2023-11-03 失智.名人專家
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2023-11-01 養生.保健食品瘋
抗氧化劑的黑暗面：維生素C和E補充劑恐加速腫瘤生長和轉移？
讀者Rick張在2023-9-25利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授您好：我在【健康2.0】看到2023.09.23 發佈的文章【維生素C和E加速腫瘤生長和轉移？最新研究揭示：可能惡化肺癌】。我在您的網站中只查到，維生素C對腫瘤治療似乎是沒甚麼作用，而且；美國FDA根本沒有核准此一療法。但是，網路上還是流傳著高單位維生素C治療癌症的說法。如果只是沒有作用就算了，但是，如果還加速腫瘤生長和轉移，這豈不是害人匪淺？可否請您撥冗釋疑，感謝！」有關「維他命C和E加速腫瘤生長和轉移」的新聞，美國和台灣的主流媒體都有報導，而原因是一篇在2023-8-31發表的研究論文Antioxidants stimulate BACH1-dependent tumor angiogenesis.（抗氧化劑刺激 BACH1 依賴性腫瘤血管生成）。這篇論文共有20位作者，而通訊作者（也就是研究團隊的領導）是現任瑞典卡羅林斯卡醫學院副院長Martin Bergo博士。20多年前他在加州大學舊金山分校（UCSF）做博士後研究的時候，我是UCSF 的副教授。早在2014年，他領導的一個六人團隊就已經發表了Antioxidants accelerate lung cancer progression in mice（抗氧化劑在小鼠加速肺癌進展）。這篇論文在一開始就說：「在食品補充劑產業的推動下，抗氧化劑有助於抗癌的概念已在一般人群中根深蒂固。」值得注意的是，這篇論文有一個伴隨的評論，而標題是The Dark Side of Antioxidants（抗氧化劑的黑暗面）。它的第一段是：「抗氧化劑或防止其他分子氧化的化合物，被廣泛銷售為具有各種健康聲稱的膳食補充劑。這通常歸因於抗氧化劑的一個特徵，那就是能降低罹患癌症的風險。然而，近年來，許多研究對這一說法提出了質疑，因為新的證據表明抗氧化劑實際上可能會增加某些癌症的風險。」其實，我在2016年成立這個網站後不久就發表了兩篇關於「抗氧化劑黑暗面」（也可叫做「抗氧化劑悖論」）的文章。請看：抗氧化劑不可大量攝取抗氧化劑能抗老抗病？但是，沒辦法，直至今日，「抗氧化劑」仍然是「被廣泛銷售為具有各種健康聲稱的膳食補充劑」。不管如何，Martin Bergo博士今年這篇論文裡所說的「抗氧化劑」其實不只是維他命C和E而已，而是還包括了N-acetylcysteine（簡稱NAC，中文是N-乙酰半胱氨酸）。但是，媒體卻都沒有報導NAC也可能加速腫瘤生長和轉移，而這顯然是因為它沒有像維他命C和E那樣出名。更好笑的是，媒體曾報導過NAC可以治癌，例如元氣網在2018-1-26發表的胰臟癌轉移腹膜差點「餓死」 感冒藥救他一命。（詳情請看我發表的化痰藥治癌：平價化療？）至於讀者Rick張提問裡所說的「網路上還是流傳著高單位維生素C治療癌症的說法」，的確是個事實。台灣就有好幾個「名醫」公開廣告招攬生意，而我也曾經發表文章予以譴責，例如：2019年：維他命C抗癌？：總之，「細胞分子矯正醫學」就只是一個唬人的名字，而它所提倡的另類療法，包括靜脈注射大劑量維他命C，非但不具任何療效，而且可能有反效果。2020年：維他命C能抗武漢肺炎/流感，治療癌症？：沒有足夠的數據表明維他命C狀況與患特定類型癌症的風險之間存在關聯性。目前有關靜脈注射維他命C治療癌症的證據只限於觀察性研究。2021年：維他命C治癌？脂質性？高劑量靜脈注射？：英國的癌症研究所甚至還說：「一些研究甚至認為維他命C會干擾一些抗癌藥物，一項研究表明它甚至會保護乳癌細胞免受藥物三苯氧胺的影響。」2023年：維他命的實話與胡說：雖然維他命D是當紅炸子雞，但其實維他命C也曾獨領風騷近40年，更何況它現在仍是所有水溶性維他命補充劑裡的一哥。尤其是在癌症的另類療法中，靜脈注射維他命C可真是黑心醫生的搖錢樹。請注意，Martin Bergo博士的那兩篇論文都是用老鼠和細胞模型做出來的研究，所以其結果還不可以直接套用到人的癌症。更重要的是，論文裡所說的抗氧化劑（包括維他命C和E），指的是大劑量（來自補充劑），而不是微劑量（來自食物）。我在2019年發表的維他命：定義，發現，種類有說，維他命的定義是「來自食物的微量營養素」，但很不幸的是，市面上販售的維他命已經背離了這個定義。原文：維他命C和E加速腫瘤生長和轉移？責任編輯：辜子桓
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2023-10-27 醫療.骨科．復健
漸凍症不可逆，治療重點在延緩疾病進展！復健7大方向助維持行走的能力
報載美國女星珊卓.布拉克男友布萊克.藍道，最近與漸凍症抗戰三年後,仍然不幸辭世,，令人感傷。知名的物理學家和宇宙學家史蒂芬.威廉.霍金，也是漸凍症患者，在2018年時去世，當時76歲 。世界五大絕症之一 台灣每3天新增1位漸凍人漸凍症是世界五大絕症之一，目前無法治癒。廣義的漸凍症，其實是包含一群不同診斷的運動神經元疾病，只是目前大家習慣把「肌萎縮性脊髓側索硬化症」(ALS)當作漸凍症代表。漸凍症從發病算起，一般餘命約3到5年，由此來看，霍金博士的壽命算是一個特例。目前平均全世界每 90分鐘就有人被診斷出漸凍症和因此而死亡，90%的病例沒有家族史，發病年齡通常在 40 至 70 歲之間，至 2040 年全球漸凍症患者人數預計增加 69%。在台灣平均每 3 天就新增 1 位漸凍症患者，俗稱漸凍人，即每年新增患者人數大約有460名，這個疾病不只是病人本身的悲劇，對於每一位漸凍人家庭來說更是絕望的打擊。漸凍人(肌萎縮性脊髓側索硬化症, ALS)是一種進行性運動神經元疾病 ，從發病開始，就會發生漸進性肌萎縮，而且廣泛地影響到全身肌肉，最後連呼吸肌肉以及吞嚥肌肉等都受到影響 ，以至於維持生命都有問題 。家族遺傳性ALS患者的發病年紀大多較早，偶發性ALS的病因仍不明確，重金屬中毒、病毒感染、腫瘤、自體免疫、輻射及雷擊都被懷疑是危險因子。運動神經元疾病漸失能 復健規畫7大方向疾病在進展過程會面臨逐漸失能的困境 ，面對這無法根治的疾病時，全方位的復健規畫變得十分重要。復健醫療的介入以功能為出發點，包含功能損失評估、恢復訓練、代償措施、輔具應用、甚至到無障礙環境等。 以下是復健治療規畫的幾個大方向介紹：• 物理治療和運動治療：物理治療師設計特定的運動和肌肉強化計劃，以維持肌肉功能和關節靈活性。這有助於延緩肌肉無力的進展，提高生活質量。• 職能治療 : 一旦出現職能表現（日常活動、工作或生產性活動、休閒或娛樂）操作之功能障礙時，職能治療師可以提供相對應的訓練及輔具製作內容。• 語言治療：由於運動神經元疾病可能導致說話和吞嚥困難，語言治療師可以協助患者找到改進說話和吞嚥的方法，包括使用溝通輔具。• 呼吸肌肉訓練：特定的呼吸肌肉訓練可以幫助患者在呼吸方面更有效地工作，延緩呼吸困難的出現。• 輔助性設備：輔助性設備如輪椅、行動具和電動床可以提高患者的生活便利性和獨立性。• 心理支持：面對慢性疾病的挑戰，心理支持也很重要。心理治療師可以幫助患者處理情感和心理健康問題，並提供支持。• 營養諮詢：由於吞嚥困難和肌肉萎縮，營養諮詢師可以建議患者應該如何維持適當的營養，以減輕體重損失和保持身體健康。漸凍症不可逆 持續復健延緩疾病進展漸凍人的復健是一個持續且多學科團隊合作的過程，團隊包括醫師及上述專業人員。復健的目標是改善患者的生活質量，緩解症狀，延緩疾病進展，並提供綜合的支持，以應對這些失能問題。因此，需要患者與其醫療團隊合作，制定個別化的復健計劃，以滿足其特定的需求和目標。四十出頭的王小姐, 幾年前被診斷為漸凍症，接著就在醫學中心持續追蹤、藥物治療與運動訓練。後因病程漸進惡化， 走路不穩定，也使用了支架與拐杖。她擔心一旦功能退化到需要使用輪椅，將導致其社區行動、上下班、還有社交生活等，都要被迫改變。雖然知道自己的疾病有不可逆性，仍在醫師評估建議後開始接受復健治療合併水中運動訓練。 在經過一段時間的訓練後 ，王小姐恢復部份體力並維持了走路穩定狀態，也暫時不用輪椅輔助了。水中運動有助訓練平常少用的肌肉群水中運動訓練(water-based exercise training)主要是利用浮力、阻力、水壓及溫度等特性，訓練到平常少用的肌肉群，同時可避免已經受損的運動神經元疲勞，在國外經常用在運動功能受損的訓練及心肺功能訓練, 只要能注意安全性，一般的溫水泳池也能當成訓練場所。 對這類病人，如合併其他復健治療並行應有助益，當然其切入點也有適當的階段。近幾年醫藥界在漸凍人藥物研發上已有些進展, 在美國有數種特效藥經FDA批准上市 ; 目前使用時間用較長的特效藥-銳力得（Rilutek），臨床上可以增加存活時間，但效果也是有限，通常可以讓病人多活幾個月，功能上則沒有明顯助益；因此， 上述非藥物介入處置仍然是十分重要。在全人醫療模式下，社會角色改變也需列入醫療規劃考量。我們一方面希望患者繼續執行肌耐力訓練，來改善疲勞跟無力的情形，另一方面又要求患者要節省使用及保護肌力避免繼續惡化，這兩個看似衝突的醫療指令，其實常常令患者無所適從。為了省力與保護， 患者被要求開始使用支架、拐杖或者是使用輪椅，都使其社會角色印象做了很大的改變，產生一定的衝擊跟影響。如果能試著摒除以單純醫療技術應用為主的思考邏輯， 而進一步全盤考量，或許更能兼顧病患生命生活需求跟生活品質維持。漸凍症復健需個別規畫 3原則遵循綜合上述，復健目標應依病患狀況個別化規畫，但是還是有以下原則可以遵循。 一、肌力問題：對於過度使用而疲勞的肌肉群，在適當保護、休養跟治療之後，還是可以列入訓練計劃之中，然後擴展代償作用的肌肉群；特別要強化核心肌肉， 增加代償功能。二、相關症狀處理：像是失眠，酸痛或感冒等造成暫時性失能(體力衰退)等，就個別化以症狀治療處理這些問題； 而呼吸或吞嚥功能衰退到一定程度時，輔助設備就有必要使用。三、儘量保有患者目前在職場及家庭的運作功能，減少這個疾病對其社會角色的衝擊。維持和增加患者可以行走的能力，這是最理想的治療目標，輔具的適時應用或暫時應用上仍然是非常重要的一環 。總之對於漸凍人等運動神經元疾病的治療需求考量，應兼顧個人、家庭、社會需求來做整體規劃； 我們樂見漸凍症的醫療有藥物可給予幫助 ，但同時也強調整體醫療應包含以全人醫療及復健規劃來主導治療計劃。(本文轉載自台灣復健醫學會，原文網址：漸凍人失能, 復健可以幫忙?！)責任編輯：葉姿岑
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2023-10-17 養生.聰明飲食
高纖低熱量的茄子有5大好處！茄子高溫過油不變黑，加「1步驟」還能去油！
茄子不算多數人普遍接受及喜歡的一道菜，可能是它不容易煮的好吃，又容易變黑，因此較不受歡迎。但其實茄子高纖維、低熱量、極具營養價值。想要煮出「好看」的茄子，只要先高溫過油，再進滾水裡煮，不但可以保持顏色不變，還能去油。台灣一年四季都能吃到茄子，最盛產的時期是在5到11月。臉書粉絲專頁《鮮享農YA - 農糧署》曾PO文介紹，茄子不僅富含水分，更含有維生素E、維生素P及鉀等營養素。美國食品藥物管理局（FDA）表示，茄子熱量低，是纖維的極佳來源，已被證實有助消化和控制膽固醇。它還含有大量抗氧化劑，一直以來被證實可以減緩發炎反應。《healthline》也曾整理介紹茄子的許多健康益處。茄子5大好處1.富含多種營養素茄子富含水分及膳食纖維，更含有維生素A、維生素B群、維生素C、維生素P、鈣、磷、鎂、鉀、鐵、銅等多種營養素。2. 富含抗氧化劑預防多種慢性病紫色的茄子富含花青素，這是一種具有抗氧化特性的色素，抗氧化劑有助身體免受自由基有害物質的傷害，也可預防多種慢性病，如心臟病和癌症。3. 可降低患心臟病的風險由於其抗氧化劑含量，一些研究表明茄子可能有助降低患心臟病的風險，改善心臟功能。4. 促進血糖控制茄子富含纖維和多酚。研究指出，這兩者都可能有助於降低血糖水準。5.有助減肥茄子纖維含量高，熱量低，可以促進飽腹感，減少卡路里攝入量。購買茄子怎麼挑選？而因為茄子的外表本身就是色彩亮麗，因此購買時也可盡量挑果皮亮紫色、外表亮澤的為佳。茄子挑選觀察4大重點1.果皮呈亮紫色2.果型完整有亮澤無損傷3.果實飽滿有彈性4.果底不膨大以免過熟茄子怎麼煮才不會變黑？根據《農業兒童網》撰文指出，茄子切開和烹煮時會變黑，是因為它含有一種叫「單寧」的酚類化合物，很容易被氧化，反應時間越長，就會從褐變黑，水果中像蘋果、梨，也都有這種成分。它的紫皮中含有豐富維生素E和維生素P，可增強血管彈性，所以烹煮時盡量不要削皮。茄子之所以不被大多數人喜愛，也正是因為要將它煮的好吃又好看不容易。一般在外面賣的茄子料理為了讓顏色漂亮，通常會用大量的油炸，這樣雖然煮起來好看，但也比較油，《農業兒童網》教大家在家處理時可以先用高溫的油過油40秒，然後再放進滾水裡煮一下，不但可以保持顏色不變，還能去油。接著再用調味料涼拌或下鍋快炒或煎，就能做出色香味俱全的茄子料理。【資料來源】．農業兒童網．鮮享農YA - 農糧署．《healthline》．聯合報系新聞資料庫
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2023-10-05 焦點.健康知識+
增加排尿的利尿劑怎麼成為降血壓利器？治高血壓藥是這樣誕生
