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共找到 1423 筆文章

2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新聞眼／國產疫苗防護力仍是問號

高端、聯亞接連公布二期期中報告，在政府幾乎是大開綠燈下，取得食藥署的緊急使用授權（EUA）應無太大問題，且政府先前都已先與兩家廠商簽訂各五百萬劑的預購合約，但由於各國捐贈疫苗、民間自購疫苗都取得明顯進展、七月底國內疫苗緊缺的情況將大幅改善，原本扮演關鍵備位的國產疫苗，恐面臨尷尬的窘境。嚴格來說，國產疫苗都只完成了二期臨床試驗的期中報告，民眾最關心的防護力仍是個問號。政府日前已經宣示，不會限制民眾施打疫苗的廠牌，但不論從科學根據或輿論來看，民眾對海外疫苗信任度明顯較高。更關鍵的是，國產疫苗在取得國際認證上進度停滯，可以預見的是，可能只有在成為不得不的選擇時，國產疫苗才會有市場。
2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞中和抗體比不上國際品牌

聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但對於外界關注的保護力問題，並未提及，專家點出，聯亞的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站，也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3。不過，高端疫苗日前公布結果，血清陽轉率為99.8%，中和抗體效價為662。聯亞藥說明，集團在美國的Vaxxinity團隊，已於今年2月與美國FDA進行會議，將和美國University of Nebraska Medical Center合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示，已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約，未來海外的市場，聯亞生技所承接的訂單，也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示，目前整個集團中，已在台灣掛牌的聯亞藥，只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准，供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗，像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

2期期中報告公布 11月解盲聯亞疫苗拚7月開打

聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，且針對變種病毒，中和性抗體保持同一水平，六月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在七月就能開打，同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗，有信心取得國際認證。聯亞生技營運長彭文君表示，此次聯亞公布的UB-612數據，是屬於二期臨床期中分析，並非解盲，數據只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，「真正的二期試驗解盲，時間點會在十一月。」彭文君指出，UB-612的抗體效價，在施打第二劑後廿八天的血清陽轉率，於成年施打疫苗組達百分之九十五點六五，於六十五歲以上的年長者施打疫苗組則達百分之八十八點五七；中和抗體效價為一百零二點三，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。「以二期的數據，換算出來的保護力應該在百分之八十至九十，表現還算不錯。」彭文君表示，會將資料交由衛福部食藥署的專家審查委員會進行審查。根據食藥署先前公布期程，最快也要到七月中才能獲得EUA。而聯亞與高端五月底與政府簽署五百萬劑預購合約後，日前已經將量產的廿八萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，只要取得EUA，就能在台灣進行施打，以緩解國內疫苗緊缺情形。除國內市場外，彭文君表示，聯亞也規畫至印度進行規模約一點一萬人的三期臨床試驗，屆時就可以看出保護力數據。同時，聯亞會整合包含美國母公司UBI與美國子公司Vaxxinity資源，取得台灣以外的EUA速度不會太慢。專家：聯亞抗體效價不算高【記者楊雅棠／台北報導】聯亞生技昨公布UB-612新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，數字漂亮，但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如卻看出端倪，她表示，在不同實驗室檢驗，抗體效價難以比較，但高端與聯亞均在中研院執行試驗，高端疫苗的抗體效價為六六二，與ＡＺ疫苗的抗體效價差不多，但聯亞的抗體效價僅一百多，不算高，「確實有些遺憾」。
2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞疫苗二期期中資料出爐專家：抗體效價略低

聯亞生技傍晚公佈新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期，將於六月底提交報告給衛福部食藥署，申請EUA許可。但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，因聯亞的新冠肺炎疫苗抗體效價略低，但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估，因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切保護力。第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。對於聯亞的數據結果，施信如表示，雖然不同的實驗室抗體效價難以比較，差一個細節或是使用的病毒為野生株或甲病毒，都會影響數據；就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價就和中研院差了三倍，推估約有兩千多。但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，應與AZ疫苗的抗體效價差不多，而聯亞的抗體效價一百多確實不算高，「確實有些遺憾」。不過施信如也表示，聯亞的疫苗強調活化T細胞的部分難以使用中和抗體評估，因此還是要看第三期臨床試驗面對「真實病毒世界」的保護力，或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。對於食藥署將採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比較，中和抗體效價的比較不低於AZ才可通過EUA。黃高彬則表示，若把施打AZ疫苗兩百多人的血清，以及接種高端、聯亞疫苗者的血清，都放在同一個檢驗盤上做檢驗，且使用相同病毒株，是可以比較的。食藥署署長吳秀梅則表示，目前仍等待聯亞疫苗的資料送件，等資料都齊全後才會對外說明類比方式，一定會在排定的時間進行EUA審查。而目前兩百人接種AZ疫苗者都已抽血完畢，正在進行分析；至於高端於6月15日已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請，但經初步審查，送審資料尚不齊全，將發文請廠商儘速補件。
2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

網傳打mRNA疫苗變轉基因生物體羅一鈞：不會改變基因

針對網傳新冠肺炎mRNA疫苗恐傷害人體，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日澄清，mRNA疫苗「不會改變基因」，不會打下去就變成基因改造生物，這些疫苗均經過食藥署審查，國際上也使用普遍，ＢＮＴ疫苗或是莫德納疫苗都是審查核可，不要受到誤導。為保障健康安全，近日民眾踴躍接種新冠肺炎疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。而指揮中心指出，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的新冠肺炎疫苗分為兩大類，其中所使用的mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，如莫德納疫苗，是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。指揮中心表示，為確保新冠肺炎疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立新冠肺炎疫苗安全資訊主動監控機制，持續監控國外衛生主管機關發布之疫苗安全警訊外。此外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國新冠肺炎疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。指揮中心再次提醒，新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品。女性部分，指揮中心表示，需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種新冠肺炎疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等。指揮中心指出，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗EUA審查會議前大換血？陳時中：不是固定委員

國產疫苗爭議不斷，食藥署日前於高端解盲同一天，臨時公布緊急使用授權（EUA）審查標準，有別於國際上普遍使用第三期臨床試驗方式，台灣首度使用「免疫橋接」做審查標準。本報今報導食藥署審查高端疫苗EUA前夕，更換掉一半審查委員，留下及新加入委員多半同意以免疫橋接方式，恐「護航」高端通過EUA。指揮中心指揮官陳時中表示，沒有換委員的事，也強調國產疫苗即便有預採購，通過與否仍要交給專家判定。衛福部5月28日宣布分別和高端、聯亞預採購各500萬劑疫苗，不過高端、聯亞至今尚未做第三期臨床試驗，其有效性尚待確認，引起國人擔憂。對於報導指出，食藥署臨時更換審EUA委員一事，陳時中否認，「沒有換委員的事情，審查都是獨立委員會，不是固定委員會，針對審查專家、學者來邀請聘任」。傳下周聯亞將進行解盲，陳時中表示，不管聯亞、高端，都有預採購，不是說一定要會給EUA、讓它通過，審查還是要透過科學證據，對於聯亞審查結果不做預判，交由專家排研判。因應變種病毒不斷變化，國外研究可能需要施打第三劑提高防護力，對此，陳時中表示，很多大廠進行接種第三劑疫苗研究，還要看科學證據。目前我們離施打第三劑還很久，因第一劑涵蓋率不夠，可先看國外證據後再決定要不要做。至於各地快篩、採檢成本負擔，他表示採檢、疫調、快篩都是重要工作，基本上一定列入公費，自篩則是自費。
2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

