2023-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2023-03-31 醫聲.癌症防治
疫苗防癌時代將至！國衛院客製化癌症疫苗取得重大進展
癌症不再是令人聞之色變的絕症，癌症「慢性病化」時代已經來臨。國家衛生研究院院長司徒惠康指出，國衛院在新藥探索上有完整生態系，在新藥開發、老藥新用、處方改良三大方向著力，並透過健康大數據資料庫建置，蒐集真實世界數據，加速藥物開發、藥品上市登記及健保納保評估。目前國衛院一項跨癌別的「癌症疫苗」計畫今年初獲衛福部食藥署核可，現正展開臨床試驗。基因分析工具 助力研究新冠疫情期間，疫苗話題掀起熱潮，免疫學家出身的司徒惠康表示，過去30年不少單位投入癌症疫苗研發，但因專一性癌症抗原不易尋找，發展「癌症疫苗」並不容易。過去十年因為基因分析工具進展，科學家較容易找出癌細胞與正常細胞不同的抗原表現，進而設計出癌症疫苗。司徒惠康指出，國衛院癌症研究所團隊歷經二年的努力，在今年二月取得食藥署核可，開始進行一項癌症疫苗的臨床試驗。該研究以胰臟癌、膽管癌為主，藉由精密基因定序及AI技術找尋出癌細胞中特定的突變抗原片段，以及分離出患者自身抗原呈現細胞「樹突狀細胞」，兩者結合後經過培養，再打回患者身上，預期可在患者體內誘發免疫反應，進而有效清除癌細胞。兩種腫瘤 動物驗證有效國衛院感染症與疫苗研究所自行開發並取得專利的「脂質化重組蛋白」及「靶向抗原」兩種技術，也將用於開發癌症疫苗。司徒惠康說，靶向抗原技術是利用大多數腫瘤都會有高表現的生存素為抗原，預期可應用到不同種類的癌症治療。目前已在兩種腫瘤的動物模式驗證其療效，並完成初步毒理試驗驗證其安全性，持續朝臨床研究邁進。此外，國衛院同步進行mRNA與DNA的癌症疫苗開發，在肺癌研究上顯示具有抗癌能力，將持續提升其抗癌效果、測試其他癌別治療，並合併傳統治療方法，希望盡速進入臨床試驗。司徒惠康表示，國衛院設有生技與藥物研究所、癌症研究所，以及生醫工程與奈米醫學研究所，是國內少數在新藥探索上具有完整生態系的機構，也正積極進行新藥開發研究。處方改良 可減少副作用司徒惠康指出，國衛院在過去20餘年，研發出至少十個以上針對不同疾病的候選藥物，目前已有七個進入臨床測試階段，其中不乏癌症新藥，「再經過一段時間，就有機會找出針對不同癌別的有效治療藥物。」「國人罹患癌症的基因突變型態，跟國外未必相同，國際的標準治療方式不見得適用於國內患者。」司徒惠康表示，藥物的「處方改良」係針對國際行之有年的標準處方進行優化，透過更改使用的藥物種類，降低藥物副作用，並提升療效。過去膽道癌國人罹病後預後極差，國衛院團隊近期開發一項膽道癌的處方改良，明顯減少副作用，患者的存活率及存活時間皆有上升，「提供國內癌症患者最直接的幫助。」2023癌症高峰論壇 擁抱您 不會一個人時間：4月8日（六）上午10:00至16:004月9日（日）上午10:00至15:00地點：集思交通部國際會議中心3F（台北市中正區杭州南路一段24號）
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2023-03-18 醫聲.領袖開講
院長講堂／台灣首批腫瘤科醫師張俊彥 不捨病患化療神經痛動念鑽研，10年開花結果
台北醫學大學台北癌症中心院長張俊彥，投入癌症領域完全陰錯陽差，卻在臨床工作中找到從醫的目標：「找出化療引起神經痛的解方」，一頭栽下去就是十多年，研究也在今年開花結果，找到具潛力的藥物。張俊彥去年十月底接任院長後，盼能助北醫體系完成更多癌症研究，拓展實力。張俊彥曾任三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、國衛院生技與藥物研究所所長、成大醫學院院長及成大副校長等，其經歷都與「癌症」相關。台灣腫瘤科醫師 他是首批當初張俊彥投入腫瘤科完全是誤打誤撞。在醫療專科化剛起步的年代，腫瘤科的前身是血液科，是當年的冷門科系，他不想投入競爭極強的外科領域，選擇了血液科，後來又分出腫瘤科，成為現代的顯學。他是三總第一批的腫瘤科醫師，也是台灣第一批的腫瘤科醫師。三總看診期間，癌症患者一年比一年多，看到患者化療後產生的副作用令他相當苦惱，特別是化療後的神經痛，用盡各種方式都無法改善患者的不適感。病患化療神經痛 動念研究十多年前，一位罹患肺癌的女性患者，化療後出現嚴重的手部神經痛，每次門診都說：「醫師，我的手好麻、好痛！」他只能開藥給她使用，但藥物完全沒效，卻還是要給藥，後來這位患者手的麻痛感更嚴重，幾乎已經影響生活。那時他開始思考，有沒有辦法為這些患者做一些事。在醫院內做研究不容易，第一次嘗試宣告失敗，在國衛院癌症研究所所長時，第二次嘗試還是失敗，到成大擔任醫學院院長，終於蒐集到各種資源，加上原本國衛院資源，持續進行研究。經過十年，終於有結果。張俊彥說，某些患者化療後，因為體內特殊基因，才會出現化療後的神經痛。再經過六、七年找尋可以改善神經痛的藥物，在今年找到具有潛力的合成藥物，並申請專利，將論文發表在頂尖期刊「藥物化學」 (Journal of Medical Chemistry) 中。後續開始臨床試驗，希望能看到最終的結果。張俊彥接任台北癌症中心最重要任務，結合北醫大體系三家附設醫院的臨床研究，目標走向醫學中心，臨床研究是基礎，同時得加強教育。因疫情而備受討論的mRNA疫苗，原本研究目標是作為癌症疫苗，但因疫情嘗試做新冠疫苗，未來癌症疫苗的研發將是癌症研究領域的重頭戲。養生祕訣/不把工作帶回家 減量飲食早睡早起北醫大台北癌症中心院長張俊彥說，工作如果做到沒辦法再突破，就會想換一份工作。接受新挑戰，總會有各式各樣的壓力，他調整壓力的方法，就是「提前把工作做完」，不把工作帶回家；休假時，摸個兩圈麻將，和朋友聊聊天，就是他的紓壓養生法。無論是工作、生活，都要符合「人性」，才能在壓力中找到快樂的方式。工作減壓是很重要的事，能幫助工作效率提高。張俊彥的工作減壓原則是「絕對會把事情提前做完」，拖延只會讓自己很焦躁，按部就班完成，不僅能讓同事好做事，自己內心也舒服，回家也不必再想著還有工作沒做完而焦慮。不過這不一定適合每個人，他說，找到快樂的養生法之前，得先認識自己。過去他曾著迷打高爾夫球，但每一次開球都是凌晨五點，不喜歡遲到的他，隔天如果要五點開球，他會擔心睡過頭，焦慮到整晚睡不著，加上左手因為打球姿勢不對，出現五十肩，最後索性不打了。現在則是下班散散步，偶爾跟太太外出走步道，加減運動。為了維持體態，現在會吃得比較少，以前吃一碗飯，現在改吃半碗，餐盒也從一盒改吃一半。張俊彥說，現在少吃一些，目的不是減肥，「我是要維持體重」，他很滿意現在微胖的身材，他笑稱，「微胖」才有本錢消耗，如果沒有熱量就沒有長肌肉的空間。飲食上沒有特別忌口，好吃的東西照吃，肥肉這麼好吃一定要吃，只是以前吃一盤，現在吃一、兩塊，採取「減量飲食」。其餘甜食、飲料，他本來就不愛，並沒有特別調整。而他最堅持的則是「早睡早起」，規律的生活作息，是他有意識地刻意練習來的，讓自己有辦法可以順利工作，好好生活。張俊彥小檔案年齡：66歲專長：癌症療法及抗癌藥物研發、各式惡性腫瘤、腫瘤急症、癌症計畫書設計和血液疾病現職：台北醫學大學台北癌症中心院長、台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師、台北醫學大學講座教授、台北醫學大學癌症轉譯研究中心主任學歷：國防醫學院醫學系醫學士經歷：三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、成功大學醫學院院長、國立成功大學名譽教授、國立成功大學副校長、國衛院生技與製藥研究所所長給病人的一句話雨過天晴，人生仍是充滿希望的。責任編輯：陳學梅
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2023-03-09 醫聲.領袖開講
揭國衛院5大方向 司徒院長：國內要有「快速生產疫苗」能力
中研院士、前國家衛生研究院副院長司徒惠康去年底接任國衛院長。專長免疫學研究、基因操控與醫學教育的他日前接受本報記者專訪時表示，未來國衛院將延續任務導向醫學智庫的重要角色，整合國內上中下游生醫研發能量，系統性的落實疾病預防與治療，成為國人健康的堅實後盾。司徒惠康也說，疫苗二廠建立後，國衛院在新興傳染病疫苗及藥物研發將有更多突破，國衛院在癌症精準治療、高齡醫學與兒童醫療網等5大領域，也都有佈局。以人為基礎、結合科技 予病人實質助益「進入國衛院對我來說是全新的開始，有更多機會和工具，可以去做以人體為基礎的科學研究。」司徒惠康表示，國衛院擁有優質、多元的研究人才，且能夠匯整國內的臨床試驗資源，也具有進行基因體、蛋白質體學、糞便微菌叢等各式體學分析的能量，透過以人體為對象的研究，獲得更貼近真實世界的研究結果，運用在醫學、公共衛生領域，對疾病的預防治療帶來正面助益。「國衛院的研究結果，除了以人為基礎，也搭配現代科技，對病人有實質且直接的幫助。」司徒惠康舉例，國衛院曾與長庚醫療體系及宏碁智醫團隊，合作「肥胖症智慧預測系統」大型計畫，建置「國人疾病多重體學資料庫」及「整合性智慧預測系統」，開發針對肥胖症和第二型糖尿病的智慧醫療預測、防治模式。他表示，結合基隆長庚長期搜集資料的社區研究目標族群，加上宏碁智醫的人工智慧（AI）分析團隊，國衛院在不同疾病的研究上獲得重要結論，並成功開發一款程式，可揪出高達8成心電圖正常，冠狀動脈卻已發生阻塞的患者。將設疫苗二廠 加速傳染病疫苗研發過去3年新冠疫情肆虐，本土疫苗、藥物研發能量受到重視，司徒惠康表示，國衛院的目標是未來面對新興傳染疾病的時候，國內能有「從頭到尾、快速生產疫苗」的能力。他表示，國衛院致力於傳染病疫苗和藥物研發，「未來新的疫苗二廠設立以後，我們有更大的能量來做這件事。」他表示，信息RNA（mRNA）平台係新興傳染病疫苗的重要趨勢，國衛院已投入可觀資源進行研發，未來將在基礎建設、專利取得等面向持續努力。建本土癌症基因資料庫 將整合資料分析技術 癌症精準醫療是國衛院研究項目的一大重點。國衛院參與執行跨部會「健康大數據永續平台」，2019年底開始執行「精準醫療公私合作聯盟」計畫，以建置本土癌症基因資料庫為目標，透過國衛院下轄的「臺灣癌症臨床合作組織（TCOG）」找尋合適患者，無償接受次世代基因定序（NGS）檢測、取得臨床試驗藥物，同時幫助國內生技醫藥產業加速臨床試驗收案，合法、合理取得真實世界數據。司徒惠康表示，針對國內癌症防治，國衛院還有「更大的藍圖」。他表示，透過整合第一線醫療院所病人的臨床資料、基因訊息，結合健保資料庫，以及國內各大生物資料庫的資料，藉由AI等醫療資訊處理技術，進行更有效的分析，「這些結果可以直接回饋到病人身上，針對治療指引做出更好的調整。高齡社福研究 讓長者活得有尊嚴「2025年，台灣就要進入超高齡社會，高齡醫學是必須重視的議題。」司徒惠康表示，國衛院2021年起即與台灣大學合作，在雲林成立「高齡醫學與健康福祉研究中心」，以維持高齡長者健康狀況為目標，除了醫療、輔具以外，也將就社會、文化面向進行研究，提出政策建言。他表示，讓長者「有尊嚴、很光彩」的走完生命的最後一段路，是高齡中心的重點和核心理念。台兒童死亡率高 司徒惠康：將挺身而出此外，司徒惠康指出，台灣醫療水平在世界名列前茅，兒童死亡率卻高居不下，建構更完善的兒少醫療照護網勢在必行。他表示，與基因、遺傳等疾病相關的兒童死亡率，可以透過早期診斷降低，但兒童醫療涉及的面向不僅止於此，與意外死亡、邊緣家庭的社會、經濟支持度，以及新住民家庭的文化認同程度均有關聯。司徒惠康表示，要提供一個優質的兒童照護體系，必須整合醫療、社會照福祉、教育等不同面向，涉及跨部會協作，「衛福部主責健康、社會福祉相關任務，國衛院必須挺身而出。」
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2023-01-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗比照流感疫苗每年接種？專家：孩童、脆弱族群應續打
新冠疫苗是否比照流感疫苗每年接種？指揮中心昨召開專家會議，除討論ＢＮＴ次世代疫苗相關風險，還擬定未來疫苗施打方向，孩童及脆弱族群將持續接種。美國衛生部門警示，六十五歲以上接種ＢＮＴ次世代疫苗恐增中風機率。指揮中心發言人莊人祥表示，美國目前仍照常進行疫苗接種，並未受到示警影響；昨天專家會議中，委員看法不同，有人建議台灣需另款mRNA疫苗供民眾選擇，也有人持不同意見，並未達成共識，指揮中心將持續彙整所有專家建議，作為後續疫苗政策依據。指揮官王必勝表示，初步看到美國相關中風病例增加，目前監測到警訊，但並無風險升高態勢；農曆年後輝瑞藥廠人員將來台拜會，屆時將研議是否採購。昨出席專家會議的台大公衛教授陳秀熙表示，值得重視的是，大多數專家建議延續孩童、脆弱族群疫苗施打政策，至於接種間隔應「一年一次」、「兩年一次」或「一年多次」則未有定論。
