2021-10-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種未稀釋BNT原液 莊人祥更正為打入5倍濃度疫苗
國內首現施打未稀釋BNT疫苗事件，指揮中心昨天推估個案遭打4倍濃度疫苗，與部分醫師推算不同，引發原液濃度討論，發言人莊人祥今天更正數據，解釋是打入「5倍濃度」。新北市政府衛生局表示，接獲通報，永福宮接種站27日上午進行輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種作業時，恩主公醫院疑醫療作業疏失，有25名民眾遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液。莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中更正BNT疫苗原液濃度數據，公布未稀釋BNT疫苗的劑量是已稀釋疫苗劑量的5倍濃度。一瓶BNT疫苗原液為0.45毫升，含有225微克的mRNA疫苗，民眾接種BNT疫苗時，是從已稀釋成2.25毫升的疫苗液劑中，抽取0.3毫升進行施打。莊人祥進一步解釋，正常接種的標準劑量，使用前於原始藥瓶內注入1.8毫升無菌生理食鹽水注射液稀釋，稀釋後的疫苗容量會變成2.25毫升。稀釋後即為每瓶2.25毫升含有225微克的mRNA疫苗，一般民眾施打0.3毫升的稀釋疫苗，含有30微克的mRNA。針對未稀釋疫苗原液劑量，未經稀釋的0.3毫升液劑有多少微克的mRNA，莊人祥說明，應該先將0.3毫升除以0.45毫升，再乘上225微克，得出施打0.3毫升未稀釋疫苗，含有150微克的mRNA。換句話說，未稀釋BNT疫苗的劑量是已稀釋疫苗劑量的5倍。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未稀釋BNT事件 莊人祥推估個案遭打「4倍濃度疫苗」
新北市出現25人遭施打未稀釋BNT疫苗，指揮中心發言人莊人祥推估個案遭施打4倍濃度疫苗，25名個案將至少追蹤關懷1週，執行基本血液檢驗，交由專家評估身體狀況。新北市接種站昨天出現COVID-19（2019冠狀病毒疾病）輝瑞BNT疫苗接種異常事件，該接種站由恩主公醫院負責，醫護人員將未開封25瓶疫苗誤判為接種後的剩餘劑量，將未稀釋疫苗施打在25人身上。莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液，這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種，也就是只抽取2／3。BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液，注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後，以每劑0.3毫升連同耗損，每瓶為6劑份；以6劑乘上2／3，莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。莊人祥說，mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應，大部分發生於接種後約7天，且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況，如出現不適症狀務必協助就醫，將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。外界也好奇施打原液BNT疫苗者是否無需接種第2劑疫苗，莊人祥表示，現階段仍在收集文獻及諮詢專家階段，多數文獻都認為可以接種第2劑BNT疫苗，還沒有確定不需要再施打第2劑，或需要接種其他疫苗種類作為第2劑的結論，指揮中心會再尋求專家意見。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打5倍劑量BNT憂心肌炎？心臟專家：72小時內注意過敏反應
國內第九輪BNT疫苗開放成人施打，新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站因作業疏失，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，等於1人施打6人份劑量。接種BNT等mRNA疫苗可能引發心肌炎等副作用，憂心超打劑量增加心肌炎機率，對此，心臟專家表示，這25位民眾後續須密切追蹤，須留意48至72小時內，是否發生過敏反應或疫苗急性症狀，也須幾周時間觀察是否併發心肌炎。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示，施打新冠疫苗原理，是要誘發身體引起免疫反應產生抗體，對抗新冠病毒。不管是AZ、莫德納、BNT或高端等不同廠牌，包括腺病毒載體或是mRNA、次蛋白疫苗等，第一劑疫苗是要「建立身體免疫記憶」，引發免疫機制，不過施打第一劑時身體不熟悉，引發免疫反應有限，到施打第二劑時就會喚醒身體記憶，製造更高抗體對付病毒，不管什麼廠牌疫苗，都要打好打滿。對於恩主公誤幫民眾「打太滿」，侯嘉殷認為，超過劑量施打，醫師要觀察民眾是否有延遲過敏反應，通常疫苗或新藥上市前，都會經過動物實驗，會有疫苗劑量安全範圍，多半不會用最高劑量作為仿單建議施打劑量，要看回去看BNT上市前，所提報的安全劑量報告中，看臨床試驗中最高劑量為多少，因此不代表現在打了5倍超過劑量，就會引發過敏反應。中華民國心臟基金會副執行長趙庭興表示，施打疫苗發生急性症狀，通常在48至72小時內產生免疫反應症狀，後期產生心臟不舒服、胸痛或喘、呼吸痛等症狀，就要擔心是否引起心肌炎、心包膜炎等併發症，若比較厲害的心肌炎，會造成心臟功能損傷，會出現疲勞、容易喘等現象，大部分疫苗引起的心肌炎屬於局限性，大多會自行恢復，但後續需要密切觀察。侯嘉殷表示，打疫苗引發急性過敏反應，通常在施打後12至24小時發作，這要排除暈針、施打部位疼痛、發燒或全身酸痛等常見施打疫苗症狀。對於這25位特殊個案，後續門診須定期抽血追蹤、觀察期抗體數據。莫德納、BNT等疫苗在年輕族群容易引發心肌炎，且施打第二劑更容易出現，侯嘉殷表示，產生心肌炎與疫苗劑量高低是否有關係，目前沒有證據實證，不代表打劑量高就容易心肌炎，且疫苗產生抗體是對抗病毒，不是攻擊自己的器官組織，不過後續要特別追蹤，定期驗是否有發炎指數。侯嘉殷強調，mRNA疫苗心肌炎比例高的統計，依照不同國家有不同數據，且歐洲數據與亞洲數據也不一定相同。他舉例，治療心血管疾病藥物，西方人需要更高劑量，相對亞洲族群不用這麼高劑量，就可以達到效果，代表不同族群、遺傳背景，藥物反應也有不同。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT號稱施打過程最複雜 2錯誤易失守「心肌炎恐增高」
國內第九輪BNT疫苗以於成人開打，接種站卻出包！新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站醫護，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，由於原先一瓶BNT原液經稀釋後，可以提供給六人接種，等同於打了多倍的劑量。專家提醒，施打過量疫苗可能引起免疫過激，需留意48小時內留意過敏休克情況，未來也需要留意罕見心肌炎機會是否變高。BNT疫苗施打號稱是「接種程序」最複雜的疫苗，有15道注意事項，由於施打過程需要重新加入食鹽水稀釋再施打，因此過去在日本也曾發生過將未稀釋原液給於民眾接種的烏龍。指揮中心今日一早也緊急上傳「BioNTech COVID 19 疫苗使用操作程序」(https://www.youtube.com/watch?v=VipqtT2Y9JU)。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出，mRNA疫苗屬核酸材質，受限於疫苗穩定性問題，必須乾粉包裝或高濃度液體包裝。其中BNT疫苗在核酸濃縮後，需進行水分抽乾後，在「粉狀狀態」下最為安定，因此施打前還需要加入生理食鹽水稀釋施打，且施打前要均勻搖晃下溶解，才能進一步施打。