2022-06-21 焦點.食安拉警報
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2022-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫低下病人打疫苗保護力不如一般人！ 醫：國際已有防疫解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。 台中榮總內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。 至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者等，均屬於「易感染、易有併發症」族群，在面對新冠病毒威脅時，更應提高警覺，勤洗手、戴口罩、接種疫苗。 「這正是少部分民眾必須施打基礎加強劑的原因」吳明儒說，指揮中心在公布國內疫苗接種人口涵蓋率時，常提及第一劑、第二劑，以及基礎加強劑、追加劑，其中占比極低的基礎加強劑的適用對象就是指「易感染、易有併發症」族群。 「易感染、易有併發症」族群接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想，吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完兩劑疫苗後兩個月抽血檢驗抗體比率，洗腎患者約95%，但腎臟移植患者僅65%。至於打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。 如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內可將降低83% 感染風險，且重症、死亡機率也較低。 長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。 此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。 吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。 從醫療量能角度來看，免疫低下的病友容易突破性感染，一旦染疫後難以自行清除病毒，恐長期處於確診狀態，以致重症及死亡率較高，醫療支出費用驚人。 目前台灣醫療量能處於飽和狀態，各地專責醫院的醫護團隊疲累不堪，雖有空床，卻可能因為醫護人力不足，而無法收治中重症感染者。 吳明儒說，站在公衛學立場，讓免疫低下族群施打長效單株抗體，確實有其考量的必要性，但最大難題是藥價可能非常昂貴。 多位台灣移植醫學會理監事也表示，器官移植患者免疫力明顯低於一般民眾，即使疫苗打好打滿，但仍有一定風險，非常期待能有價錢合理、安全又有效的長效單株抗體來幫移植等免疫力低下的病患提高免疫力。 我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒提醒，免疫力低下族群應該在指揮中心建議和醫師評估下，盡快接種第四劑疫苗。此外，目前正處於疫情高原期時，病毒就在社區中傳散，務必做好個人防護，戴口罩、勤洗手，保持社交距離，並盡量減少至公共場所，如有類似流行性感冒症狀，應即時就醫。免疫低下族群防疫照護
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2022-06-21 新冠肺炎.預防自保
免疫低下族群防新冠 提高保護力新解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。台中榮民總醫院內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者，這群病患在接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想。打3劑疫苗 抗體仍不足吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內將可降低83%感染風險，且重症、死亡機率也較低。最新療法 獲歐美緊急授權長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼／食藥署怠忽職守 聽不到道歉
大鑫公司涉嫌以中國製黑心快篩取代美製「富樂」快篩引發爭議，食藥署面對朝野立委的質疑，多次發布新聞稿澄清，但卻始終鬼打牆，不但撇清監管責任、將責任丟給廠商，署長吳秀梅在媒體面前更宛如是無辜受害者，像似被欺負、蒙受冤屈，全然忘了自身怠忽職守，欠國人一個道歉。上周國民黨踢爆「富樂」快篩出現黑心仿冒品，食藥署緊急下架、全面回收，但早在五月十三日，另一家申請進口「富樂」快篩進口的醫優公司就二度行文衛福部提出示警，回收並盤查市面上有無混入快篩仿冒品。食藥署雖說並未漠視這封公文，但事實上就是「消極」應對，且未主動查驗。不肖之徒刻意進口黑心快篩，魚目混珠大賺國難財，違規試劑在市面上流竄、愈來愈多民眾發現快篩採檢連一條線都沒浮現，食藥署在廠商舉報警示後仍後知後覺，可說失職無能。吳秀梅昨日罕見出席疫情記者會，拿手板秀出廠商申請資料，將所有過錯都推給廠商。沒錯，廠商是黑心，但食藥署難道無須檢討先前ＥＵＡ審核流程的荒腔走板？核准緊急使用授權後就能撒手不管？遭批放水、失職、硬拗時，拿圖表手板解釋，難道就能擋住外界砲聲隆隆的指責？吳秀梅對於吹哨者、專營「醫療器材」的醫優大翻舊帳，指稱在三月十八日邊境抽驗時就發現該公司進口貨品中含有「非食藥署ＥＵＡ核准的快篩混入」。相較之下，販售墨水匣、印表機的大鑫公司，除了輕鬆攬下標案，也少邊境查驗，食藥署為何選擇性把關？著實令人想不透。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩 吳秀梅拿廠商擋箭
大鑫公司涉嫌以黑心快篩試劑魚目混珠，食藥署遭批把關不力、署長吳秀梅涉嫌瀆職包庇。食藥署昨天上午發新聞稿指稱醫優、大鑫等公司送審ＥＵＡ時，檢附資料均註明美製試劑、製造廠在聖地牙哥，下午吳秀梅親上火線表示，ＥＵＡ申請本來沒有要求要查廠報告。針對立委質疑邵博士負責人邵明遠與吳秀梅夫妻私交甚篤，吳秀梅說「我們不認識那個顧問」。吳秀梅在疫情記者會上拿手板秀出廠商提交資料，申請書上寫著「製造廠在美國加州聖地牙哥」，另檢附去年十月四日美國ＦＤＡ核准文件，強調「我們是依照相關資料，還有檢視美國官方ＦＤＡ呈現資料給予ＥＵＡ核准。」食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管醫優公司或大鑫公司，送審ＥＵＡ時檢附資料均稱試劑在美國製造，食藥署確認送審的產品與文件皆符合規範後便核准。她說，因是緊急授權，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明，申請時如符合特定醫療器材管理辦法，且廠商提交的資料與證明文件相符，就會核准專案輸入。另外，國民黨立院黨團首席副書記長李德維指出，醫優公司去年七月十四日提出富樂快篩ＥＵＡ申請，食藥署須在兩周內准駁或要求補件，食藥署八月四日函文要求補件，醫優公司依規定須在兩個月內完成補件，但疑因「邵博士」介入，醫優在補件到期日後的十天才補件，食藥署在十一月二日正式核發快篩ＥＵＡ。國民黨立院黨團質疑，過兩個月補件期還能核准，是否因為邵博士介入？還是內神通外鬼？吳秀梅都應講清楚。吳秀梅及相關行政官員事前把關不力、事後又卸責，有包庇、瀆職嫌疑，檢調應調查。吳秀梅表示，醫優八月廿六日就已補件，美國ＦＤＡ去年十月四日通過富樂快篩Home test的ＥＵＡ，因此醫優在十月十四日申請變更要換成Home test，並非超過補件時限。吳秀梅還說，今年五月十三日醫優公司自請廢止ＥＵＡ前，食藥署三月十八日邊境抽驗時就發現「非食藥署ＥＵＡ核准的快篩混入」，當時便不准輸入，要求退運銷毀。最近在邊境、市場均持續抽驗進口快篩，針對取得核准ＥＵＡ的快篩進行能力測試。民進黨團幹事長鄭運鵬說，不肖廠商透過違法手段乘機賺暴利、貍貓換太子，跟食藥署審查是兩件不同事情，不是食藥署許可有瑕疵，是廠商趁火打劫、發國難財。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