護航高端EUA委員換一半？食藥署：利益迴避

國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查在即，卻爆出衛福部食藥署疫苗療效評估專家會議的委員大半遭撤換。食藥署藥品組副組長吳明美則澄清，邀請的委員不同主要是為了利益迴避，並無撤換不同立場委員的情事。食藥署今發聲明稿澄清表示，召開的疫苗專家會議，均依當次討論議題的專業，邀請相關領域學者專家參與，並一併考量利益迴避事項，因此無所謂固定名單，或撤換不同立場委員的情事。藥品組副組長吳明美表示，疫苗會議主要是根據當次討論的議題專業，邀請不同的委員，且從去年就陸陸續續開了好幾次專家會議。而有關免疫橋接的會議共開了兩次，一次是5月6日為了瞭解免疫橋接的狀況，因此會議中邀請臨床試驗的主持人或協同主持人與會；5月28日舉行的第二次會議因已必須做出相關決定，考量利益迴避問題，因此便不再邀請參與臨床試驗的專家，並邀請統計領域的專家與會。但有專家質疑為何疫苗的專家會議不像環評或是其他不會的委員會，以期限一聘的方式，維持延續性。吳明美則表示，例行性藥品審查為一年一聘或兩年一聘，原本也曾考慮以藥品審議的委員進行，但國產疫苗EUA審查是因應疫情才召開的會議和例行性藥品審查不同，不過仍有延攬相關專家與會。食藥署澄清表示，專家會議的意見，僅作為決策參考依據，但與「審查會議」不同，此為誤解。
2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

還原高端EUA標準會議…留任專家多支持免疫橋接

食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查國產高端疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ），卻傳出五月廿八日起專家會議成員大換血，留任專家多於五月六日會議即表達支持或有條件同意以免疫橋接方式授予ＥＵＡ立場，遭質疑是要為僅完成二期臨床試驗的高端排除獲取ＥＵＡ的障礙。出席五月六日會議，並於五月廿八日會議留任的專家，包括台大醫院醫師李秉穎、台中榮總兒童感染科主任陳伯彥、台北市立聯合醫院昆明院區院長顏慕庸、國衛院癌症研究所醫師劉滄梧、中研院研究員林宜玲等人。根據食藥署五月六日「國產新冠肺炎疫苗（COVID-19）疫苗療效評估方法專家會議」相關紀綠，會中李秉穎表示「同意參考ＩＣＰ（免疫相關保護指標）原則，一提案方法作為國產疫苗有效性判定標準」，還提到「若依一般經驗來看，目前擬採用閥值也偏高，如此國產疫苗可能不易通過」。陳伯彥指出，「在國際間尚無建立標準方法前，原則可接受提案」。顏慕庸也說，「建議先採用提案方法推估國產疫苗有效性，同時要求國產疫苗繼續完成第三期臨床試驗」。劉滄梧同意「在目前緊急公衛需求情形下，應可接受提案方法」，但「若國際上有新的標準，就應該要配合修正」。林宜玲也說，「建議與康復者血清進行比較，來作為替代療效評估方法之備案」，認為「提案中數值仍具不確定性」，保留未來審查時彈性。但台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，「原則上不同意以提案方式作為國產疫苗有效性判定依據」，「建議待國際ＩＣＰ標準確認後，再採行作為國產疫苗有效性評估方法」，若准予ＥＵＡ，廠商必須承諾執行第三期臨床試驗。而曾參與、但後來退出專家會議的中研院院士陳培哲也明確表示，「不同意以提案方法作為國產疫苗有效性判定依據。建議仍應採用與國際一致標準，國產疫苗的療效才可能被國際接受。」並直言「不建議台灣以獨有的方式給予ＥＵＡ」。
2021-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國外疫苗混打成趨勢台灣行不行？一張表看醫界官方不同說法

在國外混打疫苗已成趨勢，很多人第一劑打了ＡＺ後都在問，第二劑可以打別的嗎？衛福部專家會議已拍板否決，但防疫專家指出，新冠肺炎疫苗混打在台灣是不得已也是必然趨勢，中央應該要盡快制訂因應疫苗混打的策略。專家諮詢小組召集人張上淳昨天仍強調，「不建議混打」，國際多項臨床證實，打完ＡＺ疫苗，第二劑改打ＢＮＴ疫苗，校體效價高於兩劑都打ＡＺ。但打了ＡＺ，再打莫德納，迄今仍無實證資料可供參考。受到疫苗供貨延遲影響，南韓七月起將首次進行不同廠牌第二劑疫苗混合施打，預估將有七十六萬首劑接種ＡＺ疫苗者，第二劑改為接種輝瑞ＢＮＴ疫苗。加拿大國家免疫諮詢委員會近日也公布指南，要第一劑接種ＡＺ疫苗民眾，第二劑應選輝瑞ＢＮＴ、莫德納（Moderna）疫苗，以擁有「更好的免疫反應」。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢表示，新冠肺炎疫苗混打在台灣是必然的趨勢，因為目前台灣拿到的疫苗數量不多，且品牌很雜，很快就會面臨要不要混打的問題，在台灣混打是為了解決疫苗不足的不得已，中央應該要盡快制訂因應策略。另外，國產疫苗能不能跟其他疫苗混打、參加國產疫苗臨床試驗者過了臨床試驗時間能不能混打，指揮中心都必須盡快說清楚。醫師沈政男則在臉書貼文指出，輝瑞ＢＮＴ跟莫德納，不只都是mRNA疫苗，而且來自同一個專利技術，施打效果數據也都極為接近，為什麼不能相互引用？Delta病毒相當難纏，打ＡＺ兩劑的保護力只有百分之六十。高雄醫學大學附設中和紀念醫院感染內科主任陳彥旭表示，目前國際間只有三篇相關研究，英國研究發現，混打疫苗發生副作用比例，會比二劑接種同一種疫苗稍高，西班牙研究則是發現混打後產生免疫抗體效價較高，至於德國僅有動物實驗，也得出免疫效果較高的同樣結論。對於疫苗能否混打，國際間尚未產生共識，在實證數據不足的情況下，維持兩劑疫苗都打同一種，是相對安全的做法。指揮中心發言人莊人祥說，目前並無混打規畫，無論國產或進口疫苗均是如此，除非接種第一劑後出現嚴重過敏反應或通報不良事件，才會允許混打。
2021-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗序重職業輕年齡是專家的建議

