2021-09-14 新聞.食安拉警報
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2021-09-14 新聞.用藥停看聽
青光眼用藥發現不純物 回收32萬瓶
青光眼用藥「大塚美特朗持續性點眼液2%」，日本原廠發現不純物，衛福部食藥署要求回收9批號、共32萬瓶。但食藥署藥品組科長洪國登表示，青光眼有許多種成分用藥，病患不至於有缺藥疑慮。台灣大塚製藥股份有限公司輸入的「大塚美特朗持續性點眼液2%」，主成份為CARTEOLOL HCL，用於青光眼、高眼壓。洪國登表示，因日本原廠進行持續性安定試驗時，發現類緣物質，意即不純物超過標準，因此啟動回收。在台灣受影響的產品共有九個批號 (批號：9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2)。洪國登表示，這個不純物沒有明顯的危害，只是不符合標準，因此啟動回收。而這九批產品都是兩、三年前的產品，效期將屆，許多都已賣出，並未發現有任何異狀；而市面上的現貨也都符合標準。洪國登說，這款藥品為健保用藥，年用量約33萬瓶，但青光眼、高眼壓有很多替代藥品，因此不至於影響病患用藥。食藥署要求廠商應於10月7日前完成回收作業，各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。
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2021-09-14 癌症.乳癌
國衛院治療乳癌新利器 海扶刀再進化免除燒傷風險
乳癌為台灣婦女發生率第一位的癌症，過去的治療方式為外科切除手術，輔以放療或化療。近年「海扶刀」治療方式可讓病患免開刀，但易有心肺臟、皮膚燒傷的問題。因此國衛院開發「戒指型」海扶刀系統，透過精準定位免除燒傷風險，關鍵技術已通過我國專利，研究成果也發表於國際期刊上。國衛院生醫工程與奈米醫學研究所研究員陳景欣表示，傳統利用外科切除手術治療乳癌，但高劑量麻醉、侵入式手術，對高齡病患風險較大，且有些病患無法接受乳房部分或全部切除，造成病患退縮。近年出現的非侵入高能聚焦超音波消融術（HIFU ablation），又稱「海扶刀」系統治療方式，則是自體外發射超音波，波束經過超音波膠或水、皮膚、脂肪等軟組織的傳導，聚焦於腫瘤目標組織，讓腫瘤被熱凝固而壞死，乳癌病患便可不須麻醉、開刀治療。但原先的海扶刀系統為「碗狀」，其超音波聚焦的方式容易傷到胸大肌、心臟、肺臟，也易燒傷皮膚。根據美國、以色列、歐盟等地的治療數據，皮膚燒傷者約三到四成。另外，原海扶刀系統打出來的投射熱點如同一顆米粒，針對3至5公分的腫瘤，燒完需要兩小時。陳景欣指出，國衛院研究團隊開發「戒指型」海扶刀系統，圓環形的超音波發射方式可讓波束平行於胸骨，就能減少胸部與心肺的燒傷機率。並且藉由仿體消融試驗、豬肉包圍脂肪的消融實驗等，發現藉由調控輸入不同的電壓，使投射的超音波可成為環性的焦點而非單一熱點，30分鐘便可燒完一立方公分，大幅降低治療時間。期盼未來經臨床試驗以及食藥署查驗登記通過後，可成為乳癌治療新選擇。
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2021-09-13 癌症.乳癌
國衛院研發「戒指型」海扶刀治療乳癌 免開刀、降燒傷
乳癌為我國婦女發生率第一位的癌症，但過去常見治療方式為外科切除手術，輔以放療或化療。雖然近年有「海扶刀」的治療方式可讓病患免開刀，但容易有心肺臟、皮膚燒傷的問題。因此國衛院開發「戒指型」的海扶刀系統，透過精準定位免除燒傷風險，關鍵技術已通過我國專利，研究成果也發表於國際期刊（IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control）。國衛院生醫工程與奈米醫學研究所研究員陳景欣表示，傳統利用外科切除手術治療乳癌，但高劑量麻醉、侵入式手術對年齡大的病患來說風險較大，且有些病患無法接受乳房部分或全部切除，造成病患退縮。近年出現的非侵入高能聚焦超音波消融術（ HIFU ablation），又稱「海扶刀」系統治療方式，則是自體外發射超音波，波束經過超音波膠或水、皮膚、脂肪等軟組織的傳導，聚焦於腫瘤目標組織，讓腫瘤被熱凝固而壞死，病患便可不須麻醉、開刀治療乳癌。但原先的海扶刀系統為「碗狀」，其超音波聚焦的方式容易傷到胸大肌、心臟、肺臟，也容易燒傷皮膚。根據美國、以色列、歐盟等地的治療數據，皮膚燒傷者約三到四成。另外，原海扶刀系統打出來的投射熱點如同一顆米粒，針對3至5公分的腫瘤，燒完需要兩小時。陳景欣表示，國衛院研究團隊開發「戒指型」海扶刀系統，圓環形的超音波發射方式可讓波束平行於胸骨，就能減少胸部與心肺的燒傷機率。另外，藉由仿體消融試驗、豬肉包圍脂肪的消融實驗等，發現藉由調控輸入不同的電壓，使投射的超音波可成為環性的焦點而非單一熱點，30分鐘便可燒完一立方公分，大幅降低治療時間。陳景欣說，相關研究成果分別於2018年和2020年發表於國際知名期刊「IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control」，關鍵技術已通過我國專利申請，同時申請美國與中國專利審查中。期盼未來經臨床試驗以及食藥署查驗登記通過後，可成為乳癌治療新選擇。
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2021-09-08 該看哪科.眼部
濾藍光眼鏡真能護眼？ 減少3C使用時間才是根本方法
近年來，3C產品充斥生活中，不少民眾為保護眼睛改配戴濾藍光眼鏡！到底「藍光」是什麼？它會對眼睛造成什麼影響？真的有必要選購濾藍光產品嗎？藍光其實無所不在！ 過量藍光會引起眼部病變眼科醫師王孟祺指出，眼睛能感受到光線稱為可見光，介於400到700奈米的波長，而其中會影響到眼睛的是介於400到500奈米之間的藍光。而藍光其實無所不在，無論是艷陽下，或是長期接觸3C產品，都會接觸到藍光。有些民眾擔心藍光會造成視網膜與黃斑部的老化及病變，王醫師指出，目前並沒有醫學實證會因長時間使用3C產品，而接觸過多藍光導致眼睛病變，但是據以往實驗室研究顯示，暴露在藍光時間越長與強度越強，有可能對眼睛造成較大的傷害。減少3C使用時間 比戴濾藍光眼鏡更護眼王孟祺說明，濾藍光眼鏡可阻隔部分藍光，於使用3C產品時，讓視覺的對比敏感度較好。但並非戴上濾藍光眼鏡就能長時間看電腦或滑手機。目前市售的濾藍光眼鏡並無一定國際標準，也沒有載明能隔絕多少藍光及波長範圍。因此，食藥署提醒民眾，減少使用3C時間，或是將螢幕亮度調降到舒適且不困難觀看的亮度，更能保護眼睛。購買濾藍光眼鏡 不影響清晰度才選購至於民眾需不需要配戴濾藍光眼鏡？王孟祺表示，可先檢視自己是否經常身處戶外，因藍光最大威脅來源是陽光，因此，想有效抵抗紫外線與藍光，食藥署建議選購有經濟部標準檢驗局合格標章的太陽眼鏡。其次，若長時間使用3C產品，可考慮配戴濾藍光眼鏡，但要注意濾藍光眼鏡鏡片過濾藍光的程度不同，雖然鏡片越深黃過濾越多藍光，但有可能影響色覺判斷及令人昏昏欲睡。購買前，民眾可先試戴看看是否會影響到自身工作的視覺需求，觀看螢幕有沒有比配戴前的感覺舒服，若不影響才建議選購。食藥署也提醒具有矯正視力度數效能之眼鏡，無論有沒有濾藍光功能，都屬於第一等級醫療器材，民眾選購前，須先諮詢眼科相關專業人員意見，並應向領有販賣業醫療器材商許可執照之業者購買，購買時確認醫療器材許可證字號等相關標示，才能維護您的消費權益，保障使用上之安全。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗再完成封緘8萬餘劑 莊人祥：供第二劑接種
