2022-03-30 該看哪科.新陳代謝
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2022-03-30 癌症.食道癌
免疫療法 開啟癌友治療新篇章
食道癌患者近二十年來罹患人數成長二到三倍，確診時多為三到四期，治療受限；至於大腸直腸癌近年也發現部分患者與微衛星（microsatellite，基因特色之一）不穩定現象有關。去年免疫新藥突破食道癌及大腸直腸癌治療的困境，帶來新治療選擇，獲得國家新創獎。食道癌晚期 治療露曙光免疫療法為透過活化患者自身免疫系統，協助免疫細胞辦別癌細胞進而達到治療的效果，目前已獲得多種癌別的適應症。食道癌是男性死亡率第五名，台灣每年新診斷食道癌人數近三千名，約有三成的患者屬於晚期，五年存活率只剩一成，二十年來都無治療新選擇。台大外科教授李章銘指出，由於食道沒有感覺神經，當出現吞嚥困難時，腫瘤多半已阻礙到管腔的一半，確診時至少都三期以上。李章銘指出，第三、四期患者標準療法是先進行放化療將腫瘤縮小，若能開刀就會進行手術切除。以往無法手術的轉移性患者在大型研究發現，免疫療法加上化療，相較於單獨使用化療，可增加近三個月存活期，降低近三成死亡風險，即使是單獨使用免疫療法效果也優於化療。副作用少很多 存活期增加李章銘指出，有名患者手術後再復發，幾年前剛好進入免疫療法的臨床試驗，患者從無藥可醫到現今已長期存活好幾年，從看女兒大學畢業至今已抱孫子，副作用也少很多。目前免疫新藥可用於晚期不可切除或轉移性食道癌患者的第一線治療，也成為患者新治療選擇。除食道癌，近年也發現約有一成至一成五大腸直癌患者的致病原因與微衛星不穩定現象有關，新英格蘭雜誌發表，微衛星不穩定的轉移性癌症對多線化療標靶治療失敗後，對免疫治療仍有四成至五成的反應率。且證實，具高度微衛星不穩定的晚期大腸癌患者單獨使用免疫療法對比現行治療可增加八個多月無疾病惡化存活期。使用免疫藥物 應醫病共決台中榮總大腸直腸外科主任蔣鋒帆指出，現代醫療的法則在精準醫學指導下，進步迅速。其中微衛星是個別癌症的基因特色之一，在治療前若知道有其特徵，就可以考慮使用免疫藥物，但非人人適合，約有三成的患者在前半年需要密切觀察病情變化。蔣鋒帆強調，目前癌症治療已進入非常細微的階段，這些生物資訊可以在不同患者中能找出治療勝算最高的方式，決定治療的方向，選擇該治療癌細胞本身，還是得調整癌細胞周圍的血液循環或免疫細胞，每個期別該如何用藥都有新的進展，而免疫療法提供部分適合患者一個長期存活的機會，目前大腸直腸癌仍屬自費，治療前需與醫師共同討論。
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2022-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「我曾數度後悔選擇了這條路」 AZ疫苗牛津負責人親揭科學工作的骨感現實
▌籌錢也是一種科學工作其實最近這些年來，籌錢已經成為我的主要工作。我猜大家想到科學家時，會想像我們待在實驗室裡，與複雜的器具設備為伍，或是眼睛緊盯著試管裡的東西看。那是我以前的模樣，我也經常希望，現在的我依然如此。我喜歡待在實驗室裡，每週都得到許多小小的勝利，好比為我剛剛造出並截取的DNA製作一幅完美的圖像，或是在病毒滴定時發現和我的預期完全相同的病毒數量。經過多年的訓練，我已經非常善於「從事科學工作」，我也善於訓練別人成為優秀的科學工作者。但直至2020年初，我已經超過十年沒有在實驗室工作了。我這段時間真正在做的事情，主要是找錢。牛津大學雇用我不是為了教學，而是要我進行研究。那意味我必須為自己的研究弄到資金。我必須設法找錢購買實驗室使用的設備和材料，像是組織培養容器或是培養細胞的培養基。我也必須負擔管理費，來支付我們在大學裡所用建物的經常費用，諸如此類。我還必須負責支付我自己和團隊成員（主要是臨床醫生和實驗室研究員）的薪水；為了幫助我們取得資金、記錄花費，並向資助者提交報告，我更另外請了三位全職專案經理和一位約聘專員。在本質上，每個研究團隊都像個小型企業或是慈善機構。它由一群人組成，執行一連串相關聯的專案，研究團隊的頭兒（也叫作計畫主持人）必須負責找錢，讓團隊裡的人保有這份工作。這項責任會為研究者帶來極大的壓力和挫折，也可能與科學研究的宗旨背道而馳。舉例來說，有些補助金贊助的是特定領域的研究，所以對於資金的用途給予一定的彈性。不過，有愈來愈多的補助金是為了特定目的而設立。另外還有些時候，我們申請並取得的不是補助金，而是合約。合約的規定比最嚴格的補助金還要多：我們要用這筆特定的錢進行特定的計畫，並且要在特定的時間範圍內完成。假如我們能預先徹底的規劃我們需要做的每件事，就可以順利完成這種合約，例如，製造第一期臨床試驗的疫苗，然後執行臨床試驗。然而，若合約缺乏彈性，就可能造成問題。有些原因是基於政府的補助時程週期，所以我們必須同意在某個日期前展開計畫，每三個月提交報告，然後在某個日期之前完成計畫。這代表研究者往往要試著在規定的時間和預算範圍內，硬塞入所有想做的事，專案經理要花很多時間追蹤研究者的活動內容，填寫更多表格來爭取更多時間、更多錢，或是變更合約的其他要求。團隊裡若有人請產假或是調到另一個職務，就可能讓整個專案偏離正軌。更重要的是，缺乏彈性的合約會扼殺創造力或新發現的空間。我們透過合約的嚴謹結構可以瞭解該做什麼事，以及有多少時間可以完成。對於能事先定義的研究來說，這是行得通的，但是對於探索、創新性質的研究就行不通了。即使在平時，取得資金也是場漫長且充滿不確定因素的鍛鍊。申請書填寫起來非常複雜，流程從開始到結束通常要花一年時間，而且成功率總是遠低於三分之一，這可以從第2章我們向流行病預防創新聯盟申請失敗的例子得到印證。研究委員會和其他贊助者（在我的領域，主要包括流行病預防創新聯盟、威康基金會、英國研究與創新機構，最近還多了歐盟）會發布「計畫徵求」公告，徵求某個特定領域的研究申請，申請書要在某個截止日之前提交。當然，每個贊助單位有自己的申請流程和癖好，會用不同的方法陳述應該要完成的事、所需花費和時間。每個贊助單位對於支付項目也有不同的規定。例如，威康基金會不支付個人防護裝備的費用。在研究實驗室裡，研究者需要使用拋棄式手套，一方面保護研究者的安全，另一方面保護研究工作不被人汙染，因為我們皮膚上的細菌和酶可能會汙染我們接觸的東西。護目鏡和實驗衣也是大多數實驗室的標準配備。又例如，流行病預防創新聯盟會支付個人防護裝備的錢，但不支付文具費用。大家可能以為科學研究工作很穩定。但事實上，學術研究是一種充滿不確定因素的職業。補助金支持的計畫期間從一年到五年不等，但大學只允許我們在取得補助金之後才能刊登求才廣告，所以又拉長等待的時間。這也代表計畫展開幾個月之後，才會有人真正開始工作，而這些人的聘雇合約不能超出補助金涵蓋的時間範圍。換句話說，若某個人受雇參與一個為期三年的計畫，但他在計畫開始六個月之後才報到上班，那麼他的合約長度就是兩年六個月。當這些研究者的合約快到期時，他們通常不知道計畫主持人能否取得更多資金，好讓他們的研究工作和聘雇狀態能夠延續下去。此時他們會承受很大的壓力，並面臨抉擇，看是要投入所有的精力完成研究並發表論文，藉此提高獲得更多補助金的機率，還是開始找其他的工作。許多傑出的科學家基於缺乏穩定性和持續存在的壓力，而離開學術研究的領域，塞巴斯蒂安就是一個例子。找錢、寫論文、到世界各地參加會議以便跟上最新科學進展（並提高個人知名度）需要花費大量的時間，所以像我這樣的計畫主持人通常很難繼續進行實驗室的研究工作。在新冠肺炎疫情爆發之前的那十年，我曾數度後悔選擇了這條路。但在2020年初，後悔的情緒完全消失，我反而把那些年無止境申請計畫補助金的工作視為重要的訓練，因為從摸索的過程中，我學會面對複雜性和挫折感。若沒有累積那些經驗，我一定無法走出2020年上半年尋找資金的迷宮，讓我們的疫苗計畫能夠跑得這麼遠、這麼快。▌檢驗需要時間，也需要錢新冠肺炎疫情爆發之初，全世界還沒有意識到情況有多麼急迫，但當時我們覺得有必要開始啟動疫苗計畫，幸好那時我能夠運用疫苗中樞的資金來啟動計畫。我當時得到的其他資金都屬於目標明確的計畫，但疫苗中樞的資金支持的是一般疫苗開發工作，因此我們得以展開疫苗開發計畫。倫敦大學學院（University College London）的疫苗中樞是一個為期三年的計畫，其宗旨是改善疫苗製造的方法，並邀請英國和海外（尤其是中低收入國家）的製藥公司參與。這件事之所以重要，是因為新疫苗從研發到讓民眾接種的過程中，製造環節有可能成為關鍵的瓶頸；在實驗室裡做出看起來很厲害的疫苗，卻無法大量生產以展開臨床試驗，就等於派不上用場。如果為了大量生產而必須回頭重新設計疫苗，那可能要多花好幾年的時間。疫苗中樞的資金來自英國政府的政府開發援助（Official Development Assistance）預算，代表這筆錢可以用於其他國家的開發計畫。2015年，英國政府承諾把0.7%的國民所得毛額編列為政府開發援助預算。2014年伊波拉疫情爆發之後，英國政府決定善用這筆預算，把一部分的錢拿來開發疫苗，對抗導致全球型災難的疾病。疫苗中樞的資金讓我們撐過了1月。我們用這筆錢買了所需的合成DNA，在實驗室做出第一批疫苗，注射入老鼠體內並分析結果。雖然蘭貝和我從1月11日就開始設計疫苗，但我知道，假如我們想繼續進行下去，就需要更多資金。疫苗開發的資金需求大致可分為四個階段：一、設計和臨床前試驗；二、製作並測試起始原料；三、製造臨床試驗用的疫苗並進行臨床試驗；四、大規模製造和大規模施打疫苗。愈後面的階段愈花錢，每個階段的費用比前一個階段至少再多加一個零。我們主要寄望於流行病預防創新聯盟和英國研究與創新機構，於是我開始在他們的網站上搜尋機會，並寫電子郵件給我在這兩個機構的聯絡人。1月13日，我主動去找流行病預防創新聯盟討論。他們說，他們目前打算「聚焦於速度最快的平台──也就是DNA和mRNA」。我聽了非常驚訝。DNA和mRNA 疫苗能夠很快就展開臨床試驗，但不一定比腺病毒載體疫苗快很多。（我們的第三期試驗展開時間遠比他們早很多。）此時絕對是初次大規模使用mRNA疫苗的時機，但在我看來，只考慮DNA和mRNA疫苗的決定一點也不合理。這樣的開始令人感到沮喪。世界衛生組織在1月30日宣布新冠肺炎疫情為公共衛生緊急事件。這是世界衛生組織最高等級的警戒聲明，因此，即使他們沒有使用「大流行」這個詞，全世界也應該要注意到事情有多麼嚴重。就在隔天，英國出現第一個確診病例。儘管流行病預防創新聯盟在1月表示要聚焦於mRNA和DNA疫苗，他們還是廣泛徵求「證明可行的疫苗技術，適用於大規模量產，以便快速對新型冠狀病毒做出回應」。※ 本文摘自《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》。《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》作者：莎拉．吉爾伯特, 凱薩琳．格林譯者：廖建容, 郭貞伶出版社：天下文化出版日期：2022/02/25
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2022-03-28 名人.精華區
閻雲／CAR-T細胞治療 期待更多癌患受惠
