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居家快篩試劑
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2021-06-27 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑實測 10分就出爐
居家快篩試劑上市後詢問度高，本報記者實測居家快篩試劑使用流程，儘管居家快篩，不像核酸檢測需要直戳鼻咽「一根入魂」，但採檢過程仍需忍受不適，但想到自主採檢有助防疫和自主健康管理，記者還是「含淚」測試。先至超商購買居家快篩試劑，記者選擇第一眼看見的「福爾威創新冠病毒抗原快篩檢驗套組」。先看仿單，拆開包裝，採檢棒長約十五公分，尖端柔軟，刷頭大小如一般棉花棒，須放進鼻孔裡深入二點五公分，大約是食指戳進鼻孔到底的深度。採檢棒細如原子筆芯，材質又軟，輕輕往內一伸，很容易超過二點五公分。採檢棒戳鼻 眼淚流下來記者一度感受採檢棒刷頭直達眼窩，旋轉五下，鼻腔內部猶如在攪巧克力碎片的冰炫風，瞬間讓眼淚也不爭氣地流下，此時嘴巴不得不張開協助換氣，抽出採檢棒時，又是一次刺激。另一位實測時，採檢棒在鼻孔中旋轉時雖不感覺痛，卻頭皮發麻，頭暈持續卅分鐘才舒緩。完成採檢後，採檢刷得放進萃取液中，同樣轉一轉，靜置一分鐘，再蓋上蓋子，滴進快篩卡匣。首次快篩初體驗的兩位記者，內心冒出「陽性該怎麼辦？」看著滴進卡匣的液體朝向試紙另一端奔跑，淺淺顏色一點一滴浮現，結果是「陰性」，讓人鬆了一口氣。輕症、無症狀者 難篩出來居家快篩從採檢到結果出爐，前後不到十分鐘，但記者採買的居家快篩試劑，Ct值廿以下才能被採檢出來，對多數輕症或無症狀感染者，恐怕有偽陰性，民眾若有接觸史疑慮，不希望在外排隊篩檢，居家快篩是很好選擇，但建議即使完成採檢，仍需要做好自主健康管理，必要時還是得要去就醫。
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2021-06-27 新冠肺炎.預防自保
快篩試劑價格偏高 消基會籲公費供應
居家快篩試劑上市，大家可在藥局、超商等通路購得，專家提醒，居家篩檢適合在確診者較多的高風險區或與確診者足跡重疊時使用，不可因驗出陰性就掉以輕心，並建議食藥署應想辦法調降價格，並公布各廠牌可檢測Ct值範圍及ＰＣＲ檢測的陽性一致率，供民眾評估試劑的準確程度。消基會表示，目前市售快篩試劑要價皆比歐美國家原售價貴，呼籲政府普設快篩站或以專案進口，提供民眾一定數量的快篩試劑，藉由公費供應，鼓勵民眾自主快篩，才能有效阻斷傳播鏈。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示，國外居家快篩試劑使用普遍，包括開放運動賽事入場、民眾進辦公室開會等。像德國、瑞士，每月發給每人五盒，供民眾每周檢測，反觀國內，居家快篩價格偏高，政府應想辦法調降價格。消基會舉例，英國民眾每人每周可免費申請使用兩份快篩劑，而政府要求民眾完成自主篩檢後上網登記結果，作為控制疫情及疫調參考。台大前感染科醫師林氏璧表示，國外有小學生快篩陰性才能到校上課的案例，未來台灣可主動監測，疫情竄起時更快匡列。沈采穎表示，不同製劑皆標榜和核酸檢測陽性一致率達九成以上，但可檢測的Ct值範圍不同，結果也不同。食藥署應公布各廠牌可檢測Ct值範圍及ＰＣＲ檢測的陽性一致率，並搭配「器材識別碼（ＵＤＩ）」上傳快篩結果。
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2021-06-27 新冠肺炎.預防自保
居家快篩實測 記者「含淚」測試 10分鐘就有結果
衛福部食藥署通過居家快篩試劑，上市後詢問度高，從一定要去醫療院所採驗到自己在家可測試，到底應該如何使用？本報記者實測居家快篩試劑使用流程，雖然居家快篩不像核酸檢測需要直戳鼻咽，採檢棒彷佛直入靈魂深處，但採檢過程仍需忍受不適，但想到採檢有助防疫和自主健康管理，還是「含淚」測試。 先至超商購買居家快篩試劑，超商店員指出，幾乎一上架就秒殺，有些藥局得先預購，一周後才有貨。店員還說，目前購買居家快篩試劑多為年輕人，有人似乎是「易受驚」體質，懷疑自身染疫卻又不敢去社區篩檢站採檢，深怕採檢棒頂到鼻咽，承受不住「一根入魂」。記者在超商選擇第一眼看見的「福爾威創新冠病毒抗原快篩檢驗套組」，回家後開始檢測。先看產品仿單，，拆開包裝，採檢棒長約十五公分，採檢棒尖端柔軟，刷頭大小如同一般棉花棒，必須放進鼻孔裡深入二點五公分，大約是食指戳進鼻孔到底的深度。採檢棒細如原子筆筆芯，材質又軟，輕輕往內一伸，很容易超過二點五公分的深度。記者一度感受採檢棒刷頭直達眼窩，旋轉五下，鼻腔內部猶如在攪巧克力碎片的冰炫風，瞬間刺激讓眼淚也不爭氣地流下，此時嘴巴不得不張開協助換氣，抽出採檢棒時，又是一次刺激感。仿單說明，同一根採檢棒，還得放到另一個鼻孔再戳一次，兩處眼窩都被同一根採檢棒抵達，算是平衡兩邊留下的不適感，得吞好幾次口水才得以恢復正常。另一位實測時，雖然採檢棒在鼻孔中旋轉時不感覺痛，卻是頭皮發麻，後續頭暈持續卅分鐘才舒緩。完成採檢後，採檢刷得放進萃取液中，同樣轉一轉，靜置一分鐘，再蓋上蓋子，滴進快篩卡匣。首次快篩初體驗的兩位記者，看著滴進卡匣的液體朝向試紙另一端奔跑，經過Ｔ位時，顏色持續慘白，抵達Ｃ位時，淺淺的顏色一點一滴浮現，結果是「陰性」，讓人鬆了一口氣。採檢之前，不知結果，採檢液體滴上卡匣的瞬間，內心冒出「陽性該怎麼辦？」開始想是不是還得到醫院或社區採檢站再接受核一次「一根入魂」的採檢，才剛思索，採檢結果就已出爐，一條線，是陰性。居家快篩從採檢到結果出爐，前後不到十分鐘，但記者採買的居家快篩試劑，Ct值廿以下才能被採檢出來，對多數輕症或無症狀感染者，恐怕有偽陰性，建議即使完成採檢，仍需要持續做好自主健康管理，包含每天定時量測體溫，紀錄排便、身體情況等。民眾若有接觸史疑慮，不希望在外排隊篩檢，居家快篩是一個很好的選擇，一劑約要價350元到400元，比較其他國家，台灣費用稍嫌昂貴，若能降低民眾負擔，提高自主篩檢意願，即時揪出無症狀感染者，應可協助阻斷疫情。
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2021-06-27 新冠肺炎.預防自保
居家快篩成常態 專家傳授最合適的快篩時機
居家快篩試劑上市，大家可在藥局、超商等通路購得，專家提醒，居家篩檢適合在確診者較多的高風險區或與確診者足跡重疊時使用，不可因驗出陰性就掉以輕心。另外，國內居家快篩價格偏高，政府應設法壓低價格，才可能普及。國外自主快篩有先例，美國推出快速抗原自檢，於藥房、零售商場、線上通路都買得到。日本則在東京等都會區設置快篩包販賣機。德國、南韓、新加坡、印度也推出居家用快篩包。英國側流抗原測試套組則由政府免費配送，民眾在家自主快篩後，必須上網登記結果。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示，快篩試劑開賣後，民眾購買意願高，國外居家快篩試劑使用普遍，包括開放運動賽事入場、民眾進辦公室開會等。台大前感染科醫師林氏璧表示，國外有小學生快篩陰性才能到校上課的案例，未來台灣在各單位可主動監測，疫情竄起時更快匡列。沈采穎表示，國外大量開放民眾篩檢，前提是政府公布快篩試劑檢驗標準，壓低試劑價格，像德國、瑞士，每月發給每人五盒，供民眾每周檢測。反觀國內，居家快篩價格偏高，政府應想辦法調降價格。沈采穎表示，不同製劑皆標榜和PCR的陽性一致率達九成以上，但可檢測的Ct值範圍不同，結果也不同，建議食藥署公布各廠牌可檢測Ct值範圍及PCR檢測的陽性一致率，並搭配「器材識別碼（UDI）」上傳快篩結果，提供餐廳、活動入場時掃描條碼確認驗陰性入場，若只開放居家快篩卻無配套，難以普及。林氏璧指出，相較醫事人員所用的篩檢棉棒，居家快篩一般民眾容易操作。但不論何種廠牌，快篩試劑都可能有偽陰性、偽陽性，加上民眾操作時可能有沒有真正取得檢體、尚在潛伏期等狀況，可能驗出陰性而自認安全，放心出門趴趴走，那就很危險。林氏璧表示，居家快篩有助抓出無症狀感染等隱形傳播鍊，驗出陽性別過度驚嚇、陰性也別太有安全感，若自己有相關接觸史、身旁的接觸者確診，仍建議與當地衛生局、1922聯繫，到醫院做PCR篩檢。林氏璧以日本去年經驗來看，若不幸再爆發疫情，醫療量能可能緊繃，建議民眾平時囤口罩、乾洗手、酒精等，也可準備居家快篩試劑，作為家庭防疫常備物資，尤其尚未列入優先施打名單中、短期內打不到疫苗的年輕人，可先「超前部署」。
