2023-03-20 名人.黃達夫
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2023-03-18 醫聲.領袖開講
院長講堂／台灣首批腫瘤科醫師張俊彥 不捨病患化療神經痛動念鑽研，10年開花結果
台北醫學大學台北癌症中心院長張俊彥，投入癌症領域完全陰錯陽差，卻在臨床工作中找到從醫的目標：「找出化療引起神經痛的解方」，一頭栽下去就是十多年，研究也在今年開花結果，找到具潛力的藥物。張俊彥去年十月底接任院長後，盼能助北醫體系完成更多癌症研究，拓展實力。張俊彥曾任三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、國衛院生技與藥物研究所所長、成大醫學院院長及成大副校長等，其經歷都與「癌症」相關。台灣腫瘤科醫師 他是首批當初張俊彥投入腫瘤科完全是誤打誤撞。在醫療專科化剛起步的年代，腫瘤科的前身是血液科，是當年的冷門科系，他不想投入競爭極強的外科領域，選擇了血液科，後來又分出腫瘤科，成為現代的顯學。他是三總第一批的腫瘤科醫師，也是台灣第一批的腫瘤科醫師。三總看診期間，癌症患者一年比一年多，看到患者化療後產生的副作用令他相當苦惱，特別是化療後的神經痛，用盡各種方式都無法改善患者的不適感。病患化療神經痛 動念研究十多年前，一位罹患肺癌的女性患者，化療後出現嚴重的手部神經痛，每次門診都說：「醫師，我的手好麻、好痛！」他只能開藥給她使用，但藥物完全沒效，卻還是要給藥，後來這位患者手的麻痛感更嚴重，幾乎已經影響生活。那時他開始思考，有沒有辦法為這些患者做一些事。在醫院內做研究不容易，第一次嘗試宣告失敗，在國衛院癌症研究所所長時，第二次嘗試還是失敗，到成大擔任醫學院院長，終於蒐集到各種資源，加上原本國衛院資源，持續進行研究。經過十年，終於有結果。張俊彥說，某些患者化療後，因為體內特殊基因，才會出現化療後的神經痛。再經過六、七年找尋可以改善神經痛的藥物，在今年找到具有潛力的合成藥物，並申請專利，將論文發表在頂尖期刊「藥物化學」 (Journal of Medical Chemistry) 中。後續開始臨床試驗，希望能看到最終的結果。張俊彥接任台北癌症中心最重要任務，結合北醫大體系三家附設醫院的臨床研究，目標走向醫學中心，臨床研究是基礎，同時得加強教育。因疫情而備受討論的mRNA疫苗，原本研究目標是作為癌症疫苗，但因疫情嘗試做新冠疫苗，未來癌症疫苗的研發將是癌症研究領域的重頭戲。養生祕訣/不把工作帶回家 減量飲食早睡早起北醫大台北癌症中心院長張俊彥說，工作如果做到沒辦法再突破，就會想換一份工作。接受新挑戰，總會有各式各樣的壓力，他調整壓力的方法，就是「提前把工作做完」，不把工作帶回家；休假時，摸個兩圈麻將，和朋友聊聊天，就是他的紓壓養生法。無論是工作、生活，都要符合「人性」，才能在壓力中找到快樂的方式。工作減壓是很重要的事，能幫助工作效率提高。張俊彥的工作減壓原則是「絕對會把事情提前做完」，拖延只會讓自己很焦躁，按部就班完成，不僅能讓同事好做事，自己內心也舒服，回家也不必再想著還有工作沒做完而焦慮。不過這不一定適合每個人，他說，找到快樂的養生法之前，得先認識自己。過去他曾著迷打高爾夫球，但每一次開球都是凌晨五點，不喜歡遲到的他，隔天如果要五點開球，他會擔心睡過頭，焦慮到整晚睡不著，加上左手因為打球姿勢不對，出現五十肩，最後索性不打了。現在則是下班散散步，偶爾跟太太外出走步道，加減運動。為了維持體態，現在會吃得比較少，以前吃一碗飯，現在改吃半碗，餐盒也從一盒改吃一半。張俊彥說，現在少吃一些，目的不是減肥，「我是要維持體重」，他很滿意現在微胖的身材，他笑稱，「微胖」才有本錢消耗，如果沒有熱量就沒有長肌肉的空間。飲食上沒有特別忌口，好吃的東西照吃，肥肉這麼好吃一定要吃，只是以前吃一盤，現在吃一、兩塊，採取「減量飲食」。其餘甜食、飲料，他本來就不愛，並沒有特別調整。而他最堅持的則是「早睡早起」，規律的生活作息，是他有意識地刻意練習來的，讓自己有辦法可以順利工作，好好生活。張俊彥小檔案年齡：66歲專長：癌症療法及抗癌藥物研發、各式惡性腫瘤、腫瘤急症、癌症計畫書設計和血液疾病現職：台北醫學大學台北癌症中心院長、台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師、台北醫學大學講座教授、台北醫學大學癌症轉譯研究中心主任學歷：國防醫學院醫學系醫學士經歷：三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、成功大學醫學院院長、國立成功大學名譽教授、國立成功大學副校長、國衛院生技與製藥研究所所長給病人的一句話雨過天晴，人生仍是充滿希望的。責任編輯：陳學梅
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2023-03-13 養生.抗老養生
洗冷水澡真的能增強免疫力、有益身體健康嗎？教授揭實驗數據
讀者Mae在2023-2-12利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授您好：自從知道洗冷水澡的功效，如可以增強免疫力，使頭髮亮澤，改善膚質，抵抗憂鬱等，我就開始洗冷水澡，前後已經六年。即使冬季寒流來襲也會把水龍頭調到最冷，先從臉，四肢，最後洗身軀部分，一直可以耐受。但最近家庭醫生告訴我，不建議這樣self-torturing，若想達到以上功效，可以先用溫水洗澡最後再用冷水沖淋，此外，全冷水澡還有可能使血壓增高。一向敬重您對知識與資訊的旁徵博引與契而不捨，想請教您的看法。謝謝您」網路上的確可以看到很多中文和英文資訊，聲稱冷水澡可以增強免疫力，使頭髮亮澤，改善膚質，抗憂鬱等等。只不過，這些聲稱幾乎全都只是基於傳說、假設、或推理，而沒有真正的實驗數據。例如，所謂的抗憂鬱，其實也就只是根據一篇2008年發表的假設性論文Adapted cold shower as a potential treatment for depression（適應的冷水淋浴可作為憂鬱症的潛在治療方法）。這個假設從沒有被任何人嘗試著去證實。也就是說，沒有任何人發表過實驗性的論文。我能找到的唯一一篇有實驗數據的科學論文是2016年發表的The Effect of Cold Showering on Health and Work: A Randomized Controlled Trial（冷水淋浴對健康和工作的影響：一項隨機對照試驗）。它的結論是：「常規從熱水轉為冷水淋浴導致沒有嚴重合併症的成年人自我報告的病假缺勤減少，但生病天數則沒有減少。」比較有趣的是，瑞士巴塞爾大學醫院（University Hospital, Basel, Switzerland）現在正在進行一項臨床試驗Feasibility and Effects of Taking Cold Showers: A Randomized Controlled Study（洗冷水澡的可行性和效果：一項隨機對照研究）。首席研究員是巴塞爾大學心理學系教授Jens Gaab。這項研究的起始日期是2019年10月1日，預計初步完成日為2022年10月，而預計完成日則是2023年10月。要招募3000名志願者。研究敘述：冷水浸泡的有益潛力在整個人類歷史上都得到了認可，早期的參考資料可以追溯到公元前 1600 年。 在最近和更系統的方法中也可以看到外部應用冷水的這些有益效果。 值得注意的是，冷水浸泡對代謝和分解代謝過程、神經遞質和激素、免疫參數以及病假和生活質量等更多全球健康指標都有顯著和積極的影響。 此外，冷水淋浴已被提議用於治療憂鬱症，並且有軼事和不受控制的報告以及關於冷水淋浴的新聞報導 – 通常與溫水或熱水形成對比 – 顯示出對皮膚和頭髮的積極影響。 例如，冷水會收緊和收縮血液流動，使皮膚和頭髮更健康，減少經表皮水分流失，從而改善皮膚水合作用，而熱水淋浴會導致皮膚乾燥。 值得注意的是，這些研究都沒有報告與冷水處理相關的負面事件，也沒有負面的長期影響。（註：這些敘述都是基於傳說、假設、或推理）此外，最近一項針對 3018 名沒有任何冷水淋浴經驗的健康參與者的研究報告稱，與參加正常熱水淋浴的參與者相比，參加冷水淋浴的病假缺勤率降低了 29%。 重要的是，沒有報告相關的嚴重不良事件。除了這些對健康和福祉的有益影響外，洗冷水澡還有一個相當被忽視但同樣重要的影響，因為洗冷水澡可顯著減少個人的二氧化碳排放量。 基於瑞士使用的平均電力組合（kwH=169g CO2）的二氧化碳排放量和洗熱水澡的平均習慣（瑞士：8.7 分鐘，每週 6 次，使用 15 升/分鐘的 35° 溫水 C)，每人每年使用溫水淋浴產生高達 248 公斤的二氧化碳，相當於從蘇黎世到巴黎再返回的航班。 當家庭使用天然氣（296 公斤）或石油（390 公斤）時，每年的二氧化碳排放量會顯著增加。 通過批准《巴黎公約》，瑞士承諾到 2030 年將溫室氣體排放量比 1990 年減少 50%。 使用之前計算的示例，可以節省 15% 的人均二氧化碳排放量以實現 2030 年的目標（如果房屋使用石油則為 25%；使用天然氣為 19%）。 考慮到減少二氧化碳排放的迫切需要，除了實現有益健康和福祉的效果外，這種被忽視的潛力還可用於大幅減少個人二氧化碳排放。考慮到對個人和環境的有益影響，研究人員著手複製最近關於洗冷水澡對病假、生病天數和主觀幸福感的影響的研究，並評估健康志願者在 3 個月內洗冷水澡的可接受性及其對健康的影響，病假缺勤和生病天數以及幸福感、睡眠質量、皮膚和頭髮外觀。我給讀者Mae的建議是，既然已經習慣洗冷水澡，那就繼續洗。如果真的是self-torturing，那就改洗溫水或熱水。至於洗冷水澡是否真的有益健康，目前沒有可靠的科學證據。原文：冷水澡真的有益健康嗎責任編輯：辜子桓
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2023-03-12 焦點.用藥停看聽
第一線降血脂藥「立普妥」缺貨 臨床醫：擬改用另2款原廠藥
【本文重點】食藥署表示，由於全球包材短缺和惡劣天氣影響等原因，心血管疾病的降脂膽固醇藥物立普妥出現了短缺，食藥署表示有多項學名藥物可供替代，但即便如此，專家表示，臨床使用上患者還是習慣原廠藥，效果較佳，將會使用冠脂妥和力清之。--by ChatGPT藥品供應市場不穩，許多藥品都出現缺貨情形。目前降血脂的用藥「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）出現短缺，恐影響三高病患，食藥署表示，國內有多項學名藥可供替代。不過專家則表示，臨床上立普妥是「第一線」用藥，雖有學名藥可替代，但臨床上病患仍習慣使用原廠藥。立普妥屬他汀類藥物，用於治療高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。》看更多立普妥資訊第一線降膽固醇藥物食藥署藥品組科長楊博文表示，民國112年3月9日收到暉致醫藥股份有限公司通報，「立普妥膜衣錠10毫克 」因全球包材短缺、製造廠受颶風影響等因素，全球供應皆出現不足情形，台灣預計民國112年5月底恢復正常供應，目前採「控貨供應」。楊博文表示，目前推估立普妥市占率約2至3成，同劑型的藥品健保年用量超過1億顆；但台灣本土仍有多項學名藥可供替代，預計最快周一公布學名替代藥品，將訂購資訊公告在「藥品供應資訊平台」。國泰醫院心血管中心心臟內科主治醫師黃晨祐表示，立普妥在心臟科中是使用率非常高的藥品，屬「第一線降膽固醇藥物」，但凡心血管有問題的病患，尤其是裝有「心臟支架」的患者，膽固醇通常都過高，血脂控制上需更加嚴格，為防止再度狹窄就會開立立普妥。雖然目前有替代用藥，不過，黃晨祐指出，臨床使用上患者還是習慣使用原廠藥，效果較佳，若有缺貨情形，也會優先以其他原廠藥「冠脂妥」、「力清之」；副作用都相當接近，都是腸胃道脹氣、便秘、部分肌肉痠痛，以及剛開始服用時肝功能些微異常，但後續就會自己降下來；若患者已長期服用，換藥後大多不太有異常反應。常見降膽固醇藥物根據食藥署資料，常見的五種降血脂藥如下：1.Statin類是目前臨床上常開立的降血脂藥，例如Rosuvastatin（品牌名Crestor®冠脂）、Atorvastatin（品牌名立普妥®）、Fluvastatin（品牌名Lescol®益脂可）、Simvastatin（品牌名Vytorin維妥力）以及Pravastatin（品牌名Mevalotin®美百樂鎮）。這些藥物主要透過抑制肝細胞中膽固醇合成相關的酵素來降低血脂，但副作用可能包括頭痛、噁心、疲倦，以及偶發的肌肉痠痛或肝功能異常。在開藥前，醫師通常會先確認患者的肝腎功能以及疾病狀況。2.Fibrates纖維酸鹽類主要治療三酸甘油酯過高之病症，常見藥物包括Gemfibrozil（Lopid®洛脂膠囊）和Fenofibrate（Lipanthyl®弗尼利脂寧膜衣錠），這些藥物可以降低極低密度脂蛋白的合成，通常與Statin類藥物合併使用。但使用後可能會出現肌肉無力、痠痛等問題，如果尿液呈現深褐色，建議盡快就醫。3.總膽固醇吸收抑制劑可使血液的低密度脂蛋白降低，最常見的藥品為Ezetimibe（Ezetrol®怡妥錠），此藥品可以單一使用，也可以跟Statin藥品合併，副作用為頭痛、肌肉痛、腹瀉。4.膽酸結合樹脂藉由增加腸胃道中膽酸排除，使肝臟必須耗用額外膽固醇來製造膽酸，進而減少膽固醇含量，常見有Cholestyramine Resin(Choles Powder®可利舒散)。此藥品會干擾其他藥品在腸道的吸收，因此用藥前一小時、或之後的四至六小時，才能再服用其他藥品。常見副作用為便秘、脹氣、消化不良，若服用此藥品，記得多喝水，多攝取高纖食物幫助排便。特別要注意的是，此藥為粉劑，必須和水一同服用，不可乾吞粉末。5.菸鹼酸類主要是治療脂肪代謝失調、三酸甘油脂及膽固醇過高，最常見的為Acipimox(Olbetam®脂倍坦)，結構上與維生素B3相似，但不可用大劑量的維生素B3來取代。常見副作用為潮紅現象，即全身發熱、發紅，還可能伴隨頭痛，通常數天後會緩解。【延伸閱讀：你的降血脂藥吃對了嗎？藥師為你說分明】另外，最近新英格蘭醫學期刊上刊登了一份在美國心臟病學會會議上發表的臨床試驗報告，顯示bempedoic acid（商品名為Nexletol）可能可做為降低膽固醇，但不耐受他汀類藥物的病人的替代品。》看更多bempedoic acid資訊責任編輯：辜子桓
