2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-09-29 新冠肺炎.預防自保
萬華血清抗體檢測 學者：確認保護力和職場安全
北醫與北市府合作，針對萬華社區進行5000人血清抗體檢測。台大公衛學者陳秀熙表示，藉由抗體檢測確認民眾的免疫保護力後，可讓工作場域更安全，有助於經濟復甦。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天邀請台大公衛校友群、台北醫學大學附設醫院家庭醫學科醫師王森德舉行COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫科學上線直播，分析疫情現況。陳秀熙指出，近期全球疫情略趨緩，完整接種2劑疫苗比率以歐洲59.53%最高，其次是北美洲55.18%、南美洲47.92%、亞洲37.06%、大洋洲30.56%、非洲4.75%。為進一步瞭解民眾的免疫保護力，不少國家進行COVID-19血清抗體檢測。陳秀熙提到，從英國和美國的調查可發現，因自然感染而產生的抗體，會隨年齡增加而下降，因施打疫苗而產生的抗體則會維持穩定，較不受年齡影響。台北醫學大學附設醫院也和台北市政府合作，針對萬華社區進行COVID-19免疫保護力檢測。王森德提到，依照計畫內容隨機抽樣20歲以上民眾共5000人，針對血清抗體進行檢測，一方面能瞭解COVID-19盛行率，阻斷可能的感染源，也可知道感染後的免疫反應，有助於瞭解施打疫苗的保護力，具保護力後就可放寬工作與活動限制。王森德指出，採檢血液後進行檢測，如果陽性代表具有免疫保護力，陰性代表不具免疫保護力；如進一步分析，同時出現N抗體和S抗體者，代表曾經自然感染而產生保護力，如果只出現S抗體卻沒有N抗體，就代表是疫苗產生的保護力。陳秀熙表示，透過抗原快篩檢測可找出隱性感染者並阻止社區流行產生，抗體檢測則可確認已感染或施打疫苗後的民眾是否具保護力，有助於創造安心工作場域、促進經濟復甦，在未來仍須與病毒共存的情況下，實施這種計畫更具重要性。
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2021-09-29 新冠肺炎.專家觀點
疫苗助長者抗體陽性率增14倍！英美百萬血清調查揭秘
中央流行疫情指揮中心已宣布10月5日起將有條件開放部分休閒娛樂場所，更進一步邁向解封，不過台灣的兩劑疫苗覆蓋率目前還只有9%。台大公衛學者指出，英國和美國長期定期進行血清抗體調查，百萬人口規模的研究結果已證實，自然感染的抗體陽性率隨年齡增加而下降，但疫苗接種可弭平年齡間的差異，長者接種疫苗的陽性率是自然感染的8到14倍，而且更持久。不過台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙提醒，許多高覆蓋率國家經驗已證實，即便超過七成人口都完整接種，也無法達成族群免疫，還是可能持續發生很多個案。因此即便要「與病毒共存」，疫苗、檢測、公衛防疫措施這三方面都要努力，不可偏廢。台大公衛博士林庭瑀表示，核蛋白(N)抗體檢測代表自然感染，棘蛋白(S)抗體檢測則代表自然感染或疫苗接種。兩劑覆蓋率高達82.%的英國根據此學理基礎，，針對全國各區17歲以上健康捐血者隨機取樣，每區都抽250份樣本，以羅氏試劑去測，結果發現從過去到現在，英國人口的抗體陽性大約有18.9%來自，如果加上疫苗接種，抗體陽性率則高達97.8%，推估大約有八成人口的抗體都是透過接種疫苗獲得的。分析各年齡層的抗體陽性率則發現，自然感染的年輕人抗體陽性率大約是28%，但60歲或70歲以上長者就分別只有13%和8%。所幸在加上接種疫苗之後，所有年齡層的抗體陽性率都達到95%以上，連最高齡的70歲以上族群都有99%的陽性率，是僅靠自然感染的14倍。兩劑接種率達67%的美國也有類似的發現。林庭瑀指出，美國從2020年7月到2021年5月，每個月都做血清抗體研究，廣泛搜集50州16歲以上捐血樣本，全國66個研究區塊，每區每月都要搜集2000個血液樣本，共蒐集到144萬3519份樣本。結果顯示美國自然感染的抗體陽性率大約是20%，加上疫苗感染可達到83.3%，大約有76%人口是因為接種疫苗而獲得抗體。美國研究更細緻探討不同區域、不同年齡、不同種族的抗體陽性率差異。可看到疫苗接種率較低的中西部南部的州別，自然感染抗體陽性率高於接種率較高的西部、東北部；但若加上疫苗接種之陽性率，結果則相反。自然感染抗體陽性率低而且隨年齡遞減，16到29歲、30到40歲的自然感染抗體陽性率分別只有27%、21%，50到64歲還有19%，但65歲以上就驟降到11.7%。若能接種疫苗，原本抗體陽性率較低的65歲以上長者竟然後來居上，陽性率提高到92.2%，是只有自然感染的8倍。其他年齡層的陽性率也高達76%到85%；原本自然感染抗體陽性率最低的亞洲人也有同樣的現象，接種後陽性率從17%提高到91%。相較於英美，台灣血清抗體調查執行得較晚、規模也小得多，中央流行疫情指揮中心目前僅打算針對萬華區展開血清學抗體調查。北醫家庭醫學科主任王森德表示，五月中爆發社區疫情的萬華有18萬人口，將近2000位確診者。目前計畫利用流行病學方法抽樣5000人，包括500位確診者，加上4500位接觸者或鄰近居民，做服務型的血清學調查研究。王森德表示，希望有助了解萬華地區實際的盛行率，更了解傳播途徑，貢獻於未來防疫作為的調整，更有效阻斷可能的感染源。參與計劃的確診者或居民，也可以藉此獲得自身免疫反應、疫苗的保護力等重要健康資訊。
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2021-09-29 新冠肺炎.專家觀點
每天新增15萬人確診卻照常生活 教授解析美國人面對疫情態度
昨天（2021-9-27）我的大學同學寄來一篇文章，問我文章裡的這一段話是否正確：「美國華盛頓大學發表於科學期刊《Nature》上的研究證實，新冠肺炎患者在康復之後，體內會有所謂的免疫記憶，這能提供近乎永久的保護力，以防止二度感染。」這篇文章是前天發表在《科技新報》，標題是每天約 15 萬人確診，但生活正常到恍如隔世！為何美國人面對疫情如此豁達？。它在文末有註明是轉載自《遠見雜誌》。從這個標題就可看出，我的大學同學是認為，如果研究論文真的有說「能提供近乎永久的保護力」，那就可以解釋為什麼「美國人面對疫情如此豁達」。在我討論那篇研究論文之前，我想先以一個在美國住了40多年的台灣僑民的身份來談《科技新報》文章裡的這一段話：「一天15萬名確診者的這種誇張數字，是看到破百確診就已經惶恐的台灣人難以想像的境界，加上國人自制力高、防疫態度堅定，任何一點的風吹草動，都讓人不敢怠慢。」的確，我每天在新聞裡看到那一排台灣防疫指揮中心的官員和專家，真的是心裡感觸良多，尤其是聽到部長這樣的報告：「今天全台新增3例，一例本土，兩例境外移入……」。美國每天新增15萬例，幾乎沒人理會。台灣每天新增個位數案例，卻要勞動部長來做報告。美國每天新增15萬例，職棒賽沒限制觀眾人數。台灣每天新增個位數案例，職棒賽卻限制觀眾人數在25%。（註：我們舊金山巨人隊今年戰績102勝54負，高居大聯盟榜首。我每天在電視上看著數萬觀眾擠在在球場歡呼雀躍，不禁替他們捏把冷汗）美國新冠肺炎死亡人數已快突破70萬。台灣新冠肺炎死亡人數卻只有841。那，為什麼美國人的生活幾乎已回到正常，台灣人卻還在什麼微解封，回國還要在旅館隔離14天？（註：美國各州，甚至各市的防疫政策都不同，所以有些較嚴，有些較鬆。