2021-09-23 新冠肺炎.預防自保
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗 赴歐三期臨床試驗
高端疫苗昨（22）日公告，董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗。高端公告指出，公司經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，董事會昨日決議將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。高端公告強調，公司目前於巴拉圭執行之臨床試驗，為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端疫苗自國內二期臨床試驗以「免疫橋接」方式通過食藥署緊急授權許可（EUA）後，公司繼續在海外爭取採「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，但相關做法引發國內專家正反兩極化的評價。
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2021-09-23 該看哪科.泌尿腎臟
私密處搔癢不舒服怎麼辦？養成5個良好的生活習慣助改善
夏秋之際，天氣悶熱潮濕，女性私密處容易搔癢不舒服！根據統計，私密處感染發炎問題，是最常求診婦產科的疾病之一。雖是小毛病，但若羞於啟齒，可能釀成大問題。一般而言，陰道在正常狀態下呈弱酸性，利於乳酸桿菌等好菌生長，但若因過度清潔、生活習慣改變、荷爾蒙變動等，可能會破壞陰道酸鹼平衡，造成感染、反覆發炎等問題。食藥署提醒女性朋友私密處感染時須注意以下事項 :⑴ 遵照醫師、藥師指示用藥 若是私密處出現搔癢、灼熱、疼痛、分泌物異常等症狀，可能是私密處感染，應尋求專科醫師診治。醫師通常會依細菌、黴菌或滴蟲等不同感染原因，開立口服或陰道用（栓劑、錠劑、乳膏）等合適的處方藥，因藥品不同，療程約在3-14天左右。若是曾由醫師診斷為黴菌（多為念珠菌）感染所引起陰道炎復發的病人，可至藥局經藥事人員指示購買陰道用指示藥品。⑵ 治療期間不可自行停藥 私密處感染不易根治且易復發，切勿自行停藥，須依醫師、藥師指示完成療程，以免影響療效。使用指示藥品前，應按照仿單（藥品說明書）及藥師指示使用，若治療7天後未改善或產生不良反應，請立即停止使用，並儘速就醫。⑶ 陰道用栓劑、錠劑與乳膏的使用須知 陰道用「栓劑」通常呈子彈形狀；「錠劑」則像比較大顆的橢圓形藥丸；「乳膏」通常會附上管狀的「輔助給藥器」，協助將藥膏推進至陰道內。三者皆建議於睡前使用，使用前應先洗淨雙手，平躺且將雙腿弓起，將栓劑、錠劑或乳膏推入陰道中約一個指節深度。投藥後應避免走動，以免藥品滑出。其中，栓劑極易軟化，請置於孩童不可取得之室溫陰涼乾燥處避光儲存。女性私密處的保養秘訣 想避免私密處感染或發炎，最好的方法就是養成良好的生活習慣，包括：①避免穿太過貼身的褲子，建議穿棉質衣物，並保持私密處乾爽與通風。②不需特別使用陰道灌洗產品，過度沖洗反而會破壞陰道酸鹼環境恆定。③如廁後，應該由前向後擦拭，避免將肛門細菌帶到陰道。④均衡飲食，避免高糖食物與精緻甜點，並保持良好作息，提升免疫力。⑤感染期間避免泡澡，儘量使用淋浴。 食藥署小叮嚀：隨著女性的生理週期變化，有時會有透明至白色的分泌物，只要不感到搔癢或有特殊味道，都屬正常現象。若私密處感染，應有耐心依照醫師、藥師指示完成整個療程，勿因害羞而延誤治療。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購1600萬劑疫苗何時到貨？ 陳時中鬆口：希望年底前
行政院長蘇貞昌今年2月時指出，我國已確定獲得國外疫苗約2000萬劑，包含COVAX平台約476萬劑、1000 萬劑AZ及505萬劑莫德納，有望在第二季前到貨，但國民黨立委洪孟楷今於立法院質詢時質疑，實際到貨量落差大，剩下的自購數量究竟何時能到貨？衛福部長陳時中則鬆口，希望自購的1000萬劑AZ及605萬劑莫德納(7月加購100萬劑)年底之前可以進來，COVAX的機會則是越來越小，但陳時中也補充，「我不是廠商，我們會盡量談」。對於韓國衛福部次長親率代表團向莫德納成功催貨，我國是否曾派任何官方代表？陳時中則回應，「我們有很多方面努力，具體成果就是上周108萬劑進來，每一個國家用的方法不同，我們是努力過的」。陳時中也說，我國與莫德納接洽的最高層級代表為食藥署長，並會不定時向他面報。洪孟楷詢問，政府喊出十月底以前達到第一劑接種率七成、第二劑三成，但現在還短差約一千萬劑疫苗，該怎麼處理？陳時中表示，已確實掌握九百萬劑左右；至於是否大多是BNT？陳時中坦言，BNT會占相當數量，這個月會進來比較多。對於美國11月將要求外國旅客完整接種疫苗才可入境免隔離，我國的高端疫苗或是疫苗混打政策，是否能符合美國標準？陳時中表示，有透過關係跟美國CDC詢問中，兩劑是否都要一樣的疫苗，美國目前並沒有講，還需要溝通。
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2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端夠打第二劑？ 指揮中心：未來一周預計再到貨兩批
第九輪開放BNT第一劑和高端第二劑接種，預約至今天中午截止；其中高端完成預約為52萬3231人。但依據指揮中心公布數據，高端疫苗截至9月16日到貨113萬劑，已施打 72萬2180劑，僅剩餘約41萬劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，本周將會再檢驗完成兩批高端疫苗，但確切時間和數量，仍要等衛福部食藥署檢驗封緘完後才知道。高端產能不高，一直為外界所擔心。之前食藥署研檢組長王德原便表示，高端每批次大多為八萬劑，但有一些批次為五萬或五千劑；而食藥署自9月7日後便不再公布完成檢驗封緘的高端疫苗數量。根據指揮中心統計，至9月16日止高端疫苗到貨量為113萬劑，扣除已接種的72萬多劑，僅剩約41萬劑，不足以應付已完成預約第二劑的52萬多名民眾。陳宗彥今於記者會表示，高端的產能經評估過可供應一輪施打就會接續，但並未說明目前高端疫苗的到貨量及存貨。羅一鈞則於會後表示，從9月16日後到今天，沒有新增的高端疫苗數量，不過預計本周會再檢驗完成兩批疫苗。
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2021-09-22 新聞.元氣新聞
好市多綠蘆筍鎘超標 1920公斤遭退運、銷毀