疫苗接種順序爭議不斷，台北市市長柯文哲21日建議，疫苗應該要「按年齡打」，區分類別或職業只是徒增困擾。但據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）會議記錄，去年7月6日的最初版接種順序中，就已出現以「職業別」作為接種次序依據，且當初是依照與會專家委員建議、調整後達成的決議。專家建議下考量職業台灣疫苗相關事宜由ACIP進行最終審核，由台大兒童醫院感染科醫師、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎出任召集人，會議記錄顯示，參與7月6日會議的專家包括指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳與委員張峰義、高端疫苗臨床試驗主持人謝思民等3位。7月6日的會議紀錄提到，疫苗接種次序原案由疾管署提出，並在會議上依照專家委員建議與討論後，將政府重要官員、村里長等人員納入優先接種順序。自新冠肺炎疫情爆發起，共進行4次臨時會議，並留有會議紀錄，至少3度修改疫苗接種次序。社會運作、染疫、重症風險三指標關於接種優先順序的考量，據ACIP會議資料顯示，包括接種者需維持醫療、防疫、國家安全、社會機能或特定機構運作，或是因特殊需求必須出國、本身職業具有高染疫風險，或因為自身疾病、體質，可能在感染後容易產生嚴重併發症或導致死亡等。將醫護人員列為首要疫苗接種對象是全球的共識，但後續接種順序，美國、加拿大各國通常採行依照年齡、由高齡往年輕族群施打的策略，而台灣的第二、三、四、五、七類疫苗接種優先群都是以職業或工作性質安排，引起的爭議不斷。其中，第二類（含政府防疫人員）與第七類（含國家關鍵設施必要工作人員，造冊供指揮中心專案許可）分別以「高接觸風險工作者」與「維持國家安全及社會機能正常運作者」為優先排定理由，但第二類引發政府官員接種特權爭議，第七類的接種資格卻讓各行各業搶破頭。【更多精采內容，詳見】
2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

哺乳媽媽接種後嬰兒猝死？台大醫：不太可能影響寶寶

雲林縣有一名從事殯葬業之30多歲哺乳媽媽，昨打完AZ疫苗，今早發現兩個月女嬰猝死。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎表示，疫苗不會透過母乳進入寶寶體內，並無任何國家把哺乳列為疫苗禁忌。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，自然狀況下，嬰兒一歲前猝死機率為千分之一，確切死因還需要調查或解剖釐清。李秉穎表示，接種疫苗後通報的嚴重不良事件，指揮中心都會逐一討論，也可考慮解剖釐清死因。疫苗是採取肌肉注射，過去無論是非活性死病毒的流感疫苗，還是活性減毒的麻疹疫苗，都曾研究去檢驗接種者的母乳，都沒有檢測到疫苗物質，不太可能影響到寶寶。李秉穎表示，嬰兒猝死症候群是嬰幼兒死亡主因，是否趴睡、有無棉被、是否與人同床等，都是危險因子，加上寶寶神經尚未發育成熟，如呼吸道被異物阻塞，也可能不會醒來，因此窒息死亡。為確保嬰兒安全，寶寶睡覺區域附近最好淨空，不要擺放枕頭、棉被、娃娃，也不要和兄弟姊妹或爸媽同睡一床。黃立民表示，媽媽打了AZ疫苗，腺病毒載體只會出現在局部的淋巴組織和肌肉，應不會導致哺乳傳遞病毒甚至致死，自然狀態下，嬰兒有猝死症候群發生的機率大約是千分之一，1000人只有999人可以活到一歲，死因需要調查和解剖才能釐清。至於孕婦是否可接種疫苗？黃立民表示，有研究分析數萬名孕婦打過mRNA疫苗後的安全性資料，目前被承認安全性沒有問題，研究已刊登於頂尖期刊《新英格蘭醫學雜誌》，安全性受到美國、歐盟等先進國家認可。至於孕婦接種疫苗之有效性，臨床試驗仍在進行中，試驗還沒結束，還不知道結論。
2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新冠疫苗怎麼打最好？台大醫院設QA專區解答熱門問題

台灣已取得486萬劑新冠疫苗，以250萬劑莫德納為大宗，其餘為AZ，已接種154萬人次，社會大眾對於疫苗的疑問和謠言也越來越多。台大醫院今召開線上記者會宣布成立疫苗QA專區，並由兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民，率先提出三大解答。首先，兩劑間隔6到16周仍可生成足夠保護力，再者混打效果優但順序不可對調，最後是當疫苗接種率高且疫情嚴重度低，只打一劑的保護力可高達八、九成。黃立民表示，高保護力和高覆蓋率是疫苗成功的關鍵，傳統疫苗都是蛋白質疫苗，新冠疫苗的特別之處在於有腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗等新技術平台，雖然是倉促成軍，但上陣成績也不錯，但問題也不少，他整理三大常見問題並提出答覆。首先是兩劑該隔多久？黃立民表示，基本的免疫學原則是，只要免疫系統還記得第一針，不論多久再打第二針，效果都會持續，但如果免疫系統忘記第一針，就要從重新來。根據研究，AZ建議8到12周打第二劑，但如果超過12周，保護力還是達到81%，比間隔9到11周的保護力63%還要高。至於最久可以隔多久？目前實證資料還不夠，但像子宮頸癌疫苗，間隔12個月都還有免疫記憶。可不可以混打？黃立民表示，有些國家擔心AZ的血栓副作用，已經建議第二劑可以打mRNA疫苗，例如莫德納或BNT，例如加拿大。近期西班牙研究發表663人混打第一劑AZ第二劑BNT的數據，顯示不論抗體幾何平均值、Ｓ蛋白的IgG抗體、中和抗體陽性率，都比兩劑AZ更好，但發燒副作用會稍微增加。只打一劑保護效果如何？黃立民表示，臨床試驗資料顯示，只打一針AZ保護力76%、嬌生66%、BNT疫苗的保護力52%，但如果能像以色列那樣大量接種，打一針BNT保護力有91%，AZ有88%，南韓接種資料也有同樣結論，只打一針BNT保護力89%、AZ是86%。黃立民說，因此只打一針的效果取決於疫苗接種率和防疫嚴謹度，如果兩者俱佳，感染機會降低下，疫苗效果更好。近期有許多長者受到猝死事件，影響接種AZ的意願，台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示，AZ的血栓風險在60歲以下比較明顯，許多歐洲國家甚至限定60歲以上才能施打，此外，比較施打不同疫苗的死亡率，AZ接種後死亡率甚至是較低的，長者若擔心死亡，AZ相對來講反而更安全的選擇。台大醫院院長吳明賢表示，疫情進展快，很多資訊非常專業，害怕訊息混亂導致民眾恐慌和焦慮，史丹佛、哈佛等一流大學都有做新冠肺炎專區。台大醫院身為大學醫院有很多專家，由高嘉宏副院長成立了台大醫院新冠肺炎專區有很多大家關注的問答集：網址。台大醫院副院長高嘉宏表示，為設置專區，醫院從端午開始用最快速度籌組核心成員。疫苗組有台大兒醫院長黃立民、家庭醫學部醫師張皓翔，公衛組有公衛學院流病所教授陳秀熙，其他組還有教學部主任盛望徽、胸腔內科主治醫師古世基、急診醫學科臨床副教授李建璋、職業醫學部部主任蘇大成、醫學系教授黃韻如等，上述都是核心成員，未來也會繼續邀請也有客座專家，希望為國人提供最正確的防疫知識。
2021-06-22 名人.潘懷宗

