2022-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我洽談200萬劑Novavax疫苗 陳時中：食藥署正檢視資料
指揮中心指揮官陳時中上午證實，指揮中心透過COVAX採購Novavax疫苗，數量約200萬劑，現在正在談何時進口，但何時進口及首批會來多少疫苗，目前都還不去確定。下午防疫記者會再被問及此事，陳時中表示，Novavax尚未通過我國EUA，食藥署正在檢視相關的技術性資料；至於是否接種於青少年則要經過專家討論。不過Novavax疫苗和我國產的高端疫苗皆為次單位疫苗，外界擔心疫苗因此而過剩。陳時中表示，疫苗一定會有剩，但要多樣供給給不同需要的人。次單位疫苗，如高端，對於容易過敏不良反應者看來效果不錯，不良反應程度較低，但因為還沒得到WHO認證，所以有些人想打而遲疑，這些人都在殷殷期待Novavax疫苗到貨。第28期疫苗預約平台昨起開放民眾預約。發言人莊人祥表示，本期提供76萬劑疫苗，目前預約人數為11.6萬人預約，預約率15.37%。其中莫德納提供65.5萬劑，11萬人已預約、預約率16.9％；高端提供7.8萬劑，4686人預約、預約率5.99％；AZ則提供2.7萬劑，1502人預約、預約率5.48%。莊人祥說，疫苗預約至明天中午12時，盼符合資格民眾儘速預約。令目前也請各地衛生局每周提供下一周醫各廠牌疫苗可接種的醫療院所，民眾也可利用醫院網站預約特定廠牌疫苗。
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2022-03-24 新聞.用藥停看聽
「再生醫療製劑」應以民眾之安全及福祉為先
「再生醫療製劑」對於一些罕病及難病患者，是救命的一線生機，若為了含混規避最嚴謹的藥品制度管理，將此訂為「再生醫療產品」，實乃對品質的妥協、對國民健康的捨棄。再生醫療製劑以移植、修復、重建人體組織器官為目的，利用細胞培養、基因重組或細胞加工等技術研發，其具備療效且運用於臨床治療上，也將影響人類身體結構及生理機能，患者亦可能產生副作用，均合於我國藥品之定義與本質，自應遵循藥品管理制度，以確保安全性、有效性與病人健康權益。另外，有論者建議設置「審議委員會」，針對許可證之核發、變更及展延等上市前審查及上市後安全監測相關事項，賦予其「實質權限」，然此不僅剝奪原屬食藥署之權限，破壞整體藥證管理架構，該委員會亦可能遭少數特定專家或團體把持，無法公正衡酌製劑之安全性及合理性，陷再生醫療製劑品質於險境之中。未來發展出異體製劑及量產降低成本是國際趨勢，藥師、醫師、藥商、藥廠都是其中重要角色，應各司其職發揮專業。藥師擁有豐富的藥品管理經驗以及藥學專長，能夠擬定完善的作業流程，承擔管理再生醫療製劑的重大責任，且透過藥師介入，方能即時判別交互作用及重大副作用的發生，並進行通報，另藥師對於藥品成分的專業知識更是判斷安全性重要依據。以現行CAR-T製劑為例，藥師即貢獻專業，在細胞採集、成品接收、製造階段，協助確保無菌狀態、分析劑型成分、操作溫控系統，另在臨床階段，主責監測副作用、用藥不良的反應，此乃藥師於再生醫療領域能發揮助力的最佳證明。 新醫療科技的發展當以民眾安全及福祉為先，台灣藥品已經符合PICS與世界接軌，有最嚴格的規管制度，在既成藥品體系和制度下，結合醫、藥界及其他專業領域之參與，方得使再生醫療更加蓬勃發展。藥界不會缺席，也不應被排除，藥師於再生醫療新興領域中將持續為民眾用藥安全做把關。
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2022-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力9成、副作用低 Novavax可望為第5款新冠疫苗
指揮中心指揮官今天證實台灣訂購200萬Novavax疫苗，未來可望有第五款新冠疫苗選擇。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今接受媒體訪問表示，Novavax疫苗已通過世界衛生組織認可，國內也有購買一批，「還需要取得食藥署EUA認證才可施打。」李秉穎於《新聞放鞭炮》節目受訪表示，Novavax與高端疫苗同屬於次單位蛋白，據三期研究指出，保護效力可達89%，相較mRNA疫苗95%保護力左右，兩者效果差不多，但發燒比例大幅下降，不超過1%者有副作用產生。WHO團結疫苗臨床試驗將高端疫苗和Novavax納入團結實驗，目前高端疫苗結果尚未出爐，但Novavax則是已獲得WHO認證，且可施打於12至17歲，但12歲以下兒童仍還在進行研究，未來也會申請疫苗相關適應症。李秉穎今早表示，先前有向世衛組織訂購一批Novavax有機會進來，但未來要成為台灣第五種新冠疫苗選項，後續仍要經過食藥署通過EUA緊急授權，後續也可由專家小組討論施打政策。外界關注Novavax次單位蛋白疫苗其副作用低，且或WHO認證，施打於青少年族群，可免於mRNA心肌炎等副作用風險，但同屬次單位蛋白的高端疫苗，目前WHO團結實驗未出爐，國內食藥署目前仍要求補件審核，實際開放時間未知。
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2022-03-24 癌症.抗癌新知
當歸萃取物降低腦癌復發 花蓮慈濟抗癌有成
十多年前花蓮慈濟醫院發現，當歸萃取物可以治療癌症，進而開發標靶抗癌藥物，可有效治療惡性腦瘤，近年再成功研發胰臟癌新藥。花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，花蓮慈院致力研發各式癌症治療方案，要成為癌症病人的最後希望。林欣榮指出，成立慈濟醫院的目標之一，是讓中醫中草藥發揚到全世界，慈院團隊自2001年起投入中草藥萃取物的研發，從當歸中萃取出小分子正丁烯基苯酞(z-BP)，成功開發標靶抗癌藥物。腦癌幾乎被視為不治之症，林欣榮說，當歸萃取出的z-BP可調和人體細胞的穩定性，讓已變異的細胞重回正常運作，且沒有明顯副作用，此即中醫強調的「祛邪扶正」。此標靶藥物已治療十多位腦癌病人，第一期的人體實驗成果也發表在國際期刊。腦癌復發患者使用傳統抗癌西藥，以往只能存活約4個月，但慈濟的病人初步成果平均存活超過17個月。一位43歲腦癌復發患者，經過慈濟開刀治療後，至今存活超過2年。這項發明獲得多國專利，也取得美國食品暨藥物管理局（FDA）及台灣食藥署的臨床試驗許可。花蓮慈院也開發溶瘤病毒療法，林欣榮解釋，是運用溶瘤病毒來吃掉人體內的癌細胞，一位大腸直腸癌患者，原被判定餘命不到4個月，使用溶瘤病毒療法後，成功存活至今2年多。慈院團隊開發治療胰臟癌的新藥EF-009，動物試驗證實可延長壽命2.2倍，同樣獲得美國FDA和台灣食藥署通過進行人體實驗。針對新冠疫情，花蓮慈院團隊利用本土八種中醫藥草，成功研發可以阻斷病毒的「淨斯本草飲」。林欣榮指出，這些中草藥都是自然物，已生產系列產品；藥粉形態濃縮散更取得衛福部外銷許可，已幫助40多國抗疫。「淨斯本草飲」除了阻斷突變株病毒感染外，並具有恢復心肌功能、調適老化高血壓、平衡血糖、改善巴金森神經退化、抑制抗藥性癌症生長等多靶點、多功能、多效性的潛力。放眼未來，林欣榮說，花蓮慈濟醫學中心計畫設置重粒子中心，照顧花東偏鄉居民外，再結合西醫的標靶藥物、免疫抗體、免疫細胞療法、溶瘤病毒療法，以及小分子新藥，中醫及中草藥合療，成為癌症患者最後的希望。
