2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
QA整理包／兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者
新冠肺炎本土疫情仍繼續延伸，指揮中心指揮官陳時中預估染疫人數將達345萬，衛福部昨(17日)通過6至11歲兒童施打莫德納的緊急使用授權(EUA)，聯合新聞網替讀者整理了兒童疫苗打什麼牌子、可能副作用、不建議接種對象、國內外專家對兒童疫苗看法，疑惑一次解開。Q1:目前開放的施打品牌？施打品牌為莫德納，2劑，每劑0.25毫升(成人劑量一半)。Q2：施打對象？6-11歲兒童，約120萬人。Q3：常見副作用、嚴重副作用為何？常見副作用：注射部位局部疼痛、疲倦、頭痛、發燒。嚴重副作用：心肌炎、心包膜炎，但目前皆無兒童個案。需立即送醫：出現心跳過快、顫動、呼吸急促、胸痛。歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示，12至18歲青少年相較，幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低，不過，仍需觀察更久時間，才能釐清安全上的疑慮。Q4：兩劑施打間隔時間？第一劑和第二劑間隔28天。Q5：預計何時開打？陳時中表示，目前符合接種資格的兒童人數約120萬人，難以估計接種率，美國也僅3成多。本周三衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ACIP）委員將舉行專家會議，討論接種的對象、開打時程。如決定開打，需調查家長意願、填寫同意書等，指揮中心將加緊作業。Q6：不建議接種對象？目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者。Q7：專家對兒童疫苗看法為何？長庚大學醫院系小兒科教授林奏延：以全球染疫死亡率估算，我恐有五十例兒童確診死亡，「社會可以接受嗎？」呼籲盡速討論幼兒打疫苗，並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主，減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民：孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似，若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差，以及確診幼童為一歲以下，應於24小時內就醫。香港有報告指出，兩名小孩染疫引發腦炎死亡，日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。黃立民也說，先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用，但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高，與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁：以色列去年一項研究指出，在小朋友尚未能施打疫苗前，若父母親皆施打ＢＮＴ疫苗，對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力；在小朋友尚未打疫苗前，家中成人完成疫苗接種，可以保護小朋友。Q8：打莫德納、BNT的國家有哪些？打BNT國家：美國：開放時間2021年11月，5歲以上BNT、12歲以上BNT。日本：開放時間今年2月下旬，5-11歲BNT。南韓：開放時間今年3月底，5-11歲BNT。歐盟：開放時間2021年11月，5-11歲BNT。BNT、莫德納都有接種國家：澳洲：開放時間2021年12月，6歲以上可打莫德納、12歲以上BNT。英國：開放時間今年4月底，5-11歲莫德納、BNT皆有。加拿大：開放時間2021年11月，5-11歲BNT、6-11歲莫德納。Q9：有各國接種兒童疫苗情況能參考嗎？美國：美國自去年11月開放5歲至11歲族群接種輝瑞BNT兒童版疫苗，劑量為成人所使用的三分之一，截至4月12日，美國5~11歲的族群，約有34.8％已接種1劑疫苗，28.1％完成施打2劑。不良反應事件，美國CDC去年12月30日發表相關報告，表示從輝瑞兒童疫苗緊急授權通過以來，打出的900萬劑僅出現少數嚴重不良反應，11月12月共收到4000多份不良反應通報，其中100件為嚴重事件，常見症狀為發燒及嘔吐，另外有11起心肌炎報告，其中7名額同在報告發布時已經康復，4名仍在康復中。英國：最初開放患有特殊疾病的兒童群族接種，本月4日才全面批准5-11歲兒童接種，儘管官方仍未公開接種數據和不良反應通報，但不少專家都抱持正面看法，雖然對染疫獲得抗體的兒童來說短期效益不大，但可以降低兒童在未來出現的變種病毒中，再次染疫的風險。南韓：2月爆發的Omicron變種病毒疫情，兒童確診數暴增，於3月底正式開放5-11歲兒童族群施打輝瑞兒童版疫苗。南韓政府已經宣布自18日起全面解除社交距離，僅保留強制配戴口罩措施，進入與病毒共存模式。日本：從2月下旬開始，開放5-11歲兒童施打新冠疫苗，為BNT兒童版疫苗，劑量為成人所使用的三分之一，兩劑間隔3週，厚生勞動省表示，4月1日前接種的幼童中，疑似副作用的反應有13件，多為接種時感到疼痛、壓力引發血壓變低、脈搏減少等迷走神經過度矯正。（vasovasgal reflex）13起中，有2起症狀較為嚴重，一起為3月接種疫苗的7歲男童，有心肌炎、心包炎症狀，但目前已經好轉，厚勞省指出，5-11歲兒童出現副作用的比例，比12歲以上青少年接種第一劑時來低。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
家長憂莫德納是大魔王 專家：兒童副作用比青少年少
衛服部宣布國內5到11歲兒童即將開打莫德納疫苗，成大臨床醫學研究所教授、也是小兒免疫學專家謝奇璋醫師表示，未施打疫苗的兒童會變成未來防疫的破口，為了在冬季來臨前早日控制疫情。讓多數的兒童早日接種疫苗得到免疫力是最好的方法。雖然近兩周國內新冠肺炎感染者大幅增加，並且包含許多兒童病患，但有家長仍對疫苗的效果和副作用有許多疑問，擔心美國並沒有核准莫德納打在兒童身上，憂心莫德納對孩子會不會有嚴重的副作用。謝奇璋表示，BNT與莫德納都是mRNA核酸疫苗，副作用反應也類似。從國外施打青少年與兒童的經驗來看，兒童雖然發燒可能較常見，其他更嚴重副作用的發生率比青少年稍低。台灣的中學生雖有發生少數心肌炎的副作用，並未因注射疫苗而發生死亡案例。雖然美國尚未核准莫德納用於兒童，但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准兒童使用，家長不必為兒童疫苗的安全性太擔心。謝奇璋表示，現有新冠肺炎疫苗當中，高端及NVX（Novavax）等是使用次單位蛋白技術，其他疾病的兒童疫苗也有使用相同技術，但是因為沒有完成兒童測試，「今年已經來不及使用了」。目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗，這些疫苗對兒童的保護力，雖不足以完全阻隔病毒，但的確可以減少感染的時間和病毒量，對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。希望後續還有其他疫苗的兒童測試，讓家長有更多選擇。近日出現了2歲童的新冠肺炎重症病患，仍在醫院緊急搶救中。台灣兒科醫學會上周日（17日)的年會中，兒科醫師大都贊成5到11歲的兒童早日施打疫苗。謝奇璋表示，醫界普遍認為疫情已經進展到新的階段，在未來3個月病患數不但不可能清零、還有繼續增加的可能。兒童如果不打疫苗，會使我國流行控制的期間延長。這不只可能使重症死亡人數會跟著增加，並且使染疫而導致長期後遺症(包括呼吸困難，倦怠，發燒，嗅味覺異常，禿髮等)的機會倍增。不管是成人還是兒童，還是應該要盡快注射來避免自己和親密接觸的家人和朋友染病的危險。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／兒童打莫德納常見4副作用 心肌炎風險比青少年低
衛福部食藥署昨通過莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種的緊急使用授權（ＥＵＡ），家長關心兒童接種副作用。與會專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示，國外資料顯示，兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛，至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。歐盟、澳洲等卅多個國家臨床資料顯示，與十二至十八歲青少年相較，幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低，不過，仍需觀察更久時間，才能釐清安全上的疑慮。鍾飲文表示，目前幼兒接種相關臨床資料多在歐洲、澳洲，亞洲國家尚無開打資料，因此食藥署雖已通過相關ＥＵＡ，但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間，有待周三ＡＣＩＰ專家小組討論，再做出決議。ＡＣＩＰ專家小組於三月廿四日做出決議，暫不建議五至十一歲兒童族群接種新冠疫苗，應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後，再行討論。ＡＣＩＰ委員、台大公衛教授陳秀熙說，因看到成人接種mRNA疫苗出現腦神經、認知功能等傷害，擔心對兒童會產生長期影響。陳秀熙說，三月開會時，疫情控制不錯，且在無法確定副作用下而做出暫緩接種決議，但近日疫情再起，且已有幼兒重症個案，必須重新考量利弊之間的關係。建議家長考量停課、照顧等成本，並諮詢兒科醫師，再決定是否讓孩子接種疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示，從臨床試驗來看，兒童接種疫苗的副作用沒有比較多，且副作用以急性過敏為主，「其他倒是還好」，因此沒有特別不適合接種的兒童族群。黃立民提醒，曾經對花生或是其他物品有嚴重過敏的幼童，接種後應該觀察卅分鐘，確定無礙再離開醫療院所。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6至11歲兒童打莫德納疫苗 「這四種」是常見副作用
