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2022-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

次世代疫苗八月底過EUA？指揮中心：廠商已送部分資料

高雄出現Omicron亞型變異株BA.5的本土家庭群聚，次世代疫苗何時到貨是下一波疫情控制的重點。ACIP召集人李秉穎今透露，全世界目前都在加緊審查次世代疫苗，台灣最快八月通過EUA。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，這周一有收到莫德納次世代疫苗的部分資料，但仍要等到完整資料才能進行EUA審核。王必勝說，根據食藥署回報，周一收到次世代莫德納疫苗部分臨床資料，但要強調「只是部分，不是完整臨床資料」，指揮中心很積極和廠商接洽，希望同步「對方進度到哪、我們就到哪」，但仍要等完整資料送齊才會審查，至於八月是否通過，會嚴密追蹤。針對莫德納次世代疫苗採購進度，疫情監測組組長周志浩表示，莫德納疫苗今年共簽約兩千萬劑，目前已到貨將近一千萬劑，還有一千萬劑的彈性空間，若有次世代疫苗可酌量進貨。但採購數量仍要看疫苗適用對象。另上周起針對五歲以下兒童接種莫德納幼兒疫苗，根據統計目前累計5萬9231人次，占年齡層7.4%。至於BNT幼兒疫苗，周志浩表示，BNT幼兒疫苗現已在簽約最後階段，希望盡快完成程序，數量、到貨時間等有進一步消息會報告。而日前指揮中心表示，邊境若要進一步開放要視幼兒疫苗接種情形，但要達到多少覆蓋率，王必勝則表示，「這很難決定啦！」未來預期有一波流行，為了保護幼兒，希望民眾踴躍出來接種；同時也會嚴密監測有無疫苗副作用。目前國內第一劑疫苗接種人口涵蓋率為91.8%、第二劑85.8%、第一次追加劑接種率71.2%、第二次追加劑接種率6.5%。
2022-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

次世代疫苗要來了？指揮中心曝最新進度

全球新冠肺炎疫情升溫，BA.4、BA.5變異株疫情來勢洶洶，台灣本土也出現疑似首波BA.5社區群聚事件。根據外國研究，現有的疫苗對BA.4、BA.5保護力降低，需次世代疫苗才能更有效抵禦。指揮中心今公布最新莫德納、BNT次世代疫苗的採購進度。指揮中心醫療應變組組長周志浩表示，莫德納次世代疫苗先前就已簽約，今年預計到貨的2000萬劑，合約內就有要求，如果次世代疫苗生產出來、可以供應，只要取得我國食藥署許可就可以很快進來。BNT次世代疫苗部分，周志浩說明，BNT公司還沒有提交審查到任何國家，指揮中心會密切注意進度，會依照試驗結果的施打族群、人數、間隔再行決定要進口多少疫苗。幼兒疫苗部分，指揮官王必勝則說，幼兒BNT指揮中心正在積極採購引進，但目前幼兒莫德納已經準備好，鼓勵先行施打，施打間隔4到8周，只需兩劑，最快1個月就能得到完整防護；BNT要施打三劑才有完整保護力，第1、2要間隔3周，第2、3劑則要間隔8周，要快3個月才有完整保護力。王必勝表示，兒童確診個案中，小於6歲的嬰幼兒重症比例佔超過6成，又預期BA.5變異株可能會再起一波疫情，因此建議現在施打期間，家長可以盡快帶小孩去施打站或醫療院所施打，以加強幼兒保護力。
2022-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

被指「改標」BNT保存期限食藥署否認：是效期展延

網傳批號2A087A的BNT成人劑型新冠疫苗已將屆效，卻持續提供民眾施打，食藥署對此特意發布新聞稿澄清。食藥署研究檢驗組科長許家銓表示，今年1月食藥署已審核通過，BNT有效期限由6個月展延為9個月，共有4批疫苗適用，其中包含網傳有疑義疫苗，全數展延至10月4日才屆效，在廠商同意下，貼上新的粉色效期貼紙。許家銓說，BNT公司先前送檢新的安定性試驗技術資料給食藥署，並於111年1月22日通過審核，同意該疫苗於冷凍儲存下有效期限由6個月展延為9個月，並在廠商同意下執行專案貼標作業，因此才會在外盒黏貼更新後冷凍儲存效期的粉紅色新標籤，以利識別。針對網傳批號2A087A的BNT成人新冠肺炎疫苗效期疑義，許家銓說，經查該批疫苗冷凍儲存有效期限原為111年7月4日，後經食藥署同意展延至111年10月4日，且外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤，皆符合相關規定。疾管署副署長莊人祥則說，BNT效期展延的4批疫苗中，目前只剩下10月屆效的批號2A087A疫苗29萬劑，其餘批號的效期展延BNT皆已在3月底施打完畢。
2022-07-21 醫療.自體免疫

皮膚紅癢流膿健保給付異位性皮膚炎新藥讓她重獲新生

今年30歲的陳小姐，從小就有氣喘、過敏性鼻炎及異位性皮膚炎，同學因怕被傳染，碰到她就跑去洗手，甚至體育老師不諒解，游泳課無法下水就被當。求學過程跑遍20、30間醫療院所皆無效果，近年接受健保全身性標靶藥物治療，皮膚狀況才好轉，連帶睡眠品質也改善。陳小姐透露，國三時確診異位性皮膚炎，當時剛從桃園搬到宜蘭，在環境變遷及升學壓力下，爆發全身紅癢搔抓，皮膚總是掉屑、流湯流膿，身體充滿深淺不一的傷口疤痕，飽受同儕的歧視與排擠；起初使用類固醇藥品，不僅效果不彰，還帶來體態臃腫的副作用，讓她更沒自信。陳小姐一度嘗試「偏方」，包括喝符水、洗硫磺澡，最終仍沒見效。最後透過全身性標靶治療，因病況嚴重，迅速申請到健保給付，進行生物製劑療程後，膚況大獲改善，也恢復健康體態，過去一天僅睡2小時，現在能一覺到天亮，外宿也不用擔心傷口會弄髒旅館的寢具。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，異位性皮膚炎是一種全身性發炎疾病，中重度異位性皮膚炎的病友，往往因無法忍受劇烈的癢感，不斷搔抓，結果造成全身傷痕累累、傷口流湯流血、皮屑滿天飛，嚴重影響外觀和社交關係。朱家瑜表示，青春期正是生理發育及心理發展急遽變化階段，青少年學生此時爆發異位性皮膚炎，不僅因為極度搔癢影響睡眠及生活品質，且病症惡化及時間變長，研究發現，恐增加4大共病風險，包括過敏、感染、慢性病／全身性疾病及心理精神疾病等，造成嚴重影響。台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會秘書長姚宗杰說，傳統藥物治療異位性皮膚炎效果有限，且有不同副作用，例如青少年注意影響肝腎功能，或導致肥胖、影響發育，但近年新藥改變治療樣貌，以前困難治療的異膚個案，現在經生物製劑，約8成皆無副作用，獲得不錯的改善。臺灣皮膚科醫學會發言人黃毓惠分享，一名高二資優生過去發病時，全身發炎紅腫、奇癢無比，晚上無法睡，白天沒辦法專心上課，就連社團活動與交朋友都無力顧及，不得不休學在家，直到接受生物製劑治療，皮膚症狀獲得改善，歷經5年重拾課業，去年考上大學開啟新人生。姚宗杰說，該生物製劑2018年食藥署給付適用成人，2020年開放12歲以上青少年適用，但需自費，因此國內學會提案爭取，好消息是自8月起，健保新增給付生物製劑用於12至18歲的青少年中重度異位性皮膚炎，並同時調整成年病友申請資格，疾病嚴重度從重度放寬至中重度。黃毓惠表示，很高興健保給付在照顧病友的需求以及參考醫學會的意見下，有了新的規範，希望所有還在茫然、猶豫的異位性皮膚炎病友，都可以鼓起勇氣，再給自己一次機會，無論病況輕重，都要好好配合醫師看診用藥，終究有機會找到適合自己的健保藥物。姚宗杰感慨，最近門診有一名17歲女高中生，過去長期服用傳統藥物，出現肥胖、長不高的副作用，身高僅145公分、體重80公斤、BMI高達38，導致她再也不信任藥物及醫護，但其實生物製劑副作用低，治療效果佳，若這名病友及家長願意嘗試，或許可看到不同人生。朱家瑜提醒，除了藥物治療之外，要記得日常保養，勤抹乳液、保持心情愉快，都有助維持異膚穩定。
2022-07-19 焦點.食安拉警報

