2023-12-21 醫療.心臟血管
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2023-12-12 焦點.元氣新聞
陽交大團隊打造仿生肺晶片結合動態系統,創藥品研發新境界
「老鼠的呼吸比人快5到7倍,呼吸道黏液分泌只有不到人類的30%,即使藥物用在老鼠身上有效,也不一定適用人類」國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇花費大約十年時間研發「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」,希望透過這套系統取代動物實驗,他說,除了想減少動物犧牲,基於上述理由,他也期盼藉由這套系統增加藥物實驗的精準性,讓藥物研發效率大幅提升、拯救更多人命,進而達到「救人、動保」兩目的。由於這樣的起心動念,促使陳冠宇踏上了仿生器官研發之路,十年期間,在他與研究團隊的努力下,原本被視為冷門的研究領域,也終於開花結果,且在中研院、莫德納所攜手主辦的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮中獲得關注。陳冠宇說,在所有得獎研究計畫中,「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」最獨特之處在於,這項計畫主要聚焦於藥物測試平台的創新、設計,這樣的理念可獲得評審青睞,對研發團隊來說,是很大的鼓勵,也非常不容易。打造仿生肺器官系統,更能創造新藍海陳冠宇分享道,國外發展仿生器官技術已逾十年,當初之所以選擇人體肺部進行仿生器官晶片研發,主要原因在於台灣的空氣污染十分嚴重,使得慢性阻塞性肺病(COPD)等肺部疾病的盛行率相當高。根據統計,台灣每年有將近五千人因COPD失去生命,若成功研發人體仿生肺晶片搭配動態系統設計,相信許多病患可受益,藥物研發流程也會更順利、更有效率。陳冠宇團隊所研發的「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」包含「人體仿生肺晶片」與「動態、吸入性循環系統」,他解釋,肺部與其他器官很不一樣的地方在於,肺部充滿氣體,也會分泌液體、黏液,若想貼近人體真實呼吸狀態,除了晶片,也必須透過動態、吸入性循環系統模擬「呼吸時的肺部環境」變化,這環境充滿氣體、液體流動,能大幅提升對藥物吸收和代謝研究的準確性,而這是很高的門檻,這也是這項研發成果的獨特所在。創新仿生器官崛起,引燃醫藥界重大變革「我們所做的事情,是進行真正的『改變』!」陳冠宇表示,傳統藥物研發流程,一定要經動物實驗階段,若透過這套系統,就不一定要用動物做實驗,對整體製藥產業,將帶來極大變革。據統計,研發新藥在臨床前階段時,若在非人類模型做實驗,也就是進行動物實驗就算成功,當進入臨床試驗,失敗率還是高達92%以上 ,除了花費大量時間,研發費用的耗損也非常驚人,若用仿生器官晶片取代動物實驗,甚至進行動物實驗很難做到的罕見疾病和大規模藥物探索,除了可以提升臨床試驗成功率,也可省下大量經費、時間。對於國際藥廠莫德納所持續專研的mRNA技術,陳冠宇觀察到,若有一個理想平台可協助進行藥物研發,讓mRNA治療更有機會運用在囊性纖維化等罕見疾病,並測試吸入性給藥途徑等可行性,對mRNA藥物研發,一定可提供更大助益。研究團隊十年磨一劍,終在國際嶄露鋒芒提到這次獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定,陳冠宇表示,這次台灣本土所研發的科技成果可以這麼成功,受到國際藥廠關注,實在是非常榮幸,也十分感謝,這也意味未來這類跨領域研究將逐漸受重視,希望該團隊研究成果可以被更多國際藥廠採納,未來,對於人類生命、動物生命,也可帶來更正面、長遠的影響。
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2023-12-12 醫療.新陳代謝
成分皆為腸泌素…瘦瘦筆、降糖尿病藥差別在哪? 醫師:後者為救命藥
減重瘦身效果超強,「瘦瘦筆」成為不少名媛貴婦的最愛,事實上,該藥物研發目的為控制血糖,但減重效果顯著,以致讓外界劃錯重點。台北市立聯合醫院內分泌新陳代謝科主治醫師廖國盟表示,「瘦瘦筆」與糖尿病藥物的成分雖差不多,但不能劃上等號,後者用來控血糖、降低血管疾病風險,可說是「救命藥」。GLP-1 RAs腸泌素 有控糖、降體重雙重效果廖國盟表示,GLP-1 RAs為腸泌素,為人體腸道自然分泌的荷爾蒙,可協助胰島素分泌,抑制升醣素,進而控制血糖。另外,腸泌素具有抑制胃排空的作用,產生飽足感,就不會感到飢餓,另可降低食欲,藉此有效降低體重。廖國盟說,腸泌素為相當特殊的荷爾蒙,分泌至人體後,幾分鐘內就被代謝,且濃度偏低。經過醫藥界研發,透過基因工程修飾,將代謝時間從幾分鐘延長至七天,而濃度增加十倍,達到有效控糖、降低體重等雙重效果。【延伸閱讀】QA/不必刻意斷食也能達到減重效果?使用「瘦瘦筆」必知十件事GLP-1 RAs腸泌素臨床試驗多 「對健康的好處可說遍及全身」GLP-1 RAs問世後,後續臨床試驗眾多,廖國盟表示,目前研究證實,具有護心、顧腎等效果,在預防腦中風上,擁有研發潛力,甚至在失智症、阿茲海默症等神經退化疾病上,初步發現,也有不錯的預防作用。此外,注射腸泌素後,體重控制,降低脂肪,腰圍變小,連帶也減少脂肪肝,並改善睡眠呼吸中止症,提高睡眠品質,廖國盟說,「腸泌素對於健康的好處,可說是遍及全身」。正因新型降血糖藥物療效超乎預期,這也讓糖尿病治療不再只著重於血糖控制,美國糖尿病學會(ADA)/歐洲糖尿病研究學會(EASD)最新治療指引指出,2023年邁向去階層化時代,治療時應共同評估「控糖、體重控制、有益於心血管疾病及心血管風險因子」等四大面向。因為藥費高於傳統降血糖藥物,目前健保給付相對嚴格,必須罹患過腦中風、心肌梗塞(裝過心導管、心臟血管支架),且糖化血色素大於七,或使用其他降血糖藥物半年以上,醣化血色素仍大於八點五,符合這兩大資格其中一項,才會給付。值得注意的是,GLP-1 RAs在台灣取得肥胖(瘦瘦筆)、二型糖尿病治療等兩種適應症,兩者主成分皆類似,但著重機轉及適應症皆不相同。廖國盟表示,對於需要血糖控制、降低心血管疾病風險及體重降低的二型糖尿病患者而言,GLP-1 RAs為救命藥,與「瘦瘦筆」之間不可劃上等號。GLP-1 RAs控體重 半年就遇撞牆期臨床觀察,使用GLP-1 RAs來控制體重,約在半年至一年就會遇到撞牆期,再者,這類藥物副作用為噁心、嘔吐,廖國盟建議,想瘦身者務必在醫師評估下用藥,以確保健康。此外,最新治療指引建議,糖友如符合「55歲以上與兩項風險因子如肥胖、高血壓、吸菸、高血脂與蛋白尿」或「已確定的動脈粥狀硬化心血管疾病」,即可使用GLP-1 RAs,或SGLT2i作為一線治療。新一代口服降血糖藥SGLT2i抑制劑 降血糖也保護腎臟SGLT2i抑制劑(sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors)是新一代口服降血糖藥,透過抑制腎臟回收尿液中的葡萄糖,讓糖分經由小便排出體外,進而達到降血糖效果。此外,透過減少腎絲球壓力等機轉,達到保護腎臟效果。廖國盟指出,近幾年來,醫界將GLP-1 RAs、SGLT2i喻為兩大首席藥物,兩者作用機轉不同,一針劑、一口服,均能有效控糖、降低糖化血色素,前者適用於肥胖、曾罹患腦中風、心肌梗塞、糖化血色素偏高的糖友,至於後者,則適用於心衰竭、慢性腎臟疾病等糖友,各有其優點。(責任編輯葉姿岑)
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2023-12-08 焦點.元氣新聞
磐石醫藥躋身全球廣效疫苗開發領頭羊
突如其來的疫情,加速了疫苗研究與臨床應用,其中mRNA(信使核糖核酸)技術更成為全球矚目的熱門領域,可應用在傳染性疾病、罕見疾病、呼吸道疾病和癌症等範疇,為人類預防及治癒疾病帶來新曙光。廣效疫苗安全且耐受性良好 有望迎來治療曙光成立於2021年的磐石醫藥生技,隔年進駐國家生技園區,設立產品研發實驗室,並在美國波士頓建立海外據點。磐石醫藥生技主要為開發低醣廣效蛋白以及mRNA疫苗,其中,低醣廣效新冠蛋白疫苗預計明年春季將在美國申請人體臨床試驗,若順利完成,將是全球廣效疫苗的領頭羊,有助於鞏固國家防疫安全,並進軍國際醫藥舞臺。磐石醫藥生技在取得中研院前院長翁啟惠團隊的專屬技轉授權後,致力研發廣效疫苗,是全球發展低醣廣效疫苗先驅。磐石醫藥生技資深副總李政欣兼具醫學及病毒學專業,曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長,帶領團隊不斷累積生技藥品開發的經驗與能量,他認為mRNA疫苗極具優勢,將是未來疫苗與藥物開發的新趨勢,可以有效協助各國對抗新冠疫情,也有利於未來因應新興感染病的發生。疫苗具應付變種病毒的能力 提供更完整保護蛋白質、醣類是構成生物體的主要分子,人體有超過90%的蛋白質屬於醣蛋白,當身體發炎、感染、惡化,都與蛋白質醣化過程發生變異有關。李政欣表示,細胞醣蛋白的產生非常複雜,磐石醫藥生技目前正利用「去醣化」開發對抗新冠病毒的疫苗,主要原理在於找到醣化的位置、分析醣鏈的定序,「掀開」被醣分子蓋住的抗原,讓疫苗引發更強的免疫反應。李政欣強調,磐石醫藥生技除了以醣化工程技術平台為立基點,研發團隊也思考經由mRNA在人體細胞中轉譯出蛋白質,可以提供目前各種蛋白藥物開發,另外一條更快速,更有效率的新途徑。「我們認為這是一個機會,mRNA疫苗技術可望翻轉全球醫藥產業的藥物開發模式,透過RNA藥物邁向精準治療。」李政欣表示,磐石醫藥生技的「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」開發能夠對抗各式變異株的廣效疫苗,運用醣化工程技術平台在流感病毒的血凝素HA蛋白序列上,做選擇性醣位點的移除,誘發更強的免疫反應。同樣的技術,可望廣泛應用於各種流行性病毒感染疾病,全年齡族群都適用,被視為疾病預防、治療的創新解方。新技術新突破 期待貢獻流行病防範新冠疫情對世界帶來重大影響,磐石醫藥生技由中研院技轉授權廣效蛋白質新冠疫苗、廣效mRNA新冠疫苗,團隊延續先前開發的次世代廣效新冠疫苗,鑽研「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」,在2023年首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎當中脫穎而出。李政欣表示,未來將針對季節性、大流行性流感開發出更安全有效的疫苗,期望降低重症死亡機率。「榮獲『莫德納台灣mRNA前瞻新創獎』的肯定,對磐石醫藥生技是個莫大的鼓勵。未來將加速mRNA的各項研發,並與學研單位建立策略合作關係。期望一步一腳印開創成功案例,整合更多研發能量,發掘更多商業應用機會。」李政欣看好mRNA的潛力,有了能對應疫情大流行的武器,就有辦法控制流行疾病的蔓延,盼藉此減少流行病疫情對全球產業的衝擊、對經濟與健康的威脅。
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2023-12-05 醫聲.癌症防治
打擊新國病!肺鱗癌喜迎健保給付國際標準治療 醫界提醒:肺腺癌才是「重中之重」
