2022-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫低下病人打疫苗保護力不如一般人！ 醫：國際已有防疫解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。 台中榮總內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。 至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者等，均屬於「易感染、易有併發症」族群，在面對新冠病毒威脅時，更應提高警覺，勤洗手、戴口罩、接種疫苗。 「這正是少部分民眾必須施打基礎加強劑的原因」吳明儒說，指揮中心在公布國內疫苗接種人口涵蓋率時，常提及第一劑、第二劑，以及基礎加強劑、追加劑，其中占比極低的基礎加強劑的適用對象就是指「易感染、易有併發症」族群。 「易感染、易有併發症」族群接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想，吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完兩劑疫苗後兩個月抽血檢驗抗體比率，洗腎患者約95%，但腎臟移植患者僅65%。至於打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。 如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內可將降低83% 感染風險，且重症、死亡機率也較低。 長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。 此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。 吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。 從醫療量能角度來看，免疫低下的病友容易突破性感染，一旦染疫後難以自行清除病毒，恐長期處於確診狀態，以致重症及死亡率較高，醫療支出費用驚人。 目前台灣醫療量能處於飽和狀態，各地專責醫院的醫護團隊疲累不堪，雖有空床，卻可能因為醫護人力不足，而無法收治中重症感染者。 吳明儒說，站在公衛學立場，讓免疫低下族群施打長效單株抗體，確實有其考量的必要性，但最大難題是藥價可能非常昂貴。 多位台灣移植醫學會理監事也表示，器官移植患者免疫力明顯低於一般民眾，即使疫苗打好打滿，但仍有一定風險，非常期待能有價錢合理、安全又有效的長效單株抗體來幫移植等免疫力低下的病患提高免疫力。 我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒提醒，免疫力低下族群應該在指揮中心建議和醫師評估下，盡快接種第四劑疫苗。此外，目前正處於疫情高原期時，病毒就在社區中傳散，務必做好個人防護，戴口罩、勤洗手，保持社交距離，並盡量減少至公共場所，如有類似流行性感冒症狀，應即時就醫。免疫低下族群防疫照護
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2022-06-21 新冠肺炎.預防自保
免疫低下族群防新冠 提高保護力新解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。台中榮民總醫院內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者，這群病患在接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想。打3劑疫苗 抗體仍不足吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內將可降低83%感染風險，且重症、死亡機率也較低。最新療法 獲歐美緊急授權長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。
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2022-06-20 焦點.杏林．診間
大疫醫奉/陳肇隆換肝權威 醫援海外創高峰
現任高雄長庚醫院榮譽院長的陳肇隆，是國際知名的換肝權威，…投入肝臟移植38年 醫援海外創高峰陳肇隆投入肝臟移植領域長達38年。第一個10年完成亞洲首例肝臟移植手術，促成亞洲第一個腦死亡器官移植立法，一舉名揚海外；第二個10年研究發展活體肝移植，存活率全球最高，將台灣推上國際領導地位；第三個10年起著重醫療傳承並醫援海外，個人至今創下的肝臟移植紀錄，醫界難望其項背。延伸閱讀：高雄長庚換肝聲名遠播 菲律賓醫師來台受訓「深耕台灣、立足國際、醫援海外」是陳肇隆人生精彩三部曲，2015年獲得醫療奉獻獎-特殊醫療貢獻獎後，聲望更推至頂峰。獲奬後陳肇隆不改其志，堅守手術檯與死神搶命，也率團隊精研質子治療、Y90（釔90體內放射治療）等肝癌治療新武器，不斷突破肝臟移植禁忌，為命懸一線的患者爭取生機，成果發表在HepatoBiliary Surg Nutr, 2022 (肝膽外科期刊)。近年陳肇隆卸下院長職務，全心換肝並傳承醫療經驗，每周持續完成兩組活體肝移植及多例肝癌切除手術，同時兼任兩家生技公司董事長研發新藥，是行醫生涯全新挑戰。這兩年多遇上世紀新冠疫情海嘯，他更領軍研發新藥，跨域迎戰未知的病毒，為全民健康找出路，展現醫者仁心。治療肝癌有新武器 追求最優化醫療「肝臟移植是龐大而複雜的外科手術，誤差零容忍。」在手術檯上的陳肇隆追求最優化、精緻化的醫療，不容絲毫差池，不放棄救活任何一人的機會，他個人如此，治軍亦嚴。他說，肝癌會復發，要維持高存活率需有策略，因此和放射診斷科系教授鄭汝汾等開發出「降期治療」，以栓塞或射頻燒灼等療法先讓肝癌降至接受標準內再行移植，這項創新突破，換救許多性命，創下一年存活率98%、五年存活率90%的成績(Transplantation, 2008) ，這些存活病人術後追蹤一、二十年，仍健康、重拾彩色人生。他說，治療肝癌有移植、手術切除、射頻燒灼、酒精注射、栓塞，以及放、化療等方法，以換肝的存活率最高，不過國際上設有各種移植接受標準，非人人適用，「不符標準的人，你總也要給他求生的機會。」「質子治療與釔90，並以標靶和免疫治療輔助，是肝癌移植前降期治療的新武器。」陳肇隆說，誠如世界首位完成肝臟移植手術的史塔哲（Thomas Starzl）教授所言：「醫學的歷史通常是昨日認為不可思議的，今日也難以達成的，明日往往成為常規。」新冠危機也是轉機 致力研發新藥不只在肝臟移植領域引領全球，現今新冠疫情肆虐，胸懷悲憫的他也投入開發疫苗及抗病毒藥物，盼解除世紀病毒威脅。他說，新冠病毒有極强的突變及高傳播特性，美國防疫指揮官佛奇（Fauci）指將成為類似流感的季節性傳染病，大家須習慣共存，但共存不應是消極地躺平，而是積極地應對。陳肇隆說，這場疫情促進遠距醫療發展、照護方式、用藥時機的改進及新藥研發，台灣在抗疫新藥的研發上也沒缺席，他投入的兩家生技公司最近都在新冠病毒的預防和治療有突破性進展。醣基生醫以領先全球的醣分子專利技術平台研發的廣效型疫苗，可望對無較佳疫苗可選的兒少族群及快速突變的新型病毒株之預防有具體貢獻。中天（上海）與合一生技研發的小分子干擾RNA新藥，效果涵蓋COVID-19的所有主流病株，乃至於近期肆虐的Omicron BA. 2與導致南非、歐美新一波疫情的BA.4和BA.5等新變種; 已向美國FDA申請，預計今年第三季進入新藥人體臨床試驗；相關數據已發表於EMBO Molecular Medicine, 2022（分子醫學期刊），獲國際權威學者撰文盛讚為防治新冠的未來方向。陳肇隆說，新冠疫情雖對國家經濟、企業經營及民眾生活產生嚴重衝擊，但同時看到新的思維、創意、商業模式、科技與產品在全球各角落開花結果，「危機也是轉機。」一場看不見盡頭的新冠疫情，擾亂社會運作常軌，尤其疾病「汙名化」，更裂解人際關係。陳肇隆說，全球頂尖科學期刊Nature發表過社論，呼籲各國停止疫情所導致的種族主義、歧視及汙名化。然而仔細觀察不難發現，疫情下的歧視早已跨過種族深入社會、國家各階層，造成許多不必要的傷害。「社會上的歧視主要源於對未知的不安及恐懼。」Omicron傳染力高，每個人都有機會感染，千萬不要獵巫、標籤化，最終導致反噬自己。獲醫療奉獻獎後走過6年時間，陳肇隆重新回顧當時榮耀，更體悟到醫者在大疫之下肩負的重責大任，他認為，今天台灣醫療已能走入世界、回饋國際社會。過去以外籍人士為主的醫療奉獻獎，如今有越來越多國人受肯定，這是台灣社會非常正向的力量。「穿梭古今大疫身影」精彩內容：https://bit.ly/3bokMHY
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2022-06-20 癌症.抗癌新知
海扶刀精準度大躍進！國衛院模擬技術縮短40倍手術時間
癌症長達40年位居國人10大死因之首，標靶藥、外科手術、放射治療的共同精進目標都是「專殺癌細胞、保護正常細胞」，像是高強度聚焦超音波手術(海扶刀)、射頻灼燒術，都是特別適用於乳癌、肝癌、肺癌這類實體腫瘤的新技術，但還要靠精準的術前模擬，才能在最短時間殺光腫瘤，又不傷無辜正常細胞。國家衛生研究院醫學工程與奈米醫學研究所副研究員馬克沁所研發的術前評估數學模型，模擬結果具有優越的一致性，可達成更準確的定位、計算出剛剛好的熱能強度參數，近年陸續發表於知名國際期刊《Communications in Computational Physics》與《Computers & Fluids》。馬克沁表示，與傳統的手術、放射性化療相比，海扶刀是將適當的溫度集中在局部腫瘤區域，使腫瘤壞死，具有非侵入性、非游離性、治療後併發症少等優點，可以用於大範圍的給除性治療，是沒有傷口的無創手術。可用於良性和惡性腫瘤的治療，例如 前列腺腫瘤、肌瘤、乳腺癌、骨癌、腦癌、肝癌、胰腺癌。馬克沁表示，因為人體組織很複雜，海扶刀仍可能造成健康組織的傷害，因為治療的精準度，會受到皮下脂肪厚度、病灶深度位置和大小、皮下脂肪厚度、周邊血管組織分佈的影響。事先模擬治療時組織受熱的範圍和溫度，可精準畫定治療區、計算出最佳治療參數，包括輸出能量、治療時間、治療路徑。馬克沁表示，研究結果顯示，根據他所研發的數學運算模型進行術前模擬，可將手術操作時間縮短10到40倍，即從數小時縮短到數分鐘。國衛院醫學工程與奈米醫學研究所所長林峯輝表示，過去可能要畫比較大範圍，才比較安心有處理到整個腫瘤，但就會犧牲到交界處的一些正常的組織。馬克沁的模擬技術可幫助醫師事先知道手術時病灶及周遭溫度會到什麼程度，畫定誤差更小的治療範圍，有助完整殺死癌細胞、減少正常組織的傷害，並大幅縮短手術時間。林峯輝表示，這項技術可發展為搭配各種治療儀器的商業軟體。比方說，如果海扶刀儀器廠商擁有這項技術授權，就能透過提升自家儀器的治療效果、提升競爭優勢，現在已有國內廠商正在洽談。針對常用於肝癌的射頻燒灼術，馬克沁另有開發出模擬模型，也即將在台大醫院進入測試階段。國衛院院長梁賡義表示，國衛院全力支持精準醫療研究，為了提升分析技術，今年買了六台超級電腦，也請華碩電腦技術人員進駐協助，希望促成理論研究逐步進入臨床試驗、完成技術轉移。林峯輝表示，馬克沁是超音波、流體力學、計算科學領域的頂尖科學家，所以特別聘請他到國衛院，已發表多項領先國際的重要研究，也持續申請專利。馬克沁來台12年，今年歸化為台灣公民、在台灣結婚，是國衛院生醫工程領域的重要人才。