中國大陸半數食品不合格乾猴頭菇再上榜中方未回應

食藥署今公布最新的邊境檢驗不合格食品名單，從中國大陸進口的食品佔了一半，先前連續上榜的「乾猴頭菇(DRIED HERICIUM MUSHROOM)」本周又再度出現。食藥署表示，目前猴頭菇半年內已達9批不合格，相同稅號不合格則到18批；並且台灣方面已要求中國大陸8月3日前回函說明，目前仍未獲回應。食藥署今公布的邊境不合格食品共有16項，其中中國大陸進口的食品就佔了8項，本周上榜的更有先前多次農藥超標的「乾猴頭菇(DRIED HERICIUM MUSHROOM)」，今次由「光晨能源科技股份有限公司」進口，總量7,488公斤，抽驗檢出殘留農藥撲滅寧0.08 ppm，超出「農藥殘留容許量標準」的定量極限0.05 ppm。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，本周不合格食品中，由「嘉仁貿易有限公司」進口的3,075公斤「乾茶樹菇(DRIED TEA TREE MUSHROOM)」；「德韓貿易有限公司」進口的1,046公斤「DER HARN蛹蟲草(蛹蟲草)」皆與乾猴頭菇相同稅號，半年已達18批不合格，單猴頭菇部分就佔了9批。三家進口商皆為初犯。食藥署北區管理中心副主任林旭陽指出，食藥署抽檢中國大陸進口的62批乾猴頭菇、茶樹菇，其中不合格就有18批，不合格率相當高，先前已發函要求中方說明違規原因與檢討方案。不過，截至目前仍未回應，如8月3日前，仍未收到回音，不排除暫停受理報驗。其餘中國不合格食品中，出現國人常食用的「白蘿蔔(FRESH WHITE RADISH )」，總量達26,600公斤，由「典記貿易有限公司」進口，食藥署檢出殘留農藥賽速安0.33 ppm，超出農藥賽速安容許量0.25 ppm；還有「東侯實業股份有限公司」進口的「冷凍菠菜(FROZEN SPINACH CUT (輸入供食品用途) (LDF22075))」18,000公斤，檢出殘留農藥白克列0.1 ppm，超標10倍。還有兩批由「錦謚行貿易有限公司」進口的「百合(乾百合(百合))」共計2,670公斤，被檢驗出重金屬鎘超標；以及「友俊國際股份有限公司」進口的417公斤「百色壯麗山茶油(CAMELLIA OIL)」檢出苯(a)駢芘2.8 µg/kg。食藥署表示，目前不合格食品皆已全數退運或消毀，不會流入台灣市面上，針對屢犯的中國猴頭菇會續採「逐批查驗」；其餘半年內達兩批的進口商或品項，將提高到20%~50%的抽驗比例，以加強進口台灣的食品安全性。
2022-07-19 焦點.用藥停看聽

「適脈旺糖衣錠10毫克」冒黃斑 23萬粒回收下架

食藥署今早發布最新藥品回收訊息，由暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現異常的「黃色斑點」。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥年用量雖達630萬顆，但異常的僅一批23萬顆，不影響市場上的民眾用藥。若有取得批號【FR9535】藥品的民眾，盡速辦理回收作業，若有用藥疑慮，盡速回診與醫師討論，開立適當藥物處方。洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，屬於處方用藥，健保年用量約630萬顆，在相同成分的藥品中市佔率達6成。洪國登說明，此次食藥署回收作業的啟動，是先接獲醫院的通報，表示藥品有異常情況，本來應該是白色的藥丸，卻出現黃色的不明斑點。食藥署啟動調查後，發現製藥工廠內的樣品也出現類似情形，因此將相同批號【FR9535】的藥品進行回收。食藥署已輕要求業者必須在8月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署亦已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾若對用藥有疑慮，切勿自行停藥，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
2022-07-18 新冠肺炎.台灣疫情

陳時中誇吳秀梅韌性強稱沒累死三軍「只累死一鈞」

衛生福利部於今上午10時舉行部長交接典禮，卸任部長陳時中致詞時劈頭就說「請大家惠賜一票」，然後細細感謝每個部會司署這五年來與他共同努力的貢獻，並且特別點名兩個人，食藥署署長吳秀梅和疾管署副署長羅一鈞。陳時中大讚吳秀梅「韌性很夠」，因為「一般一個食品案件要換一個署長，兩個就要換一個部長，目前都還沒。」陳時中說，吳秀梅無論美牛和日本食品都處理得很好，無奈「莫須有的攻擊非常的多。」至於羅一鈞，陳時中說，有報章批評他領導有問題，好像「將帥無能，累死三軍」，但他要鄭重澄清，在疾管署「我沒有累死三軍，只有累死『一鈞』」，但一鈞也沒有抱怨很多。陳時中說，這五年多來訂了8部法律，修訂90部法律共300多條條文的增修，都在同仁專業下完成，證實是「有政府會做事，而且做對的事。」健保署成功調整一次費率、一次部分負擔。至於國健署的業務，陳時中也以身作則表達支持，「目前」已成功戒菸，接下來他要努力將腰圍減到90公分以下，已達成「腰圍八九十健康常維持」的目標。
2022-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第3劑保護力專家估到8月中

昨起，國人、持有效居留證、來台轉機等三類人，免持二天內ＰＣＲ陰性報告即可搭機，新制首日有四八七四人入境、一二九二人轉機。新制上路，各界憂心將加速BA.4、BA.5疫情，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前持續觀察疫情變化，不過國內疫情趨緩，BA.4、BA.5疫情上升機率不大。莊人祥表示，據國內民眾接種第三劑疫苗的時間，保護力約可持續到八月中，他評估八、九月可能會有BA.4、BA.5一波小規模流行，但對本土的威脅並不大。疫情降溫，國人期待出國旅遊，莊人祥表示，並未限制國人不能出國，只要有能力有假期都能訂機票出國，出團則須視交通部觀光局規畫。國內今年已採購莫德納兩千萬劑疫苗，目前還有一千萬劑的額度，其中包含次世代疫苗，如有問世即可下單。而莫德納次世代疫苗預計九月底、十月初問世，已請廠商提供文件，持續交由食藥署進行審核。另，四月也與ＢＮＴ／輝瑞簽署合約，當中也包含次世代疫苗，今年還有四百萬劑的擴充合約，廠商如有開發出新疫苗則可購買，明年也有五百萬劑疫苗的擴充合約可購買。
2022-07-14 新冠肺炎.預防自保

