2021-12-29 新冠肺炎.專家觀點
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2021-12-28 新聞.元氣新聞
百靈佳專業輔導 打造生醫新創獨角獸
近年來，政府輔導生醫創新產業如雨後春筍般紛紛創立，但新藥研發入門、技術、資金門檻高，研發過程仍是篳路藍縷，一般業者做到第一期人體臨床試驗已經不容易，業者多渴望有外部合作的機會。台灣百靈佳殷格翰今年引進「生醫新創獨角獸支持計畫」，提供輔導技術與獎金，協助生技業者持續創新。「這是我對台灣這塊土地能做的，也是應該做的事，更是一種承諾。」台灣百靈佳殷格翰總經理邱建誌說，台灣製藥業始終不發達，技術指導就像古代人練武功，需要別人在旁點一下，有可能「一點就通」，經由台灣百靈佳殷格翰的協助，可以增加與其他大型公司等合作機會，計畫徵案領域包括數位健康、癌症、自體免疫疾病、肺纖維化等。百靈佳殷格翰「2021生醫新創獨角獸支持計畫」，向公司、大學、研究機構、醫院等或個人徵案，類型包括新興技術、平台技術、數位健康、再生醫學、癌症、自體免疫疾病、肺纖維化、感染性疾病、神經疾病、基因療法等領域，研究階段須是臨床前或早期臨床試驗開發階段。該計畫為創業公司、學術研究或個人提供專業輔導，鼓勵培育和發展新興活力的創新研究或企業，讓生技業者可以發光發熱、登上國際舞台。邱建誌指出，「為了人類健康，不能只靠自己的研發團隊，更要大幅拓展與外部合作。」邱建誌說，百靈佳殷格翰已漸漸脫離「純」藥商角度，以往研發新藥為主，「現在就是把門再開大一點」，將朝向研發新診斷工具或非藥物療法等方面發展，但要如何證明非藥物療法的有效性，是未來很大的挑戰。
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2021-12-28 醫聲.癌症防治
降肺癌死亡4／四成肺癌病患 適用免疫治療
一位七十歲男性肺癌四期患者，PD-L1檢測值為百分之四十，打三個月免疫治療就停藥，腫瘤幾乎消失，至今兩年皆未復發。另外一位現今八十幾歲阿嬤罹患肺癌，早在二〇〇七年就參加第二代標靶藥物的臨床試驗，中間曾因藥物抗藥性後轉換不同的新藥試驗，讓阿嬤一直有用到新藥機會，至今活了十餘年。治療大進展 有助降低肺癌死亡率由上述患者個案可知，肺癌治療大躍進對患者死亡率下降頗有助益，根據美國癌症協會發表二〇二〇年版癌症統計數據，十來年癌症死亡率每年下降1.5%，二〇一六至二〇一七年下降2.2%，是一九九一年來最大降幅，主因就是肺癌死亡率下降；而肺癌死亡率下降除歸功於早期篩檢早期治療外，也與肺癌治療大進展有關。台大醫院附設癌醫中心醫院院長楊志新說，近年肺癌新藥不斷上市，四期患者開始也能看見曙光。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良則說，自從免疫治療加入肺癌治療行列之後，患者之五年存活率「已經翻倍」。逾四成患者 適用免疫治療國內肺癌病患約有六成可驗出致癌基因，然而仍有超過四成無法採標靶治療，針對此族群病患，台灣免疫暨腫瘤學會理事長暨林口長庚腫瘤科主任張文震說，免疫治療是新希望。他指出，患者PD-L1免疫生物標記檢查檢測值若達百分之五十，免疫治療效果佳，且可得獲健保給付；即使檢測值較低，只要大於百分之一，免疫治療加上化療的療效仍高於單用化療。值得注意的是，張文震說，免疫治療有效的患者，復發機率較低。新式治療研發中 有望再升治療成果賴俊良說，只要不同期別的患者接受到適當治療，肺癌存活率將再有突破。他也透露，另有新型結合標靶、化療藥物之新式治療已經進入臨床試驗階段，未來投入治療，將再提升肺癌治療成果。點擊看「翻轉新國病死亡曲線 揭肺癌防治新武器」網路專頁
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2021-12-28 醫聲.癌症防治
降肺癌死亡1／三防線 拚2025肺癌存活率倍增
衛福部長陳時中說：「肺癌是國家之痛。」肺癌死亡人數高居十大癌症之首，發生率則為第二，已然成為新國病，為達衛福部政策白皮書二○二五年下降癌症過早死亡率二成五，將施行低劑量電腦斷層（ＬＤＣＴ）納入第五癌篩檢、擴大伴隨式檢測，並提高新藥可近性。聯合報舉辦「二○二一年肺癌防治策略專家紙上論壇」，邀請衛福部長陳時中、中研院士楊泮池、台大醫學院附設癌醫中心醫院院長楊志新、台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良、台灣免疫暨腫瘤學會理事長暨林口長庚腫瘤科主任張文震、台灣癌症基金會執行長賴基銘、台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟、癌症希望基金會董事長王正旭，為達國人肺癌死亡率降低努力。用藥更精準 善用生物資料庫陳時中說，近七年肺癌用藥年均成長率達一成五，新藥非常昂貴，預估經濟衝擊將持續升高，目前財務壓力「未到顛峰」，健保須做好財務準備。他直言，醫療費用占比應達ＧＤＰ百分之七，確保民眾獲得良好照護。此外，針對伴隨式生物檢測，陳時中指出，衛福部與國衛院、科技部及藥廠等單位合作，未來將利用生物資料庫平台及大數據，透過基因分析「讓用藥用得更精準。」健保署醫審及藥材組組長戴雪詠則透露，健保署已在精算最後階段，為ＮＧＳ納入健保做準備。陳時中解釋，電子煙造成重大危害是國際共識，加熱菸成分與傳統菸品相同，僅燃燒方式不同，故「電子煙要禁止，加熱菸要管理，它比較新，需更多健康評估報告。」衛福部將持續與各界溝通，盼修正案盡速通過。推ＬＤＣＴ 早期發現是關鍵早期發現是降低肺癌病患死亡率最佳策略，日前獲邀擔任世界肺癌研究協會（IASLC）肺癌雄心計畫亞太區共識會議主持人的楊泮池透露，雄心計畫的共識為二○二五年肺癌五年存活率倍增，而台灣目前存活率為二成七，只要早期個案增加至五成、晚期患者減少一半，就能達成目標，推行ＬＤＣＴ篩檢刻不容緩。增國際用藥 晚期癌友新希望除早期治療，楊志新表示，隨肺癌治療進步，根據台大醫院經驗，四期肺癌患者仍有機會五年存活率倍增，以前患者中位存活期只有九到十月，現五成超過一年，而全球四期患者五年存活率約百分之六，台灣約百分之八至九，若藥物給付跟國際接軌，存活率還將更高。肺癌新藥研發快速，賴俊良說，精準醫療帶來治療突破，肺癌已找出八、九種致癌基因，可藉標靶藥物治療，第二代、三代標靶藥物已上市，正朝第四代標靶藥物研發，晚期肺癌存活大有改善，超過三年者時有所聞。搭免疫療法 五年存活率翻倍免疫治療亦為治療新趨勢，賴俊良說，自免疫治療加入肺癌治療行列，患者之五年存活率已翻倍。他解釋，免疫治療對PD─L1生物標記大於百分之五十患者最有效，存活率可由一成六提升至三成三；即使PD─L1未達五成，免疫治療亦有提升存活率效果。張文震指出，根據臨床經驗，六成肺癌病患有明顯驅動基因，可找出相對應標靶藥物，對沒有驅動基因的四成肺癌病患，則適用免疫藥物，醫界共同期盼健保署盡快給付次世代基因定序。張文震也說，臨床試驗是病友取得藥物的機會，他建議優化臨床試驗平台，提高臨床試驗可近性。他亦建議爭取特別預算以支應健保財務。點擊看「翻轉新國病死亡曲線 揭肺癌防治新武器」網路專頁
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2021-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者接種他牌疫苗有解？ 陳時中： 需間隔28天
指揮中心宣布自明年元旦起，26場所與4類對象若沒完整接種兩劑疫苗，否則需每周都要自費快篩。不過之前參與聯亞受試者卻抱怨11月中旬才打完聯亞第三劑，就算混打再快也不可能於年底前打完兩劑，且若要符合政府規定，等於在一年內打五劑疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示，依據ACIP建議，該類民眾如後續有疫苗接種需求，可與臨床試驗研究單位討論後，經醫師評估接種其他國內核准的疫苗，並建議與最後一劑試驗疫苗間隔28天。陳時中也表示，由於國際疫情持續嚴峻及Omicron新型變異株威脅增加，為積極防範社區傳播風險，自明元旦起，強化因工作或服務性質具有「接觸不特定人士或無法保持社交距離」部分場所人員會新冠肺炎疫苗接種規範，如經醫師評估且開立不建議施打新冠肺炎疫苗證明，或個人因素無法施打者，可每周一次次自費抗原快篩或PCR檢驗。而與臨床試驗之民眾工作性質，如屬於「接觸不特定人士或無法保持社交距離」之對象，可與臨床試驗計畫單位討論後續疫苗接種，或以自費抗原快篩或PCR檢驗取代疫苗接種證明等事宜。陳時中表示，如果醫師評估這些受試者不適合打其他疫苗，可用快篩、PCR取代。他也表示，不會因為聯亞沒有EUA就因此核發EUA，藥廠應和受試者討論，如果施打第三劑後要打其他疫苗，代表他觀察期間會喪失實驗數據價值，等於是退出計畫，基本上試驗就無效。馬偕兒童醫院醫務部專員邱南昌則說明同樣打第三劑莫德納疫苗，為何有的打半劑、有的打全劑量。他說，基礎加強劑是給免疫不全及免疫力低下者接種，這族群若只接種2劑基礎劑疫苗，無法產生足夠的免疫保護力，因此第三劑接種全劑量可達到較佳的效果。至於追加劑是針對已完成基礎劑新冠肺炎疫苗之一般民眾，因疫苗保護力隨時間逐漸消退，因此在多接種一劑提升保護力。而根據國外研究，只需要半劑量即可提升一定保護力且副作用較小，因此第三劑若為追加劑則為半劑量。針對聯亞受試者打完三劑後，隔28天再打其他疫苗，是否會讓免疫過強，邱南昌表示，會決定讓聯亞受試者施打有EUA的疫苗，是確保他有效反應，但現在沒有其餘資料可以佐證，因此也須特別注意。以國外其他疫苗試驗資料來看，第三劑的不良反應比第二劑低，屆時聯亞受試者選擇施打EUA疫苗第三劑時，也會小心並持續追蹤後續反應。
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2021-12-23 醫聲.慢病防治
2030消除愛滋／愛滋治療進步 長效針劑美已上市
「醫師，這些藥我先備著，我常去看牙醫，若被醫師從雲端藥歷發現我的用藥紀錄，會被拒絕治療，等半年後我再視情形服藥…」，這是一名30歲的愛滋病患在診間向高雄榮民總醫院感染科主治醫師林錫勳詳述的事實。林錫勳說，臨床上確實會有因為要看其他科別的疾病而中斷治療的愛滋個案，尤其以牙科最常見，還有病人為了看牙而不治療愛滋病，上述這名病患雖已治療5年，為了不被查到用藥紀錄，自己會視「狀況」而停藥。這種躲避雲端藥歷的情形，在愛滋病友圈一傳十、十傳百，由於雲端藥歷有半年的用藥紀錄，這段期間常成了病患的斷藥期。林錫勳指出，一旦感染到愛滋病毒，平均8年才發病，有些病患總認為又沒症狀，吃藥就有一搭沒一搭，因此病患體內病毒量都控制不好，其實令人擔心病患可能出現抗藥性。怕被曝光、怕被拒診，成了病患中斷治療的緊箍咒，據2021年統計，愛滋感染者中，仍有8%者未就醫服藥，5%者未穩定服藥至病毒量測不到。「歧視的環境一直都在，即使是醫療人員也避免不了，這都是讓病患延遲治療中斷治療的主因。」長年照顧愛滋病患的林錫勳顯得無奈。「我們有些乖乖吃藥的病患，也是怕親友知道，一直處在焦慮中，到醫院看診領完藥之後，立刻變裝倒入維他命藥罐裡，再銷毀看病相關資料，吃藥躲躱藏藏成了病患的日常百態。」林錫勳說。實際上，科學界早已推動Ｕ＝Ｕ(Undetectable =Untransmittable)，也就是規則性服藥後測不到病毒量，就等於沒有傳染力，但很多民眾並不知情這類新知。林錫勳指出，國際上已發表四個相關大型臨床試驗，針對超過15萬人次的愛滋病患進行無套性行為研究，時間長達4年，發現好好吃藥，病毒量測不到後，性伴侶即使在沒有使用保險套的情形下，也沒有人被感染。而在愛滋病毒的治療歷史裡，也從未有在病毒量穩定測不到的情況、而感染性伴侶的病例報告。這份研究告知大家，愛滋病患也可以過正常人生活，不只病患的心理負擔大大減少，也有助於減少社會歧視。林錫勳強調，40年前愛滋病毒被發現時無藥可醫，被視為有如歐洲的黑死病；如今，這個曾被打入深淵的疾病，藥物治療效果9成以上，副作用極低，只要早期診斷、快速治療，平均治療3到6個月的時間，就能達到測不到病毒的情形，病患平均壽命約為77歲，與一般人並無太大差異。愛滋病成了可治療的慢性病，以及事先和事後都可以預防的傳染病，堪稱醫學奇蹟。林錫勳強調，從雞尾酒療法到現今的一天一顆藥，美國甚至已上市長效型針劑，不用天天吃藥，能讓常中斷服藥者規律接受治療；也可作為事前預防性投藥，提高服藥遵從性，尤其是對口服事前預防性投藥效果較差的女性族群，療效可以再提高。