2010年夏天，比爾路德維格（Bill Ludwig）和道格歐森（Doug Olson）正和慢性淋巴細胞性白血病（CLL）生死搏鬥，他們接受很多治療，但可選擇的療法愈來愈少，最後決定加入美國賓州大學醫學院和艾布拉姆森癌症中心（Abramson Cancer Center）的臨床試驗，成了第一批受試者。美2受試者 重要觀察指標11年多後，2022年2月2日，道格歐森出席賓州大學記者會，分享他這些年來接受CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T Cells，嵌合抗原受體T細胞）治療的心路歷程。賓州大學指出，比爾路德維格和道格歐森代表迄今為止最長的CAR-T治療反應，提供醫界及學界對這項治療的觀察指標。就在那天，賓州大學和費城兒童醫院研究人員針對這兩位長期接受CAR-T細胞治療患者所寫成的論文，發表在「自然（Nature）」期刊，美聯社引用出席醫師的話，從兩名受試者不難看出，CAR-T細胞治療可立即攻擊癌症，並在體內停留數年之久，進而進化阻止疾病惡化。醫師進一步指出：「這種所謂的『活藥（Living Drug），現在被世界各地成千上萬患者用來治療某些癌症。」有如對抗癌細胞「活藥」這篇研究論文第一作者、賓州大學病理學和檢驗醫學教授J.Joseph Mclenhorst表示，這種長期緩解是顯著的，目睹患者過著無症狀的生活，證明了這種有效對抗癌細胞的「活藥」的效力，這也讓所有的努力都變得值得。慢性淋巴細胞性白血病是賓州大學研究和採用CAR-T細胞治療的第一種癌症，也是成人最常見的白血病類型。儘管近年來治療已有所改善，但使用標準方法仍無法治癒，不少患者會對大多數療法產生抗藥性而死亡。CD19特異性CAR-T細胞雖在復發性難治性B細胞惡性腫瘤中取得持久緩解，但在此之前，科學家對注入細胞的長期潛力和穩定性知之甚少。在最新分析中，研究人員觀察到CAR-T細胞會隨著時間進化，高度活化的CD4+細胞群出現，並在兩名受試者體內占主導地位。對白血病、淋巴癌等有效數據顯示，這些患者CAR-T細胞反應有兩個階段，初始階段由殺傷性T細胞主導，長期緩解階段則由CD4+T細胞控制。在開始治療的幾年後，這些CD4+細胞繼續表現出殺死腫瘤細胞的特性並持續增殖，這是CAR-T細胞對抗癌症功效的標誌，亦即它在患者體內生存和繁衍的強大能力。賓州大學細胞治療和移植主任、Jodi Fisher Horowitz白血病護理卓越教授David L.Porter表示，CAR-T細胞療法對特定的白血病、淋巴癌及多發性骨髓癌有效，他們將持續研究其對實體腫瘤的影響，並專注發展下一代個人化療法，希望未來幾年可以看到更多進展。費用昂貴 競爭下應會調降目前每名病患接受CAR-T治療的費用約在39萬至47萬美元之間，並不便宜，所幸隨著細胞治療藥物不斷推陳出新，選擇性增加，藥廠競爭也變得激烈，費用應會逐漸下降，加上部分國家地區推出分期付款及細胞治療保險等選項，今後有機會接受治療的患者可望增加。
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2022-03-27 該看哪科.巴金森病
深部腦刺激手術治巴金森 術後仍須服藥控制
巴金森氏症是一種慢性神經退化疾病，主要是因大腦「黑質」部位退化，神經傳導的多巴胺細胞死亡，而導致運動變得混亂和無法控制。疾病初始，病友大多能以藥物，如左旋多巴加以控制；但隨著病程拉長，藥物治療效果變差，有些病友便需要接受手術治療。隨病程進展、藥物失效，就需考慮是否手術治療。台北醫學大學附設醫院神經內科主任葉篤學表示，巴金森氏症病友因製造多巴胺的細胞退化，因此藥物治療包括給予左旋多巴藥物，以彌補退化的神經所減少的多巴胺，或是增強對多巴胺受體的刺激。一開始因人體還有適當的多巴胺分泌量，因此藥物劑量不需太多就能調節動作，一天只需要吃二至三次就能應付生活。但隨疾病進展，大約五年，藥物治療到中期，分泌多巴胺的細胞越來越少，藥物劑量隨之增加，有些患者會產生運動併發症，包括多巴胺太多時引起的異動症，也就是在藥效高峰時出現不自主、面部手腳揮舞的動作。有些病人則會出現「開-關現象」，也就是藥效存在時，病患運動正常，藥效一旦消失就像關上電源一樣，失去活動能力。這時就需要考慮是否需進行手術治療。胚胎細胞、幹細胞治療，仍在臨床試驗，非常規治療。振興醫院神經外科主任鐘子超表示，巴金森氏症最常見的手術為「深部腦刺激手術」（Deep Brain Stimulation，DBS）。他說，早期也曾使用視丘破壞手術或是蒼白球燒灼術，來破壞腦中不正常的細胞活性。但因電擊後燒灼屬於不可逆的手術，且「無法控制破壞多少」，怕破壞太多造成活動性下降，破壞太少則可能出現異動症狀，因此這類手術通常用於僅有顫動症狀或是只有單側症狀的病友，若有兩側症狀則不適用。另外，現在也正發展植入胚胎細胞、幹細胞的神經生長素治療，目的是希望腦部產生多巴胺的細胞能力再生，但仍在臨床試驗階段，並非常規治療。DBS手術在腦中植入電極，須讓患者在半清醒中執行。至於深部腦刺激手術（DBS）則是在兩側視丘下核或蒼白球內核植入電極，透過電流來調控腦內不正常的活動訊息，以控制巴金森氏症帶來的運動症狀。鐘子超表示，由於這項手術需穿過腦組織區域精準的置放電極，因此不同於其他手術讓病人全身麻醉，DBS手術過程中非常仰賴麻醉醫師，讓患者能在半夢半醒間接受手術，以隨時評估腦部其他組織是否受到破壞，病患的語言或肢體能力是否受到影響。108年DBS特材納入給付，病友可省下60至80萬。因這項手術不同於燒灼手術，反應可逆，加上已發展約20年，技術進步可利用導航系統精準定位植入的位置，而且健保於108年將DBS特材納入給付，原本花費需百萬的費用，約可省下60至80萬，因此漸漸取代燒灼術。手術後前半年，病患需較密集回診，約一個月回診一次，針對症狀調整相關參數；之後三個月追蹤一次即可。而除了植入腦中的電極外，DBS也會在鎖骨下埋置脈衝刺激器，也就是所謂的電池。葉篤學說，電極植入後不會再更動，至於電池約可使用五到十年，當電量降低時，需再次執行手術更換。病友最想問誰適合DBS手術？並非所有巴金森氏症病友都適合接受DBS手術。葉篤學表示，接受手術的病友必須為原發性巴金森氏症，而非因水腦、中風或腫瘤等引起的續發性巴金森氏症；且過去對於左多巴（levodopa）藥物的反應良好，也就是有藥效期症狀可大幅改善者。另外，無憂鬱症、焦慮症、心臟疾病等的患者，才適合接受手術。手術後就不必吃藥嗎？雖然DBS手術後可降低藥物劑量約約二分之一至三分之一，不過葉篤學也提醒，並非執行手術後，病友就不需吃藥，手術只是扮演輔助藥效的功用，無法完全取代藥物。另外，他也提醒，由於植入的電極屬於精密程式控制的電器，應避免接觸強大電磁波，例如避免接受核磁共振檢查、過海關安檢時也要事先說明。且位於鎖骨的電池會導熱，也要注意泡溫泉時不可泡太高，避免灼傷周圍皮膚。
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力9成、副作用低 Novavax可望為第5款新冠疫苗
指揮中心指揮官今天證實台灣訂購200萬Novavax疫苗，未來可望有第五款新冠疫苗選擇。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今接受媒體訪問表示，Novavax疫苗已通過世界衛生組織認可，國內也有購買一批，「還需要取得食藥署EUA認證才可施打。」李秉穎於《新聞放鞭炮》節目受訪表示，Novavax與高端疫苗同屬於次單位蛋白，據三期研究指出，保護效力可達89%，相較mRNA疫苗95%保護力左右，兩者效果差不多，但發燒比例大幅下降，不超過1%者有副作用產生。WHO團結疫苗臨床試驗將高端疫苗和Novavax納入團結實驗，目前高端疫苗結果尚未出爐，但Novavax則是已獲得WHO認證，且可施打於12至17歲，但12歲以下兒童仍還在進行研究，未來也會申請疫苗相關適應症。李秉穎今早表示，先前有向世衛組織訂購一批Novavax有機會進來，但未來要成為台灣第五種新冠疫苗選項，後續仍要經過食藥署通過EUA緊急授權，後續也可由專家小組討論施打政策。外界關注Novavax次單位蛋白疫苗其副作用低，且或WHO認證，施打於青少年族群，可免於mRNA心肌炎等副作用風險，但同屬次單位蛋白的高端疫苗，目前WHO團結實驗未出爐，國內食藥署目前仍要求補件審核，實際開放時間未知。
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2022-03-24 癌症.抗癌新知
當歸萃取物降低腦癌復發 花蓮慈濟抗癌有成
十多年前花蓮慈濟醫院發現，當歸萃取物可以治療癌症，進而開發標靶抗癌藥物，可有效治療惡性腦瘤，近年再成功研發胰臟癌新藥。花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，花蓮慈院致力研發各式癌症治療方案，要成為癌症病人的最後希望。林欣榮指出，成立慈濟醫院的目標之一，是讓中醫中草藥發揚到全世界，慈院團隊自2001年起投入中草藥萃取物的研發，從當歸中萃取出小分子正丁烯基苯酞(z-BP)，成功開發標靶抗癌藥物。腦癌幾乎被視為不治之症，林欣榮說，當歸萃取出的z-BP可調和人體細胞的穩定性，讓已變異的細胞重回正常運作，且沒有明顯副作用，此即中醫強調的「祛邪扶正」。此標靶藥物已治療十多位腦癌病人，第一期的人體實驗成果也發表在國際期刊。腦癌復發患者使用傳統抗癌西藥，以往只能存活約4個月，但慈濟的病人初步成果平均存活超過17個月。一位43歲腦癌復發患者，經過慈濟開刀治療後，至今存活超過2年。這項發明獲得多國專利，也取得美國食品暨藥物管理局（FDA）及台灣食藥署的臨床試驗許可。花蓮慈院也開發溶瘤病毒療法，林欣榮解釋，是運用溶瘤病毒來吃掉人體內的癌細胞，一位大腸直腸癌患者，原被判定餘命不到4個月，使用溶瘤病毒療法後，成功存活至今2年多。慈院團隊開發治療胰臟癌的新藥EF-009，動物試驗證實可延長壽命2.2倍，同樣獲得美國FDA和台灣食藥署通過進行人體實驗。針對新冠疫情，花蓮慈院團隊利用本土八種中醫藥草，成功研發可以阻斷病毒的「淨斯本草飲」。林欣榮指出，這些中草藥都是自然物，已生產系列產品；藥粉形態濃縮散更取得衛福部外銷許可，已幫助40多國抗疫。「淨斯本草飲」除了阻斷突變株病毒感染外，並具有恢復心肌功能、調適老化高血壓、平衡血糖、改善巴金森神經退化、抑制抗藥性癌症生長等多靶點、多功能、多效性的潛力。放眼未來，林欣榮說，花蓮慈濟醫學中心計畫設置重粒子中心，照顧花東偏鄉居民外，再結合西醫的標靶藥物、免疫抗體、免疫細胞療法、溶瘤病毒療法，以及小分子新藥，中醫及中草藥合療，成為癌症患者最後的希望。
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2022-03-22 新聞.元氣新聞
健保署納多項兒童治療新藥給付 調部分負擔為病人福音
