醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
其他
本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗,用於以個別或樣本組的方式,檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗,包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
英文品名 | Procleix Ultrio Elite Assay |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 台灣基立福醫療用品股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署