但是，就連最嚴格的舊金山都還是比台灣鬆弛，例如允許完成疫苗接種的人在餐館室內用餐）不管如何，我們現在來看那篇研究論文。它是發表於今年5月24日，標題是SARS-CoV-2 infection induces long-lived bone marrow plasma cells in humans（SARS-CoV-2感染誘導人體內長命的骨髓漿細胞）。這項研究發現感染過新冠肺炎，但症狀輕微的人，在7個月之後，骨髓裡還是有刺突蛋白特異性的漿細胞。這就意味著，這些人一旦再度被感染，他們的身體應該可以很快地產生抗體來對抗新冠病毒。但是，請注意，這些接受調查的人大多是在感染後只有輕微症狀，而不是我們比較需要關心的重症患者。要知道，有很多重症患者是會有嚴重的後遺症，所以縱然他們體內有長命的骨髓漿細胞來防止二度感染，還是會繼續被後遺症困擾。也就是說，就個人的防疫能力而言，關鍵並不在於是否帶有長命的骨髓漿細胞來防止二度感染，而是在於是否帶有有什麼東西來防止嚴重的首度感染。只可惜，到目前為止，我們還是不知道這個「什麼東西」是什麼東西（只能怪罪基因或命運吧）。為什麼「美國人面對疫情如此豁達」，我認為主要的原因是，在醫療體系能承受重症案例數的條件下，美國人寧願選擇過正常的生活。說得簡單點，就是把新冠病毒當成流感病毒，用疫苗來做預防，用醫藥來做治療（復健），從此與SARS-CoV-2，和平或不和平，長相處，久共存。原文：美國每天新增15萬例，生活卻好像若無其事
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市開AZ特別門診 指揮中心：屆效疫苗加強接種
台北市11家醫院開設AZ疫苗第2劑特別門診，提供近4000劑疫苗，不限年齡皆可接種。指揮中心今天說，是因疫苗將於10月3日到期，因此加強接種，但疫苗間隔仍要滿10週。台北市衛生局昨天宣布，聯合醫院、長庚醫院等11家醫療院所，今天起至10月1日將開設阿斯特捷利康（AZ）疫苗第2劑特別門診，第1劑接種滿10週的民眾不限年齡皆可掛號施打，共提供近4000劑名額。媒體在中央流行疫情指揮中心記者會上詢問此事，發言人莊人祥回應，主要是這批AZ疫苗將於10月3日到期，因效期將屆，因此北市採取加強接種措施，但他強調，疫苗間隔仍須滿10週以上。此外，指揮中心先前宣布第10輪疫苗接種將以BNT疫苗第1劑為主，之後又改為將接種第2劑AZ與高端疫苗。莊人祥回應，必須視BNT疫苗到貨狀況，再看是否納入第10輪後期接種，因第10輪疫苗施打至10月12日，距今仍有一點時間，之後將再做最後確定。媒體詢問今天新增的本土與境外移入個案狀況，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，新增的北市本土個案，未曾有疫苗接種紀錄，也未曾接觸確診者，感染源仍在調查中，但個案Ct值偏高，代表病毒量低，也無症狀，後續會檢驗抗體與進行病毒定序，後續檢驗結果將於明天說明。羅一鈞並說明，新增6例境外移入個案，有5人曾接種疫苗，但僅1人為接種2劑BNT疫苗後滿14天，符合突破性感染定義。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打5倍劑量BNT憂心肌炎？心臟專家：72小時內注意過敏反應
國內第九輪BNT疫苗開放成人施打，新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站因作業疏失，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，等於1人施打6人份劑量。接種BNT等mRNA疫苗可能引發心肌炎等副作用，憂心超打劑量增加心肌炎機率，對此，心臟專家表示，這25位民眾後續須密切追蹤，須留意48至72小時內，是否發生過敏反應或疫苗急性症狀，也須幾周時間觀察是否併發心肌炎。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示，施打新冠疫苗原理，是要誘發身體引起免疫反應產生抗體，對抗新冠病毒。不管是AZ、莫德納、BNT或高端等不同廠牌，包括腺病毒載體或是mRNA、次蛋白疫苗等，第一劑疫苗是要「建立身體免疫記憶」，引發免疫機制，不過施打第一劑時身體不熟悉，引發免疫反應有限，到施打第二劑時就會喚醒身體記憶，製造更高抗體對付病毒，不管什麼廠牌疫苗，都要打好打滿。對於恩主公誤幫民眾「打太滿」，侯嘉殷認為，超過劑量施打，醫師要觀察民眾是否有延遲過敏反應，通常疫苗或新藥上市前，都會經過動物實驗，會有疫苗劑量安全範圍，多半不會用最高劑量作為仿單建議施打劑量，要看回去看BNT上市前，所提報的安全劑量報告中，看臨床試驗中最高劑量為多少，因此不代表現在打了5倍超過劑量，就會引發過敏反應。中華民國心臟基金會副執行長趙庭興表示，施打疫苗發生急性症狀，通常在48至72小時內產生免疫反應症狀，後期產生心臟不舒服、胸痛或喘、呼吸痛等症狀，就要擔心是否引起心肌炎、心包膜炎等併發症，若比較厲害的心肌炎，會造成心臟功能損傷，會出現疲勞、容易喘等現象，大部分疫苗引起的心肌炎屬於局限性，大多會自行恢復，但後續需要密切觀察。侯嘉殷表示，打疫苗引發急性過敏反應，通常在施打後12至24小時發作，這要排除暈針、施打部位疼痛、發燒或全身酸痛等常見施打疫苗症狀。對於這25位特殊個案，後續門診須定期抽血追蹤、觀察期抗體數據。莫德納、BNT等疫苗在年輕族群容易引發心肌炎，且施打第二劑更容易出現，侯嘉殷表示，產生心肌炎與疫苗劑量高低是否有關係，目前沒有證據實證，不代表打劑量高就容易心肌炎，且疫苗產生抗體是對抗病毒，不是攻擊自己的器官組織，不過後續要特別追蹤，定期驗是否有發炎指數。侯嘉殷強調，mRNA疫苗心肌炎比例高的統計，依照不同國家有不同數據，且歐洲數據與亞洲數據也不一定相同。他舉例，治療心血管疾病藥物，西方人需要更高劑量，相對亞洲族群不用這麼高劑量，就可以達到效果，代表不同族群、遺傳背景，藥物反應也有不同。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外5例都打過疫苗 台日疫苗護照共識 要談技術性問題
國內今日新增1例本土確診，該例為新北本土50多歲男子，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，該個案沒有打過疫苗也沒有接觸過確診者，其確診後Ct值28，算接近偏高範圍，加上本土無症狀，會持續進行抗體檢測，並持續送驗基因定序，若有結果會進一步說明。另外今日有6例境外個案，其中有五例有打過疫苗，另外有三人打過二劑BNT疫苗，但有兩位曾經在8月初有在日本確診過，距離第二劑接種時間都還不到14天，目前不算突破性感染，另外僅一位在7月打過二劑BNT疫苗，並於9月感染，符合突破性感染定義。剩餘兩例則僅接種過一劑AZ疫苗。國際間對於疫苗入境的認證規定也引起國人關注，日本今日才宣布完整接種AZ、BNT及莫德納疫苗者可縮短檢疫天數， 至於高端疫苗是否也能被日本政府承認，莊人祥表示，針對台日疫苗護照的共識，雙方未來有些技術性問題可以談，再者是雙方對於高端疫苗資格認證的部分可以提供更多資訊。