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2021-06-26 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑1盒近2千元 消基會籲政府公費供應
各大超商、藥妝店陸續開賣居家快篩試劑，消基會今指出，目前市售的快篩試劑要價皆比歐美國家原售價貴出不少，且上架初期供應不足，讓快篩劑變得「奇貨可居」，呼籲政府也呼籲政府普設快篩站或以專案進口方式，提供民眾一定數量的快篩試劑，藉由公費供應，鼓勵民眾自主快篩。消基會秘書長徐則鈺指出，目前上架的「家用快篩劑」有5款，其中2款屬於「核酸檢測」方式（PCR），準確度高，但價格也偏高，通路價1890元，其餘3款則是抗原試劑，以整盒販售，價格、片數皆不同，每盒在1800元上下，1片單價約280到380元之間。消基會舉例，英國、德國以「免費提供」策略，換取疫情清零效果，例如英國民眾每人每周可以向政府免費申請使用2份新冠肺炎快篩劑，1份內含7組，英國政府為此要求民眾如果在家完成自主篩檢後，必須上網登記每次的篩檢結果，提供政府控制疫情及疫調的參考。消基會說，有消費者反映，某款試劑在歐盟地區每劑約為6歐元，約新台幣207元，換算為台灣1盒5入的價格應為1035元，實際在台灣售價卻高達1800元，此外，德國藥廠生產的簡易試劑，在德國售價約合新台幣100元，國內報價卻高達新台幣500元。消基會說，至於歐洲的抗原型新冠肺炎快篩劑，在歐洲1劑要價約合新台幣164元，核酸型新冠肺炎快篩劑則要價新台幣1400元，如果再對照英國、德國的國民所得水準，新冠肺炎快篩劑在台灣的售價，真的高出不少。消基會指出，新冠肺炎快篩劑是消費者在疫情威脅下的自保工具，從全民防疫的角度，有助發揮防疫效果，但政府迭至目前並未全面採取「廣篩」及公費「普篩」措施，使得目前所局部開放「居家自主新冠肺炎快篩劑」，上架初期供應不足，讓快篩劑變得「奇貨可居」。消基會說，新冠肺炎快篩劑售價的居高不下的始作甬者，就是政府前述防疫政策所致，建議政府應正視快篩劑售價過高的現象，並應依據傳染病防治法的法制授權，拿出去年管理口罩售價的魄力，對於快篩劑售價過高的現象，出聲一下。消基會呼籲廠商在短期內提供比照國際的合理價格銷售，也呼籲政府拿出部分經費，在政策上普設快篩站或以專案進口方式，提供民眾一定數量的快篩試劑，藉由公費供應手段，提供民眾自主快篩，鼓勵民眾共同配合防疫，抓出無症狀的病毒帶原者，阻斷傳播鏈，消滅疫情。
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2021-06-26 新冠肺炎.預防自保
愛買量販6月27日起 中部以北10家門市陸續開賣居家快篩試劑
近來開放民眾居家自我篩檢，以迅速找出疑似陽性個案、阻斷感染源，愛買量販即將於本周日（6月27日）起在中部以北部份門市首度開賣居家快篩試劑，引進國產「泰博福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組（5入裝）」，售價1,530元、不拆售，在中部以北指定10家門市賣場中附設藥妝陸續上架，每店限量開賣、售完為止，實際配送數量以各店到貨為主。愛買量販提醒，居家快篩試劑適合使用於可能感染病毒比較高地區的民眾，如確診數較多的區域、確診者足跡熱區、使用者與確診者有接觸史等情況，留給需要的民眾，切勿囤貨，產品建議保存在2～30°C的環境中。另外，採檢完的家用試劑及試劑棒請依中央疫情指揮中心指示密封包妥，保護自己與他人。愛買量販開賣居家快篩試劑的門市包括北北基地區的基隆店、忠孝店、景美店、板橋南雅店、三重店、永和店，桃竹地區的桃園店（6月29日前到貨）、新竹店、巨城店，以及台中地區的復興店（6月29日前到貨）。
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2021-06-25 新冠肺炎.預防自保
家用快篩陽 速撥1922
昨天為居家快篩試劑開賣日，指揮中心日前已公布民眾使用家用快篩試劑指引，指揮中心發言人莊人祥昨天提醒，使用快篩試劑前要確認是否經審核等字樣。他表示，居家隔離或居家檢疫者若測出陽性時，應立即與當地衛生局聯繫，或撥打一九二二，依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者測出陽性時，請戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，盡速至鄰近區採檢院所進一步檢測，並將用過的採檢器材用塑膠袋密封，攜帶至社區採檢院所。
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2021-06-25 新冠肺炎.預防自保
超商快篩試劑迅速完銷
新冠病毒的居家快篩試劑正式在超商、超市開賣，四大超商一推出便在短時間完銷。目前超商和超市銷售的主要為兩款，檢測技術皆為抗原檢測，售價較平民，準確度（陽性一致率）都有九成，如果想要更精準，就只能選擇價格高一點的核酸檢測。目前超商和超市銷售的主要為兩款，包括國內業者泰博生產的「 福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，以及進口的「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」，檢測技術皆為抗原檢測，售價換算為單劑價格約350-360元。超商目前銷售的主要為兩款試劑，羅氏的準確度為91.1%，福爾威創的準確度為94%，檢測等待時間前者為15-30分鐘，後者為15分鐘。售價方面，「福爾威創」五入組超商賣1,700元，「羅氏」五入組賣1,800元。此外，羅氏是瑞士商在韓國製造，而福爾威創則是台廠在台灣製造。除了超商，超市、量販也加入戰局，全聯雙北門市昨（24）日起陸續開賣「泰博-福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，以一盒五入、售價1,500元的定價策略，目前為超商、超市售價最低。家樂福表示，以量販店中店藥局成為販售據點，販售品牌包括「福爾威創新冠病毒抗原快篩檢驗套組」與「羅氏新冠病毒抗原自我檢測套組」，共57間量販和1間超市做販售。
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2021-06-25 新冠肺炎.預防自保
屈臣氏全台門市 6月26日起開賣「家用快篩試劑」