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2022-03-24 新聞.食安拉警報
銷美金針菇 李斯特菌汙染爆2起
再傳第二起台灣金針菇受到李斯特菌汙染遭回收；美國食品藥品監督管理局（FDA）21日再公布台灣金針菇檢出李斯特菌，這次廠商為「Top Quality Produce Inc」，業界研判為在當地換包裝的產品；農委會認為是航運過程被汙染，將調查後對外公布。農糧署副署長姚志旺說，兩件金針菇事件，經查貨源都來自位於西螺的尚旺農場；尚旺供貨給「彰化縣菇類合作社」，同時也供貨給「Top Quality Produce Inc」，同一個貨櫃出口到美國，也就同樣都被驗出李斯特菌；等於一個貨櫃、一個農產品供貨商，提供給兩個廠商，一起去美國，被美國FDA列為兩起案件。雲林縣府衛生局昨與食藥署中區管理中心人員到雲林西螺尚旺農場查驗，針對農場環境、種植等環節，環控生產、產程無虞。王姓業者說，這批金針菇是去年10月接單生產，栽種55天後採收，12月生產包裝出貨926箱，全依標準流程執行；出貨前農場會做重金屬、農藥殘留等雙重檢驗，出口前有2箱檢疫樣品由下單的彰化一家合作社交付國內檢測李斯特菌，均符合規定才出口及外銷924箱，如今在美驗出李斯特菌汙染後已銷毀，無同批貨品在台灣，無流入國內市場。農委會主委陳吉仲表示，水質或土壤環境中都有李斯特菌，農糧署、防檢局確認過，李斯特菌不太可能在金針菇生產過程出現，因為會有高溫滅菌及相關處理，推斷是運輸過程造成，或包裝處理產生問題，會快速釐清；副主委陳駿季表示，會與業者溝通，確認生產、包裝到物流運輸的可能汙染途徑，未來會輔導業者加強控管，也會釐清。
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2022-03-24 新聞.用藥停看聽
用量第二神經炎藥愛樂康糖衣錠重量不一 食藥署回收
衛福部食藥署公布用量第二名的神經炎用藥「永勝愛樂康糖衣錠」，因一月執行健保高用量藥品專案查驗時，發現藥錠重量有高有低，不符合規格，要求於3月28日前回收，並在三月底前繳交調查報告永勝藥品工業股份有限公司生產的「永勝愛樂康糖衣錠」主成分為THIAMINE DISULFIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2)，主要用於治療神經炎、末梢神經麻痺、腳氣病。食藥署監管組科長傅淑卿表示，該藥品的每顆藥錠重量規格為300mg，並可加減15mg。但一月查廠時發現，有些藥錠低於285mg、有些則高於315mg。雖然針對主成分的檢驗都合格，不影響藥效，但仍依照規定要求回收該批藥品（批號：I0302004）。傅淑卿表示，這批藥品生產量約239萬顆，已在市面流通，實際回收量要等廠商最後回報才能確定。至於其健保使用量，依據去年的申報資料為1424萬，市占率12.8％、排名第二。至於為何藥錠出現重量不一的情形，傅淑卿說，可能與裹糖衣的製程有關，已要求廠商進行調查，並針對其他批產品進行檢驗。由於這批產品藥效僅到3月28日，因此要求廠商於此之前回收，並於三月底前繳交調查報告。食藥署也提醒，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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2022-03-23 新聞.元氣新聞
校園全面禁菸癮君子無處去 陳時中：就是逼到角落去
延宕15年未修法的「菸害防制法」，今立法院社福及衛環委員會召開會議，立委賴惠員指出，目前校園全面禁菸，但沒有配套措施，導致學生只能在校園圍牆外、或到馬路抽菸，導致路人抽到二手菸，「這樣有比較好嗎？」衛福部長陳時中說，青少年覺得抽菸很帥，如果到角落抽菸，就會導致心理感下降，增加他戒菸意願，「就是逼到角落去」。賴惠員質詢時表示，我國青少年吸菸比例國中生占3%、高中職8.4%，台灣有超過8萬青少年正在使用菸品。面對「菸防法」修正草案，包括大專院校在內的校園全面禁菸，但並無看到配套措施、沒有給予吸菸專區，導致青少年只能在校園、圍牆外或馬路抽菸，恐導致路人抽到二手菸。陳時中說，吸菸者是享受吸菸的自我成就感，以為抽菸很帥，如果逼他到角落抽菸，代表他有問題，讓他心理感下降，社會氛圍已經不帥了，可增加他戒菸意願。賴惠員問「所以把學生逼到角落去？」陳時中說「對，逼到角落去」。立委蘇巧慧說，新型菸品現在就存在生活周遭，應該修法加以管理，讓學校、社會有法可管，修法是刻不容緩，屆時逐條審查法律時，衛福部應該提出所有書面資料，包括參採什麼樣的數據，而訂出這樣的法規。她希望訂定法是要務實，不是唱高調、理想，與現實脫節，她贊成未來若新型菸品在網路違法販售時，可如同盜版書一樣，經過民眾檢舉，平台即刻審查、下降，並連帶責任。陳時中說，對於菸害防制有必要與國際接軌，根據世界衛生組織（WHO）宣示，我國不是開放加熱菸，是需要通過健康風險評估納管，WHO說電子煙要管理，但我國認為對青少年傷害過大，因此禁絕。陳時中表示，菸害防制進10年努力，但吸菸人口降不下去有2種原因，一是已經到極限，另外則是新型菸品影響，且電子煙是許多青少年第一次使用菸品的管道，若越年輕接觸、未來越戒不掉，容易長期使用，因此透過修法增加門檻。修法擬禁止細菸，陳時中說，細菸包裝較小，女生放包包不占位，對青少年來說較好藏，因此希望少進口，雖然推動法案瓶頸多，執行面要看與執政單位合作，風險評估也會盡快擬出草案。國健署長吳昭軍表示，未來國健署將仿照食藥署藥品審查委員會方式，國健署將邀集毒理學、醫學、環境專家等成立風險評估委員會。立委洪申翰則說，陳時中說「把青少年趕到角落，會覺得自己不帥」，這說法值得再商榷，因為在校內，同學越去做禁止的事，反而會得到同儕崇拜眼神，青少年心理變化，應該需要更多數據，不是「想當然爾」的說詞。甚至部長說「細菸好藏所以要禁止」，此理由很怪，好不好藏跟禁止菸品是否有那麼緊密關係，細菸是否相較粗菸有更多危害，應該有更多討論。現行走私菸猖獗，推估國內約有6至8%比例為走私菸，約20億支。立委蔡壁如說，白牌菸與真菸難辨識，如果嚴刑峻法會導致菸品地下化，希望衛福部與財政部國庫署應有所對應。且近年還出現「加味菸粉」，衛福部是否有辦法管？陳時中說，道高一尺魔高一丈，很難管，只能靠菸品警語，周邊相關都會好好討論。※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2022-03-23 新聞.食安拉警報
日草莓農藥超標食藥署稱「層級太高不會停止進口」 陳時中這樣回
