2022-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
藥品
共找到
1572
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2022-08-01 名人.康照洲
康照洲／再生醫療千億商機 需靠三法嚴把關
十年來，再生醫療運用日漸廣泛，從退化性關節炎、牙骨增生療程乃至自體免疫疾病、癌症等重大疾病領域，皆可觀察到再生醫療技術、再生製劑推陳出新。八仙塵爆意外事件，部分燒燙傷病人接受日本「人工真皮移植法」醫治，作法為取得病人身上自體健康皮膚細胞，再送至日本實驗室細胞培養，之後移植回病人燒燙傷區域，治療效果頗為樂觀，更彰顯再生醫療科技已趨於成熟。再生醫療是將細胞、基因用於人體構造、功能的重建與修復，範圍含括再生醫療技術與再生醫療製劑。2018年9月，衛福部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植等6項細胞治療技術。由於細胞治療過程牽涉到細胞的處理、培養與儲存，因此醫療機構施行細胞治療前，除了須擬定計畫，經中央主管機關核准，也規定製備細胞場所需符合「人體細胞組織優良操作（GTP）」規範，該場所也需通過主管機關查核，至於再生醫療製劑則視為「藥品」，規範法源為「藥事法」。由於細胞、基因的結構與傳統藥物化學小分子迥然不同，治療思維迥異於傳統療法，特管辦法上路後，醫療機構執行再生醫療，多需高規格生技實驗室協助，促使生技業者百家爭鳴，千億商機應運而生，品質卻可能良莠不齊，以特管辦法、藥事法為管理法源，恐有不足與不周全之處。衛福部在今年1月公布「再生醫療發展法」與兩項子法，即「再生醫療製劑管理條例」與「再生醫療施行管理條例」草案，合稱「再生醫療三法」草案，目前尚在行政院審議階段。現在執行再生醫療過程，多仰賴主治醫師判斷與建議，而再生製劑的管理、製造、生產與風險控管等每項環節，都需要以嚴謹態度檢視，且需嚴格把關機制，倘若規範過於寬鬆，細胞、基因一旦受外來汙染，再植入人體，或再生醫療製劑遭不當使用，後果不堪設想。試想，正派經營的生技業者為求達到規範標準，可能投資新台幣百萬、千萬於實驗室建置，再生製劑的成本自然較高，另有業者聲稱同款再生製劑以低價即可購得，兩者品質好壞易有落差而衍生糾紛，實在令人擔憂，病患甚至可能受到傷害而求償無門。此外，「再生醫療三法」草案也鬆綁細胞定義，原限制只能使用人類細胞，草案亦將「異種細胞」與「細胞基因的衍生物」納入，代表未來其他動物細胞也能運用於人體疾病的治療、預防。針對這部分，個人認為有點操之過急，目前醫界對於人體細胞、基因的掌握，尚且不夠完全，若將異種細胞植入人體，更難掌握其安全性，未來也可能產生無法預知的傷害與健康風險，建議衛福部、各方謹慎以對，待更充足安全性數據出爐，再行定奪。對於再生醫療三法的訂立，各方皆樂觀其成，期待未來透過更嚴格的把關機制，對正派經營的生技業者、醫療團隊與病患，帶來更具體的保障，如此也可創造三贏局面。（作者康照洲為陽明交通大學藥物科學院院長、台灣藥學會理事長）●元氣網Podcast元氣醫聲頻道開張 更多康照洲談再生三法內容，請看：https://health.udn.com/health/story/122460/6488114
-
![]()
2022-07-31 醫療.耳鼻喉
健保大數據／鼻竇炎患者 近兩年大減與落實口罩防疫有關
鼻竇炎是耳鼻喉科常見問題，國內盛行率明顯高於國外。雖不是大毛病，但各種症狀也讓許多人很困擾。急性鼻竇炎若未及時控制，可能變成慢性鼻竇炎，嚴重者需要動手術。今天的「聰明就醫╳健保大數據」，帶您了解國內鼻竇炎患者就醫情形。鼻竇炎在台灣很常見，疫情前一年（108年）有430萬人就醫，近兩年疫情來襲，就診人數已減少到223萬。健保署署長李伯璋表示，人數減少是受惠於落實口罩防疫，大幅減少呼吸道疾病，這是好現象。另外，去年健保資料顯示，鼻竇炎就醫件數95%集中在診所，醫院層級愈高，件數愈少，這彰顯了分級醫療的精神，當民眾自我照顧能力提升、積極預防疾病，基層醫療就能照顧好多數人。就醫件數95%集中在診所，落實醫療分級最佳範例。鼻竇炎的就醫率，以兒童最高，青壯年次之，醫師認為可能與過敏或氣喘盛行有關。李伯璋回憶小時候住在雲林縣虎尾鎮，也常需要沿著大馬路走一段，卻不曾被空氣汙染弄得鼻子不舒服，家裡的孩子也沒有什麼過敏的問題。隨著社會變遷，生活型態改變，家族中的下一代才開始出現氣喘兒。李伯璋觀察，不同年齡層的醫療利用邏輯不同，年輕一代懂得善用資訊和工具，比如選購空氣清淨機、注意戶外空氣品質，也會比較積極學習自我照顧的知識和技能。年輕人工作忙碌、請假不容易，為了善用時間，也會偏好就近先去診所就醫。因此，當健保署以使用者付費的精神推動部分負擔改革方案，很多年輕人都覺得合理，展現出正向支持的態度。使用者付費的部分負擔為什麼有助於落實分級醫療、減少不必要的醫療浪費？李伯璋說，因為「自己管自己」最有效。浪費少了，點值就會提升，醫療服務提供者可獲得更合理的給付；因為有自付額，醫療提供者要積極說明醫療處置、檢查或藥物的必要性和目的，病人也會比較積極、好好了解，可促進醫病共享決策。患者就醫人數減少，電腦斷層檢查卻有兩百多萬件。去年鼻竇炎就醫人數雖減少，卻仍做了大量的檢查，其中電腦斷層攝影就有239.4萬件，排名第三，連臨床醫師都說，似乎有點過度使用了。李伯璋表示，疫情期間呼吸道相關科別就醫人數銳減，醫療院所確實有可能會開比較多檢查，來弭平病人減少帶來的缺口，但健保署的立場始終如一，仍致力於減少重複或不必要的檢查。健保署建置醫療影像雲端分享平台，鼓勵醫療院所於檢查後24小時內上傳影像，也鼓勵醫療院所調閱影像，以取代重複檢查。如此一來，如果病人在醫院做了影像檢查，24到48小時後，到其他醫院或診所諮詢第二意見時，不需要再花錢到原醫院申請影像光碟，其他醫院或診所的醫師也能在電腦上看到病人的影像和報告；病人不需要再次檢查，也不會暴露到不必要的輻射劑量。李伯璋表示，分析近年健保資料可看到，用於電腦斷層、核磁共振等檢查的點數佔比高達四成，藥費居次占了三成五，反倒是醫師親力親為的診察費，卻逐年下滑，從三成三下降到只剩下兩成多，讓許多醫療人員感嘆自己的付出被視為廉價服務。健保署推動部分負擔改革、雲端影像、雲端藥歷，都是希望能夠將資源重新做合理的分配，將不必要的浪費省下來，轉化爲給醫療人員更合理的給付。約半數患者使用抗生素，用藥選擇與病人衛教都要加強。去年223萬名鼻竇炎病人，有102萬人使用抗生素，申報金額高達8,209萬元。李伯璋提醒，使用抗生素要特別注意用藥選擇，要先從第一線開始用，如果效果不好，才開始用第二線。另外也要特別加強病人衛教，提高用藥遵從度，萬一遵從度不佳，沒有按時把藥吃完，就有可能提高細菌的抗藥性，增加日後治療的難度。李伯璋表示，健保署為了減少重複用藥、藥物交互作用，可能造成健康風險與醫療浪費，2013年就開發出健保雲端藥歷系統，讓醫師和藥師都可以查詢病患過去的用藥和檢查檢驗紀錄，估計2014至2020年就替健保節省了93.5億元支出。如果藥品自付額太低，也會增加重複領藥的道德風險，以及重複用藥的健康風險。李伯璋表示，未來部分負擔新制上路，藥費將增加一點點費用，也可望減少重複用藥，促進醫病雙方更精準掌握必要的用藥，落實分級醫療和轉診。
-
![]()
2022-07-30 焦點.元氣新聞
陶斯松分3階段退場 113年4月1日全面退出環境用藥
為避免敏感族群長期暴露在使用陶斯松及甲基陶斯松藥劑的環境，傷及神經系統；環保署今天公告分3階段管制陶斯松原料、藥品，及給予產品消化期，113年4月1日起將全面退出環境用藥。環保署毒物及化學物質局局長謝燕儒指出，陶斯松環境用藥管制將分3階段執行退場，今天公告修正「環境用藥禁止含有之成分及檢驗方法 」中關於現有陶斯松環境用藥管制內容及期限，首先從111年8月1日起，禁止陶斯松環境用藥原體（原料）的製造、加工、輸入。其次，112年1月1日起，禁止一般及特殊環境用藥製造、加工、輸入。再者，針對已製造的藥品給予消化期。在112年1月1日前製造、加工、輸入的一般及特殊環境用藥，將從113年4月1日起禁止輸出、販賣、使用。他並說，陶斯松是一種被廣泛用於家庭和農場中的殺蟲劑，依據暴露的量和時間長短，吸入或攝入陶斯松可能會導致對各種神經系統的影響，症狀包含頭痛、視力模糊和流涎症到癲癇、昏迷甚至死亡。他提醒，若是嬰幼、兒童、孕婦等敏感族群，要特別小心，像是孩童會出現認知功能下降、神經發育遲緩。他補充，環保署根據上述公告內容逐步執行退場，違反規定者將依據「環境用藥管理法」規定開罰，關於原料、藥品的製造、加工、輸入部分，違者可處新台幣30萬元以上、150萬元以下罰鍰；113年4月1日以後仍販售，將罰負責人9萬元以上、45萬元以下罰鍰，藉此保障國人健康及維護環境安全。
-
![]()
2022-07-28 焦點.元氣新聞
猴痘抗病毒藥物到貨504人份 疫苗要再等等
自6月24日國內出現首例自猴痘確診病例，目前已累計二例個案，分別自德國和美國入境。疾管署副署長莊人祥表示，向國外採購的猴痘口服抗病毒藥物（tecovirimat）已於昨晚到貨，藥物效期至2028年5月，至於疫苗還在最後簽約階段。莊人祥表示，我國購買的抗病毒藥物不多，為504人份，主要是因為藥物使用對象為免疫低下者，且國內疫情並不嚴重，未來如有需要會持續採購。藥物將由醫師評估治療效益與風險，充分告知病患並獲得同意後提出申請，經審核通過後提供個案使用。莊人祥說，依據世界衛生組織（WHO）及歐洲疾病管制中心（ECDC）等單位建議，大多數猴痘患者不需要特殊治療，以輸液治療與維持營養等支持性療法為主，以減輕症狀和併發症。口服抗病毒藥物tecovirimat則建議使用於猴痘確診且病情嚴重病患或免疫低下者。tecovirimat經歐洲藥品管理局（EMA）核准使用於治療正痘病毒屬的天花、猴痘及牛痘；美國食品藥物管理局(FDA)核准使用於治療天花，並專案核可使用於治療因猴痘病毒感染惡化為重症或有重症危險因子之高風險患者。針對猴痘，國內已於今年6月23日公告為第二類法定傳染病，目前累計通報13例疑似病例，其中2例境外移入確診病例，感染國家為德國及美國。其一例已經恢復出院，另一例目前還在醫院治療中。