7月底解散指揮中心？莊人祥：沒有這樣的事

衛福部長兼疫情指揮中心指揮官陳時中今天正式請辭，但行政院尚未准辭也未公布指派人選。但外傳指揮中心將於7月底解散，指揮中心發言人莊人祥表示，一直傳出這樣的說法，「但沒有這樣的事」，也不知道解散有何條件。而今天起放寬國人、持有效居留證、來台轉機等三類人，可不用再持2天內PCR報告即可搭機。但外界擔心面對BA.4、BA.5變異株，是否會取消入境放寬政策。莊人祥表示，免PCR政策主要是參考國際如澳洲、菲律賓、新加坡、美國、加拿大、歐盟等，但入境後仍有深喉唾液檢驗以及「3+4」檢疫等，都可以針對可能的境外移入個案進行偵測，未來會針對整個疫情進行詳細監測並做滾動檢討。而根據國內民眾接種第三劑疫苗的時間，保護力約可持續到8月中。因此8、9月可能BA.4、BA.5有一小波流行，而國內疫情如果持續往下降，未來BA.4、BA.5上升的幅度也不會太大，因此會盡量將疫情降到最低。莊人祥也表示，國內今年已針對莫德納採購2000萬劑疫苗，其中包含次世代疫苗，如有問世即可下單。目前還有1000萬劑的額度，而莫德納次世代疫苗預計9月底、10月初問世，已請廠商提供文件，持續給食藥署進行審核。另外，4月與BNT簽署合約，當中也包含次世代疫苗，今年還有400萬劑的擴充合約，廠商如有開發出來，有400萬劑可以買，而明年也有500萬劑擴充。
2022-07-12 焦點.食安拉警報

土耳其玫瑰果醬驗出非法著色劑邊境攔下退運

食藥署今天公布邊境查驗違規產品，3款印尼泡麵及1款越南泡麵因調味料包農藥超標遭攔下，另有1款土耳其玫瑰果醬驗出有致癌疑慮的非法著色劑「偶氮玉紅」，全數遭退運銷毀。衛生福利部食品藥物管理署今天上午公布最新邊境查驗不合格名單，共有21款進口食品與食品容器具遭邊境攔下，全數退運銷毀，並未流入市面。近來頻頻違規的進口泡麵再次上榜，這次共有4款進口泡麵，3款印尼泡麵均由水枔實業有限公司從印尼進口，分別為「MIE SEDAAP INSTANT 速食麵（青檸風味）」、「SARIMI 速食湯麵（牛肉丸風味）」及「MIE SEDAAP速食麵（特色咖哩風味）」，均為調味料包、油包或粉包檢出農藥超標，1068公斤遭退運銷毀。另有1款是由億瓏貿易有限公司從越南進口的「Omachi 排骨風味麵」，粉包檢出殘留農藥超標，720公斤遭邊境攔下。值得注意的是，這次的違規名單中還有1款「FALAFEL KING玫瑰果醬」被驗出有致癌風險的非法著色劑。這款玫瑰果醬是由中東冠軍有限公司自土耳其進口，檢出不得使用的著色劑「偶氮玉紅」，38公斤遭退運銷毀。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海接受中央社記者訪問時表示，「偶氮玉紅」是一種著色劑，許多國家都不准用於加工食品，主要是它可能導致敏感族群出現過敏反應，也是世界衛生組織國際癌症研究機構名列的第3類致癌物，認為有致癌疑慮，但暫時無法判斷風險。
2022-07-12 焦點.食安拉警報

中國出口不合格食品佔1/3 孜然驗出「9種農藥」超標

食藥署今公布最新邊境查驗結果，中國大陸出口之不合格食品就佔了三分之一，其中更出現3種菇類，總量達8,280公斤，其中一批「茶樹菇」農藥更是超標了27倍。許多國人喜愛的辛香料「孜然」甚至被驗出含有9種農藥殘留超標。食藥署表示，目前不合格食品已全數退運或銷毀，但針對累犯2次的廠商，皆要求提交改善報告。食藥署本周在邊境查驗到3批不合格的中國大陸出口菇類，分別為「金仁豐實業有限公司」以及「可誠貿易有限公司」進口的2批「茶樹菇(DRIED AGROCYBE)」，總量為300公斤、4,800公斤。同時，「可誠貿易有限公司」也進口了一批3,180公斤的「鹿茸菇(CLAVULINA CRISTATA (FR.) SCHROET)」。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，這3批中國出口的菇類皆與前幾周連續上榜的「乾猴頭菇」相同稅號，因此是在逐批查驗的管理措施下揪出，三批都有農藥殘留量超出規範的狀況，其中金仁豐實業有限公司進口的茶樹菇，殘留芬普尼0.054 ppm，超出定量極限為0.002 ppm，超標27倍。陳慶裕說，由於可誠貿易有限公司六月內已累計4批不合格進口紀錄，因此已在上周要求它30天內提出預防改善措施，目前尚未收到報告。同時，由「寶之川股份有限公司」進口200公斤的孜然，被檢出亞滅培0.11 ppm、亞托敏0.09 ppm、貝芬替0.24 ppm、佈飛松0.17 ppm、三賽唑0.31 ppm、芬普尼0.004 ppm、陶斯松0.07 ppm、得克利0.07 ppm及賽洛寧0.06 ppm等9種農藥殘留超標，其中三賽唑更為不得檢出的農藥。中國不合格食品部份還有，「東泉生技有限公司」進口的684公斤「荔灣七葉膽(七葉膽)」重金屬鎘含量超標；「誠麗實業股份有限公司」進口的2,000公斤「A級速凍覆盆莓(IQF RESPBERRY)」農藥殘留超標；「庫雷斯國際事業有限公司」進口的125公斤「藍莓粉(Blueberry Powder)」防腐劑超標。光是本周食藥署公布的21項不合格食品中，中國的不合格食品就佔了7項，若算入食品容器則共有8項不合格，佔榜超過三分之一。其餘國人常購買的不合格食品中，有「商田實業有限公司」進口的日本「YAJI CO., LTD.蜜柑(FRESH SATSUMA MANDARIN(MIKAN))」230.4公斤，陳慶裕表示，業者為二犯，因此會要求提出改善報告；淞岳國際有限公司進口的美國「FRESHKIST西芹(FRESH CELERY)」15,168公斤為初犯。食藥署表示，所有不合格食品皆已退運或銷毀。
2022-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納次世代疫苗來了？指揮中心：準備就緒可望10月到貨

Novavax疫苗尚有100多劑未到貨，外界關心，何時可到貨？以及次世代疫苗採購情形，預計何時到貨及開打時程？指揮中心發言人莊人祥表示，民眾接種Novavax疫苗踴躍度，還需要觀察，並視各縣市施打狀況，如果打的多，當疫苗剩餘量低於15萬劑前，指揮中心就會開始加訂。次世代疫苗方面，莊人祥說，指揮中心今年已與莫德納簽訂採購2000萬劑疫苗，包括一般及次世代疫苗，現在進口900多萬劑，還有1000多萬劑可以進貨，依莫德納於國外研究，預計9月底、10月初可完成美國EUA，如果進度順利完成，同步也會請莫德納提供送審資料，台灣如果也獲得EUA，並都準備好，就能於10月進口到台灣。國內第4劑新冠疫苗開打，指揮中心表示，針對第2次追加劑，也就是第4劑疫苗，有些醫療院所、民眾還不了解，因此針對對象進行說明與衛教，目前開放施打對象為65歲以上長者，長照機構住民，與18歲以上免疫不全及免疫低下且病情穩定者，因有些醫院會誤以為接種對象一定要65歲以上，在此特別說明，18歲以上有免疫不全、低下等都可接種。莊人祥說，18歲以上免疫不全及免疫低下且病情穩定者，包括正在進行或1年前曾接受免疫抑制治療的癌症患者、幹細胞移植患者，以及中度嚴重免疫不全，洗腎，HIV陽性等患者，或使用高度免疫抑制藥物、過去6個月接受放化療者，或其他經醫師評估免疫力不全等可以打基礎加強劑者。另外，可自行評估風險接種者，如醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員、社福機構與照顧系統等，與第一次追加劑間隔5個月或150天以上，就是可以打第四劑至於，6個月到5歲兒童莫德納疫苗是否於7月21日開打？莊人祥說，依食藥署進度，應於20日完成封緘，21日配發，經各縣市配送到醫療院所，是否21日開打，將視各縣市狀況。
2022-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

