2022-05-11 養生.聰明飲食
搜尋
食藥署
共找到
1766
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2022-05-10 新冠肺炎.台灣疫情
海外寄快篩卡關 食藥署允開放
國內出現嚴重快篩劑荒，多名立委昨天在立院財政委員會批評，不少人自國外採購或請親友採購快篩劑，卻卡在海關要求申請文件，還要繳交兩千元規費，至少上萬劑進不來，民眾想要自救也被擋，是政府無能、官僚殺人。衛福部食藥署同意立委提案，在本周內開會決定，民眾在六月底前從國外郵寄自用、一定數量內，符合國內ＥＵＡ核准品牌的快篩劑，都可免申請。何時全民可獲得足夠快篩？衛福部疾管署副署長莊人祥表示，五月廿日前可以每戶有一盒快篩試劑。衛福部表示，已經訂了二點四億快篩劑，五月底前可到貨一億劑；加上緊急採購的三五七○萬劑，至少有一點二億劑到貨。民進黨立委郭國文提案，目前各縣市針對中低收入戶提供公費快篩作法不一，要求中央應全面對中低收入戶及低收入戶提供免費快篩。主計長朱澤民表示，這部分尊重中央防疫指揮中心意見，估計約六十二點五萬人，所需經費約六千萬元，主計總處兩周內完成評估。立院財委會昨邀主計總處、審計處就「各政府機關採購快篩試劑亂象」專題報告。國民黨立委賴士葆指出，目前快篩嚴重不足，民眾陳情從海外寄回國的快篩案件卡在海關，有人已卡了三周，至少有幾千件類似案例，財政部表示這些屬於管制用品，但「政府無能，還不允許老百姓自救？」要求政府應開放民眾在六月底以前自用者，不用申請。民進黨立委高嘉瑜也表示，從國外寄回台灣被卡在海關數量一萬多劑，光申請程序就要一到兩個月，還要自費兩千元手續費，有些人乾脆放棄，但政府既然產能不夠，為何不能比照去年開放口罩及耳溫槍等醫療器材，讓民眾自購自救？
-
![]()
2022-05-09 新冠肺炎.預防自保
海外親友寄快篩受阻 衛福部：將比照血氧機簡化程序
國內快篩一劑難求，許多民眾的國外親友都願意幫忙代購寄送回台，卻因快篩試劑屬於醫療器材，面臨高達2000元申請費、30到60天審查曠日廢時等難關。國民黨立委徐志榮、葉毓蘭今天都特別關切此事，衛生福利部部長陳時中允諾「會請食藥署研究一定量以下可免申報」，次長石崇良進一步表示，將比照去年允許放寬民眾寄送或攜入血氧機的方式，簡化程序。社會福利及衛生環境委員會今審議醫師法及醫療事件與爭議預防處理法，徐志榮表示，現在國外親友若想寄送快篩回國，手續繁複、收費高昂、曠日費時，為什麼要管這麼嚴？葉毓蘭說，國內快篩嚴重不足，國人都在苦苦排隊，現在連維他命這些吃下肚的保健食品都可以寄送攜帶了，為何要管快篩管得像是戰略物資、槍砲彈藥一般？不讓快篩來源更多元，也會讓政府被質疑有護航特定廠商股價之嫌。石崇良表示，可以研議比照去年血氧機的方式，切結個人使用、不會販賣，在一定數量之下，可以簡化程序。陳時中允諾，會請食藥署研究，一定量以下可免申報，但要強調「絕對不能賣。」食藥署去年6月28日宣布，去年12月31日以前開放民眾自國外攜帶或寄送醫療用血氧機來台，每人1台為限。若自國外攜帶或寄送2台以上醫療用血氧機到台灣，仍須依照規定，繳納審查費、備齊診斷證明等資料提出申請，且不得販售轉讓。
-
![]()
2022-05-09 新聞.用藥停看聽
維生素K注射引發過敏休克 食藥署今公布修改適應症
國內有民眾施打維生素K注射劑導致過敏性休克死亡個案。食藥署今日公布，該項靜脈輸注「phytomenadione成分」藥品可能有嚴重過敏性反應風險，故修訂適應症僅限兩用途使用。藥品組科長洪國登表示，食藥署在2020年的不良反應通報中，發現有民眾因此發生過敏性休克死亡，於是收集國內外資料，重新評估該成分注射劑型藥品並調整適應症。未來修訂後僅限「預防或治療新生兒維生素K 缺乏性出血」及「預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症」使用，並於111年5月9日公告再評估結果。食藥署要求有許可證持有商應於111年12月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。若醫師開立含phytomenadione成分注射劑型藥品時，審慎評估其用藥的風險及效益，並應密切監測病人是否出現過敏性反應相關症狀及徵兆，並備妥相關急救設備及藥品以備不時之需。另食藥署亦提醒民眾，若於輸注phytomenadione成分藥品期間或輸注完畢後出現任何不適，如皮膚紅疹或發癢、潮紅、嘴唇或舌頭腫脹、腹痛、心跳加快、喉嚨緊縮感、呼吸急促等，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
-
![]()
2022-05-06 新冠肺炎.預防自保
13種風險因子 可申領口服藥
居家照護人數愈來愈多，截至五月四日高達八萬一七○六人。指揮中心昨天配發兩萬人份抗病毒藥物到全台五十七家核心藥局，並公布領藥條件和流程，具慢性病、癌症等十三種風險因子者可申請。民眾透過視訊看診取得處方後，由親友代領或由藥師送藥到宅，避免居家照護者輕症忽然轉為重症。國內採購口服抗病毒藥物包括輝瑞的Paxlovid和默沙東的莫納皮拉韋。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，Paxlovid用於十二歲以上，體重逾四十公斤，未使用氧氣且發病五天內，具有六十五歲以上、癌症、慢性疾病、吸菸等十三種風險因子任一項，即可開立。莫納皮拉韋適用條件Paxlovid類似，用於十八歲以上未使用氧氣且發病五天內的患者，無法使用其他建議藥物者，並符合十三種風險因子等任一條件者。羅一鈞表示，居家照護的確診個案可由「健康益友」App或由衛生局提供專線聯繫遠距看診，醫師取得病人同意後開立處方箋，確診者可利用App或自行聯繫送藥到府的藥局，提供處方箋給藥師。參與送藥到府的一千九百多家藥局，即可到五十七家核心藥局領藥，執行送藥到府。由於確診者在家無法簽署同意書，因此改以口頭詢問或簡訊替代，在電子病歷上記載已經過病人同意字樣，視同取得同意，可開立處方。另外，近期有人在網站宣稱販售輝瑞口服藥，羅一鈞提醒，輝瑞口服抗病毒藥物為食藥署緊急使用授權藥品，均由指揮中心公費採購並配送，台灣輝瑞無線上藥局網站，也無透過網路銷售藥品；任何透過網路販售必須由醫師開立的處方藥物，均嚴重違法，民眾勿以身試法。
-
![]()
2022-05-06 寵物.寵物疾病
動物用藥不足 將申請放寬人藥
動物用藥不足，是否可使用人藥近期又掀爭議。農委會昨宣布短中長期計畫，將先簡化國外專案申請動物用藥流程，讓國內犬貓治療不會無藥可用，可由獸醫師公會統籌申請並備藥，供獸醫師緊急使用；至於目前雖有五九三項人藥供動物使用，但關鍵的抗生素、癌症用藥均未被允許，將再與衛福部研議新增；中長期則將推動物用藥登錄制度。動物用人藥過去會卡關，主要是國內市場規模小，業者申請檢驗登記動物用藥意願低；另牽涉藥事法第五十條規定「需由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應」，因此過去屢出現爭議。中華民國獸醫師公會理事長譚大倫說，現在動物用人藥抗生素一項都沒被允許，但很多犬貓疾病需要抗生素治療，其他還包括特殊的癌症用藥。譚大倫說，比如有些具抗藥性感染，一線動物用抗生素已沒效果，需使用高階抗生素，但一般的動物用抗生素國外有，可透過樣品、贈品方式進口，但高階抗生素國外也沒有動物用藥，癌症用藥又更不可能。譚大倫說，由於寵物市場較小，用人藥轉動物用藥相對經濟實惠。譚大倫還說，過去緊急用藥平台是獸醫先通知全聯會，全聯會再通知各單位才能取得藥物，未來希望取得藥物能再簡化。農委會前天已與相關專家、獸醫師團體及動物用藥品商業團體開會，農委會主委陳吉仲昨開記者會公布共識，除了核准登記的動物用藥，針對專案申請自國外輸入的動物用藥，將修法簡化輸入時所需檢附文件等規定；並與衛福部討論增加抗生素等人藥暫行替代品項。陳吉仲也說，若根據動物保護法第四條第三項規範，針對犬貓等非經濟動物用藥、種類、品項，授權中央目的事業主管機關訂定辦法，人用藥品可給予犬貓使用，就可避免藥事法爭議，兩者可分開，讓動物用藥單純由農委會負責。衛福部食藥署長吳秀梅表示，會再看農委會計畫討論的內容，才會清楚如何配合。