-
![]()
2022-07-26 醫聲.Podcast
🎧｜回春秘密就在這 康照洲籲以再生醫療三法管理｜理事長講堂EP2
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下稱『特管辦法』）落日在即，衛生福利部今年有意推動合稱再生醫療三法的「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，以妥善規範細胞治療。對此，台灣藥學會理事長康照洲在Podcacst「元氣醫聲」頻道的「理事長講堂」節目中表示，再生醫療應用廣泛，三法嚴格規範才能保障民眾權益。再生醫療是利用細胞再生的能力，修補人體因老化、生病而受損的器官或組織，例如改善落髮問題、修復雷射術後疤痕、反轉退化性關節炎、癌症免疫治療等等。早年盛行於日本，吸引許多愛美人士或癌末病患前往，後來就連台灣坊間美容理髮院都有提供這種服務，但因衛生與品質不穩定、價錢高昂又成效不明，相關糾紛時有所聞。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓八仙塵暴燒出再生醫療潛力 特管辦法暫管待更新直至2014年的八仙塵暴意外，讓再生醫療受到矚目。當時近500人燒燙傷，其中過半為重度患者，體無完膚的傷勢不單增添自體皮膚移植的困難度，加上大量傷患短時間湧入，一度使周遭醫院無法負荷，「那時有個日本團隊拿燒燙傷病患的細胞回去再生皮膚，讓大家覺得『哇！這個技術真的快要成熟了』。」康照洲回憶。而此時的再生醫療已發展出抗癌的CAR-T療法，康照洲補充，「過去有很多疾病因為自體免疫的問題，但是在美國有幾個成功的案例，把T細胞拿出來改造，原先預期病人活1、2年，結果到現在已經超過10年，很顯然這樣的技術是已經被大家認可。」顯示再生醫療具有發展潛力，有必要詳加規範。2018年衛福部頒布「特管辦法」，開放醫療機構擬定實施計畫並經核准登記後，即可略過人體試驗，提供治療給符合適應者的病人。但康照洲指出，此法依舊不完整，「『特管辦法』著重安全性或是自體不會有排斥，但事實上效果還是一直被存疑的。」於是催生出再生醫療三法。細胞來源、授權執照喬不攏 再生醫療三法難產 再生醫療三法是以母法為根本，再分別管理醫療行為與製劑，一但發生糾紛，有別於過往只能從消費者保護的角度介入，三法也會給予生技公司或藥廠醫療處分。不過現在卻因各界意見分歧，三法仍在行政院審議中。由於不是所有醫療機構都有能力設立自己的細胞製備場所，多是改委託生技公司進行細胞修飾，為增加操作場所，促進合作便利性，三法擴大授權不具藥品製造業許可執照的生技公司也可執行。但康照洲擔憂，如此一來製劑的管理安全將會不足，他解釋，細胞從人體取出，外送生技公司處理後，移植到另一人的過程，若是遭到污染，後果不堪設想，因此建議法案應審慎管控各個處理環節與成品品質。此外，草案開放異體非人類細胞作為細胞來源，讓豬隻等其他動物也能培養人體組織或器官，對此，康照洲認為，腳步過於匆促，「我必須講，我們到現在對人還不是很了解，那你要跨物種就會比較危險，有一些未知的狀況。」應等相關知識健全後再來實施。最後康照洲表示，目前台灣已有公司投入發展再生醫療的領域，當技術漸趨成熟，材料愈發多元，在市場競爭之下，療法價錢將更為親民，甚至未來有機會銷往海外，所以台灣藥學會支持以再生醫療三法嚴加控管，往後受惠的不只是產業，民眾亦能享受安全。Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡、蘇湘雲音訊剪輯：周佩怡、林琮恩剪輯協力：滾宬瑋腳本撰寫：韋麗文、周佩怡、林琮恩、蘇湘雲音訊錄製：周佩怡特別感謝：台灣藥學會 康照洲理事長
-
![]()
2022-07-25 新冠肺炎.專家觀點
美國總統拜登打了疫苗仍確診 「接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低」可信嗎？
我在六天前（2022-7-18）發表打第四劑，還是等Omicron BA.5疫苗，讀者Yaoho昨天在回應欄留言：「教授你好：請問教授，最近一些反疫苗人士拿著這篇研究表明接種2劑疫苗的人在8個月後免疫力會比未接種的人來的低，這有可能嗎？」讀者Yaoho說的沒錯，這篇論文是被反疫苗人士大量引用和轉傳。例如福斯新聞的名嘴Tucker Carlson 三天前（2022-7-21）就引用它來嘲諷拜登總統（因為他打了四劑疫苗還確診），請看Biden’s COVID-19 positive test steps on vaccine message（拜登的新冠確診踐踏疫苗信息）（註：有關Tucker Carlson，請看我發表的紅光睾丸療法，名嘴推薦）這篇論文是2022-6-5發表在Virology Journal（病毒學期刊），標題是Adverse effects of COVID-19 vaccines and measures to prevent them（新冠疫苗的副作用和預防措施）。但是，其實它不能算是論文，因為它只是日本醫生Kenji Yamamoto寫給編輯的一封信。也就是說，它就只是一篇抒發個人意見的通訊文章。不幸的是，這位醫生的意見是與科學背道而馳。這封信在一開頭就說：「最近，《柳葉刀》（The Lancet）發表了一項關於新冠疫苗有效性和免疫力隨時間減弱的研究。研究表明，接種兩劑新冠疫苗8個月後，接種者的免疫功能低於未接種者。這些發現在老年人和已有疾病的個體中更為明顯。根據歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的建議，頻繁的新冠疫苗加強注射可能會對免疫反應產生不利影響，並且可能對預防新冠肺炎不可行。」這封信在結尾說：「作為一項安全措施，應停止進一步加強劑疫苗接種。」有關歐洲藥品管理局的建議，這封信引用的是該局在2021-9-1發表的Interim public health considerations for the provision of additional COVID-19 vaccine doses（提供額外 新冠疫苗劑量的臨時公共衛生考慮）。可是，這份文件裡卻完全沒有「頻繁的新冠疫苗加強注射可能會對免疫反應產生不利影響，並且可能對預防新冠肺炎不可行」這樣的說法。事實上，它的重點摘要裡有一條是「需要清楚地概述和比較可能的加強劑量的益處和風險：好處可能包括增加對嚴重疾病、輕度至中度疾病、新冠後疾病（通常稱為“長期 新冠”）、新冠病毒感染和病毒傳播的保護。 風險包括可能的安全問題和公共衛生影響（例如對疫苗信心和接納的影響、疫苗的全球供應）。」至於《柳葉刀》發表的研究，這封信引用的是2022-2-26發表的Risk of infection, hospitalisation, and death up to 9 months after a second dose of COVID-19 vaccine: a retrospective, total population cohort study in Sweden（第二劑新冠疫苗後長達 9 個月的感染、住院和死亡風險：瑞典的一項回顧性總人群隊列研究）。這篇論文的三位作者是瑞典Umea大學的兩位教授（Peter Nordstrom和Anna Nordstrom）以及他們的博士班研究生Marcel Ballin。他們研究結果的重點是：⚫在 108 天的中位隨訪期間，27 918 人確診感染新冠病毒，其中的6147 人是接種過疫苗 ，而另外21 771 人則未接種過疫苗。⚫在 124 天的中位隨訪期間，接種過疫苗的那一組人裡面有 277 例新冠肺炎住院或死亡，未接種過疫苗的那一組人裡面則有 825 例。這篇論文的結論是：這些結果加強了以證據為基礎的理由來施打作為加強劑的第三劑疫苗。這個瑞典的研究團隊又在2022-7-13在《柳葉刀》發表Effectiveness of a fourth dose of mRNA COVID-19 vaccine against all-cause mortality in long-term care facility residents and in the oldest old: A nationwide, retrospective cohort study in Sweden（第四劑 mRNA 新冠疫苗對長期護理機構居民和最年長老人全因死亡率的有效性：瑞典的一項全國性回顧性隊列研究）。它的結論是：「與第三劑相比，在 Omicron 時代接種的第四劑 mRNA 新冠疫苗與長期護理機構居民和最年長老人的全因死亡風險降低有關。 這些發現表明，即使在 Omicron 變體出現之後，第四劑疫苗也可以防止最年長和最虛弱的人過早死亡。」由此可見，那位日本醫生雖然引用了歐洲藥品管理局的建議以及《柳葉刀》發表的研究，但是他的詮釋卻是與原文完全背道而馳。反對疫苗是個人選擇，無可厚非，但用如此卑劣的手段來宣導個人理念/企圖改變他人理念，則是可恥。原文：接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低？
-
![]()
2022-07-23 醫聲.罕見疾病
胡務亮落淚 盼到罕病AADC病童基因治療重拾童年
