2020-10-18 養生.聰明飲食
搜尋
食藥署
共找到
1781
筆 文章
-
-
2020-10-17 科別.皮膚
香港腳或灰指甲如何根治? 藥師:需做到這4點!
臺灣的氣候潮溼,濕度高再加上高溫,都有利於黴菌滋長,許多長時間穿鞋的上班族和學生,大多有香港腳和灰指甲等困擾,有人會自行到社區藥局購買外用藥膏來擦,但不好意思向詢問用藥資訊,又未依藥品仿單(說明書)正確使用,可能因此影響療效。食藥署提醒,想根治香港腳或灰指甲,一定要注意下列4點用藥事項喔!一、用藥前後妥善清潔 使用香港腳藥膏前,應先以溫水及棉片小心清洗患部,並妥善乾燥;使用灰指甲油劑前,則可先使用銼刀將指甲表面盡可能銼平,再用酒精棉片擦拭清潔,去除感染黴菌的角質層,可促進藥物滲透。另外,用藥後,應清洗手部,以免交叉感染。二、依藥品仿單正確塗抹 香港腳藥膏應塗抹薄薄一層,在感染處及其周圍部位,且應停留15分鐘,讓皮膚吸收;但有些長效藥膏,則必須同時使用於雙腳,且使用後24小時內切勿碰水。灰指甲油劑則可利用內附藥板,以擦上適當劑量。用藥前應詳細參閱藥品仿單(說明書),正確使用藥品,才能獲得最佳治療效果。三、治療期間切勿自行停藥 一般而言,使用外用藥品治療香港腳需要至少一週,灰指甲則需要至少要6個月,治療期間要規則用藥且勿提早停藥。但如果依照使用方法用藥1週後仍未見任何改善,則應諮詢醫師作進一步處置。四、保持腳部乾燥及個人衛生 腳部應盡量保持乾燥,例如洗澡後必須把腳完全擦乾,特別是腳趾縫間;穿鞋時間較長的上班族、學生,可以多帶一雙襪子到公司、學校替換;雨天淋濕的鞋襪,就要完全吹乾後再使用。此外,應該避免和他人共穿同一雙鞋襪(如浴室拖鞋),以避免交叉感染。 食藥署呼籲民眾,全國約有8,000家藥局,是民眾的好鄰居,只要您願意走進去藥局,詢問藥師用藥相關問題,將有助於提早根治香港腳或灰指甲喔。原文引用自:藥物食品安全週報
-
2020-10-16 新聞.用藥停看聽
致癌物NDMA影響 糖尿病藥235萬顆下架
又有糖尿病用藥受致癌物NDMA影響下架回收。衛福部食藥署公布最新藥品回收資訊,「立糖清膜衣錠1/500毫克」在廠商主動通報下,暫停國內供應、銷售,其效期內九批約二三五萬顆藥全數下架回收。二甲雙胍成分的降血糖藥品健保年用量十億顆,食藥署認為無缺用疑慮。食藥署藥品組科長洪國登表示,國內外陸續發現含二甲雙胍成分降血糖藥製程中可能含致癌不純物NDMA,食藥署已禁用卅六款胃藥外,藥品逐批檢驗。「正和驅糖樂持續錠」廠商認為逐批檢驗不符商業成本,不再生產、銷售,「立糖清膜衣錠」廠商瑩碩生技醫藥也決定退出市場。關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因不純物超標,回收九十萬顆,「安星複合維他命B注射液」則因藥品標籤品名打錯,主動下架四萬兩千劑。
-
2020-10-15 新聞.食安拉警報
赴美查萊豬源頭 陳時中:12月可能性較高
朝野立委關心是否在明年開放進口萊劑美豬、30月齡以上牛肉前,派員赴美查核溯源。衛福部長陳時中表示,今年還未成行,會盡量在明年1月1日之前,12月派員赴美查核可能性較高,但會盡量往前挪。立法院社會福利及衛生環境委員會等5個委員會今天聯席審查攸關進口含萊克多巴胺美國豬肉、30月齡以上牛肉的行政命令。國民黨立委蔣萬安質詢指出,依據衛福部送交立法院的「進口牛肉檢疫及查驗作業程序修正規定」,在開放牛肉及其產品進口前,應由衛福部食藥署邀請農委會動植物防疫檢疫局及相關專家學者,組團赴出口國對牛肉安全進行系統性查核。蔣萬安質疑,明年1月1日就要進口30月齡以上美牛,這屬於新增品項,詢問衛福部是否能來得及依法赴美查驗。陳時中備詢時表示,全品項的系統性查核過去都有做,但最近一次查核是2019年,今年還沒去,衛福部將規劃;若立法院希望在明年1月1日前查驗,衛福部會盡量安排。民進黨立委賴瑞隆質詢時指出,雖然現在有疫情問題,但衛福部應該在明年開放進口前安排赴美查核,他希望最晚11月就派員過去。陳時中則說,他認為12月派員赴美的可能性較高,但會盡量往前挪。民進黨立委蔡適應質詢時問,日本、韓國、中國大陸是否開放30月齡以上美牛。陳時中說,只有日本跟中國開放,韓國還沒開放,原因是沒完成社會溝通。
-
2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
口罩輸入管制見效 偽MIT查緝量明顯下滑
在口罩進口管制規定趨嚴、海關強力查緝下,關務署統計,偽MIT口罩查獲量10月已明顯下滑,反映口罩源頭管理見效;海關也於日前執行第二批偽標口罩銷毀,累計銷毀數量多達122.8萬片。海關從8月初起大量查獲進口偽MIT(台灣製造)口罩,甚至有一天單日就查獲20.8萬片,9月初爆出口罩國家隊之一的加利科技公司,曾進口6萬9570片「偽MIT」口罩遭逮,反映出強化進口口罩源頭管理必要性。政府除開始加大查緝力道,也在9月16日起將口罩改列「輸入管制」物品,不論進口醫用或非醫用口罩,都要取得國貿局的輸入許可文件,其中醫用口罩,按規定還要另外拿到衛福部食藥署的醫療器材許可證,並辦理輸入查驗,口罩也不能再採快遞簡易申報,要使用一般正式報單。關務署官員表示,從統計查緝數字觀察,10月迄今,查獲的偽MIT口罩量只有2萬450片,占今年初以來總查獲量175萬8095萬片比重僅1.1%,數量明顯降低,此外,旅客部分雖有超量攜帶口罩但未申報情形出現,不過案件並不多。關務署官員指出,另一方面,從口罩改列輸入管制物品以來,進口量也明顯下滑,舉例來說,先前不需取得相關許可文件、成為偽MIT口罩進口主要管道的非醫用口罩,在9月3日至18日區間進口量還有6739萬片,9月19日至10月2日僅剩2246萬片,明顯減少。醫用口罩部分也有同樣情形,在9月3日至18日區間進口量還有3253萬片,9月19日至10月2日只剩159萬片,且其中來自中國進口口罩還降至0片。口罩進口量隨查緝量減少現象,關務署官員推測,應該是與口罩源頭管理措施趨嚴,須取得的許可證明增加,同時查緝力道變強,造成偽MIT口罩無利可圖,進口商業行為也變得謹慎所致。另一方面,累計從今年至今查獲的偽MIT口罩,目前已分兩批銷毀122萬8040片,剩餘53萬55片也將儘速擇期銷毀。
-
2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗重複投資在所不惜 國產疫苗拚明年中量產
台灣東洋日前宣佈取得德國新冠肺炎疫苗台灣代理權,為台灣新冠肺炎疫苗帶來一線曙光,指揮中心指揮官陳時中表示,會多方投資,重複投資也在所不惜,不僅付了covax訂金,其他的疫苗廠商也持續接洽,相當有進展,持續努力中,國產疫苗拚明年第二季至第三季量產上市。陳時中說,新冠肺炎疫苗策略上,因為不見得每個疫苗都會成功,供應時序難以掌握,為了快速取得,重複投資有其必要性。快速取得疫苗不見得要快速打,也有餘韻可動態調整。陳時中強調,對於國產新冠肺炎疫苗仍寄與厚望,希望國內生產能夠穩定,因應疫情常態化之後可能需要定期施打,國內自製疫苗的量能變得很重要。「國內外兩條路線我們都關注希望能成功。」針對東洋進口部分,陳時中說,商業面如何與外商溝通談判是商業活動一環,是否有中資、生產地在哪,這些是商業談判要注意的,指揮中心也提醒東洋。「我們會禁止疫苗在中國產製,至於中資判定權責屬於其他主管機關評估。」如血液製劑疫苗等中國製沒有開放進口到台灣。陳時中說,所有疫苗需要經過食藥署查驗登記及看過相關報告才能進口。分為商業和專業審視兩部分都要符合,各大疫苗廠都需要先訂一定的量才能有效率地進行分配,至於疫苗需要冷鏈技術,東洋需要準備建廠,未來在運送和分配的佈建,指揮中心也在積極協助中。疫苗冷鏈技術倉儲需要兩到四個月建置,各界關注明年第一季就有疫苗來建置是否趕得及?陳時中認為,最快需要在本周討論出相關方向,儘速建置,台灣有部分設備可達到負六十度保存,但因未來存放疫苗用,需確保溫度穩定性,冷鏈技術協調,由行政院副院長召集各部會研。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,東洋進口該德國廠製新冠肺炎疫苗採多國臨床試驗模式,目前進入三期臨床試驗,但未在台灣執行,該臨床試驗預定召集超過四萬人,強料如果疫苗要進口也是用國外的臨床試驗結果,送來台灣FDA進行審查。