好市多繼之前的蜜蘋果和液體葡萄糖胺軟骨素出包後，又有蔬果出包。自秘魯進口的「綠蘆筍」被衛福部食藥署檢出重金屬含量不符規定，鎘超標三倍，1920公斤全數退運或銷毀。食藥署今公布的不合格名單，共有13項產品不合格，包括南非出口的生蠔、韓國出口的活比目魚、印度和印尼出口的辣椒粉等。其中好市多股份有限公司自秘魯進口的「COMPLEJO（ALPINE）綠蘆筍」檢出每公斤含重金屬鎘0.4毫克，超過「食品中污染物質及毒素衛生標準」中莖菜類每公斤鎘限量0.1毫克。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，這是好市多近六個月以來第一次被抽驗到綠蘆筍不合格，將提高抽驗率至二到五成。除了綠蘆筍外，上周才驗出中國大陸進口的辣椒粉含有未經許可的食品添加物「蘇丹色素三號」，這周則驗出新北市沅哲有限公司自印度進口的「辣椒粉」含有蘇丹色素四號，全數100公斤遭銷毀、退運。根據IARC（國際癌症研究機構）的資料，蘇丹紅屬於流行病學和動物實驗證據皆不足的第三級致癌物，為工業用染料。常說的蘇丹紅是化合物總稱，有一、二、三、四號等；但無論幾號都只能工業使用，不可添加於食品。陳慶裕表示，這家廠商之前也曾有相關違規案例，因此將調升抽驗率為百分之百。不過因為這次驗出不合格的國家為印度，和上周不合格為中國大陸不同，因此會分別計算，再視情況是否針對不同地區的產品整體調升抽驗。
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2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
打高端疫苗無法入境美國？想獲認證還差一步
美國白宮宣布十一月起境外旅客要入境美國須完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗等三款疫苗才能入境，他國疫苗或WHO認證疫苗是否有望列入獲准名單中，引起國人關注。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師、台灣疫苗推動協會黃玉成表示，目前包含歐盟在內已有多國認可免疫橋接疫苗，高端疫苗未來取得認證的可能性高，相對樂觀，表示「即便非第一時間取得認可，但早晚會有機會取得認證。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，未來高端疫苗是否有機會得到國際認可，仍然要看高端是否有申請認證等規劃，且值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗，未來若免疫橋接技術獲更多國家認可，在國際認證及通行上也會是關注的重點。黃玉成認為，美方目前只列出美製的三款疫苗，未來是否會納入WHO認可的AZ疫苗、中國國藥等，端視美方政府的政策考量，但台灣本身非WHO會員國，高端疫苗是否取得WHO認可就不符資格，但包含歐盟、英國、加拿大、瑞士、澳洲、新加玻等國家，都認可免疫橋接技術的疫苗，高端也能根據他國規定進行申請。無論是高端疫苗獲WHO贊助，可至哥倫比亞進行臨床試驗，還是AIT處長也表示願協助台美雙方的疫苗認證，高端疫苗是否能得到國際認可都備受關注。他表示，「對於高端疫苗早晚會取得認證，相當樂觀，但未必第一時間就會得到認可。」強調高端也要自己「多努力」。其中原因之一，包含目前高端是按國內食藥署所制定的免疫橋接規範，由政府找來兩百位國人施打AZ後的免疫原性結果作對照組，用以取得EUA認證，並非全是高端自行進行的免疫橋接臨床實驗，因此在申請時，其免疫生成性未必能通過認可。黃玉成表示，目前高端在巴拉圭進行臨床實驗，在哥倫比亞未來也有相關的臨床實驗，若能完整收集到數據後，取得國際認證的可能性又更高。
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2021-09-21 養生.聰明飲食
肉片出現金綠光還能吃嗎？ 食藥署授「簡易分辨是否變質」：3異狀快丟
中秋佳節將結束，因應疫情，許多人都改為外帶餐飲或自家烹調！而烤肉最不可或缺的「肉品」該如何挑選？肉片是否正常 先看後聞最重要你是否曾經發現肉品上有虹彩般的金屬光澤嗎？食藥署表示，肉類帶有金屬光，可能是肉類所含元素、組織排列或光線反射等原因造成，只要角度改變，這些光澤就會改變或不見，不一定是壞掉，但若遇到肉品不新鮮時，就要特別注意，肉品除了因細菌作用產生的綠色光澤，同時會帶有酸敗味和黏液；最簡單判斷肉品是否新鮮的方法就是「沒異味、沒黏液，色澤不會太暗」。 溫體肉、冷藏肉 注意事項大不同多數國內消費者喜歡購買溫體肉，以臺灣傳統市場的型態來說，屠體多在半夜處理，清晨送至肉攤，因此，食藥署建議，「愈早買，愈新鮮」，並選擇信任的肉商，採買回家後立即處理，避免微生物滋長。對於忙碌的現代人來說，冷藏肉是較為方便、安全的選擇。冷藏肉在工廠處理時採全程低溫環境，因此購買生鮮肉品時，最好能「結帳前再選購」，並注意運送過程避免回溫，應立刻回家並加以分類或分切保存。此外，超市賣的冷藏肉盒裝上，都會標明切製日期，應視需要量購買；若購買份量太多，應分裝後標上日期放入冷凍庫，每次食用解凍一包，以避免反覆解凍，造成肉質劣變。 冷凍肉非不會壞 出現油耗味別吃了至於冷凍肉也是很好的選擇，但消費者常會誤以為放入冷凍庫就不會壞。雖然低溫能抑制微生物及分解酵素的活動力，但並非完全停止，且氧化酸敗即使在肉品冷凍狀況也會持續作用，最明顯的指標就是「油耗味」，若冷凍肉品聞起來有異味，就該丟了。食藥署提醒，處理食材前後與用餐前都要洗淨雙手；生熟食器具要分開以避免交叉污染；選用新鮮食材並澈底加熱；注意保存溫度，若食品顏色改變或有異味就不要食用。延伸閱讀： ·吃到沒熟的豬肉會怎麼樣？ 恐怕不是拉肚子而已！醫曝「驚人下場」 ·愛吃牛肉、豬肉易罹大腸癌？ 醫爆「超雷4習慣」當心短命 
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2021-09-21 養生.聰明飲食
中秋烤肉不想變胖？營養師揪迴避食材：別被外表騙
中秋節將至，許多人準備要烤肉過中秋。你中秋烤肉食材買了沒？放縱口慾時，當心一不注意就把油滋滋的熱量吃下肚。營養師高敏敏分享烤肉熱量排行榜：1、百頁豆腐361kcal (一條185g)2、豬血糕231 kcal (一塊120g)3、甜不辣174 kcal (一串99g)4、小方豆干173 kcal (一串62g)（推薦閱讀：豆類製品常用「雙氧水」漂白、防腐！ 吃了含雙氧水食物會怎麼樣？）5、豬里肌肉165 kcal (一片78g)6、貢丸162 kcal (一串66g)7、香腸142 kcal (一根40g)8、棒棒腿140 kcal (一根93g)9、玉米138 kcal (一根142g)10、培根78 kcal (一片21g)11、小黃瓜72 kcal (一條72g)12、洋蔥66 kcal (半顆166g)13、金針菇33 kcal (一把100g)14、牛梅花肉片30 kcal (一片25g)15、香菇27 kcal (一串88g)16、青椒14 kcal (一串58g)17、白蝦12 kcal (一隻12g)18、牡蠣肉6 kcal (一顆10g)19、小蛤蜊2 kcal (一個6g)20、四季豆2 kcal (一根8g)（推薦閱讀：處理魚蝦小心被扎手！ 