2021-12-01 新聞.食安拉警報
搜尋
食藥署
共找到
1560
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／長庚、馬偕「高端混打實驗」最快12月中出爐
指揮中心宣布民眾可混打AZ+mRNA，但唯獨高端混打爭議不斷。ACIP召集人、台大小兒感染科醫師李秉穎表示，國內已有高端混打受試者進行臨床試驗，最快年底前或三劑開打前公布，除了台大醫院外，長庚醫院及馬偕醫院，近期也將有初步結果。林口長庚紀念醫院副院長邱政洵表示，先前長庚醫院收案「AZ－高端」等混打實驗，最快十二月中會有結果公布，但至於「AZ－AZ－高端」等三劑臨床實驗，除了對象需要選擇完整接種二劑疫苗，並再追打第三劑、測抗體，時程較長。林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮表示，目前長庚第三劑臨床收案對象多為醫護人員、機組員等60歲以下族群，多在今年三月及五月就最早打完二劑完整疫苗，給予AZ、BNT、莫德納及高端疫苗，每組100人，共收案400人。目前本月仍在持續收案進行施打，預計一月會有初步報告。馬偕兒童醫院醫師邱南昌則表示，高端混打的進度已打完二劑疫苗且抽血完畢，約於十二月有抗體初步檢驗情況，但礙於檢驗單位較少，必須排隊篩檢，預計十二月結果會出來。但相較AZ、莫德納及BNT疫苗，高端尚未完成三期臨床實驗，且國內混打數據也尚未出爐，台大兒童醫院院長黃立民表示，「指揮中心話講太快了」，他認為國內雖有少數赴美者混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，風險仍須自負。除了第三劑疫苗爭議外，指揮中心近期宣布，將開放青少年可施打第二劑BNT疫苗，家長卻憂心有心肌炎風險，李秉穎則於指揮中心記者會解釋，ACIP建議要間隔12周施打，風險較低。國內也有專家表示，傳統的次單位蛋白疫苗少了他牌疫苗有血栓、心肌炎等副作用等優勢，能為青少年風險解套。國內包含林口長庚醫院、新竹馬偕醫院，都有進行12歲至17歲青少年施打「高端－高端」實驗，進度皆已施打完畢，後續仍需要後續抽血、測量抗體滿半年，最快也要到明年後才有結果。邱政洵認為，據現有疫苗僅mRNA疫苗可施打於青少年，青少年選擇有限，認為國內應該要加緊腳步，除了成人混打，也要同步做青少年的高端混打實驗，「尤其青少年二劑受緩打影響，收案對象間隔數拉恐太長，數據有限。」若未來高端適應症能從20歲下開至12歲，則可解決家長焦慮。新竹馬偕紀念醫院試驗團隊兒科醫師林千裕指出，高端的青少年適應症下修，得等國內外數據出爐，且必須經食藥署核准，未來混打或三劑實驗結果佳，明年終也有機會成為第三劑施打，或提供未來11歲兒童的第一、二劑選擇。
-
![]()
2021-12-01 新冠肺炎.專家觀點
第三劑最快明年開打 李秉穎：高端得先等食藥署核准EUA
Omicron變異株來勢洶洶，中央流行疫情指揮中心宣布替高風險族群加打第三劑，第三劑品牌任選。不過高端疫苗尚未完成臨床試驗，即開放高端族出國混打或加打第三劑，專家直指，等於是由民眾自負風險。指揮中心疫苗諮詢小組（ACIP）召集人李秉穎今接受新聞放鞭炮主持人周玉蔻專訪，他表示，初步瞭解，高端應該要等到食藥署審核它的第三劑緊急授權（EUA）才能使用在第三劑。李秉穎表示，美國目前有三種疫苗，可以使用於第三劑注射，都有經過美國食藥局的審查，他認為，有經過審查的程序相對比較完備。台灣目前使用的四款疫苗，有三款為AZ、BNT以及莫德納，是否採取國際通過第三劑的EUA即可使用，還是我國食藥署需要再審核一次，他並不確定。但高端疫苗屬於國產疫苗，應該是要通過食藥署審核第三劑的EUA才能使用。李秉穎表示，全世界對於第三劑疫苗的規定不一，大部分是與第二劑間隔六個月，若是要出國或有特殊原因需要加速體內的免疫反應，國內專家認為第三劑與第二劑間隔的時間為五個月也可以。李秉穎表示，間隔六個月的建議，主要是從免疫學的角度看，此方式效果最佳。研究顯示，第三劑與第二劑僅間隔三個月，免疫反應的效果低於間隔六個月。像是AZ疫苗第三劑的間隔達十一個月，抗體加強反應會更高。他指出，六個月是多數國家的建議，並不是說「六個月」是一個一定要遵循的絕對值。李秉穎表示，第三劑的選擇，並沒有太多「混打」的實證，國內也希望臨床試驗結果快一點出來，後續給予民眾更完整的建議。現階段可以建議的是，施打二劑AZ疫苗的保護力低於二劑mRNA疫苗，會建議施打AZ的族群，第三劑不要再打AZ，可以打其他品牌。其餘的選擇方式，則是可以考量「副作用」，若前二劑施打副作用強，第三劑建議換品牌。30歲以下男性，擔心施打mRNA疫苗會有心肌炎等副作用，就選AZ或高端；擔心血栓，就選mRNA疫苗或高端。許多民眾擔心，第三劑的副作用會「加成」。李秉穎表示，從研究數據看來沒有這一種現象，反而第三劑的副作用與第一劑施打時類似，民眾無須過度擔心。
-
![]()
2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防心肌炎 專家促青少年第2劑隔12周
指揮中心前天拍板，開放十二至十七歲青少年接種第二劑ＢＮＴ疫苗，預計十二月中旬於校園施打。指揮中心昨公布青少年心肌炎或心包膜炎個案，總計廿三例，有二人住院中。傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）召集人李秉穎表示，可預期第二劑不良反應將大於第一劑，但是，接種仍「利大於弊」，而且間隔延至十二周，可以減少心肌炎發生。李秉穎表示，今年五月國內疫情爆發時，出現多起校園感染事件，就算學生並非重症高風險族群，仍具傳染力。近期新變異株Omicron出現，有社區傳播風險，因此ＡＣＩＰ委員會建議青少年應接種第二劑，以建構較完整的保護網。疾管署預防醫學辦公室防疫醫師陳婉青說，截至十一月廿四日，共廿三位歲青少年接種ＢＮＴ後，發生心肌炎或心包膜炎，其中，一男一女住院中。廿三名個案為十九男四女，男性比女性多，與國際相仿，多在接種疫苗後十四天內出現症狀；症狀以急性胸悶或胸痛為主，其次為運動後或平躺後呼吸困難，另有發燒、心悸、暈眩、食慾下降等。李秉穎表示，據ＢＮＴ仿單建議二劑接種間隔為三至四周，但根據國際研究顯示，若二劑間隔延長到六至十四周，不僅不影響疫苗抗體生成性，更可能因延長間隔時間而減少心肌炎發生機會，但間隔周數和心肌炎發生率間的直接相關性尚未被證實。指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗，相較ＡＺ、莫德納及ＢＮＴ疫苗，高端未完成三期臨床，接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示，只要食藥署通過四款疫苗第三劑緊急授權（ＥＵＡ）就可接種，不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐，若能得知抗體表現結果，再來宣布第三劑接種政策，民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，少了數據支持的結果就是「風險自負」。
-
![]()
