2025-09-10 焦點.元氣新聞
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2025-08-08 名人.潘懷宗
潘懷宗／麻省理工突破性研發 一針對抗愛滋病的疫苗就快出現了
2025年6月底，麻省理工學院（MIT）公布一項突破性的研發成果，它和加州全球知名的史克里普斯研究所（Scripps Research Institute）共同推出令人振奮的愛滋病疫苗新策略，該策略是將兩種佐劑（Adjuvants）: 氫氧化鋁和 SMNP同時加入愛滋病的候選疫苗內，結果發現該疫苗可在小鼠的淋巴結中停留近一個月，促使產生大量且多樣的抗體。因此，未來可能只需接種一劑疫苗，就能激發強大免疫反應，預防愛滋病，相當方便有效，該研究已經發表於《科學·轉化醫學》(Science Translational Medicine)的國際期刊上。上面SMNP的英文全名為Saponin/MPLA Nanoparticle，是由皂苷(saponin)和單磷酸脂A（Monophosphoryl lipid A；MPLA）組成的奈米顆粒佐劑。這是幾年前，美國加州大學Irvine分校的教授所開發出來的新佐劑，由智利皂皮樹提取的皂苷為基礎，再加進促進發炎反應的MPLA，然後製成奈米顆粒，並已應用於進行中的愛滋病疫苗臨床試驗。疫苗中的佐劑是用來增強疫苗效果的輔助成分，本身並不會產生免疫反應，但能刺激免疫系統更有效地識別和記住疫苗中的抗原，因此可以降低抗原劑量或疫苗接種次數，讓疫苗效力更長久、更具防護力。常見佐劑的種類有鋁鹽、乳化劑和脂質奈米顆粒等等。鋁鹽是最早/最常用的佐劑，如破傷風、白喉、B型肝炎疫苗就含有它，它能活化先天免疫反應，協助身體建立更長久的免疫記憶，使用歷史悠久，副作用輕微。乳化劑則使用於H1N1流感和新冠疫苗，主要是增加抗原的吸收與遞送，極少數人會有局部反應，像是注射部位紅腫。而脂質奈米顆粒則為mRNA疫苗必備成分，用來穩定mRNA並促進細胞吸收。佐劑的使用雖然有其好處，但也必須非常小心。猶記得，在2009年H1N1豬流感大流行期間，歐洲使用由GlaxoSmithKline（GSK）製造的疫苗 (Pandemrix)，裡面所含有的佐劑AS03，就曾經引起相當大的副作用，它屬於乳化劑類，主要成分為角鯊烯（Squalene）、天然脂質、DL-α-生育醇（維生素E）和多元醇（Polysorbate 80）。意外地造成了非常多起的嗜睡症（Narcolepsy），特別是兒童與青少年，瑞典、芬蘭和挪威等北歐國家報告最多，部分英國與法國也有案例，症狀為嗜睡、猝倒（cataplexy）、作息失調，多數在接種後數週至數月內發生，一輩子都毀了，影響深遠。經分析研究後，雖然並未完全確認是 AS03 單獨直接造成的，但認為是疫苗抗原與AS03的聯合作用，在特定基因背景下觸發自體免疫反應所致，所以AS03 可能是促進因子，但非唯一元兇。結果，Pandemrix 疫苗立即被停止使用，歐洲藥品管理局（EMA）與世界衛生組織（WHO）也進行了深入的調查與檢討，嚴格禁止後續開發的疫苗使用這樣的配方。麻省理工學院此次的《單劑疫苗、雙佐劑策略》，不僅僅革新了愛滋病疫苗的開發方向，同時也適用於對抗其他傳染病，如流感與新冠病毒，讓未來疫苗都只需接種一次即可產生長效保護力。這項研究中，科學家使用愛滋病毒的蛋白質MD39作為疫苗抗原，先將許多的MD39蛋白質錨定在鋁鹽的顆粒上，再放入SMNP的奈米顆粒中。疫苗注射入小鼠後，研究人員發現MD39會聚集在淋巴結內，而淋巴結正是B細胞辨識抗原、進行快速應變，產生高親和力抗體的場所，醫學界稱之為「生發中心（germinal centers）」，也就是新武器研發中心。SMNP與鋁鹽可幫助MD39穿過淋巴結外圍的保護性細胞層，避免被分解，使抗原能在淋巴結中維持完整狀態長達 28天。由於B細胞持續暴露於抗原，使它們有機會不斷優化對抗原的反應，而這種方式正是模擬自然感染時抗原長期存在體內的情況，讓免疫系統有充足時間建立防禦武器(抗體)。研究團隊進一步針對接種後小鼠體內的B細胞進行基因定序，發現接種雙佐劑疫苗後的小鼠，其B細胞與抗體的多樣性均明顯提升。這些小鼠體內所產生的獨特B細胞數量，竟然是單一佐劑組的2~3倍。B 細胞數量與多樣性越高，產生「廣泛中和抗體（bNAbs）」的機率就越高，更能辨識並對抗愛滋病毒的多種變異株，大幅度提高保護力。根據聯合國愛滋病規劃署資料，全球截至2024年底，已經感染愛滋病的人數約為4,080萬人，當年度新增感染人數約130萬人，雖然自1996年高峰以來下降了61%，但距離2025年的新感染目標(少於37萬人)，仍有一大段距離。同年，因為愛滋病引起的死亡仍然有63萬人，次外，世界衛生組織期望2025年能達成三個95%的理想目標，均無法達成，情況如下:「知道自己感染身分」實際為87%，「接受雞尾酒藥物治療」實際為77%，「血液中檢測不到病毒」實際為73%，都未達95%。所以全球整體愛滋病情勢仍屬嚴峻，科學界仍需積極研發疫苗與藥物來進一步預防愛滋病。全世界在疫苗研發方面，目前均處於臨床試驗階段，尚未有疫苗獲得批准。但某些疫苗已經進入Ⅲ期試驗，若一切順利，預計臨床使用時間為2028~2032年。微軟負責人比爾・蓋茨也曾提出，希望在 2030年看到有效的愛滋病疫苗出現。另外，長效性預防藥物「益妥善錠」（Yeztugo Tablets），已經可以臨床使用，尤其在高風險族群中，若能夠按時每半年施打一次，就有接近99.9~100%避免感染的效果，即便如此，依然不夠方便，我們仍然期待更有效的一次性疫苗能夠早日來到。【參考文獻】1.Kristen A. Rodrigues, Yiming J. Zhang, Jonathan Lam, Aereas Aung, Duncan M. Morgan, Anna Romanov, Laura Maiorino, Parisa Yousefpour, Grace Gibson, Gabriel Ozorowski, Justin R. Gregory, Parastoo Amlashi, Richard Van, Maureen Buckley, Andrew B. Ward, William R. Schief, J. Christopher Love, Darrell J. Irvine. Vaccines combining slow release and follicle targeting of antigens increase germinal center B cell diversity and clonal expansion. Science Translational Medicine, 2025; 17 (803) DOI: 10.1126/scitranslmed.adw7499
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2025-07-28 焦點.健康知識+
疫苗分3類 接種前應諮詢醫師
疫苗像是一把保護傘，接種後使人體產生抗體、產生記憶效應，當遇到病原時就能迅速反應、減輕病情。隨生物技術發展，目前主要可分為活性疫苗、不活化疫苗與mRNA疫苗等，衛福部疾管署也不時更新成人預防接種建議時程，與提供相關的疫苗接種指引。需要接種什麼疫苗，與自身年齡、是否罹患高風險慢性疾病、個人職業、同住者或性伴侶是否帶原、是否前往疾病流行地區、自費疫苗的價格、公費疫苗的採購等都相關，建議民眾與醫師共同討論。一般來說，活性疫苗不能用於孕婦及患有嚴重免疫缺失者，包含麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗、水痘疫苗與日本腦炎疫苗等，民眾或醫療人員可同時在兩隻手臂接種兩種活性疫苗，但若不同時接種則最少要間隔28天，以免影響疫苗保護效果。平時常見的流感疫苗、新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等，均可同時接種，接種後常見的反應為接種部位疼痛、紅腫、疲倦等，通常一兩天會改善，無需特別處理，也不要搓揉。在準備出發接種疫苗前，最好先以電話詢問醫療院所目前是否有該疫苗，吃點東西，不要空腹，並預留足夠時間、攜帶健保卡前往。到了疫苗接種地點，須仔細確認同意書內容，填寫過去是否有嚴重過敏史、自身健康狀況等，然後經醫師問診、測量體溫，若額溫超過37.5℃就是發燒，不適合接種疫苗。接種疫苗後要觀察30分鐘，沒有不適就能回歸日常作息，多喝水、多休息，讓免疫系統發揮保護力。藉由疫苗的保護，可減少重症疾病與死亡，健康地面對疫情的挑戰。
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2025-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
逾百民眾出現疫苗副作用！蘇一峰：「1族群」不鼓勵打疫苗，好處不明顯！
新冠疫情升溫，民眾擔心染疫之虞，容易忽略疫苗副作用，日前防疫學會理事長王任賢投書中國時報，表達對國內疫苗不良反應的擔心，衛福部疾管署大動作澄清，認為疫苗仍是防疫重要手段。不過，今天又有臨床醫師指出，他發現mRNA疫苗接種後，導致200、300位病患出現心律不整、容易喘咳副作用，身為醫師應落實資訊透明，正反呈現疫苗好處、副作用，供民眾選擇。mRNA疫苗副作用 多心臟不適、胸悶北市聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰說，他已遇過200、300位患者，接種mRNA新冠疫苗後出現心臟不適，其中一、二百人由他給予乙型交感神經阻斷劑治療後，症狀才獲緩解。他表示，日前曾傳出接種mRNA疫苗後，孩童容易發生心肌炎，而臨床觀察，多數病患是心臟「不明原因不適」，抽血未發現心臟發炎，且心電圖檢查一切正常。蘇一峰說，不少疫苗副作用病人找不出心臟發炎現象，但光是坐下後再站立，心跳就跳得異常快，臨床上稱為「不正常心搏過速」，且病人合併容易胸悶、氣喘、咳嗽等症狀，臨床研究顯示，接種mRNA疫苗容易導致民眾「免疫力過敏」，引發皮膚過敏，甚至誘發氣喘等症狀，病人除至心臟內科就診，也有人向胸腔內科求助，經給藥後症狀才緩解。長者接種疫苗可預防重症 青壯族好處不明顯「我不是反疫苗，是希望把疫苗好壞真相告訴民眾，由民眾決定是否接種。」蘇一峰表示，年紀大民眾接種疫苗，可預防重症，但40、50歲以下青壯年民眾，接種疫苗好處並不明顯，因為此族群發生重症比率不高，但據觀察接種新冠疫苗副作用卻特別嚴重，發生胸悶、心肌炎等機率，高於年長者，「接種壞處多於好處，且研究顯示，打疫苗還是會感染新冠，接種意義不大。」蘇一峰說，他已不主動鼓勵青壯年病人接種疫苗，僅針對65、75歲以上民眾建議施打疫苗，美國政府則已基於實證，要求mRNA疫苗應標註「可能引發心臟副作用」警語，小兒使用應謹慎評估，國內目前尚無完整疫苗副作用實證研究，民眾接種後副作用情況不得而知，政府應審慎評估，哪些人接種疫苗有好處，哪些人接種疫苗會有嚴重副作用，並提出討論，讓民眾了解真相。
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2025-05-21 焦點.元氣新聞
新冠疫情前線論壇／JN.1疫苗拚施打率 基層心酸 耗人耗力誘因不足
目前台灣高齡族群的新冠JN.1疫苗接種率有進步空間，中華民國基層醫療協會理事長林應然、台灣感染症醫學會理事長張峰義認為，提供醫護人員更多誘因，為提升疫苗打氣重要解方。林應然坦言，目前基層診所為民眾施打疫苗，無論新冠疫苗或其他疫苗，僅提供每支疫苗處置費一百元，連健保診察費都無法申請，而基層診所在施打疫苗的過程中，需負擔購置專用冰箱、不斷電冷鏈系統、每日溫度紀錄、文書資料上傳、疫苗領取交通人力、費用等大量隱形成本，導致每施打一劑公費疫苗，幾乎都是入不敷出。此外，疾管署對疫苗保存有一定的要求，稍有不慎，基層診所須承擔高額賠款，基層診所醫師自然缺乏動機跟誘因，也不願花時間說服高風險病患積極接種疫苗。林應然指出，若中央可針對上述困境提出改善策略，像提升施打疫苗處置費用或增加健保診察費等，或可進一步提升疫苗打氣。張峰義也認為，當基層醫療人員花時間說明疫苗保護力、安全性等資訊，提供合理獎勵，可讓基層醫療人員更受肯定，對於提升疫苗施打率，也可產生更大效益。新冠JN.1疫苗為何打氣低迷？國衛院感染症與疫苗研究所所長陳宜君表示，相較於傳統蛋白疫苗，mRNA疫苗為新型疫苗，導致不少民眾卻步。期待衛福部整合疾管署、健保署數據，對新冠疫情變化、後續全身性影響關聯性與疫苗不良反應等資訊，釋出更即時的「真實世界數據（Real world data）」，有助學者專家研究、參考數據，民眾也更安心。張峰義表示，他只要遇到了年長病患，多半會分享自身接種疫苗的經驗，鼓勵病患接種。同時他也期盼施打疫苗可納入高齡健康促進計畫一環。另外，台灣感染症醫學會與基層醫療協會、家庭醫學會等也都密切合作，針對不同族群制定各項醫療、接種準則，讓會員可參考，對於接種流程、對病患的說明上，也會更流暢。
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2025-01-24 醫療.感染科
流感春節恐達高峰！A型流感多久會好？A流傳染途徑、併發重症8前兆一次看