新冠疫情三級警戒延長至7月12日，為進一步對抗疫情並擴大採檢量能，屈臣氏引進「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」、「泰博福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」兩款快篩試劑，將於6月26日起陸續開賣，目前也正積極洽其他品牌快篩試劑並持續進貨中。屈臣氏全台門市6月26日起開賣「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」，一盒5入售價1,800元，首批進貨1萬盒；「泰博福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」預計6月27日起在北北基桃地區的93家限定門市開賣，一盒5入售價1,700元。屈臣氏門市也提供專業藥師諮詢，幫助大眾正確使用快篩試劑，不用外出也能在家自行檢測，降低群聚風險。屈臣氏專業藥師提醒，家用型快篩試劑使用前務必詳閱說明書，以羅氏居家快篩試劑為例，採檢時建議將頭稍微往後傾斜、將採檢用拭子深入一邊鼻腔約2～2.5公分，抵靠鼻腔內壁後緩慢旋轉4次、約15秒再取出，接著用同一個拭子放入另一邊鼻孔重複相同動作，最後將採集到的檢體插回試管於檢測試劑中攪拌15秒，再將檢測試劑滴入檢測設備，約15～30分鐘即可得知測試結果。根據中央流行疫情指揮中心建議，以下三類狀況特別適合使用家用快篩試劑先進行自我檢測，分別為「居住在確診人口數較多區域」、「與確診者有過接觸史或是足跡重疊」及「曾前往人口眾多場所」。若家用快篩結果為陽性，居家隔離或居家檢疫者請立即與當地衛生局聯繫，或撥打1922依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者需盡快前往社區篩檢站「複驗」，將使用過的採檢器材用塑膠袋密封包好，一併帶到社區採檢院所交給院所人員。前往快篩站的途中務必戴好口罩，嚴禁搭乘大眾運輸工具。屈臣氏藥師也提醒，即使快篩檢測結果為陰性，仍要遵循防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理。此外，快篩可能出現偽陰性或偽陽性，仍要以實驗室PCR核酸檢測為診斷依據。
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2021-06-25 名人.黃軒
不是每個人都需要！醫：使用抗原快篩工具有條件
在現今各國都爆發大流行，快速又精準找出COVID-19感染者是當前重要的工作，快篩工具可以有效、快速輔助降低社區傳播的盛行率。在許多國家，SARS-CoV-2檢測已經延伸到無症狀感染者，例如在學校、機場、療養院和工作場所。這導致大量需求實驗室要進行rRT-PCR測試。但rRT-PCR在即時檢測方面仍存在缺陷，因為它通常需要專業知識、昂貴試劑和專用設備，還有需要等的時間太久。因此，已經開始有了替代檢測方法，例如「快速抗原檢測」，可以快速、便宜、方便民眾自行操作，檢測自己鼻子是否有病毒的存在。然而抗原快篩工具，仍然必須要有其條件是可以做的，但有些條件是不鼓勵做的。哪裡是抗原快篩工具可以使用的地方？1.盛行率高的區域只有在COVID-19盛行率高的地方，才能執行快篩動作。2.什麼叫盛行率高呢？一般民眾只要知道，你住的社區如果被宣布為社區感染傳播第三、第四階段，那就是盛行率高的地方，這樣簡單明瞭吧？3.為什麼快篩工具只有在盛行率高的地區才較有功效？答案只有一個，當社區大傳播時，快篩工具的敏感度才會增加。如果盛行率只有1%，敏感度只有40-50%，偽陽性可能80%。如果盛行率上升20%，那敏感度可能已上增至70-80%，而偽陽性才下降到只剩下約15%而已。這樣的比喻，懂了嗎？國際期刊American Family Physian曾經以之前全球流行過的SARS的盛行率和偽陽性率來比較，一直告訴大家：低盛行率，高偽陽性。多低的盛行率呢？他們依之前的SARS盛行率不同，發現當盛行率開始為20%時，偽陽性率（14.5%）開始以二位數字上升。一直到了盛行率只有1%時，其偽陽性率已經是80.8%了。這是令人非常警覺的。所以，我們才在社區大傳播（盛行率高）發生嚴重擴散危機，才提出使用抗原快篩工具，可以有效、快速輔助降低社區傳播的盛行率。怎樣的抗原快篩是理想的診斷工具？依據WHO的建議，一個抗原快篩工具必須具備80%的敏感度和97%的特異性。(the predictive value of an Ag-RDT with the minimum recommended 80% sensitivity and 97% specificity)於是一堆的廠商都會告訴大家，產品幾乎都是>80%敏感度、特異性>97%。 不是人人如此的有症狀感染者或確診者，他們的抗原快篩工具，都是可以維持在80%敏感度，但不是人人如此的。下列二種人，可能很難快篩出來：1.無症狀感染者，他們的敏感度，各家廠商幾乎只有維持在「40-60%」左右。2.CT值太高者，抗原快篩工具也不易快篩出來。至於CT值多高呢？每家廠商的數據皆不同，但大部分都會告訴你，如果「CT值大於30」，是不利使用抗原快篩工具的。一些情況，WHO不建議適合做抗原快篩1.無症狀又無任何接觸史或足跡，你好好待在家休息，安全過於你跑出來社區，一堆人在排隊等待買快篩試劑。2.已經清零或只有零星個案的社區。3.你住的地方根本沒有符合生物檢測合格的檢驗室，你篩了也沒有人替你做進一步檢驗。4.出入境機場的檢驗通常都是PCR，所以不用抗原快篩工具，除非你的快篩工具是符合核酸檢測的條件。5.不建議使用抗原快篩工具於捐血前或手術前的篩檢。快篩結果後可能的三狀況1.如果是居家隔離／居家檢疫者，自行快篩結果為陽性，立即與衛生局聯繫或撥打1922，使用過的採檢器材用塑膠袋密封包好。2.如果不是居家隔離或居家檢疫者，盡速至鄰近社區採檢院所做進一步檢測，使用過的採檢器材用塑膠袋密封包好。3.如果你的快篩結果為陰性，亦不代表安全無虞，有可能偽陰性或採檢時病毒量較低無法被偵測，請依疾管署防疫規範持續做好個人健康管理，採檢完之快篩試劑與試劑棒用塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。不是大家都去做居家快篩根據食藥署的居家快篩指引，也只有以下幾類人適合使用居家快篩試劑：1.居住在確診人口數較多區域之居民2.與確診者有過接觸史或是足跡重疊3.曾前往人口眾多場所的民眾再次提醒如果你已出現COVID19 相關症狀，不宜再使用COVID-19家用快篩試劑自行在家檢測，請你佩戴醫用口罩，儘速前往醫療院所就醫，且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。資料來源：Episode #14 - COVID-19 - Tests食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」，供民眾居家自我篩檢有所依循Clinical application of a rapid antigen test for the detection of SARS-CoV-2 infection in symptomatic and asymptomatic patients evaluated in the emergency department: A preliminary report.Isothermal SARS-CoV-2 Diagnostics: Tools for Enabling Distributed Pandemic Testing as a Means of Supporting Safe ReopeningsPerformance of the BinaxNOW coronavirus disease 2019 (COVID-19) Antigen Card test relative to the severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) real-time reverse transcriptase polymerase chain reaction (rRT-PCR) assay among symptomatic and asymptomatic healthcare employees※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-06-24 新冠肺炎.預防自保