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2023-03-10 焦點.元氣新聞
健康永續論壇／新創疫苗導入 距APEC目標還有一段路
依據APEC生命歷程疫苗接種行動計畫指出，疫苗是世界上最重要，且最具成本效益的公共衛生措施之一，六都衛生局長均認同新創疫苗的重要性，但台灣要達到APEC目標，還有一段路要走。台灣疫苗推動協會、聯合報今天共同舉辦「2023城市健康永續論壇」，邀請中央、六都市府團隊與地方政府衛生局首長討論各縣市因應母嬰防護力的相關政策。對於輪狀病毒、RSV等傳染病新創疫苗、預防策略的導入，台北市政府衛生局長陳彥元表示，目前台北市已施行輪狀病毒疫苗接種補助政策，至於像RSV等傳染病新創疫苗、預防策略的施行，若實證醫學證據證明有效性、安全性，只要對民眾、嬰幼兒的確可以達到充分保護效果，即使暫時沒有經費，地方、中央政府也要盡力找尋財源，讓整體保護力更能向上提升。民眾多了解新疫苗 才能真心接受新北市衛生局長陳潤秋表示，若要導入新創疫苗、傳染病預防策略，必須提升民眾相關知識，從Covid疫苗施打的經驗來看，民眾若能增加疫苗識能、了解到疫苗的效益，便會逐漸接受。以流感疫苗施打為例，去年接種人次曾達102萬人次，創下歷史新高，因此更要延續。對於新創疫苗，她認為，經過科學論證、臨床試驗，以及最重要的風險溝通，只要中央下達指令施打，地方就能配合接種。台中市衛生局長曾梓展表示，目前台中市有補助低收、中低收家庭兒童的輪狀疫苗，未來若有腸病毒、RSV（呼吸道融合病毒）疫苗問世，以台中市的財源，納入低收、中低收應不是問題，但病毒傳染不會挑孩子，疫苗接種不該被視為「福利」而排富，應該要全面接種，但這樣經費就一定不夠，需要各方集思廣益，共同找出解方。期待疫苗政策一啟動 可永續造福全民健康兒童疫苗發展快速，台灣疫苗推動協會理事長黃玉成對此表示，像西太平洋地區較盛行的腸病毒疫苗，今年很可能就會有兩家上市，是否納入公費，值得關注。衛福部疾管署長莊人祥認為，預防接種的牽涉層面很廣，有賴過去與地方合作模式，才能不間斷共同推動民眾疫苗接種工作，維護全民的健康。若地方編列預算採購中央尚未推動的疫苗，衛福部疾管署樂觀其成，但要留意，預防接種政策一旦推動，不能任意中止，應於規畫時考量政策持續性，並確保財務永續，且事先評估退場機制，讓民眾真正受惠。
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2023-03-10 焦點.用藥停看聽
擔心他汀類藥物副作用？降膽固醇藥bempedoic acid可將心臟病風險降23%
【本文重點】最近在美國心臟病學會發表並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項臨床試驗表明，對於那些需要降低膽固醇但對他汀類藥物不耐受的人來說，以Nexletol品牌出售的bempedoic acid可以替代他汀類藥物。研究發現，bempedoic acid可將心臟病發作、中風和其他心血管事件的風險降低13%。與他汀類藥物不同，bempedoic acid在肝臟中才被啟動，減少了肌肉疼痛等副作用的可能性。然而，該研究表明，服用bempedoic acid的人患尿酸、痛風和膽結石的比率更高。--by ChatGPT降膽固醇藥物有新選擇！近期在美國心臟病學會會議上發表並刊登在《新英格蘭醫學期刊》(The New England Journal of Medicine)上的一項最新臨床試驗顯示，商品名為Nexletol的bempedoic acid可能是需要降低膽固醇但不耐受他汀類(statins)藥物的人的替代品。bempedoic acid和他汀類藥物一樣有效嗎？由於血液中低密度脂蛋白(LDL)膽固醇升高會導致動脈阻塞，並增加心臟病發作、中風和其他形式的心臟疾病風險，而他汀類藥物是最常用的降膽固醇藥物，有助於降低血液中這些所謂的「壞」膽固醇。他汀類藥物被認為是安全有效的，但很多人不能或不會服用它們，因為對於某些人來說，它會導致劇烈的肌肉疼痛。根據過往研究表明，需要降低膽固醇的患者中有多達29%的人不能耐受他汀類藥物，如何為這些患者找出新的治療方式至關重要。該研究是一項名為CLEAR Outcomes試驗倡議的一部分，目的是評估bempedoic acid是否為降低LDL膽固醇和心臟病發作或中風等心血管事件風險的有效方法。臨床試驗由克利夫蘭診所進行，由bempedoic acid的製藥商Esperion Therapeutics贊助。該研究在2016年至2019年間招募了近14000名他汀類藥物不耐受患者，參與者被隨機分配每天服用bempedoic acid或安慰劑，平均隨訪時間超過3年。研究結果顯示，服用bempedoic acid可將心臟病發作、中風、需要治療動脈阻塞或心血管疾病死亡等綜合風險降低了13%，而當單獨分析不同類型的心臟事件時，發現bempedoic acid可減少23%的心臟病發作之外，還將需要冠狀動脈重建（在某種阻塞後恢復心臟血流的治療）風險降低19%。bempedoic acid更不易引起肌肉疼痛研究人員指出，苯培多酸與他汀類藥物的不同之處在於，直到到達肝臟才啟動。這限制了藥物對肌肉、大腦和其他組織或器官的影響，降低類似他汀類藥物報告副作用的可能性。值得注意的是，研究表明服用bempedoic acid的人尿酸和痛風以及膽結石的發生率顯著更高，這表明此種藥物可能不是患有前述疾病的人的最佳選擇。該研究主要作者、克利夫蘭診所心臟血管和胸科研究所首席Steven E. Nissen博士表示，他汀類藥物仍是降膽固醇療法的首選療法，但對於需要他汀類藥物卻無法服用的人來說，這是向前邁出的重要一步。什麼是他汀類藥物？他汀類藥物（也稱為HMG-CoA還原酶抑製劑）阻斷一種稱為HMG-CoA還原酶的酶，該酶參與甲羥戊酸的合成，甲羥戊酸是一種天然存在的物質，然後被身體用來製造甾醇，包括膽固醇。通過抑制這種酶，減少膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的產生。他汀類藥物還增加了肝細胞上LDL受體的數量，從而增強了LDL膽固醇的攝取和分解。他汀類藥物的大部分作用，發生在肝臟中。降低膽固醇和其他類型的脂肪很重要，因為研究表明，總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油酯和載脂蛋白B升高會增加一個人患心臟病或中風的風險。他汀類藥物常用於：．降低高膽固醇（也稱為高脂血症或血脂異常），他汀類藥物在降低低密度脂蛋白膽固醇方面最有效。．降低一個人患心臟病或中風或患心絞痛的風險。．降低2型糖尿病或冠狀動脈疾病患者患心臟病的風險。【資料來源】．Cleveland Clinic-Led Trial Shows That The First Drug Designed for Statin-Intolerant Patients Reduces Serious Cardiovascular Events．Bempedoic Acid Improves Outcomes in Statin-Intolerant Patients．A Statin Alternative Lowers Heart Attack Risk by 23 Percent, Drug Trial Shows．Bempedoic acid improved heart health in patients who can’t tolerate statins, study finds．Drugs.com:Statins
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2023-03-09 醫聲.領袖開講
揭國衛院5大方向 司徒院長：國內要有「快速生產疫苗」能力
中研院士、前國家衛生研究院副院長司徒惠康去年底接任國衛院長。專長免疫學研究、基因操控與醫學教育的他日前接受本報記者專訪時表示，未來國衛院將延續任務導向醫學智庫的重要角色，整合國內上中下游生醫研發能量，系統性的落實疾病預防與治療，成為國人健康的堅實後盾。司徒惠康也說，疫苗二廠建立後，國衛院在新興傳染病疫苗及藥物研發將有更多突破，國衛院在癌症精準治療、高齡醫學與兒童醫療網等5大領域，也都有佈局。以人為基礎、結合科技 予病人實質助益「進入國衛院對我來說是全新的開始，有更多機會和工具，可以去做以人體為基礎的科學研究。」司徒惠康表示，國衛院擁有優質、多元的研究人才，且能夠匯整國內的臨床試驗資源，也具有進行基因體、蛋白質體學、糞便微菌叢等各式體學分析的能量，透過以人體為對象的研究，獲得更貼近真實世界的研究結果，運用在醫學、公共衛生領域，對疾病的預防治療帶來正面助益。「國衛院的研究結果，除了以人為基礎，也搭配現代科技，對病人有實質且直接的幫助。」司徒惠康舉例，國衛院曾與長庚醫療體系及宏碁智醫團隊，合作「肥胖症智慧預測系統」大型計畫，建置「國人疾病多重體學資料庫」及「整合性智慧預測系統」，開發針對肥胖症和第二型糖尿病的智慧醫療預測、防治模式。他表示，結合基隆長庚長期搜集資料的社區研究目標族群，加上宏碁智醫的人工智慧（AI）分析團隊，國衛院在不同疾病的研究上獲得重要結論，並成功開發一款程式，可揪出高達8成心電圖正常，冠狀動脈卻已發生阻塞的患者。將設疫苗二廠 加速傳染病疫苗研發過去3年新冠疫情肆虐，本土疫苗、藥物研發能量受到重視，司徒惠康表示，國衛院的目標是未來面對新興傳染疾病的時候，國內能有「從頭到尾、快速生產疫苗」的能力。他表示，國衛院致力於傳染病疫苗和藥物研發，「未來新的疫苗二廠設立以後，我們有更大的能量來做這件事。」他表示，信息RNA（mRNA）平台係新興傳染病疫苗的重要趨勢，國衛院已投入可觀資源進行研發，未來將在基礎建設、專利取得等面向持續努力。建本土癌症基因資料庫 將整合資料分析技術 癌症精準醫療是國衛院研究項目的一大重點。國衛院參與執行跨部會「健康大數據永續平台」，2019年底開始執行「精準醫療公私合作聯盟」計畫，以建置本土癌症基因資料庫為目標，透過國衛院下轄的「臺灣癌症臨床合作組織（TCOG）」找尋合適患者，無償接受次世代基因定序（NGS）檢測、取得臨床試驗藥物，同時幫助國內生技醫藥產業加速臨床試驗收案，合法、合理取得真實世界數據。司徒惠康表示，針對國內癌症防治，國衛院還有「更大的藍圖」。他表示，透過整合第一線醫療院所病人的臨床資料、基因訊息，結合健保資料庫，以及國內各大生物資料庫的資料，藉由AI等醫療資訊處理技術，進行更有效的分析，「這些結果可以直接回饋到病人身上，針對治療指引做出更好的調整。高齡社福研究 讓長者活得有尊嚴「2025年，台灣就要進入超高齡社會，高齡醫學是必須重視的議題。」司徒惠康表示，國衛院2021年起即與台灣大學合作，在雲林成立「高齡醫學與健康福祉研究中心」，以維持高齡長者健康狀況為目標，除了醫療、輔具以外，也將就社會、文化面向進行研究，提出政策建言。他表示，讓長者「有尊嚴、很光彩」的走完生命的最後一段路，是高齡中心的重點和核心理念。台兒童死亡率高 司徒惠康：將挺身而出此外，司徒惠康指出，台灣醫療水平在世界名列前茅，兒童死亡率卻高居不下，建構更完善的兒少醫療照護網勢在必行。他表示，與基因、遺傳等疾病相關的兒童死亡率，可以透過早期診斷降低，但兒童醫療涉及的面向不僅止於此，與意外死亡、邊緣家庭的社會、經濟支持度，以及新住民家庭的文化認同程度均有關聯。司徒惠康表示，要提供一個優質的兒童照護體系，必須整合醫療、社會照福祉、教育等不同面向，涉及跨部會協作，「衛福部主責健康、社會福祉相關任務，國衛院必須挺身而出。」
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2023-03-09 名人.精華區
蘇益仁／預防阿茲海默症的國家政策