單日確診降回3萬例 死亡數居高不下
六都確診病例 均降逾三成新冠肺炎本土確診人數昨天新增三萬五五九六例，是五月五日以來首度降至三萬多人，指揮中心代理發言人羅一鈞說，「減少的趨勢有出來」，六都均降了三成以上，預估本周單日病例數將在五萬以下。不過，昨新增一四四例死亡、二九五例中重症個案，累計中重症一萬二九二○例、死亡四五一二人。新光醫院副院長洪子仁表示，本土確診數持續緩降，中南部正脫離高原期，但近兩周單日死亡人數幾乎維持一五○人左右，居高不下；紐西蘭確診數達高點後的一個月，死亡數才略降，但仍在高原徘徊，預估國內死亡個案在短時間內仍難以明顯減少。另外，機場邊境採檢又攔截Omicron新亞型變異株BA.4及BA.5境外移入確定病例，共十男、七女。還出現首例本國籍小於十歲幼兒個案；幼兒Ct值廿七、無症狀，基因定序BA.4，為目前第二例亞型變異株兒童案例。累計已攔截到六十五例新亞型變異株，包括十一例BA.4及五十四例BA.5，不論BA.4及BA.5，均以美國抵台者最多。2.5萬人入境總額 暫不調整部分專家認為，BA.4、BA.5恐將於二到四周內入侵國內社區，羅一鈞不認為會這麼快，但指揮中心嚴陣以待；為避免變異株入侵太快影響醫療量能，邊境防疫無法短期內進一步鬆綁，本周暫不調整每周二點五萬人次入境容額上限，將視六月十五日起入境檢疫「三加四」新制執行狀況再討論是否調整。羅一鈞表示，目前BA.2仍為國內強勢主流病毒株，被BA.4、BA.5取代需有兩大條件，一為BA.2流行明顯下降，再者是疫苗施打如果出現停滯狀況；目前一、二劑兒童疫苗接種速度較快，七月將開放六個月至六歲幼兒接種莫德納疫苗，因此國內在面對BA.4、BA.5變異株入侵時，有著不錯的利基。兒童ＢＮＴ第二劑 明將開打昨新增死亡個案中，年紀最輕為廿多歲男性，曾接種三劑疫苗，有神經疾病和氣切病史，十三日確診，住院檢查發現肺炎和呼吸衰竭，十七日不治。另增一名兒童重症，患慢性心肺及神經系統疾病的一歲男童，十一日發燒快篩陽性、十三日咳嗽及活力下降，十五日因嗜睡及呼吸急促就醫，仍在加護病房救治。十二歲以下兒童重症累計六十三例，有十八名幼兒死亡。食藥署日前通過六個月以上到六歲幼兒莫德納疫苗ＥＵＡ，羅一鈞表示，本周將舉行ＡＣＩＰ專家會議討論接種政策，預計七月初到貨四十五萬劑，供九十萬名幼兒接種。昨第三批兒童ＢＮＴ疫苗到貨五十點四萬劑，加上前兩批剩餘的卅萬劑，有八十多萬劑可供兒童施打第二劑，預計六月廿二日開打。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
快篩劑疑雲添一筆？ 韓國原廠澄清：在台合法取得EUA
大鑫公司黑心快篩議題延燒，日前本報記者調查發現，食藥署許可的快篩中，有一款韓製快篩「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」，也曾在同一時間遭美國FDA警示，要求下架。不過，韓國SD BIOSENSOR 公司今天發布新聞稿澄清。快篩試劑「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」韓國原廠，今透過台灣代理商標準生技醫藥公司發布新聞稿，表示先前報導指出韓國 SD BIOSENSOR INC 生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」曾遭美國FDA示警下架，原廠表示，SD BIOSENSOR Inc的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA。SD BIOSENSOR Inc表示，原廠在美銷售產品為「COVID-19 At Home Test」是由羅氏代為申請EUA，屬合法產品；強調美國FDA並非針對「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」產品的效能或是使用安全示警，而是示警「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA 使用，在美國需購買有通過 FDA 的EUA審核才可購買。至於白千層公司以「美國FDA核准」字樣在宣傳上使用，SD BIOSENSOR Inc 表示，這些行為都屬該代理商個人行為，與 SD BIOSENSOR Inc、標準生技醫藥無關。SD BIOSENSOR Inc 強調，台灣申請EUA上市的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」在除美國以外地區都可合法申請EUA上市，包含韓國，新加坡等國已經採購數億劑；同時，台灣實名制快篩中進口和銷售的羅氏快篩，也都是 SD BIOSENSOR Inc 負責生產製造，請台灣消費者安心使用 STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩燒不停 吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊
大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說：「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用行為。吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加州聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專案核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。吳秀梅指出，「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址，生產國別是美國，後續廠商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒用，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，但邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相關裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因應變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。同時，有媒體提問食藥署未針對大鑫公司要求查廠，是否是署長的過失？吳秀梅則回應，「當時我們制定EUA辦法時，就是為了趕快因應緊急公衛情勢，與一般查驗許可不同，EUA本來就沒有要求要查廠報告，可依照（廠商）所檢附資料看，是否可符合緊急公衛需求。」強調本來法規上就沒有要求，食藥署一直都是依照規定審查辦理EUA。此外，國民黨立院團質疑補件日期過了仍接受廠商補件，以及與邵博士與吳秀梅夫妻之間的關係？吳秀梅則說，補件廠商是醫優公司，去年7月16日申請的是快速試劑，因為申請的不是家用試劑，檢附的性能報告、文件也都不夠，所以要求補件8月4日通知發文補件。因此在8月26日補件後就審核通過；那美國FDA是去年10月4日通過該牌Home test的EUA，所以廠商申請變更，並且附上美國通過的資料來申請，不是超過補件時限。他們是在期限內補件，我們審核，但廠商後來又申請變更。至於邵博士的關係部分，吳秀梅否認：「我們不認識那個顧問。」