弗雷明漢心臟研究從一九四八年開始，所追蹤的對象為麻州弗雷明漢市（Framingham）的五千兩百零九位居民。這是以勞工階級為主的城市，位於波士頓以西約二十哩。心血管疾病是一九四○年代最主要的死因之一，而計畫的宗旨是找出和心血管疾病相關的風險因子。弗雷明漢心臟研究率先顯示，飲食和運動對預防心臟病有影響。就和斯諾一樣，弗雷明漢研究人員也對於當時盛行的理論抱持懷疑。多數醫師相信，心臟病是老化的自然後果，尋找心臟病的藥物根本像在找不老仙丹。不過弗雷明漢計畫的科學家推測，心血管健康會受生活型態和環境的影響。他們想藉由大規模的流行病研究，看出生活型態與環境因子，從而找到新的介入方式，降低心血管疾病和中風的風險。學者明白這項研究要很多年後，才能得到肯定的結論，因此到一九六○年代初，才首次提出了可靠的發現，這時弗雷明漢心臟研究已經十幾年了。他們有許多發現，包括中風和三種不同的身體狀況有相關性：動脈阻塞（動脈粥狀硬化〔atherosclerosis〕）、血清膽固醇提高（高膽固醇血症〔hypercholesterolemia〕，高血液膽固醇），以及高血壓。由於弗雷明漢心臟研究和所有流行病學研究一樣，講的是相關性而不是因果關係，因此仍不清楚高血壓是否真會導致中風？或高血壓與中風這兩種疾病是不是由其他共同因素造成？就像吃精製糖和感染小兒麻痺的現象，起因都是因為一九三○年代已開發國家的生活型態。弗雷明漢心臟研究受到部分醫師的批評，例如有些人主張，高血壓與中風是老化時無可避免的副作用。但是有個研究發現，意外支持了「本態性高血壓」並非常態的說法──一種稱為Diuril（商品名，學名為「氯噻嗪」）的藥物。在一九五○年代，默克有一項計畫：尋找能抑制「碳酸酐酶」的化合物。這些阻斷劑能降低血液酸度，而血液酸度高是很常見的身體狀況，通常源自於腎臟或肺臟問題。若要維持健康，血液酸度的安全範圍很小，失衡會引發頭痛、暈眩或疲憊。如果血液太酸，甚至可能導致昏迷。碳酸酐酶抑制劑有助於調整血液酸度，使其恢復到正常範圍，卻引發了意料之外的副作用──讓病人排尿。醫師將這種會讓人排尿的藥物稱為利尿劑。由於增加排尿可以降低血容量，進而降低血壓（血液中循環的血液較少時，心臟不需要那麼用力即可把血液打到身體各處，血壓也會降低）。默克的碳酸酐酶抑制劑不僅能降低血液酸度（默克的最初目標），還在無意間降低了高血壓。當然，那時的人並未察覺降血壓藥物的需求。但默克既然已握有一套利尿劑，就會找其他理由讓病人想增加小便的頻率。他們很快發現碳酸酐酶抑制劑的另一種用途：幫助水腫（edema）的病人。水腫是指液體在皮膚下與體腔異常累積。比方說，肺水腫就是肺部腫大，若心臟太虛弱，無法把血液有效打出肺部時就會發生，導致肺部氣腔有液體累積。默克明白，碳酸酐酶抑制劑能用來治療肺水腫，因為透過增加排尿、降低病人血容量，便能（一）降低累積在肺部的水分，（二）減少總血量，使心臟更容易把血液打出肺臟。這時碰巧出現另一個發現。默克正在尋找最強力、最有效的碳酸酐酶抑制劑時，找到一種無法抑制碳酸酐酶，卻比現有藥物更能利尿的東西。他們將之取名為Diuril。他們不知道這種藥如何發揮作用，但以肺水腫病人測試Diuril時，發現既安全又非常有效。因此，原本是要找治療血液酸度的藥物，結果找到的是治療肺水腫的新藥物，這可是完全不同的疾病。但故事還沒結束。默克科學家卡爾．貝耶（Karl Beyer）認為，Diuril可能還有另一種效用──「治療」高血壓。那時的人認為「治療高血壓」就像「治療打呵欠」一樣可笑。這麼自然、正常的現象何必治療？即使如此，已有少數醫師懷疑高血壓很危險，而不是健康的象徵。貝耶悄悄把Diuril交給醫師同事比爾．威克森（Bill Wilkerson），請威克森悄悄讓幾名高血壓病患服用，看看有何結果。正如預期，他們的血壓下降了。貝耶於是明白，Diuril可成為第一個有臨床效用的降壓藥──不過，這種藥沒有市場。Diuril在一九五八年上市時，主要用途仍是治療肺水腫。無論如何，其他藥物公司注意到默克的降壓藥有效。他們知道未來的商機總是說不準，萬一錯過了可就不妙，於是也自行開發。這導致許多仿效Diuril的藥品出現，也就是噻嗪類利尿劑（thiazide）的降壓藥。在Diuril推出後幾年，FDA就核准了六種噻嗪類利尿劑。這些降壓藥起初並不常用。第一回合的弗雷明漢心臟研究發表後，顯示出高血壓與中風之間有關聯。雖然許多醫師對於這項研究的發現抱持懷疑，但有醫師認為噻嗪類利尿劑是安全有效的降血壓藥物，開給高血壓病患是利大於弊。如果弗雷明漢心臟研究中，高血壓與中風之間確實呈現因果關聯，那麼噻嗪類利尿劑或許能降低高血壓患者中風的機率。另一方面，如果這關聯不是因果關係，醫師認為開立噻嗪類利尿劑的處方也沒什麼太大的危害。FDA也支持開立各種抗壓劑給血壓高的患者，因為FDA明白，科學家要能建立高血壓與中風之間的因果關聯（而不是只停留在弗雷明漢研究所提出的相關性），就要先真正降低高血壓者的血壓，才能觀察影響──換言之，就是進行專門的研究。美國疾病管制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention）監測全國人口的中風病例，他們很快注意到，中風人數明顯下降，遂判斷這情況和有愈來愈多病人服用降血壓藥物有關。醫學界風向變了，開始建議高血壓治療。「本態性高血壓」成為不健康的高血壓。這是早期流行病學與大藥廠攜手合作，推翻一般看法的例子，也大幅改變時人對重大身體病況的態度，一舉挽救無數人命。一九五五到一九八○年之間，美國中風病例下降近百分之四十。既然降血壓藥對健康有益，藥物獵人便開始尋找最完美的抗血壓藥。噻嗪類利尿劑降血壓的效果普通，且顯然副作用不太理想──頻尿。若某種藥能有效降低血壓，又沒有不太舒服的副作用，則可望帶來龐大的獲利，因為需要降血壓的人必須終身服用它。有個人就擔負起這項任務──詹姆士．布拉克（James Black, 1924~2010）。詹姆士．布拉克不太像藥物獵人。他一九二四年出生於蘇格蘭小鎮阿丁斯頓（Uddingston），是個優秀的學生，並進入聖安德魯大學學醫。可惜他畢業時已欠下大筆債務，百般不得已之下，便接下薪資最高的工作，到新加坡的馬來亞大學任教。後來，他總算回到蘇格蘭某獸醫學校任教。他設法善加利用不討喜的工作，開始研究腎上腺素對人類心臟的影響，尤其是心絞痛患者。你對腎上腺素在戰或逃反應（fight-or-flight response）中扮演的角色應該不陌生──若面臨危險（例如持槍的陌生人），腎上腺素會大量湧現，讓你保持超高警覺，隨時行動。但腎上腺素還有另一項生理功能：它是控制血壓的激素。布拉克認為，任何能夠阻斷腎上腺素的藥物，也可降低血壓。布拉克認為這很有發展希望，便在一九五八年找上英國藥廠帝國化學工業（ICI Pharmaceuticals），應徵藥物搜尋科學家的工作。雖然布拉克是獸醫教授，沒有藥學背景，但他是名聲很好的研究人員，因此ICI錄用他，而他馬上著手尋找能阻斷腎上腺素效果的化合物。腎上腺素受體有兩種，一種是α受體，一種是β受體。研究顯示，β受體和調節血壓有關。布拉克推測，如果能阻斷人體中的β受體，就能降低血壓。但如何阻斷β受體，又不阻斷α受體則是一大挑戰，因為α受體的分子結構也相當類似，且控制著和血壓無關的其他生理機能。布拉克著手尋找能區別兩種受體的化合物，終於在一九六四年發現普萘洛爾（propranolol），這種藥能選擇性阻斷β腎上腺素受體。這是全球第一種降血壓的「β受體阻斷劑」。普萘洛爾能降血壓，又沒有噻嗪類藥物的利尿副作用，旋即成為一九六○年代與七○年代的暢銷藥，全球各地的醫師都會開立這種藥物處方。布拉克也因為這項突破性的成就，榮獲一九八八年的諾貝爾醫學獎。※ 本文摘自《藥物獵人：不是毒的毒×不是藥的藥，從巫師、植物學家、化學家到藥廠，一段不可思議的新藥發現史》。《藥物獵人：不是毒的毒×不是藥的藥，從巫師、植物學家、化學家到藥廠，一段不可思議的新藥發現史》作者：唐諾．克希, 奧吉．歐格斯譯者：呂奕欣出版社：臉譜出版日期：2023/08/10責任編輯：辜子桓
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2023-09-30 醫聲.醫聲要聞
以台灣為基地走向國際 生技女力開發新藥新醫材樣樣來
台灣女性領導人愈來愈受重視，台灣女董事協會27日公佈2023年女性治理白皮書，疫情期間女性治理的上市公司EPS有成長比達到五成，比很多上市公司都好，顯示女力已成公司領導不可或缺的人才。參與論壇的生技女主管也相當多，美吾髮•懷特•安克生技集團副董事長李伊俐指出，台灣醫療受限於健保給付，我們以台灣為研發基地，尋找好的商模後，就可以走向國際。台灣女董事協會舉辦2023「剛柔並濟大未來」論壇，榮譽理事長蔡玉玲指出，依據統計，全世界女性擔任國家最高領導人佔11.7%，擔任部長22.8%，其中歐洲比例最高，亞洲最少最需要努力；而今天發佈的女性治理白皮書顯示，2022年，女性治理的上市公司EPS有成長的比例達50%，而有女性領導者家數比例達到5成的產業，在調查的23個中佔了18個產業。由於疫情期間公司治理更複雜，經貿局勢變化更大，女性領導者行動機敏，可快速因應經濟環境變，擔起更多責任，這顯示女力已是企業領導的一方之霸。聯合國17項的SGDs，第五項就是性別平權，顯然女性賦權是重要的議題，論壇也邀請三位總統候選人發表「總統好！開箱參選人的女性治理政策」。3政黨總統候選人拋女性治理政策 增加續留職場動力現任副總統、民進黨總統候選人賴清德出席論壇時指出，台灣出現第一位總統蔡英文，在蔡總統底下當過行政院長，現在是副總統，女性的領導者有韌性且不怕困難及挑戰，具更大的包容性；未來自己的副總統人選，女性會是優先考量。賴清德指出，據調查，女性生產完後9成5會回到職場且保有原本的薪水，50%的公司願意給女性彈性上班，以協助照顧家庭，為了可以減輕家庭負擔，國家政策推出零到六歲國家養的政策，預算從馬英九的500億到現在1500億元，長照2.0也幫助家庭減輕負擔，就能讓女性持續留在職場，女性才有機治理公司的機會。新北市長、國民黨總統候選人侯友宜指出，自己的小內閣女性佔比為三分之一，女性能力很強，公部門需要帶頭給予「女性賦權」，未來若能當上總統希望中央部會可以達到四成都是女性內閣。民眾黨總統候選人柯文哲則提出，性別平權要分階段，台北市從2019年花3年開始推動性別平等政策，從女性權益保障辦開始，到職場性別平等指標，由內而外，由公而私，達到平權目的。台灣生技女力崛起 3頂尖女性探討國際發展論壇的壓軸由3位生技業頂尖女性共同座談，談論「由台灣看世界！生技女力•邁向國際」。6月回台返職的台灣浩鼎生技執行長王慧君指出，在美國多年後返鄉是為了要回饋台灣，我們已帶了9個新藥到全世界，希望可以帶領公司轉向，成功走進國際。資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾指出，過去10年都在生技新藥領域努力，輔導安克生醫的創新醫材上市，安克生醫是發展超音波AI系統協助醫師診斷，目前已有4項產品有取得美國FDA及歐洲認證，以甲狀腺超音波為例，醫師可以先藉由AI來協助診斷，不用第一時間就利用侵入性細針來檢查，目前全球有300多位醫師已使用甲狀腺AI系統。目前安克生醫的睡眠呼吸中止症檢測系統，也正與台大醫院健康管理中心進行合作，這套系統可以先利用超音波掃描呼吸道協助診斷，當成快篩的工具之一，曾惠瑾指出，目前台灣生技業非常火熱，很多人也願意來台投資，協助創新醫材邁向國際，是我們重要的工作。美吾髮•懷特•安克生技集團副董事長李伊俐表示，安克生醫以創新醫材為主，新醫材取得認證的時間大約3到5年取得認證，取得認證時間比新藥短一些，但需要先取得醫師認可，像中生代醫師覺智能醫材的AI很好用，但管理層的資深醫師，不習慣這樣的應用模式，這是醫材在開發上會遇到的問題；另外，由於台灣健保給付受限，因此，我們可以在台灣做好研發，開發好的商模後，走向國際是必需走的路。工研院首位女院士葉常菁，她是國內智擎生技創辦人，曾以跨國產學研究經驗，帶領智擎生技開發癌症藥物，兩年前去職後即轉往國外發展，但仍協助國內生技業發展，葉常菁指出，生技業有很多女性的領導人，其能力及韌性都相當優秀，現在是讓國際看見台灣女力的好時機。（責任編輯：周佩怡）
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2023-09-24 寵物.照顧指南
乾糧、濕食哪種好？獸醫師教你挑選3大重點
根據內政部、農業部的資料統計，2021年的毛小孩登記數量已正式超過新生兒，寵物經濟快速成長，其中，飼主最關心與營養相關的「日常飲食」。民眾最常詢問：該怎麼挑選飼料？乾糧和濕食哪一種好？博愛動物醫院院長林煜淳說，貓狗飼料上百種，又分為乾飼料、罐頭、濕食、生食再加上零食等，餵食不光是吃飽，重點在於依各成長階提供不同的營養素。貓狗身體結構不同，但都需要高比例的蛋白質，選購前，可依幼齡、成年跟老年調整營養需求。看懂標示成分，注意各年齡所需營養素。林煜淳表示，狗狗未滿一歲前，蛋白質的比例要高；到了一歲變為成犬，再根據體型與活動量調整營養成分；六歲邁入中老年犬後，蛋白質比例要調低、增加微量元素，提升愛犬的免疫系統功能。屬於肉食動物的貓咪也是分齡強調均衡營養，飼料挑選要含有完整的肉類蛋白，另添加牛磺酸、精胺酸以及維生素A、B、D、E，維持肌肉、骨骼和毛髮的健康。在量的掌握上，林煜淳建議固定二餐，或是運用定時定量的餵食機，太過溺寵毛小孩的「Buffet式供餐」會造成過度肥胖，且無法觀察食欲、身心機能健康。每一款飼料都有標示「克數建議」，對照貓狗的體型計算每天所需熱量；若運動量特別大的毛孩，例如陪主人訓練三鐵，不妨另外跟獸醫師討論餵食狀況，詢問專業意見。吃得頭好壯壯，注意包裝、品牌、合格標章。「喝水」是飼主另一個頭痛的問題，狗天生喜歡喝水，貓咪則是透過獵食來攝取所需的水分，所以針對不愛喝水的貓，可利用罐頭（主食罐、副食罐）增加食物中的水。林煜淳強調，不要用零食取代正餐，而是當作行為訓練的獎勵，例如梳毛、洗澡、剪指甲等，增進互動感情。可選擇天然製作的原肉凍乾，健康、無添加，看得到食物原型，飼主最放心。市售飼料琳瑯滿目，林煜淳說，除了大廠牌外，取得標章的商品代表通過一定的檢驗，以美國為例，FDA美國食品藥品監督局、USDA美國農業部、AAFCO美國飼料管理協會均把關動物食品的安全性，協助快速判斷飼料是否符合標準要求。各項認證著重產品標示、重量資訊等，強調營養標準，讓寶貝安心享用健康每一餐。更多寵物健康資訊請上PFI粉絲團Pet Food Institute 美國寵物食品協會 關心您的寵物健康
