2021-10-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-16 新冠肺炎.專家觀點
長期新冠後遺症 確診者恐提早失智、快速退化
全球失智症人口增長，專家提醒，年輕型失智症相較老年型失智症，確診新冠肺炎機率更高，若原先已輕度失智者，恐因長期新冠（long COVID）加速退化，提前進展到失智症。台北榮總失智症治療及研究中心主任王培寧今出席台灣失智症聯合學術研討會，針對失智症診斷、治療、預防，以及新冠肺炎對於失智症影響做分析。她表示，失智者確診新冠機率較一般人高，在國外研究中，年輕型失智症相較老年型失智症，得到新冠肺炎危險性更高。王培寧表示，感染新冠病毒引起中風、癲癇、肝腎功能等急性期問題，也引發長期新冠後遺症，尤其新冠病毒會攻擊人體內ACE2受體，其受體在大腦中廣泛分布，而導致大腦、認知功能受傷害，專家也警告，感染新冠肺炎恐提早失智、快速退化。預防失智早期診斷很重要，王培寧說，並非所有失智症都屬於阿茲海默症，診斷時除了看認知功能，也要透過生物標記來判定，近年生物標記的血液診斷更加精確，相較用傳統免疫方式預測影響疾病的腦內類澱粉沉澱，正確率僅六成，若改以質譜分析，正確率可高達八成。王培寧說，除了透過血液檢測患者腦內類澱粉蛋白沉積外，也正發展更多生物標記種類，包括發炎、免疫、血管因子、突觸功能等，若只用單生物標記，正確率僅八成，若用多生物標記，正確率可提高到八成，2021年發表一篇文章提到，失智症早期臨床診斷中，若用生物標記加上危險因子，以及年齡、性別等，正確率可高達九成。美國FDA今年通過可延緩阿茲海默症的新藥「Aducanumab」，王培寧表示，新藥雖可讓大腦中類澱粉斑減少，但在臨床試驗上，受試者以高劑量、連續14個月情況下才有顯著效果，憂心高劑量導致副作用，包括局部腦水腫、發炎、微出血反應等，且新藥價格不菲。王培寧表示，美國今年7月提出新藥臨床使用建議，用於輕度認知障礙到輕度阿茲海默早期患者，注射藥物前須先做磁振造影（MRI）檢查，確認腦內是否有病變，每月注射一次，每兩個月增加劑量，預計半年左右調到最高劑量，配合藥物注射，每三個月要做一次MRI檢查，注意有無副作用產生。早期診斷外，預防失智也很重要。王培寧表示，根據2017年研究，注意危險因子之下，失智症有三分之一可預防。2020年則提升到四成失智症可預防，可控制危險因子增加三項，包括注意中年時期頭部傷害、減少飲酒傷害，以及老年後注意空氣汙染。2017年研究中，特別點出「聽力」為失智症危險因子。世界衛生組織（WHO）指出，11億年輕人面臨聽力受損，恐增加失智、憂鬱、跌倒機率，聽力不好造成大腦負荷，認知問題也影響大腦結構，造成社交疏離感。2021年美國阿茲海默研究中心最新發表，戴助聽器可減少三成機率進展為失智症，若本身已是失智者，戴助聽器退化速度也變慢。2020年最新失智症預防研究，提出「空氣汙染」危險因子，王培寧指出，近年空汙問題影響失智症，以PM2.5影響最大，包括工廠、燃燒、油煙皆為PM2.5來源，不只影響肺部，也影響大腦健康。國外研究指出，空氣汙染嚴重區域，民眾的認知功能較差，長期追蹤後發現，認知退化也較快，呼籲民眾面對失智症，需早期診斷、治療，並注意預防。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大「AZ+莫德納」混打進展最快？ 長庚10月底也有結果
國內混打實驗計畫，包含台大醫院、長庚醫院等，也持續進行混打研究中，台大醫院表示「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果，比二劑AZ疫苗佳，且與AZ混BNT疫苗相當。然而國內早已開放醫護人員進行「AZ–莫德納」混打，長庚醫院收案700名醫護進行抗體追蹤及觀察，可望在10月底公布結果。另外疾管署委託在北中、南、區院所進行混打計畫，加上國內BNT疫苗到貨，未來各醫院是否還有進一步考慮可在二劑混打BNT，台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示，北部已收案完成，中南區仍在收案中，該計畫會陸續追蹤抗體維持狀況供政策參考，並不會因結果出爐就開放國內混打BNT疫苗。李秉穎表示，疾管署委託北區院所的台大醫院主持「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」混打後抗體追蹤計畫，每案預計收到200多人，從收案到觀察至少有一年半期觀測，但關於台大醫院自行主持的混打實驗，不清楚目前進度是否為進展最快。但他指出，若台大醫院初步表示，已完成「AZ+莫德納」混打數據屬實，其保護力跟國際發表的研究結果顯示，較「AZ–AZ」效果佳，而與「AZ–BNT」效果相當，也僅代表國內做出來的結果，都與國際數據吻合。中區院所則由中國醫藥大學附設醫院進行主持，中國醫感染管制中心副院長黃高彬表示，目前仍在收案中，但認為在國外已有混打及抗體效價的實驗成果，且施打對象涵蓋不同人種，數據完整，台灣卻要再自行針對EUA疫苗進行混打抗體追蹤，該計畫意義不大且勞民傷財，若要針對高端疫苗等國產疫苗進行實驗，那應該由高端自行主持。長庚醫院也有兩組混打研究正在進行，林口長庚醫院分子感染症醫學研究中心主任、兒童感染科醫師陳志榮指出，其中一項臨床試驗是比較「AZ–AZ」、「AZ–高端」等效價進行追蹤，第二劑疫苗隨機分配，共收案100人，已經收案完成，預計下個月有結果。另外一項則是觀察性研究，是根據長庚醫院的醫護人員進行「AZ–AZ」、「AZ–莫德納」、「莫德納–莫德納」進行抗體追蹤，總計已收案700多人，預計10月底就會有結果。未來針對是否會針對BNT進行混打計畫收案及追蹤抗體追蹤，他認為醫護人員多已施打完一劑疫苗，第一劑打BNT疫苗可能性不大，未來可針對院外一般民眾進行收案，若有施打BNT疫苗者欲知道自己抗體狀況也能至醫院追蹤。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再到貨開放打第二劑？ 莊人祥：還在規畫中
第八批BNT疫苗清再到貨82.7萬，而第12輪已針對「全年齡」開放，如今BNT再到貨，是否可以不用再等到接種後10周，可依照仿單間隔21天即可接種第二劑。指揮中心發言人莊人祥表示，這批到貨的疫苗還在規畫中，最近仍會針對第12輪的規畫後續再報告。而外界質疑BNT穩定到貨但是預約狀況不如預期，逼得指揮中心連續兩輪增開接種對象，是否會有催打作為？莊人祥則表示，會加開主要是因為預期有八成多的民眾會預約，且量能都已開放，因此希望多增加一些民眾可讓服務不會空轉，和「打氣差是兩回事」。而第12輪疫苗分兩階段預約和施打，但有民眾反映第一階段有事沒辦法接種，可否保留身份第二階段再預約？莊人祥表示，若有事沒辦法前往接種，可以等到第二階段預約，但仍希望可以照規畫進度，以免造成太多個案造成接種量的差異。新冠肺炎藥物方面，我國正向美國藥廠默沙東旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋向藥廠洽談，指揮官陳時中上午表示，「已經快要簽約」。莊人祥則表示，還在簽約中，還沒有完全確定數量。而口服藥主要是用於治療輕症病患，不像是其他單株抗體必須要在醫院或集中檢疫所施打，也可能在家隔離直接服藥，因此適用對象都要等進貨後評估。至於輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，我國是否也會採購？莊人祥表示，輝瑞現在剛進入第三期，會再請廠商來報告第二期結果和第三期研究進展，但還沒有到採購階段。
