2021-10-11 名人.張金堅
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」？ 莊人祥：解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐暫停年輕人打莫德納卻允許BNT？ 專家指關鍵在此
考量心肌炎風險增加，歐洲多國陸續暫停年輕人接種莫德納疫苗，建議改接種BNT疫苗。莫德納及BNT疫苗都是mRNA疫苗，為何各國對莫德納有疑慮，卻允許年輕人接種BNT？專家分析，主要原因在於劑量。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT是最早完成兒童青少年臨床試驗的新冠疫苗，也已通過美國緊急授權使用，而莫德納劑量是BNT的三倍以上，抗體生成性佳但副作用也較強。目前莫德納正在研究濃度比BNT還低的劑型，如果成功，可望重拾競爭力。外電報導，加拿大數據顯示莫德納疫苗在年輕族群身上引發心肌炎的風險，高於BNT疫苗。包括冰島、瑞典、芬蘭暫停30歲以下接種莫德納疫苗；丹麥則限制18歲以下不能打莫德納疫苗，挪威建議30歲以下打BNT疫苗。黃高彬表示，莫德納劑量是100微克，但BNT只有30微克，莫德納相對劑量較大，雖然有利於生成較高濃度的中和抗體、保護力佳，但也導致很多人第二劑接種後感覺「像被車撞」，時間長達四、五天；BNT疫苗第二劑不舒服的時間平均只有三天，感覺也沒有這麼強烈。黃高彬表示，為了解決的這個問題，莫德納疫苗正在研發25微克的新劑型，如果能夠證明用較低劑量就有同樣的防護力，到時候新一代的莫德納疫苗可能又會比現在的BNT疫苗更具優勢。黃高彬表示，社會大眾對於疫苗的評價，常常會隨著更多新資料的問世而起伏，很多原本好像被比下去的疫苗，隨著時間進展，或許又會有新的地位，比如第二代AZ疫苗已經證實對於難纏的Beta變異株有效，T細胞反應維持不減弱，可望成為未來對抗病毒變異的利器。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗，第二劑疫苗覆蓋率偏低，但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等，都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株，找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株，AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如，AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗，在南非變異株（Beta）出現後，便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351，並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗，包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示，藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時，通常先拿掉一些沒用的基因片段，並找出變異株發生變異的片段，加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體，難以防止病毒侵入人體細胞，反而增強病毒感染免疫細胞，導致疾病嚴重度惡化，或誘發更嚴重的副作用，黃高彬說，「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成，會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調，這些基因片段的置換和修飾，可在實驗室完成，因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見，她表示，針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快，可以使用免疫橋接方式，在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時，就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上，施信如認為，mRNA疫苗應會最快，其次是腺病毒疫苗，最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段，因此速度應該最快；其次為以腺病毒為載體的疫苗，如AZ，則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好，才能大量生產，因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗，如高端，則多了蛋白質純化的步驟，因此速度應會最慢。不過，由於原先的研發平台都已建立好，速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防，都在臨床前試驗階段。至於改良劑型，如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想，已有許多藥廠正進行。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子，施打第三劑疫苗，向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成接種四至六個月後開始減弱，且面臨變種病毒，「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言，第二劑疫苗主要功能為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出，接種第一劑mRNA疫苗，且沒有新冠感染史的人，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。是否追加第三劑，要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加，像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑，這時就有施打第三針的必要；倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率，相對而言重要性便減低。現實面而言，追加第三劑要考量危險性，及疫苗供應的穩定度，不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例，像是以色列BNT供應量穩定，便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分，CDC並不建議一般人打第三劑，但考量高風險族群，如慢性病、重大傷病者等，染疫重症風險較高，即希望追加疫苗，補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況，以及18歲以上長照機構居民應該（should）應該接種；而18至49歲有高風險疾病者，以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民，像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等，則是可考慮接種（may）接種。