2022-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-05-20 新冠肺炎.專家觀點
打了疫苗再感染就超級免疫？金傳春：政府應全力防疫
民進黨中常會於五月十八日邀請中研院生醫所兼任研究員何美鄉就疫情報告， 她提出超級免疫力的說法，表示既然無法讓Omicron不感染，施打疫苗後加上感染的「綜合免疫力」，被稱為「超級免疫」，這就是最好的免疫。多位學者對此持保留意見，台大公衛學院流行病與預防醫學所兼任教授金傳春認為，不宜宣導自然感染，以免誤導。何美鄉特別向金傳春解釋，她並不是鼓勵任何人都去感染，只是告訴大家染疫不要害怕。金傳春表示，她和何美鄉是多年好友，不確定媒體轉述何美鄉的意見有無錯誤，但她必須強調，主張自然感染不符合公衛精神，雖然目前指揮中心宣布輕症患者占百分之九十九點七，但這些是從OmicronBA.1流行開始累積的數據，而目前的主流病毒株是OmicronBA.2，指揮中心應提供更即時的數據，作為制定政策參考。金傳春表示，Omicron傳播力非常強，許多人即使打了三劑疫苗依然感染。她教過的一位學生在第一線負責防疫工作，最近染疫，她急著送隔離需要的物資給學生，這才發現卅多歲的學生已住院治療，X光竟證實肺部浸潤，需要使用瑞德西韋。金傳春指出，每個人體質不同，自然感染讓全體族群都受影響，例如癌症、糖尿病、慢性腎病等高危險群，還有未打疫苗的高齡族群，他們染疫後極可能成為重症。若有人重視自然感染，這不符合公衛精神。更何況，今天本土病例已破九萬例，「現在就已經是大多數人自然感染了，不需過度宣傳」，自然免疫力可能讓某些人付出生命為代價，在公衛倫理上不宜強調。目前全球取得EUA的新冠疫苗都針對武漢病毒株，但Omicron在棘蛋白（spike protein）上有30多個胺基酸變異，所以目前疫苗防範Omicron感染的效果有限，更別說國內接種率也不如紐西蘭等國家。正因為疫苗無法完全避免染疫，因此疫苗加上自然感染也未必能成為我們期望中的「超級免疫」。自然感染的前提應是染疫後完全沒有後遺症，不會造成健康傷害，況且Omicron仍會在「與病毒共存」環境中繼續變異。另外，目前醫學文獻指出，即使是輕症，民眾染疫還是可能出現「長新冠（Long COVID）」後遺症，常見症狀包含疲倦、胸悶、胸痛、注意力不集中及腦霧，其中腦霧最常被提出討論。何美鄉指出，腦霧較常出現在感染Alpha變異株，與Omicron較為無關；但金傳春認為，後遺症仍需要更多時間的觀察與科學證據。另外，已知Omicron很容易感染全身多種細胞，在我們對病毒有更多認識之前，不宜主張自然感染。對於「與病毒共存」，金傳春也不贊同，「做決策者應該親自明瞭照顧染疫患者的第一線現場的苦處」目前在前線防疫的醫護人員、醫檢師、藥師面臨突如其來的大量病患與工作量，苦不堪言。提出與病毒共存的決策之前，更應該對出現大量病患等情況進行完善規畫與準備妥當，目前指揮中心僅統計空床數的百分比，但未考慮醫護人力吃緊，尤其超時工作時還要面對大量患者與家屬的壓力及執行院內感染防治愈加困難，染疫者與家屬更痛苦不堪。金傳春認為，制定防疫政策不能坐在辦公室思考，「前線作戰和坐辦公室讀科學文獻，差別很大。」她也認為，目前指揮中心並未公布國內詳細的數據，例如部分重症患者雖然打滿三劑疫苗，何時打第一劑、二、三劑疫苗？打什麼廠牌？打了疫苗還染疫的風險因素是什麼？這些流行病學因素應該調查，再就數據提出建議與決策。 昨天民進黨中常會後，何美鄉受訪表示，蔡總統對她提到「綜合免疫力」，也就是所謂的混和免疫或雜交免疫，表示「這個他們能不能借用，因為這個概念很重要。」但金傳春認為，若政治大於專業，無形中將製造很多冤魂，防疫決策應基於專業共識，學者有不同想法很好，但必須更謹慎提出客觀的科學數據，提高信服力。Omicron傳播力強，「最大的問題是打了三劑疫苗還是中鏢」，金傳春認為，敵人頑強，要這場戰爭需要是臨床學、病毒學、免疫及流行學、公衛政策等學界跨領域合作，才有機會打贏，大家尤其要重視流行病學數據所顯現的警示。金傳春提出與自然感染相反的建議，認為在病例數激增的情況下，在部分地區應自主減少移動，例如病例數較多的地區、疫苗接種不足之處、人口密度高與交通流量高的場所，大家應減少移動避免感染，齊心協助盡量降低感染後造成醫療負擔。目前已有地方政府進行減少自主移動而避免傳播的宣傳，例如新北市目前即採取這樣的措施。另外，華人社會對疫苗的接受度不同於歐美，年長者接種意願不高，政府應深入了解，找出原因，對症下藥提升老年族群的疫苗接種率。Novavax是次單位蛋白疫苗，安全性較高，建議政府應促成此疫苗與國產的兩支蛋白疫苗一起在台進行台第三期臨床試驗科學比對，了解在副作用、安全性、重症保護力、減少致死率、 突破性感染等數據。金傳春認為，政府應盡所有力量去防疫，如特定族群疫苗接種率差，應該透過到府接種等措施，盡量提高接種率；也應強化病毒基因監測（genomic surveillance），例如發現某些地區病例數增加或出現呼吸道症狀的人變多，就應有所警覺，採取措施，馬上檢視病毒何處變異而成為「優勢病毒株（dominant virus strain）；絕不能坐視「自然感染」。金傳春指出，我們對於Omicron所知太少，至今連Omicron怎麼產生與起源仍不清楚，避免染疫仍是目前對個人與臺灣群體健康最安全的法寶。
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2022-05-19 新冠肺炎.專家觀點
腎臟病能吃清冠一號嗎？使用新冠口服藥有無禁忌？醫詳解腎臟病患染Omicron該怎麼辦
最近COVID-Omicron造成的疫情快速升溫，本土單日新增案例突破8萬5千例，累積確診人數達到98萬1千多例，累積死亡數為1176例。在疫苗施打方面，第1和第2劑施打人數已超過80%以上，第三劑達到63%以上，而第四劑也從5月16日開打，三天來也施打了1000多劑。近期在為多囊腎腎友進行健康講座時，常被問到是不是該打第四劑疫苗注射？清冠一號在慢性腎臟病族群是否可以使用？當多囊腎病患者檢驗PCR陽性時，服用口服抗病毒藥有無禁忌症？還有在居家隔離期間要如何做好身心靈的調適？針對這些常見的問題，在本文來為大家解惑！慢性腎臟病族群是不是該打第四劑新冠疫苗？首先關於第四劑疫苗的注射，也稱作第二劑追加劑，目前可以選擇的疫苗包含莫德納(Moderna)疫苗半劑量、BNT疫苗全劑量、蛋白質次單元之高端疫苗和尚待原廠進口的Novavax疫苗全劑量。若在先前劑次接種出現不良反應，對前述疫苗產生過敏者，才可接種AZ疫苗。政府公告能夠接種第四劑的對象，是18歲以上免疫功能低下且病情穩定者，包含有8類族群，洗腎患者名列其中，其他對象為一年內曾經或正在進行免疫抑制的癌症患者、器官移植或幹細胞移植患者、HIV陽性患者、正接受高度免疫抑制藥物者、6個月內接受化療或放射治療者，和其他經醫師評估可以接種者。由於在2021年7月醫學報導曾指出施打mRNA疫苗(如Moderna和BNT)曾經出現個案有副作用，發生腎絲球腎炎和腎病症候群的狀況，因此有透析腎友會擔心疫苗不安全而不敢接受第四劑注射。其實根據文獻的報告，這類個案在施打Moderna第一劑時引發T細胞的免疫反應，身體出現水腫且出現重度蛋白尿，後來給予適當的類固醇治療後，可以將T細胞的免疫反應壓制下來，蛋白尿、身體水腫和腎功能異常狀況都有改善，這位病人在施打第二劑時仍使用口服類固醇藥物，注射後並沒有加重身體不良反應。目前中央流行疫情指揮中心規定第三劑和第四劑的注射時間間隔為滿五個月，我們建議腎友不必過度憂慮疫苗副作用，若身體有不適症狀，可以與您的主治醫師先討論過，確定是在病情穩定下再接受第四劑疫苗。慢性腎臟病族群是否可以使用清冠一號？其次對於清冠一號的中藥方使用，經詢問中醫方面的專家，提到在藥方內並無馬兜鈴酸成分，以腎毒性的角度來看，這個藥方並無傷腎的疑慮。對於慢性腎臟病(英文稱CKD)第4和第5期的病人，平時衛教時多提到要小心不要吃高鉀的食物，而清冠一號的藥方若遵照中醫師指示使用，在目前的臨床觀察並未造成CKD病友的高血鉀狀況。目前中醫師建議清冠一號對於PCR確診陽性的病人，用法為每日20gm，服用10天份。由於清冠一號在台灣有8家中藥廠製造，包裝大小份量不同，大包裝(10gm/包)是一天分2次服用，小包裝(5gm/包)是一天分四次服用。由於該藥方偏寒性，因此有些人會出現輕度緩瀉的情況，可以視訊問診詢問中醫師如何調整劑量。在這裡我要再次強調，清冠一號是一個中藥方，絕對不是保養的藥飲。因此若沒有快篩或PCR陽性者，就當作保養品來食用，這樣是非常不適合的做法。另外，我們也在報紙上看到清冠二號的臨床試驗，它算是清冠一號的加強版，其中有所謂「金銀花」的成分，這個成分用來抗病毒的效果非常好。但請大家注意，清冠二號還未上市，若自行購買來服用的話，恐怕是把自己當作白老鼠，這也是我身為腎臟科醫師不樂意看見的情況，目前還是希望大家要遵照中醫師的醫囑，請大家以清冠一號為主。多囊腎病患者確診服用口服抗病毒藥有無禁忌症？現在有兩種抗病毒藥：輝瑞藥廠的「Paxlovid (帕克斯洛維德) 」和默沙東藥廠的「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」，對於PCR確診的慢性腎臟病友來說，若腎絲球過濾率是在60 ml/min以上，便可以使用Paxlovid。但若腎絲球過濾率小於30ml/min以下，相當於CKD第4期的情況，便不能夠使用Paxlovid，而是要使用Molnupiravir。使用Paxlovid要注意會與許多藥物出現交互作用，另外還有一個很明顯的禁忌症，若是肝功能異常，達到嚴重肝硬化(C期)的程度，也不能夠使用這款藥物。在目前國外臨床試驗報告中，Paxlovid的治療效果很好，對於減緩病人重症住院的效果可以達到89%以上，而Molnupiravir則沒有那麼好的效果但是，Molnupiravir的好處則是可以使用在腎功能較差的病人身上。因此，對於慢性腎臟病的病人，像是CKD第四期及第五期，或是透析的病人，若是可以吃口服藥的話，我們會建議服用Molnupiravir這款藥物。慢性腎臟病友居家隔離期間如何做好身心靈調適？目前疫情這麼嚴峻，我看到有越來越多的腎友已經快篩或PCR陽性，需要接受居家隔離的情況，也發現有些腎友會出現與家人分開的心理惶恐，因此強化腎友在隔離期間的身心靈之保健其實有其重要性。我在此分享台中榮總提出的「COVID-19病人心理健康策略建議」，其中最重要的是要辨識災難後壓力症候群(PTSD)的相關危險因子，了解之前罹患精神疾病包括焦慮和憂鬱症，不該輕易中斷藥物。要持續給予社交支持，基本上可以透過視訊軟體進行遠距溝通，比如在與精神科醫師在做視訊診療時，醫師會注意到病人的情緒波動，察覺對方是否處在急性壓力負荷的狀況。電子產品可應用於療養院、護理之家、醫院及監獄中，以維持人與人之間的聯繫。針對受影響的病人、家人和一般大眾使用電子產品及相關應用提供心理諮商，也要避免出現網路成癮的情況，重要的是透過電子產品增加溝通而不是掉入虛擬的世界。最後對於病人額外的生活壓力，能夠協助其紓壓，可以提供「正念減壓」這些自我調適的方法。狄更斯在雙城記說：「這是一個最好的時代，也是一個最壞的時代；這是一個智慧的年代，也是一個愚蠢的年代；這是一個信任的時期，也是一個懷疑的時期。」我們對於COVID-Omicron病毒越了解，備足該有的抗病毒藥物，不憂不懼遵從醫囑，也對於免疫低下的穩定族群，要鼓勵第四劑疫苗的施打，讓我們摯愛的親人，可以得到最佳防護，相信在各界一起努力下，我們能夠走過疫情海嘯，讓國民生活逐步回到常軌！
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2022-05-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打新冠疫苗安全嗎？選BNT還是莫德納？一表看疫苗副作用發生部位及比率
兒童接種新冠疫苗有哪些選擇？全球共有127個國家開放5歲以上兒童接種新冠疫苗。目前有中度至重度疾病的兒童列為優先接種對象，並非所有兒童皆可接種。台灣符合兒童接種的疫苗如表一：．BNT：接種年齡5~11歲，劑量10微克，建議間隔時間最少3周，需接種第二劑。(參考１、2)．莫德納：接種年齡6~11歲，劑量50 微克，建議間隔時間12周，需接種第二劑。(參考2、3)BNT和莫德納這兩種屬於mRNA疫苗。在臨床試驗中兒童歲數、劑量都不同。兒童多數為無症狀、輕症，在這樣情況下為何要打疫苗？台灣疫情有學齡兒童感染，校園內成容易互相傳染場所，接種疫苗是有迫切性，台灣CDC鼓勵家長讓兒童接種疫苗，需家長簽接種須知及評估意願書。這讓許多家長擔憂接種疫苗安不安全。疫苗副作用以下整理試驗中疫苗安全性監視。（表二）．兒童BNT接種BNT兒童試驗有2268位(參考１)。在局部性方面第一劑出現注射部位發紅、腫脹、腋下腫痛、疼痛等，第二劑皆偏高。在全身性方面第一劑出現發燒、疲倦、頭痛、畏寒、肌肉疼痛、關節疼痛、腹瀉、噁心等，第二劑也偏高。．兒童莫德納在接種莫德納試驗有380位兒童(參考4)，發現莫德納與BNT發生事件類似。疫苗安全性需更多案例及時間監測。【延伸閱讀】>>兒童打BNT或莫德納哪個副作用比較高？Q&A一次看懂兒童新冠疫苗常見疑問要不要讓孩子接種是家長最苦惱問題，兒童接種半劑產生抗體反應和成人接種全劑效果相當。是否非接種不可，每位兒童健康狀況、免疫力皆不同。個人不反對，也不會強推。請已接種疫苗兒童應注意可能發生副作用。參考資料1. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age N Engl J Med. 2021 Nov 92. COVID‑19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS‑CoV‑2 Infection: Overview of Current Recommendations and Preand Post‑Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safet. 21 October 2021 / Published online: 5 November 20213. COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report December 19, 2024. AusPAR - Spikevax - elasomeran - Moderna Australia Pty Ltd - PM-2021-05269-1-25. 衛生福利部疾病管制署(本文節錄自《藥師週刊》2262期、彰化基督教醫院藥物諮詢藥師江錦明授權刊載。>>原文連結)
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2022-05-18 新冠肺炎.專家觀點
第三種口服神藥能防重症？抗憂鬱症藥氟伏沙明可治新冠嗎？