對比國內的高端疫苗，因為屬於重組蛋白，安定性較核酸高，則採液體的單劑型包裝即可，操作較沒那麼複雜，因此施打「稀釋型疫苗」操作上要更為注意。周彥宏表示，施打最容易發生的錯誤包含，第一，稀釋比例不對，造成粉末結晶殘留，未能完全溶解就注射到體內，容易造成施打部位發炎、肌肉受損。第二，就是施打原液或倍量的疫苗，會造成免疫過激反應，甚至導致免疫休克，至於最讓人擔心的心肌炎副作用，也要考量臨床的安全測試劑量。他指出，一般疫苗在研發的通則上，會進行動物實驗的「獨立測試」，也就是當給予五倍劑量疫苗時，副作用跟一倍劑量相比是否仍在可控範圍，若仍在範圍內才可以進行測驗，但是若施打的倍數是施打「六人份」，等同於五倍邊緣，若更誇張施打十倍劑量，要注意可能出現罕見副作用，如：心肌炎機率可能跟著增高。對於國內有25位民眾被施打BNT原液，周彥宏表示，24小時到48小時內要注意是否有免疫過激反應，如果超過48小時跟一般人一樣，就比較不用擔心。但若接種對象為青少年，其免疫反應跟成人不一樣，要特別小心，至少要觀察兩周。若是成年或老年人，觀察期要注意慢性病是否有影響。但他也強調，BNT疫苗若第一劑打過量，仍舊要打第二劑，因第一劑目的在於誘發免疫、第二劑則喚醒免疫，其原理不受影響，且施打二劑的間隔天數也不用因此縮短或延長。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打未稀釋BNT恐像被火車撞 專家籲住院觀察、第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院負責之社區接種站，昨有25位民眾被施打了未經稀釋的BNT疫苗原液，中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬擔心，這等於是正常劑量的四倍（120微克），副作用最強的莫德納一劑也只有100微克，「如果莫德納打完都像被車撞了，這會像被飛機或火車撞嗎？」黃高彬強烈建議，這25人必須住院觀察至少一週，後續第二劑則建議接種AZ疫苗，以策安全。目前接種BNT疫苗的是第九輪對象，包括18至22歲、65歲以上、第九類40歲以上者，這25人年齡分佈於18到65歲。黃高彬表示，副作用與劑量有關，莫德納正在發展25微克的劑型，就是為了減輕副作用。年輕人免疫反應較強，需要格外留意，特別是觀察接種後三、五天到28天內的副作用，特別是心肌炎。黃高彬表示，一般都會建議成年人接種兩周內都要避免激烈活動，如果是12到15歲年輕人建議一個月內都要避免。這次直接接種未經稀釋的的BNT疫苗，劑量比莫德納還高，副作用恐怕更強，因為目前國外都沒有報告過類似的案例，安全起見，建議住院密切觀察。至於這25人的第二劑該怎麼打？有鑒於mRNA疫苗接種後三個月抗體濃度會開始消退，第四個月濃度就跟接種AZ疫苗差不多，黃高彬認為，第二劑混打AZ疫苗是可行方向。國際上已有先打mRNA疫苗之後混打AZ疫苗的相關研究，發現抗體濃度沒有高於兩劑AZ疫苗，但是T細胞免疫反應會出現，免疫記憶時間可拉長。如果這群人第二劑繼續打BNT疫苗，黃高彬擔心，副作用可能會像是撞到火車。黃高彬也透露，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應也都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。
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2021-09-27 新冠肺炎.專家觀點
台大專家預估新冠肺炎「感冒化」 疫苗未來可能要這樣打
針對英國研發AZ疫苗的吉爾伯特女爵認為未來新冠肺炎病毒會「感冒化」，引發重症的機率變小，台大小兒感染科醫師李秉穎最近受訪時表示「終於有人跟我的意見一樣」，未來應該是感冒化而非流感化，但在前2、3年的陣痛期，民眾可能必須要像每年打流感疫苗一樣，每年加打一劑新冠肺炎疫苗，增加抗體，但之後應該只有新生兒要注意，其他人會沒問題。而針對目前學校開打BNT疫苗，許多學生出現胸悶、手腳發麻等不適症狀，甚至有醫學生出現心肌炎的症狀而住進加護病房，李秉穎表示，mRNA疫苗一般說來第一劑的症狀是比較輕微的，第二劑輕微不良反應的比率可能更高，但這些都只是輕微的不適，第一劑不太舒服的人還是要打第二劑。被稱為「AZ女王」的吉爾伯特女爵最近受訪時，表示新冠肺炎病毒未來會隨著演化而逐漸毒性降低，致命性減少，走向感冒化，對此，李秉穎表示，從疫情一開始自己就是抱持這種看法，像是目前會引發人類感冒的4種冠狀病毒一樣，也是經過不斷的突變，逐漸感冒化，像現在就不必再去特別預防它，新冠肺炎病毒的情況應該也是一樣的。李秉穎最近接受電視「年代向錢看」節目訪問時表示，新冠病毒未來不是流感化而是感冒化，引起重症的比率會降低，但在前兩、3年的急性陣痛期，因為病毒第一次與人體見面，重症還是會比較高，前面幾年可能要像流感疫苗一樣，每年打一劑，所以國內疫情指揮中心目前已採購明年數千萬劑的疫苗。而針對校園開打疫苗許多學生出現不適，李秉穎表示，出現在第一天的胸悶、呼吸急促與手腳發麻等，通常都是暈針造成，而BNT疫苗的輕微不良反應包括頭痛、發燒、酸痛等，應該是第二劑的比率會更高一些，如果第一劑有暈針情況，會建議第二劑可以去診所打，避免大家一起排隊的恐懼心理。而最重要的是30歲以下民眾注射mRNA疫苗時，會有心肌炎風險，愈年輕比率愈高，男性發生機率與女性相比是10比1，通常發生在注射後2到4天的一周內，但4周內都有零星發生機率，要特別注意胸悶、胸痛、呼吸急促及運動功能受限等狀況。
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2021-09-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納第二劑明後天配送 指揮中心：地方造冊無須上網登記
我國疫苗接種政策原以提高第一劑覆蓋率為優先考量，現已轉為滿足第二劑。指揮中心表示，九月廿八日將配送一○八萬劑莫德納疫苗，廿九日起配發一百卅萬劑ＡＺ疫苗，均作為第二劑接種，由地方政府造冊及通知，符合資格者無須上網至平台登記。指揮中心指揮官陳時中指出，斯洛伐克捐贈十六萬劑ＡＺ疫苗昨晨抵台，加上前天日本第五批五十萬劑ＡＺ疫苗及先前到貨的自購六十四萬劑ＡＺ，全數優先提供第二劑接種；接種對象為「七月廿日前以接種第一劑且已滿十周之五十二歲以上民眾」，再視接種情況，按年齡往下開放。九月十七日到貨的一○八萬劑莫德納，廿八日配發至各地方政府，施打對象為「曾打過第一劑莫德納，已超過十周的七十歲以上或六十歲以上原住民」，大約一○五萬人符合資格。指揮中心發言人莊人祥說，這一波ＡＺ、莫德納疫苗第二劑接種，均由地方造冊，地方政府可自行規畫通知及接種方式，「地方很有經驗，會有智慧做好。」台中一名二十四歲男子打了ＡＺ疫苗隔天出現發燒、胸悶緊急送醫，確診為心臟衰竭，收縮率僅剩三十，為正常值六十的一半，且合併低血壓、休克，一度病危，住進加護病房，所幸施打五天強心針後逐漸復原出院。莊人祥表示，目前累計十七例接種後心肌炎個案，六例接種ＡＺ、十一例接種莫德納，年齡介於廿一到八十五歲間。醫療應變組副組長羅一鈞說，ＢＮＴ或莫德納等mRNA疫苗接種後發生心肌炎的機率高於ＡＺ，好發於年輕男性。專家委員將分析討論台中個案才能研判是否與疫苗有關。
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2021-09-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗後心肌炎共17例 AZ發生機率較低