衛福部食藥署今天通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權（EUA），不過兒童接種副作用也備受家長關心。與會的專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示，依據國外資料顯示，6至11歲兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛，至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。鍾飲文表示，兒童染疫主要出現的症狀為發燒、咳嗽，少部分有喉嚨痛、喉嚨不適。而依據歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示，目前幼兒接種莫德納疫苗並無心肌炎、心包膜炎的現象，和12至18歲青少年相比風險較低，但是仍要等疫苗接種後觀察一段時間，才能知道安全上的疑慮。另外，莫德納針對幼兒接種分為全劑量和半劑量進行臨床試驗，而全劑量（含100微克mRNA）所引發的免疫反應更強，但不良反應也較強烈，因此後續選定半劑量（含50微克mRNA）作為兒童接種劑量。他也表示，目前幼兒接種相關臨床資料的多在歐洲、澳洲，亞洲國家尚未有開打資料，因此雖然食藥署已通過相關EUA，但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間，都有待ACIP專家小組討論和做出決議。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗何時開打？ 陳時中：待周三ACIP開會討論
國內昨天出現二歲幼兒染新冠肺炎致重症的案例，許多家長都關心幼兒何時可以接種疫苗。指揮中心今天宣布，食藥署已通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童的緊急授權（EUA），但是否開打以及接種方式，仍待周三ACIP專家會議討論。指揮中心指揮官陳時中表示，如果決定開打，還要調查意願、填寫同意書等，會加緊作業。食藥署今天宣布，通過莫德納疫苗用於兒童的EUA，疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑為成人劑量的一半，兩劑施打間隔28天。但是是否確定針對幼兒開打，陳時中表示，仍要等ACIP的專家會議討論，包括接種對象、開打時程等；如果決定要打，便會加緊作業流程。至於可接種的兒童人數約120萬人，但接種率很難說，以美國為例也僅有三成多，仍要視家長同意狀況。另外，有專家提出兒童可以第一劑mRNA疫苗、第二劑次蛋白疫苗的交替接種方式避免心肌炎，陳時中表示，各類疫苗混打，也會與專家討論。ACIP專家曾於3月24日做出會議決議，暫不建議5至11歲兒童族群接種新冠疫苗，應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後，再行討論。昨天疫苗接種約13.4萬人，第一劑疫苗覆蓋率為84.12％、第二劑為79.33％、基礎加強劑為0.84％、追加劑為54.89％
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6~11歲有疫苗打 食藥署核准莫德納兒童疫苗EUA
本土新冠肺炎疫情升溫，甚至出現首例幼兒重症個案，但至今國內仍無提供11歲以下兒童接種的疫苗。不過，衛福部食藥署今天上午已舉行專家會議並通過6至11歲疫苗的緊急使用授權（EUA）。食藥署長吳秀梅表示，核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑且為成人劑量的一半，施打間隔為28天。吳秀梅表示，為因應新冠肺炎疫情防疫需求，於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防新冠肺炎。經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗的結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升，含50微克的mRNA，為成人劑量的一半；兩劑施打間隔28天。吳秀梅表示，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種新冠肺炎疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
以全球染疫死亡率推算 醫估我恐有50童確診亡
我國出現首例兒童重症，專家推估，以全球染疫死亡率估算，我國恐有五十例兒童確診後死亡。指揮官陳時中考慮訂定「兒童送醫指引」，專家則建議簡化送醫流程，高燒不退、呼吸困難的幼兒盡量在廿四小時內送醫；政府應盤點兒科醫療資源，未來兒童染疫人數勢必增加，但國內兒科急重症人力較少，應及早因應。衛福部食藥署今舉行專家會議，討論國內兒童疫苗施打。長庚大學醫院系小兒科教授林奏延說，以全球染疫死亡率估算，我恐有五十例兒童確診死亡，「社會可以接受嗎？」呼籲盡速討論幼兒打疫苗，並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主，減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民表示，孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似，若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差，以及確診幼童為一歲以下，應於廿四小時內就醫。香港有報告指出，兩名小孩染疫引發腦炎死亡，日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。病毒攻擊腦部，症狀包括高燒不退、腦壓升高、突然抽筋或昏迷等，黃立民說，政府應簡化送醫流程，現在國內對兒童確診經驗不多，一線人員也需要經驗累積，建議住院條件放寬，由醫師判斷，不要讓症狀拖太久。黃立民也說，先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用，但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高，與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁說，以色列去年一項研究指出，在小朋友尚未能施打疫苗前，若父母親皆施打ＢＮＴ疫苗，對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力；在小朋友尚未打疫苗前，家中成人完成疫苗接種，可以保護小朋友。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，小朋友有抽蓄、意識不清、意識改變、腦炎或全身性感染等警示徵兆要特別注意，若呼吸困難有影響呼吸、急性胸口痛悶，表示有影響肺部，而冒冷汗、嘴唇發青等，表示有休克、缺氧情況，有類似症狀應立刻送醫。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署明召開會議討論5到11歲打疫苗 專家籲用證據做事
針對國內5到11歲孩童是否需要施打疫苗，食藥署將於明天舉行專家會議，討論兒童疫苗施打必要性。專家認為，美國已開放5歲以上兒童施打2劑BNT，但我國目前仍未能施打，如果沒有數據證明，不能自己想像風險，其實兒童施打疫苗風險沒有比青少年高，支持兒童施打疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示，先前有很多人討論，憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用，以青少年發生心肌炎狀況較多，但5至11歲的孩童發生風險並沒有比較高，與青少年差不多。前衛福部長、長庚大學醫院系小兒科教授林奏延認為，以全世界染疫死亡率估算，我國恐有50例兒童確診死亡，「這樣社會可以接受嗎？」，他認為小孩應儘早打疫苗，建議第一劑打RNA疫苗，而且是輝瑞比莫德納好。林奏延說，第二劑則有三選擇，包括次蛋白疫苗、RNA疫苗或自然感染，建議施打次蛋白疫苗，可避開第二劑mRNA心肌炎的發生，但現在國際上唯二的次蛋白疫苗，都沒有5到11歲孩童適應症，因此建議第二劑採自然感染。林奏延表示，在第一劑RNA疫苗之下，已有保護力免於重症，若第二劑自然感染，抗體可維持較久，相較疫苗施打恐在3、4個月後失效，自然感染可拉長抗體到1、2年，他認為現在還沒到呼吸道病毒踴躍傳播的冬天，兒童若有一劑保護力，再加上自然感染，得到重症機會可減少。林奏延表示，以過去流感和各類傳染病的經驗來看，學齡兒童很重要的傳染源，但若能打疫苗來阻斷傳染鏈比較好，且若動不動就停課，不管是學童學習成效、或是家長得分身照顧都是一大問題，也能避免家中長輩被感染。不過，黃立民認為，若有專家認為兒童施打一劑疫苗即可，「請他拿出證據來，不能光靠想像」，他認為，美國現在都讓兒童施打兩劑疫苗，我們若沒有其他證據應以兩劑為主，要依照科學證據做事比較好。