臉書朋友“特務“前天（2022-5-15）寄來一篇文章，徵詢我的意見。這篇文章是2022-5-12發表在華人健康網的2種口服抗病毒藥不符條件怎麼辦？醫：第三神藥「無鬱寧」能防重症，作者是萬芳醫院精神科醫師潘建志。我看完後立刻給“特務“回覆：「確實有正面的研究報告，但FDA沒有授權。」（註：無鬱寧是抗憂鬱症的藥）實在是很巧，我給“特務“的回覆是在前天，而昨天美國FDA發表Memorandum Explaining Basis for Declining Request for Emergency Use Authorization of Fluvoxamine Maleate（備忘錄解釋拒絕申請馬來酸氟伏沙明緊急使用授權的依據）。我們先來看潘醫師文章的重點：「有一般病患可以吃，安全有效又容易取得的藥嗎？有的，這便是【無鬱寧】， Fluvoxamine 。……能減少住院死亡比率接近三成，沒Paxlovid 有效，但和莫拉皮韋差不多。實證醫學證據等級相當高。台灣也是奇怪，某XXXX的臨床實驗證據等級很低，卻有健保給付還大力推廣。不說了，說多了都是淚，還有網軍要來洗。伊隆·馬斯克的基金會贊助了無鬱寧的研究，結果都是發表在Lancet ，JAMA ，Nature 等一流期刊上，頭撞頭實驗裏海放沒用的狗藥伊維菌素，相當靠譜。」因為潘醫師有提到Lancet ，JAMA ，Nature，所以我就到PubMed搜索。我有搜到一篇Lancet和兩篇JAMA的臨床研究論文 ，但沒有看到Nature的論文。Lancet 和JAMA 的論文是：JAMA 2020-12-8：Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial（有症狀 COVID-19 門診患者的氟伏沙明 vs 安慰劑和臨床惡化：一項隨機臨床試驗）。結論：在這項針對有症狀的 COVID-19 成人門診患者的初步研究中，與安慰劑相比，接受氟伏沙明治療的患者在 15 天內出現臨床惡化的可能性較低。 然而，該研究受到樣本量小和隨訪時間短的限制，臨床療效的確定需要更大規模的隨機試驗和更明確的結果測量。JAMA 2021-11-1：Mortality Risk Among Patients With COVID-19 Prescribed Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Antidepressants（COVID-19 處方選擇性血清素再攝取抑製劑抗抑鬱藥患者的死亡風險）。結論：這些結果支持證據表明，SSRIs 可能與 COVID-19 的嚴重程度降低有關，這反映在死亡率的 RR 降低。 需要進一步的研究和隨機臨床試驗來闡明 SSRIs 對 COVID-19 結果嚴重程度的影響，或者更具體地說是氟西汀和氟伏沙明的影響。Lancet 2022-1-1：Effect of early treatment with fluvoxamine on risk of emergency care and hospitalisation among patients with COVID-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial（氟伏沙明早期治療對 COVID-19 患者急診和住院風險的影響：TOGETHER 隨機平台臨床試驗）。結論：在早期診斷為 COVID-19 的高危門診患者中使用氟伏沙明（100 毫克，每天兩次，持續 10 天）治療減少了住院治療的需要。關於FDA昨天發表的備忘錄，它的重點是：2021 年 12 月 21 日，FDA收到 David R Boulware 醫生提交的申請，請求緊急授權氟伏沙明之用於新冠病毒陽性的24 歲及以上成人的門診治療。該請求主要基於 TOGETHER 試驗的結果，這是一項針對巴西高風險、有症狀的成人門診患者的隨機、雙盲、安慰劑對照平台試驗。…雖然該研究達到了其主要終點，但結果主要是由於急診科就診時間超過 6 小時的減少，並且對該終點的評估以及 6 小時時間點是否代表具有臨床意義的閾值存在不確定性。當關注具有臨床意義的結果（例如住院或住院和死亡的患者比例）時，氟伏沙明的治療益處並不具有說服力。STOP COVID 和真實世界數據研究存在設計局限性，包括規模小、單中心、終點選擇和缺乏隨機性。另外兩項試驗，STOP COVID 2（比 STOP COVID 試驗大幾倍的試驗）和 COVID-OUT 未能證明氟伏沙明在門診環境中對患有輕度 COVID-19 的成人有益處，並且由於無用這兩項試驗都提前終止了。支持氟伏沙明治療 COVID-19 的擬議作用機制的體外和體內數據有限。所提出的抗炎機制尚未得到充分證明，氟伏沙明通常也不被認為是一種抗炎藥。迄今為止，沒有證據表明當 COVID19 疾病的嚴重程度較輕時，抗炎治療在感染的早期有益，並且目前僅建議需要補充氧氣的住院患者使用抗炎治療。原文：第三新冠神藥，醫生強力推薦，FDA拒絕授權
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2022-05-17 該看哪科.新陳代謝
糖尿病吃降血糖藥卻導致泌尿道感染？醫師告訴你該如何避免
認識糖尿病藥物第二型糖尿病的造成原因是因為身體各器官對胰島素的反應不佳引起高血糖。而第二型糖尿病的各式併發症包含糖尿病視網膜病變、腎病變跟心血管疾病，通常這些疾病都是因為慢性糖尿病控制不良而導致。因此，找到一個重要的關鍵機轉來控制第二型糖尿病、減少併發症，連帶減少死亡率跟增加生活品質，成了近年來各科學家努力發展研究的方向。正常的血糖值可透過各種藥物或方式控制，比如現在糖尿病第一線藥Metformin配合生活型態改變，再加上一點額外的速效型降血糖藥，就可有非常好的血糖控制效果。SGLT2抑制劑便是其中一種。SGLT2？SGLT2抑制劑？那是什麼？SGLT2是在近曲小管的一種幫浦蛋白，主要功能是從腎小管的過濾液中把葡萄糖重新再吸收回血液。當初科學家的想法很簡單，只要抑制掉這個幫浦蛋白，葡萄糖的再吸收就會減少，尿液中排出葡萄糖就會增加。雖然這樣的機轉確實降低了血液中血糖含量，不過卻因尿液中含糖量增加，對細菌或微生物來講都是大好的營養，因此造成泌尿道、生殖器感染風險增加。目前SGLT2抑制劑被建議可當作第二線的降血糖藥物使用，位階在Metformin之後，且同時有動脈粥狀硬化、心衰竭、慢性腎臟病，或有嚴格低血糖要求、減重需求的病人等。其實不是因為SGLT2抑制劑有什麼嚴重副作用，造成它的二線使用，主要是因為一顆SGLT2抑制劑單價比較高，對病人經濟負擔較重。目前，美國食藥安全局核可的SGLT2抑制劑共有四種：canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, and ertugliflozin。雖然所有種類SGLT2抑制劑都被核可作為第二型糖尿病治療用藥，但各種SGLT2抑制劑還是有些許差別，使用上仍需參照病人心血管疾病風險、腎臟功能的差異來做選擇。SGLT2抑制劑有什麼風險嗎？SGLT2抑制劑的臨床試驗大多相當順利，多數受試者並沒有嚴重副作用。但在試驗紀錄中，潛在影響包括增加生殖器黴菌感染發生率、低血壓、壞死性筋膜炎、糖尿病酮症酸中毒、骨折跟截肢。其中本文主題，生殖器黴菌感染的發生機率在四種SGLT2抑制劑都比安慰劑組高超過5%以上。不難推測，應是因為高糖尿造成黴菌更容易生長，雖然大部分生殖器黴菌感染都沒有造成嚴重的臨床症狀，或讓受試者必須停藥，但適當清潔與管理，來避免生殖器黴菌感染顯然在使用SGLT2抑制劑用藥病人上是必要的。造成生殖器黴菌感染有什麼風險因子嗎？根據文獻顯示，通常造成生殖器黴菌感染的風險因子，通常是在服藥前就已經存在。女性及之前曾有過生殖器黴菌感染病史的病人，具最高的風險。所以可能的避免策略，包含將可改變的風險因子降到最少。而肥胖在糖尿病患中也是增加生殖器黴菌感染的風險因子，因BMI>30，心血管疾病也是造成免疫力降低的風險因子。除此之外，文獻建議應該在開立SGLT2抑制劑前做病人生殖器的清潔衛教。一論文研究顯示，一個有接受生殖器清潔衛教的病人，吃SGLT2抑制劑後得到生殖器黴菌感染的比例為4.8%，相較之下，沒有接受衛教的病人，生殖器發生黴菌感染的比例高達40.8%. 雖論文研究群體偏小，僅250人，仍可顯現出個人清潔衛生，對服用SGLT2抑制劑病人的重要性。個人清潔衛生建議，包括睡前用清水清洗生殖器，以及建議女性病患穿棉質內褲，降低陰道念珠菌症發生。生殖器感染、下泌尿道感染？傻傻分不清？這裡特別提一個近年有趣的實證醫學研究。過去認為SGLT2抑制劑會造成下泌尿道感染的風險增加，原因很簡單，因為尿變營養了。不過依據一篇2020年的論文，統計超過50,000位使用SGLT2抑制劑病人發現，實際下泌尿道感染的發生率，對比控制組竟沒有統計上顯著增加，但生殖器感染機率就有統計上的意義，依實驗結果澄清SGLT2抑制劑不會造成下泌尿道感染，而是生殖器感染！生殖器感染跟下泌尿道感染最簡單的區別，就是尿道以內稱為下泌尿道，通過尿道以外則稱為生殖器。實際上可以想像，下泌尿道幾乎為無菌空間，而尿液排出碰到身體部位，才有機會接觸到外界的微生物，進而因為尿液內的葡萄糖養分而生長。服用SGLT2抑制劑造成生殖器黴菌感染的處理很多人好奇，如果發生生殖器黴菌感染要怎麼處理呢？實際上很多使用SGLT2抑制劑的病人，發生生殖器黴菌感染幾乎99%以上沒有做任何處理，症狀便自行緩解，這是因為通常黴菌感染不會造成太嚴重的併發症。只有極少部分的人需要服用一劑抗真菌藥，或抗真菌藥膏來緩解病情。結論SGLT2抑制劑是個相對安全的藥物，也是目前糖尿病患者的第二線用藥，雖然可能會造成生殖器黴菌感染，但通常可以自行緩解，不會造成太嚴重影響。並可透過生殖器清潔衛教，來降低黴菌感染發生機率，病患則要注重自己的內褲材質與透氣程度，以及個人清潔來減少生殖器黴菌感染的發生！參考文獻：1. Prevention and Management of Genital Mycotic Infections in the Setting of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors (Volume: 55 issue: 4, page(s): 543-548Article first published online: August 18, 2020; Issue published: April 1, 2021 )2. Liu J, Li L, Li S, Jia P, Deng K, Chen W, Sun X. Effects of SGLT2 inhibitors on UTIs and genital infections in type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 6;7(1):2824. doi: 10.1038/s41598-017-02733-w. PMID: 28588220; PMCID: PMC5460243.【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【黃彗倫醫師】吃排糖藥導致泌尿道感染?!該如何避免】
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2022-05-17 新冠肺炎.防疫懶人包
一般確診吃什麼藥？誰及何時該吃抗病毒藥物？輕中重症適用藥品及申請流程詳細看
疫情進入社區流行，雖目前流行的Omicron變異株以輕症為主要表現，但年長者及有潛在疾病患者，轉變為重症或死亡風險較高，疾管署致醫界通函發布專家諮詢會統整最新實證治療資訊。《元氣網》以下整理輕中重症常見用藥問題供大家參考。【輕症】一、一般輕症症狀，可以吃哪些藥？（可購買相似藥）A：●鼻塞流鼻水（以下藥物之一即可）•一代抗組織胺(Antihistamine)效果較強，但較嗜睡．Chlorpheniramine maleate(治鼻敏錠)4mg，早中晚睡前一次，一次一顆，飯後．Dex-CTM（特息敏）2mg ，早中晚、睡前一次，一次一顆，飯後．Cyproheptadine(Pilian佩你安)4mg，早中晚、睡前一次，一次一顆，飯後•二代抗組織胺(Antihistamine),效果中等,但較不嗜睡．Fexofenadine(Allegra艾來)60mg,早晚一次,一次一顆,飯後．Loratadine(Finska 柔他定錠)10mg,早一次,一次一顆,飯後．Cetrizine(Cetia 暢寧)10mg,睡前一次,一次一顆•三代抗組織胺(Antihistamine),效果較差,但最不嗜睡．Levocetirizine(Xyzal 驅異樂)5mg,睡前一次,一次一顆 ●痰很濃很稠（兩種成分挑一種使用）•含有Ambroxo・Mubroxol 平痰息錠(30mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Musco美舒咳(30mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Mucosolvan沐舒痰(30mg),早中晚一次,一次一顆,飯後•含有Acetylcystne分・Acten愛克痰泡錠(600mg),早晚一次,一次一顆,飯後,泡水・Acten愛克痰顆粒(200mg),早中晚一次,一次一包,飯後●咳嗽（挑選一種，可搭配藥水、有些需醫師處方）•Dextromethorphan主要咳嗽藥物成分·Regrow愛舒可羅(60mg),早晚一次,一次一顆,飯後·Medicon 滅咳康錠(15mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Medicon-A滅咳康複合膠囊(20mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Noscapine諾司卡賓錠(20mg),早中晚一次,一次一顆,飯後•Cough Mixture鎮咳祛痰液,早中晚一次,每次5-15mLl,飯後•BrownMixture甘草止咳水,早中晚一次,每次5mL,飯後(需醫師處方)●發燒,喉嚨痛,頭痛,肌肉痠痛•Acetaminophen（普拿疼、Paramol、Depyretin、PARAN、Acetal）常用劑量500mg/顆，4~6小時使用一顆，每日最大劑量8顆，飯後建議耳溫超過38度可以使用，其他疼痛也可以•NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug)類的藥物．Ponstan博疏痛膜衣錠(500mg),8小時1顆最大劑量3顆,飯後．Naposin能百鎮錠(250mg),6~8小時1顆最大劑量5顆飯後．Ibuprofen伊普錠(400mg),4~6小時1顆最大劑量8顆,飯後【建議】耳溫超過39度可以使用,或使用Acetaminophen無法退燒注意可能增加腸胃道出血二、自行購買藥物有什麼需特別注意的？A：1、必須到藥局購買，且有藥師詢2、有些藥物需要醫師處方箋，可以詢問藥師3、有症狀的時候依照症狀投藥4、下列藥名為熟悉的藥物，可以選擇相似藥物(記得選大廠牌)5、有危險徵兆別等待，立刻聯络就醫(可參考之前貼文)6、成人處方小朋友不適用(>18歲可，口服藥物是成功減災關鍵！一表比較新冠肺炎抗病毒藥物「輝瑞」跟「默沙東」三、懷孕婦女適用嗎？A：懷孕婦女是否可適用Paxlovid，目前無臨床試驗資料可參考。歐美藥物管理機關與各醫學會指引根據動物實驗結果做出的建議並不一致，須個別考量用藥益處與未知風險。為提供臨床醫師裁量空間，專家會議決議將懷孕納入適用Paxlovid的重症風險因子，若臨床醫師評估使用效益大於風險，經充分告知並獲同意後可使用。Molnupiravir則因藥物安全性考量，目前仍不建議孕婦使用。四、輝瑞「Paxlovid」適用族群、注意事項及申請流程適用族群十二歲以上，體重逾四十公斤，未使用氧氣且發病五天內，具有六十五歲以上、癌症、慢性疾病、吸菸等十三種風險因子任一項，即可開立。注意事項：1、使用時須特別注意藥物交互作用，並不可咀嚼、分開或壓碎。2、常見禁止併用藥物如下：攝護腺肥大藥物(alfuzosin)、非類固醇消炎藥(pethidine, piroxicam)、心絞痛藥物(ranolazine)、心律不整藥物(amiodarone, dronedarone, propafenone, quinidine)、抗痛風藥物(colchicine)、抗精神病藥物(lurasidone, pimozide, clozapine)、麥角鹼衍生物(dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine)、降血脂藥物(lovastatin, simvastatin)、抗肺高壓藥物(sildenafil)與鎮靜劑(triazolam, midazolam)。其他可能交互影響的藥物請參考：https://www.covid19-druginteractions.org/checker申請流程：1、居家照護的確診個案可由「健康益友」App或由衛生局提供專線聯繫遠距看診，醫師取得病人同意後開立處方箋，確診者可利用App或自行聯繫送藥到府的藥局，提供處方箋給藥師。參與送藥到府的一千九百多家藥局，即可到五十七家核心藥局領藥，執行送藥到府。2、由於確診者在家無法簽署同意書，因此改以口頭詢問或簡訊替代，在電子病歷上記載已經過病人同意字樣，視同取得同意，可開立處方。3、65歲以上長者65歲以上長者快篩陽性後，可攜帶快篩檢測卡匣就近至醫療院所或衛生所請醫師現場評估確認；或透過遠距門診醫療，請遠距視訊診療醫師協助評估確認即視為確診，可評估使用輝瑞抗病毒藥物（Paxlovid）治療。五、默沙東「Molnupiravir（莫納皮拉韋）」適用族群、注意事項及申請流程適用族群．適用條件與Paxlovid類似，用於十八歲以上未使用氧氣且發病五天內的患者，無法使用其他建議藥物者，並符合十三種風險因子等任一條件者。．主要用於長照機構和管灌住民、洗腎患者，其他經醫師評估適合也可透過其他管道提供。注意事項：1、成年病人的使用劑量 | 每12小時口服一次Molnupiravir 800毫克(四顆200毫克膠囊)，持續服用五天。可隨食物或不隨食物併服。應於確診後盡速服用Molnupiravir，並於出現症狀後五天內服用。2、目前並未被核准用於：(1)18 歲以下的病人(2)因患 COVID-19 疾病而必須住院(需使用氧氣)接受照護之病人(3)COVID-19 的預防性治療(4)不建議用於懷孕婦女。3、目前並無基於腎功能或肝功能不全或老年病人而進行劑量調整之建議。申請流程同輝瑞口服藥流程。(資料來源／衛福部疾管署)
