醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學用裝置
設計師 C型肝炎抗體檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿的樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染C型肝炎病毒。本產品 (6C37-28、6C37-38、6C37-33)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷，不可用於血液篩檢。
醫材規格說明
| 英文品名 | ARCHITECT Anti-HCV |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
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醫材說明書1 醫材說明書2 |
| 醫材外觀連結 |
醫材外觀1 醫材外觀2 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