又有一批高端疫苗8萬6935共完成檢驗封緘，指揮中心發言人莊人祥表示，此批疫苗將留給9月27日後接種第二劑者施打。衛福部食藥署今天完成新的一批高端疫苗封緘檢驗，批號SP2122，效期至明年1月19日。之前食藥署完成13批高端疫苗，但扣除即將到期的測試用確效品，只有11批、共86萬7464劑交由指揮中心作為公費使用；連同此次封緘完成的高端疫苗，目前已釋出約95.34萬劑。指揮中心日前開放高端疫苗9月11日前無需至平台預約，即可至醫療院所施打，指揮官陳時中今天表示，昨天高東疫苗接種約1萬5千萬劑；累計接種67萬7175劑。除完成高端疫苗的檢驗封緘外，食藥署也於9月6日及7日分別完成捷克政府捐贈之的莫德納疫苗和AZ疫苗的封緘檢驗。捷克捐贈的莫德納疫苗，批號為3004493及3005238，效期分別至明年1月12日及2月3日；扣除檢驗樣品，共釋出2萬8800劑供指揮中心公費接種。而我國自購的AZ疫苗批號為A1058，效期至今年12月31日，扣除檢驗樣品，共釋出59萬4900劑疫苗。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提新數據闖關EUA 陳時中：交給專家探討
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來，聯亞昨晚表示，將提交新數據給食藥署，申請EUA再審。指揮中心指揮官陳時中表示，審查就留給專家探討。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。稍早衛福部食藥署長吳秀梅則對此表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提第三劑接種資料再闖EUA 吳秀梅：很困難
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞昨晚表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。但是否會通過再審，衛福部食藥署長吳秀梅直言，「很困難」。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。而聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。吳秀梅對此則表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑抗體優於其他疫苗 聯亞將重新申請EUA
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。聯亞表示，因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻，接種第三劑疫苗，已成為國際趨勢，而50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後之八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性，可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑；更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應，進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價，達到優質免疫反應，將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦阻擊手。聯亞也說，將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA。
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2021-09-05 新聞.用藥停看聽
吃藥配柚子「超毒」！ 除了葡萄柚跟柚子，這些食品都不能跟藥一起吃
「吃藥要記得配溫開水喔！」這是藥師在發藥時常說的小叮嚀。所謂的溫水，大約是從室溫25℃到不超過體溫的37℃之間。但民眾常會忘記或求一時方便，直接以茶、果汁等飲品服藥。這不僅會影響療效，還可能提高不良反應發生的機率。食藥署提醒民眾，除非藥品有特別標示，否則服藥時仍應配服溫開水為主。服藥時，不能不知的藥品交互作用日常飲食中，很容易因一時不慎發生藥品交互作用，食藥署叮嚀民眾在服藥時應多加注意且避免以下情形 :一、酒精服藥期間應避免飲酒，因為酒精除了可能影響藥效，還可能增加副作用。例如：酒精會增加胰島素降血糖作用，導致低血糖的風險、增加止痛藥acetaminophen肝毒性風險、增強安眠藥中樞神經抑制作用，更會與抗生素、血壓藥等產生交互作用，甚至可能因嚴重低血壓、低血糖而導致休克。二、葡萄柚或柚子葡萄柚或柚子中含有抑制肝臟代謝酵素的成分，可能影響某些藥品的代謝，使其在血中濃度增加，提高不良反應發生率，甚至產生嚴重副作用。可能影響的藥品包括 : statin類降血脂藥、免疫抑制劑、鈣離子通道阻斷劑這類降血壓藥等，若正在服用上述藥品，應避免食用。三、紅麴、納豆紅麴和納豆具少量降血脂功能的成分，在服用降血脂藥品時若大量攝取，可能會使藥品在血中濃度增加而導致副作用產生，像是橫紋肌溶解，嚴重甚至會導致腎衰竭，應避免併用。四、含咖啡因的飲品咖啡、可樂、茶等含有咖啡因，會增加氣管擴張劑的作用，且降低安眠藥的效果。當服用某些種類的抗生素、避孕藥、降血壓藥或抗心律不整的藥品，會降低咖啡因的代謝，使體內咖啡因濃度增加，進而提高咖啡因副作用的發生機率。食藥署提醒，若是不知道自己的飲食是否會與藥品產生交互作用，除了在領藥的當下可詢問藥師，也可利用住家附近的社區藥局進一步詢問，藥師都會給予最適切的諮詢和用藥指導。