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2022-05-16 新冠肺炎.專家觀點
化痰藥NAC可減少新冠4成死亡率？臨床研究卻這麼說
我昨天（2022-5-14）正感納悶，為什麼一篇我4年前發表的文章竟然躍居點擊率榜首。今天接到一位讀者的電郵，才恍然大悟。四年前發表的文章是化痰藥治癌：平價化療？，而它是在質疑一篇元氣網在2018-1-26發表的胰臟癌轉移腹膜差點「餓死」 感冒藥救他一命。這兩個標題裡所說的化痰藥和感冒藥是叫做N-Acetylcysteine（NAC，N-乙酰半胱氨酸）。讀者黃小姐今天寄來的文章是台灣時間2022-5-15中時新聞網發表的拿嘸抗病毒藥怎辦 重症醫揭這藥物可減40％死亡率「一顆只要2元」，它說：「本土疫情延燒，……胸腔重症醫師蘇一峰就表示，有種藥物可以減少4成死亡率，全台灣數量充足，一顆更只要2~3元左右。他指出，根據西班牙2萬名確診者回顧研究發現，確診者使用化痰藥NAC，可能可以減少4成的死亡率……」這篇文章所說的「西班牙回顧研究」是今年1月27日發表的Use of N-Acetylcysteine at high doses as an oral treatment for patients hospitalized with COVID-19（使用高劑量 N-乙酰半胱氨酸作為 COVID-19 住院患者的口服治療）。這項研究是分析病患的數據庫而得到「在 COVID-19 患者中使用 NAC 與顯著降低死亡率相關」這樣的結論。可是，它同時也發現「使用 NAC 在平均住院時間、入住重症監護病房或使用機械通氣方面沒有顯著差異」。更重要的是，由於這項研究是「觀察性」，所以研究人員最後說：「在其他環境和人群以及隨機對照試驗中，應進一步探索在接受高劑量 NAC 治療的 COVID-19 患者中觀察到的與更好相關結果的關聯信號。」目前，有關NAC治療新冠肺炎的臨床研究論文只有兩篇：2021-6：Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial With N-acetylcysteine for Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Caused by Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)（用 N-乙酰半胱氨酸治療由 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 引起的嚴重急性呼吸系統綜合症的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗）。結論：高劑量 NAC 對重症 COVID-19 沒有影響。2021-12：A pilot study on intravenous N-Acetylcysteine treatment in patients with mild-to-moderate COVID19-associated acute respiratory distress syndrome（輕中度 COVID19 相關急性呼吸窘迫綜合徵患者靜脈注射 N-乙酰半胱氨酸的初步研究）。結論：不支持靜脈注射 NAC 治療 COVID-19 。目前也有兩篇回溯性臨床研究論文：2021-2：Impact of N-acetyl-l-cysteine on SARS-CoV-2 pneumonia and its sequelae: results from a large cohort study（N-乙酰-l-半胱氨酸對 SARS-CoV-2 肺炎及其後遺症的影響：一項大型隊列研究的結果）。結論：我們的研究並未表明 NAC 對短期和長期結果的影響，包括 6 個月隨訪時的住院死亡率、重症入院、肺對一氧化碳損害的擴散能力，和胸X-光片改變。接受 NAC 的患者的住院時間較短。2021-11：N-acetyl-cysteine reduces the risk for mechanical ventilation and mortality in patients with COVID-19 pneumonia: a two-center retrospective cohort study（N-乙酰半胱氨酸降低 COVID-19 肺炎患者機械通氣和死亡率的風險：一項兩中心回顧性隊列研究）。結論：COVID-19肺炎患者口服NAC（1200 mg/d）可降低機械通氣和死亡率的風險。我們的發現需要通過適當設計的前瞻性臨床試驗來證實。目前有一篇案例系列研究論文：2022-3：Intravenous N-Acetylcysteine in Management of COVID-19: A Case Series（靜脈注射 N-乙酰半胱氨酸治療 COVID-19：病例係列）。結論：這個回顧性病例系列顯示 NAC 沒有益處；然而，需要進一步的研究來闡明藥物治療方案的差異是否會導致積極的結果。下面這一篇是專家意見：2022-1：Repurposing the antioxidant and anti-inflammatory agent N-acetyl cysteine for treating COVID-19（老藥新用抗氧化劑和抗炎劑 N-乙酰半胱氨酸治療 COVID-19）。文摘：儘管有人提出一些考慮，表明NAC對治療嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2 感染具有有益作用，但目前沒有臨床證據表明 NAC 確實可以預防COVID-19，減少疾病的嚴重程度，或改善結果。有必要進行適當設計的臨床試驗來證明或反駁 NAC 對 COVID-19 患者的治療效果。原文：NAC能治療新冠肺炎嗎
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2022-05-15 新冠肺炎.台灣疫情
全台595家長照機構爆染疫 疫情防控重大警訊
指揮中心公布，昨天國內新增本土病例六萬三九六四例，指揮中心指揮官陳時中表示，確診個案中新增四十例死亡，中重症個案一三○例，含重症卅八例。國內長照安養機構接連爆發嚴重群聚感染，指揮中心公布全台已有五九五家住宿型機構通報確診，較前一天新增一三七家，是國內疫情防控重大警訊。確診長輩 機構就地安置位於北市北投區的浩然敬老院出現群聚，到昨天為止，院內工作人員四十九名、住民長輩七十七人確診，浩然敬老院院長童富泉證實，已有三名長輩死亡；新北市三峽區某養護中心也爆嚴重群聚，住民及工作人員五十二人確診，該機構於五月八、九日更有三人確診過世。指揮中心統計，全台已有五九五家住宿型機構通報確診，共有一五六二名工作人員、二八八一名住民染疫，相較十三日公布的四五八家，短短一天增加了一三七家機構通報確診。指揮中心代發言人羅一鈞表示，確診長輩採就地安置，可提前召回確診且無症狀工作人員，衛福部也擴大提供獎勵辦法。北北基桃 加開大篩檢站羅一鈞推估，疫情最高峰最快出現在五月廿日，晚一點則是五月底。至於疫情高峰單日新增確診人數，先前低推估十萬例、中推估十五萬例、高推估廿萬例，現在尚未進展到低推估，未來高峰可能單日新增十萬例。目前北中南疫情進展不同，北部疫情開始比較早，中、南部病例較少。對於確診高峰為單日十萬例，台大兒童醫院院長黃立民認為低估，近期已有年輕族群快篩陽性，但不願意排隊做ＰＣＲ，放棄確診但自主隔離。在「黑數」增加的情形下，黃立民建議，評估疫情趨勢應用重症及死亡率，死亡在感染發病一、二周後才會出現，若死亡數一直增加，即代表疫情高峰往後延。連續三天確診數約六點五萬例，陳時中否認採檢量能不足，認為單日十萬以下都不致遭遇瓶頸。北北基桃將加開大型篩檢站，陳時中說，由中央與地方合作，中華民國醫師公會全聯會理事長邱泰源也協助招募基層診所醫師參與，透過協作模式希望增加採檢量能，各採檢站至少每天可增採檢量五百至一千。加速取藥 研擬綠色通道為加速確診者使用抗病毒口服藥物，陳時中表示，正研擬綠色通道，希望發病三天內可使用，考慮以醫師處方證明及ＰＣＲ陽性證明來即時取藥、代領藥。羅一鈞表示，目前擬優先針對快篩陽性的六十五歲以上長者，可先領取抗病毒口服藥，但流程與配套待研擬，今將與地方政府開會討論。指揮中心透過ＣＯＶＡＸ購買ＮＯＶＡＶＡＸ疫苗兩百萬劑，食藥署長吳秀梅昨天表示，ＮＯＶＡＶＡＸ已提出緊急使用授權（ＥＵＡ）申請，並繳交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件，力拚一個月內審查完畢。疾管署署長周志浩表示，希望ＮＯＶＡＶＡＸ公司先將標準品寄來，請食藥署先行檢驗，相關時程安排中。國內快篩實名制自四月底起實施，全台累計賣出六百萬人份、逾三千萬劑。陳時中表示，目前各販售據點幾乎都完售，平均每天僅剩百分之一至二，最快六月前實施第二輪快篩實名制。兒童BNT疫苗何時到貨？指揮中心疫情監測組長周志浩表示，依照原定時間約本周來台。
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2022-05-13 新聞.元氣新聞
使用生物相似藥 我追不上歐美車尾燈
國內的生物相似藥使用率極低，台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥直呼，「丟臉，根本追不上歐美國家的車尾燈。」生物相似藥具有同等療效，又兼具價格優勢，應以政策推廣，並將樽節的健保支出，回饋給病患與醫療總額。台灣乳房醫學會理事長、台北榮總外科部主任曾令民指出，生物相似藥有兩大類藥物，一為免疫風濕科用藥，一為癌症用藥，歐洲早在二○○七年就核准使用生物相似藥，癌症用藥則在二○一七年開始，因藥效與原開發廠藥物一樣，又具有價格優勢，因此市佔率愈來愈高。吳明彥指出，以抗HER2藥物為例，二○一八年起，在歐美政府政策的支持下，當地病患使用生物相似藥的比率大幅度成長，二○二一年第一季，挪威抗HER2生物相似藥占比高達百分之八十七點五、英國達百分之六十九點九六，即使是鄰近台灣的日本，也有百分之四十二點四九，台灣只有百分之○點四一，差距甚遠。曾令民進一步指出，澳洲甚至將一款抑制腫瘤血管新生藥全面改為生物相似藥。根據美國的研究，若持續擴大使用生物相似藥，可以降低三成醫療支出，在過去五年間，共節省了約九十八億美元。曾令民認為，生物相似藥的療效已被證實，國內的健保給付規範，應可參考國外，若病患欲使用較貴的原開發廠藥物，就需要補差額；或是，擴大生物相似藥的適應症範圍，及延長使用期限，讓更多病患可以使用到適合的藥物。此外，目前國內生物相似藥價格為原開發廠的八五折，曾令民認為，對自費的病患，八五折的藥價對病患來說差異不夠大，生物相似藥價格應再下降，讓病患更有感，使用率才能提升。在醫療端，曾令民指出，因醫院進藥體系有總品項的管制，每增加一個品項就得剔除一個品項；雖生物相似藥已有國外臨床實驗證實，且獲得衛福部食藥署的核准，許多醫院進藥時，仍要求要有小型臨床試驗的使用經驗，導致新增藥物品項的困難，因此，目前已有醫學中心預計將此條例刪除。曾令民直指，健保政策、醫院進藥體系、價格無感及醫療人員再教育的四關卡須突破，方可提高國內使用生物相似藥的佔比，進而樽節健保支出，將有限的健保資源嘉惠更多病患。
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2022-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗過世的人比確診過世的還多？教授破解疫苗常見迷思
MyGoPen事實查核昨天（2022-5-8）用電郵問我：「林教授您好：最近敝單位收到一則在網路上大量流傳的影片，是有生技醫療背景的江晃榮先生對於 COVID-19 疫苗的一些主張，不知道是否能請您協助解答相關問題，以下連結為流言影片與提問內容。」MyGoPen寄來的連結是林蕙蓉在5月3日的臉書貼文，而裡面的文字是：【江黃榮教授的真心剖析：打「疫苗」過世的人要比「確診」過世的人還要多？！欲珍惜自我生命的人，仔細傾聽此位生物化學博士的專業學術觀點。】。貼文裡的影片就是「江黃榮教授的真心剖析」，長度5分鐘。我用「江晃榮」做搜索，確定影片裡面的人是「江晃榮」，而非「江黃榮」。但是我卻搜不到有任何資料顯示他有教授的頭銜。例如中時新聞網在2021-6-15發表的違法幫人寫訴狀 「飛碟專家」江晃榮判刑4月就只說「江晃榮是台灣大學農業化學系（現改為生化科技學系）畢業，生化博士、日本京都大學博士後研究所」，但卻沒說「教授」。在影片的2分54秒江先生說：「前美國總統川普選舉的時候曾經感染COVD-19，當時三天就好。大家都覺得很奇怪。他的醫生最近接受訪問講，川普不是打疫苗好的。他用兩種藥物，一種是伊維菌素，一種是奎寧。……伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果。……奎寧和伊維菌素的確是有效的。我講的有效是有理論根據的，是有學術報告。」這段話有四個問題：第一、川普總統是在2020-10-2公開說他確診新冠病毒，可是美國FDA是在2020-12-11才給予第一款新冠疫苗緊急授權，而通過授權的第一針新冠疫苗是在2020-12-14才施打。也就是說，在正式開打新冠疫苗之前兩個月，川普總統就已經感染新冠病毒，所以川普的醫生不可能會說「川普不是打疫苗好的」這樣的話。第二、稍有醫學常識的人都知道，疫苗是用來預防感染的，而不是用來治療感染的。所以，川普的醫生怎麼有可能說「川普不是打疫苗好的」這樣的話？第三、美國FDA在2020-4-24就發布警告，說臨床試驗顯示奎寧非但無效，反而是會增加死亡率。所以，川普的醫生怎麼有可能說奎寧是治好川普的一種藥？第四、所有雙盲、隨機、安慰劑控制的臨床試驗都顯示伊維菌素沒有治療新冠肺炎的功效。所以，江先生所說的「伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果」是與事實相左。好，現在來回答MyGoPen的提問。Q1：流傳影片聲稱「現在有問題的是 1960 年代有生物科技發展之後所生產的疫苗，包括現在高中女生、大學女生在打的子宮頸癌疫苗，這些都有問題」的說法是否正確？回答：有關疫苗的有效性和安全性，學術報告是多不勝數，所以我就只引用世界衛生組織和台灣衛福部。世界衛生組織有發表Vaccines and immunization（疫苗和疫苗接種）。它的第一和第二段是（合併）：「疫苗接種是全球健康和發展的成功故事，每年挽救數百萬人的生命。疫苗通過與您身體的自然防禦一起建立保護來降低患病的風險。當您接種疫苗時，您的免疫系統會做出反應。我們現在擁有預防 20 多種危及生命的疾病的疫苗，幫助各個年齡段的人活得更久、更健康。目前，疫苗接種每年可防止 35-500 萬人死於白喉、破傷風、百日咳、流感和麻疹等疾病。」台灣衛福部在子宮頸癌疫苗裡說，子宮頸癌疫苗可以預防60-90%子宮頸癌病毒感染。整體而言，現有醫學實證的確顯示子宮頸癌疫苗是具有相當安全性的。Q2：影片中表示，COVID-19 病毒是 RNA，會一直突變，用第一代病毒製造的疫苗沒有效果，這樣的說法是否正確？回答：RNA病毒的確是比DNA病毒容易突變，所以針對RNA病毒而研發出來的疫苗也就比較容易失效。但是，疫苗科技是一直在進步的，請看Viral Genetics and Immune Evasion: Implications for Vaccine Development（病毒遺傳學和免疫逃避：對疫苗開發的影響）。Q3：打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法是否正確？回答：美國CDC每天都會發表新冠確診和死亡的最新數據，而今天（2022-5-9）的數據顯示美國有將近一百萬人（995,023）死於新冠肺炎。美國CDC也會更新新冠疫苗不良事件的的數據。在2022-5-4更新的數據裡有這麼一段話：「FDA 要求醫療保健人員提供COVID-19 疫苗接種後的任何死亡，即使尚不清楚疫苗是否是死因。接種疫苗後的不良事件（包括死亡）並不一定意味著疫苗會導致健康問題。從 2020 年 12 月 14 日到 2022 年 5 月 2 日，美國接種了超過 5.76 億劑 COVID-19 疫苗。在此期間共收到了 14,468 份接受 COVID-19 疫苗接種的人的初步死亡報告（0.0025%）。 」也就是說，感染新冠肺炎而死亡的美國人共有將近一百萬，而可能因接種新冠疫苗而死亡的美國人是共有將近一萬五千。所以，打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法，很明顯是錯誤。有關新冠疫苗的安全性，可以進一步參考2022-3-7發表的Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe（在美國 COVID-19 疫苗接種計劃的最初 6 個月內施用的 mRNA 疫苗的安全性：對疫苗不良事件報告系統和 v-safe 報告的觀察性研究）。原文：江晃榮疫苗影片的問題
