最新文章

大家都在看

疾病百科

我要投稿

內容提供合作、相關採訪活動，或是投稿邀約，歡迎來信：

udn/ 元氣網/ 搜尋抗體的結果

搜尋抗體
共找到 1852 筆文章

2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：會進行莫德納混打BNT試驗

衛生福利部長陳時中今天說，將馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗，看中和抗體情況，以及是否產生不良反應，交由專家討論、提出建議；莫德納混打BNT的試驗也會做，但會慢一點。立法院會今天邀請行政院長蘇貞昌提出新冠疫苗接種、整備、受害救濟等相關事宜專案報告並備質詢。民進黨立委黃國書指出，各國都面臨單一疫苗不足的問題，所以會有混打需求，現在台大醫院在進行莫德納混打高端的疫苗試驗、長庚醫院進行AZ混打高端試驗，據說10月份可以公告實驗結果，若順利，是否11月即可上路。陳時中說，現在大概會做AZ混打高端疫苗的試驗，也會馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗，並會看試驗後的中和抗體情況，以及是否產生不良反應，再交給專家討論、提供建議，在行政上據以實施。黃國書追問，國人最關心莫德納混打BNT的試驗，是否也會有實驗預估成果。陳時中表示，這個也會做，但會稍微慢一點，因為BNT比較晚打，AZ疫苗比較早施打，所以會較早有結果。
2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點

多國建議國中生只打一劑BNT 多國已批准莫德納混BNT

國高中校園接種BNT疫苗今開跑，台大公衛學者指出，美國大規模研究發現12至15歲男生接種兩劑疫苗出現心肌炎而住院的風險最高，是感染新冠肺炎住院風險的4到6倍，英國、挪威、香港都已建議12到15或17歲青少年只要打一劑BNT。德國混打研究則顯示，面對各種變異株，AZ加莫德納的病毒中和能力最高，AZ加BNT次之；雖然BNT混打莫德納研究不多，但為因應莫德納供應不足，新加坡、越南、加拿大等國都已批准。台大公衛校友、醫師廖思涵指出，美國今年一到六月接種通報資料顯示，12至15歲接種一劑，男生心肌炎發生率只有百萬分之12，女生為零；接種兩劑後心肌炎發生率為百萬分之162.2，女生只有百萬分之13。16至17歲接種一劑，男生心肌炎發生率為百萬分之8.2，女生為百萬分之2，接種兩劑後男生心肌炎發生率為百萬分之94，女生為百萬分之13.4。加拿大數據也有類似發現，12到17歲接種一劑，男生心肌炎發生率為百萬分之30.4，女生為百萬分之2.8，接種兩劑後男生心肌炎發生率為百萬分之62.1，女生為百萬分之7.3。基於以上結果，英國和挪威針對12到15歲青少年僅提供一劑BNT疫苗，香港也建議12到17歲青少年只打一劑BNT。有關混打，公衛學者任小萱指出，德國研究顯示，AZ加莫德納的病毒中和能力最高，第二名是AZ加BNT，高於兩劑相同疫苗的結果。在Delta也看到，AZ加BNT中和抗體濃度高於兩劑AZ甚多，與兩劑BNT相當。雖然很少研究探討混打BNT加莫德納，但已有三個國家批准，最早的是六月初批准的加拿大，還有為因應莫德納供應不足，新加坡和越南也已開放莫德納可混打BNT。台大公衛流病與預醫研究所教授陳秀熙表示，完整接種可有效減少突破性感染的嚴重度，在疫苗供應不穩定的國家，思考第二劑或第三劑採取混打是很實際也很重要的思考方向。美國耶魯紐哈芬醫療系統住院病人今年三到七月的資料顯示，969位病人當中有高達797人未曾接種疫苗，另有103人是只打過一劑BNT或莫德納，完整接種兩劑者只有69人；在54位突破性感染者當中，高達46%都是無症狀，25%是輕中度症狀，僅14%重症。
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

四叉貓驗抗體惹議禾馨恐遭罰25萬中央明討論相關指引

網紅四叉貓自費檢驗接種高端疫苗後的抗體生成，引發中央關注，北市衛生局17日前往負責幫四叉貓檢驗的禾馨診所進行稽查，確認禾馨違規恐面臨5至25萬罰鍰，禾馨執行長林思宏表示，2度送北市府核定金額，衛生局卻有奇怪理由推拖。衛生局長黃世傑2度針對此案說明回應，衛生局今表示，中央明召開會議討論相關指引。黃世傑在18日防疫記者會上表示，在傳染病防治法部分，目前沒有核定、核准，中央也沒有明確表示要依據哪一條進行裁罰，但針對禾馨未經核定報准就收費替民眾進行檢測，是違反醫療法，將裁罰5至25萬。林思宏昨在臉書（https://www.facebook.com/Dr.LinTzuHung/posts/400786544735291）指出，根據醫師法第21條，地方政府是自費金額「核定權」，不是檢驗「核准權」，禾馨旗下的慧智醫事檢驗所是合格SARS CoV-2抗體檢驗單位，用的也是台灣FDA EUA授權核可的試劑，當然可以做檢驗，並在文章留言處公開可執行Covid-19公費抗體檢測醫療院所名單，證明禾馨也在名單中。林思宏表示，禾馨各院所6月9日曾將自費檢驗結果送北市府核定金額，慧智醫事檢驗所也在7月7日再送一次北市府核定金額，但衛生局都用奇怪理由推託，「反正北市府就是想罰款，那也沒關係，但罰款後是否能夠快速核定自費檢驗金額，這就看北市府的智慧了」。黃世傑再度於該文底下留言，目前北市117家指定機構內，有17家只能接公費專案，像是疫調需病患抗體檢驗，「目前尚未開放一般民眾自費檢查，北榮也申請自費檢驗未通過」，希望9月22日中央討論出指引並開放，屆時衛生局才可能核可。衛生局今也在線上防疫記者會上說明，對於自費檢驗，中央沒有相關指引，有關抗體檢驗的試劑、方式、標準、檢驗時間等，都會影響判讀的結果，中央預計明天召開相關應變會議進行討論，本周應會有明確的結果和方向，衛生局也會依循辦理。認為禾馨觸法部分，衛生局表示，因禾馨抗體檢驗醫療收費標準，沒有經過衛生局核定，這部分涉嫌違法醫療法，已請禾馨在9月24日前提出書面說明，「若經查有違規收取費用的事實，將依法論處」。衛生局最後呼籲禾馨，應該就事實部分來跟衛生局說明，而不是用其他方式模糊焦點。
2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

禾馨供自費驗抗體惹議北市衛生局長盼中央開放

禾馨診所提供自費檢驗抗體服務惹議，禾馨醫療營運長林思宏今天質疑台北市政府瀆職，台北市衛生局長黃世傑回應，中央尚未開放一般民眾自費檢驗，盼中央開放並提供指引。網紅「四叉貓」劉宇席在接種高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗15天後，前往台北市禾馨診所自費檢驗抗體，但因中央尚未開放一般民眾自費檢驗抗體，執行檢驗的禾馨診所恐有違法之虞。林思宏今天在臉書發文表示，禾馨的慧智醫事檢驗所是合格的檢驗單位，使用的也是經授權核可的試劑，當然可以做檢驗。林思宏指出，根據醫療法第21條，地方政府有醫療機構收取醫療費用標準的核定權，而禾馨在6月9日就將自費檢驗的金額送北市府核定，7月7日又送一次，市府卻用一些奇怪的理由推託，應該是市府瀆職才對。對此，黃世傑在文章下方留言並附上衛福部函文指出，衛生局8月30日曾向中央詢問轄內醫療機構若要提供自費抗體檢測，是否須經中央流行疫情指揮中心同意；衛福部回應，現階段僅以專案方式提供國籍航空機組員自費檢驗，並要求衛生局加強督導所轄醫療機構。黃世傑說，目前台北市經中央指定的公費抗體醫療檢測院所僅接受專案，例如疫調需要的病人抗體檢驗等，尚未開放一般民眾自費檢查，台北榮民總醫院也曾申請自費檢驗，但沒有通過，希望中央22日能開放並討論出指引，屆時衛生局才可能核可。中央流行疫情指揮中心18日表示，醫療應變組將於22日召開會議，針對抗體檢驗訂定收費標準、標準檢驗方法研擬指引，並要求執行單位說明驗出抗體代表什麼意義、若是染疫造成的陽性是否要通報等。衛生局已要求禾馨24日繳交書面回答，屆時再做事實認定、判定是否開罰與金額，將在一週內公布調查結果。
2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