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2022-12-31 新冠肺炎.預防自保
新冠最快春節後降級 未來疫苗擬每年打2劑
三年前的今天，中國大陸武漢傳出不明肺炎，揭開新冠疫情席捲全球的序幕；我國針對武漢入境班機實施登機檢疫至今，抗疫屆滿三周年，全民期待真正的正常生活到來。指揮中心指揮官王必勝接受本報專訪表示，指揮中心降級或解散由行政院決定，但可先調降新冠傳染病類別，預計春節後執行，防疫工作即將轉為常態化。 總染疫人數逼近九百萬二○一九年十二月卅一日凌晨，疾管署副署長羅一鈞半夜睡不著，發現網路盛傳武漢有病例確診ＳＡＲＳ，因此將消息於疾管署群組公告，並提供給中國大陸和世界衛生組織（ＷＨＯ）。三年來，一路從指揮中心升級、封鎖邊境，到今年染疫人數近九百萬，但終於邊境解封、室外脫口罩，全民與病毒共存，疫情可望即將走入尾聲。疫情帶來新日常，包括新冠疫苗成為常規疫苗？王必勝表示，若疫情流感化，可能需定期接種疫苗，必須擬定新年度接種計畫，包括打哪一種疫苗、哪個廠牌、間隔多久等；這些問題需考慮病毒變異情況，但依現有病毒、疫苗資料，推估一年需打兩劑，以mRNA疫苗為主，屆時傾向長者、高風險族群公費支應，其餘民眾自費接種。但疫苗要自費，牽涉是否有藥證，未來不再以ＥＵＡ方式進口。新冠肺炎是第五類傳染病，民眾關心何時降為第四類？王必勝表示，指揮中心更重視實質作為，包括調降後的通報定義，現在所有確診病例都要通報，未來規畫只通報住院的中重症患者；國內正開始第三波疫情，上升得很快，但預期下降也快，希望過完春節處理這件事，也會參考ＷＨＯ或美國是否解除國際關注公衛緊急事件（ＰＨＥＩＣ）。是否解除警戒 各走各路中國大陸日前才將新冠肺炎更名，並從明年一月八日起不再納入檢疫傳染病管理，王必勝表示，其他國家是否解除公衛緊急事件只能作為參考，「大家各走各的路」；歐美疫情走了許多波，雖然沒有公開說明，但類似更改通報、降級的措施已經進行，台灣有自己的處理節奏，以「穩健開放」為目標。疫情流感化 最怕變異株 指揮中心何時解散？王必勝之前說，需達到「疫情流感化」和「防疫工作常態化」。他解釋，疫情流感化主要看致死率或重症比率，現在新冠肺炎仍是流感的十到廿倍，但在病毒未變異的情況下，隨自然感染或疫苗覆蓋率增加、免疫力上升，兩者會愈來愈接近，只是最困難的就是「無法控制病毒變異」。防疫工作常態化則與疫情流感化息息相關，除了疫苗外，抗病毒藥物準備、給藥方式等，也都需要常態化。未來只通報重症，輕症、無症狀者應透過血清抗體監測疫情狀況；包括藥物緊急採購、房舍徵收等，都必須回歸傳染病防治法，這些工作都在進行中。王必勝表示，疫情日漸趨近流感化，防疫工作常態化準備中，指揮中心的存在就是協助特殊工作成常態，「不能說解散後哪些事不能做，那就麻煩了」。王必勝笑說，「兩千三百萬人最想解散指揮中心的是我」，但指揮中心解散是行政院職權，所以各項工作銜接、準備後，調降新冠肺炎傳染病類別是關鍵步驟。
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2022-12-27 新冠肺炎.專家觀點
翁啟惠：Omicron變異株較可控 中印疫情是最大變數
COVID-19疫情已延燒3年，生策會會長、前中研院院長翁啟惠表示，1年多來變異株都停留在Omicron系列，如果沒有再出現不同於Omicron的變異株，應該比較可以控制；但現階段看來，中國大陸及印度會是最大變數。翁啟惠強調，COVID-19（2019冠狀病毒疾病）致死率約0.1%，比流感的0.1%到0.2%還低一點。翁啟惠受訪時表示，看到之前新冠病毒改變真的很嚇人，2021年疫苗問世，10月還在流行Alpha、Beta、Gamma病毒株，到11月短短1個月就已經有超過95%病例是Delta病毒株，12月已經有70%以上是Omicron。翁啟惠進一步指出，現在Delta病毒株已消失，剩下Omicron，這樣變化讓傳統疫苗開發速度遠遠趕不上病毒變種速度，幸好有mRNA技術的重大突破，快速製造疫苗來控制疫情，但即便如此，mRNA疫苗的開發速度也趕不上病毒的突變，因此廣效疫苗仍是努力的目標。「現在有點像流感，來什麼就發展什麼，但問題是流感並沒有變那麼快」，已經打了5劑COVID-19疫苗的翁啟惠說，去年底至今已經1年多，都還是Omicron系列，Omicron已經很多變種了，如果一直變不出不同於Omicron系列，那就可能已越來越適應人類，彼此相互共生，可以控制，也就能比較放心了。翁啟惠表示，COVID-19致死率下降很多，已接近流感的0.1%到0.2%的致死率，希望往後不會太嚴重；現階段看來中國大陸及印度兩個人口多的地方是最大變數。談到廣效疫苗，翁啟惠解釋，目前已經有將近2000萬個棘突蛋白序列被發現，團隊透過AI人工智慧去分析這2000萬個序列，找到其中有12段是不會突變，Omicron變異株出現之後發現其中的4段又改變。他說，如果以後其他地方也都改變，那就很難研發廣效疫苗了。找到不會突變的序列，才有機會做成廣效疫苗，翁啟惠和基因體研究中心研究員馬徹、林國儀合作的團隊發現這些不會突變的地方大多被醣分子蓋住。因此要讓免疫系統找到這些序列，就必須掀開這些醣分子，也就是去醣化的技術。翁啟惠表示，現在所有疫苗設計都沒有考慮醣化，因此不會突變的抗原就不易被免疫系統看見，所以免疫反應較弱，因此對各式各樣的變種病毒效力就較小。「沒有被醣分子蓋住的地方幾乎全都突變了，只有被醣蓋住的還沒有突變」，那是很重要的問題，只不過因技術的困難，大家都忽略不去探討這問題。病毒就是利用人的醣化機制來偽裝自己，讓寄主的免疫細胞看不見。他強調，不只新冠病毒，所有人類的病毒都是蓋了醣衣，去逃避免疫系統。如果這個疫苗所產生的抗體和T細胞能夠辨識並記住病毒不會突變的地方，那就算這個病毒以千萬種造型出現，都逃不了這個廣效疫苗的手掌心了。
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2022-10-28 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／單價疫苗、次世代疫苗開放當第四劑接種 怎麼選？
指揮中心10月27日宣布，開放12歲以上民眾追加劑疫苗款式的選擇，除了原先的單價疫苗，還包含次世代疫苗。12歲到17歲族群追加劑的選擇，若要選擇次世代疫苗，優先開放接種莫德納BA.1次世代疫苗。主要是莫德納BA.5次世代疫苗尚未到貨，預計11月初到貨後，會優先提供其他年齡層施打。即起，民眾即可選擇施打，不過各縣市準備疫苗款式與數量有所不同，建議民眾有意前往接種前，先致電醫療院所確認疫苗款式與數量。Q1.第四劑疫苗有哪些疫苗可以選擇？10月11日指揮中心僅開放莫德納BA.1次世代疫苗作為選擇，10月27日起，所有國內核准的疫苗都能當作第四劑疫苗接種。包含AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax，以及莫德納BA.1次世代疫苗、莫德納BA.5次世代疫苗、BNT BA.1次世代疫苗、BNT BA.5次世代疫苗。Q2.國內核准的每款新冠疫苗想打都打得到嗎？截至10月27日為止，AZ疫苗統統屆效，已經不再提供國人接種；高端疫苗剩餘40萬劑、Novavax剩餘約40萬劑、BNT單價疫苗、莫德納單價疫苗與莫德納雙價疫苗，各自都超過100萬劑。Q3.什麼是單價疫苗？什麼是雙價疫苗？什麼是次世代疫苗？單價疫苗：運用單一病毒株研發的疫苗，最早期的AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax等都屬於單價疫苗，且都是運用最早期的武漢株進行研發。雙價疫苗：使用二種病毒株進行研發，目前已研發成功的款式為「原始武漢株＋BA.1病毒株」，另一款為「原始武漢株＋BA.4／BA.5病毒株」，莫德納以及BNT公司皆成功研發這二款雙價疫苗。次世代疫苗：次世代疫苗即為雙價疫苗。Q4.第四劑疫苗該選擇雙價疫苗（次世代疫苗）？還是單價疫苗？指揮中心發言人莊人祥說，國內現行BA.5疫情，BA.1和BA.5都屬於有效疫苗，民眾先打目前有的BA.1現貨，至於有人想要延到BA.5到貨再打，就可能要等一個月左右，由民眾自行考量自己的風險。莊人祥以自己為例，雖然比民眾知道何時會有新疫苗到貨，但他已與羅一鈞都已先去打莫德納BA.1次世代疫苗，有什麼疫苗就打是較優先的選擇。中國附醫副院長黃高彬表示，一般來說來講mRNA疫苗副作用最大的是第二劑，如果之前打莫德納或BNT疫苗太不舒服，可以考慮接種Novavax。黃高彬表示，次世代疫苗目前還在追蹤效果，原先認為其誘發的中和抗體比原始株的mRNA疫苗好，但近期新出爐研究又認為效果差不多。民眾可依意願接種次世代疫苗或單價疫苗。Q5.施打第四劑疫苗的資格？18歲以上、接種滿三劑、與前一劑接種間隔為12周Q6.施打第四劑疫苗，有辦法對抗新冠變異株BF.7、BA.1.1、XXB嗎？台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，新興變異株很多 ，各自的實證資料很少，但目前變異株大多仍屬於「Omicron家族」，疫苗設計若愈接近新型病毒株愈有效，第四劑疫苗仍建議優先施打「次世代疫苗」，實證上顯示次世代疫苗產生抗體較高、保護力較佳。台大公衛教授陳秀熙表示，依據目前次世代疫苗之免疫實證顯示，施打28天後可大幅提高對於BA.4／BA.5以及逐漸成為亞洲主流病毒株XBB之保護，對於曾感染者也可建立Omicron變異株保護。Q7.次世代疫苗有哪些選擇？1. 莫德納次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.52. BNT次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.5Q8.次世代疫苗分為BA.1、BA.5，兩種款式該怎麼選？指揮中心發言人莊人祥表示，目前已向莫德納先訂購60萬劑疫苗，預期11月上旬可到貨。但因還要檢驗封緘，可能要到11月下旬才能接種，建議民眾優先採取「有什麼疫苗就先打」的策略。不過屆時有BA.1和BA.5兩款次世代疫苗可選擇，中國附醫副院長黃高彬表示，以BA.5流行趨勢，屆時接種BA.5次世代疫苗是比較合理的選擇。Q9.天選之人，需要接種第四劑嗎？假設天選之人是重複感染者台大公衛學院教授陳秀熙表示，目前所提供的BA.1次世代疫苗對於BA.5的中重症預防具有效益，對於BA.2的感染康復者，也可預防BA.5的再感染，建議BA.2的康復者仍需施打次世代疫苗，接種時間，建議從3個月再縮短。假設天選之人是從未感染者陳秀熙表示，目前通報感染的人數約近530萬人，主要是以BA.2為主，台灣約23%的人受到BA.2感染，若民眾不施打次世代疫苗，仍可能會感染BA.5。未曾感染BA.2者，仍應鼓勵施打次世代疫苗，減少BA.5的感染機會，降低住院死亡風險。Q10.接種次世代疫苗常見的副作用？根據指揮中心分析，接種次世代疫苗的副作用，多以輕、中度為主，主要症狀為：●注射部位疼痛及腫脹●疲倦●頭痛●肌肉痠痛●噁心、嘔吐●發燒
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2022-10-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠病毒一變再變！國衛院專家：這種人小心成為「病毒變異株培養皿」
