2022-08-11 新冠肺炎.專家觀點
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2022-08-11 焦點.元氣新聞
「哈根達斯」含環氧乙烷，吃下肚會怎樣？5品項、退費方法一次看
國際知名冰淇淋品牌「哈根達斯（Häagen-Dazs）」傳出在多國檢出台灣禁用農藥「環氧乙烷」超標，法國、比利時、香港、新加坡、愛爾蘭都已發布回收警訊。台灣也進口5項不合格批號產品，共約45萬杯冰淇淋，代理商宣布即刻下架並開放消費者退貨，到底是那些產品？「元氣網」為大家整理下架產品品項及退貨方法。 衛福部食藥署食品組技正林冠宇於八月十日說明，食藥署統整國際對「哈根達斯」回收警訊的狀況，除了法國等蘭個地區發布相關警訊，其中新加坡有一項產品批號、香港五項產品批號與台灣的進口紀錄重疊，「食藥署已通知台灣業者停止販售。」哈根達斯八月十日也發表聲明，第一時間已啟動預防性暫停出貨相關產品，同時進行自主送驗，檢驗結果符合台灣法規標準合法進口。但即日起，進行合法合規產品之限定批次下架作業，針對有疑慮的消費者，同時提供退款服務。●哈根達斯可退貨產品：產品有效日期：2023年5月17日至2023年6月15日品項包括：淇淋巧酥冰淇淋迷你杯100毫升、品脫473毫升、雪糕80毫升、桶冰比利時巧克力冰淇淋迷你杯100毫升、品脫473毫升巧克力X草莓巧脆冰淇淋品脫420毫升香草X覆盆子巧脆系列冰淇淋迷你杯95毫升黑糖奶茶X香草巧脆冰淇淋品脫420毫升●退款方式：即日起至2022年9月30日止，若對上述產品有疑慮消費者，有以下退款方式：1.消費者於哈根達斯門市購買：請攜帶購買證明（含紙本發票/電子發票/雲端載具），就近至哈根達斯門市辦理換貨2.消費者於其他通路購買（包含電商平台）：請攜帶購買證明，進電客服專線 0800-056-118 ，由專人提供協助處理。至底什麼是環氧乙烷？去年底輸台的GODIVA冰淇淋也因為使用的刺槐豆膠驗出環氧乙烷，宣布自主回收。環氧乙烷是什麼？對人體有什麼影響？元氣網整理國家環境毒物研究中心資料，為大家說明：●環氧乙烷是什麼？環氧乙烷是一種人造的易燃氣體，濃度非常高時會散發些許甜味。環氧乙烷易溶於水。燃燒煙草時也會產生少量的環氧乙烷。在自然界中可以發現非常少量的環氧乙烷。環氧乙烷主要用於製造乙二醇（一種用於製造抗凍劑和聚酯的化學物質），也用於醫院和滅菌設備，對醫療設備和用品進行消毒；也用於食品滅菌，以及在某些儲存的農產品（例如香料和草藥）控制蟲害。人體在分解乙烯鄉（ethylene）時會自然形成環氧乙烷，它是透過腸道中天然存在的細菌形成的。●環氧乙烷對人體的影響？工人短時間內暴露到空氣中高濃度（通常是一般人的數萬倍） 環氧乙烷，會對肺部產生刺激。工人在短時間和長時間暴露於高濃度的環氧乙烷會有頭痛、記憶力減退、麻木、惡心和嘔吐等症狀。根據有限的研究發現，懷孕婦女在工作場所暴露高濃度環氧乙烷，造成部分婦女流產。另一項研究沒有發現這種影響。需要更多的研究以了解懷孕期間暴露的風險。有些動物長時間（數月至數年）吸入環境中非常高濃度（比一般室外空氣高一萬倍）的環氧乙烷，鼻子、口腔、肺部產生刺激；並有神經系統和發育的影響，以及雄性生殖問題。有些動物吸入環氧乙烷數個月也產生腎臟疾病和貧血，有些影響也曾在人類身上發現，甚至可能提高血癌和乳癌的罹患風險。美國衛生與人群服務部（The Department of Health and Human Services, DHHS），已確定環氧乙烷是一種已知人類致癌物質。美國環境保護署（The U.S. Environmental Protection Agency）認為吸入環氧乙烷會對人類致癌。
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2022-08-10 焦點.用藥停看聽
化痰藥「痰止膠囊」藥效不足 11萬顆啟動回收
衛福部食藥署今公布一款藥品二級回收警示，由友華生技醫藥股份有限公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，批號「E071002」在試驗中藥品成分釋放不足，經廠商主動通報後啟動回收。「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」主成分為ERDOSTEINE，用於袪痰，食藥署藥品組科長洪國登表示，本次是廠商在進行持續性安定性試驗時，在第12個月發現溶離度結果略低於食藥署標準，因不符合規格，主動通報回收。洪國登說明，溶離度試驗較為特殊，通常用於膠囊類藥品中，也非一顆一顆藥品來進行試驗，而是一次放入多顆膠囊，在不同的試驗池中，觀察其數據變化，此次便是藥品釋放量不足，恐影響藥品在人體內的吸收。「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」雖為處方用藥，但洪國登表示，近年來的健保申報量為「0」，預計多是民眾自費購買；同時替代性也相當高，業者此次通報批號「E071002」回收量僅11萬顆。洪國登表示，食藥署已要求廠商於9月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若期限內未完成，將依《藥事法》80條、91條裁罰20~500萬罰鍰。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應批號「E071002」的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，民眾若對使用藥品有任何疑慮，可盡速回診與醫師討論其他用藥。
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2022-08-09 焦點.食安拉警報
逾30噸越南榴槤農藥超標 中國大陸蓮子黃麴毒素超標10倍
食藥署今公布最新邊境不合格食品檢驗結果，其中包含國人夏日愛吃的水果之王「榴槤」，為越南出口，共30多公噸被檢出農藥超標；日本出口的「水蜜桃」也被檢出3批不合格，總重量約1.1公噸；同時夏日消暑聖品「蓮子」也檢出一批黃麴毒素超標10多倍，為中國出口，總重量約5.9公噸。本周食藥署最新公布的邊境不合格食品16項中，水果類品項就佔了6項，其中國人夏日愛吃的「榴槤」，有2批從越南出口，分別由陳榮裕企業有限公司、兆勝貿易有限公司進口，進口量為14,815公斤、17,424公斤，超過30公噸的榴槤農藥殘留量超標，全數退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，本次榴槤在抽檢時，檢出農藥滅達樂、撲克拉含量超標，最近6個月以來，越南出口的榴槤不合格批數，來到3批，將針對進口商提高抽驗比率到20%~50%。日本出口的3批不合格水蜜桃，千和水果有限公司進口2款，「鮮水蜜桃(FRESH PEACH(WK-016))」，驗出殘留農藥陶斯松0.02 ppm、歐索林酸0.01 ppm超過標準值；上佳水果有限公司進口的「鮮水蜜桃(FRESH PEACH(WK-016))，則驗出殘留農藥陶斯松0.02 ppm。3批總重量1160公斤的日本水蜜桃已全數退運或銷毀；另由上佳水果有限公司進口的40公斤日本「NISSYOU CO., LTD.鮮哈密瓜(FRESH MELON)」，也因農藥殘留超標，全數退運、銷毀。陳慶裕表示，日本水蜜桃自去前9月開始，就已經實施加強抽批檢驗措施，提高抽驗比率為20%~50%，根據法規將維持管制措施到今年8月31日為止。同時，中國大陸出口「乾蓮子(LOTUS SEEDS,DRIED)」被檢出黃麴毒素每公斤109微克，進口商為知名中醫企業「華陀扶元堂生藥科技股份有限公司」，總重量5,940公斤。由於食品檢驗標準中，蓮子沒有單獨的項目檢驗標準，陳慶裕表示，是以其他相關食品的標準來檢驗，每公斤黃麴毒素不可超過10微克，本次華陀扶元堂進口的蓮子超標10多倍，但由於是初犯，針對該廠商進行加強抽批檢驗，提升到20%~50%。