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2022-06-19 新冠肺炎.預防自保
抗病毒藥漏吃怎麼辦？藥吃完又快篩陽還需再領藥嗎？醫師詳解新冠口服藥常見疑問
截至昨天為止，全國已有24萬2388人領用新冠肺炎抗病毒口服藥，其中19萬5306人份是輝瑞，4萬7081人份是莫納皮拉韋。用藥人數漸增，第一線醫師和民眾有些問題需要解答。比如，漏掉一次沒吃，接下來的藥怎麼吃？可以同時吃中藥嗎？五天藥沒吃完，會有抗藥性嗎？如果藥吃完，快篩又陽，需要再領一份藥嗎？長輩身體瘦弱，體重不到40公斤，可以吃藥嗎？若感染新型變異株，這些藥還有效嗎？口服藥可以預防長新冠嗎？臨床觀察最常見的用藥副作用有哪些？家庭醫學醫學會今上午舉辦新冠肺炎臨床經驗視訊研討會，由醫學會副理事長黃振國、高雄縣醫師公會理事長王宏裕主持，高雄長庚感染科主治醫師李禎祥、成大醫院感染科主治醫師李南瑤分別演講並解答線上提問。●如果漏掉一次沒吃，接下來的藥怎麼吃？李禎祥表示，輝瑞口服藥每天要吃兩次，假設原本應該吃藥的時間是早上8點和晚上8點，早上不小心漏掉沒吃，可在8小時內補吃，也就是下午4點前可以補吃。但若超過8小時，那就不需要再補吃，晚上8點直接服用下一劑。●可以同時吃中藥嗎？李南瑤表示，清冠一號成分包括黃苓，其主成份baicalein及wogonin在肝臟及腸道會抑制CYP3A4代謝酵素，與抗病毒口服藥代謝路徑相關，會有交互作用，不可以並用。同樣不適合並用的中藥也包括普濟消毒飲、定喘湯。●如果自行停藥或減藥，沒有吃完五天療程，下次感染會不會有抗藥性？李禎祥表示，雖然目前還沒有相關文獻，但從過去使用克流感治療流感的經驗可以知道，如果用藥時間不足，確實有可能產生抗藥性。為了減少病毒殘存及抗藥性的問題，病人應吃完完整療程的藥物，如果日後再度確診，用藥的效果才會一樣好。●如果藥吃完，快篩又陽，需要再領一份藥嗎？李禎祥表示，抗病毒口服藥的使用目的，在於要搶在發病前五天的「病毒增生期」，減少病毒複製，進而減少進入發炎期、重症死亡的機會。當藥吃完、病程進入陰陰陽陽階段，就不需要再用藥。李南瑤也說，依照目前科學證據來看，同一次感染是不建議再給第二次治療藥物，但若是再次感染，仍要給予治療，才能預防高風險群變成重症。●長輩身體瘦弱，體重不到40公斤，可以吃藥嗎？李禎祥表示，因為臨床試驗資料就是這樣，因此還是建議體重40公斤以上會比較合適。李南瑤表示，他有遇過39公斤的長輩，因為距離40公斤只差一點點，經過充分告知並取得家屬同意之後，還是有開藥給他。王宏育表示，超高齡、肌少症的長輩，常常體重都很輕，很可能不到40公斤。這些長輩也很多沒有打疫苗或是只打一劑，這些對象該如何用藥，值得一線醫師集思廣益、多多討論●若感染新型變異株，這些藥還有效嗎？李禎祥表示，如果再次感染其他變異株，再次用藥是合理選擇，現行抗病毒口服藥都仍有效，這就像流感病毒也一直突變，但仍可用克流感治療。因為冠狀病毒突變主要發生在表面抗原，但從體外試驗可看到，抗病毒藥物減少病毒複製的作用機轉，是去抑制病毒的蛋白質，所以不會因為病毒變異而失效。●口服藥可以預防長新冠嗎？李禎祥表示，最近有英國研究發現，感染Omicron變異株之後，發生長新冠的比率只有Detla的2成，如果有打疫苗，發生長新冠的機會也會下降。至於服藥是否有關，還需要後續資料的分析，不過要記得，用藥的最重要主要目的是預防重症。●臨床觀察最常見的用藥副作用有哪些？李禎祥表示，目前最常見的是味覺異常，占比大約5%，病人服藥後會覺得嘴巴苦苦的。他會告訴病人，如果感覺「良藥苦口」，可以吃點帶甜味的食物作為平衡。另外有大約3%病人會輕微腹瀉、拉肚子，發生血壓高或肌肉酸痛更少了。
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2022-06-19 焦點.元氣新聞
銀髮族輕症也恐引發肺炎 RSV疫苗第3期試驗收案
呼吸道融合病毒（RSV）是好發於免疫力低下的嬰幼兒，或65歲以上長者等族群的一種下呼吸道感染，最嚴重可能產生細支氣管炎、肺炎，甚至引發死亡。目前沒有治療RSV的藥物，因此都是採支持性治療方式。恩主公醫院院長黃信彰院長日前受訪透露，台灣團隊參與了有望成為世界上第一個RSV疫苗臨床試驗，數據上來看已有相當正面的成果，最快下半年會在美國等地申請藥證上市。RSV是目前少數沒有疫苗的傳染病之一，在治療上也只能以隔離照護、支持性治療等方式因應。黃信彰表示，如今民眾比較熟悉的新冠病毒、流感病毒等等都屬於呼吸道綜合病毒，對銀髮族來說，即使引發的是輕症，都可能會讓長者的下呼吸道感染，甚至造成肺炎。黃信彰指出，此次台灣參與的RSV疫苗試驗醞釀近10年，從去年3月第三期試驗開始後，如今收案部分是60歲以上的受試者，數據上來看相當不錯。副作用方面，黃信彰說，此款疫苗是「次蛋白疫苗」，因為是傳統疫苗，副作用多是施打部位紅腫熱痛、全身性肌肉痠痛，頭痛發燒者不多，長者可安心施打。施打RSV疫苗上的注意事項，黃信彰表示，目前臨床試驗中都有規定，一個月內不能重複施打流感、呼吸道病毒相關疫苗，因此暫時不宜與新冠肺炎疫苗交叉施打；並且已出現呼吸道症狀者，也不建議施打。至於劑量上，則多為單劑施打，不過目前臨床試驗也有安排受試者，間隔一年後再施打第2劑，要等試驗結果出爐後才能定論。黃信彰說，RSV疫苗相當建議年長者施打，尤其是「住宿型機構住民」，容易因為群聚而被感染；若有慢性肺病相關病史者，也建議施打，避免重症。整體的試驗結果，預計下半年出爐，同時申請美國FDA、歐盟EMA的審查，1、2年內可在台灣問世。黃信彰說，此次第三期臨床試驗規模多達25,000人，有安慰劑的對照、盲測，以及17個國家進行臨床試驗，台灣就是其中之一。以目前獲得的第三期臨床試驗數據預估，若此疫苗使用，估計每年可減少全球36萬人住院，同時減少超過2萬4000人死亡的機會。
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2022-06-19 新冠肺炎.專家觀點
清冠一號並不是新冠用藥 而是「外感時疫」的臨時許可處方？
一個月前（2022-5-16）《端傳媒》的台灣組深度報導記者王怡蓁打電話來採訪我，希望我能針對「清冠一號」發表意見。今天王小姐用臉書簡訊通知我，說《端傳媒》已經刊出一篇有引用我的採訪的文章，標題是清冠一號「讓世界看見台灣」，但它真有療效嗎？。我點擊打開這篇文章後，在標題下面赫然看到【衛福部中醫藥司黃怡超強調，臨時許可核定的清冠一號並不是Covid-19用藥，其適應症是「外感時疫」】。我接下來又在文章裡看到這麽一段話：【「如果清冠一號要申請作為Covid-19用藥，就要依循藥事法規定的中藥新藥的查驗登記流程，提交臨床試驗計畫書，通過審查後才能上市。」黃怡超指出，清冠一號目前只有外銷藥證及臨時藥品證，未來疫情趨緩，臨時藥證就可能會取消。】我第一次見識到「外感時疫」這個詞，是去年這個時候，而當時我就是為了要追查清冠一號的來龍去脈，才會見識到這個有趣的醫藥名詞。雖然我不知道它的意思，但我有將它放入我的文章裡，請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦。今天，我為了想了解「外感時疫」是什麼意思，就用它作為關鍵詞在谷歌搜索，結果搜到國家中醫藥研究所發表的[澄清] : 國家中醫藥研究所針對網路上有關「清冠一號」流傳訊息疑慮，特別再澄清說明。這篇文章有7個問答題。其中的第4個問題是【新冠肺炎確診者，才能夠使用「臺灣清冠一號」嗎？】，而它的回答是【不一定。「臺灣清冠一號」核准的適應症為「外感時疫」，傳統中醫學所說的「外感時疫」，即是現在的「流行性傳染性疾病」，「新冠肺炎」即為外感時疫之一種。只要中醫師診斷民眾的症狀，符合「流行性傳染性疾病」，就可以開立處方，不一定要等到民眾確診新冠肺炎後才能開立清冠一號。但是，基於新冠肺炎的治療資源與藥物有限，為了能充分運用到需要的民眾身上，還是希望中醫師在仔細診察後，再開立清冠一號的處方。】所以，「臺灣清冠一號」被衛福部核准的適應症為「外感時疫」，而「新冠肺炎」是外感時疫之一種。那，這就表示清冠一號能治療新冠肺炎嗎？我反覆搜索這篇文章，搜不到有任何類似「清冠一號能治療外感時疫或新冠肺炎」這樣的字眼，也搜不到有任何類似「清冠一號具有療效」這樣的字眼。可是，去年5月18日中華民國中醫師公會全國聯合會有發表新聞稿，而它的第一條聲明是：「清冠一號是由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作正式，已確定能有效治療新冠肺炎」。哇！已確定能有效治療新冠肺炎！那，為什麼衛福部中醫藥司黃怡超會強調「清冠一號並不是Covid-19用藥」，而且核定適應症還只是「臨時許可」呢！？不管如何，《端傳媒》這篇文章的確是對清冠一號做了非常深入的報導。我尤其喜歡它的這兩段話：陳柏勳說：「我不太同意總統、政府機關、中醫師公會全國聯合會都推廣藥物，甚至把熱銷跟療效混為一談，就會被質疑炒作，這次踩線的就是政府。」（註：把熱銷跟療效混為一談，真是一語道破）林野武表示，清冠一號不能作為預防用藥，因為藥材性質寒冷，若是虛寒體質的人吃了，可能會讓抵抗力下降，反而容易染疫。他強調，中藥還是藥，民眾要改變長期的錯誤認知，認為中藥可以健體強身，「沒這回事，是藥三分毒」。（註：有呷有保庇，這是台灣人常說的）原文：清冠一號並不是Covid-19用藥，衛福部中醫藥司黃怡超強調
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒有疫苗可打了！家長苦惱選莫德納還輝瑞？前台大醫解答
幼兒有疫苗可打了！美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝瑞疫苗施打於6個月以上幼兒，衛福部食藥署昨天舉行專家會議，核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童，建議施打兩劑，施打時間間隔28天，對此，前台大感染科醫師林氏璧認為，「小小孩打疫苗也是可防MIS-C」，至於選輝瑞還是莫德納他也替家長分析供參考。林氏璧在臉書發文說，美國FDA專家會議全票通過小小孩疫苗，終於補上最後一塊拼圖，接近全年齡都可以施打新冠疫苗，民眾好奇小小孩疫苗可以防重症嗎，答案是理論上可以，但因為臨床試驗收案人數少，產生案例少，根本沒發生重症及死亡，防腦炎部分，因為國外幾乎沒有兒童腦炎，但理論上是可預防的。林氏璧也替家長們分析，最近大家擔心的MIS-C(兒童多系統發炎症候群)在青少年和兒童已經有許多證據可以預防，「小小孩打疫苗應該也是可以防MIS-C」，至於要選輝瑞還是莫德納，兩者資料目前很難互相比較，林氏璧表示，「如果比較在乎有效性，建議打莫德納，如果比較在乎打完疫苗後發燒或不舒服，建議打輝瑞」。指揮中心代理發言人羅一鈞昨天表示，下周會盡快邀集ACIP召集人及委員討論幼兒莫德納疫苗接種事宜，力拚七月開打，目前衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童，建議施打2劑，每劑0.25毫升，為成人劑型一半，施打間隔28天。