2022智慧城市論壇驚爆有外賓確診，甚至訪問團共17人並未照安排流程，在機場採檢便入住酒店，遭質疑防疫有疏失。衛福部長陳時中今出席立院衛環委員會，會前受訪被問及此事，他表示，公文到昨天中午「還沒送到指揮中心，因此尚未批准回文」，原因是主辦單位為國發會來文較慢，「國發會3月18日來第二次文，那天是禮拜五」。此事起因於國發會邀請來台的30名外賓中，有13人在機場採檢確認陰性才入住飯店，其餘17人到飯店才採檢，其中1人確診，疑似未遵照原訂防疫計畫在機場採檢。陳時中表示，對指揮中心來講，第0天下機後就要採檢，至於在什麼地方採檢，則是主辦單位自己安排。對於公文曝光，依照規定必須在機場篩檢，陳時中回應「公文到昨天中午還沒到指揮中心，指揮中心還沒批文下去」，媒體追問還沒批文就讓外賓入境？陳時中說「本來就照原來規則走，原來行文就是到下榻旅社檢驗」。陳時中回應，因為國發會來的文比較晚，3月18日那天才發第二次文來，那天是禮拜五。上午抵台外賓到飯店採檢、下午抵台的外賓卻在機場採檢，中間為何會有時間差？陳時中說「因為我們下午就批文啦」。對於未來若有其他活動，是否需要再跟相關協會溝通？陳時中表示，像這麼大規模的專案泡泡，是一次次累積經驗，包括採檢次數、或專案泡泡執行，都需要經驗、磨合，並做滾動式檢討。指揮中心發言人莊人祥昨指出，國發會送指揮中心簽核的防疫計畫有2個版本，其中，3月初簽核通過的版本是在飯店採檢，後來又送了在機場採檢的版本，但17人入境時，後來的版本尚未完成簽核，就以一開始的版本辦理，之後入境的13人則是按照後來完成簽核的版本，在機場採檢。他強調，外賓全數都在入境第零天採檢。近日日本草莓農藥超標，食藥署說因「牽涉層級太高，不會停止進口」，恐造成民眾食安疑慮。陳時中表示，這樣的回答不恰當，每個單位自有權責，發現農藥超標時，就應增加檢查批次，被驗出批次較多時，就進入逐批查驗，我國從2月中開始即對日本草莓逐批查驗，查到有超標就退運、銷毀。對於嘉義群聚疑似源頭為雲林確診校長，是否與新北設計師有關聯？陳時中表示，目前還在疫調中。至於和平院區全院篩檢是否已出爐？他回應，有沒有全院出爐不知道，但目前已檢驗的都是陰性。
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2022-03-23 新聞.食安拉警報
日草莓又出包 9款農藥超標
日本五月六日前 未改善禁止進口日本新鮮直運草莓是許多國人的最愛，但食藥署昨天公布最新邊境食品查驗不合格名單，有一半為農藥超標的日本草莓。食藥署組簡任技正蕭惠文說，已要求日方提供書面資料，如未於五月六日之前提供資料，說明不符合原因改善或預防方式，將禁止日本草莓進口。此次共有十八項產品不合格，日本進口的鮮草莓占了九項，皆因農藥殘留超標，共八百多公斤遭退運、銷毀。產地分散在日本福岡、熊本、長崎、德島、佐賀、岐阜等地，進口商分別為商田實業有限公司、一吉水果有限公司、上佳水果有限公司和千和水果有限公司。食藥署北區管理中心科長陳慶裕說，近半年檢驗一七四批日本進口草莓，廿六批不合格，比率偏高，食藥署已從二月廿一日起對日本草莓逐批查驗，此次農藥超標，將不排除延長逐批查驗時間，並採取更嚴格管制措施。
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2022-03-23 新聞.食安拉警報
我金針菇 美驗出李斯特菌汙染
美國食品藥品監督管理局公告，台灣出口到美國加州的金針菇被李斯特菌汙染遭回收，已購買的消費者可退回並全額退款。農委會農糧署說，這是台灣農產品首次在美被驗出李斯特菌，可能因國際船期不順、運輸期過長所致；將輔導菇類業者，出口前加強採樣檢驗數量及頻率，也不排除到生產場所再抽驗。據了解，被檢出的萬生集貨包裝場為彰化縣菇類生產合作社之運銷中心也供應國內通路。不過國內連鎖超市、量販通路均表示未販售該品牌或未引進同批金針菇商品，民眾可安心食用。農糧署副署長姚志旺說，疑似出問題的「彰化縣香菇合作社」該批商品共九二六箱，約八至九公噸，二月即在美多個超市上架，合作社還未拿到美方檢驗報告，過去也沒被查過，加上金針菇出口時ＳＧＳ都檢驗合格，哪個環節出問題正檢討中。姚志旺說，推測可能因國際航運時程拉長導致。以前十八至廿天到美國，現在需四十至四十五天，李斯特菌在攝氏四度下仍可生長，導致在美驗出陽性。由於該商品國內也有鋪貨，會由衛福部食藥署了解市場端情況。業界人士說，該合作社是知名菇場，各大通路都有上架，不太可能外銷運輸受汙染，因金針菇是真空包裝，雖非絕對真空，但要在雙認證、標準的菇場發生李斯特菌汙染機會不高，推估是人的因素，因此包裝時務必強制洗手、戴手套、口罩、帽子。另名菇類業者也研判，恐個別廠區包裝流程的人員清潔問題。中興大學食品暨應用生物科技學系特聘教授謝昌衛說，李斯特菌是不耐熱的微生物，國人不會直接生食金針菇，只要充分加熱就可降低風險。食藥署食品組副組長鄭維智表示，烹調溫度達攝氏七十二度即可殺死李斯特菌。免疫正常者不易受到李斯特菌感染，即便感染後僅有腹瀉噁心嘔吐等症狀，但年長者、免疫力低下族群、孕婦、胎兒及新生兒，可能引發敗血症、腦膜炎等嚴重疾病甚至死亡，致死率可達二至三成。
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2022-03-23 新聞.食安拉警報
國產金針菇驚傳驗出李斯特菌 彰化衛生局：全面下架追查來源與去向
台灣外銷美國的金針菇被驗出李斯特菌汙染，一度指向彰化縣菇類生產合作社供應，不過，合作社出示檢驗報告，證明國內未檢出金針菇含李斯特菌。經彰化縣衛生局調查，彰化縣菇類生產合作社只負責行銷，該批產品的農場總公司為台中尚旺農場，另外，實際負責出口的公司在高雄，衛生局已要求現場金針菇產品先行停止販售，追查合作社產品來源及是否在國內流通。合作社人員表示，這批金針菇在國內檢驗時，都未驗出含李斯特菌，為何出貨到美國卻被驗出，這仍有待釐清；他還說，李斯特菌攝氏70度就可以殺死，美國傳出吃了菇類致死案例，主要是美國人有生吃習慣，但台灣則沒有生吃習慣，所以沒有傳出這個的問題。彰化縣衛生局指出，經查此次被驗出受李斯特菌汙染的金針菇，來源主要來自台中農場7到8家、彰化1家及雲林 ，但雲林家數待查，至於該批號是否在國內流通範圍，正稽查比對中。彰化縣衛生局長葉彥伯說，合作社金針菇的供貨主要是台中、雲林及彰化，彰化是集散地，確切來源及去向還待清查，已要求合作社所有金針菇停止販售及下架。彰化縣衛生局長葉彥伯表示，從衛福部食藥署確認訊息，供貨到國外的是彰化縣菇類生產合作社，目前知道菇類生產合作社是有點像一個集貨的中心，很多金針菇的來源其實是來自台中、雲林及彰化，此次被檢出李斯特菌來源，目前正在做清查，首先，來源很可能在養殖或是處理的過程中，出現汙染，這需要去查清楚。至於彰化縣菇類生產合作社部分，衛生局及農業員稽查人員今天下午已經到現場稽查，葉彥伯說，已要求業者暫停販售及抽驗，此次被國外檢出被李斯特菌汙染的金針菇，是不是國內也有銷售及銷售的去向，衛生局也正在釐清，如果釐清之後，也會通知食藥署及相關縣市，做進一步處理。葉局長表示，目前金針菇來源多數來自於外縣市，目前正在先釐清貨源，目前看來彰化生產的金針菇比例低一點，李斯特氏菌是受土壤汙染產生，熟食風險較低，生食風險較高，目前國內針對李斯特菌在生熟食的監測，規範還有待中央釐清，目前請廠商先停止販售。同時，也要弄清楚貨物銷售到國外之後的處理過程，是否有遭受到汙染，都有待中央去釐清。葉彥伯指出，吃下受李斯特菌的食物，正常人吃下去可能會有腹瀉等腸胃道的症狀，但如果是對於免疫功能不好的人，如老人、孩童，就有可能會造成敗血症等嚴重的症狀，國內偶爾也會有李斯特菌的病例，包括肉品也會有這個汙染，但都是屬於比較偶發性的病例。