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2022-05-08 醫療.心臟血管
【肺高壓】喘、咳、血、腫、暈五症狀，原因可能是肺動脈高壓，你沒聽過的心臟癌症，嚴重恐猝死！
肺高壓的原因是肺部的血管病變，造成肺的血管產生高血壓，嚴重恐致心肺衰竭猝死；常見五個症狀包括「喘、咳、血、腫、暈」，因為不具特異性，容易被誤以為是其他疾病，提醒以上症狀中有一到兩種，就該提高警覺，越早介入治療，病情可望反轉。「一名身材微胖的40多歲年輕女性，有糖尿病和甲狀腺問題長期追蹤中，本來以為是因為胖才喘，結果近一年愈來愈喘，甚至不適到急診，雖緊急轉送加護病房，第二天就用上葉克膜，但撐了三周仍不幸離世……。」肺高壓五字訣「喘、咳、血、腫、暈」，一有症狀警鈴就要響台北榮民總醫院心臟內科主治醫師宋思賢說明，肺高壓患者常見五大症狀，其中最常見的就是容易喘，若本來爬兩層樓才喘，變成爬一層樓就喘，這時應該提高警覺；咳嗽，尤其是乾咳，也是常見症狀，甚至因用力咳嗽而咳出血絲，或是咳到血管破裂而吐血，另外腿腳和脖子處的靜脈也可能水腫，或因為活動時肺壓升高，血打不出去而暈倒。五種症狀中以咳血和暈倒最為嚴重，而只要有其中一種症狀就要警覺，若喘又合併水腫、心跳快、活動時容易頭暈，更要注意，應盡早就醫確診與治療，以降低猝死風險。【延伸閱讀：喘咳血腫暈？竟是肺動脈高壓上身！】肺高壓解密：原因、分級與分類肺高壓的原因為何？肺高壓是指肺部的動脈，因病變造成壓力上升，正常的肺壓小於15mm/Hg （毫米汞柱），平均數若超過20mm/Hg以上，即是肺高壓。台北榮民總醫院心臟內科主治醫師宋思賢說明，一般的高血壓會危及左心，肺高壓則會危及右心，這是因為肺動脈在病變後，因血管壁增厚，血管管徑變小、血流變細，右心必須更用力擠壓把血打出去，久而久之就會造成心肌肥厚，影響心肺功能。造成肺動脈高壓的原因，及體循環與肺循環運作的血流路徑。資料來源／財團法人全民健康基金會Infogram肺高壓會有多嚴重，如何分級？依照美國紐約心臟協會 （NYHA）心衰竭分類以及右心變大程度，可以分為四級：第一級：日常活動不會喘第二級：爬樓梯會喘第三級：輕微活動就喘第四級：連坐著都會喘肺高壓的分類有哪些？肺高壓可分成五大類，其中第一類稱為肺動脈高壓，還可再分成原發性和次發性兩種。宋思賢表示，原發性肺動脈高壓原因不明，僅兩成跟基因有關；次發性指的是找得出原因的肺動脈高壓，例如紅斑性狼瘡、硬皮病和混合性結締組織等免疫疾病、先天性心中膈破洞、肝硬化、HIV（人類免疫缺乏病毒）感染等造成。第二類是左心衰竭或瓣膜問題引起、第三類是慢性血中含氧不足或肺部疾病引起、第四類是血栓型，可能因腫瘤、慢性血栓或寄生蟲等塞住血管形成肺高壓、第五類為其他疾病或因素引起的肺高壓。有肺高壓症狀該怎麼辦？跟著指引走就沒錯第一站：肺高壓症狀警示Q：我經常乾咳，而且爬2層樓就會喘，會不會是肺高壓？喘、咳、血、腫、暈是肺高壓常見症狀，只要有其中一種或合併兩種症狀以上，就要提高警覺，台北榮民總醫院心臟內科主治醫師宋思賢表示，肺動脈高壓好發族群包括：1.年齡20到50歲民眾2.女性3.若有家族史還可能帶有基因問題，目前已知八個常見基因，其中BMPR2基因帶原終身有1/4機會發病，而EFI2AK4基因帶原者病程進展相對快速，最終可能需要肺臟移植4.免疫疾病患者如紅斑性狼瘡、硬皮病和混和性結締組織疾病者宋思賢提醒，民眾若是肺動脈高壓好發族群，一旦出現相關症狀，應立即向相關科別醫師反應，如 心臟科、風濕免疫科或胸腔科，以便盡早確立診斷。此外，曾經有靜脈血栓或肺栓塞者，是血栓型肺高壓好發族群，這類肺高壓有機會可手術治癒，務必配合治療。第二站：到正確科別看診治療Q：我擔心自己有肺高壓，到底要看哪科？高雄榮總肺高壓專業治療中心主任黃偉春說，肺高壓症狀很容易跟其它科別混淆，例如：喘跟咳可能會找內兒科診所或胸腔科、家醫科等，容易與感冒或肺氣腫等疾病混淆；腳水腫則可能被當成腎臟疾病或女性月經周期賀爾蒙造成水腫；至於頭暈或昏厥則可能在急診處理，通常從有症狀到確診，要半年到四年時間，有的病人逛了好幾家醫院才找到病因。肺高壓症狀也因人而異，有的因身體代償作用，像溫水煮青蛙，症狀慢慢出現，或是因為感冒、腎功能變差等加劇因子，才出現急遽惡化，因為症狀不具特異型，所以不容易被發現，只能靠自己警覺，有相關症狀可以看心臟內科、胸腔科或全台有肺高壓治療團隊的醫院，及早診斷、預後較好。第三站：治療整合團隊Q：看對科別有助良好預後，哪裡有專門看肺高壓的門診或團隊呢？肺動脈高壓可能牽涉心臟、肺臟、肝臟、風濕免疫疾病、甚至可能因病況危急需要急診或肺臟移植，成功大學附設醫院心衰竭暨肺高壓團隊召集人許志新說，全台部分醫學中心設有肺高壓特別門診，集結跨科別醫師、個管師、護理師、藥師、營養師、心理師和社工師等，提供整合性疾病諮詢與衛教、跨科治療等。肺動脈高壓治療團隊全台分布，民眾若懷疑自己有相關症狀，建議尋求專門整合團隊治療。Infogram資料來源／高雄榮總肺高壓專業治療中心主任/中華民國心臟學會肺高壓暨循環委員會主任委員/社團法人中華民國肺動脈高血壓關心協會理事長黃偉春【延伸閱讀：心肺要兼顧 肺動脈高壓患者逆轉人生】第四站：配合檢查，確診治療Q：若我懷疑有肺高壓，每項檢查都要做嗎？馬偕紀念醫院心臟內科資深主治醫師兼肺高壓醫療小組召集人吳懿哲解釋，要確立診斷民眾是否為肺高壓，最重要的做心導管檢查，但因為是侵入性檢查，通常第一步會做心電圖和X光，觀察是否有特徵性表現，例如右心是否變大，肺血管是否有粗脹、擴張現象等。第二步再做心臟超音波，透過三尖瓣血流流速估算肺壓是否過高，不過因超音波的推算只是預測值，因此最終仍需以導管測得實際的肺動脈血壓才能確診。第三步進行右心導管檢查，從脖子或大腿靜脈置入導管，經過右心之後抵達肺動脈，當壓力大於20mm/Hg （毫米汞柱）就是有肺高壓現象。而為了取得健保藥物給付，當懷疑有肺高壓時，都必須做右導管檢查，才能申請藥物。第五站：肺高壓治療方法－藥物、手術Q：我被確診為肺高壓，有哪些治療方式？吳懿哲表示，第一類肺動脈高壓患者，因為血管內的平滑肌細胞像癌細胞一樣不斷增生，讓血管管徑變小，因此治療上必須抑制平滑肌細胞增生，並促進血管擴張。他解釋，目前藥物共有三大類：第一類是內皮素拮抗劑，因為內皮素會促進平滑肌細胞增生，使用拮抗劑可減少內皮素，減緩血管壁增厚速度，副作用包括貧血和肝毒性；第二類是一氧化氮作用途徑藥物，因一氧化氮可以同時抑制平滑肌細胞增生，並讓血管擴張，副作用包括頭痛、胃痛和腹瀉等，第三類則是前列腺環素，可抑制平滑肌增生，刺激血管擴張、降低血流阻力，它屬於主動式藥物、效果快，但相對副作用大，因為前列腺素會造成身體發炎疼痛，前列腺環素就是其中一種，所以不管是針劑或吸入劑型，都會造成發炎或疼痛。第二類左心衰竭或瓣膜問題及第三類肺氣腫或肺部疾病引起的肺高壓，須針對根本問題治療，才能降低肺高壓。而第四類血栓型肺高壓，可以使用第一類的藥物治療，降低整體的肺動脈壓力，也可以採用手術治療，近端的肺動脈，可以用內膜剝除術把血管內像纖維的結締組織慢慢剝離後取出；中端的肺動脈則可以利用導管做氣球擴張術，用氣球撐開血管內纖維化的內膜；至於最遠端的血管就只能使用藥物。第五類是多重病因造成的肺高壓，在治療上相對來說比較複雜，須針對病因進行治療。第六站：肺高壓健保給付條件Q：原發性肺動脈高壓的健保藥物，該怎麼申請？國立臺灣大學附設醫院心臟內科主治醫師林彥宏表示，一旦確診肺動脈高壓後，醫師會將患者的右心導管檢查等各種檢查數據，整理好之後向健保署申請事前審查，通過後才能給付藥物，初次只能使用一種藥物，之後每半年或一年需要再次審查，醫師會安排患者在回診時檢查以下項目：1.抽血看心衰竭指數（每3到6個月一次）2.六分鐘步行距離測試（健保給付一年兩次）3.做心臟超音波估算肺壓（病情穩定者每半年一次）4.若藥物效果不佳，視情況增加右心導管檢查林彥宏說明，醫師提供數據二次審查後，方能加上第二種藥物；若治療效果還不理想，才會加上第三種藥物。國外的用藥規定則相對寬鬆，三種藥物可同時使用。第七站：病團支持Q：肺動脈高壓被稱為心臟癌症，罹病後我該怎麼調適？高雄榮總肺高壓專業治療中心主任黃偉春表示，肺動脈高壓已經有三大類藥物可治療，存活10、20年以上的大有人在，且藥物進展持續研發中，台灣也在國際新藥臨床試驗占有一席之地，還有基因和幹細胞治療在發展中，患者可以與醫師討論治療方向。林彥宏提醒，原發性肺動脈高壓患者盡早規律服藥，有五到六成的人，指數可在安全的綠燈範圍，自體免疫疾病引起的肺動脈高壓患者，也有六到八成的達標率，好好治療五年存活率高達七至八成。另外，也有不少醫院提供個管師24小時諮詢服務，並有病友支持團體透過Line群組及時解答病友疑惑，甚至在病友到外縣市時有狀況，都可以及時幫忙轉介該地的醫療團隊緊急處理，群組內也有營養師、護理師等解答生活大小事。諮詢醫師，依姓氏筆畫順序排列。Infogram病友現身說法－肺高壓治療路病友一：挺過肺高壓藥物副作用 鼓舞病友別輕易放棄成功大學附設醫院心衰竭暨肺高壓團隊召集人許志新分享，病友之間的相互鼓勵、經驗分享，也能給同病相憐的患者借鏡，曾有一名年輕媽媽，因罹患肺高壓惡化速度快，全台就醫走透透，每一到兩個月就住進加護病房。而她的丈夫是一名職業軍人，從來不懂浪漫，卻在情人節前夕，申請半夜12點進加護病房探視，只為給愛妻送上鮮花和戒指，因為不知道這會不會是最後一次情人節。命懸一線時，她想起才3歲和5歲的兩個孩子，忍不住哭求醫師，助她活著陪孩子長大。女子後來接受針劑藥物，打在皮下又痛又不適，但她有家人的愛支撐，挺過一次又一次的副作用，她也在母親節時，撐著下廚做菜，用滿滿的愛餵養孩子，現在孩子已經就讀高中，她也成為全台病友團體最活躍的代表性人物，以自己的故事，鼓舞病友別輕易放棄。病友二：放下壓力積極治療 與肺動脈高壓共存16年56歲的陳先生罹患原發性肺動脈高壓已有16年，他表示，自己是在40歲時確診，當時和妻子爬壽山，結果走沒多久就喘不過氣、臉色慘白，到高雄榮總就醫後，發現「身體40歲，但肺部已60歲」，因當時無藥可醫，只能等待肺臟移植，半年後他仍持續乾咳，爬樓梯半層樓就得休息，再度回診轉介到心臟內科，剛好有新藥可用。陳先生說，一開始得知這病是心臟的癌症、平均活2~3年，覺得自己就快死了而悶悶不樂，一年瘦了5公斤、意志消沉，在妻子、親友和醫師鼓勵下，再加上孩子才2歲多，他決定積極配合治療。而一系列檢查如心導管、抽動脈血、食道超音波等，都讓他吃足苦頭，甚至有次因為咳血住院三天；在使用吸入性劑型搭配口服血管擴張劑治療後，他曾打個噴嚏就流鼻血，而腹瀉、腹脹等副作用，則一直持續到現在，不過喘的症狀的確有改善，現在可以爬1層半才休息，只要不爬坡，身體並無大礙，但變換姿勢從坐姿到躺下時，仍需使用氧氣。陳先生感嘆，和他同期發病的病友大多已不在，他算是很幸運的病人，這都要感謝妻子的照顧與扶持；他呼籲病友應放寬心與病共存，不要給自己壓力，也期許政府能多照顧弱勢罕病，在申請藥物上盡量幫忙。
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2022-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童要莫德納或BNT疫苗？副作用差異、不適合族群？家長十大問答一次看
北市兒童莫德納疫苗今天開打，指揮中心指揮官陳時中今天說，有77萬BNT疫苗12日將從德國抵台，力拚5月20日前施打。指揮中心啟動「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」系統，監測兒童施打疫苗反應。兒童疫苗到底有什麼副作用、安不安全，該不該讓孩子打，家長疑慮很多。聯合新聞網整理十大問答如下。問一：兒童疫苗要去哪裡打？答一：滿6歲至11歲學童，已由學校協助調查校園集中接種意願，提供家長「莫德納 COVID-19疫苗6-17歲接種須知及評估暨意願書」，可選擇「校園集中接種」或至「合約醫療院所接種」，經詳細閱讀及填寫與勾選各項欄位資訊並簽名後，由學校收回，彙整統計意願人數。由各縣市依實際情形陸續安排施打。問二：學童打疫苗可以請假嗎？答二：教育部長潘文忠說，施打疫苗後有三天疫苗假可讓孩子休息，不會列入出缺席與差勤紀錄；若家長要顧孩子，也有防疫照顧假。問三：兒童疫苗可打哪些廠牌？打幾劑、間隔多久施打？答三：莫德納，接種兩劑，每劑0.25毫升（含50微克的mRNA，為成人劑量的一半）。指揮中心建議6至17歲兒童及青少年兩劑接種間隔以12周為原則。輝瑞，接種兩劑，每劑0.2毫升（含10微克的mRNA），指揮中心建議間隔時間同莫德納12周為原則。問四：施打疫苗後，常見不良反應有哪些？答四：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。食藥署指出，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近。問五：哪些兒童有較高的重症風險，更建議施打疫苗？答五：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。1. 肥胖。2. 唐氏症。3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。4. 惡性腫瘤。5. 糖尿病。6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。7. 心血管疾病、先天性心臟病。8. 慢性肝炎、肝病變。9. 神經系統疾病或失能。問六：輝瑞、莫德納哪個好？答六：台灣兒科醫學會表示，目前無大規模直接比較莫德納與BNT疫苗孩童接種的研究報告，但由發表的試驗結果看來，前者產生的抗體濃度略高，輕中度的不良反應發生率也略高，但並無很大差異，因此並不建議要特別選擇哪一廠牌之疫苗。中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示，含50微克mRNA的莫德納疫苗效力一定比含10微克mRNA的輝瑞BNT疫苗高；天下沒有免費的午餐，高劑量、高效益的疫苗自然伴隨高副作用風險，面對COVID-19，所有的選擇都要有一些妥協，調整一下心理狀態，才是上策。問七：哪些人不適合接種疫苗？答七：正在發燒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者，都不建議施打疫苗。另外，指揮中心提醒，有潛在慢性疾病的兒童仍應接種新冠疫苗，因他們的疾病狀況可能會增加患重病的風險。接種前請諮詢診治此潛在慢性疾病的醫師。問八：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？答八：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出三項要特別注意，如下：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。問九：接種後有什麼需要注意的事項？答九：衛福部疾管署指出，接種COVID-19疫苗後，兒童可以繼續進行所有日常活動。如果他們在接種疫苗後無特殊身體不舒服，可以繼續日常運動，若感覺不適（例如發燒或疲倦），建議休息並視需要就醫診治。問十：我的孩子沒接種疫苗，上學安全嗎？答十：衛福部疾管署指出，一般而言，兒童感染COVID-19的影響通常比成人輕，且由於我國12歲以上完成兩劑新冠疫苗接種率高，因此兒童亦可受到某種程度的保護。但兒童接種COVID-19疫苗，將對個人與群體產生保障。如果孩子尚未接種COVID-19疫苗，他們仍可上學。但仍須落實勤洗手、戴口罩等防疫措施。
