2023-05-06 焦點.食安拉警報
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2023-05-03 焦點.食安拉警報
冷凍藍莓也出事，好市多全面暫停冷凍莓果銷售！日本進口草莓也不合格
近日美式賣場好市多進口的「科克蘭冷凍三種綜合莓」驗出A型肝炎病毒，因為是長賣熱門商品，掀起眾多會員崩潰退貨潮。而今日竟又爆出好市多進口15噸冷凍藍莓在邊境驗出不合格，對此，好市多回應，該批報驗產品並未流入市面，目前已將所有冷凍莓果商品做主動停止販售，並同時停止所有進口申請，待和美國廠商釐清商品品質無虞才會再進口。食藥署表示，5月1日時在邊境驗出4月11日美國進口的冷凍藍莓A肝陽性，共1萬5236公斤要求退運銷毀，同步衛生局也將啟動市場稽查，同時也下令好市多莓果產品禁止進口1個月。好市多表示，於5月2日接獲主管機關通知，4月11日邊境報關檢驗的冷凍藍莓驗出不合格，依規定需在邊境銷毀或退運，該報驗產品並未流入市面。另針對有一批空運的日本草莓也被驗出不合格，好市多指出，所販售的該批草莓是由國內進口商所進口，衛生局於2月1日至好市多內湖店抽驗，好市多在2月20日收到郵件通知該批由國內進口商所進口的草莓抽驗不合格，目前好市多持續遵循和積極配合主管單位的指示和處置來辦理。近期出問題莓果．華盛頓州5起A肝案例疑與市售冷凍草莓有關，美國FDA發布警訊下架回收，台灣無相同進口批號。．Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓驗出A肝病毒，9427包已賣出，下架203包。．自美國進口冷凍藍莓也驗出A肝病毒，該批報驗產品並未流入市面。．自日本進口草莓農藥殘留含量不符規定。查詢更多》食藥署邊境檢驗不符合食品資訊查詢（責任編輯葉姿岑）
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2023-04-29 焦點.用藥停看聽
雄性禿生髮藥柔沛能用波斯卡替代？其副作用性慾降低可逆嗎？
讀者Mr. Zhang在2023-4-11利用本網站的「與我聯絡」詢問：「教授您好，最近在觀察雄性禿生髮藥物，有以下訊息：1.柔沛Finasteride 1mg生髮效果大致受肯定，但價格昂貴。2.台灣學名藥價格可以砍半，但有的醫院不提供。3.醫生開給我治療良性攝護腺腫大的波斯卡Finasteride 5mg(換算每月價格一百多元，他要我分四份服用，認為濃度不一或每份濃度超過1mg問題微乎其微。4.有人說性慾降低一段時間後會改善，有人說他性慾降低即使停藥仍然不可逆。請問教授對以下三點的研究和看法，謝謝：1.Finasteride 5mg的波斯卡分四份每日服用是否可忽略濃度不一或濃度超過1mg的問題？2.有醫師說切開後沒有膜衣保護，對吸收和保存藥效都會有負面影響，請問教授是否影響顯著或可忽略？3.性慾降低的副作用是否有不可逆的可能？謝謝教授百忙之中總是提供給我們至為重要的資訊。」Finasteride（非那雄胺）是一種叫做 5-α 還原酶抑制劑（5-α Reductase Inhibitor）的藥物。它的作用是抑制5-α 還原酶，從而阻止睾酮（Testosterone）轉變為雙氫睾酮 (Dihydrotestosterone, DHT) 。而由於雙氫睾酮會導致攝護腺肥大，也會造成脫髮，所以服用非那雄胺可以緩解攝護腺肥大和脫髮。美國FDA在1992年核准Proscar（波斯卡）用於治療攝護腺肥大，然後在1997年核准Propecia（柔沛）用於治療脫髮。每顆波斯卡錠劑含有5毫克的Finasteride，而每顆柔沛錠劑則是含有1毫克的Finasteride。依照美國FDA的規定，波斯卡是只能用來治療攝護腺肥大，而柔沛則是只能用來治療脫髮，但是有些醫生會「標籤外處方」（off-label prescribe）波斯卡來治療脫髮。由於每顆波斯卡錠劑是含有5毫克的Finasteride，所以醫生開處方給脫髮患者時會指示要將每顆錠劑切成四塊，而如此每塊就含有約1.25毫克的Finasteride。1.25毫克與1毫克（柔沛錠劑的Finasteride含量）之間的區別的確是微不足道，所以讀者Mr. Zhang是不需要擔心會有濃度不一或超量的問題。至於讀者Mr. Zhang所說的「有醫師說切開後沒有膜衣保護，對吸收和保存藥效都會有負面影響」，我們來看2014年發表的論文Crushing tablets or opening capsules: many uncertainties, some established dangers.（壓碎藥片或打開膠囊：許多不確定因素，一些已確定危險）。它的文摘是：壓碎藥片或打開膠囊對患者的臨床後果可能很嚴重：藥物吸收的改變有時會導致致命的過量服用，或相反的劑量不足，從而導致治療無效。當它破壞藥物的緩釋特性時，活性成分將不再釋放並逐漸被吸收，從而導致藥物過量。當抗胃液層因擠壓而被破壞時，可能會出現劑量不足的情況。釋放的活性成分可能會在接觸光、水分或與其混合給藥的食物時降解。壓碎藥片或打開膠囊的人會接觸到可能致癌、致畸或胎兒毒性的藥物顆粒。它們有時會引起過敏。在實踐中，有許多藥物絕不能壓碎或打開。在壓碎藥片或打開膠囊之前，最好考慮和研究它對藥物作用的影響。有時最好使用不同的劑型或不同的活性成分。但是，儘管這篇論文做出這麼嚴重的警告，據我所知，醫生指示將藥片切成二分之一或四分之一，是很普遍的現象，而事實上，市面上就有各式各樣的切藥器（pill cutter）。所以，我個人認為，就只針對藥效及副作用而言，服用四分之一顆的波斯卡錠劑應該是相當於（相去不遠）服用一顆柔沛錠劑。至於讀者Mr. Zhang所問的「性慾降低的副作用是否有不可逆的可能」，我必須先說，有關柔沛和波斯卡的不良副作用，文獻上記載的絕非只有「性慾降低」而已，而是有一個所謂的「後非那雄胺綜合徵」（Post- Finasteride Syndrome）。我們來看2019年發表的論文Post-finasteride syndrome: An emerging clinical problem（後非那雄胺綜合徵：一個新興的臨床問題）。它的部分文摘是：雖然這些藥物通常耐受性良好，但許多報告描述了男性在治療期間的不良反應，例如性功能障礙和情緒改變。此外，也有報導稱，部分患者可能會出現持續的副作用。這種情況稱為後非那雄胺綜合徵 (PFS)，其特徵是性副作用（即性慾低下、勃起功能障礙、性喚起減少和難以達到性高潮）、抑鬱、焦慮和認知問題，而儘管停藥後這些症狀仍然存在。事實上，一些國家機構（例如，瑞典醫療產品管理局、英國藥品和保健品監管機構和美國食品和藥物管理局）要求在非那雄胺標籤中包含多種持續性副作用。正如此處報導的那樣，這些觀察結果主要基於患者對症狀的自我報告，迄今為止進行的臨床研究很少。此外，這種不良反應背後的分子機制和/或遺傳決定因素在患者和動物模型中的研究都很少。因此，這裡討論的結果表明 PFS 是一個新出現的臨床問題，需要進一步闡明。我們再來看2022年發表的論文Post-Finasteride Syndrome. Literature Review（後非那雄胺綜合徵。 文獻綜述）。它的結論是：非那雄胺很少與構成所謂的後非那雄胺綜合徵的性和全身不良反應相關。世界上對這種綜合徵的研究還很少。我們再來看2022年發表的論文5-Alpha reductase inhibitor related litigation: A legal database review（5-α還原酶抑制劑相關訴訟：法律數據庫審查）。它的結論是：5α-還原酶抑制劑被指控具有性、精神和身體副作用，導致法律訴訟。儘管如此，沒有發現任何針對醫生或製藥公司的判決。我們確實注意到並討論了大量庭外和解的訴訟。鑑於過去 3 年導致判決的訴訟數量增加，我們懷疑在可預見的未來圍繞 5α-還原酶抑制劑的訴訟頻率將繼續。從這三篇論文可以看出，儘管醫學界對於「非那雄胺後綜合徵」是否真的存在仍然是爭論不休，但藥物監管機構，例如FDA，已經強制藥商必須在柔沛和波斯卡的仿單上註明這些可能的不良副作用，而相關的法律訴訟還是層出不窮。所以，對於讀者Mr. Zhang所問的「性慾降低的副作用是否有不可逆的可能」，我只能說，醫學界目前是各說各話，沒有共識。原文：生髮藥柔沛：能用波斯卡替代嗎，性慾降低是可逆嗎責任編輯：辜子桓
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2023-04-25 醫聲.癌症防治
癌症的秘密就在「這件事」，NGS基因檢測已獲美核准，精準治療仍需政府合作
未來，無論是基因檢測或基因治療，都是醫學重大發展。日前國內技公司自行研發440個癌症基因檢測套組，獲得美國食品藥物管理局（FDA）體外診斷醫療器材許可，林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震認為，這實屬不易，不只實驗室要符合國際標準，檢測出來的品質也得跟上國際水準，這對台灣產業界帶來一劑強心針，也代表台灣實力不容小覷，希望政府能挹注更多資源在基因治療的相關領域，快步跟上國際趨勢。惡性腫瘤的秘密來自於基因突變，如何檢測癌症突變點至關重要「基因是上帝創造人類的秘密。」張文震說，DNA上的基因透過轉錄、轉譯成蛋白質去執行特定功能或影響性狀，如果是不正常突變的基因加上後天環境作用，可能轉變成惡性腫瘤。看似揭開了基因內藏的密碼，面紗底下卻又是繁雜的網絡，基因多點觸發下產生不同結果，成了另一道難題。他說，人體內有2萬5千到3萬個基因，排列組合後的數據非常龐大，即便人類的知識量足夠，仍需要儀器技術到位才能解答基因調控等問題，這也是各個基因檢測公司相繼研發出不同檢測癌症突變點設備原因，「人類如同螞蟻，走在漆黑的螢幕上試著自己維修。」台灣次世代定序基因檢測(NGS)檢驗套組通過FDA，精準醫療發展起飛次世代定序基因檢測(NGS)協助癌症診斷確立用藥，檢測的套組從幾十個基因到數百個基因，以國內生技公司獲得美國體外診斷醫療器材許可的檢測套組，一次可驗440個基因，同時間把已知或與癌症相關的基因全都露，但費用相對較高。張文震指出，真正可觀的花費是當基因檢後找出相對應的對物後，若沒有健保給付，一年可能動輒幾百萬元到幾十萬元不等，因此，會建議病人先與醫師討論治療方針，再來決定基因檢測要驗哪些項目。醫學界打開了基因密碼，也確實有罕見疾病開始利用基因療法進行醫治，改造免疫細胞的CAR-T也被核准用在部份的血癌患者身上。未來，基因檢測及治療一定是醫學上最重要的發展，也是真正的精準醫療新世代。美國前總統歐巴馬早在2015年便看準基因與醫療效益，大舉投入資金研究，鄰近的南韓同樣以政府為首扶植，跑得速度非常快。張文震覺得，台灣政府高層也提及精準醫療的重要性，但是追隨歐巴馬的談話，目前設有《特管法》也開始有相關的法律，但都是以「管理」及「避免出錯」的角度出發，這從醫學治病的角度來看很重要，但對於基因相關的產業是否有規畫，覺得整合的腳步應該要快一點，讓產業單打獨鬥，難打國際杯。建設國際標準的基因檢測實驗？建立本土的基因資料庫刻不容緩！張文震舉例他在黑色素瘤領域專研30多年的經驗指出，澳洲黑色素瘤的風險因子之一為紫外線，因此診斷的方式就是看身上痣的數量及外觀來判斷，但亞洲國家沒人以這樣的標準來判斷，而台灣黑色素瘤患病者多為務農且病兆長在鮮少曝曬陽光的手掌腳底，疾病特性與澳洲完全不同，「顯見是完全是不一樣的疾病」，除了外在環境帶有差異外，或許所有答案是在基因。而民眾最關心的未來是否可以利用基因檢測來預防疾疾病，張文震認為，目前基因檢測仍停留在癌症患者或家族史的民眾，多數學者專家認為，對健康人擅自揭開未知的領域會徒增恐懼，但從人類醫療史來看，對人類健康有助益，都有走下去的意義，未來基因測將會更廣泛。
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2023-04-24 名人.黃達夫
為何特管法及再生醫療爭議大？醫：讓病人付費做療效不明治療
再生醫療法的催生者說，台灣再生醫療，亂象叢生，實在無法推薦。特管法有違醫學倫理四年前，特管法上路時，我雖然明白，立法用意是要提供末期病人一線希望，但是，「特管法」讓病人自己付費，去接受療效不明的治療，基本上違反了實證醫學精神，也有違醫學倫理。所以我不樂觀其成。理由是，任何尚未完成對照組臨床試驗的療法，沒有效的機會遠遠大於有效的機會。美國藥物管理局（FDA）開了一扇門，容許少數追求最後一線希望的病人，嘗試尚未完成第三期臨床試驗的治療，卽所謂的「恩慈療法」，是由藥廠免費提供藥物供病人試用。立法後，看到愈來愈多醫療院所，大肆宣傳細胞療法，招攬病人。我就以「我不會讓我的家人接受目前的細胞療法」一文，勸告病人，目前的細胞療法大多不值得一試。再生醫療爭議性更大萬萬沒想到，衛福部竟然提出了一個爭議性更大的「再生醫療法」，令人不解。記得當初，我讀到「特管法」的推手，王宥釣與紀君霖兩位年輕夫婦，推己及人的故事時，心裡是感動的，我也完全可以理解他們純潔又善良的動機。原來，王先生是在正規治療無效後，到日本接受細胞治療，結果，腫瘤縮小，而多了3年家庭時光。所以，他們想要讓其他台灣的病人，也能在無藥可醫時，能夠有另一個選擇。然而，我知道事情並不是那麼簡單，我更清楚台灣醫界及生技產業的生態，因此，從一開始，我就對此法的推行，憂心忡忡，因為，當有利益衝突時，受害的就是病人。衛福部通過「特管法」一年後，在一篇媒體報導，紀君霖理事長說，通過特管法是一個好的開始，如何確保安全性及合理價格，將是下一步。她說，每次參與政府會議，對不合理的規定總是砲火連開，就是這樣又直又強的個性，讓她堅守著初衷。很可惜，她的把關，最後似乎沒有成功。衛福部從未公開療效衛福部力拚「再生醫療雙法」在本會期完成立法，紀君霖接受媒體採訪卻直搖頭，表示衛福部從未公開過療效評估，細胞療法到底能幫助到什麽樣的病人，至今都是一團迷霧。如有病友詢問，她一概回答「不要做細胞療法」。紀君霖還說，癌症標靶藥物一個療程自費約20到30萬元，即使療程需百萬，仍有大規模臨床試驗結果可供參考，但台灣細胞療法的成功率至今仍是謎，「百萬花下去像丟進許願池，誰也不知道療效」。她更強調，台灣再生醫療已經商業化。」我相信紀理事長說這些話時，心情是沉重的。有趣的是，當初，對於「特管法」的推行，我和紀君霖理事長站在對立面。今天，我百分之百同意紀理事長對於台灣再生醫療的看法。我們為了保護病人，要一齊阻斷「再生醫療法」。責任編輯：辜子桓
