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艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組

醫材主要使用手術或科別

血液學及病理學裝置

醫材次要使用手術或科別

分析特定試劑

醫材主要作用

本產品以GeneXpert儀器系統進行,可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測,並使用螢光來檢測HCV RNA含量,本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。

醫材規格說明

英文品名 Xpert HCV Viral Load
醫材風險級數 3(高風險)
申請商名稱 佑康股份有限公司
製造商名稱
  • CEPHEID AB(國別:瑞典。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 瑞典
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

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