-
2020-10-14 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗冷鏈保存 官員:倉儲建置估2至4個月
國民黨立委賴士葆質詢關切未來如果大量採購新冠肺炎疫苗,台灣是否有冷鏈技術保存?經濟部工業局長呂正華今天表示,問過衛福部食藥署,運送沒問題,但倉儲建置約需2至4個月。立法院財政、經濟委員會聯席會議今天審查處理中央政府前瞻基礎建設計畫第2期特別預算(108至109年度)決議,有關經濟部和行政院農業委員會和行政院農業委員會主管的預算凍結報告案。生技廠台灣東洋12日宣布,取得德國BioNTech SE的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗台灣代理權,估最快明年首季到貨1000萬劑,供500萬人施打。賴士葆表示,BioNTech SE疫苗需保存在負70度至負80度,冷鏈技術很重要,如果德國飛機載運疫苗來台,飛機上有冷鏈技術沒問題,但是抵台之後,在機場就要儲存,物流也需要保存在負70度至負80度,台灣的物流業運輸宅配是否有可以裝置負70度至負80度的技術?經濟部次長曾文生說,衛福部主管這項工作。疫苗從上飛機到落地,到了台灣之後,是否有足夠規模的冷鏈技術,確實需要確定和盤點;食藥署要確定國內有完整冷鏈機構,不是只有技術而已,要整個串起來才能做這工作,衛福部對此也在盤點並與經濟部都有互動。賴士葆詢問,台灣是否有冷鏈技術保存疫苗;呂正華表示,短時間的運送沒問題,但是設備部分,細節是食藥署規劃。賴士葆追問未來是否會在機場蓋倉庫,否則上千萬劑疫苗,保存有沒有問題?呂正華表示,他問過食藥署,所獲回答是運送疫苗沒問題,但倉儲要一點時間去建置,大概2至4個月。
-
2020-10-14 養生.保健食品瘋
到底什麼是功能醫學?功能醫學屬於正統醫學的範疇嗎
讀者Peter在2020-9-21利用本網站的「與我聯絡」詢問:林教授您好:瀏覽您許多文章,受益匪淺,讓我對多商業操作與學術觀點有了一層新的認識,其中維他命的部分,甚是在觀念上有很大的衝擊,過去我對補充維他命的觀念是來源於「功能醫學」的提倡,也在 IHerb 上買了許多商品,因此,想請問教授對「功能醫學」的看法,謝謝。首先,當你聽到《功能醫學》,是不是有一種肅然起敬的感覺?但是,很可惜,正統醫學裡從來就沒有這麼一個科系。史丹佛大學的臨床醫學名譽教授Wallace Sampson曾在2008年和2009年發表兩篇質疑《功能醫學》的文章。2008年那一篇的標題是What is functional medicine? An indecipherable babble and descriptive word salad(什麼是功能醫學? 一個無法解讀的胡言亂語和描述性的文字沙拉)。2009年那一篇的標題是Functional Medicine (FM) What Is It? (功能醫學,是什麼?)。我把2009年那一篇的第一段翻譯如下:什麼是《功能醫學》?經過廣泛的搜索和檢查,我的答案仍然是–只有《功能醫學》的創建者知道。 或者,至少必須假設他們知道,因為據我所知,我當然看不出有什麼能將《功能醫學》與其他關於宗派和《補充/替代醫學》實踐的描述區分開。 倡導者的假設可能有所不同,因為他們的假設是在採用一種或多種未經證實的方法或物質之前發現了身體化學或生理上的《失衡》。 根據我的判斷,《失衡》或功能障礙通常是假想的或至少是推測性的。 而且一般原則的定義太差,以至於從業者有很大的餘地來採用許多未經驗證的方法。再來,請您注意讀者Peter所說的《過去我對補充維他命的觀念是來源於「功能醫學」的提倡,也在 IHerb 上買了許多商品》。沒錯,所謂的《功能醫學》的確就是與維他命和各式各樣的保健品密不可分。事實上,當你打開《長安神經內科醫療中心》的《功能醫學》網頁,立刻就會看到大大小小7罐保健品(請看上面的插圖)。所以,直截了當地說,《功能醫學》就是《保健品行銷學》。稍微複雜一點地說,《功能醫學》是包含兩部分。一部份是叫你做各種檢查,然後會告訴你,你有這個病、有那個病(例如三高),或缺這個、少那個(例如維他命D),所以你需要買他們的保健品來防這個病、治那個病,或補這個不足、防那個不夠。說起來實在是既可笑又可悲。《功能醫學》這個詞是化學博士Jeffrey Bland在1991年發明的。他先是在1985年創立了一家叫做HealthComm的公司,然後在1991年他靈光一現,在這個公司裡面設置了Institute for Functional Medicine(功能醫學研究所)。就這樣,一個全憑豐富想像力創造出來的商業名詞,後來竟然就被一大堆人,包括一大堆醫生,追捧(吹捧)為可以救世濟人的真醫學。在2000年,HealthComm和一家叫做Metagenics 的公司合併,而Jeffrey Bland則成為Metagenics的董事長兼Chief Science Officer(首席科學官)。如果您眼尖的話,應該會在上面那張插圖裡看到Metagenics。沒錯,那幾罐保健品就是Metagenics的產品。HealthComm和Metagenics這兩家公司都曾多次被美國Federal Trade Commission(FTC,聯邦貿易委員會)和FDA(食藥署)調查和處罰。請看1991年FTC Says Forget About Miracle Diet, Over-The-Counter Skin Cream(聯邦貿易委員會說不要相信奇蹟飲食,非處方護膚霜)FTC FILES SUIT OVER `DECEPTIVE’ ADS(聯邦貿易委員會對欺詐廣告提出訴訟)1995年Defendants in a previous FTC lawsuit agree to pay $45,000 civil penalty to settle charges(先前聯邦貿易委員會訴訟案的被告同意支付45,000美元的民事罰款以解決指控)1997年Metagenics and FTC Settle Deceptive Advertising Charges(Metagenetics 和聯邦貿易委員會解決欺詐廣告訴訟)2003年FDA Warning Letter to Metagenics(食藥署給Metagenetics的警告信)2013年FDA Warning Letter to Metagenics(食藥署給Metagenetics的警告信)FDA warning letter disallows 14 Metagenics products as medical foods(食藥署的警告信不允許14項Metagenetics的產品成為醫療食物)從上面這些不良記錄,您應該看得出,《功能醫學》的確是有撬開您荷包的真功能。至於醫學嘛,則百分之百是假的。原文:功能醫學:真功能,假醫學
-
2020-10-13 科別.骨科.復健
低頭族姿勢不良痠痛恐成病 物理治療師教你3個小撇步遠離痠痛!