2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未完成臨床試驗！高端族第三劑品牌任選 專家：風險自負
指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗，相較AZ、莫德納及BNT疫苗，高端未完成三期臨床，接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示，只要食藥署通過四款疫苗的第三劑緊急授權（EUA）就可以接種，不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐，若能得知抗體表現結果，再來宣布第三劑接種政策，民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，少了數據支持的結果就是「風險自負」。莊人祥表示，四家業者提出審核的報告，雖然是同品牌打第三劑的相關報告，但無損於指揮中心開放第三劑讓人民任選品牌的決議。他強調，目前進行的各類疫苗混打試驗，即使結果出爐，也是提供給民眾作為品牌選擇的參考，不會左右食藥署EUA的審核。傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎建議，第三劑打與前兩劑一樣的品牌，風險較低，第三劑目的是追求抗體濃度變高，國際上多選擇加打mRNA疫苗，不過混打腺病毒疫苗，如AZ疫苗，也能達到相同效果。至於混打次單位蛋白疫苗，如高端疫苗，這類數據相對少，但優勢是減少誘發血栓、心肌炎等不良反應，盼國產疫苗能加速取得臨床實驗數據。李秉穎表示，目前國內已有成人進行高端疫苗的第三劑混打試驗，以及青少年接種高端實驗，最快年底或於第三劑開打之前將有結果公布。至於開放12至17歲青少年接種第二劑BNT疫苗，李秉穎指出，可預期第二劑不良反應將大於第一劑，但接種仍「利大於弊」，且間隔延至12周，可減少心肌炎發生。
-
![]()
2021-11-28 新冠肺炎.專家觀點
獨／嚴防Omicron 蘇益仁：毒性是觀察重點 長者要第2劑
新冠肺炎病毒又出現新變異株「Omicron」，且具高傳播力，已被世界衛生組織（WHO）列為高關注病毒株。我國才剛鬆綁的邊境和國內防疫措施是否需要再收緊？前疾管局長蘇益仁表示，最重要的是看這隻變異株的毒性，依據致重症、住院和死亡率，調整相關防疫措施；也應該將老年人的第二劑疫苗接種盡快補齊，並朝第三劑方向接種。面對「Omicron」變異株，指揮中心指揮官陳時中日前表示，「只要病毒沒有進入社區就是正常生活」。之前宣布的跨年鬆綁、春節邊境防疫「7+7+7」等都未改變。針對防疫措施應該如何「備戰」，蘇益仁表示，以病毒變異的一般通則來看，變異株會往傳染力增強、毒性下降的趨勢演變，目前並不知道「Omicron」變異株的傳染力和毒性相較「Delta」來說高多少。以傳染力來說，若比「Delta」高，放寬的「7+7+7」邊境檢疫措施勢必會造成「零確診」的破口，但可以用加強篩檢的方式彌補，並讓輕症者居家或在防疫旅館隔離，等待復原即可；最重要的還是要看毒性增加多少，避免因致重症、住院和死亡率升高造成醫療崩潰。蘇益仁提醒，若屆時出現本土個案，指揮中心應確保若和台商回國時間重疊，防疫旅館和集中檢疫所是否足夠。另外，75歲以上的老年人等高風險族群應盡快接種完第二劑，也要趕快接種第三劑，就算「Omicron」具有免疫逃脫能力，但仍有足夠保護力，避免確診者變成重症。疫情指揮中心也曾於11月初透露，已和默沙東簽訂口服抗病毒藥物採購合約，衛福部食藥署也將拚在12月中旬完成緊急使用授權（EUA）。針對抗病毒藥物的分配、使用，蘇益仁也提出「分級分流」的看法。他表示，由於抗病毒藥物主要是用於防止輕症變成重症，因此使用上有三大方向，包括越早使用越好、突破性感染者多輕症毋需用藥、已重症者不須投藥。再依據重症者收治於醫學中心、輕症者收治於專責醫院的醫療分流概念，應將抗病毒藥物主要儲備於專責醫院而非醫學中心，以防5、6月時國內疫情流行時，許多確診者因血氧突然下降、病逝於防疫旅館等狀況重演。
-
![]()
2021-11-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT拚百日研發新款疫苗 陳時中：若有會爭取
新變異株Omicron使大家對疫情緊張，輝瑞與BNT指出，可在一百天內研發針對此變異株的疫苗。指揮中心指揮官陳時中昨天表示，新款疫苗研發出來，不同於上市，因為緊急使用授權（EUA）規定很嚴格，一百天研發出對抗的新變異病毒的疫苗株，可能在實驗室階段，但若研發出有效疫苗，會積極爭取。另外，陳時中日前證實，已與研發口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」的默沙東完成簽約。衛福部食藥署昨天指出，默沙東已送交「莫納皮拉韋」相關資料，最快十二月中旬有機會通過緊急授權使用（ＥＵＡ）。輝瑞大藥廠也提交抗病毒口服新藥部分資料，食藥署目前一併評估中。因應Omicron，施打高端疫苗有效嗎？陳時中表示，這是現在大家都想探討的問題，Omicron變異株的變異點高達卅二個，相對疫苗保護力可能降低，但目前尚未有實證。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，無論施打國產疫苗或國際疫苗，其產生的抗體效果是一樣的，但若變異株後續研究結果出爐，顯示對疫苗效果差，代表研發次世代疫苗有其必要，現已知聯亞握有南非株疫苗的次世代疫苗，最好盡快釐清Omicron是否為南非株疫苗的後代，若兩者接近，應加速疫苗臨床試驗。食藥署藥品組副組長吳明美表示，默沙東已於十一月中旬將資料送交食藥署，只是資料尚未齊全，因此採取滾動式審查，默沙東隨時補件，隨時審查。依默沙東提出的中期試驗結果，新冠患者出現症狀五天之內投藥，降低重症及死亡率的防護力約達百分之五十。但外電報導，默沙東最新公布的臨床試驗報告顯示，一千四百名測試對象，總住院及死亡率降低了百分之卅，低於過去宣稱的百分之五十。染疫五天內服藥者，百分之七須住院，一人死亡。
-
![]()
2021-11-28 新冠肺炎.專家觀點
Omicron重複感染多可怕？台大醫揭秘：平均10年來1次
新冠病毒「Omicron」變異株具高傳播力，世界衛生組織（WHO）將其列為高關注病毒株，初步證據更顯示，Omicron較其他高關注變異株更易出現「重複感染（reinfection）」。專家解讀，重複感染並不是少見的事，甚至有研究觀察，每人因此平均10年會感染到1次冠狀病毒。指揮中心發言人莊人祥今表示，WHO基於B.1.1.529變異更具傳播的特性，將其列為高關注變異株，並命名為0o（Omicron）。初步證據顯示B.1.1 .529變異株較其他高關注變異株，更容易出現「重複感染」（reinfection），且目前在南非已全國省分快速流行。WHO要求各國，增加對該變異株監測、上傳完整基因定序資料至開放資料庫、透過IHR機制向WHO通報首例或群聚事件，以及各國合作交流訊息，以了解Omicron的流行病學、嚴重度、公衛與社會措施對其有效性、診斷方法、免疫反應、中和抗體與相關資訊。指揮中心專家諮詢小組委員、台大小兒感染科主治醫師李秉穎表示，冠狀病毒有重複感染的問題，且還不少見，像是容易引起普通感冒的有4種冠狀病毒，因為基因不穩定而容易產生突變。