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2022-03-22 新聞.食安拉警報
金針菇在美驗出李斯特菌 食藥署：非供生食台灣不驗微生物
美國食品藥品監督管理局（FDA）公告，台灣出口美國加州的200克/7.05 盎司包裝的金針菇可能被李斯特菌汙染遭回收。對於這項產品是否在台灣流通，衛福部食藥署食品組副組長鄭維智表示，農糧署仍在掌握國內流通情形，由於台灣民眾菇菌類多為熟食，但因此國內並未針對菇菌類特別訂定微生物標準，若國內驗到李斯特菌也不會下架。根據美國FDA網站3月18日公告，一批來自台灣的金針菇被驗出有李斯特菌汙染， 這批金針菇產品為“Taiwan Best Quality Enoki Natural Mushroom***Manufacturer: Changhua County Mushrooms Production Cooperative”(彰化縣香菇合作社)，條碼為UPC 8 51084 00835 8，批號為#3322" 。根據美國FDA公告，幼兒、體弱者或老年人以及免疫系統較弱的人，若遭受李斯特菌汙染，嚴重者會致命；健康者可能只會出現短期症狀，如高燒、頭痛、僵硬、噁心、腹痛和腹瀉；而遭受李斯特菌感染的孕婦，會導致流產和死產。鄭維智表示，李斯特菌主要是在低溫生長的微生物，若烹調溫度達攝氏72度即可殺死。而台灣的菇類多以熟食為主，因此考量風險和國人飲食情況，台灣食品中主要針對生鮮即食食品及生熟食混合即食食品訂有微生物標準，會加以檢驗；至於菇菌類則檢驗農藥殘留量和重金屬含量是否超標，並沒有特別訂定微生物標準。不過鄭維智表示，既然業者要外銷到國外，就必須符合當地的食品法規，若美國有訂定相關標準就必須符合其標準。他也提醒，蔬菜類、菇類應徹底煮熟再吃。食藥署稍晚表示，已趕赴產地現場了解，該批金針菇共有926箱，每箱50入。其中兩箱留在台灣做為檢疫樣本，餘924箱全數外銷美國。
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2022-03-19 養生.聰明飲食
減肥吃蛋白質燃脂、防肚子餓！ 營養師公開「低卡清單」：鹹豆漿竟超越嫩豆腐
身體在消化和代謝吃進去的蛋白質時會燃燒卡路里，而豐富蛋白飲食可以促進每天高達 80-100卡路里的新陳代謝，且足夠的蛋白質飲食還可以讓你感覺更飽，降低食慾。蛋白質食物 促進代謝、增飽足感營養師程涵宇表示，「豆魚蛋肉類」為富含蛋白質的食物，基本單位是胺基酸。無論是動物性或植物性蛋白質都由約 20 種胺基酸組成，體內的酵素、荷爾蒙、抗體及頭髮、指甲等是由蛋白質構成，若在減脂、減重中，蛋白質一定要吃夠，不僅代謝好也會覺得飽，特別是在執行間歇性斷食法，例如1410、168，剛開始第一週斷食時餓翻，這時候需要靠最後一餐吃足夠蛋白質來拯救自己。◎豆類植物性蛋白質的黃豆及黃豆製品，如豆腐、豆乾等。豆類食物得到飲食蛋白質，可避免吃太多肉類而同時吃入過多脂肪，尤其是飽和脂肪，減少身體的負擔。（推薦閱讀：宋慧喬「豆腐減肥法」吃錯小心胖！ 「豆腐熱量排行」曝光：第一名整塊都是油） ◎魚類包括各 種魚、蝦、貝類、甲殼類、頭足類等俗 稱「海鮮」。但脂肪含量平均較禽畜肉類低，且其脂肪酸之組成較肉類更為健康。（推薦閱讀：吃生魚片沾芥末殺菌？ 腸胃科醫師曝「2件事沒做到」寄生蟲下肚） ◎蛋類含有豐富的蛋白質，而且是所有食物蛋白質中品質最佳的。除了蛋白質，蛋黃中也含有脂肪、膽固醇、豐富的維生素 A。不過，若是血液中膽固醇過高、曾罹患動脈血管梗塞、肥胖或是脂肪肝等，建議還是要注意蛋的攝取量，一天應少於一顆蛋黃的攝取量。（推薦閱讀：雞蛋可以放多久？放冰箱or常溫？ 專家揪「保存大忌」：洗蛋=不新鮮了） ◎肉類肉類食品包括家禽和家畜的肉、內臟及其製品。肉類食物中一般也含有較多的脂肪，對心血管的健康較不利，故應適量選用較瘦的肉，避免加工肉。（推薦閱讀：肉片出現金綠光還能吃嗎？ 食藥署授「簡易分辨是否變質」：3異狀快丟） 而常見的毛豆跟雞胸肉都被甩在20名之外，程涵宇補充，沒在熱量榜上的熱門好食物：毛豆 116Kcal/100g、雞胸肉 119Kcal/100g。延伸閱讀： ·不吃澱粉、狂吃蛋白質瘦很快？ 營養師揪「錯誤觀念」：小心吃壞腎 ·運動就要補充蛋白質？ 小心長脂肪！營養師授「3階段飲食」秘訣：運動前先吃飯
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2022-03-17 新聞.食安拉警報
牛排、火鍋雪花是真油花？ 食藥署規定標示注脂肉
火鍋想涮份滑嫩的「雪花牛」？但這油花可不一定是「天然的」而是「注脂肉」。衛福部食藥署今天公告「新增注脂肉食品標示規定」，自7月1日起，只要是重新注入油脂的肉品都需特別標示，並且須加註「僅供熟食」、「熟食供應」等醒語。因肉塊重組有安全疑慮，過去對於重組肉便規定需標示是「重組肉」，且須加註「僅供熟食」等醒語。但除了重組肉，也有許多業者為了加強油花效果，因此將油脂重新注入原型肉中，造成消費者誤解為油脂天然均勻分布的原形肉產品，成為「注脂肉」，如「雪花牛肉」或「霜降牛肉」等。而有些民眾點「雪花牛排」喜歡吃「五分熟」、「七分熟」，但因「注脂肉」是把油脂重新注入肉品，若無充分煮熟則有安全疑慮。食藥署食品組科長楊依珍表示，為加強注脂肉食品標示管理，今公告增列注脂肉食品標示規定，不論是包裝注脂肉食品、具稅籍登記食品販賣業者販售散裝注脂肉食品，以及販售注脂肉食品的直接供應飲食場所，皆應以中文於品名顯著標示「注脂」或等同字義說明，並加註「僅供熟食」、「熟食供應」或等同字義醒語。楊依珍表示，新制自7月1日上路，新制上路前都會對業者加強輔導，尤其是餐廳的標示與否，對民眾的飲食安全影響較大。新制上路後則將加強稽查，若業者未依規定標示，將依違反食安法規定，處新台幣3萬元至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。食藥署也呼籲消費者選用，應確認是否為注脂肉食品，食用時應注意或要求充分烹調至熟食，以確保衛生安全。
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2022-03-16 新聞.元氣新聞
基因改造、台灣研發 小孢子靈芝類列非傳統食品原料