QA整理包／幼兒莫德納21日開打常見副作用有哪些？會引發心肌炎嗎？

指揮中心發言人莊人祥表示，45萬劑幼兒莫德納疫苗於7月6日上午抵台，預計7月21日起分送至各縣市，屆時將提供6個月至5歲幼兒接種。幼兒疫苗劑量到接種部位都和成人不同，也有家長擔心副作用，「聯合新聞網」整理了8個QA，一次解答。Q1：幼兒施打疫苗安全嗎？A：台大醫師李秉穎指出，幼兒感染新冠肺炎的風險遠高於流感等其他疾病，新冠肺炎對幼兒的危害也高於流感，因此建議幼兒接種疫苗防止中重症，且幼兒接種疫苗的整體效益大於風險。Q2：幼兒施打疫苗的劑量及間隔為何？A：食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗緊急使用授權，可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。Q3：幼兒施打莫德納疫苗的接種位置？A：指揮中心表示，接種部位建議未滿2歲的嬰幼童接種大腿前外側股外側肌、2歲以上幼童則接種在非慣用手的上臂三角肌。台大醫師李秉穎解釋，由於幼兒手臂皮膚較薄，因此2歲以下就建議打在大腿外側，2歲以上由於手臂三角肌比較肥厚，即可打在手臂，而染疫幼兒則建議間隔3個月後再接種疫苗。Q4：接種疫苗後常見的副作用有哪些？A：6個月至5歲幼兒接種後可能發生的常見副作用，如躁動哭鬧、接種部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位紅斑及腫脹等。如出現發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應速就醫釐清病因。Q5：接種疫苗後出現副作用時，要如何通報？A：指揮中心表示，接種後可透過接種單位提供的QR code掃描加入Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報，協助家長關注子女皆種後狀況，提升對新冠疫苗安全性監測、相關官宦照護及因應效率。Q6：幼兒接種疫苗後會引發心肌炎／心包膜炎嗎？症狀有哪些？A：李秉穎表示，心肌炎是指心臟肌肉發炎，心包膜炎是包圍心臟周圍的纖維組織發炎，這兩個情況可以單獨或同時發生。通常極少數個案發生在接種後14天內，較常發生在接種第二劑之後以及年輕男性身上。因此如果接種疫苗後28天內出現心肌、心包膜炎症狀，如胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸，如心跳不規則、跳拍或顫動、運動耐受不良，如走步路就很喘、沒有力氣爬樓梯、暈厥、呼吸急促，應立即就醫。Q7：幼兒曾確診過，可以接種疫苗嗎？ A：通常狀況下幼兒染疫並痊癒後，指揮中心建議仍可依時程接種新冠疫苗，不過由於感染新冠肺炎後在短期內會降低再次感染的風險，如確診孩童有意願接種疫苗，建議可自發病日或確診日（無症狀感染者）起計算，「至少間隔3個月」後，再接種新冠疫苗。Q8：幼兒莫德納疫苗和一般莫德納疫苗有何不同？A：指揮中心發言人莊人祥表示，此次到貨的新版莫德納疫苗為50毫克包裝，是先前莫德納100毫克的半劑量，而給6個月至5歲幼兒施打為25毫克，因此新疫苗每劑可提供2名幼兒施打。
2022-07-05 焦點.食安拉警報

中國大陸「猴頭菇」連續3周不合格食用油又檢出致癌物

食藥署今日公布最新邊境食品查驗結果，中國大陸出口的5.7公噸「乾猴頭菇」再檢出農藥超標，目前已是連續三周上榜。同時，中國大陸出口的「百色壯麗山茶油(CAMELLIA OIL)」甚至檢出致癌物「苯」，不合格食品皆已進行退運或銷毀。食藥署表示，與乾猴頭菇相同稅號紀錄中，半年內已達17批不合格，中國方面仍未回應說明。中國大陸出口「百色壯麗山茶油(CAMELLIA OIL)」被檢出苯(a)駢芘2.8 µg/kg。食藥署北區管理中心副主任林旭陽表示，進口商友俊國際股份有限公司為初犯，但苯屬於致癌物，因此全數972公斤的山茶油都依規退運或銷毀，不會進來台灣。「乾猴頭菇(DRIED MONKEY HEAD MUSHROOM)」部分，食藥署北區管理中心科長陳慶裕說明，進口商為「可誠貿易有限公司」總量5,775公斤，是在逐批查驗的措施下檢出，殘留農藥克美素0.27 ppm，再次入列不合格食品中。陳慶裕強調，先前雖說只要個別進口商連續5次進口通過檢驗，便有機會降低抽驗比例，但若是有「不良紀錄」的進口商，將再增加一項條件，「合格進口總量，必須達到不合格量的3倍」，食藥署才會開始考慮下修。也就是說此次可誠貿易有限公司進口5.7公噸的不合格猴頭菇，至少要連續5次合格外，總合格量還必須超過17.3公噸。與乾猴頭菇相同稅號的中國「北蟲草(CORDYCEPS MILITARIS)」，也是在逐批查驗中被檢出農藥殘留克美素1.05 ppm，由維竣貿易有限公司進口，總量1,020公斤。依台灣法規克美素是「不得檢出」的農藥殘留物，因次全數退運或銷毀。中國出口農產品不合格部分還有「冷凍佛手(FROZEN BERGAMOT)」490公斤，殘留農藥巴克素0.17 ppm、克美素0.01 ppm及賽滅淨0.04 ppm，其中克美素及賽滅淨為不得檢出，巴克素定量極限則為0.01 ppm；「冷凍葡萄(FROZEN GRAPE)」200公斤，檢出殘留農藥依滅列0.02 ppm、克美素0.03 ppm。上述皆為進口商「大湖草莓農場」進口，因半年內兩批不合格紀錄，除退運銷毀、提高抽驗比率到20%~50%以外，食藥署也要求提出預防改善措施。本周不合格食品中，還有一批100公噸的美國出口「糙米(LONG GRAIN BROWN RICE (輸入供食品用途) (061360))，由宏崧源貿易有限公司進口。陳慶裕表示，「米」較為特別，因為是國人主食，所以一概都是採取百分之百抽驗，本次檢出殘留農藥協力精0.13 ppm，目前國內僅允許協力精殘留在小麥、水果上，米是不允許殘留的品項，因此依規全數退運銷毀。
2022-07-04 焦點.用藥停看聽

康護寧、益納、愈安3藥品未過安定性試驗食藥署令下架回收

食藥署今日上午公布3款藥品回收資訊，包括「康護寧消炎殺菌漱口液劑」以及「益納軟膏」、「愈安軟膏」。3款藥品皆為廠商主動通報，因此食藥署也要求廠商限期完成回收作業。食藥署公布由倍斯特醫藥生物科技股份有限公司生產的「康護寧消炎殺菌漱口液劑Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution」因廠商自主通報批號【2110051】、【2110061】、【2110071】於長期安定性試驗第6個月時發現不純物項目超出規格。食藥署食品組科長洪國登表示，「康護寧消炎殺菌漱口液劑」此次3批號不純物總量超出0.1%上限，目前3個批號銷售量統計為1500瓶，屬自費處方藥品，無健保用量，詳細情形需等業者調查。洪國登也說明，由信隆藥品工業股份有限公司出產的「益納軟膏 ENA OINTMENT」批號【7040301】、【7050301】、【7120301】；以及「愈安軟膏 IAN OINTMENT」批號【7180601】、【7070121】的回收，都是廠商在進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格。其中「益納軟膏」部分檢體偏低、部份檢體偏高，情況較為特殊，因此「擴大回收」到3個批號，共計900多瓶；「愈安軟膏」則有1,600瓶，軟膏品質不穩定，預防性擴大回收。食藥署針對以上三款藥品啟動回收，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。要求「康護寧消炎殺菌漱口液劑」在111年7月23日前完成回收；「益納軟膏」111年7月21日前完成回收；「愈安軟膏」於111年7月22日前完成回收，同時皆應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
2022-07-03 新冠肺炎.台灣疫情

