2022-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-03-16 癌症.血癌
2022癌症高峰論壇／血癌患者的新希望：CAR-T細胞有如機器戰警，賣力打敗血癌細胞
癌症治療方式日益多元，除了傳統治療方式，衛福部已於2021年底，核可近年歐美新興的CAR-T細胞療法治療適應證，成為台灣患者的新希望。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，CAR-T的治療方式非常高階，過程歷時數周，病患先特定合作醫院抽血取出T細胞球，經適當冷凍保存，專機送到國外藥廠，在實驗室進行基因轉植改造成為CAR-T細胞，接著擴增足夠數量後，重新輸回病人體內對抗癌細胞。結合三種高科技 有如人體內的機器戰警CAR-T結合「細胞治療」，「基因治療」，「免疫治療」三種高端醫療技術，李啟誠比喻，可把T細胞視為一般的警察，但經過特殊訓練改造後，成了威力強大的「機器戰警」（也就是CAR-T細胞)，而CAR-T細胞具有辨識敵人(癌細胞)的能力，更會重新活化，攻擊力更強。目前CAR-T細胞只適用於B細胞的血癌治療，不適於肺癌、肝癌、大腸癌等固態癌。李啟誠表示該技術於2012年由美國賓州大學的教授研發成功，2017年獲得美國的FDA核准，近年已成熟運用於治療晚期B細胞血癌與淋巴癌，可用於血癌病患，根據國外經驗，有30%以上的根治機會。高階治療 費用至少千萬元CAR-T費用昂貴，美國FDA的核准收費高達47萬美元，台灣的健保也不給付，患者自費治療至少要花上千萬元，負擔沈重。李啟誠說，目前取得該專利的諾華藥廠已同意為台灣調降費用，如果國內病人預後良好，望健保署評估整體財務狀況，給予病人更多健保給付支持。台灣醫界和生技界近來也開始研發本土的CAR-T。李啟誠說，有兩三家研究單位正進行臨床實驗，若有病人願意參加國人自行研發的CART臨床試驗，或申請恩慈療法，都可免收費用。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮．【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名：(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
安基生技新藥大突破 專一性抑制劑抗肺病
專注於小分子用藥的安基生技，針對特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）研發抑制劑新藥，讓致命的肺部疾病有了新曙光。已近40年新藥探索開發的技術，鎖定皮膚科、神經科及罕見疾病等相關領域，旗下具有抗纖維化和抗發炎功用的新穎化合物表現亮眼，將進入人體臨床開發進展，有助於延緩疾病的惡化。安基生技董事長黃文英曾任職GSK、Sanofi等國際大藥廠，擅長將創新發現轉譯為產品，尤其是選題策略，曾主導多項藥品和醫材的研發。針對市面上僅有兩種抗纖維化藥物的現況，黃文英帶領團隊加快研究腳步，她說，「我們的化合物開發能力保有領先地位，希望新藥開發能為病友帶來更多福祉！」研發的小分子新藥在動物實驗中證實，對特發性肺纖維化有極佳表現，未來也能運用在各器官和組織的纖維化治療。抑制組織纖維化逆轉慢性疾病所謂特發性肺纖維化，俗稱「菜瓜布肺」，整個肺葉布滿纖維及疤痕組織，肺部無法將氧氣輸送到血液，最後喪失氧氣交換的能力。目前尚無治癒菜瓜布肺的方法，安基生技的研發新藥在臨床前數據中，針對抗纖維化和抗發炎有良好作用。黃文英表示，特發性肺纖維化跟肺部上皮組織長期發炎有關，身體釋出不正常的蛋白影響代謝，團隊發現在肺臟纖維化的進程中，透過組蛋白去乙醯酶能抑制和修復發炎反應，達到治療效果。安基生技的「組織蛋白去乙醯酶第六型抑制劑」已有成熟的先導化合物，有明顯的「可成藥性」，正進行用於治療特發性肺纖維化及其他器官纖維化疾病之開發，希望未來能擴大應用效益，讓全身器官纖維化都有望可以被逆轉！黃文英強調，該藥物不會改變細胞，其主要機轉是針對疾病但不會觸發其他變異，尤其是對其他器官的影響較小。肺纖維化潛力新藥已在動物實驗中證實有極佳效果，研發階段正處於臨床前研究，計劃於2022年進行首次人體臨床試驗，朝著啟動二期臨床收案的目標前進。擅長新藥開發「選題」的黃文英，看準了這項新藥具優異的抗纖維化效果，副作用也小於現有市售藥物，若研發成功，必能為患者帶來新的希望。回憶過程中不斷「try and error」，光是合成就試了200多種，克服藥物毒性、口服吸收率、活性評估等問題。肺部藥物市場前景看好，且原創新藥商業價值高，黃文英希望能政府能持續扶持生技產業發展，鼓勵企業投資與創新，包含人才培訓、IPO的出場機制，讓國際認可台灣的產能和研發能力。Box 安基生技新藥股份有限公司安基生技新藥股份有限公司為一臨床階段之新藥開發公司，專注於創新小分子（NCE）的研發，由擁有近四十年新藥開發、授權、上市等國際實務經驗的黃文英博士領軍，開發優質、創新且具市場區隔性的新藥，鎖定神經病變、皮膚疾病及免疫發炎性具有高度醫藥未滿足需求的疾病領域。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
解開「癌王」神秘面紗 中醫大團隊發現關鍵蛋白酶
有「癌王」之稱的胰臟癌，堪稱是危害人類健康的沉默殺手！胰臟癌初期因症狀不明確而常被忽略，約有85%的患者發現時就是晚期，癌細胞已經轉移到其他器官或組織，不論是以手術切除、化學療法，甚至於標靶治療等療效都很有限，且預後效果極差，5年存活率不到10%。近年來，胰臟癌的發生率緩慢上升中，造成胰臟癌的確切原因至今仍不明確，但「癌轉移」是主要致死率的原因。中國醫藥大學生物醫學研究所佘玉萍副教授致力找出關鍵蛋白酶對癌轉移的調控機制，研究團隊已發現「膜蛋白ADAM9」與病人預後不良有關的重要機轉，未來可望研發出小分子藥物抑制胰臟癌的生長。身為癌症研究者 有責任研發新藥佘玉萍專長為分子生物學、癌症細胞生物學以及免疫治療，尤其是研究癌症與癌細胞轉移的機轉。「身為癌症研究者，我有責任研發出新藥物，為癌症照護與治療帶來新希望，早一步防堵癌細胞的擴散。」佘玉萍說，膜蛋白ADAM9原本用在肺癌領域，後來發現對於胰臟癌的治療效果更好，於是專攻開發蛋白酶小分子抑制劑，這項抑制癌轉移的調控機制成果，榮獲第17屆國家新創獎。早在2014年，佘玉萍即發表論文，論述肺腫瘤轉移到大腦的關係，後來鑽研膜蛋白ADAM9在胰臟癌的作用，期望開發出抑制劑作為新穎抗癌藥物。目前研發團隊以治療胰臟癌的新藥開發為主軸，佘玉萍表示，臨床上，有9成患者具有致癌蛋白突變或增幅的情況，不正常致癌蛋白會過度活化下游訊號，加速胰臟癌的進程。目前臨床上，僅能針對一小群特定蛋白突變的病患進行標靶治療，「我們不同於以往多數針對致癌蛋白活化部位開發藥物，而是以促進致癌蛋白分解的策略，尋找適合的標靶，藉此開發出小分子藥物，因此能夠擴大治療的病患族群。」佘玉萍很有信心地表示。可搭配其他標靶藥物 不會明顯副作用佘玉萍長期投入癌細胞移轉機制的研究，近年來更鎖定胰臟癌移轉機制的研究，一路走來，她非常感謝多位貴人的幫忙和協助，讓她有機會繼續前進，包括前中國醫藥大學校長李文華，提供胰臟癌動物模式，以及中國附醫外科部主治醫師葉俊杰提供臨床案例，供團隊研究分析。研發團隊的目標是找到胰臟癌的新治療方式，也就是抑制癌細胞生長的藥物，經多年的研究開發，目前在動物試驗中，證實可以搭配其他標靶藥物使用，也不會有明顯副作用，安全性相當高。佘玉萍表示，癌症治療最大的問題是癌細胞轉移，儘管早期癌症病人可以手術切除腫瘤，但即使切除腫瘤後，仍有很高的復發率，導致病人存活率低；目前市面上的抗癌藥物雖然可以抑制腫瘤的生長，但對降低癌細胞轉移仍非常有限，因此有效降低癌轉移才是提高治療療效、延長癌症病患存活期的最佳策略。藥物的開發方向是抑制腫瘤的生長，減少癌轉移的機會，目前已找到抑制胰臟癌的重要機轉，研發團隊花了一年多的時間分析驗證，希望能找出蛋白如何影響腫瘤移轉的交互作用。終極目標：讓癌症變成歷史研發初期，由於藥物的溶解度不佳，即使嘗試多種方式，仍無法順利突破瓶頸，藥物毒性和劑型開發並非佘玉萍團隊的強項，因此找了工研院生醫所一起合作，在工研院團隊與校內中醫藥研究中心的協助下，終於找到較適當的溶劑，將藥物毒性降低，並提升藥物穩定度。佘玉萍表示，新藥開發需橫跨多種領域，且研發週期長、投資金額龐大，學研界大多只能從事致病機制的研究和藥物的上游開發探索，但到臨床試驗階段的投資金額龐大，不是學研界的資源可以完成。因此需要由類似工研院、生技中心等法人機構或廠商接手、技術移轉，才能持續往臨床驗證、藥物開發方向邁進。期望政府可以長期投入研發經費，並整合各界的資源、跨領域地投入，如此一來，台灣的新藥研發產業鏈才能持續成長茁壯。佘玉萍指出，團隊最常引用中國醫藥大學校長洪明奇院士所說的：「讓癌症變成歷史」作為終極目標和使命。台灣絕對有能力發展出抗癌藥物，造福全世界的人類，擺脫癌症的健康威脅。Box 中國醫藥大學生物醫學研究所佘玉萍副教授團隊台灣大學分子醫學研究所博士，現為中國醫藥大學附設醫院分子醫學中心副研究員，專長為分子生物學、癌症細胞生物學以及免疫治療。研發團隊結合藥物專家、臨床醫師，目前致力開發的ADAM9蛋白酶小分子抑制劑，榮獲第17屆國家新創獎殊榮。
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
百靈佳殷格翰打造生醫獨角獸 6支團隊突圍獲獎