指揮中心今天指出，目前接獲17例接種疫苗後發生心肌炎的通報案件，分別為6例接種AZ疫苗與11例莫德納疫苗，AZ疫苗者發生機率較低，但仍待專家研判是否與疫苗相關。媒體報導，台中市出現少見接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗後發生心肌炎副作用的案例，患者還一度因心臟衰竭，連續打5天的強心針後才逐漸復原。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，此個案並非接種AZ疫苗後發生心肌炎的首例，目前已接獲17例疫苗接種後出現心肌炎不良事件通報案件，其中6人接種AZ疫苗，11人接種莫德納（Moderna）疫苗。莊人祥說，17例疫苗接種後發生心肌炎通報案例，年齡介於21歲至85歲間，因AZ疫苗接種人數較多、心肌炎通報較少，接種後心肌炎的發生機率仍較低。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，疫苗接種後發生心肌炎，據國外大規模接種後統計，仍以BNT與莫德納等mRNA疫苗居多，且較易發生在年輕男性身上。羅一鈞說，上述台中這名疑似心肌炎就醫個案，住院期間有用藥物控制，最後順利痊癒出院，未來由專家會討論後研判是否與疫苗有關。指揮官陳時中表示，有接獲此例不良事件通報，與疫苗接種是否有因果關係，仍待專家委員進一步釐清。
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2021-09-26 新冠肺炎.預防自保
打完疫苗後能否運動？教授：論文說可增強免疫力
讀者Hanyun昨天（2021-9-22）利用本網站的「與我聯絡」詢問：目前針對12-18歲施打BNT疫苗，專家建議施打後兩週不要進行激烈運動，政府也有來公文指示不要進行激烈運動，所以體育課和校隊訓練都要調整內容。但運動是否會加劇施打疫苗後產生的不良反應？目前應該沒有研究證實（畢竟其他疫苗都沒有這種疑慮），想知道到底能不能在施打疫苗後運動，可以的話“不激烈”的範圍大約是在哪呢？這位讀者所說的「目前應該沒有研究證實」，算是正確，因為我用covid，vaccine，以及exercise搜查公共圖書館PubMed，而搜到的4篇論文都是說運動可以增強接種疫苗後的免疫力，而沒有說會加劇不良反應。請看：Physical activity: A coadjuvant treatment to COVID-19 vaccination?（運動：COVID-19 疫苗接種的輔助治療？）Effects of Regular Physical Activity on the Immune System, Vaccination and Risk of Community-Acquired Infectious Disease in the General Population: Systematic Review and Meta-Analysis（規律運動對普通人群免疫系統、疫苗接種和社區獲得性傳染病風險的影響：系統評價和薈萃分析）Exercise Is Medicine for Immune Function: Implication for COVID-19（運動是免疫功能的良藥：對 COVID-19 的影響）Acute exercise increases immune responses to SARS CoV-2 in a previously infected man（急性運動增加了一位先前感染過的男士對 SARS CoV-2 的免疫反應）這位讀者所說的「政府也有來公文指示不要進行激烈運動」，也是正確，因為中央社在2021-9-19發表BNT疫苗接種2週內勿劇烈運動 4週留意5大症狀，而其內容的第一段是：「BNT疫苗校園接種即將開始，指揮中心今天提醒，疫苗接種後2週勿劇烈運動，4週內則要留意胸悶胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良或昏厥等疑似心肌炎症狀。」那，既然沒有研究證實運動會加劇施打疫苗後的不良反應，為什麼政府卻建議民眾在接種疫苗後2週勿做劇烈運動？事實上，美國，歐盟都沒有這樣的建議。澳洲的Melbourne Vaccine Education Center（墨爾本疫苗教育中心）甚至還在它的COVID-19 vaccine FAQs裡說：「接種 mRNA COVID-19 疫苗後，運動不被認為會加劇心肌炎/心包炎的風險。 沒有必要建議所有接受 mRNA COVID-19 疫苗的人在接種疫苗後避免運動。」就我所查過的資料，在台灣之前，新加坡是全世界唯一有建議「接種疫苗後勿做運動」的國家。新加坡的衛生部在2021-7-5發表的EXPERT COMMITTEE ON COVID-19 VACCINATION裡說：「鑑於在接種第一劑和第二劑 mRNA COVID-19 疫苗後發生心肌炎/心包炎的風險雖小但具有統計學意義的額外數據，專家委員會建議所有接受過任何劑量mRNA COVID-19 疫苗的人，特別是青少年和年輕男性，應在接種疫苗後一週內避免運動或劇烈的體力活動。」從這段話就可看出，新加坡的專家之所以會建議不要運動，是基於施打mRNA COVID-19 疫苗後有發生心肌炎/心包炎的風險，但是這些專家卻沒有提出到底有什麼證據顯示運動會增加發生心肌炎/心包炎的風險。新加坡的衛生部又在2021-9-16發表EXPERT COMMITTEE ON COVID-19 VACCINATION STATEMENT。它說：「作為進一步的預防措施，接種過任何劑量 mRNA COVID19 疫苗的人，尤其是青少年和年輕人，在接種後兩週內應避免劇烈運動或體力活動，而不是之前所建議的的一週。」在這份新的聲明裡，專家還是沒有說出到底有什麼證據顯示運動會增加發生心肌炎/心包炎的風險。不管如何，我相信台灣和新加坡的衛生部門都是立意良善，希望能降低民眾發生心肌炎/心包炎的風險，所以我也就不追問他們到底有什麼證據。原文：打疫苗之後不要運動？
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2021-09-25 新冠肺炎.預防自保
防疫降級採分區？ 陳時中：以全國一致為準
國內疫情連日0案例，且國人疫苗覆蓋率以突破五成，許多縣市無不希望能盡快恢復降級，恢復民生活動。未來若疫苗覆蓋率若達六成，可否降級。指揮官陳時中表示，對於可放寬的地方有部分尚未放寬，像有縣市對於同住家人用餐仍需要隔隔版，對此下周會針對鬆綁項目做報告。另外有南部縣市也希望可以盡快分區降級。陳時中說，相比南部，北部仍有零星個案，但是不屬於大爆發的型態，未來疫情警戒降級能會以全國一致進行。針對國內又有日本贈與我國的50萬劑AZ疫苗到貨，未來第九輪、第十輪平台仍以接種BNT疫苗及高端第二劑為主，而AZ、 莫德納則以接種第二劑為主，若有更多特殊的進貨量，則會加入混打策略。另有醫師建議AZ疫苗可混打BNT疫苗，且無須在本土進行實驗，直接參考國外數據較能加快施打，另有研究發現施打mRNA疫苗的孕婦，其小孩能帶有抗體，未來是否對於孕婦施打政策有所調整。陳時中表示，是否會讓孕婦混打BNT和莫德納疫苗，當然希望有本土數據支持，做為決策支持的依據，除了採用國外資料搜集，也會跟專家討論及本土試驗，如果本土試驗尚未完成，就以討論結果為主。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：高端疫苗免疫橋接做再多 都沒保護數據
高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟ＥＭＡ三期臨床試驗，爭取歐盟藥證。但前疾管局長蘇益仁表示，以科學上來說，不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去，緊急授權（ＥＵＡ）被取消，就無法繼續使用。高端疫苗公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規畫多國多中心方式，預計目標收四千人以下，明年第一季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。針對高端疫苗將以免疫橋接爭取歐盟藥證。衛福部長陳時中昨天於立法院表示，整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣，規模、項目也趨於一致。高端疫苗得到歐盟ＥＭＡ認證可能性相對高，「應該明年初有可能」。但蘇益仁認為，若高端和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯，還有一些學理根據，但和使用腺病毒的ＡＺ、mRNA等疫苗比較，沒有意義。昨天是校園開打ＢＮＴ疫苗第二天，也是第八輪ＡＺ疫苗施打截止日，指揮中心公布疫苗涵蓋率達百分之五十點一六，超過總人口一半，劑次人口比為每百人五十七點九五劑。立陶宛宣布贈台廿三萬六千劑ＡＺ疫苗，預計十月抵台。美國總統拜登廿二日舉行全球新冠疫情峰會，前副總統陳建仁線上表示，若國內疫苗供給充足，也願與國際分享疫苗。下周起，ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ、高端等四種新冠疫苗同時施打，又遇上流感疫苗，五種疫苗齊發，行政院長蘇貞昌昨表示，各部會謹慎因應，同場地、同時段，避免施打兩種以上疫苗。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端將赴歐盟3期免疫橋接 專家：沒法提供保護力數據
