是非常嚴重。到底哪一個才是對，大概永遠都不會有答案。但可以確定的是，那篇范博士的文章卻會讓大眾誤以為，這麼一個問題重重的治療方案是值得推廣的。原文：川普的新冠：過度治療，還是病情嚴重？
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2020-10-08 癌症.抗癌新知
基因檢測治癌 高醫成效不錯
高雄33歲黃先生5年前罹患低位直腸癌，在高醫大腸直腸外科接受術前治療，腫瘤明顯縮小，隔年車禍頭部外傷送醫，意外檢查出腦部有轉移性腫瘤。高醫團隊利用血液基因檢測，提高化學治療藥物劑量的臨床試驗，提高治療成效，且無明顯副作用，至今沒有再復發。高醫院長鍾飲文說，結直腸癌在台灣連續12年蟬聯國人十大癌症發生率之首，每年新增1萬6千多名病人，末期病人約占20%，目前對轉移性大腸直腸癌以化療合併標靶治療為主。高醫大腸直腸外科教授王照元表示，高醫結合高雄榮總、台南市立醫院、新樓醫院、中國醫學大學附設醫院、台中榮總、台北國泰醫院、三軍總醫院及彰化基督教醫院，執行研究計畫，對轉移性大腸直腸癌病人治療前，用血液基因檢測提高化療藥物劑量臨床試驗，不僅提高療效，也沒嚴重副作用。這是國內首篇轉移性結直腸癌結合病人與腫瘤組織檢體基因檢測精準醫療策略研究報告，追蹤5年，成果今年8月刊於歐洲癌症期刊。
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2020-10-08 新冠肺炎.預防自保
美FDA公布疫苗緊急授權高標 表明大選前不會上市
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權指導方針，表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。法新社報導，因此美國總統川普政府要求在11月3日大選前讓疫苗上市，這件事是不可能的。川普之前屢次提到疫苗會在大選前問世。FDA文件說：「第3階段的試驗數據，應該包括完成完整的疫苗注射後的追蹤期中位數至少為2個月，協助提供充分資訊來評估疫苗的利益與風險。」在疫苗試驗中進度最快的兩家藥廠，莫德納（Moderna）與輝瑞大藥廠（Pfizer）分別已在7月底展開最後階段臨床試驗，他們皆要求兩劑疫苗注射必須相隔28天。FDA先前已規定，疫苗須證明其有效度比安慰劑多50%；在投予安慰劑的對照組當中，必須有至少5例重症患者。這意味僅有參與試驗的頭批少數人能在10月底前完成規定的追蹤期，因此可能無法提供充分數據來申請緊急使用授權。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在推特（Twitter）發文說：「FDA致力於使COVID-19疫苗研發過程與科學評估，盡可能地公開與透明。」FDA公布疫苗緊急使用授權指導方針之際，有報導指出白宮和FDA為此陷入拉鋸戰。根據美國媒體報導，白宮認為2個月的追蹤期沒有必要，不希望FDA實施相關規定。但是消息一出受到許多醫衛專家稱許，認為FDA在面對政治壓力下仍勇於任事。
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2020-10-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗到底孰優孰劣？教授：有一個關鍵已浮出檯面
讀者Alex Shan在2020-10-2利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好，美國的Covid-19 疫情近期有增加的趨勢，疫苗的研發也是眾所關注。目前的兩大疫苗使用的製成 – 中國大陸的DNA 疫苗和歐美（Moderna/Pfizer/AstraZeneca）的m-RNA 疫苗 。前者是使用多年的技術，但由於是在中國大陸研發，西方媒體多持負面的看法。後者是近十年研發的新技術，但還未曾使用在大規模的疫苗製作和注射。由於美中近年在個領域的對抗和批評，至今沒有看到在科學基礎上的理性比較。可否請您的專業分析兩者的優劣？祝平安.我看到這個電郵之後，左思右想，一時決定不了，所以就先回覆：「要寫得讓大多數人看得懂，可能不容易，但我會試試看。」疫苗的理論基礎與製作方法，對普羅大眾來說本來就很難理解。現在再加入DNA和RNA之後，那就更會是對牛彈琴了。不過，我最後還是決定試一試，看看能不能把莫扎特的Twelve Variations on “Ah vous dirai-je, Maman"彈成「小星星」，一閃一閃亮晶晶。傳統的病毒疫苗可分為兩種：「滅活疫苗」（Inactivated vaccine）和「減毒疫苗」（Attenuated vaccine）。「滅活疫苗」是用化學，熱或輻射把病毒殺死之後而產生的，例如流感疫苗。「減毒疫苗」則是用細胞培養來削弱病毒的致病性而產生的，例如麻疹疫苗。DNA和RNA疫苗是大約在30年前才開始發展的。它們是針對病毒的某一特定蛋白而製作的，而就冠狀病毒而言，此一特定蛋白通常就是它的刺突蛋白spike protein。我們可以利用基因工程的技術將刺突蛋白的基因複製成DNA或RNA，然後再將它們與載體（vector）結合之後，製作成疫苗。傳統疫苗在注射進入人體之後就會刺激免疫系統來產生抗體。但是DNA和RNA疫苗則必須先進入細胞去將它們所代表的蛋白「表達」（express）出來。如果是RNA的話，那就需要通過「翻譯」（translation）來將蛋白「表達」出來，而如果是DNA的話，那就先要「轉錄」（transcribe）成RNA，然後再通過「翻譯」來將蛋白「表達」出來。這個「表達」出來的蛋白，才會刺激我們的免疫系統產生抗體。就冠狀病毒而言，這個「表達」出來的蛋白就是刺突蛋白，而我們身體所產生的抗體就能防止冠狀病毒利用刺突蛋白來侵入我們的細胞。雖然DNA是需要通過「轉錄」及「翻譯」兩道程序才能將蛋白「表達」出來，但由於DNA的穩定性比RNA高，也比較容易操作，所以DNA疫苗和RNA疫苗是各有優劣，也並駕齊驅地在各自發展。目前全世界有超過100款新冠疫苗在研發，而其中有兩款已正式在人體使用，另外有7款是正在做第三期臨床試驗。兩款已正式在人體使用的疫苗分別是中國CanSinoBIO（康希諾生物公司）的Ad5-nCoV和俄國的Sputnik V。它們都是DNA疫苗。7款正在做第三期臨床試驗的疫苗分別是：1.美國Johnson and Johnson公司的Ad26.COV2-S。它是DNA疫苗。2.瑞典AstraZeneca公司的AZD1222。它是DNA疫苗。3.中國武漢病毒研究所的New Crown（新冠）。它是滅活疫苗。4.中國Sinovac Biotech（科興生物技術公司）的CoronaVac。它是滅活疫苗。5.美國Pfizer公司的BNT162b2。它是RNA疫苗。6.美國Moderna公司的mRNA-1273。它是RNA疫苗。7.美國Novavax公司的NVX-CoV2373。它是刺突蛋白疫苗。所以，讀者Alex Shan所說的《中國大陸的DNA 疫苗和歐美（Moderna/Pfizer/AstraZeneca）的m-RNA 疫苗》，並不完全正確。至於讀者Alex Shan所說的《但由於是在中國大陸研發，西方媒體多持負面的看法》，我個人認為這是因為大家對中國控管方面的擔憂，而不是因為中國所開發的是DNA疫苗。事實上，美國媒體對俄國的疫苗也都是持負面的看法，而原因也都是在控管方面的擔憂。所以，我個人認為，就效力而言，目前還看不出到底是DNA疫苗較好，還是RNA疫苗較好。但是，可以確定的是，有一個優缺點已漸漸浮出檯面，那就是「疫苗保存溫度」。我在前面已經講了，DNA的穩定性較高，所以DNA疫苗通常只需要用一般的冰箱（攝氏4到8度）來保存。Moderna公司的RNA疫苗是需要保存在零下20度，而Pfizer公司的的RNA疫苗則更誇張地需要保存在零下70度。如何在運送的過程以及在各個定點（例如診所）維持這樣超低的溫度將會是極大的挑戰。美國的媒體已經用mind boggling（令人震驚或難以置信）來形容這樣的挑戰。原文：新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣
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2020-10-07 癌症.抗癌新知
張文震：從臨床端，看進入精準醫療的挑戰與解方
全世界都在為「癌症存活率倍增」的目標努力，醫學研究也發現越來越多基因及相對應標靶藥物可用，甚至有一藥多用的廣譜抗癌藥。林口長庚醫院腫瘤科主任張文震在聯合報舉辦的「精準醫療時代的全癌症治療」專家會議時呼籲，國內的精準醫療急需破繭，醫學會應儘快媒合重要的、有對應藥物可用的致癌基因，推出不同癌別的基因檢測「套餐」，幫助需要精準醫療的癌症病患。同樣是肺癌病人，致癌的突變基因卻可能不一樣。張文震表示，基因檢測的目的是尋找適合的標靶藥物，肺癌有很多基因及對應的藥物可以找，EGFR基因佔55到60%，ALK基因佔4.8%，ROS1基因佔2.4%，BRAF基因佔1%, NTRK基因則小於1%。以 NTRK基因為例，其突變率小於1%。「但如果不測，怎麼知道這一個病人標靶治療效果很好？」國外研究發現，進行基因檢測的肺癌病人，五年存活率是25%，估計存活中位數是39個月，反觀沒有去找基因的病人五年存活率僅5%，估計存活中位數是14個月，這顯示進行基因檢測，並配對到適合的標靶藥物，真的有助達成存活率倍增的目標。張文震舉例說，很多不同癌別都能找到NTRK基因突變，研究發現，如果用對應的標靶藥物治療，治療效果很好，腫瘤會變小，甚至有大約一成五的腫瘤消失。基於基因檢測的精準醫療將能有效延長癌症存活期，基因檢測搭配標靶藥物的精準醫療，成為世界各國現在的標準治療趨勢。美國以總統層級帶動跨部會支持國家發展精準醫療，共投入60億台幣。日本投入精準醫療，從去年五月開始給付NGS，投入了50億台幣，是現在全亞洲精準醫療最強的國家。張文震說，建議我國政府可向日本學習三個層級醫院管理模式，最上層11個醫院負責訓練專業人員、臨床試驗得分子醫學轉譯研究，中層34個醫院執行臨床試驗，下層122個醫院轉介病人參加臨床試驗和治療，並由上兩層醫院來支持病人所需的基因檢測及結果轉譯。張文震擔心，但台灣至今未給付給付次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)，如果不趕快跟上這一波精準醫療的趨勢，連國際上的標準治療都沒有普及使用，台灣就沒有條件跟上其他更尖端的臨床試驗，將漸漸失去醫療水準的優越性，也錯失建置本土基因資料庫的契機。面對基因檢測，不同角色位置的人，心裡的疑問差很多。健康人擔心基因檢測後會有心理壓力，癌症病人在選擇有限又有時間壓力下，找到準確療法存活將倍增，但對於付錢的單位來說，則是不小的花費。張文震建議，相關醫學會要去挑選重要的、有對應藥物可用的基因，推出不同癌別的基因檢測套組，如此對病人最有幫助，從醫療經濟學來說，也值得健保署把錢用在這個刀口上。#響應少見癌症日World rare cancer day．全癌症治療抗癌里程碑，請點：https://reurl.cc/KjlyXe．精準醫療好難懂！一次破解全癌症 少見癌也有解方：https://topic.udn.com/event/health_Precision
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2020-10-06 癌症.抗癌新知
李伯璋：基因篩檢浪潮 健保給付癌症類別與基因突變全癌症的策略
癌症新藥、檢驗技術飛快突破創新，健保制度需積極因應。衛生福利部中央健康保險署署長李伯璋出席聯合報「精準醫療時代的全癌症治療」專家會議時透露，健保署正考慮選出一些有藥可用的特定基因，規劃為不同癌症的基因檢測模組，基因檢測費用可壓低到大約二至四萬之間，有助精準運用健保資源。李伯璋表示，基因檢測有助於早期發現、早期治療的精準醫療，其中次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)是否納入給付，是各界熱烈關注的焦點，其優點有三。首先，NGS為一次性全基因檢測報告，可節省逐項檢測、逐步投藥的時程，爭取到治療黃金時間。當標準治療步驟無效或用罄時，NGS可提供新治療策略及其成功機率預測。可搜集基因、病人預後、藥物反應的關聯性資料，有助於發展未來的治療。不過NGS也有三個缺點，李伯璋說，首先，測出來的基因不一定有對應標靶藥物。病人如果抱持太大的希望，失望也會越深，另外有些病人病情嚴重，治療空間小，這時候需要的是心理準備，而非基因檢測。再者是相較於其他檢驗，基因檢測費用較高，等待檢測報告時間也比較久。李伯璋根據健保資料指出，台灣近三年每年有14萬人診斷出癌症，隨著癌症存活率提高，累計罹癌人數和健保的癌症醫療支出雙雙呈現直線上升，2019年大約76萬名癌症病人的健保藥物支出就高達298.59億元。其中171.6億元給付於標靶藥物，佔所有癌症藥費比例高達57.5%，排名第一；免疫檢查點抑制劑（immuno-oncology therapy，簡稱IO）的費用也有6.44億（2.2%），排名第四。健保署目前給付四種IO於九種符合適應症的癌症，跟許多標靶藥一樣，用免疫檢查點抑制劑之前，也需要先透過基因檢測確認有對應的基因，才是適用對象，不過使用之後的效果，仍可能因人而異，需要後需追蹤。李伯璋以神經營養性原肌球蛋白受體激酶（NTRK）基因這項癌症治療的新標靶為例，臨床試驗結果證實其對應藥物對罕見的兒童癌症有很高的反應率、很好的療效。另以IO為例，健保署分析截至2020年6月30日1623個使用IO的病人最近一次用藥反應，分析發現，病人有23.3%死亡、24%惡化、13.6%加速惡化，對治療完全反應或部分反應者僅16.1%、病情穩定6%。李伯璋表示，這顯示有些病人還是救不回來，或是已進入需要安寧照顧的階段，各癌別比較發現，胃癌和肝癌的效果相較比較不顯著。李伯璋表示，將有限的資源進行合理的分配，是世界各國醫療體系共同的難題，但共通的目標就是把錢用在刀口上，做出對民眾健康福祉最有利的決定、給病人實證支持有效的照顧。因此健保署一直以來的態度就是希望控制不必要的醫療行為，將資源投入在對病人更有幫助的事。#響應少見癌症日World rare cancer day．全癌症治療抗癌里程碑，請點：https://reurl.cc/KjlyXe．精準醫療好難懂！一次破解全癌症 少見癌也有解方：https://topic.udn.com/event/health_Precision
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2020-10-05 新冠肺炎.專家觀點
川普使用類固醇 感染醫師：應該有肺炎恐不是好事
美國總統川普確診新冠肺炎，病情全球關注，他今天還搭車繞行，想表現自己健康狀況良好，但國內的感染科醫師從川普的醫療團隊說明已開始使用類固醇，認為「應該不是好事」，川普應該已有肺炎的症狀，而發病一周後是轉為重症或好轉的關鍵期，本周四可以觀察。前台大感染科醫師孔祥琪在臉書上分析川普的病情，表示根據醫療團隊的說法，川普有兩次短暫的血中氧氣下降，而給予類固醇「地塞米松」治療，同時也使用瑞德西韋，但媒體詢問團隊川普是否有肺炎症狀時，回答地非常隱晦「有一些預期中的發現，但沒有臨床上值得擔心的」，並沒有直接說明有或沒有肺炎。孔祥琪表示，根據英國牛津的大型研究，類固醇是要用在使用呼吸器的重症病患或是使用氧氣中重度患者才可降低死亡率。不需要氧氣的輕症是沒有效的。而類固醇目的是降低發炎反應，因為肺炎嚴重程度跟發炎反應是相關的，如果能夠降低發炎的反應，肺炎就不會那麼嚴重，死亡率可能就會下降。因此，川普應該是有肺炎，且已經有觀察到血氧下降，所以醫師才會判斷要給予類固醇。若沒有一定程度的肺炎，依照目前的科學證據，是不應該給予類固醇的。台灣的新冠治療指引第八版也放入了類固醇，根據最新隨機對照臨床試驗結果，若經主治醫師評估藥物治療的效益與風險，並充分告知後，可考慮對嚴重肺炎以上程度（未使用吸氧治療下的 SpO2≦94%、需使用吸氧治療、機械式呼吸器或 ECMO）之確診個案給予類固醇治療。他表示，類固醇俗稱美國仙丹，打下去之後不管什麼疾病通常病人會馬上覺得有所改善，精神食慾都變好，也會暫時退燒。但如果效果一過去，原本的疾病沒有解決的話還是會再惡化的。另外類固醇也會有壓制免疫力造成續發細菌黴菌感染，或是反而讓病毒快速生長的可能，使用要非常小心。他個人是覺得類固醇也許用的有點太早了。不過沒看過川普的X光，相信白宮的醫師應該也不是塑膠作的，「繼續看下去吧....老話一句，發病日是星期四，這個星期四左右是關鍵」