第三劑打基礎或次世代疫苗，要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異，除了延長，以及強化疫苗保護力，疫苗本身儲存便利性、通用性，容易製造等多面向，是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，後續所開的更新版本就是次世代疫苗，不論是施打基礎疫苗，或是挑選次世代疫苗，最怕就是跟不上病毒變異的腳步，保護力還是不甚理想。邱南昌指出，打相同的疫苗，雖說抗體濃度會更高，但學理而言，追加疫苗施打，選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇，首先是基礎疫苗，也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等，其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗；最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗，研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示，5至11歲的兒童接種BNT疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構提交研究數據，申請EUA授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是，追加第三劑的疫苗副作用，在各國研究顯示，並未產生新型或更嚴重的副作用，人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下，邱南昌指出，部分國家施打第三劑疫苗，把貨源用光，反而讓其他施打率不足國家，疫情更難控制，畢竟在整個地球村，他國的流行未解，自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
進口疫苗陸續到貨 10月22日進入疫苗注射高峰期
立陶宛贈台第二批ＡＺ疫苗廿三點五九萬劑昨天到貨，政府採購的第八批莫德納一一三點二一萬劑，也在昨天凌晨抵台，未來還有大批ＡＺ疫苗即將到貨。指揮中心指揮官陳時中表示，幾批疫苗封緘檢驗後，預計於十月廿二日後，統一開放施打，第十二輪將是疫苗開打高峰期，同時間有四款疫苗，施打對象也將廣泛開放。國內連續九日本土零確診，但昨天新增北市一歲女童染疫，Ct值卅八，其餘五名同住家人，四人居家隔離中，一名自我監測中。其中三人篩檢為陰性，但抗體檢驗陽性，女童疑為五月本土疫情升溫後的舊案。陳時中表示，該名女童並未至幼兒園，也沒有保母，單純在家中，加上家人篩檢為陰性，對社區影響低。陳時中表示，立陶宛先前捐贈ＡＺ疫苗二萬劑，兩批共廿五點五九萬劑，最新一批其中約四六○○劑於十月卅一日到期，將盡快安排接種，其餘效期至十一月卅日。「十月廿二日起，是疫苗注射高峰期」，陳時中指出，國內累計疫苗到貨二三七二萬劑，已突破全國人口數，排除零至十二歲，可施打疫苗人數為二千一百萬多人，目前施打量累計接種一七八八萬七四六五劑，劑次人口比為七六點卅四，人口涵蓋率為百分之五八點五二。至於昨天抵台的莫德納疫苗一一三萬劑，保留給七月十六日以前打過第一劑的一百萬人接種。陳時中表示，剩下十三萬劑先規畫給第一劑接種期滿或滿十周者施打，若有再進貨，會盡快開放給想打第一劑的人，未打到莫德納第一劑者，可選擇同為mRNA疫苗的ＢＮＴ疫苗。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
11月入境美國認可疫苗不含「高端」 台灣人常去國家規定一次看
路透報導，美國疾病管制中心（ＣＤＣ）發言人八日透露，十一月起將要求入境美國的外國旅客，完整接種獲美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）或世衛（ＷＨＯ）認可的新冠疫苗，共計六款，不過高端疫苗不在其列。對此，指揮中心指揮官陳時中說，台灣仍在綠色名單中，將盡快協助高端疫苗取得國際認證。美國ＣＤＣ發言人說，經ＦＤＡ緊急授權或核准或被ＷＨＯ批准緊急使用的六種疫苗，將符合前往美國旅行的標準。根據ＷＨＯ官網，目前已獲批准緊急使用的新冠疫苗包括輝瑞、ＡＺ、嬌生、莫德納、國藥和科興。美國自去年起，針對中國大陸等卅三國實施入境限制，外籍旅客若過去十四天內曾在這些國家停留，不得入境美國，台灣當時不在限制範圍內。陳時中指出，美國的入境政策至今沒有任何變化，台灣還是屬於綠色名單，未受限制；美國開放原本受限制的卅三國旅客入境須完整接種，但台灣沒有被通知在名單內。指揮中心發言人莊人祥指出，美國目前僅私下對外說明，尚未正式發布相關政策，台灣正積極了解美國入境新制適用範圍及相關指引，若新制只適用上述卅三國，對原本在綠色名單內的台灣不受影響，若新制適用全球，將積極爭取高端疫苗作為可以入境的疫苗。在美國ＣＤＣ官網搜尋「綠色名單」（green list），最接近的結果是美國人出境到世界各地感染新冠肺炎的風險評估圖表，分為四級，台灣屬風險最低的第一級，但這並非針對搭機入境美國旅客的分級管制名單。此外，英國、法國、斯洛伐克、菲律賓、阿拉伯聯合大公國阿布達比酋長國，都有因應疫情針對入境旅客出發地的綠色名單，但美國沒有。白宮九月廿日宣布，美國將從十一月起，取消對來自中國大陸、印度、巴西和大部分歐洲國家在內共卅三國旅客的航空入境限制，條件是這些旅客要完整接種新冠疫苗，但當時未具體說明會承認哪些疫苗。先前陳時中曾提及台灣邊境管制會視中和抗體濃度，未來管控仍以此依據，或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，資料日新月異，等到開放邊境時，會參考國際經驗認定。
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2021-10-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國限6款疫苗才可入境 陳時中：協助高端盡快國際認證
美國疾病管制中心（CDC）發言人8日晚間透露，11月起美國要求所有入境的國外旅客，需完整接種或美國食品藥物管理局（FDA）及世界衛生組織（WHO）認可的疫苗，包括輝瑞、AZ、嬌生、莫德納、中國國藥和北京科興等6款，我國國產疫苗高端不在名單中。指揮中心指揮官陳時中說，美國到現在沒宣布有任何變化，我們仍是綠色名單，也會盡快協助高端得到國際認證。美國自去年起，陸續對33國實施入境限制，只要過去14天內曾在這些國家停留的外籍旅客，即不得入境美國，台灣原本不在入境限制範圍內，但11月新制開始，適用所有入境美國的外國旅客，只要沒完全接種美國規定的這六種疫苗之一者，都無法入境美國。CDC發言人8日表示，經FDA授權或被WHO列為緊急使用的6種疫苗將符合前往美國旅行的標準，本周稍早已通知航空公司可接受的疫苗種類，並補充說，CDC之後將發布完整的指引及資訊。高端不在美國認可疫苗名單中，陳時中表示，美國到現在沒宣布任何變化，我們還是綠色名單。美國要開放33國限制的任何疫苗方式，並沒有通知我們要列入名單內。他表示，高端很努力爭取國際認同，我們也在協助高端盡快得到國際認證。台灣邊境管制先前說要看中和抗體濃度，未來管控仍以此依據？或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，國際經驗與資料日新月異，變化很快，屆時邊境要開放時，會再參考這些方式來作認定判斷。國人在國外打第一劑疫苗，返台可施打第二劑，若在國外施打中國國藥、北京科興，第二劑應該如何施打？陳時中說，只要時間間隔夠，就可以施打。發言人莊人祥說，先前曾就此討論過，若施打國外認可但台灣沒有核准上市的疫苗，最後一劑施打時間，需間隔28天即可施打第二劑，目前臨床上並無要對中國國藥與科興做研究，專家認為任何一種疫苗都可打。陳時中說，打過中國疫苗後接種其他疫苗的案例，在東南亞情況不少，像泰國就有民眾打科興、接著在打AZ，並無數據顯示狀況不好。