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2021-10-14 癌症.頭頸癌
花蓮慈濟醫院研究中草藥治腦癌 登上《自然》期刊
花蓮慈濟醫院致力於中西醫合療研究，不但用當歸開發治療腦癌新藥，更研究出「奈米當歸」西藥鼻噴劑，增加治療效果，還有近期開發以中草藥治療治療新冠肺炎等研究，成果發布在科學期刊《NATURE》上，希望能增加病患痊癒的機會。《NATURE（自然）》 是世界上最早的科學期刊之一，深具學術權威及名望。這次在期刊10月份「焦點」中，聚焦傳統中醫藥主題，花蓮慈濟醫院、上海中醫藥大學及廣東暨南大學獲邀，撰寫專文分享在各自學術領域的研究與發現。慈濟醫療團隊從2006年起，開發以生物材料攜帶當歸西藥治療腦癌的新藥，設計奈米外殼以利藥物停留在細胞內，這項新藥在動物的試驗結果，增加2.44倍的存活率，目前正進行第二期臨床試驗。不僅關鍵技術取得多國專利，更通過美國FDA及台灣食藥署認證。慈濟醫院長林欣榮指出，西藥強調標靶治療，但癌細胞有數千個基因突變，也就是有數千個標靶，難以治療，研究團隊發現中藥具有多重標靶治療，達到身體內部「陰陽平衡」、「祛邪扶正」的特點。另外，在期刊內，慈濟醫療團隊發表以茉草、艾草為例，成功對抗新冠病毒的基礎研究成果。慈濟醫院副院長黃志揚說，研究顯示，用茉草、艾草等製成的淨斯本草飲，不但能改善糖尿病代謝，更具有對抗多種新冠病毒突變株的潛力。而在這波新冠肺炎疫情中，慈濟醫院將淨斯本草飲，供確診的病人使用，有效幫助改善新冠肺炎病情。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶購默沙東抗疫口服藥 陳時中證實：快要簽約了
美國藥廠默沙東集團11日表示，已針對旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋，向美國監管當局提出緊急使用授權（EUA）申請。衛福部長陳時中今出席立法院衛環委員會時，會前接受媒體訪問，被問及我國與默沙東洽談進度，他表示，已經快要簽約。輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，對此，陳時中表示，我國尚未展開對輝瑞抗病毒藥物的採購計畫，至於醫院加入計畫，會再了解並請他們來報告。近期第十二輪疫苗將開打，三種疫苗又各自分二階段，堪稱「史上最複雜」施打計畫，恐讓各醫療院所人力吃緊，且施打站難大型開展。對此，陳時中說，地方政府大家努力中，這段時間大家期盼施打疫苗，希望盡快完成。對於第十二輪疫苗齊發，不能分流的原因，陳時中說，時程分開與地方政府、醫療院所內的儲存量能，也就是冷藏量能有關，因此才需分段，對民眾來說，只要接到預約就預約，一人只會打一種疫苗，不需分辨。
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2021-10-11 名人.精華區
閻雲／實證數據 改變未來醫療行為及生態
天下武功，無堅不摧，唯快不破。在虛擬的武林中，快是不敗的唯一道路；在現實醫療領域也是如此，唯有快速推出更有效的藥物或醫療器材，才能挽救更多生命，而可加速審查流程的「實證數據」（Real World Data，WD），就是當前最被寄予厚望的選項之一。未來醫療決策 重要依據 隨機對照試驗（RCTs）是當前醫療科技評估中，確認是否具有療效的重要準則之一，雖可得到高度的內部效度，但無法驗證在真實臨床下，藥物是否百分之百具有如隨機對照試驗宣稱的結果，加上長期療效及安全性無法從有限的隨機對照試驗追蹤得知，「實證證據（Real World Evidence，RWE）就成了未來醫療決策過程的重要依據。多年臨床觀察發現，即使透過嚴謹如隨機對照試驗所審核通過的藥物或醫療器材，一旦實際運用到醫療領域，其效果未必盡如人意。美國在2016年12月通過「21世紀治療法案」，FDA隨即草擬相關準則，期能透過這個準則的施行，提供快速安全且可真實反映治療狀況的藥物或醫療器材，更快邁向以病人為中心的醫療新世界。實證數據是指其數據由隨機對照試驗之外所蒐集而來，包括醫療院所或健保署等行政資料或電子健康紀錄，或病人自行提供居家監控設備、穿戴式裝具、健康追蹤器等所偵測數據，經分析整理成更貼近真實治療情形和病人現實生活的資料，做為醫療決策過程重要依據。FDA通過的藥物 降低死亡率有別於傳統臨床試驗核可藥物，透過FDA制訂相關準則所通過的藥物，藥廠雖可能會多花一些人力和成本去追蹤藥品上市後使用情況，但只要有完善的整合策略，可以比傳統藥物開發省下更多費用，也可降低病人死亡率，短短四年多，已在全球帶來一股風潮，未來的醫療生態也可能因此改變。實證數據日漸普及，首先改變我們對醫療認知，還會協助醫師在臨床治療時下決定，甚至將一些生物醫學相關的基因數據，轉譯成臨床上的實際運用，加速通過新的治療方式，進而改變醫療行為及生態。舉例來說，心臟衰竭的早期臨床症狀非常輕微，不太容易發現和診斷，Dr.Jimeng Sun和IBM Watson研究團隊就運用實證數據，在冠狀動脈心臟病、糖尿病及高血壓等原有近300個危險因子外，又增加了200多個非傳統臨床指標的預測因子，讓醫師有更全面性的視野，及早偵測病患可能出現心臟衰竭，提高診斷率，挽救生命。另一個例子是RIMIDI公司所研發的軟體，將病人血糖數值視覺化，醫師根據血糖變化情形，決定最合適的醫療方式，協助控制糖尿病及衍生的各種病變。新冠疫苗上市 最佳案例新冠肺炎疫苗能在極短時間內研發上市，就是運用實證數據最佳的案例，如能進一步深化並擴大生醫產業與IT的異業結合，未來在面對愈來愈多疾的威脅時，能更快找到最適合的藥物或醫療器材，讓實證醫學成為協助或改變醫療行為的新動力，為未來的醫療形式開創更多可能性。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」？ 莊人祥：解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐暫停年輕人打莫德納卻允許BNT？ 專家指關鍵在此