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2022-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒BNT前2劑需隔4周 不建議混打
儘管BA.5變異株恐在一兩周後再掀一波疫情，但衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ＡＣＩＰ）昨仍不建議縮短ＢＮＴ幼兒疫苗接種時程，反而決議第一、二劑間隔拉長到四周，後兩劑則間隔八周；另不建議莫德納及ＢＮＴ疫苗混打，而實際開打時間，則視疫苗到貨時間而定。食藥署七月底通過ＢＮＴ幼兒疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ），當時仿單內容為ＢＮＴ可供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑，每劑三微克。一、二劑間隔三周，後兩劑間隔八周，共需十一周時間。ＡＣＩＰ召集人李秉穎說，昨專家們對於施打間隔意見沒歧異，因目前疫情未特別嚴峻，無需縮短接種間隔。ＡＣＩＰ專家委員最後決議，將前兩劑間隔拉長為四周，較原先仿單三周還多出一周。指揮中心發言人莊人祥說，因成人、兒童劑型的ＢＮＴ疫苗間隔都是四周，均比仿單多一周，這次幼兒前兩劑拉長至四周，希望降低副作用，也避免第一線臨床人員搞混。至於ＢＮＴ幼兒疫苗何時開打？指揮官王必勝說，仍在安排廠商出貨時間，但實際出貨時程仍未定。不過，相關測試品將在這兩天抵台，以利食藥署先進行測試。
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2022-08-09 焦點.用藥停看聽
藥物過敏常見6大前兆，嚴重恐窒息死亡！《元氣網》「藥物百科」查詢吃了哪些藥
「有對什麼藥物過敏嗎？」不管到醫院或診所，第一次就醫時，一定會被問 「藥物過敏史」，也就是過去是否曾發生過藥物過敏？哪些藥物引發過敏？醫師將避免用藥，以免造成不良反應。想要知道自己吃的是什麼藥？《元氣網》改版上線推出「藥物百科」，輸入你所吃的藥物名稱查詢就知道。藥物過敏常是臨床見反應，建議民眾主動紀錄過敏史，包含食物或花粉、藥物等。一旦知道自己有哪些藥物過敏，可索取「藥物過敏紀錄卡」，最好將曾經引起過敏的藥物或注射藥劑等，將學名、成分名、商品名以及發生的症狀，主動告知醫師或藥師，避免再次過敏。藥物過敏是指服用藥物後所引起的過敏反應，人體免疫系統是體內天生的防衛網，若遇到外來不同於本身的物質，基於自我保護，免疫系統會設法排除外來物質，在身體對抗異己的過程裡，可能某些異於平常的症狀出現，或輕或重且因人而異，這就是所謂的過敏症狀。藥物過敏可能受到基因、性別、病史、遺傳、年齡等影響，第一次發生時幾乎無法預期，同一種藥物，也可能之前吃了沒有問題，再次服用卻發生過敏。藥物過敏不只針對「藥品」，注射劑型的針劑，包含疫苗、麻醉藥物，或是外用藥膏、眼藥水等，都可能引發藥物過敏反應。藥物過敏症狀經常不典型且具多樣性，常見六大前兆為「疹、破、痛、紅、腫、燒」，例如皮膚癢起疹子、口腔黏膜潰瘍、喉嚨疼痛、眼皮嘴唇腫脹、發燒等。每個人對藥物過敏反應不同，輕者只是皮膚癢，嚴重者可能呼吸道腫脹導致窒息、死亡。藥物過敏依照發作時間，可粗分為兩大類，分別是：「立即性藥物過敏」、「延遲性藥物過敏」。立即性藥物過敏：服藥後幾小時內發生，通常來勢洶洶，常見症狀像尋麻疹、血管性水腫、全身型過敏性反應、類全身型過敏性反應。常見導致立即性藥物過敏的藥品，包括非類固醇消炎止痛藥 （NSAIDs）、盤尼西林類、磺胺類抗生素、頭孢菌素類抗生素、鈣離子阻斷劑、麻醉藥物、顯影劑等。延遲性藥物過敏：發生用藥數小時或數天後，曾有案例服藥後一個月才出現過敏反應。常見症狀有發疹性反應或固定型藥物疹、嚴重皮膚不良反應，如「史蒂芬強森症候群（SJS）」。常見誘發延遲性藥物過敏的藥物，多為需要定期服用的藥物，如降尿酸藥物異嘌呤醇（Allopurinol）、抗癲癇用藥卡巴氮平（Carbamazepine）、非類固醇消炎止痛藥 （NSAIDs），其餘如盤尼西林類、磺胺類抗生素。藥害救濟基金會整理我國十大藥害救濟可疑藥物，第一名為降尿酸藥物「Allopurinol」、其次是抗癲癇藥物「Phenytoin」和抗結核病藥物「 Rifampin／isoniazid／pyrazinamide」。藥害基金會藥害調查組組長簡美夷表示，最常見不良反應以「皮膚及皮下組織疾患」最多，占六成七，多為SJS。根據調查，約5％到10％藥物過敏藥者因SJS而死亡。SJS發生前三天，會出現發燒、喉嚨痛、眼睛刺痛，後續口腔黏膜、眼睛粘膜、生殖器等開始不適，同時也會出現皮膚反應，皮膚出現類似水泡的「毒性表皮壞死溶解症」，患者若未察覺，漸漸粘膜持續破壞，患者無法進食，或導致肺阻塞等，恐引發死亡。簡美夷表示，SJS為嚴重藥害救濟最多的不良反應，多達778件，其次為毒性表皮壞死溶解症，有278件，第三為藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀，有180件。從1999年到2022年6月累計的不良反應，多達67％為皮膚及皮下組織疾患。「Allopurinol」、「Phenytoin」和抗結核病藥物「 Rifampin／isoniazid／pyrazinamide」，經常引起嚴重皮膚不良反應，且皆屬於延遲性藥物過敏，患者一開始症狀不明顯，多數嚴重到住院或用藥超過一到二周才發現。表／十大藥害救濟藥品成分如何避免藥物過敏避免藥物過敏，民眾可以透過基因檢測、主動告知任何過敏史、紀錄藥物過敏紀錄。簡美夷表示，以藥害救濟第一名的藥物成分Allopurinol或第四名Carbamazepine，已知若具有HLA-b5801基因服用Allopurinol，或具有HLA-b1502服用Carbamazepine，容易引發SJS，可以透過基因檢測避免出現嚴重不良反應。衛福部食藥署提醒，主動紀綠藥物過敏史非常重要，可於用藥期間保留藥袋或處方紀錄，若出現不適症狀，應儘速就醫並提供藥袋或處方紀錄供醫療人員參考；若曾有藥物過敏史，即使不確定藥物名稱也應告知醫療人員。如何預防過敏反應如果只知道自己會對藥物過敏，但對哪些藥物過敏不清楚，請注意自己身體狀況。觀察在服用藥物後，若身體產生過敏反應，應立即停用，並將所有藥物拿到醫院或藥局，請藥師和你一同找出讓你身體產生過敏反應的特定藥物，並將紀錄下來，作為日後買藥或就醫的參考。當懷疑藥物過敏時，如何因應？1.停用所有藥物，但先不要丟掉。2.回去請教開藥的醫師。3.如果要請教別的醫師，應把所有長期或當時服用的藥物都提供給醫師參考。4.每次看病都要說出對何種藥物過敏。用藥記錄卡的使用與用途？提供用藥記錄卡，方便就醫民眾能記錄自己長期服用的藥品，或過敏藥品，以後不論在任何一家醫院就醫都能提供自己的用藥記錄卡，當藥品有改變時，也方便隨時記錄與更新，提供醫師、藥師、護理人員參考，避免發生藥物不良反應，讓用藥更有保障。想要知道自己所使用的藥物有哪些用法、有哪些注意事項，趕快來元氣網藥物百科查詢！>>https://health.udn.com/health/database/pharma
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2022-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT幼兒疫苗 ACIP決議接種間隔不調整