發燒、全身痠痛無力，當心染流感了！A型流感簡稱A流，指的是季節性流感防治其中一種型別。A型流感症狀有哪些？與一般感冒有何不同？感染A型流感需要隔離嗎？A流症狀、傳染途徑及流感疫苗一次整理。A型流感是什麼？2種傳染途徑要注意流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病稱為流感(Influenza)，分有A、B、C、D型，其中A型流感與B型流感會造成季節性流行。根據疾管署資料說明，近年季節性流感病毒主要流行的型別以A(H3N2)、A(H1N1)，以及B型流感為主。A型流感傳染途徑常見以下2種方式：飛沫傳染：為A型流感的主要傳染途徑，也就是說流感病毒會經由被感染者咳嗽、打噴噴產生的飛沫，將病毒散播出去，尤其是在空氣不流通的密閉空間更容易造成病毒傳播。接觸傳染：指的是接觸到被流感患者的口沫或鼻涕等分泌物所污染之物品表面，若再碰觸自己的口、鼻或眼睛，就有可能因此感染。A型流感會傳染嗎？兒童染病傳染期可長達1個月據疾管署資料指出，流感潛伏期（被感染至症狀出現）約1～4天，平均為2天。傳染力在症狀出現3至4天內最強，而部分成人可能在發病前1天就有傳染力，持續至第五天；免疫不全者或兒童，排放病毒的期間則可能長達數週或數月。另外，台灣兒童感染症醫學會理事、成大醫院小兒感染科主任沈靜芬醫師過去受訪時指出，兒童免疫力不足，本身便是流感高風險族群，又因其排放病毒的時間較長，更容易將病毒傳播給同住的其他家人，造成續發感染。台灣往年流感病例約從冬季11月開始逐漸增加，於12月至隔年3月份達到流行高峰。不過，近來已有流感全年化的趨勢，如去(2024)年6-7月相較前一年同期流感病例創下高峰，且截至去(2024)年8月初流感併發重症病例，已超過前(2023)年全年累計人數。A型流感症狀有哪些？併發重症10大高風險群及8前兆流感不僅會影響呼吸道，還可能對全身健康構成威脅，甚至直接影響心臟功能，進一步增加心血管疾病風險。感染流感後引起的症狀，主要包括：．發燒．頭痛．肌肉痠痛．疲倦．流鼻水．喉嚨痛．咳嗽部分感染者會伴隨有噁心、嘔吐以及腹瀉等腸胃道症狀。發病後一至二週內有可能出現併發症，最常見併發症為肺炎，其他還可能併發腦炎、心肌炎及其他嚴重之繼發性感染或神經系統疾病等。台灣感染症醫學會理事長、三軍總醫院感染科特聘主治醫師張峰義指出，以下10類族群屬於流感容易併發重症的高危險群：．65歲以上長者．嬰幼兒及孕婦．免疫功能不全者．氣喘，據研究顯示，患有氣喘之成人比一般人增加5倍罹患流感重症風險。．糖尿病，研究顯示，40～64歲糖尿病患者因流感重症進ICU病房的風險比一般人增加4倍。．心血管相關慢性病．肺臟相關慢性病．肝臟相關慢性病．腎臟相關慢性病．BMI≧30提醒，若出現為呼吸急促、呼吸困難、發紺、血痰、胸痛、意識改變、低血壓等應儘速就醫；由於嬰幼兒尚無法表達，建議家長可以觀察孩子是否有無呼吸急促或困難、意識改變、不容易喚醒及活動力低下等狀況，並立即送醫。A型流感怎麼判斷？與感冒、新冠肺炎有何不同？流感、感冒及新冠肺炎都會引起呼吸道症狀，但是流感是因為感染流感病毒引起、新冠病毒是由感染新型冠狀病毒（稱為SARS-CoV-2）所致，而感冒的致病原則包含多達數百種不同的病毒。一般而言，流感症狀比一般感冒來得嚴重，且會出現全身性症狀（如全身痠痛無力等）且易引起嚴重併發症。疾管署提醒，若出現「一燒(發燒)」、「二痛(頭痛、明顯肌肉痠痛)」、「三疲倦」就須警覺是流感。下列表格整理流感與感冒症狀差異：A型流感抗病毒藥物流感是一種急性病毒性呼吸道疾病，目前流感的抗病毒藥物主要分為3大類：M2 protein抑制劑(Amantadine和Rimantadine)、神經胺酸酶抑制劑(Zanamivir, Oseltamivir, Peramivir)以及Cap依賴型病毒內切酶抑制劑 (Baloxavir marboxil)。另，根據台灣兒童感染症醫學會理事長、長庚紀念醫院副院長暨兒童感染科教授級主治醫師邱政洵說明，綜合評估藥物順從性、部分病毒株出現抗藥性，台灣兒童感染症醫學會更新治療指引，新增新型口服抗病毒藥物。新型藥物適用於5歲以上的兒童使用，可抑制病毒複製及傳播，降低的病毒量為傳統藥物的40倍（投藥24小時後）。沈靜芬進一步指出，目前流感有4種抗病毒藥物：早晚口服、單次靜脈注射及吸入型的神經胺酸酶(neuraminidase)抑制劑，以及單次口服給藥的帽依存性內切酶(cap-dependent endonuclease)抑制劑。其中，新型口服抗病毒藥物屬於自費藥物，可透過抑制 endonuclease，阻斷流感病毒mRNA轉錄，進而防止流感病毒的增殖，可降低41.8%續發感染率。疾管署指出，抗病毒藥劑於流感症狀開始後48小時內使用效果最好，即使症狀出現時間已經超過48小時後使用仍然有效，所以當出現發燒、喉嚨痛、咳嗽、肌肉酸痛、頭痛等症狀時，應儘速就醫，並依醫師指示使用藥物。完整療程為每日投藥2次，連續投藥5日。A型流感疫苗接種流感疫苗是預防流感最有效的方法。目前台灣的流感疫苗種類主要可分為雞蛋型、細胞型、佐劑型，是藉由刺激人體產生抗體對抗病毒，使人體免於感染流感或降低感染發病後的嚴重程度，保護力約可維持半年至1年，接種後大約需兩週可產生足夠抗體。常見的流感疫苗廠牌包括菲流達、輔流威適、伏適流、國光／高端、輔流安等。除未滿6個月大之嬰兒因缺乏安全性與保護力相關資料不建議接種流感疫苗之外，6個月大以上之民眾應每年接種流感疫苗，以預防流感感染。此外，若已知對疫苗的成分有過敏者、過去注射曾經發生嚴重不良反應者，均不宜接種。絕大部分民眾其實無需過度擔憂疫苗副作用，包含食物過敏、輕微上呼吸道症狀者，均可安心接種流感疫苗。Q1：感染A型流感需要隔離嗎？依疾管署規定，A型流感屬於第四類傳染病，一般感染者無須通報或隔離，唯有須進加護病房的重症或併發症患者須進行通報。雖一般感染者無強制隔離，但應落實生病不上班、不上課的原則，建議在未使用退燒藥物下，至少退燒後24小時再返回上課/班。Q2：A型流感與新型A型流感有何不同？A型流感不等於新型A型流感。疾管署說明。新型A型流感(Novel Influenza A Virus Infections)是指每年週期性於人類間流行的季節性流感A(H1N1)及A(H3N2)以外，偶發出現感染人類的其他動物流感病毒，這些病毒主要感染對象為雞等禽鳥類、牛或豬等動物，屬於A型流感病毒，一旦感染人類，即統稱為「新型A型流感」病例，被列為第五類法定傳染病。參考資料．疾管署＿季節性流感防治．佳冬鄉衛生所．疾管署＿流感與流感疫苗簡介．疾管署＿新型A型流感延伸閱讀 一直拉肚子怎麼辦？6警訊快就醫！一表區分急性和慢性腹瀉，教你7型態大便分類法
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2025-01-06 醫療.感染科
2025年疫苗接種變動一次看！流感、新冠、A肝疫苗最新施打措施
2024年已過，迎來新的一年別忘了關心自己的健康，尤其冬季呼吸道傳染病毒活躍，應盡早接種疫苗獲得保護力，從今（2025）年1月起流感、新冠疫苗都有新的措施，另外幼兒A肝疫苗預防接種在新的一年裡也有新的變動，健康醫療網為民眾整理2025新年疫苗新措施！公費流感疫苗1月起擴大接種 滿6個月以上皆可打近期，國內流感疫情已進入流行期，而且有持續上升的趨勢。疾管署發言人曾淑慧表示，疾管署疫情中心預估流感疫情在春節前後將會到達高峰，健保及門診就診人次可能會高達15萬人次左右。為提升疫苗接種人口涵蓋率、發揮疫苗最大效益，2025年1月1日起，公費流感疫苗擴大全民接種，有中華民國國民身分者或持有居留證的外籍人士，只要年滿6個月以上都可以接種公費流感疫苗，新措施將會進行至疫苗用罄止。曾淑慧發言人表示，希望藉由擴大全民接種能提高疫苗接種比例，提升民眾的保護力，也期望民眾能踴躍接種，以降低流感重症、減少死亡風險。1月起Novavax JN.1疫苗開打 不適合mRNA疫苗者優先除了流感病毒外，新冠病毒的預防也是這個冬季需要關注的重點之一。目前，全球COVID-19陽性率上升，國內COVID-19疫情也持續當中，再加上歲末聚餐、跨年活動、春節連續假期探親旅遊等活動頻繁，新冠病毒傳播風險將會增加，疫情威脅不容忽視，接種疫苗將可幫助民眾獲得保護力，減少重症、死亡風險。現在國內不只有莫德納JN.1疫苗，曾淑慧發言人表示，2025年1月1日起，將會提供12歲以上民眾還未接種過莫德納JN.1疫苗的民眾，接種1劑Novavax JN.1疫苗，主要會以不適合接種mRNA疫苗的民眾來做優先接種。1月起A肝疫苗接種時辰變動 改為第18、27個月接種另外，新的一年A肝疫苗接種措施也有改變，2025年1月1日開始，幼兒A型肝炎疫苗接種時辰調整，由原先的第12個月、第18個月分別接種1劑，修正為第18個月、第27個月分別接種1劑。曾淑慧發言人表示，幼兒A肝疫苗接種時辰修改的主要目的是希望能提升疫苗的保護力，在此也提醒民眾應注意A肝疫苗接種時辰的新修正。【延伸閱讀】為什麼初次接種流感、新冠疫苗要打2劑？ 幼兒疫苗接種常見3QA一次看！中風也能打流感、新冠疫苗？中風患者疫苗接種3疑慮 醫師來解惑！【本文獲uho優活健康網授權刊登，原文刊載網址：https://www.uho.com.tw/article-63984.html】
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2024-12-04 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/對抗實體癌大突破- CAR001(CAR-T)進入臨床試驗-癌症治療現曙光
實體腫瘤占九成癌症病人數，基因變異性大，基因突變的型態更複雜，除了傳統的手術、化療、放療與標靶外，由中國醫藥大學附設醫院攜手再生醫療廠長聖生技所研發的異體、非病毒基改的多靶向「CAR.BiTE-GDT 細胞治療」簡稱CAR001，就像一台車裝上導航系統，能直搗癌細胞黃龍，並同時號召周遭免疫細胞進行攻擊；在大腸直腸癌、三陰性乳癌、肺癌、腦癌的動物實驗顯示，能殺死九成癌細胞，研究成果已刊登於科學研究權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》。目前該治療已獲得食藥署核准，進行臨床第一及2a期試驗，未來正式上市有望增加臨床實體腫瘤治療選項。CAR001新藥與目前已上市自體CAR-T細胞免疫療法類似，皆透過改造身體免疫細胞，輸入癌症患者體內來對付體內的癌細胞；但已上市自體CAR-T是透過病毒改造患者自己的T細胞，也因靶向單一不適用於實體腫瘤，目前以血液癌症為主，同時患者本身的免疫細胞品質也影響治療成效。抗癌三箭：多靶向、異體、非病毒基改具醫師背景的長聖生技總經理黃文良表示，新藥結合2種作用機制，能多靶向全面擊殺癌細胞。實體腫瘤會製造HLA-G、PD-L1等免疫干擾因子來抑制免疫細胞，因此新藥將分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體），一端抓住T細胞、另一端抓住帶有PD-L1的癌細胞，引導T細胞精準消滅癌細胞，不誤殺、傷及周遭正常細胞，減少治療副作用；針對HLA-G陽性或PD-L1、HLA-G雙陰性的癌細胞，新藥改造的T細胞是GDT細胞，即使癌細胞靶點變異或丟失，也逃不掉它的辨識與擊殺。在大腸直腸癌、三陰性乳癌、肺癌的動物實驗中，能打擊九成以上癌細胞，延長3至5倍存活期，對腦癌也有一定的治療效果。美國FDA去年11月也正式要求更新CAR-T治療的黑框警告，提醒引發續發性癌症的風險，黃文良解釋，不同於現今是以病毒為載體進行基因編輯，CAR001新藥採用mRNA技術基因改造，品質及安全性佳，減少引發續發性癌症且因使用GDT細胞其先天細胞特性能降低神經毒性症狀症候群（ICANS）等副作用風險；因此美國與台灣FDA僅要求追蹤接受治療的患者2年，遠低於既有CAR-T治療的15年，大幅縮短13年追蹤時間。此外，CAR-T細胞須依不同患者的T細胞做客製化改造，製備時間約一個月，增加跟時間賽跑的癌症患者壓力，且治療費用在美國超過1千4百多萬元，去年台灣健保給付價也要819萬元；但CAR001新藥取自健康人細胞，可大規模製備細胞，大幅降低製備時間與成本，提升藥物可近性。CAR-T與新藥比較新藥進入臨床試驗 癌患有機會藉再生雙法提早用藥黃文良表示，目前新藥已獲食藥署核准，進行臨床第一及2a期臨床試驗，現已收案3位受試者，CAR001 臨床試驗的第一組病患已成功通過安全性監察委員會（Safety Monitoring Committee, SMC）的安全性評估，這顯示 CAR001 的細胞治療在安全性上具備良好基礎。目前試驗已順利進入第二組病患階段，整體臨床試驗進展順利。若接續完成二期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效，就有機會依照「再生醫療法」、「再生醫療製劑管理條例」，取得暫時性藥證，讓具急迫性的癌症患者先行用藥。CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市；至於恩慈療法，則可能待明年第一季子法出爐，才能做進一步的規劃，「如果成功的話，有機會延長癌症患者生命，在健康的狀態下活得更久。」延伸閱讀AI新藥開發 外泌體抗癌重大突破 /中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
