2020-10-31 新冠肺炎.預防自保
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2020-10-30 癌症.癌友加油站
新藥給付／健保限縮 不利新藥試驗
「我們不是沒有核准新藥，而是納入健保時間從一年延長到三、五年，這段空窗期民眾幾乎用不起新藥。」台大癌醫中心醫院院長楊志新擔心。癌症新藥爆發式成長，健保資源有限，新藥給付時間慢且條件相對嚴格，病人無法及時用藥，也將導致國內找不到符合臨床試驗收案條件病人，連帶影響新藥臨床試驗的引進。楊志新指出，依據「赫爾辛基宣言」，若病患參與新藥臨床研究，未來藥物上市後，必須提供給該地區病患持續使用。國際藥廠在某個區域進行臨床實驗時，會先考慮未來有沒有機會在該國核准給付，讓民眾有用藥機會。台灣臨床試驗品質向來為亞太地區翹楚，楊志新舉第三代肺癌標靶藥物為例，台灣二○一三年進行臨床試驗，收案數居世界之冠，但藥物引進落後歐美，連大陸都趕不上。該藥物到二○一七年才在台上市，二○二○年納入健保給付。此外，健保給付條件常跟不上國際臨床治療指引，例如免疫治療合併化學治療用於第四期第一線，已是國際晚期肺癌治療指引標準療法，但台灣去年才給付免疫藥物單一使用。台灣健保給付條件與國際臨床治療指引脫軌，將導致接受標準治療的病人減少，不容易找到符合臨床試驗收案的病人。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗若成功 1725萬台灣人打過可望恢復正常生活
未來若有新冠肺炎疫苗成功開發出來，其安全性必須通過檢驗。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊今透過直播，報告研發中的新冠肺炎載體疫苗臨床試驗結果，顯示出現嚴重不良反應的風險低。團隊另指出，疫苗保護力若達70至80%，75%人口（大約1725萬台灣人口）打過疫苗，就可以不靠藥物、口罩、社交距離等防疫措施，消滅大流行的可能。疫苗需具備多高保護力、多少人口接種，才能杜絕流行？公衛學者古玫生根據美國紐約市立大學的模擬分析指出，如果一個人可以傳染給2.5到3.5個人，全體人口都打疫苗之下，這個疫苗至少要具備60%保護力，才能杜絕流行。如果有四分之三人口接種疫苗，疫苗效益達到70至80%，就可以不靠藥物、口罩、社交距離等防疫措施，就避免大流行或消滅流行病。不過需要注意的是，病毒暴露程度比較低的國家，因為族群本身沒有免疫力，接種率要更高。古玫生表示，根據推估，如果一個人能傳染給2.5到3.5個人，暴露程度只有5%的群體，接種率要高達86%。目前這些載體疫苗的保護力如何？公衛博士鄭雅中表示，疫苗保護力會因劑量、接種劑數、年齡、接種後等待天數而不同。歸納現有試驗結果顯示，牛津疫苗AZ在接種兩劑之後，18-55歲受試者有62%在42天後中和抗體濃度可以高於25%的恢復者。美國疫苗Moderna接種高低劑量兩劑之後，50到71歲62%到88%在57天後中和抗體濃度可以高於25%的恢復者。有關疫苗不良反應，公衛博士任小萱根據目前臨床試驗結果指出，載體疫苗可能引起少部分人發生不良反應，按發生風險排序為發燒、肌肉疼痛、關節疼痛、頭痛、噁心、疲勞，但程度多為輕中度，達到嚴重程度比例更低。如果搭配使用止痛藥，嚴重不良反應發生比例大幅降低，包括發燒、發冷、關節或肌肉疼痛的反應都沒有了。公衛學者蕭國惠說，研究顯示高劑量組、老年組發生不良反應的比例較高。陳秀熙表示，除了不良反應，疫苗安全性還要評估兩種狀況發生的風險：抗體依賴的增強作用(ADE)、疫苗引導呼吸道疾病(VAERD)。陳秀熙說，ADE其實是疫苗反應擦槍走火，就像是球員擠在球門前防守，反而不慎自己把球踢進球門，過去包括登革熱、麻疹疫苗都有出現過。公衛學者彭思敏表示，ADE可能使感染增強而導致疾病更嚴重，或導致免疫反應過強，造成嚴重的發炎或氣道阻塞。公衛學者張維容表示，目前在中國載體疫苗觀察到ADE發生風險與中和抗體濃度有關，中和抗體濃度越高，越不容易發生ADE，英國及比利時疫苗都沒有觀察到ADE發生的證據。公衛學者林庭瑀指出，現有第二期試驗結果顯示，這些載體疫苗引起VAERD的風險都不高。陳秀熙表示，透過自然感染達到族群免疫，會犧牲掉很多人的生命，因此疫苗對於遏止世界大流行是特別重要的。希望社會大眾支持全世界疫苗專家團隊的工作。台灣的學術團體和政府對於疫苗安全都以高標準控制，他呼籲大家要安心，相信台灣的嚴謹度。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