-
![]()
2022-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童要莫德納或BNT疫苗？副作用差異、不適合族群？家長十大問答一次看
北市兒童莫德納疫苗今天開打，指揮中心指揮官陳時中今天說，有77萬BNT疫苗12日將從德國抵台，力拚5月20日前施打。指揮中心啟動「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」系統，監測兒童施打疫苗反應。兒童疫苗到底有什麼副作用、安不安全，該不該讓孩子打，家長疑慮很多。聯合新聞網整理十大問答如下。問一：兒童疫苗要去哪裡打？答一：滿6歲至11歲學童，已由學校協助調查校園集中接種意願，提供家長「莫德納 COVID-19疫苗6-17歲接種須知及評估暨意願書」，可選擇「校園集中接種」或至「合約醫療院所接種」，經詳細閱讀及填寫與勾選各項欄位資訊並簽名後，由學校收回，彙整統計意願人數。由各縣市依實際情形陸續安排施打。問二：學童打疫苗可以請假嗎？答二：教育部長潘文忠說，施打疫苗後有三天疫苗假可讓孩子休息，不會列入出缺席與差勤紀錄；若家長要顧孩子，也有防疫照顧假。問三：兒童疫苗可打哪些廠牌？打幾劑、間隔多久施打？答三：莫德納，接種兩劑，每劑0.25毫升（含50微克的mRNA，為成人劑量的一半）。指揮中心建議6至17歲兒童及青少年兩劑接種間隔以12周為原則。輝瑞，接種兩劑，每劑0.2毫升（含10微克的mRNA），指揮中心建議間隔時間同莫德納12周為原則。問四：施打疫苗後，常見不良反應有哪些？答四：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，整體而言，在臨床試驗的疫苗接種不良反應中，二種疫苗都以注射部位疼痛為主，全身性不良反應包含疲倦、頭痛、發燒等，症狀多數為輕至中度，約三天內可緩解。受試個案皆無疫苗相關嚴重不良事件，在臨床試驗都具備良好的安全性和有效性證據。接種第二劑疫苗的全身不良反應比例較第一劑稍高，為了達到完整疫苗免疫力，建議仍完整接種二劑次。無論是選擇莫德納、或是 BNT 疫苗，應該都是好的選擇。食藥署指出，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近。問五：哪些兒童有較高的重症風險，更建議施打疫苗？答五：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出，COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。1. 肥胖。2. 唐氏症。3. 免疫抑制劑治療、或免疫低下。4. 惡性腫瘤。5. 糖尿病。6. 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。7. 心血管疾病、先天性心臟病。8. 慢性肝炎、肝病變。9. 神經系統疾病或失能。問六：輝瑞、莫德納哪個好？答六：台灣兒科醫學會表示，目前無大規模直接比較莫德納與BNT疫苗孩童接種的研究報告，但由發表的試驗結果看來，前者產生的抗體濃度略高，輕中度的不良反應發生率也略高，但並無很大差異，因此並不建議要特別選擇哪一廠牌之疫苗。中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示，含50微克mRNA的莫德納疫苗效力一定比含10微克mRNA的輝瑞BNT疫苗高；天下沒有免費的午餐，高劑量、高效益的疫苗自然伴隨高副作用風險，面對COVID-19，所有的選擇都要有一些妥協，調整一下心理狀態，才是上策。問七：哪些人不適合接種疫苗？答七：正在發燒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者，都不建議施打疫苗。另外，指揮中心提醒，有潛在慢性疾病的兒童仍應接種新冠疫苗，因他們的疾病狀況可能會增加患重病的風險。接種前請諮詢診治此潛在慢性疾病的醫師。問八：兒童接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫？答八：顏廷聿醫師、張鑾英教授指出三項要特別注意，如下：1. 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。2. 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。3. 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀：胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸、心律不整、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良（走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯…）等，請立即就醫，並告知疫苗接種史。問九：接種後有什麼需要注意的事項？答九：衛福部疾管署指出，接種COVID-19疫苗後，兒童可以繼續進行所有日常活動。如果他們在接種疫苗後無特殊身體不舒服，可以繼續日常運動，若感覺不適（例如發燒或疲倦），建議休息並視需要就醫診治。問十：我的孩子沒接種疫苗，上學安全嗎？答十：衛福部疾管署指出，一般而言，兒童感染COVID-19的影響通常比成人輕，且由於我國12歲以上完成兩劑新冠疫苗接種率高，因此兒童亦可受到某種程度的保護。但兒童接種COVID-19疫苗，將對個人與群體產生保障。如果孩子尚未接種COVID-19疫苗，他們仍可上學。但仍須落實勤洗手、戴口罩等防疫措施。
-
![]()
2022-05-05 新冠肺炎.台灣疫情
口服抗病毒藥今送57核心藥局 醫師開立處方可送藥到府
口服抗病毒藥物被視為與病毒共存重要戰備物資，指揮中心今天配發二萬人份藥物到全台57家核心藥局，並公布領藥條件和流程。醫療應變組副組長羅一鈞表示，採居家照護的確診個案可透過「健康益友」APP或衛生局提供的電話專線聯繫遠距醫療，後經醫師開立處方就可由親友代領或由藥師送藥到府。羅一鈞表示，輝瑞的Paxlovid適用於12歲以上且體重大於等於40公斤，並有年齡大於等於65歲、癌症、糖尿病慢性腎病、吸菸、BMI大於等於30、具影響免疫功能疾病等患者。默沙東的莫拉皮拉韋則是用於18歲，12歲以上且體重大於等於40公斤，無法使用其他建議藥物且有年齡大於等於65歲、癌症、糖尿病慢性腎病、吸菸、BMI大於等於30、具影響免疫功能疾病等患者。羅一鈞表示，之前的方案需取得病人同意，但因居家照護個案無法簽署，因此以口頭詢問或簡訊方式作為替代，在電子病歷上記載已經過病人同意字樣就可算取得同意。處方箋傳回APP或電子郵件並連結到藥師送藥到府專區的1900多家藥局聯繫取藥。57家核心藥局會連結到1900多家藥局，任何有送藥到府的藥局到核心藥局領藥並送藥到府。羅一鈞表示，目前藥物已使用1415人份，包括輝瑞947人份、莫拉皮拉韋468人份。集中檢疫所也開始針對高風險族群投藥，之後將隨居家照護開立處方藥物用量會快速增加。根據指揮中心統計至5月4日數據，目前居家照護共8萬1706人。另外，羅一鈞也提醒，網路上出現販售兜售口服藥的網站，但目前口服抗病毒藥都是食藥署緊急授權，由指揮中心公費採購依照流程配送開藥，民眾買到都恐為偽藥，且是違法的行為。