健保署今公告納入多項兒童疾病治療藥物，包括兒童甲狀腺癌、膠質細胞瘤等共7項罕見實體腫瘤的創新標靶藥物；另健保放寬現行給付呼吸道融合病毒感染高危險群的早產兒病患，其出生懷孕周數至32周；同時也放寬治療兒童黴菌、潰瘍性結腸炎用藥，預計總受惠人數近900人。健保署表示，近期部分負擔調整，即是希望讓需要新藥治療病人，有機會得到健保給付。健保署於2月17日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(簡稱藥物共擬會議)，在醫藥界、付費者代表及病友團體共同努力下，通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案。健保署醫審及藥材組長戴雪詠說，基於人道立場，藥廠研發新藥時，很少進行兒童臨床試驗，且兒童治療用藥的安全性與耐受性更為第一考量。針對治療兒童甲狀腺癌等罕見實體腫瘤的TRK抑制劑口服larotrectinib成分創新新藥，研究顯示有很好的治療效果，經與廠商完成協議，於今年3月1日起納入給付，預計未來5年內每年約有23名病患受惠，平均每人藥費297萬元，全年預估健保支出6800萬元。另現行健保給付呼吸道融合病毒感染疾病高危險群的早產兒，其出生時懷孕周數小於或等於30周，依研究發現，31至32懷孕周數早產兒也同屬呼吸道融合病毒感染住院高風險族群，因此同意將Palivizumab成分藥品放寬給付至懷孕周數為32周的早產兒，預估約有842名早產兒受惠，平均每人藥費約12萬元，全年預估健保支出4683萬元。 至於，健保現行已給付6歲以上小兒潰瘍性結腸炎，但部分病童對此藥物反應不佳，目前已有含adalimumab成分的生物製劑可以治療5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的病童，但因藥品健保支付價仍高，目前僅擴增給付於5歲以上、未滿6歲病童，而6歲以上仍有其他藥品提供治療，以提升該年齡層兒童的臨床照護需求。戴雪詠說，目前用於治療成人黴菌感染的含anidulafungin成分藥品，經衛生福利部核准新增1個月以上的病童使用，預估使用人次於未來五年內每年約有31人次，平均每人藥費約2.6萬元。健保署長李伯璋說，為落實提升病患照護，針對未滿足的醫療需求，健保署致力於新藥的收載審核及協議，並合理分配各年齡層病患的醫療資源，但因健保藥品預算有限，期盼藥廠能盡速與健保署達成各項協議，包含藥價調整等。李伯璋說，最近健保署提出部分負擔調整方案，不只是為增加健保財源，而是強化民眾費用意識，進而優化就醫行為與醫病決策共享，希望民眾能共同珍惜健保資源，減少不必要醫療行為，讓真正需要新藥、新科技、新特材等治療病人有機會得到健保給付，並務實、有效率面對疾病、解除病人的痛。
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2022-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗進度 莊人祥曝下半年可望獲優先供貨
全球都企盼次世代疫苗問世以因應不斷變異的新冠肺炎病毒，而我國的次世代疫苗購買進度也備受外界關注。指揮中心發言人莊人祥表示，目前次世代疫苗都還沒有問世，但莫德納正就次世代疫苗在美國和英國進行第二期、第三期臨床試驗，而我國的合約有簽訂選擇權，若下半年通過EUA，台灣會是首先獲得供貨的國家之一，即可以列入施打。莊人祥表示，全球不只莫德納沒有次世代，BNT目前也沒有，全球都在等待。而第四劑和次世代疫苗怎麼打，目前因為都還沒有指引，第四劑各國採用情形也不同，需要專家討論。而我國已與莫德納簽訂今明二年的新合約，現仍有100多萬劑庫存。莊人祥表示，若這些接種完畢，會提前請廠商提供疫苗，指揮中心會想各種方法提高施打效率。至於BNT新合約正在進行，最近會有好結果，如有好消息會再向大眾報告。
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2022-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內首份第三劑疫苗研究出爐 這款抗體生成效果最佳、副作用也最強
國內疫苗第三劑追加劑接種率已突破4成，朝5成邁進。林口長庚醫院今發表國內首份新冠疫苗追加劑接種研究成果，發現不論是使用莫德納、BNT、高端疫苗當追加劑，皆有效提升受試者體內抗體生成效果，也更能有效對抗Omicron變異株，其中體內抗體上升倍數以莫德納全劑量最高，達到47.7倍。林口長庚醫院表示，施打第三劑副作用方面，則以莫德納比例最高，高端比例最低。林口長庚醫院自去年12月起，執行醫療照護人員施打兩劑AZ疫苗後，以莫德納、BNT的mRNA疫苗，以及高端的蛋白質次單元疫苗，進行第三劑追加接種臨床試驗，受試者於施打完第三劑一個月後的免疫生成性分析與不良反應。此研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員，隨機分派接受莫德納全劑量、莫德納半劑量、BNT或高端疫苗為第三劑追加劑。臨床試驗計畫主持人、林口長庚醫院副院長邱政洵說，研究分析時，排除兩位不符收案條件者，研究發現，在施打完第三劑後的第28天，不論是使用哪一種廠牌疫苗，皆可有效提升受試者血中的中和抗體濃度，達到體內抗體生成效果，上升倍數分別是，莫德納全劑量為47.7倍、莫德納半劑量39.8倍、BNT為32.2倍、高端12.7倍。而針對現今流行的Omicron變異株，研究顯示，施打第三劑所產生的中和抗體能力，和接種前相比，更能有效對抗Omicron。邱政洵說，受試者體內與預防重症相關的T細胞免疫反應，四組疫苗都有顯著上升，上升倍數分別為莫德納全劑量4.2倍、莫德納半劑量3.9倍、高端3.3倍、BNT為3.1倍。至於接種完第三劑疫苗副作用，以莫德納副作用比例最高，包括局部疼痛約97至100%、發燒約15.3至29.5%，高端疫苗施打後副作用比例最低，其中局部疼痛76.5%、發燒4.8%。邱政洵表示，實驗結果看出，針對施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員，不論使用何種廠牌疫苗做為追加劑，施打後一個月的血清抗體生成性或細胞免疫反應，都有顯著提升。以抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗；T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑間沒有明顯差異。邱政洵說，希望這項結果有助台灣進一步推動新冠疫苗施打，建議民眾接種完前兩劑疫苗後，應在間隔3至6個月接種第三劑疫苗，提升保護力，預防新冠病毒變異株感染。
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2022-03-16 癌症.血癌
2022癌症高峰論壇／血癌患者的新希望：CAR-T細胞有如機器戰警，賣力打敗血癌細胞
癌症治療方式日益多元，除了傳統治療方式，衛福部已於2021年底，核可近年歐美新興的CAR-T細胞療法治療適應證，成為台灣患者的新希望。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，CAR-T的治療方式非常高階，過程歷時數周，病患先特定合作醫院抽血取出T細胞球，經適當冷凍保存，專機送到國外藥廠，在實驗室進行基因轉植改造成為CAR-T細胞，接著擴增足夠數量後，重新輸回病人體內對抗癌細胞。結合三種高科技 有如人體內的機器戰警CAR-T結合「細胞治療」，「基因治療」，「免疫治療」三種高端醫療技術，李啟誠比喻，可把T細胞視為一般的警察，但經過特殊訓練改造後，成了威力強大的「機器戰警」（也就是CAR-T細胞)，而CAR-T細胞具有辨識敵人(癌細胞)的能力，更會重新活化，攻擊力更強。目前CAR-T細胞只適用於B細胞的血癌治療，不適於肺癌、肝癌、大腸癌等固態癌。李啟誠表示該技術於2012年由美國賓州大學的教授研發成功，2017年獲得美國的FDA核准，近年已成熟運用於治療晚期B細胞血癌與淋巴癌，可用於血癌病患，根據國外經驗，有30%以上的根治機會。高階治療 費用至少千萬元CAR-T費用昂貴，美國FDA的核准收費高達47萬美元，台灣的健保也不給付，患者自費治療至少要花上千萬元，負擔沈重。李啟誠說，目前取得該專利的諾華藥廠已同意為台灣調降費用，如果國內病人預後良好，望健保署評估整體財務狀況，給予病人更多健保給付支持。台灣醫界和生技界近來也開始研發本土的CAR-T。李啟誠說，有兩三家研究單位正進行臨床實驗，若有病人願意參加國人自行研發的CART臨床試驗，或申請恩慈療法，都可免收費用。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮．【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名：(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
安基生技新藥大突破 專一性抑制劑抗肺病
專注於小分子用藥的安基生技，針對特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）研發抑制劑新藥，讓致命的肺部疾病有了新曙光。已近40年新藥探索開發的技術，鎖定皮膚科、神經科及罕見疾病等相關領域，旗下具有抗纖維化和抗發炎功用的新穎化合物表現亮眼，將進入人體臨床開發進展，有助於延緩疾病的惡化。安基生技董事長黃文英曾任職GSK、Sanofi等國際大藥廠，擅長將創新發現轉譯為產品，尤其是選題策略，曾主導多項藥品和醫材的研發。針對市面上僅有兩種抗纖維化藥物的現況，黃文英帶領團隊加快研究腳步，她說，「我們的化合物開發能力保有領先地位，希望新藥開發能為病友帶來更多福祉！」研發的小分子新藥在動物實驗中證實，對特發性肺纖維化有極佳表現，未來也能運用在各器官和組織的纖維化治療。抑制組織纖維化逆轉慢性疾病所謂特發性肺纖維化，俗稱「菜瓜布肺」，整個肺葉布滿纖維及疤痕組織，肺部無法將氧氣輸送到血液，最後喪失氧氣交換的能力。目前尚無治癒菜瓜布肺的方法，安基生技的研發新藥在臨床前數據中，針對抗纖維化和抗發炎有良好作用。黃文英表示，特發性肺纖維化跟肺部上皮組織長期發炎有關，身體釋出不正常的蛋白影響代謝，團隊發現在肺臟纖維化的進程中，透過組蛋白去乙醯酶能抑制和修復發炎反應，達到治療效果。安基生技的「組織蛋白去乙醯酶第六型抑制劑」已有成熟的先導化合物，有明顯的「可成藥性」，正進行用於治療特發性肺纖維化及其他器官纖維化疾病之開發，希望未來能擴大應用效益，讓全身器官纖維化都有望可以被逆轉！黃文英強調，該藥物不會改變細胞，其主要機轉是針對疾病但不會觸發其他變異，尤其是對其他器官的影響較小。肺纖維化潛力新藥已在動物實驗中證實有極佳效果，研發階段正處於臨床前研究，計劃於2022年進行首次人體臨床試驗，朝著啟動二期臨床收案的目標前進。擅長新藥開發「選題」的黃文英，看準了這項新藥具優異的抗纖維化效果，副作用也小於現有市售藥物，若研發成功，必能為患者帶來新的希望。回憶過程中不斷「try and error」，光是合成就試了200多種，克服藥物毒性、口服吸收率、活性評估等問題。肺部藥物市場前景看好，且原創新藥商業價值高，黃文英希望能政府能持續扶持生技產業發展，鼓勵企業投資與創新，包含人才培訓、IPO的出場機制，讓國際認可台灣的產能和研發能力。Box 安基生技新藥股份有限公司安基生技新藥股份有限公司為一臨床階段之新藥開發公司，專注於創新小分子（NCE）的研發，由擁有近四十年新藥開發、授權、上市等國際實務經驗的黃文英博士領軍，開發優質、創新且具市場區隔性的新藥，鎖定神經病變、皮膚疾病及免疫發炎性具有高度醫藥未滿足需求的疾病領域。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
解開「癌王」神秘面紗 中醫大團隊發現關鍵蛋白酶