長效型針劑治療也能讓病患減少曝光身分並增進生活品質，林錫勳樂見愛滋病治療的多樣性。他認為，未來不方便吃藥或常出差的患病，或在監獄、長照機構的病患，在治療上都有更多選擇，也能讓病患生活越趨正常化。除了治療要與時俱進，林錫勳及關心愛滋病患的NGO團體，非常希望《人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例》的21條可以除罪化。其部分條文為「明知自己為感染者，隱瞞而與他人進行危險性行為，致傳染於人者，處5年以上、12年以下有期徒刑。未遂犯罰之。」但現今規則性治療在測不到病毒的情形下就已不具傳染性，法條無疑是讓病患在與伴侶發生性行為時，一腳就踏入犯罪的漩渦裡，至今仍有愛滋病患被以此一條例起訴。林錫勳認為，要鼓勵病患規則服藥，減少新感染者的發生；但此一法條的存在不利推動Ｕ＝Ｕ的正面意義，因為有些高風險族群就因此不願檢查，採取「不知者無罪」態度，以為這樣就不會因21條條文成為犯罪者。由於修法太難、申請釋憲不易，因此疾管署去年針對危險性行為修改定義，將Ｕ＝Ｕ的精神納入，就是在愛滋病毒量測不到的情形下，就不具有重大傳染風險，試圖幫病患解套。在達成暫時性目標後，目前產官學的下一個任務，就是響應聯合國的「2030消除愛滋」的重大計畫。第一階段是2020年前達成「90-90-90」目標，也就是90%感染者知道自己病況、感染者服藥比率達90%、服藥者病毒量測不到比率90%；第二階段是2030年三個目標都提升至95%，減少新增感染愛滋人數至20萬人。疾管署去年公布已達成的比例為「90-92-95」，2019年新增通報人數計1755人。若要達成聯合國的目標，應於2026年降低愛滋新感染人數每年至1200人，2030年達成下降至1000人。台灣到底做得到嗎？林錫勳指出，台灣已連續4年新感染人數都減少10%至21%，減少的醫療支出達每年1億元，若21條條文能除罪化及治療上更精進，非常有機會達標。
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2021-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑這樣混打比較好？ ACIP委員：同廠牌優先
國內疫苗昨天接種5萬6476人次，第一劑涵蓋率達79.64％、第二劑覆蓋率達66.10％、第三劑覆蓋率達0.29％。ACIP委員黃玉成則呼籲，民眾應盡快完成第二劑基礎劑的接種，建議同廠牌優先接種，但也開放混打。指揮中心發言人莊人祥表示，原訂設置到昨天的北車接種站延長至29日，昨天接種1718人，從12月5日以來共接種3萬7092人次。莊人祥今天也針對目前V-watch觀察到的疫苗副作用說明疫苗接種後七天常見症狀。第一劑與第二劑接種後七日內症狀均趨向緩解，前兩日全身性症狀以疲、肌肉酸痛、頭痛最常見，比例從7%至68%；局部不適以注射部位疼痛及注射部位腫脹常見，比例從8%至83%。第二劑混打接種者，前兩日之全身性症狀以疲倦、肌肉酸痛、頭痛常見，比例從22%至51%；局部不適以注射部位疼痛及注射部位腫脹常見，比例從25%至82%。黃玉成則再次說明目前實施的追加劑和基礎劑的不同。他表示，基礎劑完成兩劑新冠肺炎疫苗後可以提升免疫保護力，有效預防新冠肺炎病毒感染、及感染後重症與死亡風險。但有些免疫不全以及免疫力低下病人即使完成兩劑疫苗接種，仍無法獲得足夠的免疫保護力，因此建議應接種第三劑「基礎加強劑」增加保護力。至於「追加劑」則是因疫苗保護力會隨著接種時間逐續消退，且新冠肺炎病毒會不斷變異，就算完成基礎劑接種後仍可能發生突破性感染，因此建議接種追加劑。黃玉成表示，不論國際或台灣的臨床疫苗研究，在免疫生成性或第三期臨床試驗都建議同廠牌接種優先，但一開始因為疫苗供應不善，國外有小規模臨床試驗混打，有些報告也顯示效果不錯。現在疫苗供應充足，國內也開放大家第二劑可混打，民眾可根據接種第一劑後是否有不良反應選擇。在疫苗混打的抗體生成方面，目前看到第一劑AZ、第二劑接種mRNA或高端疫苗，都比「AZ+AZ」高好幾倍，至於混打週數，各國混打臨床試驗都是用4到12周，但大多是隔八週，所以ACIP建議隔八週。而第一劑接種mRNA者，如果很不舒服可以考慮換其他疫苗，不論換AZ或高端效果都不錯，就算換成AZ疫苗，效果也比「AZ+AZ」好。至於第一劑高端者，如果打完抗體效價不夠或有出國需求，目前台灣臨床試驗沒有「高端＋AZ」，僅有「AZ+高端」因此ACIP建議第二劑可混打mRNA而非AZ，「不是說不行，只是沒數據」。
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2021-12-21 癌症.肺癌
晚期肺癌 精準治療延長生命
一名40多歲的年輕女性因嚴重喘、咳嗽、身體虛弱而就醫，進入診間時，坐在輪椅，戴著氧氣面罩，進一步檢查確診為第四期肺腺癌。起初化療反應不佳，與醫師討論後，接受切片基因檢查，改用相對應標靶藥物治療，服藥短短2周，幾乎快恢復正常，回診時，自己走進診間。肺癌為國人十大死因之首，如能早期確診，可以透過手術切除，但愈晚確診，愈難切除，且術後容易復發，需考慮後續化學治療或放射線治療。所幸標靶治療、免疫治療問世後，增加抗癌武器，有機會延長存活期，給予癌友一線生機。掌握治療先機 肺癌晚期也能治聯合報健康事業部12月4日舉辦「抗癌不肺力、掌握肺癌治療先機」線上講座，邀請台大醫院腫瘤醫學部醫師徐偉勛、林口長庚紀念醫院肺腫瘤科醫師柯皓文，分享標靶治療及免疫療法在肺癌的治療新趨勢。徐偉勛指出，相較過往晚期肺癌患者術後只有化療一途，現在進入精準醫療，透過基因檢測，了解癌友是否有特定基因突變，找出適用的標靶藥物，以往第四期肺癌可能無法存活超過一年，透過精準治療，延長許多病人的生命。肺癌基因突變形式多樣，徐偉勛指出，台灣晚期肺腺癌患者中帶有EGFR基因突變者約占55%，可使用相對應的口服標靶藥物治療。然而，並非所有肺癌患者都帶有特定基因突變，可能無對應的標靶藥物，這時則可選擇免疫治療。免疫治療逾年 癌友狀況良好柯皓文說明，免疫治療就是阻止癌細胞「PD-L1」與T細胞「PD-1」結合，並啟動身體免疫系統辨識、殺死癌細胞。藉此延緩復發、提高生存機率，甚至有機會根治。一名66歲盧先生罹患肺腺癌，經CCRT治療（同步化學與放射線治療）後腫瘤縮小，但腫瘤位置於主動脈上不適合開刀，透過免疫療法鞏固治療，至今已超過一年，狀況良好。柯皓文表示，過往免疫治療都用於第四期，近年往前推至第三期，持續使用一年，可減少復發機率。免疫療法藥物給付條件，符合條件者有健保給付，另外則需自費、或參與醫學中心臨床試驗計畫。老菸槍、有家族史 定期LDCT如何留意肺癌警訊？徐偉勛說，有些人沒抽菸、生活習慣良好，卻罹患肺癌，可能與環境致癌因子有關，如PM2.5空氣汙染、致癌物質亞硝酸鹽或暴露輻射、化學藥劑等，都可能讓細胞突變導致癌症。柯皓文指出，老菸槍、有肺癌家族史者，應在醫師建議下，定期做低劑量電腦斷層（LDCT）檢查，及早發現治療，遠離癌症。想了解更多肺癌標靶治療以及免疫治療新趨勢，請參考「抗癌不肺力 掌握肺癌治療先機」肺癌講座：
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2021-12-20 名人.潘懷宗
潘懷宗／無針頭也能測血糖和打胰島素？糖尿病患不再皮膚處處是傷口！
科學家們一直都在研發讓糖尿病患者無需使用針頭，就能夠測量到體內血糖值的方法，像是使用雷射技術取代針頭，或是用近紅外線掃描技術等等，但是當需要給予胰島素時，仍然必須使用針頭，因此，有沒有一種可能，那就是血糖監測和胰島素給藥共用一個無針噴頭，都不需要用針刺破皮膚。紐西蘭奧克蘭大學生物工程研究所生物儀器實驗室負責人塔伯納教授(Andrew Taberner)和他的博士學生徐佳麗(Jiali Xu)以及博士後麥基奇研究員(James McKeage)，利用無針噴射注射(needle-free jet injection)技術，首次臨床實驗證明，可以從人體皮膚內抽取足夠的血液量，且能準確的偵測血糖值。這種噴射注射技術雖然對讀者來說，比較新鮮，但卻已經是發展良好且相當成熟的一項技術，目前利用高速細小的噴射流體，該實驗室已能將藥物輸送進入體內(delivery)，這次實驗又再證明，同一個噴頭，也可以用來採集血液(collection)。此項研究成果已在2021年11月10日發表於《糖尿病科學與技術雜誌》的國際期刊上，同時也放上奧克蘭大學官網，於是引起各大媒體的注意。以現況而言，糖尿病患者每天在家監測血糖值，最常使用的簡易方法，是由美國國家技術與創新獎章獲得者 - 海勒教授(德州大學奧斯丁分校)所發明的，後由亞培公司利用他的專利，開發出手指驗血糖機，推上市場後，獲得了廣泛的接受。此方法是通過一根細針先刺破手指尖，藉以釋放只需要一隻蚊子叮咬我們時所吸取血液的1/8，然後用測試紙片來收集血液，當試紙插入血糖機後，就可以讀取血糖值，相當方便(圖1)。而指尖確實是血液採樣的首選部位，因為它們有高密度的血管，但是指尖也非常敏感，細針刺入時會有疼痛感，且有皮膚傷口，況且糖友本身皮膚彈性就很差，癒合能力弱，時間久了就會有很多小黑點，當然定期重複不斷的“刺痛”，除了不舒服，也會有感染的風險，因此科學家們期望為糖尿病患者開發出無針血液監測方法。由於噴射注射技術一直是奧克蘭大學生物儀器實驗室多年來研究的主題，其中包括開發藥物噴射注射器，用於注射胰島素、尼古丁和牙科治療時的局部麻醉劑，該團隊此次進一步證明該技術除了用於注射外，還可以用來提取，也就是用少量無害的生理食鹽水率先噴射刺穿皮膚，然後噴頭的鹽水用盡後，就會回吸出極微量的血液在噴頭內，而這就足以準確測量葡萄糖的濃度。此次的臨床試驗，總共招募了 20 名的健康參與者，他們每個人貢獻出四個指尖，每個指尖分別隨意接受了刺血針（標準針）或三個不同形狀和大小噴嘴的噴射注射器來提取血液，參與者在被遮蔽雙眼的情況下，單憑感覺來分辨疼痛，同時必須在採血後的 24 小時內，完成問卷調查，藉以評估四根指尖的疼痛感、腫脹感或瘀傷的程度(每個指尖所相對應的不同採血工具，參與者並不知道)。結果顯示，噴嘴的形狀可以影響提取血液的數量，例如:“槽”形噴嘴(slot-shaped)比圓形噴嘴(circle-shaped)可以提取較多的血液。另外，噴射式提血確實比標準刺血針，來得比較不疼，甚至有些情況下，根本不痛。不過，本次臨床實驗更加重要的目標是:噴射式提取血液的方法，是否能準確的監測血糖值，結果和傳統刺血針相比較後，答案是肯定的，令人驚喜。當然，如果糖尿病患們知道，每次採血時，噴射注射方式並沒有用針刺破你的皮膚時，肯定會比較傾向使用這種噴射方式的血糖監測方法。塔伯納教授自信地向媒體說，奧克蘭大學目前的噴射注射技術，是同時具有輸送藥物和抽取血液的能力，世界上還沒有其他的噴射注射技術能夠做到這一點。他們確實是花了多年的時間，和無針注射技術進行了一場漫長的角力賽，最後才成功，接著就是想將這項技術商業化，相信也需要投入大量的心力，但塔伯納教授心中追求的是，一個更完美的終極目標 --- 那就是開發出一個無針的可吸血，又可以給藥的血糖/胰島素合併儀，這將允許糖尿病患血液採樣和胰島素注射均使用同一台儀器，同一個噴頭。這對改善人類醫療保健將做出重大貢獻，尤其是在糖尿病管理方面。除了間歇式每隔一段時間採血，來量測每個瞬間的血糖值外。也有科學家發展出連續式血糖監控系統，這種系統一經埋入皮下，就能獲得連續的血糖數值，來達到更佳穩定控制血糖的目標，其主要原理是使用一個硬幣大小的感應器（sensor）直接貼附在皮膚上，感應器裡面使用一根軟管細針植入皮下，用來測量皮下的組織間液內的葡萄糖，之後，透過酵素的代謝去計算葡萄糖濃度，再用公式去推算出血糖數值，但這仍需要刺入皮膚造成創傷，而且細針(探針)需要定期更換，目前市面上最長可以連續監測三個月，當同時搭配另一台胰島素自動注射系統後(身上需埋入另一個針頭)，就等同是一台模擬的人工胰臟(圖2)。科學每天都進步神速，你認為哪一個比較理想呢？ 間歇式無針頭採血/胰島素注射合併儀，或是，二根針分別埋在不同區域的皮下，但針頭仍需要定期更換。Journal Reference:1.Jiali Xu, James W. McKeage, Bryan P. Ruddy, Poul M. F. Nielsen, Andrew J. Taberner. Jet-Induced Blood Release From Human Fingertips: A Single-Blind, Randomized, Crossover Trial. Journal of Diabetes Science and Technology, 2021; 193229682110538 DOI: 10.1177/19322968211053895