快篩試劑仿冒品 網路有人賣
居家快篩試劑才在藥局、藥妝店、便利商店等通路上架，網路上就出現不法仿冒產品，衛福部食藥署表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫材，不得在網路上販售，若販買未經許可的醫材，則最高可處三年以下拘役或新台幣一千萬元罰金。另外，指揮中心六月中旬宣布採擴大採檢策略，並補助各地區篩檢站共五十台快速ＰＣＲ檢驗儀器。醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前已配送廿六台，雙北各三台、各縣市一台，由各縣市考量社區採檢站的地點和人員進行配置，後續剩下廿四台到貨後會陸續配發。食藥署上周專案核准四款進口快篩試劑和一款國產快篩試劑的專案製造，昨天又再通過「庫克比家用新冠檢驗試劑」及「快得利家用新冠肺炎快篩套組」兩款進口試劑，皆為抗原快篩，累積核准七種快篩試劑。衛福部食藥署醫粧組科長蔡文偉提醒，民眾在購買居家快篩試劑時，應確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造 第xxxx號」或「防疫專案核准輸入第xxxx號」字樣，這才是通過食藥署核准的試劑，較有保障。
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2021-06-24 新冠肺炎.預防自保
超商快篩試劑首賣熱銷 全聯加入拚場全家提前販售
部分超商居家快篩試劑今天開賣，引起搶購熱潮。為滿足民眾需求，全聯福利中心表示，明天（24）起雙北266家門市將上架；全家宣布，將提前於明日晚間開賣。統一超商表示，已於桃園以北藥商許可門市開賣的快速檢驗套組，將提前於25日配達全台有藥商許可門市。萊爾富兩家首賣門市，今天「開賣半小時幾近完售」，將於今晚擴及至68家新竹以北門市。全家便利商店今晚表示，「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」將提前於24日晚間10時陸續到店，民眾可於全台近3800家有藥商許可店舖購買，一盒5入，售價1800元，售完為止。全聯福利中心說，自食藥署公布核准家用快篩試劑後，即積極與國內外廠商接洽合作，將於明天下午2時在雙北共266家有藥商許可執照門市，陸續上架販售泰博的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，一盒5入，售價1500元，平均單入300元，每店限量開賣，售完為止。萊爾富說，今天台北市迪化店、新北市五工店首賣國產家用快篩試劑，開賣後半小時幾乎完售；許多消費者在開賣前1小時，就在店外排隊，遵守社交距離與入店防疫規定，充分展現國人防疫素質。萊爾富進一步表示，為滿足更多疫情熱區民眾需求，將於今晚起新增66家新竹以北門市（無藥商門市及特殊門市除外）開賣國產泰博科技的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，一盒5入，售價1700元，每店限量10盒。萊爾富也將於26日起，同步販售進口家用快篩試劑「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」，一組5入，售價1800元，以及國產家用快篩試劑「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」共計兩款，將陸續配送至全台門市。統一超商表示，即日起於桃園以北有藥商許可門市，開賣單入包裝泰博的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，並將提前於25日配達全台有藥商許可門市。另外，為方便公司行號及小家庭可一次購買多入數的快篩試劑，同樣自25日起開賣「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測組」，一組5入，每組售價1800元，方便民眾一站購足。
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2021-06-23 新冠肺炎.預防自保
在家快篩 政府不設UDI上傳系統
衛福部食藥署上周核准五款居家快篩試劑，陸續上架販售，台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎建議，政府應設計雲端平台，讓民眾可依據試劑的「器材識別碼（ＵＤＩ）」上傳快篩結果。但指揮中心發言人莊人祥說，目前居家快篩仍無法取代ＰＣＲ篩檢，暫無此規畫。食藥署上周以專案核准四款進口快篩試劑和一款國產快篩試劑的專案製造，其中「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」和「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」已在藥局、便利商店等通路上架。沈采穎說，國外早已使用ＵＤＩ上傳系統，政府應著手建置，如此一來，民眾在就醫看病、開刀或參加大型活動前，在家快篩後上傳結果，就不必花時間在醫院或社區快篩站等待採檢，有助於緩解社區快篩站的篩檢人潮，讓醫護人員有更多時間心力照顧重症病患，也能避免人群接觸感染風險。莊人祥說，居家快篩只是提供民眾一個方便、舒服的選擇，不能取代原先的ＰＣＲ篩檢。因此若檢驗陽性，還是要到社區篩檢站進一步檢測。國民黨立院黨團書記長鄭麗文則呼籲，應仿英、德、法等國，由中央統一採購居家快篩劑，定期定量免費提供國人使用。藥師公會全聯會說，以通過居家篩檢的羅氏產品為例，國外零售價格約每劑二百元內，換算成台灣五入盒裝至多一千元、但台灣藥局進價約一千五百元，預估五入盒裝售價會在一千八百元上下，比國外貴約四成。
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2021-06-23 新冠肺炎.預防自保
7-ELEVEN、康是美將開賣「COVID-19家用快篩試劑」
響應防疫政策，統一超商與旗下關係企業積極配合打造無差別防護網，包含整合上萬個據點推動簡訊實聯制、ibon領先架構「防疫列印專區」、OPEN POINT App每日下午兩點同步直播最新中央疫調記者會、7-ELEVEN推出居家應援備糧箱與蔬菜箱等。為打造更完備的防疫商品結構，統一超商宣布旗下7-ELEVEN、康是美將開賣「COVID-19家用快篩試劑」，並推出酒精噴霧筆、防飛沫眼鏡及保健商品優惠，打造最便利的防疫補給站。 自食藥署公布開放便利商店販售「COVID-19家用快篩試劑」，7-ELEVEN積極與廠商接洽，6月23日下午2點30分後陸續於桃園以北有藥商許可的門市上架販售「泰博福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，單入包裝售價350元，方便民眾就近購買、在家中自行檢測，避免前往快篩站感染的風險，預計7月1日起可在全台7-ELEVEN有藥商許可的門市購買到家用快篩試劑。防疫必備的防護面罩、防飛沫眼鏡早在6月初已於7-ELEVEN北部門市限定開賣，首周即創下銷量破萬佳績，現已擴大至全店販售，另有全新商品「酒精噴霧筆」方便隨身攜帶消毒，將於6月24日起陸續到貨。康是美也為藥妝店首波販售居家快篩試劑，主要引進「福爾威創」、「羅氏」兩款快篩試劑，預計於6月24日起「福爾威創」在北北基桃地區的康是美開賣，6月26日起「羅氏」在全台康是美陸續開賣，皆為5入一盒。7-ELEVEN以數位模式滾動式響應政府政策，像是自5月下旬領先啟動6,100台ibon便利生活站架構「防疫列印專區」，陸續推出簡訊實聯制客製化海報、防疫紓困申請表單等6款列印服務，至今吸引超過9萬人次使用、帶動相關業績成長超過50%。此外，OPEN POINT App領先業界攜手疾管家LINE官方帳號登入實聯制、每日下午兩點同步直播中央指揮中心疫情記者會，並首創業界整合「App慈善勸募」、「App數位捐點」、「i預購認捐」3大數位勸募模式，在疫情之下助12大公益團體一臂之力，一個月內便吸引超過8萬人次響應捐助弱勢家庭。