有「癌王」之稱的胰臟癌，堪稱是危害人類健康的沉默殺手！胰臟癌初期因症狀不明確而常被忽略，約有85%的患者發現時就是晚期，癌細胞已經轉移到其他器官或組織，不論是以手術切除、化學療法，甚至於標靶治療等療效都很有限，且預後效果極差，5年存活率不到10%。近年來，胰臟癌的發生率緩慢上升中，造成胰臟癌的確切原因至今仍不明確，但「癌轉移」是主要致死率的原因。中國醫藥大學生物醫學研究所佘玉萍副教授致力找出關鍵蛋白酶對癌轉移的調控機制，研究團隊已發現「膜蛋白ADAM9」與病人預後不良有關的重要機轉，未來可望研發出小分子藥物抑制胰臟癌的生長。身為癌症研究者 有責任研發新藥佘玉萍專長為分子生物學、癌症細胞生物學以及免疫治療，尤其是研究癌症與癌細胞轉移的機轉。「身為癌症研究者，我有責任研發出新藥物，為癌症照護與治療帶來新希望，早一步防堵癌細胞的擴散。」佘玉萍說，膜蛋白ADAM9原本用在肺癌領域，後來發現對於胰臟癌的治療效果更好，於是專攻開發蛋白酶小分子抑制劑，這項抑制癌轉移的調控機制成果，榮獲第17屆國家新創獎。早在2014年，佘玉萍即發表論文，論述肺腫瘤轉移到大腦的關係，後來鑽研膜蛋白ADAM9在胰臟癌的作用，期望開發出抑制劑作為新穎抗癌藥物。目前研發團隊以治療胰臟癌的新藥開發為主軸，佘玉萍表示，臨床上，有9成患者具有致癌蛋白突變或增幅的情況，不正常致癌蛋白會過度活化下游訊號，加速胰臟癌的進程。目前臨床上，僅能針對一小群特定蛋白突變的病患進行標靶治療，「我們不同於以往多數針對致癌蛋白活化部位開發藥物，而是以促進致癌蛋白分解的策略，尋找適合的標靶，藉此開發出小分子藥物，因此能夠擴大治療的病患族群。」佘玉萍很有信心地表示。可搭配其他標靶藥物 不會明顯副作用佘玉萍長期投入癌細胞移轉機制的研究，近年來更鎖定胰臟癌移轉機制的研究，一路走來，她非常感謝多位貴人的幫忙和協助，讓她有機會繼續前進，包括前中國醫藥大學校長李文華，提供胰臟癌動物模式，以及中國附醫外科部主治醫師葉俊杰提供臨床案例，供團隊研究分析。研發團隊的目標是找到胰臟癌的新治療方式，也就是抑制癌細胞生長的藥物，經多年的研究開發，目前在動物試驗中，證實可以搭配其他標靶藥物使用，也不會有明顯副作用，安全性相當高。佘玉萍表示，癌症治療最大的問題是癌細胞轉移，儘管早期癌症病人可以手術切除腫瘤，但即使切除腫瘤後，仍有很高的復發率，導致病人存活率低；目前市面上的抗癌藥物雖然可以抑制腫瘤的生長，但對降低癌細胞轉移仍非常有限，因此有效降低癌轉移才是提高治療療效、延長癌症病患存活期的最佳策略。藥物的開發方向是抑制腫瘤的生長，減少癌轉移的機會，目前已找到抑制胰臟癌的重要機轉，研發團隊花了一年多的時間分析驗證，希望能找出蛋白如何影響腫瘤移轉的交互作用。終極目標：讓癌症變成歷史研發初期，由於藥物的溶解度不佳，即使嘗試多種方式，仍無法順利突破瓶頸，藥物毒性和劑型開發並非佘玉萍團隊的強項，因此找了工研院生醫所一起合作，在工研院團隊與校內中醫藥研究中心的協助下，終於找到較適當的溶劑，將藥物毒性降低，並提升藥物穩定度。佘玉萍表示，新藥開發需橫跨多種領域，且研發週期長、投資金額龐大，學研界大多只能從事致病機制的研究和藥物的上游開發探索，但到臨床試驗階段的投資金額龐大，不是學研界的資源可以完成。因此需要由類似工研院、生技中心等法人機構或廠商接手、技術移轉，才能持續往臨床驗證、藥物開發方向邁進。期望政府可以長期投入研發經費，並整合各界的資源、跨領域地投入，如此一來，台灣的新藥研發產業鏈才能持續成長茁壯。佘玉萍指出，團隊最常引用中國醫藥大學校長洪明奇院士所說的：「讓癌症變成歷史」作為終極目標和使命。台灣絕對有能力發展出抗癌藥物，造福全世界的人類，擺脫癌症的健康威脅。Box 中國醫藥大學生物醫學研究所佘玉萍副教授團隊台灣大學分子醫學研究所博士，現為中國醫藥大學附設醫院分子醫學中心副研究員，專長為分子生物學、癌症細胞生物學以及免疫治療。研發團隊結合藥物專家、臨床醫師，目前致力開發的ADAM9蛋白酶小分子抑制劑，榮獲第17屆國家新創獎殊榮。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
百靈佳殷格翰打造生醫獨角獸 6支團隊突圍獲獎
纖維化、癌症精準醫療等題材，這幾年在全球生醫領域當道，無論是用於降低疾病罹患率、新藥進展對人類健康的貢獻備受期待，其中台灣在醫療與科技研發具有利基優勢，有機會打進世界盃。百靈佳殷格翰在全球推展「生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫」，首次在台徵案，2021年共徵得169個計畫，並選出六支新創公司、團隊獲獎，於3月10日舉辦頒獎儀式。六支新創團隊從研發開始一路前進，不少計畫領導人在各種場合傳講研發、不吝惜公開試錯等歷程，從他們的團隊故事可以看見，台灣在生醫領域的能量隱隱發光，但不可諱言，新藥臨床試驗、商業機制既燒錢且燒資源，有待政府整合產業界資源給予支持，磨亮台灣生醫。讓我們來看六支Grass Roots獲獎團隊的故事。團隊一：台灣大學藥理學研究所楊鎧鍵醫師團隊楊鎧鍵醫師研究團隊找到肺纖維化新解方，有助於開發特發性肺纖維化（IPF）治療策略與藥物，甚至是其他器官組織纖維化致病關鍵機轉。透過這次百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫的導入，可望跨界爭取更多合作空間，不只逆轉肺纖維化，各器官功能衰竭都有救癒機會。【延伸閱讀】>>肺纖維化治療見曙光！內質網蛋白扮演關鍵角色團隊二：中國醫藥大學佘玉萍副教授團隊中國醫藥大學暨附設醫院的研究團隊破解胰臟癌轉移機制，經過多年反覆驗證，可望研發出小分子藥物抑制胰臟癌的生長，研究專案入選百靈佳殷格翰 2021 生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫，尋求未來可能的合作機會。【延伸閱讀】>>解開「癌王」神秘面紗 中醫大團隊發現關鍵蛋白酶團隊三：台北醫學大學與清華大學「器官晶片/替身醫療」團隊由北醫和清大所組成的團隊，以仿生晶片在肺腫瘤醫療方面的應用，在這次由百靈佳攜手生技中心所舉辦的「生醫新創獨角獸Grass Roots計畫」中雀屏中選，從169隊參賽團體中脫穎而出。【延伸閱讀】>>北醫攜手清大 開發肺腫瘤仿生晶片團隊四：安基生技新藥股份有限公司安基生技為技術創新之傑出團隊，目標成為全球新穎治療藥物的主要開發者，旗下小分子藥物對改善肺纖維化有效，符合百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫扶植國內具潛力的新創團隊，協助解決新藥發展過程中所面臨的各項挑戰。【延伸閱讀】>>安基生技新藥大突破 專一性抑制劑抗肺病團隊五：何志煌博士在百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫下，何志煌博士的「mRNA再生醫藥」受到專注，有望從根本解決老化問題，同時也解決滿懷理想的醫藥新創團隊無以為繼的窘境，共同推動生醫創新。【延伸閱讀】>>從市場需求端找技術 看見生技醫療新趨勢團隊六：捷絡生物科技股份有限公司百靈佳殷格啟動生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫，捷絡生技布局3D數位病理產業鏈，其新興技術、平台技術、數位健康等服務能解決人類健康問題，是最被看好的科技能量，讓台灣站上世界舞台！【延伸閱讀】>>捷絡生技鎖定精準醫療 病理檢測技術看清腫瘤
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2022-03-11 新聞.用藥停看聽
常用安胎藥恐致肺水腫 食藥署要求限縮對象、加註警語
去年9月台大婦產科名醫施景中指出，安胎藥（ritodrine）和瘦肉精都是短效型乙型受體素類成分，引起大眾思考藥品與副作用。食品藥物管理署今宣布fenoterol、isoxsuprine及ritodrine三成分安胎藥應限縮使用對象，藥廠得在11月底前完成適應症與說明書變更，加註警語「可能有嚴重心血管不良反應」，否則廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登表示，fenoterol、isoxsuprine及ritodrine都是「短效型乙型受體素類成分藥品」，較嚴重的不良反應包括心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等。洪國登表示，台灣過去10多年，共通報23件，經藥品安全評估諮議小組討論，決定限制使用並加註警語。新適用對象和仿單規定，僅適用於「可密切監測」心血管不良反應相關症狀與檢驗數值的「住院懷孕婦女」，目的為預防流產、早產。洪國登表示，這3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，使用量以「ritodrine」居冠。在三者之中用量占九成。根據健保資料，光是ritodrine口服劑型，每年醫師共開出9.8萬張處方，注射劑型較少，一年只有1.1萬張處方。洪國登表示，在美國，這類成分藥品並未核准用於產科適應症；歐盟該成分只有注射劑型，沒有口服藥；與台灣國情較相近的日本，則是加註警語。婦產科醫學會理事長黃閔照表示，台灣政府核准的口服安胎藥就只有這種成份，產科醫師都知道對心血管有刺激性，所以許多醫師甚至更常用一種成份為nifedipine的降血壓藥來安胎，副作用更少。明明是很適合安胎的藥，現在產科醫師開藥卻只能算「適應症外使用」，因為廠商不願意針對孕婦做臨床試驗並申請擴大適應症，現行法規也不允許醫學會根據真實世界資料提出擴大適應症申請。黃閔照表示，現代家庭生得少，產婦和醫師雙方對於任何風吹草動都很謹慎，用藥也會比較積極。如果這三種藥的廠商不願意加註警語、退出台灣，其他好的藥不是只能算適應症外使用，就是非常昂貴的自費藥，這樣一來，醫師勢必會遇到很多麻煩。黃閔照表示，女性願意生孩子已經很不容易了，希望政府部門正視產科安胎長期高度依賴適應症外用藥的問題。醫學會也希望，健保能考慮將價格昂貴但副作用較少的針劑型安胎藥納入給付，讓需要安胎的女性有機會第一線就用到副作用較少的針劑。
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2022-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納宣布三倡議 將擴大專利承諾
莫德納繼二月中旬宣布在台灣設立子公司後，今則宣布將透過三項新倡議計畫推展mRNA疫苗來預防傳染病，其中包括開放mRNA疫苗平台和擴大專利承諾，強調不會對COVAX預先市場承諾機制的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利，以貫徹對全球健康平等的支持。莫德納的三項新倡議計畫包括：一、全球公衛產品組合擴展至15項疫苗計畫，針對威脅全球健康的重點病原體於2025年前將疫苗推進臨床試驗；二、將啟動「mRNA Access」新計畫，開放研究人員運用莫德納的mRNA技術，針對新興或被忽視的傳染病開發新疫苗；三、擴大專利承諾，不會對COVAX預先市場承諾機制的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利。莫德納表示，目前莫德納臨床產品組合目前包含COVID-19、人類免疫缺陷病毒（HIV）、立百病毒及茲卡病毒疫苗，將於2025年前推進其餘病原體的相關計畫，並以延續原型疫苗方式，利用針對代表性病毒所開發的初版疫苗，進行迅速修改來應對其他相關病原體，為未來可能引起流行但現仍未知的病原體「X疾病」作準備。針對「mRNA Access」計畫，莫德納表示，將向全球合作夥伴公開莫德納的臨床前製造能力和研發專業知識與技能，邀請合作機構的研究人員利用莫德納的mRNA平台，為現有和被忽視的疾病研發mRNA藥物。而為了進一步強調莫德納對低收入和中等收入國家的承諾，莫德納也將更新專利承諾，絕不會對COVAX預先市場承諾機制內92個低收入和中等收入國家的製造商強制執行COVID-19疫苗專利。莫德納執行長 Stéphane Bancel表示，將致力戰勝這場全球大流行疾病，並藉由承諾不在中低收入國家強制執行COVID-19相關專利，及以最低的每劑價格提供COVAX最多的疫苗劑量來兌現這項承諾。全力對抗全球COVID-19疫情，竭力為下一次大流行疾病做準備。