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打未稀釋BNT恐像被火車撞 專家籲住院觀察、第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院負責之社區接種站，昨有25位民眾被施打了未經稀釋的BNT疫苗原液，中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬擔心，這等於是正常劑量的四倍（120微克），副作用最強的莫德納一劑也只有100微克，「如果莫德納打完都像被車撞了，這會像被飛機或火車撞嗎？」黃高彬強烈建議，這25人必須住院觀察至少一週，後續第二劑則建議接種AZ疫苗，以策安全。目前接種BNT疫苗的是第九輪對象，包括18至22歲、65歲以上、第九類40歲以上者，這25人年齡分佈於18到65歲。黃高彬表示，副作用與劑量有關，莫德納正在發展25微克的劑型，就是為了減輕副作用。年輕人免疫反應較強，需要格外留意，特別是觀察接種後三、五天到28天內的副作用，特別是心肌炎。黃高彬表示，一般都會建議成年人接種兩周內都要避免激烈活動，如果是12到15歲年輕人建議一個月內都要避免。這次直接接種未經稀釋的的BNT疫苗，劑量比莫德納還高，副作用恐怕更強，因為目前國外都沒有報告過類似的案例，安全起見，建議住院密切觀察。至於這25人的第二劑該怎麼打？有鑒於mRNA疫苗接種後三個月抗體濃度會開始消退，第四個月濃度就跟接種AZ疫苗差不多，黃高彬認為，第二劑混打AZ疫苗是可行方向。國際上已有先打mRNA疫苗之後混打AZ疫苗的相關研究，發現抗體濃度沒有高於兩劑AZ疫苗，但是T細胞免疫反應會出現，免疫記憶時間可拉長。如果這群人第二劑繼續打BNT疫苗，黃高彬擔心，副作用可能會像是撞到火車。黃高彬也透露，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應也都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。
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2021-09-28 癌症.頭頸癌
三成口咽癌染HPV病毒 台大長庚名醫：男性要打HPV疫苗
一名中年男性覺得嘴巴不舒服，一開始以為是牙痛，拔牙後還是痛。後來又被診斷為三叉神經痛，又做了神經阻斷術，卻仍腫痛難消，轉診耳鼻喉科醫師才發現原來是HPV感染導致的扁桃腺癌，一種比較少見的頭頸癌。收治這名個案的台大醫院副院長暨耳鼻喉科教授婁培人提醒，HPV病毒不只引起子宮頸癌，還會引起不易診斷的口咽癌等頭頸癌，新增確診人數在多國都已超越子宮頸癌。基於公衛預防考量，全球已有43國家或地區實施男女共同施打HPV疫苗的計畫。台灣也跟上美國，今年九月將HPV疫苗適應症納入預防HPV病毒引起頭頸癌，而且9到45歲男性也適用。婁培人表示，口咽癌與HPV感染關係密切，英國在2015年、美國2020年個案數都已經超越子宮頸癌，丹麥今年新增病例數也預計將超越。在台灣，義守大學研究發現，本土HPV相關頭頸癌從1995年起快速成長，40至50歲成長最快。長庚醫院分析541位口咽癌病人發現有28.4%感染HPV，以感染第16型佔八成為最大宗。婁培人表示，HPV感染盛行率最高的年齡在20到25歲、50多歲這兩段，感染到產生癌的潛伏期可長達10年到30年，應及早預防，因為「現在沒有不代表以後不會有。」男性感染HPV又比女性更不利，因為六、七成女性可以針對所感染的HPV病毒產生抗體，但男性僅一成有抗體，容易持續感染，男性一生感染HPV的機率高達91.3%，女性則是84.6%。林口長庚醫院婦癌科副教授周宏學表示，雖然自然感染產生的抗體很低，但是打疫苗抗體是自然感染的幾十倍以上，而且HPV疫苗是利用病毒的外殼做的，算是「空包彈」，可讓身體免疫系統學習辨識、抵禦後來接觸的病毒，但不會造成感染，而且多價疫苗引起的免疫反應，還能一次對抗多種型別的HPV病毒。婁培人表示，2018年美國頭頸部外科醫學會做了聲明，強烈建議兩性都要接種HPV疫苗。2019年台灣頭頸部腫瘤醫學會在他擔任理事長時，也發表了觀點聲明，基於公共衛生和預防醫學，同樣建議兩性都應接種。去年美國FDA通過9至45歲的兩性都可打九價HPV疫苗，用於對抗頭頸癌產生，台灣今年九月也跟進，成為全世界第二個通過的國家。婁培人表示，不論男旅，九價HPV疫苗都要接種三次，追加劑藥間隔兩個月、六個月，臨床試驗顯示疫苗安全性高，沒有嚴重不良反應。HPV疫苗與其他疫苗應間隔二至四周，最好在沒有性行為的時候施打，美國建議12歲，台灣是13歲，但若已有性行為還是可以接種，增加身體對於各種型別HPV病毒的防禦力。
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2021-09-27 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗為何無法終生有效？專家解釋原因
麻疹疫苗一勞永逸，水痘疫苗效能可維持10到20年，破傷風疫苗效能達十餘年，但新冠疫苗才打完半年就要再打補強針。「華爾街日報」訪問專家，說明疫苗效能長短不一的原因。打疫苗的目的是要人體形成抗體與保護力，對抗自然傳染而不至於重病或死亡。埃默里大學(Emory University)研究免疫反應的生物學教授安提亞(Rustom Antia)說：「好的疫苗會讓接種者接觸病毒也不會被感染，但並非所有疫苗都能達到這樣的理想效果。」疫苗效能分3種安提亞表示，疫苗效能可分三種，分別是預防感染和病毒傳播、預防染疫後重症和病毒傳播，以及只能預防重症。疫苗效能根據接種者身體的免疫反應強度、產生抗體消退之速、病毒或細菌是否變異，以及感染部位等多重因素影響。效能門檻是防止身體生病所需的最低抗體濃度，每種病毒和細菌都不同。抗體濃度是關鍵俄勒岡健康與科學大學(OHSU)教授斯利夫卡(Mark Slifka)說：「效能門檻攸關每毫升血液中的抗體或中和抗體濃度。」麻疹所需的抗體效能門檻在1985年驗證，當時一間大學生宿舍的學生因捐血活動而暴露於麻疹病毒環境；研究人員分析所有住宿學生體內的抗體發現，每毫升血液若含有0.02 IU抗體，便能預防感染。對破傷風與麻疹而言，疫苗產生抗體的強度與抗體消退的速度，使疫苗效能更持久；麻疹抗體緩慢消退，破傷風抗體較快退去，但疫苗讓身體產生高於門檻的抗體量，進而抵銷了抗體快速消退的影響。斯利夫卡說：「我們幸運地驗證破傷風、麻疹、白喉與牛痘的疫苗效能門檻，並藉由追蹤抗體濃度下降計算疫苗可維持多久，但目前對新冠病毒還無從得知。」誰是最有效疫苗綜觀歷史，最有效的疫苗利用複製病毒的方式，達成終身免疫力，如麻疹和水痘疫苗。非複製型病毒載體疫苗和破傷風疫苗等立基於蛋白質的疫苗，其效能就沒這麼長，但往往可透過補強針的方法提高疫苗效能，不只新冠疫苗，破傷風和A型肝炎疫苗都有補強針。
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2021-09-27 新冠肺炎.專家觀點
台大專家預估新冠肺炎「感冒化」 疫苗未來可能要這樣打