客製BNT疫苗將抵台？陳時中：無法證實到貨時間

傳首批客製標籤輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗可望22日抵台。指揮中心指揮官陳時中說，無法證實到貨時間，但強調近期BNT疫苗進貨量多，將適當規劃未來第2劑涵蓋率。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗持續到貨與接種，今天傳出首批客製化標籤BNT疫苗可望22日抵台，到貨數量將介於70萬至80萬劑。對此，永齡基金會指出，首批客製標籤BNT疫苗在歐洲已可起運，但由於本週盧森堡航空滿載，正協調其他航空公司，確認班機後另行通知。由台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會共同捐贈的1500萬劑BNT疫苗，首批93.3萬劑已於2日抵台，但並無客製標籤，曾引發關注。陳時中今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，目前還無法證實首批客製化標籤BNT疫苗到貨時間。外界關注未來台灣可使用的BNT疫苗多達1500萬劑，是否已提前保留BNT疫苗第2劑，陳時中表示，疫苗逐批到貨會適當規劃。英國研究指出，阿斯特捷利康（AZ）疫苗兩劑間隔時間愈長，抗體保護力愈好；反之，BNT疫苗兩劑施打間隔不宜拖太久，否則會影響保護力。有媒體問及，指揮中心是否能保證接種過1劑BNT疫苗者，可如期施打第2劑，陳時中表示，會持續專注疫苗施打間隔研究，以利政策擬定。
2021-09-20 名人.精華區

楊志新／給付癌症次世代定序加速醫療產業升級

健保署年初邀請癌症專家舉行「次世代基因定序（NGS）檢測專家會議」，討論攸關癌症診療的新一代基因檢測納入健保給付模式。癌症治療已進入精準醫療模式，關鍵時機進行NGS檢測，有助醫師幫助癌友規畫治療計畫，在全球癌症新藥的研究版圖上，也能避免台灣的競爭力流失危機。過去癌症治療不外乎放療、手術、化療，乳癌和攝護腺癌還可使用荷爾蒙治療。西元二千年起，癌細胞強勢生長的特性被破解，有的善於利用能源，有的促進血管新生，有的逃避免疫攻擊，醫界於是發展出各種標靶療法，攻擊癌細胞特有的生長能力，達到療效。確定基因突變更能精準治肺癌最早的成功案例是慢性骨髓性白血病、淋巴癌抗體治療，再來就是肺癌。在台灣參與及主導的大型臨床試驗一再證實，東亞不抽菸肺腺癌病人中，帶有EGFR基因突變的患者接受標靶藥物治療，抗癌效果明顯優於化療。肺癌是精準醫療最好的例子，過去百年來，肺癌在顯微鏡下被認為是同一個疾病，但從基因來看，有EGFR突變病人使用的標靶藥物，與ALK基因突變的病人完全不同，肺癌已知的關鍵基因突變已有十來種，確定癌細胞分子主要基因的突變再開始治療，才能達到更好的治療效果。這是癌症生物學上觀念的重大突破。不過，同一基因突變在不同癌症，扮演角色不一定完全相同。例如同一個KRas基因突變點發生在肺癌，控制了整個細胞的生長，但在大腸癌卻可能只是輔助角色，所以使用同樣的標靶藥物，效果卻不同。找出不同癌症的關鍵基因突變，才能找到治療方法，但基因檢驗昂貴，什麼癌該找哪些基因，用什麼方法最符合成本效益，是接下來的難題。次世代基因分析快速對症下藥如果一次驗一個基因，檢體組織很快就不夠，而每次大約一萬元，找十個基因就要十萬元，相當不敷成本。更不用說病人需要趕快治療，而不是一直在等檢驗結果。所以，一次檢驗多個重要基因的次世代基因分析相當重要。以前基因檢驗不普遍，為了找到病人參與臨床試驗，由藥廠負責檢驗。現在藥廠認為這是醫療體系應提供的資訊，試驗單位必須自己找出適合的病人。而臨床試驗缺乏納入條件的資訊，就不容易找到適合的病人了，藥廠於是相對不願意來台新藥試驗，國人得到免費新藥的機會就變少了。目前接受NGS檢測得自費十幾萬元，對很多患者來說是很大的負擔，更何況接受基因檢查，也未必就有標靶藥物可用，這讓許多患者不敢花錢，最後能付錢檢測的多是較無經濟壓力的人，他們成為最有機會使用實驗新藥的一群；經濟弱勢患者往往無法負擔基因檢測，參加試驗的機會更少了，造成另一種社會不公平。需NGS檢測之癌症健保應補助國內基因檢測普及率低於日、韓，NGS在日、韓有健保給付，但民眾必須部分負擔30%至50%。針對一定要用到基因檢測的癌症，例如肺癌，健保應編列預算補助經濟困難者，也可考慮透過部分負擔設計，讓更多人有機會檢測，進而獲得對自己有幫助的檢查和治療。
2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

獨／未來去哪自費驗抗體？117家指定檢驗機構名單公布

網紅帶頭公開接種疫苗後抗體檢驗數據，社會大眾才發現，原來中央流行疫情指揮中心還沒開放自費驗抗體，但指揮中心也順應民意，預定本周三開會討論相關指引，包括收費標準、檢驗方法、檢驗單位應詳細說明的內容等。疾管署官網17日也更新「全國血清抗體檢測指定檢驗機構名單」，全國各縣市共有117家院所。指揮中心發言人莊人祥表示，待檢驗指引訂好、正式開放可自費檢驗之後，也會以這117家院所開始做為主要檢驗單位。莊人祥表示，之前說國內只有12家指定醫療院所可驗抗體，是指因應機組員按規定每三個月需自費檢測抗體（由公司出錢），有12家指定院所專門負責機組員的檢驗。莊人祥表示，其實全國各縣市共有117家院所都是可驗抗體的血清抗體檢驗機構，只是一直沒有開放自費檢驗，僅限於「公費」。例如進行疫調時，地方衛生單位如評估有需要驗抗體，就會就近送到這些醫院或檢驗所。這117家血清抗體檢驗機構包括基隆2家醫院、北市15家院所、新北市15家院所、桃園市12家院所、新竹縣市6家院所、苗栗縣1家院所、台中市12家醫院、彰化縣6家醫院、南投縣3家醫院、雲林縣3家醫院、嘉義縣市7家院所、台南市10家院所、高雄市15家院所、屏東縣4家醫院、宜蘭縣2家醫院、花蓮縣2家醫院、台東縣2家醫院。全國血清抗體檢測指定檢驗機構名單將不定時更新於疾管署官網：https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/yuNKM3fnmrjMFbnP4yzesg
2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