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2021-10-09 該看哪科.消化系統
使用免疫抑制劑B肝恐復發究 北榮研登國際期刊
類風濕性關節炎患者接受免疫抑制治療，可能使B型肝炎復發。北榮研究發現，接受莫須瘤、恩瑞舒等免疫抑制劑治療，具有B肝復發風險，建議這類患者需監測並適時予以治療。B型肝炎是國人重要疾病，可能導致肝衰竭、肝癌甚至死亡。台北榮民總醫院今天發布新聞稿表示，B肝病毒在人體內會受到免疫系統的控制，一旦人體免疫力下降無法壓制病毒，就會造成肝炎發作。台北榮總內科部胃腸肝膽科主任黃怡翔所領導的B肝研究團隊，過去就曾發現免疫抑制劑「莫須瘤」治療，對於B肝痊癒的患者，仍有很高的B肝復發風險。最近台北榮總胃腸肝膽科及風濕免疫科共同發表研究，長期追蹤1937名類風濕性關節炎患者接受各類型免疫抑制劑治療，發現除了「莫須瘤」外，另一種免疫抑制劑「恩瑞舒」，也具有B肝復發風險。研究指出，即使病人在免疫抑制劑治療前，已有B肝抗體，在治療中仍可能產生抗體消失與B肝復發。此研究成果已發表於風濕免疫學頂尖期刊（Annals ofthe Rheumatic Diseases）。北榮團隊曾收治一名68歲患有類風濕性關節炎、曾患B型肝炎康復的男性，2015年起接受恩瑞舒治療，關節炎病況獲得良好控制，但今年1月患者，B肝病毒量卻突然上升，風濕免疫科醫師及時轉介至胃腸肝膽科，讓患者接受抗病毒治療，目前B肝也控制良好。台北榮總胃腸肝膽科李懿宬醫師提醒，台灣B肝盛行率高，患者使用免疫抑制劑治療前，務必先檢測B肝抗原與抗體，治療過程中也要定期追蹤肝臟狀況，若接受高強度的免疫抑制劑治療，像是莫須瘤與恩瑞舒，B肝復發率高，可考慮預防性使用抗病毒藥物。此外，台灣癌症基金會今天舉辦「破除B肝迷思」媒體工作坊，台大醫院內科部主治醫師蘇東弘說，被蚊子叮、同鍋共食、如廁或親吻擁抱可能染B肝，以及B肝無症狀不用治療等，都是常見迷思。蘇東弘表示，即便無症狀、早睡早起、各種肝臟相關指數正常，B肝病友仍要定期回診，監測B肝病毒量與肝纖維化程度，有需要就須用藥治療，可讓肝功能恢復正常，降低罹癌風險。台灣癌症基金會執行長賴基銘也呼籲，近年C型肝炎照顧政策成果豐碩，可望提前至2025年消除C肝，盼C肝照護經驗可做為B肝的借鏡，讓病友獲得更多協助與健保支持。
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2021-10-08 該看哪科.消化系統
北榮最新研究 使用生物製劑治療恐有B肝復陽風險
台北榮總最新研究發現，近年使用在風濕免疫疾病治療的生物製劑，雖可有效控制疾病病程，保護關節，改善病友生活品質，但可能導致人體免疫力下降，產生B肝復發風險，即使B型肝炎痊癒患者，仍可能發生B型肝炎表面抗原從陰性轉變為陽性，產生肝炎發作，導致肝衰竭甚至死亡。一名68歲男性患者在2014年前診斷為類風濕性關節炎，因口服疾病修飾抗風濕病藥物治療效果不佳，2015年起接受恩瑞舒（Orencia）治療，病人關節炎受到良好控制。而該病人為康復型B型肝炎患者，持續追蹤肝指數、黃疸指數，及每年追蹤B型肝炎表面抗原。沒想到今年1月，此患者B型肝炎表面抗原轉為陽性，B肝病毒量已上升至1520萬IU，遠超過正常值，風濕免疫科醫師及時轉介至胃腸肝膽科，接受抗病毒治療，目前病患B肝控制良好，且持續接受恩瑞舒治療，關節炎也得以受到穩定控制。台北榮總內科部胃腸肝膽科主任黃怡翔所領導的B型肝炎研究團隊，曾發現莫須瘤（一種B細胞抑制劑）治療對於B型肝炎痊癒的患者，仍有很高的B肝復陽風險。近日台北榮總胃腸肝膽科及風濕免疫科，共同發表1937名類風濕性關節炎患者接受各類型免疫抑制劑治療長期追蹤結果，發現除了莫須瘤具有最高的B肝復陽風險，恩瑞舒（一種CTLA-4融合蛋白，可以讓免疫T細胞活化剎車），也具有B肝復陽風險。值得注意的是，即使病人在免疫抑制劑治療前，已帶有B型肝炎表面抗體，接受治療中，仍可能產生抗體消失與B肝復發；此研究成果已發表於風濕免疫學頂尖期刊（Annals of the Rheumatic Diseases）。台北榮總內科部過敏免疫風濕科醫師陳明翰表示，類風濕性關節炎患常需接受長期免疫抑制治療，以控制疾病進程，減少關節破壞。近年來研究發現，施打生物製劑可能影響人體對抗B肝病毒的能力。在長時間的免疫制劑治療下，可能使B型肝炎發作。B型肝炎病毒在人體內會受到免疫系統的控制，然而一旦人體免疫力下降無法壓制病毒，若沒有適當的監測與適時的藥物治療，就會讓B肝病毒大量快速複製，可能產生B型肝炎發作而導致肝衰竭甚至死亡。台北榮總胃腸肝膽科醫師李懿宬說，台灣B型肝炎盛行率高，在使用免疫抑制劑治療前，務必幫病人檢測B肝抗原與抗體，即使是B型肝炎痊癒的患者也不可輕忽。在免疫抑制劑治療過程中，除了定期檢驗肝指數、黃疸指數，也需追蹤B肝表面抗原與抗體。若接受高強度的免疫抑制劑治療，像是莫須瘤與恩瑞舒，因B肝復發率高，也需考慮預防性使用抗病毒藥物。北榮說，今年3月1日起健保擴大B肝抗病毒用藥給付，包含B肝表面抗原陽性患者使用莫須瘤或長期高劑量類固醇，或使用免疫抑制劑治療後產生B型肝炎發作者，都可給予B肝抗病毒治療。針對B肝高復發風險病人預防性使用抗病毒藥物，對於中低復發風險病人定期監測，若B肝發作及時給予抗病毒治療，才能確保B肝病人接受免疫抑制治療的安全性。
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2021-10-08 新冠肺炎.預防自保
疫情趨緩何時降級？陳時中曝3大考量重點
國內疫情趨緩，連續8天本土零確診，有醫師建議現行第2級疫情警戒應降級。指揮中心指揮官陳時中今天表示，除了疫情，疫苗涵蓋率、戴口罩及社交距離的遵從度等，都是降級的考量重點。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情趨緩，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中近日指出，只要第1劑疫苗覆蓋率達7成以上，就會考慮大幅解禁相關措施。至於疫情警戒何時從第2級降為第1級，陳時中今天下午在疫情記者會中表示，降級依據不只單純考慮疫情控制，疫苗施打率、戴口罩及社交距離的遵從度等，都是降級的考量重點。隨各行各業解封在即，大型郵輪能否復航也引發關注。陳時中指出，指揮中心已經收到申請文件，但仍在評估當中。有媒體詢問，美國鼓勵民眾大量快篩，台灣立場是否鼓勵民眾快篩，還是有症狀快篩即可。陳時中說，台灣目前也是鼓勵大家快篩，除了企業快篩，許多超商、商店也能買到快篩試劑，對於無法打疫苗、還沒打到疫苗的企業，也有週期性快篩以彌補疫苗的不足。另外，以色列、卡達研究都顯示，接種BNT疫苗半年後抗體驟降。陳時中說，台灣也有針對疫苗保護力持續性進行本土研究，希望作為各類疫苗施打的政策參考依據。近期有民眾住防疫旅館發現房內有許多蟲，詢問能否自行換房。陳時中指出，有蟲、蚊子建議自己掃乾淨，除非有特別不適的狀況，才可通報衛生局後做後續安排及移動。
