2022-01-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2022-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家尷尬!高端追加劑無實證 mRNA疫苗面臨百萬人缺口
中央流行疫情指揮中心前天宣布縮短追加劑接種間隔為三個月,無論前兩劑打什麼,追加劑都可以選擇mRNA疫苗(半劑莫德納、一劑BNT)或蛋白質次單元疫苗(高端),指揮官陳時中與前副總統陳建仁都公開表明自己會追加高端。不過國內專家表示,高端未完成嚴謹三期臨床試驗,也未發表追加劑效益,就作為追加劑,以科學眼光觀之,「很尷尬啦!」一名不願具名之感染科專家表示,高端如果要做與AZ、BNT或莫德納混打第三劑的試驗,必須要先經過其他疫苗公司的同意。現在到底有沒有做相關試驗、結果如何,目前只能問高端,因為外界都還沒有看到相關報告。還沒有實證發表,就納入追加劑政策,是否不太科學?專家明顯有些緊張並表示「你們媒體可以質疑啦,但我們(專家)就很尷尬了」,畢竟任何人有愛國心願意打,都是個人的事情,不能強迫。「如果在已經沒有疫苗的情況下,(第三劑)打高端可能會比沒打好啦,這句話應該是對的。」台大兒童醫院院長黃立民表示,「中國也只有科興啊」,或許疾管署內部有看到高端第三劑試驗的報告,不過他個人也是沒有看到。他相信高端作為追加劑,還是會有點效果,但效果到哪裡,並不清楚。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,比較不建議第三劑接種AZ,因為中和抗體反應較差,如果前兩劑打AZ,實證數據較強是追加mRNA疫苗,如果前兩劑就打mRNA疫苗,追加劑打莫德納或BNT都可以。黃立民也說,第三劑很單純,就是打mRNA疫苗,即莫德納或BNT,基本上不會用AZ來打第三劑,至於高端,如果有做相關試驗,期望能趕快發表結果。根據指揮中心公布之疫苗庫存,莫德納還有222萬劑,因為只要接種半劑,所以可供應444萬人。BNT還有119萬劑,第三劑接種全劑,可供應119萬人;高端還有335萬劑,可供應335萬人。如果在完全不考慮一、二劑接種的情況下,以上庫存總共可供應563萬人接種mRNA疫苗,並不足以讓1月底滿三個月的768萬人都以mRNA疫苗接種第三劑,有205萬人只能以AZ或高端作為第三劑。不過,黃高彬認為「應該不會不夠」,畢竟現在國外已經有很多數據出來,顯示BNT追加劑也可打半劑仍有效。不過,以庫存量計算,即便119萬劑庫存BNT疫苗可供應238萬人,加上222萬劑莫德納可供應444萬人,還是只夠682萬人打第三劑,仍有86萬人第三劑打不到mRNA疫苗。既然mRNA疫苗庫存告急,還有已簽約但還沒到貨的mRNA疫苗嗎?根據指揮中心公布之疫苗到貨資料,609萬劑莫德納疫苗已全數到貨,企業捐贈的1500萬劑BNT疫苗只剩下133萬劑還沒到貨。這樣一來,是否只能期待今明兩年採購的2500萬劑次世代莫德納疫苗趕快到貨?黃立民表示,現在都還在供應第一代的疫苗,根本還沒有看到次世代疫苗的試驗結果,也沒聽說上市時間,根本不能期望這個部分。
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2022-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為什麼莫德納疫苗在研發成功前不被看好?專家曝冠狀病毒疫苗難研發原因
不應該令人意外的是,大多數美國人這時候可能還把冠狀病毒視為別人家的事,就好像聽到南美洲的一場土石流,或非洲下撒哈拉的一場饑荒。只是一場悲慘的、孤立的事件,它的急迫性甚至比不上日常發生的瑣事─送小孩上學、完成老闆要求做的會議報告。公共衛生界的成員甚至表示,媒體報導的冠狀病毒疫情太過誇大。它們比較像是反覆播放的聳動災難片,反而讓人們忽略了全球衛生的真正挑戰。在二月二日,中國公布疫情的最新統計數字,總共有三百六十一人死亡和一萬七千二百零五個確診病例,推特上有人描述這個情勢為「可怕」。前疾管中心流行病學家喬爾‧塞拉尼基奧(Joel Selanikio)反駁說:「我無法了解『可怕』這個說法,想想本季光在美國就有超過一萬五千人死於流感,在中國人數可能還更多。」他寫道:「對中國每年二十五萬人死於交通意外和一百五十萬與菸草有關的死亡,要用什麼詞來形容?」二月三日天還沒亮就到辦公室工作的科貝特回應了塞拉尼基奧有欠思慮的推文說:「我的天……聚光燈一離開流感生物學家,他們就開始鬧脾氣。」她反脣相譏說:「這就像大家都認為『所有生命都重要』,除了病毒學家以外。是的,親愛的……所有呼吸道病毒都重要,所以冠狀病毒重要。」科貝特和葛拉漢知道,科學界還有一些人更具體地表達出對冠狀病毒疫苗展望的懷疑。例如,冠狀病毒可能演化以逃避免疫,或對刺突蛋白的中和抗體可能不足以預防嚴重的感染。畢竟,約一五%的普通感冒是由冠狀病毒造成,但現在還沒有預防它們的疫苗。人們可能反覆感染導致普通感冒的冠狀病毒,雖然目前還不清楚這是因為免疫減退或病毒變異所致。小兒麻痺或麻疹的情況並非如此,自然感染這兩種病毒可提供數十年的免疫力。人體對付一種熟悉的病原體方法應該像這樣:一旦病毒侵入後,身體製造稱作漿細胞的特殊細胞。它們是抗體工廠,可以每秒產生多達兩千個抵抗疾病的分子。但這個過程在新陳代謝中的成本高昂,因此在感染消退後,漿細胞逐漸減少,循環的抗體也是如此。漿細胞通常生存幾天,最多幾個月。不過,這些細胞有一些仍存留於骨骸中數年,分泌少量的保護性抗體進入血液以防萬一。然後另一類免疫細胞是記憶B細胞(memory B cell),進入扁桃腺和淋巴結等地方,它們像守夜者那樣等候。記憶B細胞不分泌中和抗體,而是像小探針那樣附著在細胞膜外面。如果這些老記憶細胞再度偵測到病毒,它們就會再度活躍並製造另一波漿細胞。疫苗的成功取決於那些記憶細胞,但碰到冠狀病毒,一些人擔心我們的身體有失憶症。舉例來說,在一項研究中,曾染患SARS病毒者的記憶細胞在六年後暴露於相同的病毒下卻未能重新啟動。如果確實如此,這表示身體必須從頭開始由彈藥庫裡無數的抗體中選擇最佳抗體的程序。而冠狀病毒將永遠有機會避開作為身體第一道防線的抗體,並進入細胞。這時候身體唯一阻止它的方法,是透過更複雜、更警戒的殺手T細胞(killer T cell)來爆破自己的細胞。懷疑者說,想快速又簡單地製造出冠狀病毒疫苗只是白日夢,疫苗可能只有一些效果,幾個月後免疫力就會消失,然後我們必須從頭來過。葛拉漢真心認為獲得對冠狀病毒的免疫力已指日可待,藉助疫苗可能比自然免疫來得好。和呼吸道融合病毒一樣,早期對冠狀病毒的憂慮之一,是人的身體還沒有能力對自然感染產生中和抗體的反應。刺突易受影響的區域─鎖撬─只暴露很短的時間,然後刺突就轉變成融合後構造,這個工具似乎混淆了身體的防衛。但葛拉漢相信當刺突成功地被固定在融合前的結構時,人體可以學習如何長時間擊退病毒。證據正要出現,至少是其中一些證據。二月四日星期二,科貝特再三更新莫德納寄給她的包裹追蹤號碼─它的第一批疫苗,稱作mRNA 1273。不過,當它抵達時,快遞員一直等到科貝特下樓來出示她的身分證才願意把它卸到裝卸區。接下來,她召集數個同事,他們匆忙進入有一群獸醫和助理負責照管老鼠的地下室動物照顧室。科貝特和團隊抽取血液樣本,然後把不同劑量的疫苗注射到三組各十隻的老鼠身上,第四組則注射鹽水安慰劑,像科貝特這樣的老手可以一分鐘為一隻老鼠施打疫苗。這個階段的目標是證明疫苗可以刺激抗體的製造,這一步必須發生他們才能展開人體安全研究。完成這件事後,團隊將繼續試驗老鼠和猴子,以蒐集更強力的有效性證據,然後才能擴大人體研究和投入更多自願者和金錢。雖然今日藥物和疫苗在人體試驗前應該先做動物試驗似乎是理所當然的事,但這是出人意料相當晚近的發展。一直到一九三八年美國食品藥物管理局才要求公司在產品上市前必須先提出安全資料,但即使在當時該局仍未明確規範公司必須進行哪些試驗,而且對進行人體臨床試驗也沒有任何規範。在一九五八年的國會聽證中,一位名叫路易斯‧拉薩尼亞(LouisLasagna)的醫生抱怨食藥局鬆散的規範。「只因為省略對實驗動物做毒性試驗可以節省時間和金錢,而把人當作最先做毒性試驗的動物,這是應該被譴責的。」他如此表示。五年後,食藥局終於更新它的規範,建立公司和組織對人進行新產品試驗的一套正式程序。在進行第一期臨床試驗前,研究的贊助者必須提出試驗用新藥(IND)申請,提出基本動物毒性資料,證明藥物或疫苗用於人體可能安全,或者至少短期使用是安全的。試驗用新藥也包括公司製造程序的資訊、首次人體安全研究計畫書,以及為什麼公司認為產品有理由發揮效用。莫德納已把動物毒性試驗發包給合約實驗室,而國家衛生研究院則處理免疫性研究。二月十九日約中午,為科貝特工作的三名學生開始測試施打疫苗老鼠的刺突抗體。他們把血液樣本放進離心分離機以分離較濃的紅血球細胞和較輕的含抗體血清,然後準備有數十個孔的塑膠盤,每個孔的表面黏了刺突蛋白。他們把每隻老鼠的血清加入孔中,以人體的溫度培養約一個小時後把血清清洗掉。如果之前的血清裡含有刺突抗體,那些抗體現在將附著在還黏在盤子的刺突蛋白。為了確定這個程序是否發生,他們把一種特製的偵測抗體加入盤中。這種偵測抗體會附著在其他抗體上,並帶著一種會改變顏色的酶。團隊成員再次清洗盤子,沖掉任何未附著的抗體。最後他們加入一種觸發酶變色的化學劑,黃色愈鮮豔,就表示老鼠產生的附著在刺突的抗體愈多,這個在免疫實驗室的標準測試被稱作酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)。其中一位名叫辛西婭‧齊瓦沃(Cynthia Ziwawo)的學生回憶看到第一個盤子幾乎立即變黃,疫苗已促使老鼠製造出附著在刺突蛋白的抗體。沒有人知道這些抗體能不能中和病毒。要確定這一點必須把含抗體的血清放進裝了活細胞的培養皿,看它是否能阻止病毒感染。他們必須在未來幾個月在所有針對老鼠、猴子以及最終的人體上,進行數百次這種中和試驗。科貝特和她的團隊沒有在程序繁雜的生物安全等級三級實驗室裡進行所有這些活冠狀病毒試驗,而是決定做一些聽起來極其複雜、但在病毒學界已變得相當日常的事:創造一個假病毒。假病毒有一組包裝在蛋白外套裡的基因指令,蛋白外套上則覆蓋著冠狀病毒刺突。和真的冠狀病毒一樣,假病毒以它的一個刺突接合一個細胞,然後注入它的基因,但那些基因不會告訴細胞複製假病毒,而是告訴細胞製造螢光素酶,也就是讓水母發出綠光的酶。當研究人員後來把細胞切開並添加一種化學藥劑時,被感染的細胞就會亮起來。如果細胞沒有發出亮光,科貝特將知道假病毒沒有進入細胞,意味他們的老鼠已製造夠多的寶貴中和抗體,足以避免感染。不過,國家衛生研究院團隊不打算等大約一個月來讓假病毒中和化試驗完成,才要求食品藥物管理局准許展開人體試驗。食藥局只需要相信疫苗有希望,而且由莫德納自己做的研究有充分的資料顯示它沒有強烈毒性。葛拉漢在辦公室等待以便在當天晚上儘快看到酵素結合免疫吸附分析法的結果。在第二天二月二十日與莫德納的電話連絡中,他告訴團隊好消息:一切準備就緒。莫德納當天就向食藥局提出試驗用新藥申請。四天後,一輛卡車在黎明前從位於麻薩諸塞州諾伍德的公司工廠開出來,往西南穿過紐約市和費城,載著首批人體級mRNA 1273疫苗奔往國家衛生研究院。附在這批寶貴貨物上的是一具全球衛星定位系統追蹤器,和每隔幾分鐘記錄一次溫度的資料記錄器。和Novavax的疫苗只需要冷藏不同,mRNA疫苗如此脆弱以至於沒有保持冷凍就會開始腐壞,特別是在運送時更是如此。如果在路上任何時候車內的溫度升高超過莫德納的規格,該公司就必須放棄這批疫苗,蒙受巨大損失並從頭來過。班塞爾為整趟八小時的旅程忐忑不安。這是因為有前車之鑑:回顧二○一五年,莫德納正在準備它歷來第一次疫苗試驗,那是一支禽流感疫苗,而裝莫德納疫苗的盒子正好放置在卡車最熱的部分上方。等疫苗抵達邁阿密時,它已經烤壞了,莫德納不得不重製疫苗並再度出貨。第二批疫苗雖熬過旅程,但臨床試驗地點的冷凍櫃無法保持夠低的溫度。邁阿密的大挫敗讓這家新創不久的生物科技公司損失數十萬美元。這一次沒有出現差池。當天晚上,疫苗抵達國家衛生研究院,從卡車卸下後移入一個冷凍室保存。在國家衛生研究院團隊等候食藥局批准進行第一次人體試驗之際,科貝特和葛拉漢加緊進行距離完成還很遙遠的動物試驗。※ 本文摘自《疫苗戰爭:全球危機下Covid-19疫苗研發揭密,一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》。《疫苗戰爭:全球危機下Covid-19疫苗研發揭密,一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》作者:布蘭登・波瑞爾 譯者:吳國卿, 王惟芬, 高霈芬出版社:聯經出版 出版日期:2021/12/02
