2022-06-18 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒莫德納EUA審核通過 「6個月至5歲」孩童2劑間隔28天
繼六月下旬開放兒童疫苗接種第二劑，衛福部食品藥物管理署今召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童，經專家討論，建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），為成人劑型一半，施打間隔28天。食藥署今晚間透過新聞稿指出，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二／三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗緊急使用授權，可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，會儘速與衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員下週預計召開專家會議，討論幼兒新冠疫苗開打事宜，目標拚七月開打。
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2022-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
賽諾菲追加劑對Omicron效果佳 但18歲以下不能打
法國製藥大廠賽諾菲與英國製藥大廠GSK（葛蘭素史克）合作研發的新冠肺炎「次世代追加劑」第3期臨床試驗表現良好。根據試驗結果，混打賽諾菲追加劑對Omicron BA.1變異株能誘發最高40倍的中和抗體，效果良好。但試驗中都是18歲以上的受試者，等於未成年目前不能施打。是否會再研發給18歲以下的疫苗？目前賽諾菲仍無確切規劃。賽諾菲此次公布的次世代追加劑候選疫苗，針對Omicron BA.1、BA.2變異株的試驗中，比第一代疫苗所產生的中和抗體濃度增加了1倍。同時，基礎1、2劑都施打BNT、莫德納等mRNA疫苗，追加劑施打賽諾菲-GSK次世代疫苗，中和抗體濃度對原始武漢株增加15倍，對Beta株增加30倍，對Omicron BA.1變異株更增加了40倍。賽諾非公開的試驗資料顯示，基礎劑都是BNT的情況下，施打不同廠牌追加劑的中和抗體濃度表現，施打賽諾菲-GSK次世代疫苗為76.1%、BNT為63.2%、賽諾菲-GSK第一代追加劑則為55.3%。賽諾菲預計在近幾周提交申請台灣EUA，目前正彙整相關資料。賽諾菲準備的資料當中，主要是針對18歲以上的成人試驗結果，其中包含了慢性疾病患者，因此並沒有針對18歲以下的試驗資料。至於未來是否會往小朋友疫苗進行研發？賽諾菲表示已有進行相關的規劃與討論，但尚未有確切定論。賽諾菲也表示，全球多國已邁入第二追加劑，英國更朝第5劑來規劃，因此賽諾菲未來方向仍是研發追加劑為主；但目前以通過台灣的法規審查、EUA審查為目標，希望最慢在今年底能有結果。
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2022-06-15 新冠肺炎.專家觀點
網傳有醫學證明新冠疫苗是謀殺？教授解析實情
我大姐今天（2022-6-13）寄來一個影片，說是她的一位朋友要向我請教。這個影片的長度是4分鐘，右上角有顯示日期是2021-11-24，而影片演講人的開場白是「現在是2021年11月22日」，所以這個影片是已經存在快七個月了。事實上，這個影片在當時曾被反疫苗人士大量轉傳，而其中一個轉傳的標題是「醫學證明新冠疫苗是謀殺」。這個影片的內容是一個名叫Vernon Coleman的英國醫生在宣讀一份文稿，而文稿裡有引用一個名叫Steven Gundry的美國醫生。並非湊巧，我其實早就發表過文章，指出這兩個人都是披著醫生白袍在傳播偽科學。關於Steven Gundry，我在2019-6-3發表的療愈聖經？科幻小說？裡有引用Anthony Pearson醫生發表的Why You Should Ignore “The Plant Paradox” by Steven Gundry（為什麼你應當不理會Steven Gundry的「植物悖論」)。Anthony Pearson醫生說：「事實上，直到 2004 年 Gundry 還是一位備受尊敬的心臟外科醫生，但從那時起，他一直在他的網站上銷售飲食書籍和補充劑。……這種讓幼稚的人相信只有你知道導致各種疾病的『隱藏』因素是偽科學世界的標准技倆。」有關Vernon Coleman，我在2021-7-8發表的33位散播新冠疫苗謠言的專家裡就有引用英國獨立報發表的What seems to be the problem Doctor Coleman?（問題是什麼，Coleman 醫生？）。這篇文章的副標題是：「他受到了新聞投訴委員會的譴責，並被廣告監管機構禁止。作為包括如何使大陰莖看起來更小的電話求助熱線的主持人，Coleman 醫生幾乎激怒了每個人。那他有什麼好生氣的呢？」。不管如何，影片裡所說的「醫學證明」並不是如Vernon Coleman醫生所聲稱的，是一篇發表在世界排名第一的心臟學期刊的論文。它其實只是Steven Gundry醫生撰寫的一篇Abstract（摘要），而這篇摘要有被血液循環醫學期刊《Circulation》收錄。《Circulation》期刊是美國心臟協會的旗艦刊物，而該協會在2021年11月中旬舉辦了一個線上科學研討會，所以凡是參加該研討會的人都可以上傳一篇摘要。由於這類摘要只是要供做會議記錄，所以它們的科學訊息是否正確並沒有經過嚴謹的同儕評審。也就是說，真正懂得科學的人是絕對不會把這類摘要拿來當作科學證據，而科學期刊本身也不會去理會是否有人把這類摘要拿來當作科學證據。可是，由於Steven Gundry醫生的這篇摘要被反疫苗人士拿來當作疫苗有害的科學證據，所以這就引起《Circulation》期刊編輯部的關注，進而在2021-11-16發表一份Expression of Concern（關切聲明）。它說：「本文對最初於 2021 年 11 月 8 日發表的摘要 10712：mRNA COVID 疫苗……表示關注。在 Circulation 上發表上述摘要後不久，美國心臟協會科學會議計劃委員會注意到摘要中存在潛在錯誤。具體來說，有幾個印刷錯誤，摘要中沒有關於心肌 T 細胞浸潤的數據，沒有提供顯著性的統計分析，而作者也不清楚只是使用了道聽途說的數據。我們發布此關注表達，一直到有適當的更正來表明其當前版本的摘要可能不可靠。」由此可見，所謂的「醫學證明」也只不過就是Steven Gundry醫生的道聽途說。要知道，打從2004年起，這位醫生就改行專門提供偽科學和販賣保健品，他怎麼可能在2021年還會有什麼科學研究？請看Dr Steven Gundry – Quack Selling Harmful Supplements（Steven Gundry 醫生 – 販賣有害補充劑的庸醫）台灣事實查核中心在2021-12-10有發表網傳「COVID-19疫苗經醫學證明是謀殺」？，對這個影片的來龍去脈做了非常詳細的追查。原文：新冠疫苗是謀殺，醫學證明？
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2022-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納次世代疫苗來了 專家指接種前可以先做這件事
次世代疫苗來了。莫德納宣布研發完成可以同時預防Alpha及Omicron的雙價疫苗，並產生更高的中和抗體。國內專家表示，莫德納次世代疫苗研發成功，重要的是可以預防Omicron重症及死亡，但更期待次世代蛋白疫苗，讓打mRNA疫苗過敏、不適應族群受惠，建議往後接種追加劑前可先檢測血清抗體，減少施打疫苗後副作用風險。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，莫德納雙價疫苗可以同時預防Alpha及Omicron變異株，對於預防新冠病毒的廣效性佳，所謂的廣效性是指於實驗室研發疫苗時，經過選擇混合哪些病毒株，可以讓人體產生最高的中和抗體，目前多以Alpha、Beta、Delta及Omicron進行混合研究。施信如表示，現有疫苗對預防新冠病毒武漢原始株的效果最好，但隨著Alpha、Delta變異株出現，保護效果遞減，而對Omicron的保護力降到更低，對於預防感染務必要有針對預防Omicron的疫苗，因此雙價疫苗可作為追加劑。施信如說，莫德納雙價疫苗於預防Omicron，應是針對BA.1亞型變異株提供保護力，因此令人質疑於BA.4、BA.5亞型變異株的保護力為何，因就臨床發現，感染過BA.1亞型變異株後，還是會感染BA.4或BA.5亞型變異株，這還需要進一步了解莫德納相關研究數據，但雙價疫苗一定比現有疫苗預防Omicron的效果更好。但施信如說，雙價疫苗是否有必要每年施打，或僅針對長者等高危險群施打，這都還需要依各國的情形不同，再進一步討論，但若是針對Omicron感染情形還不嚴重的國家，如中國大陸可能就十分需要。施信如也期待研發出蛋白次單位疫苗的次世代疫苗與兒童疫苗，讓打mRNA疫苗過敏等不適應的族群及兒童受惠。施信如說，往後接種追加劑前，可以透過更精準醫學先檢測血清抗體，了解體內抗體的高低，如果抗體高時。可以先暫緩接種疫苗，等到往後抗體低時再接種追加劑，不僅提升保護力，也降低接種疫苗後產生副作用的風險。長庚大學目前正與美國華盛頓大學共同進行「新興感染症研究網」萬人血清中和抗體國際研究計畫，免費為民眾檢驗，目前已收案3000人，不論是接種疫苗或自然感染民眾，經檢測後可以了解中和抗體反應，民眾可以進行預約檢測。往後雙價疫苗上路後，政府也可以先為民眾進行血清抗體檢測，找出適合接種的人。
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2022-06-03 新冠肺炎.專家觀點
兒童打疫苗「引發心肌炎率比青少年更低」？醫師詳解告訴你
新冠病毒(SARS-COV-2)心肌炎和新冠肺炎(COVID-19)疫苗相關的心肌炎都是罕見的事件（圖一）。但卻格外令人擔心，2022年美國心臟學院年會報告了些最新狀況，SARS-CoV-2心肌炎的臨床表現因病例而異，一些病人可能表現相對輕微的癥狀，如疲乏和呼吸困難，而一些患者卻惡化，表現出心搏過速和急性心衰竭伴心源性休克的癥狀，最緊急的表現是猛暴性心肌炎，定義為感染病毒後2至3週內出現心室功能不全和心衰竭。心肌炎檢測系列性心電圖(ECG)和血液中心臟生物標誌可作為急性發作性心臟癥狀的篩檢。心律異常被認為是COVID-19患者可能的臨床表現之一，但心律異常的性質通常無確切報告，因此很難評估心律異常是否繼發於其他疾病，如電解質紊亂或本來就存在的心律異常。心肌炎病人的血液檢查結果通常顯示心肌肌鈣蛋白(Troponin)、N末端Pro-B型利鈉肽(NT-proBNP)、乳酸和其他炎症標誌物（包括 C反應蛋白(CRP)、紅細胞沉降率(ESR)和降鈣素原(procalcitonin)）數值升高，然而，心肌肌鈣蛋白檢測結果陰性卻不能完全排除心肌炎。心臟超音波檢查顯示心肌炎的主要徵兆是心室收縮功能障礙、心壁增厚、腔室擴張和心包積液。雖然以心臟核磁共振檢查診斷心肌炎是比心臟超音波更好，但它有一些局限性，在重症狀況下不易施行。許多COVID-19病例報告描述了與診斷「疑似心肌炎」一致的臨床發現，但組織學確診的心肌炎病例很少，由SARS-CoV-2引起的病毒性心肌炎尚未得到明確確認。COVID-19mRNA疫苗引發心肌炎和心包炎之因果關係已報告因接種COVID-19mRNA疫苗（BNT162b2（輝瑞疫苗）和mRNA-1273（Moderna疫苗））後，引發心肌炎和心包炎比預期的更頻繁，主要發生在男性青少年和年輕成年人，在已報告的病例中，大多數為輕度病症。根據2021年美國疾病控制和預防中心的數據，心肌炎/心包炎的發病率為：12至39歲人群中每百萬劑第二劑mRNA疫苗中有12.6例。在報告的病例中，心肌炎患者通常在第二劑mRNA疫苗接種後2至3天出現胸痛，並且心肌肌鈣蛋白數值升高。大多數患者心電圖異常，ST段升高，所有心肌炎患者的心臟核磁共振檢查均顯示有心肌炎跡象。儘管很難建立因果關係，在接受過mRNA疫苗後前幾週內，也有非常少數猛暴性心肌炎的報導。持續監測對於評估心肌炎後是否有長期後遺症是必要的。儘管有罕見的心肌炎病例，新冠肺炎疫苗接種的益處風險評估顯示，疫苗的接種仍是利大於弊（圖二），因此，國際間統計數據分析，以12-17歲青少年接種新冠疫苗，產生心肌炎的發生率平均約為十萬分之個位數，建議≥ 12歲每個人都接種新冠肺炎疫苗。針對5-11歲兒童接種 Pfizer-BioNTech 疫苗後發生心肌炎與心包膜炎之安全性監測，發生率則是百萬分之個位數，相較於青少年風險低了近十倍。美國CDC也發現，有打疫苗的孩子症狀較快緩解，顯示預防重症還是有一定程度的效果。所以中央流行疫情指揮中心決議開放歲兒童施打新冠疫苗，接種疫苗利大於弊。但家長若對於疫苗仍持高度疑慮，並不會強制要給孩童接種。
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2022-06-02 新冠肺炎.專家觀點
兒童腦炎死亡達5人 李秉穎曝恐與新冠病毒1特點有關