科技進步與國際貿易交流頻繁，新興加工技術催生「非傳統食品原料」，衛福部食藥署上月核准「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」作為非傳統新興食品原料。但食藥署食品組科長廖家鼎強調，非傳統食品原料隨科技進步愈來愈多，國內外皆然，但非傳統食品原料只能作為「食品」使用，不能宣稱療效。衛福部上月公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌（Pichia pastoris）Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液之使用限制及標示規定」，規範其作為食品原料使用時，應符合相關規定，包括加工製程、規格、每日食用限量為6毫克，並應標示「未滿12歲者、孕婦、授乳者及過敏體質者應避免食用」等警語。台大生命科學院生化科技學系兼任教授許瑞祥表示，非傳統食品原料愈來愈多，小孢子靈芝類球蛋白濃縮液全程由台灣自主研發，研究團隊從靈芝中發現小孢子靈芝類球蛋白，但含量極低，因此透過基因改造的酵母菌，將其大量複製，如同生產疫苗一樣，幫助產品量化。許瑞祥表示，希望透過臨床實驗，以小孢子靈芝類球蛋白原為主成分，取得藥證，但藥品研發時間至少長達十年以上，因此申請小孢子靈芝類球蛋白原作為非傳統食品原料，發展保健食品，經長期完整的安全性評估，於2月16日通過食藥署審查，公告為食品原料。廖家鼎表示，食品都不得宣稱療效，食藥署把關的食品需要具有安全性，成分以不影響人體為主。若宣稱療效，可依違反食安法第28條處新台幣4萬元以上至500萬元以下罰鍰，若食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新台幣3萬元以上、300萬元以下罰鍰。
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2022-03-13 養生.生活智慧王
不沾鍋的塗層有毒嗎？專家：使用上謹記4大要點，才能用得安全又安心
金屬材質具有耐熱、耐摔、耐磨、導熱佳等特性，因此廣泛作為烹飪器具與食品盛裝之用途。然而，金屬材質加熱時，經常會與食品產生沾黏問題，因此有不沾塗層產品問世，也就是大家經常聽到的「不沾鍋」。到底不沾鍋的原理是什麼？如何正確使用？就讓食品藥物管理署（下稱食藥署）來為民眾解惑吧！不沾鍋的原理是什麼？如何正確使用？常見的不沾塗層以聚四氟乙烯（PTFE）材質為主，也就是俗稱的鐵氟龍，是一種耐冷、耐熱又耐腐蝕的聚合物，能抗水、抗脂，避免形成沾黏。早期這類塗層會使用干擾內分泌的全氟辛酸（PFOA）做為生產助劑，因有安全疑慮，環境保護署及國際間已陸續禁用。此外，研究顯示PTFE材質約在360℃才會降解，此溫度遠高於正常烹調溫度，以及高溫烘焙（約250℃）之條件，因此正常使用含不沾塗層產品，並不會有安全性疑慮。在使用上掌握四大要點，才能用得安全又安心：1. 避免高溫空燒：高溫空燒會使溫度急速升高，可能導致塗層結構破壞，進而釋放有害物質。２. 避免物理性破壞：應避免使用金屬器具或銳利之物品加以翻炒敲打，以免破壞塗層表面的完整性。３. 詳加閱讀使用說明及注意事項：購買時應依說明書正確使用，選購具有完整標示及正常販賣通路的產品，以免買到黑心產品。４. 定期汰換更新：如發現不沾塗層表面已有剝落、明顯刮痕、變色、不正常凹凸等異常情況，應更換新品，確保使用安全性。原文引用自：藥物食品安全週報
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2022-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5至12歲施打無下文 專家憂心
國內新冠疫苗覆蓋率朝長者催打，相較於歐美國家，台灣未規畫十二歲以下兒童施打疫苗，專家憂心，未來邊境解封，病毒對於兒童而言，將首波受到衝擊，但中央疫情指揮中心多次表示，目前仍等待藥廠送件，且專家會議討論也未獲共識，也讓幼童施打再度落空。美國在去年十一月開放五到十二歲孩童接種ＢＮＴ疫苗，隨後歐洲等國家也跟進施打，但台灣至今仍舉棋不定。指揮官陳時中曾表示，台灣相比美國的染疫狀況不同「是完全不同的世界」，讓十二歲以下孩童接種疫苗是否利大於弊很難判斷，要麻煩專家傷腦筋。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎表示，目前國內僅ＢＮＴ疫苗的適應症已下修至五至十二歲，而莫德納疫苗還在等送件至食藥署，但家長擔心mRNA疫苗有心肌炎風險，因此還需要專家會議進行討論獲共識才能施打。但據悉，目前傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）未正式針對此議題討論。馬偕兒童醫院醫師邱南昌表示，「現在兒童施打疫苗是為了防止加重老人重症」。但顧忌兒童染疫後的重症風險較老年人低，採取先催打長者，忽略兒童施打的必要，認為對於青少年及兒童施打的考量過於嚴苛。
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2022-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年打高端？食藥署：須更多數據
邊境逐步解封，國內十二歲以下兒童皆未接種疫苗，恐飽受染疫風險，十二到十八歲雖已施打二劑ＢＮＴ疫苗，但不少青少年飽受心肌炎等副作用影響，讓家長期待開放副作用較少的高端疫苗，供青少年接種，而台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨指出，高端早申請十二到十八歲接種的緊急授權，食藥署以「不能二次橋接」為由擋下。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎昨天接受電台專訪，突爆料高端疫苗近期提出新的十二至十八歲適應症資料送至食藥署審核，內容是小孩接種高端的抗體與成人接種高端資料相互比較，但卻被食藥署以「不能二次橋接」不讓案件通過，他批評「這沒有道理」。食藥署指出，高端疫苗的成人適應症以「橋接方式」獲ＥＵＡ認證並於國內施打，但青少年適應症「又跟成人的橋接資料進行比較」，認為屬於「橋接再橋接」，應提出更多數據證明對兒童也有效果。李秉穎表示，高端並非第一個使用橋接再橋接技術的疫苗，好比肺炎鏈球菌疫苗早有「橋接再橋接先例」，不構成問題，且要求高端進行青少年重做國內三期人體實驗難度高，且條件不足。馬偕兒童醫院醫師邱南昌表示，各國進行疫苗實驗皆認可免疫橋接做法，除非食藥署不承認高端成人進行免疫橋接的緊急授權，否則青少年接種數據也應比照通過，認為審查條件過於嚴格。若高端疫苗要通過十二至十八歲青少年施打適應症，邱南昌認為除非高端在ＷＨＯ團體試驗及他國實驗能取得三期肯定，等於「少一座橋」，否則考量mRNA對青少年心肌炎的安全性考量，應該開放高端疫苗作為第三劑選擇。食藥署署長吳秀梅表示，目前還在審查中不方便對外說明，避免受到外界評論干擾，「沒說不給過，但仍需補件。」並表示會交由團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）依照專業進行審查，未來ＷＨＯ團體試驗資料做為參考更佳。衛福部長陳時中表示，高端最終審查還沒啟動，食藥署已要求補齊相關資料，但會以科學證據作為審查依據。
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2022-03-11 新聞.用藥停看聽
常用安胎藥恐致肺水腫 食藥署要求限縮對象、加註警語