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2021-10-07 該看哪科.風溼過敏免疫
貴婦瓶蓋轉不開竟是發炎引起 就醫免受失能之苦
台中63歲馮女士四年前出現手部關節及頸部不適、容易疲倦等症狀，嚴重時，甚至無法轉門把、開瓶蓋，赴醫檢查確診為類風濕性關節炎，所幸發現得早，透過傳統免疫調節藥物治療，一年後病情得以控制；無獨有偶，66歲李女士10年前發病，起初使用傳統免疫調節藥物治療，卻仍有發炎反應，改透過健保申請的生物製劑治療後，症狀終獲得控制，醫師提醒，類風濕性關節炎列入全民健保重大傷病，若無好好治療，可能造成失能、縮短平均壽命，不可不慎。中國醫藥大學附設醫院風濕免疫科內科教授、亞洲大學附屬醫院過敏風濕免疫科主治醫師陳俊宏說，類風濕性關節炎是全身性自體免疫疾病，也是國人常見的慢性關節疾病，由於患者本身因免疫系統失調，會把自己的關節當成攻擊目標，造成關節發炎、變形，甚至會導致內臟器官發炎與侵犯，可能危及性命與生活機能。陳俊宏指出，目前研究認為此病的發生與基因、環境有關，若患者本身具家族基因，加上暴露於抽菸、感染的環境下，都可能會誘發此病。2010年美國風濕病學院最新的診斷標準，當小關節出現症狀，就要提高警覺，包括早晨關節僵硬且不適超過1小時、有3個或以上關節發炎、對稱性關節、在身體特定部位可摸到皮下結節、發炎指標ESR（紅血球沉降速率）及CRP（C反應蛋白）呈陽性反應，就應及早接受治療。陳俊宏提醒，類風濕性關節炎從體內產生抗體到出現症狀而確診，通常需要7到10年，所以有易感體質的患者若能及早發現並就醫，接受適當的預防和治療，並有意識地建立良好生活，如飲食清淡、減肥、作息正常、戒菸等，將誘發因子去除，就能降低日後失能的狀況。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何接種疫苗後保護力會逐漸下降？家醫科醫解答
報導新冠肺炎病毒突變速度非常快，不少國家雖已接種兩劑疫苗，仍難以抵擋Delta病毒肆虐，甚至在全球第一個已接種第三劑疫苗的國家──以色列，確診人數卻不斷創新高，目前正規劃施打第四劑。而先前以色列一項調查報告指出，已施打兩劑BNT疫苗的民眾，每過一個月抗體濃度減少40%。家庭醫學科李文祺醫師表示，目前所注射的新冠肺炎疫苗中，體內產生的抗體，跟注射其他疫苗所產生的抗體一樣會慢慢減少。為什麼接種疫苗後，保護力會逐漸下降？以免疫學的角度來看，大部分疫苗，皆需後續增強劑才能完全起作用。李文祺舉例，德國麻疹疫苗（Measles, Mumps and Rubella, MMR），在研究中發現，接種過一劑的人當中，有40%沒有完全的免疫效果，而已經施打第二劑的人，當中沒有免疫的比例只有4%，代表第二劑疫苗能激發免疫機能。當疫苗和身體免疫系統相遇時，會激發出B細胞和T細胞，此兩種細胞都屬於白血球的一種。B細胞的主要功能為產生抗體，但壽命並不長，在初次接種疫苗後，接種者體內，在幾周內會產生大量抗體；但幾周後，若沒有接種第二劑疫苗，抗體數量會減少。另一則是T細胞，李文祺指出，當它成熟後，會分化成不同的亞型，可以識別、殺死各種病原體。其中一種為「記憶T細胞」，在體內可以存活幾十年，也代表著有些疫苗接種後可以達到「終身免疫」。李文祺強調，最關鍵在於「T細胞，通常只有在注射第二劑疫苗之後才會大量產生。」因此，疫苗的後續增強劑（第二劑、第三劑等），讓身體再次觸及抗原，並在病原體上觸發免疫系統，進而激發第二階段，甚至第三階段的免疫反應。研究證實：現有疫苗對Delta的有效性減弱李文祺表示，世界上許多藥廠，以自家生產的疫苗對Delta病毒進行有效性測試，在《The Lancet》一篇研究指出，BNT疫苗抗Delta感染的有效性達79%，相比抵抗Alpha的有效性低13%，而AZ的新冠疫苗則有60%有效性，也比抗Alpha感染的有效性低13%。雖然疫苗對抗Delta的有效性下降，但這2款疫苗在「抗住院的有效性」皆超過90%。研究報告指出，2劑BNT疫苗對抗因Delta住院的有效性達96%，而2劑AZ疫苗則有92%。而Moderna（莫德納）也指出，其新冠疫苗在實驗室的環境下，對Delta的有效性，相較原始病毒株略微下降。AZ、Moderna、BNT疫苗 對Delta保護力AZ：根據牛津大學研究指出，AZ疫苗對原始病毒株保護力可達81%，但對Delta病毒保護力，第一劑感染保護力43%。第二劑為67%，而重症保護力為92%。Moderna（莫德納疫苗）：對於原始病毒株保護力94%，而美國梅約醫院醫療體系數據報告指出，第一劑Delta對感染保護力為75%，對重症保護力96%，而第二劑對感染保護力則為76%，重症保護力尚未有數據。BNT：對於原始病毒株保護力95%。根據牛津大學研究數據，針對Delta變種病毒，BNT第一劑感染保護力為58%，第二劑則為82%，但對重症的保護力為90到97%，對死亡的保護力為96%。雖然面對Delta變異株，疫苗的保護力明顯下降，但對於重症、死亡保護力仍高，因此接種疫苗有其必要性，而李文祺另外強調，疫苗可能趕不上病毒變種的速度，因此最重要是保持良好生活習慣、健康飲食，外出維持社交距離、戴口罩、勤洗手，這才是有效阻隔病毒傳播鏈的不二法門。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）延伸閱讀： ·什麼是血清抗體？可得知對新冠肺炎免疫力？ 羅一鈞解答 ·疫苗副作用代表保護力在提升！ 醫警告：接種前後避免「1動作」
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
確診機師2小孩遭匡列 北市114人預防性停課5天
一名40多歲女性副機師今天確診COVID-19，台北市政府表示，她的2個小孩遭匡列，分別就讀2所國小，114名師生列加強版自主健康管理、預防性停課5天，並安排採檢。台北市長柯文哲今天在台北市COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫因應記者會上表示，台北市今天有1例境外移入個案，是1名女性機師，她曾接種過2劑莫德納疫苗，5日PCR為陽性、CT值33，今天再驗一次，CT值變成22。柯文哲指出，這表示她體內的病毒量在上升，且抗體檢測結果顯示為新的感染，所以要強調，就算打過疫苗，仍不保證不會感染，且感染了還是可能傳染給別人；接種過疫苗只是比較不容易被感染，就算被感染了也比較不會死掉。柯文哲表示，這名個案與2個小孩同住，為了上才藝班，小孩子分別就讀大安區及文山區的國小，由於不知道這名個案是否感染Delta變異株，因此小孩子的同班同學將先預防性停課5天。台北市副市長黃珊珊補充，這名個案的2個小孩分別就讀二年級與三年級，在4日、5日有到學校上課，共114人列加強版自主健康管理，包含大安區某小學的同班同學、課後班及老師43人，文山區某小學的同班同學、社團、課後班及老師57人，還有補習班14人。黃珊珊表示，因為這名個案是新案，所以市府態度比較慎重、視同Delta處理，這114人將預防性停課5天並安排精準疫調、採檢，校園今天已完成清消，下週復課前將再清消一次。媒體詢問，校園用餐隔板是否會跟著餐飲內用鬆綁解封？黃珊珊說，校園用餐並沒有強制一定要使用隔板，不過既然大家都準備了，還是鼓勵使用，至少沒有壞處。
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2021-10-06 新冠肺炎.預防自保