肺癌為目前國內發生率及死亡率最高的癌症,成了威脅民眾健康最大的「新國病」,其中,肺鱗癌過去大多只能選擇20年前的傳統化療,晚期病人通常活不過一年,所幸在醫界、病友團體極力呼籲下,健保署宣布本月起放寬給付晚期肺鱗癌患者的癌症免疫藥物合併化療一線給付,讓弱勢癌友看見「生」機,醫病均肯定健保署的有感施政。然而,改善肺鱗癌治療只是打擊肺癌的一小步,病人數最多的肺腺癌才是肺癌中的「大魔王」,特別是無基因突變的患者,治療權益長期以來未受重視,相較於健保投入大量資源引進一代接一代的標靶藥物,這群不適用標靶治療的病人,最需要的第一線治療是符合國際標準的免疫藥物合併化療,醫病期盼健保給付下的肺腺癌也能盡速跟上肺鱗癌的腳步,讓這群人數最多的弱勢肺腺癌家庭不再被遺落。林口長庚醫院腫瘤科主治醫師吳教恩指出,大多數的肺鱗癌患者沒有腫瘤基因突變,因此沒有標靶藥物可使用,所幸他們對癌症免疫藥物的反應還不錯。他進一步分享,自己就曾遇過一名第四期的肺鱗癌患者,腫瘤太大無法手術摘除,透過加入臨床試驗的機會,接受免疫藥物合併化療後腫瘤縮小,再由外科手術切除腫瘤,目前已維持2到3年都沒復發。「病人如果沒加入臨床試驗,過去要第一線使用免疫藥物合併化療,光是免疫藥物的費用一年就高達上百萬元!」吳強調,晚期肺鱗癌患者因治療落後許久,常活不過一年,醫界和病友團體一再替癌友發聲,健保署也從善如流,本月起給付第一線的癌症免疫藥物合併化療,值得肯定。對此,健保署副署長蔡淑鈴指出,健保署理解病友迫切期待,考量肺鱗癌尚無有效的標靶藥物可以使用,相對於有基因突變的肺腺癌病人,整體治療效果及存活落後很多,傳統的化學治療效果也有限。而第一線使用癌症免疫藥物合併化療相較於化療單用,可延長存活期約5.6個月,也因此,該署針對肺鱗癌患者放寬給付條件,預估年約300名患者受益。一個治療一個希望,台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟強調,健保財務困境大家都知道,今年肺鱗癌健保署願意給付用癌症免疫藥物合併治療於第一線治療實屬不易,基金會曾進行1,255個癌友家庭照護調查,有6成5癌友自費使用新藥,2成會超過百萬元,3成5的癌友要放棄工作,也有不少家屬得調整工作型態,因此,病團非常感謝政府對癌友家庭的支持,也盼政府不能止步於此。面對肺癌的兇猛威脅,中研院院士楊泮池日前皆同各大肺癌相關醫學會代表,提出政府應成立「國家級肺癌辦公室」,楊院士強調,要提高肺癌存活率,除低劑量電腦斷層公費篩檢找出更多早期肺癌患者外,精進晚期肺癌的治療勢在必行。肺腺癌是肺癌當中病人數最多的型別,這群患者能否得到妥適治療,對提高肺癌存活率非常關鍵。根據美國癌症治療指引,沒有驅動基因的肺腺癌,第一線首選治療為癌症免疫藥物或癌症免疫藥物加化學治療,但目前健保對晚期肺腺癌,絕大多資源仍投注於「有腫瘤基因突變者」的標靶治療上,「無腫瘤基因突變者」的治療仍舊在原地停滯不前,這群病人得忍受連續化療失敗的折磨,才有機會第三線治療單用免疫藥物,遠遠落後國際治療指引。台大醫院癌醫分院院長楊志新指出,化療效果因人而異,病情控制率約五成,不過,這群沒有驅動基因的晚期肺腺癌患者,根據國際治療趨勢,就是第一線使用免疫藥物加上化療,才有機會提高存活率。對此,蔡麗娟憂心指出,癌症治療因健保限縮給付或晚給付而未符合國際治療指引,這不只是病人用藥可近性的問題,長期下來,更將導致我們沒有國際臨床試驗的標準病人,現在新藥研發速度飛快,台灣未來加入臨床試驗的機會將逐漸減少。蔡淑鈴指出,提高新藥可近性及照顧更多病患,一直是健保署努力的方向,癌症治療資源雖然多以標靶藥物為主,但若沒有驅動基因患者的新藥治療,只要有科學實驗的數據可以證明,都可向健保署提出申請,健保署會努力在有限的資源下,做最大效益分配,朝藥品給付能與國際指引接軌之方向辦理,希望在有限費用下照顧更多的人。
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2023-12-05 癌症.癌友故事
病友訴求新藥審查公開透明 健保署認同將盡速開會研議
癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今呼籲,新藥審查應「公開透明、可被追蹤監督」。衛福部健保署表示,對病友團體訴求表示認同,已規畫明年起推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程,提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢,考量涉及各別廠商權益,目前將先函文、電子郵件方式蒐集廠商、團體代表意見,並盡速開會研議。健保署醫審及藥材組長黃育文說,健保署致力加速審查新藥或擴增給付範圍申請案,今年已公告新給付新藥共31件,包括癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件;擴增給付則共24件,含癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件。另有6件待公告生效,包括癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件。黃育文指出,今年新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每位病友每年節省約351萬元。健保署規劃五點加速收載癌症新藥健保署為加速收載新藥,共規劃五點精進作為。黃育文說,首先,針對未完成三期臨床試驗,但具臨床急迫性藥品,於今年針對已獲食藥署加速核准上市藥品,屬臨床迫切需求,實施「暫時性支付制度」收載,提升民眾用藥可近性。健保署目前已收載4項新藥及擴增2項,共計6項,含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。其次,健保署於明年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估,計畫招募110人協助健保加速新藥收載審查,目前約已招募至80人;同時會與國際專責組織如英國NICE,建立交流合作,接軌國際臨床指引,深化我國醫療科技評估實力,未來朝向設立行政法人為目標,。第三,健保署將於明年1月起,推動「平行送審」新措施,廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效。目前規畫適用五大藥品項目,包括經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療,以及在我國申請查驗登記時,尚未在國際上市的藥品,或是國際上市許可二年內在台製造新藥。另包含在我國申請查驗登記時,已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬在台研發製造的新成分新藥,及新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低的藥品。第四、健保署已爭取於明年健保總額「擴大編列新藥新科技」,含新藥、新特材、新增診療項目-NGS及暫時性支付預算,達70.93億元,相較於今年新醫療科技預算增加38.19億元,成長率為116%。第五、未來健保署將參考明年健保基金使用狀況,爭取額外預算,規劃設立獨立於健保總額外的「新藥癌藥基金」。黃育文說,健保署關心病友醫療權益,持續傾聽病友心聲,但健保資源有限,健保署除積極爭取預算外,也努力與藥商協議,對新藥物、新療法如具臨床實證及給付效益,加速積極納入給付,為病友及家屬爭取最大權益。
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2023-12-04 焦點.杏林.診間
醫病平台/走出同溫層
【編者按】:本週延續「寬闊的胸襟」為主題,邀請三位不同背景的資深醫師發表他們的看法。一位精神科醫師兼臺灣基督長老教會臺灣神學院神學士的歷練,以自己對過去所作所為的反省,提出要培養寬闊的胸襟,就需要改變故步自封的心態,走出同溫層,去接觸、了解新的人、事、物。一位外科醫師認為醫療行為是團隊工作,必須經由醫師、護理師、檢驗師、藥劑師、復健師、放射線師等專業技術人員與醫事行政人員共同協力才能完成,因而呼籲醫療人員間相互包容與尊重,用寬闊胸襟來創造快樂有成就感的工作環境。一位自閉症權威的兒童精神科醫師以其個人在國外求學的經驗,以及回國後多年的努力,分享他的心得:成人應以開闊的胸襟面對不同需要的兒童,建立這樣的社會文化和制度法律,促進所有的兒童快樂地成長、發展潛力、貢獻社會。拜讀「醫病平台」三篇有關「寬闊的胸襟」的文章,腦子裡浮現一些有關這方面的往事,把它記下來警惕自己。從1970年進入台大醫院神經精神科當住院醫師算起,我已經當了53年的精神科醫師,看過許多病患,教過不少年輕醫師。有一次電視正在報導有關精神疾病的主題,我的妻子大聲喊,叫我趕快來看一位我們兩人都認識的年輕醫師受訪的報導。我有點故意慢吞吞走去看那報導。我當時的心態是那個主題是我的專長,怎麼會去訪問那年輕醫師。事後回想,若我當時能打從心裡為我教過的年輕人上節目受肯定而高興,那該多好!如果能打開心胸,分享別人值得高興快樂的事,人生會更美好,因為「分享的快樂加倍多」。可惜人常常見不得別人好。1981至1984有二年多的時間,我當台大醫學院及台大醫院精神科代理主任。當時華視兩位很有名男女主持人希望能和台大醫院精神科共同策劃一個早上8點的衛教節目,向民眾介紹精神疾病。當時我花了不少時間規畫此衛教節目。該節目從9月開始播出,可是才播出兩次,我突然接到主持人的電話說這個節目不能再播出了。原來是有萬年國會立委向教育部施壓,說10月有許多僑胞回國,不可讓僑胞在光輝的10月看到電視台播出精神疾病節目。天啊,那萬年立委認為精神疾病是可恥見不得人的事,怎麼能出現在電視節目上。其心胸狹窄,自認官大學問大,無法接納不同意見。我對中醫接觸不多,了解有限,因此多少有些偏見。曾有一位有名氣的中醫師,因焦慮、失眠影響到他的生活作息及工作來看我的門診。他並不以中醫師身分來看我的精神科為恥。現在回想起來,我自問我能像那位中醫師一樣有寬闊的胸襟,於必要時坦然接受中醫治療?在我的門診,曾有多次由宮廟人員帶著病患來看病的經驗。他當著我的面對病患和家屬說:「醫治這個病需要神,也需要人。神的部分我已幫你們做了,人的部分就交給醫生了。」傳統上,醫師傾向將宗教信仰從醫治領域排除。極端的情形是互相敵對,客氣一點的是河水不犯井水。其實醫師做臨床試驗都知道有所謂「安慰劑效應(placebo effect)」,所謂安慰劑效應就是信仰的醫治力量。曾有一個治療孕婦晨吐(morning sickness)的藥物臨床試驗,對照組除安慰劑組外,還有一組其實是催吐劑。但實驗結束解盲時,催吐劑組一樣有安慰劑效應,這是因為受試者相信服的是止吐劑。服藥就會有安慰劑效應,那宗教信仰的醫治力量更不能忽視。我在思考醫療人員是否也應有那種胸襟,於需要時,對病人和家屬說:「人的部分我會盡力做,神的部分就交給你的宗教信仰了。」許多年前電影大法師在台灣上演時,我參加一個相關的研討會擔任與談人。我剛好坐在另一與談人王敬弘神父旁邊。王神父是當時台灣天主教界對驅魔(趕鬼)最有經驗的人。當開放聽眾提問時,一位天主教教友問王神父:「你驅魔時,是否遇到過非常兇悍的鬼?你是如何處理的?」我印象很深刻,當時王神父幽默地指著我回答說:「我若再遇到,會轉給林醫師。」引起滿堂哄笑。天主教的驅魔手冊提醒神父在進行驅魔前,應請教醫師排除精神疾病的可能性。我在想,當我治療自稱是被鬼附身的患者時,我是否也應該有請教宗教神職人員排除鬼附身可能性的胸襟。要培養寬闊的胸襟,就需要改變故步自封的心態。走出同溫層,去接觸、了解新的人、事、物。面對陌生的人、事、物時,人免不了多多少少會有壓力感。因此一般人喜歡窩在同溫層取暖。待在同溫層覺得比較舒適沒有壓力乃是趨吉避凶的人性。但過度害怕面對陌生事物,會使人抗壓性差而無法成長,進而導致偏見、自大、仇外的心理和行為。Xenophobia這個名詞本來是指害怕陌生人,後來延伸為害怕圈外人或不喜歡圈外人。在害怕、不喜歡的情境下,容易產生偏見、歧視。在優越感作祟下,認為圈外人是次等公民,不值得接觸來往,甚至認為應加以排斥。希特勒從種族歧視與種族優越感走向除滅其所認定的次等族群,就是一個鮮活的悲劇。其實我們每個人的日常生活也都持續不斷在經歷留在圈內與走向圈外的抉擇。心胸寬闊地去接觸了解新的人、事、物,才能消除害怕、偏見、敵視,並進而發現圈外世界的美而加以欣賞。適時地走出同溫層,可降低個人與社會的負能量,使世界更美好。聖經有一段話,以人的身體來比喻我們的社群生活和相處之道。我覺得很適合用來勉勵我自己走出同溫層。將之摘錄供大家參考。如果全身是眼睛,怎麼能聽呢?如果全身是耳朵,怎麼能嗅呢?然而,上帝按照自己的旨意把那些不同的肢體都安置在人的身體上。如果全身體只有一個肢體,怎麼能算是身體呢?其實,肢體有許多,身體卻只是一個。所以,眼睛不能對手說:「我不需要你!」頭也不能對腳說:「我用不著你!」相反地,身體上那些似乎比較軟弱的肢體,更是我們所不能缺少的。(新約聖經歌林多前書12章17-22節)延伸閱讀:醫病平台寬闊的胸襟主題文章11/20-用寬闊的胸襟看待與我們出道不相同的對象11/22-佛教徒的醫師如何用寬闊的胸襟看待與我們出道不相同的對象11/24-以寬闊的胸襟選擇好醫師 責任編輯:吳依凡
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2023-12-02 醫療.巴金森病
巴金森病影響食衣住行 專家建議助病友家庭