濃眉大眼、笑起來帥氣又可愛的小旭，外觀看似與正常人無異，但卻時不時揮舞雙手，偶爾會躁動發出聲音，或是需要他人牽著行走。今年十歲的他，其實罹患罕見疾病芳香族L-銨基酸脫羧基酶（AADC）缺乏症。今天在「台灣首次基因治療AADC缺乏症研發 獲歐盟上市許可記者會」中，小旭媽媽表示，小旭出生兩個月時，他的雙手外翻、腳下垂，全身軟趴趴，抱著他到處求診也找不到問題所在，一家人陷入沮喪與擔憂，幸好在小旭一歲時，就找到生命中的貴人，也就是臺大醫院基因學部暨小兒部主治醫師胡務亮，並被確診為AADC缺乏症。AADC缺乏症是一種先天基因缺陷疾病，當缺乏AADC這種酵素時，不僅連帶影響多巴銨與血清素的製造，也一併使腎上腺素與正腎上線素分泌不足，引起病患嚴重的發展遲緩及自律神經系統功能失調等等。其中最令人心碎的是，每隔一段時間，孩子就得經歷數小時類似癲癇的症狀，稱作動眼危象，這段期間裡，孩子無法進食及休息，對病童與家長來說都是萬分的折磨。除此之外，小旭也有餵食困難、肢體張力低下等問題，須常常至復健科報到，但時間無情流逝，起色十分有限。直到2014年，兩歲半的小旭接受基因治療手術，將AADC基因藉由腺病毒載體攜入腦中，提高多巴安產量，改善神經問題，他才開始會抬頭、翻身、坐立、站立甚至是走路，令小旭父母與整個醫療團隊十分振奮且感動。基因治療獲歐盟許可 台灣上市納健保給付成關鍵胡務亮回憶，當時基因治療被認為是技術而非藥物，因此AADC基因治療無法得到政府太多的協助。在2010年完成首例恩慈療法，原想申請正式臨床試驗，不料遭遇重重困難，「那時病毒還剩一些，要去申請正式臨床試驗，但財團法人醫藥品查驗中心（CDE）對現有的病毒不是很滿意，要求毒理試驗，變成病毒要重做，生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）說研究計畫拿到人體研究倫理審查委員會（IRB）才可以開通給錢，但IRB說病毒要做完、合乎規格後才給IRB，問題是我兩手空空怎麼做病毒，沒有病毒，研究計畫的錢就在那邊，我們就被卡死了。」胡務亮哽咽落淚說道，此時張榮發基金會慨捐的千萬元如同及時雨，讓他得以持續進行計畫。一路坎坷前行，終於獲得衛生福利部同意，由台大醫院執行臨床試驗第一、二期以及二B期，到2020年為止，總計有30位病童接受治療。今年7月20日，歐盟核准AADC缺乏症基因治療的上市許可，而目前台灣尚未開始罕藥認定、許可證申請，最後納入健保給付，若是沒有健保給付，病家負擔可能要上看二、三千萬元，使這群在生命演變過程中，代替他人承受隨機苦難的小小鬥士們，無法得到照顧。即將升上國小四年級的小旭，正體驗著同齡人的日常，上學、和父母到處旅遊吃美食，熱愛音樂課打拍子的律動感。截至6月底，台灣共有60位像小旭一樣的AADC缺乏症病患，其中至少有6位正等著接受基因治療，讓他們從輪椅上站起來、正常進食，活得更像一般人。
-
![]()
2022-07-23 新冠肺炎.專家觀點
首例熱中暑+確診死亡 醫：體溫逾40度再發燒加成更恐怖
國內近日出現逾40度高溫，中央流行疫情指揮中心今也公布一名死亡個案，40多歲男性曾施打3劑疫苗，卻因「熱中暑」加上新冠病毒感染而併發多重器官衰竭、敗血性休克等，不幸過世。專家表示，熱中暑體溫超過40度，若確診新冠也可能引起發燒，兩者相加恐造成嚴重影響。醫療應變組副組長羅一鈞表示，這名死亡個案為40多歲男性，曾接種3劑疫苗，本身有慢性精神疾病，長期於在家照顧，7月18日被發現在家中有昏迷情形，緊急致電救護人員，送往醫院期間，個案體溫高達44度。羅一鈞表示，該名個案家中密不透風、沒有空調，屬於悶熱環境，懷疑是熱中暑，當時救護人員緊急做初步降溫，到醫院急診檢查，同時發現新冠陽性，也有肺炎變化，隔日7月19日因熱中暑併發多重器官衰竭、肺炎及敗血性休克死亡。該個案是首例中暑染疫死亡個案。台北醫學大學附設醫院急診科醫師高偉峰表示，熱中暑是指體溫超過40度以上，造成人體中樞神經異常，出現神智不清等症狀，死亡率約30%以上，而新冠病毒感染後，個案也會出現發燒症狀，若兩者相加，症狀有可能變得更嚴重。高偉峰表示，感染新冠病毒若出現鼻塞、流鼻水症狀，會使用抗組織胺，此類藥品會抑制排汗，但排汗是散熱重要機轉，以1克的水升溫到100度，需要100卡熱能，若1克水從液態蒸發成氣態，會帶走540卡熱能，是相當有效的散熱方式。當排汗異常影響散熱，確實更容易中暑。高偉峰指出，以目前美國運動醫學會、美國心臟醫學會、美國野外醫學會治療建議，若患者體溫40度以上且神智不清，可讓患者身體浸泡冷水，頭部露出水面，是最有效降溫方式；但若無法執行，可改用身上灑水、皮膚打濕、吹電扇等方式降溫。他強調，優先降溫比送醫更重要。高偉峰說，酷暑曝曬下，置放戶外的車輛若車窗全關，可能在半小時內從30度飆到60度高溫，此外公寓頂樓、一樓平房也可能出現短時間飆高溫的情形，建議民眾應注意，多補充水分、吹電扇或冷氣降溫、或於身上灑水，國外夏季時會於騎樓放置噴灑霧水設備，也有降溫作用。
-
![]()
2022-07-22 醫聲.癌症防治
免疫療法／年輕癌友陷經濟「三低」困境，免疫療法看得到卻吃不到
「台灣年輕癌友常陷入『低薪資』、『低存款』與『低商業保險』所造成的『三低』，就算有低副作用、療效較好的藥物、也是用不起！」台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿表示，在癌症治療領域，藥物不斷推陳出新，但不少新藥、新療法沒納入健保給付，導致許多癌友負擔不起而「看得到、吃不到」，特別是年輕癌友，除了上述三低困境，也常因化療副作用過大而被迫中斷工作，經濟情況更雪上加霜。根據衛福部所公布的108年癌症登記報告，從104年到108年，全國癌症病患的五年存活率為60.6%，不過像食道癌、胃癌等消化道癌症，五年存活率只有三成左右，遠低於平均值，年輕病友除了面對高死亡率威脅，往往更憂心罹癌、治療副作用會影響收入、職涯發展。以轉移性食道癌為例，有些年輕病友因腫瘤吞嚥困難，進食受影響，由於現有藥品稀缺、健保給付藥品的選項比較少，雖有免疫治療藥物可供使用，卻因藥物沒納入健保而無力負擔，只好接受化療，而化療易造成口腔黏膜潰爛，病友吃東西更食不下嚥，甚至頓失工作、收入。另像胃癌或晚期肺癌PD-L1表現量較低，又沒特殊基因突變的年輕病友族群，也常陷入用藥稀缺困境，對未來也是茫然無措。劉桓睿指出，從研究來看，免疫療法的嚴重副作用風險只有化療的20-33%，若讓轉移性食道癌、胃癌與晚期肺癌PD-L1表現量小於50%的病友在接受免疫療法時獲得健保給付的支持，年輕病友便很有機會重回職場，經濟壓力也會大為減輕。立委吳玉琴也認為，對於罹患轉移性食道癌、胃癌與晚期肺癌PD-L1表現量較低，且沒有特殊基因突變的年輕病友，現在若有免疫治療藥物可提供一線生機，卻沒納入健保給付，的確會讓年輕病友較為辛苦，在健保給付上若能保有一些彈性，年輕癌友就能擁有更多生存希望，對於整體社會生產力的提升，也可帶來更大效益。針對年輕癌友團體的訴求，健保署署長李伯璋表示，無論是免疫療法或其他新藥，在治療效果上，都需經過嚴格的科學驗證，由於台灣健保制度為單一保險人制度，因此得以運用健保大數據追蹤藥物實際臨床效果，健保財務運用也更具效益，若數據證明免疫治療、免疫合併療法真可延長病友壽命，在健保給付上，自然就有更多討論、放寬的空間，至於給付門檻的設定，也可進一步討論，只要數據證明新藥對病人有益，而健保財務又可支持，健保署團隊皆樂觀其成。
-
![]()
2022-07-21 醫療.自體免疫
皮膚紅癢流膿 健保給付異位性皮膚炎新藥讓她重獲新生
今年30歲的陳小姐，從小就有氣喘、過敏性鼻炎及異位性皮膚炎，同學因怕被傳染，碰到她就跑去洗手，甚至體育老師不諒解，游泳課無法下水就被當。求學過程跑遍20、30間醫療院所皆無效果，近年接受健保全身性標靶藥物治療，皮膚狀況才好轉，連帶睡眠品質也改善。陳小姐透露，國三時確診異位性皮膚炎，當時剛從桃園搬到宜蘭，在環境變遷及升學壓力下，爆發全身紅癢搔抓，皮膚總是掉屑、流湯流膿，身體充滿深淺不一的傷口疤痕，飽受同儕的歧視與排擠；起初使用類固醇藥品，不僅效果不彰，還帶來體態臃腫的副作用，讓她更沒自信。陳小姐一度嘗試「偏方」，包括喝符水、洗硫磺澡，最終仍沒見效。最後透過全身性標靶治療，因病況嚴重，迅速申請到健保給付，進行生物製劑療程後，膚況大獲改善，也恢復健康體態，過去一天僅睡2小時，現在能一覺到天亮，外宿也不用擔心傷口會弄髒旅館的寢具。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，異位性皮膚炎是一種全身性發炎疾病，中重度異位性皮膚炎的病友，往往因無法忍受劇烈的癢感，不斷搔抓，結果造成全身傷痕累累、傷口流湯流血、皮屑滿天飛，嚴重影響外觀和社交關係。朱家瑜表示，青春期正是生理發育及心理發展急遽變化階段，青少年學生此時爆發異位性皮膚炎，不僅因為極度搔癢影響睡眠及生活品質，且病症惡化及時間變長，研究發現，恐增加4大共病風險，包括過敏、感染、慢性病／全身性疾病及心理精神疾病等，造成嚴重影響。台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會秘書長姚宗杰說，傳統藥物治療異位性皮膚炎效果有限，且有不同副作用，例如青少年注意影響肝腎功能，或導致肥胖、影響發育，但近年新藥改變治療樣貌，以前困難治療的異膚個案，現在經生物製劑，約8成皆無副作用，獲得不錯的改善。臺灣皮膚科醫學會發言人黃毓惠分享，一名高二資優生過去發病時，全身發炎紅腫、奇癢無比，晚上無法睡，白天沒辦法專心上課，就連社團活動與交朋友都無力顧及，不得不休學在家，直到接受生物製劑治療，皮膚症狀獲得改善，歷經5年重拾課業，去年考上大學開啟新人生。姚宗杰說，該生物製劑2018年食藥署給付適用成人，2020年開放12歲以上青少年適用，但需自費，因此國內學會提案爭取，好消息是自8月起，健保新增給付生物製劑用於12至18歲的青少年中重度異位性皮膚炎，並同時調整成年病友申請資格，疾病嚴重度從重度放寬至中重度。黃毓惠表示，很高興健保給付在照顧病友的需求以及參考醫學會的意見下，有了新的規範，希望所有還在茫然、猶豫的異位性皮膚炎病友，都可以鼓起勇氣，再給自己一次機會，無論病況輕重，都要好好配合醫師看診用藥，終究有機會找到適合自己的健保藥物。姚宗杰感慨，最近門診有一名17歲女高中生，過去長期服用傳統藥物，出現肥胖、長不高的副作用，身高僅145公分、體重80公斤、BMI高達38，導致她再也不信任藥物及醫護，但其實生物製劑副作用低，治療效果佳，若這名病友及家長願意嘗試，或許可看到不同人生。朱家瑜提醒，除了藥物治療之外，要記得日常保養，勤抹乳液、保持心情愉快，都有助維持異膚穩定。