食藥署：新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應
針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展，食藥署今（27）日召開記者會說明，目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技，皆已進入第一期臨床試驗，預計11月底可完成，預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示，已通知三家疫苗廠，在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報，但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示，國內三家廠商皆為次單位疫苗，針對健康受試者施打二劑，其中，國光已完成第1劑所有試驗者施打，第2劑預計在下周施打；；高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種，第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示，食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引，訂定國內EUA要件，因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準，且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者，也就是說，食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明，依照目前各公司臨床試驗進度，若在12月提出第二期臨床試驗後，預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後，政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購，也就是到明年上半年，政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗；但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，各方面確立新冠疫苗品質安全有效後，才能獲正式藥證。
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2020-10-27 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗副作用頻傳 專家：別過度期待效果
日本共同社報導，隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗，疑似副作用的各種症狀報告不斷出現，已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等，也有迫使試驗暫停的嚴重案例，開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂，疫苗的完成時間及效果被誇大，會使民眾產生不切實際的期待。世界衛生組織（WHO）透露，已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個，隨著受試者增加，倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。美國製藥巨頭莫德納（Moderna）的一名40多歲受試者，在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化，受試者發推文說：「高燒、發冷、心悸及關節疼痛，完全無法入睡。」美國醫藥巨頭嬌生公司（J&J）本月宣布，因有受試者出現原因不明的病症，將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣布進入最後階段。在日本、英國等地開展臨床試驗的英國製藥巨頭阿斯利康也曾一度暫停。巴西20日宣布將採購正在開發的中國產疫苗，隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」，撤銷先前的決定。
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2020-10-26 新冠肺炎.專家觀點
曬太陽、補充維生素D可防新冠肺炎？骨科醫這麼說
● 攝取足量維生素D、鈣和蛋白質，可維持骨代謝和健全骨骼● 限制戶外活動和陽光曝曬不足，可能缺乏維生素D● 維生素D防治新冠肺炎必須有很強的證據力，尚待研究新冠肺炎流行，全世界染疫者逾4200萬人，100萬以上案例死亡，令人色變。新冠肺炎病毒感染肺部上皮細胞造成傷害，且激活這些免疫細胞持續過量分泌促炎性細胞激素，形成細胞激素風暴，導致廣泛肺組織浸潤，損壞肺部功能，常需使用呼吸器，導致嚴重病情和死亡。流行病學資料顯示，維生素D缺乏與新冠肺炎的病情和預後具有密切關係。北半球冬季曝曬少 染疫盛行新冠肺炎流行後，生態學研究發現，北半球病患數目多於南半球，該病盛行於北半球冬季，正值陽光曝曬少，而南半球則在夏季剛結束的時節，間接顯示維生素D缺乏與此病的相關性。過去有關SARS和流感研究也證實，維生素D缺乏與這些病毒感染有關。由於新冠肺炎的病情嚴重和死亡案例中，許多病患都是安養中心的老年人和衰弱病患，病患需接受居家隔離，限制戶外活動和曝曬陽光的機會，嚴重病患在加護病房中接受呼吸器治療，與死亡搏鬥，因此經常合併維生素D缺乏，此在臨床研究已獲證實。可改善肌力 減少跌倒和傷害維生素D對人體骨代謝極為重要，每日攝取足量維生素D、鈣和蛋白質，可維持正常的骨代謝和健全的骨骼；維生素D也可改善肌力，減少跌倒和傷害。此外，維生素D具有許多重要功能，包括調節免疫功能，啟動先天和後天免疫作用，對抗感染和改善自體免疫疾病。維生素D可促使分泌β防禦素（beta defensin）、抗菌肽（cathelicidin），破壞病原體的結構，加上激活巨噬細胞、樹突細胞和嗜中性白血球，共同對抗致病微生物。有學者主張，維生素D可增高抗發炎和減少新冠肺炎的感染力，但需臨床試驗來確定此項作用。具多種機制 發揮抗氧化作用更特別的是，維生素D具有多種機制，可減緩後天免疫過度反應，發揮抗氧化作用，改善急性期間病毒感染所引發的細胞激素風暴，以減少病毒感染所引起的二次傷害，保護人體組織健康。補充維生素D有調節骨代謝和其他的生理作用，安全性高，在新冠肺炎流行期間，建議新冠肺炎篩檢呈陽性的老年族群和衰弱症族群，檢測血清維生素D濃度，補充足量維生素D。至於補充劑量則尚無定論，但學者建議800至1200國際單位，應屬合理的範圍，太低或太高的劑量則應審慎考量。須很強證據力 才能全面應用必須具有很強的證據力，才能全面應用維生素D於防治新冠肺炎，目前相關臨床試驗正在進行中，但考量維生素D的其他功用，仍建議適量補充。
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2020-10-23 新冠肺炎.預防自保
蔡總統：台灣能貢獻全球防疫 參與WHO至關重要