確診女副機師為首例機組員莫德納突破性感染 華航：在外站嚴守防疫
中華航空一名女性副機師確診，兩名孩子就讀的學校也停課篩檢。指揮中心今表示，為國籍航空機組員首例莫德納的突破性感染。對此，華航表示，經調查該機師在外站都嚴格遵守防疫規定，同機組員篩檢皆為陰性。華航說，該名副機師執行完長程線貨機任務後，遵照「機組人員防疫健康管控措施作業原則」規定，於防疫旅館完成5天居家檢疫，居檢後PCR檢驗為陰性，繼續進行加強版自主健康管理，10月5日依規定再次篩檢驗出陽性，衛生單位已安排送醫，公司全力配合疫調及人員匡列，同機組員目前篩檢皆為陰性。華航說，初步調查，該位機師在外站都嚴格遵守防疫規定，返台居隔完成後，也落實加強自主健康管理。華航說，該位機師已完成兩劑疫苗接種，並經檢驗確認有抗體。公司已再次提醒所有機組員，病毒無所不在，務必做好個人防護及隨時注意清潔消毒，也懇請社會大眾支持與鼓勵堅守崗位並嚴遵防疫規範的機組員及其家人。
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2021-10-06 新聞.器官捐贈移植
國內最低體重器捐／1歲娃遺愛捐雙腎 兩女童不再洗腎
台北榮總團隊昨日發表完成一名年僅1歲3個月、9.8公斤的幼兒器捐雙腎移植手術，共有20名醫護投入歷時18小時馬拉松手術，創下國內最低體重的大愛器捐，並將兩顆腎臟分別植入的新紀錄。小小的生命來不及長大，但卻讓4歲李小妹妹及9歲許小妹妹脫離終身洗腎的痛苦，在完成手術一年後，昨天活蹦亂跳地公開亮相。很難想像這兩位小妹妹去年還在生死拚搏，李小妹妹出生後第3天，因自發性胃破裂導致敗血性休克，引發急性腎臟衰竭需終身洗腎，是國內年紀最小接受長期血液透析治療個案；許小妹妹則因先天性心臟病術後引發急性腎臟衰竭，導致慢性腎臟病，接受腹膜透析長達3年。北榮一般兒科主任張瑞文表示，兩名病童因長期洗腎，僅能維持基本生理代謝，發育嚴重遲滯，腎臟移植是唯一的解決辦法。「等腎、植腎」又是一項嚴峻的考驗。北榮兒童外科主任蔡昕霖說，年幼的大愛腎臟捐贈者極為稀少，且摘取與植入的手術極為困難，移植後的併發症遠高於成人族群，成功率極低；而幼童身形較小，身體血量或血壓無法充足供應成人捐贈的腎臟。孩子器官移植實屬不易，北榮去年一知悉有年紀小的捐贈者時，北榮移植外科主任劉君恕與器官移植團隊擬定完善的手術治療計畫，隨即兵分兩路，摘取腎臟、術前準備，分別為李小妹、許小妹進行手術，共耗費20人、18小時。術後3周後，許小妹妹順利出院，但李小妹妹因經常輸血，誘發免疫系統產生極高的抗體，是移植後急性排斥的高風險族群，北榮醫療團隊採取各種治療方法，歷經12次的血漿置換與抗排斥藥物多管齊下，終於在術後1個月，成功脫離透析治療。移植一年後持續追蹤，原本5.8公分的捐贈腎臟，隨著兩位受贈者一起成長，目前已長成10.5公分與8公分，兩名妹妹也「暴風式抽高」、快樂長大，現在只需固定回診吃藥，與正常孩子沒有不同。
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2021-10-06 該看哪科.感染科
打了新冠疫苗還要打流感嗎？醫師：最新研究好處有這些
流感疫苗10月開打，但不少人有疑問「打了新冠還要打流感嗎？」、「大家口罩戴緊緊，去年流感疫情不嚴重，今年還要打嗎？」，奇美醫學中心家醫部醫師陳思伃表示，還是要打流感疫苗，除了大家知道的是避免發生流感，與新冠的症狀混淆外，國外研究，新冠患者如果有打流感疫苗，嚴重併發症發生機會可下降17.4%到36.7%，可能與流感疫苗刺激自體免疫反應，在面對新冠病毒時反應更迅速有關。陳思伃表示，最近門診裡接到不少詢問，對於打了新冠疫苗還要不要打流感疫苗有疑慮，也有人擔心身體連續打疫苗會有不良反應。她表示，台灣每年施打流感疫苗已行之有年，從民國108年起，更是全面使用四價流感疫苗，以達更好保護力，統計顯示，2018年10月至2020年9月新冠肺炎流行期間，所有人戴口罩、勤洗手並積極防疫之下，流感病例比起往年已有減緩，仍有968人通報重症，其中161人死亡。陳思伃指出，從2020年流感季節開始，就有許多相關研究在討論流感疫苗是否可幫助降低新冠肺炎疫情，也陸續得到肯定。目前建議最好還是要打流感疫苗，原因其一是流感症狀和新冠肺炎症狀難以區分，尤其新冠病毒不斷變種，之前的嗅味覺喪失等特異性高的症狀越來越少。其二是同時感染流感和新冠肺炎，嚴重度和死亡率都更高，兩者先後感染也會增加重症比率。另外，美國邁阿密研究也指出，在都確診新冠肺炎情形之下，有打流感疫苗的病人，在敗血症、中風、深部靜脈栓塞、加護病房住院等嚴重指標中，人數都較沒打疫苗的人少，約下降17.4%~36.7%。也有其他研究肯定注射流感疫苗，可以降低因呼吸道疾病而需要就醫的次數。陳思伃表示，流感疫苗為何可以達到上述成效，目前醫界還沒有定論。但有理論指出，施打流感疫苗之後，會激發身體的免疫反應，活化免疫細胞，即使不是針對新冠肺炎產生抗體，但當呼吸道發生病毒感染時，自身免疫力可以快速反應準備。另外，減少了流感病毒感染的風險，就減少了病毒與病毒間的交互作用，可降低同時感染兩種病毒，或先後感染的風險。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑莫德納 陳時中：很快就會來
紐西蘭政府近日宣布，自十一月一日起，外籍旅客入境紐西蘭須完整接種新冠疫苗，其列出的廿二款疫苗清單納入我國的高端疫苗。衛福部長陳時中昨於立法院受訪時表示，「總是一個起頭，我們要繼續努力」；另對於許多民眾等待的第二劑莫德納，陳時中回應，「很快就會來了」。為防堵Delta變異株入侵社區，指揮中心八月底啟動捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫，預計從今年四月廿五日至七月三日捐血的血清存檔樣本中，隨機抽樣五千件檢體。陳時中表示，在這段期間捐過血的民眾如果不想參與這項計畫，可在十月十八日前致電一九二二，留下相關資料。陳時中也說，這項社區監測計畫將列入常態監測的一環，藉此了解社區過去染疫情形，如果血清陽性，代表以前染疫過，但不會回推個案，不會強迫血清抗體陽性者接受治療。
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2021-10-06 新冠肺炎.預防自保
血清抗體研究 陳時中：10月18日前可退出
中央流行疫情指揮中心今天表示，為防堵 COVID-19病毒Delta變異株入侵社區，指揮中心已於今年8月23日啟動防堵Delta變異株的COVID-19加強監測方案，並將由疾病管制署進行捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫，以作為防治政策上的參考依據與評估捐輸血者之風險。指揮官陳時中說，該研究是捐血人來的，包含從4月25日至7月3日全台捐血過的人，不希望在計畫中，要退出本次計畫，捐血人知道何時曾捐血，所以請在10月18日前致電1922，留下相關資料，包含血袋號碼或姓名身分證生日，會把他從母體去除掉。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長程國際線機組員本周打完兩劑疫苗 個位數抗體仍陰性