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2024-12-04 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
台灣即將邁入超高齡社會，像巴金森氏症等神經退化性疾病患者人數正逐年增加，不過這類疾病並不好醫治。近年來，中國醫藥大學與聖展生技研發團隊運用創新科技研發「外泌體」（Exosomes）新藥，成功開發出針對多巴胺神經元所設計的「單一靶向」外泌體藥物平台dEV-00x，為巴金森氏症治療帶來新希望。最新動物實驗顯示，當原本罹患巴金森氏症的大鼠使用外泌體新藥，運動功能提升近四倍之多，該研發成果為巴金森氏症的治療帶來新希望。聖展生技副總經理李明撰解釋，由於台灣進入超高齡社會，加上全球許多國家也出現人口老化趨勢，可預期巴金森氏症、阿茲海默症等退化性神經性疾病的病患人數將逐漸增加。以巴金森氏症為例，這種疾病起因為大腦黑質中的多巴胺神經元退化，進而影響神經傳導物質「多巴胺」分泌；或像阿茲海默症，則是因大腦澱粉樣蛋白毒性侵蝕腦神經，導致腦神經萎縮、退化。由於大腦有血腦屏障的保護，傳統藥物要進入大腦並不容易，而外泌體因為非常微小，且具有高度生物相容性，可通過血腦屏障，發揮精準「運送藥物」功能，提供了另一種治療選擇性。關於上述巴金森氏症動物實驗，李明撰說明，正常大鼠在滾輪上會有持續跑步，以避免摔落，而這是一種本能行為，當正常大鼠在滾輪上，平均可持續150秒以上；一旦罹患巴金森氏症，因腦神經受損，致使維持平衡、運動功能也都受到損害，大鼠跑滾輪時間只剩大約20多秒，當給予外泌體新藥dEV-001治療8周，大鼠跑滾輪時間從20多秒進步至90秒以上，增長約四倍，他期待這個令人振奮的實驗結果未來也能應用於人體，並有效緩解疾病惡化，嘉惠更多病患。外泌體功能，如高效快遞車李明撰分析，外泌體是一種細胞所分泌的囊泡，大小僅30奈米到150奈米，一奈米大約為人類頭髮直徑的十萬分之一，而「外泌體好比一輛快遞車」，可將特定物質如mRNA、蛋白質、促進再生修復的各種小分子物質等遞送到細胞，並產生修復、醫療功效。由於外泌體的粒徑非常微小，因此可穿透大腦血腦屏障，透過外泌體藥物裝載功能，可攜帶小分子藥物直抵腦神經細胞，進而發揮再生修復功效，並減緩巴金森氏症、阿茲海默症等神經退化性疾病惡化。不過在研發外泌體新藥成分的過程中，研發團隊也面臨多項挑戰。李明撰舉例，為了可精準分析、檢測外泌體的組成、純度，特別耗資千萬添購獨步全台的先進儀器，以提升研發量能，在全球外泌體新藥開發戰場，也能增加競爭力。此外，「維持外泌體成分的穩定」也是研發團隊所積極追求的目標。「靶向性」功能，讓外泌體成精銳部隊不只如此，為了讓外泌體新藥成分可精準到達指定部位，研發團隊也透過基因工程技術及AI輔助蛋白結構預測技術讓外泌體具備「靶向性」功能，也就是說當外泌體裝上這樣的導航系統，就會從「天真、幼稚、不受控」（Naive）狀態轉變成有目標、有方向的精銳部隊，並展開運送藥物「神救援」。李明撰補充，聖展生技的外泌體技術及新藥成分可運用於治療帕金森氏症、阿茲海默症等疾病，目前已根據基礎研究成果申請台灣、歐盟、美國、日本等多國專利。近期內也將啟動更精細的臨床前試驗，為該外泌體藥物平台申請進入臨床試驗做足準備。在研發量能的提升與製程優化上，以中國醫藥大學台中校區「生醫產學研發大樓」為研發基地，聖展生技與中國附醫外泌體中心協力合作，在雙方攜手努力下，已於2024年啟動符合GLP（Good Laboratory Practice）規範實驗室，並計劃於2026年完成GMP製造產線的建置，以加速國內外IND（Investigational New Drug）的申請，爭取藥物臨床運用機會。未來外泌體醫療運用，潛力無限李明撰也期盼透過外泌體創新科技的運用，未來可為巴金森氏症、阿茲海默症病患帶來更多治療選項，同時，也讓靶向性外泌體新藥結合臨床檢測技術，及早介入疾病進程，並為醫界、病患帶來更長遠、更正向的改變。上述相關成果，也將於12月5日到8日在台北市南港展覽館一館所舉行的「台灣醫療科技展」公開播放，在科技展期間，民眾至展場內中國醫藥大學附設醫院攤位，即可一窺其中奧秘。延伸閱讀AI新藥開發 外泌體抗癌重大突破 /中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢殺癌新技術 新CAR-T動物試驗上國際期刊 這三癌治療現曙光
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2024-11-26 焦點.健康知識+
正在服藥可以捐血嗎？有些人不建議：藥物殘留恐影響受贈者
為擴大血庫來源，食藥署日前預告修正捐血資格，捐血年齡擬放寬至70歲。不過，台北醫學大學附設醫院藥劑部藥師陳文倩提醒，民眾捐出熱血之前，如果正在服用抗凝血藥物，就不建議捐血，若長期服用消炎止痛藥、A酸或抗免疫製劑等，都需要停藥一陣子再捐血。國人捐血參與度高，陳文倩表示，挽袖捐血前，不少人可能「正在」服藥階段，無論是短期因疾病服藥，或長期服用控制慢性病的藥物，部分藥物的藥效可能會因為捐血行為，影響自身健康。陳文倩指出，預防中風、血栓的抗凝血劑，若正在服用者，捐血過程中因為會出現傷口，比一般人更容易讓皮膚出現大面積瘀青，通常會建議正在使用抗凝血劑的民眾，暫緩捐血，如果真的很希望捐血，需先回診諮詢開立抗凝血劑藥物的醫師，是否能暫緩使用抗凝血劑，又或是調整劑量，讓患者捐血。暫緩捐血的藥物，除了抗凝血劑以外，還有消炎止痛藥、抗血小板藥物、口服A酸、抗免疫製劑等。陳文倩說，使用消炎止痛藥與抗血小板藥物，也會影響凝血功能，通常消炎止痛藥不會長期使用，多是短期因症狀需求使用，只要停藥一周即可再捐血，而抗血小板藥物若要暫停使用，應與醫師討論。口服A酸 停藥1個月再捐使用口服A酸者，不少是因為對抗「痘痘」而服用，根據研究顯示，A酸有造成畸胎的風險，如果血液中含有一定濃度的A酸，而該袋血液輸給孕婦，會造成畸胎的風險，因此如果有在服用A酸者，建議停藥一個月以上再捐血。治療攝護腺肥大等疾病的抗免疫製劑，或正在使用治療落髮的柔沛、波斯卡等藥物，其藥物成分對於孕婦也可能造成畸胎。陳文倩建議，使用抗免疫製劑者停藥三年、使用柔沛或波斯卡者停藥一個月後再捐血。藥物殘留 恐影響受贈者另一類需要特別注意的藥物是抗微生物藥物，包括抗生素、抗黴菌藥和抗病毒藥物，通常建議停藥二周以上再捐血，這些藥物在血液中的殘留，也可能對受贈者的健康產生不良影響。新冠疫情後，幾乎每個人都有施打疫苗，陳文倩表示，新冠疫苗可分為腺病毒疫苗、mRNA疫苗、蛋白疫苗等三種款式，不同類型都會產生免疫反應，建議接種疫苗後二周到一個月後再捐血。陳文倩指出，捐血前可透過二大方向思考自身適不適合捐血，一是檢視正在服用的藥物，有哪些成分不適合捐贈；二是是否有重大傷病或貧血，若都沒有問題，則鼓勵民眾依自身的能力挽袖捐出熱血，幫助更多的人。剛捐完血 避免劇烈運動捐血後可能出現一些短暫的不適症狀，如低血壓或疲倦感。陳文倩說，如果在捐血後感到不適，建議立即休息並補充水分，如飲用溫開水或牛奶。此外，捐血後應避免劇烈運動或駕駛，建議休息至少半小時至一小時，以讓身體充分恢復。如果在捐血後的一周內感到手指麻痺或疼痛，應立即就醫。
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2024-06-07 醫療.呼吸胸腔
免疫負債來襲 呼吸道融合病毒重擊「虎牙」兩端族群
疫情解封後、口罩也跟著解禁，社區感染一波波，醫師發現解封後小小孩子成了免疫負債的重災區。疾管署預防接種諮詢小組召集人、台灣疫苗推動協會名譽理事長李秉穎指出，其中以呼吸道融合病毒（RSV）對孩子的影響最大，一般而言3歲以下小孩約有8至9成會感染過一次，但在疫情封閉1至2歲的小小孩並沒感染也沒有抗體，成了解封後免疫負債的最大宗族群。而近年已有多家藥廠針RSV兩大族群開發疫苗，以保護5歲以下及65歲以上老人。台灣疫苗推動協會6月1日及2日在台南舉辦2024「疫苗菁英訓練營」，會中聚集了全國的感染科專家及相關研究人員，疾管署署長莊人祥、台南市衛生局長李翠鳯特地前往致詞，連已退休的小兒感染科大老、衛福部前部長林奏延也出席會議。會議中除了聚焦討論流感疫苗、流行性腦膜炎疫苗、腸病毒71型疫苗外，多位專家發表RSV對老人及小孩的危害，疫苗能帶來的效益進行討論。馬偕兒童醫院兒童感染科主任紀鑫指出，RSV的好發年齡在整個分佈猶如兩顆虎牙，即5歲以下、65歲以上特別高，65歲以上長者住院率比50到64歲民眾高出數倍，且17%會住進ICU（加護病房），若民眾本身罹患慢性腎臟病、氣喘等，也會加重病情，尤其COPD（慢性阻塞性肺病）患者，高達8成患者病況加劇，這兩個族群都有被低估、疾病負擔更應重視的情況。理論上，RSV溫帶地區在初冬及早春流行，台灣大約有兩個流行高峰，一個在3到5月，另一個落在8月至10月，但李秉穎統計疫情期病毒及傳染病流行的概況，發現RSV、侵襲性肺炎鏈球菌感染都大幅減少，水痘及日本腦炎則沒有因疫情封閉期間有減少情形，這是因為水痘與日本腦炎的傳染途徑與新冠病毒有些不同。去年9月疾管署還特別提醒RSV流行期提早到來，比起過往早了快兩個月，研討論現場包括李秉穎、紀鑫及成大醫院一般小兒科病房主任沈靜芬等多位專家皆認為，RSV的流行高峰，因疫情關係有提早來到造成小高峰，而這似乎與免疫負債有關。李秉穎舉2021年英格蘭發表的一篇侵襲性肺炎鏈球菌因免疫負債在各年齡層的病例數報告，發現一歲以下小孩增加10.63倍、1到4歲增加3.22倍、5-9歲增加1.02倍，15歲以上反而減少，這表示免疫負債在小小孩發生的比率最高，而這也能在兒童感染RSV身上看到，因為8至9成孩子在3歲前會感染過一次RSV，但疫情期間2歲以下的孩子被防疫措施保護著沒受到感染，因此免疫負債最明顯。鑑於全球RSV預防的未滿足醫療需求，WHO已經啟動全世界RSV監測系統，並描述了單株抗體與RSV疫苗的研發。目前健保署已針對早產兒及兩歲以下合併支氣管肺發育不全的重症孩子，給予單株抗體藥物治療，彰濱秀傳紀念醫院兒科副部主任李俊毅指出，這可明顯降低45%的住院率，需要輔助氧氣治療的總天數降低7成。而明年預計也還有新的單株抗體將引進國內。至於目前60歲以上老人或孕婦，在台灣即將有RSV疫苗可以自費接種，針對60歲以上成人及一項慢性病受試者，保護力可達近9成5。另外，mRNA技術應用在RSV疫苗則在美國剛取得核准上市，沈靜芬指出，經由3萬人的臨床試驗數據顯示，有氣喘、肺炎、呼吸喘的60歲以上民眾有8成的保護力，70歲以上效果更好，可達9成5以上，兩個症狀的保護力也比三個症狀的保護力好，但接種的副作用，5成為頭痛肌肉痠痛。
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2024-05-28 焦點.元氣新聞
醫美最紅新星是它 「外泌體」促進組織修復和再生成抗老新趨勢
你知道什麼是「外泌體」嗎？2013年諾貝爾生醫獎頒給了外泌體（exosomes）研究貢獻，自此掀起一波研發熱潮，各界相繼投入再生醫療的應用，被譽為近期最紅的醫學新星。台南維格皮膚科院長王昭欽表示，外泌體可以促進組織修復和再生，在皮膚治療和再生功能有一定效果，是繼臍帶血、幹細胞之後，新崛起的醫療技術。除了新藥開發，衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法，通過允許來自人體細胞的外泌體做為化妝品原料，預計2024年7月1日執行。王昭欽說，外泌體的良好相容性，常應用在醫學美容治療上，包括皮膚抗衰、肌膚美白、毛髮生長、消除疤痕、血管新生等。新冠疫情爆發，mRNA技術快速被全球認識，而幹細胞分泌的外泌體所攜帶的mRNA，引導身體自我修復，外泌體在組織再生領域展現出潛力。外泌體的多元應用1.加速傷口癒合：外泌體可促進人體的膠原蛋白增生，修護受損的皮膚，有助於消除疤痕。2.抗皮膚老化：外泌體的分子小，應用在肌膚保養上，直達真皮層的細胞性，鎖水保濕。3.改善毛囊狀態：利用外泌體的生物活性，刺激毛囊再生並促進毛髮生長。4.皮膚炎治療：針對免疫系統疾病的異位性皮膚炎，可藉由mRNA做調節。王昭欽提到，外泌體對再生醫療帶來新的突破，在美容醫學界漸受歡迎，不過民眾在選擇醫美療程或日常保養品，要注意來源、添加量，諮詢專業的皮膚科醫師。什麼是外泌體（exosomes）由蛋白質、核酸及脂質組成，是間質幹細胞（MSC）分化過程中所分泌的小囊泡，含有多樣訊息分子，是細胞間通訊的一個重要媒介，幫助修護身體的細胞及組織。其分子結構非常小，易於吸收、生物相容性高，可應用於疾病治療、醫藥保健、抗老護膚。
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2024-05-02 活動.活動最前線
「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」即日起開始徵件 期待發掘mRNA研發潛力新星 展露臺灣生技實力