失智是人口老化後最重要的疾病之一，而阿茲海默症（Alzheimer's disease）是失智的主要疾病，約占七成。雖然廿多年來全球的新藥發展遇到挫折，但在血液生物標記診斷阿茲海默症卻有重大突破，除了便於臨床試驗病人的確認外，也開啟預防阿茲海默症新的一頁。兩年前，台北醫學大學的神經學科胡朝榮教授團隊發表了台灣中老年健康族群中有高達百分之十的人，血液中阿茲海默症生物標記類澱粉蛋白（amyloid）值異常高，代表這些人是未來發生阿茲海默失智症的高風險族群。隨後成大醫學院白明奇教授團隊也以相同的血液檢測，在糖尿病等慢性病患者中發現，這些人的類澱粉蛋白值比一般人更高達三倍。45歲以上人口15%至20%恐屬高風險這兩個團隊結合台灣十家醫院醫師，利用台灣磁量生技的血液檢測試劑所得出的研究結果，十分重要且令人震撼，代表台灣四十五歲以上的健康未失智人口，其實約百分之十五至廿屬於高風險的阿茲海默症前期。台灣的這些研究資料其實呼應了全球阿茲海默失智症的共同公共衛生問題，尤其在美國。據統計，美國約有三分之一的八十歲老年人，未來會因阿茲海默症相關疾病而過世，對醫療及社會的負擔達上兆美元，構成國家的重大危機。因此，二○一五年美國歐巴馬政府提出了阿茲海默症的登月計畫，政府每年撥出了數百億美金預算，供學術界及醫藥界進行阿茲海默症的預防、治療及基礎研究，在阿茲海默症的各相關領域累積了大量數據及研究資料，未來將在預防及治療失智上有重大突破，一如在新冠疫苗及藥物的發展。截至目前，在阿茲海默症的新藥開發上，因基於廿多年前認知的類澱粉蛋白amyloid及濤蛋白tau的單一分子理論，而皆失敗或在市場上不被接受。但在過去五年學術界的研究下，新的致病理論及藥物開發已重新上路。其中最重大的進展，是在血液生物檢測試劑如雨後春筍般的發展，也提供了比治療更重要的臨床前高風險族群的診斷及預防，在公共衛生及醫療上提供重要政策。目前仍缺乏治療或預防失智症藥物但在過去幾年藥物缺乏的情形下，這些尚未出現失智的高風險族群是否應去接受血液生物標記的檢測，在醫學及倫理上一直爭論不休，主要因為缺乏治療或預防的藥物，檢測結果只是徒增受試者在未來一、二十年的人生中提早陷入恐慌及不安。因此，醫學界也針對中老年，甚至五十歲以下的糖尿病及代謝症候群患者，提出各項生活型態的改變，如運動、紓壓、健康飲食等的強化，也發現部分病人可以有效減緩或逆轉阿茲海默症的風險。失智已成為台灣長照的主要醫療及社會問題，如能在早期即開始預防，將是國家未來重要的政策。除了上述生活型態的改變應成為全民運動外，政府更應如美國投入大量預算，鼓勵學術界及醫學界進行基礎及應用研究，尤其是預防性醫藥產品及健康食品的開發，以順應未來血液檢測在一般民眾的應用及所產生的大量醫療求。責任編輯：辜子桓
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2023-03-08 醫療.皮膚
全身型膿疱性乾癬（GPP）難診斷 滿身膿疱感染惡化恐致命
「手指甲的下緣冒出了許多膿疱，整片脫落的指甲難以重新長出來，即使復原也會變形，抓取東西變得很困難。」長庚醫院皮膚部主治醫師陳俊賓表示，這是全身型膿疱性乾癬（GPP）患者出現的症狀。此疾病較為少見，多數人會誤以為是單純乾癬或濕疹發作。一位正在接受治療的20多歲女性病患，初期是斑塊型的乾癬，後來因為工作壓力等因素，病情控制不穩，最後急性發作而就醫，才確診為全身型膿疱性乾癬。陳俊賓提醒，若急性發作伴隨發燒、膿疱破皮等狀況時，恐有感染、敗血症、器官衰竭，甚至致死風險，千萬不可輕忽，必須立即就醫治療。初期難鑑別 患者女性居多全身型膿疱性乾癬的初期症狀，可能會以斑塊型乾癬合併膿疱或單純膿疱來表現。陳俊賓說，臨床上患者嚴重急性發作時，病程會來得又急又猛，加上發燒、發冷等看似感染的病症，病發期間服用藥物，也容易誤判為嚴重藥物過敏的急性廣泛性發疹性膿疱症（AGEP），診斷上需要花些時間釐清。陳俊賓說，這項疾病的致病機轉，包括基因、後天環境誘發（如感染、藥物）等因素都有關聯性。新近研究發現，部分患者的IL-36RN基因出現突變、介白素IL-36異常活化，是全身型膿疱性乾癬患者免疫異常的重要關鍵，這與導致乾癬的介白素IL-17、IL-23等異常類似卻又不同。患者以女性居多，好發年齡從20多歲到60多歲長者都有。症狀影響全身 輕忽恐致死患者的症狀可能會從局部斑塊型乾癬或單純膿疱皮疹，進展到全身長滿膿疱、發燒、發炎、脫水等，嚴重恐惡化成蜂窩性組織炎、敗血症到休克，特別是年長患者的發病進展可能更加快速。陳俊賓指出，此疾病因為全身皮膚都有機會長出膿疱，若在腳底板、背部及指甲下緣，平常生活作息都會受影響。大多數全身型膿疱性乾癬患者可能會反覆急性發作，急性期死亡率為3到5%。以往全身型膿疱性乾癬的治療，多為類固醇、Ａ酸、環孢靈素、滅殺除炎錠等四種藥物，陳俊賓說，如果患者有肝腎功能異常，藥物選擇要更注意，即便近年乾癬用的生物製劑上市，但難對該疾病有專一性和快速控制病情，治療仍有侷限。新藥助緩解 應發展病友團針對難治型全身型膿疱性乾癬患者的治療，陳俊賓表示，近期有了針對介白素IL-36調控的生物製劑新藥，能夠精準緩解急性期症狀，經臨床試驗和實際恩慈治療經驗應證，確實可穩定病情，讓患者治療有新契機。不過，患者面對這樣充滿問號的疾病，內心的不安可想而知，陳俊賓說，他會盡量提供緊急聯絡窗口給予病友，必要時提出狀況問題，更鼓勵病友心情保持樂觀，建議組成病友團體彼此分經驗，還能讓大眾正視這項疾病，提高警覺心及病識感。【GPP治療最新資訊】>>>衛福部健保署已於2024年7月起，將新藥納入暫時性給付【GPP病友抗病故事慢慢說】>>>錯把膿疱當濕疹？當心恐致失能的罕見皮膚病 全身型膿疱性乾癬📢GPP策展頁新上線📢GPP是什麼？我會遇見GPP嗎？遇見GPP會怎麼樣？我想對GPP病友說...👉最完整的全身型膿疱性乾癬GPP大公開別忘了在網頁中的加油站留下一些分享或鼓勵的話！【加入臉書社團】👉 GPP情報站［全身型膿疱性乾癬］👈慢病好日子創建專屬全身型膿疱性乾癬GPP的空間，是資訊站也是一個安全私密的討論區。📌提供GPP病友關於全身型膿疱性乾癬診斷，治療用藥及生活保養的完整資訊。📌最即時地分享新治療發展訊息，包含管理疾病、減少復發等趨勢時事。更希望病友面對身上的紅斑痕跡、脫皮，加上總是無預警復發的劇痛與高燒，還有再也不想回想的感染致命壓力時，不再感到孤單。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-02-24 醫療.懷孕育兒
避孕卻不想戴套？男性也有口服避孕藥可吃：成功率99％！未來進行人體臨床試驗
許多伴侶在進行親密性行為時，不想懷孕的話，都會做好避孕措施。女性在避孕方面有很多選擇，像是避孕藥、貼片、避孕器，但男性只有避孕套可用。近期，科學家研究報告，有一種非荷爾蒙避孕法的男性口服避孕藥，在老鼠身上成功率99%，且副作用小；這讓男性避孕措施多了另一種選擇，也可以幫忙承擔避孕的風險。口服避孕藥非女性專利，男性也可以吃在性行為前，許多人為了避孕，在在做愛前做好避孕的安全措施。而我們知道女姓的避孕方法有，口服避孕藥、貼片、子宮內避孕器（IUD）、緊急避孕藥（事後避孕藥）等，但男性幾乎只有「避孕套」一種方法可供選擇，但根據美國調查，有87%的男人，對保險套使用，作為男性唯一的避孕工具，是非常不滿的。不過近年來，「男性避孕藥」一直在持續研發中！對此，醫師黃軒在臉書粉絲團「黃軒醫師 Dr. Ooi Hean」分享，近期閱讀的國際期刊《Nature Communications,自然通訊》有關《通過可溶性腺苷酸環化酶的急性抑制，讓男性事前避孕藥》的研究，在未來，男性的避孕除了保險套，也有多一種選擇。男性事前避孕藥·美國研究：根據美國威爾康奈爾醫學院研究團隊發現，哺乳動物的精子要有活力移動，必須要有一種酶叫 “可溶性腺苷酸環化酶Soluble adenylyl cyclase (sAC)”的酶，這種酶充是精子活動力的「開關」，只要此酶受到抑制時，精子就無法移動!·動物實驗 給藥後1小時內有效：研究人員在小鼠身上進行了多次實驗，證實只要給予腺苷酸環化酶的「抑製劑」時，精子會有以下反應:1. 大約 30 分鐘到 1 小時內，精子開始停止移動。2. 2小時避孕效果為100%3. 3小時後避孕效果下降至91%4. 24小時後精子又開始活動。研究人員前從實驗中得到的小結論：男性事避孕藥，在給藥後1小時內有效，一天後就藥效就會消失。但黃軒表示，這項研究目前僅基於小鼠的實驗結果。研究團隊計劃在三年內，開始對人體進行臨床試驗。他們期待八年後可以商業化銷售「男人的事前避孕藥」，讓男性也許除了套套，還有另外一種選擇的幸福。延伸閱讀：．射精前戴套即可避孕？醫提醒：計算排卵日避孕有前提．「手淫」降低罹癌機率！可改善早洩問題？醫盤點6大手淫常見的迷思．月經愛愛更易高潮是真的！性學博士許藍方授「性高潮秘訣」3關鍵
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2023-02-22 性愛.性福教戰
吃「瑪卡」能壯陽？只是安慰劑？醫授「活到老做到老」的正確性愛技巧
古有云：「食色，性也。」但人過中年，難免在性事上力不從心，工作壓力、生活繁忙，或伴侶間轉變為老夫老妻的生活模式，遂減少了性愛的頻率。泌尿科醫師說，「活到老學到老，也應該做到老。」任何年齡層、性別的人都需要性愛，不僅是良好的心肺運動，大腦也會產生好的荷爾蒙，讓身心都健康。「正常男性每過26分鐘，大腦潛意識就會閃過與性有關的念頭。」精神科醫師楊聰財表示，性愛是人一輩子的事情，但隨著年齡變化、體態改變等因素，性欲或許會降低，建議可以透過調整性愛的方式，加強愛撫、觸摸的比率，與伴侶共締良好的性愛體驗。中老年人性愛靠技巧 前戲更重要台中榮總泌尿外科主治醫師胡如娟說，性愛不只是進行「活塞運動」而已，30、40歲時可能可以每天做愛一次，但70歲後要促進伴侶親密感，應以「技巧」取勝，「前戲」更加重要，多與伴侶進行溝通、交流，體力雖不好，但因為有更多經驗，可討論如何進行，取得雙方平衡點，也會有相當好的性愛。胡如娟指出，性這件事並不需要羞於啟齒，不少男性長者會來門診拿藥，希望透過藍色小藥丸等壯陽藥劑，幫助完成性事，甚至年屆95歲長者會固定來看診。許多男性對性有迷思，認為做愛一定要有「長度」、「硬度」、「持久度」，性愛是權力的表徵，因此年紀漸長後，開始依賴藥物，但楊聰財提醒，應正面看待身體的老化，與伴侶維持良好的互動、溝通，找到彼此能夠接受的性愛方式，滿足彼此對性的需求。楊聰財指出，生理、心理、環境都可能影響性需求，若能當作生活中的樂趣、紓壓的方式都很健康；性愛成癮病雖非正式的疾病概念，但過分將性愛視作地位象徵，可能會有「父權情節」的可能，嚴重個案甚至會習慣使用非法藥品進行性愛，這時務必積極建立病識感，並尋求醫療的介入。「找到自己性愛的節奏相當重要。」胡如娟說，古人說「一滴精十滴血」，其實男性並不會「精盡人亡」，睪丸無時無刻都在生產精子，「一夜七次」並不會傷身，除非太過激烈、頻繁造成黏膜損傷，產生血精，否則只要有需求，與伴侶或自行DIY都很健康；重點是找到自己的步調，30歲可能一周兩、三次，70歲後一周一次也很好。吃海鮮補鋅 小心腎功能負擔為了追求在床上表現良好，有些男性會吃「生猛海鮮」或「瑪卡」等保健食品來強身健體。胡如娟表示，海鮮與保健食品並非藥品，在醫學觀點下並不反對使用，但不保證有成效，尤其海鮮吃太多可能攝取高普林過多，導致痛風發作。WHO曾公布研究指出，補充「鋅」營養素與睪固酮的分泌有關連，但前提是為「鋅缺乏」族群，把鋅補足便可增強性功能。胡如娟說，根據研究，北美洲僅6%的人缺鋅，台灣則可能「營養過剩」才是問題，不至於缺乏鋅，若餐餐吃海鮮，恐怕蛋白質攝取太多，反而對腎臟功能造成負擔。服用瑪卡保健食品 恐延誤黃金治療期至於近來常見的「瑪卡」保健食品，胡如娟表示，根據臨床試驗結果顯示，四成服用安慰劑的人，覺得性功能有所提升，並未有很顯著的差異。藍色小藥丸等壯陽藥則是「血管擴張劑」，經實證是有效藥品，建議先經過醫師診斷，再決定是否要服用。胡如娟說，許多男性因糖尿病前期、高血壓、高血脂，或神經壓迫等因素造成性功能障礙，有研究指出，勃起障礙可能是心血管疾病的前兆，需要的是真正的治療，若自行吃保健食品可能耽誤了黃金治療期，若海綿體長期沒有充血，可能導致纖維化，屆時醫療介入也為時過晚。「所有運動皆有助性愛表現。」胡如娟表示，每次射精時，需要骨盆腔的肌肉強烈收縮配合才能達成，因此，凱格爾運動訓練也是男性早洩訓練中的標準治療法，運動重點在於持之以恆，建議「先求有再求好」培養運動習慣，從全身性有氧運動訓練心肺功能後，再增加重量訓練、凱格爾運動等，才能強化性行為中會使用到的肌肉，與伴侶或自己達成美好的性愛。(責任編輯：葉姿岑)
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2023-02-20 養生.抗老養生
吃得越少，活得越老？研究稱減少卡路里可減緩衰老以延長壽命