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2022-05-05 該看哪科.兒科
台大攜手高端研發疫苗成功 2月嬰免受腸病毒重症威脅
腸病毒1998年起在台灣周期性流行，以腸病毒71型最兇猛，重症幼兒即便倖免於死也會留下嚴重後遺症，又因無疫苗可打，動輒停課，家長苦不堪言。台大醫院今召開記者會，宣布與越南巴斯德研究所、高端疫苗的合作，已走完18年研發歷程的最後一哩路。研究證實首支根據台灣病毒株、由台灣設計並做完三期臨床試驗的疫苗「腸病毒71型疫苗EV71vac」，給兩個月至6歲以下幼兒接種後，連輕症都可預防，保護力高達96.8%。此研究獲得頂尖期刊《刺胳針》刊登和高度肯定，認為對世界防疫做出極大貢獻。計畫主持人、台大兒童醫院院長黃立民表示，這支疫苗是針對重症率最高且周期性流行的腸病毒71型，根據台灣本土病毒株設計的蛋白質疫苗。預計最快今年底可拿到台灣的許可證，剛開始會先在自費市場，未來目標是融入現行兒童疫苗接種計畫，甚至做出多合一疫苗。第三期臨床試驗顯示保護力極高，疫苗組無人感染，連輕症都沒有，因此可預期全面接種後，就算無法完全根除腸病毒傳播，也有幾位讓幼兒免於重症威脅。「1998年那一年，就有幾十萬名孩子感染，400多人重症，78人死亡。」台大醫院小兒部副主任張鑾英說，當時她是菜鳥主治醫師也是新手媽媽，看到許多幼兒忽然心肺衰竭、肺水腫、急救無效死亡。她也看到許多孩子被救起來，卻傷到腦幹和運動神經，需要氣切、用呼吸器、鼻胃管，還有類似小兒麻痺症候群的手腳無力。張鑾英後來致力於腸病毒的研究，發現腸病毒傳染力超強，只要病毒進入家庭，孩子被傳染的機率高達8、9成，大人雖然是輕症或無症狀，感染率也有3、4成。要對付這麼會傳的病毒，光是靠勤洗手，效果很有限，「手都快洗爛了，還是會感染」，唯有疫苗能夠將戰線拉到預防面，達成預防勝於治療的理想。黃立民表示，腸病毒主要於中國、馬來西亞、泰國、寮國、菲律賓等亞洲流行，中國有三支腸病毒疫苗已經上市，是月齡6月以上的孩子才能打，保護效果有90%以上，三篇研究在2013年左右受到《刺胳針》、《新英格蘭醫學期刊》刊載。這次《刺胳針》高度肯定台灣的研發成果，因為臨床試驗年齡降低到月齡2個月，符合絕大多數兒童疫苗的接種時程，而且實驗組寶寶一個都沒生病。至於安全性分析，黃立民指出，因為是蛋白質疫苗，只用簡單鋁鹽當佐劑，多數不良反應為輕度或中度，常見副作用為注射部位疼痛23.2%、躁動不安19.3%和發燒19.1%，安慰劑組則分別為23.8%、16.4%、18.8%。台大醫院副院長高嘉宏表示，中國核准的三種疫苗還沒有被廣泛應用，台灣研究成果將適用年齡再下修，有重大的貢獻。這是產學合作的重要範例，證明台灣有能力從最早期做到第三期臨床試驗，做出重要的疫苗，希望早日獲得核准，應用在所有嬰幼兒身上。
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2022-05-05 新冠肺炎.專家觀點
快篩陽=確診？台大醫秀真實準確數據：與理想中差很大
台大醫院急診醫學部臨床副教授、哈佛大學藥物流行病學博士李建璋，2日於臉書以標題「快篩正確性的真相」PO文秀出家用快篩試劑的準確度，籲請中央若將快篩陽性視同確診，可能會有判定上的風險存在。本土疫情延燒，為減輕醫院急診執行PCR的採檢人力，包括台北市長柯文哲、新北市長侯友宜日前皆大力呼籲政府應將快篩陽性視同確診。原本持反對態度的指揮中心指揮官陳時中在3日也鬆口表示，第一波適用對象鎖定居家隔離、檢疫者，經醫師審核為陽性即可認定確診，「這個方向已確定。」但李建璋秀出包括目前民眾能購得的羅氏及亞培居家快篩試劑，由食藥署公布的準確度理想數據，與真實情況的醫學文獻數據相比，發現仍有明顯的落差。他指出在真實情況的數據顯示下，目前由政府配送、實名制下購得的羅氏快篩，靈敏度僅有72.5%，而一般自費可購得的亞培快篩試劑更低，靈敏度僅有71.8%；意即約有30%的機率會呈現「假陰性」。但食藥署公布的數據則顯示，羅氏快篩的靈敏度有86.4%，亞培快篩試劑更高，有98.1%。李建璋更指出，最近一個大規模的研究統計，在快篩臨床試驗的數據顯示上更為驚人，在測試結果的顯示下，靈敏度更下降至40%到70%之間；意即每10個感染COVID的病患，使用快篩檢驗會遺漏3名、甚至到6名病患，這些遺漏的病患一大部分也是具有感染性的。李建璋因此在臉書呼籲：「所以，從此以後請不要再說，快篩的正確率有90%以上」。他指出，從衛福部公布的資訊顯示，台灣買得到的這些快篩試劑，準確率高達90%以上，但若詳查醫學頂級期刊文獻，「看到的結果又是另外的風景」，「靈敏度普遍會下降10%以上」，讓他不禁質疑：「是不是廠商送給食藥署的資料誇大正確性呢？到底誰是對的？」李建璋也說，其實兩者皆是正確的答案。但食藥署要求的考試就像是模擬考，而醫學文獻的結果則會以真正指考的要求公布數據。他說：「真實世界病人的病毒量、檢體的品質差異很大，快篩試劑在真實的情境中的正確性不可能如實驗室一樣」。他認為，只有必須在接觸感染後的5天、有症狀、且病毒量高 (CT值低於30以下)的病患，才有可能把靈敏度拉到80%以上。李建璋於文末並提醒民眾四項使用快篩試劑時應注意的事項：1. 有症狀有和接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該使用PCR確認。2. 一些機構(例如醫院)或是大型集會如果要使用快篩來管制進出，建議進行兩次快篩，減少假陰性的比例。3.急診的使用原則是症狀的嚴重度，不是快篩的陰陽性，快篩陰性症狀嚴重可以來急診，快篩陽性沒有症狀，應該到門診。4.政府要和醫學中心合約，定期做真實世界的臨床試驗，並且公佈數據，靈敏度小於70%的廠商，應該退出市場。
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打BNT或莫德納哪個副作用比較高？Q&A一次看懂兒童新冠疫苗常見疑問
隨著國內疫情不斷升溫，兒童的感染人數也逐漸增多，指揮中心已於2日開放12歲以下兒童接種新冠肺炎疫苗，然而許多家長對於兒童接種新冠疫苗仍抱持疑慮。台大醫院小兒感染科醫師顏廷聿及教授張鑾英針對家長常見問題提供詳盡解說，元氣網整理部分內容給家長參考。Q1：為什麼建議學齡兒童施打新冠病毒疫苗？A：由於目前並沒有有效藥物可以預防新冠病毒的感染或輕症，並且用於預防重症的口服抗病毒用藥，都尚未緊急授權在未滿 12 歲的兒童使用。未滿 12 歲的兒童，目前重症治療選擇僅有針劑的瑞德西韋(Remdesivir)跟類固醇(Corticosteroids)，並輔以大量的支持治療。而新冠病毒的單株抗體對當前流行的 Omicron 突變株，效果極為有限。因此，接種新冠病毒疫苗，是預防感染與住院重症的一個重要武器。Q2：目前台灣學齡兒童施打新冠病毒疫苗的保護效果如何？A：目前台灣緊急授權 Moderna(莫德納)和 Pfizer-BioNTech(BNT,輝瑞)二種 mRNA 疫苗在此年齡層兒童施打，皆可產生不遜於成人的中和抗體效價，而在真實世界中，是否也能提供更長久的保護能力，會需要進一步的觀察與臨床數據支持。Q3：學齡兒童接種新冠病毒疫苗，可能的不良反應有哪些？ A：整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。 Q4：兒童施打 mRNA 疫苗發生相關的罕見副作用風險如何？ A：兒童心肌炎和心包膜炎是目前各國衛生法規單位積極監測的 mRNA 疫苗相關風險。截至 2022 年 1 月底止，全球已有超過 120 個國家開放 5 歲以上兒童接種 COVID-19 疫苗。在大規模施打的國家中，mRNA 疫苗相關的兒童心肌炎和心包膜炎極為罕見，且明顯低於青少年的發生率。接種 mRNA 疫苗後心肌炎的最高危族群是接受第二劑的 16-24 歲的年輕男性；而接種 mRNA 疫苗後心包膜炎的最高危族是 20-45 歲的男性和女性。部分疫苗上市後數據，莫德納疫苗心肌炎/心包膜炎風險略高於 BNT 疫苗，但目前針對莫德納疫苗和 BNT 疫苗接種後風險比較分析，尚未得到完全一致的結果。Q5：兒童施打 mRNA 疫苗發生心肌炎/心包膜炎風險比自然感染高嗎？A：若與自然感染相關的心肌炎或心包膜炎相比，疫苗接種後風險並沒有比較高。根據美國 CDC 今年公告，5-11 歲的兒童族群中(每 10 萬人次資料)，在 COVID-19 確診兒童中，確診後 21 天內有 17.6 個男孩、10.8 個女孩罹患心肌炎或心包膜炎。而在接種第一劑或第二劑 mRNA 疫苗(BNT)族群中，僅有 4 個男孩在第一劑疫苗接種後 21 天內發生心肌炎或心包膜炎，其餘發生率皆為零。因此，男性幼童感染 COVID-19 後出現心臟疾病的風險，為接種 mRNA 疫苗者之 4.4 倍。此外，在 5-11 歲 COVID-19 確診兒童中(每 10 萬人次)，確診後 42 天內共有 133.2 個男孩、94.2 個女孩罹患心肌炎、心包膜炎、或兒童多系統發炎症候群(MIS-C)。以上數據，代表當社區處於大流行時期，兒童接種疫苗為利大於弊。 Q6：哪些兒童具有較高的重症風險，更建議施打疫苗？ A：COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。 1. 肥胖。 2. 唐氏症。 3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。 4. 惡性腫瘤。 5. 糖尿病。 6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。 7. 心血管疾病、先天性心臟病。 8. 慢性肝炎、肝病變。 9. 神經系統疾病或失能。 Q7：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？ A：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。 2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。 3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。
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2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
長輩確診幾天有藥？ 醫：輕症5天內服藥住院 死亡風險降9成
台灣今年新冠肺炎本土病例累計超過10萬例，其中10%是60歲以上長者，大部分應服藥預防重症，卻因嚴管開藥，僅住院病人吃得到，4月底僅開出不到1000人份藥物，外界批評救命藥看得到、吃不到。根據發表於《新英格蘭醫學期刊》的最新研究，台大公衛學者指出，具有任一項高風險因子的輕症和中症患者，罹病5天內接受口服抗病毒藥Paxlovid，可降低88%住院死亡風險，病毒量大降10倍。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙研究團隊今透過直播報告科學防疫新知。團隊成員、醫師廖思涵指出，輝瑞Paxlovid第二、三期臨床試驗收案2246名病人，其中1049人接受一般治療，1053人接受輝瑞口服抗病毒藥。結果顯示，具有BMI≧25、慢性病、免疫疾病、神經疾患等任一高風險因子，被診斷為輕中症的病人，如果能在發病5天內吃藥，降低88%住院死亡風險、病毒量下降10倍。陳秀熙表示，根據台灣今年1月1日至4月30日的中重症及死亡資料推估，目前中症人數是重症的6倍，合理住院率是1%，高於國外的住院率0.6%。台灣需要繼續努力減少重症人數，進而調控住院率。建議居家照護中一定有高風險族群，這些人快篩陽性、症狀出現，應善用居家監測及藥物，儘速安排就醫和給藥，才能精準調整醫療量能分配。廖思涵表示，藥物是阻止疾病進展的利器，確診個案在居家照護期間，發病五天內應接受評估症狀程度及風險因子，並給予抗病毒藥，目前實證顯示輝瑞Paxlovid是首選，若不適合吃輝瑞，也可以吃默沙東的莫納皮拉韋。台大公衛學者林庭瑀說，新冠重症和死亡風險與共病症息息相關，美國研究顯示，慢性腎病、慢性肺病、糖尿病患者接種兩劑後發生突破性感染的勝算比高於一般人，分別是1.34、1.43及1.29倍，住院的勝算比則分別是一般人的2.22、1.37及1.81倍。免疫低下者住院風險也會增加52%。林庭瑀建議上述族群一定要接種追加劑，因為義大利及以色列研究顯示，對於60歲以上長者來說，追加劑降低感染、住院、重症、死亡的效果都比年輕人還要好；接種第四劑效果又比第三劑更好，60歲以上重症風險下降2倍，感染風險下降4倍。
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2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
唾液快篩和鼻咽快篩哪個準？專家曝一數據是關鍵
食藥署4月29日核准「福又達生技」專案輸入南韓製家用唾液快篩，被許多人認為可以取代市售家用鼻咽快篩，不需再承受戳鼻之苦。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋指出，荷蘭大規模研究發現唾液快篩靈敏度只有6成，只比丟銅板好一點，不能取代目前有真實世界資料證實靈敏度7成的鼻咽快篩。李建璋表示，最近政府說要開放新冠病毒的唾液檢查工具，清一色都是「唾液快篩」。唾液快篩是驗「抗原」，結果很不準，只比丟銅板好一點而已。最近一個荷蘭大規模臨床試驗資料顯示，唾液快篩的敏感度只有6成多，等於每100個病人會漏掉30幾個沒驗出來，鼻咽快篩靈敏度有7成。最近社會大眾熱烈討論以鼻咽快篩陽性取代鼻咽PCR，作為確診標準。李建璋表示，唾液檢查好處很多，病人不會不舒服，不需要醫護人員採檢，採檢過程也較無飛沫傳染的風險中。但如果想有唾液採檢的優點，又兼顧較理想的靈敏度，應更積極推廣「唾液PCR」，唾液PCR跟鼻咽PCR一樣是驗「核酸」。李建璋表示，國外有商業化的「唾液PCR」採檢套組，民眾可以自行採檢、寄回合約實驗室，大約一兩天就有結果。唾液PCR研究已有50篇以上，證實靈敏度和鼻咽PCR一樣高，超過8成。缺點是價格較高，因為需要加入特別的前處理物質，避免口水中的酵素把PCR要驗的RNA分解掉。既然唾液快篩不準，為什麼食藥署官員說廠商檢附資料的陽性一致率和陰性一致率都有95%以上呢？李建璋表示，這麼高的靈敏度是用陽性和陰性的標準品測出來的，陽性標準品的病毒濃度高，陰性標準品非常健康。在真實世界，檢體品質不一，病人有個體差異，靈敏度必定低於標準品測試結果，所以家用試劑都需要後市場追蹤，才能確認在真實世界是否仍有足夠靈敏度。李建璋表示，美國政府發現市面流感快篩試劑良莠不齊，就下令真實世界資料靈敏度沒有達到8成的產品都要退出市場。台灣目前僅兩款進口鼻咽快篩廠商有公布真實世界臨床試驗資料，其他廠商都沒有。建議衛福部與醫院合作，定期將送驗PCR的剩餘檢體拿來測試市售快篩，若發現有產品靈敏度小於7成，應該讓它要退出市場。