由莫德納台灣及中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的第二屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，即日起開始徵件至6月15日，號召臺灣新創公司、醫療與研究團隊等參與，最終將選出5組獲獎團隊能夠獲得總額新臺幣250萬元獎金，且今年分別在初審以及複審的入圍階段增加以下新的輔導資源「Pitch Master Camp」和「Pitch Mater Class 1 on 1」，從傳授入圍者專業提案簡報技巧到客製化的一對一專業輔導，協助各個團隊展現珍貴的研究結晶，讓臺灣亮眼生技研發實力再次驚豔全球！「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」歡迎全國科研團隊踴躍參與提案徵案項目：五大治療領域，傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。徵案類型：「mRNA技術、傳遞系統與優化｣或「生物醫學研究」等類別。徵件時間：即日起至6月15日下午5時整止。詳細競賽相關資訊公布於國家生技研究園區官方網站，歡迎有意願報名者上網查詢（活動網頁https://mrna.care/mn01frqjA）。莫德納台灣總經理李宜真透露：「雖然mRNA仍算較為新的研究領域，但臺灣人才濟濟，從2023年的獲獎案件中，我們已經看到臺灣團隊許多前瞻的研究成果，讓莫德納總部感到非常驚喜，高度肯定臺灣的新創研發與研究水平。」上屆獲獎團隊之一的國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇分享：「耗時十年研發『人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統』能獲評審青睞對我們而言是莫大的鼓勵，讓我們更堅定研究的方向，研究支持經費更成為了我們創業的基石，盼透過這套系統取代傳統動物實驗，更聚焦在藥物測試平台的創新設計。」中央研究院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，去年收到多元的研究案，深刻感受到臺灣生技產業求新求變的創新精神與充沛的研發量能，期待今年也期待能看見更多新血參與挑戰，藉由莫德納的mRNA技術經驗，互相切磋交流，加速推進臺灣生醫產業發展！李宜真說，莫德納秉持著創業家的精神，期盼幫助加速臺灣優秀研究團隊的成果落地，除了提供獲獎團隊獎金與業師輔導的資源外，今年更會在入圍階段規劃Pitch Camp簡報溝通大師班，促進團隊邁向國際舞台的技能培養機會。
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2024-04-19 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／精準醫療生態圈 從治療到預防
全台最大的「2024癌症高峰論壇」日前登場，會議中的專家揭示，抗癌已進入精準醫療生態系時代，為減少治療上的差距，健保即將給付次世代基因定序（NGS）檢測，讓治療精準化，提高病人的生活品質；抗癌也從治療端走向預防篩檢，除五癌篩檢外，包括胃癌高危因子幽門螺旋桿菌及病毒性的B、C肝病毒的篩檢都在推行，專家也建議大腸癌篩檢下修年紀至45歲，減少大腸癌對年輕人的威脅。聯合報已連續6年與國衛院攜手舉行癌症論壇活動，今年論壇主題是「Love & Care友善抗癌行動」，於4月13、14日兩天活動中，超過20位重磅級專家、學者登台分享最新癌症相關政策、治療趨勢等資訊，現場600多位民眾也熱情參與。癌症連續逾41年蟬聯國人十大死因第一名，國衛院院長司徒惠康指出，去年美國癌症醫學會進行統計發現，在2020年，癌症死亡率超過54%，預估到2040年，可能還是有成千上萬的癌症病友面臨死亡命運，這代表從治療到預防，需要找尋更精準、更全方位的照護模式。健保給付NGS 5月將上路司徒惠康指出，癌症治療已發展至基因、細胞治療等，癌友有機會選擇更精準更專一的治療方式；衛福部健保署長石崇良則表示，癌症藥費成長幅度超過健保總額成長率，健保署將在5月給付NGS，打造精準醫療生態系讓病友盡早用藥。精準醫療已成為未來抗癌的方式之一，甚至將打造個人化mRNA癌症疫苗，預防癌症復發；台灣目前執行五癌篩檢，台大醫學系內科臨床教授邱瀚模指出，台灣年輕大腸癌患者人數已成亞太區第一名，大腸癌篩檢下修至45歲是國際趨勢。癌症防治政策 須創新思維立法委員王正旭表示，在防癌政策的擬定上，可考慮運用賦稅獎勵機制或「外溢保單」保費折減等方式鼓勵民眾定期接受健康檢查，或多進行健康促進行動，並鼓勵民眾多留意自身健康、對自己健康負責。林口長庚紀念醫院院長陳建宗則點出台灣醫療體系潛在危機，他說，醫療支出成本愈來愈高，不只電費上漲，目前政府解決護理人力不足，補貼夜班薪資，院內更多基層醫療人員的薪資也須討論，醫學中心又負責重症患者的照顧及國家政策研究，單靠醫院各自支撐是不夠，都須要國家財政來支持，希望大家可以共同面對財源不足的問題。「每一個人，只要願意，都有能力降低癌症對健康的威脅，只要你願意！」聯合報社長游美月表示，癌症為十大死因之首，病例數增加，死亡率也高居五成以上，期待透過論壇，民眾對癌症治療、防治有更多的理解。
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2024-04-19 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／中研院最新技術：mRNA技術是否再創個人化癌症疫苗問世？
最新的mRNA技術日益被證實可應用於開發Covid疫苗，並在減少癌症轉移、復發方面發揮作用。2024年癌症論壇上，中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，中研院團隊正積極利用這一技術，有望開發個人化癌症疫苗。儘管距離正式臨床試驗還有一段路程，但若能廣泛應用，可能將造福許多癌症患者。事實上，癌症往往是基因突變造成，而帶有基因突變的癌細胞透過微轉移、冬眠癌等階段，轉移到其他器官窩藏、冬眠，直到時機成熟，開始生長，這過程很不容易早期偵測，若發現某器官有5公釐(mm)癌轉移腫瘤，可能已含3千7百萬顆癌細胞。陶秘華說，癌細胞基因帶有不少「突變位點」，檢測分析這些突變點，便可據此設計多價mRNA個人化癌症疫苗，進而引發免疫細胞「殺手型T細胞」反應，T細胞會辨識微小癌細胞，予以殲滅，即使癌細胞在冬眠，仍可揪出來。中研院運用「大腸癌小鼠腫瘤模型」實驗發現，運用腫瘤新抗原mRNA疫苗，的確可引發T細胞反應，抑制大腸癌細胞生長，期待未來癌症疫苗可應用於臨床，達到「終身免疫，預防癌症復發」效果。責任編輯 吳依凡
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2024-04-14 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／癌症新趨勢：不抽菸肺癌是世界五大癌症死因、50歲以下台灣大腸癌增加幅度亞太第一！聽專家解析原因與如何預防？
癌症連續41年居國人十大死因之首，每年約有12.1萬人罹癌，5.2萬多人死亡，依110年統計，每4分19秒就有1人罹癌，國人更是「聞癌色變」。但早期篩檢、診治，癌症0到1期5年存活率為第4期2至7倍，國健署提供五大癌症篩檢，全基因檢測協助個人化健康規畫，中院也正研發癌症疫苗，期盼及早診治癌症，提升癌症存活率。聯合報連續第6年與國衛院攜手舉行癌症論壇活動，今年論壇主題是「Love & Care友善抗癌行動」，繼昨天之後，今天繼續第二天的議程。連續兩天活動中，超過20名重磅級專家、學者登台分享最新癌症相關政策、治療趨勢等最新資訊，現場300多名民眾也熱情參與。為及早發現癌症，國健署提供五大癌症篩檢並開啟「主動追陽」模式為及早發現癌症，國健署長吳昭軍說，國健署提供五大癌症篩檢，包括子宮頸癌、乳癌、口腔癌、大腸癌及肺癌，據統計，112年癌症篩檢481萬人次，總共發現癌前病變5萬人、確定罹癌達1.3萬人。為降低癌症發生率及死亡率，與健保署自2023年6月起推動「全民健保癌症治療品質改善計畫」，對癌症篩檢發現疑似異常個案，開啟「主動追陽」模式，協助民眾就醫與治療。肺癌不抽菸的個案多！不抽菸的肺癌已是世界第五大癌症死因，且全球肺癌患者逾3成沒有吸菸史肺癌已躍升癌症發生人數及死亡率第一名，民國111年7月1日起開辦肺癌低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，截至2023年12月，共有7.8萬人接受篩檢，發現956名肺癌個案，其中813人為早期個案，占比為85%。「肺癌在台灣，很特別是，不抽菸的肺癌個案特別多。」中研院士楊泮池表示，這不只在台灣，不抽菸的肺癌已是世界第五大癌症死因，且全球肺癌患者逾3成沒有吸菸史，不抽菸的肺癌在全球有明顯增加的趨勢。不抽菸為何會罹患肺癌？楊泮池說，多為家族史與環境暴露有關，尤其是家族血親有2名以上肺癌患者，屬於多發情形，經估算10年內，100人中有7、8人會得到肺癌，相對比只有1名親人罹患肺癌者，100人中僅有3人會得到肺癌，比率高出很多。為預防肺癌，楊泮池說，不要等到出現症狀才就醫，早期肺癌沒有症狀，等到症狀出現，「大多數病人都是晚期」。國健署針對高風險族群提供公費低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，針對不吸菸肺癌篩檢，以提高第一期肺癌的診斷率及五年存活率，未來精準醫學更可能讓肺癌變成慢性病。50歲以下大腸癌患者增加已全球性趨勢，台灣增加幅度已是亞太第一台大醫學院內科臨床教授邱瀚模指出，目前男性發生率已達每10萬人口43人，女性每10萬人口29人，已有多篇研究證典，當大腸癌發生率達到每10萬人口30人時，就應進行大規模篩檢，台灣大腸癌篩檢下修到45歲已是國際趨勢，台灣必須有自己的政策。邱瀚模分析台大健康管理中心17年資料，接受大腸鏡檢查者，40歲到49歲民眾，發現大顆腫瘤的進行性腺瘤正快速增加，發生風險較他們的父母那一代增加1.5倍以上。邱瀚模主持台灣大腸癌篩檢計畫已10年，多來他也觀察，1960出生之後的世代，年輕大腸癌的患者增加迅速，而與國科會研究發現，台灣年輕癌友的基因突變可能不同，未來治療與預防都有不同方向。癌症篩檢能否放寬更多會擴大到無癌症家族史？是否放寬多種癌症篩檢年齡或無癌症家族史民眾，吳昭軍指出，須有科學實證，目前大腸癌篩檢下修至45歲，進行評估中；立委王正旭表示，他今年3月曾在立法院財政委員會針對癌症篩檢提出修正案，如果民眾配合國家政策進行健康檢查，所需支出能以節稅方式核抵，作為鼓勵民眾接受健檢的誘因。除癌症篩檢外，癌症預防也十分重要吳昭軍說，國健署自107年12月25日起全面提供國中女生接種人類乳突病毒（HPV）疫苗 ，但HPV疫苗對男性頭頸癌、口咽癌等癌症也有預防作用，希望爭取預算，也為國中男生全面施打HPV疫苗，並盼明年上路。研究證實癌症發生與基因突變有關，台北榮總婦女醫學部遺傳優生科主任張家銘指出，現在已有超過700位民眾進行全基因檢測（Whole Genome Sequencing，WGS），以關注健康的正常人和擁有家族癌症史的高風險族群占35%。民眾可以利用全基因檢測來進行精準預防醫學，透過解開人體的基因密碼，辨認出高風險潛在疾病，並量身定製個人化的預防策略。張家銘強調，像喝酒易臉紅，即是ALDH2基因遺傳變異，心血管疾病和失智症風險就會提高；而年輕時膽固醇偏高，即可能有APOE基因，要小心失智風險。如能提早了解先天的基因風險，就能找出可能面臨健康風險的因子進行預防。民眾可望透過全基因檢測來進行精準預防醫學，利用mRNA科技來製造個人化癌症疫苗此外，檢測、分析癌細胞突變點，搭配運用mRNA科技，便可用於製造個人化癌症疫苗，中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，癌症疫苗的作用原理在於運用原發癌癌細胞中的「基因突變位點」，設計多價mRNA個人化癌症疫苗，而疫苗可引發免疫細胞「殺手型T細胞」辨識微小癌細胞，並予以殲滅。陶秘華指出，這樣的作用機制可同時對付原發癌、轉移癌，即使癌細胞在微轉移階段，或跑到某器官冬眠，免疫細胞T細胞還是可以把這些潛藏的癌細胞揪出來，癌細胞就沒有機會壯大、作亂，若未來癌友注射這樣的疫苗，或可幫助預防癌症復發。目前相關技術還在研究階段，期待往後透過mRNA個人化癌症疫苗研發、運用，可讓癌轉移、復發風險大幅降低，並節省更多醫療花費。「友善抗癌」議題詢問AI軟體，重點在於態度、陪伴和正確抗癌知識聯合報健康事業部營運長吳貞瑩表示，今年的癌症論壇的報名名單中，有位林先生留言，去年參加聯合報舉辦的全民男性健康日講座，意外發現攝護腺特定抗原（PSA）數值偏高，進一步檢查確診攝護腺癌第二期，目前正接受治療中，十分鼓舞人心。吳貞瑩說，若以「友善抗癌」議題詢問AI軟體，其答覆認為，最重要的是「態度」，社會大眾應以尊重、公平的態度對待每一位癌友、癌友家人；再來就是陪伴、協助家務、心理諮商；最後需多宣傳正確抗癌知識，提高人們對癌症的認識，而聯合報正實踐這樣的行動、理念，期待可以傳遞更多抗癌的友善力量，讓更多癌友、癌友家人得到支持、援助。責任編輯：辜子桓、吳依凡
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2024-04-01 醫療.風溼過敏免疫
過敏體質怎麼打疫苗？我是過敏體質嗎？搞懂過敏發作怎麼辦、皮膚過敏、鼻子過敏到底是什麼！