這三種食品也會影響著您吃的藥除了上述介紹的四種食物可能會與我們正在服用的藥品產生交互作用外，食品藥物管理署（下稱食藥署）請郭建宏藥師再分享幾種常見的案例，也會影響您吃藥的效果！一、柚子、柑橘類水果許多服用降血壓藥的人，會避免同時食用葡萄柚，但卻不知道柚子（文旦）和葡萄柚一樣也含有抑制肝臟代謝酵素的成分「呋喃香豆素（furanocoumarin）」，持續大啖柚子，可能會抑制高血壓藥的代謝，導致藥品血中濃度增加，使副作用發生機率提高。郭藥師提醒，正在服用降血壓藥品的民眾，如食用柑橘類水果時應特別留意，避免同時服用。二、高濃度納豆萃取物：含有高濃度納豆萃取成分的食品，因含大量維生素K，可能會影響抗凝血藥品的作用，應避免在服藥期間食用。三、高濃度大蒜萃取物：當大蒜直接用於烹調料理的調味時，不至於與藥品產生交互作用，但含高濃縮大蒜成分的食品與抗凝血藥品併服時，則可能會增加出血的藥品副作用，建議於服用抗凝血藥品期間避免攝取高濃度大蒜萃取物。郭藥師建議，正在服藥治療疾病者，在食用任何保健食品、中藥，或者其他高濃度營養補充品前，都應該先諮詢醫師或藥師，避免其與藥品產生交互作用，影響疾病痊癒，甚至增加副作用的發生率。領取藥品時也應詳閱藥品資訊及注意事項，是否有「與乳製品間隔2小時」等與飲食相關警語，若有任何用藥相關問題，可諮詢專業醫事人員。食藥署也提醒消費者，含高濃度特定成分的食品並非健康萬靈丹，此類食品無法取代均衡飲食、規律運動等健康生活方式。因此，切勿購買來路不明的產品，以免保健不成反而傷身，若因食用健康食品、特殊營養食品或任何膠囊錠狀類產品後，產生身體不適，皆可透過「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-09-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
剩不到24小時快約！第七輪AZ疫苗加開 又增38.2萬人預約
國內第七輪AZ疫苗於今日開打，另外加開23歲以上族群，共52.2萬人符合資格，可於今日上午10時上網預約接種，預計於明日9月4日18時截止。指揮中心公布，截至下午5時，已有38萬2772人完成預約接種，占符合資格者七成。食藥署今日也宣布國內第六批自購AZ疫苗共26.5萬劑，已完成封緘檢驗將投入第七輪疫苗施打。即日起至9月10日為第七輪AZ疫苗施打日，對象為已預約接種的29歲以上民眾及第九類族群，共約80.5萬人，然而也有部分民眾仍盼打BNT疫苗而放棄接種，改加選BNT疫苗。其中意願登記BNT疫苗總計達342萬5005人，其中有45萬4435人，是自8月28日下午2時候新登記的新血。日前又再度開放23至28歲民眾預約接種，預計新增「52.2萬」人符合資格，預約率達七成，並可於9月9日至9月12日施打。指揮中心表示，對於符合資格者可盡快於時間內盡快上網預約接種。指揮官陳時中日前也表示，若已經完成第七輪AZ疫苗資格的人，確定無接種疫苗，則需要等到9月11日以後才可以加選BNT疫苗。
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2021-09-02 養生.聰明飲食
4款手搖杯糖量 1杯逾日攝取量
手搖杯幾乎是國民飲料，但熱量及糖含量卻也讓不少人卻步。行政院消保處與衛福部食藥署合作，於各縣市實體店面採樣六十一件現場調製飲料，有七件「總糖量及總熱量」標示不符規定；還發現有四件一杯就超過衛福部建議成人一天攝取的含糖量。消保處說，總糖量及總熱量標示有七件不符合規定，其中五件標示不實，包括老虎堂桃園ＡＴＴ店、一芳水果茶台中秀泰文心店等，多為檢測結果高於標示。還有四家原產地標示不實或未標示原產地，包括老虎堂桃園ＡＴＴ店、肯德基屏東逢甲店等。食藥署南區中心副主任蔡佳芬說，此次依食安法共開罰卅六萬。消保處簡任消保官王德明說，衛福部建議製作手搖杯加糖不宜超過一五○到一八○大卡，換算糖量約卅七點五到四十五公克。此次抽樣卻有四件一杯就超過四十五公克糖量。事實上，國人嗜喝含糖飲也加重健保財務壓力。成功大學公衛所特聘教授李中一今年發表研究就指出，含糖飲提高第二型糖尿病、心肌梗塞、缺血性中風、痛風、骨質疏鬆、齲齒的疾病風險，最高可達兩倍。糖飲疾病 年花健保233億元根據上述風險、國人各年齡含糖飲攝取率、相關主次診斷的健保資料，可估算可歸因於含糖飲的健保花費，每年平均高達二三三億元，相當於四年的罕病藥物支出、九年的癌症新藥預算，其中以第二型糖尿病可歸因於含糖飲的醫療花費最高，將近一一三億元。李中一建議，應積極研議開徵「糖稅／捐」；目前有卅多國開徵，以墨西哥為例，含糖比率高於百分之六就加收百分之十一的費用，糖愈多就愈貴，成功將罐裝飲料銷量大減兩成。不過，國健署社區健康組研究員林真夙說，營養及健康飲食促進法草案已送行政院，但內容不包括「糖稅／捐」，目前透過建議產業減糖、要求標示含糖量、推廣每日飲食指南、限定校園不得販售含糖飲等多管齊下達到效果。
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2021-09-02 養生.聰明飲食
甜蜜負荷／含糖飲年耗健保233億 學者建議開徵糖稅
「糖」是全球公認健康威脅，然而國人嗜喝含糖飲，加重健保財務壓力。成大公衛今年發表研究，有六大疾病明確可歸因於含糖飲，根據國內外大型研究及健保資料，首度具體算出含糖飲造成的健保支出，年平均高達233億元，相當於四年的罕病藥物支出、九年的癌症新藥預算。成功大學公衛所特聘教授李中一之研究指出，含糖飲提高了第二型糖尿病、心肌梗塞、缺血性中風、痛風、骨質疏鬆、齲齒的疾病風險，最高可達兩倍。根據上述風險、國人各年齡含糖飲攝取率、相關主次診斷之健保資料，可估算可歸因於含糖飲的健保花費，每年平均總金額為233億元，其中以第二型糖尿病可歸因於含糖飲的醫療花費最高，將近113億。李中一表示，含糖飲造成健保財務沈重負擔，國內相關單位如國健署、食藥署、健保署，應積極研議開徵符合台灣社會文化及消費習慣的「糖稅/捐」，以消弭健康不平等、促成健保的永續經營。目前有30多國已開徵，以墨西哥為例，含糖比例高於6%，就加收11%費用，糖越多就越貴，成功將罐裝飲料銷量大減兩成。不過，靠售價減少銷量並不能一勞永逸。李中一指出，這30多國當中，真正成功的並不多。即便是墨西哥，後來也衍生出許多路邊攤，類似台灣的手搖飲，飲料甜度不好計算，更難課徵捐收。丹麥雖也開徵糖稅，但由於歐盟商品流通性高，丹麥當局無法對其他國家的產品克捐，結果失敗，泰國和馬來西亞也都嘗試要做，但都是沒看到效果。李中一提醒，糖捐涉及層面廣泛，不能只考慮科學因素，還要顧及社會經濟文化，需凝聚成熟的社會共識，目前亞洲國家還有日本、新加坡，都已經往此方向開始研議。建議國健署與食藥署應合作，針對含糖飲料、能量飲料、酒類等不健康飲品進行現況調查，並且應及早開啟相關討論，參考各國經驗，建立適合台灣的做法。＊含糖飲提高六大疾病罹患風險倍數（以主次診斷計算可歸因於糖飲之年均健保醫療費用）第二型糖尿病：1.3倍（112.8億元）心肌梗塞：1.9倍（82.8億元）缺血性中風：1.33倍（20.3億元）痛風：2.08倍（11.3億元）骨質疏鬆（髖骨骨折）：1.42倍（5.9億元）齲齒：兒童1.27倍，成人1.33倍（5700萬元）資料來源／台灣公共衛生雜誌2021年第40期第3卷整理／記者邱宜君