-
![]()
2022-05-05 新冠肺炎.專家觀點
快篩陽=確診？台大醫秀真實準確數據：與理想中差很大
台大醫院急診醫學部臨床副教授、哈佛大學藥物流行病學博士李建璋，2日於臉書以標題「快篩正確性的真相」PO文秀出家用快篩試劑的準確度，籲請中央若將快篩陽性視同確診，可能會有判定上的風險存在。本土疫情延燒，為減輕醫院急診執行PCR的採檢人力，包括台北市長柯文哲、新北市長侯友宜日前皆大力呼籲政府應將快篩陽性視同確診。原本持反對態度的指揮中心指揮官陳時中在3日也鬆口表示，第一波適用對象鎖定居家隔離、檢疫者，經醫師審核為陽性即可認定確診，「這個方向已確定。」但李建璋秀出包括目前民眾能購得的羅氏及亞培居家快篩試劑，由食藥署公布的準確度理想數據，與真實情況的醫學文獻數據相比，發現仍有明顯的落差。他指出在真實情況的數據顯示下，目前由政府配送、實名制下購得的羅氏快篩，靈敏度僅有72.5%，而一般自費可購得的亞培快篩試劑更低，靈敏度僅有71.8%；意即約有30%的機率會呈現「假陰性」。但食藥署公布的數據則顯示，羅氏快篩的靈敏度有86.4%，亞培快篩試劑更高，有98.1%。李建璋更指出，最近一個大規模的研究統計，在快篩臨床試驗的數據顯示上更為驚人，在測試結果的顯示下，靈敏度更下降至40%到70%之間；意即每10個感染COVID的病患，使用快篩檢驗會遺漏3名、甚至到6名病患，這些遺漏的病患一大部分也是具有感染性的。李建璋因此在臉書呼籲：「所以，從此以後請不要再說，快篩的正確率有90%以上」。他指出，從衛福部公布的資訊顯示，台灣買得到的這些快篩試劑，準確率高達90%以上，但若詳查醫學頂級期刊文獻，「看到的結果又是另外的風景」，「靈敏度普遍會下降10%以上」，讓他不禁質疑：「是不是廠商送給食藥署的資料誇大正確性呢？到底誰是對的？」李建璋也說，其實兩者皆是正確的答案。但食藥署要求的考試就像是模擬考，而醫學文獻的結果則會以真正指考的要求公布數據。他說：「真實世界病人的病毒量、檢體的品質差異很大，快篩試劑在真實的情境中的正確性不可能如實驗室一樣」。他認為，只有必須在接觸感染後的5天、有症狀、且病毒量高 (CT值低於30以下)的病患，才有可能把靈敏度拉到80%以上。李建璋於文末並提醒民眾四項使用快篩試劑時應注意的事項：1. 有症狀有和接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該使用PCR確認。2. 一些機構(例如醫院)或是大型集會如果要使用快篩來管制進出，建議進行兩次快篩，減少假陰性的比例。3.急診的使用原則是症狀的嚴重度，不是快篩的陰陽性，快篩陰性症狀嚴重可以來急診，快篩陽性沒有症狀，應該到門診。4.政府要和醫學中心合約，定期做真實世界的臨床試驗，並且公佈數據，靈敏度小於70%的廠商，應該退出市場。
-
![]()
2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
唾液快篩和鼻咽快篩哪個準？專家曝一數據是關鍵
食藥署4月29日核准「福又達生技」專案輸入南韓製家用唾液快篩，被許多人認為可以取代市售家用鼻咽快篩，不需再承受戳鼻之苦。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋指出，荷蘭大規模研究發現唾液快篩靈敏度只有6成，只比丟銅板好一點，不能取代目前有真實世界資料證實靈敏度7成的鼻咽快篩。李建璋表示，最近政府說要開放新冠病毒的唾液檢查工具，清一色都是「唾液快篩」。唾液快篩是驗「抗原」，結果很不準，只比丟銅板好一點而已。最近一個荷蘭大規模臨床試驗資料顯示，唾液快篩的敏感度只有6成多，等於每100個病人會漏掉30幾個沒驗出來，鼻咽快篩靈敏度有7成。最近社會大眾熱烈討論以鼻咽快篩陽性取代鼻咽PCR，作為確診標準。李建璋表示，唾液檢查好處很多，病人不會不舒服，不需要醫護人員採檢，採檢過程也較無飛沫傳染的風險中。但如果想有唾液採檢的優點，又兼顧較理想的靈敏度，應更積極推廣「唾液PCR」，唾液PCR跟鼻咽PCR一樣是驗「核酸」。李建璋表示，國外有商業化的「唾液PCR」採檢套組，民眾可以自行採檢、寄回合約實驗室，大約一兩天就有結果。唾液PCR研究已有50篇以上，證實靈敏度和鼻咽PCR一樣高，超過8成。缺點是價格較高，因為需要加入特別的前處理物質，避免口水中的酵素把PCR要驗的RNA分解掉。既然唾液快篩不準，為什麼食藥署官員說廠商檢附資料的陽性一致率和陰性一致率都有95%以上呢？李建璋表示，這麼高的靈敏度是用陽性和陰性的標準品測出來的，陽性標準品的病毒濃度高，陰性標準品非常健康。在真實世界，檢體品質不一，病人有個體差異，靈敏度必定低於標準品測試結果，所以家用試劑都需要後市場追蹤，才能確認在真實世界是否仍有足夠靈敏度。李建璋表示，美國政府發現市面流感快篩試劑良莠不齊，就下令真實世界資料靈敏度沒有達到8成的產品都要退出市場。台灣目前僅兩款進口鼻咽快篩廠商有公布真實世界臨床試驗資料，其他廠商都沒有。建議衛福部與醫院合作，定期將送驗PCR的剩餘檢體拿來測試市售快篩，若發現有產品靈敏度小於7成，應該讓它要退出市場。
-
![]()
2022-05-04 新聞.元氣新聞
香港腳用藥安皮露成分太高需回收 5.9萬瓶全流入市面
香港腳藥「安皮露」主成分太高，遭衛福部食藥署要求回收。食藥署品質監管組科長傅淑卿表示，共有八批、5.9萬瓶須回收，不過這些藥物都已全部流入市面，恐難以回收。先智生物科技股份有限公司生產的成藥「安皮露」，主成分為POTASSIUM IODIDE、IODINE、CAMPHOR、PHENOL (CARBOLIC ACID)和SALICYLIC ACID，主要用於香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。傅淑卿表示，因檢驗產品主成分碘化鉀（POTASSIUM IODIDE）超出規格90％至110％，八批產品（批號：CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007）、共5.9萬瓶均須於6月15日前回收。而去年10月份也有兩批產品違規，因此要求廠商針對製程進行優化，並會加強抽查頻率。不過對於主成分含量過高對人體有何疑慮，傅淑卿則表示，因為是成藥因此相對安全，不過可能會對皮膚過於刺激。民眾如對使用藥品有任何疑慮，可洽原購買藥局或就診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
-
![]()
2022-05-03 新聞.用藥停看聽
輝瑞心臟病用藥恩久平出現不純物恐致癌 食藥署急回收