四叉貓驗抗體風波羅一鈞分析5人檢驗結果

網紅「四叉貓」劉宇日前公布打高端後自費驗抗體報告，引發國人好奇並想嘗試，指揮中心22日將開會討論相關指引。醫療應變組副組長羅一鈞今天在記者會上，特別整理5名網友的檢驗結果。他說，第一劑到第二劑的過程中，不論幾周或幾個月，抗體產生是動態變化過程，檢驗時間不同、數字可能完全不同，打完兩劑之後驗抗體才是比較穩定的。今天所分析的檢驗抗體結果，７、8月間接種，有3個高端，AZ、莫德納各一，抗體數值從兩位數到四位數都有。羅一鈞說，很重要的一點是，打疫苗之後驗抗體的天數是哪個區間？因為太早驗不夠高，太晚驗出數字比較好看。另外，個人差異也很大，羅一鈞說，數字從兩位數到四位數都有，國際文獻也看到BNT疫苗快又高，但超過二、三周還沒接種第二劑時，數字也可以從十幾到幾千都有可能，這除了與驗的時間有關，也與每個人體質不同有關，每個人產生抗體的快慢不同。然而，互相比較是難免，羅一鈞說，但這是龜兔賽跑的過程，沒有說早驗抗體低，之後就會一直低，這在B肝疫苗也是這樣的。再者，檢驗之間是否可互相比較，「現在用的都是商業化的東西，例如都用某廠牌的檢驗試劑，單位一致可以互相比較，但是檢驗還是有三大限制。」羅一鈞說，首先是檢驗時機，第二劑之後抗體數字比較穩定；其次則是很多專家強調過，商業抗體都不是看中和抗體。羅一鈞指出，最後一點是沒有商業試劑可以用於臨床或篩檢使用，都是用這個數字去推估或參考，但不等同於中和抗體，僅供參考且不代表有無保護力；抗體只是免疫反應的一環，看不出細胞免疫是否有足夠效果。基於檢驗時機、不是中和抗體，無法推估細胞免疫這三個限制。指揮中心將要求，執行的機構詳加說明，針對檢驗標準和方法都要訂定，後續有興趣檢驗的民眾，得到報告才會有一定的標準不至於混淆，一定要有專業的評估和說明，才知道抗體與疫苗有關或與感染有關。指揮中心周三將開會討論，檢驗抗體相關指引，包括收費標準、檢驗方法，檢驗單位也應說明抗體是染疫還是疫苗所致，但不會以此做為第3劑依據。
2021-09-19 新冠肺炎.專家觀點

FDA駁全美接種第3劑如何影響台灣？蘇益仁分析3啟示

美國食藥署專家小組於9月17日駁回輝瑞BNT新冠疫苗「全美接種第三劑」的申請，僅同意65歲以上和高風險群接種，外界預期這將牽動全球疫苗供需及接種策略。前疾管局局長蘇益仁分析這項決策，台灣可以從三個角度看。首先是新冠疫苗兩劑接種率超過一定門檻之後，每年接種策略會趨近流感疫苗；再者是各國擬定追加劑的策略，都會思考兼顧國家資源和必要性；最後，是國產疫苗的發展將持續面臨困境。蘇益仁表示，針對新興傳染病，都要先打完兩劑，再來討論是不是要像流感疫苗一樣每年打、打在誰的身上。人們每年都會受到流感威脅，每人平均五到六年就會感染一次，所以大眾體內都有抗體。過去留下的抗體與後來的流感病毒變異株雖不完全符合，但也有大約三、四成保護力，所以要針對高危險族群去每年接種追加劑，這就是目前流感疫苗接種策略的邏輯。「美國專家這次的建議，與我們（台灣）現在看待流感的思維是一樣的」，蘇益仁說，美國絕對有能力滿足全美人口打第三劑，美國專家應是思考到目前全球疫苗資源仍不足，因此做出兼顧「必要性」的決定。以美國的國力和財力，往年流感疫苗數量都以全人口百分百接種的劑量去規劃，但因為有大約三成美國人不打疫苗，所以每年頂多打到七成。在其他資源不如美國的國家，如台灣，公費流感疫苗就規劃只給高危險群。蘇益仁表示，美國現在處理的「追加劑」策略，就是台灣明年會遇到的問題，即以流感疫苗的規劃邏輯，去思考新冠肺炎疫苗追加劑的對象和時程；不過，前提是台灣必須在明年2月讓兩劑覆蓋率達到八成，才有資格討論這些問題。蘇益仁分析，包括莫德納、輝瑞、嬌生等大廠，2022年總廠產量可能有200億劑這麼多，是否真能賣得完？就要看市場的需求。以色列、美國、新加坡、韓國等越來越多國家二劑接種率超過八成，疫苗需求會下降，價格會重新調整，接種策略也會開始接近「流感疫苗」。要不要每年打、哪些人打，這些問題都會浮現，各大藥廠都要繼續遊說政府、增加市場。全球疫苗市場持續變化，台灣國產疫苗怎麼辦？蘇益仁說，「這也是國產疫苗遇到的困境」，因為明年、後年的疫苗，各國今年都訂好了，台灣國產疫苗可能在明年6月才能做完第三期臨床試驗，「到時候要賣給誰？」台灣要挺國產疫苗，疫苗採購也必須遵守WTO法規，一定要公開招標，不能獨厚國產，未來台灣的新冠疫苗可能也會像流感疫苗一樣，依據廠牌不同，而有公費、自費之分。
2021-09-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

四叉貓檢驗惹議周三將討論自費驗抗體指引

打新冠疫苗後，到底能不能自費做抗體檢測？疫情指揮中心指揮官陳時中表示，周三(廿二日)將舉行應變會議，針對抗體檢驗後續討論相關指引，讓民眾、醫療院所有所依循。專家呼籲中央建立檢驗抗體標準，並以抗體數值為基礎，未來做追加第三劑考量依據。陳時中表示，民眾自己檢驗抗體，很難當作施打第三劑疫苗的參考，指揮中心已和專家討論抗體監測與實驗計畫，作為第三劑施打的考量依據，周三會與醫療應變組開會，擬訂定抗體檢驗相關指引。陳時中說，訂定檢驗抗體指引，是讓民眾及醫療院所有所依循，也提醒民眾注意，檢驗陽性可能是因接種疫苗，也可能是染疫後呈現陽性，須經專業解讀。網紅「四叉貓」自費於禾馨診所驗疫苗抗體，禾馨診所可能因未經衛生局同意核准而遭開罰。陳時中說，只要是合格的檢測，指揮中心都不會反對，但執行面回歸地方衛生局，目前公費檢驗抗體僅開放十二家醫療院所可執行。國產高端疫苗尚未完成三期臨床試驗，即使總統蔡英文帶頭施打，至今保護力仍未知。指揮中心發言人莊人祥日前表示，並未開放一般民眾自費檢驗，醫療院所要申請檢驗費用，需經衛生局核可。
2021-09-19 新冠肺炎.預防自保

網紅自費驗抗體惹議指揮中心22日開會訂指引

網紅四叉貓自費驗抗體惹議，指揮中心今天說，22日開會討論相關指引，包括收費標準、檢驗方法，檢驗單位也應說明抗體是染疫還是疫苗所致，但不會以此做為第3劑依據。網紅「四叉貓」劉宇席在接種高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗15天後，前往北市禾馨診所進行檢驗抗體，自稱「有產生抗體但數值偏低」，也引起其他民眾仿效惹議，傳有違法之嫌。中央流行疫情指揮中心昨天表示，目前未開放一般民眾自費驗疫苗抗體，醫療院所要做自費檢驗，須先向地方衛生局申請核准。不過，禾馨診所營運長林思宏自稱已報備檢驗抗體，但北市又說疾管署尚未制定規範。指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示，這些都是醫療法的規定，已執行數十年，執行層面是由地方衛生局釐清，目前僅開放12家可進行公費抗體檢驗，至於自費相關疑慮，指揮中心醫療應變組將於22日召開會議，針對抗體檢驗相關指引。陳時中指出，自費檢驗抗體只要符合規定，指揮中心都不反對，但醫療法規定民眾還是要根據指引，了解做完檢驗後要注意哪些事情，例如檢驗陽性的抗體到底是疫苗產生的，還是染疫導致的抗體，希望訂定指引提供民眾參考。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，指引將訂定收費標準、標準檢驗方法，並要求執行檢驗的單位說明驗出的抗體代表哪些意義，萬一是染疫造成的陽性，是否要進一步通報等，都有待進一步討論。外界也好奇，未來是否以自費抗體檢驗結果，做為追加施打第3劑疫苗依據。陳時中說，自費抗體檢驗結果很難做為第3劑疫苗參考依據，目前國內已持續展開實驗及監測計畫，會根據國外經驗、專家意見做為是否追加第3劑疫苗的參考。
2021-09-18 新冠肺炎.專家觀點