潘懷宗／研究：孕婦補充DHA早產率顯著減少，建議多吃這類食物或DHA補充劑

2021 年 5 月 18 日美國堪薩斯大學官方網頁刊出訊息，並經由美國每日科學網站報導，提及針對 DHA 水平低的孕婦(以紅血球磷脂 DHA < 6% 作為指標)，若使用1000 毫克Docosahexanenoic acid (DHA) 的補充劑，相對於只補充 200 毫克而言，可望降低一半早產機率的發生。早產（定義為懷孕 34 週前出生）是一個值得重視的公共衛生議題，因為早產導致嬰兒死亡和兒童殘疾的風險很高。該研究是由堪薩斯大學附設醫學中心營養系卡爾森教授 (Susan E Carlson)所領導完成的，並已經發表在《柳葉刀》的子刊---臨床雜誌 EClinicalMedicine 上。這項多中心、雙盲、隨機、優效性試驗選擇在美國三座大學的附設醫學中心（堪薩斯大學、俄亥俄州立大學和辛辛那提大學）進行，不論單身或已婚，只要18歲以上，懷孕 12 至 20 週的婦女都符合招募條件，從2016年6月至2020年3月期間共招募了1100名參與者，將她們隨機分為兩組: 1000毫克組(n = 576)或200 毫克組(n = 524）。在全部完成實驗的1032 名婦女中，1000毫克組有 540位，200毫克組有492位，高DHA補充劑量組的早產率較低 [1.7% (9/540) ] ，而低DHA劑量組早產率則較高 2.4% (12/492)，差距在40%左右。但如果參與者在加入臨床試驗的第一天，其體內的DHA 本來就比較低的話，那麼早產率的差距就變得更大，更顯著，達到200% [2.0% (5/249) 與 4.1% (9/219)，pp=0.93]。另一方面，針對孕婦本來體內DHA 就足夠的參與者而言，高劑量補充或低劑量補充DHA，其早產率的差異，並沒有顯著的意義 [1000 毫克：1.4% (4/289)； 200 毫克：1.1% (3/271)，pp = 0.57]。總的來說，較高劑量的DHA補充，會和較少的嚴重不良事件高度相關（母體：絨毛羊膜炎、早期破水和腎盂腎炎；新生兒：餵養、泌尿生殖系統和神經系統問題， pp>0.90）。因此，本篇研究論文提出建議，如果臨床醫生能夠篩查孕婦體內DHA是否足夠，就可以此作為依據，考慮在懷孕期間每天開出 1000 毫克 DHA的補充劑，以減少DHA 低的孕婦出現早產和其他不良事件。之前兩項統合分析(Meta-Analysis)的論文就已經顯示，在懷孕期間補充DHA可以顯著降低早產率，但這些研究並非以早產作為第一研究目標，而且也沒有比較補充劑量的高低，對早產率的影響。而澳大利亞DHA降低早產發生率的專案研究(ORIP)也才剛剛開始，所以，美國堪薩斯大學的這篇論文，是世界上第一個比較孕婦補充DHA高低劑量對早產率影響的研究。筆者特別提醒，孕婦應該在日常生活中攝取均衡的營養，其中包括 DHA，但有些孕婦可能因為飲食習慣、上班族外食或偏食，容易導致體內DHA過低，這是一個值得孕婦注意的議題，正如辛辛那提大學婦產科瓦倫丁醫生說道，從她多年的臨床工作中了解到，美國女性食用的 DHA 食物來源很少，如果疏於防範，一旦出現像早產等此類的負面結果時，就必須付出高昂的醫療費用，還不如事先為婦女提供可靠且廉價的預防早產措施，來得意義重大。富含DHA的食物包括:魚類(鮭魚、鯖魚、秋刀魚)，藻類(海帶、紫菜、裙帶菜)，堅果類(核桃、花生、芝麻)。也是作者之一，堪薩斯大學醫學院婦產科教授韋納醫生認為，這項研究將對產科醫生及其患者來說，將會是一個潛在遊戲規則的改變，補充 DHA 使早產率顯著減少，具有相當好的成本效益，因為只要能預防一位早產兒，將大大降低該兒童、家庭和社會所付出的慘痛代價。卡爾森教授同時告訴媒體，這些重要的醫學新知，應該與懷孕的女性和計劃懷孕的女性廣泛分享，女性應該諮詢她們的醫生並檢測她們的 DHA 水平，以確保她們服用適當的劑量來預防早產。美國國家衛生研究院兒童健康與人類發展研究所 (NICHD) 資助了這項研究。研究試驗中所使用的DHA補充劑是由一家瑞士公司免費提供(DSM Nutritional Products LLC, Switzerland)，無任何金錢資助這項計畫，故此項研究並無商業利益的迴避問題。
2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包