衛福部食藥署今天發布藥品回收訊息，國際大廠輝瑞生產的心臟病用藥恩久平膜衣錠（ACCUPRIL），因發現出現亞硝胺類不純物N-Nitroso-Quinapril，因此啟動回收兩批、共41萬顆，並暫停進口，廠商須於5月26日前完成回收作業。不過台大心臟血管科主治醫師王宗道表示，此款藥品在臨床上用量不多，且有其他替代藥品，對病患用藥來說沒有太大影響。輝瑞大藥廠股份有限公司進口的「恩久平膜衣錠10毫克」，主成分為QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE），主要用於高血壓及充血性心衰竭。因國外出現回收警訊，後經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，因此啟動回收兩批（批號：FF2062、FM6651）。食藥署藥品組科長洪國登表示，原先是加拿大先發現其主成分在衍生出一種亞硝胺類不純物N-Nitroso-Quinapril，原本僅出現在主成分複方藥品，恩久平膜衣錠雖為單方藥品，但後續發現也有問題。亞硝胺類不純物根據動物實驗可能有致癌風險，對人體危害則未知。洪國登表示，因為同主成份的藥證僅此一張，因此其市佔率為百分之百由，不過該藥品健保年用量約40萬顆，在高血壓用藥中數量不算多。而國內進口的兩批共41萬顆，但已賣出26萬顆，全數要求回收。目前已要求廠商暫停進口，另食藥署也要求廠商於5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。王宗道則表示，恩久平屬於ACEI類顧心腎的用藥ACEI，除高血壓也會用在心臟衰竭的治療，但因容易出現乾咳的副作用，尤其亞洲人有三成有此副作用，因此臨床上使用少，多以ARB類藥物取代。市面上類似的降血壓藥很多，病人不至於有缺藥危機。
-
![]()
2022-05-03 新冠肺炎.台灣疫情
醫揭快篩真相：這狀況陰性仍要PCR 無症狀陽性勿急診
本土疫情嚴重，需要PCR採檢確診的民眾塞爆醫院急診。中央流行疫情指揮中心今重申，為減少急診壓力，無症狀者勢必須先有快篩陽性才可以做PCR採檢。然而，這番宣示卻未考慮到：快篩陽性者要是無症狀，也不該跑急診；快篩陰性若症狀嚴重，也應該到急診來。另外，快篩的主要問題在於偽陰性，有症狀和接觸史的民眾即便快篩陰性，也應以PCR確認。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋提醒，急診的使用原則是「症狀嚴重度」，不是「快篩陰陽性」。 因此，快篩陰性且症狀嚴重可以來急診，快篩陽性卻沒有症狀，應該去門診或社區篩檢站，這就是共存時代應該做的：回到常規醫療處置原則。近日快篩議題沸沸揚揚，李建璋撰文指出，羅氏與亞培是全球最大的兩個檢驗廠，所生產的快篩試劑經過大規模真實世界臨床試驗資料驗證，靈敏度大約70%，偽陰性大約30%。也就是每10個確診病人做快篩，會遺漏大約3個，但若在接觸感染後5天內、有症狀、高病毒量的情況，靈敏度可達到80%以上。「快篩的問題是假陰性，不是假陽性。」李建璋表示，不能再說快篩有90%以上的正確率，真實世界的情況是仍有30%偽陰性。因此建議有症狀和有接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該用PCR確認。醫院或大型集會如果要用快篩來管制進出，則建議要快篩兩次，以減少假陰性的比例。李建璋也提醒，查詢衛福部食藥署網路資訊，會看到很多台灣市售快篩試劑準確度都寫90%以上，但如果查閱頂尖醫學期刊文獻，卻看不到這麼高的數據。這是因為食藥署數據是使用廠商提供的標準品去測試的，但在真實世界中，病人的病毒量、檢體的品質都有很大差異，不可能與測試情境相同。李建璋表示，台灣市售快篩試劑目前只有羅氏和亞培有公布真實世界的臨床試驗資料，其他的廠商則是遍尋不著，在真實世界中的實際準確度是無從評估的。李建璋建議，政府應該要與醫學中心訂定合約，定期累積快篩廠商的真實世界臨床資料，靈敏度小於70%的廠商，應該要退出市場。
-
![]()
2022-05-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打新冠疫苗想觀望 陳時中：隨時可更改意願
國內12歲以下兒童今開打新冠肺炎疫苗，優先接種廠牌為莫德納。對於兒童接種意願及首日接種狀況，指揮中心指揮官陳時中表示，可以在學校打、也可以在社區打，這都是彈性的方式，也沒有說現在簽署了莫德納同意書，就喪失了之後接種BNT的資格。五一連假國內接種人數下降，陳時中表示，昨天接種人數很少，僅6萬多人接種。目前第一劑覆蓋率為84.88％、第二劑為80.13％、追加劑為59.88％。至於兒童接種人數，陳時中表示，目前都還在持續接種，數字意義不大。對於兒童接種疫苗，陳時中表示，現在登錄，有意願到時覺得「要再看看就再看看」，下一波可打BNT疫苗時，也可在社區接種，沒有規定一定要在學校接種，或是填寫同意書後會喪失資格不能再接種。「想打莫德納想就登記，最後不想打就不要打，過兩天想打可去社區打，到社區想想又想等BNT，也可以到學校再等BNT」，隨時可更改意願、地點也很多元。至於兒童是否能夠混打BNT和莫德納疫苗，則將提到專家委員會討論。指揮中心4月20日拍板同意6至11歲兒童接種莫德納疫苗，每次施打半劑，兩劑間隔12周，並比照BNT採校園接種模式。陳時中日前表示，兒童人數約120萬，但實際接種人數要視家長同意狀況，且當場也可反悔；以美國為例，約三成兒童接種。不過食藥署也完成BNT兒童疫苗EUA審查，不少家長也在觀望等BNT兒童疫苗到貨，再讓孩子接種。
-
![]()
2022-05-02 新冠肺炎.台灣疫情
謠傳快篩價格圖利廠商 指揮中心大動作駁斥
五一連假快篩實名制照常販售，指揮中心指揮官陳時中表示，因許多藥局昨天未開門累積至今天販售。上午便已完售共606家，今截至下午1時已售出17萬5103人份快篩。另針對有媒體報導，政府拉高快篩試劑販售價格等評論，陳時中今天也駁斥，是當時採購價格，而非現在。若有再轉傳散播，將以假訊息偵辦。國民黨立委林奕華再批唾液快篩的審查神秘，竟然只有部長知道，次長不知道。沒想到陳時中一聽，說了一聲「這個林奕華...不要，我們不要講這個話」，緊接著表示，「食藥署報告我才會知道，但唾液快篩沒有要當作公費使用，是商業行為，因此無法掌握進貨和買賣情況」。陳時中說，採購快篩試劑是指揮中心權責而非食藥署，且指揮中心並無採購唾液快篩試劑，目前整備家用快篩試劑均為鼻腔採檢類型，並依政府採購法或傳染病防治法為之。而快篩試劑是因應疫情發展及防疫政策而衍生商品，過往非屬指揮中心整備主要防疫物資。國內業者自行生產或進口快篩試劑在市場販售，在疫情穩定時，曾有供過於求現象，而其價格由市場機制決定。年初因應Omicron疫情，地方政府及公衛體系對於快篩試劑需求大增，因此指揮中心依政府採購法建立快篩試劑共同供應契約平台，開放政府部門如各機關、地方政府、關鍵基礎設施等於該平台下單採購，當時國內快篩試劑為消化過剩產能，國內廠商在共同供應契約平台低價競標，此為國產快篩試劑決標價格為每劑59元的市場環境。據國內廠商表示，高雄市政府及其他地方政府所採購59元快篩試劑，即是在疫情緊張前已下訂，之後陸續取得。目前因需求大增，該平台之履約交貨期限已由雙方另行議定，交貨期限多已延至本年7月以後，目前市面已無此價格。陳時中進一步說明，本年4月Omicron疫情發展迅速，及本年4月26日居隔「3+4」隔離新制實施，快篩試劑需求遽增，指揮中心自4月14日起依據傳染病防治法徵用國產快篩試劑，並要求國內生產廠商擴產。考量廠商擴產有額外成本支出，例如趕工、加班等，因此比照口罩徵用模式提供激勵金，將國產快篩試劑定額徵用價格訂在每劑72.45元，主要是考量趕工成本，而定出合理的徵用價格，並非圖利國內生產廠商。至於國外進口快篩試劑，不論是早先的台灣銀行共同供應契約平台，或是政府目前因應疫情的擴大採購，每劑均是維持95元不變。陳時中表示，政府快篩已是用成本價讓民眾購買，採購74.95元，再加上運費，100元已經比成本價低。至於是否政府要全額補助是另個一財務考量，現在仍是像口罩實名制一樣，採取使用者付費方式，避免免費造成民眾可能過度使用或囤積，希望達成「量足價穩」。另針對離島傳出快篩斷貨，陳時中表示，昨天晚上金門、連江、屏東小琉球、澎湖、綠島、蘭嶼都剩下9%至50%剩餘量，沒有斷貨。
