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搜尋居家快篩試劑
共找到 234 筆文章

2022-10-02 新冠肺炎.專家觀點

指揮中心若解散，疫苗、藥物不能用？蘇益仁：不懂他們在講什麼

指揮中心將隨紓困振興特別條例一路開設到明年6月底，指揮中心指揮官王必勝日前指出，因疫苗、藥品和快篩等緊急使用授權（EUA）都是指揮中心存在才能有法規依據，若取消這些醫療物資就不能使用且必須銷毀。但前疾管局長蘇益仁則表示，指揮中心的成立和EUA是沒有關係的，「不懂他們在講什麼」。蘇益仁表示，指揮中心成立主要是為了統籌各部會且有一個決策中心，而藥證要不要通過主要在於食藥署，就算沒有藥證，只要有緊急需求，需要「緊急使用」也可由疾管署處理。他說，緊急使用授權（EUA）的法源來自藥事法，是因應緊急公共衛生情事需要，而非「指揮中心成立」；且指揮中心是SARS後才有的機制，但是緊急使用授權在這之前就有相關辦法存在。蘇益仁說，當時新冠肺炎疫苗採EUA的方式，主要是因為當時疫情緊急，且沒有可以用的疫苗，但是現在這樣的條件都不存在。就像美國，也在緊急事件後就結束了新冠肺炎疫苗的EUA，BNT疫苗在去年8月已拿到美國正式藥證，莫德納疫苗也在今年年初取得正式藥證。對於指揮中心硬要留到明年6月，蘇益仁說，因是為了特別預算。當時SARS於2003年7月解散，特別預算還剩下不少，為了消化預算也煞費苦心。現在可能是為了消化紓困條例的特別預算，留到明年6月還可以慢慢消化，而且對執政黨而言「有一筆錢在口袋也不是壞事」。
2022-08-15 新冠肺炎.台灣疫情

第四輪實名制快篩今上路一早賣出9449份

指揮中心上周公布第四輪快篩實名制規畫，今起每人可購買2份，可以一次買或分兩次買，一劑價格維持100元，一份為5劑500元。指揮中心指揮官王必勝今公布最新販售狀況，一早賣出共9449份、0至6歲免費領取的也有6952份，整體相當順暢。第四輪家用抗原快篩試劑實名制今日實施，開放每人可買2份，可以一次買或分兩次買，一劑價格維持100元，一份為5劑500元，民眾可持健保卡或居留證至全國4555家健保特約藥局及79個偏鄉衛生所購買。另外，第三輪0到6歲學齡前幼兒，也可免費領取1份（5劑）快篩試劑。指揮官王必勝表示，今天是第四輪快篩開始販售第一天，根據回報，截至上午11點05分的統計為止，賣出9449份，0至6歲的兒童免費領取則有6952份，整體秩序良好、系統順暢，沒有出現排隊的狀況。王必勝也說，有看到媒體採訪民眾，大家多認為現在可買兩份，對於有需求的民眾很好；同時希望民眾因應疫情可提早準備、儘速購買，不要等疫情升溫才來準備，就會出現排隊的情況。指揮中心公布全台最新疫苗接種狀況，6個月大到4歲幼兒施打540人次，累計施打13萬1202人次，佔該年齡層16.5%；周末全台施打3萬8775人次，全台疫苗覆蓋率來到第一劑92.2%、第二劑86.2%、第三劑71.7、第四劑8.2%，其中65歲以上長者則覆蓋率來到31.4%。
2022-08-09 新冠肺炎.台灣疫情

快篩試劑1劑最貴315元指揮中心允檢討售價

消基會昨公布市售快篩試劑售價調查結果，發現市售一劑價格全高於政府配售價格一百元，最高甚至賣到三一五元，平均售價也遠高於鄰國。消基會呼籲，政府應檢討是否停辦快篩試劑徵用配售制度，或帶頭降低快篩試劑配售價格，以引導市售價調降，並立案調查是否有不當取價及市場不法約定價格。消基會日前訪價發現，即使最低一劑一二五元，都高於配售價，最高甚至三一五元。指揮中心指揮官王必勝回應，為因應未來BA.5新一波疫情，需備妥快篩試劑安全存量，近日就會實施第四輪實名制，並檢討非徵用快篩試劑價格，讓民眾取得平價快篩試劑。藥師公會理事長黃金舜則說，中央快篩存量應已充足，不應再限制民眾一輪只能買一次，讓有需要的民眾隨時可取得平價快篩試劑，回歸正常市場機制。另國人對快篩需求明顯降低，藥局端每天販售快篩數量相當少，應考慮讓實名制告一段落。
2022-08-08 新冠肺炎.台灣疫情

確診判定要用快篩卻好貴！王必勝：會再推第四輪

快篩實名制第三輪7月1日實施後一直未實施第四輪，民眾遲遲無法再次購買。然而市售快篩試劑最貴一劑280元，平均也要160元，但現行可以快篩陽性作為確診依據，有需求民眾大喊吃不消。指揮中心指揮官王必勝表示，會再推出第四輪，而針對非徵用快篩試劑的價格，也會做通盤檢討。王必勝表示，快篩試劑因應疫情發展要有安全存量，目前快篩實名制還在第三輪，很快會推出第四輪。市場機制可能會受到徵用數量影響，因此會針對總存量做通盤檢討，目前八大通路和超商販售的快篩試劑為180元，會再檢討實名制和價錢間的影響，加以檢討。另有民眾投訴要去日本，但醫院卻要求收費開適航證明。王必勝表示，經了解這個證明其實和防疫無關，如果民眾對醫院收費有疑慮，可向地方衛生局申訴。目前所知是新北的案件，如需要中央指揮中心判斷，指揮中心也會和新北衛生局聯絡。
2022-07-01 新冠肺炎.預防自保

快篩判讀超過15分鐘無參考價值？C線沒顏色正常嗎？醫師解答

COVID-19疫情大規模流行，無症狀確診者潛伏，家用快篩試劑已成為居家常備用品。但臺中慈濟醫院感染科主任王瑞興提醒，快篩劑測試要以15鐘為準，時間內出現微弱T線有意義；超過十五分鐘才出現，就沒參考價值了。居家快篩試劑　屬於抗原快篩目前居家快篩試劑屬於抗原快篩，用於檢測人體是否帶有病毒抗原，可以找出正處於感染階段的病人。王瑞興醫師表示，採檢的檢體滴入卡匣後，試劑利用毛細現象將抗原結合物帶至檢測線（Test line，T線）及控制線（Control line，C線）。檢測線（T線）含有可與抗原結合的抗體，當病毒蛋白通過就會呈現出顏色；控制線（C線）是確保檢體量足夠讓試劑吸收，出現顏色才表示當次測試具參考價值。王瑞興補充，浸泡快篩棒的緩衝液，除了可以純化檢體，也能幫助檢體在試劑流動以利試劑吸收。使用鼻咽快篩　採集上呼道細胞王瑞興醫師發現多數人仍懼怕使用鼻咽快篩且方式錯誤。他解釋，新冠病毒主要攻擊上呼吸道系統，就是病毒集中地。冠狀病毒必須依附在細胞存活，所以做快篩時，要採集到上呼吸道系統的細胞，才能正確檢測出病毒。而使用鼻咽快篩時，不管仰頭或平視，只要將快篩棒深入鼻孔，往耳垂的方向延伸，依成人小孩不同頭型大小，成人深入長度約十到十三公分到達鼻咽處，旋轉數圈採集後取出即完成。快篩劑即「快速」　放置過久無效「一般家用快篩試劑要在病毒含量CT值25左右才能檢驗出陽性，只要正確採集檢體，都具有參考價值。」王瑞興醫師指出，快篩劑顧名思義就是「快速」篩檢，只要十五分鐘內即可知道結果，放置太久是沒有意義的。多數人較困惑的是T線出現微弱紅線代表什麼？王瑞興醫師回應，十五分鐘內出現微弱的T線，表示體內病毒沒那麼多；但是若超過廠商建議判讀時間才出現T線，則沒有參考價值。
2022-06-27 新冠肺炎.台灣疫情