一到冬天或是季節交換時，身為「過敏人」就會開始大發作。無論是鼻子過敏、皮膚過敏、藥物過敏都讓人非常不舒服又煩惱。而隨著新冠肺炎疫苗開打，現在又多了一條「疫苗過敏」要注意，到底過敏人該怎麼辦？過敏體質該怎麼注意生活中的處處地雷呢？什麼樣的體質才叫過敏體質？如果討論「過敏」在醫學上的定義，是指人體免疫系統對某些物質過度敏感，因此「有過敏體質」，代表這個人容易對不同、而且常見的物質「過度敏感」。不同的物質包含塵蟎、灰塵、花粉，還有食物如海鮮、雞蛋、蠶豆，或是藥物如抗生素等，種類非常多元。每個人都可能對幾種，甚至幾十種以上的物質產生過敏反應，如果是常見物質，就可能會影響到生活。其實過敏體質是身體的自我保護機制雖然過敏讓人很不舒服，但其實是免疫系統保護身體的機制，避免我們受到外來物的傷害。如果並非干擾到生活的過敏反應，通常只要避開特定過敏原就可以了，不需要特別治療。有些人會習慣性打噴嚏，但不一定是過敏在各種不同過敏反應中，最常見的就是過敏性鼻炎，特徵是會一直打噴嚏、流鼻水，甚至連眼睛周圍都紅腫癢。但有些人會習慣性打噴嚏，卻不是過敏性鼻炎，而是「溫差反應」，讓鼻腔短時間內過冷或過熱。比如頻繁進出冷氣房、暖氣房，或是風直接吹到鼻子、冰水喝太快等，都是因為身體接觸到的溫差太大，才引發打噴嚏的反應。我怎麼知道自己是不是過敏體質？判斷一：接觸到特定物質時會變得更嚴重發作時接觸到的物質，如果再次接觸，又會引發同樣反應。例如吸到塵蟎而打噴嚏、流鼻水、眼睛癢，再次接觸到塵蟎又有同樣反應，很可能對塵蟎過敏。或是吃了某種食物／藥物後，半小時到兩小時內出現皮膚疹子等過敏症狀，下次又接觸到時，又有同樣反應。判斷二：沒有接觸特定物質時不會發作在沒有接觸到引起過敏反應的物質前，不會產生過敏反應。比如對塵蟎過敏，家裡打掃乾淨後就不再流鼻水、打噴嚏了。判斷三：症狀多元一想到過敏，可能就會想到打噴嚏、搔癢等，但其實過敏通常不會只有一種症狀，例如過敏性鼻炎除了打噴嚏之外，還可能流鼻水、眼睛癢、頭痛；皮膚過敏除了搔癢之外，也可能起紅疹。有過敏體質可以打疫苗嗎？前面已經介紹過，通常過敏是對「特定物質」過敏，所以只要不是對疫苗成份過敏，基本上都可以施打。但如果不確定自己到底有沒有對疫苗成份過敏，可以先檢視自己是不是「高風險過敏者」。高風險過敏者是指有過敏體質，而且情況嚴重的人：1. 曾經對藥物或疫苗有全身性嚴重過敏反應。2. 多種藥物過敏。3. 合併多種過敏疾病（有兩種以上過敏疾病如藥物過敏、昆蟲叮咬過敏、食物過敏、過敏性鼻炎／氣喘）。4. 有肥大細胞疾病。如果是高風險族群，在接種mRNA疫苗後，的確也有過敏性休克的風險，建議在打疫苗前，詳細告知過敏史，並諮詢醫師施打疫苗的意見；如果真的要施打，同時也在醫護人員監控下施打疫苗、觀察30分鐘，確認平安。過敏發作怎麼辦？過敏發作的時候，做什麼都不舒服，該怎麼辦？過敏性鼻炎怎麼辦：熱敷鼻子、眼周，或用洗鼻器清洗鼻子，平躺讓自己休息一下。皮膚過敏怎麼辦：冰敷、輕拍。（延伸閱讀：皮膚紅疹、發癢...孩子「急性過敏」怎麼辦？兒科醫師：快用家裡一定有的●●藥膏救急）食物／藥物過敏怎麼辦：輕微症狀先停止吃該食物／藥物，並註記起來。如果嚴重過敏，請立即就醫。有過敏的人該注意這些！我該做過敏原檢測嗎？如果是症狀輕微的人，「親自試一試」就是最好用的方法；但如果症狀嚴重，還是建議就醫。（延伸閱讀：花了萬元做過敏檢測，還是沒有用》過敏科醫生：不用花大錢，最好的方法是...）食療法／益生菌有用嗎？食物中也有一些會促進發炎的物質，例如加工食品、油炸物、醃漬食品等，就不建議過敏人吃。這些食物雖然不會「誘發」過敏，卻可能讓過敏症狀更嚴重。因此對於慢性過敏的人來說，如果多攝取能夠「抗發炎」的食物營養，的確能幫助減輕過敏症狀。而益生菌的效果則因人而異，目前研究顯示異位性皮膚炎的患者會比較有效果。（延伸閱讀：9成以上的過敏患者，腸道都充滿毒素！她花3週戒「麵包、麵條」，過敏竟好轉了）吃藥要吃一輩子嗎？大部分輕微過敏的患者，藥物都是用來「減輕不舒服」，比如抗組織胺等，不一定要每天持續吃，只要發作時使用就好。但如果是慢性過敏的患者，例如氣喘，藥物就是「控制症狀」用，因為慢性過敏的過敏反應會在身體裡不斷持續，一停藥就可能讓症狀反彈、甚至造成器官損傷，按時服藥非常重要。參考資料：衛福部衛教資料：過敏是什麼？「高風險過敏族群在施打BNT疫苗的過敏研究」專家意見過敏、貧血與飲食不當 增加罹患過動症風險！中研院發現過動症與身體疾病及生活型態有關責任編輯：盧映慈核稿編輯：呂宇真延伸閱讀： 親友「心肌梗塞」送醫前，你能做什麼？「開窗、溫開水、熱巧克力...」心臟血管外科醫師教你：4方法爭取黃金時間 長期讓血糖像雲霄飛車會短命！日本管理營養師：早餐沒食慾，不妨試試這兩種食物
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2024-01-04 焦點.元氣新聞
清大化工團隊研發口服疫苗 β-葡聚糖有望助核酸疫苗藥物突破生物屏障
可活化免疫反應的β-glucans，被應用在口服抗癌疫苗時，會有什麼樣的新突破？清華大學化學工程學系宋信文實驗室利用「β-glucans能強化疫苗的活化效果」原理，希望口服藥物透過載體的保護，能順利到達小腸被吸收、進入血液循環，提高藥物吸收率。口服疫苗製劑潛力大 mRNA技術可望開啟癌症治療新頁β-glucans是一種葡聚多醣體，存在於麵包酵母、大麥纖維、藻類和海藻中，主要益處在於免疫系統的提升。研究發現，β-glucans可能喚醒有助對抗癌症的T細胞、自然殺手細胞，任何「可能性」對研究團隊來說，都是重大突破契機。擅長疫苗佐劑的國衛院研究員黃明熙請益專精生醫材料設計的清大教授宋信文，借重雙方各自擅長的技術，研發口服抗癌疫苗。宋信文曾經參與口服胰島素研究，投入口服胰島素奈米載體，免去糖尿病患打針的麻煩與痛苦，若能將這套模式應用在癌症治療上，也能為患者提供新的選擇。大多數疫苗都是透過肌肉或皮下注射方式接種，刺激人體免疫系統達到抵禦疾病的目的，為什麼除了「活性減毒」的口服疫苗，迄今為止的疫苗幾乎是針劑注射？黃明熙說，複雜的腸胃環境是關鍵。新冠疫情席捲全球，推進了mRNA於疾病的預防與治療應用，包括疫苗研發、藥物遞送和生產製程。口服抗癌疫苗的研發進程，經過2年的努力已經在動物實驗中初步獲得顯著效果。一般疫苗經口服使用將受到胃酸和酵素的限制，不一定能順利抵達腸道，宋信文的團隊以生物工程解決口服投遞藥物的問題，期望將癌症的標靶藥物送到目標組織。mRNA技術不只抗新冠 未來有望治療、偵測癌細胞許多疾病治療都與蛋白質有關，mRNA技術的下一步，是其他新興傳染病及癌症疫苗的應用。宋信文表示，β-glucans具有佐劑及保護mRNA作用，可增強mRNA轉染的效率，在「口服型mRNA抗癌疫苗」的計畫中，強化保護mRNA的角色，避免藥效被胃酸、酵素破壞。國衛院的疫苗開發加上宋信文的製程平台，攜手共進mRNA治療癌症疫苗，安全將mRNA帶入細胞內，透過核醣體產生出醫療蛋白質。奈米時代來臨後，生醫材料領域著重控制釋放功能的藥物載體，宋信文實驗室團隊不斷嘗試如何打開身體屏障，讓藥物達到預期的反應作用。清大化工系博士生羅柏凱分享，β-glucans是腸道的激活劑，可以跟mRNA形成複合體，進入人體細胞後，可以促使免疫系統產生足以防禦疾病的免疫力。在這項計畫研究過程中，團隊花了許多時間測試，包括製程優化與劑量篩選、小鼠小腸的切片檢測時間點、藥物交互影響，慢慢累積數據結果。「超過2年的實驗，一切從無到有，這成果不會是盡頭，而是藥物遞送載體的開端。」宋信文提到計畫的未來發展，除了癌症治療的研究，希望能做到「偵測」，X光解析程度有限，尤其是無法檢查出較小病變，腫瘤大到一定程度才可看見，可能已有轉移風險。「我們希望能再設計研發『近紅外光II/III螢光偵測』技術，這樣就能讓癌細胞現形，掌握病灶確切位置，做到及早發現、及早治療」。宋信文指導的團隊榮獲首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎，有助於未來多種疾病的治療與預防，研發中的新型口服疫苗若是能夠成功問世，將可能會更具穩定性與安全性，劃時代的新技術也更讓台灣生技能量接軌世界，也加速全球創新。
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2024-01-04 焦點.元氣新聞
工研院研發新穎脂質奈米粒 將核酸帶入免疫細胞治療
新冠疫情席捲全球，加速了mRNA（信使核糖核酸）技術的開發，並應用在各種疾病治療，除了新興傳染病疫苗的開發，更開啟了癌症治療的新頁。其中，脂質奈米粒(Lipid Nanoparticle, LNP)扮演有效傳導的載體，讓mRNA能安全順利進入細胞內，使核酸（藥物）發揮作用，探勘癌症治療精準治療的新契機。LNP輔助核酸藥物傳遞作用脂質奈米粒是極佳的藥物遞送載體，結構多元、藥物裝載能力佳，發展已逾一甲子，在製造方法及劑型上都有很大的技術精進。mRNA新冠疫苗技術讓許多研發技術都得到驗證的機會，帶來生物醫藥領域的巨大革命。工業技術研究院研發團隊著重開發脂質奈米粒的關鍵原料-去離子化脂質，所開發的LNP在初代T細胞與初代NK細胞(Natural Killer Cell)中展現出卓越的轉染效能，可望作為新的免疫細胞改造工具，發揮高效、經濟、安全等優點，協助開創癌症免疫治療的新篇章。工研院生醫與醫材研究所代組長鄭淑珍說，早期的脂質奈米粒用於傳送小分子藥物，以延長藥物在血液循環中的安定性；在疫情爆發時則是用來包覆編碼設計好的mRNA，用來產生病毒蛋白以誘發免疫反應，作為疫苗使用。團隊研發的新穎脂質奈米粒，特別針對一般實驗室研究及臨床上皆難以有效轉染的免疫細胞進行開發，可以將編碼設計好的mRNA送進免疫細胞內，協助免疫治療新興療法的多元發展。工研院研發團隊執行的「免疫細胞傳輸之核酸傳輸載體開發」計畫，鎖定傳輸核酸藥物的新型脂質奈米顆粒，能把mRNA傳遞到免疫細胞中進行細胞改造。目前個別化治療的CAR-T細胞療法，費用逾千萬元，且因使用病毒載體，所以製備時間長。mRNA技術優勢為製程簡捷、可以快速且大量生產，成本也相對低，且有機會減少病毒載體傳輸的潛在致癌風險。研發團隊積極透過開發非病毒載體的LNP技術，期待能取代CAR-T細胞治療中病毒載體的角色，未來提供更安全的核酸傳輸技術。 核酸LNP提供免疫細胞改造新工具 加速免疫細胞治療普及化不同於傳統大、小分子，核酸藥物應用更廣泛，工研院研發團隊瞄準免疫治療新商機，透過奈米粒子技術傳遞mRNA，開拓另一條免疫細胞治療的新道路。鄭淑珍分享，新脂質奈米粒在初代T細胞及初代NK細胞的實驗中皆展現良好的轉染效果，這種以生物化學機制將核酸送入細胞的方式，可增加改造細胞處於健康狀態的機率。鄭淑珍表示，核酸藥物的傳輸是極大挑戰，三年前投入這項計畫時，可獲得的研究資料非常少，團隊不斷嘗試脂質奈米粒子技術的載體、配方，在研發過程中設計多種新穎材料與組成，最終有了亮眼的成績。下一步，希望能創建一套全面的LNP工具，用於免疫細胞工程中的核酸傳遞，希望能協助研發更經濟、療效更佳的細胞治療方式。 經過疫情洗禮，核酸藥物在mRNA疫苗的成功下，各種新興技術也如火如荼地展開研究，鄭淑珍表示，目前的研究成果有助於發掘RNA藥物的無限可能，未來一旦推進到臨床、成功上市，將有機會讓癌症治療個人化、成為人人都負擔得起的醫療服務。透過「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，讓資源、資訊可以對接，同時鏈結國際發展趨勢，推動台灣生物醫學產學研技術的進步。
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2023-12-12 焦點.元氣新聞
陽交大團隊打造仿生肺晶片結合動態系統，創藥品研發新境界