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2022-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
趕6/22開打 兒童BNT疫苗50.4萬劑今到貨
指揮中心日前宣布兒童疫苗兩劑間隔從12周縮短至四周，且兒童BNT疫苗則預定6月22日開打。代理發言人羅一鈞表示，今天兒童BNT疫苗再到貨50.4萬劑，效期至今年9月30日。另六個月至六歲幼兒莫德納疫苗，將於本周一或三舉行ACIP會議，並同步採購。預計七月初可到貨45萬劑給90萬名幼兒接種，也會和地方政府準備後續幼兒接種作業流程。日前外界關心後國內BNT兒童疫苗到貨約110萬劑，後續110萬劑何時可到貨，是否可銜接上第二劑接種。當時疫情監測組組長周志浩表示，待飛機航班安排好會再報告。羅一鈞則於6月15日表示，莫德納疫苗依縣市規劃，只要規劃完成就可開打，沒有時間點；兒童BNT疫苗則預定6月22日開打，詳細時程依地方政府規劃公布。針對幼兒BNT疫苗部分，羅一鈞表示，幼兒疫苗與跟先前訂購的兒童疫苗為不同包裝劑型，還在另外洽談合約中；同時也會督促廠商進快遞送資料至食藥署進行審查。今年第三批採購BNT兒童劑型疫苗50.4萬劑，於今日上午抵達桃園國際機場。本批效期至今年9月30日，目前共有161.28萬劑到貨，分別為首批5月16日77.76萬劑、第二批5月30日33.12萬劑及本批50.4萬劑。指揮中心已於今年4月28日與香港復星公司及德國BNT公司簽署苗供應合約，並與美國Pfizer公司及德國BNT公司簽署兒童疫苗補充合約，預定供應220萬劑兒童劑型及180萬劑成人劑型疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用，並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒，國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑，表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示「中國大陸製」，認為食藥署仍在推諉。食藥署今日新聞稿再度澄清，指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時，產地皆填寫「聖地亞哥場製造」，若有不實輸入將溯及既往追究。根據林奕華踢爆，富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing）」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都是中國大陸，質疑食藥署仍在推諉。對此，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管是醫優公司還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符？林欣慧則解釋，因為是緊急授權的概念，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等，申請時符合特定醫療器材管理辦法，廠商提交的資料與證明文件相符，就核准專案輸入。林欣慧強調，食藥署核准EUA的是醫優公司、大鑫公司填報在「聖地亞哥製造」的快篩試劑，所以後面如果進來的卻是中國製造的產品，食藥署都會加強處理，不論醫優公司是否自請廢止EUA都會溯及既往辦理。林欣慧也指出，醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品，其輸入產品混有Home Test及「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」，故因數量及產地與報關資料不符，遭關務單位攔查轉知後，食藥署依關務單位之轉知，已移請地方衛生局調查處理。食藥署表示，若業者以非核准產品混充偽冒EUA核准產品，如經調查涉擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫療器材管理法第61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金；如涉屬未經核准擅自輸入，依同法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼／吳秀梅甩鍋廠商 食藥署審假的？
大鑫資訊公司黑心快篩事件延燒，早在三月一日美國FDA就針對「富樂」快篩提出示警，切莫販售。食藥署卻不當一回事，幾無後續動作；直到地檢署展開調查，朝野立委撻伐食藥署的失能，食藥署署長吳秀梅面對媒體時，卻彷彿局外人，一句「應被譴責的是違法廠商才對」，把責任全丟給廠商。要說廠商「無良」，那食藥署豈不是「無能」，在審查快篩試劑EUA審查上，可說是荒腔走板。先前資本額僅二百萬的前小吃店「高登環球生醫」竟可獲得十六點五億中央快篩採購標案，五月四日遭國民黨爆料，高登棄標退出標案。但對比自去年六月起，食藥署陸續收到四十件廠商申請進口唾液快篩，但均以「資料不齊」打了回票，許多廠商抱怨，與食藥署公文來回三個多月，就是無法取得EUA的唾液快篩，最後紛紛打退堂鼓；但神奇的是，「福又達」公司申請韓國製「福吉美唾液快篩」EUA，卻能火速通關，四月十五日遞交申請、四月十九日食藥署通知補件，四月廿九日核准EUA申請。後來外界揭露，原來「福又達」創辦人是高端副董事長兼總經理陳燦堅，大家這才恍然大悟為何前面廠商會遭食藥署一卡再卡。也就是說，當食藥署想卡的時候，就會嚴加審查，當老早被外界一再示警的快篩，卻能照樣通過EUA，出包了，吳秀梅居然又擺出一副「不干我事」的姿態，也真是令人開了眼界。現在更被發現還有其他同樣未經過美國FDA核准且示警的快篩，也獲得食藥署EUA，廠商還大剌剌在官網宣傳獲美國FDA，顯然亂象不只一樁。對於外界批評，食藥署總找出推拖之詞，例如，「EUA審核流程很多時候都是防君子不防小人」，更荒謬的是，吳秀梅居然卸責給違法廠商，似乎忘記自己為主管機關，難道食藥署的EUA都是審假的嗎？從去年一路為高端疫苗開綠燈，到今年的快篩，吳秀梅真是讓人見識到好官我自為之的最高境界了。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
又一韓製快篩劑遭美FDA下架 疑雲添一筆