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2020-10-05 名人.黃達夫
黃達夫／高金素梅用細胞療法抗癌…療效未知數，別當白老鼠
報載立委高金素梅宣布將休養一個月，進行肺部手術。因去年一月發現肺部有些問題，這一年半以來，用幹細胞療法，但二周前檢查後，醫療小組決定開刀。有醫界人士分析，委員可能最初發現0.8公分以下的腫瘤，定期追蹤過程，嘗試幹細胞療法，盼增強免疫細胞數量和抗癌能力去縮小腫瘤，但效果不佳，腫瘤仍變大而決定開刀。療效未知數 別花錢當白老鼠最先，我必須先說明，我無法知道上面的陳述是否事實。但是這樣的醫療處置，並不合乎常理。然而，公衆人物的新聞，總容易引起民眾的注意，也容易被模仿。所以，醫界有責任提供民衆正確的醫療資訊。衛福部在兩年前通過「特管法」，開放給一至三期標準治療無效和第四期實體腫瘤病人，接受自體免疫細胞治療。然而，截至今天，自體免疫細胞療法，尚未經過第二、三期臨床試驗證實其療效。這些通過衛福部認證的醫院，只不過是擁有設備與技術去執行第二、三期的臨床試驗。所以，他們提供給病人的自體免疫細胞治療對病人是否有好處？仍是未知數。因此，病人去這些醫院接受自體免疫細胞治療，等於是由病人自己花錢去做白老鼠。還在追蹤期 就用細胞療法？根據個人超過50年從事癌症醫療的經驗，我們照顧過的病人，很多是他院轉診過來的困難病例，屬於所謂標準治療無效或第四期的病人。然而，這些病人治療後，活過十年，並不罕見。從1990年至2017年，在和信接受治療的癌症第四期病人，17％活過十年。表示晚期癌症的治療效果，雖然較不好，但還是有不算少數的病人能夠與癌共存，不一定完全無病，卻能夠與家人過有意義的生活。甚至有些病人已經痊癒，實在沒有理由花數百萬元接受尚未證實有療效的細胞治療。因此，我就曾公開質疑，在病醫資訊不對等的情況下，特管法開放第一至三期治療無效及第四期病人，花數百萬元去接受自體免疫細胞療法，似乎衛生主管單位對於病人的保護還不夠。尤其，在沒有該院的人體試驗委員會（IRB）確定病人的標準治療無效的情形下，就進行細胞療法，可能會有嚴重的利益衝突，因而，應該有更嚴謹的規範。如果真如媒體報導，高金委員接受LDCT肺癌篩檢，發現小於0.8公分的結節而追蹤，期間接受細胞治療，這就太離譜了！因為，她之所以須要追蹤，就是因為還不知道該結節到底是不是肺癌？就算是，也應該是有很高的機會治癒的第一期，怎麼會去接受細胞治療？符合特管法規定嗎？主管當局不能忽視。
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2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
加速疫苗研發 全球實驗室大串連
隨著全球藥廠展開新冠肺炎疫苗研發賽，非營利醫療組織流行病預防創新聯盟（CEPI）建立首個連結各國實驗室的網絡，以助全球開發人員評估新冠疫苗數據，供科學家和製藥商比對資訊，加快最有效疫苗的問世。路透報導，CEPI疫苗研發總監Melanie Saville表示，當前全球有320多種候選新冠疫苗現正研發中，數據收集和評估方法存有極大差異是個問題。Melanie Saville說，在這個連結歐洲、亞洲和北美的網絡中，實驗室將集中分析各種候選疫苗的樣本，「宛如所有的疫苗都在同一個屋頂下進行測試」，好讓結果出現差異的風險降到最低。Saville表示，CEPI的網絡將先與加拿大、英國、義大利、荷蘭、孟加拉及印度等六國的六個實驗室連線。目前，該網絡將被用來評估在早期研發階段及第一、第二階段臨床試驗的疫苗數據，但CEPI表示，希望在未來幾個月內也能納入第三階段試驗的數據。這是世上第一個因疫情建立的中心化網絡。CEPI表示，所有新冠疫苗的開發人員都可以免費使用該網絡，並根據通用協議評估其候選疫苗。分析後的結果將傳回到原開發人員手中，而CEPI或網絡本身都不擁有任何數據。CEPI目前資助九種新冠疫苗的開發，其中包括美國製藥廠Moderna、英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）、Novavax及CureVac的候選疫苗。截至目前，俄羅斯已率先批准使用國產新冠疫苗；在年底之前，輝瑞藥廠（Pfizer）、Moderna和阿斯特捷利康預料將知曉最終試驗結果。
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2020-10-02 新冠肺炎.預防自保
沒有「10月驚奇」 莫德納疫苗最快11月25日送審
生技藥廠「莫德納」(Moderna)執行長班塞爾(Stephane Bancel)30日向「金融時報」(Financial Times)透露，疫苗最後臨床試驗階段的資料尚未齊全，最快要到11月25日才會向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請批准；該公司先前曾表示，有機會能在10月前公布疫苗是否有效，也被川普總統視為連任選戰的「10月驚奇」，如今看來希望渺茫。班塞爾在金融時報的醫藥與生技會議上說明：「即使要動用緊急使用授權，最快也要到11月25日才能蒐集到足夠的數據，之後才會送到FDA進行審核。」莫德納的候選疫苗mRNA-1273已進入最後臨床試驗階段，有多達3萬名志願者接受測試；若該公司能證明mRNA-1273的有效性高達70%，則據班塞爾表示將有機會通過緊急使用授權，讓高風險族群優先接受該疫苗。根據該公司早期的實驗數據，年長者使用該疫苗的結果大多安全；莫德納於28日公布的報告也顯示，56歲以上的受測者在接受疫苗後，大多都只有輕微的副作用。雖然莫德納已將製程規模擴大，號稱未來每年可生產5億支疫苗，甚至可望達到10億，但班塞爾提醒，儘管疫苗能提前通過緊急使用授權，仍至少要等到明年春天才能將產能提升至每位民眾都有疫苗使用的程度。此外，疫苗的有效性必須比安慰劑高兩倍才算合格，依照目前官方的規定，在150位受測者中，成功以疫苗抗疫的人數必須是安慰劑的兩倍；但據「紐約時報」報導，FDA官員有意提高這項標準，並延長第一劑疫苗的追蹤期至兩個月，之後才能施打第二劑，使疫苗要在11月3日前通過許可變得難如登天。由川普總統任命的FDA局長韓恩(Stephen Hahn)向金融時報坦承，該機構確實有意願提高標準，這項消息無疑對川普總統是一個打擊，也可能影響所有藥廠的疫苗研發進度。
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2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
國內3支新冠肺炎疫苗 皆正式展開臨床試驗
日前衛福部長陳時中在立院備詢才指出，我國疫苗的研發進度不算慢，衛福部食藥署今天便又發布國內新冠肺炎疫苗新進度。繼國光生技、聯亞生技後，高端疫苗也補齊COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫的技術性資料，可正式施打於受試者，最快11月底可提第二期臨床試驗計畫。食藥署藥品組副組長吳明美表示，衛福部8月31日便已有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，可先收案但須待補齊技術性資料後，才可施打於受試者。該公司於9月28日補齊要求的技術性資料，經衛生福利部於9月29日審查通過，可正式進入人體一期臨床試驗。目前國內已有三支疫苗進入第一期臨床試驗，國光生技及高端在台大醫院進行；聯亞生技則在中國醫藥大學附設醫院進行。吳明美表示，三家疫苗廠所研發的都是蛋白質疫苗，皆須接種2劑，以高端疫苗來說，接種第一劑後須間隔約一個月後再接種第二劑。完成兩劑接種後，還需一個月觀察期，確認疫苗安全性以及中和抗體的生成狀況，因此最快11月底可能提出第二期臨床試驗申請。至於關國衛院技轉安特羅生技的DNA疫苗，目前則尚未提出第一期臨床試驗計畫書。吳明美表示，目前食藥署仍每周與疫苗廠開會協助並掌握進度。