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2023-08-31 養生.保健食品瘋
薑黃保健食品可能造成肝損傷 來自法國與澳洲政府的警告
我在2023-5-23發表保健品會殺死你嗎，指出多種保健品是有害健康。讀者Elliot 2023-8-16在回應欄留言，提供兩條有關薑黃補充劑造成肝損傷的資訊，其中一條是研究論文，而另一條則是澳洲政府衛生部門發布的警告。研究論文是今年2月發表在The American Journal of Medicine（美國醫學期刊）的Liver Injury Associated with Turmeric—A Growing Problem: Ten cases from the Drug-Induced Liver Injury Network [DILIN]（與薑黃相關的肝損傷——一個日益嚴重的問題：來自藥物性肝損傷網絡的十例 [DILIN]）。我把它的重點整理如下：1.薑黃被宣傳為治療多種疾病的膳食補充劑，包括關節炎、呼吸道感染、肝病、衰老，最近還用於預防新冠肺炎。2.薑黃素不易吸收，所以對健康幾乎沒有益處或害處。然而，最近上市的薑黃補充劑通常含有胡椒鹼（黑胡椒），它可以大大提高薑黃素的全身生物利用度。例如，據報導，僅 20 毫克胡椒鹼與薑黃一起服用即可將其血清中的生物利用度提高 20 倍。可以想像，生物利用度的提高可能會加劇肝損傷。3.本研究發現10 例與薑黃相關的肝損傷病例，均自2011 年入組，6 例自2017 年以來入組。這10 例中，8 例為女性，9 例為白人，中位年齡為56 歲（範圍35- 71）。5 名患者需要住院，1 名患者因急性肝功能衰竭而死亡。澳洲的TGA（相當於美國的FDA）在2023-8-15發布的警告是Medicines containing turmeric or curcumin – risk of liver injury（含有薑黃或薑黃素的藥物 – 肝損傷的風險）。我把它的重點整理如下：1.含有薑黃屬物種和/或薑黃素的藥物和草藥補充劑可以在超市、保健食品商店和藥房購買，無需處方，也無需醫療專業人士的建議。澳洲治療用品登記冊 (ARTG) 中列出的 600 多種藥物均含有這些薑黃物種和/或薑黃素。2.截至2023 年6 月29 日，TGA 已收到18 份關於消費者在服用含有薑黃和/或薑黃素的產品時出現肝臟問題的報告。其中兩例病情嚴重，一例致命。另外 5 起案件涉及的產品含有可能導致肝損傷的其他成分。3.除了這些案例外，科學文獻中還有幾起澳洲和海外的案例報告，以及向其他國家的監管機構報告的多起案例。4.對於吸收或生物利用度增強和/或劑量較高的產品，風險可能更高。5.如果您出現以下任何症狀，應立即停止服用並尋求醫療建議：皮膚或眼睛發黃、深色尿液、噁心、嘔吐、異常疲倦、虛弱、胃或腹痛、食慾不振。6.當以典型膳食量作為食物食用時，薑黃似乎與肝損傷的風險無關。讀者Elliot今天又寄來法國的ANSES（相當於美國的FDA）在2022-6-29發布的警告：Adverse effects associated with the consumption of food supplements containing turmeric（與食用含有薑黃的食品補充劑相關的不良反應）。我把它的重點整理如下：1.最近，意大利記錄了約20例與含有薑黃的食品補充劑有關的肝炎病例。在法國，ANSES 已收到 100 多份不良影響報告，其中包括 15 份肝炎報告，可能與食用含有薑黃或薑黃素的食品補充劑有關。2.薑黃素的生物利用度非常低，即它很難被吸收到血液中，並且很快就會被身體消除。製造商開發了各種配方來提高這種生物利用度，從而增強薑黃素的效果。儘管它們似乎沒有超過可接受的每日攝入量，但這些新配方可能會增加薑黃素在體內的生物利用度，從而帶來不良影響的風險。迄今為止，食品補充劑的標籤很少註明它們是經典配方還是新穎配方。因此，消費者可能會在不知不覺中攝入潛在有毒的產品。3.此外，薑黃素還存在與某些藥物相互作用的風險，例如抗凝血劑、抗癌藥物和免疫抑製劑。這可能會降低它們的安全性或有效性。因此，ANSES建議服用這些藥物的個人在未尋求醫療建議的情況下不要食用含有薑黃的食品補充劑。註1：讀者Robert在前天利用本網站的「與我聯絡」詢問：「這個影片中江守山醫師提到魚油，D3，薑黃，可以縮小攝護腺，不過因為也沒有提到細節，劑量等等，不知道林教授認為如何？」。有關這位醫師的種種謬誤言論，我已經發表數十篇文章予以駁斥，請讀者自行搜索點閱。註2：有關一些所謂的專家對薑黃的吹捧，我已經發表過十幾篇文章予以駁斥，例如薑黃，自編自導的鬧劇蘋果+葡萄+薑黃，預防攝護腺癌？抗癌食品及戒口的胡扯無芹菜素的芹菜素，抗癌四小寶？一切係你自己一相情願原文：薑黃保健品造成肝損傷 – 法國與澳洲政府警告責任編輯：辜子桓
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2023-08-28 養生.保健食品瘋
為何來自食物的Omega-3對健康有益 但魚油補充劑的Omega-3則有爭議？
美國醫學會期刊JAMA今天（2023-8-23）發表Health Claims and Doses of Fish Oil Supplements in the US（魚油補充劑在美國的健康聲稱和劑量）。我把文摘翻譯如下：重要性：儘管多項隨機臨床試驗顯示，沒有關於魚油補充劑對心血管有益的數據，但五分之一的 60 歲以上美國成年人經常服用魚油補充劑來維持心臟健康。補充劑標籤上的聲稱可能會影響消費者對健康益處的看法。目的：評估在美國魚油補充劑標籤上的健康聲稱，並檢查常用配方中二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的劑量。實驗設計：這項橫斷面研究使用了從美國國立衛生研究院膳食補充劑標籤數據庫獲的得的市售魚油（和非魚 ω-3 脂肪酸）補充劑標籤的數據。本研究於 2022 年 2 月至 6 月期間進行並分析數據。結果：在 2819 款魚油補充劑中，有2082 (73.9%) 至少提出了 1 項健康聲稱。其中，只有 399 款(19.2%) 使用了 FDA 批准的合格健康聲稱；其餘的【1683 [80.8%]】僅提出結構/功能聲稱（例如，“促進心臟健康”）。心血管健康是最常見的聲稱【1747 [62.0%]】。在 16 家領先品牌/製造商中，確定了 255 款魚油補充劑。其中，每日劑量存在很大的變異性：EPA 每日劑量從135到647毫克，DHA每日劑量從140到500毫克，EPA+DHA每日劑量從300到1100毫克。在評估的 255 款補充劑中，只有 24 款（9.4%) 含有每日劑量 2 克或更多的 EPA+DHA。（註：這些劑量是標籤上顯示的，真正劑量可能更低）結論：這項橫斷面研究的結果表明，大多數魚油補充劑都做出了健康聲稱，通常以結構/功能聲稱的形式，暗示對各種器官系統的健康益處，儘管缺乏顯示功效的試驗數據。現有補充劑中 EPA+DHA 的每日劑量存在顯著的異質性，導致補充劑之間的安全性和功效存在潛在差異。可能需要加強對膳食補充劑標籤的監管，以防止消費者錯誤信息。註：來自食物的Omega-3是對健康有益的，但來自藥罐的Omega-3則是一直具有爭議。請看魚油補充劑，棺材添釘及魚油對抗憂鬱症，再度受挫。後記：讀者Elliot留言：「來自食物的Omega-3是對健康有益的」是毫無疑問。題外話，也提倡民眾選用食用海鮮時，參考中研院「臺灣海鮮選擇指南」：紅燈「避免食用」、黃燈「斟酌食用」、綠燈「建議食用」，以及整體選購大原則，環境健康也是人類健康的一環，食用海鮮時，也能為永續海洋、生態保育、氣候變遷等盡一份心力，才能年年有魚。台灣的指南是中研院制定，世界國家也基於相同準則下發表指南，請參照各地的指南。註：綠燈區已經有不少平價且高脂/魚油的海鮮水產。原文：魚油補充劑護心：吹噓是常態責任編輯：辜子桓
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2023-08-28 名人.精華區
洪子仁／健保變革 從建立總額不足共識開始
今年以來，新聞版面充斥醫護離職潮、缺藥危機、急診壅塞等現象，現象背後的根本原因，其實是健保總額成長率過低，總額不足。健保總額成長率 我落後日韓為什麼得出這個結論？通常國際間評比醫療支出是否足夠，會從醫療經費投入與健康指標產出兩個面向探討，投入面是指健保總額成長率及經常性醫藥衛生支出（CHE）占國內生產毛額（GDP）的百分比，台灣2021年CHE僅占GDP6.6%，相比南韓的8.4%、日本的11.2%均大幅落後。中華民國開發性製藥研究協會8月初公布「2023台灣健康投資報告」，顯示台灣整體醫療支出不足，相較先進國家成長數據敬陪末座，反映政府挹注醫療保健及公共衛生經費長期停滯。健康產出面採國際間常用健康指標（Health indicators）作為比較標準，依衛福部公布2021年死因統計，台灣惡性腫瘤標準化死亡率從2011年至2019年下降8.2%，但韓國降幅達20.4%；心臟病標準化死亡率台灣下降9%、韓國降16.3%；腦血管疾病標準化死亡率，台灣下降14.9%、韓國降40.1%，短短8年，韓國健康指標表現亮眼，大幅超前台灣。而台灣在其他國民健康指標，如國人平均餘命、新生兒死亡率、孕產婦死亡率、可避免死亡率、癌症5年存活率等，同樣在日韓等先進國家排名中落後。學界推論醫療保健支出與國民健康指標沒有因果關係，但具相關性，也就是醫療支出占GDP愈高，健康指標愈好，透過國際間健康數據比較，台灣明顯與先進國家間差距拉大，這是政府急需正視的重大警訊。近日出現30年來最大缺藥潮、急診雍塞滿到醫院大廳及走廊、疫後醫護缺工造成關床、醫事人員離職潮、一劑4900萬的SMA罕病用藥首例通過健保給付、新藥與癌藥納入健保較日本慢1.5至2年，乃至健保署宣布明年將「次世代基因定序（NGS）納入給付，但已落後日本7年等，指向台灣健保總額成長率過低及總額不足。我新藥納健保 得耗時729天以新藥納入健保為例，2016年新藥等候納入健保耗時452天，2023年延長至729天；癌症用藥方面，日本經美國FDA核准後僅61天即可納入給付，台灣平均卻需耗時560天，冗長的等待時間忽視病患權益，政府是否將民眾生命價值及醫療健康投資放在最優先順位？健保總額增 才能顧急難病人政府應將健康支出視為投資而非成本，正視台灣各項健康指標已落後韓國等OECD國家警訊，透過國際間健康數據比較與民眾溝通，凝聚健保成長率不足、總額不足的共識。大家先有總額不的共識，再來尋求財務來源。健保法第一條寫明：「為增進全體國民健康，辦理全民健康保險以提供醫療服務。」莫忘初衷，健保總額增加才能照顧急難重罕病人，加速新藥癌藥納入健保，優化醫事人員薪資及執業環境，健康數據拉近與韓國等先進國家的距離，最終受惠者是台灣2300萬位民眾。責任編輯：辜子桓
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2023-08-25 醫聲.疫苗世代
編千萬預算守護子女健康 雲林縣國二男生公費施打新型HPV疫苗 降低癌症發生率
不只國二女生可以免費接種兩劑的HPV九價疫苗，雲林縣政府也即將在9月中旬提供設籍雲林縣的國二男生公費接種，預計一年花1200萬，這項超級福利，將嘉惠全縣2,700名國二男生。雲林縣長張麗善指出，雲林縣雖然資源不夠多，但仍有義務保護縣內國中男女的健康，尤其預防HPV相關感染的疾病及癌症，每人花一萬多元的疫苗經費，為孩子打造健康的未來是值得的。一坐下來，張麗善就侃侃而談，縣內大大小小的衛生政策，護理師出身的背景讓張麗善對於預防醫學特別在意，「若能從孩子開始保護起，提前防範，減少風險，花多少錢我都願意，尤其疫苗能預防癌症，有時候用錢買健康是需要的。」因此，雲林縣政府在2019開始提供國中女生HPV九價疫苗，領先中央的2022年HPV兩價疫苗提升至九價的政策。2020年美國FDA增加疫苗適應症，預防9歲到45歲，由HPV16、18、31、33、45、52、58型引起的口咽癌及頭頸癌，隔年台灣食藥署也通過HPV疫苗男性的適應症。性行為都是雙向，HPV並不是女性專屬的病毒，性伴侶被感染的機會一樣高。2019年台灣頭頸癌醫學會建議可考慮兩性施打HPV疫苗以預防相關癌症，而雲林縣男性的十大癌症口腔癌（含口咽及下咽）發生率第一，每十萬人口57.71人，高於全國的平均值每十萬人口41.64人。有了科學基礎後，雲林縣政府就開始著手規畫國二男生公費施打HPV九價疫苗的可能性。張麗善指出，當去年政府全面補助國二女性HPV九價疫苗的政策後，我們就把原本自購的經費用於國二男性，目前一年約1200萬的預算，讓全縣國二男生可免費施打兩劑疫苗，減少這些青少年被頭頸癌威脅的可能性，在保護全縣國中女性的同時，對於男生我們也要照顧，預防走在前頭，就能節省罹病後所耗費的高額醫療費用。另外，HPV引起的子宮頸癌，在全球推動抺片檢查及疫苗問世後，世界衛生組織推動2030年根除子宮頸癌計畫。張麗善指出，預防子宮頸癌的三部曲，就是安全性行為、子宮頸抺片檢查及HPV疫苗接種，除了疫苗政策外，為了消弭偏鄉的健康識能落差，讓女性出門進預防性的篩檢，也募得一輛子宮頸抹片及乳房攝影二合一的行動車，提供女性服務員及更隱密的環境，提高雲林縣女性對健康的自主性，也要告訴女性要多愛自己，多照顧自己。目前雲林縣提供一站式篩檢服務，每年約有400個場次，截至今年8月已有21,370人參與衛生所社區篩檢。由於雲林縣幅員遼闊又是農業鄉鎮，交通不便，為了提高服務的品質及篩檢效率，更把4癌篩檢服務直接送到各村里服務鄉親。張麗善也提及，雲林縣也是Ｃ肝發生率相當高的地區，在政府吸收篩檢及治療的費用後，我們就撥一些預算用來補助確診者交通費，鼓勵他們出來治療。「以人為本，以民為尊，將心比心，公務人員就不會只做份內事，而是能提供更貼近民眾的服務品質。」