過去三個月，Omicron病毒株又冒出BA.2、BA.2.12.1、BA.4與BA.5等變異株，國內外學者觀察到，新冠病毒不僅持續突變，變異株數量也不斷上升，至今已演化出超過兩百種變異株，且還在持續演化。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫提醒，面對這樣的趨勢演變，民眾除了維持戴口罩、勤洗手等防疫措施，更要盡快注射疫苗，以免身體變成「病毒變異株培養皿」，形成更大威脅。廖經倫解釋，Omicron病毒株出現後，許多人成為無症狀的「隱性傳播者」，當病毒株進入未接種疫苗者體內，若免疫力又較弱，便可能大量滋長、加速突變演化，形成多種變異株，這些變異株再擴散出去，順利存活的變異株就有機會更強大。如果接種疫苗，不僅可降低重症、死亡風險，也可減少病毒隱性傳播威脅，更重要的是，病毒株不容易在已施打疫苗者的體內複製存活、擴散，變異機會自然大幅下降。疫苗與抗病毒藥物 重要戰略物資「病毒持續演化，想克敵制勝、提升整體防疫量能，疫苗與抗病毒藥物是重要戰略物資。」廖經倫指出，未來，不僅病毒會繼續演化，也可能出其他現新興傳染病威脅，因此我國必須要有自己生產、研發疫苗的能力，且需要即時掌握感染性疾病資訊，才不會出現緊急狀況時還必須仰人鼻息，防疫節奏也才能與時俱進。因此，國衛院團隊將興建生物製劑二廠與國家感染性疾病資料庫（(National Infectious Diseases Bank，NIDB），期待我國能在防疫戰疫中有能力即時面對重大疫病傳播的第一擊，取得致勝先機。在國衛院即將興建的生物製劑二廠中，預計建置6條產線與生物安全第三等級實驗室（BSL-3 Lab）、生物安全第三等級動物實驗室（ABSL-3 Lab）等，以利開發高風險新興病原體疫苗。此外，六條產線皆採獨立操作規畫，可避免交叉感染、縮短準備期，同時降低維持成本，預計於2026年啟用，未來若面臨新變種病毒或新興疾病來襲，便可即時生產緊急疫苗，供第一線醫護人員、軍事與國安人員、邊境檢疫人員先行使用。面對詭譎多變情勢 須事先做好準備談到未來發展，廖經倫表示，未來將搭配 NIDB「重大傳染病原」資料庫建立以及各式高品質「模組化」疫苗研製技術平台，包括：DNA、mRNA與病毒載體等疫苗技術，研發新興疾病生物製劑與各式緊急疫情疫苗。平時將先以假想敵標的疫苗進行演練，當有大規模疫情爆發時，可以迅速應變即時研製疫苗。另一方面，也會持續承接疾管署委託進行卡介苗與抗蛇毒血清先進製程的開發、量產，整個過程均須符合現今我國 PIC/S GMP 法規及國際追求高品質的趨勢，已確實保障國人用藥安全。廖經倫認為，面對病毒、新興疾病的詭譎多變，在國衛院團隊秉持「與民興利」之精神，積極與民間企業、相關學、研及法人機構的攜手合作下，相信我國防疫量能勢必進一步升級，民眾生命安全、健康福祉也能得到更多保障。
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2022-10-24 新冠肺炎.台灣疫情
詹長權：與病毒共存必須有目標，最有用的方式是這個
台灣邊境解封零加七上路已快半個月，台灣大學公共衛生教授詹長權接受本報專訪表示，政府的解封政策，並沒有看到與病毒共存的目標，只是不斷修正檢疫、隔離政策，卻沒相關配套，他憂心「與病毒共存一定要有目標，而非沒有目標的共存。」詹長權說，目前台灣對於高齡者的疫苗覆蓋率，真的不夠高，另外有的幼童有的染疫病逝，從公共衛生角度，死亡是發現太晚，並不是染疫到死亡時間太快，這也是篩檢的頻率不夠，篩檢工具不夠普遍、也不夠敏感。詹長權認為，邊境開放之後，防疫挑戰仍嚴峻，政府解封，應設定有清楚的與病毒共存目標，以目前確診率應該還要再下降三十倍、死亡率下降十三倍。但從這半年的確診、死亡數快，都比前兩年嚴重，社會還在糾結三加十一的討論，他認為與病毒共存「民眾的心態警覺心過度放鬆，我們可以過正常生活，不過不可以這樣放鬆」，社會不應還容許每天有三、五人因新冠死亡。詹認為，共存最有用的方式就是打疫苗，但打疫苗這件事，很遺憾地，從二○二○年六至八月彰化血清抗體調查被終止之後，國內就沒有持續系統性社區血清調查，無法得知台灣每一波感染後的抗體強度，也不知道每一波開始打第一、第二劑之後，民眾經打疫苗後的抗體持續情形，「這些資料我們是沒有的，只能用猜測。」甚至變種病毒Omicron之後，目前亞洲死亡率低、防疫好的新加坡與日本，都是選擇以mRNA作為第三劑加強針為主力，這也是他們與病毒共存的政策，甚至新加坡也快台灣半年鼓勵施打第三劑，老年人覆蓋率高，這都是他們低死亡率的原因之一。他認為，中型接種站還是應該要存在，不然給民眾的訊息，就會覺得打疫苗並非政府非常重視的事，接種速度當然就不會快。詹長權也感嘆，現在台灣的新冠死亡率是百萬分之二點多，但世界各國防疫做得好的，應降到百萬之零點多，更好的百萬隻零點零多，台灣應設定一個目標值，不僅是政府、指揮中心，社會態度都不能過度輕忽。
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2022-10-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種者赴日有望！今天起可補打其他廠牌疫苗，接種條件一次看
日本近日開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行，但國產的高端疫苗卻遲遲不在適用範圍。指揮中心指揮官王必勝今天宣布，自今天起，曾接種高端疫苗有出國需求的民眾，可補打接種一至三劑其他經專案核准輸入的疫苗。高端以外的廠牌若是打第一二劑當作是基礎劑、間隔四周；若打第三劑就視為追加劑，間隔12周。王必勝表示，疫苗廠牌有各種組合，不是只能打同樣為次蛋白疫苗的Novavax，ｍRNA疫苗也可接種。民眾若有疑問可撥打1922專線，近期也會製作QA供民眾參考。一、 接種條件：接種高端疫苗需出國之民眾，可依欲入境國家之查驗需求(包含登機/入境限制、豁免檢疫/隔離措施或取代檢驗陰性證明等)，於出具相關證明文件(例如電子機票或就學/工作證明等)後，接種1至3劑我國核准專案輸入之COVID-19疫苗。二、 接種劑次與間隔：接種高端疫苗以外廠牌之第1-2劑視為基礎劑，需與前一劑間隔4週(28天)以上；高端疫苗以外廠牌之第3劑視為追加劑，需與前一劑間隔至少12週(84天)。指揮中心另提醒，民眾接種後可至「數位新冠病毒健康證明申請系統」(https://dvc.mohw.gov.tw/)下載疫苗接種之數位證明(建議於完成接種後2天以上申請)，供入境他國查驗使用。指揮中心再次呼籲，隨著邊境穩健開放，民眾逐步回歸常態生活，出國前先諮詢旅遊醫學門診，抵臺前14天，如出現發燒、腹瀉、出疹、咳嗽等疑似傳染病症狀，請於入境時主動告知疾管署檢疫人員，以即時獲得適切的評估及照護處置。入境後務必遵守各項防疫措施，自主防疫期間應配合COVID-19相關防疫指引所訂規範，於返國後如出現不適，則應儘速就醫，並於就醫時主動告知醫師近期旅遊史，以利醫師診斷。
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2022-10-17 癌症.抗癌新知
「癌症疫苗」已有突破 BioNTech創始人：有望在2030年前上市
在新冠疫情期間研發最成功的新冠疫苗之一的背後團隊指出「針對癌症的疫苗可能會在本世紀末之前上市」。衛報報導，與輝瑞（Pfizer）合作生產革命性新冠疫苗的德國公司BioNTech的共同創辦人、同時也是夫妻的吳沙忻（Uğur Şahin）和圖雷齊（Ozlem Tureci）表示已經取得突破，讓他們對未來幾年開發癌症疫苗的前景感到樂觀。圖雷齊16日接受BBC採訪中提到如何重新利用BioNTech新冠疫苗的核心mRNA技術，使其能夠啟動免疫系統攻擊癌細胞而不是入侵冠狀病毒，當被問到癌症疫苗何時可以運用在患者身上時，他表示「可能會在2030年之前上市」。mRNA新冠疫苗通過將新冠病毒上無害的刺突蛋白的遺傳指令輸送到體內來發揮作用，圖雷齊表示可以採取同樣的方法來啟動免疫系統以尋找破壞癌細胞，該疫苗不攜帶識別病毒的代碼，而是包含癌症抗原的遺傳指令。事實上在疫情爆發之前，BioNTech一直在研究mRNA癌症疫苗，但面對全球爆發新冠疫情才轉向生產新冠疫苗，此外，圖雷齊表示BioNTech已經學會如何在疫情期間更快地製造mRNA疫苗，並更好了解人們的免疫系統如何作出反應。新冠疫苗的大力開發和快速推出也幫助藥品監管機構制定如何批准疫苗的規範，圖雷齊仍對這項工作持謹慎態度，表示「作為科學家，我們總是不願說我們將治愈癌症，我們會有一些突破，但我們將繼續努力」。
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2022-10-13 新冠肺炎.專家觀點
周玉蔻、李秉穎打3劑高端變「倒楣族」 籲高端勿躲政府後
今天是邊境檢疫0+7新制首日，資深媒體人周玉蔻今上午在《新聞放鞭炮》廣播節目大罵高端害自己變成「倒楣族」，呼籲高端不能繼續躲在政府後面數鈔票。衛福部預防接種諮詢委員會（ACIＰ）召集人李秉穎接受專訪時也說，高端應主動出來向國人說明，更積極向日本溝通、補件。許多國人因邊境開放正在安排出國旅行，但三劑疫苗都打高端的國人卻連日本都不認可，只能補完三劑其他款疫苗才能旅遊，否則就是要花3500元自費做PCR才能出去。李秉穎說，他也是打3劑高端，不知道日本是怎麼認證的，如果是根據世衛組織WHO，「那就不用談了，因為那也只有少數認證。」周玉蔻問，WHO是否受政治力介入很深。李秉穎說，「老共在WHO很多人是事實，但這件事情是否受到影響，我們無法隨便推測」。李秉穎說，「政府應該要扶植國家企業，但也應該要監督它」，高端應該主動一點，去跟日本政府溝通，看缺什麼資料就趕快補。周玉蔻說，高端不努力跟社會說明，「只會躲在政府後面不發一語數鈔票」，私人公司交涉無力，還害到衛福部官員，實在不應該。李秉穎說，以新冠疫苗的種類來說，還是蛋白疫苗的安全性和有效性最具有優勢，現在只有高端和諾瓦瓦克斯兩種。mRNA疫苗和腺病毒疫苗的優勢是可以比較快做出來，但mRNA疫苗至少有兩例是直接造成心肌炎死亡，腺病毒也有直接引起血栓死亡的，蛋白疫苗至今沒有直接引起任何一例死亡，這就是展現出它的安全性。李秉穎說，WHO團結試驗已經一年多了，遲遲沒結果。建議高端可嘗試直接向WHO申請緊急認證，最近Valneva疫苗就是跟AZ疫苗比較抗體，證實比AZ高1.39倍，WHO就認證了。
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2022-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台南里長打完次世代疫苗驟逝！與確診有關？醫師給解答
台南市仁德區二行里長吳忠慶原本參加年底連任選舉，但昨天下午打完第4劑次世代疫苗，今天凌晨心肌梗塞去世，消息傳出讓地方相當驚訝，懷疑是確診打疫苗的結果，不過感染科醫師李致毅認為，即使確診後注射疫苗，應該也不會有什麼很大問題。得知吳忠慶的死訊，有人指出，里長在就診時篩檢發現確診，「可能自己不知道確診、又打疫苗，才使副作用加強」，不少人對此很擔心「我會不會也確診了不知道，又去打疫苗會不會很危險」。打完疫苗死亡，與確診有關？ 醫師給解答衛生福利部台南醫院感染科醫師李致毅表示，一般如果身體不舒服，有發燒或其他狀況，再去打疫苗，醫師都會建議等不適的症狀消失再來打，但並不是因為不舒服、免疫力降低，會讓疫苗的副作用增強，主要是擔心一旦打疫苗有不良的反應，而之前又有其他的不舒服，兩者會被混淆，難以釐清。他表示，目前包括流感疫苗、新冠肺炎疫苗都不是使用活的病毒製成，而過去有一些疫苗是使用減毒的活病毒來製造，如果免疫力不好的人注射，可能會引發病毒感染，所以流感與新冠疫苗相對來說是比較安全的，即使確診後注射疫苗，應該也不會有什麼很大問題產生。此外，過去AZ疫苗有傳出有少數的血栓問題，但莫德納等mRNA疫苗目前沒有血栓的資料，李致毅表示，特別是次世代的疫苗剛上市不久，相關的臨床數據可能都還不夠，到底次世代疫苗與血栓之間有沒有關聯，需要進一步釐清。次世代疫苗剛注射不久，疫情指揮中心今天公布有兩起注射後死亡的病例，並表示是否有關聯仍待釐清。其中一例就是台南仁德區二行里的里長吳忠慶。吳忠慶年底參與里長選舉，由於該里只有他一人參選，地方上原本相當看好，而且他最近勤跑基層，不少人昨天還遇到他，今天就傳出死訊，讓地方上相當驚訝，據稱里長是在昨天下午4時打疫苗，今天凌晨就發生心肌梗塞驟逝。台南市衛生局疾病管制科科長林曉玫表示，里長在緊急送醫時，有進行新冠肺炎的篩檢，結果是陽性，但陽性後注射疫苗是否有加劇病情，仍待釐清；而一般民眾如果確診是不建議打疫苗的，主要是確診後體內就有抗體，3個月內都不必打疫苗。該案將向衛福部通報疫苗不良事件，做進一步調查。
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2022-10-09 新冠肺炎.專家觀點
「mRNA疫苗會在全身亂竄引起器官發炎，蛋白疫苗不會」是事實嗎？