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2023-04-23 醫療.心臟血管
只檢查低密度膽固醇是不夠的？何謂超壞膽固醇檢查及該不該做
我在2022-6-1發表LDL，VLDL：有何差別，為何會過高 ，讀者Shirley在2023-4-8留言：「您好，我的Cholesterol Total 是228mg/dL，Triglycerides 是53mg/dL，而HDL 是93mg/dL，請問VLDL是如何推算？那是多少，要服藥或其他方法嗎？sdLDL又是甚麼？」在LDL，VLDL：有何差別，為何會過高 這篇文章裡我有說：「體檢項目裡的血脂檢查通常只測量（1）總膽固醇，（2）HDL，和（3）三酸甘油酯，而從這三個數值就可推算出LDL 和VLDL。理想的血脂數值是：（1）總膽固醇低於 200 mg/dL，（2）HDL高於 60 mg/dL，（3）LDL低於100 mg/dL，（4）VLDL低於 30 mg/dL，（5）三酸甘油酯低於 150 mg/dL。」VLDL的推算是：三酸甘油酯（Triglycerides）÷ 5 = VLDL。所以，讀者Shirley的VLDL是53 mg/dL÷ 5 = 10.6 mg/dL。LDL的推算是：總膽固醇 – HDL – VLDL = LDL。所以，讀者Shirley的LDL是228 mg/dL – 93 mg/dL – 10.6 mg/dL =124.4 mg/dL。根據這個推算，讀者Shirley的LDL是稍微偏高。至於要如何調降，我個人的意見是，只要稍微增加運動量（10%？），或/以及，稍微減少熱量攝取（10%？），就應當可以。現在來談什麼是sdLDL。首先，sd是small dense的簡寫，所以，sdLDL就是「小而密 LDL」，也就是體積比較小，密度比較高的LDL。LDL 並非單一物質，而是廣義地被定義為密度在 1.006 g/ml至 1.063 g/ml 之間的脂蛋白。根據它們的體積、密度和化學組成，通過各種實驗方法，LDL可以進一步被分成幾個亞型，而sdLDL（小而密 LDL）就是體積較小，密度較高的LDL。sdLDL被認為是所有LDL脂蛋白裡最具臨床意義的動脈粥樣硬化標誌物。比較清楚了解的原因是：（1）sdLDL對低密度脂蛋白受體的親和力降低，導致循環中的滯留時間延長，（2）sdLDL比較容易進入動脈壁並更強烈地與動脈內蛋白聚醣結合，從而被困在動脈壁中，（3）sdLDL比較容易氧化，而這會導致被巨噬細胞吞噬的機會增加。有興趣進一步了解的讀者可以參考2017年發表的Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases.（小而密 LDL作為動脈粥樣硬化疾病的生物標誌物），以及2021年發表的Small Dense Low-Density Lipoprotein Cholesterol Is the Most Atherogenic Lipoprotein Parameter in the Prospective Framingham Offspring Study（小而密 LDL是前瞻性 Framingham 後代研究中最易導致動脈粥樣硬化的脂蛋白參數）。sdLDL也和高三酸甘油酯血症、低 HDL 水平、肥胖、2 型糖尿病（即患有代謝綜合徵的患者）以及感染和炎症狀態都有關聯性，所以聰明的商家就把它叫做Super-bad cholesterol（超壞膽固醇）。那，既然sdLDL是如此重要，為什麼血檢裡卻沒有這個項目？我在上面已經有說「血脂檢查通常只測量（1）總膽固醇，（2）HDL，和（3）三酸甘油酯」。也就是說，一般血脂檢查根本是連LDL都不包括了，更何況是sdLDL。道理其實很簡單，LDL的定量，包括sdLDL，是需要昂貴的設備以及大量的人力和時間，所以不可能會被應用在尋常的血脂檢查裡。不過，日本的Denka Seiken Co.（電化生研株式會社）已經研發出一個可以在10分鐘內測量出血液中sdLDL含量的試劑。該試劑已經在2017年獲得美國FDA的市場銷售許可，並且已經在學術機構/研究實驗室廣泛應用。台灣的一家公司也已經引進，並且刊登廣告要民眾每年至少要做兩次「超壞膽固醇」檢測。據我所知，這個試劑目前只是在實驗室使用。有興趣的讀者可參考2011年發表的Development of a homogeneous assay for measurement of small dense LDL cholesterol（開發用於測量小而密 LDL的均相測定法），以及2023年發表的Atherosclerotic cardiovascular disease risk and small dense low-density lipoprotein cholesterol in men, women, African Americans and non-African Americans: The pooling project（男性、女性、非裔美國人和非非裔美國人的動脈粥樣硬化心血管疾病風險和小而密 LDL：合併項目）。我花了很多時間搜索，但就是搜不到有任何一家正規的醫療機構或組織，包括美國心臟協會，有建議民眾要做sdLDL的血檢。原文：超壞膽固醇：每年至少檢查兩次？責任編輯：辜子桓
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2023-04-19 養生.聰明飲食
減脂菜單大公開：Ella吃白飯剷3公斤、劉品言「這樣吃」大瘦11公斤！7大減重法一次掌握
減肥、如何瘦得健康，是許多人的人生課題之一。不吃白飯、吃雞胸肉、沙拉，是一般人最常想到減肥的方式之一。但是減重時的三餐到底要麼安排才能有效減重？這邊一次給你海外7位名人的「減肥菜單」，讓劉品言瘦11kg的「減肥菜單」原來要這樣吃？宋慧喬：豆腐減肥法宋慧喬曾分享，自己除了運動外，在飲食上，他還靠獨門菜單「豆腐飯」減肥！吃法：以豆腐取代晚餐主食的澱粉類，三餐固定8點、12點、18點進食，只吃八分飽。營養師Stella解釋，每100公克的傳統豆腐熱量為88.4大卡，含8.5公克的蛋白質、約140毫克的鈣，並含植化素和適量的鉀、鐵、鋅等礦物質。嫩豆腐因壓制較不扎實（水分保留較多），且以不含鈣的葡萄糖酸內酯做為凝固劑，所以營養密度較差，但也因水分較多所以熱量相對較傳統豆腐低。朴信惠：小黃瓜減肥法嬰兒肥可能是許多女星的惡夢，朴信惠在剛出道時也曾有嬰兒肥、下半身肥胖的困擾，他也說自己是易復胖的體質。但他靠著飲食控制以及運動，成功減去體重，甚至曾經在一個月快速瘦下10公斤。而這套減肥菜單較為激進，因此不建議長期食用。早餐：小黃瓜1根＋低脂牛奶午餐：半碗白飯＋燙白菜晚餐：小黃瓜＋燙白菜此外，喝足量的水也很重要！她曾分享，自己會在開水中加入2、3片薄荷葉，幫助紓壓、加速代謝、去脹氣；若有水腫狀況，就會喝紅豆水、南瓜水加強排水。劉品言：黃金減肥法天生體質易胖的劉品言，體重一直成為注目焦點，甚至在google中甚至有「劉品言 體重」等關鍵字，在14歲剛出道時，其實這讓她一度失去自信。他過去嘗試許多減肥方式，最終找出最適合自己的減肥法，再加上運動的幫忙，成功減去11公斤。早餐：無糖紅豆薏仁、水煮蛋、拳頭大小的水果（奇異果、蘋果、櫻桃）午餐：一條魚/一塊牛排/半隻雞、拳頭大小的白飯或馬鈴薯晚餐：地瓜、蛋白質高且脂肪低的白肉、海鮮Ella陳嘉樺：白飯減肥法說到減肥，我們可能都會先從吃雞胸肉開始，原本Ella也是以吃沙拉、雞胸肉等方式減肥，但卻發現造成手腳容易冰冷，水腫狀況嚴重。看了中醫後才知道，因為身體太寒，造成體內濕氣重，反而代謝不好，因此中醫建議她吃白飯去濕氣。而他也靠這套飲食法瘦下3公斤！吃法：早、午和晚餐都以白飯為主食+蔬菜和肉類，但晚餐飯量要減少、並在5點半前吃完。其他要戒掉手搖飲和甜食；水果屬涼也在下午4點前吃完。陳妍希：碳水循環法一般民眾對陳妍希外表的印象不外乎是招牌的嬰兒肥，也因此被戲稱為「小籠包」！不過他近年來積極瘦身，並和粉絲分享自己正在執行的「碳水循環」減肥法。陳妍希表示自己過去不敢吃澱粉，但試了「碳水循環」，發現原來吃澱粉也可以好好地瘦身！1.第一天-低碳：早午餐12:30吃酪梨三明治加一點菠菜；下午一杯生椰拿鐵；晚餐6:30吃烤鴨去皮加生菜。運動搭配一堂瑜珈課。2.第二天-低碳：早午餐吃香草雞肉三明治；晚餐川燙豬肉、魚肉，加海帶芽、豌豆苗、荸薺。3.第三天-無碳：早午餐豆干2片；加餐覆盆子藍莓漿果飲；晚餐水煮魚肉、雞肉去皮，搭配豌豆苗和菇類。4.第四天-低碳：早午餐一杯生椰拿鐵，配豌豆苗和雞肉；晚餐吃貝果三明治。5.第五天-高碳：早午餐吃鮭魚沙拉和2/3貝果；加餐一杯生椰拿鐵；晚餐吃燙雞肉、白菜、莓果飲。運動搭配健身一小時、跑步機45分鐘。6.第六天-無碳：早午餐吃去皮烤鴨、酪梨沙拉；晚餐吃燙羊肉和菠菜。運動搭配跑步40分鐘。7.第七天-低碳：早餐吃貝果、鮪魚、酪梨；加餐一顆李子；晚餐和朋友吃湖南菜。運動搭配皮拉提斯20分鐘。胖艾美：邁爾飲食澳洲女星瑞貝爾威爾森（Rebel Wilson）因飾演《歌喉讚》中的「胖艾美」角色爆紅，成為大尺碼女星代表。但他在2020年決定努力減重，她透過持續的運動訓練、健康飲食（邁爾飲食）以及改變自己一些思維，兩年半就減掉約36公斤。邁爾飲食（Mayr Method）：避免零食，強調吃高蛋白及富含纖維的食物，並減去麩質與乳製品、糖、咖啡因及加工食品的攝取，且每一口都咬30～50下。星野源：高麗菜減肥和被譽為「國民老婆」的新垣結衣結婚的星野源，其實也有成功靠飲食減重過！星野源表示，自己在吃飯在吃飯前，會先吃大量的「高麗菜」，避免血糖急遽上升，增加飽足感，預防過食，同時也改變吃飯順序（纖維-蛋白質-碳水化合物）。他靠兩大原則，再加上運動，竟在兩週內瘦5公斤！吃法：準備雙手大小的高麗菜絲，將水煮蛋（或半熟蛋）、肉放入其中，最近淋上醬汁即可。小提醒：上述提及的減肥方法較為激進，不一定適合所有人。減肥還是建議正常飲食，並養成規律運動習慣，才不會傷了身體。減重良醫的建議減重良醫徐光漢曾提及，有患者詢問「已經少吃精緻澱粉又有規律的運動，為何體重仍然無法下降？」或是「實行了一陣子的168，但還是失敗？」想要成功減重，最重要的關鍵就是，除了熱量平衡外，建立起可以健康輕鬆且可長久維持的良好飲食習慣，才不會陷入反覆減重的情形。一般人最想知道的飲食習慣，也建議以「低糖、低澱粉飲食」為主，少糖、少澱粉，足量蛋白質、纖維，再加上固定的運動這3大習慣，應就可以維持良好的體態。如無法節制食欲，可以尋求醫師幫忙，或者可以考慮透過藥物減重，目前有一些FDA核可的抑制食慾藥物，可有效幫助飲食控制及減重的達成，但還是得回到最原始的飲食與生活習慣的養成，才會是可長久維持體重的方式。延伸閱讀： 「醫師也是人，我也會恐懼...」連台大醫生都束手無策，醫師林肇堂抗癌8年秘訣：早餐必備的4樣食物 生理期來就頭痛！女中醫解惑：經前、經後原因大不同！責任編輯：陳學梅
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2023-04-16 養生.生活智慧王
現在的不沾鍋比以前毒七倍？含鐵氟龍的鍋具對人體有害嗎？