吃得越少，活得越老？一項新的人體試驗表明，如果限制每天的卡路里攝取，也就是減少吃進去的熱量，可能讓衰老速度減緩。更少的熱量更慢的衰老根據發表在《自然老化》(Nature Aging)期刊的研究顯示，若是減少25%卡路里的攝取量，可以將衰老速度減慢2%到3%。研究人員表示，這意味著死亡風險降低10%至15%，大約與戒菸後的風險相同。該項研究是一項名為CALERIE（減少能量攝取的長期影響的綜合評估）的調查一部分。該研究作者之一、哥倫比亞大學老化研究中心Daniel Belsky博士表示，在蠕蟲、蒼蠅和小鼠中，卡路里限制可以減緩衰老的生物過程並延長健康壽命，此次研究旨在測試卡路里限制是否也會減緩人類的生物衰老。在為期兩年的隨機對照試驗中，與75名正常進食的人相比，隨機分配減少卡路里的145人在2年內將衰老速度減慢了2%至3%。由於人類的壽命很長，所以在看到與衰老相關的疾病或生存率的差異之前，追蹤它們是不切實際的，因此研究人員是透過測量一個人的「生物年齡」，而不是他們的實際年齡，以發現衰老減緩的跡象。共同作者Calen Ryan博士認為，該項研究結果很重要，因為它們提供了隨機試驗的證據，表明減緩人類衰老是可能的。不過，限制卡路里攝取量可能並不適合所有人，研究人員將透過這類臨床試驗確認不同干預措施，例如間歇性斷食或限時進食這類方法，是否能發揮同樣的效果。限制熱量攝取有效嗎？然而不是所有人都認同該項研究結果。華盛頓大學Matt Kaeberlein博士表示，其研究結果是一個很好的暗示性證據，表明熱量限制可以改變人類生物衰老的各個方面，類似於幾十年來在實驗動物中已知的。Kaeberlein提醒，這些測量只報告了生物衰老的一部分，可能不是生物年齡或生物衰老速度的準確整體測量。除此之外，將卡路里減少四分之一可能不是一個可持續的長期策略。阿斯頓大學(Aston University)Duane Mellor博士提醒，該研究結果雖然有趣，但更重要的是要謹慎，不鼓勵特別是老年人只為了減緩衰老而減少食物攝取量。對於老年人而言，保持健康的體重、充足的身體活動、吃含有足夠蛋白質的多樣化和健康的飲食可以降低跌倒的風險。長壽科學家Peter Attia博士補充，限制卡路里攝取並非毫無價值，特別是對營養過剩的人而言。Attia認為營養過剩是形成胰島素阻抗(insulin resistance)，導致2型糖尿病和其他慢性疾病的最大驅動因素。【資料來源】．Calorie Restriction Slows Pace of Aging in Healthy Adults．Cutting Calories Could Slow the Pace of Aging: Study．Reducing Calories Could Slow the Aging Process．Restrict calories to live longer, study says, but critics say more proof is needed．Calorie restriction may slow pace of ageing in healthy adults, study suggests
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2023-02-05 焦點.用藥停看聽
川貝枇杷膏對喉嚨痛、咳嗽有效？教授：目前未獲臨床研究支持
讀者Troy在2023-1-15利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授：麻煩您講解：1. 台灣人熟悉的“正露丸” 到底有什麼成分，對醫治對醫治肚子疼 有效嗎？2. 膚潤康是類固醇嗎？為何對皮膚戳傷如此神效？3. 川貝枇杷膏 對喉嚨痛 咳嗽 真的有效嗎？」我已經在2023-1-16及2023-1-29分別發表正露丸：成分及療效及膚潤康，同名不同藥的困擾。現在來談「川貝枇杷膏」。我小時候吃過川貝枇杷膏，但不記得是不是因為有咳嗽或喉嚨痛。可以肯定是，我把它當成是一種享受，所以縱然沒病也會想要吃。還有，那時候我一直以為川貝是一種四川特產的貝殼（所以才會很珍貴），而枇杷則是枇杷的果實（所以才會甜甜的）。現在當然知道，這都是錯的。不管如何，為了寫這篇文章我上網搜查，找到「京都念慈菴」在其蜜煉川貝枇杷膏商品上所公佈的成分，每一公克含有：川貝26.6mg、枇杷葉120.1mg、陳皮26.6mg、沙參26.6mg、茯苓26.6mg、瓜蔞仁26.6mg、遠志26.6mg、蓮子26.6mg、款冬花26.6mg、桔梗26.6mg、法半夏26.6mg、乾薑13.3mg、薄荷腦0.08mg、苦杏仁油1.0mg、橙皮油0.03mg、草莓香料0.33mg、菠蘿香料0.16mg、麥芽糖200mg、蔗糖330mg、蜂蜜66mg我就只討論川貝和枇杷葉的科學文獻。川貝（也叫做川貝母）是百合科（學名Liliaceae）貝母屬（學名Fritillariae）植物的鱗莖。因為鱗片形狀像貝殼，所以叫做貝母。又因為四川產的貝母被認為是最好的（最具醫療功效），所以就叫做川貝母（學名Fritillariae cirrhosae）。但是，事實上川貝母也生長在西藏、雲南、和青海。還有，因為野生的川貝母是供不應求·，所以人工栽植的就應運而生。在我所看過關於川貝母的醫學文獻裡，寫的最好，最詳盡的是2020年發表，出自成都中醫藥大學藥學院的A Systematic Review on Traditional Uses, Sources, Phytochemistry, Pharmacology, Pharmacokinetics, and Toxicity of Fritillariae Cirrhosae Bulbus（川貝母傳統用途、來源、植物化學、藥理學、藥代動力學和毒性的系統評價）。我把其中的一段討論翻譯如下：「在過去的幾十年裡，廣泛的研究試圖評估川貝母的藥理作用。據我們所知，川貝母對咳嗽、咳痰、急性肺損傷、慢性阻塞性肺病、哮喘和某些類型的癌症如肺癌、結直腸癌、肝癌、子宮內膜癌癌和卵巢癌等多種疾病均有毫無例外的治療作用。然而，其藥理作用的潛在機制仍不清楚。例如，鎮咳和祛痰活性已在先前的研究中得到證實，但隱藏的機制尚未完全了解。因此，今後我們應該進行更多的分子研究，以更廣泛地了解川貝母的藥理作用機制。 此外，關於川貝母或其活性成分的藥代動力學和毒性研究還不夠。除了來自川貝母的生物鹼外，還需要更深入的評估來研究其他成分的藥代動力學。此外，關注分子水平的毒性研究仍然是一個有前途的方向。」從上面這段話可以看出，就中醫學的立場而言，川貝母對於多種呼吸道疾病以及癌症是具有「毫無例外」（unexceptionable）的治療作用，儘管仍然不清楚為什麼川貝母會具有這些作用。事實上，就西醫學的立場而言，上述的這些療效還沒有獲得臨床試驗的證實。枇杷是薔薇科（學名Rosaceae）枇杷屬（學名Eriobotrya）的植物，下面有很多物種（species），包括Eriobotrya japonica（日本枇杷）和Eriobotrya deflexa（台灣枇杷）。有關枇杷葉的醫學研究是以Eriobotrya japonica（日本枇杷）為主，但是這個物種的命名卻會讓人以為它的原產地是日本。在我所看過有關枇杷的論文裡，凡是有提起「原產地」的論述都是說Eriobotrya japonica的原產地是中國（或亞洲）。一篇2022年發表的分類學論文也說Eriobotrya japonica的原產地是中國。請看A TAXONOMIC REVISION OF THE GENUS ERIOBOTRYA LINDL. (ROSACEAE)【枇杷屬的分類學修訂 (薔薇科)】。在我所看過關於枇杷葉的醫學文獻裡，最新，最詳盡的是2022年發表，出自中國醫科大學附屬盛京醫院藥劑科（瀋陽）的Traditional uses, phytochemistry, pharmacology, and toxicity of Eriobotrya japonica leaves: A summary（枇杷葉的傳統用途、植物化學、藥理學和毒性：摘要）。我把它的部分摘要翻譯如下：「Eriobotrya japonica是其屬中被研究的最多的物種。其乾燥的葉子在傳統中草藥中被廣泛用於治療肺部炎症引起的咳嗽、哮喘和咳嗽引起的呼吸困難、胃病引起的噁心、煩躁和口渴。此外，它在日本民間醫學中用於治療胃痛、潰瘍、慢性支氣管炎、癌症和糖尿病。枇杷葉的藥理活性支持它們在傳統中草藥中的用途。然而，從枇杷葉中分離的純化合物的生物利用度、藥效學、藥代動力學、作用機制和構效關係等幾個方面尚未得到研究，並且需要進一步研究。」所以，就中醫學的立場而言，枇杷葉對多種呼吸道疾病是具有療效，儘管尚不清楚其作用機制。事實上，就西醫學的立場而言，這些療效都還沒有獲得臨床試驗的證實。總之，就針對川貝和枇杷葉的科學研究而言，川貝枇杷膏可能對喉嚨痛、咳嗽等呼吸道疾病是會有一些幫助，但目前這些功效都還沒有獲得臨床研究的支持。原文：川貝枇杷膏真的有效嗎
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2023-02-04 癌症.抗癌新知
腰痠、血尿需注意！可能是泌尿道上皮癌警訊 醫曝治療選項
國際抗癌聯盟將每年2月4日訂定為「世界癌症日」，並希望在這天號召民眾及政府關注癌症研究及防癌行動。台灣癌症時鐘顯示每4分31秒就有一人罹癌，據衛生福利部國民健康署最新癌症登記報告顯示，109年新增的泌尿道上皮癌個案近四千人，膀胱癌更高居男性癌症死亡率第11名(註1)。一名年過60的民眾，罹患泌尿道上皮癌，發現時已是晚期，癌細胞發生轉移。歷經2度化療，並2次參與臨床試驗取得治療新藥，該患者病情獲得控制，治療至今超過5年，癌細胞未見復發。成大醫院癌症中心副主任蘇文彬醫師(現為國立成功大學臨床醫學研究所教授)表示，泌尿道上皮癌又可分為上泌尿道癌、腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌等類別，早期症狀包括無痛性血尿、疼痛性血尿、異常腰痠、排尿不順。蘇文彬教授說明，因其症狀特異性不高，民眾容易忽略，不少患者確診時已是晚期；泌尿道上皮癌晚期症狀包括骨頭痠痛、疲倦、體重下降等，多為癌細胞轉移所致。此外，他指出，由於腫瘤阻塞尿道，患者容易出現水腎，導致腎功能不佳，需多加注意飲食、藥物服用情況，否則將造成腎功能惡化，甚至必須洗腎。蘇教授也指出，泌尿道上皮癌好發於超過70歲的年長者；根據中研院院士陳建仁早期的研究，台南市、嘉義縣交界處的學甲、布袋由於自來水設施開發較晚，民眾多有飲用地下水的情況，因地下水含有砷等重金屬成分，造成該地區許多民眾罹患泌尿道上皮癌(註2)。近期研究顯示，服用中藥係台灣泌尿道上皮癌的致病危險因子之一，不明來路的中藥可能含有馬兜鈴酸，容易導致細胞癌化，且可能導致腎傷害(註3)，衛福部食藥署於是在2003年起禁止含有相關成分的藥品引進、販售(註4)。此外，長期暴露於染劑等化學物質的工作環境，也是導致泌尿道上皮癌的原因。在治療方面，蘇教授表示，早期膀胱癌患者可以透過膀胱鏡局部切除腫瘤，並輔以化學治療；上泌尿道癌患者則因為泌尿道狹窄，多須開刀切除腫瘤，若發生位置靠近腎臟，亦可能切除部分或整顆腎臟。晚期泌尿道上皮癌治療目前以健保給付的免疫治療為主。然而蘇教授指出，患者在使用前須進行PD-1、PD-L1生物標記檢測。他根據自身臨床觀察表示，僅有約百分之20的患者屬於預期治療成效較佳的高表現，除了免疫治療，臨床上也會使用歐洲紫杉醇治療晚期泌尿道上皮癌患者，不過目前未納入健保，患者必須自費使用。此外，以順鉑為主搭配健擇等的化療藥物組合亦為轉移性泌尿道上皮癌第一線治療武器，然因白金類化療有傷腎的副作用，腎功能問題的晚期患者使用上需特別注意。蘇教授更鼓勵泌尿道上皮癌晚期患者積極接受常規治療，或參與臨床試驗，隨著醫療科技進展，都有機會延長存活並改善生活品質。 有關日常照護，蘇教授也特別強調，泌尿道上皮癌治療過程中，必須經歷化療過程，患者會出現嚴重不適，可依醫囑服用止吐藥；由於泌尿道上皮癌患者腎功能會受到影響，服用補品、保健食品可能傷腎，務必先與醫師討論。【資料來源】 ·註1.國健署109年癌症登記報告 ·註2.科學人 2004年 9月號 ·註3.中藥中毒—探尋台灣泌尿上皮癌之特殊危險因子/陳忠信,2012 NTU ·註4.102年衛福部中醫藥司以上衛教資訊由台灣安斯泰來製藥股份有限公司協助提供 MAT-TW-PAD-2023-00001
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2023-02-04 醫聲.罕見疾病
期盼為罕病找到治療解方 高醫攜手輝瑞打造基因治療中心
在台灣有近2萬多名的罕見疾病病友，亟待治療上能有突破性進展，為此，長期發展尖端特色醫療、關注罕見疾病治療與研究的高雄醫學大學附設中和紀念醫院，近期攜手推動基因治療技術的輝瑞大藥廠簽署合作備忘錄，將於南台灣建置基因治療中心，期待未來提供患者更好的治療。罕見疾病有高達8成是基因遺傳導致，高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文說，高醫長期關注罕見疾病治療與研究，之前已設有血友病中心及肌肉萎縮症的整合醫療門診，而基因治療是未來醫學領域發展趨勢，目前正積極投入該領域，期盼將過往研究與實務經驗，運用於輝瑞在基因治療的合作。輝瑞大藥廠總裁葉素秋說，高醫長期發展尖端特色醫療，展現出許多績效與成果，這次合作將導入輝瑞在基因治療領域的資源，未來有機會促成更多學術交流，培育專業人才之餘，更希望日後來自學界的知識與意見，能提供患者更好的治療選擇。這次高醫與輝瑞大藥廠的合作計畫，也是重要的敲門磚。葉素秋指出，輝瑞全球研發部門也注意到台灣獨特、優異的新生兒篩檢政策，進而將台灣納入未來罕病的早期臨床試驗，未來也會與國內醫學中心建立更密切的合作。
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2023-02-01 焦點.用藥停看聽
吃降血壓藥，不可以吃柚子？教授曝2者不可混吃的證據薄弱