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2023-08-23 名人.好食課
哪個熱量最高？一圖看懂冰淇淋、義式冰淇淋及雪酪熱量及製程差異
天氣持續悶熱，來點冰淇淋降降溫吧！除了傳統的剉冰、枝仔冰、叭噗冰之外，近年來各國的冰品紛紛進入到台灣，究竟這些冰品差在哪裡？哪個熱量最低呢？今天就有 好食課的 Christina 楊婷貽 營養師 為您解密吧！．冰淇淋 ice cream (熱量206大卡/100g)Ice cream 就是俗稱的美式冰淇淋。美國FDA規定其乳脂含量不得低於10%，但各家差異大，用熱量百分比計算的話甚至會高到40-50%，這樣的特性造就了其滑順香濃的口感與滋味，但同時也是美式冰淇淋高熱量的主要原因之一。美式冰淇淋的材料包含牛乳、鮮奶油、糖以及蛋黃，蛋黃主要作用是幫助液體與油脂的混合，另外兩種冰淇淋比較少使用到。除此之外，美式冰淇淋需要大量的攪打，讓空氣注入，藉此創造蓬鬆的口感！．義式冰淇淋 gelato (熱量196大卡/100g)Gelato是近年來熱門的冰品之一，在各大百貨公司都可以看到他的身影。義式冰淇淋跟美式冰淇淋最大差異就在於乳脂的含量，其脂肪含量約在4-9%，所以相對來說更為清爽。然而義式冰淇淋熱量並沒有比較低喔！因為其製作過程不需大量的攪拌，所以口感更為扎實，此外糖的添加量也不低，因此熱量僅稍低於美式冰淇淋。．雪酪 sorbet (熱量120大卡/100g)Sorbet是3款冰淇淋中熱量以及脂肪量最低的，其通常只由水、糖和新鮮水果製成，所以其口感非常的清爽！雖然雪酪在台灣並不常見，但其實在家也可以用果汁機DIY～將水果與糖（或糖漿）使用果汁機混合，使其呈光滑果昔狀。之後將混合物倒入容器，送入冰箱冷凍1-2小時。每隔30分鐘攪拌混合物後再凍結，反覆2-3次，直到質地近似於軟一點的冰淇淋即完成！【本文獲好食課授權刊登，原文標題：【#一張圖懂吃】冰淇淋還有分？！誰的熱量最高？】責任編輯：辜子桓
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2023-08-09 名人.潘懷宗
潘懷宗／泡泡龍症不再是絕症！病童靠基因治療癒合皮膚、恢復視力
台灣俗稱「泡泡龍」的疾病，在國際醫療組織稱為「蝴蝶寶貝」，正式的學術名稱為「表皮鬆解性水疱症」（Epidermolysis Bullosa；EB)，針對英文molysis，各家的翻譯略有差異，因此讀者也會看到「分解」或「溶解」的名稱，其實都是一樣的。罕見疾病「泡泡龍」 皮膚輕微摩擦就「體無完膚」此病屬於罕見疾病，發生率約為50,000 分之一，因為是遺傳性疾病，和基因變異有關，在科學技術能夠修補「錯誤基因」之前(現在已經可以)，該病是無法治癒的，患者的皮膚異常脆弱，只要受到輕微外力的摩擦，就會產生水皰(泡泡龍之名的由來)，幾乎「體無完膚」，且非常疼痛，還要擔心感染，除了身體上的症狀外，患者和照顧他們的人還會面臨重大精神上和經濟上的負擔，相當折磨與痛苦。「泡泡龍」三種類型 第一為簡單型(EB Simplex)：可以造成此類型的變異基因分別有11個，屬最常見的類型，雖然皮膚經由摩擦或碰撞會起水疱，主要發生在表皮層，不過症狀相對較輕微，水疱破裂後較少會留下結痂，嚴重程度也會隨著年紀增長而遞減。第二為接合型(Junctional EB)：水疱發生在表皮層和真皮層的交接處，水疱癒合後，會留下淺層瘢痕和皮膚萎縮，分別有7個不同基因的變異，可以造成此類型疾病，另外，指甲、牙齒和消化道黏膜也會出現異常。第三為失養型(Dystrophic EB)：水疱發生在真皮層，屬最嚴重的一種，單純是因為COL7A1基因發生突變，身體無法製造第7型膠原蛋白所導致的，這類型會使皮膚嚴重萎縮和結痂，手指和腳趾沾黏融合在一起，產生變形，口腔、食道和腸胃道黏膜也受影響，營養攝取困難，故稱之為「失養型」，而眼睛和泌尿道也會產生異常，死亡率較高，美國約有3,000名患有此類型的泡泡龍症。失養型泡泡龍問題最嚴重 視力嚴重惡化今年14歲的古巴小男孩，名字叫做安東尼奧(Antonio Vento Carvajal)，不幸在出生時，就患有最嚴重的失養型泡泡龍症，除了皮膚上的水疱、攣縮和感染的諸多問題困擾著他以外，他眼睛角膜上的疤痕也不斷累積，導致視力嚴重惡化，在短短的14年生命期間，大部分都稱得上是法律上的失明，無法和同年齡的小朋友一起玩耍，快樂的成長。2012年，3歲的安東尼奧小朋友與家人獲特殊醫療簽證，從古巴來到美國，尋求治療。皮膚特殊護理部分暫且不說，單就眼睛部分，雖然執行了好幾次去除疤痕的手術，但因為疤痕組織又會重新長出來，因此都以失敗告終。新藥「維尤韋克」塗抹傷口 完全癒合比例高就在這時候，一家總部設在美國賓州匹茲堡市的「克里斯塔生技公司」(Krystal Biotech)，剛好研發出針對失養型泡泡龍症的一款塗抹在皮膚上的凝膠新藥，藥名為「維尤韋克」（Vyjuvek），能使受傷的皮膚痊癒。而安東尼奧這位古巴來的小朋友，也有幸加入了這個新藥臨床試驗計畫，受試者每週由護理人員在傷口處塗抹一次「維尤韋克」。總共有31名患者參加，26週後(約半年)，接受新藥塗抹的患者傷口完全癒合比例（67%）是未接受新藥治療者（22%）的3倍。由於效果良好，這款新藥已於2023年5月獲美國FDA核准使用於6個月以上失養型泡泡龍症的小朋友身上，而「克里斯塔生技公司」近兩個月的股價也上漲約50%，漲幅驚人。基因療法 利用修改患者缺陷基因治癒疾病「維尤韋克」的作用原理是: 利用改造並減低活性的第1型單純皰疹病毒(HSV-1)當作載體，運送正常的COL7A1基因給患者的皮膚細胞，使得患者皮膚能夠自行製造第7型膠原蛋白，進而恢復皮膚的正常功能，達到治癒的目的。像這樣局部性(只在皮膚)的基因治療方式，並沒有對患者全身細胞進行DNA整合，只需直接將正確基因遞送給皮膚細胞的細胞核，比較容易避過免疫系統。而之所以選擇第1 型單純皰疹病毒作為載體的理由是，它的基因組上有更多的空間來運送較大的基因序列，同時此病毒在進入細胞和傳遞其遺傳物質方面也非常高效。患者使用此凝膠時，最常見的副作用為瘙癢、發冷、發紅、皮疹、咳嗽和流鼻涕等等。由於安東尼奧小朋友使用這個外用皮膚凝膠治療皮膚傷口的效果相當良好，因此他的醫生邁阿密大學眼科研究所薩巴特教授(Alfonso Sabater)突發奇想，想要利用相同的方式，把攜帶正確基因的病毒重新配置為眼藥水，來醫治安東尼奧小朋友的眼睛，說不定能讓他重見光明。於是毫不遲疑地，馬上就和「克里斯塔生技公司」聯絡，拜託他們配置專用的眼藥水(眼藥水與皮膚新藥凝膠含有相同成分，只是沒有添加凝膠)。沒想到除了獲得公司創始人兼研發總裁克里希南博士(Suma Krishnan)的大力支持，配置出專用眼藥水之外，還同時也獲得了FDA批准，同情性使用這種藥物治療眼睛。2022年夏天，安東尼奧小朋友的右眼首先接受了除疤手術，然後使用眼藥水治療，疤痕組織如同預測一樣，並沒有再長回來，因此，他的右眼視力目前接近完美，為 20/25(相當於0.8的視力)。受到右眼成功的鼓舞，2023年薩巴特醫生開始治療安東尼奧小朋友的左眼，雖然他的左眼疤痕組織比右眼還要多，但目前該眼睛的健康狀況也在穩定改善中，視力已經達到20/50(相當於0.4的視力)，他現在除了可以自由外出，享受典型青少年的戶外活動外，也可以和朋友們一起玩電腦遊戲。由於皮膚凝膠新藥已於五月份獲得了美國FDA批准上市，所以如果有其他病童需要治療眼睛，現在直接就可以由醫生開立，不需要再申請同情性治療核可，因為可以援引「適應症外使用」(Off-Label Use)，方便許多。新藥價格昂貴 年約台幣2千萬目前維尤維克(Vyjuvek) 的價格相當昂貴，每個患者的年費用約為 631,000 美元，折合新台幣接近2千萬元，確實負擔沉重。但暫且先撇開價格不談，科學界利用修改患者缺陷基因，來治癒疾病的基因療法，絕對是正確且令人興奮的一條康莊大道。【參考文獻】1.英國每日郵報，2023年7月24日，資深健康版記者莫里森(Cassidy Morrison)，題目: Blind boy, 14, has his vision restored by eyedrops that use inactivated HERPES VIRUS in potential breakthrough that could help millions。
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2023-08-04 醫聲.高齡社會
因應阿茲海默症2新藥問世 診斷將納「生物標記」更精準用藥
阿茲海默症2款新藥Donanemab、Lecanemab問世，由於皆針對「早期」患者投藥才具效果，國際臨床診斷方式也將同步調整，過去僅有輕度、中度、重度三類診斷，最新診斷指引，研議加入如癌症診斷的「生物標記」，未來將採以第一期、第二期方式精準診斷，助精準投藥。阿茲海默症協會研討會（AAIC）今年於荷蘭阿姆斯特丹舉行，阿茲海默症協會、美國國家老化研究所等專家公布一份新版指引，除現行診斷方式以外，未來將納入「生物標記」檢驗，確認患者認知及生物學變化，並替患者評定1至7分，再加上a、b、c、d等4種生物階段分級，更為準確反映疾病狀況。新藥促阿茲海默診症斷方式改變 將比照癌症生物標記阿茲海默症為一種大腦內的類澱粉蛋白異常堆積，使腦神經功能受損、認知功能異常的腦部疾病，也是最常見的失智症類型。過去診斷阿茲海默症除了問券評估，也會搭配正子攝影、抽血檢驗等，依醫師臨床判斷得出輕度、中度、重度三種結果。外媒報導，近年檢驗血液中與阿茲海默症相關的關鍵蛋白質的方法越來越多，且也越來越多新療法，必須在治療前先確認相關疾病病理學，專家為此擬定新指引，取代2018年發布的前一版本。新版指引採用類似癌症診斷中，用於評估疾病進展的「數字分期系統」，並且不再使用「輕度」、「中度」及「重度」等用語。根據新版診斷方法，醫師將依是否辨識出異常疾病生物標記以及認知變化程度，替患者評定1至7分，再加上a、b、c、d等4種生物階段分級。例如，第1期的1a代表一個人完全沒有症狀，但生物標記異常。1a期是最早被診斷疾病的證據，第2期患者可能出現異常生物標記，並在認知或行為上出現非常細微的變化；第3期處於症狀前的階段，也被稱為輕度認知障礙，而第4到6期則分別等於輕度、中度及重度失智症。新版量表也針對帶有罹患阿茲海默症基因者設有第0期，其中包括唐氏症患者，這類患者有75%將於成年後罹患阿茲海默症。台北榮總神經科特約醫師王培寧表示，近年阿茲海默症2款新藥問世，並通過美國食藥署FDA核准，適用於「早期阿茲海默症病人」，可以延緩病程進展，不過事先需以生物標記檢驗，了解病人類澱粉沈積狀態，確認是否吻合適應症，以及用藥後治療反應如何等。可以解讀為，新藥出現使得診斷標準同步調整。王培寧表示，新藥帶動阿茲海默症生物標記檢驗需求，國際上已有許多文章討論，各國醫學會如何準備教導臨床醫師，如何選擇合適的病人使用新藥等，對醫療環境將有很大轉變，阿茲海默症新藥治療，將朝向類似癌症標靶治療作法，找出標記並給予適合藥物。新藥僅對早期阿茲海默症患者有效 中、重度患者仍重照護林口長庚醫院學術組副教授級主治醫師、台灣失智症協會理事長徐文俊表示，阿茲海默症臨床診斷標準，過去30年皆使用美國（NINCDS）與歐洲（ADRDA）2研究機構的工作小組所研擬，近年診斷標準已於2011、2012、2018更新了三次，包括診斷名稱也更改，今年即將再因應生物標記而更新。如果為了幫助「非常早期」的阿茲海默症患者，及早用藥來延緩病程，王培寧認為，使用生物標記檢驗的方式，便值得去推廣、執行；但若已經是明顯中、重度失智症患者，已經無法使用新藥，較多著重在照護層面，做生物標記檢驗的迫切性則不高，中、重度失智症患者仍可透過臨床檢查做分類。另外，王培寧說，因為失智症診斷會影響後續治療，如果起初不確定是哪類失智症，亦可以加入生物標記去確認。新藥、診斷方式尚無納保 全自費第一年恐花70萬徐文俊表示，會中專家也公布Donanemab藥物最新研究結果，並同步於「JAMA Neurology」期刊上架，Donanemab明顯減緩36%，比Lecanemab的27%還要高，雖兩者設計理念不同，不能確保可直接比較，但未來通過美國、歐盟FDA審核是早晚問題。他說，5年內已有2款阿茲海默症藥物可使用，且還有皮下注射等藥物即將完成。不過，王培寧說，台灣要做生物標記相關檢驗，包括類澱粉正子掃描、血液檢測等，大多須在醫學中心如研究計畫，或是委託檢驗所檢測，並非多數醫院可以直接開出相關檢查，且也沒有健保給付。Lecanemab需要做類澱粉正子攝影，若完全自費，連同正子攝影檢查，第一年需要台幣至少70萬元。Donanemab則需要同時做類澱粉與Tau 正子攝影，藥物定價還不清楚。若未來阿茲海默症診斷要增加生物標記，的確可能增加診斷時間。兩款藥物最快兩年後於台灣上市，食藥署主任秘書李明鑫表示，目前未有藥廠向食藥署提出兩款藥物的藥證申請，若有提出將加速審查。（責任編輯：周佩怡）
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2023-07-27 養生.聰明飲食
怎樣的痛算偏頭痛？常見4種食物恐引發偏頭痛