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2021-09-01 新聞.元氣新聞
食藥署調高藥害救濟標準 最高給付300萬
歷經20年，衛福部食藥署終於提高藥害救濟給付標準，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新台幣200萬元調高至300萬元。而目前每年申請件數約180至190件，有申請到救濟的比率約為六成。食藥署藥品組科長洪國登表示，調高藥害救濟給付標準主要是因為原本的救濟金額是在民國90年時訂定，已經時隔20多年，因此著手調整，和近期疫苗發生不良反應的案件無關。他也表示，疫苗不良事件主要是走預防接種受害救濟；藥害救濟則是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻不幸發生嚴重未預期的藥物不良反應，像是嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可於知道藥害發生的三年內，檢具病歷紀錄、診斷證明書、醫療費用收據等資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。他說，會視個案情況確認因果關係，若無關係則不給予救濟給付，若有關係則視個案過去是否有潛在疾病等因素，給予不同的給付。而過去針對藥品致死亡給付160萬至200萬，現在統一調高1.5倍，調升至240萬至300萬元。藥品組簡任技正潘香櫻則表示，藥害救濟申請件數每年約180至190件，而今年到七月約有120件申請案件。過去有成功申請到救濟的案件比率約六成，而去年整年共約給付3600萬元。
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2021-09-01 新聞.用藥停看聽
永信抗生素出包 食藥署回收200萬顆
抗生素出包！永信藥品生產的「適汎黴素膠囊」被發現有不同的藥品混入，疑為產線未清乾淨所致。衛福部食藥署要求廠商9月16日前回收一批、共200萬顆藥品，並須繳交調查報告書。依據調查結果，若確為產線出問題，最高可罰新台幣5000萬元。適汎黴素膠囊主成分為Cephalexin，為口服的頭孢菌素類抗生素。主要用於細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症等，因此住院、門診都常使用。食藥署藥品組科長洪國登表示，由於該藥品為綠白色膠囊，一瓶1000顆包裝。廠商外銷至香港的產品被客戶發現混入橙色膠囊，故而通報。初步調查橙色藥品為相同產線前批生產的藥品，可能因為產線未清理乾淨，因而混入。本次回收為一批（批號：CCC M001），共200萬顆。他說，此產品主要於國內銷售，在同類抗生素中市佔率約10％，但因為還有其他類型的抗生素，因此民眾於缺藥疑慮。但民眾切勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。洪國登表示，廠商應於9月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。屆時將依報告結果評估，若產線確有違規情事，可依藥事法視為製造劣藥，處新台幣10萬至5000萬元。
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2021-08-31 新聞.食安拉警報
好市多液體葡萄糖胺軟骨素防腐劑超標 8千多公斤遭退運
許多民眾喜歡搶購的好市多「KIRKLAND SIGNATURE科克蘭液體葡萄糖胺軟骨素」，遭衛福部食藥署邊境查驗到防腐劑超標，全數773箱、共8417.97公斤遭退運、銷毀。本次食藥署公布的邊境查驗不合格名單，共有15項產品上榜，包括自斯里蘭卡等國進口的紅茶、自加拿大進口的鮮紅櫻桃、自塞席爾進口的冷凍黑旗魚等，分別因農藥超標或重金屬含量不符規定等問題而列入。其中，好市多股份有限公司自美國進口的「KIRKLAND SIGNATURE科克蘭液體葡萄糖胺軟骨素」，被檢出每公斤產品涵防腐劑苯甲酸0.5克以及己二烯酸0.2克。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，飲料不論含碳酸或不含碳酸都可使用這兩項防腐劑，但有其限量。此款葡萄糖胺軟骨素屬於不含碳酸飲料，法規限量標準為每公斤產品的苯甲酸應在0.6克以下、己二烯酸則在0.5克以下。若混合使用防腐劑時，每一種防腐劑使用量除以其使用量標準所得數值總和不得大於1。他說，將調升好市多液體葡萄糖胺軟骨素從2％到10％的查驗率，調升到20％到50％的查驗率。另外，本次也查獲多地進口的紅茶有農藥超標的情形，包括喜福國際企業有限公司自越南進口的紅茶1萬9080公斤、圻錩企業有限公司自斯里蘭卡進口的「英式錫蘭紅茶50克鐵罐」共15公斤、圻錩企業有限公司自印度進口的「皇家阿薩姆紅茶90克」共3.24公斤，以及萊吉市貿易有限公司自印尼進口的「TEH紅茶包」360公斤。陳慶裕表示，年初便加強斯里蘭卡和印度的紅茶邊境查驗，因此這些廠商將調升至逐批查驗；其餘則調升查驗率二至五成。不過因為圻錩企業有限公司之前已有五批產品都合格，因此當時已調降其自印度進口的查驗率，因此這次將只會調升至二至五成。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捷克贈莫德納恐混異物 陳時中：完整檢驗才放行
日本日前發現西班牙製的莫德納疫苗內有異物，已暫緩施打。而昨天抵台的捷克贈莫德納疫苗也來自西班牙，外界擔心是否影響我國封緘檢驗流程。指揮中心指揮官陳時中表示，這批疫苗應該與日本無關，但每批疫苗近來都會封緘檢驗，不論外觀、內容物等，都會做完整的試驗才給民眾使用。捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗，昨天下午抵達桃園機場。衛福部食藥署今天發布的封緘檢驗照片中，赫然發現該批疫苗來自西班牙，因此外界擔心是否也會和日本一樣，發生異物混入的情形。食藥署研究檢驗組組長王德原稍早也表示，目前從日本厚生勞動省的資料僅知是西班牙生產，但確切藥廠要再查證，但同一廠機率高，將再與莫德納進行了解。不過王德原強調，之前抵台的莫德納疫苗也是西班牙製，且所有抵台的疫苗都要經過外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，因此就算日本的疫苗出問題，也不影響我國的疫苗。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本莫德納疫苗有異物 食藥署：將清查嚴格把關