過去有研究指出，冠狀病毒突變導致抗體失效，因此每人平均10年會感染一次冠狀病毒。李秉穎表示，過去因為感冒多屬輕症，大多無人注意重複感染。近年因為新冠病毒嚴重度高，若發生重複感染，的確有一部分會導致重症。不過他提醒，打過疫苗民眾或是感染確診過，身體都帶有抗體，即便產生重複感染，在抗體交叉保護效果下，重症跟死亡比率都會下降。李秉穎表示，過去Delta變異株剛出現時，也號稱會免疫逃脫、重複感染，以當時確診數較多的國家如英國、以色列來看，因為疫苗覆蓋率相當高，即便確診Delta，重症及死亡比率都呈下降趨勢。「接下來一定還會出現更多變異株」，李秉穎認為，冠狀病毒會不斷變異，突破免疫能力，不過會逐漸輕症化。他提醒，病毒突變傳播力更強，打疫苗或感染都會有抗體，能預防重症，比較令人擔憂的是，還是很多人沒打疫苗，還沒感染過，「病毒不會放過這些人，總有天你會碰到」，呼籲民眾加快打疫苗。Omicron棘蛋白上擁有32個突變，比Delta增加了一倍，現行疫苗採用原始病毒株，是否突變越差越大，影響疫苗效力？李秉穎認為，疫苗效力有待臨床試驗結果，不過以Delta經驗來看，雖然使疫苗效力下降10至30％，但疫苗對於重症保護例仍維持80、90%左右，他預期Omicron有可能再降低疫苗效力，不過也多以輕症為主。除了新冠疫苗，藥廠也積極研發新冠口服藥，我國已和默沙東簽訂採購合約，預計採購1萬份，廠商已將資料送食藥署審查緊急使用授權（EUA），最快12月中可完成。李秉穎認為，新冠口服藥的確有作用，但無法取代新冠疫苗，口服藥雖然可減少重症、死亡，但功能比較像「亡羊補牢」，保護效果仍小於疫苗，因為疫苗是阻止病毒進入身體內，口服藥不能取代疫苗。
-
![]()
2021-11-26 養生.聰明飲食
植物肉比鮮肉健康？營養師解析兩者差異：小心隱藏的2大陷阱
你所吃下去的肉不是動物肉做的？ 近期聽到未來肉、植物肉、超越肉、人造肉，這些所指的都是在說這種藉由人工技術從植物（黃豆或豌豆）萃取植物蛋白組合而成的肉品，除了吃起來的口感、味道讓人分不出真假肉差別，最令人驚奇的是在煎煮過程，因有添加甜菜萃取物還可有如肉汁般的溢出的效果！未來肉是什麼？ 影響人體健康與否？從製造成份來看，以豌豆、甜菜根、椰子油等食材研發製成，外加又有名人背書，標榜健康、環保又加上彈性素食的飲食風潮，這也是為何未來肉在歐美引起熱潮。但這種經由人工技術方式組合成肉，乍聽之下是加工食品，難免會令人感覺較不健康，這樣的食物吃下去對人體是否健康？膳食纖維豐富 添加鐵質防貧血、疲倦營養師潘富子從成分分析，從圖表上可看出未來肉品因使用豌豆植物蛋白來製作，其成分不含動物激素、無膽固醇、無反式脂肪，可直接避免讓人體吸收部分較不好的營養；膳食纖維含量較鮮肉高，也還比半碗煮熟的高麗菜高 ，膳食纖維可增加餐後飽足感和幫助腸胃蠕動刺激消化。另外，添加了鐵質，鐵含量也較新鮮瘦肉高，鐵質能協助製造紅血球，有助於預防缺鐵性貧血導致的頭暈、發冷和疲倦等症狀。（推薦閱讀：貧血分3種類型！頭暈、臉慘白要補鐵嗎？ 醫警告「1情況」小心吃到肝硬化）飽和脂肪及鈉含量高 攝取過量恐致健康風險不過，值得注意的是未來肉的飽和脂肪及鈉含量較高，依照世界衛生組織建議每日飽和脂肪的攝取量應低於總熱量的10%，長期攝取過多的飽和脂肪容易增加血栓、中風、心臟病等心血管疾病風險；衛福部建議成年人每天鈉攝取量最好不要超過2400毫克。（推薦閱讀：吃太鹹小心傷腎、傷心！ 「6大陷阱食物」吃起來不鹹但都藏高鈉）潘富子指出，未來肉目前所推出的產品以漢堡排、肉腸、絞肉型態無法直接生食，在料理過程及食用時就要記得避免再添加過多調味劑；長期攝取過多的鈉，已有不少研究證實與高血壓、心血管疾病（動脈硬化、冠狀動脈心臟病、中風）有正相關性。整體來說，未來肉可作為素食者一項不錯的選擇；但對葷食者而言，若想吃肉還是建議以原型肉品做為優先考量會較為健康。延伸閱讀： ·肉片出現金綠光還能吃嗎？ 食藥署授「簡易分辨是否變質」：3異狀快丟 ·愛吃牛肉、豬肉易罹大腸癌？ 醫爆「超雷4習慣」當心短命
-
![]()
2021-11-26 新聞.食安拉警報
政院：萊劑美牛開放9年 含微量萊劑39.3%僅1件超標
年底四大公投倒數，「反萊豬」案同意度仍最高。行政院食品安全辦公室晚間發布新聞稿表示，從2012年進口含萊克多巴胺牛肉後，多年來持續監測並抽樣牛豬肉品，今年1月以來，7401批牛肉檢驗491批，僅1批檢驗出超標萊劑，都已銷毀；193批含微量萊劑，只占39.3％。至於美國豬肉受理報驗有263批，檢驗合格率100％，食安辦特別強調，「每一批」都不含微量萊劑。食安辦表示，自2012年以國際標準開放含乙型受體素（萊克多巴胺）牛肉進口後，為維護國人食用肉品之衛生安全，衛生福利部食品藥物管理署與地方政府衛生局多年來持續就後市場進口與國產監測及牛、豬肉品監測及抽樣，並進行乙型受體素（含萊克多巴胺）檢驗，以確保市售牛、豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。後市場及邊境肉品監測是政府例行工作項目，多年來持續進行。食安辦統計，邊境檢驗部分，美國牛肉2021年1月至11月22日受理報驗計7401批，檢驗491批，1批檢出「超標」萊克多巴胺，案內產品均已退運銷毀，合格率99.8%；其中193批「仍」含微量萊劑，佔檢驗批39.3%，美國豬肉同時間受理報驗計263批，檢驗263批，合格率100%，且「每一批」均不含微量萊劑。2021年1至10月間，在各販售通路及製造端共計抽驗2029件牛肉，包括國產51件、進口1978件中，有1件進口牛肉檢出超標之萊克多巴胺，案內產品已立即下架回收並全數銷毀；其中412件含微量萊劑。另抽驗5966件豬肉，包括國產4247件、進口1719件，合格率100%，萊劑殘留比例為0%。依據食藥署豬肉儀表板，2021年1月至11月24日進口豬肉量僅佔臺灣總量11%，其中美國豬肉進口1,779公噸，只佔0.3%。為強化肉品安全，食藥署已加強邊境管制抽批查驗，並於市面流通產品進行擴大抽驗，確保國人食用肉品安全。行政院強調，中央部會將持續與地方政府衛生局執行市售肉品抽驗，並定期向大眾公布檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
-
![]()
2021-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
27%長者遲不打擬增強制措施 催BNT申請開打至5歲童
國內有醫師指出，75歲以上長者第一劑涵蓋率停在73%，仍剩下27%「如一塊鐵板」始終不願意打疫苗。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說，會持續努力催打，比如在照服中心或第五類族群，可請醫療機構加強指引，例如部分工作人員需要接種一劑疫苗證明，未來也需要強制施打，或有地方縣市以打疫苗送農產品等都是考慮的方向。另外針對美國日前批准BNT疫苗可緊急授權使用於5歲至11歲兒童身上，就連日本也預計最快明年可開打11歲以下兒童，台灣是否會跟進。他則表示，目前食藥署尚未收到BNT申請，欲修正仿單適應症到5到11歲族群，必須先修正後才會經由ACIP討論結果，現已積極跟BNT公司聯繫。指揮中心昨日也公布各年齡層疫苗接種涵蓋率，卻被眼尖網友發現，接種分母為內政部統計我國人口數，接種分子卻納入「本國人口和外籍人口」質疑施打率灌水。莊人祥今日回應，施打率有分為兩套算法，我國外籍人士接種也包含移工等，國內則有民眾於國外接種卻未通報，數字估算上有些許落差，但不會差到3%。