QA／打完新冠疫苗後可以揉嗎？施打前後你該注意的事

政府正在推動新冠疫苗施打計畫，網路出現各種版本的「打疫苗時的注意事項」、「打疫苗前或後要做的事」，坊間也流傳各種跟打疫苗相關的傳言。到底打新冠疫苗前後該吃、該做、該注意什麼？查核中心彙整這些疑惑，採訪多位專家學者，為大家解惑。協助解答的專家，包括：國家衛生研究院感染與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、中央研究院生醫研究所兼任研究員何美鄉、台大醫院家醫部主治醫師與COVID-19門診醫師張皓翔，林口長庚醫院中醫部醫師陳俊良、林口長庚醫院感染科醫生鄭鈞文、林口長庚醫院呼吸胸腔科醫師郭志熙、國泰綜合醫院心血管中心一般心臟科主治醫師蘇彥伯等。另外，也特別感謝新興科技媒體中心協助檢索研究文獻。飲食篇Ｑ1.打疫苗前可以喝酒嗎？醫師並不鼓勵民眾飲酒。目前沒有科學證據顯示打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能。齊嘉鈺指出，有部分研究指出，過度飲酒會造成免疫力下降，但打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能，目前沒有明確的科學證據。只是本來健康的生活就不鼓勵過度飲酒。邱南昌和何美鄉均指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能喝酒。不過，醫師一般都不鼓勵民眾喝酒。Ｑ2.打疫苗前後，是否需要補充維生素？沒有科學證據顯示，打疫苗前後補充維生素有助免疫。邱南昌指出，可以補充維生素，但沒有證據顯示補充維生素對打疫苗的效果有幫助。Ｑ3.打疫苗前後要吃保肝產品嗎？疫苗跟肝臟代謝無關，沒有必要吃保肝產品。在第1013號查核報告中，查核中心採訪張皓翔和陳俊良。張皓翔指出，打新冠疫苗是刺激身體產生免疫反應，與肝臟的代謝沒有關係，所以沒有必要吃保肝產品。陳俊良說明，沒有證據顯示施打疫苗會損傷肝功能，而中醫觀點的「肝」包含自律神經系統，這跟打疫苗沒有直接關係，亦不建議民眾自行服用中藥。Ｑ4.打疫苗前必須禁吃澱粉，才能降低身體發炎指數？沒有這個禁忌。在第1013號查核報告，查核中心採訪張皓翔指出，無論是施打新冠疫苗或是其它疫苗，都沒有「不能吃澱粉」的禁忌。Ｑ5.聽說喝醋，可以預防打疫苗之後可能產生的血栓？這個說法沒有科學證據。施打疫苗後的凝血反應，其原理與一般血栓不同，是「特殊免疫反應」而造成的血栓，目前尚未有預防方法，若不幸發生，須注射免疫球蛋白治療。傳言說的「喝醋」能預防打疫苗後的血栓，並不正確。作息篇Ｑ1.打疫苗前該吃飽還是空腹？按照日常的生活習慣就好。邱南昌指出，沒有證據證明空腹對打疫苗的效果有幫助。打疫苗前最重要的是放鬆心情，民眾要施打疫苗前，如果吃飯、喝溫水能緩解心情，可以依照一般的生活習慣，但不需要過度飲食、喝水，反而造成身體不適。Ｑ2.打疫苗前可以劇烈運動嗎？接受醫療行為前，不建議劇烈運動。邱南昌指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能劇烈運動，但是醫師並不鼓勵這樣做。因為打疫苗屬於醫療行為，在醫療行為之前都不建議民眾做太劇烈的運動，以免到時接種疫苗後產生不舒服，會無法分辨是因為劇烈運動還是疫苗導致。Ｑ3.打疫苗後，是否需要多喝水、充足睡眠？打完疫苗，要保持健康生活與均衡飲食。在第1019號查核報告中，林口長庚醫院感染科醫師鄭鈞文指出，「多喝水」、「充足睡眠」的建議，是希望民眾能維持最佳的身體狀態，有助維持最佳的免疫反應。常見施打疫苗的副作用中，如體溫高、發燒，而多喝水有助緩解高燒症狀。從這個角度來說，會建議民眾打完疫苗可以多喝水。何美鄉則指出，吃飯、喝溫水、正常睡眠都是維持健康狀態的方式，在健康身體狀態下，應能減緩疼痛、疲倦這類不良反應的風險。Ｑ4.打疫苗後可以揉打針處嗎？不要揉打針處。邱南昌指出，不建議民眾揉預防接種的打針處，因為去揉打針處可能會讓它反應更劇烈、紅腫的機會更大。用藥篇Ｑ1.我擔心打完疫苗會發燒，我要「提早」吃消炎藥、退燒藥嗎？不建議打疫苗前先吃退燒藥或消炎藥。齊嘉鈺指出，關於消炎、退燒藥這類「鎮熱解痛」的藥物是否影響免疫反應，已經被討論了很多年。美國疾病管制與預防中心（CDC）不建議使用藥物來預防接種後出現的不適症狀，以免藥物干擾免疫反應，導致疫苗產生的保護力下降。Ｑ2.我擔心打疫苗後會出現過敏症狀，打疫苗前，需要預防性服用過敏藥嗎？不建議預先使用抗組織胺藥物，以免掩蓋過敏症狀，延誤就醫。齊嘉鈺指出，目前只有很少數的研究提到，舒緩過敏症狀的「抗組織胺藥物」和免疫系統的調節有關，所以使用抗組織胺的藥物是否會影響抗體產生，臨床的證據一樣很少。齊嘉鈺指出，美國CDC針對「抗組織胺藥物」，不建議在接種疫苗之前使用來預防過敏反應。主要原因是，如果有些人接種後出現過敏反應，但預防性使用抗組織胺藥物，可能會掩蓋過敏反應的症狀，造成延誤診斷與治療的風險。何美鄉也補充，過敏、發燒還沒有發生的時候，不建議先服用藥物預防。Q3.打完疫苗後發燒，如果吃消炎藥、退燒藥，是否會降低疫苗的保護力？打完疫苗若發燒、肌肉疼痛等不適，可吃解熱鎮痛的藥物來緩解。齊嘉鈺說，美國疾病管制與預防中心（CDC）建議，打完新冠疫苗，民眾若有局部或全身不舒服的症狀，例如疼痛、輕微發燒，都可以使用解熱鎮痛的藥物來緩解症狀。齊嘉鈺補充，在莫德納、輝瑞、AZ疫苗的臨床試驗中，都是容許受試者在接種後有不舒服的症狀，諮詢醫師後可以使用NSAID的藥物。最後的保護力分析上，沒有特別提到這些藥物會干擾保護力。Q4：過去有「心血管疾病」、服用「高血壓藥」、「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」的民眾，可以打AZ疫苗嗎？可以打AZ疫苗。鄭鈞文表示，疫苗引起的血栓和「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」機轉並不相同，平常服用這些藥物的民眾，都可以施打AZ疫苗。另外，過去曾經中風過、有心血管疾病的民眾，也能放心施打。有三高的民眾若感染新冠病毒，變成重症的風險高，更應儘速施打。郭志熙表示，服用這些藥物的民眾，並沒有被列為施打禁忌對象。且這類民眾因為屬於高危險感染者，建議還是要盡量接種疫苗，以防新冠病毒對身體造成的危害。Q5：臨床上，服用哪些藥物的民眾，須暫緩停用藥物，才能施打AZ疫苗？有使用免疫抑制劑的人，要把吃藥和打疫苗的時間錯開；正在服用避孕藥或賀爾蒙治療的民眾，要請醫師評估。鄭鈞文說，指揮中心建議，有使用免疫抑制劑的人，會讓免疫反應變弱，如果施打疫苗，可能反而減弱疫苗的免疫效果。因此，有在服用這類免疫抑制劑的患者，如要施打AZ疫苗，應該要跟主治醫生討論，把吃藥和打疫苗的時間錯開。鄭鈞文說，各國研究中並未發現服用避孕藥或接受荷爾蒙治療，與疫苗接種後的血栓風險有關，陸續都取消這項接種禁忌。如果民眾不確定自己服用的藥物是否會對疫苗造成影響，應請醫生評估。Q6：哪類人打AZ疫苗後，可能會產生「凝血、血小板低下造成的血栓」？過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者需注意。蘇彥伯和鄭鈞文皆指出，過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者，應盡量免接種「滅活減毒」、「腺病毒」的疫苗，例如AZ、嬌生疫苗，改接種mRNA、次單位蛋白疫苗。其他常見問題篇Ｑ1.懷孕婦女可以打疫苗嗎？若無特殊禁忌症，孕婦也能打新冠疫苗。齊嘉鈺指出，在疫苗實驗中，基於安全性和倫理的考量，受試者都沒有涵蓋小孩和孕婦，因此疫苗對孕婦和孩童的安全性和有效性，無法從臨床試驗得到結果。不過，目前美國CDC和WHO的建議是，孕婦如果感染到新冠，變成重症的機會也很高，若沒有特殊禁忌症，可以先打疫苗來得到保護。Ｑ2.打完疫苗，哪些狀況要特別留意？打完疫苗，要在接種處所停留觀察30分鐘；後續要持續留意是否有嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等，都要儘速就醫。齊嘉鈺指出，一般會希望民眾在身體健康的狀況下接種疫苗，不要在有急性疾病的時候接種疫苗，例如正在發高燒、急性感染期間，就不建議打疫苗，因為打疫苗後可能會加重發燒的症狀，讓身體更不舒服。齊嘉鈺也建議，由於新冠疫苗是新的疫苗，各國都還在追蹤它可能的副作用，目前知道某些人會對疫苗成份過敏，因此接種疫苗後30分鐘要注意有沒有急性過敏反應，或是後續追蹤是否有血栓的症狀。參考資料【錯誤】網傳「去打新冠肺炎疫苗前，要吃飽再去，並建議先喝250CC溫水，可避免不良反應」？【錯誤】網傳「打新冠疫苗前兩三天，禁止攝取所有的澱粉，讓身體發炎指數下降，每3個小時吃一顆維他命C，所有保肝的產品都要吃」？【事實釐清】網傳「新英格蘭醫學雜誌建議：不要預防性的服用普拿疼或是NSAID之類的藥物，因為可能會影響疫苗的效力」？CDC〈Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States〉(本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】施打新冠疫苗心慌慌查小喵幫你問專家，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5801)
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納量超越AZ 前台大醫：可考慮開放更多年齡、混打