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2022-05-03 新冠肺炎.台灣疫情
醫揭快篩真相：這狀況陰性仍要PCR 無症狀陽性勿急診
本土疫情嚴重，需要PCR採檢確診的民眾塞爆醫院急診。中央流行疫情指揮中心今重申，為減少急診壓力，無症狀者勢必須先有快篩陽性才可以做PCR採檢。然而，這番宣示卻未考慮到：快篩陽性者要是無症狀，也不該跑急診；快篩陰性若症狀嚴重，也應該到急診來。另外，快篩的主要問題在於偽陰性，有症狀和接觸史的民眾即便快篩陰性，也應以PCR確認。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋提醒，急診的使用原則是「症狀嚴重度」，不是「快篩陰陽性」。 因此，快篩陰性且症狀嚴重可以來急診，快篩陽性卻沒有症狀，應該去門診或社區篩檢站，這就是共存時代應該做的：回到常規醫療處置原則。近日快篩議題沸沸揚揚，李建璋撰文指出，羅氏與亞培是全球最大的兩個檢驗廠，所生產的快篩試劑經過大規模真實世界臨床試驗資料驗證，靈敏度大約70%，偽陰性大約30%。也就是每10個確診病人做快篩，會遺漏大約3個，但若在接觸感染後5天內、有症狀、高病毒量的情況，靈敏度可達到80%以上。「快篩的問題是假陰性，不是假陽性。」李建璋表示，不能再說快篩有90%以上的正確率，真實世界的情況是仍有30%偽陰性。因此建議有症狀和有接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該用PCR確認。醫院或大型集會如果要用快篩來管制進出，則建議要快篩兩次，以減少假陰性的比例。李建璋也提醒，查詢衛福部食藥署網路資訊，會看到很多台灣市售快篩試劑準確度都寫90%以上，但如果查閱頂尖醫學期刊文獻，卻看不到這麼高的數據。這是因為食藥署數據是使用廠商提供的標準品去測試的，但在真實世界中，病人的病毒量、檢體的品質都有很大差異，不可能與測試情境相同。李建璋表示，台灣市售快篩試劑目前只有羅氏和亞培有公布真實世界的臨床試驗資料，其他的廠商則是遍尋不著，在真實世界中的實際準確度是無從評估的。李建璋建議，政府應該要與醫學中心訂定合約，定期累積快篩廠商的真實世界臨床資料，靈敏度小於70%的廠商，應該要退出市場。
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童到底該不該打新冠疫苗？教授援引資料這麼說
有很多讀者和親友來問過我，應不應該讓他們的小孩打疫苗，而我都是私底下跟他們回覆。在昨天（2022-4-28）又收到兩個這方面的提問後，我決定寫這篇文章來做個總回覆。首先我需要聲明，我只分析信息是否正確，而不會建議小孩（或成人）是否應該打疫苗。畢竟，打有打的風險，不打有不打的風險，而我卻沒有能力幫您承擔任何風險。MyGoPen網站問：【林教授好，近期收到不少民眾回報：「日本某市長聲稱美國 5-11 歲兒童接受兩劑 covid-19 疫苗後，有超過 10% 的人無法上學。」謠言原始出處為美國 CDC 一份報告，有關謠言本體、初步查證及問題大綱，皆已附在 Website 裡的文件中，懇請林教授撥冗協助檢視其引用數據是否正確，再次謝謝。】MyGoPen在附件裡問我：（1）網傳影片中「數據顯示有 7.4% 的人接種兩次之後，副作用已經影響到他們的生活」、「有 10.9% 的兒童接種兩次之後都不能上學了」的主張是否正確？（2）是否能以此份報告得出不應該讓兒童接種 COVID-19 疫苗的結論？MyGoPen在附件中有提供一個圖表，而它是截取自美國 CDC 去年12月31發表的COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021（5-11 歲兒童的 COVID-19 疫苗安全性——美國，2021 年 11 月 3 日至 12 月 19 日）。這個圖表是統計5-11 歲兒童在接種COVID-19 疫苗後，家長在問卷調查表所填寫的不良反應。它顯示有 7.4% 的兒童在接種兩劑之後「不能進行正常日常活動」，以及有 10.9% 的兒童在接種兩劑之後「不能上學」。我對MyGoPen問題（1）的回答是：「之後都不能上學了」是故意誤導，因為「不能上學」可能只是一天。我對MyGoPen問題（2）的回答是：這份CDC報告的最後一段（結論）是： 「接種疫苗是預防 COVID-19 感染的最有效方法。 ACIP 推薦輝瑞疫苗用於 5-11 歲兒童預防 COVID-19。 初步的安全性發現與臨床試驗中描述的相似。 應告知接種疫苗的 5-11 歲兒童的父母和監護人，接種疫苗後會出現局部和全身反應。」由此可見，接種疫苗後「不能進行正常日常活動」和「不能上學」都是可以預期的，所以，事實上，此份報告所得出的結論是「應該讓兒童接種疫苗」。讀者Branda問：「林教授好！拜讀您網站上的文章及多本書籍後受益匪淺，近來新冠肺炎疫情在台灣變得嚴重，未接受疫苗接種的兒童在這波疫情下成為染疫風險極高的一群，但疫苗接種對尚在發育的兒童又是一種風險，網路資訊雜亂，身為幼童父母的我們對於是否讓孩子接種疫苗感到惶恐不安，可否請教授就目前研究證據給予一些分析與建議，謝謝您！」首先，由於兒童接種新冠疫苗還只進行了很短的期間，所以公共醫學圖書館PubMed目前只有臨床試驗的論文，而沒有關於普及接種後的論文。在這種情況下，讀者Branda所說的「目前研究證據」，其實是非常有限。就我搜查的結果，最新和最完整的「目前研究證據」是美國CDC發布的COVID-19 Vaccines for Children and Teens（兒童和青少年的 COVID-19 疫苗）。這份報告有說美國FDA目前只核准了輝瑞疫苗給兒童接種，而所謂兒童，指的是5到17歲。至於4歲以下兒童的疫苗接種，雖然輝瑞和莫德納都有向FDA申請，但都還沒有被核准。美國CDC有發表Why Children and Teens Should Get Vaccinated Against COVID-19（為什麼兒童和青少年應該接種 COVID-19 疫苗），其中比較重要的兩點是：感染 COVID-19 的兒童和青少年可能會出現嚴重的並發症，例如兒童多系統炎症綜合徵 (MIS-C)。 MIS-C 是一種不同身體部位發炎的疾病，包括心臟、肺、腎臟、大腦、皮膚、眼睛或胃腸道器官。自疫情開始以來，已報告了數千例的 MIS-C 病例。 5 至 11 歲的兒童最常受到 MIS-C 的影響，幾乎一半的報告病例發生在該年齡組的兒童中。COVID-19 疫苗接種將 12-18 歲兒童患 MIS-C 的可能性降低了 91%。 2021 年 7 月至 2021 年 12 月的數據顯示，95% 的 12 至 18 歲因 MIS-C 住院的兒童未接種疫苗。感染 COVID-19 後，兒童和青少年也可能會遇到各種新的、復發的或持續的健康問題。 這些包括在初次感染後四周或更長時間發生的身心健康並發症。 這些並發症可能出現在輕度或重度 COVID-19 之後，或出現在MIS-C 之後。兒童和青少年在感染COVID-19 後可能出現的症狀與成人一樣，包括：疲勞、咳嗽、肌肉和關節疼痛、頭痛、難以入睡或保持睡眠、無法集中注意力。COVID 後遺症會影響生活質量，包括：身體活動的限制、對症狀感到苦惱、心理健康挑戰、上學或日托出勤率下降、錯過參加運動、玩耍或其他活動的機會。美國CDC也有發表COVID-19 Vaccine Safety in Children and Teens（COVID-19 疫苗用於兒童和青少年的安全性），其中比較重要的兩點是：數以千萬計的 5 至 17 歲兒童和青少年已經至少接種了一劑 COVID-19 疫苗。通過持續的安全監測，發現 COVID-19 疫苗接種對兒童和青少年是安全的。COVID-19 疫苗接種的好處超過了已知和潛在的風險。兒童和青少年接種疫苗後報告了罕見的心肌炎和心包炎病例。在 5 至 11 歲的兒童中，在 2021 年 11 月至 2021 年 12 月期間的 800 萬劑中，有 11 例確診心肌炎報告。在 12 至 15 歲的男性中，報告率約為每百萬劑 70 例，在 16 至 17 歲的男性中，每百萬劑中有 105 例。美國兒科學會也有發布Children and COVID-19: State-Level Data Report（兒童和COVID-19：州級資料報告）。它說，截至2022-4-21，兒童案例數是1300萬，約佔所有案例的19%，而大體上每十萬個兒童約有1萬7千個案例，其中大約1%需要住院。它也建議5歲以上的兒童接種新冠疫苗。所以，回應讀者Branda所說的「可否請教授就目前研究證據給予一些分析與建議」，我的建議是「沒有完全無風險的決定，只有利大於弊的考量」。其實，幾乎所有的醫療抉擇都是這樣，疫苗接種當然不會是例外。附註：本文的插圖是拷貝自去年11月5日新聞周刊的封面，上面說：「健康專家強力支持一個給兒童的新冠疫苗，但家長並不這麼確定。」原文：兒童打新冠疫苗的謠言、惶恐
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2022-05-01 該看哪科.呼吸胸腔
白天午睡時間別太久！醫：超過一小時 睡醒會更累
女性在更年期前因女性荷爾蒙保護，較少出現睡眠呼吸中止症問題，更年期後因男女內分泌狀況類似，偶爾會有睡覺常做惡夢、隔天起床覺得肩頸痠痛、口乾舌燥等狀況，如果有以上狀況，也影響生活品質，建議到醫院檢查是否有睡眠呼吸中止症。媽媽的睡眠習慣好嗎？是否白天睡太多影響晚上睡眠？許多年長者覺得晚上睡不好，白天精神不濟，為了補眠睡太多，又導致晚上睡不好，形成惡性循環。人的睡眠有規律性，建議午睡時間控制在半小時內，如果午睡達到1小時，可能已進入熟睡期，這時突然打斷睡眠反而讓精神變差。如果想補睡眠債，晚上提早睡覺即可。另外，睡前在床上滑手機、看電視、睡前運動等等，都會造成精神亢奮，晚餐後應避免大量使用腦力的工作。建議媽媽傍晚5、6點運動，約過4小時就會有睡意。而如果已經有很好的睡眠習慣，在床上躺超過30分鐘卻還是睡不著，就建議不要再躺了，可起來動一動，簡單做做伸展，或是喝點溫開水、牛奶等能讓人感覺舒服、放鬆的活動，再上床睡。媽媽常說睡醒肩頸痠痛、口乾舌燥，可能是什麼原因？男性較常見的睡眠呼吸中止症，在更年期後的女性也比較容易發生。所謂睡眠呼吸中止症，通常是因為呼吸道、脖子、咽喉較狹窄，睡著時出現打呼情況，當嚴重呼吸道阻塞造成缺氧，患者可能半夜突然驚醒、嗆到、常常做惡夢。另有很大一部分患者缺氧時不會醒來，但因為用力呼吸，隔天起床出現肩頸痠痛、口乾舌燥、很累等情況。缺氧易造成交感神經異常、內分泌異常，長期容易發生高血壓、糖尿病、心臟病、中風等，還可能導致憂鬱、情緒低落等症狀，當嚴重到影響日常作息，建議立即就醫檢查。女性因荷爾蒙保護，皮膚、器官較有彈性、不易鬆垮，更年期前較少發生睡眠呼吸中止症。但如果有肥胖問題，BMI大於30，或是身體構造異常，如下巴較窄小、脖子較肥厚、或是鼻塞、過敏等情形，也比較容易發生。懷孕的媽媽常說睡不好，卻找不出原因？孕婦懷孕期間全身血流量增加，鼻黏膜、喉嚨容易腫脹，而當水腫平躺時，四肢的水回流到胸腔、脖子，也易造成呼吸道腫脹與阻塞。另因內分泌變化，孕婦容易喘、呼吸較用力，如果本來就有睡眠障礙，懷孕期間可能導致鼻咽阻塞情形惡化。國外有臨床試驗指出，年齡越大、BMI越高的孕婦，發生睡眠呼吸中止症可能性增加。孕婦或家人可能認為孕期本來就容易睡不好而不以為意，但如對日常生活有明顯影響，建議就醫檢查。目前義大醫院睡眠中心提供健保給付睡眠檢查及自費居家型檢測儀器。健保給付睡眠檢查主要評估睡眠深淺、呼吸道阻塞、血氧、心跳等項目。至於不習慣在醫院睡覺，或因疫情不敢到醫院的民眾，義大體系今年3月起推出自費居家睡眠檢查，檢查項目雖然相對較少，但準確率約八成五，對高風險病人來說很方便。對熟齡媽媽來說，睡幾小時比較剛好？一般建議每天睡眠時間約7小時，但根據每人狀況而有不同。早睡早起或晚睡晚起對健康並無影響，但對晚睡晚起的人來說，一旦需配合早睡早起的作息，就會較痛苦。而孕婦因懷孕期間睡眠品質較差，建議可比平常人再多睡1、2小時。有哪些幫助睡眠的食物與好習慣？●飲食方面，睡前不要吃太飽，容易胃食道逆流。●睡前不要過度飲酒，飲酒只是讓精神較放鬆，但酒精恐打亂睡眠規律。●睡前不要喝太多水，水腫也可能影響睡眠。●安眠藥需照醫師建議使用，且不能與酒精併服。●褪黑激素主要給調節時差者使用，非安眠藥，對失眠者效果不好，因褪黑激素是調節內分泌激素，不建議孕婦使用。媽媽的睡眠環境是否舒適？營造好睡環境光線：睡眠環境最好保持室內全暗，如不敢在全暗環境中睡覺，建議將小夜燈放在眼睛感覺不到光線處。姿勢：建議左側睡，平躺時因舌頭自然下垂易阻塞喉嚨。而對孕婦來說，因右側器官較多，左側睡可讓胎兒有較大空間。溫度：環境溫度建議維持25至26度。聲音：睡眠環境一定要安靜，如果住家附近有鐵路、高架橋等不可抗因素，建議可開空氣清淨機、電風扇等，或運用YouTube的白噪音音樂，讓自己慢慢習慣、忽略環境噪音。諮詢／義大醫院呼吸治療室主任李和昇
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2022-05-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗問世前的準備：BNT創辦人客製化腫瘤疫苗的技術研發之路
▌樹突細胞這些新發現的其中一項關鍵，是一種形狀有如章魚般的奇特結構，在1970年代由加拿大免疫學家史坦曼（Ralph Steinman）首度發現。在位於曼哈頓上東區的實驗室裡，史坦曼透過一種特殊的顯微鏡，鑑定出這些有著樹枝般結構的「樹突細胞」（dendritic cell）。這項發現讓史坦曼在2011年獲頒諾貝爾獎，便是科學家在瞭解免疫系統過程中的失落環節。接下來幾十年間愈見明顯的是，樹突細胞負責執行許多功能。這些「哨兵」駐紮在皮膚和組織裡，在體內巡邏，尋找細菌和病毒等外來入侵者的蹤影。一旦用觸手捕捉到入侵者，樹突細胞就會把入侵者送到體內特定地點，那兒有正在擦亮武器、等待召喚、負責狙擊任務的T細胞，以及隨時準備戰鬥、負責製造抗體的B細胞。先天免疫系統的標準步兵團和後天免疫系統的專責單位之間，正是由樹突細胞擔任溝通橋梁。在這對夫妻的想像中，樹突細胞是免疫軍隊的高階將領，從環境中和其他細胞那兒收集資料並加以分析，再利用這些情報把軍隊派遣到戰略前哨。對此深深著迷的吳沙忻夫婦開始研究樹突細胞，在相關研討會中聆聽演講（包括史坦曼的演講），也關注同行科學家所做的研究，以瞭解樹突細胞在人體免疫反應中所扮演的關鍵角色。憑藉著對免疫系統的溝通方式有了全新且不斷深入的瞭解，癌症免疫學家開始進行許多臨床試驗。他們招募已經試遍所有標準療法的病人，利用胜肽、蛋白質和病毒載體，把新發現的腫瘤特徵描繪在「通緝犯海報」上，送進自願受試者體內。公開發表的學術論文指出，這類方法有些確實可以觸發受試者體內的T細胞反應，激勵著這對夫妻繼續從事相關研究。但吳沙忻夫婦知道，為這些早期試驗的結果而感到興奮為時過早。許多研究人員並沒有瞭解到，他們對手的本性多麼頑強。不同於外來的病原體，癌細胞是內部的敵人，它們由健康的細胞演變而來，等到需要使用藥物時，癌細胞已經擴散到病人全身，這會讓免疫系統的狙擊手難以辨認敵我。這種敵人的陣仗也著實驚人。儘管只是個直徑一公分的小腫瘤，就包含了多達十億個癌細胞。一個直徑五公分的腫瘤裡就有一千兩百五十億個癌細胞。每一天，癌細胞都會不受控制的進行分裂，數量不斷增加。刺激T細胞加入戰鬥是不夠的，「我們算過，當時可用的癌症疫苗技術所能激起的免疫反應，比實際所需的強度低了一百到一千倍，」吳沙忻回憶道：「免疫系統的軍隊要不是對癌症疫苗沒有反應，要不就是根本沒機會戰勝具備壓倒性優勢、數量遠遠超過它們的癌細胞。」他們瞭解到，必須部署龐大的T細胞軍隊才能成功地與如此強大的對手，來場細胞與細胞的對戰。「我們知道需要另一種疫苗，」吳沙忻說道：「要成功地實現這個想法，必須有更強大、更有效的疫苗。」