-
![]()
2021-11-25 新聞.元氣新聞
骨髓抹片AI判讀 台大獲兩地認證
台大醫院與雲象科技合作研發「骨髓抹片AI自動分類計數系統」，涵括超過70萬個細胞標註資料集，今年獲得衛福部食藥署與歐盟CE核准，取得智慧醫材許可證，成為「全球首款」同時獲兩地認證的血液判讀AI醫材。台灣每年約有1100人因白血病死亡，白血病患者抽血檢查異常時，須藉骨髓穿刺診斷，因此骨髓抹片判讀是血液疾病重要基礎。而骨髓抹片判讀，現需仰賴醫檢師，在顯微鏡下計數500個血球分類，費時費力才能精準判讀。台大三年前與雲象科技合作，研發「骨髓抹片AI分類計數」系統，運用台大醫院38年龐大的骨髓抹片檢體庫，使用近60萬個細胞訓練AI判讀，並以2萬6千個細胞測試，讓AI達到可自動分類計數15類骨髓細胞，準確率高達九成。台大醫院檢驗醫學部主任周文堅表示，過去人工判讀一張影像平均耗費20至30分鐘，透過AI縮短到5分鐘以內，協助醫師與醫檢師縮短判讀時間，減輕醫療人員負擔，有助經驗傳承。「骨髓抹片AI分類計數」具多國、多中心的臨床驗證，254位病人的骨髓抹片分別來自台大總院、台大雲林分院、台北國泰與美國BioReference Laboratories。雲象科技創辦人暨執行長葉肇元表示，骨髓抹片AI分類計數，目前定位為輔助，判讀結果再由醫師綜合評估，下一階段將研發全自動掃描。
-
![]()
2021-11-24 新聞.用藥停看聽
日本「愛肌寧錠劑」主成分下降 640萬粒預防回收
衛福部食藥署今天公布，日本進口的維生素B群「愛肌寧錠劑」，因原廠監測主成分有下降趨勢，有7批共約640萬粒將於12月12日前預防性回收，購買的民眾可洽業者退換貨事宜。衛生福利部食品藥物管理署今天發布產品回收訊息，大法貿易股份有限公司自日本進口的「愛肌寧錠劑」，批號為RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA與LRUA的產品，因主成分有下降趨勢，故將預防性回收。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者，「愛肌寧錠劑」屬於指示用藥，主要用於維生素B1、B5（泛酸鈣）、B6、B12及維生素E缺乏症，即俗稱的維生素B群，民眾在藥妝店即可購得。洪國登說，因日本原廠在進行持續性安定性試驗時發現，上述批號的主成分含量有下降趨勢，目前仍合乎規定，但預期在效期內可能出現主成分過低情況，故啟動預防性回收。洪國登表示，「愛肌寧錠劑」回收數量共約640萬粒，將於12月12日前完成回收作業，廠商並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登說，若民眾有購買「愛肌寧錠劑」上述批號產品，可向原購買地點或進口藥商大法貿易股份有限公司洽詢退換貨事宜。
-
![]()
2021-11-23 該看哪科.眼部
長時間玩3C產品 小三男童近視一年增3百度
一名國小三年級男童愛玩3C產品，近視1年多狂飆300度，家長擔心隨著課業壓力近視會再增加，與醫師討論後，決定透過軟式日拋特殊近視控制片治療，才近視度數獲得控制。亞洲大學附屬醫院眼科部醫師龔偉勛說，男童長時間玩3C產品，眼睛沒有充分休息，國小二年級時沒有戴眼鏡，但三年級剛開學，上課看不清楚，檢查發現近視度數飆到300度。他說，男童先嘗試以硬式角膜塑型片治療，但因清洗鏡片時曾多次不小心弄破，且重配硬式角膜塑型片價格高，決定改用軟式日拋近視控制片治療，不但度數獲得控制，且使用上便利許多，能舒適自在參與戶外活動。龔偉勛說，兒童近視是育兒上最棘手的課題，父母無不希望能透過治療，減緩孩子近視度數加深，臨床上通常會先衛教建立良好用眼習慣，再以長效型散瞳劑治療，研究上證實能有效延緩近視加深，但會伴隨畏光、看近時模糊等問題，對喜歡戶外活動或閱讀的孩子較不方便。有些家長選擇讓孩子睡覺時戴硬式角膜塑型片，透過夜間配戴時讓角膜弧度改變，不僅白天暫時抵銷原本近視度數，統計長期結果，還可控制近視度數增加。但因使用耐受度不佳、照顧不易，且需根據度數訂製、費用較高昂，令許多家長卻步。他說，過去經過大型國際研究驗證的近視控制治療，只有上述兩種，近期軟式日拋近視特殊控制片先後通過美國及台灣食藥署許可，於白天配戴，可有效降低近視加深速度，每天用完即丟不必清洗，且鏡片材質為軟式，異物感大幅減少，會依據孩子的近視度數給予鏡片，建議9歲以上的孩童配戴，且需定期回診追蹤，根據度數變化給予下一個療程的鏡片。他提醒，控制兒童近視的方法多元，並無好壞之分，家長替孩子選擇治療方式時，應綜合參考孩子的眼睛各項條件檢查、生活習慣，經與醫師詳細討論後再做決定。近視兒童應遵循3010原則，用眼30分鐘、休息10分鐘，看書保持35-40公分距離，每天至少2小時室外活。
-
![]()
2021-11-23 該看哪科.感染科
四價疫苗不夠用！腦脊髓膜炎嬰幼兒死亡率達四成
新冠疫苗疫情趨緩，潛在流行性感染性仍虎視眈眈，醫師提醒，「流行性腦脊髓膜炎」多好發在入冬之際，有近三成感染者為嬰幼兒，致死率高達40%，現有四價疫苗未必足以因應，但明年一月預計將有B型腦脊髓膜炎疫苗可施打，為預防兒童重症超前部署。台灣兒童感染症醫學會理事長、馬偕兒童醫院醫師邱南昌指出，全球每年250萬遭受腦膜炎危害，有23萬人因腦膜炎死亡，台灣每年約有十來位個案病發個案，感染後早期症狀跟流感、感冒相似不易察覺，在11月入冬到隔年4月期間要特別小心。根據台灣流行病學調查，國人每十位有一位無症狀帶菌者，且會透過鼻咽喉分泌物、飛沫和家庭接觸者傳染，他指出，在嚴重惡化下，在24小時內會從發燒頭痛、噁心嘔吐，轉而出現頸部僵硬、出血性紅疹等，最後導致敗血症、休克及多重器官衰竭。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫指出，民眾認知新冠肺炎近五成感染者為50歲以上族群，且年紀越大，重症機率越高，但流行性腦脊髓膜炎，有近三成為4歲以下嬰幼兒，因抵抗力弱，被感染機會較常人多500至800倍，重症死亡比例可達四成。他表示，嬰兒若感染後，每三位倖存者中有一位會出現長期併發症，如腦性麻痺、智力損傷、聽力喪失、抽蓄癲癇、腎衰竭、引發截肢等，現階段二個月嬰幼兒可以接種腦膜炎雙球菌疫苗，避免重症及死亡。邱南昌指出，國內現行的四價疫苗對A、C、Y和W- 135型等四型腦脊髓膜炎有效，但對於歐美、台灣最大宗的B型腦脊髓膜炎效果有限，「B型疫苗研發難度高，但經過國內實驗、食藥署查廠審核之下，國內預計明年一月可望上市使用。」同時他也呼籲，新冠疫情趨緩後，最擔心其它病毒的反撲，目前流行性腦脊髓膜炎四價疫苗，僅能在旅遊門診施打，但好比英國、澳洲都已經將各血清型的疫苗，列入幼兒常規接種項目中，盼台灣引進B型疫苗後，也能公費接種。紀鑫提醒，有五大風險族群須接種疫苗或提高警覺，如前往腦脊隨膜炎盛行率高的國家旅行、先天無脾臟或切除脾臟者、HIＶ感染者或免疫缺損者，還有嬰幼兒或軍營等群聚生活者。此外若嬰幼兒出現發燒、嘔吐、躁動不安、活動力差等症狀，成人出現劇烈頭痛、高燒不退、噁心嘔吐、神智不清，都須要盡快就醫觀察，平時也應該維持勤洗手、戴口罩、，避免長時間處於密閉空間或接觸呼吸症狀患者，或接種疫苗，提升自我保護力。