根據辛辛那提大學加德納神經科學研究所頭顏疼痛中心主任馬丁(Vincent Martin)醫師，高達半數的偏頭痛患者表示，食物會誘發偏頭痛。儘管每個人的誘發食物不同，但馬丁指出，仍有幾種常見的食物，會導致偏頭痛的發生。咖啡因馬丁指出，咖啡因對頭痛來說有好有壞。一杯濃咖啡或其他咖啡因飲料，能幫助患者舒緩疼痛。且市面上許多非處方止痛藥，像是 Excedrin，都含有咖啡因和止痛成分。馬丁指出，若有習慣攝入咖啡因，就該定時定量，突然增加或減少攝取，也可能會誘發偏頭痛。他建議，每天在同一時間攝入等量的咖啡因，即使是周末也一樣。酒精約29%至36%的偏頭痛患者稱，含酒精飲料會誘發偏頭痛，但馬丁指出：「這可能取決於你所說的酒精飲料種類。」有研究顯示，紅酒比伏特加更容易導致偏頭痛。馬丁表示，有理論稱發酵過程中產生的組織胺(histamines)，為偏頭痛誘因。研究顯示，組織胺含量最高的葡萄酒，更容易誘發偏頭痛。其他資料也顯示，壓力大時飲酒，更可能引發偏頭痛。脫水也可能是誘因之一。其他同樣含有高組織胺的起司和發酵食品，也容易誘發頭痛。建議：若要食用這類食品，請先服用抗組織胺藥物。巧克力高達22%偏頭痛患者表示巧克力會誘發偏頭痛。但「營養素」(Nutrients)雜誌上，審核針對巧克力和偏頭痛關係的數項研究發現，並沒有足夠證據顯示，偏頭痛患者得禁吃這種甜食。專家指出，造成其中差異可能是因為當人想吃巧克力的時候，血清素會較低，可能因此會導致偏頭痛，但偏頭痛患者反將發做歸咎於食用巧克力。常見食品添加劑克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)指出，食物中的某些化學物質和防腐劑可能會導致敏感人群頭痛。味精就是一個例子；研究人員表示，雖沒有足夠證據顯示，味精是偏頭痛誘因，但有些許研究發現兩者間有關係。且聯邦食品與藥物管理局 (FDA)多年來，都有收到食用後出現頭痛和噁心的報告。馬丁建議注意成份標籤上，若標有天然香料、昆布提取物和水解植物蛋白等成分，這些通常都含有味精。其他可能誘發偏頭痛的添加劑，還包括硝酸鹽(nitrates)和人工甘味，儘管這說法還證據不足。小百科－偏頭痛 常見單邊陣陣抽痛偏頭痛是一種原因不明、反復發生的頭痛，每次頭痛持續四至十二小時。頭痛的特徵包括：半邊頭痛，像抽痛或脹痛，伴隨心跳或脈搏跳動，痛的厲害常會噁心嘔吐，怕光怕吵；此外，走動、上下樓梯或頭晃動都會加劇頭痛。另有百分之十至二十的病人，在頭痛發生的前後會經歷到預兆，如複視、盲斑、閃爍亮點、半邊麻感或無力麻痺等。預兆通常持續時間不會超過一個小時，頭痛也常在預兆開始後一個小時內發生。有預兆的偏頭痛，以前稱為典型偏頭痛或複雜性偏頭痛。》看更多不同類型頭痛(本文摘錄自《世界新聞網》，原文連結見此)(責任編輯：葉姿岑）
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2023-07-25 醫聲.醫聲要聞
美核准首款非處方避孕藥 台引進難又不可找代買／她們要避孕藥2
美國食品暨藥物管理局（FDA）13日批准避孕藥「Opill」可不用處方銷售，將成為美國第一款非處方避孕藥，讓女性更容易取得。國內醫師指出，女性不需醫師處方即可取得避孕藥，在女性自主權上更進一步；婦團也樂見其成，但擔心台灣保守勢力強，非處方避孕藥要引進國內恐有困難。外電報導，「Opill」是一種「迷你丸」（mini pill），只使用荷爾蒙黃體素。FDA藥物評估暨研究中心主任卡瓦佐尼在聲明中表示，此次核准讓非處方每日口服避孕藥首度成為可行選擇；若按指示服用，每日口服避孕藥安全無虞，在防止非預期懷孕上，預計比目前的非處方的方法更有效。製造商培瑞克（Perrigo）稱FDA的行動是一個「里程碑」與「女性賦權的巨大飛躍」。該公司致力讓「Opill」對所有年齡的女性與人士都「便利與便宜」。不用處方銷售的藥物通常比處方藥便宜很多，但並不涵蓋在保險之中。目前培瑞克並未宣布售價，要到明年初才會發貨，銷售也無年齡限制。女性健康倡導人士希望FDA的決定將為更多不用處方避孕選項鋪路，最終讓墮胎藥也能得到相同待遇。台北長庚醫院婦產科系主任洪泰和表示，口服避孕藥本來就是女性較能「主動選擇」避孕的一種方式，但在國內屬處方藥，需經醫師評估使用，美國FDA核准此款避孕藥不需醫師處方情況下即可自行購買，女性更有主導權。婦團嘆國內保守勢力強勢 籲服用避孕藥仍需定期就醫 雖有研究報告顯示，婦女使用口服避孕藥，可降低子宮內膜癌的風險，不過其大多含有賀爾蒙成分，如雌激素加黃體素，對部分女性體質仍有較明顯反應，對於年紀比較大、有抽菸、血栓病史婦女而言，使用口服避孕藥會增加血栓、中風等風險，仍須謹慎使用。洪泰和表示，台灣婦女常用避孕方式，仍以保險套為主，有可能因為過去大家對於口服避孕藥存有疑慮，像是吃完會水腫、不規則出血、體重增加等副作用，且每天需服用一顆，對女性來說仍有所擔憂。台灣女人連線理事長黃淑英表示，避孕藥對於尚無生育意願的育齡女性相當重要，由於避孕藥物機轉是調整荷爾蒙，過去需要醫師同意才能使用，此次美國FDA核准不必開立處方箋即可使用的避孕藥，因為該機構是具公信力之機構，一定做過很多研究、審查，婦團樂見其成。但她也說，服用避孕藥會影響女性身體運作，且曾有國際案例指出，女性服用避孕藥物可能增加罹患早期阿茲海默症的風險，故即使能在藥房買到避孕藥，建議女性服藥後也要定期就醫檢查，確認身體有無異常。然而，國內宗教團體保守勢力強勢，加上醫師可能不願放棄處方權力，非處方避孕藥引進台灣仍有重重關卡。找美非處方避孕藥代購可判刑10年 食藥署：台灣不必比照國外類別辦理食藥署副署長陳惠芳今表示，目前還未收到藥商申請藥物許可證，建議民眾最好不要從網路上購買國內尚未核准的藥品，因未看到實品，說不定購得的藥品根本沒有相關成份，呼籲民眾使用藥品時要到國內實體店面、經核准開設的藥，才能確保品質安全。陳惠芳表示，在國內正式核准前，若民眾從國外帶藥，或是透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品，將依違反藥事法「輸入偽禁藥」處10年以下有期徒刑。她指出，依藥事法規定，製造或輸入偽禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為偽禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。陳惠芳說，目前台灣避孕藥不分事前、事後均為處方藥，藥局若無處方箋卻賣給民眾，將依違反藥事法第50條第1項規定，處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。若有藥商申請藥物許可證，會依提供資料評估是否安全有效。至於是否比照美國讓民眾可藉非處方、指示用藥的方式使用，則要考量國情綜合評估，「不是其他國家用指示用藥，台灣就比照辦理。」（責任編輯：周佩怡）延伸閱讀：吃事後避孕藥需醫生開處方箋 醫界：可思考轉類／她們要避孕藥1
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2023-07-21 養生.聰明飲食
葉黃素能助眠、預防白內障！多吃深綠色蔬菜、蛋黃可補充，但膳食纖維恐影響吸收
隨著現代人使用3C產品的普遍，補充葉黃素幾乎是國民運動。很多人使用葉黃素會認為高劑量偶爾吃1次即可，但其實眼睛需要持續攝取葉黃素一段時間，才有辦法讓血液中的葉黃素聚集在黃斑部，達到一定濃度，對保護眼睛才會比較有幫助。葉黃素預防黃斑部退化 還能降低白內障發生事實上，葉黃素屬於脂溶性的類胡蘿蔔素，是眼睛黃斑部中重要的植物色素，可以幫助吸收藍光或紫外線，減少光線帶來的自由基傷害。攝取葉黃素，能為身體帶來的好處包括有：▸1.預防黃斑部退化：它和玉米黃素都是眼睛內視網膜黃斑部的重要成分，具有強大的抗氧化能力，可抑制自由基在體內所造成的破壞；也可過濾藍光，以減少藍光對眼睛感光細胞的傷害。▸2.降低白內障發生率：葉黃素可以抑制與細胞發炎反應相關的傳遞，減少活性氧化物質的生成，能降低眼睛老化的風險，但白內障的發生還是與年齡、糖尿病、抽菸、高度近視、太陽照射相關。▸3.改善睡眠：已有研究指出，葉黃素能改善睡眠品質。有研究顯示，葉黃素可以對睡眠時間的長短起潛在的作用，讓人體獲得更好的睡眠品質。深綠色蔬菜葉黃素含量較高 建議攝取量曝光根據世界衛生組織的建議，葉黃素每日服用上限為每公斤2毫克；美國FDA則建議，葉黃素每日攝取量為6毫克，可預防黃斑部病變。葉黃素主要是以深綠色蔬菜含量較高，例如芥菜、甘藍、綠花椰、南瓜等，其他像是蛋黃也葉黃素很好的天然來源。不過，值得注意的是，飲食中若含有過量膳食纖維，將會影響葉黃素的吸收。延伸閱讀：．白內障、老花眼年輕化！吃「葉黃素護眼」都補對了？多吃14種蔬果補充．魚油和葉黃素對延緩眼睛老化、改善乾眼症有效嗎？教授這麼說．深綠色蔬菜護眼又養骨！還有利抗癌、抗發炎，好處不只這樣★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】責任編輯：陳學梅
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2023-07-20 失智.大腦健康
澱粉樣蛋白抗體仍是治療阿茲海默症的關鍵嗎？最新研究這麼說
昨天（2023-7-17）美國醫學會期刊JAMA發表5篇關於 一個阿茲海默症新藥的論文。因為這個新藥的治療機制是清除病患大腦裡的澱粉樣蛋白β，所以這就立刻讓我想起去年一個轟動國際的澱粉樣蛋白β研究論文造假事件以及隨後的種種胡言亂語評論。這個論文造假事件引發了媒體爭相報導，說什麼「學界對於阿茲海默症的研究方向等於是被誤導了16年之久」。也有人在臉書上發表長篇大論，說什麼「所有關於 β澱粉樣蛋白的後續研究、藥物開發的投入很可能都是付諸東流，在這十幾年間招募來的臨床實驗參加者也都背上了不必要的健康風險」。更讓我感到難過的是，這麼一篇荒唐無稽的文章竟然有4400個贊，153個留言，和2800個分享。所以，為了要力挽狂瀾我就立刻發表阿茲海默症論文造假引發的胡扯，駁斥那些媒體和那位臉書作者根本就搞不清楚東西南北。如今，這5篇JAMA的新論文可以說是證明我的嚴辭譴責是一點都不為過。這5篇新論文是一篇臨床研究論文加上4篇編輯評論。研究論文：Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease（多納奈單抗治療早期症狀性阿茲海默症）。在認知障礙相對較輕的人中，接受多納奈單抗治療76 週後，認知能力下降速度減緩了 60%，大腦中約 90% 的澱粉樣蛋白也被清除了。 一旦人們的澱粉樣蛋白水平達到最低限度，研究人員就將他們換成安慰劑。 在轉換後的一年中，使用多納奈單抗的患者的病情繼續下降，認知能力下降的速度仍然比使用安慰劑的患者要慢。編輯評論：Donanemab for Alzheimer Disease—Who Benefits and Who Is Harmed?（多納奈單抗治療阿茲海默症——誰受益，誰受損？）。參與這項研究的1736人裡，96.2% 是白人，57 名是亞裔，19 名是黑人，35 名是西班牙裔，顯示對於招募少數族裔的努力仍然不夠。Novel Alzheimer Disease Treatments and Reconsideration of US Pharmaceutical Reimbursement Policy（阿茲海默症的新型治療方法和美國藥品報銷政策的重新考慮）。針對阿茲海默症（以及肥胖等）等高發疾病的昂貴治療方法的興起可能會迅速增加公共和私人醫療保健預算，最終可能迫使人們重新考慮這一立場。 美國醫療保健報銷系統明確考慮支付處方藥的成本、有效性和分配效應的新時代可能已經到來。Ushering in a New Era of Alzheimer Disease Therapy（開創阿茲海默症治療的新時代）。在2023 年澱粉樣蛋白抗體將從嚴格控制的臨床試驗世界轉移到現實世界。Amyloid-Targeting Monoclonal Antibodies for Alzheimer Disease（針對阿茲海默症的澱粉樣蛋白單克隆抗體）。2021 年 6 月，美國食品和藥物管理局加速批准 Aducanumab 用於治療阿茲海默症。 但鑑於臨床療效的相互矛盾的證據，這是一項有爭議的決定。 2023 年 1 月，Lecanemab 成為第二個獲得 FDA 加速批准的澱粉樣蛋白單克隆抗體。 在隨後的 3 期試驗中，使用 Lecanemab 治療的患者，與使用安慰劑的患者相比，認知功能下降的速度減慢了 27%。這些數據為 FDA 於 2023 年 7 月全面批准 Lecanemab 鋪平了道路。如今我們又添加了一個可以治療阿茲海默症的澱粉樣蛋白單克隆抗體。註：有關Aducanumab及Lecanemab，請看破解阿茲海默的魔咒阿茲海默症：新藥成功，股票大跌阿茲海默新藥：科學拒絕，政治認可阿茲海默新藥：FDA批准，專家辭職痛批FDA 批准阿茲海默新藥，但願不會重蹈覆轍原文：阿茲海默症新藥：澱粉樣蛋白抗體仍領風騷失智檢測：https://bit.ly/3rF4ZNi失智小遊戲：https://bit.ly/43z285q責任編輯：辜子桓
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2023-07-07 焦點.元氣新聞
阿茲海默症新藥「Leqembi」獲美FDA核准！新藥真能延緩退化？有哪些副作用？