新北Delta群聚長輩沒重症張上淳曝救命關鍵

國內近期三起Delta群聚案，從最早的屏東枋山祖孫案、桃園機師案到近期的新北幼兒園群聚案，包括屏東及新北二案確診個案都有長者，不過屏東長者出現重症狀況，新北長者卻沒有重症，是否與醫療照顧方式有關，或是接種疫苗奏效？指揮中心專家小組召集人張上淳表示，北部2起事件發生時，剛好有單株抗體可以使用，在輕症時給予使用，個案狀況都維持良好。針對三起Delta群聚案件，陳時中表示，屏東枋山案例有比較多長者，桃園染疫二位機師一位小孩，年齡約59歲，至於新北幼兒園年紀也不大，但確實有幾位長輩染疫。張上淳表示，屏東確診個案確實有出現重症狀況，而在北部的2起事件中，基本上都沒有任何狀況，剛好我們手上也有單株抗體，因此即便是輕症，考量有少數長者年紀大的關係，即時給予單株抗體使用，後續情況維持很好。張上淳表示，屏東及新北個案都有用到單株抗體，並依照指引使用，包括65歲以上或有高危險疾病的年輕族群，像是糖尿病、高血壓等，即便初期是輕症，只要符合資格者都會先給予使用。
2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中順民意「知的權利」下周三開會擬檢驗抗體指引

網紅四叉貓日前施打一劑高端疫苗，到禾馨診所自費做抗體檢測，結果抗體量偏低，不少民眾跟風去禾馨診所驗抗體，事件引來指揮中心、北市衛生局關切，追查是否違反醫療法予以開罰。不過多數專家認為，民眾有知的權利，且檢驗抗體後續可作為追加第三劑疫苗依據。指揮中心指揮官陳時中表示，下周三會與醫療應變組開會，針對抗體檢驗訂定指引。指揮中心發言人莊人祥昨表示，僅12家指定醫療院所可驗抗體，之前只供機組員公費檢測，未開放一般民眾自費檢驗，若需申請檢驗費用，需經地方衛生局申報核可。但專家認為，民眾有知的權利，中央應建立檢驗抗體標準，並根據其抗體數值做基礎，作為追加第三劑疫苗考量依據。陳時中說，民眾自行檢驗很難做第三劑參考，但指揮中心有和專家討論抗體監測計畫，來作為第三劑參考。而下周三也會與醫療應變組進行會議討論，針對抗體檢驗訂定指引，讓民眾及醫療院所未來有所依循。未來訂定檢測抗體指引，代表民眾可自費檢測？陳時中表示，只要是合格的檢測，我們都不會反對，訂定指引用意，是要提醒民眾哪些情況需要注意，例如檢驗出陽性時，是代表施打疫苗陽性，還是染疫過後的陽性，需要來做區分。未來會請醫療應變組做依循。禾馨診所營運長林思宏昨晚於臉書貼文，稱先前有向北市衛生局報備，但當時北市未同意，原因是疾管署沒有相關規範。對此，陳時中說，主要看禾馨是否符合醫療法規定，由於法律執行10多年了，執行面會由地方衛生局來釐清，目前公費僅開放12家醫療院所可檢驗抗體，若民眾有自費疑慮，訂定指引也會參考斟酌。
2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

影／台中網紅打過高端也驗抗體比較兩友人打AZ、莫德納

網紅四叉貓日前在臉書公布高端疫苗抗體報告後，在網路引發熱議。台中網紅「任葛格」（本名洪鑫任）也施打高端疫苗，跟風到台北禾馨診所驗抗體，還找兩位打過AZ、莫德納的朋友一起檢驗比較。台中市衛生局對「任葛格」作法不於置評，僅強調，台中目前只有台中榮總1家醫院可執行自費血清抗體檢驗，執行的是指定專案國籍航空機組員自費血清抗體檢驗，收費標準以1000元為上限﹙含檢驗費、診療費），已依醫療法第21條規定報請台中市衛生局核定，檢驗結果需經中央判讀，目前僅受理專案指定自費檢驗。台中網紅「任葛格」（本名洪鑫任）身高171公分、體重90公斤身材壯碩，8月27日才施打完高端疫苗約18天，自費驗出IgG數值是130.2 AU/mL，比施打過AZ、莫德納超過2個月的朋友少4倍之多。任葛格說，驗抗體的想法跟四叉貓不同，他希望讓大家了解把疫苗打在人體內的抗體狀況，利用拍影片方式記錄，「我認為有疫苗就打，所以用自己親身體驗告訴大家，原來我身上的抗體至少還比沒打過的人多」，也請教過律師法律問題，覺得大家要有知的權利，畢竟疫苗是打在人體，不是打在動物身上。他的兩名友人也一起自費篩檢，Ａ同學打過AZ疫苗，175公分、103公斤；莫先生177公分、96公斤打莫德納疫苗已約2個月，前者AZ的驗出IgG數值是516.1 AU/mL、莫德納的驗出IgG數值529.4 AU/mL。Ａ同學從事攝影工作，他受任葛格邀約一起去驗抗體心情相當興奮，希望趕快拿到報告跟家人分享，因他是家族中算最早施打的人。A同學說，身上有抗體保護，外出工作就不怕被染疫，自己也拍片紀念這一段過程，希望能鼓勵周遭朋友快去打疫苗。台中市衛生局強調，疫苗抗體檢驗及判讀，涉及非常專業的檢驗技術及專業醫療判讀。此外，疫苗接種後抗體反應因個人體質而有差異。呼籲民眾配合政府防疫政策，戴口罩、勤洗手、保持社交距離等，才能有效降低感染風險。中央疫情指揮中心說，目前並未開放民眾自費檢測抗體，醫療院所恐要開罰25萬元。
2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

青少年接種BNT注意！心臟病、心律不整「施打有前提」

國內即將於9月23日開放BNT疫苗於校園接種，對象為12-17歲青少年，目前家長同意學童施打比例達九成多，但其副作用之一的心肌炎、心包膜炎等，讓不少本身患有心臟疾病等學童也擔心是否有接種必要。台大兒童醫院教授、台灣兒童醫學會副秘書長邱舜南指出，多數心臟疾病者只要在病情穩定狀態下經醫師評估可以接種，但若病情不穩，建議先透過治療待穩定後再行接種。邱舜南指出，大部分心臟病使患者都可以接種新冠疫苗，如冠狀動脈、心肌梗塞、穩定性心臟病衰竭、風溼性心臟病、心律不整、川崎氏症，天生性心臟病和植入式心臟裝置者。但打完疫苗前幾天容易有相關症狀，如果病人發燒劑容易心率不整或心臟衰竭加重，要控制發燒情況。特別要注意的是，有發炎性心臟即便如心肌炎、心包膜炎、心內膜炎，如果過去體內抗體有發生，會不會施打疫苗又再度發生不一定，所以要特別注意，此外像急性風溼熱、擴張性心肌病變者病情不穩，需要注射強心劑，或者患有複雜跟嚴重先天性心臟病且病況不穩，急性代償性心衰竭、心臟移植者，如果情況穩定可以施打，不穩定就先穩定再做施打。校園接種站也曾傳出是否要設立心電圖等，在以評估是否該讓學生進行施打。他則指出，不建議在疫苗施打前進行心電圖是否施打，大部分心律不整患者也能施打，反而可以在接種後可以進行心電圖等檢查進行觀測，現在很難從病理切片得知是感染性或接種型心肌炎。指揮中心也提醒民眾若有五大症狀，如胸痛、心悸、心跳不規則、運動耐受性不良、暈厥和呼吸急促，一但有症狀需要盡快就醫。衛福部次長石崇良表示，目前針對青少年接種BNT疫苗，也已規劃好後相關監測及後續醫院的後送及轉診。
2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納混打高端好嗎？醫師揭現行四種疫苗「混打好棒棒」組合