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗昨天再公告，將以免疫橋接方式在歐盟進行臨床三期試驗，與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。不過，前疾管局長蘇益仁則表示，這都不是正統的第三期臨床試驗，取得的頂多是EUA而非完整藥證。蘇益仁表示，以科學上來說不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去EUA被取消，就沒辦法繼續使用。他指出，如果高端疫苗和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯（Novavax）還有一些學理根據，但和其他機轉如使用腺病毒的AZ疫苗、mRNA等疫苗比較，則沒有意義。而對於外界指出，當市面上已有核准的疫苗，若還使用安慰劑進行地前臨床試驗，有道德疑慮，因此可使用「免疫橋接」替代。蘇益仁則表示，若已有核准的疫苗，則第三期臨床試驗應該將安慰劑改為AZ或是其他疫苗，進行「不劣性比較」，而不是使用免疫橋接看抗體。但他也直指，若用其他疫苗取代安慰劑組，藥廠所需的成本較大，新疫苗的效果也要更好，因此試驗較難進行，也是許多藥廠卻步的原因。對於美國將於11月推出入境新政，蘇益仁也說，以科學角度來說高端疫苗要獲得認證並不樂觀。他說，連類似機轉的諾瓦瓦克斯目前都尚未取得美國藥證，台灣的高端疫苗也僅完成二期臨床試驗，加上其他國家完成二期的疫苗何其多，「除非有政治考量」，否則高端疫苗難列入名單中。至於高端將如何在歐盟進行三期臨床試驗，以及相關收案人數、試驗期程等，截至目前均未獲回應。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫大生打兩劑莫德納「心臟爆痛」驚醒 患心肌炎急送加護病房
為對抗新冠變種病毒入侵，台灣除努力提升疫苗覆蓋率外，也盡力讓需要者能接種第二劑。但有一名醫大生在施打完兩劑莫德納疫苗後，得到心肌炎送入加護病房治療，他痊癒後發文寫下此段經歷供想打mRNA疫苗者參考，提醒「如果發現真的有不適，請儘速去急診」。該醫大生聲明自己沒有任何藥物過敏史與心臟問題，因暑假實習與參加國考分別打到第一劑、第二劑莫德納疫苗，約間隔1個月。他表示施打第一劑時，僅接種處疼痛便無其他症狀，施打第二劑後，不到一天就出現發燒症狀，但尚未有心肌炎特有的胸悶或喘不過氣。第二天他到實習單位實習時還有些低燒，體溫約37度，此時開始出現心肌炎最常見的「胸悶」，且在蹲下或站起時心臟也有抽痛感，他當天共吞了8顆止痛藥，已吃到一天最大劑量卻完全沒有改善。醫生聽完心音、量了血壓後，也僅說「應該是疫苗副作用」，認為過幾天就會好。由於醫大生持續有胸悶症狀，回家休息又因「胸部劇痛」痛到驚醒，他上網查到的資料都指出是心肌炎症狀，便請家人送急診。經過急診檢查發現「發現心肌酵素高於正常值很多」，後又經醫生評估，他最後被送進「內科加護病房裡的負壓隔離病房」進行治療。他表示自己的心肌炎不算嚴重，所以是透過支持性治療及一些降低心臟負荷的藥物，等待心臟自行修復，痊癒後血球含氧量比正常人略低，「算是輕微的後遺症吧」。對於住院經過，他也說，由於是疫苗引起的心肌炎，期間不止主治醫生過來問診，還有許多醫生前來關心，連護理師都建議他去簽威力彩。他也提醒即將打疫苗的人，接種前要注意保持身體狀況良好，作息正常、壓力不要太大，若接種mRNA疫苗的人有出現胸悶或心臟痛之類的，一定要去醫院或能抽血的地方檢查，「因為一般診所單純聽心音或是量血壓，幾乎不能診斷出心肌炎，這樣只會延誤治療，可能會讓病情更嚴重」。
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2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防新冠兼流感 長庚大學證實正研發「二合一」疫苗
新冠疫情持續蔓延，外國正在研發二合一疫苗，希望能夠同時預防新冠肺炎及流感，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天也證實，正在研究如何將新冠肺炎及流感疫苗結合，希望用1年時間研發，讓追加劑疫苗可同時對抗新冠與流感。藥廠莫德納和Novavax日前宣布，正在研發二合一疫苗，作為新冠肺炎的追加針、同時具備流感疫苗的作用。施信如表示，目前學校也在著手研究新的疫苗，以同時對抗流感和新冠肺炎病毒，至於疫苗要以減毒、噴劑還是mRNA等方式製作，都是研究的方向。施信如表示，研發二合一疫苗可能需耗時1年，問世後還要臨床試驗等過程，所以最快也要明年過後。施信如指出，新冠肺炎未來可能流感化，因此新一代疫苗希望能達到二合一效果。不過，施信如也指出，新冠病毒和流感病毒非常不同，具體效力還是得看研究數據的結果，複合式疫苗效果好不好、副作用會不會太高，這些都仍有待科學來證明，現在的研究還在非常早期的設計跟驗證階段，儘管學界做研究的速度可能不如國外的疫苗廠快，但學界若研發出創新技術，未來也會跟產業界合作。
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2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT打起來！一篇文看懂疫苗混打、副作用，8大QA完整解答
Q1：誰可以打到BNT疫苗？A：指揮中心指揮官陳時中宣布，BNT疫苗到貨後，提供120萬劑給12至18歲的學生施打，如果有殘餘劑量，會從第一到第十類對象，逐次往下開放。Q2：12至18歲的學生，要怎麼樣安排接種疫苗呢？A：必須由家長簽署同意書，直接在國中、高中校園施打疫苗，教育部也提供學生防疫假，讓接種學生在施打當天及隔一天請假。Q3：什麼時候可以登記BNT疫苗？A：1922疫苗預約平台可供登記，8月28日下午2點重新開放意願登記。Q4：BNT疫苗來台後，第一劑接種AZ疫苗或莫德納的民眾能夠混打嗎？A：指揮中心開放AZ疫苗混打mRNA疫苗（莫德納、BNT），但目前只開放第一線醫事人員混打。指揮中心目前還沒有莫德納混打BNT疫苗的決策。Q5：如果增加勾選BNT疫苗，會不會影響接種其他疫苗的排序？A：指揮中心表示，只要不調整原本勾選的選項，直接加選BNT疫苗，排序不會受影響，民眾若一開始勾選AZ、莫德納疫苗，後來即使再加選高端、BNT疫苗，只要不取消之前已經勾選的疫苗，排序就不會再受到影響。Q6：BNT疫苗的接種對象是誰、劑量多少？A：BNT是mRNA類疫苗，疫苗仿單上的適用接種年齡為12歲以上，接種劑量0.3 mL，接種劑次2劑、肌肉注射。Q7：接種BNT疫苗，第一劑與第二劑的間隔時間多少？A：衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議，接種間隔時間至少28天。Q8：BNT疫苗常見的副作用是什麼？A：疫苗仿單註明，接種後可能發生的反應多數為接種部位疼痛、紅腫，通常數天內消失，可適度冰敷，不要揉、抓接種部位。也可能有發燒反應(≧38℃)，通常約48小時症狀能緩解。其它症狀包含頭痛、倦怠、畏寒、關節或肌肉疼痛。這些症狀通常輕微，數天內會消失。如果接種部位紅腫、產生膿瘍，或接種者持續發燒、嚴重過敏反應，產生氣喘、暈眩、心跳加速、呼吸困難、全身紅疹等症狀，應該尋求醫師幫助，告知醫師曾接種疫苗，讓醫師診斷評估，會否通報疾管署或衛生局。
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2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
