醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
亞培C型肝炎病毒量檢驗套組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HCV感染的診斷檢驗試劑。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HCV篩檢。
醫材規格說明
| 英文品名 | Alinity m HCV |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
