2023-08-31 養生.保健食品瘋
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2023-08-28 養生.保健食品瘋
為何來自食物的Omega-3對健康有益 但魚油補充劑的Omega-3則有爭議？
美國醫學會期刊JAMA今天（2023-8-23）發表Health Claims and Doses of Fish Oil Supplements in the US（魚油補充劑在美國的健康聲稱和劑量）。我把文摘翻譯如下：重要性：儘管多項隨機臨床試驗顯示，沒有關於魚油補充劑對心血管有益的數據，但五分之一的 60 歲以上美國成年人經常服用魚油補充劑來維持心臟健康。補充劑標籤上的聲稱可能會影響消費者對健康益處的看法。目的：評估在美國魚油補充劑標籤上的健康聲稱，並檢查常用配方中二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的劑量。實驗設計：這項橫斷面研究使用了從美國國立衛生研究院膳食補充劑標籤數據庫獲的得的市售魚油（和非魚 ω-3 脂肪酸）補充劑標籤的數據。本研究於 2022 年 2 月至 6 月期間進行並分析數據。結果：在 2819 款魚油補充劑中，有2082 (73.9%) 至少提出了 1 項健康聲稱。其中，只有 399 款(19.2%) 使用了 FDA 批准的合格健康聲稱；其餘的【1683 [80.8%]】僅提出結構/功能聲稱（例如，“促進心臟健康”）。心血管健康是最常見的聲稱【1747 [62.0%]】。在 16 家領先品牌/製造商中，確定了 255 款魚油補充劑。其中，每日劑量存在很大的變異性：EPA 每日劑量從135到647毫克，DHA每日劑量從140到500毫克，EPA+DHA每日劑量從300到1100毫克。在評估的 255 款補充劑中，只有 24 款（9.4%) 含有每日劑量 2 克或更多的 EPA+DHA。（註：這些劑量是標籤上顯示的，真正劑量可能更低）結論：這項橫斷面研究的結果表明，大多數魚油補充劑都做出了健康聲稱，通常以結構/功能聲稱的形式，暗示對各種器官系統的健康益處，儘管缺乏顯示功效的試驗數據。現有補充劑中 EPA+DHA 的每日劑量存在顯著的異質性，導致補充劑之間的安全性和功效存在潛在差異。可能需要加強對膳食補充劑標籤的監管，以防止消費者錯誤信息。註：來自食物的Omega-3是對健康有益的，但來自藥罐的Omega-3則是一直具有爭議。請看魚油補充劑，棺材添釘及魚油對抗憂鬱症，再度受挫。後記：讀者Elliot留言：「來自食物的Omega-3是對健康有益的」是毫無疑問。題外話，也提倡民眾選用食用海鮮時，參考中研院「臺灣海鮮選擇指南」：紅燈「避免食用」、黃燈「斟酌食用」、綠燈「建議食用」，以及整體選購大原則，環境健康也是人類健康的一環，食用海鮮時，也能為永續海洋、生態保育、氣候變遷等盡一份心力，才能年年有魚。台灣的指南是中研院制定，世界國家也基於相同準則下發表指南，請參照各地的指南。註：綠燈區已經有不少平價且高脂/魚油的海鮮水產。原文：魚油補充劑護心：吹噓是常態責任編輯：辜子桓
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2023-08-28 名人.精華區
洪子仁／健保變革 從建立總額不足共識開始
今年以來，新聞版面充斥醫護離職潮、缺藥危機、急診壅塞等現象，現象背後的根本原因，其實是健保總額成長率過低，總額不足。健保總額成長率 我落後日韓為什麼得出這個結論？通常國際間評比醫療支出是否足夠，會從醫療經費投入與健康指標產出兩個面向探討，投入面是指健保總額成長率及經常性醫藥衛生支出（CHE）占國內生產毛額（GDP）的百分比，台灣2021年CHE僅占GDP6.6%，相比南韓的8.4%、日本的11.2%均大幅落後。中華民國開發性製藥研究協會8月初公布「2023台灣健康投資報告」，顯示台灣整體醫療支出不足，相較先進國家成長數據敬陪末座，反映政府挹注醫療保健及公共衛生經費長期停滯。健康產出面採國際間常用健康指標（Health indicators）作為比較標準，依衛福部公布2021年死因統計，台灣惡性腫瘤標準化死亡率從2011年至2019年下降8.2%，但韓國降幅達20.4%；心臟病標準化死亡率台灣下降9%、韓國降16.3%；腦血管疾病標準化死亡率，台灣下降14.9%、韓國降40.1%，短短8年，韓國健康指標表現亮眼，大幅超前台灣。而台灣在其他國民健康指標，如國人平均餘命、新生兒死亡率、孕產婦死亡率、可避免死亡率、癌症5年存活率等，同樣在日韓等先進國家排名中落後。學界推論醫療保健支出與國民健康指標沒有因果關係，但具相關性，也就是醫療支出占GDP愈高，健康指標愈好，透過國際間健康數據比較，台灣明顯與先進國家間差距拉大，這是政府急需正視的重大警訊。近日出現30年來最大缺藥潮、急診雍塞滿到醫院大廳及走廊、疫後醫護缺工造成關床、醫事人員離職潮、一劑4900萬的SMA罕病用藥首例通過健保給付、新藥與癌藥納入健保較日本慢1.5至2年，乃至健保署宣布明年將「次世代基因定序（NGS）納入給付，但已落後日本7年等，指向台灣健保總額成長率過低及總額不足。我新藥納健保 得耗時729天以新藥納入健保為例，2016年新藥等候納入健保耗時452天，2023年延長至729天；癌症用藥方面，日本經美國FDA核准後僅61天即可納入給付，台灣平均卻需耗時560天，冗長的等待時間忽視病患權益，政府是否將民眾生命價值及醫療健康投資放在最優先順位？健保總額增 才能顧急難病人政府應將健康支出視為投資而非成本，正視台灣各項健康指標已落後韓國等OECD國家警訊，透過國際間健康數據比較與民眾溝通，凝聚健保成長率不足、總額不足的共識。大家先有總額不的共識，再來尋求財務來源。健保法第一條寫明：「為增進全體國民健康，辦理全民健康保險以提供醫療服務。」莫忘初衷，健保總額增加才能照顧急難重罕病人，加速新藥癌藥納入健保，優化醫事人員薪資及執業環境，健康數據拉近與韓國等先進國家的距離，最終受惠者是台灣2300萬位民眾。責任編輯：辜子桓
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2023-08-25 醫聲.疫苗世代
編千萬預算守護子女健康 雲林縣國二男生公費施打新型HPV疫苗 降低癌症發生率
不只國二女生可以免費接種兩劑的HPV九價疫苗，雲林縣政府也即將在9月中旬提供設籍雲林縣的國二男生公費接種，預計一年花1200萬，這項超級福利，將嘉惠全縣2,700名國二男生。雲林縣長張麗善指出，雲林縣雖然資源不夠多，但仍有義務保護縣內國中男女的健康，尤其預防HPV相關感染的疾病及癌症，每人花一萬多元的疫苗經費，為孩子打造健康的未來是值得的。一坐下來，張麗善就侃侃而談，縣內大大小小的衛生政策，護理師出身的背景讓張麗善對於預防醫學特別在意，「若能從孩子開始保護起，提前防範，減少風險，花多少錢我都願意，尤其疫苗能預防癌症，有時候用錢買健康是需要的。」因此，雲林縣政府在2019開始提供國中女生HPV九價疫苗，領先中央的2022年HPV兩價疫苗提升至九價的政策。2020年美國FDA增加疫苗適應症，預防9歲到45歲，由HPV16、18、31、33、45、52、58型引起的口咽癌及頭頸癌，隔年台灣食藥署也通過HPV疫苗男性的適應症。性行為都是雙向，HPV並不是女性專屬的病毒，性伴侶被感染的機會一樣高。2019年台灣頭頸癌醫學會建議可考慮兩性施打HPV疫苗以預防相關癌症，而雲林縣男性的十大癌症口腔癌（含口咽及下咽）發生率第一，每十萬人口57.71人，高於全國的平均值每十萬人口41.64人。有了科學基礎後，雲林縣政府就開始著手規畫國二男生公費施打HPV九價疫苗的可能性。張麗善指出，當去年政府全面補助國二女性HPV九價疫苗的政策後，我們就把原本自購的經費用於國二男性，目前一年約1200萬的預算，讓全縣國二男生可免費施打兩劑疫苗，減少這些青少年被頭頸癌威脅的可能性，在保護全縣國中女性的同時，對於男生我們也要照顧，預防走在前頭，就能節省罹病後所耗費的高額醫療費用。另外，HPV引起的子宮頸癌，在全球推動抺片檢查及疫苗問世後，世界衛生組織推動2030年根除子宮頸癌計畫。張麗善指出，預防子宮頸癌的三部曲，就是安全性行為、子宮頸抺片檢查及HPV疫苗接種，除了疫苗政策外，為了消弭偏鄉的健康識能落差，讓女性出門進預防性的篩檢，也募得一輛子宮頸抹片及乳房攝影二合一的行動車，提供女性服務員及更隱密的環境，提高雲林縣女性對健康的自主性，也要告訴女性要多愛自己，多照顧自己。目前雲林縣提供一站式篩檢服務，每年約有400個場次，截至今年8月已有21,370人參與衛生所社區篩檢。由於雲林縣幅員遼闊又是農業鄉鎮，交通不便，為了提高服務的品質及篩檢效率，更把4癌篩檢服務直接送到各村里服務鄉親。張麗善也提及，雲林縣也是Ｃ肝發生率相當高的地區，在政府吸收篩檢及治療的費用後，我們就撥一些預算用來補助確診者交通費，鼓勵他們出來治療。「以人為本，以民為尊，將心比心，公務人員就不會只做份內事，而是能提供更貼近民眾的服務品質。」
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2023-08-23 名人.好食課
哪個熱量最高？一圖看懂冰淇淋、義式冰淇淋及雪酪熱量及製程差異
天氣持續悶熱，來點冰淇淋降降溫吧！除了傳統的剉冰、枝仔冰、叭噗冰之外，近年來各國的冰品紛紛進入到台灣，究竟這些冰品差在哪裡？哪個熱量最低呢？今天就有 好食課的 Christina 楊婷貽 營養師 為您解密吧！．冰淇淋 ice cream (熱量206大卡/100g)Ice cream 就是俗稱的美式冰淇淋。美國FDA規定其乳脂含量不得低於10%，但各家差異大，用熱量百分比計算的話甚至會高到40-50%，這樣的特性造就了其滑順香濃的口感與滋味，但同時也是美式冰淇淋高熱量的主要原因之一。美式冰淇淋的材料包含牛乳、鮮奶油、糖以及蛋黃，蛋黃主要作用是幫助液體與油脂的混合，另外兩種冰淇淋比較少使用到。除此之外，美式冰淇淋需要大量的攪打，讓空氣注入，藉此創造蓬鬆的口感！．義式冰淇淋 gelato (熱量196大卡/100g)Gelato是近年來熱門的冰品之一，在各大百貨公司都可以看到他的身影。義式冰淇淋跟美式冰淇淋最大差異就在於乳脂的含量，其脂肪含量約在4-9%，所以相對來說更為清爽。然而義式冰淇淋熱量並沒有比較低喔！因為其製作過程不需大量的攪拌，所以口感更為扎實，此外糖的添加量也不低，因此熱量僅稍低於美式冰淇淋。．雪酪 sorbet (熱量120大卡/100g)Sorbet是3款冰淇淋中熱量以及脂肪量最低的，其通常只由水、糖和新鮮水果製成，所以其口感非常的清爽！雖然雪酪在台灣並不常見，但其實在家也可以用果汁機DIY～將水果與糖（或糖漿）使用果汁機混合，使其呈光滑果昔狀。之後將混合物倒入容器，送入冰箱冷凍1-2小時。每隔30分鐘攪拌混合物後再凍結，反覆2-3次，直到質地近似於軟一點的冰淇淋即完成！【本文獲好食課授權刊登，原文標題：【#一張圖懂吃】冰淇淋還有分？！誰的熱量最高？】責任編輯：辜子桓
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2023-08-09 名人.潘懷宗
潘懷宗／泡泡龍症不再是絕症！病童靠基因治療癒合皮膚、恢復視力
台灣俗稱「泡泡龍」的疾病，在國際醫療組織稱為「蝴蝶寶貝」，正式的學術名稱為「表皮鬆解性水疱症」（Epidermolysis Bullosa；EB)，針對英文molysis，各家的翻譯略有差異，因此讀者也會看到「分解」或「溶解」的名稱，其實都是一樣的。罕見疾病「泡泡龍」 皮膚輕微摩擦就「體無完膚」此病屬於罕見疾病，發生率約為50,000 分之一，因為是遺傳性疾病，和基因變異有關，在科學技術能夠修補「錯誤基因」之前(現在已經可以)，該病是無法治癒的，患者的皮膚異常脆弱，只要受到輕微外力的摩擦，就會產生水皰(泡泡龍之名的由來)，幾乎「體無完膚」，且非常疼痛，還要擔心感染，除了身體上的症狀外，患者和照顧他們的人還會面臨重大精神上和經濟上的負擔，相當折磨與痛苦。「泡泡龍」三種類型 第一為簡單型(EB Simplex)：可以造成此類型的變異基因分別有11個，屬最常見的類型，雖然皮膚經由摩擦或碰撞會起水疱，主要發生在表皮層，不過症狀相對較輕微，水疱破裂後較少會留下結痂，嚴重程度也會隨著年紀增長而遞減。第二為接合型(Junctional EB)：水疱發生在表皮層和真皮層的交接處，水疱癒合後，會留下淺層瘢痕和皮膚萎縮，分別有7個不同基因的變異，可以造成此類型疾病，另外，指甲、牙齒和消化道黏膜也會出現異常。第三為失養型(Dystrophic EB)：水疱發生在真皮層，屬最嚴重的一種，單純是因為COL7A1基因發生突變，身體無法製造第7型膠原蛋白所導致的，這類型會使皮膚嚴重萎縮和結痂，手指和腳趾沾黏融合在一起，產生變形，口腔、食道和腸胃道黏膜也受影響，營養攝取困難，故稱之為「失養型」，而眼睛和泌尿道也會產生異常，死亡率較高，美國約有3,000名患有此類型的泡泡龍症。失養型泡泡龍問題最嚴重 視力嚴重惡化今年14歲的古巴小男孩，名字叫做安東尼奧(Antonio Vento Carvajal)，不幸在出生時，就患有最嚴重的失養型泡泡龍症，除了皮膚上的水疱、攣縮和感染的諸多問題困擾著他以外，他眼睛角膜上的疤痕也不斷累積，導致視力嚴重惡化，在短短的14年生命期間，大部分都稱得上是法律上的失明，無法和同年齡的小朋友一起玩耍，快樂的成長。2012年，3歲的安東尼奧小朋友與家人獲特殊醫療簽證，從古巴來到美國，尋求治療。皮膚特殊護理部分暫且不說，單就眼睛部分，雖然執行了好幾次去除疤痕的手術，但因為疤痕組織又會重新長出來，因此都以失敗告終。新藥「維尤韋克」塗抹傷口 完全癒合比例高就在這時候，一家總部設在美國賓州匹茲堡市的「克里斯塔生技公司」(Krystal Biotech)，剛好研發出針對失養型泡泡龍症的一款塗抹在皮膚上的凝膠新藥，藥名為「維尤韋克」（Vyjuvek），能使受傷的皮膚痊癒。而安東尼奧這位古巴來的小朋友，也有幸加入了這個新藥臨床試驗計畫，受試者每週由護理人員在傷口處塗抹一次「維尤韋克」。總共有31名患者參加，26週後(約半年)，接受新藥塗抹的患者傷口完全癒合比例（67%）是未接受新藥治療者（22%）的3倍。