2021-11-05 新冠肺炎.預防自保
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2021-11-03 新聞.食安拉警報
豬肉儀表板無法回溯虛有其表？ 陳時中允諾：將改善
反萊豬公投將於12月18日舉行。針對是否萊劑（萊克多巴胺）的豬肉進口，行政院於1月4日上線「豬肉儀表板」，由財政部關務署、農委會防檢局以及衛福部食藥署等三個單位提供「報關、檢驗出關」等資料。不過，國民黨立委蔣萬安今於立法院衛環委員會質疑，儀表板上線近一年，但無法回溯資料，也無法看到「哪一天、哪一個國家」進口了含萊劑豬肉。對此，衛福部長陳時中承諾，將改善。「 萊豬 」與 「30月齡以上美牛」於今年1月1日開放進口，行政院也為此設立「豬肉儀表板」網站，由財政部關務署、農委會防檢局以及衛福部食藥署等三個單位提供「報關、檢驗出關」等資料。不過蔣萬安質疑「豬肉儀表板」的資訊只提供「當天」以及「累計」的進口豬肉是否還有萊劑，但若要往回看前幾天資料卻無法回溯。他強調，目前顯示尚無含萊劑的豬肉進口，但未來若真有萊豬進口，無法回溯的系統則無法看到「哪一天」、「哪一個國家」進口了萊豬，應讓民眾有知的權利。陳時中則承諾，未來將改善網站呈現方式。而針對國內新開放30月齡以上美牛進口，蔣萬安也質疑，根據「進口牛肉檢疫及查驗作業程序修正規定」，開放牛肉及其產品進口前，應由食藥署及防檢局組團赴出口國實地進行系統性查核，但至今仍未赴美查廠。陳時中則表示，因疫情關係而尚未實地查廠，一旦美國開放，就會派員前往。
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2021-11-03 新聞.用藥停看聽
高血壓藥不純物超標下架 賽諾菲全數合格仍回收914萬顆
國內數百萬高血壓病患使用含有Irbesartan成分的降血壓藥物，今年初歐盟發現其中製程所產生之不純物疊氮AZBT，恐有致癌疑慮。食藥署即函請生產的數家國內藥廠自主檢驗，10月初抽驗發現國內今年1月份起8款、共36批藥品此成分超標，強制要求全數下架回收。其中，法國大廠賽諾菲因製程更新，1月起進口台灣之該藥品全數合格，未被列強制對象，但仍秉持負責任的態度，成為國內第一家主動回溯過去3年，展開預防性回收之藥廠。賽諾菲台灣表示，因應歐洲藥品管理局( European Medicines Agency, EMA)等監管單位對原料藥Irbesartan含疊氮不純物之建議，早於事件之始起便與台灣食品藥物管理署即時溝通匯報，持續自主監控並做好生產控管，確保2021年1月起進口至市場之藥品，其Irbesartan不純物含量，皆低於標準值5ppm。雖未被食藥署列入1月份起該不純物超標之藥品強制回收對象，賽諾菲表示，病人用藥安全至關重大，仍主動自11月1日起，在經銷商、藥局、以及醫院，針對2018~2020年間之9批藥品( Aprovel(安普諾維膜衣錠150mg/300mg)以及Coaprovel(可普諾維膜衣錠300mg) 予以回收，共914萬顆藥品。調查發現，這3款藥品為國人主要降血壓用藥，去年總用量超過3800萬顆，除了原廠更有數家學名藥廠也生產此藥。其中以「安普諾維膜衣錠150毫克」總用量最高，達2029萬顆，占同成份藥品用量的81.27%。 根據國際標準，AZBT每日限量為1.5微克，食藥署要求生產 此成分藥品的藥廠進行自主檢驗，一旦發現違規，務必立即通報回收。賽諾菲重申，為確保Irbesartan原料藥中的疊氮不純物含量在可接受的限度範圍內 賽諾菲亦採取一切必要的行動，包括改變原料藥生產過程，以避免不純物之形成。賽諾菲在2020年12月根據藥物警戒資料庫的臨床數據、藥物警戒教科書、文獻回顧進行了全面評估，結果並未發現任何跡象顯示該藥品導致相關不良事件報告之發生頻率或性質有改變。此為主動預防性回收。賽諾菲台灣強調，Aprovel(安普諾維膜衣錠150mg/300mg)以及Coaprovel(可普諾維膜衣錠300mg)被許多人用來治療本態性高血壓，以及治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。若病人自行停用這些藥物，其帶來的健康風險可能高於該不純物在低含量時的潛在風險。
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2021-11-02 該看哪科.皮膚
蜜粉、粉撲去頭髮油膩好方便？ 食藥署警告：嚴重會掉髮
秋季來臨，有時候懶得洗頭，就會千方百計解決頭髮油膩的問題，例如戴帽子、用蜜粉或粉撲覆蓋。食藥署則提醒民眾，若錯誤使用「粉撲」，是會掉頭髮的。前陣子流行使用「粉撲」覆蓋瀏海或頭頂的油膩感，市場更針對民眾頭髮油膩的問題，推出頭皮蜜粉。不過，食藥署在臉書粉絲專頁《食用玩家-食藥署》表示，雖然頭皮蜜粉、頭髮粉撲能吸附頭髮上的油污，但只能用做短時間應急的方法。食藥署進一步說明，粉體並沒有清潔效果，強調不能代替洗頭，若長時間沒有洗頭，油脂會阻塞頭皮毛囊，引起頭皮發癢發紅，嚴重會造成過敏、甚至掉髮。食藥署提醒，使用頭皮蜜粉後，一定要洗頭。如果頭皮出油嚴重，應就醫並諮詢適當的解決方法。有些人則會直接戴帽子，但又擔心長期配戴會導致禿頭。根據皮膚科陳昱璁醫師說法，「戴帽子或安全帽和禿頭一點關係都沒有」，但如果帽子、安全帽內裡沒有清潔乾淨，加上悶熱潮濕，容易孳生細菌、黴菌，就會造成頭皮發炎感染，影響頭髮生長。至於每天洗頭，會不會增加掉髮數量，陳昱璁指出，正常人一天掉髮量約一百條，頭髮脫落後，皮膚底下的生長點才能長出新頭髮。相反，不洗頭反而會造成毛囊阻塞，影響頭髮的健康。
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2021-11-02 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗防癌╱國內子宮頸抹片篩檢率 停滯逾15年
國內子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，近年一度出現下滑趨勢。婦癌權威直言，國內子抹政策須提供更便利服務，衛福部國健署將推動HPV檢測服務，也將逐步推廣食藥署通過HPV自採工具。國健署癌症防治組組長林莉茹指出，WHO有史以來第一次承諾消除的癌症就是子宮頸癌，當其發生率在每十萬人有四人以下，就不再被視為公共健康問題，台灣二○一八年子宮頸癌發生率為每十萬人七點九人，正朝理想目標前進。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟說，WHO期盼二○三○年達到「九十、七十、九十」：提高HPV疫苗接種涵蓋率，百分之九十女性在十五歲前完成HPV疫苗接種；增加篩檢率和精準度，百分之七十女性在卅五歲和四十五歲前接受過兩次篩檢；確診者須接受治療，百分之九十確診女性應獲得妥善治療。賴瓊慧建議，國內子宮頸抹片篩檢異常比率僅百分之一點五，但子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，「關鍵是要對更多族群進行篩檢。」研究發現，透過子宮頸抹片可篩檢出近八成二中重度子宮頸癌前病變（CIN2），若加上HPV篩檢，檢出率高達九成七。林莉茹說，國健署正推動HPV檢測服務，在十二家醫療院所試辦，提供五十歲以上、六年以上未篩婦女，給予子宮頸抹片合併HPV檢測服務；若有食藥署核可的HPV自採工具，更將逐步推廣。