台灣全球健康論壇今天登場，超過24國專家線上與會。總統蔡英文在會中分享台灣抗疫經驗，強調台灣有能力、也願意在全球防疫工作中貢獻，讓台灣參與WHO對於全球抗疫至關重要。衛生福利部、外交部今明兩天共同舉辦「2020年台灣全球健康論壇」，今年主題為「在後疫情時代以創新、包容和夥伴關係實現永續發展目標」，針對今年武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）如何達成永續發展等議題展開討論，國內有多達500名專家參與實體會議，並邀請來自歐洲、美國、澳洲、日本等24名國外專家線上演講及討論，線上超過30個國家、近300名參與者直播收看，共計近千人參與盛會。蔡總統與會致詞時表示，2020年對於全球來說是非常不平靜的一年，因應武漢肺炎疫情帶來的嚴峻挑戰，世界各國忙於因應疫情衝擊，台灣相對穩定的防疫成就，受到世界的肯定。蔡總統說，台灣因2003年有對抗SARS（嚴重急性呼吸道症候群）疫情的經驗，發展出一套完整的防疫機制，疫情爆發之初，台灣就立即採取一系列重要措施，包括登機與居家檢疫、早期診斷與發現、實施社交距離、配戴口罩等，並運用大數據分析和數位科技防堵疫情擴散。蔡總統指出，在照顧好國內醫護與國人需求後，台灣也不遺餘力地協助有需要的國家，特別是在口罩、藥物及醫技等三方面，希望和國際社會攜手共度難關。今年7月美國「彭博經濟」（Bloomberg Economics）的評比中，台灣在75個經濟體中，抗疫表現名列第一，這是政府團隊的努力加上全民配合防疫政策的成果。台灣實施25年的健保體系也成為防疫穩定的基礎，蔡總統說，健保大數據讓政府得以追蹤病人接觸及旅遊史，也能進行個人身分認證，推動口罩實名制政策；在疫苗方面，台灣已有3家疫苗業者進入第一期臨床試驗計劃，政府將持續加速疫苗研發。蔡總統指出，除了疫情，台灣也正面臨人口快速老化的嚴峻挑戰，2025年台灣將步入超高齡社會，65歲以上老年人口比率將達20%，因應人口老化，台灣從2017年迄實施長照2.0政策，不僅擴大照顧對象也增加服務項目，建立以社區為基礎的長照系統，也持續增加從居家到住宿式照顧等多元的服務，目前整體長照服務涵蓋率已經超過51%。蔡總統強調， 作為全球公衛社群的一員，台灣正積極推動跨國防疫網絡及與新南向國家的醫衛合作，台灣有能力也願意在全球防疫工作中繼續貢獻，今年2月在馬來西亞舉行的第一次亞太經濟合作（APEC）衛生工作小組會議中，提案成立並引領「數位健康次級工作小組」，盼貢獻台灣數位產業專長促進全球公民健康，也相信台灣參與世界衛生組織（WHO），對於全球預防、對抗疾病和疫情至關重要，同時也要感謝理念相近的國家及友人大力支持。蔡總統說，台灣位處印太地區主要交通樞紐，地理位置相當重要，理應在防疫體系中扮演關鍵角色，任何單一國家無權以政治因素，破壞全球為防疫所做的努力，未來將持續秉持Taiwan can help and Taiwan ishelping初衷繼續與國際社會分享醫療照護方面的專業，維護健康的基本人權。
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2020-10-22 新冠肺炎.周邊故事
英藥廠AstraZeneca疫苗臨床試驗 有志願參與者死亡
巴西國家衛生監測局今天表示已收到調查資料，指一名志願者在參與英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠肺炎疫苗臨床試驗時死亡。但巴西國家衛生監測局（Anvisa）說仍會繼續試驗，並以醫療保密為理由，未提供進一步細節。牛津大學（Oxford University）今天也說，會繼續在巴西試驗疫苗。路透社報導，牛津大學發言人透過聲明表示：「在審慎評估巴西這起案例後，臨床試驗無安全上的疑慮。巴西監管單位以外的獨立審查人員已建議繼續試驗。」聖保羅聯邦大學（Federal University of SaoPaolo）幫助協調這款疫苗在巴西進行第3階段臨床試驗。校方另外指出死亡的志願者是巴西人，但未說明死者住處。熟悉內情的消息人士則說，死者若屬於實驗組，試驗早就暫停了。這段評論暗示死亡志願者可能是屬於對照組。
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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