-
![]()
2021-11-22 養生.健康瘦身
QA／不必刻意斷食也能達到減重效果？使用「瘦瘦筆」必知十件事
根據衛福部國民營養調查，台灣19歲以上成人平均BMI值24.2，超過標準（BMI≥24屬過重），減重已成「全民運動」。不少藝人、網紅看準減重商機，大力推薦施打「瘦瘦筆」，稱可抑制食欲，不必刻意斷食也能達到減重效果，民眾趨之若鶩，連網路都能買到瘦瘦筆。醫師指出，瘦瘦筆成分是一種降血糖成分「腸泌素」，高劑量使用確實具抑制食欲效果，但未經醫師處方使用，恐導致嚴重副作用威脅性命。《元氣網》整理十大QA，幫助民眾快速搞懂瘦瘦筆。瘦瘦筆十大QAQ1：瘦瘦筆是糖尿病藥物，為什麼可以減肥？A：瘦瘦筆的主成分為「利拉魯肽」，是GLP-1類似物，即腸泌素的一種。人類進食後，血糖開始上升，腸道此時會分泌腸泌素，促使胰島素作用，幫助血中葡萄糖進入到肌肉或是肝臟中，儲存成能量，同時會抑制升糖素分泌，告訴肝臟可以減少製造葡萄糖，而腸泌素也會降低胃排空速度，抑制食欲，使血糖上升速度減緩。利拉魯肽主要使用在第二型糖尿病的患者身上，抑制患者血糖上升。國外研究發現，提高使用利拉魯肽劑量的糖友，會抑制糖友食欲，出現體重減輕現象，轉而研究利拉魯肽是否有協助減重的可能性，最後被證實有效。Q2：瘦瘦筆會有什麼副作用？A：常見副作用多為腸胃不良反應，如惡心、想吐、腹瀉等。Q3：打完一個療程的瘦瘦筆，停用後會復胖嗎？A：會。世界上沒有一種方式或是藥物，可以幫助人類「不復胖」，需控制飲食與維持運動習慣，才能長期維持體態。Q4：我的瘦瘦筆用不完可不可以給朋友打？A：不行。瘦瘦筆雖然是自費產品，仍需醫師評估後開立處方。依瘦瘦筆仿單建議，BMI值需超過30，或是BMI值27有合併其他慢性疾病才建議使用。Q5：我可以直接拿糖尿病患者的腸泌素當瘦瘦筆打嗎？A：不行。糖尿病患者使用的腸泌素，與瘦瘦筆的劑量不同，如果使用劑量錯誤或是隨意使用，恐導致腸胃道過度反應，出現惡心嘔吐症狀，嚴重者會吐到胃出血，其餘還包含急性胰臟炎、膽囊炎等。Q6：瘦瘦筆施打部位在腰部，腰部曲線會變瘦嗎？A：不會。瘦瘦筆是作用在腸胃道，並不是注射處的腰部脂肪。Q7：所有人都可以使用瘦瘦筆嗎？A：不是。有甲狀腺髓質癌病史或家族病史、甲狀腺功能低下、肝腎功能不全、發炎性腸道疾病、75歲以上高齡者或18歲以下者、懷孕婦女、備孕婦女或是正在哺餵母乳婦女等，不建議使用。【延伸閱讀】>>「瘦瘦筆」減重 7族群不適用Q8：有人瘦瘦筆只要一周打一次，為什麼我得天天打一針？A：衛福部食藥署通過使用於減重的瘦瘦筆，一個療程為12周，每天施打一次，從低劑量0.6毫克施打，每15天依序調高劑量，分別為1.2毫克、2.4毫克，最後為3.0毫克。如果是一周打一次瘦瘦筆，可能是醫療院所違法將給糖尿病患者的腸泌素，當作減重用的腸泌素，給予民眾使用。Q9：使用瘦瘦筆大約多久會有效果？A：三個月。瘦瘦筆的療程為12周，療程結束，體重約減少5％，如果體重沒有比原先的體重減少5％，表示無顯著效果，應改採其他方式減重。Q10：打瘦瘦筆的期間，是不是什麼都不用做就會瘦？A：瘦瘦筆能抑制食欲，攝食的總熱量下降，體重會逐漸減輕。仍建議體重下降的過程中，維持有氧與無氧運動，讓身體更加健康。（資料來源／北醫附醫體重管理中心主任徐偉峻、桃園長庚醫院新陳代謝科主治醫師林嘉鴻、北投健康管理醫院副院長黃志宏）
-
![]()
2021-11-20 新聞.活動快訊
退休力應變沙龍！11/22看直播填問卷抽好禮
你有想過退休嗎？別以為退休離你很遠，面對比想像中還長的人生下半場，退休規畫必須提前部署。聯合報舉辦「疫變下的退休力應變沙龍」，為您請到三位專家：宏碁集團創辦人施振榮、關渡醫院院長陳亮恭、旅居波蘭作家葉士愷，一起討論從疫情對生活的影響，傳授輕鬆準備退休的方法。●11月22日（一）上午8:00在元氣網粉絲團觀看直播(首播)，並掃描QR Code填寫抽獎表單，即可參加抽獎，本活動將隨機抽出20名得獎者，獎項包含：「自然淨 天然草本護髮增色粉」市價980元，5名。《電影之神》電影交換券，5名(1名2張)。CITY CAFE虛擬提貨卡：中杯拿鐵或大杯美式1杯，10名。(註：抽獎表單填寫截止時間至11月22日中午12點止。)●11月22日（一）論壇直播結束即隨機抽出得獎名單，並於11月30日（二）以簡訊通知得獎者。贈品「自然淨 天然草本護髮增色粉」市價980元，5名「自然淨 天然草本護髮增色粉」主打省時、天然、健康，以最高等級的散沫花及木蘭花，縮短上色時間，使髮色在染後48小時色彩更加飽和，而水分解膠原蛋白及印度苦楝樹，能強健毛髮的生長環境，使用時會散發溫和草本味。◎「肉桂褐」：適合局部染髮。◎「咖啡棕」：大面積蓋白髮，添加了食藥署核定的微量「HC安全色素」。募資計畫開跑中：https://reurl.cc/kLj1X9《電影之神》電影交換券，5名(1名2張)《電影之神》描繪一群熱愛電影的人們，共同締造奇蹟的溫暖故事，也是現年90歲名導山田洋次，他的第89部作品。電影集結海內外「一帝四后」：「日本奧斯卡影帝」菅田將暉、「日劇學院賞視后」北川景子與永野芽郁，以及「日本奧斯卡影后」宮本信子與「柏林影后」寺島忍，即將在11月26日於台灣感動獻映。電子咖啡禮券 抽10杯CITY CAFE虛擬提貨卡：中杯拿鐵或大杯美式1杯(冰熱不限)
-
![]()
2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端也有即期品？3批24萬劑效期到月底 最近一批今天到期
ＡＺ疫苗日前出現「即期品」，引發軒然大波，國產高端疫苗疑似也有「即期品」。據衛福部食藥署公布資料，有三批九月底才完成封緘、總數近廿四萬劑的疫苗，效期竟只到十一月底，效期最近的一批，今天就已到期。且其他批次也出現從封緘完成到有效期限超過半年的情況，疑似已被延長效期。針對高端疫苗效期爭議，指揮官陳時中昨說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際規範，剛出來的新藥或疫苗因時間還短，安定性試驗得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗ＥＵＡ都會滾動式做安定性試驗後，展延效期。根據食藥署「十月國產及輸入生物藥品檢驗封緘」資料，批號為SP2102V、SP2103V、SP2104V，完成封緘的日期是九月廿八日和九月廿九日，但有效期限卻分別只到十一月十七日、十一月廿日和十一月廿四日，疑似出現「即期品」。另外，從食藥署資料來看，其他有五批疫苗完成封緘時間在九月底到十月底間，若以有效期半年來看，有效期應不會超過明年三月，但食藥署公布的有效期限已到明年四、五月底，疑似已延長有效期限。高端發言人李思賢說，藥品檢驗封緘是產品品管檢驗程序，「不一定會全數用於交貨」，「封緘放行數」不一定等於「疫苗交貨數」，各家疫苗的交貨數都會比封緘數少；而SP2102V至04V這三批疫苗，並非「交貨批疫苗」，主要用途做檢驗封緘的檢測方法比對，用以建立檢驗趨勢參數的生產批次。生技業人士說，高端疫苗說的「延長有效期限」確實不罕見，至於那三批「即期疫苗」到底有沒有用於供貨，可能要衛福部才知道。