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2022-03-06 新聞.元氣新聞
中藥進軍國際 衛福部：這款草藥可望通過美國FDA核准
3月17日國醫節將至，北市中醫師公會今舉辦「台北國際中醫藥學術論壇」，吸引600多名國外醫師線上參與。衛生福利部中醫藥司司長黃怡超於開幕演講指出，台灣「清冠一號」熱銷國際，也有其他藥物或治療對中風、慢性腎病、糖尿病下肢傷口發表傑出療效成果，糖尿病下肢傷口外敷草藥有望成為第一個拿到美國FDA植物性用藥藥證的複方草藥。另外，編撰全球唯一中西醫病名對照書籍的中國醫藥大學講座教授林昭庚，也演講分享成書的困難及重要性。黃怡超指出，雙和醫院整形外科主任張舜程最近有一篇研究，針對糖尿病下肢潰瘍、難以癒合的傷口，以左手香、雷公根兩味做成外敷藥進行治療，獲刊於頂尖國際期刊美國醫學會雜誌（JAMA）。研究將288個病人分為兩組，一組接受草藥外敷，另一組是接受西藥的對照組，經過將近三、四個月的治療後，有接受草藥外敷的病人，傷口癒合成果明顯較佳。黃怡超表示，這是第三期臨床試驗，據他私下了解，團隊已與美國FDA討論到化學成分的要求，如果日後被美國核准，很可能是有史以來第一個拿到美國FDA植物性用藥藥證的複方草藥。另針對中風病人，黃怡超表示，已故中醫大老、中醫師公會全聯會榮譽理事長施純全曾經分析健保資料資料，發現中風病人接受過針灸治療者，沒有併發症和沒有再發的比例都顯著高於未曾接受過針灸的病人，而且與針灸的次數有一定的劑量關係存在。過去中藥曾經被質疑有傷腎之虞，不過已有更多研究證實，妥善的中醫藥介入反而有助於控制慢性腎病。黃怡超表示，北榮研究發現，慢性腎臟病如果有在看中醫的，存活率較高，如果完全沒有看中醫的，存活率是比較低的。高榮研究也應證了北榮研究，有服用健保給付的中醫濃縮顆粒劑，慢性腎臟病惡化的機率是比較低的，有接受中醫調理的慢性腎臟病病人死亡率也比較低。清冠一號（NRICM101）可阻斷病毒結合人體肺臟細胞的受體，也有殺死病毒的效果，獲得了緊急授權使用（EUA），確診病人也可公費使用台灣清冠一號濃縮顆粒劑，黃怡超表示，這是中醫界重要的里程碑和進展。除了清冠一號，針對新冠肺炎還有另外兩種中藥，分別由花蓮慈濟和北市聯醫進行研究，也獲刊登於國際期刊，前景看好。黃怡超表示，不只是台灣，其他國家臨床研究也愈來愈多證實中醫多元的治療潛力。義大利研究顯示，乳癌病人荷爾蒙治療會面臨的潮紅副作用，經過嚴謹的分組研究，可以看到經過中醫治療者，潮紅明顯改善。針對長照機構住民常見便秘困擾，也有國外研究發現針灸可有效增加腸胃蠕動，腸胃蠕動及便秘的改善程度，明顯比對照組高很多。除了臨床研究，台灣對於國際間中西醫的整合，也有很大的貢獻。中國醫藥大學講座教授林昭庚表示，WHO目前發展的國際疾病分類第11版，相當重視中西醫病名對照，其中最重要的參考資料之一，就是由他帶領團隊歷時九年編撰完成的「中西醫病名對照大辭典」，這是全球唯一一套中西醫病名參考書籍，為臨床重要工具書，現已由國家出版為電子書。林昭庚舉例，在中醫，很多腸胃疾病都叫做霍亂，但在西醫，霍亂就是霍亂弧菌所引起的疾病。由此可知，疾病在中西醫論述是不同的，做出病名的對照也有其高難度。林昭庚表示，這本書最困難的部分是針對中醫病名的疾病出處，牽涉到許多古老經典、文獻，需要逐一檢視，並根據西醫病名的臨床症狀及中醫基本理論去選取相關的病名病症，最後還要根據臨床經驗，對照中西醫的相異點和相似點，才能完成一個病名對照的相關內容。「中西醫病名對照大辭典」出版後廣受國際關注，林昭庚表示，團隊已陸續受邀到聯合國和世界衛生組織去發表演說，內容也持續更新，第二版已囊括997個病名，相當於完成997個龐大的文獻回顧研究。
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2022-03-06 新冠肺炎.台灣疫情
除新冠還能治其他肺病重症 清冠二號擬申請正式藥證
國內研發的新冠肺炎口服中藥「清冠一號」去年5月核准專案製造，並通過衛福部核准可公費給付藥費。國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示，除「清冠一號」外也正研發「清冠二號」，針對重度患者可降低死亡率50%。不過因國內目前疫情趨緩，將進一步驗證對多種呼吸道疾病重症患者的療效，並尋找有興趣廠商，往申請正式藥證方向進行。衛福部去年5月核准第一家藥廠的「臺灣清冠一號濃縮製劑」專案製造，目前已核准八家中藥廠於國內專案製造。而從原本的清冠一號藥方中，國家中醫藥研究所也針對重症患者加減藥方。「清冠一號」包含板藍根、魚腥草、黃芩、全瓜蔞、荊芥、防風、桑葉、厚朴、薄荷、甘草等藥方，蘇奕彰表示，「清冠二號」則聚焦原本用於對抗病毒及免疫的幾味藥，再加入支持身體功能的藥方，形成新處方。而去年5至8月在15家醫學中心和集中檢疫所進行「清冠一號」的臨床試驗時，有100多位的重症病人，則以「清冠二號」進行臨床試驗，發現死亡率下降50％；研究成果正在論文投稿階段。蘇奕彰表示，整體疫情趨緩，若直接找廠商進場申請EUA不切實際，而「清冠二號」除了在新冠肺炎重症病人上見效外，也發現對於肺阻塞（COPD）、肺血栓、風濕免疫疾病引起的肺纖化等也有效果，整理相關資料後將朝申請正式藥證的方向進行，也不排除循「清冠一號」的方式先在國外上市再「紅回台灣」。除清冠一、二號，今天舉行的第92屆國醫節暨中醫藥學術論壇記者會中，中醫師鄭宏足也分享中醫藥在新冠肺炎後遺症的調養。他表示，中藥對於促進症狀的改善、緩解疾病後遺症、恢復機體功能，有著非常好的優勢。中藥調養的基本原則為「祛邪扶正」，針對平時就有痰的患者，可增強上焦的調理，可以「小青龍湯」加減；針對平時情緒起伏大的患者，則可加強中焦的調理，以「小柴胡湯」加減藥方。至於體內溼氣較多、容易水腫者，則可以「真武湯」進行加減。
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2022-03-06 新冠肺炎.專家觀點
兒少新冠後遺症 易精神不集中
明天起邊境微解封，入境隔離檢疫期縮短至十天，指揮中心預期屆時確診人數恐增加，但為了迎接「經濟防疫新模式」，必須「小心下樓」。專家呼籲，若國內疫情升溫，未施打新冠疫苗的十二歲以下族群首當其衝，呼籲指揮中心盡速規畫五到十一歲兒童接種疫苗。Omicron傳播力強，英國自去年十二月起統計，十六歲以下患者持續增加，且青少年及兒童染疫後的長新冠症候群中，有一定比率出現「精神不集中」等症狀，也有無症狀確診者飽受困擾，恐影響後續學習。指揮中心統計，一月至三月三日本土案例共八四三例，以卅到卅九歲個案最多，占比達廿四點八％，其次為廿到廿九歲，占十九點二％。排名第四位族群就是零到九歲，占比十二點二％，人數多達一○三人。林口長庚副院長邱政洵表示，Omicron疫情確實讓兒童染疫比率變高，而後遺症與感染嚴重程度正相關。以台灣的Omicron疫情分析，中重症患者仍以八十歲以上為主，但當患者人數增加，中重症不會只侷限在高齡族群，且多數後遺症不只出現身體症狀，更多的還有心理層面的影響，精神不集中就是其中之一。台大醫院兒童感染科主治醫師呂俊毅表示，台灣疫情控制良好，兒童患者與國外相比較少，國內未有相關資料顯示兒童長新冠後遺症的樣態，但兒童染疫後，較難完整陳述症狀，英國指出兒童出現精神不集中等後遺症，有待觀察。邱政洵表示，解封是未來必須要走的路，台灣至今尚未布局十二歲以下兒童疫苗接種，甚至尚未在ＡＣＩＰ委員會中討論，國外已開始針對五到十一歲兒童接種新冠疫苗，台灣因應解封，必須要開始布局。莊人祥表示，我國青少年在一月中打完第二劑，至少要到四月才可評估是否打第三劑，會進一步請ＡＣＩＰ專家討論。另外，國內累積庫存疫苗約八百多萬劑，高端與ＡＺ各約有兩百多萬劑，指揮中心發言人莊人祥說明，高端可等待三至四月世界衛生組織臨床試驗，若通過，使用需求可能增加；至於ＡＺ疫苗，非目前追加劑主力，最後一批到期日為五月下旬，外交部已洽詢捐贈對象，若無法捐贈就銷毀或提供研究機構使用。
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2022-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑不受青睞？莊人祥：高端用得完、AZ疫苗尋海外捐贈管道
高端疫苗效期引關注，日前立委質詢有二七九萬劑高端疫苗到期恐銷毀，衛福部長陳時中回應，超過科學性安全效期就只好銷毀。但指揮中心發言人莊人祥今天表示，WHO將公布高端疫苗臨床試驗，高端疫苗應該用得完，反倒是兩百多萬劑AZ疫苗5月下旬將過期，外交部正尋求海外捐贈管道。目前國內正值第三劑疫苗催打，由於AZ屬於腺病毒載體疫苗，並非第三劑疫苗接種主力。據統計，AZ疫苗自購1000萬劑，加上國外捐贈，目前接種人次達1520萬，還剩餘200多萬劑疫苗，分別會在3、4、5月到期。莊人祥表示，「最後一批到期日為5月下旬，外交部已在洽詢捐贈對象，若無就銷毀或提供研究機構使用。」其他疫苗包括自購高端疫苗500萬劑，還剩下256多萬劑，莊人祥表示，主要於8月下旬到11月到期，若高端疫苗於3至4月的WHO實驗解盲，同時申請青少年臨床試驗資料，還是有機會提供接種使用。
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2022-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
200多萬劑AZ疫苗恐打不完 最晚5月下旬過期
高端疫苗效期引關注，指揮中心發言人莊人祥表示，WHO近月將公布高端疫苗臨床試驗，疫苗應該用得完，反倒是200多萬劑AZ疫苗最晚5月下旬將過期，外交部正尋求海外捐贈管道。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情收斂，疫苗打氣趨緩。國民黨立委萬美玲昨天在立法院質詢時提到，有部分高端疫苗即將到期，衛福部長陳時中答詢時也坦言，若疫苗過期就會銷毀。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受記者電話聯訪時表示，高端疫苗還剩約256萬劑，4月至6月間每月平均有5萬到8萬劑將到期，應該有機會打完，其餘將於8月下旬到11月間陸續到期。莊人祥說，目前世界衛生組織（WHO）正在針對高端疫苗進行臨床試驗，預計3、4月間可能解盲，也同步申請進行青少年臨床試驗，若解盲結果是好的，不僅民眾施打意願會提高，青少年也可能多一種疫苗選擇，不見得打不完。值得注意的是，除了高端疫苗，AZ疫苗也有約200萬劑可能放到過期。莊人祥指出，由於AZ疫苗屬於腺病毒載體疫苗，接種太多劑可能導致人體對疫苗產生抗體，因此並不是全球第3劑疫苗接種主力。莊人祥說，儘管台灣已接種超過1520萬劑AZ疫苗，至今仍剩下200多萬劑，預計3、4、5月各有1批到期，最晚5月下旬將全部到期，目前外交部正洽詢友邦國家捐贈，若沒有國家願接手，過期後將銷毀或提供國內研究機構使用。根據指揮中心最新統計，昨天國內共接種16萬8597劑COVID-19疫苗，累計接種4779萬4860劑，第1劑涵蓋率82.94%、第2劑77.1%、第3劑43.82%、基礎加強劑0.82%。