大鑫資訊代理的富樂快篩疑雲持續延燒。大鑫被揭發的關鍵，是今年三月初美國食品及藥物管理署（FDA），曾對ACON的一款FLOWFLEX快篩發布警訊，指其並未通過FDA許可，不許販售，應全面下架、回收。但經查，目前食藥署許可的快篩中，另有一款韓製快篩，也曾在同一時間遭FDA警示，要求下架；但進口商在宣傳時，竟仍以「美國FDA批准」做宣傳。記者查證FDA官方網站，發現食藥署批准的進口快篩試劑，曾遭FDA示警要求下架、回收者，除ACON銷往歐洲等其他地區的FLOWFLEX快篩，今年三月，韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」，也遭FDA發布警訊，指出這款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用，如果使用這款快篩，可能會出現錯誤結果的風險，民眾不應使用，廠商應全面下架、回收。而同品名快篩，從去年到今年五月，共有三家廠商向食藥署提出輸入申請，分別是在去年七月和今年五月獲得許可。不過去年七月申請的廠商，上周五主動申請註銷。而目前已申請通過快篩進口的兩家廠商，至少有一家在宣傳網頁上，仍書寫著「美國FDA批准使用」文字；另一家生技公司，則是今年四月廿九日才成立。從FDA對韓國SD快篩的警示內容看，與ACON的FLOWFLEX快篩被警示的情況幾乎完全相同。兩家公司都有生產二款不同快篩，其中一款獲得FDA核准，另一款則否，且因在美販售遭到FDA提出下架、回收警示。但在台灣申請許可情況則並不相同，申請ACON的FLOWFLEX快篩進口的兩家廠商，都是以美國FDA許可的商品進口；申請韓國SD快篩進口的廠商，是以歐盟許可的型號向食藥署提出申請；但宣傳為「美國FDA准許」，則恐有違法之虞。對此，食藥署藥粧組回應，美國FDA二月四日及三月一日針對韓廠的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩發布警示時，食藥署已即時監控。但由於業者送審資料皆符合審查法規，食藥署確認該產品安全、效能及品質後予以核准，目前仍為合法輸入的商品。食藥署表示，美國FDA的警示重點是該試劑尚未通過EUA，不得在美銷售，並未針對有效性、安全性等進行評估，食藥署未再針對該產品進行安全性抽驗調查。至於有廠商以「美國FDA核准」作為宣傳重點，還需進一步釐清。
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2022-06-19 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫ＥＵＡ（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出，大鑫申請ＥＵＡ送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有非ＥＵＡ的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？行政院長蘇貞昌昨說，相關的疫苗、醫材及任何進口貨物，政府都是由各有關單位嚴謹把關。至於廠商違法行為，蘇揆認為，應該要嚴查嚴辦、追究責任，且對於不合格的相關任何醫材或者藥物，都會予以銷毀。消息人士指出，美國艾康公司的富樂快篩，生產地確實在中國，但ＥＵＡ送件申請的過程，食藥署並沒有要求查廠報告，因此大鑫通過的ＥＵＡ申請文件中，並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。該人士表示，食藥署要求大鑫送件申請ＥＵＡ文件當中，包括美國食品藥物管理局的ＥＵＡ、以及富樂快篩的原廠說明書，兩項提到富樂快篩製造商資訊的，都是富樂快篩原廠製造商美國艾康公司的美國地址，所以食藥署認定核准的富樂是「美國製造」，但就艾康、富樂快篩的官網資訊來說，富樂不管各種規格，都是在中國的工廠生產。據指出，當時富樂快篩是否獲得美方ＥＵＡ，才是食藥署的審查重點，所以就算大鑫沒被要求交真正查廠報告，食藥署也會核准。林奕華表示，不論富樂快篩是美國或歐洲流通的規格，都是中國大陸杭州的工廠所生產，只是總公司地址在美國的聖地牙哥，衛福部應公開大鑫快篩ＥＵＡ的送審資料。國民黨質疑 跨部會包庇國民黨立委費鴻泰也說，大鑫進口的快篩，包裝上的產地、國際條碼都標錯，卻能取得ＥＵＡ，其中關務署在富樂快篩入關時「一件都沒查」，質疑衛福部、食藥署到關務署是跨部會包庇。
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2022-06-19 新冠肺炎.專家觀點
幼兒等BNT？ 專家：有疫苗就打
衛福部食藥署已核准六個月至五歲兒童莫德納疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ），指揮中心代理發言人羅一鈞表示，原先採購合約已包含幼兒莫德納疫苗，目前正在洽談劑量、到貨期程，希望七月到貨，完成檢驗封緘後，預計可在七月中下旬開打，前提是本周順利舉行ＡＣＩＰ專家會議，討論接種條件等。部分家長期待輝瑞ＢＮＴ幼兒疫苗，羅一鈞表示，目前仍和廠商洽談中，因資料尚未送至食藥署審查，會同步請廠商盡速提供資料。專家表示，莫德納疫苗以及輝瑞ＢＮＴ疫苗效果相差不遠，因應後續秋冬疫情，建議符合資格者，有疫苗就先打。本土確診案例已破三百萬人，零到九歲占染疫人口的一成，不但有一定比率成為中、重症，且腦炎比率高於其他國家。林口長庚副院長邱政洵表示，美國ＦＤＡ專家全數通過莫德納以及輝瑞ＢＮＴ疫苗用於六月大到五歲兒童，其實著眼於秋冬疫情，國外正流行BA.4、BA.5，須全力避免幼兒重症。台大兒童醫院院長黃立民表示，一歲以下兒童染疫出現重症比率高，兩款疫苗都屬於ｍＲＮＡ疫苗，效果差不多，由家長決定要選擇哪一款疫苗，但建議只要符合資格，就要施打；後續可觀察副作用，目前已知莫德納的副作用相對較多，特別是高燒比率約在百分之三到四間。邱政洵表示，現在接種疫苗目的不是避免感染，Omicron變異株免疫逃脫機率愈來愈高，打疫苗主要是防範重症。台灣目前Omicron疫情降溫，但仍以BA.2為主要流行株，未來可能面對BA.4、BA.5，相信後續還會有下一波疫情再起，此時讓六個月至五歲的孩子接種疫苗，絕對是超前部署。國內也核准Novavax疫苗專案輸入，羅一鈞表示，希望七月能到貨，但確定時間仍要在和ＣＯＶＡＸ確認。
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2022-06-19 新冠肺炎.專家觀點
獨／因應BA.4、BA.5疫情 張上淳曝未來監控要做這件事
國內新冠疫情逐漸趨緩，但Omicron亞型變異株BA.4、BA.5的挑戰，隨之而來。指揮中心專家諮詢小組召集人、台灣大學副校長張上淳說，目前看來BA.5比BA.4更占優勢，依國外經驗，未來再有第二波疫情，「這是很有可能的事情。」張上淳建議，現在就是努力監測，除邊境監測外，當BA.4、BA.5進入社區後，也會針對確診者周邊接觸者進行病毒基因定序檢測，期望能夠早一點「減災」，延緩疫情傳播。張上淳今參與國衛院與聯合報共同舉辦的「2022高齡心理健康照護論壇-銀向樂齡生活的必修課」接受訪問時，特別分享對疫情的看法。張上淳說，要完全阻隔BA.4、BA.5不進入國內，「那是不太可能的事情」，尤其此波BA.2疫情尚未完全趨緩，若BA.4、BA.5又進入國內攪局，那麼疫情可能會再向上攀升、再往上疊加，「那就不是很好」，因此現在一定要先讓BA.2疫情趨緩，即便往後BA.4或BA.5進入社區再有一波疫情，但或許會比現在這一波小一點。因此目前入境者採「3+4」檢疫期，還無法放寬至「0+7」。張上淳說，當時專家諮詢小組提供給指揮中心建議，就是不能馬上放寬至「0+7」，而是先採取「3+4」檢疫期，前3天是禁止外出，後4天若沒有緊急事情，原則上也最好不要外出，但商務人士不得不外出，那就是快篩監測，避免病毒擴散。而何時可以放寬為「0+7」，張上淳說，至少要等這一波疫情過去。張上淳說，國內新冠疫情前年爆發，當時採用圍堵防疫措施，為的是要爭取時間，等待新冠疫苗及治療藥物問世，即使圍堵不成功，也採用減災方式，減少病毒傳播，一樣是在爭取時間，並期待疫苗出來後，接種率若達到6至7成應有群體免疫效果，阻止病毒傳播。但多變的新冠病毒帶給公衛界、醫界諸多挑戰，超乎大家預期。張上淳指出，新冠病毒容易突變，這是大家都知道的，但疫苗問世後，雖然減少了重症、死亡，但對阻止病毒傳播不夠理想，幫助有限，因打了疫苗還是感染，這是他感到遺憾的事，若疫苗可有效阻止病毒傳播，國內疫情會更好。