捷克贈送3萬劑莫德納疫苗，食藥署今天表示，最快9月6日驗畢。日本近期發現西班牙生產的莫德納疫苗混入異物，食藥署強調，日本的問題批號疫苗與台灣不同，將清查嚴加把關。捷克政府捐贈3萬劑莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗昨天抵台，衛生福利部食品藥物管理署今天發布新聞稿表示，此批疫苗批號為3004493與3005238，效期分別至明年1月12日、2月3日，目前已完成數量批號清點、冷鏈查核與600劑樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。近期日本施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物，根據日本共同社報導，是由莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗。食藥署研究檢驗組組長王德原接受媒體電訪證實，先前台灣自購的莫德納疫苗，也是由西班牙藥廠ROVI生產，但經過檢驗都沒問題。至於本次捷克贈送的3萬劑莫德納疫苗，王德原坦言，與日本莫德納疫苗出自同一家藥廠的機率很高，目前了解日本有3個批號疫苗停用，1個批號繼續使用。食藥署研究檢驗組科長許家銓表示，捷克贈送的莫德納疫苗，是否也是ROVI藥廠生產，還待進一步釐清，但目前已清查來台的莫德納疫苗，確定與日本問題批號不同，食藥署將向日本厚生勞動省進一步詢問相關訊息。王德原指出，莫德納疫苗抵台後，食藥署會進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗；其中外觀檢查項目，就可看出是否有混入異物。王德原強調，對於COVID-19疫苗會嚴加把關，若有問題絕對不會放行，這批莫德納疫苗審查檢驗作業最快9月6日完成，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑
聯亞疫苗未通過EUA，董事長王長怡日前親上火線表示，將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。不過，衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄，其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒（武漢株）抗體保護力已不足，就算對變異株的抗體降低幅度不大，保護力仍然不足。聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可（EUA），8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示，由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決，與會專家除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過。日前聯亞舉行記者會表示，全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞，批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外，聯亞也稱除中和抗體外，其疫苗設計也包含T細胞免疫部分，因此中和抗體不需要太高，即可具有保護力。不過，食藥署今天公布專家審查會議紀錄，其中專家便提到，雖然聯亞疫苗對alpha和delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大，但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據，尚未有一致看法，難推論具有alpha和delta變異株臨床保護力。更有專家直指，雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大，但若野生株抗體保護力已不足，則雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足。針對T細胞免疫部分，專家則表示，申請資料中雖提供豐富的T細胞反應數據，但單以抗體效價或T細胞反應來評判疫苗保護力優劣，言之過早。另有專家表示，雖然聯亞強調其疫苗可產生T細胞免疫反應，但疫苗保護力最重要還是依賴中和抗體在第一時間阻止病毒進入細胞內。不過也有專家認為，政府應增加疫苗開發經费，鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行 1萬多人之第三期臨床試驗，屆時若取得重大進展，可再申請評估。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捷克贈「3萬劑莫德納」有2批號 效期最長到明年2月
捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗，昨天下午抵達桃園機場。食藥署今天表示，昨晚已經完成冷鏈查核與樣品抽取，將盡快完成後續程序，盡速核發封緘證明書。而這3萬劑疫苗共兩批號（3004493、3005238），效期分別在明年的1月12日，以及2月3日。食藥署說，捷克政府捐贈之8月29日晚間自歐洲空運抵台入庫，立刻配合派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。不過這批疫苗和日本日前傳出西班牙製的莫德納疫苗混入異物，而這批疫苗也來自西班牙，是否會影響我國疫苗封緘檢驗？食藥署研檢組長王德原表示，目前從日本厚生勞動省的資料僅知是西班牙生產，但確切藥廠要再查證，但同一廠機率高，將再與莫德納進行了解。不過王德原強調，之前抵台的莫德納疫苗也是西班牙製，且所有抵台的疫苗都要經過外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，因此就算日本的疫苗出問題，也不影響我國的疫苗。他說，最快七天可完成審查，於9月6日放行。待後續檢驗封緘作業完成後，這批疫苗將投入施打計畫。指揮官陳時中昨在記者會說，感謝駐外單位努力和捷克政府，在全球疫苗短缺的時刻，對台灣幫助很大，指揮中心也致上誠摯謝意。
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2021-08-28 養生.聰明飲食
喝豆漿能取代牛奶補鈣嗎？ 黃豆vs.豆漿含鈣量差很大