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2021-06-22 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／新冠肺炎家用快篩試劑來了！哪裡買？價格多少、如何使用一次看
食藥署核准5款居家快篩試劑，民眾自今(22)日起可以自行居家快篩DIY，此舉將加速快篩的方便性。快篩試劑哪裡能購得，每款的價格為何？取得快篩試劑後又該如何操作？《聯合新聞網》帶您一次快速瞭解這項便民功能的利與弊。Q：快篩試劑種類有哪些？哪裡能購得？共有4款進口快篩試劑，1款國產快篩試劑。國產試劑福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組國產泰博科技的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」21日已在大樹、丁丁等連鎖藥局鋪貨上架，包括啄木鳥、佑全、躍獅、維康、杏一等5家也有貨源，出貨首日已配發12至15萬劑。單一劑定價為315元，民眾可自行購買使用。進口試劑羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司的「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」自20日抵台，預定今(22日)鋪貨到統一、全家超商等零售通路，多數地方藥局訂的也是「羅氏」。一盒共有5劑售價為兩千元，不拆售，最快周三能買到此款進口快篩試劑。盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑達亞國際股份有限公司的「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」因為採用PCR快篩，準確度會再提高。目前診所直購價定在1600元，各通路價格則鼓勵壓在1800元內。萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組萊鎂醫療器材股份有限公司的「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」陽性一致率可達8至9成以上。萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組出貨價格不超過1800元。英斯特家用新冠抗原快篩試劑興邁科技股份有限公司的「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」，陽性確診率為85%。英斯特家用新冠抗原快篩試劑出貨價格不超過1800元。Q：如何辨識為合法試劑？民眾購買時，請先確認產品名稱是否有「家用」，且包裝上是否刊載了「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣（已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認），還需留意產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書進行採檢及操作。Q：遇到什麼狀況時，建議可先自行快篩？適合使用於感染病毒可能性高的情形，例如：1. 處於確診數較多的區域。2. 曾去過確診者足跡熱區。3. 使用者曾與確診者有接觸史。4. 曾與確診者足跡重疊。5. 曾前往人潮眾多的地方。提醒民眾，若使用者已出現新冠肺炎的嚴重相關症狀，就「不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩」，應儘速前往醫療院所就醫，前往時需配戴口罩，亦勿搭乘大眾運輸工具。Q：家用快篩使用方式為何？如何採樣？檢驗方式若從鼻腔者，使用試劑前，要先像是擤鼻涕的動作兩下，接著再用採檢驗棒深入鼻腔大概2至2.5公分，左右鼻孔都必須各轉5圈，接著將採檢棒放入萃取液試罐攪拌，停留約一分鐘，之後幫萃取液試罐換上接頭，就能在檢驗盤的滴入區滴下，等一段時間讓快篩結果出爐。若是從喉嚨取樣，則為居家PCR檢測。將嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成程序。以下為福爾威創試劑的操作影片：以下為羅氏試劑的操作影片：以下為盧西亞試劑的操作影片：以下為萊析樂試劑的操作影片：Q：若快篩結果為陽性，是否代表確診？民眾在家中自行快篩若為陽性，則需赴醫院或社區篩檢站做二次採檢。若在居家檢疫隔離者自行快篩為陽性，應儘速與衛生單位聯繫採檢，或撥打1922，依指示的方式處理；在前往採檢院所做進一步檢測時，可將使用過的採檢器材及試劑用塑膠袋或夾鍊袋密封包好，一併攜至採檢院所，交給專業人員判別。社區採檢院所查詢網址Q：快篩試劑準嗎？有沒有可能出現偽陰性或偽陽性？目前的新冠肺炎共有3種檢驗方式，包括核酸、血清抗體，及抗原檢測。一般來說，核酸檢測需要用專業儀器來操作，才能有最高的準確度，因此少見用於居家快篩產品；但目前也有快篩試劑業者聲稱產品可趨近於實驗室PCR檢驗水準。家用快篩試劑受限於產品性能，結果較易出現偽陰性或偽陽性問題，檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗（NAAT）方法，敏感性、特異性較低，仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷COVID-19感染之依據。驗出陰性結果者，仍需持續自我健康管理，並遵循疾病管制署說明的防疫規範，做好個人防護，包括使用過的檢驗器材，需以塑膠袋密封包好，並以一般垃圾處理即可。另外，快篩也可能發生「結果不明」的問題。原因與產品不良或使用不當等因素有關，使用前先參考說明書相關指示處理。下圖為福爾威創快篩結果判別：快篩陽性：兩條線條。快篩陰性：控制線為一條暗紅線條。無效反應：控制線沒出現，或控制線雖出現，但另一條線為非綠色的淺色反應。
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2021-06-20 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑 便利商店、藥局可買到
衛福部食藥署核准五家居家抗原或核酸快篩試劑，並公布，檢出陽性者，需赴醫院或社區篩檢站再次採檢，若正在執行居家檢疫隔離者，自行快篩出陽性，應與衛生單位聯繫採檢。食藥署表示，最快本周業者就會陸續鋪貨，藥粧店、醫療器材行、便利商店、藥局皆能販售，一劑價格約落在三百元到二千元不等。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示，已核准的居家快篩試劑一款為國產，其餘是進口，試劑分兩類，抗原快篩與核酸快篩，前者陽性一致率約八到九成，後者可達九成以上。錢嘉宏表示，使用居家快篩試劑，建議居住在熱區或有染疫風險者使用；採陽者應立即前往鄰近社區篩檢站採檢，並用塑膠袋包裝採檢試劑，一同帶到採檢站；採檢陰性也不該鬆懈，用過的試劑應用塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。
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2021-06-20 新冠肺炎.防疫懶人包