0-6歲幼童第二輪免費快篩指揮中心：7/1可再領5劑

中央流行疫情指揮中心今日表示，自7月1日起，將免費提供第二輪5劑家用抗原快篩試劑給0至6歲學齡前幼兒，民眾可持2015年9月2日(含)以後出生的學齡前孩童健保卡，至各快篩實名制販售據點再免費領取一份5劑家用快篩試劑。指揮中心說明，為提供幼兒家庭更足量的家用抗原快篩試劑，以及保障無法接種COVID-19疫苗的0-6歲幼兒健康，自6月1日實施0至6歲免費領取5劑快篩試劑政策，並於6月6日起，實施對象擴大為2015年9月2日(含)以後出生的童學齡前幼兒。指揮中心進一步說明，無論之前是否曾領過幼兒免費快篩試劑，民眾都可於7月1日起持學齡前幼兒健保卡(2015年9月2日(含)以後出生的孩童)，至全國近5千家販售家用快篩試劑的實名制健保特約藥局及衛生所，再免費領取一份5劑家用快篩試劑，且此免費領取份數，不會計算入第三輪(7月1日起)家用快篩抗原試劑實名制的購買資格。經統計自6月1日至6月26日，至實名制健保特約藥局及衛生所領取幼兒免費家用快篩試劑的份數已逾78萬份，領取率超過6成。指揮中心提醒幼兒家長，家用快篩僅可用於2歲以上幼童，幫2歲以下幼童領取的快篩試劑，可供幼童家長使用，勿使用於2歲以下幼童。
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

陷內神通外鬼疑雲「下台負責」？吳秀梅：依規定辦理

食藥署如今陷快篩EUA風波之中，國民黨立法院黨團更爆料，有一廠商申請快篩EUA，被食藥署要求補件之後，就接到數家公關公司前來連繫，表示快速取得EUA。質疑食藥署有「內神通外鬼」的嫌疑，圖利快篩掮客、快篩蟑螂。食藥署署長吳秀梅今日表示，政風處已介入調查，要靜候司法調查結果。食藥署被質疑快篩EUA把關不力，國民黨立院黨團連日舉行記者會不斷砲轟，更要求吳秀梅下台負責，也高度質疑食藥署內部早已「內神通外鬼」，才讓這些公關公司取得內部申請EUA公司資料，成為共犯結構的快篩蟑螂。吳秀梅今日出席「用藥安全路藥師來照護園遊會」時受訪表示，因為國民黨有提及此事，因此也讓食藥署注意到這樣的情事，「目前我們政風處已經介入，司法也在調查，有違法行為都會重罰。」檢調比食藥署更了解其中情況。至於是誰洩密的？最快何時會有調查結果？吳秀梅一律回應，「不知道，這個司法單位在調查。」媒體持續追問事怎麼流出去的？她則語帶慍氣，「就是要調查，一定會盡速辦理，你們應該要等司法調查，會盡快，有結果再跟民眾說明。」同時，申請快篩EUA的廠商僅1成的比例可以通過，但1成中就有8家出問題，食藥署把關是否已經出了很大的問題？吳秀梅說，「EUA不是去看資本額有多少，或以前做什麼行業；審查重點不會去看這個，大家要把重點弄清楚。」重點是廠商提出來的快篩，「品質是否符合要求，本身的效能、安全、品質是否符合要求。」媒體追問大鑫公司進口的富樂快篩上標有「Made in China」字樣，所以食藥署一直以來都知道不是美國製的？吳秀梅說，沒有，都是大鑫事後用標籤貼上去的；外包裝有簡體字部份，也更證明了是中國製不是嗎？此外，藍營連日要求吳秀梅下台以示負責，吳秀梅則簡短回應，「我們依照規定辦理。」
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

醫材公關代辦廠商「起死回生」

「快篩之亂」來自全台廠商搶食百億快篩大餅，直到大鑫資訊進口大陸劣質快篩，其執行長黃南競疑似冒用前東家醫優科技名義申請進口並獲得衛福部核准ＥＵＡ事件才爆發，醫優、大鑫都採「邵博士」公關公司送件成功獲得ＥＵＡ，這類代辦醫材核准輸入的公關公司成為讓廠商「起死回生」的關鍵角色。根據調查，醫優科技的富樂快篩ＥＵＡ，在去年七月六日提出申請，食藥署同年八月四日要求補件，醫優在八月廿六日補件，但十月十四日醫優再度補件，在十一月二日發給醫優ＥＵＡ。國民黨團批評，醫優在八月四日要求補件後，按規定補件期最多兩個月，但邵博士在九、十月間幫醫優代辦，竟在超過期限後，十月十四日再補件。一業界人士向記者形容，醫優科技的ＥＵＡ在邵博士介入後，宛如「起死回生」。一位曾申請過快篩ＥＵＡ的醫材廠商受訪時也證實，按規定送件申請後，食藥署要在兩周內回覆准駁，沒通過的話，可以向廠商提出補件要求，補件的截止期限，就是兩個月。等於食藥署有如在「等」醫優補件，最後過期收件後、通過ＥＵＡ。對於醫材公關公司扮演角色，一位曾申請過快篩ＥＵＡ的廠商說，他的公司資本額數千萬，從一年多前就開始申請快篩ＥＵＡ，但食藥署的補件要求非常細，例如研究的干擾性、抽樣的方法、說明書上的每個數字等，都可能會是「資料不全」的打槍理由。該廠商表示，在他長年被拒的經驗中，食藥署只是制式回文提出要求，沒辦法從審查往來中摸清送件到底需要什麼資料、以及審核標準，但公關公司可能和食藥署熟悉，知道需要什麼文件。
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

