Prism C型肝炎抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV
- 主類別:血液學及病理學用裝置
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C型肝炎
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筆 醫材
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設計師 C型肝炎抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿的樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染C型肝炎病毒。本產品 (6C37-28、6C37-38、6C37-33)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷，不可用於血液篩檢。
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- 次類別:分析特定試劑
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金車C型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合臨床表現以及其他檢驗標記，以作為疾病預後的指標，以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應，用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化，輔助評估病人對治療的反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C型肝炎之診斷及篩檢，防止受血者接受血液成分、細胞、組織，和器官時感染C型肝炎病毒(HCV)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並可篩檢HCV，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HCV感染的診斷檢驗試劑。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HCV篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培AxSYM C型肝炎檢驗試劑第三代
- 效能:微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV
- 主類別:血液學及病理學用裝置
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西門子C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生C型肝炎病毒即時定量試劑
- 效能:本產品是用於定量檢測人類血清或血漿(EDTA)中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA之體外核酸擴增測試(NAT)。本產品之使用目的並不是用作篩檢血液或血液製品是否含有HCV的測試，也不是用作確認HCV感染是否存在的診斷性測試，其使用目的為定量檢測檢體中HCV RNA量，以了解患者不同時間點的檢體其HCV RNA量的改變。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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維特司 免疫檢驗試劑C型肝炎抗體
- 效能:化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之C型肝炎抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
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亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組
- 效能:亞培肝炎HCV病毒負荷量檢驗套組為一體外檢驗方法，以反轉錄聚合酶連鎖反應RT-PCR的方式定量感染病患的血清或血漿檢體中C型肝炎病毒之核醣核甘酸 (HCV RNA) 。Abbott的設計是用以幫助正在進行抗病毒藥劑治療的HCV患者之追蹤。其檢驗方法非用於提供者之血液、血漿、血清或組織之HCV病毒篩檢或是作為確認HCV感染的診斷依據。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
- 效能:本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組
- 效能:以反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)的方式分析感染病患的血清和血漿檢體中C型肝炎病毒之亞型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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豪洛捷C型肝炎病毒量核酸檢測試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯C型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
- 效能:用於定量檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA的體外核酸擴增測試，在此測試中使用了高純系統病毒核酸套組去進行手工的檢體製備及COBAS TaqMan 48分析儀去進行自動化的擴增和偵測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組
- 效能:本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配博錸微量盤清洗機與博錸螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代
- 效能:搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 效能:本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA，基因型1至6。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培妙芮絲 C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)
- 效能:本產品以酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特 C型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代
- 效能:本產品利用電子化學冷光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，定性檢測人體血清或血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格：07026889190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中C型肝炎病毒(HCV)抗體。本產品可做為診斷和血液篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組
- 效能:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Anti-HCV和Anti-HCV II免疫分析法的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代
- 效能:本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，定量分析人類EDTA血漿或血清中的C型肝炎病毒(HCV)RNA基因型1至6，使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體，並利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化放大與偵測。此項檢驗的目的是配合臨床與實驗室的感染標記來對慢性HCV病人做更好的臨床處置。此項檢驗可用於評估抗病毒藥物治療早期之病毒持續性反應(sustained virologic response)的可能性，也可以藉由HCV RNA在血清或EDTA血漿中濃度的變化來評估病毒對抗病毒藥物的治療反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組
- 效能:本產品使用cobas4800，為定性鑑定慢性C型肝炎感染個體的血漿或血清中C型肝炎病毒(HCV)的基因型1-6型及基因型第1型的亞型a或b的一種體外核酸擴增檢測。本產品不可作為血液或血液製品是否有HCV存在的篩檢試驗或作為確認HCV感染是否存在的診斷試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生健肝酶 C-96 V4.0
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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安必測 核酸測試品管液
- 效能:本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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歐翠強三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:效能變更為：搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM，本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗，用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA，C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測，也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品，以混合捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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歐翠優 三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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威樂靈 病毒血清品管液
- 效能:本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 病毒血清品管液I
- 效能:泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)抗體及巨細胞病毒(CMV)抗體的體外分析程序一起使用。使用本品管液可以評估實驗室特定檢測程序的精密度，及察覺可能發生的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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歐翠三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA的檢測。也可用於器官或組織捐獻者的血漿和血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣本，以混和捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過8份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