衛福部食藥署周一通過BNT幼兒疫苗的「緊急使用授權」(EUA），但衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）下午開會討論相關接種事宜。ACIP召集人李秉穎會後表示，疫苗接種間隔不會縮短；另外不建議莫德納及BNT疫苗混打。不過根據指揮中心傍晚發布的決議，第一劑與第二劑間隔至少4週，第二劑與第三劑間隔至少八周，共需12周。對於前兩劑間隔拉長為四周，較原先仿單多一周，發言人莊人祥表示，因成人、兒童劑型的BNT疫苗間隔都訂為四周，比原先仿單多一周；一方面是降低副作用，另一方面也避免第一線臨床人員搞混。根據食藥署上周通過的EUA仿單，BNT可供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑，一、二劑間隔三周，後兩劑間隔八周，共需十一周時間。李秉穎表示，會議中專家們對於施打間隔的意見沒有歧異，由於幼兒接種疫苗的副作用沒有青少年來得大，因此無需拉長接種間隔以降低副作用。另外，目前整體疫情的趨勢沒有特別嚴峻，也無需縮短接種間隔。李秉穎說，會中專家針對四歲多快五歲的幼兒疫苗銜接有較細部的討論和建議，例如接種第一劑時快要五歲，等到要接種第二劑或第三劑疫苗時，究竟適用幼兒劑型還是兒童劑型；不過相關細節交由指揮中心宣布。至於有些家長已帶幼兒接種第一劑莫德納疫苗，第二劑是否能混打BNT？李秉穎則表示，ACIP不建議混打。
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2022-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT幼兒疫苗怎麼打？ACIP下午開會 但到貨要再等等
衛福部食藥署上周一通過BNT幼兒疫苗的「緊急使用授權」(EUA），但衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）尚未討論疫苗接種事宜。指揮中心指揮官王必勝說，ACIP會議將於今天下午舉行，會請專家做出決定。另測試品這兩天抵台，以利進行相關測試。不過對於BNT幼兒疫苗何時到貨，王必勝表示，廠商出貨時間還在安排中，但因原廠正在做調整以及品管因素等，曾詢問廠商出貨行程，但尚無答案，會再催促。根據食藥署通過的EUA仿單，BNT可供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑，一、二劑間隔三周，後兩劑間隔八周，共需十一周時間。不過ACIP屆時開會是否會縮短接種間隔，仍待專家開會決議。目前六個月至四歲幼兒可接種莫德納疫苗，發言人莊人祥表示，目前該年齡層接種率為14.2％。
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2022-08-07 養生.聰明飲食
康普茶有科學證實的健康益處嗎？最新文獻綜述研究這麼說
讀者Kathy在2022-7-6利用本網站的「與我聯絡」詢問：請問林教授康普茶現在很夯，這篇文章中說康普茶對血糖控制有幫助又說糖尿病患者不宜，還發表在食藥署週報上，請問林教授這是不是又是來騙錢的，謝謝！這位讀者寄來的文章是元氣網在2022-3-22發表的科學實證看康普茶8個潛在健康益處！營養師提醒這些人不適合喝。它的第二節的標題是「8族群不適合喝」，而其中的一個族群就是糖尿病患者。它的第四節的標題是「康普茶對健康的 8 個潛在益處」，而其中的一個益處就是「有助管理2型糖尿病」。所以，這也就難怪讀者Kathy會感到困惑了。其實，這篇文章並不是原創，而是由兩篇文章拼湊成的：一篇是發表在食藥署週報上的康普茶掀潮流？營養師：不是人人都適合！，另一篇是發表在Healthline的8 Evidence-Based Health Benefits of Kombucha Tea（康普茶的 8 個循證健康益處）。（註：Healthline是一個健康資訊網站，但它所提供的資訊有時候會誇大或誤導）「8族群不適合喝」是拷貝自食藥署那篇文章，而「8 個潛在益處」則是翻譯自Healthline那篇文章。所以，「糖尿病患者不適合喝」是來自食藥署那篇文章，而「有助管理2型糖尿病」則是來自Healthline那篇文章。元氣網在拼湊這兩篇文章時沒有注意到它們之間的矛盾。食藥署那篇文章並沒有提供任何科學證據或參考資料，所以它聲稱的「糖尿病患者不適合喝」也就只能說是那位營養師的個人意見。Healthline那篇文章則是說：「針對糖尿病大鼠的研究發現，康普茶減緩了碳水化合物的消化，有效降低血糖，改善肝腎功能。但需進一步的人體研究來證實對人體的好處。」所以，這就是癥結所在：老鼠實驗發現康普茶有效降低血糖，但需進一步的人體研究來證實對人體的好處。事實上，所有有關康普茶健康益處的聲稱都是「但需進一步的人體研究來證實」。就連最新的綜述論文，也是這麼說。今年六月發表的綜述論文Recent advances in Kombucha tea: Microbial consortium, chemical parameters, health implications and biocellulose production（康普茶的最新進展：微生物群落、化學參數、健康影響和生物纖維素生產）。它在文摘裡說：「康普茶是一種發酵的甜紅茶或綠茶，它是從酵母、醋酸菌和乳酸菌的共生培養物驅動的發酵過程中獲得的。在過去幾年中，由於其對人類健康的多重和潛在益處，其消費量日益增長。這一事實促使關注這種飲料的生物活性的研究數量顯著增加。在此背景下，本綜述收集了分析康普茶不同特性（如抗氧化、抗菌、抗糖尿病、抗腫瘤、抗炎、抗高血壓、保肝、降膽固醇和益生菌活性）的主要研究。需要強調的是，現在很少有基於人類的證據可以證明康普茶對人類健康的有益作用。總之，由於現在很少有關於臨床研究和生物活性化合物及其特性的表徵的信息，因此需要對康普茶進行進一步的研究。」相對於Healthline，另外兩個網站，WebMD和Mayo Clinic（梅約診所），所提供的健康資訊是比較可靠的：WebMD在2020-8-14發表Kombucha（康普茶)。它說：「倡導者說它可以幫助你消化，排除體內毒素，增強你的能量。據說它還可以增強你的免疫系統，幫助你減肥，預防高血壓和心臟病，預防癌症。但沒有太多證據支持這些說法。」梅約診所發表What is kombucha tea? Does it have any health benefits?（什麼是康普茶？ 它有什麼健康益處嗎？）。它說：「提倡者聲稱康普茶有助於預防和控制從血壓到癌症的嚴重健康狀況。這些說法沒有科學依據。有限的證據表明，康普茶可能提供類似於益生菌補充劑的益處，包括促進健康的免疫系統和預防便秘。然而，目前，關於康普茶對人類健康作用的有效醫學研究非常有限——而且存在需要考慮的風險。有報導稱康普茶飲用者會出現胃部不適、感染和過敏反應等不良反應。康普茶通常在非無菌條件下在家中沖泡，可能會造成污染。當使用製造不當的陶瓷壺沖泡時，就會發生鉛中毒——茶中的酸會從陶瓷釉料中浸出鉛。簡而言之，沒有足夠的證據表明康普茶具有健康功效。同時，報告了幾起傷害案件。因此，謹慎的做法是在獲得更明確的信息之前避免使用康普茶。」原文：康普茶有科學證實的健康益處嗎
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2022-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全國280萬人沒打疫苗 指揮中心整理5大哉問
