醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，定量分析人類EDTA血漿或血清中的C型肝炎病毒(HCV)RNA基因型1至6，使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體，並利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化放大與偵測。此項檢驗的目的是配合臨床與實驗室的感染標記來對慢性HCV病人做更好的臨床處置。此項檢驗可用於評估抗病毒藥物治療早期之病毒持續性反應(sustained virologic response)的可能性，也可以藉由HCV RNA在血清或EDTA血漿中濃度的變化來評估病毒對抗病毒藥物的治療反應。
醫材規格說明
| 英文品名 | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0 |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
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| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