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2022-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗這廠牌剩最少 第三劑若全打mRNA恐要等下一批
Omicron疫情延燒社區,指揮中心宣布縮短第三劑間隔後,立即引發預約搶打潮。指揮中心公布目前AZ疫苗約剩餘一百廿萬劑,其餘三款都約有二五○萬劑,根據統計,一月底符合接種第三劑者約七六八萬人,二月則五百多萬人,若全數希望接種mRNA疫苗,部分民眾可能需等待下一批疫苗到貨。指揮中心指揮官陳時中昨天掛保證,強調疫苗量絕對充足,還有七百萬到八百多萬劑,「量非常多」,會讓願意打的民眾都能打到,目前不少縣市出現預約不到情形,將考慮重新開啟一九二二預防接種平台,昨天下午開會討論,預計結果今天公布。國內新冠疫苗到貨量總數約四二四七多萬劑,從去年三月起至今,已接種三五五八多萬人次,兩者相減約剩餘六八九萬劑。不過,由於每瓶疫苗抽取量可能大於原廠設定的十劑,一瓶可達十一劑到十二劑,也讓庫存量可能更多。陳時中強調,目前疫苗還有七百萬到八百萬劑,但並未說明四款疫苗各自剩餘量。依照疫苗封緘劑量及接種人次計算,AZ疫苗封緘一三八三萬劑,接種一五○三萬劑,雖呈現「負數」,但若以一瓶可抽取十一劑計算,剩餘量約一百廿萬劑;莫德納剩餘量約二二一萬劑、BNT約剩餘一一九萬劑,高端疫苗存量最多,約還有三百多萬劑。指揮中心發言人莊人祥說,疫苗每瓶超抽數量不一,也可能有的一瓶只打八劑,無法以上述方式計算疫苗剩餘量。他強調,目前除了AZ剩餘一百廿萬劑,其餘三款疫苗庫存量都在二五○萬劑左右。從接種人次來看,AZ總接種人次達一千五百多萬人,莫德納約七八九多萬人次、高端約一四九多萬人次、BNT約一一一五萬人次,顯示第三劑接種AZ需求相對大減,其餘三款需求將大增。依指揮中心宣布三款疫苗剩餘量皆約二五○萬左右,若一月底符合資格的七六八萬人都堅持要打mRNA疫苗,部分民眾需等待下一批疫苗到貨。
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2022-01-08 新冠肺炎.台灣疫情
桃機群聚案擴散 陳時中坦承社區傳染已成立
指揮中心昨公布新增四名本土案例,晚間又傳一名女保全確診,疑似在入境大廳與旅客接觸,另一名計程車司機採陽但等待複驗,累積十三人確診,一人待複檢。疫情已從桃園機場向外擴散至第二圈,指揮中心指揮官陳時中昨天坦承,社區傳染已經成立。桃機群聚案連環爆,昨天又新增五十八名境外移入病例,Omicron內外夾擊。因應疫情風險,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議,滿十八歲以上,已接種兩劑疫苗且間隔滿十二周(八十四天)即可接種第三劑,預計一月底、二月初迎來接種高峰,一月底達七六八萬人符合資格,不排除重啟預約平台。至於接種疫苗品牌,前兩劑接種mRNA疫苗,如莫德納或BNT或高端疫苗者,可選擇接種莫德納半劑量、BNT、高端或AZ疫苗;若前兩劑接種AZ疫苗,可選莫德納、BNT或高端疫苗等mRNA或蛋白質次單元疫苗,不建議AZ為第三劑。桃機確診13例 感染源不同昨天公布新增四名本土個案為三名歌友會相關成員(案一七三六八、案一七三六九、案一七三七○)、一名機場保全(案一七三七一),加上先前七名清潔人員及一名防疫計程車司機(案一七二四○),及晚間新增一人,共十三人;該司機雖然也驗出Omicron,但與清潔人員病毒序列不同,硏判感染源不同。指揮中心發言人莊人祥說,其中十二例都打滿兩劑疫苗,皆為突破性感染。84例境外定序 79例Omicron疫調發現,指標個案應為清潔人員(案一七三○七),曾與其他確診清潔員於鄰近區域工作,靠近行李轉盤附近的洗手間,雖兩人工作時間未重疊,可能在洗手間接觸被傳染,需進一步定序確認。現已針對三八八名夜班保全等職場人員,八百多位歌友會成員篩檢,結果預計今天出爐。昨天新增五十八例境外移入個案,其中卅五例自美國入境。最近一周境外移入病毒基因定序結果,八十四例中僅五人驗出Delta變異株,其餘七十九人都是Omicron。台灣迄今已有一四五人感染Omicron變異株,其中七例本土、一三八例境外移入,多在入境或檢疫時被驗出。疫情警戒是否升級?陳時中表示,在本土案例可追蹤前提下,不會升高防疫等級,但呼籲全民快點打疫苗。目前感染者都是在返家前被驗出,「一昧把集中檢疫時間加長,不去注意可能問題,不是個好方法。」陳時中也表示,全球疫情嚴重,昨天全球共二四六萬人染疫,現在仍處於高峰期。中研院院士陳建仁認為,元宵過後是疫情關鍵期。
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2022-01-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
滿18歲民眾可以追加第三劑疫苗 專家教你這樣選
國內發生Omicron變異株本土確診病例,社區感染風險提升。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議,滿18歲民眾已接種兩劑新冠疫苗,且間隔滿12周(84天)以上,應盡速追加第三劑,提升免疫保護力。醫師表示,依醫學研究報告,以莫德納、BNT或高端疫苗作為第三劑施打,均可以提升抗體效價。指揮官陳時中說,如為mRNA疫苗的莫德納、BNT疫苗,或如高端等蛋白質次單元疫苗,於完成兩劑基礎劑後,追加第三劑疫苗可以選擇接種半劑量莫德納疫苗,或是1劑BNT、高端或AZ疫苗。而以AZ疫苗完成兩劑基礎劑,追加劑可選擇接種莫德納、BNT或高端疫苗。「建議大家都要追打第三劑疫苗,完整接種疫苗是指打兩劑,而嬌生是接種一劑就算完整。」陳時中說,廠牌追加劑也可打原來的莫德納或BNT、高端等,唯一例外是原來打兩劑AZ疫苗者,不建議追加劑再打AZ疫苗,像他前面打兩劑AZ,第三劑就選莫德納、BNT或高端,前面兩劑高端者全部都可選,混打的人也可以打,就是不要有3劑AZ疫苗的情形。台北榮總社區醫學科主任陳育群說,依指揮中心規範,接種兩劑AZ疫苗者,第三劑不宜再接種AZ疫苗,但若因個人體質於接種第二劑莫德納或BNT疫苗,出現不良反應時,應諮詢醫師意見,第三劑可以選擇AZ疫苗,降低引發副作用。除此之外,依醫學研究報告,以莫德納、BNT或高端疫苗作為第三劑施打,均可以提升抗體效價,有助提升保護力。林口長庚醫院副院長邱政洵說,65歲以上長者、1至3類族群的醫護人員、防疫工作人員等、容易感染及疾病嚴重風險者及長照機構住民與工作者,這四類族群為高風險染疫族群,務必盡速追加第三劑疫苗,而尚未打第一、第二劑疫苗者也要趕快接種。
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2022-01-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑全面開打!該選哪種廠牌?前台大醫「林氏璧」做出這樣建議
指揮中心今(7日)宣布,依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議,已接種兩劑新冠疫苗且間隔滿12周(84天)以上的滿18歲民眾,應盡速接種1劑疫苗追加劑。台灣目前第一劑覆蓋率約八成,第二劑覆蓋率七成,第三劑又要開打了,但到底第三劑該打哪一種?前台大醫院感染科醫師的孔祥琪,「林氏璧」今於其臉書發文建議,第三劑以mRNA疫苗為首選;若很考量心肌炎風險則選BNT;很在乎不舒服反應者不妨選擇高端。「林氏璧」臉書建議全文:1.不管你前面打哪兩劑疫苗,都建議第三劑以mRNA疫苗為首選。特別是前線邊防人員。英國混打研究資料看來,半量莫會比全量BNT中和抗體還高,針對Omicron的效果也可能是半量莫稍好些,但這裡可能還要等更多資料。2.兩劑mRNA後打AZ這個組合其實還可以,但中和抗體還是遠沒有打mRNA好。且你要考慮會承受血栓併血小板低下(約10萬分之一的機率)的風險,這比心肌炎嚴重很多。3.三十歲以下的年輕男性如果很在乎心肌炎的風險,可以避開莫德納選BNT。4.四十歲以下的年輕人們打mRNA疫苗後,不良反應比例會較高,比方說發燒,全身肌肉痠痛,疲勞等等。以混打研究看來發生機率在第一劑和第二劑mRNA疫苗之間。而莫德納半量機率大於BNT全量(半量的劑量還是比BNT高)。如果很在乎這個不舒服,也確實理解目前高端還沒有受到國際的認證問題(正在努力中),不妨選擇高端疫苗。
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2022-01-07 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/追加劑對象放寬為18歲以上! 8大QA不可不知