美國食品藥物管理局（FDA）昨完全批准美國第一款可以延緩阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗」（Leqembi），對於症狀較輕的早期阿茲海默症患者，可在18個月內延緩病情惡化5個月，聯邦醫療保險計畫（Medicare）也宣布將負擔此處方藥大部分費用，但此藥對中度阿茲海默症患者，目前效果不佳。專家表示，通常新藥於美國核准上市後，台灣最快可於1年半後引進，估計台灣最快後年上市。「Leqembi」適用輕度失智症或早期阿茲海默症根據「世界日報」報導，「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發，是全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物，在一年半的臨床試驗中延緩衰退27%，一年治療費用約為2萬6500元。「Leqembi」適用輕度失智症或阿茲海默症前期（輕度認知障礙）患者，不過該藥曾致腦出血、致死案例，因此被要求加註「黑盒警告」。台北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧表示，此款新藥「Leqembi」主要適用早期的輕度阿茲海默症患者，並非所有患者皆適用，根據研究資料顯示，症狀較輕的阿茲海默症患者，每2周一次靜脈注射藥物後，可能會在大約18個月內減緩病情惡化5個月，「這樣的療效看起來滿不錯，尤其是非常早期就開始延緩疾病病程，因為我們都不希望等到失智症才治療」。關於「Leqembi」「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發，全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物。現況：美國食品藥物管理局（FDA）於2023/07/06批准通過，台灣最快2025年上市。適用：輕度失智症、早期的輕度阿茲海默症患者治療方式：每2周一次靜脈注射治療費用：一年約2萬6500元成效：大約18個月內減緩病情惡化5個月副作用：腦出血、腦水腫等【延伸閱讀】QA／對哪些人最有效？關於阿茲海默症新藥Lecanemab該知道的事輕度失智愈早開始治療 可延緩退化王培寧表示，失智症患者認知功能、生活能力會逐步退化，若等到確診失智症才治療，這時患者很多事不能做、也不記得，通常治療效果並不佳，若能早期發現，包括記憶力雖有衰退，但仍可透過一些方法喚醒記憶，以及能獨自完成穿衣、洗澡、簡單烹飪料理，或雖無法出遠門但可以在住家附近買生活用品等，早期接受治療、延緩退化，比起退化到生活無法自理，對於家屬和病人來說都能減少照顧負擔及提升生活品質。「Leqembi」有腦出血、腦水腫風險 須定期追蹤 不過王培寧說，「Leqembi」藥物仍有可能產生腦出血、腦水腫等副作用，因此使用後必須定期追蹤，除了抽血指數以外，也要定期做磁振造影（MRI）檢查。目前台灣尚未有「Leqembi」藥物，未來應有機會引進，雖該藥已獲得美國FDA核可，但藥廠仍須在各國一一送審，若未來要在台灣上市於臨床使用，也要經過台灣食藥署審核通過，目前藥廠都在爭取中。「Leqembi」藥物需要每2周施打一次，且採取靜脈注射方式，王培寧表示，相較於其他失智症口服藥來說，這款藥物使用上對患者及家屬來說並不方便，且新藥還沒發展出皮下注射的方式，不建議民眾帶回家靜脈注射，也考量藥物上市不久，通常建議民眾於醫院首次注射後，須在醫院留觀一小時，確認無虞再離開。該藥物僅適用於「早期」阿茲海默症患者，意味著必須「早期」接受相關檢查。王培寧說，若要早期診斷自己有無認知功能衰退，都需要經過詳盡檢查，包括腦內類澱粉沉積相關檢查、每3個月做一次磁振造影、每2周接受一次點滴施打等，一方面要看醫院有無足夠量能協助患者安排檢查時程，病人及家屬也要能配合頻繁的檢查，仍有許多關卡需克服。【延伸閱讀】為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市？台灣最快2025年上市 醫院門診需提前規畫「Leqembi」新藥出現後，王培寧表示，世界各國醫院都開始為它做準備，因為它並非向一般口服藥可以及時使用，比較類似癌症藥物，需要病患到門診的注射室、化療室接受施打，未來若引進該款藥物，在醫院門診中如何安排民眾施打，也必須提前籌劃。她表示，通常新藥在美國核准後，依照台灣新藥審查進度，約2、3年後有機會於台灣上市，快的話則於1年半後，估計「Leqembi」最快後年可以引進台灣。王培寧觀察，近年民眾對於失智症認知已有大幅提升，許多民眾發現自己「記憶力退化」時，或許還沒有到失智，但會主動來醫院做檢查確認，也會想了解有無方法能延緩退化速度。她提醒，有些民眾自覺記憶力退化，結果檢查後發現不是阿茲海默症，只是因為那陣子壓力大、沒睡好，或三高沒控制好、或藥物使用影響等，不見得每個退化都與阿茲海默症相關，建議民眾及早就醫檢查，確認病因才能對症下藥。「很高興有這樣的新藥上市。」食藥署副署長陳惠芳回應，該藥廠已於6月中向食藥署申請銜接性試驗評估，後續才會申請藥品查驗登記，按規定，一般藥品審查天數為360天，若為國人生命及健康維護有迫切需求，或特定少數族群及特殊嚴重疾病的藥品，可採用加速審查機制，縮短為240天；由於國內尚無阿茲海默症藥物，藥廠可提出加速審查申請，如經審查符合條件且相關資料齊全，將有望在2025年在台核准。認識失智症退化性失智症：阿茲海默症、額顳葉型失智症、路易氏體失智症、亨廷頓氏症造成的失智。阿茲海默症屬中樞神經系統的退化，特別侵襲腦部對於記憶、認知、語言的部分，是最常見的失智症，額葉及顳葉失智症主要病症在於語言表達障礙和個性、情緒改變，路易氏體失智症則在於認知功能障礙、重複性的跌倒、出現幻覺等。血管性失智症：腦血管疾病引起，較危險的病理發展是患者大腦可能持續萎縮，進一步引發腦部病變、二次中風、腦梗塞，致死率相當高。混合型失智症：有時，退化性的阿茲海默症又會與血管性失智症並存發作，統稱為混合型失智症。》看詳細疾病百科／失智症(責任編輯：葉姿岑）
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2023-07-03 名人.精華區
張明志／生物相似藥及學名藥 健保應鼓勵使用
台灣的健保制度自民國八十四年推行以來，過去各界評價很高，對於國人的健康與平均壽命有重大的影響，開辦至今，平均壽命提升十歲。但是這些是過往成績，目前已明顯落後於日本、韓國，主要原因是健康投資成本過低，跟不上先進國家。新藥等待期 平均為350天以健康費用的成本支出對比全國國內生產毛額GDP占比，台灣連續近五年為6.1%，而韓國占比逐年上升至8.4%，日本11%。近年台灣GDP上升幅度已超越鄰近東亞國家，但是全國藥費支出卻是遠遠落後東亞及歐美先進國家。換言之，台灣的GDP紅利無法轉殖到健保體系。我們不但限制了薪資所得的保險率上限，且健保會及利益相關者通過的新藥預算，不增反減，四年來停滯不前，在基因治療、免疫腫瘤治療、標靶治療的高藥價年代，更顯捉襟見肘，於是延後新藥給付與適應症的擴增。新藥平均等待期為350天，其中治癌藥物等待更久。癌藥給付 不如病友期待癌藥給付品項、擴增適應症及療程總數合計，通過率差強人意，不如病友期待。此現象若得不到改善，則直接的結果是台灣的平均壽命比南韓少兩年，且現實世界有二至三成病患必須以較他國昂貴的自費藥價，取得健保不給付的新藥。一般而言，健保通過的藥價，為原廠建議，參考國際藥價後的合理折扣，簽訂MEA可操作的准入協議，所以自費藥價亦同步降價，可提高自費購藥的可近性。高價藥品在無部分負擔的制度下，健保署限縮於財源及藥物經濟學的考量，每一分錢都必須用在刀口上，新藥給付條件嚴峻。如何打破此僵局？健保財源重新分配，汰舊換新，把過專利期的藥，如三同成分學名藥，以及生物相似性藥物的取代是重要的手段。也就是設法把專利的原廠藥降價，尤其是有2A、2B類似藥品進入市場時，通常是創新藥物上市後5至10年，因市場競爭降價。生物相似藥 可節省支出專利保護期約10至12年，此時有相似療效與幾乎完全相同的化學式，立體結構不完全相同，稱為生物相似藥物，得到FDA或歐盟核准，如大分子的單株抗體，白血球生成素等，國際價格約原廠藥的30至80%。在歐洲，使用生物相似藥非常普遍，替代率很高，韓國是生物相似藥製造大國，替代率高，可以節省生物製劑的支出；如淋巴癌，乳癌，風濕免疫疾病的單株抗體，大腸癌及婦癌的抗血管新生藥等。在台灣，健保給付許多小分子抗癌學名藥，化學結構與原廠藥相同，但使用情形仍不理想。被視為可轉換（switchable）、可替代（interchangeable），有相同療效的學名藥，既然化學結構、生物特質、療效，存活期都相同或沒有差異，為何在台推行緩慢？推行藥價改革，政府應思考以政策鼓勵使用生物相似性藥物及學名藥。（作者張明志為馬偕醫學院臨床教授）
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2023-06-20 醫聲.慢病防治
美要求加熱菸商定期交報告 民團籲：國健署應比照辦理
我國開放加熱菸在即，不過加熱菸傷害未亞於傳統紙菸，專家指出，美國食品藥物管理局（FDA）先前獲准加熱菸於美國上市，但也透過聲明強調，核准上市並非認可該菸品，且更規定加熱菸商須定期繳交報告，若加熱菸造成青少年使用率增加，FDA可撤銷許可並令其下架。台灣拒菸聯盟表示，美國經驗應可作為台灣國健署執法參考。中研院法律學研究所教授吳全峰說，美國菲利普莫里斯菸草公司加熱菸品牌「IQOS」2017年向美國FDA遞交「菸草產品上市前申請」（PMTA），直到2019年才獲准上市，美國FDA且重申「使用任何菸品都會有危害」，且規定，加熱菸商須定期提供加熱菸使用率、年輕人與不吸菸者使用加熱菸比率、及不良反應等報告，如發現加熱菸銷售導致青少年使用率增加，FDA可撤銷許可並令其下架，呼籲國健署應參考美國經驗。菸害防制法新修法於今年3月22日正式上路，加熱菸通過「指定菸品健康風險評估審查辦法」後可合法上市販售，不過僅有業者可以向國健署提出申請審查，審查費用200萬元，並未開放一般民眾申請。近期有特定人士號召群眾抗議政府延宕加熱菸上市，聲稱民眾要拿回修法前走私入境的加熱菸，要花審查費200萬元，董氏基金會表示，該指控是「子虛烏有」，按照法規，審查僅有加熱菸業者可向主管機關申請。根據國健署統計，截至6月20日，國內已有5家業者依「指定菸品健康風險評估審查辦法」規定提出申請，至於審查時程，因所需審查文件、資料、樣本等皆須依規定辦理，程序嚴謹，需專家學者就業者提送文件資料逐一審查，國健署無預設立場，尊重專家審查結果，也無預設時程，如有審查結果會對外公告。台大醫院家醫科醫師郭斐然表示，加熱菸使用「加熱菸草」而非「直接燃燒菸草」，讓人誤以為可以減害，但2018年美國菲利普莫里斯公司自行公布，加熱菸「IQOS」含有58種有毒化學物質，美國FDA資料顯示「IQOS」有22種化合物含量是傳統紙菸的2倍，有7種則是10倍以上。研究指出，加熱菸塑膠材料加熱過程中，於90°C左右就會釋放甲醛氰醇，且加熱菸煙霧中至少含有丁二酮、鄰苯二甲酸二辛酯等62種有毒化學物質。台灣拒菸聯盟表示，政府執意要開放加熱菸，既然對人民健康傷害已不可避免，政府應扛起責任，依循現有雖不完整嚴謹、但已通過的法規程序，確實把關，勿因別有居心的造謠或施壓而輕易放行加熱菸上市同時，需盡快且持續的建立本土的公共衛生資料，必須從生物、心理與社會三方面一起評估，確實理解加熱菸對年輕成人與非吸菸族群的影響及傷害，才有能力亡羊補牢進行菸商監測與管控。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2023-06-14 失智.大腦健康
阿茲海默症患者福音！新藥Leqembi有助早期、輕度者延緩衰退，1年藥費2萬6500
聯邦食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)獨立諮詢專家針對阿茲海默症新藥Leqembi歷經一天討論後，同意核准該藥，預計下個月上市。FDA諮詢專家以6票對0票認可Leqembi為期18個月的臨床實驗結果，根據去年秋季公布的實驗數據，Leqembi不僅和其他藥物一樣可以改善阿茲海默症，而且具有延緩病程惡化的藥效。據了解，Leqembi是全球第一款經臨床實驗證明，針對阿茲海默症潛在生物特性、降低類澱粉蛋白(amyloid)沉積，適度減緩記憶力和思考衰退的藥物，FDA神經科學辦公室代理主任布拉契歐(Teresa Buracchio)強調Leqembi具有「臨床意義」，尤其針對輕度或早期罹病階段的患者，可以將疾病進程延緩約5至6個月，不過臨床數據也顯示，Leqembi無法逆轉阿茲海默症對患者造成的損害。另一方面，藥品資訊監督組織Pha r medOut協調員本西維嘉(Pa t r icia Bencivenga)以「效果無法發揮」為由，反對Leqembi取得FDA完全核准，強調新藥有包括腦腫脹和出血等嚴重副作用，甚至可能造成病情惡化。由美國百健(Biogen)與日本衛采(Eisai)藥廠共同研發的Leqembi，一年藥費高達2萬6500元，但可以明顯著改善患者生活；現年70歲、罹患早發性阿茲海默症的朵琳·蒙克斯(Doreen Monks)對於新藥寄予厚望：「我們只求一個擁有更多時間的機會，好讓我們繼續活在今天和明天。」據統計，全國約有650萬人罹患阿茲海默症，也是65歲以上長者第五大死因。延伸閱讀：．林志玲淚崩「媽媽不認得我了」！失智症三期別，中期日常生活已需協助．家中長輩患有失智症，該不該做基因檢測？早發性失智症5症狀一次看．輕度認知障礙也能回復到正常 名醫授簡單易行且不花費的方法責任編輯：陳學梅
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2023-06-14 名人.潘懷宗
潘懷宗／全身癱瘓卻仍有感覺，漸凍人比植物人痛苦！FDA批准全球唯一「漸凍症」新藥 症狀出現前先治療