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2021-12-19 癌症.乳癌
末期乳癌別放棄 延長存活等新藥未來希望多
雖無法治癒 但可望長期存活「貝西是很勇敢的病人！」貝西的主治醫師、台北榮總外科部部主任、台灣乳房醫學會理事長曾令民說，像貝西這樣的乳癌病患，雖然可能無法治癒，但只要配合醫療團隊，仍可望長期存活。曾令民強調，早期乳癌追求治癒，但末期癌患追求的是解除症狀、改善生活品質，盡可能延長存活，癌細胞雖然無法徹底根除，但可以和平共存，呼籲患者不要放棄希望。曾令民說，HER2陽性乳癌患者約佔全部乳癌的兩成至兩成五，自從標靶藥物問世後，治療成績大幅進步，早期癌患使用雙標靶藥物，五年存活率可高達九成，晚期癌患五年存活率也有五成，不過HER2陽性在晚期乳癌當中佔比稍高，台灣乳癌病患有7%發現時已經是第四期，其中三成以上都是HER2陽性乳癌，「HER2陽性算是比較難纏、比較凶猛的乳癌」。目前針對HER2陽性乳癌治療，第一線是以化療搭配「雙標靶」、二線則是「標靶結合化療」、三線搭配「小分子標靶」等藥物。曾令民表示，國際間有些新藥陸續發表試驗結果，治療效果很好，甚至有望取代現有第二線藥物，等新藥引進台灣，貝西的病情將可獲得不錯的控制，不過因藥價高昂，健保給付也沒那麼快，經濟負擔往往是癌患另一大問題。對第一線醫師來說，要不要告知癌患有新的藥物選擇？曾令民強調，患者有知的權利，一定要告知，但是也不要造成患者心理負擔，「若經濟真的有困難，就不要每次都提，這是很殘酷的現實。」他認為，健保給付標準都是以臨床試驗當基礎，例如雙標靶藥物只給付復發患者18個月，但有些人超過18個月還是有效，還有些藥物設限、有條件給付，如果放寬這些限制，乳癌治療成績將會更好。乳癌高危險群 可做MRI早期發現乳癌早期發現、早期治療，存活率可高達九成以上，台大醫院外科部暨乳房醫學中心主任黃俊升表示，超音波、乳房攝影和MRI（磁振造影）都是良好的篩檢工具。50歲以上婦女可兩年做一次乳房X光攝影，40~50歲或乳腺緻密者可一年做超音波、一年乳攝，至於高危險群可搭配MRI，達到早期發現的效果；而乳癌新藥推陳出新、療效令人振奮，就算乳癌晚期或復發也不必擔心，醫師都會評估最好的治療方案。黃俊升表示，有乳癌家族史、初經早、停經晚、晚婚、晚生育、飲食西化等，都是乳癌危險因子，初經早的人危險性提高一到兩倍，家族裡若多人乳癌且都在停經前發生，可能就帶有BRCA1/2基因，這基因和乳癌、卵巢癌、胰臟癌、前列腺癌有關，帶因的猶太人罹癌機率甚至高達七到八成，知名影星安潔莉娜裘莉就是因此切除雙側乳房和卵巢，以預防癌症。因此，若已知帶有此基因，或家族中多人罹患相關癌症，就應加強篩檢。他強調，超音波沒輻射線可每年都做，高危險群若擔心輻射危害，可兩年一次乳房攝影並搭配MRI，至於40~50歲女性可以一年乳攝、一年超音波，這是因為乳攝對於乳腺緻密者靈敏度較差，且年輕乳癌進展快，透過超音波補強有利早期發現。過去認為癌症超過五年就算過關，但乳癌因藥物效果佳，原本可能三年復發，延長到五年、甚至30年才復發，因此不管哪種類型的乳癌都要注意復發風險。以荷爾蒙陽性乳癌為例，淋巴轉移或腫瘤過大者，建議抗荷爾蒙藥物要持續使用七到十年；HER2陽性乳癌則可先化療，若腫瘤完全消失，復發機率相對低，若沒完全消失，則使用「標靶結合化療」藥物。黃俊升說「以前沒藥只能用腫瘤有無消失來算命，現在有藥可以進一步改命。」更令人振奮的是，標靶結合化療藥物已有新藥問世，不但在後線使用療效顯著，甚至可望取代現有二線藥物，「治療成績是以前從沒見過的好，但給付可能還要一段時間」。黃俊升呼籲，末期或復發的癌友不要擔心，也不要怕化療，醫師會依不同型態的乳癌給予最好的治療建議。
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2021-12-19 癌症.乳癌
HER2陽性乳癌頻復發 貝西：身心靈切開 治療就沒那麼痛苦
乳癌發生率為台灣女性癌症之首，死亡率更排行第2名。每年新增15000多名個案且有年輕化趨勢，HER2陽性乳癌約佔全體乳癌2成5，因容易轉移，即便早期就手術切除，仍有近2～3成病患有復發、轉移機會，晚期僅約五成存活率。元氣周報採訪病友生命故事，帶出HER2陽性乳癌患者面臨的困境與挑戰，讓大眾聽到病友的聲音。一身時尚行頭，眉宇間透露明星氣質，讓人很難想像眼前笑臉迎人的貝西，已年過50。更難想像的是，她一生中兩度罹癌，近30年人生皆與癌細胞相伴。貝西回憶20多歲、當空姐時，被診斷出淋巴癌，因年輕不懂事，加上當時沒有好的止吐藥，她常因身體不適在地上哭鬧，搞得全家雞飛狗跳。時隔20多年又罹患乳癌，她已身為人母，個性成熟許多，不願「一人罹癌、全家地獄」，看著三個小蘿蔔頭握拳大喊「媽媽加油！」，她知道自己必須樂觀活下去。乳癌來得兇猛，等不到新藥救命，三周藥費高達17萬。貝西說，42歲那年，她摸到右乳硬塊。得過一次癌症的她，自認有易感體質，立刻就醫檢查，結果乳房除了已知的囊腫，還多了一顆腫瘤，醫師開刀竟只取出囊腫。術後不到三個月，腫瘤就從原先「比綠豆還小」，迅速長至2.5公分，最後確診為HER2陽性乳癌第二期。貝西轉院治療，摘除整個右側乳房，同時施打化療藥物，病情獲得控制，但沒想到五年後，癌細胞轉移到肺部、鎖骨淋巴結和腦部，已是四期乳癌。健保針對HER2陽性乳癌標靶用藥，僅給付有轉移者使用18個月，貝西說，自己曾於健保大傘下獲得部分藥物給付，但目前幾乎全部自費。這五年來，醫師嘗試用不同藥物組合為貝西控制病情，再加上養病開銷，粗估花費超過千萬元，「我都不敢仔細去算，現在三周的藥費就高達17萬元」，貝西坦言，不但花光積蓄，還有負債。日前好不容易取得全球僅一百位的乳癌新藥臨床試驗名額，卻又因癌細胞腦轉移，須開刀切除而錯失機會。「我現在的治療是在拖延時間，拖到有新藥救命的一天，也不知道能不能等到健保給付？」貝西無奈地說。副作用痛苦難耐，靠轉念、冥想苦中作樂。貝西的治療，都是在化療的基礎上，搭配各式標靶藥，但腫瘤始終存在。她透露，藥物副作用常痛到須喊出聲才稍微緩解。即便如此，她仍苦中作樂，笑稱注射的化療藥像是「胡蘿蔔汁」；另一項治療則是打完針後，頭、手、腳須冰敷，否則可能像燙傷一樣紅腫，起初她冰得疼痛難耐，後來一轉念，「想像自己在北海道或歐洲滑雪。」她笑說，「把身心靈切開，治療就沒那麼痛苦。」她也會藉由冥想和腫瘤說話：「藥物是甘露，我們一起解脫。」用正向的心情與腫瘤和平共存。回首抗癌歷程，貝西以麻將術語比喻：「原以為生命已經北風北，即將下莊，結果很幸運還能連莊，希望有新藥讓我可以一直連下去。」因為信仰，貝西相信上天留她必有意義，是為幫助更多病友。對於未來，她除希望健保能放寬用藥規定，讓患者早期用藥，不要拖到末期狀況不好了才給藥，也希望國外乳癌新藥盡速納入健保，讓她這樣的乳癌病友有活下去的機會。感謝閨密、孩子一路相伴我越光鮮亮麗 越不會變成病人罹癌後，貝西不讓自己看起來像病人，「要『藉假修真』，我越光鮮亮麗，越不會變成病人。我也很感謝朋友們，一直當我的啦啦隊。」貝西說，她有八個好閨密，知道她化療掉髮，就稱讚她戴頭巾是世界上最好看的；掉眉毛就帶她紋眉；她痛到不想出門，就派司機來接她打麻將或吃飯，讓她轉移注意力。「我也是罹癌後，才知道有這麼多人愛我，讓我變謙虛、懂感恩。」而貼心的三個孩子更是她活下去的動力，如今孩子皆已成年，小女兒率先結婚，她雖不捨，但「能看一個（結婚）是一個，有人託付，我才放心」，言談中滿是母愛。
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2021-12-19 養生.保健食品瘋
益生菌能改善憂鬱症？教授揭益生菌補充劑的問題
讀者Hikari 2021-12-9在NMN的吹捧與現實的回應欄裡留言：「林教授好：家人在line的群組內傳了這篇文章，提到了腸道菌相會影響人的焦慮、憂鬱心理問題，說文明病除了要看精神科以外，也需要保健品（各種益生菌）來輔助。家人就在群組內討論說這篇文章說得應該都正確，因為裡面引用了British Medical Journal跟Science的文獻，……。我個人的見解是吃那些益生菌粉包、膠囊、直銷產品不如直接吃原味的希臘優格。所以想問：1. 這篇文章寫得正確嗎？（還有包括他引用的論文） 2.吃保健品的益生菌是否不如直接買希臘優格（還是說吃優格對於腸道菌相其實是沒差的？） 3. 好奇教授您個人針對優格、優酪乳的飲食方針，您是怎麼看的」這位讀者寄來的文章是2021-12-8發表在《泛科學》的腸道炎會導致憂鬱症？——淺談體內的腸腦軸線，揭露腸道菌的「腦控」機制！。但是，它卻完全沒有提到這位讀者所說的「文明病除了要看精神科以外，也需要保健品（各種益生菌）來輔助」。也就是說，這位讀者的親人在line群組所傳的訊息與事實不符。不過其實這一點也不意外，因為，自作聰明、加油添醋，斷章取義、妄加論斷、指鹿為馬、移花接木，等等，本來就都是line訊息常見的問題。這篇《泛科學》文章共列舉了12份參考資料，而其中6份是科學報告，另外6份則是中文網路文章。從這6篇中文網路文章的標題就可看出，它們都是跟這篇《泛科學》文章一樣，都是故意用「腸道竟是你的第二大腦」、「腸道菌如何控制你的大腦情緒」、「腦控」這類譁眾取寵的字眼來吸引注意。只不過，我在益生菌，本末倒置這篇文章裡就有請讀者思考「是你決定腸道細菌，還是腸道細菌決定你？」。先不管是誰決定誰，那6份科學報告裡的「Science的文獻」是今年10月21日發表的Identification of a choroid plexus vascular barrier closing during intestinal inflammation（發現一個腸道炎症期間脈絡叢血管屏障的關閉）。它的結論是：炎症性腸病相關的精神症狀可能是腸-腦血管軸失調的結果。就這篇論文而言，《泛科學》所做的解讀並沒有問題，但就緊接下來的另一篇論文而言，《泛科學》所做的解讀則是大有問題。《泛科學》是用「區區腸道菌，竟可操縱大腦主控權？」這個小標題來引介這篇論文，而引介文是：「我們都知道腸道菌大致分成好菌及壞菌兩種，好菌讓你擁有好的代謝及吸收營養的能力，壞菌讓你便秘、拉肚子樣樣來。不過，這些菌不只掌管消化，他們也會左右人的大腦喔！國立成功大學生理學科暨研究所的吳偉立教授所帶領的研究團隊，也在 ⟪自然⟫（Nature）期刊中發表了一篇關於腸道菌透過調控腦神經元影響社交行為的研究。」這篇Nature的論文是今年6月30日發表的Microbiota regulate social behaviour via stress response neurons in the brain（微生物群通過大腦中的壓力反應神經元調節社會行為)。光是從這個標題就可看出，微生物群只不過是「通過大腦中的壓力反應神經元」來「調節社會行為」。那，這跟《泛科學》所說的「區區腸道菌，竟可操縱大腦主控權」，是一樣嗎？更何況，這項研究是用小鼠做實驗的，所以其結果是否能套用在人身上，還是個未知數呢。讀者Hikari所關心的British Medical Journal文獻是去年7月6日發表的Food & mood: a review of supplementary prebiotic and probiotic interventions in the treatment of anxiety and depression in adults（食物與情緒：補充益生元和益生菌干預治療成人焦慮和憂鬱的綜述）。它是一篇綜述論文，不是研究論文，而結論是：「我們的結果證實，益生菌/益生菌療法值得進一步研究。 努力應旨在闡明益生菌治療憂鬱症和/或焦慮症的感知功效是否可以在更大的測試人群中復制，以及這種效果是否通過繼續治療或停藥後得以維持。 干預措施也應單獨進行調查，而不是組合進行調查，以確定觀察到的影響歸因於何處。 應優先考慮對這種影響進行機制解釋。」您有沒有看到「我們的結果證實，益生菌/益生菌療法值得進一步研究」？