國內開始進行混打高端等臨床時驗，引起各界討論，萬芳醫院精神科醫師潘建志在臉書分析目前國內4種疫苗混打效果，表示「莫德納混高端，不建議」、「莫德納混BNT，很可以」、「AZ混mRNA，好棒棒」。潘建志醫師在臉書發文分析，指出AZ、莫德納、BNT、高端四種疫苗其實都被設計成要打兩劑，「因為第二劑疫苗會激發更全面更強烈的免疫反應，而有更好的保護力」。他解釋，理論上第二劑的蛋白質抗原性質越接近第一劑，容易被第一劑寫入記憶體的記憶性B細胞T細胞辨認出來，對混打而言效果越好，若單純只看疫苗本身的蛋白質胺基酸序列，「四種疫苗在抗原表達上幾無差異，好像都能混打」。可惜事情並沒有那麼簡單。潘醫師以人類血型有A、B、AB、O四種，不能隨便輸血以免出現免疫排斥反應為例說明，疫苗抗原上的聚醣不同，表現出的抗原免疫性就不同，甚至會被當成身體外來異物而被排斥。其中AZ、莫德納、BNT三種疫苗接種後所產生的S蛋白／S-2P蛋白，都是在人體中、且是同一個人的體內合成的，醣基化相同，免疫反應接近，理論上可互為第一劑、第二劑。但高端次蛋白疫苗的S-2P蛋白，是透過中國倉鼠卵的上皮細胞（CHO），經基因改造技術所產生，加上佐劑後包裝成針劑，再打入人體中，和其他三種疫苗免疫反應差別較大，「比較不適合混打」。潘醫師再進一步表示，莫德納與BNT皆為mRNA疫苗，兩者十分相像，抗原S-2P蛋白的序列完全一樣，國外也有研究證實可以混打，因此在等不到第二劑同種疫苗時，「莫德納混BNT在學理上和現實中是非常可行的」，總比第一劑打完拖延太久，造成抗體逐漸降低，保護力消失擋不住病毒好。而AZ和mRNA混打，則是被AZ大缺貨和血栓疑慮逼出的策略，雖然後來發現混打反應更強，但過去不同疫苗間「哪有人在混打」。至於接種順序，潘醫師說，根據國外研究，還是建議先打AZ、再打mRNA效果較佳。高端疫苗因醣蛋白抗原表現和其它疫苗有差異，且全世界都沒有其他次蛋白疫苗上市，沒有混打先例，故台灣必須從頭開始做臨床實臨，加上高端產能有限、民眾對高端有「疫苗猶豫」心理，因此他建議高端還是專心「自己混自己」，等保護力和安全性的數據更清楚後，再來考慮混打。
2021-09-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

自費驗抗體爭議指揮中心下午2時記者會

網紅「四叉貓」劉宇在臉書分享他施打高端後15天，在禾馨檢驗的抗體報告，此舉引發各界熱議，指揮中心、北市衛生局更要查是否違反醫療法，若違法可處分5萬到25萬元。昨晚禾馨診所營運長林思宏則於臉書發文，過去曾發函給台北市政府的公文證明，禾馨確實有向北市報備申請過，並非外傳的沒有報備。中央流行疫情指揮中心臨時記者會，今下午2時將由指揮官陳時中親自說明。民眾自行檢驗疫苗抗體，指揮中心發言人莊人祥昨說，有12家指定醫療院所可以驗抗體，但先前僅開放機組員公費檢驗，並沒有開放一般民眾檢測自費抗體，若醫療院所要申請檢驗費用，需要跟地方衛生局申報核可才可以申報費用。對於違法爭議，林思宏在臉書表示，6月時曾向北市報備申請過，但他也指出，也不是北市府問題，是當時相關規範並未制定，他也表示禾馨醫療會依規定儘速再補足程序。昨新增2名北市確診案例，其中案16227是20幾歲女性，5月時疑似有感染症狀，在9月要母親住院要陪病採檢驗出，而家人和男友都有確診，卻未隔離14天或採檢，外界質疑對社區影響大。莊人祥指出，該案Ct值33，初步評估為先前感染案例，還在繼續釐清，初步匡列8人接觸列居家隔離，針對個案會再多採檢、多驗抗體確認，並根據她的可傳染期，再持續匡列。我國自購64萬劑AZ疫苗、108萬劑莫德納昨陸續抵台，此批莫德納施打對象，主要提供7月9日以前已接種第一劑莫德納的75歲以上長者，接種第二劑，人數約29.1萬人，由各縣市政府造冊通知長者施打。此外，第九輪將提供BNT及高端疫苗，意願登記昨中午12點結單，第九輪是否有望開放更多施打對象，陳時中將於今日說明。
2021-09-18 新冠肺炎.專家觀點

Alpha株傳染力強中研院發現關鍵開關

Alpha突變株傳播能力強，中研院研究發現，Alpha株特有A570D突變扮演重要分子開關，能讓N501Y突變序列直接跟棘蛋白結合、增強病毒與宿主結合能力，這項研究登上國際期刊。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情席捲全球，其中最早在英國發現的Alpha突變株在今年初迅速蔓延全球，被列為高關注變異株。Alpha突變株傳染力為什麼較武漢株以及D614G變異株強，中研院生物化學研究所副研究員徐尚德研究團隊近日透過冷凍電子顯微鏡，建立高解析度Alpha突變株棘蛋白分子結構，研究發現關鍵機制，發表在全球頂尖期刊「自然-結構與分子生物學」（NatureStructural & Molecular Biology）。徐尚德接受中央社記者訪問時指出，研究團隊研究發現，Alpha突變株上特有A570D突變扮演重要角色，就像垃圾桶的腳踏板調節蓋子開闔方式一樣，A570D突變可調控受體結合功能區塊上下開闔的結構變化，進而調控宿主受體ACE2的結合，影響病毒感染的活性。徐尚德研究團隊也透過病毒實驗，證明如果把A570D突變改掉，病毒感染能力就會跟著受影響。另外，Alpha突變株棘蛋白受體結合功能區塊上帶有另一個突變序列N501Y，可顯著增強與宿主ACE2受體的結合能力；實驗證明，N501Y突變能夠讓棘蛋白與宿主受體ACE2結合能力增強2至3倍，進而提供解釋Alpha突變株感染能力較強的分子機制。目前所有COVID-19疫苗都是以新冠病毒表面棘蛋白為基礎進行開發，徐尚德提到，當病毒與宿主結合時，人體會產生抗體，但N501Y突變會導致部分抗體失效，「抗體跟抗原就像鑰匙鎖頭，只要稍有變動，抗體辨識能力就會失效」。徐尚德指出，Alpha突變株的N501Y突變在南非Beta突變株及巴西Gamma變種株上也有，另外許多不同地方產生的突變株似乎在快速演化過程中都會產生相同的突變序列，降低疫苗及中和抗體的療效。徐尚德說，目前研究團隊針對Beta株、Gamma株、Delta株及Kappa株的最新研究工作也顯示，許多突變會改變棘狀蛋白其他區塊的分子結構，這些結構變異也可以用來解釋其他文獻報導發現中和抗體失效的原因，因此這次研究確實可提供相關資訊，以利開發更有效的疫苗。
2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