防疫懶人包／居家快篩試劑上市了！一篇看懂四款最完整使用方法
新冠肺炎疫情持續延燒一餘年，本土疫情自5月11日延燒至今已超過一個月，三級警戒及全國停課同步延長，國內防疫以來首次採用抗原快篩試劑，僅需 15 分鐘就能知道結果。目前國際上的新冠肺炎(COVID-19)快篩檢測法，主要分為「核酸檢測」、「抗原快篩」與「抗體快篩」三種。「抗原快篩」與「抗體快篩」更適合第一線防疫使用，除了不需特殊儀器與專業醫護人員操作外、操作時間可從 4 小時縮短為 15-20 分鐘。居家快篩試劑有哪些？衛生福利部食藥署正透過大量快篩快速找出可能的傳播者並加以隔離，避免防疫破口。為增加檢測能量，今公布居家快篩指引，教導民眾該怎麼在家使用居家快篩試劑。一旦篩檢出陽性，一般民眾戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，並將採檢試劑用塑膠袋包裝好，攜帶鄰近的社區採檢站，再進行一次採檢；若是正在執行居家隔離或居家檢疫者，使用居家快篩篩出陽性，應立即撥打1922或聯繫衛生局。食藥署指出，最快下周即可在各通路購買得到，目前價格估計在100到1000多元左右。因居家快篩試劑屬於醫療器材，需要在有醫療器材販賣業執照處販售，像是有執照的藥局、藥妝店、醫材行等。＊食藥署規定，居家快篩試劑並未准許於網路上販售，不管是正品還是仿冒品，依法可開罰 3 萬元以上、100 萬元以下罰鍰。食藥署目前核准的居家快篩有四款專案進口，產品名稱分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」、「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」、「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」；一款專案製造快篩試劑，產品名稱為「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」。 目前，食藥署已擬定居家快篩指引，若民眾居家快篩驗出陽性，仍須就近到採檢站快篩或做 PCR 檢測；若驗出陰性，也仍須自我健康監測，一旦出現症狀，應再居家快篩一次，或是到採檢站篩檢。詳見疫情指揮中心公佈居家廣篩流程圖：居家快篩試劑怎麼做？根據食藥署規劃指引的草案符合 14 歲以上的民眾都可自行採樣，但兩歲以上須由成人協助採樣。民眾在購買家用快篩試劑時，會媒合醫事人員提供面對面或線上指導，避免採檢失敗或錯誤。◎盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑👉使用操作說明• 選擇一個可以坐下30分鐘位置不被干擾的地點來進行此測試。• 請在使用開始前仔細閱讀所有說明。• 在準備執行測試之前，不要將電池插入檢測裝置。• 確保您的測試套件包含：2 顆 AA 電池，檢測裝置（袋 1），樣品瓶（袋 2），鼻拭子（標記為 3）和塑膠處理袋。• 洗手並且乾燥雙手。👉步驟 1.準備你的測試• 當準備就緒開始檢測，從袋 1 中取出檢測裝置。• 打開電池蓋並插入電池。 檢查 Ready 燈號是否已亮起。• 打開樣品瓶袋 2，移除樣品瓶密封蓋。• 在準備使用之前，請勿打開拭子注意：使樣品瓶遠離兒童。避免接觸眼睛和皮膚，如果發生接觸，請用水沖洗。 如果刺激持續存在，請就醫。👉步驟 2.採樣兩邊鼻孔要使此測試正常運行，需要用鼻拭子擦拭兩邊鼻孔。• 從手柄端取出鼻拭子，不要將鼻拭子放下。• 向後傾斜頭部，輕輕插入鼻拭子尖端，直到它完全進入您的/患者鼻孔，並遇到阻力。• 一旦鼻拭子尖端完全在鼻孔內，將鼻拭子捲繞鼻孔內壁 5 次。旋轉時，鼻拭子應觸摸鼻孔壁。• 在另一鼻孔中重複擦拭步驟。👉步驟 3.攪拌鼻拭子並開始檢測•將鼻拭子插入樣品小瓶，直到它觸及底部。•攪拌樣品小瓶 15 次混合樣品。•丟棄鼻拭子。• 關閉樣品瓶帽蓋，並下壓樣品瓶到檢測裝置，直到出現扣合聲• 當測試開始運行時，Ready燈號開始閃爍如果“Ready”燈號在 5 秒鐘內不閃爍，請使用手掌更牢固地向下按壓以開始檢測。⏰等待30分鐘。👉步驟 4.讀取結果• 30 分鐘後測試完成後，將顯示 Done 指示燈• Positive 旁燈亮，表示陽性結果• Negative 旁燈亮，表示陰性結果• 所有的燈亮，表示不正確結果＊請將測試結果拍照留存，並配合國內防疫政策。👉️步驟 5.丟棄測試套件測試完成後，如檢驗結果為陽性，請將檢體及檢測裝置妥善密封，於前往社區採檢院所篩檢時，交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。測試完成後，如檢驗結果為陰性，請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中，並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。◎萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組👉使用操作說明• 選擇一個可以坐下30分鐘位置不被干擾的地點來進行此測試。• 請在使用開始前仔細閱讀所有說明。• 在準備執行測試之前，不要將電池插入檢測裝置。• 確保您的測試套件包含：2 顆 AA 電池，檢測裝置（袋 1），樣品瓶（袋 2），鼻拭子（標記為 3）和塑膠處理袋。• 洗手並且乾燥雙手。👉步驟 1.準備你的測試•當準備就緒開始檢測，從袋 1 中取出檢測裝置。打開電池門並插入電池。檢查 Ready 燈號是否已亮起。•打開樣品瓶袋2。移除樣品瓶密封蓋。👉步驟 2.採樣兩邊鼻孔要使此測試正常運行，需要用鼻拭子擦拭兩邊鼻孔•從手柄端取出鼻拭子，不要將鼻拭子放下。•向後傾斜頭部，輕輕插入鼻拭子尖端，直到它完全進入您的/患者鼻孔，並遇到阻力。•一旦鼻拭子尖端完全在鼻孔內，將鼻拭子捲繞鼻孔內壁次。旋轉時，鼻拭子應觸摸鼻孔壁。•在另一鼻孔中重複擦拭步驟。•在兩個鼻孔中旋轉5次。👉步驟 3. 攪拌鼻拭子並開始檢測• 將鼻拭子插入樣品小瓶，直到它觸及底部。• 攪拌樣品小瓶15次混合樣品。• 丟棄鼻拭子。• 如果Ready燈號在 5 秒內不閃爍，請使用手掌更牢固地向 下按壓以開始檢測。• 檢測開始後，不要移動檢測裝置。⏰等待30分鐘。👉步驟 4.讀取結果• 30 分鐘檢測完成後將顯Done指示燈。• Positive 旁燈亮，表示陽性結果。• Negative 旁燈亮，表示陰性結果。• 所有的燈亮，表示不正確結果。如果檢測結果為陽性：您很可能感染COVID-19，請立即前往社區採檢院所篩檢，並依據中央疫情指揮 中心規定執行相關防疫措施。如果檢測結果為陰性：陰性結果意味著導致 COVID-19 的病毒未在您的樣本中找到。但是，此檢測可 能會給某些患有 COVID-19的人提供不正確的(偽陰性)的陰性結果。這意味 著即使測試為陰性，您可能仍可能擁有 COVID-19。如果是這樣的話，醫事人員 將考慮檢測結果與您其他方面的病史，如症狀和可能的接觸史，以決定如何照顧你。重要的是，您與醫事人員的合作，以瞭解您應該採取的下一步行動。👉步驟 5.丟棄檢測套件• 測試完成後，如檢驗結果為陽性，請將檢體及檢測裝置妥善密封，於前往社區採檢院所篩檢時，交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。• 測試完成後，如檢驗結果為陰性，請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中，並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。◎羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）👉步驟 1.