昨天（2022-10-6）在舊金山中文電視台看到一則新聞後，才決定寫這篇文章。這則新聞是東森新聞當天報導的打2劑高端疫苗後住院 她怨：還腫成「麵包超人」，其中有這麼一段話：【有女子就控訴，之前打了高端後竟腫成「麵包超人」，還需要住院8天。在做過全身檢查後醫院開出診斷證明，認為女子是患有淋巴腺炎，疑似因為疫苗引起，讓女子直呼委屈，都怪是高端的問題，而目前中央已在審核女子的疫苗救濟金。】上禮拜天（2022-10-2）臉書朋友Mings Wei用簡訊傳來一篇三立新聞在2022-9-17發表的「我很不喜歡mRNA疫苗」 李秉穎：全身亂竄、器官發炎，詢問我的意見。這篇報導說：【衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎今天針對mRNA疫苗提出個人見解，他認為mRNA疫苗可能經由血液「亂跑」，在全身各器官引起炎症反應，包括心肌炎，「我很不喜歡mRNA疫苗」。李秉穎認為，包括莫德納和BNT在內的mRNA疫苗有安全疑慮。他去年便指出，mRNA疫苗看似對新冠病毒的保護效果較好，不代表它會是未來的主流，這種疫苗存有疑慮，理論上它會進入細胞，並製造S蛋白供人體免疫系統辨識，「但在這過程中它會不會進入不應該進入的細胞，這是我懷疑的地方」。曾有婦女打完莫德納後出現罩杯升級的現象，他當時解釋，這是因為接種mRNA疫苗之後，疫苗成分跑到腋下淋巴腺，造成腋下淋巴腺腫大，看起來彷彿罩杯升級。李秉穎強調，傳統的蛋白疫苗不會這樣，打在肌肉就是肌肉，不會進入血液細胞，僅在局部供免疫系統辨識，然後引發免疫反應。】的確，莫德納和BNT疫苗是會引發心肌炎和造成淋巴腺腫大，但畢竟發生率是非常低。問題是，李醫師說的「蛋白疫苗不會這樣」，是事實嗎？Novavax 是蛋白疫苗。世界衛生組織在2022-9-28發表The Novavax vaccine against COVID-19: What you need to know（對抗新冠肺炎的 Novavax 疫苗：您需要知道的）。它說：「心肌炎和心包炎的嚴重不良事件非常罕見，儘管病例通常發生在接種疫苗後的幾天內，並且通常是輕微的。」美國FDA在2022-8-19發表EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE NOVAVAX COVID-19 VACCINE【NOVAVAX新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)】。它說Novavax疫苗臨床試驗中報告的副作用包括：⚫心肌炎（心肌炎症）⚫心包炎（心臟外壁發炎）⚫注射部位反應：疼痛/壓痛、腫脹、發紅和瘙癢⚫一般副作用：疲勞或一般感覺不適、肌肉疼痛、頭痛、關節疼痛、噁心、嘔吐、發燒、寒戰、食慾下降⚫過敏反應，如蕁麻疹和面部腫脹⚫淋巴結腫大它也說Novavax疫苗在授權後使用時報告的副作用包括：⚫嚴重的過敏反應⚫心肌炎（心肌炎症）⚫心包炎（心臟外壁發炎）⚫感覺異常（皮膚有不尋常的感覺，例如刺痛或爬行的感覺）⚫感覺減退（感覺或敏感性降低，尤其是在皮膚中）高端也是蛋白疫苗，而昨天的東森報導顯示它也是會影響到淋巴腺。所以，「蛋白疫苗不會這樣」的說法顯然是與事實不符。無可爭議的事實是，每一款疫苗都是多多少少會有一些風險，差別只不過是在於風險與效益之間的比例孰輕孰重而已。mRNA疫苗在全世界施打已經快兩年了，而施打的劑量更是以billion（十億）計（在台灣的施打劑量應該也已經超過千萬）。更何況，次世代mRNA 疫苗現在已經問世，也開始在台灣施打。那，台灣官方的預防接種組召集人現在公開說「我很不喜歡mRNA疫苗」，實在讓我感到非常難以理解。原文：我很不喜歡mRNA疫苗，李秉穎醫師說
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2022-09-29 新冠肺炎.防疫懶人包
疫情解封／什麼是次世代疫苗？要如何評估是否該接種第四劑？
關於次世代疫苗Ｑ1：什麼是新冠次世代疫苗？Ａ：次世代疫苗又被稱為雙價疫苗，也就是疫苗中有2種病毒抗原（價數代表疫苗中所含的抗原種類）。因為omicron變異株的變異位置主要在棘蛋白上，所以目前新冠次世代疫苗皆指含原始株（武漢病毒株）及Omicron變異株製成的疫苗。除了新冠疫苗，流感疫苗也有發展三價、四價疫苗，HPV疫苗已發展到九價疫苗。Ｑ2：哪些藥廠研發新冠次世代疫苗？Ａ：目前莫德納及輝瑞BNT藥廠皆研發次世代疫苗。莫德納次世代疫苗以Omicron 變異株進行研發，為mRNA疫苗，主要分為兩款：「原始株＋Omicron BA.1變異株」以及「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」。每劑0.5ml，原始株及變異株各含25微克。輝瑞BNT藥廠則研發「原始株＋Omicron BA.4／BA.5 變異株」，每劑0.3ml，原始株及變異株各含15微克。Ｑ3：次世代疫苗有通過人體實驗，可以使用於臨床了嗎？Ａ：美國衛生單位已經認清：「疫苗研發永遠跑不贏病毒變異」的事實，因此不再期待人體試驗，只要疫苗製程相同，單純改變抗原成分，藥政單位就會通過授權使用。衛福部食藥署也採取同樣標準，在2022年9月2日審查通過莫德納「雙價疫苗」，為每劑0.5mL，是25微克原始株＋25微克Omicron BA.1。至於輝瑞BNT的次世代疫苗，食藥署表示，目前僅在8月中旬收到少數初步文件，仍需待文件備齊，才能進行EUA緊急授權的審查作業。莫德納「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」，目前僅有動物實驗資料，且僅有美國給予EUA，因此目前台灣並沒有核准相關EUA。施打次世代疫苗的問題集Ｑ1：我國採購含BA.1的次世代疫苗，對BA.5有預防感染效果嗎？Ａ：雖然藥廠已研發含BA.5變異株的雙價疫苗，但目前僅有動物試驗加上BA.1的佐證資料，且只有美國核准該疫苗緊急使用授權（EUA）。行政院首席防疫顧問張上淳表示，無論是否曾感染新冠病毒，含有BA.1病毒株的雙價疫苗對上BA.4及BA.5，中和抗體效價是接種原本單價疫苗的1.68倍，對BA.5也有預防感染效果。Ｑ2：台灣採購多少次世代疫苗？什麼時候到貨與施打？Ａ：國內與莫德納公司今年簽約採購共2000萬劑疫苗，目前還有1000萬劑餘額，可選擇採購次世代疫苗。指揮中心已經證實，9月16日後莫德納次世代疫苗會陸續到貨，目前也已經開發施打。明年則有1500萬劑額度。預估首批將到貨300萬劑。Ｑ3：誰是次世代疫苗優先接種對象？施打間隔時間？Ａ：疫苗接種的順序，其實是依照風險高低來進行規劃。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）2022年9月5日決議，莫德納次世代疫苗分兩階段接種：第一階段：65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。第二階段：第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員／船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。第一階段莫德納次世代已於9月26日陸續開打，而第二階段預計於10月3日開打。Ｑ4：什麼時候可以開放50歲以下施打莫德納次世代疫苗？Ａ：中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說，BA.1次世代雙價疫苗將根據ACIP建議的施打方式，以第一、二階段陸續施打，至於兩階段間隔多久，則視到貨量，建議高風險族群時間到、符合資格就盡快接種。同時王必勝也表示，除兩階段對象外會再安排第三階段，就是50歲以下族群，「不會等到年底」。Ｑ5：次世代疫苗的副作用會比較小嗎？Ａ：不一定，因人而異。次世代疫苗是武漢病毒株與omicron變異株的雙價疫苗，因此相關副作用都有可能發生。目前研究發現，作為追加劑常見的副作用，會以輕中度為主，主要症狀為注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、惡心、嘔吐、發燒。Ｑ6：要等次世代BA.5嗎？A：指揮中心專家諮詢小組召集人李秉穎表示，BA.5疫苗才剛通過美國EUA，根本還不在市場上，是沒有人買得到的，如果硬要等它買到，以現在3到6個月就有新型變異株的突變速度來估算，「等到BA.5的時候，BA.6都出來了，你就變成永遠落後、永遠沒打」。李秉穎說，世界衛生組織也建議不要等待新的變異株疫苗，可以打就先打，BA.1次世代疫苗對抗BA.5的抗體濃度，仍是高於以原始株開發的疫苗，不會為了等待BA.5而放棄打BA.1，但等到BA.5出來之後，大家也一定會改打BA.5，確定可供貨時，台灣也一定會買。疫苗選擇問題集Ｑ1：應該現在打第四劑，還是等次世代疫苗？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民建議，本身年紀較長且與第3劑接種已間隔4、5個月，可以先打原有疫苗，加強免疫力；若身體狀況尚可，且Omicron持續流行，可稍微等待接種次世代疫苗。次世代疫苗施打，需與上一劑間隔三個月。此外，衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ACIP）也決議，次世代雙價疫苗視為追加劑接種，包括作為「第五劑」。如果接種者的第四劑接種時間超過12週（84天），就可以施打莫德納次世代疫苗。同時中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也提醒民眾，次世代疫苗可作為各種追加劑接種，不論是打滿基礎劑、第三劑、第四劑，只要滿三個月就可以接種；但若要接種第五劑只能打次世代疫苗，沒有開放使用一般疫苗作為第五劑接種。Ｑ2：新冠疫苗要一直打下去嗎？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民表示，一直打同一種病毒株疫苗，已無法再催出更強的免疫反應對付新型變異株，因此需要接種追加劑。是否未來每三個月就得接種一次，仍要視未來病毒株是否改變或是致病力減弱情形。Ｑ3：一直施打同款疫苗，會造成疫苗疲乏嗎？Ａ：指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞認同可能出現疫苗疲乏，他表示，觀察性研究顯示，同款原始株疫苗打到第3或4劑，抗體濃度會升高，但抗體持續狀況會減弱。李秉穎曾經針對最近網傳國外專家演講之影片，被加上「疫苗打太多次，免疫系統會疲乏、停工」的註解，李秉穎說，他也有收到，但影片原始意思是說，打多劑後，抗體濃度愈來愈高，一定程度會達到天花板而無法再上升，是指「達到飽和」，而非「疲乏、停工」。李秉穎說，免疫系統不會隨便疲乏，不繼續往上升，是因為太高的抗體濃度可能反而對人體有害，恐引起不尋常的免疫反應，傷害自己的細胞，製造這麼多抗體也只是能量的浪費。無論T細胞或B細胞免疫，到一定程度都會停止，不是疲乏，而是達到了頂點。這類訊息是誤導，希望民眾別因此害怕接種第四劑、第五劑。參考資料：‧什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？10大QA一次懂‧次世代疫苗選擇問題多 李秉穎廣播開講3重點、有問必答‧50歲以下接種次世代要等多久？ 王必勝承諾不會到年底‧疫情升溫 開放次世代供長者接種第五劑
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2022-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆第4劑打高端 專家：保護力不確定
本土疫情再起，莫德納BA.1雙價次世代疫苗於廿四日起優先開放第一階段、三類族群接種，北市、新北均已開放預約，台大醫院預定廿六日開打，七十五歲的行政院長蘇貞昌再等幾天就能接種次世代疫苗，但昨一早前往台大醫院接種第四劑，選打高端疫苗。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，高端疫苗有一定的保護力，也有相關證據，院長接種前已跟醫師討論過。莫德納次世代疫苗分為兩階段接種，第一階段開放對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下者。蘇貞昌符合上述資格，屬於染疫高風險群，前兩劑接種ＡＺ疫苗，後兩劑則選擇高端。蘇貞昌昨表示，只要政府合格的疫苗都是安全有效疫苗，政府準備的疫苗種類多，且數量也很足夠，呼籲符合資格的民眾都請盡速打疫苗，增加保護力。對於第四劑選擇高端疫苗，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民則持保留態度，他表示，高端臨床試驗第三期還沒有結果，比較不能確定保護效果，但安全性應該是不太有問題。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，雖高端尚未發表第四劑實證資料，但「他（蘇貞昌）有他的考量，那是他的事」，第四劑有打，總比沒打好。若要針對這波變異株疫情，預防重症，打次世代疫苗比較好。至於第四劑應選哪些疫苗？黃立民表示，目前實證第四劑效果較好的還是mRNA疫苗，預防症狀感染的保護力有九成四；如果偏好次單位蛋白質疫苗，可以選擇Novavax，臨床試驗證實預防症狀感染的保護力達九成，只比mRNA疫苗差一點點。