-
![]()
2022-05-02 新冠肺炎.台灣疫情
唾液快篩審核 藍諷：僅陳時中知道
衛福部次長薛瑞元日前在立院答詢說沒有唾液快篩廠商申請核准，兩天後衛福部核准「福吉美唾液快篩」，指揮官陳時中昨天說，薛瑞元是當下未掌握到廠商已於四月十五日申請。國民黨立委林奕華指出，整個過程神祕到只有陳時中知道，次長和疾管署副署長莊人祥都不知道，暗藏什麼玄機？食藥署四月廿九日公布首款家用唾液快篩「福吉美」審核過關，遭林奕華質疑日前質詢薛瑞元時得到「沒有廠商申請」的回應，時隔兩天卻公布核准相關產品，「薛瑞元是公然說謊？還是不便先行透露？」針對陳時中昨天說法，林奕華表示，她在四月廿七日質詢時，薛瑞元表示「沒有人申請唾液快篩ＥＵＡ」，所以她擬了臨時提案，文字還經衛福部人員修正，希望委員會可以同意修正文字；隔天她在教育及文化委員會通過臨時提案，當時在場的包括中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥，通過文字也經衛福部再次確認。臨時提案內容為「衛福部應積極鼓勵生產或採購適合孩童之多樣性快篩試劑之廠商申請ＥＵＡ，以提供除鼻腔快篩之外其他如唾液試劑等，使孩童能安全、便利進行快篩，保護自身安全。」林奕華質疑，過不到一天，四月廿九日衛福部公布，唾液快篩審核已通過，由高端公司的第二大股東福又達生物科技股份有限公司獨家取得，難道衛福部官員來立法院詢答都不用充分準備、掌握最新情資？全都即興演出？「整個衛福部把立法院莊孝維？」陳時中指出，藥物及快篩的進口審查程序是例行公務，次長不會每天盯著哪些藥物進口，那天次長確實未收到訊息。陳表示福吉美唾液快篩的申請廠商「福又達生物科技股份有限公司」，於上月十五日申請、十九日通知補件、廿日收到補件，廿六日請業者提供國內性能測試資料、廿九日國內性能測試通過，並於當日核准。
-
![]()
2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
首款唾液快篩廠商 又跟高端有關
衛福部食藥署火速核准首款唾液快篩試劑專案輸入，但獲准進口的福又達生技公司創辦人，恰巧是高端的副董事長陳燦堅，引發各方質疑。指揮官陳時中昨面對質疑時反問：「與高端有關，有什麼關係？」衛福部食藥署指出，國內之前雖有五款唾液快篩試劑，但均需專業人員使用，此次家用唾液快篩由福又達申請，但還有其他唾液、傳統快篩等案件正在申請及審查中。根據高端財報，福又達持股高端達七○四九張，持股比率達百分之三點三二，不僅是高端的主要股東之一，持股比重僅次於第一大股東基亞；陳燦堅本身是福又達指派在高端的法人代表；針對民代質疑，截止截稿前，陳燦堅未接電話回應。高端官網也揭露，陳燦堅是福又達的創辦人；高端位於台北內科的分公司，與福又達在同一棟大樓。台北市議員徐巧芯說，真的不是大家要陰謀論，講了這麼久的唾液快篩遲遲不進來，甚至還說是因為沒有廠商來申請。終於抵不住輿論壓力的時候，第一個核准的又是跟高端有密切關係的廠商，「奇怪的知識又增加了呢」。國民黨立委馬文君也指出，大家的呼聲終於讓中央頑石點頭，但沒想到引進的廠商竟然又和高端有關係，「讓我倒抽一口氣，這次又要賺人民多少錢？高端股票翻了翻，賺得還不夠多嗎？」面對外界質疑，國內核准首件唾液快篩與高端有關。陳時中昨表示，基本上正常程序，廠商產品不分藍、綠，依照科學證據及法定要求審核。食藥署指出，在通過南韓製造家用唾液篩檢試劑前，國內雖已有五款唾液快篩試劑，但屬於專業型，須由專業人員操作採檢，一般民眾無法使用和購買。食藥署簡任技正林欣慧說，全球目前僅澳洲嚴謹審查家用唾液試劑，這次國內審查唾液快篩試劑，結合效能驗證計畫，由長庚醫院進行比對。林欣慧強調，只要廠商提出申請，食藥署均依相關規定處理，不會因廠商的負責人而有所不同。至於首批唾液快篩最快何時抵台，未來是否納入實名制購買？陳時中說，目前發現Ct值在廿三、廿四以下可驗出，但鼻咽快篩大約廿七以下，甚至卅都還驗得到，所以唾液快篩在使用上有些限制，建議用於無法使用鼻咽快篩者。是否採實名制，將再討論。
-
![]()
2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼／疫苗到唾液快篩 總啟人疑竇
食藥署上月廿九日火速核准首款韓國唾液快篩試劑專案輸入，這項消息讓許多民眾相當振奮，未來可免於戳鼻恐懼，也有機會買到快篩。沒想到遭爆輸入廠商為「福又達」，創辦人陳燦堅就是高端的副董事長兼總經理，引發立委及民眾質疑，「又是高端？」「又要賺人民多少錢？」民進黨立委高嘉瑜上月廿七日於臉書指出，希望衛福部放寬讓國外便宜可靠的唾液快篩試劑進口，當天指揮官陳時中先是回應，「不是有就好」，後語帶保留稱，有看到某廠牌送一百人份唾液快篩到食藥署做準確性比對，顯然早知已有廠商提出申請。國民黨立委林奕華同一天在立法院質詢衛福部次長薛瑞元，唾液快篩是否有廠商引進？薛當天回答「沒有廠商來申請」，不料，兩天後食藥署即通過福又達專案輸入，難怪立委質疑「這是公然欺騙、還是不方便先透露？」外界質疑政府為特定廠商開大門，因為高端爭議並非首次，去年疫苗未經三期臨床試驗，便以免疫橋接方式火速通過審核，成為世上首個以此方式核准上市的新冠疫苗；此次引進快篩的福又達，又正巧是高端的「親家」，一樣在短短幾天火速取得唾液快篩ＥＵＡ，且價格至今未公開。我國家用快篩單劑價格約在台幣三百至三六○元，英國單劑約台幣一八八元、愛爾蘭二百元上下、德國一百元，鄰近亞洲國家如新加坡單劑約台幣一百至一三○元、南韓一四○元。無論怎麼比，台灣就是比其他國家貴，且還得分流隔日購買，更不一定排得到。無論什麼廠商引進，其實有充足的快篩才是重點，但指揮中心口說超前部署，卻老是慢半拍，從民眾搶口罩、搶酒精，至搶疫苗、搶抗病毒口服藥物，疫情過了兩年還在搶快篩試劑，讓人心酸。
-
![]()
2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
連三天單日確診破萬 專家籲降傳染病等級
陳時中：考慮降級 要看時機指揮中心公布，昨天新增本土病例一五○三三例，死亡三例。連續三天單日確診數破萬，指揮中心指揮官陳時中表示，病例數較前一天成長百分之廿五，但疫情尚未到達巔峰，未來確診數將持續增加，目前最重要的四件事，分別是簡化疫調、輕症分流、即時藥物分配、接種疫苗，以建立群體防護力。新冠輕症患者達百分之九十九點六，為避免政府機器及醫療的正常運作被大量行政作業癱瘓，前疾管局長蘇益仁呼籲，將新冠肺炎從第五類法定傳染病降為第四類，比照流感併發重症。陳時中表示，的確有這樣考慮，「這日子一定會到。」但實施的時間點還要觀察。唾液篩劑 遭質疑和高端有關食藥署日前核准國內首款唾液快篩試劑，該廠商創辦人同時是高端副董事長兼總經理陳燦堅，多位藍營民代質疑圖利高端；陳時中昨反駁，「跟高端有關，有什麼關係？」正常公司按正常程序，依照科學證據，「廠商產品不分藍綠」。確診個案自主疫調回報系統今天上路，指揮中心發言人莊人祥表示，民眾ＰＣＲ陽性時，會根據採檢時或健保投保時留下的手機號碼，由簡訊門號「○九一一五一四五八八」傳送疫調系統連結通知，請確診個案主動回報密切接觸者資料，民眾切勿誤認是詐騙網址。