連假過後,長期躺在床上滑手機、玩電腦遊戲嗎?當心姿勢不良、身體痠痛來報到!食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪,說明維持正確體態的重要性。姿勢不良痠痛恐成病 許庭豪說明,有些人會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿勢不良持續一段時間後,身體就會開始痠痛不適。暫時性痠痛可利用伸展放鬆緩解,長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡,甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病。若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1週以上時,建議到復健科就醫。背脊矯正帶、放鬆肌肉用筋膜按摩槍效果有限 長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調,有些人會用背脊矯正帶調整,許庭豪說明,背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢,但取下後若不注意維持,身體即會回復原狀,其實只要平時正面靠牆,手臂打開向外伸展,讓胸部肌肉放鬆,並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力,即可改善駝背。「有效的筋膜按摩,需要專業治療手法搭配拉筋、運動,才能達到最大功效!」許庭豪說明,如使用放鬆肌肉用筋膜按摩槍放鬆身體時,症狀未改善,就要尋求專業協助。食藥署提醒,放鬆肌肉用筋膜按摩槍屬一般產品,非醫療器材,不得任意宣稱療效。那麼低週波治療器該怎麼用?許庭豪指出,皮膚過敏、皮膚感知較差的糖尿病患等,使用前須先向醫師諮詢。使用時須避免強度太高,每次不超過30分鐘,若是電流頻繁刺激表皮神經,反而會使肌肉過度收縮,並易造成周邊肌肉或神經組織損傷。想要保有良好姿勢、遠離痠痛嗎?照著3個小撇步做即可!1.椅子過高、過低,坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良,坐著時,膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬,椅子高度稍微高於膝蓋下方,可使用腰靠維持姿勢的端正。2.看螢幕時,螢幕與視線平齊,若是使用鍵盤或滑鼠,手肘要有支撐處。3.每30-60分鐘要起來走動、簡單伸展,避免維持同一個姿勢太久,才不會讓肌肉的平衡狀態改變,造成痠痛與不適感喔。原文引用自:藥物食品安全週報
-
2020-10-11 新聞.用藥停看聽
滴眼藥水治老花攏是假 下單前確認2重點防受騙
滴眼藥水治老花、喝茶治耳聾攏是假,違規網購廣告猖獗,許多產品常宣稱有神奇療效,吸引民眾購買,食藥署除呼籲民眾勿信,也提醒下單前先確認評價及業者資訊,避免受騙上當。國慶連假,不少網購業者推出優惠吸引買氣,衛生福利部食品藥物管理署企劃及科技管理組科長黃建隆今天表示,近年食品、化妝品廣告常有膨風問題,經常宣稱許多神奇、吸引人的療效而挨罰。他舉例,像是號稱可降血糖的「三降茶」,不僅冒充小兒科醫師名義代言推薦,更宣稱可降血糖、改善夜尿,涉及醫療效能及誇大不實,食藥署根據金流、網站資料展開行政追查,已針對部分業者開罰。不過,黃建隆說,另有部分因網站IP設於國外且採一頁式購物網站,至今仍罰無可罰,針對這類違規業者將於食藥署「食藥膨風廣告專區」中公布相關違規細節,提供民眾參考。「食藥膨風廣告專區」上充斥各種用詞誇張的食品、化妝品廣告,例如一款眼藥水號稱其中含奈米分子,會滲入眼睛校正角膜,可作為多焦距鏡片使用,甚至可治療老花眼、預防白內障;另有一款茶包,號稱喝7天可消除耳鳴、30天恢復聽力,這些都是誇大不實的廣告。黃建隆呼籲,當發現太神奇、太吸引人的廣告,記得先停下來思考對健康是否有幫助,畢竟食品只能提供人體營養素及熱量,不具醫療效能,下單前務必記得多查查評價,了解是否曾有相關爭議或涉及詐騙,並且確認業者資訊是否完整,例如有無公司名稱、地址、客服電話等,避免受騙。
-
2020-10-09 養生.聰明飲食
聽說經期補血要吃紅豆? 專家說植物性鐵質吸受率較差
女性經期來臨,經常說要補鐵,特別是紅豆湯特別受到喜愛,衛福部食藥署在網站闢搖專區提醒,雖然紅豆鐵質含量非常豐富,但相較肉類的鐵質吸收率差,建議可以吃一些富含維生素C的食物幫助吸收,並且鈣與鋅也會降低鐵質吸收率,因此如果缺鐵身體應少吃一些相關食物。新光醫院營養師許為捷表示,相較動物性食物的鐵質,植物性食物的鐵在小腸中需要多一些分解程序,才能吸收到體內,因此吸收率對比較差,如果有鐵質相當缺乏的民眾,沒有茹素的狀態下,會先建議食用紅肉類,讓身體能快速攝取與利用。如果吃素,食藥署則說,植物性鐵質則在紫菜、紅莧菜、芝麻及紅豆等較多。食藥署提醒,一般成年女性每日鐵質建議量約15毫克,成年男性為10毫克,許為捷說明,其實光是100公克紅豆就有28毫克,含量非常高,然而紅豆鐵質含量高,但吸收率卻不好。另外,如果攝取動物性鐵質,可以多吃維生素C的食物,可是要記得不要跟高鈣質的牛奶一起吃,因鈣質會影響鐵質吸收。許為捷也說,其實國際上普遍都很容易缺鐵質,台灣人也經常鐵質攝取量不足,然而鐵質是製造紅血球重要營養素,如果真的身體面臨缺乏,食用動物性鐵在吸收上會比較快,加上配合食用維生素C高的蔬菜,例如花椰菜、海藻、紅豆等,都可以幫助鐵質吸收速率加快,但紅肉或內臟膽固醇也會比較高,必須特別注意。食藥署提醒,女生缺鐵成因較多,長期有貧血狀況,應適時就醫並遵醫囑治療,勿聽信偏方或謠言而延誤就醫時機。許為捷同時提到,如果懷疑自己貧血或有疑似不舒服症狀,最好不要自己想要「吃」什麼來「補」,最好還是就醫,由醫師與營養師分析個人體質所需,才能判斷給予比較適合的營養處方。★本文經《NOW健康》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【NOW健康】
