醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
分析特定試劑
本產品以GeneXpert儀器系統進行,可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測,並使用螢光來檢測HCV RNA含量,本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。
英文品名 | Xpert HCV Viral Load |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 瑞典 |
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衛生福利部食品藥物管理署