2022-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開放兒童施打？ 林奏延：希望朝此方向努力
衛福部疾管署今日舉辦線上「兒童新冠病毒感染併發重症之臨床處置與案例研討會」，討論兒童重症及相關治療預防措施，有民眾詢問，「是否盡速往下延伸高端疫苗兒童施打年齡？」衛福部前部長林奏延表示，目前兒童疫苗都是RNA疫苗，許多民眾擔心對年紀愈小的兒童，副作用愈大，蛋白疫苗較為安全，例如高端，會比較適合兒童施打，希望政府朝這方向來努力。林奏延表示，所有的疫苗使用都需要經過臨床試驗，而大家也都知道花費甚鉅，因此建議政府可以往PPP（促進民間參與公共建設）的方向操作，透過民間企業與政府共同方式，若有成果政府民間共享，同時也一同分擔RISK（風險）。林奏延也為研討會做總結，認為從今日的報告來看，兒童腦炎重症的應對上，目前台灣仍有緩衝期，臨床上的應對也相當得心應手，成效看起來都不錯，但未來仍要朝「零神經後遺症」努力。衛福部常務次長石崇良則說，目前新冠肺炎的藥物治療上，只要是列入指引的項目，都能夠透過健保的公務預算給付，請醫事人員毋須考量原先的健保給付規定。石崇良說，因應此波疫情兒童重症，同樣有運用到「高流量氧氣鼻導管全配系統」（HFNC），健保一樣有給付，設備部分也在6月2日時配發了65台的兒童專用HFNC系統到35家醫院做使用，若有需要的醫院也可以向衛福部醫事司反映，會持續來做購置、配發。此外，民眾詢問「清冠一號是否納入兒童用藥指引？」石崇良說，目前台灣的指引，多依據國際上或是WHO的指引來擬定的，雖然目前有公務預算給付，但臨床試驗中，沒有包含兒童個案，因此目前不會把清冠一號列入兒童用藥指引中。
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2022-06-04 新冠肺炎.專家觀點
研究：不管有否打疫苗 輝瑞新冠藥大幅降低長者重症率
以色列的最新研究顯示，65歲以上的新冠病患無論是否接種過新冠疫苗，在使用輝瑞公司（Pfizer）的新冠口服藥Paxlovid後，皆能大幅降低住院及死亡風險。路透報導，以色列最大醫療保健供應商Clalit Health Services，在1月9日至3月10日期間新冠病毒變異株Omicron為該國主流病毒株，對近11萬名參與者的數據進行研究。這項未經同儕審查、刊於Research Square平台的預印本報告指出，未打過新冠疫苗或首度染疫的高齡長者，在服用Paxlovid後，重症風險比未服用者低了86%，就算身上已獲免疫力的高齡患者，住院率也能低了60％。研究顯示，65歲以上病患在接受Paxlovid治療後，僅0.6％（2,504人中的14人）需要住院，相較下，未服用Paxlovid的高齡患者住院率達1.89％（40,315人中，約762人住院），高了三倍。不過，Clalit研究員Ronen Arbel說，數據顯示，40-64歲的中年患者無論是否具備免疫抗體，服用Paxlovid對降低住院率沒有明顯效益。至於降低死亡率方面，Arbel指出，服用Paxlovid能幫助65歲以上患者的病故率減少81％，但在年輕人身上並未看到這類效益。美國當局已批准輝瑞新冠口服藥可用於治療高風險患者，以降低重症住院率。隨著美國各地出現新一波疫情，Paxlovid使用量激增。根據輝瑞在Delta病毒肆虐期間的臨床試驗，未接種疫苗的高風險病患在完成Paxlovid療程後，住院和死亡風險驟降90％。但也有傳聞指出，有些病患完成paxlovid療程後症狀復發，且這款口服藥對已接種疫苗者可能沒那麼有效。
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2022-06-03 癌症.抗癌新知
消除腫瘤只靠清除癌症幹細胞足夠嗎？張金堅詳解癌症幹細胞真面目
本文摘自《常春月刊》471期 文／張金堅（乳癌防治基金會董事長）幹細胞（stem cell）定義為具有自我複製或更新（self-renewal）與分化為其他細胞能力（differentiation abilities）的細胞。例如胚胎幹細胞具有分化為各式細胞的能力（pluripotent）；而成人身上的幹細胞，大多是各個組織或是器官的前驅細胞（progenitors），可以複製、分化為該譜系（lineage）的細胞，例如造血幹細胞（hematopoietic stem cell）可以分化為各種血球。本文要探討的主題，癌症幹細胞（cancer stem cell，又叫腫瘤幹細胞），其理論基礎就是從體細胞的幹細胞理論發展而來。經過多年的發展，惡性腫瘤的癌症幹細胞理論已逐漸被大家接受，雖然惡性腫瘤起源與依賴一小群癌症幹細胞的細胞增殖的想法已經存在已久，但是在近年來，才因為生物科技的技術發展與進步，而有足夠的實驗數據加以證實癌症幹細胞存在的理論。癌症幹細胞最早是由迪克（Dick）和他的同事在1994年，證明CD34+CD38-是急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia,AML）的癌症幹細胞，他們在依序的植入實驗中（serial transplantation），發現並且證明這一群細胞可以植入免疫缺陷小鼠並啟動白血病生成；而該群細胞只占數百萬AML細胞中的一小部分，這一部分也是生成腫瘤最原始的部分；除了血液腫瘤外，固態腫瘤在2003年，由克拉克（Clarke）和他的同事們，發現帶有標記CD44+CD24-／low的乳癌細胞，可以表現如急性骨髓性白血病之CD34+CD38-的癌症幹細胞相似的表現，也就是在連續數代小鼠移植實驗中，可以啟動乳癌腫瘤的生成，因此確立了CD44+CD24-／low為乳癌幹細胞。而後，各種癌症幹細胞的細胞表面標記逐一被找出來，確定了癌症幹細胞的理論。 癌症幹細胞的特性傳統的癌症治療，是利用手術切除、化學治療、荷爾蒙治療或放射線治療，以抑制癌細胞的生長，進而引發其凋亡。但腫瘤具有異質性，會含有不同性質的癌細胞，大部分會因治療而被消滅。然而只有極少數惡性度高的癌細胞，經過化學藥物及放射線治療後仍可存活下來，並且躲過免疫系統的偵測，導致癌症在治療一段時間後出現復發或轉移情形（如圖一），而且其復發或轉移部位的腫瘤，其癌細胞特性是由癌症幹細胞，藉由其對稱或不對稱的分裂而形成，其癌細胞的病理組織特性可能與原發病灶不盡相同，一般惡性度會增強（如圖二），此等癌細胞特叫癌症幹細胞，其具有下列特性：說明：（A）其腫瘤內之細胞含癌症幹細胞、癌症前驅細胞與分化型的癌細胞，其所佔比例是動態的平衡，各類癌細胞隨時間變化，所佔比率不盡相同。（B）癌症幹細胞會發生對稱及不對稱的分裂，造成異質性腫瘤。❶癌症幹細胞具有較強DNA修復能力癌症幹細胞可以依賴休眠狀態及生產更多具有活性的蛋白（如ATH-Chk2等）提升DNA修復能力抵抗治療，在DNA雙鏈斷裂時，細胞主要利用同源性重組（homologous recombination）或非同源性末端接合（non-homologous end joining,NHEJ）兩種修復方法。其原因乃是癌症幹細胞長期處於休眠、不分裂的狀態，有更多時間進行DNA修復。由於化療大多針對快速分裂的活躍細胞，這些癌症幹細胞便可逃過一劫；另外，休眠中的癌症幹細胞新陳代謝慢，本來積累的代謝物就較少，因此更能抵抗放射線治療的攻擊。❷癌症幹細胞具有特殊的訊號傳遞路徑 癌症幹細胞的訊號傳遞，主要有Notch、Hedgehog和Wnt等三個癌症幹細胞常見的訊號傳遞路徑，例如肺癌幹細胞表現較高活性的Notch和Wnt的訊號，而大腸直腸癌則有Notch和Hedgehog等二個路徑，乳癌幹細胞則三個路徑均有，每一種癌症的傳遞路徑不盡相同，而且其活性度亦有強弱之分。激活這些途徑被認為是誘發腫瘤選殖（cloning）能力和促進腫瘤向外侵襲的原因之一。因此，這些幹細胞相關的路徑往往成為抗癌藥物發展的新標的，這類路徑的抑制劑，目前也相繼在各個臨床試驗研究進行中（如圖三之上半部）。說明：（A）本圖上半部是呈現乳癌幹細胞之訊號傳遞包括（1）Wnt、（2）Hedgehog及（3）Notch三大途徑，另外，圖中T表示目前正進行臨床試驗對抗此傳遞路徑的抑制藥物。（B）本圖下半部是呈現乳癌幹細胞之表面生物標記，另外，圖中T表示目前在進行對抗表面生物標記之抑制劑之臨床試驗或已上市之藥物。❸癌症幹細胞之表面有特殊之生物標記（Biomarker） 目前為止，由於檢測技術的進步，國內外專家學者已利用流式細胞儀（flow cytometery）分析各類癌症幹細胞之表面生物標記（如表一）。利用癌症幹細胞表面之特殊生物標記，研發對應之單株抗體或相關抑制藥物，可以抑制此等幹細胞的存活，也是目前臨床試驗之研發重點，如乳癌針對Her-2抑制之單株抗體已在乳癌病人身上使用（如圖三之下半部）。❹癌症幹細胞與microRNA（miRNA）有關最近研究顯示，某些微小核醣核酸microRNA（miR）例如miR-302 cluster，miR-372／373，let-7，與miR-200 family，可以調控其他基因的表現，影響細胞週期、上皮-間質轉化（epithelial-mesenchymal transition），進而與癌症幹細胞相關。Lin及其同事的研究顯示，miR-302會促進皮膚癌細胞的去分化，獲得幹細胞的特性。miR-200可以促使胰臟癌與大腸癌細胞，重新獲得癌症幹細胞的特性。由此可見，這些癌症幹細胞miRNA，經過標的基因與調控細胞週期，是參與癌症幹細胞形成的重要因素。❺癌症幹細胞的微環境與去分化作用  一般癌症細胞也可以經由微環境的調控，重新獲取癌症幹細胞的特徵，若是腫瘤的微環境處於低氧狀態（hypoxia）之下，周遭的間質細胞、發炎細胞或是巨噬細胞可以分泌介白素6（Interleukin-6）等物質，經由前述的Hedgehog等相關訊號傳遞路徑，使細胞趨向於癌症幹細胞的特徵。另外，癌細胞也可以經過自分泌（autocrine）和旁分泌（paracrine）作用，來正向調控這些Notch、Hedgehog和Wnt等幹細胞的訊號路徑，使本來已經高度分化的癌細胞，反而會去分化（dedifferentiation），逆轉回原來癌症幹細胞的特性與作用（如圖四）。說明：癌細胞（包括癌前驅細胞）可以因為微環境變化如：（1）缺氧、（2）癌細胞周圍血管變化、（3）腫瘤相關巨噬細胞或（4）癌細胞本身自分泌或旁分泌等之調控，使癌細胞發生去分化作用，而變成具有癌症幹細胞的特性。❻癌症幹細胞具有抗藥性癌症幹細胞有較多的抗凋亡分子（anti-apoptotic factors）、較高表現的藥物外排機能（drug efflux pumps），此現象在乳癌、大腸直腸癌或其他不同癌症都有發現，顯示這是各種癌症幹細胞的共同特點。當抗藥性產生時，腫瘤中之癌症幹細胞所佔的比例增加。如：惡性腦瘤中多形性膠質母細胞瘤（glioblastoma multiforme），在接受腦部放射線治療之後，CD133陽性的細胞比率反而上升，顯示腦瘤的幹細胞比率增加，雖腫瘤縮小了，但日後可能再發。另外，癌症幹細胞在癌的形成過程或造成復發轉移時，其所佔的比率是動態的，佔比可能起伏不定。 只針對癌症幹細胞的特異性標靶治療真的有效嗎？如果只清除癌症幹細胞，這樣的治療足夠嗎？從目前動態的癌症幹細胞模型理論，我們可以看出，分化的癌細胞也同時需要治療，很明顯的，癌症幹細胞與其分化癌細胞，都需要進行有效的治療，才能將腫瘤一併消除。針對外部環境訊號與細胞內的幹細胞訊號傳遞，直接給予標靶藥物抑制，是目前標靶藥物發展的一個想法，然而這在臨床病人應用上，可能是有問題的，因為正常的人體細胞也非常依賴於這些訊號傳遞路徑的；但是這些路徑在腫瘤可能被異常的活化，若給予適當的藥物或是合適劑量，來干擾這些異常活化訊號的傳遞，就可能可以提供一個有效的治療。例如，目前Notch抑制劑正在進行臨床試驗，評估用於治療結腸直腸癌的可行性。臨床設計上，應該合併這一類藥物與其他傳統藥物針對非癌症幹細胞的部分（分化較佳的癌細胞），如此一來，才可以避免當癌症幹細胞比率下降之後，其他細胞經由去分化作用，獲得幹細胞的特徵與能力，造成腫瘤的復發。研究顯示肺癌的幹細胞可以藉由自分泌或是旁分泌作用活化與依賴c-KIT，若我們使用c-KIT的抑制劑加上肺癌的標準治療-白金類化學治療，則可以提高肺癌治療的成績。未來，這些類型的藥物陸續研發，必可提供治療癌症成功的契機，以改善病人的預後。當然，這些藥物必須通過嚴謹的臨床試驗，才能夠應用在病人身上（如圖三）。癌症幹細胞面臨的問題尚待解決癌症幹細胞是一個新興的領域，故仍有很多細節尚未明瞭；今後癌症幹細胞研究仍需著重解決下列幾個關鍵問題︰（1）癌症幹細胞特異性分子標記物不僅不同，而且表現強度亦各有不同，有待更精確的認定；（2）癌症幹細胞和其他癌細胞的相互作用與分子機轉仍有很多灰色地帶，有待釐清；（3）癌症幹細胞造成轉移之分子機制及惡性較低高度分化的癌細胞如何去分化，變成癌症幹細胞的機轉；（4）癌症幹細胞產生抗藥性機制這些都需要進一步驗證及闡述；此外針對癌症幹細胞的治療策略與其他療法合併使用亦有發展與改進的空間。結語 綜合上述討論，我們知道癌症幹細胞會受到許多因素有所改變，例如內在及外在環境的影響，而且呈現一個動態平衡。動態理論解釋了為什麼專門只針對癌症幹細胞的藥物，有可能不足以作為理想的抗癌策略，經常需要合併其他原有的傳統治療（包括化學、標靶、荷爾蒙及免疫治療等），方可以提升治療成效（如圖五）。我們相信隨著基礎及臨床的積極研究，國內外學者對癌症幹細胞特異性標記物及相關訊號傳遞路徑的深入了解，將對於腫瘤預防、早期診斷、標靶藥物治療（targeted therapy）、復發及轉移的預防及預後評估等將有重大突破與進展。延伸閱讀: 。張金堅：癌症新希望：談細胞治療扮演的角色 。張金堅:從朱芯儀罹癌，談魔術子彈（Magic bullet）淬鍊有成:抗體藥物複合體（ADCs）在乳癌治療的角色
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2022-05-31 該看哪科.心臟血管
高血壓診斷標準修改至130/80 醫揭今年最新指引2重點