想想看，這是一篇非常近期，才剛發表不到半年的綜述論文，而它竟然還在說「值得進一步研究」！那，您還要繼續相信網路文章所說的「益生菌可以改善憂鬱症」嗎？其實，有關「益生菌可以改善憂鬱症」這個議題，我在兩年多前（2019-8-19）就已經發表益生菌能改善心理疾病？。我引用了兩篇論文及兩篇專家意見，指出益生菌在動物實驗裡所顯現的正面效果還沒有在人的臨床試驗裡被證實。我也引用了宋晏仁醫師發表的想調整體內菌相？與其買藥劑 不如從飲食下手：【我並不主張要用補充的方式來獲得益生菌，而是應該想辦法利用天然食物，在我們的身體裡培養好菌、調整腸道「菌相」。】沒錯，我在益生菌，本末倒置這篇文章裡請讀者思考「是你決定腸道細菌，還是腸道細菌決定你？」，就是要傳達「腸道裡的細菌到底是好還是壞，是由你決定」這個訊息。至於益生菌補充劑的利弊，事實上還有研究說可能是有害呢！請看：益生菌，傷腦？益生菌，弊多於利不管是有害還是有益，約翰霍普金斯大學的健康網站有一篇Can Probiotics Improve Your Mood?（益生菌可以改善你的情緒嗎？）。它說：「儘管將益生菌的使用跟情緒聯繫起來很誘人，但還需要更多的研究。目前，我們沒有太多證據表明服用益生菌會改變憂鬱或焦慮。這是一個有吸引力的理論，但我們需要更多的研究來指導我們。益生菌的一個問題是缺乏一致性。 消費者不能總是確定他們得到了什麼。益生菌被 FDA 視為食品補充劑，而不是藥物。因此，我們對它們的製作方式或它們是否包含他們所說的內容沒有很多規管。在美國，乳桿菌和雙歧桿菌是最常用於治療胃腸道問題的益生菌菌株，但市場上有許多益生菌產品含有不同類型的細菌，含量也不同。 缺乏監管意味著一批可能與另一批不同。當您購買現成的益生菌時，無法知道其中的細菌是否與產品製造時一樣活躍。 此外，每個人的腸道中可能有不同類型和數量的細菌。 這意味著對一個人有效的益生菌可能對另一個人無效。」原文：腸道菌能控制我們？益生菌能改善憂鬱症？
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2021-12-16 新冠肺炎.專家觀點
預言明年加強劑會銷毀一堆 李秉穎：也不要讓有需要的人打不到
台北市長柯文哲昨爆料說12月8日屆期之莫德納疫苗有部分「報廢」，中央流行疫情指揮中心後來解釋說有329劑用於實驗動物，但「都有用完」。對此，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示，明年2000萬劑次世代及加強劑莫德納疫苗「一定會銷毀一堆」，但「寧可銷毀，也不要讓有需要的人打不到。」李秉穎今上午接受《新聞放鞭炮》廣播節目主持人周玉蔻專訪時表示，2009年H1N1疫情時預備了七成人口的疫苗，結果只接種了26%，一半以上也是銷毀。疫苗過期是執行業務單位一定會遇到的事情。李秉穎表示，疫苗數量一定是太多，畢竟去年預購疫苗時，大部分疫苗都還沒完成第三期臨床試驗，預購時不知道哪個疫苗會成功，如果其中一種失敗，手上的疫苗就會少很多、打不夠，因此都會多買，為了讓所有人都打到疫苗。再者，現在疫苗覆蓋率到七成就卡住，大約有三成人就是不打，這也會增加疫苗浪費的可能性。李秉穎曾經為國產疫苗高端講話，後來遭受輿論攻擊。談及此事，李秉穎表示，疫苗議題在台灣已經被政治化，2009年H1N1時國民黨執政，疫苗政策就被綠營攻擊，現在又反過來，可預期下次無論又遇到什麼傳染病、什麼疫苗，一定還是會被在野黨攻擊。「這是莫名其妙的事情」，李秉穎說，其他國家並不會這樣，AZ就是英國國產疫苗，即便有血栓這項罕見副作用，英國人民還是支持疫苗，但台灣卻無法持平去思考人民的福祉是什麼。李秉穎表示，政府本來就應該要負責採購疫苗，如果由朝野兩黨組成的委員會去採購疫苗，又很像是政府在推卸責任。無論怎麼做，這都是一個難解的問題。
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2021-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT第三劑讓心肌炎風險低、淋巴結腫大機率高？專家提醒2族群注意腋下、頸部
由於COVID-19變異株Omicron於各國迅速傳播，我國中央流行疫情指揮中心宣布，提供已完整接種COVID-19疫苗且滿5個月之民眾，追加接種第三劑COVID-19疫苗。目前提供接種之追加劑為莫德納疫苗，接種劑量為50微毫克(基礎劑之一半劑量，依目前劑型，注射量為0.25ml)。不過為何要接種第三劑疫苗？接種後會出現哪些副作用？疫苗保護力隨時間下降 接種第三劑助提升根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」資料顯示，疫苗保護力隨時間會下降。以色列研究指出，接種第三劑之後，病毒量的下降可以回到Primary series接種後2個月的水準。英國研究顯示，BNT疫苗的效力在接種第三劑之後也有顯著提高；在Delta變異株的時代看到疫苗對有症狀感染的保護力有下降的趨勢(BNT從93%四個月後掉到53%)，且在>=65歲的年長者更為明顯。另外，免疫低下的人注射兩劑疫苗後產生的抗體可能不如一般人。英國目前正在進行的OCTAVE DUO study就是針對這些免疫低下的族群施打第三劑，先前已有初步結果的OCTAVE study是英國針對免疫低下族群，收錄2583人，追蹤其施打兩劑疫苗之後的免疫反應，40%打完兩劑疫苗後抗體濃度較一般人低，11%病人在打完兩劑疫苗後4週完全沒有產生抗體。（推薦閱讀：疫苗第三劑副作用有哪些？隔多久打？ 解析「AZ、莫德納、BNT」追加劑）BNT第三劑 淋巴結腫大高於第一劑BNT第三劑的淋巴結腫大（Lymphadenopathy）會較第一劑多(2.7% vs 0.4%)，通常位於腋下和頸部，在打完疫苗後1-3天發生，發生後1-3天自行緩解，年輕人、女性較多。FDA指出，BNT第三劑發生心肌炎的比例較第1、2劑為低，不過，在最令人擔心的18－27歲族群，根據統計，每百萬人打疫苗可以預防114人住院，有7人發生心肌炎風險，民眾可自行權衡利弊得失。（推薦閱讀：打疫苗引發心肌炎有哪些症狀？會留後遺症嗎？ 專家點名「3大危險徵兆」快就醫）三劑都接種AZ疫苗 細胞免疫無法再增加而根據COV-BOOST是英國大型第三劑混打試驗，是英國在9月做出加強針以「mRNA疫苗」為主政策與英國現行第三劑與第二劑間隔3個月的主要依據。受試者皆是接種兩劑AZ疫苗或兩劑BNT疫苗，且在第二劑至少間隔10至12週後，用7種疫苗來當作第三針的效果，包括AZ、BNT、莫德納、Novavax、滅活疫苗Valneva、德國Curevac疫苗、嬌生；其中BNT、Novavax、 Valneva還有測試半劑量。每組約100人，總共受試者達2,883人。結論是mRNA疫苗抗體上升最高，分別為全量莫德納＞全量BNT＞半量BNT（此臨床試驗未收錄半量莫德納）。相對的，三劑都接種AZ疫苗，雖然可以讓抗體再上來一些，但細胞免疫幾乎無法再增加；兩劑BNT疫苗後再打AZ疫苗，相比兩劑BNT疫苗加其他疫苗，細胞免疫似乎也沒有優勢。延伸閱讀： ·莫德納第三劑副作用與第二劑雷同？ 專家解析「全身、局部反應差異」 ·AZ第三劑選莫德納orBNT？ 專家揭「混打mRNA疫苗副作用」：常見4症狀
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2021-12-16 該看哪科.骨科．復健
被診斷出骨質疏鬆該補充維他命D和鈣質？最新研究指出問題
讀者Shaun 2021-12-3在鈣：天然的？需要補充？的回應欄留言：「林教授不好意思打擾您，最近家中長輩被診斷出骨質疏鬆(T score>-3)，在骨質疏鬆學會的骨質疏鬆治療指引上有說到『美國骨質疏鬆症基金會(NOF)和國際骨質疏鬆症基金會(IOF)建議，50 歲以上成人每日至少需攝取飲食鈣量 1200 毫克(包括鈣片補充劑量)和維生素 D800 至 1000 國際單位(international units, IU)。』可以請您發表一下針對這點的看法嗎？謝謝！！」這位讀者所說的《美國骨質疏鬆症基金會》是有發表Calcium and Vitamin D are Essential for Bone Health（鈣和維他命 D 對骨骼健康至關重要）。雖然這份文件是有服用維他命D和鈣補充劑的建議，但是它卻也說：「美國骨質疏鬆症基金會和幾乎所有其他肌肉骨骼領域的組織都提倡從食物來源攝取推薦的膳食鈣和維他命 D。當不可能從飲食來源獲得足夠量的鈣時，重要的是通過以鈣補充劑的形式來補充。」這位讀者所說的《國際骨質疏鬆症基金會》也有發表預防骨質疏鬆，而它是包含了六個項目（鈣、一般食物中鈣含量、維他命 D、蛋白質和其他營養素、運動、防止跌倒）。在維他命D及鈣這兩個項目裡，雖然它是有建議服用補充劑，但是卻也提供了一份富含鈣的食物表格以及教導要如何從曬太陽和食物中攝取維他命D。也就是說，不管是《美國骨質疏鬆症基金會》，還是《國際骨質疏鬆症基金會》，都是認為只有在無法從食物或曬太陽攝取到足夠的維他命D或鈣時，才需要吃補充劑。事實上，《美國骨質疏鬆症基金會》還說了：「不主張不分青紅皂白地為廣大人群開具維他命 D 補充劑的處方。」，而《國際骨質疏鬆症基金會》也還說了：「『最佳』維他命 D 攝入量沒有統一的定義，這就是為什麼維他命 D 的飲食建議只是大略的。」很不幸的是，很多人，包括醫生和制定健康指引的人，卻完全忽略了「從飲食攝取」這項建議，而只注重「從補充劑攝取」。事實上，根據一篇今年七月十五日發表的論文，絕大多數的相關指引，包括來自骨質疏鬆學會的，是問題重重。請看Assessment of the Methods Used to Develop Vitamin D and Calcium Recommendations-A Systematic Review of Bone Health Guidelines（評估用於制定維他命 D 和鈣建議的方法- 骨健康指南的系統回顧）。這項研究從全世界蒐集了共733份為骨健康而制定的維他命 D 和鈣指南，去蕪存菁後留下47份做最後的分析。我把這篇論文的重點整理如下：世界衛生組織 (WHO) 有提供指南制定的標準，包括對現有證據進行系統審查並對建議的強度進行評級。指南制定的過程應該是透明的，包括管理利益衝突和為多個利益相關者量身定制，例如決策者、醫療保健提供者、患者和公眾。指南需要根據新出現的證據定期審查和更新。對於循證骨骼健康指南，目前尚不清楚維他命 D 和鈣建議的可變性在多大程度上與製定這些建議的方法有關。具體建議在不同國家的指南中有所不同，甚至在一個國家內的組織之間也有所不同。這是由於維他命 D 和鈣補充劑對骨礦物質密度和骨折的有效性存在相互矛盾的證據。此外，高劑量使用這些補充劑可能會導致不良事件，包括跌倒、心血管疾病和腎結石。總體而言，這些指南的方法學質量很低，平均而言，WHO 指南制定的 25 項方法學標準中只有 10 項得到滿足。而且，在這些指南中，關於維他命 D 或鈣的每日攝入量建議差異很大。就維他命 D而言，37份指南 (佔79%) 提供了每天 200~600 IU 至 4000 IU 的每日攝入量建議。這些指南所建議的維他命 D攝取來源是：19份指南 (佔40%) 建議從膳食攝取，45份指南 (佔96%) 建議服用維他命 D 補充劑，以及12份指南 (佔26%) 建議從戶外陽光攝取。就鈣而言，35 份指南 (佔74%) 提供了每日推薦攝入量，而範圍是 600 至 1300 毫克。大多數指南（共34份，佔72%）建議從特定食物來源（例如乳製品）攝取。關於全食飲食的建議，只有8份指南（佔17%）建議採用營養均衡的飲食來維持骨骼健康或預防骨質疏鬆症。這些指南所做的建議，尤其是在維他命 D 方面，由於推薦水平存在很大差異，而且缺乏作為支持證據的系統評估，實在讓我們感到擔憂。此外，目前關於維他命 D 和鈣補充劑對骨礦物質密度和預防骨折的有效性的研究結果並不一致。幾項隨機對照試驗的系統評估表明，補充維他命 D 對預防全骨折或髖部骨折或對骨礦物質密度沒有有益作用。2019 年發表的兩項大型試驗進行了超過 12 個月的隨訪，也發現補充維他命 D 對骨骼健康沒有影響。同樣，之前的評論也提出了關於補鈣對骨礦物質密度和預防骨折的有效性的問題。維他命 D 聯合鈣補充劑對減少非椎骨骨折的影響在系統評估中也不一致。此外，臨床試驗的系統評估也報告了不良事件，如高鈣血症和高鈣尿症、跌倒風險、心血管事件、胃腸道症狀和腎臟疾病。原文：補充維他命D和鈣？骨質疏鬆學會的建議能信嗎？