由於效果良好，這款新藥已於2023年5月獲美國FDA核准使用於6個月以上失養型泡泡龍症的小朋友身上，而「克里斯塔生技公司」近兩個月的股價也上漲約50%，漲幅驚人。基因療法 利用修改患者缺陷基因治癒疾病「維尤韋克」的作用原理是: 利用改造並減低活性的第1型單純皰疹病毒(HSV-1)當作載體，運送正常的COL7A1基因給患者的皮膚細胞，使得患者皮膚能夠自行製造第7型膠原蛋白，進而恢復皮膚的正常功能，達到治癒的目的。像這樣局部性(只在皮膚)的基因治療方式，並沒有對患者全身細胞進行DNA整合，只需直接將正確基因遞送給皮膚細胞的細胞核，比較容易避過免疫系統。而之所以選擇第1 型單純皰疹病毒作為載體的理由是，它的基因組上有更多的空間來運送較大的基因序列，同時此病毒在進入細胞和傳遞其遺傳物質方面也非常高效。患者使用此凝膠時，最常見的副作用為瘙癢、發冷、發紅、皮疹、咳嗽和流鼻涕等等。由於安東尼奧小朋友使用這個外用皮膚凝膠治療皮膚傷口的效果相當良好，因此他的醫生邁阿密大學眼科研究所薩巴特教授(Alfonso Sabater)突發奇想，想要利用相同的方式，把攜帶正確基因的病毒重新配置為眼藥水，來醫治安東尼奧小朋友的眼睛，說不定能讓他重見光明。於是毫不遲疑地，馬上就和「克里斯塔生技公司」聯絡，拜託他們配置專用的眼藥水(眼藥水與皮膚新藥凝膠含有相同成分，只是沒有添加凝膠)。沒想到除了獲得公司創始人兼研發總裁克里希南博士(Suma Krishnan)的大力支持，配置出專用眼藥水之外，還同時也獲得了FDA批准，同情性使用這種藥物治療眼睛。2022年夏天，安東尼奧小朋友的右眼首先接受了除疤手術，然後使用眼藥水治療，疤痕組織如同預測一樣，並沒有再長回來，因此，他的右眼視力目前接近完美，為 20/25(相當於0.8的視力)。受到右眼成功的鼓舞，2023年薩巴特醫生開始治療安東尼奧小朋友的左眼，雖然他的左眼疤痕組織比右眼還要多，但目前該眼睛的健康狀況也在穩定改善中，視力已經達到20/50(相當於0.4的視力)，他現在除了可以自由外出，享受典型青少年的戶外活動外，也可以和朋友們一起玩電腦遊戲。由於皮膚凝膠新藥已於五月份獲得了美國FDA批准上市，所以如果有其他病童需要治療眼睛，現在直接就可以由醫生開立，不需要再申請同情性治療核可，因為可以援引「適應症外使用」(Off-Label Use)，方便許多。新藥價格昂貴 年約台幣2千萬目前維尤維克(Vyjuvek) 的價格相當昂貴，每個患者的年費用約為 631,000 美元，折合新台幣接近2千萬元，確實負擔沉重。但暫且先撇開價格不談，科學界利用修改患者缺陷基因，來治癒疾病的基因療法，絕對是正確且令人興奮的一條康莊大道。【參考文獻】1.英國每日郵報，2023年7月24日，資深健康版記者莫里森(Cassidy Morrison)，題目: Blind boy, 14, has his vision restored by eyedrops that use inactivated HERPES VIRUS in potential breakthrough that could help millions。
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2023-08-04 醫聲.高齡社會
因應阿茲海默症2新藥問世 診斷將納「生物標記」更精準用藥
阿茲海默症2款新藥Donanemab、Lecanemab問世，由於皆針對「早期」患者投藥才具效果，國際臨床診斷方式也將同步調整，過去僅有輕度、中度、重度三類診斷，最新診斷指引，研議加入如癌症診斷的「生物標記」，未來將採以第一期、第二期方式精準診斷，助精準投藥。阿茲海默症協會研討會（AAIC）今年於荷蘭阿姆斯特丹舉行，阿茲海默症協會、美國國家老化研究所等專家公布一份新版指引，除現行診斷方式以外，未來將納入「生物標記」檢驗，確認患者認知及生物學變化，並替患者評定1至7分，再加上a、b、c、d等4種生物階段分級，更為準確反映疾病狀況。新藥促阿茲海默診症斷方式改變 將比照癌症生物標記阿茲海默症為一種大腦內的類澱粉蛋白異常堆積，使腦神經功能受損、認知功能異常的腦部疾病，也是最常見的失智症類型。過去診斷阿茲海默症除了問券評估，也會搭配正子攝影、抽血檢驗等，依醫師臨床判斷得出輕度、中度、重度三種結果。外媒報導，近年檢驗血液中與阿茲海默症相關的關鍵蛋白質的方法越來越多，且也越來越多新療法，必須在治療前先確認相關疾病病理學，專家為此擬定新指引，取代2018年發布的前一版本。新版指引採用類似癌症診斷中，用於評估疾病進展的「數字分期系統」，並且不再使用「輕度」、「中度」及「重度」等用語。根據新版診斷方法，醫師將依是否辨識出異常疾病生物標記以及認知變化程度，替患者評定1至7分，再加上a、b、c、d等4種生物階段分級。例如，第1期的1a代表一個人完全沒有症狀，但生物標記異常。1a期是最早被診斷疾病的證據，第2期患者可能出現異常生物標記，並在認知或行為上出現非常細微的變化；第3期處於症狀前的階段，也被稱為輕度認知障礙，而第4到6期則分別等於輕度、中度及重度失智症。新版量表也針對帶有罹患阿茲海默症基因者設有第0期，其中包括唐氏症患者，這類患者有75%將於成年後罹患阿茲海默症。台北榮總神經科特約醫師王培寧表示，近年阿茲海默症2款新藥問世，並通過美國食藥署FDA核准，適用於「早期阿茲海默症病人」，可以延緩病程進展，不過事先需以生物標記檢驗，了解病人類澱粉沈積狀態，確認是否吻合適應症，以及用藥後治療反應如何等。可以解讀為，新藥出現使得診斷標準同步調整。王培寧表示，新藥帶動阿茲海默症生物標記檢驗需求，國際上已有許多文章討論，各國醫學會如何準備教導臨床醫師，如何選擇合適的病人使用新藥等，對醫療環境將有很大轉變，阿茲海默症新藥治療，將朝向類似癌症標靶治療作法，找出標記並給予適合藥物。新藥僅對早期阿茲海默症患者有效 中、重度患者仍重照護林口長庚醫院學術組副教授級主治醫師、台灣失智症協會理事長徐文俊表示，阿茲海默症臨床診斷標準，過去30年皆使用美國（NINCDS）與歐洲（ADRDA）2研究機構的工作小組所研擬，近年診斷標準已於2011、2012、2018更新了三次，包括診斷名稱也更改，今年即將再因應生物標記而更新。如果為了幫助「非常早期」的阿茲海默症患者，及早用藥來延緩病程，王培寧認為，使用生物標記檢驗的方式，便值得去推廣、執行；但若已經是明顯中、重度失智症患者，已經無法使用新藥，較多著重在照護層面，做生物標記檢驗的迫切性則不高，中、重度失智症患者仍可透過臨床檢查做分類。另外，王培寧說，因為失智症診斷會影響後續治療，如果起初不確定是哪類失智症，亦可以加入生物標記去確認。新藥、診斷方式尚無納保 全自費第一年恐花70萬徐文俊表示，會中專家也公布Donanemab藥物最新研究結果，並同步於「JAMA Neurology」期刊上架，Donanemab明顯減緩36%，比Lecanemab的27%還要高，雖兩者設計理念不同，不能確保可直接比較，但未來通過美國、歐盟FDA審核是早晚問題。他說，5年內已有2款阿茲海默症藥物可使用，且還有皮下注射等藥物即將完成。不過，王培寧說，台灣要做生物標記相關檢驗，包括類澱粉正子掃描、血液檢測等，大多須在醫學中心如研究計畫，或是委託檢驗所檢測，並非多數醫院可以直接開出相關檢查，且也沒有健保給付。Lecanemab需要做類澱粉正子攝影，若完全自費，連同正子攝影檢查，第一年需要台幣至少70萬元。Donanemab則需要同時做類澱粉與Tau 正子攝影，藥物定價還不清楚。若未來阿茲海默症診斷要增加生物標記，的確可能增加診斷時間。兩款藥物最快兩年後於台灣上市，食藥署主任秘書李明鑫表示，目前未有藥廠向食藥署提出兩款藥物的藥證申請，若有提出將加速審查。（責任編輯：周佩怡）
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2023-07-27 養生.聰明飲食
怎樣的痛算偏頭痛？常見4種食物恐引發偏頭痛
根據辛辛那提大學加德納神經科學研究所頭顏疼痛中心主任馬丁(Vincent Martin)醫師，高達半數的偏頭痛患者表示，食物會誘發偏頭痛。儘管每個人的誘發食物不同，但馬丁指出，仍有幾種常見的食物，會導致偏頭痛的發生。咖啡因馬丁指出，咖啡因對頭痛來說有好有壞。一杯濃咖啡或其他咖啡因飲料，能幫助患者舒緩疼痛。且市面上許多非處方止痛藥，像是 Excedrin，都含有咖啡因和止痛成分。馬丁指出，若有習慣攝入咖啡因，就該定時定量，突然增加或減少攝取，也可能會誘發偏頭痛。他建議，每天在同一時間攝入等量的咖啡因，即使是周末也一樣。酒精約29%至36%的偏頭痛患者稱，含酒精飲料會誘發偏頭痛，但馬丁指出：「這可能取決於你所說的酒精飲料種類。」有研究顯示，紅酒比伏特加更容易導致偏頭痛。馬丁表示，有理論稱發酵過程中產生的組織胺(histamines)，為偏頭痛誘因。研究顯示，組織胺含量最高的葡萄酒，更容易誘發偏頭痛。其他資料也顯示，壓力大時飲酒，更可能引發偏頭痛。脫水也可能是誘因之一。其他同樣含有高組織胺的起司和發酵食品，也容易誘發頭痛。建議：若要食用這類食品，請先服用抗組織胺藥物。巧克力高達22%偏頭痛患者表示巧克力會誘發偏頭痛。但「營養素」(Nutrients)雜誌上，審核針對巧克力和偏頭痛關係的數項研究發現，並沒有足夠證據顯示，偏頭痛患者得禁吃這種甜食。專家指出，造成其中差異可能是因為當人想吃巧克力的時候，血清素會較低，可能因此會導致偏頭痛，但偏頭痛患者反將發做歸咎於食用巧克力。常見食品添加劑克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)指出，食物中的某些化學物質和防腐劑可能會導致敏感人群頭痛。味精就是一個例子；研究人員表示，雖沒有足夠證據顯示，味精是偏頭痛誘因，但有些許研究發現兩者間有關係。且聯邦食品與藥物管理局 (FDA)多年來，都有收到食用後出現頭痛和噁心的報告。馬丁建議注意成份標籤上，若標有天然香料、昆布提取物和水解植物蛋白等成分，這些通常都含有味精。其他可能誘發偏頭痛的添加劑，還包括硝酸鹽(nitrates)和人工甘味，儘管這說法還證據不足。小百科－偏頭痛 常見單邊陣陣抽痛偏頭痛是一種原因不明、反復發生的頭痛，每次頭痛持續四至十二小時。頭痛的特徵包括：半邊頭痛，像抽痛或脹痛，伴隨心跳或脈搏跳動，痛的厲害常會噁心嘔吐，怕光怕吵；此外，走動、上下樓梯或頭晃動都會加劇頭痛。另有百分之十至二十的病人，在頭痛發生的前後會經歷到預兆，如複視、盲斑、閃爍亮點、半邊麻感或無力麻痺等。預兆通常持續時間不會超過一個小時，頭痛也常在預兆開始後一個小時內發生。有預兆的偏頭痛，以前稱為典型偏頭痛或複雜性偏頭痛。》看更多不同類型頭痛(本文摘錄自《世界新聞網》，原文連結見此)(責任編輯：葉姿岑）
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2023-07-25 醫聲.醫聲要聞
美核准首款非處方避孕藥 台引進難又不可找代買／她們要避孕藥2
美國食品暨藥物管理局（FDA）13日批准避孕藥「Opill」可不用處方銷售，將成為美國第一款非處方避孕藥，讓女性更容易取得。國內醫師指出，女性不需醫師處方即可取得避孕藥，在女性自主權上更進一步；婦團也樂見其成，但擔心台灣保守勢力強，非處方避孕藥要引進國內恐有困難。外電報導，「Opill」是一種「迷你丸」（mini pill），只使用荷爾蒙黃體素。FDA藥物評估暨研究中心主任卡瓦佐尼在聲明中表示，此次核准讓非處方每日口服避孕藥首度成為可行選擇；若按指示服用，每日口服避孕藥安全無虞，在防止非預期懷孕上，預計比目前的非處方的方法更有效。製造商培瑞克（Perrigo）稱FDA的行動是一個「里程碑」與「女性賦權的巨大飛躍」。該公司致力讓「Opill」對所有年齡的女性與人士都「便利與便宜」。不用處方銷售的藥物通常比處方藥便宜很多，但並不涵蓋在保險之中。目前培瑞克並未宣布售價，要到明年初才會發貨，銷售也無年齡限制。女性健康倡導人士希望FDA的決定將為更多不用處方避孕選項鋪路，最終讓墮胎藥也能得到相同待遇。台北長庚醫院婦產科系主任洪泰和表示，口服避孕藥本來就是女性較能「主動選擇」避孕的一種方式，但在國內屬處方藥，需經醫師評估使用，美國FDA核准此款避孕藥不需醫師處方情況下即可自行購買，女性更有主導權。婦團嘆國內保守勢力強勢 籲服用避孕藥仍需定期就醫 雖有研究報告顯示，婦女使用口服避孕藥，可降低子宮內膜癌的風險，不過其大多含有賀爾蒙成分，如雌激素加黃體素，對部分女性體質仍有較明顯反應，對於年紀比較大、有抽菸、血栓病史婦女而言，使用口服避孕藥會增加血栓、中風等風險，仍須謹慎使用。洪泰和表示，台灣婦女常用避孕方式，仍以保險套為主，有可能因為過去大家對於口服避孕藥存有疑慮，像是吃完會水腫、不規則出血、體重增加等副作用，且每天需服用一顆，對女性來說仍有所擔憂。台灣女人連線理事長黃淑英表示，避孕藥對於尚無生育意願的育齡女性相當重要，由於避孕藥物機轉是調整荷爾蒙，過去需要醫師同意才能使用，此次美國FDA核准不必開立處方箋即可使用的避孕藥，因為該機構是具公信力之機構，一定做過很多研究、審查，婦團樂見其成。但她也說，服用避孕藥會影響女性身體運作，且曾有國際案例指出，女性服用避孕藥物可能增加罹患早期阿茲海默症的風險，故即使能在藥房買到避孕藥，建議女性服藥後也要定期就醫檢查，確認身體有無異常。然而，國內宗教團體保守勢力強勢，加上醫師可能不願放棄處方權力，非處方避孕藥引進台灣仍有重重關卡。找美非處方避孕藥代購可判刑10年 食藥署：台灣不必比照國外類別辦理食藥署副署長陳惠芳今表示，目前還未收到藥商申請藥物許可證，建議民眾最好不要從網路上購買國內尚未核准的藥品，因未看到實品，說不定購得的藥品根本沒有相關成份，呼籲民眾使用藥品時要到國內實體店面、經核准開設的藥，才能確保品質安全。陳惠芳表示，在國內正式核准前，若民眾從國外帶藥，或是透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品，將依違反藥事法「輸入偽禁藥」處10年以下有期徒刑。她指出，依藥事法規定，製造或輸入偽禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為偽禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。陳惠芳說，目前台灣避孕藥不分事前、事後均為處方藥，藥局若無處方箋卻賣給民眾，將依違反藥事法第50條第1項規定，處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。若有藥商申請藥物許可證，會依提供資料評估是否安全有效。至於是否比照美國讓民眾可藉非處方、指示用藥的方式使用，則要考量國情綜合評估，「不是其他國家用指示用藥，台灣就比照辦理。」（責任編輯：周佩怡）延伸閱讀：吃事後避孕藥需醫生開處方箋 醫界：可思考轉類／她們要避孕藥1