讀者max在2023-4-2利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授您好，最近跟老婆爭論有關不沾鍋的安全性，起因看到某YOUTUBER發布影片"年度鐵氟龍鍋盤點！網友最常問的鍋子一次解惑"，裡面大意是說不沾鍋都會或多或少掉出『全氟／多氟烷基物質』（PFAS），危害人體，而不沾鍋廠商只會在化學結構上做些微改變再賣，來躲避法規。而再查了一下近期新聞，歐盟四國及挪威也說要同步禁用PFAS，甚至行政院也發表一篇轉載"不等歐盟了，丹麥率先宣布食品包裝禁用 PFAS"，內文中提到PFAS 化學品與人類的一系列健康風險有關。雖然有拜讀您2020年"不沾鍋有毒嗎？"的大作，但各國政府機關，不斷禁止PFAS，真讓我們擔憂不沾鍋是否也有所謂健康上的風險?再麻煩林教授解惑，感激不盡。」首先，我希望讀者能了解，YOUTUBER之類的網紅，為了吸引點擊，所採用的手段之一就是行銷恐怖。例如·一位叫做「阿x博士」的人在2021-10-28就在一篇臉書貼文裡附上了下面這張圖片（右下角的小黑人是我加上去的）。可是，如果真如她所說的「美國環保署EPA本週公佈了現在不沾鍋原料的毒性-比以前的PFOA/PFOS還要毒七倍」，那為什麼如今，一年半後，美國還是沒有禁止不沾鍋？（註1：有關這位YOUTUBER的行銷恐怖，我在2021-7-30有發表油炸到底要用什麼油？，評論她的影片「23種油科學分析！標榜健康的反而致癌」。註2：在美國，不沾鍋安全性的審核是FDA的權力，而不是EPA。請看下文。）讀者max所說的PFAS，是perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances（全氟烷基和多氟烷基物質）。根據American Chemistry Council（美國化學理事會）發表的Fluorotechnology/Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) ，PFAS是一個龐大而多樣化的化學家族，它使為我們的生活提供動力的產品成為可能——我們每天用來與朋友和家人聯繫的手機、平板電腦和電信設備；為美國軍隊提供動力的飛機；替代能源；和幫助我們保持健康的醫療設備。PFAS 對於實現我們 21 世紀的生活至關重要。讀者max所說的「您2020年"不沾鍋有毒嗎？"的大作」，是我2020-5-8發表的不沾鍋有毒嗎？，而我在這篇文章裡面有說：「『不沾鍋塗層』就是大家耳熟能詳的『鐵氟龍』(teflon)。鐵氟龍的製作需要一種『表面活化劑』，而在2013年之前，杜邦公司所採用的表面活化劑就是……PFOA。……不管是PFOA或是GenX，都只是在製作鐵氟龍的過程中使用。但很多個人或團體，包括台灣的消基會，都把鐵氟龍當成是PFOA來看待。這就是為什麼含有鐵氟龍的器具會被說成是有毒、會致癌的原因。」（註：PFOA和GenX都是PFAS家族成員）美國癌症協會有發表（2023-3-21最後更新）Perfluorooctanoic Acid (PFOA), Perfluorooctane Sulfonate (PFOS), and Related Chemicals【全氟辛酸 (PFOA)、全氟辛烷磺酸 (PFOS) 和相關化學品】，而其中有關不粘炊具的內容是：「除了吸入帶有不粘塗層的加熱炊具產生的煙霧可能導致流感樣症狀的風險外，沒有證據表明使用這些產品對人類有風險。雖然 PFAS 可用於製造其中一些塗層，但最終產品中不存在（或以極少量存在）。」美國FDA 在2022-2-24發表Authorized Uses of PFAS in Food Contact Applications（PFAS 在食品接觸應用中的授權用途）。我把全文翻譯如下（紅色字）：自 1960 年代以來，FDA 已授權特定的 PFAS 用於特定的食品接觸應用。一些 PFAS 因其不粘和防油、防水特性而用於炊具、食品包裝和食品加工。為確保食品接觸物質在其預期用途中是安全的，FDA 在核准其投放市場之前進行了嚴格的科學審查。獲准用於與食品接觸的 PFAS 通常分為四個應用類別：1.不粘炊具：PFAS 可用作塗層，使炊具不粘。2.食品加工設備中使用的墊圈、O 型圈和其他部件：PFAS 可用作樹脂，用於形成食品加工設備中需要化學和物理耐久性的某些部件。3.加工助劑：PFAS 可用作製造其他食品接觸聚合物的加工助劑，以減少製造設備上的堆積。4.紙/紙板食品包裝：PFAS 可用作快餐包裝紙、微波爐爆米花袋、外賣紙板容器和寵物食品袋中的防油劑，以防止食品中的油脂通過包裝洩漏。FDA 審查有關食品接觸物質授權用途的新科學信息，以確保這些用途繼續安全。當 FDA 發現潛在的安全問題時，FDA會確保這些問題得到解決，或者這些物質不再用於食品接觸應用。FDA 可以與行業合作，就此類食品接觸物質達成自願性市場淘汰協議。當FDA判定不再能合理確認授權使用食品接觸物質不會造成危害時，FDA 也可以撤銷食品接觸授權。一個由六個美國國家級部門組成的委員會在2022-7-28發表Guidance on PFAS Exposure, Testing, and Clinical Follow-Up（PFAS 暴露、測試和臨床隨訪指南）。這六個部門是：（1）美國國家科學院、工程院和醫學院；（2）健康與醫藥部；（3）地球與生命研究部；（4）人口健康和公共衛生實踐委員會；（5）環境研究和毒理學委員會；（6）PFAS 測試和健康結果指南委員會。這份報告長達300頁，而其中有關不粘炊具的內容是在第264頁。我把它的全文翻譯如下（紅色字）：不粘炊具已被研究作為 PFAS 暴露的來源。在干預方面，問題在於用不含 PFAS 的物品替換不粘炊具是否會導致人類 PFAS 暴露量的可測量減少。雖然沒有確定任何干預研究，但我們簡要介紹了一項在美國進行的研究，該研究比較了不粘鍋與不銹鋼煎鍋向空氣和水中的 PFAS 釋放量。 Sinclair and colleagues (2007) 在紐約購買了四種品牌的國產和進口不粘煎鍋和一種品牌的不銹鋼煎鍋（每個品牌三到五個）。未識別平底鍋品牌名稱。 所有平底鍋都用熱肥皂水預先清洗過；用 Milli-Q 水沖洗； 並用毛巾擦乾。不銹鋼盤用作對照。作者報告說，在正常烹飪條件下（179至 233°C 表面溫度），從不粘鍋中測得氣相中的 PFOA 為 11–503 皮克/平方厘米 (pg/cm2)。（還檢測到含氟調聚醇，但這些不是本文重點討論的化學物質，因此未進一步討論。）重複使用一種品牌的平底鍋後，氣相 PFOA 減少，而其他品牌的平底鍋則沒有（每個品牌 n = 1）。作者還測量了在選定平底鍋中煮沸 10 分鐘的 Milli-Q 水中的 PFOA，發現結果不一致（某些平底鍋在水中產生可測量的 PFOA 水平，而其他平底鍋則沒有）。由於論文中未包含品牌名稱，因此此信息不能用作具體干預建議的基礎。即使包括品牌名稱，鑑於樣本量小且缺乏研究重複，也很難將此信息用作一般建議的基礎。最後，由於既沒有提供空氣濃度也沒有提供水濃度，因此這種暴露源對總攝入量的貢獻程度尚不清楚。根據上面這三條權威性（至少是較可靠）的資訊，截至目前為止，沒有確切的證據顯示不沾鍋是有健康上的風險。當然，我知道「沒有確切的證據」並不等於「沒有確切的風險」，所以，如果您選擇相信不沾鍋是有健康上的風險，我會予以尊重。只不過，我還是衷心希望讀者能不要生活在網紅製造的恐懼中。原文：現在的不沾鍋比以前毒七倍，網紅的恐怖行銷責任編輯：辜子桓
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2023-04-12 醫療.心臟血管
「心悸」會死嗎？原因是什麼？4症狀馬上就醫！一張自我檢查表看懂心臟健康
大部分人可能都有一種經驗：突然感覺胸口悶悶的、心臟一陣亂跳，伴隨頭暈、喘不過氣來的感覺。這就是心悸的表現。雖然短暫的心悸不會造成太大問題，但心悸某種程度上還是反映了身體的健康狀況。當出現心悸時，學會快速緩解的方法，心悸會死嗎？我為什麼會心悸？心臟是藉由身體細胞給予的電來跳動，同時也會調節心跳的頻率。但如果發電訊號受到干擾，就可能產生心悸的狀況。常見的心悸症狀1.心臟突然用力跳了幾下2.心跳變得混亂不規則，持續一段時間。3.心跳在沒有運動或緊張等狀況下，突然變得很快。4.心跳變得很慢會影響發電訊號的原因很多種，因此暫時性的心悸基本上不用太擔心。如果是心臟疾病造成，主要原因可能是心律不整，最嚴重會導致血液運輸出現問題，甚至休克死亡。常見的心悸原因‧情緒：壓力、焦慮、恐慌、沮喪都可能引起。‧內分泌失調：男女更年期時，或女性月經週期、懷孕時的荷爾蒙變化引起。也可能是因為其他疾病引起，例如甲狀腺亢進、甲狀腺低下等。‧自律神經問題‧電解質（例如鈣鎂）不均衡‧食物或藥物引起，例如含有咖啡因、尼古丁、可待因、偽麻黃鹼等成分的食物或藥物，像咖啡、茶、巧克力、菸、電子煙、感冒藥等。雖然造成心悸有很多原因，但也有4成的機會是心臟疾病造成。如果在心悸之外還出現心臟病常有的症狀，程度嚴重、持續時間超過好幾天建議馬上就醫，否則也要安排時間到心臟專科檢查。1.前胸骨下持續胸痛。 2.嚴重頭暈，有種快要昏倒的感覺、甚至真的昏倒。 3.呼吸急促；或是喘不過氣來，胸口好像被大石頭壓住，覺得呼吸困難。 4.全身冒冷汗。心悸的自我檢查表在就醫的時候，可以給醫師看看自己的心悸狀況，幫助醫師判斷可能的原因。例如突然不規律的跳動，可能是上心室心律不整（SVT）；伴隨頭暈症狀則可能是心室早期收縮（PVC）。除了透過自我檢查表來注意之外，由於心臟疾病早期多半沒有特別症狀，也可以配合每年的健檢來了解心臟的健康狀況。例如心電圖（靜態、運動、24小時），以及心臟超音波，都是非侵入性的檢查，可以初步了解心臟的狀況。參考資料：Mayo Clinic: Heart palpitationsJohannes C.von AlvenslebenMD, Syncope and Palpitations: A Review, Pediatric Clinics of North America. Vol. 67, Issue 5, Oct. 2020, Pages 801-810延伸閱讀：．痛一下、激烈的痛？胸痛8種原因，這2種最致命！魏崢：你該認識的心臟問題．未必胸痛，女性心臟病猝死前兆與男性不同！．喝咖啡、茶會心悸？美國FDA教你搞懂9個常見的咖啡因的問題責任編輯：陳學梅
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2023-04-07 焦點.用藥停看聽
療效不如原廠藥？破除學名藥迷思
部分原廠藥短缺，日前衛福部長薛瑞元喊話以學名藥替代，卻引來學名藥品質、療效不如原廠藥的質疑與論戰。討論學名藥品質，絕不能在法規科學的主軸上迷失，一再提出療效問題，國家藥品政策透過GMP與生物相等性試驗等，監測與管理學名藥品的品質，對於部分人士提出以偏概全、違背國際規範的論點，令人感慨。治療疾病藥品通常由國際大藥廠投入資源，耗費7至10年研發。一旦獲得政府藥政單位通過上市，在專利期間獨占市場，享有高價；專利期滿，其他藥廠可製造同成分藥品，稱為學名藥品（generics）。學名藥進入市場，透過競爭機制，價格降低，性價比（CP值）提高，可讓更多病人使用，也能節省健保經費，用於新藥支付。台灣國產藥廠以生產學名藥品為主，民國71年起，藥政單位推動GMP，逐步引導符合國際標準，而得以加入「國際醫藥品稽查協約（PIC／S）」多邊組織。至於產品品質，除依照藥典的物理、化學規格檢驗，也要與原開發廠產品規格比對，加以驗證。隨著國際規範演進，出現「生物相等性（bio-equivalence，BE）」臨床試驗的要求。考慮藥廠使用賦形劑的差異可能影響人體吸收，因此透過健康人的臨床試驗確認，通過後認定學名藥與原廠藥療效相等。藥品由原廠導入市場到專利期滿，已使用至少5至7年，且藥品除專利保護時間，較一般商品多出5年，而資料專屬權（data exclusivity）等保護措施導入，更延長該成分藥品使用經驗。美國FDA最早制定BE試驗規範，台灣於民國76年跟進，甚至追溯已上市的心臟藥品、癲癇藥品等符合要求，這些策略和其他先進國家一致。縱然臨床上，醫師使用學名藥或有主觀感覺或客觀發現療效不佳情事，藥政單位除監測已上市藥品品質，也於98年建立「療效不等」通報機制，透過資料蒐集與分析，有系統處理相關問題。作為藥政老兵與持續從事藥品法規探討工作者，很遺憾發現，最近不論學名藥、生物相似性藥品，甚至再生醫療製劑等議題，許多醫師對50年來，藥政法規單位在藥品審查與管理上的改革精進，毫無知悉，包括設立財團法人醫藥品查驗中心，已進用30位醫師，70位各領域專業博士，也於107年加入國際醫藥法規協和會（ICH），得以與各國藥政法規單位工作者共同討論，制訂新科技產品規範。值此關鍵時刻，衛福部務必邀請醫藥及病人團體充分溝通，盡速制訂完善的國家藥品政策，尤其學名藥品政策，並積極宣導，推動相關策略。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-03-25 醫聲.罕見疾病
SMA治療再現曙光 MiR34可作臨床生物標記
脊髓性肌肉萎縮症（SMA）是世界上嬰兒死亡率最高的遺傳疾病，高雄醫學大學與中研院分子生物研究所共同發現，微型核糖核酸家族microRNA-34或MiR34會參與肌萎症病程發展，有潛力作為評估此症療效的臨床生物標記，可帶來更周全治療效益，相關研究已發表在「分子治療—核酸」(Molecular Therapy - Nucleic Acids)上，並申請美國專利優先權。這項研究由高醫大前校長、現任講座教授鐘育志領軍的研究團隊及中研院副研究員陳俊安研究團隊共同執行，成果獲國際肯定。鐘育志表示，脊髓性肌萎症是由SMN1基因缺陷引起的體隱性遺傳神經退化性疾病，臨床表現是肌肉無力，無法獨坐、站立或行走。出生6個月內的第一型病友，約80%在2歲前會呼吸衰竭而死。這種曾經無法治癒的神經退化疾病，現在因為新藥物—Spinraza® (nusinersen)問世，提供一線治療曙光。這也是全球第一個被美國FDA暨歐盟EMA核准的SMA疾病緩解藥物。鐘說，Spinraza雖是肌萎症救命藥，但藥費昂貴、又需終身反覆接受侵入性脊髓鞘內注射，十分阻礙治療，因此多年來他與陳俊安博士研究團隊試圖尋找出能夠作為早期評估這種藥物療效的生物標記。鐘育志說，早期Spinraza藥物是以小鼠模式研發，但肌萎症是人類特有疾病，哺乳動物中僅帶SMN2補償基因的人類能在失去SMN1的狀態下存活，因肌萎症的動物模式須引入人類的SMN2基因，挑戰度更高。陳俊安博士研究團隊長期研究微型核糖核酸等非編碼核糖核酸，推測微型核糖核酸有潛力成為治療肌萎症的生物標記。因此著手尋找參與肌萎症病程發展的微型核糖核酸，以作為潛在的生物標記。研究團隊發現透過腺相關病毒載體，引入微型核糖核酸家族的MiR34的基因療法，能讓小鼠神經肌肉交界異常的部分復原，且改善運動功能。另從肌萎症第一型患者腦脊髓液中MiR34表現量，也觀察到腦脊髓液中的MiR34量，可預測1年後患者的運動功能，因此認為MiR34是一個新的生物標記，創建全世界肌萎症研究和治療的新領域。
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2023-03-20 焦點.食安拉警報
好市多下架疑藏A肝冷凍草莓！A肝多經由不潔食物傳染，如何避免？