-
2020-10-07 新聞.用藥停看聽
NDMA致癌風波延燒 「正和」糖尿病藥自主回收
又有藥品回收!糖尿病用藥「正和」驅糖樂持續錠基於致癌物NDMA風險考量,決定暫停於國內供應、銷售,其效期內的172批、約4300萬顆藥將全數下架回收。衛福部食藥署表示,須於10月23日前回收完畢,否則最高可罰新台幣500萬元。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,常見的糖尿病用藥「二甲雙胍(metformin)」成分降血糖藥,因在國際間爆出含致癌不純物NDMA可能發生於製程當中,因此衛福部食藥署在8月底時公告要求,含metformin的藥品在製造、輸入,都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,符合攝取最大容許量96ng/日,始得放行、販賣。洪國登表示,8月底已部分業者主動通知,自主啟動市售效期內含二甲雙胍成分藥品回收作業,這次下架回收的「正和」驅糖樂持續錠則是廠商認為須逐批檢驗不符商業成本,決定退出市場。洪國登說,含二甲雙胍成分的藥品健保年用量約10億顆,「正和」驅糖樂持續錠年用量約2400萬顆,民眾更換同成分、同劑量、不同廠牌的降血糖藥,不致有缺藥的疑慮。但他也提醒,目前Metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險,切勿自行任意停藥。倘如擅自停藥,可能導致血糖控制不佳,進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症,例如:神經病變、眼睛病變、腎臟病變,甚至昏迷及死亡等。洪國登說,「正和」驅糖樂持續錠使用效期內需下架回收的藥品,共172批、約4300萬顆藥,於10月23日前完成回收,上游廠商若未於期限內回收完畢,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元的罰鍰;下游醫療院所、藥局等未於期限內回收完畢,則可處新台幣2萬至10萬元的罰鍰。
-
2020-10-07 新聞.食安拉警報
醫師批美豬健康風險評估做半套 食藥署長:該做都做了
台灣民間反瘦肉精毒豬聯盟、全國教保產業工會今天在立法院舉辦記者會,要求公私立托嬰、托育場所禁用萊克多巴胺食品。前美牛專家會議代表、醫師蘇偉碩表示開放美豬應該要有完整的四步驟健康風險評估,但衛福部沒有完成最重要的第四步驟「風險特徵描述」。對此,食藥署長吳秀梅回應,「該做的都做了」。蘇偉碩表示,萊克多巴胺毒性關乎精神行為、情緒、神經發展異常,此次匆促開放萊克多巴胺美豬,但合法健康風險評估有四步驟,衛福部卻只完成第三步驟,也就是曝露量評估,但第四步驟最重要,也就是在法律規定上,要完成風險特徵描述。蘇偉碩指出,毒物科權威醫師林杰樑在八年前開放萊克多巴胺美牛就提到,有幾個弱勢族群要注意,就是孕婦跟小孩,尤其2歲以下幼兒。而2015年台灣學者研究刊登在國際期刊,發現萊克多巴胺在動物模型中會傷害腎臟系統、腎臟結石,減少實驗動物壽命跟活動能力。國外學者2009年也研究,懷孕中的母豬食用萊克多巴胺,胎兒會受影響,幼豬體重增加9%,跟生長賀爾蒙、生長激素有類似作用。蘇偉說批評,衛福部一定知道這份報告存在,卻不做幼兒相關風險評估。但吳秀梅僅表示,針對萊豬的風險評估,該做的都做了。
-
2020-10-06 養生.聰明飲食
明年新制上路 手搖飲須標示總糖量、總熱量
明年一月一日起,手搖飲料不可再簡單標示全糖、半糖,業者必須一併計算珍珠、椰果、布丁等內容物熱量,並在菜單或看板上清楚標示總糖量(幾顆方糖)和總熱量(多少大卡),衛福部食藥署昨天公告新制,屆時標示不實最高依違反食安法處新台幣四百萬元罰鍰。新制規範對象為連鎖飲料、便利商店的手搖飲及速食業現場調製的飲料。新制「得以最高值表示之」食藥署食品組科長李婉媜表示,現行只要求業者標示飲料本身額外添加糖量,但許多手搖杯都添加珍珠、椰果、芋圓等配料,消費者即使選擇了三分糖也不清楚配料熱量。為加強揭露市售現場調製飲料標示訊息,食藥署多次邀學者專家討論,擬定「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」於昨天公告,重點為將現行添加糖量及該糖量所含熱量之標示,修正為「應標示該杯飲料總糖量及總熱量,並得以最高值表示之。」須計入珍珠椰果配料熱量李婉媜指出,新制上路後,商家必須幫消費者計算加在飲料中的珍珠、椰果、芋圓等配料的熱量,依據不同品項、大小杯,清楚標示總糖量和總熱量;另也可直接標示「全糖」最高值,例如,大杯半糖珍珠奶茶總熱量約估四百大卡,業者可標示全糖珍奶總熱量六百大卡,誤差不得超過百分之二十。原汁率一成才能標示果汁現行現場調製飲料咖啡因含量以紅、黃、綠代表含量二○一毫克以上、一○一毫克至二○○毫克、一○○毫克以下,明年可直接標示咖啡因含量的最高值。果蔬汁含量部分,含原汁比率一成以上才能以「○○汁」為品名,否則必須標示為「○○飲料」或等同意義字樣,例如柳橙綠茶、柳橙飲料;未含果蔬汁者應標示「○○風味」或「○○口味」等字樣,例如柳橙風味茶。對於標示手搖飲料總熱量,董氏基金會食品營養組主任許惠玉樂觀其成。她表示,從配料源頭進行熱量管理,下游飲料店直接根據珍珠、芋圓等所標示熱量來計算每一杯總熱量,即使是每一杯都是客製化,也能容易算出總熱量。半糖實際甜度和全糖一樣許多人以為加珍珠、芋圓的熱量容易爆表,其實不然。許惠玉說,調查發現「含奶」飲料熱量最高,許多奶茶是使用奶精而非牛奶,而奶精為植物油和玉米糖漿合成物的油脂類,熱量驚人。新制即將上路,許惠玉建議,食藥署應該更明確規範「全糖、半糖、三分糖」等定義,之前調查發現,所謂「半糖」並非「全糖的一半」,例如全糖含十克糖,半糖卻是六、七克,而非五克,有些半糖飲品實際甜度和全糖一樣甜。新制明年元旦上路,未依規定標示可依食安法處以新台幣三萬元至三百萬元罰鍰,標示不實者可處四萬元至四百萬元罰鍰。