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒莫德納EUA審核通過 「6個月至5歲」孩童2劑間隔28天
繼六月下旬開放兒童疫苗接種第二劑，衛福部食品藥物管理署今召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童，經專家討論，建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），為成人劑型一半，施打間隔28天。食藥署今晚間透過新聞稿指出，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二／三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗緊急使用授權，可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，會儘速與衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員下週預計召開專家會議，討論幼兒新冠疫苗開打事宜，目標拚七月開打。
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2022-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
賽諾菲追加劑對Omicron效果佳 但18歲以下不能打
法國製藥大廠賽諾菲與英國製藥大廠GSK（葛蘭素史克）合作研發的新冠肺炎「次世代追加劑」第3期臨床試驗表現良好。根據試驗結果，混打賽諾菲追加劑對Omicron BA.1變異株能誘發最高40倍的中和抗體，效果良好。但試驗中都是18歲以上的受試者，等於未成年目前不能施打。是否會再研發給18歲以下的疫苗？目前賽諾菲仍無確切規劃。賽諾菲此次公布的次世代追加劑候選疫苗，針對Omicron BA.1、BA.2變異株的試驗中，比第一代疫苗所產生的中和抗體濃度增加了1倍。同時，基礎1、2劑都施打BNT、莫德納等mRNA疫苗，追加劑施打賽諾菲-GSK次世代疫苗，中和抗體濃度對原始武漢株增加15倍，對Beta株增加30倍，對Omicron BA.1變異株更增加了40倍。賽諾非公開的試驗資料顯示，基礎劑都是BNT的情況下，施打不同廠牌追加劑的中和抗體濃度表現，施打賽諾菲-GSK次世代疫苗為76.1%、BNT為63.2%、賽諾菲-GSK第一代追加劑則為55.3%。賽諾菲預計在近幾周提交申請台灣EUA，目前正彙整相關資料。賽諾菲準備的資料當中，主要是針對18歲以上的成人試驗結果，其中包含了慢性疾病患者，因此並沒有針對18歲以下的試驗資料。至於未來是否會往小朋友疫苗進行研發？賽諾菲表示已有進行相關的規劃與討論，但尚未有確切定論。賽諾菲也表示，全球多國已邁入第二追加劑，英國更朝第5劑來規劃，因此賽諾菲未來方向仍是研發追加劑為主；但目前以通過台灣的法規審查、EUA審查為目標，希望最慢在今年底能有結果。
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2022-06-14 癌症.抗癌新知
再生醫療超級昂貴 CAR-T新藥抗癌費用逾千萬元
台灣每年約新增近3000名B細胞淋巴瘤癌友，其中3成治療棘手，日前衛福部核准國內生技業者（宇越生醫）與三軍總醫院，針對復發或頑固B細胞淋巴瘤患者，進行CAR-T新藥一期臨床試驗合作計畫，希望有效延長存活期限，及提高生活品質。全球再生醫療研究大致可分為自體細胞治療、異體細胞治療、CAR-T免疫細胞產品、及基因治療產品等四大類，立法院即將三讀通過審議「再生醫療法」，一旦通過，就有法源依據。生技業者郭正宜博士指出，CAR-T免疫細胞療法全名為Chimeric antigen receptor T-cell therapy，中文為「嵌合抗原受體T細胞療法」，被認為有機會讓癌症痊癒的再生醫療技術。CAR-T免疫細胞療法係利用基因修飾工程，把可以辨識癌細胞膜上特異蛋白的抗原受體 (CAR)基因嵌入T細胞，CAR-T細胞具有專一辨識、有效攻擊癌細胞的能力，且擁有強存活力，CAR-T細胞會存在體內一直到癌細胞消滅為止。分析相關臨床報告，CAR-T免疫細胞療法用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成症狀獲得緩解，一半以上得以長期無病存活；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤，則有6成緩解率，其中有一半是長時間無病存活，癌細胞完全無復發或轉移。再生醫療是未來趨勢，但治療費用之高，並非一般家庭所能負擔，以CAR-T免疫細胞療法為例，歐美已有4家廠商6種CAR-T產品上市，適應症為B細胞淋巴癌、B細胞白血病及多發性骨髓瘤，1劑約1400萬台幣。為此，衛福部經3年研議催生「再生醫療發展法」、「再生 醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法，讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化，期盼再生醫療不再是「富人醫療」，讓更多患者受益。郭正宜表示，「再生醫療三法」若能在今年通過立法，讓再生醫學能運用於幹細胞再生能力，修補受損的組織與器官，可望治癒過往被認為是絕症的疾病，讓癌症有被治癒的機會。
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2022-06-12 養生.保健食品瘋
魚油能不能預防乾眼症？美國醫學會期刊最新研究出爐
美國醫學會期刊JAMA Ophthalmology（眼科學）今天（2022-6-9）發表兩篇跟魚油相關的論文：臨床研究：Efficacy of Marine ω-3 Fatty Acid Supplementation vs Placebo in Reducing Incidence of Dry Eye Disease in Healthy US Adults: A Randomized Clinical Trial（海洋 ω-3 脂肪酸補充劑相對安慰劑在降低美國健康成人乾眼症發病率方面的效果：一項隨機臨床試驗）專家評論：Another Disappointment for ω-3 Fatty Acid and Dry Eye Disease（對 ω-3 脂肪酸和乾眼症的另一個失望）臨床研究那篇論文是這麼介紹研究的動機：ω-3 脂肪酸經常被推薦用於乾眼症的管理。 基礎科學研究報告了 ω-3 脂肪酸在與乾眼症發病機制有關的幾個炎症過程中的有益作用，包括促炎細胞因子的產生和 T 淋巴細胞增殖。來自乾眼症患者的一些隨機臨床試驗的數據（其中大多數持續時間短且樣本量有限）支持每天 420 至 2400 毫克劑量的 ω-3 補充劑在減少 1 種或多種乾眼症體徵和症狀方面的益處。很少有研究檢查 ω-3 補充劑在預防乾眼症發生的功效。炎症過程，直接或響應淚液滲透壓的變化，被認為在乾眼症發展的最早階段發揮關鍵作用，並且一些橫斷面研究表明，在攝入量較多ω-3 脂肪酸的人群中，乾眼症的患病率較低。然而，就我們所知，沒有隨機臨床試驗數據，甚至沒有前瞻性觀察數據來檢驗 ω-3 脂肪酸補充劑是否可以降低發生乾眼症的風險。這項臨床研究的對象是從全美國招募的23523人，男女約各半，平均年齡67歲，而在實驗開始時都沒有乾眼症。他們被隨機分配到試驗組（11757人）或安慰劑組（11766人）。試驗組的人每天吃含一克魚油的膠囊（EPA和DHA的比例是1.2 : 1），而安慰劑組的人則吃安慰劑膠囊。（註：有關EPA和DHA，請看魚油，EPA/DHA，Omega-3）在平均大約5年又4個月後，試驗組裡有232人被診斷出罹患乾眼症，而安慰劑組則有240人被診斷出罹患乾眼症。也就是說，兩組之間發生乾眼症的機率幾乎是一模一樣。所以，這篇論文的結論是：不支持推薦海洋 ω-3 脂肪酸補充劑以降低乾眼症的發生率。專家評論那篇論文的最後一段是：不幸的是，隨著大規模臨床試驗結果的積累，補充 ω-3 脂肪酸能為多種疾病帶來益處的希望已經破滅。被認為補充 ω-3 有益的情況已縮小到降低三酸甘油酯、冠心病的二級預防，以及少許其他。那些進行臨床試驗的人正在尋找更好的治療方法，甚至是治愈的方法，來幫助患者，而當隨機臨床試驗沒有顯示出陽性結果時，就會讓人有失落或悲傷的感覺。關於 ω-3 補充劑對乾眼症的作用的爭論可能會繼續。這項臨床試驗的結果令人失望，因為原本以為對乾眼症的預防性治療將使許多人受益。其實，早在四年前我就發表魚油補充劑，棺材添釘，指出，儘管受到廣大追捧，魚油補充劑在臨床試驗裡卻一再受挫，已經瀕臨要被蓋棺論定。半年期我又發表魚油對抗憂鬱症，再度受挫，又再添一根釘。不過，請注意，這裡所說的魚油是來自補充劑的，而非來自食物。所以，來自食物（主要是鮭魚）的魚油仍然是對健康有益。原文：魚油預防乾眼症，剛出爐的臨床研究
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2022-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童新冠疫苗6月下旬滿4周可打第二劑 醫事人員第四劑6月中開打
針對兒童新冠疫苗兩劑間隔是否縮短，指揮中心傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議今下午討論，決議5至11歲兒童疫苗將從現行相隔12周，縮短到4周即可施打第二劑，且不可混打廠牌，最快六月下旬接種。此外醫事人員將開打第四劑，最快六月中旬開打。指揮中心發言人莊人祥今表示，因國內正處於Omicron變異株社區流行階段，建議5至11歲兒童應完成2劑新冠疫苗接種，以降低染疫後重症及死亡的風險。莊人祥表示，經參考疫苗臨床試驗結果及各國疫苗接種政策，建議2劑間隔4-8週以上。由於目前沒有不同廠牌新冠疫苗接種安全性及有效性數據，因此建議兒童2劑以同廠牌接種，除非特殊情況，例如第一劑接種後出現嚴重不良反應，或指揮中心評估疫苗供貨情形，可以不同廠牌接種2劑。另，第一類醫事人員（包括醫事執登人員及醫事機構非醫事人員），建議施打第二次追加劑（第4劑）。莊人祥表示，考量國內仍在Omicron變異株社區流行期間，為提升醫療工作者免疫保護力，並使珍貴疫苗資源有效運用，醫事人員可評估自身染疫風險與意願，接種第4劑，並建議與第一次追加劑（第3劑）間隔5個月。國內開放兒童新冠疫苗接種，5月2日先開放莫德納施打，適用年齡6至11歲；5月25日起開放輝瑞BNT疫苗施打，適用年齡5至11歲。莊人祥表示，新制推算最早一批施打疫苗兒童，5月30日即滿四周，不過政策實施前需要作業時間，包括發放家長同意書、學校安排接種或診所、校園接種或疫苗接種站等，最快應於六月下旬施打；醫事人員則需要一周準備時間，等於最快是六月中旬可接種。