衛福部食藥署今天(19日)晚間表示，有關美國疾病管制暨預防中心（CDC）評估華盛頓州5起A肝案例疑似與市售冷凍草莓有關，美國食品暨藥物管理局（FDA）已發布警訊下架回收，出問題的草莓與台灣進口批號不同。食藥署透過文字說明，經查詢系統，去年1月1日至今年3月19日，僅Kirkland Signature冷凍草莓共輸入19批、計100.57噸，產品來源產地雖與回收警訊相同，均為墨西哥，但台灣這些進口冷凍草莓的規格及效期與目前美國FDA發布回收批號不同。美國FDA這則警訊載明，相關產品僅輸銷美國特定州別。食藥署提醒，A型肝炎是由A型肝炎病毒引起的肝臟發炎，主要是由食物途徑傳播，絕大多數感染者都能完全康復。食藥署呼籲，常常洗手可預防許多疾病的傳播，包括A型肝炎，並且應特別注意不要攝取不乾淨或沒煮熟的食物，至於旅行者最好以瓶裝水或蒸濾水代替公共的飲泉水。疾病百科／A型肝炎A型肝炎的傳染途徑是「糞口感染」，若食用的食物水源，被A型肝炎病毒所污染時就會感染，較常碰到的感染源是被糞便污染的水源。環境衛生較差的地區或個人衛生習慣不良的民眾，仍然有較高的感染率。A型肝炎的潛伏期大約二至四星期左右，一般人在感染「A型肝炎病毒」經治療後，體內多會產生抗體，使人體具有免疫力。絕大部分都可痊癒，也不會變成慢性肝炎、肝硬化或肝癌等後遺症。》看完整百科(責任編輯：葉姿岑）
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2023-03-13 醫療.腦部．神經
以物理調節救失智：重複性經顱磁刺激 讓大腦電流不斷線
【本文重點】重複性經顱磁刺激是一種非侵入性的腦部調節方式，透過電磁感應產生磁場，誘發相對應的內部電流，影響腦部功能。治療憂鬱症、手腳不靈活、講話不清等問題，對失智症改善也有助益。此方法不需藥物，安全且普及化，適合人口老化社會使用。透過此方法，腦部神經網路不會斷線，可提升腦部功能。--by ChatGPT腦部是靠電流傳導在傳遞訊息，一些基本的生活都是靠電流來傳導訊號。那麼引用外面的電流來影響我們腦部的電流，可行嗎？1940年代義大利的醫師發明用電流來誘發癲癇治療嚴重的精神病患，這是直接將電接在身體上，有一種觸電的感覺。後來有更人道的做法，是經由電磁感應將外部電流以非侵入性無痛的方式，在腦部產生相對應的內部電流，就是經顱磁刺激。如果我們用重複的頻率來刺激腦袋，即為重複性經顱磁刺激。電磁感應是經顱磁刺激最基本的原理，也就是有電就可以產生磁場，有磁場就可以誘發電流，像風力發電的原理一樣，只要在腦袋外面夠靠近的地方用電流環繞，就可以產生夠強的磁場，然後導入腦袋誘導出相對應的電流，就可以影響腦袋。腦部掌管我們看東西、手腳活動、吃飯、喝飲料、情緒管理、講話，如果腦袋改變，這些行為都會有所不同。比如說情緒出問題，會得到憂鬱症，即可藉由重複性經顱磁刺激治療，這也是美國食品藥物管理局（FDA）通過的適應症，目前這種治療方式已經非常普遍。還有，中風之後手腳不靈活或是講話不靈光，也可以藉由重複性經顱磁刺激來改變手腳卡卡或是嘴巴含滷蛋的狀況。台灣已經面臨人口老化問題，最近很多研究發現，這種物理調節方式對失智症改善有助益，大家如果發現自己的能力稍微下降，就可以接受這種物理調理，以防失智症之後造成子女的負擔。而注意力不能集中的問題，重複性經顱磁刺激也是藥物以外的改變方法。重複性經顱磁刺激是一種非侵入性、不需服用藥物且相對安全的物理調節方式，可說是腦部功能失調病人的福音。當腦外的電流接上腦內部的電流，腦袋的神經網路就不會「秀逗」斷線了。責任編輯：辜子桓
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2023-02-26 失智.大腦健康
35歲以上即高風險！可預測失智症風險的檢查有哪些及誰適合？
醫學上的失智症診斷，是根據臨床症狀、腦退化萎縮的區域，以及病理特徵來分類，包括：阿茲海默症（占五、六成）、血管性失智症（占兩成）、額顳葉失智症（占一成）、路易氏體失智症（占一成）。這些疾病各有特殊的臨床表現、腦部萎縮區域，以及病理切片的特徵。一個人發生失智前15到20年，大腦其實已開始產生變化，期間可能都還沒出現明顯症狀，一旦出現症狀時，便難以修復了。「高齡」是失智症最大危險因子，但這不代表年輕就不會失智！失智症，是一種症狀群，而非某個疾病的特定診斷。在台灣，失智症患者約有35萬人。而所謂的失智症前期，即「輕度知能障礙」患者，預估約有70萬人，但因症狀輕微容易被忽略，直到症狀嚴重時才去醫院檢查，往往為時已晚。在醫學如此發達的今日，我們對失智症仍然沒轍，找不到有效治療方法，只能及早檢測，及早預防。然而，目前臨床仍無一項檢查可事先偵測出這些隱性失智症患者，因此無法達到早期診斷、早期治療的目標。診斷失智症的工具有哪些？臨床上常見診斷失智症的工具包括：一：量表。一種是快速篩檢量表，作答花費約七、八分鐘，這種方式適合大量篩檢，缺點是準確性較低，容易出現偽陰性或偽陽性，如識字能力不足或中文程度不佳的人，對於閱讀量表會有困難，不只作答速度慢，解讀敘述也可能有誤解，最終導致分數太低。另一種是長時間的結構訪談量表，儘管比快速篩檢來得準確，但仍會有過於耗時或主觀的缺點。二： 驗血。甲狀腺功能、腎功能、肝功能、電解質、梅毒、葉酸、維生素B12等。以上檢查項目若異常也會造成認知功能障礙。三： 影像。利用磁振造影（MRI）觀察腦部，排除中風、腦腫瘤或腦結構異常狀況，因為這些病變也有可能造成失智症狀。若量表結果顯示認知功能有明顯低下，而且了排除血液檢查及腦部影像的異常之後，才會診斷為失智症。其中臨床上最常用來診斷失智症的工具，包括臨床失智評估量表（Clinical Dementia Rating, CDR）、蒙特利爾認知評估量表（Montreal Cognitive Assessment, MOCA）、簡短智能測驗（Mini-Mental State Examination, MMSE），以及神經心理檢查等。不過，這些都用於評估「當下」認知功能退化的嚴重程度，沒辦法用來預測失智症風險或病程進展，為失智高危險群提出預防措施的建議。如今有一項創新技術，檢測大腦年齡，叫做「腦神經年齡（axonal brain age）」磁振造影檢查。解決了上述的缺點，只要掃描15至25分鐘的磁振造影，人工智慧（AI）就能分析你的大腦健康，並預估你未來的失智風險，好處是客觀、精準、敏銳、無輻射、無傷害，特別是可以在有症狀前提早預測失智風險。腦神經年齡，亦可稱作腦齡、腦年齡。就像膚齡、骨齡一樣，腦齡甚至透露你全身健康狀態，比你想得更廣更深。這種檢查是透過分析大腦「白質」的「神經纖維束」，評估一個人的腦神經是否退化得比同齡正常人嚴重，提早在還沒出現症狀時，預測失智風險並有效介入。大腦神經纖維束是什麼呢？想像它是大腦的電線，傳送訊號，而這些訊號以不同形式傳送，形成人腦不同的認知功能。神經纖維束的外層包著髓鞘（myelin），而髓鞘就像是一層膜，髓鞘健康，腦神經纖維束就完整，訊號自然傳導快速、有效率且精準。我們在動作、說話的時候，都是毫秒中切換，因此訊號傳送當然也要快速，才足以應付我們的生活運作，但隨年紀越大，腦神經束會有所破損，變得不健康，進而影響訊號傳導速度，我們動作就會變得卡卡的，日常功能無法順暢進行，例如記憶力減退、專注力變差、反應速度變慢等。腦神經結構退化嚴重者，則會導致失智，輕微者則不會。腦年齡退化五歲以上有潛在失智風險市面上有關腦年齡的預測，大部分使用腦部較為巨觀的變化，像是灰質、白質的體積（volume）之萎縮情形等。而過去研究顯示，白質神經束（white matter tract bundles）的微結構（microstructure）變化，如神經束的完整性（integrity），對於老化進程更敏銳。新型技術「腦年齡預測（Brain Age Prediction, BAP）」即是利用「水分子擴散技術」的影像資料，來觀察大腦白質的結構變化，再運用大量腦影像資料，透過機器學習的訓練，建立腦年齡的預測模型。這種方式所演算出的腦年齡，著重在腦神經連結的退化，在臨床症狀或認知功能的退化上，比灰質更具關聯性。腦年齡若退化超過五歲以上，為失智症潛在風險群，建議要定期追蹤；而若退化10歲以上化10歲以上即代表明顯老化，未來2到3年內可能會發生輕度認知功能障礙，10年後失智風險將增加兩到三倍；《阿茲海默氏病雜誌（Journal of Alzheimer’s Disease）》一項最新研究指出，腦年齡退化9歲以上，兩年內極有可能從「臨床失智評估量表（CDR）」的疑似失智轉變為輕度失智。然而，若退化小於3.22歲，是有機會從疑似失智逆轉為認知正常。換句話說，腦齡差能預測認知正常的人，未來轉為輕度認知功能障礙的風險；同時，也可以及早預估失智風險，及早調整生活型態，逆轉腦年齡並遠離失智。這項技術已獲美國FDA認證，運用擴散式磁振造影技術（dMRI）與人工智慧（AI），就能分析出腦神經纖維束健康狀況，核心技術是技轉自臺大醫學院近二十年的學術研究成果，除了可以輔助診斷各項腦部疾病或精神疾患，經臨床資料研究驗證，能作為失智前期客觀判斷、認知退化速度預測，以及預防介入效果評估等。一般人普遍認為記憶或判斷力明顯變差、失智症家族病史，才是失智症高風險群。但事實上，有以下任一條件者，都屬於高風險群：・有長新冠腦霧症狀・失智症家族病史・高血壓、高血脂、糖尿病・曾有腦部碰撞・暫時性腦缺血・曾患憂鬱症・聽力障礙・工作壓力大・體重過重・抽菸或大量飲酒習慣・有嚴重睡眠問題・自己察覺相較於前一年，記憶力、判斷力有明顯變差者・年齡35歲以上大腦老化，伴隨神經元（neurons）與神經束（axons）的損壞，長期累積下來，相關腦區功能發生異常，因而造成認知功能的缺失。當患者已出現認知功能異常時，大腦結構早已累積了相當程度的破壞。35歲是我們大腦神經系統發展高峰，之後便會隨老化而逐漸下滑。建議35歲以上族群，儘早於失智症狀發生前做檢測，與醫師針對現況改善，改變生活型態，維持大腦健康運作，降低失智風險。【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【曾文毅醫師】可預測失智的「大腦神經年齡檢測」懶人包：怎麼做？誰適合？】
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2023-02-22 養生.聰明飲食
咖啡因對身體有什麼影響？詳解如何獲得咖啡好處及不喝過量
每天早上人手一杯咖啡是辦公室常見風景，不過很少人知道它實際上會對你有什麼影響，像是咖啡因多快會發揮作用？或是咖啡因如何喚醒你？甚至喝多少咖啡才是安全不過量嗎？以下為與咖啡因相關的常見問題與解答。咖啡因的作用有多快？效果可能在你喝咖啡之前就開始了，根據2019年對80名18至22歲族群進行的研究顯示，僅僅吸入咖啡的香氣就可以提高記憶力並刺激警覺性。2018年的另一項研究發現，受試者研究聞到類似咖啡的氣味後，在分析推理測試中表現更好。不過研究人員表示，這種效應可能含有安慰劑成分。當你真正喝咖啡時又會發生什麼事？2008年的一項研究發現，一杯咖啡的警覺性效果可以在攝取後10分鐘發生，但血液中咖啡因最高濃度發生在45分鐘後。研究人員表示，咖啡因的效果將持續兩到三個小時，不過會隨著不同個體的體質和代謝率而有很大差異。【延伸閱讀：喝咖啡會影響心血管嗎？心臟科名醫建議喝完做這件事便知】咖啡如何喚醒你？咖啡因作為一種世界上使用最廣泛的興奮劑，讓你更加警覺和專注，但也可能更加煩躁和焦慮，這一切都與你身體的腺苷受體有關。當腺苷（一種天然存在於你體內的有機化合物）與這些受體結合時，它會觸發生理反應，導致細胞活動減少，通常會促進睡意。咖啡因可阻止腺苷發揮作用，促進警覺性的提高，同時也影響大腦的刺激神經傳導物質例如多巴胺的釋放，這使許多人精神狀態亢奮，但也可能導致高劑量咖啡因後的焦慮。雖然你的身體在一段時間後會適應咖啡因的影響，但不同的人對相同含量的咖啡因反應可能會非常不同。【延伸閱讀：在體內停留時間超乎想像！專家曝咖啡因過量下場】何時該停止喝咖啡？根據美國食品和藥物管理局(FDA)資料，咖啡因的半衰期大約在四到六小時，這意味著如果你在下午4點喝最後一杯濃縮咖啡，那麼一半的咖啡因在晚上10點仍然在你的體內，那正是你從忙碌生活中鬆懈的時刻。每天最多能攝取多少的咖啡因呢？對於健康的成年人，FDA認為每天400毫克（大約四至五杯咖啡）通常不會發生危險的不良影響，而歐盟食品科學專家委員會則建議，每日咖啡因攝取量在300毫克以下對健康不致造成影響。至於有心血管疾病、心律不整、腸胃疾病、長期失眠的患者與孕婦及孩童，最好避免或減少飲用含咖啡因飲品。【延伸閱讀：喝超過沒好處！科學家曝喝咖啡最佳時間、杯數及睡前多久別喝】咖啡對你有好處嗎？2017年一項概括201項研究的薈萃分析指出，在通常的攝取量內飲用咖啡似乎是安全的，並表明每天三到四杯最能降低各種對健康的風險，且更有可能是有益於身體而不是有害。同年的另一項研究發現，咖啡可能與幾種癌症的風險降低有關，以及心血管疾病、巴金森症和2型糖尿病。另外，有證據表明，從長遠來看，它的情緒提升效果可能是有益的。在2016年對觀察性研究的薈萃分析中，發現攝取咖啡因可以降低患憂鬱症的風險，而2010年的一項芬蘭研究也發現類似的結果。【延伸閱讀：乳癌權威變咖啡達人 張金堅教授教你怎麼喝最健康】怎麼喝咖啡有影響嗎？深烘焙及咖啡因含量較低的咖啡，含有較少的抗氧化劑和較低的綠原酸，綠原酸是一種可以保護身體免受炎症和細胞損傷的化合物。值得注意的是，通過濾紙過濾的咖啡可能比未過濾的咖啡更健康。2020年發表的一項研究對超過50萬名健康咖啡飲用者進行大約二十年的追蹤調查，發現那些喝過濾咖啡的人患心血管疾病和死亡率較低。該研究的作者得出結論，咖啡中增加血液膽固醇的物質，可以藉由使用濾紙去除。研究人員指出，一杯未過濾的咖啡所含會讓血脂升高的物質濃度，是過濾後咖啡的30倍。【資料來源】．The truth about caffeine: how coffee really affects our bodies．How does caffeine affect sleep?．Spilling the Beans: How Much Caffeine is Too Much?