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,1月7日起,滿18歲以上民眾於完整接種疫苗基礎劑12周後,應接種1劑追加劑,以提升個人及群體免疫力。聯合新聞網整理追加劑相關QA,幫助民眾解惑。問:追加劑和基礎劑的間隔時間?答:衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議,已接種兩劑新冠疫苗且間隔滿12周(84天)以上的滿18歲民眾,應盡速接種1劑疫苗追加劑,提升免疫保護力。問:年齡規定?答:滿18歲民眾。問:可以追打的疫苗種類?答:以mRNA疫苗(如Moderna、BNT)或蛋白質次單元疫苗(如高端)完成基礎劑者:追加劑可以選擇接種Moderna(半劑量)、BNT、高端或AZ疫苗。而以AZ完成基礎劑者:追加劑可選擇接種mRNA或蛋白質次單元疫苗。但原來基礎劑兩劑都打AZ者,不建議追加劑打AZ。問:建議接種追加劑嗎?答:指揮中心建議符合資格者都要接種追加劑疫苗,完整接種是指兩劑,接種嬌生是一劑就算完整,廠牌追加劑可打原來的莫德納或BNT、高端等,追加劑莫德納是半劑,其他每種都可打,一開始打莫德納、BNT、高端追加劑品牌都可選,可參考專家或醫師建議。問:追加劑的副作用強不強?答:從過去接種研究和實際情形,追加劑副作用低於基礎劑第二劑,包括發燒、頭痛、注射部位腫痛等都算常見,但發生副作用機率低於第二劑。問:追加劑可以對抗Omicron嗎?答:仍未知,相關廠商都在努力研發次世代疫苗,但也可能再有其他變異株出現,不用特別等次世代疫苗,時間到了就盡快施打。問:追加劑該如何選擇疫苗?答:可自由選擇廠牌。ACIP委員檢視國內5項混打試驗,發現混打不同廠牌疫苗安全性並無特別顧慮,且可引起相當的免疫增強作用,達到基礎劑的抗體高度。現存疫苗中,抗體最高是mRNA疫苗,有95%保護效果,其次是次單位疫苗,再者是AZ疫苗;混打時抗體濃度也有這樣的傾向。但第三劑以後抗體濃度衝高,廠牌差異變小。不過抗體刺激的強烈順序是,混打第二劑mRNA疫苗,抗體會大於或等於兩劑同廠牌,其次是次單位疫苗,再來是腺病毒疫苗。問:預約方法答:目前國內疫苗庫存充足,將請地方政府衛生局儘速擴充接種量能,符合接種間隔的民眾可透過「COVID-19疫苗防治一網通」( https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19 )或地方政府衛生局公告,查詢鄰近合約醫療院所提供施打之疫苗廠牌及接種時間。資料來源/指揮中心提供
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2022-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第3劑疫苗間隔縮短為12周 指揮中心1月7日起全面開放
中央流行疫情指揮中心今日表示,因應國內發生Omicron變異株本土確診病例,社區感染風險提升,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議,已接種兩劑新冠疫苗且間隔滿12周(84天)以上的滿18歲民眾,應盡速接種1劑疫苗追加劑,提升免疫保護力。指揮中心指揮官陳時中表示,昨日召開ACIP會議討論新冠疫苗接種策略,考量國內外疫情升溫,為降低社區傳播風險,專家指出,建議滿18歲以上民眾於完整接種疫苗基礎劑12周後,應接種1劑追加劑,以提升個人及群體免疫力。陳時中說,以mRNA疫苗(如Moderna、BNT)或蛋白質次單元疫苗(如高端)完成基礎劑:追加劑可以選擇接種Moderna(半劑量)、BNT、高端或AZ疫苗。而以AZ完成基礎劑:追加劑可選擇接種mRNA或蛋白質次單元疫苗。陳時中說,建議大家都要追打第三劑疫苗,完整接種是指兩劑,接種嬌生是一劑就算完整,廠牌追加劑可打原來的莫德納或BNT、高端等,追加劑莫德納是半劑,其他每種都可打,一開始打莫德納、BNT、高端追加劑品牌都可選,可參考專家或醫師建議,唯一例外是原來打兩劑AZ者,不建議追加劑打AZ。陳時中說,像他前面打兩劑AZ,第三劑就選莫德納、BNT或高端,前面兩劑高端者全部都可選,混打的人也可以打,就是不要有3劑AZ疫苗的情形。指揮中心指出,目前國內疫苗庫存充足,將請地方政府衛生局儘速擴充接種量能,符合接種間隔的民眾可透過「COVID-19疫苗防治一網通」或地方政府衛生局公告,查詢鄰近合約醫療院所提供施打之疫苗廠牌及接種時間。
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2022-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「莫德納要不是獲得巨大的成功,就是徹底失敗」mRNA技術何以能在新冠危機中異軍突起?
在一月第三個星期的瑞士達弗斯(Davos),街道上的積雪堆得老高,世界經濟論壇(WEF)正在這裡舉行,地區的機場私人飛機的交通如此擁擠,以至於附近的軍事基地為它們開放一條飛機跑道。至少有一百一十九名億萬富豪被列入二○二○年的賓客名單,他們將演講有關改變世界的大構想,並和世界領袖以及較低經濟階級的與會者閒聊,包括十幾歲的氣候活動份子格蕾塔‧童貝里(Greta Thunberg)和大提琴家馬友友。在前一個星期,一些新聞主播稱為「武漢流感」的新病例從四十一例激增到二百八十二例,還有少數確診的感染出現在泰國、日本和南韓。當財經新聞網CNBC的一名記者對英國大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)的執行長蘇博科(Pascal Soriot)提到這個話題時,他似乎很鎮定。他回答說:「現在看起來疫情似乎控制得很好。」被問到這個冠狀病毒對經濟潛在的衝擊時,另一家全球頂尖疫苗製造商賽諾菲(Sanofi)的執行長韓保羅(PaulHudson)轉變話題,談起他公司的季節性流感疫苗為公司帶來了可靠的獲利。「我們盡力確保能生產足夠數量的疫苗。」他說。備受尊敬的美國公司默克(Merck)告訴CNBC,它將等候世衛組織的指示。大致說來,大藥廠的結論是,追逐新興的傳染病無利可圖。正如默克和賽諾菲從自身在伊波拉和茲卡病毒的第一手經驗學到的,大多數疫情爆發都是很嚇人、佔據報紙頭版的事件,但很快就被人們完全忘記,至少在未受直接影響的人身上是如此。疫苗得花數億美元開發,且通常耗時數年、甚至數十年才能推出市場。很少疫苗的經歷如同默克一九六七年的腮腺炎疫苗一樣,它在四年內開發出來並獲准上市,直到今日還需求殷切。一旦短暫的流行過去,就沒有人可以試驗你開發的疫苗,而且更重要的,也沒有人會購買你的疫苗。來自政府和基金會的外部資金─如果有的話─將很快枯竭,開發計畫將被擱置。高薪聘請的科學家將回到那些賺錢的計畫,恢復被打斷的生計。所以,何必強求?莫德納執行長班塞爾抵達達弗斯前,早已清楚疫苗開發很少有成功的紀錄,他此行只有一個目標:確保為公司發展的冠狀病毒疫苗取得資金。班塞爾戴著工程師常戴的那種金屬框眼鏡,在剪裁合宜的西裝下有著長跑健將的身體。他從三十幾歲就參加達弗斯的年度會議,所以能完全融入這個環境。現在四十幾歲的他本身不是億萬富豪,但身價也相當可觀。如果那一年有一本書與他形影不離,那就是前迪士尼公司執行長羅伯特‧艾格(Robert Iger)寫的《我生命中的一段歷險》(The Ride of a Lifetime)。艾格在書中寫到,打安全牌在企業世界中絕對無法讓人成功:「真正的創新只發生在人有勇氣的時候。」正如葛拉漢決心證明疫苗設計在他的病原體預防模式下可以進展的比以前快,班塞爾看到一個機會可以展現他的公司擁有的一種技術─信使RNA(messenger RNA,mRNA)─能讓這種設計比競爭者更快實現。從一九八○年代以來開發的大多數疫苗依賴一種模糊而耗時的程序,就是在一個裝滿基因工程化細胞湯的大不鏽鋼桶裡培養病毒蛋白。莫德納的方法是只把製造那些蛋白所需的指令遞送給人體細胞。這種疫苗就像冠狀病毒本身,會劫持我們細胞裡已經存在的機制。你可能知道你的基因組─基因的總和─是包含在DNA裡,而DNA的形狀則像雙鏈的螺旋,其結構好像扭轉的繩梯。第二鏈扮演第一鏈的備份硬碟,形成包含你生存所需的所有基因一個重複而持久的存檔。例如,一個基因描述如何製造胰島素,是一種控制血糖的酵素;另一個基因決定你眼睛的色素數量。細胞核裡交纏的二十三對染色體是以DNA組成,但DNA在細胞內其實並沒有做多少事,做事的是DNA過度活躍的搭檔mRNA,mRNA會在恰當的時機讓那些指令化為行動。當一個特定的基因需要被表達─也就是轉變成蛋白─時,DNA的雙鏈會暫時解開交纏,像拉鏈那樣拉開。然後像Scrabble字母般浮在細胞中的核苷酸,會沿著這些暴露的鏈自動安排,形成一個對應於特定基因的mRNA。然後這些短暫存在的單鏈分子衝出細胞核,並與核醣體連結,核醣體就是看起來像層疊煎餅的細胞工廠。在核醣體工廠裡,那些mRNA遞交拼接所需蛋白的指令。莫德納的疫苗破解這個程序,把合成的mRNA直接送到細胞內。核醣體不在乎那些外來的mRNA來自何方。一連幾天─也許長達一星期,直到那些mRNA鏈腐壞─核醣體遵循它們的指令並產出蛋白。那個蛋白扮演一個假分子,讓身體能練習它的免疫反應。這是一個很令人振奮的創意,但它行得通嗎?mRNA從未在世界任何國家獲准用於人體的疫苗或藥物,莫德納的財務前途完全看能否達成這個目標。在二○一八年十二月,該公司在股市的首次公開發行股票規模創下全球生物科技業的最高紀錄,使公司估值達到七十五億美元。除了傳染病疫苗外,該公司的開發計畫中包括在罕見的基因疾病和癌症採用mRNA原理的治療法。但在莫德納創立至今的十年間,它從未在市場上成功地推出一項產品,在生物科技圈裡,對莫德納的懷疑逐年升高。一位頗具影響力的藥品界部落客曾批評說:「唯一可以確定的是他們PowerPoint投影片的說服力。」這些話班塞爾全都聽在耳裡。批評者把他描繪成一個殘暴、不輕易饒恕、只關心股價的老闆─但這與最了解他的人對他的看法並不相符。他的惡意批評者忽略的是那些偉大的構想─那種可以改變世界、拯救世界的構想─需要花大錢,當然更不用說需要一個有足夠技術和足夠動機去籌措它們的人。班塞爾總是說,莫德納要不是獲得巨大的成功,就是徹底失敗。沒有其他可能。班塞爾入住他在達弗斯擁擠的歐式旅館房間後,立即發出一封電子郵件給一個可以幫助他達成任務的人:一位名叫理查‧哈契特(Richard Hatchett)的美國醫生,他也在達弗斯。哈契特主持流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI),是一個總部設在挪威、由蓋茲與梅琳達基金會(Bill and Melinda Gates Foundation)在伊波拉和茲卡疫苗上市失敗後創立的組織。還有其他全球組織提供救命的疫苗給需要的國家,但流行病預防創新聯盟專注在為下一個流行病─X疾病─做準備。哈契特一直在密切觀察冠狀病毒的疫情,而他的幕僚之一已經與葛拉漢討論過。「過去二十年來我學到的每一件事都讓我感到很焦慮。」哈契特說。他看到班塞爾寄來的電子郵件後,回信答應立即會面。哈契特有著雪白的頭髮和沒有血色的削瘦臉孔。他從機率的觀點來看待病毒世界。在與班塞爾會面時,哈契特表達他對武漢疫情爆發的擔憂。還沒有人能確定這種未命名的新型冠狀病毒有多大的傳染力,不過哈契特從流感的數學模型中知道,一旦新病毒株感染了三十到五十個人,一場大流行將無可避免,除非採取特殊的應變措施。如果這種新型冠狀病毒也適用此一模型,那麼世界已經遲了一步。班塞爾向哈契特報告莫德納準備生產第一批臨床疫苗的最新狀況。他最近做了一次粗略的計算,並得到自己也很驚訝的結果。他發現莫德納可以使用該公司用於個人化癌症治療的小規模設備,生產第一批用於人體安全試驗的疫苗。