纖維化、癌症精準醫療等題材，這幾年在全球生醫領域當道，無論是用於降低疾病罹患率、新藥進展對人類健康的貢獻備受期待，其中台灣在醫療與科技研發具有利基優勢，有機會打進世界盃。百靈佳殷格翰在全球推展「生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫」，首次在台徵案，2021年共徵得169個計畫，並選出六支新創公司、團隊獲獎，於3月10日舉辦頒獎儀式。六支新創團隊從研發開始一路前進，不少計畫領導人在各種場合傳講研發、不吝惜公開試錯等歷程，從他們的團隊故事可以看見，台灣在生醫領域的能量隱隱發光，但不可諱言，新藥臨床試驗、商業機制既燒錢且燒資源，有待政府整合產業界資源給予支持，磨亮台灣生醫。讓我們來看六支Grass Roots獲獎團隊的故事。團隊一：台灣大學藥理學研究所楊鎧鍵醫師團隊楊鎧鍵醫師研究團隊找到肺纖維化新解方，有助於開發特發性肺纖維化（IPF）治療策略與藥物，甚至是其他器官組織纖維化致病關鍵機轉。透過這次百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫的導入，可望跨界爭取更多合作空間，不只逆轉肺纖維化，各器官功能衰竭都有救癒機會。【延伸閱讀】>>肺纖維化治療見曙光！內質網蛋白扮演關鍵角色團隊二：中國醫藥大學佘玉萍副教授團隊中國醫藥大學暨附設醫院的研究團隊破解胰臟癌轉移機制，經過多年反覆驗證，可望研發出小分子藥物抑制胰臟癌的生長，研究專案入選百靈佳殷格翰 2021 生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫，尋求未來可能的合作機會。【延伸閱讀】>>解開「癌王」神秘面紗 中醫大團隊發現關鍵蛋白酶團隊三：台北醫學大學與清華大學「器官晶片/替身醫療」團隊由北醫和清大所組成的團隊，以仿生晶片在肺腫瘤醫療方面的應用，在這次由百靈佳攜手生技中心所舉辦的「生醫新創獨角獸Grass Roots計畫」中雀屏中選，從169隊參賽團體中脫穎而出。【延伸閱讀】>>北醫攜手清大 開發肺腫瘤仿生晶片團隊四：安基生技新藥股份有限公司安基生技為技術創新之傑出團隊，目標成為全球新穎治療藥物的主要開發者，旗下小分子藥物對改善肺纖維化有效，符合百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫扶植國內具潛力的新創團隊，協助解決新藥發展過程中所面臨的各項挑戰。【延伸閱讀】>>安基生技新藥大突破 專一性抑制劑抗肺病團隊五：何志煌博士在百靈佳殷格翰Grass Roots支持計畫下，何志煌博士的「mRNA再生醫藥」受到專注，有望從根本解決老化問題，同時也解決滿懷理想的醫藥新創團隊無以為繼的窘境，共同推動生醫創新。【延伸閱讀】>>從市場需求端找技術 看見生技醫療新趨勢團隊六：捷絡生物科技股份有限公司百靈佳殷格啟動生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫，捷絡生技布局3D數位病理產業鏈，其新興技術、平台技術、數位健康等服務能解決人類健康問題，是最被看好的科技能量，讓台灣站上世界舞台！【延伸閱讀】>>捷絡生技鎖定精準醫療 病理檢測技術看清腫瘤
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2022-03-11 新聞.用藥停看聽
常用安胎藥恐致肺水腫 食藥署要求限縮對象、加註警語
去年9月台大婦產科名醫施景中指出，安胎藥（ritodrine）和瘦肉精都是短效型乙型受體素類成分，引起大眾思考藥品與副作用。食品藥物管理署今宣布fenoterol、isoxsuprine及ritodrine三成分安胎藥應限縮使用對象，藥廠得在11月底前完成適應症與說明書變更，加註警語「可能有嚴重心血管不良反應」，否則廢止藥品許可證。食藥署科長洪國登表示，fenoterol、isoxsuprine及ritodrine都是「短效型乙型受體素類成分藥品」，較嚴重的不良反應包括心率增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等。洪國登表示，台灣過去10多年，共通報23件，經藥品安全評估諮議小組討論，決定限制使用並加註警語。新適用對象和仿單規定，僅適用於「可密切監測」心血管不良反應相關症狀與檢驗數值的「住院懷孕婦女」，目的為預防流產、早產。洪國登表示，這3款安胎藥成分在國內共有24張藥品許可證，使用量以「ritodrine」居冠。在三者之中用量占九成。根據健保資料，光是ritodrine口服劑型，每年醫師共開出9.8萬張處方，注射劑型較少，一年只有1.1萬張處方。洪國登表示，在美國，這類成分藥品並未核准用於產科適應症；歐盟該成分只有注射劑型，沒有口服藥；與台灣國情較相近的日本，則是加註警語。婦產科醫學會理事長黃閔照表示，台灣政府核准的口服安胎藥就只有這種成份，產科醫師都知道對心血管有刺激性，所以許多醫師甚至更常用一種成份為nifedipine的降血壓藥來安胎，副作用更少。明明是很適合安胎的藥，現在產科醫師開藥卻只能算「適應症外使用」，因為廠商不願意針對孕婦做臨床試驗並申請擴大適應症，現行法規也不允許醫學會根據真實世界資料提出擴大適應症申請。黃閔照表示，現代家庭生得少，產婦和醫師雙方對於任何風吹草動都很謹慎，用藥也會比較積極。如果這三種藥的廠商不願意加註警語、退出台灣，其他好的藥不是只能算適應症外使用，就是非常昂貴的自費藥，這樣一來，醫師勢必會遇到很多麻煩。黃閔照表示，女性願意生孩子已經很不容易了，希望政府部門正視產科安胎長期高度依賴適應症外用藥的問題。醫學會也希望，健保能考慮將價格昂貴但副作用較少的針劑型安胎藥納入給付，讓需要安胎的女性有機會第一線就用到副作用較少的針劑。
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2022-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納宣布三倡議 將擴大專利承諾
莫德納繼二月中旬宣布在台灣設立子公司後，今則宣布將透過三項新倡議計畫推展mRNA疫苗來預防傳染病，其中包括開放mRNA疫苗平台和擴大專利承諾，強調不會對COVAX預先市場承諾機制的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利，以貫徹對全球健康平等的支持。莫德納的三項新倡議計畫包括：一、全球公衛產品組合擴展至15項疫苗計畫，針對威脅全球健康的重點病原體於2025年前將疫苗推進臨床試驗；二、將啟動「mRNA Access」新計畫，開放研究人員運用莫德納的mRNA技術，針對新興或被忽視的傳染病開發新疫苗；三、擴大專利承諾，不會對COVAX預先市場承諾機制的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利。莫德納表示，目前莫德納臨床產品組合目前包含COVID-19、人類免疫缺陷病毒（HIV）、立百病毒及茲卡病毒疫苗，將於2025年前推進其餘病原體的相關計畫，並以延續原型疫苗方式，利用針對代表性病毒所開發的初版疫苗，進行迅速修改來應對其他相關病原體，為未來可能引起流行但現仍未知的病原體「X疾病」作準備。針對「mRNA Access」計畫，莫德納表示，將向全球合作夥伴公開莫德納的臨床前製造能力和研發專業知識與技能，邀請合作機構的研究人員利用莫德納的mRNA平台，為現有和被忽視的疾病研發mRNA藥物。而為了進一步強調莫德納對低收入和中等收入國家的承諾，莫德納也將更新專利承諾，絕不會對COVAX預先市場承諾機制內92個低收入和中等收入國家的製造商強制執行COVID-19疫苗專利。莫德納執行長 Stéphane Bancel表示，將致力戰勝這場全球大流行疾病，並藉由承諾不在中低收入國家強制執行COVID-19相關專利，及以最低的每劑價格提供COVAX最多的疫苗劑量來兌現這項承諾。全力對抗全球COVID-19疫情，竭力為下一次大流行疾病做準備。
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2022-03-06 新聞.元氣新聞
中藥進軍國際 衛福部：這款草藥可望通過美國FDA核准
3月17日國醫節將至，北市中醫師公會今舉辦「台北國際中醫藥學術論壇」，吸引600多名國外醫師線上參與。衛生福利部中醫藥司司長黃怡超於開幕演講指出，台灣「清冠一號」熱銷國際，也有其他藥物或治療對中風、慢性腎病、糖尿病下肢傷口發表傑出療效成果，糖尿病下肢傷口外敷草藥有望成為第一個拿到美國FDA植物性用藥藥證的複方草藥。另外，編撰全球唯一中西醫病名對照書籍的中國醫藥大學講座教授林昭庚，也演講分享成書的困難及重要性。黃怡超指出，雙和醫院整形外科主任張舜程最近有一篇研究，針對糖尿病下肢潰瘍、難以癒合的傷口，以左手香、雷公根兩味做成外敷藥進行治療，獲刊於頂尖國際期刊美國醫學會雜誌（JAMA）。研究將288個病人分為兩組，一組接受草藥外敷，另一組是接受西藥的對照組，經過將近三、四個月的治療後，有接受草藥外敷的病人，傷口癒合成果明顯較佳。黃怡超表示，這是第三期臨床試驗，據他私下了解，團隊已與美國FDA討論到化學成分的要求，如果日後被美國核准，很可能是有史以來第一個拿到美國FDA植物性用藥藥證的複方草藥。另針對中風病人，黃怡超表示，已故中醫大老、中醫師公會全聯會榮譽理事長施純全曾經分析健保資料資料，發現中風病人接受過針灸治療者，沒有併發症和沒有再發的比例都顯著高於未曾接受過針灸的病人，而且與針灸的次數有一定的劑量關係存在。過去中藥曾經被質疑有傷腎之虞，不過已有更多研究證實，妥善的中醫藥介入反而有助於控制慢性腎病。黃怡超表示，北榮研究發現，慢性腎臟病如果有在看中醫的，存活率較高，如果完全沒有看中醫的，存活率是比較低的。高榮研究也應證了北榮研究，有服用健保給付的中醫濃縮顆粒劑，慢性腎臟病惡化的機率是比較低的，有接受中醫調理的慢性腎臟病病人死亡率也比較低。清冠一號（NRICM101）可阻斷病毒結合人體肺臟細胞的受體，也有殺死病毒的效果，獲得了緊急授權使用（EUA），確診病人也可公費使用台灣清冠一號濃縮顆粒劑，黃怡超表示，這是中醫界重要的里程碑和進展。除了清冠一號，針對新冠肺炎還有另外兩種中藥，分別由花蓮慈濟和北市聯醫進行研究，也獲刊登於國際期刊，前景看好。黃怡超表示，不只是台灣，其他國家臨床研究也愈來愈多證實中醫多元的治療潛力。義大利研究顯示，乳癌病人荷爾蒙治療會面臨的潮紅副作用，經過嚴謹的分組研究，可以看到經過中醫治療者，潮紅明顯改善。針對長照機構住民常見便秘困擾，也有國外研究發現針灸可有效增加腸胃蠕動，腸胃蠕動及便秘的改善程度，明顯比對照組高很多。除了臨床研究，台灣對於國際間中西醫的整合，也有很大的貢獻。中國醫藥大學講座教授林昭庚表示，WHO目前發展的國際疾病分類第11版，相當重視中西醫病名對照，其中最重要的參考資料之一，就是由他帶領團隊歷時九年編撰完成的「中西醫病名對照大辭典」，這是全球唯一一套中西醫病名參考書籍，為臨床重要工具書，現已由國家出版為電子書。林昭庚舉例，在中醫，很多腸胃疾病都叫做霍亂，但在西醫，霍亂就是霍亂弧菌所引起的疾病。由此可知，疾病在中西醫論述是不同的，做出病名的對照也有其高難度。林昭庚表示，這本書最困難的部分是針對中醫病名的疾病出處，牽涉到許多古老經典、文獻，需要逐一檢視，並根據西醫病名的臨床症狀及中醫基本理論去選取相關的病名病症，最後還要根據臨床經驗，對照中西醫的相異點和相似點，才能完成一個病名對照的相關內容。「中西醫病名對照大辭典」出版後廣受國際關注，林昭庚表示，團隊已陸續受邀到聯合國和世界衛生組織去發表演說，內容也持續更新，第二版已囊括997個病名，相當於完成997個龐大的文獻回顧研究。