-
![]()
2022-07-20 失智.大腦健康
血管型失智症用藥選擇多 專家：最好的藥是照顧者陪伴
失智症去年在世界衛生組織（WHO）公布的全球十大死因中排名第七。WHO統計，全球失智人口約5500多萬，平均每3秒就有1人失智。儕陞生技近日發表最新失智症新藥，可針對阿茲海默症和血管型失智症的抹劑，有望降低患者用藥上的阻礙。專家也表示，有越多的治療選擇，對患者來說都是好事，但劑量不宜過猛，要從低劑量藥物開始使用，最好的藥還是「照顧者的陪伴」。據WHO統計，阿茲海默症每年消耗全球1.3兆美元的照護成本，預估2030年患者將大增40%，來到7800萬人，生技製藥業界推估，屆時失智症藥品市場規模可達515億美元。失智症的部分成因是腦神經退化、萎縮，或因血管病變導致腦細胞凋亡，同時會造成腦部的發炎反應，患者人數最多的類型，包括以退化型失智為表現的阿茲海默症，和中風、腦血管病變的血管型失智為大宗。台北榮總玉里分院精神部主治醫師鄭淦元表示，針對血管型失智症，健保署是鼓勵先以腦血管的保養為主，雖然國外有文件指出，認知促進藥物對腦血管有幫助，但其實以認知促進藥物治療血管型失智症並不在台灣核可的適應症當中，部分藥廠僅取得阿茲海默症的相關藥證，這部分臨床上其實還有待改善的空間。失智症臨床用藥目標多為延緩病程和減輕症狀，許多國際藥廠研發口服錠劑、口崩錠、膠囊、貼片、針劑等，因為主成分影響，患者使用後可能會產生頭暈、頭痛、噁心、腹瀉、疲倦等副作用，降低用藥意願。儕陞生技表示，他們最新利用「多元醣體複合物（MGC）」研發針對失智症新藥，為乳膏塗抹的給藥方式，較不被患者抗拒，有助於穩定用藥，近期已啟動第三期臨床試驗規劃，預計明年第一季在美展開人體臨床試驗，有望取得美國FDA快速審查資格。對於新藥物的研發，鄭淦元指出，臨床治療上有更多的工具選擇，對病患來說都是好事，貼片、抹劑因為藥物不會進到腸胃道吸收系統中，相對的噁心、腹瀉等負作用自然就比較少；但不論用什麼類型的藥劑，使用上仍要謹記，要從低劑量藥物開始使用。「照顧者才是最好的藥。」鄭淦元強調，雖然現在有越來越多的藥物、輔助工具來幫助失智者，但其實失智症患者最需要的就是照顧者的陪伴與協助；其次則是良好的醫病關係建立，才能讓長輩順利使用不論是口服藥、貼片還是抹劑。
-
![]()
2022-07-19 新冠肺炎.台灣疫情
重複感染可用抗病毒藥物、清冠一號 羅一鈞：重點是通報
Omicron新型變異株BA.4、BA.5於國際再掀疫情，印度等地也出現BA.2.75變異株，國內有民眾擔心再度感染。醫療應變組副組長羅一鈞表示，依據7月1日宣布新的重複感染定義，目前有639位通報研判為重複感染個案。羅一鈞表示，從前年至今累計通報重複感染個案共2382例，其中639例為7月1日新制上路後通報的個案。目前我國對於重複感染個案的定義為，於發病一至三個月內，符合症狀惡化，PCR陽性Ct值小於27、或快篩陽即算；若超過三個月，PCR陽Ct值30以下，或抗原快篩陽；至於感染一個月內，不算重複感染。羅一鈞說，小於30天（一個月）內的個案，若仍判定為重複感染，醫師與衛生局聯絡後，會人工進行了解及後續研判。若確認通報，不管西藥、中藥，包括口服抗病毒藥物和清冠一號，都會針對每一個隔離期補助一個療程的藥品，不會有不補助或核刪，重點是要有通報紀錄。羅一鈞也表示，目前國內尚未驗出BA.2.75，若驗出是大事，一定會在記者會報告。但不管Omicron哪個亞型，包括BA.1、BA.2、BA.4、BA.5，目前報告顯示有1％至2%比例的患者服用抗病毒藥物後，症狀雖緩解但病毒再次竄升，且可能短期內染疫1至2周內出現症狀，這後重複感染是不太一樣的狀況。他解釋，這仍是同一病程，只是經過藥物控制，停藥後病毒又跑出，但比例不高。目前來講復發情形算少見，也沒有看到新變異株有明顯增加比例。
-
![]()
2022-07-19 焦點.元氣新聞
國產新藥9月起納健保 罕見骨髓腫瘤病人年省百萬
健保署今公布9月起新增多項新藥納入健保，其中治療「不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症(PV)」之ropeginterferon alfa-2b成分藥品為台灣自行研發，取得歐、美許可並外銷，現在台灣的病人也能在健保支持下使用。醫審及藥材組副組長張惠萍表示，共同擬訂會議同意納入健保，預計五年有510到650名病人受惠，由於此藥不便宜，5年總藥費約1.45到3.9億，平均每人每年省120萬。但因有與藥廠簽訂藥品給付協議(Managed Entry Agreement,MEA)，對於健保的實際財務衝擊並沒有那麼高。張惠萍表示，這是一種罕見的骨髓增生性腫瘤，會導致紅血球細胞不受控地增生，血小板、白血球也會連帶增加，導致病人面臨較高知血栓、出血等心血管疾病風險，傳統療法只能放血或進行細胞減量療法。張惠萍表示，國內藥廠自行研發這個新成分的新藥，已經拿到歐盟EMA和美國FDA許可，也已順利外銷，顯示台灣製藥能力受國際肯定，目前此藥也是健保第一個收載用於治療成人患者的藥品，可望有效減少疾病所帶來的心血管疾病風險。這次共擬會也同意9月1日起新增「風濕免疫科專科醫師」可開立口服B肝抗病毒藥物處方。張惠萍表示，去年3月1日已經先放寬免疫抑制劑的病人如果為B肝帶原也開藥，作為預防或發作時治療之用，但由於風濕免疫科醫師不具開立處方之資格，得先將病人轉給消化內科或消化系兒科醫師，病人面臨跨科就診的不便。張惠萍表示，這次開放風濕免疫科專科醫師只要經過照會消化系專科醫師，即可為病人開藥，希望能提升醫囑遵從率、減少肝癌復發機率，推估將有310名病人受惠。健保署署長李伯璋表示，為落實提升對病患之照護，近年健保署致力於新藥收載審核及價量協議，並合理分配各年齡層病患之醫療資源。惟因健保藥品預算有限、醫療需求無窮、民眾生命無價，如何合理分配及使用有限資源，以及給付之公平性等，一直是各界關切重視的議題。伯璋表示，希冀醫、病及藥物許可證持有者廠商三方，與健保署共同努力合作，讓全世界皆讚嘆的「台灣健保奇蹟」可以永續經營。
-
![]()
2022-07-19 醫療.婦產科
9月起超貴安胎藥健保埋單！滿足5條件準媽媽可省1.8萬
台灣用量最大的安胎藥「ritodrine(妳得寶)」因會引發肺水腫、心律不整等嚴重副作用，已被歐盟禁用；安全性較高但非常昂貴的安胎針劑「Atosiban(孕保寧)」，過去沒健保給付，產婦經濟負擔不小。健保署今宣布9月1日起將有條件給付上述針劑，完全符合5項條件的產婦，健保將給付一個療程48小時的藥費18556元，預估5年內有2370到4270名產婦受惠，健保多負擔4349到7838萬元。醫審及藥材組副組長張惠萍表示，Atosiban屬於競爭性催產素受體拮抗劑(oxytocin receptor antagonist)，安胎效果與現行健保給付ritodrine注射劑(屬乙型受體拮抗劑)相當，但比較不會造成產婦心血管方面的副作用，因此6月16日共同擬定會議通過核價，5c.c.是2017元、0.9cc是403元，一個療程48小時大約是18556元，由健保給付。需要全部符合的5項條件包括：(1)18歲以上之婦女且妊娠週數在24週至33週。(2)規律宮縮至少持續30秒，頻率大於等於每30分鐘4次。(3)子宮頸擴張1至3公分（初產婦0至3公分）和子宮頸展平(cervical effacement) ≥50%。(4)胎兒心律正常。(5)經使用ritodrine療效不彰及無法耐受其副作用、或是屬易出現嚴重副作用的高危險群孕婦，無安胎禁忌症者。易出現嚴重副作用的高危險群孕婦，是指符合下列10項中任1項高風險條件者：多胞胎妊娠、心血管疾病、高血壓疾患、糖尿病與需藥物治療的妊娠糖尿病、甲狀腺功能異常、肺部功能異常或氣喘、腎功能異常、自體免疫疾病、孕前肥胖(BMI≧30)、電解質失調。婦產科醫學會理事長黃閔照表示，乙型受體拮抗劑用於安胎的副作用較大，發生過因肺水腫、心律不整、血糖過高、酮酸中毒等送加護病房或死亡的個案，所以第一線用藥量都在持續減少。然而，9月1日納入健保後，產婦還是得先用過乙型受體拮抗劑，發現耐受不良或有嚴重副作用，才能享有健保給付的較安全針劑。黃閔照說，這次納入健保並非給付第一線使用，是有點可惜，對產婦來說還是有風險。現在少子化嚴重，婦產科醫學會將繼續爭取，希望以後健保署能通過第一線就給產婦更好的藥。不過，健保僅給付48小時的療程是有實證根據。張惠萍表示，根據臨床試驗結果所定出的藥品仿單，Atosiban治療時間不能超過48小時，整個療程總劑量最好不要超過330毫克。黃閔照也說，國外安胎都是爭取48小時，目的是爭取到注射類固醇、增加胎兒肺部成熟度的時間，安排好新生兒照護量能，評估孩子存活率夠好，就讓孩子出來。因為在高風險的產婦，有時候早點讓孩子出生，對於母嬰來說反而比較安全，也能避免長期臥床的諸多副作用。但在台灣，卻因為病房費便宜、民眾期待等兩大因素，實務上的安胎時間常常高於國外。黃閔照表示，臨床醫師都會盡力向產家解釋，但有時候解釋半天，產家還是會堅持一定要安到一定週數才願意拔掉點滴，最後藥費總金額上看數十萬都有可能；但要是醫師強勢停藥，萬一之後有什麼問題，就會衍生出糾紛。黃閔照表示，此藥非常昂貴，健保要是完全按照民眾期待，提供無上限給付，成本是難以評估的。如果要按照台灣民情做適度的放寬，需要更多搜集並分析台灣長期使用該藥的資料，才有實證可茲證明是否真的有長期使用的必要。在此同時，則必須繼續加強衛教，讓產家對於安胎有正確的期待和認知。