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2022-06-10 焦點.杏林．診間
大疫之下醫療奉獻系列/永續才能創造可能 為醫療繼續努力
醫療奉獻獎就像是台灣的公衛發展史，可以看資源匱乏到醫療資源豐沛、科技進步的現在，台灣的公衛環境如何慢慢地改善。很高興吉立亞醫藥有機會與厚生基金會、聯合報一同支持「新冠疫情下的醫奉獎得主」數位專題，讓大眾進一步了解公衛路上諸多醫療前輩的奮鬥史。在這個專題中，我們可以看到「永續」的力量，也可看到促成改變需要長期的投入，影響才會深遠。走出台灣，我們也看到現在世界正面臨許多公衛挑戰，但也有一些具體的方向，例如世界衛生組織訂下2030年消滅病毒性肝炎的目標，聯合國愛滋病規劃署也希望在2030年之前終結愛滋。這些更遠大的目標，更需要各界的持續投入，更別提目前大家全力應付的新冠肺炎。吉立亞醫藥深耕傳染疾病領域，傳染疾病往往都帶給公衛極大的挑戰，我們也很榮幸能夠與政府、專家學者、社群團體一同努力，在自己的崗位上為醫療付出。新冠肺炎疫情爆發至今已經邁入第三年，我們透過研發、持續的臨床試驗讓更多病患有治療選擇，並積極與各國衛生機關合作，讓藥物能夠及時供應當地疫情所需。此外，吉立亞醫藥也自願授權給127個中低收入國家製造生產學名產品，因為面對共同的威脅，我們希望沒有人被遺落。如果一段旅程需要走得比較久，有時候難免會質疑自己是不是走對方向，是否該放棄，但透過這個專題，我們看到「堅持做對的事情」，腳步會越走越踏實。2021 年是世界上第一例愛滋病毒感染者確診40周年，這40年內愛滋病從世紀黑死病變成慢性病；治療從一次吃一把藥到吃一顆藥、大大提升方便性，這些都要感謝產、官、學的努力，也讓「終結愛滋」的目標並非遙不可及。吉立亞醫藥的企業理念是Creating possible，我們會向這些醫療奉獻獎的得主看齊，攜手志同道合的盟友，為台灣的公衛環境帶來更多美好的可能。全球對抗疫情兩年多，厚生會、聯合報系與吉立亞醫藥共同製作「穿梭古今大疫的身影─新冠疫情下的醫奉獎得主」報導，聚焦努力消除傳染病的醫奉獎守護神，他們再度把熱情投注百年大疫，當年守護台灣公衛及民眾健康，如今不忘初衷，在新冠疫情之下接受新挑戰。「穿梭古今大疫身影」精彩內容：https://bit.ly/3bokMHY
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2022-06-06 該看哪科.新陳代謝
減肥新藥臨床試驗結果出爐 教授解析研究說了什麼
美國糖尿病協會現正在紐奧爾良舉行第82屆科學會議（會期6/3 – 6/7）。在昨天舉行的會議裡，一項減肥新藥的第三期臨床試驗結果首次公開。詳情請看主辦單位今天（2022-6-5）發布的Tirzepatide delivers substantial, sustained reductions in body weight in SURMOUNT-1 obesity trial（Tirzepatide 在 SURMOUNT-1 肥胖試驗中顯著、持續地減輕體重）。這個新藥是禮來公司研發的Tirzepatide（替西帕肽）。它的特色是將兩種促進胰島素分泌的機制合併在一個單一分子裡。這兩個機制是：（1）葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受體激動劑，（2）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。 GIP和GLP-1均為腸道分泌的激素，能夠促進胰島素分泌。事實上美國FDA在三個禮拜前(2022-5-13) 才剛核准Tirzepatide用於治療2型糖尿病。請看FDA Approves Novel, Dual-Targeted Treatment for Type 2 Diabetes（FDA 批准 2 型糖尿病的新型雙靶向治療）。只不過，昨天公佈的這項新的臨床試驗是針對肥胖，而不是糖尿病。事實上，糖尿病患是不可以參加這項新的臨床試驗。這項減肥的臨床試驗是叫做SURMOUNT-1。它共招募了 2,539 名年齡在18歲或以上，肥胖或超重的參與者。這些參與者至少患有一種與肥胖相關的疾病（高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病），同時曾經用飲食減肥失敗過一次或以上，但不可以有糖尿病。這些參與者被隨機分配接受皮下注射Tirzepatide（三個不同劑量：5 mg、10 mg 或 15 mg）或安慰劑。每週注射一次，共72 週（將近一年半）。結果顯示，與安慰劑相比，三種不同劑量的 tirzepatide 都具有持續減肥的作用。在 72 週時，接受 15 mg 劑量 tirzepatide 的參與者平均體重減輕了 20.9%，接受 10 mg 劑量的參與者平均體重減輕了 19.5%，而 5 mg 劑量的參與者平均體重減輕了 15%。這三組人的體重減輕在 72 週的治療中都持續存在，並且所有預先指定的心臟代謝指標都通過 tirzepatide 而得到改善。在安全性和耐受性方面，與安慰劑組相比，tirzepatide 組的胰腺炎和膽囊炎的報告頻率是稍高，但這與之前肥胖試驗中基於腸促胰島素注射劑的報告是一致的。有關這一點，請看我在今年3月29發表的糖尿病/減肥藥：膽囊膽道疾病風險。原文：剛出爐的減肥新藥臨床試驗結果
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2022-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端完成追加劑人體試驗 同步登國際期刊
台灣疫苗廠高端今日晚間公布，研發的次世代新冠疫苗已完成「追加劑人體首次臨床試驗」，由三總與北醫合作試驗的收案與疫苗接種，同時也完成審查並發表於國際期刊《傳染病學雜誌》（JID）。高端公司表示，高端的次世代疫苗開發案，是在倉鼠攻毒模型中同時發現beta 株，可對當前主流變異株產生較高的中和抗體，並有效降低倉鼠肺部病毒量。高端研究團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株、Beta株等不同組別的疫苗分別注射於倉鼠體內，收集各疫苗組對於不同病毒株所誘發的中和抗體濃度，再用Delta 株對倉鼠進行攻毒試驗，觀察倉鼠肺部的病毒量、病理切片。研究結果顯示，在所有疫苗組別中，已兩劑原型株為基礎劑並以Beta株次世代疫苗作為第三劑追加劑，可對武漢株、Alpha、Beta、Gamma、Delta 等病毒株皆誘發「最高中和抗體」；以Omicron偽病毒（pseudovirus）進行測試，中和抗體濃度也比三劑武漢株疫苗組別增加3.8倍。同時，於倉鼠攻毒試驗中，所有疫苗組皆可有效降低肺部病毒量、保護肺部免於感染。因此，施打第三針Beta株次世代新冠疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生更廣泛、以及更高效的抗體中和效果。高端表示，將持續推展次世代潛力疫苗評估，並加快beta株次世代疫苗作為第三、第四劑追加劑的人體試驗試驗數據，以協助全球對抗新冠疫情。
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2022-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開放兒童施打？ 林奏延：希望朝此方向努力
衛福部疾管署今日舉辦線上「兒童新冠病毒感染併發重症之臨床處置與案例研討會」，討論兒童重症及相關治療預防措施，有民眾詢問，「是否盡速往下延伸高端疫苗兒童施打年齡？」衛福部前部長林奏延表示，目前兒童疫苗都是RNA疫苗，許多民眾擔心對年紀愈小的兒童，副作用愈大，蛋白疫苗較為安全，例如高端，會比較適合兒童施打，希望政府朝這方向來努力。林奏延表示，所有的疫苗使用都需要經過臨床試驗，而大家也都知道花費甚鉅，因此建議政府可以往PPP（促進民間參與公共建設）的方向操作，透過民間企業與政府共同方式，若有成果政府民間共享，同時也一同分擔RISK（風險）。林奏延也為研討會做總結，認為從今日的報告來看，兒童腦炎重症的應對上，目前台灣仍有緩衝期，臨床上的應對也相當得心應手，成效看起來都不錯，但未來仍要朝「零神經後遺症」努力。衛福部常務次長石崇良則說，目前新冠肺炎的藥物治療上，只要是列入指引的項目，都能夠透過健保的公務預算給付，請醫事人員毋須考量原先的健保給付規定。石崇良說，因應此波疫情兒童重症，同樣有運用到「高流量氧氣鼻導管全配系統」（HFNC），健保一樣有給付，設備部分也在6月2日時配發了65台的兒童專用HFNC系統到35家醫院做使用，若有需要的醫院也可以向衛福部醫事司反映，會持續來做購置、配發。此外，民眾詢問「清冠一號是否納入兒童用藥指引？」石崇良說，目前台灣的指引，多依據國際上或是WHO的指引來擬定的，雖然目前有公務預算給付，但臨床試驗中，沒有包含兒童個案，因此目前不會把清冠一號列入兒童用藥指引中。
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2022-06-04 新冠肺炎.專家觀點
研究：不管有否打疫苗 輝瑞新冠藥大幅降低長者重症率
以色列的最新研究顯示，65歲以上的新冠病患無論是否接種過新冠疫苗，在使用輝瑞公司（Pfizer）的新冠口服藥Paxlovid後，皆能大幅降低住院及死亡風險。路透報導，以色列最大醫療保健供應商Clalit Health Services，在1月9日至3月10日期間新冠病毒變異株Omicron為該國主流病毒株，對近11萬名參與者的數據進行研究。這項未經同儕審查、刊於Research Square平台的預印本報告指出，未打過新冠疫苗或首度染疫的高齡長者，在服用Paxlovid後，重症風險比未服用者低了86%，就算身上已獲免疫力的高齡患者，住院率也能低了60％。研究顯示，65歲以上病患在接受Paxlovid治療後，僅0.6％（2,504人中的14人）需要住院，相較下，未服用Paxlovid的高齡患者住院率達1.89％（40,315人中，約762人住院），高了三倍。不過，Clalit研究員Ronen Arbel說，數據顯示，40-64歲的中年患者無論是否具備免疫抗體，服用Paxlovid對降低住院率沒有明顯效益。至於降低死亡率方面，Arbel指出，服用Paxlovid能幫助65歲以上患者的病故率減少81％，但在年輕人身上並未看到這類效益。美國當局已批准輝瑞新冠口服藥可用於治療高風險患者，以降低重症住院率。隨著美國各地出現新一波疫情，Paxlovid使用量激增。根據輝瑞在Delta病毒肆虐期間的臨床試驗，未接種疫苗的高風險病患在完成Paxlovid療程後，住院和死亡風險驟降90％。但也有傳聞指出，有些病患完成paxlovid療程後症狀復發，且這款口服藥對已接種疫苗者可能沒那麼有效。