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2021-11-01 新聞.用藥停看聽
3款降血壓藥驗出不純物 賽諾菲：未接獲不良事件
食藥署今天宣布，賽諾菲旗下3款降血壓藥驗出有致癌疑慮的AZBT不純物，914萬顆全面回收。賽諾菲中午發布聲明，強調此次為自主檢驗通報回收，且全球至今未接獲不良事件。衛生福利部食品藥物管理署近來監視國際藥物安全訊息時，發現沙坦類（Sartan）高血壓藥可能含「疊氮類」（AZBT）不純物，與先前發現的亞硝胺類不純物如「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不同。食藥署10月初抽驗發現國內8款、36批藥品受影響，今天再公布賽諾菲藥廠旗下3款降血壓藥品「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」驗出AZBT超標，914萬顆即起全面回收；據統計，3款藥去年健保用量逾3800萬顆。賽諾菲發布聲明稿指出，歐洲藥物監管局（EMA）今年1月通知賽諾菲的原料藥厄貝沙坦（Irbesartan）AZBT超標 ，賽諾菲即更改製程並取得監管當局核可。賽諾菲表示，食藥署今年下半年抽查國內廠商，針對1月份以來超過限量標準的產品進行回收，根據檢驗結果，賽諾菲今年1月至今進口台灣的該成分藥品均符合標準，未在此強制回收名單內。賽諾菲指出，1月以來進口的藥品雖符合食藥署規定，但賽諾菲仍率先針對1月之前進口的批次進行自主回溯性回收。賽諾菲表示，根據了解，不純物AZBT疑為一種突變原，可能引起細胞內DNA變化，但就臨床數據等文獻資料顯示，AZBT並沒有導致相關不良反應，全球藥品監管機構也未接獲任何相關不良事件，未來會持續追蹤。
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2021-11-01 新聞.用藥停看聽
賽諾菲高血壓藥爆不純物超標 食藥署回收三批號900萬顆
又有沙坦類高血壓原料藥驗出不純物！賽諾菲股份有限公司的三項藥品，包括「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」驗出恐有致癌風險的不純物AZBT，共9批次、900萬顆遭衛福部食藥署要求回收。食藥署國際藥物安全訊息時發現，沙坦類（sartan）高血壓藥品可能含有一款新的疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」，主要在原料藥製程中發現；其在實驗室發現會導致細胞DNA變化，可能增加致癌風險，但尚無證據顯示對人體有致癌風險。10月初時，食藥署針對各來源的原料藥78批進行主動抽驗，當時驗出8項產品、共36批超標，要求產品下架；並要求製造、輸入沙坦類藥品的業者須逐批檢驗原料藥，符合ICH M7限量規範（
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2021-11-01 養生.聰明飲食
吃魚補充Omega-3變聰明？ 「16種魚類營養」曝光：這些人要注意份量
常聽人說：「多吃魚有益身體健康！」吃魚的人頭好壯壯、變聰明，既可預防心血管 疾病又可以防癌。真的是如此嗎？究竟吃魚有什麼好處？你愛吃魚嗎？為什麼長輩總說吃魚會變聰明呢？魚類富含Omega-3 幫助腦部發育營養師高敏敏解釋，因為魚肉的脂肪中含有Omega -3不飽和脂肪酸，也就是DHA和EPA，它們是構成腦部神經細胞的重要成分、可幫助腦部發育。魚類熱量排行榜 你最愛哪一尾？1、鯖魚/417kcal碳水0.2/蛋白質14.4/脂肪39.4 (g)2、秋刀魚/314kcal碳水0/蛋白質18.8/脂肪25.9 (g)3、鰻魚/254kcal碳水0/蛋白質18.1/脂肪19.6 (g)4、虱目魚/179kcal碳水0.2/蛋白質21.8/脂肪9.5 (g)5、鮭魚/158kcal碳水0/蛋白質24.3/脂肪6 (g)6、香魚/147kcal碳水0/蛋白質18.5/脂肪7.5 (g)7、黃鰭鯛/136kcal碳水0.6/蛋白質19.2/脂肪6 (g)8、紅魚/118kcal碳水0/蛋白質19.9/脂肪3.7 (g)9、青甘/118kcal碳水0/蛋白質22.6/脂肪2.4 (g)10、紅甘/115kcal碳水0.2/蛋白質21.9/脂肪2.4 (g)11、白鯧魚/115kcal碳水0.2/蛋白質17.7/脂肪4.4 (g)12、台灣鯛/108kcal碳水1.3/蛋白質18.3/脂肪3.3 (g)13、鬼頭刀/107kcal碳水0/蛋白質21.8/脂肪1.5 (g)14、金槍魚/100kcal碳水0/蛋白質23.3/脂肪0.1 (g)15、鱸魚/98kcal碳水0.9/蛋白質19.9/脂肪1.5 (g)16、石斑魚/90kcal碳水0/蛋白質20.2/脂肪0.5 (g)（以上為每100g之數值）魚類好處多 深海魚、淡海魚輪流補充高敏敏指出，魚肉的纖維結構比較短，所以比其它肉類容易咀嚼吞咽、更容易消化吸收，供人體使用。而除了變聰明外，吃魚好處也很多，例如增強保護力、恢復體力、修補傷口、降低膽固醇預防心血管疾病等，都相當有幫助；建議不論是深海魚或淡水魚都有豐富的營養，可以輪流均衡攝取。吃魚份量要注意 去除內臟防重金屬此外，食藥署也曾建議，吃魚的份量可以依照年齡做調整：1-3歲：2份/每週、4-6歲：3份/每週、孕婦：7-9/每週（一份=約三根手指併攏的大小及厚度)，但應注意鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚等份量，若要攝取，孕婦及育齡婦女每週不宜超過1～2份，6歲以下兒童則每月不宜超過1份（35克）；或是也可以選擇小型的魚種，如鯖魚、秋刀魚、鱸魚等，重金屬殘留量相對較低。高敏敏補充，通常魚內臟組織所累積之重金屬也較瘦肉組織高，建議去除內臟再吃。延伸閱讀： ·冷凍魚比較不新鮮？ 專家解惑！「NG解凍」小心營養流失 ·魚油、魚肝油差在哪？ 兩者用途不同！營養師揭「食用時機」過量會積毒 
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年第二劑BNT喊卡「改成人先打」 三因素納入考量