巴金森病是一種神經退化的疾病,腦部黑質神經細胞退化,多巴胺神經傳導物質不足,不只影響肢體動作,讓巴友出現動作緩慢、肢體僵硬等症狀,其它的神經傳導物質也可能受到影響,產生自律神經障礙姿勢性低血壓、手腳冰冷、便祕等症狀。除了治療方式、調整用藥,其實巴金森病對於生活的影響使全面性的,巴友家庭要面對的疑問可能涵蓋食、衣、住、行、心情調適等各層面,該如何解決,看專家怎麼建議。食:巴金森病友有什麼飲食禁忌?有可以減緩巴金森病程的飲食指南嗎?目前沒有任何針對巴金森病友提出的飲食禁忌,建議藥物與飲食間隔半小時以上以增進藥效的吸收程度。巴友可以透過規律服藥、規律運動,維持正常生活作息,達到減緩病程的目的。正常生活作息則是以健康為目的,不熬夜、不要有不良嗜好,如菸酒等。飲食也是採取健康飲食的方針,以不增加身體負擔為主軸,少鹽、少油、少糖。巴金森病被認為是大腦中黑質組織的多巴胺神經細胞不明原因退化,導致多巴胺分泌減少。地中海飲食已被證實對於腦神經系統的退化有一定的助益,雖然目前未有大規模臨床試驗,研究巴金森病與地中海飲食兩者關係。但仍建議巴金森病友可以嘗試採取地中海飲食,達到健康飲食的目的。衣:巴金森病友要怎麼選擇服裝、輔具,讓巴友著裝更便利呢?巴金森病友約6 成以典型顫抖症狀為主、4 成以僵硬為主,服用藥物有時仍會受症狀影響生活。特別是巴友到了病程中後期,肢體及精細動作的能力會逐漸受影響,如吃飯、穿衣、走路平衡等等。因此需透過早期治療及積極運動復健,以延緩疾病退化。然而隨著疾病的進展,日常生活功能日漸退化時,即會面臨到使用生活輔具的情況。以穿衣而言,上衣及褲子可選擇寬鬆好穿脫,鬆緊帶、魔鬼氈取代拉鍊、鈕扣等等,便於穿脫的款式,以降低穿脫難度。穿衣建議先從肢體僵硬的一側開始,脫衣則是先脫肢體較佳的一側。建議巴友及早建立如規則服藥、記錄藥效、規律運動、正確穿脫、上下床等習慣。住:家人罹患巴金森病,家裡環境要怎麼調整或改造呢? 巴金森病分為5 期,若巴友屬於前3 期,照顧者可以陪伴巴友規律服藥,協助他們找尋喜歡的運動,同時協助他們將生活模式固定。特別是巴友服藥後對於藥物的反應,除了要請巴友自己記錄以外,也建議照顧者用第三人的視角記錄變化,提供醫師較為客觀的參考。當巴友進入到後面2 期時,才建議改建家中的設施。目前政府推動的長照2.0 服務中,如果個案經過評估,長照需要等級(CMS)達到2 級(含)以上,每3 年可以有4 萬元改善居家無障礙環境的補助。同時該項服務,也會有專業人士協助評估,巴友需要哪些無障礙環境及長照資源。巴金森病是一種慢性疾病,因此從心態到居家環境,需要隨著病程滾動式調整,不管是巴友或是家屬都要有長期抗戰的準備。行:巴友身體僵硬、容易跌倒,外出時拐杖開始不足以應付,該怎麼選擇輔具?許多長輩在意他人的眼光,會認為使用輔具,等於把自己生病的事暴露在眾人的目光之下。這表示長輩可能尚未接受自己罹病,照顧者協助告知或幫助巴友理解疾病,是很重要的工作。巴友不愛拿輔具,照顧者可以先了解巴友不喜歡的原因,如果是擔心眾人目光,可告知後續跌倒失能的風險,如果是不喜歡款式,則到輔具中心或店家找尋喜歡或適合的款式。有輪子的助行車通常款式較多,也比較日式,深受長者喜愛,但如果巴友是「連站姿都有平衡問題」或「步態容易前衝」,就不適合用有輪子的助行推車。心情調適:家人確診初期情緒低落,很擔心自己會快速惡化,該如何幫助巴友調適心情?許多巴友積極面對疾病,配合規律運動,如太極拳、腳踏車、瑜伽、韻律操、小跑步、走路等。可讓藥物治療的效果發揮得更好,理解疾病,並且積極面對,可以大幅降低情緒低落的情況。如果巴友出現嚴重情緒低落,照顧者也無法從旁協助改善,則建議立即就醫。也建議多與病友團體接觸,相互鼓舞,分享資訊。照顧者協助觀察巴友的治療效果,當服藥改善症狀後,即時給予巴友鼓勵,讓巴友看見進步以及改變。對照顧者而言,建議可以先陪伴巴友,維持固定的生活作息,找尋喜歡的運動方式,定時服藥,當這些生活習慣建立起來後,情緒也會慢慢恢復。以上內容摘自聯合報健康事業部《巴金森病88問》,收錄「幸福巴士「巴金森‧帕金森病園地」等社團中6000位巴友與家屬的真實提問,整理成最常見的88個困擾,由全台逾20位權威專家受訪、審訂,並經台灣動作障礙學會協助審閱,期盼成為溫暖巴友家庭的支持資源。全台約有8萬個家庭受巴金森病所苦,多數病友疾病歷程很長,症狀與治療方式存在個別差異,《巴金森病88問》全書集結8大主題:疾病診斷、動作障礙、非動作障礙、生活起居、疾病治療、常見合併症、心理調適、照護資源等,提供給需要的民眾,可至電子書平台「琅琅悅讀」免費閱讀全書。📖免費閱讀更多巴友故事與實用建議>>>《巴金森病88問》
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2023-11-24 醫療.眼部
吃錯浪費!黃斑部病變、白內障...專家曝「眼睛5問題吃葉黃素」無效 7習慣護眼效果更好
現在大多數人的眼睛都普遍過度使用,因此,許多人開始吃起葉黃素來護眼,但葉黃素對眼睛相關疾病都有幫助嗎?一、老年性黃斑部病變(Age-related Macular Degeneration, AMD)Q:葉黃素可以改善老年性黃斑部病變(AMD)嗎?A:不能預防,但可以「減少」老年性黃斑部病變從中度惡化為重度的機率。美國國家衛生院下屬研究所,國家眼科研究所(National Eye Institute, NEI)的臨床試驗AREDS和AREDS2研究 ( AREDS是Age-related eye disease studies的縮寫)AREDS/AREDS2的主要發現:葉黃素可使從中度到晚期AMD進展的風險降低約25%,但服用葉黃素不能預防AMD的發生。二、白內障(Cataract)Q:葉黃素可以改善白內障(Cataract)嗎?A:不能預防,不管是輕微或嚴重白內障,皆不能阻止白內障(Cataract)惡化。在AREDS2研究,除研究了老年性黃斑部病變,國家眼科研究所(NEI)還研究葉黃素/玉米黃素對白內障的效果。總共收錄3159人(6027隻眼睛),年齡50-85歲,平均追蹤4.7年。不管有沒有吃葉黃素,5兩組在第五年,都有 24% 的人需要進行白內障手術治療。也就是說,如果你有白內障,花了一大堆錢去買葉黃素,想要預防白內障,是徒勞無功的!還是得及時進行白內障手術治療。大多數的研究對於減緩白內障預防進展是無效的。三、近視Q:葉黃素可以改善近視嗎?A:目前沒有足夠証據研究,葉黃素可以明顯「預防」近視。但如果你是高度近視者,補充葉黃素/玉米黃素,或許可以增加黃斑部色素密度,或許可以降低黃斑部病變風險!研究人員收錄高度近視(眼軸長度 axial length>26mm)的族群,每日給予葉黃素 20mg持續六個月,看對黃斑色素密度(Macular Pigment Optical Density, MPOD)的改善程度。結果顯示,那些有沒有補充葉黃素,對近視的預防,皆沒有明顯的差別。但是,研究人員發現把眼軸長度26-28.25mm過長的族群(高度近視的眼軸過長者),各別獨立分析一下,補充葉黃素20mg六個月後,又可以顯著改善這些高風險族群的MPOD!四、青光眼Q:葉黃素可以改善青光眼嗎?A:目前研究結果尚未有一致性的結論,或許可以作為青光眼的輔助治療,但最主要還是要尋求醫師治療以免耽誤治療時機。根據目前的研究,葉黃素對青光眼的效果尚不確定。有研究顯示,葉黃素可能有助於降低青光眼的風險,但也有研究顯示沒有效果。有一項動物實驗中,研究人員先將豚鼠模擬青光眼,並讓一組豚鼠服用葉黃素和玉米黃素補充劑。結果發現,補充葉黃素和玉米黃素的豚鼠,眼壓降低了約20%,視神經的損傷也減少了約40%。這項研究顯示,葉黃素和玉米黃素可能對青光眼有保護作用,但仍需要更多的臨床試驗來證實。而根據現有的研究文獻來看胡蘿蔔素(包括葉黃素和玉米黃素),葉黃素,只定位為青光眼的輔助治療。但其相關研究文獻不夠多。且專家提醒:.葉黃素並不能直接降低眼壓或營養視神經,因此不能直接治療青光眼。.雖然葉黃素對青光眼的預防有一定的幫助,但不能完全依賴葉黃素來預防青光眼。目前的研究尚不一致,無法確定葉黃素是否對青光眼有效。需要更多的研究來確定葉黃素對青光眼的實際效果。五、飛蚊症(floaters)Q:葉黃素可以改善飛蚊症嗎?A:一般的飛蚊症完全沒有葉黃素的相關研究。但若是糖尿病族群的視網膜病變,也許每日補充10mg葉黃素持續36周,可以改善視覺對比敏感度。研究提到,對於糖尿病且有飛蚊症的族群,每日給予葉黃素10mg 服用36周,可以改善非增殖性糖尿病視網膜病變的視覺對比敏感度(contrast sensitivity)。但其相關研究文獻不夠多。愛護眼睛健康 7關鍵莫輕忽除了葉黃素攝取之外,重症醫師黃軒強調,保持良好的眼睛衛生習慣,才是預防眼睛疾病和保持視力,最重要方法:1、調整螢幕調整螢幕的亮度、對比度和字體大小,使其適合自己的視力,減少眼睛的負擔 。如果可能,可以使用藍光濾鏡或配戴防藍光眼鏡,來減少藍光的傷害 。2、用眼姿勢保持良好的用眼姿勢,避免低頭或仰頭看螢幕,保持螢幕與眼睛的距離約為50至70公分,並與眼睛的水平線相平行。此外,還要注意室內的照明,避免過亮或過暗,以及反光或眩光的影響 。3、眼睛清潔保持眼睛的清潔,避免用手摩擦或揉眼睛,以免引起感染或傷害。如果佩戴隱形眼鏡,要注意按照正確的方法清洗和保存,並定期更換,避免佩戴時間過長或過期 。4、良好習慣保持良好的生活習慣,避免吸菸、飲酒、熬夜等不良習慣,因為這些都會對眼睛造成傷害,增加眼睛疾病的風險。相反,要多喝水、多吃富含維生素和礦物質的食物,如水果、蔬菜、堅果等,以補充眼睛所需的營養。5、適當運動運動不僅可以促進身體的健康,也可以改善眼睛的血液循環,減少眼壓,預防青光眼和其他眼睛疾病。建議每天至少做30分鐘的中等強度的運動,如走路、跑步、騎自行車等。6、戴適合眼鏡如果有視力問題,要及時配戴適合的眼鏡,以避免眼睛過度負擔,導致視力下降或眼睛疲勞;如果經常使用電腦或其他螢幕裝置,可以選擇防藍光的眼鏡,以減少藍光對眼睛的傷害。7、定期檢查眼睛定期檢查眼睛及時發現和治療眼睛的問題,如近視、遠視、散光、白內障、青光眼、黃斑部退化等。如果有視力下降、眼睛疼痛、紅腫、流淚、分泌物、異物感等症狀,要及時就醫,不要自行用藥或忽視。 延伸閱讀:.魚油、葉黃素、鈣片能一起吃嗎?營養師曝「6種組合保健食品」別一起吃.防癌明星青花菜功效有哪些?怎麼料理青花菜讓抗氧化力更高?.「抗老」怎麼吃?專家點出7個好習慣+10大抗老化食物越吃越年輕責任編輯:陳學梅
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2023-11-22 養生.保健食品瘋
靜脈注射維他命C有沒有必要?教授揭其真正及最大的危害為何
美國醫學會期刊JAMA在2023-10-25發表兩篇跟維他命C相關的論文:臨床研究:Intravenous Vitamin C for Patients Hospitalized With COVID-19(給住院的新冠肺炎患者靜脈注射維他命 C)。它的結論是:在住院的新冠肺炎患者中,維他命 C 改善無器官支持天數和住院存活率等主要綜合結局的可能性很小。編輯評論:Vitamin C for Patients With COVID-19:More Evidence of Lack of Efficacy in Patients With Sepsis(維他命 C治療新冠肺炎患者:更多證據顯示對敗血症患者缺乏療效)。它的重點是(紅色字):維他命 C 是一種必需營養素,可作為抗氧化劑、免疫調節劑和多種酵素的輔助因子。維他命 C 是治療壞血病的有效方法,因為壞血病是由維他命 C 缺乏引起的。然而,除了這項明確的益處之外,維他命 C 作為治療藥物的歷史是毫無疑問地不三不四。不同劑量的維他命 C 已被提議用於治療多種病症和疾病,從癌症、心血管疾病、失智症到普通感冒;然而,儘管進行了大量的臨床試驗,但幾乎沒有證據支持其常規用於這些病症。近來在一項研究發表後,人們對維他命C 的興趣激增。該研究表明,將維他命C 與氫化可的松和硫胺素聯合使用,可大幅降低敗血症的死亡率。不幸的是,更大規模的試驗顯示維他命 C 對敗血症患者沒有益處,因此建議不要在這群人中使用維他命 C。在這些更大規模的敗血症試驗結果公佈之前,維他命 C 被提議作為新冠肺炎(一種病毒性敗血症)的治療方法。在本期《美國醫學會期刊》中,來自「用維他命C 治療新冠肺炎減輕器官功能障礙」(LOVIT-COVID) 試驗和「針對社區型肺炎的隨機、嵌入式、多因子適應性平台試驗」(REMAP-CAP) 試驗的研究人員報告了以下結果: 2 項協調隨機臨床試驗,調查維他命 C 對住院成人中的新冠肺炎的影響。這項研究是越來越多的隨機臨床試驗中,未能證明維他命C 對治療感染或敗血症有益的另一項。更令人擔憂的是,維他命 C 對新冠肺炎患者可能有害,因為無論是重症患者還是非危重患者,在無器官支持的日子裡,受到傷害的可能性都超過 90%。從臨床醫生的角度來看,協調試驗的結果很明確:維他命 C 不應該用作住院的新冠肺炎患者的治療方法。儘管先前規模明顯較小的試驗表明維他命 C 對新冠肺炎患者俱有潛在益處,但小型研究存在眾所周知的偏倚風險,而總體上統一的試驗強烈支持維他命 C 無效。事實上,靜脈注射維他命C的真正以及最大危害,並非在治療敗血症方面,而是是在治療癌症方面,請看:2019年:維他命C抗癌?:總之,「細胞分子矯正醫學」就只是一個唬人的名字,而它所提倡的另類療法,包括靜脈注射大劑量維他命C,非但不具任何療效,而且可能有反效果。2020年:維他命C能抗武漢肺炎/流感,治療癌症?:沒有足夠的數據表明維他命C狀況與患特定類型癌症的風險之間存在關聯性。目前有關靜脈注射維他命C治療癌症的證據只限於觀察性研究。2021年:維他命C治癌?脂質性?高劑量靜脈注射?:英國的癌症研究所甚至還說:「一些研究甚至認為維他命C會干擾一些抗癌藥物,一項研究表明它甚至會保護乳癌細胞免受藥物三苯氧胺的影響。」2023年:維他命的實話與胡說:雖然維他命D是當紅炸子雞,但其實維他命C也曾獨領風騷近40年,更何況它現在仍是所有水溶性維他命補充劑裡的一哥。尤其是在癌症的另類療法中,靜脈注射維他命C可真是黑心醫生的搖錢樹。原文:靜脈注射維他命C:不三不四的歷史責任編輯:辜子桓