考量心肌炎風險增加，歐洲多國陸續暫停年輕人接種莫德納疫苗，建議改接種BNT疫苗。莫德納及BNT疫苗都是mRNA疫苗，為何各國對莫德納有疑慮，卻允許年輕人接種BNT？專家分析，主要原因在於劑量。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT是最早完成兒童青少年臨床試驗的新冠疫苗，也已通過美國緊急授權使用，而莫德納劑量是BNT的三倍以上，抗體生成性佳但副作用也較強。目前莫德納正在研究濃度比BNT還低的劑型，如果成功，可望重拾競爭力。外電報導，加拿大數據顯示莫德納疫苗在年輕族群身上引發心肌炎的風險，高於BNT疫苗。包括冰島、瑞典、芬蘭暫停30歲以下接種莫德納疫苗；丹麥則限制18歲以下不能打莫德納疫苗，挪威建議30歲以下打BNT疫苗。黃高彬表示，莫德納劑量是100微克，但BNT只有30微克，莫德納相對劑量較大，雖然有利於生成較高濃度的中和抗體、保護力佳，但也導致很多人第二劑接種後感覺「像被車撞」，時間長達四、五天；BNT疫苗第二劑不舒服的時間平均只有三天，感覺也沒有這麼強烈。黃高彬表示，為了解決的這個問題，莫德納疫苗正在研發25微克的新劑型，如果能夠證明用較低劑量就有同樣的防護力，到時候新一代的莫德納疫苗可能又會比現在的BNT疫苗更具優勢。黃高彬表示，社會大眾對於疫苗的評價，常常會隨著更多新資料的問世而起伏，很多原本好像被比下去的疫苗，隨著時間進展，或許又會有新的地位，比如第二代AZ疫苗已經證實對於難纏的Beta變異株有效，T細胞反應維持不減弱，可望成為未來對抗病毒變異的利器。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗，第二劑疫苗覆蓋率偏低，但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等，都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株，找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株，AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如，AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗，在南非變異株（Beta）出現後，便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351，並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗，包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示，藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時，通常先拿掉一些沒用的基因片段，並找出變異株發生變異的片段，加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體，難以防止病毒侵入人體細胞，反而增強病毒感染免疫細胞，導致疾病嚴重度惡化，或誘發更嚴重的副作用，黃高彬說，「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成，會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調，這些基因片段的置換和修飾，可在實驗室完成，因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見，她表示，針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快，可以使用免疫橋接方式，在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時，就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上，施信如認為，mRNA疫苗應會最快，其次是腺病毒疫苗，最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段，因此速度應該最快；其次為以腺病毒為載體的疫苗，如AZ，則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好，才能大量生產，因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗，如高端，則多了蛋白質純化的步驟，因此速度應會最慢。不過，由於原先的研發平台都已建立好，速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防，都在臨床前試驗階段。至於改良劑型，如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想，已有許多藥廠正進行。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
瞄準新冠口服新藥 食藥署曝最快取得藥品兩管道
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（FDA）可能在數周內決定批准，我國也正在進行搶藥談判中，我國也已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，藥物要進口主要有三種方式，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品；以後兩者方式最快。吳秀梅表示，通常藥物進口須走查驗登記的方式申請正式藥證，藥廠需完成所有臨床試驗並檢附相關資料申請，而審查通常需要360天。另外，也可採緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品的方式進口。吳秀梅表示，在公共衛生事件大流行時，採取這兩種方式較為迅速，EUA只要廠商檢附相關資料就能申請；至於藥物樣品贈品，過去則常用在國內沒有許可證的藥品時，醫院可提出病人確實有治療需求申請。不過，這兩種方式可以縮短多少時間，吳秀梅則表示，必須視申請單位提出的資料而定，無法確切保證審查的時間。至於去年火速在短短五天內審查完畢的「瑞德西韋」，則屬於有條件許可證的藥品。吳秀梅表示，因為當時情況非常緊急，因此要求藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料須立即送審，並在一年內完成技術性資料，同時藥品仿單也要按新資料變更等，給予有條件的許可。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
二劑孤兒有解！ 陳時中：莫德納三天內一定會到貨
各類新冠疫苗陸續到貨，唯獨莫德納疫苗沒有後續進貨下文。立委陳玉珍今於衛環委員會中質詢，提到金門民眾不斷反映「打不到第二劑莫德納」，指揮中心到底有沒有解決方法。衛福部長陳時中說，近期莫德納就會到貨，三天內一定會來，至於抵達多少劑疫苗，仍待疫苗上了飛機再對外公布。陳玉珍表示，莫德納疫苗不足，她有太多的選民打電話抱怨「到底什麼時候可以打到第二劑莫德納」，全台約有1百多萬人施打完第一劑莫德納，而且早就超過十周，但一直都等不到第二劑。她詢問，莫德納二劑孤兒到底有沒有解？陳時中表示，莫德納近期會來，三天內一定會來，至於抵達多少劑疫苗，將待疫苗上飛機再公布。而莫德納是否可以混打BNT疫苗，他表示，現在進行莫德納混打BNT的臨床試驗一定來不及，畢竟BNT近期才陸續抵台，但是臨床試驗是可以做的，只要專家諮詢委員會同意，就可以開始進行試驗。
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2021-10-06 新冠肺炎.專家觀點
施打新冠疫苗會引發痛風發作嗎？教授揭可能原因