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2022-09-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？10大QA一次懂
BA.5疫情升溫，中央流行疫情指揮中心估計，中秋連假之後，單日本土確診案例恐從3萬多例增至6萬多例。為了增加保護力，指揮中心已採購莫德納次世代疫苗因應，且宣布開放18歲以上成人施打。什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？元氣網為大家請教專家與指揮中心解惑。Ｑ1：什麼是新冠次世代疫苗？Ａ：新冠疫苗以原始武漢病毒株（簡稱原始株）製成，次世代疫苗又被稱為雙價疫苗，疫苗中有2種病毒抗原，目前新冠次世代疫苗皆指含原始株及Omicron變異株製成的疫苗。除了新冠疫苗，流感疫苗也有發展三價、四價疫苗，HPV疫苗已發展到九價疫苗。Ｑ2：哪些藥廠研發新冠次世代疫苗？Ａ：目前莫德納及輝瑞藥廠皆研發次世代疫苗。莫德納次世代疫苗以Omicron 變異株進行研發，為mRNA疫苗，主要分為兩款：「原始株＋Omicron BA.1變異株」以及「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」。每劑0.5ml，原始株及變異株各含25微克。輝瑞BNT藥廠則研發「原始株＋Omicron BA.4／BA.5 變異株」，每劑0.3ml，原始株及變異株各含15微克。Ｑ3：我國採購含BA.1的次世代疫苗，對BA.5有預防感染效果嗎？Ａ：雖然藥廠已研發含BA.5變異株的雙價疫苗，但目前僅有動物試驗加上BA.1的佐證資料，且只有美國核准該疫苗緊急使用授權（EUA）。行政院首席防疫顧問張上淳表示，無論是否曾感染新冠病毒，含有BA.1病毒株的雙價疫苗對上BA.4及BA.5，中和抗體效價是接種原本單價疫苗的1.68倍，對BA.5也有預防感染效果。Ｑ4：次世代疫苗已可以使用於臨床了嗎？Ａ：衛福部食藥署2022年9月2日審查通過莫德納「雙價疫苗」，為每劑0.5mL，是25微克原始株＋25微克Omicron BA.1。輝瑞BNT的次世代疫苗，食藥署表示，目前僅在8月中旬收到少數初步文件，仍需待文件備齊，才能進行EUA緊急授權的審查作業。至於莫德納「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」，目前僅有動物實驗資料，且僅有美國給予EUA。Ｑ5：台灣採購多少次世代疫苗？什麼時候到貨與施打？Ａ：國內與莫德納公司今年簽約採購共2000萬劑疫苗，目前還有1000萬劑餘額，可選擇採購次世代疫苗，明年則有1500萬劑額度。預估首批將到貨300萬劑。指揮中心指揮官王必勝表示，莫德納次世代疫苗最快9月底到貨，力拚9月底或10月初開打。Ｑ6：誰是次世代疫苗優先接種對象？施打間隔時間？Ａ：衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）2022年9月5日決議，莫德納次世代疫苗分兩階段接種：第一階段：65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。第二階段：第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員／船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。Ｑ7：應該現在打第四劑，還是等次世代疫苗 ?Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民建議，本身年紀較長且與第3劑接種已間隔4、5個月，可以先打原有疫苗，加強免疫力；若身體狀況尚可，且Omicron持續流行，可稍微等待接種次世代疫苗。次世代疫苗施打，需與上一劑間隔三個月。Ｑ8：次世代疫苗的副作用會比較小嗎？Ａ：目前已通過食藥署EUA的莫德納次世代雙價疫苗，作為追加劑常見的副作用，以輕中度為主，主要症狀為注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、惡心、嘔吐、發燒。Ｑ9：新冠疫苗要一直打下去嗎？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民表示，一直打同一種病毒株疫苗，已無法再催出更強的免疫反應對付新型變異株，因此需要接種追加劑。是否未來每三個月就得接種一次，仍要視未來病毒株是否改變或是致病力減弱情形。Ｑ10：一直施打同款疫苗，會造成疫苗疲乏嗎？Ａ：指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞認同可能出現疫苗疲乏，他表示，觀察性研究顯示，同款原始株疫苗打到第3或4劑，抗體濃度會升高，但抗體持續狀況會減弱。
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2022-09-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／高端報告證實保護力優？專家：重點都沒講、問題多
高端疫苗去年7月19日通過EUA後，理論上應於一年後公布保護效益報告，時限已過但遲未公布，外界批評聲浪不斷。高端今終於在官網公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告之說明」於公司官網。兩位國內專家都認為報告沒寫到重點、問題很多，但礙於批評高端恐面臨輿論攻擊，專家發表意見時都語帶保留，壓力不小。高端研究對象為2.1萬名醫院員工，其中3672人在今年4到7月中Omicron流行期間確診。高端將這2.1萬人接種的疫苗組合分類，分析四種組合。第一到第三個分析組合顯示，前兩劑打其他疫苗、第三劑打高端，突破感染風險與其他三劑接種組合沒有顯著差異。第四個分析組合比較打0劑高端、1劑高端、2劑高端、3劑高端，這四組的突破性感染風險也沒有統計學差異。「很多資訊沒有揭露，無法解讀；如果硬要就現有資訊去做任何解讀，很容易都會變成過度解讀。」一名不願具名的感染症權威專家指出，疫苗保護效益的重點，是高端疫苗預防感染、預防重症、預防死亡的保護力數字和區間各是多少？高端跟哪種疫苗一樣好？專家說，高端今天公布的報告，完全沒有揭露這些重點，也沒有結論，只是陳述間接的現象，不知道要說明什麼，外界也無法解讀。「這份報告是刊登在一個不需要經過同儕審查的雜誌，不是在正式的學術期刊。」中國醫藥大學附設醫院感染管制副院長黃高彬表示，研究如果做得很嚴謹完整，都沒有問題，就會投稿到國際上正式的學術期刊，經過專家審查的考驗才會刊出，這樣也才能確認其研究結果具有公信力。黃高彬舉例說，這份研究只有追蹤三個月，得到結果是突破感染風險沒差，若投稿到正式學術期刊，專家審查時很可能會認為追蹤時間不夠、不同意這個結論。黃高彬表示，相較於mRNA疫苗半衰期短，保護力只能維持三到六個月，次單位蛋白疫苗的優勢理論上是保護力延續時間較長，最具代表性的次單位蛋白疫苗就是B型肝炎疫苗，接種三劑之後，保護力可以延續20幾年。高端報告中的第四個分析組合，沒有寫明各組人數，僅寫道，把所有人分為沒打高端、打一劑高端、兩劑高端、三劑高端，彼此之間雖然有看到「點估計值」的小差異，卻沒有統計上的顯著差異。黃高彬說，這是比較奇怪的地方。建議高端可投稿正式學術期刊，經過專家審查的考驗，報告會更具有公信力。
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2022-09-05 新冠肺炎.專家觀點
新冠mRNA疫苗造成免疫系統失靈？專家揭MIT研究的真相
非營利的FactCheck（事實查核）2022-7-29發表COVID-19 Vaccination Increases Immunity, Contrary to Immune Suppression Claims（COVID-19 疫苗接種可提高免疫力，與抑制免疫的聲稱相反）。我把其中有關那篇所謂的MIT研究論文的部分翻譯如下：mRNA COVID-19 疫苗會使免疫系統識別和對抗冠狀病毒，從而大大降低一個人感染嚴重疾病的可能性。沒有證據表明疫苗會損害免疫力，縱然有一些人毫無根據地聲稱，包括福斯新聞的Tucker Carlson在內。保守派電視主持人Tucker Carlson認為疫苗可能會損害免疫系統。在 7 月 21 日福斯新聞的廣播中，他使用可疑的消息來源和精心挑選和歪曲的數據而得出錯誤的結論，即「疫苗看起來可能會抑制免疫系統」。Tucker Carlson的主要證據是一篇備受批評的食品和化學毒理學論文。該論文是由幾位以反對疫苗接種或傳播健康錯誤信息而聞名的人撰寫。第一作者 Stephanie Seneff 是麻省理工學院的一名電腦科學家，她錯誤地聲稱疫苗會導致自閉症，並提出除草劑草甘膦會導致新冠肺炎的理論，以及其他毫無根據的科學觀點。通訊作者 Peter McCullough是一名內科醫生，他一再傳播有關新冠肺炎治療和疫苗的錯誤信息。另一位作者 Greg Nigh 從事自然療法，這是一種經常採用偽科學方法的替代醫學形式。當這篇論文在四月份首次發表時，許多專家學者都予以譴責，有些人甚至呼籲將其撤回。但這項努力被拒絕了。值得注意的是，該期刊的總編輯曾呼籲提供「關於新冠疫苗的潛在毒性作用」的論文，而之後Stephanie Seneff的論文就出現在該期刊上。該論文沒有提出任何原創性研究，而是對疫苗不良事件報告系統VAERS的數據進行分析的綜述。VAERS是美國用於檢測疫苗可能存在的安全問題的預警系統。任何人都可以提交 VAERS 報告，無需經過準確性審查，也不意味著報告的症狀一定是由疫苗引起；這些數據經常被用來錯誤地聲稱疫苗是危險的。專家告訴我們，該論文的一些文獻綜述是正確的，但作者得出的關於疫苗接種後免疫功能的結論是沒有根據的——而 VAERS 分析存在缺陷，正如賓夕法尼亞大學生物統計學家 Jeffrey S. Morris 在 Twitter 和他的部落格上所解釋的那樣。Jeffrey S. Morris說：「這篇長篇評論介紹了有關各種生物學途徑的許多細節，但它們與 mRNA 疫苗的聯繫幾乎完全是推測性的。在某些情況下，它們與其他疫苗、舊的 mRNA 技術或 COVID-19 感染有關，但與 mRNA 疫苗沒有直接關係。事實上，他們的很多證據是來自關於嚴重 COVID-19 感染的論文，而不是疫苗接種。文中的許多內容可能更適合指出嚴重 COVID 感染的潛在下游危險，而不是對 mRNA 疫苗接種發出警報。」該論文的核心主張之一是 mRNA COVID-19 疫苗會抑制先天免疫系統，特別是 I 型干擾素反應。但研究干擾素的專家說這是胡扯。波士頓兒童醫院的免疫學家 Ivan Zanoni 曾研究感染冠狀病毒的患者的干擾素反應。他在一封電子郵件中告訴我們：「我不知道有任何報告證明了新冠疫苗會抑制干擾素反應的聲稱。這與我們對疫苗及其工作原理的了解沒有任何意義，對我們對免疫系統如何工作的了解也沒有任何意義。」加州大學聖地亞哥分校的分子生物學家 Elina Zúñiga 表示同意，她研究干擾素並審查了干擾素在 COVID-19 中的作用。她在電話採訪中告訴我們：「作者建立了一些聯繫來推測一種可能性，但沒有數據或科學證據支持這種說法，即干擾素信號在接種疫苗的個體中受到抑制。事實上，現有證據顯示，在因 COVID-19 住院之前接種了一劑輝瑞/BioNTech 疫苗的人比未接種疫苗的人具有更好的抗病毒干擾素反應。」為了聲稱疫苗會抑制干擾素，Stephanie Seneff的論文引用了一項未發表的研究。但是，該研究的通訊作者，紐約大學格羅斯曼醫學院的免疫學家Sergei B. Koralov 在電子郵件裡告訴我們：「這是對我們的研究結果的錯誤解釋。我們的數據中沒有看到任何暗示積極壓制的東西。我們手稿的主要信息是，即使在感染過程中沒有發現炎症，疫苗接種也會引發強烈而持久的免疫反應。」相關文章：mRNA 疫苗讓免疫系統失靈？科技新報散播謠言疫苗讓數十億人生命處於危險之中，電腦博士又一虛擬研究接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低？原文：新冠疫苗造成免疫系統失靈？MIT研究的真相