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2020-09-29 新冠肺炎.專家觀點
臨床研究證實卡介苗減少呼吸道感染 防新冠效果待證實
卡介苗是否有助人們對新冠肺炎的免疫力，國際間有許多研究；最近「Cell」（細胞）期刊發表相關研究顯示，接種卡介苗對老年人呼吸道感染有防範效果。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，目前認為卡介苗對所有感染症皆有效，是否對新冠肺炎有防治效果，需要更多驗證。在「Cell」發表的研究，針對一九八名六十五歲以上的老人，出院時隨機接種卡介苗和安慰劑，並進行十二個月追蹤。結果發現，安慰劑組的呼吸道感染率為四成二、卡介苗組為二成五；接種卡介苗老人出院後，再次感染時間也比安慰劑長者晚五周。不過，研究也指出，卡介苗是否對新冠肺炎有防範效果，尚待證實。新冠肺炎肆虐全球以來，各國無不在尋找解方。四月初澳洲發表研究顯示，亞洲、非洲因卡介苗接種率較歐美高，確診、重症個案相對少，認為卡介苗或可成為新冠肺炎的解方之一。目前也有許多廠商針對卡介苗對抗新冠肺炎的效果進行臨床試驗，但目前尚未有進一步的成果。黃立民表示，卡介苗主要產生非特異性免疫增強效果，在仍有保護力的狀況下，對所有感染症都有效。但卡介苗施打後，其特異性免疫增強效果會在兩年內消失，除非補打，否則對一般成人對抗新冠肺炎的效益不大。黃立民說，除非世界衛生組織（WHO）或歐美等國發表相關報告，確切指出卡介苗對新冠肺炎的防治成效，否則不考慮在新冠疫苗研發成功前，對老年人或高風險族群全面施打卡介苗。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心：COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗，並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗，但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明，指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量，目前在COVAX平台候選疫苗也是九支，其中只有三支有特殊冷鏈需求，另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示，COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗，有冷鏈挑戰，另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期，因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說，COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性，所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快，但COVAX沒有放進去。莊人祥說，目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗，冷鏈儲存上需要比較特殊的條件，已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度，另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示，這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊，因為一般疫苗只要二到八度，一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫，涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存，到各國在倉儲端、醫療院所端，都造成比較大的問題。莊人祥表示，據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週，並不是全程都需要這麼低溫，不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程，針對如何儲存解凍，但這都要和藥廠溝通。莊人祥說，指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談，如果未來得改裝為疫苗用，就需要花成本，希望有些作法幫助廠商願意去改裝，這也需要持續與廠商協調、溝通，並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多，因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示，現在進度最快的包括AZ和Moderna，AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可，Moderna才有冷鏈挑戰，但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置，但是也要視採購的量再做估計。
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2020-09-28 名人.精華區
余忠仁／吸菸者和有肺癌家族史者 必做LDCT
肺癌是台灣第一大癌症殺手，儼然是「新國病」，健檢加做低劑量電腦斷層（LDCT）的人也愈來愈多。LDCT是早期發現肺癌、降低死亡率的好工具，只是誰該做篩檢？幾歲開始做？篩檢後多久追蹤一次？這些問題未有定論。不過醫學會今年最新、最一致的共識是，吸菸者和有肺癌家族史者，都必做LDCT。能早期診斷肺癌 女性更顯著美國和荷蘭大型臨床試驗都證實，LDCT有助早期診斷吸菸者的肺癌，若每年定期篩檢，連做三年就可將死亡率降低20％到30％，且女性比男性更顯著，因此建議菸齡逾30年者，每年做一次LDCT。也建議吸菸者55歲開始每年篩檢，因為55歲後肺癌風險是55歲以前兩倍，而且隨年齡上升。台灣的肺癌與歐美很不一樣。台灣肺癌中的非吸菸者，2012年起已過半，其中女性非吸菸者的人數成長最快，過去男女比例是二比一，現已不到二比一，非吸菸者55歲以後肺癌發生率是55歲以前的1.4倍。五危險因子 家族史最重要根據陳建仁、楊泮池等學者長年研究，歸納出五個危險因子，以家族史為最重要，有家族史者肺癌發生率是百分之四點多，已接近吸菸者發生率。目前醫界共識是有肺癌家族史，一定要做LDCT。再者是二手菸暴露史、慢性肺病、職業上暴露於有害物質例如氡氣、煎炒炸等油煙暴露量較高者，都應該要與專科醫師討論篩檢和追蹤的時機。如果年紀輕又沒有上述危險因子，並不建議做篩檢，但若有風險、做了篩檢，就要接受長期追蹤，追蹤期間有任何發現，都要與醫師仔細討論，才能決定下一步。吸菸者的肺癌變化比較快，國外研究發現，追蹤間隔超過三年會錯失早期癌偵測，因此目前建議吸菸者至少每兩年追蹤一次。至於非吸菸者，病程變化則較慢。從接觸致癌物到長成一顆癌細胞，需要經過很多年的細胞突變和淘汰，用健檢資料來看，平均要接近十年，才能從不確定性狀的毛玻璃病灶成長到有實質的結節，因此篩檢後如果醫師建議追蹤，一定要配合，建議至少追蹤十年，也要有追蹤一輩子的心理準備。一親等內罹肺癌 就該篩檢強烈建議，有肺癌家族史，尤其是一親等內有人確診，就應該要篩檢。臨床遇到很多爸媽確診，兒女立刻去做LDCT，就發現確診或需要追蹤的情形。至於政府應補助有家族史者篩檢嗎？全額補助應不容易，不過支持以LDCT篩檢車深入偏鄉，找出早期肺癌病人，前提是篩檢車要由政府來管理。如果一人確診，家庭成員，甚至三親等都要做LDCT，以一年新產生1萬5千個肺癌患者估算，如果每個人有15個三親等人，1萬5000個人乘以15是22萬5000人，這麼多人，每做一次LDCT最便宜要4000元，這樣一年就要九億元。政府部門應該很難全額補助，但肺癌越早發現療效越好，建議該篩檢的人還是要自費去做。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