國內雖疫情持平穩定，但社區陸續出現Omicron變異株BA.4/BA.5個案，且邊境政策逐漸開放，未來社區感染風險提升，呼籲年齡滿6個月以上尚未接種COVID-19疫苗之民眾盡速完成建議接種劑次。中央流行疫情指揮中心統計，截至目前約有280萬人尚未接種任一劑COVID-19疫苗，其中65歲以上長者約53萬人，占未接種疫苗者將近19％。台大醫院小兒部教授李秉穎表示，國人約8、9成都接種疫苗，還有10%的長者還沒打過新冠疫苗，恐處於風險之中，因新冠病毒不會離開世界的，總有一天會得到，建議長者快打疫苗。還沒打的話，常被問要打哪一個牌子，現在有5種疫苗，現在國內疫苗都通過食藥署緊急授權使用，根據ACIP審查，都是認為可以用，如果擔心疫苗副作用，可以與醫師討論選擇適合接種的疫苗。李秉穎說，現在國內有五種疫苗，包括AZ、莫德納、BNT、高端、Novavax。兒童劑量會比較低一點，但是至少都要打3劑，但是長者建議打第4劑，第一劑跟第二劑間隔4周，第二劑跟第三劑間隔12周，第四劑間隔5個月。針對長輩常詢問，若有慢性病可否打疫苗？李秉穎說，不管是糖尿病、高血壓、過敏或化學治療等，這些全部都可以打疫苗，現在用的疫苗都是沒有活性疫苗，不會繁殖，即使免疫再差，疫苗都沒問題。且打疫苗不會讓自體疾病惡化，也不會影響到風濕疾病病程。李秉穎說，打新冠疫苗大約二、三天消失紅腫，嚴重不良反應事件也少見，根據疫苗救濟審查，大多都是沒有直接相關，只有少數有關，除非是以前打過疫苗曾出現過嚴重反應，所以病情穩定者打疫苗都安全，若擔心的話也能去諮詢醫師，評估疫苗的安全性與有效性。至於打完疫苗出現不舒服症狀？李秉穎說，常見全身發燒、痠痛，都定義是輕微不良反應，嚴重不良反應是會有後遺症或是危及生命，輕微的不良反應不算，而有輕微不良反應，也不用太擔心，可以繼續打其他疫苗，也能與醫師諮詢接種。李秉穎說，長輩與高風險因素者，建議施打第四劑疫苗，雖然第二次追加劑接種率不像第三劑這麼高，但還是建議長者打第四劑，主要原因包括抗體效價會隨時間往下，加上變異株出現，根據國外情況嚴重，接種次數少、保護力就會打折扣，若有打疫苗仍有保護效果。李秉穎說，一項以色列研究顯示，感染事件發生，一個月內抗體會上升2倍左右，隨後慢慢下降，該研究追蹤2個月後，發現有打第四劑疫苗者一般感染情況會減少。打第四劑及第三劑會在第六周抗體增加3、4倍左右，會有明確反應，因此研究顯示，疫苗對於重症有保護效果，特別是65歲以上長者，重症保護效果會增加，面對BA.4、BA.5變異株，也有附加效果。指揮中心已開放50歲以上成人、機構住民、免疫力低下或不全者等對象接種第二次追加劑，尤其65歲以上長者感染後導致重症風險高，應儘速接種，以提升免疫保護力。此外，醫事人員、機場港埠、居家檢疫、航空機組員等相關工作人員，亦可評估自身染疫風險及意願接種。
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2022-08-04 焦點.用藥停看聽
960瓶抗生素「萬博黴素」預防性回收 主成分將屆下限
食藥署今公布一款抗生素藥品下架，為永豐化學工業股份有限公司生產的處方藥「"永豐"萬博黴素懸液用粉（安莫西林）」。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品還有一年多才屆效，但廠商主動檢驗後，發現主成分含量已趨於規定下限，因此通報食藥署，並啟動回收作業。食藥署今公布最新藥品第二級回收警訊，由永豐化學工業股份有限公司所生產的批號「510M14B」抗生素藥品「"永豐"萬博黴素懸液用粉（安莫西林）AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)」，進行持續性安定性試驗時，發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，故啟動回收。食藥署藥品組科長洪國登說，萬博黴素懸液用粉為抗生素，主要適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症，藥品規格的主成分含量須介於90%至110%，去年健保申報量1萬8000瓶。洪國登指出，本次回收是因廠商主動通報，在安定性試驗時發現批號「510M14B」的藥品效期仍有一年，但主成分含量已接近規格下限，業者自行評估後，決定回收下架960瓶。洪國登說，廠商應於8月22日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若期限內未完成，將依照《藥事法》第91條，可處20萬到500萬罰鍰。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-08-04 新冠肺炎.台灣疫情
出現第2起家庭群聚 指揮中心：BA.5正低度流行
台北市日前出現兩例新冠肺炎BA.5變異株社區感染個案，其中一名卅多歲男性指標個案母親採檢陽性，昨病毒基因序列確認也感染BA.5，為國內第二起經基因定序確認的BA.5家庭群聚。指揮中心疫情監測組組長周志浩說，國內BA.5看來正低度流行，「心裡要有打算，這是下個挑戰」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，該六十多歲母親七月廿五日曾開車載兒子就醫，於七月廿八日出現症狀，昨病毒基因定序結果為BA.5。依據接觸時間、出現症狀的先後，研判該名母親係被兒子感染。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）召集人李秉穎說，觀察美國疫情曲線，BA.4、BA.5等變異株確實讓疫情再度升起，但與之前大爆發相較，只是一個小波段。「我國幾周後將出現一波BA.5疫情」。指揮中心發言人莊人祥則說，六十五歲以上或脆弱族群在接種第四劑後，可減少感染、重症和死亡率。台大公衛教授陳秀熙說，依各國相關研究，感染過BA.2的人還是可能再感染BA.5，所幸重症、住院率並未明顯增加。昨新增二萬三七一八例本土個案。衛福部食藥署日前通過ＢＮＴ幼兒疫苗緊急使用授權，供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑，一、二劑間隔三周，後兩劑間隔八周，共需十一周時間。指揮官王必勝說，下周將召開ＡＣＩＰ會議，討論是否縮短每劑疫苗間隔時間。
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2022-08-04 焦點.元氣新聞
高血壓藥「血平佳錠」主成分含量不足 下架回收38萬顆
食藥署今公布最新藥品回收警訊，用於高血壓的藥品「血平佳錠SHPYNJA TABLETS "C.M."」因未連續3批通過製程確效，產品有疑慮，針對批號「E03A」、「E05A」兩批藥品啟動下架回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，本次回收的兩批藥品其實有符合主成分90%至110%之間，但廠商為求慎重，自請回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說明，本次血平佳錠回收作業，是因為興中美生技有限公司的藥品生產線設備變更，有提交企畫書，要連續3批製程確效，預計主成分ATENOLOL, CHLORTHALIDONE要佔90%至110%之間，批號「E03A」、「E05A」有符合條件，因此已出廠，但第三批廠商自行檢驗，主成分僅80%左右，藥廠為求慎重自請下架回收。傅淑卿指出，血平佳錠為處方用藥，依照藥廠申報的製造數量38萬顆，去年健保申報量為45.7萬顆，市占率也是45.7%。不過，仍有另一款同成分、同劑型的藥品可做為替代。若興中美生技有限公司未在111年9月15日前完成回收，傅淑卿表示，依照《藥事法》第91條，可處20萬到500萬罰鍰。民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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2022-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT幼兒疫苗接種間隔縮短？ ACIP兩周內開會討論