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2023-07-21 養生.聰明飲食
葉黃素能助眠、預防白內障！多吃深綠色蔬菜、蛋黃可補充，但膳食纖維恐影響吸收
隨著現代人使用3C產品的普遍，補充葉黃素幾乎是國民運動。很多人使用葉黃素會認為高劑量偶爾吃1次即可，但其實眼睛需要持續攝取葉黃素一段時間，才有辦法讓血液中的葉黃素聚集在黃斑部，達到一定濃度，對保護眼睛才會比較有幫助。葉黃素預防黃斑部退化 還能降低白內障發生事實上，葉黃素屬於脂溶性的類胡蘿蔔素，是眼睛黃斑部中重要的植物色素，可以幫助吸收藍光或紫外線，減少光線帶來的自由基傷害。攝取葉黃素，能為身體帶來的好處包括有：▸1.預防黃斑部退化：它和玉米黃素都是眼睛內視網膜黃斑部的重要成分，具有強大的抗氧化能力，可抑制自由基在體內所造成的破壞；也可過濾藍光，以減少藍光對眼睛感光細胞的傷害。▸2.降低白內障發生率：葉黃素可以抑制與細胞發炎反應相關的傳遞，減少活性氧化物質的生成，能降低眼睛老化的風險，但白內障的發生還是與年齡、糖尿病、抽菸、高度近視、太陽照射相關。▸3.改善睡眠：已有研究指出，葉黃素能改善睡眠品質。有研究顯示，葉黃素可以對睡眠時間的長短起潛在的作用，讓人體獲得更好的睡眠品質。深綠色蔬菜葉黃素含量較高 建議攝取量曝光根據世界衛生組織的建議，葉黃素每日服用上限為每公斤2毫克；美國FDA則建議，葉黃素每日攝取量為6毫克，可預防黃斑部病變。葉黃素主要是以深綠色蔬菜含量較高，例如芥菜、甘藍、綠花椰、南瓜等，其他像是蛋黃也葉黃素很好的天然來源。不過，值得注意的是，飲食中若含有過量膳食纖維，將會影響葉黃素的吸收。延伸閱讀：．白內障、老花眼年輕化！吃「葉黃素護眼」都補對了？多吃14種蔬果補充．魚油和葉黃素對延緩眼睛老化、改善乾眼症有效嗎？教授這麼說．深綠色蔬菜護眼又養骨！還有利抗癌、抗發炎，好處不只這樣★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】責任編輯：陳學梅
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2023-07-20 失智.大腦健康
澱粉樣蛋白抗體仍是治療阿茲海默症的關鍵嗎？最新研究這麼說
昨天（2023-7-17）美國醫學會期刊JAMA發表5篇關於 一個阿茲海默症新藥的論文。因為這個新藥的治療機制是清除病患大腦裡的澱粉樣蛋白β，所以這就立刻讓我想起去年一個轟動國際的澱粉樣蛋白β研究論文造假事件以及隨後的種種胡言亂語評論。這個論文造假事件引發了媒體爭相報導，說什麼「學界對於阿茲海默症的研究方向等於是被誤導了16年之久」。也有人在臉書上發表長篇大論，說什麼「所有關於 β澱粉樣蛋白的後續研究、藥物開發的投入很可能都是付諸東流，在這十幾年間招募來的臨床實驗參加者也都背上了不必要的健康風險」。更讓我感到難過的是，這麼一篇荒唐無稽的文章竟然有4400個贊，153個留言，和2800個分享。所以，為了要力挽狂瀾我就立刻發表阿茲海默症論文造假引發的胡扯，駁斥那些媒體和那位臉書作者根本就搞不清楚東西南北。如今，這5篇JAMA的新論文可以說是證明我的嚴辭譴責是一點都不為過。這5篇新論文是一篇臨床研究論文加上4篇編輯評論。研究論文：Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease（多納奈單抗治療早期症狀性阿茲海默症）。在認知障礙相對較輕的人中，接受多納奈單抗治療76 週後，認知能力下降速度減緩了 60%，大腦中約 90% 的澱粉樣蛋白也被清除了。 一旦人們的澱粉樣蛋白水平達到最低限度，研究人員就將他們換成安慰劑。 在轉換後的一年中，使用多納奈單抗的患者的病情繼續下降，認知能力下降的速度仍然比使用安慰劑的患者要慢。編輯評論：Donanemab for Alzheimer Disease—Who Benefits and Who Is Harmed?（多納奈單抗治療阿茲海默症——誰受益，誰受損？）。參與這項研究的1736人裡，96.2% 是白人，57 名是亞裔，19 名是黑人，35 名是西班牙裔，顯示對於招募少數族裔的努力仍然不夠。Novel Alzheimer Disease Treatments and Reconsideration of US Pharmaceutical Reimbursement Policy（阿茲海默症的新型治療方法和美國藥品報銷政策的重新考慮）。針對阿茲海默症（以及肥胖等）等高發疾病的昂貴治療方法的興起可能會迅速增加公共和私人醫療保健預算，最終可能迫使人們重新考慮這一立場。 美國醫療保健報銷系統明確考慮支付處方藥的成本、有效性和分配效應的新時代可能已經到來。Ushering in a New Era of Alzheimer Disease Therapy（開創阿茲海默症治療的新時代）。在2023 年澱粉樣蛋白抗體將從嚴格控制的臨床試驗世界轉移到現實世界。Amyloid-Targeting Monoclonal Antibodies for Alzheimer Disease（針對阿茲海默症的澱粉樣蛋白單克隆抗體）。2021 年 6 月，美國食品和藥物管理局加速批准 Aducanumab 用於治療阿茲海默症。 但鑑於臨床療效的相互矛盾的證據，這是一項有爭議的決定。 2023 年 1 月，Lecanemab 成為第二個獲得 FDA 加速批准的澱粉樣蛋白單克隆抗體。 在隨後的 3 期試驗中，使用 Lecanemab 治療的患者，與使用安慰劑的患者相比，認知功能下降的速度減慢了 27%。這些數據為 FDA 於 2023 年 7 月全面批准 Lecanemab 鋪平了道路。如今我們又添加了一個可以治療阿茲海默症的澱粉樣蛋白單克隆抗體。註：有關Aducanumab及Lecanemab，請看破解阿茲海默的魔咒阿茲海默症：新藥成功，股票大跌阿茲海默新藥：科學拒絕，政治認可阿茲海默新藥：FDA批准，專家辭職痛批FDA 批准阿茲海默新藥，但願不會重蹈覆轍原文：阿茲海默症新藥：澱粉樣蛋白抗體仍領風騷失智檢測：https://bit.ly/3rF4ZNi失智小遊戲：https://bit.ly/43z285q責任編輯：辜子桓
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2023-07-07 焦點.元氣新聞
阿茲海默症新藥「Leqembi」獲美FDA核准！新藥真能延緩退化？有哪些副作用？
美國食品藥物管理局（FDA）昨完全批准美國第一款可以延緩阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗」（Leqembi），對於症狀較輕的早期阿茲海默症患者，可在18個月內延緩病情惡化5個月，聯邦醫療保險計畫（Medicare）也宣布將負擔此處方藥大部分費用，但此藥對中度阿茲海默症患者，目前效果不佳。專家表示，通常新藥於美國核准上市後，台灣最快可於1年半後引進，估計台灣最快後年上市。「Leqembi」適用輕度失智症或早期阿茲海默症根據「世界日報」報導，「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發，是全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物，在一年半的臨床試驗中延緩衰退27%，一年治療費用約為2萬6500元。「Leqembi」適用輕度失智症或阿茲海默症前期（輕度認知障礙）患者，不過該藥曾致腦出血、致死案例，因此被要求加註「黑盒警告」。台北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧表示，此款新藥「Leqembi」主要適用早期的輕度阿茲海默症患者，並非所有患者皆適用，根據研究資料顯示，症狀較輕的阿茲海默症患者，每2周一次靜脈注射藥物後，可能會在大約18個月內減緩病情惡化5個月，「這樣的療效看起來滿不錯，尤其是非常早期就開始延緩疾病病程，因為我們都不希望等到失智症才治療」。關於「Leqembi」「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發，全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物。現況：美國食品藥物管理局（FDA）於2023/07/06批准通過，台灣最快2025年上市。適用：輕度失智症、早期的輕度阿茲海默症患者治療方式：每2周一次靜脈注射治療費用：一年約2萬6500元成效：大約18個月內減緩病情惡化5個月副作用：腦出血、腦水腫等【延伸閱讀】QA／對哪些人最有效？關於阿茲海默症新藥Lecanemab該知道的事輕度失智愈早開始治療 可延緩退化王培寧表示，失智症患者認知功能、生活能力會逐步退化，若等到確診失智症才治療，這時患者很多事不能做、也不記得，通常治療效果並不佳，若能早期發現，包括記憶力雖有衰退，但仍可透過一些方法喚醒記憶，以及能獨自完成穿衣、洗澡、簡單烹飪料理，或雖無法出遠門但可以在住家附近買生活用品等，早期接受治療、延緩退化，比起退化到生活無法自理，對於家屬和病人來說都能減少照顧負擔及提升生活品質。「Leqembi」有腦出血、腦水腫風險 須定期追蹤 不過王培寧說，「Leqembi」藥物仍有可能產生腦出血、腦水腫等副作用，因此使用後必須定期追蹤，除了抽血指數以外，也要定期做磁振造影（MRI）檢查。目前台灣尚未有「Leqembi」藥物，未來應有機會引進，雖該藥已獲得美國FDA核可，但藥廠仍須在各國一一送審，若未來要在台灣上市於臨床使用，也要經過台灣食藥署審核通過，目前藥廠都在爭取中。「Leqembi」藥物需要每2周施打一次，且採取靜脈注射方式，王培寧表示，相較於其他失智症口服藥來說，這款藥物使用上對患者及家屬來說並不方便，且新藥還沒發展出皮下注射的方式，不建議民眾帶回家靜脈注射，也考量藥物上市不久，通常建議民眾於醫院首次注射後，須在醫院留觀一小時，確認無虞再離開。該藥物僅適用於「早期」阿茲海默症患者，意味著必須「早期」接受相關檢查。王培寧說，若要早期診斷自己有無認知功能衰退，都需要經過詳盡檢查，包括腦內類澱粉沉積相關檢查、每3個月做一次磁振造影、每2周接受一次點滴施打等，一方面要看醫院有無足夠量能協助患者安排檢查時程，病人及家屬也要能配合頻繁的檢查，仍有許多關卡需克服。【延伸閱讀】為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市？台灣最快2025年上市 醫院門診需提前規畫「Leqembi」新藥出現後，王培寧表示，世界各國醫院都開始為它做準備，因為它並非向一般口服藥可以及時使用，比較類似癌症藥物，需要病患到門診的注射室、化療室接受施打，未來若引進該款藥物，在醫院門診中如何安排民眾施打，也必須提前籌劃。她表示，通常新藥在美國核准後，依照台灣新藥審查進度，約2、3年後有機會於台灣上市，快的話則於1年半後，估計「Leqembi」最快後年可以引進台灣。王培寧觀察，近年民眾對於失智症認知已有大幅提升，許多民眾發現自己「記憶力退化」時，或許還沒有到失智，但會主動來醫院做檢查確認，也會想了解有無方法能延緩退化速度。她提醒，有些民眾自覺記憶力退化，結果檢查後發現不是阿茲海默症，只是因為那陣子壓力大、沒睡好，或三高沒控制好、或藥物使用影響等，不見得每個退化都與阿茲海默症相關，建議民眾及早就醫檢查，確認病因才能對症下藥。「很高興有這樣的新藥上市。」食藥署副署長陳惠芳回應，該藥廠已於6月中向食藥署申請銜接性試驗評估，後續才會申請藥品查驗登記，按規定，一般藥品審查天數為360天，若為國人生命及健康維護有迫切需求，或特定少數族群及特殊嚴重疾病的藥品，可採用加速審查機制，縮短為240天；由於國內尚無阿茲海默症藥物，藥廠可提出加速審查申請，如經審查符合條件且相關資料齊全，將有望在2025年在台核准。認識失智症退化性失智症：阿茲海默症、額顳葉型失智症、路易氏體失智症、亨廷頓氏症造成的失智。阿茲海默症屬中樞神經系統的退化，特別侵襲腦部對於記憶、認知、語言的部分，是最常見的失智症，額葉及顳葉失智症主要病症在於語言表達障礙和個性、情緒改變，路易氏體失智症則在於認知功能障礙、重複性的跌倒、出現幻覺等。血管性失智症：腦血管疾病引起，較危險的病理發展是患者大腦可能持續萎縮，進一步引發腦部病變、二次中風、腦梗塞，致死率相當高。混合型失智症：有時，退化性的阿茲海默症又會與血管性失智症並存發作，統稱為混合型失智症。》看詳細疾病百科／失智症(責任編輯：葉姿岑）
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2023-07-03 名人.精華區
張明志／生物相似藥及學名藥 健保應鼓勵使用
