莎芙諾注射劑 150毫克/毫升 英文品名:SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion 適應症:與標準治療併用,適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。使用限制:目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。 主成份略述:Anifrolumab 300MG
路福瑞凍晶注射劑75國際單位 英文品名:LUVERIS 75IU 適應症:與濾泡刺激激素(FSH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。 主成份略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE 75I.U.
倍孕力凍晶注射劑 英文品名:Pergoveris 適應症:使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素血中濃度少於1.2 IU/L 主成份略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 11 microgramsIU RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE 3 microgramsIU
倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升 英文品名:Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen 適應症:使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。此類病人臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素血中濃度少於1.2IU/L。 主成份略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 32.8ug Lutropin alfa (r-hLH) 9.9ug
倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升 英文品名:Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen 適應症:使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。此類病人臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素血中濃度少於1.2IU/L。 主成份略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 65.5ug Lutropin alfa (r-hLH) 19.8ug
倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升 英文品名:Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen 適應症:使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。此類病人臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素血中濃度少於1.21U/L。 主成份略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 21.8ug Lutropin alfa (r-hLH) 6.6ug
百特組織修復凝合劑(第二代) 英文品名:Tisseel Solution for sealant 適應症:標準手術技術不足時的輔助療法,協助止血。說明: (1) 請參考5.1 藥物藥效學特性。 (2) 在某些臨床試驗,充份給予肝素的病人身上已證實產品的療效。 主成份略述: PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG) (72-110 mg)MG APROTININ (SYNTHETIC) (2250-3750)KIU THROMBIN (400-625 I.U.)IU CALCIUM CHLORIDE (5.28-6.48 mg)MG
賀疾妥注射液420毫克 英文品名:Perjeta Vial 420mg 適應症:1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與HERCEPTIN(TRASTUZUMAB)及DOCETAXEL併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (EBC)PERJETA與HERCEPTIN(TRASTUZUMAB)和化學治療藥物合併使用於:• 術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 CM或淋巴結陽性) 之病患,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據APHINITY臨床試驗結果,在術後輔助治療中,具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。 主成份略述: Pertuzumab 420MG
利落脂寧緩釋膠囊135毫克 英文品名:Trilipix® 135 mg modified release capsules 適應症:本品適應症核定為(一)「與STATIN併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD RISK EQUIVALENT〕),且已接受最佳STATIN療法以達到LDL-C治療目標之病患,在配合飲食控制下,TRILIPIX可併用STATIN以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括:其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病,如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病;糖尿病;或帶有多重危險因子,預期10年內罹患CHD的風險>20%。使用限制的重要資訊 :相較於STATIN單獨療法,TRILIPIX對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中,第二型糖尿病患者服用劑量與135MG TRILIPIX相當的FENOFIBRATE,未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明:成人內生性高膽固醇血症(TYPE IIA)以及高三酸甘油酯血症,無論是TYPE IV或是混合的TYPE IIB與TYPE III:1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前,並無長期對照臨床試驗結果足以說明FENOFIBRATE預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 主成份略述: Choline fenofibrate 14.9MG
利落脂寧緩釋膠囊45毫克 英文品名:Trilipix® 45mg modified release capsules 適應症:本品適應症核定為(一)「與STATIN併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD RISK EQUIVALENT〕),且已接受最佳STATIN療法以達到LDL-C治療目標之病患,在配合飲食控制下,TRILIPIX可併用STATIN以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括:其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病,如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病;糖尿病;或帶有多重危險因子,預期10年內罹患CHD的風險>20%。使用限制的重要資訊 :相較於STATIN單獨療法,TRILIPIX對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中,第二型糖尿病患者服用劑量與135MG TRILIPIX相當的FENOFIBRATE,未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明:成人內生性高膽固醇血症(TYPE IIA)以及高三酸甘油酯血症,無論是TYPE IV或是混合的TYPE IIB與TYPE III:1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前,並無長期對照臨床試驗結果足以說明FENOFIBRATE預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 主成份略述: Choline fenofibrate 14.9MG
愛微止纖維蛋白凝合劑組 英文品名:EVICEL Fibrin Sealant 適應症:愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. 主成份略述: FIBRINOGEN HUMAN 50-90MG HUMAN THROMBIN 800-1200IU
聯邦羅莎疼錠 5 毫克 英文品名:Rizatan tablet 5mgUnion 適應症:成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 主成份略述: RIZATRIPTAN BENZOATE (eq. Rizatriptan 5mg )MG
普健通膜衣錠 75 毫克 英文品名:Platon Film-Coated Tablets 75mg 適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 主成份略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE -75MG
生達 適風妥膜衣錠75毫克 英文品名:Cloflow F.C. tablets 75mg Standard (Clopidogrel) 適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受VITAMIN K ANTAGONISTS的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 主成份略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE(CLOPIDOGREL BISULFATE)97.875mg(eq to CLOPIDOGREL 75mg )MG