去年9月台大婦產科名醫施景中指出，安胎藥（ritodrine）和瘦肉精都是短效型乙型受體素類成分，引起大眾思考藥品與副作用。食品藥物管理署今宣布fenoterol、isoxsuprine及ritodrine三成分安胎藥應限縮使用對象，藥廠得在11月底前完成適應症與說明書變更，加註警語「可能有嚴重心血管不良反應」，否則廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登表示，fenoterol、isoxsuprine及ritodrine都是「短效型乙型受體素類成分藥品」，較嚴重的不良反應包括心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等。洪國登表示，台灣過去10多年，共通報23件，經藥品安全評估諮議小組討論，決定限制使用並加註警語。新適用對象和仿單規定，僅適用於「可密切監測」心血管不良反應相關症狀與檢驗數值的「住院懷孕婦女」，目的為預防流產、早產。洪國登表示，這3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，使用量以「ritodrine」居冠。在三者之中用量占九成。根據健保資料，光是ritodrine口服劑型，每年醫師共開出9.8萬張處方，注射劑型較少，一年只有1.1萬張處方。洪國登表示，在美國，這類成分藥品並未核准用於產科適應症；歐盟該成分只有注射劑型，沒有口服藥；與台灣國情較相近的日本，則是加註警語。婦產科醫學會理事長黃閔照表示，台灣政府核准的口服安胎藥就只有這種成份，產科醫師都知道對心血管有刺激性，所以許多醫師甚至更常用一種成份為nifedipine的降血壓藥來安胎，副作用更少。明明是很適合安胎的藥，現在產科醫師開藥卻只能算「適應症外使用」，因為廠商不願意針對孕婦做臨床試驗並申請擴大適應症，現行法規也不允許醫學會根據真實世界資料提出擴大適應症申請。黃閔照表示，現代家庭生得少，產婦和醫師雙方對於任何風吹草動都很謹慎，用藥也會比較積極。如果這三種藥的廠商不願意加註警語、退出台灣，其他好的藥不是只能算適應症外使用，就是非常昂貴的自費藥，這樣一來，醫師勢必會遇到很多麻煩。黃閔照表示，女性願意生孩子已經很不容易了，希望政府部門正視產科安胎長期高度依賴適應症外用藥的問題。醫學會也希望，健保能考慮將價格昂貴但副作用較少的針劑型安胎藥納入給付，讓需要安胎的女性有機會第一線就用到副作用較少的針劑。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
3款安胎藥恐致肺水腫 食藥署將限縮使用並加警語
衛福部食藥署今天公布，有3款成分的安胎藥，因有致肺水腫等心血管不良反應風險，決定限縮使用，注射劑僅限住院孕婦可用，口服與注射劑應於11月30日前加註警語。衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿，公告短效型乙型受體素（β-agonists）類成分藥品用於產科相關適應症的臨床效益及風險再評估結果。食藥署指出，3款安胎藥成分fenoterol、isoxsuprine及ritodrine，皆為短效型乙型受體素類成分藥品，孕婦使用可能有嚴重心血管不良反應的風險，經藥品安全評估諮議小組討論，決定將限制使用並加註警語，廠商應於11月30日前完成適應症與說明書變更，若逾期未完成將廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登接受媒體電話聯訪說明，上述3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，主要用於預防早產或流產，以ritodrine用量最多，健保年使用量口服劑型開出9.8萬張處方，注射劑型則有1.1萬人使用。洪國登說，孕婦使用這類安胎藥可能產生較嚴重的心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等嚴重心血管不良反應。過去國內曾接獲不良反應通報共58件，其中嚴重不良反應有23件，如肺水腫、呼吸困難、喘等。洪國登表示，經專家討論決議，上述3款安胎藥注射劑將限縮使用，僅用於可監測心血管症狀的住院孕婦，若為門診追蹤或住院無法監控的心血管症狀者則不可使用；另口服劑與注射劑都要加註孕婦用藥後可能會產生心血管不良反應等警語。洪國登進一步說明，美國並未核准短效型乙型受體素類成分藥品用於產科適應症，而歐盟僅准用注射劑、未准用口服劑型；國情與台灣相近的日本，則是允許使用，但必須加註警語。食藥署提醒，醫師開立這類安胎藥時，應遵循上述決議結果，審慎評估風險與效益，用藥期間監測病人是否出現心血管不良反應等相關症狀；民眾應遵循醫囑用藥，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適等情況，請立即回診尋求協助。
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2022-03-09 新聞.用藥停看聽
藥品安定性沒過！食藥署回收120萬粒膽炎藥
食藥署今日公布藥品回收，其中由衛采製藥股份有限公司的「可使保朗膠囊Cospanon capsules」存放第二年後，經由主動抽查發現，有五批持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，下架回收120萬粒膠囊。「可使保朗膠囊」使用於緩解膽道疾病，如膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀，健保年用量大約是180萬粒。食藥署藥品組科長洪國登表示，此次回收作業共計回收120萬粒，為廠商在進行安定性試驗時，發現有五個批號98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T藥品，原儲放期限為三年，但於第二年試驗中溶出效果差，故而啟動回收，目前暫不影響藥品供應。同時食藥署已要求廠商應於111年3月24日前完成回收作業，並限期要求交回收成果報告書，並各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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2022-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
藍批高端效期二次展延 食藥署：BNT、莫德納也延過
新冠肺炎疫苗第三劑正進行大規模施打，各廠牌疫苗效期備受關注。國民黨立院黨團書記長萬美玲今天質疑，去年5月購買的高端疫苗效期兩度展延，批評政府拿人民的健康開玩笑、做實驗。對此，衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄表示，一般藥品原本就有展延的制度，主要是廠商依據安定性試驗申請，高端於去年9月和11月分別前來申請，核准效期延展至12個月。指揮中心指揮官陳時中昨天表示，目前莫德納尚餘150萬餘劑、AZ約250萬劑、BNT約71萬劑、高端250萬劑，其中高端疫苗至6月3日到期約有28萬多劑，以目前接種速度不至於打不完。但國民黨質疑，原本7月到期的疫苗，竟然又改成11月。黃玫甄表示，一般藥品依據安定性試驗，在不同存放溫度和不同期間，若檢驗規格都符合原訂標準，則可申請展延。而疫苗因為剛生產出來，一開始只核准六個月效期，但隨著存放時間拉長，只要廠商能提出證據規格符合標準前來申請，經評估後可核准展期。她說，高端疫苗去年9月時便申請將原本六個月的效期展延至九個月，11月時則依據新資料申請展延至12個月。黃玫甄表示，可展延的疫苗為仍存放在相同溫度和倉儲條件下、不論是否已封緘檢驗完成的疫苗，若已配送到醫療院所的則不可展延。黃玫甄也表示，除了高端疫苗申請過展延外，BNT和莫德納去年也透過疾管署前來展延過，將效期從六個月延至九個月。至於現在傳出可能將面臨報廢的AZ疫苗，廠商則尚未來申請展延。至於多久前須申請？黃玫甄說，一般藥品申請變更的時間約為60天，但現行疫苗都是以EUA方式進行，若廠商前來申請會加速進行。