這可以讓成本從原本三百萬到五百萬美元降至一百萬美元以下,確實很划算。即使在會面前,哈契特和他的團隊就希望能參與這項試驗,並已迅速組織一個小組座談會以吸引注意。一月二十三日星期四下午,哈契特在外觀極其摩登的達弗斯會議中心宣布,流行病預防創新聯盟將提供莫德納一百萬美元,以生產首批用於國家衛生研究院第一期試驗的疫苗。輪到班塞爾說話時,他帶著法國腔以平易近人的方式解釋該公司採用的技術。他說那就像一套軟體,只需要為最新的病毒疫情做更新。有人問他,他認為需要多長的時間推出疫苗。「我還沒有時間表,」班塞爾說:「以前沒有人這麼做過。」當班塞爾和哈契特陸續走出會議室時,他們用手機檢視來自中國的最新消息。武漢的高鐵火車站擠滿了旅客,他們穿著羽絨外套,戴著口罩,爭搶著想搭上最後一班離開這個城市的火車。機場已經關閉,當局已開始封鎖主要道路。電影院已關門、網路咖啡廳已斷線,雜貨店的貨架空蕩蕩。湖北省各地現在有超過五千萬居民的行動受到限制,中國最大的節日假期農曆春節,已被正式取消。在記者會兩天後,班塞爾發出一封緊急訊息給葛拉漢、佛奇和疫苗研究中心主任馬斯科拉。「我已縮短我在歐洲的行程,明天將飛回美國。」他寫道。他將直接到華盛頓特區為臨床試驗擬訂策略,並已開始尋求額外的政府資金。「我們現在需要投資,以便擴大mRNA製程的規模。」他寫道:「所以有許多要談的事,但我們會搞定。」國家衛生研究院領導的團隊仍在努力為前臨床試驗培養修改過的刺突蛋白,包括確保它已相當穩定;另一方面,莫德納的科學家、工程師和技術人員,正在趕超製造mRNA疫苗本身的進度。每一批疫苗都必須檢驗以確保RNA與初始的基因序列相同,最終的疫苗也必須妥善地消毒和確保安全性。莫德納推出臨床級候選疫苗最快的時間紀錄是十個月,那是一款茲卡疫苗。在冠狀病毒計畫的頭幾天,該公司資深董事漢米頓‧班尼特(Hamilton Bennett)問一位團隊成員,計畫的時程表會是如何。他得到的回答是:一百二十天。「那太瘋狂了。」他說:「你確定嗎?」不確定,實際上他們只是希望儘快製造出疫苗。團隊成員決定他們將夜以繼日地工作,並且每星期工作七天。「病毒不休假的。」一名工程師告訴班尼特:「所以我們也不能休假。」不久後,工程師把他們的時間表縮減一半到六十天。如果動物試驗進行順利,到了三月就會有一種可用來進行第一期試驗的疫苗。班塞爾並非唯一跟病毒賽跑的人,如果他在自己的記者會後打開電視,他將看到格瑞格里‧葛倫(Gregory Glenn)的臉。葛倫是另一家生物科技公司Novavax的科學長,他正接受彭博新聞和CNBC的訪問。葛倫坐在他位於馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的公司總部一張桌子後,穿著西裝外套和未扣第一顆鈕扣的牛津襯衫。「我必須承認這是很令人興奮的時刻,」葛倫說:「這將是個測試案例。」他說,Novavax已加入冠狀病毒疫苗競賽。如果莫德納是疫苗世界的蘋果公司,一家人人稱羨、既酷炫又資本滿溢的公司;那麼Novavax就是諾基亞(Nokia),一家仍然在賣東西、但你不確定有誰在買的舊公司。該公司註冊商標的封裝(encapsulation)技術Novasomes,是以延時釋放機制開發的顯微脂肪泡泡,用在雞隻的疫苗,但它們證明用在一種護膚產品「Nova肌膚保養系列」(Nova Skin Care)更有價值。而拜它們綿密的口感所賜,Novasomes最終被用在低脂肪的女童軍餅乾上,和理察‧西蒙斯(Richard Simmons)的西蒙斯九七%無脂肪餅乾。三十年後,Novavax已放棄Novasomes產品,但仍嘗試─但未成功─在市場上推出一種人類疫苗。該公司專注於蛋白質次單元疫苗(protein-subunit vaccines)。和莫德納的mRNA疫苗─傳遞如何製造刺突蛋白的指令給身體細胞─不同,Novavax的疫苗傳遞刺突蛋白本身。蛋白質次單元疫苗發明於一九八○年代的基因工程革命期,而雖然它們的製造需要的時間比mRNA疫苗來得長,但這種技術有很可靠的紀錄。你可以在各種有機體裡培養病毒蛋白,從大腸桿菌細菌到菸草株都可以。回顧一九八○年代,在出任Novavax疫苗發展部主管之前很久,高爾‧史密斯(Gale Smith)就已發明一種用於最快、最奇怪的平台技術:毛毛蟲卵巢細胞。不管什麼時候有任何傳染病疫情爆發,包括從豬流感到伊波拉等,Novavax就會在這些細胞中製造一種候選疫苗,並發布連串的新聞稿來拉抬一下它的股價。但每一次公司都讓投資人失望,也讓自己失望。這一次,葛倫和史密斯希望結果會有所不同。※ 本文摘自《疫苗戰爭:全球危機下Covid-19疫苗研發揭密,一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》。《疫苗戰爭:全球危機下Covid-19疫苗研發揭密,一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》作者:布蘭登・波瑞爾 譯者:吳國卿, 王惟芬, 高霈芬出版社:聯經出版 出版日期:2021/12/02
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2022-01-05 新冠肺炎.專家觀點
打2劑科興遇變異株無保護力 第3劑及密集快篩都不可少
機場與防疫旅館頻傳變異株群聚感染,台大公衛學者今分析512名境外移入個案,高達67%都是突破感染,其中112名定序結果顯示Omicron確診逾五成,超越Delta。學者也指出,研究證實兩劑科興疫苗遇變異株並無保護力,第三劑混打BNT後抗體濃度才與兩劑mRNA疫苗相當。學者建議所有旅客、特別是接種科興者,返國前14天先接種第三劑,因旅客及其同住家人接種第三劑,可降低變異株入侵家戶風險,更密集的快篩也是必要措施。台大公衛學者張維容表示,去年12月到今年1月4日累計已有512名境外移入個案,當中67%完整接種兩劑,113人接種AZ、101人接種BNT、54人接種中國疫苗、50人接種莫德納。 另有11%則是已經接種加強劑仍突破感染,其中19人是打BNT,9人接種莫德納。112名已經完成基因定序的境外病例有54%感染Omicron,高於感染Delta的45%,Omicron主要來自美國、英國、哈薩克、義大利、德國,Delta主要自越南、寮國、柬埔寨、西班牙、泰國、阿拉伯。張維容分析四起旅館群聚感染,張維容並指出,桃園旅館Delta群聚之指標個案曾接種兩劑科興疫苗,後續感染的六人當中有兩人曾經接種過兩劑科興或國藥疫苗、兩人接種過兩劑AZ、兩人接種過兩劑BNT疫苗。台北兩起Delta旅館群聚,一名指標個案與後續感染者,都接種過兩劑AZ,另一名指標個案是打過一劑國藥、一劑科興,後續感染者則只打過一劑莫德納疫苗。台北Omicron本土群聚的指標個案則是接種過兩劑BNT。兩劑中國大陸疫苗的保護力是否較差?面對變異株,答案恐怕是肯定的。公衛學者任小萱指出,多明尼加共和國研究證實,兩劑科興疫苗無論對抗Delta或是Omicron,均無保護力,但如果施打第三劑BNT疫苗,中和抗體顯著提升,IgG濃度與接種兩劑mRNA相當,建議接種科興的國人,返台前要先打第三劑。面對來自境外的Omicron及Delta病毒壓境、威脅社區,密集快篩與第三劑已是必然。任小萱指出,丹麥研究顯示,兩大變異株病毒量相當,但Omicron潛伏期縮短為三到四天,因此,旅客隔離期間必須更密集快篩,才能及早偵測高病毒量個案,以免傳入社區。丹麥研究亦顯示,相較於只接種兩劑,如果旅客有接種第三劑,可降低28%家戶感染風險;同住家人若有打第三劑,相較於接種兩劑,感染Omicron的風險可降低46%,感染Delta的風險可降低62%。
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2022-01-04 新冠肺炎.專家觀點
清潔員染Omicron機率大 專家憂防疫失守 呼籲快打三劑
邊境防疫岌岌可危,國內疑似有兩名值飛美國線的本國籍機師確診,今日又疑似有兩名桃機清潔工、一名防疫計程車司機確診,對此指揮中心則未回應,僅表示「有確定病例都會依檢驗陽性的時間對外報告。」前台大醫院感染科醫師孔祥琪指出,由於目前多數境外移入個案檢驗出Omicron機率極大,「機場清潔人員應該很大機會是Omicron變異株」。孔祥琪分析,這一例機場清潔員,曾於1月2日發病,在12月30至31日到中壢市場擺攤時,可能已經有傳染力,不可輕忽,「相較於旅館的轉列本土的Omicron個案,這一例最值得擔心的。」桃園機場也發聲明指出,該名員工上班時間為大夜班23:00 – 07:00,負責桃園機場P3停車場洗手間及地面清潔工作,納入第一線高風險工作人員,每5至7天即進行快篩檢測,也於去年7月29日完成第二劑AZ疫苗接種。孔祥琪表示,此案例打過兩劑AZ仍確診,屬於突破性感染,對Delta應該還有一定保護力,但她得到Omicron的風險比Delta高,加上打二劑AZ者,施打20周後,對Omicron有症狀的感染幾乎沒有防護力!孔祥琪建議,機組員、防疫旅館員工,防疫計程車司機等,應該要盡快施打mRNA加強針,防護力可達到70%左右,不要執著於五個月後才追加。「現在春節已近,動作要快,境外移入尖峰時刻已到,打完還需要一周左右保護力才會出來。」他表示,專家會議和指揮中心要趕快採取行動,否則已經慢了。
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2022-01-02 新冠肺炎.專家觀點
流感化並不等於可以「與病毒共存」 陳秀熙分析2022年疫情2大趨勢