國內染疫兒童併發腦炎個案已達15人，占兒童中重症患者29人中，比例超過5成，其中5人死亡，讓家中有幼兒的家長無不緊張、擔心。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今表示，感染新冠病毒後，常有喪失味嗅覺症狀，這是一大特點，研判病毒可能隨著神經路徑到達腦幹，導致兒童腦炎猛爆性變化，就很難救回來。李秉穎今天上午接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問時說，他沒有收治過兒童腦炎確診猝死病例，但從其他醫院的個案報告發現，有看到幾個案例發病情形類似腸病毒71型，一下子腦炎就很嚴重，因腦壓高，影響到腦幹生命中樞，馬上休克、死亡。李秉穎說，曾統計1988年腸病毒71型引發腦炎死亡的兒童病例，常是出現意識異常、抽筋、肌跳躍等神經症狀，並於24小時內送醫治療，因此這不算是延誤就醫，可是約有三分之二兒童到院前死亡，因病毒直接侵犯腦幹所致。要如何能事先預防兒童腦炎病例數增加？李秉穎說，如果時間倒轉到今年4月，要如何事先預防兒童腦炎病例，「我也不知道有什麼辦法事先預防」。他說，要預防兒童腦炎感染，可以做的就是停課、隔離及施打新冠疫苗，但目前尚未授權5歲以下兒童的疫苗，有些國家基於不同考量，更未開放12歲以下兒童接種疫苗，因此很難有好的預防措施。李秉穎說，如同1998年腸病毒71型疫情，一直以來也都沒有疫苗，直到最近國內才研發完成，因此未有疫苗的做法，就是採取停課、隔離措施，目前新冠疫情也是採取此做法。李秉穎說，為避免兒童染疫，當務之急還是要讓兒童接種疫苗，目前美國已在認證6個月以上、5歲以下的兒童疫苗，但會先以mRNA疫苗為主，蛋白疫苗還要晚一點，現在就是要注意及避免兒童接觸到病毒。
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2022-05-29 新冠肺炎.專家觀點
該不該讓兒童接種新冠疫苗？專家分享自家小孩打莫德納經驗
近來因為媒體有報導一些兒童因為中了新冠病毒後出現腦炎的情形，所以對於該不該讓家中兒童接種新冠疫苗這件事，又變成家長群組中熱烈爭議的問題。因為我們家有在小朋友的班級中擔任委員，所以了解很多爸媽的顧慮與心聲，也因此多去查了一些資料，所以特地跟大家分享一下。韋恩目前的心得是有兒童疫苗該打就去打，但是疫苗非萬能，配合現在遠距在家上課的狀態，也要做好其他防疫措施，比如說調整自己的飲食健康、做好洗手、消毒，讓自己保持在最佳保護力的狀態。在第一波開放兒童施打莫德納時，韋恩就有讓小朋友選擇在學校打，當時發現同班之中選擇施打莫德納的人並不多，所以打時不用排隊，幾乎是到了就打。應該是很多家長在觀望等待兒童用BNT抵台，果然現在兒童用BNT到台灣開打之後，就變成大排長龍也未必立即打得到的狀況。兒童打莫德納與兒童用BNT有什麼不一樣？兒童用BNT 疫苗：劑量為10 微克，是成人劑量的三分之一開放5-11歲兒童施打兒童打莫德納疫苗：劑量為50 微克，是成人劑量的二分之一開放6-11歲兒童施打效果比較專家(聯安診所心臟內科施奕仲醫師)說，兩者學理上都是屬於 mRNA 疫苗，並沒有太大的差異，雖然莫德納疫苗副作用可能較強，但抗體生成濃度較高且撐得比其他廠牌疫苗還要久。副作用比較這兩者其實副作用接近，通常都屬於輕微，包含接種部位的疼痛、腫脹和發紅比較常見。而家長們最擔心的心肌炎、心包膜炎等嚴重副作用，目前台灣在12-17歲施打BNT疫苗時，嚴重副作用「心肌炎」機率不高。目前在接種BNT兒童疫苗後，僅有少數疑似案件，症狀輕微，且較青少年族群少。實際狀況所以綜合以上判斷，而且韋恩看國一的姐姐打起來也沒什麼副作用，就決心讓小四的弟弟打莫德納，結果打起來只有讓緊張大師的弟弟在學校現場表演了一下緊張不安的內心戲外，其他只有輕微的傷口疼痛而已，什麼發燒等等的完全沒遇到，真是令人鬆了一口氣。幫助免疫力的食物營養其實打完疫苗也不能鬆懈，該做的防疫行動如戴口罩，勤洗手，搭配酒精等消毒用品一樣也不能少。尤其是健康的飲食營養，更是打造體內抵抗力的第一環，有很多與免疫力的微量營養，特別容易被人疏忽，請大家要注意攝取：抗氧化物(維生素C、維生素E、穀胱甘肽)新冠病毒對身體一大傷害其實是會引起體內的免疫風暴，造成體內免疫大亂，讓很多正常的細胞反而受到體內強烈的免疫發炎反應所傷害。而經過營養研究顯示，體內異常的發炎反應可以藉由體內的抗氧化物加以減緩，降低其破壞性，早在2019年，新冠肺炎剛起時，就有許多學者以冠狀病毒為例，判斷維生素C、維生素E、穀胱甘肽等抗氧化劑有這樣的效果。目前以疫情期間，外帶、送餐很普遍的情況下，新鮮蔬果的攝取量感覺大幅下降，大家要特別注意攝取。攝取來源：新鮮蔬果(維生素C)，堅果(維生素E)，蘆筍、酪梨、花椰菜(穀胱甘肽)等營養的食物。鋅講到鋅，其實大家第一聯想的是男性會想吃牡蠣補充的食物啦，其實鋅的功能不只是男性功能，其實鋅是身體所必需的重要礦物質，參與身體的多種生理作用，身體有超過300 種酶的合成,都需要鋅的幫助。鋅參與了細胞的生長發育，而且還輔助身體的能量代謝，特別與免疫非常相關，鋅可以可以加強自體抵抗力，抵擋外來病菌、病毒等。在近期的一些研究中發現，鋅擁有可以阻止冠狀病毒增生所不可或缺的RNA複製酶的作用，所以是對保護力非常重要、但是又常被大眾忽視的一環。根據調查，台灣的兒童攝取鋅不足的情形很普遍，實在令人擔心。根據一項林口長庚醫院兒童胃腸科榮獲刊登於國際醫學期刊Nutrients的研究顯示。台灣有高達4成的年輕兒童缺乏微量元素鋅，而這與兒童有近7成的偏食習慣有關。偏食容易導致兒童營養不均衡, 缺乏鋅特別又容易使食慾減低,這就會造成兒童在營養與偏食之間的惡性循環，爸媽不得不多加注意。攝取來源：海鮮、紅肉、穀類、豆類。維生素D大家普遍對維生素D的認識是對骨骼健康有關，可以幫助鈣質的吸收。但是其實維生素D也具有免疫調節作用，可以幫助於抵抗呼吸道感染。美國過敏與傳染病研究所（NIAID）所長、白宮防疫顧問佛奇（Anthony Fauci）也公開說：缺乏維生素D，會影響身體抵抗感染的能力。最近有許多研究顯示，維生素D可能與感染新冠肺炎的風險及感染嚴重程度有關，因為維生素D可以減輕發炎的反應，因此可能有助於減緩新冠病毒在肺部產生細胞激素的風暴。維生素D又叫做陽光維他命，也就是曬太陽就可以在皮膚裡合成，台灣地處亞熱帶，日照充足，正常人每日在未保護(沒有衣服遮蔽，也沒有塗抹防曬)的情況下，讓臉、手臂或腿曬10分鐘並且從飲食中補充應該就足夠。但是其實國人缺乏維生素D的情況也很普遍。尤其以青少年來說，90.3%有維生素D不足的現象，而其中更有51%是維生素D缺乏的程度，這與台灣人愛白、怕曬、愛室內活動有關。最近因為疫情的關係，大量人被迫居家上班，小朋友在家遠距教學，只怕這缺乏日曬的情況會更嚴重。飲食攝取來源：海魚、乳製品、雞蛋、動物內臟。益生菌益生菌是近來討論新冠疫情下補充品的大熱門，益生菌其實有許多菌種研究可以調整免疫、降低過敏、阻斷體內發炎反應、下降發炎性的細胞激素的作用。近來還有許多研究益生菌與長新冠(新冠復原)時常出現的腦霧的相關性，因為益生菌據信可以透過腸腦軸線的關係，調節腦部與神經的反應，清除在腸道累積的毒素。畢竟腸道是體內最大的黏膜組織，維持腸道黏膜的健全對預防感染很重要，而體內70%的免疫細胞位於腸道，所以對免疫的正常運作也非常重要。所以日本才會依據良好腸道菌相降低新冠肺炎死亡率的研究，提倡用腸活擊退疫情。攝取來源：補充高纖食物、發酵乳製品、發酵蔬菜。結論面對疫情爸媽們真是辛苦了，因為除了擔心自己，也擔心小孩染疫，小朋友如果居家更是麻煩，工作與家庭兩頭燒，目前韋恩更看到很多朋友的家庭疑似是小朋友從學校帶病毒回家，造成全家感染的。所以現在我們能做好的防疫，還是做好打疫苗，同時提升自身的體力與抵抗力，才能確保家人平安。原文出處：韋恩的食農生活
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2022-05-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新疫苗預防接種受害救濟 達法定金額上限600萬又一案
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組4月28日召開第178次會議，這次共審議51案，八案核予救濟，包括AZ五案、莫德納兩案、BNT一案，另外有一案因發現新事實，將重新審理。其中，此次核予救濟的案件最高金額為600萬元，為接種AZ疫苗後發生血栓併血小板低下症候群，此案是達法定最高救濟金額上限的第二案。本次核予救濟的金額自新台幣5000元至600萬元不等。其中，桃園市劉○○（編號:3323）因血栓併血小板低下症候群造成腦部血栓及導致腦壓升高，併發後續腦出血致死。但個案無慢性病史也無任何潛在疾病史，且發病時間在接種AZ疫苗可能發生血栓併血小板低下症候群的合理時間內，因此判定與接種AZ疫苗相關，核予救濟新台幣600萬元。上次核予600萬元為3月10日召開的第175次會議，台北市游○○（編號:2841）也判定血栓併血小板低下症候群致死與接種AZ疫苗相關，而核予救濟。當時指揮中心發言人莊人祥表示，該案為目前核予救濟的最高金額，也已達法定最高救濟金額上限。本次通過救濟案件摘要：※BNT一案：臺南市謝○○（編號:4394）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及 相關檢驗結果等研判，依據申請書記載，個案自述接種疫苗後21日陸續出現頭痛、頭暈及說話變慢等情形，就醫後經醫師診斷為失語症。住院期間個案之血液檢體及腦脊髓液Anti- NMDA檢驗結果均為陽性，診斷為抗 NMDA 受體腦炎，並接受自費血漿置換術及自費抗CD20 單株抗體治療。目前並無醫學實證顯示抗NMDA受體腦炎與COVID-19疫苗關聯性，惟發生時序上仍無法確定與接種COVID- 19疫苗(BNT)之關聯性，依據「預防接種受 害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項 及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新臺幣100萬元。請繼續追蹤個案預後情形1年，並每6個月提會報告。※莫德納兩案：1.新北市郭○○（編號:4072）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，依據申請書記載，個案 自述於接種疫苗後2小時出現全身紅疹，隔日因紅疹併癢感、輕微呼吸困難等情形就醫，經醫師診斷為疑似蕁麻疹。依發生時序研判，其症狀與接種 COVID-19 疫苗(Moderna)相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議 辦法」第 18 條第 1 項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金新台幣5000 元。2.雲林縣張○○（編號:2792）本案經審議，依據病歷資料記載及臨床表現等研判，個案接種COVID-19疫苗(Moderna) 後 6 日死亡，查個案曾因股骨缺血性壞死接受人工關節置換，亦曾於109年因車禍導致創傷性硬腦膜下出血，至110年1月仍有腦部晚期出血紀錄。依發生時間及臨床表現較可能致死原因為急性心肌梗塞、主動脈剝離等心血管疾病，或與其嚴重腦出血病史有關，惟接種疫苗後並無就醫資料，致無從判斷確切死因。考量時序上無法排除發生心肌炎之可能性，且個案屬接種mRNA 類型COVID-19疫苗後可能發生急性心肌炎之風險年齡族群。綜上所述，個案死因無法確定與接種 COVID-19 疫苗 (Moderna)之關聯性，依據「預防接種受害 救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條第 1 項及 其附表死亡給付之規定，核予救濟金新台幣75萬元。※AZ五案：1.桃園市蔡○○（編號:3329）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案之症狀與血栓併血小板低下症候群相符，與接種COVID-19 疫苗(AZ) 相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18 條第 1 項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣200萬元。 請繼續追蹤個案預後情形 1 年，並每 6 個月提 會報告。2.台北市黃○○（編號:2859）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案本身有全身性紅斑性狼瘡、乾燥綜合症、系統性硬化症及類風濕性關節炎等自體免疫疾病史。依據申請書記載，個案自述於接種COVID-19 疫苗(AZ)後 7 日出現臉部、四肢及軀幹紅斑情形，而後陸續因皮膚廣泛性紅疹、關節痛及腰痛等症狀就 醫，經醫師診斷為全身性紅斑性狼瘡合併急性發作。綜上所述，個案之症狀無法確定與接種 COVID-19 疫苗(AZ)之關聯性，依據「預防 接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條 第 1 項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金新台幣 3 萬元。3.苗栗縣李○○（編號:3258）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後 23 日因右側肢體無力且有麻感就醫，血小板檢驗結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現，腦部磁振造影檢查結果顯示右側延腦有一處急性腔隙性梗塞，理學檢查及血液檢驗結果顯示有高血壓、高血脂情形，以及抗心磷脂抗體 IgM 為 陽性。綜上所述，個案之症狀無法確定與接種 COVID-19 疫苗(AZ)之關聯性，依據「預防接 種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條第 1 項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣 9 萬元。4.桃園市劉○○（編號:3323）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案無慢性病病史，亦無任何潛在疾病史足以引起血栓併血小板低下症候群。個案血液檢驗結果顯示其確實罹患血栓併血小板低下症候群，其發病時間亦在接種 COVID-19 疫苗(AZ)後可能發生血栓併血小板低下症候群之合理時間內，研判個案之血栓併血小板低下症候群與疫苗接種相關。又個案之血栓併血小板低下症候群造成腦部血栓及導致腦壓升高，併發後續之腦出血致死，故其死 亡亦與接種COVID-19 疫苗(AZ)相關。綜合 考量個案之受害就醫過程、醫療處置及與預防接種之關聯性等相關事項，依據「預防接種受 害救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條第 1 項 及其附表死亡給付之規定，核予救濟金新台幣 600 萬元。5.台北市林○○（編號:3709）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後 5 日因臉部麻痺、僵硬及手腳麻等情形就醫，經診斷為格林巴利症候群，惟個案神經生理檢查及腦 脊髓液檢驗等相關檢查結果並不符合典型格林巴利症候群之臨床表現，然考量相關神經檢查結果確有異常，故研判其症狀仍無法確定與接種 COVID-19 疫苗(AZ)之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 18 條第 1 項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣7萬元。