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2022-06-03 癌症.抗癌新知
消除腫瘤只靠清除癌症幹細胞足夠嗎？張金堅詳解癌症幹細胞真面目
本文摘自《常春月刊》471期 文／張金堅（乳癌防治基金會董事長）幹細胞（stem cell）定義為具有自我複製或更新（self-renewal）與分化為其他細胞能力（differentiation abilities）的細胞。例如胚胎幹細胞具有分化為各式細胞的能力（pluripotent）；而成人身上的幹細胞，大多是各個組織或是器官的前驅細胞（progenitors），可以複製、分化為該譜系（lineage）的細胞，例如造血幹細胞（hematopoietic stem cell）可以分化為各種血球。本文要探討的主題，癌症幹細胞（cancer stem cell，又叫腫瘤幹細胞），其理論基礎就是從體細胞的幹細胞理論發展而來。經過多年的發展，惡性腫瘤的癌症幹細胞理論已逐漸被大家接受，雖然惡性腫瘤起源與依賴一小群癌症幹細胞的細胞增殖的想法已經存在已久，但是在近年來，才因為生物科技的技術發展與進步，而有足夠的實驗數據加以證實癌症幹細胞存在的理論。癌症幹細胞最早是由迪克（Dick）和他的同事在1994年，證明CD34+CD38-是急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia,AML）的癌症幹細胞，他們在依序的植入實驗中（serial transplantation），發現並且證明這一群細胞可以植入免疫缺陷小鼠並啟動白血病生成；而該群細胞只占數百萬AML細胞中的一小部分，這一部分也是生成腫瘤最原始的部分；除了血液腫瘤外，固態腫瘤在2003年，由克拉克（Clarke）和他的同事們，發現帶有標記CD44+CD24-／low的乳癌細胞，可以表現如急性骨髓性白血病之CD34+CD38-的癌症幹細胞相似的表現，也就是在連續數代小鼠移植實驗中，可以啟動乳癌腫瘤的生成，因此確立了CD44+CD24-／low為乳癌幹細胞。而後，各種癌症幹細胞的細胞表面標記逐一被找出來，確定了癌症幹細胞的理論。 癌症幹細胞的特性傳統的癌症治療，是利用手術切除、化學治療、荷爾蒙治療或放射線治療，以抑制癌細胞的生長，進而引發其凋亡。但腫瘤具有異質性，會含有不同性質的癌細胞，大部分會因治療而被消滅。然而只有極少數惡性度高的癌細胞，經過化學藥物及放射線治療後仍可存活下來，並且躲過免疫系統的偵測，導致癌症在治療一段時間後出現復發或轉移情形（如圖一），而且其復發或轉移部位的腫瘤，其癌細胞特性是由癌症幹細胞，藉由其對稱或不對稱的分裂而形成，其癌細胞的病理組織特性可能與原發病灶不盡相同，一般惡性度會增強（如圖二），此等癌細胞特叫癌症幹細胞，其具有下列特性：說明：（A）其腫瘤內之細胞含癌症幹細胞、癌症前驅細胞與分化型的癌細胞，其所佔比例是動態的平衡，各類癌細胞隨時間變化，所佔比率不盡相同。（B）癌症幹細胞會發生對稱及不對稱的分裂，造成異質性腫瘤。❶癌症幹細胞具有較強DNA修復能力癌症幹細胞可以依賴休眠狀態及生產更多具有活性的蛋白（如ATH-Chk2等）提升DNA修復能力抵抗治療，在DNA雙鏈斷裂時，細胞主要利用同源性重組（homologous recombination）或非同源性末端接合（non-homologous end joining,NHEJ）兩種修復方法。其原因乃是癌症幹細胞長期處於休眠、不分裂的狀態，有更多時間進行DNA修復。由於化療大多針對快速分裂的活躍細胞，這些癌症幹細胞便可逃過一劫；另外，休眠中的癌症幹細胞新陳代謝慢，本來積累的代謝物就較少，因此更能抵抗放射線治療的攻擊。❷癌症幹細胞具有特殊的訊號傳遞路徑 癌症幹細胞的訊號傳遞，主要有Notch、Hedgehog和Wnt等三個癌症幹細胞常見的訊號傳遞路徑，例如肺癌幹細胞表現較高活性的Notch和Wnt的訊號，而大腸直腸癌則有Notch和Hedgehog等二個路徑，乳癌幹細胞則三個路徑均有，每一種癌症的傳遞路徑不盡相同，而且其活性度亦有強弱之分。激活這些途徑被認為是誘發腫瘤選殖（cloning）能力和促進腫瘤向外侵襲的原因之一。因此，這些幹細胞相關的路徑往往成為抗癌藥物發展的新標的，這類路徑的抑制劑，目前也相繼在各個臨床試驗研究進行中（如圖三之上半部）。說明：（A）本圖上半部是呈現乳癌幹細胞之訊號傳遞包括（1）Wnt、（2）Hedgehog及（3）Notch三大途徑，另外，圖中T表示目前正進行臨床試驗對抗此傳遞路徑的抑制藥物。（B）本圖下半部是呈現乳癌幹細胞之表面生物標記，另外，圖中T表示目前在進行對抗表面生物標記之抑制劑之臨床試驗或已上市之藥物。❸癌症幹細胞之表面有特殊之生物標記（Biomarker） 目前為止，由於檢測技術的進步，國內外專家學者已利用流式細胞儀（flow cytometery）分析各類癌症幹細胞之表面生物標記（如表一）。利用癌症幹細胞表面之特殊生物標記，研發對應之單株抗體或相關抑制藥物，可以抑制此等幹細胞的存活，也是目前臨床試驗之研發重點，如乳癌針對Her-2抑制之單株抗體已在乳癌病人身上使用（如圖三之下半部）。❹癌症幹細胞與microRNA（miRNA）有關最近研究顯示，某些微小核醣核酸microRNA（miR）例如miR-302 cluster，miR-372／373，let-7，與miR-200 family，可以調控其他基因的表現，影響細胞週期、上皮-間質轉化（epithelial-mesenchymal transition），進而與癌症幹細胞相關。Lin及其同事的研究顯示，miR-302會促進皮膚癌細胞的去分化，獲得幹細胞的特性。miR-200可以促使胰臟癌與大腸癌細胞，重新獲得癌症幹細胞的特性。由此可見，這些癌症幹細胞miRNA，經過標的基因與調控細胞週期，是參與癌症幹細胞形成的重要因素。❺癌症幹細胞的微環境與去分化作用  一般癌症細胞也可以經由微環境的調控，重新獲取癌症幹細胞的特徵，若是腫瘤的微環境處於低氧狀態（hypoxia）之下，周遭的間質細胞、發炎細胞或是巨噬細胞可以分泌介白素6（Interleukin-6）等物質，經由前述的Hedgehog等相關訊號傳遞路徑，使細胞趨向於癌症幹細胞的特徵。另外，癌細胞也可以經過自分泌（autocrine）和旁分泌（paracrine）作用，來正向調控這些Notch、Hedgehog和Wnt等幹細胞的訊號路徑，使本來已經高度分化的癌細胞，反而會去分化（dedifferentiation），逆轉回原來癌症幹細胞的特性與作用（如圖四）。說明：癌細胞（包括癌前驅細胞）可以因為微環境變化如：（1）缺氧、（2）癌細胞周圍血管變化、（3）腫瘤相關巨噬細胞或（4）癌細胞本身自分泌或旁分泌等之調控，使癌細胞發生去分化作用，而變成具有癌症幹細胞的特性。❻癌症幹細胞具有抗藥性癌症幹細胞有較多的抗凋亡分子（anti-apoptotic factors）、較高表現的藥物外排機能（drug efflux pumps），此現象在乳癌、大腸直腸癌或其他不同癌症都有發現，顯示這是各種癌症幹細胞的共同特點。當抗藥性產生時，腫瘤中之癌症幹細胞所佔的比例增加。如：惡性腦瘤中多形性膠質母細胞瘤（glioblastoma multiforme），在接受腦部放射線治療之後，CD133陽性的細胞比率反而上升，顯示腦瘤的幹細胞比率增加，雖腫瘤縮小了，但日後可能再發。另外，癌症幹細胞在癌的形成過程或造成復發轉移時，其所佔的比率是動態的，佔比可能起伏不定。 只針對癌症幹細胞的特異性標靶治療真的有效嗎？如果只清除癌症幹細胞，這樣的治療足夠嗎？從目前動態的癌症幹細胞模型理論，我們可以看出，分化的癌細胞也同時需要治療，很明顯的，癌症幹細胞與其分化癌細胞，都需要進行有效的治療，才能將腫瘤一併消除。針對外部環境訊號與細胞內的幹細胞訊號傳遞，直接給予標靶藥物抑制，是目前標靶藥物發展的一個想法，然而這在臨床病人應用上，可能是有問題的，因為正常的人體細胞也非常依賴於這些訊號傳遞路徑的；但是這些路徑在腫瘤可能被異常的活化，若給予適當的藥物或是合適劑量，來干擾這些異常活化訊號的傳遞，就可能可以提供一個有效的治療。例如，目前Notch抑制劑正在進行臨床試驗，評估用於治療結腸直腸癌的可行性。臨床設計上，應該合併這一類藥物與其他傳統藥物針對非癌症幹細胞的部分（分化較佳的癌細胞），如此一來，才可以避免當癌症幹細胞比率下降之後，其他細胞經由去分化作用，獲得幹細胞的特徵與能力，造成腫瘤的復發。研究顯示肺癌的幹細胞可以藉由自分泌或是旁分泌作用活化與依賴c-KIT，若我們使用c-KIT的抑制劑加上肺癌的標準治療-白金類化學治療，則可以提高肺癌治療的成績。未來，這些類型的藥物陸續研發，必可提供治療癌症成功的契機，以改善病人的預後。當然，這些藥物必須通過嚴謹的臨床試驗，才能夠應用在病人身上（如圖三）。癌症幹細胞面臨的問題尚待解決癌症幹細胞是一個新興的領域，故仍有很多細節尚未明瞭；今後癌症幹細胞研究仍需著重解決下列幾個關鍵問題︰（1）癌症幹細胞特異性分子標記物不僅不同，而且表現強度亦各有不同，有待更精確的認定；（2）癌症幹細胞和其他癌細胞的相互作用與分子機轉仍有很多灰色地帶，有待釐清；（3）癌症幹細胞造成轉移之分子機制及惡性較低高度分化的癌細胞如何去分化，變成癌症幹細胞的機轉；（4）癌症幹細胞產生抗藥性機制這些都需要進一步驗證及闡述；此外針對癌症幹細胞的治療策略與其他療法合併使用亦有發展與改進的空間。結語 綜合上述討論，我們知道癌症幹細胞會受到許多因素有所改變，例如內在及外在環境的影響，而且呈現一個動態平衡。動態理論解釋了為什麼專門只針對癌症幹細胞的藥物，有可能不足以作為理想的抗癌策略，經常需要合併其他原有的傳統治療（包括化學、標靶、荷爾蒙及免疫治療等），方可以提升治療成效（如圖五）。我們相信隨著基礎及臨床的積極研究，國內外學者對癌症幹細胞特異性標記物及相關訊號傳遞路徑的深入了解，將對於腫瘤預防、早期診斷、標靶藥物治療（targeted therapy）、復發及轉移的預防及預後評估等將有重大突破與進展。延伸閱讀: 。張金堅：癌症新希望：談細胞治療扮演的角色 。張金堅:從朱芯儀罹癌，談魔術子彈（Magic bullet）淬鍊有成:抗體藥物複合體（ADCs）在乳癌治療的角色
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2022-05-31 該看哪科.心臟血管
高血壓診斷標準修改至130/80 醫揭今年最新指引2重點