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2022-03-06 新冠肺炎.台灣疫情
除新冠還能治其他肺病重症 清冠二號擬申請正式藥證
國內研發的新冠肺炎口服中藥「清冠一號」去年5月核准專案製造，並通過衛福部核准可公費給付藥費。國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示，除「清冠一號」外也正研發「清冠二號」，針對重度患者可降低死亡率50%。不過因國內目前疫情趨緩，將進一步驗證對多種呼吸道疾病重症患者的療效，並尋找有興趣廠商，往申請正式藥證方向進行。衛福部去年5月核准第一家藥廠的「臺灣清冠一號濃縮製劑」專案製造，目前已核准八家中藥廠於國內專案製造。而從原本的清冠一號藥方中，國家中醫藥研究所也針對重症患者加減藥方。「清冠一號」包含板藍根、魚腥草、黃芩、全瓜蔞、荊芥、防風、桑葉、厚朴、薄荷、甘草等藥方，蘇奕彰表示，「清冠二號」則聚焦原本用於對抗病毒及免疫的幾味藥，再加入支持身體功能的藥方，形成新處方。而去年5至8月在15家醫學中心和集中檢疫所進行「清冠一號」的臨床試驗時，有100多位的重症病人，則以「清冠二號」進行臨床試驗，發現死亡率下降50％；研究成果正在論文投稿階段。蘇奕彰表示，整體疫情趨緩，若直接找廠商進場申請EUA不切實際，而「清冠二號」除了在新冠肺炎重症病人上見效外，也發現對於肺阻塞（COPD）、肺血栓、風濕免疫疾病引起的肺纖化等也有效果，整理相關資料後將朝申請正式藥證的方向進行，也不排除循「清冠一號」的方式先在國外上市再「紅回台灣」。除清冠一、二號，今天舉行的第92屆國醫節暨中醫藥學術論壇記者會中，中醫師鄭宏足也分享中醫藥在新冠肺炎後遺症的調養。他表示，中藥對於促進症狀的改善、緩解疾病後遺症、恢復機體功能，有著非常好的優勢。中藥調養的基本原則為「祛邪扶正」，針對平時就有痰的患者，可增強上焦的調理，可以「小青龍湯」加減；針對平時情緒起伏大的患者，則可加強中焦的調理，以「小柴胡湯」加減藥方。至於體內溼氣較多、容易水腫者，則可以「真武湯」進行加減。
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2022-03-06 新冠肺炎.專家觀點
兒少新冠後遺症 易精神不集中
明天起邊境微解封，入境隔離檢疫期縮短至十天，指揮中心預期屆時確診人數恐增加，但為了迎接「經濟防疫新模式」，必須「小心下樓」。專家呼籲，若國內疫情升溫，未施打新冠疫苗的十二歲以下族群首當其衝，呼籲指揮中心盡速規畫五到十一歲兒童接種疫苗。Omicron傳播力強，英國自去年十二月起統計，十六歲以下患者持續增加，且青少年及兒童染疫後的長新冠症候群中，有一定比率出現「精神不集中」等症狀，也有無症狀確診者飽受困擾，恐影響後續學習。指揮中心統計，一月至三月三日本土案例共八四三例，以卅到卅九歲個案最多，占比達廿四點八％，其次為廿到廿九歲，占十九點二％。排名第四位族群就是零到九歲，占比十二點二％，人數多達一○三人。林口長庚副院長邱政洵表示，Omicron疫情確實讓兒童染疫比率變高，而後遺症與感染嚴重程度正相關。以台灣的Omicron疫情分析，中重症患者仍以八十歲以上為主，但當患者人數增加，中重症不會只侷限在高齡族群，且多數後遺症不只出現身體症狀，更多的還有心理層面的影響，精神不集中就是其中之一。台大醫院兒童感染科主治醫師呂俊毅表示，台灣疫情控制良好，兒童患者與國外相比較少，國內未有相關資料顯示兒童長新冠後遺症的樣態，但兒童染疫後，較難完整陳述症狀，英國指出兒童出現精神不集中等後遺症，有待觀察。邱政洵表示，解封是未來必須要走的路，台灣至今尚未布局十二歲以下兒童疫苗接種，甚至尚未在ＡＣＩＰ委員會中討論，國外已開始針對五到十一歲兒童接種新冠疫苗，台灣因應解封，必須要開始布局。莊人祥表示，我國青少年在一月中打完第二劑，至少要到四月才可評估是否打第三劑，會進一步請ＡＣＩＰ專家討論。另外，國內累積庫存疫苗約八百多萬劑，高端與ＡＺ各約有兩百多萬劑，指揮中心發言人莊人祥說明，高端可等待三至四月世界衛生組織臨床試驗，若通過，使用需求可能增加；至於ＡＺ疫苗，非目前追加劑主力，最後一批到期日為五月下旬，外交部已洽詢捐贈對象，若無法捐贈就銷毀或提供研究機構使用。
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2022-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑不受青睞？莊人祥：高端用得完、AZ疫苗尋海外捐贈管道
高端疫苗效期引關注，日前立委質詢有二七九萬劑高端疫苗到期恐銷毀，衛福部長陳時中回應，超過科學性安全效期就只好銷毀。但指揮中心發言人莊人祥今天表示，WHO將公布高端疫苗臨床試驗，高端疫苗應該用得完，反倒是兩百多萬劑AZ疫苗5月下旬將過期，外交部正尋求海外捐贈管道。目前國內正值第三劑疫苗催打，由於AZ屬於腺病毒載體疫苗，並非第三劑疫苗接種主力。據統計，AZ疫苗自購1000萬劑，加上國外捐贈，目前接種人次達1520萬，還剩餘200多萬劑疫苗，分別會在3、4、5月到期。莊人祥表示，「最後一批到期日為5月下旬，外交部已在洽詢捐贈對象，若無就銷毀或提供研究機構使用。」其他疫苗包括自購高端疫苗500萬劑，還剩下256多萬劑，莊人祥表示，主要於8月下旬到11月到期，若高端疫苗於3至4月的WHO實驗解盲，同時申請青少年臨床試驗資料，還是有機會提供接種使用。
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2022-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
200多萬劑AZ疫苗恐打不完 最晚5月下旬過期
高端疫苗效期引關注，指揮中心發言人莊人祥表示，WHO近月將公布高端疫苗臨床試驗，疫苗應該用得完，反倒是200多萬劑AZ疫苗最晚5月下旬將過期，外交部正尋求海外捐贈管道。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情收斂，疫苗打氣趨緩。國民黨立委萬美玲昨天在立法院質詢時提到，有部分高端疫苗即將到期，衛福部長陳時中答詢時也坦言，若疫苗過期就會銷毀。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受記者電話聯訪時表示，高端疫苗還剩約256萬劑，4月至6月間每月平均有5萬到8萬劑將到期，應該有機會打完，其餘將於8月下旬到11月間陸續到期。莊人祥說，目前世界衛生組織（WHO）正在針對高端疫苗進行臨床試驗，預計3、4月間可能解盲，也同步申請進行青少年臨床試驗，若解盲結果是好的，不僅民眾施打意願會提高，青少年也可能多一種疫苗選擇，不見得打不完。值得注意的是，除了高端疫苗，AZ疫苗也有約200萬劑可能放到過期。莊人祥指出，由於AZ疫苗屬於腺病毒載體疫苗，接種太多劑可能導致人體對疫苗產生抗體，因此並不是全球第3劑疫苗接種主力。莊人祥說，儘管台灣已接種超過1520萬劑AZ疫苗，至今仍剩下200多萬劑，預計3、4、5月各有1批到期，最晚5月下旬將全部到期，目前外交部正洽詢友邦國家捐贈，若沒有國家願接手，過期後將銷毀或提供國內研究機構使用。根據指揮中心最新統計，昨天國內共接種16萬8597劑COVID-19疫苗，累計接種4779萬4860劑，第1劑涵蓋率82.94%、第2劑77.1%、第3劑43.82%、基礎加強劑0.82%。
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2022-03-03 養生.心理學解密
為何人們總對虛假資訊信以為真？心理學權威解密
明白人類可以保有信念卻不在乎其真實性以後，才能開始釐清理性層次的悖論，也就是為何身為有理智的動物，卻能接受這麼多莫名其妙的胡言亂語。提出陰謀論的人、轉傳假新聞的人、掏錢消費偽科學的人並不總是意識得到自己相信的事情不屬於現實世界，偶爾還會引發慘劇，除了披薩門、反疫苗，還有惡名昭彰的天堂之門(Heaven’s Gate)邪教，一九九七年三十九位教徒以為有太空船隨海爾博普彗星來到地球，他們準備讓靈魂得到接引的方式就是集體自殺。人性本有的傾向若與神話思維結合，面對荒誕說法也容易信以為真，下面分析三種情況。▍偽科學偽科學、超自然、另類醫療涉及我們最深層的認知直覺。人類是天生的二元論者，我們意識到心靈可以與肉體分開看待。這種概念十分自然，一個原因是各種觀念和慾望背後其實是神經網路，但在自己與別人身上都看不見摸不著，同時生活經驗卻指向心靈真的不受到肉體拘束，所以才有夢境、冥想、靈魂出竅，以至於死亡。對人類而言，跳過物理媒介直接以心靈與世界和彼此聯繫，其實並非太誇張的邏輯跳躍，因此有人相信心電感應、透視能力、靈魂與鬼魂、輪迴轉世、來自彼岸的訊息等等。同時人類也是天生的本質主義者，認為所有生命都蘊含看不見的某種東西，所以能夠有形體與活力這種與生俱來的認知催生我們對種子、藥材和毒物的研究，但同樣的思維也導向順勢療法、藥草偏方、放血與排毒，以及對外物如疫苗和基改食物的排斥。最後，我們是天生的目的論者。人類的計畫與製造物都有存在目的，於是我們不禁認為世界上各種生物與非生物如此繁複，背後應該也有某種意義，也因此我們很容易接受創造論、占星術、共時性以及宿命論。