「老鼠的呼吸比人快5到7倍，呼吸道黏液分泌只有不到人類的30%，即使藥物用在老鼠身上有效，也不一定適用人類」國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇花費大約十年時間研發「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」，希望透過這套系統取代動物實驗，他說，除了想減少動物犧牲，基於上述理由，他也期盼藉由這套系統增加藥物實驗的精準性，讓藥物研發效率大幅提升、拯救更多人命，進而達到「救人、動保」兩目的。由於這樣的起心動念，促使陳冠宇踏上了仿生器官研發之路，十年期間，在他與研究團隊的努力下，原本被視為冷門的研究領域，也終於開花結果，且在中研院、莫德納所攜手主辦的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮中獲得關注。陳冠宇說，在所有得獎研究計畫中，「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」最獨特之處在於，這項計畫主要聚焦於藥物測試平台的創新、設計，這樣的理念可獲得評審青睞，對研發團隊來說，是很大的鼓勵，也非常不容易。打造仿生肺器官系統，更能創造新藍海陳冠宇分享道，國外發展仿生器官技術已逾十年，當初之所以選擇人體肺部進行仿生器官晶片研發，主要原因在於台灣的空氣污染十分嚴重，使得慢性阻塞性肺病（COPD）等肺部疾病的盛行率相當高。根據統計，台灣每年有將近五千人因COPD失去生命，若成功研發人體仿生肺晶片搭配動態系統設計，相信許多病患可受益，藥物研發流程也會更順利、更有效率。陳冠宇團隊所研發的「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」包含「人體仿生肺晶片」與「動態、吸入性循環系統」，他解釋，肺部與其他器官很不一樣的地方在於，肺部充滿氣體，也會分泌液體、黏液，若想貼近人體真實呼吸狀態，除了晶片，也必須透過動態、吸入性循環系統模擬「呼吸時的肺部環境」變化，這環境充滿氣體、液體流動，能大幅提升對藥物吸收和代謝研究的準確性，而這是很高的門檻，這也是這項研發成果的獨特所在。創新仿生器官崛起，引燃醫藥界重大變革「我們所做的事情，是進行真正的『改變』！」陳冠宇表示，傳統藥物研發流程，一定要經動物實驗階段，若透過這套系統，就不一定要用動物做實驗，對整體製藥產業，將帶來極大變革。據統計，研發新藥在臨床前階段時，若在非人類模型做實驗，也就是進行動物實驗就算成功，當進入臨床試驗，失敗率還是高達92%以上 ，除了花費大量時間，研發費用的耗損也非常驚人，若用仿生器官晶片取代動物實驗，甚至進行動物實驗很難做到的罕見疾病和大規模藥物探索，除了可以提升臨床試驗成功率，也可省下大量經費、時間。對於國際藥廠莫德納所持續專研的mRNA技術，陳冠宇觀察到，若有一個理想平台可協助進行藥物研發，讓mRNA治療更有機會運用在囊性纖維化等罕見疾病，並測試吸入性給藥途徑等可行性，對mRNA藥物研發，一定可提供更大助益。研究團隊十年磨一劍，終在國際嶄露鋒芒提到這次獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，陳冠宇表示，這次台灣本土所研發的科技成果可以這麼成功，受到國際藥廠關注，實在是非常榮幸，也十分感謝，這也意味未來這類跨領域研究將逐漸受重視，希望該團隊研究成果可以被更多國際藥廠採納，未來，對於人類生命、動物生命，也可帶來更正面、長遠的影響。
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2023-12-08 焦點.元氣新聞
磐石醫藥躋身全球廣效疫苗開發領頭羊
突如其來的疫情，加速了疫苗研究與臨床應用，其中mRNA（信使核糖核酸）技術更成為全球矚目的熱門領域，可應用在傳染性疾病、罕見疾病、呼吸道疾病和癌症等範疇，為人類預防及治癒疾病帶來新曙光。廣效疫苗安全且耐受性良好 有望迎來治療曙光成立於2021年的磐石醫藥生技，隔年進駐國家生技園區，設立產品研發實驗室，並在美國波士頓建立海外據點。磐石醫藥生技主要為開發低醣廣效蛋白以及mRNA疫苗，其中，低醣廣效新冠蛋白疫苗預計明年春季將在美國申請人體臨床試驗，若順利完成，將是全球廣效疫苗的領頭羊，有助於鞏固國家防疫安全，並進軍國際醫藥舞臺。磐石醫藥生技在取得中研院前院長翁啟惠團隊的專屬技轉授權後，致力研發廣效疫苗，是全球發展低醣廣效疫苗先驅。磐石醫藥生技資深副總李政欣兼具醫學及病毒學專業，曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長，帶領團隊不斷累積生技藥品開發的經驗與能量，他認為mRNA疫苗極具優勢，將是未來疫苗與藥物開發的新趨勢，可以有效協助各國對抗新冠疫情，也有利於未來因應新興感染病的發生。疫苗具應付變種病毒的能力 提供更完整保護蛋白質、醣類是構成生物體的主要分子，人體有超過90%的蛋白質屬於醣蛋白，當身體發炎、感染、惡化，都與蛋白質醣化過程發生變異有關。李政欣表示，細胞醣蛋白的產生非常複雜，磐石醫藥生技目前正利用「去醣化」開發對抗新冠病毒的疫苗，主要原理在於找到醣化的位置、分析醣鏈的定序，「掀開」被醣分子蓋住的抗原，讓疫苗引發更強的免疫反應。李政欣強調，磐石醫藥生技除了以醣化工程技術平台為立基點，研發團隊也思考經由mRNA在人體細胞中轉譯出蛋白質，可以提供目前各種蛋白藥物開發，另外一條更快速，更有效率的新途徑。「我們認為這是一個機會，mRNA疫苗技術可望翻轉全球醫藥產業的藥物開發模式，透過RNA藥物邁向精準治療。」李政欣表示，磐石醫藥生技的「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」開發能夠對抗各式變異株的廣效疫苗，運用醣化工程技術平台在流感病毒的血凝素HA蛋白序列上，做選擇性醣位點的移除，誘發更強的免疫反應。同樣的技術，可望廣泛應用於各種流行性病毒感染疾病，全年齡族群都適用，被視為疾病預防、治療的創新解方。新技術新突破 期待貢獻流行病防範新冠疫情對世界帶來重大影響，磐石醫藥生技由中研院技轉授權廣效蛋白質新冠疫苗、廣效mRNA新冠疫苗，團隊延續先前開發的次世代廣效新冠疫苗，鑽研「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」，在2023年首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎當中脫穎而出。李政欣表示，未來將針對季節性、大流行性流感開發出更安全有效的疫苗，期望降低重症死亡機率。「榮獲『莫德納台灣mRNA前瞻新創獎』的肯定，對磐石醫藥生技是個莫大的鼓勵。未來將加速mRNA的各項研發，並與學研單位建立策略合作關係。期望一步一腳印開創成功案例，整合更多研發能量，發掘更多商業應用機會。」李政欣看好mRNA的潛力，有了能對應疫情大流行的武器，就有辦法控制流行疾病的蔓延，盼藉此減少流行病疫情對全球產業的衝擊、對經濟與健康的威脅。
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2023-12-07 活動.精彩回顧
莫德納台灣與精準醫學推動中心簽訂合作意向書 攜手培育台灣mRNA生醫產業人才
台灣大學精準醫學推動中心計畫主持人、台大醫學院院長倪衍玄與莫德納台灣總經理李宜真簽署精準醫學推動中心與莫德納台灣的合作意向書，共同攜手推動mRNA（信使核醣核酸）科學與精準醫學在台灣發展，培育跨領域生醫人才。台大醫學院院長倪衍玄表示，精準醫學是當今醫學領域的重要趨勢，中心以全齡健康願景、推動精準健康產業發展、培育具創新精準醫學跨領域人才爲目標。mRNA技術於2023年獲得諾貝爾獎肯定，成為治療及預防疾病的新方式，能滿足現今快速變化醫療需求，是生醫產業明日之星。相信透過與擁有豐富mRNA技術相關實務經驗，並以mRNA技術研發為核心的跨國製藥生技公司莫德納合作，藉由台灣大學精準醫學推動中心推廣至各大學，以人才培育為基礎加速提升國內生醫產業發展。莫德納台灣總經理李宜真表示，mRNA突破性的技術在傳染性疾病、免疫腫瘤、心血管疾病甚至罕見疾病等領域，具有無限發展可能性。台灣每年培養非常多第三類組的學生，莫德納希望透過與台灣大學精準醫學推動中心的合作，將母公司的豐沛資源與產業經驗帶進學界，促進mRNA科學教育向下扎根，協助培育新世代的生醫產業人才，期待促成更多產學交流，引領台灣生醫人才走向國際舞台。 雙方透過簽署合作意向書，未來將共同規畫將mRNA科學納入相關課程及配套活動中，並邀請執行教育部精準醫學領域夥伴學校包括國立中興大學、國立清華大學、國立成功大學、國立陽明交通大學、臺北醫學大學共同參與，落實培育台灣核酸技術產業需求的人才。教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫總辦公室主持人錢宗良強調，人才是產業發展的基礎，與莫德納的合作將有助於臺灣精準健康產業拓展國際合作與鏈結。台灣大學精準醫學推動中心結合夥伴學校的教學研發資源，以及莫德納豐富的mRNA技術與實務經驗，期許能為臺灣健康產業人才培育打下堅實根基。
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2023-12-05 焦點.元氣新聞
不捨癌症病患受苦，中研院團隊打造mRNA癌症治療新神器
「現在mRNA已經用在疫苗，但許多晚期癌症病患還是沒有藥醫，我們希望用mRNA幫這些患者得救治。」中央研究院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘團隊因專注研發原創性mRNA免疫腫瘤治療藥物獲得由中研院、台灣莫德納所頒發的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，談到當時投入mRNA研究的初衷，他說，除了上述理由，他也很希望為癌症病患找到更有效、更安全的治療方式，讓癌症病患擁有更多藥物選擇與求生機會。五年前，胡哲銘投入了核酸免疫腫瘤藥物的研究，核酸（Nucleic acids）是一種細胞內的大型生物分子，包含DNA（脫氧核醣核酸）、RNA（核糖核酸），主要功能在於細胞內遺傳訊息的表現、傳遞與儲存，RNA種類繁多，像mRNA（信使核糖核酸）、snRNA（小核核醣核酸）等，都是其一。從研究瓶頸中，找尋智慧解方當時，胡哲銘的研究目標以snRNA為主，他希望運用奈米「載體」包覆這些經重新編碼的核酸分子，然後將其送進免疫細胞「T細胞」，T細胞經改造，就會像導彈，專門鎖定子宮頸癌、頭頸癌等特定癌細胞進行攻擊。不過，上述做法常遭遇一些問題。胡哲銘解釋，細胞帶有負電，核酸藥物也帶負電，雖然可用帶正電的奈米載體包覆核酸藥物，再送進T細胞，但T細胞一察覺帶正電的奈米載體，就會發動攻擊，並產生免疫反應，身體就可能發炎，若去除載體正電，問題就迎刃而解。過去，胡哲銘與研究團隊一直想克服上述瓶頸，直到三年前Covid-19疫情爆發，莫德納在短短一年內就針對Covid-19病毒研發出相對應的mRNA疫苗，因此一炮而紅，而mRNA疫苗不僅挽救許多人的生命，也為胡哲銘的研究帶來新的轉機，他開始思考如何運用mRNA科技達到研究目標。同時，他也意識到mRNA更具可塑性、更容易做調整，這代表mRNA也更具有快速應變的優勢，因此就把研究重點放在mRNA技術的突破。千錘百鍊，終於成功研發「T細胞」導彈經過三年努力，胡哲銘研究團隊終於成功製造出符合需求的奈米載體，也就是這項奈米載體不會刺激身體免疫反應，又能有效率地將「經過設計的mRNA」送到T細胞內部，讓T細胞化身成更聚焦，也更有力量的抗癌武器。「這代表你可以控制細胞，你可以把T細胞改裝成導彈，指揮它們去攻擊你想攻擊的癌細胞，之後的運用，更帶來很大的想像空間！」想到未來mRNA運用的多種可能性，胡哲銘眼中散發出興奮的光芒。目前在癌症治療領域，像很夯的CAR-T療程也是基因治療，同樣也針對T細胞作用。胡哲銘分析，進行CAR-T治療，須將T細胞拿到體外，進行基因改造，再送回體內，非常耗費時間、金錢。至於免疫療法，主要運用藥物訓練、刺激體內免疫細胞殲滅癌細胞，這需要一些時間，若運用mRNA科技直接把藥物注射到體內，就能達到目標，且成本更低，效果更聚焦，也更安全。含淚播種，必歡呼收割對於這次團隊研發成果獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」評審的肯定，胡哲銘感性地說：「很感謝研究團隊辛苦付出，也感謝中研院、莫德納給予這機會，讓我們可以在這舞台上呈現這樣的成果！」在這次「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫中，得獎團隊除了獲得50萬元獎金，也可得到莫德納一對一業師輔導資格。談到未來將面對業師的輔導，胡哲銘表示，這也是他非常期待和莫德納合作的地方，他比較專注於「科學上的關鍵突破」，若有產業界、藥界專家可針對產品化發展、研究議題的聚焦與實際臨床需求等提出專業見解，對於往後的研究應該可以帶來很大的幫助、啟發。期待mRNA科技再突破，展現無限可能性「mRNA科技是藥物發展的里程碑，對未來的藥物研發、運用，意義重大！」胡哲銘指出，mRNA治療的概念是把一段基因片段送進細胞，從內部改造細胞，這是過去無法想像的做法。曾經無法使用既有藥物治療的疾病，透過這種方式，或許都能達到治療目標。未來，胡哲銘期盼mRNA科技可以應用到更廣泛的範圍，在臨床運用上，可以造福更多的病患，除了對醫藥界產生長遠的影響，對世界也能有更多的貢獻。
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2023-11-10 焦點.元氣新聞
莫德納、中研院強強聯手神助攻 台mRNA獨角獸實力大躍進