新冠肺炎疫情爆發至今,台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙每周三固定直播,向國人傳遞科學防疫新知,已持續將近100個星期不曾中斷。身為國內最密切關注國際疫情的學者,陳秀熙分析2022年疫情有兩大趨勢,首先是新冠疫情會走向流感化,口服藥必然要普及化;再者是次世代疫苗的發展成敗,將帶來決定性的影響。要達到與病毒共存,抗病毒口服藥不可或缺,最快要今年中以後。陳秀熙表示,現在Omicron變異株在歐美掀起新一波大流行,目前觀察到傳播力增強、輕症化等趨勢,這項挑戰將延續到新的一年,而且全世界都必須面對。如果走上流感化之路,勢必也需要類似於克流感的抗病毒口服藥,才能避免重症死亡,但在藥物普及之前,大量輕症個案仍可能讓醫療體系崩潰,因此發展次世代疫苗來減少確診,仍然非常重要。「次世代疫苗發展速度、病毒變異速度,兩者間的消長,具有決定性的意義。」陳秀熙指出,目前多劑混打的基本原則也已確定,以輝瑞和莫德納這兩種mRNA疫苗的開發腳步最快。如果能夠成功開發有效回應病毒變異的次世代疫苗,各國非藥物公衛防疫措施嚴格度、疫情可忍受度、人民心理負擔,才能比較放鬆,「希望Omicron帶來的疫情,可以在2022年畫下句點。」然而,今年開始走向流感化,並不等於可以「與病毒共存」。陳秀熙分析,今年底忽然殺出一個Omicron,要達到與病毒共存的狀態,最快要到今年中以後。現在以色列已開始接種第四劑,以一劑效力是半年來估算,世界各國在今年中都可能已經打到第四劑,這時口服藥應該都出來了,不可能每半年無止境的打下去,但未來確實有可能像流感疫苗一樣,每年打一次。面對變異株襲來,要落實「疫苗、檢測、公衛防疫」金三角。變異株一直來,民眾自我防護的方式會有任何不同嗎?陳秀熙說,面對變異株不用慌,重點就是「疫苗、檢測、公衛防疫措施」這個金三角,應該要落實成為社會新常態。只是疫苗要打到第三劑、第四劑,很容易忘記,他建議疫苗預約平台可轉型為客製化的自動預約系統,有主動提醒、自動預約的功能,有助於覆蓋率穩定提升。再者,他建議具有合格檢測能力的醫療院所,可提供民眾檢驗中和抗體的自費服務,幫助民眾檢查自身保護力。陳秀熙提醒,如果接觸過有風險的境外旅客、出入過高風險的場所,之後就要每三到五天自行定期快篩,繼續保持戴口罩、保持社交距離的好習慣,維持好的防疫文明。如果有需要出國,則強烈建議,一定打過第三劑再出國,如果前兩劑打載體疫苗,第三劑應該要混打mRNA疫苗,才能獲得最佳保護力。春節防疫重點機場是重要感染源 嚴守居家檢疫是關鍵有新冠疫情相伴的第二次農曆春節,對於台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙來說,與平常的日子並沒有太大不同。陳秀熙說,自己平常都有維持慢跑習慣,去年十月接種第二劑疫苗之前,頻繁定期自行快篩,完整接種之後也沒有改變運動和戴口罩的習慣。預計這次春節,只會在自家簡單聚會,還有很多研究資料要整理,幾篇文章想要寫,都是為了對防疫的部署提出有用的建言。「歐美疫情已經告訴我們,機場是很重要的感染源。」陳秀熙提醒回國的旅客,就算持有陰性證明,到了人多的機場,如果心情鬆懈,沒有做好戴口罩、保持社交距離、勤以酒精洗手、避免觸碰公共物品這些個人防疫作為,很可能就會在機場感染。陳秀熙分析,如果出境前於機場感染,到台灣入境是驗不出來的,等到病毒量漸漸上升,很可能剛好就是選擇春節方案的旅客回家檢疫的時候。回家以後,要是沒有做好定期檢測、沒有嚴格遵守居家檢疫規定,就很可能會造成家戶傳染,同住家人若外出去到人多場所,就可能衍生社區傳播鏈。「一定要保持高度警戒,才能將病毒阻絕於境外、保護境內社區。」陳秀熙呼籲,以台灣過去兩年養成的防疫文明習慣,加上疫苗覆蓋率達到一定程度,社區已具備一定的保護力,不需太過恐慌,但仍要嚴格遵守檢疫相關規定,不可以有僥倖和鬆懈心理,如果家有居家檢疫者,拜託同住家人與他一起共體時艱,千萬不要去人多場所也不要參加聚會,按照規定時間做快篩,外出時也要全程戴口罩。陳秀熙小檔案年齡:60歲現職:台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授經歷:台大公衛學院副院長、劍橋大學生物統計博士
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2022-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Omicron肆虐台灣,1到3月是關鍵!第三劑疫苗打不打、怎麼打?專家不同調
全球受Omicron變異株肆虐,確診病例數不斷創新高,台灣也不能輕忽。專家表示,全球正歡度新年假期、台灣下個月也準備迎接春節,此時民眾南來北往,且天冷有利病毒存活,推估今年1至3月為台灣防疫最嚴峻時刻,期間一定要嚴守邊境,即便出現社區疫情,也必須維持在小規模,避免病毒擴散。為預防Omicron疫情,指揮中心開放一般民眾追加第三劑疫苗,但專家卻持不同意見。林口長庚醫院副院長邱政洵說,國際Omicron疫情十分嚴重,台灣是「挫咧等」,今年1至3月將為防疫最嚴峻時刻,民眾一定要戴口罩、勤洗手、保持社交安全距離,千萬不可輕忽,3月後疫情是否趨緩進而開放邊境,還需觀察國際疫情變化而定。Omicron變異株肆虐,接種兩劑完整疫苗者,也陸續出現突破性感染,指揮中心去年12月24日開放年滿18歲以上,不限疫苗品牌已完成兩劑接種,並與第二劑疫苗間隔五個月,可以追加第三劑疫苗。專家表示,追加第三劑疫苗應針對65歲以上長者、醫護人員等高危險族群積極施打,但對一般民眾追加第三劑疫苗,專家卻持不同意見。「所有人都去追加第三劑疫苗,不一定這樣最有用。」台大公衛學院教授陳秀熙說,台灣疫苗施打政策,一直採用疫情平緩模式,依醫護人員、長者等高風險族群優先順序施打,與其他國家全民大規模施打不同,現在開始追加第三劑疫苗,也應是積極催打醫護人員、長者等高風險族群,這樣可以避免醫護人員染疫影響醫療量能,也不會因長者等高風險族群感染後,增加醫療量能負擔。中華民國防疫學會理事長王任賢表示,接種疫苗預防感染重症或死亡,需要的是針對Delta、Omicron變疫株的次世代疫苗,但現在追加第三劑疫苗,仍是針對新冠病毒早期病毒株,對新變疫株保護效果低,就比如說是用去年的流感疫苗,預防今年的流感病毒。「一般民眾不需追加第三劑疫苗,這是錯誤觀念。」邱政洵說,Omicron出現至今約1個多月,愈來愈多證據顯示,追加第三劑疫苗可提升免疫力,尤其是20、30歲年輕族群,不要自認身體健康,就不追加第三劑疫苗,美國是全民追加第三劑疫苗。至於是否要等次世代疫苗再打?邱政洵說,雖有藥廠積極研發次世代疫苗,但距離正式上市、施打,還需要很長一段時間,有可能要到今年年中、年底才有可能,但可能還有疫苗分配不均問題,指揮中心已先採購次世代疫苗,情況可能好一點,但仍不要期待次世代疫苗,「還是做好眼前最重要的防疫工作為主。」尚未接種第一劑疫苗者應盡速接種,才能形成完整保護網。他說,不論是mRNA、腺病毒、次蛋白等疫苗,但追加第三劑疫苗提高體內中和抗體,還是可以中和新冠病毒變異株,避免重症及死亡,因此尚未接種第一劑疫苗的人應盡速施打。邱政洵說,指揮中心會依國內疫情發展及疫苗到貨情形,隨時討論是否要縮短第三劑間隔5個月的規定,如英國已提早為3個月,這都有在進行考慮。美國也準備跳脫現有疫苗設計,研發可以針對任意變異都能有效預防的新冠疫苗。王任賢說,觀察Omicron疫情確實發現,許多被感染者都未接種疫苗,就國內65歲以上長者,仍有2成5未接種第一劑疫苗,呼籲尚未接種第一劑疫苗的65歲以上長者、免疫力不全等族群,應盡速接種第一劑疫苗,讓體內產生基礎抗體避免感染。
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2021-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫曝九成年輕人胸痛都打BNT 指揮中心:沒接到通報
國內正值疫苗施打,台北市立聯合醫院胸腔科醫師蘇一峰指出,近期有百位胸痛患者就醫,其中有二成心電圖異常,部分為輕微心衰竭、心室肥大。對此指揮中心發言人莊人祥表示,尚無心肌炎第二劑的通報個案。蘇一峰於臉書表示,來看診的民眾中,有近九成為年輕人,且多施打BNT疫苗。莊人祥指出,北市聯醫沒看到有任何通報不良反應事件會持續了解。指揮中心表示,已知我國自12月29日止,有32萬9241人青少年施打過第二劑疫苗,有43例不良事件,分別為9女、34男,莊人祥說,有出現起疹、發燒、呼吸喘、心悸、胸悶等,但暫無收到第二劑心肌炎通報個案。莊人祥指出,文獻已知接種mRNA疫苗,如BNT或莫德納,在第二劑施打後,在年輕男性出現心肌炎、心包膜炎發生率較高,台灣也是一樣,民眾若有胸痛、胸悶、呼吸困難、心悸等相關症狀,應立即就醫讓醫師評估。目前國內被歸類為心肌炎、心包膜炎的12-17歲青少年族群,有兩人住院,而18歲至29歲,有1位,其餘皆屬輕症,就醫後讓醫師進行判斷。
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2021-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑該打什麼疫苗抗Omicron變異株?醫教最佳接種策略
再過一個月,就要迎接一年一度的農曆春節,春節假期是民眾南來北往的時候,甚至連遠在異國的親人也回國團聚,雖瀰漫著濃濃的過節氣氛,但肆虐全球兩年的病毒並未因此停歇。根據國外的經驗,感恩節、聖誕節這類團聚的節日,往往更容易增加COVID-19病毒流動與傳染的機會。亞東醫院家庭醫學科主治醫師翁資閔表示,連續假期及年節將至,一定要預防COVID-19疫情再度擴大與擴散,除了維持好勤洗手、戴口罩的防疫措施,不外乎就是應儘快取得完整疫苗接種的額外保護,才能有效的降低死亡率,抑制疫情升溫。疫苗對Omicron變種病毒仍然有效在疫苗充足供應與醫療人員的努力下,目前台灣已有8成人口完成第一劑疫苗接種,第二劑的接種率也緊追在後;但隨著距離接種時間越來越久、病毒持續變異,持續維持與更新保護力是必須的。許多人擔心疫苗對於變種病毒是否沒效,翁資閔舉例,Omicron表示雖變種病毒比起前幾代的COVID-19病毒傳播力更強,但目前死亡案例幾乎都是沒有完整接種疫苗的民眾,顯見疫苗仍有預防重症與死亡的保護力。接種完整疫苗,才能獲得最佳保護力翁資閔指出,中央流行疫情指揮中心日前已全面開放兩劑接種不同廠牌疫苗的混打、已完成基礎劑五個月以上民眾之追加劑疫苗,以及針對免疫力低下族群的第三劑基礎加強劑接種,民眾可依據自身健康狀況挑選合適的疫苗接種策略:1.針對第二劑混打不同廠牌疫苗的建議,第一劑接種高端者,第二劑可選擇高端或mRNA疫苗(Moderna、BNT);而第一劑施打AZ或mRNA疫苗者,第二劑可選擇AZ、Moderna、BNT、高端。2.免疫力低下或免疫不全者,且為12歲以上之民眾,應在接種第二劑的28天後,優先以mRNA疫苗(Moderna、BNT)或次單位蛋白質疫苗(如高端)作為第三劑之基礎加強劑(Additional dose)。3.已完成所有基礎劑接種(一般民眾為兩劑、免疫不全或低下者為三劑)之18歲以上民眾,應於最後之基礎劑五個月以上,接種追加劑(Booster dose)。建議可選擇mRNA疫苗(Moderna、BNT)或次單位蛋白質疫苗(如高端)。追加劑副作用不大,安心施打翁資閔特別說明,以上所述之免疫不全及免疫力低下者,是指有特定疾病或治療的對象,若不確定自己是否屬於免疫力低下者,建議可諮詢平時看診的主治醫師。目前接種追加劑(Booster dose)之大部分民眾,接種後副作用較小,呼籲勇於施打追加劑,只要符合以上條件可儘速接種,好讓團聚的時光沒有病毒侵擾。延伸閱讀: ·對抗變異株!第三劑疫苗選哪款? 圖解「中和抗體、保護力」 ·第三劑疫苗「保護力效果排列」曝光! mRNA疫苗、蛋白疫苗、腺病毒疫苗比一比
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2021-12-27 該看哪科.婦產科
產後6個月抗疤黃金期 傷口照護把握3重點