▌客製化的腫瘤疫苗之所以需要更好的技術還有另一個原因。隨著吳沙忻夫婦的研究有所進展，世界各地的學者愈來愈清楚每個人的癌症都不一樣，不一樣到無法以「一網打盡」的藥物來處理的程度。一開始相當看好癌症疫苗前景的腫瘤免疫學界也得接受現實，那就是用這種方法對抗腫瘤，並不如他們所想的那麼容易。出於失望，有愈來愈多科學家轉向其他主題，但在薩爾邦大學的實驗室裡，吳沙忻夫婦繼續深入挖掘。「如果每種癌症都不一樣，」他們心想：「那我們何不開發一種可以針對每位病人的腫瘤進行量身訂做的疫苗技術呢？」為此，他們需要做到兩件事。「第一件事是找出跟免疫軍隊交流的通用方式，讓它們精準地瞭解敵人的分子特性，」吳沙忻這麼說：「另一件事就是發出警報，強調必須針對這項資訊優先採取行動。」在實際面上，他們需要一種可以直接把訊息傳達給樹突細胞（免疫系統將領）的方法，並讓它們詳細瞭解正在接近的敵人有哪些特徵，如此一來，樹突細胞才能大規模地部署免疫軍隊。DNA是吳沙忻夫婦最初的選擇之一。不同於之前的疫苗，直接接種含有DNA的疫苗，並不需要先在細胞培養物或雞蛋中培養出被當作「通緝犯海報」來使用的蛋白質。取而代之的是，這項技術讓醫生只需傳遞基因資訊，也就是一組製造蛋白質的指令，到人體內。如果樹突細胞認真看待這項資訊，那麼人體就可以根據這些指令，以蛋白質的形式自行製造出「通緝犯海報」，當成是訓練T細胞所用的標靶，這在對抗癌症時尤其重要。吳沙忻夫婦在小鼠身上進行DNA疫苗試驗，得到一些令人興奮的初期成果。但是，當他們試圖在人類的樹突細胞上如法炮製時，卻換來失望的結果。因為DNA可說是基因訊息的原稿，通常深藏在位於細胞中央的細胞核裡。齧齒類動物的細胞分裂時，可以允許外來的DNA分子進入細胞分裂時形成的間隙當中，但人類的細胞沒有這麼好客。事實證明，人體樹突細胞對外來DNA的吸收既不均勻也不充分。很快地，吳沙忻夫婦就根據克里克（Francis Crick）首度提出的分子生物學的中心法則，也就是DNA製造RNA，RNA製造蛋白質，找出了解決方法。換句話說，帶有基因資訊的源頭DNA把製造蛋白質的指令交給RNA，再由RNA把指令帶到細胞的生產線上。人工合成的RNA很容易製造，而且就這兩位醫生所知，這種人工分子是安全的。與其將DNA送入病人體內，讓DNA製造出RNA，再讓RNA指揮細胞工廠製造有「通緝犯海報」作用的蛋白質，不如從中切入，直接把RNA送入人體。更棒的是，mRNA只負責一項任務，就是把DNA所含的實際指令，傳送到細胞生產線上，而且mRNA完成工作的地點大部分在細胞質。位於細胞膜之下的細胞質是細胞中一塊大面積的區域，製造蛋白質的辛苦工作就在這裡進行。吳沙忻夫婦推論，比起把外來DNA送進不好客的細胞核裡，把mRNA送進細胞質容易多了。※ 本文摘自《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》作者：喬．米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆．圖雷西譯者：陸維濃出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
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2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼／疫苗到唾液快篩 總啟人疑竇
食藥署上月廿九日火速核准首款韓國唾液快篩試劑專案輸入，這項消息讓許多民眾相當振奮，未來可免於戳鼻恐懼，也有機會買到快篩。沒想到遭爆輸入廠商為「福又達」，創辦人陳燦堅就是高端的副董事長兼總經理，引發立委及民眾質疑，「又是高端？」「又要賺人民多少錢？」民進黨立委高嘉瑜上月廿七日於臉書指出，希望衛福部放寬讓國外便宜可靠的唾液快篩試劑進口，當天指揮官陳時中先是回應，「不是有就好」，後語帶保留稱，有看到某廠牌送一百人份唾液快篩到食藥署做準確性比對，顯然早知已有廠商提出申請。國民黨立委林奕華同一天在立法院質詢衛福部次長薛瑞元，唾液快篩是否有廠商引進？薛當天回答「沒有廠商來申請」，不料，兩天後食藥署即通過福又達專案輸入，難怪立委質疑「這是公然欺騙、還是不方便先透露？」外界質疑政府為特定廠商開大門，因為高端爭議並非首次，去年疫苗未經三期臨床試驗，便以免疫橋接方式火速通過審核，成為世上首個以此方式核准上市的新冠疫苗；此次引進快篩的福又達，又正巧是高端的「親家」，一樣在短短幾天火速取得唾液快篩ＥＵＡ，且價格至今未公開。我國家用快篩單劑價格約在台幣三百至三六○元，英國單劑約台幣一八八元、愛爾蘭二百元上下、德國一百元，鄰近亞洲國家如新加坡單劑約台幣一百至一三○元、南韓一四○元。無論怎麼比，台灣就是比其他國家貴，且還得分流隔日購買，更不一定排得到。無論什麼廠商引進，其實有充足的快篩才是重點，但指揮中心口說超前部署，卻老是慢半拍，從民眾搶口罩、搶酒精，至搶疫苗、搶抗病毒口服藥物，疫情過了兩年還在搶快篩試劑，讓人心酸。
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2022-04-26 新冠肺炎.專家觀點
維生素D對新冠治療有沒有益處？最新資訊這麼說
今天（2022-4-25）收到一篇Retraction Watch網站寄來的文章COVID-19-vitamin D paper retracted by Springer Nature journal（COVID-19-維他命D論文被施普林格自然期刊撤銷 ）。被撤銷的論文是2021-5-20發表的Impact of daily high dose oral vitamin D therapy on the inflammatory markers in patients with COVID 19 disease（每日高劑量口服維他命D治療對 COVID19 病患炎症標誌物的影響）。它建議每日口服6萬單位維他命D來輔助治療新冠肺炎。發表這篇論文的期刊在5天前（2022-4-20）將它撤銷，而理由是：「發表後對該研究的幾個方面提出了擔憂，特別是在基線時，測量的參數存在很大差異，表明隨機化可能未正確執行。發表後同儕評審證實，本研究中使用的替代分配方法不適用於隨機臨床試驗。這意味著患者沒有被正確隨機分組，因此研究的兩個組之間看到的結果差異不能歸因於維他命D療法。因此，編輯們對這項研究的結論不再有信心。」前天（2022-4-23）收到一篇加拿大McGill大學寄來的文章Unnecessary Medical Testing Wastes Resources（不必要的醫學檢測浪費資源）。作者是心臟科和流行病科醫師Christopher Labos。我把它的重點整理成下面兩段：過度測試的缺點是增加了醫療保健成本，而結果卻沒有改善。 罪魁禍首之一是維他命 D 測試。與普遍看法相反，維他命 D 不足並不是導致所有疾病的原因，服用維他命 D 補充劑並不能降低患心臟病或癌症的風險。 同樣，迄今為止的數據顯示作為 COVID-19 治療沒有任何益處。血檢維他命 D 是一項常見且昂貴的測試（約 20 至 40 美元），但大多數人以為它是免費的，殊不知我們只是從公共錢包（健保）支付。為了減少浪費，Alberta省的醫療系統採取一項新措施，規定只有在醫生指出患者患有代謝性骨病、鈣水平異常、吸收不良綜合徵、慢性腎病或肝病時才會進行檢測。 在做出改變之前的九個月裡，Alberta省做了超過 25萬份維他命 D 測試。 在之後的九個月裡，這個數字下降到兩萬，減少了 92%，這意味著每年節省了 4百萬美元。（Alberta省的人口是4百萬）註：我在一年前有發表仍然找不到足夠的證據來支持維他命D篩檢。我的第五本書預定在今年6月初發行，所以這幾天我一直在為這本書的「前言」蒐集資料和寫作。由於這本書的名字是《健康謠言，與它們的產地》，所以我蒐集資料的重點是放在「謠言」。我搜到一篇今年3月發表的COVID-19 and Vitamin D Misinformation on YouTube: Content Analysis（YouTube 上COVID-19 和維他命D錯誤信息：內容分析）。作者是加拿大7所大學的研究人員。這項研究總共分析了77 個有關「新冠肺炎與維他命D」的YouTube影片，而在收集數據期間這77個影片的總觀看次數為 10,225,763 次（平均每片約有十三萬觀看次數）。分析的結果是（1）超過四分之三的影片包含有關新冠肺炎和維他命D的誤導性內容，（2）將近六成的影片混淆了維他命D和新冠肺炎之間的關係，（3）將近九成的影片表明維他命D具有預防或治療新冠肺炎的能力，（4）這些影片的主要提供者是醫療專業人員，而他們經常提出與當前文獻不符的維他命D 建議，包括服用高於推薦安全劑量的維他命D。關於「這些影片的主要提供者是醫療專業人員，而他們經常提出與當前文獻不符的維他命D 建議」，我已經發表了超過100篇文章，也在前年出版了《維他命D真相》這本書。就「醫師吹捧維他命D抗新冠」這個議題，請看：最近瘋傳/醫師散播的新冠謠言維他命D抗新冠？蘇啟成醫師的採櫻桃原文：維他命D抗新冠？最新資訊三則
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2022-04-25 醫療.自體免疫
擺脫千萬螞蟻爬膚酷刑 9歲異位性皮膚炎男孩重生
一名9歲小男孩從出生2、3個月起，皮膚就時常泛紅脫皮，上小學後更是奇癢無比的酷刑，孩子自陳「好像千萬隻螞蟻24小時不停爬」。孩子抓到全身是傷、流湯流血，傷口痛到無法行走，類固醇劑量愈吃愈重，各種乳液都擦遍了也沒用。媽媽帶他到處求醫，心痛告訴醫師「能不能讓他至少不要那麼痛、可以走路就好？」考量到長期使用安全性，短期使用口服免疫製劑，高劑量效果仍不好，醫師建議嘗試生物製劑治療。男孩的皮膚終於慢慢恢復正常，臉上也多了笑容，可以跟朋友一起揮汗打球、也能安穩睡到天亮。收治這名孩子的新北市立土城醫院皮膚科主任楊靜宜表示，讓瘋狂活化的免疫系統穩定下來，表皮細胞不再反覆受到刺激，障蔽就能慢慢修復了。楊靜宜表示，皮膚是身體的城牆障蔽，如果皮膚障蔽受損，加上免疫系統過度活化、環境有過敏原刺激，就會引起異位性皮膚炎。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，80%異位性皮膚炎發生於6歲之前，延續到成年期，2020年就有37萬人因為異位性皮膚炎就醫。楊靜宜指出，健保資料庫顯示，中重度患者就佔了25%，相當可觀，中重度絕對不僅是輕微發炎過敏而已。中重度異位性皮膚炎為何這麼難治療？楊靜宜表示，光靠口服類固醇達到短期症狀控制還不夠，而且類固醇有副作用多、減量就容易復發等問題，不宜長期使用。患者即便在病情穩定期，病人仍有肉眼看不到的免疫反應在發生，唯有「長期而安全地調控過度活化的免疫系統」才是最關鍵的，但傳統免疫調節抑制劑對於中重度患者來說，療效還是不太夠，許多患者仍一再復發，令人沮喪。楊靜宜表示，目前健保給付的治療藥物種類多，除了類固醇、口服免疫抑制劑，健保2019年已通過生物製劑有條件納入給付。生物製劑屬於「人工製造的蛋白抗體」，可以抓住發炎因子，提供更精準的治療；生物製劑也不需要經過肝腎代謝，安全性佳。臨床試驗顯示，用藥4周後病情改善程度近8成，臨床療效可持續一年甚至更久。楊靜宜建議中重度病友應考慮使用生物製劑，讓受損的皮膚角質細胞有機會再長好、提升屏障功能，達到長期安全緩解症狀的目標。「異位性皮膚炎不只是一個會癢的皮膚病！」異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，因為他自己的孩子也是患者，半夜還要起來換床單，換衣服，全家生活品質都受影響。許多帶孩子求診的媽媽最後辭職，就是因為白天上班精神實在太差，小孩整晚搔癢抓癢，睡不好，隔天上課也打瞌睡，影響課業及人際關係，嚴重者甚至有社會退縮，甚至有國三畢業就沒有工作，每次門診還是要媽媽帶他來。朱家瑜指出，調查發現，患者家屬每天平均比一般人少睡1至2小時，92.5%患者日常生活能力因為病情而受到影響、88.5%工作能力受到病情影響、33.3%近期曾因病情而必須請假，粗估生產力損失高達68億元。患者睡眠失調風險是一般人2倍，焦慮症風險1.7倍，憂鬱症風險1.83倍，自殺意念增加風險增加1.67倍。朱家瑜呼籲，異位性皮膚炎病友若能早期診斷和治療，有機會降低對社會與經濟的衝擊，讓病友發揮所長，成為社會的中堅份子，希望病友耐心地接受治療，政府也可以多給予關懷和照顧。
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2022-04-25 養生.健康瘦身
為何多數減重飲食最終都會失敗？教授揭真正影響減肥的關鍵
讀者馬博士昨天（2022-4-22）在臉書寄來簡訊：“Prof Lin, you’ll like this…”。他所說的this，是一篇關於限時飲食減肥法的的文章。那，為什麼馬博士會認為我會喜歡這篇文章呢？馬博士是我這個網站的長期讀者。他一點都不胖，但卻對飲食減肥感興趣（也許認為有益健康吧）。他大概在4年前跟我說他正在用自己做飲食方面的實驗，而他也會三不五時寄來一些有關生酮和斷食方面的文章。可是呢，我總是給他撥冷水，表示我從不相信任何飲食撇步。我也發表了很多篇質疑生酮和斷食的文章（例如斷食的吹捧與現實）。馬博士昨天寄來的文章是兩天前發表在Evernote平台。我根據這篇文章作者的資訊追查出原文是同一天發表在紐約時報，標題是Scientists Find No Benefit to Time-Restricted Eating（科學家發現限時飲食沒有好處）。從這個標題您應該就能明白，為什麼馬博士會說“Prof Lin, you’ll like this…”。既然提到「限時飲食法」，我就順便說一下，有關這個減肥法的臨床試驗是在2016年年底首次被報導，而我也立即發表台灣第一肥，減肥新法來介紹這個新玩意兒。剛發表的這篇紐約時報的文章主要是在討論一篇剛發表在新英格蘭醫學期刊的論文Calorie Restriction with or without Time-Restricted Eating in Weight Loss（有或沒有限時飲食的卡洛里限制之用於減重）。這篇論文的結論是：在肥胖患者中，限時進食方案在減輕體重、體脂或代謝危險因素方面並不比每天限制熱量更有益。其實，這個結論一點都不讓我感到詫異。真正害我跌破眼鏡的是，新英格蘭醫學期刊的影響因子名列前茅，而它的論文拒絕率是高達95%（每20篇送審的論文，只有一篇會被發表），那，一個無關生死的減肥飲食臨床研究竟然能上得了這個醫學論文聖殿？更不可思議的是，論文作者一排十幾個，竟然全都是羅馬拼音的中國名。仔細一看，原來他們大多是南方醫科大學的人員（在廣州）。哇！真的是……。不管如何，其實「科學家發現限時飲食沒有好處」根本就不是什麼新鮮事。我在2020-11-1發表的斷食的吹捧與現實裡面就有引用一篇2020-9-28發表在美國醫學會期刊JAMA的論文Effects of Time-Restricted Eating on Weight Loss and Other Metabolic Parameters in Women and Men With Overweight and Obesity：The TREAT Randomized Clinical Trial（限時飲食對體重過重和肥胖的男女減肥和其他代謝參數的影響：TREAT隨機臨床試驗）。這篇論文的結論是：在沒有其他干預措施的情況下，限時進食並不比全天進食更有效。所以，從結論就可看出，兩年前發表在美國醫學會期刊的論文，跟兩天前發表在新英格蘭醫學期刊的論文，幾乎是一模一樣。如果說有什麼重大不同，那應該是前者是只追踪了12個禮拜，而後者是追踪了12個月。事實上，從2016年首次出現，到現在總共有59篇「限時飲食法」的臨床研究論文。其中，凡是有做「限時」與「不限時」比較的研究，都是說減肥的效果是由於卡洛里攝取的減少，而不是由於時間的限定。所以，作為結尾，我就再次重複斷食的吹捧與現實裡面的這段話：「所有的減重飲食都似乎是同樣有效或同樣無效。可以肯定的是，大多數減重飲食最終都會失敗，因為人們會放棄難以長期維持的減重飲食。 事實上，只要少吃，無論是哪種機制的減重飲食都會起作用，而最好的減重飲食方法就是可以堅持下去的那一個。」原文：限時飲食減肥法的最新研究，有效嗎？