台灣的健保制度自民國八十四年推行以來，過去各界評價很高，對於國人的健康與平均壽命有重大的影響，開辦至今，平均壽命提升十歲。但是這些是過往成績，目前已明顯落後於日本、韓國，主要原因是健康投資成本過低，跟不上先進國家。新藥等待期 平均為350天以健康費用的成本支出對比全國國內生產毛額GDP占比，台灣連續近五年為6.1%，而韓國占比逐年上升至8.4%，日本11%。近年台灣GDP上升幅度已超越鄰近東亞國家，但是全國藥費支出卻是遠遠落後東亞及歐美先進國家。換言之，台灣的GDP紅利無法轉殖到健保體系。我們不但限制了薪資所得的保險率上限，且健保會及利益相關者通過的新藥預算，不增反減，四年來停滯不前，在基因治療、免疫腫瘤治療、標靶治療的高藥價年代，更顯捉襟見肘，於是延後新藥給付與適應症的擴增。新藥平均等待期為350天，其中治癌藥物等待更久。癌藥給付 不如病友期待癌藥給付品項、擴增適應症及療程總數合計，通過率差強人意，不如病友期待。此現象若得不到改善，則直接的結果是台灣的平均壽命比南韓少兩年，且現實世界有二至三成病患必須以較他國昂貴的自費藥價，取得健保不給付的新藥。一般而言，健保通過的藥價，為原廠建議，參考國際藥價後的合理折扣，簽訂MEA可操作的准入協議，所以自費藥價亦同步降價，可提高自費購藥的可近性。高價藥品在無部分負擔的制度下，健保署限縮於財源及藥物經濟學的考量，每一分錢都必須用在刀口上，新藥給付條件嚴峻。如何打破此僵局？健保財源重新分配，汰舊換新，把過專利期的藥，如三同成分學名藥，以及生物相似性藥物的取代是重要的手段。也就是設法把專利的原廠藥降價，尤其是有2A、2B類似藥品進入市場時，通常是創新藥物上市後5至10年，因市場競爭降價。生物相似藥 可節省支出專利保護期約10至12年，此時有相似療效與幾乎完全相同的化學式，立體結構不完全相同，稱為生物相似藥物，得到FDA或歐盟核准，如大分子的單株抗體，白血球生成素等，國際價格約原廠藥的30至80%。在歐洲，使用生物相似藥非常普遍，替代率很高，韓國是生物相似藥製造大國，替代率高，可以節省生物製劑的支出；如淋巴癌，乳癌，風濕免疫疾病的單株抗體，大腸癌及婦癌的抗血管新生藥等。在台灣，健保給付許多小分子抗癌學名藥，化學結構與原廠藥相同，但使用情形仍不理想。被視為可轉換（switchable）、可替代（interchangeable），有相同療效的學名藥，既然化學結構、生物特質、療效，存活期都相同或沒有差異，為何在台推行緩慢？推行藥價改革，政府應思考以政策鼓勵使用生物相似性藥物及學名藥。（作者張明志為馬偕醫學院臨床教授）
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2023-06-20 醫聲.慢病防治
美要求加熱菸商定期交報告 民團籲：國健署應比照辦理
我國開放加熱菸在即，不過加熱菸傷害未亞於傳統紙菸，專家指出，美國食品藥物管理局（FDA）先前獲准加熱菸於美國上市，但也透過聲明強調，核准上市並非認可該菸品，且更規定加熱菸商須定期繳交報告，若加熱菸造成青少年使用率增加，FDA可撤銷許可並令其下架。台灣拒菸聯盟表示，美國經驗應可作為台灣國健署執法參考。中研院法律學研究所教授吳全峰說，美國菲利普莫里斯菸草公司加熱菸品牌「IQOS」2017年向美國FDA遞交「菸草產品上市前申請」（PMTA），直到2019年才獲准上市，美國FDA且重申「使用任何菸品都會有危害」，且規定，加熱菸商須定期提供加熱菸使用率、年輕人與不吸菸者使用加熱菸比率、及不良反應等報告，如發現加熱菸銷售導致青少年使用率增加，FDA可撤銷許可並令其下架，呼籲國健署應參考美國經驗。菸害防制法新修法於今年3月22日正式上路，加熱菸通過「指定菸品健康風險評估審查辦法」後可合法上市販售，不過僅有業者可以向國健署提出申請審查，審查費用200萬元，並未開放一般民眾申請。近期有特定人士號召群眾抗議政府延宕加熱菸上市，聲稱民眾要拿回修法前走私入境的加熱菸，要花審查費200萬元，董氏基金會表示，該指控是「子虛烏有」，按照法規，審查僅有加熱菸業者可向主管機關申請。根據國健署統計，截至6月20日，國內已有5家業者依「指定菸品健康風險評估審查辦法」規定提出申請，至於審查時程，因所需審查文件、資料、樣本等皆須依規定辦理，程序嚴謹，需專家學者就業者提送文件資料逐一審查，國健署無預設立場，尊重專家審查結果，也無預設時程，如有審查結果會對外公告。台大醫院家醫科醫師郭斐然表示，加熱菸使用「加熱菸草」而非「直接燃燒菸草」，讓人誤以為可以減害，但2018年美國菲利普莫里斯公司自行公布，加熱菸「IQOS」含有58種有毒化學物質，美國FDA資料顯示「IQOS」有22種化合物含量是傳統紙菸的2倍，有7種則是10倍以上。研究指出，加熱菸塑膠材料加熱過程中，於90°C左右就會釋放甲醛氰醇，且加熱菸煙霧中至少含有丁二酮、鄰苯二甲酸二辛酯等62種有毒化學物質。台灣拒菸聯盟表示，政府執意要開放加熱菸，既然對人民健康傷害已不可避免，政府應扛起責任，依循現有雖不完整嚴謹、但已通過的法規程序，確實把關，勿因別有居心的造謠或施壓而輕易放行加熱菸上市同時，需盡快且持續的建立本土的公共衛生資料，必須從生物、心理與社會三方面一起評估，確實理解加熱菸對年輕成人與非吸菸族群的影響及傷害，才有能力亡羊補牢進行菸商監測與管控。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2023-06-14 失智.大腦健康
阿茲海默症患者福音！新藥Leqembi有助早期、輕度者延緩衰退，1年藥費2萬6500
聯邦食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)獨立諮詢專家針對阿茲海默症新藥Leqembi歷經一天討論後，同意核准該藥，預計下個月上市。FDA諮詢專家以6票對0票認可Leqembi為期18個月的臨床實驗結果，根據去年秋季公布的實驗數據，Leqembi不僅和其他藥物一樣可以改善阿茲海默症，而且具有延緩病程惡化的藥效。據了解，Leqembi是全球第一款經臨床實驗證明，針對阿茲海默症潛在生物特性、降低類澱粉蛋白(amyloid)沉積，適度減緩記憶力和思考衰退的藥物，FDA神經科學辦公室代理主任布拉契歐(Teresa Buracchio)強調Leqembi具有「臨床意義」，尤其針對輕度或早期罹病階段的患者，可以將疾病進程延緩約5至6個月，不過臨床數據也顯示，Leqembi無法逆轉阿茲海默症對患者造成的損害。另一方面，藥品資訊監督組織Pha r medOut協調員本西維嘉(Pa t r icia Bencivenga)以「效果無法發揮」為由，反對Leqembi取得FDA完全核准，強調新藥有包括腦腫脹和出血等嚴重副作用，甚至可能造成病情惡化。由美國百健(Biogen)與日本衛采(Eisai)藥廠共同研發的Leqembi，一年藥費高達2萬6500元，但可以明顯著改善患者生活；現年70歲、罹患早發性阿茲海默症的朵琳·蒙克斯(Doreen Monks)對於新藥寄予厚望：「我們只求一個擁有更多時間的機會，好讓我們繼續活在今天和明天。」據統計，全國約有650萬人罹患阿茲海默症，也是65歲以上長者第五大死因。延伸閱讀：．林志玲淚崩「媽媽不認得我了」！失智症三期別，中期日常生活已需協助．家中長輩患有失智症，該不該做基因檢測？早發性失智症5症狀一次看．輕度認知障礙也能回復到正常 名醫授簡單易行且不花費的方法責任編輯：陳學梅
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2023-06-14 名人.潘懷宗
潘懷宗／全身癱瘓卻仍有感覺，漸凍人比植物人痛苦！FDA批准全球唯一「漸凍症」新藥 症狀出現前先治療
2023年4月25日麻薩諸塞州劍橋市百健公司(Biogen Inc.）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 QALSODY™（tofersen）100 mg/15mL 注射針劑用於治療《超氧化物歧化酶 1》 (SOD1) 基因突變的「漸凍症」患者，該適應症在加速過程下獲得批准。該藥筆者將其翻譯成「托福僧」，這將是全世界第一個，也是唯一一個針對「漸凍症」遺傳原因的治療藥物，標誌著不僅僅是科學上的進步，更將為這種無情疾病的治癒前景鋪平了道路。全身癱瘓卻仍有感覺 「漸凍人比「植物人」痛苦全球有超過200,000人患有運動神經元疾病(Motor Neuron Disease； 俗稱「漸凍症」)，是一種罕見疾病，罹患此病的患者由於中樞神經系統的運動神經細胞快速死亡，因此神經系統無法再向肌肉發送信號，就會導致肌肉變弱萎縮並停止工作，所以會在2~3年內漸進式的出現: 手/腿/腳無力、無法保持良好姿勢、行走困難、肌肉抽搐或痙攣、四肢癱瘓、言語不清、進食/吞嚥困難、最後可能無法呼吸，這時候需要裝上呼吸器，才能夠維持生命。但是他們的感覺神經依然完好如初，冷、熱、痛、癢都能敏銳感覺，而且意識清楚，像這樣的「漸凍人」，當然比起「植物人」來，更加的痛苦。由於此病早期症狀並不明顯，病患平均需要一年的時間才能得到正確的診斷，在確定診斷後的三到五年內就可能因為呼吸衰竭而死亡，但也有大約10%的患者，病程進展較緩慢(疾病類型不同)，還能有10多年以上的壽命。「漸凍症」大致分四種類型 (1)脊髓側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis；ALS)，80%病人屬於這型，所以也有人將「漸凍症」稱之為ALS，其實並不完全相等。(2)漸進延髓麻痺(Progressive Bulbar Palsy)，這類型病人約佔5%。(3)漸進性肌萎縮症(Progressive Muscular Atrophy)這種類型約佔5~10%。(4)原發性側索硬化(Primary Lateral Sclerosis)，這種類型比較少見，進展也比較緩慢，甚至不會致命，但依然會嚴重影響生活品質。漸凍症的危險因子(1)年齡，儘管該病可以在任何年齡發作，但通常出現在 55 至 75 歲之間。(2)性別，男性更容易罹患。(3)種族，所有種族和民族背景的人都可以得到，但更常見於高加索人和非西班牙裔。大多數的「漸凍症」被認為是散發性，沒有任何家族遺傳的關聯性，雖經科學家努力找尋致病原因，90%~95%仍然原因不明，但是大約有10% 的「漸凍症」被認為是有家族遺傳性的，且其中20%是和21號染色體上一個「超氧化物歧化酶」基因(SOD1)的突變有關，所以SOD1基因突變的漸凍人，就約佔全部漸凍人的2%左右。SOD1基因負責製造出一種含有銅和鋅的酵素(蛋白質)，這個酵素可以有效分解體內有毒分子(超氧自由基)。在美國約有330 人被確診是因為SOD1基因變異所造成的，當帶有此變異基因後，不僅對個人是致命的打擊，甚至會對家族內幾代人都會產生毀滅性的影響。 【疾病百科】運動神經元疾病（漸凍症）「漸凍症」無法治癒？醫學界尚無治癒「漸凍症」的方法，雖然在1995年上市第一個名為「銳利得」(Rilutek)的藥物，後於2017年又通過第二個「伊達拉奉」(Edaravone) 藥物，去年9月(2022年)通過第三個藥物「雷利夫里奧」(Relyvrio)，但這三個藥都僅僅只能延緩疾病的進展時間，無法治癒或阻止疾病，因此科學界極需開發新藥來幫助患者扭轉劣勢。在患有 SOD1變異的漸凍人體內，會產生一種有毒形式的SOD1蛋白質，這種有毒形式的 SOD1 蛋白質，就會導致運動神經元退化和死亡，而「托福僧」可以阻止/減少SOD1有毒蛋白的產生，進而阻止疾病的進展。第一個獲FDA批准的漸凍症治療藥物這次FDA批准此藥，主要是根據「托福僧」臨床3期的試驗結果，該結果也已經發表在《新英格蘭醫學期刊》上。這是一項為期28週的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，參與對象為23~78歲因「漸凍症」導致虛弱且經基因實驗室證實存在SOD1突變的患者。108名患者被隨機以 2:1 比例接受「托福僧」100 mg (n=72) 或安慰劑 (n=36) 治療，期間同時允許患者使用「銳利得」and/or「依達拉奉」，總計有62%的患者服用「銳利得」，8%的患者服用「依達拉奉」。結果顯示，使用「托福僧」的患者，其血漿中神經絲(Neurofilament)的水平大幅度減少了40%~50%，而神經絲是神經元損傷和死亡的標誌，較高的水平與臨床功能快速下降和存活時間變短高度相關，另外，在安慰劑組中神經絲的濃度則是增加了12%。此外，在腦脊髓液中的SOD1 蛋白水平在「托福僧」治療組中降低了 35%，而在相應的安慰劑組中則是降低了2%。「托福僧」是以脊髓鞘內給藥方式(Intrathecally)進行注射，開始時先以14天的間隔，給予三次負荷劑量(loading dose)，隨後每28天再給予一次維持劑量。百健公司自己在新聞稿中也承認，利用修訂後的漸凍人功能評定量表，進行評分後，「托福僧」並未在此次的試驗中，達到初始設定具統計意義的臨床效益。但是，研究人員也確實發現藥物可以讓患者的運動功能、呼吸功能、肌肉力量和生活質量下降較少，而不具統計意義的原因可能是28週的試驗時間太短，不足以觀察到藥物對疾病進展的影響所致，因此，這也是第一個基於生物標誌物(非直接由臨床效益)獲得批准的漸凍症治療藥物。參與「托福僧」治療的患者，最常見的不良反應(≥10%)是疼痛、疲勞、關節痛、腦脊髓液中白細胞增加和肌痛。但如果出現嚴重的神經系統個案事件(包括脊髓炎、神經根炎、視乳頭水腫、顱內壓升高和無菌性腦膜炎)，就必須立即診斷檢查和治療，甚至可能需要中斷或終止治療。FDA的周邊和中樞神經系統藥物諮詢委員會認為「托福僧」在降低血漿中神經絲濃度的能力“相當可能”為 SOD1-漸凍人提供預防上的臨床益處(但目前尚未證明)，這是治療「漸凍症」領域向前邁出的巨大一步，因為在該領域中，尤其是在發病的早期，如果能夠將血中神經絲的水平高低，當作疾病發展的指標，並且給予控制的話，就能阻止疾病的進展，讓病人保留在發病初期的運動功能，雖然，截至目前為止，神經絲作為疾病標誌物的適當性，尚須根據更多的臨床數據進行評估。但此次FDA加速批准「托福僧」的動作，也標誌著FDA原則上同意，即神經絲可以用來預測 SOD1-漸凍症臨床益處的替代標記物，這一重要的決定，將進一步加速漸凍症往後創新藥物的開發。出現症狀前就治療 可望阻止疾病出現在美國，若因為家人被診斷出SOD1「漸凍症」後，就可以自行選擇接受基因檢測，如果確定真的是攜帶了 SOD1的變異基因時，現階段就可以立即加入「托福僧」的臨床試驗，讓他們在出現症狀前，就進行治療，期望可以阻止疾病的出現，或大大減緩其發作時間，或進展速度，這將會是病人的一大福音。參考文獻1.2023年4月26日，在《今日醫學新聞》網站，記者佩爾克(Corrie Pelc)專題報導“ALS treatment: FDA approves drug tofersen for specific type of the disease”。2.Miller TM et al. Trial of Antisense Oligonucleotide Tofersen for SOD1 ALS. N Engl J Med. 2022;387:1099-110. doi: 10.1056/NEJMoa2204705.