1項國外研究發現，骨質疏鬆在健康餘命縮短排名榜中，名列第2，僅次於肺癌，骨鬆患者晚年臥床機率相當高，毫無生活品質。因此，營養師建議，應該從年輕就開始存骨本，經常攝取高鈣飲食，配合運動、日曬，降低骨鬆危機。豆漿是高鈣飲食？ 可以取代牛奶嗎？有網友認為，豆漿為高鈣飲食，認為喝豆漿可以補鈣，甚至成為乳製品的替代物，理由為黃豆含有豐富的鈣質。北投健康管理醫院營養師潘富子表示，從食品營養成分資料庫的資訊來看，黃豆100公克含有194毫克的鈣質，遠高於每100公克全脂鮮乳104毫克鈣質，但黃豆製成豆漿時，流失許多鈣質，100公克豆漿就只有14毫克鈣質，反而無法有效補鈣。潘富子解釋，大豆含有抑制鈣吸收的天然化合物（phytate，植酸鹽），身體可能無法吸收豆奶中的所有鈣，而豆製品屬於易產氣食物，攝取過量容易導致脹氣。牛奶鈣質豐富可早晚1杯 乳糖不適則可改吃豆腐、綠色蔬菜另一方面，牛奶為最佳補鈣飲食，依據國健署建議，1天可喝到2杯，每杯為240c.c.，早、晚各喝1杯，就能攝取到鈣質、優質蛋白質，及多種維生素，只要不超過上限，就不用擔心肥胖問題。若因體質緣故，一喝牛奶就拉肚子，潘富子建議，可多吃豆腐、豆干、深綠色蔬菜（芥藍、芥菜、紅莧菜、地瓜葉等），綠葉蔬菜含有膳食纖維，有助於腸道蠕動。適度日曬生成體內維生素D 維持健康生活習慣防骨鬆除了飲食之外，應養成有氧及肌力訓練等運動習慣，並透過適度的日曬，以合成維生素D。如果體內缺乏維生素D，就會降低鈣質吸收率，導致骨細胞活性下降，提高骨骼空洞化和骨質疏鬆等風險。食藥署則提醒，國人應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，適當運動，維持理想體重。相關飲食建議可進一步至國民健康署網站查詢，或尋求營養師提供飲食建議。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購26.5萬劑AZ疫苗抵台 食藥署最快9月3日驗畢封緘
台灣自購26.5萬劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗今天運抵台灣，衛生福利部食品藥物管理署下午已完成冷鏈查核，並抽樣檢驗與文件審查，最快9月3日完成檢驗並封緘放行。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午說，這批疫苗效期到今年12月7日，將納入第7輪疫苗接種。食藥署表示，26.5萬劑AZ疫苗運抵後，立即派員到低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品後現地封存。食藥署說，樣品將攜回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署研究檢驗組長王德原告訴中央社記者，審查文件資料與檢驗最快7天（9月3日）完成，如果合格將盡快核發封緘證明書，後續共26萬4400劑封緘後，將交由衛福部疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購第六批26.5萬劑AZ疫苗 最快9月3日封緘檢驗放行
疫苗陸續到貨，我國自購26.5萬劑AZ疫苗，今天中午由大韓航空運從韓國送抵台，食藥署表示，已針對阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗，批號為CTMAV588，效期到110月12月7日，進行冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，最快9月3日完成封緘檢驗放行。食品藥物管理署表示，我國自行購入26萬5000劑AZ疫苗，於8月27日自韓國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並且在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共26萬4400劑封緘後，最快於一周後，也就是9月3日放行。指揮中心指出，去年10月30日與台灣阿斯特捷利康公司簽署1000萬劑COVID-19疫苗供應合約，先前已陸續到貨，分為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑，本次提供第六批疫苗為26.5萬劑，截至目前總計約267.4萬劑到貨。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份)，需存放於2-8℃環境，依臨床試驗每人需施打2劑。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」，聯亞今天發聲明正式道歉，並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查，王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA已經過時，直言「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。聯亞今天發出聲明道歉，指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在記者會中難掩焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾，聯亞集團及王長怡為此深表歉意。聯亞生技聲明表示，王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位，自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就聯亞UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。聲明指出，聯亞積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源，投入COVID-19疫苗UB-612開發，該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。聯亞表示，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類健康。
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2021-08-26 養生.聰明飲食
巧克力％數越高就越苦？高%數巧克力就能多吃嗎