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2023-02-08 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗僅預防子宮頸？錯！口咽癌更常見，男性也需接種
HPV病毒只會引起子宮頸癌？其實口咽癌比子宮頸癌更常見HPV病毒不只是造成子宮頸癌的主因，近年來愈來愈多的證據顯示，還會造成陰莖癌、肛門癌以及頭頸癌中的口咽癌等，在許多西方國家中HPV感染引起的口咽癌個案數已取代子宮頸癌成為最常見的HPV相關癌症，無論男女都面對病毒致癌的風險，台大醫院副院長暨耳鼻喉科教授婁培人表示，有8成人的一生中曾受過HPV病毒的感染，尤其男性清除病毒的能力沒有女性好，因此在政策上，除了國一女生公費施打HPV疫苗外，青少男也應納入政策考量，男女共同被保護。HPV疫苗終結子宮頸癌可能嗎？不僅女性，男性也應接種HPV疫苗HPV病毒致病傳播力驚人，除了是多種癌症的致命因子外，還會導致包括俗稱菜花的良性生殖器疣等。HPV疫苗在科學上已經證實可以預防癌症的發生，疫苗也從二價進展到九價，預防感染的病毒型別愈來愈多，疫苗施打的適應症也從初期只針對女性減少子宮頸癌的發生，2020年美國FDA已核准九價疫苗可用於頭頸癌的預防，且不限男女性別，而台灣也在2021年跟進核准。婁培人指出，世界衛生組織在2030年誓言終結子宮頸癌，台灣也希望可以達成，但實際上，光靠保護女性還是不夠，性行為的主動性男性有時候會多於女性，陰莖癌及口咽癌都是男性易受HPV病毒感染的癌症，若男性受到感染就成了傳播源，而且男性清除病毒的能力比較弱，也容易受害。HPV疫苗目前國一女生施打已有成效，但國中男性成為忽略的族群台灣在公衛政策上，國健署早在2008年開始提供國一女生公費施打HPV疫苗，2022年改為九價疫苗；各縣市政府也編列預算擴大接種，六都中以桃園市開放國一到高三女生都能接種HPV疫苗為最優政策。而目前的公費施打政策，婁培人認為，不限男女都會受到HPV病毒的感染，而且罹癌的患者年紀都偏年輕，青壯年癌患對整個家庭及社會都是極大的負擔，尤其男性又都是家中經濟支柱，在臨床上看太多一人倒全家倒的狀況，因此，政府在公費施打的政策上不能以「錢不夠」而忽略保護國中男生。預防癌症更完善，就從國中男性接種HPV疫苗做起癌症治療費用佔據健保極大的比例，據健保署2020年統計，健保花在癌友的治療費用高達1200多億元，等於每5.5元就有1元用在癌症治療上，婁培人指出，國家花這麼多預算在治療癌症的費用上，預防勝於治療，應該思考把錢用在刀口上，而疫苗注射則是最有效的方式。目前台北市衛生局正在進行「HPV疫苗國中男生試辦計畫」公聽會，希望聽取各界專家意見，凝聚共識後可以制定相關政策。
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2023-02-05 養生.聰明飲食
喝超過沒好處！科學家曝喝咖啡最佳時間、杯數及睡前多久別喝
許多「咖啡控」早晨一醒來，就是來杯咖啡喚醒自己；也有人習慣到辦公室立刻進行咖啡儀式，為工作開機。科學家認為，喝第一杯咖啡最佳的時間是上午9點30分到11點之間。以下是科學家總結多項咖啡研究，提供給咖啡愛好者的飲用指南。什麼時間喝咖啡最好？科學答案：上午9點30分到11點之間喝第一杯很多人一起床或一到辦公室就立刻喝咖啡，但專家建議，把第一杯咖啡的時間延後到9點30分到11點之間，能獲得最大益處，也可避免過度焦慮緊張。科學家解釋，早晨時段人體的皮質醇（主要壓力荷爾蒙）最高，用以喚醒身體。而咖啡因會刺激身體釋放更多這類荷爾蒙，讓人感覺清醒不疲倦。但當身體的皮質醇濃度已經很高時，再喝咖啡因飲品，會引發壓力和焦慮。追溯2009年一項研究，皮質醇的水平在早晨時最高，接著開始下降，在上午9點30分到11點以及下午1點至5點的兩個時段大幅下降。美國佛羅里達州的運動營養師Amanda Maucere說，雖然皮質醇升高有助於醒來，但在壓力大時也是有害的，沒必要在此時補上一杯咖啡，在體內產生不必要的壓力反應。科學答案：運動前30分鐘已有大量研究顯示，咖啡因是強大的鍛鍊補充劑，可幫助舉起更重的重量、跑得更遠更快。也因此包括奧運會在內的體育賽事，曾一度禁止運動員攝取高劑量的咖啡因。數十項研究回顧發現，如果運動員在開始鍛鍊前30分鐘到1小時喝咖啡，將獲得最大益處。2020年一項論文曾進行相關測試，分別讓受試者在運動前2小時、1小時和30分鐘攝取咖啡因，結果發現1小時和30分鐘的表現最好。2016年一項針對自行車騎乘的小規模研究發現，鍛鍊前喝咖啡的人，比不喝咖啡的人堅持的時間長12%。咖啡因透過提高腎上腺素水平來促進運動，還能刺激更多神經、提高肌肉溫度，改善運動表現。一天喝幾杯咖啡最剛好？科學答案：建議每天2到3杯，超過沒好處。2022年的一項研究指出，一天喝三杯咖啡有助長壽並避免中風和心臟病發生。這篇論文針對50萬名56歲左右的英國人進行研究，發現每天喝3杯咖啡，可降低12%死亡風險、17%心臟病風險以及21%的中風風險。相較之下，不喝咖啡或每天喝超過3杯咖啡的人，並未獲得相同好處。其他幾項研究，包括2021年在歐洲心臟病學會大會上發表的一篇論文，也證實這項關聯。但2015年英國政府支持的一項研究指出，每天喝5杯咖啡有助延長壽命。2022年另一項研究則指出，每天只需要喝兩杯咖啡，就可以降低罹患心臟病和早逝的風險。對於喝多少咖啡對健康最有利，目前沒有共識，但超過5杯會導致失眠、頭痛和焦慮。咖啡有利人體的關鍵，在於其所含的抗氧化劑，能減少身體發炎反應、促進新陳代謝，阻斷可引發心律不整的受體，並抑制脂肪吸收。對咖啡因產生耐受性怎麼辦？科學答案：一個月休息一周不喝咖啡很多人會發現，咖啡喝久了越來越沒有效果，那是因為身體對咖啡因產生耐受性。2020年一項研究發現，騎自行車的人在連續喝咖啡兩周後，咖啡因對運動的改善效果逐漸消失。專家認為，每個月停止喝咖啡一周，用逐漸減量的方式進行，大約一周後，身體會回到不喝咖啡的狀態。然而，對於是否有必要以減少咖啡因攝取，來對抗其耐受性，目前沒有定論。一個針對60多項研究的分析發現，即使定期攝取咖啡因，對運動員的耐力幫助仍然有效。睡前多久不要喝咖啡？科學答案：睡前6-8小時過多的咖啡因會阻斷腺苷（adenosine）和褪黑激素的受體，擾亂睡眠。美國食品和藥物管理局（FDA）表示，咖啡因的影響會在四到六小時內緩解，因此如果想在晚上10入睡的人，最好在下午4點前結束最後一杯咖啡。不過也有論文指出，咖啡因的影響可能超過八小時，建議睡前八小時停止喝咖啡。密西根大學睡眠專家Dierdre Conroy博士說，每個人對咖啡因的反應不同，尤其經常喝和完全不喝的人，會有不同的反應。資料來源／英國每日郵報
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2023-01-11 失智.大腦健康
對哪些人最有效？關於阿茲海默症新藥Lecanemab該知道的事
備受期待的阿茲海默症新藥Lecanemab在2023年1月6日獲得FDA的批准，這為受這種毀滅性疾病影響的患者及其家人帶來希望。它是針對澱粉樣蛋白β的單株抗體，學術名是Lecanemab，而商品名是Leqembi。這款藥物是由日本的Eisai（衛采）公司和美國的Biogen（百健）公司共同研發，一個患者治療所需的花費預計將會是每年26500美元。特別要注意的是，這款藥並非治癒方法，但這款每2周靜脈注射一次的藥物，在發表於《新英格蘭醫學期刊》的三期臨床試驗結果中顯示，對減緩早期疾病表現出適度的積極作用。這款藥是繼Eisai和Biogen共同研發的Aducanumab後美國批准的第二種藥物，旨在攻擊被認為是該疾病的根本原因之一，也就是大腦中稱為澱粉樣斑塊的積聚。以下為《元氣網》整理關於Lecanemab你該知道的事。Q. FDA的加速批准Lecanemab意味著什麼？A：在Lecanemab在減緩早期疾病進展方面顯示出積極的試驗結果後，FDA加速批准了Lecanemab。FDA可以加速批准那些治療嚴重疾病和滿足未獲滿足的醫療需求的藥物，同時繼續在更大規模的試驗中研究藥物。而有了FDA的批准，也意味著醫師現在可以開藥，但許多患者可能無法自費負擔每年26500美元的治療費用，Eisai執行長Ivan Cheung估計大多數人可能需要至少服用三年。Q. 新藥Lecanemab有哪些潛在益處？A：與服用安慰劑的受試者相比，在臨床試驗中服用Lecanemab的人經過18個月的治療後，在記憶力和思維衰退症狀方面的下降減少27%。除此之外，它還減少了大腦中的澱粉樣蛋白，這是一種在阿茲海默症患者大腦中積累的黏性蛋白質，被認為是該疾病的標誌。Q. 對Lecanemab副作用的擔憂A：該藥物引起了安全問題，因為它與某些嚴重的不良事件有關，包括腦腫脹和出血。在試驗中，接受該藥物治療的患者中有14%出現了包括腦腫脹和出血在內的副作用，而安慰劑組中這一比例約為11%。據報導，科學家將臨床試驗期間的三例死亡與Lecanemab聯繫起來，但尚不清楚是否是它導致了死亡。 Q. 哪些人能從這款藥物中獲益最多？A：Lecanemab是一種治療大腦中含有澱粉樣蛋白的早期阿茲海默病患者的藥物，這意味著患有其他類型失智症患者，或處於阿茲海默症晚期的病患不太可能通過這種藥物得到改善。台北榮總失智治療及研究中心主任王培寧表示，目前在阿茲海默症的治療上，已和過往的目標不太一樣，現在鼓勵早期發現、早期治療，以將病程停留在輕度的時間延長。Q. 該如何取得新藥Lecanemab使用資格？A：通常，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將針對澱粉樣蛋白（包括Lecanemab）的新型阿茲海默症治療的覆蓋範圍限制在僅參與臨床試驗的患者，該單位主要負責辦理聯邦醫療保險（Medicare）之相關業務，對於是否給付這款新藥正在研擬中，目前患者必須等到FDA對Lecanemab發出完全批准才有機會由醫療保險給付治療費用。王培寧指出，通常一款新藥要進入台灣，要先待藥商於全世界分批投入人體試驗後，並經過我國食藥署審查，最快預計明年，甚至後年才正式投入使用，但「健保是否給付」，也還是一項難題。Q. 目前有新藥Lecanemab的替代品嗎？ A：FDA曾加速批准Eisai和Biogen在2021年生產另一款治療阿茲海默症的藥物Aduhelm(aducanemab)，但此舉引起爭議，因為該藥物的有效性受到廣泛質疑。此後，它基本上被撤出市場。 自2003年以來，Aduhelm是第一款獲批准的早期阿茲海默症治療藥物。另外，美國的Eli Lilly（禮來）公司的阿茲海默症新藥Donanemab的實驗性治療目前正處於後期試驗階段，預計今年會有結果。【參考資料】．WebMD：What to Know About Newly Approved Alzheimer's Drug．NBC News：A new Alzheimer’s drug will cost $26,500 a year. Who will be able to get it?．TIME：Why It’s Hard to Get the New Alzheimer’s Drug Lecanemab．The Wall Street Journal：New Alzheimer’s Drug Leqembi Will Be Out of Reach for Most Patients．Eli Lilly has spent years and billions of dollars in search of an effective Alzheimer’s drug. But success is not all or nothing for the stock．元氣網：1年治療費用約2.65萬美元 教授解析FDA批准阿茲海默新藥詳情．元氣網：美FDA批准阿茲海默症新藥 專家曝適用於哪些人身上
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2023-01-08 失智.大腦健康
美FDA批准阿茲海默症新藥 專家曝適用於哪些人身上
美國食品暨藥物管理局（FDA）本月6日批准一款阿茲海默症的新藥「Leqembi」，在1年半的臨床試驗中延緩衰退達27%，一年治療費用約為2萬6500美元。專家表示，此款藥適用於輕度患者身上，若病況已來到中度，恐怕效果相當有限。「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共同研發，是全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物。第三期臨床試驗中共1795名患者，投入藥物一年半的時間，延緩了27%的記憶力、思維衰退症狀。台北榮總失智治療及研究中心主任王培寧表示，目前在阿茲海默症的治療上，已和過往的目標不太一樣，現在鼓勵早期發現、早期治療，以將病程停留在輕度的時間延長。「過去投入藥物治療時，病患多已退化到較為嚴重的情況。」王培寧說，近期問世的新藥，已漸漸開始針對有部分自主生活能力的族群，此次的新藥也是能夠減緩失能速度，這對患者的生活品質，以及照顧者的照護壓力來說，都是相當大的改善。王培寧也說，「Leqembi」的主要機轉，即為移除大腦中不正常的澱粉，以延緩病程的發展，前兩年也有一款新藥問世，但價格是這款藥的兩倍。根據相關資料顯示，新藥適用於輕度的病患，若為中重度病患就不太建議使用。不過，「Leqembi」每月需注射兩次，可能出現腦腫脹等副作用。王培寧也說，目前臨床上許多阿茲海默症治療藥物，都有腦腫脹的副作用，但也有大部分病患無症狀，但從國外的案例來看，確實已有幾例死亡個案，懷疑與腦腫脹有關。目前美國醫療保險（Medicare）計畫也正在研擬是否給付這款新藥，美國FDA也正在確認新藥藥效。王培寧則說，通常一款新藥要進入台灣，要先待藥商於全世界分批投入人體試驗後，並經過我國食藥署審查，最快預計明年，甚至後年才正式投入使用，但「健保是否給付」，也還是一項難題。
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2023-01-08 失智.大腦健康
1年治療費用約2.65萬美元 教授解析FDA批准阿茲海默新藥詳情
美國FDA今天（2023-1-6）宣布加速批准一個治療阿茲海默症的新藥。它是針對澱粉樣蛋白 β的單株抗體，學術名是Lecanemab，而商品名是Leqembi。請看FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment（FDA 加速批准阿茲海默症治療）。新英格蘭醫學期刊昨天才剛正式發表這個藥的三期臨床試驗結果。該論文的標題是Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease（Lecanemab 治療早期阿茲海默症），而結論是：「在 18 個月時，Lecanemab 減少了早期阿茲海默症中澱粉樣蛋白的標記物，並且導致認知和功能指標的下降程度低於安慰劑，但與不良事件有關。」這個藥是日本的Eisai（衛材）公司研發出來的，將由美國的Biogen（百健）公司負責全球市場開發。一個患者治療的花費預計將會是每年 26,500 美元。美國FDA在2021-6-7曾加速批准Eisai和Biogen共同研發的新藥Aducanumab（商品名Aduhelm，也是針對澱粉樣蛋白 β的單株抗體），引發軒然大波。請看我發表的阿茲海默新藥：科學拒絕，政治認可，以及阿茲海默新藥：FDA批准，專家辭職痛批。針對此一事件，美國國會進行了長達一年多的調查，終於在去年12月發布一份長達46頁的調查報告The High Price of Aduhelm’s Approval: An Investigation into FDA’s Atypical Review Process and Biogen’s Aggressive Launch Plans（Aduhelm 批准的高昂代價：對 FDA 非典型審查程序和 Biogen 攻擊性啟動計劃的調查）。去年7月一位研究澱粉樣蛋白 β的專家涉嫌論文造假，也是引發軒然大波。這兩個事件導致媒體對於針對澱粉樣蛋白 β的研究及療法產生疑慮。還有人發表文章說「所有關於 β澱粉樣蛋白的後續研究、藥物開發的投入很可能都是付諸東流」。請看我發表的阿茲海默症論文造假引發的胡扯。我目前看到的專家評論都是對這個新藥（Leqembi）抱持審慎樂觀。但願FDA已經得到教訓，不會重蹈覆轍。原文：FDA 批准阿茲海默新藥，但願不會重蹈覆轍