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2023-06-13 醫聲.疫苗世代
台人十大死因新冠排前3 超額死亡=防疫失敗？羅一鈞這麼說
衛福部昨公布2022年十大死因，嚴重特殊傳染性肺炎（新冠肺炎）排在第三名、達1萬4667人。疾管署發言人羅一鈞13日針對「超額死亡」以及我國防疫成績說明，我國累計超額死亡例為世界第九低，若是台灣防疫失敗的話，國際恐不認同。羅一鈞指出，根據經濟學人期刊統計，截至2022年底，我國累計超額死亡總數為1萬9140人，每十萬人口的超額死亡率為80人，排在第九名，比韓國還低。他強調，防疫成功與否不是自己說的算，不只要看數字也要跟全世界趨勢比較，不是有超額死亡就代表防疫失敗。羅一鈞引述知名醫學期刊Lancet的新冠委員會在去年九月提出的全球新冠檢討報告，該報告指，西太平洋地區包括台灣、韓國、紐西蘭等是成功控制疫情、維持低死亡率的國家，而且台灣GDP變化也佐證讓經濟受到度影響小於世界其他區域。「若說台灣屬於防疫失敗的話，國際上不見得會認同」。另外在疫苗整備部分，羅一鈞說，我國與莫德納公司的合約包含訂購最新型疫苗，合約能夠採購的量仍相當充足。若莫德納有針對XBB的疫苗並且經過FDA核准可以上市使用，我國也會引進，希望讓慢性病患者、長者可以在秋、冬接種。此外，羅一鈞說，防疫常在端午節來做切點，要注意呼吸道以外疾病，如病媒蚊引起的如日本腦炎、本土登革熱等。惟目前新冠仍處在高原期，何時會反轉仍有待觀察。
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2023-06-06 醫聲.醫聲要聞
美國癌藥荒波及台灣？食藥署：年底前供應無虞
美國食品藥物管理局（FDA）近日公布有14項癌症治療用藥短缺，恐波及台灣癌友的用藥安全疑慮。食藥署副署長陳惠芳表示，經過清查，美國公布的清單中台灣近年使用到12項，但盤點後目前皆供應正常，癌友年底前用藥無虞。食藥署今發布新聞稿表示，美國FDA列出的14項癌症治療用藥短缺，其中台灣臨床端有12項近年有在使用，但目前都未有通報短缺情形。陳惠芳表示，詢問藥品許可證持有藥商、部分醫院，皆回應目前供應皆正常，這些藥品也都為「必要藥品」，若6個月內有短缺的疑慮，藥商有通報義務。陳惠芳說，美國本次癌藥短缺，最缺的是「Cisplatin」及「Carboplatin」兩款藥品，經瞭解，是主要供應商的「印度製造廠Intas Pharmaceuticals」，去年底美國FDA查廠時發現生產藥品有「嚴重品質問題」，因此暫停生產。陳惠芳指出，印度廠供應的「Cisplatin」占美國整體50%、「Carboplatin」則有20%，才導致嚴重的缺藥，不過美國國內仍有包含輝瑞在內的4家藥廠，持續供應兩款藥，但產量無法短時間內接上。不過，陳惠芳也說，經清查台灣「Cisplatin」及「Carboplatin」等藥品的製造廠，並無Intas Pharmaceuticals，將持續追蹤，但目前暫不缺藥。
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
15款抗生素申請健保重新議價 台大醫：替代藥恐生抗藥性
台灣藥價深受健保制價影響，國際藥廠是否進入台灣市場也與健保息息相關，目前已有15款抗生素皆因「不敷成本」向健保署提出重新議價。台大感染科醫師指出，許多抗生素在健保已是老藥，只剩糖果價，國內藥廠都做不下去，而抗生素的研發相當困難、嚴謹，若沒有持續鼓勵優良藥廠生產，恐讓抗藥性問題更加嚴重。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，目前15款抗生素生產廠商因不敷成本，申請健保重新核價，經初步審查後，抗生素Etapenem將提至6月15日共擬會議討論調價，其餘14款則仍待初步資料核定後，再研議是否送至共擬會議價，目前仍維持原給付價，不砍價。黃育文表示，本次15款的抗生素分別為盤尼西林類、巨環類、頭孢菌素類、Beta-lactam類、廣效性抗生素、Quinolone類、抗真菌類、細菌蛋白質合成抑制劑類，正在申請核定新藥價。目前藥廠都未通報缺藥，僅兩家通報控貨中。抗生素的缺藥問題茲事體大，社區藥局已時常補不齊藥。台灣感染管制學會理事長、台大醫院感染管制中心主任陳宜君表示，抗生素全球缺藥問題已累積逾20年了。抗生素生產成本相當昂貴，尤其品質檢驗部分更是所費不貲，但細菌不斷產生的抗藥性，得靠藥廠投入研發來因應。盤尼西林早年在台灣就曾因為品質不穩定，導致大量病患過敏，此後多採取專案進口，價格相對昂貴。「抗生素品質管控成本高昂，」陳宜君說，前幾年曾有藥廠研發的抗生素新藥，好不容易通過美國FDA後卻破產了。抗生素的研發相當困難，疾病各自特性合併感染不同的細菌，排列組合非常多種，要研究出最適切的抗生素得花費高昂成本，更不能只靠單一廣效抗生素，否則抗藥性問題將成為全球危機。陳宜君舉例，盤尼西林並非絕對無可替代，假設首選的A藥物療效90%，若因為缺藥選擇替代用藥B療效剩80%，同樣可以進行治療，但若每次都妥協一點，細菌也在努力生存，藥物品質不好、藥效不好都容易誘導產生抗藥性，恐導致未來「無藥可用」的窘境發生。「抗生素的選擇愈多元愈好，」陳宜君表示，個人化且精準的醫療是絕對必要的，否則抗藥性累積愈來愈快，社會將付出慘痛代價；但製造抗生素的國際藥廠已逐漸撤出台灣，新藥進不來，老藥則砍價砍到比糖果都不如，明明是救命的藥物，但幾十年下來各界都不太介意這件事情。陳宜君指出，若健保因成本藥價考量，由品質控管不佳的藥廠製造抗生素，因為一昧妥協，選擇替代用藥，將連帶影響到本來品質好的藥品失效；即使國際藥廠有新藥，健保核價也都要跟老藥比，國際廠便不願意進口台灣，台灣亦不鼓勵本土廠新藥研發，失去利潤空間，自然導致缺藥。健保核價成本過程中，是否有把品質管控、研發成本一併考量進去？
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2023-05-31 焦點.用藥停看聽
抗焦慮藥物會造成失智嗎？教授詳解抗焦慮藥的功效和副作用
我在2019-1-7發表抗焦慮藥物會造成失智嗎，讀者Jerry在2023-5-7留言：「實際上，我母親目前正服用一種抗焦慮的藥物 (Sepirone) 作為對抗失智的藥物組合之一；假使我沒記錯，當初醫生說該藥物主要是用來對抗癲癇，但我母親之前因為認知功能障礙，脾氣變得較為暴躁，所以醫生才增開此藥，期望可以降低我母親發生暴躁的機率此藥物似乎並沒有含有Benzo……」在抗焦慮藥物會造成失智嗎以及安眠藥會導致老人癡呆嗎這兩篇文章裡我有說，常用的抗焦慮藥和安眠藥是屬於苯二氮卓類藥物（Benzodiazepine，簡稱Benzo），而這類藥物是有可能會造成失智。讀者Jerry提到的Sepirone，是藥物的商品名（在台灣叫做「怡必隆」），而裡面的成分是Buspirone（丁螺環酮）。所以，在接下來的討論我就用「丁螺環酮」這個成分名。丁螺環酮是在 1968 年首次合成，1975 年獲得專利，1986年上市。它原本是被開發為抗精神病藥，但後來發現無效，才轉而開發成為抗焦慮藥。丁螺環酮最近重新受到青睞，而這主要是因為它的副作用比其他抗焦慮藥來得少。丁螺環酮被FDA 批准的適應症是「焦慮症的管理或焦慮症狀的短期緩解」，而主要是用於治療「廣泛性焦慮症 」。但是，因為它的臨床效果通常需要 2 到 4 週才能達到，所以作為急性抗焦慮藥幾乎沒有療效。這是跟Benzo非常不同的地方，因為Benzo的療效是非常快（30分鐘）。丁螺環酮似乎也可用於治療其他各種神經和精神疾病。 例子包括減輕帕金森病治療的副作用、共濟失調、抑鬱症、社交恐懼症、腦損傷後的行為障礙，以及伴隨阿茲海默症、失智和注意力缺陷障礙的副作用。儘管在使用丁螺環酮治療上述疾病之前需要進行額外的有效性研究。有關讀者Jerry所說的「Sepirone作為對抗失智的藥物組合之一」，請看下面這兩篇論文：2015年：Buspirone: Back to the Future（丁螺環酮：回到未來）。丁螺環酮是一種藥理上獨特的阿扎匹隆類（azapirone）藥物。它對治療廣泛性焦慮症有效，但對其他焦慮症無效。丁螺環酮單獨或與抗抑鬱藥一起治療抑鬱症和治療不良性反應也有效。丁螺環酮可被視為一種可以治療老年失智症患者易激惹和攻擊性行為的選擇，但還需要進行額外的有效性研究。丁螺環酮和褪黑激素可以協同促進神經生成，支持這種組合用於治療憂鬱症和認知障礙的潛在用途。2017年：Buspirone for the treatment of dementia with behavioral disturbance（丁螺環酮治療失智伴隨行為騷亂）。行為騷亂是失智症患者常見但嚴重的症狀。目前，沒有 FDA 批准用於此目的的藥物。 已有使用丁螺環酮的病例報告和小型病例係列。在這項回顧性研究中，我們回顧了 179 名處方丁螺環酮治療失智症行為騷亂的患者，以更好地描述療效和潛在副作用。審查了老年精神病學外展計劃中因失智症導致的行為騷亂而處方丁螺環酮的所有患者。……丁螺環酮似乎可有效治療失智症的行為騷亂。頭暈是丁螺環酮最常見的副作用，發生在超過 10% 的患者。根據 FDA 產品標籤，以下不良事件報告發生在 1% 至 10% 的患者中。中樞神經系統：夢境異常、共濟失調、意識模糊、頭暈、嗜睡、興奮、頭痛、緊張、麻木、暴怒、感覺異常眼科：視力模糊耳部：耳鳴心血管：胸痛呼吸系統：鼻塞皮膚科：出汗、皮疹胃腸道：腹瀉、噁心、喉嚨痛神經肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛、震顫、無力肝臟：無黃疸的血清酶升高的個別病例此外，請看一篇今年發表的論文：Worsening psychosis associated with administrations of buspirone and concerns for intranasal administration: A case report（與丁螺環酮給藥相關的精神病惡化和對鼻內給藥的擔憂：病例報告）。丁螺環酮通常用於治療廣泛性焦慮症，與其他抗焦慮藥相比，其副作用較少。丁螺環酮通常被認為是安全的，神經精神不良反應並不常見。有罕見的臨床病例報告表明丁螺環酮誘發精神病。我們在此介紹一個丁螺環酮惡化精神病的案例。患者初步診斷為分裂情感障礙，在住院期間接受了抗精神病藥物治療，但在兩次不同的情況下服用丁螺環酮後，他的症狀惡化了。在第一次丁螺環酮試驗期間，患者表現出攻擊性增加、行為古怪和偏執等特徵。在患者承認將藥片藏起來以後通過鼻腔攝入後，丁螺環酮停用了。第二項試驗導致與食物相關的偏執狂症狀反復加重，並且口服攝入量大幅減少。原文：抗焦慮藥怡必隆：功效和副作用責任編輯：辜子桓
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2023-05-22 焦點.健康知識+
抗老化醫學是什麼？抗老化醫學有科學依據嗎？教授這麼說