長期以來的高血壓標準140/90mmHg，即將正式走入歷史。台灣高血壓學會及中華民國心臟病學會決定在2022年將高血壓標準下修至130/80mmHg。起因於一篇大型臨床試驗的發表—以華人為主要受試者的STEP研究發現，將血壓控制在130mmHg以下，可以降低26%的心血管疾病風險。以下文章將分成高血壓診斷標準的歷史、美國與華人的大型臨床試驗結果、以及台灣最新指引的兩大重點，帶大家認識台灣高血壓標準下修的緣由及重要性。高血壓診斷標準演進史1950年代以前—高血壓不是一種病以前的觀念認為，血壓高是為了讓血液通過狹窄血管的一種正常現象。原發型高血壓的英文為Essential hypertension，取Essential必要、重要之意，反應了當時認為高血壓是一種正常的生理反應。二戰時的美國羅斯福總統，甚至曾經被記錄到高於200mmHg的血壓，但當時並沒有給予治療，最終羅斯福在1945年因腦出血而死亡。1950年代以後—心臟病研究的興起羅斯福去世三年後，繼任的杜魯門總統，簽署了國家心臟法案，成立國家心臟研究所，並撥專款展開心臟病流行病學研究。1948年，對現代醫學影響深遠的Framingham心臟研究（Framingham Heart Study）問世，研究者在美國麻州Framingham地區針對5000多位居民長期記錄生活型態與疾病史，以預測未來10年內發生心血管疾病的風險。這個大型計畫對高血壓的重要性是發現「高血壓是一種疾病」，不治療就會增加心血管疾病和中風的機率，不論是收縮壓或舒張壓升高都有同樣的風險。長期以來的高血壓標準雖然發現高血壓是一種疾病，但醫學界始終對高血壓的標準有爭議。根據不同的臨床研究與治療指引，140、150、160mmHg的控制標準都有。長期以來，台灣和大部分的指引是以收縮壓、舒張壓兩者當中較高者為準。最重要的是，只要長期的血壓符合收縮壓>140mmHg或舒張壓>90mmHg，就被定義為高血壓。美國與華人的大型臨床試驗美國的大型臨床試驗—SPRINT研究即使上述的標準已經使用許久，仍然有許多研究及大型臨床試驗在持續進行中。2015年，一篇發表在美國權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的文章問世，取名為SPRINT（Systolic Blood Pressure Intervention Trial）的大型臨床試驗指出，收縮壓控制在120mmHg，能夠有效降低30%的心血管疾病發生率。因此，美國在2017年修改指引，正式將高血壓標準下修至130/80mmHg。華人的大型臨床試驗—STEP研究當時台灣並沒有跟進美國下修高血壓的標準，原因是SPRINT大型試驗的受試者大多不是華人。為了訂定華人專屬的高血壓標準，亞洲的幾家大型醫學中心也聯合起來，一起進行一項大型臨床試驗，取名為STEP研究。經過幾年的分析，終於在2021年做出類似的成果，研究發現將血壓控制在130mmHg以下，可降低26%的心血管疾病發生率，此項研究結果也同步刊登於美國權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》上。積極控制的組別（血壓控制在110~130mmHg）比起標準控制的組別（血壓控制在130~150mmHg），中風、急性心肌梗塞的風險下降33%，急性心衰竭的風險下降73%，因心血管問題導致死亡的風險則下降28%。因為有科學證據支持，台灣高血壓與中華民國心臟學會決定，在2022年5月跟進美國的指引，正式將高血壓標準從140/90mmHg調降至130/80mmHg。最新指引的兩大重點台灣最新的高血壓指引有兩大重點：一、不建議使用門診血壓，建議以居家血壓作為高血壓診斷、分期與治療目標的標準量測方式。二、血壓超過130/80mmHg即可診斷為高血壓，血壓需要控制在130/80mmHg以下。居家血壓怎麼量？把握722原則在診間測到的血壓數值往往會比較高，此現象稱為白袍高血壓。由於門診血壓較不準確，新版指引建議採取居家血壓作為高血壓的診斷、治療量測方式。研究發現，病人在家裡放鬆的環境裡，量出來的血壓會比較精確。居家血壓量測方法的重要口訣是722（諧音：請量量），持續測量7天、早晚2個時段、每個時段量2次，每次間隔1分鐘取平均值。測量前休息5分鐘，在舒適平穩的環境量測。坐在有靠背的椅子上，雙腳不交叉或翹二郎腿。測量的手臂平放在桌面上，約與心臟同高，壓脈帶要綁在手臂而非手腕上。722做完，總共會有14個平均值，將此紀錄交給醫師，再由醫師判斷是否為高血壓。血壓控制標準130/80mmHg一旦確認為高血壓患者，就要開始進行治療。血壓的控制目標即是將血壓控制在130/80mmHg以下。最新指引特別提及高血壓的生活型態調整，口訣是S-ABCDE，包含限制鈉攝取（Sodium restriction）、限制酒精攝取（Alcohol limitation）、體重減輕（Body weight reduction）、戒菸（Cigarette smoke cessation）、飲食調整（Diet adaptation）和運動（Exercise adoption）。除了服用藥物，高血壓也可以透過上述生活型態的調整來改善。其中，酒精攝取量，男性每週小於100克、女性每週小於50克，酒精不耐者則是要更少；建議理想的BMI控制在20~24.9 kg/m2；一周至少五天30分鐘以上中強度有氧運動；香菸和電子煙都需要戒除。參考文獻：1.SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, et al. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control [published correction appears in N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506]. N Engl J Med. 2015;373(22):2103-2116. 2.Zhang W, Zhang S, Deng Y, et al. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. N Engl J Med. 2021;385(14):1268-1279. 【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【黃彗倫醫師】高血壓診斷標準下修至130/80？降低近30%心血管風險！】
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2022-05-30 養生.聰明飲食
多量少餐較好還是少量多餐較佳？教授揭最健康的飲食法
讀者Rick 2022-4-23在限時飲食減肥法的最新研究，有效嗎？的回應欄裡留言：「我一直有一個限時飲食與胰島素阻抗關係的迷思，希望教授能指點一下。一些研究顯示限時飲食能縮短身體分泌胰島素時間，從而改善血糖。但主流醫生建議血糖高或有胰島素阻抗人士應該少食多餐，避免因進食大餐導致血糖飆升。我的迷思是少食多餐是否會令身體整天無間斷分泌胰島素，更不利控制血糖。有胰島素阻抗或前期糖尿病人士，究竟應該限時飲食還是少食多餐(當然假設是整天相同食量)？還是兩者並沒有抵觸？煩請教授指點」這位讀者可能有點誤會，所以我需要先解釋一下「限時飲食」和「少食多餐」。「限時飲食」的意思是，限定在每天的某一段時間裡完成當天的食物攝取，而最通常的時段是早上8點到下午4點之間。在這段時間裡，食物攝取的次數並沒有受到限制。也就是說，同量的食物，你可以在幾分鐘裡一次全部吃完，也可以在8小時裡一直吃個不停，直到全部吃完為止。「少食多餐」也叫做「少量多餐」，而意思是，把一天要攝取的同量食物分成多次來完成。例如把通常的每天三餐改成四餐、五餐、六餐等等等（食物種類和總量不變）。最常被科學研究採納的是每天六餐（跟每天兩餐做比較）。從讀者Rick對於血糖及胰島素的描述可以看得出，他是把「限時飲食」誤以為是「多量少餐」，所以才會想跟「少量多餐」做比較。（註：雖然「限時飲食」的確有可能是「多量少餐」）關於「多量少餐」和「少量多餐」對健康的影響，研究論文其實還算是蠻多的。但問題是，不同的研究會有不同的設計，例如接受檢測的人可能是胖的、瘦的、老的、年輕的、糖尿病的等等等，而檢測的項目可能是體重、腰圍、血糖、胰島素、脂肪酸等等等。所以，到目前為止，還沒有任何一個研究的結論是曾經被重複驗證過的。而也就因為這樣，到底是「多量少餐」較好，還是「少量多餐」較佳，目前的情況是公說有理，婆說也有理。我們來看在PubMed裡最新的三篇相關論文：2021-12-13：Hypocaloric diet with lower meal frequency did not affect weight loss, body composition and insulin responsiveness, but improved lipid profile: a randomized clinical trial（低進餐頻率的低熱量飲食不影響體重減輕、身體成分和胰島素反應，但改善了血脂：一項隨機臨床試驗）。結論：每天不同進餐頻率的低熱量飲食不會改變體重減輕、身體成分或胰島素反應。2019-9-6：Effect of Short-Term Increase in Meal Frequency on Glucose Metabolism in Individuals with Normal Glucose Tolerance or Impaired Fasting Glucose: A Randomized Crossover Clinical Trial（短期增加進餐頻率對葡萄糖耐量正常或空腹葡萄糖受損個體的葡萄糖代謝的影響：一項隨機交叉臨床試驗）。結論：較高的進餐頻率可能會增加胰高血糖素樣肽 1 的分泌並改善胰島素的分泌。2017-4-3：The effect of meal frequency in a reduced-energy regimen on the gastrointestinal and appetite hormones in patients with type 2 diabetes: A randomised crossover study（減少能量方案中進餐頻率對 2 型糖尿病患者胃腸道和食慾激素的影響：一項隨機交叉研究）。結論：對於低熱量飲食的 2 型糖尿病患者來說，早餐和午餐吃得更多可能比白天吃六頓小餐更有效率。從這三篇論文的結論就可看出，少量多餐對健康的影響，可以是中性的（沒有影響），也可以是正面的，也可以是負面的。美國心臟協會在2017年發表Meal Timing and Frequency: Implications for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association（進餐時間和頻率：對心血管疾病預防的影響：美國心臟協會的科學聲明）。它的文摘的最後幾句是：「不規律的飲食似乎不利於心臟健康。有意識地進食並注意進食時間和頻率，可能會導致更健康的生活方式和心臟代謝風險因素管理」。至於「多量少餐」或「少量多餐」，它認為並無好壞之分，而是應該根據個人的情況（例如工作時間）來做選擇。美國加州大學洛杉磯分校在2018-3-13發表Ask the Doctors – Are 6 small meals a day better than 3 big ones?（問醫生 – 每天 6 小餐比 3 大餐好嗎？）。它說：「重要的是總卡洛里和營養質量，而不是進餐次數。無論您決定每天吃多少餐，請務必將卡洛里限制在健康水平。加工食品、精製糖和含糖軟飲料是空的，甚至是危險的卡洛里，所以要避開。瘦肉蛋白、蔬菜（特別是綠葉蔬菜）和新鮮水果是健康飲食的基石。我們知道你以前聽過，但我們再說一遍：為了保持身體健康的最佳機會，記得要運動。」所以，還是那句老話：均衡飲食，有恆運動。原文：少量多餐較健康嗎
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2022-05-30 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
到底該不該吃藥？確診者服新冠抗病毒藥最擔心的幾個問題
UDN元氣網和WaCare遠距健康共同成立「居家隔離怎麼伴？」Line社群，雖然早已達到人數上限5千人，但隨著確診者愈來愈多，社群裡的群友們依舊熱絡交流。有越來越多人關心如何取得新冠口服抗病毒藥物，以及服用抗病毒藥物等相關問題。《元氣網》為大家整理社群內常見疑問。群友常見問題之一為取得口服抗病毒藥物需要符合什麼資格？事實上，兩款藥物皆為處方藥，需符合重症危險因子條件資格，且由醫師判定開立，不是每位確診者都能取得。再者，兩款藥物皆會與其他藥物產生交互作用，應交由醫師給予最適當的建議。另一項群友常見問題，為服用口服抗病毒藥物後的實際感受。有服用抗病毒藥物的群友表示，自身在患病第二天因身體不適而打119送醫，在服用抗病毒藥物後，呼吸就恢復正常不再那麼喘，發燒和血氧的狀況也都有明顯好轉。【延伸閱讀】>>清冠一號還是口服抗病毒藥？確診者該用哪種藥緩解症狀台大兒童醫院院長黃立民曾表示，口服抗病毒藥物應在發病五天內給藥，最好72小時內就給，符合65歲以上或高風險慢性病者都應盡早給藥，才能降低死亡率。在使用口服抗病毒藥後，會不會有副作用也是群友常見問題。有群友表示，自身皮膚有變黃的跡象。另外也有群友反映，服用抗病毒藥會讓嘴巴產生苦味，像含著苦瓜汁一樣，分泌的口水都是苦的，必須狂喝水或漱口才能恢復原有的味覺。群友的經驗也和日前一名染疫醫師服藥經驗雷同。高雄一名開業醫師分享自身確診經驗，因年逾65歲符合開立Paxlovid抗病毒藥物資格，他立即投藥，結果發現有輕微腹瀉、嘔吐症狀，味覺也麻麻苦苦，但無其他染疫後的嚴重不適症狀。【延伸閱讀】>>如果沒有重症相關危險因子 醫師會開立哪些藥？此外，也有群友發問有沒有確診孕婦服有抗病毒藥的經驗。實務上，懷孕婦女是否可適用Paxlovid，目前無臨床試驗資料可參考。歐美藥物管理機關與各醫學會指引根據動物實驗結果做出的建議並不一致，須個別考量用藥益處與未知風險。為提供臨床醫師裁量空間，專家會議決議將懷孕納入適用Paxlovid的重症風險因子，若臨床醫師評估使用效益大於風險，經充分告知並獲同意後可使用。莫納皮拉韋則因藥物安全性考量，目前仍不建議孕婦使用。
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2022-05-28 新冠肺炎.專家觀點
疫情肆虐兩年多為何仍無法控制？專家曝3點原因：期待總落空
全球新冠肺炎死亡人數已超過600萬人，美國死亡病例破百萬，在台灣也累計奪走逾1,700條性命。為什麼疫情肆虐已兩年多，至今仍控制不住，以致全球經濟和市場隨疫情一波波潮起潮落而震盪不止？去年春季有關疫情消退的預言為何失準？又該如何展望今後不得不與病毒共存的日子？美國南加州大學藥劑學院藥劑衞生經濟學系主任喬伊斯（Geoffrey Joyce）在財經網站MarketWatch撰文說，去年春季輝瑞、莫德納等新冠疫苗擴大供應，民眾接種疫苗加速進行，美國疾病控制和預防中心（CDC）估計全美約三分之一人口已因感染而有天然免疫力，都令人樂觀以為疫情平息指日可待。然而，他舉三點說明期待為何落空。疫情為何控制不了？一，民眾接種疫苗意願低於預期，反映對疫苗倉卒推出疑慮和對副作用的恐懼。二，新冠病毒不斷變異，從Beta到更致命的Delta，再冒出傳染力超強的Omicron及其諸多亞型變種，即使打兩劑疫苗再補上加強劑，雖然降低重症和死亡風險，卻仍止不住感染潮不斷隨新變異株突圍殺出，而一波未平、一波又起。三，世界各國紛紛解封重啟，從多方面來看是好事，卻也升高新冠病毒持續傳播、變異的可能性，在疫苗難求和施打率仍低的國家尤然。南非就是明顯例子，該國一大部分人口已染疫，疫苗接種率卻相對偏低，成為Omicron最新亞型變異株(BA.4和BA.5)的製造溫床。研究發現，最近南非、中國大陸等地的感染病例激增，主要是受未打疫苗者驅動，而疫情一旦復熾，不會只局限於世界一隅。干擾斷斷續續恐成常態紐約時報專欄作家曼朱（Farhad Manjoo）也表示，去年Delta、Omicron病毒株相繼來襲，粉碎了還給民眾「自由夏季」的希望，也令人認清一個現實：除非能找到有效遏制新冠病毒之道，否則在可預見的未來，人類與病毒「休兵」期恐怕很短暫，仍會不時令人忐忑不安。不僅世人身心健康飽受揮之不去的疫情威脅，病毒變化莫測也造成國際事務詭譎多變。疲於因應的不只是世界各國的衛生官員，就連美國聯準會（Fed）、中國大陸政府、避險基金和全球大企業也一樣。只要新冠病毒朝無可預知的方向不斷變異，就可能持續撼動政局、衝擊經濟，並妨礙世人同心協力採取行動化解其他全球性的威脅，例如氣候變遷。而且，新冠病毒在世界不同的地區造成不同的影響，可能不定期在全球各地激起漣漪效應。例如中國大陸堅持「清零」的抗疫政策，就導致歐美港口大塞船，也迫使汽車製造商暫停生產。預料未來幾年，全世界恐怕仍得在跌跌撞撞中，學習如何在新冠疫情陰影下度日。隨著新變種病毒傳染力變得更強，民眾愈來愈疲於防疫，對將來會不會變出更駭人的變種，更是不敢想像。務實看待與病毒共存按現況看來，人類對抗不斷冒出的新冠變異株，就像「打地鼠」遊戲沒完沒了。想要「控制」新冠病毒，似乎成了奢望。有沒有比較務實的展望可以期待？喬伊斯認為，人類想制伏新冠病毒並不容易，更可能的發展是「追上新變種病毒冒出的步調」。疫苗必須再進化，除了減輕染疫後果，更要能阻擋感染。療法如單株抗體（monoclonal antibodies）和輝瑞的抗病毒口服藥Paxlovid，必須讓更多人能取得。封禁防疫限制也許會全面撤除，但企業、學校和個人都必須面臨是否繼續戴口罩和採取其他防疫行動的抉擇。這些做法固然有所不便，卻有助於避免突破性感染。對於與病毒共存的日子，喬伊斯表示審慎樂觀。他建議別再預測病毒會如何變異了，更踏實的做法，是要對人類從經驗學習的能力有信心：持續改良對抗病毒的做法，就會改善防疫成效。曼朱也預期，此刻正進行臨床試驗的鼻噴劑疫苗，或許能抑制新冠病毒傳播，封住許多變種病毒入侵人體的管道。讓治療藥物普遍可得，則可減輕染疫後果。也許數年後，新冠病毒可能慢慢演變出某種季節型態，就更容易與之共存了。