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2021-12-13 癌症.抗癌新知
國衛院開發「靶鉑TM 」新藥 治療癌症避全身毒性
癌症蟬連十大死因首位39年，研發更有效的抗癌藥物是醫藥界共同努力的方向。國衛院生醫奈米所研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM，除可避免引發全身性的毒性，還能改善缺氧造成的腫瘤血管新生狀況，且動物實驗顯示可增強免疫反應對抗癌細胞，對難纏的肺腺癌、三陰性乳癌及卵巢癌的治療都有幫助。國衛院生醫奈米所研究員林淑宜的團隊與免疫醫學研究中心副研究員林文傑合作，研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM，也就是提供癌細胞可溶解的「奈米鉑」，在癌細胞的弱酸環境下，釋出鉑離子與癌細胞的DNA結合，阻斷癌細胞複製進而凋亡。林文傑表示，鉑金類藥物是化療常用的一線藥物，用於治療50%以上的癌症患者。但過去常使用的「順鉑」在阻斷癌細胞的DNA，會產生活性氧類（ROS）造成癌細胞缺氧。而癌細胞缺氧容易有不正常的血管新生，反造成腫瘤轉移。新研發的「奈米鉑」雖然也會產生ROS，但因為新型鉑金藥物本身具有類酵素的功能，可將ROS轉換成水和氧分子，改善局部缺氧和腫瘤血管新生的狀況。另外，研究團隊模擬一般人體罹患腫瘤的狀況，以「非免疫缺陷」的老鼠進行動物實驗，也發現新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM可以增加免疫表現。在肺癌的實驗中，發現與免疫療法一起使用，可使腫瘤縮小的程度增加30%至50％，效果比單一療法更加出色。研究員林淑宜表示，這樣藥物在動物實驗中看到對三陰性乳癌、肺腺癌和卵巢癌的有治療效果，目前正集資進行毒理及藥理試驗，並進入臨床試驗。
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2021-12-11 該看哪科.皮膚
5種營養因素、8種風險因子 促成「痤瘡」永不滅絕的元凶！
青春期時因為賀爾蒙的改變，導致滿臉『痘花』，但更多的人，即使過了青春期，臉上的痤瘡依然「屹立不搖」呢？醫師委員會(PCRM)指出4種營養因素、8種風險因子是讓臉上『痤瘡』永不滅絕的元凶。導致成人「痤瘡」的5種營養因素痤瘡是一種主要發生在青少年的皮膚病，大多數的青少年都有一定程度的痤瘡，隨著雄性激素的下降，這些痤瘡通常會消退；然而，有些病例會持續到成年或在成年時發病。臨床研究證實這5種營養因素與痤瘡有關：1. 體重過重：痤瘡在超重的人群中更為常見，部分原因與胰島素阻抗有關。2. 西方飲食：日常以植物為主的飲食，例如塊莖、水果、蔬菜、花生、玉米和以不飽和脂肪為主的未加工或最低限度加工食物的人們，少有痤瘡的發生，相比之下，痤瘡在西方化飲食的族群中很常見。3. 乳製品：臨床上觀察發現，在青春期攝入大量全脂牛奶的人患嚴重痤瘡的可能性，要比一般攝取量的人高出約12%；而那些食用大量脫脂牛奶的人患嚴重痤瘡的可能性，要比一般攝取量的人要高出約 44%，因此脫脂牛奶似乎比全脂牛奶具有更大的痤瘡風險。4. 高升糖指數食物：臨床試驗表明，高升糖指數的食物可能會導致痤瘡，而低升糖指數的食物可能有助於痤瘡治療；這可能與脂質和胰島素異常有關。5. 鋅不足：研究發現，血清中的鋅含量低與嚴重的痤瘡病變有關，臨床上鋅補充劑已被用於有效治療炎症性痤瘡，對於重度痤瘡比輕度至中度痤瘡更有效。導致成人「痤瘡」的8種風險因子1. 致痤瘡性化妝品：含有油或色料的皮膚和頭髮產品會導致痤瘡病變，而水性化妝品的致粉刺性較低。2. 重複性皮膚損傷：頻繁摩擦或封閉性衣物（例如：內衣肩帶、安全帽、高領毛衣）可能促使病變的炎症反應。3. 環境問題：潮濕和出汗會加劇痤瘡，或是接觸除草劑和其他工業產品中的某些化學物質（例如：有機鹵化物）會導致嚴重的炎症性痤瘡反應和疤痕。4. 藥物：某些藥物可能會導致痤瘡，包括：皮質類固醇、phenytoin、isoniazid、disulfiram、鋰、僅含孕酮的避孕藥和維生素 B。5. 飲食：特別是牛奶攝入量和高升糖指數食物與痤瘡有關6. 遺傳學：遺傳與嚴重型痤瘡有關7. 壓力：壓力被認為與痤瘡惡化有關8. 荷爾蒙：以雄性激素過多或胰島素抗性為特徵的內分泌失調，例如先天性腎上腺增生和多囊卵巢綜合徵，可能會引發痤瘡的產生。參考資料來源：醫師委員會(PCRM)
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2021-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端被WHO冠名 專家樂觀認為「未來將被他國搶購一空」
Omicron變異株來勢洶洶，但高端疫苗打氣不佳，想出國的民眾還需混打成「新四劑戰士」才能入境他國，但毒理學家招名威今在臉書表示，高端第7次受邀參與WHO流行病預防創新聯盟的磋商會議，還被冠上WHO的名稱「世衛組織Covid-19疫苗研究（高端）」，樂觀認為只要三期解盲成功，「未來不用擔心500萬劑打不完，是要思考被他國訂購一空，台灣剩多少可以打」。招名威指出，高端第7次受邀參與WHO cepi covax流行病預防創新聯盟的磋商會議，這次高端還被賦予一個新的名稱，不再指示用疫苗廠身分，而是被WHO正式冠上WHO自己的名稱，為「WHO Covid-19 vaccine research（medigen）」，中文就是世衛組織Covid-19疫苗研究（高端）。「一個不好的疫苗，請問誰會犧牲自己的名稱拿來冠名？所以，這不是被WHO認證，什麼才是？」招名威坦言，高端起步比其他疫苗大廠慢、資源比別人少都是事實，但能走到今天不容易，白話文來說，高端目前在WHO眼裡，是自己人，雖是個實習生，但卻是個潛力股。招名威樂觀認為，接下來三期臨床試驗解盲成功，高端就會翻紅，除了現行可施打通路市場外，WHO既有的第三世界疫苗市場也將會轉予給高端，到時候劑不能同日而與了，「更不是要擔心台灣的500萬劑打不完該怎麼辦，是要思考疫苗被他國訂購一空，台灣還剩多少可以打」。
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2021-12-08 該看哪科.精神．身心
營養素不足，造成夜不能眠！ 醫師教你三種失眠情況該怎麼吃、12種有助於睡眠的營養素
近年來，許多人因為工作、人際關係、感情壓力過大，使得交感神經長期處於過度活躍的狀態，導致「眾人皆睡我獨醒」的失眠情況。失眠已經成為現代社會的「文明病」。適當睡眠與休息是人體最重要的修復機制，長期睡眠不足，將引起其他慢性或是精神疾病的導火線，所以失眠問題不能等閒視之，一旦發現有失眠、睡不好的症狀，就得積極解決。一般人都以為失眠是神經、壓力或是疾病造成的結果，而在眾多原因中，身體內的營養元素往往最容易被忽略。營養素不足，造成夜不能眠現在營養補充品廣泛使用於醫療，分子矯正精神醫學（Orthomolecular psychiatry）遵循「菲佛定律」：「對於每一種對患者有益的藥物，都有一種天然物質可以達到同樣的效果。」在營養學領域中，希望能夠透過食物和天然的營養素，針對在臨床醫師診斷過後，確認不需要藥物治療的亞健康族群，或者是需要額外補充缺乏營養的族群，像是長期喝酒、年長、懷孕期或哺乳期的婦女，輔助藥物治療，進而減少藥物使用量，或是藥物使用時間長度。透過支持飲食中攝取不足的營養素，可以提供合成睡眠激素的原料，來放鬆情緒、紓緩肌肉緊繃、改善神經修復、提高副交感神經活性、支持內分泌正常抗壓調節能力，進而幫助縮短入睡時間、加深睡眠品質，改善早晨精神體力。越來越多的醫學證據表明，充足的營養攝取對睡眠很重要，如果缺乏關鍵營養素，如胺基酸、鈣、鎂和維生素B群、抗氧化維生素、植化素等等，都會與睡眠問題有關。透過功能醫學檢測，可以評估每個人失眠的根本原因和缺乏的細胞營養素，才能夠針對個人情況，設計適合的飲食和營養補充計劃，真正達到改善體質和營養狀態的目標。【延伸閱讀：越睡越累，竟是肥胖惹的禍！ 醫師教你「睡眠呼吸中止症」該如何改善】營養充足就好睡，睡一個好覺！俗話說：「缺什麼，就補什麼。」某些有助於睡眠的營養素，人體無法自行合成，就需要從外界獲取，那麼接下來就讓我們瞭解一下哪些營養素，可以讓我們睡一個好覺！◆ 色胺酸色胺酸（Tryptophan）為二十種人體所需的胺基酸之一，同時也是人體不能合成的「必需胺基酸」，因此須從食物中攝取，例如小米、牛奶、豆類等食物，就富含色胺酸，因此也被視為「天然安眠藥」，也是大腦製造血清素的原料。血清素（Serotonin）經常被稱為「快樂荷爾蒙」，百分之九十的血清素會在腸道黏膜中產生，刺激腸道運動，少量則是在中樞神經系統生成，與人的情緒、睡眠、壓力和食慾調節有關。血清素若充足，就能讓人放鬆、心情愉悅，並且紓緩神經活動引發睡意，透過和腎上腺素及多巴胺的交互作用，增強情緒平衡，同時也有放鬆、助眠及抗憂鬱的作用，另外也能調節飽足感及痛覺。色胺酸能促使腦神經細胞分泌5– 羥色胺酸（5-Hydroxytryptophan），在維生素B6的催化下合成血清素，再經由甲基化和維生素D的調控，在夜間合成褪黑激素。在這個過程中，有很多營養素都會參與，包括維生素B群、維生素C、鋅、鎂等等營養素，都是可以幫助色胺酸轉換為褪黑激素的輔酶。「睡前就喝一杯牛奶吧！」到了晚上，因為過度亢奮而不能入眠的人，這個時候可以喝下一杯溫牛奶，也有助於睡眠喔！◆ B群維生素B1、B2、B6一起作用，可以在大腦中幫助合成血清素。B群是我們最常缺乏的維生素之一，在治療疾病、預防疾病方面都有非常重要的作用，尤其是失眠。除此之外，維生素B6還能維持神經健康和情緒穩定，消除過度焦慮；維生素B3（菸鹼酸）可以延長睡眠時間，減少失眠患者在夜間醒來的次數；而維生素B12則有助於維持神經系統健康、消除煩躁和不安，幫助睡眠。另外，葉酸是色胺酸轉為血清素過程中，甲基化反應的必要營養素。◆ 茶胺酸一提到茶，就會聯想到「咖啡因」，從而認為是提神的營養素。其實，茶胺酸是茶葉中特有的胺基酸，存在於紅茶、綠茶、抹茶中，可促進神經釋放多巴胺和GABA等神經傳導物質，能助眠、減緩焦慮，被稱為是「放鬆胺基酸」。研究顯示，補充茶胺酸能增加大腦的α 波的活性，而α 波是促進放鬆的腦電波。在茶類中，以綠茶的茶胺酸含量最高。不過綠茶中也含有咖啡因，因此過量喝綠茶也可能干擾夜間的睡眠品質！若有睡眠困擾，或本身對於咖啡飲敏感者，建議傍晚過後勿喝綠茶或其他茶類，或者選擇含有茶胺酸的綠茶萃取營養補充品。◆ γ–氨基丁酸（γ–GABA）腦部自行產生的抑制性神經傳遞物質，也存在於各種食物中，特別是在發酵食物中，能改善睡眠，調節自律神經（活化副交感神經系統）、減緩緊張、減少壓力、提高表現力。此外還能促進生長荷爾蒙分泌、使骨骼肌肉的增強、提高免疫力，對高血壓有緩解作用。然而，飲食攝取的GABA，無法穿透過血腦障壁，所以如果需要外源性補充要選擇有特殊專利的GABA原料使用。◆ 聖約翰草聖約翰草，又叫「貫葉金絲桃」，在歐洲使用歷史悠久的草藥，主要用來調節情緒障礙，像是焦慮、憂鬱、更年期或季節性情緒失調，同時也能夠提高夜間褪黑激素，調整晝夜節律，改善睡眠。◆ γ–榖維素γ–穀維素主要存在胚芽、糙米的米糠中。研究發現，飲食攝取或是外源性補充可以提升副交感活性，改善睡眠品質、更年期的情緒不穩，以及幫助放鬆，適合調整自律神經失調的情況。◆ 西番蓮對抗失眠與頭痛效果極佳的「天然鎮定劑」，含有豐富的類黃酮與生物鹼，用於紓緩壓力、改善失眠、鎮定神經。研究指出，食用西番蓮萃取物能縮短入睡時間、延長睡眠時間、提高睡眠品質、調節生理時鐘，並改善生理機能。◆ 洋甘菊有多篇研究證實，洋甘菊對於多種健康有益，從抗發炎到傷口癒合、預防糖尿病，以及對感冒、心血管都有益處。洋甘菊含有多樣的萜類及黃酮類物質，尤其是芹菜素（Apigenin），芹菜素與大腦中的特定受體結合，有助於抗焦慮、助眠。◆ 鎂鎂是天然的鎮靜劑，補充鎂能幫助穩定神經、放鬆肌肉，對於獲得良好的睡眠非常重要。鎂能協助調節褪黑激素以及GABA受體，因而改善睡眠品質。