-
2020-10-06 養生.聰明飲食
手搖飲客製化 每杯恐難明確標示糖熱量
明年起手搖飲標示總糖量、總熱量,若標示不實最高可罰四百萬元。聽到這項新規定,台南奉茶連鎖店老闆葉東泰嘆說,每杯茶都不一樣,不知道要怎麼標示,「真的很想用三字經跟這些不食人間煙火的官員打招呼」。葉東泰說,每個人都贊同吃得健康,但這種把業者搞死的標示法,真的不是一個好方法,只是搞死大家,最後落得做做樣子。他舉例,七月規定連鎖速食店等四類對象內食餐飲不得提供一次用塑膠吸管,但很多地方仍在使用,「上有政策、下有對策」,如果政府真的想要民眾健康,應該要想出可行的辦法,而不是搞這麼麻煩的標示,「真的是沒事找事做」。他表示,可以從學校營養教育開始,提醒年輕人吃得健康,自然就會少吃含糖飲料,否則「要找麻煩應該大家一起找」,以後自助餐、炸雞店、鹽酥雞等年輕人愛吃的東西,都應該要全面標示熱量,不能光找飲料業者麻煩。葉東泰說,國內茶飲都是客製化,每一杯糖量、內容物都不太一樣,要標示實在很難;還有每一季的茶含有的咖啡因量都不一樣,以後是不是每買一批茶就要先送驗咖啡因含量?否則要怎麼標示?他甚至懷疑,這根本就是檢驗業者與食藥署講好的賺錢方法,茶飲業者為了生存只好付錢送驗。新北市飲料調製運送服務職業工會副理事長張峻維表示,以連鎖飲料店而言,有統一的產品標籤系統,可針對糖量多寡及珍珠、椰果等內容物熱量進行計算後標示於產品上,技術上問題不大;但對於小店面或攤商,若遇到客人有客製化需求,恐難以每杯都明確標示。知名網美系手搖飲料店「舒油頭」表示,若按照新規定誤差範圍不可超過百分之廿,難度雖不大,但仍希望中央公布統一度量方式,讓業者能更精確計算,真實呈現總熱量及糖量。位在高雄市政府的「樓下那家」手搖飲店,聽到食藥署規定標示到那麼細,無奈地說,上有政策、下有對策,到時候看政府怎麼規定,再配合怎麼做。圓石連鎖茶飲董事長楊紘璋說,將來包括糖量,內容物等熱量都要標示,擔心將來整個茶飲菜單可能變得密密麻麻。
-
2020-10-05 科別.耳鼻喉
鼻涕爆發的季節來了! 過敏性鼻炎使用鼻噴劑緩解,SOP你都做對了嗎?
「哈啾!」早上起床接觸到冷空氣就一直打噴嚏怎麼辦?許多飽受過敏性鼻炎困擾者,晨起一碰到冷空氣或空氣品質不佳時,會出現不停打噴嚏、鼻塞、流鼻水等症狀,若自行使用鼻噴劑緩解症狀,又該注意哪些小細節呢?過敏性鼻炎難根治 用藥6關鍵要做到食品藥物管理署提醒,過敏性鼻炎是難纏的病症,不易根治,一旦經由醫師診斷為過敏性鼻炎,通常會開立鼻噴劑來緩解症狀,只要配合醫師指示正確使用鼻噴劑,可以讓身體的組織正確地吸收藥物,減緩鼻過敏患者打噴嚏、鼻塞、流鼻水的頻率。因此熟知藥物的使用方法,也是民眾安全用藥的重要關鍵!食藥署特地為大家彙整出以下容易被忽略的鼻噴劑使用小細節。 (1)第1次用藥前,需依照使用說明書建議充分搖動藥瓶,並先對空噴藥數次,直到有藥劑噴出為止,確保噴出量均一。 (2)使用鼻噴劑前要用肥皂洗淨雙手,避免病菌經由噴霧進入鼻腔內。為了確保藥物有更好的效果,建議使用前先擤鼻涕,儘量把鼻腔中多餘的鼻涕清掉,使噴霧能順利進入鼻腔內。 (3)使用時將頭稍微前傾,讓噴霧更容易通過鼻孔到整個鼻腔中。藥瓶朝上,打開蓋子後將噴嘴置入鼻孔內。噴嘴末端為朝向鼻子外側,遠離鼻中隔,有助於將藥品吸入至鼻腔內正確位置。 (4)鼻噴劑在使用的時候,需要注意按壓的力道,儘量維持適當的按壓力道,不要用力過猛,才不會造成鼻腔受傷。 (5)使用完畢後,用清潔乾燥的紙巾擦拭噴嘴以及蓋子,以確保清潔,並記得確實蓋回蓋子。(6)請遵照醫師處方的劑量及頻次使用,未經醫師指示,切勿自行更改劑量。若不清楚用法用量,請向您的醫師或藥師確認。食藥署提醒,在使用藥品前需仔細閱讀藥品說明書,若有任何使用藥物的相關問題,請洽詢醫師或藥師,正確用藥才能確保健康喔!(圖文授權提供/NOW健康)延伸閱讀: 過敏性鼻炎有7大症狀 太晚發現恐釀哮喘 天氣忽冷忽熱最容易感冒! 藥師獨授7招照顧秘方更快好
-
2020-10-05 新聞.用藥停看聽
藥品出包、紀錄造假 杏輝等三藥廠遭食藥署列黑名單
衛福部食藥署公告三家藥商嚴重違反GMP(藥品優良製造作業規範),知名藥廠杏輝也上榜,主因是日前一口氣20款藥品因主成分不足被下架,食藥署認為其品質管理系統失靈,要求改善;另外,世達藥品公司多款藥品製程異常、博謙生技的原料藥無菌模擬充填試驗造假,嚴重違反GMP。杏輝藥品公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收;世達則是因持續性安定性試驗不合格,一個月內公告兩波、共13款藥品下架。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,杏輝的調查報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑處方設計不良、包裝藥品密合度不好和品管流程有問題,使其藥品安定性測試無法通過,產品有安全疑慮。世達藥品公司多款藥品製程異常,未經調查即重新加工,生產與管制作業紀錄不實而被要求著衣錠劑(含錠劑、顆粒)產品應停止生產。「博謙生技」則因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假,嚴重違反GMP。陳映樺表示,會被列入「嚴重違反GMP藥商」,通常是因為藥廠品質管理系統失靈,生產藥品有安全疑慮;或查廠時發現檢驗紀錄造假、偽造不實等。陳映樺說,這些列入黑名單的廠商,皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產並從黑名單中移除。
-
2020-10-04 科別.皮膚
換季皮膚變酒糟 你的保養、用藥對了嗎?