2023年4月25日麻薩諸塞州劍橋市百健公司(Biogen Inc.）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 QALSODY™（tofersen）100 mg/15mL 注射針劑用於治療《超氧化物歧化酶 1》 (SOD1) 基因突變的「漸凍症」患者，該適應症在加速過程下獲得批准。該藥筆者將其翻譯成「托福僧」，這將是全世界第一個，也是唯一一個針對「漸凍症」遺傳原因的治療藥物，標誌著不僅僅是科學上的進步，更將為這種無情疾病的治癒前景鋪平了道路。全身癱瘓卻仍有感覺 「漸凍人比「植物人」痛苦全球有超過200,000人患有運動神經元疾病(Motor Neuron Disease； 俗稱「漸凍症」)，是一種罕見疾病，罹患此病的患者由於中樞神經系統的運動神經細胞快速死亡，因此神經系統無法再向肌肉發送信號，就會導致肌肉變弱萎縮並停止工作，所以會在2~3年內漸進式的出現: 手/腿/腳無力、無法保持良好姿勢、行走困難、肌肉抽搐或痙攣、四肢癱瘓、言語不清、進食/吞嚥困難、最後可能無法呼吸，這時候需要裝上呼吸器，才能夠維持生命。但是他們的感覺神經依然完好如初，冷、熱、痛、癢都能敏銳感覺，而且意識清楚，像這樣的「漸凍人」，當然比起「植物人」來，更加的痛苦。由於此病早期症狀並不明顯，病患平均需要一年的時間才能得到正確的診斷，在確定診斷後的三到五年內就可能因為呼吸衰竭而死亡，但也有大約10%的患者，病程進展較緩慢(疾病類型不同)，還能有10多年以上的壽命。「漸凍症」大致分四種類型 (1)脊髓側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis；ALS)，80%病人屬於這型，所以也有人將「漸凍症」稱之為ALS，其實並不完全相等。(2)漸進延髓麻痺(Progressive Bulbar Palsy)，這類型病人約佔5%。(3)漸進性肌萎縮症(Progressive Muscular Atrophy)這種類型約佔5~10%。(4)原發性側索硬化(Primary Lateral Sclerosis)，這種類型比較少見，進展也比較緩慢，甚至不會致命，但依然會嚴重影響生活品質。漸凍症的危險因子(1)年齡，儘管該病可以在任何年齡發作，但通常出現在 55 至 75 歲之間。(2)性別，男性更容易罹患。(3)種族，所有種族和民族背景的人都可以得到，但更常見於高加索人和非西班牙裔。大多數的「漸凍症」被認為是散發性，沒有任何家族遺傳的關聯性，雖經科學家努力找尋致病原因，90%~95%仍然原因不明，但是大約有10% 的「漸凍症」被認為是有家族遺傳性的，且其中20%是和21號染色體上一個「超氧化物歧化酶」基因(SOD1)的突變有關，所以SOD1基因突變的漸凍人，就約佔全部漸凍人的2%左右。SOD1基因負責製造出一種含有銅和鋅的酵素(蛋白質)，這個酵素可以有效分解體內有毒分子(超氧自由基)。在美國約有330 人被確診是因為SOD1基因變異所造成的，當帶有此變異基因後，不僅對個人是致命的打擊，甚至會對家族內幾代人都會產生毀滅性的影響。 【疾病百科】運動神經元疾病（漸凍症）「漸凍症」無法治癒？醫學界尚無治癒「漸凍症」的方法，雖然在1995年上市第一個名為「銳利得」(Rilutek)的藥物，後於2017年又通過第二個「伊達拉奉」(Edaravone) 藥物，去年9月(2022年)通過第三個藥物「雷利夫里奧」(Relyvrio)，但這三個藥都僅僅只能延緩疾病的進展時間，無法治癒或阻止疾病，因此科學界極需開發新藥來幫助患者扭轉劣勢。在患有 SOD1變異的漸凍人體內，會產生一種有毒形式的SOD1蛋白質，這種有毒形式的 SOD1 蛋白質，就會導致運動神經元退化和死亡，而「托福僧」可以阻止/減少SOD1有毒蛋白的產生，進而阻止疾病的進展。第一個獲FDA批准的漸凍症治療藥物這次FDA批准此藥，主要是根據「托福僧」臨床3期的試驗結果，該結果也已經發表在《新英格蘭醫學期刊》上。這是一項為期28週的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，參與對象為23~78歲因「漸凍症」導致虛弱且經基因實驗室證實存在SOD1突變的患者。108名患者被隨機以 2:1 比例接受「托福僧」100 mg (n=72) 或安慰劑 (n=36) 治療，期間同時允許患者使用「銳利得」and/or「依達拉奉」，總計有62%的患者服用「銳利得」，8%的患者服用「依達拉奉」。結果顯示，使用「托福僧」的患者，其血漿中神經絲(Neurofilament)的水平大幅度減少了40%~50%，而神經絲是神經元損傷和死亡的標誌，較高的水平與臨床功能快速下降和存活時間變短高度相關，另外，在安慰劑組中神經絲的濃度則是增加了12%。此外，在腦脊髓液中的SOD1 蛋白水平在「托福僧」治療組中降低了 35%，而在相應的安慰劑組中則是降低了2%。「托福僧」是以脊髓鞘內給藥方式(Intrathecally)進行注射，開始時先以14天的間隔，給予三次負荷劑量(loading dose)，隨後每28天再給予一次維持劑量。百健公司自己在新聞稿中也承認，利用修訂後的漸凍人功能評定量表，進行評分後，「托福僧」並未在此次的試驗中，達到初始設定具統計意義的臨床效益。但是，研究人員也確實發現藥物可以讓患者的運動功能、呼吸功能、肌肉力量和生活質量下降較少，而不具統計意義的原因可能是28週的試驗時間太短，不足以觀察到藥物對疾病進展的影響所致，因此，這也是第一個基於生物標誌物(非直接由臨床效益)獲得批准的漸凍症治療藥物。參與「托福僧」治療的患者，最常見的不良反應(≥10%)是疼痛、疲勞、關節痛、腦脊髓液中白細胞增加和肌痛。但如果出現嚴重的神經系統個案事件(包括脊髓炎、神經根炎、視乳頭水腫、顱內壓升高和無菌性腦膜炎)，就必須立即診斷檢查和治療，甚至可能需要中斷或終止治療。FDA的周邊和中樞神經系統藥物諮詢委員會認為「托福僧」在降低血漿中神經絲濃度的能力“相當可能”為 SOD1-漸凍人提供預防上的臨床益處(但目前尚未證明)，這是治療「漸凍症」領域向前邁出的巨大一步，因為在該領域中，尤其是在發病的早期，如果能夠將血中神經絲的水平高低，當作疾病發展的指標，並且給予控制的話，就能阻止疾病的進展，讓病人保留在發病初期的運動功能，雖然，截至目前為止，神經絲作為疾病標誌物的適當性，尚須根據更多的臨床數據進行評估。但此次FDA加速批准「托福僧」的動作，也標誌著FDA原則上同意，即神經絲可以用來預測 SOD1-漸凍症臨床益處的替代標記物，這一重要的決定，將進一步加速漸凍症往後創新藥物的開發。出現症狀前就治療 可望阻止疾病出現在美國，若因為家人被診斷出SOD1「漸凍症」後，就可以自行選擇接受基因檢測，如果確定真的是攜帶了 SOD1的變異基因時，現階段就可以立即加入「托福僧」的臨床試驗，讓他們在出現症狀前，就進行治療，期望可以阻止疾病的出現，或大大減緩其發作時間，或進展速度，這將會是病人的一大福音。參考文獻1.2023年4月26日，在《今日醫學新聞》網站，記者佩爾克(Corrie Pelc)專題報導“ALS treatment: FDA approves drug tofersen for specific type of the disease”。2.Miller TM et al. Trial of Antisense Oligonucleotide Tofersen for SOD1 ALS. N Engl J Med. 2022;387:1099-110. doi: 10.1056/NEJMoa2204705.
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2023-06-13 醫聲.疫苗世代
台人十大死因新冠排前3 超額死亡=防疫失敗？羅一鈞這麼說
衛福部昨公布2022年十大死因，嚴重特殊傳染性肺炎（新冠肺炎）排在第三名、達1萬4667人。疾管署發言人羅一鈞13日針對「超額死亡」以及我國防疫成績說明，我國累計超額死亡例為世界第九低，若是台灣防疫失敗的話，國際恐不認同。羅一鈞指出，根據經濟學人期刊統計，截至2022年底，我國累計超額死亡總數為1萬9140人，每十萬人口的超額死亡率為80人，排在第九名，比韓國還低。他強調，防疫成功與否不是自己說的算，不只要看數字也要跟全世界趨勢比較，不是有超額死亡就代表防疫失敗。羅一鈞引述知名醫學期刊Lancet的新冠委員會在去年九月提出的全球新冠檢討報告，該報告指，西太平洋地區包括台灣、韓國、紐西蘭等是成功控制疫情、維持低死亡率的國家，而且台灣GDP變化也佐證讓經濟受到度影響小於世界其他區域。「若說台灣屬於防疫失敗的話，國際上不見得會認同」。另外在疫苗整備部分，羅一鈞說，我國與莫德納公司的合約包含訂購最新型疫苗，合約能夠採購的量仍相當充足。若莫德納有針對XBB的疫苗並且經過FDA核准可以上市使用，我國也會引進，希望讓慢性病患者、長者可以在秋、冬接種。此外，羅一鈞說，防疫常在端午節來做切點，要注意呼吸道以外疾病，如病媒蚊引起的如日本腦炎、本土登革熱等。惟目前新冠仍處在高原期，何時會反轉仍有待觀察。
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2023-06-06 醫聲.醫聲要聞
美國癌藥荒波及台灣？食藥署：年底前供應無虞
美國食品藥物管理局（FDA）近日公布有14項癌症治療用藥短缺，恐波及台灣癌友的用藥安全疑慮。食藥署副署長陳惠芳表示，經過清查，美國公布的清單中台灣近年使用到12項，但盤點後目前皆供應正常，癌友年底前用藥無虞。食藥署今發布新聞稿表示，美國FDA列出的14項癌症治療用藥短缺，其中台灣臨床端有12項近年有在使用，但目前都未有通報短缺情形。陳惠芳表示，詢問藥品許可證持有藥商、部分醫院，皆回應目前供應皆正常，這些藥品也都為「必要藥品」，若6個月內有短缺的疑慮，藥商有通報義務。陳惠芳說，美國本次癌藥短缺，最缺的是「Cisplatin」及「Carboplatin」兩款藥品，經瞭解，是主要供應商的「印度製造廠Intas Pharmaceuticals」，去年底美國FDA查廠時發現生產藥品有「嚴重品質問題」，因此暫停生產。陳惠芳指出，印度廠供應的「Cisplatin」占美國整體50%、「Carboplatin」則有20%，才導致嚴重的缺藥，不過美國國內仍有包含輝瑞在內的4家藥廠，持續供應兩款藥，但產量無法短時間內接上。不過，陳惠芳也說，經清查台灣「Cisplatin」及「Carboplatin」等藥品的製造廠，並無Intas Pharmaceuticals，將持續追蹤，但目前暫不缺藥。
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
15款抗生素申請健保重新議價 台大醫：替代藥恐生抗藥性
台灣藥價深受健保制價影響，國際藥廠是否進入台灣市場也與健保息息相關，目前已有15款抗生素皆因「不敷成本」向健保署提出重新議價。台大感染科醫師指出，許多抗生素在健保已是老藥，只剩糖果價，國內藥廠都做不下去，而抗生素的研發相當困難、嚴謹，若沒有持續鼓勵優良藥廠生產，恐讓抗藥性問題更加嚴重。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，目前15款抗生素生產廠商因不敷成本，申請健保重新核價，經初步審查後，抗生素Etapenem將提至6月15日共擬會議討論調價，其餘14款則仍待初步資料核定後，再研議是否送至共擬會議價，目前仍維持原給付價，不砍價。黃育文表示，本次15款的抗生素分別為盤尼西林類、巨環類、頭孢菌素類、Beta-lactam類、廣效性抗生素、Quinolone類、抗真菌類、細菌蛋白質合成抑制劑類，正在申請核定新藥價。目前藥廠都未通報缺藥，僅兩家通報控貨中。抗生素的缺藥問題茲事體大，社區藥局已時常補不齊藥。台灣感染管制學會理事長、台大醫院感染管制中心主任陳宜君表示，抗生素全球缺藥問題已累積逾20年了。抗生素生產成本相當昂貴，尤其品質檢驗部分更是所費不貲，但細菌不斷產生的抗藥性，得靠藥廠投入研發來因應。盤尼西林早年在台灣就曾因為品質不穩定，導致大量病患過敏，此後多採取專案進口，價格相對昂貴。「抗生素品質管控成本高昂，」陳宜君說，前幾年曾有藥廠研發的抗生素新藥，好不容易通過美國FDA後卻破產了。抗生素的研發相當困難，疾病各自特性合併感染不同的細菌，排列組合非常多種，要研究出最適切的抗生素得花費高昂成本，更不能只靠單一廣效抗生素，否則抗藥性問題將成為全球危機。陳宜君舉例，盤尼西林並非絕對無可替代，假設首選的A藥物療效90%，若因為缺藥選擇替代用藥B療效剩80%，同樣可以進行治療，但若每次都妥協一點，細菌也在努力生存，藥物品質不好、藥效不好都容易誘導產生抗藥性，恐導致未來「無藥可用」的窘境發生。「抗生素的選擇愈多元愈好，」陳宜君表示，個人化且精準的醫療是絕對必要的，否則抗藥性累積愈來愈快，社會將付出慘痛代價；但製造抗生素的國際藥廠已逐漸撤出台灣，新藥進不來，老藥則砍價砍到比糖果都不如，明明是救命的藥物，但幾十年下來各界都不太介意這件事情。陳宜君指出，若健保因成本藥價考量，由品質控管不佳的藥廠製造抗生素，因為一昧妥協，選擇替代用藥，將連帶影響到本來品質好的藥品失效；即使國際藥廠有新藥，健保核價也都要跟老藥比，國際廠便不願意進口台灣，台灣亦不鼓勵本土廠新藥研發，失去利潤空間，自然導致缺藥。健保核價成本過程中，是否有把品質管控、研發成本一併考量進去？
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2023-05-31 焦點.用藥停看聽
抗焦慮藥物會造成失智嗎？教授詳解抗焦慮藥的功效和副作用