急診醫曝「危及3大症狀」：未及時就醫恐致命）‧啤酒162 kcal (一瓶330ml)‧薄吐司71 kcal (一片25g)‧烤肉醬23 kcal (一匙15g)加工食品熱量高 烤肉醬鈉含量高營養師高敏敏直言，加工品的熱量總是名列前茅，如百頁豆腐、豬血糕、貢丸、甜不辣、香腸、培根等，尤其是百頁豆腐一點都不像外表那麼清純，白白嫩嫩的外表下其實油脂滿滿，因為它是用「大豆蛋白、澱粉、蛋白粉、大豆油、調味料、鹽、糖」製作而成，目的是要讓口感軟綿綿的，所以油脂含量高，熱量也偏高，光油脂就佔了整條熱量的70%；加上剖面有很多的小孔洞，特別容易吸醬汁。此外，烤肉醬刷一次大約增加3-5大卡，刷一匙醬多了23大卡、鈉含量高達391mg。（推薦閱讀：烤肉醬刷2下就50大卡！ 營養師公開中秋NG食物懶人包）降低烤肉負擔 多吃蔬果有幫助高敏敏提醒，降低烤肉熱量負擔，可多吃蔬菜，一整包的金針菇才33大卡、一整條黃瓜也不到百卡，且低脂海鮮也比高脂肉好，吃一片薄薄的梅花牛熱量，大約可以吃5顆大牡蠣、15顆蛤蜊，希望大家遵守這些小原則，過完連假不要變胖、血糖血壓血脂都不要飆！延伸閱讀： ·肉片出現金綠光還能吃嗎？ 食藥署授「簡易分辨是否變質」：3異狀快丟 ·烤香腸配發酵乳品會致癌？ 專家曝「要害成分」 ※ 提醒您：禁止酒駕 飲酒過量有礙健康
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2021-09-20 養生.聰明飲食
連假出外踏青別衝動！ 認明路邊這種野菇 千萬別採
因為疫情悶了好久，好不容易中秋節放連續四天連假，國內疫情目前趨緩，民眾終於可以出外走走。但是到郊外踏青時，別看到「白色雨傘菇」相似的植物就採來吃。衛福部食藥物署提醒，和可食白色雨傘菇相似的「綠褶菇」有毒，千萬要認清楚，以免誤食中毒。食藥署研檢組科長林澤揚表示，「綠褶菇」屬中至大型菇菌，是一種有毒不可食用的菇類，其外表顏色淺不鮮豔，與可食用之白色雨傘菇及雞肉絲菇相似，常被混淆。而這種菇類常在鄉下地區、山間，天氣比較潮濕時生長。許多民眾出去爬山，在樹底、葉子下比較陰暗處乘涼，看到像這樣比較大的香菇，「就有一股衝動想要採回家吃」。但綠褶菇成熟後逐漸轉為灰綠色，且當受損時會轉為褐色；誤食後1至3小時會發生噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀。林澤揚說，今天6、7月就各發生一起綠褶菇的中毒事件。其中，一起發生在嘉義的事件，是民眾因鄰居採了綠褶菇送他，因此煮了全家吃，全家中毒；而另一起台中發生的事件，則是民眾自己家裡的田裡長出了綠褶菇，看了樣子以為是可食的香菇，便採回家煮給全家吃。所幸，這些中毒民眾經過治療後都無大礙。因此，食藥署再次呼籲民眾應遵守「不採不食」原則，避免自行採摘食用不明的菇類。若民眾因誤食不明菇類出現生理不適的中毒症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療
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2021-09-19 新聞.食安拉警報
陸禁我蓮霧釋迦 食藥署：不會報復提高抽驗率
中國大陸海關總署今天發布通知出，指台灣釋迦和蓮霧因檢出檢疫性有害生物Planococcus minor（太平洋臀紋粉介殼蟲），將於9月20日起暫停輸入中國大陸；這是繼鳳梨遭禁止輸入後的水果。我國是否也會針對中國大陸的農產品加強抽驗？衛福部食藥署長吳秀梅表示，平常就有在把關邊境，不會因為「別人驗到我們，就驗回去」。吳秀梅表示，我國農產品被驗到不合格，就是檢討自己，提高警覺，不會因為這樣就加強對中國大陸農產品的抽驗比率。而針對邊境檢驗蟲害部分由農委會防檢局檢驗，食藥署則檢驗農藥。農委會統計，我國蓮霧去年出口總計4942公噸，其中有4792公噸都銷往中國大陸，占比將近97%，其餘有111公噸銷往香港、28公噸銷往加拿大，8公噸銷往新加坡，另外分別有1公噸出口到帛琉群島、澳門。釋迦部分，去年出口總共約1萬4284公噸，其中有1萬3588公噸銷往中國大陸，占比超過95%，其餘有536公噸銷往香港，87公噸銷往加拿大，35公噸銷往新加坡，23公噸銷往馬來西亞，7公噸銷往印尼，5公噸銷往澳門，2公噸銷往汶萊。
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2021-09-19 新冠肺炎.專家觀點
FDA駁全美接種第3劑如何影響台灣？蘇益仁分析3啟示
美國食藥署專家小組於9月17日駁回輝瑞BNT新冠疫苗「全美接種第三劑」的申請，僅同意65歲以上和高風險群接種，外界預期這將牽動全球疫苗供需及接種策略。前疾管局局長蘇益仁分析這項決策，台灣可以從三個角度看。首先是新冠疫苗兩劑接種率超過一定門檻之後，每年接種策略會趨近流感疫苗；再者是各國擬定追加劑的策略，都會思考兼顧國家資源和必要性；最後，是國產疫苗的發展將持續面臨困境。蘇益仁表示，針對新興傳染病，都要先打完兩劑，再來討論是不是要像流感疫苗一樣每年打、打在誰的身上。人們每年都會受到流感威脅，每人平均五到六年就會感染一次，所以大眾體內都有抗體。過去留下的抗體與後來的流感病毒變異株雖不完全符合，但也有大約三、四成保護力，所以要針對高危險族群去每年接種追加劑，這就是目前流感疫苗接種策略的邏輯。「美國專家這次的建議，與我們（台灣）現在看待流感的思維是一樣的」，蘇益仁說，美國絕對有能力滿足全美人口打第三劑，美國專家應是思考到目前全球疫苗資源仍不足，因此做出兼顧「必要性」的決定。以美國的國力和財力，往年流感疫苗數量都以全人口百分百接種的劑量去規劃，但因為有大約三成美國人不打疫苗，所以每年頂多打到七成。在其他資源不如美國的國家，如台灣，公費流感疫苗就規劃只給高危險群。蘇益仁表示，美國現在處理的「追加劑」策略，就是台灣明年會遇到的問題，即以流感疫苗的規劃邏輯，去思考新冠肺炎疫苗追加劑的對象和時程；不過，前提是台灣必須在明年2月讓兩劑覆蓋率達到八成，才有資格討論這些問題。蘇益仁分析，包括莫德納、輝瑞、嬌生等大廠，2022年總廠產量可能有200億劑這麼多，是否真能賣得完？就要看市場的需求。以色列、美國、新加坡、韓國等越來越多國家二劑接種率超過八成，疫苗需求會下降，價格會重新調整，接種策略也會開始接近「流感疫苗」。要不要每年打、哪些人打，這些問題都會浮現，各大藥廠都要繼續遊說政府、增加市場。全球疫苗市場持續變化，台灣國產疫苗怎麼辦？蘇益仁說，「這也是國產疫苗遇到的困境」，因為明年、後年的疫苗，各國今年都訂好了，台灣國產疫苗可能在明年6月才能做完第三期臨床試驗，「到時候要賣給誰？」台灣要挺國產疫苗，疫苗採購也必須遵守WTO法規，一定要公開招標，不能獨厚國產，未來台灣的新冠疫苗可能也會像流感疫苗一樣，依據廠牌不同，而有公費、自費之分。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部不公布免疫橋接AZ原始數據 聯亞：是否內有玄機