COVID-19疫情打亂所有準媽媽的生產規畫,進入醫院要PCR核酸採檢,陪病限一人也要PCR,生產方式及產後傷口照護等問題多多。元氣周報與安美得特別合辦「後疫情時代的好孕二三事」健康講座,邀請高雄長庚醫院婦產部副部長蔡慶璋醫師,分享產婦因應疫情的技巧及產後傷口照護,藝人黃小柔也來現場參與座談,分享她生三胎的實際經驗,讓準媽媽聽了健康平安好孕跟著來。孕婦建議滿13周後再施打疫苗。蔡慶璋醫師說,產婦住院前3天內需進行PCR核酸篩檢,確保沒有染疫才能住院,若逾三天,則需重新檢測;且為減少人流進出,目前僅限一位陪病者,同樣要接受PCR檢測,檢測費都由政府補助。他建議,疫情期間,懷孕38~40周已足月,可與婦產科預約待產,自然產改成計畫性生產,並安排PCR檢測;計畫性自然產則建議催生引產,以避免急產。他強調,為提高生育率,國健署今年七月起,提高產檢補助及項目,產檢次數增到14次,超音波檢查增加2次;並新增妊娠糖尿篩檢、貧血檢查,未納健保的新住民懷孕婦女也享有同樣服務。疫苗施打部份,各國指示任何周數皆可,但為減少第一孕期易產生的併發症做區隔,國內大部分醫師建議延至第二孕期後,再施打疫苗。另,考量AZ疫苗的血栓風險,建議優先選擇mRNA疫苖;接種前不需驗孕,接種後不需避孕。保持傷口濕潤均衡環境,修復速度快2倍。藝人黃小柔參與座談時分享其三次剖腹產及產後傷口照護的經驗。她說,生第一胎時,跟著大家一樣在傷口上貼專用膠帶,貼的時間很長,因體質等原故有點不適,後來才發現發炎了,緊急處置後還是留下疤痕。她強調,要多問、多聽、多看,諮詢專家。蔡慶璋指出,傳統上產後採用乾燥癒合法已被推翻了,因為易有過敏、癢、檢視傷口不易等問題,而且貼的時間太長,撕掉時很痛又不能淋浴碰水。新研究發現濕潤均衡環境,傷口修復速度快2倍,並能更好觀察傷口進程。下刀方式,關係到產後疤痕癒合。蔡慶璋進一步說明,傷口癒合分為發炎期、增生期、重塑期三個時期,最初6個月是抗疤黃金期。照護產後疤痕有三步驟:1.下刀方式很重要剖腹產分為直切與橫切,直切就是從肚臍往下切10-15公分,因為與內部肌肉走向一致,剖腹後可以迅速取出孩子,縮短剖腹時間。相較起來,橫切的傷口張力小得多,不像直切的傷口,需要更多時間癒合,疤痕組織也會增生較多,容易形成疤痕。2.傷口護理是關鍵在醫師細心縫好傷口後,傷口護理非常重要。定期清潔、使用濕潤均衡的敷料和傷口修復液,都有助於傷口癒合,降低疤痕的生成。3.淡化疤痕好選擇非侵入式的疤痕照護方式,疤痕貼片或矽膠凝膠是很好的選擇,有助於減少張力、抑制纖維細胞活性、活化膠原蛋白酶,改善色素沉澱和血管增生的情形,使疤痕更柔軟、減少疼痛及和搔癢。建議最少使用三個月,持續六個月更好,持之以恆是戰勝疤痕的不二法門,產婦可找一個讓自己最適合舒服的方式進行。準爸爸如何當好神隊友?準媽媽的辛苦不言而喻,準爸爸要怎麼做一個神隊友呢?醫師建議五大點:聆聽支持、陪同產檢、陪伴運動、分擔家務、參與準備。以鼓勵、耐心、同理,陪同產檢可降低孕媽咪的產前憂鬱症,參與產檢更是跟胎兒建立感情的重要第一步,平常陪伴散步、適度運動,協助體重控制,讓胎兒控制在適當的體重,使生產更順利,共同迎接新生命的到來。
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2021-12-26 新聞.元氣新聞
醫院長期經營講求績效 陳時中:5月疫情就嚐到苦果
公立醫院協會今舉行「新冠肺炎未來趨勢」研討會,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中致詞表示,台灣醫療體系長期財團法人化,講求「績效」和「獨立經營效率」,因為「大家用最少的人力和病房服務更多的病人」,5月面臨疫情,要挪出一部分做防疫時,就吃到苦頭。既然已經嚐到苦果,就要思考如何建立更強大的防疫體系。陳時中表示,後疫情時代的預算分配和財政思考都要一起改變,重新思考醫療體系的任務,也包括要留餘裕培育更多人才,遇到國家有難才能義無反顧發揮最大效果,新冠疫情2019年底爆發以來,即將邁入第三年,陳時中表示,鑑往知來,可說去年是有驚無險的一年,今年是驚濤駭浪的一年,明年希望是否極泰來的一年。「新冠病毒唯一不變的,是他一直在變」,導致人們對於疫情走向的預測、疫苗的發展、疫苗的打氣、疫苗接種策略,也跟著一變再變。「記者每天都問我,第三劑間隔要不要縮短?我開玩笑說,距離你前兩天問我,已經縮短兩天了。」陳時中表示,時局一直在變,原本AZ研究團隊提出的報告說,兩劑AZ加上一劑mRNA疫苗效果很好,他很敬佩AZ研發團隊放棄專利、做出便宜疫苗,也不掩飾其他廠牌疫苗的好處。沒想到最近更新的報告又說,打三劑AZ疫苗的效果也不錯,所以只好交給專家委員來判斷該怎麼做。
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2021-12-24 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/基礎、基礎加強、追加劑怎麼分? QA一次看懂
中央流行疫情指揮中心已於12月2日起開放接種第二劑滿五個月者,即日起可接種第三劑新冠疫苗。並自今天起,新冠肺炎疫苗第二、三劑開放全面混打,但第三劑間隔仍維持五個月,並無縮短。一般民眾知道新冠肺炎疫苗第一劑、第二劑、第三劑,不過後來出現新名詞如基礎劑、追加劑、基礎加強劑,反而感到迷惑。聯合新聞網整理相關QA,希望幫助讀者清楚了解相關資訊,以便自我評估、規畫。●什麼是基礎劑?答:即指第一劑和第二劑,都已完整接種。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家建議,符合COVID-19疫苗接種對象與間隔之民眾,應盡速完成基礎劑接種。●什麼是追加劑?答:即指一般族群的第三劑,針對已完成基礎劑新冠肺炎疫苗之一般民眾,因疫苗保護力隨時間逐漸消退,因此在多接種一劑提升保護力。ACIP專家建議,已完成基礎劑接種且滿5個月之民眾,應接種追加劑。第3劑追加劑以莫德納(Moderna)疫苗半劑量、BNT疫苗及高端疫苗(滿20歲以上)全劑量為主,第3劑間隔維持為5個月。●什麼是基礎加強劑?答:基礎加強劑是給免疫不全及免疫力低下者接種,這族群若只接種2劑基礎加強疫苗,無法產生足夠的免疫保護力,因此基礎加強劑接種全劑量可達到較佳的效果,完成基礎加強劑後滿5個月可再打追加劑。基礎加強劑僅需與2劑基礎劑間隔28天。目前只開放接種接種全劑量的莫德納、BNT或高端。不建議接種AZ疫苗,因研究顯示AZ疫苗可能無法達到基礎加強劑效果。●誰需接種基礎加強劑?答:要檢視民眾的診斷證明書和病史,如果平常就在某家醫院診斷治療,可直接於該院所接種,或請醫師開立診斷證明書進行加強劑接種,但因這群民眾不完全是第九類對象,因此人數較難估計。疫苗諮詢小組建議八大類免疫力低下的族群,應盡快接種第三劑基礎加強劑,與第二劑接種僅須間隔28天,不建議接種AZ疫苗,除非經醫師評估後建議施打。由於第三劑屬於加強劑,因此滿五個月後仍可再施打追加劑。八大類族群包含一年內曾接受免疫抑制治療的癌症患者、器官或幹細胞移植患者、中度或嚴重先天性免疫不全、血液透析患者、HIV陽性患者、正在使用高度免疫抑制藥物治療、六個月內接受化學或放射性治療,及其他經醫生評估免疫不全或低下者,因疫苗產生的保護力不足,屬於高風險族群。●追加劑該如何選擇疫苗?答:可自由選擇廠牌。ACIP委員檢視國內5項混打試驗,發現混打不同廠牌疫苗安全性並無特別顧慮,且可引起相當的免疫增強作用,達到基礎劑的抗體高度。現存疫苗中,抗體最高是mRNA疫苗,有95%保護效果,其次是次單位疫苗,再者是AZ疫苗;混打時抗體濃度也有這樣的傾向。但第三劑以後抗體濃度衝高,廠牌差異變小。不過抗體刺激的強烈順序是,混打第二劑mRNA疫苗,抗體會大於或等於兩劑同廠牌,其次是次單位疫苗,再來是腺病毒疫苗。●我符合打追加劑,要怎麼預約?答:指揮中心預估明年2月後,才會出現第三劑接種潮。1922疫苗預約接種平台將「暫時」關閉,近期不會規畫第19輪疫苗接種,有意施打疫苗者,回歸醫療院所,指揮中心將加速建置「疫苗地圖」協助民眾找尋。
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2021-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑這樣混打比較好? ACIP委員:同廠牌優先
國內疫苗昨天接種5萬6476人次,第一劑涵蓋率達79.64%、第二劑覆蓋率達66.10%、第三劑覆蓋率達0.29%。ACIP委員黃玉成則呼籲,民眾應盡快完成第二劑基礎劑的接種,建議同廠牌優先接種,但也開放混打。指揮中心發言人莊人祥表示,原訂設置到昨天的北車接種站延長至29日,昨天接種1718人,從12月5日以來共接種3萬7092人次。莊人祥今天也針對目前V-watch觀察到的疫苗副作用說明疫苗接種後七天常見症狀。第一劑與第二劑接種後七日內症狀均趨向緩解,前兩日全身性症狀以疲、肌肉酸痛、頭痛最常見,比例從7%至68%;局部不適以注射部位疼痛及注射部位腫脹常見,比例從8%至83%。第二劑混打接種者,前兩日之全身性症狀以疲倦、肌肉酸痛、頭痛常見,比例從22%至51%;局部不適以注射部位疼痛及注射部位腫脹常見,比例從25%至82%。黃玉成則再次說明目前實施的追加劑和基礎劑的不同。他表示,基礎劑完成兩劑新冠肺炎疫苗後可以提升免疫保護力,有效預防新冠肺炎病毒感染、及感染後重症與死亡風險。但有些免疫不全以及免疫力低下病人即使完成兩劑疫苗接種,仍無法獲得足夠的免疫保護力,因此建議應接種第三劑「基礎加強劑」增加保護力。至於「追加劑」則是因疫苗保護力會隨著接種時間逐續消退,且新冠肺炎病毒會不斷變異,就算完成基礎劑接種後仍可能發生突破性感染,因此建議接種追加劑。黃玉成表示,不論國際或台灣的臨床疫苗研究,在免疫生成性或第三期臨床試驗都建議同廠牌接種優先,但一開始因為疫苗供應不善,國外有小規模臨床試驗混打,有些報告也顯示效果不錯。現在疫苗供應充足,國內也開放大家第二劑可混打,民眾可根據接種第一劑後是否有不良反應選擇。在疫苗混打的抗體生成方面,目前看到第一劑AZ、第二劑接種mRNA或高端疫苗,都比「AZ+AZ」高好幾倍,至於混打週數,各國混打臨床試驗都是用4到12周,但大多是隔八週,所以ACIP建議隔八週。而第一劑接種mRNA者,如果很不舒服可以考慮換其他疫苗,不論換AZ或高端效果都不錯,就算換成AZ疫苗,效果也比「AZ+AZ」好。至於第一劑高端者,如果打完抗體效價不夠或有出國需求,目前台灣臨床試驗沒有「高端+AZ」,僅有「AZ+高端」因此ACIP建議第二劑可混打mRNA而非AZ,「不是說不行,只是沒數據」。
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2021-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎曝打高端「一反應」 周玉蔻秒回:我更喜歡你了