針對英國研發AZ疫苗的吉爾伯特女爵認為未來新冠肺炎病毒會「感冒化」，引發重症的機率變小，台大小兒感染科醫師李秉穎最近受訪時表示「終於有人跟我的意見一樣」，未來應該是感冒化而非流感化，但在前2、3年的陣痛期，民眾可能必須要像每年打流感疫苗一樣，每年加打一劑新冠肺炎疫苗，增加抗體，但之後應該只有新生兒要注意，其他人會沒問題。而針對目前學校開打BNT疫苗，許多學生出現胸悶、手腳發麻等不適症狀，甚至有醫學生出現心肌炎的症狀而住進加護病房，李秉穎表示，mRNA疫苗一般說來第一劑的症狀是比較輕微的，第二劑輕微不良反應的比率可能更高，但這些都只是輕微的不適，第一劑不太舒服的人還是要打第二劑。被稱為「AZ女王」的吉爾伯特女爵最近受訪時，表示新冠肺炎病毒未來會隨著演化而逐漸毒性降低，致命性減少，走向感冒化，對此，李秉穎表示，從疫情一開始自己就是抱持這種看法，像是目前會引發人類感冒的4種冠狀病毒一樣，也是經過不斷的突變，逐漸感冒化，像現在就不必再去特別預防它，新冠肺炎病毒的情況應該也是一樣的。李秉穎最近接受電視「年代向錢看」節目訪問時表示，新冠病毒未來不是流感化而是感冒化，引起重症的比率會降低，但在前兩、3年的急性陣痛期，因為病毒第一次與人體見面，重症還是會比較高，前面幾年可能要像流感疫苗一樣，每年打一劑，所以國內疫情指揮中心目前已採購明年數千萬劑的疫苗。而針對校園開打疫苗許多學生出現不適，李秉穎表示，出現在第一天的胸悶、呼吸急促與手腳發麻等，通常都是暈針造成，而BNT疫苗的輕微不良反應包括頭痛、發燒、酸痛等，應該是第二劑的比率會更高一些，如果第一劑有暈針情況，會建議第二劑可以去診所打，避免大家一起排隊的恐懼心理。而最重要的是30歲以下民眾注射mRNA疫苗時，會有心肌炎風險，愈年輕比率愈高，男性發生機率與女性相比是10比1，通常發生在注射後2到4天的一周內，但4周內都有零星發生機率，要特別注意胸悶、胸痛、呼吸急促及運動功能受限等狀況。
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2021-09-25 新冠肺炎.預防自保
防疫降級採分區？ 陳時中：以全國一致為準
國內疫情連日0案例，且國人疫苗覆蓋率以突破五成，許多縣市無不希望能盡快恢復降級，恢復民生活動。未來若疫苗覆蓋率若達六成，可否降級。指揮官陳時中表示，對於可放寬的地方有部分尚未放寬，像有縣市對於同住家人用餐仍需要隔隔版，對此下周會針對鬆綁項目做報告。另外有南部縣市也希望可以盡快分區降級。陳時中說，相比南部，北部仍有零星個案，但是不屬於大爆發的型態，未來疫情警戒降級能會以全國一致進行。針對國內又有日本贈與我國的50萬劑AZ疫苗到貨，未來第九輪、第十輪平台仍以接種BNT疫苗及高端第二劑為主，而AZ、 莫德納則以接種第二劑為主，若有更多特殊的進貨量，則會加入混打策略。另有醫師建議AZ疫苗可混打BNT疫苗，且無須在本土進行實驗，直接參考國外數據較能加快施打，另有研究發現施打mRNA疫苗的孕婦，其小孩能帶有抗體，未來是否對於孕婦施打政策有所調整。陳時中表示，是否會讓孕婦混打BNT和莫德納疫苗，當然希望有本土數據支持，做為決策支持的依據，除了採用國外資料搜集，也會跟專家討論及本土試驗，如果本土試驗尚未完成，就以討論結果為主。
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2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
驗抗體挨罰 禾馨：能讓民眾做檢測算「功德一件 」
網紅四叉貓「劉宇」找禾馨檢驗施打疫苗後的抗體，雖然中央已訂出指引，但北市衛生局曾說要開罰。局長黃世傑今天表示，禾馨卻違反《醫療法》，下周裁罰書會送出去，傾向罰最低5萬元；禾馨營運長林思宏則回應，若禾馨被裁罰民眾就能驗抗體算是「功德一件」，還諷刺北市府裁罰效率之快，但要給醫療院所協助施打疫苗的補助費過了3個月連1塊錢都沒看見。黃世傑在記者會中指出，衛生局9月17日已經去稽查，今天也收到禾馨的書面陳述意見，但明確違反《醫療法》第21條和第22 條，因收費要地方衛生局核可，顯然禾馨沒有經過核可就執行且收費，可處罰5至25萬；因是第一次，且立意良好，傾向罰最低5萬元。林思宏表示每個人心中都有一把尺，「時間會證明」，並說若禾馨被裁罰就能夠讓民眾驗施打疫苗後的抗體，也算是功德一件。林思宏說，政府罰錢、罰民眾的錢效率第一，禾馨醫療可以下周一直接去繳款都沒有問題，但禾馨從開始幫市政府打疫苗打到現在已經過了3個月，北市府應該給醫療院所的補助費用到現在1塊錢都沒拿到，這種行政效率非常有問題，「你罰錢罰很快，但是你該發的錢，倒是有很多行政程序，永遠不發」。
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2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓找禾馨驗抗體 北市傾向罰禾馨5萬元
四叉貓找禾馨檢驗打完疫苗後的抗體，中央目前已訂出指引，因先前衛生局曾說要開罰，台北市衛生局長黃世傑下午在防疫記者會中指出，禾馨開罰多少？下周裁罰書會送出去，因是第一次，且立意良好， 但已經明確違反醫療法21 、22條，傾向罰最低5萬元。黃世傑指出，衛生局9月17日已經去稽查，今天也收到禾馨的書面陳述意見，但明確違反醫療法21條、22 條，因收費要地方衛生局核可，但顯然禾馨沒有經過核可就執行且收費，可處罰5至25萬。至於是否違反傳染病防治法，也請中央函釋，但若中央公布自費抗體檢驗指引，民眾有意願申請，衛生局會加速審查 提供服務，但在中央未允許前，請民眾不要去檢驗，以免機構違反中央法令。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打實驗沒有莫德納+BNT？ 陳時中：未來會有
台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」，當中包含四組成員，包括「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，此計畫為指揮中心委託醫院進行EUA疫苗監測計畫，觀察後續免疫持續性以及不良反應。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗，自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案，資格為年滿20歲以上，符合疫苗優先接種順序及接種條件者，以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者，即可參加。李秉穎說，各組各收約100人，總計收400人左右，AZ疫苗開打最早，因此AZ組目前都已經收案完成，高端的兩組都尚未收滿，加入臨床試驗的受試者，會在接種第二劑前、後，各抽一次血，後續滿6個月、12個月、18個月，會再各抽一次血，了解抗體的消長。整體計畫為兩年，將一路監測疫苗混打者，建立專屬於國內的抗體消長資料。外界關心，為何沒有莫德納混打輝瑞BNT的實驗組合？陳時中說，BNT疫苗近期剛開始施打，恐怕這些還沒開始，未來會列在計畫中。昨指揮中心說，在中國或國外施打一劑疫苗的民眾，只要滿四周，回台後可以混打台灣現有疫苗，但國內施打莫德納的民眾，想混打BNT卻要等本土試驗後才可以？陳時中回應說，基本上國外打過一劑，指揮中心會盡量協助他們打第二劑。至於國人如何混打，指揮中心會跟專家討論，是否可重新選擇疫苗，月底跟專家確認現有資料完整，再安排施打。日前立院預算報告，衛福部推估明年6月確診案例將破3萬，有醫師認為不到六個月就會超過3萬？陳時中說，3.8萬人是估算，疫情怎麼走也無法估得準，這是用來編列預算、整備的依據，要跟病毒共處，就是要打疫苗、戴口罩、手洗乾淨、維持社交距離，現在我們也要準備新穎藥物，醫療照護會更完善。
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2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎號召！ 收符合3資格、400人檢驗接種疫苗後抗體
