醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
普生C型肝炎病毒即時定量試劑
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品是用於定量檢測人類血清或血漿(EDTA)中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA之體外核酸擴增測試(NAT)。本產品之使用目的並不是用作篩檢血液或血液製品是否含有HCV的測試，也不是用作確認HCV感染是否存在的診斷性測試，其使用目的為定量檢測檢體中HCV RNA量，以了解患者不同時間點的檢體其HCV RNA量的改變。
醫材規格說明
| 英文品名 | GB HCV RealQuant PCR |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 中華民國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