潛力新冠疫苗有這些！大多要兩劑 輕度不良反應難避免
台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊，今持續召開防疫說明會直播，說明截至10月20日為止的國際新冠疫苗最新研發進度。陳秀熙指出，目前疫苗發展是「人人有信心、個個沒把握」，許多疫苗研發傳出好消息，沒有嚴重不良反應，但大多只是在第一期或第二期臨床試驗，都還需要第三期大規模試驗的證實，目前看來可能需要打兩劑。陳秀熙表示，全球已有217種新冠疫苗在試驗中，大部分都還在動物實驗階段，僅少數進入安全性試驗或大規模效益測試，尚無任何疫苗已被廣泛使用。他也提醒，老年人因體內mTOR蛋白質隨年齡增加，會使免疫反應較弱，接種疫苗前可能需要先服用某些藥物抑制mTOR，疫苗會更有效。研究團隊深入介紹兩種中國滅活疫苗（PioVacc和BBIBP-CorV）、兩種美國RNA疫苗（Ｍoderna和BNT）的最新研發進度，現有實證顯示，滅活疫苗及RNA疫苗都可能需要打兩劑。陳秀熙提醒，滅活疫苗是真的病毒去做，安全性是大型臨床試驗最需要注意的事項。公衛學者彭思敏指出，中國共有兩款滅活疫苗，PioVacc的小規模人體試驗證實不論年輕人、年長者都能產生抗體，而且高低劑量沒有顯著差異，間隔28天打兩劑，免疫效果較佳。公衛學者范僑芸表示，BBIBP-CorV的人體試驗證實中劑量，間隔21天打兩劑效果最好，大規模臨床試驗還在進行中，但阿拉伯聯合大公國已於9月14日批准用於醫護人員。RNA疫苗以須零下20度冷鏈的美國Modera，以及日前台灣東洋宣布取得代理、需要零下70度冷鏈的BNT為代表。公衛學者王威淳表示，Modera疫苗第三期臨床試驗顯示100ug劑量效果表現做好，第一劑打完迅速產生抗體，但第二劑接種前中和抗體活性較低，顯示14天後有必要打第二劑。不過其高劑量會有比較多不良反應，但無嚴重不良反應。公衛學者蕭國惠指出，BNT的人體試驗顯示，抗體反應在第21天打完第二劑之後會逐漸升高，具有中和病毒的能力。但無論低劑量兩劑或高劑量一劑，都百分百有局部疼痛的反應，發燒疲累頭痛等多數局部或全身反應會在兩天內出現，七天內緩解。至於載體疫苗，公衛學者古玫生表示，比利時疫苗年輕人接種後有六成出現局部疼痛、兩成發燒，老年人也有三成出現局部疼痛，4%發燒，但兩者免疫反應都高達八成，可維持29天，使用一劑就有足夠保護力，不過目前六萬人的臨床試驗因為一人出現不良反應而暫停。公衛學者鄭雅中表示，牛津大學的載體疫苗雖有腸胃不適和疲勞發熱等輕微不良反應，但在二次接種後中和抗體提升至與恢復者相當的水平，可維持42天，且不論有無打第二劑，細胞免疫反應至少可以維持56天。公衛學者郭芳廷提醒，年齡會影響免疫功能，mTOR蛋白隨年紀增加，會導致老年免疫系統的Ｔ細胞的數量和多樣性下降，Ｂ細胞也會隨年齡流失，導致產生的抗體種類減少，而老化細胞則會造成過度免疫，導致慢性輕度發炎。目前有幾種藥物可以做到抑制mTOR活性，年長者接種疫苗前或許應考慮先服藥抑制mTOR、提升免疫力，再注射疫苗或許會更有效。
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2020-10-21 新冠肺炎.專家觀點
使用關節炎藥治COVID-19 美法義研究結果不一
發表在「美國醫學會內科醫學期刊」（JAMA Internal Medicine）的3份新報告，分別檢視一款類風濕性關節炎藥物治療2019冠狀病毒疾病的有效性，3項研究的結果不盡相同。法新社報導，自疫情爆發以來，醫師便使用類風濕性關節炎藥物Tocilizumab（商品名：Actemra安挺樂），希望藉此來抑制稱為「細胞激素風暴」（cytokinestorm）的異常免疫反應，這會導致部分的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院患者器官嚴重受損。類固醇作用是更廣泛地抑制免疫系統，Tocilizumab則是防止一種會傳遞訊號的蛋白質引起發炎反應。在這3項新研究中，最大型的是美國哈佛醫學院附設布里翰婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）領導的研究，涵蓋4000多名COVID-19重症病患。