莊人祥說明，系統內蒐集資料共四大類，包括基本資料、最早出現症狀或篩檢陽性日期、是否為孕婦或慢性疾病等高風險族群、密切接觸者等，也可透過系統了解是否須立即就醫。陳時中提醒，若填寫資料錯誤，會增加很多行政程序，收到疫調居隔單、安排後續診療的速度會變慢。明年脫罩？部分地區擬鬆綁國內專家認為，國人若要脫掉口罩，必須觀察到明年。陳時中表示，未來會隨疫情變化，朝部分地區不強制戴口罩來規畫。台北市長柯文哲希望市民快篩陽性再到醫院做ＰＣＲ，陳時中說，目前並沒有這樣的規定，但已規畫未來除醫療專業判斷情形外，快篩陽性的人才能進行ＰＣＲ採檢。昨公布三例死亡個案，包括先前基隆確診於家中死亡的六十多歲女性。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，患者有癌症病史，上月廿一日快篩陽性到醫院採檢確診，隔日高燒到急診，經評估治療後狀況穩定返家，兩天後在家無呼吸，死因為新冠感染合併呼吸衰竭。另兩名死亡個案，八十多歲女性有糖尿病史，打一劑疫苗，另一名八十多歲男性為先前重症個案，沒打疫苗，有多重慢性病史。其他新增十六名中重症，中症年紀最小為十多歲國小男童，有神經系統疾病，瑞德西韋治療。
-
![]()
2022-04-30 新冠肺炎.預防自保
首款唾液快篩引進被質疑與「高端副董」有關 陳時中這樣說
食藥署昨火速核准國內首款唾液家用快篩試劑，國民黨台北市議員徐巧芯今天於臉書發文，直指此廠商「是高端副董事長」，更寫下「奇怪的知識又增加了呢」。對此，指揮中心指揮官陳時中今天說，「跟高端有關，有什麼關係？」食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」，昨新增由福又達生物科技股份有限公司輸入「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」，型號規格屬於家用型，未來將可普及於一般民眾使用。徐巧芯在臉書表示，根據媒體報導，福又達的創辦人是陳燦堅，他是高端的副董事長兼總經理，真的不是大家要陰謀論，講了這麼久的唾液快篩遲遲不進來，講了千百種理由，還說是因為沒有廠商來申請。結果抵不住輿論壓力時，第一個核准的又是跟高端有密切關係的廠商，「奇怪的知識又增加了呢」。陳時中今於記者會回應此事，「跟高端有關，有什麼關係？」認為大家都是正常公司，基本上正常程序，廠商產品不分藍綠或誰，依照科學證據，根據法定要求程序把它辦好，使用時有需要會，就會參酌專家意見來規畫。對於首款唾液快篩試劑，陳時中表示，該試劑Ct值23、24可驗得出來，與現在的鼻咽快篩可驗到Ct值27至30，使用上仍有限制，但對於無法做鼻咽篩檢的人，也許是個好選擇。至於唾液快篩價格，陳時中說，因為不是中央管制、也沒有徵用，食藥署若已核發緊急使用授權（EUA）給它，屆時販售價格就依照市場認同度。未來是否徵用唾液快篩做快篩實名制，要再跟專家討論，以目前來說，除非快篩準確度較高，廣泛使用效果必較好。目前有多少唾液快篩提出申請？陳時中說，要核准快篩試劑，需要備妥技術性資料，包括相互認定的國家所做技術性資料，其程序可以簡化，基本上要坐實質審查，相信現在的進口藥商對於準備技術性資料都很了解，「不是今天才做，一直都有要求」。
-
![]()
2022-04-30 新冠肺炎.預防自保
首款唾液快篩和高端有關引質疑 蘇貞昌：尊重專家判斷
家用快篩試劑缺貨，食藥署昨晚火速核准新增福又達生技公司輸入「唾液快篩試劑」，但有網友追查「福又達」創辦人陳燦堅 ，也是高端的副董事長兼總經理，背景引發外界質疑，行政院長蘇貞昌今受訪表示，哪一種檢驗機制都尊重專家跟指揮中心的判斷。蘇貞昌說，台灣防疫是中央流行疫情指揮中心與專家、地方政府一起努力，才能將疫情守到今天，雖然確診人數增加，但這是要開放國境必須面對的問題，Omicron病毒絕大部分是輕症、無症狀，只要做好防疫，都能應對，政府有準備足夠藥物跟快篩試劑，哪一種醫療用品檢驗機制，他尊重專家判斷跟運作。另外，衛福部長陳時中屢被點名代表民進黨出戰台北市長選舉，但有某家民調顯示陳的支持度低於2成，蘇貞昌對此肯定陳時中工作，他說，陳時中全力防疫讓全世界稱讚，保住國人健康，忍辱負重，他以防疫為重，沒想自己出來選舉，他自己也多次聲明「沒有想到選舉，國人應該給做事的人肯定，不要被不當消息帶風向」。蘇貞昌、高雄市長陳其邁、交通部長王國材等人今天上午一同見證南橫復通這一刻，蘇貞昌前一晚便夜宿高雄六龜寶來，今天將從南橫高雄端走進台東端，再從台東搭飛機回台北。
-
![]()
2022-04-30 新冠肺炎.預防自保
捐快篩劑卡關？楊志良開嗆 衛福部：未刁難
前衛生署長楊志良上周表態捐一千萬劑快篩試劑，衛福部回覆，捐贈快篩試劑要檢附美國、加拿大或澳洲核准證明，不接受歐盟核准證明。楊志良表示，希望民眾得到快速、便宜、有效的篩劑才捐出，無奈卡關，更質疑，民進黨政府以高於市價行情購入試劑賣給民眾，是為選舉買票或籌措競選資金。指揮中心指揮官陳時中昨天表示，對於快篩試劑，不論從哪一個國家進口，衛福部都要進行實質審查，但只要備齊規格性的技術性文件即可，這些文件在產品出廠前，業者應該都有準備，強調一視同仁，並未刁難；至於快篩試劑的售價，是由市場機制與共同供應契約取得平衡。楊志良提到，陳時中說從大陸進口快篩試劑需經國貿局核可，但中國大陸是世界工廠，黑貓、白貓會抓老鼠就是好貓，反嗆陳應公告衛福部篩劑的買入價、買入地與製造國，若有中國製的陳應該跳樓，「但我不想有人自殺」。對於捐贈，他已做好訂金被沒收準備，但批評陳時中高傲，陳與行政院長蘇貞昌都是。楊志良表示，歐盟生活水準比我國高，快篩試劑一劑大概就五十元至五十五元，我國卻要花納稅錢一百億元買，再要人花一百元來買，像話嗎？國民黨立委費鴻泰表示，陳時中快篩試劑一劑一百元，楊志良一劑只要五十五元，若以政府採購一億劑推算，至少多花四十五億元。陳時中則指出，只要是對岸製造產品，經濟部都會進行評估，包括托拉斯等層面，衡量是否對市場造成影響，與防疫醫材無關。衛福部食藥署則表示，國內為確認新冠病毒快篩試劑效能，皆要求檢附產品技術性報告，因美、加、澳等國審查要求明確、核准產品資訊透明，若檢附這些國家的上市證明，得減免部分技術性報告資料；歐盟產品上市途徑多樣，仍請廠商檢附完整報告，衛福部已審查核准多項於歐盟或中國大陸產製或核准上市的快篩試劑。
-
![]()
2022-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童BNT有望6月開打 陳時中：莫德納反悔可收回意願書
國內12歲以下兒童將於5月2日開打新冠肺炎疫苗，優先接種廠牌為莫德納，但昨指揮中心完成輝瑞BNT疫苗供應協商，食藥署也完成BNT兒童疫苗EUA（緊急使用授權）審查，近期不少家長收到莫德納疫苗意願調查書，仍觀望等BNT兒童疫苗到貨，再讓孩子接種。昨完成輝瑞BNT疫苗供應協議，預計有220萬劑兒童疫苗、180萬劑成人疫苗共400萬劑，於5月中到貨，後續檢驗封緘是否還要1個月時間？指揮中心指揮官陳時中表示，BNT是否5月中旬抵台「我也沒這麼大把握」，但可建議行政程序不會到1個月時間，但會抓1個月合理時間。台北市副市長蔡炳坤說，莫德納疫苗都已經完成家長的意願調查，準備開打，現在又多了兒童輝瑞的選項，恐怕會造成莫德納的棄打潮，批中央是「將帥無能累死三軍」。陳時中說，我們沒有其他方法第一時間得到什麼疫苗就讓大家知道，若他拖2個月在報告「才有問題」，不知道第一時間報告「有什麼問題」。陳時中說，對於BNT比較晚來，莫德納也一定要打，越早施打比較好，也呼籲各界別責怪、折損戰力，我們共同敵人是病毒。陳時中說，要重新調查及思考，在行政上做得到，家長有更多的選擇，可以有理性判斷，社會近期也討論多，（施打疫苗）就是利大於弊，打比沒有打好。至於要打哪一種、副作用是否多、效果是否較好，各有利弊，但因為提供民眾選擇，相信大家可以更心安注射。對於兒童接種疫苗填寫意願書，陳時中說，任何疫苗要讓學生施打之前，都有調查意願的程序，在醫院接種也一樣，無論施打BNT、莫德納或高端，每個人填寫不同的接種意願書、說明不同的內涵，校園接種則是統一來進行，效率較高。陳時中說，不希望BNT疫苗等到6月多才施打，行政程序上會盡快，也相關疫苗可以先送，盡量縮短時間。若有家長先預約莫德納，但後續BNT到貨後想改BNT，陳時中說，這可以自由選擇，調查完畢後家長經過思考，可以收回同意書，若最後一刻反悔「也可以不打」，但會影響到醫療人員準備，如果有意願改打BNT可收回同意書。