讀者林先生昨天（2021-10-4）利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授，請問有研究發現接種新冠疫苗會引發痛風嗎？我是在一個多禮拜前接種第一劑的莫德納疫苗，3天後右腳大拇指就開始疼痛，然後整個腳背都是紅腫劇痛，這一個禮拜來每天都是痛得白天行動困難，晚上無法睡覺，吃布洛芬也沒什麼效果。我去看醫生，他說是痛風，但不認為是跟新冠疫苗有關。我上網查看，發現有人在問痛風患者可不可以打新冠疫苗，也有人回答說痛風正在發作的人不可以打。可是，我以前從沒患過痛風啊，去打疫苗時也沒有痛風發作啊，怎麼會打了疫苗之後就得了痛風？的確，網路上是有人在討論痛風患者可不可以打新冠疫苗，例如有位署名「痛風醫生王魏」的人就在2021-9-16發表新冠疫苗不會引發痛風，反而飲酒竟會從這麼多角度誘發痛風，而他在第二段說：「新冠疫苗的出現是全人類的福音，但也有一部分慢性病患者不敢注射，怕導致自己的病情更加嚴重，痛風患者就是其中之一。專家表明，只要患者的痛風不處於急性發作期，就可以放心接種新冠疫苗，痛風的主要原因是是血液中的尿酸成分過高導致的，與疫苗並無直接關係。反而，飲酒可能會從多方面促使痛風發作，患者一定要引起注意。」我不知道這篇文章的作者是不是真的痛風醫生，但他這段話裡的「專家表明」讓我對他失去信心。我在2017-4-24發表的讀者要求，剖析謠言這篇文章裡有說，網路謠言的特徵之一就是會用「研究表明」，「專家表示」，「王醫師說」，「戴博士說」等等，看似權威，但卻無從查證的資訊來源。想想看，如果真的是煞有其事，那為什麼說不出確切的資訊來源，而要用「專家表明」這樣的曖昧字眼呢？不管如何，痛風的病因是血液裡的過多的尿酸在關節處形成針狀結晶，造成關節發炎和疼痛，而最常發生的地方就是大腳趾。它的治療通常是用長效性的NSAIDS（非類固醇消炎藥），例如Indomethacin。（註：布洛芬也是非類固醇消炎藥，但它是非處方藥，消炎止痛的效力也不如需要醫師處方的Indomethacin）由於新冠疫苗的正式使用還不滿一年，而很多與它們相關的副作用又是案例稀少，所以我們可以預期醫學文獻裡不太可能會有關於它們會引發痛風的論文。但是，醫學文獻裡的確是有一篇論文報導其他幾種疫苗會引發痛風發作。我會在稍後討論這篇論文。網路上有兩篇可信度蠻高，關於新冠疫苗會引發痛風發作的文章。第一篇是2021-3-11發表的Can Vaccines Contribute To Gout Flares?（疫苗會導致痛風發作嗎？）。這篇文章是發表在Podiatry Today（今日足病學）網站，而作者是足病學醫生Richard Blake。他先是在文章的前兩段裡敘述一位病患在接種帶狀皰疹疫苗之後出現痛風發作，然後他在第三段裡是這麼說：「我看到很多患者在接種 COVID-19 疫苗之後發生這些類似的症狀，不管接種的是第幾劑或是什麼品牌。 我將這些情況視為痛風發作，而這可能真的就是。 痛風發作是由於新陳代謝的變化而發生的，而根據我的經驗，接種疫苗是會導致新陳代謝產生劇烈變化。」第二篇文章是2021-3-16發表的MY ELDERLY PATIENT DEVELOPED A FLARE-UP OF HER GOUT FEW DAYS AFTER RECEIVING COVID-19 VACCINE. IS THERE A CONNECTION BETWEEN IMMUNIZATION AND GOUT FLARE?（我的老年患者在接種 COVID-19 疫苗幾天後出現了痛風發作。 疫苗接種和痛風發作之間有關聯嗎？）。這篇文章是發表在美國聖路易斯市慈悲醫院（Mercy Hospital）的網站，而作者是這家醫院的醫學系主任Farrin Manian醫生。他在文章的第一段說：「儘管尚未確定 Covid-19 疫苗接種與痛風發作之間的關聯，但已經有報導說在接種其他幾種疫苗（例如流感、破傷風、重組帶狀皰疹）後，痛風/痛風發作率更高。因此，可以設想隨著越來越多人的接種，Covid-19 疫苗也可能會跟痛風發作有關。」這段話裡所說的《報導》就是我在前面提到的那篇研究論文。它是2019年發表的Risk of gout flares after vaccination: a prospective case cross-over study（接種疫苗後痛風發作的風險：一項前瞻性病例交叉研究）。這篇論文在一開始先介紹說，重組帶狀皰疹疫苗的兩項 3 期臨床試驗的安全性數據顯示這個疫苗會增加痛風發作的風險3.6 倍，所以這篇論文的作者們（研究人員）才會想要調查其他疫苗是否也有增加痛風發作的風險。研究人員共調查了517位痛風患者，詢問他們在接種疫苗（例如流感和破傷風）兩天之後有沒有出現痛風發作。結果是，整體而言，接種疫苗會提升痛風發作的風險兩倍。可是，儘管如此，研究人員在最後說，與疫苗接種相關的痛風發作是很少發生，然而疫苗接種的好處卻是壓倒性的。也就是說，他們不希望人們因為害怕會發生痛風而拒絕接種疫苗。現在我可以回答讀者林先生的問題了。雖然他在打疫苗之前沒有患過痛風，但也許他已經是有高尿酸。所以，誠如足病學醫生Richard Blake所說，接種疫苗是會導致新陳代謝產生劇烈變化，而這個劇烈變化才會最終促使林先生首次發生痛風。原文：新冠疫苗會引發痛風嗎
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
舊抗體會消滅新抗體？為何打新冠疫苗要有間隔期
臉書朋友Sara今天（2021-10-3）用簡訊問我：「教授， 請問中華民國防疫學會理事長的說法合理嗎？？」她寄來的文章是今天發表在《今周刊》，標題是半年打4劑疫苗 「科興x2、高端x2」！台北男「混打」副作用曝光 專家：一場白工。這篇文章的引言是：「新冠（COVID-19）疫情持續，疫苗也陸陸續續開打；依照各國規定不同，疫苗之間會有一定的間隔時間，才能施打下一劑；然而，台北一名男子卻在半年內，一口氣接種了4劑疫苗，且4劑廠牌均不相同，令外界相當震驚。」可是，這篇文章的第一段卻說：「根據《東森新聞》報導，一名自中國返台的台北男子受訪時指出，自己在4月26日接種第一劑科興疫苗，5月17日再接種第二劑科興；回台灣後為了增強保護力，又預約了高端疫苗，於8月24日接種第一劑高端，9月30日再接種第二劑。」也就是說，這篇文章引言所說的「4劑廠牌均不相同」，跟它第一段所說的「各打兩劑科興和高端疫苗」，是互相抵觸。這篇文章的最後兩段是：【不過，這樣的接種方式是否妥當？中華民國防疫學會理事長王任賢表示，「這樣子基本上是不會有任何效果的！」。原因在於，若前一劑的抗體還沒有消退之前，又施打新的一劑疫苗，如此一來，「舊抗體會消滅新抗體，所以短時間內密集接種疫苗，反而不會有任何防護效果，等於是在做白工」，不鼓勵這樣的打法。】舊抗體會消滅新抗體？我是微生物學博士，念過不少免疫學，也曾教過免疫學，但竟然還是第一次聽到「舊抗體會消滅新抗體」這種說法。我想一般人都知道，抗體是會消滅抗原（例如病毒或細菌），但是，抗體會消滅抗體？尤其是同樣的抗體？尤其是同樣的刺突蛋白抗體會消滅先前的刺突蛋白抗體？我想大多數人也都知道，我們的免疫系統是有記憶力的。例如，當我們第一次被新冠病毒感染時，我們的免疫系統會有小規模的反應，而等到我們再次被新冠病毒感染時，我們的免疫系統就會有大規模的反應。