長期以來的高血壓標準140/90mmHg，即將正式走入歷史。台灣高血壓學會及中華民國心臟病學會決定在2022年將高血壓標準下修至130/80mmHg。起因於一篇大型臨床試驗的發表—以華人為主要受試者的STEP研究發現，將血壓控制在130mmHg以下，可以降低26%的心血管疾病風險。以下文章將分成高血壓診斷標準的歷史、美國與華人的大型臨床試驗結果、以及台灣最新指引的兩大重點，帶大家認識台灣高血壓標準下修的緣由及重要性。高血壓診斷標準演進史1950年代以前—高血壓不是一種病以前的觀念認為，血壓高是為了讓血液通過狹窄血管的一種正常現象。原發型高血壓的英文為Essential hypertension，取Essential必要、重要之意，反應了當時認為高血壓是一種正常的生理反應。二戰時的美國羅斯福總統，甚至曾經被記錄到高於200mmHg的血壓，但當時並沒有給予治療，最終羅斯福在1945年因腦出血而死亡。1950年代以後—心臟病研究的興起羅斯福去世三年後，繼任的杜魯門總統，簽署了國家心臟法案，成立國家心臟研究所，並撥專款展開心臟病流行病學研究。1948年，對現代醫學影響深遠的Framingham心臟研究（Framingham Heart Study）問世，研究者在美國麻州Framingham地區針對5000多位居民長期記錄生活型態與疾病史，以預測未來10年內發生心血管疾病的風險。這個大型計畫對高血壓的重要性是發現「高血壓是一種疾病」，不治療就會增加心血管疾病和中風的機率，不論是收縮壓或舒張壓升高都有同樣的風險。長期以來的高血壓標準雖然發現高血壓是一種疾病，但醫學界始終對高血壓的標準有爭議。根據不同的臨床研究與治療指引，140、150、160mmHg的控制標準都有。長期以來，台灣和大部分的指引是以收縮壓、舒張壓兩者當中較高者為準。最重要的是，只要長期的血壓符合收縮壓>140mmHg或舒張壓>90mmHg，就被定義為高血壓。美國與華人的大型臨床試驗美國的大型臨床試驗—SPRINT研究即使上述的標準已經使用許久，仍然有許多研究及大型臨床試驗在持續進行中。2015年，一篇發表在美國權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的文章問世，取名為SPRINT（Systolic Blood Pressure Intervention Trial）的大型臨床試驗指出，收縮壓控制在120mmHg，能夠有效降低30%的心血管疾病發生率。因此，美國在2017年修改指引，正式將高血壓標準下修至130/80mmHg。華人的大型臨床試驗—STEP研究當時台灣並沒有跟進美國下修高血壓的標準，原因是SPRINT大型試驗的受試者大多不是華人。為了訂定華人專屬的高血壓標準，亞洲的幾家大型醫學中心也聯合起來，一起進行一項大型臨床試驗，取名為STEP研究。經過幾年的分析，終於在2021年做出類似的成果，研究發現將血壓控制在130mmHg以下，可降低26%的心血管疾病發生率，此項研究結果也同步刊登於美國權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》上。積極控制的組別（血壓控制在110~130mmHg）比起標準控制的組別（血壓控制在130~150mmHg），中風、急性心肌梗塞的風險下降33%，急性心衰竭的風險下降73%，因心血管問題導致死亡的風險則下降28%。因為有科學證據支持，台灣高血壓與中華民國心臟學會決定，在2022年5月跟進美國的指引，正式將高血壓標準從140/90mmHg調降至130/80mmHg。最新指引的兩大重點台灣最新的高血壓指引有兩大重點：一、不建議使用門診血壓，建議以居家血壓作為高血壓診斷、分期與治療目標的標準量測方式。二、血壓超過130/80mmHg即可診斷為高血壓，血壓需要控制在130/80mmHg以下。居家血壓怎麼量？把握722原則在診間測到的血壓數值往往會比較高，此現象稱為白袍高血壓。由於門診血壓較不準確，新版指引建議採取居家血壓作為高血壓的診斷、治療量測方式。研究發現，病人在家裡放鬆的環境裡，量出來的血壓會比較精確。居家血壓量測方法的重要口訣是722（諧音：請量量），持續測量7天、早晚2個時段、每個時段量2次，每次間隔1分鐘取平均值。測量前休息5分鐘，在舒適平穩的環境量測。坐在有靠背的椅子上，雙腳不交叉或翹二郎腿。測量的手臂平放在桌面上，約與心臟同高，壓脈帶要綁在手臂而非手腕上。722做完，總共會有14個平均值，將此紀錄交給醫師，再由醫師判斷是否為高血壓。血壓控制標準130/80mmHg一旦確認為高血壓患者，就要開始進行治療。血壓的控制目標即是將血壓控制在130/80mmHg以下。最新指引特別提及高血壓的生活型態調整，口訣是S-ABCDE，包含限制鈉攝取（Sodium restriction）、限制酒精攝取（Alcohol limitation）、體重減輕（Body weight reduction）、戒菸（Cigarette smoke cessation）、飲食調整（Diet adaptation）和運動（Exercise adoption）。除了服用藥物，高血壓也可以透過上述生活型態的調整來改善。其中，酒精攝取量，男性每週小於100克、女性每週小於50克，酒精不耐者則是要更少；建議理想的BMI控制在20~24.9 kg/m2；一周至少五天30分鐘以上中強度有氧運動；香菸和電子煙都需要戒除。參考文獻：1.SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, et al. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control [published correction appears in N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506]. N Engl J Med. 2015;373(22):2103-2116. 2.Zhang W, Zhang S, Deng Y, et al. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. N Engl J Med. 2021;385(14):1268-1279. 【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【黃彗倫醫師】高血壓診斷標準下修至130/80？降低近30%心血管風險！】
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2022-05-30 養生.聰明飲食
多量少餐較好還是少量多餐較佳？教授揭最健康的飲食法
讀者Rick 2022-4-23在限時飲食減肥法的最新研究，有效嗎？的回應欄裡留言：「我一直有一個限時飲食與胰島素阻抗關係的迷思，希望教授能指點一下。一些研究顯示限時飲食能縮短身體分泌胰島素時間，從而改善血糖。但主流醫生建議血糖高或有胰島素阻抗人士應該少食多餐，避免因進食大餐導致血糖飆升。我的迷思是少食多餐是否會令身體整天無間斷分泌胰島素，更不利控制血糖。有胰島素阻抗或前期糖尿病人士，究竟應該限時飲食還是少食多餐(當然假設是整天相同食量)？還是兩者並沒有抵觸？煩請教授指點」這位讀者可能有點誤會，所以我需要先解釋一下「限時飲食」和「少食多餐」。「限時飲食」的意思是，限定在每天的某一段時間裡完成當天的食物攝取，而最通常的時段是早上8點到下午4點之間。在這段時間裡，食物攝取的次數並沒有受到限制。也就是說，同量的食物，你可以在幾分鐘裡一次全部吃完，也可以在8小時裡一直吃個不停，直到全部吃完為止。「少食多餐」也叫做「少量多餐」，而意思是，把一天要攝取的同量食物分成多次來完成。例如把通常的每天三餐改成四餐、五餐、六餐等等等（食物種類和總量不變）。最常被科學研究採納的是每天六餐（跟每天兩餐做比較）。從讀者Rick對於血糖及胰島素的描述可以看得出，他是把「限時飲食」誤以為是「多量少餐」，所以才會想跟「少量多餐」做比較。（註：雖然「限時飲食」的確有可能是「多量少餐」）關於「多量少餐」和「少量多餐」對健康的影響，研究論文其實還算是蠻多的。但問題是，不同的研究會有不同的設計，例如接受檢測的人可能是胖的、瘦的、老的、年輕的、糖尿病的等等等，而檢測的項目可能是體重、腰圍、血糖、胰島素、脂肪酸等等等。所以，到目前為止，還沒有任何一個研究的結論是曾經被重複驗證過的。而也就因為這樣，到底是「多量少餐」較好，還是「少量多餐」較佳，目前的情況是公說有理，婆說也有理。我們來看在PubMed裡最新的三篇相關論文：2021-12-13：Hypocaloric diet with lower meal frequency did not affect weight loss, body composition and insulin responsiveness, but improved lipid profile: a randomized clinical trial（低進餐頻率的低熱量飲食不影響體重減輕、身體成分和胰島素反應，但改善了血脂：一項隨機臨床試驗）。結論：每天不同進餐頻率的低熱量飲食不會改變體重減輕、身體成分或胰島素反應。2019-9-6：Effect of Short-Term Increase in Meal Frequency on Glucose Metabolism in Individuals with Normal Glucose Tolerance or Impaired Fasting Glucose: A Randomized Crossover Clinical Trial（短期增加進餐頻率對葡萄糖耐量正常或空腹葡萄糖受損個體的葡萄糖代謝的影響：一項隨機交叉臨床試驗）。結論：較高的進餐頻率可能會增加胰高血糖素樣肽 1 的分泌並改善胰島素的分泌。2017-4-3：The effect of meal frequency in a reduced-energy regimen on the gastrointestinal and appetite hormones in patients with type 2 diabetes: A randomised crossover study（減少能量方案中進餐頻率對 2 型糖尿病患者胃腸道和食慾激素的影響：一項隨機交叉研究）。結論：對於低熱量飲食的 2 型糖尿病患者來說，早餐和午餐吃得更多可能比白天吃六頓小餐更有效率。從這三篇論文的結論就可看出，少量多餐對健康的影響，可以是中性的（沒有影響），也可以是正面的，也可以是負面的。美國心臟協會在2017年發表Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association（進餐時間和頻率：對心血管疾病預防的影響：美國心臟協會的科學聲明）。它的文摘的最後幾句是：「不規律的飲食似乎不利於心臟健康。有意識地進食並注意進食時間和頻率，可能會導致更健康的生活方式和心臟代謝風險因素管理」。至於「多量少餐」或「少量多餐」，它認為並無好壞之分，而是應該根據個人的情況（例如工作時間）來做選擇。美國加州大學洛杉磯分校在2018-3-13發表Ask the Doctors – Are 6 small meals a day better than 3 big ones?（問醫生 – 每天 6 小餐比 3 大餐好嗎？）。它說：「重要的是總卡洛里和營養質量，而不是進餐次數。無論您決定每天吃多少餐，請務必將卡洛里限制在健康水平。加工食品、精製糖和含糖軟飲料是空的，甚至是危險的卡洛里，所以要避開。瘦肉蛋白、蔬菜（特別是綠葉蔬菜）和新鮮水果是健康飲食的基石。我們知道你以前聽過，但我們再說一遍：為了保持身體健康的最佳機會，記得要運動。」所以，還是那句老話：均衡飲食，有恆運動。原文：少量多餐較健康嗎