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2022-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗對兒童有什麼好處？未打疫苗染Omicron可能發生哪些重症？詳解兒童疫苗常見疑問
5至11歲輝瑞兒童疫苗將於周三（5/25）正式開打，但許多家長仍猶豫要不要讓孩子接種疫苗。兒童感染專家表示，國內兒童染疫比率約占二成，雖然感染症狀大多是輕症，且比成人輕微，但仍有部分可能併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群（MIS-C）等重症。兒童接種疫苗可降低九成新冠肺炎嚴重度表現，專家強調「先打先好」，家長應盡速帶孩子打疫苗。Q：兒童未打疫苗染疫，可能發生哪些重症？● 上呼吸道嚴重發炎致呼吸困難、腦炎、多系統發炎症候群。台大兒童醫院長黃立民分析，沒打疫苗的兒童感染新冠病毒後，可能有兩種較嚴重症狀，一是「上呼吸道感染」，因上呼吸道嚴重發炎、腫脹，導致呼吸困難；第二種是腦炎，目前港台都出現染疫兒童併發腦炎的個案。而染疫經過二至六周，也可能產生MIS-C，引發心臟、肺、血管、腎臟、消化系統、大腦、皮膚或眼睛等器官及組織嚴重受損，部分孩童重症、死亡皆是來自此疾病。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺說，根據指揮中心公布今年各年齡層確診者人數與占比，12歲以下兒童疫疫風險與其他年齡層無異，愈來愈多國家發現染疫兒童中出現MIS-C，依國外統計，MIS-C發生機率約為萬分之三，且三至六成患者會住進加護病房，死亡率在2%至10%之間，這也是許多國家開始為5至11歲兒童施打新冠疫苗的原因。Q：接種疫苗對兒童有什麼好處？● 三大好處：降低住院率、重症率、預防MIS-C。依兒童疫苗臨床試驗，接種疫苗後有三大好處。黃立民說，首先是降低兒童住院率、重症率及預防MIS-C，尤其北北基桃的兒童病床幾乎全部滿床，家長應盡速帶孩子打疫苗，建立完整保護力。林口長庚醫院副院長邱政洵說，觀察各項研究和統計，支持兒童要接種疫苗，他能理解家長對孩子打疫苗會猶豫，但美國統計指出，5至11歲沒打疫苗的孩童，感染Omicron後的住院率是打過疫苗的兩倍。接種疫苗不僅能預防多種併發症、重症及死亡風險，同時也能減少兒童隔離、學校停課、父母缺勤等狀況，避免因停課影響孩子心理健康或教育差距。Q：目前有兒童有哪些疫苗可選擇？● 輝瑞兒童疫苗資料最完整，歐盟已核准莫德納用於兒童。黃立民表示，目前共有兩款兒童疫苗可以使用，其中輝瑞兒童疫苗資料最完整，不僅臨床試驗證實保護效果達九成，美國食品藥物管理局（FDA）也已核准5歲至11歲兒童接種，目前包括美國、英國、加拿大、澳洲、歐盟、日本、南韓、香港、澳門、新加坡等開放兒童接種。另一款是莫德納半劑量疫苗，目前歐盟已通過核准用於6歲至11歲兒童，開放施打的國家有歐盟、英國、澳洲、加拿大。林口長庚醫院兒童感染科主任謝育嘉說，輝瑞兒童疫苗主要用於5至11歲兒童，劑量是成人的三分之一，打滿兩劑保護力約90.7%；莫德納疫苗則是6至11歲兒童的替代選擇，劑量是成人的二分之一。Q：兒童施打兩款疫苗，可能出現什麼副作用？● 心肌炎、心包膜炎機率較青少年低，且症狀輕微、可逆轉。關於兩款疫苗的副作用，黃立民說，兒童接種後，約10%至20%會出現接種部位疼痛或腫痛、發紅，以及疲勞、頭痛等，僅約十萬分之一可能出現心肌炎、心包膜炎等個案，但症狀輕微且短期、可逆轉，發生率比青少年低。為有效降低孩子染疫重症風險，他呼籲「先打先好」，讓孩子及早獲得保護力，如果對莫德納兒童疫苗有疑慮，建議可選劑量較少的輝瑞兒童疫苗。黃立民說，患有氣喘、肥胖、糖尿病、先天性心臟病、免疫、神經系統疾病、癲癇症等危險因子的兒童，確診後重症風險較高；又或需要出入人多聚集場所、無法保持社交距離與衛生習慣的孩童，此類族群兒童施打疫苗後，明顯減少重症死亡的風險。Q：mRNA疫苗會對基因造成影響嗎？● 目前無足夠證據，可先打一劑度過疫情嚴峻時期。很多家長擔心屬於mRNA疫苗的輝瑞、莫德納兒童疫苗，可能對孩子基因造成影響。黃立民表示，由於mRNA疫苗僅使用2年，但對於這些顧慮，至今沒有新證據證實有這樣的風險，且先進國家也維持讓兒童接種疫苗。他認為可先打一劑度過疫情嚴峻時期，未來以蛋白疫苗作為每年例行接種的疫苗，安全性更高。
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2022-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第四劑該打什麼廠牌？專家：重點不在哪個保護力比較好
自5月16日起，中央開放65歲以上長者、長照機構住民以及18歲以上免疫力不全及免疫力低下且病情穩定等三類對象，可接種第四劑疫苗，符合對象約有400多萬人。而第四劑疫苗該怎麼選，符合資格者到底該不該打第四劑，元氣周報讓你一次看懂。Q：每個人都得打第四劑嗎？為什麼只開放三類對象？● 突破性感染已難免，施打重點應放在「染疫後死亡的高風險群」。台大公衛教授陳秀熙表示，新冠病毒不斷變異，即使施打疫苗也會發生突破性感染，等同讓疫苗降低感染率的作用破滅。如今疫苗的關鍵用途在於「降低重症、死亡率」，因此國內外都建議第四劑接種的對象為「染疫後死亡的高風險群」，不建議一般族群打第四劑。國內建議第四劑施打對象為65歲以上長者、長照機構住民，以及18歲以上免疫力不全及免疫力低下且病情穩定等三類對象，「是對的方向。」陳秀熙表示，台灣約有二成的長者未接種疫苗，他們期待80、20法則，希望透過80%的民眾接種疫苗，保護20%沒打疫苗的人，但這樣的群體免疫概念，在Omicron變異株的出現後就被打破了，無論接種任何疫苗，都會出現突破性感染。如果家中高風險長輩都沒打疫苗，也許政府可以開放同住家人接種第四劑，雖然打第四劑的民眾沒辦法避免感染，但仍可以幫助體內對抗病毒的時間，降低傳播的機率。Q：打三劑就夠了嗎？打完三劑剩下多少保護力？● 打滿三劑，即使沒有足夠抗體，但體內T細胞已記得如何抵禦病毒。根據國際研究指出，接種mRNA疫苗作為第三劑約二到四周後，有症狀感染的保護力回升至六到七成，接種滿15周後降至三到四成，但是對於重症保護力可以一直維持在七成以上，施打莫德納作為追加劑可維持在九成左右。陳秀熙表示，第三劑不管是打mRNA疫苗或是AZ疫苗等其他疫苗，有症狀感染保護力最久二個月後就會消失，因此，國際上已經建議新冠疫苗不需要一直打下去。依照目前的研究顯示，打滿三劑的民眾，體內即使沒有足夠的抗體，但體內的T細胞足以記得接觸到新冠病毒後，如何激發體內產生抗體，抵禦病毒。因此，在Omicron流行的期間，不建議疫苗一直打下去，沒有太大的意義。Q：第四劑疫苗的廠牌該怎麼選擇？● 重點不在「保護力」，應選對自己副作用較少的疫苗。第四劑疫苗的選擇不再是以「保護力」為主要建議，陳秀熙表示，第四劑疫苗施打目的是幫助高風險群降低重症死亡的機率，而不再是降低感染率，因此施打的選擇就應該考慮個人「副作用」的承受度。ＡＺ疫苗常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛，較少出現發燒；屬於mRNA疫苗的BNT疫苗或是莫德納疫苗，注射後出現發燒的機率都高於AZ疫苗或是其他次單位蛋白疫苗，出現注射部位疼痛的機率也在八成以上，其餘包含疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛等。次單位疫苗如高端或是Novavax，最常出現的副作用為注射部位疼痛，其餘副作用較少。陳秀熙表示，第四劑主要是提供給脆弱族群施打，如果先前施打mRNA疫苗出現的副作用可以承受，第四劑也可以再打mRNA疫苗，如果從來沒打過mRNA疫苗，不理解mRNA疫苗帶來的副作用，建議接種先前施打的疫苗，如AZ或是次單位疫苗。Q：確診過的脆弱族群還要打第四劑嗎？● 曾染疫者，體內抗體大於疫苗接種後的抗體。陳秀熙表示，無論是不是脆弱族群，或是有沒有打滿三劑疫苗，曾經染疫過，體內抗體將會大於疫苗接種後產生的抗體，此時不建議再接種第四劑疫苗。不過未來可能還會遇到新的變種病毒，即使染疫過，還是可能二次感染，但康復者體內細胞具有記憶力，足以抵禦新冠病毒，但前提是本身的免疫功能正常，如果屬於脆弱族群，本身的慢性疾病或是免疫疾病等，一定要妥適控制，才有辦法讓體內抗體對抗病毒。
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2022-05-19 新冠肺炎.專家觀點
腎臟病能吃清冠一號嗎？使用新冠口服藥有無禁忌？醫詳解腎臟病患染Omicron該怎麼辦
最近COVID-Omicron造成的疫情快速升溫，本土單日新增案例突破8萬5千例，累積確診人數達到98萬1千多例，累積死亡數為1176例。在疫苗施打方面，第1和第2劑施打人數已超過80%以上，第三劑達到63%以上，而第四劑也從5月16日開打，三天來也施打了1000多劑。近期在為多囊腎腎友進行健康講座時，常被問到是不是該打第四劑疫苗注射？清冠一號在慢性腎臟病族群是否可以使用？當多囊腎病患者檢驗PCR陽性時，服用口服抗病毒藥有無禁忌症？還有在居家隔離期間要如何做好身心靈的調適？針對這些常見的問題，在本文來為大家解惑！慢性腎臟病族群是不是該打第四劑新冠疫苗？首先關於第四劑疫苗的注射，也稱作第二劑追加劑，目前可以選擇的疫苗包含莫德納(Moderna)疫苗半劑量、BNT疫苗全劑量、蛋白質次單元之高端疫苗和尚待原廠進口的Novavax疫苗全劑量。若在先前劑次接種出現不良反應，對前述疫苗產生過敏者，才可接種AZ疫苗。政府公告能夠接種第四劑的對象，是18歲以上免疫功能低下且病情穩定者，包含有8類族群，洗腎患者名列其中，其他對象為一年內曾經或正在進行免疫抑制的癌症患者、器官移植或幹細胞移植患者、HIV陽性患者、正接受高度免疫抑制藥物者、6個月內接受化療或放射治療者，和其他經醫師評估可以接種者。由於在2021年7月醫學報導曾指出施打mRNA疫苗(如Moderna和BNT)曾經出現個案有副作用，發生腎絲球腎炎和腎病症候群的狀況，因此有透析腎友會擔心疫苗不安全而不敢接受第四劑注射。其實根據文獻的報告，這類個案在施打Moderna第一劑時引發T細胞的免疫反應，身體出現水腫且出現重度蛋白尿，後來給予適當的類固醇治療後，可以將T細胞的免疫反應壓制下來，蛋白尿、身體水腫和腎功能異常狀況都有改善，這位病人在施打第二劑時仍使用口服類固醇藥物，注射後並沒有加重身體不良反應。目前中央流行疫情指揮中心規定第三劑和第四劑的注射時間間隔為滿五個月，我們建議腎友不必過度憂慮疫苗副作用，若身體有不適症狀，可以與您的主治醫師先討論過，確定是在病情穩定下再接受第四劑疫苗。慢性腎臟病族群是否可以使用清冠一號？其次對於清冠一號的中藥方使用，經詢問中醫方面的專家，提到在藥方內並無馬兜鈴酸成分，以腎毒性的角度來看，這個藥方並無傷腎的疑慮。對於慢性腎臟病(英文稱CKD)第4和第5期的病人，平時衛教時多提到要小心不要吃高鉀的食物，而清冠一號的藥方若遵照中醫師指示使用，在目前的臨床觀察並未造成CKD病友的高血鉀狀況。目前中醫師建議清冠一號對於PCR確診陽性的病人，用法為每日20gm，服用10天份。由於清冠一號在台灣有8家中藥廠製造，包裝大小份量不同，大包裝(10gm/包)是一天分2次服用，小包裝(5gm/包)是一天分四次服用。由於該藥方偏寒性，因此有些人會出現輕度緩瀉的情況，可以視訊問診詢問中醫師如何調整劑量。在這裡我要再次強調，清冠一號是一個中藥方，絕對不是保養的藥飲。因此若沒有快篩或PCR陽性者，就當作保養品來食用，這樣是非常不適合的做法。另外，我們也在報紙上看到清冠二號的臨床試驗，它算是清冠一號的加強版，其中有所謂「金銀花」的成分，這個成分用來抗病毒的效果非常好。但請大家注意，清冠二號還未上市，若自行購買來服用的話，恐怕是把自己當作白老鼠，這也是我身為腎臟科醫師不樂意看見的情況，目前還是希望大家要遵照中醫師的醫囑，請大家以清冠一號為主。多囊腎病患者確診服用口服抗病毒藥有無禁忌症？現在有兩種抗病毒藥：輝瑞藥廠的「Paxlovid (帕克斯洛維德) 」和默沙東藥廠的「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」，對於PCR確診的慢性腎臟病友來說，若腎絲球過濾率是在60 ml/min以上，便可以使用Paxlovid。但若腎絲球過濾率小於30ml/min以下，相當於CKD第4期的情況，便不能夠使用Paxlovid，而是要使用Molnupiravir。使用Paxlovid要注意會與許多藥物出現交互作用，另外還有一個很明顯的禁忌症，若是肝功能異常，達到嚴重肝硬化(C期)的程度，也不能夠使用這款藥物。在目前國外臨床試驗報告中，Paxlovid的治療效果很好，對於減緩病人重症住院的效果可以達到89%以上，而Molnupiravir則沒有那麼好的效果但是，Molnupiravir的好處則是可以使用在腎功能較差的病人身上。因此，對於慢性腎臟病的病人，像是CKD第四期及第五期，或是透析的病人，若是可以吃口服藥的話，我們會建議服用Molnupiravir這款藥物。慢性腎臟病友居家隔離期間如何做好身心靈調適？目前疫情這麼嚴峻，我看到有越來越多的腎友已經快篩或PCR陽性，需要接受居家隔離的情況，也發現有些腎友會出現與家人分開的心理惶恐，因此強化腎友在隔離期間的身心靈之保健其實有其重要性。我在此分享台中榮總提出的「COVID-19病人心理健康策略建議」，其中最重要的是要辨識災難後壓力症候群(PTSD)的相關危險因子，了解之前罹患精神疾病包括焦慮和憂鬱症，不該輕易中斷藥物。要持續給予社交支持，基本上可以透過視訊軟體進行遠距溝通，比如在與精神科醫師在做視訊診療時，醫師會注意到病人的情緒波動，察覺對方是否處在急性壓力負荷的狀況。電子產品可應用於療養院、護理之家、醫院及監獄中，以維持人與人之間的聯繫。針對受影響的病人、家人和一般大眾使用電子產品及相關應用提供心理諮商，也要避免出現網路成癮的情況，重要的是透過電子產品增加溝通而不是掉入虛擬的世界。最後對於病人額外的生活壓力，能夠協助其紓壓，可以提供「正念減壓」這些自我調適的方法。狄更斯在雙城記說：「這是一個最好的時代，也是一個最壞的時代；這是一個智慧的年代，也是一個愚蠢的年代；這是一個信任的時期，也是一個懷疑的時期。」我們對於COVID-Omicron病毒越了解，備足該有的抗病毒藥物，不憂不懼遵從醫囑，也對於免疫低下的穩定族群，要鼓勵第四劑疫苗的施打，讓我們摯愛的親人，可以得到最佳防護，相信在各界一起努力下，我們能夠走過疫情海嘯，讓國民生活逐步回到常軌！