張上淳說，打疫苗目的為減少感染及傳播，如B肝疫苗等，但新冠疫苗無法阻擋病毒傳播，造成今年國內面對疫情挑戰，這只能說新冠病毒演化真的「超級快」，以及病毒與疫苗間互相作用的結果。張上淳強調，高齡者等脆弱族群仍一定要接種疫苗，符合資格者應打第4劑疫苗，雖然有人認為，第4劑追加劑的免疫反應與第3劑差不多，但對脆弱族群仍有保護力，若擔心疫苗副作用至今還沒有打疫苗的人，食藥署已核准蛋白疫苗Novavax就非常適合，它就是傳統蛋白疫苗，常見副作用就接種部位痠痛等。往後台大也會針對Novavax疫苗是否可當作追加劑進行研究。至於新冠疫情何時流感化？張上淳說，這須看未來疫情發展情形，當感染人口愈來愈多，重複感染者也增加，但症狀卻愈來愈輕微，重症患者沒那麼多，就像每年流感來臨的狀況，如現在南非就是如此，該國人口幾乎已百分之百染疫。而傳染病分類何時從第五類降為第四類？張上淳說，最好的降級時機就是看全民對死亡人數的看法如何，再來就是當台灣像美國一樣，對確診者不用再強制隔離，視為感冒在家自己休養時，就有降級的可能。國內防疫2年多來，雖然現今社會上對疫情管控有些雜音。但張上淳認為，面對這一波疫情，台灣死亡率還是很低，2年來，台灣表現一直很好，他請大家回想一下，2年前歐美各國面對疫情災難時，醫療體系崩潰的狀況，現今台灣是處在2年前的歐美情形，但醫療狀況並沒有那麼糟糕，這段期間，台灣也有藥廠研發出疫苗，這對國家是很重要的。面對即將到來的暑假，大家是否可以放心旅行，張上淳建議，這端看個人對疫情的態度，是可以稍微放心，但不代表不會感染，若民眾認為可與病毒共存，承擔一些風險，心情上就能放鬆一些。
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒莫德納預計7月中下旬開打 羅一鈞曝幼兒BNT進度
衛福部食藥署昨舉行專家會議，核准莫德納使用於6個月至5歲兒童，並建議施打2劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。指揮中心代理發言人羅一鈞表示，幼兒莫德納已在原先採購合約中，希望7月份能到貨，預計可在7月中下旬開打。羅一鈞表示，幼兒莫德納目前正在洽談劑量、到貨期程，希望可在7月份時到貨，完成檢驗封緘後，預計7月中下旬開打。但此前提是下周順利召開ACIP專家會議，討論納入接種的條件，確認後會再公布幼兒接種計畫。至於有不少家長仍觀望輝瑞BNT幼兒疫苗，羅一鈞表示，目前仍和輝瑞廠商洽談中，因資料尚未送至食藥署審查，會同步請廠商盡速提供資料。另外食藥署昨核准Novavax疫苗專案輸入，羅一鈞表示，我國Novavax疫苗是向Covax平台訂購，約200多萬劑，已通過專案輸入的訊息回報Covax，目前仍在敲定到貨期程，希望盡速7月份到貨，但確定時間仍要在和Covax確認。
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒有疫苗可打了！家長苦惱選莫德納還輝瑞？前台大醫解答
幼兒有疫苗可打了！美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝瑞疫苗施打於6個月以上幼兒，衛福部食藥署昨天舉行專家會議，核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童，建議施打兩劑，施打時間間隔28天，對此，前台大感染科醫師林氏璧認為，「小小孩打疫苗也是可防MIS-C」，至於選輝瑞還是莫德納他也替家長分析供參考。林氏璧在臉書發文說，美國FDA專家會議全票通過小小孩疫苗，終於補上最後一塊拼圖，接近全年齡都可以施打新冠疫苗，民眾好奇小小孩疫苗可以防重症嗎，答案是理論上可以，但因為臨床試驗收案人數少，產生案例少，根本沒發生重症及死亡，防腦炎部分，因為國外幾乎沒有兒童腦炎，但理論上是可預防的。林氏璧也替家長們分析，最近大家擔心的MIS-C(兒童多系統發炎症候群)在青少年和兒童已經有許多證據可以預防，「小小孩打疫苗應該也是可以防MIS-C」，至於要選輝瑞還是莫德納，兩者資料目前很難互相比較，林氏璧表示，「如果比較在乎有效性，建議打莫德納，如果比較在乎打完疫苗後發燒或不舒服，建議打輝瑞」。指揮中心代理發言人羅一鈞昨天表示，下周會盡快邀集ACIP召集人及委員討論幼兒莫德納疫苗接種事宜，力拚七月開打，目前衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童，建議施打2劑，每劑0.25毫升，為成人劑型一半，施打間隔28天。
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2022-06-18 新冠肺炎.台灣疫情
台灣確診趨緩！但致死率續升達萬分之13
昨天新增本土病例五萬五一八七例，境外移入七十四例，死亡案例一五四例。指揮中心代理發言人羅一鈞表示，各縣市新增病例數皆未超過九千例，整體病例數下降約百分之十二點六，六都病例數多，但下降幅度也有百分之十，下降趨勢明顯，期盼下周起可穩定控制本土病例數在單日五萬例以下。中南部仍在疫情高原但今年死亡病例達四○一五人，致死率約萬分之十三，是否續升備受關注。羅一鈞表示，死亡人數是落後指標，待疫情過後一至二周才會呈現出來，目前與國內外疫情比較，致死率有增加趨勢，且中南部仍在疫情高原期，屆時還可能通報死亡個案，但待每日新增染疫人數降低後再結算，較為客觀。新增中重症四四六例昨天新增中重症案例四四六例，包括中症二九四例、重症一五二例，死亡案例一五四例。最年輕死亡案例為四十多歲男性，本身有心血管等多重慢性疾病，曾施打兩劑疫苗，六月四日確診，十一日過世，死因為肺炎併心肺衰竭。青少年增一例重症，為十八歲男性，六月五日車禍外傷，合併氣胸、骨折、動脈及肝腎損傷，住院安排手術，手術前驗出新冠確診。另增兩例兒童重症，包括四歲腦炎女童，為我國第廿一例兒童腦炎個案；另一名七個月大男嬰出現肺炎，但已出院。國內青少年重症七例，三例死亡；兒童重症五十九例，十七例死亡。針對國內醫療量能，羅一鈞表示，六月十六日指揮中心發文給北部醫療院所，包括台北區及北區，針對先前要求五百床規模醫院需加開專責病床數到二成，現在可降低到一成五，空出病床可以有效運用，收治其他病人。歐美國家近日以Omicron BA.4及BA.5為主流，目前邊境攔截新變異株共四十八例，BA.5四十例，BA.4八例。羅一鈞表示，雖然歐美兩種變異株同時流行，但BA.5比BA.4更具傳播優勢，「看起來與國際趨勢一致」。境外移入16例為BA.5昨境外移入新檢出十七例，包括一例BA.4，來自美國，其餘十六例皆為BA.5。新增的十七例，其中一例為小於十歲的美國籍男童，六月九日入境，經唾液採檢陽性，確定為BA.5，男童沒有施打疫苗，也無症狀，Ct值廿七，此案為境外移入首見兒童感染BA.5且無症狀案例。五歲以下可打莫德納繼六月下旬開放兒童接種新冠疫苗第二劑，衛福部食藥署昨天舉行專家會議，同意莫德納疫苗適用六個月至五歲兒童接種，施打兩劑，每劑○點廿五毫升（含廿五微克mRNA），施打間隔廿八天；另食藥署也核准Novavax疫苗專案輸入，是繼高端疫苗後，我國第二支次單位蛋白疫苗。
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒莫德納EUA審核通過 「6個月至5歲」孩童2劑間隔28天