簽了約還不知COVAX候選疫苗是哪些？陳時中口誤
中央流行疫情指揮中心9月18日與「疫苗全球取得機制(COVAX)」簽約，面對外界關切能取得疫苗之進程，指揮官陳時中昨表示，有9支疫苗進入第三期臨床試驗且是COVAX平台上的優先疫苗。但經查證，陳所提及僅兩支英美疫苗（AstraZeneca和Moderna）在COVAX平台，另外七支疫苗雖已進入第三期臨床試驗，但目前並不在COVAX平台上。陳時中昨出席防疫獎章授獎典禮前表示，共有9支疫苗通國第三期臨床試驗，也是在COVAX平台列為優先的，包括四支為中國製、一支俄羅斯、四支歐美，包括AstraZeneca、Johnson & Johnson、bioNTech、Moderma。世衛組織8月24日發布獲得流行病防範創新聯盟（CEPI）支持列入COVAX的候選疫苗清單，確實有九支疫苗，但不是陳時中說的這九支。COVAX候選疫苗包括美國三支(臨床一/二期的Inovio(、臨床三期的Moderna、臨床一/二期的Novavax)、中國兩支(臨床前期的香港大學、臨床一期的三葉草生物製藥)，還有英國(AstraZeneca/牛津大學)、德國(CureVac)、奧地利(巴斯德研究所/默克/Themis)、澳洲(昆士蘭大學/CSL)，這四個國家各一支。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天提供給部長的參考資料是有關針對進入第三期臨床試驗的九支疫苗，COVAX平台的疫苗是世衛組織所列的九支。為何COVAX未全面納入現在進度最快的疫苗？莊人祥說，要經過CEPI專家評估、選擇適合的疫苗，才會進到COVAX想簽約的廠商名單，也要廠商同意進入COVAX機制才行。未來COVAX應還會增加其他疫苗進入名單。世衛組織發布之資訊提到，除了上述疫苗之外，CEPI還在評估納入COVAX另外九種候選疫苗包括兩種來自中國、兩種來自美國、一種來自韓國、一種來自英國和一種來自全球多製造夥伴關系。其中兩項正處於一期臨床試驗階段，兩項是技術轉讓，其餘還處於發現階段。目前流行病防範創新聯盟(CEPI)支持的九支候選疫苗如下：Inovio，美國(臨床一/二期)Moderna，美國（臨床三期）Novavax，美國（臨床一/二期)香港大學，中國 (臨床前)三葉草生物製藥，中國（臨床一期）AstraZeneca/牛津大學，大不列顛及北愛爾蘭聯合王國（臨床三期）CureVac，德國（臨床一期）巴斯德研究所/默克/Themis，法國/美利堅合眾國/奧地利（臨床前）昆士蘭大學/CSL，澳大利亞（臨床一期）出處：世界衛生組織
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買新冠疫苗，強調不買中國製疫苗，非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示，台灣本就不允許中國製疫苗進口；指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作，最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮，蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示，台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口，非新訂辦法。陳時中說，目前進入第三期臨床試驗疫苗九支，其中四支中製、一支俄製，剩下四支歐美，有兩支保存條件和一般疫苗相同，是攝氏四到八度，運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存，涉及保存、解凍等變數，「各國都有困難，能買的國家不多」。陳時中也說，指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」吳秀梅證實，最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜，最快本周開會，深海魚冷凍庫需要適當整建，才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示，台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程，涉及貨運和倉儲的環境溫度條件，要達到零下七十度較難，但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度，除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作，工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示，疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備，且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打，醫療人員需要專業訓練，才能讓疫苗在回溫過程維持品質，期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君／台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時，指新冠肺炎紓困3.0預算中，衛福部編一筆五十二點八億元，是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」，質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示，所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上，且都會經過朝野立委審核，審慎使用，「請大家放心」。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗？ 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗，排除中、俄製造的，四支歐美製的疫苗中，有三支為超高科技疫苗，需超低溫運送，日前便有業者在網路爆料，自稱最近被找去衛福部食藥署開會，討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此，食藥署副審查員郭旭棋回應表示，該署並無舉行業者所稱的會議，且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示，並無舉行過這樣的會議，且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡，「民眾也不會放心吧？」他說，食藥署雖訂有疫苗運送的標準，但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗，食藥署僅負責封緘檢驗，檢查疫苗內是否有異物，但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗怎麼買？ 陳時中：不買中國製、冷鏈都會準備好