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2022-09-04 新冠肺炎.專家觀點
mRNA疫苗讓免疫系統失靈？教授告訴你為何不用擔心
昨天早上，關鍵評論的資深編輯 朱家儀小姐來函詢問：「林教授您好，我今日看見這樣的報導，指愈來愈多研究揭開 mRNA 疫苗對人類自然免疫力帶來的傷害。不知道您有無觀察到這樣的論述？這可以推論到目前的新冠疫苗上嗎？」朱小姐所說的報導是前天發表在《科技新報》，標題：mRNA 疫苗爭議浮現，MIT：自然免疫系統失靈。我大致看了一下這篇文章，就立刻給朱小姐回覆。我是寄給她一篇我今年5月發表的文章。到了下午，讀者Shine wu也來函：「又一則另人擔心的新聞：mRNA 疫苗爭議浮現，MIT：自然免疫系統失靈，做為一般人真的沒有辨別的能力，還祈望林教授您能解惑，謝謝！」。我也一樣寄給她那篇我今年5月發表的文章。那篇《科技新報》文章的第一段是：「疫苗跟不上病毒變種速度，打疫苗除了防止感染的能力遠低於最初預期，最近愈來愈多研究揭開 mRNA 疫苗對人類自然免疫力帶來的傷害。麻省理工學院研究發現，疫苗接種會嚴重損害 I 型干擾素信號，改變先天免疫系統運作，對人類健康產生多種不利影響，荷蘭研究也發現，疫苗可能會改變適應性免疫系統，減弱人類失去對抗疾病的最強武器」。文章的最後有提供兩篇論文的連結：⚫ The BNT162b2 mRNA vaccine against SARS-CoV-2 reprograms both adaptive and innate immune responses⚫ Innate immune suppression by SARS-CoV-2 mRNA vaccinations: The role of G-quadruplexes, exosomes, and MicroRNAs第一篇的作者是一個荷蘭的研究團隊，所以也就是《科技新報》所說的「荷蘭研究」。這篇論文是去年5月6日發表在預印本平台medRxiv，直到今日還沒正式發表。那，為什麼，一年又4個月了，還沒通過審核，還沒正式發表？引用這樣的論文，安的是什麼心？第二篇論文的第一作者是MIT的研究員，所以也就是《科技新報》所說的「麻省理工學院研究」。有關這位MIT的研究員，我在今年5月發表的疫苗讓數十億人生命處於危險之中，電腦博士又一虛擬研究，是這樣說：Stephanie Seneff是電腦科學博士，目前在麻省理工學院（MIT）的 Computer Science and Artificial Intelligence Laboratory （電腦科學與人工智能實驗室，縮寫成CSAIL）擔任資深研究員。我用Seneff為關鍵詞在公共醫學圖書館PubMed做搜索，共搜到15篇論文，而她是其中7篇的第一作者。從這15篇論文的期刊，標題，和文摘就可看出，它們都是用電腦程式來推演某一物質和某一疾病之間的關係。也就是說，它們的結論頂多也就只是「假說」。但很不幸的是，這些假說全都是與實際臨床證據相左。在Stephanie Seneff的維基百科裡有一個項目是Response from scientists and academics（科學家和學者的回應），而它的內容是：【臨床神經科醫師Steven Novella 批評 Seneff使用有限數據的廣泛統計推斷來做出「相關就是因果關係」的假設，……。藥物化學家 Derek Lowe 博士批評 Seneff 的論文扭曲了其他研究的結論，……。倫敦國王學院研究人員撰寫的一篇論文批評Seneff的草甘膦健康風險研究是「一種基於三段論的演繹推理方法」和「充其量未經證實的理論、推測或根本不正確」。消費者聯盟高級科學家Michael Hansen博士形容Seneff和她的草甘膦研究為「瘋狂」、「真正精神錯亂」和「危險」。】真的是很巧，今天讀者KenSu在我那篇5月發表的文章的回應欄留言：「最近有人也去查了這篇報告相關作者以及編輯的背景，查到的結果很有趣：1. 掛名的幾個作者跟期刊的編輯也有問題。這篇報告投稿的是食品與化學相關的期刊Food and Chemical Toxicology，責任編輯Jose Luis Domingo也是反疫苗人士，曾經在期刊上徵求疫苗潛在毒性的報告。2. 通訊作者Peter A. McCullough是反疫苗的心臟科醫師，Greg Nigh是自然醫學的執業者(我不想用醫師來稱呼這種人)，其他我就懶得吐槽了，基本上看到自然醫學就可以明白又是一則謠言。」註1：《科技新報》是一再發布錯誤資訊，請看水果酵素改善飛蚊症？紅肉，禽肉，牛奶，癌懷孕期間的維他命 D 水平與孩子的智商有關？破產的斯里蘭卡，ESG評級幾乎是完美？商周錯了註2：讀者Elliot剛剛在回應欄留言：【接種四劑mRNA疫苗的老父親也被這篇報導嚇壞（親戚的叔叔伯伯們轉發散佈給他），焦慮急著問我是不是真的。不久後叔叔傳訊息給我：「人家MIT說打疫苗會破壞免疫系統，就叫你不要給爸爸去接種，然後補了一句『天然的最好』，附加了陳◯◯自然醫學博士的影片『補充◯◯◯對抗COVID』之文體在賣補充劑提升自然免疫力“」。腦海瞬間浮現教授的書名「健康謠言與它們的產地」，一整個就是多條產線生產，且產能充沛。另一篇針對該報導的「闢謠文」，大家也一起補腦補腦！「mRNA 疫苗爭議浮現，MIT：自然免疫系統失靈」這篇文到底有多少錯？】原文：mRNA 疫苗讓免疫系統失靈？科技新報散播謠言
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2022-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納次世代疫苗最快9月底開打 專家：這族群接種保護力更強
衛福部食藥署今核准莫德納次世代疫苗緊急使用授權（EUA），同意18歲以上成人可用於第3劑、第4劑追加劑，與前一劑疫苗間隔3個月時間接種。專家表示，次世代疫苗產生疫苗廣效性更廣，若感染過Omicron BA.2的民眾，接種次世代疫苗更能防範BA.4、BA.5。指揮官王必勝表示，次世代分為2種，一種是原始株加BA.1，另一種是原始株加BA.5，我國現行採購及審查EUA為原始株加BA.1，此款也能防護BA.4、BA.5。下周一ACIP專家會議將討論如何施打、施打族群、間隔時間、進貨量等，最快9月底進貨，力拚9月底、10月初開放施打。食藥署表示，莫德納次世代疫苗每劑0.5mL，含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查其第二／三期臨床試驗結果顯示，若用含BA.1的次世代疫苗當作追加劑，更能誘發較優的BA.1中和抗體免疫反應，也能誘發對抗BA.4、BA.5的中和抗體免疫反應。食藥署指出，施打次世代疫苗常見不良反應，包括注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，隨著Omicron病毒株演變，BA.4、BA.5更容易產生免疫逃脫，原始株所製作的疫苗雖然可以預防重症，但碰上BA.4、BA.5效果大打折扣，因此有必要施打次世代疫苗。施信如說，我國購買莫德納次世代疫苗為BA.1加上原始株，其產生疫苗廣效性較廣，防範BA.4、BA.5也比第一代疫苗好很多，雖無法完全預防感染，但能降低感染以及重症比例，因此建議18歲以上成人都要施打。施信如表示，若曾經感染過Omicron的民眾，施打次世代疫苗後，保護效果更能提升不少。台灣先前以BA.2為主流株，前一波疫情感染過的人，雖抗體可預防BA.4、BA.5，但感染程度、時間點不同，若能再接種次世代疫苗，也能有更好防護力，也許能讓症狀減輕或無症狀。目前未知國內會採購多少劑次世代疫苗，施信如表示，若我國疫苗採購計畫受干擾，或許先從高危險族群優先施打。不過次世代疫苗並不能解決所有問題，像是打莫德納疫苗會過敏者、或脆弱長者打mRNA疫苗反應過強等，並不適合接種，若有症狀、確診後仍得用適合藥物治療。
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2022-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納次世代疫苗通過EUA 食藥署核准18歲以上可追加接種
衛生福利部食品藥物管理署為因應新型冠狀病毒疾病變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，在完成基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-08-30 焦點.用藥停看聽
發生藥物過敏怎麼辦？藥師：記得帶藥袋或用藥紀錄單就醫
當接獲民眾以恐慌的心情詢問因吃了某個藥品導致身體出現，包括呼吸不順、起疹、嘴巴浮腫等異常現象。此時藥師就需要協助評估用藥的時序性、關聯性等，來釐清是否為藥物過敏反應，並指導民眾處置方法，讓對方能安心或提高警覺。多一分對藥物過敏的認識，就能少一分遭遇到藥物過敏的不安與傷害。高雄成功電台邀請藥師接受藥物安全專訪，提供藥物過敏相關知識，簡單介紹藥物過敏反應類型與可能原因，提醒民眾注意六大前兆症狀：疹、破、痛、紅、腫、燒，若服用藥物後出現上述症狀，必須高度懷疑為藥物過敏，最好能攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫。越早察覺過敏徵兆，就能及時減緩傷害，避免嚴重過敏反應。另外，藥師也宣導藥害救濟概念，讓聽眾朋友了解若發生嚴重不良反應，可以透過相關管道保障自身或家人的權益。最近適逢新冠疫苗施打熱潮，與主持人對談當中，藥師特別強調疫苗過敏基本上與過敏體質沒有直接關聯，本身為高風險慢性病人、孕婦、癌症患者等在經過醫師評估後都是可以施打的對象。若在施打後發生較嚴重過敏反應，可以選擇不同種製程生產之疫苗，如果民眾施打mRNA疫苗，廠牌包括Moderna或BNT後，發生無法忍受之不良反應，則下一劑建議在醫師評估下，可改為蛋白質次單元製成的高端疫苗，或是腺病毒載體製成的AstraZeneca疫苗，並請醫療院所或轄區衛生所協助通報疫苗不良反應。最後提醒民眾若是曾發生過藥物過敏，可以請醫師註記在健保卡內，預防下次處方到相同或是同類藥物，避免不良反應再次發生。藥師是藥物不良反應通報的重要角色，雖然藥物過敏無法完全預防，但若能透由這次電台廣播的機會，教導更多的聽眾對藥物過敏的認識，以減低嚴重不良反應的發生，更能讓社會大眾體現藥師專業的價值。(本文節錄自《藥師週刊2254期》、藥師邱鈺庭、項怡平（義大大昌醫院藥師）授權刊載。>>原文連結)想要知道自己所使用的藥物有哪些用法、有哪些注意事項，趕快來元氣網藥物百科查詢！>>https://health.udn.com/health/database/pharma
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2022-08-08 新冠肺炎.台灣疫情
BA.5疫情上升新增9例本土個案 集中北北桃