新冠肺炎Omicron變異株來勢洶洶,各國紛紛開打第三劑加強針,我國也已開放完整接種兩劑疫苗者,間隔5個月可接種第三劑,並不限定廠牌,然而國人對於高端疫苗信心不如國外廠牌高,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎今接受電台訪問,透露自己是接種高端疫苗,且施打後「肚子有點餓」,特別想吃好吃的東西。李秉穎今早接受資深媒體人周玉蔻「新聞放鞭炮」廣播節目專訪,針對國內開放第三劑追加以及春節疫情趨勢做討論。針對第三劑施打,李秉穎指出,有些國家因應本土疫情嚴重,因此會縮短到間隔3個月施打第三劑,像是英國,較多民眾施打兩劑AZ,對於Omicron保護力較差,因此儘快接種第三劑mRNA疫苗補足抗體。台灣疫情控制好,沒有社區威脅,沒必要提前到3個月施打,現行維持間隔5個月。第三劑該施打何種廠牌?李秉穎表示,各廠牌疫苗仍能促使T細胞生成抗體免疫,端看個人如何選擇。以學理來說,施打mRNA疫苗抗體生成反應最高約94%,其次是蛋白疫苗如高端、Novavax約80至90%,再來是腺病毒疫苗如AZ約70至80%。不過不良反應表現,蛋白疫苗幾乎不不會發燒,mRNA、腺病毒疫苗約有兩成會發燒,民眾可以選擇對自己最理想的疫苗。然而碰上新型變異株Omicron,李秉穎說,所有疫苗保護力多少會下降,但即便發生穿透性感染,大部分仍然是輕症,因此面對變異株平常心看待即可。有不少報導指稱AZ對於Omicron防堵幾乎無效,李秉穎直言「這樣講也不對」,中和性抗體雖下降,但AZ仍然可以辨識病毒,協助T細胞增加抗體。他表示,藥物動力學上,施打疫苗刺激到一高度後,會有下降趨勢,且前2、3個月下降後即維持水平,幾乎每個廠牌下降學理都一樣,沒有資料佐證哪廠牌下降快或慢。我國大多民眾為施打兩劑AZ疫苗,李秉穎指出,抗體的確比mRNA疫苗稍低,但也不是無效,現在追加第三劑「就像補考」,像是本來只有70分,現在打第三劑可以拉到80、90分。根據國內外研究,先前打兩劑AZ的民眾,第三劑若打AZ加強效果不如理想,因此建議選擇BNT、莫德納或高端。談及高端疫苗,李秉穎首度透露自己施打高端疫苗,且施打後「有感覺肚子餓」,周玉蔻一聽聞李秉穎施打高端,難掩興奮表示「我們兩個都是高端仔,我更喜歡你了!」李秉穎則回「其實很多人知道(他打高端),現在講因為沒那麼敏感了」。他認為會產生肚子餓感覺,一方面可能是很多人都有,另一猜想是高端疫苗中是否有新的免疫佐劑,讓他感覺餓。
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2021-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟承認我疫苗接種證明 通關速度可大幅加快
歐盟執委會昨通過承認台灣核發的「COVID-19疫苗接種證明書」與歐盟核發的「歐盟數位COVID證明」具同等效力,將於廿二日生效。歐洲經貿辦事處指出,歐盟數位COVID證明不會取代護照等旅行證件,也不會改變入境歐盟的條件。歐洲藥品管理局(EMA)目前授權的疫苗包括莫德納、輝瑞BNT、AZ、嬌生、Novavax等五種,但未包括高端。指揮中心發言人莊人祥說,國人至歐盟不用隨身攜帶小黃卡,可大幅加快通關速度。指揮中心建置「台灣數位新冠病毒健康證明簽發平台」,莊人祥表示,民眾透過連結,可在線上申請及下載,即可出示證明,作為出入境使用;該平台連結及申請辦法及未來是否將作為國內使用,將於月底公布。國內新冠肺炎疫苗接種第一劑覆蓋率為七成九、第二劑覆蓋率超過六成五,本周五起,第三劑開打,並全面開放第二、三劑混打,指揮中心專家小組成員李秉穎表示,國內共有五個研究單位進行混打試驗,結果一致,抗體最高的是mRNA疫苗(BNT、莫德納),其次為蛋白疫苗(高端),最後是腺病毒(AZ),其中莫德納比照國外採半劑量施打,以減少不良反應。混打mRNA疫苗者副作用也較高,有二至三成發燒,且有局部腫痛、倦怠、關節痛等不適,AZ因抗體較低,不在第三劑疫苗選項中。
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2021-12-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑間隔不縮短 ACIP召集人李秉穎曝2原因
指揮中心昨天宣布自周五起,新冠肺炎疫苗第二、三劑開放全面混打,但第三劑間隔仍維持五個月,並無縮短。對於第三劑間隔為何沒有縮短,ACIP召集人李秉穎今天做出解釋。他表示,台灣目前一直沒有本土疫情,加上現在前三類對象都已經符合五個月接種資格,因此所有委員認為依照現況,不需要改變間隔五個月的政策。李秉穎表示,會議中針對劑量、間隔都有討論,而大部分國家針對莫德納第三劑都是接種半劑量,主要是因為莫德納疫苗一開始的劑量就比其他廠牌高很多,因此不良反應也要高。若接種半劑可減少不良反應,且保護效果的差異幾乎可忽略,加上第三劑抗體濃度高於兩劑,因此委員們認為採半劑施打,與各國一致。至於是否縮短間隔,李秉穎說,因大多數國家都採五個月接種,僅有少數國家,如英國,才縮短至三個月。但英國縮短間隔有兩個因素,一是疫情緊急,二是該國接種以AZ疫苗為主,抗體較低,保護效果低於mRNA疫苗,加上又有變異株,因此急著提高群體免疫。李秉穎也表示,疫苗間隔還是需要官方建議,「不能想打就打」,否則醫師面對民眾詢問「25天可以打第三劑嗎?30天可以嗎?」,反而無所適從。李秉穎進一步解釋,基礎劑是疫苗授權許可時的疫苗技術,代表完成免疫系統的刺激作用可建立可維持一段時間的免疫力。而目前討論的第三劑是「追加劑」,不過對免疫不全或低下者則是「基礎加強劑」,因完成兩劑疫苗後抗體反應低於一般人,因此第三劑也算在基礎劑中。但有多少民眾需接種「基礎加強劑」?發言人莊人祥則表示,基礎加強劑要檢視民眾的診斷證明書和病史,如果平常就在某家醫院診斷治療,可直接於該院所接種,或請醫師開立診斷證明書進行加強劑接種,但因這群民眾不完全是第九類對象,因此人數較難估計。至於追加劑怎麼選擇,ACIP檢視五個國內相關研究,包括針對不同廠牌疫苗混合施打的免疫效果,國內試驗可看到混打安全性沒有特別顧慮,與原始打法相當,且可引起相當的免疫增強作用,達到基礎劑的抗體高度,因此委員們認為追加劑間隔五個月,廠牌可自由選擇。而現存疫苗中,抗體最高是mRNA疫苗,有95%保護效果,其次是次單位疫苗,再者是AZ疫苗;混打時抗體濃度也有這樣的傾向。但第三劑以後抗體濃度衝高,廠牌差異變小。不過抗體刺激的強烈順序是,混打第二劑mRNA疫苗,抗體會大於或等於兩劑同廠牌,其次是次單位疫苗,再來是腺病毒疫苗。
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2021-12-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:第2劑AZ打完3個月防護力降 須打追加劑
根據最新研究,兩劑AZ疫苗提供的防護力,包括預防重症,會在打完第2劑的3個月後開始下降,強調推動追加劑計畫的重要性。英國「金融時報」(Financial Times)報導,研究人員分析英國蘇格蘭200萬人與巴西420萬人的數據,這些民眾都打完兩劑牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca Plc)合力研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。研究結果今晚發布在「刺胳針」(The Lancet)經同儕審查的新報告中。研究期間,Omicron變異株尚未流傳。他們寫道:「我們發現,在蘇格蘭與巴西打完兩劑疫苗的民眾中,疫苗預防感染COVID-19住院與死亡的防護力都會下滑,在打完第2劑的3個月內會變得明顯。因此,必須考慮對已接種疫苗者提供追加劑。」研究人員之所以能對照蘇格蘭與巴西數據,是因為兩地施打兩劑的間隔時間都是3個月,且兩地具最高重症風險的民眾與醫護人員都優先接種了疫苗。研究期間,Delta變異株在蘇格蘭流行,Gamma變異株肆虐巴西,隨著疫苗防護力下滑,「可能」進而降低疫苗效果。英國今年稍早有許多人接種AZ疫苗,為了遏阻快速傳播的Omicron變異株擴散,現在開始向所有成人提供一劑mRNA追加劑。其他富裕國家也開始加強推動追加劑計畫,以遏阻Omicron變異株擴散。初步證據顯示,與防範前幾種變異株相比,打完兩劑廣泛使用的疫苗,在對抗Omicron上僅能提供較少的抗體,但第3劑打mRNA疫苗可增加抗體量。然而,目前還不清楚第3劑對疫苗效果的影響。科學家一直希望施打兩劑疫苗可持續預防重症,因為衡量人體免疫力看得不僅僅是抗體數量。然而,一些沒有參與研究的專家擔憂,防護力下降的情況可能改變這種觀念。退休的傳染病管控顧問英格利許(Peter English)說,目前普遍流傳的假設是,T細胞對預防重症與更嚴重疾病提供的防護力將持續存在,且「可能會持續許多年」。英格利許說:「這份報告對這些假設提出質疑,記錄疫苗對重症的防護力會隨時間下滑,與接種疫苗後不久相比,短短幾個月後,得到重症的機率會增至5倍以上。」他說:「這非常令人擔憂。就短期而言,這凸顯施打補強針的必要性;就中期到長期而言,這使得現有疫苗在預防未來疾病的效果受到質疑。」另一位外部專家、英國倫敦大學國王學院(King'sCollege London)藥學系客座教授沃德(Penny Ward)說,在預防感染COVID-19住院與死亡上,「疫苗仍持續有效」,在追蹤期間有至少50%的保護力。但她認為,必須施打追加劑以提供高防護力。研究報告作者、愛丁堡大學(EdinburghUniversity)亞瑟研究所(Usher Institute)所長謝赫(Aziz Sheikh)說,辨識出打完AZ疫苗民眾防護力開始下降的時間點,「能讓政府開始規劃追加劑計畫,以確保維持疫苗的最佳防護力」。
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2021-12-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放2、3劑全面混打 納入莫德納、BNT、高端
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,自二十四日起開放第二、三劑全面混打,第三劑的間隔時程仍維持五個月,疫苗廠牌則有莫德納、BNT和高端,AZ被排除在外;第一劑打AZ者,第二劑可選擇莫德納、BNT和高端,間隔至少八周。明年二、三月接種最高峰陳時中也提醒,不管是第二、三劑,高端都是選項之一,但這是民眾自己做出的選擇,有些國家實施疫苗接種的入境限制,大部分只承認WHO認證疫苗,高端不在認可名單內,想打高端的民眾要注意。據指揮中心統計,截至十二月底約四十多萬人符合第三劑接種資格,我國於十月大規模接種第二劑疫苗,評估第三劑接種最高峰將落在明年二、三月。蔡英文總統在臉書發文說,目前國際疫情仍然嚴峻,疫苗覆蓋率第一劑即將來到百分之八十,第二劑突破百分之六十五,現在要繼續拚第三劑,將開放十八歲以上民眾追加施打,請大家持續為防疫來努力。專家會議決定開放混打陳時中說,衛福部預防接種諮詢會預防接種組(ACIP)前天召開專家會議,評估國內外疫情風險、疫苗供應現況,參酌各國情況,決議調整接種政策。第二劑方面,指揮中心原本只允許第一劑接種AZ者,第二劑可混打BNT或莫德納。陳時中表示,雖然建議第二劑疫苗仍以同一廠牌為主,但委員決議開放混打,不會限制民眾打哪一種疫苗,只是疫苗間隔時間不同。例如,第一劑打AZ者,第二劑則可選擇莫德納、BNT和高端,間隔至少八周;第一劑接種莫德納或BNT疫苗者,可接種不同廠牌的mRNA疫苗或高端疫苗,間隔至少四周;至於第一劑接種高端者,則可選擇兩廠牌的mRNA疫苗。感染症醫學會名譽理事長黃立民認為,政策太複雜,民眾不清楚,可能會沒打到,接種間隔不該訂死,應該讓想打的人盡量打。傾向改到醫療院所預約發言人莊人祥表示,開放混打後,傾向讓民眾自行到各醫療院所預約接種疫苗,不必再至一九二二預約平台登記。至於第三劑的追加劑接種,ACIP建議以AZ以外的三個廠牌為主,其中莫德納只需接種半劑量,BNT和高端則為全劑量。不過,疫苗嚴重過敏或不良反應者可考慮接種AZ疫苗。陳時中表示,專家認為AZ疫苗作為追加劑效果比其他廠牌差,因此未將AZ疫苗列為追加劑選項,但若對其他疫苗有過敏或不良反應者,可自行與醫師討論接種AZ。