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2022-05-26 焦點.元氣新聞
堅持實證精神 桂冠營養研究室只做正確抉擇
「我們堅持用實證精神，在『真假』、『對錯』間做出正確抉擇，這條路，業界較少人在走。」冷凍食品界龍頭「桂冠實業」在2018年與國立陽明交通大學合作，以實證科學精神為基礎，推出「桂冠營養研究室」品牌，並研發一系列健力餐商品，從湯品、調理醬、主食到科學式雞精-精萃的上市，獲得許多好評，在2021年，獲得食創獎「年度十大新品」的肯定，談到桂冠營養研究室的創立初衷，桂冠實業營銷副總經理王振宇以上述那段話道出了重點。洞察未來趨勢 跨足健康營養新領域這一切的起點要追溯到2015年，當時桂冠實業成立滿45周年，接近半世紀，且已樹立許多食品業典範，但身為企業家第二代的王振宇並不以此為滿足，他不斷與團隊夥伴思考，在未來五十年的歲月中，要如何再升級。在這段時間，他遠赴義大利米蘭參加世界博覽會，也積極參與ANUGA德國科隆國際食品展，希望搶先掌握國際食品業的脈動與趨勢。在參與國際食品展活動時，王振宇注意到，食品中的蛋白質含量與飲食中的蛋白質攝取量多寡，正逐漸受到業界的重視，至於環保、健康的追求與素食文化的興起等，也都是重要趨勢。隨後，王振宇在與國立陽明交通大學的合作過程中，進一步體認到熟齡族群在營養攝取上的迫切性，因此他率領桂冠團隊和國立陽明交通大學聯手展開五年產學合作計畫，花費約三年時間，聆聽超過四百人次的親身體驗與回饋，並在嘗試、修正逾百次後正式跨入了健康營養新領域，成立「桂冠營養研究室」。堅持研究實證精神 打造飲食文化新價值王振宇以美味‧健力湯為例指出，當時設計產品時，主要根據陽明交通大學所進行的實驗數據，也就是一個人的蛋白質攝取量應為每人、每天、每公斤體重攝取一點二公克的蛋白質，要如何落實到食品中。王振宇說，因為湯品的營養密度很高，可滿足一餐所需，也可讓每個人根據自己的體重、生活型態做搭配，健力湯因此孕育而出。王振宇強調，「我們一直在思考的是，如何讓民眾吃進的食物更具健康效益。」在研發產品時，研發團隊用嚴謹的方式學習、驗證冷凍食物配方，就是希望讓民眾更放心、安心。桂冠營養研究室所追求的目標、原則皆與桂冠實業「創新、認真、負責」的經營理念相互呼應，由於資訊透明，且在實證研究領域屢獲亮眼成果，桂冠營養研究室系列產品的忠實訂戶正日漸增多，專業口碑也逐漸廣為人知。服務觸角延伸 期盼素食族群也受惠事實上，桂冠營養研究室所服務的對象也包含蛋奶素族群，在2021年12月，該研發團隊與慈濟醫院簽訂合作意向書，並積極進行奶素健力湯臨床試驗。王振宇也期盼，未來可以研發更多素食產品，服務更多素食人口，也能讓越來越多人感受到健康飲食的好處與魅力。
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2022-05-26 新聞.元氣新聞
拜耳西藥事業部亞太區推出更多創新藥品，台灣民眾受惠
拜耳近日發佈訊息表示，2021年是拜耳西藥事業部亞太地區業績創新紀錄的一年，銷售業績穩健成長4.8%、總額超過58億歐元。亞太地區在該事業部的全球銷售業績占比超過三分之一。此外，該事業部也在亞太地區推出四項創新產品，包括1.治療心血管疾病用藥2.針對特定基因融合變異量身打造的癌症精準醫學療程3. 治療攝護腺癌藥物4. 腎臟疾病用藥其中前三項已有部分台灣病友受惠。近年來，COVID-19 所帶來的挑戰持續不斷，拜耳西藥事業部的銷售額在不少已開發市場仍成長 1-2%，像澳洲、紐西蘭、韓國與台灣市場等；主要業績成長市場也包含南亞地區，其中印度的穩健成長幅度達11%，巴基斯坦則有2%的成長，東協各國的平均成長幅度也達到9%。 新上任的拜耳西藥事業部亞太區商業運營高級副總裁陳瑛表示，對拜耳西藥事業部而言，2021年是成功的一年，主要是因為該事業部團隊努力聚焦於為亞太地區患者提供創新與必要藥物，這說明了透過創新組合，亞太地區患者更能深切感受到創新醫療產品的珍貴價值，對於相關醫療需求，也有了更多、更不一樣的選擇。拜耳西藥事業部亞太區醫療學術事務負責人Catherine Donovan醫師指出，目前約有1/4的亞太地區患者參與多項拜耳西藥部重要全球研發試驗計畫，現在透過現代數位科技與去中心化模式，亞太地區民眾也有機會藉由遠端科技參與重要臨床試驗，且執行過程也更便利，此時，研發團隊也更能取得有意義的數據，並可進一步追蹤、改善患者預後成果。Catherine Donovan醫師補充，創新是拜耳的命脈，合作關係與整合性照護則是關鍵驅動力。目前全世界已逐漸自疫情中復甦，拜耳正與亞太地區的專業醫療照護人員合作，希望透過科學實證精神為病患帶來更美好的生活。另一方面，未來也將投入更多資源於早期預防，期待在疾病加重、惡化之前進行教育、篩檢與及早介入治療，除了盼望改善治療結果，也希望透過這樣的策略可降低整體醫療照護支出。
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2022-05-25 新冠肺炎.專家觀點
清冠一號究竟有沒有科學實證的療效？教授這麼說
我在2022-5-19發表清冠一號：國內嚴管，國外強推，三天後讀者吳先生來函：【林教授 您好：偶然讀到您對於新冠一號的文章，於文中您提到 「沒有任何科學證據顯示清冠一號具有療效」。……以下是我找到的資料與您分享。由於我不是醫療背景出身，因此對於論文的研究方式是否合理或符合科學無法有正確的判斷。期待我提供給您的資訊，能讓教授未來再寫一篇關於清冠一號的分析文章。造福徬徨不安的台灣民眾。】這位讀者共寄來三條資訊，其中兩條是清冠一號的研發單位聲稱清冠一號具有療效，另一條則是一篇論文。由於聲稱並非科學證據，所以我就不討論研發單位的那兩條資訊了。至於那篇論文，我在一年前發表的文章裡就已經討論過了。請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦。儘管已經過了一年多，這篇論文目前還是有關清冠一號，唯一發表在PubMed的研究報告。也就是說，這一年多來，雖然清冠一號的外銷是宏圖大展，但有關它的研究卻絲毫沒有進展。不管如何，這篇論文的標題是A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study（一個通過多種途徑靶向COVID-19的中藥配方NRICM101：一個從臨床到基礎的研究）。（註：醫學研究的順序通常是先從基礎下手再做臨床，但是這篇論文卻聲稱清冠一號的研究是先做臨床再做基礎）這項研究最主要是做所謂的體外實驗，也就是在試管、培養皿，和儀器裡進行藥理實驗。但是，它也做了一點點小規模的人體試驗，也就是用清冠一號來治療12位病患，而治療的結果是「平均9天三採陰」。可是，由於這項實驗是觀察性的，而且沒有安慰劑對照組，所以這樣的結果根本就不可以被解讀為具有療效。畢竟，縱然沒有接受清冠一號治療的病患也有可能由陽轉陰。我在2022-5-15發表NAC能治療新冠肺炎嗎，指出有一位所謂的名醫公開說有一種叫做NAC的化痰藥可以減少4成新冠死亡率。可是，事實上整體而言，支持NAC用於治療新冠肺炎的科學證據是相當薄弱。而也就因為如此，這位醫師在遭受各方批評之後公開道歉，說他以後會謹言慎行。我又在2022-5-17發表第三新冠神藥，醫生強力推薦，FDA拒絕授權，指出另一位名醫公開說有一種叫做無鬱寧的抗憂鬱藥可以減少3成新冠死亡率。但是，儘管有發表在高檔醫學期刊的臨床研究論文，美國FDA卻認為證據仍嫌不足，所以拒絕批准無鬱寧緊急授權的申請。雖然NAC的科學證據是薄弱，但至少它還算是有科學證據。雖然無鬱寧被FDA拒絕，但它其實是有相當不錯的科學證據。可惜，無可爭議的事實是，不管是證據薄弱，還是證據挺好但仍嫌不足，在FDA眼裡，NAC和無鬱寧都還不夠資格被稱為具有療效。那，您會認為，在FDA眼裡，連一篇臨床研究都沒有的清冠一號有可能被稱為具有療效嗎？（註：目前在美國銷售的清冠一號是以補充劑的名義掛牌，所以當然不可以聲稱具有療效）FDA目前只核准了兩款口服新冠藥物，請看我發表的新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上），以及新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（下）。這兩款藥物都是經過嚴謹的臨床試驗，才獲得FDA的緊急授權。請看它們分別發表在新英格蘭醫學期刊的論文：Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19（口服 Nirmatrelvir 用於 Covid-19 的高危非住院成人）Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients（Molnupiravir 用於非住院患者 Covid-19 的口服治療）清冠一號的研發單位應該向輝瑞和默克學習，更要抓住現在台灣正好有大量新冠病患的機會，好好地設計和執行一個國際級的臨床試驗，而不是只會靠一張嘴，把明明沒有臨床實驗證據的東西吹說成是具有療效。原文：清冠一號，療效？科學證據？
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2022-05-24 新冠肺炎.預防自保
新冠口服藥Paxlovid禁忌多 清冠一號能否並用醫師解答
COVID-19口服藥開立速度加快，尤其輝瑞口服藥的藥物交互作用多，民眾用藥問題百百種，像是能不能和清冠一號並用、可否同時吃普拿疼、忘了吃藥需要補吃，醫師一次解答。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，高風險族群染疫後若及早使用口服抗病毒藥，可望降低重症、死亡風險。目前國內共有2款口服抗病毒藥物，分別是輝瑞的「倍拉維」（Paxlovid）以及默沙東的「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）。隨口服藥開立速度加快，各種用藥問題如雨後春筍般冒出，衛生福利部疾病管制署日前舉辦「高風險病人COVID-19口服抗病毒藥物治療與處置」研討會，邀專家解答。台大醫院感染控制中心主任盛望徽表示，根據3期臨床試驗結果，輝瑞口服藥約可減少90%死亡及住院風險，也能用於孕婦，但藥物交互作用多，肝腎功能太差的患者也不適合使用；莫納皮拉韋雖然只能減少30%重症死亡風險，但幾乎沒有藥物交互作用，肝腎功能不全、管灌患者也能用藥。輝瑞口服藥為何和這麼多藥品有交互作用，與這款藥品的作用機轉有著相當密切的關係。盛望徽解釋，輝瑞口服藥是一種複方治療的口服藥物，簡單來說就是每次要吞2種藥，其中一顆藥能夠讓病毒進入細胞後，無法有效複製；另一顆藥則可減緩藥物代謝，延長藥物在血液中的濃度，但必須在發病5天內使用才有效。盛望徽說，正因很多慢性病用藥如抗心律不整藥物、三高藥物、抗癲癇藥物等，都是經由同樣的機轉代謝，一旦合併使用，恐使讓其他藥品濃度過高，造成不良反應。亞東醫院感染科主任楊家瑞指出，輝瑞口服藥臨床試驗報告顯示，約有6%患者出現味覺異常、感受到苦味的副作用，腹瀉3%、高血壓1%、肌肉痠痛1%，但國內患者的副作用則以腹瀉、疲倦、頭暈、高血壓為主。他解釋，輝瑞口服藥確實可能導致輕微腹瀉，但國內觀察，腹瀉狀況較明顯的患者大多都合併使用清冠一號；高血壓症狀則是因許多患者擔心藥物交互作用，擅自把原本使用的高血壓藥通通停掉所致；至於疲倦、頭暈，則可能是染疫後引發的症狀，無法完全判定是否和用藥有關。輝瑞口服藥究竟能不能和清冠一號並用，是民眾詢問度最高的問題之一。答案是「不適合」，楊家瑞說，清冠一號當中有含有黃芩成分，會抑制肝臟、腸道中的酵素代謝，導致輝瑞口服藥的部分藥品濃度過高，而輝瑞口服藥也會使清冠一號藥品濃度再加成，除了增加不良反應風險，民眾也可能也因清冠一號藥性較寒而出現比較嚴重的腹瀉症狀，中藥當中的「普濟消毒飲」、「定喘湯」也不適合並用。他說，普拿疼、止咳化痰藥等症狀緩解藥物可以和輝瑞口服藥並用，但部分高血壓、糖尿病、高血脂用藥，可能和輝瑞口服藥產生交互作用，可以透過調整劑量、調整用藥時間來避免，但務必先和醫師討論，切勿自行停藥，以免影響原有疾病，甚至可能出現反彈症狀，反而更不舒服。冠狀動脈疾病患者、曾裝過心臟血管支架或最近曾心肌梗塞的患者，大多都會使用阿斯匹靈，楊家瑞指出，阿斯匹靈和輝瑞口服藥並無交互作用，如使用其他抗血小板藥物則建議和專科醫師討論。另外，萬一忘了吃藥該怎麼辦。楊家瑞建議，超過原本用藥時間的8小時內都可立刻補吃，超過8時則等到下一個用藥時間再吃，但切記就算少吃一次，每次還是吃原本的劑量即可，千萬不要一次吃雙倍的份量。楊家瑞也提醒，具生育能力的女性使用莫納皮拉韋時，建議服用期間、服用最後1劑4天內要避孕，男性則建議在服用最後1劑之後的3個月內，都要做好避孕。
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2022-05-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗接種23萬人 7月後莫德納新劑型可望到貨
BNT兒童疫苗5月25日開打，但地方傳出塞爆預約不到。指揮中心指揮官陳時中表示，給5至11歲接種的BNT／輝瑞疫苗有77萬劑，一定夠打，7月後莫德納會有新的劑型供兒童接種。12至18歲已有95萬人接種第二劑施打，作為第3劑接種的成人疫苗也進貨185萬劑，先提供青少年施打，剩餘數量再給成人。針對6歲以下使用的莫德納疫苗，發言人莊人祥表示，莫德納在美國已提供6歲以下的臨床試驗資料，等國外EUA情形，後會請對方儘速提供相關資料。國內訂購的2000萬劑莫德納也包括此額度，未來若有半劑劑型，若順利7月可提供6歲以下施打。截至目前國內新冠肺炎疫苗第一劑覆蓋率86.88％、第二劑為81.35％、追加劑64.25％。至於第4劑疫苗，陳時中表示，目前已接種2608劑；6至11歲則已接種23萬人。
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2022-05-22 新冠肺炎.台灣疫情
口服藥物再開近3千份 羅一鈞：有風險因子才需開立
本土新冠肺炎疫情持續延燒，抗病毒口服藥物使用量不斷增加。不過指揮中心指揮官陳時中表示，周六用藥較少，仍昨天開立輝瑞Paxlovid2420人份、莫納皮拉韋410人份，未來會看大家使用量調配供應，讓藥物供應點多，民眾領藥開藥會比較方便。陳時中表示，莫納皮拉韋配送了2.4萬人份至地方，Paxlovid也有32萬人份在地方，除了口服抗病毒藥物，瑞德西韋在地方也有4萬多劑。醫療應變組副組長羅一鈞表示，很多確診者以為都要用抗病毒藥物，65歲以上發病五天內輕到中度症狀，沒有用氧氣治療可以使用，但未滿65歲者，需要具有以下13個特別的重症風險因子之一，才有符合開藥的條件，否則不需要開立藥物。他表示，藥物在臨床試驗上就是要有風險因子才有使用與未使用的結果差異，不是每個人都需要用藥，未滿65歲有一定條件才要吃，沒有就不需要預約開藥的門診。陳時中表示，口服抗病毒藥物是有條件的使用，不是每個確診一定要用藥，需要經過醫師診斷才使用，相關風險因子請大家注意。
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2022-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗對兒童有什麼好處？未打疫苗染Omicron可能發生哪些重症？詳解兒童疫苗常見疑問