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2022-12-22 焦點.元氣新聞
生命再延長恐不再是夢！基隆長庚基因改造小鼠延壽10％
「呷百二」是許多民眾祝賀長輩的賀詞，延年益壽是部分人類追求的目標。基隆長庚研究團隊改造小鼠造血幹細胞「轉錄因子KLF1」建立小鼠模型，經過十年的研究發現，普通的小鼠與基因改造小鼠的壽命相比，基因改造小鼠平均壽命增加10％，最長壽可以增加高達30％。該研究成果已於今年九月刊登在國際期刊「先進科學」（ADVANCED SCIENCE）中。根據聯合國公布2019年全球平均壽命約為73歲，基隆長庚醫院社區醫學科研究中心研究員徐于喬表示，基隆長庚研究團隊發現，小鼠的造血幹細胞中，有一個造血轉錄因子「KLF1」，該因子是紅血球生成的調控因子，團隊運用基因工程技術把KLF1的第74個氨基酸離氨酸，改造成「精氨酸」（KLF1K74R）。徐于喬表示，基因改造後的小鼠，經過長時間的觀察，發現發生癌症的機率低，且分析免疫細胞的數量CD8+ T細胞和自然殺手T細胞有顯著提升。研究團隊為了確認基因改造小鼠對於抗癌的效果，團隊輸注基因改造小鼠的淋巴細胞，協助罹癌小鼠做細胞治療，結果發現罹癌小鼠因此提升以及延長存活壽命。再者，研究團隊繼續針對基因改造小鼠的「衰老狀態」進行研究觀察，發現隨著年齡增長，基因改造小鼠的老化生理指標，如外表、毛色、脫毛，體重、肌力變化等，都與普通小鼠有顯著差異。像是莫里斯水迷宮試驗，年紀較長的基因改造小鼠的空間學習和記憶能力，同樣年老的普通小鼠維持更好。其餘老化後常見的疾病，心臟、血管、腎臟、肝臟等功能，基因改造小鼠在這些器官的衰退狀況下，都沒有明顯的變化，老化發生機率遠低於普通小鼠。基隆長庚醫院院長賴旗俊表示，近年有多項應用基因編輯技術的人類基因療法，被美國食藥局（FDA）核准通過，並應用於臨床治療基因缺損的疾病，基隆長庚研究團隊透過基因改造，研究出健康長壽的小鼠動物模型，未來可以進一步了解老化分子與細胞基礎，於轉譯醫學的應用也能作為開發抗衰老治療的平台，提供未來對抗老化的參考方式之一。
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2022-12-15 焦點.用藥停看聽
藥品異常不要吃！常見藥品不良品5狀況應退換，通報確保用藥安全
小美到醫院藥局拿藥，打開藥品盒一看，發現PTP片（鋁箔片）中少了兩顆藥錠，趕緊跑回藥局找藥師詢問該怎麼辦。藥師看到小美手中的藥錠PTP片後，立刻先換了一份完整的藥品給小美，並告訴小美，這個藥品有瑕疵，可以上網通報或轉由藥師處理，這樣可以讓我們的用藥品質更安全、更有保障。 為保障在市面流通藥品品質與安全，針對上市後之藥品，衛生福利部食品藥物管理署設置了完善的通報管道與通報機制，來阻絕藥品不良品與民眾接觸機會，並減少誤用藥品不良品之風險，進一步確保全國民眾之用藥安全。 認識常見藥品不良品５類型 常見的藥品不良品類型包括： ・產品包裝異常 產品密封性不良，藥品的容量、數量及外包裝標示數值不一樣；盛裝藥品的容器毀損（瓶子破裂、瓶子無法打開）；瓶子內溶液滲漏出來；或像包裝錠劑或膠囊的PTP裡面是空的沒有藥錠等。 ・外觀異常 像是錠劑的顏色變色、上面有黑點；或是錠劑破碎；軟膏擠壓出來的油跟水分層等等都是。 ・雜質／異物 例如錠劑或是注射劑裡，有毛髮、小碎片等。 ・標示異常 藥品的名稱、成分或是含量等標示有誤；或是瓶子上缺少批號及有效期限；亦或是標示不清楚及標示有被塗改等皆是不對的。 ・療效不等 與目前使用藥品（相同成分、相同劑型與相同劑量）的藥品，更換廠牌後，感覺治療效果不好，或者是服用後發生過敏、發燒、頭暈等的不良反應。 立即通報確保用藥安全！條碼掃藥、照片上傳一手搞定 當發現有上述任何一個情形時，可以將發生時間、藥品資訊及照片透過藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統進行通報，衛生主管機關將進行後續處理作業。除了藥品之外，舉凡藥品、醫療器材等都可以利用這個系統通報。不良品的即時通報，可以協助衛生主管機關掌握不良品相關資訊，正確評估危害民眾之風險性，必要時發布新聞稿，並進行產品回收，並協助廠商釐清不良品發生之可能原因，要求廠商落實執行矯正及預防措施，確保民眾用藥安全。 拒絕藥品不良品！保障你我用藥安全 食品藥物管理署的藥品品質把關機制，從源頭的原料藥來源、上市前的療效、安全與品質審查、生產製造管理、藥品運銷管理到上市後的藥品安全監控制度，完整建構藥品品質管理制度。此外，也主動監視國內、外藥品安全或品質警訊、進行市售品抽驗及製造廠機動性稽查等措施，一旦發現有品質問題，透過風險管控機制，必要時會進行市售品回收、甚至註銷該藥品許可證等措施，以保障民眾用藥安全。因此，當發現服用的藥品有問題時，請即時通報，以保障你我的用藥安全。 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統：https://qms.fda.gov.tw 《延伸閱讀》 ．外用止痛藥正確使用４關鍵，緩解痠痛不卡關！ ．同款洗髮精用太久，當心毛囊萎縮易禿頭？醫籲挑對成份不必每天洗 以上新聞文字、圖片皆屬《今健康》所有，網站、媒體、論壇引用請註明出處。
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2022-11-28 焦點.健康知識+
有SNQ國家認證標章的產品就是有品質保障？教授揭一關鍵問題
讀者伯樂前天（2022-11-25）在鍺項圈鈦扯的回應欄留言：「教授您好 但是這類的產品層出不窮 可是這樣的產品還有國家SNQ 的背書 那是否有這樣的SNQ也跟小綠人一樣是沒有公信力的？像是這家公司出的這樣的能量毯被」首先要搞懂的是，「SNQ國家品質標章」並不是「國家」授予的，而是由「社團法人國家生技醫療產業策進會」頒發的。至於「小綠人」，那就真的是「國家」授予的。它的正式名稱是「健康食品認證標章」，是由衛福部頒發的。有關「小綠人」的公信力，請看立法院2015-6-9發布的新聞稿小綠人掛保證 健康食品真「健康」? 以及我在今年八月發表的靈芝能抗癌、調節血糖、調節血壓嗎。至於「SNQ國家品質標章」，它的網頁的第一段是：【因應全球化，「SNQ國家品質標章」(Symbol of National Quality)，以SNQ此一簡單易懂之英文縮寫打入品牌市場。字面同時可解讀為「Safety and Quality」，如此一來，SNQ其專業且優質形象成為品牌規格和行銷工具，並深植民眾心中，轉為健康生活不可或缺的一部分。】（註：請注意「SNQ其專業且優質形象成為品牌規格和行銷工具」這句話。也就是說，頒發SNQ標章的目的之一就是要讓廠商用它來做行銷。）我接下來看到網頁裡說：「SNQ審查項目包括生物科技類、醫療保健器材類、化妝品類、營養保健食品類、藥品類、中草藥品類、醫療院所類、護理照護服務類等。SNQ標章機制堅持效期只有一年，所有產品/服務年年都必須重新被審查，才能維持標章資格！SNQ審查機制嚴格，例如藥品類除了看療效、安全，還要看它的經濟效益，以及對患者生活品質的提升、便利性；在保健與健康食品類除了看配方設計，原料、成品、半成品製成管控，到上市後對消費者的保護接列入審查範圍，才能讓消費者安心。」從這兩段話就可看出，SNQ標章的有效期是僅為一年。也就是說，產品廣告所宣稱的「獲得國家SNQ認證」可能是「過去式」。如果用英文來表示，那就是was approved，或was certified。當然，只要SNQ真的是有助行銷，廠商肯定是會樂意花錢年年更新。再來，更重要的是，SNQ所認證的只不過是「安全」與「品質」，而與「功能」或「功效」毫不相干。例如那個所謂的「鈦鍺能量產品」所聲稱的「促進血液循環、增加血中含氧量，達到消除疲勞，提升自癒能力」，當然不會是在SNQ的認證範疇內。但是，請注意，由於SNQ並沒有認證後的監管機制，所以如果廠商拿著SNQ標章來聲稱「功能」或「功效」，消費者當然也就只能憑自己的判斷力來拒絕相信。也就是說，SNQ本身也許是可以信賴的，但是它卻很容易被拿來做為欺騙大眾的行銷工具。很不幸的是，我稍微看了一下網頁下面所列舉的一大堆獲得SNQ認證的保健品，真的是慘不忍睹，儼然是個XX集團博覽會（公開聲稱功效的比比皆是）。像這類產品，是絕對拿不到美國FDA的認證。不過，想開點吧。畢竟，這些產品是既能創造就業，又可增加稅收，所以，消費者花點錢買來品嚐穿戴，也算是樂捐行善吧。反正至少是有安全跟品質的保障，吃了肚子既不會痛，戴著皮膚也不會癢，不是嗎？相關科學論文：2020年：Trust me? Consumer trust in expert information on food product labels（相信我？ 消費者對食品標籤上專家信息的信任）原文：國家SNQ標章：認什麼證
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2022-11-28 焦點.用藥停看聽
參加臨床試驗皆是白老鼠？若吃到沒療效的藥或安慰劑該怎麼辦
隨著科技的進步，藥物的研發及療程的規劃革新也變得更加快速，各種「傳統」療法、「新型」療法、「輔助」療法、「另類」療法也像雨後春筍般冒出。不過這些療法，是否真的對於疾病有功效呢？退一步說，是否至少不會對人體造成傷害？相信無論是病友自行就診或陪家人回診時，或多或少都聽過「臨床試驗」四個字吧！臨床試驗最主要的目的，就是為了回答上述兩個問題，能通過臨床試驗的藥物，基本上至少都在「安全性」與「療效」兩點經過嚴格的審查，這篇文章則會針對這個主題，進行更深入的介紹。首先，我們來簡單介紹藥物的研發程序，以及臨床試驗在其中扮演的角色。一個藥物的最一開始，通常會由醫學院、醫學中心、藥廠等研究機構提出雛形，這時怎麼吃、吃多少、要吃多久暫時還不在考慮範圍內，研究者更在乎的是，藥物成分發揮效用的原理，成分影響體內訊息傳導的路徑，跟其他同療效成分相比的差異，這些成分的代謝方式與體內殘留等問題。而這些問題的答案，也不會馬上就想從人身上得到，而是會先透過動物實驗來評估。舉例來說，某個成分進入實驗老鼠體內後，每隻都在三個小時內立即死亡，不管我們自認對這成份背後的機制如何的熟悉，恐怕都有許多調整的空間。直到安全性、副作用、毒性、藥效、穩定性等特性都確認之後，才會被申請成為試驗用新藥（investigational new drug, IND），進行下一步的臨床試驗，及臨床試驗通過後的專利申請、量化生產等程序。接著來聊聊臨床試驗的設計方式吧！設計與審查由誰負責？他們足夠代表我們病友的權益嗎？負責審查的機構大致可以分成兩種，人體試驗委員會（Institutional Review Board, IRB）與各國的食藥署（Food and Drug Administration, FDA）。前者會由地方衛生局或是醫院負責籌組，由律師、病友等「非醫藥相關」的人士組成，主旨在探討一切與醫療倫理相關的議題，包含收集資料的方法、研究對象的挑選、預計效益及成本等等，通過審查才能正式進行收案及藥物的測試。後者則是政府機關的一部分，在台灣隸屬於衛生福利部，負責生產及進口藥品、疫苗、生物醫藥製劑等，對其進行監督管理。特別在藥物管理方面，食藥署會負責建立審查制度並進行審查，並在以安全為前提之下，盡量簡化流程，為國民把關藥物安全。進入臨床試驗之後，大致可以分成四期，以下分期詳述。第一期的目的是「確認安全性」，先不求有功效，至少不能有壞處。在抗癌藥物研發的情況中，尤其會優先從用過所有治療選項，已經無計可施的末期病患當中詢問意願。醫師及藥商會告知病友可能的利益及風險，確定對象的意願、並知情同意之後，從低劑量開始慢慢給予至高劑量，密切觀察病人的狀況。從這樣的程序來評估人體所能接受的最大及安全劑量，並觀察是否有不良反應產生。收集完第一期臨床試驗的數據、整理成報告，審核通過後進入第二期臨床試驗。此期的目的則是「確認有效性」，確定沒有壞處之後，當然要進一步確定此藥物有好處。這期會徵求30-100位受試者，藉由比較「服用此藥物的組別」與」「未服用此藥物的對照組」是否在疾病治療的效果上有顯著差異，來決定此藥物是否真的有療效。根據2010年Nature Reviews Drug Discovery期刊的統計，僅34%的藥物能夠通過這個階段，是研發過程當中失敗率最高的。到了第三期，通過的條件變得更加嚴苛，不只要顯著的比未服用藥物者有療效，還要顯著的比同款藥物或是治療相同疾病的其他藥物好，來了解這個藥物是不是具有量化生產的效益。不過，當一個藥物效果超群，而且臨床上有相當迫切的需求時，也有機會在做完第二期臨床試驗之後，跳過第三期臨床試驗，直接上市開始使用，資料後續再補齊即可，比如許多防止COVID-19傳染的疫苗，就是透過這樣的模式，在短短一兩年內，快速研發、進行臨床實驗、上市，防治了嚴重傳染病的蔓延。最後則是第四期臨床試驗，又稱之為上市後研究期，會在藥物上市之後持續追蹤使用的病患，觀察是否有嚴重不良事件（severe adverse event, SAE）的產生，以及若為需要長期使用的藥物，是否會在時間尺度拉長的狀況下，出現原本沒觀察到的副作用。介紹完臨床試驗的過程，各位讀者對臨床試驗更認識了嗎？接著我們來了解看看參與臨床試驗的利弊得失吧！益處包含可以增加治療機會，對於某些目前無法有效治療的疾病，參與臨床試驗或許是唯一的希望所在。另外，臨床試驗通常會有經費補助，因此經濟能力較無法負擔的病患，也能藉此獲得低廉而優質的藥物治療。風險則包含參與雙盲試驗會遇到的狀況，雙盲試驗指的是醫生在分配藥物給病人時，醫生不知道病人吃的是藥物或安慰劑（對照組），同時病人也不會知道自己吃的是不是試驗藥物。因此若被分到對照組，病情可能不會有改善。不過現在相當多臨床試驗已經開放跨組治療，也就是試驗過程中，如果發現沒有療效，就會適時給予確定有效的藥物、換到試驗藥物組別，以免病患個人的治療時機受到延誤。除此以外，加入不同期別的實驗，比較用的對照組不同，也會影響到檢驗的項目與頻率，對於生活的影響程度如何？這些都是決定參與臨床試驗之前，病患必須考慮過，並與醫生一起討論的事項。最後澄清一些網路常見謠言，其實參與臨床試驗並不會「成為實驗的白老鼠」；相反的，每個臨床試驗都經過相當嚴謹的設計，確保沒有醫療倫理問題，病患的安全也時時受到嚴密觀察，如此才能通過審查、開始收案。如果成功的話，無論對醫師或是病人及其家屬，無疑都是件好消息，一方面可以增加治療選擇、未來也能造福不幸罹同樣疾患的病友。而失敗頂多是沒有效用，很少有增加副作用或是使病情惡化的案例發生。即使是第一期試驗，也多半是嘗試過所有治療選項依舊無效的病人，更不會有「成為白老鼠」的疑慮。在精準醫療的時代，每種基因突變或異常的蛋白質表現，幾乎都可以設計特定的藥物對應，然而這些藥物要成功上市、使用，必須經過證據力足夠的臨床試驗。因此如果您符合資格，也嘗試過許多種治療選項，依舊不盡如意，或是無力負擔昂貴的自費藥物時，可以與主治醫師討論看看加入臨床試驗，給這些藥物與自己一個機會哦！參考資料：1. DiMasi JA, Feldman L, Seckler A, Wilson A. Trends in risks associated with new drug development: success rates for investigational drugs. Clin Pharmacol Ther. 2010 Mar;87(3):272-7. doi: 10.1038/clpt.2009.295. Epub 2010 Feb 3. PMID: 20130567.【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【吳教恩醫師】參加臨床試驗都是白老鼠？醫闢謠：人體試驗均經嚴格審查】