別忘記！第9期BNT、高端疫苗 今上午10時開放預約接種
第九期新冠肺炎公費疫苗接種，提供BNT、高端疫苗。符合資格對象並完成意願登記者，今天上午10時至9月22日中午12時必須完成預約接種。兩種疫苗接種時間不同，BNT疫苗為9月25日至10月2日；高端疫苗則為9月27日至10月2日。第九期可施打第一劑BNT疫苗對象包括「18至22歲」、「65歲以上」、「40歲以上第九類（高風險慢性疾病等）」，且意願登記選擇BNT疫苗。至於接種高端疫苗第二劑者，為9月28日（含）前符合第二劑接種間隔滿4周以上民眾。根據疾管署網站的「COVID-19疫苗Q&A」的「接種期程與注意事項」，接種COVID-19疫苗後，為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘，離開後自我密切觀察15分鐘。但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。另外，接種後請持續觀察身體是否有不適症狀，如果不適症狀持續未改善，儘速就醫診治、釐清病因。依據各國疫苗上市後安全性監測，曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件，大多發生在接種後數天內。建議接種mRNA疫苗後，應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀，立即就醫並說明疫苗接種史。
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2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防BNT引發心肌炎 新加坡建議接種後1周內避免激烈運動
台灣將自23日起為12至17歲學生施打輝瑞／BNT疫苗，由於國外有青少年，特別是男生接種BNT疫苗後出現心肌炎或心包炎副作用，引起不少家長擔憂，新加坡政府建議接種後一周內避免激烈運動。新加坡因一名16歲青少年在接種輝瑞疫苗後的幾日內做重訓而導致一度停止心跳，於今年7月5日更新對所有接種mRNA疫苗，包括輝瑞和莫德納疫苗民眾的指引，在接種第一劑或第二劑後的一周內，避免劇烈運動，特別是青少年和30歲以下男性。新加坡衛生部表示，政府的專家委員會仍然建議接種mRNA疫苗利大於弊。但建議在接種後的一周內，避免劇烈運動。不過，只有新加坡提出這方面的警告。美國疾病管制與預防中心（CDC）正在密切監督接種mRNA疫苗後產生心肌炎或心包炎副作用，特別是青少年和男性年輕成人，較常發生在打完第二劑之後，而且是在接種的一周內發生。CDC強調，出現心肌炎或心包炎症狀後，一般在接受治療和休息後很快恢復，診斷為心肌炎的患者必須先諮詢心臟科醫師，才能恢復運動和體育活動。心肌炎或心包炎症狀包括胸痛、呼吸急促、心悸和心臟怦怦跳，如果在接種數日內發生，必須緊急就醫。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端好嗎？醫師揭現行四種疫苗「混打好棒棒」組合
國內開始進行混打高端等臨床時驗，引起各界討論，萬芳醫院精神科醫師潘建志在臉書分析目前國內4種疫苗混打效果，表示「莫德納混高端，不建議」、「莫德納混BNT，很可以」、「AZ混mRNA，好棒棒」。潘建志醫師在臉書發文分析，指出AZ、莫德納、BNT、高端四種疫苗其實都被設計成要打兩劑，「因為第二劑疫苗會激發更全面更強烈的免疫反應，而有更好的保護力」。他解釋，理論上第二劑的蛋白質抗原性質越接近第一劑，容易被第一劑寫入記憶體的記憶性B細胞T細胞辨認出來，對混打而言效果越好，若單純只看疫苗本身的蛋白質胺基酸序列，「四種疫苗在抗原表達上幾無差異，好像都能混打」。可惜事情並沒有那麼簡單。潘醫師以人類血型有A、B、AB、O四種，不能隨便輸血以免出現免疫排斥反應為例說明，疫苗抗原上的聚醣不同，表現出的抗原免疫性就不同，甚至會被當成身體外來異物而被排斥。其中AZ、莫德納、BNT三種疫苗接種後所產生的S蛋白／S-2P蛋白，都是在人體中、且是同一個人的體內合成的，醣基化相同，免疫反應接近，理論上可互為第一劑、第二劑。但高端次蛋白疫苗的S-2P蛋白，是透過中國倉鼠卵的上皮細胞（CHO），經基因改造技術所產生，加上佐劑後包裝成針劑，再打入人體中，和其他三種疫苗免疫反應差別較大，「比較不適合混打」。潘醫師再進一步表示，莫德納與BNT皆為mRNA疫苗，兩者十分相像，抗原S-2P蛋白的序列完全一樣，國外也有研究證實可以混打，因此在等不到第二劑同種疫苗時，「莫德納混BNT在學理上和現實中是非常可行的」，總比第一劑打完拖延太久，造成抗體逐漸降低，保護力消失擋不住病毒好。而AZ和mRNA混打，則是被AZ大缺貨和血栓疑慮逼出的策略，雖然後來發現混打反應更強，但過去不同疫苗間「哪有人在混打」。至於接種順序，潘醫師說，根據國外研究，還是建議先打AZ、再打mRNA效果較佳。高端疫苗因醣蛋白抗原表現和其它疫苗有差異，且全世界都沒有其他次蛋白疫苗上市，沒有混打先例，故台灣必須從頭開始做臨床實臨，加上高端產能有限、民眾對高端有「疫苗猶豫」心理，因此他建議高端還是專心「自己混自己」，等保護力和安全性的數據更清楚後，再來考慮混打。
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2021-09-17 新冠肺炎.專家觀點
莫德納+高端？AZ+BNT？正確混打疫苗需靠科學證據
為了行銷全民畏懼的高端疫苗，政府真是無所不用其極！ 提醒指揮中心，這是科學的研究計畫，有多少證據，說多少話！在欠缺合理實驗與驗證有效混打結果前，怎可妄下全球先進國家都不敢做的決定⋯莫德納混打高端？！這錯誤正如同「高端解盲前」不能宣佈「購買高端疫苗」一樣～須知「政治不能凌駕科學！」所有新冠疫苗都是「同標的⋯針對棘蛋白」製造，在學理上評估混打是可行，這只是一種推測，而這樣的推測尚須嚴謹的科學實際測試，以及實際臨床實證evidence base，才能對外公開。敢問政府：您的科學證據在哪？您的研究背書目的在哪？中央政府難道只剩下一張江湖術士的嘴嗎？新冠疫苗接種過程，一定要經過兩次注射。研究數據顯示，BNT、莫德納的mRNA疫苗施打第一劑後抗體掉得快，所以間隔施打第二劑的時間大都落在4週，最多6週；而施打AZ的腺病毒載體的疫苗，它抗體掉得速度較慢，第二劑施打時機是8至12週後；至於高端疫苗接種後，抗體掉的速度更快，因此它最需要接種第二劑，甚至第三劑！所以，科學家與醫界專家才會不斷強調：為何高端沒有完成科學的三期臨床試驗？！回到是否接種「第三劑疫苗」的問題，面對傳播力更強的變種病毒，歐美等先進國家都已採取接種第三劑的政策，這也是未來全球的趨勢，當然，臺灣一大堆人連第二劑，甚至第二劑都還沒打，也只能祈求老天爺保佑！但第二劑到第三劑施打應間隔的時間多久呢？目前科學實證還不完整，需要時間驗證，目前大多研究數據均建議半年左右施打第三劑疫苗較為妥適，且第三劑疫苗還需要更多醫學實證！正確混打疫苗指的是讓國人儘快施打有效的二劑疫苗（特別針對老年人口），目前先退場第一劑疫苗施打對象是年輕族群，因為年輕人施打疫苗的副作用可能大於自然感染，而中老年人沒有完成兩劑接種得病，容易重症致死，所以長者需要提前完成兩劑施打，才能保命。以官方釋出的訊息顯示，AZ及BNT到貨量尚可，有鑑於權威的科學驗證以及多數專家（包括ACIP委員）均建議必須正確混打AZ+BNT，筆者建請時中部長務必要照顧可憐的基層百姓，中老年的生命需靠有科學驗證的混打AZ+BNT來保護，切莫反其道、偏好護航高端的試驗，放任臺灣高死亡率持續殘害國人！
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2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
75歲長者第2劑莫德納 今開打