食藥署遭疑內神通外鬼圖利快篩蟑螂

大鑫黑心快篩案爆發後，由於快篩進口須通過食藥署ＥＵＡ（緊急使用授權），外界質疑食藥署把關不力。國民黨立法院黨團昨披露，有廠商四月廿一日送件申請快篩ＥＵＡ，食藥署在五月初要求補件，五月七日廠商就接到公關公司電話，聲稱可幫忙讓ＥＵＡ「送件順利」，由於廠商送件及專線電話都僅食藥署審核人員知情，質疑食藥署有人「內神通外鬼」，圖利快篩掮客、快篩蟑螂。國民黨昨播放廠商具名檢舉的影片，國民黨立委萬美玲表示，影片內容中，檢舉廠商表示，送件申請留在仿單的電話是專屬給衛福部的專線，不同平常打來公司的公開號碼，卻接到一位曹小姐和鄭先生電話，自稱「睛世隆中」公司，可以讓快篩ＥＵＡ補件更順利快速，還有另一位自稱在長庚工作的林顧問，也是類似說法。萬美玲指出，這些快篩掮客、快篩蟑螂是怎麼得知申請ＥＵＡ廠商送件、被要求補件和電話？很可能是有人外洩資料，食藥署是不是共犯結構？依據「刑法三一七條」，依法令或契約知悉工商秘密而無故洩漏者，可處一年以下有期徒刑，食藥署要出來說清楚。國民黨立委費鴻泰表示，之前大鑫快篩申請ＥＵＡ，被爆出是靠邵博士顧問公司送件成功，今天又有睛世隆中公關公司，食藥署長吳秀梅不下台沒有天理，食藥署是不是內神通外鬼，難道檢調不查嗎？吳秀梅表示，或許民間有些人會提供這樣的服務（公關公司代為送件），但是食藥署不會看是什麼公關公司送過來的，該審查的都會審查。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，審查資料認定的是「申請人」，不會知道有什麼公關公司代為送件。只要是有「實質審查」的國家，食藥署都會接受該國家通過的ＥＵＡ證明文件，也就是ＥＵＡ法規上所說的「國家核准上市證明」、「替代技術性資料」，一定要這些國家有通過以後，才會納入ＥＵＡ的審查考量內；但也不是非要通過外國ＥＵＡ才能夠申請台灣ＥＵＡ，因此還是有標準模式的通道。林欣慧指出，即使廠商持替代技術性資料想要申請簡易流程，還是會有通過不同國家藥證數量上的差異，或每個國家的審查嚴格程度的差異，因此就算是簡易模式，還是都會因個案不同而有所差異。
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

140億大餅快篩EUA獲利驚人

今年四月本土疫情延燒，從高登案到大鑫「黑心快篩」之亂頻傳。根據本報掌握資料顯示，台灣四月到六月十二日疫情高峰期，共輸入約二點九六億劑，商機上看三百億。截至目前為止，共有三二六家廠商申請ＥＵＡ（緊急使用許可），卅三家獲得卅五份ＥＵＡ；若扣除最大宗的羅氏、亞培等廠商及開放民眾自行輸入的劑數，其餘廠商共賣出一點四億劑快篩，保守獲利一四○億，每家平均獲利逾四億元。藍批ＥＵＡ發小吃店、直銷公司快篩利益驚人，但主管機關食藥署爭議大，從ＥＵＡ審查流程到人員組成都啟人疑竇。國民黨立法院黨團總召曾銘宗表示，源頭來自政府沒有超前部署，在快篩缺貨的情況下，握有ＥＵＡ權利的進口商顯得奇貨可居。快篩缺貨時，食藥署是否亂通過ＥＵＡ？雙北市有上千家醫材廠商，申請者也不乏大型醫材商，為何偏偏發ＥＵＡ給資本額五十萬元的公司，甚至是小吃店、直銷公司？廠商補件隔天公關公司就出面曾銘宗指出，三二六家廠商申請ＥＵＡ，通過率約一成，卻至少八家有爭議。食藥署應向全民交代快篩ＥＵＡ審核過程與資格認定標準，食藥署長吳秀梅更應為把關不力下台。國民黨立委萬美玲表示，有申請快篩ＥＵＡ廠商被食藥署要求補件，隔天就有公關公司聲稱「可幫忙」，由於廠商送件及專線電話都僅食藥署審核人員知情，質疑食藥署有人「內神通外鬼」。食藥署：ＥＵＡ審查都採共識決吳秀梅昨天說，每個ＥＵＡ申請案送進食藥署後，依照各業務組的「專業」來分配處理，雖然同是醫粧組，但有許多不同的業務領域，審查人員包含國家考試進來的公務人員，也有利用「專業攬才」的約聘人員。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧說，每個案件在審查ＥＵＡ時，都是團隊採共識決方式，決定是否通過或退件。對於食藥署ＥＵＡ審查機制，吳秀梅指出，就是按照現行法規，不管簡易、標準模式，都會針對安全性、效能及相關查驗登記資料進行查驗，一定都要符合法規。記者再追問ＥＵＡ詳細審查流程為何？吳秀梅直接大嘆：「唉！你們到底想怎樣啦？」便掛掉電話不予回應。掌握ＥＵＡ免成本轉手賺大錢業界人士指出，關鍵在於四、五月台灣快篩需求強烈，國內快篩準備有限，蔡英文總統五月六日更喊話，「五月底到貨一億劑快篩」，當時韓國、美國等各國快篩已很普遍，各家都想搶著進口賺錢，「當時快篩就是進多少、賺多少」。該人士分析，四、五月時，進口商向原廠拿貨價格約為一劑二點三美金左右，台幣六十五元到七十五元都有，空運成本約一劑八十、九十元；轉手給經銷商時，一劑是賣兩百元，保守至少一劑可賺一百元。醫材廠商證實，四、五月政府要求天天快篩，電子科技廠買快篩「一劑喊到三百元都有」，五、六月仍有不少商家揪團或販賣一劑兩百元快篩。該廠商也指出，當時握有ＥＵＡ的就是老大，因為有ＥＵＡ才能進口，更可向所有通路商「先收款、再給貨」。例如，Ａ廠商拿到ＥＵＡ，下游經銷搶著預訂數十萬、數百萬額度，依匯款到帳順序先後給貨；有ＥＵＡ的進口商幾乎不用負擔成本，拿經銷商的貨款向原廠買貨，一轉手就能賺大錢。
2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情