聯亞生技新冠疫苗UB-612申請緊急使用授權（EUA）未通過，日前表示將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再申請EUA後，今再質疑，衛福部至今仍不願公布我國COVID-19疫苗療效評估指標外部對照組AZ疫苗之原始數據，是否內有玄機不敢公布？聯亞董事長王長怡表示，AZ疫苗的數據是我國COVID-19疫苗EUA療效評估指標外部對照組的資料，原始數據應允公開，提供廠商檢視、分析，以示審查公正性，但食藥署遲遲不願公開該數據資料，有失法規單位審查公允性。王長怡也說，台灣國產疫苗審查過程未如國際公開審查，於審查結束後倘若仍不公開作為審查標準的數據，如何取信於被宣判未達標之廠商、如何取信於民？且在諮詢輔導會議中，也多次向食藥署請求將AZ疫苗原始數據即時提供，同樣遭拒，9月初正式行文至食藥署，至今仍未收到正面回覆，也懇請食藥署能儘速給予答覆。王長怡也說，聯亞曾多次建議食藥署將T細胞免疫反應納入EUA審查標準，也提供大量科學論證資料，食藥署卻仍未納入，但事實上T細胞免疫反應可透過各種細胞激素量化指標作為評估標準，並非無法評定的項目，為全方位評估疫苗保護效力，食藥署應將T細胞免疫反應納入EUA審查標準。王長怡更說，台灣EUA審查基準已與全球不同，即便是連WHO都認為困難的免疫橋接，台灣仍訂定一個非WHO認可的人為標準，因此這個標準應可受公評，並加入不同評訂項目及因應疫情發展的彈性標準，滾動式調整以符合國際局勢。王長怡說，目前我國EUA標準僅以單一病毒株作為分析對象，也未考量各疫苗技術平台之特性及優勢，如此偏頗的審查基準將可能導致審查結果誤判一個疫苗的優劣性，並使全民錯失優異疫苗之選擇權。王長怡更透露，在8月16日得知聯亞UB-612疫苗未通過EUA審查後，醫藥品查驗中心（CDE）就在一周後電郵通知聯亞，即刻起終止對聯亞UB-612疫苗的諮詢輔導機制，雖然聯亞隨即商請CDE繼續提供諮詢輔導服務，也在8月31日致電詢問能否重啟諮詢輔導機制或再次提出諮詢輔導申請，然CDE皆拒絕聯亞的提議。王長怡表示，聯亞正積極開發次世代疫苗，希望CDE提供諮詢輔導服務，CDE卻因聯亞曾經批判CDE的輔導及建議而拒絕，且CDE隨後更公告，COVID-19專案法規科學輔導計畫停止徵選新案。王長怡更說，聯亞秉持專業科學的態度向CDE申請諮詢輔導案件，但CDE竟給予如此的文字回覆，顯已說明CDE已非秉持科學的精神審查聯亞疫苗相關案件，實為不妥，希望重啟滾動式審查機制，加速與COVID-19相關之急迫性議題的輔導及審查。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗引發心肌炎、心包膜炎何時易發生？ 專家曝「關鍵天數」
美國食藥署與歐盟藥品主管機關發現，施打BNT 與莫德納Covid-19 mRNA疫苗和心肌炎、心包膜炎之間，可能有關聯性。歐洲藥管局分析，截至7月10日， BNT的1.77億劑接種疫苗中，出現145例心肌炎，以及138例心包炎；而莫德納2000萬劑疫苗接種當中，則是出現19例心肌炎和19例心包炎，其中5人死亡。那麼疫苗還能夠安心施打嗎？對此，心臟血管內科主任施奕仲表示，根據指揮中心表示，雖然數據顯示，確實有發現接種第二劑mRNA疫苗發生心肌炎的年輕男性數字高於預期，但計算其發生率為百萬分之12.6，屬於極罕見的案例，因此從整體公衛角度而言，施打疫苗仍是利遠大於弊。「而且這些年輕人心肌炎發生後，經過適當治療大部分恢復得不錯。」施奕仲指出，不是只有新冠疫苗有可能會造成心肌炎、心包膜炎等疾病，若民眾對於這類型疾病不熟悉，錯過黃金治療時間，可能會導致更嚴重的結果。以下是這兩種疾病的發病原因、症狀、預防及治療方式。心肌炎心肌炎顧名思義是心臟組織發炎，主因是病毒感染。舉例來說，許多腸病毒類的病毒，例如克沙奇病毒、伊科病毒等，或某些上呼吸道或消化道感染的病毒類，例如流感病毒、腺病毒、微小病毒等，若跑到心臟造成心肌感染發炎，就是所謂的病毒性心肌炎。此外，還有許多不明原因的心肌炎，一般認為可能包含某些免疫失調或異常所引起，例如因自體免疫引發的心肌炎；因mRNA疫苗引發的極罕見心肌炎，可能就是透過免疫異常所導致。文獻上，也有報導極罕見的細菌性或寄生蟲引起的心肌炎。有鑒於心肌炎的主要原因為病毒感染，要預防心肌炎，最重要的就是注意個人衛生、提升免疫力，勤洗手、每年施打流感疫苗，也可預防病毒性心肌炎。由於心肌炎常因上呼吸道或腸胃道病毒感染，導致心肌炎的症狀非常多變、難以發現，假若感冒症狀異常延長病程，身體越來越虛弱，就應該提高警覺。施奕仲指出，心臟發炎時，會降低心肌的收縮能力而影響血液輸出，除了胸痛外，可能會讓人覺得很喘、很累、四肢冰冷、臉色蒼白等症狀；而猛爆性的心肌炎，甚至會導致休克死亡。心肌炎的型態十分多變，醫師可透過理學檢查、血液檢查或Ｘ光、心臟超音波協助診斷，心電圖會呈現各式各樣的變化，各種心律不整都有可能發生，傳導障礙、STT段異常也很常見，最終再以心臟核磁共振檢查或心肌切片作確切診斷。」而心肌炎的治療方式則是以支持性療法為主，透過藥物改善症狀，給予發炎部位充分的時間恢復，類固醇的角色有正有負，若是確診病毒性心肌炎，免疫球蛋白的治療可能有很好的效果；至於猛爆性心肌炎患會出現急性心臟衰竭的各種癥候，常需要透過葉克膜延續生命，等待換心。心包膜炎心包膜是包圍心臟的一層纖維層，會包覆在進入心臟的幾條大血管的根部中，平常可能約有30毫升的液體，做為緩衝撞擊之用。但如果心包膜發炎，心包膜可能會蓄積發炎液體，過多的液體有時會壓迫心臟，造成所謂的心包膜填塞，若未及時執行心包膜穿刺引流，有死亡的風險。施奕仲解釋，心包膜炎的發病原因部分與心肌炎相似，主要是病毒感染，在台灣，也會遇到因結核菌感染造成的心包膜炎。此外，尿毒症、癌症轉移、化療電療引起的反應性心包膜炎，也是可能的發生原因。因為造成心包膜炎的成因眾多，預防之道應該以提升免疫力並且從預防或控制慢性病著手，日常生活應均衡飲食以攝取多樣營養素，規律運動來強健身體，並積極控制三高（高血壓、高血糖、高血脂）。症狀通常是中央或左側的胸痛，尤其呼吸時會更加嚴重、不舒服，可能會合併躺下時呼吸易喘、身體虛弱、發燒、心悸、腹瀉以及嘔吐等症狀。臨床上，醫師會用聽診檢查是否有特殊的心包摩擦音，或是使用心電圖、超音波檢查等檢測來了解。若是發炎情況嚴重，除了使用消炎藥物緩解，若引發大量心包膜積液，會使用手術或引流將積液排除，避免心包填塞死亡。疫苗引發的心肌炎、心包膜炎 容易發生在施打一周後施奕仲表示，無論是心肌炎或心包膜炎，只要提高警覺，出現症狀後及時治療，以這次mRNA疫苗施打後產生的心肌炎與心包膜炎的案例，一般來說都不會威脅生命。即使是疫苗引起的副作用，根據美國疾管中心統計除極少數案例以外，絕大多數人都能康復。根據歐盟藥品管理局的說法，mRNA疫苗造成的心肌炎或心包膜炎副作用，主要發生在年輕男性、第二劑接種的時候，且發病時間約在一周後到28天內發生。近期台灣出現第一例打完莫德納疫苗診斷心肌炎的疑似案例，是60多歲的女性患者，可見除了年輕男性，任何年齡、性別也都應該提高警覺。 （常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）  延伸閱讀： ·打疫苗引發心肌炎有哪些症狀？會留後遺症嗎？ 專家點名「3大危險徵兆」快就醫 ·心臟病接種mRNA疫苗易引心肌炎、心包膜炎？ 6種人最好先評估