國內12歲至17歲青少年已於九月底接種一劑BNT疫苗，現已間隔滿四周，但第二劑BNT疫苗喊卡且時程未定，第十三輪改讓十八歲成人先上。ACIP委員、林口長庚醫院兒童感染科主任黃玉成指出，將衡量青少年染疫後的重症風險、不良反應及未來病毒的高傳染力，作為第二劑開打依據。他指出，國內青少年及兒童感染者約一千位，不到十位有肺炎，小兒多系統發炎症候群機率不高，加上疫苗帶來的心肌炎疑慮未明朗，施打二劑急迫性低，但考慮學生族群傳染力高，若該族群無完整免疫力，面臨爆發大規模感染，恐會擴散到家中，造成停學、停課，影響甚大，也需通盤考量。指揮中心也請教育局發放第二劑BNT接種同意書，國內家長憂孩子接種後併發心肌炎陷入苦戰。黃玉成指出，國內已知有15例青少年併發心肌炎症狀，嚴重程度仍需觀察。若以色列十月公布的數據中，全年齡層施打五百萬劑BNT疫苗，產生一百多個心肌炎重症，僅一例死亡，比例仍低。另美國食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞兒童疫苗的緊急使用授權，可適用於五至十一歲兒童，劑量僅為成人疫苗的三分之一。指揮中心發言人莊人祥表示，國內若接種年齡層要下開至兒童施打，需先向輝瑞藥廠拿到臨床試驗結果，並送審食藥署後修改仿單，將觀察各國施打的安全性及有效性，做為決策依據。
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2021-10-30 該看哪科.皮膚
小心口罩痘！ 「6大惡化兇手」曝光：愛吃白飯、吐司、喝低脂牛奶慘了
15歲的花花是個愛漂亮的女學生，每天面對課業與升學壓力，臉上的痘痘本來就常斷斷續續的長出來，疫情後，長時間戴口罩更是讓她的痘痘肌一發不可收拾，進而覺得很自卑，於是自己就到坊間美容院不停地擠痘做臉，買了一堆美容產品使用，但臉部依然不停發炎發紅。痘痘產生 4大致病機轉奇美醫學中心皮膚科暨醫學美容中心主治醫師鄭百珊說明，青春痘（也稱為痤瘡）是最惱人也是最常見的皮膚疾病之一，在12至25歲的人中，有高達 85%的人有不同程度痤瘡的困擾；大部分的人在年紀增長後會逐漸改善，但仍有部分的人深受其困擾。鄭百珊指出，痘痘的形成的四大致病機轉包含：過量的皮脂分泌、毛囊開口的異常角化、痤瘡桿菌(Cutibacterium acnes)的聚集、發炎反應。（推薦閱讀：鼻頭黑頭粉刺要怎麼清除？ 千萬別用手擠！皮膚科醫師授清粉刺正確SOP）6個痘痘惡化因素 飲食作息莫忽視然而，有非常多的因素都有可能會惡化痘痘的狀況，包含：1. 長時間的佩戴口罩：因為長時間悶熱而加重臉部皮膚皮脂的累積，也會因反覆摩擦，而造成皮膚的刺激與發炎加重。2. 賀爾蒙變化：青春期少男少女、女性經期前後、懷孕等，都容易因為賀爾蒙變化而加重痘痘狀況。3. 不適當或過度的美療及擠痘：不當且過度的擠壓、刺激，不只無法清除痘痘，更加重臉上發炎、色素沉澱及痘疤問題。4. 不適當的保養產品：保養品不是用愈多愈好，一些卸妝油、護髮產品、髮雕、臉部及身體保養品等也可能有致痘性。5. 食物引起的痘痘惡化：高升糖指數食物（會造成血糖急速上升的食物，如精緻的澱粉類食物，白飯、糯米飯、白吐司或白麵包等，還有高糖分甜食）、低脂牛奶、乳清蛋白等，都有文獻提到會加重惡化痘痘情形。6. 壓力、熬夜、失眠：良好規律的生活習慣及壓力減輕也是避免痘痘惡化的重要因素。（推薦閱讀：服用A酸治療痘痘？ 食藥署警告「1族群」別亂吃）改善口罩痘 適時透氣是關鍵離不開口罩的年代，如何改善口罩痘？鄭百珊建議，長時間戴口罩要找機會讓臉部皮膚透氣，但礙於工作、環境等，許多人還是必須長時間戴口罩工作，盡量可以一兩個小時就藉著休息、喝杯水的時間，拿掉口罩好好透透氣，也順便讓口罩內水氣及溫度下降。再者就是做好臉部清潔工作，但不要過度清潔臉上的髒汙、油垢、皮脂、汗水及彩妝等，除了早晚洗臉外，最好中午休息時也找時間洗把臉，減低臉部皮膚負擔，但千萬別因清潔過度，導致皮膚表面油水失衡的肌膚大反彈。而使用清爽的保養品及彩妝方面，外出前擦的保養品最好選擇清爽的質地，像是凝露、凝膠、清爽型乳液，避開高滋潤型的質地，可以避免戴口罩時，外在油脂加上悶熱皮膚累積的油脂而造成毛囊阻塞，導致長痘痘情形。（推薦閱讀：肌膚狂冒油、長痘痘、粉刺？ 皮膚科醫師認證10保養Tips跟著做）早期治療 避免痘疤形成「不停地去美容院做臉、擠痘痘、清粉刺就可以治療痘痘？」 鄭百珊直言，痘痘的治療不只從清潔、保養、飲食等日常生活著手，專業皮膚科醫師對肌膚狀況的評估與治療的介入更是重要，依個人痘痘不同的嚴重程度醫師會評估建議不同程度的治療或美療。值得注意的是，若沒有盡早接受治療，嚴重的痤瘡往往會在臉上留下難以抹滅的痕跡，例如：蟹足腫、紅色痘疤、凹痘疤等，即使經過漫長的治療可以改善，基本上還是比較難恢復到原本無暇的皮膚，因此還是應早期治療痘痘，以預防痘疤產生。（推薦閱讀：疤痕突起小心就是蟹足腫！怎麼治療？如何消除疤痕？ 皮膚科醫師完整解說）延伸閱讀： ·治療痘痘抗生素副作用多？ 這1成分最容易過敏！嚴重恐致命 ·狂冒痘要多洗臉？ 專業皮膚科醫師給3建議
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2021-10-29 養生.聰明飲食
天氣變冷血壓飆升 營養師揭露十種降血壓食物
進入深秋時節，天色暗得很快，似乎提醒人們，冬天即將到來。天氣變冷，對血壓的影響不容忽視。研究顯示，當氣溫下降1度，血壓就可能上升0.5毫米汞柱以上。新聞網站《Sowetan LIVE》營養師撰文提醒高血壓病患，遵守「得舒飲食」原則（DASH），助於改善血壓居高不下的困擾。 總原則來說，由於高血壓會增加罹患心臟病、中風和腎臟疾病的風險。所以，要多吃水果和蔬菜，並減少鹽分攝取，在膳食中加入全穀物、魚、堅果、豆類和低脂乳製品，幫助降低血壓。 以下是十種有益高血壓病患的最佳食物： 一、南瓜籽小小一顆，卻富含大量控制血壓的營養素，包括鎂、鉀和精氨酸。這是一種產生一氧化氮所需的氨基酸，一氧化氮對放鬆血管和降低血壓很重要。 二、紅蘿蔔紅蘿蔔助於維護視力，而且這種主食蔬菜富含酚類化合物，助於放鬆血管和減少發炎，從而幫助降低血壓。生吃胡蘿蔔比煮熟吃，更有助於降低高血壓。 三、豆類和扁豆 豆類和扁豆含有豐富的纖維、鎂和鉀，可以幫助調節血壓。豆類食物可以添加到熱湯中熬煮，讓冬天溫暖。四、菠菜 菠菜富含硝酸鹽，還有抗氧化劑、鉀、鈣和鎂，這讓這種綠色植物成為高血壓患者的絕佳選擇。菠菜湯可以降低動脈僵硬，有助於降低血壓和改善心臟健康。 五、柑橘類水果柑橘類水果，含有豐富維生素、礦物質和植化素，攝取柑橘類水果，可以降低高血壓等心臟病風險，助於維持心臟健康。然而，高血壓病患要避免攝取葡萄柚，因為會干擾降血壓藥物。 六、漿果藍莓、覆盆子和草莓是與降血壓作用有關的一些漿果。它們含有花青素，是一種抗氧化物質。花青素已被證明，可以提升血液中的一氧化氮程度，這有助於降低血壓。營養師建議民眾，可以在飯後攝取漿果作為零食或甜點，或將它們添加到燕麥片中。七、鮭魚、高脂肪魚類 富含脂肪的魚是Omega-3的極佳來源，有益於心臟健康。這些優質脂肪，也減少身體發炎。 八、芹菜： 芹菜含有苯酞的化合物，助於放鬆血管和降低血壓。煮熟的芹菜效果較好。 九、蕃茄和蕃茄製品：蕃茄和蕃茄製品，富含多種營養素，包含鉀和類胡蘿蔔素蕃茄紅素。蕃茄紅素助於降低高血壓等心臟病風險。十、甜菜根、甜菜葉和甜菜汁：甜菜根和甜菜青菜富含硝酸鹽，助於放鬆血管並降低血壓。 【更多KingNet國家網路醫藥報導】 失眠…掉入憂鬱症漩渦 醫：4步驟讓你提早1小時安穩入睡冬天痛風容易發作！營養師揭「NG痛風飲食大全」冷空氣來襲想吃鍋 食藥署告訴你怎麼挑火鍋食材查看原始文章>>立刻加入KingNet 國家網路醫藥 LINE＠ 共同守護全家人健康!
