2021-09-19 新冠肺炎.預防自保
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2021-09-18 新冠肺炎.專家觀點
新北Delta群聚長輩沒重症 張上淳曝救命關鍵
國內近期三起Delta群聚案,從最早的屏東枋山祖孫案、桃園機師案到近期的新北幼兒園群聚案,包括屏東及新北二案確診個案都有長者,不過屏東長者出現重症狀況,新北長者卻沒有重症,是否與醫療照顧方式有關,或是接種疫苗奏效?指揮中心專家小組召集人張上淳表示,北部2起事件發生時,剛好有單株抗體可以使用,在輕症時給予使用,個案狀況都維持良好。針對三起Delta群聚案件,陳時中表示,屏東枋山案例有比較多長者,桃園染疫二位機師一位小孩,年齡約59歲,至於新北幼兒園年紀也不大,但確實有幾位長輩染疫。張上淳表示,屏東確診個案確實有出現重症狀況,而在北部的2起事件中,基本上都沒有任何狀況,剛好我們手上也有單株抗體,因此即便是輕症,考量有少數長者年紀大的關係,即時給予單株抗體使用,後續情況維持很好。張上淳表示,屏東及新北個案都有用到單株抗體,並依照指引使用,包括65歲以上或有高危險疾病的年輕族群,像是糖尿病、高血壓等,即便初期是輕症,只要符合資格者都會先給予使用。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中順民意「知的權利」 下周三開會擬檢驗抗體指引
網紅四叉貓日前施打一劑高端疫苗,到禾馨診所自費做抗體檢測,結果抗體量偏低,不少民眾跟風去禾馨診所驗抗體,事件引來指揮中心、北市衛生局關切,追查是否違反醫療法予以開罰。不過多數專家認為,民眾有知的權利,且檢驗抗體後續可作為追加第三劑疫苗依據。指揮中心指揮官陳時中表示,下周三會與醫療應變組開會,針對抗體檢驗訂定指引。指揮中心發言人莊人祥昨表示,僅12家指定醫療院所可驗抗體,之前只供機組員公費檢測,未開放一般民眾自費檢驗,若需申請檢驗費用,需經地方衛生局申報核可。但專家認為,民眾有知的權利,中央應建立檢驗抗體標準,並根據其抗體數值做基礎,作為追加第三劑疫苗考量依據。陳時中說,民眾自行檢驗很難做第三劑參考,但指揮中心有和專家討論抗體監測計畫,來作為第三劑參考。而下周三也會與醫療應變組進行會議討論,針對抗體檢驗訂定指引,讓民眾及醫療院所未來有所依循。未來訂定檢測抗體指引,代表民眾可自費檢測?陳時中表示,只要是合格的檢測,我們都不會反對,訂定指引用意,是要提醒民眾哪些情況需要注意,例如檢驗出陽性時,是代表施打疫苗陽性,還是染疫過後的陽性,需要來做區分。未來會請醫療應變組做依循。禾馨診所營運長林思宏昨晚於臉書貼文,稱先前有向北市衛生局報備,但當時北市未同意,原因是疾管署沒有相關規範。對此,陳時中說,主要看禾馨是否符合醫療法規定,由於法律執行10多年了,執行面會由地方衛生局來釐清,目前公費僅開放12家醫療院所可檢驗抗體,若民眾有自費疑慮,訂定指引也會參考斟酌。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/台中網紅打過高端也驗抗體 比較兩友人打AZ、莫德納
網紅四叉貓日前在臉書公布高端疫苗抗體報告後,在網路引發熱議。台中網紅「任葛格」(本名洪鑫任)也施打高端疫苗,跟風到台北禾馨診所驗抗體,還找兩位打過AZ、莫德納的朋友一起檢驗比較。台中市衛生局對「任葛格」作法不於置評,僅強調,台中目前只有台中榮總1家醫院可執行自費血清抗體檢驗,執行的是指定專案國籍航空機組員自費血清抗體檢驗,收費標準以1000元為上限﹙含檢驗費、診療費),已依醫療法第21條規定報請台中市衛生局核定,檢驗結果需經中央判讀,目前僅受理專案指定自費檢驗。台中網紅「任葛格」(本名洪鑫任)身高171公分、體重90公斤身材壯碩,8月27日才施打完高端疫苗約18天,自費驗出IgG數值是130.2 AU/mL,比施打過AZ、莫德納超過2個月的朋友少4倍之多。任葛格說,驗抗體的想法跟四叉貓不同,他希望讓大家了解把疫苗打在人體內的抗體狀況,利用拍影片方式記錄,「我認為有疫苗就打,所以用自己親身體驗告訴大家,原來我身上的抗體至少還比沒打過的人多」,也請教過律師法律問題,覺得大家要有知的權利,畢竟疫苗是打在人體,不是打在動物身上。他的兩名友人也一起自費篩檢,A同學打過AZ疫苗,175公分、103公斤;莫先生177公分、96公斤打莫德納疫苗已約2個月,前者AZ的驗出IgG數值是516.1 AU/mL、莫德納的驗出IgG數值529.4 AU/mL。A同學從事攝影工作,他受任葛格邀約一起去驗抗體心情相當興奮,希望趕快拿到報告跟家人分享,因他是家族中算最早施打的人。A同學說,身上有抗體保護,外出工作就不怕被染疫,自己也拍片紀念這一段過程,希望能鼓勵周遭朋友快去打疫苗。台中市衛生局強調,疫苗抗體檢驗及判讀,涉及非常專業的檢驗技術及專業醫療判讀。此外,疫苗接種後抗體反應因個人體質而有差異。呼籲民眾配合政府防疫政策,戴口罩、勤洗手、保持社交距離等,才能有效降低感染風險。中央疫情指揮中心說,目前並未開放民眾自費檢測抗體,醫療院所恐要開罰25萬元。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年接種BNT注意!心臟病、心律不整「施打有前提」
國內即將於9月23日開放BNT疫苗於校園接種,對象為12-17歲青少年,目前家長同意學童施打比例達九成多,但其副作用之一的心肌炎、心包膜炎等,讓不少本身患有心臟疾病等學童也擔心是否有接種必要。台大兒童醫院教授、台灣兒童醫學會副秘書長邱舜南指出,多數心臟疾病者只要在病情穩定狀態下經醫師評估可以接種,但若病情不穩,建議先透過治療待穩定後再行接種。邱舜南指出,大部分心臟病使患者都可以接種新冠疫苗,如冠狀動脈、心肌梗塞、穩定性心臟病衰竭、風溼性心臟病、心律不整、川崎氏症,天生性心臟病和植入式心臟裝置者。但打完疫苗前幾天容易有相關症狀,如果病人發燒劑容易心率不整或心臟衰竭加重,要控制發燒情況。特別要注意的是,有發炎性心臟即便如心肌炎、心包膜炎、心內膜炎,如果過去體內抗體有發生,會不會施打疫苗又再度發生不一定,所以要特別注意,此外像急性風溼熱、擴張性心肌病變者病情不穩,需要注射強心劑,或者患有複雜跟嚴重先天性心臟病且病況不穩,急性代償性心衰竭、心臟移植者,如果情況穩定可以施打,不穩定就先穩定再做施打。校園接種站也曾傳出是否要設立心電圖等,在以評估是否該讓學生進行施打。他則指出,不建議在疫苗施打前進行心電圖是否施打,大部分心律不整患者也能施打,反而可以在接種後可以進行心電圖等檢查進行觀測,現在很難從病理切片得知是感染性或接種型心肌炎。指揮中心也提醒民眾若有五大症狀,如胸痛、心悸、心跳不規則、運動耐受性不良、暈厥和呼吸急促,一但有症狀需要盡快就醫。衛福部次長石崇良表示,目前針對青少年接種BNT疫苗,也已規劃好後相關監測及後續醫院的後送及轉診。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端好嗎?醫師揭現行四種疫苗「混打好棒棒」組合