打兩劑疫苗，例如打兩劑的新冠疫苗，就是要模仿我們已經被病毒感染兩次，而如此我們的身體裡就會有大量的抗體來抵擋真正病毒的來襲。但是，兩劑疫苗的施打應該要間隔多久才是最理想，目前都還是靠trial and error（嘗試和錯誤），也就是說，在臨床試驗時嘗試幾個不同的間隔期，來看哪一個會產生最好的結果。所謂最好的結果，除了要考慮到最終（打完兩劑+14天）抗體量的高低，也要考慮到，只打完第一劑的人，抗體量仍有限，而在等待接種第二劑的期間就有可能被感染，所以，兩劑疫苗施打的間隔期越長，風險就越高。請看Optimal dosing interval for covid-19 vaccines: we need clinical trial evidence and to consider past infection（covid-19疫苗的最佳施打間隔：我們需要臨床試驗證據並考慮過去的感染）。但是，兩劑疫苗施打的間隔期如果太短，真正的問題到底是什麼？有關這個議題，討論得最深入，最廣泛的論文是2010-10-29發表的From vaccines to memory and back（從疫苗到記憶再回來）。它說：「具有高增殖潛力的記憶 T 細胞要在第一次疫苗接種後幾週才會形成，因此一般而言，初次疫苗接種和加強劑疫苗接種之間最好間隔至少 2-3 個月。過早加強將會產生次等的反應。同樣的規則適用於增強抗體反應，因為記憶 B 細胞必須經歷生成中心反應，並需要幾個月的時間才能發育。」從這段話就可看出，兩劑疫苗的施打如果間隔太短，那記憶 T 細胞和記憶 B 細胞就都還來不及發育。至於這段話裡的「最好間隔至少 2-3 個月」，是純粹基於「記憶 T 細胞和記憶 B 細胞發育」的考量，而沒有考慮到我在上面提到的「兩劑疫苗施打的間隔期越長，風險就越高」。不管如何，中華民國防疫學會理事長所說的「舊抗體會消滅新抗體」，我想應該是口誤或是媒體誤解吧。註：有興趣進階了解的讀者可以參考Memory immune response: a major challenge in vaccination（記憶免疫反應：疫苗接種的主要挑戰）How the interval between prime and boost injection affects the immune response in a computational model of the immune system（在免疫系統的計算模型中，初次注射和加強注射之間的間隔如何影響免疫反應）原文：新冠疫苗接種，舊抗體會消滅新抗體，防疫學會理事長的說法合理嗎
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2021-10-04 新冠肺炎.專家觀點
口服新冠藥FDA批准機率高 黃高彬：有兩醫院參與試驗
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）可能在數周內決定批准。對於藥物採購，指揮中心指揮官陳時中今在記者會證實說，「我們事實上有這樣的準備」，現階段仍在談判中。「莫納皮拉韋」第三期臨床實驗中期分析數據，宣稱可以讓輕中症新冠患者住院或死亡風險減少一半，一旦批准通過，將會是市面上第一種治療新冠病毒的口服藥錠。前疾管局長施文儀研判，「莫納皮拉韋」通過FDA的可能性蠻高的。因此，中央對於新冠抗病毒的儲量，需要超前部署，現行國人第一劑疫苗涵蓋率僅約57%，該藥物就是替「尚未接種疫苗」的人做打算，防止演變成重症。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬受訪表示，之前指揮中心已就「莫納皮拉韋」諮詢過專家小組和各區指揮官的意見。但拿這款藥品與當時流感大流行的流感抗病毒藥物相比，預防和治療的效果有限，專家的共識認為，「為了救命可先買一些，但不要跟當時的流感抗病毒藥物一樣，買太大量」。不過，究竟要購買多少？黃高彬指出，專家只是給予意見，決定權在指揮中心，而目前已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物；施文儀則建議政府，按照疫苗覆蓋率高低，來規劃藥物採購量。
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2021-10-03 新冠肺炎.專家觀點
默沙東新冠口服藥 有望成開發中國家救星
美國藥廠默沙東（Merck & Co）的實驗性新冠口服藥「molnupiravir」搶先同業傳出好消息，使這款藥物尚未問世就備受期待，預料進入市場後能在開發中國家抗疫路上發揮關鍵作用，並成為全球疫情更加可控的轉捩點。彭博資訊報導，國際藥品採購機制（Unitaid）總幹事Philippe Duneton表示，已經與默沙東和非專利藥製造商洽談，希望確保中、低收入國家將能取得首批「molnupiravir」口服藥，最快下周可敲定協議。他說，這幾個月來一直在等待新冠口服藥問世，「這種療法開了一扇希望之窗，現在我們需要齊心讓它在較貧窮國家發揮更大效用。」默沙東與合作夥伴Ridgeback在1日宣布，共同開發的「molnupiravir」在臨床試驗中表現極佳，能有效將染疫患者的重症住院或病故風險降低一半，這意味著新冠療法可能將有類似克流感一樣方便的口服藥。由於低收入國家遲遲無法取得充足的新冠疫苗，其疫苗施打率遠遠落後於先進強國。新冠疫苗問世迄今九個月來，全球還有55多個國家的疫苗接種率不到10%，超過24國的接種率甚至連2％也不到。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第十批65.6萬劑AZ疫苗今下午抵台了 效期至明年1月31日
我國自購約65.6萬劑AZ疫苗下午運抵台灣，由華航班機CI-834以客機載貨方式運送，班機從泰國曼谷起飛，約在下午3時多運抵桃園機場，班機落地後滑行停靠在A8機坪，由地勤人員將放置於貨艙的溫控櫃卸下，由海關人員完成機邊驗放的通關作業，在完成消毒作業後，經拖車送往貨物碼頭裝入冷鏈貨車，載往指定冷儲物流中心存放。指揮中心指揮官陳時中表示，指揮中心預計採購1000萬劑AZ疫苗，截至目前總計到貨約502萬劑。這次提供的疫苗為每瓶10人份的多劑型包裝，需存放於2-8℃的環境，效期至明年1月31日，依臨床試驗每人需施打2劑。抵台的自購AZ疫苗分別為，3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.5萬劑、9月10日45.8萬劑、9月17日64萬劑，及本次提供第十批65.6萬疫苗。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗剩百萬「開放接種」 覆蓋率超過6成可望降級
國內今日有54萬劑BNT疫苗與65.6萬劑AZ疫苗抵台，至於莫德納疫苗方面，指揮官陳時中指出，未來莫德納疫苗會陸續到貨，也有機會施打。另外國內的高端疫苗，也會持續開放接種，部分診和部立醫院也都能施打，只要20歲以上都可接種高端疫苗。至於國內疫苗施打情況，昨天單日打了較多近32萬劑疫苗，國人覆蓋率達55.71%、劑次人口65.84。未來是否有機會降級，陳時中表示，希望覆蓋率比六成更高，才有機會降級。高端疫苗採免疫橋接方式獲國際認證的可能性也備受國人關注。陳時中指出，國際組織訂定出來的免疫橋接方法，與國內規模和抗體和不劣性試驗都非常相像，國外也有進行臨床試驗，如一切順利，獲得國際認證可能性就高，會抱以高度期待。至於高端疫苗封緘檢驗已完成170萬，第一批打了72.4萬劑，第二批有4萬劑，目前仍剩餘超過百萬劑疫苗。