世界各國都部署疫苗搶購計畫，台灣日前也與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買疫苗，不過其中有過半疫苗是中國製，其他非中國製疫苗又有運送冷鏈的問題，外界擔憂台灣能否順利取得品質優良的疫苗。對此，衛生福利部部長陳時中今出席防疫獎章授獎典禮前表示，台灣本來就不允許進口中國疫苗，目前有兩支歐美製疫苗沒有冷鏈的困擾，如果需要買到另外兩支有冷鏈需求的歐美疫苗，台灣也一定會準備好。陳時中表示，對於中國的血液製劑、球蛋白、疫苗等生醫產品，台灣原本規定就是不准進口，並不是因為這次疫情而新訂定辦法。目前全球疫苗都是「賣方市場」，目前第三期臨床試驗都還沒有告一個段落，所以疫苗取得期程是「沒人知道」。陳時中分析，目前在第三期臨床試驗、COVAX平台選為優先的疫苗共有九支，目前四支是中國製，一支是俄羅斯，剩下四支歐美製的疫苗分別是AZ、JJ、bioNTech與Moderma。AZ和JJ這兩家和一般疫苗一樣，保存條件是攝氏4到8度，運輸較無冷鏈問題。陳時中表示，至於Moderma就有冷鏈問題，因為它是RNA疫苗，需要零下20度保存，至於目前進展號稱最快的bioNTech冷鏈要到零下70度，「這個對各國都有困難，能買的國家變得不多」，因為它的保存時間、解凍時間等相關不穩定性會增加很多變數。陳時中表示，台灣與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」中央流行指揮中心發言人莊人祥上午表示，Moderma疫苗保存溫度為零下20度，台灣技術應該可以克服，且就算解凍到2至8度，也能維持1周的安定性，因此就算排除中國大陸，未來應該也不只有一支疫苗可選擇。
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2020-09-27 癌症.乳癌
粉紅健走風雨無阻 籲45到69歲婦女「報復性乳攝」
乳癌是台灣女性癌症發生第一名、癌症死亡第三名，然而今年受到新冠肺炎疫情影響，前半年乳房篩檢人數明顯低於去年同期，7月後才開始回升。台灣癌症基金會（台癌）今與廣受上班族歡迎的插畫家「某人日常」合作，舉辦第十屆「粉紅健走」，雖然下雨仍有超過5000人報名。國民健康署癌症防治組組長林莉茹呼籲，天氣已趨涼爽，45到69歲婦女趕快走出來「報復性乳攝」！台癌董事長王金平指出，台灣平均每4分42秒就增加一個癌症病人，其中乳癌更是女性癌症發生率第一名，平均每天有將近39人確診乳癌，每天7人因乳癌離世。台癌指出，女性乳癌發生率在45歲開始大幅增加，三分之一乳癌患者在45到54歲確診，是台灣女性不容忽視的疾病威脅，然而，45歲以上婦女定期篩檢率僅四成，相較於日韓高達五、六成，美國高達七成，仍顯偏低。林莉茹表示，國人罹患乳癌年齡中位數是55歲，因此國健署提供每兩年一次免費乳房X光攝影檢查，共有213家醫療院所、84台乳房攝影車提供服務。45歲到69歲婦女或40歲以上有乳癌家族史的婦女皆符合資格。今年1至9月累計63萬已接受乳攝，找到約2700名罹患乳癌者，當中六成是早期。第零期到第二期的乳癌5年存活率達九成以上，遠高於第三期和第四期。林莉茹說，今年受疫情影響，3到5月乳攝人數明顯降低，到了7月才慢慢回升。為了彌補今年初篩檢人數的下降，國健署9月特別推出「乳攝車直接開到你公司」服務，只要工作單位有20人符合篩檢資格，打電話到醫療機構或衛生局就能協助媒合乳攝車。台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，乳癌有許多新的標靶藥持續開發出來，臨床試驗結果令人振奮，病友切莫一次治療結果不理想就放棄希望。在這個精準醫療的時代，他也建議有乳癌家族史的人可以考慮接受基因檢測，看看自己是否有相關風險基因，有助於早期的預防。台癌仿照成立「乳癌防治指揮中心」，呼籲全民練「五」功護乳，包括天天彩虹蔬果五七九（兒童五份、成年女性五份、成年男性九份），規律運動、體重控制、適時放鬆並遠出菸害，最後也是最關鍵的就是做好定期篩檢。肌內效協會理事長、物理治療師簡文仁也在現場，帶領參加健走的民眾做「防癌熱身操」，搭配將練五功口訣結合身體活動，更加好記。●誰是乳癌高危險群？1. 具一等親（母親、姐妹或女兒）乳癌家族史2. 一側乳房得過乳癌3. 得過卵巢癌或子宮內膜癌4. 未曾生育或30歲以後才生第一胎5. 未曾哺乳6. 初經早、停經晚7. 長期使用賀爾蒙補充劑資料來源／國健署
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製／全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗，外界擔憂選擇變少，目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗，其中四支為中國大陸、一支為俄國，另外四支為歐美製，但是三支屬超高科技疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，台灣現階段並無運送能力，換句話說，我國只能夠鎖定一支疫苗，難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗，是否造成台灣無疫苗可用，前衛生署長楊志良悲觀地說，「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出，陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗，雖風險及副作用較大，但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸，陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗，先把話講死。兩岸局勢緊張，未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗，對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為，即使排除萬難取得疫苗，但到貨時間若晚於明年二月，影響防疫，指揮中心不可以「貨源」模糊焦點，一直將取貨時間當作祕密，「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ平台對外稱「明年年底」供應疫苗，但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段，能否在此之前取得疫苗，任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，該疫苗若成功研發，將成為有史以來第一款mRNA疫苗，進入ＣＯＶＡＸ採購系統後，台灣確實將面臨疫苗運送困境，光在海關報驗時，在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度，指揮中心近期已與工研院商討，是否能夠克服技術，自行建置，莊人祥表示，正積極尋求解決方案，技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料，自稱最近被找去食藥署開會，因疫苗需極低溫儲存，但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。該業者表示，就算初步能解決疫苗存放的問題，運送是另外一個大難題，因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示，不曾聽聞此事。
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗若問世...誰可以先施打？大陸衛健委這樣說