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2021-09-15 新聞.元氣新聞
食藥署同意基改靈芝液可做食品原料 孕婦、授乳者避食
靈芝不再高不可攀？衛福部食藥署同意將酵母代孕的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液作為新型食品原料，並預告訂定「以基因改造畢赤酵母菌（Pichia pastoris）Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液之使用限制及標示規定」草案，加以管理。食藥署食品組科長廖家鼎表示，此類食品原料主要將作為保健食品，並須須針對敏感族群標示警語。廖家鼎表示，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料愈來愈多，因有廠商申請利用基因改造畢赤酵母Ey72菌株發酵生產小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，並作為食品。因此，食藥署針對小孢子靈芝類球蛋白濃縮液作為食品原料使用時，訂定相關規範，包含應符合規格、使用限量及標示規定。規範明定小孢子靈芝類球蛋白濃縮液為利用基因改造畢赤酵母Ey72菌株發酵生產，再經濾膜移除菌體、濃縮、調配混合製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。廖家鼎說，並未規範小孢子靈芝類球蛋白濃縮液使用的劑型，因為是新型的食品原料，且蛋白質恐引起過敏，因此規範每日食用限量六毫克，且需表示12歲以下兒童、孕婦以及授乳者為敏感族群，避免食用。草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食安法處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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2021-09-14 新聞.食安拉警報
中國大陸進口辣椒粉驚檢出蘇丹紅 遭退運2000多公斤
我國已於2018年6月將蘇丹色素公告為「毒性化學物質」，但衛福部食藥署今天公布的邊境查驗不合格名單中，驚見自中國大陸進口的辣椒粉蘇含丹色素三號，全數2125公斤遭退運銷毀。食藥署今天公布的不合格名單達25項，包括智利出口的蘋果、澳大利亞出口的綠豆、印度出口的芫荽粉等多項農產品上榜，多因農農藥殘留不符規定而不合格。其中，海順國際食品有限公司自中國大陸進口的辣椒粉，則檢出未經許可的食品添加物「蘇丹色素三號」7ppb。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，這個色素不是表列准用的食品添加物，只要有檢出就是不合格。去年包括緬甸進口的辣椒粉、巴基斯坦進口的食用玫瑰花瓣也曾驗出過此色素，中國大陸進口的辣椒粉也曾在2019年驗出。不過這次則是中國大陸近半年首次驗出蘇丹紅，將針對此業者提高抽驗率至二到五成。長庚毒物科主任顏宗海則表示，2017年我國也曾發生有不肖業者為了使月餅的鹹蛋黃色澤紅潤，違法添加蘇丹紅。根據IARC（國際癌症研究機構）的資料，蘇丹紅屬於流行病學和動物實驗證據皆不足的第三級致癌物，為工業用染料。常說的蘇丹紅是化合物總稱，有一、二、三、四號等；但無論幾號都只能工業使用，不可添加於食品。他說，蘇丹紅為偶氮化合物，進入人體後被分解為氨類，成為經動物實驗證實，可能增加致癌風險的第二級致癌物，也就是動物實驗可能增加致癌風險，因此各國政府幾乎都不允許添加於食品；而蘇丹紅接觸到皮膚也會增加過敏反應的機會。
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2021-09-14 新聞.用藥停看聽
青光眼用藥發現不純物 回收32萬瓶
青光眼用藥「大塚美特朗持續性點眼液2%」，日本原廠發現不純物，衛福部食藥署要求回收9批號、共32萬瓶。但食藥署藥品組科長洪國登表示，青光眼有許多種成分用藥，病患不至於有缺藥疑慮。台灣大塚製藥股份有限公司輸入的「大塚美特朗持續性點眼液2%」，主成份為CARTEOLOL HCL，用於青光眼、高眼壓。洪國登表示，因日本原廠進行持續性安定試驗時，發現類緣物質，意即不純物超過標準，因此啟動回收。在台灣受影響的產品共有九個批號 (批號：9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2)。洪國登表示，這個不純物沒有明顯的危害，只是不符合標準，因此啟動回收。而這九批產品都是兩、三年前的產品，效期將屆，許多都已賣出，並未發現有任何異狀；而市面上的現貨也都符合標準。洪國登說，這款藥品為健保用藥，年用量約33萬瓶，但青光眼、高眼壓有很多替代藥品，因此不至於影響病患用藥。食藥署要求廠商應於10月7日前完成回收作業，各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。
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2021-09-14 癌症.乳癌
國衛院治療乳癌新利器 海扶刀再進化免除燒傷風險
乳癌為台灣婦女發生率第一位的癌症，過去的治療方式為外科切除手術，輔以放療或化療。近年「海扶刀」治療方式可讓病患免開刀，但易有心肺臟、皮膚燒傷的問題。因此國衛院開發「戒指型」海扶刀系統，透過精準定位免除燒傷風險，關鍵技術已通過我國專利，研究成果也發表於國際期刊上。國衛院生醫工程與奈米醫學研究所研究員陳景欣表示，傳統利用外科切除手術治療乳癌，但高劑量麻醉、侵入式手術，對高齡病患風險較大，且有些病患無法接受乳房部分或全部切除，造成病患退縮。近年出現的非侵入高能聚焦超音波消融術（HIFU ablation），又稱「海扶刀」系統治療方式，則是自體外發射超音波，波束經過超音波膠或水、皮膚、脂肪等軟組織的傳導，聚焦於腫瘤目標組織，讓腫瘤被熱凝固而壞死，乳癌病患便可不須麻醉、開刀治療。但原先的海扶刀系統為「碗狀」，其超音波聚焦的方式容易傷到胸大肌、心臟、肺臟，也易燒傷皮膚。根據美國、以色列、歐盟等地的治療數據，皮膚燒傷者約三到四成。另外，原海扶刀系統打出來的投射熱點如同一顆米粒，針對3至5公分的腫瘤，燒完需要兩小時。陳景欣指出，國衛院研究團隊開發「戒指型」海扶刀系統，圓環形的超音波發射方式可讓波束平行於胸骨，就能減少胸部與心肺的燒傷機率。並且藉由仿體消融試驗、豬肉包圍脂肪的消融實驗等，發現藉由調控輸入不同的電壓，使投射的超音波可成為環性的焦點而非單一熱點，30分鐘便可燒完一立方公分，大幅降低治療時間。期盼未來經臨床試驗以及食藥署查驗登記通過後，可成為乳癌治療新選擇。