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選團結試驗疫苗計畫 WHO全額資助正統三期臨床
高端疫苗26日公告獲選參與世界衛生組織（WHO）及哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家的團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines）計畫。高端疫苗（6547）副總經理李思賢今（27）日表示，這項臨床試驗是採傳統的多國三期臨床臨床試驗，將分為對照組與疫苗組，將驗證高端新冠疫苗的保護力。李思賢表示，WHO及三個國家的這臨床試驗，目標受試人數仍待WHO公布，臨床執行時間也須等待收案進度來決定。但對於高端疫苗而言，這項臨床試驗有一重要意義，所有試驗費用將由WHO及三個國家共同分擔，高端疫苗僅需負責疫苗生產及運輸費用。李思賢說，若是由高端疫苗全額負擔一項三期臨床試驗，估計至少新台幣50億元至100億元。自今年年中以來，衛福部食藥署公布EUA（緊急授權許可）標準之後，國產疫苗應否採「免疫橋接」方式進行臨床試驗，在國內一度引發不同專家正反兩極的議論，高端疫苗不論是在台灣、歐盟及巴拉圭，仍然是採「免疫橋接」試驗力拚通過EUA。李思賢表示，不論是對於巴拉圭正在進行、或者正向歐盟申請的臨床試驗，高端仍會繼續採「免疫橋接」臨床試驗爭取更多國家通過EUA。WHO於2021年10月26日公告：關於團結試驗疫苗聲明（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。WHO公告指出，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 （the independent vaccine prioritization advisory group） 評選，目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗。李思賢表示，團結試驗疫苗計畫共評選了20支國際疫苗，目前只有四項被選中，高端與Inovio兩公司是目前可立即啟動的兩支疫苗。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO啟動疫苗試驗高端入選 專家樂見：走向國際一大步
世界衛生組織（WHO）與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫，台灣國產高端疫苗成為首波入選候選疫苗名單。專家認為，高端本身就是好的疫苗，先前因資本不足、台灣無疫情、跨國試驗碰外交問題等，先前有不少困境，如今WHO願協助，算是高端很好的出路，十分樂見。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前已開始招募志願者參與試驗，且已審查20支疫苗，首波入選的2種疫苗正在接受團體試驗，其中一種就是台灣的高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示，高端本身就是好的疫苗，早晚會獲得國際認證，先前做臨床試驗碰到困境，包括資本額不足、國內無疫情、國外臨床試驗碰外交問題等原因，導致高端難以往前邁進。黃玉成表示，高端屬於傳統次單位蛋白疫苗，研發速度本來就比較慢，不像病毒載體、mRNA疫苗，可以在兩三週內做出來，蛋白質疫苗需花半年準備。世界上除了Novavax以外，高端是第一個取得緊急使用授權（EUA）的次單位蛋白疫苗，研發速度已算快。另外，黃玉成也提到，研發疫苗不論研發、資金都缺一不可，高端公司僅一百人，要做研發本身就不容易，中央挹注高端經費一億元，相較美國補助Novavax十六億美金，幾乎難以比擬。台灣用小資本額還可以做到這種局面，真的要珍惜。黃玉成表示，臨床試驗動輒萬人起跳，起初AZ疫苗在英國做臨床試驗時，數據結果並不是太好，後來AZ到美國啟動3萬人臨床試驗才算完整。台灣到今年初確診僅幾百人，高端很難在台灣做傳統第三期臨床試驗，如今WHO出面協助，對高端是很好的出路，相當樂見。我國食藥署先前通過高端EUA，採用免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗施打後產生中和抗體數據。雖當時看來是「全球首創」，如今歐盟也同意此做法，準備給予認證。黃玉成表示，近期有法國疫苗廠研發滅活病毒，採免疫橋接方式與AZ做試驗，相較之下，疫苗製程難度，高端的次單位蛋白疫苗較滅活病毒難研發，可見我國給予EUA過程仍然嚴謹。前台大感染科醫師林氏璧則興奮在臉書表示「恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能做出很不錯的保護力！」。他說，「就是連醫師之前還不敢大聲說的，WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了！高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗」，他也興奮直呼「恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能做出很不錯的保護力！」
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2021-10-27 該看哪科.皮膚
洗臉或洗澡的泡泡越多越乾淨？ 皮膚科醫師帶您破解3個NG迷思
適當清潔臉部與身體，可以保持乾淨，但是，許多人的清潔方式與使用的產品卻不適合自己！網路上甚至流傳許多洗臉與沐浴用化粧品的NG迷思，本期食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請皮膚科胡怡萱醫師教大家正確的皮膚清潔方式，並破解三大NG迷思！ ＮＧ迷思一：水晶肥皂可以洗全身？胡醫師表示：「曾遇過民眾使用水晶肥皂洗全身，導致皮膚受損、紅腫、過敏的情形而就醫。」由於水晶肥皂屬於洗衣皂，其產品標示已說明僅供洗滌衣物用，因此提醒民眾不要用於清潔皮膚。ＮＧ迷思二：泡泡越多，洗得更乾淨？市售的洗面乳、沐浴乳等產品含有「界面活性劑」成分，能有效清潔皮膚。因界面活性劑分子有兩端，一端為親油端，可與皮膚上的油垢結合；另一端為親水端，則與水結合，經過沖洗後達到潔淨皮膚的效果。然而，界面活性劑的種類多，起泡能力不一，胡醫師說：「其實洗臉與沐浴用化粧品的起泡力和去油力沒有百分之百的相關性，不一定起泡能力高，清潔效果就越好。」有些凝露狀、乳霜狀的產品，或是起泡力較弱的產品，一樣具有帶走油垢的效果。ＮＧ迷思三： 肌膚緊繃，才乾淨？很多人誤以為把皮膚的油脂全洗掉，達到「乾乾繃繃」的感覺才是真乾淨！食藥署提醒，其實皮膚角質層上需要有一層完整的皮脂膜保護，若過度清潔，可能會傷害皮膚角質層，讓皮膚的保護力下降，變得乾燥粗糙，容易受到外界刺激，導致乾裂使細菌入侵的狀況。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-10-24 養生.聰明飲食
泡麵不利健康只是因為缺乏營養？營養師曝常見迷思
吃起來又香又療癒的泡麵，真的是萬惡食物嗎？今年5月新冠疫情嚴峻，民眾瘋狂搶購泡麵、乾拌麵，造成大缺貨，大家應記憶猶新。一般泡麵保存期限約半年，如果當初庫存太多，差不多已到（過）了保存期限。現在開始趕進度的人，要注意別吃到營養不良、影響健康。迷思1 泡麵可以保存半年，是因為添加防腐劑。營養師解讀：台灣泡麵靠乾燥保存，非使用防腐劑，但購買進口泡麵仍要留意成分。有些人認為泡麵能久放，是因為添加防腐劑，聯新國際醫院營養科營養師吳怡玫指出，台灣食藥署規定泡麵不能添加防腐劑。她解釋，食物存放要避免「腐敗」與「變味」，細菌或黴菌分解食物時產生有害物質讓人體中毒，添加防腐劑是避免「腐敗」。以泡麵來說，經油炸或乾燥，微生物欠缺水分就不能生存，所以只要泡麵密封不打開，且包裝沒有破損，就不需添加防腐劑。不過他也提醒，國外泡麵規定不同，購買進口泡麵時仍需留意成分標示。迷思2 泡麵紙碗上的蠟，吃進肚會黏在胃壁上。營養師解讀：蠟吃下肚會隨糞便排出，且一般泡麵紙碗多是塑膠淋膜製成，並非塗蠟。市售泡麵有分袋裝跟碗裝，碗裝的又分為保麗龍及紙類，到底哪種比較好？吳怡玫說，保麗龍的成分是苯乙烯聚合，結構不穩定，溫度大於攝氏75度就會分解，也容易被有機溶劑溶解出苯乙烯單體。美國國家環境保護局將苯乙烯列為有致癌疑慮的物質，特別是對紅血球及肝臟方面健康的影響，苯乙烯亦存在於自然界，但含量少，像最早的苯乙烯單體就是從肉桂酸萃取出來。