目前全球新冠肺炎確診病例已經超過3,200萬例，日後新冠疫苗一旦正式問世，究竟哪些人可優先施打？對此，大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉給出明確的施打順序，其中一線醫療防疫人員將優先施打。鄭忠偉25日在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會中表示，預計到今年底，中國新冠疫苗年產能將達6.1億劑，明年可達到10億劑以上。不過，大陸藥廠「中國生物」早前曾表示，要獲得基礎免疫，未來新冠疫苗必須注射2至3劑，第1劑與第2劑間隔2至4周，第2劑與第3劑間隔4周。 因此，即便今年底大陸能順利生產出6億劑疫苗，仍然只有部分人可以打得到。對此，鄭忠偉稱，根據目前掌握的新冠病毒的一些特點，中國接種人群可分為高風險人群、高危人群和普通人群這三類。第一類為高風險人群，指一線醫療防疫人員、邊境口岸的工作人員以及農副產品和冷凍市場工作人員等；第二類為高危人群，包括老人、孕婦、兒童和有基礎疾病的人；第三類為普通人群。鄭忠偉表示，未來大陸新冠疫苗應按此人群分類，分層滿足接種需求。對於疫苗的價格，鄭忠偉說，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，其在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中4個疫苗已進入三期臨床試驗階段。大陸國家藥監局藥品註册管理司負責人楊勝表示，新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究，並通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力，證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準，還要完成商業規模生產技術驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。 楊勝指出，疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響，例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。 楊勝說，「我們將堅持依法依規，確保安全有效，採取『特事特辦』的原則，優化流程，無縫銜接，全力以赴，爭分奪秒，推動中國新冠病毒疫苗儘快上市。」
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
陸CDC稱 新冠疫苗可能具長期保護作用
針對新冠病毒疫苗究竟能提供多長時間保護力，早前一直有不同說法。對此，中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示，大陸最早接種疫苗的受試者，血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。曾光25日下午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示，人類發現新型冠狀病毒的時間僅九個月，每一款疫苗接種後的保護時間有多長，還要做長期的大量的研究工作。 「如果接種疫苗後可以使接種者免受感染，就可以認為疫苗是有效的。」曾光表示，回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何，只有完成了三期臨床試驗以後，才能得出確切結論。曾光指出，中國目前正在研製的多款新冠疫苗，已經初步獲得動物實驗一期和二期臨床試驗數據，有的已進入了三期臨床試驗，其中有些已獲批開展緊急應用。迄今在各階段獲得的數據和結果，初步證實了疫苗的安全性和有效性。 曾光稱，截至目前為止，全球還沒有任何研發團隊完成全部的三期臨床試驗，中國已經進入三期試驗的第一梯隊，但也需耐心等待。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中四個疫苗進入三期臨床試驗階段。大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉預期，到今年底，中國新冠疫苗年產能將可達到6.1億劑，明年達到10億劑以上。他強調，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 但曾光仍提醒，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病。大多數人未必能在今冬明春就接種到疫苗，因此建議大家還是必須保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等習慣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
國新辦：今年可產6.1億劑新冠疫苗 定價一定是大眾可接受
國務院新聞辦25日舉行吹風會指出，中國5條研發路線的11個新冠病毒疫苗已進入臨床試驗階段，四個疫苗進入臨床三期，將推動疫苗盡快上市。今年新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年年產可達到10億劑。至於定價問題，將遵循公共產品的屬性，在中國的定價「一定是大眾可接受的範圍」。央視報導，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，目前中國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段，其中三個滅活疫苗和一個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。四個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。新冠疫苗何時獲批上市？國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹，疫苗上市前需要完成臨床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，並要通過Ⅲ期臨床試驗證明，證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外，還要完成商業規模驗證，證明擬上市疫苗可接受的安全性，明確的有效性和質量可控性。研究人員將採取特事特辦的原則，推動中國新冠病毒疫苗盡快上市。新冠疫苗保護時間有多長？中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹，人類發現新冠病毒僅九個月，每款疫苗確切接種後的保護時間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。中國將生產多少新冠疫苗？如何分配？科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹，今年中國新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年的年產可達到10億劑。未來，疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。新冠疫苗如何定價？鄭忠偉表示，將根據新冠病毒疫苗的公共產品屬性來定價。中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。接種新冠疫苗後還需戴口罩嗎？曾光表示，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除了新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病，沒有任何一款新冠疫苗完全有效。此外，對於大多數人而言，未必在今冬明春就能接種到疫苗。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
藍委：蔡政府因政治因素放棄陸製疫苗 剩下的何時買到?