美國捐贈250萬劑莫德納疫苗今將抵台，一口氣超越台灣已取得之196.6萬劑，總量瞬間倍增到485.6萬劑。前台大感染科醫師孔祥琪（部落客林氏璧）表示，是時候考慮往下開放接種年齡，也可考慮比照德法加韓作法，讓打過AZ的年輕人第二劑混打。他也發現，許多對AZ遲疑，觀望莫德納的長輩都誤以為莫德納接種後副作用比AZ少，其實恰恰相反，莫德納接種後出現發燒副作用的比例、嚴重度、天數都高於AZ，特別是第二劑。孔祥琪表示，台灣目前取得的莫德納數量高於AZ，在這個時機，應可考慮滾動調整接種策略，特別是根據臨床試驗，莫德納兩劑建議間隔時間為四周，不確定後面的疫苗何時來，需要考慮兩劑間隔這個因素。英國過去也面臨疫苗到貨不及的問題，當時英國政府為了提高第一劑的接種率，決定「賭一把」，把建議間隔八周施打的BNT延長到12周，好險後來證實保護力不受影響。他表示，莫德納與BNT都是mRNA疫苗，理論上若台灣要學英國賭個延後第二劑也無不可，但也應考慮開放更多接種年齡層、允許已接種AZ的年輕人第二劑混打莫德納，是好策略。目前已有研究證實AZ混打BNT得到的抗體甚至更高，莫德納相對實證較少，但是在實務上為了避開AZ的血栓副作用，已有一些國家直接規定混打，或是高度建議混打，台灣也可考慮。他指出，比如德國和法國因為擔心血栓風險，最早規定50或55歲以下第一劑接種AZ者，第二劑改打莫德納或是輝瑞等mRNA疫苗，加拿大後來也跟進。韓國最近因為AZ到貨不及，又看到混打實證，因此也建議第一劑打AZ的人第二劑可以打mRNA疫苗。孔祥琪表示，最近很多關於接種後死亡的新聞，造成很多長輩對AZ疫苗猶豫，他認為不需要勉強，時間到了年齡層就要往下開，目標是讓不分職業的60歲以上人口，願意打的人都能盡量打到，畢竟現在九成以上的死亡都發生在60歲以上，接種疫苗可有效減少重症和死亡。他也希望提醒對AZ印象不好的長輩，BNT和莫德納這些mRNA疫苗，在臨床試驗中發生發燒等非嚴重不良反應的比例都高於AZ，而且第二劑比第一劑更不舒服。以發燒為例，mRNA疫苗發生率大約15%，但AZ發燒比例僅7.9%，差了近一倍。疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎說，只要指揮中心同意，應可讓75歲以上選擇要打AZ或莫德納，但因為高齡長者有死亡背景值，所以無論打哪種疫苗，都會看到老人接種後死亡的案例。
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打AZ已逾60死最年輕僅42歲

ＡＺ疫苗開放大規模接種以來，長者死亡案例頻傳，累計全台超過六十死，絕大多數均有慢性病，死因是否與疫苗相關待釐清。其中，桃園、台中市最多，各有四例，最年輕的是台中四十二歲男子，因脊髓損傷長期臥床，十二人超過八十歲高齡。接二連三的死亡案例也衝擊了民眾接種意願，不少縣市大型接種站人氣稀落，高雄市昨發出八千五百多張通知單，僅約兩成接種，中部各縣市也明顯出現緩打潮，不僅長者天人交戰，兒女也徬徨不已，擔心有萬一將終身愧疚，部分長者詢問是否可打莫德納，醫護一律回應「效果差不多」。高雄、台南、嘉義市和屏東縣均提前下修放寬接種年齡，盼增加施打進度。指揮中心疫苗不良事件通報的死亡案例累積則達到四十九例，指揮中心指揮官陳時中表示，目前已經有四例經過司法解剖，「目前沒有死亡個案判定與疫苗有關，會持續監測不良事件偵測安全疑慮做出相關因應」。陳時中強調，死亡個案與疫苗接種時序相近，但無法直接判定與疫苗有關，但也呼籲，近期天氣炎熱，建議避開高溫時段前往接種。陳時中指出，昨新增通報廿四例接種後死亡案件，皆於施打三日內死亡，多數為高齡長者且有慢性疾病。目前經司法相驗解剖且有正式報告有四例，介於七十多歲至九十多歲，初研死因粥狀動脈硬化、主動脈瘤破裂及心肌梗塞，另外一例為支氣管性肺炎。外界也好奇是否有哪些猝死表徵可能與疫苗直接相關？指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，還是要考慮時序性，但光有時序不能說這跟疫苗有關，「最後仍要再請專家判斷」。據指揮中心統計，截至十八日，已有一三七萬四九五六人次接種過ＡＺ疫苗，其中近廿七萬為七十歲以上長者；已有二點七萬名民眾完成兩劑ＡＺ疫苗接種，四月十二日至五月九日有六點七萬人已接種第一劑疫苗的民眾，預計六月廿三日可開放繼續接種第二劑ＡＺ疫苗。陳時中指出，國外臨床試驗分析，完整接種兩劑ＡＺ疫苗，可預防六成以上有症狀感染的風險，當接種間隔十二周以上，且完成兩劑接種，保護力可達百分之八十一。
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