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2022-05-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打新冠疫苗安全嗎？選BNT還是莫德納？一表看疫苗副作用發生部位及比率
兒童接種新冠疫苗有哪些選擇？全球共有127個國家開放5歲以上兒童接種新冠疫苗。目前有中度至重度疾病的兒童列為優先接種對象，並非所有兒童皆可接種。台灣符合兒童接種的疫苗如表一：．BNT：接種年齡5~11歲，劑量10微克，建議間隔時間最少3周，需接種第二劑。(參考１、2)．莫德納：接種年齡6~11歲，劑量50 微克，建議間隔時間12周，需接種第二劑。(參考2、3)BNT和莫德納這兩種屬於mRNA疫苗。在臨床試驗中兒童歲數、劑量都不同。兒童多數為無症狀、輕症，在這樣情況下為何要打疫苗？台灣疫情有學齡兒童感染，校園內成容易互相傳染場所，接種疫苗是有迫切性，台灣CDC鼓勵家長讓兒童接種疫苗，需家長簽接種須知及評估意願書。這讓許多家長擔憂接種疫苗安不安全。疫苗副作用以下整理試驗中疫苗安全性監視。（表二）．兒童BNT接種BNT兒童試驗有2268位(參考１)。在局部性方面第一劑出現注射部位發紅、腫脹、腋下腫痛、疼痛等，第二劑皆偏高。在全身性方面第一劑出現發燒、疲倦、頭痛、畏寒、肌肉疼痛、關節疼痛、腹瀉、噁心等，第二劑也偏高。．兒童莫德納在接種莫德納試驗有380位兒童(參考4)，發現莫德納與BNT發生事件類似。疫苗安全性需更多案例及時間監測。【延伸閱讀】>>兒童打BNT或莫德納哪個副作用比較高？Q&A一次看懂兒童新冠疫苗常見疑問要不要讓孩子接種是家長最苦惱問題，兒童接種半劑產生抗體反應和成人接種全劑效果相當。是否非接種不可，每位兒童健康狀況、免疫力皆不同。個人不反對，也不會強推。請已接種疫苗兒童應注意可能發生副作用。參考資料1. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age N Engl J Med. 2021 Nov 92. COVID‑19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS‑CoV‑2 Infection: Overview of Current Recommendations and Preand Post‑Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safet. 21 October 2021 / Published online: 5 November 20213. COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5–11 Years — United States, November 3–December 19, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report December 19, 2024. AusPAR - Spikevax - elasomeran - Moderna Australia Pty Ltd - PM-2021-05269-1-25. 衛生福利部疾病管制署(本文節錄自《藥師週刊》2262期、彰化基督教醫院藥物諮詢藥師江錦明授權刊載。>>原文連結)
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2022-05-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全國已逾2成兒童確診 台大醫籲：打疫苗利大於弊
國內5月起開放兒童接種莫德納、BNT疫苗，李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會董事長、台大兒童醫院院長黃立民指出，兒童施打疫苗有3個好處，包括降低住院率、重症率、預防多系統炎症綜合症（MIS-C），尤其國內正在疫情流行，建議5月下旬盡快施打，完整疫苗保護力。黃立民指出，目前疫情發展廣泛，兒童是這波Omicron疫情主要感染者，全國近2成兒童感染，北北基桃四區域的大醫院兒童病床幾乎滿床，兒童感染新冠肺炎致死率不可輕忽，兒童施打疫苗也格外重要。以美國疾病控制及預防中心（CDC）今年5月13日數據顯示，720萬新冠肺炎確診個案年齡在0至11歲，共佔全美確診個案總數約一成。而因染疫死亡的個案，有486例為0至4歲兒童，5至11歲兒童的亦有359例。兒童確診雖大多輕症，黃立民指出，沒打疫苗的兒童感染後，經過2至4周甚至6周，可能產生多系統炎症綜合症，兒童的心臟、肺、血管、腎臟、消化系統、大腦、皮膚或眼睛等器官和組織會嚴重受損，部分孩童重症、死亡皆是來自這疾病。兒童感染也可能引發嚴重上呼吸道感染及腦炎。國外臨床統計，5至11歲兒童沒打疫苗，確診後住院率是打過疫苗的2倍以上；《新英格蘭醫學雜誌》論文也指出，5至11歲兒童及青少年，施打2劑BNT可預防嚴重感染而住院，目前完整接種2劑BNT疫苗的兒童，無論過去有無確診，無發生兒童多系統炎症綜合症或死亡。美國去年已為5至11歲兒童接種870萬劑BNT疫苗。國內目前有莫德納、BNT2種兒童疫苗。黃立民指出，BNT兒童疫苗安全性資料較多，依照美國FDA資訊，5至11歲兒童施打2劑BNT，保護效果達90%，有頭痛、疲勞、施打部位紅腫等輕微副作用，極少數發生心肌炎，症狀輕微、短時間可恢復，發生心肌炎比率比青少年更低。莫德納、BNT兒童疫苗該如何選擇？黃立民表示，2種疫苗最大差別是劑量，BNT兒童疫苗適用5至11歲，施打10毫克，是成人劑量三分之一；莫德納兒童疫苗適用6至11歲，施打50毫克，是成人劑量的二分之一。黃立民表示，曾有專家討論，是否依照兒童體重來選擇疫苗，但此論點缺乏實際證據，目前2款疫苗分別取得歐盟、美國FDA許可，BNT兒童疫苗現階段安全性資料較多，莫德納兒童疫苗安全性資料雖較少，但能獲許可、代表其副作用仍在可接受範圍，若家長憂心，建議可選劑量較少的BNT。黃立民表示，我國ACIP專家建議，兒童2劑疫苗需間隔3個月施打，但現在疫情仍持續流行，若接種時間較晚，恐怕施打第一劑後就確診，疫苗實際保護力不完整，建議兒童應在5月下旬盡快接種疫苗。各國也建議肥胖、慢性肺病、先天性心臟病、患有神經系統疾病、癲癇症、免疫不全的兒童接種疫苗。至於香港有13%的染疫兒童出現神經系統症狀表現，若接種疫苗是否可預防兒童神經系統症狀？黃立民指出，此類狀況少見，理論上施打疫苗的確有幫助。黃立民也建議青少年施打第3劑，第3劑發生心肌炎機率大幅下降，相較第2劑減少十分之一，目前疫情仍在傳播，施打疫苗可提高保護力。部分家長憂心，施打mRNA疫苗對於孩子基因有未知影響，黃立民說，這是理論上的疑慮，只能說mRNA疫苗應急，若後續需每年追加施打，希望引進蛋白疫苗。基金會特別製作兒童施打疫苗電子衛教傳單，協助家長釋疑。
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2022-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
第四劑疫苗5/16開打！ 3類人優先接種， 如何預約、該選什麼品牌、可以混打嗎，5QA一次看
指揮中心表示，國內新冠肺炎疫情處於廣泛社區流行期間，為降低感染新冠病毒後引發中、重症風險，經衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議，部分對象接種第一次追加劑滿5個月後，可接種第二次追加劑。Q：我想接種第二次追加劑，需要符合什麼資格才能施打？A：符合以下資格者，且第一次追加劑接種滿5個月後皆可施打:(一)65歲以上長者(二)長照機構住民(三)18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者(即建議接種基礎加強劑之對象)，包含：1.目前正進行或1年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者2.器官移植患者/幹細胞移植患者3.中度/嚴重先天性免疫不全患者4.洗腎患者5.HIV陽性患者6.目前正使用高度免疫抑制藥物者7.過去6個月內接受化學治療或放射線治療者8.其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下，可接種基礎加強劑者Q：第二次追加劑疫苗該選什麼品牌？可以混打嗎？Ａ：前述對象不論先前劑次接種廠牌，第二次追加劑可選莫德納半劑量、BNT全劑量、高端疫苗、其他藥物相關過敏不適合，也可以選擇 AZ 疫苗，以 mRNA 疫苗、次單位疫苗為主。Q：31日前可領取價值500元衛教品的對象有那些？Ａ：為維護長者及高風險族群健康，請尚未接種完整疫苗者，儘速接種，以降低因感染COVID-19造成之重症、住院或死亡風險。針對65歲以上接種COVID-19疫苗者(包含接種第一、二劑及第一、二次追加劑)，地方政府亦可提供500元(含)以下衛教品之措施至5月31日止。Q：第二次追加劑該怎麼預約？Ａ： 目前北市的規定如下：為服務符合接種第2次追加劑對象民眾，衛生局媒合19家醫院，包含台北長庚、台安、博仁、三總松山、北醫、中心綜合醫院、台大、郵政、仁濟、萬芳、康寧、北榮、三總北投、聯醫松德、仁愛、林森、中興、陽明、忠孝等，15日（日）起民眾可逕行至醫院預約管道掛號，於5月16日至21日接種。Q：我需要備妥什麼文件才可以打疫苗？Ａ：1.健保卡或其他可證明身分之證件2.COVID-19疫苗接種紀錄卡，並於接種前評估時，說明過往疫苗接種史，以利醫生評估。指揮中心提醒，近期天氣多變，對於近期身體具狀況或慢性病情不穩定者，請於身體狀況較穩定後就近前往接種。接種後亦請多加留意身體狀況，多喝水多休息，並請家人協助注意，如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因。
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2022-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗過世的人比確診過世的還多？教授破解疫苗常見迷思