-
![]()
2022-04-29 養生.聰明飲食
香蕉要選直的還是彎的？帶斑點香蕉還能吃？專家告訴你香蕉的好處/壞處有哪些
Ｑ１：彎的香蕉吃起來比較甜而且更營養，是真的嗎？食藥署表示，不管外型是直或是彎的香蕉，營養價值均相同！1、香蕉會有彎曲的弧度，是因為陽光照射的緣故。一串香蕉裡有很多根香蕉聚集在一起，陽光沒辦法均勻的照射到所有果實。香蕉果實為了多照到陽光而向上生長，香蕉的形狀就變成彎的。2、香蕉不論是彎的或直的營養價值跟甜度都相同，但不同熟度的香蕉營養價值略有不同，綠蕉含多量澱粉，食用具有飽足感；顏色開始轉黃變熟的香蕉營養價值相對較高。3、購買時香蕉小訣竅，可挑選成熟斑點少的香蕉，這類香蕉貯藏的時間就久，可避免香蕉快速催熟變黑。Ｑ２：褐色斑點香蕉能抗癌，這是真的嗎？根據目前研究，尚無一致性結果，切勿延誤治療，飲食仍以均衡飲食為主！香蕉皮產生褐色斑點為香蕉成熟後自然氧化所造成，只要內部果肉完好沒腐敗，依然可以安心食用。目前部分研究指出褐斑香蕉可能刺激免疫系統，增加白血球，但此項研究仍是動物研究而非人體研究結果，尚待更多實證研究支持。食藥署提醒，如有身體不適，應適時就醫並遵醫囑治療，勿聽信偏方而延誤就醫時機。香蕉營養成分，包括：熱量、膳食纖維、鉀、葉酸每100公克熱量有85Kcal，膳食纖維含1.6公克，可以幫助腸胃蠕動，有助排便。每100公克含368毫克鉀，具有血壓調節的作用，不過對於腎臟病患者來說，由於排除體內廢物能力受到影響，食用上要注意，建議可先確認體內鉀離子濃度後，再斟酌食用量。每100公克含葉酸15.7微克，有助於紅血球的生成、核酸與核蛋白的形成。一但缺乏，有可能影響氣色、體力，在孕媽咪維持胎兒發育更是重要，因此不論是孕媽咪還是一般成人，日常生活中都必須適時補充葉酸。此外，陳文君營養師談到，依據目前的研究顯示，葉酸有預防心臟病的功能，而國人營養素參考攝取量建議成人每天攝取400微克葉酸，可以從飲食中的蔬菜(由別是綠色蔬菜)、水果、堅果、雞蛋中攝取。西瓜超甜，但熱量竟墊底！？....https://bit.ly/3IHcKVG
-
![]()
2022-04-27 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／家用快篩實名制 全省販售藥局與衛生所完整名單快速查
本土疫情升溫，最近快篩試劑需求大幅增加，指揮中心於27日公告，家用快篩實名制於4月28日起實施，民眾只要持健保卡，在健保特約藥局及偏鄉衛生所就可買到。今(28日)身份證雙號者先購買，詳細購買方式及販售的藥局與衛生所完整名單路、價格、數量等細節如下：一、販售模式：依循口罩實名制1.0於藥局通路販售模式。二、販售地點：全國4,909家健保特約藥局及58個偏鄉衛生所。．【販售家用快篩試劑實名制之健保特約藥局與衛生所名單】>>可購買快篩試劑機構快速查詢>>4909家社區藥局地圖查詢三、販售對象：持有健保卡/居留證之民眾；無年齡限制，每人均可購買。四、購買份數：每輪每身分證字號僅能購買1次(可代購)，另視情況公布下一輪日期。1份5劑，每劑100元。五、販售價格：1人1份5劑，共500元(醫材原則售出，概不退換)。六、分流機制：比照口罩實名制1.0初期，以身分證字號尾數單雙號進行分流；單號星期一、三、五；雙號星期二、四、六；週日則開放全民皆可購買。七、販售份數：至少5,000萬劑，1,000萬份(人次)。八、販售資訊查詢：健保署、食藥署、藥師公會官網。另口罩實名制1.0從2020年2月6日實施，歷時2年多，將於4月30日完成第一階段的任務(多數藥局轉為販售快篩試劑實名制)，5月1日起欲購買口罩實名制的民眾請至145家藥局購買（藥局名單可至食藥署官網查詢）。隔離在家怎麼「伴」？看元氣網送你這些居家處方！✅處方一：4/25、4/27、4/29 免費線上Live課，讓專家從隔離情境告訴你如何預作準備！立即領取▶https://pse.is/45jb9n✅處方二：隔離在家隨時免費看 8 堂自主課，專家將告訴你飲食、解壓、用藥安全方法，伴你度過居家隔離期。立即領取▶https://pse.is/44zjbp✅處方三：想知道其他輕症隔離的患者在家中的經驗與心情嗎？快加入Line社群，一起來交流討論。立即加入▶https://bit.ly/3MlHBcF
-
![]()
2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT／輝瑞預計本周簽約 兒童疫苗EUA食藥署還在審
莫德納疫苗於最快將於5月2日針對6至11歲兒童接種至於輝瑞兒童疫苗，衛福部次長薛瑞元今在立法院表示，輝瑞BNT疫苗預計本周簽約，但兒童專用劑型數量目前暫不確定。不過針對輝瑞兒童疫苗的EUA審查，食藥署長吳秀梅則表示，資料陸續送來，在審查中。至於這周能否審查通過，吳則表示「會盡快」。防範12歲以下兒童染疫，食藥署於4月17日通過莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的緊急使用授權（EUA），緊接著衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）於20日決議開放6至11歲兒童可以接種莫德納疫苗，兩劑疫苗間隔12周。目前教育部正在著手調查接種意願，並預計於5月2日開打。然而，除了莫德納疫苗，國外用於兒童接種最多的輝瑞疫苗，我方則卡在輝瑞、BNT、上海復星四方的談判。另一方面，食藥署日前表示因輝瑞兒童疫苗還有許多技術性資料需要審查，因此也遲遲未通過EUA。針對輝瑞兒童疫苗的採購、接種，薛瑞元今天表示，BNT疫苗因涉及四方合約談判較為複雜，但預計這周可以簽約，之後就會有運送疫苗的排程；不過兒童劑型數量則無法報告。至於輝瑞兒童疫苗的EUA審查進度，吳秀梅則表示，食藥署都在加速審查作業，但資料還在陸續送來，包括檢驗標準品等，以利未來疫苗進貨後，需要封緘檢驗。
-
![]()
2022-04-26 新冠肺炎.台灣疫情
台南傳賣血清快篩劑 非家用
台南傳出藥局販售專供醫院使用的血清檢測試劑，藥房告知「回家滴血就可以檢測」，但實際上須取用離心處理後的血漿或血清才能檢驗，讓民眾花了錢當冤大頭；藥局喊冤稱仲介賣他們不對的試劑，不慎買到的消費者可退款。因該試劑有合格的核准字號，台南市衛生局「口頭警告」藥局不可當成家用試劑賣給消費者。衛生局提醒，食藥署網站有核可的家用快篩品牌，目前共7種，都是以鼻咽採檢方式檢驗，而且都是驗病毒抗原，消費者購買時可查詢比對，以免買到不合用或不合格試劑。據了解，台南有民眾最近跑了很多家藥局都買不到快篩試劑，後來發現某藥局門口寫有快篩試劑，進去後發現試劑不像一般家用快篩包裝，藥局人員表示「就是快篩試劑啦，只是這種是整批的」，強調「有衛福部核准字號」，要消費者滴血在上面就可檢測，每份賣350元。有人買了一份，向藥局索取使用說明，回家仔細查看，發現說明書上寫著「需取用離心處理後的血漿或血清檢驗、需由專業人員操作」，因而在PTT台南版貼文提醒大家，「不要傻傻買到根本不是家用型的快篩劑」。衛生局食品藥物管理科科長費偉鈴表示，稽查人員根據PTT資料前往稽查，現場並沒發現業者販售，由於網路上指名的試劑是經衛福部核准、供醫療院所使用的試劑，藥局也可販售，業者並沒有違規，只能「口頭警告」。