國內開始進行混打高端等臨床時驗,引起各界討論,萬芳醫院精神科醫師潘建志在臉書分析目前國內4種疫苗混打效果,表示「莫德納混高端,不建議」、「莫德納混BNT,很可以」、「AZ混mRNA,好棒棒」。潘建志醫師在臉書發文分析,指出AZ、莫德納、BNT、高端四種疫苗其實都被設計成要打兩劑,「因為第二劑疫苗會激發更全面更強烈的免疫反應,而有更好的保護力」。他解釋,理論上第二劑的蛋白質抗原性質越接近第一劑,容易被第一劑寫入記憶體的記憶性B細胞T細胞辨認出來,對混打而言效果越好,若單純只看疫苗本身的蛋白質胺基酸序列,「四種疫苗在抗原表達上幾無差異,好像都能混打」。可惜事情並沒有那麼簡單。潘醫師以人類血型有A、B、AB、O四種,不能隨便輸血以免出現免疫排斥反應為例說明,疫苗抗原上的聚醣不同,表現出的抗原免疫性就不同,甚至會被當成身體外來異物而被排斥。其中AZ、莫德納、BNT三種疫苗接種後所產生的S蛋白/S-2P蛋白,都是在人體中、且是同一個人的體內合成的,醣基化相同,免疫反應接近,理論上可互為第一劑、第二劑。但高端次蛋白疫苗的S-2P蛋白,是透過中國倉鼠卵的上皮細胞(CHO),經基因改造技術所產生,加上佐劑後包裝成針劑,再打入人體中,和其他三種疫苗免疫反應差別較大,「比較不適合混打」。潘醫師再進一步表示,莫德納與BNT皆為mRNA疫苗,兩者十分相像,抗原S-2P蛋白的序列完全一樣,國外也有研究證實可以混打,因此在等不到第二劑同種疫苗時,「莫德納混BNT在學理上和現實中是非常可行的」,總比第一劑打完拖延太久,造成抗體逐漸降低,保護力消失擋不住病毒好。而AZ和mRNA混打,則是被AZ大缺貨和血栓疑慮逼出的策略,雖然後來發現混打反應更強,但過去不同疫苗間「哪有人在混打」。至於接種順序,潘醫師說,根據國外研究,還是建議先打AZ、再打mRNA效果較佳。高端疫苗因醣蛋白抗原表現和其它疫苗有差異,且全世界都沒有其他次蛋白疫苗上市,沒有混打先例,故台灣必須從頭開始做臨床實臨,加上高端產能有限、民眾對高端有「疫苗猶豫」心理,因此他建議高端還是專心「自己混自己」,等保護力和安全性的數據更清楚後,再來考慮混打。
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2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費驗抗體爭議 指揮中心下午2時記者會
網紅「四叉貓」劉宇在臉書分享他施打高端後15天,在禾馨檢驗的抗體報告,此舉引發各界熱議,指揮中心、北市衛生局更要查是否違反醫療法,若違法可處分5萬到25萬元。昨晚禾馨診所營運長林思宏則於臉書發文,過去曾發函給台北市政府的公文證明,禾馨確實有向北市報備申請過,並非外傳的沒有報備。中央流行疫情指揮中心臨時記者會,今下午2時將由指揮官陳時中親自說明。民眾自行檢驗疫苗抗體,指揮中心發言人莊人祥昨說,有12家指定醫療院所可以驗抗體,但先前僅開放機組員公費檢驗,並沒有開放一般民眾檢測自費抗體,若醫療院所要申請檢驗費用,需要跟地方衛生局申報核可才可以申報費用。對於違法爭議,林思宏在臉書表示,6月時曾向北市報備申請過,但他也指出,也不是北市府問題,是當時相關規範並未制定,他也表示禾馨醫療會依規定儘速再補足程序。昨新增2名北市確診案例,其中案16227是20幾歲女性,5月時疑似有感染症狀,在9月要母親住院要陪病採檢驗出,而家人和男友都有確診,卻未隔離14天或採檢,外界質疑對社區影響大。莊人祥指出,該案Ct值33,初步評估為先前感染案例,還在繼續釐清,初步匡列8人接觸列居家隔離,針對個案會再多採檢、多驗抗體確認,並根據她的可傳染期,再持續匡列。我國自購64萬劑AZ疫苗、108萬劑莫德納昨陸續抵台,此批莫德納施打對象,主要提供7月9日以前已接種第一劑莫德納的75歲以上長者,接種第二劑,人數約29.1萬人,由各縣市政府造冊通知長者施打。此外,第九輪將提供BNT及高端疫苗,意願登記昨中午12點結單,第九輪是否有望開放更多施打對象,陳時中將於今日說明。
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2021-09-18 新冠肺炎.專家觀點
Alpha株傳染力強 中研院發現關鍵開關
Alpha突變株傳播能力強,中研院研究發現,Alpha株特有A570D突變扮演重要分子開關,能讓N501Y突變序列直接跟棘蛋白結合、增強病毒與宿主結合能力,這項研究登上國際期刊。COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情席捲全球,其中最早在英國發現的Alpha突變株在今年初迅速蔓延全球,被列為高關注變異株。Alpha突變株傳染力為什麼較武漢株以及D614G變異株強,中研院生物化學研究所副研究員徐尚德研究團隊近日透過冷凍電子顯微鏡,建立高解析度Alpha突變株棘蛋白分子結構,研究發現關鍵機制,發表在全球頂尖期刊「自然-結構與分子生物學」(NatureStructural & Molecular Biology)。徐尚德接受中央社記者訪問時指出,研究團隊研究發現,Alpha突變株上特有A570D突變扮演重要角色,就像垃圾桶的腳踏板調節蓋子開闔方式一樣,A570D突變可調控受體結合功能區塊上下開闔的結構變化,進而調控宿主受體ACE2的結合,影響病毒感染的活性。徐尚德研究團隊也透過病毒實驗,證明如果把A570D突變改掉,病毒感染能力就會跟著受影響。另外,Alpha突變株棘蛋白受體結合功能區塊上帶有另一個突變序列N501Y,可顯著增強與宿主ACE2受體的結合能力;實驗證明,N501Y突變能夠讓棘蛋白與宿主受體ACE2結合能力增強2至3倍,進而提供解釋Alpha突變株感染能力較強的分子機制。目前所有COVID-19疫苗都是以新冠病毒表面棘蛋白為基礎進行開發,徐尚德提到,當病毒與宿主結合時,人體會產生抗體,但N501Y突變會導致部分抗體失效,「抗體跟抗原就像鑰匙鎖頭,只要稍有變動,抗體辨識能力就會失效」。徐尚德指出,Alpha突變株的N501Y突變在南非Beta突變株及巴西Gamma變種株上也有,另外許多不同地方產生的突變株似乎在快速演化過程中都會產生相同的突變序列,降低疫苗及中和抗體的療效。徐尚德說,目前研究團隊針對Beta株、Gamma株、Delta株及Kappa株的最新研究工作也顯示,許多突變會改變棘狀蛋白其他區塊的分子結構,這些結構變異也可以用來解釋其他文獻報導發現中和抗體失效的原因,因此這次研究確實可提供相關資訊,以利開發更有效的疫苗。
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2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾可自費驗疫苗抗體?指揮中心:不開放
為加強防堵疫情,國內積極呼籲民眾施打疫苗,近日有民眾自行前往醫院,想檢驗疫苗在體內產生抗體,卻傳出政府並不開放一般民眾自費檢驗抗體,若北市醫療院所提供自費檢驗抗體,經檢舉後會依法調查。對此,指揮中心發言人莊人祥說,之前主要開放機組員可自費檢驗抗體,現在有12家醫療院所可以驗,目前沒開放民眾檢驗。莊人祥表示,先前公費抗體檢測的部分,是針對疫情調查溯源,過去短暫開放給機組員驗抗體,因當時針對機組員檢疫政策,需要有抗體證明,後續發現有少數機組員打了兩劑疫苗還是沒有抗體,國際上也沒有抗體監測標準,也陸續有突破性感染的狀況,目前已經調整機組員返台的檢疫規定,增加天數以及檢疫次數,因此也取消機組員每三個月檢疫一次抗體的措施。莊人祥指出,現在有12家指定醫療院所可以驗抗體,但目前沒有開放民眾檢測自費抗體,若醫療院所要申請檢驗費用,需要跟地方衛生局申報核可才可以申報費用。
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2021-09-17 新聞.元氣新聞
替四叉貓驗抗體恐挨罰 禾馨診所:為什麼一般人不能知道自己抗體?