繼六月下旬開放兒童疫苗接種第二劑，衛福部食品藥物管理署今召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童，經專家討論，建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），為成人劑型一半，施打間隔28天。食藥署今晚間透過新聞稿指出，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二／三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗緊急使用授權，可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，會儘速與衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員下週預計召開專家會議，討論幼兒新冠疫苗開打事宜，目標拚七月開打。
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2022-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
成大研究中症童1個月抗體不足 羅一鈞：須全盤了解研究
目前國內本土疫情仍在高原期，指揮中心規定染疫後隔三個月才能接種疫苗。但成大醫最新院研究發現中症兒童一個月後八成抗體不足，因此有家長擔心可否提前、不要等到三個月再接種。對此，指揮中心代理發言人羅一鈞表示，尚未看到成大研究的詳細數據，才能全盤了解兒童感染後免疫系統內產生跟保護力指數是否有增加；若有數據會提到ACIP討論。成大針對中症住院後1個月的15名兒童進行研究，發現血液中對抗Omicron病毒的中和抗體濃度，有八成明顯不足，其中二成甚至中和抗體極低，難以對抗下次的病毒感染。羅一鈞表示，中和抗體跟其他細胞免疫指標，都是用感染後保護力進行評估，因此也必須看成大是否有整理細胞免疫參數指數，才能全盤了解並納入參考。針對兒童疫苗接種，羅一鈞表示，美國專家會議表決通過針對六歲以人幼兒可接種BNT和莫德納兩種疫苗，莫德納接種兩劑、BNT依照研究結果接種三劑。國內食藥署正審核幼兒莫德納，預期很快會開會審查決議，若同意使用於幼兒，會再提到ACIP討論，看是否納入兒童疫苗政策當中。另針對目前學校、幼兒園因確診停課，但停課過後要求學童快篩陰才可返校，但可能會在陰陰陽陽階段恐影響學習權益。羅一鈞表示，確實會有陰陰陽陽階段，但這些人大多短期內不會有新感染，會請教育部參採像先前公布的醫院陪病、探病或住院例行篩檢，發病採檢15天到三個月內免篩檢等原則。
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2022-06-16 養生.聰明飲食
舒緩喉嚨痛與咳嗽、補充體力 營養師盤點蜂蜜7好處
本文摘自《常春月刊》471期文∕陳大樂根據《本草綱目》的記載，蜂蜜有清熱、解毒、潤腸、通便、止痛，能調和百藥；中東以及歐洲各地，更視蜂蜜為「上帝賜給人類的禮物」。人類食用蜂蜜已經有相當長的歷史，遠從古埃及時期、美索不達米亞文明象形文字等，都曾出現養蜂等關於蜂蜜的記載。東方人熟知的《本草綱目》，也明確指出蜂蜜具有清熱、解毒、潤腸、通便、止痛等好處。現代科學則證實，蜂蜜除了美味外，還有抗氧化、抗發炎、抗菌等效果，就連其他蜂產品，如花粉、蜂王乳、蜂膠等，也都具有特定的保健作用。康寧醫院營養師陳詩婷表示，若以現代營養學的角度分析蜂蜜，我們可以發現蜂蜜絕大多數為碳水化合物組成，主要成分為單醣類的葡萄糖和果糖，這類單醣因為極易被人體吸收，能立即轉換成為能量，可以增進體力和消除疲勞，但也因極易吸收，本身有血糖不穩、肥胖問題的人，不建議多吃。其中，賦予蜂蜜療效的是微量的維生素、巨量礦物質、微量元素、蛋白質、以及抗氧化物質及酵素。特別是蜂蜜獨特的酵素，如澱粉酶、轉化酶、過氧化氫酶、磷酸脂酶、葡萄糖氧化酶、酯酶等，可以幫助消化、促進新陳代謝，而蜂蜜含有微量的抗氧化物質，如類黃酮類等，則有助對抗自由基的形成。❶改善便秘便秘是許多現代人的煩惱，根據調查顯示，台灣30至49歲的上班族中，有近一半的人受便秘所苦，尤其是職業性質需要久坐、久站、工作壓力大、三餐不定時的人，更是經常便秘。陳詩婷說，便秘的人不妨可在開水裡加點蜂蜜，早晨空腹喝，因為蜂蜜具有助潤滑腸道的作用，能柔軟乾硬的糞便。不過別忘了，要緩解便秘最關鍵的手段，仍是每天補充充足的水分（體重X30c.c.）、蔬菜水果吃足、養成運動習慣、進食時間固定，尤其是每日一定要喝足夠的水，幫助腸道潤滑，才能有效幫助排便。❷舒緩喉嚨痛與咳嗽中醫認為，蜂蜜因為有殺菌及潤肺止咳的作用，譬如夜晚時容易乾咳，或是平時覺得喉嚨乾癢，想咳嗽時，適量喝點蜂蜜水，有助滋潤呼吸道。不過，這好像與一般認為甜食容易生痰的認知有矛盾，因為蜂蜜也是甜食的一種。陳詩婷解釋，蜂蜜止咳的功效，是針對沒有痰的乾咳，也就是喉頭因為乾燥、缺乏滋潤所造成的咽喉刺激、乾癢所導致的咳嗽。此時質地溫潤的蜂蜜，就可以發揮止咳潤肺的作用；但假使是有痰的咳嗽，就不適合吃蜂蜜了。❸促進睡眠蜂蜜因為含有多種維生素B群、鈣質、鎂、鉀、磷等，這些微量營養物質具有安定神經、幫助消除肌肉疲勞的作用，適量喝一點蜂蜜，的確能幫助放鬆身心，達到舒眠的作用。不過，陳詩婷建議不要在睡前喝，因為蜂蜜本身的葡萄糖及果糖含量高，糖本身就比較利尿，特別是容易頻尿、夜尿，或可能有攝護腺肥大的人，睡前喝了一杯蜂蜜水，也許會加重夜尿的頻率。此外，有睡眠障礙問題的人，平時飲食應該避免酒精、含咖啡因食物、奶油、辛辣類等食物。❹養顏美容蜂蜜本身具有滋潤的作用，拿取新鮮蜂蜜直接塗抹在皮膚上，可以讓皮膚更加保水、富有彈性等好處，尤其是秋冬皮膚容易乾癢的人，可以用少許蜂蜜調和水後塗於皮膚，防止乾裂；另外，若想要皮膚白皙，可用蜂蜜水加牛奶或奶粉一起調和，敷在肌膚上。❺提高免疫力作用蜂蜜含有寡糖，寡糖本身就可促進腸道益生菌的繁殖，因此被認為有整腸、提高免疫力（7成以上的免疫細胞都住在腸道）的好處。此外，蜂蜜因為含有抗氧化物質，如類黃酮素、黃酮醇與黃烷醇等營養素，可以中和體內的自由基，並且抑制自由基活性，整體而言，具有提高免疫力的作用。❻抗菌、促進傷口癒合研究顯示，將蜂蜜塗抹在傷口上，有助刺激組織重新生長及減少水腫、疤痕形成的能力。這是因為蜜蜂會製造特定蛋白質「防禦素-1」（defensin-1），在採集蜂蜜過程中，會連同唾液一起進入蜂蜜裡，防禦素-1本身具有抗菌消毒作用，再加上蜂蜜本身有高滲透壓、低pH值、低水活性的特性，有助抑制細菌的生長。❼快速補充體力蜂蜜含有豐富的單醣類，因為分子很小，容易讓人體吸收，特別是幼兒患有腸胃炎、腹瀉等狀況時（1歲以下嬰兒避免食用蜂蜜），可代替市售的電解質葡萄糖溶液，幫助他們免於脫水。另外，長時間劇烈運動下來，容易有肌肉損傷的問題，導致運動表現下降。此時適當補充蜂蜜水，因為很容易被身體吸收，再加上富含維生素B群，有助快速消除疲勞、恢復體力。延伸閱讀: 。沖泡蜂蜜要用冷水or熱水？ 行家揭「正確方式」：多數人都錯了 。吃不完的蜂蜜如何保存？ 食藥署曝「1動作」恐變質
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2022-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗遲打的鍋誰背？ 李秉穎：3月開會沒疫苗沒EUA