科學教育的原始用意是抵消原始本能的影響，但好幾個因素導致效果有限。其一是像神創論、靈魂、天意之類信念在宗教或文化勢力中有著神聖不可侵犯的地位，是得到高規格保護的神話思維，要說服大眾放棄相當困難。再者，許多受過高等教育的知識分子其實科學觀念模糊，很少人能夠解釋為何天空是藍色、為何季節會交替，更別提族群遺傳學、病毒免疫學。教育良好的公民選擇信任以大學為主的科學界：只要學者們有共識，對我們就已足夠。問題是多數人心中對科學與偽科學的辨別一樣模糊，大家生活中最接近科學的場景是看醫生，偏偏很多醫生並非隨機臨床試驗的專家，與傳統的民俗醫者差距不大。比方說脫口秀節目就會請很多密醫，他們嘴裡那套根本就是新時代運動。連主流電視臺的紀錄片和新聞節目也常分不清現實和幻想，煞有其事將遠古時代太空人、靈媒協助緝拿歹徒這類事情說得和真的一樣。部分責任得歸在真正的科學教育者身上。科學沒能在大眾腦袋裡扎穩根基，否則偽科學一看就會令人起疑了。然而學校或展覽館將科學當作另一種神奇魔法呈現，習慣將主題放在稀奇的生物、五顏六色的化學物質、令人目瞪口呆的錯覺等等，反而很少闡釋基本原則，例如宇宙不隨人類心思起舞、所有物理上的交互作用都來自幾種基本力、生命體其實是精細的分子機器、心靈是大腦處理資訊的活動過程。背後原因或許就是這些原則看來彷彿羞辱宗教，觸碰道德敏感帶。但既然如此，科學教育的成果也該是預料之中，多數人的認知依舊好比大雜燴，重力和電磁力能夠與超能力、業力、氣、水晶療癒同時存在。▍假新聞至於都市傳說、小報頭條與假新聞之流為何能夠盛行，首先得留意這些東西確實很有趣，糅合各式各樣主題如性愛、暴力、復仇、危機、名望、魔法、禁忌—藝術與創作的主題也不外如是，無論格調或高或低。假新聞標題像「懷疑希拉蕊電郵洩密的調查局探員死於明顯的偽造自殺」，作為懸疑小說情節豈不相當出色。前陣子一份針對假新聞的量化分析也得到結論：「造成都市傳說與小說，或者說任何敘事具有文化吸引力的特徵，都能運用在網路虛假資訊上。」娛樂效果也出現在笑料上，以鬧劇、諷刺、無厘頭的形式呈現：〈太平間工作人員打瞌睡導致自己被火化〉、〈川普下令封鎖校園以根絕校園槍擊事件〉、〈大腳怪囚禁伐木工人作為性愛奴隸〉。匿名者Q也一樣，成了多平臺上的另類現實遊戲，具有強烈的娛樂性質。這個「Q」(自稱為政府吹哨人)三不五時拋出一些模稜兩可的神祕訊息，追隨者跟著在網路進行解密、提出假設、分享發現，還有可能因此成名。人會找樂子這件事本身一點也不奇怪，奇怪的是明明虛構的東西卻都打著事實的幌子。然而並非所有人都會認真拿捏事實與虛構的界線，若主題脫離日常生活經驗、討論有錢有勢的圈子時尤其如此。宗教與國家神話能夠憑藉精神意義融入主流文化，假新聞亦然：散布者常常自認是在維護崇高價值，比方說凝聚所屬團體的向心力、提出敵人的奸詐狡猾作為示警。有時這些所謂價值甚至未必是脈絡清楚的政治策略，只是一種道德優越感，散布者敵視某個社會階級或自認被某種強大體制打壓，所以想揭發對手是何等腐敗墮落。▍陰謀論陰謀論會盛行是因為人類一直以來必須提防真正的陰謀。採集社會的人類活得萬般小心，最可怕的不是正面激戰，而是暗處或黎明時分殺出的突襲者。人類學家拿破崙．沙尼翁(Napoleon Chagnon)研究提到亞馬遜河流域的亞諾馬米人(Yanomamö)語言裡有個詞彙nomohori，意思是「卑鄙無恥的手段」，用來描述暗算行為，例如邀請鄰人赴宴卻計畫屠殺。敵營的陰謀詭計與猛獸、閃電之類災害不同，是人類發揮才智突破對手的防禦並掩蓋自己留下的痕跡，能對抗的辦法就只有盤算得更快更準，於是演變為錯綜複雜的揣測想像，且不信任人事物的表面形象。若以信號檢測理論解釋，可以說若遺漏真正的陰謀，代價遠比杯弓蛇影的誤警高出太多，因此我們傾向將報告標準設定為寧枉勿縱，只要看到一丁點蛛絲馬跡就懷疑別人暗中搞鬼。即使到了現代，社會上確實仍有大大小小的陰謀存在。公司會有小圈圈背著不受歡迎的同事說要趕走人家，政府或叛亂組織依舊謀劃政變、侵略、破壞行動。陰謀論如同都市傳說和假新聞，首先滲透並變成謠言，然後被大家掛在嘴邊。針對謠言的研究發現內容以威脅和危機為主，並建立論點來自專業人士的氛圍，比較令人訝異的是當謠言在既得利益團體內流傳，譬如職場情境時，其實謠言常常都是對的。所以在日常生活中，我們確實有動機時時留意他人是否構成威脅，轉達友軍提出的警告。當前問題出在大眾傳播和社群媒體上的謠言無論對錯都不妨礙散布者的利益，他們的動機是娛樂消遣或同儕肯定而非自衛，於是也沒有追蹤後續的興趣與管道。同樣理由導致製造謠言、流傳謠言的人即使說錯了也不至於名聲受損。既然真假無所謂，社群媒體上的謠言與職場就有很大不同，錯誤比例非常高。梅希爾認為阻絕可疑消息散布最好的方式是施壓，要求散布者採取行動—如果認為是真的，就該去報警，而不是留個一星評價。想瞭解怪異信念為何吸引人，最後一個關鍵是將信念放在顯微鏡底下好好觀察。演化並不只作用在身體和大腦，還會影響想法。理查．道金斯創造「迷因」(meme)這個詞的時候，意思並非加了註解的圖片在網路流傳，而是經過世世代代分享於是變得風行的觀念。原本的例子是迴盪在大家腦海的旋律，或忍不住一直提起的故事。有機體經由演化避免被吃掉，想法經過演化避免被剔除，所以思想的生態體系內有很多強勢觀念。譬如「上帝的心思凡人無法理解」、「否認是自我的防衛機制」、「心靈感應能力會受到懷疑者的干擾」、「不譴責種族歧視就是種族歧視的表現」、「助人會快樂，所以沒有不自私的人」，當然別忘了「找不到證據，更凸顯這個陰謀多恐怖」。經過適應演化的陰謀論本就具備易於散播的特性。※ 本文摘自《理性：人類最有效的認知工具，讓我們做出更好的選擇，採取更正確的行動》。《理性：人類最有效的認知工具，讓我們做出更好的選擇，採取更正確的行動》作者：史迪芬‧平克 譯者：陳岳辰出版社：商周出版 出版日期：2022/01/24
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2022-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5到11歲兒童注射BNT要等仿單修改？專家：不合理
台灣想要解封，專家認為應該先為兒童注射疫苗，否則一旦開放，等於在社區裡埋下一顆顆不定時炸彈，但中央疫情指揮中心卻表示，需等BNT修改仿單，成大臨床醫學研究所教授謝奇璋認為這樣並不合理，歐美日等多國都已為5到11歲兒童注射BNT疫苗，若台灣兒童不能及時得到免疫力，解封的路途可能舉步維艱。小兒免疫學專家謝奇璋去年就主張11歲以下兒童應該盡速注射疫苗，目前BNT疫苗已在美國取得5歲以上使用核准，6個月以上到5歲的臨床試驗結果仍在蒐集數據，預計4月提出申請，他表示，歐美5到11歲的兒童有不少都已打了疫苗，鄰近的日本也從2月27日起開打，但台灣卻遲遲沒有動靜。他表示，全球都在拼解封，台灣也不可能封太久，但是一旦解封、台灣5到11歲的兒童卻都還沒有打疫苗，可能會在學校傳染開來，一方面可能造成兒童重症（雖然重症比率比成人低），另方面也可能回家傳染給成人，如果成人注射疫苗不完整，也會有重症機會。近期的本土病例就有多起兒童病患，這些小學幼稚園年齡的幼童，因為未打過疫苗，Ct值偏低，又與群聚的學校環境接觸，把病毒帶回各個家庭，需要停課或匡列隔離的人數普遍都比成年病患多。謝奇璋表示，日本的疫苗擔當大臣堀内詔子就表明，兒童接種疫苗的目的主要是要減少家庭內感染，並且讓兒童可以在學校安心活動和學習。他表示，醫師當然很擔心副作用，政府可能也擔心一旦有副作用發生可能會被放大為施政的錯誤，但事實上嚴重副作用發生的機會只有數萬到數十萬分之1，比率很低。更何況所有的新冠疫苗在台灣都是緊急授權使用，醫師的醫療責任和政府的授權責任都是一樣，不應該說對成人的保護就負責，對兒童的保護就用不一樣的標準。而且歐美日本都已經大規模開打一段時間，兒童新冠疫苗的安全性和副作用都是有資料可以參考的。現況是雖然國內已經有兒童可以使用的疫苗，台灣的兒童卻因為仿單未修改，沒有合法施打的管道。衛福部至少應該儘速開放讓有意願施打的兒童可以選擇接種疫苗的權利，萬一在學校裡有疫情傳播的話，兒童可以有基本的防護。
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2022-02-28 名人.精華區
陳莉茵／擴大罕病給付 基因治療盼曙光
過年前遇見一位來不及用藥、被罕病折磨到只剩16公斤的病人，忍不住激動落淚。憶及1998年首次為取得救命罕見疾病藥品向衞生署陳情，並籌建罕病基金會，迄今24年。全民健保本著社會保險精神，當年即收載給付罕藥，並於2005年設置專款，目前給付59種罕藥，照顧已公告235種罕病中的35類罕病患者。較之當年步履維艱，何以今時今日再談罕藥困境？罕藥昂貴 看到吃不到罕藥研發時間長、成本高、市場小而造就高價。然而現代醫學科技發展，針對單基因罕病使用的新藥研發多有斬獲，目前計畫進入台灣市場，並等待健保給付的昂貴罕藥已達20種，有限的罕藥專款難免有巧婦難為無米之炊的困境，導致給付程序緩慢、給付規範嚴格。度日如年病急又渴望解終生之難的病患，自然只有望藥興歎，徒生藥貴命杳的錐心大憾。在個人用不起、連健保也捉襟見肘的狀況下，昂貴罕藥對台灣病患來說，無異於是「無意義」的罕藥醫療研發產製而已。市場太小 罕藥降價難 健保給付參考十國中位藥價由來已久，但對罕藥而言，若國際藥商視罕藥為「絕對商品」，台灣因病患人數相對少、市場小，與其他病患人數多倍於台灣的大國相比，降價或低價誘因相對也小。二代健保以降，健保給付趨緩更緩、嚴格更嚴格已是常態，是否影響新罕藥進入台灣市場前的臨床試驗及恩慈治療，有待觀察。去年底SMA藥品在中國大幅降價，是否造成大國壟斷而「罕藥鎖台灣」的困境，也令人擔憂。面對生命傳承中的「永續基因聖戰」，罕病患者的醫療權益爭取，是否再面臨令大家的下一代都極困擾的「永夜罕藥危機」？我們需要政府、醫界、藥界與民間組織根據2019年WHO全民健康覆蓋，及2021年聯合國「應對罕見疾病患者及家屬的挑戰」決議文，共同基於國際罕病議題高度，集思廣益的積極面對及作為，例如成立各經濟體專利公益平台及區域性罕藥定價，避免壟斷使病患用藥權益雪上加霜。基因治療 盼設立專款罕病大都源自基因缺損，昂貴罕藥用一輩子，不但是唯一仰仗的健保之困，更是病患們的終生噩夢。因此，基因治療對期待「治癒」的病患，便成為病苦中的曙光。然而引進新技術仍有許多問題待解，例如臨床療效、長期副作用、尤其基因治療所費不貲，預算應是大問題。就現行制度，其費用若置現有罕藥專款，勢必因財務衝擊過高而嚴重排擠其他罕藥，同時也可能需要調整給付計畫或法規，因應不同性質的治療。為降低經費預算排擠，罕病基金會建議另謀財源並另設專款以行特別給付計畫，俾利效能評估及財務管理。因此主張罕見疾病防治及藥物法預算項下，每年應另多撥付全民健保定額「基因治療專款」，以確保在合理財務資源挹注及管控下，引進各罕病基因治療。國際罕病日 關懷生命二月廿八日是國際罕病日，病患承擔著人類生命傳承中的隨機風險，大家從赤腳顛簸而行到如今削足適履，歷經萬難卻也慶幸在台灣，更明白國際大環境險峻及公共資源分配的困頓與艱難，祈願各界鼎助罕病患者能夠合理及時治療與用藥，在全民健保的台灣價值中，顯現尊重生命的終極關懷。