您有酒糟性皮膚炎(又稱玫瑰斑)的煩惱嗎?防疫期間,長期戴口罩,加上換季時氣溫忽冷忽熱,導致酒糟性皮膚炎復發該怎麼辦?食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請具有多年經驗的新竹國泰醫院皮膚科主任陳怡安醫師,替大家解決惱人的「面子」問題。陳怡安醫師說明,罹患酒糟性皮膚炎的患者,臉部可能反覆出現膿皰、潮紅,或者是持續性血管擴張等各種型態的異狀,造成熱、癢、刺痛等不適,也會影響外觀。因為玫瑰斑容易與其他皮膚病混淆,有時會被誤以為只是一般的濕疹或青春痘,或者是皮膚過敏、脂漏性皮膚炎、紅斑性狼瘡等其他問題。造成玫瑰斑的原因主要可以分為4個內在與4個外在因素「4內」因素包含:1.個人體質2.賀爾蒙3.皮膚血管的調控異常和4.正常狀況下和皮膚共生的蠕形蟎蟲數量過度增加「4外」因素則可區分如下:1.飲食:燙熱的、刺激辛辣的或是酒類。2.環境溫度:太悶熱、太乾冷。3.不當的接觸:日曬、不適合的化妝品,或是使用過量外用類固醇。4.情緒:過於興奮或緊張。由於影響的因素眾多,要短時間內治癒玫瑰斑實屬不易,但若在生活上做好調整,加強皮膚照護保養,並依據不同的症狀搭配藥物或其他治療,仍可以獲得控制。陳怡安醫師建議,在日常保養方面要先做好防曬工作,才能確實抵禦日光對皮膚的侵害,挑選防曬乳時,必須達到理想的效果,又能避開容易悶熱且皮膚敏感的部位,需要花些心思。平時選擇溫和、不刺激且低敏感性的乳液,增加皮膚的保濕,並達到些許舒緩的作用,也有助於穩定皮膚狀態。食藥署提醒,對玫瑰斑患者的肌膚護理與保養而言,不能過度去角質,只要適當清潔即可,並且要儘量避開容易誘發自身皮膚惡化的不利因素,只要跟皮膚專科醫師一起配合,視膚質情況搭配各式治療,就可以減緩或治療酒糟性皮膚炎的困擾喔!原文引用自:藥物食品安全週報
-
2020-10-02 養生.聰明飲食
食安迷思破解!反式脂肪0,就能大吃特吃?
在各式垃圾食物之中,你第一個想到的是什麼?不少人熱愛最具代表性但熱量也超高的洋芋片。不過,雖然如此,卻很容易像上癮一樣,讓人無法抗拒,一口接一口吃個不停,然而,市售部分洋芋片包裝標示反式脂肪為0,是真的沒有反式脂肪嗎?反式脂肪來源有2種 加工製成恐引發心血管疾病食藥署在食藥闢謠專區指出,食品中的反式脂肪來源可分為天然存在及加工產生兩類,天然反式脂肪指一般存在於乳製品、牛肉、羔羊肉等,這類共軛式反式脂肪並不會造成健康危害。另因加工製成的人工反式脂肪(非共軛式反式脂肪)是運用氫化方式改變脂肪酸結構,以利提高其穩定性及耐高溫;目前相關科學證據顯示,人工反式脂肪可能具引發心血管疾病的風險。避免吃進過多人工反式脂肪 適量食用才是關鍵然而,我國從97年起即強制市售包裝食品的「營養標示」中需標示反式脂肪酸含量, 104年7月1日更進一步修正為不論天然或經部分氫化的非共軛反式脂肪(酸)皆須標示含量;食藥署表示,可標示為零的條件,經參考各國標準後訂立為「每100公克之固體(半固體)食品或每100毫升之液體食品所含總脂肪不超過1.0公克;或該食品每100公克之固體(半固體)食品或每100毫升之液體食品所含反式脂肪量不超過0.3公克。」。因此,就目前部分市售洋芋片反式脂肪標示為0,可能是因製程中已不含有部分氫化的「非共軛反式脂肪酸」或其含量為每0.3公克/100公克以下。但是,為避免攝取過多人工反式脂肪,除參考包裝食品之營養標示外,亦建議消費者適量食用。
-
2020-10-01 新聞.健康知識+
路邊「野菇」不要採 認明這2種植物別誤食
中秋連假烤肉菇類不可少,但「路邊的野菇不要採」,尤其中秋節天連續假期出外踏青,別看到「白色雨傘菇」及「芋頭」相似的植物就採來吃。衛福部食藥物署提醒,「這兩種植物」有毒,千萬要認清楚,以免誤食中毒。食藥署近三年協助鑑驗民眾因誤食野外有毒植物而引起中毒案例共6例,尤其今年就發生三例。其中最常見的是將有毒的「綠褶菇」及「姑婆芋」等野外植物,當成一般可食用的「白色雨傘菇」及「芋頭」吃下肚的中毒事件。「綠褶菇」屬中至大型菇菌,是一種有毒不可食用的菇類,其外表顏色淺不鮮豔,與可食用之白色雨傘菇及雞肉絲菇相似,常被混淆。但綠褶菇誤食後1至3小時會發生噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀。「姑婆芋」則長得像芋頭,但芋頭葉面具有絨毛,姑婆芋卻是表面光滑,水珠無法凝結;且芋頭葉柄與葉面相接處與葉子的缺口距離較遠,姑婆芋距離則較近。姑婆芋植株全株有毒,因含草酸鈣、氫氰酸及生物鹼會,誤食的話會發生喉嚨痛、口腔麻木等症狀,甚至伴隨著流口水、口齒不清、吞嚥困難和腹痛。食藥署呼籲,民眾應避免自行採摘食用來路不明的植物,若因食用不明植物出現生理不適的症狀時,應儘速就醫並保留食物剩餘的檢體,以利正確診斷與治療。
-
2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
國內3支新冠肺炎疫苗 皆正式展開臨床試驗
日前衛福部長陳時中在立院備詢才指出,我國疫苗的研發進度不算慢,衛福部食藥署今天便又發布國內新冠肺炎疫苗新進度。繼國光生技、聯亞生技後,高端疫苗也補齊COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫的技術性資料,可正式施打於受試者,最快11月底可提第二期臨床試驗計畫。食藥署藥品組副組長吳明美表示,衛福部8月31日便已有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,可先收案但須待補齊技術性資料後,才可施打於受試者。該公司於9月28日補齊要求的技術性資料,經衛生福利部於9月29日審查通過,可正式進入人體一期臨床試驗。目前國內已有三支疫苗進入第一期臨床試驗,國光生技及高端在台大醫院進行;聯亞生技則在中國醫藥大學附設醫院進行。吳明美表示,三家疫苗廠所研發的都是蛋白質疫苗,皆須接種2劑,以高端疫苗來說,接種第一劑後須間隔約一個月後再接種第二劑。完成兩劑接種後,還需一個月觀察期,確認疫苗安全性以及中和抗體的生成狀況,因此最快11月底可能提出第二期臨床試驗申請。至於關國衛院技轉安特羅生技的DNA疫苗,目前則尚未提出第一期臨床試驗計畫書。吳明美表示,目前食藥署仍每周與疫苗廠開會協助並掌握進度。
-
2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
雙鋼印有這3種! 陳時中:口罩全面徵用到10月30日
中央流行疫情指揮中心陳時中今日再為實名制口罩背書,改為雙鋼印也沒有預期的搶購潮,口罩將全面徵用到10月30日,讓民眾對於國產口罩市場跟實名制口罩重拾信心,也在現場親自示範三種「正港」雙鋼印模式,供民眾參考。目前實名制通路銷售的口罩雙鋼印皆位於口罩下方,但樣式以佩戴後「MD在右臉、Made In Taiwan在左臉」與「Made In Taiwan MD在左臉下方」及「MD在下方正中間、Made In Taiwan在左臉下方」等3種,陳時中表示,這是目前實名制口罩雙鋼印的樣態提供參考。陳時中坦言,國產口罩雙鋼印一定會有人想要仿冒,但相關主觀單位對所有製造廠都會落實查核項目,也鼓勵民眾舉報地下工廠,但強調目前口罩國家隊秩序都已掌握。衛福部公告平面式醫療雙鋼印皆應在口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,且字高不得小於0.4公分。因此雙鋼印標示位置只要符合該規定即可,目前實名制通路銷售的3種雙鋼印標示樣式,均符合規定,有關各廠牌醫用口罩雙鋼印標示位置,可至食藥署網站查詢。陳時中表示,中央目前配發地方衛生局、醫院、中央機關的醫療口罩,皆是委由中華郵政直接配送,都是過去徴用的國產無雙鋼印口罩,醫療防護效果與雙鋼印口罩相同,請民眾安心使用。未來如雙剛印口罩徵用數量充足,配發的口罩也會是雙鋼印口罩。指揮中心特別提醒民眾,今年9月23日前,國內合法生產平面式醫用口罩,可持續販售至同年12月24日。醫用平面口罩即使沒有雙鋼印,政府也都會透過查廠及後市場監測,確保口罩的品質,國人都可放心購買。
-
2020-09-30 新聞.食安拉警報
人氣餐廳9家不合格!1010湘原料逾期、壽司郎菌超標
10月連假將至,許多民眾早已提前規劃「請4休11」的長假到觀光熱門景點走走,再選擇當地特色、人氣餐廳飽餐一頓。衛福部食藥署近日發布觀光美食餐廳稽查結果,有9家複查後仍不合格,包含台灣壽司郎、小蒙牛、瓦城,甚至網路超高人氣餐廳卡菲努努都在列。食藥署「地方人氣觀光景點美食餐廳」專案稽查,針對特色老街、文創園區、文青商圈、國家風景區、國家公園或網路社群討論度高、網路評價筆數高的人氣美食餐廳,4月1日起至7月31日共查核164家,結果有9家不合格。稽查項目包含食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、產品責任保險及食品標示等,並抽驗成品、調味醬類、生鮮蔬果及蝦仁或牡蠣類。北區管理中心簡任技正陳美娟表示,瓦城泰統竹北光明店、南庄老街的蘇維拉庄園餐廳分別查獲豆腐和雞塊原料逾期,開罰新台幣12萬元和6萬元;位在西門町的台灣壽司郎台北中華路店因松葉蟹鮮蝦沙拉菌數超標,衛生標準不合格,遭罰新台幣3萬元。另外,我國規定大西洋鱈、大頭鱈、黃線狹鱈等「鱈形目」的魚種才能在菜單上標示「鱈魚」,新竹藝軒私房料理、台中雅園新潮婚宴會館、台南吾亦私私房菜則使用「大比目魚」,標示不實,均遭罰新台幣4萬元。至於小蒙牛新竹晶品店、千葉火鍋台東尊爵館,以及網路高人氣餐廳竹東的卡菲努努,則分別因為小辣椒、山茼蒿和香菜的農藥殘留不合格,移送農政單位追溯源頭進行續處理。瓦城泰統股份有限公司喊冤表示,實際受稽查的餐廳是1010湘,非瓦城餐廳,已跟食藥署反映並更正。對此,陳美娟表示,兩家餐廳皆為瓦城泰統集團旗下餐廳,且稽查結果皆根據地方衛生局會報整理,僅列出商業登記名稱。重新檢視食藥署官網公佈之稽查結果,食藥署也已悄悄加上「市招:1010湘」的註記。