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2022-05-30 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
到底該不該吃藥？確診者服新冠抗病毒藥最擔心的幾個問題
UDN元氣網和WaCare遠距健康共同成立「居家隔離怎麼伴？」Line社群，雖然早已達到人數上限5千人，但隨著確診者愈來愈多，社群裡的群友們依舊熱絡交流。有越來越多人關心如何取得新冠口服抗病毒藥物，以及服用抗病毒藥物等相關問題。《元氣網》為大家整理社群內常見疑問。群友常見問題之一為取得口服抗病毒藥物需要符合什麼資格？事實上，兩款藥物皆為處方藥，需符合重症危險因子條件資格，且由醫師判定開立，不是每位確診者都能取得。再者，兩款藥物皆會與其他藥物產生交互作用，應交由醫師給予最適當的建議。另一項群友常見問題，為服用口服抗病毒藥物後的實際感受。有服用抗病毒藥物的群友表示，自身在患病第二天因身體不適而打119送醫，在服用抗病毒藥物後，呼吸就恢復正常不再那麼喘，發燒和血氧的狀況也都有明顯好轉。【延伸閱讀】>>清冠一號還是口服抗病毒藥？確診者該用哪種藥緩解症狀台大兒童醫院院長黃立民曾表示，口服抗病毒藥物應在發病五天內給藥，最好72小時內就給，符合65歲以上或高風險慢性病者都應盡早給藥，才能降低死亡率。在使用口服抗病毒藥後，會不會有副作用也是群友常見問題。有群友表示，自身皮膚有變黃的跡象。另外也有群友反映，服用抗病毒藥會讓嘴巴產生苦味，像含著苦瓜汁一樣，分泌的口水都是苦的，必須狂喝水或漱口才能恢復原有的味覺。群友的經驗也和日前一名染疫醫師服藥經驗雷同。高雄一名開業醫師分享自身確診經驗，因年逾65歲符合開立Paxlovid抗病毒藥物資格，他立即投藥，結果發現有輕微腹瀉、嘔吐症狀，味覺也麻麻苦苦，但無其他染疫後的嚴重不適症狀。【延伸閱讀】>>如果沒有重症相關危險因子 醫師會開立哪些藥？此外，也有群友發問有沒有確診孕婦服有抗病毒藥的經驗。實務上，懷孕婦女是否可適用Paxlovid，目前無臨床試驗資料可參考。歐美藥物管理機關與各醫學會指引根據動物實驗結果做出的建議並不一致，須個別考量用藥益處與未知風險。為提供臨床醫師裁量空間，專家會議決議將懷孕納入適用Paxlovid的重症風險因子，若臨床醫師評估使用效益大於風險，經充分告知並獲同意後可使用。莫納皮拉韋則因藥物安全性考量，目前仍不建議孕婦使用。
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2022-05-28 新冠肺炎.專家觀點
疫情肆虐兩年多為何仍無法控制？專家曝3點原因：期待總落空
全球新冠肺炎死亡人數已超過600萬人，美國死亡病例破百萬，在台灣也累計奪走逾1,700條性命。為什麼疫情肆虐已兩年多，至今仍控制不住，以致全球經濟和市場隨疫情一波波潮起潮落而震盪不止？去年春季有關疫情消退的預言為何失準？又該如何展望今後不得不與病毒共存的日子？美國南加州大學藥劑學院藥劑衞生經濟學系主任喬伊斯（Geoffrey Joyce）在財經網站MarketWatch撰文說，去年春季輝瑞、莫德納等新冠疫苗擴大供應，民眾接種疫苗加速進行，美國疾病控制和預防中心（CDC）估計全美約三分之一人口已因感染而有天然免疫力，都令人樂觀以為疫情平息指日可待。然而，他舉三點說明期待為何落空。疫情為何控制不了？一，民眾接種疫苗意願低於預期，反映對疫苗倉卒推出疑慮和對副作用的恐懼。二，新冠病毒不斷變異，從Beta到更致命的Delta，再冒出傳染力超強的Omicron及其諸多亞型變種，即使打兩劑疫苗再補上加強劑，雖然降低重症和死亡風險，卻仍止不住感染潮不斷隨新變異株突圍殺出，而一波未平、一波又起。三，世界各國紛紛解封重啟，從多方面來看是好事，卻也升高新冠病毒持續傳播、變異的可能性，在疫苗難求和施打率仍低的國家尤然。南非就是明顯例子，該國一大部分人口已染疫，疫苗接種率卻相對偏低，成為Omicron最新亞型變異株(BA.4和BA.5)的製造溫床。研究發現，最近南非、中國大陸等地的感染病例激增，主要是受未打疫苗者驅動，而疫情一旦復熾，不會只局限於世界一隅。干擾斷斷續續恐成常態紐約時報專欄作家曼朱（Farhad Manjoo）也表示，去年Delta、Omicron病毒株相繼來襲，粉碎了還給民眾「自由夏季」的希望，也令人認清一個現實：除非能找到有效遏制新冠病毒之道，否則在可預見的未來，人類與病毒「休兵」期恐怕很短暫，仍會不時令人忐忑不安。不僅世人身心健康飽受揮之不去的疫情威脅，病毒變化莫測也造成國際事務詭譎多變。疲於因應的不只是世界各國的衛生官員，就連美國聯準會（Fed）、中國大陸政府、避險基金和全球大企業也一樣。只要新冠病毒朝無可預知的方向不斷變異，就可能持續撼動政局、衝擊經濟，並妨礙世人同心協力採取行動化解其他全球性的威脅，例如氣候變遷。而且，新冠病毒在世界不同的地區造成不同的影響，可能不定期在全球各地激起漣漪效應。例如中國大陸堅持「清零」的抗疫政策，就導致歐美港口大塞船，也迫使汽車製造商暫停生產。預料未來幾年，全世界恐怕仍得在跌跌撞撞中，學習如何在新冠疫情陰影下度日。隨著新變種病毒傳染力變得更強，民眾愈來愈疲於防疫，對將來會不會變出更駭人的變種，更是不敢想像。務實看待與病毒共存按現況看來，人類對抗不斷冒出的新冠變異株，就像「打地鼠」遊戲沒完沒了。想要「控制」新冠病毒，似乎成了奢望。有沒有比較務實的展望可以期待？喬伊斯認為，人類想制伏新冠病毒並不容易，更可能的發展是「追上新變種病毒冒出的步調」。疫苗必須再進化，除了減輕染疫後果，更要能阻擋感染。療法如單株抗體（monoclonal antibodies）和輝瑞的抗病毒口服藥Paxlovid，必須讓更多人能取得。封禁防疫限制也許會全面撤除，但企業、學校和個人都必須面臨是否繼續戴口罩和採取其他防疫行動的抉擇。這些做法固然有所不便，卻有助於避免突破性感染。對於與病毒共存的日子，喬伊斯表示審慎樂觀。他建議別再預測病毒會如何變異了，更踏實的做法，是要對人類從經驗學習的能力有信心：持續改良對抗病毒的做法，就會改善防疫成效。曼朱也預期，此刻正進行臨床試驗的鼻噴劑疫苗，或許能抑制新冠病毒傳播，封住許多變種病毒入侵人體的管道。讓治療藥物普遍可得，則可減輕染疫後果。也許數年後，新冠病毒可能慢慢演變出某種季節型態，就更容易與之共存了。
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2022-05-26 焦點.元氣新聞
堅持實證精神 桂冠營養研究室只做正確抉擇
「我們堅持用實證精神，在『真假』、『對錯』間做出正確抉擇，這條路，業界較少人在走。」冷凍食品界龍頭「桂冠實業」在2018年與國立陽明交通大學合作，以實證科學精神為基礎，推出「桂冠營養研究室」品牌，並研發一系列健力餐商品，從湯品、調理醬、主食到科學式雞精-精萃的上市，獲得許多好評，在2021年，獲得食創獎「年度十大新品」的肯定，談到桂冠營養研究室的創立初衷，桂冠實業營銷副總經理王振宇以上述那段話道出了重點。洞察未來趨勢 跨足健康營養新領域這一切的起點要追溯到2015年，當時桂冠實業成立滿45周年，接近半世紀，且已樹立許多食品業典範，但身為企業家第二代的王振宇並不以此為滿足，他不斷與團隊夥伴思考，在未來五十年的歲月中，要如何再升級。在這段時間，他遠赴義大利米蘭參加世界博覽會，也積極參與ANUGA德國科隆國際食品展，希望搶先掌握國際食品業的脈動與趨勢。在參與國際食品展活動時，王振宇注意到，食品中的蛋白質含量與飲食中的蛋白質攝取量多寡，正逐漸受到業界的重視，至於環保、健康的追求與素食文化的興起等，也都是重要趨勢。隨後，王振宇在與國立陽明交通大學的合作過程中，進一步體認到熟齡族群在營養攝取上的迫切性，因此他率領桂冠團隊和國立陽明交通大學聯手展開五年產學合作計畫，花費約三年時間，聆聽超過四百人次的親身體驗與回饋，並在嘗試、修正逾百次後正式跨入了健康營養新領域，成立「桂冠營養研究室」。堅持研究實證精神 打造飲食文化新價值王振宇以美味‧健力湯為例指出，當時設計產品時，主要根據陽明交通大學所進行的實驗數據，也就是一個人的蛋白質攝取量應為每人、每天、每公斤體重攝取一點二公克的蛋白質，要如何落實到食品中。王振宇說，因為湯品的營養密度很高，可滿足一餐所需，也可讓每個人根據自己的體重、生活型態做搭配，健力湯因此孕育而出。王振宇強調，「我們一直在思考的是，如何讓民眾吃進的食物更具健康效益。」在研發產品時，研發團隊用嚴謹的方式學習、驗證冷凍食物配方，就是希望讓民眾更放心、安心。桂冠營養研究室所追求的目標、原則皆與桂冠實業「創新、認真、負責」的經營理念相互呼應，由於資訊透明，且在實證研究領域屢獲亮眼成果，桂冠營養研究室系列產品的忠實訂戶正日漸增多，專業口碑也逐漸廣為人知。服務觸角延伸 期盼素食族群也受惠事實上，桂冠營養研究室所服務的對象也包含蛋奶素族群，在2021年12月，該研發團隊與慈濟醫院簽訂合作意向書，並積極進行奶素健力湯臨床試驗。王振宇也期盼，未來可以研發更多素食產品，服務更多素食人口，也能讓越來越多人感受到健康飲食的好處與魅力。
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2022-05-26 新聞.元氣新聞
拜耳西藥事業部亞太區推出更多創新藥品，台灣民眾受惠
拜耳近日發佈訊息表示，2021年是拜耳西藥事業部亞太地區業績創新紀錄的一年，銷售業績穩健成長4.8%、總額超過58億歐元。亞太地區在該事業部的全球銷售業績占比超過三分之一。此外，該事業部也在亞太地區推出四項創新產品，包括1.治療心血管疾病用藥2.針對特定基因融合變異量身打造的癌症精準醫學療程3. 治療攝護腺癌藥物4. 腎臟疾病用藥其中前三項已有部分台灣病友受惠。近年來，COVID-19 所帶來的挑戰持續不斷，拜耳西藥事業部的銷售額在不少已開發市場仍成長 1-2%，像澳洲、紐西蘭、韓國與台灣市場等；主要業績成長市場也包含南亞地區，其中印度的穩健成長幅度達11%，巴基斯坦則有2%的成長，東協各國的平均成長幅度也達到9%。 新上任的拜耳西藥事業部亞太區商業運營高級副總裁陳瑛表示，對拜耳西藥事業部而言，2021年是成功的一年，主要是因為該事業部團隊努力聚焦於為亞太地區患者提供創新與必要藥物，這說明了透過創新組合，亞太地區患者更能深切感受到創新醫療產品的珍貴價值，對於相關醫療需求，也有了更多、更不一樣的選擇。拜耳西藥事業部亞太區醫療學術事務負責人Catherine Donovan醫師指出，目前約有1/4的亞太地區患者參與多項拜耳西藥部重要全球研發試驗計畫，現在透過現代數位科技與去中心化模式，亞太地區民眾也有機會藉由遠端科技參與重要臨床試驗，且執行過程也更便利，此時，研發團隊也更能取得有意義的數據，並可進一步追蹤、改善患者預後成果。Catherine Donovan醫師補充，創新是拜耳的命脈，合作關係與整合性照護則是關鍵驅動力。目前全世界已逐漸自疫情中復甦，拜耳正與亞太地區的專業醫療照護人員合作，希望透過科學實證精神為病患帶來更美好的生活。另一方面，未來也將投入更多資源於早期預防，期待在疾病加重、惡化之前進行教育、篩檢與及早介入治療，除了盼望改善治療結果，也希望透過這樣的策略可降低整體醫療照護支出。