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2022-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原本對新冠病毒興致缺缺 為何輝瑞最後決定與BNT合作開發疫苗？
▌BNT與輝瑞聯手合作 到了二月底，吳沙忻和BNT的團隊已經開發出二十種不同的候選疫苗。他們想趕在年底前推出一款疫苗，但眼前還有重重的關卡：他們必須在世界各地測試他們的候選疫苗、取得監管機構核准、生產大量的疫苗，並送到全球民眾的手裡。吳沙忻知道，對他的一千五百名員工來說，要克服所有挑戰是非常困難的一件事。他認為是時候尋求協助了。 不久前，吳沙忻才和輝瑞的科學家菲利普・多米策談過，對方建議他不要跟著研發新冠疫苗。吳沙忻決定和輝瑞公司的其他人談一談。三月一日，吳沙忻打給輝瑞的資深科學家凱瑟琳・詹森。 當時，兩家公司已經花兩年的時間共同研發mRNA流感疫苗，因此他與詹森會定期討論他們的研究進度。然而，在這次的通話中，吳沙忻說他想討論另一件事。他向詹森簡述他與BNT所做的新冠肺炎初步研究，並告訴她BNT有信心研發出有效的疫苗。「你們想要一起研發新冠疫苗嗎?」吳沙忻問道。詹森毫不猶豫。「這還用問嗎？」她說。「我們當然有興趣。」在過去的一個月，詹森和輝瑞的同事一直在討論是否能研發一款藥物或是疫苗來阻止病情擴散。他們認為 mRNA疫苗能讓人體產生冠狀病毒的棘蛋白，似乎是目前最快、最直接且有效的方式。由於新冠病毒仍存在許多未知之處，科學家無法確定該刺激哪些部分的免疫系統以產生保護力。但mRNA疫苗似乎能同時誘發中和抗體並活化T細胞，輝瑞的研究人員認為這是另一項優勢。BNT和輝瑞藥廠很快就達成協議，決定共同分攤剩下的研發費用並共享未來的收益。但是，這項計畫並不是輝瑞的首要任務。輝瑞藥廠必須同時關注數十項的藥物與疫苗研發計畫，而且當時許多輝瑞的科學家不相信新冠病毒會構成足夠的威脅，不需要投入如此大量的時間與資源來研發疫苗。 就在吳沙忻打給詹森的隔天，輝瑞藥廠對於新冠病毒的立場將大幅轉變。 ▌大藥廠會見美國總統三月二日，多位世界頂尖的藥廠高層飛到華盛頓特區會見川普總統、總統幕僚、美國國衛院國家過敏和傳染病研究所所長安東尼・佛奇等人。出席的藥廠代表包含嬌生、葛蘭素史克藥廠、賽諾菲(Sanofi)等公司，另外還有莫德納的班塞爾、Novavax的史丹利・爾克；輝瑞則是派出首席科學家麥可・杜爾斯坦代表公司出席。 這些藥廠高層排隊通過層層安檢關卡，進入白宮西廂辦公室。受邀的與會者太多，以至於會議在最後關頭轉移到橢圓形辦公室旁邊的大型會議室，不過等到藥廠高層都找到位子後，即使是大型會議室也感覺十分狹窄。川普在會議室裡走動，詢問藥廠高層研發疫苗與藥物的進度。班塞爾沒有讓總統失望。他坐在川普總統和麥克・彭斯副總統對面，言談中充滿自信，表示莫德納的疫苗將在未來幾個月進入二期臨床試驗階段，隨後會立即進行三期臨床試驗。 班塞爾做出的承諾，時程實在太趕，令在場有些人坐立不安，他們覺得這個時程不切實際且過於樂觀。但川普看起來卻非常期待，他想跟班塞爾確定莫德納何時可以端出疫苗的成品。 「所以你是說，一年內？」川普說。接著佛奇出聲了，他似乎很擔心班塞爾過於誇大疫苗計畫的進程，而這個計畫就是跟美國國衛院共同進行的。 「一年到一年半。」佛奇告訴總統，總統聽到這消息似乎不是很高興。輪到輝瑞高層杜爾斯坦發言。雖然輝瑞近期有跟BNT合作研發新冠疫苗，但他並沒有對川普提及此事，而是說輝瑞希望可以研發遏止新冠病毒猖獗的藥物。他在白宮與他人私下聊天時，有提到未來可能研發的疫苗，但一直繞著疫苗轉似乎不合時宜，因為許多紐約的同事仍認為新冠病毒最終會失敗，如同以前有許多人也這麼認為。 然而，自華府返航的路上，杜爾斯坦回想起這場會議有多重要，以及人類將要面對的病毒威脅有多嚴重。會議中見到藥廠高層與科學家的發言，還有川普總統現場提問，都讓杜爾斯坦記憶猶新。 「你置身於（白宮）內閣會議廳，這間會議廳就是簽署戰爭條約與和平協議之處。」 他說，「我漸漸意識到，我們正迎來一場世界大戰，對象是看不見的隱形敵人。」 杜爾斯坦在飛機上思考著病毒可能的發展走向，他開始變得愈來愈緊張。 這可能會是一九一八年的疫情重演，他想。 到達紐約後，杜爾斯坦打給輝瑞執行長艾伯特・博爾拉，建議他全力衝刺研發疫苗。博爾拉也有同樣的想法，公司其他高層也有志一同，包括先前扯後腿的那些人，如菲利普・多米策。多米策一個月前才警告吳沙忻不要被新冠病毒分心，但現在感染案例與日遽增，多米策開始敦促輝瑞要全心投入。 「我的熱情已經轉換跑道。」他說。有些輝瑞科學家更是第一手目睹新冠病毒造成的影響。詹森和同事持續來到輝瑞位於曼哈頓市中心的辦公室，有時候，他們會看到冷藏貨車，裡頭裝著的是還來不及下葬的新冠肺炎患者，如此令人不寒而慄的景象，讓科學家想努力的心更為堅定。 「無論付出多少代價，」博爾拉告訴幾位高層，「我們都要成功。」 如果輝瑞要發揮影響力，就必須動作快，博爾拉告訴他的團隊。他想要十月前就看到疫苗，這個時程讓一些科學家心驚膽戰。博爾拉想到了一個加速研發時程的辦法：如果這些研發疫苗的步驟不是按照順序輪流，而是同時進行呢？也就是說，新冠肺炎疫苗的研究、臨床試驗、製造、配送，全部同步進行，而不是等前一階段成功再進行下一個。也許，這能讓輝瑞和BNT只要幾個月就能產出疫苗，而不用花上幾年。這種方法價格不斐，但博爾拉覺得值得。 「既然要做，那就全力以赴。」博爾拉告訴團隊。 ※ 本文摘自《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》。《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》作者：古格里‧祖克曼譯者：張玄竺, 廖月娟, 鍾榕芳, 黃瑜安出版社：天下文化出版日期：2022/01/24
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2022-02-21 癌症.其他癌症
膽道癌治療曙光 國衛院改良處方延長存活、降低副作用
台灣一年超過2000人罹患膽道癌，7成患者晚期才確診而無法開刀，5年存活率僅1成，6成患者化療後有嚴重副作用。國家衛生研究院最新研究突破困境，證實改良型化療合併免疫治療(NGS)可提高腫瘤緩解率，延長中位數存活期，降低嚴重副作用發生率。國家衛生研究院癌症研究所主治醫師蘇勇曄表示，膽道癌不常被討論，卻是沈默殺手，台灣2019年就有2343人確診，人數近似「癌王」胰臟癌2803人。膽道癌早期症狀包括上腹痛、嘔心嘔吐，食慾下降、體重下降，若能摸到腫塊或出現黃疸，都已屬晚期，6、7成病人都是晚期才確診，無法手術，只做全身性的治療。蘇勇曄表示，目前國際標準治療是GC化療處方(gemcitabine加cisplatin)，25%病人腫瘤縮小超過三成，中位數存活期為11個月，西方人僅25%會出現中性白血球低下的嚴重副作用，但以日本人為例的東方人副作用發生率卻高達60%。嚴重白血球低下會導致病人易受到病菌攻擊，一旦感染，死亡率可達25%，副作用也會讓人虛弱、衝擊生活品質，即便腫瘤縮小到可開刀，病人也難以承受手術。為突破治療困境，國衛院癌症研究所與國內多家醫院合作的「台灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)針對台灣人體質研發改良型的NGS複方免疫化療，成功降低副作用發生率。蘇勇曄指出，NGS複方免疫化療包括每兩周注射一次傳統處方化療(gemcitabine)，每日口服化療藥(TS-1)、兩周注射一次免疫治療藥物(Nivolumab)。蘇勇曄表示，48名晚期膽道癌患者接受治療後，45%患者腫瘤直徑縮小超過30%，中位數存活期19個月，嚴重副作用發生率6%，3名患者治療後可切除腫瘤。臨床試驗已經結束，但TCOG合作醫院都有提供膽道癌病人NGS處方，只是由於TS-1和Nivolumab尚未通過健保給付用於治療膽道癌，每個月分別需要患者自費3萬、20萬的藥費。
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2022-02-20 新冠肺炎.專家觀點
當醫生散播有關新冠的不科學資訊 為什麼散播新冠謠言的醫生不會被制裁？