指揮中心周一宣布，BNT幼兒疫苗取得我國食藥署「緊急使用授權」（EUA），但衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）尚未討論疫苗接種事宜。針對ACIP何時開會，召集人李秉穎表示，近期已在安排時間，預計這兩周就會開會；至於疫苗接種間隔是否縮短，則視狀況而定。根據食藥署通過的EUA仿單，BNT可供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑，一、二劑間隔3周，後面間隔8周，共要11周時間。不過ACIP屆時開會是否會縮短接種間隔，李秉穎則表示，將視疫情狀況而定，根據研究如果接種間隔拉長，副作用較低；但如果疫情嚴峻，需要讓小朋友盡快獲得保護力，則有可能縮短接種間隔，之前針對5歲以上兒童就縮短BNT兩劑間隔時間從五個月至三個月。另BA.5在日本再燒出一波嚴峻疫情，7月28日更新增達20.9萬例，創單日新高，外界也關注BA.5在台灣可能引起的下波疫情規模。對此，李秉穎則表示，日本第二波疫情大於第一波，不單純是BA.4、BA.5變異株的原因，也可能是疫苗接種率不佳，以及之前防疫嚴密，還有很多人口未感染而造成群體免疫不佳。但從美國的疫情曲線來看，BA.4、BA.5變異株雖然讓疫情又升起，但相較之前只是一個小波段，並沒有比之前來得嚴重；屆時台灣的疫情曲線可能會比較像美國，和先前疫情相比，僅會有一小波的升起。
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2022-08-03 養生.聰明飲食
情人節送巧克力 黑的比白的好
七夕將至，許多情侶喜歡選擇巧克力表達情意，但巧克力成分中的高脂肪、高糖分和高熱量卻可能造成健康負擔。衛福部國健署建議，挑選巧克力時，可選購可可純度高、含糖量較低的巧克力產品，加上少量吃、分享吃的食用方式，在享受情人節的氣氛中，同時也能兼顧健康。什麼是巧克力「%」？指的是巧克力中可可成分的占比。以85%黑巧克力為例，意指此巧克力中可可固形物占了85%，其餘15%則為添加物如糖、乳化劑等。可可含有豐富的礦物質鐵、鎂、鉀，以及可可多酚等抗氧化物質，具有改善高血壓、心血管疾病等作用。巧克力因所含可可粉、可可脂的比例不同，或添加糖、核果、水果、牛奶的變化，會有熱量或營養成分上的差異。常見市售巧克力，只要吃大約4顆荔枝大小的圓球巧克力，或一條巧克力bar（重量約50公克）就等同吃一碗白飯的熱量。黑巧克力雖然可可純度很高，因脂肪含量常超過50％，吃多一樣造成熱量負擔。國健署長吳昭軍表示，「健康」是讓幸福長久的門票，民眾選擇巧克力時，應注意重質不重量，以及少量吃、分享吃的原則，既可以享受巧克力，又可以減少健康的負擔，國健署提供巧克力聰明選3要訣：一、看品名：看是否有「巧克力」字樣。依食藥署「巧克力之品名及標示規定」，植物油含量過高或可可含量過低都不能標示為「巧克力」。巧克力中的可可粉含豐富的礦物質、多酚類成分，具有抗氧化、降低高血壓等作用，建議選擇純度較高的黑巧克力。二、看成分：標示愈前面的成分含量愈多，建議選擇可可膏、可可脂、可可粉為主要排序的巧克力。三、看營養標示：選擇含糖量較低的巧克力，不建議選擇白巧克力或牛奶巧克力，因為含糖量高、可可含量較少；如果內餡含糖漿或外表包覆糖霜，則糖分更高，吃多容易造成齲齒、血糖升高和熱量高等問題。
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2022-08-03 養生.聰明飲食
七夕情人節將至，別讓心上人變胖！專家傳授挑選情人節巧克力3要訣
七夕將至，許多情侶喜歡選擇巧克力表達情意，但巧克力成分中的高脂肪、高糖份和高熱量卻可能造成健康負擔。國民健康署建議，選擇巧克力時，可選可可純度高、含糖量較低的巧克力產品，加上少量吃、分享吃的食用方式，在享受情人節的氣氛中，同時也能兼顧健康。什麼是巧克力「%數」？巧克力中可可成分的占比。以85%黑巧克力為例，則表示此巧克力中可可固形物占了85%，其餘15%則為添加物如糖、乳化劑等。可可含有豐富的礦物質鐵、鎂、鉀以及抗氧化物質一可可多酚，具有改善高血壓、心血管疾病等作用。巧克力因所含可可粉、可可脂的比例不同，或添加糖、核果、水果、牛奶的變化，會有熱量或營養成分上的差異。常見市售巧克力，只要吃大約4顆荔枝大小的圓球巧克力，或一條巧克力bar（重量約50公克）就等同吃一碗白飯的熱量。而黑巧克力雖然可可純度很高，因脂肪含量常超過50％，吃多一樣造成熱量負擔。挑選巧克力3要訣為讓民眾選擇巧克力時，應注意重質不重量，以及少量吃、分享吃的原則，既可以享受巧克力，又可以減少健康的負擔，國民健康署提供巧克力聰明選3要訣：一、看品名：看是否有「巧克力」字樣。依食藥署110年修正「巧克力之品名及標示規定」，植物油含量過高或可可含量過低都不能標示為「巧克力」。巧克力中的可可粉含豐富的礦物質、多酚類成分，有抗氧化、降低高血壓等作用，故建議選擇純度較高的黑巧克力。二、看成分：標示越前面的成分代表含量越多，建議選擇可可膏、可可脂、可可粉為主要排序的巧克力。三、看營養標示：選擇糖量較低的巧克力，不建議選擇白巧克力或牛奶巧克力，因為含糖量高、可可含量較少；如果內餡含糖漿或外表包覆糖霜，則糖份更高，吃多容易造成齲齒、血糖升高和熱量高的問題。
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2022-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒選BNT或莫德納？ 莊人祥：相信指揮中心是一種選擇
指揮中心昨宣布，BNT幼兒疫苗取得我國食藥署「緊急使用授權」（EUA），可供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑；但疫苗到貨時間未定且ACIP尚未討論疫苗接種事宜。由於小小孩目前已可接種幼兒莫德納疫苗，有醫師建議家長不要等BNT，以免開學群聚，因此家長們對於疫苗該如何選擇多有疑慮。對此，指揮中心發言人莊人祥僅表示，「相信指揮中心也是一種選擇」，並未給予正面回應。指揮官王必勝昨在疫情記者會表示，已簽妥BNT幼兒疫苗採購合約，請廠商安排出貨，共採購190萬劑BNT幼兒疫苗。但目前幼兒BNT疫苗尚未到貨。王必勝也提醒，目前BNT還沒到貨，民眾有莫德納疫苗可選擇，兩劑間格4周；BNT則要打三劑，一、二劑間隔3周，後面間隔8周，要11周時間，提供給民眾參考。台北榮總兒童感染科主治醫師陳俊仁表示，幼兒BNT疫苗每一劑量為三微克，幼兒莫德納疫苗則為25微克，從學理看，劑量與抗體量為正相關，但副作用也可能強一些。若要快速獲得保護力，就選莫德納疫苗，但副作用可能比較強；BNT則因劑量低，保護力生成較慢，但副作用可能較小，家長可自行決定疫苗廠牌。根據指揮中心統計，截至昨天六個月到四歲幼兒共9萬4704人接種疫苗，占該年齡層12.0%。全國疫苗接種率，第一劑為92%、第二劑85.9％、追加劑第一劑71.4％、追加劑第二劑7.4％。另外，年輕女性罹患長新冠容易喘，獲醫師開立威爾而有改善。對此治療方式，醫療應變組副組長羅一鈞表示，就胸腔專科依照病歷開立威爾剛讓血管擴張的方式指揮中心予以尊重，但要提醒民眾這是處方藥，不要自行購買，以免有藥物交互作用。
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2022-08-02 焦點.食安拉警報
日本紅櫻桃、美國鮮草莓等農藥超標 全數邊境攔截