國籍航空公司機組員施打疫苗進度邁入新里程。交通部民用航空局今天表示，扣除極少數因個人因素不願接種者外，必須於長程國際線執勤的9千餘名機組員，扣除完全沒有意願打疫苗者，其餘可望於本周全數接種二劑疫苗。另外民航局透露，有個位數機組員，打了兩劑後抗體呈現陰性。根據民航局統計，4月12日開始，到昨天為止，國籍航空公司共有機組員1萬222人，其中，隸屬於華航與長榮、會擔任長程國際線航班勤務者，有9131人，至昨日已有9015人接種二劑疫苗，比例約98.7％。民航局指出，交通部長王國材上周指示民航局，應儘速協助業者完成機組員疫苗接種，以落實防疫及航空業發展。經與兩家業者協調，扣除少數因個人因素不願接種者外，華航已經於上月30日完成所有機組員第二劑疫苗接種工作，長榮則預計於本月8日完成。民航局表示，目前因個人因素不願接種疫苗的機組員有116位，原因包括沒有意願接種、健康因素、堅持混打、堅持接種特定廠牌疫苗等。其中有22位尚未接種第一劑。這些機組員，如無特殊情況，公司不會再安排集體接種，其他只要執勤後依中央流行疫情指揮中心規定落實檢疫要求，民航局尊重其意願。民航局說，根據指揮中心規定，國際線長程航班機組員如已經接種二劑疫苗、抗體呈現陽性，返台後須執行「五天居家檢疫＋九天加強版自主健康管理」；尚未接種或僅接種一劑疫苗者，須執行「七天居家檢疫＋七天加強版自主健康管理」；自英國、印度、印尼、緬甸及以色列等高風險國家返台者，則須執行14天居家檢疫。依指揮中心要求，目前機組員居家檢疫均須於防疫旅宿或防疫宿舍執行。至於機組員是否施打第三劑，民航局標準組長吳家珍說，要看指揮中心安排，目前未接到相關訊息，未來相關規範出爐後，會配合督導航空公司執行。他也透露，有個位數機組員指抗體呈現陰性的，所以會希望透過施打第三劑讓抗體呈陽性。至於機組員是否施打第三劑，看指揮中心安排，目前未接到相關訊息，未來相關規範出爐後，會配合督導航空公司執行。個位數機組員有爭取抗體成陰性的，會希望第三劑抗體呈陽性。個位數是多少，民航局說，因為抗體呈現會有波動，約有七名機組員打完兩劑後還沒有抗體，而他們施打的疫苗為莫德納和AZ，其中以AZ較多。民航局也說，在打完兩劑後的兩周，航空公司會檢查機組員的抗體。另針對先前長榮機師確診案，扯出外站防疫漏洞，是否有進一步的改善，吳家珍說，9月10日有發函航空公司，對外站防疫泡泡要做實地檢查，9月15日已經提報檢查計畫，航空工司會在10月15日完成，並在20日將執行結果報民航局。針對桃園市機師職業工會呼籲減少高風險航線航班部分，吳家珍說，基本上通通沒有飛。機師工會也呼籲14天居檢再派飛部分，吳家珍說，防疫規範由指揮中心訂，防疫規範在兩相權衡下做出來規定，會視航空公司營運需求滾動檢討。針對華航日前有副機師違規外出，民航局表示，還在辦理調查中，未對此有進一步說明。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機組員打第三劑疫苗？ 陳時中：還在觀察
國內有機組員接種兩劑疫苗後仍出現突破性感染，指揮中心是否針對機組員規畫接種第三劑疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，還要再觀察，第三劑各國都有規畫，通常與第二劑間隔六個月以上，主要視各種疫苗維持抗體的情況。但我國還有時間可參考其他國家經驗，以做出最好的選擇。另外，有學生家長質疑之前BNT延到10月中旬才打，但現在BNT到貨卻開放給一般民眾先打。陳時中表示，BNT疫苗是學校安排，到貨檢驗封緘後都會發下去。至於莫德納疫苗，陳時中表示，近日會到貨，但「一向都是到了才報告」。發言人莊人祥昨天表示，下一批莫德納疫苗到貨，將優先針對70歲以下，7月16日以前完成第一劑的民眾往下施打，這部分人數較少，且以65歲以上為主，因為當初莫德納開放施打的主要對象是65歲以上民眾。指揮中心統計，605萬自行採購的莫德納，還有346萬還沒到貨。
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2021-10-05 新冠肺炎.預防自保
啟動血清抗體研究 5000捐血人10月18日前可退出
中央流行疫情指揮中心今天表示，為防堵 COVID-19病毒Delta變異株入侵社區，指揮中心已於今年8月23日啟動防堵Delta變異株的COVID-19加強監測方案，並將由疾病管制署進行捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫，以作為防治政策上的參考依據與評估捐輸血者之風險。指揮官陳時中說，該研究是捐血人來的，包含從4月25日至7月3日全台捐血過的人，不希望在計畫中，要退出本次計畫，捐血人知道何時曾捐血，所以請在10月18日前致電1922，留下相關資料，包含血袋號碼或姓名身分證生日，會把他從母體去除掉。媒體詢問，血清抗體驗出陽性是否進行治療？陳時中說，這項計畫與個案無關，是社區監測計畫，血清陽性代表以前染疫過，不會說檢查就回推個案，是要了解社區過去染疫情形。陳時中說，捐血人血清抗體研究調查計畫將列入常態監測的一環，有結果出來當然會跟大家報告。指揮中心說明，為瞭解今年5月份本土疫情上升之際，社區中自然感染或接種疫苗的抗體陽性比例之地理分布與趨勢變化，與評估捐輸血者之風險，前述計畫將針對今年4月25日至7月3日全台各捐血中心之血清存檔樣本（每袋血均須留存此樣本，作為血液安全追溯調查之用）隨機抽樣共5000件，檢測SARS-CoV-2病毒抗核蛋白及棘蛋白抗體，該時段有捐血的民眾被抽到的機率約為1-2%。該計畫不僅是作為防治政策上的參考依據，亦為國際上普遍使用於COVID-19血清流行病學調查之方式。該計畫為保護捐血人個資，血液基金會於抽樣後，僅提供匿名資料與血清存檔樣本給疾病管制署進行後續檢驗與資料統計分析。抽樣檔案將由血液基金會按程序銷毀，故無論是血液基金會或疾病管制署均無法辨識或回溯特定捐血人檢體檢測結果，亦無法將抗體檢測結果通知特定捐血人。指揮中心指出，加入或退出此計畫與否並不影響捐血人現有任何權益，亦不會被特別註記。該研究經疾病管制署人體研究倫理審查會審查通過，採用選擇退出（opt out）的方式，以確保受試者的自主權。若有曾於該段時間捐血之捐血人欲退出本計畫，請於10月18日前致電1922並請留下相關資料（血袋號碼，或提供姓名、身分證字號及生日），後續由血液基金會於檢體抽樣前排除。
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2021-10-05 名人.黃軒
感染新冠康復後還需要接種疫苗嗎？重症醫這麼說
感染康復後，還要接種疫苗嗎？受體結合區域（RBD）美國西雅圖Fred Hutchinson癌症研究中心的研究團隊，利用COVID-19病毒表面突出刺突蛋白(S protein)中，其中主要發生病毒和人體戰爭起初地點，叫「受體結合點（RBD）」的部分。早在去年5月左右，知名科學期刊《Science》拍了COVID-19病毒的蛋白晶體結構。Daniel Wrapp研究團隊進一步發現，「受體結合位點（RBD）」是人體細胞表面受體，叫ACE2(Angiotensin I–converting enzyme 2)主要結合力的地方。RBD詭異多端RBD是一個將人體細胞ACE2受體與病毒刺突蛋白(S protein)結合的位點。如果今天RBD區域起不了作用，病毒就無法很好地滲透到人體細胞中。此次來自美國西雅圖癌症研究中心Jesse Bloom和Allison Greaney的研究團隊，他們就假設如果能否識別RBD，就可以知道「從感染康復後獲得的免疫」和「從疫苗接種後獲得的免疫」兩者的差異，我們就知道從感染康復後或從疫苗接種後，誰獲得免疫較高。但是，由於RBD中可以發生很多突變，即使人體免疫系統自然能夠識別出特定的RBD，也可能無法應對具有不同結構的RBD的突變株病毒的出現。