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2022-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集／打？不打？兒童疫苗遲遲說不清
本土疫情升溫，停課標準改變讓國小幼童未打疫苗爭議浮上檯面，疫情指揮中心的疫苗政策，不管是買到何種疫苗、施打順序，從過去到現在，常讓外界摸不著邊際，如今，幼童打疫苗的利弊、何時可打，該向民眾說明、溝通的資訊，依舊付之闕如。指揮中心近來陶醉於「疫苗接種率」較去年佳，將逐步走向與疫共存，然而對於從未接種疫苗的十一歲以下兒童，接種政策仍是不明不白，但小學的停課標準卻和多數打過兩劑ＢＮＴ的高、國中一樣，難怪新停課標準一公布就讓家長炸鍋。歐美日等國早已開放施打十一歲以下兒童，有關幼童打疫苗風險的相關研究也陸續出爐，這波Omicron疫情全球已有不少幼童染疫，先前國內兒科醫師也曾示警，國內一旦爆發大規模疫情，病毒會找上沒有施打疫苗的老人及小孩，但指揮中心卻不為所動，非得要到最後關頭才肯著手張羅。目前能接種於十二至十八歲青少年、十一歲以下兒童的疫苗，為莫德納、ＢＮＴ等mRNA疫苗，指揮中心過去因種種非專業因素考量、延宕ＢＮＴ採購，最後還得靠民間企業、宗教團體出面洽談並捐贈，才得以一解國內疫苗荒、並讓青少年有疫苗可打。只是，指揮中心似乎沒有記取教訓，兒童疫苗從今年二月初布局至今，遲遲不願公布施打政策，四月初鴻海集團創辦人郭台銘表態願再捐疫苗，換來的是陳時中冷回：國家有錢買疫苗、怎可能一直讓私人捐。陳時中昨日透露幼童疫苗洽購已到最後階段，又意有所指地稱四方談判增加複雜度，既看不見「超前部署」，連基本該跟民眾說明的風險評估都沒有，家長只能乾著急，是指揮官早已無心防疫、還是沒把小學生健康放在心上？
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2022-04-13 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫仍可能致死 台大醫示警：美染疫童數百例死亡
國內目前5至11歲孩童尚未接種新冠肺炎疫苗，近日教育部再放寬校園停課標準，家長憂心孩子恐增加染疫風險。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人、台大醫院兒科部主治醫師李秉穎坦言，孩童確診新冠肺炎會增加社會成本，且根據美國統計，雖兒童確診致死率小於0.1%，但仍有數百例孩童死亡，建議國內藥政單位疫苗審查、授權需要更即時。李秉穎表示，兒童得到新冠肺炎的死亡率低於成人，風險較低，以美國統計，兒童確診新冠肺炎的致死率、重症率都小於0.1%，不過美國有數百例兒童因染疫而死亡。依照我國狀況，雖然機率小「但還是會發生」，兒童終究要打疫苗。李秉穎指出，若兒童確診新冠肺炎，主要問題是增加社會成本，包括停課、家長須請假在家照顧兒童，以及染疫兒童需要在哪照顧等問題，若在居家照顧，一定要有大人陪同，未來大人須符合什麼標準下才能陪伴兒童，或許未來能放寬居家照護規定或停課規定，這都需要研議相關措施。李秉穎直指，打疫苗主要避免病毒大規模擴散，但現在問題是，國內12歲以下兒童沒有緊急授權可使用的疫苗，呼籲若已有疫苗送交資料審查，藥政單位應該加快審查或授權速度，才能即時應用於兒童。李秉穎說，部分疫苗試驗最小年齡僅做到5歲，有些5歲至6個月的研究仍在進行中，尚未有正式報告，目前會先考慮施打到小學生。因mRNA疫苗恐增孩童心肌炎風險，會考慮讓小朋友施打次單位蛋白質疫苗？李秉穎說，目前次單位蛋白疫苗僅高端及Novavax，目前高端12至17歲「卡關」尚未被授權，目前高端沒計畫施打12歲以下族群。若12歲以上青少年曾有嚴重副作用，需要施打蛋白質疫苗，未來可選擇Novavax或高端，不過Novavax的試驗還在進行，尚未出爐，這2個疫苗目前都還沒授權，要施打時間會拖比較久一點。我國是否率先以高端讓孩童施打？李秉穎說，主要看免疫橋接是否適當。以學術來看，橋接再橋接是沒問題，因為已有其他疫苗先例存在，就要看藥政單位判斷。而且我們有需要讓青少年都打疫苗，是否也需要讓12歲以下施打，做疫苗蛋白臨床試驗或審查，與我們國家未來防疫很有相關性。衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成表示，ACIP上次開會曾討論5至12歲孩童施打疫苗的事，但還有2個問題還沒解決，包括食藥署目前沒有任何一支5到12歲可用的疫苗，即使通過也沒有疫苗可用，以國外現在做法，美國只通過BNT、歐盟考慮放寬莫德納；另外問題在於，台灣目前已經沒有BNT疫苗了，加上當時疫情和緩，才想說是否等疫情升溫、有疫苗時再來討論。黃玉成說，目前疫情升溫，小學生也可能成為未來防疫重點對象，ACIP最近正在訂定開會日期討論此事，食藥署可能也會開始討論5到12歲疫苗問題，儘管未來真的通過5到12歲兒童接種疫苗，但台灣沒有BNT了，如果其他疫苗沒辦法緊急使用授權，後續疫苗採購可能也是影響重點，BNT疫苗採購勢必會再次成為問題。接下來會議將通過5到12歲施打疫苗？黃玉成認為，要看各界意見、共識，所有疫苗都要看帶來的好壞，利大於弊才會決定使用，也可能有條件通過特定族群優先施打，但都要看共識，不是一人說了算。疾管署預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，近期將開會討論5到12歲兒童疫苗接種，討論疫情、疫苗安全性及如何執行等相關配套措施，且隨防疫規定鬆綁，染疫人數勢必增加，但未來重症清零並維持醫療量能才是重點，孩子重症率不高，爸媽不用過度恐慌。未來是否單日確診「破萬例」，黃玉成認為，要看防疫措施做到怎樣程度，如果疫調認真做、（確診增加）速度慢，但如果疫調只有重點疫調、速度快，相信現階段不會再像過去一樣嚴格疫調，但也不會完全放掉，因此疫情延燒速度應該不會向他國一樣快速。黃玉成認為，台灣疫情相較國外算輕微，成長速度也不如國外，前幾天台灣本土單日400例，昨天單日500例，速度相當快，以Rt值2估算，台灣單日確診數應該以等比級數方式成長，但卻沒有見到這樣的狀況，顯示台灣疫情仍有一定控制，不會像香港一樣短時間內衝破單日萬例。近日疫情升溫催出長輩施打疫苗，黃玉成說，這也是大家一直在思考的問題，國內75歲以上長者施打率相對低，社區活動力也不高，如果很高建議要打，臥床者可能就還好，可能要了解已經接種的是哪些人，如果護理之家、安養中心施打率提高，就可以更加安心。
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
抗病毒藥物新合約有譜？ 陳時中：有很多好消息
新冠肺炎本土疫情爆發，接種疫苗以及籌備抗病毒藥物以防重症，成當務之急。指揮中心指揮官陳時中表示，抗病毒藥物現在有7200份，瑞德西韋約1.6萬份，以現在染疫人數而言很充裕，確定到貨會向大眾報告。不過當媒體追問，到貨是指新合約還是原有合約的藥物分批到貨，陳時中則表示，「有很多好消息」。除藥物外，國內昨天接種疫苗8.3萬人，疫苗覆蓋率第一劑為83.62％、第二劑為78.73％、基礎加強劑為0.83％、追加劑為52.34％。陳時中表示，疫苗打氣雖不如以往但仍比上周高，65歲以上接種都有500元以上衛教品，且很多地方都有加碼，呼籲民眾儘速接種。不過BNT疫苗目前已無庫存，指揮中心正在洽談新合約。至於青少年第三劑接種，發言人莊人祥表示，青少年基礎劑打可以接種莫德納，加強劑目前上次說暫緩實施，若有更多資訊，還會再召開專家會議看是否可接種。而對於蔡英文總統接種高端疫苗，但有專家認為加強劑應接種mRNA疫苗，外界關心總統是否會補接種。陳時中則表示，打疫苗是個人健康選擇，高端也是很好的選擇，高端的突破感染也沒有特別高，「高端沒有比較差」。
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2022-04-06 新冠肺炎.專家觀點
專家：病例可能超越去年高峰 不必恐慌只要注意兩件事
國內COVID-19病例數不斷創今年以來的新高，專家預估清明連假人潮南來北往，節後疫情只增不減，成大臨床醫學研究所教授、臨床免疫學專家謝奇璋表示，未來世界與病毒共存的趨勢下，在病毒流行完全消退以前，我國新增病例數超過去年高峰，是很有可能的，但現在的情形和一年前完全不同，與香港與中國大陸也不一樣，「台灣能做的準備都到位了」，所以大家不必恐慌，未來只需注意兩件事。根據疾管署統計，去年5月疫情最高峰時，單日確診本土病例超過500例，昨天則是216例。謝奇璋表示，國內目前約有5成的民眾已打了3劑疫苗，而且大部分其中包括1劑以上效力較強大的mRNA核酸疫苗，比起中國大陸和香港許多人施打的科興疫苗，保護效果較佳。即使不幸染疫，重症與死亡率在多數人都可以下降到幾乎與流感差不多，甚至比流感更低，所以「民眾不必再把COVID -19當成是當年的SARS，或去年還沒有疫苗時的新冠肺炎」，因為已經有了針對這種病毒的免疫力和抗病毒藥物，不需要過度恐慌。謝奇璋表示，目前的當務之急還是繼續增加疫苗的覆蓋率，幫助對疫苗有誤解排斥的民眾早日接種疫苗。兩成未打疫苗的民眾一旦感染，不僅自己危險，也會影響到整個國家，「雖然很困難，但政府仍要想盡辦法讓這群人打疫苗」。他表示，未來還需要注意兩件事，第一是醫療量能的問題，雖然打過疫苗的人重症死亡比率低，但如果感染的人數快速增加，重症人數也有超過醫療負荷的可能，就會造成醫療失控的危險而造成過度的傷亡。第二是特殊人群免疫狀態的問題，例如老年人或免疫能力較差的族群注射疫苗後的免疫記憶是否足夠應付未來幾個月的可能流行，何時應該再注射追加劑，須依疫情和免疫追蹤研究隨時調整。另外，12歲以下兒童未打疫苗，如果流行擴大可能會成為病毒的溫床，在許多國家(如日本)甚至成為新增病患的主要部分。兒童的重症比率雖然較成人低，但兒童感染後會導致成人病患沒有的「小兒多系統發炎症候群(縮寫為MIS-C)」而形成重症，這部分也值得關注。而針對有專家認為這一波的疫情與有些人只打兩劑疫苗，目前保護效力變差，才會造成多人感染，謝奇璋認為，台灣第1劑與第2劑之間，兩劑間隔的時間較國外長，雖然花較久的時間才完成兩劑施打，但注射後可能反而會更有效的刺激人體T、B細胞形成免疫記憶，即使抗體下降，對預防重症應該會有較好的效果。倒是目前中國大陸的大流行，上海甚至啟動封城，謝奇璋表示，香港大約有1/3的人是打科興滅活病毒疫苗，但目前資料顯示前波流行時打科興疫苗的人重症機率比起打BNT疫苗要高很多，上海的居民(包括台商)絕大多數接受滅活疫苗的施打，疫情一旦擴散，對醫療和社會的衝擊很令人擔心。他表示，台商回國後應該依台灣的疫苗規定從頭施打。已經完成3劑施打的民眾，到下半年北半球冬季前，如果還有疫情，到時再考慮打第4劑即可。