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2022-11-24 焦點.健康知識+
塗抹就可治百病的台灣之光？教授告訴你實際研究數據真相
讀者Renie前天（2022-11-21）利用本網站的「與我聯絡」詢問：「想問一下教授對這個產品的看法，從皮膚吸收，效果如何？完成美國FDA第二期人體臨床實驗。可以找得到資料嗎？」該產品的廣告：你有聽過CORELGF嗎？你知道這是最近最夯的塗抹喚醒保養品嗎？純天然植物萃取；在17個國家有多張發明專利。由台灣藥廠自主研發，得到國家品牌玉山獎；亞洲醫美金像獎；國家創新獎。完成17項毒理安全測試／完成美國FDA第二期人體臨床試驗。全球首款純植物性；美國FDA申請三期人體臨床／藥廠清真規格／自體喚醒機制，塗抹後自體產生間質幹細胞，逆轉青春活化細胞，17個國家20多張發明專利。只需塗抹就能達到類似PRP增生療法的效果。血小板生長因子[PDGF]大量增生，同時達到：退化性關節的保養與維護阿茲海默症；血管型失智症；情緒改善；失眠改善…等褥瘡傷口／皮膚問題／醫美術後保養……等預防肺部纖維化/預防人體免疫風暴外敷塗抹改善飛蚊症/乾眼症……等台灣之光獨步全球唯一NO.1生技界的台積電我用CORELGF做搜索，有搜到此產品的廣告，但卻搜不到任何科學資訊。後來我用這家公司的英文名做搜索，結果搜到一項在美國臨床研究網站（ClinicalTrials.gov）註冊的研究A Study to Evaluate Efficacy and Safety of BAC in Patient With Alzheimer’s Disease or Vascular Dementia（一項評估 BAC 在阿茲海默病或血管性癡呆患者中的療效和安全性的研究）。這項研究是在2016年12月到2018年11月在下列這8個美國的研究機構進行：（1） Clinical Research Consortium, Tempe, Arizona, (2) Woodland International Research Group, Little Rock, Arkansas, (3) Pacific Research Network, San Diego, California, (4) NeuroTrials Research, Inc, Atlanta, Georgia, (5) The Cognitive and Research Center of NJ, Springfield, New Jersey, (6) SPRI, Brooklyn, New York, (7) Wake Research Associates, Raleigh, North Carolina, (8) Neurology Diagnostics, Inc, Dayton, Ohio.調查的產品 BAC 是一種由來自大豆提取物的多聚醣複合物 (MGC) 組成，旨在減少阿茲海默病和血管性癡呆中的神經炎症。使用的方法是將BAC塗抹在鼻外、頭皮、及頸部，每日2次，每日30克。在12週的治療期間，患者可以繼續接受常規用於阿茲海默病或血管性癡呆的藥物或治療，但本研究禁止的藥物或治療除外。治療組有60人，其中43人完成療程。在沒完成療程的17人中，1人是由於出現不良反應，12人是自動退出，4人是違反研究規則。（註：可是，第12週的數據分析是根據44人。請往下看）安慰劑組有20人，其中16人完成療程。在沒完成療程的4人中，3人是自動退出，1人是違反研究規則。治療終點（第12週）數據分析（認知、功能和行為的可檢測變化的全方位測量）的結果：治療組有44 人，其中1人（2.3%）改善非常多（Very much improved），1人（2.3%）改善很多（Much improved），2人（4.5%）些微改善（Minimal improved），33人（75%）沒改變（No change），5人（11.4%）些微較差（Minimal worsening），2人（4.5%）中度較差（Moderate worsening）。安慰劑組有16人，其中0人（0%）改善非常多（Very much improved），2人（12.5%）改善很多（Much improved），0人（0%）些微改善（Minimal improved），11人（68.8%）沒改變（No change），3人（18.8%）些微較差（Minimal worsening），0人（0%）中度較差（Moderate worsening）。從上面的數據可以看出，大於九成的患者在使用BAC塗抹治療後，症狀沒有改善，或變得更差。原文：塗抹就可治百病的台灣之光
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2022-11-23 焦點.元氣新聞
「雷神索爾」克里斯發現有阿茲海默症基因暫息影！一旦罹患無法根治，6方法預防勝於治療
飾演「雷神索爾」的影星克里斯漢斯沃，為了Disney+新節目「克里斯漢斯沃的極限挑戰」，竟然發現自身基因造成罹患阿茲海默症的機率比一般人高出8至10倍，他自己的外公就是患者。阿茲海默症是許多人都害怕得到的疾病，有遺傳基因真會罹病嗎，我們又該如何預防？在「克里斯漢斯沃的極限挑戰」節目其中一集，克里斯發現自身擁有分別來自父母的一個「APOE4」基因，這將使他罹患阿茲海默症的機率較常人更高。而事實上，他自己的外公就是阿茲海默症患者，自從發病之後已有好幾年沒見過面。克里斯過去一直忙著拍片，這次事件也讓他害怕哪一天會突然意識到孩子都長大了，到時想要再多點相處時間已沒機會，因此打算趁此時機好好把握，也讓自己休息一段時間。根據台大醫院神經部「阿茲海默症(Alzheimer’s disease)病因的基因學」的衛教資料指出，阿茲海默症是一種不可逆、進展性的腦部疾病，分為早發型與晚發型，兩者都跟基因有關聯性。台北榮總特約醫師劉秀枝於《聯合報》專欄撰文指出，阿茲海默症是最常見的失智症，致病原因不明，只有小於5%是自體顯性遺傳，目前已知的基因突變有三種：APP、PSEN1和PSEN2。如果父母之一帶有此基因，子女遺傳的機率為50%；其他50%不具此基因的子女，罹患的機率與一般人同。劉秀枝強調，這只是機率問題，有此基因的人只是罹患的機會比較大，沒帶基因者不見得就不會罹患阿茲海默症，只是機率較低，因此可說是人人都有機會得到。 6個良好生活型態預防阿茲海默症阿茲海默症只能症狀治療，至今仍無藥物可根治，去年美國食品藥品管理局（FDA）通過了阿茲海默新藥「Aducanumab」，卻引起軒然大波，因絶大多數專家都認為其療效的科學證據不足，價格更不便宜，對阿茲海默症病人實在沒有助益。大家都怕得到這種什麼都忘了的病，更怕造成家人及社會莫大的照顧負擔。想要預防阿茲海默症，最好的方法就是維持良好的生活型態，而且專家建議愈早開始愈好：1.多動腦：大腦用進廢退，動腦的時間愈多，腦的活動力愈高，則預防阿茲海默症的效果愈好。2.規律運動：培養一種喜愛且適合自己的運動，並持之以恆。3.多活動：積極參與社團，多與親朋好友互動，不孤立，不憂鬱。4.睡好覺：每日盡量睡足7小時，不熬夜，養成良好的睡眠品質。5-1：地中海式飲食：多吃蔬果、豆科植物、五穀雜糧、堅果與橄欖油，適量吃魚、乳製品、紅酒和少量肉製品。咖啡、綠茶、紅茶、咖哩和黑巧克力也有加分。5-2：有助維持大腦精神敏銳度食物：芝麻葉、藍莓、蛋黃、橄欖油、鮭魚、核桃6.如有糖尿病、高血壓或高血脂，要好好治療。和信治癌中心醫院院長黃達夫也指出，對抗阿茲海默症，一定要抱持「預防勝於治療」的態度，所有人都應更加積極地落實禁菸、降低空汙、推動健康的飲食及生活習慣去預防心血管疾病及糖尿病。【資料來源】．台大醫院神經病阿茲海默症(Alzheimer’s disease)病因的基因學．劉秀枝／預防阿茲海默症 聽媽媽的話就對了．黃達夫／阿茲海默症 再次證明預防勝於治療．6種食物維持精神敏銳度 預防阿茲海默症
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2022-11-22 焦點.元氣新聞
汪小菲檢舉小S濫用安眠藥！「思諾思」吃了會夢遊，醫師建議失眠者一種天然無副作用的安眠藥
被媒體爆出被大S索討500萬生活費因而暴走的汪小菲，昨(21日)開始在微博連續發文向大S一家開砲，其中提到揚言檢舉小S（徐熙娣）濫用安眠藥，連汪小菲媽媽張蘭也加入戰局，在直播中加碼爆料小S「每天吃20顆」。爆料所指的思諾思在台灣稱作「使蒂諾斯」（Stilnox），是治療失眠症之短期藥物，需醫師處方，在台灣屬第四級管制藥品。》看詳細新聞汪小菲在被前妻索討生活費的新聞爆出後相當憤怒，21日在微博連續不斷發文開砲，砲轟對象幾乎遍及大S一家，連大小S多個前任男友都不被過，而最多的莫過是小S了。「汪小菲接連留言「我就想問問思諾思哪兒來的，她老公買的上海房子哪兒來的？…」、「思諾思是什麼東西，就是喝酒哭加直播，要不然就是起不來，根本動不了…」思諾思在台灣稱作「使蒂諾斯」（Stilnox），是成人失眠症之短期治療藥物，屬於醫師處方藥品，在我國屬第四級管制藥品。主要成份為ZOLPIDEM TARTRATE。精神科醫師指出，使蒂諾斯因藥物作用快、半衰期短，能夠迅速誘導入眠，睡醒後精神輕鬆，但使用者成長太快太多，以致於出現不少相關的問題，濫用事件頻傳。》藥物百科／使蒂諾斯美國食品及藥物管理局（FDA）2019年就曾發布警告，指出有幾款常見安眠藥可能引發罕見但嚴重的副作用，已知引發夢遊、不清醒時駕駛、不清醒時使用鍋爐等，釀成輕重傷與死亡等諸多意外，這其中羅列的成分包括eszopiclone（Lunesta）、zaleplon（Sonata）與 zolpidem（Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo與Zolpimist）。「使蒂諾斯」就含有ZOLPIDEM。因此台灣的「使蒂諾斯」藥物說明書即詳載：使用 Stilnox 後可能會發生複雜性睡眠行為 (如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)。其中一些事件可能會導致嚴重傷害，包括死亡。如果病人曾使用 Stilnox 後發生複雜性睡眠行為，請儘速回診並停止使用 Stilnox。服用安眠藥 當心四大飲食雷區在台灣每十人就有一個受慢性失眠所苦，許多人會服用安眠藥讓自己好好睡一覺，但提醒安眠藥的使用還是要經過專科醫師處方開立，才不致成癮濫用。而吃安眠藥也要注意飲食上的限制，藥害救濟基金會提醒民眾，如果因為吃了安眠藥沒效再吃一顆抑或用藥期間在睡前喝點小酒助眠，不但無助於睡眠，還有害健康。以下四大飲食雷區，務必注意避免：一、勿搭配酒和添加酒精的飲料及食品二、勿過量飲用含咖啡因的飲料及食品三、服藥期間避免飲用葡萄柚汁四、減少攝取高脂肪食物失眠找原因 最天然的安眠藥是運動台大醫院藥劑部藥師張立人曾在《聯合報》撰文指出，造成失眠的原因百百種，簡單分成六加一類：包括壓力、含咖啡因提神的飲食、睡前激烈運動、過餓或過飽等行為、太吵或太亮等環境、含咖啡因的藥物、及找不到原因的原發性失眠。一失眠就只知道吃安眠藥不是治本之法，處理失眠應找到真正的病因，解決後才不會劑量越吃越重。建議失眠者，假日多運動或出門走走，保持身心健康才是最天然無副作用的安眠藥。【資料來源】．失眠吃不吃安眠藥？ 記住2原則．失眠吞安眠藥 當心四大飲食雷區．3種成分安眠藥可能引發夢遊 衛福部：評估是否強化警示
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2022-11-21 養生.保健食品瘋
為何FDA會禁止NMN補充劑？教授揭背後原因及保健品實情
讀者呂先生昨天（2022-11-15）在NMN的吹捧與現實的回應欄裡留言：「有看到報導：FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑以藥物審查！」他寄來的文章是前一天發表在《環球生技》，而這篇文章是重點翻譯自2022-11-10發表的FDA says ingredient studied as drug—β-NMN—is excluded from supplements（FDA 表示作為藥物研究的成分——β-NMN——被排除在補充劑之外）。這篇英文原文說：「在對 2020 年夏季至 2022 年春季期間向 FDA 提交的五項新膳食成分通知 (NDIN) 的公開回應中，FDA 並沒有因為NMN正在作為一種藥物進行調查而斷定 NMN 被排除在膳食補充劑中之外。更重要的是，在 2022 年 5 月 16 日致 SyncoZymes (Shanghai) Co. Ltd. 的一封信中，FDA無異議地承認了該公司的成分通知。然而，上週（2022-11-4），一位 FDA 官員告知 SyncoZymes，NMN 被排除在膳食補充劑的定義之外。」那，為什麼FDA會做出如此的改變呢？我是在2018-10-21首次發表跟NMN相關的文章神藥：活到150歲！，然後又在2020-11-24發表NMN，HGH，胡扯生命樹。在這兩篇文章裡我都有提到NMN的行銷一定都會胡說NMN是哈佛大學的教授David Sinclair發現的。可是事實上，第一篇NMN的研究論文是在1951年發表，而David Sinclair卻是在1969年才出生。不管如何，David Sinclair在2018-11-22發表推特：Any supplement company claiming that I work with them, or endorse them, is doing so illegally. I have to constantly work with lawyers to stop companies who do this. （任何聲稱我與他們合作或給他們背書的補充劑公司都是在做非法的聲稱。 我必須不斷與律師合作，以阻止這樣做的公司。）他又在2021-7-5發表推特：Sucks how supplement makers & other professors are profiting hugely from my research & book, with ads that supersede Lifespan when people search for it at Amazon, all while I conduct careful clinical trials.（糟透了補充劑製造商和其他教授如何從我的研究和書籍中獲得巨額利潤，當人們在亞馬遜上搜索它時，廣告會取代 Lifespan，而與此同時我一直在進行仔細的臨床試驗。）從這兩個推特就可看出，David Sinclair對於保健品業者利用他來賺錢是極度不滿。五個月後（2021-12-1）一家叫做Metro International Biotech的公司寫信給 FDA：「作為一家已經對 β-NMN 進行公開臨床試驗的公司，我們要求 FDA 認真對待《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 201(ff) 條的排除條款，以保護那些已經花費大量時間和研究開發藥品的公司免受來自膳食補充劑的競爭的權利。這些膳食補充劑顯然是新的膳食成分，在進行大量臨床試驗之前從未提交過新的膳食成分通知。」根據Metro International Biotech的網頁，這家公司正在進行NMN的二期臨床試驗，而David Sinclair是公司共同創辦人以及顧問團主席。由此可見，FDA之所以會在這個月禁止NMN補充劑的銷售，是因為David Sinclair不願意看到他辛苦的研究繼續平白地被保健品業者拿去賺大錢。附註：在搜尋資訊的過程中看到一篇2021-10-20發表的Quantitative Analysis of Twenty-Two NMN Consumer Products（二十二種 NMN 消費品的定量分析）。這是一家叫做ChromaDex的公司對22個在亞馬遜販售的NMN品牌所做的測試，結果發現，在這些品牌中，有14%的NMN含量超過標籤上的宣稱，有23%的含量略低於標籤上的宣稱（在88-99%左右），有64%的含量低於檢測的限度（即低於標籤宣稱的1%），而有14%的品牌則完全無法檢測到NMN。（ChromaDex是李嘉誠投資的公司，請看李嘉誠的長生不老藥）原文：為何FDA會禁止NMN補充劑