我國自購ＡＺ疫苗六十四萬劑、莫德納疫苗一○八萬劑於今天下午和晚間抵台。指揮中心指揮官陳時中表示，最近到貨的疫苗主要作為第二劑接種，今日起，在七月九日前已接種第一劑莫德納疫苗，間隔滿十周以上的七十五歲以上長者可接種第二劑，依各縣市政府造冊通知施打，預估廿九萬一千人。據了解，下一批規模相當的莫德納疫苗，可望在二到三周內抵台，黨政高層並指出，從近期到十月底之前，莫德納疫苗將累積到貨四○○萬劑。知情人士指出，由於莫德納並未在我國設廠，因此催貨有一定困難，尤其我方訂購數量與其他國家相比不算多，因此催貨只能靠尋找「國際有力人士」幫忙，過程相當艱辛。據指出，由於莫德納在歐洲的生產線有些狀況，蔡英文總統於八月十日接見「美國在台協會（ＡＩＴ）」台北辦事處處長孫曉雅時，提出莫德納供貨不穩的問題，希望請孫曉雅協調，盼後續莫德納疫苗從美國出貨；孫曉雅當時表達樂意幫助。相關人士指出，預期後續莫德納疫苗都將從美國出貨，且供應穩定。陳時中表示，截至目前為止，國內自行採購，以及民間及友邦捐贈疫苗，超過四千萬劑，到貨一千七百多萬劑；另已簽定明後年的莫德納次世代疫苗約三千五百萬劑，至二○二三年疫苗貨量可達八千多萬劑，足以因應民眾接種第三、第四劑疫苗。許多銀髮族苦等第二劑莫德納疫苗，陳時中表示，目前國內莫德納疫苗約剩卅萬劑，只能先提供七十五歲以上長者施打，至於今天到貨一○八萬劑莫德納疫苗在檢驗封緘完畢後，繼續往下開放給其他民眾，仍用來施打第二劑。截至昨傍晚五時，仍有五十九萬兩千多「莫德納鐵粉」，等著打第一劑疫苗。陳時中表示，莫德納疫苗是mRNA疫苗，若情有獨鍾，可以考慮性質相同的ＢＮＴ疫苗，但建議有疫苗就先打。台大醫院執行「莫德納、高端」混打試驗，長庚醫院則是「ＡＺ、高端」，被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套，目的是「促銷高端疫苗」；陳時中說，「這樣的批評不合理，更理性一點會更好。」混打實驗並非指揮中心要求，而是民間基於科學證據的自主性探索與研究。中秋節過後，各國高中校園陸續開打ＢＮＴ疫苗，指揮中心昨公布家長意願調查結果，除宜蘭、花蓮與澎湖尚未送回資料，綜合其餘縣市回報數據，近九成四家長同意孩子接種疫苗，陳時中說，「比例算是滿高的」。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
60萬莫德納鐵粉還在等第一劑 陳時中：有疫苗就先打
指揮中心宣布第九批採購的AZ疫苗64萬劑疫苗預定天下午抵台；第七批採購莫德納疫苗108萬劑，則預定於明天晚間抵台。接下來到貨的莫德納疫苗主要將提供第二劑接種，但還有近60萬「莫德納鐵粉」，等著打第一劑疫苗。指揮官陳時中表示，莫德納疫苗是mRNA疫苗，若情有獨鍾，BNT疫苗的性質也相同，可以考慮，但建議民眾有疫苗就先打。不過明天中午12時就要結算第九輪bNT疫苗，發言人莊人祥表示，BNT疫苗的意願登記明天會先針對第九輪符合資格者，也就是18至22歲、65歲以上長者，以及40歲以上第九類且意願登記選擇ＢＮＴ民眾接種。明天結算後系統會再繼續開，其他民眾仍可繼續加選BNT疫苗。而這次莫德納疫苗從美國亞特蘭大啟運，是否代表我國催貨成功？指揮官陳時中表示，這段時間指揮中心本身、外交單位同仁都透過外交途徑，或循公司商業途徑，分頭努力。第七批採購莫德納疫苗108萬劑，預定於台北時間9月17日凌晨自美國亞特蘭大啟運，預定17日晚間抵達桃園國際機場。我國採購的莫德納疫苗目前共有258萬劑到貨，分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑、第六批8月15日24.96萬劑及本批108萬劑。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明日起開放75歲以上長者 打第二劑莫德納
行政院長蘇貞昌今在行政院會中證實，明將有政府自行採購的108萬劑莫德納和64萬劑的AZ疫苗抵達台灣。指揮中心表示，9月17日起開放7月9日前已接種第一劑莫德納疫苗，且間隔滿10周以上的之75歲以上長者，接種第二劑莫德納疫苗，並依各縣市政府造冊通知施打。陳時中表示，自購的AZ疫苗64萬劑多，明天下午抵達，這是第九批，共437萬劑到貨，效期到2022年1月31日。第七批莫德納疫苗108萬劑，預計明天晚上到貨，總共258萬劑到貨，效期約到11月中，「等確定再跟大家報告」。陳時中表示，今年7月9日前接種第一劑莫德納疫苗的75歲以上，即1946年12月31日前出生長者，將陸續自9月17日起間隔滿10周，人數預估約29萬1000人，指揮中心將於9月17日配送所需疫苗，由地方政府衛生局視現有疫苗庫存及後續供應之疫苗規劃接種作業，並指定合約醫院或接種點提供接種服務。後續將視疫苗到貨情形，依年齡層逐續向下開放民眾接種第二劑疫苗。指揮中心呼籲，依國外臨床試驗及上市後監測資料顯示，接種第二劑莫德納疫苗後，不良反應發生機率及嚴重度較第一劑高，民眾於完成接種後，建議於接種處或附近至少留觀15分鐘，自我密切觀察15分鐘，先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾建議留觀至少30分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。接種mRNA 疫苗後如出現胸痛、喘或心悸等症狀，應立即就醫並說明疫苗接種史。不過陳時中表示，9月17日不適用明天到貨的108萬劑莫德納疫苗，目前剩餘量加上庫存量約30萬劑，先提供75歲以上長者接種。108萬劑明天抵台後等檢驗封緘完，則繼續往下開放給其他民眾第二劑接種。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
否認「混打高端」為二劑解套 李秉穎：可望降低心肌炎風險
國內醫學中心針對高端疫苗進行混打實驗收案，其中臺大醫院將混打「莫德納、高端」，長庚醫院則混打「AZ+高端」等實驗，被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套。專家諮詢小組委員李秉穎澄清，「不是因為現在打不到二劑疫苗，才要做高端混打。」他強調，好比當初國內進行「AZ混打莫德納」實驗，也未必是等不到AZ或莫德納。而是只要是作為授權疫苗，本來就會進行不同組合的混打研究。李秉穎今日上午接受周玉蔻《新聞放鞭炮》訪問指出，目前國外研究有「AZ+BNT」、「AZ+莫德納」及BNT混打研究，但是高端疫苗僅在台灣才有，後續也要透過免疫橋接方式與打二劑AZ或二劑高端者相比效果如何，如果各組至少收案一百人，包含抽血、抗體檢測，至少要三個月。他直指，不管BNT、莫德納或高端疫苗，都是讓S蛋白活性穩定，混打在理論上可行，後續也要進行實際驗證，甚至莫德納和高端更是同樣身為同一實驗室技轉，來自「同一個爸爸」的雙胞胎兄弟，可行性高。用安全性作為考量，若「莫德納+高端」、「莫德納+BNT」這兩項混打數據其抗體效果差不多，會傾向選擇「莫德納+高端」，避免在mRNA疫苗施打上有心肌炎疑慮，也能減少不必要的不良反應。而外界指稱「混打高端」是為了因應找不到二劑而解套，他認為，並非是因當前找不到第二劑疫苗，才下此決定進行混打，好比當初國內進行AZ混打莫德納實驗，也並非等不到疫苗抵台，而是只要作為研究單位，針對國內各項已授權疫苗進行混打實驗，往後一旦疫苗缺貨，才能彼此補缺口。「世界疫苗物資就是缺貨，未來貨源不足，當然會希望國產疫苗能銜接，否則仰賴國外疫苗就只能受制國外。」至於未來高端獲WHO組織支援，要在哥倫比亞接受為期15個月的臨床試驗。 他表示，「國內很少贊助疫苗廠進行實驗，但WHO的贊助，對台灣而言是很好的事情。」新冠疫苗是全世界的事情，所以不會排除於台灣以外的疫苗。不只如此，因同一時間其他DNA疫苗也會在哥倫比亞進行三期，等同於是在跟國外疫苗競賽，應該要幫高端加油。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
恐要12月才打得到！莊人祥：莫粉加選BNT 避兩頭空