網紅四叉貓劉宇接種第一劑高端疫苗後，自行檢測抗體，得到「有產生抗體但數值極低」的結果，引發不少「高端族」朝聖跟著檢測，一度引發爭議。當時批評四叉貓，打完一劑驗抗體沒意義的台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎，今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」。他表示，該臨床試驗與四叉貓一點關係都沒有，早在疫苗開打後就已經啟動，現在剩高端組尚未收滿，其餘AZ組都已進行後續監測。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗，自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案。主要收四組成員，包含「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。資格為年滿20歲以上，符合疫苗優先接種順序及接種條件者，以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者，即可參加。李秉穎表示，各組各收約100人，總計收400人左右，AZ疫苗開打最早，因此AZ組目前都已經收案完成，高端的兩組都尚未收滿，加入臨床試驗的受試者，會在接種第二劑前、後，各抽一次血，後續滿6個月、12個月、18個月，會再各抽一次血，瞭解抗體的消長。「這計畫很久了！才不是為了四叉貓才做的」，李秉穎表示，各國都有在做類似的研究，由於這是受到疾管署委託的臨床試驗計劃，各組收案完成後，一有初步結果就會提供給疾管署，但整體計畫為兩年，將一路監測疫苗混打者，建立專屬於國內的抗體消長資料。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾自費抗體檢測放行了！ 機構須符合4大共識則可申請
國內有網友四叉貓及YouTuber施打完疫苗後，紛紛自費到診所進行抗體檢測，此舉也使替民眾檢驗的禾馨診所面臨開罰，抗體民眾應有檢驗抗體「知的權利」，指揮中心也鬆口會與專家進行血清抗體檢驗指引，醫療應變組組長羅一鈞指出，初步已達到四點共識，會開「綠燈」讓民眾檢驗，包含向主管單位提出檢驗及收費標準才能提供該服務。羅一鈞指出，醫事機構可向衛生局提出申請，衛生局審核自費收費標準和執行能力合適後，就可以提供這個服務。相關指引則參考歐美建議，強調「民眾檢測結果，無法完全等同於判斷感染或打過疫苗的保護力高低或有無。」第一，醫療機構除提供服務之外，檢驗前後都要詳細說明方式、結果的意義等，民眾才能正確解讀。第二，是避免民眾染疫後，尋求錯誤檢驗途徑， 所以檢驗前要審慎評估是否有疑似症狀，如TOCC風險，若疑似染疫應該做PCR篩檢，而非抗體檢測。第三，報告要載明是用什麼FDA核可的檢驗試劑及項目進行，如S蛋白或IgG、IgM等等方式、哪種廠牌、數值和判讀標準。第四，目前試劑廠牌很多很難訂定統一標準收費上限，地方政府可依照醫療法21、22條去審核。羅一鈞也說，抗體檢驗結果不代表保護力，若民眾該打疫苗就要去打，也不能因此而疏於防疫措施的落實。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端將赴歐盟3期免疫橋接 專家：沒法提供保護力數據
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗昨天再公告，將以免疫橋接方式在歐盟進行臨床三期試驗，與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。不過，前疾管局長蘇益仁則表示，這都不是正統的第三期臨床試驗，取得的頂多是EUA而非完整藥證。蘇益仁表示，以科學上來說不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去EUA被取消，就沒辦法繼續使用。他指出，如果高端疫苗和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯（Novavax）還有一些學理根據，但和其他機轉如使用腺病毒的AZ疫苗、mRNA等疫苗比較，則沒有意義。而對於外界指出，當市面上已有核准的疫苗，若還使用安慰劑進行地前臨床試驗，有道德疑慮，因此可使用「免疫橋接」替代。蘇益仁則表示，若已有核准的疫苗，則第三期臨床試驗應該將安慰劑改為AZ或是其他疫苗，進行「不劣性比較」，而不是使用免疫橋接看抗體。但他也直指，若用其他疫苗取代安慰劑組，藥廠所需的成本較大，新疫苗的效果也要更好，因此試驗較難進行，也是許多藥廠卻步的原因。對於美國將於11月推出入境新政，蘇益仁也說，以科學角度來說高端疫苗要獲得認證並不樂觀。他說，連類似機轉的諾瓦瓦克斯目前都尚未取得美國藥證，台灣的高端疫苗也僅完成二期臨床試驗，加上其他國家完成二期的疫苗何其多，「除非有政治考量」，否則高端疫苗難列入名單中。至於高端將如何在歐盟進行三期臨床試驗，以及相關收案人數、試驗期程等，截至目前均未獲回應。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
去年初未編疫苗採購經費致採購延宕？陳時中：那時無疫情
國民黨立委李德維今於立法院質詢時指出，原有紓困振興特別預算及去年3、4月第一次追加的2100億元預算中，只有編列疫苗研發經費，沒有採購經費，是否為採購延宕及到貨量低的原因？衛福部長陳時中表示，「疫苗採購編的時間比較晚，因為那時候還沒有疫情」，他也說明，後來編了411億元，明年也有公務預算支應，目前疫苗採購編列預算總共340億元，已經用了217億元，「相關預算都有如期如實編列」。李德維也詢問行政院長蘇貞昌，給行政院團隊在防疫、紓困、振興的成績打幾分？蘇貞昌表示，防疫紓困振興是三連套，必須連著做，有些甚至得重疊做，現在已在振興，同時有在紓困，防疫也不能鬆懈，至於成績的話，一直以整個行政及防疫團隊不眠不休、任勞任怨，在國際疫情險峻下穩住疫情為榮，為全體國人同胞一起努力抗疫，穩住疫情的成績為傲。對於美國宣布完整施打疫苗者才可以入境免隔離，台灣是否仿效？蘇貞昌表示，美方還沒定案，會透過駐處跟美國多溝通了解狀況來因應；陳時中則說，對於會不會像美國用疫苗護照做邊境管理，目前還需要再觀察，因為現在突破性感染蠻多，會先把內需創造起來，把疫苗打好再來處理邊境問題。談到網紅四叉貓驗疫苗抗體，診所卻恐受罰的事件，陳時中表示，很多事情在醫療行為有某種程度的規範，沒有反對人民知的權利，但解讀這些數據要很小心，必須符合相關規範；他也說明，符合醫療法及相關項目、收費標準就可以驗。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否跟進美入境須完整打疫苗 陳時中：還需觀察