5至11歲輝瑞兒童疫苗將於周三（5/25）正式開打，但許多家長仍猶豫要不要讓孩子接種疫苗。兒童感染專家表示，國內兒童染疫比率約占二成，雖然感染症狀大多是輕症，且比成人輕微，但仍有部分可能併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群（MIS-C）等重症。兒童接種疫苗可降低九成新冠肺炎嚴重度表現，專家強調「先打先好」，家長應盡速帶孩子打疫苗。Q：兒童未打疫苗染疫，可能發生哪些重症？● 上呼吸道嚴重發炎致呼吸困難、腦炎、多系統發炎症候群。台大兒童醫院長黃立民分析，沒打疫苗的兒童感染新冠病毒後，可能有兩種較嚴重症狀，一是「上呼吸道感染」，因上呼吸道嚴重發炎、腫脹，導致呼吸困難；第二種是腦炎，目前港台都出現染疫兒童併發腦炎的個案。而染疫經過二至六周，也可能產生MIS-C，引發心臟、肺、血管、腎臟、消化系統、大腦、皮膚或眼睛等器官及組織嚴重受損，部分孩童重症、死亡皆是來自此疾病。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺說，根據指揮中心公布今年各年齡層確診者人數與占比，12歲以下兒童疫疫風險與其他年齡層無異，愈來愈多國家發現染疫兒童中出現MIS-C，依國外統計，MIS-C發生機率約為萬分之三，且三至六成患者會住進加護病房，死亡率在2%至10%之間，這也是許多國家開始為5至11歲兒童施打新冠疫苗的原因。Q：接種疫苗對兒童有什麼好處？● 三大好處：降低住院率、重症率、預防MIS-C。依兒童疫苗臨床試驗，接種疫苗後有三大好處。黃立民說，首先是降低兒童住院率、重症率及預防MIS-C，尤其北北基桃的兒童病床幾乎全部滿床，家長應盡速帶孩子打疫苗，建立完整保護力。林口長庚醫院副院長邱政洵說，觀察各項研究和統計，支持兒童要接種疫苗，他能理解家長對孩子打疫苗會猶豫，但美國統計指出，5至11歲沒打疫苗的孩童，感染Omicron後的住院率是打過疫苗的兩倍。接種疫苗不僅能預防多種併發症、重症及死亡風險，同時也能減少兒童隔離、學校停課、父母缺勤等狀況，避免因停課影響孩子心理健康或教育差距。Q：目前有兒童有哪些疫苗可選擇？● 輝瑞兒童疫苗資料最完整，歐盟已核准莫德納用於兒童。黃立民表示，目前共有兩款兒童疫苗可以使用，其中輝瑞兒童疫苗資料最完整，不僅臨床試驗證實保護效果達九成，美國食品藥物管理局（FDA）也已核准5歲至11歲兒童接種，目前包括美國、英國、加拿大、澳洲、歐盟、日本、南韓、香港、澳門、新加坡等開放兒童接種。另一款是莫德納半劑量疫苗，目前歐盟已通過核准用於6歲至11歲兒童，開放施打的國家有歐盟、英國、澳洲、加拿大。林口長庚醫院兒童感染科主任謝育嘉說，輝瑞兒童疫苗主要用於5至11歲兒童，劑量是成人的三分之一，打滿兩劑保護力約90.7%；莫德納疫苗則是6至11歲兒童的替代選擇，劑量是成人的二分之一。Q：兒童施打兩款疫苗，可能出現什麼副作用？● 心肌炎、心包膜炎機率較青少年低，且症狀輕微、可逆轉。關於兩款疫苗的副作用，黃立民說，兒童接種後，約10%至20%會出現接種部位疼痛或腫痛、發紅，以及疲勞、頭痛等，僅約十萬分之一可能出現心肌炎、心包膜炎等個案，但症狀輕微且短期、可逆轉，發生率比青少年低。為有效降低孩子染疫重症風險，他呼籲「先打先好」，讓孩子及早獲得保護力，如果對莫德納兒童疫苗有疑慮，建議可選劑量較少的輝瑞兒童疫苗。黃立民說，患有氣喘、肥胖、糖尿病、先天性心臟病、免疫、神經系統疾病、癲癇症等危險因子的兒童，確診後重症風險較高；又或需要出入人多聚集場所、無法保持社交距離與衛生習慣的孩童，此類族群兒童施打疫苗後，明顯減少重症死亡的風險。Q：mRNA疫苗會對基因造成影響嗎？● 目前無足夠證據，可先打一劑度過疫情嚴峻時期。很多家長擔心屬於mRNA疫苗的輝瑞、莫德納兒童疫苗，可能對孩子基因造成影響。黃立民表示，由於mRNA疫苗僅使用2年，但對於這些顧慮，至今沒有新證據證實有這樣的風險，且先進國家也維持讓兒童接種疫苗。他認為可先打一劑度過疫情嚴峻時期，未來以蛋白疫苗作為每年例行接種的疫苗，安全性更高。
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2022-05-20 新冠肺炎.專家觀點
打了疫苗再感染就超級免疫？金傳春：政府應全力防疫
民進黨中常會於五月十八日邀請中研院生醫所兼任研究員何美鄉就疫情報告， 她提出超級免疫力的說法，表示既然無法讓Omicron不感染，施打疫苗後加上感染的「綜合免疫力」，被稱為「超級免疫」，這就是最好的免疫。多位學者對此持保留意見，台大公衛學院流行病與預防醫學所兼任教授金傳春認為，不宜宣導自然感染，以免誤導。何美鄉特別向金傳春解釋，她並不是鼓勵任何人都去感染，只是告訴大家染疫不要害怕。金傳春表示，她和何美鄉是多年好友，不確定媒體轉述何美鄉的意見有無錯誤，但她必須強調，主張自然感染不符合公衛精神，雖然目前指揮中心宣布輕症患者占百分之九十九點七，但這些是從OmicronBA.1流行開始累積的數據，而目前的主流病毒株是OmicronBA.2，指揮中心應提供更即時的數據，作為制定政策參考。金傳春表示，Omicron傳播力非常強，許多人即使打了三劑疫苗依然感染。她教過的一位學生在第一線負責防疫工作，最近染疫，她急著送隔離需要的物資給學生，這才發現卅多歲的學生已住院治療，X光竟證實肺部浸潤，需要使用瑞德西韋。金傳春指出，每個人體質不同，自然感染讓全體族群都受影響，例如癌症、糖尿病、慢性腎病等高危險群，還有未打疫苗的高齡族群，他們染疫後極可能成為重症。若有人重視自然感染，這不符合公衛精神。更何況，今天本土病例已破九萬例，「現在就已經是大多數人自然感染了，不需過度宣傳」，自然免疫力可能讓某些人付出生命為代價，在公衛倫理上不宜強調。目前全球取得EUA的新冠疫苗都針對武漢病毒株，但Omicron在棘蛋白（spike protein）上有30多個胺基酸變異，所以目前疫苗防範Omicron感染的效果有限，更別說國內接種率也不如紐西蘭等國家。正因為疫苗無法完全避免染疫，因此疫苗加上自然感染也未必能成為我們期望中的「超級免疫」。自然感染的前提應是染疫後完全沒有後遺症，不會造成健康傷害，況且Omicron仍會在「與病毒共存」環境中繼續變異。另外，目前醫學文獻指出，即使是輕症，民眾染疫還是可能出現「長新冠（Long COVID）」後遺症，常見症狀包含疲倦、胸悶、胸痛、注意力不集中及腦霧，其中腦霧最常被提出討論。何美鄉指出，腦霧較常出現在感染Alpha變異株，與Omicron較為無關；但金傳春認為，後遺症仍需要更多時間的觀察與科學證據。另外，已知Omicron很容易感染全身多種細胞，在我們對病毒有更多認識之前，不宜主張自然感染。對於「與病毒共存」，金傳春也不贊同，「做決策者應該親自明瞭照顧染疫患者的第一線現場的苦處」目前在前線防疫的醫護人員、醫檢師、藥師面臨突如其來的大量病患與工作量，苦不堪言。提出與病毒共存的決策之前，更應該對出現大量病患等情況進行完善規畫與準備妥當，目前指揮中心僅統計空床數的百分比，但未考慮醫護人力吃緊，尤其超時工作時還要面對大量患者與家屬的壓力及執行院內感染防治愈加困難，染疫者與家屬更痛苦不堪。金傳春認為，制定防疫政策不能坐在辦公室思考，「前線作戰和坐辦公室讀科學文獻，差別很大。」她也認為，目前指揮中心並未公布國內詳細的數據，例如部分重症患者雖然打滿三劑疫苗，何時打第一劑、二、三劑疫苗？打什麼廠牌？打了疫苗還染疫的風險因素是什麼？這些流行病學因素應該調查，再就數據提出建議與決策。 昨天民進黨中常會後，何美鄉受訪表示，蔡總統對她提到「綜合免疫力」，也就是所謂的混和免疫或雜交免疫，表示「這個他們能不能借用，因為這個概念很重要。」但金傳春認為，若政治大於專業，無形中將製造很多冤魂，防疫決策應基於專業共識，學者有不同想法很好，但必須更謹慎提出客觀的科學數據，提高信服力。Omicron傳播力強，「最大的問題是打了三劑疫苗還是中鏢」，金傳春認為，敵人頑強，要這場戰爭需要是臨床學、病毒學、免疫及流行學、公衛政策等學界跨領域合作，才有機會打贏，大家尤其要重視流行病學數據所顯現的警示。金傳春提出與自然感染相反的建議，認為在病例數激增的情況下，在部分地區應自主減少移動，例如病例數較多的地區、疫苗接種不足之處、人口密度高與交通流量高的場所，大家應減少移動避免感染，齊心協助盡量降低感染後造成醫療負擔。目前已有地方政府進行減少自主移動而避免傳播的宣傳，例如新北市目前即採取這樣的措施。另外，華人社會對疫苗的接受度不同於歐美，年長者接種意願不高，政府應深入了解，找出原因，對症下藥提升老年族群的疫苗接種率。Novavax是次單位蛋白疫苗，安全性較高，建議政府應促成此疫苗與國產的兩支蛋白疫苗一起在台進行台第三期臨床試驗科學比對，了解在副作用、安全性、重症保護力、減少致死率、 突破性感染等數據。金傳春認為，政府應盡所有力量去防疫，如特定族群疫苗接種率差，應該透過到府接種等措施，盡量提高接種率；也應強化病毒基因監測（genomic surveillance），例如發現某些地區病例數增加或出現呼吸道症狀的人變多，就應有所警覺，採取措施，馬上檢視病毒何處變異而成為「優勢病毒株（dominant virus strain）；絕不能坐視「自然感染」。金傳春指出，我們對於Omicron所知太少，至今連Omicron怎麼產生與起源仍不清楚，避免染疫仍是目前對個人與臺灣群體健康最安全的法寶。
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2022-05-19 新冠肺炎.專家觀點
腎臟病能吃清冠一號嗎？使用新冠口服藥有無禁忌？醫詳解腎臟病患染Omicron該怎麼辦
最近COVID-Omicron造成的疫情快速升溫，本土單日新增案例突破8萬5千例，累積確診人數達到98萬1千多例，累積死亡數為1176例。在疫苗施打方面，第1和第2劑施打人數已超過80%以上，第三劑達到63%以上，而第四劑也從5月16日開打，三天來也施打了1000多劑。近期在為多囊腎腎友進行健康講座時，常被問到是不是該打第四劑疫苗注射？清冠一號在慢性腎臟病族群是否可以使用？當多囊腎病患者檢驗PCR陽性時，服用口服抗病毒藥有無禁忌症？還有在居家隔離期間要如何做好身心靈的調適？針對這些常見的問題，在本文來為大家解惑！慢性腎臟病族群是不是該打第四劑新冠疫苗？首先關於第四劑疫苗的注射，也稱作第二劑追加劑，目前可以選擇的疫苗包含莫德納(Moderna)疫苗半劑量、BNT疫苗全劑量、蛋白質次單元之高端疫苗和尚待原廠進口的Novavax疫苗全劑量。若在先前劑次接種出現不良反應，對前述疫苗產生過敏者，才可接種AZ疫苗。政府公告能夠接種第四劑的對象，是18歲以上免疫功能低下且病情穩定者，包含有8類族群，洗腎患者名列其中，其他對象為一年內曾經或正在進行免疫抑制的癌症患者、器官移植或幹細胞移植患者、HIV陽性患者、正接受高度免疫抑制藥物者、6個月內接受化療或放射治療者，和其他經醫師評估可以接種者。由於在2021年7月醫學報導曾指出施打mRNA疫苗(如Moderna和BNT)曾經出現個案有副作用，發生腎絲球腎炎和腎病症候群的狀況，因此有透析腎友會擔心疫苗不安全而不敢接受第四劑注射。其實根據文獻的報告，這類個案在施打Moderna第一劑時引發T細胞的免疫反應，身體出現水腫且出現重度蛋白尿，後來給予適當的類固醇治療後，可以將T細胞的免疫反應壓制下來，蛋白尿、身體水腫和腎功能異常狀況都有改善，這位病人在施打第二劑時仍使用口服類固醇藥物，注射後並沒有加重身體不良反應。目前中央流行疫情指揮中心規定第三劑和第四劑的注射時間間隔為滿五個月，我們建議腎友不必過度憂慮疫苗副作用，若身體有不適症狀，可以與您的主治醫師先討論過，確定是在病情穩定下再接受第四劑疫苗。慢性腎臟病族群是否可以使用清冠一號？其次對於清冠一號的中藥方使用，經詢問中醫方面的專家，提到在藥方內並無馬兜鈴酸成分，以腎毒性的角度來看，這個藥方並無傷腎的疑慮。對於慢性腎臟病(英文稱CKD)第4和第5期的病人，平時衛教時多提到要小心不要吃高鉀的食物，而清冠一號的藥方若遵照中醫師指示使用，在目前的臨床觀察並未造成CKD病友的高血鉀狀況。目前中醫師建議清冠一號對於PCR確診陽性的病人，用法為每日20gm，服用10天份。由於清冠一號在台灣有8家中藥廠製造，包裝大小份量不同，大包裝(10gm/包)是一天分2次服用，小包裝(5gm/包)是一天分四次服用。由於該藥方偏寒性，因此有些人會出現輕度緩瀉的情況，可以視訊問診詢問中醫師如何調整劑量。在這裡我要再次強調，清冠一號是一個中藥方，絕對不是保養的藥飲。因此若沒有快篩或PCR陽性者，就當作保養品來食用，這樣是非常不適合的做法。另外，我們也在報紙上看到清冠二號的臨床試驗，它算是清冠一號的加強版，其中有所謂「金銀花」的成分，這個成分用來抗病毒的效果非常好。但請大家注意，清冠二號還未上市，若自行購買來服用的話，恐怕是把自己當作白老鼠，這也是我身為腎臟科醫師不樂意看見的情況，目前還是希望大家要遵照中醫師的醫囑，請大家以清冠一號為主。多囊腎病患者確診服用口服抗病毒藥有無禁忌症？現在有兩種抗病毒藥：輝瑞藥廠的「Paxlovid (帕克斯洛維德) 」和默沙東藥廠的「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」，對於PCR確診的慢性腎臟病友來說，若腎絲球過濾率是在60 ml/min以上，便可以使用Paxlovid。但若腎絲球過濾率小於30ml/min以下，相當於CKD第4期的情況，便不能夠使用Paxlovid，而是要使用Molnupiravir。使用Paxlovid要注意會與許多藥物出現交互作用，另外還有一個很明顯的禁忌症，若是肝功能異常，達到嚴重肝硬化(C期)的程度，也不能夠使用這款藥物。在目前國外臨床試驗報告中，Paxlovid的治療效果很好，對於減緩病人重症住院的效果可以達到89%以上，而Molnupiravir則沒有那麼好的效果但是，Molnupiravir的好處則是可以使用在腎功能較差的病人身上。因此，對於慢性腎臟病的病人，像是CKD第四期及第五期，或是透析的病人，若是可以吃口服藥的話，我們會建議服用Molnupiravir這款藥物。慢性腎臟病友居家隔離期間如何做好身心靈調適？目前疫情這麼嚴峻，我看到有越來越多的腎友已經快篩或PCR陽性，需要接受居家隔離的情況，也發現有些腎友會出現與家人分開的心理惶恐，因此強化腎友在隔離期間的身心靈之保健其實有其重要性。我在此分享台中榮總提出的「COVID-19病人心理健康策略建議」，其中最重要的是要辨識災難後壓力症候群(PTSD)的相關危險因子，了解之前罹患精神疾病包括焦慮和憂鬱症，不該輕易中斷藥物。要持續給予社交支持，基本上可以透過視訊軟體進行遠距溝通，比如在與精神科醫師在做視訊診療時，醫師會注意到病人的情緒波動，察覺對方是否處在急性壓力負荷的狀況。電子產品可應用於療養院、護理之家、醫院及監獄中，以維持人與人之間的聯繫。針對受影響的病人、家人和一般大眾使用電子產品及相關應用提供心理諮商，也要避免出現網路成癮的情況，重要的是透過電子產品增加溝通而不是掉入虛擬的世界。最後對於病人額外的生活壓力，能夠協助其紓壓，可以提供「正念減壓」這些自我調適的方法。狄更斯在雙城記說：「這是一個最好的時代，也是一個最壞的時代；這是一個智慧的年代，也是一個愚蠢的年代；這是一個信任的時期，也是一個懷疑的時期。」我們對於COVID-Omicron病毒越了解，備足該有的抗病毒藥物，不憂不懼遵從醫囑，也對於免疫低下的穩定族群，要鼓勵第四劑疫苗的施打，讓我們摯愛的親人，可以得到最佳防護，相信在各界一起努力下，我們能夠走過疫情海嘯，讓國民生活逐步回到常軌！
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2022-05-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打新冠疫苗安全嗎？選BNT還是莫德納？一表看疫苗副作用發生部位及比率