網紅四叉貓「劉宇」日前在Facebook公布自己接種高端疫苗後的檢驗抗體報告,但國內並未開放民眾自費檢驗抗體。台北市衛生局今表示,目前並未核定相關收費標準,若有醫療院所提供該向服務並收取費用,最高可罰25萬元;禾馨診所回應,檢驗是合法的,若衛生局要罰會給予尊重;劉宇則決定「先看風向再說話」。劉宇在社群平台分享自己施打高端後15天的抗體報告,但數值偏低,還說是在禾馨診所檢驗與價格資訊。他在幾天內又陸續貼初期友人打高端後1個月後和AZ+莫德納混打抗體數值,都大約是劉宇的140倍。不過中央流行疫情指揮中心並未開放民眾自費檢測抗體。對此,北市衛生局專委歐佳齡表示,若幫民眾執行相關檢驗,會有自費收費標準問題;醫事管理科科長何叔安說明,中央沒有開放指定機構外從事檢驗抗體,醫療機構即便向衛生局申請自費收費標準也不會同意,若民眾被收費,只要被檢舉,將依據《醫療法》處分5萬到25萬元,進行檢驗民眾本身不會處分。禾馨診所營運長林思宏受訪時說,目前台灣抗體檢驗本來就有開放機組人員做,但他反問,現在指揮中心只開放給機組員驗,為什麼一般人不能知道自己的抗體?林思宏說,政府說疫苗好但打完又不給人家知道有沒有效,民眾打完疫苗想了解身體狀況,這是民眾知的權利。林思宏強調檢驗抗體是合法的,診所有替員工作檢驗,除了劉宇有自費驗抗體,其他民眾也有來自費檢驗,若衛生局認為此舉是違法要裁罰,診所予以尊重。劉宇受訪時則回應「希望禾馨不要被罰」,也決定先看風向看看是違反哪個,再想想看要說什麼。劉宇也在社群平台發文表示,對於普通民眾來說,不需要學習複雜的醫學知識,只要花個1000元檢驗費,就能夠把抗體量化成一個能夠比較的數值,即使IgG抗體跟中和抗體是高度正相關而不是跟保護力絕對有關,但大家也是驗得很開心,反正有數字能比較就是有趣好玩。
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2021-09-17 新冠肺炎.專家觀點
莫德納+高端?AZ+BNT?正確混打疫苗需靠科學證據
為了行銷全民畏懼的高端疫苗,政府真是無所不用其極! 提醒指揮中心,這是科學的研究計畫,有多少證據,說多少話!在欠缺合理實驗與驗證有效混打結果前,怎可妄下全球先進國家都不敢做的決定⋯莫德納混打高端?!這錯誤正如同「高端解盲前」不能宣佈「購買高端疫苗」一樣~須知「政治不能凌駕科學!」所有新冠疫苗都是「同標的⋯針對棘蛋白」製造,在學理上評估混打是可行,這只是一種推測,而這樣的推測尚須嚴謹的科學實際測試,以及實際臨床實證evidence base,才能對外公開。敢問政府:您的科學證據在哪?您的研究背書目的在哪?中央政府難道只剩下一張江湖術士的嘴嗎?新冠疫苗接種過程,一定要經過兩次注射。研究數據顯示,BNT、莫德納的mRNA疫苗施打第一劑後抗體掉得快,所以間隔施打第二劑的時間大都落在4週,最多6週;而施打AZ的腺病毒載體的疫苗,它抗體掉得速度較慢,第二劑施打時機是8至12週後;至於高端疫苗接種後,抗體掉的速度更快,因此它最需要接種第二劑,甚至第三劑!所以,科學家與醫界專家才會不斷強調:為何高端沒有完成科學的三期臨床試驗?!回到是否接種「第三劑疫苗」的問題,面對傳播力更強的變種病毒,歐美等先進國家都已採取接種第三劑的政策,這也是未來全球的趨勢,當然,臺灣一大堆人連第二劑,甚至第二劑都還沒打,也只能祈求老天爺保佑!但第二劑到第三劑施打應間隔的時間多久呢?目前科學實證還不完整,需要時間驗證,目前大多研究數據均建議半年左右施打第三劑疫苗較為妥適,且第三劑疫苗還需要更多醫學實證!正確混打疫苗指的是讓國人儘快施打有效的二劑疫苗(特別針對老年人口),目前先退場第一劑疫苗施打對象是年輕族群,因為年輕人施打疫苗的副作用可能大於自然感染,而中老年人沒有完成兩劑接種得病,容易重症致死,所以長者需要提前完成兩劑施打,才能保命。以官方釋出的訊息顯示,AZ及BNT到貨量尚可,有鑑於權威的科學驗證以及多數專家(包括ACIP委員)均建議必須正確混打AZ+BNT,筆者建請時中部長務必要照顧可憐的基層百姓,中老年的生命需靠有科學驗證的混打AZ+BNT來保護,切莫反其道、偏好護航高端的試驗,放任臺灣高死亡率持續殘害國人!
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
否認「混打高端」為二劑解套 李秉穎:可望降低心肌炎風險
國內醫學中心針對高端疫苗進行混打實驗收案,其中臺大醫院將混打「莫德納、高端」,長庚醫院則混打「AZ+高端」等實驗,被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套。專家諮詢小組委員李秉穎澄清,「不是因為現在打不到二劑疫苗,才要做高端混打。」他強調,好比當初國內進行「AZ混打莫德納」實驗,也未必是等不到AZ或莫德納。而是只要是作為授權疫苗,本來就會進行不同組合的混打研究。李秉穎今日上午接受周玉蔻《新聞放鞭炮》訪問指出,目前國外研究有「AZ+BNT」、「AZ+莫德納」及BNT混打研究,但是高端疫苗僅在台灣才有,後續也要透過免疫橋接方式與打二劑AZ或二劑高端者相比效果如何,如果各組至少收案一百人,包含抽血、抗體檢測,至少要三個月。他直指,不管BNT、莫德納或高端疫苗,都是讓S蛋白活性穩定,混打在理論上可行,後續也要進行實際驗證,甚至莫德納和高端更是同樣身為同一實驗室技轉,來自「同一個爸爸」的雙胞胎兄弟,可行性高。用安全性作為考量,若「莫德納+高端」、「莫德納+BNT」這兩項混打數據其抗體效果差不多,會傾向選擇「莫德納+高端」,避免在mRNA疫苗施打上有心肌炎疑慮,也能減少不必要的不良反應。而外界指稱「混打高端」是為了因應找不到二劑而解套,他認為,並非是因當前找不到第二劑疫苗,才下此決定進行混打,好比當初國內進行AZ混打莫德納實驗,也並非等不到疫苗抵台,而是只要作為研究單位,針對國內各項已授權疫苗進行混打實驗,往後一旦疫苗缺貨,才能彼此補缺口。「世界疫苗物資就是缺貨,未來貨源不足,當然會希望國產疫苗能銜接,否則仰賴國外疫苗就只能受制國外。」至於未來高端獲WHO組織支援,要在哥倫比亞接受為期15個月的臨床試驗。 他表示,「國內很少贊助疫苗廠進行實驗,但WHO的贊助,對台灣而言是很好的事情。」新冠疫苗是全世界的事情,所以不會排除於台灣以外的疫苗。不只如此,因同一時間其他DNA疫苗也會在哥倫比亞進行三期,等同於是在跟國外疫苗競賽,應該要幫高端加油。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁:混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺,三四三萬人接種第一劑,僅卅三點四萬人接種第二劑,三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗,中央流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時中昨天表示,學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利,最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承:國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民,也是高端疫苗二期試驗執行總主持人,他表示,能否引發相當的免疫反應,最快十月底就有初步結果,屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說,即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例,「但相關試驗不見得要國外有才能做,要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端,要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示,正審核該項混打計畫,因必須告知莫德納公司,且經指揮中心同意才能調度公費疫苗,作為試驗之用。