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2022-03-03 養生.心理學解密
為何人們總對虛假資訊信以為真？心理學權威解密
明白人類可以保有信念卻不在乎其真實性以後，才能開始釐清理性層次的悖論，也就是為何身為有理智的動物，卻能接受這麼多莫名其妙的胡言亂語。提出陰謀論的人、轉傳假新聞的人、掏錢消費偽科學的人並不總是意識得到自己相信的事情不屬於現實世界，偶爾還會引發慘劇，除了披薩門、反疫苗，還有惡名昭彰的天堂之門(Heaven’s Gate)邪教，一九九七年三十九位教徒以為有太空船隨海爾博普彗星來到地球，他們準備讓靈魂得到接引的方式就是集體自殺。人性本有的傾向若與神話思維結合，面對荒誕說法也容易信以為真，下面分析三種情況。▍偽科學偽科學、超自然、另類醫療涉及我們最深層的認知直覺。人類是天生的二元論者，我們意識到心靈可以與肉體分開看待。這種概念十分自然，一個原因是各種觀念和慾望背後其實是神經網路，但在自己與別人身上都看不見摸不著，同時生活經驗卻指向心靈真的不受到肉體拘束，所以才有夢境、冥想、靈魂出竅，以至於死亡。對人類而言，跳過物理媒介直接以心靈與世界和彼此聯繫，其實並非太誇張的邏輯跳躍，因此有人相信心電感應、透視能力、靈魂與鬼魂、輪迴轉世、來自彼岸的訊息等等。同時人類也是天生的本質主義者，認為所有生命都蘊含看不見的某種東西，所以能夠有形體與活力這種與生俱來的認知催生我們對種子、藥材和毒物的研究，但同樣的思維也導向順勢療法、藥草偏方、放血與排毒，以及對外物如疫苗和基改食物的排斥。最後，我們是天生的目的論者。人類的計畫與製造物都有存在目的，於是我們不禁認為世界上各種生物與非生物如此繁複，背後應該也有某種意義，也因此我們很容易接受創造論、占星術、共時性以及宿命論。科學教育的原始用意是抵消原始本能的影響，但好幾個因素導致效果有限。其一是像神創論、靈魂、天意之類信念在宗教或文化勢力中有著神聖不可侵犯的地位，是得到高規格保護的神話思維，要說服大眾放棄相當困難。再者，許多受過高等教育的知識分子其實科學觀念模糊，很少人能夠解釋為何天空是藍色、為何季節會交替，更別提族群遺傳學、病毒免疫學。教育良好的公民選擇信任以大學為主的科學界：只要學者們有共識，對我們就已足夠。問題是多數人心中對科學與偽科學的辨別一樣模糊，大家生活中最接近科學的場景是看醫生，偏偏很多醫生並非隨機臨床試驗的專家，與傳統的民俗醫者差距不大。比方說脫口秀節目就會請很多密醫，他們嘴裡那套根本就是新時代運動。連主流電視臺的紀錄片和新聞節目也常分不清現實和幻想，煞有其事將遠古時代太空人、靈媒協助緝拿歹徒這類事情說得和真的一樣。部分責任得歸在真正的科學教育者身上。科學沒能在大眾腦袋裡扎穩根基，否則偽科學一看就會令人起疑了。然而學校或展覽館將科學當作另一種神奇魔法呈現，習慣將主題放在稀奇的生物、五顏六色的化學物質、令人目瞪口呆的錯覺等等，反而很少闡釋基本原則，例如宇宙不隨人類心思起舞、所有物理上的交互作用都來自幾種基本力、生命體其實是精細的分子機器、心靈是大腦處理資訊的活動過程。背後原因或許就是這些原則看來彷彿羞辱宗教，觸碰道德敏感帶。但既然如此，科學教育的成果也該是預料之中，多數人的認知依舊好比大雜燴，重力和電磁力能夠與超能力、業力、氣、水晶療癒同時存在。▍假新聞至於都市傳說、小報頭條與假新聞之流為何能夠盛行，首先得留意這些東西確實很有趣，糅合各式各樣主題如性愛、暴力、復仇、危機、名望、魔法、禁忌—藝術與創作的主題也不外如是，無論格調或高或低。假新聞標題像「懷疑希拉蕊電郵洩密的調查局探員死於明顯的偽造自殺」，作為懸疑小說情節豈不相當出色。前陣子一份針對假新聞的量化分析也得到結論：「造成都市傳說與小說，或者說任何敘事具有文化吸引力的特徵，都能運用在網路虛假資訊上。」娛樂效果也出現在笑料上，以鬧劇、諷刺、無厘頭的形式呈現：〈太平間工作人員打瞌睡導致自己被火化〉、〈川普下令封鎖校園以根絕校園槍擊事件〉、〈大腳怪囚禁伐木工人作為性愛奴隸〉。匿名者Q也一樣，成了多平臺上的另類現實遊戲，具有強烈的娛樂性質。這個「Q」(自稱為政府吹哨人)三不五時拋出一些模稜兩可的神祕訊息，追隨者跟著在網路進行解密、提出假設、分享發現，還有可能因此成名。人會找樂子這件事本身一點也不奇怪，奇怪的是明明虛構的東西卻都打著事實的幌子。然而並非所有人都會認真拿捏事實與虛構的界線，若主題脫離日常生活經驗、討論有錢有勢的圈子時尤其如此。宗教與國家神話能夠憑藉精神意義融入主流文化，假新聞亦然：散布者常常自認是在維護崇高價值，比方說凝聚所屬團體的向心力、提出敵人的奸詐狡猾作為示警。有時這些所謂價值甚至未必是脈絡清楚的政治策略，只是一種道德優越感，散布者敵視某個社會階級或自認被某種強大體制打壓，所以想揭發對手是何等腐敗墮落。▍陰謀論陰謀論會盛行是因為人類一直以來必須提防真正的陰謀。採集社會的人類活得萬般小心，最可怕的不是正面激戰，而是暗處或黎明時分殺出的突襲者。人類學家拿破崙．沙尼翁(Napoleon Chagnon)研究提到亞馬遜河流域的亞諾馬米人(Yanomamö)語言裡有個詞彙nomohori，意思是「卑鄙無恥的手段」，用來描述暗算行為，例如邀請鄰人赴宴卻計畫屠殺。敵營的陰謀詭計與猛獸、閃電之類災害不同，是人類發揮才智突破對手的防禦並掩蓋自己留下的痕跡，能對抗的辦法就只有盤算得更快更準，於是演變為錯綜複雜的揣測想像，且不信任人事物的表面形象。若以信號檢測理論解釋，可以說若遺漏真正的陰謀，代價遠比杯弓蛇影的誤警高出太多，因此我們傾向將報告標準設定為寧枉勿縱，只要看到一丁點蛛絲馬跡就懷疑別人暗中搞鬼。即使到了現代，社會上確實仍有大大小小的陰謀存在。公司會有小圈圈背著不受歡迎的同事說要趕走人家，政府或叛亂組織依舊謀劃政變、侵略、破壞行動。陰謀論如同都市傳說和假新聞，首先滲透並變成謠言，然後被大家掛在嘴邊。針對謠言的研究發現內容以威脅和危機為主，並建立論點來自專業人士的氛圍，比較令人訝異的是當謠言在既得利益團體內流傳，譬如職場情境時，其實謠言常常都是對的。所以在日常生活中，我們確實有動機時時留意他人是否構成威脅，轉達友軍提出的警告。當前問題出在大眾傳播和社群媒體上的謠言無論對錯都不妨礙散布者的利益，他們的動機是娛樂消遣或同儕肯定而非自衛，於是也沒有追蹤後續的興趣與管道。同樣理由導致製造謠言、流傳謠言的人即使說錯了也不至於名聲受損。既然真假無所謂，社群媒體上的謠言與職場就有很大不同，錯誤比例非常高。梅希爾認為阻絕可疑消息散布最好的方式是施壓，要求散布者採取行動—如果認為是真的，就該去報警，而不是留個一星評價。想瞭解怪異信念為何吸引人，最後一個關鍵是將信念放在顯微鏡底下好好觀察。演化並不只作用在身體和大腦，還會影響想法。理查．道金斯創造「迷因」(meme)這個詞的時候，意思並非加了註解的圖片在網路流傳，而是經過世世代代分享於是變得風行的觀念。原本的例子是迴盪在大家腦海的旋律，或忍不住一直提起的故事。有機體經由演化避免被吃掉，想法經過演化避免被剔除，所以思想的生態體系內有很多強勢觀念。譬如「上帝的心思凡人無法理解」、「否認是自我的防衛機制」、「心靈感應能力會受到懷疑者的干擾」、「不譴責種族歧視就是種族歧視的表現」、「助人會快樂，所以沒有不自私的人」，當然別忘了「找不到證據，更凸顯這個陰謀多恐怖」。經過適應演化的陰謀論本就具備易於散播的特性。※ 本文摘自《理性：人類最有效的認知工具，讓我們做出更好的選擇，採取更正確的行動》。《理性：人類最有效的認知工具，讓我們做出更好的選擇，採取更正確的行動》作者：史迪芬‧平克 譯者：陳岳辰出版社：商周出版 出版日期：2022/01/24
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2022-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5到11歲兒童注射BNT要等仿單修改？專家：不合理
台灣想要解封，專家認為應該先為兒童注射疫苗，否則一旦開放，等於在社區裡埋下一顆顆不定時炸彈，但中央疫情指揮中心卻表示，需等BNT修改仿單，成大臨床醫學研究所教授謝奇璋認為這樣並不合理，歐美日等多國都已為5到11歲兒童注射BNT疫苗，若台灣兒童不能及時得到免疫力，解封的路途可能舉步維艱。小兒免疫學專家謝奇璋去年就主張11歲以下兒童應該盡速注射疫苗，目前BNT疫苗已在美國取得5歲以上使用核准，6個月以上到5歲的臨床試驗結果仍在蒐集數據，預計4月提出申請，他表示，歐美5到11歲的兒童有不少都已打了疫苗，鄰近的日本也從2月27日起開打，但台灣卻遲遲沒有動靜。他表示，全球都在拼解封，台灣也不可能封太久，但是一旦解封、台灣5到11歲的兒童卻都還沒有打疫苗，可能會在學校傳染開來，一方面可能造成兒童重症（雖然重症比率比成人低），另方面也可能回家傳染給成人，如果成人注射疫苗不完整，也會有重症機會。近期的本土病例就有多起兒童病患，這些小學幼稚園年齡的幼童，因為未打過疫苗，Ct值偏低，又與群聚的學校環境接觸，把病毒帶回各個家庭，需要停課或匡列隔離的人數普遍都比成年病患多。謝奇璋表示，日本的疫苗擔當大臣堀内詔子就表明，兒童接種疫苗的目的主要是要減少家庭內感染，並且讓兒童可以在學校安心活動和學習。他表示，醫師當然很擔心副作用，政府可能也擔心一旦有副作用發生可能會被放大為施政的錯誤，但事實上嚴重副作用發生的機會只有數萬到數十萬分之1，比率很低。更何況所有的新冠疫苗在台灣都是緊急授權使用，醫師的醫療責任和政府的授權責任都是一樣，不應該說對成人的保護就負責，對兒童的保護就用不一樣的標準。而且歐美日本都已經大規模開打一段時間，兒童新冠疫苗的安全性和副作用都是有資料可以參考的。現況是雖然國內已經有兒童可以使用的疫苗，台灣的兒童卻因為仿單未修改，沒有合法施打的管道。衛福部至少應該儘速開放讓有意願施打的兒童可以選擇接種疫苗的權利，萬一在學校裡有疫情傳播的話，兒童可以有基本的防護。
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2022-02-28 名人.精華區
陳莉茵／擴大罕病給付 基因治療盼曙光