MyGoPen事實查核昨天（2022-5-8）用電郵問我：「林教授您好：最近敝單位收到一則在網路上大量流傳的影片，是有生技醫療背景的江晃榮先生對於 COVID-19 疫苗的一些主張，不知道是否能請您協助解答相關問題，以下連結為流言影片與提問內容。」MyGoPen寄來的連結是林蕙蓉在5月3日的臉書貼文，而裡面的文字是：【江黃榮教授的真心剖析：打「疫苗」過世的人要比「確診」過世的人還要多？！欲珍惜自我生命的人，仔細傾聽此位生物化學博士的專業學術觀點。】。貼文裡的影片就是「江黃榮教授的真心剖析」，長度5分鐘。我用「江晃榮」做搜索，確定影片裡面的人是「江晃榮」，而非「江黃榮」。但是我卻搜不到有任何資料顯示他有教授的頭銜。例如中時新聞網在2021-6-15發表的違法幫人寫訴狀 「飛碟專家」江晃榮判刑4月就只說「江晃榮是台灣大學農業化學系（現改為生化科技學系）畢業，生化博士、日本京都大學博士後研究所」，但卻沒說「教授」。在影片的2分54秒江先生說：「前美國總統川普選舉的時候曾經感染COVD-19，當時三天就好。大家都覺得很奇怪。他的醫生最近接受訪問講，川普不是打疫苗好的。他用兩種藥物，一種是伊維菌素，一種是奎寧。……伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果。……奎寧和伊維菌素的確是有效的。我講的有效是有理論根據的，是有學術報告。」這段話有四個問題：第一、川普總統是在2020-10-2公開說他確診新冠病毒，可是美國FDA是在2020-12-11才給予第一款新冠疫苗緊急授權，而通過授權的第一針新冠疫苗是在2020-12-14才施打。也就是說，在正式開打新冠疫苗之前兩個月，川普總統就已經感染新冠病毒，所以川普的醫生不可能會說「川普不是打疫苗好的」這樣的話。第二、稍有醫學常識的人都知道，疫苗是用來預防感染的，而不是用來治療感染的。所以，川普的醫生怎麼有可能說「川普不是打疫苗好的」這樣的話？第三、美國FDA在2020-4-24就發布警告，說臨床試驗顯示奎寧非但無效，反而是會增加死亡率。所以，川普的醫生怎麼有可能說奎寧是治好川普的一種藥？第四、所有雙盲、隨機、安慰劑控制的臨床試驗都顯示伊維菌素沒有治療新冠肺炎的功效。所以，江先生所說的「伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果」是與事實相左。好，現在來回答MyGoPen的提問。Q1：流傳影片聲稱「現在有問題的是 1960 年代有生物科技發展之後所生產的疫苗，包括現在高中女生、大學女生在打的子宮頸癌疫苗，這些都有問題」的說法是否正確？回答：有關疫苗的有效性和安全性，學術報告是多不勝數，所以我就只引用世界衛生組織和台灣衛福部。世界衛生組織有發表Vaccines and immunization（疫苗和疫苗接種）。它的第一和第二段是（合併）：「疫苗接種是全球健康和發展的成功故事，每年挽救數百萬人的生命。疫苗通過與您身體的自然防禦一起建立保護來降低患病的風險。當您接種疫苗時，您的免疫系統會做出反應。我們現在擁有預防 20 多種危及生命的疾病的疫苗，幫助各個年齡段的人活得更久、更健康。目前，疫苗接種每年可防止 35-500 萬人死於白喉、破傷風、百日咳、流感和麻疹等疾病。」台灣衛福部在子宮頸癌疫苗裡說，子宮頸癌疫苗可以預防60-90%子宮頸癌病毒感染。整體而言，現有醫學實證的確顯示子宮頸癌疫苗是具有相當安全性的。Q2：影片中表示，COVID-19 病毒是 RNA，會一直突變，用第一代病毒製造的疫苗沒有效果，這樣的說法是否正確？回答：RNA病毒的確是比DNA病毒容易突變，所以針對RNA病毒而研發出來的疫苗也就比較容易失效。但是，疫苗科技是一直在進步的，請看Viral Genetics and Immune Evasion: Implications for Vaccine Development（病毒遺傳學和免疫逃避：對疫苗開發的影響）。Q3：打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法是否正確？回答：美國CDC每天都會發表新冠確診和死亡的最新數據，而今天（2022-5-9）的數據顯示美國有將近一百萬人（995,023）死於新冠肺炎。美國CDC也會更新新冠疫苗不良事件的的數據。在2022-5-4更新的數據裡有這麼一段話：「FDA 要求醫療保健人員提供COVID-19 疫苗接種後的任何死亡，即使尚不清楚疫苗是否是死因。接種疫苗後的不良事件（包括死亡）並不一定意味著疫苗會導致健康問題。從 2020 年 12 月 14 日到 2022 年 5 月 2 日，美國接種了超過 5.76 億劑 COVID-19 疫苗。在此期間共收到了 14,468 份接受 COVID-19 疫苗接種的人的初步死亡報告（0.0025%）。 」也就是說，感染新冠肺炎而死亡的美國人共有將近一百萬，而可能因接種新冠疫苗而死亡的美國人是共有將近一萬五千。所以，打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法，很明顯是錯誤。有關新冠疫苗的安全性，可以進一步參考2022-3-7發表的Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe（在美國 COVID-19 疫苗接種計劃的最初 6 個月內施用的 mRNA 疫苗的安全性：對疫苗不良事件報告系統和 v-safe 報告的觀察性研究）。原文：江晃榮疫苗影片的問題
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2022-05-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納orBNT，該讓孩子接種疫苗嗎？專家曝：對「1病毒」效力恐不如預期
國內於5月2日起正式開放施打兒童疫苗，優先接種廠牌為莫德納（Moderna）。有鑑於莫德納副作用較為劇烈，加上過往兒童接種疫苗的相關數據稀缺，不少家長憂心孩子施打疫苗後，是否將造成嚴重併發症，進而影響生活作息及學業表現。對此指揮官陳時中部長指出，家長審慎思考後可連絡校方調整行政流程，亦可隨時收回接種同意書。不過此舉可能將影響醫務人員的事前準備，呼籲應先告知校方後再做出決定。兒童疫苗將導致「心肌炎」發作？美CDC：青壯年男性風險較高現行的兒童莫德納疫苗，以及將於5月中旬抵台的輝瑞BNT兒童疫苗，究竟是否將對孩童健康造成影響？家長擔心的「心肌炎」風險是否存在？根據美國CDC統計數據顯示，截至2021年12月19日，已有8,674,378名5-11歲孩童施打BNT加強劑疫苗，其中有12例孩童罹患心肌炎；976,882名16-24歲青年中則有13例心肌炎案例，顯示罹患心肌炎者確實以青壯年居多。美國CDC指稱，確診新冠肺炎者罹患心肌炎的機率，遠高於施打新冠疫苗者。同時，《JAMA Network》刊載的研究也指出，接種第2劑mRNA疫苗的青少年男性（12-18歲）和年輕男性（18-24歲），心肌炎發生比率為最高。總結所述，以目前現有數據而言，兒童疫苗造成心肌炎的機率可能較青壯年更低。不過，由於mRNA疫苗為新型疫苗，因此接種數年或更長時間後對健康的影響尚待觀察。兒童疫苗實際效用為何？ 專家：對Omicron效力可能較低事實上，莫德納早於3月28日向美國FDA提出緊急授權，提供第3劑公開試驗結果： 6,900名兒童中，對2歲兒童的抗感染效力為43.7%、2-6歲兒童則為37.5%。輝瑞則於4月27日申請授權，並表明在施打2劑疫苗的6個月後，第3劑針對新冠原始株的抗體濃度，在5-11歲孩童體內增加6倍之多。《美國兒科學會》刊載研究亦證實，施打疫苗的孩童中，有三分之一出現感染相關抗體，且6個月後仍有96%的孩童仍保有抗體。疫苗效力看似顯著，但令專家憂心的是，兒童疫苗僅可能對「原始株」提供抗感染保護，但Omicron變異株傳染力強、變異性高等特點，可能使兒童疫苗效用減低、且更容易造成「突破性感染」。「成人疫苗對於Omicron的抗體濃度有減弱趨勢，同樣的現象亦可能發生在兒童疫苗身上。」加拿大多倫多大學傳染病專家Isaac Bogoch博士表示，預防新冠感染確實是必要措施，但就現行的2種mRNA疫苗而言，皆可能有抗感染效力不如預期、中和抗體不足等缺失。即便如此，美國CDC仍表示，無論是輝瑞或BNT疫苗，皆能有效預防兒童感染新冠病毒的重症、住院與死亡風險。至於疫苗對兒童的長期影響或相關併發症，目前的實驗數據尚稱不足，仍有待相關單位的研究進一步證實。延伸閱讀: 。兒童疫苗開打！醫公布兒童接種莫德納「2大副作用」 發燒非最常見 。兒童打莫德納副作用非即刻發生！「不適時間點」曝 接種前多攝取維生素C、水分 。陣痛期還有2個月？ 確診數破萬在即？ 名醫：兒童疫苗「有就先打」。兒童疫苗到底打哪款？BNT較安全？莫德納較有效？心肌炎風險誰較高
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2022-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童要莫德納或BNT疫苗？副作用差異、不適合族群？家長十大問答一次看
北市兒童莫德納疫苗今天開打，指揮中心指揮官陳時中今天說，有77萬BNT疫苗12日將從德國抵台，力拚5月20日前施打。指揮中心啟動「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」系統，監測兒童施打疫苗反應。兒童疫苗到底有什麼副作用、安不安全，該不該讓孩子打，家長疑慮很多。聯合新聞網整理十大問答如下。問一：兒童疫苗要去哪裡打？答一：滿6歲至11歲學童，已由學校協助調查校園集中接種意願，提供家長「莫德納 COVID-19疫苗6-17歲接種須知及評估暨意願書」，可選擇「校園集中接種」或至「合約醫療院所接種」，經詳細閱讀及填寫與勾選各項欄位資訊並簽名後，由學校收回，彙整統計意願人數。由各縣市依實際情形陸續安排施打。問二：學童打疫苗可以請假嗎？答二：教育部長潘文忠說，施打疫苗後有三天疫苗假可讓孩子休息，不會列入出缺席與差勤紀錄；若家長要顧孩子，也有防疫照顧假。問三：兒童疫苗可打哪些廠牌？打幾劑、間隔多久施打？答三：莫德納，接種兩劑，每劑0.25毫升（含50微克的mRNA，為成人劑量的一半）。指揮中心建議6至17歲兒童及青少年兩劑接種間隔以12周為原則。輝瑞，接種兩劑，每劑0.2毫升（含10微克的mRNA），指揮中心建議間隔時間同莫德納12周為原則。問四：施打疫苗後，常見不良反應有哪些？答四：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。食藥署指出，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近。問五：哪些兒童有較高的重症風險，更建議施打疫苗？答五：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。1. 肥胖。2. 唐氏症。3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。4. 惡性腫瘤。5. 糖尿病。6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。7. 心血管疾病、先天性心臟病。8. 慢性肝炎、肝病變。9. 神經系統疾病或失能。問六：輝瑞、莫德納哪個好？答六：台灣兒科醫學會表示，目前無大規模直接比較莫德納與BNT疫苗孩童接種的研究報告，但由發表的試驗結果看來，前者產生的抗體濃度略高，輕中度的不良反應發生率也略高，但並無很大差異，因此並不建議要特別選擇哪一廠牌之疫苗。中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示，含50微克mRNA的莫德納疫苗效力一定比含10微克mRNA的輝瑞BNT疫苗高；天下沒有免費的午餐，高劑量、高效益的疫苗自然伴隨高副作用風險，面對COVID-19，所有的選擇都要有一些妥協，調整一下心理狀態，才是上策。問七：哪些人不適合接種疫苗？答七：正在發燒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者，都不建議施打疫苗。另外，指揮中心提醒，有潛在慢性疾病的兒童仍應接種新冠疫苗，因他們的疾病狀況可能會增加患重病的風險。接種前請諮詢診治此潛在慢性疾病的醫師。問八：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？答八：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出三項要特別注意，如下：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。問九：接種後有什麼需要注意的事項？答九：衛福部疾管署指出，接種COVID-19疫苗後，兒童可以繼續進行所有日常活動。如果他們在接種疫苗後無特殊身體不舒服，可以繼續日常運動，若感覺不適（例如發燒或疲倦），建議休息並視需要就醫診治。問十：我的孩子沒接種疫苗，上學安全嗎？答十：衛福部疾管署指出，一般而言，兒童感染COVID-19的影響通常比成人輕，且由於我國12歲以上完成兩劑新冠疫苗接種率高，因此兒童亦可受到某種程度的保護。但兒童接種COVID-19疫苗，將對個人與群體產生保障。如果孩子尚未接種COVID-19疫苗，他們仍可上學。但仍須落實勤洗手、戴口罩等防疫措施。
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打BNT或莫德納哪個副作用比較高？Q&A一次看懂兒童新冠疫苗常見疑問