-
![]()
2021-11-16 新聞.用藥停看聽
結膜炎藥物「宜可利眼用乳劑」析出結晶 回收11萬劑
治療乾性眼角結膜炎的藥物「宜可利眼用乳劑」因出現主成分結晶析出的問題，回收兩批共11萬支。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，發生原因還在調查中，已要求廠商於12月8日前完成回收並繳交調查報告。台灣參天製藥股份有限公司進口的「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者的發炎反應，目前使用在局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者，以及治療4歲以上兒童至18歲青少年嚴重春季型角膜結膜炎。洪國登表示，該廠商主動通報有主成分結晶析出的問題，由於眼用乳劑不該有結晶固體存在，用在眼睛會造成刺激感和不舒服感，且結晶析出不可能用於眼睛，藥效也會變差，因此予以回收；共回收兩批（批號：8K38N、8L29H），約11萬支。洪國登說，該藥品為處方藥，一年健保用量約七萬支左右，但因同類型藥物很多，市占率不到一成。這款藥物原產地於法國，11萬支都已出廠銷售，食藥署已要求廠商應於12月8日前完成回收作業，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。另民眾可檢視藥品包裝，發現有用到這款藥物對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
-
![]()
2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期爭議 指揮中心、食藥署說不清
高端疫苗爭議不斷，目前僅四國認可，接種後出國還需再補打，被指是「白挨針」，國民黨立委費鴻泰、李德維昨批評高端疫苗每批號效期時間不一，「衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月」，甚至再爆認可高端疫苗國家只剩帛琉、印尼兩國。指揮中心發言人莊人祥說，無論藥品或疫苗效期，食藥署均擬定效期展延標準，高端如果依標準送交安定性資料，而專家審查通過，就可展延效期。但對於高端總共申請多少批疫苗展延？多少批獲准？莊人祥說，不知情，須請教食藥署，食藥署則不願回應審查及通過批數。外交部則說，接種高端可入境或入境免隔離國家仍維持紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯四國，但貝里斯實施日期待定。台北市長柯文哲昨在議會總質詢時說，高端疫苗拿不到WHO國際認證，「早在一年前，就預測就是這樣，沒辦法。」高端不被國際社會承認，這已是重打，而不是混打。高端昨傍晚發布新聞稿說，暫無急迫出國需求者，可持續追蹤高端疫苗國際認證進度。高端說，目前正參與世界衛生組織（WHO）團結疫苗第三期試驗；於巴拉圭進行的免疫橋接三期試驗也已完成全數收案。高端將持續更新國外的三期臨床試驗及國際認證進度。至於打兩劑高端，再打兩劑國際疫苗，有醫師擔心抗體過高，副作用風險也增高。莊人祥說，打四劑疫苗，目前不知抗體濃度是否過高，增加副作用，但應注意混打後頭痛、發燒機率較高。
-
![]()
2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認高端疫苗剩兩國？ 莊人祥：維持四國
國民黨立院團黨團總召費鴻泰今天表示，根據掌握，高端疫苗認證國家日前從6國減少成4國，現在從4國再縮減成2國，只剩帛琉、印尼。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，特別向外交部確認，仍維持四個國家，其中貝里斯實施日期待定。可接受高端入境的國家為紐西蘭、帛琉、印尼與貝里斯。避免民眾無法出國，指揮中心日前祭出解套措施，接種高端疫苗者可接種其他國際認證疫苗。但有媒體詢問接種高端疫苗可混打AZ或BNT何種疫苗？莊人祥表示，只有針對需要出國，如去美國者，才需要接種其他疫苗，否則兩劑高端也算完整接種，至於需要打哪一劑疫苗則尊重醫師評估。另針對高端效期國民黨今天也批評，高端疫苗每批號效期時間不一，效期是衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月。莊人祥表示，無論藥品或疫苗，食藥署都針對效期展延訂有審查標準，高端依據食藥署公布的專案審查基準，送交安定性資料由專家審查後決定是否通過。而國際上安定性測驗展延效期的例子也很多，例如BNT今年九月也經歐盟核准，從原來六個月展延到九個月，以及解凍後原先只能存放五天延到一個月。因此只要申請公司能出具類似檢驗結果，由食藥署專家審查通過即可。
-
![]()
2021-11-15 新聞.食安拉警報
果蔬汁稽查揪2違規 旺旺水蜜桃汁標示不實挨罰
食藥署今天公布包裝果蔬汁專案結果，知名食品廠牌「旺旺」旗下的水蜜桃綜合果汁因標示不實遭罰12萬元，上島食品公司的夏威夷果汁也因標示不實、資料上傳等缺失挨罰12萬元。衛生福利部食品藥物管理署今年5月到8月針對全台42家包裝果蔬汁製造業者進行專案稽查，稽查項目包括食品業者登錄資訊、食品來源合法性、食品添加物使用及管理情形、產品標示是否符合規定等，今天公布稽查結果。食藥署南區管理中心科長呂昀儒今天接受記者電話聯訪時表示，這次稽查共發現2家業者違規，其中宜蘭縣的宜蘭食品工業股份有限公司廣興廠生產的旺旺「水蜜桃綜合果汁」因使用的桃子品種與標示不符，已要求全面回收改正，並開罰新台幣12萬元。呂昀儒指出，另一間違規業者為新北市上島食品股份有限公司，該業者不僅未落實食品追溯追蹤，其生產的「夏威夷果汁」也沒有完整標示果汁成分，相關資料也未正確上傳且複查時仍沒有改善，遭地方衛生局依法開罰12萬元。呂昀儒表示，相關違規業者均依法開罰並要求改正，所幸違規樣態大多是標示或資料上傳的缺失，並未危及食品安全。
-
![]()
2021-11-15 新聞.生活用品毒害
台灣0~3歲嬰幼兒 有害物質暴露量最高
去年一度傳出市售九款奶粉含致癌物質縮水甘油，引發家長恐慌，衛福部食藥署因此訂定奶粉中縮水甘油酯含量限制，並從今年七月實施，但成大毒物中心研究發現「年齡愈小、暴露量愈大」，國內零到三歲嬰幼兒三項有害物質暴露量比其他年齡層高，其中三單氯丙二醇酯嬰幼兒暴露量約是歐盟規定的八倍。成大環境微量毒物研究中心主任李俊璋說，年齡愈小、三物質的暴露量愈大可能與國人飲食形態有關，其中漢堡、水餃、包子、泡麵等複合食品，為了好吃添加不少油，且食用量大，提供給人體的有害物劑量很大。一般認為很健康的全穀雜糧類與乾豆堅果類，因製作過程放了不少油、又高溫烘焙，有害物含量也很大。研究發現，零到三歲主要是奶粉、複合食品（肉蔬菜混合泥罐頭等）與全穀雜糧類（米麩、五穀粉等），其中特別是因為有奶粉，讓嬰幼兒暴露量爆表，嬰兒副食品則添加不少油，所以三項物質含量也高。李俊璋說，市售奶粉因過去動物性脂肪有汙染問題，廠商抽出後添加植物性油脂，研究分析顯示添加的幾乎都是棕櫚油，其三項有害物質含量是各油品中最高的。市售嬰兒奶粉成分標示中，有的標出棕櫚油，有的只寫「奶粉」，未明示是否摻有棕櫚油。青少年食物則以複合食品提供的三項有害物質最多，其次是全穀雜糧類，並隨著年齡愈大喝的飲料愈多，飲料提供的有害物也愈多；老年人飲食清淡，油炸類、含油量高的食物吃得少，三項有害物攝取較少，但可能因為吃得「太健康」，吃了不少全穀雜糧類，是有害物主要來源。