你應該要知道的食事巧克力的組成成分大致包含「總可可固形物」、「牛奶固形物」與「其他調味添加劑」3大類，而黑巧克力、白巧克力或牛奶巧克力的差異在於組成成分比例。巧克力包裝標示的「％數」代表的是整塊巧克力中的可可成分佔比，百分比越高表示巧克力中可可固形物的比例越高，可可含量越高、口味也會越苦。當你走進超市與便利商店，各式各樣包裝精美的巧克力讓你目眩神迷，到底為什麼巧克力的種類如此變化萬千，黑巧克力、牛奶巧克力、白巧克力是怎麼做的？一樣都是黑巧克力，又為什麼包裝總寫著斗大「％數」？翻開背面的成分，「代可可脂」又是什麼？這些巧克力的標示背後蘊藏什麼端倪呢？若不含可可脂，可不能隨便叫「巧克力」！黑巧克力、白巧克力或牛奶巧克力的差異可不僅是顏色和口味而已。過去台灣針對這3種主要的巧克力標示並沒有明確的定義與規範，讓市售產品的規格混亂，消費者難以辨別，直到2017年1月1日，食品藥物管理署訂定的「巧克力之品名及標示規定」正式上路，針對不含內餡及其他配料（如堅果、餅乾等）的固體巧克力進行管理，就此巧克力的管理便於法有據。以巧克力的組成成分來說，大致包含「總可可固形物」、「牛奶固形物」與「其他調味添加劑」3大類：1、總可可固形物：可區分為「可可脂」、「非脂可可固形物」兩大成分，主要來自於巧克力原料的可可膏、可可粉與可可脂。2、牛奶固形物：主要從各種乳粉或是其他乳製品成分而來。3、其他調味添加劑：指的便是糖、乳化劑等其他非來自可可與牛乳的添加物。根據目前標示規定的分類定義，不管是黑巧克力、牛奶巧克力或是白巧克力，都必須含有「可可脂」的成份！但要稱作「黑巧克力」除了總可可固形物含量需在35%以上，可可脂與非脂可可固形物也必須分別佔巧克力的18%及14%。牛奶巧克力與白巧克力除了應含有乳粉成分外，牛奶巧克力至少要有25%的總可可固形物、2.5%的非脂可可固形物，牛乳固形物含量也不可以低於12%。過去市售白巧克力的可可成分較低，但如今也規定添加乳粉後的牛乳固形物必須高於14%，可可脂含量必須高於20%才可以稱作「白巧克力」。「代可可脂」可提升滑順口感與溫度穩定性，但包裝需加註文字翻開巧克力成分表，可能會見到某些產品使用「代可可脂」，這名詞看起來可能會讓人以為是假的可可，但其實是指棕櫚油、牛油樹油或葵花籽油等植物油成分，替代可可脂為巧克力帶來滑順口感，但因為成本相對低廉、且溫度穩定性高，因此運用廣泛，且在溫度較高的地區如東南亞，添加代可可脂更能確保產品品質穩定。不過，過去沒有規範巧克力標示時，少數市售巧克力為了降低成本有可能使用幾乎全使用「代可可脂」、少有可可脂成分，引發民眾反彈，認為受到欺騙而買到沒有任何可可成分的巧克力，再加上代可可脂生產時，可能因為油脂不完全氫化，而生成「反式脂肪」、引發健康疑慮，讓食藥署2017年上路的標示規定中明列了若巧克力產品中的代可可脂含量未超過產品總重量5%，則需要在品名附近標示「可可脂中添加植物油」等字樣；而超過5%者，則需要在品名前加入「代可可脂」文字加以標示，藉以讓消費者能更方便判別產品成分。此外，食藥署在2018年1月1日開始禁止食品中使用不完全氫化油後，也可確保目前使用的代可可脂是經過「完全氫化」的油脂，不會產生反式脂肪而危害健康！黑巧克力「％數」的意義是什麼？近年巧克力吹起了健康風潮，不少人會購買高比例可可的黑巧克力來幫助保養心血管，但市售的黑巧克力從35%到99％都有，而這標示的背後意涵又是什麼呢？巧克力包裝標示的「％數」代表的是整塊巧克力中的可可成分佔比，百分比越高表示巧克力中可可固形物的比例越高，可可含量越高、口味也會越苦。但是否只需要看%數，選%數越高的產品就可以了呢？出產「七七乳加巧克力」的宏亞食品股份有限公司董事長張云綺表示，即使是同樣%數、不同品牌的產品仍會依據添加的原料比例不同，實際可可脂等組成含量也會有所差異。以兩塊同樣標示85%的黑巧克力為例，二者所含有的總可可成分（或稱「總可可固形物」）可能同樣是85%，其他的15%均是由乳粉、糖及其他食品添加物等非可可原料組成。但因為在可可原料中，還包含「可可脂」及「非脂可可固形物」兩種主要成分，因此就算巧克力中總可可成分一樣是85%，兩塊巧克力的可可脂及非脂可可固形物的比例也可能不一樣。反之，85%與75%的黑巧克力儘管含有可可％數不同，但實際上每100公克中所含有的可可脂含量也可能一樣高，因此光從％數上來看，儘管可以知道巧克力實際使用可可的量，但張云綺也說到，這些數字背後的成分分配影響了每款產品的化口性與風味呈現，吃起來絕對還是感覺不一樣！不過，不管巧克力是使用可可脂或是代可可脂，同樣都是油脂成分，即使是高%數的黑巧克力也等於含有高含量的油脂，因此購買時除了多看看營養標示，也應該注意攝取量！延伸閱讀▶一口也停不下來！是什麼原因讓我們對巧克力上癮？▶你吃的巧克力從何而來？看酸澀可可豆如何大變身！▶吃黑巧克力就不會胖？破解巧克力的甜蜜陷阱！（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.預防自保
居家快篩5大NG行為別犯 核酸檢測、抗原檢測試劑怎麼選？
●居家快篩適合住家或工作點位於確診高風險區●若與確診者足跡重疊，也建議可以居家快篩●接觸疑似確診者，兩周內可5天篩一次疫情逐步緩降，不少企業與機構為維護場域安全，要求出入必須居家快篩。疫情間協助企業篩檢的台北醫學大學附設醫院家醫科醫師陳宥達指出，部分民眾對使用居家快篩試劑仍不了解，他提出常見的5大NG行為，提醒民眾注意，以免傷了荷包又失準。居家快篩常見5大失誤1、操作前必須先清潔雙手：如果雙手未洗乾淨，採檢棒可能被汙染，造成結果失準。2、使用前必須檢查保存期限：居家快篩跟所有日用品一樣，過期的快篩試劑有失去效力的疑慮，結果也無法參考。3、別急著拆封：有人拿到快篩套組後馬上就拆開，陳宥達指出，這不是拆禮物，使用之前再開封，避免試劑過早暴露於環境，影響結果。4、使用時採檢棒應充分浸泡於試管：有人以蜻蜓點水的方式將採檢棒沾入試管，若浸泡不夠久，檢體與緩衝液沒辦法混和，會無法得到正確的結果。5、採檢顯示日期並拍照存證：可將檢驗結果與可顯示日期的物品放在一起拍照，以便後續作為證明使用。各廠牌試劑在操作上有些許不同，陳宥達建議，可先閱讀仿單再進行採檢。採驗後請妥善處理廢棄物，以免造成環境汙染。核酸檢測較準 抗原檢測便宜食藥署目前核准發售的居家快篩試劑有5款，部分民眾不知如何挑選。陳宥達指出，由於鼻腔可採集的病毒量最多，居家快篩試劑都是從鼻腔採檢，主要分為核酸檢測及抗原檢測。核酸檢測優點是偵測靈敏，Ct值小於37就能夠偵測到，且陽性一致率較高，高達97%，但所需費用較高，單組落在新台幣1800元上下，所需採檢時間較長為30分鐘。抗原檢測操作方便，需時較短約15分鐘，但病毒量較多才偵測得到，陽性一致率較低，約90至94%，單價落在單支300至400元間。應該選擇核酸還是抗原快篩？陳宥達說，若染疫風險不高、必須定期快篩，考量成本，建議選擇抗原快篩；若3天內曾與高風險確診者接觸，則建議使用核酸檢測，靈敏度較高，比較不會造成誤判。出現偽陰性、偽陽性怎辦？家用快篩雖然方便，但對於病毒量較少的Ct值較高者、無症狀感染者，或採檢不確實的人，檢測準確度讓人存疑。陳宥達說，若擔心出現偽陰性或偽陽性，建議採撿第一次後，5到7天再做一次快篩。不論是核酸還是抗原快篩，一旦檢出陽性，建議盡快通報各地衛生局，或自行前往相關院所進一步檢測，謹記不可搭乘大眾交通工具。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT最快下周抵台 陳時中證實有「復必泰」字樣