民眾可自費驗疫苗抗體？指揮中心：不開放

為加強防堵疫情，國內積極呼籲民眾施打疫苗，近日有民眾自行前往醫院，想檢驗疫苗在體內產生抗體，卻傳出政府並不開放一般民眾自費檢驗抗體，若北市醫療院所提供自費檢驗抗體，經檢舉後會依法調查。對此，指揮中心發言人莊人祥說，之前主要開放機組員可自費檢驗抗體，現在有12家醫療院所可以驗，目前沒開放民眾檢驗。莊人祥表示，先前公費抗體檢測的部分，是針對疫情調查溯源，過去短暫開放給機組員驗抗體，因當時針對機組員檢疫政策，需要有抗體證明，後續發現有少數機組員打了兩劑疫苗還是沒有抗體，國際上也沒有抗體監測標準，也陸續有突破性感染的狀況，目前已經調整機組員返台的檢疫規定，增加天數以及檢疫次數，因此也取消機組員每三個月檢疫一次抗體的措施。莊人祥指出，現在有12家指定醫療院所可以驗抗體，但目前沒有開放民眾檢測自費抗體，若醫療院所要申請檢驗費用，需要跟地方衛生局申報核可才可以申報費用。
2021-09-17 新聞.元氣新聞

替四叉貓驗抗體恐挨罰禾馨診所：為什麼一般人不能知道自己抗體？

網紅四叉貓「劉宇」日前在Facebook公布自己接種高端疫苗後的檢驗抗體報告，但國內並未開放民眾自費檢驗抗體。台北市衛生局今表示，目前並未核定相關收費標準，若有醫療院所提供該向服務並收取費用，最高可罰25萬元；禾馨診所回應，檢驗是合法的，若衛生局要罰會給予尊重；劉宇則決定「先看風向再說話」。劉宇在社群平台分享自己施打高端後15天的抗體報告，但數值偏低，還說是在禾馨診所檢驗與價格資訊。他在幾天內又陸續貼初期友人打高端後1個月後和AZ+莫德納混打抗體數值，都大約是劉宇的140倍。不過中央流行疫情指揮中心並未開放民眾自費檢測抗體。對此，北市衛生局專委歐佳齡表示，若幫民眾執行相關檢驗，會有自費收費標準問題；醫事管理科科長何叔安說明，中央沒有開放指定機構外從事檢驗抗體，醫療機構即便向衛生局申請自費收費標準也不會同意，若民眾被收費，只要被檢舉，將依據《醫療法》處分5萬到25萬元，進行檢驗民眾本身不會處分。禾馨診所營運長林思宏受訪時說，目前台灣抗體檢驗本來就有開放機組人員做，但他反問，現在指揮中心只開放給機組員驗，為什麼一般人不能知道自己的抗體？林思宏說，政府說疫苗好但打完又不給人家知道有沒有效，民眾打完疫苗想了解身體狀況，這是民眾知的權利。林思宏強調檢驗抗體是合法的，診所有替員工作檢驗，除了劉宇有自費驗抗體，其他民眾也有來自費檢驗，若衛生局認為此舉是違法要裁罰，診所予以尊重。劉宇受訪時則回應「希望禾馨不要被罰」，也決定先看風向看看是違反哪個，再想想看要說什麼。劉宇也在社群平台發文表示，對於普通民眾來說，不需要學習複雜的醫學知識，只要花個1000元檢驗費，就能夠把抗體量化成一個能夠比較的數值，即使IgG抗體跟中和抗體是高度正相關而不是跟保護力絕對有關，但大家也是驗得很開心，反正有數字能比較就是有趣好玩。
2021-09-17 新冠肺炎.專家觀點

莫德納+高端？AZ+BNT？正確混打疫苗需靠科學證據

為了行銷全民畏懼的高端疫苗，政府真是無所不用其極！提醒指揮中心，這是科學的研究計畫，有多少證據，說多少話！在欠缺合理實驗與驗證有效混打結果前，怎可妄下全球先進國家都不敢做的決定⋯莫德納混打高端？！這錯誤正如同「高端解盲前」不能宣佈「購買高端疫苗」一樣～須知「政治不能凌駕科學！」所有新冠疫苗都是「同標的⋯針對棘蛋白」製造，在學理上評估混打是可行，這只是一種推測，而這樣的推測尚須嚴謹的科學實際測試，以及實際臨床實證evidence base，才能對外公開。敢問政府：您的科學證據在哪？您的研究背書目的在哪？中央政府難道只剩下一張江湖術士的嘴嗎？新冠疫苗接種過程，一定要經過兩次注射。研究數據顯示，BNT、莫德納的mRNA疫苗施打第一劑後抗體掉得快，所以間隔施打第二劑的時間大都落在4週，最多6週；而施打AZ的腺病毒載體的疫苗，它抗體掉得速度較慢，第二劑施打時機是8至12週後；至於高端疫苗接種後，抗體掉的速度更快，因此它最需要接種第二劑，甚至第三劑！所以，科學家與醫界專家才會不斷強調：為何高端沒有完成科學的三期臨床試驗？！回到是否接種「第三劑疫苗」的問題，面對傳播力更強的變種病毒，歐美等先進國家都已採取接種第三劑的政策，這也是未來全球的趨勢，當然，臺灣一大堆人連第二劑，甚至第二劑都還沒打，也只能祈求老天爺保佑！但第二劑到第三劑施打應間隔的時間多久呢？目前科學實證還不完整，需要時間驗證，目前大多研究數據均建議半年左右施打第三劑疫苗較為妥適，且第三劑疫苗還需要更多醫學實證！正確混打疫苗指的是讓國人儘快施打有效的二劑疫苗（特別針對老年人口），目前先退場第一劑疫苗施打對象是年輕族群，因為年輕人施打疫苗的副作用可能大於自然感染，而中老年人沒有完成兩劑接種得病，容易重症致死，所以長者需要提前完成兩劑施打，才能保命。以官方釋出的訊息顯示，AZ及BNT到貨量尚可，有鑑於權威的科學驗證以及多數專家（包括ACIP委員）均建議必須正確混打AZ+BNT，筆者建請時中部長務必要照顧可憐的基層百姓，中老年的生命需靠有科學驗證的混打AZ+BNT來保護，切莫反其道、偏好護航高端的試驗，放任臺灣高死亡率持續殘害國人！
2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