BA.5變異株疫情升溫，今指揮中心公布再增九例本土個案，包括兩起、共四位家庭群聚，個案分布於北北桃。醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前本土BA.5個案累計23例，估計國內BA.5的佔比約5%，隨境外個案增加，預期會慢慢提升。羅一鈞表示，新增9例Omicron亞型變異株BA.5本土個案，為4名男性、5名女性，年齡介於10多歲至60多歲，發病日介於7月25日至8月3日，確診日介於7月27日至8月3日。其中4人為兩起家庭群聚案，分別先驗出家庭中20多歲和30多歲男性，接著驗出家中的母親也陽性，且定序為BA.5。衛生單位已啟動疫情調查並匡列相關接觸者，目前共匡列20人，其中11人陰性、5人陽性，安排採檢中。羅一鈞表示，上周BA.5約佔2~3%，這周雖翻倍但仍為少數；而北部佔比約10%。從國外趨勢來看BA.5會慢慢取代BA.2，疫情趨勢會先看到病例數持平然後翻轉。但國際觀察BA.5仍以輕症為主，重症率沒有比BA.2高，若未來疫情往上增加，病例數住院數會看出一併上升的趨勢。另境外移入個案中新增檢出8株Omicron BA.4及64株Omicron BA.5，個案分別為45例男性、27例女性，年齡介於未滿5歲至70多歲，入境日介於今年7月16日至7月30日。其中檢出Omicron BA.4個案為美國2例、柬埔寨、英國、香港、泰國、越南、韓國各1例；檢出Omicron BA.5個案分別為菲律賓9例、美國5例、印尼、泰國、義大利及澳大利亞各4例、法國、馬來西亞及新加坡各3例、加拿大、阿拉伯聯合大公國、英國、荷蘭及德國各2例、土耳其、日本、印度、吉爾吉斯、西班牙、希臘、亞美尼亞、波蘭、芬蘭、柬埔寨、埃及、馬爾他、越南、葡萄牙及韓國各1例。截至目前國內累計檢出Omicron亞型變異株境外移入確定病例分別為BA.4有71例、BA.5為468例、BA.2.75為2例；另累計23例BA.5本土確定病例，尚無BA.4或BA2.75本土確定病例。世界衛生組織（WHO）於8月3日資料指出，BA.5變異株現為全球主流株，佔比約為70%，BA.4變異株佔比約為12%，迄今至少100個國家通報 BA.5變異株感染病例，已於歐美及日、韓、紐、澳等多國廣泛傳播，造成病例、住院及重症數增加，鄰近新加坡、中國大陸、香港、泰國、印尼及越南等亦均報告BA.5變異株本土疫情。依現有研究顯示，已接種三劑mRNA疫苗成人且曾感染Omicron其他亞型變異株者，對BA.5變異株仍具9成保護力，另BA.5變異株感染者整體住院風險低。依現有研究顯示，BA.4及BA.5致重症機率尚無明顯較高，但傳染力已提高，仍需嚴密監測。為加強本土個案Omicron BA.4、BA.5等變異株病毒監測，指揮中心已增加本土個案變異株型別檢驗及定序比例，並著重於COVID-19兒童腦炎等重症及重複感染個案呼吸道樣本基因定序作業，另規畫以現行呼吸道病毒合約實驗室監測網絡加強社區中個案之監測。另外，接種COVID-19疫苗可降低因感染COVID-19造成之重症、住院或死亡風險。指揮中心呼籲民眾仍須落實勤洗手、戴口罩等個人防疫措施，並儘速完成疫苗接種，以獲得保護力。
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2022-08-02 焦點.元氣新聞
2022上半年十大熱搜疾病！新冠肺炎、猴痘無懸念 最讓女性困擾的這疾病也入榜
上網「搜尋」已是生活中不可缺的一部分，查資料、看餐廳評價，當然也包括搜尋健康知識或認識疾病。元氣網是國內最早建置「疾病百科」的健康網站，透過強大的編採團隊收集整理，並將艱澀的專業用語正確轉譯，且所有內容皆經國內權威專家審閱。元氣網自八月改版，擴大充實疾病百科內容，並請十位名醫分析上半年十大搜尋疾病：1. 新冠肺炎審稿專家：長庚教授級主治醫師黃玉成今年上半年元氣網搜尋疾病第一名是新冠肺炎，這一點兒也不意外。自2020年新冠病毒自大陸武漢擴散，全球即壟罩在疫情之下，國內2021年雖面臨社區感染，但真正帶來全面衝擊是今年的Omicron變異株造成的大流行。截至七月底，全台累計染疫人數逾四百萬人。從聞之色變到全台近五分之一染疫，新冠肺炎是大家最想了解的傳染病。元氣網「疾病百科」中的「新冠肺炎」，從冠狀病毒家族開始介紹，到最新診斷與治療，由感染科權威、林口長庚醫院教授級主治醫師黃玉成審閱。黃玉成表示，新冠病毒一開始來勢洶洶，但隨著病毒演化和大家透過疫苗接種建立防護力，病毒致死率持續下降，甚至可望低於流感病毒，如同其他冠狀病毒感染後引發一般上呼吸道感染，例如感冒。也因此，防堵思維漸漸轉為與病毒共存，可預見各項防疫措施將漸放寬或取消。至於疫苗，年底可能會有次世代疫苗可供選擇，不同於目前疫苗針對原始武漢株設計，次世代疫苗有助預防Omicron；未來是否會如同預防流感，需要每年預測病毒株設計疫苗？需持續監測病毒演化，如果只是引發輕症，或許連接種疫苗都不必。不過，如今我們仍不能掉以輕心，指揮中心指揮官王必勝於七月廿九日表示，全球疫情下降，但日本、韓國病例屢創新高，預估台灣未來也可能單日新增五萬例，須觀察鄰國死亡率、重症比例、醫療量能等，八月暫時維持現行防疫措施，並持續監測國內BA.4、BA.5個案。>>看詳細2. 猴痘審稿專家：高醫小兒感染科主任李敏生全球對抗新冠病毒的戰爭尚未停歇，又出現新的傳染病威脅──猴痘，猴痘病例多發生在歐美，但國內也出現境外移入病例，讓國人大為緊張。「猴痘」是元氣網今年上半年搜尋疾病第二名，元氣網「疾病百科」中的「猴痘」由高雄醫學大學附設中和紀念醫院小兒感染科主任李敏生審閱。李敏生請大家不要太過憂心，猴痘目前在歐美案例較多，國內雖有境外移入案例，但在醫師警覺下，很快被攔截，並未擴散。天花和水痘皆經由空氣傳播，目前認為猴痘傳播力有限，大多透過特定接觸或同住親密家人飛沫傳播，且國內尚無本土病例，有歐美等猴痘病例較多地區旅遊史者，若出現症狀，必須特別留意。猴痘初期症狀並不典型，若有相關旅遊史，一旦生殖器和會陰部出現皮疹，就要提高警覺，猴痘的皮疹和手足口病的疹子有點類似，但手足口病通常只出現在四肢，與猴痘不同，可作為鑑別診斷參考。>>看詳細3. MIS-C審稿專家：台大兒童醫院院長黃立民隨幼兒感染新冠病毒比率增加，臨床「MIS-C」患者也有增加趨勢，「MIS-C」來勢洶洶，台大兒童醫院曾收治兩名因此出現中風症狀的案例，特別舉行記者會呼籲大家不可輕忽。在此之前，大家從未聽過「MIS-C」，「MIS-C」是元氣網今年上半年搜尋疾病第三名。元氣網「疾病百科」中的「MIS-C」由台大兒童醫院院長黃立民審閱。黃立民表示，兒童感染比率升高，代表Omicron對孩子殺傷力不容小覷。台大小兒部副主任張鑾英則指出，新冠病毒進入家庭後，兒童被感染機率高達九成，而成人感染率大約七成七。兒童症狀大多是發燒，最高溫度達39.2度，平均發燒2到3天，也有相當比率出現喉嚨痛，其他還有腹痛、胃口減少、活力變差等症狀。確診者多12歲以下，男比女多，幾乎都沒有打過疫苗。指揮中心已將六個月至五歲兒童納入疫苗接種對象，黃立民表示，目前預防MIS-C最好的辦法仍是接種疫苗；由於MIS-C經常出現在感染後二到六周，也請家長提高警覺，如果出現上述症狀，一定要帶孩子就醫。>>看詳細4. 痔瘡審稿醫師：郵政醫院大腸直腸外科主任洪樹玉痔瘡是元氣網今年上半年搜尋第四名疾病，也是前五名中唯一和「疫情」較無關聯的疾病。元氣網「疾病百科」中的「痔瘡」，由郵政醫院外科部大腸直腸外科主任洪樹玉審閱。根據健保統計全台醫院所執行痔瘡手術數量，洪樹玉可說是全台灣看過最多「人體菊花」的醫師，他也特別在元氣網分享保養肛門、痔瘡的獨門見解。洪樹玉建議，不管男女，如廁用衛生紙擦拭肛門後，可將衛生紙摺成一小塊，放在會陰附近，以手指按壓20次，可有效舒緩局部充血的肛門組織。如果經濟能力許可，不妨設置免治馬桶，解便時先沖水，且選擇水量較大的水柱來沖洗肛門，同時可以濕潤肛門及大便，讓糞便不乾不硬，容易滑出體外，無需用力擠便。有痔瘡的人如何選擇運動？洪樹玉表示，對痔瘡有益的運動包括快步走、慢跑、輕鬆運動、韻律體操、游泳等；有些運動則不宜，例如舉重、高爾夫、溜冰、滑雪、拳擊、角力、橄欖球、足球等。>>看詳細5. 心肌炎審稿專家：台中榮總院長、心律不整權威陳適安為了對抗新冠病毒，去年全民大規模接種mRNA疫苗，但接種後是否容易引發心肌炎，大家都很關切，「心肌炎」也因此成為元氣網上半年搜尋疾病第五名。元氣網「疾病百科」中的「心肌炎」由台中榮總院長陳適安負責審稿。身為國際心臟醫學權威，陳適安多次協助指揮中心舉辦COVID-19疫苗與心血管疾病臨床處置研討會，並擔任主持人，透過研討會進行學術討論與衛教宣導。根據研討會討論，國內、外研究顯示，接種疫苗後僅極少數人，小於萬分之一會發生心肌炎，心肌炎好發於年輕、男性及第二劑疫苗注射後，症狀大多發生於疫苗施打後一周內，治療後大部分是輕症、短時間可恢復，死亡率約1%，低於病毒性心肌炎的死亡率5%到30%。台中榮總副院長、兒童心臟權威傅雲慶也提醒民眾心肌炎早期症狀，一旦出現，及早就醫：1、胸痛、胸口壓迫感、胸悶2、心悸、心跳過快或過慢、不規則3、呼吸急促或困難4、運動耐受不良、體力變差5、暈厥、昏厥>>看詳細 6. 大腸癌審稿醫師：台大醫院大腸直腸外科主任梁金銅、台大醫院癌醫分院大腸直腸外科主治醫師陳姿君大腸癌連續多年盤踞10大癌症發生率之首，根據110年死因統計，位居癌症 死因第三位，僅次於肺癌和肝癌；雖然各年齡層都有大腸癌患者，但40歲以下大腸癌患者約占6％，比率不低。「大腸癌」是元氣網上半年搜尋疾病第六名，「疾病百科」中的「大腸癌」由台大醫院大腸直腸外科主任梁金銅、台大醫院癌醫分院大腸直腸外科主治醫師陳姿君審稿。梁金銅曾受訪指出，大腸癌治療進步，副作用低，但愈年輕的患者愈容易復發。年輕人免疫力強，卻出現沒能殺死的癌細胞，代表癌細胞特別「厲害」，攻擊可能又快又猛。但大腸癌是最可能預防的癌症之一，有五成大腸癌可透過調整飲食、運動與避免肥胖來預防，定期接受糞便潛血檢查可有效降低大腸癌死亡率二至三成。一般民眾50歲以上，建議每兩年1次糞便潛血檢查，有家族史者可於45歲起，定期接受糞便潛血檢查或大腸鏡檢查。>>看詳細 7. 胃潰瘍審稿專家：台大醫院院長吳明賢「胃潰瘍」是元氣網上半年搜尋疾病第七名，「疾病百科」中的「胃潰瘍」由台大醫院院長吳明賢審稿。台大院長吳明賢是國內腸胃科權威，他曾帶領團隊和台灣幽門桿菌及胃腸疾病聯盟，發表幽門螺旋桿菌除菌的最佳一線療法及二、三線救援治療，且臨床應用收到極好成效，過去數十年，台灣消化性潰瘍發生減少七成以上，馬祖經驗更發現胃癌減少了五成以上。消化性潰瘍已非慢性病，若能正確診斷，依病因做適當診治，大多數患者都能痊癒。若沒有感染幽門螺旋桿菌，也沒有服用導致潰瘍藥物的患者，應進一步檢查是否有糖尿病、罕見的免疫疾病，或是胃癌、胃泌素瘤等可能導致潰瘍不易痊癒的疾病。另外，建議採取清淡且規律的飲食，少吃刺激、辛辣、太油、太甜、糯米製品、飲用咖啡及柳橙汁，避免菸酒，讓腸胃道不適症狀減少。>>看詳細8. 白帶審稿專家：台北秀傳醫院執行院長、海芙刀治療中心執行長鄭丞傑白帶是女性陰道分泌物的俗稱，許多女性為白帶的顏色和氣味苦惱，白帶是元氣網今年上半年搜尋疾病第八名；元氣網「疾病百科」中的「白帶」，由台北秀傳醫院執行院長、海芙刀治療中心執行長鄭丞傑審閱。鄭丞傑說明，很多人認為有白帶就不好，其實正常陰道分泌物具有清潔及保護陰道功能，只是正常白帶應該是乳白到透明無色、稍具黏性、無異味，如果聞起來臭臭的，像魚腥味，或是呈現黃綠色、綠色、血色、且呈乳酪狀、泡沫狀、濃液狀等，建議就醫治療。白帶透露不少女性的健康訊息，鄭丞傑說，透過白帶診治疾病是婦產科醫師的基本功。至於女性要避免陰道感染，有個簡單卻常被忽略的動作，那就是如廁後擦拭及沖洗方向，應該由前往後，避免把肛門細菌帶到陰道。>>看詳細9. 不寧腿症候群審稿醫師：花蓮慈濟醫院實證醫學中心主任許晉譯「不寧腿症候群」是元氣網今年上半年搜尋疾病第九名；元氣網「疾病百科」中的「不寧腿症候群」由花蓮慈濟醫院實證醫學中心主任許晉譯審閱。不寧腿症候群帶來的困擾可能非患者難以想像，有人每晚至少得起床三次，有人在睡前必須按摩雙腿一、兩個小時，以減輕疼痛。門診中不少夫妻一起就診，患者被另一半抱怨，雙腿不停亂動、亂踢被，吵得自己不能睡。不寧腿症候群是一種神經系統疾病，影響部位以下肢為主，肢體在處於靜止狀態時，會出現如蟲爬或燒灼刺痛等不適感，症狀卻在活動時改善。如何避免？ 缺鐵患者應考慮適度補充鐵劑、 盡可能避免多重藥物使用（超過5種藥物需要醫師評估是否有可移除之藥物），以減少藥物副作用、 糖尿病患者盡可能控制好糖化血色素，避免神經病變、再來就是咖啡、酒精攝取適量。另外，減少不寧腿症候群發作，除了不要在晚上攝取會讓人興奮的物品，像咖啡因、酒精、避免可能誘發的藥物，例如抗組織胺、抗精神病藥物、抗憂鬱藥物、止吐藥等。許多人認為運動有助改善，許晉譯提醒，規律運動很重要，但不要選擇在睡前進行運動。>>看詳細10. 肺腺癌審稿專家：台北榮總胸腔部主任陳育民「肺腺癌」是元氣網今年上半年搜尋疾病第十名；元氣網「疾病百科」中的「肺腺癌」，由台北榮總胸腔部主任陳育民審閱。肺癌蟬聯癌症死因榜首超過十年以上，發生率也居高不下。肺腺癌屬於非小細胞肺癌，是肺癌中最常見的類型，女性得肺腺癌機率比男性高。在臺灣有50％以上的肺癌病患並不吸菸，超過九成得肺癌的女性都不抽菸，而且近十年有年輕化的趨勢。LDCT對於偵測小於1公分的肺部結節敏感性高，衛福部於2022年7月起，提供有肺癌家族史和重度吸菸史者，每2年一次免費補助篩檢，對象包括：具肺癌家族史：50～74歲男性或45～74歲女性，且其父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌之民眾。重度吸菸史：50～74歲吸菸史30年以上，且1天1包以上，或1天吸菸3包，持續10年，並有意願戒菸或戒菸15年內的重度吸菸者。陳育民也提醒，預防肺腺癌，應該戒菸並拒吸二手煙、注意減少接觸廚房油煙、避免化學物質毒害、出門戴口罩預防空汙。>>看詳細>>想要瞭解更多的疾病訊息，請見元氣網疾病百科https://health.udn.com/health/disease_list
