醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
分析特定試劑
本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合臨床表現以及其他檢驗標記,以作為疾病預後的指標,以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應,用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化,輔助評估病人對治療的反應。
英文品名 | KingCar EasyQuant HCV |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 金車股份有限公司生物晶片員山廠 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 中華民國 |
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衛生福利部食品藥物管理署