否認「混打高端」為二劑解套李秉穎：可望降低心肌炎風險

國內醫學中心針對高端疫苗進行混打實驗收案，其中臺大醫院將混打「莫德納、高端」，長庚醫院則混打「AZ+高端」等實驗，被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套。專家諮詢小組委員李秉穎澄清，「不是因為現在打不到二劑疫苗，才要做高端混打。」他強調，好比當初國內進行「AZ混打莫德納」實驗，也未必是等不到AZ或莫德納。而是只要是作為授權疫苗，本來就會進行不同組合的混打研究。李秉穎今日上午接受周玉蔻《新聞放鞭炮》訪問指出，目前國外研究有「AZ+BNT」、「AZ+莫德納」及BNT混打研究，但是高端疫苗僅在台灣才有，後續也要透過免疫橋接方式與打二劑AZ或二劑高端者相比效果如何，如果各組至少收案一百人，包含抽血、抗體檢測，至少要三個月。他直指，不管BNT、莫德納或高端疫苗，都是讓S蛋白活性穩定，混打在理論上可行，後續也要進行實際驗證，甚至莫德納和高端更是同樣身為同一實驗室技轉，來自「同一個爸爸」的雙胞胎兄弟，可行性高。用安全性作為考量，若「莫德納+高端」、「莫德納+BNT」這兩項混打數據其抗體效果差不多，會傾向選擇「莫德納+高端」，避免在mRNA疫苗施打上有心肌炎疑慮，也能減少不必要的不良反應。而外界指稱「混打高端」是為了因應找不到二劑而解套，他認為，並非是因當前找不到第二劑疫苗，才下此決定進行混打，好比當初國內進行AZ混打莫德納實驗，也並非等不到疫苗抵台，而是只要作為研究單位，針對國內各項已授權疫苗進行混打實驗，往後一旦疫苗缺貨，才能彼此補缺口。「世界疫苗物資就是缺貨，未來貨源不足，當然會希望國產疫苗能銜接，否則仰賴國外疫苗就只能受制國外。」至於未來高端獲WHO組織支援，要在哥倫比亞接受為期15個月的臨床試驗。他表示，「國內很少贊助疫苗廠進行實驗，但WHO的贊助，對台灣而言是很好的事情。」新冠疫苗是全世界的事情，所以不會排除於台灣以外的疫苗。不只如此，因同一時間其他DNA疫苗也會在哥倫比亞進行三期，等同於是在跟國外疫苗競賽，應該要幫高端加油。
2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納疫苗混打高端惹議蘇益仁：混打BNT才合理

莫德納疫苗短缺，三四三萬人接種第一劑，僅卅三點四萬人接種第二劑，三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會（ＩＲＢ）十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗，中央流行疫情指揮中心正審核中，指揮官陳時中昨天表示，學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利，最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承：國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民，也是高端疫苗二期試驗執行總主持人，他表示，能否引發相當的免疫反應，最快十月底就有初步結果，屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說，即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例，「但相關試驗不見得要國外有才能做，要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端，要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示，正審核該項混打計畫，因必須告知莫德納公司，且經指揮中心同意才能調度公費疫苗，作為試驗之用。鍾飲文疾呼：國人更盼混ＢＮＴ台北市長柯文哲說，光是單打高端的臨床三期，都還沒有做完臨床試驗，現在還做混打計畫，不知道這算第幾期？已經超過接受正式醫學院訓練的理解，超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示，兩者混打安全性應沒有問題，但除非結果證明中和抗體優於其他組合，否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打ＢＮＴ，且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說，「只拿到台灣ＥＵＡ的疫苗，不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下，高端想做什麼就做什麼，踰越了界限，學術及醫界也沒守住那一條線，應該超越政治考量，莫德納混打ＢＮＴ，才是合理的做法。謝思民表示，「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾，採隨機雙盲方式平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第○、十四、廿八天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調：解決疫苗供應不穩謝思民強調，各國開始混打試驗，都是為解決疫苗供應不穩定的情形，該研究發想也是以此出發。從學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（ＮＩＨ）技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧，被問到第二劑是否願混打高端，一口回絕「我不要」。他說，不是不支持國產疫苗，是高端不符合科學檢驗程序，至今也未能取得國際認證。
2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納混打高端試驗主持人：一個月內應可看出結果

國內莫德納疫苗短缺，目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿，且已經滿十周，但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持，莫德納疫苗混打高端疫苗的臨床實驗，已通過台大醫院的人體試驗倫理委員會（IRB）審核，可望於下周接種。謝思民表示，混打疫苗是否能引發足夠免疫反應，一個月內可看出結果，預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。根據招募計畫，將收案220名20至70歲，打過第一劑莫德納達8至12周的民眾。謝思民表示，將採隨機雙盲方式將受試者平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第0、14、28天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民表示，各國開始混打試驗，也都是為了因應疫苗不穩定供應的情形，因此研究發想也是以此出發，並以我國可自行掌控的高端疫苗作為混打的對象。他說，學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P，而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同，皆來自於美國國衛院（NIH）技轉，最後刺激免疫反應的最終抗原相同，具抗原一致性，也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。謝思民也表示，高端疫苗為次單位蛋白疫苗，引起不良反應不像莫德納等mRNA疫苗這麼強烈；而疫苗第一劑主要是強烈地刺激免疫反應，以形成免疫記憶，第二劑追加劑的角色則是喚醒記憶，學理上來說不需要有這麼強烈的免疫反應，因此高端作為第二劑追加劑是不錯的選擇。謝思民表示，高端作為第二劑能否引發相當的免疫反應一個月內應可看出結果，預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。高醫院長鍾飲文則表示，目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這兩種疫苗，這也是此臨床試驗的目的。他說，混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫＋高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫＋莫」相比，大於〇．六七倍，就代表不劣於原先的組合，便可建議民眾以此方式接種。
2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納混高端徵受試者民眾諮詢：排到十月中還要候補

台大醫院正著手進行莫德納第二劑混打高端的臨床研究，目前正在招募受試者，有民眾今天打去諮詢，電話一度忙線中，研究團隊也提到，目前有意願的受試者人數眾多，預計最快下周開打，最慢可能也要等到10月中旬排候補，研究過程預計耗時半年，受試者共需回診5次，若接種後身體出現異狀，或危及生命，由於是「研究計畫」，將不會有任何補償。這項莫德納第二劑混打高端研究計畫，由台大感染科醫師謝思民主持，根據招募計畫內容，將收20至70歲，已經接種第一劑莫德納疫苗，且間隔達8至12周者，將採雙盲隨機分配接種高端或第二劑莫德納疫苗，預計收案分兩組，每一組100人到120人，個案接種完疫苗後，會於1個月內定期追蹤抽血，最後進行抗體效價評估。一名20多歲的女性民眾，今年7月中旬接種第一劑莫德納疫苗，她受訪時表示，原以為能順利在間隔28天後接種第二劑，未料疫苗遲遲進不來，成了外界所說的「莫德納孤兒」。她說，疫苗來什麼就打什麼，當時剛好排到莫德納，沒想到現在只有莫德納沒辦法打好打滿，也讓她憂心病毒隨時有機可趁。該位民眾今日下午親自致電台大醫院研究團隊，據她轉述，研究團隊表示，目前有意願的受試者人數眾多，預計最快下周開打，最慢可能也要等到10月中旬排候補，研究過程預計耗時半年，受試者共需回診5次，每次回診會給付車馬費1000元。這位民眾也追問，若接種後身體出現異狀，或危及生命，是否會有相關補償或因應？據她轉述，研究團隊表示，由於高端及莫德納皆為已上市的疫苗，因此這項計畫屬於「研究」，而非「人體試驗」，因此不會有任何補償。
2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

中央考慮開放莫德納混打高端里長：長輩知道會吐血

國內莫德納疫苗短缺，目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿，卻遲遲等不到第二劑，台大感染科醫師謝思民指出，莫德納疫苗可混打高端疫苗等臨床實驗，若經過審核通過，可望於下周收案，作為疫苗短缺等解方。不過長輩恐怕不願施打高端疫苗。「長者應該還不知道這項政策，知道後應該會吐血」文山區華興里里長陳峙穎說，當初長輩就是不想要打AZ疫苗，才會苦等莫德納，怎麼可能開放混打後，就願意去施打高端疫苗。陳峙穎表示，現在長輩還是會繼續問有沒有莫德納疫苗，就算沒有，第二劑也會選擇更好的施打，「畢竟高端現在是比較不好的疫苗，長輩寧願繼續等也不會打高端」。大安區臥龍里里長邱奕承則說，中央一開始說疫苗不能混打，現在又開放混打，現在民眾長期接收的資訊就是不能混打，高端解盲時也說不能混打，現在突然開放，可能還要多說明，否則民眾還是會有疑慮，長者接收資訊的速度也比較慢。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，混打高端後的抗體效價等標準是由研究單位根據學術探討的需要去訂的，除提供更多本土資料外，也需要經過審定。至於未來mRNA混打蛋白質相關疫苗的可能性，仍需要看疫苗效果互相比較，且由專家審議及建議提供給政策參考。
2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納短缺「混打高端」解套？陳時中：專家討論決議中