但苯乙烯的人體容許量大，民眾不必太擔心，但應盡少接觸。而紙碗內裡的蠟熔點大約是攝氏62至64度左右，塗蠟容器遇70度以上熱水就會溶解，所以多用於低溫或冷藏容器。不過網路傳「蠟吃下肚會黏在胃壁上」，是錯誤說法，蠟進入人體後無法消化，胃壁上有黏液和分泌胃酸，加上消化蠕動，蠟會一路帶進小腸，最後化作糞便排出。吳怡玫說，一般泡麵紙碗並非塗蠟，大多是用塑膠淋膜製成，但多數產品不會標示使用何種塑膠，建議仍盡量少用免洗容器高溫沖泡。迷思3 泡麵過期有油耗味，只是風味不佳，還是可以吃。營養師解讀：氧化出現油耗味，建議別食用，自由基影響健康。「變味」是食物氧化、出現油耗味，吳怡玫說，一般食品會添加抗氧化劑如維生素E、BHA、BHT避免氧化，不過氧化影響的不只是風味問題，食物經過氧化會產生對人體不利的自由基。吳怡玫提醒，一旦超過保存期限，腐敗菌與黴菌的孳生就有較多不確定性；至於氧化問題，雖然泡麵製作時已添加抗氧化劑，但是儲存中仍會緩慢氧化、產生過氧化物或裂解產生丙二醛，如出現油耗味就是食物已氧化，建議別再食用。迷思4 泡麵不利健康的原因，只是缺乏營養。營養師解讀：自由基與氧化會造成細胞傷害，影響心血管健康。「泡麵對於健康的影響，主要是自由基與氧化。」吳怡玫說，泡麵大多經130至140℃油炸製成，溫度愈高愈易氧化，吃進過多含自由基的食物，會增加致癌、細胞死亡或老化的風險，加上泡麵營養成分單一、鈉含量高，缺乏蛋白質、維生素及纖維質等也應注意。吳怡玫指出，自由基與氧化會造成細胞膜傷害，其中傷害最大的就是擁有最長細胞膜的神經，可能讓細胞死亡，神經細胞幾乎不會再生；自由基也會使DNA正常序列發生改變，引起基因突變，增加致癌機率；而身體裡代謝很快的玻尿酸、軟骨素，也容易因自由基攻擊斷裂；食物氧化裂解產生丙二醛，會跟蛋白質結合，讓蛋白質不易更新，造成老化或增加心血管疾病風險。
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2021-10-24 養生.聰明飲食
明明是非油炸！為什麼乾拌麵總熱量卻不輸泡麵？
走進賣場，除了種類繁多的泡麵，近期最流行的就是乾拌麵，由於市場反應佳，各類品牌眾多，是台灣人在肚子餓時，除了泡麵外的另一個選擇。泡麵與拌麵有何不同？哪一種比較健康？你思考過這個問題嗎？麵條經油炸，熱水就可泡開，更能吸附湯汁。不少拌麵都會標榜「非油炸」，強調熱量比較低，與經油炸的泡麵區隔。想知道自己買的包裝麵是否經油炸，一般可以從包裝上的說明辨識，如果包裝上沒有特別標示，外觀上似乎不太容易區別。衛生福利部台南醫院營養師黃惠玲表示，一般乾麵是將製成的生麵，經過日曬或機器乾燥，變成容易保存的乾燥麵條。而包裝麵為了節省烹煮時間，即使未經油炸，生麵也會先經蒸汽處理，再予熱風乾燥至水分剩下10%左右，因為經過蒸汽處理，麵條組織已部分糊化，煮麵時間可較一般乾麵短，但若只用熱水沖泡，並不會全熟。而油炸麵則是生麵經蒸汽蒸煮後，再經高溫油炸，澱粉幾乎完全糊化及脫水，麵條並因此產生孔隙，泡熱水就能吃，而且吸水後恢復麵的彈性，並能吸附湯汁，口感濃郁；非油炸的麵因為沒有那麼多孔隙，麵體緊實，不容易吸附湯汁，口味會比較清淡。油炸麵熱量、脂肪大翻倍，鈉含量也高過乾麵。當然經過油炸的麵，熱量比非油炸麵高很多，而且脂肪含量也多，但是以總熱量來看，包裝乾拌麵與泡麵卻是不相上下。根據之前相關調查顯示，市售的16款明星乾拌麵，熱量從281到611大卡不等；而市售熱門的20款泡麵，熱量則從255到576大卡不等，乾拌麵並沒有因為麵體非油炸，整體熱量就比較低，可能與乾拌麵的麵量較多及拌麵的油量較多有關。如果光從麵體來分析，根據食藥署提供的資料顯示，乾麵的熱量是比較低的，從低到高分別是乾麵條、拉麵、意麵、油麵及泡麵。至於脂肪含量，100公克的麵體中，乾麵條的含量是1.4克，泡麵卻在24克左右，相差好幾倍，而且可能製作過程添加的鹽分及含水量影響，油炸麵的鈉含量也高過乾麵。多數泡麵使用精製棕櫚油，三高病患不建議吃。黃惠玲表示，麵體製造時常見的食品添加物，包括調整麵粉口感的品質改良劑（無水碳酸鈉），另因高溫油炸容易產生氧化作用，通常會加入抗氧化劑（濃縮生育醇油等），民眾應該養成看成分的習慣。她建議選擇植物性油脂來源的用油，會比較健康，但許多泡麵是以「精製棕櫚油」炸成，雖然是植物油，但含飽和性脂肪酸也高，有三高慢性疾病患者要避免。吃麵注意5件事不論泡麵、乾拌麵等，最大的特點就是方便，有人甚至三餐都以這些食物裹腹，但營養師認為這樣並不健康，吃麵應該注意以下5件事：1.避免選油炸麵條乾燥麵條若選擇油炸類（泡麵、鍋燒意麵等），因脂肪含量較多且高鈉，經常攝取容易出現腸胃道不適，例如胃脹、胃痛等症狀。而且調料包中含有大量調味劑和人工甘味劑，長時間食用會讓人味覺遲鈍，影響正常食欲。2.少選精緻白麵粉製成的麵條市售的麵食製品大部分由精製白麵粉所製成，小麥胚芽、小麥麩皮都不存在，維生素B群、纖維質含量都少少的，吃太過精緻化的食物，容易便祕，糞便長時間在大腸中停留也容易誘發腸病變。3.麵條選擇較粗、較寬的較粗、寬的麵條因與醬料接觸表面積少，可減少醬料攝入；且粗麵及寬麵較細麵有咬勁，可以增加飽足感。4.選醬汁、調味包較少的通常添加較多的配料醬汁，無形當中就攝取許多脂肪及鈉，增加身體負擔，所以建議一天一餐就好。5.吃麵別希哩呼嚕吞下與吃飯速度相比，吃麵速度快，咀嚼不用很久，很容易吃過量及消化不良，應更注意細嚼慢嚥。
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放12歲以下兒童打BNT疫苗？陳時中：仍觀察中
國內規畫BNT疫苗第二劑也將在下個月供成人施打，外電指出，美國輝瑞針對5至11歲小學生年齡層進行的疫苗保護力實驗顯示，預防新冠肺炎症狀效力達到90.7%。美國食品藥品監督管理局下周展開審議，若通過可用於12歲以下兒童，我國是否立即跟進或觀望。指揮中心指揮官陳時中說，大概要再觀察一點時間會比較好。目前我國由企業購買的BNT疫苗自到貨後，優先從12至17歲青少年進行校園大規模接種，後續又透過意願登記平台，在第九輪、第十輪、第十一輪、第十二輪依序開放給全年齡施打，而莫德納也經歐盟及我國食藥署通過，可讓12歲至17歲兒童接種，唯獨12歲以下小孩仍無法接種任一款新冠疫苗。對此，輝瑞藥廠也率先針對5至11歲未成年族群進行保護力測試，未來新冠疫苗施打年齡層可望降低。我國經食藥署核准，現有四款新冠疫苗其適應年齡，分別為BNT疫苗及莫德納可供12歲以上族群施打、AZ疫苗供18歲以上族群施打，高端疫苗20歲以上可接種。陳時中表示，未來BNT疫苗開放12歲以下族群施打，仍需要觀察。
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2021-10-18 新聞.生活用品毒害
北市抽驗美耐皿食品容器 發現三聚氰胺超標
為保護民眾使用市售食品容器具衛生安全，北市衛生局至量販店、餐具販售商店、五金百貨商店等抽驗20件美耐皿類食品容器具，結果有6件檢驗不合格，而產品標示部分有2件不合格；另也前往傳統市場、超市、餐飲店，針對防腐劑含量，抽驗85件市售豆製品、豆漿，其中5件不合格。美耐皿類食品容器具總計抽驗20件，包含其材質的碗盤、杯筷、湯匙等，結果有6件驗出三聚氰胺不符「食品器具容器包裝衛生標準」，違反食品安全衛生管理法第17條規定，依同法第52條第1項第2款規定應予沒入銷毀，以及依同法第48條第8款規定經命限期改正，屆期不改正者，將處3萬以上、300萬下罰鍰。衛生局表示，已令業者下架產品不得販售，經查產品來源為外縣市，已移請所轄衛生局查處；產品標示查核有2件不合格，違規情節包含本體未標示溫度及材質、外包裝未標示廠商地址、淨重、製造日期等，已要求業者將違規產品限期收回改正，改正前不得販售，並依違反食安法第47條規定，處3萬以上、300萬以下罰鍰。衛生局說明，美耐皿是三聚氰胺與甲醛聚合而成，其具有堅硬、不易破裂的特性，常被用於製造廚房器皿或餐具。美耐皿容器具應符合衛福部食藥署公告「食品器具容器包裝衛生標準-甲醛-三聚氰胺樹脂為合成原料之塑膠」試驗標準，甲醛及酚溶出試驗標準均為陰性，三聚氰胺溶出限量標準為2.5ppm以下。針對市售豆製品、豆漿專案抽驗計畫，5件不合格產品中，有3件驗出殺菌劑過氧化氫陽性、2件防腐劑苯甲酸超標；依產品類別分析，12件干絲產品中有3件不合格，不合格率25％，其次為豆干產品12.5％、豆腐產品4.3％。衛生局已命抽驗地點下架不得販售，經查產品來源屬外縣市，已移請轄管衛生局辦理。衛生局表示，上述不合格的豆製品、豆漿產品，依違反食安法第18條及第47條第9款規定，可處製造業者或責任廠商3萬以上、300萬以下罰鍰，並要求販售業者限期改善，屆期不改善者，將處3萬以上、300萬以下罰鍰。