兒童接種新冠疫苗有哪些選擇？全球共有127個國家開放5歲以上兒童接種新冠疫苗。目前有中度至重度疾病的兒童列為優先接種對象，並非所有兒童皆可接種。台灣符合兒童接種的疫苗如表一：．BNT：接種年齡5~11歲，劑量10微克，建議間隔時間最少3周，需接種第二劑。(參考１、2)．莫德納：接種年齡6~11歲，劑量50 微克，建議間隔時間12周，需接種第二劑。(參考2、3)BNT和莫德納這兩種屬於mRNA疫苗。在臨床試驗中兒童歲數、劑量都不同。兒童多數為無症狀、輕症，在這樣情況下為何要打疫苗？台灣疫情有學齡兒童感染，校園內成容易互相傳染場所，接種疫苗是有迫切性，台灣CDC鼓勵家長讓兒童接種疫苗，需家長簽接種須知及評估意願書。這讓許多家長擔憂接種疫苗安不安全。疫苗副作用以下整理試驗中疫苗安全性監視。（表二）．兒童BNT接種BNT兒童試驗有2268位(參考１)。在局部性方面第一劑出現注射部位發紅、腫脹、腋下腫痛、疼痛等，第二劑皆偏高。在全身性方面第一劑出現發燒、疲倦、頭痛、畏寒、肌肉疼痛、關節疼痛、腹瀉、噁心等，第二劑也偏高。．兒童莫德納在接種莫德納試驗有380位兒童(參考4)，發現莫德納與BNT發生事件類似。疫苗安全性需更多案例及時間監測。【延伸閱讀】>>兒童打BNT或莫德納哪個副作用比較高？Q&A一次看懂兒童新冠疫苗常見疑問要不要讓孩子接種是家長最苦惱問題，兒童接種半劑產生抗體反應和成人接種全劑效果相當。是否非接種不可，每位兒童健康狀況、免疫力皆不同。個人不反對，也不會強推。請已接種疫苗兒童應注意可能發生副作用。參考資料1. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age N Engl J Med. 2021 Nov 92. COVID‑19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS‑CoV‑2 Infection: Overview of Current Recommendations and Preand Post‑Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safet. 21 October 2021 / Published online: 5 November 20213. COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report December 19, 2024. AusPAR - Spikevax - elasomeran - Moderna Australia Pty Ltd - PM-2021-05269-1-25. 衛生福利部疾病管制署(本文節錄自《藥師週刊》2262期、彰化基督教醫院藥物諮詢藥師江錦明授權刊載。>>原文連結)
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2022-05-18 新冠肺炎.專家觀點
第三種口服神藥能防重症？抗憂鬱症藥氟伏沙明可治新冠嗎？
臉書朋友“特務“前天（2022-5-15）寄來一篇文章，徵詢我的意見。這篇文章是2022-5-12發表在華人健康網的2種口服抗病毒藥不符條件怎麼辦？醫：第三神藥「無鬱寧」能防重症，作者是萬芳醫院精神科醫師潘建志。我看完後立刻給“特務“回覆：「確實有正面的研究報告，但FDA沒有授權。」（註：無鬱寧是抗憂鬱症的藥）實在是很巧，我給“特務“的回覆是在前天，而昨天美國FDA發表Memorandum Explaining Basis for Declining Request for Emergency Use Authorization of Fluvoxamine Maleate（備忘錄解釋拒絕申請馬來酸氟伏沙明緊急使用授權的依據）。我們先來看潘醫師文章的重點：「有一般病患可以吃，安全有效又容易取得的藥嗎？有的，這便是【無鬱寧】， Fluvoxamine 。……能減少住院死亡比率接近三成，沒Paxlovid 有效，但和莫拉皮韋差不多。實證醫學證據等級相當高。台灣也是奇怪，某XXXX的臨床實驗證據等級很低，卻有健保給付還大力推廣。不說了，說多了都是淚，還有網軍要來洗。伊隆·馬斯克的基金會贊助了無鬱寧的研究，結果都是發表在Lancet ，JAMA ，Nature 等一流期刊上，頭撞頭實驗裏海放沒用的狗藥伊維菌素，相當靠譜。」因為潘醫師有提到Lancet ，JAMA ，Nature，所以我就到PubMed搜索。我有搜到一篇Lancet和兩篇JAMA的臨床研究論文 ，但沒有看到Nature的論文。Lancet 和JAMA 的論文是：JAMA 2020-12-8：Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial（有症狀 COVID-19 門診患者的氟伏沙明 vs 安慰劑和臨床惡化：一項隨機臨床試驗）。結論：在這項針對有症狀的 COVID-19 成人門診患者的初步研究中，與安慰劑相比，接受氟伏沙明治療的患者在 15 天內出現臨床惡化的可能性較低。 然而，該研究受到樣本量小和隨訪時間短的限制，臨床療效的確定需要更大規模的隨機試驗和更明確的結果測量。JAMA 2021-11-1：Mortality Risk Among Patients With COVID-19 Prescribed Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Antidepressants（COVID-19 處方選擇性血清素再攝取抑製劑抗抑鬱藥患者的死亡風險）。結論：這些結果支持證據表明，SSRIs 可能與 COVID-19 的嚴重程度降低有關，這反映在死亡率的 RR 降低。 需要進一步的研究和隨機臨床試驗來闡明 SSRIs 對 COVID-19 結果嚴重程度的影響，或者更具體地說是氟西汀和氟伏沙明的影響。Lancet 2022-1-1：Effect of early treatment with fluvoxamine on risk of emergency care and hospitalisation among patients with COVID-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial（氟伏沙明早期治療對 COVID-19 患者急診和住院風險的影響：TOGETHER 隨機平台臨床試驗）。結論：在早期診斷為 COVID-19 的高危門診患者中使用氟伏沙明（100 毫克，每天兩次，持續 10 天）治療減少了住院治療的需要。關於FDA昨天發表的備忘錄，它的重點是：2021 年 12 月 21 日，FDA收到 David R Boulware 醫生提交的申請，請求緊急授權氟伏沙明之用於新冠病毒陽性的24 歲及以上成人的門診治療。該請求主要基於 TOGETHER 試驗的結果，這是一項針對巴西高風險、有症狀的成人門診患者的隨機、雙盲、安慰劑對照平台試驗。…雖然該研究達到了其主要終點，但結果主要是由於急診科就診時間超過 6 小時的減少，並且對該終點的評估以及 6 小時時間點是否代表具有臨床意義的閾值存在不確定性。當關注具有臨床意義的結果（例如住院或住院和死亡的患者比例）時，氟伏沙明的治療益處並不具有說服力。STOP COVID 和真實世界數據研究存在設計局限性，包括規模小、單中心、終點選擇和缺乏隨機性。另外兩項試驗，STOP COVID 2（比 STOP COVID 試驗大幾倍的試驗）和 COVID-OUT 未能證明氟伏沙明在門診環境中對患有輕度 COVID-19 的成人有益處，並且由於無用這兩項試驗都提前終止了。支持氟伏沙明治療 COVID-19 的擬議作用機制的體外和體內數據有限。所提出的抗炎機制尚未得到充分證明，氟伏沙明通常也不被認為是一種抗炎藥。迄今為止，沒有證據表明當 COVID19 疾病的嚴重程度較輕時，抗炎治療在感染的早期有益，並且目前僅建議需要補充氧氣的住院患者使用抗炎治療。原文：第三新冠神藥，醫生強力推薦，FDA拒絕授權
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2022-05-17 該看哪科.新陳代謝
糖尿病吃降血糖藥卻導致泌尿道感染？醫師告訴你該如何避免
認識糖尿病藥物第二型糖尿病的造成原因是因為身體各器官對胰島素的反應不佳引起高血糖。而第二型糖尿病的各式併發症包含糖尿病視網膜病變、腎病變跟心血管疾病，通常這些疾病都是因為慢性糖尿病控制不良而導致。因此，找到一個重要的關鍵機轉來控制第二型糖尿病、減少併發症，連帶減少死亡率跟增加生活品質，成了近年來各科學家努力發展研究的方向。正常的血糖值可透過各種藥物或方式控制，比如現在糖尿病第一線藥Metformin配合生活型態改變，再加上一點額外的速效型降血糖藥，就可有非常好的血糖控制效果。SGLT2抑制劑便是其中一種。SGLT2？SGLT2抑制劑？那是什麼？SGLT2是在近曲小管的一種幫浦蛋白，主要功能是從腎小管的過濾液中把葡萄糖重新再吸收回血液。當初科學家的想法很簡單，只要抑制掉這個幫浦蛋白，葡萄糖的再吸收就會減少，尿液中排出葡萄糖就會增加。雖然這樣的機轉確實降低了血液中血糖含量，不過卻因尿液中含糖量增加，對細菌或微生物來講都是大好的營養，因此造成泌尿道、生殖器感染風險增加。目前SGLT2抑制劑被建議可當作第二線的降血糖藥物使用，位階在Metformin之後，且同時有動脈粥狀硬化、心衰竭、慢性腎臟病，或有嚴格低血糖要求、減重需求的病人等。其實不是因為SGLT2抑制劑有什麼嚴重副作用，造成它的二線使用，主要是因為一顆SGLT2抑制劑單價比較高，對病人經濟負擔較重。目前，美國食藥安全局核可的SGLT2抑制劑共有四種：canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, and ertugliflozin。雖然所有種類SGLT2抑制劑都被核可作為第二型糖尿病治療用藥，但各種SGLT2抑制劑還是有些許差別，使用上仍需參照病人心血管疾病風險、腎臟功能的差異來做選擇。SGLT2抑制劑有什麼風險嗎？SGLT2抑制劑的臨床試驗大多相當順利，多數受試者並沒有嚴重副作用。但在試驗紀錄中，潛在影響包括增加生殖器黴菌感染發生率、低血壓、壞死性筋膜炎、糖尿病酮症酸中毒、骨折跟截肢。其中本文主題，生殖器黴菌感染的發生機率在四種SGLT2抑制劑都比安慰劑組高超過5%以上。不難推測，應是因為高糖尿造成黴菌更容易生長，雖然大部分生殖器黴菌感染都沒有造成嚴重的臨床症狀，或讓受試者必須停藥，但適當清潔與管理，來避免生殖器黴菌感染顯然在使用SGLT2抑制劑用藥病人上是必要的。造成生殖器黴菌感染有什麼風險因子嗎？根據文獻顯示，通常造成生殖器黴菌感染的風險因子，通常是在服藥前就已經存在。女性及之前曾有過生殖器黴菌感染病史的病人，具最高的風險。所以可能的避免策略，包含將可改變的風險因子降到最少。而肥胖在糖尿病患中也是增加生殖器黴菌感染的風險因子，因BMI>30，心血管疾病也是造成免疫力降低的風險因子。除此之外，文獻建議應該在開立SGLT2抑制劑前做病人生殖器的清潔衛教。一論文研究顯示，一個有接受生殖器清潔衛教的病人，吃SGLT2抑制劑後得到生殖器黴菌感染的比例為4.8%，相較之下，沒有接受衛教的病人，生殖器發生黴菌感染的比例高達40.8%. 雖論文研究群體偏小，僅250人，仍可顯現出個人清潔衛生，對服用SGLT2抑制劑病人的重要性。個人清潔衛生建議，包括睡前用清水清洗生殖器，以及建議女性病患穿棉質內褲，降低陰道念珠菌症發生。生殖器感染、下泌尿道感染？傻傻分不清？這裡特別提一個近年有趣的實證醫學研究。過去認為SGLT2抑制劑會造成下泌尿道感染的風險增加，原因很簡單，因為尿變營養了。不過依據一篇2020年的論文，統計超過50,000位使用SGLT2抑制劑病人發現，實際下泌尿道感染的發生率，對比控制組竟沒有統計上顯著增加，但生殖器感染機率就有統計上的意義，依實驗結果澄清SGLT2抑制劑不會造成下泌尿道感染，而是生殖器感染！生殖器感染跟下泌尿道感染最簡單的區別，就是尿道以內稱為下泌尿道，通過尿道以外則稱為生殖器。實際上可以想像，下泌尿道幾乎為無菌空間，而尿液排出碰到身體部位，才有機會接觸到外界的微生物，進而因為尿液內的葡萄糖養分而生長。服用SGLT2抑制劑造成生殖器黴菌感染的處理很多人好奇，如果發生生殖器黴菌感染要怎麼處理呢？實際上很多使用SGLT2抑制劑的病人，發生生殖器黴菌感染幾乎99%以上沒有做任何處理，症狀便自行緩解，這是因為通常黴菌感染不會造成太嚴重的併發症。只有極少部分的人需要服用一劑抗真菌藥，或抗真菌藥膏來緩解病情。結論SGLT2抑制劑是個相對安全的藥物，也是目前糖尿病患者的第二線用藥，雖然可能會造成生殖器黴菌感染，但通常可以自行緩解，不會造成太嚴重影響。並可透過生殖器清潔衛教，來降低黴菌感染發生機率，病患則要注重自己的內褲材質與透氣程度，以及個人清潔來減少生殖器黴菌感染的發生！參考文獻：1. Prevention and Management of Genital Mycotic Infections in the Setting of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors (Volume: 55 issue: 4, page(s): 543-548Article first published online: August 18, 2020; Issue published: April 1, 2021 )2. Liu J, Li L, Li S, Jia P, Deng K, Chen W, Sun X. Effects of SGLT2 inhibitors on UTIs and genital infections in type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 6;7(1):2824. doi: 10.1038/s41598-017-02733-w. PMID: 28588220; PMCID: PMC5460243.【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【黃彗倫醫師】吃排糖藥導致泌尿道感染?!該如何避免】
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2022-05-17 新冠肺炎.防疫懶人包
一般確診吃什麼藥？誰及何時該吃抗病毒藥物？輕中重症適用藥品及申請流程詳細看