7歲童打疫苗仍MIS-C 莊人祥：接種4天染疫保護力未起

國內今天新增198例中重症個案，其中一例7歲女童接種了一劑輝瑞疫苗，仍出現MIS-C症狀。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，個案6月1日接種、6月5日確診，接種時間和確診時間離太近，研判是保護力還沒有發揮。而對於莫德納幼兒疫苗本周何時到貨，他則表示，只能確定本周，確切日期則未知。今天新增兒童MIS-C個案中，一例為7歲女童無慢性病史。6月1日接種一劑輝瑞兒童疫苗，6月5日快篩陽性確診。6月底出現腹痛、食慾差出現三、四天，6月28日出現發燒，次日至急診就醫，因嘔吐、嘴唇乾、活動力下降，發炎指數升高，懷疑是MIS-C，收治於小兒科一般病房。6月30日開始使用免疫球蛋白、類固醇等藥物治療，7月1日已退燒，病況改善，目前持續住院觀察中無慢性病史。莊人祥表示，通常打一劑疫苗可以就能預防兒童重症和後續出現MIS-C，約可降低九成風險。但是疫苗接種後一般約14天後才開始產生保護力保護力，而這名個案接種才過四天，保護力還沒有發揮。6個月至5歲接種的幼兒莫德納疫苗原預計於6月30日抵台，但指揮官陳時中日前表示，因文件問題因而延遲。不過發言人莊人祥昨透露，45萬劑幼兒莫德納疫苗預計本周抵台，7月中下旬開放90萬名幼兒施打。除了莫德納幼兒疫苗，外界也關心BNT疫苗已於6月15日取得美國6個月以上、5歲以下的幼兒新冠疫苗EUA，台灣何時會通過EUA。食藥署長吳秀梅則表示，廠商已送初步資料至食藥署，但還未僅行EUA審查，也因為還在審查接轉，因此也未收到檢驗用標準品。
2022-07-03 新冠肺炎.專家觀點

澳門又驗出芒果新冠病毒專家：應只是病毒殘骸、無傳染性

澳門政府表示，7月1日又再度從台灣進口的芒果外包裝驗出新冠病毒陽性，將暫緩品牌商入口申請一周。不過難道外包裝上驗到新冠病毒真的會致病嗎？中國附醫副院長黃高彬表示，新冠病毒主要仍是從呼吸道進入體內，而且包裝上驗到陽性，通常只是核酸反應，是「病毒的殘骸」，病毒無法繼續培養、複製，不具傳染性。日前中國大陸才因陸續驗出我國出口的白帶魚、竹莢魚包裝樣本檢出新冠病毒，禁止產品輸入。澳門6月29日也因我出口的芒果驗出新冠病毒核酸檢測呈陽性，將20箱100公斤芒果全數封存銷毀；今天又再傳出7月1日驗到我國芒果外包裝驗出新冠病毒陽性。黃高彬表示，芒果的外包裝通常是紙包裝，而新冠病毒在紙上存活時間不長。經過運輸的時間，基本上病毒已無法複製、培養，因此就算驗到陽性，不代表有傳染力。而人體主要是在呼吸道、腸胃道有新冠病毒的受體，因此病毒主要還是從呼吸道進入體內，透過外包裝接觸傳染的可能性非常低。黃高彬表示，除非是冷凍、冷藏食品，因為病毒在低溫下繼續存活的可能性較高，因此有些國家會針對冷藏、冷凍包裝進行檢驗，但國際上也沒有報告顯示因外包裝驗到病毒，導致民眾被感染或致病。而針對之前網傳網購物品，收到包裹後需靜置24小時後再拆封，以避免染疫。黃高彬說，由於透過包裝染疫的可能性微乎其微，但如果民眾真的擔心，接收包裹或是採買物品後，可以戴一次性塑膠手套拆外包裝，再連手套一起丟棄。對於中國大陸不斷驗出我國出口產品新冠病毒陽性，指揮中心發言人莊人祥回應表示，目前只由中國大陸對他國的食品或是魚品外包裝有驗出新冠病毒陽性。我國食藥署也有在驗，但並沒有驗出任何國家有新冠病毒陽性的產品。
2022-07-03 焦點.用藥停看聽

服用事前避孕藥就不用戴保險套？長期吃易得乳癌？破解「7大QA」...10類人不適用

近年來越來越多的年輕女性選擇使用事前避孕藥來預防非預期性的懷孕，在使用「事前避孕藥」前，也要好好做好功課，了解它的副作用有哪些？哪些人不適合服用？高雄市立聯合醫院婦產科林兌篷主任一次為大家解析使用「事前避孕藥」7大QA。一、事前避孕藥的保護率？性行為時「有戴保險套」還要吃避孕藥嗎？林兌篷表示，若有正常服用的話，事前避孕藥的保護率可以達到99%，是所有避孕藥中避孕效果最好的；有規則使用事前避孕藥的話，就不用再戴保險套，因為保險套仍有它疏漏的地方，包含使用的方式、品質等。二、事前避孕藥漏吃怎麼辦？如果是漏吃一天，隔天可以趕快補吃，林兌篷提醒，若是連續3天漏吃，這個週期就要放棄了，得改用其他方式避孕，等待下個週期開始再恢復正常吃。三、事前避孕藥有副作用？長期吃會不會增加罹癌風險？林兌篷強調，事前避孕藥是有機會增加乳癌風險，尤其是家族有乳癌病史的民眾要注意，最好不要使用事前避孕藥，有需要一定要找婦產科醫師諮詢。至於，服用完事前避孕藥可能產生的副作用，有比較輕微的包含，不正常的出血、體重增加、情緒改變、乳房脹痛，有些人則會有頭痛的問題。四、長期吃會影響日後懷孕的機率嗎？要注意月經不可以少於2天，整個週期的月經「量」不能少於6塊全濕的衛生棉，林兌篷表示，若在自我觀察中有上述現象的話，可能代表卵巢有受到影響，導致功能下降，就不再適合使用事前避孕藥。五、吃避孕藥來的月經與正常情況下有何差異？食用事前避孕藥後在賀爾蒙被抑制的情況下，有些人的月經量會比較少；有些經期不規則的女性月經週期也會變得比較規則，較能預期月經來的時間。林兌篷坦言，但大致上並無其他差異，只要不要出現上述情況，導致卵巢功能受損的話，其實沒有太大的差別。六、哪些人不能吃避孕藥？林兌篷表示，不適合吃事前避孕藥的民眾包含，高齡、高血壓、有抽菸習慣、血栓、心臟病、中風、乳癌病人、心血管疾病等。七、購買通路為何？在台灣事前避孕藥是不用處方的藥物，因此在各大藥局都可以選購，林兌篷補充，不過公立醫院也有提供由國家供給的事前避孕藥，價格上會比較便宜，效果也很好，藥局販售的價格則會比較貴一些。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網） &nbsp;延伸閱讀： ·事後避孕藥常吃傷身？性行為後多久該吃？食藥署揭「最佳服用時機」 ·精液沾到陰部就會懷孕？沒在開玩笑！婦產科醫師拆解NG避孕法&nbsp;
2022-07-01 焦點.食安拉警報