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2021-09-30 新冠肺炎.周邊故事
周玉蔻怨當「高端寶寶」被歧視 陳時中：妻兒都打高端
衛福部長陳時中今接受廣播節目「新聞放鞭炮」專訪，主持人周玉蔻抱怨，反對黨一路打壓國產疫苗，去年要政府挹注資源，今年卻是不斷把國產疫苗政治化，她說，自己是「高端寶寶」現在卻飽受訕笑、歧視。陳時中表示，國內對於國產疫苗確實是「政治凌駕專業」，不過他也透露，自己的太太跟二兒子都是打高端，太太僅有些許副作用，其餘都沒有太多症狀。周玉蔻表示，去年反對黨要求政府支持國產疫苗研發，臨床試驗還要求要從3000人減少為2000人，如今卻反而說臨床試驗不足，又說政府太過支持國產疫苗。她質疑，食藥署為藥品疫苗研發的主管單位，被政治性攻擊也沒有拿出科學證據維護，並質疑食藥署根本有內鬼，協助打壓國產疫苗。陳時中表示，絕對沒有內鬼，也沒有食藥署協助打壓國產疫苗的事情。以高端而言，審查過程是科學化的數據，這是衛福部對國產疫苗最大的維護，現在很多言論都不用科學說話，反而是用很多形容詞，他相信「時間會證明一切」。陳時中表示，以現在的國際形勢，高端疫苗受到國際的肯定，機會是愈來愈高。因為相關國際的藥物法規機構、協會，對於免疫橋接建議，跟台灣緊急授權的方式都很像，不管規模或是中和抗體的比較，都跟台灣類似，高端作法跟國際認可方式也高。陳時中表示，他太太、二兒子都是打高端疫苗，大兒子跟他一樣施打AZ疫苗。太太施打後，他記得當天晚上肚子好像有一點怪怪的，二兒子則是沒有副作用；至於高端未來是否要開放打第三劑，陳時中表示，還言之過早。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
增9接種疫苗後死亡 施打BNT會催經？指揮中心：沒聽過
國內疫苗接種不良反應事件新增89例，其中有4３例屬於非嚴重事件，其中9例死亡，37例為疑似嚴重事件。指揮中心發言人莊人祥指出，針對死亡案例中，有7人施打AZ疫苗，年齡為56歲至92歲之間，1人施打莫德納，年齡為68歲，一人施打高端，年齡為53歲。針對高端疫苗接種後死亡個案，莊人祥表示，該案為53歲男性，曾於8月23日施打高端疫苗，本身有腎結石、高血壓、糖尿病及心臟病，接種後9月3日因為心臟不舒服到醫院就診，其心臟功能變差、雙腳嚴重水腫，之後無法下床，並於9月23日死亡。另外還有民眾傳出施打BNT疫苗後，生理期提早來，疑有催經作用。專家小組召集人張上淳指出，個案施打疫苗後各項生理變化都有傳出，但在臨床試驗沒有聽說有摧經效果，後續在接種新冠疫苗各種廠牌中，也沒有特別聽過這種狀況。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT施打超複雜 須經15關卡
ＢＮＴ疫苗被稱為史上「接種程序」最複雜的疫苗，多達十五道注意事項，需要先稀釋才能施打，為目前唯一可能稀釋錯誤的新冠疫苗，包括日本、韓國、美國、新加坡等國均出現過接種未稀釋原液的烏龍事件。前疾管局副局長施文儀表示，近期新冠疫苗接種品牌眾多，且流感疫苗即將開打，容易導致前線醫護「錯亂」，建議某團隊小組固定施打某廠牌疫苗，避免再出錯。衛福部長陳時中昨在立法院被問及是否對恩主公醫院懲處，他表示，「當然會」。新北市衛生局長陳潤秋表示，除對恩主公醫院作出停打一周懲處，也要求醫院落實人員精進訓練與施打疫苗ＳＯＰ演練，如改善不夠，就延長停打時間，若無改善，最重可中止疫苗施打合約處分，同時通知各醫療院所強化接種流程確認機制，徹底防止類似事件再次發生。新北衛生局前晚緊急與衛福部疾管署長周志浩及多位專家學者討論相關應變作為，也派員到恩主公醫院調查事件發生經過。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏說，ＢＮＴ疫苗施打程序複雜，共十五道手續，被喻為最複雜的疫苗，其中最易發生的錯誤有二，一為稀釋比例不對，造成粉末結晶殘留，易造成施打部位發炎、肌肉受損。二則是施打原液或倍量的疫苗，引發免疫過激反應，嚴重時可能導致免疫休克。日本兵庫縣尼崎市今年六月爆發同樣錯打事件，六名養老院員工接種ＢＮＴ疫苗原液，事發後，兵庫縣密切觀察六人一周時間，確認健康無虞，才接種第二劑。南韓八月有十人接種ＢＮＴ疫苗原液，部分人出現發燒頭痛等輕微症狀。新加坡國家眼科中心今年二月因接種流程出錯，一名工作人員被注射五倍劑量，所幸後續身體狀況良好。美國安全醫療作業協會（ＩＳＭＰ）曾提及四起ＢＮＴ疫苗稀釋錯誤事件，均屬劑量過量，部分接種者出現類流感症狀，住院觀察。ＢＮＴ藥廠在疫苗臨床試驗期間，曾幫受試者注射高達一百微克劑量，遠高於推薦劑量卅微克，部分出現輕度至中度、短暫的局部反應和類流感症狀，並無嚴重不良反應。美國疾控中心建議，若未稀釋導致劑量過高，應告知接受者局部和全身不良事件的可能性，第二劑仍可如期接種。施文儀建議，大型醫院最好安排固定團隊接種特定品牌疫苗，針對小型診所，則安排某些診所專責某些疫苗，可讓流程更純熟，也能避免轉換廠牌時的失誤機率。此外，接種前，醫護人員應該遵守「三讀五對」，三讀為拿藥、給藥、歸藥時須確認，五對則是核對患者姓名、藥物、服藥時間、給藥劑量與給藥途徑是否正確。團隊間須彼此確認、互相監督對方的動作。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打5倍劑量BNT憂心肌炎？心臟專家：72小時內注意過敏反應
國內第九輪BNT疫苗開放成人施打，新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站因作業疏失，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，等於1人施打6人份劑量。接種BNT等mRNA疫苗可能引發心肌炎等副作用，憂心超打劑量增加心肌炎機率，對此，心臟專家表示，這25位民眾後續須密切追蹤，須留意48至72小時內，是否發生過敏反應或疫苗急性症狀，也須幾周時間觀察是否併發心肌炎。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示，施打新冠疫苗原理，是要誘發身體引起免疫反應產生抗體，對抗新冠病毒。不管是AZ、莫德納、BNT或高端等不同廠牌，包括腺病毒載體或是mRNA、次蛋白疫苗等，第一劑疫苗是要「建立身體免疫記憶」，引發免疫機制，不過施打第一劑時身體不熟悉，引發免疫反應有限，到施打第二劑時就會喚醒身體記憶，製造更高抗體對付病毒，不管什麼廠牌疫苗，都要打好打滿。對於恩主公誤幫民眾「打太滿」，侯嘉殷認為，超過劑量施打，醫師要觀察民眾是否有延遲過敏反應，通常疫苗或新藥上市前，都會經過動物實驗，會有疫苗劑量安全範圍，多半不會用最高劑量作為仿單建議施打劑量，要看回去看BNT上市前，所提報的安全劑量報告中，看臨床試驗中最高劑量為多少，因此不代表現在打了5倍超過劑量，就會引發過敏反應。