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2022-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年可接種莫德納了 BNT混打莫德納至少間隔12周
12至17歲青少年原本僅開放BNT用於基礎劑（第一、二劑），指揮中心3月24日公布專家決議，同意莫德納也可用於青少年基礎劑接種，且不同廠牌mRNA疫苗可交替使用，等於說青少年可混打BNT與莫德納疫苗。指揮中心透露，3月25日已行文給各地衛生局，已開始提供莫德納接種。指揮中心發言人莊人祥表示，3月25日已行文至各地衛生局，各地衛生局將會發文給各縣市醫療院所，陸續開始提供12至17歲莫德納疫苗，不論基礎劑或基礎加強劑都可用，不同廠牌的mRNA疫苗交替使用至少間隔12周，會請醫療院所充分告知疫苗保護效力、及可能副作用，取得家長同意，經醫師評估後可以接種。莊人祥說，青少年現在可以施打莫德納疫苗，但有些縣市、醫療院所不一定有所準備，需查明後再預約。指揮官陳時中表示，昨日疫苗接種5.6萬劑，目前疫苗覆蓋率第一劑83.39％、第二劑78.24％、基礎加強劑0.18％、追加劑49.46％。莊人祥表示，因1922平台到3月31日後不會提供預約服務，民眾可到疾管署官網，接種資訊中的接種地圖、各地院所連結等，可查詢各縣市目前有隨到隨打的接種站，上面有疫苗接種院所的施打時間、地點，請民眾多加利用。
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2022-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「我曾數度後悔選擇了這條路」 AZ疫苗牛津負責人親揭科學工作的骨感現實
▌籌錢也是一種科學工作其實最近這些年來，籌錢已經成為我的主要工作。我猜大家想到科學家時，會想像我們待在實驗室裡，與複雜的器具設備為伍，或是眼睛緊盯著試管裡的東西看。那是我以前的模樣，我也經常希望，現在的我依然如此。我喜歡待在實驗室裡，每週都得到許多小小的勝利，好比為我剛剛造出並截取的DNA製作一幅完美的圖像，或是在病毒滴定時發現和我的預期完全相同的病毒數量。經過多年的訓練，我已經非常善於「從事科學工作」，我也善於訓練別人成為優秀的科學工作者。但直至2020年初，我已經超過十年沒有在實驗室工作了。我這段時間真正在做的事情，主要是找錢。牛津大學雇用我不是為了教學，而是要我進行研究。那意味我必須為自己的研究弄到資金。我必須設法找錢購買實驗室使用的設備和材料，像是組織培養容器或是培養細胞的培養基。我也必須負擔管理費，來支付我們在大學裡所用建物的經常費用，諸如此類。我還必須負責支付我自己和團隊成員（主要是臨床醫生和實驗室研究員）的薪水；為了幫助我們取得資金、記錄花費，並向資助者提交報告，我更另外請了三位全職專案經理和一位約聘專員。在本質上，每個研究團隊都像個小型企業或是慈善機構。它由一群人組成，執行一連串相關聯的專案，研究團隊的頭兒（也叫作計畫主持人）必須負責找錢，讓團隊裡的人保有這份工作。這項責任會為研究者帶來極大的壓力和挫折，也可能與科學研究的宗旨背道而馳。舉例來說，有些補助金贊助的是特定領域的研究，所以對於資金的用途給予一定的彈性。不過，有愈來愈多的補助金是為了特定目的而設立。另外還有些時候，我們申請並取得的不是補助金，而是合約。合約的規定比最嚴格的補助金還要多：我們要用這筆特定的錢進行特定的計畫，並且要在特定的時間範圍內完成。假如我們能預先徹底的規劃我們需要做的每件事，就可以順利完成這種合約，例如，製造第一期臨床試驗的疫苗，然後執行臨床試驗。然而，若合約缺乏彈性，就可能造成問題。有些原因是基於政府的補助時程週期，所以我們必須同意在某個日期前展開計畫，每三個月提交報告，然後在某個日期之前完成計畫。這代表研究者往往要試著在規定的時間和預算範圍內，硬塞入所有想做的事，專案經理要花很多時間追蹤研究者的活動內容，填寫更多表格來爭取更多時間、更多錢，或是變更合約的其他要求。團隊裡若有人請產假或是調到另一個職務，就可能讓整個專案偏離正軌。更重要的是，缺乏彈性的合約會扼殺創造力或新發現的空間。我們透過合約的嚴謹結構可以瞭解該做什麼事，以及有多少時間可以完成。對於能事先定義的研究來說，這是行得通的，但是對於探索、創新性質的研究就行不通了。即使在平時，取得資金也是場漫長且充滿不確定因素的鍛鍊。申請書填寫起來非常複雜，流程從開始到結束通常要花一年時間，而且成功率總是遠低於三分之一，這可以從第2章我們向流行病預防創新聯盟申請失敗的例子得到印證。研究委員會和其他贊助者（在我的領域，主要包括流行病預防創新聯盟、威康基金會、英國研究與創新機構，最近還多了歐盟）會發布「計畫徵求」公告，徵求某個特定領域的研究申請，申請書要在某個截止日之前提交。當然，每個贊助單位有自己的申請流程和癖好，會用不同的方法陳述應該要完成的事、所需花費和時間。每個贊助單位對於支付項目也有不同的規定。例如，威康基金會不支付個人防護裝備的費用。在研究實驗室裡，研究者需要使用拋棄式手套，一方面保護研究者的安全，另一方面保護研究工作不被人汙染，因為我們皮膚上的細菌和酶可能會汙染我們接觸的東西。護目鏡和實驗衣也是大多數實驗室的標準配備。又例如，流行病預防創新聯盟會支付個人防護裝備的錢，但不支付文具費用。大家可能以為科學研究工作很穩定。但事實上，學術研究是一種充滿不確定因素的職業。補助金支持的計畫期間從一年到五年不等，但大學只允許我們在取得補助金之後才能刊登求才廣告，所以又拉長等待的時間。這也代表計畫展開幾個月之後，才會有人真正開始工作，而這些人的聘雇合約不能超出補助金涵蓋的時間範圍。換句話說，若某個人受雇參與一個為期三年的計畫，但他在計畫開始六個月之後才報到上班，那麼他的合約長度就是兩年六個月。當這些研究者的合約快到期時，他們通常不知道計畫主持人能否取得更多資金，好讓他們的研究工作和聘雇狀態能夠延續下去。此時他們會承受很大的壓力，並面臨抉擇，看是要投入所有的精力完成研究並發表論文，藉此提高獲得更多補助金的機率，還是開始找其他的工作。許多傑出的科學家基於缺乏穩定性和持續存在的壓力，而離開學術研究的領域，塞巴斯蒂安就是一個例子。找錢、寫論文、到世界各地參加會議以便跟上最新科學進展（並提高個人知名度）需要花費大量的時間，所以像我這樣的計畫主持人通常很難繼續進行實驗室的研究工作。在新冠肺炎疫情爆發之前的那十年，我曾數度後悔選擇了這條路。但在2020年初，後悔的情緒完全消失，我反而把那些年無止境申請計畫補助金的工作視為重要的訓練，因為從摸索的過程中，我學會面對複雜性和挫折感。若沒有累積那些經驗，我一定無法走出2020年上半年尋找資金的迷宮，讓我們的疫苗計畫能夠跑得這麼遠、這麼快。▌檢驗需要時間，也需要錢新冠肺炎疫情爆發之初，全世界還沒有意識到情況有多麼急迫，但當時我們覺得有必要開始啟動疫苗計畫，幸好那時我能夠運用疫苗中樞的資金來啟動計畫。我當時得到的其他資金都屬於目標明確的計畫，但疫苗中樞的資金支持的是一般疫苗開發工作，因此我們得以展開疫苗開發計畫。倫敦大學學院（University College London）的疫苗中樞是一個為期三年的計畫，其宗旨是改善疫苗製造的方法，並邀請英國和海外（尤其是中低收入國家）的製藥公司參與。這件事之所以重要，是因為新疫苗從研發到讓民眾接種的過程中，製造環節有可能成為關鍵的瓶頸；在實驗室裡做出看起來很厲害的疫苗，卻無法大量生產以展開臨床試驗，就等於派不上用場。如果為了大量生產而必須回頭重新設計疫苗，那可能要多花好幾年的時間。疫苗中樞的資金來自英國政府的政府開發援助（Official Development Assistance）預算，代表這筆錢可以用於其他國家的開發計畫。2015年，英國政府承諾把0.7%的國民所得毛額編列為政府開發援助預算。2014年伊波拉疫情爆發之後，英國政府決定善用這筆預算，把一部分的錢拿來開發疫苗，對抗導致全球型災難的疾病。疫苗中樞的資金讓我們撐過了1月。我們用這筆錢買了所需的合成DNA，在實驗室做出第一批疫苗，注射入老鼠體內並分析結果。雖然蘭貝和我從1月11日就開始設計疫苗，但我知道，假如我們想繼續進行下去，就需要更多資金。疫苗開發的資金需求大致可分為四個階段：一、設計和臨床前試驗；二、製作並測試起始原料；三、製造臨床試驗用的疫苗並進行臨床試驗；四、大規模製造和大規模施打疫苗。愈後面的階段愈花錢，每個階段的費用比前一個階段至少再多加一個零。我們主要寄望於流行病預防創新聯盟和英國研究與創新機構，於是我開始在他們的網站上搜尋機會，並寫電子郵件給我在這兩個機構的聯絡人。1月13日，我主動去找流行病預防創新聯盟討論。他們說，他們目前打算「聚焦於速度最快的平台──也就是DNA和mRNA」。我聽了非常驚訝。DNA和mRNA 疫苗能夠很快就展開臨床試驗，但不一定比腺病毒載體疫苗快很多。（我們的第三期試驗展開時間遠比他們早很多。）此時絕對是初次大規模使用mRNA疫苗的時機，但在我看來，只考慮DNA和mRNA疫苗的決定一點也不合理。這樣的開始令人感到沮喪。世界衛生組織在1月30日宣布新冠肺炎疫情為公共衛生緊急事件。這是世界衛生組織最高等級的警戒聲明，因此，即使他們沒有使用「大流行」這個詞，全世界也應該要注意到事情有多麼嚴重。就在隔天，英國出現第一個確診病例。儘管流行病預防創新聯盟在1月表示要聚焦於mRNA和DNA疫苗，他們還是廣泛徵求「證明可行的疫苗技術，適用於大規模量產，以便快速對新型冠狀病毒做出回應」。※ 本文摘自《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》。《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》作者：莎拉．吉爾伯特, 凱薩琳．格林譯者：廖建容, 郭貞伶出版社：天下文化出版日期：2022/02/25