過年前遇見一位來不及用藥、被罕病折磨到只剩16公斤的病人，忍不住激動落淚。憶及1998年首次為取得救命罕見疾病藥品向衞生署陳情，並籌建罕病基金會，迄今24年。全民健保本著社會保險精神，當年即收載給付罕藥，並於2005年設置專款，目前給付59種罕藥，照顧已公告235種罕病中的35類罕病患者。較之當年步履維艱，何以今時今日再談罕藥困境？罕藥昂貴 看到吃不到罕藥研發時間長、成本高、市場小而造就高價。然而現代醫學科技發展，針對單基因罕病使用的新藥研發多有斬獲，目前計畫進入台灣市場，並等待健保給付的昂貴罕藥已達20種，有限的罕藥專款難免有巧婦難為無米之炊的困境，導致給付程序緩慢、給付規範嚴格。度日如年病急又渴望解終生之難的病患，自然只有望藥興歎，徒生藥貴命杳的錐心大憾。在個人用不起、連健保也捉襟見肘的狀況下，昂貴罕藥對台灣病患來說，無異於是「無意義」的罕藥醫療研發產製而已。市場太小 罕藥降價難 健保給付參考十國中位藥價由來已久，但對罕藥而言，若國際藥商視罕藥為「絕對商品」，台灣因病患人數相對少、市場小，與其他病患人數多倍於台灣的大國相比，降價或低價誘因相對也小。二代健保以降，健保給付趨緩更緩、嚴格更嚴格已是常態，是否影響新罕藥進入台灣市場前的臨床試驗及恩慈治療，有待觀察。去年底SMA藥品在中國大幅降價，是否造成大國壟斷而「罕藥鎖台灣」的困境，也令人擔憂。面對生命傳承中的「永續基因聖戰」，罕病患者的醫療權益爭取，是否再面臨令大家的下一代都極困擾的「永夜罕藥危機」？我們需要政府、醫界、藥界與民間組織根據2019年WHO全民健康覆蓋，及2021年聯合國「應對罕見疾病患者及家屬的挑戰」決議文，共同基於國際罕病議題高度，集思廣益的積極面對及作為，例如成立各經濟體專利公益平台及區域性罕藥定價，避免壟斷使病患用藥權益雪上加霜。基因治療 盼設立專款罕病大都源自基因缺損，昂貴罕藥用一輩子，不但是唯一仰仗的健保之困，更是病患們的終生噩夢。因此，基因治療對期待「治癒」的病患，便成為病苦中的曙光。然而引進新技術仍有許多問題待解，例如臨床療效、長期副作用、尤其基因治療所費不貲，預算應是大問題。就現行制度，其費用若置現有罕藥專款，勢必因財務衝擊過高而嚴重排擠其他罕藥，同時也可能需要調整給付計畫或法規，因應不同性質的治療。為降低經費預算排擠，罕病基金會建議另謀財源並另設專款以行特別給付計畫，俾利效能評估及財務管理。因此主張罕見疾病防治及藥物法預算項下，每年應另多撥付全民健保定額「基因治療專款」，以確保在合理財務資源挹注及管控下，引進各罕病基因治療。國際罕病日 關懷生命二月廿八日是國際罕病日，病患承擔著人類生命傳承中的隨機風險，大家從赤腳顛簸而行到如今削足適履，歷經萬難卻也慶幸在台灣，更明白國際大環境險峻及公共資源分配的困頓與艱難，祈願各界鼎助罕病患者能夠合理及時治療與用藥，在全民健保的台灣價值中，顯現尊重生命的終極關懷。
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2022-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原本對新冠病毒興致缺缺 為何輝瑞最後決定與BNT合作開發疫苗？
▌BNT與輝瑞聯手合作 到了二月底，吳沙忻和BNT的團隊已經開發出二十種不同的候選疫苗。他們想趕在年底前推出一款疫苗，但眼前還有重重的關卡：他們必須在世界各地測試他們的候選疫苗、取得監管機構核准、生產大量的疫苗，並送到全球民眾的手裡。吳沙忻知道，對他的一千五百名員工來說，要克服所有挑戰是非常困難的一件事。他認為是時候尋求協助了。 不久前，吳沙忻才和輝瑞的科學家菲利普・多米策談過，對方建議他不要跟著研發新冠疫苗。吳沙忻決定和輝瑞公司的其他人談一談。三月一日，吳沙忻打給輝瑞的資深科學家凱瑟琳・詹森。 當時，兩家公司已經花兩年的時間共同研發mRNA流感疫苗，因此他與詹森會定期討論他們的研究進度。然而，在這次的通話中，吳沙忻說他想討論另一件事。他向詹森簡述他與BNT所做的新冠肺炎初步研究，並告訴她BNT有信心研發出有效的疫苗。「你們想要一起研發新冠疫苗嗎?」吳沙忻問道。詹森毫不猶豫。「這還用問嗎？」她說。「我們當然有興趣。」在過去的一個月，詹森和輝瑞的同事一直在討論是否能研發一款藥物或是疫苗來阻止病情擴散。他們認為 mRNA疫苗能讓人體產生冠狀病毒的棘蛋白，似乎是目前最快、最直接且有效的方式。由於新冠病毒仍存在許多未知之處，科學家無法確定該刺激哪些部分的免疫系統以產生保護力。但mRNA疫苗似乎能同時誘發中和抗體並活化T細胞，輝瑞的研究人員認為這是另一項優勢。BNT和輝瑞藥廠很快就達成協議，決定共同分攤剩下的研發費用並共享未來的收益。但是，這項計畫並不是輝瑞的首要任務。輝瑞藥廠必須同時關注數十項的藥物與疫苗研發計畫，而且當時許多輝瑞的科學家不相信新冠病毒會構成足夠的威脅，不需要投入如此大量的時間與資源來研發疫苗。 就在吳沙忻打給詹森的隔天，輝瑞藥廠對於新冠病毒的立場將大幅轉變。 ▌大藥廠會見美國總統三月二日，多位世界頂尖的藥廠高層飛到華盛頓特區會見川普總統、總統幕僚、美國國衛院國家過敏和傳染病研究所所長安東尼・佛奇等人。出席的藥廠代表包含嬌生、葛蘭素史克藥廠、賽諾菲(Sanofi)等公司，另外還有莫德納的班塞爾、Novavax的史丹利・爾克；輝瑞則是派出首席科學家麥可・杜爾斯坦代表公司出席。 這些藥廠高層排隊通過層層安檢關卡，進入白宮西廂辦公室。受邀的與會者太多，以至於會議在最後關頭轉移到橢圓形辦公室旁邊的大型會議室，不過等到藥廠高層都找到位子後，即使是大型會議室也感覺十分狹窄。川普在會議室裡走動，詢問藥廠高層研發疫苗與藥物的進度。班塞爾沒有讓總統失望。他坐在川普總統和麥克・彭斯副總統對面，言談中充滿自信，表示莫德納的疫苗將在未來幾個月進入二期臨床試驗階段，隨後會立即進行三期臨床試驗。 班塞爾做出的承諾，時程實在太趕，令在場有些人坐立不安，他們覺得這個時程不切實際且過於樂觀。但川普看起來卻非常期待，他想跟班塞爾確定莫德納何時可以端出疫苗的成品。 「所以你是說，一年內？」川普說。接著佛奇出聲了，他似乎很擔心班塞爾過於誇大疫苗計畫的進程，而這個計畫就是跟美國國衛院共同進行的。 「一年到一年半。」佛奇告訴總統，總統聽到這消息似乎不是很高興。輪到輝瑞高層杜爾斯坦發言。雖然輝瑞近期有跟BNT合作研發新冠疫苗，但他並沒有對川普提及此事，而是說輝瑞希望可以研發遏止新冠病毒猖獗的藥物。他在白宮與他人私下聊天時，有提到未來可能研發的疫苗，但一直繞著疫苗轉似乎不合時宜，因為許多紐約的同事仍認為新冠病毒最終會失敗，如同以前有許多人也這麼認為。 然而，自華府返航的路上，杜爾斯坦回想起這場會議有多重要，以及人類將要面對的病毒威脅有多嚴重。會議中見到藥廠高層與科學家的發言，還有川普總統現場提問，都讓杜爾斯坦記憶猶新。 「你置身於（白宮）內閣會議廳，這間會議廳就是簽署戰爭條約與和平協議之處。」 他說，「我漸漸意識到，我們正迎來一場世界大戰，對象是看不見的隱形敵人。」 杜爾斯坦在飛機上思考著病毒可能的發展走向，他開始變得愈來愈緊張。 這可能會是一九一八年的疫情重演，他想。 到達紐約後，杜爾斯坦打給輝瑞執行長艾伯特・博爾拉，建議他全力衝刺研發疫苗。博爾拉也有同樣的想法，公司其他高層也有志一同，包括先前扯後腿的那些人，如菲利普・多米策。多米策一個月前才警告吳沙忻不要被新冠病毒分心，但現在感染案例與日遽增，多米策開始敦促輝瑞要全心投入。 「我的熱情已經轉換跑道。」他說。有些輝瑞科學家更是第一手目睹新冠病毒造成的影響。詹森和同事持續來到輝瑞位於曼哈頓市中心的辦公室，有時候，他們會看到冷藏貨車，裡頭裝著的是還來不及下葬的新冠肺炎患者，如此令人不寒而慄的景象，讓科學家想努力的心更為堅定。 「無論付出多少代價，」博爾拉告訴幾位高層，「我們都要成功。」 如果輝瑞要發揮影響力，就必須動作快，博爾拉告訴他的團隊。他想要十月前就看到疫苗，這個時程讓一些科學家心驚膽戰。博爾拉想到了一個加速研發時程的辦法：如果這些研發疫苗的步驟不是按照順序輪流，而是同時進行呢？也就是說，新冠肺炎疫苗的研究、臨床試驗、製造、配送，全部同步進行，而不是等前一階段成功再進行下一個。也許，這能讓輝瑞和BNT只要幾個月就能產出疫苗，而不用花上幾年。這種方法價格不斐，但博爾拉覺得值得。 「既然要做，那就全力以赴。」博爾拉告訴團隊。 ※ 本文摘自《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》。《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》作者：古格里‧祖克曼譯者：張玄竺, 廖月娟, 鍾榕芳, 黃瑜安出版社：天下文化出版日期：2022/01/24
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2022-02-21 癌症.其他癌症
膽道癌治療曙光 國衛院改良處方延長存活、降低副作用
台灣一年超過2000人罹患膽道癌，7成患者晚期才確診而無法開刀，5年存活率僅1成，6成患者化療後有嚴重副作用。國家衛生研究院最新研究突破困境，證實改良型化療合併免疫治療(NGS)可提高腫瘤緩解率，延長中位數存活期，降低嚴重副作用發生率。國家衛生研究院癌症研究所主治醫師蘇勇曄表示，膽道癌不常被討論，卻是沈默殺手，台灣2019年就有2343人確診，人數近似「癌王」胰臟癌2803人。膽道癌早期症狀包括上腹痛、嘔心嘔吐，食慾下降、體重下降，若能摸到腫塊或出現黃疸，都已屬晚期，6、7成病人都是晚期才確診，無法手術，只做全身性的治療。蘇勇曄表示，目前國際標準治療是GC化療處方(gemcitabine加cisplatin)，25%病人腫瘤縮小超過三成，中位數存活期為11個月，西方人僅25%會出現中性白血球低下的嚴重副作用，但以日本人為例的東方人副作用發生率卻高達60%。嚴重白血球低下會導致病人易受到病菌攻擊，一旦感染，死亡率可達25%，副作用也會讓人虛弱、衝擊生活品質，即便腫瘤縮小到可開刀，病人也難以承受手術。為突破治療困境，國衛院癌症研究所與國內多家醫院合作的「台灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)針對台灣人體質研發改良型的NGS複方免疫化療，成功降低副作用發生率。蘇勇曄指出，NGS複方免疫化療包括每兩周注射一次傳統處方化療(gemcitabine)，每日口服化療藥(TS-1)、兩周注射一次免疫治療藥物(Nivolumab)。蘇勇曄表示，48名晚期膽道癌患者接受治療後，45%患者腫瘤直徑縮小超過30%，中位數存活期19個月，嚴重副作用發生率6%，3名患者治療後可切除腫瘤。臨床試驗已經結束，但TCOG合作醫院都有提供膽道癌病人NGS處方，只是由於TS-1和Nivolumab尚未通過健保給付用於治療膽道癌，每個月分別需要患者自費3萬、20萬的藥費。
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2022-02-20 新冠肺炎.專家觀點
當醫生散播有關新冠的不科學資訊 為什麼散播新冠謠言的醫生不會被制裁？