一位許久沒見面的好友前天（2023-1-29）和他太太來我家坐坐閒話家常。我太太準備了一盤鳳梨和柚子招待他們。我跟他們說柚子非常好吃，可是他們卻說，因為在吃降血壓藥，不可以吃柚子。他們還說前不久有位朋友到他們家，送給他們幾個柚子，而他們卻不得不婉拒了。這讓他們覺得非常難過，非常不好意思。我就跟他們說，我有發表幾篇文章，指出有關柚子和西藥不可混吃的臨床證據其實是相當薄弱。請看2017-9-7發表的柚子+西藥>>中風？。柚子會造成西藥過量的現象，是首次由David Bailey帶頭的研究團隊在1991年發表於Lancet醫學期刊。請看Interaction of citrus juices with felodipine and nifedipine（柑橘汁與非洛地平和硝苯地平的相互作用）。David Bailey的團隊2013年在加拿大醫學會期刊發表了一篇總結這20多年來，有關此現象的研究結果。請看Grapefruit–medication interactions: Forbidden fruit or avoidable consequences?（葡萄柚與藥物的相互作用：禁果還是可避免的後果？）。根據這篇文章，這20多年來，總共只有8個「嚴重不良事故」的臨床案例，但這些案例都是僅有一位病患。而且，這些案例是不是真的跟柚子有關，也沒有得到證實。所以，它們的可信度曾被質疑。請看Grapefruit–medication interactions（葡萄柚與藥物的相互作用）。事實上，David Bailey在文章裡也說，對所有或大部分的藥而言，光是與柚子交互作用，是不足以引發重要的臨床變化。David Bailey在2017又發表Predicting clinical relevance of grapefruit-drug interactions: a complicated process（預測葡萄柚藥物相互作用的臨床相關性：一個複雜的過程）。由此可見，柚子與西藥混吃是否會造成不良後果，是很難預測。也就是說，沒有值得參考的臨床證據。事實上，很多食物，包括多種水果和果汁，都會影響藥物的作用。2020年發表的Food-Drug Interactions with Fruit Juices（果汁的食品藥物相互作用）就列舉了柑橘類，蘋果、李子、梅子、蔓越莓、葡萄、鳳梨、木瓜、荔枝、奇異果、楊桃、百香果、黑桑葚、香蕉、和酪梨。可是這篇論文卻在文摘裡說：「在大多數情況下，與果汁的藥物相互作用研究結果僅提供有限的信息，因為受試者數量較少，而且這些受試者也是健康的志願者。此外，由於負責相互作用的特定植物化學物質的數量未知，以及藥物代謝的個體差異等原因，藥物與果汁的相互作用難以預測。因此，本文旨在提高人們對與果汁可能發生的藥理相互作用的認識。」也就是說，人們應該知道有這種現象，但是到底是否真的有危險，實在無法判斷。頗具盛名的大西洋雜誌（The Atlantic）在去年12月26日發表No One Can Decide If Grapefruit Is Dangerous（沒有人能決定葡萄柚是否危險）。它的小標題是The citrus can raise the level of dozens of drugs in the body—sometimes to a worrying degree, sometimes very much not. （柑橘可以提高體內數十種藥物的水平——有時會達到令人擔憂的程度，有時則非常不會）。我把其中兩段翻譯如下：專業人士對如何描述葡萄柚的風險存在分歧。對於加州大學聖地亞哥分校的藥劑師 Shirley Tsunoda 來說，「這絕對是一件大事」，尤其是對於她開tacrolimus處方給器官移植患者而言。 ……北卡羅來納大學教堂山分校的藥理學家Paul Watkins並不那麼擔心；他告訴我，他更擔心的是，這種水果作為口服藥物剋星的名聲被誇大了。他曾經研究過葡萄柚與藥物的相互作用，但幾年前就放棄了，因為「我得出的結論是它不是很重要」。他指出，對於某些服用某些藥物的人來說，一些擔憂是絕對必要的。但「我認為，由於和葡萄柚汁一起服藥而引起任何麻煩或出現嚴重不良反應的患者的實際發生率是非常非常小。」很少有可靠的數據可以精確量化葡萄柚的危害。多年來，研究人員記錄了幾個柑橘類與藥物相互作用，導致緊急就醫的零星案例。但其中一些涉及超級大量的果汁。柑橘類的愛好者不會經常在臨床試驗或療養院中死去。即使當David Bailey第一次向更大的醫學界展示他的發現時，人們不禁問「屍體都在哪裡？」。我的好友和他太太最後各吃了大約四分之一顆的柚子，然後開車回去距離一個小時的家。原文：柚子危險嗎
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2023-01-17 癌症.胃癌
做胃鏡、切片…胃癌可能拖1個月才能確診！台大人工智慧 9秒看胃相、準確率9成
胃癌長居國人10大癌症排行榜內，幽門螺旋桿菌感染是重要危險因子，一旦感染就會改變「胃相」，從做胃鏡到回診做切片，可能得花上一個月才能確定胃部粘膜有無異狀。根據台大醫院體系10間分院過去十幾年的胃鏡影像所發展出的人工智慧模型，可在短短9秒內精準研判胃相，準確率超過9成，目前已率先在馬祖落地應用。台大醫院針對難治型幽門螺旋桿菌感染，研發第2、3線救援治療處方，榮登國際頂尖期刊「刺胳針胃腸肝病學」，成為國內外治療的重要依據。台大醫院院長吳明賢長期投入胃癌防治，整合國內多家醫學中心成立台灣胃腸疾病與幽門螺旋桿菌臨床試驗聯盟，執行多中心臨床試驗和幽門螺旋桿菌篩檢，結果顯示，過去30年來，台灣成年人幽門螺旋桿菌盛行率已從60%降到30%，孩童更降到10%，胃癌標準化發生率也持續下降。台大醫院內科部主治醫師李宜家表示，傳統的胃相判讀費力又費時，需要做胃鏡、組織切片，交由病理科醫師判讀，少說也要經過一個月，對醫療資源缺乏、交通不便地區的居民來說，是相當大的阻礙。台大醫院整合跨院區影像資料庫，與智慧醫療中心通力合作，已成功開發出人工智慧模型，能從胃鏡影像判斷胃相，精準揪出萎縮性胃炎、癌前病變等異常跡象，已在馬祖落地使用。「過去要一個月的時間才能做完的事情，現在只要9秒可以判定完成。」李宜家說，希望此模式可以有多角化的發展，幫助偏鄉醫師增加判斷能力、降低偏鄉與都會區的醫療不平等。因為胃癌很容易轉移到肝臟，導致治療效果不好，兩大預防關鍵，在於幽門螺旋桿菌的的除菌治療，以及癌前病變每兩、三年就要定期追蹤。吳明賢說，馬祖曾是全國胃癌發生率最高地方，台大醫院歷經20年努力，將當地盛行率從近七成降低至不到一成，胃癌發生率則下降53%，是廣受世界讚譽的標竿。如今發展出AI技術，成功突破時間與空間的限制，解決醫療不平等，希望未來可推廣全台。
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2023-01-13 焦點.器官捐贈移植
爸媽捐肺搶救病危女兒 台大完成全國首例活體肺葉移植
11歲廖小妹去年6月感染蜂窩性組織炎，引發敗血症、呼吸衰竭，造成肺部纖維化，依賴葉克膜維生長達4個月，急需肺葉移植。台大醫院於去年10月27日替廖小妹完成全台首例、罕見高難度的「活體肺葉移植手術」。兩名健康捐贈者為廖小妹的父母親，廖小妹經兩個多月復健，今天順利出院返家過年。廖小妹復健過程，時常想著病好了，就要和同學一起玩，透過同學視訊打氣，這是她堅持的力量，現在也已約好寒假要和同學一起出去玩。廖爸爸說，女兒去年5月6月20日不明原因高燒不退，就醫檢查找不出病因，最後經骨髓檢查為嗜血症候群，住院第五天轉入加護病房，隨即接上葉克膜，但病情始終沒有好轉，7月15日轉送至台大醫院。他說，面對女兒病情，原是等待大愛捐贈肺葉，但家住南投，只能周六、周日北上看女兒，當台大告知可以活體捐贈後，經家屬討論後，很快就做了決定，可是他有高血糖，十分擔心、害怕無法捐贈，所幸手術順利，目前就是逐漸康復。「女兒在台大住院期間，曾傳訊息說，她感覺吸不到氣。」廖爸爸說，當時移植程序已經啟動，但真的一度認為女兒可能撐不到移植，「就要死掉了」，所幸台大手術成功「十分感謝台大團隊，把我瀕臨死亡的女兒救活。」目前廖小妹的父親已順利返回職場工作，母親也恢復正常作息，且陪同女兒復健。台大醫院胸腔外科主任徐紹勛說，活體肺葉移植須要有兩名血型相容、18歲以上55歲以下的五等親以內親屬，各捐一側下肺葉，術前評估女童接受活體肺葉移植可獲8成肺功能，肺容積可達到現在的400%以上，他曾詢問活體肺葉移植手術經驗豐富的日本京都大學團隊，評估成功率僅有50%，但在女童父母同意下，團隊決定一試，最後由廖爸爸捐出右下肺葉、廖媽媽捐出左下肺葉，手術非常成功。徐紹勛說，廖小妹術後相當虛弱，但經過復健現在可以輕鬆走路，復健期間醫療團隊利用switch健身環進行自我鍛鍊，也終於看到她露出笑容。徐紹勛也要求，廖小妹每天都還要從台大醫院2樓爬到15樓至少3次，依照京都大學的數據，10年存活率可逾8成，但須持續復健，維持肺功能。台大醫院於2005年7月獲得衛生署（現為衛福部）核准執行「人體之活體肺葉移植」新醫療技術。徐紹勛說，目前此項手術為臨床試驗階段，這次廖小妹手術費用由台大醫院支付。而此項手術為台灣器官移植寫下新的里程碑，為急待移植器官拯救生命的國人，開啟另一種治療選擇。台大醫院副院長賴逸儒說，呼吸是再不過自然的事情，歲末年終回家過年也是十分自然的事情，但對於廖小妹妹是很難達成的願望，但今天很高興，廖小妹可以回家過年。台大醫院外科部主任黃俊升說，台大醫院外科部主任黃俊升說，手術過程中團隊曾思考，廖小妹執行全國首例手術是否值得？有沒有把握成功？最終確保捐贈肺葉的父母親安全，且小妹妹已經命在旦夕沒有其他方式恢復健康，這個是最好的選項，團隊只有努力去完成任務。對於整個團隊來說，豈止十年磨一劍的努力。
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2023-01-13 名人.張金堅
張金堅 ／便秘、憂鬱、中風…腸道菌叢失衡百病生！教授曝2個改善重點增加腸道好菌
無論是環境的微生物或是與人類共生的腸道細菌，都具有多樣性，腸道菌涵蓋數以千種的細菌，統稱微生物體(Microbiome)，近年來由於次世代定序技術的應用，使微生物體研究提升至全新的境界，美國政府投入鉅款，由國家衛生院(NIH)執行人類微生物體計畫(Human Microbiome Project， HMP）的研究，而後相繼歐洲及日本亦有類似大型研究計畫，2013年國際頂級醫學期刊「科學」，把微生物體列為十大科學突破之一，其中對腦腸軸的研究算是熱門的一環，特別對於腸道菌多樣性的變化與睡眠品質之互動，更是諸多學者爭相研究與探討的領域，本文特別針對這方面詳細闡述，以饗讀者。腸道菌包含好菌、壞菌、伺機菌 我們的身體大約由30兆個細胞所組成，但令人驚訝的是，另外還有相當多的微生物與我們共生，依存在人體內部與表面。它們分佈在身體各部分，但大多是在消化道中，其數量甚至比我們的細胞總數還多很多，預估多達100兆個細胞。人體的微生物組，與我們的健康密切相關，在人體運作機能上，扮演重要的角色。我們腸道裡的細菌，稱為「腸道菌」，是由超過500種細菌所組成，總重約有1.5公斤至2.7公斤上下。在這當中，有些是益菌，協助器官的功能發揮；有些則是壞菌，會造成危害，甚至可能引發嚴重疾病。大體言之，好菌約佔10%~20%，壞菌約10%~20%，中間60%~70%屬於中間型「伺機菌」視身體狀況，有時一部分會變好菌，有時一部分會變壞菌。腸道益菌能幫助我們進行食物的消化與吸收，例如把蛋白質消化成小分子胺基酸並協助吸收，還能合成必需的重要營養素，從基因學的微觀角度來看，人類大約有2萬5千多個基因，是人體器官運作的藍圖。然而與我們共生的微生物組所擁有的基因卻高達300萬至500萬個基因。這些基因的表現，對我們有利也有弊，一直牽動著我們的健康(圖一)。腸道大腦互連結 腸道菌叢失衡百病生腸道被稱為「第二個大腦」，在胚胎時期，腸道與大腦同時發育，腸道除了掌管重要消化功能，另外還有一套「腸道神經系統」(英文簡稱ENS，Enteric Nervous System)，它包含上億個神經元(僅次於大腦)，及腸道菌產生數十種神經傳達物質，使得腸道與大腦有密切的雙向溝通，即所謂的「腸腦軸」(Microbiota Gut Brain Axis,MGBA)，在此訊息聯絡及彼此影響的網路上，腸道菌又扮演最關鍵的角色，即所謂的「菌腸腦軸」。近年來有諸多學者投入研究，最著名為Backhed及Lozupone兩人分別在2005年及2012年在「Science」(科學)及「Nature」(自然著名國際英文期刊證實，腸道菌及腸道二部分藉由「HPA軸」(下視丘、腦下垂體、腎上腺軸)、「腸道免疫系統」、「迷走神經系統」及「腸道菌代謝物質」與大腦聯繫，除了可以影響身體各部器官功能以外，另外，亦與睡眠、認知功能、情緒控制、記憶及判斷等功能習習相關(如圖二及表一)。其影響範圍非常廣泛，諸如腸道功能(如：大腸激躁症、便秘、消化不良、大腸發炎甚至大腸直腸癌等)，甚至影響睡眠及上述精神方面的疾病(包括焦慮、憂鬱、認知、記憶及判斷等)，嚴重者還會導致中風、失智症、自閉症等(圖三)。 睡好、吃好 腸道好菌增加根據荷蘭分子流行病學專家Jordi Morwani-Mangnani，2022年9月Sleep期刊中綜述，在其統合分析發現，腸道細菌與睡眠品質息息相關，如果有正常睡眠的組別，則腸道菌多樣性提升；如果在睡眠障礙的組別，則腸道細菌多樣性降低，而且腸道好菌相對減少(圖四)。此外在2015年Dr.Grut就提出地中海飲食可以顯著增加腸道好菌，相反如果常食用高脂肪、高醣及高熱量的西式飲食，會減少腸道好菌，並降低腸道菌的多樣性；根據諸多研究報告顯示，地中海飲食的好處，除了具有抗發炎及抗氧化作用及增加腸道好菌，更可以使睡眠品質提升。近年來很多學者亦建議在日常生活中使用益生菌或益生元(如乳酸菌及雙歧桿菌等)，亦可使睡眠品質提升。至於使用健康人之糞便移植治療Clostridium difficile之感染，有成功的案例報告，但用來治療嚴重睡眠障礙僅止於初步臨床試驗階段，相信將來可能有很大的潛力。多吃富含色胺酸 維持良好睡眠有關我們日常三餐中，有那些食物富含色胺酸，可以使我們心情放鬆，甚至可以幫助睡眠，根據專家學者多年來的研究證實，色胺酸是必需胺基酸的一種，而它在腸道經腸道微生物分解，形成血清素，再運送至腦部，血清素在調節睡眠上扮演重要角色，可以減緩神經活動，誘發睡意，並可在松果體處轉化成褪黑激素，幫助控制睡眠與清醒的節律，所以我們要維持良好睡眠，要多吃富含色胺酸的食物，如：雞胸肉、豬里肌等瘦肉、鮭魚、毛豆、南瓜子、燕麥、堅果、亞麻仁仔、黑芝麻、香蕉、蘋果、奇異果等。 人的一生有1/3的時間都在睡眠，在台灣有1/4的人受到失眠之苦，去年台灣安眠藥使用在全球排名第十，有關睡眠品質與睡眠障礙的問題，在當今社會越來越被重視，近年來腸道細菌在菌腸腦軸的相關研究，日漸普遍，牽涉到中樞神經與腸道神經系統雙向連結，腸道細菌在此互動聯繫中扮演極其重要角色，也影響睡眠的生理功能，到目前為止，可能與免疫、HPA軸(下視丘、腦下垂體、腎上腺軸)、迷走神經、神經內分泌系統及腸道代謝物質都有關係，所以在飲食方面如何調節，或如何使用益生菌或益生元，甚至考慮糞便移植的療法，來提升睡眠品質，都是將來可以努力的方向。