「我們在剛開始成立10年期間，完全沒有商業化產品，直到最近3年，才有驚人轉變！」在莫德納（Moderna）與中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手舉辦的第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮當天，莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以該公司團隊研發mRNA（信使核糖核酸）疫苗而一炮而紅的經歷勉勵台灣新創團隊，期待台灣研究mRNA相關領域的學者、團隊可以與全世界的mRNA專家激盪、交流，並針對許多醫療、公衛上的困難與挑戰提出創新解方。強強攜手，成就更好未來「我們希望幫助台灣新創mRNA團隊多一個平台，多得到幫助，讓他們的研究主題落地，或達到預設研究目標，有一天幫助人類克服更多困難疾病！」談到首次舉辦「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」初衷，莫德納台灣公司總經理李宜真指出，莫德納的新創之路，在公司剛成立的十年期間，也是走得非常辛苦，期待透過莫德納的經驗與過去的成果分享，讓台灣mRNA新創團隊獲得更多學習、啟發。中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠也是第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」重要推手之一，他表示，該中心重要願景為「以創新科技來增進人類健康福祉」，多年來，莫德納深耕mRNA疫苗、藥物開發領域，希望更全面醫治、預防各項疾病，讓人類整體生活更美好，關於這點，雙方的願景、理念十分契合，透過這次強強聯手，期待更多台灣新創團隊、生技公司躍上國際舞台，並在國際舞台上發光、發熱。資源整合、挹注，讓新創團隊更添前進動力事實上，中研院與莫德納的合作契機始於2023年6月，當時，中央研究院與莫德納（ModernaTx）、莫德納台灣（Moderna Taiwan）簽署合作意向書，建立策略合作夥伴關係，除了連結雙方研發、輔導資源，也希望加速國內mRNA科技發展，同時培育mRNA研究人才。同時，中研院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心也與莫德納共同發起mRNA前瞻新創獎計畫，廣邀台灣優秀研究團隊共襄盛舉。在這次的活動中，共有35組研究團隊參與，得獎名單包括：中研院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊、國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室、磐石醫藥生技股份有限公司、清華大學化學工程學系宋信文實驗室與工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊等5組團隊獲獎。從得獎者背景資料可了解，獲獎研究領域遍及感染性疾病（Infectious diseases）、免疫腫瘤學（Immuno-oncology）、罕見疾病（Rare diseases）、心血管疾病（Cardiovascular diseases）與自體免疫疾病（Autoimmune diseases）。每組獲選團體、個人可獲得新臺幣50萬元研究獎金，且可獲得莫德納台灣所提供一對一業師輔導機會。揮淚播種、耕耘，終於歡呼收割對於這次活動的評比過程，李宜真有很深刻的觀察，她說，這次的評比標準包括「整體規劃創新度」、「商業化的可能性」，以及「產業鏈結關聯性」等。原本擔心mRNA相關研究很冷門，參賽情況可能不會很熱烈，沒想到竟有35組研究團隊報名，涉及領域很廣泛，超乎預期。李宜真解釋，這代表台灣的mRNA研究量能帶有深厚底蘊，未來極具發展潛力，若加上莫德納一對一業師輔導資源，「相信這樣的研發動能與成果，有朝一日可以和世界鏈結，並更早達到研究目標或商業化目的」。吳漢忠也觀察到，這次參加評選的35組研究團隊「都有相當好的水準」，常讓評審很難做下決定，最後篩選出5組團隊，其中4組團隊來自中研院、大學院校等學術機構，另一組則來自生技公司，其主要技術也是來自中研院團隊的研發、技轉授權，若獲選團隊和莫德納攜手合作、互補，未來研究應該可以進一步開花結果，並對世界產生長遠貢獻。mRNA的運用，未來潛力驚人「mRNA原本就生於我們體內，它可以製造蛋白質來幫助身體、抵抗病毒，或保護我們。」談到mRNA的運用原理，Patrick Bergstedt指出，如果這樣的機制、作用可用於預防某種病毒，自然也可適用於多種其他病毒防治，目前研究已證實，mRNA疫苗除了可以預防Covid-19攻擊，對流感、呼吸道融合病毒，也可產生防治效果。其他像登革熱、瘧疾等傳染性疾病，或許也都適用。「Moderna的成立，是為了推進mRNA科學進展！」Patrick Bergstedt進一步解釋，mRNA科技不只應用於傳染病防治，其研發領域也包括腫瘤免疫療法、個人化癌症疫苗與罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病等面向，目前莫德納共有47個研究發展計畫。透過莫德納平台，全世界許多科學家聚集於此，更能發揮所長，擴大研發效益，台灣研究mRAN相關研究的科學家若能一同加入、共享平台資源，研發量能應該可以更強大，且更有機會克服瓶頸、達成目標。對於mRNA科技的研發、應用，中研院團隊也是默默持續耕耘。吳漢忠表示，由於該院廖俊智院長的支持，中研院團隊不斷精進mRAN技術，期待能夠「化學為用」，幫助技術順利走出實驗室，讓病患「用得到」。為了縮短研究到應用、商品化歷程，中研院國家生技研究園區已建立先導核心設施，並逐步建構完整生醫產業生態系，期盼加速mRAN疫苗、藥物的研發與運用。持續厚積實力，才能創造更大效益Patrick Bergstedt認為，台灣擁有很好的教育環境，也有很深厚的經濟、科技研發實力，因此成為半導體領導者，未來，台灣也很有機會成為世界生技產業的領頭羊。同時，莫德納也希望與台灣合作進行更多醫學研究，讓台灣醫學發展擁有更多進步的量能。李宜真則期盼「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」可以年年舉行，並成為mRNA研究學者間的交流饗宴，mRNA科技的進展，也可以在彼此資源連結、分享中壯大、開枝散葉。吳漢忠也希望mRNA技術可在台灣進一步扎根，透過各方整合、合作，未來可以創造更大利基，藥物、疫苗研發成功的機率也可大幅提升，與世界接軌的腳步，也可更加穩健、踏實。莫德納+中研院+台灣新創團隊，打造獨特、原創新價值在「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮上，在場許多獲獎、入選研究團隊都深受感動，許多人也深深感受到，在莫德納與中研院生技研究園區生醫轉譯研究中心團隊的攜手努力下，台灣mRNA新創團隊的亮眼成果將很有機會嶄露頭角，除了為mRNA領域注入更多鮮活量能，也將為世界帶來更多的貢獻，並打造更多元化的獨特、原創新價值。
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2023-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉 專家讚我生技研發水準
為加速我國mRNA研究，莫德納台灣公司發起、中研院生醫轉譯研究中心執行第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫，成績揭曉，共35隊報名，最終選出5組獲獎團隊與個人，各自獲得50萬元獎金，以及莫德納總部資深專家「一對一」輔導。行政院院長陳建仁、中研院副院長唐堂、中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台大醫院院長吳明賢、莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以及莫德納台灣李宜真總經理等人出席頒獎典禮。陳建仁在致詞時感謝莫德納支持台灣對抗流行病傳染，希望透過該產研合作計畫拋磚引玉，能讓更多的研發成果遍地開花。唐堂則說，生醫產業的培植需要長期的投資與產學界與科研界的密切合作，中研院將持續培育台灣創新與卓越人才，協助台灣研究人才與國際上最新的生物醫學技術接軌。李宜真表示，原本擔心報名團隊過少，但反應卻超乎預期，共有35隊報名，各隊研究水準、創新理念，令人驚艷，「我給台灣生技研發及創新能力打95分」。吳明賢強調，本次35件研究案，來自全國產、學、研、醫界，跨及傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病以及心血管疾病等專業領域，經專家評審團多次審慎討論後，決定5名獲獎團隊與個人，分別為：1.中央研究院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊：Noninflammatory immune cell-targeted mRNA delivery for immunotherapy2.國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室：Development of Moderna‘s Inhalable mRNA Lipid Nanoparticle Technology Using Biomimetic Lung Chip Technology3.磐石醫藥生技股份有限公司：Preclinical safety and efficacy evaluation of a novel dendritic cell targeting Low-Sugar Universal mRNA Vaccine against Influenza4.清華大學化學工程學系宋信文實驗室：mRNA/β-Glucans@LNP Oral Cancer Vaccine5.工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊：Development of Novel LNPs for Immune Cell Engineering莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt表示，自家公司致力於研究「信使核醣核酸」（mRNA），直到全球爆發新冠疫情，才讓世人瞭解mRNA在疫苗研發上的成就，例如，Moderna製造新冠疫苗，從人體試驗至接種疫苗，只需42天，並能在100天內更新疫苗，相較於傳統疫苗研發方式，速度之快，令人難以置信。成人呼吸道疾病是醫療保健系統的重大負擔，全球皆然，目前莫德納積極研發「多合一」疫苗，保護成年人呼吸道的有效疫苗，可以抵禦新冠、肺炎、鏈球菌、流感等病毒。另外，腫瘤學領域也是 Moderna關注焦點，莫德納陸續開發針對個別腫瘤的針對性 mRNA 治療方法。例如，黑色素瘤以及其他癌症。Patrick Bergstedt強調，「mRNA科學的重要性，未來數十億人將得到治療，疾病將得到預防。」，該公司與各國政府、科學家和學術機構攜手合作，希望透過這次創新獎，可以幫助台灣生技產業進步。Patrick Bergstedt以自家經驗鼓勵所有新創業者，莫德納於2010年創立，前10年只能倚賴投資者的金援，莫德納CEO斯蒂芬·巴恩塞爾就曾說過，「自己無數個夜晚失眠，想著公司會不會成功？」，因為他知道莫德納如果不是非常成功，就是完完全全的失敗，不會有任何的中間值，為此，必須持續精進研發，永不懈怠。
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2023-03-31 醫聲.癌症防治
疫苗防癌時代將至！國衛院客製化癌症疫苗取得重大進展
癌症不再是令人聞之色變的絕症，癌症「慢性病化」時代已經來臨。國家衛生研究院院長司徒惠康指出，國衛院在新藥探索上有完整生態系，在新藥開發、老藥新用、處方改良三大方向著力，並透過健康大數據資料庫建置，蒐集真實世界數據，加速藥物開發、藥品上市登記及健保納保評估。目前國衛院一項跨癌別的「癌症疫苗」計畫今年初獲衛福部食藥署核可，現正展開臨床試驗。基因分析工具 助力研究新冠疫情期間，疫苗話題掀起熱潮，免疫學家出身的司徒惠康表示，過去30年不少單位投入癌症疫苗研發，但因專一性癌症抗原不易尋找，發展「癌症疫苗」並不容易。過去十年因為基因分析工具進展，科學家較容易找出癌細胞與正常細胞不同的抗原表現，進而設計出癌症疫苗。司徒惠康指出，國衛院癌症研究所團隊歷經二年的努力，在今年二月取得食藥署核可，開始進行一項癌症疫苗的臨床試驗。該研究以胰臟癌、膽管癌為主，藉由精密基因定序及AI技術找尋出癌細胞中特定的突變抗原片段，以及分離出患者自身抗原呈現細胞「樹突狀細胞」，兩者結合後經過培養，再打回患者身上，預期可在患者體內誘發免疫反應，進而有效清除癌細胞。兩種腫瘤 動物驗證有效國衛院感染症與疫苗研究所自行開發並取得專利的「脂質化重組蛋白」及「靶向抗原」兩種技術，也將用於開發癌症疫苗。司徒惠康說，靶向抗原技術是利用大多數腫瘤都會有高表現的生存素為抗原，預期可應用到不同種類的癌症治療。目前已在兩種腫瘤的動物模式驗證其療效，並完成初步毒理試驗驗證其安全性，持續朝臨床研究邁進。此外，國衛院同步進行mRNA與DNA的癌症疫苗開發，在肺癌研究上顯示具有抗癌能力，將持續提升其抗癌效果、測試其他癌別治療，並合併傳統治療方法，希望盡速進入臨床試驗。司徒惠康表示，國衛院設有生技與藥物研究所、癌症研究所，以及生醫工程與奈米醫學研究所，是國內少數在新藥探索上具有完整生態系的機構，也正積極進行新藥開發研究。處方改良 可減少副作用司徒惠康指出，國衛院在過去20餘年，研發出至少十個以上針對不同疾病的候選藥物，目前已有七個進入臨床測試階段，其中不乏癌症新藥，「再經過一段時間，就有機會找出針對不同癌別的有效治療藥物。」「國人罹患癌症的基因突變型態，跟國外未必相同，國際的標準治療方式不見得適用於國內患者。」司徒惠康表示，藥物的「處方改良」係針對國際行之有年的標準處方進行優化，透過更改使用的藥物種類，降低藥物副作用，並提升療效。過去膽道癌國人罹病後預後極差，國衛院團隊近期開發一項膽道癌的處方改良，明顯減少副作用，患者的存活率及存活時間皆有上升，「提供國內癌症患者最直接的幫助。」2023癌症高峰論壇 擁抱您 不會一個人時間：4月8日（六）上午10:00至16:004月9日（日）上午10:00至15:00地點：集思交通部國際會議中心3F（台北市中正區杭州南路一段24號）