讀者Johnny Wu在2023-4-20利用本網站的「與我聯絡」詢問：「教授好，想請問一下，最近有看一本書，是日本的兩位醫師，本間良子和本間龍介的著作，孩子怎樣也講不聽？原因竟然是腎上腺素疲勞，想請問教授這個有科學根據嗎？作者的背景有個美國抗老化醫學會的研究醫師，在美國真的有這個單位嗎？坊間有很多書都在講抗老化，如何去判斷這些書有沒有科學根據？謝謝教授」關於讀者Johnny Wu所問的「腎上腺疲勞」，我已經在前天發表。請看腎上腺疲勞症候群：一個醫學神話。關於讀者Johnny Wu所問的「作者的背景有個美國抗老化醫學會的研究醫師，在美國真的有這個單位嗎？」，這個單位名稱是American Academy of Anti-Aging Medicine，簡稱A4M。它是由兩位整骨師（Osteopath）Robert Goldman和Ronald Klatz創建於1993年，而主要的業務是認證所謂的「老化醫學專科醫生」（獲得認證的醫生每年要繳324美元的會員費）。但是，美國醫學會（American Medical Association）和美國醫學專業委員會（American Board of Medical Specialties）這兩個正規的醫學會都不承認A4M這個組織以及它認證的醫生。由此可見，「日本的兩位醫師，本間良子和本間龍介的背景有個美國抗老化醫學會的研究醫師」，是畫虎爛。醫學期刊Gerontologist（老年醫學家）在2003年發表The war on “anti-aging medicine".（“抗老化醫學”之戰）。它的文摘的第一句是：老年醫學界的主要成員最近對抗老化醫學發起一場戰爭，試圖詆毀（discredit）他們認為是欺詐和有害的產品和療法，並將他們的研究與他們認為的抗老化運動偽科學區分開來 。這句話裡的「欺詐和有害的產品和療法」以及「抗老化運動偽科學」，指的就是American Academy of Anti-Aging Medicine。洛杉磯時報在2000-5-8發表Troubling Record for Anti-Aging Doctors（抗老化醫生令人不安的記錄）。它的第一段是：研究老化的主流醫生一直對美國抗老化醫學會持懷疑態度的原因之一是他們認為該組織的醫師認證標準不夠嚴格。本報對 50 名身為學院成員的加州醫生的評論在一定程度上證實了這種批評。根據委員會記錄，截至 4 月下旬，在 A4M 印刷和互聯網目錄中列出的 50 名醫生中，有 12 人受到至少一次州醫療委員會的紀律處分。紐約時報在2007-4-15發表Aging: Disease or Business Opportunity?（老化：疾病還是商機？），其中一段是：自從 15 年前芝加哥的兩位整骨師 Ronald M. Klatz 和 Robert M. Goldman 創立該學院以來，該學院已將其教學發展成為一個利潤豐厚的企業，聲稱擁有 20,000 名會員，運營著一個網站，授予「抗衰老再生醫學」認證的全球公約和醫學教育計劃。在此過程中，該學院也一直成為批評的焦點，被嘲笑是庸醫或炒作，並將該學院貼上醫學和法律似是而非的標籤。CNN 在2011-12-18發表（2016-12-14更新）The risks of anti-aging medicine（抗老化醫學的風險）。其中一段是：事實上，抗老化不是美國醫學專業委員會認可的專業，這意味著醫生不能正式獲得委員會認證。然而它有自己的專業協會，即美國抗老化醫學會 (A4M)。這篇文章也列舉下面三個抗老化醫學的風險：一、危險的激素療法：抗老化醫生武器庫中最大的武器是隨意開出荷爾蒙處方。這個概念是，如果你讓一位 60 歲的女性複制她 20 歲時的荷爾蒙環境，她會覺得自己像 20 歲，這本質上是喝幼兒血的想法。二、時尚診斷：新的抗老化流行語之一是腎上腺疲勞。該綜合徵背後的理論是，慢性壓力會導致腎上腺激素的產生減少，從而導致疲勞和睡眠問題。但是，雖然有一種叫做腎上腺功能不全的合法疾病，腎上腺疲勞卻是一個虛假的診斷。更重要的是，氫化可的松（hydrocortisone）會導致骨質疏鬆症、糖尿病和器官功能障礙。三、推銷保健品（Pill-a-palooza）。 許多抗老化醫生以非常高的價格出售他們自己的營養保健品系列。這是一個比可卡因毒販獲得的更高的利潤。但是，絕大多數研究表明抗老化補充劑不起作用。此外，它們在出售前不需要獲得 FDA 批准，因此無法保證它們是安全或有效的。中國日報網（China Daily）2012-2-2發表US group accused over cancer fraud（美國團體被控癌症欺詐）。它的第一和第二段是：中國致力於傳播科學知識的組織「科學松鼠」的成員Li Qingchen醫生週四表示，美國抗老化醫學會 (A4M) 一直在使用未經批准的癌症療法來欺騙中國患者。李補充說，美國癌症協會沒有發現任何證據表明 A4M 使用的癌症治療對癌症患者有益。從這些論文和新聞報導可以看出，所謂的抗老化醫學只不過是一個為了騙錢而創立的偽科學。原文：抗老化醫學是偽科學責任編輯：辜子桓
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2023-05-19 醫療.呼吸胸腔
睡眠不規律的人要小心！研究：半夜不睡嚴重恐致肺纖維化
最新研究發現，不規律的睡眠時間恐釀成致命的肺部疾病。這項發表在《Nature Communications》（自然通訊雜誌）上的研究指出，不規律的睡眠模式會對身體的生理時鐘產生不利的影響，進而使肺部形成疤痕或肺纖維化，這是一種潛在的致命疾病，會使結締組織在肺部積聚、且硬化，進而導致患者呼吸困難。人體缺乏REV-ERBα 恐致肺纖維化REV-ERBα與生理時鐘有關，它是一種能調節體內膠原蛋白生成的晝夜節律蛋白質，一旦體內缺乏REV-ERBα，就會促進膠原蛋白生成，進而使肺組織硬化，最終還會因此導致纖維化。根據《Hindustan Time》（印度斯坦時報），由Rochester Medical Center（羅徹斯特大學醫學中心）院長兼環境醫學教授 Irfan Rahman 博士所領導的研究團隊發現，在肺纖維化的樣本中，REV-ERBα濃度較低，而膠原蛋白（結締組織的主要成分）和離胺酸氧化酶（穩定結締組織並使其更加堅硬）濃度則較高。值夜班肺纖維化風險增大 專家已致力開發新藥預防研究人員指出，在老鼠模型研究中，小鼠體內的REV-ERBα全天各時段都有波動，中午會達到巔峰值，夜間則會下降。而當研究小組於夜間誘發小鼠肺損傷時發現，與早上受傷的小鼠相比，小鼠的離胺酸氧化酶和膠原蛋白增加更多，肺損傷範圍更大，存活率也更低。Irfan Rahman表示，值夜班的人員罹患此種疾病的風險較大，因為夜班工作的人員通常午夜時分還是清醒著，此時REV-ERBα的濃度最低，而根據研究結果表明，REV-ERBα若於夜間運作，對肺纖維化的保護作用比較小。Rahman實驗室中的博士後研究員Qixin Wang則表示，市場上缺乏治療肺纖維化的藥物，而透過這項新研究，科學家們開始致力於開發新藥，以投入對肺部疾病的治療。目前只有兩種用於治療肺纖維化的藥物被FDA批准，但它們只能延緩進程，並不能完全治癒疾病，而活化REV-ERBα的相關藥物，往後或許可作為潛在的治療藥物，來幫助預防肺纖維化和延緩疾病的進展。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】責任編輯：陳學梅
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2023-05-10 焦點.健康知識+
錯用痠痛貼布恐燒燙傷？專家曝5招避雷法：每次使用別超過「這時間」
無論是腰痠背痛，還是運動造成的拉傷扭傷，生活上有關痠痛的疑難雜症，多數人會選擇痠痛貼布來緩解不適。外用貼布除了能有效舒緩局部不適，同時也具有較少全身性的副作用的優點。常見的不良反應大多為黏貼處起疹子、發紅、發癢等局部且較輕微的症狀；然而，少數特殊體質或使用不當的情形，可能會出現罕見但嚴重的皮膚過敏或灼傷的不良反應。藥害救濟基金會提醒民眾，在使用外用貼布期間，仍需謹慎觀察自身對藥品的反應。不當使用外用止痛藥品 造成燒燙傷美國食品藥物管理局(FDA)曾發布訊息指出，在1969年至2011年間，曾有43例使用外用止痛藥品(如痠痛貼布、藥膏)後，造成燒燙傷之案例，很多案例是在初次使用的24小時內，就發生嚴重燒燙傷或水泡。而在二~三度燒燙傷的狀況中，使用的產品大部分是含有濃度3%以上的薄荷醇(menthol)或濃度10%以上的甲基水楊酸(methyl salicylate)成分，少數則是含辣椒素的成分。磁力貼布 磁振造影檢查前必移除除了一般的痠痛貼布外，近年市面上流行的磁力貼布，在使用上也須特別注意。因為貼布材質含有金屬成分，故進行磁振造影檢查(MRI)之前必須移除，避免造成皮膚燒燙傷。據美國FDA的統計，燒燙傷是在磁振造影檢查中最常見的不良反應，這是因為儀器在進行檢查時，會產生電磁效應及發出的射頻(Radiofrequency, RF)電波，進而產生熱，此時身上若有金屬物質，就容易造成燙傷；此外，部分特殊的外用貼布材質可能也含有金屬微粒，因此，藥害救濟基金會建議民眾在檢查前應移除貼布，或諮詢相關專業人員。使用貼布應該注意5點1.黏貼處遠離熱源並避免使用繃帶加壓：避免與電毯、暖暖包等發熱的裝置同時使用，洗熱水澡、泡湯、蒸氣浴等應預先移除貼布，洗完後也勿立即貼上。2.避開傷口或黏膜黏貼：貼布的成分或材質可能會刺激脆弱的組織部位，導致皮膚過敏或是傷口感染。3.不貼在植入式心律去顫器上的皮膚：對於有裝植入式心律去顫器(Implantable Cardioverter Defibrillator, ICD)的病人，則需注意貼布不宜貼在去顫器上的皮膚，避免發生燙傷的機會大增。4.磁振造影檢查前移除貼布5.諮詢醫藥專業人員並告知自身及用藥狀況藥害救濟基金會提醒，選購非處方痠痛貼布前，應諮詢醫師或藥師並告知自身及用藥狀況。使用上依指示並且避免大範圍或長時間使用，每次至多貼6小時，並避開黏膜、傷口或皮膚損傷處黏貼。另外，提醒黏貼處避免使用繃帶加壓緊貼，也不宜靠近熱源。若黏貼處發生疼痛、腫脹或起水泡，應小心撕下貼布，儘速就醫。延伸閱讀：．痠痛貼布跟藥膏不是越多越好 想緩解痠痛，做好3步驟很重要．貼布也是藥！藥師：痠痛貼布、藥膏及口服止痛藥不能併用．痠痛貼布貼久效果好？超過這時間反而傷身責任編輯：陳學梅
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2023-05-06 焦點.食安拉警報
好市多A肝莓果怎麼退？吃過就該就醫嗎？5個關鍵問題解惑
台灣好市多驗出A肝病毒的莓果，從三種綜合莓到冷凍藍莓，現在也傳出還有流入市面的，例如麵包店拿來做麵包糕點的，實在防不勝防。先不管退不退費問題，許多人更大的恐慌是：都吃下去了，該怎麼辦？家裡還有剩的都要丟了嗎？以下五個關鍵問題，幫助你了解A肝病毒及如何處理。一、得A肝會怎樣？A型肝炎是由A型肝炎病毒感染所造成的急性肝臟發炎。．6歲以下兒童感染約有70%無臨床症狀或症狀輕微，而較大的兒童或成年人感染後，約70％會出現症狀，且通常臨床症狀的嚴重度會隨年齡增加而增加。．A型肝炎雖然不會導致慢性肝炎，但有10～15％的病人在急性發病後6個月內有可能症狀復發。．恢復期有時會拖延，但會完全康復不留後遺症。．A型肝炎的致死率低（約千分之三）；造成死亡的情形多半為猛爆型肝炎，通常發生於老年患者或慢性肝病患者（包括慢性B型、C型肝炎病毒感染者）。【延伸閱讀】疾病百科／A型肝炎（A肝）二、感染A型肝炎有哪些症狀？突然出現發燒、全身倦怠不適、食慾不振、嘔吐、噁心、肌肉痠痛及腹部不舒服等，數天之後發生黃疸。三、吃過問題莓果一定會有事嗎？不一定！兒科醫師歐淑娟日前在其臉書「兒科女醫艾蜜莉-歐淑娟醫師」發文指出，沒症狀的人可能是有感染但沒有症狀、身體自然痊癒，也可能是本身已經有抗體，所以不受影響。所以如果最近有莫名疲憊+發燒+腹部不適，又剛好吃過好市多的冷凍莓果的話，就醫時務必告知醫師這件事，以利病情研判及治療！·有症狀者請就醫·沒症狀者放寬心四、如何判斷該就醫嗎？國泰醫院消化內科超音波檢查室主任胡瑞庭受訪指出，A型肝炎傳播途徑主要是口糞傳染，一般來說，遭到感染後約一個月，可能出現腹瀉症狀，若病情嚴重時則可能出現四大症狀，包括眼白、皮膚泛黃等黃疸症狀，或尿液顏色呈深茶色、食欲不振、全身倦怠感，這時須盡速就醫，並盡量回溯飲食史告知醫師。不過，引發猛爆性肝炎的機會應該不高。胡瑞庭指出，這次遭A肝病毒汙染的冷凍綜合莓或藍莓，依目前業者回收品項的日期推算，如果是2月份吃到，3月就會出現症狀，但目前各醫療院所並未出現大量肝炎患者，且受汙染產品為冷凍產品，A肝病毒存活不易，因此感染風險應該不高，民眾不需過度擔心，但對於不適症狀仍要多加留意。五、冷凍莓果怎麼處理？1、申請退貨好市多官網釋出經檢出A型肝炎病毒汙染藍莓商品主動召回的訊息：．購買期間：2023/02/17至2023/04/30．商品有效日期 : 2024.02.24、2024.02.25．品項：#722573 科克蘭冷凍藍莓．洽詢管道：台灣好市多客服中心449-9909 (服務時間:週一至週日 9:30 am ~ 9:30 pm)、好市多官網訊息．近期出問題莓果：．#904984科克蘭冷凍有機草莓，產地墨西哥。華盛頓州5起A肝案例疑與冷凍草莓有關，美國FDA發布警訊下架回收，台灣無相同進口批號。．#1010598科克蘭冷凍三種綜合莓，產地智利，有效日期為2023.9.19，驗出A肝病毒。台灣好市多已賣出9427包，下架203包。．#722573科克蘭冷凍藍莓，驗出A肝病毒。查詢其他》食藥署邊境檢驗不符合食品資訊查詢2、高溫烹煮加工再製如果家裡有不管是不是出事的冷凍莓果，丟也不是、不丟也覺得心理毛毛的，其實還有別的辦法處理。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海公開受訪時指出，A型肝炎病毒只能經由高溫加熱消滅，無法透過清水或蔬果洗劑洗淨或去除，建議可將莓果「高溫烹煮」製成果醬，或烹調成其他料理。【參考資料】．衛福部疾管署．「兒科女醫艾蜜莉-歐淑娟醫師」臉書粉絲專頁．吃「A肝毒莓」真的會感染病毒？醫：四大症狀應先熟記
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2023-05-03 焦點.食安拉警報