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2023-11-20 醫療.泌尿腎臟
降低23%洗腎死亡率 「HDF高量血液透析過濾治療」助30年腎友兼顧工作與生活有感
在炎熱的天氣下,擔任郵差工作,50歲的林先生,穿梭於各郵局,無論是搬送信件、包裹,都是精神飽滿,過去認為,傳統血液透析(洗腎)療程的腎臟病友,因無法完全排除體內尿毒素,導致腎友很容易飽受皮膚癢、疲憊等症狀的折磨,除了本身的自律,林先生接受醫療團隊的專業建議,每周三次透過「高量血液透析過濾治療」 (High volume hemodiafiltration,簡稱「高量HDF」)排除尿毒素,讓他在每次的療程結束後,能夠馬上回到工作崗位上,大幅降低對於生活品質的影響,完全看不出已經洗腎逾三十年,期間歷經結婚、生子、甚至癌症治療。台灣罹患腎臟病人口約12%,根據《2022台灣腎病年報》最新統計,進入末期腎臟病而需要透析治療的患者超過八萬八千人,其中血液透析(洗腎)治療患者約占九成。童綜合醫院腎臟科主任林柏松表示:血液透析(洗腎)仍是治療末期腎臟病主流療程,此療法已發展逾四十年,也是難以替代的續命治療。但如何讓晚期腎臟病治療如同其他慢性病,邁向精準治療,讓病患延續生命,並擁有更好的生活品質,一直是臨床上的重要課題。研究證據證實,選「HDF高量血液透析過濾治療」可顯著減少死亡率林柏松分析,台灣透析(洗腎)人口數量多,與醫療進步有關。過去慢性腎臟病的患者,可能因為糖尿病的併發症、或是心血管疾病而離世。這幾十年因為健保制度完善,政府也推動許多預防及延緩慢性的計畫,腎臟病患者的存活時間大幅增長,才有機會接受到更完整的血液透析(洗腎)照護。傳統的血液透析(洗腎),主要透過擴散原理,移除血液中的小分子毒素跟水分,所謂的擴散原理,是指水中的物質會從高濃度往低濃度移動,但血液中一些尿毒素等中、大分子,如果單靠擴散作用移除,需要很久時間,且效果有限。近年發展的高量HDF療程,同時運用擴散、對流兩種技術,比過去的血液透析術(洗腎治療)更能有效清除較大分子尿毒素。「高量HDF的概念,很像大雨沖刷的土石流!」林柏松解釋,高量HDF運作時,除了運用傳統擴散原理,也使用足量的透析液進行對流,藉由新的、乾淨的透析液導入、對流,把血液裡的中、大分子尿毒素沖出體外,最後流回病人的透析液都是都是乾淨、安全無虞。目前已有多個大型臨床試驗證實高量HDF的安全性,今年(2023)在權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》發表的CONVINCE研究,更發現透析(洗腎)患者在接受高量HDF療程後,相較於一般血液透析(洗腎),可顯著減少23%的死亡率,「這是重大的突破性進展!」林柏松補充。精準治療 「HDF高量血液透析過濾治療」患者有感「在過去,臨床醫師比較著重在減少患者的死亡率、住院率。」林柏松指出,但這幾年來,愈來愈多大型研究納入腎友的自述報告,了解經腎友的真實感受,像症狀是否有緩解、生活品質有沒有改善等,都是醫界、腎友所關注的重點。國外研究也發現,高量血液透析過濾治療除了有效降低病患的住院率、死亡率,也可減少腎友因體內尿毒素殘留所導致的皮膚癢、疲憊感,並且可以減少抽筋、低血壓等治療中所產生的種種不適症狀。林柏松補充,「我們還是會依據每位患者的身體表面積多寡,進行處方上的調整,這是精準治療概念導入晚期腎臟病治療領域的重大里程碑!」透過CONVINCE研究,可精確了解補充液要達到多少交換量,才可以有效減少死亡率,並提升腎友的生活品質。林柏松認為,其他慢性病的管理,如血糖、血壓控制等,都會事先設定目標,末期腎臟病治療趨勢也是一樣,有明確的目標才能施行精準治療。線上新科技助攻 實現高量血液透析過濾治療目標達陣CONVINCE研究中,研究學者明確將對流量設定於超過或等於23公升,需要達到這樣的標準,才能稱為「高量血液透析過濾治療」,雖然「高量HDF」需要較多補充液,但隨著科技的演進,現在機器已有線上技術(Online Hemodiafiltration,簡稱OL-HDF)可以幫助治療交換量達成目標。而人工腎臟的設計也愈來愈精良,與高量HDF新科技搭配,既可迅速清除血液中過多的中、大分子毒素,又不會造成過多蛋白質與營養流失。台灣因為器官捐贈風氣沒有很旺盛,腎友如果需要接受腎臟移植,往往需要較長等待時間,有些腎友希望增加存活機會、並減少併發症,一邊接受高量HDF療程,一邊等待移植契機。林柏松說,其實高量HDF的運用對象,不侷限年輕腎友,該院也有許多年長腎友進行這樣的治療,他們的血糖、血壓控制也變得比較好,甚至貧血狀況也有改善。林柏松呼籲,末期腎臟病雖然不可逆,但只要配合醫師指示,腎友仍可以保有良好的生活品質,甚至繼續貢獻社會。像腎友林先生就是很好的例子,他走過人生各重要階段,現在還能邊治療、邊工作、邊照顧家庭,擁抱幸福生活,很值得其他腎友效法、學習。
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
全球抗生素荒 美FDA積極鼓勵研發
全球抗生素欠新藥,引醫界恐慌!高雄榮民總醫院感染科主任林錫勳表示,抗生素的銷售市場規模,遠比其他慢性病藥物來得小,且因抗藥性問題,投資報酬率難以確定,導致各界投入研發的意願大為降低,這是全球的困境。歐美20年前就呼籲重視抗藥性細菌的威脅,同時為了解決抗生素缺藥問題,並希望在20年內開發出20類新抗生素,美、英政府及私人基金會都將抗生素研發列為重點補助計畫。美國食品藥物管理局(FDA)更積極,台大醫院教學部主任盛望徽表示,FDA 2012年就陸續制定抗生素研發鼓勵政策,像提供額外5年專利專屬期、優先審查、快速審查等,對治療特定病原體嚴重感染抗生素也加速核准流程。今年9月,FDA公布的新指南草案中,「對於醫療需求未被滿足」、「人數較少」的病患族群,可有條件放寬用單一臨床試驗結果申請藥證,同時放寬藥物適應症核准,如有充分證據,便可同時批准藥物用於「兩種不同但密切相連」的適應症。盛望徽指出,希望國內正視問題的嚴重性,並研擬獎勵政策、配套措施。(責任編輯:周佩怡)
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
NCE-2法規鬆綁 老藥進台灣找生機 食藥署:鼓勵國產開發
老藥進台灣找生機!為了鼓勵國內加速新成份藥品的發展,讓民眾有更多的藥物可用,只要在十大先進國家上市滿5年,在台灣屬於新成分新藥(NCE-2),可以簡化查驗登記資料,食藥署署長吳秀梅指出,這類新藥除可以以技術性資料或核准國的評估報告送審外,若能在國內進行小型臨床試驗,取得藥證後行政保護期達5年,以鼓勵國內藥廠開發製造。早在2013年,政府就公告訂定「十大醫藥先進國核准上市滿十年限制,但屬國內新成藥新藥之查驗登記審查要點」(NCE-2),可簡化藥品的查驗登記申請資料,而日前為了鼓勵國內業者,去年公告修正上市滿10年限制改為5年。吳秀梅指出,藥品專利為屬地政策,當初因新藥遲遲不來台灣,才會有NCE-2法規,鼓勵國外廠商來台,或國內廠商買原料藥在台製造,因此在查驗登記審時,其技術性資得檢送文獻資料或核准國的評估報或試驗報告,若願意在台灣進行小型臨床試驗,那麼藥廠可以在取得藥證後取得五年行政保護期,其他藥廠不得仿冒生產。由於抗生素缺藥嚴重,政府也希望藉由NCE-2鼓勵國內藥廠開發新成分新藥。目前台灣抗生素製劑許可有596張,健保常用的第一線抗生素總張數約245張,多數是國產藥廠的學名藥,輸入僅約四張。抗生素原料藥許可證有172張,國產張數約7張,中國及印度約佔原料藥的5成以上。由數據看來抗生素即使是國外藥廠來申請都不多,近年今全球有12張新藥證,但來台灣申請只有3張藥藥證,吳秀梅指出,在新藥查驗登記的審查優化上,若已在歐美日3國上市,都可走精簡審查,約120天,若是兩國上市約180天,這與一般審查的360天都短很多。現今,為了因應未知的疫情及國際局勢,食藥署新增抗生素品項達到48項,吳秀梅指出,我們鼓勵國內藥廠在台製造研發新藥,有了新冠疫情的經驗,目前也會希望國內原料藥也能儘快到位,充實自主自給的重要性。另外,為了鼓勵國內使用學名藥,健保署推出三同政策,意即只要屬於食藥署規範的同成分、同劑型、同劑量的三同藥物,就採取一樣的給付,但台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清表示,第一線臨床醫師其實知道每家廠商同一種藥的療效差別,所以應搜集相關資訊,向政府單位提出調整建議。台灣感染症醫學會理事長王復德指出,有些國產學名藥效果並不好,對治療效果有影響。吳秀梅則建議醫學會,若有不如預期的藥物可以通報食藥署來檢討,另外,臨床端對於抗生素新藥的需求若藥物沒進來台灣,可以列藥物名單給食藥署,食藥署再跟藥廠溝通,協助他們引進台灣。(責任編輯:周佩怡)
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2023-11-16 焦點.元氣新聞
基因檢測洞悉個人疾病風險 助力預防醫學、精準治療
年度醫療盛會「第七屆台灣醫療科技展」策展共有三大主軸——「智慧醫療」、「精準醫療」、「全齡健康」,其中可謂三大主軸交集的「基因檢測」相關解方服務,在癌症次世代基因定序(NGS)明年預計納入健保給付,且今年底再生醫療雙法有望通過等時事熱點下,格外成為關注焦點!作為生物遺傳最小單位的基因,在各種複雜的排列組合下,形塑出無數獨一無二的生命體,而透過先進基因檢測技術,得以預測個人罹患疾病風險,經由「預防勝於治療」調整生活習慣及對症下藥,可降低患病風險,達成預防醫學、精準治療、全齡健康目標。常見的應用,包括遺傳風險基因檢測、新生兒基因檢測、與癌症相關的細胞突變基因檢測等。精準醫療技術發展日新月異,其中次世代基因定序能夠找出致癌的驅動基因,協助醫師使用合適的標靶藥物治療病患,提高治療成功率。在本屆台灣醫療科技展參展廠商中,行動基因生技打造全方位癌症管理方案,透過尖端基因檢測結合疾病與藥物分析,提供癌症治療之最佳方針、復發與抗藥性監控,以及特定癌症風險與免疫治療評估。均泰生物科技亦以次世代定序技術為核心,提供客戶自樣品製備、定序至後端生物資訊分析的完整解決方案。除了包含基因體學之精準定序設備及試劑銷售服務、生物資訊分析、高效能核酸/蛋白質萃取系統等研究應用,也代理單細胞定序、多重抗體染色及影像擷取系統等儀器設備,滿足基礎研究及臨床研究客戶需求。慧智基因開發多種深具臨床價值的基因檢測服務,包含生殖醫學、產前孕前、新生兒、癌症、罕見疾病、精準用藥等六大領域,並堅持全程在台檢測,提供最安心的檢測品質。國際醫藥大廠旗下的羅氏診斷,提供涵蓋肝炎、愛滋、微生物、心臟、性健康等多項血清免疫與分子自動檢測應用,同時積極發展定序及數位方案的創新技術。亞洲準譯提供感染病原基因檢測服務,利用基因定序技術、生物資訊分析與比對,與醫療院所和臨床醫師,合作開發獨有的台灣本土資料庫,提供高效率的檢測服務,讓病程進展快、病況危及生命、診斷困難的患者,第一時間得到最有效的診斷治療,不錯失黃金治療時間。大江基因醫學則祭出以精準預防醫學為核心的「個人化健康管理對策」,透過基因檢測、菌項檢測及再生醫療技術,評估個人先天體質狀況,提供精準醫療的客製化服務、專利保健保養特調,培養強健抵抗力。另一方面,基因檢測也是再生醫療的一環,有望為更多患有罕見困難性疾病、癌症的病人帶來一線生機。訊聯生技集團以「再生醫學/細胞治療」、「精準健康/基因醫學」、「分子數位科技/智慧研發」為三大核心能力,旗下「訊聯生技」更是國內首家專攻細胞治療的上市櫃公司,持續拓展再生醫學及細胞治療應用範圍。去年更成立訊聯細胞智藥,加速開發細胞製劑等診斷與治療,並結合基因與細胞療法開發技術。除了各家生醫業者推出多元基因檢測服務,臺中榮民總醫院更打造了全台最大的基因資料庫,作為國內產學研界的強大後盾,積極與國內外頂尖產學研究單位合作,開展細胞治療臨床試驗及癌症基因檢測。中榮的人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室甫於上月底完工揭牌,將以產學合作辦公室為平台,持續鏈結國內外廠商合作臨床試驗,促進產業發展茁壯、接軌國際。●展會名稱:第七屆台灣醫療科技展●展覽期間:11月30日至12月3日●展覽場地:台北南港展覽館一館●展出攤位數:約2500個●展覽特色:全球首創以醫院為主角的展會,預計有70多家醫療機構參展,參展商並有許多國內外科技大廠,將展出醫療科技應用佈局,不論產業人士或一般民眾皆適合參加點我免費索票,精準醫療、基因檢測就在這裡!
