2021-09-02 養生.聰明飲食
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食藥署
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2021-09-01 新聞.元氣新聞
食藥署調高藥害救濟標準 最高給付300萬
歷經20年，衛福部食藥署終於提高藥害救濟給付標準，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新台幣200萬元調高至300萬元。而目前每年申請件數約180至190件，有申請到救濟的比率約為六成。食藥署藥品組科長洪國登表示，調高藥害救濟給付標準主要是因為原本的救濟金額是在民國90年時訂定，已經時隔20多年，因此著手調整，和近期疫苗發生不良反應的案件無關。他也表示，疫苗不良事件主要是走預防接種受害救濟；藥害救濟則是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻不幸發生嚴重未預期的藥物不良反應，像是嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可於知道藥害發生的三年內，檢具病歷紀錄、診斷證明書、醫療費用收據等資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。他說，會視個案情況確認因果關係，若無關係則不給予救濟給付，若有關係則視個案過去是否有潛在疾病等因素，給予不同的給付。而過去針對藥品致死亡給付160萬至200萬，現在統一調高1.5倍，調升至240萬至300萬元。藥品組簡任技正潘香櫻則表示，藥害救濟申請件數每年約180至190件，而今年到七月約有120件申請案件。過去有成功申請到救濟的案件比率約六成，而去年整年共約給付3600萬元。
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2021-09-01 新聞.用藥停看聽
永信抗生素出包 食藥署回收200萬顆
抗生素出包！永信藥品生產的「適汎黴素膠囊」被發現有不同的藥品混入，疑為產線未清乾淨所致。衛福部食藥署要求廠商9月16日前回收一批、共200萬顆藥品，並須繳交調查報告書。依據調查結果，若確為產線出問題，最高可罰新台幣5000萬元。適汎黴素膠囊主成分為Cephalexin，為口服的頭孢菌素類抗生素。主要用於細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症等，因此住院、門診都常使用。食藥署藥品組科長洪國登表示，由於該藥品為綠白色膠囊，一瓶1000顆包裝。廠商外銷至香港的產品被客戶發現混入橙色膠囊，故而通報。初步調查橙色藥品為相同產線前批生產的藥品，可能因為產線未清理乾淨，因而混入。本次回收為一批（批號：CCC M001），共200萬顆。他說，此產品主要於國內銷售，在同類抗生素中市佔率約10％，但因為還有其他類型的抗生素，因此民眾於缺藥疑慮。但民眾切勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。洪國登表示，廠商應於9月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。屆時將依報告結果評估，若產線確有違規情事，可依藥事法視為製造劣藥，處新台幣10萬至5000萬元。
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2021-08-31 新聞.食安拉警報
好市多液體葡萄糖胺軟骨素防腐劑超標 8千多公斤遭退運
許多民眾喜歡搶購的好市多「KIRKLAND SIGNATURE科克蘭液體葡萄糖胺軟骨素」，遭衛福部食藥署邊境查驗到防腐劑超標，全數773箱、共8417.97公斤遭退運、銷毀。本次食藥署公布的邊境查驗不合格名單，共有15項產品上榜，包括自斯里蘭卡等國進口的紅茶、自加拿大進口的鮮紅櫻桃、自塞席爾進口的冷凍黑旗魚等，分別因農藥超標或重金屬含量不符規定等問題而列入。其中，好市多股份有限公司自美國進口的「KIRKLAND SIGNATURE科克蘭液體葡萄糖胺軟骨素」，被檢出每公斤產品涵防腐劑苯甲酸0.5克以及己二烯酸0.2克。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，飲料不論含碳酸或不含碳酸都可使用這兩項防腐劑，但有其限量。此款葡萄糖胺軟骨素屬於不含碳酸飲料，法規限量標準為每公斤產品的苯甲酸應在0.6克以下、己二烯酸則在0.5克以下。若混合使用防腐劑時，每一種防腐劑使用量除以其使用量標準所得數值總和不得大於1。他說，將調升好市多液體葡萄糖胺軟骨素從2％到10％的查驗率，調升到20％到50％的查驗率。另外，本次也查獲多地進口的紅茶有農藥超標的情形，包括喜福國際企業有限公司自越南進口的紅茶1萬9080公斤、圻錩企業有限公司自斯里蘭卡進口的「英式錫蘭紅茶50克鐵罐」共15公斤、圻錩企業有限公司自印度進口的「皇家阿薩姆紅茶90克」共3.24公斤，以及萊吉市貿易有限公司自印尼進口的「TEH紅茶包」360公斤。陳慶裕表示，年初便加強斯里蘭卡和印度的紅茶邊境查驗，因此這些廠商將調升至逐批查驗；其餘則調升查驗率二至五成。不過因為圻錩企業有限公司之前已有五批產品都合格，因此當時已調降其自印度進口的查驗率，因此這次將只會調升至二至五成。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捷克贈莫德納恐混異物 陳時中：完整檢驗才放行
日本日前發現西班牙製的莫德納疫苗內有異物，已暫緩施打。而昨天抵台的捷克贈莫德納疫苗也來自西班牙，外界擔心是否影響我國封緘檢驗流程。指揮中心指揮官陳時中表示，這批疫苗應該與日本無關，但每批疫苗近來都會封緘檢驗，不論外觀、內容物等，都會做完整的試驗才給民眾使用。捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗，昨天下午抵達桃園機場。衛福部食藥署今天發布的封緘檢驗照片中，赫然發現該批疫苗來自西班牙，因此外界擔心是否也會和日本一樣，發生異物混入的情形。食藥署研究檢驗組組長王德原稍早也表示，目前從日本厚生勞動省的資料僅知是西班牙生產，但確切藥廠要再查證，但同一廠機率高，將再與莫德納進行了解。不過王德原強調，之前抵台的莫德納疫苗也是西班牙製，且所有抵台的疫苗都要經過外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，因此就算日本的疫苗出問題，也不影響我國的疫苗。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本莫德納疫苗有異物 食藥署：將清查嚴格把關