隨著國內疫情不斷升溫，兒童的感染人數也逐漸增多，指揮中心已於2日開放12歲以下兒童接種新冠肺炎疫苗，然而許多家長對於兒童接種新冠疫苗仍抱持疑慮。台大醫院小兒感染科醫師顏廷聿及教授張鑾英針對家長常見問題提供詳盡解說，元氣網整理部分內容給家長參考。Q1：為什麼建議學齡兒童施打新冠病毒疫苗？A：由於目前並沒有有效藥物可以預防新冠病毒的感染或輕症，並且用於預防重症的口服抗病毒用藥，都尚未緊急授權在未滿 12 歲的兒童使用。未滿 12 歲的兒童，目前重症治療選擇僅有針劑的瑞德西韋(Remdesivir)跟類固醇(Corticosteroids)，並輔以大量的支持治療。而新冠病毒的單株抗體對當前流行的 Omicron 突變株，效果極為有限。因此，接種新冠病毒疫苗，是預防感染與住院重症的一個重要武器。Q2：目前台灣學齡兒童施打新冠病毒疫苗的保護效果如何？A：目前台灣緊急授權 Moderna(莫德納)和 Pfizer-BioNTech(BNT,輝瑞)二種 mRNA 疫苗在此年齡層兒童施打，皆可產生不遜於成人的中和抗體效價，而在真實世界中，是否也能提供更長久的保護能力，會需要進一步的觀察與臨床數據支持。Q3：學齡兒童接種新冠病毒疫苗，可能的不良反應有哪些？ A：整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。 Q4：兒童施打 mRNA 疫苗發生相關的罕見副作用風險如何？ A：兒童心肌炎和心包膜炎是目前各國衛生法規單位積極監測的 mRNA 疫苗相關風險。截至 2022 年 1 月底止，全球已有超過 120 個國家開放 5 歲以上兒童接種 COVID-19 疫苗。在大規模施打的國家中，mRNA 疫苗相關的兒童心肌炎和心包膜炎極為罕見，且明顯低於青少年的發生率。接種 mRNA 疫苗後心肌炎的最高危族群是接受第二劑的 16-24 歲的年輕男性；而接種 mRNA 疫苗後心包膜炎的最高危族是 20-45 歲的男性和女性。部分疫苗上市後數據，莫德納疫苗心肌炎/心包膜炎風險略高於 BNT 疫苗，但目前針對莫德納疫苗和 BNT 疫苗接種後風險比較分析，尚未得到完全一致的結果。Q5：兒童施打 mRNA 疫苗發生心肌炎/心包膜炎風險比自然感染高嗎？A：若與自然感染相關的心肌炎或心包膜炎相比，疫苗接種後風險並沒有比較高。根據美國 CDC 今年公告，5-11 歲的兒童族群中(每 10 萬人次資料)，在 COVID-19 確診兒童中，確診後 21 天內有 17.6 個男孩、10.8 個女孩罹患心肌炎或心包膜炎。而在接種第一劑或第二劑 mRNA 疫苗(BNT)族群中，僅有 4 個男孩在第一劑疫苗接種後 21 天內發生心肌炎或心包膜炎，其餘發生率皆為零。因此，男性幼童感染 COVID-19 後出現心臟疾病的風險，為接種 mRNA 疫苗者之 4.4 倍。此外，在 5-11 歲 COVID-19 確診兒童中(每 10 萬人次)，確診後 42 天內共有 133.2 個男孩、94.2 個女孩罹患心肌炎、心包膜炎、或兒童多系統發炎症候群(MIS-C)。以上數據，代表當社區處於大流行時期，兒童接種疫苗為利大於弊。 Q6：哪些兒童具有較高的重症風險，更建議施打疫苗？ A：COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。 1. 肥胖。 2. 唐氏症。 3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。 4. 惡性腫瘤。 5. 糖尿病。 6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。 7. 心血管疾病、先天性心臟病。 8. 慢性肝炎、肝病變。 9. 神經系統疾病或失能。 Q7：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？ A：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。 2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。 3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。
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2022-05-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還在糾結要讓孩子打疫苗？醫師提4思考方向幫你決定
5到11歲的兒童新冠肺炎疫苗本周陸續開打，不少家長心莫德納疫苗的副作用不敢讓孩子打，但又擔心BNT疫苗萬一遲遲不來、孩子染疫怎麼辦？不知該如此填寫意願書；台南奇美醫院加護醫學部醫師陳志金提供家長幾個思考的方向，包括分析利弊得失、邀請家人一起參與共享決策等，可以幫助做出不容易後悔的決定。陳志金在臉書上表示，這幾天可能很多父母都陷入打與不打疫苗的兩難中，很多文章都分析了各種好處與壞處，他則提供幾個方向讓大家思考，包括；1.發生率：考慮風險的可怕程度，需要加上它的發生率，例如：mRNA疫苗發生嚴重不良反應的發生率是10萬分之1、兒童染疫的死亡率則是萬分之1。2.共享決策：和孩子們聊聊，邀請孩子、爺爺奶奶、姑叔姨舅等長輩們一起討論。孩子們所在乎的點是什麼？是單純害怕打針，還是擔心什麼副作用？同時也要考慮他的同儕之間，是如何看待有沒有打疫苗這件事？這是一個很好的教育時機，也是一個很好的親子溝通機會。3.列出具體會後悔、愧疚的事：打與不打，父母最擔心的是「萬一自己做錯決定，怎麼辦？」「擔心將來會後悔」，可以列出打與不打，會有什麼後悔、愧疚的事？如果萬一發生了，有沒有什麼因應的方法？例如：孩子發燒，局部疼痛，有什麼處理的方法？孩子因為沒有打疫苗而染疫，傳染給年幼的弟妹或爺爺奶奶，如何避免孩子的內疚？大人如何不自責或責怪小孩？4.擔心期的長短：打疫苗，擔心副作用，你會擔心多久？不打疫苗，擔心被感染，你會擔心多久？陳志金表示，決策並沒有對錯，要共同討論，也應該讓孩子參與。一旦做了決定，就要共同承擔、共同面對，不要互相責怪，也不要回頭想，「早知道就做另一個決定」，人生沒有早知道，決定也不能重來。抉擇沒有對錯，不自責、不愧疚最好的方法，就是成為彼此的支持與後盾。
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2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
預防住院及死亡 最新報告顯示AZ不輸mRNA疫苗
本土新冠肺炎疫情延燒，疫苗接種是重要的防疫手段。最新一份召集亞洲專家小組針對全球79個真實世界數據的審查分析出爐，比較全球最廣泛使用的AZ疫苗與mRNA疫苗，在施打兩劑後，預防住院及死亡具有相同的保護力。這份亞洲各地傳染病專家審查的數據來自互動平台「VIEW-hub」，由約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院（Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health）和國際疫苗獲取中心（International Vaccine Access Center）共同開發，可查看全球疫苗使用與影響的相關數據圖表，每週更新一次，並納入可用以研究疫苗有效性的全球真實世界數據。最新審查數據顯示，AZ疫苗與mRNA疫苗在預防住院（AZ 92.5%; mRNA 91.3%）及死亡（AZ 91.4%; mRNA 93.3%）上皆提供等效的保護力，不分年齡皆沒有統計差異。不只對於Delta和更早變異株相關，從較新的統計也發現，對於Omicron嚴重感染者也有相同保護力。越南牛津臨床研究部主任Guy Thwaites表示，專家審查發現，AZ疫苗以及mRNA疫苗提供同等高標準保護力以預防危及生命。對於國家的政策制定者來說，這是很重要的參考資訊，有助於為未來12個月內制定最佳的疫苗部署策略。同樣參與審查的台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，新冠肺炎疫苗的有效性常被誤解為施打之初的抗體反應，從這份審查分析來看，雖然疫苗的初始抗體反應水準可能有所不同，但在預防人們住院或死亡的保護力卻是相當的。
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2022-05-03 新冠肺炎.專家觀點
研究：曾染疫打第3劑mRNA疫苗 可能難抗Omicron
新數據顯示，先前曾感染COVID-19的人打第3劑輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）或莫德納（Moderna）mRNA疫苗，可能無法提高對抗變異病毒株Omicron的防護力。路透社報導，研究人員從去年11月到今年1月研究美國康乃狄克州近13萬名曾篩檢COVID-19（2019冠狀病毒疾病）的人，包括1萬676名感染Omicron的人。根據在同儕審查前公布於醫學研究論文預印本平台medRxiv的報告內容，約6%到8%的人曾感染先前版本的病毒。耶魯大學（Yale University）研究人員林德（Margaret Lind）表示，2劑mRNA疫苗確實有助先前曾染疫的人對抗Omicron，但「我們並沒有發現這群人接種第3劑加強針有額外的好處」。另一項發布於medRxiv、尚待同儕審查的加拿大研究也發現類似情況，超過2劑疫苗在保護先前染疫的人免受原始病毒株侵害方面「可能具有邊際遞增價值」。林德表示，這項訊息說明了3件事，第一，不論先前是否曾染疫，大家都應該接種2劑mRNA疫苗；第二，先前未染疫的人應打加強針；第三，先前曾染疫的人應該考慮接種加強針，尤其若他們屬於危及生命的併發症高風險族群，但也要意識到這可能無法顯著提供額外防護力。這還須進一步研究以證實結果。
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2022-05-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
目前只能打莫德納 兒童疫苗首日接種率不高
兒童疫苗昨天開打，桃園市國小有學童緊張打針不敢看，接種後感到身體不適返家休息；彰化學童勇敢說「我不怕」。高雄四所偏鄉國小接種率不到一半，現場播放音樂影片，發放小點心，準備布偶娃娃，以溫馨氣氛緩解小朋友緊張，仍有小朋友哭了出來。新北今天開打，北市五日才打疫苗。國內十二歲以下兒童昨開始接種新冠肺炎疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，目前只能選擇莫德納，家長若已簽署同意書，也可反悔，等著之後接種ＢＮＴ，「想打莫德納就登記，如不想打，就不要打。」再者，孩子可在學校打疫苗，也可在醫療院所或社區接種站，作法彈性。醫師楊智鈞在臉書發文表示，自己身為爸爸，不同意讓孩子施打ＢＮＴ或莫德納等mRNA疫苗，理由是mRNA疫苗為一種全新的疫苗開發技術，而幼兒的免疫系統正在發展狀態，mRNA可能會改變兒童的免疫系統。「mRNA疫苗技術太新、我實在太不懂了」，寧可選擇相對製程成熟的蛋白質疫苗技術。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，從理論來看，次單位疫苗的副作用確實較小，但目前並無次單位疫苗可接種。mRNA疫苗只是將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞，並誘發人體產生抗體，不到一周就會被人體自己的酵素代謝掉，不會改變兒童免疫系統。高雄昨天四所偏鄉小校茂林、多納、新發國小先打，接種率約四成七，現場播放音樂影片，發放點心等措施緩解緊張。桃園市昨天由龜山大坑國小、蘆竹國小及中壢區芭里國小學童率先施打，大坑有二位小朋友出現身體不適，回教室休息後已無大礙。彰化縣偏鄉小校潭墘國小昨注射疫苗，雲林縣政府昨起由合約醫療院所開打六到十一歲兒童疫苗，部分家長趁勞動補假帶小朋友前往，但因意願書已繳給學校，基層診所也要求提供接種同意書，「非人來就打」，兩邊都要同意書，令人無所適從，家長抱怨「政府措施沒先完整告知，等於白跑了一趟」。新北今天在頂溪國小擔任疫苗施打先行學校，第一梯疫苗接種學生約二百人，約三成同意。台北市預計五日開始幫學童接種，台北市副市長蔡炳坤表示，台北市符合施打資格的學童，第一階段同意接種約百分之四十六點九，也規畫九日媒合醫院開設「兒童疫苗特別門診」。
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2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染代表疫苗失效嗎？需要無止盡接種新冠疫苗加強劑？
昨天（2022-4-30）看到一篇才剛發表在新英格蘭醫學期刊的編輯評論，心中頗有感慨，所以才決定寫這篇文章來抒發。感慨，是因為看到評論裡的這句話：【關於 Covid-19 疫苗，最令人失望的錯誤是將疫苗接種後的輕度疾病或無症狀感染標記為「突破」。 ……「突破」一詞意味著失敗，創造了不切實際的期望，並導致對該病毒採取零容忍策略。】這一年多來，每次同鄉或親友聚會，新冠病毒一定會有一席之地，而為了要讓大家了解人類和病毒之間的對抗關係，我都會說「突破感染」是個完全錯誤的名詞，根本就不應該被創造出來。我會告訴他們，我們在做疫苗實驗時，會用不同劑量的病毒來挑戰打過疫苗的老鼠。在低劑量病毒的情況下，10隻老鼠全存活；在中劑量病毒的情況下，10隻老鼠死了5隻；而在高劑量病毒的情況下，10隻老鼠全死了。也就是說，只要病毒數量夠高，沒有任何疫苗是不會被「突破」的。不管是打疫苗，還是自然感染，我們所獲得的免疫力（抗體和記憶細胞）是會因人而異，而免疫力高的人可以應付高劑量的病毒，免疫力低的人就只能應付低劑量的病毒。還有，眾所周知，對抗病毒的免疫力是會隨時間而下降的。所以，打過疫苗的人再被感染，是一點都不值得大驚小怪。所謂的「完整疫苗」，不管是兩劑、三劑、甚至四劑，如果打過的人還是被病毒感染，那原因之一是他所接觸到的病毒量是高過於他的免疫力所能應付的限度，原因之二是他所接觸到的病毒是變種，例如omicron。不管是什麼原因，對病毒而言，沒有什麼疫苗是「完整」的。去年4月，台灣出現第一個所謂的「突破感染」案例，而關鍵評論就立刻邀請我寫了一篇評論，請看機師接種過一劑AZ疫苗仍染疫，這代表疫苗失效了嗎？。其中的一段是：【「百分之百有效」是大家喜歡聽到的，而也就因為如此，有些醫藥廣告，包括出自中醫師和西醫師的，就會聲稱他們能百分之百治愈病患（請看新冠肺炎治癒率100%的名中醫）。但是，除了百分之百不可能之外，沒有什麼預防或治療的效果會是百分之百的，因為生物個體間本來就不可能會是百分之百相同，而有些不相同的地方就會影響到個體對疫苗的反應程度。好消息是，縱然是出現「疫苗突破」，完成兩劑疫苗接種的人所出現的症狀，相較於沒有接種疫苗的人所出現的症狀，還是輕微很多。】大前天發表在新英格蘭醫學期刊的編輯評論是Covid-19 Boosters — Where from Here?（新冠加強劑 – 何去何從？）。作者Paul Offit是一位兒科醫生，專攻傳染病、免疫學和病毒學。他是賓州大學兒科和疫苗學教授，也是費城兒童醫院疫苗教育中心主任。他是輪狀病毒疫苗的共同發明人。這篇評論總共有八段，而前五段是在講所謂的「完整接種疫苗」是如何從原來的兩劑，演變成三劑、四劑，甚至是未來的N劑。剩下的三段則是在講疫苗加強劑要何去何從，我把這三段翻譯如下：人們現在對「完整接種疫苗」是什麼意思感到困惑。 這很容易理解是如何發生的。 可以說，關於 Covid-19 疫苗，最令人失望的錯誤是將疫苗接種後的輕度疾病或無症狀感染標記為「突破」。 與所有粘膜疫苗一樣，目標是預防嚴重疾病——讓人們遠離醫院、重症監護室和太平間。 「突破」一詞意味著失敗，創造了不切實際的期望，並導致對該病毒採取零容忍策略。 如果我們要從大流行（pandemic）轉變為地方病（endemic），在某個時候，我們將不得不接受疫苗接種或自然感染或兩者的結合不能提供針對輕度疾病的長期保護。此外，由於加強劑並非沒有風險，我們需要清楚分辨哪些群體最受益。 例如，16 至 29 歲的男童和男人患 mRNA 疫苗引起的心肌炎的風險增加。 所有年齡組都面臨「原始抗原罪」（original antigenic sin）這一理論性問題的風險——由於免疫系統鎖定了原始免疫原，因此對新免疫原的反應能力下降。 這種現象的一個例子可以在一項對非人類靈長類動物的研究中找到。該研究表明，與使用原始病毒株來進行加強相比，使用 omicron 特異性變種來加強，不會產生更高水平的 omicron 特異性中和抗體。 這個潛在的問題可能會限制我們對新變種做出反應的能力。現在 CDC 有責任確定誰從加強劑量中受益最多，並教育公眾了解粘膜疫苗的局限性。 否則，對輕度或無症狀感染的零容忍策略（只能通過頻繁的加強劑來實施）將繼續誤導公眾關於 Covid-19 疫苗能做什麼和不能做什麼。原文：突破感染，加強劑，何去何從