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2022-03-08 新聞.元氣新聞
留意！德國「Mivolis發泡錠」甜味劑超標 上萬遭退運銷毀
來自德國的維他命發泡錠深受國人喜愛，工作忙碌、打疫苗不適，都會買來當作營養補充品。不過為福部食藥署今天公布新的邊境查驗不合格名單，藥妝店常見德國進口的「Mivolis」赫然上榜，三款產品驗出甜味劑超標，全數共1萬8270支遭退運、銷毀。食藥署今公布邊境查驗不合格名單，共有13項產品，包括美國出口的鮮蘋果、智利的櫻桃、馬來西亞的肉骨茶湯料包 等，分別農藥、防腐劑超標或漂白劑不合格而上榜。其中，德鑽國際有限公司自德國進口的「Mivolis」發泡錠則有三款產品不合格，包括「Mivolis德國dm鈣質發泡錠」、「Mivolis德國dm鐵+維他命C發泡錠」以及「Mivolis德國dm鎂發泡錠」，皆檢出甜味劑糖精、環己基(代)磺醯胺酸超標。每款產品皆進口6090支、609公斤，全數遭退運、銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，發泡錠在國內被歸類為液態膳食補充品，按規定可以使用糖精和環己基（代）磺醯胺酸這兩種甜味劑，但有限量標準。依規定甜味劑糖精用量為每公升0.08克以下、環己基（代）磺醯胺酸用量為每公升0.4克以下，混合使用時，每一種甜味劑的使用量除以其用量標準所得的數值的總和則不得大於一。陳慶裕表示，這三款產品依照原廠的食用方式，加水稀釋後糖精和環己基分別檢驗都在限量標準內，但混合使用則超標，因此判定不合格。而這半年來共有四批發泡錠被查到不合格，不過這次違規的業者就佔了三批，因此不會全面針對發泡錠加強查驗，不過將針對這次的業者加強查驗，提升查驗率至20％到50%。
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2022-03-05 新聞.健康知識+
洗碗精能拿來當洗手乳使用嗎？專家指出這樣做的下場恐害慘你
洗碗精能拿來當洗手乳使用嗎？你曾經在洗完碗後，順便拿洗碗精來洗掉手中的油膩嗎？究竟日常生活用來清潔碗盤的洗碗精，能有效去除油汙，是否可以用來作為手部的清潔使用呢？食藥署提醒，洗碗精主要用來清潔碗盤，為了洗掉油汙，所添加的界面活性劑具有較強的清潔力，對於手部屬於刺激性化學物質，頻繁用於手部容易損傷皮膚屏障，尤其原本皮膚有病灶者、乾燥皮膚或皮膚較薄者，更容易引起接觸性皮膚炎。皮膚科趙昭明醫師指出，洗碗精的洗淨能力越強，代表界面活性劑成分、皂化程度較高，而pH值可以達到11，幾乎為強鹼，皮膚接觸後問題接踵而來，容易造成皮膚乾燥、脫皮、皸裂、搔癢等情形。趙昭明醫師進一步說明，這是因為皮膚酸鹼值為弱酸，如果清潔效果過強，很可能傷及天然屏障「皮脂膜」，一旦皮脂膜被破壞，就會引發許多問題，例如：乾燥皮膚或皮膚較薄的民眾可能引起接觸性皮膚炎。食藥署強調，民眾洗手時，應選擇較溫和的洗手乳或肥皂製品清潔手部，並注意保濕。冬季皮膚較乾者，可以選擇偏油性乳液保護皮膚，若有皮膚不適，應尋求醫師協助。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2022-03-03 新聞.用藥停看聽
降血脂藥主成分不足 食藥署要求回收29萬顆
降血脂藥「十全柔脂膜衣錠」經衛福部食藥署例行抽查，發現主成份未達標，恐影響藥效，要求回收一批、約29萬顆，須於3月15日前完成回收。不過食藥署藥品組科長洪國登表示，藥品多已在市場上銷售，能回收的量不多；目前已要求廠商就其他批產品進行擴大檢查。十全實業股份有限公司生產的「十全柔脂膜衣錠20 毫克」主成分為Atorvastatin calcium，為降血脂藥，主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症，適用於降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。洪國登表示，該藥品的主成份含量應在95％至105％，有效期為兩年。經食藥署進行的例行檢驗計畫發現這一批（批號：04262）、僅存放一年半的藥品主成份含量僅剩約80%，因此要求回收，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。洪國登說，廠商應在3月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。這款藥品每年使用量約120萬粒、市占率約2%，市面上還有許多可以替代的藥品可以使用，民眾無缺藥疑慮。
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2022-03-01 新聞.用藥停看聽
溫士頓鹽酸四環素眼藥膏又回收一批 食藥署要求停產
一月才因顏色異常回收三批的「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」，衛福部食藥署今天再公布回收一批、1.2萬支，並要求廠商暫停生產該產品，直至繳交調查報告書且通過審核。溫士頓醫藥股份有限公司生產的「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」，主成分為TETRACYCLINE HCL，主要用於眼部細菌傳染性炎症，因一月接獲醫院通報，藥品顏色從淡黃色轉為偏黃褐色，當時便已回收問題產品。食藥署藥品組科長洪國登表示，當時要求廠商擴大調查，又發現一批（批號：TET20016）產品顏色異常，且這次發現主成份不足，未達規格下限90%。洪國登表示，目前初步調查認為，顏色異常可能與藥品水分含量過多有關，至於主成份不足可能是已屆臨四月底到期的效期，不過還需要等廠商進一步提交調查報告。由於該產品已連續多批產品不合格，因此食藥署也要求廠商暫停生產，直到廠商繳交報告，並經食藥署審查同意後才可恢復生產。洪國登說，「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」健保年度用量約12萬支，市占率占三成，這次回收1.2萬支，應於3月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。除「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」外，食藥署今天也公布台裕化學製藥廠股份有限公司生產的「台裕久克坦注射液（硫辛酸）」，因pH值趨近上限啟動預防性回收。洪國登表示，該藥品主成分為Thioctic acid，主要用於肝硬化病人維護肝臟正常功能。由於這款藥品效期為四年，pH值應在7至8之間，但現在僅一年便已趨近上限，因此廠商擔心之後超標，因此預防性回收一批（批號：VL1701）、4萬3千支，應於3月18日前完成回收作業。不過洪國登表示，這款藥品的健保申報量僅200支，與產量相距過大，無法確切掌握其使用量。但市面上仍有其他相同成分的藥品，民眾若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-02-28 新聞.食安拉警報