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2023-01-11 失智.大腦健康
對哪些人最有效？關於阿茲海默症新藥Lecanemab該知道的事
備受期待的阿茲海默症新藥Lecanemab在2023年1月6日獲得FDA的批准，這為受這種毀滅性疾病影響的患者及其家人帶來希望。它是針對澱粉樣蛋白β的單株抗體，學術名是Lecanemab，而商品名是Leqembi。這款藥物是由日本的Eisai（衛采）公司和美國的Biogen（百健）公司共同研發，一個患者治療所需的花費預計將會是每年26500美元。特別要注意的是，這款藥並非治癒方法，但這款每2周靜脈注射一次的藥物，在發表於《新英格蘭醫學期刊》的三期臨床試驗結果中顯示，對減緩早期疾病表現出適度的積極作用。這款藥是繼Eisai和Biogen共同研發的Aducanumab後美國批准的第二種藥物，旨在攻擊被認為是該疾病的根本原因之一，也就是大腦中稱為澱粉樣斑塊的積聚。以下為《元氣網》整理關於Lecanemab你該知道的事。Q. FDA的加速批准Lecanemab意味著什麼？A：在Lecanemab在減緩早期疾病進展方面顯示出積極的試驗結果後，FDA加速批准了Lecanemab。FDA可以加速批准那些治療嚴重疾病和滿足未獲滿足的醫療需求的藥物，同時繼續在更大規模的試驗中研究藥物。而有了FDA的批准，也意味著醫師現在可以開藥，但許多患者可能無法自費負擔每年26500美元的治療費用，Eisai執行長Ivan Cheung估計大多數人可能需要至少服用三年。Q. 新藥Lecanemab有哪些潛在益處？A：與服用安慰劑的受試者相比，在臨床試驗中服用Lecanemab的人經過18個月的治療後，在記憶力和思維衰退症狀方面的下降減少27%。除此之外，它還減少了大腦中的澱粉樣蛋白，這是一種在阿茲海默症患者大腦中積累的黏性蛋白質，被認為是該疾病的標誌。Q. 對Lecanemab副作用的擔憂A：該藥物引起了安全問題，因為它與某些嚴重的不良事件有關，包括腦腫脹和出血。在試驗中，接受該藥物治療的患者中有14%出現了包括腦腫脹和出血在內的副作用，而安慰劑組中這一比例約為11%。據報導，科學家將臨床試驗期間的三例死亡與Lecanemab聯繫起來，但尚不清楚是否是它導致了死亡。 Q. 哪些人能從這款藥物中獲益最多？A：Lecanemab是一種治療大腦中含有澱粉樣蛋白的早期阿茲海默病患者的藥物，這意味著患有其他類型失智症患者，或處於阿茲海默症晚期的病患不太可能通過這種藥物得到改善。台北榮總失智治療及研究中心主任王培寧表示，目前在阿茲海默症的治療上，已和過往的目標不太一樣，現在鼓勵早期發現、早期治療，以將病程停留在輕度的時間延長。Q. 該如何取得新藥Lecanemab使用資格？A：通常，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將針對澱粉樣蛋白（包括Lecanemab）的新型阿茲海默症治療的覆蓋範圍限制在僅參與臨床試驗的患者，該單位主要負責辦理聯邦醫療保險（Medicare）之相關業務，對於是否給付這款新藥正在研擬中，目前患者必須等到FDA對Lecanemab發出完全批准才有機會由醫療保險給付治療費用。王培寧指出，通常一款新藥要進入台灣，要先待藥商於全世界分批投入人體試驗後，並經過我國食藥署審查，最快預計明年，甚至後年才正式投入使用，但「健保是否給付」，也還是一項難題。Q. 目前有新藥Lecanemab的替代品嗎？ A：FDA曾加速批准Eisai和Biogen在2021年生產另一款治療阿茲海默症的藥物Aduhelm(aducanemab)，但此舉引起爭議，因為該藥物的有效性受到廣泛質疑。此後，它基本上被撤出市場。 自2003年以來，Aduhelm是第一款獲批准的早期阿茲海默症治療藥物。另外，美國的Eli Lilly（禮來）公司的阿茲海默症新藥Donanemab的實驗性治療目前正處於後期試驗階段，預計今年會有結果。【參考資料】．WebMD：What to Know About Newly Approved Alzheimer's Drug．NBC News：A new Alzheimer’s drug will cost $26,500 a year. Who will be able to get it?．TIME：Why It’s Hard to Get the New Alzheimer’s Drug Lecanemab．The Wall Street Journal：New Alzheimer’s Drug Leqembi Will Be Out of Reach for Most Patients．Eli Lilly has spent years and billions of dollars in search of an effective Alzheimer’s drug. But success is not all or nothing for the stock．元氣網：1年治療費用約2.65萬美元 教授解析FDA批准阿茲海默新藥詳情．元氣網：美FDA批准阿茲海默症新藥 專家曝適用於哪些人身上
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2023-01-08 失智.大腦健康
美FDA批准阿茲海默症新藥 專家曝適用於哪些人身上
美國食品暨藥物管理局（FDA）本月6日批准一款阿茲海默症的新藥「Leqembi」，在1年半的臨床試驗中延緩衰退達27%，一年治療費用約為2萬6500美元。專家表示，此款藥適用於輕度患者身上，若病況已來到中度，恐怕效果相當有限。「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發，是全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物。第三期臨床試驗中共1795名患者，投入藥物一年半的時間，延緩了27%的記憶力、思維衰退症狀。台北榮總失智治療及研究中心主任王培寧表示，目前在阿茲海默症的治療上，已和過往的目標不太一樣，現在鼓勵早期發現、早期治療，以將病程停留在輕度的時間延長。「過去投入藥物治療時，病患多已退化到較為嚴重的情況。」王培寧說，近期問世的新藥，已漸漸開始針對有部分自主生活能力的族群，此次的新藥也是能夠減緩失能速度，這對患者的生活品質，以及照顧者的照護壓力來說，都是相當大的改善。王培寧也說，「Leqembi」的主要機轉，即為移除大腦中不正常的澱粉，以延緩病程的發展，前兩年也有一款新藥問世，但價格是這款藥的兩倍。根據相關資料顯示，新藥適用於輕度的病患，若為中重度病患就不太建議使用。不過，「Leqembi」每月需注射兩次，可能出現腦腫脹等副作用。王培寧也說，目前臨床上許多阿茲海默症治療藥物，都有腦腫脹的副作用，但也有大部分病患無症狀，但從國外的案例來看，確實已有幾例死亡個案，懷疑與腦腫脹有關。目前美國醫療保險（Medicare）計畫也正在研擬是否給付這款新藥，美國FDA也正在確認新藥藥效。王培寧則說，通常一款新藥要進入台灣，要先待藥商於全世界分批投入人體試驗後，並經過我國食藥署審查，最快預計明年，甚至後年才正式投入使用，但「健保是否給付」，也還是一項難題。
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2023-01-08 失智.大腦健康
1年治療費用約2.65萬美元 教授解析FDA批准阿茲海默新藥詳情
美國FDA今天（2023-1-6）宣布加速批准一個治療阿茲海默症的新藥。它是針對澱粉樣蛋白 β的單株抗體，學術名是Lecanemab，而商品名是Leqembi。請看FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment（FDA 加速批准阿茲海默症治療）。新英格蘭醫學期刊昨天才剛正式發表這個藥的三期臨床試驗結果。該論文的標題是Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease（Lecanemab 治療早期阿茲海默症），而結論是：「在 18 個月時，Lecanemab 減少了早期阿茲海默症中澱粉樣蛋白的標記物，並且導致認知和功能指標的下降程度低於安慰劑，但與不良事件有關。」這個藥是日本的Eisai（衛材）公司研發出來的，將由美國的Biogen（百健）公司負責全球市場開發。一個患者治療的花費預計將會是每年 26,500 美元。美國FDA在2021-6-7曾加速批准Eisai和Biogen共同研發的新藥Aducanumab（商品名Aduhelm，也是針對澱粉樣蛋白 β的單株抗體），引發軒然大波。請看我發表的阿茲海默新藥：科學拒絕，政治認可，以及阿茲海默新藥：FDA批准，專家辭職痛批。針對此一事件，美國國會進行了長達一年多的調查，終於在去年12月發布一份長達46頁的調查報告The High Price of Aduhelm’s Approval: An Investigation into FDA’s Atypical Review Process and Biogen’s Aggressive Launch Plans（Aduhelm 批准的高昂代價：對 FDA 非典型審查程序和 Biogen 攻擊性啟動計劃的調查）。去年7月一位研究澱粉樣蛋白 β的專家涉嫌論文造假，也是引發軒然大波。這兩個事件導致媒體對於針對澱粉樣蛋白 β的研究及療法產生疑慮。還有人發表文章說「所有關於 β澱粉樣蛋白的後續研究、藥物開發的投入很可能都是付諸東流」。請看我發表的阿茲海默症論文造假引發的胡扯。我目前看到的專家評論都是對這個新藥（Leqembi）抱持審慎樂觀。但願FDA已經得到教訓，不會重蹈覆轍。原文：FDA 批准阿茲海默新藥，但願不會重蹈覆轍
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2023-01-02 新冠肺炎.專家觀點
權威期刊研究稱中國研發VV116比Paxlovid更安全？教授這麼說