Kaiser Health News（KHN）是一家致力於提供健康資訊（尤其是醫療政策）的非牟利傳媒。它在前天（2022-2-15）發表Medical Boards Pressured to Let It Slide When Doctors Spread Covid Misinformation（當醫生傳播 Covid 錯誤信息時，醫療委員會被迫不得採取行動）。美國醫學會期刊JAMA昨天（2022-2-16）發表When Physicians Spread Unscientific Information About COVID-19（當醫生傳播有關 COVID-19 的不科學信息時）。這兩篇文章都是在討論為什麼散播新冠謠言的醫生不會被制裁，而事實上我在去年9月有發表散播新冠疫情虛假信息的醫生會被制裁嗎？，所以這兩篇文章算是回答了我的問題。我現在把它們的重點整理和翻譯如下：在 2021 年 12 月進行的一項民意調查中，78% 的人表示故意傳播 COVID-19 錯誤信息的醫生應該受到紀律處分。專業醫學協會和專業委員會也同意，但是很少有醫生因為支持缺乏證據的 COVID-19 主張而受到紀律處分。COVID-19 錯誤信息和虛假信息充斥坊間。散播新冠謠言的醫生通常會用聽起來很有說服力的技術語言，而一般民眾根本沒有能力分辨真假科學。雖然醫生不是唯一的來源，但他們的言行是最令人震驚的，因為他們破壞了醫患關係核心的信任，並且直接影響了人們的健康。錯誤信息和虛假信息是一直都存在的，然而在社交媒體出現之前，散播虛假信息的醫生通常沒有引起太多關注。如今由於社交媒體的力量，擴大了散播虛假信息的少數醫生的聲量，從而導致錯誤信息的盛行。由於醫生散播謠言所傷害的人並非醫生的患者，所以醫療委員會傳統的條文無法對這些醫生進行紀律處分。事實上，醫療委員會也沒有資源在互聯網上追查散播虛假信息的醫生。許多散播新冠虛假信息的醫生是屬於一個叫做《美國前線醫生》的組織。 其創始人 Simone Gold 聲稱，患者死於新冠病毒治療，而不是病毒本身。 Sherri Tenpenny 在俄亥俄州的一次立法聽證會上說，新冠病毒疫苗會導致患者具有磁力。 Stella Immanuel 在德克薩斯州將羥氯喹作為一種新冠病毒療法，儘管臨床試驗表明它沒有任何益處。 （註1：有關這三位醫生，我曾發表33位散播新冠疫苗謠言的專家，Simone Gold：散播新冠謠言的醫生、律師、叛亂者，以及外星級神醫，天后級巨星）（註2：本文插圖是拷貝自KHN那篇文章，而顯示的是Simone Gold醫生正在發表反對新冠醫療政策的演講。這位醫生有參與1月6日攻擊國會的暴動）田納西州的醫學委員會在 9 月一致通過了一份聲明，說醫生傳播新冠病毒錯誤信息（例如暗示疫苗含有芯片）可能會危及他們的執業許可。可是，在任何醫生因散佈關於 covid-19 疫苗或治療的謊言而受到譴責之前，醫學委員會本身卻已經面臨被解散的命運。田納西州的立法機構於在10 月召開了一次特別會議，以解決因新冠病毒而設定限制的問題，而共和黨籍的州長比爾·李簽署了一系列反對流行病規則的法案。其中一項包括針對醫學委員會最近的新冠政策聲明的語言，這使得該委員會更難調查有關醫生對新冠疫苗或治療建議的投訴。在11 月，共和黨籍的州眾議員約翰·拉根 (John Ragan) 致函醫療委員會，要醫學委員會書面回答20 個問題，包括為什麼在疫情近兩年後才提出錯誤信息政策，要如何確定什麼構成錯誤信息，以及政策如何不侵犯醫患關係。拉根表示，任何拒絕遵守法律的執行機構，包括醫學委員會，都將被解散。類似的法案也已經在其他共和黨控制的州提出，並且正在審議中。在佛羅里達等州，立法委員正試圖剝奪其醫療委員會對散佈虛假 COVID-19 信息的醫生進行紀律處分的權力。 佛羅里達州參議院第 1184 號法案，「醫療從業者的言論自由」，將禁止「某些監管委員會和衛生部在特定情況下譴責、制裁、吊銷或威脅吊銷醫療從業者的執照、證書或註冊。」原文：散播新冠謠言的醫生不會被制裁
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2022-02-19 醫聲.院長講堂
院長講堂／非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務！秀傳醫院院長黃士維引進法國經驗，讓科技照顧好病人
「非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維說，彰濱秀傳設立亞洲第一個遠距微創手術訓練中心，服務海線民眾，每年有上千名國內外醫師到這裡受訓，彼此交流激盪成為新創醫材的素材與養分，也展現台灣軟實力，成為醫師發揮的舞台，讓醫院在醫療研發思維上走得相當前面。引進法國育成經驗彰濱秀傳微創手術訓練中心成立於2008年，引進法國微創訓練中心（IRCAD）的育成經驗，成立醫師訓練場域，期望讓更多人享受這項醫療技術。黃士維指出，隨著微創手術日漸普及，未來微創將朝向更廣泛的「自動化手術」邁進，自動化愈普及，愈能消除醫師技術的差異對病人造成的影響，也解決醫師缺乏的問題。「科技導入好的醫療技術對病人更安全」，目前像骨科、神經外科等部分手術已做到自動化。輔導投資醫療新創2021年接下院長的黃士維，過去長期投入微創教學，輔導投資醫療新創。他認為，秀傳醫療體系有悠久的歷史，彰濱秀傳也成立16年，有很好的基礎，他的角色不是去指導每一科別要做什麼，而是幫大家解決問題。新冠疫情影響國內醫院步調，黃士維說，現在環境有太多不可控的因素，科技演變相當快，醫院動得較慢，畢竟醫學鼓勵保守，法規嚴謹，這樣的文化下要求新求變不容易，想跟上潮流，思維和作法上就必須多方接觸。遠距醫療連結到社區「遠距醫療」是趨勢，黃士維表示，若醫療專家從電腦、手機、平板看到世界各國合作的開刀房手術影像，未必是動手操作機器，而是在關鍵時刻指點步驟，幫助就很大，這種「遠距導師」是遠距醫療重要的一環；針對慢性病的照護，將相關資源整合到社區，則可透過遠距醫療免去病人時常進出醫院的不便。自2017年起，彰濱秀傳醫院推動醫療新創人才栽培計畫，也扶植新創醫材產業。黃士維指出，醫材研發很多產業在做，許多學校從有想法到取證、臨床試驗，可能要耗上10年，花掉上億元，因投入經費太龐大，時常做完論文就沒有後續。讓科技照顧好病人彰濱秀傳醫院辦理微創手術訓練，同時擁有全球醫師提供的未來趨勢發展，配合台灣優異的IC、製造業，如今可做出好產品。黃士維期盼，國內新創公司、傳產公司能友善接觸到醫療內部文化，「醫院的本質是醫療，與外部合作讓科技運用在病人身上，照顧好病人才是最終目的。」黃士維養生祕訣：喜歡站著辦公，每周打籃球、健身「我最常出入在院區的微創手術訓練中心大樓，和同仁在辦公室裡工作及運動。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維表示，他刻意升高辦公桌，「站著」辦公，座位旁就是跑步機，手一舉還能順勢吊單槓，由此可知，他很喜愛運動，即便工作繁忙，每周也會空出兩個時段打籃球、健身。黃士維在國外接受教育，很早就培養運動習慣，嘗試各種運動項目，從學生時期練劍道，到現在的三鐵、高爾夫球、籃球，最近還熱中滑板等。他說，年輕時就感受到運動帶來的好處，精神較好，運動已是生活習慣，如果不動，各種痠痛都容易發生。「開刀和運動很像，都是體力活。」黃士維說，每周找教練一對一健身，有的人覺得浪費錢，但他因此空出固定時間運動，「健康用錢買不到，但請健身教練可以買到健康。」黃士維偏好一個人就能完成的運動，每周打兩小時的籃球，「不用約很多人，一個人投投籃也能達到運動效果」，建議民眾從有興趣的項目開始運動，最好有伴、且方便去的運動場所，才能持久。竹山秀傳醫院於2004年承接排雲山莊醫療站業務，除秀傳體系醫療人員參與之外，也鼓勵全國醫療人員挑戰自我並貢獻，團隊每周五到玉山登山口，攜帶各式醫療用具及補充藥品，靠雙腳步行8.5公里到排雲山莊，沿途為山友服務，黃士維多次跟著團隊上山，行醫也運動。「很多醫師都教病人要運動，但自己未必有運動習慣。」黃士維說，為打造員工運動休憩場所，也帶動運動風氣，去年院方在院區對面蓋運動中心，有籃球場、羽球場和健身房，可配合醫院的「運動處方箋」，針對病人狀況規畫運動方式與強度，培養他們的運動習慣。黃士維小檔案●年齡：45歲●專長：一般外傷、腸胃道疾病及腫瘤、腹痛、肝膽疾病、盲腸炎等●現職：彰濱秀傳紀念醫院院長、秀傳亞洲遠距微創手術中心院長、秀傳紀念醫院一般外科主治醫師●學歷：美國杜蘭大學醫學系、美國杜蘭大學公共衛生碩士●經歷：秀傳紀念醫院首席醫療副院長、秀傳紀念醫院外科部部長給病人的一句話●非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務
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2022-02-16 新聞.元氣新聞
石墨烯真有這麼神 穿條褲子就能瘦？公平會認定廣告不實
石墨烯相關產品最近火紅，宏睿國際行銷有限公司（下稱宏睿公司）於雲集匯網站銷售石墨烯懶人塑崩褲商品，廣告宣稱「穿著就能瘦！」，公平會今天認定相關廣告不實，違反公平交易法第21條第1項規定，開罰新台幣30萬元。公平會表示，宏睿公司在雲集匯網站刊登廣告宣稱內容整體予人穿著該褲子商品就有運動效果，甚至無需特意節食，即可達到瘦身成果之印象，惟依一般經驗法則及專業機構意見，減肥過程在身體基礎代謝過程上有一定作用及途徑，最基礎不外乎飲食控制、運動及經醫師評估後輔佐藥物治療，且宏睿公司並無提供穿著該商品就有運動效果，甚至無需特意節食，即可達到瘦身成果之醫學學理及臨床試驗依據，是該廣告宣稱過於誇大，屬足以影響交易決定之商品品質為引人錯誤之表示。公平會表示，坊間充斥眾多瘦身減肥產品，吸引急於短時間達到瘦身效果的消費者衝動購買，但是這類廣告宣稱只靠一條褲子不需搭配運動及控制飲食，就能夠達到瘦身效果，可能造成消費者錯誤認知。
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2022-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／莫德納來台設子公司 次世代疫苗預計下半年推出
莫德納今日發布聲明宣布台灣子公司設立計畫，將負責支援台灣mRNA疫苗及治療藥物的需求；同時也將於香港、新加玻、馬來西亞設立據點。莫德納全球副總裁派翠克（Patrick Bergstedt）今接受本報專訪表示，莫德納在台灣設點，即刻招募台灣在地人才，預計於今年年中設立完成；另外，次世代疫苗也有望於今年下半年推出。莫德納於全球十二個國家設有辦公室，在亞太地區目前已擁有日本、南韓及澳洲辦公室。派翠克表示，台灣子公司除了作為市場據點外，也希望作為醫學合作據點。由於台灣有許多優秀的醫學大學、教學醫院，因此台灣據點一開始的重點會放在臨床醫學合作上。他也透露，目前確實已和許多醫學大學、教學醫院接觸並洽談合作的可能性。莫德納擴展中的產品線包括40個開發中計畫，其中25個正在進行臨床試驗。此外也將持續更新新冠肺炎策略，以因應Omicron等各種變異病毒株，並為多種疾病和病症開發全新疫苗和治療藥物。派翠克說，目前供應給台灣的疫苗為mRNA-1273，經過證據顯示，仍是對抗變異株有效的疫苗。不過針對次世代疫苗研發，目前莫德納的策略有三個重點。一是繼續針對現有的疫苗（mRNA-1273）進行追加劑研究，比對原本50微克的劑量和100微克劑量的影響有何不同；二是針對現行的Omicron變異株開發新疫苗；三是開發包含不同變異株的多價疫苗，作為追加劑。次世代疫苗預計於2022下半年推出供民眾施打，但仍取決的各國主管機關核准的快慢。派翠克表示，「次世代疫苗已經在臨床上使用，就等各國核准；這也是莫德納之所以在台設立據點的原因，希望透過直接和台灣主管機關以及醫學單位合作，可以快速提供台灣疫苗」。而根據許多國家的指引，莫德納前兩劑為間隔29天，分別接種100微克的劑量，第二劑接種後六個月，接種50微克的追加劑。而在台灣莫德納的新冠肺炎疫苗則是獲准於18歲以上成人接種，第二劑疫苗接種滿五個月即可接種追加劑。派翠克也表示，未來新冠肺炎疫苗究竟是需要每年追加或是每半年追加一劑，還需要更多科學上的數據支持。但確實看到新冠肺炎可能會從大流行（Pandemic）變成流行病（epidemic disease），且很多科學家認為新冠肺炎會像流感，需要針對年長者、免疫力低下者以及高風險族群每年接種疫苗。
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