疫情進入社區流行，雖目前流行的Omicron變異株以輕症為主要表現，但年長者及有潛在疾病患者，轉變為重症或死亡風險較高，疾管署致醫界通函發布專家諮詢會統整最新實證治療資訊。《元氣網》以下整理輕中重症常見用藥問題供大家參考。【輕症】一、一般輕症症狀，可以吃哪些藥？（可購買相似藥）A：●鼻塞流鼻水（以下藥物之一即可）•一代抗組織胺(Antihistamine)效果較強，但較嗜睡．Chlorpheniramine maleate(治鼻敏錠)4mg，早中晚睡前一次，一次一顆，飯後．Dex-CTM（特息敏）2mg ，早中晚、睡前一次，一次一顆，飯後．Cyproheptadine(Pilian佩你安)4mg，早中晚、睡前一次，一次一顆，飯後•二代抗組織胺(Antihistamine),效果中等,但較不嗜睡．Fexofenadine(Allegra艾來)60mg,早晚一次,一次一顆,飯後．Loratadine(Finska 柔他定錠)10mg,早一次,一次一顆,飯後．Cetrizine(Cetia 暢寧)10mg,睡前一次,一次一顆•三代抗組織胺(Antihistamine),效果較差,但最不嗜睡．Levocetirizine(Xyzal 驅異樂)5mg,睡前一次,一次一顆 ●痰很濃很稠（兩種成分挑一種使用）•含有Ambroxo・Mubroxol 平痰息錠(30mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Musco美舒咳(30mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Mucosolvan沐舒痰(30mg),早中晚一次,一次一顆,飯後•含有Acetylcystne分・Acten愛克痰泡錠(600mg),早晚一次,一次一顆,飯後,泡水・Acten愛克痰顆粒(200mg),早中晚一次,一次一包,飯後●咳嗽（挑選一種，可搭配藥水、有些需醫師處方）•Dextromethorphan主要咳嗽藥物成分·Regrow愛舒可羅(60mg),早晚一次,一次一顆,飯後·Medicon 滅咳康錠(15mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Medicon-A滅咳康複合膠囊(20mg),早中晚一次,一次一顆,飯後・Noscapine諾司卡賓錠(20mg),早中晚一次,一次一顆,飯後•Cough Mixture鎮咳祛痰液,早中晚一次,每次5-15mLl,飯後•BrownMixture甘草止咳水,早中晚一次,每次5mL,飯後(需醫師處方)●發燒,喉嚨痛,頭痛,肌肉痠痛•Acetaminophen（普拿疼、Paramol、Depyretin、PARAN、Acetal）常用劑量500mg/顆，4~6小時使用一顆，每日最大劑量8顆，飯後建議耳溫超過38度可以使用，其他疼痛也可以•NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug)類的藥物．Ponstan博疏痛膜衣錠(500mg),8小時1顆最大劑量3顆,飯後．Naposin能百鎮錠(250mg),6~8小時1顆最大劑量5顆飯後．Ibuprofen伊普錠(400mg),4~6小時1顆最大劑量8顆,飯後【建議】耳溫超過39度可以使用,或使用Acetaminophen無法退燒注意可能增加腸胃道出血二、自行購買藥物有什麼需特別注意的？A：1、必須到藥局購買，且有藥師詢2、有些藥物需要醫師處方箋，可以詢問藥師3、有症狀的時候依照症狀投藥4、下列藥名為熟悉的藥物，可以選擇相似藥物(記得選大廠牌)5、有危險徵兆別等待，立刻聯络就醫(可參考之前貼文)6、成人處方小朋友不適用(>18歲可，口服藥物是成功減災關鍵！一表比較新冠肺炎抗病毒藥物「輝瑞」跟「默沙東」三、懷孕婦女適用嗎？A：懷孕婦女是否可適用Paxlovid，目前無臨床試驗資料可參考。歐美藥物管理機關與各醫學會指引根據動物實驗結果做出的建議並不一致，須個別考量用藥益處與未知風險。為提供臨床醫師裁量空間，專家會議決議將懷孕納入適用Paxlovid的重症風險因子，若臨床醫師評估使用效益大於風險，經充分告知並獲同意後可使用。Molnupiravir則因藥物安全性考量，目前仍不建議孕婦使用。四、輝瑞「Paxlovid」適用族群、注意事項及申請流程適用族群十二歲以上，體重逾四十公斤，未使用氧氣且發病五天內，具有六十五歲以上、癌症、慢性疾病、吸菸等十三種風險因子任一項，即可開立。注意事項：1、使用時須特別注意藥物交互作用，並不可咀嚼、分開或壓碎。2、常見禁止併用藥物如下：攝護腺肥大藥物(alfuzosin)、非類固醇消炎藥(pethidine, piroxicam)、心絞痛藥物(ranolazine)、心律不整藥物(amiodarone, dronedarone, propafenone, quinidine)、抗痛風藥物(colchicine)、抗精神病藥物(lurasidone, pimozide, clozapine)、麥角鹼衍生物(dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine)、降血脂藥物(lovastatin, simvastatin)、抗肺高壓藥物(sildenafil)與鎮靜劑(triazolam, midazolam)。其他可能交互影響的藥物請參考：https://www.covid19-druginteractions.org/checker申請流程：1、居家照護的確診個案可由「健康益友」App或由衛生局提供專線聯繫遠距看診，醫師取得病人同意後開立處方箋，確診者可利用App或自行聯繫送藥到府的藥局，提供處方箋給藥師。參與送藥到府的一千九百多家藥局，即可到五十七家核心藥局領藥，執行送藥到府。2、由於確診者在家無法簽署同意書，因此改以口頭詢問或簡訊替代，在電子病歷上記載已經過病人同意字樣，視同取得同意，可開立處方。3、65歲以上長者65歲以上長者快篩陽性後，可攜帶快篩檢測卡匣就近至醫療院所或衛生所請醫師現場評估確認；或透過遠距門診醫療，請遠距視訊診療醫師協助評估確認即視為確診，可評估使用輝瑞抗病毒藥物（Paxlovid）治療。五、默沙東「Molnupiravir（莫納皮拉韋）」適用族群、注意事項及申請流程適用族群．適用條件與Paxlovid類似，用於十八歲以上未使用氧氣且發病五天內的患者，無法使用其他建議藥物者，並符合十三種風險因子等任一條件者。．主要用於長照機構和管灌住民、洗腎患者，其他經醫師評估適合也可透過其他管道提供。注意事項：1、成年病人的使用劑量 | 每12小時口服一次Molnupiravir 800毫克(四顆200毫克膠囊)，持續服用五天。可隨食物或不隨食物併服。應於確診後盡速服用Molnupiravir，並於出現症狀後五天內服用。2、目前並未被核准用於：(1)18 歲以下的病人(2)因患 COVID-19 疾病而必須住院(需使用氧氣)接受照護之病人(3)COVID-19 的預防性治療(4)不建議用於懷孕婦女。3、目前並無基於腎功能或肝功能不全或老年病人而進行劑量調整之建議。申請流程同輝瑞口服藥流程。(資料來源／衛福部疾管署)
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2022-05-16 新冠肺炎.專家觀點
化痰藥NAC可減少新冠4成死亡率？臨床研究卻這麼說
我昨天（2022-5-14）正感納悶，為什麼一篇我4年前發表的文章竟然躍居點擊率榜首。今天接到一位讀者的電郵，才恍然大悟。四年前發表的文章是化痰藥治癌：平價化療？，而它是在質疑一篇元氣網在2018-1-26發表的胰臟癌轉移腹膜差點「餓死」 感冒藥救他一命。這兩個標題裡所說的化痰藥和感冒藥是叫做N-Acetylcysteine（NAC，N-乙酰半胱氨酸）。讀者黃小姐今天寄來的文章是台灣時間2022-5-15中時新聞網發表的拿嘸抗病毒藥怎辦 重症醫揭這藥物可減40％死亡率「一顆只要2元」，它說：「本土疫情延燒，……胸腔重症醫師蘇一峰就表示，有種藥物可以減少4成死亡率，全台灣數量充足，一顆更只要2~3元左右。他指出，根據西班牙2萬名確診者回顧研究發現，確診者使用化痰藥NAC，可能可以減少4成的死亡率……」這篇文章所說的「西班牙回顧研究」是今年1月27日發表的Use of N-Acetylcysteine at high doses as an oral treatment for patients hospitalized with COVID-19（使用高劑量 N-乙酰半胱氨酸作為 COVID-19 住院患者的口服治療）。這項研究是分析病患的數據庫而得到「在 COVID-19 患者中使用 NAC 與顯著降低死亡率相關」這樣的結論。可是，它同時也發現「使用 NAC 在平均住院時間、入住重症監護病房或使用機械通氣方面沒有顯著差異」。更重要的是，由於這項研究是「觀察性」，所以研究人員最後說：「在其他環境和人群以及隨機對照試驗中，應進一步探索在接受高劑量 NAC 治療的 COVID-19 患者中觀察到的與更好相關結果的關聯信號。」目前，有關NAC治療新冠肺炎的臨床研究論文只有兩篇：2021-6：Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial With N-acetylcysteine for Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Caused by Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)（用 N-乙酰半胱氨酸治療由 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 引起的嚴重急性呼吸系統綜合症的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗）。結論：高劑量 NAC 對重症 COVID-19 沒有影響。2021-12：A pilot study on intravenous N-Acetylcysteine treatment in patients with mild-to-moderate COVID19-associated acute respiratory distress syndrome（輕中度 COVID19 相關急性呼吸窘迫綜合徵患者靜脈注射 N-乙酰半胱氨酸的初步研究）。結論：不支持靜脈注射 NAC 治療 COVID-19 。目前也有兩篇回溯性臨床研究論文：2021-2：Impact of N-acetyl-l-cysteine on SARS-CoV-2 pneumonia and its sequelae: results from a large cohort study（N-乙酰-l-半胱氨酸對 SARS-CoV-2 肺炎及其後遺症的影響：一項大型隊列研究的結果）。結論：我們的研究並未表明 NAC 對短期和長期結果的影響，包括 6 個月隨訪時的住院死亡率、重症入院、肺對一氧化碳損害的擴散能力，和胸X-光片改變。接受 NAC 的患者的住院時間較短。2021-11：N-acetyl-cysteine reduces the risk for mechanical ventilation and mortality in patients with COVID-19 pneumonia: a two-center retrospective cohort study（N-乙酰半胱氨酸降低 COVID-19 肺炎患者機械通氣和死亡率的風險：一項兩中心回顧性隊列研究）。結論：COVID-19肺炎患者口服NAC（1200 mg/d）可降低機械通氣和死亡率的風險。我們的發現需要通過適當設計的前瞻性臨床試驗來證實。目前有一篇案例系列研究論文：2022-3：Intravenous N-Acetylcysteine in Management of COVID-19: A Case Series（靜脈注射 N-乙酰半胱氨酸治療 COVID-19：病例係列）。結論：這個回顧性病例系列顯示 NAC 沒有益處；然而，需要進一步的研究來闡明藥物治療方案的差異是否會導致積極的結果。下面這一篇是專家意見：2022-1：Repurposing the antioxidant and anti-inflammatory agent N-acetyl cysteine for treating COVID-19（老藥新用抗氧化劑和抗炎劑 N-乙酰半胱氨酸治療 COVID-19）。文摘：儘管有人提出一些考慮，表明NAC對治療嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2 感染具有有益作用，但目前沒有臨床證據表明 NAC 確實可以預防COVID-19，減少疾病的嚴重程度，或改善結果。有必要進行適當設計的臨床試驗來證明或反駁 NAC 對 COVID-19 患者的治療效果。原文：NAC能治療新冠肺炎嗎
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2022-05-15 新冠肺炎.台灣疫情
全台595家長照機構爆染疫 疫情防控重大警訊
指揮中心公布，昨天國內新增本土病例六萬三九六四例，指揮中心指揮官陳時中表示，確診個案中新增四十例死亡，中重症個案一三○例，含重症卅八例。國內長照安養機構接連爆發嚴重群聚感染，指揮中心公布全台已有五九五家住宿型機構通報確診，較前一天新增一三七家，是國內疫情防控重大警訊。確診長輩 機構就地安置位於北市北投區的浩然敬老院出現群聚，到昨天為止，院內工作人員四十九名、住民長輩七十七人確診，浩然敬老院院長童富泉證實，已有三名長輩死亡；新北市三峽區某養護中心也爆嚴重群聚，住民及工作人員五十二人確診，該機構於五月八、九日更有三人確診過世。指揮中心統計，全台已有五九五家住宿型機構通報確診，共有一五六二名工作人員、二八八一名住民染疫，相較十三日公布的四五八家，短短一天增加了一三七家機構通報確診。指揮中心代發言人羅一鈞表示，確診長輩採就地安置，可提前召回確診且無症狀工作人員，衛福部也擴大提供獎勵辦法。北北基桃 加開大篩檢站羅一鈞推估，疫情最高峰最快出現在五月廿日，晚一點則是五月底。至於疫情高峰單日新增確診人數，先前低推估十萬例、中推估十五萬例、高推估廿萬例，現在尚未進展到低推估，未來高峰可能單日新增十萬例。目前北中南疫情進展不同，北部疫情開始比較早，中、南部病例較少。對於確診高峰為單日十萬例，台大兒童醫院院長黃立民認為低估，近期已有年輕族群快篩陽性，但不願意排隊做ＰＣＲ，放棄確診但自主隔離。在「黑數」增加的情形下，黃立民建議，評估疫情趨勢應用重症及死亡率，死亡在感染發病一、二周後才會出現，若死亡數一直增加，即代表疫情高峰往後延。連續三天確診數約六點五萬例，陳時中否認採檢量能不足，認為單日十萬以下都不致遭遇瓶頸。北北基桃將加開大型篩檢站，陳時中說，由中央與地方合作，中華民國醫師公會全聯會理事長邱泰源也協助招募基層診所醫師參與，透過協作模式希望增加採檢量能，各採檢站至少每天可增採檢量五百至一千。加速取藥 研擬綠色通道為加速確診者使用抗病毒口服藥物，陳時中表示，正研擬綠色通道，希望發病三天內可使用，考慮以醫師處方證明及ＰＣＲ陽性證明來即時取藥、代領藥。羅一鈞表示，目前擬優先針對快篩陽性的六十五歲以上長者，可先領取抗病毒口服藥，但流程與配套待研擬，今將與地方政府開會討論。指揮中心透過ＣＯＶＡＸ購買ＮＯＶＡＶＡＸ疫苗兩百萬劑，食藥署長吳秀梅昨天表示，ＮＯＶＡＶＡＸ已提出緊急使用授權（ＥＵＡ）申請，並繳交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件，力拚一個月內審查完畢。疾管署署長周志浩表示，希望ＮＯＶＡＶＡＸ公司先將標準品寄來，請食藥署先行檢驗，相關時程安排中。國內快篩實名制自四月底起實施，全台累計賣出六百萬人份、逾三千萬劑。陳時中表示，目前各販售據點幾乎都完售，平均每天僅剩百分之一至二，最快六月前實施第二輪快篩實名制。兒童BNT疫苗何時到貨？指揮中心疫情監測組長周志浩表示，依照原定時間約本周來台。
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2022-05-13 新聞.元氣新聞
使用生物相似藥 我追不上歐美車尾燈
國內的生物相似藥使用率極低，台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥直呼，「丟臉，根本追不上歐美國家的車尾燈。」生物相似藥具有同等療效，又兼具價格優勢，應以政策推廣，並將樽節的健保支出，回饋給病患與醫療總額。台灣乳房醫學會理事長、台北榮總外科部主任曾令民指出，生物相似藥有兩大類藥物，一為免疫風濕科用藥，一為癌症用藥，歐洲早在二○○七年就核准使用生物相似藥，癌症用藥則在二○一七年開始，因藥效與原開發廠藥物一樣，又具有價格優勢，因此市佔率愈來愈高。吳明彥指出，以抗HER2藥物為例，二○一八年起，在歐美政府政策的支持下，當地病患使用生物相似藥的比率大幅度成長，二○二一年第一季，挪威抗HER2生物相似藥占比高達百分之八十七點五、英國達百分之六十九點九六，即使是鄰近台灣的日本，也有百分之四十二點四九，台灣只有百分之○點四一，差距甚遠。曾令民進一步指出，澳洲甚至將一款抑制腫瘤血管新生藥全面改為生物相似藥。根據美國的研究，若持續擴大使用生物相似藥，可以降低三成醫療支出，在過去五年間，共節省了約九十八億美元。曾令民認為，生物相似藥的療效已被證實，國內的健保給付規範，應可參考國外，若病患欲使用較貴的原開發廠藥物，就需要補差額；或是，擴大生物相似藥的適應症範圍，及延長使用期限，讓更多病患可以使用到適合的藥物。此外，目前國內生物相似藥價格為原開發廠的八五折，曾令民認為，對自費的病患，八五折的藥價對病患來說差異不夠大，生物相似藥價格應再下降，讓病患更有感，使用率才能提升。在醫療端，曾令民指出，因醫院進藥體系有總品項的管制，每增加一個品項就得剔除一個品項；雖生物相似藥已有國外臨床實驗證實，且獲得衛福部食藥署的核准，許多醫院進藥時，仍要求要有小型臨床試驗的使用經驗，導致新增藥物品項的困難，因此，目前已有醫學中心預計將此條例刪除。曾令民直指，健保政策、醫院進藥體系、價格無感及醫療人員再教育的四關卡須突破，方可提高國內使用生物相似藥的佔比，進而樽節健保支出，將有限的健保資源嘉惠更多病患。