國民黨立委李德維今天質詢時表示，台灣是否跟進美國，要求所有外國成人旅客必須完整接種疫苗。衛生福利部長陳時中說，近來突破性感染蠻多的，因此還需要觀察，目前先以守好、疫苗打好為目標。行政院長蘇貞昌及相關部會首長，今天赴立法院列席報告中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第4次追加預算案編製經過，並且備詢。白宮發言人莎琪（Jen Psaki）20日宣布為避免外籍旅客帶著2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病毒入境，美國11月初將採取嚴格規定，要求所有外國成人旅客必須完整接種疫苗。李德維質詢時問到，台灣是否會仿效美國的政策？陳時中指出，目前還需要觀察，因為近來突破性感染案例蠻多的，台灣目前要將內需先創造起來，以守好、疫苗打好為主要目標。蘇貞昌則表示，美國的計畫還沒有完全確定，將透過駐處多與美國溝通。李德維也關心採購疫苗相關預算的編列問題，質疑為何沒有在紓困特別預算中看到？對此，陳時中說，疫苗採購預算因之前還沒有疫情，編列時間比較晚，後來總共編列新台幣411億元，明年也有公務預算支應，目前編列疫苗採購預算340億元，運用了217億元，都有如期如實編列，未來疫苗預算相關經費會以疫苗基金名義，由公務預算編列。李德維也問到，網紅「四叉貓」自費驗高端疫苗抗體，但醫療院所可能挨罰，人民沒有檢驗抗體的自由嗎？陳時中說，醫療行為要有所規範，不反對人民有知的權利，但解讀數據要很小心，打多少劑疫苗、時間點等，驗出來都有不同，一切都要符合醫療法規。此外，針對好食券必須數位綁定才能獲得，李德維認為，這是對少用網路的老人、小孩有所歧視。蘇貞昌回應說，五倍券推出後各部會、地方政府、業者推出加碼，這不是歧視，但可以去發明老少咸宜、城鄉都歡迎的活動，讓加碼更多采多姿。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：會進行莫德納混打BNT試驗
衛生福利部長陳時中今天說，將馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗，看中和抗體情況，以及是否產生不良反應，交由專家討論、提出建議；莫德納混打BNT的試驗也會做，但會慢一點。立法院會今天邀請行政院長蘇貞昌提出新冠疫苗接種、整備、受害救濟等相關事宜專案報告並備質詢。民進黨立委黃國書指出，各國都面臨單一疫苗不足的問題，所以會有混打需求，現在台大醫院在進行莫德納混打高端的疫苗試驗、長庚醫院進行AZ混打高端試驗，據說10月份可以公告實驗結果，若順利，是否11月即可上路。陳時中說，現在大概會做AZ混打高端疫苗的試驗，也會馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗，並會看試驗後的中和抗體情況，以及是否產生不良反應，再交給專家討論、提供建議，在行政上據以實施。黃國書追問，國人最關心莫德納混打BNT的試驗，是否也會有實驗預估成果。陳時中表示，這個也會做，但會稍微慢一點，因為BNT比較晚打，AZ疫苗比較早施打，所以會較早有結果。
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2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
多國建議國中生只打一劑BNT 多國已批准莫德納混BNT
國高中校園接種BNT疫苗今開跑，台大公衛學者指出，美國大規模研究發現12至15歲男生接種兩劑疫苗出現心肌炎而住院的風險最高，是感染新冠肺炎住院風險的4到6倍，英國、挪威、香港都已建議12到15或17歲青少年只要打一劑BNT。德國混打研究則顯示，面對各種變異株，AZ加莫德納的病毒中和能力最高，AZ加BNT次之；雖然BNT混打莫德納研究不多，但為因應莫德納供應不足，新加坡、越南、加拿大等國都已批准。台大公衛校友、醫師廖思涵指出，美國今年一到六月接種通報資料顯示，12至15歲接種一劑，男生心肌炎發生率只有百萬分之12，女生為零；接種兩劑後心肌炎發生率為百萬分之162.2，女生只有百萬分之13。16至17歲接種一劑，男生心肌炎發生率為百萬分之8.2，女生為百萬分之2，接種兩劑後男生心肌炎發生率為百萬分之94，女生為百萬分之13.4。加拿大數據也有類似發現，12到17歲接種一劑，男生心肌炎發生率為百萬分之30.4，女生為百萬分之2.8，接種兩劑後男生心肌炎發生率為百萬分之62.1，女生為百萬分之7.3。基於以上結果，英國和挪威針對12到15歲青少年僅提供一劑BNT疫苗，香港也建議12到17歲青少年只打一劑BNT。有關混打，公衛學者任小萱指出，德國研究顯示，AZ加莫德納的病毒中和能力最高，第二名是AZ加BNT，高於兩劑相同疫苗的結果。在Delta也看到，AZ加BNT中和抗體濃度高於兩劑AZ甚多，與兩劑BNT相當。雖然很少研究探討混打BNT加莫德納，但已有三個國家批准，最早的是六月初批准的加拿大，還有為因應莫德納供應不足，新加坡和越南也已開放莫德納可混打BNT。台大公衛流病與預醫研究所教授陳秀熙表示，完整接種可有效減少突破性感染的嚴重度，在疫苗供應不穩定的國家，思考第二劑或第三劑採取混打是很實際也很重要的思考方向。美國耶魯紐哈芬醫療系統住院病人今年三到七月的資料顯示，969位病人當中有高達797人未曾接種疫苗，另有103人是只打過一劑BNT或莫德納，完整接種兩劑者只有69人；在54位突破性感染者當中，高達46%都是無症狀，25%是輕中度症狀，僅14%重症。
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2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓驗抗體惹議禾馨恐遭罰25萬 中央明討論相關指引
網紅四叉貓自費檢驗接種高端疫苗後的抗體生成，引發中央關注，北市衛生局17日前往負責幫四叉貓檢驗的禾馨診所進行稽查，確認禾馨違規恐面臨5至25萬罰鍰，禾馨執行長林思宏表示，2度送北市府核定金額，衛生局卻有奇怪理由推拖。衛生局長黃世傑2度針對此案說明回應，衛生局今表示，中央明召開會議討論相關指引。黃世傑在18日防疫記者會上表示，在傳染病防治法部分，目前沒有核定、核准，中央也沒有明確表示要依據哪一條進行裁罰，但針對禾馨未經核定報准就收費替民眾進行檢測，是違反醫療法，將裁罰5至25萬。林思宏昨在臉書（https://www.facebook.com/Dr.LinTzuHung/posts/400786544735291）指出，根據醫師法第21條，地方政府是自費金額「核定權」，不是檢驗「核准權」，禾馨旗下的慧智醫事檢驗所是合格SARS CoV-2抗體檢驗單位，用的也是台灣FDA EUA授權核可的試劑，當然可以做檢驗，並在文章留言處公開可執行Covid-19公費抗體檢測醫療院所名單，證明禾馨也在名單中。林思宏表示，禾馨各院所6月9日曾將自費檢驗結果送北市府核定金額，慧智醫事檢驗所也在7月7日再送一次北市府核定金額，但衛生局都用奇怪理由推託，「反正北市府就是想罰款，那也沒關係，但罰款後是否能夠快速核定自費檢驗金額，這就看北市府的智慧了」。黃世傑再度於該文底下留言，目前北市117家指定機構內，有17家只能接公費專案，像是疫調需病患抗體檢驗，「目前尚未開放一般民眾自費檢查，北榮也申請自費檢驗未通過」，希望9月22日中央討論出指引並開放，屆時衛生局才可能核可。衛生局今也在線上防疫記者會上說明，對於自費檢驗，中央沒有相關指引，有關抗體檢驗的試劑、方式、標準、檢驗時間等，都會影響判讀的結果，中央預計明天召開相關應變會議進行討論，本周應會有明確的結果和方向，衛生局也會依循辦理。認為禾馨觸法部分，衛生局表示，因禾馨抗體檢驗醫療收費標準，沒有經過衛生局核定，這部分涉嫌違法醫療法，已請禾馨在9月24日前提出書面說明，「若經查有違規收取費用的事實，將依法論處」。衛生局最後呼籲禾馨，應該就事實部分來跟衛生局說明，而不是用其他方式模糊焦點。