-
2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制(COVAX)簽約購買新冠疫苗,強調不買中國製疫苗,非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示,台灣本就不允許中國製疫苗進口;指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作,最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮,蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示,台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口,非新訂辦法。陳時中說,目前進入第三期臨床試驗疫苗九支,其中四支中製、一支俄製,剩下四支歐美,有兩支保存條件和一般疫苗相同,是攝氏四到八度,運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存,涉及保存、解凍等變數,「各國都有困難,能買的國家不多」。陳時中也說,指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫,「如果到時候一定要使用,我們一定會準備好。」吳秀梅證實,最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜,最快本周開會,深海魚冷凍庫需要適當整建,才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示,台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程,涉及貨運和倉儲的環境溫度條件,要達到零下七十度較難,但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度,除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作,工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示,疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備,且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打,醫療人員需要專業訓練,才能讓疫苗在回溫過程維持品質,期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君/台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時,指新冠肺炎紓困3.0預算中,衛福部編一筆五十二點八億元,是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」,質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示,所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上,且都會經過朝野立委審核,審慎使用,「請大家放心」。
-
2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗? 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX)簽約,但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗,排除中、俄製造的,四支歐美製的疫苗中,有三支為超高科技疫苗,需超低溫運送,日前便有業者在網路爆料,自稱最近被找去衛福部食藥署開會,討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此,食藥署副審查員郭旭棋回應表示,該署並無舉行業者所稱的會議,且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗,需在零下八十度環境中超低溫運送,然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會,為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收,作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示,並無舉行過這樣的會議,且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡,「民眾也不會放心吧?」他說,食藥署雖訂有疫苗運送的標準,但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗,食藥署僅負責封緘檢驗,檢查疫苗內是否有異物,但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
-
2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製/全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗,外界擔憂選擇變少,目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗,其中四支為中國大陸、一支為俄國,另外四支為歐美製,但是三支屬超高科技疫苗,需在零下八十度環境中超低溫運送,台灣現階段並無運送能力,換句話說,我國只能夠鎖定一支疫苗,難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗,是否造成台灣無疫苗可用,前衛生署長楊志良悲觀地說,「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出,陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗,雖風險及副作用較大,但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸,陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗,先把話講死。兩岸局勢緊張,未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗,對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為,即使排除萬難取得疫苗,但到貨時間若晚於明年二月,影響防疫,指揮中心不可以「貨源」模糊焦點,一直將取貨時間當作祕密,「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說,COVAX平台對外稱「明年年底」供應疫苗,但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段,能否在此之前取得疫苗,任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,該疫苗若成功研發,將成為有史以來第一款mRNA疫苗,進入COVAX採購系統後,台灣確實將面臨疫苗運送困境,光在海關報驗時,在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度,指揮中心近期已與工研院商討,是否能夠克服技術,自行建置,莊人祥表示,正積極尋求解決方案,技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料,自稱最近被找去食藥署開會,因疫苗需極低溫儲存,但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫,為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收,作為疫苗存放場所。該業者表示,就算初步能解決疫苗存放的問題,運送是另外一個大難題,因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示,不曾聽聞此事。
-
2020-09-26 科別.指甲.足部
灰指甲該如何根治與預防? 這些事情你必須做!