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2022-04-24 新冠肺炎.專家觀點
服用輝瑞抗新冠口服藥 出現令人費解的新冠「症狀反彈」現象
波士頓環球報今天（2022-4-21）發表A puzzling phenomenon: Patients report a rebound of COVID-19 symptoms after taking the antiviral Paxlovid（一個令人費解的現象：患者在服用抗病毒藥物 Paxlovid 後報告 COVID-19 症狀反彈）。我把它的重點翻譯如下：一些患者在社交媒體上報告了一個不尋常且令人不安的現象：服用Paxlovid後他們的 COVID 症狀似乎反彈。不僅是他們的症狀再次出現，許多人報告說，在完成五天的療程後，感覺好多了，在家中快速檢測結果呈陰性，但是幾天後又檢測出陽性。這個問題已經引起了波士頓地區至少兩個科學家團隊的注意，他們正試圖了解是什麼導致這個問題。是對藥物產生抗性嗎？還是患者很快再被感染？或者是有些人只是需要更長時間服用藥物來產生更有效的免疫反應。一些傳染病專家擔心他們看到和聽到的反彈可能表明患者在完成治療後——檢測結果呈陰性，然後再次呈陽性——可能仍然具有傳染性，並將病毒傳播給他人。哈佛醫學院助理教授、傳染科醫生Kathryn Stephenson說：「如果你在 12 天後出現反彈，回到工作崗位，不戴口罩，你還有傳染性嗎？如果你的快速抗原檢測呈陽性，那麼你就有相當數量的病毒，而且很可能感染了一定數量的病毒。」輝瑞公司在去年秋天提交給聯邦監管機構的緊急使用授權文件中指出，一些受試者似乎在第 10 天或第 14 天左右出現了 SARS-CoV-2 RNA 水平的反彈，但目前沒有明確的信號表明該病毒已經對 Paxlovid 的主要成分之一產生了抗藥性。文件稱輝瑞將繼續分析數據。該公司在給本報的一份聲明中說：「我們將繼續監測來自我們正在進行的臨床研究和現實世界證據的數據。我們沒有看到對 Paxlovid 的任何耐藥性，並且對其臨床有效性仍然非常有信心。」波士頓退伍軍人醫療保健系統的首長 Michael Charness 醫生最近完成了對一名服用 Paxlovid 後出現反彈的患者的深入研究。他對該患者的三個鼻腔樣品進行了基因測序，並對該患者進行了一系列其他呼吸道疾病的檢測。他得出的結論是，該病毒對 Paxlovid 沒有耐藥性，並且該患者沒有感染任何其他呼吸道病毒或其他 COVID 變種。他認為一些患者可能需要更長的療程來增強免疫系統的防禦能力。Michael Charness 醫生說：「Paxlovid 就是貓，它會抑制病毒，然後當貓走後，老鼠就會出來玩耍。Paxlovid 存在時效果非常好。對許多人來說，他們可以在感染的一個階段消除病毒。但對某些人來說，可能是因為提高免疫力需要更長的時間，他們無法擺脫所有病毒，而 Paxlovid 不再可以提供幫助。」Michael Charness 醫生說，他的研究正在接受醫學期刊的審查，尚未發表。布萊根婦女醫院傳染科臨床主任Paul Sax說，他從患者那裡聽到了反彈這個問題。他表示，服用 Paxlovid 並在臨床上康復的人，如果發現症狀回來了，就不應該忽視他們的症狀。他們應該認為這是 COVID 的複發，然後再次測試自己。目前關於 Paxlovid 反彈現象的科學數據很少，這促使Paul Sax 和其他傳染病專家表示，他們不確定處理此類病例的最佳方法。他指出，Paxlovid 的任何臨床試驗或其治療指南都沒有對這個問題提出解決方案。 他表示，如果患者在第一個療程後出現反彈，則用第二個療程的 Paxlovid 重新治療患者是「直覺的」。他說：「這就是我給出現症狀反彈的人的建議。」原文：輝瑞新冠口服藥：症狀反彈
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2022-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公司董事會真心話：當初若是新冠疫苗不成功 很有可能就是BNT的末日
▌ 光速計畫通常，藥物開發的過程有點像是穿越花園迷宮，在走過幾次死路以後，終究會重見光明。面對迫在眉睫的全球大流行病，吳沙忻說道，BioNTech要加快速度。他們會把好幾項設計同時送進臨床前試驗研究這座迷宮裡，然後帶著第一個走出迷宮的設計繼續前進。這一系列的候選疫苗將在實驗室、受試動物，最終在人類身上接受嚴格的試驗。在任何一個階段，安全性或效力不足的參賽疫苗將被捨棄，由最後的贏家勝出。BioNTech沒有時間改善那些令人失望的候選疫苗，或者等待進度落後但有前途的候選疫苗迎頭趕上。第一個闖出迷宮的就會是最終的疫苗。此時距離世界衛生組織宣布冠狀病毒疫情進入全球大流行還有六週，距離川普的白宮啟動名為「曲速行動」（Operation Warp Speed）的疫苗開發計畫還有四個月。截至此時，還沒有任何報導指出有中國以外的死亡病例。但就在這個星期一即將結束前，BioNTech已然展開一項為期十一個月，打破現代所有製藥紀錄的行動。在吳沙忻的驅策之下，這間公司將會在「符合物理定律的條件下盡快前進」。憑藉超級英雄電影影迷所具備的戲劇感，吳沙忻早已為這次歷史級的任務想好名稱。「我們就稱之為⋯⋯」他站在白板前，一邊說一邊寫下——「光速計畫」。以前，每週一早上的會議，吳沙忻不需要花太多心力說服這些科學夥伴。但接下來這天，當吳沙忻把這項大膽的計畫告訴董事會成員後，他感覺到自己尚未贏得辦公室裡的民心。雖然公司的醫療長圖雷西認真看待吳沙忻的預測，但在2012年時以首位外人身分加入BioNTech的英國籍商務長馬雷特（Sean Marett），對於擔心遠在八千公里外的病原體一事感到質疑。「我的回應是：『這發生在中國，為什麼你會認為這是個問題？』」馬雷特如此說道：「這病毒看起來離我們很遙遠，只是曇花一現罷了。」BioNTech財務長、一頭蓬髮的波伊廷（Sierk Poetting），以及幾週前晉升策略長的美國投資銀行家李察森（Ryan Richardson），也對這件事有所保留。顯然，吳沙忻得做點說服的工作。他不願被迫秀出屍體堆疊如山的照片來說服其他董事會成員接受他的論點。但吳沙忻需要他們瞭解，在最好的狀況下，這樣的末日場景也會在幾週後到來。如果要像波普爾那樣等著現實來驗證他的說法，那就為時已晚了。▌ 致命曲線考慮到這一點，吳沙忻走向白板，開始概略的畫了一張圖，這張圖很快就成為世界各地政府簡報中熟悉的畫面，圖中顯示感染人數沿著一條陡峭的曲線呈指數型增長。「我記得他說：『到處都會是這樣』，」李察森回憶道：「他說：『這將會成為歐洲、美國以及我們公司的問題。』意思就是公司員工要面對的問題。我心想，天啊！這真是具體。」吳沙忻繼續給大家上了有關全球大流行病傳播速度和傳播軌跡的歷史課。他強調，即使此時事態看起來還不算太糟，但情況很有可能在短時間內急轉直下。他說，1918年4月，第一波西班牙流感的致命程度，不會比季節性流感來得高。儘管它確實以令人擔心的速度在第一次世界大戰戰場上的軍隊裡流傳，但大部分死亡的個體都是年長、體虛或非常年幼的人。接著，在同年的10月到12月，掀起了一波更致命的浪潮，起因是那些在醫院接受治療的重症患者，把疾病傳染給醫生和其他病人。據估計，這三個月內的死亡人數為兩千萬人，其中包括大量二十五至三十五歲的青年。幸運的是，截至此時還沒有明顯的跡象指出武漢病毒對健康的年輕人有威脅。在中國的少數幾十例死亡病例，絕大部分都是超過六十五歲的年長者，其中有許多本來就患有糖尿病或高血壓的症狀。但就在幾天前，湖北當局透露，一名原本身強體健的三十六歲男性，在入院兩週後死亡，在醫院時接受過抗病毒藥物和抗生素的治療。吳沙忻警告這可能就是大難來臨的前兆。在病毒和人類宿主之間的演化軍備賽，病原體持續改變軍隊配置的方式，想要閃躲人體既有的抗病毒防禦機制。此時，這個冠狀病毒的破壞力並不算特別大，但它有可能突然發生突變，感染年輕人和身體強壯的人。另一種可怕的劇情發展是，病毒的感染率可能提升，用更快的時間感染更多人。「一切會在短短三個月內結束，」吳沙忻說道，停屍間大爆滿，全球人口早在實驗室製造出疫苗前就已大量減少，更別提疫苗的生產和分配了。每一天都很重要。如果這次冠狀病毒爆發的疫情發生在兩年前，BioNTech的董事不會考慮接受製造疫苗的想法。但多虧近年來公司的技術平台有所提升，吳沙忻深信公司具備可以回應這場大流行病的工具。現在看來，透過他們專有的平台製造mRNA疫苗是相對單純的做法，如果能夠及時交付，mRNA冠狀病毒疫苗提供救援的時間點，會比傳統疫苗早上許多。「我認為，」吳沙忻說道：「我們應該全力以赴。」▌ 突破的風險然而，BioNTech已經不再是新興公司。在10月上市之後，BioNTech就必須考慮外界如何看待它在業界的樞紐位置。優先處理冠狀病毒疫苗無疑會推遲它們正在進行的癌症計畫。「那間辦公室裡有些人抱持著懷疑態度，」李察森談到吳沙忻的提議時這麼說：「他們認為那會分散公司的注意力。」在這位美國基金經理人的眼裡，BioNTech不是一間跟傳染病有關的企業。「我們的股價動能非常好，」李察森擔心宣布一項昂貴的新計畫來對付一個沒有人太認真看待的威脅，會嚇壞公司股東。他表示：「投資者認為我們是一間致力於腫瘤的公司。」BioNTech在十一年內累積了超過四億歐元的債務，他們需要盡快籌措資金。未能實現既定的目標將會讓一切變得更加困難。如果公司倉卒魯莽地投入冠狀病毒疫苗的開發計畫，而且最後沒有成功。「那有可能就是BioNTech的末日，」同為董事會成員的馬雷特這麼說。自從公司10月在紐約那斯達克股票交易所掛牌上市以來，董事會有義務製作會議紀錄，以便在公司治理遭遇挑戰時，可以回顧會議紀錄。在德國的法律制度下，如果公司做出代價高昂的錯誤決策，所有董事會成員都要負起相同責任。另外，還有聲譽受損的風險。BioNTech是靠著自身的技術潛力走到這一步。對這間幾乎可說沒沒無名的公司而言，開發冠狀病毒疫苗的計畫固然會引起一陣轟動，但失敗以終或開發時間過長的機會也很大。許多橫陳在眼前的關鍵任務，例如從進行大型臨床試驗，到製造大量藥物，都是這間公司從未嘗試過的任務，更別說要以擊敗大流行病的速度和規模來進行。如果光速計畫效果不彰，「很有可能會讓公司陷入困境，」圖雷西在董事會議上如此承認。「另一方面，」但她補充道：「一場火力全開的大流行病無論如何都會對公司和我們的員工構成威脅。」如果BioNTech有能力自己製造疫苗，為什麼要等待其他人來引導世界擺脫這個迫在眉睫的危機？圖雷西問道：「我們難道不應該至少做點努力嗎？」辦公室裡沉默了幾秒。雖然需要信心的提升才有辦法做決定，但面對圖雷西提問，三人最終都同意了，因為他們都相信圖雷西和吳沙忻的直覺。他們不是為了拒絕宏大的想法而加入BioNTech的。※ 本文摘自《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》作者：喬．米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆．圖雷西譯者：陸維濃出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
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2022-04-24 新冠肺炎.專家觀點
國民黨醫療委員會：指揮中心應盡速備妥Paxlovid應戰
疫情延燒，國民黨醫療委員會發出新聞稿建議，指揮中心應盡速備妥Paxlovid應戰。新聞稿內容如下：WHO近日表示，在現有的新冠治療藥物中，Paxlovid是迄今為止最有效的一款，Paxlovid臨床試驗結果也顯示，該藥物將住院風險降低了85%。全球醫藥專家均指出，輝瑞口服藥Paxlovid已被證明可以顯著減少住院及死亡，並可在家中服用，符合在宅隔離治療 COVID-19 的方式，並能減輕醫療保健與醫院系統所面臨的重大壓力。政府決定開放與疫情共存，就必須購足全球公認最優質的抗病毒藥物，特別是輝瑞口服藥Paxlovid，並在感染者症狀出現後 5 天內，立即給藥，可以有效避免病人轉重症及死亡的風險，還可降低感染後的身體苦痛。政府應授權各級醫療院所監督病人自己執行快篩，若呈現陽性，應特別針對50歲以上或具有高風險慢性疾病、嚴重疾病者、免疫缺乏者等，立即在醫師指示下投用口服藥Paxlovid。模式可參考行之有年的流感季節Tamiflu克流感給藥方案，只是將Paxloid優先適用在上開族群。近日感染人數爆增，關鍵3天、5天內投藥Paxlovid，已是全球治療趨勢，指揮中心指揮官陳時中準備好了嗎？
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2022-04-23 新聞.科普好健康
不抽菸會罹肺癌？空汙、油煙、家族病史也是罹癌因子 低劑量CT篩檢及早發現病灶，減死亡風險！
肺癌位居國人十大癌症死因之冠。肺癌若能在第一期診斷並接受手術治療，五年存活率可達80%，若遲至末期才發現，五年存活率降至10%以下。但早期肺癌沒有症狀，大多數病患因不適才被診斷出肺癌已是中晚期，因此，每年台灣新診斷肺癌病患中，只有不到30%可接受手術切除。LDCT可測小於一公分結節傳統上常會利用胸部X光進行肺癌篩檢，但是對於肺部小結節的偵測敏感度太低，無法達到早期發現、早期治療的目的。近幾年篩檢早期肺癌工具有了突破性的發展，「低劑量電腦斷層掃描（LDCT）」可偵測小於一公分的肺部結節，具有更高的敏感性，有機會早期發現肺癌，並且及早接受「亞肺葉」手術切除，可降低肺癌死亡的風險。根據2011年美國全國肺部篩檢試驗、2020年荷蘭比利時肺癌篩檢試驗皆證實，低劑量CT篩檢可降低肺癌死亡率，受益的族群有兩大類：一類是年齡在50至74歲之間，現仍吸菸者或戒菸不足10年，每天吸菸超過15支、持續25年以上，或每天吸菸超過10支、菸齡超過30年；另一類是抽菸史超過一年30包，戒菸短於15年。不抽菸罹癌 合併基因突變除了「抽菸」與否，是決定接受低劑量CT篩檢的重要因子外，由於台灣的肺癌病患有超過半數以上不抽菸，女性病患更高達93%不抽菸，根據中研院團隊分析，這些不抽菸者的肺癌，常合併某些基因突變，可能與空汙、油煙有關，患者有明顯家族病史，若父母與手足曾患肺癌，罹癌機率高出五倍，建議應盡早接受低劑量CT篩檢。篩檢發現了早期肺癌，該怎麼辦？肺癌手術的標準方式，除了將病變的肺葉切除外，還要做淋巴結的廓清，希望能完整的切除及取得確切的病理分期。然而，肺臟切除後不會再生，此類手術對病患肺功能影響較大，影響生活品質。由於國內低劑量CT篩檢的推動，許多肺癌得以在很初期就被發現，這類小於二公分的小型肺癌（例如最常見的肺腺癌）是否也需要做到肺葉切除，一直是胸腔外科學界探討的熱點。早期肺癌 肺節或楔狀切除近年幾個大規模臨床試驗顯示，這類早期小型肺癌，手術切除範圍不需要像從前一樣進行肺葉切除手術，可採行肺節切除或楔狀切除的「亞肺葉」手術切除，就足以達成完整切除的目標。相較於肺葉切除，病人得以保留更多的正常肺組織，更多的肺功能，對於手術後肺功能的影響較少，病人的生活品質也會較佳。以胸腔鏡手術進行楔狀切除，病人需於術前透過斷層掃描攝影予以勾針或注射染料定位後，再進開刀房手術。然而，此術式要讓定位與手術之間無縫銜接非常困難，無論從X光室完成定位後轉送至病房，或是從病房轉送至開刀房，都需要很多等待時間，轉送過程中偶爾會發生勾針脫位及氣血胸等併發症。此外，由於定位是在清醒下進行，常易造成病患心理及生理上的不適。長庚腫瘤定位 可降低氣胸長庚團隊於2016年開發影像導引胸腔鏡手術，讓病患在複合式手術房全身麻醉後，將病灶定位及手術切除做到無縫接軌，使病人獲得最佳手術結果及舒適度。且將手術前中後的流程優化，根據病患體型、腫瘤特性，為每位病患量身打造「個人化」腫瘤定位切除策略，定位所需時間從最初100分鐘降至平均16.5分鐘，氣胸發生率從過去的25%降至6%，術後住院天數也從5至7天降為2至3天。這個優化的治療方式多次被引用為治療指引，長庚團隊也完成世界第一個術中對比術前肺腫瘤定位之隨機臨床試驗。
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