準備你的測試(1)仔細閱讀SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal的使用者快速操作指引。(2)進行測試前使用肥皂和水洗手或使用手部清潔液。(3)檢查鋁箔袋背面的保存期限 。如果保存期限已過，請勿使用本測試。(4)依撕開線撕開其中一個鋁箔袋 1，並取出測試裝置和乾燥劑包。(5)確保測試包裝完好無損，並且乾燥劑包裝中沒有綠色珠子。不要打開乾燥劑包裝。👉步驟 2.收集和製備鼻腔檢體樣本(1)沿撕開線撕開鋁箔袋 2 取出其中一根裝有液體的試管和一個噴嘴蓋並將它們放在桌子上。(2)小心地打開試管上的封膜，液體不要溢出試管。並置放在試管架中。(3)用紙巾擤一下鼻子。(4)從包裝中取出拭子。 確保您只觸摸拭子的手柄而不是尖端的軟墊。(5)頭稍微往後傾斜。(6)將前面帶有軟墊的拭子插入你的左鼻孔。 緩慢滑動拭子大約向前 2 公分（平行於您的嘴巴頂部）- 不向上）直到遇到阻力。不要施加任何壓力。(7)拭子抵靠鼻腔內壁並旋轉4次(總共約15秒)，再將其從鼻孔中取出。(8)使用同一個拭子，在右鼻孔重複步驟6和7注意:：必須使用相同的拭子，從兩個鼻孔取出樣本。(9)將拭子插入試管中，直到軟墊進入液體。擠壓底部的管子並緊握住它。將拭子攪拌10次以上，以將生物材料從拭子轉移到液體裡。(10)一邊擠壓拭子一邊取下棉籤管以從拭子中提取液體。丟棄拭子並用噴嘴蓋牢固地密封試管。警告！ 不擠壓管子會由於拭子中的緩衝液過多，而導致結果不正確。👉步驟 3.進行檢測(1)將測試設備放在平坦的表面上。(2)將試管直立在下面圖片標記的圓孔上方(不超過矩形結果顯示窗口)。(3)精確地將 4 滴滴到圓形孔中。 如有必要，輕輕地將管子的兩側擠壓在一起。注意：即使您不小心將５滴滴在測試設備上，您仍可以繼續測試。(4)設置定時器，並在 15 分鐘後到 30分鐘間讀取測試結果，並將結果拍照留存。警告！ 在15 分鐘之前或 30 分鐘後讀取的測試結果可能不正確。(5)測試後，用肥皂和水洗手或使用洗手液。(6)丟棄檢測套件• 測試完成後，如檢驗結果為陽性，請將檢體及檢測裝置妥善密封，於前往社區採檢院所篩檢時，交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。• 測試完成後，如檢驗結果為陰性，請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中，並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。👉步驟 4.解釋結果(1)如果品管線(C)不可見，則必須認為結果無效。測試運作不正常，您應該使用不同的測試套件進行另一次測試。您可能錯誤地執行了測試。仔細閱讀使用說明並重複測試。如果您的檢測結果仍然無效，請聯繫您的醫生或COVID-19檢測中心。(2)如果測試線(T)和品管線(C)一起可見，則此意味著結果是陽性。仔細看結果：如果兩條線可見，測試應該被認為是陽性-即使它們很微弱。您很可能感染COVID-19，請立即前往社區採檢院所篩檢，並依據中央疫情指揮中心規定執行相關防疫措施。(3)如果品管線(C)可見(無論它有多暗)，而測試線(T)不可見，這意味著結果為陰性，您可能未患有COVID-19。陰性結果意味著導致COVID-19的病毒未在您的樣本中找到。但是，此檢測可能會給某些患有COVID-19的人提供不正確的(偽陰性)的陰性結果。這意味著即使測試為陰性，您可能仍可能擁有COVID19。如果是這樣的話，醫事人員將考慮檢測結果與您其他方面的病史，如症狀或可能的接觸史，以決定如何照顧您。重要的是您與醫事人員的合作，以瞭解您應該採取的下一步行動。◎英斯特家用新冠抗原快篩試劑(1)你需要一種方式為測試計時。(2)用肥皂和水徹底洗手20秒,在開始測試之前。(3)套件包含：兩個小袋，每個小袋都有一個裝置和一個管子、使用說明、陽性結果參考卡和測試台。(4)拿起由兩部分組成的小袋子。(5)撕開裝有管子的袋子並取出管子。 (6)在管子處於直立位置時，輕輕地前後搖動蓋子以將其取下。不要扭曲,不要倒出液體,不要喝。(7)將試管滑入測試台，放置在堅固的平面上。不要從前面用力，因為可能會發生飛濺。管子應以一定角度放置在支架底部。如果溶液溢出，您將需要進行新的測試。(8)用紙巾輕擤鼻涕。如果幫助某人，請指導他們輕擤鼻涕。請勿使用紙巾清理鼻腔。丟棄紙巾並徹底洗手。開始收集前擦乾雙手。(9)撕開裝有測試裝置的袋子並取出。• 請勿用手指觸摸拭子。• 請勿吞食防腐劑。如果不存在防腐劑，請勿使用該測試。(10)將設備的拭子插入鼻孔內。繞鼻孔轉15圈，同時保持與鼻孔內壁接觸。擦拭兩個鼻孔(圖 1 和圖 2）。如果您沒有對兩個鼻孔各擦拭 15 次，您可能會得到錯誤的結果。(11)將測試台放在平坦的表面上，然後將設備的拭子插入管中。 攪拌 10 次使檢體與液體混合在管中。確保拭子朝向管子的背面，以便與液體接觸。旋轉設備少於 10 次可能會導致無效結果。(12)混合後，將設備留在管中。確保拭子接觸管的底部並且結果窗口面向您。啟動計時器 30 分鐘。 請勿在測試運行時從管中取出設備。 測試工作進行時，結果窗口將顯示紅紫色。在30到40分鐘內讀取結果。為獲得準確結果，請勿在30分鐘前或40分鐘後閱讀。30分鐘之前閱讀可能會導致假陰性結果。👉解釋結果: 在光線充足的區域讀取測試結果。
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2021-06-18 新冠肺炎.預防自保
食藥署准了！首款國產居家快篩試劑通過專案製造
繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即可開賣。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造居家快篩試劑。食藥署今天宣布，泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，正式通過專案製造核准，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結果也是陽性。林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價格等，則要由業者自行安排宣布。
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2021-06-17 新聞.元氣新聞
才剛核准居家快篩！網路即開賣 食藥署：最重罰100萬
衛福部食藥署11日剛核准三款居家快篩試劑，包含抗原及核酸快篩，近期已有業者於網路上表明可以填表單或是私訊取貨，快篩試劑業者私下表示，專案進口的快篩試劑根本還沒進口台灣，網路兜售的產品絕非正品，民眾恐有被詐騙的嫌疑。食藥署也回應，不管是正品還是仿冒品，居家快篩試劑並未准許於網路上販售，依法可開罰3萬元以上、100萬元以下罰鍰。只要上臉書搜尋居家快篩試劑等關鍵字，不少民眾或是自稱是藥局的業者，已開始對外販售居家快篩試劑，國內目前疫情嚴峻，估計未來居家快篩試劑將有一定商機。已經通過核准居家快篩試劑業者指出，快篩試劑受到政府嚴格的管控，未來鋪貨地點或是產品等，皆要向主管機關說明，而現在居家快篩試劑屬於第三等級醫材，不得於網路上販售。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，居家快篩試劑有保存與運送的問題，加上是過去台灣並未出現過的產品，仍需要專業人員指導後販賣。居家快篩試劑也屬於第三等級醫療器材，醫材若要於網路販售，必須要是正式對外公告的「通訊交易通路販售醫療器材之品項」，居家快篩並未納入公告品項，食藥署也認為不適合，民眾非常可能買到假貨，篩檢品質堪慮。林欣慧表示，網路上販售不得販售的醫材，已經違反醫材法第18條，可依醫材法第70條開罰3萬元以上、100萬元以下罰鍰。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