國內莫德納疫苗短缺，目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿，且已經滿十周，但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持，莫德納疫苗可混打高端疫苗等臨床實驗，若經過審核通過，可望於下周收案，作為疫苗短缺等解方。指揮中心指揮官陳時中指出，目前相關的實驗正在進行，需要看結果及專家討論才能決定施打方式。至於目前由莫得納混打高端的計畫中，目前抗體檢測標準該如何制訂。陳時中指出，抗體效價等標準是由研究單位根據學術探討的需要去訂的，除提供更多本土資料外，也需要經過審定。至於未來mRNA混打蛋白質相關疫苗的可能性，仍需要看疫苗效果互相比較，且由專家審議及建議提供給政策參考。陳時中指出，目前國內高端疫苗的產量會持續依照合約進行跟提供。
2021-09-15 新聞.元氣新聞

龍劭華糖尿病纏12年曾暴瘦8公斤醫研判4情況釀死因

金鐘視帝龍劭華今晚在高雄85大樓突然暈倒，送醫急救不治，享壽68歲。龍劭華曾在記者會上爆料，他在2009年確診糖尿病，雖12年來定期服藥，卻都沒有回診，後來覺得身體有異狀，檢查結果血糖值竟是正常人2倍。神經科醫師認為，龍劭華長期有慢性病，突然失去呼吸心跳，可能因血壓飆升導致腦中風、心肌梗塞。【延伸閱讀：糖尿病有什麼症狀？預防方式是什麼？我為什麽會得糖尿病】龍劭華曾在2018聯合國世界糖尿病日記者會擔任健康大使，他透露，罹患糖尿病期間未回診，拍戲也沒忌口，一天可吃2次蚵仔麵線，一周吃5天，甚至一天吃10餐體重還減輕8公斤，突然覺得「身體怪怪的」，一檢查才發現，空腹血糖高達200多（正常空腹血糖值為70～110 mg／dl）、飯後血糖值破300（飯後2小時血糖值應低於140mg／dl），都是正常值的2倍左右。為了身體著想，龍劭華後續積極吃藥治療、並定期回診。奇美醫院全人醫療科主任、神經內科主治醫師林高章表示，龍劭華年紀大，也有糖尿病等三高疾病，會導致他腦部基底循環不好，若突然倒下且沒有呼吸心跳，有可能是心肌梗塞、主動脈剝離、肺栓塞或基底動脈阻塞（類似腦幹中風）。他進一步解釋，心肌梗塞可能會有胸悶、胸痛、猝死，主動脈剝離會突然胸痛合併肢體無力、或意識不清，肺栓塞會突然喘不過氣、胸悶、昏厥、猝死，腦幹中風是因腦內最大的後循環突然塞住，呼吸中樞抑制而猝死。龍劭華於7月底接種第一劑AZ疫苗，當時經紀人曾透露，原訂更早時間要施打疫苗，但出現暈眩症狀，經過醫師評估、回診糖尿病門診後才去施打。林高章認為，施打疫苗主要有B細胞及T細胞2種反應，B細胞引發抗體反應，是施打疫苗30分鐘後發生「過過敏性休克」，若返家後1、2天或1周仍有頭痛等不適，就是T細胞晚發性反應。打疫苗超過2周以上沒有太多副作用，理論上與疫苗無關。中山醫院家醫科醫師陳欣湄表示，68歲已算高齡長者，罹患糖尿病時間久，也可能會出現心血管問題，屬於腦中風、心肌梗塞高危險群。至於施打疫苗超過一個月，與疫苗關聯性並不大，但疫苗會讓身體產生免疫反應，也就是「讓身體加班」，若工作勞累，還有慢性病纏身，也等於讓身體承受好幾波壓力。林高章指出，當身體不舒服時，又接種疫苗，如同身體同時面對2個外敵，勢必分散體內的應付能量。也建議民眾不要聞疫苗而色變，即便有三高，平時將血壓維持在110至140以內範圍可較放心，若近期有頭痛、暈眩的狀況，也會建議他症狀改善後在注射疫苗，不用急著要施打。
2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不是BNT 醫推薦「第一劑打這款疫苗」：保護力最好、不怕間隔久

為了讓疫情快點趨緩，迅速增加疫苗覆蓋率為關鍵，目前第一劑的施打覆蓋率為近5成，不少人有疑慮到底打哪一支效果最好，台北市聯醫忠孝院區主治醫師陳昶宇指出，只要有人問「個人一律推薦AZ」，因為第一劑保護力最好，而且效果是永久存留，什麼時候打第二劑，或是混打都可以增強保護力。陳昶宇12日在臉書發文指出，最近開始看到有越來越多人抱怨，莫德納隔了6-8週，或是AZ隔了10-12週，還打不到第二劑，擔心會不會失去效果，他表示完全不用擔心，因為「目前相關研究資料顯示，第二劑間隔越久效果越好」。他拿出WHO官方資料，提及如果疫苗量不足的情況下，為了將第一劑的覆蓋率拉高，以現有的資料而言，莫德納第二劑拉長到12週是可接受的。陳昶宇也說，如果有人問他第一劑要打哪支疫苗「個人幾乎一律推薦AZ」，原因是，目前研究AZ第一劑保護力最好，而且效果幾乎是永久保留，什麼時候打第二劑，或是混打其他廠牌疫苗，都可以加強保護力，甚至第二劑間隔時間拉越長越好，拉到45周效果還比12周好，產生18倍的抗體免疫反應。至於BNT跟莫德納，第一劑的保護力可能沒那麼好，但基本的保護力還有，且打了第二劑保護力會大幅提高，目前相關研究顯示，拉長兩劑間隔到9-15週，可將保護效力拉到最高，有效降低輕症傳染、重症住院及死亡風險，目前加拿大將兩劑疫苗施打間隔，拉到最長16週。
2021-09-14 新冠肺炎.專家觀點

重量級專家最新報告：新冠疫苗不需要全面開打加強針

一組來自全球的傑出科學家周一（13日）在知名醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）發表評論文章指出，目前尚無足夠證據支持一般大眾應該接種新冠疫苗加強針。對照目前以色列、美國等國家開打或準備開打第三劑，這篇有份量的評論勢必引發更多辯論。金融時報說，這組科學家包括兩周前退出美國食品藥物管理局（FDA）審議小組的兩位著名專家Philip Krause和Marion Gruber。評論報告表示，分析了真實世界的觀察研究和臨床試驗數據之後，他們判定目前的疫苗接種方案，即使是對抗Delta變種病毒，在預防重症方面仍然非常有效。建議各國政府宜將焦點放在讓仍未接種的民眾儘快完整接種，然後，等候更多資料來佐證哪些情況需要加強針，以及適當的劑量該是多少。華爾街日報報導，專家這篇報告提到，把觀察研究的結果平均化之後，發現目前的疫苗接種方案對預防Delta和Alpha變種病毒造成重症的有效性為95%，預防感染的保護力也超過80%。他們強調，抗體水準下降並不一定就會降低避免重症的效力，因為免疫系統的其他機制，像是B細胞、T細胞等，也能提供不惡化成重症的保護。專家說，假設未來發展最終共識是需要加強針的話，過早執行或範圍太廣、太頻繁執行，也會有風險。金融時報認為，兩位退出FDA審議的專家加入批評加強劑的行列，顯示白宮上個月突然很快傾向支持加強針後，拜登行政團隊因此內部緊張升高。Krause與Gruber兩人是在拜登政府計畫開打的幾天前退出。

共 62 頁