中華民國心臟基金會副執行長趙庭興表示，施打疫苗發生急性症狀，通常在48至72小時內產生免疫反應症狀，後期產生心臟不舒服、胸痛或喘、呼吸痛等症狀，就要擔心是否引起心肌炎、心包膜炎等併發症，若比較厲害的心肌炎，會造成心臟功能損傷，會出現疲勞、容易喘等現象，大部分疫苗引起的心肌炎屬於局限性，大多會自行恢復，但後續需要密切觀察。侯嘉殷表示，打疫苗引發急性過敏反應，通常在施打後12至24小時發作，這要排除暈針、施打部位疼痛、發燒或全身酸痛等常見施打疫苗症狀。對於這25位特殊個案，後續門診須定期抽血追蹤、觀察期抗體數據。莫德納、BNT等疫苗在年輕族群容易引發心肌炎，且施打第二劑更容易出現，侯嘉殷表示，產生心肌炎與疫苗劑量高低是否有關係，目前沒有證據實證，不代表打劑量高就容易心肌炎，且疫苗產生抗體是對抗病毒，不是攻擊自己的器官組織，不過後續要特別追蹤，定期驗是否有發炎指數。侯嘉殷強調，mRNA疫苗心肌炎比例高的統計，依照不同國家有不同數據，且歐洲數據與亞洲數據也不一定相同。他舉例，治療心血管疾病藥物，西方人需要更高劑量，相對亞洲族群不用這麼高劑量，就可以達到效果，代表不同族群、遺傳背景，藥物反應也有不同。
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2021-09-28 癌症.頭頸癌
三成口咽癌染HPV病毒 台大長庚名醫：男性要打HPV疫苗
一名中年男性覺得嘴巴不舒服，一開始以為是牙痛，拔牙後還是痛。後來又被診斷為三叉神經痛，又做了神經阻斷術，卻仍腫痛難消，轉診耳鼻喉科醫師才發現原來是HPV感染導致的扁桃腺癌，一種比較少見的頭頸癌。收治這名個案的台大醫院副院長暨耳鼻喉科教授婁培人提醒，HPV病毒不只引起子宮頸癌，還會引起不易診斷的口咽癌等頭頸癌，新增確診人數在多國都已超越子宮頸癌。基於公衛預防考量，全球已有43國家或地區實施男女共同施打HPV疫苗的計畫。台灣也跟上美國，今年九月將HPV疫苗適應症納入預防HPV病毒引起頭頸癌，而且9到45歲男性也適用。婁培人表示，口咽癌與HPV感染關係密切，英國在2015年、美國2020年個案數都已經超越子宮頸癌，丹麥今年新增病例數也預計將超越。在台灣，義守大學研究發現，本土HPV相關頭頸癌從1995年起快速成長，40至50歲成長最快。長庚醫院分析541位口咽癌病人發現有28.4%感染HPV，以感染第16型佔八成為最大宗。婁培人表示，HPV感染盛行率最高的年齡在20到25歲、50多歲這兩段，感染到產生癌的潛伏期可長達10年到30年，應及早預防，因為「現在沒有不代表以後不會有。」男性感染HPV又比女性更不利，因為六、七成女性可以針對所感染的HPV病毒產生抗體，但男性僅一成有抗體，容易持續感染，男性一生感染HPV的機率高達91.3%，女性則是84.6%。林口長庚醫院婦癌科副教授周宏學表示，雖然自然感染產生的抗體很低，但是打疫苗抗體是自然感染的幾十倍以上，而且HPV疫苗是利用病毒的外殼做的，算是「空包彈」，可讓身體免疫系統學習辨識、抵禦後來接觸的病毒，但不會造成感染，而且多價疫苗引起的免疫反應，還能一次對抗多種型別的HPV病毒。婁培人表示，2018年美國頭頸部外科醫學會做了聲明，強烈建議兩性都要接種HPV疫苗。2019年台灣頭頸部腫瘤醫學會在他擔任理事長時，也發表了觀點聲明，基於公共衛生和預防醫學，同樣建議兩性都應接種。去年美國FDA通過9至45歲的兩性都可打九價HPV疫苗，用於對抗頭頸癌產生，台灣今年九月也跟進，成為全世界第二個通過的國家。婁培人表示，不論男旅，九價HPV疫苗都要接種三次，追加劑藥間隔兩個月、六個月，臨床試驗顯示疫苗安全性高，沒有嚴重不良反應。HPV疫苗與其他疫苗應間隔二至四周，最好在沒有性行為的時候施打，美國建議12歲，台灣是13歲，但若已有性行為還是可以接種，增加身體對於各種型別HPV病毒的防禦力。
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2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／青少年接種BNT疫苗後 4大注意事項不可不知
各縣市中秋節後展開BNT校園接種作業，陸續傳出學生接種後不適的零星個案，大多學生在休息後已無大礙。中央流行疫情指揮中心昨公布國內首例BNT不良事件通報，一名13歲男學生9月23日接種後出現皮疹及嘔吐。青少年接種BNT疫苗後有哪些注意事項，聯合新聞網整理如下：●接種後該注意什麼：‧接種後以坐姿休息15至30分鐘。‧接種後的副作用症狀於數天後消失。‧若持續有不適症狀，務必立即就醫。●常見反應：接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。依據疫苗臨床試驗及上市後監測顯示，接種第二劑的副作用發生比率高於第一劑。●發燒反應：接種疫苗後可能有發燒反應（≧38℃），依據BNT162b2疫苗臨床試驗，發燒比率平均約24.2%，第二劑較第一劑比率高（依據美國CDC V-safe資料12-15歲第一劑約10%，第二劑約30%）。一般約48小時可緩解，如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應盡速就醫釐清病因。●心肌炎及心包膜炎：依據疫苗上市後安全性監測資料，接種BNT162b2疫苗後，曾出現極罕見的心肌炎和心包膜炎病例。這些病例主要發生在接種後14天內（亦有極少數個案發生於接種後2周至4周間），較常發生在接種第二劑之後以及年輕男性，但評估後BNT162b2疫苗用於年輕族群的整體臨床效益仍大於其風險。接種疫苗後28天內如出現疑似心肌炎或心包膜炎的症狀，包括：‧胸痛、胸口壓迫感或不適症狀‧心悸（心跳不規則、跳拍或顫動）‧暈厥（昏厥）‧呼吸急促‧運動耐受不良（例如走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯）出現上述任一症狀時，應立即就醫。並於就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間，以做為診斷參考。若為疑似疫苗接種後嚴重不良事件，可經由醫療端或衛生局所協助通報至「疫苗不良事件通報系統」( https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/3-aXlTBq4ggn5Hg2dveHBg )。資料來源／疾管署網站「COVID-19疫苗校園接種作業」、「疾病管制署 - 1922防疫達人」臉書粉絲專頁
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打實驗沒有莫德納+BNT？ 陳時中：未來會有