審查門檻低 8爭議廠商火速拿EUA

本土疫情爆發以來，衛福部食藥署核准卅三家廠商取得卅五份快篩試劑ＥＵＡ，具有重大爭議的就有高登、福又達、大鑫、白千層、標準生技等八家，背景從小吃店、墨水匣公司到遊戲公司都有，資本額最低僅五十萬元。不僅資金門檻低，連申請ＥＵＡ也火速通關，有八家廠商在一周內拿到ＥＵＡ，大廠羅氏僅花兩天最神速。最先引爆「快篩之亂」的是福又達生物科技公司，創辦人是高端副董事長兼總經理陳燦堅，進口韓國製的Gmate福吉美唾液快篩，多家廠商曾申請韓製唾液快篩ＥＵＡ都被食藥署拒絕核准，唯獨福又達快速通過，爆發圖利爭議。高登生技公司則被踢爆原本是資本額僅兩百萬元的小吃店後，一口氣棄標近一千七百萬劑的快篩標案。另外資本額三百萬的弘朗生物科技進口鋭偵BIOCREDIT快篩，前身是動物用藥公司，卻接到三點八億元的快篩標案。進口賽特瑞恩Celltrion DiaTrust快篩的因思銳國際，被指前身是勞資糾紛多且已倒閉的遊戲公司。原本主業賣墨水匣的大鑫資訊公司，資本額五百萬，卻獲得二點四億劑富樂FlowFlex快篩的ＥＵＡ許可額度，在賣出超過兩百萬劑無效黑心快篩後，遭檢調調查。同樣是進口韓國製STANDARD Q快篩的白千層有限公司以及標準生技醫藥公司，前者則被國民黨立委披露，前身是資本額僅五十萬元的直銷公司，拿到ＥＵＡ才增資；更曾被質疑，在廣告上謊稱STANDARD Q有美國ＥＵＡ。標準生技醫藥也被踢爆，拿到ＥＵＡ前是一家名為「正光藥局」的社區小藥局，資本額五百萬。
2022-06-22 新冠肺炎.台灣疫情

快篩再爆爭議…直銷公司謊稱有美EUA 食藥署成幫凶

快篩又爆新爭議。韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩，未取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的EUA（緊急使用授權），進口商白千層公司以假廣告宣稱「有美國EUA」取得食藥署許可，國民黨指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前有至少七家有爭議，黨團要求成立調閱小組。在野黨齊聲要求食藥署長吳秀梅下台。此外，高雄市花費近億元向大鑫公司採購富樂黑心試劑一○○萬劑，國民黨議員質疑採購程序及驗收有重大瑕疵，市長陳其邁除批評廠商「很不應該」，但也坦言廠商利用中央在審查上的一些漏洞，制度上應該要做檢討。議員質疑大鑫公司的資本額只有五○○萬，高市府已經付款三八五○萬。若大鑫破產、負責人脫產，高市府只拿到薄薄一張「債券憑證」，比衛生紙還不值錢。繼曾登記為小吃店的高登、原本賣印表機墨水匣的大鑫取得食藥署准許快篩進口引爆爭議後，國民黨立委李德維昨指出，白千層在今年五月廿日取得食藥署的EUA前，只是家資本額僅五十萬元的直銷公司，且到今年四月廿九日才新增醫療器材為營業項目。國民黨批評蔡英文政府「全員卸責中」，吳秀梅把責任推給廠商、怠忽職守，應主動請辭，監察院應立案調查。國民黨團總召曾銘宗並指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前至少七家有爭議，要求食藥署兩周內公布審查過程和會議紀綠，且要成立調閱小組，看看這些快篩EUA有無問題。民眾黨立委蔡壁如重批，黑心廠商發國難財，食藥署是幫凶，監院和檢察總長邢泰釗都該有動作，吳秀梅「還有臉坐在那個位子，臉皮有夠厚」。時代力量立委邱顯智也要求吳秀梅下台，並指食藥署在EUA審查過程不嚴謹，知錯不改。國民黨立委萬美玲指出，白千層公司的登記地址，外觀是一戶位於新店的民宅，另家代理進口「STANDARD Q」快篩的標準生技醫藥股份有限公司，同樣火速獲得EUA，五月十一日申請送件，五月廿日食藥署就批准通過，且資本額五百萬元的標準生技醫藥，四月廿九日之前，公司地址都是台中一家名為「正光藥局」的社區藥局，廿九日後才改招牌，變身進口快篩的標準生技醫藥。萬美玲質疑，共三二六家廠商向食藥署申請快篩EUA，約卅三家拿到EUA，通過率約一成，且沒被批准廠商，不乏原就經營醫材的大公司，食藥署為何快速就批准這兩家公司？食藥署回應，部分廠商爭議案情已由司法檢調單位處理，立委若要成立調查小組，調閱相關資料，食藥署尊重。民進黨立委林靜儀說，支持食藥署對違法廠商究責，國民黨不要模糊焦點、不要政治干擾防疫工作。
2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情

新聞眼／食藥署怠忽職守聽不到道歉

大鑫公司涉嫌以中國製黑心快篩取代美製「富樂」快篩引發爭議，食藥署面對朝野立委的質疑，多次發布新聞稿澄清，但卻始終鬼打牆，不但撇清監管責任、將責任丟給廠商，署長吳秀梅在媒體面前更宛如是無辜受害者，像似被欺負、蒙受冤屈，全然忘了自身怠忽職守，欠國人一個道歉。上周國民黨踢爆「富樂」快篩出現黑心仿冒品，食藥署緊急下架、全面回收，但早在五月十三日，另一家申請進口「富樂」快篩進口的醫優公司就二度行文衛福部提出示警，回收並盤查市面上有無混入快篩仿冒品。食藥署雖說並未漠視這封公文，但事實上就是「消極」應對，且未主動查驗。不肖之徒刻意進口黑心快篩，魚目混珠大賺國難財，違規試劑在市面上流竄、愈來愈多民眾發現快篩採檢連一條線都沒浮現，食藥署在廠商舉報警示後仍後知後覺，可說失職無能。吳秀梅昨日罕見出席疫情記者會，拿手板秀出廠商申請資料，將所有過錯都推給廠商。沒錯，廠商是黑心，但食藥署難道無須檢討先前ＥＵＡ審核流程的荒腔走板？核准緊急使用授權後就能撒手不管？遭批放水、失職、硬拗時，拿圖表手板解釋，難道就能擋住外界砲聲隆隆的指責？吳秀梅對於吹哨者、專營「醫療器材」的醫優大翻舊帳，指稱在三月十八日邊境抽驗時就發現該公司進口貨品中含有「非食藥署ＥＵＡ核准的快篩混入」。相較之下，販售墨水匣、印表機的大鑫公司，除了輕鬆攬下標案，也少邊境查驗，食藥署為何選擇性把關？著實令人想不透。
2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情