特殊「掃描法」因此，研究團隊從接種過2劑Moderna mRNA疫苗的人體內，和曾感染過且康復中的人身上收集抗體，研究團隊再從涵蓋大約3800種發生在RBD中的突變資料庫中，由特殊分子檢查技術「深度突變（Deep Mutational Scanning, DMS）」做了平行檢查，暸解這些人產生抗體對RBD產生反應程度。白話文：DMS為一種「掃描法」的技術，研究免疫系統是否可以對RBD的突變，做出適當的反應。 研究發現1.與感染後引起的抗體相比，疫苗接種引起的抗體，中和抗體活性更能針對COVID-19的受體結合端（RBD）反應。2.在RBD中，與感染引發的抗體相比，疫苗引發的抗體的結合更廣泛地分佈在其中。這種更大廣度的結合，意味著與感染恢復期的血清相比，單個RBD突變對疫苗血清中和抗體的濃度影響比較小。3.專家最後提醒，自然感染引起的免疫和疫苗接種引起的免疫之間的差異，提醒大家即使感染了COVID-19病毒恢復後，仍然需要通過接種疫苗，獲得全面的保護。為何疫苗接種的抗體和感染康復後的抗體之間，存在如此大的差異？目前尚不清楚。為什麼存在如此大的差異。但研究人員推測，疫苗是人工特意設計，以稍微不同形式呈現各種病毒蛋白，以適應不同RBD抗原決定區 (epitope)形狀，這可能導致免疫反應的靈活性，都存在主要發生病毒和人體戰爭起初交戰最激烈地點。而感染康復後的抗體，可能只針對RBD某一抗原決定區(epitope)作出反應而已。如果我已感染過了COVID-19，我還要接種疫苗嗎？ 是的。即使你已經感染了COVID-19，你仍然應該接種疫苗。因為我們尚不知道你感染COVID-19後會受到多長時間的保護。接種疫苗將提高你的免疫力，從而更好、更長久地保護你免受COVID-19病毒的侵害，包括更具傳染性的病毒變異株。 在感染COVID-19後，接種疫苗是安全的，但你應該等到隔離期結束後再去接種。這是為了讓你在接種疫苗時不會將病毒傳染給醫護人員和其他人。如果你已經康復治療，你可以等待「90天後」再接種COVID-19疫苗。再次提醒：感染了COVID-19病毒恢復後，你仍然需要通過接種疫苗，才能獲得全面的保護。資料來源：Antibodies elicited by mRNA-1273 vaccination bind more broadly to the receptor binding domain than do those from SARS-CoV-2 infection※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-10-05 新聞.器官捐贈移植
創國內紀錄 1歲童大愛遺人間 兩萌妹植入成功免洗腎
移植雖在國內發展許久，發生在孩子身上卻很特別。台北榮總團隊今天公布，完成一名年僅1歲3個月、9.8公斤的幼兒器捐雙腎移植手術，共有20名醫護投入歷時18小時馬拉松手術，創下國內最低體重的大愛器捐，並將兩顆腎臟分別植入的新紀錄。小小的生命來不及長大，不過讓另外兩名孩子免於終身洗腎的痛苦，受贈者4歲李小妹妹，以及9歲許小妹妹，在完成手術一年後，活蹦亂跳地在今天的記者會亮相。很難想像這兩位小妹妹去年還在生死拚搏，李小妹妹出生後第3天，即因自發性胃破裂導致敗血性休克，引發急性腎臟衰竭需終身洗腎，是國內年紀最小接受長期血液透析治療個案；而許小妹妹則因先天性心臟病術後引發急性腎臟衰竭，導致慢性腎臟病，接受腹膜透析長達3年。一般兒科主任張瑞文表示，腹膜透析雖然是兒童慢性腎臟衰竭首選治療方法，但有些病童會因多次腹部手術病史或反覆腹膜發炎感染，導致腹膜透析效果不佳，甚至無法使用，而需改以血液透析的方式替代。而病童體重太輕及洗腎管路建立困難，使得血液透析治療對於嬰幼兒幾乎是不可能的任務。再加上，兩名病童因長期洗腎，僅能維持基本生理代謝，導致發育嚴重遲滯，腎臟移植是唯一的解決辦法。「等腎、植腎」又是一項嚴峻的考驗。兒童外科主任蔡昕霖說，年幼的大愛腎臟捐贈者極為稀少，且摘取與植入的手術極為困難，移植後的併發症遠高於成人族群，成功率極低；而幼童身形較小，身體血量或血壓無法充足供應成人捐贈的腎臟。台灣現行的器官分配原則，以北榮這個案例而言，孩子的兩顆腎臟捐贈，以往有99％是捐贈給一個大人使用。2005年至2021年，捐贈腎臟者中，年齡小於6歲只有15位，共捐出30顆腎臟，僅4位小於12歲的病童接受移植，其餘幾乎都植入成人患者原因在於台灣器官捐贈制度以「登記制」。蔡昕霖指出，沒有按年齡為切點，小孩子被迫跟大人一起等器官，臨床還會遇到，「60歲捐贈器官給4歲孩童」的狀況，但孩子最好植入年齡相近的腎臟，因為它會隨著受贈兒童成長發育有較好的適應，而達到較佳的長期腎功能。他建議，我國可以參考，美國「Share－35」的作法，顧名思義即是，若遇上35歲以下的捐贈者，優先給小於18歲的捐贈者做移植手術，以增加兒童、青少年的移植意願。孩子器官移植實屬不易，所以北榮去年一悉知有年紀小的捐贈者時，移植外科主任劉君恕與器官移植團隊擬定完善的手術治療計畫，隨即兵分兩路，蔡昕霖、移植外科鍾孟軒醫師摘取腎臟，張瑞文則做術前準備，李小妹、許小妹分別進行手術，共耗費20人、18小時。皇天不負苦心人，術後3個星期許小妹妹順利出院；但李小妹妹因經常輸血，誘發免疫系統產生極高的抗體，是移植後急性排斥的高風險族群。北榮醫療團隊用盡所有治療方法，歷經12次的血漿置換與抗排斥藥物多管齊下，終於在術後1個月，成功脫離透析治療。移植一年後持續追蹤，原本5.8公分的捐贈腎臟，隨著兩位受贈者一起成長，目前已長成10.5公分與8公分，而兩名妹妹也「暴風式抽高」、快樂長大，現在只需固定回診吃藥，與正常孩子沒有不同。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2度替四叉貓驗抗體 禾馨被罰10萬
禾馨診所在中央開放、北市核准前，提供網紅「四叉貓」兩度自費驗抗體服務，北市府認定違規，北市衛生局長黃世傑昨天表示，市府調查清楚後，已經於9月29日，開罰禾馨旗下2家診所各5萬元，裁罰禾馨診所總計10萬元。網紅四叉貓先後於9月8日、9月27日，兩度前往禾馨診所，自費檢驗施打高端疫苗後的抗體數據，由於檢驗時間，兩次都在中央未開放、北市衛生局尚未核准時自費檢驗。黃世傑昨在防疫記者會上表示，四叉貓前往禾馨2家醫事機構檢驗，分別為禾馨婦產科及禾馨民權婦幼診所，兩家均違規替民眾自費檢驗，市府在查清楚後，於9月29日開罰，各裁罰5萬。黃世傑提醒，有意申請做新冠肺炎抗體檢驗的醫事機構，中央流行疫情指揮中心已於10月1日公布相關指引，有意檢驗的醫事機構可提申請，市府也會盡快核定。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
禾馨二度替四叉貓檢驗抗體 最終被裁罰10萬元
禾馨診所在中央開放、北市核准前便提供網紅「四叉貓」二度自費驗抗體服務，對於相關的裁罰，台北市衛生局長黃世傑表示，四叉貓分別到禾馨旗下2家診所檢驗，市府將裁罰禾馨總計10萬元。四叉貓9月8日、9月27日兩度前往禾馨診所自費檢驗施打高端後的抗體數據，檢驗時間都在中央開放一般民眾自費檢驗，以及北市衛生局核准之前。針對禾馨的裁罰，黃世傑今在防疫記者會上表示，四叉貓前往禾馨2家醫事機構檢驗，分別為禾馨婦產科及禾馨民權婦幼診所，兩家均違規替民眾自費檢驗，市府在調查清楚後，於9月29日開罰，各裁罰5萬元。黃世傑提醒，有意申請做新冠肺炎抗體檢驗的醫事機構，中央流行疫情指揮中心已於10月1日公布相關指引，有意檢驗的醫事機構可提出申請，市府也會盡快核定。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
舊抗體會消滅新抗體？為何打新冠疫苗要有間隔期