冷凍藍莓也出事，好市多全面暫停冷凍莓果銷售！日本進口草莓也不合格
近日美式賣場好市多進口的「科克蘭冷凍三種綜合莓」驗出A型肝炎病毒，因為是長賣熱門商品，掀起眾多會員崩潰退貨潮。而今日竟又爆出好市多進口15噸冷凍藍莓在邊境驗出不合格，對此，好市多回應，該批報驗產品並未流入市面，目前已將所有冷凍莓果商品做主動停止販售，並同時停止所有進口申請，待和美國廠商釐清商品品質無虞才會再進口。食藥署表示，5月1日時在邊境驗出4月11日美國進口的冷凍藍莓A肝陽性，共1萬5236公斤要求退運銷毀，同步衛生局也將啟動市場稽查，同時也下令好市多莓果產品禁止進口1個月。好市多表示，於5月2日接獲主管機關通知，4月11日邊境報關檢驗的冷凍藍莓驗出不合格，依規定需在邊境銷毀或退運，該報驗產品並未流入市面。另針對有一批空運的日本草莓也被驗出不合格，好市多指出，所販售的該批草莓是由國內進口商所進口，衛生局於2月1日至好市多內湖店抽驗，好市多在2月20日收到郵件通知該批由國內進口商所進口的草莓抽驗不合格，目前好市多持續遵循和積極配合主管單位的指示和處置來辦理。近期出問題莓果．華盛頓州5起A肝案例疑與市售冷凍草莓有關，美國FDA發布警訊下架回收，台灣無相同進口批號。．Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓驗出A肝病毒，9427包已賣出，下架203包。．自美國進口冷凍藍莓也驗出A肝病毒，該批報驗產品並未流入市面。．自日本進口草莓農藥殘留含量不符規定。查詢更多》食藥署邊境檢驗不符合食品資訊查詢（責任編輯葉姿岑）
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2023-04-29 焦點.用藥停看聽
雄性禿生髮藥柔沛能用波斯卡替代？其副作用性慾降低可逆嗎？
讀者Mr. Zhang在2023-4-11利用本網站的「與我聯絡」詢問：「教授您好，最近在觀察雄性禿生髮藥物，有以下訊息：1.柔沛Finasteride 1mg生髮效果大致受肯定，但價格昂貴。2.台灣學名藥價格可以砍半，但有的醫院不提供。3.醫生開給我治療良性攝護腺腫大的波斯卡Finasteride 5mg(換算每月價格一百多元，他要我分四份服用，認為濃度不一或每份濃度超過1mg問題微乎其微。4.有人說性慾降低一段時間後會改善，有人說他性慾降低即使停藥仍然不可逆。請問教授對以下三點的研究和看法，謝謝：1.Finasteride 5mg的波斯卡分四份每日服用是否可忽略濃度不一或濃度超過1mg的問題？2.有醫師說切開後沒有膜衣保護，對吸收和保存藥效都會有負面影響，請問教授是否影響顯著或可忽略？3.性慾降低的副作用是否有不可逆的可能？謝謝教授百忙之中總是提供給我們至為重要的資訊。」Finasteride（非那雄胺）是一種叫做 5-α 還原酶抑制劑（5-α Reductase Inhibitor）的藥物。它的作用是抑制5-α 還原酶，從而阻止睾酮（Testosterone）轉變為雙氫睾酮 (Dihydrotestosterone, DHT) 。而由於雙氫睾酮會導致攝護腺肥大，也會造成脫髮，所以服用非那雄胺可以緩解攝護腺肥大和脫髮。美國FDA在1992年核准Proscar（波斯卡）用於治療攝護腺肥大，然後在1997年核准Propecia（柔沛）用於治療脫髮。每顆波斯卡錠劑含有5毫克的Finasteride，而每顆柔沛錠劑則是含有1毫克的Finasteride。依照美國FDA的規定，波斯卡是只能用來治療攝護腺肥大，而柔沛則是只能用來治療脫髮，但是有些醫生會「標籤外處方」（off-label prescribe）波斯卡來治療脫髮。由於每顆波斯卡錠劑是含有5毫克的Finasteride，所以醫生開處方給脫髮患者時會指示要將每顆錠劑切成四塊，而如此每塊就含有約1.25毫克的Finasteride。1.25毫克與1毫克（柔沛錠劑的Finasteride含量）之間的區別的確是微不足道，所以讀者Mr. Zhang是不需要擔心會有濃度不一或超量的問題。至於讀者Mr. Zhang所說的「有醫師說切開後沒有膜衣保護，對吸收和保存藥效都會有負面影響」，我們來看2014年發表的論文Crushing tablets or opening capsules: many uncertainties, some established dangers.（壓碎藥片或打開膠囊：許多不確定因素，一些已確定危險）。它的文摘是：壓碎藥片或打開膠囊對患者的臨床後果可能很嚴重：藥物吸收的改變有時會導致致命的過量服用，或相反的劑量不足，從而導致治療無效。當它破壞藥物的緩釋特性時，活性成分將不再釋放並逐漸被吸收，從而導致藥物過量。當抗胃液層因擠壓而被破壞時，可能會出現劑量不足的情況。釋放的活性成分可能會在接觸光、水分或與其混合給藥的食物時降解。壓碎藥片或打開膠囊的人會接觸到可能致癌、致畸或胎兒毒性的藥物顆粒。它們有時會引起過敏。在實踐中，有許多藥物絕不能壓碎或打開。在壓碎藥片或打開膠囊之前，最好考慮和研究它對藥物作用的影響。有時最好使用不同的劑型或不同的活性成分。但是，儘管這篇論文做出這麼嚴重的警告，據我所知，醫生指示將藥片切成二分之一或四分之一，是很普遍的現象，而事實上，市面上就有各式各樣的切藥器（pill cutter）。所以，我個人認為，就只針對藥效及副作用而言，服用四分之一顆的波斯卡錠劑應該是相當於（相去不遠）服用一顆柔沛錠劑。至於讀者Mr. Zhang所問的「性慾降低的副作用是否有不可逆的可能」，我必須先說，有關柔沛和波斯卡的不良副作用，文獻上記載的絕非只有「性慾降低」而已，而是有一個所謂的「後非那雄胺綜合徵」（Post- Finasteride Syndrome）。我們來看2019年發表的論文Post-finasteride syndrome: An emerging clinical problem（後非那雄胺綜合徵：一個新興的臨床問題）。它的部分文摘是：雖然這些藥物通常耐受性良好，但許多報告描述了男性在治療期間的不良反應，例如性功能障礙和情緒改變。此外，也有報導稱，部分患者可能會出現持續的副作用。這種情況稱為後非那雄胺綜合徵 (PFS)，其特徵是性副作用（即性慾低下、勃起功能障礙、性喚起減少和難以達到性高潮）、抑鬱、焦慮和認知問題，而儘管停藥後這些症狀仍然存在。事實上，一些國家機構（例如，瑞典醫療產品管理局、英國藥品和保健品監管機構和美國食品和藥物管理局）要求在非那雄胺標籤中包含多種持續性副作用。正如此處報導的那樣，這些觀察結果主要基於患者對症狀的自我報告，迄今為止進行的臨床研究很少。此外，這種不良反應背後的分子機制和/或遺傳決定因素在患者和動物模型中的研究都很少。因此，這裡討論的結果表明 PFS 是一個新出現的臨床問題，需要進一步闡明。我們再來看2022年發表的論文Post-Finasteride Syndrome. Literature Review（後非那雄胺綜合徵。 文獻綜述）。它的結論是：非那雄胺很少與構成所謂的後非那雄胺綜合徵的性和全身不良反應相關。世界上對這種綜合徵的研究還很少。我們再來看2022年發表的論文5-Alpha reductase inhibitor related litigation: A legal database review（5-α還原酶抑制劑相關訴訟：法律數據庫審查）。它的結論是：5α-還原酶抑制劑被指控具有性、精神和身體副作用，導致法律訴訟。儘管如此，沒有發現任何針對醫生或製藥公司的判決。我們確實注意到並討論了大量庭外和解的訴訟。鑑於過去 3 年導致判決的訴訟數量增加，我們懷疑在可預見的未來圍繞 5α-還原酶抑制劑的訴訟頻率將繼續。從這三篇論文可以看出，儘管醫學界對於「非那雄胺後綜合徵」是否真的存在仍然是爭論不休，但藥物監管機構，例如FDA，已經強制藥商必須在柔沛和波斯卡的仿單上註明這些可能的不良副作用，而相關的法律訴訟還是層出不窮。所以，對於讀者Mr. Zhang所問的「性慾降低的副作用是否有不可逆的可能」，我只能說，醫學界目前是各說各話，沒有共識。原文：生髮藥柔沛：能用波斯卡替代嗎，性慾降低是可逆嗎責任編輯：辜子桓
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2023-04-25 醫聲.癌症防治
癌症的秘密就在「這件事」，NGS基因檢測已獲美核准，精準治療仍需政府合作
未來，無論是基因檢測或基因治療，都是醫學重大發展。日前國內技公司自行研發440個癌症基因檢測套組，獲得美國食品藥物管理局（FDA）體外診斷醫療器材許可，林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震認為，這實屬不易，不只實驗室要符合國際標準，檢測出來的品質也得跟上國際水準，這對台灣產業界帶來一劑強心針，也代表台灣實力不容小覷，希望政府能挹注更多資源在基因治療的相關領域，快步跟上國際趨勢。惡性腫瘤的秘密來自於基因突變，如何檢測癌症突變點至關重要「基因是上帝創造人類的秘密。」張文震說，DNA上的基因透過轉錄、轉譯成蛋白質去執行特定功能或影響性狀，如果是不正常突變的基因加上後天環境作用，可能轉變成惡性腫瘤。看似揭開了基因內藏的密碼，面紗底下卻又是繁雜的網絡，基因多點觸發下產生不同結果，成了另一道難題。他說，人體內有2萬5千到3萬個基因，排列組合後的數據非常龐大，即便人類的知識量足夠，仍需要儀器技術到位才能解答基因調控等問題，這也是各個基因檢測公司相繼研發出不同檢測癌症突變點設備原因，「人類如同螞蟻，走在漆黑的螢幕上試著自己維修。」台灣次世代定序基因檢測(NGS)檢驗套組通過FDA，精準醫療發展起飛次世代定序基因檢測(NGS)協助癌症診斷確立用藥，檢測的套組從幾十個基因到數百個基因，以國內生技公司獲得美國體外診斷醫療器材許可的檢測套組，一次可驗440個基因，同時間把已知或與癌症相關的基因全都露，但費用相對較高。張文震指出，真正可觀的花費是當基因檢後找出相對應的對物後，若沒有健保給付，一年可能動輒幾百萬元到幾十萬元不等，因此，會建議病人先與醫師討論治療方針，再來決定基因檢測要驗哪些項目。醫學界打開了基因密碼，也確實有罕見疾病開始利用基因療法進行醫治，改造免疫細胞的CAR-T也被核准用在部份的血癌患者身上。未來，基因檢測及治療一定是醫學上最重要的發展，也是真正的精準醫療新世代。美國前總統歐巴馬早在2015年便看準基因與醫療效益，大舉投入資金研究，鄰近的南韓同樣以政府為首扶植，跑得速度非常快。張文震覺得，台灣政府高層也提及精準醫療的重要性，但是追隨歐巴馬的談話，目前設有《特管法》也開始有相關的法律，但都是以「管理」及「避免出錯」的角度出發，這從醫學治病的角度來看很重要，但對於基因相關的產業是否有規畫，覺得整合的腳步應該要快一點，讓產業單打獨鬥，難打國際杯。建設國際標準的基因檢測實驗？建立本土的基因資料庫刻不容緩！張文震舉例他在黑色素瘤領域專研30多年的經驗指出，澳洲黑色素瘤的風險因子之一為紫外線，因此診斷的方式就是看身上痣的數量及外觀來判斷，但亞洲國家沒人以這樣的標準來判斷，而台灣黑色素瘤患病者多為務農且病兆長在鮮少曝曬陽光的手掌腳底，疾病特性與澳洲完全不同，「顯見是完全是不一樣的疾病」，除了外在環境帶有差異外，或許所有答案是在基因。而民眾最關心的未來是否可以利用基因檢測來預防疾疾病，張文震認為，目前基因檢測仍停留在癌症患者或家族史的民眾，多數學者專家認為，對健康人擅自揭開未知的領域會徒增恐懼，但從人類醫療史來看，對人類健康有助益，都有走下去的意義，未來基因測將會更廣泛。
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2023-04-24 名人.黃達夫
為何特管法及再生醫療爭議大？醫：讓病人付費做療效不明治療