發表於︽醫學科學研究期刊︾的一項雙盲臨床試驗發現，睡眠障礙、失眠的老年人連續八週補充五百毫克的鎂後，睡眠時數及效率、血液褪黑激素濃度、入睡時間等，都有明顯改善。礦物質的吸收利用率較低，建議挑選胺基酸螯合鎂，吸收率較高，也不易造成腹瀉。◆ 鈣根據「國民營養健康狀況變遷調查」，國人普遍鈣質攝取不足。鈣是維持骨骼健康的重要因子，還是體內合成神經傳導物質的主要原料之一，此外，也和肌肉放鬆、情緒穩定有關。就睡眠角度來看，鈣是幫助褪黑激素生成的重要元素。所以，補充足量的鈣質，有益於骨骼肌肉、精神情緒及睡眠健康。◆ 纈草作為一種溫和的鎮定藥物，已經有數百年的歷史，用於改善失眠、神經緊張，以及頭痛等症狀，它是歐美國家最常用的天然藥草助眠劑之一。纈草會增加體內的γ–氨基丁酸（GABA），當GABA含量提高時，可以幫助入睡，可與其他草藥，如啤酒花、聖約翰草、西番蓮及檸檬香蜂草搭配使用，有加乘效果。◆ 番紅花番紅花是全世界最貴且稀有的香料，七十萬朵花才能萃取出一公斤的番紅花萃取物。傳統上番紅花用於鎮靜、紓壓、改善睡眠，目前有多項實驗顯示，番紅花中的番紅花素及番紅花醛能幫助提升睡眠品質。此外，番紅花含有多種營養素，像是類胡蘿蔔素（包含番紅花酸、番紅花素、番紅花苦素、番紅花醛），以及鐵、鈣、鎂、鋅、銅、維生素B2及精胺酸等，有助於抗發炎、抗氧化、降低壓力荷爾蒙，及調節體內血清素活性。以上這些營養素的缺乏都可能造成失眠。三種失眠情況，該怎麼吃？造成失眠的原因有很多，可能是壓力、旅行，或工作計劃、心理健康障礙等，不同的失眠需要不同的營養素幫忙。我們該如何按照生活步調的變化和自覺症狀，來選擇營養素呢？以下是幾個大方向，供各位讀者的參考：◆ 壓力型失眠擔憂會使大腦在夜間活動非常活躍，從而難以入睡，長期處於壓力狀態下，還會導致腎上腺功能失衡，加重失眠的症狀，因此需要補充平衡腎上腺功能的營養素。此時，可藉由紅景天、南非醉茄、刺五加等營養素，幫忙調節腎上腺，並搭配紓壓助眠的營養素，如茶胺酸、GABA、西番蓮，一起使用，方能緩解壓力失眠。◆ 時差失序型失眠因為輪班、工作時間不固定，或是出差，導致的時差失序問題，也會擾亂生理時鐘，造成失眠。此種狀況則需要補充睡眠激素――褪黑激素的原料，例如色胺酸、聖約翰草、維生素B群、鋅、鎂，幫助在體內轉換成褪黑激素，有助於調節被打亂的生理時鐘。◆ 緊張焦慮型失眠因為情緒緊張焦慮而引起的失眠，要先從放鬆開始做起，可以補充能鎮定安神的茶胺酸、調節副交感神經活性的γ–榖維素，以及降低交感神經活性的GABA。改善壞情緒，帶來好心情的的十大食物快樂營養素包含色胺酸、酪胺酸、維生素B群、維生素C、維生素E、鈣、鎂和Omega-3 脂肪酸，攝取快樂食物能影響神經傳導、增加血清素分泌，讓人精神振奮、放鬆、緩解壓力。以下，同步彙整讓人心情變得愉悅的十大快樂食物：一、香蕉：香蕉富含色胺酸、維生素B6和鎂，色胺酸能轉化為血清素，是人體的快樂激素，幫助緩解壞情緒，讓人不易緊張焦慮。此外，香蕉中的鎂可穩定情緒、放鬆肌肉。二、富含Omega-3 食物： Omega-3 脂肪酸是組成大腦及神經細胞的重要成分，具有抗氧化、抗發炎及清除自由基的能力，可增加血清素分泌量，改善憂鬱，擁有好心情。常見富含Omega-3 的食物有鯖魚、鮭魚、秋刀魚、核桃等。三、蛋：優質蛋白質的來源，富含多種胺基酸，例如色胺酸、酪胺酸以及卵磷脂。色胺酸是製造血清素的原料，能夠穩定情緒、保持心情愉悅；酪胺酸則是多巴胺的原料，讓人變得更專注；卵磷脂則能對抗壓力、增進認知功能，強化神經傳導功能。四、牛奶：含有豐富的鈣質及色胺酸，能夠安定神經、增加血清素分泌，情緒穩定。五、全穀類：可以延緩血糖上升，使血糖維持平穩，保持情緒穩定，同時全榖類也富含維生素B群，能穩定神經、減少焦慮、憂鬱。全榖類食物包含糙米、燕麥、小米、薏仁等。六、南瓜：含有大量的β–胡蘿蔔素、維生素B6和鐵，β–胡蘿蔔素具有抗氧化、清除自由基作用；維生素B6有助放鬆情緒、緩解焦慮和不安；鐵是製造血紅素的必要礦物質，可以改善貧血、維持血糖的穩定，保護心血管健康。七、深綠蔬菜：深綠色蔬菜含有豐富的葉酸，缺乏葉酸將導致血清素合成降低，引發憂鬱及精神疾病。例如菠菜、花椰菜、青江菜、蘆筍、韭菜等，都含有豐富的葉酸，尤其是菠菜。此外，綠色蔬菜還含有很多鎂，可以讓人放鬆神經、心情舒暢。八、芭樂：當壓力大時，人體會分泌腎上腺素，大量消耗維生素C，由於維生素C參與腎上腺素的合成，又稱為「減壓營養素」，也是強效抗氧化劑。所以平時應該多吃富含維生素C的水果，如芭樂、木瓜、奇異果等，可以緩解緊張的情緒，是對抗壓力的好食物。九、黑巧克力：可可含量百分之八十以上的黑巧克力，抗氧化作用高，可以幫助大腦釋放腦內啡，提高血清素。研究顯示，黑巧克力能預防阿茲海默症與老年癡呆症，甚至還可以刺激大腦神經產生愉悅感。十、葵瓜子：葵瓜子含有豐富的鎂、色胺酸，以及所有堅果中最高含量的維生素E，具強力抗氧化作用，可以保護腦細胞；鎂有助於放鬆、代謝壓力荷爾蒙皮質醇，能紓緩焦慮，同時也能幫助血清素的合成，幫助我們有好心情。除了以上的飲食與營養素調理之外，還要從生活習慣開始改善。總體來說，當身體缺乏一定的營養素時，自然就會發出警訊，失眠可能就是在提醒我們注意身體狀況，檢查是否缺乏哪些微量元素，才能及時進行補充。不過要注意的是，維生素不能一次性攝入過多，過猶不及，可經由諮詢專業醫師及營養師的建議。※本文摘自博思智庫《失眠診所：整合醫學醫師、營養師教你吃出好眠力》
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2021-12-06 名人.精華區
閻雲／人工智慧與機器學習 將加速藥物開發
隨著人工智慧（AI）與機器學習（ML）在藥物開發快速發展，特別在深度學習方面，生物醫學大數據提供資料，加上科技進步、公共衛生政策品質提升及社區的積極參與等，都使人工智慧和機器學習技術逐漸成熟，可運用在醫療保健研究和服務，造福人群。深度學習模式 預測病患預後成果包括在深度學習模型指導的風險控管下，利用深度學習模式預測病患預後，除了可避免再度入院，也可優化臨床試驗參與者的選擇和招募，並有效監測受試者，加速臨床試驗進程及成功率。人工智慧和機器學習在臨床藥理領域造成什麼影響？可從確認目標，進一步開發小分子藥物、臨床試驗評量結果扮演角色等面向，進一步觀察。直到今天，藥物標靶的選擇及優先順序，還是個不確定的過程，如何準確找到藥物可發揮治療作用的標靶，非常重要。目前有11%的人類蛋白質組可被小分子探針偵測，三分之一的蛋白質仍未被充分研究，不清楚在生物學和疾病中的功能和作用，可見仍有很長的路。一般說來，藥物開發周期長，臨床試驗長達7至10年，將新藥推向市場的平均資本成本，高達14.6億美元。每項臨床試驗失敗，造成的成本損失通常在8至14億美元之間，挑選受試者的不盡理想和招募效率低下、試驗期間無法有效監測患者，則是導致高失敗率的主因。量化藥物相似性 開發出新藥人工智慧及機器學習已開始在臨床試驗設計中，從研究準備到執行的幾個關鍵步驟，期提高試驗成功率。例如，IBM Watson開發用於臨床試驗系統Trial Matching，使用大量結構化和非結構化的患者電子病歷數據和可用試驗，為患者建構詳細的臨床檔案，並與試驗資格標準比較，有助於提高招募目標，進而降低成本。人工智慧和機器學習早期應用於小分子藥物，以量化「藥物相似性」為目標，也就是試圖模仿藥物化學家的直覺，估計哪些新化學結構有可能成為「藥物」，從超過1023種可能的藥物類化合物中，以與其他藥用價值的其他分子相似為基礎，針對多參數相似性評分，雖效果尚無特別顯著，但也成功開發出一些藥物。目前最常碰到的挑戰是毒性、副作用，甚至智慧財產權等，在為特定族群選擇正確藥物靶點或適當劑量年齡，也遭遇一些困難。可能影響臨床思維、作業模式但儘管如此，透過人工智慧和機器學習來開發藥物已難以阻擋，且可能影響臨床藥理學家的思維及作業模式，比如在教學中，數據密集型方法的使用，像文獻搜索和處理等都可能增加；在研究領域，人工智慧和機器學習方法的使用，正在加快腳步；制定政策時，則可預期影響大多數國家的醫療保健。為了正確使用藥物，大多數所謂的「數位原住民」，包括使用電腦或平板電腦的患者和科學家，以及從小就使用智慧手機者，也都會透過醫療保健機構或社群媒體等網絡平台尋找藥物訊息，加快人工智慧和機器學習開發藥物的腳步。下個十年 見證與AI無縫整合有人類就有疾病，就需要藥物治療。下一個十年，我們將會更加見證人類的自然智慧與人工智慧之間的無縫整合。
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2021-12-06 養生.保健食品瘋
魚油能對抗憂鬱症嗎？最新研究：目前還缺乏確切證據
讀者Msjay在 2021-11-22利用本網站的「與我聯絡」詢問：教授您好，看到這兩篇報導，分別是藥師和科學家都提到了魚油可以輔助治療憂鬱症，不知道您怎麼看。因為本身久病多年很厭世，但高濃度魚油又很貴，不知道該不該嘗試，若可以的話想知道這些研究的內容，謝謝您的回答。我點擊他寄來的網路連結，看到下面這兩篇文章：2021-7-19發表在Yahoo的研究發現：魚油有助改善憂鬱症 Omega-3怎麼吃？2021-11-19發表在Heho的憂鬱症來敲門！情緒「卡卡」怎麼辦？藥師：用高濃度 EPA 魚油來解憂吧發表在Yahoo的那篇文章是由《常春月刊》轉載自《NOW月刊》。它的重點是：「近來1項新研究發現，魚油可能也有助於對抗憂鬱症，研究結果發表在《分子精神病學》（Molecular Psychiatry）上。這項新研究的參與者包含22名重度憂鬱症患者。讓他們每天服用1次EPA（二十碳五烯酸）或DHA（二十二碳六烯酸）其中1種，並持續12周，EPA和DHA是含在深海魚類中的Omega-3。在參與者治療前和治療之後，以血液檢測並評估其憂鬱症狀。服用Omega-3進行治療憂鬱症有顯著的改善，服用EPA組的症狀平均下降64%，服用DHA組的症狀平均下降 71%。」這段話裡所講的研究是2021-6-16發表的Omega-3 polyunsaturated fatty acids protect against inflammation through production of LOX and CYP450 lipid mediators: relevance for major depression and for human hippocampal neurogenesis（Omega-3 多不飽和脂肪酸通過產生 LOX 和 CYP450 脂質介質來預防炎症：與重度憂鬱症和人類海馬神經發生的相關性）。這項研究主要是用培養的細胞來探討EPA和DHA對一些憂鬱症相關化學分子的影響。它雖然也有一些憂鬱症患者的數據，但這些人的數據在分量上是遠遠比不上細胞的數據（我估計大約是十分之一）。可是，那篇Yahoo文章（也是常春月刊文章，也是NOW月刊文章）卻只提人的數據，而隻字不提細胞的數據。這就會讓人誤以為這項研究是人體試驗，儘管它並沒有被歸類為臨床研究。事實上，有關人的數據，也還是疑點重重。第一，雖然Yahoo文章裡一再引用英國倫敦國王學院的兩位研究人員（Alessandra Borsini和Carmen Pariante），但那22名重度憂鬱症患者卻是來自台灣（中國醫藥大學附設醫院）。第二，這22名患者都只服用EPA或DHA，所以這項研究是欠缺具有關鍵性的安慰劑對照組。第三，試驗結果，也就是「服用EPA組的症狀平均下降64%，服用DHA組的症狀平均下降 71%」，是與既有證據不符。請看EPA but not DHA appears to be responsible for the efficacy of omega-3 long chain polyunsaturated fatty acid supplementation in depression: evidence from a meta-analysis of randomized controlled trials（補充 omega-3 長鏈多不飽和脂肪酸對憂鬱症似乎有療效是因為EPA 而不是 DHA：來自隨機對照試驗薈萃分析的證據）。那篇發表在Heho的文章的第一段是：【依據世界衛生組織統計，全球共有超過 3.5 億人罹患憂鬱症。憂鬱症是疾病引發失能的第一名，衍伸出許多社會經濟負擔，其嚴重性需要高度重視。眾多研究發現，多攝取魚油 Omega-3 脂肪酸有助於排解憂鬱，尤其是有高 EPA 比例的魚油，但目前市售許多不同種類的魚油，究竟要怎麼挑選？