台灣芒果在澳門驗出新冠病毒食藥署長：很不合理

繼日前台灣白帶魚、竹莢魚外包裝被大陸驗出新冠病毒樣性，今澳門發布訊息，一批由台灣輸往澳門的芒果樣本，檢測出新冠病毒。對此，食藥署長吳秀梅表示，若真有危害，全世界就會發布警訊，但如今只有中國大陸單方面發布，影響我國產品輸出，「這是不合理的」。據澳門日報報導，一批台灣的芒果樣本，6月29日晚間新冠病毒核酸檢測呈陽性，澳門市政署隨即啟動應急預案，將20箱共重100公斤的涉事貨物全數封存銷毀，沒有流入市面。澳門市政署自6月30日起，也暫緩涉事廠商相同來源產品的進口一周。吳秀梅今上午接受本報電訪時表示，新冠疫情正在全世界流行，若新冠疫情會透過此方式傳播，那全世界早已發布警訊，但各國皆未發布相關訊息，也僅大陸單方面發布訊息，影響到台灣水產品、水果外銷大陸，「這是不合理的」。先前台灣白帶魚、竹莢魚接連被大陸驗出新冠病毒，讓神隱多日的衛福部長陳時中露面，說明國內捕撈白帶魚、竹莢魚等水產檢驗情況，食藥署與地方衛生局查察採驗34支塗抹檢體，皆為陰性，強調我國出口沒問題，呼籲大陸沒有證據前，應加強管控，而非採取無端的貿易障礙。台灣芒果再度面臨被檢驗新冠陽性問題，是否會再度自我檢驗？吳秀梅說，先前會做檢驗，是因為中國無端指控，我國才進行，至今根本沒有其他國家針對外包裝檢驗新冠病毒。她指出，產品外銷輸出主管機關仍屬農委會，不過食藥署針對輸入我國產品，持續進行相關檢驗。食藥署公關郭旭棋說，食藥署針對國內流通食品做管理，像是自2020年11月6日起，依據中央流行疫情指揮中心指示，在邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝，至今超過1200多個樣本皆為陰性。郭旭棋表示，最近中國針對白帶魚及竹莢魚案件，經指揮官陳時中指示，食藥署已派員赴宜蘭縣東和食品公司與基隆市北都食品公司，採樣8件水產品內外包裝共34支塗抹拭子檢體，經食藥署國家實驗室檢驗，結果皆為新冠肺炎病毒核酸陰性。至於台灣芒果是否也會如同白帶魚、竹莢魚做檢驗？郭旭棋表示，仍需要中國或是澳門提供更明確的資料及科學證據，依據風險評估資料，食藥署會配合指揮中心指示執行檢驗芒果。
2022-07-01 焦點.食安拉警報

未經查驗 7月起食品禁稱「健康」

從今起，衛福部食藥署五大食安新制上路，增列食品添加物管理、阿勃勒果實不得作為食品添加物使用、食品不得標示「健康」字樣、注脂肉品需加註「注脂」、食品業者需自訂「食品安全監測計畫」；若未依規定執行，將可依食安法開罰。食藥署依國際規範，將二氧化碳、果膠、關華豆膠、刺槐豆膠等品項，由一般食品原料移列為食品添加物管理，並規範使用食品範圍、限量、使用限制及規格標準，業者應辦理查驗登記、登錄、標示、建立追溯追蹤資料等規範。阿勃勒果實長期食用有健康危害，自今起不得繼續作為食品原料使用。國產產品的製造日期或進口產品的輸入日期在今年七月一日前者，可販賣到有效日期。自七月起產製的食品，若未向衛福部申請健康食品查驗登記並取得許可，不得以「健康」字樣做為品名，避免消費者誤解。包裝注脂肉食品、具稅籍登記食品販賣業者販售散裝注脂肉食品，及販售注脂肉食品的直接供應飲食場所，七月起應以中文在品名顯著標示「注脂」或等同字義說明，並加註「僅供熟食」、「熟食供應」等醒語。
2022-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗

Novavax開放18歲以下施打？羅一鈞：需申請EUA新案審查

我國透過COVAX機制獲配的首批次蛋白疫苗Novavax，今晨抵台50.4萬劑，各界都想知道此次新的疫苗，會如何配發地方？同時，ACIP召集人李秉穎今日也建議加速審查Novavax開放給18歲以下的國人。指揮中心今回應，已通知Novavax公司提供資料給食藥署進行審查。李秉穎今接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問表示，18歲以上許多人都已打疫苗，Novavax疫苗應開放青少年施打，目前食藥署也已要求藥廠提供資料，若經審核通過應可開放，主因是青少年打Novavax疫苗，對比打mRNA疫苗出現嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會比較少。對此，指揮中心醫療應變組腹組長羅一鈞今日也說明，Novavax疫苗在國際上有印度、跟歐盟於6月23日緊急核准12-17歲青少年施打；另外加拿大也準備進行審查。羅一鈞表示，指揮中心已通知Novavax公司提供資料給食藥署進行資料審查，也因為是新的適應症，不是舊的適應症延長，因此要重啟新案做食藥署EUA審查。此外，本批抵台的Novavax疫苗效期至今年9月30日，採各縣市自行預約，指揮中心會如何分配疫苗？羅一鈞則表示，目前還再清點不同施打劑次的人數，也會了解地方提報來的需求數，做整體縱整考量；疫苗到貨還有一周封緘檢驗時間，因此仍有一周可完成分配調查作業。
2022-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗

看過來！7月1日起哪「8類族群」可打第4劑？　

國內新冠肺炎疫情逐步走出高原期，國外BA.4、BA.5變異株又逐步進到本土，許多民眾打完第3劑已過5個月餘，疫苗保護力逐漸下降。中央流行疫情指揮中心宣布7月1日再開放4類族群也可施打第4劑疫苗，加上先前開放的族群，全台共8類族群可施打第4劑。同時指揮中心也預告7月中將開放，6個月到5歲的幼童接種莫德納疫苗。首批Novavax疫苗也在今晨抵台，預計7月初開打。指揮中心先前在5月16日就針對65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全或免疫低下且病情穩定者，可接種第二次追加劑，也就是所謂的第4劑。先前也開放第3劑接種間隔滿5個月以上的醫事人員，6月15日起也可開始施打第4劑疫苗。指揮中心昨日再度宣布，依照ACIP專家會議6月27日的討論結果，建議機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員可接種第4劑。統計至今，7月1日全台共8類族群可接種第4劑：1.65以上長者2.長照機構住民3.18歲以上免疫不全或免疫低下且病情穩定者4.第3劑接種滿5個月以上之醫事人員5.機場港埠工作人員6.居家檢疫工作人員7.機構與社福照護系統工作人員8.航空機組員第二次追加劑可接種莫德納疫苗半劑量、BNT疫苗或次蛋白疫苗高端全劑量。Novavax疫苗封緘檢驗後，也可提供給18歲以上民眾可作為基礎劑、基礎加強劑，及第一次與第二次追加劑接種，可混打。同時，食藥署也已通過6個月到5歲幼兒接種莫德納疫苗的EUA，指揮中心昨日也公布接種指引，建議接種2劑、每劑為0.25ml，施打間隔為4-8周，預計7月中會開始接種。
2022-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗

18歲以下打Novavax有望李秉穎：食藥署已要求藥廠補件

國內新冠疫情趨緩，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今表示，新冠疫情如流感一樣，一波大流行後，將為總人口的10%至30％得到感染，但不會所有人都得到感染，同時新冠病毒不斷突變，疫情可能還會有第2、第3波，如南非就有4波疫情，每一次病毒突變，就會引發一次疫情，並呼籲衛福部食藥署應盡速審核，讓青少年可以接種Novavax疫苗，可降低接種mRNA疫苗後，嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會。李秉穎今上午接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問。他說，即便疫情趨緩，但尚未結束，指揮中心還不會結束，因有許多防疫相關的事情還需要決定。陳時中參選台北市長後，李秉穎會不會接任指揮官？李秉穎說，他不可能接任，接任的人一定要對指揮中心內部執行面很有經驗的人。國內首批Novavax疫苗共50.4萬劑今晨抵台，預計7月8日針對18歲以上民眾施打。李秉穎說，18歲以上許多人都已打疫苗，Novavax疫苗應開放青少年施打，目前食藥署也已要求藥廠提供資料，若經審核通過應可開放，主因是青少年打Novavax疫苗，對比打mRNA疫苗出現嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會比較少。至於，今天到貨的Novavax疫苗青少年能否施打，李秉穎說，這部分還需等食藥署審核的情形。主持人周玉蔻說，目前高端疫苗仍在世界衛生組織進行審查，外傳如果高端審查不過，恐影響陳時中選情。李秉穎說，那是疫苗研發問題與政府官員無關，可是高端疫苗預防是新冠病毒原始株，但現在流行是Omicron變異株，疫苗有效性能不能達標可能有困難，這是一個挑戰。李秉穎說，如果高端疫苗未挑戰成功，可以採用研發次世代疫苗或直接提出打第3劑研究，如BNT兒童疫苗當初送審臨床試驗，就是以打3劑疫苗作為條件，主因是現在流行病毒株與過往不同，因此打3劑疫苗的保護效果，才能符合WHO要求。國內新冠疫情持續兩年多，李秉穎表示，預期9月應可完全解封，但解封與疫情趨緩不見得完全平行，尤其是邊境管制，如果出國後與在國內感染病毒的情形沒有很大的不同，可以考慮再適度開放。但邊境管制目前為3+4，何時可放寬為0+7，雖然未來一定如此，但何時可以上路，這要視指揮中心態度。至於，新北市恩恩案，李秉穎說，該事件比較偏向是行政衛生機關問題，但外界不是當事人，都是霧裡看花，應要有司法體系等第三方介入研判較佳。
2022-06-29 新冠肺炎.專家觀點

幼兒莫德納延遲抵台兒童出現氣喘等6症狀快就醫

指揮中心日前宣布，6個月到5歲幼兒的莫德納疫苗已通過食藥署的EUA，ACIP會議也已通過建議接種二劑基礎劑，間隔四至八周以上。指揮中心指揮官陳時中表示，本來幼兒疫苗明天上午要抵台，但有些簡單文件問題有所延遲。不過已請各地政府準備幼兒接種站規畫。針對幼兒接種疫苗，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎表示，建議經醫師評估後6個月至5歲幼童接種莫德納疫苗接種，接種兩劑基礎劑，每劑須接種0.25ml，含25pgmRNA。接種部位原則建議未滿2歲的嬰幼童接種大腿前外側股外側肌、2歲以上幼童則接種在非慣用手的上臂三角肌。由於曾經染疫，短期內再次感染的風險可能降低，因此建議確診者自發病日或就診日起至少間隔三個月後再接種。李秉穎說，國外研究，五歲以下打疫苗比成人不良反應較低，6個月至5歲幼兒接種後可能發生的常見副作用，如躁動哭鬧、接種部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位紅斑及腫脹等。如出現發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應速就醫釐清病因。另外，接種mRNA疫苗常見不良反應中，較擔心的嚴重不良反應是心肌炎。李秉穎表示，心肌炎是指心臟肌肉發炎，心包膜炎是包圍心臟周圍的纖維組織發炎，這兩個情況可以單獨或同時發生。通常極少數個案發生在接種後14天內，較常發生在接種第二劑之後以及年輕男性身上。因此如果接種疫苗後28天內出現心肌、心包膜炎症狀，如胸痛、胸口壓迫感或不適症狀、心悸，如心跳不規則、跳拍或顫動、運動耐受不良，如走步路就很喘、沒有力氣爬樓梯、暈厥、呼吸急促，應立即就醫。不過李秉穎表示，評估後mRNA疫苗用於年輕族群的整體臨床效益仍大於其風險。陳時中表示，指揮中心將與各地政府共同推動幼兒疫苗接種，請安排指定醫療院所。因為考慮幼兒需要家人陪伴施打，但有些民眾上班時間困難，因此將彈性於夜間、假日開設。他表示，接下來也非常熱，場地也要考量空曠、通風、防曬防雨。將請地方政府視所轄量能安排幼兒園或托嬰中心接種，提升可近性。根據ACIP專家會議通過的建議，6個月至5歲幼兒莫德納疫苗施打2劑基礎劑，施打間隔為4至8周以上；5至11歲兒童疫苗方面，建議免疫不全及免疫力低下且病情穩定者建議接種基礎加強劑，在第二劑間隔28天後接種，對於完整接種基礎劑對象，建議於滿5個月後，接種追加劑。
2022-06-29 焦點.元氣新聞

3類降血脂處方藥恐傷肝胰食藥署要求加註警語

降血脂常用choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類處方藥可能引起胰臟炎或肝臟功能不良，共242例通報。食藥署今天公告，部分將限縮使用對象，並要求限期加註警語。食藥署藥品組簡任技正潘香櫻接受媒體聯訪表示，fibrate類與statin類成分藥品為降血脂普遍用藥物，年用量各約6000多萬、4.8億顆。潘香櫻說，經臨床效益及風險再評估後，發現可能引起胰臟炎或肝臟功能不良，因此修訂藥品中文仿單的禁忌症與警語；今年截至目前為止，接獲2件疑似用藥導致胰臟炎，以及240件肝臟不良反應通報，沒有死亡個案。潘香櫻說，含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品除加刊肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語，禁忌症增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良（包括不明原因的持續性肝功能異常）」等項，即這兩類型病患禁止使用。至於statin類藥品，潘香櫻表示，建議應於包括用藥前、出現肝損傷臨床症狀時、提高劑量、更換藥品品項或臨床醫師認為需要時等狀況下，加強肝功能監測。潘香櫻說，已要求含choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類藥品的許可證持有商，應於112年2月28日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。食藥署提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常的疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
2022-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

Novavax疫苗月底到貨何時能打？莊人祥：7月14日後才開放

食藥署日前召開專家會議，討論通過Novavax新冠肺炎疫苗施打建議。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨日表示，6月底預計Novavax疫苗就將到貨。如今已屆月底指揮中心今日再度被追問到貨進度，莊人祥則回應，規畫6月底到貨，但食藥署通常需要2周封緘檢驗，要7月14日後才會供民眾施打。莊人祥表示，因為次蛋白疫苗一般而言比BNT、莫德納這類mRna疫苗副作用來得低，有些長者連打一劑都會擔心的話，也許可試看看施打Novavax疫苗，副作用屬於較少的次蛋白疫苗。莊人祥提醒，因為Novavax疫苗屬於新的疫苗，食藥署通常會需要2周封緘檢驗，實際施打時間會在7月14日後，只要是18歲以上民眾，希望打次蛋白疫苗，都可以接種。預計到貨量，莊人祥透露，採購總量是200萬劑，月底會先到50幾萬，明天才會有較清楚的說明。
2022-06-28 焦點.食安拉警報