食藥署公布最新邊境檢驗結果，日本進口紅櫻桃、鮮蜜瓜、鮮水蜜桃及美國鮮草莓等農產品，有數批遭檢出農藥殘留超標，檢驗不合格產品全數在邊境攔截，未流入市面。衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新邊境檢驗不合格名單，共有22項檢驗不合格產品，如日本紅櫻桃、鮮蜜瓜、鮮水蜜桃，以及美國鮮草莓、中國白蘿蔔等，被檢出農藥超標或其他不合格的狀況，全數遭退運或銷毀。陸耀貿易有限公司、京奇貿易有限公司各自從日本進口的味噌口味拉麵，配料包均被檢出未在國內核准當作農藥使用的環氧乙烷，共2批、203.28公斤，全數退運或銷毀。另豪樂福股份有限公司自美國進口2批膠囊食品、共27.71公斤，邊境查驗各檢出防腐劑對羥苯甲酸每公斤0.03克、防腐劑對羥苯甲酸乙酯每公斤0.032克。食藥署北區管理中心科長陳慶裕告訴中央社記者，依國內規定，錠狀、膠囊食品並不在上述2種防腐劑的准用範圍內，雖然業者在過去6個月內只有這2批違規，但因有其他不合格紀錄，未來針對業者從美國進口的膠囊、錠狀產品，將採取百分百逐批查驗。
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2022-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6個月到4歲 幼兒BNT准了 但貨還沒到
指揮中心昨宣布，ＢＮＴ幼兒疫苗取得我國食藥署「緊急使用授權」（ＥＵＡ），可供六個月至四歲兒童接種，建議施打三劑；目前小小孩已可接種幼兒莫德納疫苗，未來還可選擇ＢＮＴ幼兒疫苗，兒科醫師建議，家長可自行評估時程、副作用，二擇一。但目前幼兒ＢＮＴ疫苗尚未到貨。指揮官王必勝昨在疫情記者會說，已簽妥ＢＮＴ幼兒疫苗採購合約，請廠商安排出貨；指揮中心以莫德納幼兒疫苗需求量推估，這次共採購一九○萬劑ＢＮＴ幼兒疫苗。台北榮總兒童感染科主治醫師陳俊仁說，幼兒ＢＮＴ疫苗每一劑量為三微克，幼兒莫德納疫苗則為廿五微克，從學理看，劑量與抗體量為正相關，但副作用也可能強一些。由於幼兒莫德納疫苗劑量較高，只需施打兩劑，間隔四星期；幼兒ＢＮＴ疫苗則打三劑，每劑疫苗需隔十一周。BA.5變異株來勢洶洶，陳俊仁說，若要快速獲得保護力，就選莫德納疫苗，但副作用可能比較強；ＢＮＴ則因劑量低，保護力生成較慢，但副作用可能較小，家長可自行決定疫苗廠牌。此外，為放大疏運能量，桃園機場防疫巴士昨起開放入境旅客免費搭乘，停靠九大站點包括台北、新北、台中、雲林、嘉義市、嘉義縣、台南、高雄、屏東等，每天上午七時至八時、下午四時半至八時半入境尖峰每小時發車，一天最少九班，入境旅客和接機親友可多加利用。
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2022-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒BNT疫苗今通過EUA 王必勝：已請廠商安排出貨
食藥署今通過專家會議通過BNT幼兒疫苗EUA，開放6個月至4歲兒童使用。不過由於BNT疫苗仍未抵台，確切能施打的時間尚未可知，指揮中心指揮官王必勝今表示，目前BNT疫苗採購的合約已簽妥，也同步請廠商安排出貨中，但幼兒疫苗仍有莫德納可供民眾選擇。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，本次EUA依照BNT送交的臨床試驗資料，劑型上與其他年齡不同，需施打3劑、劑量3微克；先前開放5歲以上施打的劑量則是10微克。食藥署科長黃玫甄則說，目前尚未收到BNT幼兒疫苗的樣品，所以此次僅針對廠商送交的臨床資料通過EUA。也就是說幼兒BNT抵台後，仍須按標準流程檢驗封緘，大約兩周時間，才能夠給幼童施打。指揮官王必勝表示，上周五食藥署已完成EUA討論，疾管署目前也完成採購簽約，接下來要請ACIP召開會議討論施打相關問題，也已聯絡廠商安排出貨。王必勝也提醒，目前BNT還沒到貨，民眾有莫德納疫苗可選擇，兩劑間格4周；BNT則要打三劑，一、二劑間隔3周，後面間隔8周，要11周時間，提供給民眾參考。疫情監測組組長周志浩說明，指揮中心會要求BNT先送疫苗標準品來台灣，但仍需要考量工廠品管等等作業時程，待廠商確認後才能確定何時能夠安排送樣。至於幼兒BNT採購量多少？周志浩說，輝瑞幼兒疫苗共採購190萬劑，主要是考量莫德納的使用量，來推估BNT使用量。目前已簽約完，就等廠商配送到台灣了。此外，針對上周末疫苗施打狀況，指揮中心公布，6個月到4歲疫苗共打1266劑，累計接種9萬6193人次，接種率佔年齡層11.6%；其餘疫苗周末兩天則打了4萬8394人次，疫苗覆蓋率來到第一劑91.9%、第二劑85.9%、第三劑71.4%、第四劑7.3%。
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2022-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒BNT疫苗通過EUA！開放6個月至4歲小小孩使用
食藥署日前討論是否同意核准BNT幼兒疫苗開放施打，經過7月29日專家會議討論後，食藥署通過審查，開放BNT幼兒疫苗給6個月至4歲兒童施打。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，先前已核可5歲以上幼童使用，本次開放到4歲兒童到6個月，劑量訂為3微克，與先前開放5歲以上的10微克不同。 林意筑說明，本次審核是依照廠商送交的臨床試驗資料，因此通過4歲以下、6個月以上的幼兒施打BNT疫苗；劑型上也與其他年齡不同，需施打3劑、劑量3微克；先前開放5歲以上施打的劑量則是10微克。食藥署審查BNT 幼兒疫苗通過6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果。食藥署表示，安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮，因此經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准BNT幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升(含3微克的mRNA)，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。食藥署科長黃玫甄則說，目前尚未收到BNT幼兒疫苗的樣品，所以此次僅針對廠商送交的臨床資料通過EUA。也就是說幼兒BNT抵台後，仍須按標準流程檢驗封緘，大約兩周時間，才能夠給幼童施打。
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2022-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗 最快10月中開打
高雄爆發全台首例Omicron亞型變異株BA.5本土群聚案，專家預估八月中後恐再掀一波疫情，外界關心次世代疫苗何時能開打？指揮中心發言人莊人祥說，最順利狀況為九月底食藥署通過莫德納次世代疫苗的緊急使用授權EUA，廠商備貨也充裕，立即出貨，抵台後兩周封緘檢驗，十月中可開打。但這是最理想的狀況。莊人祥說，指揮中心原推估莫德納次世代疫苗會在九月底、十月初才能通過EUA，但現在看來變數相當多，廠商相關文件送交台灣的速度與完整性，可能耽誤到時程。指揮官王必勝說，本周一已收到莫德納部分臨床資料，但「只是部分，不是完整臨床資料。」後續將嚴密追蹤。有無可能要等到明年才能打到次世代疫苗？莊人祥對此未正面回應，只說希望廠商齊備文件，順利通過EUA，且衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員擬定接種對象，若是EUA沒通過，廠商無法及時供貨，當然就會延誤開打時間。事實上，指揮中心迄今尚未決定採購多少劑次世代疫苗。疫情監測組長周志浩說，今年共簽約兩千萬劑莫德納疫苗，目前到貨近一千萬劑，仍剩一千萬劑彈性額度，若可買次世代疫苗將酌量進貨，採購數量就看適用接種對象人數而定。