外傳ＢＮＴ疫苗將於八月底到貨，指揮中心昨晚證實，由於這批八月下旬出場的ＢＮＴ疫苗許多國家都在爭取，為使九月開學的青少年學生族群即早接種，指揮中心同意這批外盒印有「復必泰」品名，瓶身上印有「復星醫藥」中文字樣的ＢＮＴ疫苗來台。擬給青少年施打路透報導，知情人士透露，德國ＢＮＴ疫苗將比預期提早交貨給台灣，「最快下周就會進來」，原因是中國大陸政府一直未批准開打ＢＮＴ疫苗，才讓超過一百萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說，目前尚未掌握疫苗確切抵台時間，還有些程序在進行，但只要達到要求就會開放民眾接種；他也首度證實，民間採購的ＢＮＴ疫苗印有中文「復必泰」字樣。指揮中心發言人莊人祥表示，目前預計先給青少年族群校園造冊施打。指揮中心昨晚發出新聞稿證實，日前接獲台積電及鴻海永齡通知，有一批上海復星代理的ＢＮＴ原廠疫苗，將於八月下旬出廠，比捐贈單位預定的首批供應期程還要早，許多國家都在積極爭取，若台灣不爭取，疫苗可能將送往其他國家。政府很感謝台積電、鴻海創辦人郭台銘努力幫忙爭取，從洽購疫苗到爭取首批ＢＮＴ疫苗提早到貨，這都是官民合作的成果。對於ＢＮＴ疫苗仍印有「復必泰」品名，外界強烈質疑，指揮中心之前為何硬卡兩、三個月？指揮中心表示，雖然這與原約定的標示方式不同，但是政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗，且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣，只要確保疫苗品質安全無虞，當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買一千五百萬劑ＢＮＴ疫苗，捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「八月底還會有疫苗抵台」，外界盛傳就是ＢＮＴ。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣，以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示，「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於ＢＮＴ疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤？陳時中昨鬆口說，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全，抵台後經食藥署檢驗封緘，達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說，如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願，在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透：BNT最快下周交貨台灣
路透報導，知情人士透露，德國BioNTech（BNT）疫苗將比預期提早交貨給台灣，「最快下周就會進來」，原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗，才讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說，目前尚未掌握疫苗確切抵台的時間，還有些程序在進行，但只要達到要求就會開放民眾接種；他也首度證實，民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。對於BNT疫苗仍會印有「復必泰」品名，外界強烈質疑，指揮中心之前為何硬卡兩、三個月？指揮中心昨晚發布新聞稿表示，雖然這與原約定的標示方式不同，但政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗，且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣，只要確保疫苗品質安全無虞，當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買1,500萬劑BNT疫苗，捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「8月底還會有疫苗抵台」，外界盛傳就是BNT。路透引述知情人士指出，德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星，但因上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權（EUA），於是釋出這些疫苗，台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一，「下周就會進來」，但未提及疫苗數量。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣，以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示，「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤？陳時中昨鬆口說，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全有效，抵台後經食藥署檢驗封緘，達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說，如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願，在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。台積電和復星、中國大陸國家衛生健康委員會昨未評論。（編譯林奕榮、記者楊雅棠、許政榆、林麗玉）
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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