台北市議員游淑慧昨下午在臉書發文指出，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)3月24日開會討論兒童新冠疫苗接種結論為「不建議」，疫情燒起後又於4月20日開會逆轉為「建議推動」，點名ACIP召集人李秉穎，要求說明評估依據。李秉穎今接受媒體人周玉蔻廣播節目「新聞放鞭炮」專訪時強調此絕非個人決定，決議經過專家投票之共識決，他也說「不是我們說要打就可以開始打，如果EUA都沒有，不會討論要不要打；沒疫苗可用，討論也沒意義。」本報曾獨家報導，在3月24日ACIP開會投票是因「一票之差」決定暫緩建議兒童接種。食藥署EUA通過莫德納疫苗可於兒童，時間在4月17日；BNT兒童疫苗通過EUA，則是在4月28日。5月2日開放兒童接種半劑莫德納疫苗，5月16日清晨，台灣首批自購BNT兒童疫苗約77.76萬劑才抵台。李秉穎今上午於媒體人周玉蔻主持之廣播節目中，被問到「有北市議員點名3月24日和4月20日決議翻轉，導致兒童疫苗打遲了，你欠父母一個答案？」李秉穎表示，ACIP是一個委員會決議，「不是我個人意見，我讓大家去投票，委員會投票要不要過，是大家決議的，不牽涉到個人，是專家共識決。」「再者，疫苗要開打，要有貨、有要緊急授權(EUA)，不是我們說要打就可以開打。」李秉穎說，如果EUA都沒有，不會討論要不要打疫苗；沒疫苗可用，討論也沒意義。李秉穎說，兒童疫苗是不是直接把大人疫苗拿來打，是專用製劑，所以需要重新緊急授權。步驟就是EUA通過可以使用，再討論，討論是委員共識決，不是任何人的決定。目前0到5歲的兒童疫苗也是一樣要等緊急授權，美國FDA都還沒通過，「他授權之後我們也會討論，也是一樣，可能會投票表決。」
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2022-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗間隔縮短到四周 兒童第二劑BNT疫苗22日開打
全國累計五十四例十二歲以下兒童重症個案，造成十七人死亡，許多家長希望幼兒盡快施打第二劑疫苗，指揮中心代理發言人羅一鈞表示，第二劑兒童輝瑞ＢＮＴ疫苗預定六月廿二日開打，莫德納疫苗，則依照縣市規畫，只要距第一劑接種時間超過四周，就可打第二劑。原本兒童新冠疫苗接種間隔為十二周，經專家討論後縮短到至少四周，羅一鈞表示，莫德納優先於五月二日起提供六至十一歲兒童接種，迄今已有不少小朋友可接種第二劑，就依各縣市規畫，只要準備好就可開打。至於兒童輝瑞ＢＮＴ疫苗，係在五月廿五日開放五至十一歲孩童接種第一劑，羅一鈞表示，第二劑兒童ＢＮＴ疫苗則預計六月廿二日開打，詳細時程依地方政府規畫公布。羅一鈞表示，我國已預定「次世代莫德納疫苗」，最快上市時間約在九月底、十月初，但能否搶在那時間就開打，仍有變數。就看該疫苗能否準時研發上市，並通過我食藥署審核。屆時將請ＡＣＩＰ專家評估是否全民開打，或只針對特殊族群施打。
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2022-06-15 新冠肺炎.預防自保
陸指我水產採出新冠病毒 羅一鈞：國際無報告指會致病
中國國台辦發言人馬曉光今天宣稱，自台灣輸往對岸的冰鮮、冷凍水產品的外包裝樣本上，檢出「新冠病毒核酸陽性」，因此停止台灣相關產品申報審查一周。中央流行疫情指揮中心今日記者會上也被問及相關問題，醫療應變組副組長羅一鈞表示，國際上沒有報告說生鮮食品包裝驗病毒會致病，請民眾不用擔憂。馬曉光今日在記者會上表示，中國針對台灣出口的冰鮮、冷凍水產品樣品包裝進行新冠病毒核酸檢驗（PCR）驗出「陽性」，因此自6月10日起，暫停接受該相關企業的產品進口申報一周。羅一鈞對此表示，因為不會影響到國民健康，所以出口食品是否進行相關抽驗，是由出口國主管單位決定；至於很多工作場所檢驗病毒，是否針要進一步檢驗包裝等做法，農委會將透過兩岸平台去要科學證據資料，再來做進一步研判，會由主管部會做進一步斟酌處理。「國際上沒有相關報告顯示，生鮮食品包裝上驗出病毒會致病。」羅一鈞說，民眾不用因此擔憂。農委會對此則表示，目前農委會防檢局已在查證當中。此外，國民黨立法院黨團今日舉辦記者會，指控涉嫌進口中國大陸黑心快篩試劑魚目混珠的大鑫資訊股份有限公司，是賣印表機墨水夾，食藥署未嚴審該公司有無醫療背景，希望政府進行嚴查。羅一鈞表示，食藥署對快篩EUA審查蠻嚴格的，針對送審資料嚴格把關，很多措施「防君子不防小人」，但這件事後來由檢調介入，若不法申報將會嚴處。羅一鈞強調，相關公司申請的快篩已下架回收，市面上很快就找不到了，若查出不法嚴處之外，也會針對當初申報資料是否造假提出做追究。
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2022-06-15 新冠肺炎.台灣疫情
富樂快篩測不出 指揮中心：徵用18家廠商沒大鑫
美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出有瑕疵，檢驗卡匣品管線（C）、測試線（T）顯示不出來，進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。晚間指揮中心發布新聞稿澄清，徵用及採購的快篩試劑中，並沒有大鑫資訊公司，且撥至地方政府及其他公務機關的快篩試劑數量充足。指揮中心表示，針對富樂快篩(FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest)無法判讀事件，經新竹地檢署昨日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索，並送往新竹地檢署複訊。目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家，並無該廠商的產品。代理發言人羅一鈞表示，徵用廠商包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。另外緊急採購案廠商則包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。而針對大鑫資訊公司申請的產品，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧下午也表示，大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑，已全數流入市場，目前限期一個月內盡數回收；但已銷售、使用量都還無法預估，要等廠商完成回收作業匯報後才知道；違規產品將依法由衛生局沒入銷燬。
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2022-06-14 新冠肺炎.預防自保
富樂快篩3月遭美示警 指揮中心：食藥署送審後才發EUA
台中及高雄市政府採購的「富樂」快篩（Flowflex）遭質疑是黑心快篩，涉嫌使用中國瑕疵品冒充美國貨，而美國食藥署今年3月就曾公開示警富樂快篩有問題，對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，皆經由食藥署審查後才會核發緊急使用授權（EUA）。陳宗彥說，所有快篩式劑皆由廠商檢附資料後送食藥署審查，且食藥署是依據廠商提供的數據、各方面資料是否符合來做核發。至於富樂快篩販售狀況為何？副指揮官陳宗彥表示，由於會有些機關獨立採購，因此目前並沒有詳細數字，但他也同時提醒各機關，事件既然已發生，若還沒履約，對契約要謹慎處理。
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2022-06-14 焦點.食安拉警報
陸猴頭菇屢超標 比照石斑魚禁止進口？食藥署說話了