Kaiser Health News（KHN）是一家致力於提供健康資訊（尤其是醫療政策）的非牟利傳媒。它在前天（2022-2-15）發表Medical Boards Pressured to Let It Slide When Doctors Spread Covid Misinformation（當醫生傳播 Covid 錯誤信息時，醫療委員會被迫不得採取行動）。美國醫學會期刊JAMA昨天（2022-2-16）發表When Physicians Spread Unscientific Information About COVID-19（當醫生傳播有關 COVID-19 的不科學信息時）。這兩篇文章都是在討論為什麼散播新冠謠言的醫生不會被制裁，而事實上我在去年9月有發表散播新冠疫情虛假信息的醫生會被制裁嗎？，所以這兩篇文章算是回答了我的問題。我現在把它們的重點整理和翻譯如下：在 2021 年 12 月進行的一項民意調查中，78% 的人表示故意傳播 COVID-19 錯誤信息的醫生應該受到紀律處分。專業醫學協會和專業委員會也同意，但是很少有醫生因為支持缺乏證據的 COVID-19 主張而受到紀律處分。COVID-19 錯誤信息和虛假信息充斥坊間。散播新冠謠言的醫生通常會用聽起來很有說服力的技術語言，而一般民眾根本沒有能力分辨真假科學。雖然醫生不是唯一的來源，但他們的言行是最令人震驚的，因為他們破壞了醫患關係核心的信任，並且直接影響了人們的健康。錯誤信息和虛假信息是一直都存在的，然而在社交媒體出現之前，散播虛假信息的醫生通常沒有引起太多關注。如今由於社交媒體的力量，擴大了散播虛假信息的少數醫生的聲量，從而導致錯誤信息的盛行。由於醫生散播謠言所傷害的人並非醫生的患者，所以醫療委員會傳統的條文無法對這些醫生進行紀律處分。事實上，醫療委員會也沒有資源在互聯網上追查散播虛假信息的醫生。許多散播新冠虛假信息的醫生是屬於一個叫做《美國前線醫生》的組織。 其創始人 Simone Gold 聲稱，患者死於新冠病毒治療，而不是病毒本身。 Sherri Tenpenny 在俄亥俄州的一次立法聽證會上說，新冠病毒疫苗會導致患者具有磁力。 Stella Immanuel 在德克薩斯州將羥氯喹作為一種新冠病毒療法，儘管臨床試驗表明它沒有任何益處。 （註1：有關這三位醫生，我曾發表33位散播新冠疫苗謠言的專家，Simone Gold：散播新冠謠言的醫生、律師、叛亂者，以及外星級神醫，天后級巨星）（註2：本文插圖是拷貝自KHN那篇文章，而顯示的是Simone Gold醫生正在發表反對新冠醫療政策的演講。這位醫生有參與1月6日攻擊國會的暴動）田納西州的醫學委員會在 9 月一致通過了一份聲明，說醫生傳播新冠病毒錯誤信息（例如暗示疫苗含有芯片）可能會危及他們的執業許可。可是，在任何醫生因散佈關於 covid-19 疫苗或治療的謊言而受到譴責之前，醫學委員會本身卻已經面臨被解散的命運。田納西州的立法機構於在10 月召開了一次特別會議，以解決因新冠病毒而設定限制的問題，而共和黨籍的州長比爾·李簽署了一系列反對流行病規則的法案。其中一項包括針對醫學委員會最近的新冠政策聲明的語言，這使得該委員會更難調查有關醫生對新冠疫苗或治療建議的投訴。在11 月，共和黨籍的州眾議員約翰·拉根 (John Ragan) 致函醫療委員會，要醫學委員會書面回答20 個問題，包括為什麼在疫情近兩年後才提出錯誤信息政策，要如何確定什麼構成錯誤信息，以及政策如何不侵犯醫患關係。拉根表示，任何拒絕遵守法律的執行機構，包括醫學委員會，都將被解散。類似的法案也已經在其他共和黨控制的州提出，並且正在審議中。在佛羅里達等州，立法委員正試圖剝奪其醫療委員會對散佈虛假 COVID-19 信息的醫生進行紀律處分的權力。 佛羅里達州參議院第 1184 號法案，「醫療從業者的言論自由」，將禁止「某些監管委員會和衛生部在特定情況下譴責、制裁、吊銷或威脅吊銷醫療從業者的執照、證書或註冊。」原文：散播新冠謠言的醫生不會被制裁
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2022-02-19 醫聲.院長講堂
院長講堂／非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務！秀傳醫院院長黃士維引進法國經驗，讓科技照顧好病人
「非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維說，彰濱秀傳設立亞洲第一個遠距微創手術訓練中心，服務海線民眾，每年有上千名國內外醫師到這裡受訓，彼此交流激盪成為新創醫材的素材與養分，也展現台灣軟實力，成為醫師發揮的舞台，讓醫院在醫療研發思維上走得相當前面。引進法國育成經驗彰濱秀傳微創手術訓練中心成立於2008年，引進法國微創訓練中心（IRCAD）的育成經驗，成立醫師訓練場域，期望讓更多人享受這項醫療技術。黃士維指出，隨著微創手術日漸普及，未來微創將朝向更廣泛的「自動化手術」邁進，自動化愈普及，愈能消除醫師技術的差異對病人造成的影響，也解決醫師缺乏的問題。「科技導入好的醫療技術對病人更安全」，目前像骨科、神經外科等部分手術已做到自動化。輔導投資醫療新創2021年接下院長的黃士維，過去長期投入微創教學，輔導投資醫療新創。他認為，秀傳醫療體系有悠久的歷史，彰濱秀傳也成立16年，有很好的基礎，他的角色不是去指導每一科別要做什麼，而是幫大家解決問題。新冠疫情影響國內醫院步調，黃士維說，現在環境有太多不可控的因素，科技演變相當快，醫院動得較慢，畢竟醫學鼓勵保守，法規嚴謹，這樣的文化下要求新求變不容易，想跟上潮流，思維和作法上就必須多方接觸。遠距醫療連結到社區「遠距醫療」是趨勢，黃士維表示，若醫療專家從電腦、手機、平板看到世界各國合作的開刀房手術影像，未必是動手操作機器，而是在關鍵時刻指點步驟，幫助就很大，這種「遠距導師」是遠距醫療重要的一環；針對慢性病的照護，將相關資源整合到社區，則可透過遠距醫療免去病人時常進出醫院的不便。自2017年起，彰濱秀傳醫院推動醫療新創人才栽培計畫，也扶植新創醫材產業。黃士維指出，醫材研發很多產業在做，許多學校從有想法到取證、臨床試驗，可能要耗上10年，花掉上億元，因投入經費太龐大，時常做完論文就沒有後續。讓科技照顧好病人彰濱秀傳醫院辦理微創手術訓練，同時擁有全球醫師提供的未來趨勢發展，配合台灣優異的IC、製造業，如今可做出好產品。黃士維期盼，國內新創公司、傳產公司能友善接觸到醫療內部文化，「醫院的本質是醫療，與外部合作讓科技運用在病人身上，照顧好病人才是最終目的。」黃士維養生祕訣：喜歡站著辦公，每周打籃球、健身「我最常出入在院區的微創手術訓練中心大樓，和同仁在辦公室裡工作及運動。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維表示，他刻意升高辦公桌，「站著」辦公，座位旁就是跑步機，手一舉還能順勢吊單槓，由此可知，他很喜愛運動，即便工作繁忙，每周也會空出兩個時段打籃球、健身。黃士維在國外接受教育，很早就培養運動習慣，嘗試各種運動項目，從學生時期練劍道，到現在的三鐵、高爾夫球、籃球，最近還熱中滑板等。他說，年輕時就感受到運動帶來的好處，精神較好，運動已是生活習慣，如果不動，各種痠痛都容易發生。「開刀和運動很像，都是體力活。」黃士維說，每周找教練一對一健身，有的人覺得浪費錢，但他因此空出固定時間運動，「健康用錢買不到，但請健身教練可以買到健康。」黃士維偏好一個人就能完成的運動，每周打兩小時的籃球，「不用約很多人，一個人投投籃也能達到運動效果」，建議民眾從有興趣的項目開始運動，最好有伴、且方便去的運動場所，才能持久。竹山秀傳醫院於2004年承接排雲山莊醫療站業務，除秀傳體系醫療人員參與之外，也鼓勵全國醫療人員挑戰自我並貢獻，團隊每周五到玉山登山口，攜帶各式醫療用具及補充藥品，靠雙腳步行8.5公里到排雲山莊，沿途為山友服務，黃士維多次跟著團隊上山，行醫也運動。「很多醫師都教病人要運動，但自己未必有運動習慣。」黃士維說，為打造員工運動休憩場所，也帶動運動風氣，去年院方在院區對面蓋運動中心，有籃球場、羽球場和健身房，可配合醫院的「運動處方箋」，針對病人狀況規畫運動方式與強度，培養他們的運動習慣。黃士維小檔案●年齡：45歲●專長：一般外傷、腸胃道疾病及腫瘤、腹痛、肝膽疾病、盲腸炎等●現職：彰濱秀傳紀念醫院院長、秀傳亞洲遠距微創手術中心院長、秀傳紀念醫院一般外科主治醫師●學歷：美國杜蘭大學醫學系、美國杜蘭大學公共衛生碩士●經歷：秀傳紀念醫院首席醫療副院長、秀傳紀念醫院外科部部長給病人的一句話●非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務
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2022-02-16 新聞.元氣新聞
石墨烯真有這麼神 穿條褲子就能瘦？公平會認定廣告不實
石墨烯相關產品最近火紅，宏睿國際行銷有限公司（下稱宏睿公司）於雲集匯網站銷售石墨烯懶人塑崩褲商品，廣告宣稱「穿著就能瘦！」，公平會今天認定相關廣告不實，違反公平交易法第21條第1項規定，開罰新台幣30萬元。公平會表示，宏睿公司在雲集匯網站刊登廣告宣稱內容整體予人穿著該褲子商品就有運動效果，甚至無需特意節食，即可達到瘦身成果之印象，惟依一般經驗法則及專業機構意見，減肥過程在身體基礎代謝過程上有一定作用及途徑，最基礎不外乎飲食控制、運動及經醫師評估後輔佐藥物治療，且宏睿公司並無提供穿著該商品就有運動效果，甚至無需特意節食，即可達到瘦身成果之醫學學理及臨床試驗依據，是該廣告宣稱過於誇大，屬足以影響交易決定之商品品質為引人錯誤之表示。公平會表示，坊間充斥眾多瘦身減肥產品，吸引急於短時間達到瘦身效果的消費者衝動購買，但是這類廣告宣稱只靠一條褲子不需搭配運動及控制飲食，就能夠達到瘦身效果，可能造成消費者錯誤認知。
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2022-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／莫德納來台設子公司 次世代疫苗預計下半年推出