飲料效期後標示「+S」代表什麼？食藥署解答：和日本食品有關
有市售瓶裝飲料效期後方標示「+S」字樣，所代表意義引發網友猜測熱議。衛福部食藥署說明，若為日本食品，效期旁或下方加註的英文代碼，是代表食品製造廠的地點，與效期無關。日前有網友在臉書（Facebook）社團「Costco好市多 商品經驗老實說」發文詢問，購買的瓶裝飲料有效日期標示為「2022年2月+S」，好奇這瓶飲料的效期到底到2月幾日，引發網友熱議。衛生福利部食品藥物管理署「闢謠專區」近日發文說明，依據食品安全衛生管理法施行細則第13條規定，有效日期應印刷於容器或包裝上，並依習慣能辨明的方式標明年月日。但保存期限在3個月以上者，有效日期可僅標明年月，並以當月末日為終止日。依照食藥署說明，網友購買的瓶裝飲料，有效日期即為2022年2月底，也就是2月28日到期。食藥署也說明，有效期限後標示「+S」字樣，與食安法要求的標示規定無關。食藥署進一步解釋，若是日本進口食品，於有效日期旁邊、下面，或於製造商名稱旁邊標示的英文代碼，是「製造所固有記號」，即代表產品的製造廠地點，可透過食品業者的網頁查詢。
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2022-02-25 養生.聰明飲食
葉黃素這3種食材都吃得到！不只有助養眼也抗氧化對全身皆有幫助，營養師教4招更助保養！
民眾養眼、護眼多會關注葉黃素的營養，並使用相關營養品。不過其實葉黃素在天然食材中也吃得到，且養眼也不能單靠葉黃素。簡鈺樺營養師指出葉黃素的營養，並分享常見含有葉黃素的天然食材，以及更有助眼部健康的保養方式，一起守護靈魂之窗！ 葉黃素不只有助養眼，抗氧化對全身皆有幫助！ 簡鈺樺營養師表示，現代人有非常高的頻率接觸3C產品，包括上班時使用電腦，下班後看電視、滑手機等，大多人幾乎除了睡覺一整天都在使用3C，而這些3C產品的光線長時間、長期下來會對眼部造成傷害，使黃斑部產生自由基，影響眼部健康，增加白內障、黃斑部退化、視網膜病變等風險。葉黃素有相當優越的抗氧化能力，可減少自由基傷害，達到護眼的效果。也因為屬脂溶性營養素，葉黃素可持續累積於眼部，達一定時間的保護效果。 簡鈺樺營養師更進一步表示，葉黃素的抗氧化能力，不單僅限於眼部，身體各處的也可一同保養到，如保養血管，各器官也都受惠。而對於常見慢性疾病糖尿病，許多糖友在血糖控制不穩定的狀況下，如同長時間身體浸泡在糖水中，身體大小血管，尤其是眼部細小的血管較容易出現病變，如常聽到的視網膜病變，因此可透過天然食物或是保健品補充葉黃素來保養視網膜。也有研究發現，葉黃素有助於改善腦部的認知功能、降緩退化，也是個相當不錯的養腦營養。 葉黃素助養眼、養身，這３種食材都吃得到！ 許多民眾為了養眼，會選擇使用葉黃素的相關補充品，不過簡鈺樺營養師指出，其實生活中就有不少天然食材可以吃得到。例如最普遍常見的菠菜、綠花椰菜等深綠色蔬菜，或是胡蘿蔔、南瓜等橘黃色食物，以及雞蛋的蛋黃都可以吃得到，這些食材也都有其他各自的營養，深綠色蔬菜更是營養成分涵蓋範圍相當廣泛的食材，像是民眾欲養骨的鈣質也可以吃得到。 值得注意的是，攝取葉黃素也有訣竅更有利於身體吸收。正如前述所提到，葉黃素屬脂溶性營養，這也就意味著在油脂的輔助下，更有利於葉黃素被人體吸收，因此相關天然食材可在進行有油的烹飪方式後攝取，補充品則可能隨各家廠商技術而有不同形態的葉黃素，可多留意是否標註隨餐使用或飯後使用。 養眼別單靠葉黃素，營養師教４招更助保養！ 簡鈺樺營養師表示，養眼的營養其實不單只有葉黃素，其他像是胡蘿蔔素、花青素、玉米黃素等也都廣泛存在於生活常見的天然食材當中。而許多民眾也常會感到納悶，為什麼卯起來吃葉黃素，眼部狀況卻也未見明顯的改善，對此營養師表示，其實「行為控制」會比營養攝取更來的有利養眼，且任何再健康的營養都是過猶不及，食藥署也建議葉黃素單日攝取不超過30毫克，並非大量補充就有助養眼。 因此營養師建議，欲養眼的民眾，可從飲食均衡攝取天然的營養，也可用營養品輔助，日常盡量避免3C產品，若上班不可避免，至少下班有個時間是以運動、繪畫等休閒娛樂取代使用手機、看電視、使用電腦等，讓眼睛得以休息，並可多動動雙眼作些眼部運動。如此對於眼部健康更有幫助。 《延伸閱讀》 ．青光眼、白內障、黃斑部病變，防３大眼疾，醫：40歲起務必定期檢查。 ．眼睛保養別只靠葉黃素 營養師：５大護眼營養素這些食物都吃得到 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2022-02-24 新聞.用藥停看聽
抗憂鬱藥物恐增產後出血風險 食藥署評估風險管控
周產期憂鬱症對孕媽咪影響大，但有3類常用抗憂鬱藥品可能增加產後出血風險，衛福部食藥署將評估風險管控。婦產科醫師提醒，服用抗憂鬱藥品的孕婦可與醫師討論，勿任意停藥。衛生福利部食品藥物管理署近日針對3類抗憂鬱藥品，包含選擇性血清素回收抑制劑（SSRIs）、血清素正腎上腺素回收抑制劑（SNRIs）及Vortioxetine成分的藥品，公布藥品安全資訊風險溝通訊息。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者，英國臨床文獻指出，這3類抗憂鬱藥品可能微幅增加孕婦產後出血風險，特別是在生產前1個月的孕婦。洪國登說，英國醫藥品管理局（MHRA）去年已發布安全警訊，並要求藥品說明書加註增加產後出血風險的警語，特別是用於有出血或凝血相關疾病的病人。洪國登說，國內核准的SSRIs類藥品許可證有82張、SNRIs類藥品許可證40張；Vortioxetine成分的藥品許可證共4張，藥品來源國家各有不同，加註產後出血相關警語的情況不一。洪國登表示，目前食藥署啟動評估，蒐集資料並諮詢相關醫學會意見，未來是否針對這3類抗憂鬱藥品採取進一步風險管控措施，如加註警語等。台灣婦產科學會理事長、新竹馬偕紀念醫院婦產科部主任黃閔照說，周產期憂鬱症是指懷孕期間與產後1年發生的憂鬱症，但有用藥治療的比率不高，僅約1%。黃閔照說，上述3類抗憂鬱藥品因可能影響血小板凝結狀況，但導致產後出血的情況尚屬少見。他提醒，若有使用抗憂鬱藥品的孕婦，仍要持續用藥，勿因增加些微風險，導致身心症狀加重。食藥署與黃閔照都提到，有服用抗憂鬱藥品的孕婦，且患有可能影響凝血功能的疾病，就醫時應主動告知醫師相關用藥史，由醫師協助評估用藥與接生狀況。食藥署也建議，醫師開立抗憂鬱藥品給孕婦時要審慎評估，醫療人員也可持續詢問孕婦服用抗憂鬱藥品的使用情形，尤其在懷孕後期應特別留意。
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