世衛討論免疫橋接非取代三期試驗

國產疫苗以「免疫橋接」取代臨床試驗三期爭議持續，台大公衛學院副院長陳秀熙昨參與長風基金會線上會議時表示，世界衛生組織討論免疫橋接是為因應變種病毒，協助已上市疫苗，毋需因應變種病毒再做一次三期臨床，並非讓第一代疫苗用二期取代三期，國產疫苗仍應做三期才能確定效力。陳秀熙表示，國內對於二期臨床橋接到三期臨床的概念已有些混淆，國際間討論免疫橋接，主要是因應新冠肺炎疫情變化過於快速，變異株可能影響疫苗效力，讓已上市疫苗，可免於再進行第三期臨床試驗，省下三個月到六個月的時間。並不是為了讓未上市的疫苗，直接用二期臨床取代三期試驗。陳秀熙表示，二期臨床試驗僅能得知疫苗產生多少有效抗體，但不代表這些抗體足以讓人體對抗病毒，降低重症或感染的效力，三期臨床試驗才能證實疫苗對人體是否具有足夠的保護力。他認為，國內的規定已經制定，但呼籲國產疫苗一定要繼續做完三期試驗，且國產疫苗不只是要跟ＡＺ疫苗比較效力，建議也應該與類型相似的諾瓦瓦克斯疫苗比較，也應出具對變異株的效力資訊。國產疫苗若順利上市，未來可能會有「混打」的情況需要面對，陳秀熙表示，僅二期臨床就通過緊急授權的國產疫苗，面對國際認證，恐需再打國際疫苗。國際上對於混打的資訊不多，西班牙資訊指出，打一劑ＡＺ後再接種輝瑞，會使體內抗體大增，且沒有明顯副作用。關於疫苗國際認證的討論莫過於是「免疫護照」，陳秀熙指出，若全球疫情妥善控制，免疫護照的概念將被淡化，國產疫苗也就不會面臨到國際認證的問題。但他仍強調，無論如何，國產疫苗的三期臨床試驗還是應該要做下去。
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

6月23日開放打第2劑AZ疫苗陳時中：量夠我也會打

指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗，「量夠就會施打，避免浪費第一劑。」指揮中心指出，6月18日已施打完AZ疫苗人數已達2.7萬劑，將於六月廿三日開放4月12日至5月9日打過一劑的民眾，約有6.7萬人接種第二劑，自費和公費皆適用。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染風險，接種間隔12周以上且完成二劑接種，保護力可達81%。陳時中說，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議，兩劑AZ疫苗接種間隔至少8周，而間隔10至12周再接種第2劑疫苗，效益更佳，呼籲民眾可於第一劑接種後十到十二周再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

6月23日開放打第2劑AZ疫苗陳時中：量夠我也會打

指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，疫苗接種速度加快，截至6月18日，已有2.7萬人完整接種2劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中宣布，6月23日起將陸續配發AZ疫苗到地方政府衛生局，提供5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾接種第2劑，無論先前是自費或公費接種均適用，預估約6.7萬人可接種。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染的風險，當接種間隔12週以上且完成2劑接種，保護力可達81%。陳時中說，正因如此，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議2劑AZ疫苗接種間隔至少8週，而間隔10至12週再接種第2劑疫苗的效益更佳，因此呼籲民眾可於第1劑接種後10到12週再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

24萬劑莫德納抵台拚7天內驗畢

第二批廿四萬劑莫德納疫苗昨天下午四時廿一分運抵桃園國際機場，該批疫苗為我向美國莫德納購買五○五萬劑的部分劑量，效期今年十二月十五日。衛福部食藥署已啟動檢驗封緘，力拚六月廿五日核發證明書，交指揮中心進行後續疫苗接種作業。截至昨天，有六批疫苗抵台，以日本捐贈的一二四萬劑疫苗為最大量。若以政府採購加上美、日與企業捐贈疫苗總量四千一百八十萬劑計算，目前抵台疫苗數量為二三五．六六萬劑，到貨率為百分之五點六二。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，今年二月八日與美國藥廠簽署五○五萬劑莫德納，第一批十五萬已於五月廿八日到貨，昨天又再增廿四萬劑，「第三批也不會等太久。」該批疫苗於歐洲時間六月十七日下午六時自盧森堡啟運，昨天下午四時五十分抵達桃園機場。食藥署昨晚完成這批疫苗廿四萬劑冷鏈查核與樣品抽取，並抽取六百劑樣品進行異物檢查，力拚七天驗畢並核發封緘證明書，完成廿三萬九千四百劑封緘後，即可展開後續疫苗接種作業。至於這批莫德納疫苗可能施打對象，陳時中昨天指出，待疫苗配送，將有適當規畫。是否讓孕婦優先接種莫德納？陳時中說，劑量夠會盡量開放，但尊重個人選擇。指揮中心指出，該疫苗為多劑型包裝，每瓶十人分，於攝氏負廿度可保存六個月，於二至八度之使用期限為卅日，依臨床試驗結果，每人需施打兩劑，並間隔廿八天以上，疫苗保護效力可達九十四％。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗不做三期試驗專家：很危險

德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗，四萬人的試驗，解盲結果是保護力只有四七%，成為臨床試驗中保護力最低的墊底。中研院院士陳培哲說「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力；台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示，「光看抗體反應是不夠的」，台灣政府如果要蠻幹是很危險的。上周高端疫苗二期解盲，衛福部公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，亦即食藥署將以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，並以標準較低的AZ疫苗為對比，中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權（EUA）。陳培哲表示，CureVac疫苗第三期臨床試驗，保護效果未達WHO訂下疫苗有效至少要五○%保護力的標準，但CureVac在第一期臨床試驗，疫苗受試者的中和抗體效價也很高，「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力。陳建煒表示，CureVac是繼BNT及莫德納後，世界上第三個mRNA的疫苗。CureVac第一期和第二期的抗體數據很漂亮，才會去做第三期大規模試驗，因為第三期是很大的投資，但結果沒有很成功，這就代表著，如果你不做第三期，很多東西是不知道的，「就好像在沒有燈的情況之下開車，不知道開到哪裡去」。CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後，該公司股價即暴跌。對此，陳建煒表示，「這個在生技界是很常見的事」，「這本來就是要由專業人士和市場去判斷，而不是靠放話或關愛的眼神」。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