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2021-10-17 養生.聰明飲食
限鹽比禁反式脂肪更有意義！美FDA：鹽是高血壓禍首
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）根據鹽分乃高血壓禍首的科學研究，日前宣布包括披薩、炸薯條等163種食品中含鹽量的新指南，目標是兩年半內減量12%。這個新指南目前是勸導期，希望食品商、消費者主動減量；數周前，食藥局也針對嬰兒食品，發布了限制重金屬含量的新指南；不過公衛界人士認為，限鹽指南比2015年禁「反式脂肪」（Trans fat）的規定更有意義，因為鹽分幾乎沒一樣食品不含，而其中的鈉成分，已被批為肥胖問題的主要原因。保健社團呼籲政府進一步實施將柔性勸導政策改為強制執行，規定所有食品包裝標誌含鈉超標警訊。一般食鹽的化學成分是氯化鈉，攝取過多會導致血壓上升，而高血壓是心臟病和中風的主要因子。四成美國人有高血壓，少數族裔的比率更高。根據食藥署研究，美國人攝取的鈉，約70%來自加工處理與包裝的食物和餐廳廚房提供的餐點，而不是自家廚房或餐桌上和胡椒瓶並列的鹽瓶。一般人很難確知自己每天吃進多少鹽到肚子裡。食藥局曾提出每人每天一茶匙或2300毫克以內的建議，但是民眾不是不在意，就是無法確認每項食物當中的鹽含量，不但超過，還超倍。速食連鎖店奎茲諾（Quiznos）的標準義大利潛艇三明治，一個就含3760毫克鈉，必勝客（Pizza Hut）的九吋「滿盤」肉類比薩，一塊就含3670毫克鈉。食藥局盯上成百上千種加工、包裝和餐館炒煮的食品，希望把美國人每日鈉的攝取量縮小到3000毫克以下，比美國心臟協會等組織的建議要「寬容」多了。但是，要根據這項新指南調整產品的含鹽量，對所有業者都是一大挑戰。
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2021-10-16 新聞.用藥停看聽
薄荷棒、薄荷鼻吸劑，真的能提神、解鼻塞嗎？ 藥師警告：使用不當恐使問題更惡化
現代人生活忙碌，常常需要提神用品，加上城市空氣品質每況愈下，鼻塞成為不少人的通病！因此，許多人都會隨身攜帶著號稱可提神、能解鼻塞的薄荷棒或薄荷鼻吸劑，究竟，這些產品適不適合長期使用？本期食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請臺北市立聯合醫院蔡岳霖藥師為民眾說明。緩解鼻塞常是錯覺，反而容易延誤就醫蔡藥師指出：市面上常見的薄荷棒、薄荷鼻吸劑屬於乙類成藥，取得非常容易，許多人為了提神或緩解鼻塞不適，都會使用此類藥品。它主要的提神成分是薄荷醇（menthol），可直接作用於神經受器，產生清涼感，給人一種緩解鼻塞的錯覺。食藥署也提醒民眾，這類產品同時會對鼻黏膜產生刺激，導致鼻黏膜充血，進而降低鼻子呼吸的氣流量，長期使用可能使鼻塞問題更惡化。 使用此類藥品，以下三點需特別注意：(1)使用前應詳讀外盒或藥品仿單（說明書）標示2歲以下兒童勿使用含薄荷醇成分的藥品，因幼兒的器官尚未發育成熟，對於藥品的吸收、代謝都與成人不同。若想給予兒童該類藥品，應詳讀外盒或藥品仿單標示的用法、注意事項、使用年齡等，以及用藥後若有不適症狀之處置方式等，切勿擅自過量使用。(2)塗抹應適量，次數勿頻繁由於薄荷醇類的鼻吸劑具有刺激性，長期使用會使鼻黏膜處於刺激充血狀態，因此不可頻繁地放於鼻腔內，以免過度刺激造成損傷。若使用於皮膚上，薄薄一層即可，避免過量使用而造成接觸性皮膚炎，導致乾、癢與刺痛，也不可塗抹於眼周等敏感部位。使用後若出現不適，亦應立即停用並儘速就醫。(3)注意是否為合格藥品隨著網路販售鼻吸劑的情況越來越多，購買時應注意是否有合格的成藥字號。食藥署叮嚀：薄荷棒、薄荷鼻吸劑內的薄荷成分能讓人提神，但若要解決鼻塞問題，仍應找出原因並予以治療，切勿長期依賴此類藥品，因而延誤治療。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-10-14 癌症.頭頸癌
花蓮慈濟醫院研究中草藥治腦癌 登上《自然》期刊
花蓮慈濟醫院致力於中西醫合療研究，不但用當歸開發治療腦癌新藥，更研究出「奈米當歸」西藥鼻噴劑，增加治療效果，還有近期開發以中草藥治療治療新冠肺炎等研究，成果發布在科學期刊《NATURE》上，希望能增加病患痊癒的機會。《NATURE（自然）》 是世界上最早的科學期刊之一，深具學術權威及名望。這次在期刊10月份「焦點」中，聚焦傳統中醫藥主題，花蓮慈濟醫院、上海中醫藥大學及廣東暨南大學獲邀，撰寫專文分享在各自學術領域的研究與發現。慈濟醫療團隊從2006年起，開發以生物材料攜帶當歸西藥治療腦癌的新藥，設計奈米外殼以利藥物停留在細胞內，這項新藥在動物的試驗結果，增加2.44倍的存活率，目前正進行第二期臨床試驗。不僅關鍵技術取得多國專利，更通過美國FDA及台灣食藥署認證。慈濟醫院長林欣榮指出，西藥強調標靶治療，但癌細胞有數千個基因突變，也就是有數千個標靶，難以治療，研究團隊發現中藥具有多重標靶治療，達到身體內部「陰陽平衡」、「祛邪扶正」的特點。另外，在期刊內，慈濟醫療團隊發表以茉草、艾草為例，成功對抗新冠病毒的基礎研究成果。慈濟醫院副院長黃志揚說，研究顯示，用茉草、艾草等製成的淨斯本草飲，不但能改善糖尿病代謝，更具有對抗多種新冠病毒突變株的潛力。而在這波新冠肺炎疫情中，慈濟醫院將淨斯本草飲，供確診的病人使用，有效幫助改善新冠肺炎病情。
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2021-10-12 新聞.食安拉警報
知名韓式炸雞起司粉出包 200公斤全遭退運、銷毀
韓國知名炸雞品牌「Nene Chicken」起司粉出包！衛福部食藥署今天公布最新邊境查驗不合格名單，「Nene Chicken」從韓國進口的「起士粉」赫然上榜，被檢出甜味劑含量不符規定，200公斤的產品全數依規定退運或銷毀。食藥署今公布的最新邊境查驗不合格名單共有11項，包括菲律賓出口的「吐司抺醬」、菲律賓出口的「香蕉醬」、印度出口的「薄荷酸辣醬混合香料」、美國出口的「鷹嘴豆」等，分別被檢出有農藥、防腐劑及甜味劑等超標而列入不合格名單。其中，真美味國際餐飲有限公司「NENE CHICKEN」自韓國進口的一批「起士粉」，製造廠商為HYEIN FOODS CO.,LTD.，被檢出每公斤產品含甜味劑甜菊醣苷0.45公克；全數20盒、200公斤遭依規定退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，甜菊醣苷是正面表列的食品添加物，因此只能在五大類產品中使用，包括蜜餞、代糖錠（粉）、經核准的特殊營養品、豆乳品飲料、醬油等調味醬，但不可用於起司粉。陳慶裕表示，這是半年來第一次被抽驗到不合格，將針對該公司同一品項產品提高抽驗比例，從2％到10％提升至20%到50%。不過，該品牌強調所有的調味料及醃料皆由韓國進口，之前進口的產品是否也會稽查？陳慶裕表示，若廠商曾經輸入類似或相同的產品，會將邊境查驗到不合格的名單交給地方衛生單位進行稽查；如有不合格情形，則由地方依食安法開罰。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗安全如何把關？檢驗封緘貼紙藏玄機