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2023-03-18 醫聲.領袖開講
院長講堂／台灣首批腫瘤科醫師張俊彥 不捨病患化療神經痛動念鑽研，10年開花結果
台北醫學大學台北癌症中心院長張俊彥，投入癌症領域完全陰錯陽差，卻在臨床工作中找到從醫的目標：「找出化療引起神經痛的解方」，一頭栽下去就是十多年，研究也在今年開花結果，找到具潛力的藥物。張俊彥去年十月底接任院長後，盼能助北醫體系完成更多癌症研究，拓展實力。張俊彥曾任三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、國衛院生技與藥物研究所所長、成大醫學院院長及成大副校長等，其經歷都與「癌症」相關。台灣腫瘤科醫師 他是首批當初張俊彥投入腫瘤科完全是誤打誤撞。在醫療專科化剛起步的年代，腫瘤科的前身是血液科，是當年的冷門科系，他不想投入競爭極強的外科領域，選擇了血液科，後來又分出腫瘤科，成為現代的顯學。他是三總第一批的腫瘤科醫師，也是台灣第一批的腫瘤科醫師。三總看診期間，癌症患者一年比一年多，看到患者化療後產生的副作用令他相當苦惱，特別是化療後的神經痛，用盡各種方式都無法改善患者的不適感。病患化療神經痛 動念研究十多年前，一位罹患肺癌的女性患者，化療後出現嚴重的手部神經痛，每次門診都說：「醫師，我的手好麻、好痛！」他只能開藥給她使用，但藥物完全沒效，卻還是要給藥，後來這位患者手的麻痛感更嚴重，幾乎已經影響生活。那時他開始思考，有沒有辦法為這些患者做一些事。在醫院內做研究不容易，第一次嘗試宣告失敗，在國衛院癌症研究所所長時，第二次嘗試還是失敗，到成大擔任醫學院院長，終於蒐集到各種資源，加上原本國衛院資源，持續進行研究。經過十年，終於有結果。張俊彥說，某些患者化療後，因為體內特殊基因，才會出現化療後的神經痛。再經過六、七年找尋可以改善神經痛的藥物，在今年找到具有潛力的合成藥物，並申請專利，將論文發表在頂尖期刊「藥物化學」 (Journal of Medical Chemistry) 中。後續開始臨床試驗，希望能看到最終的結果。張俊彥接任台北癌症中心最重要任務，結合北醫大體系三家附設醫院的臨床研究，目標走向醫學中心，臨床研究是基礎，同時得加強教育。因疫情而備受討論的mRNA疫苗，原本研究目標是作為癌症疫苗，但因疫情嘗試做新冠疫苗，未來癌症疫苗的研發將是癌症研究領域的重頭戲。養生祕訣/不把工作帶回家 減量飲食早睡早起北醫大台北癌症中心院長張俊彥說，工作如果做到沒辦法再突破，就會想換一份工作。接受新挑戰，總會有各式各樣的壓力，他調整壓力的方法，就是「提前把工作做完」，不把工作帶回家；休假時，摸個兩圈麻將，和朋友聊聊天，就是他的紓壓養生法。無論是工作、生活，都要符合「人性」，才能在壓力中找到快樂的方式。工作減壓是很重要的事，能幫助工作效率提高。張俊彥的工作減壓原則是「絕對會把事情提前做完」，拖延只會讓自己很焦躁，按部就班完成，不僅能讓同事好做事，自己內心也舒服，回家也不必再想著還有工作沒做完而焦慮。不過這不一定適合每個人，他說，找到快樂的養生法之前，得先認識自己。過去他曾著迷打高爾夫球，但每一次開球都是凌晨五點，不喜歡遲到的他，隔天如果要五點開球，他會擔心睡過頭，焦慮到整晚睡不著，加上左手因為打球姿勢不對，出現五十肩，最後索性不打了。現在則是下班散散步，偶爾跟太太外出走步道，加減運動。為了維持體態，現在會吃得比較少，以前吃一碗飯，現在改吃半碗，餐盒也從一盒改吃一半。張俊彥說，現在少吃一些，目的不是減肥，「我是要維持體重」，他很滿意現在微胖的身材，他笑稱，「微胖」才有本錢消耗，如果沒有熱量就沒有長肌肉的空間。飲食上沒有特別忌口，好吃的東西照吃，肥肉這麼好吃一定要吃，只是以前吃一盤，現在吃一、兩塊，採取「減量飲食」。其餘甜食、飲料，他本來就不愛，並沒有特別調整。而他最堅持的則是「早睡早起」，規律的生活作息，是他有意識地刻意練習來的，讓自己有辦法可以順利工作，好好生活。張俊彥小檔案年齡：66歲專長：癌症療法及抗癌藥物研發、各式惡性腫瘤、腫瘤急症、癌症計畫書設計和血液疾病現職：台北醫學大學台北癌症中心院長、台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師、台北醫學大學講座教授、台北醫學大學癌症轉譯研究中心主任學歷：國防醫學院醫學系醫學士經歷：三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、成功大學醫學院院長、國立成功大學名譽教授、國立成功大學副校長、國衛院生技與製藥研究所所長給病人的一句話雨過天晴，人生仍是充滿希望的。責任編輯：陳學梅
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2023-03-09 醫聲.領袖開講
揭國衛院5大方向 司徒院長：國內要有「快速生產疫苗」能力
中研院士、前國家衛生研究院副院長司徒惠康去年底接任國衛院長。專長免疫學研究、基因操控與醫學教育的他日前接受本報記者專訪時表示，未來國衛院將延續任務導向醫學智庫的重要角色，整合國內上中下游生醫研發能量，系統性的落實疾病預防與治療，成為國人健康的堅實後盾。司徒惠康也說，疫苗二廠建立後，國衛院在新興傳染病疫苗及藥物研發將有更多突破，國衛院在癌症精準治療、高齡醫學與兒童醫療網等5大領域，也都有佈局。以人為基礎、結合科技 予病人實質助益「進入國衛院對我來說是全新的開始，有更多機會和工具，可以去做以人體為基礎的科學研究。」司徒惠康表示，國衛院擁有優質、多元的研究人才，且能夠匯整國內的臨床試驗資源，也具有進行基因體、蛋白質體學、糞便微菌叢等各式體學分析的能量，透過以人體為對象的研究，獲得更貼近真實世界的研究結果，運用在醫學、公共衛生領域，對疾病的預防治療帶來正面助益。「國衛院的研究結果，除了以人為基礎，也搭配現代科技，對病人有實質且直接的幫助。」司徒惠康舉例，國衛院曾與長庚醫療體系及宏碁智醫團隊，合作「肥胖症智慧預測系統」大型計畫，建置「國人疾病多重體學資料庫」及「整合性智慧預測系統」，開發針對肥胖症和第二型糖尿病的智慧醫療預測、防治模式。他表示，結合基隆長庚長期搜集資料的社區研究目標族群，加上宏碁智醫的人工智慧（AI）分析團隊，國衛院在不同疾病的研究上獲得重要結論，並成功開發一款程式，可揪出高達8成心電圖正常，冠狀動脈卻已發生阻塞的患者。將設疫苗二廠 加速傳染病疫苗研發過去3年新冠疫情肆虐，本土疫苗、藥物研發能量受到重視，司徒惠康表示，國衛院的目標是未來面對新興傳染疾病的時候，國內能有「從頭到尾、快速生產疫苗」的能力。他表示，國衛院致力於傳染病疫苗和藥物研發，「未來新的疫苗二廠設立以後，我們有更大的能量來做這件事。」他表示，信息RNA（mRNA）平台係新興傳染病疫苗的重要趨勢，國衛院已投入可觀資源進行研發，未來將在基礎建設、專利取得等面向持續努力。建本土癌症基因資料庫 將整合資料分析技術 癌症精準醫療是國衛院研究項目的一大重點。國衛院參與執行跨部會「健康大數據永續平台」，2019年底開始執行「精準醫療公私合作聯盟」計畫，以建置本土癌症基因資料庫為目標，透過國衛院下轄的「臺灣癌症臨床合作組織（TCOG）」找尋合適患者，無償接受次世代基因定序（NGS）檢測、取得臨床試驗藥物，同時幫助國內生技醫藥產業加速臨床試驗收案，合法、合理取得真實世界數據。司徒惠康表示，針對國內癌症防治，國衛院還有「更大的藍圖」。他表示，透過整合第一線醫療院所病人的臨床資料、基因訊息，結合健保資料庫，以及國內各大生物資料庫的資料，藉由AI等醫療資訊處理技術，進行更有效的分析，「這些結果可以直接回饋到病人身上，針對治療指引做出更好的調整。高齡社福研究 讓長者活得有尊嚴「2025年，台灣就要進入超高齡社會，高齡醫學是必須重視的議題。」司徒惠康表示，國衛院2021年起即與台灣大學合作，在雲林成立「高齡醫學與健康福祉研究中心」，以維持高齡長者健康狀況為目標，除了醫療、輔具以外，也將就社會、文化面向進行研究，提出政策建言。他表示，讓長者「有尊嚴、很光彩」的走完生命的最後一段路，是高齡中心的重點和核心理念。台兒童死亡率高 司徒惠康：將挺身而出此外，司徒惠康指出，台灣醫療水平在世界名列前茅，兒童死亡率卻高居不下，建構更完善的兒少醫療照護網勢在必行。他表示，與基因、遺傳等疾病相關的兒童死亡率，可以透過早期診斷降低，但兒童醫療涉及的面向不僅止於此，與意外死亡、邊緣家庭的社會、經濟支持度，以及新住民家庭的文化認同程度均有關聯。司徒惠康表示，要提供一個優質的兒童照護體系，必須整合醫療、社會照福祉、教育等不同面向，涉及跨部會協作，「衛福部主責健康、社會福祉相關任務，國衛院必須挺身而出。」
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2023-01-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗比照流感疫苗每年接種？專家：孩童、脆弱族群應續打
新冠疫苗是否比照流感疫苗每年接種？指揮中心昨召開專家會議，除討論ＢＮＴ次世代疫苗相關風險，還擬定未來疫苗施打方向，孩童及脆弱族群將持續接種。美國衛生部門警示，六十五歲以上接種ＢＮＴ次世代疫苗恐增中風機率。指揮中心發言人莊人祥表示，美國目前仍照常進行疫苗接種，並未受到示警影響；昨天專家會議中，委員看法不同，有人建議台灣需另款mRNA疫苗供民眾選擇，也有人持不同意見，並未達成共識，指揮中心將持續彙整所有專家建議，作為後續疫苗政策依據。指揮官王必勝表示，初步看到美國相關中風病例增加，目前監測到警訊，但並無風險升高態勢；農曆年後輝瑞藥廠人員將來台拜會，屆時將研議是否採購。昨出席專家會議的台大公衛教授陳秀熙表示，值得重視的是，大多數專家建議延續孩童、脆弱族群疫苗施打政策，至於接種間隔應「一年一次」、「兩年一次」或「一年多次」則未有定論。
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2022-12-31 新冠肺炎.預防自保
新冠最快春節後降級 未來疫苗擬每年打2劑
三年前的今天，中國大陸武漢傳出不明肺炎，揭開新冠疫情席捲全球的序幕；我國針對武漢入境班機實施登機檢疫至今，抗疫屆滿三周年，全民期待真正的正常生活到來。指揮中心指揮官王必勝接受本報專訪表示，指揮中心降級或解散由行政院決定，但可先調降新冠傳染病類別，預計春節後執行，防疫工作即將轉為常態化。 總染疫人數逼近九百萬二○一九年十二月卅一日凌晨，疾管署副署長羅一鈞半夜睡不著，發現網路盛傳武漢有病例確診ＳＡＲＳ，因此將消息於疾管署群組公告，並提供給中國大陸和世界衛生組織（ＷＨＯ）。三年來，一路從指揮中心升級、封鎖邊境，到今年染疫人數近九百萬，但終於邊境解封、室外脫口罩，全民與病毒共存，疫情可望即將走入尾聲。疫情帶來新日常，包括新冠疫苗成為常規疫苗？王必勝表示，若疫情流感化，可能需定期接種疫苗，必須擬定新年度接種計畫，包括打哪一種疫苗、哪個廠牌、間隔多久等；這些問題需考慮病毒變異情況，但依現有病毒、疫苗資料，推估一年需打兩劑，以mRNA疫苗為主，屆時傾向長者、高風險族群公費支應，其餘民眾自費接種。但疫苗要自費，牽涉是否有藥證，未來不再以ＥＵＡ方式進口。新冠肺炎是第五類傳染病，民眾關心何時降為第四類？王必勝表示，指揮中心更重視實質作為，包括調降後的通報定義，現在所有確診病例都要通報，未來規畫只通報住院的中重症患者；國內正開始第三波疫情，上升得很快，但預期下降也快，希望過完春節處理這件事，也會參考ＷＨＯ或美國是否解除國際關注公衛緊急事件（ＰＨＥＩＣ）。是否解除警戒 各走各路中國大陸日前才將新冠肺炎更名，並從明年一月八日起不再納入檢疫傳染病管理，王必勝表示，其他國家是否解除公衛緊急事件只能作為參考，「大家各走各的路」；歐美疫情走了許多波，雖然沒有公開說明，但類似更改通報、降級的措施已經進行，台灣有自己的處理節奏，以「穩健開放」為目標。疫情流感化 最怕變異株 指揮中心何時解散？王必勝之前說，需達到「疫情流感化」和「防疫工作常態化」。他解釋，疫情流感化主要看致死率或重症比率，現在新冠肺炎仍是流感的十到廿倍，但在病毒未變異的情況下，隨自然感染或疫苗覆蓋率增加、免疫力上升，兩者會愈來愈接近，只是最困難的就是「無法控制病毒變異」。防疫工作常態化則與疫情流感化息息相關，除了疫苗外，抗病毒藥物準備、給藥方式等，也都需要常態化。未來只通報重症，輕症、無症狀者應透過血清抗體監測疫情狀況；包括藥物緊急採購、房舍徵收等，都必須回歸傳染病防治法，這些工作都在進行中。王必勝表示，疫情日漸趨近流感化，防疫工作常態化準備中，指揮中心的存在就是協助特殊工作成常態，「不能說解散後哪些事不能做，那就麻煩了」。王必勝笑說，「兩千三百萬人最想解散指揮中心的是我」，但指揮中心解散是行政院職權，所以各項工作銜接、準備後，調降新冠肺炎傳染病類別是關鍵步驟。
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