-
![]()
2022-07-19 焦點.用藥停看聽
「適脈旺糖衣錠10毫克」冒黃斑 23萬粒回收下架
食藥署今早發布最新藥品回收訊息，由暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現異常的「黃色斑點」。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥年用量雖達630萬顆，但異常的僅一批23萬顆，不影響市場上的民眾用藥。若有取得批號【FR9535】藥品的民眾，盡速辦理回收作業，若有用藥疑慮，盡速回診與醫師討論，開立適當藥物處方。洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，屬於處方用藥，健保年用量約630萬顆，在相同成分的藥品中市佔率達6成。洪國登說明，此次食藥署回收作業的啟動，是先接獲醫院的通報，表示藥品有異常情況，本來應該是白色的藥丸，卻出現黃色的不明斑點。食藥署啟動調查後，發現製藥工廠內的樣品也出現類似情形，因此將相同批號【FR9535】的藥品進行回收。食藥署已輕要求業者必須在8月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署亦已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾若對用藥有疑慮，切勿自行停藥，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
-
![]()
2022-07-19 癌症.抗癌新知
一箭雙鵰 國衛院研發雙標靶新藥
癌症蟬聯國人十大死因榜首40年，乳癌、肝癌、肺癌都在十大癌症之列。國衛院昨發表最新研究成果，研究團隊已找到可「一箭雙鵰」的藥物，不但能抑制癌細胞，同時可活化免疫細胞去攻擊腫瘤。預計2年後展開第一期臨床試驗，最快7年後新藥上市。國衛院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，放射療法或化學療法，療效速度快但副作用大，標靶治療可針對特定基因突變的癌細胞，卻易產生抗藥性，免疫療法可間接調節免疫系統並殺死癌細胞，但治療反應率低。合併使用不同類型的標靶抗癌藥物，常導致脫靶副作用，還可能影響藥物吸收與代謝。國衛院開發具有高親和力、高度選擇性、低副作用的AXL與MERTK為標的的癌症免疫療法藥物BPR5K230，因擁有雙重標靶，可抗腫瘤與並調節免疫活性，能雙重抑制AXL與MERTK過度表現，克服專一激酶抗癌藥物的抗藥性問題，激活免疫反應打擊癌細胞。此藥品目前已申請專利保護。顏婉菁表示，經動物實驗證實，BPR5K230單獨或與免疫檢查點抑制劑合併使用，都有抗腫瘤的功效，還能減少腫瘤內的M2腫瘤相關巨噬細胞，並在脾臟中增加效應T細胞。BPR5K230也具有良好的口服吸收率、體外肝細胞微粒體穩定性，在小鼠毒理試驗表現出良好的安全性。「綜觀目前癌症治療方法，皆無法同時抑制癌細胞及調節腫瘤免疫微環境，這是國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。」顏婉菁指出，未來主要可用於治療容易復發的三陰性乳癌、肝癌與非小細胞肺癌末期癌症。預估2029年三陰性乳癌全球市場規模將達到13億、肝癌達到11億、非小細胞肺癌達到90億。
-
![]()
2022-07-18 癌症.抗癌新知
抗癌福音！國衛院新藥「一箭雙鵰」同時殺癌、活化免疫
癌症蟬連國人十大死因榜首已經40年，乳癌、肝癌、肺癌都在十大癌症之列。國衛院今發表最新重大成果，研究團隊已找到可「一箭雙鵰」的藥物，不但能抑制癌細胞，還可同時活化免疫細胞去攻擊腫瘤。預計再2年進入第一期臨床試驗，最快7年後有新藥上市。國家衛生研究院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，放射療法或化學療法，療效速度快但副作用大，標靶治療可針對特定基因突變的癌細胞，但容易產生抗藥性，免疫療法可間接調節免疫系統並殺死癌細胞，但治療反應率低。合併使用不同類型的標靶抗癌藥物，雖可增強抗癌效應，協同並加成抗腫瘤與免疫調節效應，但因藥物相互作用改變，常導致脫靶的副作用，還可能影響藥物吸收與代謝。國衛院開發具有高親和力、高度選擇性、低副作用的AXL與MERTK為標的癌症免疫療法藥物BPR5K230，因擁有雙重標靶，可抗腫瘤與並調節免疫活性。可雙重抑制AXL與MERTK過度表現，克服專一激酶抗癌藥物的抗藥性問題，並激活免疫反應打擊癌細胞。此藥品目前已申請專利保護。顏婉菁表示，經動物實驗證實，BPR5K230單獨或與免疫檢查點抑制劑合併使用，都有抗腫瘤的功效，還能減少腫瘤內的M2腫瘤相關巨噬細胞，並在脾臟中增加效應T細胞。BPR5K230也具有良好的口服吸收率、體外肝細胞微粒體穩定性，並在小鼠毒理試驗表現出良好的安全性。「綜觀目前癌症治療方法，皆無法同時抑制癌細胞及調節腫瘤免疫微環境，這是國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。」顏婉菁表示，未來主要幾用於治療容易復發的「三陰性乳癌」、「肝癌」與「非小細胞肺癌末期癌症。 預估2029年三陰性乳癌全球市場規模將達到13億、肝癌達到11億、非小細胞肺癌達到90億。
-
![]()
2022-07-16 焦點.元氣新聞
成大醫院攜手百靈佳殷格翰 簽訂臨床合作備忘錄
台灣醫療技術入列世界頂尖，臨床試驗能力吸引國際藥廠攜手開發新藥，對抗難解疾病。成大醫院與百靈佳殷格翰藥廠今天簽訂臨床試驗合作備忘錄（MOU），由成大醫院院長沈孟儒與百靈佳殷格翰總經理邱建誌代表簽署，近年雙方開展近30項臨床試驗合作，產出創新醫療解決方案，目前正進行思覺失調症藥物臨床三期收案，為該試驗收案量全球第三大醫院。成大醫院秉持三大使命「教學、研究、服務」沈孟儒表示，成大醫院具備「教學、研究、服務」三大使命，除了培養更多優秀醫界人才及追求服務病患品質，更在藥物研發領域積極發展。成大醫院臨床試驗中心成立至今22年，此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床試驗數量上的增加，結合成大醫院具備國際卓越的臨床試驗品質，希望帶動台灣前端醫藥研發的開創性能力，找到更多適合台灣病患的解決方案。成大醫院與百靈佳殷格翰的合作，陸續產出創新解決方案包括有第一個預防中風發生的抗凝血NOAC藥物、第一個證明可降低心血管死亡事件發生的糖尿病藥物、第一個二代晚期肺癌藥物等，以及正進行中，從二期進入到三期收案的思覺失調藥物。成大醫院與百靈佳殷格翰研發多項創新解決方案1.第一個預防中風發生的抗凝血NOAC藥物2.第一個二代晚期肺癌藥物3.從二期進入到三期收案的思覺失調藥物(進行中)成大醫院與百靈佳殷格翰合作，攜手加速藥物研發，造福更多台灣病患百靈佳殷格翰總經理邱建誌分享，該公司秉持「透過創新展現價值」精神，過去幾十年，在多種適應症的新藥開發道路上完成多項突破。2021年，百靈佳殷格翰投入全球年度淨銷售額的兩成、41億歐元作為研發的投資基金，目標是在2025以前，再推出15項人類處方用藥的新藥品，而成大醫院擁有優質的醫療能力與前瞻研究團隊，一直是百靈佳殷格翰的重要夥伴。成大醫院臨床試驗中心為長期獲得衛福部補助認可的卓越臨床試驗中心，主任陳彩雲表示，成大醫院不斷強化自身優勢，與國際性藥廠合作，結合臨床第一線經驗與專業研究資源，致力藥物研發領域。此次透過簽訂臨床試驗合作備忘錄，希望結合雙方優勢，共同推動更多臨床試驗，攜手加速藥物研發進程，造福更多台灣病患。延伸閱讀：什麼是思覺失調症？此次雙方合作的臨床試驗中，關於中樞神經領域研究，特定Gly-T1 抑制劑在2021年已獲得FDA核准，得應用於治療思覺失調症相關認知障礙（CIAS），並進入臨床試驗階段。全台罹患思覺失調症患者約10萬人，症狀分為正性症狀（妄想、幻覺、幻聽、思想紊亂）；負性症狀（自我封閉、情感冷漠、情感矛盾），以及認知障礙（無法專注、記憶力降低、失去解決問題的能力）。目前思覺失調症治療僅針對正性及負性症狀的改善。Gly-T1 抑制劑則是針對思覺失調症相關認知障礙的藥物，有望提升患者推理及解決問題能力，該臨床試驗預計進行至2024年，目前此項研究受試者招募，收案規模達全球臨床試驗第三大，為思覺失調症患者及家屬開啟一道曙光。思覺失調症的正性症狀1.妄想2.幻覺3.幻聽4.思想紊亂思覺失調症的負性症狀1.自我封閉2.情感冷漠3.情感矛盾思覺失調症的認知障礙1.無法專注2.記憶力降低3.失去解決問題的能力延伸閱讀：國立成功大學醫學院附設醫院 早期發現「思覺失調症」的前驅期症狀什麼是思覺失調症 電影《瀑布》講述思覺失調症的故事，女主角賈靜雯在劇中詮釋患者心境的轉折，影迷感動。這部電影的背景是現在最有感的新冠疫情時代，故事鋪陳採用平凡的日常互動，帶出思覺失調症患者與家屬不為人知的陰暗生活，也增進大家認識曾被稱為「精神分裂症」的慢性精神疾病。思覺失調症主要是思考和知覺的失調有關，像是腦中產生錯亂，會出現妄想、幻覺、幻聽、認知障礙等症狀，終其一生都要與疾病共存。目前沒有可完全根治的方法，部分患者只能靠藥物改善控制；家族遺傳、重大壓力、環境因素等，都是誘發因素之一。1.思覺失調症是一種慢性且重大的精神疾病，與腦內功能運作失常有關。2.思覺失調症好發於青少年晚期及成年初期。3.臨床症狀顯現為：知覺、思維、情感、行為等多方面的功能性障礙。資料來源：元氣網疾病百科。
-
![]()
2022-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟施打Novavax出現嚴重不良反應 國內尚未有通報個案