捷克贈送3萬劑莫德納疫苗，食藥署今天表示，最快9月6日驗畢。日本近期發現西班牙生產的莫德納疫苗混入異物，食藥署強調，日本的問題批號疫苗與台灣不同，將清查嚴加把關。捷克政府捐贈3萬劑莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗昨天抵台，衛生福利部食品藥物管理署今天發布新聞稿表示，此批疫苗批號為3004493與3005238，效期分別至明年1月12日、2月3日，目前已完成數量批號清點、冷鏈查核與600劑樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。近期日本施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物，根據日本共同社報導，是由莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗。食藥署研究檢驗組組長王德原接受媒體電訪證實，先前台灣自購的莫德納疫苗，也是由西班牙藥廠ROVI生產，但經過檢驗都沒問題。至於本次捷克贈送的3萬劑莫德納疫苗，王德原坦言，與日本莫德納疫苗出自同一家藥廠的機率很高，目前了解日本有3個批號疫苗停用，1個批號繼續使用。食藥署研究檢驗組科長許家銓表示，捷克贈送的莫德納疫苗，是否也是ROVI藥廠生產，還待進一步釐清，但目前已清查來台的莫德納疫苗，確定與日本問題批號不同，食藥署將向日本厚生勞動省進一步詢問相關訊息。王德原指出，莫德納疫苗抵台後，食藥署會進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗；其中外觀檢查項目，就可看出是否有混入異物。王德原強調，對於COVID-19疫苗會嚴加把關，若有問題絕對不會放行，這批莫德納疫苗審查檢驗作業最快9月6日完成，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑
聯亞疫苗未通過EUA，董事長王長怡日前親上火線表示，將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。不過，衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄，其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒（武漢株）抗體保護力已不足，就算對變異株的抗體降低幅度不大，保護力仍然不足。聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可（EUA），8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示，由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決，與會專家除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過。日前聯亞舉行記者會表示，全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞，批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外，聯亞也稱除中和抗體外，其疫苗設計也包含T細胞免疫部分，因此中和抗體不需要太高，即可具有保護力。不過，食藥署今天公布專家審查會議紀錄，其中專家便提到，雖然聯亞疫苗對alpha和delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大，但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據，尚未有一致看法，難推論具有alpha和delta變異株臨床保護力。更有專家直指，雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大，但若野生株抗體保護力已不足，則雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足。針對T細胞免疫部分，專家則表示，申請資料中雖提供豐富的T細胞反應數據，但單以抗體效價或T細胞反應來評判疫苗保護力優劣，言之過早。另有專家表示，雖然聯亞強調其疫苗可產生T細胞免疫反應，但疫苗保護力最重要還是依賴中和抗體在第一時間阻止病毒進入細胞內。不過也有專家認為，政府應增加疫苗開發經费，鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行 1萬多人之第三期臨床試驗，屆時若取得重大進展，可再申請評估。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捷克贈「3萬劑莫德納」有2批號 效期最長到明年2月
捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗，昨天下午抵達桃園機場。食藥署今天表示，昨晚已經完成冷鏈查核與樣品抽取，將盡快完成後續程序，盡速核發封緘證明書。而這3萬劑疫苗共兩批號（3004493、3005238），效期分別在明年的1月12日，以及2月3日。食藥署說，捷克政府捐贈之8月29日晚間自歐洲空運抵台入庫，立刻配合派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。不過這批疫苗和日本日前傳出西班牙製的莫德納疫苗混入異物，而這批疫苗也來自西班牙，是否會影響我國疫苗封緘檢驗？食藥署研檢組長王德原表示，目前從日本厚生勞動省的資料僅知是西班牙生產，但確切藥廠要再查證，但同一廠機率高，將再與莫德納進行了解。不過王德原強調，之前抵台的莫德納疫苗也是西班牙製，且所有抵台的疫苗都要經過外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，因此就算日本的疫苗出問題，也不影響我國的疫苗。他說，最快七天可完成審查，於9月6日放行。待後續檢驗封緘作業完成後，這批疫苗將投入施打計畫。指揮官陳時中昨在記者會說，感謝駐外單位努力和捷克政府，在全球疫苗短缺的時刻，對台灣幫助很大，指揮中心也致上誠摯謝意。
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2021-08-28 養生.聰明飲食
喝豆漿能取代牛奶補鈣嗎？ 黃豆vs.豆漿含鈣量差很大
1項國外研究發現，骨質疏鬆在健康餘命縮短排名榜中，名列第2，僅次於肺癌，骨鬆患者晚年臥床機率相當高，毫無生活品質。因此，營養師建議，應該從年輕就開始存骨本，經常攝取高鈣飲食，配合運動、日曬，降低骨鬆危機。豆漿是高鈣飲食？ 可以取代牛奶嗎？有網友認為，豆漿為高鈣飲食，認為喝豆漿可以補鈣，甚至成為乳製品的替代物，理由為黃豆含有豐富的鈣質。北投健康管理醫院營養師潘富子表示，從食品營養成分資料庫的資訊來看，黃豆100公克含有194毫克的鈣質，遠高於每100公克全脂鮮乳104毫克鈣質，但黃豆製成豆漿時，流失許多鈣質，100公克豆漿就只有14毫克鈣質，反而無法有效補鈣。潘富子解釋，大豆含有抑制鈣吸收的天然化合物（phytate，植酸鹽），身體可能無法吸收豆奶中的所有鈣，而豆製品屬於易產氣食物，攝取過量容易導致脹氣。牛奶鈣質豐富可早晚1杯 乳糖不適則可改吃豆腐、綠色蔬菜另一方面，牛奶為最佳補鈣飲食，依據國健署建議，1天可喝到2杯，每杯為240c.c.，早、晚各喝1杯，就能攝取到鈣質、優質蛋白質，及多種維生素，只要不超過上限，就不用擔心肥胖問題。若因體質緣故，一喝牛奶就拉肚子，潘富子建議，可多吃豆腐、豆干、深綠色蔬菜（芥藍、芥菜、紅莧菜、地瓜葉等），綠葉蔬菜含有膳食纖維，有助於腸道蠕動。適度日曬生成體內維生素D 維持健康生活習慣防骨鬆除了飲食之外，應養成有氧及肌力訓練等運動習慣，並透過適度的日曬，以合成維生素D。如果體內缺乏維生素D，就會降低鈣質吸收率，導致骨細胞活性下降，提高骨骼空洞化和骨質疏鬆等風險。食藥署則提醒，國人應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，適當運動，維持理想體重。相關飲食建議可進一步至國民健康署網站查詢，或尋求營養師提供飲食建議。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購26.5萬劑AZ疫苗抵台 食藥署最快9月3日驗畢封緘
