快訊

當心吃素潛藏健康危機,健檢報告仍是滿江紅! 吃錯了,膽固醇反而更高

最新文章

more

大家都在看

more

疾病百科

more

我要投稿

內容提供合作、相關採訪活動,或是投稿邀約,歡迎來信:

udn/ 元氣網/ 醫療/ 皮膚

突發燒又長膿疱? 美FDA核准全球首款新藥 全身型膿疱性乾癬患者急性發作有解

全身型膿疱性乾癬(Generalized Pustular Psoriasis , 簡稱GPP)是一種罕見且嚴重的乾癬,患者急性發作時全身出現膿疱合併發燒,嚴重者甚至有致命危機,但因治療困難,患者長期以來飽受反覆發作之苦。美國FDA日前批准百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)旗下的Spevigo(spesolimab)藥物,可用於治療成人GPP,這是FDA核准用於GPP症的第一款藥物,為患者帶來曙光。

反覆發作 嚴重可能致命

GPP是慢性發炎性的皮膚疾病,由於嗜中性白血球(neeutrophil)增多,在皮膚中聚積形成膿疱,造成皮膚出現脫皮、紅斑以及廣泛的無菌膿皰,急性發作時會出現膿疱並合併嚴重全身型反應,包括發燒、發冷、疲勞、嚴重疼痛和灼傷感等。

臨床顯示,GPP好發於40至59歲的成人與孩童,如果沒有及時治療,嚴重時可能引發心臟衰竭、腎衰竭及敗血症等危及生命的併發症,因此必須積極治療。

此外,GPP的病程難以掌握,嚴重影響患者生活品質,病人每一至五年會至少因一次以上的發作而住院,住院時間約三到八天,即使經過治療,仍可能不斷發作,或持續存在並出現間歇性發作。但目前全身型膿疱乾癬並沒有很好的藥物可控制,臨床上大多使用傳統藥物做症狀治療,根據病人狀況有不同的選擇。

>>認識更多全身型膿疱性乾癬

Spevigo切斷致病途徑

誘發全身型膿皰性乾癬的原因,部分來自先天性的IL-36RN基因出現突變,也有一些來自後天性的環境因子誘發,包括外傷、感染、藥物等。而關鍵的病理機制,則來自免疫系統中的「介白素IL-36」發炎途徑,患者本身的介白素IL-36細胞激素分泌過多或過度活化,導致全身性發炎反應,引發膿皰性乾癬

百靈佳公司表示,靜脈注射型Spevigo是一種單株體藥物,可阻斷介白素IL-36受體過度活化的訊息傳遞途徑,進而無法驅動發炎反應,達到治療作用。該公司於2021年12月提出Spevigo的臨床二期試驗EFFISAYIL數據顯示, Spevigo在為期12周的試驗中達成主要療效指標(primary efficacy endpoint),54%參與試驗的患者使用該藥物後,膿疱明顯改善,更有43%的患者皮膚恢復到接近正常的狀態。

EFFISAYIL共招募53名患者進行臨床試驗,多數患者試驗開始時膿皰情形嚴重,生活品質不佳。Spevigo的靜脈注射劑量為900-mg。在EFFISAYIL的整個療程中,藥物效果長,有效改善患者生活品質。在副作用方面,兩名患者出現藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀,其他較常見的包括虛弱、疲勞、噁心和頭痛、嘔吐、尿道感染、輸液部位瘀傷等。

台灣曾進行恩慈療法 成效不錯

這項試驗結果已發表在新英格蘭醫學期刊《New England Journal of Medicine》上。百靈佳公司表示,Spevigo是首款美國FDA批准用於成人GPP的療法,目前沒有任何其他類似藥物可以治療GPP患者。

包括歐盟在內的多個國家也正進行Spevigo的新藥申請審查。Spevigo之前曾獲我國食藥署核准在長庚、成大和台大醫院等醫學中心進行恩慈療法,從臨床實驗的數據來看,病人使用後,膿疱確實在短時間內獲得緩解。尤其一些正值青壯年的病人,使用後不久即重拾正常生活,回歸職場,工作和家庭都有如撥雲見日。

>>>延伸閱讀:滿身膿疱 突發高燒 全身型膿疱性乾癬 食藥署核准恩慈療法 急性發作可望有解

治療 發炎反應 全身型膿疱性乾癬 膿皰 皮膚

課程推薦

延伸閱讀

贊助廣告

商品推薦