歐蒙免疫酵素法抗心磷脂抗體IgM抗體試劑 效能:本產品可以體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。本產品藉以診斷抗磷脂綜合症。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
宙斯抗核DNA抗體間接免疫螢光抗體檢驗系統 效能:Zeus Scientific公司所生產之宙斯抗nDNA 抗體-間接免疫螢光抗體檢驗系統是前標準化的試劑組,以間接螢光抗體法(IFA)的技術作自然存在的DNA抗體之定性及半定量的偵測。本檢測為體外診斷用。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
錸卡邦德即用型S100一級抗體(多株抗體) (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
歐捷抗核抗體測試組 效能:本產品是以酵素免疫分析的膜片,可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG,這些ENA包含:SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷,可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
宜立亞CCP 抗體檢測試劑 效能:本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CCP IgG抗體,在臨床上作為輔助診斷類風濕關節炎(rheumatoid arthritis,RA)的工具。 主類別:免疫學及微生物學用裝置 次類別:
宜立亞CENP抗體檢測試劑 效能:本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CENP IgG抗體,在臨床上作為輔助診斷硬皮症Scleroderma (CREST Syndrome)的工具。 主類別:免疫學及微生物學用裝置 次類別:
宜立亞Ro抗體檢測試劑 。 效能:本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗RoIgG抗體,在臨床上作為輔助診斷薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)和全身紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)的工具。 主類別:免疫學及微生物學用裝置 次類別:
宜立亞U1RNP抗體檢測試劑 效能:本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗U1RNP IgG抗體,在臨床上作為輔助診斷混合型結締組織疾病 (mixed connective tissue disease, MCTD) 和全身紅斑性狼瘡 (systemic lupus erythematosus, SLE) 的工具。 主類別:免疫學及微生物學用裝置 次類別:
因可自體抗體檢測系統 效能:間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence, IF)抗體檢測組是用於偵測在人類血清中的抗核抗體(antinuclear antibodies, ANA)並加以定量。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
伯瑞抗核抗體篩檢試劑 效能:為定性酵素免疫分析套組,主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
歐捷抗核仁抗體測試組 效能:半定量檢測核抗原的自體抗體IgG:dsDNA、核小體(nucleosomes)、SS-A、SS-B、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Jo-1和中心節B(Centromere B)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
宜立亞Ro52抗體檢測試劑 效能:本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,體外定量測定人體血清和血漿中Ro52的IgG抗體。為輔助臨床診斷薛格連氏症候群(sjogren's syndrome)和全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)的工具 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
宜立亞Fibrillarin抗體檢測試劑 效能:本產品用於在Phadia 100及Phadia 250儀器上,體外定量測定人體血清和血漿中Fibrillarin的IgG抗體。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
因可抗皮膚抗體檢測系統 效能:間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence,IF)抗體檢測組是用於偵測及半定量在人類血清中的抗皮膚(抗細胞間質及抗基質膜)抗體。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
依免可固態試驗抗體鑑定 效能:Capture-R是用於手動或半自動方式鑑定未預期紅血球細胞IgG抗體。Capture-R Ready-ID Extend 用於幫助Capture-R Ready-ID偵測未預期紅血球細胞。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統
羅氏抗Kappa兔多株一級抗體 效能:Ventana Medical Systems(Ventana)的CONFIRM抗Kappa兔多株一級抗體是一個對抗kappa免疫球蛋白輕鏈的兔多株抗體。Kappa輕鏈的染色可用於輔助確定正常及異常B細胞系列的細胞。此抗體是供實驗室用於在Ventana自動切片染色機上對福馬林固定、石蠟包埋組織切片內表現了kappa輕鏈免疫球蛋白的B細胞和漿細胞進行定性染色。CONFIRM抗Kappa兔多株抗體可以特異地與正常B細胞和漿細胞位於細胞膜和細胞質區域內的抗原結合。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑 效能:宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑用於體外定量測定人體血清和血漿中PM-Scl的IgG抗體。EliA PM-Scl使用EliA IgG方法在Phadia 100及Phadia 250儀器上測定。效能變更(新增適用機型)為:詳如中文說明書核定本。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
崍焰 腸病毒70/71型抗體組 效能:本產品供體外診斷用,透過間接免疫螢光分析法鑑定細胞培養中之腸病毒70型和71型和Coxsackie A16。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腸病毒71型血清試劑
宜立亞 GliadinDP IgG抗體檢測試劑 效能:本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中麥膠蛋白(gliadin)之IgG抗體以協助臨床診斷乳糜瀉(celiac disease)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100和法迪亞250儀器進行檢測。效能變更(新增適用機型):詳如中文醫材說明書核定本。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
歐蒙免疫螢光法抗表皮棘細胞橋粒抗體/抗表皮基底膜抗體試劑 效能:本產品用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗棘細胞橋粒和表皮基底膜抗體免疫球蛋白G(IgG),以輔助診斷自體免疫性大皰性皮膚病。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑 效能:本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體,進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑 效能:本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:類風濕性因子免疫試驗系統
宜立亞抗核抗體陽性品管液 效能:宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
派克普拉斯血小板抗體試劑 效能:利用固相酵素免疫分析法,篩檢第一型HLA與血小板醣蛋白Ⅳ抗體,及血小板醣蛋白Ⅱb/Ⅲa,Ⅰb/ⅠX,Ⅰa/Ⅱa多形性抗原決定位抗體。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑 效能:本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
羅倫 單株抗體抗Jkb血清試劑 效能:本產品為血型分型試劑,用於根據醫材說明書中所述的推薦技術進行檢測時,定性確定供血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jkb抗原。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
宜立亞Gliadin DP IgA抗體檢測試劑 效能:本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中麥膠蛋白(gliadin)之IgA抗體以協助臨床診斷乳糜瀉(celiac disease)。本產品使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
設計師 C型肝炎抗體檢驗試劑 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能:ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿的樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷及篩檢,以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染C型肝炎病毒。本產品 (6C37-28、6C37-38、6C37-33)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),可定性測試人類血清、血漿樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷,不可用於血液篩檢。 主類別:血液學及病理學用裝置 次類別:分析特定試劑
免疫特 甲狀腺自體抗體品管液 效能:免疫特 甲狀腺自體抗體品管液是已知濃度,2個濃度,搭配免疫特,免疫特2000 Anti-TG, Anti-TPO Ab 分析使用,用在監測這些項目每日檢驗成效。 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置 次類別:
威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II 效能:一種全自動定量測試法,用於VIDAS系統,以每聯螢光分析(ELFA)定量檢測人血清或血漿(肝素,EDTA)中抗弓漿蟲的抗體IgG。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:嚙齒動物弓漿蟲血清試劑