台灣自購26.5萬劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗今天運抵台灣，衛生福利部食品藥物管理署下午已完成冷鏈查核，並抽樣檢驗與文件審查，最快9月3日完成檢驗並封緘放行。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午說，這批疫苗效期到今年12月7日，將納入第7輪疫苗接種。食藥署表示，26.5萬劑AZ疫苗運抵後，立即派員到低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品後現地封存。食藥署說，樣品將攜回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署研究檢驗組長王德原告訴中央社記者，審查文件資料與檢驗最快7天（9月3日）完成，如果合格將盡快核發封緘證明書，後續共26萬4400劑封緘後，將交由衛福部疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購第六批26.5萬劑AZ疫苗 最快9月3日封緘檢驗放行
疫苗陸續到貨，我國自購26.5萬劑AZ疫苗，今天中午由大韓航空運從韓國送抵台，食藥署表示，已針對阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗，批號為CTMAV588，效期到110月12月7日，進行冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，最快9月3日完成封緘檢驗放行。食品藥物管理署表示，我國自行購入26萬5000劑AZ疫苗，於8月27日自韓國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並且在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共26萬4400劑封緘後，最快於一周後，也就是9月3日放行。指揮中心指出，去年10月30日與台灣阿斯特捷利康公司簽署1000萬劑COVID-19疫苗供應合約，先前已陸續到貨，分為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑，本次提供第六批疫苗為26.5萬劑，截至目前總計約267.4萬劑到貨。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份)，需存放於2-8℃環境，依臨床試驗每人需施打2劑。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」，聯亞今天發聲明正式道歉，並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查，王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA已經過時，直言「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。聯亞今天發出聲明道歉，指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在記者會中難掩焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾，聯亞集團及王長怡為此深表歉意。聯亞生技聲明表示，王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位，自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就聯亞UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。聲明指出，聯亞積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源，投入COVID-19疫苗UB-612開發，該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。聯亞表示，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類健康。
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2021-08-26 養生.聰明飲食
巧克力％數越高就越苦？高%數巧克力就能多吃嗎
你應該要知道的食事巧克力的組成成分大致包含「總可可固形物」、「牛奶固形物」與「其他調味添加劑」3大類，而黑巧克力、白巧克力或牛奶巧克力的差異在於組成成分比例。巧克力包裝標示的「％數」代表的是整塊巧克力中的可可成分佔比，百分比越高表示巧克力中可可固形物的比例越高，可可含量越高、口味也會越苦。當你走進超市與便利商店，各式各樣包裝精美的巧克力讓你目眩神迷，到底為什麼巧克力的種類如此變化萬千，黑巧克力、牛奶巧克力、白巧克力是怎麼做的？一樣都是黑巧克力，又為什麼包裝總寫著斗大「％數」？翻開背面的成分，「代可可脂」又是什麼？這些巧克力的標示背後蘊藏什麼端倪呢？若不含可可脂，可不能隨便叫「巧克力」！黑巧克力、白巧克力或牛奶巧克力的差異可不僅是顏色和口味而已。過去台灣針對這3種主要的巧克力標示並沒有明確的定義與規範，讓市售產品的規格混亂，消費者難以辨別，直到2017年1月1日，食品藥物管理署訂定的「巧克力之品名及標示規定」正式上路，針對不含內餡及其他配料（如堅果、餅乾等）的固體巧克力進行管理，就此巧克力的管理便於法有據。以巧克力的組成成分來說，大致包含「總可可固形物」、「牛奶固形物」與「其他調味添加劑」3大類：1、總可可固形物：可區分為「可可脂」、「非脂可可固形物」兩大成分，主要來自於巧克力原料的可可膏、可可粉與可可脂。2、牛奶固形物：主要從各種乳粉或是其他乳製品成分而來。3、其他調味添加劑：指的便是糖、乳化劑等其他非來自可可與牛乳的添加物。根據目前標示規定的分類定義，不管是黑巧克力、牛奶巧克力或是白巧克力，都必須含有「可可脂」的成份！但要稱作「黑巧克力」除了總可可固形物含量需在35%以上，可可脂與非脂可可固形物也必須分別佔巧克力的18%及14%。牛奶巧克力與白巧克力除了應含有乳粉成分外，牛奶巧克力至少要有25%的總可可固形物、2.5%的非脂可可固形物，牛乳固形物含量也不可以低於12%。過去市售白巧克力的可可成分較低，但如今也規定添加乳粉後的牛乳固形物必須高於14%，可可脂含量必須高於20%才可以稱作「白巧克力」。「代可可脂」可提升滑順口感與溫度穩定性，但包裝需加註文字翻開巧克力成分表，可能會見到某些產品使用「代可可脂」，這名詞看起來可能會讓人以為是假的可可，但其實是指棕櫚油、牛油樹油或葵花籽油等植物油成分，替代可可脂為巧克力帶來滑順口感，但因為成本相對低廉、且溫度穩定性高，因此運用廣泛，且在溫度較高的地區如東南亞，添加代可可脂更能確保產品品質穩定。