鍾飲文疾呼:國人更盼混BNT台北市長柯文哲說,光是單打高端的臨床三期,都還沒有做完臨床試驗,現在還做混打計畫,不知道這算第幾期?已經超過接受正式醫學院訓練的理解,超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示,兩者混打安全性應沒有問題,但除非結果證明中和抗體優於其他組合,否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打BNT,且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說,「只拿到台灣EUA的疫苗,不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下,高端想做什麼就做什麼,踰越了界限,學術及醫界也沒守住那一條線,應該超越政治考量,莫德納混打BNT,才是合理的做法。謝思民表示,「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾,採隨機雙盲方式平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,並於接種第○、十四、廿八天,以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調:解決疫苗供應不穩謝思民強調,各國開始混打試驗,都是為解決疫苗供應不穩定的情形,該研究發想也是以此出發。從學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來自美國國衛院(NIH)技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧,被問到第二劑是否願混打高端,一口回絕「我不要」。他說,不是不支持國產疫苗,是高端不符合科學檢驗程序,至今也未能取得國際認證。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端試驗 主持人:一個月內應可看出結果
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,且已經滿十周,但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持,莫德納疫苗混打高端疫苗的臨床實驗,已通過台大醫院的人體試驗倫理委員會(IRB)審核,可望於下周接種。謝思民表示,混打疫苗是否能引發足夠免疫反應,一個月內可看出結果,預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。根據招募計畫,將收案220名20至70歲,打過第一劑莫德納達8至12周的民眾。謝思民表示,將採隨機雙盲方式將受試者平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,並於接種第0、14、28天,以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民表示,各國開始混打試驗,也都是為了因應疫苗不穩定供應的情形,因此研究發想也是以此出發,並以我國可自行掌控的高端疫苗作為混打的對象。他說,學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P,而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同,皆來自於美國國衛院(NIH)技轉,最後刺激免疫反應的最終抗原相同,具抗原一致性,也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。謝思民也表示,高端疫苗為次單位蛋白疫苗,引起不良反應不像莫德納等mRNA疫苗這麼強烈; 而疫苗第一劑主要是強烈地刺激免疫反應,以形成免疫記憶,第二劑追加劑的角色則是喚醒記憶,學理上來說不需要有這麼強烈的免疫反應,因此高端作為第二劑追加劑是不錯的選擇。謝思民表示,高端作為第二劑能否引發相當的免疫反應一個月內應可看出結果,預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。高醫院長鍾飲文則表示,目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這兩種疫苗,這也是此臨床試驗的目的。他說,混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫+高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫+莫」相比,大於〇.六七倍,就代表不劣於原先的組合,便可建議民眾以此方式接種。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混高端徵受試者 民眾諮詢:排到十月中還要候補
台大醫院正著手進行莫德納第二劑混打高端的臨床研究,目前正在招募受試者,有民眾今天打去諮詢,電話一度忙線中,研究團隊也提到,目前有意願的受試者人數眾多,預計最快下周開打,最慢可能也要等到10月中旬排候補,研究過程預計耗時半年,受試者共需回診5次,若接種後身體出現異狀,或危及生命,由於是「研究計畫」,將不會有任何補償。這項莫德納第二劑混打高端研究計畫,由台大感染科醫師謝思民主持,根據招募計畫內容,將收20至70歲,已經接種第一劑莫德納疫苗,且間隔達8至12周者,將採雙盲隨機分配接種高端或第二劑莫德納疫苗,預計收案分兩組,每一組100人到120人,個案接種完疫苗後,會於1個月內定期追蹤抽血,最後進行抗體效價評估。一名20多歲的女性民眾,今年7月中旬接種第一劑莫德納疫苗,她受訪時表示,原以為能順利在間隔28天後接種第二劑,未料疫苗遲遲進不來,成了外界所說的「莫德納孤兒」。她說,疫苗來什麼就打什麼,當時剛好排到莫德納,沒想到現在只有莫德納沒辦法打好打滿,也讓她憂心病毒隨時有機可趁。該位民眾今日下午親自致電台大醫院研究團隊,據她轉述,研究團隊表示,目前有意願的受試者人數眾多,預計最快下周開打,最慢可能也要等到10月中旬排候補,研究過程預計耗時半年,受試者共需回診5次,每次回診會給付車馬費1000元。這位民眾也追問,若接種後身體出現異狀,或危及生命,是否會有相關補償或因應?據她轉述,研究團隊表示,由於高端及莫德納皆為已上市的疫苗,因此這項計畫屬於「研究」,而非「人體試驗」,因此不會有任何補償。
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2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中央考慮開放莫德納混打高端 里長:長輩知道會吐血
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,卻遲遲等不到第二劑,台大感染科醫師謝思民指出,莫德納疫苗可混打高端疫苗等臨床實驗,若經過審核通過,可望於下周收案,作為疫苗短缺等解方。不過長輩恐怕不願施打高端疫苗。「長者應該還不知道這項政策,知道後應該會吐血」文山區華興里里長陳峙穎說,當初長輩就是不想要打AZ疫苗,才會苦等莫德納,怎麼可能開放混打後,就願意去施打高端疫苗。陳峙穎表示,現在長輩還是會繼續問有沒有莫德納疫苗,就算沒有,第二劑也會選擇更好的施打,「畢竟高端現在是比較不好的疫苗,長輩寧願繼續等也不會打高端」。大安區臥龍里里長邱奕承則說,中央一開始說疫苗不能混打,現在又開放混打,現在民眾長期接收的資訊就是不能混打,高端解盲時也說不能混打,現在突然開放,可能還要多說明,否則民眾還是會有疑慮,長者接收資訊的速度也比較慢。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,混打高端後的抗體效價等標準是由研究單位根據學術探討的需要去訂的,除提供更多本土資料外,也需要經過審定。至於未來mRNA混打蛋白質相關疫苗的可能性,仍需要看疫苗效果互相比較,且由專家審議及建議提供給政策參考。