國內莫德納疫苗嚴重不足，除逾三百萬人苦等第二劑，還有近六十萬莫德納鐵粉，等著打第一劑疫苗，指揮中心發言人莊人祥昨坦承，莫德納疫苗後續抵台數量不定，提醒莫德納鐵粉最好在九月十七日前至平台加勾ＢＮＴ疫苗，避免兩頭空，否則可能要等到十二月才能打到疫苗。指揮官陳時中表示，未來莫德納疫苗抵台後，將優先保留給第二劑施打者。莊人祥表示，莫德納疫苗後續抵台數量不定，除優先滿足第二劑接種莫德納者外，待評估充足後，才可能開放第一劑施打，但開放時間一定會晚於ＢＮＴ疫苗施打，且機率真的不高。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉建議，莫德納鐵粉盡快加選同為ｍＲＮＡ疫苗的ＢＮＴ疫苗，盡快補足疫苗覆蓋率。此外，指揮中心應該盡快讓高風險長者盡快打滿兩劑疫苗，更改ＢＮＴ疫苗施打順位，讓莫德納鐵粉也能盡快打到第一劑。國內莫德納庫存數量有限，已有廿多萬人施打第一劑屆滿十周，九月十七日後又有數十萬人間隔滿十周，莊人祥建議，莫德納鐵粉如對mRNA疫苗情有獨鍾，最好在九月十七日前加勾ＢＮＴ疫苗，待校園接種的十二歲至十七歲、平台的十八歲至廿二歲施打完畢，後續依年齡層向下開放施打ＢＮＴ疫苗。若是未能在十七日加選ＢＮＴ疫苗，且非莫德納不打者，至少須等到十月底，三一三萬人施打到ＢＮＴ疫苗後，屆時看莫德納到貨狀況，如果充足，才可能開放第一劑莫德納，不排除要等到十一月、十二月。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／指揮中心不說實話 置人民健康於何地？
ＡＺ疫苗開打六輪，昨天開始打第二劑，但仍有六十萬民眾堅持「非莫不可」，卻是一劑難求。指揮中心常說，「國人可按照意願施打疫苗」，但實際上早知莫德納疫苗供貨量與到貨量，根本不可能供應國人需求，卻不願對國人說實話，反而讓遊戲規則一變再變，徒讓民眾的希望一次次落空。今年七月疫苗登記平台上線後，莫德納鐵粉一再失望，指揮中心一律以「視疫苗到貨量而定」作回應，美國贈台二五○萬劑，如同及時雨，才讓三百多萬人打到第一劑，也讓部分人有機會打滿二劑莫德納；但我自購的莫德納疫苗數量不多、到貨期限又一延再延，早握有相關資訊的指揮中心，算盤撥一撥也知道多少人可打到，但寧可讓莫德納鐵粉苦等，就是不願讓資訊公開，甚至無視專家早已建議開放莫德納與ＢＮＴ混打，以解決疫苗荒問題。直到昨天，指揮中心發出最後通牒，莫德納鐵粉如果不在十七日之前加選ＢＮＴ疫苗，可能得等到年底才有機會打到mRNA疫苗，這令鐵粉們情何以堪，不是說好「可按照意願施打疫苗」嗎？更讓外界覺得突兀的是，在此同時，台大將展開「莫德納混打高端」臨床試驗，最快下周即能展開收案，不禁讓人聯想指揮中心是否又再出手幫忙促銷高端。明明只通過台灣ＥＵＡ，應扮演「備位疫苗」角色，除非沒有疫苗可打，才讓民眾接種，但高端在總統府背書下一路開快車，早失去學術研究應有分際，指揮官還誇言「相關試驗不見得要國外有才能做，要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」明明現實上，可預期未來幾個月ＢＮＴ疫苗進貨順暢，且國人較有信心，如真想盡快提高第二劑覆蓋率，指揮中心理應鼓勵「莫德納混打ＢＮＴ」臨床試驗，才是當務之急；但如今卻是可能再幫高端開小門，還喊話希望施打第一劑莫德納的民眾能夠給高端一個機會，這樣的指揮中心，究竟把百姓健康置於何地？
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁：混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺，三四三萬人接種第一劑，僅卅三點四萬人接種第二劑，三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會（ＩＲＢ）十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗，中央流行疫情指揮中心正審核中，指揮官陳時中昨天表示，學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利，最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承：國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民，也是高端疫苗二期試驗執行總主持人，他表示，能否引發相當的免疫反應，最快十月底就有初步結果，屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說，即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例，「但相關試驗不見得要國外有才能做，要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端，要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示，正審核該項混打計畫，因必須告知莫德納公司，且經指揮中心同意才能調度公費疫苗，作為試驗之用。鍾飲文疾呼：國人更盼混ＢＮＴ台北市長柯文哲說，光是單打高端的臨床三期，都還沒有做完臨床試驗，現在還做混打計畫，不知道這算第幾期？已經超過接受正式醫學院訓練的理解，超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示，兩者混打安全性應沒有問題，但除非結果證明中和抗體優於其他組合，否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打ＢＮＴ，且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說，「只拿到台灣ＥＵＡ的疫苗，不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下，高端想做什麼就做什麼，踰越了界限，學術及醫界也沒守住那一條線，應該超越政治考量，莫德納混打ＢＮＴ，才是合理的做法。謝思民表示，「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾，採隨機雙盲方式平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第○、十四、廿八天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調：解決疫苗供應不穩謝思民強調，各國開始混打試驗，都是為解決疫苗供應不穩定的情形，該研究發想也是以此出發。從學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（ＮＩＨ）技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧，被問到第二劑是否願混打高端，一口回絕「我不要」。他說，不是不支持國產疫苗，是高端不符合科學檢驗程序，至今也未能取得國際認證。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端試驗 主持人：一個月內應可看出結果
國內莫德納疫苗短缺，目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿，且已經滿十周，但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持，莫德納疫苗混打高端疫苗的臨床實驗，已通過台大醫院的人體試驗倫理委員會（IRB）審核，可望於下周接種。謝思民表示，混打疫苗是否能引發足夠免疫反應，一個月內可看出結果，預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。根據招募計畫，將收案220名20至70歲，打過第一劑莫德納達8至12周的民眾。謝思民表示，將採隨機雙盲方式將受試者平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第0、14、28天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民表示，各國開始混打試驗，也都是為了因應疫苗不穩定供應的情形，因此研究發想也是以此出發，並以我國可自行掌控的高端疫苗作為混打的對象。他說，學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P，而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同，皆來自於美國國衛院（NIH）技轉，最後刺激免疫反應的最終抗原相同，具抗原一致性，也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。