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
抗生素缺藥+抗藥菌增,恐年奪3萬人命,政府推3措施因應
一名癌症病人花了上百萬元進行CAR-T治療,卻死於抗藥性細菌感染。台灣感染症醫學會理事長王復德指出,2050年後,若抗生素抗藥性無法改善,每年將造成我國3萬3千人死亡,等同每5個死亡者就有一人死於抗生素抗藥性,是2021年肺癌死亡人數三倍之多,已成台灣隱形疫情!台灣感染症醫學會呼籲政府,加速引進新藥、給予合理核價並支持國產藥物研發,以解決日益嚴重的抗生素抗藥性問題。對此,健保署及食藥署承諾,明年將進行新藥平行審查,盼縮短半年的審查期;另外,未來「國際上市許可二年內」、「已在十大醫藥先進國上市滿五年,但屬國內新成分」(NCE-2)的國產新藥可能採成本計價,希望鼓勵國藥國造。每年11月中是「世界抗生素週」,今年遇疫情解封,秋冬病菌來勢洶洶,台灣感染症醫學會與聯合報健康事業部日前共同舉辦「疫後新威脅 抗生素缺藥解方」專家會議。台大醫院教學部主任盛望徽表示,近年台灣醫院加護病房檢驗出抗藥性細菌的比率正逐年升高,例如對碳青黴烯類抗生素產生抗藥性的鮑氏不動桿菌,抗藥性從2014年六成三,成長到今年第一季八成,代表現在多數加護病房病患一旦感染這隻細菌,上述抗生素已失去治療效果,而感染重症病患每晚一小時給藥,致死率便提高一成,更凸顯對後線抗生素的迫切性需求。近年全球約有12張抗生素的新藥證,據食藥署統計資料,來台申請上市的卻不多,僅核准3張,高雄榮民總醫院感染科主任林錫勳表示,「在台灣同步上市的『抗生素新藥』,佔全球比率不到一半!」,抗生素研發困難,且臨床使用時間短,國際藥廠投入的意願很低。另一部份是,台灣對抗生素引進或製造,缺少審查及核價上的誘因。王復德及台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清都認為,台灣應有優先審查、綠色通道機制,可以拯救更多感染重症病人。對此,食藥署署長吳秀梅、健保署副署長蔡淑鈴均指出,兩署所攜手推動的平行審查機制,明年即將上路,屆時,新藥審查時間將可縮短約6個月,希望整體流程更順暢、更有效率。林錫勳也建議,應建立合理藥價,像有些在國外上市已久、卻沒在台灣上市的抗生素,現以十國中位數計價,價格明顯偏低,藥廠可能不願引入台灣,建議健保署應盤點具臨床急迫性的抗生素新藥,參考成本核價。此外,為避免藥品地板價讓藥廠退出市場,蔡淑鈴指出,不敷成本的廠商可向健保署提出調高申請,健保署三個月內將召開專家及共擬會議,若缺藥具急迫性會儘快生效,但調高價格後廠商也必須確保供貨無虞。專家也齊聲呼籲,國藥國造的重要性。台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖提醒,國產新藥送件申請數越趨減少,呼籲政府應正視國內藥廠生產新藥的困難,給予協助,例如延長NCE-2行政保護期、查登審查列為「優先審查」、縮小臨床試驗等。蔡淑鈴表示,健保署規劃擴大在台首發新藥定義,目前修法中,預計明年生效;未來「國際上市許可二年內」、NCE-2的在台製造新藥,將比照台灣首發新藥,有機會採成本計價。中華民國藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌進一步建議,在台首發新藥定義應擴增至新給藥途徑、新劑型,更能鼓勵本土藥廠;甚至可編列專款鼓勵使用國內新藥。莊銀清也表示,優先使用的概念才能讓國產新藥發揚光大。新藥研發困難,老藥新用成為另一取得藥物的途徑,林錫勳指出,國外有不少舊成分經改良,降低副作用,並移除有害成分後,再次上市,像是抗生素Polymyxin B比傳統藥物降低三成七的腎毒性,但若要引進國內,又要重新申請藥證及臨床試驗,增加引進成本與障礙。王復德建議,老藥新用可以上市後追蹤臨床療效及副作用,取代臨床試驗,以減少生產成本與加速引進。
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2023-11-16 醫聲.罕見疾病
病團盼設多元基金 暫時給付創新罕藥
隨著醫療科技飛速發展,罕藥研發對罕見疾病患者帶來無限希望,部分創新治療因臨床試驗參與病人數少,療效證據搜集時間較短,但罕藥急迫性,雖治療價值仍不確定,且缺長期追蹤數據,致醫療科技評估資訊不完整,但為確保藥物可近性,罕見疾病基金會創辦人陳莉茵呼籲,應成立罕病創新藥物多元基金,暫時支付昂貴的創新治療,以助病患度過眼前難關。陳莉茵表示,原先希望罕藥專款能支付創新藥物,但因健保總額成長、罕藥給付受限,病患常等不到藥過世,因此建議參考英國創新藥物基金、台灣癌症新藥多元支持基金的精神,成立罕見疾病創新藥物多元基金,以因應未來罕藥發展趨勢,可視為創新治療療效不明確時的解方,暫時給付1至3年,病友接受治療期間,也可蒐集真實世界數據,以利常規納保時參考,「病法第19條、第33條,均已賦予成立罕藥基金的法源,政府若有意執行,就能迅速設立。」至於基金財務來源,陳莉茵說,依照菸害防制法等相關規定,菸品健康福利捐年度總額中,有2.7%供罕病等醫療費用,其餘可能途徑還有公務預算、其他政府部門對生技發展的獎勵費用、製藥業廠商徵收、空氣和水污染防治費、公益及運動彩券盈餘等等。「罕見疾病是每個人都必須面對、生命傳承中無可避免的隨機風險。」陳莉茵表示,若社會無法保障這群最弱勢者的健康權,又要如何鼓勵國人放心生兒育女,且罕病家庭與社會都要付出極大的成本,「何不讓病患及早接受治療,未來還可能像傑出科學家史蒂芬・霍金一樣對社會奉獻心力。」
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2023-11-16 醫聲.罕見疾病
創新藥物現曙光 3罕病基因治療仍卡關
基因治療是一次性、治癒性的療法,未來將是罕見疾病治療的新曙光,脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療今年8月有條件納保,其餘仍待基因治療納保的罕病,除了芳香族 L-胺基酸類脫羧基酵素(AADC)缺乏症,還有去年9月取得藥證的萊伯氏先天性黑矇症(LCA),和仍在臨床試驗第三期的裘馨氏肌肉失養症(DMD)等。「罕病病患、家屬都希望能盡快用藥,不然越晚接受治療,療效越差。」台大醫院基因醫學部主任簡穎秀無奈地表示,許多罕病病患越早接受治療愈好,避免功能退化到無法挽回、甚至死亡的地步;AADC缺乏症便是其中一種,救命藥基因治療去年7月獲歐盟上市許可,但在台灣至今卻已卡關一年多。2010年,台大醫院小兒部暨基因醫學部主治醫師胡務亮的團隊研發出AADC缺乏症基因治療,將AADC基因藉由腺病毒載體攜入腦中,提高多巴胺產量,改善神經問題與運動能力,目前台大醫院已有30位病童因恩慈療法、臨床試驗獲得基因治療,去年7月更獲歐盟上市許可。但基因治療在台灣今年一月申請藥證至今,仍尚未通過,接下來還要面對漫長的健保給付等待期,簡穎秀表示,病患家屬常常望藥興嘆,只能盡量維持身體狀況,等待未來使用基因治療的機會;目前全台共65位AADC缺乏症病患,其中5到10位正等著接受基因治療,讓人生有重新運轉的機會。簡穎秀建議,藥證、給付審查應考量罕藥的特殊性,加速程序,讓病患在惡化到無法挽回前,得到治療;天主教輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳也說,新藥發展快速,價格昂貴,審查、給付制度應有所調整,如成立罕病藥物創新多元基金,先支付已獲藥證、正等待納保的罕藥,並有多元財務管道,健保與公務預算應該均納入。
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2023-11-11 醫聲.領袖開講
院長講堂/林欣榮工作繁忙,曾開刀連續站38個小時!每天跑操場多吃蔬食養生
花蓮慈濟醫院院長林欣榮致力於幹細胞研究,推廣中西醫合療,是台灣將幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上的第一人。林欣榮表示,腦部受損病人能醒過來、甚至站起來是最大的挑戰。幹細胞移植 助巴金森患者林欣榮是國內治療腦部疾病的權威,就讀醫學院時認為,神經外科最有挑戰性,其中腦部醫學更是難中之難,便踏上外科醫師之路,發揮所長、貢獻能力。過去他將流產胚胎的組織植入病患腦部,讓多巴胺細胞再生,讓原本臥床、吞食困難的巴金森氏症患者逐漸改善,1、2年後不但能走、能跳,還可以爬山。腦中風與腦傷是很難救援的疾病,林欣榮表示,患者可能會昏迷,讓患者甦醒過來是最重要的事之一。他的團隊利用內神經幹細胞療法,刺激患者腦迴路重新啟動,並搭配中醫針灸醒腦開竅,經過一段時間患者醒過來、能站起來,甚至自己照顧自己,這是當今醫療科技的挑戰,也是他追求的目標。與團隊合作 研發醫療創新以前的林欣榮雖然解決很多病人的問題,卻不習慣團隊合作,直到加入慈濟醫院,與其他醫護同仁共同努力,集結大家的專長與知識,解決的問題反而更多更快,讓他有餘力做醫療創新研發。通常病患到醫院看病多是在病情最困難的時刻,情緒難免焦慮不安,「在危急的時刻會守護生命,請安心、放心交給醫療團隊,盡力做到給予最好的治療。」是林欣榮最想對病人說的一句話。近年慈濟醫院推動中西醫合療,林欣榮指出,現在社會高齡化,罹患腦部退化疾病的長者愈來愈多,西藥雖然能延緩,但易有副作用,如果能與老祖先的智慧「中草藥」、「針灸」做很好的結合,更能促進健康。林欣榮說,癌症患者治療使用中西醫合療,目前都有很好的效果,西醫也更了解中草藥效用,相信中西醫不是牴觸,而是能合作提供最好的療效,他期許「治療癌症最後的希望在花蓮慈濟」,與其他醫院一起學習。在醫院管理方面,林欣榮表示,遵循證嚴法師的座右銘「以戒為制度、以愛為管理」,醫護人員在戒律範圍內,用愛心照顧病患與家屬,只要有大愛,醫院一片祥和,不用特別管理,相信大家都會做得很好。曾日食一餐 開刀站38小時工作繁忙的林欣榮,過去曾一天吃一餐,開刀最長紀錄是連續站了38小時,深感健康的重要性。過去因為工作,林欣榮「日食一餐」,早餐喝水,吃幾顆維他命,午餐通常還在門診或開刀房而省略,唯一正常進食只有晚餐。「一天吃一餐的習慣,維持20多年。」到慈濟服務後,有同仁得知認為這樣不健康,中午逼著他吃,只好吃一點菜,並提醒定時吃三餐。養生秘訣/每天跑操場 多吃蔬食養生他曾經開過非常複雜的腦部刀,連續站38個小時,手術完畢後,雙腳皮下出血。由於開刀是耗費體力的工作,就需要用運動培養體能,他會每天跑操場,經常一個人就跑10公里。林欣榮學生時期是桌球校隊,常打桌球運動,現在則喜歡跑步,他認為,跑步是很好的運動,可以一個人跑,即使跑不動也能走路,有空時會參加半馬競賽,挑戰自己的心肺功能。每天清晨4時30分,林欣榮會跟師父一起吃早餐,大多吃豆漿與饅頭,再跑步1小時,迎接一天的工作。他也勉勵醫院管理高層與醫師一起跑步,在跑步過程中,不管是人跟人之間觀念的溝通,或醫療上的合作等,都能輕鬆談論,大家也可以相互鼓勵。林欣榮說,平時多吃蔬食,不要吃太多的肉;要開心,培養慈悲心,只要心態正向,整個人就會愈看愈年輕有活力,這些都是養生的祕訣。林欣榮小檔案年齡:70歲專長:幹細胞移植治療巴金森氏症、腦中風、失智症、腦退化症腦瘤、腦血管瘤、脊椎神經之疾病治療精準醫療及免疫細胞治療惡性腦瘤腦脊髓疾病的國際臨床試驗現職:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院院長佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心研發長美國國家發明家院士美國科學促進會院士美國醫學及生物工程學會院士學歷:國防醫學院醫學系美國杜蘭大學醫院管理碩士美國紐約州立大學神經外科及生理學博士經歷:中國醫藥大學北港附設醫院院長中國醫藥大學附設醫院神經精神醫學中心副院長中國醫藥大學特聘教授中國醫藥大學醫學院免疫學研究所教授台南市立安南醫院院長給病人的一句話:最危急時會守護健康與生命,請安心交給醫療團隊。責任編輯:陳學梅
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2023-11-07 癌症.飲食與癌症
薑黃素能抑制癌症腫瘤生長,吃薑也有同樣效果嗎?醫師解答
大家都吃過咖哩烹調的食品,有咖哩雞肉飯、咖哩牛腩… 等。但很多人可能還不知道咖哩是什麼做成的。 其實咖哩是從一種植物叫薑黃的根莖部分磨成粉末,再加一些香料調製而成。『薑黃素』是早在 1870 年從「薑黃屬」植物的薑黃首次分離出來的植化素,「薑黃屬」包括:中藥的薑黃、鬱金、莪朮。植物學:界、門、綱、目、科、屬、種薑屬≠薑黃屬≠蝴蝶薑屬我們吃的嫩薑、老薑、薑母是「屬」植物,與「薑黃屬」不同種,僅含少量的薑黃素。 「薑黃屬」植物包括:薑黄、鬱金香、莪术。薑黃素是在根莖部份研磨而成。大家熟知野薑花,很多人喜歡它的清香白色花朵,是「蝴蝶薑屬」,盛開時像一群翩翩起舞白蝴蝶。薑黃素具抗氧化、抗發炎、抗癌等活性2007 年在「 實驗醫學與生物學的進展 Advances in Experimental Medicine and Biology」期刊發表了一篇『薑黃素:印度純金Curcumin : the Indian solid gold』,說明薑黃素具有抗氧化、抗發炎、抗病毒、抗細菌、抗真菌及抗癌等活性,有潛力對抗各種的癌症、糖尿病、過敏、關節炎、阿茲海默症及其他慢性疾病。因此被認為是一種理想的「生命的香料Spice for Life」。 在癌症基礎研究方面,已知藥理作用的分子靶點有 EGFR、IGF-1R、AKT、NF-kB、Bcl-2、COX-2、ERK、AP-1、 Sp、VEGR、VEGFR1、MMP-2/9、p53、p21、Bax、STAT3/5。 總結來說,薑黃素可以調控這些分子靶點的訊息傳遞,對肺癌、乳癌、T 細胞急性淋巴癌、肝癌、攝護腺癌、大腸癌、鼻咽癌等,能抑制腫瘤的生長和轉移。在癌症臨床研究方面,美國有許多醫療研究機構進行各種癌症的臨床試驗,其中以腸道及胰臟的惡性腫瘤為最多。 薑黃素與患者免疫功能增強與腫瘤縮小有關聯2008 年美國 MD 安德森癌症中心發表了一篇臨床試驗研究報告 NCT00094445:「薑黃素治療晚期胰臟癌之二期臨床試驗」。24 位先前接受手術、化療、放療或標靶治療失敗的胰臟癌患者,每天給予 8 公克薑黃素錠,連續 2 個月。結果發現患者血液的「免疫指標」包括:介白素-6, 8, 10、介白素 -1 受體拮抗劑,以及「訊息傳遞物質」包括:單核球的 NF-kB 及 COX-2 等,都有明顯增加。論文總結:患者免疫功能增強與腫瘤縮小可能有些關聯。『薑黃素』有清楚的抑癌理論基礎及美國臨床試驗實證,對癌友們在接受正規治療的同時,考慮合併使用正確的植化素,期待它有加乘的療效出現。(本文出自《腫瘤科賴易成醫師手札》粉絲團,非經同意請勿轉載)(責任編輯:葉姿岑)
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2023-10-19 養生.聰明飲食
精緻香水還是天然治療劑?玫瑰花茶有健康功效或副作用嗎?