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力9成、副作用低 Novavax可望為第5款新冠疫苗
指揮中心指揮官今天證實台灣訂購200萬Novavax疫苗，未來可望有第五款新冠疫苗選擇。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今接受媒體訪問表示，Novavax疫苗已通過世界衛生組織認可，國內也有購買一批，「還需要取得食藥署EUA認證才可施打。」李秉穎於《新聞放鞭炮》節目受訪表示，Novavax與高端疫苗同屬於次單位蛋白，據三期研究指出，保護效力可達89%，相較mRNA疫苗95%保護力左右，兩者效果差不多，但發燒比例大幅下降，不超過1%者有副作用產生。WHO團結疫苗臨床試驗將高端疫苗和Novavax納入團結實驗，目前高端疫苗結果尚未出爐，但Novavax則是已獲得WHO認證，且可施打於12至17歲，但12歲以下兒童仍還在進行研究，未來也會申請疫苗相關適應症。李秉穎今早表示，先前有向世衛組織訂購一批Novavax有機會進來，但未來要成為台灣第五種新冠疫苗選項，後續仍要經過食藥署通過EUA緊急授權，後續也可由專家小組討論施打政策。外界關注Novavax次單位蛋白疫苗其副作用低，且或WHO認證，施打於青少年族群，可免於mRNA心肌炎等副作用風險，但同屬次單位蛋白的高端疫苗，目前WHO團結實驗未出爐，國內食藥署目前仍要求補件審核，實際開放時間未知。
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2022-03-20 該看哪科.兒科
邊境漸開、急診氣喘兒增 專家：做好兩件事保護兒童
時序入春，日夜溫差大，中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學說，到急診就醫的呼吸道症狀兒童變多，以細菌感染誘發氣喘最常見。中國醫藥大學附設應院感染管制中心副院長黃高彬說，台灣呼吸道過敏兒童多，過敏兒的呼吸道比一般小孩易受病毒感染，症狀也比較嚴重，公共場所口罩令尚未完全解除，家中大人都接種新冠疫苗，做好這兩件事，對兒童也有保護效果。謝宗學臉書發文指出，3月起兒童急診病人數量明顯增加，月初以病毒型腸胃炎為主，但3月中開始，病毒型腸胃炎減少，呼吸道症狀病人漸增。經觀察急診檢驗結果，謝宗學歸納這些兒童急診個案最多為黴漿菌感染導致急性氣喘發作，其次為鼻病毒引起的發燒、流鼻水、咳嗽，感染腺病毒而發高燒的較少。黃高彬表示，現在是季節交替時節，早晚溫差較大，呼吸道過敏的孩子容易有症狀發作，這些孩子的上呼吸道，也會比一般沒有過敏的小孩更容易受到病毒或細菌的感染，感染後的症狀通常也會比較嚴重。黃高彬表示，目前口罩令尚未完全解除，對這些孩子仍有保護效果。此外，病毒或細菌感染的症狀仍與過敏症狀不同，前者可以持續整天，後者則集中發生於早晚，父母可以仔細觀察，幫助醫師釐清症狀。謝宗學文中指出，隨著逐步鬆綁口罩政策、回歸正常生活，過程可預期急診會觀察到上述現象，但還是要提醒家長，仍要注意孩子呼吸道防護措施是否確實，特別是有氣喘、異位性皮膚炎等過敏病史的孩子，容易因為黴漿菌感染而誘發急性氣喘發作。黃高彬表示，BNT這款mRNA疫苗是目前唯一可用於兒童的的新冠疫苗，其原理是用脂肪顆粒包覆mRNA，打進人體後脂肪被代謝掉，mRNA裸露出來，可以產生棘突蛋白，刺激身體產生抗體，將來如有真的新冠病毒進來，身體就能辨識病毒表面的棘突，免疫系統快速反應，把病毒中和、破壞掉。黃高彬表示，兒童是否接種新冠疫苗，這是個兩難，疫苗所帶來的棘突蛋白，對於小孩的血管是一種刺激，有可能導致血管炎、心肌炎、心包膜炎。台灣疫苗接種資料顯示，台灣青少年發生心肌炎的比例初步看來是有高於國外。黃高彬表示，兒童到底要不要接種，是一個兩難，下周衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)就要討論，不過可以確定的是，兒童通常是受到一起生活的成年人所感染，若同住家人都有完整種，可望減少兒童感染的風險。
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2022-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中BNT疫苗3月24日起停打 中市府：想打快來預約
台中市政府衛生局統計至昨天上午8時，台中市BNT疫苗剩餘約2.7萬劑，此批次使用完畢後，中央暫無供應BNT疫苗，台中將從3月24日起暫停BNT疫苗接種，請要接種BNT疫苗的民眾在3月23日前預約接種，或施打同為mRNA類型的莫德納疫苗。衛生局說明，統計台中市第一、二劑接種BNT疫苗人次分別約為89萬人及86萬人，第三劑接種BNT約44.9萬人，扣除12至17歲接種15.5萬人，預估第三劑BNT尚有26萬接種需求。衛生局說，考量BNT疫苗是國內目前核准提供12至17歲學生族群接種的新冠疫苗，衛生局在這周末3月19日有17家衛生所及11家診所開設學生BNT門診，請符合資格學生在家長陪同下就近接種，提升保護力。衛生局說明，台中市這周末開設莫德納疫苗接種站，包括東區樂成宮、文心森林公園、大甲慈濟靜思堂、台鐵新烏日站捷運出口1、家樂福中清店、西屯店及青海店、大雅區橫山活動中心、潭子區潭水亭觀音廟、台中火車站、東協廣場等11處，免預約隨到隨打，只要攜帶健保卡、小黃卡就可快速完成疫苗接種。衛生局指出，3月31日前，18歲以上接種第1、2劑尚可領取200元禮券；4月10日前，65歲以上長者及55歲以上原住民接種第1、2、3劑可領500元禮券。此外，台中火車站接種者可獲得鐵鹿大街二十多家合作店家消費好康優惠券，外展接種資訊請至衛生局網站查詢。衛生局呼籲，假日外展站全數提供莫德納疫苗，如有BNT疫苗接種需求民眾，可逕洽這周末36家免平台預約BNT門診院所或至26處學生BNT專診接種，把握最後一波機會。
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2022-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內首份第三劑疫苗研究出爐 這款抗體生成效果最佳、副作用也最強
國內疫苗第三劑追加劑接種率已突破4成，朝5成邁進。林口長庚醫院今發表國內首份新冠疫苗追加劑接種研究成果，發現不論是使用莫德納、BNT、高端疫苗當追加劑，皆有效提升受試者體內抗體生成效果，也更能有效對抗Omicron變異株，其中體內抗體上升倍數以莫德納全劑量最高，達到47.7倍。林口長庚醫院表示，施打第三劑副作用方面，則以莫德納比例最高，高端比例最低。林口長庚醫院自去年12月起，執行醫療照護人員施打兩劑AZ疫苗後，以莫德納、BNT的mRNA疫苗，以及高端的蛋白質次單元疫苗，進行第三劑追加接種臨床試驗，受試者於施打完第三劑一個月後的免疫生成性分析與不良反應。此研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員，隨機分派接受莫德納全劑量、莫德納半劑量、BNT或高端疫苗為第三劑追加劑。臨床試驗計畫主持人、林口長庚醫院副院長邱政洵說，研究分析時，排除兩位不符收案條件者，研究發現，在施打完第三劑後的第28天，不論是使用哪一種廠牌疫苗，皆可有效提升受試者血中的中和抗體濃度，達到體內抗體生成效果，上升倍數分別是，莫德納全劑量為47.7倍、莫德納半劑量39.8倍、BNT為32.2倍、高端12.7倍。而針對現今流行的Omicron變異株，研究顯示，施打第三劑所產生的中和抗體能力，和接種前相比，更能有效對抗Omicron。邱政洵說，受試者體內與預防重症相關的T細胞免疫反應，四組疫苗都有顯著上升，上升倍數分別為莫德納全劑量4.2倍、莫德納半劑量3.9倍、高端3.3倍、BNT為3.1倍。至於接種完第三劑疫苗副作用，以莫德納副作用比例最高，包括局部疼痛約97至100%、發燒約15.3至29.5%，高端疫苗施打後副作用比例最低，其中局部疼痛76.5%、發燒4.8%。邱政洵表示，實驗結果看出，針對施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員，不論使用何種廠牌疫苗做為追加劑，施打後一個月的血清抗體生成性或細胞免疫反應，都有顯著提升。以抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗；T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑間沒有明顯差異。邱政洵說，希望這項結果有助台灣進一步推動新冠疫苗施打，建議民眾接種完前兩劑疫苗後，應在間隔3至6個月接種第三劑疫苗，提升保護力，預防新冠病毒變異株感染。
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2022-03-16 新冠肺炎.專家觀點
李秉穎：總有一天得放病毒入台 青少年3劑恐卡心肌炎