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2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納短缺「混打高端」解套?陳時中:專家討論決議中
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,且已經滿十周,但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持,莫德納疫苗可混打高端疫苗等臨床實驗,若經過審核通過,可望於下周收案,作為疫苗短缺等解方。指揮中心指揮官陳時中指出,目前相關的實驗正在進行,需要看結果及專家討論才能決定施打方式。至於目前由莫得納混打高端的計畫中,目前抗體檢測標準該如何制訂。陳時中指出,抗體效價等標準是由研究單位根據學術探討的需要去訂的,除提供更多本土資料外,也需要經過審定。至於未來mRNA混打蛋白質相關疫苗的可能性,仍需要看疫苗效果互相比較,且由專家審議及建議提供給政策參考。陳時中指出,目前國內高端疫苗的產量會持續依照合約進行跟提供。
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2021-09-15 新聞.元氣新聞
龍劭華糖尿病纏12年曾暴瘦8公斤 醫研判4情況釀死因
金鐘視帝龍劭華今晚在高雄85大樓突然暈倒,送醫急救不治,享壽68歲。龍劭華曾在記者會上爆料,他在2009年確診糖尿病,雖12年來定期服藥,卻都沒有回診,後來覺得身體有異狀,檢查結果血糖值竟是正常人2倍。神經科醫師認為,龍劭華長期有慢性病,突然失去呼吸心跳,可能因血壓飆升導致腦中風、心肌梗塞。【延伸閱讀:糖尿病有什麼症狀?預防方式是什麼?我為什麽會得糖尿病】龍劭華曾在2018聯合國世界糖尿病日記者會擔任健康大使,他透露,罹患糖尿病期間未回診,拍戲也沒忌口,一天可吃2次蚵仔麵線,一周吃5天,甚至一天吃10餐體重還減輕8公斤,突然覺得「身體怪怪的」,一檢查才發現,空腹血糖高達200多(正常空腹血糖值為70~110 mg/dl)、飯後血糖值破300(飯後2小時血糖值應低於140mg/dl),都是正常值的2倍左右。為了身體著想,龍劭華後續積極吃藥治療、並定期回診。奇美醫院全人醫療科主任、神經內科主治醫師林高章表示,龍劭華年紀大,也有糖尿病等三高疾病,會導致他腦部基底循環不好,若突然倒下且沒有呼吸心跳,有可能是心肌梗塞、主動脈剝離、肺栓塞或基底動脈阻塞(類似腦幹中風)。他進一步解釋,心肌梗塞可能會有胸悶、胸痛、猝死,主動脈剝離會突然胸痛合併肢體無力、或意識不清,肺栓塞會突然喘不過氣、胸悶、昏厥、猝死,腦幹中風是因腦內最大的後循環突然塞住,呼吸中樞抑制而猝死。龍劭華於7月底接種第一劑AZ疫苗,當時經紀人曾透露,原訂更早時間要施打疫苗,但出現暈眩症狀,經過醫師評估、回診糖尿病門診後才去施打。林高章認為,施打疫苗主要有B細胞及T細胞2種反應,B細胞引發抗體反應,是施打疫苗30分鐘後發生「過過敏性休克」,若返家後1、2天或1周仍有頭痛等不適,就是T細胞晚發性反應。打疫苗超過2周以上沒有太多副作用,理論上與疫苗無關。中山醫院家醫科醫師陳欣湄表示,68歲已算高齡長者,罹患糖尿病時間久,也可能會出現心血管問題,屬於腦中風、心肌梗塞高危險群。至於施打疫苗超過一個月,與疫苗關聯性並不大,但疫苗會讓身體產生免疫反應,也就是「讓身體加班」,若工作勞累,還有慢性病纏身,也等於讓身體承受好幾波壓力。林高章指出,當身體不舒服時,又接種疫苗,如同身體同時面對2個外敵,勢必分散體內的應付能量。也建議民眾不要聞疫苗而色變,即便有三高,平時將血壓維持在110至140以內範圍可較放心,若近期有頭痛、暈眩的狀況,也會建議他症狀改善後在注射疫苗,不用急著要施打。
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2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不是BNT 醫推薦「第一劑打這款疫苗」:保護力最好、不怕間隔久
為了讓疫情快點趨緩,迅速增加疫苗覆蓋率為關鍵,目前第一劑的施打覆蓋率為近5成,不少人有疑慮到底打哪一支效果最好,台北市聯醫忠孝院區主治醫師陳昶宇指出,只要有人問「個人一律推薦AZ」,因為第一劑保護力最好,而且效果是永久存留,什麼時候打第二劑,或是混打都可以增強保護力。陳昶宇12日在臉書發文指出,最近開始看到有越來越多人抱怨,莫德納隔了6-8週,或是AZ隔了10-12週,還打不到第二劑,擔心會不會失去效果,他表示完全不用擔心,因為「目前相關研究資料顯示,第二劑間隔越久效果越好」。他拿出WHO官方資料,提及如果疫苗量不足的情況下,為了將第一劑的覆蓋率拉高,以現有的資料而言,莫德納第二劑拉長到12週是可接受的。陳昶宇也說,如果有人問他第一劑要打哪支疫苗「個人幾乎一律推薦AZ」,原因是,目前研究AZ第一劑保護力最好,而且效果幾乎是永久保留,什麼時候打第二劑,或是混打其他廠牌疫苗,都可以加強保護力,甚至第二劑間隔時間拉越長越好,拉到45周效果還比12周好,產生18倍的抗體免疫反應。至於BNT跟莫德納,第一劑的保護力可能沒那麼好,但基本的保護力還有,且打了第二劑保護力會大幅提高,目前相關研究顯示,拉長兩劑間隔到9-15週,可將保護效力拉到最高,有效降低輕症傳染、重症住院及死亡風險,目前加拿大將兩劑疫苗施打間隔,拉到最長16週。
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2021-09-14 新冠肺炎.專家觀點
重量級專家最新報告:新冠疫苗不需要全面開打加強針
一組來自全球的傑出科學家周一(13日)在知名醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)發表評論文章指出,目前尚無足夠證據支持一般大眾應該接種新冠疫苗加強針。對照目前以色列、美國等國家開打或準備開打第三劑,這篇有份量的評論勢必引發更多辯論。金融時報說,這組科學家包括兩周前退出美國食品藥物管理局(FDA)審議小組的兩位著名專家Philip Krause和Marion Gruber。評論報告表示,分析了真實世界的觀察研究和臨床試驗數據之後,他們判定目前的疫苗接種方案,即使是對抗Delta變種病毒,在預防重症方面仍然非常有效。建議各國政府宜將焦點放在讓仍未接種的民眾儘快完整接種,然後,等候更多資料來佐證哪些情況需要加強針,以及適當的劑量該是多少。華爾街日報報導,專家這篇報告提到,把觀察研究的結果平均化之後,發現目前的疫苗接種方案對預防Delta和Alpha變種病毒造成重症的有效性為95%,預防感染的保護力也超過80%。他們強調,抗體水準下降並不一定就會降低避免重症的效力,因為免疫系統的其他機制,像是B細胞、T細胞等,也能提供不惡化成重症的保護。專家說,假設未來發展最終共識是需要加強針的話,過早執行或範圍太廣、太頻繁執行,也會有風險。金融時報認為,兩位退出FDA審議的專家加入批評加強劑的行列,顯示白宮上個月突然很快傾向支持加強針後,拜登行政團隊因此內部緊張升高。Krause與Gruber兩人是在拜登政府計畫開打的幾天前退出。
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2021-09-14 新冠肺炎.專家觀點
為何新冠疫苗沒辦法接種後終身免疫?這個數值是關鍵