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2022-05-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗問世前的準備：BNT創辦人客製化腫瘤疫苗的技術研發之路
▌樹突細胞這些新發現的其中一項關鍵，是一種形狀有如章魚般的奇特結構，在1970年代由加拿大免疫學家史坦曼（Ralph Steinman）首度發現。在位於曼哈頓上東區的實驗室裡，史坦曼透過一種特殊的顯微鏡，鑑定出這些有著樹枝般結構的「樹突細胞」（dendritic cell）。這項發現讓史坦曼在2011年獲頒諾貝爾獎，便是科學家在瞭解免疫系統過程中的失落環節。接下來幾十年間愈見明顯的是，樹突細胞負責執行許多功能。這些「哨兵」駐紮在皮膚和組織裡，在體內巡邏，尋找細菌和病毒等外來入侵者的蹤影。一旦用觸手捕捉到入侵者，樹突細胞就會把入侵者送到體內特定地點，那兒有正在擦亮武器、等待召喚、負責狙擊任務的T細胞，以及隨時準備戰鬥、負責製造抗體的B細胞。先天免疫系統的標準步兵團和後天免疫系統的專責單位之間，正是由樹突細胞擔任溝通橋梁。在這對夫妻的想像中，樹突細胞是免疫軍隊的高階將領，從環境中和其他細胞那兒收集資料並加以分析，再利用這些情報把軍隊派遣到戰略前哨。對此深深著迷的吳沙忻夫婦開始研究樹突細胞，在相關研討會中聆聽演講（包括史坦曼的演講），也關注同行科學家所做的研究，以瞭解樹突細胞在人體免疫反應中所扮演的關鍵角色。憑藉著對免疫系統的溝通方式有了全新且不斷深入的瞭解，癌症免疫學家開始進行許多臨床試驗。他們招募已經試遍所有標準療法的病人，利用胜肽、蛋白質和病毒載體，把新發現的腫瘤特徵描繪在「通緝犯海報」上，送進自願受試者體內。公開發表的學術論文指出，這類方法有些確實可以觸發受試者體內的T細胞反應，激勵著這對夫妻繼續從事相關研究。但吳沙忻夫婦知道，為這些早期試驗的結果而感到興奮為時過早。許多研究人員並沒有瞭解到，他們對手的本性多麼頑強。不同於外來的病原體，癌細胞是內部的敵人，它們由健康的細胞演變而來，等到需要使用藥物時，癌細胞已經擴散到病人全身，這會讓免疫系統的狙擊手難以辨認敵我。這種敵人的陣仗也著實驚人。儘管只是個直徑一公分的小腫瘤，就包含了多達十億個癌細胞。一個直徑五公分的腫瘤裡就有一千兩百五十億個癌細胞。每一天，癌細胞都會不受控制的進行分裂，數量不斷增加。刺激T細胞加入戰鬥是不夠的，「我們算過，當時可用的癌症疫苗技術所能激起的免疫反應，比實際所需的強度低了一百到一千倍，」吳沙忻回憶道：「免疫系統的軍隊要不是對癌症疫苗沒有反應，要不就是根本沒機會戰勝具備壓倒性優勢、數量遠遠超過它們的癌細胞。」他們瞭解到，必須部署龐大的T細胞軍隊才能成功地與如此強大的對手，來場細胞與細胞的對戰。「我們知道需要另一種疫苗，」吳沙忻說道：「要成功地實現這個想法，必須有更強大、更有效的疫苗。」▌客製化的腫瘤疫苗之所以需要更好的技術還有另一個原因。隨著吳沙忻夫婦的研究有所進展，世界各地的學者愈來愈清楚每個人的癌症都不一樣，不一樣到無法以「一網打盡」的藥物來處理的程度。一開始相當看好癌症疫苗前景的腫瘤免疫學界也得接受現實，那就是用這種方法對抗腫瘤，並不如他們所想的那麼容易。出於失望，有愈來愈多科學家轉向其他主題，但在薩爾邦大學的實驗室裡，吳沙忻夫婦繼續深入挖掘。「如果每種癌症都不一樣，」他們心想：「那我們何不開發一種可以針對每位病人的腫瘤進行量身訂做的疫苗技術呢？」為此，他們需要做到兩件事。「第一件事是找出跟免疫軍隊交流的通用方式，讓它們精準地瞭解敵人的分子特性，」吳沙忻這麼說：「另一件事就是發出警報，強調必須針對這項資訊優先採取行動。」在實際面上，他們需要一種可以直接把訊息傳達給樹突細胞（免疫系統將領）的方法，並讓它們詳細瞭解正在接近的敵人有哪些特徵，如此一來，樹突細胞才能大規模地部署免疫軍隊。DNA是吳沙忻夫婦最初的選擇之一。不同於之前的疫苗，直接接種含有DNA的疫苗，並不需要先在細胞培養物或雞蛋中培養出被當作「通緝犯海報」來使用的蛋白質。取而代之的是，這項技術讓醫生只需傳遞基因資訊，也就是一組製造蛋白質的指令，到人體內。如果樹突細胞認真看待這項資訊，那麼人體就可以根據這些指令，以蛋白質的形式自行製造出「通緝犯海報」，當成是訓練T細胞所用的標靶，這在對抗癌症時尤其重要。吳沙忻夫婦在小鼠身上進行DNA疫苗試驗，得到一些令人興奮的初期成果。但是，當他們試圖在人類的樹突細胞上如法炮製時，卻換來失望的結果。因為DNA可說是基因訊息的原稿，通常深藏在位於細胞中央的細胞核裡。齧齒類動物的細胞分裂時，可以允許外來的DNA分子進入細胞分裂時形成的間隙當中，但人類的細胞沒有這麼好客。事實證明，人體樹突細胞對外來DNA的吸收既不均勻也不充分。很快地，吳沙忻夫婦就根據克里克（Francis Crick）首度提出的分子生物學的中心法則，也就是DNA製造RNA，RNA製造蛋白質，找出了解決方法。換句話說，帶有基因資訊的源頭DNA把製造蛋白質的指令交給RNA，再由RNA把指令帶到細胞的生產線上。人工合成的RNA很容易製造，而且就這兩位醫生所知，這種人工分子是安全的。與其將DNA送入病人體內，讓DNA製造出RNA，再讓RNA指揮細胞工廠製造有「通緝犯海報」作用的蛋白質，不如從中切入，直接把RNA送入人體。更棒的是，mRNA只負責一項任務，就是把DNA所含的實際指令，傳送到細胞生產線上，而且mRNA完成工作的地點大部分在細胞質。位於細胞膜之下的細胞質是細胞中一塊大面積的區域，製造蛋白質的辛苦工作就在這裡進行。吳沙忻夫婦推論，比起把外來DNA送進不好客的細胞核裡，把mRNA送進細胞質容易多了。※ 本文摘自《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》作者：喬．米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆．圖雷西譯者：陸維濃出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
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2022-05-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高醫院長鍾飲文：兒童接種疫苗中和抗體高於成人
疫情大爆發，校園確診者增多，許多家長擔心到底要不要讓孩子施打疫苗，又打什麼疫苗比較好？高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文從預防角度，強烈建議兒童接種，且指打莫德納或輝瑞疫苗都一樣好。他表示，6至11歲兒童完整接種2劑疫苗4周後，100%可產生對抗Omicron株和Delta株的中和抗體，平均效價是成人的2.5倍及2倍。新冠疫情吹進校園，威脅沒有接種疫苗的未來主人翁，國內疫苗專家、高醫院長鍾飲文借重國外經驗，認為兒童應該還是接種疫苗比較好。他說，疫苗具有非常好的保護力，6至11歲兒童施打疫苗可預防重症，據國外統計，兒童打疫苗副作用低，國外5至11歲兒童接種後常見的不良反應，僅是注射部位疼痛，另據英國統計，4至11歲兒童確診才約1%有長新冠症候群，病狀會持續超過12周，留下嚴重後遺症，但整體來看，接種是利大於弊。鍾欽文表示，有家長怕孩子打mRNA疫苗會出現心肌炎，但根據美國CDC資料顯示，確診者罹患心肌炎的風險，反而高於接種mRNA疫苗導致的機率。接種莫德納疫苗者，打第1劑時，約93.1%注射部位會疼痛，打第2劑時，約49.5%注射位會痛，若打BNT，第1劑約83%注射部位會痛，第2劑約78%。全身不良反應部分，施打這兩種疫苗後，疲倦和頭痛症狀都差不多。提及為何幼童需接種的理由，鍾飲文說，施打疫苗的好處是可保護自己和同學，也保護小於6歲的弟妹、保護父母和阿公阿嬤，但若未接種，容易造成校園、補習班等機構內群聚感染。不他也提醒，接種後如有呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、全身紅疹；超過48至72小時發燒不退；接種部位產生罕見膿瘍及嚴重胸痛、胸悶、心悸等預期外的不適，一定要就醫。
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2022-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
注射新冠疫苗差一點洗腎？ 醫籲有四症狀趕快檢查
注射COVID-19疫苗會不會有副作用？彰化縣60歲陳姓婦女、45歲李姓婦女在注射後約兩個月，各自出現泡泡尿、水腫、血壓異常上升等症狀，確診為「A型免疫球蛋白型」急性腎絲球腎炎。衛福部彰化醫院副院長陳殷正今天表示，注射COVID-19疫苗後要注意水腫、泡泡尿、血尿、血壓異常上升等4種症狀，可能是少見的腎臟併發症。陳殷正說，這兩起個案的共通之處是不久前打過新冠肺炎疫苗，陳婦只注射一劑BNT、李婦完整注射三劑莫德納，都屬於mRNA疫苗，而根據患者的切片結果，都是和免疫反應有關的「A型免疫球蛋白型」腎絲球腎炎，兩名患者懷疑是疫苗引起的免疫反應。腎臟內科醫師黃耀宣引用國際醫學期刊資料，指出施打新冠肺炎疫苗出現腎臟病變的個案以3類人居多，包括自體免疫疾病者、癌症患者及腎功能較差者，彰化醫院這兩起個案恰好是屬於這3類。陳姓婦女罹患類風濕關節炎，長期在免疫風濕科就診追蹤，病情穩定，日前發現雙小腿及腳掌有水腫現象，尿尿冒泡，因身體沒有不舒服就沒理會，過了幾周水腫也沒消退才就醫，抽血發現腎絲球過濾率竟僅有10（正常值100~120），和她兩個月前的免疫風濕科門診檢驗數值60相比，腎功能急遽衰退，差一點需要洗腎。45歲李婦有腎臟病史，因血尿、泡泡尿和血壓異常上升，就醫後也確診為「A型免疫球蛋白型」腎絲球腎炎，治療後已回穩。陳婦雖同樣發生A型免疫球蛋白型的腎絲球腎炎，造成急性腎損傷，經過緊急治療也腎功能慢慢回穩。黃耀宣說，國際醫學期刊曾發表疫苗副作用的論文，急性腎絲球腎炎病例在全球都有，但比例很低，出現症狀就及早治療的結果都還不錯，民眾不用過度擔心，整體而言，施打疫苗還是必須的，畢竟發生較大副作用的比例很低。黃耀宣又說，腎絲球腎炎是以腎絲球損害為主的發炎反應，「A型免疫球蛋白型」是最常見的一種，可能原因是某些不明機轉或免疫性因素造成，當腎絲球被破壞後，導致大量的蛋白質進入腎小管，使得尿液呈現泡沫狀，被稱為蛋白尿，俗稱為泡泡尿，可能併隨出現臉部及四肢浮腫、血尿、高血壓等4種常見症狀。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若無法正確辨認病毒反而可能帶來危險 曾困擾新冠疫苗開發者的兩條路徑