營養師、藥師都點出：「rTG 型態高濃度魚油 EPA 達 80%」是挑選的關鍵。】從這段話就可以理解，為什麼文章的最下面會有一位藥師兼XX生醫創辦人的「高濃度EPA魚油」的廣告。不管如何，也算是巧合，讀者Msjay是在 2021-11-22來函詢問，而兩天後就有一篇高質量的回顧論文發表。這篇論文的標題是Omega-3 fatty acids for depression in adults（Omega-3 脂肪酸之用於成人憂鬱症），而它是發表在信譽卓著的Cochrane Database Systematic Review（考科藍數據庫系統評價）。考科藍是獨立、非營利、非政府組織，由超過3萬7千名志願者組成，目的是根據實證醫學來提供醫護專業人員、病人、醫療政策致訂者等人需要的資訊，以便於在醫療上的選擇。這篇論文是由7位來自10所英國醫學中心和機構的專家所撰寫。他們在審核了所有35 項相關隨機臨床試驗後，得到的結論是：「目前，我們沒有足夠的高確定性證據來決定Omega-3作為重度憂鬱症治療的效果。 我們的主要分析可能表明，與安慰劑相比，Omega-3對憂鬱症狀的影響有小至中等，非臨床有益的效果；然而，估計是不精確的，我們判斷該結果所依據的證據的確定性從低到非常低。我們的數據也可能表明Omega-3和安慰劑組的不良事件和試驗未完成率相似，但我們的估計再次非常不准確。與抗憂鬱藥相比，Omega-3的作用非常不精確和不確定。需要更完整的證據來證明Omega-3對重度憂鬱症的潛在正面和負面影響。」從這個結論就可看出，「魚油能對抗憂鬱症」目前還缺乏確切的證據。所以，患者應該是要去看精神科醫師，而不是聽信所謂的健康網站的行銷，以為買些昂貴的高濃度EPA魚油來吃，病就會好。註：來自食物的Omega-3是對健康是有益的，但來自藥罐的Omega-3則是一直具有爭議性。請看魚油補充劑，棺材添釘。原文：魚油能對抗憂鬱症？
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2021-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納以外BNT有望開放第3劑 羅一鈞帶你看英國研究
我國昨開放第三劑疫苗施打，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，近日英國一項大規模二期臨床試驗，顯示不管何種廠牌疫苗，施打第三劑抗體情形都會明顯增加，其中莫德納增加幅度最高，但產生發燒、疲倦反應也更高，我國建議莫德納第三劑以半劑量接種，是為了減少副作用產生比例。羅一鈞表示，近期剛在醫學期刊《刺胳針》發表的一項研究，為英國人數較多的二期臨床試驗，針對已接種2劑AZ、2劑BNT的民眾，每組各挑100人，針對接種第三劑後的抗體反應跟細胞免疫情形，以及有無相關副作用，做後續追蹤跟調查。羅一鈞以整理示意圖說明，該研究中並非所有疫苗台灣皆有，以國內較關心BNT、莫德納、AZ等三種疫苗做第三劑施打，當中BNT又有接種半劑量，AZ+AZ、BNT+BNT兩劑情形，以及對照組跟四種後續施打疫苗情形。羅一鈞說，以結果來看，不管第三劑施打哪一種廠牌，抗體情形都會明顯增加，以莫德納全量增加幅度情形最高，但各疫苗相差都不遠，不管BNT半量、BNT全量或打AZ，抗體都會增加。而研究結論為，第三劑疫苗對疫苗生成效果會有不錯幫助，廠牌則視每國家自行政策決定。羅一鈞表示，接種各廠牌第三劑仍有好處與壞處，研究發現，接種莫德納全劑量產生發燒、疲倦反應會比其他組別高，因此當免疫反應強時，副作用也多一點，我國建議莫德納第三劑接種半劑量，是為了減少副作用產生比例。羅一鈞說，該研究證據也支持，我國應接種第三劑政策，不論防範原始株或Delta變異株，以及預期Omicron變異株也如同先前趨勢，免疫反應應有幫助。至於廠牌選擇，會視大家對免疫反應，是追求抗體更高為主，或避免副作用。羅一鈞表示，英國新的研究為二期臨床試驗，只能從抗體變化跟細胞免疫，來推估第三劑效果不錯，而BNT跟莫德納公司都有針對第三劑更完整的臨床試驗發表，英國這篇研究只是綜合多廠牌疫苗的比較，以全劑量接種保護提升效果較理想。未來是否考慮開放BNT做第三劑施打？羅一鈞表示，過去幾個研究來看，莫德納的抗體生成都比BNT高，是因為莫德納一劑的抗原劑量本來就超過BNT，就算半劑莫德納還是勝過一劑BNT。如果要開放BNT做第三劑，應該以全劑量為主，若BNT打折扣，專家會擔心產生效果不如預期，因此半劑BNT是否可行需更多佐證，若有更多新研究出現，也會交由專家討論。
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2021-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：高端獲國際認證機會高 不排除列入第3劑
COVID-19疫苗第3劑昨天開打。指揮中心指揮官陳時中今天表示，他認為高端獲得國際認證的機會高，是否會列入第3劑選項則要看要看高端的混打試驗結果，任何可能性都要去掌握。因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）新型變異株Omicron，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布開打第3劑疫苗。陳時中今天上午至林口長庚醫院出席「第十三屆紀念王創辦人永慶先生國際醫學教育研討會」後接受媒體聯訪時表示，第3劑才剛開打1天，尚未看統計數據，但打的人應該還不多。針對中央提出在大賣場、百貨公司設接種站以鼓勵民眾接種COVID-19疫苗，台北市仍傾向在醫院施打。陳時中說，以中央立場、目標，是希望以多元管道讓大家把疫苗打好，至於手段就不強制，也尊重各縣市政府，但以過去的經驗，可近性對疫苗的施打率是會有影響的。至於在賣場打疫苗的方法，被北市質疑是亂槍打鳥，陳時中表示，這樣的施打做法在流感疫苗、H1N1等疫情時都有做過，不需要去汙名化。針對高端獲得獲得國際組織流行病預防創新聯盟（CEPI）的共同出資，執行一項疫苗混打（heterologous）及追加免疫的臨床試驗（亦稱Mix andMatch第三針混打試驗）。陳時中說，他認為高端獲得國際認證的機會高，加上高端獲得世界衛生組織（WHO）納入「團體試驗疫苗」計畫的2支疫苗之一，都是經過專家檢視資料，才會做這麼大的投資，相信大家認可它會成功的可能性是很高的。針對是否會把高端列入第3劑的疫苗選項，陳時中說，要看高端的試驗結果，但任何可能性都要去掌握。陳時中在會中宣講時表示，2年來國際疫情一波波沒有停，台灣就只有一波，找不到源頭也只有15例，世界上很少見，但那波疫情也給很深的教訓，也給了改進的可能性。陳時中也說，次世代的疫苗都沒有很大的變化，希望莫德納有真正的次世代疫苗，「我們也保留這樣的採購可能」。
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2021-12-03 新聞.元氣新聞
全球產值117億美元 免疫細胞療法成醫療展焦點
「2021台灣醫療科技展」正在台北南港展覽館展出，台灣在COVID-19疫情相對穩定下，總計有800家國內外業者與會，創新高。由於免疫細胞療法是目前抗癌新顯學，預計2027年全球產值117億美元，近10年內，有3座諾貝爾獎頒發給相關研究的科學家，此次醫療展也有國內業者與會，讓免疫療法相關新知成為展覽注目的焦點之一。癌症免疫療法目前已儼然成為大國間的生技大戰，尤其聚焦在更高階的基改細胞CAR-T之生產應用，更讓癌症治療帶來新希望。歐美至今已有多種產品上市，主要適應症以B細胞型的血液性癌症、多發性骨髓瘤為主，但台灣至今沒有產品被核准，但有臨床試驗正在進行。何謂CAR-T，它是以基因轉殖工程把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，進行質跟量的改造，成為專一攻擊癌細胞的T細胞，之後再打入病人內，藉由大量被複製的T細胞來殺死癌細胞。2021亞洲生技大會表示，全球CART-T市場的年均複合成長率高達40.54%，預期2027年市值將能成長到117億美元，是個快速成長的市場。台灣在此領域屬於剛起步階段，成長速度明顯落後歐美，也相對落後於中國。剛獲得第十八屆「國家新創獎」的沛爾生醫創辦人，同時也是英國倫敦帝國學院免疫腫瘤講座教授林成龍表示，「高階細胞療法才是癌症免疫細胞治療的主戰場，台灣醫療實力堅強，對於癌症細胞治療，應該產官學一起合作、打團體戰，快速縮短台灣與國際的差距，否則將錯失良機」。而此次論壇除了最新的癌症治療新知外，目前治療主軸的精準醫療也有相關論壇，在疫情影響下「2021台灣醫療科技展」是亞太區唯一有成長的醫療展，兩2年的疫情也加速醫療數位化進展，大數據、AI、遠距也都是看展重點。展預計展出至12月5日。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／長庚、馬偕「高端混打實驗」最快12月中出爐
指揮中心宣布民眾可混打AZ+mRNA，但唯獨高端混打爭議不斷。ACIP召集人、台大小兒感染科醫師李秉穎表示，國內已有高端混打受試者進行臨床試驗，最快年底前或三劑開打前公布，除了台大醫院外，長庚醫院及馬偕醫院，近期也將有初步結果。林口長庚紀念醫院副院長邱政洵表示，先前長庚醫院收案「AZ－高端」等混打實驗，最快十二月中會有結果公布，但至於「AZ－AZ－高端」等三劑臨床實驗，除了對象需要選擇完整接種二劑疫苗，並再追打第三劑、測抗體，時程較長。林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮表示，目前長庚第三劑臨床收案對象多為醫護人員、機組員等60歲以下族群，多在今年三月及五月就最早打完二劑完整疫苗，給予AZ、BNT、莫德納及高端疫苗，每組100人，共收案400人。目前本月仍在持續收案進行施打，預計一月會有初步報告。馬偕兒童醫院醫師邱南昌則表示，高端混打的進度已打完二劑疫苗且抽血完畢，約於十二月有抗體初步檢驗情況，但礙於檢驗單位較少，必須排隊篩檢，預計十二月結果會出來。但相較AZ、莫德納及BNT疫苗，高端尚未完成三期臨床實驗，且國內混打數據也尚未出爐，台大兒童醫院院長黃立民表示，「指揮中心話講太快了」，他認為國內雖有少數赴美者混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，風險仍須自負。除了第三劑疫苗爭議外，指揮中心近期宣布，將開放青少年可施打第二劑BNT疫苗，家長卻憂心有心肌炎風險，李秉穎則於指揮中心記者會解釋，ACIP建議要間隔12周施打，風險較低。國內也有專家表示，傳統的次單位蛋白疫苗少了他牌疫苗有血栓、心肌炎等副作用等優勢，能為青少年風險解套。國內包含林口長庚醫院、新竹馬偕醫院，都有進行12歲至17歲青少年施打「高端－高端」實驗，進度皆已施打完畢，後續仍需要後續抽血、測量抗體滿半年，最快也要到明年後才有結果。邱政洵認為，據現有疫苗僅mRNA疫苗可施打於青少年，青少年選擇有限，認為國內應該要加緊腳步，除了成人混打，也要同步做青少年的高端混打實驗，「尤其青少年二劑受緩打影響，收案對象間隔數拉恐太長，數據有限。」若未來高端適應症能從20歲下開至12歲，則可解決家長焦慮。新竹馬偕紀念醫院試驗團隊兒科醫師林千裕指出，高端的青少年適應症下修，得等國內外數據出爐，且必須經食藥署核准，未來混打或三劑實驗結果佳，明年終也有機會成為第三劑施打，或提供未來11歲兒童的第一、二劑選擇。
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2021-12-01 新冠肺炎.專家觀點
原本明年三月可解封？蘇益仁：Omicron增加變數 大家不要太樂觀