黑心快篩吳秀梅拿廠商擋箭

大鑫公司涉嫌以黑心快篩試劑魚目混珠，食藥署遭批把關不力、署長吳秀梅涉嫌瀆職包庇。食藥署昨天上午發新聞稿指稱醫優、大鑫等公司送審ＥＵＡ時，檢附資料均註明美製試劑、製造廠在聖地牙哥，下午吳秀梅親上火線表示，ＥＵＡ申請本來沒有要求要查廠報告。針對立委質疑邵博士負責人邵明遠與吳秀梅夫妻私交甚篤，吳秀梅說「我們不認識那個顧問」。吳秀梅在疫情記者會上拿手板秀出廠商提交資料，申請書上寫著「製造廠在美國加州聖地牙哥」，另檢附去年十月四日美國ＦＤＡ核准文件，強調「我們是依照相關資料，還有檢視美國官方ＦＤＡ呈現資料給予ＥＵＡ核准。」食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管醫優公司或大鑫公司，送審ＥＵＡ時檢附資料均稱試劑在美國製造，食藥署確認送審的產品與文件皆符合規範後便核准。她說，因是緊急授權，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明，申請時如符合特定醫療器材管理辦法，且廠商提交的資料與證明文件相符，就會核准專案輸入。另外，國民黨立院黨團首席副書記長李德維指出，醫優公司去年七月十四日提出富樂快篩ＥＵＡ申請，食藥署須在兩周內准駁或要求補件，食藥署八月四日函文要求補件，醫優公司依規定須在兩個月內完成補件，但疑因「邵博士」介入，醫優在補件到期日後的十天才補件，食藥署在十一月二日正式核發快篩ＥＵＡ。國民黨立院黨團質疑，過兩個月補件期還能核准，是否因為邵博士介入？還是內神通外鬼？吳秀梅都應講清楚。吳秀梅及相關行政官員事前把關不力、事後又卸責，有包庇、瀆職嫌疑，檢調應調查。吳秀梅表示，醫優八月廿六日就已補件，美國ＦＤＡ去年十月四日通過富樂快篩Home test的ＥＵＡ，因此醫優在十月十四日申請變更要換成Home test，並非超過補件時限。吳秀梅還說，今年五月十三日醫優公司自請廢止ＥＵＡ前，食藥署三月十八日邊境抽驗時就發現「非食藥署ＥＵＡ核准的快篩混入」，當時便不准輸入，要求退運銷毀。最近在邊境、市場均持續抽驗進口快篩，針對取得核准ＥＵＡ的快篩進行能力測試。民進黨團幹事長鄭運鵬說，不肖廠商透過違法手段乘機賺暴利、貍貓換太子，跟食藥署審查是兩件不同事情，不是食藥署許可有瑕疵，是廠商趁火打劫、發國難財。
2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情

快篩劑疑雲添一筆？韓國原廠澄清：在台合法取得EUA

大鑫公司黑心快篩議題延燒，日前本報記者調查發現，食藥署許可的快篩中，有一款韓製快篩「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」，也曾在同一時間遭美國FDA警示，要求下架。不過，韓國SD BIOSENSOR 公司今天發布新聞稿澄清。快篩試劑「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」韓國原廠，今透過台灣代理商標準生技醫藥公司發布新聞稿，表示先前報導指出韓國 SD BIOSENSOR INC 生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」曾遭美國FDA示警下架，原廠表示，SD BIOSENSOR Inc的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA。SD BIOSENSOR Inc表示，原廠在美銷售產品為「COVID-19 At Home Test」是由羅氏代為申請EUA，屬合法產品；強調美國FDA並非針對「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」產品的效能或是使用安全示警，而是示警「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA 使用，在美國需購買有通過 FDA 的EUA審核才可購買。至於白千層公司以「美國FDA核准」字樣在宣傳上使用，SD BIOSENSOR Inc 表示，這些行為都屬該代理商個人行為，與 SD BIOSENSOR Inc、標準生技醫藥無關。SD BIOSENSOR Inc 強調，台灣申請EUA上市的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」在除美國以外地區都可合法申請EUA上市，包含韓國，新加坡等國已經採購數億劑；同時，台灣實名制快篩中進口和銷售的羅氏快篩，也都是 SD BIOSENSOR Inc 負責生產製造，請台灣消費者安心使用 STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test。
2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情

黑心快篩燒不停吳秀梅上火線拿廠商申請資料反擊

大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說：「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用行為。吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加州聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專案核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。吳秀梅指出，「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址，生產國別是美國，後續廠商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒用，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，但邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相關裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因應變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。同時，有媒體提問食藥署未針對大鑫公司要求查廠，是否是署長的過失？吳秀梅則回應，「當時我們制定EUA辦法時，就是為了趕快因應緊急公衛情勢，與一般查驗許可不同，EUA本來就沒有要求要查廠報告，可依照（廠商）所檢附資料看，是否可符合緊急公衛需求。」強調本來法規上就沒有要求，食藥署一直都是依照規定審查辦理EUA。此外，國民黨立院團質疑補件日期過了仍接受廠商補件，以及與邵博士與吳秀梅夫妻之間的關係？吳秀梅則說，補件廠商是醫優公司，去年7月16日申請的是快速試劑，因為申請的不是家用試劑，檢附的性能報告、文件也都不夠，所以要求補件8月4日通知發文補件。因此在8月26日補件後就審核通過；那美國FDA是去年10月4日通過該牌Home test的EUA，所以廠商申請變更，並且附上美國通過的資料來申請，不是超過補件時限。他們是在期限內補件，我們審核，但廠商後來又申請變更。至於邵博士的關係部分，吳秀梅否認：「我們不認識那個顧問。」
2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情

黑心快篩被指甩鍋食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」

大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒，國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑，表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示「中國大陸製」，認為食藥署仍在推諉。食藥署今日新聞稿再度澄清，指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時，產地皆填寫「聖地亞哥場製造」，若有不實輸入將溯及既往追究。根據林奕華踢爆，富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing）」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都是中國大陸，質疑食藥署仍在推諉。對此，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管是醫優公司還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符？林欣慧則解釋，因為是緊急授權的概念，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等，申請時符合特定醫療器材管理辦法，廠商提交的資料與證明文件相符，就核准專案輸入。林欣慧強調，食藥署核准EUA的是醫優公司、大鑫公司填報在「聖地亞哥製造」的快篩試劑，所以後面如果進來的卻是中國製造的產品，食藥署都會加強處理，不論醫優公司是否自請廢止EUA都會溯及既往辦理。林欣慧也指出，醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品，其輸入產品混有Home Test及「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」，故因數量及產地與報關資料不符，遭關務單位攔查轉知後，食藥署依關務單位之轉知，已移請地方衛生局調查處理。食藥署表示，若業者以非核准產品混充偽冒EUA核准產品，如經調查涉擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫療器材管理法第61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金；如涉屬未經核准擅自輸入，依同法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情