台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」，當中包含四組成員，包括「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，此計畫為指揮中心委託醫院進行EUA疫苗監測計畫，觀察後續免疫持續性以及不良反應。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗，自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案，資格為年滿20歲以上，符合疫苗優先接種順序及接種條件者，以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者，即可參加。李秉穎說，各組各收約100人，總計收400人左右，AZ疫苗開打最早，因此AZ組目前都已經收案完成，高端的兩組都尚未收滿，加入臨床試驗的受試者，會在接種第二劑前、後，各抽一次血，後續滿6個月、12個月、18個月，會再各抽一次血，了解抗體的消長。整體計畫為兩年，將一路監測疫苗混打者，建立專屬於國內的抗體消長資料。外界關心，為何沒有莫德納混打輝瑞BNT的實驗組合？陳時中說，BNT疫苗近期剛開始施打，恐怕這些還沒開始，未來會列在計畫中。昨指揮中心說，在中國或國外施打一劑疫苗的民眾，只要滿四周，回台後可以混打台灣現有疫苗，但國內施打莫德納的民眾，想混打BNT卻要等本土試驗後才可以？陳時中回應說，基本上國外打過一劑，指揮中心會盡量協助他們打第二劑。至於國人如何混打，指揮中心會跟專家討論，是否可重新選擇疫苗，月底跟專家確認現有資料完整，再安排施打。日前立院預算報告，衛福部推估明年6月確診案例將破3萬，有醫師認為不到六個月就會超過3萬？陳時中說，3.8萬人是估算，疫情怎麼走也無法估得準，這是用來編列預算、整備的依據，要跟病毒共處，就是要打疫苗、戴口罩、手洗乾淨、維持社交距離，現在我們也要準備新穎藥物，醫療照護會更完善。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎號召！ 收符合3資格、400人檢驗接種疫苗後抗體
網紅四叉貓劉宇接種第一劑高端疫苗後，自行檢測抗體，得到「有產生抗體但數值極低」的結果，引發不少「高端族」朝聖跟著檢測，一度引發爭議。當時批評四叉貓，打完一劑驗抗體沒意義的台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎，今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」。他表示，該臨床試驗與四叉貓一點關係都沒有，早在疫苗開打後就已經啟動，現在剩高端組尚未收滿，其餘AZ組都已進行後續監測。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗，自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案。主要收四組成員，包含「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。資格為年滿20歲以上，符合疫苗優先接種順序及接種條件者，以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者，即可參加。李秉穎表示，各組各收約100人，總計收400人左右，AZ疫苗開打最早，因此AZ組目前都已經收案完成，高端的兩組都尚未收滿，加入臨床試驗的受試者，會在接種第二劑前、後，各抽一次血，後續滿6個月、12個月、18個月，會再各抽一次血，瞭解抗體的消長。「這計畫很久了！才不是為了四叉貓才做的」，李秉穎表示，各國都有在做類似的研究，由於這是受到疾管署委託的臨床試驗計劃，各組收案完成後，一有初步結果就會提供給疾管署，但整體計畫為兩年，將一路監測疫苗混打者，建立專屬於國內的抗體消長資料。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：高端疫苗免疫橋接做再多 都沒保護數據
高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟ＥＭＡ三期臨床試驗，爭取歐盟藥證。但前疾管局長蘇益仁表示，以科學上來說，不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去，緊急授權（ＥＵＡ）被取消，就無法繼續使用。高端疫苗公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規畫多國多中心方式，預計目標收四千人以下，明年第一季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。針對高端疫苗將以免疫橋接爭取歐盟藥證。衛福部長陳時中昨天於立法院表示，整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣，規模、項目也趨於一致。高端疫苗得到歐盟ＥＭＡ認證可能性相對高，「應該明年初有可能」。但蘇益仁認為，若高端和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯，還有一些學理根據，但和使用腺病毒的ＡＺ、mRNA等疫苗比較，沒有意義。昨天是校園開打ＢＮＴ疫苗第二天，也是第八輪ＡＺ疫苗施打截止日，指揮中心公布疫苗涵蓋率達百分之五十點一六，超過總人口一半，劑次人口比為每百人五十七點九五劑。立陶宛宣布贈台廿三萬六千劑ＡＺ疫苗，預計十月抵台。美國總統拜登廿二日舉行全球新冠疫情峰會，前副總統陳建仁線上表示，若國內疫苗供給充足，也願與國際分享疫苗。下周起，ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ、高端等四種新冠疫苗同時施打，又遇上流感疫苗，五種疫苗齊發，行政院長蘇貞昌昨表示，各部會謹慎因應，同場地、同時段，避免施打兩種以上疫苗。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年打一劑BNT後先觀望！ 成人「滿六周」可先打第二劑
國內開放12-17歲於校園接種BNT疫苗，第九輪、第十輪也開放成人可接種第一劑BNT疫苗，指揮中心發言人莊人祥指出，目前國內規畫成人於至少六周後可施打第二劑BNT疫苗，對於青少年族群則要看第一劑施打完後，心肌炎狀況評估是否要進行第二劑施打，但目前國內無論對成人或青少年，暫定有施打第二劑的規畫。有專家指出，國外已經第一劑BNT疫苗或其他疫苗的人，因不符合預約對象，兩劑施打的時間可能拉比較長，為避免隔太久失效，建議可以先在平台進行疫苗登記。對此，莊人祥指出，建議這一類民眾要將國外疫苗接種證明備齊，並至當地衛生所登記，國內的接種資料庫才會有相關接種名單，第二劑也會根據他先前施打的種類安排接種。至於未來第二劑是否有機會開放莫德納、BNT疫苗混打，也會根據醫院進行臨床試驗後，如果效果良好也會開放混打。莊人祥也表示，目前還有部分不在校、不在學的學生，未來會到意願平台進行預約接種，對於在國外打過一劑BNT者，未來想打第二劑也可於屆時一同施打，但前提仍需要醫師進行評估。另外輝瑞積極研發兒童接種的疫苗適用年齡已經下探6個月大，有學者建議全年齡接種是重點，莊人祥表示，其實不只BNT疫苗在往兒童疫苗方向做臨床試驗，莫徳納也有類似做法，目前也是可以打到12歲以上族群，但國內多以第二劑接種為主，已針對莫德納有購買3500萬劑是明年和後年的施打，BNT疫苗也在洽詢中。
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