要讓疫苗發揮功效，理想情況下應該把疫苗設計為棘蛋白的高腳杯形狀。受過訓練的免疫系統會在棘蛋白變形成可以刺穿細胞的彈簧刀形狀前發動攻擊。運氣好的話，就能破壞病毒強大的對接機制。對於在實驗室將活體新冠病毒去活化，藉以製造疫苗的公司而言，用來剝奪病毒攻擊力的方法，如使用甲醛或極端高溫，有可能阻止疫苗完美地複製棘蛋白的高腳杯形狀。但是對BioNTech，以及那些希望透過提供遺傳指令讓人體自行複製棘蛋白的人來說，困難之處在於蛋白質的結構天生就不穩定。當mRNA傳遞棘蛋白的序列（也就是棘蛋白的製造藍圖）時，人體最後可能產生結構稍有不同的蛋白質，而不是讓疫苗發揮作用所需的蛋白質。如果人體的武力部隊無法正確辨認冠狀病毒，那麼可能造成疫苗無效。這也可能帶來危險，1960年代的RSV災難，以及MERS和SARS原型疫苗的不幸故事，正是因此而起。幸好，埋首苦讀研究資料的那個週末，吳沙忻發現距離梅因茲六千四百公里之外有位仁兄，他的職業生涯致力於穩定病毒抗原的結構，希望研究人員最後能藉此開發出對抗RSV、HIV和其他病原體的有效藥物。他就是葛拉漢（Barney Graham）。▌盟友美國國家衛生院（National Institutes of Health，NIH）資深免疫學家和病毒學家的葛拉漢，來自堪薩斯州，家裡開設養豬場。他原本念的是數學，最後把注意力轉向了生物學。1980年代，在目睹愛滋病大流行肆虐之後，葛拉漢便著迷於瞭解HIV和其他惱人的病毒，如RSV。當他意識到是蛋白質變形阻礙了疫苗的效力，讓免疫系統狙擊手難以分離出攻擊目標時，他開始嘗試穩定蛋白質的形狀。2012年，利用現代生物工程技術，葛拉漢設計出一種可以保持「融合前」形狀的抗原，終於為開發安全的RSV疫苗帶來了希望。隨後，葛拉漢試著對MERS病毒做同樣的事，他所利用的檢體來自一位產生類流感症狀的博士生。當時這位博士生剛從沙烏地阿拉伯的麥加朝聖歸來，而沙烏地阿拉伯就是MERS病毒最先被人發現的地方。透過策略性地僅置換棘蛋白序列中的兩個胺基酸，葛拉漢得以穩定棘蛋白的結構，並誘發出更為強烈的抗體反應。在1月的那個週末，吳沙忻正是讀到了這一項突破性的進展，並立刻認定這對成功開發出新冠病毒疫苗來說有潛在的重要性。吳沙忻並不清楚葛拉漢是否已經開始研究新冠肺炎，但上海新型冠狀病毒的基因序列跟MERS病毒約有54%的相似度，這樣的相似度已足夠吳沙忻做出一些有根據的猜測。進一步檢視這兩種病毒的基因組，吳沙忻意識到葛拉漢的方法或許也能穩定武漢冠狀病毒的蛋白質結構。利用這項設計，BioNTech的疫苗不僅更有機會發揮效用，還能避免可怕的抗體依賴性增強現象。身為腫瘤免疫學家的吳沙忻，從來沒有和專長領域在傳染病的葛拉漢碰過面。經過一番研究，吳沙忻發現葛拉漢和莫德納這間mRNA公司有合作關係，而莫德納也已經大張旗鼓地宣布他們正在研發冠狀病毒疫苗。但吳沙忻說自己並未因此感到困擾，他說：「我相信我可以依靠科學家同僚的責任感。」吳沙忻毫不猶豫地發了一封電子郵件給葛拉漢，自介之外，也懇求對方提供學術上的幫助。令人開心的是，葛拉漢很快就回信了，後續雙方也透過電話和電子郵件進行了友善的交流，討論手邊和新冠病毒棘蛋白構形有關的證據。碰巧，自從1月11日新型冠狀病毒的基因序列上傳之後，這位美國國家衛生院的科學家確實一直對此進行鑽研（事實上，葛拉漢就是推動公布序列的重要研究人員之一）。兩人的對話中，葛拉漢直爽地提供吳沙忻所需要的資訊，也就是分子版的保險箱密碼。「我感覺得出來吳沙忻是一位傑出的科學家，」留著灰色山羊鬍的葛拉漢如此說道，他的辦公室裡擺著病毒蛋白質的立體模型。葛拉漢說：「我只是告訴他，如果要製造疫苗我會怎麼做，編號九百八十六和九百八十七的位置應該可以穩定棘蛋白。」葛拉漢把跟莫德納產生專利衝突的問題擺在一旁，「我是公務員，」這位此時已退休的資深研究人員如此說道：「這麼做的原因全是為了讓事情進展得更快、更好。」至少，葛拉漢說自己和美國生技公司的關係比較偏向概念性的合作，而他也跟美國國家衛生院轄下傳染病機構的領導人佛奇討論過，如果能幫助全球擊敗這個新型冠狀病毒，他們應該把美國政府機構的專業知識公諸於世。葛拉漢回憶道：「這場疫情感覺是個危機，我們內部做了決定，不會過度擔心智慧財產或機密的問題。」隨後，BioNTech的業務開發團隊和美國國家衛生院互相交換資訊，同意彼此的合作關係。然而，對於棘蛋白的偵查，此時還有很長一段路要走。做了更深入的研究之後，吳沙忻發現研究人員之間意見分歧。▌兩種方式大PK許多人主張在疫苗中複製完整的棘蛋白，有些人認為僅複製其中一小部分，也就是所謂的受體結合區域（receptor binding domain，RBD），會是更好的方式。受體結合區域是棘蛋白最尖端的部分，就是這個區域讓棘蛋白能夠發揮功能，緊扣住肺細胞上的特定受器。理論上，對許多疫苗開發者來說，製造僅複製受體結合區域的疫苗會讓事情變得簡單許多。他們只需要在疫苗提供的「通緝犯海報」上重新畫出敵人一小部分的面容，而不需要畫出一模一樣的棘蛋白。這種方法的擁護者認為，如此一來，除了疫苗的製程變得更容易，產生較少的基因「垃圾」（這樣的疫苗僅含兩百個胺基酸，也就是蛋白質的建構單位，而非完整棘蛋白的一千兩百個胺基酸），還可以縮小目標範圍，大幅降低產生抗體依賴性增強現象的風險。棘蛋白的其餘部分不會受到抗體反應的影響，進而把抗體上Y型突起（也就是恆定區）幫助病毒入侵細胞的機會降到最低。此外，免疫反應愈集中，抗體中和個別棘蛋白（一個病毒顆粒上有二十五到四十個棘蛋白）的機會就愈大。鎖定受體結合區域，可以防止病毒上較不重要的部分造成免疫系統軍隊分心，迫使它們專注在最重要的事情上：把敵軍入侵健康細胞所用的武器尖端給弄鈍。這種做法的支持者不乏一些科學界的重量級人物，特別是中國疾病預防控制中心的主任高福，是一位曾就讀牛津大學和哈佛大學的免疫學家。高福和葛拉漢是舊識，這幾個禮拜以來，他們一直在討論各自支持的不同方法。葛拉漢相信他的設計，那就是「利用結構穩定的完整棘蛋白」，還是比較好，但他試圖委婉地說服吳沙忻改用針對受體結合區域的方式製造疫苗，他說：「我想幫助高福。」莫德納要以完整的棘蛋白來製造疫苗，葛拉漢認為如果有其他人去嘗試另一種選項，對這個世界是件好事，畢竟誰也說不準這或許是更好的方法。他根本不知道BioNTech要製造一種面面俱到的疫苗。葛拉漢的論點吸引了吳沙忻。他知道受體結合區域是所謂的「突變熱點」，假設病毒如常地開始出現變種，以完整棘蛋白製造的疫苗，效力可能會維持得較好，效用時間較長。※ 本文摘自《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》作者：喬．米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆．圖雷西譯者：陸維濃出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
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2022-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公司董事會真心話：當初若是新冠疫苗不成功 很有可能就是BNT的末日
▌ 光速計畫通常，藥物開發的過程有點像是穿越花園迷宮，在走過幾次死路以後，終究會重見光明。面對迫在眉睫的全球大流行病，吳沙忻說道，BioNTech要加快速度。他們會把好幾項設計同時送進臨床前試驗研究這座迷宮裡，然後帶著第一個走出迷宮的設計繼續前進。這一系列的候選疫苗將在實驗室、受試動物，最終在人類身上接受嚴格的試驗。在任何一個階段，安全性或效力不足的參賽疫苗將被捨棄，由最後的贏家勝出。BioNTech沒有時間改善那些令人失望的候選疫苗，或者等待進度落後但有前途的候選疫苗迎頭趕上。第一個闖出迷宮的就會是最終的疫苗。此時距離世界衛生組織宣布冠狀病毒疫情進入全球大流行還有六週，距離川普的白宮啟動名為「曲速行動」（Operation Warp Speed）的疫苗開發計畫還有四個月。截至此時，還沒有任何報導指出有中國以外的死亡病例。但就在這個星期一即將結束前，BioNTech已然展開一項為期十一個月，打破現代所有製藥紀錄的行動。在吳沙忻的驅策之下，這間公司將會在「符合物理定律的條件下盡快前進」。憑藉超級英雄電影影迷所具備的戲劇感，吳沙忻早已為這次歷史級的任務想好名稱。「我們就稱之為⋯⋯」他站在白板前，一邊說一邊寫下——「光速計畫」。以前，每週一早上的會議，吳沙忻不需要花太多心力說服這些科學夥伴。但接下來這天，當吳沙忻把這項大膽的計畫告訴董事會成員後，他感覺到自己尚未贏得辦公室裡的民心。雖然公司的醫療長圖雷西認真看待吳沙忻的預測，但在2012年時以首位外人身分加入BioNTech的英國籍商務長馬雷特（Sean Marett），對於擔心遠在八千公里外的病原體一事感到質疑。「我的回應是：『這發生在中國，為什麼你會認為這是個問題？』」馬雷特如此說道：「這病毒看起來離我們很遙遠，只是曇花一現罷了。」BioNTech財務長、一頭蓬髮的波伊廷（Sierk Poetting），以及幾週前晉升策略長的美國投資銀行家李察森（Ryan Richardson），也對這件事有所保留。顯然，吳沙忻得做點說服的工作。他不願被迫秀出屍體堆疊如山的照片來說服其他董事會成員接受他的論點。但吳沙忻需要他們瞭解，在最好的狀況下，這樣的末日場景也會在幾週後到來。如果要像波普爾那樣等著現實來驗證他的說法，那就為時已晚了。▌ 致命曲線考慮到這一點，吳沙忻走向白板，開始概略的畫了一張圖，這張圖很快就成為世界各地政府簡報中熟悉的畫面，圖中顯示感染人數沿著一條陡峭的曲線呈指數型增長。「我記得他說：『到處都會是這樣』，」李察森回憶道：「他說：『這將會成為歐洲、美國以及我們公司的問題。』意思就是公司員工要面對的問題。我心想，天啊！這真是具體。」吳沙忻繼續給大家上了有關全球大流行病傳播速度和傳播軌跡的歷史課。他強調，即使此時事態看起來還不算太糟，但情況很有可能在短時間內急轉直下。他說，1918年4月，第一波西班牙流感的致命程度，不會比季節性流感來得高。儘管它確實以令人擔心的速度在第一次世界大戰戰場上的軍隊裡流傳，但大部分死亡的個體都是年長、體虛或非常年幼的人。接著，在同年的10月到12月，掀起了一波更致命的浪潮，起因是那些在醫院接受治療的重症患者，把疾病傳染給醫生和其他病人。據估計，這三個月內的死亡人數為兩千萬人，其中包括大量二十五至三十五歲的青年。幸運的是，截至此時還沒有明顯的跡象指出武漢病毒對健康的年輕人有威脅。在中國的少數幾十例死亡病例，絕大部分都是超過六十五歲的年長者，其中有許多本來就患有糖尿病或高血壓的症狀。但就在幾天前，湖北當局透露，一名原本身強體健的三十六歲男性，在入院兩週後死亡，在醫院時接受過抗病毒藥物和抗生素的治療。吳沙忻警告這可能就是大難來臨的前兆。在病毒和人類宿主之間的演化軍備賽，病原體持續改變軍隊配置的方式，想要閃躲人體既有的抗病毒防禦機制。此時，這個冠狀病毒的破壞力並不算特別大，但它有可能突然發生突變，感染年輕人和身體強壯的人。另一種可怕的劇情發展是，病毒的感染率可能提升，用更快的時間感染更多人。「一切會在短短三個月內結束，」吳沙忻說道，停屍間大爆滿，全球人口早在實驗室製造出疫苗前就已大量減少，更別提疫苗的生產和分配了。每一天都很重要。如果這次冠狀病毒爆發的疫情發生在兩年前，BioNTech的董事不會考慮接受製造疫苗的想法。但多虧近年來公司的技術平台有所提升，吳沙忻深信公司具備可以回應這場大流行病的工具。現在看來，透過他們專有的平台製造mRNA疫苗是相對單純的做法，如果能夠及時交付，mRNA冠狀病毒疫苗提供救援的時間點，會比傳統疫苗早上許多。「我認為，」吳沙忻說道：「我們應該全力以赴。」▌ 突破的風險然而，BioNTech已經不再是新興公司。在10月上市之後，BioNTech就必須考慮外界如何看待它在業界的樞紐位置。優先處理冠狀病毒疫苗無疑會推遲它們正在進行的癌症計畫。「那間辦公室裡有些人抱持著懷疑態度，」李察森談到吳沙忻的提議時這麼說：「他們認為那會分散公司的注意力。」在這位美國基金經理人的眼裡，BioNTech不是一間跟傳染病有關的企業。「我們的股價動能非常好，」李察森擔心宣布一項昂貴的新計畫來對付一個沒有人太認真看待的威脅，會嚇壞公司股東。他表示：「投資者認為我們是一間致力於腫瘤的公司。」BioNTech在十一年內累積了超過四億歐元的債務，他們需要盡快籌措資金。未能實現既定的目標將會讓一切變得更加困難。如果公司倉卒魯莽地投入冠狀病毒疫苗的開發計畫，而且最後沒有成功。「那有可能就是BioNTech的末日，」同為董事會成員的馬雷特這麼說。自從公司10月在紐約那斯達克股票交易所掛牌上市以來，董事會有義務製作會議紀錄，以便在公司治理遭遇挑戰時，可以回顧會議紀錄。在德國的法律制度下，如果公司做出代價高昂的錯誤決策，所有董事會成員都要負起相同責任。另外，還有聲譽受損的風險。BioNTech是靠著自身的技術潛力走到這一步。對這間幾乎可說沒沒無名的公司而言，開發冠狀病毒疫苗的計畫固然會引起一陣轟動，但失敗以終或開發時間過長的機會也很大。許多橫陳在眼前的關鍵任務，例如從進行大型臨床試驗，到製造大量藥物，都是這間公司從未嘗試過的任務，更別說要以擊敗大流行病的速度和規模來進行。如果光速計畫效果不彰，「很有可能會讓公司陷入困境，」圖雷西在董事會議上如此承認。「另一方面，」但她補充道：「一場火力全開的大流行病無論如何都會對公司和我們的員工構成威脅。」如果BioNTech有能力自己製造疫苗，為什麼要等待其他人來引導世界擺脫這個迫在眉睫的危機？圖雷西問道：「我們難道不應該至少做點努力嗎？」辦公室裡沉默了幾秒。雖然需要信心的提升才有辦法做決定，但面對圖雷西提問，三人最終都同意了，因為他們都相信圖雷西和吳沙忻的直覺。他們不是為了拒絕宏大的想法而加入BioNTech的。※ 本文摘自《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》作者：喬．米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆．圖雷西譯者：陸維濃出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6-11歲可打疫苗一二劑間隔12周 65歲長者先打第四劑
國內單日確診病例破兩千例，且累計千位12歲以下兒童確診，指揮中心與預防接種諮詢委員會(ACIP)專家自下午三點至五點開會，拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」且「青少年可施打第三劑」、「特定成人能施打第四劑疫苗。」據消息指出，討論議題圍繞在兒童施打的「劑量」和「間隔」進行投票決議，最後結果為施打莫德納劑量為50微克(半劑量)，並且第一、二劑間隔從4周改為12周，降低副作用發生的可能。根據國外數據顯示，由於6歲-11歲兒童施打的副作用，反而比12歲至17歲青少年較少，也沒有人因心肌炎而過世，因此採取該決議。知情人士表示，過去發生Alpha、Beta、Gamma與Delta疫情，多侵犯成人及長者，但小孩子感染較少，但是Omicron疫情出現後，感染逐漸年輕化、傳染力也較強，漸漸的兒童感染也受到重視。「最近也有二歲童感染過世，大家也很緊張、壓力蠻大。」他表示，台灣FDA已經核准莫德納疫苗，未來若還有BNT疫苗，其劑型則以10個微克為主，後續也要封緘檢驗、宣導衛教，若確定施打其mRNA疫苗第一、二劑接間隔以12周，但未來疫情嚴峻也許會縮短間隔，做滾動式調整。另外對於青少年第三劑也已通過決議，另外成人第四劑施打，則優先已安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等高風險優先對象進行施打，原則上第三劑、第四劑間隔也是以三個月間隔，約12周為主。
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