新聞眼／吳秀梅甩鍋廠商食藥署審假的？

大鑫資訊公司黑心快篩事件延燒，早在三月一日美國FDA就針對「富樂」快篩提出示警，切莫販售。食藥署卻不當一回事，幾無後續動作；直到地檢署展開調查，朝野立委撻伐食藥署的失能，食藥署署長吳秀梅面對媒體時，卻彷彿局外人，一句「應被譴責的是違法廠商才對」，把責任全丟給廠商。要說廠商「無良」，那食藥署豈不是「無能」，在審查快篩試劑EUA審查上，可說是荒腔走板。先前資本額僅二百萬的前小吃店「高登環球生醫」竟可獲得十六點五億中央快篩採購標案，五月四日遭國民黨爆料，高登棄標退出標案。但對比自去年六月起，食藥署陸續收到四十件廠商申請進口唾液快篩，但均以「資料不齊」打了回票，許多廠商抱怨，與食藥署公文來回三個多月，就是無法取得EUA的唾液快篩，最後紛紛打退堂鼓；但神奇的是，「福又達」公司申請韓國製「福吉美唾液快篩」EUA，卻能火速通關，四月十五日遞交申請、四月十九日食藥署通知補件，四月廿九日核准EUA申請。後來外界揭露，原來「福又達」創辦人是高端副董事長兼總經理陳燦堅，大家這才恍然大悟為何前面廠商會遭食藥署一卡再卡。也就是說，當食藥署想卡的時候，就會嚴加審查，當老早被外界一再示警的快篩，卻能照樣通過EUA，出包了，吳秀梅居然又擺出一副「不干我事」的姿態，也真是令人開了眼界。現在更被發現還有其他同樣未經過美國FDA核准且示警的快篩，也獲得食藥署EUA，廠商還大剌剌在官網宣傳獲美國FDA，顯然亂象不只一樁。對於外界批評，食藥署總找出推拖之詞，例如，「EUA審核流程很多時候都是防君子不防小人」，更荒謬的是，吳秀梅居然卸責給違法廠商，似乎忘記自己為主管機關，難道食藥署的EUA都是審假的嗎？從去年一路為高端疫苗開綠燈，到今年的快篩，吳秀梅真是讓人見識到好官我自為之的最高境界了。
2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情

又一韓製快篩劑遭美FDA下架疑雲添一筆

大鑫資訊代理的富樂快篩疑雲持續延燒。大鑫被揭發的關鍵，是今年三月初美國食品及藥物管理署（FDA），曾對ACON的一款FLOWFLEX快篩發布警訊，指其並未通過FDA許可，不許販售，應全面下架、回收。但經查，目前食藥署許可的快篩中，另有一款韓製快篩，也曾在同一時間遭FDA警示，要求下架；但進口商在宣傳時，竟仍以「美國FDA批准」做宣傳。記者查證FDA官方網站，發現食藥署批准的進口快篩試劑，曾遭FDA示警要求下架、回收者，除ACON銷往歐洲等其他地區的FLOWFLEX快篩，今年三月，韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」，也遭FDA發布警訊，指出這款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用，如果使用這款快篩，可能會出現錯誤結果的風險，民眾不應使用，廠商應全面下架、回收。而同品名快篩，從去年到今年五月，共有三家廠商向食藥署提出輸入申請，分別是在去年七月和今年五月獲得許可。不過去年七月申請的廠商，上周五主動申請註銷。而目前已申請通過快篩進口的兩家廠商，至少有一家在宣傳網頁上，仍書寫著「美國FDA批准使用」文字；另一家生技公司，則是今年四月廿九日才成立。從FDA對韓國SD快篩的警示內容看，與ACON的FLOWFLEX快篩被警示的情況幾乎完全相同。兩家公司都有生產二款不同快篩，其中一款獲得FDA核准，另一款則否，且因在美販售遭到FDA提出下架、回收警示。但在台灣申請許可情況則並不相同，申請ACON的FLOWFLEX快篩進口的兩家廠商，都是以美國FDA許可的商品進口；申請韓國SD快篩進口的廠商，是以歐盟許可的型號向食藥署提出申請；但宣傳為「美國FDA准許」，則恐有違法之虞。對此，食藥署藥粧組回應，美國FDA二月四日及三月一日針對韓廠的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩發布警示時，食藥署已即時監控。但由於業者送審資料皆符合審查法規，食藥署確認該產品安全、效能及品質後予以核准，目前仍為合法輸入的商品。食藥署表示，美國FDA的警示重點是該試劑尚未通過EUA，不得在美銷售，並未針對有效性、安全性等進行評估，食藥署未再針對該產品進行安全性抽驗調查。至於有廠商以「美國FDA核准」作為宣傳重點，還需進一步釐清。
2022-06-19 新冠肺炎.台灣疫情

食藥署證實未要求大鑫EUA查廠報告

大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫ＥＵＡ（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出，大鑫申請ＥＵＡ送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有非ＥＵＡ的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？行政院長蘇貞昌昨說，相關的疫苗、醫材及任何進口貨物，政府都是由各有關單位嚴謹把關。至於廠商違法行為，蘇揆認為，應該要嚴查嚴辦、追究責任，且對於不合格的相關任何醫材或者藥物，都會予以銷毀。消息人士指出，美國艾康公司的富樂快篩，生產地確實在中國，但ＥＵＡ送件申請的過程，食藥署並沒有要求查廠報告，因此大鑫通過的ＥＵＡ申請文件中，並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。該人士表示，食藥署要求大鑫送件申請ＥＵＡ文件當中，包括美國食品藥物管理局的ＥＵＡ、以及富樂快篩的原廠說明書，兩項提到富樂快篩製造商資訊的，都是富樂快篩原廠製造商美國艾康公司的美國地址，所以食藥署認定核准的富樂是「美國製造」，但就艾康、富樂快篩的官網資訊來說，富樂不管各種規格，都是在中國的工廠生產。據指出，當時富樂快篩是否獲得美方ＥＵＡ，才是食藥署的審查重點，所以就算大鑫沒被要求交真正查廠報告，食藥署也會核准。林奕華表示，不論富樂快篩是美國或歐洲流通的規格，都是中國大陸杭州的工廠所生產，只是總公司地址在美國的聖地牙哥，衛福部應公開大鑫快篩ＥＵＡ的送審資料。國民黨質疑跨部會包庇國民黨立委費鴻泰也說，大鑫進口的快篩，包裝上的產地、國際條碼都標錯，卻能取得ＥＵＡ，其中關務署在富樂快篩入關時「一件都沒查」，質疑衛福部、食藥署到關務署是跨部會包庇。
2022-06-15 新冠肺炎.台灣疫情

富樂快篩測不出指揮中心：徵用18家廠商沒大鑫

美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出有瑕疵，檢驗卡匣品管線（C）、測試線（T）顯示不出來，進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。晚間指揮中心發布新聞稿澄清，徵用及採購的快篩試劑中，並沒有大鑫資訊公司，且撥至地方政府及其他公務機關的快篩試劑數量充足。指揮中心表示，針對富樂快篩(FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest)無法判讀事件，經新竹地檢署昨日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索，並送往新竹地檢署複訊。目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家，並無該廠商的產品。代理發言人羅一鈞表示，徵用廠商包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。另外緊急採購案廠商則包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。而針對大鑫資訊公司申請的產品，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧下午也表示，大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑，已全數流入市場，目前限期一個月內盡數回收；但已銷售、使用量都還無法預估，要等廠商完成回收作業匯報後才知道；違規產品將依法由衛生局沒入銷燬。
2022-06-13 新冠肺炎.台灣疫情