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2021-09-13 癌症.乳癌
國衛院研發「戒指型」海扶刀治療乳癌 免開刀、降燒傷
乳癌為我國婦女發生率第一位的癌症，但過去常見治療方式為外科切除手術，輔以放療或化療。雖然近年有「海扶刀」的治療方式可讓病患免開刀，但容易有心肺臟、皮膚燒傷的問題。因此國衛院開發「戒指型」的海扶刀系統，透過精準定位免除燒傷風險，關鍵技術已通過我國專利，研究成果也發表於國際期刊（IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control）。國衛院生醫工程與奈米醫學研究所研究員陳景欣表示，傳統利用外科切除手術治療乳癌，但高劑量麻醉、侵入式手術對年齡大的病患來說風險較大，且有些病患無法接受乳房部分或全部切除，造成病患退縮。近年出現的非侵入高能聚焦超音波消融術（ HIFU ablation），又稱「海扶刀」系統治療方式，則是自體外發射超音波，波束經過超音波膠或水、皮膚、脂肪等軟組織的傳導，聚焦於腫瘤目標組織，讓腫瘤被熱凝固而壞死，病患便可不須麻醉、開刀治療乳癌。但原先的海扶刀系統為「碗狀」，其超音波聚焦的方式容易傷到胸大肌、心臟、肺臟，也容易燒傷皮膚。根據美國、以色列、歐盟等地的治療數據，皮膚燒傷者約三到四成。另外，原海扶刀系統打出來的投射熱點如同一顆米粒，針對3至5公分的腫瘤，燒完需要兩小時。陳景欣表示，國衛院研究團隊開發「戒指型」海扶刀系統，圓環形的超音波發射方式可讓波束平行於胸骨，就能減少胸部與心肺的燒傷機率。另外，藉由仿體消融試驗、豬肉包圍脂肪的消融實驗等，發現藉由調控輸入不同的電壓，使投射的超音波可成為環性的焦點而非單一熱點，30分鐘便可燒完一立方公分，大幅降低治療時間。陳景欣說，相關研究成果分別於2018年和2020年發表於國際知名期刊「IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control」，關鍵技術已通過我國專利申請，同時申請美國與中國專利審查中。期盼未來經臨床試驗以及食藥署查驗登記通過後，可成為乳癌治療新選擇。
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2021-09-08 該看哪科.眼部
濾藍光眼鏡真能護眼？ 減少3C使用時間才是根本方法
近年來，3C產品充斥生活中，不少民眾為保護眼睛改配戴濾藍光眼鏡！到底「藍光」是什麼？它會對眼睛造成什麼影響？真的有必要選購濾藍光產品嗎？藍光其實無所不在！ 過量藍光會引起眼部病變眼科醫師王孟祺指出，眼睛能感受到光線稱為可見光，介於400到700奈米的波長，而其中會影響到眼睛的是介於400到500奈米之間的藍光。而藍光其實無所不在，無論是艷陽下，或是長期接觸3C產品，都會接觸到藍光。有些民眾擔心藍光會造成視網膜與黃斑部的老化及病變，王醫師指出，目前並沒有醫學實證會因長時間使用3C產品，而接觸過多藍光導致眼睛病變，但是據以往實驗室研究顯示，暴露在藍光時間越長與強度越強，有可能對眼睛造成較大的傷害。減少3C使用時間 比戴濾藍光眼鏡更護眼王孟祺說明，濾藍光眼鏡可阻隔部分藍光，於使用3C產品時，讓視覺的對比敏感度較好。但並非戴上濾藍光眼鏡就能長時間看電腦或滑手機。目前市售的濾藍光眼鏡並無一定國際標準，也沒有載明能隔絕多少藍光及波長範圍。因此，食藥署提醒民眾，減少使用3C時間，或是將螢幕亮度調降到舒適且不困難觀看的亮度，更能保護眼睛。購買濾藍光眼鏡 不影響清晰度才選購至於民眾需不需要配戴濾藍光眼鏡？王孟祺表示，可先檢視自己是否經常身處戶外，因藍光最大威脅來源是陽光，因此，想有效抵抗紫外線與藍光，食藥署建議選購有經濟部標準檢驗局合格標章的太陽眼鏡。其次，若長時間使用3C產品，可考慮配戴濾藍光眼鏡，但要注意濾藍光眼鏡鏡片過濾藍光的程度不同，雖然鏡片越深黃過濾越多藍光，但有可能影響色覺判斷及令人昏昏欲睡。購買前，民眾可先試戴看看是否會影響到自身工作的視覺需求，觀看螢幕有沒有比配戴前的感覺舒服，若不影響才建議選購。食藥署也提醒具有矯正視力度數效能之眼鏡，無論有沒有濾藍光功能，都屬於第一等級醫療器材，民眾選購前，須先諮詢眼科相關專業人員意見，並應向領有販賣業醫療器材商許可執照之業者購買，購買時確認醫療器材許可證字號等相關標示，才能維護您的消費權益，保障使用上之安全。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗再完成封緘8萬餘劑 莊人祥：供第二劑接種
又有一批高端疫苗8萬6935共完成檢驗封緘，指揮中心發言人莊人祥表示，此批疫苗將留給9月27日後接種第二劑者施打。衛福部食藥署今天完成新的一批高端疫苗封緘檢驗，批號SP2122，效期至明年1月19日。之前食藥署完成13批高端疫苗，但扣除即將到期的測試用確效品，只有11批、共86萬7464劑交由指揮中心作為公費使用；連同此次封緘完成的高端疫苗，目前已釋出約95.34萬劑。指揮中心日前開放高端疫苗9月11日前無需至平台預約，即可至醫療院所施打，指揮官陳時中今天表示，昨天高東疫苗接種約1萬5千萬劑；累計接種67萬7175劑。除完成高端疫苗的檢驗封緘外，食藥署也於9月6日及7日分別完成捷克政府捐贈之的莫德納疫苗和AZ疫苗的封緘檢驗。捷克捐贈的莫德納疫苗，批號為3004493及3005238，效期分別至明年1月12日及2月3日；扣除檢驗樣品，共釋出2萬8800劑供指揮中心公費接種。而我國自購的AZ疫苗批號為A1058，效期至今年12月31日，扣除檢驗樣品，共釋出59萬4900劑疫苗。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提新數據闖關EUA 陳時中：交給專家探討
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來，聯亞昨晚表示，將提交新數據給食藥署，申請EUA再審。指揮中心指揮官陳時中表示，審查就留給專家探討。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。稍早衛福部食藥署長吳秀梅則對此表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提第三劑接種資料再闖EUA 吳秀梅：很困難
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞昨晚表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。但是否會通過再審，衛福部食藥署長吳秀梅直言，「很困難」。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。而聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。吳秀梅對此則表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑抗體優於其他疫苗 聯亞將重新申請EUA