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2022-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗八月底過EUA？ 指揮中心：廠商已送部分資料
高雄出現Omicron亞型變異株BA.5的本土家庭群聚，次世代疫苗何時到貨是下一波疫情控制的重點。ACIP召集人李秉穎今透露，全世界目前都在加緊審查次世代疫苗，台灣最快八月通過EUA。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，這周一有收到莫德納次世代疫苗的部分資料，但仍要等到完整資料才能進行EUA審核。王必勝說，根據食藥署回報，周一收到次世代莫德納疫苗部分臨床資料，但要強調「只是部分，不是完整臨床資料」，指揮中心很積極和廠商接洽，希望同步「對方進度到哪、我們就到哪」，但仍要等完整資料送齊才會審查，至於八月是否通過，會嚴密追蹤。針對莫德納次世代疫苗採購進度，疫情監測組組長周志浩表示，莫德納疫苗今年共簽約兩千萬劑，目前已到貨將近一千萬劑，還有一千萬劑的彈性空間，若有次世代疫苗可酌量進貨。但採購數量仍要看疫苗適用對象。另上周起針對五歲以下兒童接種莫德納幼兒疫苗，根據統計目前累計5萬9231人次，占年齡層7.4%。至於BNT幼兒疫苗，周志浩表示，BNT幼兒疫苗現已在簽約最後階段，希望盡快完成程序，數量、到貨時間等有進一步消息會報告。而日前指揮中心表示，邊境若要進一步開放要視幼兒疫苗接種情形，但要達到多少覆蓋率，王必勝則表示，「這很難決定啦！」未來預期有一波流行，為了保護幼兒，希望民眾踴躍出來接種；同時也會嚴密監測有無疫苗副作用。目前國內第一劑疫苗接種人口涵蓋率為91.8%、第二劑85.8%、第一次追加劑接種率71.2%、第二次追加劑接種率6.5%。
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2022-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗要來了？ 指揮中心曝最新進度
全球新冠肺炎疫情升溫，BA.4、BA.5變異株疫情來勢洶洶，台灣本土也出現疑似首波BA.5社區群聚事件。根據外國研究，現有的疫苗對BA.4、BA.5保護力降低，需次世代疫苗才能更有效抵禦。指揮中心今公布最新莫德納、BNT次世代疫苗的採購進度。指揮中心醫療應變組組長周志浩表示，莫德納次世代疫苗先前就已簽約，今年預計到貨的2000萬劑，合約內就有要求，如果次世代疫苗生產出來、可以供應，只要取得我國食藥署許可就可以很快進來。BNT次世代疫苗部分，周志浩說明，BNT公司還沒有提交審查到任何國家，指揮中心會密切注意進度，會依照試驗結果的施打族群、人數、間隔再行決定要進口多少疫苗。幼兒疫苗部分，指揮官王必勝則說，幼兒BNT指揮中心正在積極採購引進，但目前幼兒莫德納已經準備好，鼓勵先行施打，施打間隔4到8周，只需兩劑，最快1個月就能得到完整防護；BNT要施打三劑才有完整保護力，第1、2要間隔3周，第2、3劑則要間隔8周，要快3個月才有完整保護力。王必勝表示，兒童確診個案中，小於6歲的嬰幼兒重症比例佔超過6成，又預期BA.5變異株可能會再起一波疫情，因此建議現在施打期間，家長可以盡快帶小孩去施打站或醫療院所施打，以加強幼兒保護力。
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2022-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
被指「改標」BNT保存期限 食藥署否認：是效期展延
網傳批號2A087A的BNT成人劑型新冠疫苗已將屆效，卻持續提供民眾施打，食藥署對此特意發布新聞稿澄清。食藥署研究檢驗組科長許家銓表示，今年1月食藥署已審核通過，BNT有效期限由6個月展延為9個月，共有4批疫苗適用，其中包含網傳有疑義疫苗，全數展延至10月4日才屆效，在廠商同意下，貼上新的粉色效期貼紙。許家銓說，BNT公司先前送檢新的安定性試驗技術資料給食藥署，並於111年1月22日通過審核，同意該疫苗於冷凍儲存下有效期限由6個月展延為9個月，並在廠商同意下執行專案貼標作業，因此才會在外盒黏貼更新後冷凍儲存效期的粉紅色新標籤，以利識別。針對網傳批號2A087A的BNT成人新冠肺炎疫苗效期疑義，許家銓說，經查該批疫苗冷凍儲存有效期限原為111年7月4日，後經食藥署同意展延至111年10月4日，且外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤，皆符合相關規定。疾管署副署長莊人祥則說，BNT效期展延的4批疫苗中，目前只剩下10月屆效的批號2A087A疫苗29萬劑，其餘批號的效期展延BNT皆已在3月底施打完畢。
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2022-07-21 醫療.自體免疫
皮膚紅癢流膿 健保給付異位性皮膚炎新藥讓她重獲新生
今年30歲的陳小姐，從小就有氣喘、過敏性鼻炎及異位性皮膚炎，同學因怕被傳染，碰到她就跑去洗手，甚至體育老師不諒解，游泳課無法下水就被當。求學過程跑遍20、30間醫療院所皆無效果，近年接受健保全身性標靶藥物治療，皮膚狀況才好轉，連帶睡眠品質也改善。陳小姐透露，國三時確診異位性皮膚炎，當時剛從桃園搬到宜蘭，在環境變遷及升學壓力下，爆發全身紅癢搔抓，皮膚總是掉屑、流湯流膿，身體充滿深淺不一的傷口疤痕，飽受同儕的歧視與排擠；起初使用類固醇藥品，不僅效果不彰，還帶來體態臃腫的副作用，讓她更沒自信。陳小姐一度嘗試「偏方」，包括喝符水、洗硫磺澡，最終仍沒見效。最後透過全身性標靶治療，因病況嚴重，迅速申請到健保給付，進行生物製劑療程後，膚況大獲改善，也恢復健康體態，過去一天僅睡2小時，現在能一覺到天亮，外宿也不用擔心傷口會弄髒旅館的寢具。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，異位性皮膚炎是一種全身性發炎疾病，中重度異位性皮膚炎的病友，往往因無法忍受劇烈的癢感，不斷搔抓，結果造成全身傷痕累累、傷口流湯流血、皮屑滿天飛，嚴重影響外觀和社交關係。朱家瑜表示，青春期正是生理發育及心理發展急遽變化階段，青少年學生此時爆發異位性皮膚炎，不僅因為極度搔癢影響睡眠及生活品質，且病症惡化及時間變長，研究發現，恐增加4大共病風險，包括過敏、感染、慢性病／全身性疾病及心理精神疾病等，造成嚴重影響。台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會秘書長姚宗杰說，傳統藥物治療異位性皮膚炎效果有限，且有不同副作用，例如青少年注意影響肝腎功能，或導致肥胖、影響發育，但近年新藥改變治療樣貌，以前困難治療的異膚個案，現在經生物製劑，約8成皆無副作用，獲得不錯的改善。臺灣皮膚科醫學會發言人黃毓惠分享，一名高二資優生過去發病時，全身發炎紅腫、奇癢無比，晚上無法睡，白天沒辦法專心上課，就連社團活動與交朋友都無力顧及，不得不休學在家，直到接受生物製劑治療，皮膚症狀獲得改善，歷經5年重拾課業，去年考上大學開啟新人生。姚宗杰說，該生物製劑2018年食藥署給付適用成人，2020年開放12歲以上青少年適用，但需自費，因此國內學會提案爭取，好消息是自8月起，健保新增給付生物製劑用於12至18歲的青少年中重度異位性皮膚炎，並同時調整成年病友申請資格，疾病嚴重度從重度放寬至中重度。黃毓惠表示，很高興健保給付在照顧病友的需求以及參考醫學會的意見下，有了新的規範，希望所有還在茫然、猶豫的異位性皮膚炎病友，都可以鼓起勇氣，再給自己一次機會，無論病況輕重，都要好好配合醫師看診用藥，終究有機會找到適合自己的健保藥物。姚宗杰感慨，最近門診有一名17歲女高中生，過去長期服用傳統藥物，出現肥胖、長不高的副作用，身高僅145公分、體重80公斤、BMI高達38，導致她再也不信任藥物及醫護，但其實生物製劑副作用低，治療效果佳，若這名病友及家長願意嘗試，或許可看到不同人生。朱家瑜提醒，除了藥物治療之外，要記得日常保養，勤抹乳液、保持心情愉快，都有助維持異膚穩定。