讀者黃先生2023-10-3在臉書上問我:「教授您好:可以請教您關於玫瑰花茶的相關研究嗎?網路上的資訊相當少。想理解玫瑰花茶飲用是否有副作用。」坊間流傳的玫瑰花茶有兩種:(1)用添加了玫瑰花的茶葉泡製出來的飲料(像茉莉花茶一樣),(2)把新鮮或乾燥的玫瑰花泡在熱水裡的飲料。在接下來的文章裡我只討論第二種的功效和副作用。需要事先聲明的是:(1)玫瑰有一百多個品種,所以不同品種的玫瑰花會有不同的化學成分,(2)研究最多的品種是Rosa damascena(大馬士革玫瑰),(3)研究是用玫瑰花的萃取物,而民眾飲用的是玫瑰花泡在水裡的飲料,所以這兩者之間的化學成分是會有差別,(4)研究大多是發表在低水準的期刊,所以做個參考就好,不要死心塌地相信。先來看一篇2021年發表的全方位的綜述論文Rose Flowers-A Delicate Perfume or a Natural Healer?(玫瑰花-精緻的香水還是天然的治療劑?)。玫瑰具有有益的治療功效,因為它們富含有益成分、次級代謝物如類黃酮(例如黃酮、黃酮醇、花青素)、芳香成分(精油,例如單萜、倍半萜)以及可水解和縮合單寧。 玫瑰精油和萃取物具有治療特性——作為呼吸道抗菌劑、抗炎劑、黏液溶解劑、祛痰劑、減充血劑和抗氧化劑——能夠充當對症預防劑和藥物,從而減輕嚴重疾病所帶來的痛苦。再來,請看幾篇2021年和2022年發表的有關特定健康狀況的臨床研究和綜述論文:2021Effect of Rosa damascena on improvement of adults’ sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials(大馬士革玫瑰對改善成人睡眠品質的影響:隨機對照試驗的系統性回顧與統合分析)。結論:大馬士革玫瑰的施用似乎是改善成人睡眠品質的一種有前途的方法。然而,大多數試驗的品質普通,以及出現不良反應(包括頭痛、噁心、嘔吐和頻繁打噴嚏),所以需要進行進一步的高品質隨機對照試驗。Effects of Rosa damascena (Damask rose) on menstruation-related pain, headache, fatigue, anxiety, and bloating: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials【大馬士革玫瑰(Rosa damascena)對月經相關疼痛、頭痛、疲勞、焦慮和腹脹的影響:隨機對照試驗的系統性回顧與統合分析】。結果顯示大馬士革玫瑰對於月經相關疼痛或焦慮的緩解作用不顯著,但顯著減少了與月經相關的頭痛、疲勞和腹脹。The Efficacy of Rosa damascena on Liver Enzymes in Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Double-Blind Clinical Trial(大馬士革玫瑰對非酒精性脂肪肝酵素的功效:隨機雙盲臨床試驗)。結論:大馬士革玫瑰可顯著改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能。因此,可以建議這些患者結合生活方式的改變。建議使用更大的樣本量進行進一步研究。Rosa Damascena mill for treating adults’ anxiety, depression, and stress: A systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials(大馬士革玫瑰治療成人焦慮、憂鬱和壓力:隨機對照試驗的系統性回顧與劑量反應統合分析)。大馬士革玫瑰的使用顯著降低了焦慮、憂鬱和壓力狀態。2022Effects of Topical Application and Oral Intake of Rosa damascena on Acute Pain in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis(局部應用和口服大馬士革玫瑰對成人急性疼痛的影響:系統性回顧與統合分析)。結論:這項系統性回顧和統合分析表明,口服大馬士革玫瑰可能對成人急性疼痛的嚴重程度沒有顯著的緩解作用。然而,其局部應用尚未顯示出緩解疼痛的效果。 需要更強有力的隨機對照試驗來準確評估口服和局部使用大馬士革紅對成人不同類型急性疼痛嚴重程度的影響。Rosa damascena together with brown sugar mitigate functional constipation in children over 12 months old: A double-blind randomized controlled trial(大馬士革玫瑰與紅糖一起緩解 12 個月以上兒童的功能性便秘:一項雙盲隨機對照試驗)。結論:大馬士革玫瑰萃取物和紅糖漿可作為治療功能性便秘的有效、安全、廉價的藥物。Evidence for Rosa damascena efficacy in mental disorders in preclinical animal studies and clinical trials: A systematic review(臨床前動物研究和臨床試驗中大馬士革玫瑰對精神障礙療效的證據:系統性評價)。一般來說,大馬士革玫瑰是治療精神障礙的有效草藥。然而,需要進一步的研究時機和介入持續時間來推論研究結果。原文:玫瑰花茶的健康功效和副作用責任編輯:辜子桓
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2023-10-18 養生.保健食品瘋
活菌數越多越好?吃益生菌要配熱開水?關於益生菌的15個重要觀念
據估計,2026年益生菌市場將達到783億美元。在所有保健食品中,益生菌產品在各種專業人員與一般民眾之接受度均獨占鰲頭。台灣的發酵技術也是國際上之佼佼者。對於益生菌產品琳瑯滿目,菌種、菌株、活菌數等名詞令人眼花撩亂,台灣大學生化科技學系名譽教授潘子明在新書《潘子明益生菌健康研究室:科學實證益生菌對8大病症的保健功效》,闡述益生菌的15個重要觀念: 觀念1 益生菌不等於乳酸菌 益生菌(probiotics)並不等於乳酸菌,但大多數益生菌屬於乳酸菌中的雙歧桿菌(Bifidobacterium)和乳桿菌(Lactobacillus)。參照FAO/WHO建議的說法,益生菌是指一類活的微生物,當攝入足夠量時,可以對使用對象的健康發揮有益作用,包括調節腸道菌群、促進營養物質吸收和調節免疫等。而乳酸菌(lactic acid bacteria, LAB)一般是指能發酵醣類並主要生成乳酸細菌的總稱,其並非一個嚴格的微生物分類名稱。 觀念2 某些益生菌的死菌也具保健功效,但它並非益生菌 若產品標示「殺菌型」或「經過滅活處理」表示此產品不含活菌,不符合益生菌產品的要求,但若菌株可以產生「後生質」,仍可能具有保健功效。選購時仍應注意是否有足夠的科學證據證明具有保健功效,否則僅為單純的風味產品。 觀念3 發酵乳、發酵乳飲品、乳酸飲料的營養價值其實差別很大 乳酸菌產品大致可分為3類,最大差異在於乳酸菌與蛋白質的含量,以營養價值來說,發酵乳>發酵乳飲品>乳酸飲料。乳酸飲料沒有活菌,歸類於休閒飲品。 觀念4 「益生質」是益生菌的食物,並非益生菌 益生質又稱益生元,雖然不能被人體消化,但可促進腸道有益菌的生長繁殖,從而促進人體健康,通常情況下,益生菌和益生質合理搭配使用效果更佳。 觀念5 並非所有的益生菌都一樣,可依據需求選擇菌種及菌株 並非所有益生菌的作用都一樣,民眾可以依據需求選擇適當菌種及菌株,來達到保健功效。但活菌數越多,其益生效果不一定越好,重點是菌株特性。 觀念6 活菌數越多,益生效果不一定越好,重點是菌株特性 網路上許多益生菌標榜有好幾千億,潘子明提醒:「請注意,不要被這種手法給騙了」,不同菌株皆有自己的功效劑量,請選擇有臨床試驗證實其功效的產品,別只看高菌數的產品,還可能買貴了。 觀念7 一種產品所含有的菌株種類越多,不見得效果就愈好 不同菌株之間可能會產生相乘作用,但不是所有菌株組合都有效果。潘子明表示,曾審查過號稱含有78種菌株的產品,但廠商卻回答不出來是哪78種菌株。衛生福利部對於申請健康食品的保健產品,均要求以最終產品進行功效評估。 觀念8 益生菌並非萬靈丹,並不能包治百病 益生菌並非萬靈丹,並不能包治百病,但目前大多數科學家認同,益生菌能夠調節腸道菌群,促進營養物質在腸道內的消化、吸收和代謝,有益人體健康。 觀念9 聰明辨別添加用途,「有添加」不等於不好 有些添加成分,對身體保健是有幫助的,例如寡糖類、糖醇類或是膳食纖維,都屬於益生質,可以促進益生菌生長繁殖;麥芽糊精是賦形劑,可以避免益生菌結塊、增加保存效期,提升益生菌的穩定度。。 觀念10 益生菌產品一般並不會太甜,不必刻意因糖太多而不吃益生菌 曾有某牌益生菌生產的發酵乳,添加的糖量太高,引起民團抗議,衛福部已要求將「額外添加的精緻糖」降至25克以下。 觀念11 常吃益生菌並不會產生依賴性,但也須搭配健康生活習慣 長期食用益生菌並不會使腸道喪失自身繁殖有益菌的能力,或使人產生依賴性。但也須配合調整飲食與生活作息,不宜持續大吃大喝或每天吃消夜,否則就算補充再多益生菌也無法促進健康。 觀念12 長期吃益生菌才能真正有益腸道健康 腸道益生菌約7-14天即會被更換,更新的速度很快,故不會有依賴的情況產生,因此也需要定期補充益生菌,才能有助於維持腸衛健康。 觀念13 益生菌的作用不因人種不同而異,不過對特殊病人須留意 潘子明建議民眾選擇具有安全性評估報告的產品另外,免疫缺陷患者、危重病人等族群,使用前應諮詢醫師意見。 觀念14 購買益生菌粉或發酵乳,低溫保存效果要比室溫好 購買益生菌粉或發酵乳,低溫保存效果要比室溫好,如有衛福部健康食品標章認證的產品也較好。 觀念15 益生菌空腹吃最能發揮功效,且要避免搭配熱水熱飲喝 空腹吃益生菌最能發揮功效,並避免用攝氏40度以上的水配益生菌,因為高溫會殺死益生菌。 【延伸閱讀】喝淨水、吃熟食仍食物中毒! 連假出國當心「一瀉千里」維持腸道平衡 專家研究:益生菌對8大病症具保健功效【本文獲健康醫療網授權刊登,原文刊載網址:https://www.healthnews.com.tw/article/58958】(責任編輯:葉姿岑)
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2023-10-16 醫聲.癌症防治
腫瘤縮小卻花光家產 肺鱗癌病友復發只能靠健保化療
一名男性病患,妻子十多年前罹患肺癌癌,且檢測出的癌症突變型態當時無藥可醫,存活3年多即離世,全家仍在陰影之中,他卻被檢出罹患比肺腺癌更難治療的肺鱗癌。經檢測後屬可用免疫治療族群,但不符健保用藥資格,獨生女決定盡力搶救。使用免疫治療併用化療2月後,影像學檢測可見腫瘤明顯縮小,但因金錢耗盡,被迫中斷治療。停藥後僅維持三、四個月腫瘤便復發變大,使用健保給付的化學治療已無明顯效果。收治該病患的台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良表示,醫師遇到類似情境往往相當懊惱,明明治療已見成效,卻受限健保給付規定,加上病人經濟困境而無法用藥。肺鱗癌罹癌病人多為老菸槍、藍領階級,健保給付卻以20年前化療藥物為主,國際治療指引已把免疫治療、免疫治療併用化療列為一線使用,讓弱勢病人獲得治療機會。晚期肺鱗癌治療選擇少 半數病患活不過一年從各媒體可見,肺癌治療近年已大有進展,但嘉義長庚醫院胸腔腫瘤科主任林裕清說,肺癌治療進展多在肺腺癌,晚期肺鱗癌五年存活率卻大幅落後肺腺癌達3倍。故每收到病人病理報告,若是肺鱗癌「心就沉下去」,是肺腺癌則會向病人說明,好險是肺腺癌,有許多治療選項,足見兩者治療水平差距甚遠。林裕清表示,衛福部國健署雖推動低劑量電腦斷層(LDCT)篩檢,卻仍有54%病人確診罹癌時已是晚期,近四成肺癌患者沒有致癌驅動基因突變,不符標靶藥物給付資格。經免疫檢查點(PDL1)檢測後符合免疫治療者更少,且中南部不少病人因經濟困境無法自費用藥,其中肺鱗癌患者處境更嚴峻,不到10%病人符合第一線使用免疫治療的條件。在只能單用化療的情況下,半數晚期肺鱗癌病人活不過一年。國外列免疫治療併用化療為第一線 國內健保治療條件嚴格林裕清也說,國外治療指引如美國的NCCN癌症治療指引等,均把化學治療併用免疫治療列為晚期肺鱗癌第一線治療,五年存活率提升近2倍;台灣各大醫學會治療指引也把免疫併用化療列為第一線使用。目前健保規定須病人難以承受化療,或第一線化療無效才能使用免疫治療,但以醫學常理而言,第一線治療失效,第二線「再如何追加也難有療效」。歐美各國、韓國及香港等地,均把免疫治療併用化療列為肺鱗癌病友第一線治療。林裕清表示,若健保署願意放寬給付限制,將免疫治療列為晚期肺鱗癌第一線用藥,估算台灣病人每年約300人是用藥有效的族群,人數不高、不會造成太大財務衝擊,希望健保多為這群弱勢病人做點事情。賴俊良表示,肺鱗癌免疫治療併用化療的組合國際上5年前就在使用,鄰國韓國、日本也已比照歐美納入給付,但台灣遲未有進展,除了讓弱勢病人更弱勢,也因缺乏曾接受國際指引治療的病人,難以參與國際臨床試驗,長久以往也將損害台灣醫療軟實力、降低國際能見度。(責任編輯:周佩怡)
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2023-10-12 醫療.新陳代謝
併發症多、發生率高!醫籲注意2件事即可與糖尿病和平共處
糖尿病年輕化,台灣每3名糖尿病患者,就有1人為60歲以下壯年族群。中華民國糖尿病學會理事長黃建寧指出,糖尿病患者須長期與糖尿病共存,尤其應注意發生共病的風險。全台糖尿病就醫人數去年突破256萬人大關,相較於4年前罹病人數成長114%,每3名患者中,就有1人未滿60歲。黃建寧表示,糖尿病患者年齡下降,患者未來可能終其一生須與糖尿病共存。糖尿病併發症多、發生率又高,常導致患者在心血管、腎、眼睛及肢體末梢發生病變,若平時注意血糖及共病控制,即可與糖尿病和平共處。黃建寧說,糖尿病患者併發症尤其多,光是10年內發生心臟冠狀動脈疾病比一般人多2倍,發生腦中風機率更是比一般人高出3倍,每3名糖尿病患者就有1人同時罹患腎臟疾病。糖尿病患者須謹慎評估罹患心血管疾病及腎臟病風險,但因每名糖尿病患者病況不一,出現併發症的多寡、嚴重程度、風險皆不同,無法以同一標準適用於所有病患。黃建寧認為,如何為糖尿病患者制定「個別化控制」,是近幾年台灣與國際醫療努力的目標。黃建寧表示,評估共病風險時,以往多採用全球臨床試驗資料為分析依據,卻忽略須因應不同地區或種族調整的部分,造成糖尿病患者照護難以因地制宜。為促進經驗交流及跨領域合作,國際上專家組成CaReMe Alliance,其中包含iCaReMe Resgistry計畫,並與國際糖尿病聯盟(IDF)合作,建立全球資料庫,讓參與國間彼此交流相關照護經驗,打造符合各國特色的照護模式。黃建寧指出,現階段計畫有28國、超過490名醫護人員及超過3.2萬名患者參與。中華民國糖尿病學會將展開12家醫療機構收案登錄,持續追蹤至2025年底,讓本土資料加入國際資料庫,找出最適合台灣糖尿病患者的照護方式。責任編輯:辜子桓