研究發現，Tocilizumab治療組和非Tocilizumab治療組患者，第30天的死亡風險分別為28%和38%。但此研究為「觀察型」，意味並未將這項透過靜脈注射的藥物和標準治療做比較。另兩項研究則在法國和義大利進行，都是隨機對照試驗，分別涵蓋約130名和120名患者，但未發現明顯差異。北卡羅來納大學教堂山分校（University ofNorth Carolina at Chapel Hill）傳染病專家帕爾（Jonathan Parr）在相關評論中寫道：「剛公布的隨機試驗顯示可能可使用Tocilizumab治療COVID-19，但沒有明顯的有效性證據。」美國國家衛生研究院（National Institutes ofHealth）目前不建議在臨床試驗外使用Tocilizumab治療COVID-19，今天公布的研究結果也不會改變此立場。Tocilizumab屬單株抗體藥物。美國總統川普接受治療後，單株抗體藥物便獲顯著關注。但和治療川普的雷傑納隆（Regeneron）實驗藥物不同的是，Tocilizumab已是抑制病患免疫反應的核准用藥。
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2020-10-21 新冠肺炎.專家觀點
-20℃新冠病毒可存活 專家：病毒可物傳人
青島冷凍鱈魚的外包裝日前被檢測出活病毒，青島市副市長欒新昨天表示，這是世界上首次找到充分的證據鏈，證明新冠病毒可由物傳人，在冷凍條件下可長期存活。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也說，新冠病毒持續變異，三月以前，病毒株僅存在攝氏四度到廿度之間，但愈來愈多研究發現，即使在攝氏負廿度，病毒株狀態也很穩定。施信如說，目前全球流行的新冠病毒為Ｓ蛋白第六一四位置上胺基酸從Ｄ變異成Ｇ的病毒株，該病毒株無論在台灣或新加坡，都被發現即使在攝氏負十度到負廿度，狀態也相當穩定。新加坡研究更證實，被新冠病毒汙染過的食品包裝，放進攝氏負廿度的環境仍可以培養出活病毒，顯示具有感染力，這與中國大陸的發現不謀而合。施信如表示，三月以前，全球流行的新冠病毒株僅在攝氏四度到廿度之間維持穩定的活性，低溫狀態下的活性就喪失；但愈來愈多研究發現，來自全球疫區的食品，即使是冷凍食品，如遭感染者接觸過，會讓許多人暴露於新冠病毒的風險中；民眾及餐飲業者應先清洗食品外包裝，拆封料理食物時，還需再洗手或噴酒精。疫情中心發言人莊人祥說，新冠病毒並非「食媒性疾病」，台灣目前並沒有類似因暴露在沾有新冠病毒包裝而染疫的案例，但國內外若已有研究警示，民眾處理料理時應戴手套勤洗手，且生熟食分開，避免汙染。疫情來自進口海產？大陸流行病學首席專家吳尊友說，六月北京新發地、大連凱洋海鮮公司、青島疫情，皆由海產品所引起。最早在武漢的疫情也是從華南海鮮市場出現，是否由進口海產品引起，給了大陸專家新的思路和新的研究方向。大陸科技部社會發展科技司副司長田保國指出，大陸有滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五種疫苗並行研發，目前已有十三個疫苗進入臨床試驗。國藥集團黨委書記劉敬楨說，中國生物疫苗已在阿拉伯聯合大公國、巴林等十國進行三期試驗，已接種約六萬人，樣本量涵蓋一百廿五國，接種者分布不同年齡、性別，目前都沒接到嚴重不良反應的報告。
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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
COVID-19疫苗 年輕與健康者恐2022才輪得到