國內新冠疫情持續，指揮中心已開放民眾施打Novavax疫苗，但歐盟藥品管理局表示，接種Novavax者會出現嚴重不良反應？指揮中心發言人莊人祥表示，包括AZ、BNT、Novavax、高端等任何一種疫苗都會有相關警語，民眾對疫苗中成分若會嚴重不良反應時，建議就不要施打，或有產生不良反應，就不要施打。他說，目前國內Novavax疫苗已施打5萬611劑，尚未有任何不良反應通報。至於，指揮中心日前講到6個月至5歲輝瑞幼兒疫苗相關資料尚未齊全，目前進度如何？莊人祥說，這幾天會送來最後一批文件，近期就會開始審查，採購合約則還再談。
-
![]()
2022-07-13 焦點.元氣新聞
獨／健保部分負擔上路時程未定 醫院團體盼8月1日上路
衛福部長陳時中已確定參選台北市長，但攸關健保永續經營的部分負擔何時上路，卻仍遙遙無期。健保部分負擔原定5月15日上路，但Omicron疫情爆發，為減輕民眾及醫療院所負擔，衛福部5月12日撤銷公文。但台灣私立醫療院所協會本周一發函給陳時中，認為疫情已經趨緩，為促進健保永續經營及使用者付費原則，應依先前部分負擔調整規畫，盡速於8月1日正式實施。健保部分負擔何時上路，陳時中日前出席公開活動，被問及相關議題時坦言，「目前沒有考慮」。「如果部分負擔，今年真的沒有實施，這是相當可惜的事。」私立醫療院所協會常務理事、新光醫院副院長洪子仁說，部分負擔是為了促進健保永續經營，落實使用者付費精神，相關討論已超過2年，經過各團體協調與討論，最後達成共識，代表大多數的人同意調整方案，而民眾對健保滿意度高，也不樂見健保無法經營，影響醫療服務。洪子仁說，部分負擔上路後，可以達到的財務效果只有近100億元，和健保總額8000億元相比，可說是杯水車薪，但為落實使用者付費精神，且新冠疫情趨緩，即便BA.4、BA.5進入社區，也只是疫情「小反彈」，衛福部應思考部分負擔調整方案，就算是未來換了部長也應照原計畫上路，如新公告上路，相關醫院最快2周內就可籌備完成。洪子仁表示，健保資源有限，但醫療需求不斷增加，必須找到解決方法，讓健保永續經營，行政院長蘇貞昌也支持部分負擔調漲，如果今年沒有實施部分負擔，年底時健保安全準備金將低於1個月，有違「健保法」至少應維持1個月的規定，明年恐調漲健保費率及保費。消基會董事胡峰賓說，健保部分負擔因疫情暫緩實施，但疫情何時結束？沒人知道，可是健保財務可以支撐多久？試算就會知道，在部分負擔已兼顧弱勢就醫權下，現在應去面對、去認清，必須調漲部分負擔的事實，因隨著新藥、新醫療科技發展，健保支出持續增加，「現在用過往相同的一鍋飯，已經餵不飽所有的人。」不能一直暫緩。台灣病友聯盟理事長吳鴻來說，今年部分負擔沒有實施是有些可惜，但各團體對部分負擔調整，還是有不同想法，畢竟調漲部分負擔後，大多數民眾都會受到影響，對於弱勢族群調漲，應有更完善的討論或配套，也有專家認為，健保費率調整應成常態化、「該調就調」，避免大選年、行政院長換人不能漲，或是一次大漲等非理性因素，影響健保財務穩定性。因此，部分負擔若不急於調整，應將相關意見充分研議後，再行討論上路時程。 將健保部分負擔調整視為健保永續經營一部分，時時念茲在茲的健保署長李伯璋說，部分負擔何時可以上路，現在是隨緣、平常心，畢竟要不要調整「不是他可以決定的」，但常有醫師反應，孩童過敏原檢測、C肝新型檢測方式、罕病或癌症用藥等都需要健保提高給付，可是受限健保經費不足，許多醫療、藥品無法給付。李伯璋說，健保永續管理不能只把壓力放在醫院、醫師，民眾也要負起責任，部分負擔是由使用者付費，每筆錢都是從民眾自己的口袋拿出來，更會重視醫療檢查、診斷、藥費是否合理，可減少醫療院所不實申報健保的情形，且以往部分醫療院所私下有刷健保卡換牙膏等贈品的行為，部分負擔上路後，民眾刷健保卡的部分負擔，說不定比牙膏價格還貴，以降低此陋習發生的機會。「好的政策應該要堅持。」李伯璋說，民眾對健保滿意度超過9成2，健保署也積極改善重複用藥、重複檢驗檢查問題，保障民眾就醫權益，為健保永續經營、增加財源，調漲部分負擔是一重要政策。
-
![]()
2022-07-07 焦點.健康知識+
疫苗接種都跟陰謀有關？醫師：反疫苗的歷史幾乎和疫苗史一樣久遠
▌疫苗爭議歷久不衰我兒子七歲時，想做一項學校作業：為開發中國家的兒童募捐，讓他們可接種小兒麻痺疫苗。兒子認為一劑疫苗只要一美元真是棒極了，而且理想情況下，他應該能輕鬆募集足夠的錢，來保護近五百名兒童。此外，他也覺得免疫接種後，孩童指尖會染成紫色，十分美妙（這是在偏鄉唯一可行的記錄方式）。所有這些都是簡單的算術，複雜的部分在於向他解釋：他好意想幫助地球另一端有需要的群體加強免疫，但在他自己所處的國家，整個群體卻四分五裂！我該如何向他說明，這個看似可救人命的作業其實是個棘手難題，可能會冒犯他學校裡百分之二十的成員，而這項計畫也許會因為可能觸犯他人而遭擱置？我試圖講明，但兒子不明白，我也不明白。拒絕接種疫苗並非新鮮事，不是源於Google、好萊塢或推特推文。拒絕注射疫苗的歷史，幾乎和疫苗史一樣久遠。疫苗先驅金納醫師當時試圖說服牧場拓荒者接受少量牛痘病毒，以保護他們免受更致命的天花侵害，金納可說是面臨了重重困難。雖是出於保護目的，但牧場拓荒者害怕即便接觸極少量，也會引發這種可怕疾病，他們的恐懼理所當然。1855年，美國麻薩諸塞州開始規定學童接種疫苗。英格蘭更加強硬，1853年已頒布了〈接種疫苗法〉：除非醫學上判定健康狀況不適合，否則所有嬰兒都必須強制接種天花疫苗，因此也首度開啟了疫苗接種的醫療豁免，而針對〈接種疫苗法〉的反對聲浪也形成最早的反疫苗運動，比社群媒體、甚或是疫苗與自閉症相關的假說，早了一百五十年之久。1898年，〈接種疫苗法〉新增了一條「良心拒絕者」條款，形成了法律漏洞，讓人可選擇拒絕接種疫苗。等於在一百多年前，「個人信仰豁免權」就已經誕生，遠早於美國國內關於新世代坐享特權和果汁吧的熱議爭論。十九世紀的英國，光是在良心拒絕者條款制定的第一年，就有近二十萬拒絕疫苗的良心豁免案例，核准通過。美國社會學家葛拉斯納（Barry Glassner）在1999年的重要著作《恐懼的文化》中，提及1982年一部名為《DPT：疫苗輪盤》的電視節目，此專題節目播出後，全美出現恐慌。該節目涉及令人心痛的傳聞，主要關於有些兒童接種DPT疫苗（白喉－百日咳－破傷風混合疫苗）後，嚴重殘障或甚至死亡。毋庸置疑，節目播出後，其他媒體隨即大肆報導，引發社會大眾恐慌。醫師和食品藥物管理局提出了大型長期研究結果、超過一百萬名兒童的抽樣調查資料、以及1949年DPT疫苗問世以來的數據，結果顯示：疫苗出現之前，每年有二十六萬五千名兒童因百日咳病倒，七千五百人死亡。儘管如此，對疫苗的恐懼早已蔓延開來，而且早在YouTube出現前，就已傳遍大街小巷。接著，出現了一個縮寫同為DPT（Dissatisfied Parents Together，不滿家長群組）的強大團體，領導人是費雪（Barbara Loe Fisher）。費雪聲稱她的兒子因DPT疫苗而出現急性神經系統破壞。媒體大肆宣傳，兩年之內，多家DPT疫苗製造廠退出市場，疫苗旋即出現短缺。美國並非特例。十多年前，日本的疫苗恐慌導致DPT疫苗禁用，結果百日咳病例增加了十倍，百日咳相關死亡人數也上升三倍。即便在英國可使用疫苗，當時的社會恐慌也導致預防接種率下降了百分之四十，以及後來幾年的百日咳病例激增了十萬例。為了消弭社會大眾的歇斯底里、避免無止盡的訴訟、抑制傳聞軼事成為頭條新聞並引起普遍恐慌，美國國會補助成立了「疫苗受害補償制度」（VICP），為那些認為自己小孩因疫苗接種受到相關傷害的父母提供補償。由於不追究接種過失，此舉還可防止全美國（甚至全球）的公共衛生危機，使法院免於審理一堆沒完沒了、因疫苗相關不良反應而引起的訴訟。但是，就算拿出世上所有資料數據、製藥公司的法律保障、以及關於疫苗安全性和功效的所有證據，也無法動搖熟諳媒體和陷入文化焦慮的反疫苗人士，對疫苗的憂心忡忡。▌從來不缺陰謀論對某些拒絕接種疫苗的人來說，主要關乎「控制」：出於為人父母的本能，我很清楚對我和家人最好的選擇是什麼；若我認為適合或時機正確，我們便會選擇接種（或不接種）疫苗。席爾斯（Bob Sears）博士在我辦公室不遠處的高速公路旁執業，他一直是「另類疫苗接種時間表」的支持者。全國各地都有家長把「席爾斯博士的時間表」奉為圭臬。這些家長的孩子並未按照美國疾病管制暨預防中心和美國兒科學會建議的時間表，接受麻疹－腮腺炎－德國麻疹混合疫苗、水痘疫苗、A型或B型肝炎疫苗的保護。席爾斯博士甚至聲稱：「我提出的時間表並無任何研究根據，從未有人使用過我的時間表進行大規模的兒童研究，確定它是否安全或有任何益處。」事實上，2010年和2013年的研究顯示，依循衛生機關建議時間表接種疫苗的兒童，與採延後接種方法的兒童相比，發育結果毫無差異。對有些人來說，疫苗接種關乎陰謀論：製藥公司、醫療團體和政府試圖控制我們；有些人則是無知：這些病哪有那麼嚴重？或者，若世上已不存在這些疾病，我們何須注射疫苗？而許多人則是源於對化學物質和所謂毒素的錯誤看法：太早接種過多疫苗會傷害嬰兒身體健康。還有，難道製藥公司、科學家、企業和醫師不是為了錢嗎？最後一個問題如今已成為疫苗爭論的重點。我可以直接代表醫師發言：施打疫苗在財務上只剛好達到收支平衡，通常甚至會有輕微的財務損失，試想診所得購買疫苗、針筒和針頭、支付護理人員薪水和診所租金，疫苗費用實際的利潤空間並不大，不管您信或不信，疫苗接種可謂純健康照護的最後遺跡，單純是為了預防疾病。我不認識任何樂見麻疹或腮腺炎病例的醫師，疫苗接種絕對是我們職業中為數不多的非生財工具，現下流行的肉毒桿菌注射當然就另當別論了。疫苗在經過認可確定可安全用於人體前，必須經過各式各樣的醫學測試。典型的疫苗公開問世前，在安全性和功效上得經過長達十五年的嚴謹研究，時程遠遠超過了絕大多數的非處方藥物和處方藥物，而且肯定比任何順勢療法產品更加周延。順勢療法產品在您家附近的天然食品店上架前，通常未經過食品藥物管理局及任何外部機構的研究或評估。儘管如此，仍有許多人認為食品藥物管理局並未對公眾公正公開，而且認為政府隱藏了危險或別有居心的動機。廣為流傳的疫苗陰謀論認為，食品藥物管理局、大型藥廠、甚或兒科醫師，共謀利用疫苗牟取豐厚利潤，經常為了賺錢而在安全性檢驗上放水或抄近路。這點絕非事實。疫苗生產管理的利潤是藥品中最低的。過去幾年，為了平息社會大眾的擔憂，美國醫學研究所（現稱為美國國家醫學院）負責進一步的審核工作，確保食品藥物管理局審核的所有研究資料都對外公開，而美國國家學術院（NASEM）健康與醫學部門每年也會發布這些資訊。※ 本文摘自《誇大不實的醫療迷思：醫師教您如何分辨虛與實》。《誇大不實的醫療迷思：醫師教您如何分辨虛與實》作者：妮娜‧夏皮羅 , 克莉絲汀‧羅伯格 譯者：張嘉倫出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