新冠肺炎疫情影響全球2年，服務業等經濟活動出現重大改變，而網路、遠距、外送等產業則有新的契機。疫情爆發後，國人關注疫苗、藥物研發。專家表示，這次「百年大疫」在疫苗、藥物研發已突破傳統概念，但依過往傳染病流行經驗，新疫情須持續3年以上，預估台灣明年3月解封最合適。可是最近Omicron變異株出現，疫情仍不知如何發展，大家不要太樂觀，應戴好口罩、嚴守邊境。中研院經濟研究所今天舉辦總體經濟計量模型研討會，國衛院名譽研究員蘇益仁針對「新冠肺炎的疫苗（藥物）政策—由疫情的演變及國家治理談生醫產業發展」進行演講。蘇益仁說，依1918年流感大流行觀察，新疫情須持續3年以上，當自然感染或疫苗施打涵蓋率達到兩劑8成，或接種第3劑疫苗後，且輕症患者有治療藥物，疫情才能獲得控制。Omicron變異株出現後，傳染力雖快，可是重症患者沒有增加，疫苗效果會減弱一些，但即使疫苗保護力從9成降至5至6成 ，還是有保護力，如流感疫苗保護力須降低至5成以下才要更換病毒株。 蘇益仁說，疫情變化須持續觀察明年1至2月，如新冠疫情是否與流感重疊而不容易防範，以及春節邊境管制及人流、檢疫隔離及醫療能量，為避免防疫功虧一匱，如經濟及民眾可以忍受的話，明年3月解封最合適，但解封前民眾應戴口罩、保持社交距離，並嚴守邊境，對於疫情發展不要太樂觀。就藥物及疫苗研發分析，蘇益仁表示，他過去40年從事公衛領域，從來沒有想到會遇到「百年大疫」。疫情初期，歐美國家認為，新冠肺炎疫情如2003年SARS，應僅侷限在亞洲地區，因此當病毒入侵歐洲時，各國防疫反應太慢，造成醫療崩潰、死傷慘重，並進行鎖國讓經濟重創。蘇益仁說，美國總統川普因應疫情，去年2月投入180億美金研發疫苗及藥物，莫德納、輝瑞等藥廠去年4、5月間，完成疫苗第一期人體臨床試驗，許多國家開始搶購，但去年國內疫情平緩，政府採購疫苗較不積極，直到去年8月才開始採購，與其他國家差了4個月，幾乎等於在各國開打初期，台灣是買不到疫苗的。蘇益仁說，台灣採購疫苗是先向世界衛生組織（WHO）COVAX平台採購，但這平台主要是提供弱勢國家，因此台灣遲遲拿不到疫苗，直到今年2月政府才發現，疫苗採購不是有錢就好，才於3至7月靠國際捐贈疫苗，但8至11月採購的疫苗又全部進來，因有期限壓力須大規模施打。蘇益仁指出，當許多國家的群體疫苗施打率達6至8成，經濟就已經解封，台灣卻因疫苗施打率不高，仍無法開放邊境。不過，政府學到慘痛經驗，今年11月已著手購買明年的疫苗及藥物，但他認為，從明年開始往後兩年，藥物研發更為重要，讓輕症患者不要演變為重症，政府還可以再大量購買疫苗或藥物。蘇益仁說，美國採神速行動研發疫苗及藥物，由學術、法規、產業鏈、資金及人才一條龍的主導及獎勵機制，台灣在疫苗、小分子藥物等研發上，一定針對不足的地方加以補強，因產業鏈不完整難一條龍開發，未來應涵蓋疫苗新技術及製劑的開發；雖然台灣無疫情，無法執行疫苗三期臨床試驗，因此政府、WHO或民間應共同參與，而台灣人口只夠扶植1至2家廠國安疫苗，這些都是往後於研發疫苗或藥物，政府應要思考的方向。
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2021-12-01 新冠肺炎.專家觀點
第三劑最快明年開打 李秉穎：高端得先等食藥署核准EUA
Omicron變異株來勢洶洶，中央流行疫情指揮中心宣布替高風險族群加打第三劑，第三劑品牌任選。不過高端疫苗尚未完成臨床試驗，即開放高端族出國混打或加打第三劑，專家直指，等於是由民眾自負風險。指揮中心疫苗諮詢小組（ACIP）召集人李秉穎今接受新聞放鞭炮主持人周玉蔻專訪，他表示，初步瞭解，高端應該要等到食藥署審核它的第三劑緊急授權（EUA）才能使用在第三劑。李秉穎表示，美國目前有三種疫苗，可以使用於第三劑注射，都有經過美國食藥局的審查，他認為，有經過審查的程序相對比較完備。台灣目前使用的四款疫苗，有三款為AZ、BNT以及莫德納，是否採取國際通過第三劑的EUA即可使用，還是我國食藥署需要再審核一次，他並不確定。但高端疫苗屬於國產疫苗，應該是要通過食藥署審核第三劑的EUA才能使用。李秉穎表示，全世界對於第三劑疫苗的規定不一，大部分是與第二劑間隔六個月，若是要出國或有特殊原因需要加速體內的免疫反應，國內專家認為第三劑與第二劑間隔的時間為五個月也可以。李秉穎表示，間隔六個月的建議，主要是從免疫學的角度看，此方式效果最佳。研究顯示，第三劑與第二劑僅間隔三個月，免疫反應的效果低於間隔六個月。像是AZ疫苗第三劑的間隔達十一個月，抗體加強反應會更高。他指出，六個月是多數國家的建議，並不是說「六個月」是一個一定要遵循的絕對值。李秉穎表示，第三劑的選擇，並沒有太多「混打」的實證，國內也希望臨床試驗結果快一點出來，後續給予民眾更完整的建議。現階段可以建議的是，施打二劑AZ疫苗的保護力低於二劑mRNA疫苗，會建議施打AZ的族群，第三劑不要再打AZ，可以打其他品牌。其餘的選擇方式，則是可以考量「副作用」，若前二劑施打副作用強，第三劑建議換品牌。30歲以下男性，擔心施打mRNA疫苗會有心肌炎等副作用，就選AZ或高端；擔心血栓，就選mRNA疫苗或高端。許多民眾擔心，第三劑的副作用會「加成」。李秉穎表示，從研究數據看來沒有這一種現象，反而第三劑的副作用與第一劑施打時類似，民眾無須過度擔心。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防心肌炎 專家促青少年第2劑隔12周
指揮中心前天拍板，開放十二至十七歲青少年接種第二劑ＢＮＴ疫苗，預計十二月中旬於校園施打。指揮中心昨公布青少年心肌炎或心包膜炎個案，總計廿三例，有二人住院中。傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）召集人李秉穎表示，可預期第二劑不良反應將大於第一劑，但是，接種仍「利大於弊」，而且間隔延至十二周，可以減少心肌炎發生。李秉穎表示，今年五月國內疫情爆發時，出現多起校園感染事件，就算學生並非重症高風險族群，仍具傳染力。近期新變異株Omicron出現，有社區傳播風險，因此ＡＣＩＰ委員會建議青少年應接種第二劑，以建構較完整的保護網。疾管署預防醫學辦公室防疫醫師陳婉青說，截至十一月廿四日，共廿三位歲青少年接種ＢＮＴ後，發生心肌炎或心包膜炎，其中，一男一女住院中。廿三名個案為十九男四女，男性比女性多，與國際相仿，多在接種疫苗後十四天內出現症狀；症狀以急性胸悶或胸痛為主，其次為運動後或平躺後呼吸困難，另有發燒、心悸、暈眩、食慾下降等。李秉穎表示，據ＢＮＴ仿單建議二劑接種間隔為三至四周，但根據國際研究顯示，若二劑間隔延長到六至十四周，不僅不影響疫苗抗體生成性，更可能因延長間隔時間而減少心肌炎發生機會，但間隔周數和心肌炎發生率間的直接相關性尚未被證實。指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗，相較ＡＺ、莫德納及ＢＮＴ疫苗，高端未完成三期臨床，接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示，只要食藥署通過四款疫苗第三劑緊急授權（ＥＵＡ）就可接種，不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐，若能得知抗體表現結果，再來宣布第三劑接種政策，民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，少了數據支持的結果就是「風險自負」。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未完成臨床試驗！高端族第三劑品牌任選 專家：風險自負
指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗，相較AZ、莫德納及BNT疫苗，高端未完成三期臨床，接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示，只要食藥署通過四款疫苗的第三劑緊急授權（EUA）就可以接種，不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐，若能得知抗體表現結果，再來宣布第三劑接種政策，民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，少了數據支持的結果就是「風險自負」。莊人祥表示，四家業者提出審核的報告，雖然是同品牌打第三劑的相關報告，但無損於指揮中心開放第三劑讓人民任選品牌的決議。他強調，目前進行的各類疫苗混打試驗，即使結果出爐，也是提供給民眾作為品牌選擇的參考，不會左右食藥署EUA的審核。傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎建議，第三劑打與前兩劑一樣的品牌，風險較低，第三劑目的是追求抗體濃度變高，國際上多選擇加打mRNA疫苗，不過混打腺病毒疫苗，如AZ疫苗，也能達到相同效果。至於混打次單位蛋白疫苗，如高端疫苗，這類數據相對少，但優勢是減少誘發血栓、心肌炎等不良反應，盼國產疫苗能加速取得臨床實驗數據。李秉穎表示，目前國內已有成人進行高端疫苗的第三劑混打試驗，以及青少年接種高端實驗，最快年底或於第三劑開打之前將有結果公布。至於開放12至17歲青少年接種第二劑BNT疫苗，李秉穎指出，可預期第二劑不良反應將大於第一劑，但接種仍「利大於弊」，且間隔延至12周，可減少心肌炎發生。
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2021-11-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應變異株Omicron 高端：針對Beta株建立疫苗抗原
世界衛生組織宣布，將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」，並列為「高度關注變異株（Variants of Concern, VOC）」，高端疫苗表示，針對現有的高關注度變異株，已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原，並進入生產測試。高端表示，對於新種突變Omicron變異株，目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度，但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估，並開始進行抗原建立之測試工作，以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。Omicron相較於其他新冠病毒變異株有著更多的變異點位，但目前仍無法了解Omicron是否比其他變異株更具傳染性或有更高的致重症風險，而藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊，高端也說，已著手展開因應方案，以協助全球防疫。高端表示，除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外，同時已針對Omicron變異株的基因序列，建立Omicron偽病毒（Pseudovirus）系統，以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。此外，目前全球已上市的新冠疫苗，皆已展開第三劑追加免疫的評估，以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應，提升中和抗體濃度以對抗Omicron這種高突變變異株。高端表示，先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開，對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果，且疫苗高劑量組臨床試驗，及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中，此外，包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析；期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。高端表示，參加WHO團結試驗，受試者族群橫跨美、亞、非三大洲，目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中，倘若該病毒於團結試驗位於非洲之臨床試驗點流行，將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株之保護力等實證資料。
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