新英格蘭醫學期刊前天（2022-12-28）發表VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19（VV116 對比Nirmatrelvir–Ritonavir用於 Covid-19 的口服治療）。這是一項三期臨床試驗。VV116是中國研發的口服瑞德西韋（Remdesivir），而Nirmatrelvir–Ritonavir則是目前首選的新冠藥物，也就是輝瑞的Paxlovid。所以這項研究就是要看VV116是否能勝過Paxlovid，而它的結論是：「在有進展風險的輕度至中度 Covid-19 成人患者中，VV116 在持續臨床恢復時間方面不劣於 nirmatrelvir-ritonavir，且安全性問題較少。」我們先來看為什麼「安全性問題較少」。我在新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上）這篇文章裡有說，Nirmatrelvir是對抗新冠病毒的M蛋白酶，能抑制病毒的複製，而Ritonavir則是對抗人體裡的CYP3A4。CYP3A4是一種酶，主要存在於肝臟和小腸。它可以氧化外源有機小分子，如毒素和藥物（例如Nirmatrelvir），促使其排出體外。在同時服用Ritonavir的情況下，Nirmatrelvir的血中濃度可以增加大約8倍。也就是說，因為有了Ritonavir，才使得Nirmatrelvir能成為有高效力的抗新冠特效藥。可是，由於Ritonavir 會抑制CYP3A4，所以它當然也會影響非常多藥物在體內的代謝。美國國家健康研究院就列舉了104種會受到影響的藥，而這些藥都是很多人平常都在服用的（例如他汀類）。這就是為什麼，相對於nirmatrelvir-ritonavir來說，VV116的安全性問題較少。VV116主要是由中國的五家學術機構和兩家公司共同研發。五家學術機構是：中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城、臨港實驗室。兩家公司是：旺山旺水生物醫藥公司和君實生物科學公司。第一篇有關VV116的論文是2021-9-28發表的Design and development of an oral remdesivir derivative VV116 against SARS-CoV-2（針對 SARS-CoV-2 的口服瑞德西韋衍生物 VV116 的設計和開發）。我在武漢肺炎：試驗新藥似乎有效這篇文章有說，瑞德西韋是美國的吉利德公司原本為了治療伊波拉病毒而研發出來的藥，但後來放棄。它在2020年1月被用來試驗性地治療美國第一位被證實感染新冠肺炎的病人。它是靜脈點滴針劑，而療程是5到10天，所以對病患而言是相當不方便。從上面那篇論文的標題就可看出VV116是口服藥，但嚴格來說，VV116並不是瑞德西韋的衍生物。事實上，論文裡面有清清楚楚地說，VV116是GS-441524的衍生物。GS-441524也是吉利德公司研發出來的藥，但一直沒有商業化，所以到目前都還只是用GS-441524來作為代號。GS-441524是口服藥，而瑞德西韋則是靜脈點滴藥。事實上吉利德公司是先研發出GS-441524（2009年獲得專利），然後才將它修改成瑞德西韋（2017年獲得專利）。那，為什麼吉利德公司會捨棄較方便的GS-441524，而選擇較麻煩的瑞德西韋來商業化？目前有兩種說法。第一，由於GS-441524的專利技術有許多別家公司研發的先例，所以可能會經不起這些公司的挑戰而賺不了錢。請看GS-441524 for COVID19 not pursued by GILEAD（吉利德不追求用GS-441524來治療COVID19 ）。第二，因為GS-441524的專利會比瑞德西韋的專利早8年失效，所以GS-441524的賺錢期限也就會比瑞德西韋少了8年。請看How China beat US pharma giant Gilead in the race to create a covid antiviral pill（中國如何在創造一個抗新冠病毒藥的競賽中擊敗美國製藥巨頭吉利德）。那，也許您會問，中國的VV116就不怕被吉利德挑戰嗎？答案是，吉利德可能會挑戰，但成功的機會不大。這是因為，中國團隊是將GS-441524通過一個叫做deuteration（氘化）的步驟而衍生出VV116，而這個步驟就可繞過GS-441524的專利。（註：氘2H是氫1H的同位素）有關deuteration，我們來看一篇2014年發表的論文Deuterated drugs; where are we now?（氘化藥物； 我們現在在哪裡？）裡面的一段話：「碳-氘鍵比碳-氫要強得多。所以，在藥物分子中用氘來替代氫可以導致藥物生物學效應的有益變化，例如通過降低藥物代謝速率從而減少給藥頻率。這種替代還可以通過減少有毒代謝物的形成而具有降低毒性的作用。」吉利德是在今年一月宣布他們正在研發一個名叫GS-5245 的口服新冠肺炎藥。但直至目前這項研究還只是在一期試驗，遠遠落後已經完成三期試驗的VV116。原文：中國研發的口服瑞德西韋，吉利德錯失良機
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2022-12-30 醫聲.癌症防治
救命癌藥竟需自費百萬 唐玲：比我辛苦的病友怎麼辦？
「我們真的是很無助的一群，如果藥物真的有幫助，卻因為經濟能力而無法使用，實在讓人難以接受；很多癌友生活比我辛苦，他們該怎麼辦？」女星唐玲憶起抗癌過程的艱辛，泣不成聲。罹患胃癌至今已三年，她除了開刀切除3分之2的胃，經歷8次化療，去年因癌細胞轉移而切除雙側卵巢及子宮附件，今年更自費百萬購買治療用藥。目前病情獲得控制，唐玲說，自己還能走、能吃、能喊救命，就出來替病友發聲，希望弱勢病友不要因為經濟困窘而失去活下去的機會。「癌症真的很可怕、又要人命，癌友妻離子散、傾家盪產的情況時有所聞，生活、經濟、身體全都崩潰，面臨前所未有的震盪。」唐玲說，在罹癌之前，癌友就像普羅大眾一樣，認真生活、工作，生病絕非願意，但也不能怪罪任何人。她在演藝圈打拼22年，好不容易想要退休卻赫然發現癌症，「不知道未來在哪裡…」想到這裡，唐玲再度落淚。熬過8次化療 卻發現卵巢轉移曾自詡有鐵胃的唐玲說，「別人緊張就胃痛、火燒心，我都沒有。」2019年一次練舞時拉傷，服用止痛藥後胃部不適，她在醫師建議下照了胃鏡，才發現罹癌。化療期間，唐玲受盡折磨，過敏讓她全身多處發癢、長水泡，手腳麻、關節痛的情形也時常發生，甚至整隻手都舉不起來。嚴重的頭暈也讓唐玲每次下床都感到天旋地轉，被迫暫停工作。2021年底，因單側卵巢腫大，醫師懷疑是癌症轉移，安排開刀切除。經檢驗確認是胃癌轉移的庫肯勃瘤，醫師正式宣告病程已是四期。許多研究都顯示四期胃癌使用化療合併免疫治療的療效較佳，是近期癌症治療趨勢。唐玲表示，因為費用動輒2、3百萬，且健保不予給付，她曾嘗試申請臨床試驗，希望取得用藥機會，但因額滿未能參與。最後她和醫師討論後決定先追蹤觀察，同時整理財務，當癌症復發時再把積蓄拿來自費免疫治療。名列十大殺手癌症 胃癌早期症狀不明顯台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿表示，台灣全癌別的五年存活率約53.9%，肝、胃、食道等消化道癌，卻遠低於平均值；胃癌與食道癌等上消化道癌症，更是分別名列十大癌症死亡率的第8名、第9名。劉桓睿說，由於胃癌早期症狀包括胃痛、噁心，或類似胃食道逆流之症狀等較不具特異性，患者病識感較低，不容易發現罹患胃癌。多數患者在診斷確立時已是晚期，癌細胞或已發生轉移，無法藉由腹腔鏡或外科手術切除。免疫治療名列國際指引 台灣健保卻不給付劉桓睿指出，目前胃癌的健保給付的第一線標靶藥物僅有一款，但患者需具有HER2陽性之致癌基因變異才能獲得給付，比例僅約5%至8％，意即超過九成患者無法使用標靶藥物，也沒有辧法透過健保給付使用到更新的免疫藥物來治療胃癌。劉桓睿表示，歐美治療指引皆已進入精準醫療時代，晚期胃癌亦觀察到在一線治療時使用免疫治療合併療法的療效優於現有化療。由於免疫藥物的治療機轉，係藉由刺激人體免疫系統消滅癌症細胞，目前免疫治療被列為第三線用藥，患者必須先使用過化療藥物、標靶藥物等，才得以使用，等於是患者免疫系統在經過一、二線治療後已孱弱不堪，才會使用免疫治療，這也有可能導致療效不佳。病團：盼新藥納保，助患者及早用藥「創新藥物應接軌國際，給予一線醫師選擇的機會。」劉桓睿說，在臨床上常聽醫師提及，若患者使用既有治療療效不佳時，會建議患者藉由自身商業保險，直接使用免疫治療，副作用減少，這讓患者可在治療期間兼顧工作、維持收入，對於年輕或身負家庭經濟重擔的病友而言，是很大的幫助。病友團體會希望政府能給予現今治療選擇有限，存活率偏低的癌別更多資源，讓癌友擁有一絲活下去的希望。劉桓睿直言，以胃癌來說，依國健署公布的最新資料顯示，109年個案人數為4,257人（含胃腸道基質瘤），屬於人數較少的癌別，對於健保財務造成的衝擊較低，其中有不少病友是藍領階層，「這群病友以勞力換取收入，相當辛苦，希望政府給予支持。」
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2022-12-30 癌症.癌友故事
本來只能再活一年！英國男子憑「免疫療法試驗」奇蹟抗癌
受惠於英國對個性化藥物治療方案的試驗，一名被診斷出患有嚴重癌症並被告知僅剩一年可活的男子如今竟順利「活了下來」。衛報報導，現年51歲的格林（Robert Glynn）是大曼徹斯特沃斯利（Worsley）的一名焊工，他指出「若非因為NHS信託基金在曼徹斯特發展的免疫療法試驗取得顯著成果，我現在根本不會待在這裡」。據悉，2020年6月、格林49歲生日的前一天被診斷出患有肝內膽管癌，當時他的肩膀劇烈疼痛導致無法入睡。這種病症嚴重的癌症會導致膽管內壁細胞過度繁殖和生長，當格林意識到自己罹癌時，癌細胞已經擴散到他的腎上腺和肝臟，更因腫瘤太大而無法進行手術，當時格林詢問醫生「我讓他誠實告訴我，如果像現在這樣繼續下去，我還能活多久？他回答說『12個月』」。英國每年約有1000人被診斷出患有膽管癌。根據「Liver Cancer UK」引用的研究，像格林這樣已經擴散到其他器官的患者來說「只有2%的人在患病後還能至少活5年」。不過格林被轉介到參加免疫治療藥物臨床試驗，該藥物已被批准用於肺癌、腎癌和食道癌，免疫療法通過幫助免疫系統識別和攻擊癌細胞來發揮作用。格林的治療前分析表明它具有很高的突變負荷，表明他對治療有良好反應，最終肝臟腫瘤從12公分縮小到2.6公分、腎上腺腫瘤從7公分縮小到4.1公分，意味格林能夠接受手術切除腫瘤。自今年4月接受手術以來，格林已不再需要任何治療，他每3個月進行一次掃描，結果顯示他沒有出現癌症復發的情況，現在正在對更多患者進行進一步研究，希望能改變膽道癌的治療方法。
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2022-12-23 醫聲.Podcast
🎧｜癌症看診一條龍！歸功於台大癌醫「這設計」
很多人一聽到自己罹患癌症，都感到晴天霹靂，在一陣慌亂中尋求其他醫師的第二意見，甚至是第三、四、五意見，台大醫院附設癌醫中心分院（以下簡稱台大癌醫中心）目前正在嘗試「癌症治療一條龍」計畫，院長暨中華民國癌症醫學會理事長楊志新指出，已先針對肺癌進行多科整合門診，就是將治療所需科別，如胸腔外科及放射腫瘤科、血液腫瘤科的門診，集中在同一個時段，減少病人在不同診間奔波，可加速診斷、協助規劃往後療程。楊志新表示，癌症患者剛診斷時，可能會懷疑結果是否正確，決定四處求醫；即使治療一段時間，患者或對藥物產生抗藥性，進而不信任醫師，最終仍出走他處。但他提醒，「有些人病急亂投醫，服用偏方或找密醫，可能因此延誤病情。」「癌症不是一個疾病，而是很多疾病合在一起。」楊志新說，癌症患者所需治療不盡相同，建議患者在懷疑或確定診斷時，找大型醫院的多專科團隊協助規劃治療，降低對個人、家庭、工作等負面影響。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓台大醫院日式設計藏玄機 成整合門診先驅以台大醫院1993年成立的腫瘤醫學部為例，雖以內科為主，但也邀請放射腫瘤科、胸腔科醫師加入團隊，「台大醫院是比較日式的門診型態，醫師會在後走廊交流患者病情，若看診當下有需求，亦可以在隔壁診間找其他醫師討論。」楊志新指出，台大醫院整合門診制度約領先國健署推行的癌症診療品質精進計畫10年，後來也沿用進台大癌醫中心的設計。目前台大癌醫中心設有肺癌、乳癌等癌別的整合門診，集結腫瘤內、外科、胸腔內科、放射腫瘤科，甚至是眼科、皮膚科、骨科等不同專業的醫師在同一區塊、同一時間看診，各診間前門為患者等候區，後門則相通至另一區塊。「我們會視病人不同狀況進行多科討論，例如疑似肺癌的病人來找我，若需要開刀可以到隔壁找副院長陳晉興一起討論；若需要放射性治療，就與林峰銘醫師商量；另外也能跟胸腔科主任施金元確認是否容易拿到檢體進行診斷。」楊志新說明，整合門診減少醫師及患者等待照會的時間，不只醫師能記得病情細節，患者也能參與討論，達成醫病共享決策。除了當下在診間看診外，楊志新表示，其實醫師看診前便已做足功課，或和多專科團隊交換意見，根據每個病人不同的腫瘤特性，量身訂做個人化的療程，包含治療策略、衛教、執行及追蹤，治療之餘，還不忘給予患者與病家心理支持。他坦言，患者數量多，有時難以討論每個患者，但困難個案絕對會納入討論中，且患者可直接與醫師一同規劃療程。他也透露，現在台大癌醫中心積極籌備泌尿科、耳鼻喉科，期望使癌症患者治療更有效率。用新藥、省健保 楊志新2建議避免患者奔波台大癌醫中心施行整合門診已久，是許多醫療院所觀摩的對象，楊志新認為，醫師原有的門診、開刀時段固定，醫療院所勢必會花一段時間集結相關醫師同時段開診，「尤其中、新生代醫師更應習慣這種治療模式。」藉此提供患者完善的治療。減少患者四處求醫的艱辛，除了設立整合門診，楊志新建議，政府可多鼓勵醫師們進行臨床試驗，並更努力維護既有的臨床試驗公開平台，讓患者即時知道各醫院正進行的臨床試驗，「畢竟臨床試驗是取得新藥的最快途徑，還能節省健保。」他也提到，患者詢問不同醫師意見，會越問越困擾，「10個醫師給你20種不同意見，因為一個醫師本來就會給你2種意見。」所以須增加患者對醫師、醫院所做決策的信心，讓患者待在同一間醫療院所持續接受治療，減少重複醫療。癌症盤據國人10大死因之首已久，令不少人聞癌色變，楊志新安慰，這些因癌逝世的患者多為長者，且只要年紀增加，罹患癌症的機會也愈高，不過「早期的癌症當然可以根治，晚期亦有很多很好的藥物可以延長生命、維持生活品質。」他呼籲民眾發現癌症後，應該積極治療，無需過度慌張。楊志新小檔案學歷：台灣大學臨床醫學研究所博士台灣大學醫學院醫學系學士現職：台大醫院附設癌醫中心分院院長 中華民國癌症醫學會理事長台灣大學醫學院癌症研究中心主任經歷：台灣大學醫學院腫瘤醫學研究所所長台大醫院腫瘤醫學部主任美國國家癌症研究中心腫瘤內科部臨床醫師Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：蔡怡真音訊剪輯：周佩怡腳本撰寫：蔡怡真音訊錄製：周佩怡特別感謝：臺大醫院附設癌醫中心分院、中華民國癌症醫學會