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2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
禾馨供自費驗抗體惹議 北市衛生局長盼中央開放
禾馨診所提供自費檢驗抗體服務惹議，禾馨醫療營運長林思宏今天質疑台北市政府瀆職，台北市衛生局長黃世傑回應，中央尚未開放一般民眾自費檢驗，盼中央開放並提供指引。網紅「四叉貓」劉宇席在接種高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗15天後，前往台北市禾馨診所自費檢驗抗體，但因中央尚未開放一般民眾自費檢驗抗體，執行檢驗的禾馨診所恐有違法之虞。林思宏今天在臉書發文表示，禾馨的慧智醫事檢驗所是合格的檢驗單位，使用的也是經授權核可的試劑，當然可以做檢驗。林思宏指出，根據醫療法第21條，地方政府有醫療機構收取醫療費用標準的核定權，而禾馨在6月9日就將自費檢驗的金額送北市府核定，7月7日又送一次，市府卻用一些奇怪的理由推託，應該是市府瀆職才對。對此，黃世傑在文章下方留言並附上衛福部函文指出，衛生局8月30日曾向中央詢問轄內醫療機構若要提供自費抗體檢測，是否須經中央流行疫情指揮中心同意；衛福部回應，現階段僅以專案方式提供國籍航空機組員自費檢驗，並要求衛生局加強督導所轄醫療機構。黃世傑說，目前台北市經中央指定的公費抗體醫療檢測院所僅接受專案，例如疫調需要的病人抗體檢驗等，尚未開放一般民眾自費檢查，台北榮民總醫院也曾申請自費檢驗，但沒有通過，希望中央22日能開放並討論出指引，屆時衛生局才可能核可。中央流行疫情指揮中心18日表示，醫療應變組將於22日召開會議，針對抗體檢驗訂定收費標準、標準檢驗方法研擬指引，並要求執行單位說明驗出抗體代表什麼意義、若是染疫造成的陽性是否要通報等。衛生局已要求禾馨24日繳交書面回答，屆時再做事實認定、判定是否開罰與金額，將在一週內公布調查結果。
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2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
客製BNT疫苗將抵台？ 陳時中：無法證實到貨時間
傳首批客製標籤輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗可望22日抵台。指揮中心指揮官陳時中說，無法證實到貨時間，但強調近期BNT疫苗進貨量多，將適當規劃未來第2劑涵蓋率。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗持續到貨與接種，今天傳出首批客製化標籤BNT疫苗可望22日抵台，到貨數量將介於70萬至80萬劑。對此，永齡基金會指出，首批客製標籤BNT疫苗在歐洲已可起運，但由於本週盧森堡航空滿載，正協調其他航空公司，確認班機後另行通知。由台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會共同捐贈的1500萬劑BNT疫苗，首批93.3萬劑已於2日抵台，但並無客製標籤，曾引發關注。陳時中今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，目前還無法證實首批客製化標籤BNT疫苗到貨時間。外界關注未來台灣可使用的BNT疫苗多達1500萬劑，是否已提前保留BNT疫苗第2劑，陳時中表示，疫苗逐批到貨會適當規劃。英國研究指出，阿斯特捷利康（AZ）疫苗兩劑間隔時間愈長，抗體保護力愈好；反之，BNT疫苗兩劑施打間隔不宜拖太久，否則會影響保護力。有媒體問及，指揮中心是否能保證接種過1劑BNT疫苗者，可如期施打第2劑，陳時中表示，會持續專注疫苗施打間隔研究，以利政策擬定。
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2021-09-20 名人.精華區
楊志新／給付癌症次世代定序 加速醫療產業升級
健保署年初邀請癌症專家舉行「次世代基因定序（NGS）檢測專家會議」，討論攸關癌症診療的新一代基因檢測納入健保給付模式。癌症治療已進入精準醫療模式，關鍵時機進行NGS檢測，有助醫師幫助癌友規畫治療計畫，在全球癌症新藥的研究版圖上，也能避免台灣的競爭力流失危機。過去癌症治療不外乎放療、手術、化療，乳癌和攝護腺癌還可使用荷爾蒙治療。西元二千年起，癌細胞強勢生長的特性被破解，有的善於利用能源，有的促進血管新生，有的逃避免疫攻擊，醫界於是發展出各種標靶療法，攻擊癌細胞特有的生長能力，達到療效。確定基因突變 更能精準治肺癌最早的成功案例是慢性骨髓性白血病、淋巴癌抗體治療，再來就是肺癌。在台灣參與及主導的大型臨床試驗一再證實，東亞不抽菸肺腺癌病人中，帶有EGFR基因突變的患者接受標靶藥物治療，抗癌效果明顯優於化療。肺癌是精準醫療最好的例子，過去百年來，肺癌在顯微鏡下被認為是同一個疾病，但從基因來看，有EGFR突變病人使用的標靶藥物，與ALK基因突變的病人完全不同，肺癌已知的關鍵基因突變已有十來種，確定癌細胞分子主要基因的突變再開始治療，才能達到更好的治療效果。這是癌症生物學上觀念的重大突破。不過，同一基因突變在不同癌症，扮演角色不一定完全相同。例如同一個KRas基因突變點發生在肺癌，控制了整個細胞的生長，但在大腸癌卻可能只是輔助角色，所以使用同樣的標靶藥物，效果卻不同。找出不同癌症的關鍵基因突變，才能找到治療方法，但基因檢驗昂貴，什麼癌該找哪些基因，用什麼方法最符合成本效益，是接下來的難題。次世代基因分析 快速對症下藥如果一次驗一個基因，檢體組織很快就不夠，而每次大約一萬元，找十個基因就要十萬元，相當不敷成本。更不用說病人需要趕快治療，而不是一直在等檢驗結果。所以，一次檢驗多個重要基因的次世代基因分析相當重要。以前基因檢驗不普遍，為了找到病人參與臨床試驗，由藥廠負責檢驗。現在藥廠認為這是醫療體系應提供的資訊，試驗單位必須自己找出適合的病人。而臨床試驗缺乏納入條件的資訊，就不容易找到適合的病人了，藥廠於是相對不願意來台新藥試驗，國人得到免費新藥的機會就變少了。目前接受NGS檢測得自費十幾萬元，對很多患者來說是很大的負擔，更何況接受基因檢查，也未必就有標靶藥物可用，這讓許多患者不敢花錢，最後能付錢檢測的多是較無經濟壓力的人，他們成為最有機會使用實驗新藥的一群；經濟弱勢患者往往無法負擔基因檢測，參加試驗的機會更少了，造成另一種社會不公平。需NGS檢測之癌症 健保應補助國內基因檢測普及率低於日、韓，NGS在日、韓有健保給付，但民眾必須部分負擔30%至50%。針對一定要用到基因檢測的癌症，例如肺癌，健保應編列預算補助經濟困難者，也可考慮透過部分負擔設計，讓更多人有機會檢測，進而獲得對自己有幫助的檢查和治療。
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2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／未來去哪自費驗抗體？117家指定檢驗機構名單公布