-
![]()
2021-11-15 新聞.生活用品毒害
精煉植物油含3項毒物恐致癌 研究：棕櫚油最危險
植物油高溫精製會產生二單氯丙二醇酯、三單氯丙二醇酯、縮水甘油酯等可能致癌與危險物質，成功大學受科技部委託進行兩年研究發現，添加棕櫚油的各式糖果餅乾及嬰兒奶粉，其三物質含量遠超過歐盟標準，對嬰幼兒與青少年健康有很大負面影響，但目前全球都未對棕櫚油使用提出限制。成大環境醫學研究所環境微量毒物中心主任李俊璋說，縮水甘油酯已經國際癌症研究署列為「人類極有可能致癌物」，三單氯丙二醇酯列「人類可能致癌物」，還會傷害腎臟與睪丸，二單氯丙二醇酯則傷害平滑肌、心臟。這次研究發現，三類有害物質含量最高的前三類食品依序為油、糖果餅乾及複合食品。油品又以棕櫚油含量最高，縮水甘油酯含量超過歐盟規定的六倍、三單氯丙二醇酯超過歐盟兩倍，但李俊璋說，歐盟等先進國家都沒訂棕櫚油使用限制。研究還發現，高油、高溫烘焙又高鹽的食品，有害物質含量爆表。研究團隊還換算出不同年齡層吃了這些食物後三項有害物質的暴露劑量，全超過歐盟規定，且年齡層愈小、暴露量愈大。衛福部食藥署食品組科長廖家鼎說，國際間以歐盟最為嚴格，但「二單氯丙二醇酯」毒性不強，僅針對「縮水甘油脂肪酸酯」、「三單氯丙二醇酯」訂規範，台灣未來將陸續跟進，目前正針對醬油的「三單氯丙二醇酯」和嬰兒奶粉的「縮水甘油酯」進行相關規範。廖家鼎說，不同食品出現「三單氯丙二醇酯」和「縮水甘油酯」超標原因，均與棕櫚油有關，必須針對不同食品及油品進行源頭管理。全球棕櫚油的主要生產地為馬來西亞，我國在政策制定上需謹慎以對，等待該國調整製程，以避免廠商「斷貨」。李俊璋建議政府，即使沒訂定各項食品含量標準，也應比照塑化劑訂定「企業監測指引」，讓廠商製作相關食品時有參考依據，也希望製油業者能更新製程以減少有害物產生。同時應針對油品、嬰幼兒食品、全穀雜糧類（經過烘焙再製）、乾豆堅果類、糖果餅乾類及複合食品（水餃、泡麵及漢堡等）等六大類高風險食品，進行三項物質長期監測。小辭典 精煉植物油3物質【記者修瑞瑩／台南報導】植物油精煉過程中為了脫臭，會以超過兩百度以上高溫真空燒製，產生二單氯丙二醇酯、三單氯丙二醇酯與縮水甘油酯等三種致癌與危險物質。二○○六年，歐盟首次在醬油等調味品中，規範三單氯丙二醇含量不得超過廿（微克ug／公斤kg），之後陸續規定油品及嬰兒奶粉中的三單氯丙二醇酯及縮水甘油酯含量。台灣二○○九年訂定醬油（主要是化學醬油、純釀造醬油中沒有這些有害物）中三單氯丙二醇含量不得超過三百（微克／公斤），標準比歐盟寬鬆許多。另外，去年規範奶粉中縮水甘油酯含量，並自今年七月實施，比照歐盟規定，粉狀劑量限制是五十（微克／公斤）、液體狀則是六（微克／公斤）。
-
![]()
2021-11-13 養生.保健食品瘋
吃銀杏補腦又護心？紅麴補身體？ 藥師：小心誤踩地雷不良反應來敲門！
常看廣告或聽親朋好友說吃紅麴、銀杏對身體好，您也躍躍欲試嗎？先別急！紅麴、銀杏葉等產品容易與藥品產生交互作用，若未經專業評估就食用，可能產生嚴重後果。食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請社區藥局郭建宏藥師分享服用紅麴、銀杏葉的相關知識，快來看看您是否已誤踏地雷而不知！紅麴助保健？可能造成出血與不適食藥署說明：若紅麴產品中的monacolin K成分含量達到法規標準時，可申請為具有調節血脂肪功效的健康食品。但不少民眾為了健康購買含紅麴的食品，卻不知道其中的monacolin K成分與「statin類」降血脂藥的成分類似，併用會增強降血脂藥品的副作用，例如 : 可能導致肝、腎損傷、提高肌肉病變與橫紋肌溶解症的發生率、發生不明原因的痠痛、尿液顏色改變等症狀。郭藥師指出，除「statin類」降血脂藥，紅麴也可能與多種藥品產生交互作用，即使服用時間錯開，仍有可能造成危害。例如：與其他降血脂藥品(如gemfibrozil、niacin)併用，可能會提高橫紋肌溶解症發生率；與抗黴菌藥物（azole類）同時使用，可能增加肝毒性及肌肉痠痛等副作用；與抗凝血藥品 (warfarin) 合併使用，可能影響凝血功能。食藥署叮嚀，含紅麴的產品成分易與藥品產生交互作用，服用前須諮詢醫師或藥事人員，服用後若發生身體不適，應立刻停止食用，減少可能危害發生及避免影響範圍擴大。吃銀杏補腦又護心？效果未證實經常聽到的銀杏果（俗稱白果）是一般食品，並沒有治療疾病的效果；具有療效的主要是「銀杏葉萃取物」，我國以藥品管理，核准作為處方藥品的適應症為「末梢血行障礙」；指示藥品適應症為「末梢血行障礙之輔助治療」。郭藥師強調，指示藥品雖然不需醫師處方，但仍需諮詢醫師、藥師或藥劑生，不建議自行使用，且其效果僅限於改善末梢血液循環，對於老年失智、中風及動脈血管疾病，並未證實有治療效果，民眾勿過於聽信廣告或謠言，反而傷害健康。郭藥師提醒，銀杏葉會抑制血液凝集，與抗凝血劑(如warfarin)、抗血小板藥品(如aspirin、clopidogrel)和非類固醇抗發炎止痛劑（NSAID）併用，可能會出現交互作用。此外，銀杏葉萃取物會增加手術出血的風險，若正在服用請務必告訴醫師，並於手術前七天停止使用。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-11-11 新冠肺炎.預防自保
默沙東已簽約一萬份 食藥署尚未通過EUA
新冠口服藥物採購進度受外界關注，指揮中心發言人莊人祥表示，目前已與默沙東完成簽約，預計購買一萬人份；後續還有待食藥署通過EUAＢ、專家諮詢小組討論使用時機等放到指引後，才會在臨床上使用。不過，衛福部食藥署長吳秀梅表示，默沙東尚未通過EUA申請；至於廠商是否已向食藥署申請，她則稱「不清楚」。吳秀梅十月時曾表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。吳秀梅表示，在公共衛生事件大流行時，採取這兩種方式較為迅速，EUA只要廠商檢附相關資料就能申請；至於藥物樣品贈品，過去則常用在國內沒有許可證的藥品時，醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過，這兩種方式可以縮短多少時間，吳秀梅則表示，必須視申請單位提出的資料而定，無法確切保證審查的時間。對於抗病毒藥物的運用，前疾管局長蘇益仁也表示，目前邊境開放各國基本上都以第一劑覆蓋率達八成、第二劑達六成為原則鬆綁。不過要注意的是，當中六十五歲以上長者和五十歲以上第九類族群的第二劑覆蓋率必須達到八成以上，並搭配抗病毒藥物的引進，針對罹患輕症的老人家能及時投藥，才能減少重症發生。
-
![]()
2021-11-10 新冠肺炎.預防自保
默沙東口服藥完成簽約 莊人祥：預計購買1萬份