全球無不渴望疫苗解救新型冠狀病毒疫情，但世界衛生組織（WHO）的首席科學家直言，年輕與健康族群應有心理準備，可能要多等一年到2022年，才有機會輪得到接種。「華盛頓郵報」報導，兒科醫師與臨床科學家出身的世衛專家史瓦米那尚（Soumya Swaminathan）14日在一場世衛的線上QA會議裡說：「人們心裡的如意算盤是『等明年1月1日或4月1日我就能打到疫苗，然後就能重拾往日正常生活啦』可惜，到時不會是這樣的。」「屆時會有一堆指南出爐，我覺得一般人，以及健康的年輕者，可能要等到2022年才接種得到疫苗。」隨著全球出現空前的疫苗需求，各國政府與像世衛等國際組織需先確保最高風險的族群優先接種；醫衛與其他第一線工作者可望優先，接著是年長者與病患。巴望著重回正常生活的健康、年輕人排最後才輪得到。聯合國兒童基金會（UNICEF）首席免疫專家南迪（Robin Nandy）說：「疫苗開始能上市的頭幾年裡，數量不足以供今日全球70億人施打，只能零零星星地慢慢等。」他說，包含醫衛與教育等基礎服務人員應先施打，因為人們仍需活在疫情下好一陣子，需要相關體系持續運作。至於向來是大規模免疫計畫要保障目標的兒童，甚至前幾輪接種都排不上，部分原因是目前的候選疫苗幾無在18歲以下者進行完整測試。不僅如此，有些科學家還警告，早期的疫苗防護時間恐只有正常的一半，意味需要施打多劑，更會排擠到疫苗數量。美國國家學院（NASEM）在本月初公布的時程架構指出，初期階段能取得的上市疫苗約1000萬到1500萬劑，只能覆蓋3%到5%美國人口。NASEM的指南也提出疫苗分配方式，即醫衛與第一線工作者優先接種，年長者與體弱者其次，學校教職員這類基礎服務人員與收容中心、監獄等又再次之。按這份指南，兒童與年輕成人被排到第4波。美國疾病管制暨預防中心（CDC）表示，不建議兒童施打第一波在美上市的COVID-19疫苗，因為這些疫苗都未經兒童試驗，目前參與疫苗初期臨床試驗者僅止於未懷孕的成年人。CDC表示，臨床試驗後續才會擴大招募受試者的範圍。世衛專家史瓦米那尚重申，世衛立場反對任由新型冠狀病毒擴散來達成群體免疫的方式，強調群體免疫的概念只能在有疫苗的脈絡下討論，「一旦有了疫苗，我們才能把目標放在群體免疫，因為須至少7成的人都接種、獲得保護後，才能真正打斷傳染鏈」。
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2020-10-20 新冠肺炎.預防自保
巴西：正進行第三階段臨床試驗 中國疫苗很安全
巴西19日進行的一項後期臨床研究的初步結果顯示，由中國北京科興生物公司開發的實驗疫苗CoronaVac似乎能安全地抵抗新冠病毒。巴西聖保羅布坦坦研究所（Instituto Butantan）是該國領先的生物醫學研究中心之一，正在進行第三階段臨床試驗，稱9000名志願者在接種過兩劑CoronaVac後，該疫苗被證明是安全的。但聖保羅布坦坦研究所所長柯瓦斯（Dimas Covas）說，等到CoronaVac的試驗擴大到1萬5000名志願者後，才能知道該疫苗抵抗新冠病毒的有效性。聖保羅州衛生廳長葛林斯坦（Jean Gorinchteyn）說，疫苗似乎會產生保護性抗體。該州希望今年底前得到CoronaVac的監管部門批准使用，以便於2021年初開始對全國民眾進行接種。目前巴西的新冠肺炎確診個案超過520萬人，僅次於美國和印度。
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2020-10-15 科別.眼部
治青光眼用降眼壓藥物常有副作用 等逾20年終於有新藥了
● 長期眼壓高，小心青光眼上身● 兩種降眼壓新藥問世，患者治療有新的選擇●新藥分別是含一氧化氮的前列腺素、激酶抑制劑，皆促進房水液排除，進而降眼壓台灣目前有40萬治療中的青光眼患者，青光眼是潛在致盲又讓人聞之色變的眼疾，與青光眼治療有關的新訊息，常引起病患關切。目前有兩個青光眼新藥研發成功，讓青光眼患者在治療上有另一選擇。減少房水液產生及增加排除正常人眼壓介於11至20毫米汞柱，眼睛每天大概分泌3.5毫升的房水液，若產生與排出平衡，眼壓即可維持正常；若排出不足，眼壓即上升，時間久了就變成青光眼。降眼壓藥物主要兩種作用，一是減少房水液產生；另一種則是增加房水液排除，包括傳統篩狀板途徑藥物，如毛果芸香，還有非傳統的葡萄鞏膜途徑藥物，如前列腺素等，大致來說，葡萄鞏膜途徑藥物降眼壓效果最強。