醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
分析特定試劑
本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑,用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b),需搭配博錸微量盤清洗機與博錸螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查,也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
英文品名 | IntelliPlex HCV Genotyping Kit |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 博錸生技股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 中華民國 |
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衛生福利部食品藥物管理署