不合格食品又見中國大陸猴頭菇食藥署：中方尚未說明回應

食藥署今日公布最新邊境採驗不合格食品，先前多次上榜的中國大陸出口「猴頭菇」，又再度被驗出農藥超標，總量約1.2公噸；同時，中國大陸出口農產品中不合格的還有2批「薄荷」約1.5公噸、1批「鮮人參」2公噸，食藥署目前已全數依規退運或銷燬。乾猴頭菇部分先前食藥署已要求輸出中國大陸提交相關調查報告，目前尚未獲得回應，期限到8月3日。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，此次檢出農藥超標的乾猴頭菇，是食藥署自5月2日起對中國大陸輸入的猴頭菇項目採取「全面抽檢」後，查出的案例，未來也會持續逐批查驗措施，直到個別進口商連續5次查驗合格後才會考量個別放寬。陳慶裕表示，這批中國大陸不合格猴頭菇由「利登貿易有限公司」進口，為初犯廠商，共進口1,248公斤，查驗檢出殘留農藥克美素0.49 ppm，超出食品安全衛生管理法第15條「農藥殘留容許量標準」規定，全數依規退運或銷燬。食藥署食品組簡任技正蕭惠文表示，在前次驗出中國大陸輸台的猴頭菇農藥超標後，食藥署就已要求中國大陸提交相關調查報告，包含不合格原因、預防、改善措施，限期45天內回覆，但目前仍未得到答覆以及相關進度。蕭惠文指出，由於本周也驗出中國大陸猴頭菇超標，食藥署將要求出口國，把此批併同說明到報告之中，若期限內都未提交報告，食藥署將停止受理中國大陸進口猴頭菇的查驗申請，等同禁止輸入。至於禁止輸入期長是否如中國大陸禁台灣冷凍白帶魚、竹筴魚一樣是一周？蕭惠文表示，時長目前無法斷定，會依據這段時間的進口狀況來評估，若情形仍嚴重，像這周還是有查驗到農藥超標的中國大陸猴頭菇；會以消費者保護為原則，考量停止受理查驗申請的期長。同時，中國大陸出口的農產品本周不合格上榜的還有，「森富生物科技事業有限公司」進口的2,000公斤「鮮人蔘(PANAX GINSENG FRESH ROOT)」；「椿樺貿易有限公司」、「三興貿易有限公司」進口的「薄荷(薄荷)」分別為1,465公斤、93公斤，皆為農藥超標，全數依規定退運或銷燬。
2022-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納兒童疫苗指引通過建議0-6歲幼兒打2劑

中央流行疫情指揮中心日前宣布，6個月到5歲幼兒的莫德納疫苗已通過食藥署的EUA，7月中下旬有望開打。今日指揮中心疫情記者會上，發言人莊人祥表示，ACIP已通過建議，6個月至5歲幼兒建議接種2劑基礎劑，間隔4-8週以上。根據ACIP專家會議通過的建議，6個月至5歲幼兒莫德納疫苗施打2劑基礎劑，施打間隔為4-8週以上；5-11歲兒童疫苗方面，建議免疫不全及免疫力低下且病情穩定者建議接種基礎加強劑，在第二劑間隔28天後接種，對於完整接種基礎劑對象，建議於滿5個月(150天)後，接種追加劑。第2次追加劑部份，即一般民眾的第4劑疫苗接種建議，建議機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構，與社福照護系統相關工作人員，都可以接種第2次追加劑，建議間隔5個月以上，不論先前是否確診過新冠肺炎，建議確診者可自發病日，無症狀感染者則依確診日起算，3個月後且急性症狀過後，再完整進行COVID-19疫苗接種。指揮中心表示，確診者若已無急性症狀且符合解隔條件，如符合下列情型，經醫師評估適宜接種後，完成未完成之COVID-19疫苗劑次：1.因工作需求、工作性質等原因導致感染風險可能增加2.免疫力/免疫功能低下導致感染風險增加3.因應入境其他國家時疫苗接種紀錄查核之需此外，指揮中心也公布Novavax疫苗的施打指引，建議使用於18歲以上民眾接種基礎劑、基礎加強劑，及第1次第2次追加劑，可混打。Novavax實際到貨時間，發言人莊人祥表示，6月底會有消息；莫德納兒童疫苗則是7月初就可能到貨。莊人祥也說明，今天ACIP會議只針對莫德納做出接種建議，BNT疫苗是否能是打0-5歲幼童部份，只有提供給美國FDA，各國目前都沒拿到相關資料。
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

陷內神通外鬼疑雲「下台負責」？吳秀梅：依規定辦理

食藥署如今陷快篩EUA風波之中，國民黨立法院黨團更爆料，有一廠商申請快篩EUA，被食藥署要求補件之後，就接到數家公關公司前來連繫，表示快速取得EUA。質疑食藥署有「內神通外鬼」的嫌疑，圖利快篩掮客、快篩蟑螂。食藥署署長吳秀梅今日表示，政風處已介入調查，要靜候司法調查結果。食藥署被質疑快篩EUA把關不力，國民黨立院黨團連日舉行記者會不斷砲轟，更要求吳秀梅下台負責，也高度質疑食藥署內部早已「內神通外鬼」，才讓這些公關公司取得內部申請EUA公司資料，成為共犯結構的快篩蟑螂。吳秀梅今日出席「用藥安全路藥師來照護園遊會」時受訪表示，因為國民黨有提及此事，因此也讓食藥署注意到這樣的情事，「目前我們政風處已經介入，司法也在調查，有違法行為都會重罰。」檢調比食藥署更了解其中情況。至於是誰洩密的？最快何時會有調查結果？吳秀梅一律回應，「不知道，這個司法單位在調查。」媒體持續追問事怎麼流出去的？她則語帶慍氣，「就是要調查，一定會盡速辦理，你們應該要等司法調查，會盡快，有結果再跟民眾說明。」同時，申請快篩EUA的廠商僅1成的比例可以通過，但1成中就有8家出問題，食藥署把關是否已經出了很大的問題？吳秀梅說，「EUA不是去看資本額有多少，或以前做什麼行業；審查重點不會去看這個，大家要把重點弄清楚。」重點是廠商提出來的快篩，「品質是否符合要求，本身的效能、安全、品質是否符合要求。」媒體追問大鑫公司進口的富樂快篩上標有「Made in China」字樣，所以食藥署一直以來都知道不是美國製的？吳秀梅說，沒有，都是大鑫事後用標籤貼上去的；外包裝有簡體字部份，也更證明了是中國製不是嗎？此外，藍營連日要求吳秀梅下台以示負責，吳秀梅則簡短回應，「我們依照規定辦理。」
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

醫材公關代辦廠商「起死回生」

「快篩之亂」來自全台廠商搶食百億快篩大餅，直到大鑫資訊進口大陸劣質快篩，其執行長黃南競疑似冒用前東家醫優科技名義申請進口並獲得衛福部核准ＥＵＡ事件才爆發，醫優、大鑫都採「邵博士」公關公司送件成功獲得ＥＵＡ，這類代辦醫材核准輸入的公關公司成為讓廠商「起死回生」的關鍵角色。根據調查，醫優科技的富樂快篩ＥＵＡ，在去年七月六日提出申請，食藥署同年八月四日要求補件，醫優在八月廿六日補件，但十月十四日醫優再度補件，在十一月二日發給醫優ＥＵＡ。國民黨團批評，醫優在八月四日要求補件後，按規定補件期最多兩個月，但邵博士在九、十月間幫醫優代辦，竟在超過期限後，十月十四日再補件。一業界人士向記者形容，醫優科技的ＥＵＡ在邵博士介入後，宛如「起死回生」。一位曾申請過快篩ＥＵＡ的醫材廠商受訪時也證實，按規定送件申請後，食藥署要在兩周內回覆准駁，沒通過的話，可以向廠商提出補件要求，補件的截止期限，就是兩個月。等於食藥署有如在「等」醫優補件，最後過期收件後、通過ＥＵＡ。對於醫材公關公司扮演角色，一位曾申請過快篩ＥＵＡ的廠商說，他的公司資本額數千萬，從一年多前就開始申請快篩ＥＵＡ，但食藥署的補件要求非常細，例如研究的干擾性、抽樣的方法、說明書上的每個數字等，都可能會是「資料不全」的打槍理由。該廠商表示，在他長年被拒的經驗中，食藥署只是制式回文提出要求，沒辦法從審查往來中摸清送件到底需要什麼資料、以及審核標準，但公關公司可能和食藥署熟悉，知道需要什麼文件。

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