衛福部長陳時中昨天表示已和COVAX簽約，預計10月初付訂金；國民黨立委鄭麗文說，疫苗關係到全體國民，蔡政府卻因政治因素，其中4支為中國大陸製，所以直接放棄一半的疫苗，那其他5支疫苗是否能買到，什麼時候買到又能買到多少，「陳時中到底什麼時候給國人答案？」鄭麗文說，COVAX的採購合約分2種，一種是承諾採購，由COVAX分配數量和疫苗，一種是選擇性採購，較能選擇疫苗；台灣採取的是選擇性採購模式，但跟這些國際大廠交涉訂金、數量、交貨期程需要「談判協商」，而蔡政府的談判技巧，從過往的例子看來，令人堪憂。鄭麗文說，國際受測的疫苗中，9月初英國阿斯特捷利康製藥公司與牛津大學共同開發的新冠疫苗，曾經因為一名受試者出現嚴重副作用而暫停測試，9月中，美製藥大廠輝瑞（Pfizer）也坦承臨床試驗過程中，受試者出現輕度至中度的副作用。台灣則因為確診者少，能從患者檢體分離出的新冠病毒株不多，不利後續研究或製作疫苗，國產疫苗研發進度趕不上國際速度。鄭麗文說，目前新冠肺炎疫苗僅9支進入第三期臨床試驗，有效性及安全性仍未確定，依照進度，預計最快歐美今年12月到明年1月就能全面施打，第二波施打時間應是明年3到4月，第三波則是明年6月後。鄭麗文說，重點是台灣何時能取得疫苗並開始施打，她擔憂會不會等到疫情都過了，才花大錢取得不太需要的疫苗，蔡政府因為政治因素放棄4支中國製的疫苗，陳時中是依據什麼數據或是專家的專業判斷來選擇疫苗的好壞？放棄4支是不是可能會提高買不到疫苗的風險，她也質疑承諾採購和選擇性採購買到疫苗的機率是否不同，疫苗價格會不會也不一樣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
陳時中：我國在COVAX確定不選擇中國製的新冠肺炎疫苗
我國9月18日已經跟「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX)簽約，預計10月初會付訂金。衛福部長陳時中下午補充表示，COVAX平台政治力干預不多，有信心獲得公平分配，且我國也確定在COVAX平台上，不選擇中國製的新冠肺炎疫苗。行政院長蘇貞昌與陳時中等官員今赴立法院報告紓困3.0預算，同步備質詢，陳時中上午宣布，我國9月18日已經跟COVAX簽約，預計10月初會付訂金。民眾黨立委邱臣遠下午質詢時追問，目前約有156國加入COVAX，我國簽約是否就是保證取得疫苗，獲取時程是否已確定；陳時中則表示，COVAX本身也不知道確定的時程，因為他們能掌握到的疫苗到現在也還沒有確定下來，只是目前看來COVAX的政治力干預不多，對於公平分配有信心。不過前副總統陳建仁日前出席活動時曾說，最快明年第一季我國就有疫苗可以打，陳時中則解釋，基本上明年第一季，大部分國家在那時候都會有緊急授權的疫苗，但使用上要看疫情嚴重度、安全性來做評估；且我國也確定，在COVAX平台上不選擇中國製疫苗。至於國產疫苗進度，陳時中說，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，都已獲通過，本周都會進入第一期臨床試驗，但具體狀況要看實驗反應，時間沒有辦法完全掌握，特別預算也投入20億元鼓勵廠商研發與人體試驗，未來購買時，也將有國產疫苗的優先採購權。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
COVAX沒受中國影響 莊人祥：簽約名稱不會有不該出現的
衛福部長陳時中今表示，我國9月18日已經跟分配未來疫苗的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，預計10月初會付訂金。指揮中心發言人莊人祥表示，簽約過程沒有感覺受到中國影響；外界關心簽約的名稱是否能用台灣，莊僅說，至少不會有不該出現的名字出現。莊人祥說，未來新冠肺炎疫苗施打對象，預防接種委員會已於今年7月6日討論出優先接種對象，約可涵蓋總人口60%，約1358萬人，對象會與公費流感疫苗對象相仿，含醫事人員、55歲以上長者，但訂金及疫苗數量都不便說明。對此，莊人祥進一步表示，我國與COVAX簽約訂金額度現在仍為保密階段，不便多說明。COVAX就是個平台，跟有進入到臨床試驗的大廠簽約，運用與全世界各國獲取資金再與疫苗廠購買。莊人祥表示，目前所有新冠肺炎疫苗都還在研發，只有少數九個疫苗在臨床第三期，但都還沒有完成，有效性及安全性也都還沒有確定，因此也不曉得疫苗何時可以提供，這也是基本上的一個難題。疫苗初期到底有多少量，一開始有多少量也沒辦法估計。莊人祥說，COVAX平台上一種是COVAX分配給台灣，屬於承諾採購；另一種就是選擇性採購，台灣可以做疫苗挑選的機制。但挑選疫苗的切入點為何及如何挑選，沒辦法細講，這要等後續有什麼疫苗出來才知道。COVAX是爭取新冠肺炎疫苗其中一種管道、國內研發是一種。莊人祥說，COVAX簽約過程中幾乎非常順利，對方很樂意回答問題，過程沒有什麼太大的問題。最大的困難是法律層面，國際合約部份要不要注意等，「這部分我們比較不熟悉，合約是一種合作平台，跟以前廠商直接買，要考慮的比較多。」
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
突破美封鎖！中推疫苗外交 阿聯酋衛生部長也接種
儘管與多國關係趨於惡化，中國近來推動的「疫苗外交」卻似乎無往不利。繼前陣子承諾向非洲、湄公河等國家優先提供中國製新冠疫苗後，巴林王儲、阿聯酋衛生部長等人都已接種中國疫苗，加拿大、菲律賓甚至願意為取得中國疫苗而暫時擱置雙方爭議。中國國家主席習近平22日在聯合國大會發言表示，中國已有多支疫苗進入Ⅲ期臨床實驗，研發完成並投入使用後將作為全球公共產品，優先向發展中國家提供。習近平這番談話，使得中國近來以開出多張「優先提供疫苗」支票方式推動的「疫苗外交」引來關注。據了解，目前巴林、阿聯酋相關人員已接種中國疫苗，其他與中國展開疫苗合作的還有印尼、巴基斯坦、孟加拉、巴西及菲律賓等國。有學者分析，在美國帶頭抵制下，中國與多國關係正趨於惡化，「疫苗外交」無疑是中國突破目前外交困境的一帖良藥；只是中國已對多國承諾將「優先」提供疫苗，屆時「優先」的順序如何排列、哪些國家能「第一優先」獲得疫苗，向外提供疫苗是否會影響國內供需、產量是否足夠，以及是否真能搶先在其他國家之前供應疫苗等因素，都考驗著中國「疫苗外交」的成效。綜合報導，中國「疫苗外交」早期始於外交部長王毅於8月18日與摩洛哥及肯亞外長通話時表示，中國的疫苗研發完成後，願率先惠及非洲國家。接著中國總理李克強8月24日在北京出席瀾湄合作第三次領導人會議時表示，中方新冠疫苗將優先向湄公河國家提供。另中國生物技術集團（CNBG）8月6日在環球時報發表聲明稱，其附屬公司北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查，可投入使用。上海疫苗研究人員陶麗娜當時說，中國獲得一定數量的疫苗後，將考慮出口疫苗到菲律賓和巴西。阿聯酋日前已緊急批准使用中國疫苗，衛生部長帶頭接種。巴林王國的中國疫苗第三期臨床試驗已展開，巴林王儲16日以志願者身分，帶頭接種了新冠疫苗。中國外交部並已承諾，將為與中國有南海爭議的菲律賓提供疫苗的優先使用權。印尼也與中國科興中維簽署5000萬劑疫苗供應協議。中國駐東盟大使鄧錫軍也表示，中方願同東盟各國加強信息分享，全方位開展新冠疫苗研發、生產和使用合作。因為孟晚舟事件而與中國關係緊張的加拿大，當地時間9月14日，負責採購新冠疫苗的加拿大公共服務及政府採購部部長安妮塔·阿南德（Anita Anand）稱，加方不排除從中國和中國企業購買疫苗的可能性。
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