不過，過去沒有規範巧克力標示時，少數市售巧克力為了降低成本有可能使用幾乎全使用「代可可脂」、少有可可脂成分，引發民眾反彈，認為受到欺騙而買到沒有任何可可成分的巧克力，再加上代可可脂生產時，可能因為油脂不完全氫化，而生成「反式脂肪」、引發健康疑慮，讓食藥署2017年上路的標示規定中明列了若巧克力產品中的代可可脂含量未超過產品總重量5%，則需要在品名附近標示「可可脂中添加植物油」等字樣；而超過5%者，則需要在品名前加入「代可可脂」文字加以標示，藉以讓消費者能更方便判別產品成分。此外，食藥署在2018年1月1日開始禁止食品中使用不完全氫化油後，也可確保目前使用的代可可脂是經過「完全氫化」的油脂，不會產生反式脂肪而危害健康！黑巧克力「％數」的意義是什麼？近年巧克力吹起了健康風潮，不少人會購買高比例可可的黑巧克力來幫助保養心血管，但市售的黑巧克力從35%到99％都有，而這標示的背後意涵又是什麼呢？巧克力包裝標示的「％數」代表的是整塊巧克力中的可可成分佔比，百分比越高表示巧克力中可可固形物的比例越高，可可含量越高、口味也會越苦。但是否只需要看%數，選%數越高的產品就可以了呢？出產「七七乳加巧克力」的宏亞食品股份有限公司董事長張云綺表示，即使是同樣%數、不同品牌的產品仍會依據添加的原料比例不同，實際可可脂等組成含量也會有所差異。以兩塊同樣標示85%的黑巧克力為例，二者所含有的總可可成分（或稱「總可可固形物」）可能同樣是85%，其他的15%均是由乳粉、糖及其他食品添加物等非可可原料組成。但因為在可可原料中，還包含「可可脂」及「非脂可可固形物」兩種主要成分，因此就算巧克力中總可可成分一樣是85%，兩塊巧克力的可可脂及非脂可可固形物的比例也可能不一樣。反之，85%與75%的黑巧克力儘管含有可可％數不同，但實際上每100公克中所含有的可可脂含量也可能一樣高，因此光從％數上來看，儘管可以知道巧克力實際使用可可的量，但張云綺也說到，這些數字背後的成分分配影響了每款產品的化口性與風味呈現，吃起來絕對還是感覺不一樣！不過，不管巧克力是使用可可脂或是代可可脂，同樣都是油脂成分，即使是高%數的黑巧克力也等於含有高含量的油脂，因此購買時除了多看看營養標示，也應該注意攝取量！延伸閱讀▶一口也停不下來！是什麼原因讓我們對巧克力上癮？▶你吃的巧克力從何而來？看酸澀可可豆如何大變身！▶吃黑巧克力就不會胖？破解巧克力的甜蜜陷阱！（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.預防自保
居家快篩5大NG行為別犯 核酸檢測、抗原檢測試劑怎麼選？
●居家快篩適合住家或工作點位於確診高風險區●若與確診者足跡重疊，也建議可以居家快篩●接觸疑似確診者，兩周內可5天篩一次疫情逐步緩降，不少企業與機構為維護場域安全，要求出入必須居家快篩。疫情間協助企業篩檢的台北醫學大學附設醫院家醫科醫師陳宥達指出，部分民眾對使用居家快篩試劑仍不了解，他提出常見的5大NG行為，提醒民眾注意，以免傷了荷包又失準。居家快篩常見5大失誤1、操作前必須先清潔雙手：如果雙手未洗乾淨，採檢棒可能被汙染，造成結果失準。2、使用前必須檢查保存期限：居家快篩跟所有日用品一樣，過期的快篩試劑有失去效力的疑慮，結果也無法參考。3、別急著拆封：有人拿到快篩套組後馬上就拆開，陳宥達指出，這不是拆禮物，使用之前再開封，避免試劑過早暴露於環境，影響結果。4、使用時採檢棒應充分浸泡於試管：有人以蜻蜓點水的方式將採檢棒沾入試管，若浸泡不夠久，檢體與緩衝液沒辦法混和，會無法得到正確的結果。5、採檢顯示日期並拍照存證：可將檢驗結果與可顯示日期的物品放在一起拍照，以便後續作為證明使用。各廠牌試劑在操作上有些許不同，陳宥達建議，可先閱讀仿單再進行採檢。採驗後請妥善處理廢棄物，以免造成環境汙染。核酸檢測較準 抗原檢測便宜食藥署目前核准發售的居家快篩試劑有5款，部分民眾不知如何挑選。陳宥達指出，由於鼻腔可採集的病毒量最多，居家快篩試劑都是從鼻腔採檢，主要分為核酸檢測及抗原檢測。核酸檢測優點是偵測靈敏，Ct值小於37就能夠偵測到，且陽性一致率較高，高達97%，但所需費用較高，單組落在新台幣1800元上下，所需採檢時間較長為30分鐘。抗原檢測操作方便，需時較短約15分鐘，但病毒量較多才偵測得到，陽性一致率較低，約90至94%，單價落在單支300至400元間。應該選擇核酸還是抗原快篩？陳宥達說，若染疫風險不高、必須定期快篩，考量成本，建議選擇抗原快篩；若3天內曾與高風險確診者接觸，則建議使用核酸檢測，靈敏度較高，比較不會造成誤判。出現偽陰性、偽陽性怎辦？家用快篩雖然方便，但對於病毒量較少的Ct值較高者、無症狀感染者，或採檢不確實的人，檢測準確度讓人存疑。陳宥達說，若擔心出現偽陰性或偽陽性，建議採撿第一次後，5到7天再做一次快篩。不論是核酸還是抗原快篩，一旦檢出陽性，建議盡快通報各地衛生局，或自行前往相關院所進一步檢測，謹記不可搭乘大眾交通工具。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT最快下周抵台 陳時中證實有「復必泰」字樣
外傳ＢＮＴ疫苗將於八月底到貨，指揮中心昨晚證實，由於這批八月下旬出場的ＢＮＴ疫苗許多國家都在爭取，為使九月開學的青少年學生族群即早接種，指揮中心同意這批外盒印有「復必泰」品名，瓶身上印有「復星醫藥」中文字樣的ＢＮＴ疫苗來台。擬給青少年施打路透報導，知情人士透露，德國ＢＮＴ疫苗將比預期提早交貨給台灣，「最快下周就會進來」，原因是中國大陸政府一直未批准開打ＢＮＴ疫苗，才讓超過一百萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說，目前尚未掌握疫苗確切抵台時間，還有些程序在進行，但只要達到要求就會開放民眾接種；他也首度證實，民間採購的ＢＮＴ疫苗印有中文「復必泰」字樣。指揮中心發言人莊人祥表示，目前預計先給青少年族群校園造冊施打。指揮中心昨晚發出新聞稿證實，日前接獲台積電及鴻海永齡通知，有一批上海復星代理的ＢＮＴ原廠疫苗，將於八月下旬出廠，比捐贈單位預定的首批供應期程還要早，許多國家都在積極爭取，若台灣不爭取，疫苗可能將送往其他國家。政府很感謝台積電、鴻海創辦人郭台銘努力幫忙爭取，從洽購疫苗到爭取首批ＢＮＴ疫苗提早到貨，這都是官民合作的成果。對於ＢＮＴ疫苗仍印有「復必泰」品名，外界強烈質疑，指揮中心之前為何硬卡兩、三個月？指揮中心表示，雖然這與原約定的標示方式不同，但是政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗，且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣，只要確保疫苗品質安全無虞，當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買一千五百萬劑ＢＮＴ疫苗，捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「八月底還會有疫苗抵台」，外界盛傳就是ＢＮＴ。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣，以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示，「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於ＢＮＴ疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤？陳時中昨鬆口說，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全，抵台後經食藥署檢驗封緘，達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說，如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願，在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透：BNT最快下周交貨台灣