COVID-19疫苗接力到貨，在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前，衛福部食藥署的檢驗團隊，擔任疫苗安全守門人，鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗，逐批完成嚴謹的檢驗程序。國內現有4款COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗供民眾接種，無論是國產或進口疫苗，都必須經過嚴格把關。疫苗外盒上的封緘貼紙，是疫苗配送、倉儲、檢驗等各種訊息的總結。衛生福利部食品藥物管理署統計，截至10月5日，已有64批、1865萬6360劑COVID-19疫苗，通過檢驗封緘放行。食藥署長吳秀梅告訴中央社記者，疫苗屬生物製劑，每一批可能都有些微變化，因此疫苗出廠前要品管檢驗，出廠後還是需要逐批檢驗，且看的不是疫苗原液批號，而是最後分裝出廠的批號，才能做最詳盡的把關。擔負檢驗重任的，就是食藥署研究檢驗組的生物藥品檢驗封緘團隊，成員背景包含醫檢師、藥師、獸醫、化學及生物專家，有人擅長檢驗疫苗，有人負責培養細胞、種病毒，過程宛如精細的手工業，人人各司其職且合作無間。疫苗檢驗團隊的工作，從尚未到貨前就得提早籌備。各種COVID-19疫苗都有特定的規格，因此每當有新的疫苗廠牌要辦理查驗登記，就得建置新的檢驗方法，並以標準品對照，從無到有的過程，燒腦程度高，吳秀梅也稱讚「同仁們實力都很強。」檢驗方法建置後，檢驗過程的實務操作更是不能馬虎。疫苗檢驗封緘流程，可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。首先，疫苗抵台後，食藥署人員須在宛如「廣寒宮」的低溫倉儲內，確認疫苗數量與冷鏈溫度，還得使出鷹眼，仔細檢查外觀是否有異物，防止幾年前的流感疫苗混入異物事件重演。接下來是最關鍵的檢驗細項，包含安全性（無菌、細菌內毒素、異常毒性等）、效價（抗原含量、病毒量、抗體中和等）、鑑別、化學試驗（保藏劑、佐劑、不活化劑等）等檢驗，需耗費7到35天不等時間。疫苗試驗必須在實驗室內進行，因實驗室進出須經過多道程序，檢驗人員做實驗前都得避免吃飯、喝水，耐著挨餓一氣呵成完成當次檢驗工作，相當辛苦。不同的COVID-19疫苗，所需的檢驗程序不同。如腺病毒載體技術的AZ疫苗需經過7道檢驗程序，屬於mRNA技術的莫德納、BNT疫苗又多了數道程序，得要進行RNA含量、RNA包覆率等試驗。至於國產高端疫苗為次單位蛋白疫苗，檢驗程序更多達11道。食藥署研究檢驗組長王德原先前提及，當中最耗時的是效價試驗，必須以動物實驗測試免疫抗體生成狀況，再取血進行病毒中和試驗，過程長達30至35天。吳秀梅也說，若動物實驗的小鼠打了疫苗後死亡，食藥署不會去追尋原因，直接判定整批疫苗不合格，如此嚴格把關，就是為了疫苗安全，讓民眾安心接種。疫苗產品檢驗與文件審查合格後，食藥署會核發疫苗封緘證明書，並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」貼紙，供醫療院所識別。這張小小的封緘貼紙，也象徵著配送、倉儲、檢驗等各方人員努力成果。「謝謝全民的體諒，給我們一點時間。」吳秀梅說，疫苗檢驗是相當嚴肅且重要的程序，且不僅是COVID-19疫苗，其他疫苗或生物製劑也同樣經過嚴格把關，如10月起開打的流感疫苗，也已完成8成檢驗量。但吳秀梅坦言，食藥署實驗室做為國家級的檢驗實驗室，集中在空間原就不大的昆陽大樓，愈顯得局促。她表示，期盼未來現代化食品藥物國家級實驗大樓能順利招標落成，讓化學、物理與醫材實驗室搬遷過去，讓負責疫苗檢驗的生物實驗室能有更寬敞空間，持續替全民疫苗安全把關。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗冷鏈挑戰 千條SOP、2分鐘作業40秒完成
BNT和莫德納疫苗接力上場，難想像去年此時，外界仍在討論台灣能否達成嚴苛冷鏈需求。裕利醫藥與政府合作，訂定千條SOP，將2分鐘的作業流程縮短至40秒完成，讓台灣醫藥物流水準提升。不同的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗保存溫度各異，阿斯特捷利康（AZ）與國產的高端疫苗，只要 保存在攝氏2至8度間，莫德納疫苗（Moderna）疫苗需儲存於零下20度左右，輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）疫苗的保存條件為零下80度，最為嚴苛。在裕利醫藥總經理周志鴻帶領下，中央社記者深入裕利醫藥的疫苗倉儲，身著厚重防寒衣，2至8度的倉儲還感到舒適，但經過溫度緩衝區與2道門，步入零下20度的倉儲，宛如踏上極地。壓縮機運轉聲隆隆作響，冷冽空氣讓眼前霧濛濛，連呼吸都感到刺痛；倉儲內放有桌椅，供人員封緘作業使用。「只能待5分鐘」，周志鴻強調，為保障人員安全，封緘人力必須一直換班，一旁還有緊急呼救按鈕。零下20度倉儲外，一整排極低溫冰庫映入眼簾，儀表板上顯示零下80度，正是為了BNT疫苗特地緊急採購進口，打造成「冷凍農場」。記者走訪同時，正巧遇見食藥署人員前來查核冷鏈紀錄，每個冰庫上都貼了封緘貼紙，直到檢驗通過確認品質沒問題才能拆開，配送到各地供接種。「很多做水產、蔬果的人都說具備冷鏈能力，但跟疫苗冷鏈物流截然不同。」周志鴻說，20年前配送的口服小兒麻痺疫苗，就是保存於零下20度，故挑戰不大，但零下80度溫層且大規模儲存配送，還要符合相關規範，確實是一大挑戰。正因疫苗是要施打在健康的人身上，安全性更須嚴謹把關。裕利醫藥品保處長徐維君提到，特別是COVID-19疫苗大多尚未取得正式藥證，安定性資料有限，因此保存期限與條件比上市藥品更嚴苛。徐維君舉例，BNT疫苗保存僅允許正負15度誤差，莫德納疫苗誤差範圍則是正負10度，故冷鏈設備與配送溫度穩定更顯重要。周志鴻也提到，因藥品優良運銷規範（GDP）規範是針對2至8度溫層，至於零下20度與零下80度溫層的規範，是歷經本次疫情，才與政府、疫苗原廠密切聯繫訂定出規範。徐維君表示，衛生福利部食品藥物管理署會仔細稽核，因任何環節出錯，就可能危害民眾健康。從疫苗抵台進貨、多久內要移送至倉儲、多久內要移動到特定溫層冰庫等，已制定出上千條標準作業流程（SOP），且每個步驟都要經過確效。人員反覆演練下，原本規定2分鐘的疫苗入庫程序，裕利團隊只要40秒至1分鐘就能完成。在全世界都傾力接種疫苗之際，疫苗冷鏈設備採購大不易。周志鴻回憶，去年底詢問零下80度冰庫供貨狀況時，冰庫廠商大多回應要等半年甚至1年後才能供貨，主因就是歐美國家已搶先佈局，導致供貨吃緊。但在裕利團隊鍥而不捨，經過1至2個月四處探尋下，同時也得把關品質，經過篩選評估，最後才確定洽購生技和醫療器械設備大廠賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）的冰庫設備。「疫苗得來不易，因此要挑選最規格最強悍的冰庫。」徐維君說，賽默飛世爾的冰庫1台可放30萬劑BNT疫苗，且有多重備援機制。萬一停電，冰庫備有緊急備用電源，此外還能使用柴油發電機；萬一壓縮機損壞，甚至還有液態氮做保冷準備。至於疫苗配送各地也是一大學問，為了全程保持恆定低溫，裕利更打造特殊的COVID-19疫苗保冷箱，重達30公斤，即便台灣盛夏氣溫動輒30度以上，特殊的疫苗保冷箱免插電，內部仍能維持60小時以上恆溫。周志鴻也說，因應特殊配送保冷箱，物流同仁必須特別經過訓練，以免配送時受傷，同仁也深知疫苗珍貴得來不易，大家都會用盡全力，將疫苗安全配抵各縣市衛生局或接種單位。一場世紀疫情，不僅挑戰各國防疫應變能力，更考驗醫藥服務品質。周志鴻說，在政府尚未宣布採購哪種疫苗前，裕利就著手準備倉儲物流事宜，期間雖然充滿不確定性，但建立起極低溫冷鏈物流SOP，也幫助台灣提升醫藥物流水準，進而幫助社會對抗疫情。
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2021-10-11 該看哪科.心臟血管
心臟病發作4大非典型症狀常被忽視 專家曝何時該打119
有人形容心臟病發作的感覺就像一隻大象坐在胸口一樣，是突然、劇烈、擠壓性的胸痛。根據克理夫蘭醫學中心，心臟病專家維努·梅農（Venu Menon）醫學博士說，這樣的形容無疑是經典的介紹。但這並非所有心臟病患者都會經歷的情況。只有少數患者有這些典型症狀，很多其他患者是其他非典型的症狀，甚至容易與其他疾病相混淆。心臟病發作 這些未懷疑過的症狀梅農博士說，心臟病發作時最常見的症狀有：1. 胸口灼燒感：心臟病發作的感覺類似胃酸逆流。2. 呼吸急促：有些心臟病發作是不會引起疼痛的，無聲的心臟病發作常見於糖尿病、老年人和接受搭橋手術的患者中。3. 極度疲勞：疲勞症狀在老年患者中最為常見，因此很可能被誤診為流感疾病。4. 噁心和出汗：噁心或出汗時很可能伴隨劇烈的胸痛，通常伴隨心臟下壁的心臟病發作。何時撥打119？ 出現以下情況快送醫梅農博士提到，雖然上述的胃灼熱感、呼吸困難和其他微妙的症狀並不完全是心臟病發作的症狀。因此要與其他疾病區分是有困難的，如果出現以下情況，請撥打119：1. 症狀時突然出現並持續超過5到10分鐘。2. 休息時會出現呼吸急促和胸部不適。3. 出現症狀且是中老年人，並且有吸菸史、糖尿病史或心臟病家族史。雖然停經前婦女通常不會引起心臟病發作，但有吸煙、糖尿病或卵巢功能障礙的年輕女性容易受到傷害。值得注意的是，並非所有胸痛都是心臟病發作的症狀。其疼痛很可能與心臟沒有關聯，比如其疼痛可能只是短暫、持續幾秒鐘；很可能像刺痛的感覺；疼痛出現在胸部一個小的區域；當你按壓胸部或移動手臂時會感到疼痛；疼痛會放射到腹部和腿部位置。心臟病發作時 不要開車去急診室梅農博士強調，假如有上述心臟病發作的症狀，請撥打119送醫，千萬不要自行開車，或者是請朋友開車送你前往急診室，以免前往醫院的途中出現危及性命的狀況。也提醒民眾，預防心臟病發作的最佳方法就是健康飲食、保持運動、避免吸煙、控制三高疾病、定期健康檢查等不二法門。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）延伸閱讀： ·心臟病發含「耐絞寧」舌下錠能救命？ 用錯恐害命！食藥署揭正確服用觀念 ·開車時發生心肌梗塞怎麼辦？ 保命「2動作」死亡機率降