麻疹疫苗接種後一勞永逸,水痘疫苗的免疫保護期限可達十到20年,破傷風疫苗的保護力可持續十年以上。然而,為何美國官員正在評估,是否授權讓已接種新冠疫苗的成人,最快在六個月後就接種加強劑?接種疫苗的目的,是藥藉由自然感染產生對疾病的保護力,且沒有出現重症或死亡的風險。研究免疫反應的埃默里大學生物學教授亞尼塔表示:「好的疫苗有上述效果,讓人們即使接觸病毒也不會受到感染,但並非所有疫苗都那麼完美。」疫苗的防護作用分成三個等級,包括完全免於感染和傳播、免於重症和傳播、僅免於出現重症。疫苗的有效性,則取決於誘發的免疫反應強度、所產生抗體的衰減速度、益菌或病毒是否容易產生突變和感染區域。疫苗的免疫閥值(threshold)是指足以防止生病的免疫力水準,奧勒岡健康與科學大學的斯里福卡教授表示:「基本上,免疫閥值是指抗體或中和抗體的每毫升血液中的濃度。」例如,破傷風疫苗的免疫閥值是每毫升0.01個國際單位(IU/mL),麻疹則為0.02個國際單位;麻疹抗體的衰減速度緩慢,破傷風抗體的衰減速度較快,但破傷風疫苗讓人體產生比免疫所需還多的抗體,抵銷衰減狀況。斯里福卡教授指出,追蹤抗體衰減狀況需要時間,如果掌握了免疫閥值,就能計算保護期限,「但我們還不了解新冠疫苗的免疫閥值」。可複製型疫苗的有效性最強,例如麻疹疫苗和水痘疫苗基本上可產生終生免疫力;非複製型病毒載體疫苗和蛋白疫苗(如破傷風疫苗)的保護力持續期限較短,但能透過施打佐劑增強有效性。嬌生、阿斯特捷利康的新冠疫苗均使用非複製型病毒載體疫苗,不含佐劑成分,輝瑞和莫德納的mRNA疫苗則不包含任何病毒。麻疹、腮腺炎、德國痲疹和水痘的病毒幾乎不會發生變異,但目前至少已發現八變種新冠病毒。 產生突變的病毒和細菌,較難控制。斯里福卡教授說:「流感病毒也會突變,我們每年都會製造一款新疫苗,盡可能應對新的流感病毒株。」未來,新冠疫苗也將獲得升級,以對抗變種病毒;與此同時,為了防範難纏的病毒,或許有必要施打加強劑。
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2021-09-12 新冠肺炎.專家觀點
埃及爸確診途徑 醫:無法排除被小孩傳染可能性
新北某幼兒園群聚延燒,「埃及爸」遭質疑為感染源。感染科醫師認為「埃及爸」無法排除被小孩傳染可能性,指揮中心強調,不排除所有可能性,正持續以基因定序釐清感染途徑。新北某幼兒園COVID-19(2019冠狀病毒疾病)群聚疫情延燒至新北某社區,外界推測感染源可能來自1名幼兒園孩童父親、8月4日入境的埃及籍男子(案16160),案16160入境後機場採檢陰性,入住防疫旅館,8月16日期滿前採檢陰性,8月18日檢疫期滿,返家自主七天到8月25日。「埃及爸」因Ct值為37,病毒量太低,基因定序困難,「埃及爸」是否就是這起群聚感染源仍無法定論。長庚醫院副院長邱政洵今天接受媒體聯訪時表示,以現階段掌握到的資訊推論,「埃及爸」的感染途徑有2種,第1種是在境外染疫卻未在檢疫時檢驗到,第2種是檢疫期滿後在社區感染。邱政洵指出,以他的觀點分析,後者可能性較大。現行入境防疫政策是14天在防疫旅館或集中檢疫所檢疫,期間會有2次核酸檢測(PCR)及1次快篩,結果皆陰性才能進行7天自主健康管理,境外防堵政策強度足夠,很難出現漏網之魚,「埃及爸」返家遭小孩傳染可能性不可排除。新北某幼兒園群聚目前累積27人確診,其中20人確定為Delta變種病毒(最早在印度發現),「埃及爸」基因定序未出爐。邱政洵提到,雖據新加玻最新研究顯示,Delta病毒排除時間較Alpha變種病毒(最早在英國發現)久,但感染Delta病毒14天以後病毒量就會降低,Ct值可能到37。以「埃及爸」的病毒量推估,邱政洵認為,「埃及爸」是遭小孩傳染可能性高的觀點也能成立。但新北某幼兒園群聚源頭需要搭配定序結果,在結果沒出爐前,不能先入為主認為「埃及爸」就是感染源, 沒有人願意染疫。針對「埃及爸」是被小孩傳染可能性高的論點,指揮中心發言人莊人祥今天上午告訴中央社記者,指揮中心不排除任何一種「埃及爸」感染途徑的可能性,所以才會積極進行血清抗體檢驗、基因定序及相關疫調,徹底釐清感染源,才有助於制定後續防疫規劃,同時也呼籲民眾勿獵巫。
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2021-09-11 新冠肺炎.周邊故事
矛頭指向埃及個案「妻子喊冤」! 陳時中籲勿獵巫
國內今日本土案例零確診,幼兒園仍維持27例個案,其中有20例檢驗出Delta變異株,包含裝修工夫妻兩人。指揮中心指揮官陳時中指出,幼兒園確診案件匡列2984人,其中有陽性檢驗22人陽性外,其他2001例都是陰性,另有961人檢驗中。針對板橋社區大樓目前可能感染源之一的案16160為埃及爸,其同住妻兒及一同返台的親哥、表哥也確診,然而因基因定序未完全出爐,太太喊冤認為是「欲加之罪」。陳時中指出,境外移入個案基因定序尚未出來,只是針對個案的發病時間和相對可能性進行報告,但所有判定都要等資訊到齊才能判斷,呼籲「希望大家不要獵巫,反而增加疫調困難,對於防疫沒有幫助。」媒體問,埃及個案,其太太也不解,未被告知採檢採檢血液會被如何運用、且居住樓層為何能被公開,表示「他們熱愛台灣,卻仍像熱臉貼冷屁股。」對此,陳時中也表示,「請不要有這樣感覺,希望大家不要獵巫。」因指揮中心資訊發布很快,民眾也期待資訊能即時宣布,「剛剛我們基因定序結果也今天講,類似會有時間差的問題」。對於埃及個案的血液採檢聯繫造成誤會,指揮中心醫療應變組組長羅一鈞指出,目前有跟醫療團隊進行聯繫,有些檢驗是醫院做、有的實驗室做,因在雙方言上會有隔閡在,所以醫病溝通上會有點不清楚,會改善溝通方式。針對埃及爸判定為境外移入,外界質疑同班機乘客是否也有確診,進行回溯。羅一鈞指出,針對入境者都會檢疫14天並檢驗,包含同班機旅客也會,目前該案只有這位個案中的兩名親戚確診,另外一名個案是期滿採檢是Ct36,沒辦法定序,但研判並非在飛機上感染。至於埃及爸的兩位親戚,是否有後續基因定序及血清結果出爐,可望改判本土。他表示,後續要看抗體變化情況,目前研判兩人是近期感染,但少數是感染輕微,並不會馬上產生抗體,所以會觀察抗體綜合研判。陳時中表示,目前仍屬於初判,除了PCR外也要搭配抗體才知道。
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2021-09-11 新冠肺炎.專家觀點
社區早潛藏隱形傳播鍊 專家:預防性停課需拿捏力道
Delta入侵國內導致疫情升溫,從桃園機師、新北幼兒園到板橋大樓,延燒北市裝修夫妻染疫,出現多起群聚案,指揮中心進行基因定序,發現幼兒園確診案例的Delta病毒,與機師案、屏東枋山案的Delta完全不同,是第三種全新序列。近期北市松山區一名國一生確診,也將加速基因定序。專家認為,病毒一直在變異,不同序列的Delta毒性、傳染力差異不大,許多年輕人無症狀、輕症,要減少社區隱形傳播,除匡列防疫管控,最後仍要靠疫苗。指揮官陳時中表示,幼兒園確診Delta經過基因定序,與先前桃園國籍航空機師確診的Delta定序不同,與先前屏東群聚案更加不同、且差異更大,也沒有與國內境外移入病例相同,代表是全新序列。他強調,病毒本就就會變異,不用因為出現新序列,就賦予太大意義,也並非代表過去有潛藏病例。對於幼兒園群聚案,陳時中說,不敢說疫情可控制,因部分人在隔離檢驗中,至少沒有惡化。指揮中心跟國衛院及研究檢查組,會研議如何增快檢驗速度。林口長庚醫院副院長、感染科醫師邱政洵表示,病毒會不斷變異,各國病毒株都不一樣,基因定序目的是供流行病學參考,是看傳染途徑,只要變種位置不在抗體辨識部位,基本上這幾類Delta毒性、傳染力差不多。他認為,新冠病毒漸漸「流感化」,無症狀、輕症佔多數,但傳染力還是在,政府應加速檢驗揪出確診者,民眾也要提高警覺,有相關接觸史、處在高風險區塊,有症狀就要去就醫。邱政洵表示,社區或許有潛藏隱形傳播鍊,像新北幼兒園群聚,傳到老師才浮出水面,接連抓出一堆小朋友及家庭感染,若沒有幼兒園事件,這一群確診者不知何時才會被偵測到。以目前狀況,北區學校風險較高,但不排除南部也會有,預防性停課很辛苦,小孩影響就學、家長影響工作,對國家發展、生產力都是一種傷害,力道需拿捏剛好。邱政洵舉例,以美國六、七月疫情狀況,感染Delta多半是年輕人、以及廿二至廿八歲青少年,廿一至廿五歲的確診率甚至遠高於五十歲以上民眾,即便年長者死亡率高於青少年,青少年仍容易感染,變為社區傳播者。目前有兩種作為,一種是施打疫苗,一種是防疫管控,家長突然接收停課通知,心理難免不舒服,但因應防疫必須採檢、停課等待檢驗報告,未來還是要提高警覺。