再生醫療法的催生者說，台灣再生醫療，亂象叢生，實在無法推薦。特管法有違醫學倫理四年前，特管法上路時，我雖然明白，立法用意是要提供末期病人一線希望，但是，「特管法」讓病人自己付費，去接受療效不明的治療，基本上違反了實證醫學精神，也有違醫學倫理。所以我不樂觀其成。理由是，任何尚未完成對照組臨床試驗的療法，沒有效的機會遠遠大於有效的機會。美國藥物管理局（FDA）開了一扇門，容許少數追求最後一線希望的病人，嘗試尚未完成第三期臨床試驗的治療，卽所謂的「恩慈療法」，是由藥廠免費提供藥物供病人試用。立法後，看到愈來愈多醫療院所，大肆宣傳細胞療法，招攬病人。我就以「我不會讓我的家人接受目前的細胞療法」一文，勸告病人，目前的細胞療法大多不值得一試。再生醫療爭議性更大萬萬沒想到，衛福部竟然提出了一個爭議性更大的「再生醫療法」，令人不解。記得當初，我讀到「特管法」的推手，王宥釣與紀君霖兩位年輕夫婦，推己及人的故事時，心裡是感動的，我也完全可以理解他們純潔又善良的動機。原來，王先生是在正規治療無效後，到日本接受細胞治療，結果，腫瘤縮小，而多了3年家庭時光。所以，他們想要讓其他台灣的病人，也能在無藥可醫時，能夠有另一個選擇。然而，我知道事情並不是那麼簡單，我更清楚台灣醫界及生技產業的生態，因此，從一開始，我就對此法的推行，憂心忡忡，因為，當有利益衝突時，受害的就是病人。衛福部通過「特管法」一年後，在一篇媒體報導，紀君霖理事長說，通過特管法是一個好的開始，如何確保安全性及合理價格，將是下一步。她說，每次參與政府會議，對不合理的規定總是砲火連開，就是這樣又直又強的個性，讓她堅守著初衷。很可惜，她的把關，最後似乎沒有成功。衛福部從未公開療效衛福部力拚「再生醫療雙法」在本會期完成立法，紀君霖接受媒體採訪卻直搖頭，表示衛福部從未公開過療效評估，細胞療法到底能幫助到什麽樣的病人，至今都是一團迷霧。如有病友詢問，她一概回答「不要做細胞療法」。紀君霖還說，癌症標靶藥物一個療程自費約20到30萬元，即使療程需百萬，仍有大規模臨床試驗結果可供參考，但台灣細胞療法的成功率至今仍是謎，「百萬花下去像丟進許願池，誰也不知道療效」。她更強調，台灣再生醫療已經商業化。」我相信紀理事長說這些話時，心情是沉重的。有趣的是，當初，對於「特管法」的推行，我和紀君霖理事長站在對立面。今天，我百分之百同意紀理事長對於台灣再生醫療的看法。我們為了保護病人，要一齊阻斷「再生醫療法」。責任編輯：辜子桓
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2023-04-23 醫療.心臟血管
只檢查低密度膽固醇是不夠的？何謂超壞膽固醇檢查及該不該做
我在2022-6-1發表LDL，VLDL：有何差別，為何會過高 ，讀者Shirley在2023-4-8留言：「您好，我的Cholesterol Total 是228mg/dL，Triglycerides 是53mg/dL，而HDL 是93mg/dL，請問VLDL是如何推算？那是多少，要服藥或其他方法嗎？sdLDL又是甚麼？」在LDL，VLDL：有何差別，為何會過高 這篇文章裡我有說：「體檢項目裡的血脂檢查通常只測量（1）總膽固醇，（2）HDL，和（3）三酸甘油酯，而從這三個數值就可推算出LDL 和VLDL。理想的血脂數值是：（1）總膽固醇低於 200 mg/dL，（2）HDL高於 60 mg/dL，（3）LDL低於100 mg/dL，（4）VLDL低於 30 mg/dL，（5）三酸甘油酯低於 150 mg/dL。」VLDL的推算是：三酸甘油酯（Triglycerides）÷ 5 = VLDL。所以，讀者Shirley的VLDL是53 mg/dL÷ 5 = 10.6 mg/dL。LDL的推算是：總膽固醇 – HDL – VLDL = LDL。所以，讀者Shirley的LDL是228 mg/dL – 93 mg/dL – 10.6 mg/dL =124.4 mg/dL。根據這個推算，讀者Shirley的LDL是稍微偏高。至於要如何調降，我個人的意見是，只要稍微增加運動量（10%？），或/以及，稍微減少熱量攝取（10%？），就應當可以。現在來談什麼是sdLDL。首先，sd是small dense的簡寫，所以，sdLDL就是「小而密 LDL」，也就是體積比較小，密度比較高的LDL。LDL 並非單一物質，而是廣義地被定義為密度在 1.006 g/ml至 1.063 g/ml 之間的脂蛋白。根據它們的體積、密度和化學組成，通過各種實驗方法，LDL可以進一步被分成幾個亞型，而sdLDL（小而密 LDL）就是體積較小，密度較高的LDL。sdLDL被認為是所有LDL脂蛋白裡最具臨床意義的動脈粥樣硬化標誌物。比較清楚了解的原因是：（1）sdLDL對低密度脂蛋白受體的親和力降低，導致循環中的滯留時間延長，（2）sdLDL比較容易進入動脈壁並更強烈地與動脈內蛋白聚醣結合，從而被困在動脈壁中，（3）sdLDL比較容易氧化，而這會導致被巨噬細胞吞噬的機會增加。有興趣進一步了解的讀者可以參考2017年發表的Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases.（小而密 LDL作為動脈粥樣硬化疾病的生物標誌物），以及2021年發表的Small Dense Low-Density Lipoprotein Cholesterol Is the Most Atherogenic Lipoprotein Parameter in the Prospective Framingham Offspring Study（小而密 LDL是前瞻性 Framingham 後代研究中最易導致動脈粥樣硬化的脂蛋白參數）。sdLDL也和高三酸甘油酯血症、低 HDL 水平、肥胖、2 型糖尿病（即患有代謝綜合徵的患者）以及感染和炎症狀態都有關聯性，所以聰明的商家就把它叫做Super-bad cholesterol（超壞膽固醇）。那，既然sdLDL是如此重要，為什麼血檢裡卻沒有這個項目？我在上面已經有說「血脂檢查通常只測量（1）總膽固醇，（2）HDL，和（3）三酸甘油酯」。也就是說，一般血脂檢查根本是連LDL都不包括了，更何況是sdLDL。道理其實很簡單，LDL的定量，包括sdLDL，是需要昂貴的設備以及大量的人力和時間，所以不可能會被應用在尋常的血脂檢查裡。不過，日本的Denka Seiken Co.（電化生研株式會社）已經研發出一個可以在10分鐘內測量出血液中sdLDL含量的試劑。該試劑已經在2017年獲得美國FDA的市場銷售許可，並且已經在學術機構/研究實驗室廣泛應用。台灣的一家公司也已經引進，並且刊登廣告要民眾每年至少要做兩次「超壞膽固醇」檢測。據我所知，這個試劑目前只是在實驗室使用。有興趣的讀者可參考2011年發表的Development of a homogeneous assay for measurement of small dense LDL cholesterol（開發用於測量小而密 LDL的均相測定法），以及2023年發表的Atherosclerotic cardiovascular disease risk and small dense low-density lipoprotein cholesterol in men, women, African Americans and non-African Americans: The pooling project（男性、女性、非裔美國人和非非裔美國人的動脈粥樣硬化心血管疾病風險和小而密 LDL：合併項目）。我花了很多時間搜索，但就是搜不到有任何一家正規的醫療機構或組織，包括美國心臟協會，有建議民眾要做sdLDL的血檢。原文：超壞膽固醇：每年至少檢查兩次？責任編輯：辜子桓
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2023-04-19 養生.聰明飲食
減脂菜單大公開：Ella吃白飯剷3公斤、劉品言「這樣吃」大瘦11公斤！7大減重法一次掌握
減肥、如何瘦得健康，是許多人的人生課題之一。不吃白飯、吃雞胸肉、沙拉，是一般人最常想到減肥的方式之一。但是減重時的三餐到底要麼安排才能有效減重？這邊一次給你海外7位名人的「減肥菜單」，讓劉品言瘦11kg的「減肥菜單」原來要這樣吃？宋慧喬：豆腐減肥法宋慧喬曾分享，自己除了運動外，在飲食上，他還靠獨門菜單「豆腐飯」減肥！吃法：以豆腐取代晚餐主食的澱粉類，三餐固定8點、12點、18點進食，只吃八分飽。營養師Stella解釋，每100公克的傳統豆腐熱量為88.4大卡，含8.5公克的蛋白質、約140毫克的鈣，並含植化素和適量的鉀、鐵、鋅等礦物質。嫩豆腐因壓制較不扎實（水分保留較多），且以不含鈣的葡萄糖酸內酯做為凝固劑，所以營養密度較差，但也因水分較多所以熱量相對較傳統豆腐低。朴信惠：小黃瓜減肥法嬰兒肥可能是許多女星的惡夢，朴信惠在剛出道時也曾有嬰兒肥、下半身肥胖的困擾，他也說自己是易復胖的體質。但他靠著飲食控制以及運動，成功減去體重，甚至曾經在一個月快速瘦下10公斤。而這套減肥菜單較為激進，因此不建議長期食用。早餐：小黃瓜1根＋低脂牛奶午餐：半碗白飯＋燙白菜晚餐：小黃瓜＋燙白菜此外，喝足量的水也很重要！她曾分享，自己會在開水中加入2、3片薄荷葉，幫助紓壓、加速代謝、去脹氣；若有水腫狀況，就會喝紅豆水、南瓜水加強排水。劉品言：黃金減肥法天生體質易胖的劉品言，體重一直成為注目焦點，甚至在google中甚至有「劉品言 體重」等關鍵字，在14歲剛出道時，其實這讓她一度失去自信。他過去嘗試許多減肥方式，最終找出最適合自己的減肥法，再加上運動的幫忙，成功減去11公斤。早餐：無糖紅豆薏仁、水煮蛋、拳頭大小的水果（奇異果、蘋果、櫻桃）午餐：一條魚/一塊牛排/半隻雞、拳頭大小的白飯或馬鈴薯晚餐：地瓜、蛋白質高且脂肪低的白肉、海鮮Ella陳嘉樺：白飯減肥法說到減肥，我們可能都會先從吃雞胸肉開始，原本Ella也是以吃沙拉、雞胸肉等方式減肥，但卻發現造成手腳容易冰冷，水腫狀況嚴重。看了中醫後才知道，因為身體太寒，造成體內濕氣重，反而代謝不好，因此中醫建議她吃白飯去濕氣。而他也靠這套飲食法瘦下3公斤！吃法：早、午和晚餐都以白飯為主食+蔬菜和肉類，但晚餐飯量要減少、並在5點半前吃完。其他要戒掉手搖飲和甜食；水果屬涼也在下午4點前吃完。陳妍希：碳水循環法一般民眾對陳妍希外表的印象不外乎是招牌的嬰兒肥，也因此被戲稱為「小籠包」！不過他近年來積極瘦身，並和粉絲分享自己正在執行的「碳水循環」減肥法。陳妍希表示自己過去不敢吃澱粉，但試了「碳水循環」，發現原來吃澱粉也可以好好地瘦身！1.第一天-低碳：早午餐12:30吃酪梨三明治加一點菠菜；下午一杯生椰拿鐵；晚餐6:30吃烤鴨去皮加生菜。運動搭配一堂瑜珈課。2.第二天-低碳：早午餐吃香草雞肉三明治；晚餐川燙豬肉、魚肉，加海帶芽、豌豆苗、荸薺。3.第三天-無碳：早午餐豆干2片；加餐覆盆子藍莓漿果飲；晚餐水煮魚肉、雞肉去皮，搭配豌豆苗和菇類。4.第四天-低碳：早午餐一杯生椰拿鐵，配豌豆苗和雞肉；晚餐吃貝果三明治。5.第五天-高碳：早午餐吃鮭魚沙拉和2/3貝果；加餐一杯生椰拿鐵；晚餐吃燙雞肉、白菜、莓果飲。運動搭配健身一小時、跑步機45分鐘。6.第六天-無碳：早午餐吃去皮烤鴨、酪梨沙拉；晚餐吃燙羊肉和菠菜。運動搭配跑步40分鐘。7.第七天-低碳：早餐吃貝果、鮪魚、酪梨；加餐一顆李子；晚餐和朋友吃湖南菜。運動搭配皮拉提斯20分鐘。胖艾美：邁爾飲食澳洲女星瑞貝爾威爾森（Rebel Wilson）因飾演《歌喉讚》中的「胖艾美」角色爆紅，成為大尺碼女星代表。但他在2020年決定努力減重，她透過持續的運動訓練、健康飲食（邁爾飲食）以及改變自己一些思維，兩年半就減掉約36公斤。邁爾飲食（Mayr Method）：避免零食，強調吃高蛋白及富含纖維的食物，並減去麩質與乳製品、糖、咖啡因及加工食品的攝取，且每一口都咬30～50下。星野源：高麗菜減肥和被譽為「國民老婆」的新垣結衣結婚的星野源，其實也有成功靠飲食減重過！星野源表示，自己在吃飯在吃飯前，會先吃大量的「高麗菜」，避免血糖急遽上升，增加飽足感，預防過食，同時也改變吃飯順序（纖維-蛋白質-碳水化合物）。他靠兩大原則，再加上運動，竟在兩週內瘦5公斤！吃法：準備雙手大小的高麗菜絲，將水煮蛋（或半熟蛋）、肉放入其中，最近淋上醬汁即可。小提醒：上述提及的減肥方法較為激進，不一定適合所有人。減肥還是建議正常飲食，並養成規律運動習慣，才不會傷了身體。減重良醫的建議減重良醫徐光漢曾提及，有患者詢問「已經少吃精緻澱粉又有規律的運動，為何體重仍然無法下降？」或是「實行了一陣子的168，但還是失敗？」想要成功減重，最重要的關鍵就是，除了熱量平衡外，建立起可以健康輕鬆且可長久維持的良好飲食習慣，才不會陷入反覆減重的情形。一般人最想知道的飲食習慣，也建議以「低糖、低澱粉飲食」為主，少糖、少澱粉，足量蛋白質、纖維，再加上固定的運動這3大習慣，應就可以維持良好的體態。如無法節制食欲，可以尋求醫師幫忙，或者可以考慮透過藥物減重，目前有一些FDA核可的抑制食慾藥物，可有效幫助飲食控制及減重的達成，但還是得回到最原始的飲食與生活習慣的養成，才會是可長久維持體重的方式。延伸閱讀： 「醫師也是人，我也會恐懼...」連台大醫生都束手無策，醫師林肇堂抗癌8年秘訣：早餐必備的4樣食物 生理期來就頭痛！女中醫解惑：經前、經後原因大不同！責任編輯：陳學梅
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