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」？ 莊人祥：解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
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2021-10-09 新聞.食安拉警報
超商飯糰添加物致嗜睡？食藥署：血糖上升較有關
網傳超商飯糰與關東煮因含有食品添加物胺基乙酸，可能引發嗜睡。衛福部食藥署今天說明，胺基乙酸是合法調味劑，與助眠的相關性尚無科學證實，推測與進食後血糖上升較相關。衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，近日網路上盛傳，吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮，會因含有甘胺酸（即胺基乙酸），而引發嗜睡。食藥署說明，胺基乙酸是胺基酸的一種，也是人體蛋白質組成的成分，因具有甜味，食藥署准許可當作食品添加物調味劑使用，可依實際加工需要適量添加。另歐盟、日本、韓國等也允許胺基乙酸做為食品添加物。食藥署說，胺基乙酸做為食品添加物，規格標準應符合規範，衛生主管機關也針對市售食品的食品添加物持續監測。若業者違反規範，可開罰新台幣3萬至300萬元。食藥署指出，雖然有部分研究指出，胺基乙酸與助眠有相關性，但目前尚未有科學論述證實。若吃了添加胺基乙酸的食品，能有立即幫助睡眠的效果，如超商飯糰等，食藥署推測，最直接的原因可能與血糖上升比較相關。食藥署也提醒,食品業者要權衡使用食品添加物與增加風味的必要性，也建議民眾均衡飲食、適當運動，養成健康的生活習慣，才能維持健康。
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2021-10-07 該看哪科.耳鼻喉
聽損未就醫失智風險大 醫建議及早配戴助聽器
台灣已進入高齡社會，長者失聰攀升，聽力退化是緩慢過程，會漸漸聽不到很多細微的聲音，如果沒有及早介入，會忘記聲音的表現，選配助聽器便顯得相當重要。台北榮總耳科科主任黃啟原表示，選配助聽器需要經醫師、聽力師和選配師的評估後使用，才能真正彌補受損的聽力。隨著年齡老化，聽力會逐漸退化受損。黃啟原指出，許多長者以為自己是「一夕之間」就忽然聽不見，事實上可能很早期就聽不清楚，通常會先從高音頻、小分貝聲音開始聽不清楚，但仍可聽到中音頻和超過40分貝的談話聲。因此一旦聽不清楚交談聲音，代表聽損已經非常嚴重。早期聽損若未能及早介入，神經刺激愈少，罹患失智症風險愈大，若能及早配戴助聽器，有助於延緩聽覺神經細胞凋零。黃啟原說，若發現家中長輩聽不到燒水、門鈴等高音頻聲，或是電視聲音愈開愈大聲，就要注意可能已有聽損的疑慮，應到醫院進行詳細評估，是否需要配戴助聽器。黃啟原指出，聽力損失不是「大聲」就可以了，還牽涉到聽覺感受或是大腦反應快慢，因此需要評估究竟是「聽不到」、「聽不清楚」或是「聽不懂」，才能確認是否需要配戴助聽器，並依據需求和耳朵結構選擇適當的器材，例如耳內式或耳廓式助聽器。黃啟原提醒，剛配戴助聽器時，因與預期的聲音略有不同，因此通常會有二至三個月的適應期，因此需要由專業的醫師、聽力師和選配師來協助調整。許多聽損者常反應，「戴上助聽器後覺得環境嘈雜，只有與人交談時才會戴上，或只戴單耳。」黃啟原表示，研究顯示「雙耳配戴可提升訊噪比，字詞辨識可提升5至10分貝」，因此建議最好是長時間、雙耳配戴助聽器，但要採漸進式配戴策略，先從安靜環境開始配戴再到戶外。食藥署也提醒，消費者在購買助聽器時，應謹記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，「認」識助聽器是醫療器材、「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示，「正確使用」醫療器材，以確保買到合法安心的醫療器材。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
瞄準新冠口服新藥 食藥署曝最快取得藥品兩管道
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（FDA）可能在數周內決定批准，我國也正在進行搶藥談判中，我國也已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。吳秀梅表示，通常藥物進口須走查驗登記的方式申請正式藥證，藥廠需完成所有臨床試驗並檢附相關資料申請，而審查通常需要360天。另外，也可採緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品的方式進口。吳秀梅表示，在公共衛生事件大流行時，採取這兩種方式較為迅速，EUA只要廠商檢附相關資料就能申請；至於藥物樣品贈品，過去則常用在國內沒有許可證的藥品時，醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過，這兩種方式可以縮短多少時間，吳秀梅則表示，必須視申請單位提出的資料而定，無法確切保證審查的時間。至於去年火速在短短五天內審查完畢的「瑞德西韋」，則屬於有條件許可證的藥品。吳秀梅表示，因為當時情況非常緊急，因此要求藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料須立即送審，並在一年內完成技術性資料，同時藥品仿單也要按新資料變更等，給予有條件的許可。
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2021-10-06 該看哪科.耳鼻喉
聽不見燒水聲？ 醫：恐有聽損疑慮 快就醫評估
台灣已面臨高齡社會，長者失聰攀升，而聽力退化是緩慢過程，但過程中已漸漸聽不到很多細微的聲音，如果沒有及早介入，就會忘記聲音的表現，因此選配助聽器便顯得重要。台北榮總耳科科主任黃啟原表示，選配助聽器和選配眼鏡一樣，需要經醫師、聽力師和選配師的評估後使用，才真能彌補受損的聽力。黃啟原表示，隨著年齡老化，聽力也逐漸受損。但許多長者以為自己是「一夕之間」就忽然聽不見，但事實上可能很早期就開始聽不清楚，通常會先從高音頻、小分貝聲音開始聽不清楚，但仍可聽到中音頻和超過40分貝的談話聲。因此一但聽不清楚交談聲音，代表聽損已經非常嚴重。但早期聽損若未能及早介入，神經刺激越少，罹患失智症風險也就愈大，而及早配戴助聽器有助於延緩聽覺神經細胞凋零。因此，若發現家中長輩聽不到燒水、門鈴等高音頻聲，或是電視聲音越開越大，就要注意可能已有聽損的疑慮，需要到醫院進行詳細評估，是否需要配戴助聽器。黃啟原指出，由於聽力損失不是「大聲」就可以了，還牽涉聽覺感受細胞間少或是大腦反應快慢，因此需要評估究竟是「聽不到」、「聽不清楚」還是「聽不懂」，才能確認是否需要配戴助聽器；並依據需求和耳朵結構選擇適當的器材，例如耳內式或耳廓式助聽器。他也提醒，剛配戴助聽器時，因與預期的聲音略有不同，因此通常會有二至三個月的適應期，因此需要由專業的醫師、聽力師和選配師來協助調整。尤其許多聽損者常常表示，戴上助聽器後覺得環境嘈雜，因此只有與人交談時才會戴上，或只戴單耳。黃啟原表示， 為了能有完整的聲音接收環境，對周圍環境能有更好的感知，且根據研究雙耳配戴可提升訊噪比，字詞辨識可提升5至10分貝，因此最好是長時間、雙耳配戴。另外，也要採漸進式配戴策略，先從安靜環境開始配戴再到戶外。食藥署也提醒，消費者在購買助聽器時，應謹記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，「認」識助聽器是醫療器材、「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示，「正確使用」醫療器材，以確保買到合法安心的醫療器材。
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