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。聯亞表示，因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻，接種第三劑疫苗，已成為國際趨勢，而50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後之八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性，可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑；更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應，進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價，達到優質免疫反應，將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦阻擊手。聯亞也說，將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA。
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2021-09-05 新聞.用藥停看聽
吃藥配柚子「超毒」！ 除了葡萄柚跟柚子，這些食品都不能跟藥一起吃
「吃藥要記得配溫開水喔！」這是藥師在發藥時常說的小叮嚀。所謂的溫水，大約是從室溫25℃到不超過體溫的37℃之間。但民眾常會忘記或求一時方便，直接以茶、果汁等飲品服藥。這不僅會影響療效，還可能提高不良反應發生的機率。食藥署提醒民眾，除非藥品有特別標示，否則服藥時仍應配服溫開水為主。服藥時，不能不知的藥品交互作用日常飲食中，很容易因一時不慎發生藥品交互作用，食藥署叮嚀民眾在服藥時應多加注意且避免以下情形 :一、酒精服藥期間應避免飲酒，因為酒精除了可能影響藥效，還可能增加副作用。例如：酒精會增加胰島素降血糖作用，導致低血糖的風險、增加止痛藥acetaminophen肝毒性風險、增強安眠藥中樞神經抑制作用，更會與抗生素、血壓藥等產生交互作用，甚至可能因嚴重低血壓、低血糖而導致休克。二、葡萄柚或柚子葡萄柚或柚子中含有抑制肝臟代謝酵素的成分，可能影響某些藥品的代謝，使其在血中濃度增加，提高不良反應發生率，甚至產生嚴重副作用。可能影響的藥品包括 : statin類降血脂藥、免疫抑制劑、鈣離子通道阻斷劑這類降血壓藥等，若正在服用上述藥品，應避免食用。三、紅麴、納豆紅麴和納豆具少量降血脂功能的成分，在服用降血脂藥品時若大量攝取，可能會使藥品在血中濃度增加而導致副作用產生，像是橫紋肌溶解，嚴重甚至會導致腎衰竭，應避免併用。四、含咖啡因的飲品咖啡、可樂、茶等含有咖啡因，會增加氣管擴張劑的作用，且降低安眠藥的效果。當服用某些種類的抗生素、避孕藥、降血壓藥或抗心律不整的藥品，會降低咖啡因的代謝，使體內咖啡因濃度增加，進而提高咖啡因副作用的發生機率。食藥署提醒，若是不知道自己的飲食是否會與藥品產生交互作用，除了在領藥的當下可詢問藥師，也可利用住家附近的社區藥局進一步詢問，藥師都會給予最適切的諮詢和用藥指導。這三種食品也會影響著您吃的藥除了上述介紹的四種食物可能會與我們正在服用的藥品產生交互作用外，食品藥物管理署（下稱食藥署）請郭建宏藥師再分享幾種常見的案例，也會影響您吃藥的效果！一、柚子、柑橘類水果許多服用降血壓藥的人，會避免同時食用葡萄柚，但卻不知道柚子（文旦）和葡萄柚一樣也含有抑制肝臟代謝酵素的成分「呋喃香豆素（furanocoumarin）」，持續大啖柚子，可能會抑制高血壓藥的代謝，導致藥品血中濃度增加，使副作用發生機率提高。郭藥師提醒，正在服用降血壓藥品的民眾，如食用柑橘類水果時應特別留意，避免同時服用。二、高濃度納豆萃取物：含有高濃度納豆萃取成分的食品，因含大量維生素K，可能會影響抗凝血藥品的作用，應避免在服藥期間食用。三、高濃度大蒜萃取物：當大蒜直接用於烹調料理的調味時，不至於與藥品產生交互作用，但含高濃縮大蒜成分的食品與抗凝血藥品併服時，則可能會增加出血的藥品副作用，建議於服用抗凝血藥品期間避免攝取高濃度大蒜萃取物。郭藥師建議，正在服藥治療疾病者，在食用任何保健食品、中藥，或者其他高濃度營養補充品前，都應該先諮詢醫師或藥師，避免其與藥品產生交互作用，影響疾病痊癒，甚至增加副作用的發生率。領取藥品時也應詳閱藥品資訊及注意事項，是否有「與乳製品間隔2小時」等與飲食相關警語，若有任何用藥相關問題，可諮詢專業醫事人員。食藥署也提醒消費者，含高濃度特定成分的食品並非健康萬靈丹，此類食品無法取代均衡飲食、規律運動等健康生活方式。因此，切勿購買來路不明的產品，以免保健不成反而傷身，若因食用健康食品、特殊營養食品或任何膠囊錠狀類產品後，產生身體不適，皆可透過「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-09-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
剩不到24小時快約！第七輪AZ疫苗加開 又增38.2萬人預約
國內第七輪AZ疫苗於今日開打，另外加開23歲以上族群，共52.2萬人符合資格，可於今日上午10時上網預約接種，預計於明日9月4日18時截止。指揮中心公布，截至下午5時，已有38萬2772人完成預約接種，占符合資格者七成。食藥署今日也宣布國內第六批自購AZ疫苗共26.5萬劑，已完成封緘檢驗將投入第七輪疫苗施打。即日起至9月10日為第七輪AZ疫苗施打日，對象為已預約接種的29歲以上民眾及第九類族群，共約80.5萬人，然而也有部分民眾仍盼打BNT疫苗而放棄接種，改加選BNT疫苗。其中意願登記BNT疫苗總計達342萬5005人，其中有45萬4435人，是自8月28日下午2時候新登記的新血。日前又再度開放23至28歲民眾預約接種，預計新增「52.2萬」人符合資格，預約率達七成，並可於9月9日至9月12日施打。指揮中心表示，對於符合資格者可盡快於時間內盡快上網預約接種。指揮官陳時中日前也表示，若已經完成第七輪AZ疫苗資格的人，確定無接種疫苗，則需要等到9月11日以後才可以加選BNT疫苗。
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2021-09-02 養生.聰明飲食
4款手搖杯糖量 1杯逾日攝取量