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2022-07-19 焦點.食安拉警報
中國大陸半數食品不合格 乾猴頭菇再上榜中方未回應
食藥署今公布最新的邊境檢驗不合格食品名單，從中國大陸進口的食品佔了一半，先前連續上榜的「乾猴頭菇(DRIED HERICIUM MUSHROOM)」本周又再度出現。食藥署表示，目前猴頭菇半年內已達9批不合格，相同稅號不合格則到18批；並且台灣方面已要求中國大陸8月3日前回函說明，目前仍未獲回應。食藥署今公布的邊境不合格食品共有16項，其中中國大陸進口的食品就佔了8項，本周上榜的更有先前多次農藥超標的「乾猴頭菇(DRIED HERICIUM MUSHROOM)」，今次由「光晨能源科技股份有限公司」進口，總量7,488公斤，抽驗檢出殘留農藥撲滅寧0.08 ppm，超出「農藥殘留容許量標準」的定量極限0.05 ppm。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，本周不合格食品中，由「嘉仁貿易有限公司」進口的3,075公斤「乾茶樹菇(DRIED TEA TREE MUSHROOM)」；「德韓貿易有限公司」進口的1,046公斤「DER HARN蛹蟲草(蛹蟲草)」皆與乾猴頭菇相同稅號，半年已達18批不合格，單猴頭菇部分就佔了9批。三家進口商皆為初犯。食藥署北區管理中心副主任林旭陽指出，食藥署抽檢中國大陸進口的62批乾猴頭菇、茶樹菇，其中不合格就有18批，不合格率相當高，先前已發函要求中方說明違規原因與檢討方案。不過，截至目前仍未回應，如8月3日前，仍未收到回音，不排除暫停受理報驗。其餘中國不合格食品中，出現國人常食用的「白蘿蔔(FRESH WHITE RADISH )」，總量達26,600公斤，由「典記貿易有限公司」進口，食藥署檢出殘留農藥賽速安0.33 ppm，超出農藥賽速安容許量0.25 ppm；還有「東侯實業股份有限公司」進口的「冷凍菠菜(FROZEN SPINACH CUT (輸入供食品用途) (LDF22075))」18,000公斤，檢出殘留農藥白克列0.1 ppm，超標10倍。還有兩批由「錦謚行貿易有限公司」進口的「百合(乾百合(百合))」共計2,670公斤，被檢驗出重金屬鎘超標；以及「友俊國際股份有限公司」進口的417公斤「百色壯麗山茶油(CAMELLIA OIL)」檢出苯(a)駢芘2.8 µg/kg。食藥署表示，目前不合格食品皆已全數退運或消毀，不會流入台灣市面上，針對屢犯的中國猴頭菇會續採「逐批查驗」；其餘半年內達兩批的進口商或品項，將提高到20%~50%的抽驗比例，以加強進口台灣的食品安全性。
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2022-07-19 焦點.用藥停看聽
「適脈旺糖衣錠10毫克」冒黃斑 23萬粒回收下架
食藥署今早發布最新藥品回收訊息，由暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現異常的「黃色斑點」。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥年用量雖達630萬顆，但異常的僅一批23萬顆，不影響市場上的民眾用藥。若有取得批號【FR9535】藥品的民眾，盡速辦理回收作業，若有用藥疑慮，盡速回診與醫師討論，開立適當藥物處方。洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，屬於處方用藥，健保年用量約630萬顆，在相同成分的藥品中市佔率達6成。洪國登說明，此次食藥署回收作業的啟動，是先接獲醫院的通報，表示藥品有異常情況，本來應該是白色的藥丸，卻出現黃色的不明斑點。食藥署啟動調查後，發現製藥工廠內的樣品也出現類似情形，因此將相同批號【FR9535】的藥品進行回收。食藥署已輕要求業者必須在8月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署亦已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾若對用藥有疑慮，切勿自行停藥，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-07-18 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中誇吳秀梅韌性強 稱沒累死三軍「只累死一鈞」
衛生福利部於今上午10時舉行部長交接典禮，卸任部長陳時中致詞時劈頭就說「請大家惠賜一票」，然後細細感謝每個部會司署這五年來與他共同努力的貢獻，並且特別點名兩個人，食藥署署長吳秀梅和疾管署副署長羅一鈞。陳時中大讚吳秀梅「韌性很夠」，因為「一般一個食品案件要換一個署長，兩個就要換一個部長，目前都還沒。」陳時中說，吳秀梅無論美牛和日本食品都處理得很好，無奈「莫須有的攻擊非常的多。」至於羅一鈞，陳時中說，有報章批評他領導有問題，好像「將帥無能，累死三軍」，但他要鄭重澄清，在疾管署「我沒有累死三軍，只有累死『一鈞』」，但一鈞也沒有抱怨很多。陳時中說，這五年多來訂了8部法律，修訂90部法律共300多條條文的增修，都在同仁專業下完成，證實是「有政府會做事，而且做對的事。」健保署成功調整一次費率、一次部分負擔。至於國健署的業務，陳時中也以身作則表達支持，「目前」已成功戒菸，接下來他要努力將腰圍減到90公分以下，已達成「腰圍八九十健康常維持」的目標。
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2022-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第3劑保護力 專家估到8月中
昨起，國人、持有效居留證、來台轉機等三類人，免持二天內ＰＣＲ陰性報告即可搭機，新制首日有四八七四人入境、一二九二人轉機。新制上路，各界憂心將加速BA.4、BA.5疫情，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前持續觀察疫情變化，不過國內疫情趨緩，BA.4、BA.5疫情上升機率不大。莊人祥表示，據國內民眾接種第三劑疫苗的時間，保護力約可持續到八月中，他評估八、九月可能會有BA.4、BA.5一波小規模流行，但對本土的威脅並不大。疫情降溫，國人期待出國旅遊，莊人祥表示，並未限制國人不能出國，只要有能力有假期都能訂機票出國，出團則須視交通部觀光局規畫。國內今年已採購莫德納兩千萬劑疫苗，目前還有一千萬劑的額度，其中包含次世代疫苗，如有問世即可下單。而莫德納次世代疫苗預計九月底、十月初問世，已請廠商提供文件，持續交由食藥署進行審核。另，四月也與ＢＮＴ／輝瑞簽署合約，當中也包含次世代疫苗，今年還有四百萬劑的擴充合約，廠商如有開發出新疫苗則可購買，明年也有五百萬劑疫苗的擴充合約可購買。
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