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2022-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒BNT疫苗通過EUA！開放6個月至4歲小小孩使用
食藥署日前討論是否同意核准BNT幼兒疫苗開放施打，經過7月29日專家會議討論後，食藥署通過審查，開放BNT幼兒疫苗給6個月至4歲兒童施打。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，先前已核可5歲以上幼童使用，本次開放到4歲兒童到6個月，劑量訂為3微克，與先前開放5歲以上的10微克不同。 林意筑說明，本次審核是依照廠商送交的臨床試驗資料，因此通過4歲以下、6個月以上的幼兒施打BNT疫苗；劑型上也與其他年齡不同，需施打3劑、劑量3微克；先前開放5歲以上施打的劑量則是10微克。食藥署審查BNT 幼兒疫苗通過6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果。食藥署表示，安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮，因此經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准BNT幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升(含3微克的mRNA)，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。食藥署科長黃玫甄則說，目前尚未收到BNT幼兒疫苗的樣品，所以此次僅針對廠商送交的臨床資料通過EUA。也就是說幼兒BNT抵台後，仍須按標準流程檢驗封緘，大約兩周時間，才能夠給幼童施打。
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2022-07-25 新冠肺炎.專家觀點
美國總統拜登打了疫苗仍確診 「接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低」可信嗎？
我在六天前（2022-7-18）發表打第四劑，還是等Omicron BA.5疫苗，讀者Yaoho昨天在回應欄留言：「教授你好：請問教授，最近一些反疫苗人士拿著這篇研究表明接種2劑疫苗的人在8個月後免疫力會比未接種的人來的低，這有可能嗎？」讀者Yaoho說的沒錯，這篇論文是被反疫苗人士大量引用和轉傳。例如福斯新聞的名嘴Tucker Carlson 三天前（2022-7-21）就引用它來嘲諷拜登總統（因為他打了四劑疫苗還確診），請看Biden’s COVID-19 positive test steps on vaccine message（拜登的新冠確診踐踏疫苗信息）（註：有關Tucker Carlson，請看我發表的紅光睾丸療法，名嘴推薦）這篇論文是2022-6-5發表在Virology Journal（病毒學期刊），標題是Adverse effects of COVID-19 vaccines and measures to prevent them（新冠疫苗的副作用和預防措施）。但是，其實它不能算是論文，因為它只是日本醫生Kenji Yamamoto寫給編輯的一封信。也就是說，它就只是一篇抒發個人意見的通訊文章。不幸的是，這位醫生的意見是與科學背道而馳。這封信在一開頭就說：「最近，《柳葉刀》（The Lancet）發表了一項關於新冠疫苗有效性和免疫力隨時間減弱的研究。研究表明，接種兩劑新冠疫苗8個月後，接種者的免疫功能低於未接種者。這些發現在老年人和已有疾病的個體中更為明顯。根據歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的建議，頻繁的新冠疫苗加強注射可能會對免疫反應產生不利影響，並且可能對預防新冠肺炎不可行。」這封信在結尾說：「作為一項安全措施，應停止進一步加強劑疫苗接種。」有關歐洲藥品管理局的建議，這封信引用的是該局在2021-9-1發表的Interim public health considerations for the provision of additional COVID-19 vaccine doses（提供額外 新冠疫苗劑量的臨時公共衛生考慮）。可是，這份文件裡卻完全沒有「頻繁的新冠疫苗加強注射可能會對免疫反應產生不利影響，並且可能對預防新冠肺炎不可行」這樣的說法。事實上，它的重點摘要裡有一條是「需要清楚地概述和比較可能的加強劑量的益處和風險：好處可能包括增加對嚴重疾病、輕度至中度疾病、新冠後疾病（通常稱為“長期 新冠”）、新冠病毒感染和病毒傳播的保護。 風險包括可能的安全問題和公共衛生影響（例如對疫苗信心和接納的影響、疫苗的全球供應）。」至於《柳葉刀》發表的研究，這封信引用的是2022-2-26發表的Risk of infection, hospitalisation, and death up to 9 months after a second dose of COVID-19 vaccine: a retrospective, total population cohort study in Sweden（第二劑新冠疫苗後長達 9 個月的感染、住院和死亡風險：瑞典的一項回顧性總人群隊列研究）。這篇論文的三位作者是瑞典Umea大學的兩位教授（Peter Nordstrom和Anna Nordstrom）以及他們的博士班研究生Marcel Ballin。他們研究結果的重點是：⚫在 108 天的中位隨訪期間，27 918 人確診感染新冠病毒，其中的6147 人是接種過疫苗 ，而另外21 771 人則未接種過疫苗。⚫在 124 天的中位隨訪期間，接種過疫苗的那一組人裡面有 277 例新冠肺炎住院或死亡，未接種過疫苗的那一組人裡面則有 825 例。這篇論文的結論是：這些結果加強了以證據為基礎的理由來施打作為加強劑的第三劑疫苗。這個瑞典的研究團隊又在2022-7-13在《柳葉刀》發表Effectiveness of a fourth dose of mRNA COVID-19 vaccine against all-cause mortality in long-term care facility residents and in the oldest old: A nationwide, retrospective cohort study in Sweden（第四劑 mRNA 新冠疫苗對長期護理機構居民和最年長老人全因死亡率的有效性：瑞典的一項全國性回顧性隊列研究）。它的結論是：「與第三劑相比，在 Omicron 時代接種的第四劑 mRNA 新冠疫苗與長期護理機構居民和最年長老人的全因死亡風險降低有關。 這些發現表明，即使在 Omicron 變體出現之後，第四劑疫苗也可以防止最年長和最虛弱的人過早死亡。」由此可見，那位日本醫生雖然引用了歐洲藥品管理局的建議以及《柳葉刀》發表的研究，但是他的詮釋卻是與原文完全背道而馳。反對疫苗是個人選擇，無可厚非，但用如此卑劣的手段來宣導個人理念/企圖改變他人理念，則是可恥。原文：接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低？
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2022-07-24 新冠肺炎.預防自保
高市即起放寬防疫管制 醫院、住宿型機構已可陪探病
疫情趨緩，高雄市長陳其邁宣布，即日起放寬高市醫院、住宿式長照機構及各類醫事人員防疫管制措施，陪病、探病及探視管理均比照中央流行疫情指揮中心公布規範，並取消門診陪探病管制。即起50歲以上市民開放施打第4劑疫苗。高雄市今天新增2287例，18例由境外移入，盛行率達18.53%，負壓及專責病房降載至1053床，空床率56.8%，量能充足。2至5歲嬰幼兒莫德納疫苗社區接種站今天一個上午共1137名小朋友完成接種，高市衛生局表示，疫情穩定趨緩，經高雄市專家會議討論，指揮官陳其邁宣布即日起放寬醫院、住宿式長照機構及各類醫事人員防疫管制。6個月至5歲嬰幼兒莫德納疫苗昨起在醫療院所開打，高市105間醫療院所202診次，共接種1541名嬰幼兒。今天社區疫苗接種站則提供2-5歲幼兒接種，為安撫小朋友情緒，安排折氣球表演，打完針的小朋友還可領1支兒童牙刷，今天5處社區接種站共1137名幼兒完成接種，還沒施打的可上「高雄市新冠肺炎疫苗接種預約系統」https://vaccine.kcg.gov.tw 預約。衛生局表示，24日社區嬰幼兒疫苗接種站尚有名額，2歲以下幼兒可到鄰近合約醫療院所接種，無法上網預約者，也可打電話向住家附近的幼兒疫苗合約診所預約，若幼兒曾感染過，應間隔滿3個月後再行接種。5歲以下幼兒打mRNA疫苗如發生不良反應，家長可盡速帶小朋友前往高雄長庚醫院、高雄榮民醫院、市立小港醫院、市立聯合醫院、義大醫院、高雄醫學大學附設醫院就醫。高市65歲以上長輩疫苗接種率29.1%，7月31日前完成第3或第4劑疫苗接種的長輩，可領取700元禮券及2支快篩試劑。衛生局也提醒，境外移入BA.4、BA.5變異株風險持續，民眾若出現疑似症狀請先行快篩或前往醫療院所看診快篩。
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2022-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬰幼兒疫苗開打 可否同步接種預防針？兒科醫師解答
全台首批莫德納嬰幼兒疫苗開放施打，面對BA.4、BA.5進入社區的威脅，許多家長急切想讓孩子接種疫苗提升保護力，另一方面卻也考量疫苗副作用陷入糾結。東元綜合醫院兒科部部長王昱程表示，有效預防兒童腦炎、染疫重症和兒童多系統發炎症候群（MIS-C）就是接種疫苗。王昱程表示，以研究來看，雖然施打在幼兒身上的莫德納（每劑0.25ml）或BNT劑量只有成人的1/4或甚至更少，但抗體生成成效跟成人相比是相當的，副作用也沒有比成人高，經EUA專家評估利大於弊，仍建議家長及早為嬰幼兒接種疫苗以建立保護網。王昱程說，最常見的副作用還是注射肌肉位置的疼痛紅腫、手臂痠痛無力，或是在注射部位附近淋巴結腫大，這類輕症副作用大約2至3天會慢慢改善；如果疼痛狀況難以忍受，家長可以幫幼兒冰敷（10分鐘以內）或服用止痛藥緩解疼痛。王昱程提醒，幾個月大的小孩可能無法表達身體哪裡不舒服，家長要細心留意嬰幼兒的行為表達，像是哭鬧不安、食慾不振、疲倦或活動力變差。大一點的幼童可以表達胸口疼痛、呼吸喘、爬樓梯後頓時無氣、嗜睡、食慾不振、心跳加速...等，就需要立即就醫檢查。王昱程說明，針對mRNA疫苗，家長最擔心發生心肌炎、心包膜炎症狀；最常見發生於青少年階段，相比嬰幼兒的發生機率是極低的，但仍建議在接種疫苗後兩周內，家長要特別留意，如果持續出現盜汗、嘔吐、肚子疼痛、食慾不振、呼吸喘、心悸，持續而無法改善，也需要立即就醫治療。嬰幼兒在6個月的年紀剛好有許多預防針要接種，家長關心預防針和疫苗可否同時接種？王昱程說，目前新的建議是可以與其他疫苗同時接種，且無限定間隔時間，家長可以放心。臨床研究重症或死亡個案，多數原本就有神經疾患或心臟疾病，在有共病的情況下，反而更建議接種疫苗增加保護力。除非在接種第一劑有過敏反應或正在發燒、急性發炎時期，就會建議暫緩或不予接種。
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