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2022-12-18 養生.健康瘦身
瘦子的腸道菌能讓胖子變瘦嗎？美國醫學會期刊最新研究解答
美國醫學會期刊JAMA今天（2022-12-16）發表Effectiveness of Fecal Microbiota Transplantation for Weight Loss in Patients With Obesity Undergoing Bariatric Surgery（糞便微生物群移植對接受減肥手術的肥胖患者減肥的有效性）。研究動機：腸道微生物群作為治療肥胖症的潛在靶標引起了人們的興趣。糞便微生物群移植 (FMT) 可有效治療小鼠模型中的肥胖症。瘦子和胖子腸道微生物群的差異以及動物模型中腸道微生物群與體重之間的因果關係促進了 FMT 治療肥胖和代謝受損的研究。FMT對胰島素敏感性、腹部肥胖和脂質代謝均略有改善，但迄今為止對體重的影響則較小。儘管微生物植入成功，但獲得的好處似乎是短暫的。與健康對照組相比，大多數重度肥胖患者的腸道微生物群細菌多樣性和微生物基因豐富度都有所降低，但減肥手術可改善微生物基因的豐富度。我們進行了這項安慰劑對照的隨機臨床試驗，以研究用 FMT 豐富腸道微生物群對減肥手術結果的影響。研究對象：參與者必須符合兩個條件：（1）體重指數 (BMI) 大於40或35（如果患者患有與肥胖相關的合併症，例如 2 型糖尿病、高血壓、睡眠呼吸暫停、非酒精性脂肪肝、骨關節炎或高脂血症），（2）沒有懷孕、1 型糖尿病、嚴重腎功能不全、食道逆流、以及需要抗菌藥物治療的慢性或複發性細菌感染。結果共有41位人士符合這兩個條件，其中29位是女性，而全體平均年齡是49歲。這41位人士被隨機分配到治療組（21人）或安慰劑組（20人）。但是，由於各種因素，最後只有19名治療組的人，以及15名安慰劑組的人完成實驗。研究方法：肥胖患者是在預期的肥胖手術治療前6個月接受FMT（用胃鏡將腸道菌樣本植入十二指腸）。治療組的患者是植入瘦子的腸道菌樣本，而安慰劑組的人則是植入自體的腸道菌樣本。在手術前大約4週的期間裡，所有患者都採行極低熱量的飲食。有兩名40多歲的志願者提供瘦子腸道菌樣本（處理過的糞便）。他們都是健康的雜食人士（吃豐富的蔬菜），而他們的BMI分別是小於20及小於25。結果：在植入腸道菌樣本6個月後（即將進行肥胖手術），治療組的人平均降低體重4.8%，而安慰劑組的人則是降低4.6%。在植入腸道菌樣本 18個月時（肥胖手術後12個月），治療組的人平均降低體重25.3%，而安慰劑組的人則是降低25.2%。結論：瘦子腸道菌樣本的植入沒有影響術前或術後體重的減輕。（註：6個月時體重的減輕是因為採行極低熱量飲食，而18個月時體重的減輕是因為手術）原文：瘦子的腸道菌能讓胖子變瘦嗎
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2022-12-15 醫療.心臟血管
心衰竭三大症狀出現餘命恐只剩兩年 醫籲主動脈瓣膜狹窄患者積極治療
隨著人口老化及醫學檢查進步，國內主動脈瓣膜狹窄患者已有增加趨勢，一旦瓣膜狹窄嚴重，影響心臟血流輸出恐引起猝死。林口長庚醫院心臟外科教授陳紹緯說，主動脈瓣膜狹窄症狀不明顯，門診常有民眾自覺病情還好，但病情卻可能已相當嚴重而有猝死風險，當出現心衰竭三大症狀，包括喘不過氣、昏倒、胸悶，務必盡速就醫檢查，若確診為主動脈瓣膜狹窄，可以經由瓣膜置換手術加以治療。陳紹緯形容，心臟如果是一間房間，主動脈瓣膜就是房門，當血液從心臟（房間）輸送到全身，必會經過主動脈瓣膜（房門），血液通過主動脈瓣膜後，瓣膜會自動關閉，但年齡70、80歲以上民眾，主動脈瓣膜常已退化、鈣化，或為先天性兩瓣式主動脈瓣膜患者，不同於正常三瓣式主動脈瓣膜結構，均造成瓣膜狹窄不容易打開或關不緊，其中患者又以年長者瓣膜退化、鈣化，占比約7至8成為大宗。主動脈瓣膜狹窄手術: 心臟瓣膜要選擇金屬瓣還是生物瓣膜?陳紹緯說，主動脈瓣狹窄常引發心衰竭三大症狀，第一、呼吸喘不過氣，如爬樓梯喘不過氣或睡覺無法躺平；第二、血液無法送到腦部，導致血流不足而昏倒；第三、心臟血流無法透過主動脈瓣膜送至冠狀動脈，而有胸悶症狀。當出現此三大症狀，一般病情已十分嚴重，預期壽命可能只剩下2至5年，若出現症狀才加以治療，往往心臟功能已經受損且手術風險提高。因此，當確診為重度主動脈狹窄，也就是主動脈瓣膜開口小於1平方公分，對比正常值為2至3平方公分以上，即使沒有三大症狀都應速就醫，呼籲民眾應定期檢查心臟，以利及早發現及治療。陳紹緯說，主動脈瓣膜狹窄治療分為兩種，一是開心手術，在心臟停止狀態下，切除舊的瓣膜置換新的瓣膜，此方式適合年輕病人，原因是此類患者多為先天性兩辦式瓣膜，採用開心手術置換，長期治療效果佳，且患者常是先天性兩瓣式瓣膜，可能同時合併升主動脈也有異常擴大情形需治療，如此可以一併治療。另一為經導管置換主動脈瓣膜，此類手術適合年長或高風險病人，因傷口小、復元速度快，以降低手術風險。以外科手術置換主動脈瓣膜的材質分為兩大類，一種為金屬機械瓣膜，優點是金屬材質不會壞，再開刀風險低，國際建議適用50歲以下患者，但金屬瓣長期與血液接觸容易形成血栓，病人須終身服用抗凝血劑。第二種是生物組織瓣膜，包括健保給付的豬心瓣膜，以及需自付不同醫材差額的牛心包膜瓣膜，適用對象為年長患者，但現在很多年輕患者重視生活品質而不願換金屬瓣膜，也可能選擇置換生物組織瓣膜。陳紹緯臨床曾收治一名20多歲孕婦，懷孕第一胎時出現喘、胸悶等症狀，確診患有先天性兩瓣式主動脈瓣膜，但她不願意開刀治療，沒想到懷第二胎時，心臟負荷增加，再度發病休克，心臟血液輸出量將剩下8%，對比正常值70%左右嚴重偏低，當時已評估可能需要接上葉克膜急救，最後經順利生產一個多月後，經手術置換主動脈瓣膜救回一命，因患者不願服用抗凝血劑，而選擇生物組織瓣膜。陳紹緯說，目前有款新型牛心包膜瓣膜改良版為乾式瓣膜，瓣膜材質可以抗鈣化，依歐美前期的5年臨床試驗預期耐用性較高，且考量下一次瓣膜置換手術的方便性及有效性，該瓣膜底座框架可以擴張，病人治療效果較佳，費用方面也需病人自付差額。一名50多歲男性患者為感染心內膜炎，導致主動脈瓣膜感染必須置換，但考量往後可能還需要二次置換手術，而使用乾式瓣膜。陳紹緯提醒，民眾應定期檢查心臟功能，及早了解主動脈辦膜有無狹窄，如果醫師檢查聽到心雜音，有可能是主動脈辦膜狹窄，須再經由心臟超音波進一步診斷，而主動脈瓣膜嚴重狹窄患者，心臟及瓣膜功能已是不好狀態，若再延誤治療，將影響治療及復元成效，因此，患者千萬不要擔心瓣膜費用而不治療，即使是標準備外科手術或健保給付的瓣膜效果也很好，重要的是要盡速治療，千萬不要延誤。
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2022-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
錯過3期臨床試驗最佳時機 專家：高端實際保護力仍未知
食藥署昨公布高端疫苗保護效益評估會議紀錄，多數專家認為，高端提供的數據醫院內樣本、接種3劑高端者人數過少，較難分辨民眾選擇疫苗的背景因素、共病因子，解讀數據需謹慎，不過綜合指揮中心提供的真實世界數據，認為高端疫苗具有保護效益。專家解讀，高端沒有完成三期臨床試驗，無法得知「漂亮保護力證據」，但已經錯過最佳時機，且現在進入次世代疫苗，高端已是前一階段的事。台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民表示，高端因沒有公權力，能拿到的數據一定不會太多。而高端最大問題，是沒有做傳統三期臨床試驗，因當時台灣很少新冠肺炎病例，於國內做不出結果，也不清楚高端是否曾規畫於國外做三期試驗，結論就是沒有做傳統三期，而選擇改作免疫橋接，但免疫橋接的證據力沒有三期臨床試驗來的強，因此疫苗保護效益報告只能用國內有效性數據來補足。黃立民認為，從高端二期臨床試驗結果就可以得知，高端相較AZ疫苗中和抗體多出2倍，可得知高端有「某種保護力」，因為打得出中和抗體、且數據也不低，這是一項重要的指標，例如AZ保護力60至70%，高端可能在70至80％，但實際上多少「不清楚」，若以學理推算，高端應該不會沒效，只是很可惜高端沒有三期試驗，無法有漂亮的保護力數據。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，高端去年獲得緊急使用授權（EUA）後，須於1年內提供疫苗保護效益資料，但高端補件未齊全，因此這項會議討論主軸是高端是否補件齊全，而非評估高端疫苗有無保護效益。他認為，委員審查過程沒有瑕疵，但並不代表就證明了高端疫苗具有保護效益，因為依然沒有完整呈現效益資料，必須要有更多數據才能證明，而政府官員不應該妄下「高端有效」的結論。王任賢表示，臨床試驗必須要有前瞻性規畫，高端當時錯過做三期臨床試驗的最佳時機，在台灣僅累積兩千多個病例，病例數遠不及傳統三期的等級，因此後續又回朔國內兩萬一千多名病例來分析；又，四期臨床試驗是藥品上市後追蹤，主要看不良反應監控，而非看疫苗有無效果，高端的三期臨床試驗資料沒補齊，根本無法得知保護效果。台灣政府發給高端疫苗EUA的過程充滿爭議，是否影響台灣醫療在國際上觀感？黃立民認為，高端是台灣國產疫苗，並沒有販售到其他國家，台灣政府目前僅同意EUA延長，並沒有發給高端正式藥證，且國際應不會太多關注高端的訊息，應不會引起太多討論，且現在新冠疫苗已經進入第二代疫苗，高端屬於第一代疫苗，已經是前一階段的事。
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2022-12-09 醫聲.Podcast
🎧｜很多急性中風病患，竟靠「這數據」逃脫血災之禍
過去，許多中風病患用藥打通血栓後，易有出血副作用，所幸經數據分析發現真相，醫界便調整劑量，情況才有改善，這要歸功健康大數據的運用。在國際上，許多新藥上市前的人體臨床試驗，都以歐美白人為主要對象，而全世界的人種、基因對藥物反應不一定都相同，此時，台灣的健康大數據資料便具有珍貴價值。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓國家衛生研究院全體健康科學研究所所長、台北醫學大學公共衛生學系教授邱弘毅援引過去實例指出，對於剛發生缺血性急性腦中風的病患，靜脈血栓溶解劑是第一線用藥，不過有專家、學者根據藥物上市後監測、真實世界數據等進行追蹤調查，結果發現，台灣病患用藥後，出現出血副作用的情況比歐美嚴重，經進一步研究建議，對台灣患者而言，藥物劑量似乎需要減量，當藥物劑量一減少，病患的出血機率就大幅下降，這代表國際藥廠若參考台灣健康大數據資料，在公私合作聯盟（Public-Private Partnership）模式下，對於各族群的藥物劑量、藥物效果等數據的掌握，便可更加精準。對於台灣健康大數據的運用，長時間關注高齡健康、高齡慢性病防治的邱弘毅表示，在台灣，高齡年長者患一種慢性病的比率超過8成，同時有三種慢性病的比率為4-5成，這些慢性病可能在40、50歲就開始引發血壓、血糖、血脂指數異常，但因為沒有症狀，導致民眾「無感」。隨著指數失控、時間拉長，傷害也就越來越劇烈。以高血糖來說，當血糖失控，剛開始沒有症狀，但日積月累下，從眼睛視網膜到心血管、腎臟，都會受糖毒傷害，老年就很容易邁向衰弱、失智、失能，而透過健康大數據的觀測，可看到民眾各項生理指數的變化趨勢，及早展開防治策略、擬定有效公衛政策，對於促進高齡健康、樽節健保費用都有極大益處。事實上，針對現行健保資料庫等健康大數據在學術研究的運用，憲法法庭已做出憲判字111年第13號判決，除了宣告部分違憲，也建議3年內應完成修法。對此，邱弘毅認為，目前主要爭議在於，如果沒有修法，未來民眾對於這部分將有「退出權」。建議往後在修法上，若是防疫、罕病藥品研發、罕病防治等攸關整體利益上，應避免個別民眾任意使用退出權而影響整體社會利益，若是有關商業利益，則可允許民眾有退出權，且需要有相關配套措施。此外，也必須要有第三方公眾執法單位，期待未來經充分討論，在立法或修法上，可在公共利益與民眾隱私權益間取得平衡，整體社會、醫藥產業界與民眾健康福祉也能蒙受其利、受到保障。延伸閱讀／疾病與它們的起源：精準醫療在台灣邱弘毅小檔案現職：國家衛生研究院群體健康科學研究所特聘研究員兼所長臺北醫學大學公共衛生學系教授學歷：國立臺灣大學公衛所流行病學組博士國立臺灣大學公衛所公共衛生組碩士國立臺灣大學公共衛生學系學士經歷：臺北醫學大學公共衛生暨營養學院院長台灣流行病學學會創會理事長台灣公共衛生學會理事長Podcast小檔案聯合報健康事業部 製作人：韋麗文 主持人：蘇湘雲、滾宬瑋 音訊剪輯：高啟書 腳本撰寫：蘇湘雲 音訊錄製：滾宬瑋 特別感謝：國家衛生研究院、臺北醫學大學
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