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2021-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打開放全廠牌 指揮中心宣布周五實施
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員會昨開會,專家共識認為,高風險族群幾乎都已滿五個月,第三劑無需調整施打間隔;另因疫苗供貨充足,應可開放自行選擇全廠牌混打,「想怎麼打就怎麼打」。指揮中心指揮官陳時中今天表示,最快將於周五實施。指揮中心指揮官陳時中今天表示,對於打第二劑的建議以同一廠牌完成兩劑接種,想要混打也沒有強制限定,主要是間隔時間不同。第一劑打AZ第二劑可打其他三種廠牌,間隔至少八週;第一劑接種莫德納或BNT,則可接種不同廠牌的mRNA疫苗或高端疫苗,間隔則為四周;至於第一劑接種高端者,經過醫師評估可打mRNA疫苗,都以全劑量接種。但提醒有些國家地區對於入境有限制,WHO所認定的疫苗目前高端還不在列,民眾要想清楚做對自己最佳的判斷。另外,對於追加劑的接種,ACIP建議以AZ以外的三個廠牌為主,對象為18歲以上民眾都應接種。本來考慮縮短時間但委員仍建議五個月,廠牌部分,基本上都可以,但只有莫德納為接種半劑量,BNT和高端則為全劑量,mRNA疫苗或蛋白疫苗有不良反應者可考慮接種AZ疫苗,陳時中表示,因專家認為AZ作為追加劑效果比其他差,但也考慮其他兩類疫苗可能有過敏或不良反應,可考慮AZ。
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2021-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑縮短間隔? ACIP共識:維持5個月、混打不限廠牌
新冠肺炎出現Omicron變異株,在世界各國迅速傳播,日前國內有專家建議,針對高風險族群應可縮短間隔從5個月至8到12周。ACIP委員會今天下午舉行會議,會中專家達成共識認為,高風險族群幾乎都已滿5個月、開始施打,因此無需調整;另外針對1、2劑混打因目前疫苗供貨充足,「想怎麼打就怎麼打」。指揮中心發言人莊人祥則表示,正在彙整會議決議,最快明天公布相關政策。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,針對第3劑間隔,。ACIP會中專家們認為還是維持5個月,一方面國際上縮短成3個月的只有英國,而英國因主要接種AZ疫苗,抗體效價較低且正面臨疫情再度來襲,因此需要縮短間隔;另一方面國內該先接種的高風險族群至今已幾乎都滿5個月,已可開始接種,因此無需調整。至於第3劑的選擇,黃玉成表示,根據資料打過兩劑AZ者再接第3劑AZ的效果不佳,若曾打過兩劑AZ者,以mRNA和次單位疫苗為優先,但若嚴重過敏者有特殊需求,可與醫師討論選擇合適的疫苗。另外,現階段指揮中心只提供曾接種1劑AZ疫苗者第二劑可混打BNT或莫德納疫苗。黃玉成表示,今天ACIP會議中,專家們也認為目前疫苗供應充足,應可開放讓民眾自行選擇混打的廠牌,「想打怎麼打、就怎麼打」,只要跟醫師討論好就好。不過對於今天專家會議的結論,莊人祥表示,彙整相關決議後待陳核同意後,最快明天向大眾說明。
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2021-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
校園第二劑BNT開打 柯文哲:建年輕人心電圖資料庫
第二劑校園BNT昨開打,因青少年打BNT易引發心肌炎,台北市長柯文哲表示,打mRNA疫苗在國際上報告有發生心肌炎,北市請台大小兒科做心電圖的篩檢,可以在早期發現,共五八○三名高中職生同意接受,希望透過這次大規模實驗做完整研究,建立台灣年輕人心電圖的資料庫。柯文哲說,心肌炎有的是沒有臨床發病,但還是會對心臟有影響,透過大規模實驗可做完整研究。柯文哲說,一般國外數據,男女發生差十倍,所以針對第二劑、高危險群的男生先做。建中何同學說,覺得跟著學校做較保險,不擔心打疫苗引發心肌炎,多休息就好,打第一劑很正常。林同學說,不是侵入性測試,做了沒什麼損失,父母親也沒有阻止。市府指出,這次有四校同意受測學生人數,建中一二一八人、成功一一○一人、南港高工一七一四人、大安高工一七七○人,共五八○三人,學生同意達百分之七十二,實際人數要等受測結束才知道。
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2021-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT第三劑讓心肌炎風險低、淋巴結腫大機率高?專家提醒2族群注意腋下、頸部
由於COVID-19變異株Omicron於各國迅速傳播,我國中央流行疫情指揮中心宣布,提供已完整接種COVID-19疫苗且滿5個月之民眾,追加接種第三劑COVID-19疫苗。目前提供接種之追加劑為莫德納疫苗,接種劑量為50微毫克(基礎劑之一半劑量,依目前劑型,注射量為0.25ml)。不過為何要接種第三劑疫苗?接種後會出現哪些副作用?疫苗保護力隨時間下降 接種第三劑助提升根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」資料顯示,疫苗保護力隨時間會下降。以色列研究指出,接種第三劑之後,病毒量的下降可以回到Primary series接種後2個月的水準。英國研究顯示,BNT疫苗的效力在接種第三劑之後也有顯著提高;在Delta變異株的時代看到疫苗對有症狀感染的保護力有下降的趨勢(BNT從93%四個月後掉到53%),且在>=65歲的年長者更為明顯。另外,免疫低下的人注射兩劑疫苗後產生的抗體可能不如一般人。英國目前正在進行的OCTAVE DUO study就是針對這些免疫低下的族群施打第三劑,先前已有初步結果的OCTAVE study是英國針對免疫低下族群,收錄2583人,追蹤其施打兩劑疫苗之後的免疫反應,40%打完兩劑疫苗後抗體濃度較一般人低,11%病人在打完兩劑疫苗後4週完全沒有產生抗體。(推薦閱讀:疫苗第三劑副作用有哪些?隔多久打? 解析「AZ、莫德納、BNT」追加劑)BNT第三劑 淋巴結腫大高於第一劑BNT第三劑的淋巴結腫大(Lymphadenopathy)會較第一劑多(2.7% vs 0.4%),通常位於腋下和頸部,在打完疫苗後1-3天發生,發生後1-3天自行緩解,年輕人、女性較多。FDA指出,BNT第三劑發生心肌炎的比例較第1、2劑為低,不過,在最令人擔心的18-27歲族群,根據統計,每百萬人打疫苗可以預防114人住院,有7人發生心肌炎風險,民眾可自行權衡利弊得失。(推薦閱讀:打疫苗引發心肌炎有哪些症狀?會留後遺症嗎? 專家點名「3大危險徵兆」快就醫)三劑都接種AZ疫苗 細胞免疫無法再增加而根據COV-BOOST是英國大型第三劑混打試驗,是英國在9月做出加強針以「mRNA疫苗」為主政策與英國現行第三劑與第二劑間隔3個月的主要依據。受試者皆是接種兩劑AZ疫苗或兩劑BNT疫苗,且在第二劑至少間隔10至12週後,用7種疫苗來當作第三針的效果,包括AZ、BNT、莫德納、Novavax、滅活疫苗Valneva、德國Curevac疫苗、嬌生;其中BNT、Novavax、 Valneva還有測試半劑量。每組約100人,總共受試者達2,883人。結論是mRNA疫苗抗體上升最高,分別為全量莫德納>全量BNT>半量BNT(此臨床試驗未收錄半量莫德納)。相對的,三劑都接種AZ疫苗,雖然可以讓抗體再上來一些,但細胞免疫幾乎無法再增加;兩劑BNT疫苗後再打AZ疫苗,相比兩劑BNT疫苗加其他疫苗,細胞免疫似乎也沒有優勢。延伸閱讀: ·莫德納第三劑副作用與第二劑雷同? 專家解析「全身、局部反應差異」 ·AZ第三劑選莫德納orBNT? 專家揭「混打mRNA疫苗副作用」:常見4症狀
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2021-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加強劑對Omicron病毒有效!但到底要打到什麼時候?
英國金融時報(FT)報導,最近發布的研究均顯示,追加施打第三針(加強劑)者在預防感染Omicron變種病毒的保護力,確實高於接種兩劑者,卻也令人好奇,為因應不斷出現的變種病毒,民眾要打疫苗到什麼時候。為什麼第三針的保護力遠比接種兩劑高?現在的新冠疫苗是設計成對付最早在中國大陸武漢被發現的原始病毒株。但接種第三針大幅會增強免疫系統的程度,提高到足以產生更強的抗體大軍圍攻新冠病毒,就算病毒體已大幅變異也是如此。美國藥廠輝瑞(Pfizer)的初期實驗室研究數據顯示,接種第三劑輝瑞/BNT疫苗,能讓對抗Omicron病毒的中和抗體增加25倍,進而提高保護力到兩劑疫苗對抗原始病毒株時的表現。英國衛生安全局從Omicron病毒感染者觀察到的真實世界數據也顯示,第三劑接種BNT與莫德納疫苗者,對抗Omicron病毒的預防染疫保護力達到70%-75%。現在有在開發專門針對變種病毒的疫苗嗎?疫苗製造商已在調整設計,以生產專門對付Omicron病毒的新冠疫苗。輝瑞表示,明年3月前可望問世,因為mRNA疫苗技術可用於快速生產針對特定變種病毒的疫苗。但疫苗的上市時間大致上仍取決於實驗時間,監管當局可能會要求業者另外進行一項費時至少兩個月的實驗。醫療分析機構Airfinity測估,在最理想情況下,明年10月前只能取得60億劑針對Omicron病毒的疫苗。若疫苗製造商把半數產能轉為生產新疫苗,這個目標最快要到2023年1月才能達成。那人們要一直打加強劑嗎?目前科學界對於是否每年都須接種新冠疫苗,如同流感病毒,還沒有共識。目前新冠疫情已在多國蔓延的程度,提高了新冠病毒變異的機會,也會出現可能降低疫苗效力的變種病毒。都柏林聖三一學院實驗免疫學教授Kingston Mills預測,從Omicron大幅變異的程度來看,民眾將「永無止盡地」需要接種加強劑。他說:「這很大程度取決於我們控制住全球疫情的速度有多快」「若病毒不斷在疫苗覆蓋率低落的非洲部分地區突變,我們也只能乾瞪眼。」