含一氧化氮前列腺素已獲准青光眼治療藥物已逾20年沒有新藥，2017年底美國食藥局通過兩個新藥，一是含一氧化氮的前列腺素，另一個是激酶抑制劑，兩者主要功能皆為促進房水液排除，進而降眼壓，這兩個藥品皆與國防醫學院實驗室有關。藥物設計上，含一氧化氮的前列腺素，降眼壓機轉是利用一氧化氮，增加傳統篩狀板途徑的房水排除，再利用前列腺素，增加葡萄鞏膜途徑的房水排除，雙管齊下。在臨床試驗中，發現降眼壓效果優於單用前列腺素，使用頻率為每日一次，台灣已獲衛福部通過，成為全球第七個上市的國家。2000年時，國防醫學院實驗室就發現，隅角開放型青光眼患者，房水液中一氧化氮含量較低，發表論文後，法國一家藥廠表達高度興趣，認為一氧化氮可能有助降低眼壓，因此將市面上已有的藥物，再加上一氧化氮結構，研發產生相關前驅藥物。在不斷實驗後，成功研發新藥，並經跨國人體實驗，獲美國食藥局通過上市。激酶抑制劑暫未在台上市降眼壓的激酶抑制劑，上市更與國防醫學院實驗室息息相關，最關鍵的動物實驗在此完成。2008年，愛麗爾藥廠合成多種Rho激酶抑制劑，但無法決定選用何者進行人體試驗，當時發現台灣獼猴的眼壓變化比兔子或狗更類似人類，最後動物實驗在我們協助下，選擇了藥效不是最強但副作用較低的新藥，進行一至三期人體試驗，同樣通過美國食藥局審查後，2017年底上市，但目前暫無在台上市計畫。降眼壓藥物常有副作用現今常用降眼壓藥物，皆屬交感、副交感或前列腺素藥物，在眼球表面點用後，常有副作用，不但影響病人用藥的順從性，眼科醫師在病人不斷抱怨下也備覺困擾，對於新藥問世，眼科醫師樂見其成。兩個青光眼新藥，結構上仍為前列腺素或激酶抑制劑，以副作用來說，與之前藥物相比相差不多，但由於是新設計藥物，對於接受其他藥物而效果不佳者，可成為新的選擇。
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2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗重複投資在所不惜 國產疫苗拚明年中量產
台灣東洋日前宣佈取得德國新冠肺炎疫苗台灣代理權，為台灣新冠肺炎疫苗帶來一線曙光，指揮中心指揮官陳時中表示，會多方投資，重複投資也在所不惜，不僅付了covax訂金，其他的疫苗廠商也持續接洽，相當有進展，持續努力中，國產疫苗拚明年第二季至第三季量產上市。陳時中說，新冠肺炎疫苗策略上，因為不見得每個疫苗都會成功，供應時序難以掌握，為了快速取得，重複投資有其必要性。快速取得疫苗不見得要快速打，也有餘韻可動態調整。陳時中強調，對於國產新冠肺炎疫苗仍寄與厚望，希望國內生產能夠穩定，因應疫情常態化之後可能需要定期施打，國內自製疫苗的量能變得很重要。「國內外兩條路線我們都關注希望能成功。」針對東洋進口部分，陳時中說，商業面如何與外商溝通談判是商業活動一環，是否有中資、生產地在哪，這些是商業談判要注意的，指揮中心也提醒東洋。「我們會禁止疫苗在中國產製，至於中資判定權責屬於其他主管機關評估。」如血液製劑疫苗等中國製沒有開放進口到台灣。陳時中說，所有疫苗需要經過食藥署查驗登記及看過相關報告才能進口。分為商業和專業審視兩部分都要符合，各大疫苗廠都需要先訂一定的量才能有效率地進行分配，至於疫苗需要冷鏈技術，東洋需要準備建廠，未來在運送和分配的佈建，指揮中心也在積極協助中。疫苗冷鏈技術倉儲需要兩到四個月建置，各界關注明年第一季就有疫苗來建置是否趕得及？陳時中認為，最快需要在本周討論出相關方向，儘速建置，台灣有部分設備可達到負六十度保存，但因未來存放疫苗用，需確保溫度穩定性，冷鏈技術協調，由行政院副院長召集各部會研。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，東洋進口該德國廠製新冠肺炎疫苗採多國臨床試驗模式，目前進入三期臨床試驗，但未在台灣執行，該臨床試驗預定召集超過四萬人，強料如果疫苗要進口也是用國外的臨床試驗結果，送來台灣FDA進行審查。
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