臉書朋友Sara今天（2021-10-3）用簡訊問我：「教授， 請問中華民國防疫學會理事長的說法合理嗎？？」她寄來的文章是今天發表在《今周刊》，標題是半年打4劑疫苗 「科興x2、高端x2」！台北男「混打」副作用曝光 專家：一場白工。這篇文章的引言是：「新冠（COVID-19）疫情持續，疫苗也陸陸續續開打；依照各國規定不同，疫苗之間會有一定的間隔時間，才能施打下一劑；然而，台北一名男子卻在半年內，一口氣接種了4劑疫苗，且4劑廠牌均不相同，令外界相當震驚。」可是，這篇文章的第一段卻說：「根據《東森新聞》報導，一名自中國返台的台北男子受訪時指出，自己在4月26日接種第一劑科興疫苗，5月17日再接種第二劑科興；回台灣後為了增強保護力，又預約了高端疫苗，於8月24日接種第一劑高端，9月30日再接種第二劑。」也就是說，這篇文章引言所說的「4劑廠牌均不相同」，跟它第一段所說的「各打兩劑科興和高端疫苗」，是互相抵觸。這篇文章的最後兩段是：【不過，這樣的接種方式是否妥當？中華民國防疫學會理事長王任賢表示，「這樣子基本上是不會有任何效果的！」。原因在於，若前一劑的抗體還沒有消退之前，又施打新的一劑疫苗，如此一來，「舊抗體會消滅新抗體，所以短時間內密集接種疫苗，反而不會有任何防護效果，等於是在做白工」，不鼓勵這樣的打法。】舊抗體會消滅新抗體？我是微生物學博士，念過不少免疫學，也曾教過免疫學，但竟然還是第一次聽到「舊抗體會消滅新抗體」這種說法。我想一般人都知道，抗體是會消滅抗原（例如病毒或細菌），但是，抗體會消滅抗體？尤其是同樣的抗體？尤其是同樣的刺突蛋白抗體會消滅先前的刺突蛋白抗體？我想大多數人也都知道，我們的免疫系統是有記憶力的。例如，當我們第一次被新冠病毒感染時，我們的免疫系統會有小規模的反應，而等到我們再次被新冠病毒感染時，我們的免疫系統就會有大規模的反應。打兩劑疫苗，例如打兩劑的新冠疫苗，就是要模仿我們已經被病毒感染兩次，而如此我們的身體裡就會有大量的抗體來抵擋真正病毒的來襲。但是，兩劑疫苗的施打應該要間隔多久才是最理想，目前都還是靠trial and error（嘗試和錯誤），也就是說，在臨床試驗時嘗試幾個不同的間隔期，來看哪一個會產生最好的結果。所謂最好的結果，除了要考慮到最終（打完兩劑+14天）抗體量的高低，也要考慮到，只打完第一劑的人，抗體量仍有限，而在等待接種第二劑的期間就有可能被感染，所以，兩劑疫苗施打的間隔期越長，風險就越高。請看Optimal dosing interval for covid-19 vaccines: we need clinical trial evidence and to consider past infection（covid-19疫苗的最佳施打間隔：我們需要臨床試驗證據並考慮過去的感染）。但是，兩劑疫苗施打的間隔期如果太短，真正的問題到底是什麼？有關這個議題，討論得最深入，最廣泛的論文是2010-10-29發表的From vaccines to memory and back（從疫苗到記憶再回來）。它說：「具有高增殖潛力的記憶 T 細胞要在第一次疫苗接種後幾週才會形成，因此一般而言，初次疫苗接種和加強劑疫苗接種之間最好間隔至少 2-3 個月。過早加強將會產生次等的反應。同樣的規則適用於增強抗體反應，因為記憶 B 細胞必須經歷生成中心反應，並需要幾個月的時間才能發育。」從這段話就可看出，兩劑疫苗的施打如果間隔太短，那記憶 T 細胞和記憶 B 細胞就都還來不及發育。至於這段話裡的「最好間隔至少 2-3 個月」，是純粹基於「記憶 T 細胞和記憶 B 細胞發育」的考量，而沒有考慮到我在上面提到的「兩劑疫苗施打的間隔期越長，風險就越高」。不管如何，中華民國防疫學會理事長所說的「舊抗體會消滅新抗體」，我想應該是口誤或是媒體誤解吧。註：有興趣進階了解的讀者可以參考Memory immune response: a major challenge in vaccination（記憶免疫反應：疫苗接種的主要挑戰）How the interval between prime and boost injection affects the immune response in a computational model of the immune system（在免疫系統的計算模型中，初次注射和加強注射之間的間隔如何影響免疫反應）原文：新冠疫苗接種，舊抗體會消滅新抗體，防疫學會理事長的說法合理嗎
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2021-10-03 新聞.用藥停看聽
家禽海鮮含抗生素 也可能引發藥物過敏
大約十分之一的人會有藥物過敏反應，臨床上，任何藥物都可能導致過敏反應，但不同種類的藥物危險性不同，輕者局部紅斑疼痛、皮膚上出水泡，和表皮剝離；嚴重者可使眼、口、鼻、氣管和食道黏膜組織出現血管神經性腫脹、糜爛，甚至導致死亡。通常在第一次用藥後，身體免疫反應產生了抗體，當再次遇到過敏原，就會激發過敏反應，所以許多藥物過敏是在第二次使用的時候才發生。另外，同樣的藥物也可能因為製造過程、所含的雜質以及生產技術而有不同，導致不同的過敏反應。過敏反應有時在用藥後會很快發生，只有遲發性者有潛伏期，可能需要幾天或幾個禮拜之後才出現。第二次再碰上過敏的藥物，可能在數分鐘到24小時內發病。一般人認為藥性溫和的中草藥，其實可能是高敏的藥物。特別是穿心蓮、大青葉、板藍根、益母草等單味藥以及六神丸、牛黃解毒片、複方柴胡注射液等中成藥也可能引起過敏反應。食物中也可能含有一些藥物成分，特別是海產養殖場和家禽養殖場餵養大量抗生素的藥物。吃了這類食品，會出現藥物過敏，而不是食物過敏。藥物一定要在醫師指示之下服用，所有藥物的過敏名單，應該在看診之前告訴醫師。
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2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
預備口服藥物助復甦 陳時中：三方平衡考量經濟影響
衛福部長陳時中今上午出席公共衛生聯合年會暨學術研討會，透露除了布局疫苗降低重症、死亡率，以及用單株抗體治療外，同時也籌備口服藥物，盼能盡速讓國內經濟活動復甦。他下午於指揮中心記者會說，這些方法都是相輔相成，第一線從個人防護社交距離做起，第二道則是打疫苗，第三道染疫發病前期有口服藥物使用，也降低住院重症率。陳時中說，整體防疫要思考把防疫韌性做好，防疫可以做好做久，防疫韌性上考慮強度與疲乏，最後對經濟的影響，三方平衡要從疫情角度疫苗及藥物效果，希望可以做到相對平衡。9月27日起室內人數不受80人上限限制，部分大學室內授課超過100人，是否會有風險？醫療應變組副組長羅一鈞說，校園是否可比照體育活動不受80人上限規定，教育部已經研擬指引，送往指揮中心核定。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如建議，疫苗若打到七成以上，可縮短檢疫天數，並改為居家檢疫。陳時中說，指揮中心都有在思考，不過要將現行在旅館集中檢疫改為居家檢疫，仍要觀察一段時間，畢竟先前屏東的案例「大家還記憶猶新」。台北市長柯文哲提議打二劑不用戴口罩，因為不可能永遠戴口罩。陳時中說，目前戴口罩仍是相當必要的防疫條件。昨日流感疫苗首日開打，陳時中表示，近幾天施打數量大，統計尚未完成，統計後會在報告，並呼籲大家盡快去打流感疫苗。
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