路透報導，知情人士透露，德國BioNTech（BNT）疫苗將比預期提早交貨給台灣，「最快下周就會進來」，原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗，才讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說，目前尚未掌握疫苗確切抵台的時間，還有些程序在進行，但只要達到要求就會開放民眾接種；他也首度證實，民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。對於BNT疫苗仍會印有「復必泰」品名，外界強烈質疑，指揮中心之前為何硬卡兩、三個月？指揮中心昨晚發布新聞稿表示，雖然這與原約定的標示方式不同，但政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗，且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣，只要確保疫苗品質安全無虞，當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買1,500萬劑BNT疫苗，捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「8月底還會有疫苗抵台」，外界盛傳就是BNT。路透引述知情人士指出，德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星，但因上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權（EUA），於是釋出這些疫苗，台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一，「下周就會進來」，但未提及疫苗數量。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣，以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示，「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤？陳時中昨鬆口說，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全有效，抵台後經食藥署檢驗封緘，達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說，如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願，在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。台積電和復星、中國大陸國家衛生健康委員會昨未評論。（編譯林奕榮、記者楊雅棠、許政榆、林麗玉）
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透：德國BNT疫苗將提前交貨給台灣 最快下周抵達
路透報導，知情人士透露，德國BioNTech（BNT）新冠疫苗將比預期提早交貨給台灣，原因是中國大陸政府一直未能批准開打BNT疫苗，讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。台灣鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買1,500萬劑BNT疫苗，捐給台灣政府，首批疫苗原本預料最快將在9月中下旬到貨。知情人士說，德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星，但因為上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權（EUA），於是釋出這些疫苗，台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一，但消息人士拒絕透露包括歐洲國家在內的其他國家名單。路透引述知情人士表示，首批BNT疫苗快來了，「下周就會進來」，但未提及疫苗數量及原因。BNT執行長Ugur Sahin曾在4月時說，他預估新冠疫苗「最晚6月」將獲得中國大陸批准，但北京當局一直未核準，意味著其中一些疫苗可以轉向台灣。中國大陸十多歲青少年目前接種的疫苗仍以國產科興及國藥為主。BNT是早期通過青少年三期實驗的疫苗之一。台灣中央流行疫情指揮中心25日在被問到有關BNT疫苗何時抵台時，指揮官陳時中提到，由於還有相關程序在進行，疫苗何時進來無法掌握。但這批疫苗標簽是有中文「復必泰」字樣，基於防疫考量，審批的重點在於內容物是否有效。他說：「重要的是疫苗的內容物是不是安全有效，進來之後還是要經過食藥署檢驗封簽，有達到我們的要求才會開放使用。」台積電和BioNTech拒絕置評；復星和中國大陸國家衛生健康委員會均未立即給予評論。鴻海／永齡基金會執行長劉宥彤稍早指出，如何讓疫苗更快、更多、安全的運抵台灣是全民所愿。在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳8月抵台BNT有復必泰字樣 陳時中：安全有效最重要
蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「8月底應該會有貨」，據了解，該批疫苗為BNT，預計有150萬劑至200萬劑將抵台。指揮中心指揮官陳時中則表示，確切抵台時間「我目前也沒有掌握」，還有些程序在進行。但外傳這批進貨的BNT疫苗標籤不是原先客製化標籤，是否有中文「復必泰」等字樣，陳時中僅表示，經過審慎考量，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全有效，抵台後經食藥署檢驗封緘達到要求就會開放使用。不過，陳時中隨後進一步表示，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」。他更重申內容物安全有效、從原廠來的最要緊。針對BNT獲得美國藥證，外界關心若來台灣申請藥證最長恐需四個月，指揮中心是否加速審核？陳時中則表示，「這連影子都還沒有，大家談得沸沸揚揚」。他說，「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」，但進來仍免不了相關技術性資料查核，血清、血液製品或疫苗生物製劑等審核時間多半一年以上，文書審查至少四個月，但重要還是要有人來申請，以及是否有得到輝瑞授權。陳時中進一步表示，輝瑞在台灣有分公司，但目前輝瑞銷售範圍不包含台灣，台灣銷售權是委託上海復星，上海復星不知有無註冊藥商。當然BNT也可能透過台灣藥商來申請。而高端疫苗9月27日開放接種第二劑，發言人莊人祥表示，是確保8月23日至9月27日這段時間接種者滿28天可接種。但屆時開放輪次的疫苗，不一定是高端疫苗。陳時中表示，有可能會有其他疫苗一起打，由於高端是單劑型包裝，搞混可能性相對低。陳時中也說，第七輪開放接種的疫苗應為AZ疫苗，但就是是供給第一劑接種還是第二劑，要看屆時符合資格者的比例，目前以接種第一劑為主，但會保留部分給第二劑施打者。第八輪接種的疫苗則未定，「有很多可能性」。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證！藥商可申請進口 食藥署：但恐等四個月