香港、南韓確診數創新高，傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今接受電台廣播節目「新聞放鞭炮」主持人周玉蔻專訪，台灣現階段採取逐步解封，讓台灣的疫情與全世界相比「不太正常」。但他說，台灣總有一天要把病毒放進來，屆時台灣的重症死亡率一定會提高，現階段長輩的接種比例還需要加強，至於24日專家會議即將要討論的青少年第三劑接種，他說，最大關卡將是疫苗副作用「心肌炎」。全球全球疫情升溫，南韓疫情備受關注，單日確診超過5萬人，疫情爆發至今已超過720萬人染疫，單日死亡接近300人。李秉穎表示，南韓接種疫苗比例高，二劑疫苗覆蓋率至少達八成五，可能太過放鬆，讓確診數瞬間暴增。台灣採取逐步解封，但總有一天要讓病毒進來，疫情全球化，台灣沒辦法迴避，未來台灣的策略不是防新冠病毒，而是防止染疫後出現重症、死亡，如何讓這兩者的比例降至最低，才是重要的課題。李秉穎表示，指揮中心規畫未來邊境要逐步解封，台灣的解封前提是不會出現去年5、6月時的疫情爆發，策略應該是「可放可鬆」，如果放寬後出現大規模感染，就必須要收起來。對於未來疫情的走向，他表示，短期內應該沒辦法解決疫情，民眾想在今年自由自在地出國可能性也不高。至於青少年接種第三劑疫苗，李秉穎表示，青少年目前能夠施打的疫苗以BNT為主，不過此次專家會議討論，會把所有mRNA疫苗納入討論，但不管如何，青少年接種最大的疑慮還是副作用「心肌炎」，會成為專家會議討論的重點。另外，5到11歲的兒童族群是否要接種，他表示，兒童重症率雖低，但不代表沒有，加上兒童染疫容易引發家庭群聚以及校園群聚，若有適合的疫苗接種，仍建議施打。
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2022-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5-11歲童打疫苗、青少年追加劑放行？ 3月24日開會討論
國內疫苗覆蓋率朝向長者催打，但12歲以下兒童仍一劑未接種，且專家會議討論也未獲共識，讓幼童施打再度落空。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，將於3月24日召開ACIP專家會議上，討論青少年跟幼童施打議題。會議包含是否要讓12至17歲青少年進行第三劑追加劑施打，還有5至11歲兒童是否應施打基礎劑，另外疫苗品牌也會根據現有的BNT和莫德納等mRNA疫苗進行討論。至於國外研究成人施打完三劑疫苗後，經過六個月後保護力減半，可能要再打上第四劑。莊人祥表示，日本已針對接種第三劑間隔六個月後，會開始做第四劑接種，將持續搜集國外對於第四季接種建議，包括疫苗保護力、間隔多久，並由專家委員會討論才能進一步建議跟實行。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
從市場需求端找技術 看見生技醫療新趨勢
返老還童、長生不老，一直是人類千百年來不斷追求的目標。然而現實生活中，人類根本無法改變或逆轉老化現象，因此只要是能延緩老化症狀的醫美產品或可以抗老化的營養保健品，都讓人趨之若鶩。科學不斷日新月異，或許有一天，人類真的有機會拜科學進步之賜，長生不老、逆轉老化、永保青春。曾經擔任華聯生技、健永生技總經理、生技中心顧問的何志煌博士，從2006年開始，便積極投入人類老化機制的研究，他持續追蹤、分析全球最新的相關論文和案例，希望能找到人類逆轉老化的關鍵之鑰，找到是真正阻止老化的機制，讓細胞恢復年輕、返老還童、治療老化相關疾病，而不只是延緩老化的產生。十年磨一劍撰寫世界首創計畫經過多年的研究，他在2016年基本確認各關鍵環節都已具備，並於隔年撰寫成具體研發計畫，希望能募集資金，投入逆轉老化的研究和產品開發，不過募資的過程卻遭遇許多困難。這項研究很創新，未來可能也很有市場競爭力，但真正了解的人並不多，別的不說，二年前，全世界多數人都還對mRNA核酸藥物抱持懷疑，直到這次新冠肺炎疫情，才讓mRNA核酸藥物的潛力被看見。何志煌表示，在募資爭取資源困難重重的這段時間，生技中心特聘專家黃千岳博士一直站在鼓舞新創的角度給予很多協助，很高興終於等到撥雲見日，也很感謝黃博士的一路相伴；黃千岳博士表示，何志煌具有企業家鍥而不捨的精神，設計規畫出最新的mRNA再生醫藥技術，加上生技中心研發和商發團隊的協助，從市場、技術、競爭者分析、技術商化可行性評估、專利地圖分析、募資、股權規劃等，有機會一步步實現夢想。十年前少有人聽過mRNA核酸藥物2020年，史丹佛大學也發表類似mRNA再生醫藥的構想，2022年1月，美國一家新創公司也提出類似概念，這家新創公司募集了大量資金；「產業的國際競爭是很現實，但只要能提出好的概念和點子，就有人看見、買單，當然時機點也很重要，十年前沒有多少人聽過mRNA核酸藥物。」何志煌對於自己所提出的mRNA再生醫藥十分有信心，但對於因資源限制而錯失的一些關鍵專利布局時機，卻不免有些遺憾。何志煌表示，退化性關節炎、肌少症、皺紋等老化疾病的根本原因在於表觀基因的修飾（epigenetic modifications）會隨著年歲增長而改變，使得老年人的基因表現（gene expression profile）與年輕時有著顯著的差異，導致細胞老化、器官功能衰退，而逐漸凋亡老化，最後邁向死亡。 他認為，目前全世界的藥物都無法觸及表觀基因的層次，只能消極地緩解老化的症狀，無法從根本解決持續老化的問題，也造成個人健康與家庭、社會沉重的負擔。透過mRNA再生醫藥 從基因層次修補mRNA-based再生醫藥將是解開人類老化的關鍵之鑰！何志煌解說，mRNA-based再生醫藥可調控身體細胞進行表觀基因重編程（epigenetic reprogramming），在不影響分化細胞特性的情況下，讓體細胞在身體原位（in situ）進行「年輕化」作用（rejuvenation），達到「返老還童」目的，透過mRNA再生醫藥，從基因層次回復年輕時的狀態，為老化疾病提供根本的解決方案。何志煌指出，這項研究的競爭優勢，在於針對龐大的為滿足的醫療需求（unmet medical needs），提出根本的解決方案，為老化疾病和症狀提供革命性的根治方法，不僅能幫助人類延年益壽，且衍生商業價值龐大〪從市場需求端找技術 看見趨勢「從市場需求端找技術，而非新技術或技術成熟後再去找到新應用。」何志煌提到一路走來的心得。他指出，現在台灣的研發建置, 基本上是先資助研發, 再讓科學家或研究人員想辦法將自己的研究成果向外擴散，尋找應用機會，而讓研究陷入市場需求不明的困境之中。長期關注國際創投投資趨勢的何志煌表示，「我們應該從創投的角度來看研發方向，市場需求在哪裡，投資標的就在哪裡！」大趨勢正確了，離成功就不會太遠。Box 何志煌台大化學工程學士、美國Texas Tech University化學工程碩士、美國Rice University 生化工程博士；曾經擔任生揚創投、華聯生技、健永生技等公司總經理、行政院科技顧問組研究員、台灣大學兼任助理教授等職，擅長生技創投並從創投角度解析生技新創產業發展契機，現為生技中心創新創業核心特約專家。
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2022-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5至12歲施打無下文 專家憂心
國內新冠疫苗覆蓋率朝長者催打，相較於歐美國家，台灣未規畫十二歲以下兒童施打疫苗，專家憂心，未來邊境解封，病毒對於兒童而言，將首波受到衝擊，但中央疫情指揮中心多次表示，目前仍等待藥廠送件，且專家會議討論也未獲共識，也讓幼童施打再度落空。美國在去年十一月開放五到十二歲孩童接種ＢＮＴ疫苗，隨後歐洲等國家也跟進施打，但台灣至今仍舉棋不定。指揮官陳時中曾表示，台灣相比美國的染疫狀況不同「是完全不同的世界」，讓十二歲以下孩童接種疫苗是否利大於弊很難判斷，要麻煩專家傷腦筋。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎表示，目前國內僅ＢＮＴ疫苗的適應症已下修至五至十二歲，而莫德納疫苗還在等送件至食藥署，但家長擔心mRNA疫苗有心肌炎風險，因此還需要專家會議進行討論獲共識才能施打。但據悉，目前傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）未正式針對此議題討論。馬偕兒童醫院醫師邱南昌表示，「現在兒童施打疫苗是為了防止加重老人重症」。但顧忌兒童染疫後的重症風險較老年人低，採取先催打長者，忽略兒童施打的必要，認為對於青少年及兒童施打的考量過於嚴苛。
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2022-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年打高端？食藥署：須更多數據