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2023-10-09 ESG.全球頂尖科學家
2023全球前2%頂尖科學家/全球2%頂尖科學家入榜 癌症名醫楊志新籲多做「這事」
2023「全球前2%頂尖科學家(World’s Top 2% Scientists)」排名日前公布,今年我國臨床醫學領域共有336人入榜,如果以在臨床提供醫療服務來排行,排行前三名是關渡醫院院長陳亮恭、台大癌醫中心榮譽院長鄭安理,台大癌醫中心院長楊志新。台大癌醫中心院長楊志新說,這次科學家排名,認為臨床醫學是一門「科學」,這是滿好的,很多人認為臨床醫學是醫學,但其實也含有許多科學的成分,特別是台灣於臨床醫學的早期藥物研發方面,在全球來說,確實非常著名,在肝癌、乳癌、肺癌、血液腫瘤等方面,貢獻非常多,不知這是否會轉換成排名,不過,臨床醫師關注的是「讓多少新藥上市,造福了多少病人」。目前國內癌症治療方面最大的困境,仍是健保問題。楊志新說,台灣醫療保健支出占國民生產毛額(GDP)為6.3%左右,而6.3%中健保占3.6%,可見健保財源有限,但新的藥物、治療方式發展迅速,許多罹癌患者須自費藥物治療,對生重病的人來說,健保總是不夠用。爲促進國內癌症治療,必須增加健保費或其他經費來源,國人也應該自己投保商業保險。楊志新說,如此,國內癌症治療才能與國外同步,並在研發、產業面有可能領先及超越他國,雖然政府欲編列百億預算用於新藥基金,但就健保總額8000多億來說,百億基金還是不太夠用。「巧婦難為無米之炊。」楊志新說,南韓醫療支出占GDP為8%、日本占11%、歐美國家約占11至12%,顯示國人沒有花足夠的錢來照顧自己的健康,這必須迎頭趕上,「國人應該要更投資、照顧自己的健康」。楊志新說,一款癌症治療藥物從研發到順利上市,科學成本非常高,藥物能否成功上市,牽涉到臨床試驗的設計與執行,包括最基本的藥物學、藥理學等,台灣這方面人才濟濟、貢獻很大。楊志新表示,這份調查是利用大數據分析,其實排名不只臨床醫學,還有很多其他領域的科學家也名列其中,不太清楚其分析的邏輯及排名如何定義,相信台灣優秀的科學家很多,不是只有列入排名的人,他不會太在意排名或不排名,多專注在治療癌症病人上。
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2023-09-28 焦點.焦點
秋冬RSV疫情升溫 九成兩歲以下嬰幼兒曾被感染 家長留意5大病徵
疫情解封後又遇到開學日,呼吸道相關的疾病大爆發,擠滿了醫院診間。根據疾管署呼吸道疾病通報資料,多種嬰兒和幼兒呼吸道病毒感染疫情急速升溫,前三名依序是流感、呼吸道融合病毒RSV、以及腺病毒感染,其中RSV自8月底開始,通報個案暴增數倍。感染科醫師呼籲,面對即將到來的中秋節及國慶連假,南來北往免疫力容易下降,大人小孩都需保持良好的衛生習慣,有症狀就須要就醫,不要小病拖成大病。林口長庚紀念醫院兒童感染科主任謝育嘉表示,RSV通常在秋季和冬季流行,但今年的疫情似乎比以往更具挑戰性,今年RSV患者容易因為感染肺炎鏈球菌、嗜血桿菌等,合併細菌性肺炎,導致休克送重症加護病房,像是曾有位1歲的小孩就醫時,已出現發燒、喘等症狀,檢查發現竟同時感染RSV、副流感病毒、新冠肺炎三種病毒,且已合併細菌性肺炎,經過抗生素、呼吸治療後,病況才逐漸獲得控制。台中榮總兒童醫學部兒童感染科主任陳伯彥指出,新冠疫情前,因為群體免疫的關係,RSV感染個案少,但疫情滴水不漏的防疫措施,反而讓群體免疫不再,且解封後民眾開始將嬰幼兒送到托嬰所、幼兒園,加上坐月子中心和護理之家疏於防範,容易造成群聚感染的發生,部分醫療院所看診、接種疫苗沒落實分流,增加RSV傳染機會,「現在我的診間五分之一到四分之一都是RSV的感染個案,以前同期都沒有。」陳伯彥分享,曾有位1歲1個月的小男童被爸爸感染,剛開始僅咳嗽、流鼻水,兩天後咳嗽、喘的很厲害,「睡不著覺,吃東西都會吐出來。」進食少,使得小便量變少、嘴乾,但因為RSV無治療方法,所以只能給予支持性療法,如高壓氧治療、少量多餐補充營養,呼籲家長要密切關注早期症狀,並採取預防措施,以確保孩子的健康和安全。什麼是呼吸道融合病毒(RSV)?RSV是一種呼吸道病毒,尤其危險之處在於它可能引發肺部感染,對嬰兒和幼兒構成重大風險。文獻指出,九成以上的嬰幼兒曾在2歲以前感染過RSV2,然而目前RSV感染的治療沒有特效藥,治療上只能盡量幫忙維持水分、氧氣,保持呼吸道清潔,當孩子因為太喘而無法吃喝,身體會缺乏水分和營養,這需要住院打點滴,也可能需要使用高流量氧氣,據統計1歲以下的嬰兒因感染RSV的住院率,是流感的16倍以上2,是1歲以下嬰兒住院的主要原因3,家長們應該密切關注這些症狀,並在出現任何懷疑時儘早就醫。及早診斷和治療可以防止RSV感染變得更加嚴重並減少住院風險。感染呼吸道融合病毒(RSV)會有哪些症狀?在這個季節,家長應特別警惕以下症狀,這些症狀可能是RSV感染的警示信號:●嚴重的咳嗽和呼吸急促:RSV感染可能導致呼吸道狹窄,使呼吸變得困難。如果孩子呼吸急促,呼吸速度明顯增加,出現嗚噎聲,或是伴隨咳嗽,應立即就醫。●高燒:RSV感染通常伴隨高燒,高燒可能達38度以上。家長應隨時測量孩子的體溫,並盡早採取相應的措施。●飲食困難:如果孩子因呼吸不暢而難以進食或飲水,這可能是RSV感染的表現。確保孩子保持充分的水分和營養非常重要。●疲倦和不適:RSV感染可能使孩子感到極度疲倦,並出現其他一般不適症狀,如失去食慾、腹痛和焦慮。●症狀加劇:如果孩子的症狀在幾天內變得更嚴重,而不是緩解,應該盡早就醫。RSV感染可能在幾天內迅速惡化。感染呼吸道融合病毒(RSV)要如何預防?成人感染RSV病毒的症狀輕微,難以察覺,提前警覺家中孩童早期症狀和採取預防措施至關重要,為了降低RSV感染的傳播風險,建議採取以下預防措施:●保持手部衛生:經常洗手,尤其是在接觸嬰兒之前。●避免密切接觸:避免與有感冒或呼吸道感染症狀的人密切接觸。●保持室內清潔:定期清潔和消毒家中的表面,特別是嬰兒經常接觸的地方。●避免公共場所:如果RSV在社區傳播,盡量減少嬰兒和幼兒到擁擠的公共場所的機會。●戴好口罩:在適當的情況下,考慮讓嬰兒和幼兒佩戴口罩,尤其是在公共場所。延伸閱讀:這病毒捲土重來、威脅幼兒不輸新冠! 台大醫院小兒感染科:同時感染死亡恐高6倍歐美多家知名藥廠投入RSV預防接種研發防治美國疾管署CDC的傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於今年8月建議,8個月以下的嬰兒使用單株抗體新療法Nirsevimab預防嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染,在臨床試驗中,可降低嬰兒因 RSV 住院風險率約75%,而且能夠降低九成急重症比率。儘管RSV在過去常被忽視,但近年來該病毒對嬰兒健康的影響引起愈來愈多關注,國際有多家知名藥廠競相投入研發相關防治策略,包含賽諾菲、阿斯特捷利康聯合開發、輝瑞與葛蘭素史克等,皆透過新策略創新研發,用心守護嬰幼兒健康。包含美國ACIP學者在內,多位專家也建議,部分8 至19 個月大嬰兒,以及特定族群,如有潛在健康問題,且住院風險較高,應考慮接受第二劑nirsevimab注射,以幫助這些孩子安然度過第二個季RSV盛行季。儘管這項新療法對於防止嬰兒RSV感染帶來新希望,專家也呼籲,民眾應保持警惕,持續關注RSV流行情況,並採取適當的防護措施,才能確保嬰兒和社區整體健康。延伸閱讀:早上像感冒下午就命危 美疾管署籲嬰兒接種RSV新預防治療資料來源:1.疾管署傳病統計資料 2.Collins et al. Journal of Virology.2008:2040–20553.Zhou H et al. Clin Infect Dis 2012; 54(10): 1427–1436.
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2023-09-24 醫療.風溼過敏免疫
健保大數據/紅斑性狼瘡治療特色院所
治療人數No.1中國附醫/參與制定SLE診療建議 病友優先使用新藥健保統計,紅斑狼瘡門診治療人數,中國醫藥大學附設醫院以3,602人居全國第一名。中國附醫風濕免疫中心副院長陳得源說,風濕免疫中心團隊提供優質跨領域照護,就醫病友眾多,且為跨國新藥試驗的首選醫學中心,讓病友優先使用新藥,收案數與品質居冠。中心也代表我國參與制定亞太SLE診療建議(Lancet Rheumatology 2022),期望病友達標治療。SLE真正病因仍不清楚,目前已知免疫調節異常、遺傳、感染、荷爾蒙、食物、紫外線及空汙等因素,都可造成病症。陳得源說,SLE症狀因人而異,包括臉上蝴蝶狀紅斑、光敏感、口腔潰瘍、盤狀丘疹、關節痛、腎臟病變、神經精神異常、血液異常、抗核抗體(ANA)陽性及免疫檢測異常,當出現上述症狀中四項(含)以上,應高度懷疑SLE,未達四項也應注意,早期診斷,早期治療,另須注意嚴重合併症「肺動脈高壓」。SLE嚴重度也因人而異,治療藥物選擇常因「時」因「症」而異,即為「個人化」治療。因對致病機轉的了解與生醫科技進展,新型藥物日益增多,包括新穎免疫抑制藥、生物製劑及小分子藥物,可快速緩解SLE病情及改善預後。治療人數No.2台中榮總/創新診斷工具 即將成立整合照護中心健保數據顯示,因紅斑性狼瘡就醫的患者人數,台中榮總以3,370人居全國第二。台中榮總過敏免疫風濕科主任黃文男表示,該院過敏免疫風濕專科設立於1982年,是全國最早。共有18名風濕專科醫師與護理師、醫檢師及個管師組成照護團隊,2009年商業週刊評選百大良醫,共有13名風濕科醫師入選,其中台中榮總就占了4人。更於2017年榮獲亞太風濕病醫學會認證,是全國第一間風濕病卓越中心。今年將成立全身性紅斑性狼瘡整合照護中心。過敏免疫風濕科每年臨床照護病患數超過12萬人次,建立全國最大的紅斑性狼瘡世代研究,也與國外接軌合作,致力於建立全身性紅斑性狼瘡低疾病活動度的達標治療。照護有三大特色:1.創新診斷工具:獨特的抗核抗體(全身性紅斑性狼瘡篩檢檢查)人工智慧判讀系統,提供快速正確的診斷。2.達標治療個案管理:從收案到每三個月評估達標與否,每年評估器官損傷及生活品質。3.數位化品質管理:全國首創照護指標儀表板及病患生活品質手機自評系統,照護團隊討論決定紅斑性狼瘡照護指標達成策略,每季評估並持續執行、改善策略。治療人數No.4台北榮總/擁有龐大病患資料庫 分析工具助精確診斷健保署最新統計,台北榮總111年紅斑性狼瘡患者門診就醫人數2,678人,名列全國第四。北榮內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰表示,北榮為醫學中心,許多患有風濕免疫相關疾病,包括紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等病人都會前來求醫。院內治療過敏風濕免疫相關疾病領域有三項特色。1.北榮在過敏風濕免疫相關疾病治療領域發展悠久,醫師訓練、疾病診斷及治療均有很好的傳承,可說是目前全國各醫院過敏風濕免疫科的發源地。2.風濕免疫科醫師訓練有素,看診經驗豐富有耐心。許多紅斑性狼瘡病人年紀較輕,一旦病情嚴重,侵犯到腦、肺等器官,甚至可能造成肺出血,病情十分複雜,醫師會努力將重症病人救回來、不放棄。北榮同時擁有龐大的紅斑性狼瘡病患資料庫,近年來過敏風濕免疫方面基礎研究也做得很好,針對不同的病情,提供最適合的治療方式。3.擁有特別的免疫細胞偵測及分析工具與方法,藉此工具可以偵測病人的疾病活性及嚴重度,做更準確的診斷。北榮也不斷參與國際臨床試驗,讓有需要的病人嘗試更先進的治療方法,獲得控制疾病的機會。治療人數No.5台大醫院/治療選擇增加 十年存活率已破九成健保署統計,台大醫院111年紅斑性狼瘡患者門診就醫人數2,508人,在全台醫療院所中排名第五。台大醫院內科部風濕免疫科主治醫師鄭喬峯說,患者聽到罹患全身性紅斑性狼瘡多會相當緊張,不少人到醫學中心詢問第二意見。症狀嚴重的患者,常有併發症、影響重要器官,不少病人因此被轉至醫學中心緊急處理,或希望留在大醫接受完整治療。紅斑性狼瘡過去預後不佳,十年存活率僅二至三成,現已突破九成。預後變佳的同時,病人持續定期回診追蹤,人數累積,也是門診人數較多的原因。至於患者樣態,因紅斑性狼瘡好發於年輕女性,台大醫院門診病人亦呈現女多於男,比例約8:2。他表示,目前治療選項,依國際指引多建議使用奎寧作為基本藥物,能讓病人免疫狀況穩定、減少疾病復發。另一常見藥物是類固醇,對急性控制有效;若疾病演變為慢性,則會使用類固醇維持疾病穩定。鄭喬峯指出,臨床上也會使用免疫調節藥物治療紅斑性狼瘡患者;針對重症病人,也會提供化療藥物,但減低劑量。此外,國際上越來越常使用生物製劑,近期一項生物製劑也獲得健保給付。免疫抑制劑也能用於治療紅斑性狼瘡引發的腎炎。
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2023-09-23 醫聲.領袖開講
院長講堂/醫師兼月老!趙昭欽顧好病人的肝,成就好姻緣