國內疫苗第一劑接種涵蓋率達75.21％、第二劑涵蓋率為39.31％。至於新冠口服藥物採購進度，指揮中心發言人莊人祥表示，目前已與默沙東完成簽約，預計購買1萬人份；後續還有待食藥署通過EUA、專家諮詢小組討論使用時機等放到指引後，才會在臨床上使用。指揮官陳時中今早於立法院被民眾黨籍立法委員蔡壁如問及口服藥採購進度，他表示，採購默沙東口服藥已完成簽約，至於輝瑞口服藥物本周會向專家報告，若獲專家經評估療效不錯並認可，未來也會採購。至於我國於9、10月收到較短效期的AZ疫苗，莊人祥表示，這些短效期的疫苗多為其他國家捐贈疫苗，但數量不多如期打完都沒有問題，不會展延效期。他也重申，這些效期內的疫苗都沒有變質或其他問題，「都是好的疫苗」。
-
![]()
2021-11-09 養生.聰明飲食
為何頂級A5和牛能入口即化？營養師曝和牛油脂量有多高
大家常常說的「頂級和牛A5」，但你知道和牛怎麼分類嗎？除了入口即化的享受外，其肉質等級最重要的就是油脂分布，且油花愈多愈美，表示等級越高！那麼，和牛等於一塊油嗎？A跟5到底是什麼意思呢？A5和牛熱量高 易超過一天建議攝取量營養師高敏敏表示，每100g的A5和牛約熱量約820大卡、脂肪51g（佔整體56%的熱量），等於說一半以上都是油。而根據衛福部建議，每日脂肪建議攝取量為20-30%，假設以一天能吃2000kcal的成人來說，最多只能吃600kcal的油脂，600kcal的油脂約為66.6g左右，而100g的和牛約含有51g的油脂，等於快超過一天能攝取的油脂量，更不用說整天熱量要控制在2000kcal以下的人，應該很容易超量。（推薦閱讀：白肉比紅肉更健康？ 營養師的答案可能讓你超意外）Ａ代表可用率 5指肉質等級那麼和牛的定義是什麼呢？高敏敏說明，「Ａ」是指步留率＝可用率，表示肉經處理後，可販賣的部分與原有全部之比率：等級A：步留率落在標準以上，而步留基準值為72以上（A5的A代表等級最高）等級B：步留率落在標準，而步留基準值為69以上未滿72等級C：步留率落在標準以下，而步留基準值為未滿69而「5」則是指肉質等級，4個評分項目，分數由1-5分，以評分最低項目作為肉質等級，也就是說 A5和牛必須全部滿分；至於4個評分項目，包括脂肪分佈、肉的色澤、肉的緊實與纖維、脂肪的色澤與質地，且和牛的油花愈多，等級也愈高。（推薦閱讀：愛吃半熟蛋、微帶血的肉？ 小心沙門氏菌！「1動作」阻斷感染途徑）和牛品種僅4種 其他屬他國國產牛至於我們常吃到的和牛從哪裡來？高敏敏分享，日本和牛是指在日本飼養的食用牛，目前和牛品種只有「黒毛和牛」、「褐毛和牛」、「無角和牛」、「日本短角種」這四種，而這四種都是經過長時間的品種交配改良，才有現在肉質軟嫩、口感美味的牛肉；除了這四種牛之外，其他牛都不是和牛，則屬於「各種國產牛」。（推薦閱讀：肉乾當零食吃？ 醫師曝「危險族群」小心血壓狂飆）「日本和牛」是屬於純種血統，若將日本和牛的基因轉與美國其他肉牛混種，並於美國養殖就可以稱為「美國和牛」；與美國和牛相似，也是將日本和牛與安格斯黑牛各混種，並在澳洲養殖，就可稱為「澳洲和牛」。高敏敏直言，講了這麼多，不是叫你戒和牛，而是要適可而止，身體會更舒服健康！延伸閱讀： ·愛吃牛肉、豬肉易罹大腸癌？ 醫爆「超雷4習慣」當心短命 ·肉片出現金綠光還能吃嗎？ 食藥署授「簡易分辨是否變質」：3異狀快丟
-
![]()
2021-11-08 新聞.用藥停看聽
腎衰竭藥「培力普羅鈣錠」生黃斑 食藥署回收350萬顆
用於腎衰竭末期的醋酸鈣藥品「培力普羅鈣錠」發現受潮產生黃色斑點情形，衛福部食藥署啟動回收18批、共350萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，經查主要是矯味劑容易受潮所致，須於今年11月22日前完成回收作業，並繳交報告書，評估後續是否更換配方。洪國登表示，「培力普羅鈣錠」主成分為CALCIUM ACETATE，主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症，利用鈣和磷酸沈澱的原理，讓磷酸不被人體吸收，降低腎臟負擔。洪國登表示，該藥品原本是白色圓形藥錠，九月多陸續收到醫院通報，發現藥品有黃色斑點。經廠商調查，發現是用於去除苦味的矯味劑成分，容易吸溼受潮而變黃。矯味劑受潮並不影響藥效，但仍啟動回收18批（批號：020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034、021039），共350萬顆。該藥品健保申報年度使用量約1200萬，市占率約五成。但洪國登表示，類似的替代藥品很多，沒有缺藥疑慮，民眾切勿自行任意停藥。若對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。洪國登表示，廠商後續也將更換矯味劑供應廠商，但確切改善方式仍視廠商繳交的報告書而定。食藥署已要求廠商應於11月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
-
![]()
2021-11-06 養生.生活智慧王
魷魚遊戲的「椪糖」挑戰！ 專家教你DIY椪糖及留意食安4關鍵
近期因韓劇爆紅的古早味零食「椪糖」，讓許多人投入親自製作椪糖的行列，食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請海洋大學陳建利老師與大家分享椪糖製作的科學原理以及食安要點，讓大家安心享受接受椪糖遊戲的挑戰！椪糖的科學：糖漿的「焦糖化反應」與「混入空氣」陳建利老師表示：在熬煮糖漿的過程中將大量空氣混入，使糖漿產生許多空隙，冷卻後，這些保留空隙的糖塊就是椪糖。若製作椪糖時加入小蘇打（碳酸氫鈉），因其在加熱過程中會產生二氧化碳，可使糖漿出現更多氣泡空隙，椪糖也會更蓬鬆。此外，熬煮糖漿時，砂糖加熱至150℃以上會發生一連串的化學變化，讓原本透明的糖漿轉變為帶焦糖香氣的褐色糖漿，這個過程稱為「焦糖化反應」。臺灣椪糖 vs.韓國椪糖臺、韓兩地的椪糖製作方式大抵相同，先以大湯勺或容器裝入砂糖與少許的水，以小火加熱並持續攪拌，砂糖會化為糖漿狀並開始起泡，煮至糖漿呈現黏稠狀後，離火，加入少量的小蘇打粉並快速攪拌均勻，小蘇打受熱產生的二氧化碳會開始讓糖漿膨脹。臺灣椪糖:臺灣椪糖的作法是讓膨脹的糖漿與容器一起靜置，冷卻定型後，再稍微烤熱容器底部脫模即完成。韓國椪糖:韓國椪糖的作法，則是將膨脹的糖漿倒在平面上，以壓餅器等平面器具把糖漿壓成扁平，再以各種形狀的模具輕壓糖漿表面，讓椪糖上印有特殊形狀，在食用前可以用牙籤或餐具試著戳下形狀，增加食用樂趣。 製作椪糖時，留意這幾個食安要點陳建利老師提供幾個居家自製椪糖的食安建議，首先，小蘇打務必選用食品級的產品，可至合法的食品材料行、烘焙材料行購買，購買後保存在陰涼乾燥的地方，避免吸濕受潮結塊發生；家中砂糖若有吸濕結塊等變質現象，則不可繼續使用。加熱糖漿時，注意不要把糖漿煮燒焦，燒焦所產生的物質對人體健康有不良影響。煮糖漿的器皿或勺子，須留意是否為食品級耐熱容器，也勿使用罐頭、鋁罐、不耐熱、非供食品使用的容器具來加熱糖漿、製作椪糖。食藥署叮嚀，椪糖加熱溫度高且離火源近，民眾製作椪糖時務必留意加熱步驟與用火安全，以免發生危險；製作椪糖時需選用食品級碳酸氫鈉（小蘇打）製作，勿使用來路不明、非食品級的原料，以免造成健康危害。原文引用自：藥物食品安全週報
共
52
頁