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2022-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗過世的人比確診過世的還多？教授破解疫苗常見迷思
MyGoPen事實查核昨天（2022-5-8）用電郵問我：「林教授您好：最近敝單位收到一則在網路上大量流傳的影片，是有生技醫療背景的江晃榮先生對於 COVID-19 疫苗的一些主張，不知道是否能請您協助解答相關問題，以下連結為流言影片與提問內容。」MyGoPen寄來的連結是林蕙蓉在5月3日的臉書貼文，而裡面的文字是：【江黃榮教授的真心剖析：打「疫苗」過世的人要比「確診」過世的人還要多？！欲珍惜自我生命的人，仔細傾聽此位生物化學博士的專業學術觀點。】。貼文裡的影片就是「江黃榮教授的真心剖析」，長度5分鐘。我用「江晃榮」做搜索，確定影片裡面的人是「江晃榮」，而非「江黃榮」。但是我卻搜不到有任何資料顯示他有教授的頭銜。例如中時新聞網在2021-6-15發表的違法幫人寫訴狀 「飛碟專家」江晃榮判刑4月就只說「江晃榮是台灣大學農業化學系（現改為生化科技學系）畢業，生化博士、日本京都大學博士後研究所」，但卻沒說「教授」。在影片的2分54秒江先生說：「前美國總統川普選舉的時候曾經感染COVD-19，當時三天就好。大家都覺得很奇怪。他的醫生最近接受訪問講，川普不是打疫苗好的。他用兩種藥物，一種是伊維菌素，一種是奎寧。……伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果。……奎寧和伊維菌素的確是有效的。我講的有效是有理論根據的，是有學術報告。」這段話有四個問題：第一、川普總統是在2020-10-2公開說他確診新冠病毒，可是美國FDA是在2020-12-11才給予第一款新冠疫苗緊急授權，而通過授權的第一針新冠疫苗是在2020-12-14才施打。也就是說，在正式開打新冠疫苗之前兩個月，川普總統就已經感染新冠病毒，所以川普的醫生不可能會說「川普不是打疫苗好的」這樣的話。第二、稍有醫學常識的人都知道，疫苗是用來預防感染的，而不是用來治療感染的。所以，川普的醫生怎麼有可能說「川普不是打疫苗好的」這樣的話？第三、美國FDA在2020-4-24就發布警告，說臨床試驗顯示奎寧非但無效，反而是會增加死亡率。所以，川普的醫生怎麼有可能說奎寧是治好川普的一種藥？第四、所有雙盲、隨機、安慰劑控制的臨床試驗都顯示伊維菌素沒有治療新冠肺炎的功效。所以，江先生所說的「伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果」是與事實相左。好，現在來回答MyGoPen的提問。Q1：流傳影片聲稱「現在有問題的是 1960 年代有生物科技發展之後所生產的疫苗，包括現在高中女生、大學女生在打的子宮頸癌疫苗，這些都有問題」的說法是否正確？回答：有關疫苗的有效性和安全性，學術報告是多不勝數，所以我就只引用世界衛生組織和台灣衛福部。世界衛生組織有發表Vaccines and immunization（疫苗和疫苗接種）。它的第一和第二段是（合併）：「疫苗接種是全球健康和發展的成功故事，每年挽救數百萬人的生命。疫苗通過與您身體的自然防禦一起建立保護來降低患病的風險。當您接種疫苗時，您的免疫系統會做出反應。我們現在擁有預防 20 多種危及生命的疾病的疫苗，幫助各個年齡段的人活得更久、更健康。目前，疫苗接種每年可防止 35-500 萬人死於白喉、破傷風、百日咳、流感和麻疹等疾病。」台灣衛福部在子宮頸癌疫苗裡說，子宮頸癌疫苗可以預防60-90%子宮頸癌病毒感染。整體而言，現有醫學實證的確顯示子宮頸癌疫苗是具有相當安全性的。Q2：影片中表示，COVID-19 病毒是 RNA，會一直突變，用第一代病毒製造的疫苗沒有效果，這樣的說法是否正確？回答：RNA病毒的確是比DNA病毒容易突變，所以針對RNA病毒而研發出來的疫苗也就比較容易失效。但是，疫苗科技是一直在進步的，請看Viral Genetics and Immune Evasion: Implications for Vaccine Development（病毒遺傳學和免疫逃避：對疫苗開發的影響）。Q3：打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法是否正確？回答：美國CDC每天都會發表新冠確診和死亡的最新數據，而今天（2022-5-9）的數據顯示美國有將近一百萬人（995,023）死於新冠肺炎。美國CDC也會更新新冠疫苗不良事件的的數據。在2022-5-4更新的數據裡有這麼一段話：「FDA 要求醫療保健人員提供COVID-19 疫苗接種後的任何死亡，即使尚不清楚疫苗是否是死因。接種疫苗後的不良事件（包括死亡）並不一定意味著疫苗會導致健康問題。從 2020 年 12 月 14 日到 2022 年 5 月 2 日，美國接種了超過 5.76 億劑 COVID-19 疫苗。在此期間共收到了 14,468 份接受 COVID-19 疫苗接種的人的初步死亡報告（0.0025%）。 」也就是說，感染新冠肺炎而死亡的美國人共有將近一百萬，而可能因接種新冠疫苗而死亡的美國人是共有將近一萬五千。所以，打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法，很明顯是錯誤。有關新冠疫苗的安全性，可以進一步參考2022-3-7發表的Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe（在美國 COVID-19 疫苗接種計劃的最初 6 個月內施用的 mRNA 疫苗的安全性：對疫苗不良事件報告系統和 v-safe 報告的觀察性研究）。原文：江晃榮疫苗影片的問題
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2022-05-08 醫療.心臟血管
【肺高壓】喘、咳、血、腫、暈五症狀，原因可能是肺動脈高壓，你沒聽過的心臟癌症，嚴重恐猝死！
肺高壓的原因是肺部的血管病變，造成肺的血管產生高血壓，嚴重恐致心肺衰竭猝死；常見五個症狀包括「喘、咳、血、腫、暈」，因為不具特異性，容易被誤以為是其他疾病，提醒以上症狀中有一到兩種，就該提高警覺，越早介入治療，病情可望反轉。「一名身材微胖的40多歲年輕女性，有糖尿病和甲狀腺問題長期追蹤中，本來以為是因為胖才喘，結果近一年愈來愈喘，甚至不適到急診，雖緊急轉送加護病房，第二天就用上葉克膜，但撐了三周仍不幸離世……。」肺高壓五字訣「喘、咳、血、腫、暈」，一有症狀警鈴就要響台北榮民總醫院心臟內科主治醫師宋思賢說明，肺高壓患者常見五大症狀，其中最常見的就是容易喘，若本來爬兩層樓才喘，變成爬一層樓就喘，這時應該提高警覺；咳嗽，尤其是乾咳，也是常見症狀，甚至因用力咳嗽而咳出血絲，或是咳到血管破裂而吐血，另外腿腳和脖子處的靜脈也可能水腫，或因為活動時肺壓升高，血打不出去而暈倒。五種症狀中以咳血和暈倒最為嚴重，而只要有其中一種症狀就要警覺，若喘又合併水腫、心跳快、活動時容易頭暈，更要注意，應盡早就醫確診與治療，以降低猝死風險。【延伸閱讀：喘咳血腫暈？竟是肺動脈高壓上身！】肺高壓解密：原因、分級與分類肺高壓的原因為何？肺高壓是指肺部的動脈，因病變造成壓力上升，正常的肺壓小於15mm/Hg （毫米汞柱），平均數若超過20mm/Hg以上，即是肺高壓。台北榮民總醫院心臟內科主治醫師宋思賢說明，一般的高血壓會危及左心，肺高壓則會危及右心，這是因為肺動脈在病變後，因血管壁增厚，血管管徑變小、血流變細，右心必須更用力擠壓把血打出去，久而久之就會造成心肌肥厚，影響心肺功能。造成肺動脈高壓的原因，及體循環與肺循環運作的血流路徑。資料來源／財團法人全民健康基金會Infogram肺高壓會有多嚴重，如何分級？依照美國紐約心臟協會 （NYHA）心衰竭分類以及右心變大程度，可以分為四級：第一級：日常活動不會喘第二級：爬樓梯會喘第三級：輕微活動就喘第四級：連坐著都會喘肺高壓的分類有哪些？肺高壓可分成五大類，其中第一類稱為肺動脈高壓，還可再分成原發性和次發性兩種。宋思賢表示，原發性肺動脈高壓原因不明，僅兩成跟基因有關；次發性指的是找得出原因的肺動脈高壓，例如紅斑性狼瘡、硬皮病和混合性結締組織等免疫疾病、先天性心中膈破洞、肝硬化、HIV（人類免疫缺乏病毒）感染等造成。第二類是左心衰竭或瓣膜問題引起、第三類是慢性血中含氧不足或肺部疾病引起、第四類是血栓型，可能因腫瘤、慢性血栓或寄生蟲等塞住血管形成肺高壓、第五類為其他疾病或因素引起的肺高壓。有肺高壓症狀該怎麼辦？跟著指引走就沒錯第一站：肺高壓症狀警示Q：我經常乾咳，而且爬2層樓就會喘，會不會是肺高壓？喘、咳、血、腫、暈是肺高壓常見症狀，只要有其中一種或合併兩種症狀以上，就要提高警覺，台北榮民總醫院心臟內科主治醫師宋思賢表示，肺動脈高壓好發族群包括：1.年齡20到50歲民眾2.女性3.若有家族史還可能帶有基因問題，目前已知八個常見基因，其中BMPR2基因帶原終身有1/4機會發病，而EFI2AK4基因帶原者病程進展相對快速，最終可能需要肺臟移植4.免疫疾病患者如紅斑性狼瘡、硬皮病和混和性結締組織疾病者宋思賢提醒，民眾若是肺動脈高壓好發族群，一旦出現相關症狀，應立即向相關科別醫師反應，如 心臟科、風濕免疫科或胸腔科，以便盡早確立診斷。此外，曾經有靜脈血栓或肺栓塞者，是血栓型肺高壓好發族群，這類肺高壓有機會可手術治癒，務必配合治療。第二站：到正確科別看診治療Q：我擔心自己有肺高壓，到底要看哪科？高雄榮總肺高壓專業治療中心主任黃偉春說，肺高壓症狀很容易跟其它科別混淆，例如：喘跟咳可能會找內兒科診所或胸腔科、家醫科等，容易與感冒或肺氣腫等疾病混淆；腳水腫則可能被當成腎臟疾病或女性月經周期賀爾蒙造成水腫；至於頭暈或昏厥則可能在急診處理，通常從有症狀到確診，要半年到四年時間，有的病人逛了好幾家醫院才找到病因。肺高壓症狀也因人而異，有的因身體代償作用，像溫水煮青蛙，症狀慢慢出現，或是因為感冒、腎功能變差等加劇因子，才出現急遽惡化，因為症狀不具特異型，所以不容易被發現，只能靠自己警覺，有相關症狀可以看心臟內科、胸腔科或全台有肺高壓治療團隊的醫院，及早診斷、預後較好。第三站：治療整合團隊Q：看對科別有助良好預後，哪裡有專門看肺高壓的門診或團隊呢？肺動脈高壓可能牽涉心臟、肺臟、肝臟、風濕免疫疾病、甚至可能因病況危急需要急診或肺臟移植，成功大學附設醫院心衰竭暨肺高壓團隊召集人許志新說，全台部分醫學中心設有肺高壓特別門診，集結跨科別醫師、個管師、護理師、藥師、營養師、心理師和社工師等，提供整合性疾病諮詢與衛教、跨科治療等。肺動脈高壓治療團隊全台分布，民眾若懷疑自己有相關症狀，建議尋求專門整合團隊治療。Infogram資料來源／高雄榮總肺高壓專業治療中心主任/中華民國心臟學會肺高壓暨循環委員會主任委員/社團法人中華民國肺動脈高血壓關心協會理事長黃偉春【延伸閱讀：心肺要兼顧 肺動脈高壓患者逆轉人生】第四站：配合檢查，確診治療Q：若我懷疑有肺高壓，每項檢查都要做嗎？馬偕紀念醫院心臟內科資深主治醫師兼肺高壓醫療小組召集人吳懿哲解釋，要確立診斷民眾是否為肺高壓，最重要的做心導管檢查，但因為是侵入性檢查，通常第一步會做心電圖和X光，觀察是否有特徵性表現，例如右心是否變大，肺血管是否有粗脹、擴張現象等。第二步再做心臟超音波，透過三尖瓣血流流速估算肺壓是否過高，不過因超音波的推算只是預測值，因此最終仍需以導管測得實際的肺動脈血壓才能確診。第三步進行右心導管檢查，從脖子或大腿靜脈置入導管，經過右心之後抵達肺動脈，當壓力大於20mm/Hg （毫米汞柱）就是有肺高壓現象。而為了取得健保藥物給付，當懷疑有肺高壓時，都必須做右導管檢查，才能申請藥物。第五站：肺高壓治療方法－藥物、手術Q：我被確診為肺高壓，有哪些治療方式？吳懿哲表示，第一類肺動脈高壓患者，因為血管內的平滑肌細胞像癌細胞一樣不斷增生，讓血管管徑變小，因此治療上必須抑制平滑肌細胞增生，並促進血管擴張。他解釋，目前藥物共有三大類：第一類是內皮素拮抗劑，因為內皮素會促進平滑肌細胞增生，使用拮抗劑可減少內皮素，減緩血管壁增厚速度，副作用包括貧血和肝毒性；第二類是一氧化氮作用途徑藥物，因一氧化氮可以同時抑制平滑肌細胞增生，並讓血管擴張，副作用包括頭痛、胃痛和腹瀉等，第三類則是前列腺環素，可抑制平滑肌增生，刺激血管擴張、降低血流阻力，它屬於主動式藥物、效果快，但相對副作用大，因為前列腺素會造成身體發炎疼痛，前列腺環素就是其中一種，所以不管是針劑或吸入劑型，都會造成發炎或疼痛。第二類左心衰竭或瓣膜問題及第三類肺氣腫或肺部疾病引起的肺高壓，須針對根本問題治療，才能降低肺高壓。而第四類血栓型肺高壓，可以使用第一類的藥物治療，降低整體的肺動脈壓力，也可以採用手術治療，近端的肺動脈，可以用內膜剝除術把血管內像纖維的結締組織慢慢剝離後取出；中端的肺動脈則可以利用導管做氣球擴張術，用氣球撐開血管內纖維化的內膜；至於最遠端的血管就只能使用藥物。第五類是多重病因造成的肺高壓，在治療上相對來說比較複雜，須針對病因進行治療。第六站：肺高壓健保給付條件Q：原發性肺動脈高壓的健保藥物，該怎麼申請？國立臺灣大學附設醫院心臟內科主治醫師林彥宏表示，一旦確診肺動脈高壓後，醫師會將患者的右心導管檢查等各種檢查數據，整理好之後向健保署申請事前審查，通過後才能給付藥物，初次只能使用一種藥物，之後每半年或一年需要再次審查，醫師會安排患者在回診時檢查以下項目：1.抽血看心衰竭指數（每3到6個月一次）2.六分鐘步行距離測試（健保給付一年兩次）3.做心臟超音波估算肺壓（病情穩定者每半年一次）4.若藥物效果不佳，視情況增加右心導管檢查林彥宏說明，醫師提供數據二次審查後，方能加上第二種藥物；若治療效果還不理想，才會加上第三種藥物。國外的用藥規定則相對寬鬆，三種藥物可同時使用。第七站：病團支持Q：肺動脈高壓被稱為心臟癌症，罹病後我該怎麼調適？高雄榮總肺高壓專業治療中心主任黃偉春表示，肺動脈高壓已經有三大類藥物可治療，存活10、20年以上的大有人在，且藥物進展持續研發中，台灣也在國際新藥臨床試驗占有一席之地，還有基因和幹細胞治療在發展中，患者可以與醫師討論治療方向。林彥宏提醒，原發性肺動脈高壓患者盡早規律服藥，有五到六成的人，指數可在安全的綠燈範圍，自體免疫疾病引起的肺動脈高壓患者，也有六到八成的達標率，好好治療五年存活率高達七至八成。另外，也有不少醫院提供個管師24小時諮詢服務，並有病友支持團體透過Line群組及時解答病友疑惑，甚至在病友到外縣市時有狀況，都可以及時幫忙轉介該地的醫療團隊緊急處理，群組內也有營養師、護理師等解答生活大小事。諮詢醫師，依姓氏筆畫順序排列。Infogram病友現身說法－肺高壓治療路病友一：挺過肺高壓藥物副作用 鼓舞病友別輕易放棄成功大學附設醫院心衰竭暨肺高壓團隊召集人許志新分享，病友之間的相互鼓勵、經驗分享，也能給同病相憐的患者借鏡，曾有一名年輕媽媽，因罹患肺高壓惡化速度快，全台就醫走透透，每一到兩個月就住進加護病房。而她的丈夫是一名職業軍人，從來不懂浪漫，卻在情人節前夕，申請半夜12點進加護病房探視，只為給愛妻送上鮮花和戒指，因為不知道這會不會是最後一次情人節。命懸一線時，她想起才3歲和5歲的兩個孩子，忍不住哭求醫師，助她活著陪孩子長大。女子後來接受針劑藥物，打在皮下又痛又不適，但她有家人的愛支撐，挺過一次又一次的副作用，她也在母親節時，撐著下廚做菜，用滿滿的愛餵養孩子，現在孩子已經就讀高中，她也成為全台病友團體最活躍的代表性人物，以自己的故事，鼓舞病友別輕易放棄。病友二：放下壓力積極治療 與肺動脈高壓共存16年56歲的陳先生罹患原發性肺動脈高壓已有16年，他表示，自己是在40歲時確診，當時和妻子爬壽山，結果走沒多久就喘不過氣、臉色慘白，到高雄榮總就醫後，發現「身體40歲，但肺部已60歲」，因當時無藥可醫，只能等待肺臟移植，半年後他仍持續乾咳，爬樓梯半層樓就得休息，再度回診轉介到心臟內科，剛好有新藥可用。陳先生說，一開始得知這病是心臟的癌症、平均活2~3年，覺得自己就快死了而悶悶不樂，一年瘦了5公斤、意志消沉，在妻子、親友和醫師鼓勵下，再加上孩子才2歲多，他決定積極配合治療。而一系列檢查如心導管、抽動脈血、食道超音波等，都讓他吃足苦頭，甚至有次因為咳血住院三天；在使用吸入性劑型搭配口服血管擴張劑治療後，他曾打個噴嚏就流鼻血，而腹瀉、腹脹等副作用，則一直持續到現在，不過喘的症狀的確有改善，現在可以爬1層半才休息，只要不爬坡，身體並無大礙，但變換姿勢從坐姿到躺下時，仍需使用氧氣。陳先生感嘆，和他同期發病的病友大多已不在，他算是很幸運的病人，這都要感謝妻子的照顧與扶持；他呼籲病友應放寬心與病共存，不要給自己壓力，也期許政府能多照顧弱勢罕病，在申請藥物上盡量幫忙。