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2022-11-18 醫聲.醫聲要聞
專題｜超級細菌逼近 臨床缺抗生素彈藥 醫療支出年增10億元
免疫負債上門，好發於秋冬的呼吸道融合病毒（RSV）大爆發，台大醫院小兒感染科主治醫師暨台大感染症醫學會前理事長黃立民表示，新冠防疫措施鬆綁後，沒有受過免疫訓練的兒童們感染病例暴增，小病患擠在急診，門診肺炎的病患也住不進醫院，病房都已爆滿。繼發性感染也在蠢蠢欲動，突顯出長期以來抗生素選項的貧乏，增加治療難度。世界衛生組織（WHO）訂定每年11月18日到24日為世界抗生素認知宣傳周(World Antibiotic Awareness Week,WAAW)強調謹慎對待抗生素，呼籲展開跨部門合作，包含加強衛生設施、農場和食品行業相關場所的感染預防和控制；確保清潔飲用水、環境衛生及個人衛生以及疫苗的可及性；在食品和農業生產中推行最佳作法；盡量減少污染，確保妥善管理廢棄物和環境衛生。呼應世界衛生組織建議，每個國家應有各自的抗生素使用監測系統，國家衛生研究院自1998年建立台灣微生物抗藥性監測計畫（TSAR），國衛院感染與疫苗研究所副研究員郭書辰表示，根據長年追蹤發現，國內抗藥性細菌比例趨勢明顯上升，導致每年醫療支出增加10億元，增加5萬住院人日，死亡率也提高1.66倍。鮑氏不動桿菌抗藥性達九成 幾乎無藥可用郭書辰指出，目前最令醫界頭痛的細菌，是引發菌血症、泌尿道及皮膚感染的鮑氏不動桿菌，對後線碳青黴烯類抗生素的抗藥性已近九成，臨床上可使用的藥物寥寥無幾，嚴重影響病人預後。造成傷口感染、肺炎或骨髓炎的金黃色葡萄球菌則對甲氧苯青黴素有五成的抗藥性，其餘還有腸球菌、綠膿桿菌、腸桿菌科等棘手細菌，造成臨床極大壓力。抗生素是對付細菌感染最有效的武器，幾乎不可避免產生抗藥性，若病人感染具全抗藥性細菌，恐面臨無藥可用的困境。黃立民曾接治一名奮力抗癌的病童，因中央靜脈導管切口反覆感染，「皮膚上好殺的細菌都殺光了，留下最難對付的全抗細菌。」臨床上完全無抗生素可用，只能從一天注射四次抗生素，變成24小時打點滴，以維持體內抗生素濃度，奮鬥了數周後，病童最終仍因敗血症過世。抗藥性前哨戰：避免感染、慎用抗生素疾管署長周志浩說，抗藥性問題首重避免感染，導致細菌在人體突變產生抗藥性，最好的方法是做好防護措施，經歷過SARS、新冠疫情後，民眾勤洗手、接種疫苗、戴口罩的比例上升，有效減少微生物感染。醫院因多人聚集、病人身體弱，容易成為細菌繁殖、變種的溫床，郭書辰說，經過嚴重急性呼吸道症候群（SARS）洗禮，國內十分重視感染管制，不僅遵循疾管署訂定的品質指標，各醫療院所也增加感染科醫師。若因預防或治療細菌感染，也須妥善使用抗生素。周志浩說，很多醫院規定處方某些抗生素時，須經感染科醫師評估，確保使用的必須性及正確性，「若不能對症下藥，容易培養出抗藥性細菌。」他以結核病為例，指出若抗生素處方不當，或病人沒有服用確實，將產生多重抗藥性結核病，治療時間從6個月延長至2年，花費也從11萬增加到200萬，「個人和社會都要付出很沈重的代價。」健保署長李伯璋也表示，為避免醫師重複開立抗生素，健保署先以雲端藥歷共享機制、診間重複處方提示，方便醫師掌握病患用藥史，開藥後，健保署藉由大數據定期監測處方箋內容，精準審查不符規定的異常案件，讓抗生素使用回歸合理範圍。疾管署將推感控認證 醫籲加收感控成本目前給付規定需使用第一線抗生素72小時，使臨床感染醫師們呼籲，抗生素降階使用可以減緩抗藥性發生，當病患發生感染會先投予廣效抗生素，檢測出對應細菌時，再改用窄效抗生素，並將多重用藥改為單一藥物。李伯璋則認為，合理使用是控管抗藥性的關鍵，相關醫學會應整理共識，儘快提出治療指引，以利後續討論。有鑒於每個醫院感染控制水準不一，周志浩表示，疾管署實施感染管制與抗生素管理卓越計畫，透過母雞帶小雞的概念，由醫學中心建立制度典範，邀請中小型醫療院所參加訓練、輔導及稽核，藉此提升感染管制與抗生素抗藥性管理品質。他也透露，疾管署正考慮對於感染控制和抗生素管理良好的醫療院所給予認證，不僅鼓勵醫療院所，亦讓民眾知曉在哪間醫療院所感染到抗藥性細菌的機會低，選擇時更放心。感染管控成本是由醫院吸收，縱然感染科醫師在疫情期間大力協助防疫，感染科卻是前景黯淡，今年全國竟只有二十名醫學生選擇感染科。黃立民建議，比照韓國對中東呼吸綜合症（MERS）病患加收感染管控成本，「每人只加收十幾二十元，對整個醫院感染管控會有大幫助。」對決超級細菌 抗生素球路要多變台灣輝瑞總裁葉素秋提到抗藥性議題格外感慨，「我的爸爸就是因為多重抗藥性而辭世。」她以棒球比喻細菌與抗生素的對抗，她說，抗生素對付細菌的球路若沒有任何變化，球路將被細菌摸透，因此解決抗藥性的問題，變化多端的球路是必須的，彰顯抗生素多樣性的必要。根據統計，1950年代是抗生素研發的黃金年代，共有9種新機制抗生素問世，但1987年後，新藥運作機制與老藥大同小異，進入千禧年連改良老藥也沒有，導致細菌快速跟上改良速度，「現在抗生素使用一年就會出現抗藥性，10年後大部分抗生素效果明顯衰退。」近幾年，美國核可的9種抗生素，台灣僅引進其中2種，影響細菌性肺炎、成人複雜性腹腔內感染、囊狀纖維化等感染的治療。郭書辰分析，細菌感染不似高血壓、糖尿病終身使用同一種藥，須不斷換新藥，也不比癌症、免疫使用藥物人數多且久，加上抗生素的研發耗時又花錢，臨床用藥時間卻僅一到二周，新藥上市也會保留其作為後線使用，待專利期一過，學名藥上市競爭，因抗生素藥物的特殊生態，將導致藥廠不願研發新藥，逐漸造成抗生素新藥貧乏。不堪舊藥賠本賣 藥廠退出台灣市場另一方面，如何留住既有抗生素也是考驗。第一個被發現的抗生素盤尼西林，因廣泛使用而產生抗藥性，臨床僅剩治療梅毒的價值，再加上不堪健保價格連年調降，成本不敷進口，早已悄悄地退出台灣市場。1940年世界第一種抗生素便是輝瑞所研製，從研發到量產，幫助所有人都能使用，葉素秋說，輝瑞藥廠秉持使命至今，從未放棄研發抗生素。因抗生素研製的「無利可圖」，全世界的大型藥廠紛紛退出抗生素市場，突顯出鼓勵抗生素多樣性的層層困境。「藥廠再不採取行動，未來將無藥可醫。」葉素秋說，據美國食品藥物管理局（FDA）調查，1960年至2000年間，足足40年沒有任何新型抗生素問世；投入抗生素研發的藥廠，從1990年代的18家到2016年僅剩6家，少了三分之二。葉素秋說，抗生素必須要維持多樣性，才能幫助臨床醫師有多種武器可使用，故輝瑞積極「保住」15種生產的抗生素於台灣市場，「只要工廠願意供貨，就算在台灣賠錢，輝瑞也會保住抗生素的數目，因為這些藥物至少能拯救100多萬人的性命。」保障抗生素價格 新、舊藥缺一不可抗生素舊藥會逐年降低健保給付，黃立民認為，舊有抗生素應該保證價格，「不要砍太狠」，否則在管銷成本壓力下，藥廠不願在台灣上市，國內的抗生素藥物選項將越來越少。為了保持球路變化，葉素秋也指出，新抗生素好用，舊抗生素有最多的臨床經驗，「武器愈多，勝算愈大。」期望藉由新藥、舊藥輪番上陣，有效控制抗藥性。由於抗生素濫用將大幅增加抗藥性發生機率，葉素秋說，輝瑞除了持續研發抗生素外，也推廣抗生素的正確使用，繼續與相關醫學會合作，十二年間幫忙訓練三千多位醫師，推廣對抗藥性的認知。 鼓勵抗生素多樣性 健保參考國際核價面對感染病患的臨床需求，以及抗生素抗藥性管控的拉鋸，健保署透過鼓勵與管制措施雙管齊下，以維持國內抗生素藥物多樣性。李伯璋表示，過去新抗生素會參考舊抗生素價格，也就是以療程劑量比例法進行核價，但抗生素屬於老藥，過了專利期後，價格偏低，若新藥核價再依此為基準，將無法反應新藥價值，也不利新藥研發，故現在改參考國際藥價進行核價。「我們希望讓國內研發的藥品更具競爭力，能在國內、外取得好價錢。」李伯璋補充，經過初步計算後，若該藥在國內進行一定規模的臨床實驗，並進行藥物經濟學研究，最高可加算百分之十的健保核價；如果比核價參考品的療效更好、安全性高、更方便、研發兒童製劑，最高可加算百分之十五的健保核價。憂步上盤尼西林後塵 2策略留舊藥 健保署醫審及藥材組科長連恆榮指出，對於具有不可替代性，但因匯率或成本變動而不敷成本，影響民眾用藥權益的抗生素，衛福部有對應的藥價調升機制，廠商可以依照支付標準第三十五條，提出調高健保支付價格的建議，並進入健保藥物給付項目及支付標準擬訂會議討論。健保在調整已給付藥品的價格時，除了參考市場交易價格，亦會考量藥品的合理成本，保留一定比例不予調整，並且給予下限價格和整體調幅的保障，以確保民眾用藥品質及合理定價。跨部門合作 監測醫療、畜牧、食品抗藥性除了醫療用抗生素，畜牧用抗生素也是世界衛生組織關注的焦點之一。周志浩說，有時獸醫、農畜業會使用抗生素治療、預防疾病，或促進動物生長，因此疾管署跟農委會合作，推廣無抗飼養，研發非抗生素之飼料添加物、抗生素代替物質與動物疫苗，並推動合理使用抗生素及管制動物用抗生素販售量措施。目前國家衛生研究院針對醫院及社區、農委會針對動物、食藥署針對食品進行抗生素與抗藥性監測，「台灣比起其他國家算不錯。」周志浩說明，疾管署要求各醫院回報監測資料，並回饋其在相似等級醫院的排名，也會安排醫院評鑑、感染查核等，時時掌握抗藥性現況。根據健保署品質監測結果趨勢，2017年到2021的門診抗生素使用率，從10.03％下降至9.52％，其中常用抗生素喹諾酮及氨基糖苷類抗生素於基層診所的使用率，也由0.82％下降至0.58％，顯示整體門診抗生素使用獲得良好控制。在手術過程中不容易遭到感染的單純疝氣、甲狀腺手術、乳房切除手術等，原則上免用抗生素，但是近兩年此類清淨手術術後使用抗生素，超過三天的比例上升不少，李伯璋推測，應該與新冠疫情有關，因疫情導致非急迫性清淨手術案件減少，急迫性清淨手術案例比例就顯得上升。此外，葉素秋表示，全球已是地球村，不只病毒會跨國傳播，細菌也不會只在單一國家發生抗藥性，所以輝瑞二〇〇四年推出的「擎天神即時監測系統」，是這場細菌與人類的保衛戰中的利器。系統名字取自希臘扛宇宙重責的神話人物，其串連全球七十多國大型醫療院所，彙整菌株抗藥性消長情形，若監測到抗藥性趨勢，將能提早示警，讓台灣預先做準備。對於今年抗生素認知宣導週，世界衛生組織呼籲展開跨部門合作，周志浩表示，「全球都在面臨抗藥性問題的挑戰，重點是如何落實。」期望能透過醫院、藥局、畜牧業、藥廠各方努力，加速研發新抗生素、減少感染、謹慎使用抗生素、監測抗藥性趨勢，以保障病人安全。
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2022-11-09 醫療.皮膚
突發燒又長膿疱？ 美FDA核准全球首款新藥 全身型膿疱性乾癬患者急性發作有解
全身型膿疱性乾癬(Generalized Pustular Psoriasis , 簡稱GPP)是一種罕見且嚴重的乾癬，患者急性發作時全身出現膿疱合併發燒，嚴重者甚至有致命危機，但因治療困難，患者長期以來飽受反覆發作之苦。美國FDA日前批准百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）旗下的spesolimab藥物，可用於治療成人GPP，這是FDA核准用於GPP症的第一款藥物，為患者帶來曙光。反覆發作 嚴重可能致命GPP是慢性發炎性的皮膚疾病，由於嗜中性白血球（neeutrophil）增多，在皮膚中聚積形成膿疱，造成皮膚出現脫皮、紅斑以及廣泛的無菌膿皰，急性發作時會出現膿疱並合併嚴重全身型反應，包括發燒、發冷、疲勞、嚴重疼痛和灼傷感等。臨床顯示，GPP好發於40至59歲的成人與孩童，如果沒有及時治療，嚴重時可能引發心臟衰竭、腎衰竭及敗血症等危及生命的併發症，因此必須積極治療。此外，GPP的病程難以掌握，嚴重影響患者生活品質，病人每一至五年會至少因一次以上的發作而住院，住院時間約三到八天，即使經過治療，仍可能不斷發作，或持續存在並出現間歇性發作。但目前全身型膿疱乾癬並沒有很好的藥物可控制，臨床上大多使用傳統藥物做症狀治療，根據病人狀況有不同的選擇。>>認識更多全身型膿疱性乾癬spesolimab切斷致病途徑誘發全身型膿皰性乾癬的原因，部分來自先天性的IL-36RN基因出現突變，也有一些來自後天性的環境因子誘發，包括外傷、感染、藥物等。而關鍵的病理機制，則來自免疫系統中的「介白素IL-36」發炎途徑，患者本身的介白素IL-36細胞激素分泌過多或過度活化，導致全身性發炎反應，引發膿皰性乾癬百靈佳公司表示，靜脈注射型spesolimab是一種單株體藥物，可阻斷介白素IL-36受體過度活化的訊息傳遞途徑，進而無法驅動發炎反應，達到治療作用。該公司於2021年12月提出spesolimab的臨床二期試驗EFFISAYIL數據顯示， spesolimab在為期12周的試驗中達成主要療效指標（primary efficacy endpoint），54%參與試驗的患者使用該藥物後，膿疱明顯改善，更有43%的患者皮膚恢復到接近正常的狀態。EFFISAYIL共招募53名患者進行臨床試驗，多數患者試驗開始時膿皰情形嚴重，生活品質不佳。spesolimab的靜脈注射劑量為900-mg。在EFFISAYIL的整個療程中，藥物效果長，有效改善患者生活品質。在副作用方面，兩名患者出現藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀，其他較常見的包括虛弱、疲勞、噁心和頭痛、嘔吐、尿道感染、輸液部位瘀傷等。台灣曾進行恩慈療法 成效不錯這項試驗結果已發表在新英格蘭醫學期刊《New England Journal of Medicine》上。百靈佳公司表示，spesolimab是首款美國FDA批准用於成人GPP的療法，目前沒有任何其他類似藥物可以治療GPP患者。包括歐盟在內的多個國家也正進行spesolimab的新藥申請審查。spesolimab之前曾獲我國食藥署核准在長庚、成大和台大醫院等醫學中心進行恩慈療法，從臨床實驗的數據來看，病人使用後，膿疱確實在短時間內獲得緩解。尤其一些正值青壯年的病人，使用後不久即重拾正常生活，回歸職場，工作和家庭都有如撥雲見日。【GPP治療最新資訊】>>>衛福部健保署已於2024年7月起，將新藥納入暫時性給付>>>延伸閱讀：滿身膿疱 突發高燒 全身型膿疱性乾癬 食藥署核准恩慈療法 急性發作可望有解📢GPP策展頁新上線📢GPP是什麼？我會遇見GPP嗎？遇見GPP會怎麼樣？我想對GPP病友說...👉最完整的全身型膿疱性乾癬GPP大公開別忘了在網頁中的加油站留下一些分享或鼓勵的話！【加入臉書社團】👉 GPP情報站［全身型膿疱性乾癬］👈慢病好日子創建專屬全身型膿疱性乾癬GPP的空間，是資訊站也是一個安全私密的討論區。📌提供GPP病友關於全身型膿疱性乾癬診斷，治療用藥及生活保養的完整資訊。📌最即時地分享新治療發展訊息，包含管理疾病、減少復發等趨勢時事。更希望病友面對身上的紅斑痕跡、脫皮，加上總是無預警復發的劇痛與高燒，還有再也不想回想的感染致命壓力時，不再感到孤單。
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