手搖杯幾乎是國民飲料，但熱量及糖含量卻也讓不少人卻步。行政院消保處與衛福部食藥署合作，於各縣市實體店面採樣六十一件現場調製飲料，有七件「總糖量及總熱量」標示不符規定；還發現有四件一杯就超過衛福部建議成人一天攝取的含糖量。消保處說，總糖量及總熱量標示有七件不符合規定，其中五件標示不實，包括老虎堂桃園ＡＴＴ店、一芳水果茶台中秀泰文心店等，多為檢測結果高於標示。還有四家原產地標示不實或未標示原產地，包括老虎堂桃園ＡＴＴ店、肯德基屏東逢甲店等。食藥署南區中心副主任蔡佳芬說，此次依食安法共開罰卅六萬。消保處簡任消保官王德明說，衛福部建議製作手搖杯加糖不宜超過一五○到一八○大卡，換算糖量約卅七點五到四十五公克。此次抽樣卻有四件一杯就超過四十五公克糖量。事實上，國人嗜喝含糖飲也加重健保財務壓力。成功大學公衛所特聘教授李中一今年發表研究就指出，含糖飲提高第二型糖尿病、心肌梗塞、缺血性中風、痛風、骨質疏鬆、齲齒的疾病風險，最高可達兩倍。糖飲疾病 年花健保233億元根據上述風險、國人各年齡含糖飲攝取率、相關主次診斷的健保資料，可估算可歸因於含糖飲的健保花費，每年平均高達二三三億元，相當於四年的罕病藥物支出、九年的癌症新藥預算，其中以第二型糖尿病可歸因於含糖飲的醫療花費最高，將近一一三億元。李中一建議，應積極研議開徵「糖稅／捐」；目前有卅多國開徵，以墨西哥為例，含糖比率高於百分之六就加收百分之十一的費用，糖愈多就愈貴，成功將罐裝飲料銷量大減兩成。不過，國健署社區健康組研究員林真夙說，營養及健康飲食促進法草案已送行政院，但內容不包括「糖稅／捐」，目前透過建議產業減糖、要求標示含糖量、推廣每日飲食指南、限定校園不得販售含糖飲等多管齊下達到效果。
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2021-09-02 養生.聰明飲食
甜蜜負荷／含糖飲年耗健保233億 學者建議開徵糖稅
「糖」是全球公認健康威脅，然而國人嗜喝含糖飲，加重健保財務壓力。成大公衛今年發表研究，有六大疾病明確可歸因於含糖飲，根據國內外大型研究及健保資料，首度具體算出含糖飲造成的健保支出，年平均高達233億元，相當於四年的罕病藥物支出、九年的癌症新藥預算。成功大學公衛所特聘教授李中一之研究指出，含糖飲提高了第二型糖尿病、心肌梗塞、缺血性中風、痛風、骨質疏鬆、齲齒的疾病風險，最高可達兩倍。根據上述風險、國人各年齡含糖飲攝取率、相關主次診斷之健保資料，可估算可歸因於含糖飲的健保花費，每年平均總金額為233億元，其中以第二型糖尿病可歸因於含糖飲的醫療花費最高，將近113億。李中一表示，含糖飲造成健保財務沈重負擔，國內相關單位如國健署、食藥署、健保署，應積極研議開徵符合台灣社會文化及消費習慣的「糖稅/捐」，以消弭健康不平等、促成健保的永續經營。目前有30多國已開徵，以墨西哥為例，含糖比例高於6%，就加收11%費用，糖越多就越貴，成功將罐裝飲料銷量大減兩成。不過，靠售價減少銷量並不能一勞永逸。李中一指出，這30多國當中，真正成功的並不多。即便是墨西哥，後來也衍生出許多路邊攤，類似台灣的手搖飲，飲料甜度不好計算，更難課徵捐收。丹麥雖也開徵糖稅，但由於歐盟商品流通性高，丹麥當局無法對其他國家的產品克捐，結果失敗，泰國和馬來西亞也都嘗試要做，但都是沒看到效果。李中一提醒，糖捐涉及層面廣泛，不能只考慮科學因素，還要顧及社會經濟文化，需凝聚成熟的社會共識，目前亞洲國家還有日本、新加坡，都已經往此方向開始研議。建議國健署與食藥署應合作，針對含糖飲料、能量飲料、酒類等不健康飲品進行現況調查，並且應及早開啟相關討論，參考各國經驗，建立適合台灣的做法。＊含糖飲提高六大疾病罹患風險倍數（以主次診斷計算可歸因於糖飲之年均健保醫療費用）第二型糖尿病：1.3倍（112.8億元）心肌梗塞：1.9倍（82.8億元）缺血性中風：1.33倍（20.3億元）痛風：2.08倍（11.3億元）骨質疏鬆（髖骨骨折）：1.42倍（5.9億元）齲齒：兒童1.27倍，成人1.33倍（5700萬元）資料來源／台灣公共衛生雜誌2021年第40期第3卷整理／記者邱宜君
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2021-09-01 新聞.元氣新聞
食藥署調高藥害救濟標準 最高給付300萬
歷經20年，衛福部食藥署終於提高藥害救濟給付標準，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新台幣200萬元調高至300萬元。而目前每年申請件數約180至190件，有申請到救濟的比率約為六成。食藥署藥品組科長洪國登表示，調高藥害救濟給付標準主要是因為原本的救濟金額是在民國90年時訂定，已經時隔20多年，因此著手調整，和近期疫苗發生不良反應的案件無關。他也表示，疫苗不良事件主要是走預防接種受害救濟；藥害救濟則是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻不幸發生嚴重未預期的藥物不良反應，像是嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可於知道藥害發生的三年內，檢具病歷紀錄、診斷證明書、醫療費用收據等資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。他說，會視個案情況確認因果關係，若無關係則不給予救濟給付，若有關係則視個案過去是否有潛在疾病等因素，給予不同的給付。而過去針對藥品致死亡給付160萬至200萬，現在統一調高1.5倍，調升至240萬至300萬元。藥品組簡任技正潘香櫻則表示，藥害救濟申請件數每年約180至190件，而今年到七月約有120件申請案件。過去有成功申請到救濟的案件比率約六成，而去年整年共約給付3600萬元。
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2021-09-01 新聞.用藥停看聽
永信抗生素出包 食藥署回收200萬顆
抗生素出包！永信藥品生產的「適汎黴素膠囊」被發現有不同的藥品混入，疑為產線未清乾淨所致。衛福部食藥署要求廠商9月16日前回收一批、共200萬顆藥品，並須繳交調查報告書。依據調查結果，若確為產線出問題，最高可罰新台幣5000萬元。適汎黴素膠囊主成分為Cephalexin，為口服的頭孢菌素類抗生素。主要用於細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症等，因此住院、門診都常使用。食藥署藥品組科長洪國登表示，由於該藥品為綠白色膠囊，一瓶1000顆包裝。廠商外銷至香港的產品被客戶發現混入橙色膠囊，故而通報。初步調查橙色藥品為相同產線前批生產的藥品，可能因為產線未清理乾淨，因而混入。本次回收為一批（批號：CCC M001），共200萬顆。他說，此產品主要於國內銷售，在同類抗生素中市佔率約10％，但因為還有其他類型的抗生素，因此民眾於缺藥疑慮。但民眾切勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。洪國登表示，廠商應於9月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。屆時將依報告結果評估，若產線確有違規情事，可依藥事法視為製造劣藥，處新台幣10萬至5000萬元。
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