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2022-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童要莫德納或BNT疫苗？副作用差異、不適合族群？家長十大問答一次看
北市兒童莫德納疫苗今天開打，指揮中心指揮官陳時中今天說，有77萬BNT疫苗12日將從德國抵台，力拚5月20日前施打。指揮中心啟動「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」系統，監測兒童施打疫苗反應。兒童疫苗到底有什麼副作用、安不安全，該不該讓孩子打，家長疑慮很多。聯合新聞網整理十大問答如下。問一：兒童疫苗要去哪裡打？答一：滿6歲至11歲學童，已由學校協助調查校園集中接種意願，提供家長「莫德納 COVID-19疫苗6-17歲接種須知及評估暨意願書」，可選擇「校園集中接種」或至「合約醫療院所接種」，經詳細閱讀及填寫與勾選各項欄位資訊並簽名後，由學校收回，彙整統計意願人數。由各縣市依實際情形陸續安排施打。問二：學童打疫苗可以請假嗎？答二：教育部長潘文忠說，施打疫苗後有三天疫苗假可讓孩子休息，不會列入出缺席與差勤紀錄；若家長要顧孩子，也有防疫照顧假。問三：兒童疫苗可打哪些廠牌？打幾劑、間隔多久施打？答三：莫德納，接種兩劑，每劑0.25毫升（含50微克的mRNA，為成人劑量的一半）。指揮中心建議6至17歲兒童及青少年兩劑接種間隔以12周為原則。輝瑞，接種兩劑，每劑0.2毫升（含10微克的mRNA），指揮中心建議間隔時間同莫德納12周為原則。問四：施打疫苗後，常見不良反應有哪些？答四：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。食藥署指出，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近。問五：哪些兒童有較高的重症風險，更建議施打疫苗？答五：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。1. 肥胖。2. 唐氏症。3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。4. 惡性腫瘤。5. 糖尿病。6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。7. 心血管疾病、先天性心臟病。8. 慢性肝炎、肝病變。9. 神經系統疾病或失能。問六：輝瑞、莫德納哪個好？答六：台灣兒科醫學會表示，目前無大規模直接比較莫德納與BNT疫苗孩童接種的研究報告，但由發表的試驗結果看來，前者產生的抗體濃度略高，輕中度的不良反應發生率也略高，但並無很大差異，因此並不建議要特別選擇哪一廠牌之疫苗。中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示，含50微克mRNA的莫德納疫苗效力一定比含10微克mRNA的輝瑞BNT疫苗高；天下沒有免費的午餐，高劑量、高效益的疫苗自然伴隨高副作用風險，面對COVID-19，所有的選擇都要有一些妥協，調整一下心理狀態，才是上策。問七：哪些人不適合接種疫苗？答七：正在發燒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者，都不建議施打疫苗。另外，指揮中心提醒，有潛在慢性疾病的兒童仍應接種新冠疫苗，因他們的疾病狀況可能會增加患重病的風險。接種前請諮詢診治此潛在慢性疾病的醫師。問八：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？答八：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出三項要特別注意，如下：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。問九：接種後有什麼需要注意的事項？答九：衛福部疾管署指出，接種COVID-19疫苗後，兒童可以繼續進行所有日常活動。如果他們在接種疫苗後無特殊身體不舒服，可以繼續日常運動，若感覺不適（例如發燒或疲倦），建議休息並視需要就醫診治。問十：我的孩子沒接種疫苗，上學安全嗎？答十：衛福部疾管署指出，一般而言，兒童感染COVID-19的影響通常比成人輕，且由於我國12歲以上完成兩劑新冠疫苗接種率高，因此兒童亦可受到某種程度的保護。但兒童接種COVID-19疫苗，將對個人與群體產生保障。如果孩子尚未接種COVID-19疫苗，他們仍可上學。但仍須落實勤洗手、戴口罩等防疫措施。
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2022-05-05 該看哪科.兒科
台大攜手高端研發疫苗成功 2月嬰免受腸病毒重症威脅
腸病毒1998年起在台灣周期性流行，以腸病毒71型最兇猛，重症幼兒即便倖免於死也會留下嚴重後遺症，又因無疫苗可打，動輒停課，家長苦不堪言。台大醫院今召開記者會，宣布與越南巴斯德研究所、高端疫苗的合作，已走完18年研發歷程的最後一哩路。研究證實首支根據台灣病毒株、由台灣設計並做完三期臨床試驗的疫苗「腸病毒71型疫苗EV71vac」，給兩個月至6歲以下幼兒接種後，連輕症都可預防，保護力高達96.8%。此研究獲得頂尖期刊《刺胳針》刊登和高度肯定，認為對世界防疫做出極大貢獻。計畫主持人、台大兒童醫院院長黃立民表示，這支疫苗是針對重症率最高且周期性流行的腸病毒71型，根據台灣本土病毒株設計的蛋白質疫苗。預計最快今年底可拿到台灣的許可證，剛開始會先在自費市場，未來目標是融入現行兒童疫苗接種計畫，甚至做出多合一疫苗。第三期臨床試驗顯示保護力極高，疫苗組無人感染，連輕症都沒有，因此可預期全面接種後，就算無法完全根除腸病毒傳播，也有幾位讓幼兒免於重症威脅。「1998年那一年，就有幾十萬名孩子感染，400多人重症，78人死亡。」台大醫院小兒部副主任張鑾英說，當時她是菜鳥主治醫師也是新手媽媽，看到許多幼兒忽然心肺衰竭、肺水腫、急救無效死亡。她也看到許多孩子被救起來，卻傷到腦幹和運動神經，需要氣切、用呼吸器、鼻胃管，還有類似小兒麻痺症候群的手腳無力。張鑾英後來致力於腸病毒的研究，發現腸病毒傳染力超強，只要病毒進入家庭，孩子被傳染的機率高達8、9成，大人雖然是輕症或無症狀，感染率也有3、4成。要對付這麼會傳的病毒，光是靠勤洗手，效果很有限，「手都快洗爛了，還是會感染」，唯有疫苗能夠將戰線拉到預防面，達成預防勝於治療的理想。黃立民表示，腸病毒主要於中國、馬來西亞、泰國、寮國、菲律賓等亞洲流行，中國有三支腸病毒疫苗已經上市，是月齡6月以上的孩子才能打，保護效果有90%以上，三篇研究在2013年左右受到《刺胳針》、《新英格蘭醫學期刊》刊載。這次《刺胳針》高度肯定台灣的研發成果，因為臨床試驗年齡降低到月齡2個月，符合絕大多數兒童疫苗的接種時程，而且實驗組寶寶一個都沒生病。至於安全性分析，黃立民指出，因為是蛋白質疫苗，只用簡單鋁鹽當佐劑，多數不良反應為輕度或中度，常見副作用為注射部位疼痛23.2%、躁動不安19.3%和發燒19.1%，安慰劑組則分別為23.8%、16.4%、18.8%。台大醫院副院長高嘉宏表示，中國核准的三種疫苗還沒有被廣泛應用，台灣研究成果將適用年齡再下修，有重大的貢獻。這是產學合作的重要範例，證明台灣有能力從最早期做到第三期臨床試驗，做出重要的疫苗，希望早日獲得核准，應用在所有嬰幼兒身上。
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2022-05-05 新冠肺炎.專家觀點
快篩陽=確診？台大醫秀真實準確數據：與理想中差很大
台大醫院急診醫學部臨床副教授、哈佛大學藥物流行病學博士李建璋，2日於臉書以標題「快篩正確性的真相」PO文秀出家用快篩試劑的準確度，籲請中央若將快篩陽性視同確診，可能會有判定上的風險存在。本土疫情延燒，為減輕醫院急診執行PCR的採檢人力，包括台北市長柯文哲、新北市長侯友宜日前皆大力呼籲政府應將快篩陽性視同確診。原本持反對態度的指揮中心指揮官陳時中在3日也鬆口表示，第一波適用對象鎖定居家隔離、檢疫者，經醫師審核為陽性即可認定確診，「這個方向已確定。」但李建璋秀出包括目前民眾能購得的羅氏及亞培居家快篩試劑，由食藥署公布的準確度理想數據，與真實情況的醫學文獻數據相比，發現仍有明顯的落差。他指出在真實情況的數據顯示下，目前由政府配送、實名制下購得的羅氏快篩，靈敏度僅有72.5%，而一般自費可購得的亞培快篩試劑更低，靈敏度僅有71.8%；意即約有30%的機率會呈現「假陰性」。但食藥署公布的數據則顯示，羅氏快篩的靈敏度有86.4%，亞培快篩試劑更高，有98.1%。李建璋更指出，最近一個大規模的研究統計，在快篩臨床試驗的數據顯示上更為驚人，在測試結果的顯示下，靈敏度更下降至40%到70%之間；意即每10個感染COVID的病患，使用快篩檢驗會遺漏3名、甚至到6名病患，這些遺漏的病患一大部分也是具有感染性的。李建璋因此在臉書呼籲：「所以，從此以後請不要再說，快篩的正確率有90%以上」。他指出，從衛福部公布的資訊顯示，台灣買得到的這些快篩試劑，準確率高達90%以上，但若詳查醫學頂級期刊文獻，「看到的結果又是另外的風景」，「靈敏度普遍會下降10%以上」，讓他不禁質疑：「是不是廠商送給食藥署的資料誇大正確性呢？到底誰是對的？」李建璋也說，其實兩者皆是正確的答案。但食藥署要求的考試就像是模擬考，而醫學文獻的結果則會以真正指考的要求公布數據。他說：「真實世界病人的病毒量、檢體的品質差異很大，快篩試劑在真實的情境中的正確性不可能如實驗室一樣」。他認為，只有必須在接觸感染後的5天、有症狀、且病毒量高 (CT值低於30以下)的病患，才有可能把靈敏度拉到80%以上。李建璋於文末並提醒民眾四項使用快篩試劑時應注意的事項：1. 有症狀有和接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該使用PCR確認。2. 一些機構(例如醫院)或是大型集會如果要使用快篩來管制進出，建議進行兩次快篩，減少假陰性的比例。3.急診的使用原則是症狀的嚴重度，不是快篩的陰陽性，快篩陰性症狀嚴重可以來急診，快篩陽性沒有症狀，應該到門診。4.政府要和醫學中心合約，定期做真實世界的臨床試驗，並且公佈數據，靈敏度小於70%的廠商，應該退出市場。
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打BNT或莫德納哪個副作用比較高？Q&A一次看懂兒童新冠疫苗常見疑問
隨著國內疫情不斷升溫，兒童的感染人數也逐漸增多，指揮中心已於2日開放12歲以下兒童接種新冠肺炎疫苗，然而許多家長對於兒童接種新冠疫苗仍抱持疑慮。台大醫院小兒感染科醫師顏廷聿及教授張鑾英針對家長常見問題提供詳盡解說，元氣網整理部分內容給家長參考。Q1：為什麼建議學齡兒童施打新冠病毒疫苗？A：由於目前並沒有有效藥物可以預防新冠病毒的感染或輕症，並且用於預防重症的口服抗病毒用藥，都尚未緊急授權在未滿 12 歲的兒童使用。未滿 12 歲的兒童，目前重症治療選擇僅有針劑的瑞德西韋(Remdesivir)跟類固醇(Corticosteroids)，並輔以大量的支持治療。而新冠病毒的單株抗體對當前流行的 Omicron 突變株，效果極為有限。因此，接種新冠病毒疫苗，是預防感染與住院重症的一個重要武器。Q2：目前台灣學齡兒童施打新冠病毒疫苗的保護效果如何？A：目前台灣緊急授權 Moderna(莫德納)和 Pfizer-BioNTech(BNT,輝瑞)二種 mRNA 疫苗在此年齡層兒童施打，皆可產生不遜於成人的中和抗體效價，而在真實世界中，是否也能提供更長久的保護能力，會需要進一步的觀察與臨床數據支持。Q3：學齡兒童接種新冠病毒疫苗，可能的不良反應有哪些？ A：整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。 Q4：兒童施打 mRNA 疫苗發生相關的罕見副作用風險如何？ A：兒童心肌炎和心包膜炎是目前各國衛生法規單位積極監測的 mRNA 疫苗相關風險。截至 2022 年 1 月底止，全球已有超過 120 個國家開放 5 歲以上兒童接種 COVID-19 疫苗。在大規模施打的國家中，mRNA 疫苗相關的兒童心肌炎和心包膜炎極為罕見，且明顯低於青少年的發生率。接種 mRNA 疫苗後心肌炎的最高危族群是接受第二劑的 16-24 歲的年輕男性；而接種 mRNA 疫苗後心包膜炎的最高危族是 20-45 歲的男性和女性。部分疫苗上市後數據，莫德納疫苗心肌炎/心包膜炎風險略高於 BNT 疫苗，但目前針對莫德納疫苗和 BNT 疫苗接種後風險比較分析，尚未得到完全一致的結果。Q5：兒童施打 mRNA 疫苗發生心肌炎/心包膜炎風險比自然感染高嗎？A：若與自然感染相關的心肌炎或心包膜炎相比，疫苗接種後風險並沒有比較高。根據美國 CDC 今年公告，5-11 歲的兒童族群中(每 10 萬人次資料)，在 COVID-19 確診兒童中，確診後 21 天內有 17.6 個男孩、10.8 個女孩罹患心肌炎或心包膜炎。而在接種第一劑或第二劑 mRNA 疫苗(BNT)族群中，僅有 4 個男孩在第一劑疫苗接種後 21 天內發生心肌炎或心包膜炎，其餘發生率皆為零。因此，男性幼童感染 COVID-19 後出現心臟疾病的風險，為接種 mRNA 疫苗者之 4.4 倍。此外，在 5-11 歲 COVID-19 確診兒童中(每 10 萬人次)，確診後 42 天內共有 133.2 個男孩、94.2 個女孩罹患心肌炎、心包膜炎、或兒童多系統發炎症候群(MIS-C)。以上數據，代表當社區處於大流行時期，兒童接種疫苗為利大於弊。 Q6：哪些兒童具有較高的重症風險，更建議施打疫苗？ A：COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。 1. 肥胖。 2. 唐氏症。 3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。 4. 惡性腫瘤。 5. 糖尿病。 6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。 7. 心血管疾病、先天性心臟病。 8. 慢性肝炎、肝病變。 9. 神經系統疾病或失能。 Q7：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？ A：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。 2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。 3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。
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