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示，只要是國內登記的製造和販賣藥商，都可向食藥署申請進口，不限於輝瑞台灣分公司，但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後，如何引進台灣以及相關流程備受外界關注。黃玫甄表示，依據藥事法39條規定，國內要進口一定要由合格藥商附技術性資料提出申請才行，醫療院所或是地方政府都不能進行相關手續。除此之外，不只針對產品，食藥署也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範，因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求，廠商也需符合相關條件才能提出申請。至於審查流程和時間，黃玫甄表示，還需視廠商提出的資料完整度而定。但過去針對藥品有所謂的精簡審查，有「120天」、「180天」和「240天」不同的審查期程。通常若有治療嚴重疾病以及迫切需求，且通過美國和歐盟認證，通常可縮短至120天；若有迫切需求但未通過美歐認證，則約需240天。黃玫甄表示，若有業者申請新冠肺炎相關疫苗，可能會採取另外的專案審查開啟「綠色通道」，可能會比120天更短。至於疫苗等相關藥品拿到我國藥證進口後，根據藥事法規定，這些疫苗藥商也不能隨便販售給一般民眾或企業，只能在藥商和藥商間販賣，或賣給醫院、診所及機關、團體、學校醫療機構等。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美國正式藥證 專家：台灣若申請須「這麼久」
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗，16歲以上民眾都可以接種。但這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨？前衛生署副署長蕭美玲表示，這只是代表BNT這支疫苗的臨床試驗等程序都已經完備，因此可以取得合格、正式藥證。蕭美玲表示，BNT接下來要進到台灣，就算台灣不是第一個審查其正式藥證的國家，也要完整審視資料，並不會因此放鬆，只是有一個參考指標；但最重要的還是「要有人申請」。食藥署藥品諮議小組召集人鍾飲文表示，針對藥品使用，有「EUA（專）」、「加速核准」，和「完整藥證」三種，目前核准完證授權的藥證，因此國內有代理商提出申請，只要檢具兩個樞紐報告，並附上每過FDA得檢具資料，通常一周到一、兩個月內就可審核通過。通常樞紐報告需要完整三期試驗和安全性評估資料，有些試驗規劃須要一年甚至一年半，至於EUA則只需要到三期期中報告即可，像是莫德納疫苗，目前只有三期期中報告，因此只能核准EUA。不過鍾飲文也表示，說試驗的程度依據每個國家對藥品要求而有不同，至於國內正式藥證的申請時間通常會參考美國、日本等藥物監管機構的認證。
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2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
居家快篩常見五大NG行為 跟著醫師這樣做不會浪費錢
疫情逐步緩降，不少企業與機構為維護場域安全，要求出入必須居家快篩。疫情間協助企業篩檢的台北醫學大學附設醫院家醫科醫師陳宥達指出，部分民眾對使用居家快篩試劑仍不了解，他提出常見的五大NG行為，提醒民眾注意，以免傷了荷包又失準。●居家快篩常見五大失誤一、操作前必須先清潔雙手，陳宥達說，如果雙手未洗乾淨，採檢棒可能被汙染，造成結果失準。二、使用前必須檢查保存期限，居家快篩跟所有日用品一樣，過期的快篩試劑有失去效力的疑慮，結果也無法參考。三、是別急著拆封，有人拿到快篩套組後馬上就拆開，陳宥達指出，這不是拆禮物，使用之前再開封，避免試劑過早暴露於環境，影響結果。四、使用時採檢棒應充分浸泡於試管，有人以蜻蜓點水的方式將棉花沾入試管，若浸泡不夠久，檢體與緩衝液沒辦法混和，會無法得到正確的結果。五、等採檢結果出來，必須擺放日期並拍照存證。陳宥達建議，可將檢驗結果與可顯示日期的物品放在一起拍照，以便後續作為證明使用。另外，各廠牌試劑在操作上有些許不同，陳宥達建議，可先閱讀仿單再進行採檢。採驗後請妥善處理廢棄物，以免造成環境汙染。●核酸檢測、抗原檢測比一比食藥署目前核准發售的居家快篩試劑有五款，部分民眾不知如何挑選。陳宥達指出，由於鼻腔可採集的病毒量最多，居家快篩試劑都是從鼻腔採檢，主要分為核酸檢測及抗原檢測。核酸檢測採用分子增幅技術，檢測檢體中是否有病毒的遺傳物質，優點是偵測靈敏，Ct值小於37就能夠偵測到，且陽性一致率較高，高達97%，但所需費用較高，單組落在新台幣1800元上下，所需採檢時間較長為30分鐘。抗原檢測運用專一結合新冠病毒的單株抗體，像是鑰匙與鎖配對結合的概念，操作方便，需時較短約15分鐘，但病毒量較多才偵測得到，陽性一致率較低，約90至94%，單價落在單支300至400元間。應該選擇核酸還是抗原快篩？陳宥達說，若染疫風險不高、必須定期快篩，考量成本，建議選擇抗原快篩；若3天內曾與高風險確診者接觸，則建議使用核酸檢測，靈敏度較高，比較不會造成誤判。●偽陰性、偽陽性怎麼辦？家用快篩雖然方便，但對於病毒量較少的Ct值較高者、無症狀感染者，或採檢不確實的人，檢測準確度讓人存疑。陳宥達說，若擔心出現偽陰性，建議採撿第一次後，5到7天再做一次快篩。不論是核酸還是抗原快篩，一旦檢出陽性，建議盡快通報各地衛生局，或自行前往相關院所進一步檢測，謹記不可搭乘大眾交通工具。指揮中心「居家快篩指引」中也提醒，居家快篩只是作為輔助，若出現新冠肺炎相關症狀，應盡快就醫採檢與治療。●疾管署「民眾使用 COVID-19 家用快篩試劑指引」https://www.cdc.gov.tw/File/Get/WFvJFdWmBIShW-dJkkCAaQ
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2021-08-25 該看哪科.皮膚
泡熱水、擦醋、擦凡士林…香港腳偏方多！皮膚科醫師：都是錯誤治療偏方，恐使症狀更嚴重