萬一感染灰指甲該如何根治呢?彰化基督教醫院皮膚部主治醫師邱足滿指出,目前治療灰指甲的用藥,包括口服、外用、雷射和拔掉指甲等方式,分別介紹如下。1.口服藥:藥物經由肝臟代謝,須檢測肝功能指數變化;有些藥物會和其他藥物產生交互作用,使用要小心,而有些藥物則不建議充血性心臟衰竭的患者使用。在肝功能檢查方面,必須在服藥前和服藥數週後各檢測一次。口服藥物的治療期:一天1次,手指甲感染需連續服用42天,腳趾甲則是84天。2.外用藥物:因為指甲板結構較難穿透,所以治療甲癬的藥劑有比較特別的指甲油劑,透過溶劑快速揮發的作用提升藥劑濃度、穿透指甲板殺黴菌,每週一次,腳趾甲需要持續9-12個月,怕吃藥或有禁忌症的人可選用此法。但每次擦新的藥劑前,必須先磨掉上週的藥膜。3.雷射:許多外國研究利用雷射的光熱效應殺黴菌、促進指甲生長速度,但療效不如上述兩類治療,若想自費嘗試請尋求合格的醫療機構治療。4.拔掉指甲:如果拔除指甲後,指甲生長環境仍充滿黴菌的話,結局仍是再復發,而且傷口照護是個問題。要注意的是,糖尿病、血液循環較差、凝血功能差的人不適用。治療甲癬時也要治療足癬,口服藥可兩者兼具,有些患者身上可能有不同部位受到黴菌感染,如:臀部、胯下、身體、四肢,若採用口服藥物治療可一網打盡。此外,日常生活要盡量保持患部乾爽,才能避免有利於黴菌生長的環境,進而幫助治療成功率。哪些因素會影響甲癬治癒率?1.甲癬嚴重程度2.以前是否有過甲癬感染3.家人是否也有類似感染症而沒有接受治療4.病人合併其他疾病的狀況,例如糖尿病血糖控制情形5.病人當下其他用藥的狀況6.病人是否服藥規則、正確擦藥7.病人是否提供皮膚、指甲(趾甲)乾爽、乾燥的環境邱足滿醫師建議,民眾在公眾場合要穿著適合的鞋子,不要打赤腳,並保持腳的涼爽和乾燥,而指甲也要修剪成適當長度,不宜過長或太短,平時要穿充分吸汗的襪子,清洗時可用60℃以上的水溫洗45分鐘,鞋子則可用臭氧來殺菌。食藥署提醒萬一家人有足癬和甲癬,也應該同時治療,並考慮使用外用抗黴菌藥物預防再度感染。原文引用自:藥物食品安全週報
-
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報,衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者,依照聯亞送交的計畫內容,第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人,食藥署表示,高端近期也正在補交相關資料,一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者,依照目前的進度,我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示,目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者,包含國光生技、聯亞生技、高端生技,近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技,其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗,且核准可施打受試者的業者,今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料,今起可開始施打受試者,高端生技還在補件中。吳明美表示,依照各家提出臨床試驗的資料,國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人,第一期臨床試驗主要是確認安全性,確認安全性後,即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示,第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效,受試者必須收至少1300人以上,觀察至少2個月,受試者體內的血清綜合抗體的濃度,以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成,並能達到效果,食藥署將會啟動緊急授權,提供民眾接種;不過,若第二期臨床試驗完成後,療效仍不如預期,仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示,台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗,最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
-
2020-09-24 新冠肺炎.周邊故事
雙鋼印口罩今天首賣 但未見排隊人潮
實名制雙鋼印口罩今天上路,上午8時40分左右,藥局門口靜悄悄,並沒有排隊搶購口罩的人潮,僅有零星人潮前往購買。日生大藥局藥師李志剛表示,前幾天多家藥局口罩斷貨,反而比較多民眾來詢問、購買,但現在民眾家中大多已備有口罩,不太會因此而排隊買口罩。日前發生「加利科技」將陸製非醫用口罩混充國產醫用口罩事件,造成民眾對實名制信心崩盤,因此食藥署祭出口罩須加鋼印標示「MD」以及「Made In Taiwan」雙鋼印政策,新制今天上路。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示,預期今天會比較多人急著排隊,呼籲民眾不用急於一時。但今天一早,記者走訪幾家藥局,都未見排隊人潮,大約5至10分鐘才有一、兩名民眾到店內購買。一名到店購買的婦人表示,並不知道雙鋼印口罩開賣,只是因為剛好過一個周期,又到了可以購賣的日期。王先生則表示,本就固定周四購買口罩,有沒有買到雙鋼印的口罩不影響步調,但有雙鋼印確實比較安心。李志剛表示,和實名制剛上路不同,當時大家手上沒有口罩,因此有搶購人潮,現在民眾家中都已備有口罩,且疫情趨緩,即使雙鋼印口罩開賣,也不會造成搶購。他說,日前因為指揮中心要把舊版口罩出清,因此許多家藥局都不配貨,因此前兩天到店裡詢問、購買的人反而比較多。李志剛表示,現在因應雙鋼印口罩上路,小朋友口罩從每周鋪貨改為每天鋪貨、成人口罩則從一到五鋪貨改成一到六鋪貨,拿到口罩才能包裝,無法一次作業完畢。因此比起雙鋼印還是希望政府能出完整五片或是十片裝的口罩,這樣比較衛生,也比較省事。
-
2020-09-24 新冠肺炎.預防自保
加利口罩換貨 限縮325家藥局、衛生所可換
加利實名制口罩出包,疫情指揮中心原開放9月4日至11日可換貨,但為保護消費者權益,即便超過原本規定期限,民眾只要確認拿到加利口罩都可換貨,不過,衛福部食藥署今發公告即日起限縮可換貨的藥局和衛生所至325家,希望民眾盡早前往換貨。口罩國家隊之一的加利科技公司以中國製非醫用口罩混充醫用口罩,流入實名制口罩通路,指揮中心日前宣布可到全台實名制藥局、衛生所換貨。食藥署企科組組長許朝凱表示,原本開放只要是實名制通路的藥局和衛生所都可換貨,但因為換貨民眾逐日遞減,9月22日兌換的片數僅1500片,因此限縮新北市、宜蘭縣123家具有配銷實名制口罩的指定健保特約藥局,以及202家各縣市衛生所及健康中心可以換貨。許朝凱說,依據配銷預估有500多萬片混充口罩流入市面,目前已換貨約253萬片,尚有一半未追回,因此目前不設定截止日期,希望能盡量換完。另外,民眾在非實名制通路購買的標有「Carry mask」的問題成人口罩,則須至原購買地點換貨。