邊境逐步解封，國內十二歲以下兒童皆未接種疫苗，恐飽受染疫風險，十二到十八歲雖已施打二劑ＢＮＴ疫苗，但不少青少年飽受心肌炎等副作用影響，讓家長期待開放副作用較少的高端疫苗，供青少年接種，而台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨指出，高端早申請十二到十八歲接種的緊急授權，食藥署以「不能二次橋接」為由擋下。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨天接受電台專訪，突爆料高端疫苗近期提出新的十二至十八歲適應症資料送至食藥署審核，內容是小孩接種高端的抗體與成人接種高端資料相互比較，但卻被食藥署以「不能二次橋接」不讓案件通過，他批評「這沒有道理」。食藥署指出，高端疫苗的成人適應症以「橋接方式」獲ＥＵＡ認證並於國內施打，但青少年適應症「又跟成人的橋接資料進行比較」，認為屬於「橋接再橋接」，應提出更多數據證明對兒童也有效果。李秉穎表示，高端並非第一個使用橋接再橋接技術的疫苗，好比肺炎鏈球菌疫苗早有「橋接再橋接先例」，不構成問題，且要求高端進行青少年重做國內三期人體實驗難度高，且條件不足。馬偕兒童醫院醫師邱南昌表示，各國進行疫苗實驗皆認可免疫橋接做法，除非食藥署不承認高端成人進行免疫橋接的緊急授權，否則青少年接種數據也應比照通過，認為審查條件過於嚴格。若高端疫苗要通過十二至十八歲青少年施打適應症，邱南昌認為除非高端在ＷＨＯ團體試驗及他國實驗能取得三期肯定，等於「少一座橋」，否則考量mRNA對青少年心肌炎的安全性考量，應該開放高端疫苗作為第三劑選擇。食藥署署長吳秀梅表示，目前還在審查中不方便對外說明，避免受到外界評論干擾，「沒說不給過，但仍需補件。」並表示會交由團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）依照專業進行審查，未來ＷＨＯ團體試驗資料做為參考更佳。衛福部長陳時中表示，高端最終審查還沒啟動，食藥署已要求補齊相關資料，但會以科學證據作為審查依據。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
百靈佳殷格翰打造生醫獨角獸 6支團隊突圍獲獎
纖維化、癌症精準醫療等題材，這幾年在全球生醫領域當道，無論是用於降低疾病罹患率、新藥進展對人類健康的貢獻備受期待，其中台灣在醫療與科技研發具有利基優勢，有機會打進世界盃。百靈佳殷格翰在全球推展「生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫」，首次在台徵案，2021年共徵得169個計畫，並選出六支新創公司、團隊獲獎，於3月10日舉辦頒獎儀式。六支新創團隊從研發開始一路前進，不少計畫領導人在各種場合傳講研發、不吝惜公開試錯等歷程，從他們的團隊故事可以看見，台灣在生醫領域的能量隱隱發光，但不可諱言，新藥臨床試驗、商業機制既燒錢且燒資源，有待政府整合產業界資源給予支持，磨亮台灣生醫。讓我們來看六支Grass Roots獲獎團隊的故事。團隊一：台灣大學藥理學研究所楊鎧鍵醫師團隊楊鎧鍵醫師研究團隊找到肺纖維化新解方，有助於開發特發性肺纖維化（IPF）治療策略與藥物，甚至是其他器官組織纖維化致病關鍵機轉。透過這次百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫的導入，可望跨界爭取更多合作空間，不只逆轉肺纖維化，各器官功能衰竭都有救癒機會。【延伸閱讀】>>肺纖維化治療見曙光！內質網蛋白扮演關鍵角色團隊二：中國醫藥大學佘玉萍副教授團隊中國醫藥大學暨附設醫院的研究團隊破解胰臟癌轉移機制，經過多年反覆驗證，可望研發出小分子藥物抑制胰臟癌的生長，研究專案入選百靈佳殷格翰 2021 生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫，尋求未來可能的合作機會。【延伸閱讀】>>解開「癌王」神秘面紗 中醫大團隊發現關鍵蛋白酶團隊三：台北醫學大學與清華大學「器官晶片/替身醫療」團隊由北醫和清大所組成的團隊，以仿生晶片在肺腫瘤醫療方面的應用，在這次由百靈佳攜手生技中心所舉辦的「生醫新創獨角獸Grass Roots計畫」中雀屏中選，從169隊參賽團體中脫穎而出。【延伸閱讀】>>北醫攜手清大 開發肺腫瘤仿生晶片團隊四：安基生技新藥股份有限公司安基生技為技術創新之傑出團隊，目標成為全球新穎治療藥物的主要開發者，旗下小分子藥物對改善肺纖維化有效，符合百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫扶植國內具潛力的新創團隊，協助解決新藥發展過程中所面臨的各項挑戰。【延伸閱讀】>>安基生技新藥大突破 專一性抑制劑抗肺病團隊五：何志煌博士在百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫下，何志煌博士的「mRNA再生醫藥」受到專注，有望從根本解決老化問題，同時也解決滿懷理想的醫藥新創團隊無以為繼的窘境，共同推動生醫創新。【延伸閱讀】>>從市場需求端找技術 看見生技醫療新趨勢團隊六：捷絡生物科技股份有限公司百靈佳殷格啟動生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫，捷絡生技布局3D數位病理產業鏈，其新興技術、平台技術、數位健康等服務能解決人類健康問題，是最被看好的科技能量，讓台灣站上世界舞台！【延伸閱讀】>>捷絡生技鎖定精準醫療 病理檢測技術看清腫瘤
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2022-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／嚴防Omicron 黃高彬：強烈建議基礎至少3劑以上
鄰近的日本、南韓、新加坡及香港都傳出Omicron變種病毒株疫情肆虐，疾管署傳染病防治醫療網中區指揮官、中國醫藥大學附設應院感染管制中心副院長黃高彬今天說，針對Omicron變異株，目前強烈建議，基礎至少要三劑以上，保護力才會夠。黃高彬說，針對Omicron變異株，疫苗施打至少要3劑才會有效果，且國內施打的疫苗大部份為mRNA類疫苗，其半衰期較短，甚至二、三個月就降低一半的作用，因此建議至少要施打三劑，也就是把三劑當做基礎劑，保護力效果會比較好。黃高彬指出，施打的方式針對某些特殊族群，建議甚至要打到第四劑，特別是有免疫有缺陷者，或者潛在疾病者，強烈建議，第三劑為基礎加強劑，追加劑就等於是第四劑，目前強烈建議，基礎至少要三劑以上，保護力才會夠。
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2022-03-10 該看哪科.皮膚
混打疫苗別擔心 異膚患者應打好打滿
新冠肺炎的陰影未散，許多人正陸續施打第三劑，且多為混打，但異位性皮膚炎的患者卻心存疑慮，擔心混打疫苗會不會引發過敏反應、病情加重、或是引發的抗體保護力差別等問題。皮膚科醫師建議，混打並不會造成太大的風險，不打反而風險更高，異膚患者對於新冠肺炎疫苗的施打，最好還是打好、打滿，才能有效對抗新冠病毒。新冠疫苗與過敏反應 無直接關係 高雄長庚醫院皮膚部主治醫師李志宏教授表示，異膚患者如果在施打疫苗後出現反應，第一步要先確認是只有打針的部位出現紅腫癢？還是施打完後不久全身就有過敏反應、支氣管水腫導致呼吸困難？以上是極少真正對疫苗過敏的反應，日後疫苗施打時，一定要告知醫師。另外，特別要注意的是，異膚病友的紅疹原本就會反覆發作，可能在施打疫苗後正好皮膚的紅疹症狀發作，形成時間上的巧合，絕大多數不是因為疫苗與產生的皮膚紅疹的過敏有直接關係。因此，李志宏建議異膚患者應施打新冠疫苗。他說，目前的證據顯示，打疫苗絕大多數並不會直接引發皮膚過敏反應，少數約1-2%只是打針部位出現腫、痛的反應，而一般人其實也都會有這種輕微的局部腫痛的反應。不打疫苗 一旦染疫 治療較棘手李志宏表示，接種疫苗是為人體增加對付病毒的抵抗力，在體內形成保護，整體來說絕對是好處大於風險，建議異膚病友最好完整接種三劑疫苗。相對的，如果病友不施打新冠疫苗，不但感染新冠肺炎的機率較高，如果真的染病，異膚患者的新冠肺炎的治療上也比一般新冠肺炎的患者來得棘手。李志宏解釋說，這是因為異膚患者有時候會長期使用某些免疫調節藥物，萬一不幸染疫，醫師將會把使用這些免疫調節藥列入作治療決定的參考，而非採用一般染疫者的治療模式，另外找出對異膚患者得到新冠肺炎適合的處置方法。 三劑疫苗混打沒問題 最近衛福部開放新冠疫苗混打，李志宏說，異膚患者和一般人一樣，如果前兩劑是施打AZ疫苗，第三劑較不建議再打AZ。醫界研究顯示，如果三劑都打，AZ綜合抗體的生成會較低。而台灣民眾前兩劑施打AZ較多，因此第三劑最好還是改打 mRNA疫苗（包括莫德納和BNT）較佳，這樣的疫苗混打模式也適用於異膚患者。至於前兩劑施打莫德納和BNT的病友，李志宏建議第三劑可以不混打，或混打莫德納和BNT。如果異膚患者接種第一、二劑疫苗後真的出現皮膚反應，李志宏建議患者，先觀察這些反應是否過了兩三天便恢復正常，如果沒有太大問題，就不必擔心第三劑混打其他疫苗會有嚴重反應。接種疫苗前 部份異膚藥物先停用兩週另要注意的是，異位性皮膚炎友的治療方式多元，輕度患者只需塗抹外用藥膏，中重度患需使用口服免疫抑制劑和光照療法，更進階的療法則採用生物製劑和口服小分子藥物。李志宏特別提醒，疫苗雖不會引發過敏反應，但某些異膚的治療方式，反而可能影響新冠疫苗的效力。他解釋說，異膚患者如果正在進行某些治療，可能導致新冠疫苗產生的體內的抗體濃度較低，尤其是中重度異膚患者使用的某些藥物，恐會影響新冠疫苗抗體生成的能力。這是根據以往接種流感疫苗的經驗，醫界發現流感疫苗接種後的效力，會受到某些口服免疫調節藥物(例如MTX，JAK抑制劑，中高劑量口服類固醇)影響，新冠疫苗也是同樣的道理，因此異膚患者如果有使用上述的藥物，最好先停藥兩週再打新冠疫苗，或直接向皮膚科醫師諮商，了解自己的用藥類型和治療模式。 另有異膚患者認為打完新冠疫苗後，最好多吃魚油、維他C等，但李志宏表示，目前沒有科學證據顯示哪些食物可以對抗Covid-19病毒，不論是一般人或異膚病友打完疫苗後只要多喝水、多休息即可。
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2022-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納宣布三倡議 將擴大專利承諾