-
![]()
2022-07-05 焦點.元氣新聞
健保部分負擔何時上路？ 陳時中：目前沒有考慮
攸關國人就醫荷包的健保部分負擔調整方案，原本預定於5月15日上路，但受新冠肺炎疫情影響，為避免增加民眾負擔，衛福部5月12日發函註銷公告。健保部分負擔調整方案何時重新公告上路？衛福部長陳時中表示，部分負擔原訂5月15日上路，但已暫停，目前尚未訂出上路時間。陳時中今參與衛福部「同心攜手對抗慢性病、代謝症候群管理起跑」活動。陳時中面對健保部分負擔調整何時重新公告上路表示，目前沒有考慮。醫界人士表示，健保部分負擔調整原訂5月15日上路，上路前5月12日喊卡，許多醫院都已完成電腦程式更新動作，如果衛福部重新公告上路，最快2周內就可籌備完成。但目前新冠疫情尚未完全趨緩，再受到7月1日調整電價、通貨膨漲、物價高漲、年底選情等因素，部分負擔是否於今年上路，仍有變數。一名熟悉健保人士表示，今年若不調整部分負擔，今年底安全準備金將不足1個月，年底勢必面臨明年調漲健保費率及保費的壓力。依健保署規畫，此次部分負擔同步調整急診、藥品、慢箋、檢驗檢查部分負擔，新制上路後，每年約可挹注健保99.9億元，年底安全準備金預計可維持1點32個月，受影響人數將近2千萬人，其中37.5萬人1年得多花3000元以上，增加負擔200元以下約6成5。依現行規定，門診藥費100元以下，免收部分負擔；100元以上依級距收取，上限200元。新制為基層院所、中醫、地區醫院藥品及第一次慢箋藥費100元以下，仍免收部分負擔，逾100元則按比率2成收取，上限200元；區域醫院及醫學中心按藥費2成收取，上限300元；慢箋第2次、第3次領取不收部分負擔。急診部分負擔，現行基層院所及地區醫院為150元，區域醫院300元，醫學中心則依檢傷分類收取四450元至550元。新制為基層院所及地區醫院仍為150元，但區域醫院及醫學中心依檢傷等級收取，重症分別收取200元及300元，輕症則收取600元及800元。檢驗檢查部分負擔為新增，基層院所、牙醫、中醫檢驗檢查1000元以下免收部分負擔，超過千元定額收取100元。地區醫院則500元以下免收，逾500元依比率收取1成，上限100元；未經轉診至區域醫院、醫學中心檢查，部分負擔上限為300元及400元。
-
![]()
2022-07-04 焦點.用藥停看聽
康護寧、益納、愈安3藥品未過安定性試驗 食藥署令下架回收
食藥署今日上午公布3款藥品回收資訊，包括「康護寧消炎殺菌漱口液劑」以及「益納軟膏」、「愈安軟膏」。3款藥品皆為廠商主動通報，因此食藥署也要求廠商限期完成回收作業。食藥署公布由倍斯特醫藥生物科技股份有限公司生產的「康護寧消炎殺菌漱口液劑Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution」因廠商自主通報批號【2110051】、【2110061】、【2110071】於長期安定性試驗第6個月時發現不純物項目超出規格。食藥署食品組科長洪國登表示，「康護寧消炎殺菌漱口液劑」此次3批號不純物總量超出0.1%上限，目前3個批號銷售量統計為1500瓶，屬自費處方藥品，無健保用量，詳細情形需等業者調查。洪國登也說明，由信隆藥品工業股份有限公司出產的「益納軟膏 ENA OINTMENT」批號【7040301】、【7050301】、【7120301】；以及「愈安軟膏 IAN OINTMENT」批號【7180601】、【7070121】的回收，都是廠商在進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格。其中「益納軟膏」部分檢體偏低、部份檢體偏高，情況較為特殊，因此「擴大回收」到3個批號，共計900多瓶；「愈安軟膏」則有1,600瓶，軟膏品質不穩定，預防性擴大回收。食藥署針對以上三款藥品啟動回收，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。要求「康護寧消炎殺菌漱口液劑」在111年7月23日前完成回收；「益納軟膏」111年7月21日前完成回收；「愈安軟膏」於111年7月22日前完成回收，同時皆應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
-
![]()
2022-06-29 焦點.元氣新聞
3類降血脂處方藥恐傷肝胰 食藥署要求加註警語
降血脂常用choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類處方藥可能引起胰臟炎或肝臟功能不良，共242例通報。食藥署今天公告，部分將限縮使用對象，並要求限期加註警語。食藥署藥品組簡任技正潘香櫻接受媒體聯訪表示，fibrate類與statin類成分藥品為降血脂普遍用藥物，年用量各約6000多萬、4.8億顆。潘香櫻說，經臨床效益及風險再評估後，發現可能引起胰臟炎或肝臟功能不良，因此修訂藥品中文仿單的禁忌症與警語；今年截至目前為止，接獲2件疑似用藥導致胰臟炎，以及240件肝臟不良反應通報，沒有死亡個案。潘香櫻說，含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品除加刊肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語，禁忌症增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良（包括不明原因的持續性肝功能異常）」等項，即這兩類型病患禁止使用。至於statin類藥品，潘香櫻表示，建議應於包括用藥前、出現肝損傷臨床症狀時、提高劑量、更換藥品品項或臨床醫師認為需要時等狀況下，加強肝功能監測。潘香櫻說，已要求含choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類藥品的許可證持有商，應於112年2月28日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。食藥署提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常的疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
-
![]()
2022-06-28 焦點.用藥停看聽
1顆普拿疼殘留體內5年？藥師建議「服止痛藥5不原則」
網傳「1顆普拿疼會殘留在身體5年，有人經痛時就吃普拿疼，30歲就洗腎了。」讓許多民眾擔心吃多傷身，寧願選擇忍痛也不吃藥。南投醫院藥師指出，其實民眾只要依據醫師或藥師指示下，正確使用止痛藥大部分都是安全的。近年因為疫情，止痛藥成為家庭常備藥品，用來緩解輕微不適的症狀，不過，止痛藥吃太多，會不會在體內殘留，也讓民眾擔心。南投醫院藥師劉秀慧藥師表示，其實止痛藥如果藥效為4至6小時，也就是4至6小時後在體內的濃度就會下降，長效劑型則在體內殘留3至6天即完全排除。止痛藥主要包括中樞止痛藥（例如普拿疼）與非類固醇消炎止痛藥兩類，藥劑科主任林鴻昌說，普拿疼為肝臟代謝，成人每24小時不得超過4000毫克，且需分成多次，至少間隔4小時服用，有飲酒習慣或B型、C型肝炎者、嚴重肝病或肝硬化者，應謹慎使用並依照醫師或藥師指示服用藥品；而慢性腎臟病的病人則建議盡量避免使用非類固醇消炎止痛藥。止痛藥5不原則南投醫院建議民眾止痛藥5不原則：一、不過量：不過量使用普拿疼指示藥品，並依照醫師或藥師指示服用。二、不喝酒：使用止痛藥應避免飲酒，因可能造成肝損害。三、不併用：不要同時服用2種以上含普拿疼藥品，以免造成肝損害，至於洗腎或是有慢性腎衰竭的病人，建議不要使用非類固醇消炎止痛藥，可能加重對腎臟的傷害。四、不空腹：長期使用非類固醇消炎止痛藥可能出現腸胃不適，胃腸出血宜與食物一起服用或在飯後服用。五、不亂買：不聽、不信、不買、不推薦。
-
![]()
2022-06-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打第二劑莫德納 童疑出現心肌炎
高雄一名八歲男童接種第二劑莫德納疫苗，兩天後疑出現心肌炎，住進加護病房，家屬質疑與縮短疫苗施打間隔可能有關。指揮中心表示，兒童接種第二劑莫德納疫苗出現心肌炎案例，目前通報僅此一例，ＡＣＩＰ委員會已進行討論，高雄男童已康復出院，專家認為接種疫苗仍利大於弊。指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納及ＢＮＴ疫苗屬ｍＲＮＡ疫苗，對年輕男性及男童較易好發心肌炎，國內目前五至十一歲兒童接種第一劑莫德納或ＢＮＴ疫苗，約接種一百萬劑，共通報兩例心肌炎個案，至於第二劑疫苗，此名八歲男童為通報首例，後續還要經全國藥品不良反應通報中心研判。高市衛生局昨表示，此案已向中央通報為不良反應事件，男童不適是否與疫苗有關，須由中央判定。