謝思民也表示，高端疫苗為次單位蛋白疫苗，引起不良反應不像莫德納等mRNA疫苗這麼強烈； 而疫苗第一劑主要是強烈地刺激免疫反應，以形成免疫記憶，第二劑追加劑的角色則是喚醒記憶，學理上來說不需要有這麼強烈的免疫反應，因此高端作為第二劑追加劑是不錯的選擇。謝思民表示，高端作為第二劑能否引發相當的免疫反應一個月內應可看出結果，預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。高醫院長鍾飲文則表示，目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這兩種疫苗，這也是此臨床試驗的目的。他說，混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫＋高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫＋莫」相比，大於〇．六七倍，就代表不劣於原先的組合，便可建議民眾以此方式接種。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
怕兩頭空！60萬莫德納鐵粉「加選BNT」9月17日前機會更大
國內今日開打第八輪AZ疫苗，未來校園青少年族群也將優先接種BNT疫苗，然而仍有近60萬莫德納鐵粉，連第一劑疫苗都還沒施打過，另有20多萬人已於9月10日接種第一劑莫德納滿十周。指揮中心發言人表示，目前待莫德納疫苗進貨後，會優先給第二劑施打，呼籲還沒打過疫苗且想施打mRNA疫苗者，除了勾選莫德納之外，可以在9月17日前，加選BNT疫苗，避免兩種疫苗都撲空。據指揮中心統計，國內於今日中午12時，已有60萬793萬人「非莫不打」，而同時想打「莫德納」、「BNT」等mRNA疫苗者，則有130萬1893人。而統計直到晚間5時，莫德納鐵粉微幅下降至59萬9564人，而想打兩款mRNA疫苗者，微幅上升至130萬2139人。指揮官陳時中更指出「未來莫德納疫苗抵台後，主要會優先保留給第二劑施打者。」而針對平台AZ疫苗、高端疫苗，已開放全年齡層皆輪過一輪，加上BNT疫苗未來抵台量多，部分民眾也將意願轉移至勾選BNT疫苗，但國內仍有近60萬族群尚未施打過任何疫苗，且僅願意施打莫德納疫苗。發言人莊人祥表示，目前堅持打莫德納的人很多，考量莫德納疫苗因後續抵台數量不定，除了優先滿足第二劑接種莫德納者外，待評估充足後，才可能會開放第一劑施打，但他強調，「開放時間一定會晚於BNT疫苗施打。」建議可以加選BNT疫苗提前施打。莊人祥指出，根據國內現有莫德納數量，現有數量不到百萬劑，已有20萬人已施打一劑滿十周，未來9月17日以後將又有另一波人數將滿十周，他建議，一劑未打的民眾，若對mRNA疫苗情有獨鍾，最好在9月17日前除了莫德納外，可加勾BNT疫苗，待校園接種的12歲至17歲、平台的18歲至22歲施打完畢，後續會依年齡層向下開放施打BNT疫苗。若是未能加選BNT疫苗者，且非莫德納不打者，很可能至少十月底等313萬人先施打到BNT疫苗後，後續看莫德納到貨量充足後，才有可能在開放第一劑莫德納施打，未來不排除等到十一月、十二月。莊人祥呼籲，民眾若想打mRNA疫苗，可不必侷限於莫德納，可以加勾BNT疫苗，施打序位可能較為提前。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗引發心肌炎、心包膜炎何時易發生？ 專家曝「關鍵天數」
美國食藥署與歐盟藥品主管機關發現，施打BNT 與莫德納Covid-19 mRNA疫苗和心肌炎、心包膜炎之間，可能有關聯性。歐洲藥管局分析，截至7月10日， BNT的1.77億劑接種疫苗中，出現145例心肌炎，以及138例心包炎；而莫德納2000萬劑疫苗接種當中，則是出現19例心肌炎和19例心包炎，其中5人死亡。那麼疫苗還能夠安心施打嗎？對此，心臟血管內科主任施奕仲表示，根據指揮中心表示，雖然數據顯示，確實有發現接種第二劑mRNA疫苗發生心肌炎的年輕男性數字高於預期，但計算其發生率為百萬分之12.6，屬於極罕見的案例，因此從整體公衛角度而言，施打疫苗仍是利遠大於弊。「而且這些年輕人心肌炎發生後，經過適當治療大部分恢復得不錯。」施奕仲指出，不是只有新冠疫苗有可能會造成心肌炎、心包膜炎等疾病，若民眾對於這類型疾病不熟悉，錯過黃金治療時間，可能會導致更嚴重的結果。以下是這兩種疾病的發病原因、症狀、預防及治療方式。心肌炎心肌炎顧名思義是心臟組織發炎，主因是病毒感染。舉例來說，許多腸病毒類的病毒，例如克沙奇病毒、伊科病毒等，或某些上呼吸道或消化道感染的病毒類，例如流感病毒、腺病毒、微小病毒等，若跑到心臟造成心肌感染發炎，就是所謂的病毒性心肌炎。此外，還有許多不明原因的心肌炎，一般認為可能包含某些免疫失調或異常所引起，例如因自體免疫引發的心肌炎；因mRNA疫苗引發的極罕見心肌炎，可能就是透過免疫異常所導致。文獻上，也有報導極罕見的細菌性或寄生蟲引起的心肌炎。有鑒於心肌炎的主要原因為病毒感染，要預防心肌炎，最重要的就是注意個人衛生、提升免疫力，勤洗手、每年施打流感疫苗，也可預防病毒性心肌炎。由於心肌炎常因上呼吸道或腸胃道病毒感染，導致心肌炎的症狀非常多變、難以發現，假若感冒症狀異常延長病程，身體越來越虛弱，就應該提高警覺。施奕仲指出，心臟發炎時，會降低心肌的收縮能力而影響血液輸出，除了胸痛外，可能會讓人覺得很喘、很累、四肢冰冷、臉色蒼白等症狀；而猛爆性的心肌炎，甚至會導致休克死亡。心肌炎的型態十分多變，醫師可透過理學檢查、血液檢查或Ｘ光、心臟超音波協助診斷，心電圖會呈現各式各樣的變化，各種心律不整都有可能發生，傳導障礙、STT段異常也很常見，最終再以心臟核磁共振檢查或心肌切片作確切診斷。」而心肌炎的治療方式則是以支持性療法為主，透過藥物改善症狀，給予發炎部位充分的時間恢復，類固醇的角色有正有負，若是確診病毒性心肌炎，免疫球蛋白的治療可能有很好的效果；至於猛爆性心肌炎患會出現急性心臟衰竭的各種癥候，常需要透過葉克膜延續生命，等待換心。心包膜炎心包膜是包圍心臟的一層纖維層，會包覆在進入心臟的幾條大血管的根部中，平常可能約有30毫升的液體，做為緩衝撞擊之用。但如果心包膜發炎，心包膜可能會蓄積發炎液體，過多的液體有時會壓迫心臟，造成所謂的心包膜填塞，若未及時執行心包膜穿刺引流，有死亡的風險。施奕仲解釋，心包膜炎的發病原因部分與心肌炎相似，主要是病毒感染，在台灣，也會遇到因結核菌感染造成的心包膜炎。此外，尿毒症、癌症轉移、化療電療引起的反應性心包膜炎，也是可能的發生原因。因為造成心包膜炎的成因眾多，預防之道應該以提升免疫力並且從預防或控制慢性病著手，日常生活應均衡飲食以攝取多樣營養素，規律運動來強健身體，並積極控制三高（高血壓、高血糖、高血脂）。症狀通常是中央或左側的胸痛，尤其呼吸時會更加嚴重、不舒服，可能會合併躺下時呼吸易喘、身體虛弱、發燒、心悸、腹瀉以及嘔吐等症狀。臨床上，醫師會用聽診檢查是否有特殊的心包摩擦音，或是使用心電圖、超音波檢查等檢測來了解。若是發炎情況嚴重，除了使用消炎藥物緩解，若引發大量心包膜積液，會使用手術或引流將積液排除，避免心包填塞死亡。疫苗引發的心肌炎、心包膜炎 容易發生在施打一周後施奕仲表示，無論是心肌炎或心包膜炎，只要提高警覺，出現症狀後及時治療，以這次mRNA疫苗施打後產生的心肌炎與心包膜炎的案例，一般來說都不會威脅生命。即使是疫苗引起的副作用，根據美國疾管中心統計除極少數案例以外，絕大多數人都能康復。根據歐盟藥品管理局的說法，mRNA疫苗造成的心肌炎或心包膜炎副作用，主要發生在年輕男性、第二劑接種的時候，且發病時間約在一周後到28天內發生。近期台灣出現第一例打完莫德納疫苗診斷心肌炎的疑似案例，是60多歲的女性患者，可見除了年輕男性，任何年齡、性別也都應該提高警覺。 （常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）  延伸閱讀： ·打疫苗引發心肌炎有哪些症狀？會留後遺症嗎？ 專家點名「3大危險徵兆」快就醫 ·心臟病接種mRNA疫苗易引心肌炎、心包膜炎？ 6種人最好先評估
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