-
![]()
2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
獨／家用快篩奇缺 台南爆藥局魚目混珠大發國難財
國內單日確診破5000，家用快篩試劑一劑難求，台南市傳出有藥局販售快篩試劑，並告知消費者「回家滴血就可以檢測」，消費者買回後覺得不對勁，上網查資料，才發現根本就不是家用快篩，而是醫院使用、以血清檢測的試劑，受騙上當。台南市衛生局接到消息，昨天緊急前往稽查，但因為並沒有當場發現藥局賣給民眾，而且該試劑也有合格的核准字號，只能對藥局「口頭警告」。對於不肖藥局趁著疫情，把「非家用」快篩劑當成家用快篩，賣給消費者，大賺疫情財，衛生局提醒，目前食藥署的網站上都有核可的家用快篩品牌，目前共有7種，都是以鼻咽採檢的方式檢驗，而且都是驗病毒抗原，消費者在購買時可以查詢比對，以免買到不合用或不合格的試劑，白驗一場。台南有巿民最近想買家用快篩，找了很多家藥局都買不到，後來發現南區大同路上一家藥局門口寫著有快篩試劑，進去後發現試劑並不像一般家用快篩是一份一個包裝，而是從整批裡分包，覺得怪怪的，但藥局人員表示，「就是快篩試劑啦，只是這種是整批的」，並強調「有衛福部核准字號」，要消費者回家滴血在上面就可以檢測，每份賣350元，他買了一份，並沒有使用說明，還特別向藥局索取。但回家仔細查看，發現說明書上寫著需取用離心處理後的血漿或血清檢驗，同時「需由專業人員操作」，並非家用型，品名則是「XX新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」，不是抗原試劑，因而在PTT台南版上貼文，提醒大家注意，「不要傻傻買到根本不是家用型的快篩劑」。據了解，該家藥局在業界「赫赫有名」，兩年前才因為涉嫌哄抬與囤積口罩遭市府送辦，當時被媒體暗中錄下的影像，業者對客人說「別人都沒有口罩，只有我有」，並被指對外販售一個口罩賣到15元的高價，挨批大發國難財。台南市藥局業者表示，目前除了部分大型連鎖通路還有家用快篩之外，一般藥局早就被搶光，價格方面，去年剛推出時一份賣350元，今年已經降到300到320元，製造商因為有政府補助，已預告下周零售價格降為200元，而大同路上這家藥局拿專業使用的快篩劑賣給一般民眾，還賣350元，「實在很敢」。衛生局食品藥物管理科科長費偉鈴表示，稽查人員根據PTT上的資料前往這家藥局稽查，現場並沒有發現有網友所指的快篩試劑，也沒有發現業者有販售，由於網路上指名的試劑，也是經過衛福部核准、供醫療院所使用的試劑，同時在藥局也可以販售，業者並沒有明顯違規，只能口頭警告「不可以當成家用試劑賣給消費者」。記者進一步詢問如果業者將專業使用的試劑當成家用試劑賣給民眾，是否違法？費偉鈴表示，本案並沒有檢舉人，只有PTT上的內容，無法證實業者有販售行為，同時依照「醫療器材管理法」規定，「本法所稱不良醫療器材，指醫療器材經稽查或檢驗有下列情形之一者：一、使診斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康。」，必須要證明有人使用後健康受損，才有違法之虞。也就即使業者將專業用試劑當成家用販售，造成民眾在篩檢時明明是陽性，卻可能因為操作錯誤呈現陰性，延誤就醫，也要證明健康有危害，才涉及違法。成大醫院免疫專家私下則表示，目前新冠肺炎病毒檢測有三種方式，分別是PCR核酸、抗原及抗體，目前核准的家用快篩都是抗原檢測，而抗體檢測主要是測新冠病毒的IgM 、IgG抗體，可測出是否曾感染新冠肺炎，並從產生抗體的類型，判斷感染新冠肺炎多久，優點是準確度高、偽陽低，但缺點是感染中後期，才能檢測出來。而利用血清或血漿來檢測的試劑，如果使用全血，其中的血球可能干擾檢驗，造成結果不準確。
-
![]()
2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
需求爆表 快篩實名制下月才啟動
國內新冠肺炎本土病例已破五千人大關，民間處處在問何處可以買到快篩試劑，指揮中心指揮官陳時中說，快篩試劑實名制將於五月初上路。健保署署長李伯璋指出，快篩實名制概念與口罩實名制相同，目前還在確認國人每隔幾天可以購買一次、身分證字號單雙號如何分流等環節，目前確定的是國人不能選擇快篩廠牌。國內本土病例逾五千例，加上許多公司、機關或學校要求快篩，目前快篩需求量已爆表，在新北市工作的王太太說，公司要求每日進公司都要快篩，但目前她的快篩庫存只剩下三支，跑了多家藥局都買不到，希望政府快點讓快篩實名制上路。指揮中心表示要下月初才能讓快篩實名制上路，陳時中昨天說，希望能盡早，但現在還無法確定是哪一天。陳時中說，試劑實名制將於五月初上路，第一波提供五千萬劑試劑，每一份為一盒五劑，因此可以提供一千萬份。李伯璋表示，快篩實名制基本概念與口罩實名制相同，已做好規畫，一旦確定數量，就可確認細節，目前討論的重點為每隔幾天可以購買一次、身分證字號單雙號如何分流、成人及小孩購買額度是否一樣，但可確定的是民眾無法選擇快篩廠牌。在快篩試劑數量上，指揮中心日前表示，實名制一開始上路，先以進口試劑為主，四月卅日七八○萬劑亞培試劑到貨、五月二日則有二一○○萬劑羅氏試劑抵台，發言人莊人祥表示，五月上旬之前還會有國外試劑陸續到貨，在上路前可湊到五千萬劑。昨天網路瘋傳一份雲端檔案，詳列參與試劑實名制的藥局名單，對此，藥師公會理事長黃金舜表示，該檔案為藥師公會內部名單，實名制五月初才會上路，並非網路所傳的從今天起上路。黃金舜表示，藥局是否願意販售試劑實名制快篩，這屬於自願性質，不同於口罩實名制屬半強迫方式，目前已有四千兩百家藥局願意提供這項服務。前衛生署署長楊志良聲稱周五已捐千萬劑快篩試劑，並出示食藥署收件核章的文件。對此，陳時中表示，食藥署確實已收件，該廠牌試劑尚未獲得驗證，仍有捐贈者和經濟部審查等程序要走。
-
![]()
2022-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種踴躍 陳時中：明配48萬莫德納給各地
本土新冠肺炎疫情急速升溫，各地出現搶打疫苗人潮。昨新一批莫德納20萬劑到貨，陳時中表示，明天會發48萬劑疫苗給各地，皆為莫德納疫苗。下周還會有另一批137萬劑疫苗會到貨，另與上海復星、輝瑞藥廠的三方合約近日會簽訂。陳時中表示，昨天有9.3萬人次接種，目前新冠肺炎疫苗第一劑覆蓋率為84.50％、第二劑為79.77％、追加劑為57.75％。目前高齡者第一、二劑的覆蓋率約70％至86％，還有努力空間。至於高端疫苗的庫存量目前剩下250萬劑，已用掉237萬劑。另外，前衛生署長楊志良稱周五已捐千萬劑快篩試劑，並出示食藥署收件核章的文件。陳時中表示，廠牌還沒有被驗證過，食藥署確實已收件，但仍有捐贈者和經濟部審查的程序，「他做過署長應該很清楚」。另外界發現網路購物平台販賣三劑貼紙的小黃卡。陳時中表示，賣小黃卡等情事，刑事局已調查，鎖定嫌犯會馬上約談，這是違法的，請勿以身試法。至於外傳北市實聯制，陳時中也表示，沒有得到這樣的訊息，社交距離APP使用到一定程度會取消，但目前並沒有取消。
共
59
頁