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2021-09-10 該看哪科.呼吸胸腔
新冠康復者罹肺部纖維化 國外有10例採肺臟移植
北部新冠疫情加劇,有患者因免疫功能遭破壞,或受肺炎影響造成肺部纖維化,患者須長期戴呼吸器,林口長庚醫院胸腔外科教授劉會平表示,目前國外至少有10例採取肺臟移植成功案例,但後續問題目前還有待長期追蹤、研究。劉會平表示,新冠肺炎確診患者康復後,可能會出現肺部纖維化後遺症,當藥物治療無法康復時,患者一輩子都要帶著呼吸器,嚴重影響日常生活,目前美國、德國等國家思考肺臟移植的可能性,目前至少已有10例成功案例,還要長期追訪了解後續問題,是一個新的選擇。高雄長庚醫院心臟血管胸腔外科主治醫師羅乾鳴表示,台灣肺臟捐贈數量相較於心臟、肝臟等較少,加上一旦捐贈者被判定腦死,易出現併發吸入性肺炎、肺部感染或衰竭無法使用,新冠肺炎疫情爆發後,捐贈數量也有明顯影響,又受限疫情無法跨縣市取得捐贈器官,目前只能配合政策。媒體詢問新冠肺炎康復者是否能捐贈肺臟,羅乾鳴說,新冠患者康復後體內應會產生抗體,捐贈前須再評估,確認體內有無殘病毒,目前尚無治療指引提出適不適合捐贈,還有待研究,但根據多數因肺炎死亡患者的肺臟解剖,狀況都不是很好,能捐贈的機率應不高。
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2021-09-10 新冠肺炎.專家觀點
專家:政府不該只靠封鎖防堵疫情 應封鎖和開放並行
中華民國防疫學會理事長王任賢今天表示,Delta病毒的病毒性型已經改變,跟原本的冠狀病毒不同,現在的社會也跟之前不同,防堵病毒不能再只靠封鎖,要和「開放」並行,雖然難度高,但一定要做,另外也要從「邊境嚴管」、「社區嚴打」兩件事防堵疫情。國家政策研究基金會今天舉辦「新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道(十五)-防疫破口Delta入侵、如何超前部署減少死傷」座談會,王任賢、台灣大學公共衛生學院兼任教授金傳春、陽明大學公共衛生研究所兼任教授邱淑媞、國民黨議員葉元之、徐巧芯、律師陳曉雲出席。王任賢說,開放是趨勢,不能只靠封鎖,封鎖封好幾天誰都會,現在除了開放封鎖並行,還要嚴管邊境,現在無論居家檢疫還是隔離,都擋不了Delta病毒,因為它跟一般病毒不同,只有負壓隔離病房能擋,但不可能把所有入境者都送到負壓病房,因此要靠「電子腳鐐」,但人隔離不是只有關,還要篩檢,他建議政府「多層次篩查」,一天篩一次,這樣即便被篩檢者昨天結果陰性今天陽性,那也只有陽性一天,對社會危害不大,政府不能只會關,不篩檢。王任賢說,新冠病毒和DNA及RNA病毒不同,抗體無法把病毒拿掉,病毒可以和抗體共存很長一段時間,這就是為什麼之前去金芭黎舞廳的台商在隔離病房關了七十幾天,每天在裡面滑手機沒有醫療,關到病毒消失。王任賢說,「3+11」是個問題,但真正的問題是沒有檢驗,他們專家學者當時也不敢跟政府提要檢驗,因為國家沒有,台灣是缺乏檢驗的國家,政府「閉著眼睛打仗」,是因為發生「3+11」逼政府把檢驗建立起來,現在建立的差不多,但要用,不能束之高閣。王任賢說,另外要廣泛匡列,傳染病發生時分成三種人,第一是感染者,這些人無論投多少資源人數不會變,最危險的是接觸者,因為他們若發病確診數字就會往上。他也說,傳染病中溯源在撲滅病毒來說沒有太大意義,溯源還是要做,但控制疫情才是首要,溯源做很久也難有結果,「難道病毒真的是從武漢出來的?不知道,但還是能控制啊」。王任賢說,現在政府喊出打第三劑,這對Delta沒有用,要二代疫苗才有用,三劑是還沒有二代疫苗的權宜措施,二代明年就有了,他也提醒政府要分散買,不要只買一個牌子,一劑、二劑要齊頭並行,才有社會公平性,一劑不可能沒有保護力,是沒有「長久保護力」,如果沒有根本不能上市。金傳春說,中央政府很奇怪,Delta入侵屏東時中央很快給疫苗,但新北就不是如此,是不是應該要開全國專家性會議,以免地方和中央顏色不同時政策不協調,這樣會影響民眾健康。金傳春說,無論任何疫苗,對於降低重症和死亡機率都有很大幫助,但無法阻絕病毒傳播,因此未來在疫苗研發過程中要特別考慮變種病毒及免疫持久性,台灣確實有疫苗證實對Delta能有貢獻,只是沒有錢做第三期,她一直有寫文章,但她發現現在的執政黨無論學者怎麼寫,還是做自己的,除非有政治壓力或蔡英文總統開口表態才會滾動式檢討,政府胸襟應該要大一點。
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2021-09-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT陸續到,第2劑可混打嗎?陳時中回6個字
第二批BNT疫苗總計九十一萬劑昨天清晨六時許抵台,效期至明年一月十七日,這批疫苗出貨時沒有「复必泰」的字牌,在完成通關作業後立刻送往指定冷儲物流中心存放。BNT疫苗累計到貨一八四萬劑。先前指揮中心指揮官陳時中曾邀請鴻海集團創辦人郭台銘一同迎接第二批BNT疫苗,但昨天二人並未現身一起迎接。郭台銘昨受訪時表示,客製化標籤的疫苗,還有一到兩個禮拜才會到台灣,主要是航班問題,目前確定疫苗到貨數是八百萬劑,現在大家搶貨搶得很凶,第三劑、第四劑都喊出來了,要緊盯到貨進度。九月二日首批BNT疫苗抵台九十三萬劑,相隔七天,第二批九十一萬劑再次送抵台灣。首批BNT預計廿三日校園開打,若有殘劑,台北市副市長蔡炳坤同意徵詢學校教職員接種意願。BNT疫苗如期來台,加上國內社區正面臨Delta變異株威脅。不少專家提出應盡速打滿二劑疫苗,才有辦法對抗Delta,台中榮總感染科主任劉伯瑜於「新冠肺炎照護研討會」中直言,Delta家戶傳播力高出Alpha六成,二劑疫苗的覆蓋率應超過八成,才有機會防堵。據指揮中心統計,新冠疫苗接種人口涵蓋率為百分之四十五點卅九、劑次人口比為百分之四十九點六八。顯示目前僅有一百點八萬人打滿二劑疫苗,覆蓋率不到一成。隨著BNT陸續到貨,不少民眾寄望能混打BNT,滿足第二劑施打,陳時中表示,會評估、再考慮。他說,疫苗接種滿十二周體內抗體雖會下降,仍有一定的保護力,他也希望第二劑能快點打,後續希望能追加第三劑。中央開放第八輪AZ疫苗意願登記,包括長者第二劑AZ疫苗接種,預約符合資格者共一一三點五萬人。蔡英文總統再次感謝鴻海/永齡基金會、台積電、慈濟基金會捐贈疫苗,公私協力共同防疫。閣揆蘇貞昌已打第一劑AZ疫苗,何時施打第二劑?蘇貞昌表示,「疫苗不夠,我不搶;沒人敢打,我率先」。他表示,目前還沒有打第二劑疫苗,當他打第二劑時,就是疫苗很夠的時候。
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2021-09-10 名人.張金堅
張金堅/新冠疫苗施打後可能有不良反應?2種機轉一次看懂