高雄市立岡山醫院原本是個每年需由高雄縣府補貼上億元的醫院,秀傳醫療體系在2000年接手經營,成為全台第一家公辦民營的醫院,現任院長趙昭欽在2003年接任,只花3年,就讓醫院「轉虧為盈」,明年秀傳體系更將在鄰近路竹成立有700床的高雄秀傳紀念醫院,一樣由趙昭欽擔任院長,這也將是北高雄規模最大的醫院。趙昭欽是高雄農家子弟,父母務農養大4個孩子,成績優異的他,一路從雄中讀到台大機械系,畢業時正好遇上成大開辦後醫學系,想回南部的他也去報考,一試就中,自此從理工男,踏上行醫之路。養生秘訣/登山當休閒 清晨騎車放鬆在休閒時,趙昭欽喜歡登山、騎單車,他常清晨六點從台南東區住家,騎著單車到高雄路竹老家,一騎就是一個小時,那段時間是他自我放鬆時刻,接著他沖個澡,再到岡山醫院上班,而他對部屬,也秉持絕非必要,絕不在下班後打擾部屬,他認為上班就認真以赴,但下班就好好休息,人生不能繃得太緊。因緣際會下,秀傳體系在2015年選定南科高雄科學園區「管2」用地,做高雄秀傳醫院基地,這是全國首創在科學園區內設址的醫院,明年9月將開幕。趙昭欽說,未來這兒會有更高端醫療設施,有達文西、各式微創設備,也會有腫瘤癌症治療中心,會與園區內生醫產業合作,進行臨床試驗與研究,此外,還規畫長照中心,「我希望故鄉愈來愈好,有更好醫療環境照顧鄉親,這是我行醫、也是身為高雄子弟最大的盼望」。父母務農苦 畢業回鄉服務父母與家鄉長輩務農艱辛,趙昭欽看在眼裡,心疼他們常三餐不定時,而且早期打針文化造成鄉下肝炎盛行,趙昭欽因此決定投入肝膽腸胃科領域,且畢業後就回到高雄長庚、台南市立醫院等醫院服務,以就近照顧父母,並在2003年接任高雄市立岡山醫院院長,一待就是20年。如何讓高雄市立岡山醫院形象「由負轉正」、「轉虧為盈」?趙昭欽除擘劃改善醫院外觀與充實硬體設備外,並與醫院同仁組成「親善小組」,拜訪當地診所,與他們成為伙伴,診所醫師可借用岡山醫院裡設備,為病人做檢查與手術,術後病人也可住在醫院,由院方照顧,受惠則是他最在意的鄉親,醫院也在他接手後3年轉虧為盈。推病友團體 簡化回診流程趙昭欽也推動病友團體,例如由B、C肝患者成立「愛肝聯誼會」,他說,岡山、路竹一帶,因早期針具消毒不徹底,很多人感染C型肝炎,若未定期追蹤,可能走上肝炎、肝硬化、肝癌三部曲,又由於從偏鄉到醫院一趟不易,讓患者回診意願低,因此他不僅讓病友成立聯誼會,且讓患者追蹤看報告一次搞定。趙昭欽指出,病友間有聯誼會,會彼此分享療程甘苦,激勵彼此抗病,並且簡化流程,讓肝炎患者回診追蹤時,醫師可馬上開單為患者抽血做檢驗,40分鐘後即看報告,一次完成,不用讓患者跑好幾趟。行醫核心價值 病人照顧好問到行醫核心價值?趙昭欽不假思索地說,「照顧好病人」,他希望自己所帶領的醫院是有溫度的,是給病人溫暖的。有些務農鄉親回診,就是帶他們自種的芭樂給他,一進診間叫著「阿欽,哇來呀」,「這是阮庄腳郎,最真實的情感」,吃著他們送的農產品,「這是千金萬銀也買不到的珍饈美味」。他分享有個20多歲男子,感染C肝,為期一年、兩個干擾素療程都失敗,讓受盡發燒、食欲差等藥物副作用的他沮喪不已。後來健保給付口服抗病毒藥物,男子接受此療程3個月後回診,女友與女友姊姊陪同在旁,當他告知男子體內已測不到C肝病毒時,男子開心轉向女友說,「我可以娶妳了」,原來女友父母對男子染C肝一直有疑慮,擔心愛女會很早守寡,因此要另個女兒到醫院確認男子健康,才肯點頭讓愛女下嫁,「當醫師也能成就好姻緣」,趙昭欽臉上露著笑容。趙昭欽小檔案.年齡:61歲.專長:一般內科、胃腸疾病、肝膽胰疾病、胃鏡、大腸鏡、超音波檢查.現職:高雄市立岡山醫院院長.學歷:台大機械工程學系、成功大學學士後醫學系.經歷:台南市立醫院胃腸科主任醫師.給病人的一句話:人生有很多功課,感情、事業、家庭等,健康也是門功課,要用心去經營。責任編輯:陳學梅
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2023-09-22 癌症.肺癌
拯救台灣與全亞洲的生命 肺癌篩檢普及化是關鍵 最新亞洲專家共識出爐: 盡速轉向LDCT篩檢 及早揪出肺癌
篩檢對象首重非吸菸者!亞洲非吸菸肺癌患者比例高於歐美肺癌已對亞洲各國造成重大的醫藥負擔,根據一篇發表於《胸腔腫瘤學期刊》集結亞洲19位專家的最新共識指出,要降低肺癌死亡率,應加強篩檢的普及與改變篩檢的方式,以落實早期診斷。在這篇最新共識中,專家們強烈建議應從傳統胸部X光檢查轉向更先進的LDCT(低劑量電腦斷層)篩檢,採取低劑量X光的電腦掃描生成影像,進而檢測出肺部異常,包括腫瘤 。美國一項超過 5萬名受試者參與的臨床試驗也顯示,與胸部 X 光檢查(每十萬人年有309 例死亡)相比,LDCT 篩檢(每十萬人年有247 例死亡)的肺癌死亡率相對降低了 20%,證明這是更有效的早期癌症篩檢方式。 改善肺癌篩檢,將有助於挽救全亞洲的生命,因為全球約有五分之三的肺癌病例發生在亞洲,代表全亞洲總計有超過130萬名肺癌患者。2020年在台灣初次診斷為肺癌的患者共計16,370 人,肺癌發生率在台灣人十大癌症中排行第三,死亡率更是排行第一。身為此專家共識成員之一的台大醫學院內科教授楊泮池表示,我們呼籲亞洲各國應盡速啟動肺癌高風險族群的LDCT篩檢計畫,且應廣泛介紹這項更精密的篩檢方式,不僅能提高肺癌的早期發現,也有更高的機會提升治癒率。例如台灣國健署自2022年7月1日起,將肺癌篩檢納入第五癌篩檢,開辦肺癌早期偵測計畫,補助高風險族群每2年1次免費LDCT篩檢,是全球第一個針對具肺癌家族史及重度吸菸者提供肺癌篩檢的國家。計畫施行1年共計49,508人接受篩檢,其中531人確診為肺癌,早期個案占85成,顯見LDCT篩檢有助於早期發現肺癌,讓患者儘早接受治療,提升肺癌存活率。 根據專家共識建議,針對接受常規健康檢查發現異常且持續暴露於危險因子的患者,應每年進行LDCT篩檢,而像重度吸菸者這類高風險族群則應每年進行兩次LDCT篩檢。在大部分的亞洲國家, LDCT篩檢仍未在常規肺癌篩檢計畫中施行,多數因為知覺成本、補助、缺乏設備與專業人員、無明確準則等問題,再者還須面對不願接受檢測的高風險族群。為了克服這些困難,專家們建議應制定一套LDCT篩檢準則及檢後追蹤的配套辦法,並納入綜合肺部保健方案,例如推動國家級的篩檢計畫,以加強肺部篩檢計畫及後續照護的普及。此項共識集結香港、印度、印尼、日本、馬來西亞、菲律賓、新加坡、韓國、台灣、泰國、越南等地專家廣泛討論的成果,並獲國際肺癌存活倡議聯盟Lung Ambition Alliance(LAA)的支持。LAA是國際肺癌研究協會(IASLC)、全球肺癌聯盟(GLCC)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Guardant Health之間的非營利性聯盟。專家們也進一步呼籲改進,應將戒菸計畫納入肺癌篩檢計畫之中。台北榮民總醫院胸腔部部主任陳育民指出,國健署推動的LDCT篩檢補助計畫是亞洲先例,能加速找出肺癌病人,建議除了符合補助條件的家族病史者與吸菸者之外,非吸菸者而有家族肺癌病史的女性也要特別留意,以榮總院內參與國健署的LDCT篩檢統計為例,總共有1,443人接受LDCT篩檢,篩出肺癌的病人之中就超過8成是女性,不過幸好多數是屬於早期病人得以早期治療。另外,空汙也是一項危險因子,已有多篇國際研究指出長期暴露於空汙環境與肺癌的高關聯性,未來也應將此族群納入LDCT篩檢條件。 儘管吸菸是主要的肺癌風險因子,但非吸菸者罹患肺癌仍占多數,尤其是在亞洲女性中更為顯著。研究顯示,與歐洲和北美相比,亞洲非吸菸肺癌患者的比例更高。此外,相較於現在和以往的吸菸者,亞洲非吸菸的肺癌患者有更高機率在更早的年齡被診斷出來。因此,專家們一致認為,無論吸菸與否,應考慮將遺傳和人口統計等因素納入肺癌高風險族群的篩檢條件。專家們指出,記錄針對從未吸菸者的風險因子國家數據報告,包括年齡、肺癌家族史、其他癌症史、二手菸以及暴露於室內(烹飪和加熱煙霧)和室外空氣污染等,也有助於當地政府建立肺癌篩檢計畫。諮詢專家責任編輯:吳依凡
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2023-09-21 醫聲.健保改革
賴清德拋百億癌藥基金 衛福部方向一致 後年有望上路
民進黨總統參選人賴清德今發表新政策,拋出打造健康台灣及樂齡幸福社會,其中包含斥資百億設立癌症新藥基金。衛福部長薛瑞元表示,癌症新藥的部分跟目前健保署規畫方向差不多,但是新藥基金財源來源還待確認;若是使用公務預算支應,最快後年上路。健保署預計比照英國癌藥基金模式,籌設「新藥基金」納入新藥及癌藥,針對未完成三期臨床試驗等藥品納入暫時性支付。 健保署長石崇良日前表示,新藥基金規模應與英國癌藥基金預算差不多,約是3.4億英鎊規模,折合新台幣約為100億到120億元左右,與目前採用健保總額方式不同,因為有些新藥最後可能健保不給付,若計算在總額內恐影響財務的風險控管。針對賴清德拋出政策,薛瑞元表示,百億癌症新藥基金跟衛福部健保署規畫的方向差不多,但部分內容目前尚不明朗還有待詳細規畫。新藥基金的來源有可能是從公務預算或健保總額支應,至於要哪一個還沒定案;若是採用公務預算的話,明年編列、最快後年上路,若是健保總額則有機會提早一些。健保署副署長李丞華表示,目前規劃優先從公務預算爭取,同時在新醫療科技預算中爭取,配合科技進步這部分的預算需求會愈來愈多,會爭取擴大,會雙軌並行爭取。醫務管理組長劉林義說,2022年醫院新醫療科技預算(新藥、新特材及新診療)為30億元,今年為30.78億元,明年目標爭取40億元以上,但仍需要是健保總額協商結果而定。
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2023-09-18 養生.保健食品瘋
如何辨識健康產品資訊真實與否?紐約時報教你3招分辨偽科學
我在2023-8-29發表薑黃保健品造成肝損傷 – 法國與澳洲政府警告,沒多久讀者Arthur就留言:「市面上有販售加了薑黃粉的飯(養生便當很常見),看起來很高級,這就是商機,保健食品都在靠話術和行銷製造商機。有家餐飲業大肆宣傳料理來自失傳百年,傳說中日本無老婆婆的技藝料理…日本真的有無老婆婆嗎?無老婆婆做的保證養生嗎?現在人很養生,吃什麼都要有根有據,就形成了教授說的偽科學,消費者要科學理論支撐,我就餵給你偽科學。我在家族群組裡也一直在對長輩們分享的網路養生謠言提供正確(反駁)資訊,有些謠言的嚴重性令人懷疑是故意傷害人的,但是為了不傷和氣,況且我也是長輩之一,後來也只好默默不語了。」也算是很巧,其實早在一個月前我就翻譯了一篇紐約時報在2023-7-26發表的的文章How Fake Science Sells Wellness(偽科學如何推銷健康):逛雜貨店或藥房時,你不可能不看到宣揚健康益處的華而不實的標籤。例如,在飲料貨架上,您可能會發現據稱支持「腸道健康」的「益生元」蘇打水。在美容部,您會看到「醫用級」精華液、「益生菌」面霜和「皮膚排毒」護理。前往補充劑部門,您會看到「免疫支持」、「荷爾蒙平衡」和「增強能量」等承諾。幾個世紀以來,營銷人員一直在使用聽起來科學的流行語來銷售產品。但這種情況正變得越來越普遍,加拿大阿爾伯塔大學衛生法和政策研究主席蒂莫西·考爾菲爾德 (Timothy Caulfield) 創造了scienceploitation (科學剝削)一詞來描述品牌如何借用新興科學領域的語言來營銷未經證實的產品。【註:scienceploitation是science (科學)和exploitation(剝削、利用、佔便宜)的組合字】考菲爾德先生說,如今scienceploitation (科學剝削)出現的地方比以往任何時候都多得多,包括搜索結果、社交媒體平台和有影響力的人。隨著越來越多的公司將自己定位為健康,消費者常常被令人困惑的選擇淹沒。趨勢預測公司 WSGN 的分析師兼美容主管西耶娜·皮喬尼 (Sienna Piccioni) 表示,購物者優先考慮的是科學證據,但他們並不是總是能夠將事實與虛構區分開來:2021 年的一項研究表明,相信科學的人比較可能會分享含有科學參考資料的虛假聲稱(相較於不含科學參考資料的虛假聲稱)。【註:2021 年的論文是Misplaced trust: When trust in science fosters belief in pseudoscience and the benefits of critical evaluation(錯置的信任:當對科學的信任培養了對偽科學和批判性評估的好處的信念時)】去年 12 月,聯邦貿易委員會修訂了與健康相關的產品指南,強調公司應「通過高質量、隨機、對照人體臨床試驗」來支持健康聲明。但專家表示,該委員會不太可能會密切監控公司如何營銷其產品,至少在預算沒有大幅增加的情況下是不可能的。「品牌太多了」,加州大學伯克萊分校營養科學和毒理學系助理研究科學家凱文·克拉特 (Kevin Klatt) 說。所以,現在我們只能靠自己了。但你仍然可以武裝自己。 以下是一些需要注意的營銷策略:塞爆的成分表公司經常試圖利用適應原(adaptogen)和活性炭等時尚產品獲利,您可以在餅乾包裝和牙膏等商品上找到它們。即使是已知有效的成分也可能被操縱:例如,美容和護膚品牌可能會在保濕霜中使用0.2% 的維他命C,儘管有證據表明維他命C 的含量需要更高才能產生效果。這就是為什麼搜索看似科學的成分表不一定有幫助。大多數成分表並沒有說明每種成分的質量或數量,也沒有提及它們會如何與其他成分相互作用或其穩定性——所有這些都會影響功效。「促進」和「支持」等模糊術語製造商使用沒有明確和具體定義的詞語,如「幫助」、「促進」、「支持」、「刺激」、「加強」和「優化」來暗示積極的健康作用。但事實上沒有可量化的方法可以衡量這類聲稱。保健品公司無需向食品和藥物管理局證明產品的有效性,因此經常依賴上述術語。但瓶子上經常會有一個小小的免責聲明,稱該產品「無意用來診斷、治療、治愈或預防任何疾病」。他們會先暗示該產品有效,然後會在一個較不明顯的地方說沒有證據表明它有效。不過,當人們看到「支持」這樣的字眼,就可能會認為該產品可以治療他們的疾病。其他術語,如「臨床測試」、「研究支持」、「醫生推薦」和「基於證據」,出現在美容或個人護理領域,但往往缺乏需要驗證的背景。當您看到這些術語時,您應該要問的是:測試的結果是什麼?研究的質量是如何?由誰進行?研究人員或認可者是該領域的合法權威嗎?值得懷疑的研究標榜健康的品牌可能會在其網站上添加研究連結,但其實這些研究往往只是針對新興數據的總結,而根本就沒有提及相關產品。許多公司都會列舉與聲明無關的研究。公司引用的證據可能是設計不當的研究,也可能是精挑細選的(cherry-picking,摘櫻桃)。你想要看到的是對產品本身進行實際嚴格研究的結果,表明它有效,但情況幾乎從來都不是這樣。您可以採取哪些措施來評估聲稱如果您想了解產品的合法性,聯邦貿易委員會建議進行搜索產品名稱,加上「評論」、「投訴」或「詐騙」等字樣。您還可以查看信譽卓著的專業協會和主要公共衛生組織,例如美國國立衛生研究院或疾病預防控制中心。例如,如果一種草藥補充劑聲稱可以治療高血壓,您可以搜索美國心臟協會或美國心臟病學會的網站,因為這些組織經常有相關的文章、立場聲明和薈萃分析。考爾菲爾德說,在考慮流行的成分或產品時,請記住「一項令人興奮的研究」並沒有多大意義。儘管微生物組研究仍處於起步階段,但康普茶瓶上經常會說它們具有「微生物組友好」的好處。因此,他說,在花錢之前,請更加信任包含有關某個主題的大量證據的來源。請記住,沒有任何一種成分可以在一夜之間改變您的健康。克拉特博士說,如果一種產品確實包治百病,那麼每個醫療組織都會爭先恐後地認可它。「任何聽起來好得令人難以置信的事情都可能是好得令人難以置信」,他補充道。原文:紐約時報教你「偽科學如何推銷健康」責任編輯:辜子桓