您有香港腳嗎？您是否聽過各種關於香港腳的說法與偏方，例如：泡熱水、泡醋、泡鹽水能緩解香港腳症狀，甚至還有用薑、牙膏塗抹等說法。為了破解這些迷思，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別請到皮膚科診所楊麗珍醫師來為民眾逐一釐清，並建立正確治療香港腳的觀念。泡熱水、擦醋、擦凡士林……通通無效楊醫師指出：坊間有許多關於預防與治療香港腳的說法，有些是正確觀念，但也有很多是錯誤的治療偏方。例如穿襪子悶住容易得香港腳、共穿鞋襪容易得香港腳、易流腳汗者容易得香港腳、襪子應該要和家人衣物分開洗等，這些都是正確的觀念！反之，泡熱水、擦醋、擦凡士林、擦啤酒、鹽巴水、牙膏、老薑等網路上流傳的治療偏方，這些不僅無效，甚至可能使症狀更嚴重。將患部浸泡於溫熱的水中，想藉熱水達到殺菌效果，事實上，黴菌十分耐熱，即使泡湯溫度達到45℃，也不足以殺死黴菌，反而可能使症狀加重。擦醋治療，則會造成患部脫皮，增加糜爛型足癬的風險，嚴重甚至可能導致蜂窩性組織炎。凡士林適用於冬季乾燥症，若是塗抹於患部，反而提供一個適合黴菌滋長的環境，因此也不建議使用。至於酒、鹽水、老薑、茶樹精油等，都沒有經過科學證實可以治療香港腳，民眾勿隨意聽信偏方，以免造成病情延誤，甚至可能損害身體健康。 諮詢專業醫藥人員，依醫囑或藥品仿單正確使用治療香港腳，建議先由醫師診斷，並依照醫囑進行治療。若自行至社區藥局購買治療香港腳之指示藥品，需先諮詢專業的醫藥人員，並依照藥品仿單（說明書）正確使用，才能早日獲得健康。食藥署提醒民眾：網路謠言多，應先查證後過濾錯誤的資訊，千萬不要盲目聽信偏方，小則延誤病情，大則傷身。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端預約截止！三波共75萬人施打「餘11萬劑」留給二劑
第六輪高端疫苗於昨日開打！而第三波加開20萬8千人預約接種，也已於今日晚間6時截止，共新增15萬2871人，佔符合預約資格人數73.24%，並將於8月27日至8月29日施打。目前第六輪三波預約，總計75萬2483人可接種。指揮中心發言人莊人祥指出，食藥署現已完成13批高端疫苗封緘檢驗，若於第六輪全數施打完畢，將剩下11.4萬劑，將保留給第二劑施打，最快於9月27日使用。原預計第六輪將提供61.4萬劑高端施打，隨高端產能及封緘檢驗進展，又加開新名額。目前藥署已完成13批封緘檢驗、8批須補件、1批尚在檢驗中。不過13批完成封緘檢驗的疫苗，指揮中心只驗收11批，共86萬7464劑可供民眾接種；前兩波連同第三波加開，則已有75萬2483人完成高端疫苗預約，尚餘11萬4980劑。指揮官陳時中今日表示，昨日首日16.7萬多人，其中預約者有18.7萬人，施打率有9成多，表示有部分數據仍在上傳中，對這樣的施打率算滿意。至於高端疫苗「供過於求」還剩11萬多劑，要怎麼運用。發言人莊人祥表示，剩下的11萬劑會優先作為第二劑使用，等到民眾接種第一劑隔28天後，最快劑能在9月27日能使用完畢。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端八批須補件 陳時中：有些還要再做臨床試驗
高端疫苗昨天開打，前兩波預約共59萬9613人，衛福部食藥署昨天再趕工完成四批高端疫苗封緘檢驗。不過高端仍有八批次需要補件，外界也質疑其退貨和不良率狀況。指揮中心指揮官陳時中則表示，「高端沒有所謂的退貨率」，主要是製程放大時，相關技術資料不夠完整，因此要求高端補全，另有一部分要求再做臨床試驗，才能有更完整資料。食藥署目前完成13批高端疫苗封緘檢驗，還有八批須補件，一批尚在檢驗中。不過13批完成封緘檢驗的疫苗，指揮中心只驗收11批，共86萬7464劑可供民眾接種；前兩波連同第三波加開，則已有74萬7677人完成高端疫苗預約，尚餘11萬9787劑。不過依照高端的交貨進度，外界也質疑28天候是否有足夠數量可接種第二劑。陳時中則表示，高端疫苗第二劑還是照排程，希望28天可以接種。另針對蔡英文昨天表示八月底還會有疫苗好消息的說法，陳時中表示，月底確定一定會有疫苗，有正式訊息會再回應，至於明年追加劑的部分，則視專家建議再思考，目前莫德納已買兩千萬劑，
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2021-08-24 新聞.食安拉警報
不准裝純 食藥署預告蜂蜜純度新規 違規最高罰400萬
「蜂蜜不純砍頭」！坊間常見店家標榜蜂蜜純度，以吸引消費者青睞。衛福部食藥署今天針對蜂蜜純度預告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」草案，除非是百分之百純蜂蜜產品才能標示為「蜂蜜」，否則僅能標示為「調製蜂蜜」或「加糖蜂蜜」。新制預計於2023年7月1日上路，若違規則最高開罰新台幣400萬元。食藥署食品組簡技陳瑜絢表示，由於外界常常對於販售的蜂蜜是否為「純蜂蜜」有許多意見，且坊間也常看到蜂蜜調味類的產品，因此食藥署著手訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定草案」。草案規定只要蜂蜜有添加其他原料者，若蜂蜜含量達60%以上者，仍需標示為「調製蜂蜜」或「含〇〇蜂蜜」。如添加糖或糖漿者，品名應標示為「加糖蜂蜜」；添加糖以外的其他原料，品名應標示為「調製蜂蜜」或「含〇〇蜂蜜」。若蜂蜜含量未達60%，且品名含「蜂蜜（蜜）」字樣者，品名應完整標示為「蜂蜜（蜜）口味」或「蜂蜜（蜜）風味」；像是過去坊間常見的「蜂蜜糖漿」，則應標示為「蜂蜜口味糖漿」。陳瑜絢說，若是標示為「蜂蜜」、「蜜」、「100%蜂蜜」、「100%蜜」、「純蜂蜜」、「純蜜」等產品，則應僅含蜂蜜成分；未添加蜂蜜的包裝糖漿產品，品名則不得標示「蜂蜜」或「蜜」等字樣。目前草案為預告期，評論期為60日。草案如順利通過，新制將於2023年7月1日正式上路。 未來業者若應標示而未標示，將處以新台幣3萬至300萬元；如標示不實則將處以新台幣4萬至400萬元。
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2021-08-24 養生.聰明飲食
愛吃炸雞薯條卻擔心油不乾淨？拆解速食店油炸油換油標準
你應該要知道的食事2009年時，台灣連鎖速食業者曾引發一連串的油炸用油事件，讓社會開始關注油炸油的安全問題，也由此帶動台灣油品安全3次升級：油品的汰換由過去的以「經驗法則」到現在一切換油都照「科學」、推動「實驗室認證標章」確保檢驗單位的標準及公信力、作為油炸用油助濾的濾油粉以「食品添加物」規範其使用範圍及相關的限量標準外，也統一規定在使用上也必須放置於濾紙上使用。來一份香酥脆的炸雞、雞塊或是外酥內軟的薯條是許多人走進速食店最愛的選擇，但在消費者對於食品安全及衛生觀念愈加重視的今日，這些油炸食品的用油及替換率等也開始被一一放大檢視。而根據《食力》2019年「你今天吃『速』了嗎？速食店你都怎麼選？」問卷調查結果顯示，有45%的民眾對於吃速食最擔心的是它的換油頻率！可以說是速食業界最令人擔心的「食品衛生安全」問題！但速食業的油炸用油為什麼總吵得這麼兇？2009年速食油炸用油的軒然大波！引發全台重新檢視炸油安全！事件回到2009年6月下旬，從台灣連鎖速食業者開始引發一連串的油炸用油事件，而此事件的發生後續也連帶牽扯出長久以來台灣餐飲業所面臨的「食品安全」問題！1、「換油」長期沒人管！2009年政策導入後一切照「科學」管！2009年6月22日，台北縣（今新北市）消保官抽查土城、永和地區包含麥當勞、肯德基、達美樂等共5家知名速食業者所使用的食用炸油後，發現其中許多業者並未天天換油，而是採用「濾油」方式，後續公布檢驗取樣化驗結果，其中麥當勞土城2家分店酸價不合格。而麥當勞在檢驗結果公布後，除第一時間發表道歉聲明外，並同日將試紙檢測納入油品品質控管指標，進行改善工作。