提供住宿型機構公費快篩指揮中心：住民每周需篩2次

指揮中心副指揮官陳宗彥表示，今日上午已與地方政府開會討論過，6月中起將提供住宿機構公費快篩，凡住民每周都要快篩2次，若2到18歲每周1次，2歲以下則免篩。機構工作人員也將提供每周一次的快篩試劑，讓員工隨時監測自身健康狀況。指揮中心今日公布最新防疫政策，凡機構住民只要「有症狀就要進行快篩」，並且透過視訊看診方式盡速投藥。有症狀也要快篩，若工作人員以及住民確診，可3個月內免篩檢。陳宗彥說，如果是2歲以下的幼童雖然免快篩，但仍要用PCR採檢；不論是快篩或是PCR，篩出陽性，就會請專責醫院，以視訊診療方式立即投藥。實施時間將從6月中旬到7月底為止。至於全台有幾家住宿型機構有傳出疫情，醫療應變組副組長羅一鈞表示，詳細的家數要晚些才能提供。至於中重症、死亡比例及人數部分，羅一鈞則說，先前有答應一周公布一次整體統計資料，也希望在這兩天就有完整報告出爐。
2022-06-06 新冠肺炎.台灣疫情

第二輪實名制快篩今開賣銷量增2.5倍

第一輪實名制快篩進行一個月餘後，今日第二輪終於開賣，指揮中心今日公布銷售情形，截至中午就已售出6萬1998人份，較前一天2萬4608人份增加了2.5倍的銷量。不過，指揮官陳時中表示，今日人潮不是那麼踴躍，呼籲可免費領取的民眾盡速來領取。陳時中今日公布第二輪實名制快篩的販售情形，今日上午已有8據點售罄，共賣出6萬1998人份，第一、二輪都有買的人大約占3分之2，目前都不用排隊，都可買到。陳時中表示，今天開始第二輪上路，但人潮不是那麼踴躍，免費領取大約維持2萬人份左右，也說目前免費領取每天都在2、3萬人份上下，只有30天可領不過是8、90萬，指揮中心的目標是發出124萬份，呼籲可免費領取的民眾快來領，時間只到6月底。口服藥部分，陳時中表示，台灣確診個案藥物部分有專家建議要到15%，不過我們最高用到14%，跟其他國家比較算是高的，美國確診3362多萬例，藥物使用率3.83%，台灣使用效率算高，也感謝相關研討會各個醫師分享用藥心得，健保雲端藥歷產生很大作用，即時顯現交互作用的藥物，讓開藥效率變高。據指揮中心公布，口服藥昨日領用情形，倍拉維有3313人份、莫納皮拉韋798人份，共4111人份，領用人數較昨日有下降情形。
2022-06-05 新冠肺炎.專家觀點

21天新生兒染疫周遭人快篩全陰性醫師曝「關鍵點」在這裡

臨床護理師發現，有名剛出生21天的新生兒確診，但從出生後就一直待在月子中心，新生兒的爸媽及整棟月子中心的醫護人員經快篩檢驗後都為陰性，讓接生醫師相當困惑，為此整個手術房還進行大清消。對此。專家表示，「用錯方法，得不到結論」，應是周遭有人染疫，但快篩敏感度不夠而並未檢出，最好對人員進行PCR檢驗，找出確診者。台大兒童醫院長黃立民說，新生兒染疫的最大可能感染源，還是被家人及周遭的人傳染，快篩試劑只能檢測Ct值25以下，病毒量較高時。推測應是傳染者無症狀，但病毒量高時傳染給新生兒，而新生兒確診時，傳染者的病毒量已下降，快篩試劑無法驗到。這時採用快篩不夠精準，應進行PCR檢驗，才能找出確診者。黃立民說，新冠病毒已在社區傳播，許多人感染後可能是輕症或無症狀，也不知自己感染，病毒就有可能傳染給家人。黃立民指出，1歲以下的嬰幼兒，免疫力尚未發育成熟，仍可能感染新冠病毒，但也因體內器官尚未發育成熟，不適合病毒生存，因此沒有明顯症狀，一旦出現發燒、活力降低、呼吸道症狀等，應速就醫。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬說，新生兒染疫，一定還是大人傳染的，因快篩採樣不夠精確，所有接觸嬰兒的人應該要再重新做一次PCR篩檢，準確度較高。黃高彬表示，新生兒確診較常見症狀仍是發燒、流鼻水，如果發燒超過攝氏37.8度以上，建議家長直接送醫，讓醫師針對症狀診斷治療，不建議自行餵新生兒退燒藥。
2022-06-02 新冠肺炎.台灣疫情

福吉美唾液快篩爆驗不出omicron 薛瑞元答非所問

國民黨立院黨團今開記者會踢爆，日前高速取得進口許可的「福吉美」唾液快篩，原廠說明書上就寫「驗不出Omicron」，衛福部緊急核准根本是草菅人命。衛福部次長薛瑞元今天在行政院會後記者會，媒體提問此事時幾乎是答非所問，行政院發言人羅秉成緊急救援「食藥署整理清楚後，CDC再做回應」。高端疫苗副董事長陳燦堅創立的福又達公司，日前高速取得唾液快篩「福吉美」進口許可，引發在野黨質疑；國民黨立院黨團今天舉行記者會揭露，由福又達代理的福吉美唾液快篩試劑，沒辦法準確驗出Omicron；其原廠說明書內明確指出，福吉美只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株，就是沒有Omicron，質疑指揮中心把民眾當冤大頭。衛福部今天上午在行政院報告「COVID-19疫情現況及應處作為」，薛瑞元出席會後記者會，媒體提問此事時，薛瑞元回答，「任何的快篩試劑，要取得EUA都要送到食藥署，除了審查技術資料之外，還會做測試，測試通過就會給他EUA，對所有申請案都一樣。」對於媒體追問事前是否知道無法驗出Omicron？薛瑞元說，「要看當初他送的資料是什麼樣子」；羅秉成才緊急接話，「食藥署整理清楚、CDC再做回應」。
2022-06-01 新冠肺炎.防疫懶人包

整理包／0至6歲孩童今天起免費領快篩 6大QA一次查

中央流行疫情指揮中心提供0至6歲孩童免費的家用抗原快篩試劑，今天起開放領取，聯合新聞網整理相關QA，提供民眾參考。問：為何是0-6歲？答：指揮中心說，提供幼兒家庭更足量的家用抗原快篩試劑，及保障無法接種COVID-19疫苗之0-6歲幼兒健康。問：怎麼領取？答：民眾可持0至6歲孩童健保卡（2016年1月1日以後出生之孩童），至各快篩實名制販售據點免費領取一份5劑家用快篩試劑。領取地點為全國近5千家販售家用快篩試劑之實名制健保特約藥局及衛生所。0-6歲幼兒免費領取5劑家用抗原快篩試劑，將依身分證字號尾數單雙號進行分流；單號為周一、周三、周五；雙號為周二、周四、周六；周日皆可領取。問：領取時限？答：6月1日實施，領取期限為6月30日。問：小孩已經買過第一輪實名制快篩，還可以免費領嗎？答：免費領取份數，不會計算入實名制第一輪(4月28日起)的購買資格。曾經購買過實名制快篩的孩童父母，仍可再免費領取一次快篩試劑。問：小孩剛出生，還沒有健保卡，怎麼領取？答：尚無健保卡之新生兒或後續出生者，仍可於拿到健保卡後再行領取。問：2歲以下幼童可以用快篩嗎？答：家用快篩僅可用於2歲以上幼童，幫2歲以下幼童領取的快篩試劑，可供幼童家長使用，勿使用於2歲以下幼童。資料來源／指揮中心提供
2022-06-01 新冠肺炎.台灣疫情