食藥署今日公布最新邊境不合格食品，其中中國出口的乾燥猴頭菇已多度入列，是近6個月以來第13批不合格。食藥署食品管理組簡任技正蕭惠文表示，將依照先前日本草莓的作法，通報出口國45日內提書面資料解釋，若逾期將比照中國禁止我國石斑魚進口作法，禁止中國乾猴頭菇進入台灣。繼上周食藥署公布的邊境不合格食品中，出現中國大陸出口的乾燥猴頭菇，本周再度查驗出農藥殘留超標，全數皆退運或銷毀。目前食藥署針對中國大陸乾猴頭菇已採「百分之百」查驗。中國大陸先前聲稱，驗出我國出口的石斑魚殘留禁用藥物，因此自昨日起，禁止我國石斑魚進口到對岸。蕭惠文表示，半年來進口的67批中國大陸「乾猴頭菇」中，已有13批不合格，不合格率高達19%，過往只要超過10%不合格率，就會要求進口國45天內提交相關報告，請輸出國做源頭管理說明。蕭惠文先前指出，我國進口日本草莓的檢驗報告情形，不合格率約在6.35%，不過也一樣發函要求說明，不合格率便降到1.52%，有明顯改善，因此沒有禁止進口，但維持逐批查驗到8月止。此次中國大陸輸出的猴頭菇不合格率更甚於先前日本草莓，是否管理上會比照中國禁止我國石斑魚進口，來禁止中國猴頭菇入台？蕭惠文說明，若來源國在45天期限內沒有做好產地調查並提交報告，《食品及相關產品輸入查驗辦法》第26條，暫停受理查驗。相當於禁止進口的管制措施。蕭惠文表示，目前食藥署已依規盡速辦理相關業務，不日就會正式向中國要求提交調查報告，限期45天內回應。
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2022-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國旅團不用再打滿三劑疫苗？ 指揮中心：原則同意
原本民眾需接種完三劑疫苗才能參加國旅團，但交通部表示已提交相關計畫取消疫苗接種限制。對此，副指揮官陳宗彥表示，已經交通部已送公文，指揮中心傾向同意，但正在草擬相關規範。而賽諾菲藥廠今天發布新聞稿指出，與葛蘭素史克藥廠（GSK）合作研發的「次世代加劑候選疫苗」對新冠肺炎的Omicron變異株有良好的免疫反應，因此外界關心國內是否也有與相關廠商接洽疫苗採購事宜。對此，疫情監測組組長周志浩表示，前年有與GSK接觸，但對方仍陸續在做疫苗開發工作；如有新進度知道，會再請對方提供更多數據參考。另外，Novavax疫苗五月初已向我國食藥署提交申請，外界關心何時會啟動審查，且何時可以提供給18歲以下族群接種。周志浩表示，Novavax還在審查，但沒有包含18歲以下族群，如廠商有相關數據，可以提供給食藥署進一步審查。周志浩也表示，不斷有疫苗公司發展次世代疫苗，指揮中心都會注意進展並了解，評估後會納入採購考量。
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2022-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家疾呼：秋冬前接種第四劑
機場邊境攔截到BA.4、BA.5變異株，專家疾呼應在秋冬前接種第四劑，以防疫情捲土重來。指揮中心發言人莊人祥表示，之前便已宣布六十五歲以上和免疫低下者在第三劑接種滿五個月就能接種第四劑，符合資格者可至醫療院所網站預約掛號，目前已有二萬九六○五人接種第四劑疫苗。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，原本疫苗多針對原始株設計，碰上具免疫逃脫的Omicron變異株，抗體濃度降了七至十二倍，但對防重症、死亡效果仍不錯。次世代莫德納疫苗針對原始株和Omicron變異株設計，BA.4、BA.5仍屬於Omicron變異株，效果肯定較原本的好。國內採購一千五百萬劑次世代莫德納疫苗何時進貨？指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，將持續關注了解廠商進度，已請技術人員向專家簡報，現在尚未提出審查期程，等食藥署ＥＵＡ完成審查才能決定何時進貨。五至十一歲第二劑兒童疫苗間隔從現行十二周縮短到四周，因ＢＮＴ兒童疫苗到貨約一一○萬劑，另有一一○萬劑未到，家長擔心六月中旬以後是否又出現一波幼兒疫苗搶打潮？莊人祥表示，ＢＮＴ兒童疫苗仍剩卅三萬劑，可供兒童第二劑接種；周志浩也強調會讓疫苗在兒童要打第二劑時到貨。
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2022-06-14 養生.聰明飲食
餐廳裡的和牛是天然的還是加工的？毒物專家教分辨注脂肉與重組肉，這些疾病患者要少吃
台灣人愛吃火鍋、燒烤食物，常在餐廳中看到很多和牛、雪花牛、雪花豬等讓你吃到飽，但這些肉品都是真的嗎？元氣網《生活中的毒物學》邀請長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海、護理師譚敦慈，解析你可能吃的是注脂肉或重組肉，提醒食用時一定要徹底煮熟，若有三高問題的人，恐吃多了增加罹患心血管疾病風險。衛福部食藥署於2016年規定重組肉須標示後，今年7月1日開始也要求業者要標示注脂肉了，引起許多火鍋族、燒烤族等對這類肉品的關注。想進一步了解吃多了是否會健康受損？兩種肉品有什麼差別？烹調上該注意哪些事情？該如何挑選肉品？在火鍋店、燒烤店裡，常會看到很多和牛、雪花牛、雪花豬等肉品，譚敦慈表示，多數肉品是經過加工的注脂肉或重組肉，與真正天然的肉品並不一樣。顏宗海提醒，到餐廳點菜，如果看到和牛、雪花牛、雪花豬等肉品要問一下，「吃到的是真正的和牛，還是有經過加工的肉品？」注脂肉吃多 易罹心血管疾病所謂「注脂肉」，指的是業者在肉品製作過程中會混合食品添加物，注射乳化劑、脂肪組織到肉品中，主要會增加注脂肉品的口感，其外觀容易誤解為油脂天然均勻分布，像有天然油花、雪花紋路的肉品，許多雪花牛、霜降牛肉、雪花豬等都屬於注脂肉，價格也比較便宜。「重組肉」又稱組合肉、拼裝肉、組裝肉，是將肉類經切條、切片、輾碎、黏著及塑型等工序而製成的加工肉品，其外觀容易誤解為單一肉塊、肉排、肉片，常見的漢堡排、肉丸、香腸等都屬於重組肉。顏宗海指出，腎臟科門診中，很多求診病人有高血壓、高血糖、高血脂等三高問題，或是因腎臟不好來看診，像注脂肉是額外再做加工處理，把一些脂肪組織打進肉品，因此建議有三高的病人應少吃注脂肉，吃多了可能膽固醇、三酸甘油脂都會飆高，長期下來會增加罹患心血管疾病的風險。顏宗海解釋，由於注脂肉是用天然的肉品再經過額外加工，把脂肪組織及一些食品添加物打進肉品裡，無形中會增加環境微生物感染的風險，因此吃注脂肉品時，一定要徹底煮熟。「有時在餐廳吃牛排時，常被問要幾分熟？三分熟、五分熟、七分熟？」如果點的是注脂牛排，建議要全熟比較好，才能減少發生食物中毒、急性腸胃炎的風險。重組肉 洗腎患者不要吃 洗腎病人是否能吃重組肉？顏宗海指出，對於洗腎病人會要求多吃肉，吃的好、營養夠，才能增加存活率，讓身體狀況最好。不論是吃紅肉、白肉，牛肉、羊肉、雞肉、豬肉都OK，但要吃天然的肉品，會帶給洗腎病人比較好的營養。然而，一些重組肉與天然的肉品並不一樣，顏宗海說，重組肉不是一整塊的肉，是將很多小的細肉，用磷酸鹽當接著劑把小碎肉黏在一起的組合肉，有時在餐廳點一塊牛排，可能就是重組肉。「重組肉最大的問題，是磷酸鹽的含量非常高」，磷是經由腎臟代謝，像洗腎患者若是一整天一滴尿都沒有，磷根本就無法排掉，因此，洗腎病人雖然要多吃肉，但建議重組肉就不要吃了。一般人吃重組肉也要適量，顏宗海指出，肉都含有磷，但如果吃到高磷的肉品，可能血液中的磷含量會變高，長期吃過量，會增加罹患心血管疾病的風險，對洗腎病人也不好。挑選肉品時，譚敦慈建議，首要選購有信譽的商家、有品牌的肉品，應盡量購買冷藏的肉品，比較不容易長菌，很怕油膩的她會選擇買在冰箱保存比較完整的瘦肉。她提醒大家，「吃美食也要注意健康」，享用美食或買肉品時，一定要記得看清楚肉品的標示，像夜市攤商賣的肉品也有標示，牛排就會註明是組合牛排。脂肉VS.重組肉 有什麼差別？
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