醫材主要使用手術或科別
臨床化學及臨床毒理學
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臨床化學及臨床毒理學
品管材料(分析與非分析)
本產品係非分析性無活性的品管試劑,用以偵測下列各類抗體之體外分析:第一型人類免疫缺乏病毒抗體(anti-HIV-1)、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體(anti-HIV-2)、第一型人類T淋巴球病毒抗體(anti-HTLV-Ⅰ)、第二型人類T淋巴球病毒抗體(anti-HTLV-II)、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。
英文品名 | VIROCLEAR |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署