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2022-05-25 新冠肺炎.專家觀點
清冠一號究竟有沒有科學實證的療效？教授這麼說
我在2022-5-19發表清冠一號：國內嚴管，國外強推，三天後讀者吳先生來函：【林教授 您好：偶然讀到您對於新冠一號的文章，於文中您提到 「沒有任何科學證據顯示清冠一號具有療效」。……以下是我找到的資料與您分享。由於我不是醫療背景出身，因此對於論文的研究方式是否合理或符合科學無法有正確的判斷。期待我提供給您的資訊，能讓教授未來再寫一篇關於清冠一號的分析文章。造福徬徨不安的台灣民眾。】這位讀者共寄來三條資訊，其中兩條是清冠一號的研發單位聲稱清冠一號具有療效，另一條則是一篇論文。由於聲稱並非科學證據，所以我就不討論研發單位的那兩條資訊了。至於那篇論文，我在一年前發表的文章裡就已經討論過了。請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦。儘管已經過了一年多，這篇論文目前還是有關清冠一號，唯一發表在PubMed的研究報告。也就是說，這一年多來，雖然清冠一號的外銷是宏圖大展，但有關它的研究卻絲毫沒有進展。不管如何，這篇論文的標題是A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study（一個通過多種途徑靶向COVID-19的中藥配方NRICM101：一個從臨床到基礎的研究）。（註：醫學研究的順序通常是先從基礎下手再做臨床，但是這篇論文卻聲稱清冠一號的研究是先做臨床再做基礎）這項研究最主要是做所謂的體外實驗，也就是在試管、培養皿，和儀器裡進行藥理實驗。但是，它也做了一點點小規模的人體試驗，也就是用清冠一號來治療12位病患，而治療的結果是「平均9天三採陰」。可是，由於這項實驗是觀察性的，而且沒有安慰劑對照組，所以這樣的結果根本就不可以被解讀為具有療效。畢竟，縱然沒有接受清冠一號治療的病患也有可能由陽轉陰。我在2022-5-15發表NAC能治療新冠肺炎嗎，指出有一位所謂的名醫公開說有一種叫做NAC的化痰藥可以減少4成新冠死亡率。可是，事實上整體而言，支持NAC用於治療新冠肺炎的科學證據是相當薄弱。而也就因為如此，這位醫師在遭受各方批評之後公開道歉，說他以後會謹言慎行。我又在2022-5-17發表第三新冠神藥，醫生強力推薦，FDA拒絕授權，指出另一位名醫公開說有一種叫做無鬱寧的抗憂鬱藥可以減少3成新冠死亡率。但是，儘管有發表在高檔醫學期刊的臨床研究論文，美國FDA卻認為證據仍嫌不足，所以拒絕批准無鬱寧緊急授權的申請。雖然NAC的科學證據是薄弱，但至少它還算是有科學證據。雖然無鬱寧被FDA拒絕，但它其實是有相當不錯的科學證據。可惜，無可爭議的事實是，不管是證據薄弱，還是證據挺好但仍嫌不足，在FDA眼裡，NAC和無鬱寧都還不夠資格被稱為具有療效。那，您會認為，在FDA眼裡，連一篇臨床研究都沒有的清冠一號有可能被稱為具有療效嗎？（註：目前在美國銷售的清冠一號是以補充劑的名義掛牌，所以當然不可以聲稱具有療效）FDA目前只核准了兩款口服新冠藥物，請看我發表的新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上），以及新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（下）。這兩款藥物都是經過嚴謹的臨床試驗，才獲得FDA的緊急授權。請看它們分別發表在新英格蘭醫學期刊的論文：Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19（口服 Nirmatrelvir 用於 Covid-19 的高危非住院成人）Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients（Molnupiravir 用於非住院患者 Covid-19 的口服治療）清冠一號的研發單位應該向輝瑞和默克學習，更要抓住現在台灣正好有大量新冠病患的機會，好好地設計和執行一個國際級的臨床試驗，而不是只會靠一張嘴，把明明沒有臨床實驗證據的東西吹說成是具有療效。原文：清冠一號，療效？科學證據？
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2022-05-24 新冠肺炎.預防自保
新冠口服藥Paxlovid禁忌多 清冠一號能否並用醫師解答
COVID-19口服藥開立速度加快，尤其輝瑞口服藥的藥物交互作用多，民眾用藥問題百百種，像是能不能和清冠一號並用、可否同時吃普拿疼、忘了吃藥需要補吃，醫師一次解答。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，高風險族群染疫後若及早使用口服抗病毒藥，可望降低重症、死亡風險。目前國內共有2款口服抗病毒藥物，分別是輝瑞的「倍拉維」（Paxlovid）以及默沙東的「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）。隨口服藥開立速度加快，各種用藥問題如雨後春筍般冒出，衛生福利部疾病管制署日前舉辦「高風險病人COVID-19口服抗病毒藥物治療與處置」研討會，邀專家解答。台大醫院感染控制中心主任盛望徽表示，根據3期臨床試驗結果，輝瑞口服藥約可減少90%死亡及住院風險，也能用於孕婦，但藥物交互作用多，肝腎功能太差的患者也不適合使用；莫納皮拉韋雖然只能減少30%重症死亡風險，但幾乎沒有藥物交互作用，肝腎功能不全、管灌患者也能用藥。輝瑞口服藥為何和這麼多藥品有交互作用，與這款藥品的作用機轉有著相當密切的關係。盛望徽解釋，輝瑞口服藥是一種複方治療的口服藥物，簡單來說就是每次要吞2種藥，其中一顆藥能夠讓病毒進入細胞後，無法有效複製；另一顆藥則可減緩藥物代謝，延長藥物在血液中的濃度，但必須在發病5天內使用才有效。盛望徽說，正因很多慢性病用藥如抗心律不整藥物、三高藥物、抗癲癇藥物等，都是經由同樣的機轉代謝，一旦合併使用，恐使讓其他藥品濃度過高，造成不良反應。亞東醫院感染科主任楊家瑞指出，輝瑞口服藥臨床試驗報告顯示，約有6%患者出現味覺異常、感受到苦味的副作用，腹瀉3%、高血壓1%、肌肉痠痛1%，但國內患者的副作用則以腹瀉、疲倦、頭暈、高血壓為主。他解釋，輝瑞口服藥確實可能導致輕微腹瀉，但國內觀察，腹瀉狀況較明顯的患者大多都合併使用清冠一號；高血壓症狀則是因許多患者擔心藥物交互作用，擅自把原本使用的高血壓藥通通停掉所致；至於疲倦、頭暈，則可能是染疫後引發的症狀，無法完全判定是否和用藥有關。輝瑞口服藥究竟能不能和清冠一號並用，是民眾詢問度最高的問題之一。答案是「不適合」，楊家瑞說，清冠一號當中有含有黃芩成分，會抑制肝臟、腸道中的酵素代謝，導致輝瑞口服藥的部分藥品濃度過高，而輝瑞口服藥也會使清冠一號藥品濃度再加成，除了增加不良反應風險，民眾也可能也因清冠一號藥性較寒而出現比較嚴重的腹瀉症狀，中藥當中的「普濟消毒飲」、「定喘湯」也不適合並用。他說，普拿疼、止咳化痰藥等症狀緩解藥物可以和輝瑞口服藥並用，但部分高血壓、糖尿病、高血脂用藥，可能和輝瑞口服藥產生交互作用，可以透過調整劑量、調整用藥時間來避免，但務必先和醫師討論，切勿自行停藥，以免影響原有疾病，甚至可能出現反彈症狀，反而更不舒服。冠狀動脈疾病患者、曾裝過心臟血管支架或最近曾心肌梗塞的患者，大多都會使用阿斯匹靈，楊家瑞指出，阿斯匹靈和輝瑞口服藥並無交互作用，如使用其他抗血小板藥物則建議和專科醫師討論。另外，萬一忘了吃藥該怎麼辦。楊家瑞建議，超過原本用藥時間的8小時內都可立刻補吃，超過8時則等到下一個用藥時間再吃，但切記就算少吃一次，每次還是吃原本的劑量即可，千萬不要一次吃雙倍的份量。楊家瑞也提醒，具生育能力的女性使用莫納皮拉韋時，建議服用期間、服用最後1劑4天內要避孕，男性則建議在服用最後1劑之後的3個月內，都要做好避孕。
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2022-05-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗接種23萬人 7月後莫德納新劑型可望到貨
BNT兒童疫苗5月25日開打，但地方傳出塞爆預約不到。指揮中心指揮官陳時中表示，給5至11歲接種的BNT／輝瑞疫苗有77萬劑，一定夠打，7月後莫德納會有新的劑型供兒童接種。12至18歲已有95萬人接種第二劑施打，作為第3劑接種的成人疫苗也進貨185萬劑，先提供青少年施打，剩餘數量再給成人。針對6歲以下使用的莫德納疫苗，發言人莊人祥表示，莫德納在美國已提供6歲以下的臨床試驗資料，等國外EUA情形，後會請對方儘速提供相關資料。國內訂購的2000萬劑莫德納也包括此額度，未來若有半劑劑型，若順利7月可提供6歲以下施打。截至目前國內新冠肺炎疫苗第一劑覆蓋率86.88％、第二劑為81.35％、追加劑64.25％。至於第4劑疫苗，陳時中表示，目前已接種2608劑；6至11歲則已接種23萬人。
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2022-05-22 新冠肺炎.台灣疫情
口服藥物再開近3千份 羅一鈞：有風險因子才需開立
本土新冠肺炎疫情持續延燒，抗病毒口服藥物使用量不斷增加。不過指揮中心指揮官陳時中表示，周六用藥較少，仍昨天開立輝瑞Paxlovid2420人份、莫納皮拉韋410人份，未來會看大家使用量調配供應，讓藥物供應點多，民眾領藥開藥會比較方便。陳時中表示，莫納皮拉韋配送了2.4萬人份至地方，Paxlovid也有32萬人份在地方，除了口服抗病毒藥物，瑞德西韋在地方也有4萬多劑。醫療應變組副組長羅一鈞表示，很多確診者以為都要用抗病毒藥物，65歲以上發病五天內輕到中度症狀，沒有用氧氣治療可以使用，但未滿65歲者，需要具有以下13個特別的重症風險因子之一，才有符合開藥的條件，否則不需要開立藥物。他表示，藥物在臨床試驗上就是要有風險因子才有使用與未使用的結果差異，不是每個人都需要用藥，未滿65歲有一定條件才要吃，沒有就不需要預約開藥的門診。陳時中表示，口服抗病毒藥物是有條件的使用，不是每個確診一定要用藥，需要經過醫師診斷才使用，相關風險因子請大家注意。
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