而行政院衛生署（今行政院衛生福利部）也在事件爆發當下要求各縣市啟動加強稽查及抽驗工作，截至2009年7月9日全國1580家相關業者，試劑快速檢驗結果不合格比率高達6.9%。這次抽查突顯了長久以來的大問題！因為依據油品使用的狀況不同，在換油的標準上很難以使用天數加以規範，因此在早期衛生署對於油炸油品的品質及換油問題，其實長久以來並無明顯管理規則，此外，地方衛生機關的稽查督促上也從未將此列入管理，當時的衛生署因為失責也受到監察院糾正。為了加強用油安全，2009年7月17日主管機關發布「餐飲業油炸油稽查管理原則」，並要求各縣市衛生局對所管轄區域之業者進行輔導及稽查。而同年的12月25日當時的衛生署也公告將「油炸用食用油之總極性物質規範不得超過25%」，正式納入「食品良好衛生規範準則」規定。而現在台灣不論是各大連鎖速食業者或是路邊的巷口小吃，也都必須依照此規定進行油品的汰換，由過去的以「經驗法則」進行換油，到現在一切換油都照「科學」管！2、油炸油含砷搞大烏龍！「實驗室認證標章」提升檢驗公信力！當時油炸油事件延燒至2009年7月份，消保官後續根據化驗結果，發現其中麥當勞土城金城店、土城中央店及達美樂永和中正店之油炸油含重金屬「砷」，一時又引起另一場軒然大波，且麥當勞更在短時間內掉了4成營業額，花了半年才讓業績得以回穩，承受商譽及營業上之巨大損失！但後來卻發現，這是一場大烏龍！雖然當時對於油品的重金屬含量便有相關規定，但問題癥結點在於，不管是台北縣消保官所委託的「台美檢驗」或是麥當勞所送檢的「SGS」兩家檢驗機關在當時都不具有「重金屬砷檢驗項目」的國家認證。最後在板橋地檢署歷時近半年的調查後，以採樣方法有誤及無法明確證明炸油中確實含有有毒的無機砷，將此案以罪證不足簽結。同時，針對當時台北縣檢驗油炸油含有過量砷之結果，衛生署也因為對於台北縣當時送驗的檢驗結果前後認定標準不一，使得民眾無所適從，毀壞政府形象及公信力被監察院糾正其失當。而衛生署後續為了防止未來類似事件的發生，也進一步推動「實驗室認證標章」，確保檢驗單位的標準及公信力。而針對油脂的重金屬之限量，目前也由「食品中污染物質及毒素衛生標準」統一做相關規範，供食用之油及脂肪總砷含量也必須低於0.1毫克／公斤。3、長期以「濾油」代替「換油」？以後請照「食品添加物」標準來用！在當時的餐飲業中，許多業者為了降低成本，延緩油品的變質，除了撈除油炸油中的殘渣外，也常透過適度添加新油、定期清洗油炸設備以稍微延緩油脂的變質速度，或是透過使用濾紙、濾油粉藉以去除殘渣。然而濾油粉雖然可依規定使用，藉由其離子交換性及吸附性來達到吸附油炸油中的碳化懸浮顆粒、色素等雜質的效果，但卻不能夠有效減少酸價之增加。但當時的餐飲業者除了長期以「濾油」代替「換油」，後續衛生署突擊檢查時，更發現有許多業者所使用之濾油粉沒有衛生署查驗合格的標章。而其中油炸油檢出疑似含「砷」之後，也讓矛頭指向業者長期所使用的「濾油粉」，連帶使得「濾油粉」問題被重新攤開來一一檢視。在事件爆發當年度的10月中旬，衛生署除了模擬檢測業者使用濾油粉後之砷含量，確定無法檢出砷含量外，也開始重新與各方專家及消保團體研討，直至2009年年底預告「餐飲業濾油粉使用種類與限制規定草案」，決議將餐飲業可使用之濾油粉添加物限縮於「合成矽酸鎂」、「矽藻土」及「珍珠岩粉」3類。而現在作為油炸用油助濾的濾油粉，除了維持當時所規範的這3種並以「食品添加物」規範其使用範圍及相關的限量標準外，也統一規定在使用上也必須放置於濾紙上使用，不可直接添加於油鍋中，且不得重複使用！油炸油風暴過後！台灣油品安全再升級！從2009年自速食業開始引爆的油炸用油事件，雖然後續牽扯出台灣餐飲業一直以來的食安隱憂，但也因此帶動政府及業者正視這件一直該被面對的問題！《食力》從餐飲油炸用油專案稽查統計資料中也發現，稽查不合格率已從2009年的4.09%，年年下降，到2012年不合格率已降至0.57%。而目前食藥署除了將油品管理列入食品良好衛生規範準則外，也將油品納入烘焙食品、美食街、便當餐飲業者稽查專案的重點稽核項目，來進行把關。而台灣油炸用油至今通過3次升級，包含稽查規定的制定、實驗室的認證及濾油粉使用規範，也讓油品食用安全有了更嚴謹的保障！而作為守護食品安全第一線的業者也陸續落實自主管理，如麥當勞、肯德基、漢堡王等，後來也因應相關規定自主導入試紙檢驗來確保油品品質！速食業當年摔的這一跤，為台灣帶來了食安的升級，並沒有白費！延伸閱讀▶該怎麼炸出美味的薯條？金黃酥脆的秘訣就在「油溫」！▶棕櫚油、大豆油到調合油 雞排炸油該怎麼挑？▶油脂專家陳炳輝 食用油品的加工與保存方式（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
好險還有剩 高端檢驗完成87萬餘劑 指揮中心只收86萬
截至8月16日食藥署完成九批高端疫苗的封緘檢驗，當時指揮中心表示共有61萬多劑可供民眾接種。今天食藥署則再完成四批疫苗的檢驗封緘，但其中有五千多劑疫苗期限只到9月11日。指揮中心發言人莊人祥表示，這批疫苗連同上次封緘檢驗完成的其中一批5千多劑疫苗，指揮中心都沒有驗收。換言之，原本預估有87萬劑的高端疫苗，少了一萬多劑。食藥署今天又完成四批、26萬3586劑高端疫苗的封緘檢驗，但其中一批、5175劑疫苗效期只到9月11日，指揮中心發言人莊人祥表示，這批疫苗為高端測試用的確效品，不會驗收也不會納入公費接種。但8月16日完成封緘檢驗的四批疫苗，也有一批5151劑的高端疫苗（批號SP2103），效期也只到9月23日，是否有納入公費接種？對此，莊人祥表示，這批疫苗也是測試用的確效品，因此也不會驗收和納入公費接種。也就是完成封緘檢驗的13批高端疫苗，指揮中心只收11批。原先指揮中心表示有61.4萬劑的高端疫苗可供民眾預約，剩60萬9053劑可供接種；而今天驗收完的疫苗共26萬3586劑，扣除不驗收的5175劑，總共只有86萬7464劑可用。第六輪高端疫苗前兩波預約共59萬9613人，加上第三波加開截至中午，已有8萬9925人預約，目前高端疫苗還剩17萬7926萬可供預約。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再釋出26萬多劑 5千多劑效期只到9月不納入公費接種
高端疫苗今天上午才開打，下午食藥署又釋出四批、26萬多劑高端疫苗，但其中有5175劑效期只到9月11日，指揮中心得盡快將疫苗撥發到地方予以接種。食藥署研檢組科長許家銓表示，屆期較近的疫苗主要是因為廠商送件較晚，不確定指揮中心是否會納入公費使用。指揮中心發言人莊人祥表示，該批疫苗為高端供測試的確效品，不會驗收也不會納入公費接種。第六輪高端疫苗加開第三波，預約從今天上午10時到8月24日下午6時，將於8月27日至29日接種疫苗。指揮官陳時中說，截自今天中午預約民眾將近九萬人。原先高端疫苗共已封緘完成61萬多劑，食藥署今天完成四批高端共計26萬3586劑疫苗的檢驗封緘，包括：批號SP2118共8萬6161劑，效期至明年1月5日、批號SP2119共8萬5813劑，效期明年1月8日、批號SP2120共8萬6437劑，效期至明年1月12日、批號SP2101共5175劑，效期今年9月11日。許家銓表示，目前已完成封緘檢驗13批疫苗，還有一批檢驗中，八批還需要補件。除了高端疫苗，食藥署今天也完成8月15日抵台的24.9萬劑莫德納疫苗相關封緘檢驗工作，該批疫苗至明年2月22日。目前疫苗到貨包括高端87萬多劑、莫德納疫苗共399萬多劑、AZ共637萬多劑。
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