莫德納今日發布聲明宣布台灣子公司設立計畫，將負責支援台灣mRNA疫苗及治療藥物的需求；同時也將於香港、新加玻、馬來西亞設立據點。莫德納全球副總裁派翠克（Patrick Bergstedt）今接受本報專訪表示，莫德納在台灣設點，即刻招募台灣在地人才，預計於今年年中設立完成；另外，次世代疫苗也有望於今年下半年推出。莫德納於全球十二個國家設有辦公室，在亞太地區目前已擁有日本、南韓及澳洲辦公室。派翠克表示，台灣子公司除了作為市場據點外，也希望作為醫學合作據點。由於台灣有許多優秀的醫學大學、教學醫院，因此台灣據點一開始的重點會放在臨床醫學合作上。他也透露，目前確實已和許多醫學大學、教學醫院接觸並洽談合作的可能性。莫德納擴展中的產品線包括40個開發中計畫，其中25個正在進行臨床試驗。此外也將持續更新新冠肺炎策略，以因應Omicron等各種變異病毒株，並為多種疾病和病症開發全新疫苗和治療藥物。派翠克說，目前供應給台灣的疫苗為mRNA-1273，經過證據顯示，仍是對抗變異株有效的疫苗。不過針對次世代疫苗研發，目前莫德納的策略有三個重點。一是繼續針對現有的疫苗（mRNA-1273）進行追加劑研究，比對原本50微克的劑量和100微克劑量的影響有何不同；二是針對現行的Omicron變異株開發新疫苗；三是開發包含不同變異株的多價疫苗，作為追加劑。次世代疫苗預計於2022下半年推出供民眾施打，但仍取決的各國主管機關核准的快慢。派翠克表示，「次世代疫苗已經在臨床上使用，就等各國核准；這也是莫德納之所以在台設立據點的原因，希望透過直接和台灣主管機關以及醫學單位合作，可以快速提供台灣疫苗」。而根據許多國家的指引，莫德納前兩劑為間隔29天，分別接種100微克的劑量，第二劑接種後六個月，接種50微克的追加劑。而在台灣莫德納的新冠肺炎疫苗則是獲准於18歲以上成人接種，第二劑疫苗接種滿五個月即可接種追加劑。派翠克也表示，未來新冠肺炎疫苗究竟是需要每年追加或是每半年追加一劑，還需要更多科學上的數據支持。但確實看到新冠肺炎可能會從大流行（Pandemic）變成流行病（epidemic disease），且很多科學家認為新冠肺炎會像流感，需要針對年長者、免疫力低下者以及高風險族群每年接種疫苗。
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2022-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納宣布來台設子公司 支援台灣疫苗與藥物需求
莫德納要在台灣設立子公司了！莫德納今日發布聲明宣布台灣子公司設立計畫，將更負責支援台灣mRNA疫苗及治療藥物的需求；莫德納同時也將於香港、新加玻、馬來西亞設立據點。莫德納在全球十二個國家設有辦公室，在亞太地區目前已擁有日本、南韓及澳洲辦公室。這項聲明展現了莫德納對亞太地區持續性的承諾，及將亞太地區納入長期策略與商業展望的重要環節中。莫德納執行長 Stéphane Bancel表示，「台灣於2020年及與莫德納簽訂首批COVID-19疫苗供應協議，我們很高興宣佈將在台灣設立子公司。期待後續有更多的合作機會，能為台灣民眾提供更多 mRNA 技術的健康照護方案。」莫德納計畫在台灣設立子公司的決定，顯示對台灣生技產業潛力的肯定，更反映出莫德納與主管機關良好的合作關係。除了不斷拓展mRNA 治療藥物以造福台灣及更廣泛地區，莫德納更積極招募團隊以強化的當地據點。莫德納擴展中的產品線包括40個開發中計畫，其中25個正在進行臨床試驗。此外也將持續更新新冠肺炎策略，以因應Omicron等各種令人憂慮的變異病毒株，並為多種疾病和病症開發全新疫苗和治療藥物。莫德納的新冠肺炎疫苗已獲得70多個國家的主管機關核准，其中至少19個位於亞太地區。在台灣，莫德納的新冠肺炎疫苗獲准於18歲以上成人接種，第二劑疫苗接種滿五個月即可接種追加劑。莫德納與台灣所簽訂的供應協議，承諾於2022年開始提供2000萬劑新冠肺炎疫苗，以及次世代追加劑型(booster vaccine candidate)，並於2023年再提供1500萬劑。這份供應協議是在2021年500萬劑供應協議之後所追加。莫德納也正在研發mRNA相關藥物，以針對感染性疾病、免疫腫瘤學、罕見及超罕見疾病與自體免疫疾病提供預防和治療，並滿足目前尚未達到的需求。對於莫德納來台設點，是否代表有利我國爭取代工？指揮中心指揮官陳時中表示，莫德納有這樣的宣布表示有想在台灣發展，「我們當然是歡迎」。對於對方的發展方向尚不清楚，但起碼有想在台灣成立據點，各種合作可能性都不排除，也很歡迎。
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2022-02-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲巴拉圭EUA！陳時中：國內結果雷同「庫存量曝」
高端疫苗新冠肺炎疫苗在巴拉圭執行的第三期臨床試驗，完成期中分析解盲，且獲得巴拉圭的EUA緊急使用授權，中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，高端在巴拉圭獲得EUA，整體仍採免疫橋接作法，實驗結果與台灣雷同，一致性高，相信未來會得到更多國家認同。根據外交部資料，高端疫苗承認的國家包含印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、愛沙尼亞、索馬利蘭、巴拉圭、泰國等八個國家，陳時中說，根據國內施打高端的人數已達192萬2327人，目前高端原先訂購500萬劑，約剩下300萬，一方面供國內使用外，也會給予國際人道救援。
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2022-02-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴拉圭EUA
高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗，完成期中分析解盲，高端表示，數據顯示疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority）。高端指出，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。高端表示，本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗（NCT05011526），是與巴國亞松森大學醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1,128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。高端也說，此次期中分析解盲，在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。在免疫生成性數據評估部分，高端表示，在排除自然感染後，高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。高端表示，根據Our World in Data統計，目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗接種，54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫，15.1%人口接受了第三針的追加免疫；疫苗總施打劑量已超過104億劑，在未來的疫苗需求面上，單以基礎免疫以及第三針追加免疫的需求來看，WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。高端指出，目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外，以色列已開始對高齡族群與高風險族群進行第四針疫苗接種，歐美部分國家亦在進行第四劑疫苗的施打評估，可能繼續加深全球的需求與供應失衡；全球新冠疫苗短缺與供應不均的現況，短期內可能尚無法緩解。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國研究指新冠疫苗需打第4劑 指揮中心這樣說
指揮中心放鬆防疫管制緩慢，可能與第三劑疫苗涵蓋率不高有關。指揮中心指揮官陳時中表示，昨天新冠疫苗施打情形「不錯」，共施打35萬5968劑，其中第一劑涵蓋率為82.24%、第二劑75.50%、基礎加強劑為0.76%、追加劑為28.56%。力拚追加劑涵蓋率於3月初達到5成。美國輝瑞及德國BNT研發的5歲以下兒童新冠疫苗，今傳出藥廠將延後到4月才向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出審核。陳時中說，這可能是臨床試驗個案不足，對於兒童疫苗要更謹慎，國內目前沒有進展。至於，美國研究發現，第三劑接種四個月後，體內抗體下降，需打第四劑，國內有第四劑疫苗的規劃嗎？陳時中說，國內今年1月初才開始施打第三劑疫苗，至今時間較短，目前沒有施打第四劑疫苗的急迫性，如果有需要施打，指揮中心採購量足夠大家使用。
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2022-02-12 新聞.元氣新聞
FAP罕病新藥 病友盼健保給付
家族性澱粉樣多發性神經病變（ＦＡＰ）是染色體顯性遺傳疾病，好發於五十歲以上，若無適當控制，可能退化至需仰賴他人打理生活起居。目前ＦＡＰ已有新藥可治療，有機會中止疾病帶來的命運，但藥費昂貴，病友盼新藥能納入健保給付，讓病友有勇氣面對疾病。ＦＡＰ患者以男性居多，發病後惡化速度快，可能在四到五年內會退化至手腳無力、坐輪椅、無法自行吃飯等，生活需仰賴他人，由於中壯年時期正是家庭重要經濟支柱，若倒下，恐讓整個家庭陷入困境。衛福部國健署統計，去年十二月有二○九名通報案例，半年內有十三名病友過世。罕病基金會執行長陳冠如表示，近年已有ＦＡＰ新藥上市，有兩種獲食藥署許可，多位病友參與臨床試驗，發現藥物可延緩惡化，但費用昂貴，以五十公斤成人計算，一年需花費七、八百萬元，希望爭取健保給付，在納入給付前，盼國健署依「罕見疾病防治及藥物法」給予補助。健保署長李伯璋表示，ＦＡＰ新藥昂貴，要讓專家有共識，「對我來講也是一大挑戰，但會盡力」。目前推行使用者部分負擔，若順利可減少不必要的醫療行為。國健署指出，病友可請主治醫師提出申請，經由審議會審議後，若通過可按照額度給予補助。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶先全球！ 中研院發表Omicron次世代疫苗 效果達37倍