我在2019-1-7發表抗焦慮藥物會造成失智嗎，讀者Jerry在2023-5-7留言：「實際上，我母親目前正服用一種抗焦慮的藥物 (Sepirone) 作為對抗失智的藥物組合之一；假使我沒記錯，當初醫生說該藥物主要是用來對抗癲癇，但我母親之前因為認知功能障礙，脾氣變得較為暴躁，所以醫生才增開此藥，期望可以降低我母親發生暴躁的機率此藥物似乎並沒有含有Benzo……」在抗焦慮藥物會造成失智嗎以及安眠藥會導致老人癡呆嗎這兩篇文章裡我有說，常用的抗焦慮藥和安眠藥是屬於苯二氮卓類藥物（Benzodiazepine，簡稱Benzo），而這類藥物是有可能會造成失智。讀者Jerry提到的Sepirone，是藥物的商品名（在台灣叫做「怡必隆」），而裡面的成分是Buspirone（丁螺環酮）。所以，在接下來的討論我就用「丁螺環酮」這個成分名。丁螺環酮是在 1968 年首次合成，1975 年獲得專利，1986年上市。它原本是被開發為抗精神病藥，但後來發現無效，才轉而開發成為抗焦慮藥。丁螺環酮最近重新受到青睞，而這主要是因為它的副作用比其他抗焦慮藥來得少。丁螺環酮被FDA 批准的適應症是「焦慮症的管理或焦慮症狀的短期緩解」，而主要是用於治療「廣泛性焦慮症 」。但是，因為它的臨床效果通常需要 2 到 4 週才能達到，所以作為急性抗焦慮藥幾乎沒有療效。這是跟Benzo非常不同的地方，因為Benzo的療效是非常快（30分鐘）。丁螺環酮似乎也可用於治療其他各種神經和精神疾病。 例子包括減輕帕金森病治療的副作用、共濟失調、抑鬱症、社交恐懼症、腦損傷後的行為障礙，以及伴隨阿茲海默症、失智和注意力缺陷障礙的副作用。儘管在使用丁螺環酮治療上述疾病之前需要進行額外的有效性研究。有關讀者Jerry所說的「Sepirone作為對抗失智的藥物組合之一」，請看下面這兩篇論文：2015年：Buspirone: Back to the Future（丁螺環酮：回到未來）。丁螺環酮是一種藥理上獨特的阿扎匹隆類（azapirone）藥物。它對治療廣泛性焦慮症有效，但對其他焦慮症無效。丁螺環酮單獨或與抗抑鬱藥一起治療抑鬱症和治療不良性反應也有效。丁螺環酮可被視為一種可以治療老年失智症患者易激惹和攻擊性行為的選擇，但還需要進行額外的有效性研究。丁螺環酮和褪黑激素可以協同促進神經生成，支持這種組合用於治療憂鬱症和認知障礙的潛在用途。2017年：Buspirone for the treatment of dementia with behavioral disturbance（丁螺環酮治療失智伴隨行為騷亂）。行為騷亂是失智症患者常見但嚴重的症狀。目前，沒有 FDA 批准用於此目的的藥物。 已有使用丁螺環酮的病例報告和小型病例係列。在這項回顧性研究中，我們回顧了 179 名處方丁螺環酮治療失智症行為騷亂的患者，以更好地描述療效和潛在副作用。審查了老年精神病學外展計劃中因失智症導致的行為騷亂而處方丁螺環酮的所有患者。……丁螺環酮似乎可有效治療失智症的行為騷亂。頭暈是丁螺環酮最常見的副作用，發生在超過 10% 的患者。根據 FDA 產品標籤，以下不良事件報告發生在 1% 至 10% 的患者中。中樞神經系統：夢境異常、共濟失調、意識模糊、頭暈、嗜睡、興奮、頭痛、緊張、麻木、暴怒、感覺異常眼科：視力模糊耳部：耳鳴心血管：胸痛呼吸系統：鼻塞皮膚科：出汗、皮疹胃腸道：腹瀉、噁心、喉嚨痛神經肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛、震顫、無力肝臟：無黃疸的血清酶升高的個別病例此外，請看一篇今年發表的論文：Worsening psychosis associated with administrations of buspirone and concerns for intranasal administration: A case report（與丁螺環酮給藥相關的精神病惡化和對鼻內給藥的擔憂：病例報告）。丁螺環酮通常用於治療廣泛性焦慮症，與其他抗焦慮藥相比，其副作用較少。丁螺環酮通常被認為是安全的，神經精神不良反應並不常見。有罕見的臨床病例報告表明丁螺環酮誘發精神病。我們在此介紹一個丁螺環酮惡化精神病的案例。患者初步診斷為分裂情感障礙，在住院期間接受了抗精神病藥物治療，但在兩次不同的情況下服用丁螺環酮後，他的症狀惡化了。在第一次丁螺環酮試驗期間，患者表現出攻擊性增加、行為古怪和偏執等特徵。在患者承認將藥片藏起來以後通過鼻腔攝入後，丁螺環酮停用了。第二項試驗導致與食物相關的偏執狂症狀反復加重，並且口服攝入量大幅減少。原文：抗焦慮藥怡必隆：功效和副作用責任編輯：辜子桓
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2023-05-22 焦點.健康知識+
抗老化醫學是什麼？抗老化醫學有科學依據嗎？教授這麼說
讀者Johnny Wu在2023-4-20利用本網站的「與我聯絡」詢問：「教授好，想請問一下，最近有看一本書，是日本的兩位醫師，本間良子和本間龍介的著作，孩子怎樣也講不聽？原因竟然是腎上腺素疲勞，想請問教授這個有科學根據嗎？作者的背景有個美國抗老化醫學會的研究醫師，在美國真的有這個單位嗎？坊間有很多書都在講抗老化，如何去判斷這些書有沒有科學根據？謝謝教授」關於讀者Johnny Wu所問的「腎上腺疲勞」，我已經在前天發表。請看腎上腺疲勞症候群：一個醫學神話。關於讀者Johnny Wu所問的「作者的背景有個美國抗老化醫學會的研究醫師，在美國真的有這個單位嗎？」，這個單位名稱是American Academy of Anti-Aging Medicine，簡稱A4M。它是由兩位整骨師（Osteopath）Robert Goldman和Ronald Klatz創建於1993年，而主要的業務是認證所謂的「老化醫學專科醫生」（獲得認證的醫生每年要繳324美元的會員費）。但是，美國醫學會（American Medical Association）和美國醫學專業委員會（American Board of Medical Specialties）這兩個正規的醫學會都不承認A4M這個組織以及它認證的醫生。由此可見，「日本的兩位醫師，本間良子和本間龍介的背景有個美國抗老化醫學會的研究醫師」，是畫虎爛。醫學期刊Gerontologist（老年醫學家）在2003年發表The war on “anti-aging medicine".（“抗老化醫學”之戰）。它的文摘的第一句是：老年醫學界的主要成員最近對抗老化醫學發起一場戰爭，試圖詆毀（discredit）他們認為是欺詐和有害的產品和療法，並將他們的研究與他們認為的抗老化運動偽科學區分開來 。這句話裡的「欺詐和有害的產品和療法」以及「抗老化運動偽科學」，指的就是American Academy of Anti-Aging Medicine。洛杉磯時報在2000-5-8發表Troubling Record for Anti-Aging Doctors（抗老化醫生令人不安的記錄）。它的第一段是：研究老化的主流醫生一直對美國抗老化醫學會持懷疑態度的原因之一是他們認為該組織的醫師認證標準不夠嚴格。本報對 50 名身為學院成員的加州醫生的評論在一定程度上證實了這種批評。根據委員會記錄，截至 4 月下旬，在 A4M 印刷和互聯網目錄中列出的 50 名醫生中，有 12 人受到至少一次州醫療委員會的紀律處分。紐約時報在2007-4-15發表Aging: Disease or Business Opportunity?（老化：疾病還是商機？），其中一段是：自從 15 年前芝加哥的兩位整骨師 Ronald M. Klatz 和 Robert M. Goldman 創立該學院以來，該學院已將其教學發展成為一個利潤豐厚的企業，聲稱擁有 20,000 名會員，運營著一個網站，授予「抗衰老再生醫學」認證的全球公約和醫學教育計劃。在此過程中，該學院也一直成為批評的焦點，被嘲笑是庸醫或炒作，並將該學院貼上醫學和法律似是而非的標籤。CNN 在2011-12-18發表（2016-12-14更新）The risks of anti-aging medicine（抗老化醫學的風險）。其中一段是：事實上，抗老化不是美國醫學專業委員會認可的專業，這意味著醫生不能正式獲得委員會認證。然而它有自己的專業協會，即美國抗老化醫學會 (A4M)。這篇文章也列舉下面三個抗老化醫學的風險：一、危險的激素療法：抗老化醫生武器庫中最大的武器是隨意開出荷爾蒙處方。這個概念是，如果你讓一位 60 歲的女性複制她 20 歲時的荷爾蒙環境，她會覺得自己像 20 歲，這本質上是喝幼兒血的想法。二、時尚診斷：新的抗老化流行語之一是腎上腺疲勞。該綜合徵背後的理論是，慢性壓力會導致腎上腺激素的產生減少，從而導致疲勞和睡眠問題。但是，雖然有一種叫做腎上腺功能不全的合法疾病，腎上腺疲勞卻是一個虛假的診斷。更重要的是，氫化可的松（hydrocortisone）會導致骨質疏鬆症、糖尿病和器官功能障礙。三、推銷保健品（Pill-a-palooza）。 許多抗老化醫生以非常高的價格出售他們自己的營養保健品系列。這是一個比可卡因毒販獲得的更高的利潤。但是，絕大多數研究表明抗老化補充劑不起作用。此外，它們在出售前不需要獲得 FDA 批准，因此無法保證它們是安全或有效的。中國日報網（China Daily）2012-2-2發表US group accused over cancer fraud（美國團體被控癌症欺詐）。它的第一和第二段是：中國致力於傳播科學知識的組織「科學松鼠」的成員Li Qingchen醫生週四表示，美國抗老化醫學會 (A4M) 一直在使用未經批准的癌症療法來欺騙中國患者。李補充說，美國癌症協會沒有發現任何證據表明 A4M 使用的癌症治療對癌症患者有益。從這些論文和新聞報導可以看出，所謂的抗老化醫學只不過是一個為了騙錢而創立的偽科學。原文：抗老化醫學是偽科學責任編輯：辜子桓
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2023-05-19 醫療.呼吸胸腔
睡眠不規律的人要小心！研究：半夜不睡嚴重恐致肺纖維化
最新研究發現，不規律的睡眠時間恐釀成致命的肺部疾病。這項發表在《Nature Communications》（自然通訊雜誌）上的研究指出，不規律的睡眠模式會對身體的生理時鐘產生不利的影響，進而使肺部形成疤痕或肺纖維化，這是一種潛在的致命疾病，會使結締組織在肺部積聚、且硬化，進而導致患者呼吸困難。人體缺乏REV-ERBα 恐致肺纖維化REV-ERBα與生理時鐘有關，它是一種能調節體內膠原蛋白生成的晝夜節律蛋白質，一旦體內缺乏REV-ERBα，就會促進膠原蛋白生成，進而使肺組織硬化，最終還會因此導致纖維化。根據《Hindustan Time》（印度斯坦時報），由Rochester Medical Center（羅徹斯特大學醫學中心）院長兼環境醫學教授 Irfan Rahman 博士所領導的研究團隊發現，在肺纖維化的樣本中，REV-ERBα濃度較低，而膠原蛋白（結締組織的主要成分）和離胺酸氧化酶（穩定結締組織並使其更加堅硬）濃度則較高。值夜班肺纖維化風險增大 專家已致力開發新藥預防研究人員指出，在老鼠模型研究中，小鼠體內的REV-ERBα全天各時段都有波動，中午會達到巔峰值，夜間則會下降。而當研究小組於夜間誘發小鼠肺損傷時發現，與早上受傷的小鼠相比，小鼠的離胺酸氧化酶和膠原蛋白增加更多，肺損傷範圍更大，存活率也更低。Irfan Rahman表示，值夜班的人員罹患此種疾病的風險較大，因為夜班工作的人員通常午夜時分還是清醒著，此時REV-ERBα的濃度最低，而根據研究結果表明，REV-ERBα若於夜間運作，對肺纖維化的保護作用比較小。Rahman實驗室中的博士後研究員Qixin Wang則表示，市場上缺乏治療肺纖維化的藥物，而透過這項新研究，科學家們開始致力於開發新藥，以投入對肺部疾病的治療。目前只有兩種用於治療肺纖維化的藥物被FDA批准，但它們只能延緩進程，並不能完全治癒疾病，而活化REV-ERBα的相關藥物，往後或許可作為潛在的治療藥物，來幫助預防肺纖維化和延緩疾病的進展。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】責任編輯：陳學梅
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2023-05-10 焦點.健康知識+
錯用痠痛貼布恐燒燙傷？專家曝5招避雷法：每次使用別超過「這時間」
無論是腰痠背痛，還是運動造成的拉傷扭傷，生活上有關痠痛的疑難雜症，多數人會選擇痠痛貼布來緩解不適。外用貼布除了能有效舒緩局部不適，同時也具有較少全身性的副作用的優點。常見的不良反應大多為黏貼處起疹子、發紅、發癢等局部且較輕微的症狀；然而，少數特殊體質或使用不當的情形，可能會出現罕見但嚴重的皮膚過敏或灼傷的不良反應。藥害救濟基金會提醒民眾，在使用外用貼布期間，仍需謹慎觀察自身對藥品的反應。不當使用外用止痛藥品 造成燒燙傷美國食品藥物管理局(FDA)曾發布訊息指出，在1969年至2011年間，曾有43例使用外用止痛藥品(如痠痛貼布、藥膏)後，造成燒燙傷之案例，很多案例是在初次使用的24小時內，就發生嚴重燒燙傷或水泡。而在二~三度燒燙傷的狀況中，使用的產品大部分是含有濃度3%以上的薄荷醇(menthol)或濃度10%以上的甲基水楊酸(methyl salicylate)成分，少數則是含辣椒素的成分。磁力貼布 磁振造影檢查前必移除除了一般的痠痛貼布外，近年市面上流行的磁力貼布，在使用上也須特別注意。因為貼布材質含有金屬成分，故進行磁振造影檢查(MRI)之前必須移除，避免造成皮膚燒燙傷。據美國FDA的統計，燒燙傷是在磁振造影檢查中最常見的不良反應，這是因為儀器在進行檢查時，會產生電磁效應及發出的射頻(Radiofrequency, RF)電波，進而產生熱，此時身上若有金屬物質，就容易造成燙傷；此外，部分特殊的外用貼布材質可能也含有金屬微粒，因此，藥害救濟基金會建議民眾在檢查前應移除貼布，或諮詢相關專業人員。使用貼布應該注意5點1.黏貼處遠離熱源並避免使用繃帶加壓：避免與電毯、暖暖包等發熱的裝置同時使用，洗熱水澡、泡湯、蒸氣浴等應預先移除貼布，洗完後也勿立即貼上。2.避開傷口或黏膜黏貼：貼布的成分或材質可能會刺激脆弱的組織部位，導致皮膚過敏或是傷口感染。3.不貼在植入式心律去顫器上的皮膚：對於有裝植入式心律去顫器(Implantable Cardioverter Defibrillator, ICD)的病人，則需注意貼布不宜貼在去顫器上的皮膚，避免發生燙傷的機會大增。4.磁振造影檢查前移除貼布5.諮詢醫藥專業人員並告知自身及用藥狀況藥害救濟基金會提醒，選購非處方痠痛貼布前，應諮詢醫師或藥師並告知自身及用藥狀況。使用上依指示並且避免大範圍或長時間使用，每次至多貼6小時，並避開黏膜、傷口或皮膚損傷處黏貼。另外，提醒黏貼處避免使用繃帶加壓緊貼，也不宜靠近熱源。若黏貼處發生疼痛、腫脹或起水泡，應小心撕下貼布，儘速就醫。延伸閱讀：．痠痛貼布跟藥膏不是越多越好 想緩解痠痛，做好3步驟很重要．貼布也是藥！藥師：痠痛貼布、藥膏及口服止痛藥不能併用．痠痛貼布貼久效果好？超過這時間反而傷身責任編輯：陳學梅
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