莫德納繼二月中旬宣布在台灣設立子公司後，今則宣布將透過三項新倡議計畫推展mRNA疫苗來預防傳染病，其中包括開放mRNA疫苗平台和擴大專利承諾，強調不會對COVAX預先市場承諾機制的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利，以貫徹對全球健康平等的支持。莫德納的三項新倡議計畫包括：一、全球公衛產品組合擴展至15項疫苗計畫，針對威脅全球健康的重點病原體於2025年前將疫苗推進臨床試驗；二、將啟動「mRNA Access」新計畫，開放研究人員運用莫德納的mRNA技術，針對新興或被忽視的傳染病開發新疫苗；三、擴大專利承諾，不會對COVAX預先市場承諾機制的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利。莫德納表示，目前莫德納臨床產品組合目前包含COVID-19、人類免疫缺陷病毒（HIV）、立百病毒及茲卡病毒疫苗，將於2025年前推進其餘病原體的相關計畫，並以延續原型疫苗方式，利用針對代表性病毒所開發的初版疫苗，進行迅速修改來應對其他相關病原體，為未來可能引起流行但現仍未知的病原體「X疾病」作準備。針對「mRNA Access」計畫，莫德納表示，將向全球合作夥伴公開莫德納的臨床前製造能力和研發專業知識與技能，邀請合作機構的研究人員利用莫德納的mRNA平台，為現有和被忽視的疾病研發mRNA藥物。而為了進一步強調莫德納對低收入和中等收入國家的承諾，莫德納也將更新專利承諾，絕不會對COVAX預先市場承諾機制內92個低收入和中等收入國家的製造商強制執行COVID-19疫苗專利。莫德納執行長 Stéphane Bancel表示，將致力戰勝這場全球大流行疾病，並藉由承諾不在中低收入國家強制執行COVID-19相關專利，及以最低的每劑價格提供COVAX最多的疫苗劑量來兌現這項承諾。全力對抗全球COVID-19疫情，竭力為下一次大流行疾病做準備。
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2022-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心第三劑副作用不敢打？一張表讓你充分了解預做準備
許多長者擔心第3劑追加針副作用，遲遲不敢打疫苗，台南新樓醫院感染科主任蔡國聖表示，根據英國衛生安全局針對581位完全接種兩劑AZ或BNT疫苗的民眾研究顯示，兩劑BNT疫苗接種25周後對Omicron的保護力只有40%，兩劑AZ疫苗接種25周後只剩10%。所以僅施打兩劑疫苗後，造成Omicron突破性感染的比率相對較高。他指出，接種第三劑疫苗有三大理由：第一、大幅提升體內抗體效價，降低感染病毒風險；第二、增加體內抗體中和Omicron的能力，降低感染後引發重症或死亡風險；第三、延長抗體效價時間，持續維持保護力。若想接種第3劑，應符合以下3條件：1.年滿18歲；2.不論任何廠牌，已經完成兩劑疫苗接種；3.與第2劑疫苗接種時間已間隔3個月。（因應桃園出現Omicron變異株的群聚感染事件，指揮中心已於1月7日宣布，將第三劑接種時間從5個月縮短為3個月）。同時，符合以下條件者應優先接種：1. 65歲以上長者。2.長照機構工作者與住民。3.新冠疫苗公費接種對象第一、二、三類：醫事人員、防疫人員與高接觸風險第一線工作人員。4.新冠疫苗公費接種對象第九類：易感染與疾病高風險病患。至於第3劑疫苗該怎麼選？蔡國聖建議，可優先選擇mRNA疫苗，如莫德納、BNT疫苗或蛋白質疫苗，如高端。AZ疫苗第3劑的效果較不顯著，因此不推薦作為追加劑。但民眾若對其他疫苗過敏，仍可與醫師討論是否選擇AZ疫苗作為追加劑。而第3劑疫苗的實質保護力有多高？根據以色列發表於《刺胳針The Lancet》醫學期刊的第三劑效果大型研究：728,231人繼2劑BNT疫苗5個月後，再施打第3劑BNT，中和抗體水平較第二劑時飆高10倍，能夠提供高達92%的重症保護力、93%的住院保護力、81%死亡保護力。英國一則針對50歲以上民眾的研究發現，接種2劑AZ疫苗5個月後追加一劑BNT，感染保護力從44.1%升到93.1%；若接種2劑為BNT疫苗，感染保護力可從62.5%升到94.0%。而如果擔心副作用，蔡國聖並提供AZ疫苗混打莫德納或BNT疫苗的相關副作用，供長者參考，預做準備。
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2022-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原本對新冠病毒興致缺缺 為何輝瑞最後決定與BNT合作開發疫苗？
▌BNT與輝瑞聯手合作 到了二月底，吳沙忻和BNT的團隊已經開發出二十種不同的候選疫苗。他們想趕在年底前推出一款疫苗，但眼前還有重重的關卡：他們必須在世界各地測試他們的候選疫苗、取得監管機構核准、生產大量的疫苗，並送到全球民眾的手裡。吳沙忻知道，對他的一千五百名員工來說，要克服所有挑戰是非常困難的一件事。他認為是時候尋求協助了。 不久前，吳沙忻才和輝瑞的科學家菲利普・多米策談過，對方建議他不要跟著研發新冠疫苗。吳沙忻決定和輝瑞公司的其他人談一談。三月一日，吳沙忻打給輝瑞的資深科學家凱瑟琳・詹森。 當時，兩家公司已經花兩年的時間共同研發mRNA流感疫苗，因此他與詹森會定期討論他們的研究進度。然而，在這次的通話中，吳沙忻說他想討論另一件事。他向詹森簡述他與BNT所做的新冠肺炎初步研究，並告訴她BNT有信心研發出有效的疫苗。「你們想要一起研發新冠疫苗嗎?」吳沙忻問道。詹森毫不猶豫。「這還用問嗎？」她說。「我們當然有興趣。」在過去的一個月，詹森和輝瑞的同事一直在討論是否能研發一款藥物或是疫苗來阻止病情擴散。他們認為 mRNA疫苗能讓人體產生冠狀病毒的棘蛋白，似乎是目前最快、最直接且有效的方式。由於新冠病毒仍存在許多未知之處，科學家無法確定該刺激哪些部分的免疫系統以產生保護力。但mRNA疫苗似乎能同時誘發中和抗體並活化T細胞，輝瑞的研究人員認為這是另一項優勢。BNT和輝瑞藥廠很快就達成協議，決定共同分攤剩下的研發費用並共享未來的收益。但是，這項計畫並不是輝瑞的首要任務。輝瑞藥廠必須同時關注數十項的藥物與疫苗研發計畫，而且當時許多輝瑞的科學家不相信新冠病毒會構成足夠的威脅，不需要投入如此大量的時間與資源來研發疫苗。 就在吳沙忻打給詹森的隔天，輝瑞藥廠對於新冠病毒的立場將大幅轉變。 ▌大藥廠會見美國總統三月二日，多位世界頂尖的藥廠高層飛到華盛頓特區會見川普總統、總統幕僚、美國國衛院國家過敏和傳染病研究所所長安東尼・佛奇等人。出席的藥廠代表包含嬌生、葛蘭素史克藥廠、賽諾菲(Sanofi)等公司，另外還有莫德納的班塞爾、Novavax的史丹利・爾克；輝瑞則是派出首席科學家麥可・杜爾斯坦代表公司出席。 這些藥廠高層排隊通過層層安檢關卡，進入白宮西廂辦公室。受邀的與會者太多，以至於會議在最後關頭轉移到橢圓形辦公室旁邊的大型會議室，不過等到藥廠高層都找到位子後，即使是大型會議室也感覺十分狹窄。川普在會議室裡走動，詢問藥廠高層研發疫苗與藥物的進度。班塞爾沒有讓總統失望。他坐在川普總統和麥克・彭斯副總統對面，言談中充滿自信，表示莫德納的疫苗將在未來幾個月進入二期臨床試驗階段，隨後會立即進行三期臨床試驗。 班塞爾做出的承諾，時程實在太趕，令在場有些人坐立不安，他們覺得這個時程不切實際且過於樂觀。但川普看起來卻非常期待，他想跟班塞爾確定莫德納何時可以端出疫苗的成品。 「所以你是說，一年內？」川普說。接著佛奇出聲了，他似乎很擔心班塞爾過於誇大疫苗計畫的進程，而這個計畫就是跟美國國衛院共同進行的。 「一年到一年半。」佛奇告訴總統，總統聽到這消息似乎不是很高興。輪到輝瑞高層杜爾斯坦發言。雖然輝瑞近期有跟BNT合作研發新冠疫苗，但他並沒有對川普提及此事，而是說輝瑞希望可以研發遏止新冠病毒猖獗的藥物。他在白宮與他人私下聊天時，有提到未來可能研發的疫苗，但一直繞著疫苗轉似乎不合時宜，因為許多紐約的同事仍認為新冠病毒最終會失敗，如同以前有許多人也這麼認為。 然而，自華府返航的路上，杜爾斯坦回想起這場會議有多重要，以及人類將要面對的病毒威脅有多嚴重。會議中見到藥廠高層與科學家的發言，還有川普總統現場提問，都讓杜爾斯坦記憶猶新。 「你置身於（白宮）內閣會議廳，這間會議廳就是簽署戰爭條約與和平協議之處。」 他說，「我漸漸意識到，我們正迎來一場世界大戰，對象是看不見的隱形敵人。」 杜爾斯坦在飛機上思考著病毒可能的發展走向，他開始變得愈來愈緊張。 這可能會是一九一八年的疫情重演，他想。 到達紐約後，杜爾斯坦打給輝瑞執行長艾伯特・博爾拉，建議他全力衝刺研發疫苗。博爾拉也有同樣的想法，公司其他高層也有志一同，包括先前扯後腿的那些人，如菲利普・多米策。多米策一個月前才警告吳沙忻不要被新冠病毒分心，但現在感染案例與日遽增，多米策開始敦促輝瑞要全心投入。 「我的熱情已經轉換跑道。」他說。有些輝瑞科學家更是第一手目睹新冠病毒造成的影響。詹森和同事持續來到輝瑞位於曼哈頓市中心的辦公室，有時候，他們會看到冷藏貨車，裡頭裝著的是還來不及下葬的新冠肺炎患者，如此令人不寒而慄的景象，讓科學家想努力的心更為堅定。 「無論付出多少代價，」博爾拉告訴幾位高層，「我們都要成功。」 如果輝瑞要發揮影響力，就必須動作快，博爾拉告訴他的團隊。他想要十月前就看到疫苗，這個時程讓一些科學家心驚膽戰。博爾拉想到了一個加速研發時程的辦法：如果這些研發疫苗的步驟不是按照順序輪流，而是同時進行呢？也就是說，新冠肺炎疫苗的研究、臨床試驗、製造、配送，全部同步進行，而不是等前一階段成功再進行下一個。也許，這能讓輝瑞和BNT只要幾個月就能產出疫苗，而不用花上幾年。這種方法價格不斐，但博爾拉覺得值得。 「既然要做，那就全力以赴。」博爾拉告訴團隊。 ※ 本文摘自《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》。《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》作者：古格里‧祖克曼譯者：張玄竺, 廖月娟, 鍾榕芳, 黃瑜安出版社：天下文化出版日期：2022/01/24
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