世界各國力抗新冠變種病毒，積極研發次世代疫苗，中研院今發表對抗Omicron病毒株的mRNA疫苗，其病毒實驗及中和抗體效果是武漢株疫苗的37倍，搶先全球將論文預印本投稿至《bioRxiv》，預計二月中投稿正式期刊發表，未來若有政府及廠商協助技轉，進行量產及臨床實驗，就可能有疫苗問世。自世衛組織宣布Omicron變異株，中研院去年12月初決定開啟Omicron次世代疫苗等mRNA疫苗計畫，並製作疫苗模板，測試疫苗開發速度，於1月31日領先全球將實驗結果投稿至《bioRxiv》。生醫所研究員陶秘華、細胞與個體生物學研究所特聘研究員吳漢忠與院長廖俊智共組團隊，並且製作五種mRNA模型，包含武漢株、Alpha、Delta、Omicron及、混合Delta及Omicron的Hybrid，並使用偽病毒實驗及老鼠實驗。結果發現若是曾經打過疫苗，且作為追加劑使用時，其它款疫苗都有不錯的中和抗體效果，但若是打在「沒有打過任一劑」疫苗的老鼠身上，使用Omicron疫苗較其它疫苗，效果可達37倍。根據研究，若老鼠沒打過疫苗，使用O的疫苗就是需要的，要產生可以對抗Omicron的病毒株，中和抗體效價比其他疫苗都高，且對抗武漢株高37倍。陶秘華指出，以現在目前打過疫苗的民眾相當多，但是也有許多12歲以下孩童都沒有打過疫苗，因此未來考慮施打對象，也可以提供不同的策略和疫苗需求。至於目前中研院研發的疫苗目前仍處於實驗室階段，但藥物從研究到生產的過程，還需要合格的原物料及GMP製造廠、藥理藥效、毒理測試及法規審查，還有臨床一至三期臨床試驗。陶秘華表示，mRNA技術已經存在幾十年，近期因應疫情，有了莫德納、BNT疫苗問世，才廣泛受到認同，但由於國內過去沒有發展mRNA疫苗的基礎，無論從設備、生產端到製造端都缺乏相關經驗，還需仰賴政府及生技公司協助，目前期程跟量產規模仍未知。
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2022-02-11 該看哪科.懷孕育兒
婚後才知帶有罕病基因 她淚崩「還能生小孩嗎？」
33歲的筱芬（化名）擁有亮麗大眼，身體狀況也無異常，與先生結婚7年來一直希望孕育下一代，然而父親確診「家族性澱粉樣多發性神經病變（FAP）」罕見疾病，她經過抽血檢驗，得知自己帶有FAP基因，雖尚未發病、但心中忐忑不安，且有一半的機率會遺傳下一代。目前FAP已有新藥可治療，期盼能盡快納入健保給付，讓帶有基因的病友有勇氣面對疾病。家族性澱粉樣多發性神經病變（FAP）是一種體染色體顯性遺傳疾病，根據臨床醫師統計，台灣以男性居多，好發50歲以上，且疾病惡化速度非常快，若沒有適當控制，可能在4到5年之內就退化至手腳無力、坐輪椅、無法自行吃飯等，需仰賴他人打理生活起居。中壯年時期正是家庭重要經濟支柱，若一倒下，恐讓整個家庭陷入困境。筱芬的爸爸原本是一名工地建築師，10年前開始出現腳無力，便開始就醫檢查，看了各類科別仍找不出病因，且惡化速度快，短短半年就從腳無力到必須拄拐杖，甚至某天拄拐杖跌倒後，再也無法工作，從發病到無法行走僅短短1年時間。5年前赴台大醫院抽血檢查，才確診FAP，筱芬與哥哥也決定做基因檢測。「當時醫生跟我說，我哥沒有，但我有。」回想當時在診間聽醫師說明檢測結果，筱芬止不住難過情緒頻頻落淚。慶幸的是，已有2個孩子的哥哥，至少「一家安全」。還在努力懷孕的筱芬，現在與先生積極面對，評估是否透過試管嬰兒、加上自費遺傳基因檢測，避免生下帶有FAP基因的孩子，「留與不留，都是很困難的決定」。帶有FAP基因的不只筱芬一家，根據國民健康署通報資料，110年6月有195名FAP通報個案，其中64名已過世；110年12月則有209名個案，有77人過世，亦即半年內就有13名病友過世。69歲的露西（化名）6年前發現體重減輕，從56公斤瘦到43公斤，且走路會喘、暈眩，原以為是糖尿病、甲狀腺或癌症復發，這些年看了心臟科、耳鼻喉科、腸胃科等，結果小6歲的弟弟在前年7月發病，但發現時已後期，目前只能坐輪椅靠別人照顧。露西有6位手足，除了大哥未檢驗，其餘5人中有3人罹病。「不希望下一代再有這樣的問題。」露西說，家族遺傳的問題很難以啟齒，若公開恐影響後代聯姻，但她不希望再有這樣的問題，因此選擇勇敢站出來。罕見疾病基金會執行長陳冠如表示，近年有數種新藥已在國外上市，有2種FAP新藥已獲得我國食藥署審核許可，包括口服藥及針劑，雖機轉不同但都有療效，多位病友先前參與5至6年的臨床試驗，發現藥物防止、延緩惡化效果很好，但藥費昂貴，以50公斤成人計算，1年需花費700、800萬元，一般家庭根本無法負擔。希望協助病友爭取健保給付、提早治療，並預防下一代複製。FAP病友在「公共政策網路參與平台」發起的「拯救台灣特有罕病FAP，呼籲加速FAP罕藥健保給付」提案，已經於111年1月6日達到5492人附議，正式通過成案門檻。罕病基金會表示，期盼廠商能以合理價格、政府也能聽見病友需求，儘早納入健保給付。在此之前，也期盼國健署能依現行「罕見疾病防治及藥物法」第33條予以補助，讓病情正迅速惡化，有急迫性需求之病友盡快有治療的機會。
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2022-02-10 新冠肺炎.專家觀點
柯文哲用「密醫」酸高端 李秉穎：不應無視台灣官方公信力
台北市長柯文哲質疑蔡英文總統、副總統賴清德打第三劑高端沒有科學證據，連日用「密醫」、「醫學生沒考到醫師執照就開業」來比喻高端。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台大兒童醫院主治醫師李秉穎說，高端疫苗有食藥署認證，可以緊急授權，不應該無視台灣官方單位的公信力。柯文哲的「高端密醫說」，衛福部長陳時中認為很奇怪，因高端目前正接受世界衛生組織（WHO）考試，且空過機率很高。柯文哲又再次比喻，就像醫學院學生還在當實習醫師，還沒拿到醫師執照，就開業。且高端在WHO考試中還沒過，就已施打好幾十萬民眾，「人類史上最大的免費第三期臨床實驗」。李秉穎今天接受資深媒體人周玉蔻的《新聞放鞭炮》廣播節目專訪，針對柯文哲用「密醫」暗指高端疫苗未通過國際認證，他先前在臉書發文，很多疫苗沒有獲得世衛認證，像是每年打的國光流感疫苗、小孩施打的其他疫苗，有些並沒有世衛認證，認證疫苗也並非世衛組織的本業。「高端疫苗有台灣食藥署認證可以緊急授權使用，不應該無視台灣官方單位的公信力。」李秉穎說，世衛曾說明過，列在名單上的認證疫苗，是基於全世界疫苗政策的優先性，且該疫苗有申請進行評估，「沒有列在名單上的疫苗並不表示它們不符合標準」。李秉穎今表示，大家對於「密醫」、「國際認證」有誤解。在台灣某種藥品能不能使用，不是基於國際認證，必須要經過食藥署認可，如果食藥署未許可，使用該藥品叫做「偽藥」。醫師也一樣，像美國醫師在台灣不能執業，因為沒有經過台灣醫事司的合格登記，「那才叫密醫」。副總統賴清德先前出訪宏都拉斯期間，曾與貝里斯總理布里仙紐會談，並參與宏國新總統卡斯楚的就職典禮，也同框西班牙國王菲利普六世，近日卡蕬楚、布里仙紐、菲利普六世紛紛確診，賴清德則在官方臉書及IG釋出隔離期間的兩次快篩陰性照片，向網友報平安：「感謝大家關心，我一切都好，持續隔離中。」李秉穎說，賴副總統防疫應該做的滿確實，且施打三劑疫苗，即便對上Omicron，也有70至80%的保護效果，可減少發病機會，相信幾位確診的總統，應該也打過疫苗，「打疫苗不代表不會傳染病毒，病毒會黏在呼吸道表面，在你體外暫留一段時間，作為傳播工具」。李秉穎說，南非先前做過研究，沒打過疫苗的人約有30%PCR陽性，打過疫苗者也有30%PCR陽性，代表身上帶有病毒機率差不多。打疫苗還是可能會傳染病毒，但可能不會發病、不會重症，除了打疫苗，衛生習慣也會影響發病率。目前實驗數據高端抗體保護力足夠，就等世衛實際第三期臨床試驗結果。柯文哲說打疫苗後無法百分之百保證不會染疫，但機率較低，症狀較輕，如果接種後仍染疫死亡「那是運氣不好」。李秉穎認為，這樣的形容不好，疫苗施打沒有直接致死的案例，以美國CDC的聲明，疫苗直接致死的唯一致病機制，就是過敏性休克，要在美國申請疫苗救濟需要符合條件才可申請，像是皮膚癢這類美國不受理。
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2022-02-05 養生.保健食品瘋
疫情期間如何增強免疫力？營養師：透過日曬、飲食方式攝取維生素D，可增強對抗病毒感染
新冠肺炎疫情升溫，進入社區感染風險增加，農曆新年假期、初春時節是病毒肆虐的高峰。專家指出，避免染疫，除了做好防疫措施、維持良好生活習慣，提升免疫力相當重要，不妨適當補充維生素D，可增強對抗病毒感染。維生素D有「陽光維他命」之稱，對人體骨代謝極為重要，也具有促進免疫系統調節作用，對抗病毒感染，人體可透過日曬、飲食方式攝取維生素D。流行病學資料顯示，維生素D缺乏與新冠肺炎的病情和預後具有密切關係，補充維生素D有其重要意義。營養師楊斯涵表示，維生素D能活化巨噬細胞及免疫細胞，減少細胞發炎，進而調節免疫系統。在一份急性呼吸道疾病和冠狀病毒的觀察型研究中發現，染疫後重症及死亡的個案，體內維生素D較低，有學者主張，補充維生素D可增高抗發炎和減少新冠肺炎的感染力，但需臨床試驗確定此作用。若沒有注重維生素D的補充，容易遭到病毒感染，兒童易罹患佝僂症，成人則易罹患骨質疏鬆症。楊斯涵認為，可透過適當日曬、飲食及營養補充品等方式，補足維生素D的攝取。一、適當日曬人體內九成維生素D，透過日曬產生。建議每日上午10點前、下午3點後，讓身體四肢於陽光下曬10至15分鐘。二、攝取含維生素D食物維生素D植物來源包括黑木耳、菇類，可提供維生素D2；動物來源包括鮭魚、雞蛋、牛奶、牛肉等，可提供維生素D3。維生素D是脂溶性維生素，香菇、魚類等用油炒，營養吸收更好。三、維生素D營養補充品若要補充維生素D營養補充品，建議可先抽血測量維生素D狀況，若低於正常人濃度的30ng/mL，需與醫師諮詢後，規畫適當的補充劑量。新生兒、孕婦、成人及長者，所需的維生素D含量皆不同。新生兒每日需補充400國際單位、一歲至五十歲為200國際單位。五十歲以上及孕婦族群，因行動不便，日曬少，長輩牙口不好，容易營養素攝取不足，建議維生素D攝取量可補充400國際單位。
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