未來快篩實名制第二輪上路健保署長：亞培可能加入販售

6月1日至30日為期1個月，0至6歲兒童可以領取免費5劑快篩，家長領取兒童快篩時，也可以同時購買第一輪快篩試劑，而第二輪快篩實名制預計於6月中旬上路。健保署長李伯璋說，現在針對兒童、第一輪、第二輪相關販售系統進行規劃及演練，希望上路後一切順利。其中也思考當目前快篩實名制的羅氏試劑售完後，後續由亞培試劑銜接，系統要如何轉換，才能減輕藥局負擔。李伯璋說，目前快篩實名制販售，以羅氏快篩試劑為主，「羅氏進來的貨很多」，但若往後即將賣完時，將由亞培的快篩試劑加入快篩實名制，這中間將有銜接期，如目前一家藥局配送78份快篩，當今天發售剩餘13份，明天賣完後，可能要銜接亞培的試劑，因此下一個階段就要把系統銜接好。李伯璋說，即便未來販售過程難免有銜接期，但不會讓民眾自選羅氏或亞培，還是由快篩實名制統一販售，避免造成困擾。
2022-05-30 新冠肺炎.台灣疫情

高原維持7到10天？陳時中：六月下降可能性高

國內新冠肺炎本土疫情維持在八萬多例，今天則降至六萬多例。有網紅醫師指出，目前國內新冠肺炎R值已接近一，推估再過7至10天就會離開高原期，確診曲線會開始往下降。指揮中心指揮官陳時中表示，除了周末效應，目前看來整體確診數是往下降，六月整個疫情逐漸到達高原後，往下降可能性很高。而本周將迎來端午連假，外界關心擺脫高原往下降的關鍵是否就在端午連假。陳時中表示，對端午節是又愛又怕，人潮流動多，如果觀察確診數穩定，可確定疫情很穩定；但如果確診人數忽然增加太多，就會讓醫療負擔比較重。不過Omicron的染疫上升是各國必經之路，一定染疫率加上疫苗保護並且維持非藥物介入措施（NPI），可以加速回到正常生活的腳步。而有些民眾出現症狀卻快篩陰性，台大醫師李建璋則建議，可透過一支快篩採檢鼻咽、一支採檢扁桃腺的方式，提高快篩敏感度至88.1％。醫療應變組副組長羅一鈞則表示，該名醫師是引用加拿大1400人的研究，可將敏感度提高。不反對民眾試試看，但仍要按照快篩建議，且現行是兩邊鼻孔都會採檢，已增加陽性機會，若再採檢喉嚨等於要挖三個地方，且可能有做嘔感，怕誘發強烈嘔吐反射不一定合適。民眾可先按照自己症狀情形才需要採檢，一般還是按照建議只要做鼻咽採檢就可以。
2022-05-30 新冠肺炎.台灣疫情

藥局快篩囤積無法賣黃金舜：不清楚中央狀況

快篩實名制第一輪將進入尾聲，據指揮中心指揮官陳時中日前透露，第二輪快篩實名制預計在6月的第二周上路。藥師公全聯會理事長黃金舜今日對此表示，其實藥局早已備載好量能，也建議過指揮中上周即可開放第二輪，但至今許多藥局都囤了3、4箱快篩，卻無法提供給民眾購買，坦言不清楚中央現在的情況。黃金舜今日表示，雖然第一輪快篩實名制自4月28日啟動以來，頭兩周民眾有排隊情形，「但第三周開始，中央配送給藥局的快篩，都沒辦法銷售完。」因此早就建議指揮中心，可在5月23日那周開放第二輪快篩實名制，但至今都仍未開放，坦言並不清楚中央目前的情況。「很多藥局都有3、4箱的（快篩）囤貨。」黃金舜透露，目前更有400多家的藥局想要加入成為快篩實名制的銷售據點，但現下已有5000多家的販售藥局，衡量目前的量能與規劃後，即使增加這些販售點對民眾服務性也不會增廣太多。至於口服藥部分，目前指揮中心開放核心、衛星藥局提供開立服務，實施至今的成果，黃金舜表示，抗病毒藥物的交互作用多，加上又都是新藥，醫生端、藥師端熟悉度並不高。藥師公會這邊也已針對藥師們進行訓練加強。不過，黃金舜也說，第一線藥師要與一名領藥者進行用藥安全說明，通常都要花上「30分鐘以上」，也不乏要送到偏鄉、部落的個案，雖說藥師們都非常艱辛，但只要能夠服務到民眾，仍都在所不辭。此外，黃金舜也表示，未來能夠開立口服藥的藥局將再增加；藥師送藥到府的服務，也因為進行過程中，許多派案藥師逐漸確診，為提供民眾穩定的用藥需求，也會持續擴大藥師送藥到府的服務，讓民眾安心。
2022-05-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

長者打疫苗就送兩劑快篩指揮中心祭新政策催打

打疫苗送快篩！為提升長者疫苗接種率，指揮中心今天祭出催打措施，65歲以上長者及55歲以上原住民6月底前施打疫苗，可免費獲得中央所配發的兩劑單劑型快篩試劑，不過仍視各縣市作業規畫，啟動政策實施時間。指揮中心發布新聞稿表示，因新冠肺炎本土疫情持續升溫，疫苗接種是避免感染及降低因感染造成重症、住院或死亡風險最有效的方法，請尚未完全接種疫苗的65歲以上長者，儘速完成疫苗接種，保護自身及親友健康。民眾可透過「COVID-19疫苗接種院所」( https://reurl.cc/7eW0AQ )，利用各地方政府衛生局提供「COVID-19疫苗接種院所資訊」，或「COVID-19疫苗接種院所地圖」，選擇住家或工作地附近之接種地點就近接種。另各縣市衛生局網頁均有彙整合約醫療院所接種資訊，提供民眾運用查詢。疫苗接種後可能發生副作用，通常輕微並於數天內消失，並隨年齡層增加而減少，若擔心接種疫苗後所產生副作用可先與醫師討論，經諮詢評估選擇合適的疫苗接種。目前接種疫苗疫苗所需的快篩大多已送達各縣市政府衛生局，但因各縣市仍需安排倉儲作業以及將快篩配送到合約醫療院所，指揮中心尊重各縣市啟動政策的時間。請民眾前往接種疫苗前，應備妥健保卡或其他可證明身分證件，如為接種第二劑或追加劑疫苗者，也要記得攜帶「COVID-19疫苗接種紀錄卡」，並於接種前評估時，說明過往疫苗接種史，以利醫生評估。另近期天氣多變，對於近期身體具狀況或慢性病情不穩定者，於身體狀況較穩定後再就近前往接種。接種後多喝水多休息，也請家人協助注意，如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因。

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