前言面對2020年快速蔓延的新冠肺炎大流行,世界各國莫不投注資源於新冠肺炎疫苗之發展,疫苗被視為拯救人類脫離瘟疫的最終武器。疫情爆發已近二年,美國生技大廠輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna),以及英國牛津大學所開發的疫苗,分別提出了大型臨床實驗報告,進而獲得緊急使用許可。期望能以最快的速度開發具有保護效益且安全的疫苗並且施打於民眾,以接種疫苗的方式達到全球以及在國家與區域層級的族群免疫,以防治此波歷時一年多的世界大流行。截至9月8日為止,全球已有二億2千萬新冠肺炎確診人數,而且造成近460萬人死亡,全球至少第一劑疫苗接種率為32.4%,完整疫苗接種率則達24.4%,而台灣疫苗第一劑覆蓋率達45%,完整接種率4.24%。從各國大型臨床試驗對疫苗保護力研究都證實,經過國際核准的疫苗施打,確實可以降低新冠肺炎的感染,而且減少重症及住院的風險,進而使死亡人數相對大幅度下降。然而施打過程中或施打後不免有些副作用或不良反應,但其比例相對很少。整個抗新冠肺炎疫苗的開發流程,包括(1)抗原表位(epitope)的篩檢與設計,(2)動物實騐及人體實驗,(3)安全性及有效性及有效期間的評估,(4)上市後的安全監控等四個階段,一般而言耗時、耗錢、耗人力,有時為了因應此次全球大流行,加速研發加快核准,往往會在上市後的安全監控疏忽或未做充份詳細評估,尤其疫苗是提供給健康人做疾病預防用,安全性的要求門檻極高。疫苗副作用的機轉及嚴重度疫苗施打後安全性與效益評估在不同臨床試驗階段及上市後的監測同等重要,依據嚴重度不同,不良反應包括不良副作用(adverse effect)、抗體依賴增強效應(antibody-dependent enhancement, ADE)及疫苗相關性增強呼吸道疾病(vaccine-associated enhanced respiratory disease, VAERD)。抗體依賴增強效應(antibody-dempndent enhancement, ADE)(圖一),其產生之抗體如果不是中和性抗體,其Fc段會與巨噬細胞(或單核球、樹狀突細胞)之Fc受體結合,使病毒可以感染不含ACE2受體之巨噬細胞(及單核球或樹狀突細胞)結合,反而強化病毒的感染。輕度會產生免疫失調,重度則會引起免疫激素風暴。過去文獻之ADE實例為呼吸道融合病毒、登革熱等傳染疾病發生時,也會引起ADE。除了ADE之外,另外一種施打疫苗所造成的嚴重不良反應為疫苗相關性增強呼吸道疾病(VAERD)。 此種副作用可分二種(一)由抗體介導(二)T細胞介導,第一種由抗體介導乃因疫苗產生之抗體無法中和病毒,反而使大量病毒與抗體產生免疫複合物之沈積並與補體激活,產生過敏發炎反應而使病情加重。第二種由T細胞介導,其機轉主要是與傾向T cell第二輔助(Th2)細胞的免疫反應相關,易導致過敏性發炎性細胞因子過度反應,因此產生急性肺損傷或急性呼吸窘迫症候群。表一及圖二列出疫苗施打後不良免疫反應之機轉、效應子及降低風險的方法。 有關新冠肺炎疫苗所產生的施打後不良反應,根據目前為止不同疫苗廠牌第I/II期臨床試驗報告指出,Oxford載體疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)實驗組的接種者在七天內出現之不良反應多為輕中度反應,無嚴重及住院之不良反應,若搭配止痛藥使用更可改善不良反應。俄羅斯非隨機分派試驗之疫苗結果顯示施打疫苗出現的不良反應多為疼痛、體溫上升、頭痛、虛弱、肌肉及關節疼痛,但無嚴重之不良反應。如表二詳列此疫苗四種發表於同儕審查期刊之疫苗評保護效益與不良反應及效益綜合評估結果。若根據已發表於同儕審查文章之四支疫苗(輝瑞BNT162、默德納m1273、牛津 ASZD1222,以及俄國Gam-COVID-Vac)將其結果進行統合分析,可得知疫苗效益約為89% (95%CI: 0.76-0.98),對於疫苗後續造成嚴重不良反應之結果亦對其進行統合分析,發現施打疫苗者與未施打疫苗者其後續發生嚴重不良反應比例無顯著明顯差異(勝算比:1.15,95% CI: 0.35-1.97)。結語綜上所述,施打疫苗確實會有些局部及全身不良反應,包括注射部位局部腫痛、全身疲勞、虛弱、頭痛、肌肉痠痛、關節疼痛、發燒等,但都屬於輕度或中度,極少發生嚴重不良反應,所以施打疫苗絕對是利遠大於弊,希望民眾不要誤聽信不實的傳言或不正確的報導,造成內心過度恐慌,而逃避疫苗的施打,應儘早接種疫苗保護自己及週遭家人、親友、同事或同學等的健康與安全。
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2021-09-10 新冠肺炎.預防自保
空服員工會當面向陳時中提5訴求 盼外界停止汙名化
自去年疫情爆發以來,機組員確診消息不斷,工作環境也備受討論。桃園市空服員職業工會說,《國籍航空公司機組人員防疫健康管控措施作業原則》自去年3月實施以來,已近一年半,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中終於在今下午5時邀集相關工會團體,共同研商、討論。會上工會提出五大訴求,希望陳時中公開呼籲停止對空服員的汙名化,並強化外站防疫、減少機上接觸、照顧組員就醫需求、加強機組員保護力。工會說,對航空業的邊境管制,是國門防疫的重中之重,然而更需同時顧及航空運輸和機組人員的權益。機組人員因工作特性,每月都可能因為服勤長程或短程航班,陷入重複的檢疫或自主健康管理之中,對機組人員的身心健康、社交和家庭生活都有嚴重影響。工會說,台灣向以貿易立足,不論是製造業或疫苗,皆須倚賴航空貨運,移工、商務、留學等多項需求更端賴航空客運,而航空運輸是高度勞力密集的產業,維繫航空業的人力調度,才能確保台灣的物暢其流。滾動式調整機組人員的檢疫政策,並非只為航空公司的利益和機組人員的權益,更對支撐台灣經濟發展有相當重要性,並同時照顧了上下游產業鏈十餘萬人的生計。工會說,兼顧航空營運和機組人員權益,不代表輕忽防疫,空服員服勤皆配戴全套防疫護具(口罩、手套、護目鏡、隔離衣),入境第三級疫區須全程關在外站房間中,禁止外出和接觸當地人,兩劑疫苗覆蓋率更已達九成,絕大部分的空服員更是恪遵防疫規範,如有違規皆會面臨航空公司嚴懲和主管機關的裁罰。工會說,指揮中心副指揮官陳宗彥即公開提過,啟動機組員的隔離政策以來,到去年為止,機組員總計執飛5萬4000人次,僅23件違規,比例只有萬分之四。疫情期間,截至目前,更只有個位數的空服員染疫。再再證明,諸多對空服員集體的曲解和臆測均非基於事實。工會說,空服員和社會大眾一樣,都知道Delta變種病毒的威脅性,更是一線承擔風險的勞動者,深能體會保護自己同時保護其他人的重要性,尊重指揮中心對防疫政策的專業判斷,更戮力以從。機組人員的檢疫政策均可討論和精進,然不應在汙名化空服員集體或不瞭解實際勞動狀況下,即一概視之為防疫破口。工會說,今當面對陳時中指揮官提出五大訴求:1. 盼指揮中心公開呼籲停止對集體空服員的汙名化、以及停止對個別空服員的不當獵巫。2. 請指揮中心協助公告、發函,向各醫療院所完整說明機組人員防疫規定,協助防疫,並照顧機組人員的就醫需求。3. 指揮中心應要求民航局與航空公司,針對機組人員在外站接觸到的地勤人員,也需要嚴格執行配戴防疫護具,減少境外染疫的風險。4. 疫情期間,機上應以減少人跟人間接觸為原則,例如減少機組人員和乘客之接觸(簡化服務流程)、減少前艙和後艙組員之接觸(機上廁所不共用),避免交叉感染,導致疫情擴散。5. 如因應總體防疫政策,需接種第三劑疫苗,應盡速讓機組人員接種第三劑,並恢復疫苗抗體監測,確保機組人員能有足夠保護力。
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2021-09-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓高端抗體偏低 柯文哲點出高端最大問題
網紅四叉貓在接種高端疫苗後15天檢驗抗體,結果發現抗體數值偏低,台北市長柯文哲今天表示,只測抗體免疫無法代表全部的免疫力,不過高端最大的問題,還是沒有做完整第三期臨床試驗,到底總免疫力是多少?不知道。結論是,這就是沒有完整臨床試驗的結果,如果有完整第三期臨床試驗,就能證明疫苗有效。柯文哲說,免疫力主要分為兩大類,一個是抗體免疫,一個是細胞免疫,抗體免疫是測抗體,不過細胞免疫常常還要測T細胞等。柯說,只測抗體不能代表整個全部的免疫力,全部免疫力要包括抗體免疫及細胞免疫。柯點出,高端最大問題,還是沒有做完整第三期臨床試驗,到底總免疫力是多少?不知道,結論就是這樣,這是沒有完整臨床試驗的結果,如果有完整第三期臨床試驗,就能證明它有效,但若只是測抗議,無法代表全部的免疫力,這個他沒有辦法回答。