網紅帶頭公開接種疫苗後抗體檢驗數據，社會大眾才發現，原來中央流行疫情指揮中心還沒開放自費驗抗體，但指揮中心也順應民意，預定本周三開會討論相關指引，包括收費標準、檢驗方法、檢驗單位應詳細說明的內容等。疾管署官網17日也更新「全國血清抗體檢測指定檢驗機構名單」，全國各縣市共有117家院所。指揮中心發言人莊人祥表示，待檢驗指引訂好、正式開放可自費檢驗之後，也會以這117家院所開始做為主要檢驗單位。莊人祥表示，之前說國內只有12家指定醫療院所可驗抗體，是指因應機組員按規定每三個月需自費檢測抗體（由公司出錢），有12家指定院所專門負責機組員的檢驗。莊人祥表示，其實全國各縣市共有117家院所都是可驗抗體的血清抗體檢驗機構，只是一直沒有開放自費檢驗，僅限於「公費」。例如進行疫調時，地方衛生單位如評估有需要驗抗體，就會就近送到這些醫院或檢驗所。這117家血清抗體檢驗機構包括基隆2家醫院、北市15家院所、新北市15家院所、桃園市12家院所、新竹縣市6家院所、苗栗縣1家院所、台中市12家醫院、彰化縣6家醫院、南投縣3家醫院、雲林縣3家醫院、嘉義縣市7家院所、台南市10家院所、高雄市15家院所、屏東縣4家醫院、宜蘭縣2家醫院、花蓮縣2家醫院、台東縣2家醫院。全國血清抗體檢測指定檢驗機構名單將不定時更新於疾管署官網：https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/yuNKM3fnmrjMFbnP4yzesg
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2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓驗抗體風波 羅一鈞分析5人檢驗結果
網紅「四叉貓」劉宇日前公布打高端後自費驗抗體報告，引發國人好奇並想嘗試，指揮中心22日將開會討論相關指引。醫療應變組副組長羅一鈞今天在記者會上，特別整理5名網友的檢驗結果。他說，第一劑到第二劑的過程中，不論幾周或幾個月，抗體產生是動態變化過程，檢驗時間不同、數字可能完全不同，打完兩劑之後驗抗體才是比較穩定的。今天所分析的檢驗抗體結果，７、8月間接種，有3個高端，AZ、莫德納各一，抗體數值從兩位數到四位數都有。羅一鈞說，很重要的一點是，打疫苗之後驗抗體的天數是哪個區間？因為太早驗不夠高，太晚驗出數字比較好看。另外，個人差異也很大，羅一鈞說，數字從兩位數到四位數都有，國際文獻也看到BNT疫苗快又高，但超過二、三周還沒接種第二劑時，數字也可以從十幾到幾千都有可能，這除了與驗的時間有關，也與每個人體質不同有關，每個人產生抗體的快慢不同。然而，互相比較是難免，羅一鈞說，但這是龜兔賽跑的過程，沒有說早驗抗體低，之後就會一直低，這在B肝疫苗也是這樣的。再者，檢驗之間是否可互相比較，「現在用的都是商業化的東西，例如都用某廠牌的檢驗試劑，單位一致可以互相比較，但是檢驗還是有三大限制。」羅一鈞說，首先是檢驗時機，第二劑之後抗體數字比較穩定；其次則是很多專家強調過，商業抗體都不是看中和抗體。羅一鈞指出，最後一點是沒有商業試劑可以用於臨床或篩檢使用，都是用這個數字去推估或參考，但不等同於中和抗體，僅供參考且不代表有無保護力；抗體只是免疫反應的一環，看不出細胞免疫是否有足夠效果。基於檢驗時機、不是中和抗體，無法推估細胞免疫這三個限制。指揮中心將要求，執行的機構詳加說明，針對檢驗標準和方法都要訂定，後續有興趣檢驗的民眾，得到報告才會有一定的標準不至於混淆，一定要有專業的評估和說明，才知道抗體與疫苗有關或與感染有關。指揮中心周三將開會討論，檢驗抗體相關指引，包括收費標準、檢驗方法，檢驗單位也應說明抗體是染疫還是疫苗所致，但不會以此做為第3劑依據。
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2021-09-19 新冠肺炎.專家觀點
FDA駁全美接種第3劑如何影響台灣？蘇益仁分析3啟示
美國食藥署專家小組於9月17日駁回輝瑞BNT新冠疫苗「全美接種第三劑」的申請，僅同意65歲以上和高風險群接種，外界預期這將牽動全球疫苗供需及接種策略。前疾管局局長蘇益仁分析這項決策，台灣可以從三個角度看。首先是新冠疫苗兩劑接種率超過一定門檻之後，每年接種策略會趨近流感疫苗；再者是各國擬定追加劑的策略，都會思考兼顧國家資源和必要性；最後，是國產疫苗的發展將持續面臨困境。蘇益仁表示，針對新興傳染病，都要先打完兩劑，再來討論是不是要像流感疫苗一樣每年打、打在誰的身上。人們每年都會受到流感威脅，每人平均五到六年就會感染一次，所以大眾體內都有抗體。過去留下的抗體與後來的流感病毒變異株雖不完全符合，但也有大約三、四成保護力，所以要針對高危險族群去每年接種追加劑，這就是目前流感疫苗接種策略的邏輯。「美國專家這次的建議，與我們（台灣）現在看待流感的思維是一樣的」，蘇益仁說，美國絕對有能力滿足全美人口打第三劑，美國專家應是思考到目前全球疫苗資源仍不足，因此做出兼顧「必要性」的決定。以美國的國力和財力，往年流感疫苗數量都以全人口百分百接種的劑量去規劃，但因為有大約三成美國人不打疫苗，所以每年頂多打到七成。在其他資源不如美國的國家，如台灣，公費流感疫苗就規劃只給高危險群。蘇益仁表示，美國現在處理的「追加劑」策略，就是台灣明年會遇到的問題，即以流感疫苗的規劃邏輯，去思考新冠肺炎疫苗追加劑的對象和時程；不過，前提是台灣必須在明年2月讓兩劑覆蓋率達到八成，才有資格討論這些問題。蘇益仁分析，包括莫德納、輝瑞、嬌生等大廠，2022年總廠產量可能有200億劑這麼多，是否真能賣得完？就要看市場的需求。以色列、美國、新加坡、韓國等越來越多國家二劑接種率超過八成，疫苗需求會下降，價格會重新調整，接種策略也會開始接近「流感疫苗」。要不要每年打、哪些人打，這些問題都會浮現，各大藥廠都要繼續遊說政府、增加市場。全球疫苗市場持續變化，台灣國產疫苗怎麼辦？蘇益仁說，「這也是國產疫苗遇到的困境」，因為明年、後年的疫苗，各國今年都訂好了，台灣國產疫苗可能在明年6月才能做完第三期臨床試驗，「到時候要賣給誰？」台灣要挺國產疫苗，疫苗採購也必須遵守WTO法規，一定要公開招標，不能獨厚國產，未來台灣的新冠疫苗可能也會像流感疫苗一樣，依據廠牌不同，而有公費、自費之分。
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2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓檢驗惹議 周三將討論自費驗抗體指引
打新冠疫苗後，到底能不能自費做抗體檢測？疫情指揮中心指揮官陳時中表示，周三(廿二日)將舉行應變會議，針對抗體檢驗後續討論相關指引，讓民眾、醫療院所有所依循。專家呼籲中央建立檢驗抗體標準，並以抗體數值為基礎，未來做追加第三劑考量依據。陳時中表示，民眾自己檢驗抗體，很難當作施打第三劑疫苗的參考，指揮中心已和專家討論抗體監測與實驗計畫，作為第三劑施打的考量依據，周三會與醫療應變組開會，擬訂定抗體檢驗相關指引。陳時中說，訂定檢驗抗體指引，是讓民眾及醫療院所有所依循，也提醒民眾注意，檢驗陽性可能是因接種疫苗，也可能是染疫後呈現陽性，須經專業解讀。網紅「四叉貓」自費於禾馨診所驗疫苗抗體，禾馨診所可能因未經衛生局同意核准而遭開罰。陳時中說，只要是合格的檢測，指揮中心都不會反對，但執行面回歸地方衛生局，目前公費檢驗抗體僅開放十二家醫療院所可執行。國產高端疫苗尚未完成三期臨床試驗，即使總統蔡英文帶頭施打，至今保護力仍未知。指揮中心發言人莊人祥日前表示，並未開放一般民眾自費檢驗，醫療院所要申請檢驗費用，需經衛生局核可。
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