-
![]()
2022-06-23 失智.大腦健康
油有害健康已是過時觀念！多攝取「這幾種」對大腦有益
長期以來，人們都認為「油脂有害健康，熱量高，會讓人發胖」，但這已經是過時的舊觀念。卡路里原本是指被稱為三大營養素的蛋白質、醣類、脂質所產生的能量值，根據這三種營養素的含量來計算。各種營養素每公克的能量值(卡路里)，分別是蛋白質四千卡，醣類四千卡，脂質九千卡。也就是說，和蛋白質及醣類相比，脂質會產生兩倍以上的能量。每公克脂質所含的熱量之高，正是飲食生活富裕的現代人「聞脂色變」的原因。不過，少量的脂質就能補充能量，對於食量小的人來說是絕好的熱量來源，也是構成全身細胞的細胞膜和各種荷爾蒙、核膜等的材料。除此之外，還有促進維他命A、D、E、K等脂溶性維生素吸收的作用。作為皮下脂肪堆存的脂質，也有抵禦寒冷保護身體的功能。如果一味地認為所有油脂都不好，可能會有脂質攝取不足的問題，必須注意。從不製造毒素，防止大腦和身體炎症的觀點來看，近年來備受矚目的Omega-3脂肪酸、富含油酸的特級初榨橄欖油、以中鏈脂肪酸為主要成分的椰子油和MCT油(又稱中鏈脂肪酸油或中鏈三酸甘脂油)，都是很好的脂質來源。被歸類為Omega-3 脂肪酸的脂質來源，有亞麻仁油和芝麻油含有的α- 亞麻酸，以及魚類含有的EPA、DHA，皆有抑制炎症的作用。但由於加熱後會酸化，建議不要加熱，在生菜、豆腐或加熱好的料理加入少量的亞麻仁油和芝麻油就好。魚類含有的Omega-3 脂肪酸，在烤或煮的過程中也會酸化，所以最好是吃生魚片。可以從亞麻仁油、芝麻油、椰子油、MCT 油當中挑選其一，每天攝取一湯匙，並記得不要加熱。亞麻仁油會有一種特別的味道，芝麻油的味道則和魚油差不多。可以依照個人喜好區分使用。由於一開封就會氧化，除了開封後要放入冰箱保存，購買時請選擇裝在褐色或綠色的遮光瓶裡、一到兩個月就能用完的容量。橄欖油不易氧化，含有抑制大腦炎症的「橄欖油刺激醛」(Oleocanthal)。富含抗氧化成分是其出色之處，即使加熱也不容易氧化，在各種日常料理中都可以輕鬆使用，容易保存。另外，因為在體內也不太會氧化，所以不易製造出有致癌危險的過氧化脂質。橄欖油有特級初榨橄欖油、純橄欖油等種類，請選擇不經任何加熱和化學處理的直送特級初榨橄欖油。※橄欖油刺激醛：是一種植物化合物「酚」(phenol)，通常以相連在一起的「多酚」(polyphenol)形式存在，食用後能有效激發人體的修復機制。它的抗發炎效果非常好，相當於服用小劑量的非類固醇抗發炎藥物「伊布洛芬」(ibuprofen)，但沒有吃藥的潛在副作用。另外，它也能幫助大腦清除引發阿茲海默症的類澱粉蛋白(amyloid)斑塊，保護大腦、防止衰老。椰子油的主要成分為「中鏈脂肪酸」，具有不容易變成中性脂肪的特點，有助於預防肥胖。如果不習慣椰子油特有的甜味，推薦使用MCT 油。MCT 是英文Medium Chain Triglyceride 的縮寫，就是指中鏈脂肪酸油。一天的攝取量標準是一湯匙左右。不適合加熱調理。因為無味無臭，比較不會有讓人不習慣的問題，可以淋在料理上，或是加在咖啡裡。※中鏈脂肪酸：它的定義為碳鏈長度 6-12 的脂肪酸，因為分子量較小且是弱電解質，在中性環境中很容易離子化，所以溶解度較佳。因為不需要經由脂蛋白運送，可直接進入門靜脈，所以可減少堆積在血管壁上的風險，降低心血管等疾病的發生，也有研究發現能提高代謝率、改善肥胖。油脂成為大腦能量的機制當我們開始減少醣類和攝取好油的飲食後，油脂會被分解成酮體，作為能量被送至大腦。如果因為限醣飲食導致體內醣類不足，以油脂為原料製成的酮體就會成為大腦的養分。尤其是百分之百中鏈脂肪酸的MCT 油，能迅速地分解成酮體，為大腦提供能量。其他還有固體型態的飽和脂肪酸，例如奶油和豬油。動物性脂肪會使血液變得黏稠，給人一種對身體不好的印象。但只要沒有大量攝取，奶油仍然是值得推薦的油，不僅含有豐富的抗氧化成分，還含有維生素A、D、E，而且沒有經過複雜的加工處理。特別推薦以乳酸菌將生乳油脂發酵做成的發酵奶油。和普通奶油相比滋味豐富，味道更好，還能調整腸道環境。豬油也含有少量的維生素。要小心反式脂肪酸和Omega-6那麼該小心使用的油是什麼呢？就是添加烴類藥品作成的油。把液體的植物油做成固體人造奶油，還有從種子萃取植物油時用來讓溶劑揮發的高溫處理，這些過程都會產生反式脂肪酸。反式脂肪酸被認為和心血管疾病有關，在部分國家也有被制定一日標準值。但是在這之前，添加藥品和高溫加工就已經是一個問題。為了使形狀更容易使用，以及從原料汲取最大限度的油脂，有可能因此使原料變質。除了大豆油和玉米油，製作西點麵包、餅乾、點心會用到的人造奶油和起酥油等也需要注意。大豆油和玉米油含有大量的Omega-6 脂肪酸，在體內被分解後會變成花生四烯酸(Arachidonic acid)，有調節免疫系統和降血壓的作用。但是攝取過多會容易引起動脈硬化、高血壓、脂肪肝、自體免疫性疾病、過敏性疾病，必須多加留意。由於價格便宜，多用於食品加工和餐飲業，容易一不小心就攝取過多。（本文出自高寶書版《腦排毒飲食法》白澤卓二著）
-
![]()
2022-06-22 新冠肺炎.台灣疫情
快篩再爆爭議…直銷公司謊稱有美EUA 食藥署成幫凶
快篩又爆新爭議。韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩，未取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的EUA（緊急使用授權），進口商白千層公司以假廣告宣稱「有美國EUA」取得食藥署許可，國民黨指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前有至少七家有爭議，黨團要求成立調閱小組。在野黨齊聲要求食藥署長吳秀梅下台。此外，高雄市花費近億元向大鑫公司採購富樂黑心試劑一○○萬劑，國民黨議員質疑採購程序及驗收有重大瑕疵，市長陳其邁除批評廠商「很不應該」，但也坦言廠商利用中央在審查上的一些漏洞，制度上應該要做檢討。議員質疑大鑫公司的資本額只有五○○萬，高市府已經付款三八五○萬。若大鑫破產、負責人脫產，高市府只拿到薄薄一張「債券憑證」，比衛生紙還不值錢。繼曾登記為小吃店的高登、原本賣印表機墨水匣的大鑫取得食藥署准許快篩進口引爆爭議後，國民黨立委李德維昨指出，白千層在今年五月廿日取得食藥署的EUA前，只是家資本額僅五十萬元的直銷公司，且到今年四月廿九日才新增醫療器材為營業項目。國民黨批評蔡英文政府「全員卸責中」，吳秀梅把責任推給廠商、怠忽職守，應主動請辭，監察院應立案調查。國民黨團總召曾銘宗並指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前至少七家有爭議，要求食藥署兩周內公布審查過程和會議紀綠，且要成立調閱小組，看看這些快篩EUA有無問題。民眾黨立委蔡壁如重批，黑心廠商發國難財，食藥署是幫凶，監院和檢察總長邢泰釗都該有動作，吳秀梅「還有臉坐在那個位子，臉皮有夠厚」。時代力量立委邱顯智也要求吳秀梅下台，並指食藥署在EUA審查過程不嚴謹，知錯不改。國民黨立委萬美玲指出，白千層公司的登記地址，外觀是一戶位於新店的民宅，另家代理進口「STANDARD Q」快篩的標準生技醫藥股份有限公司，同樣火速獲得EUA，五月十一日申請送件，五月廿日食藥署就批准通過，且資本額五百萬元的標準生技醫藥，四月廿九日之前，公司地址都是台中一家名為「正光藥局」的社區藥局，廿九日後才改招牌，變身進口快篩的標準生技醫藥。萬美玲質疑，共三二六家廠商向食藥署申請快篩EUA，約卅三家拿到EUA，通過率約一成，且沒被批准廠商，不乏原就經營醫材的大公司，食藥署為何快速就批准這兩家公司？食藥署回應，部分廠商爭議案情已由司法檢調單位處理，立委若要成立調查小組，調閱相關資料，食藥署尊重。民進黨立委林靜儀說，支持食藥署對違法廠商究責，國民黨不要模糊焦點、不要政治干擾防疫工作。
-
![]()
2022-06-21 新冠肺炎.預防自保
28歲確診女吃類清冠竟心悶、下肢水腫 解隔趕緊就醫
網路流傳新冠肺炎中醫處方藥清冠一號的配方，嘉義縣28歲女子確診沒獲開立抗病毒藥物，請家人到中藥店買「類」清冠一號藥方服用，不料幾天後漸漸發現心下處悶痛、下肢水腫、大便不成形等，解隔後到就醫，才發現體質屬脾腎陽虛，不適合服用大劑量清冠一號。中榮灣橋分院傳統醫學科醫師唐佑任說明，清冠一號含黃芩，主成分會抑制肝臟代謝酶等酵素，若慢性病患者有服用降血壓、降血脂藥物和抗凝血劑，可能會增加藥物作用的時間。而清冠一號跟輝瑞抗病毒西藥（Paxlovid）可能會有互相加成，抑制病毒蛋白酶複製的功能，但功用加倍不一定有好處，可能會有未知負面作用，如同坊間中藥行自行配製的「類清冠」，組成一樣卻未必適應個人體質及病症，水藥藥性強烈，亦有增加副作用的風險，不可不慎。院方表示，這名28歲女子因上班時和新冠肺炎確診者接觸，居家快篩陽性，再經PCR檢測確定感染，看診後領取症狀治療藥物，但她自覺沒有吃到抗病毒藥，就請家人自行至中藥店購買「類」清冠一號藥方。她日服3包100毫升的水藥，前3天頭痛、喉嚨痛、發燒和鼻腔症狀有改善，但仍腰酸背痛，她繼續高劑量服用，漸漸發現心下處悶痛、下肢水腫且大便不成形越發嚴重，食慾不振，儘管上呼吸道問題改善，仍病懨懨。她解隔後到中榮灣橋分院中醫科就診，發現自己的體質屬脾腎陽虛，不適合服用大劑量清冠一號藥材，加上水藥劑型作用效果更快更強，醫師替她開立回陽建脾固腎的藥方，終於逐漸康復，也沒後遺症。唐佑任也說，清冠一號並非保健或預防性藥品，沒有新冠相關症狀的人不需要吃，且不是所有人體質都適合服用，因該藥方相對苦寒，用台語來說就是「偏涼」，如果本身出現畏寒、怕冷的症狀，或腸胃道比較敏感容易拉肚子，就不適合服用，否則可能會感到不舒服，出現倦怠無力感、腹瀉或是下肢水腫症狀，切勿跟風或盲目服用清冠一號。
共
53
頁