居家快篩試劑 最快一周後抵台
國內新冠肺炎疫情仍然嚴峻，縣市政府透過快篩找出許多無症狀感染者，一般民眾也有快篩需求；中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，據悉，衛福部食藥署已核准三款居家快篩試劑，最快一周後抵台。指揮中心發言人莊人祥表示，居家快篩指引已在簽核中，最快本周公布。食藥署核准的三款居家快篩試劑，一款為抗原試劑、兩款為核酸檢驗（ＰＣＲ）試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示，抗原快篩原理為偵測病毒的蛋白質膜殼、ＰＣＲ則是檢驗病毒基因片段，ＰＣＲ靈敏度會比抗原高一些。高智雄提醒，民眾使用居家快篩需注意採檢方式，才能增加檢驗靈敏度。他表示，感染初期、病毒量不高時，使用抗原快篩恐不易偵測，建議民眾若使用抗原居家快篩試劑，可採多頻率檢測，一周檢測二到三次；ＰＣＲ檢測試劑可一周測一次就好。高智雄也提醒，新冠病毒在鼻咽濃度較高，因此一般社區篩檢的檢驗方式都必須深入「鼻咽」採樣，目前食藥署核准的居家快篩試劑多為採「鼻腔」檢體，因此民眾一定要看清楚仿單的採樣方式。另外，快篩陽性預測值和地區盛行率有關，高智雄建議，在高風險區或經ＴＯＣＣ評估有相關旅遊史、接觸史的民眾才需要使用居家快篩試劑，以免偽陽性、偽陰性太高，影響防疫。一旦驗出陽性，一定要比照確診者方式居家隔離，不能只採自主健康管理，並盡快進一步採檢，以免成為防疫破口。
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2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
居家快篩試劑即將抵台 台大醫：篩檢可能成常態
衛福部食藥署核准2款居家快篩試劑進口，最快1週內抵台。台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今天表示，未來快篩或PCR檢測可能成為生活常態，但居家快篩價格可能不便宜。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情蔓延，國外居家個人快篩已有先例，民眾在家自行採檢，不必出門增加染疫風險。以英國為例，每人每週可申請2組快篩試劑，快篩後再上網登錄檢測結果。中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，食藥署最新核准2款居家快篩試劑，一款是家用5支入的抗原快篩試劑，另一款是家用個人型PCR快篩試劑，最快1週後將有試劑輸入抵台。王明鉅今天告訴中央社記者，即將來台的家用型抗原快篩試劑，是國際大廠羅氏生產，操作簡單，在國外每支零售價約6歐元（約新台幣200元）。而即將進口的個人型PCR快篩試劑，則是首款獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急使用授權的居家PCR試劑，每個試劑盒要價55美元（約新台幣1500元）。王明鉅估計，未來2款居家快篩在台灣販售，價格可能更高。「居家快篩勢在必行。」王明鉅提到，以台大癌醫為例，為了同仁與病患安全，每週都要進行全員快篩。未來若要重啟開放各種活動，無論是快篩或RT-PCR檢測，很可能成為生活常態。王明鉅坦言，篩檢是錢的問題，抗原快篩雖然不貴，但若每週定期採檢，也是不小的費用，現在醫院全員快篩多半靠著善心企業家的贊助，但未來防疫長久之道，仍得靠疫苗來控制疫情。
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2021-06-13 新冠肺炎.預防自保
獨／食藥署核准3款居家快篩 免戳鼻咽準確度達8成以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨天核准已三款居家快篩試劑，有兩款為核酸檢測、一款為抗原檢測。食藥署表示，核准專案進口後，業者即可開始著手進口作業，但最快一周後，試劑才可能鋪貨來台，到貨前衛福部將盡速制訂居家快篩指引，供國人參考。食藥署核准的三款居家快篩試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。其中僅羅氏為抗原試劑，其餘兩款為核酸檢驗試劑。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，三款居家快篩試劑，使用方式都相當簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗，三款的陽性一致率都相當高，居家抗原快篩試劑陽性一致率約為82％左右，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。林欣慧解釋，陽性一致率是指，居家快篩試劑與一般PCR採檢相比，居家快篩試劑的陽性一致率是PCR效力的82％到90％以上。未來使用居家快篩試劑的對象，除了一般民眾，還可能有正在執行居家隔離或居家檢疫者。林欣慧表示，目前指揮中心仍在訂定相關的居家快篩指引，會針對不同身分別，有不同的後續採檢方式。她強調，不管哪一種身分別，一旦居家快篩結果呈現陽性，一定要再做一次PCR採檢，後續將會明確訂出指引提供國人參考。林欣慧表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫療器材，為最高風險等級，並不適合於網路購買，未來民眾可以購買到的通路，必須要有藥商許可執照或醫療器材販賣許可，如合格藥局、藥妝店、醫材行等，將視業者後續的鋪貨策略，至於價格，由業者訂定。林欣慧表示，除了這三家已經通過的業者以外，目前還有蠻多業者也來申請專案進口，不過尚無國產業者申請。她強調，近期將會盡快提出居家快篩指引。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一到六類對象若沒打完疫苗？ 陳時中：下波給65歲以上
日本捐贈的ＡＺ疫苗15日開打，第1到第6類的對象通通都可以打，第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種，指揮官陳時中今天說，施打率不高，就是會往下開，65歲以上長者是下一波重點。指揮中心昨稱75歲以上施打對象，比照過去衛生局流感疫苗接種策略，將里長協助設置社區接種站。不過，許多里長目前仍在狀況外，民眾也很著急，也怕屆時接種一窩蜂搶打釀群聚風險。發言人莊人祥今說，七十五歲以上民眾部分，各縣市有不同作法，目前就主要做法就是先前流感疫苗接種方式，設立社區接種站，大型接種站，醫院也可以接種，就是要回到衛生局，有些衛生局當地的發通知，合乎年齡者依序接種，有些是靠不同社區揪團接種，看各縣市自己搞。另外，媒體詢問，引進居家快篩的進度，未來藥局買得到快篩嗎？陳時中回應，現在在審核以及輸入過程，完成後，居家快篩試劑在藥局買得到。疫苗接種亂象多，傳出不少「插隊」狀況，陳時中說，我們就是三令五申，雙北配出的那批疫苗有再三講過，雙北就是一到三類，其他區域就是第一類，希望就是把能高風險病毒的人儘速接種疫苗。陳時中說，基本上疫苗會先配發一到三類，台北市應該要打差不多，雙北已經開打很久，剩下還沒打的，呼籲他盡量打，目標還有多少還沒打的，會配下去；其次保留疫苗給外站、長照機構，洗腎者等，會留下來依計畫去打。
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