CNN獨家專訪高端總經理對自家疫苗掛保證

美國有線電視新聞網（CNN）報導，高端疫苗生物製劑的新冠疫苗，已是台灣抗疫努力的關鍵，但報導也點出這款疫苗的有效性還在未定之天，就要開始為民眾施打疫苗，是否有操之過急的問題。對此高端總經理陳燦堅認為，若數據和結果公開透明、且令人信服，民眾在很大程度上將會接受。CNN在這則報導中，說明了台灣取得新冠疫苗的困境，並在訪問陳燦堅和高端海外發展經理唐克漢（Paul Torkehagen）的過程中，屢次點出高端疫苗有效性的問題。在這則總長2分50秒的報導中，陳燦堅露臉的時間不到一分鐘。CNN說，這是高端申請緊急使用授權後的第一場專訪。在這段題為「這位執行長如何試著讓他的國家脫離新冠危機」的影片中，CNN說明高端是第一家向政府當局申請新冠疫苗EUA的台灣藥廠，蔡英文總統也寄予厚望，希望國產疫苗能在下月底前備妥為公眾施打。在新冠肺炎疫情肆虐之際，台灣政府正苦於取得足夠的外國新冠疫苗，而近來兩岸關係情勢緊張，台灣政府指控北京當局阻擋疫苗輸入台灣，但遭中國大陸否認，這也在在讓高端研發疫苗的工作，成為台灣抗疫努力的關鍵。CNN記者雷普利（Will Ripley）也親自造訪高端，介紹內部環境，「這裡是他們封裝、貼標籤及裝箱（新冠疫苗）的地方，一箱可裝100劑疫苗。這家公司（高端）說他們能夠擴大產量，最後每年可生產4,000萬-5,000萬劑疫苗」。陳燦堅受訪時說：「一方面，我對我們的疫苗問世覺得很興奮，另一方面，我也覺得很難過，如果再早一個月完成，或許我們能夠拯救更多人的生命。」雷普利詢問，有一些台灣民眾不願接種國產疫苗，陳燦堅想對這些人說些什麼？陳燦堅表示：「一旦數據和結果公開透明、且令人信服，我認為大家將在很大程度上能夠接受。」報導指出，數據顯示，高端疫苗是安全的，且抗體生成率達99.8%，但目前尚待確定的，則是有效性如何。報導指出，在一個月前，台灣的確診人數還少之又少，因此雷普利也詢問高端海外發展經理唐克漢（Paul Torkehagen），高端是怎麼在台灣幾無確診病例的情況下，開發新冠疫苗的。唐克漢回答，這是個很難的問題，高端疫苗剛完成二期臨床試驗，「我們所做的，是設計規模相當大的二期試驗，一般的二期臨床試驗通常只有幾百人參與。我們的二期有3,800名受試者。我們需要相當大量的安全數據」。但CNN記者雷普利也問到，在不知道有效性的情況下，就申請EUA、並開始讓民眾施打疫苗，會不會操之過急？唐克漢回答，那麼不接種疫苗、沒有受到保護的後果，又是什麼？此外，陳燦堅在被問到高端疫苗上市後他自己是否會接種時，他毫不猶豫地說：「當然會，毫無疑問，當然會。」不過，報導最後也總結指出，高端的疫苗仍有其他問題：疫苗的有效性有多高，在台灣，這是個攸關生死的問題。CNN專訪影片連結：https://edition.cnn.com/videos/world/2021/06/18/taiwan-vaccine-covid-19-ripley-pkg-intv-intl-ldn-vpx.cnn
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第二批莫德納疫苗來了一張表看採購疫苗數量與到貨率

第2批莫德納（Moderna）疫苗約24萬劑下午4時21分運抵桃園國際機場，將經華儲貨運站送到冷儲物流中心進行檢驗封緘作業，這批疫苗效期到今年12月15日。如果計算我所有採購加上接受捐贈疫苗，包括直接購到AZ藥廠與COVAX、日本及美國、企業捐贈、國產藥廠等，總訂貨量為4180萬劑，目前抵台疫苗數量為235.66劑，到貨率為 5.62%，其中以日本的124萬劑疫苗是貨最大量。中央流行疫情指揮中心今天表示，第二批莫德納疫苗24萬劑，已於歐洲時間6月17日下午6時自盧森堡啟運，下午抵達桃園國際機場。這批疫苗是我自購　供應商承諾供應，待完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供接種計畫所列實施對象進行接種。指揮中心於2月8日與美國Moderna公司簽署505萬劑疫苗合約。該疫苗為多劑型包裝，每瓶10人份，存放於-20℃可保存6個月，於2-8℃之使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天以上，疫苗保護效力可達94%。指揮中心指揮官陳時中說，莫德納疫苗到貨後會加速檢驗程序，而接種計畫將等疫苗到貨後再行配送，均會有適當規劃。是否讓孕婦接種莫德納？陳時中說，劑量夠的話會盡量開放給孕婦接種，要打哪一種疫苗還是要尊重選擇。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納下午3時50分抵桃機含在505萬劑內

中央流行疫情指揮中心今天表示，第二批莫德納疫苗24萬劑，已於歐洲時間6月17日下午6時自盧森堡啟運，預定今日下午3時50分抵達桃園國際機場。本批疫苗為供應商承諾供應之一部分，待完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象進行接種。指揮中心指出，該中心已於今年2月8日與美國Moderna公司簽署505萬劑COVID-19疫苗供應合約。該疫苗為多劑型包裝（每瓶10人份），存放於-20℃可保存6個月，於2-8℃之使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天以上，疫苗保護效力可達94%。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

長者打AZ疫苗27猝死王明鉅指臨床試驗缺這項安全性數據

全國陸續傳出長者打完AZ疫苗後返家猝死，中央流行疫情指揮中心昨天記者會上呼籲，疫苗可預防重症死亡，慢性病人都應該盡快接種疫苗，別在未釐清因果關係下，就卻步不打。本報統計截至昨晚已有27例，尚無法證實死因與疫苗有關。台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅在臉書表示，他害怕也擔心，鼓勵有多重慢性病的80歲以上長者都去打疫苗，會不會愛之適足以害之？王明鉅昨天在臉書發表「驚嚇的一天」一文，他透露他昨天收到曾經共事的護理師簡訊，對方的婆婆是打疫苗後48名猝死者之一，令他大吃一驚。因為他沒想到之中竟然有他朋友的親人。該名護理師的81歲婆婆是洗腎二年多的病人，由於年輕時罹患糖尿病，長年下來腎臟功能衰竭，因此衍生了高血壓。另外她婆婆的心跳比較慢，也裝上節律器。雖然有糖尿病與衍生的高血壓與腎衰竭的併發症，但老人家平常的健康狀況還可以，每次去家附近的診所進行血液透析，雖然每次洗腎之後會覺得比較累，但生活都能自理，也獨自洗腎然後自行回家。護理師的婆婆昨天也和平時相同，昨天上午6時一個人搭洗腎專車到洗腎中心洗腎，就在洗腎診所接種疫苗與洗腎治療。據她同住護理師的公公說，婆婆昨天上午11時20分回家後還有說有笑。11:30分用餐，11時40分吃半碗粥後坐到沙發上，沒幾分鐘就啊一聲倒下。該名護理師的公公立刻打119，當然也打電話給家人。護理師接到電話是上午11時50分，中午12時5分護理師到了公婆家，脈搏已經量不到了，在現場的救護人員也問要不要急救。一家人當然無比驚嚇，她公公眼看著結婚60年的老伴就在自己面前猝死倒下，實在太嚇人了。王明鉅說，該名護理師問他，打疫苗前要作什麼評估，有沒有注意到什麼風險，洗腎的病人適合打嗎？他回答，為了保護洗腎的病人，希望能先打，「我承認，我對於她的問題我實在無法回答」。王明鉅表示，他也查了AZ疫苗的臨床試驗資料，確信AZ疫苗的臨床試驗數據中，並沒有80歲以上的華人，而且有不同的慢性疾病的病人，例如洗腎加上糖尿病與高血壓，在打了AZ疫苗之後的安全性數據。他說，高齡長者感染新冠病毒之後的致死率高達20%以上的確很高。但是全體的高齡長者在自己的與社會的層層限制與保護之下，他們也會做好各種保護自己的動作，會減少出門，少去購物，更會自己努力多洗手。因此他們沒打疫苗所面對的感染新冠病毒再因而死亡的整體死亡風險大約是0.0172%。他表示，為了避免這個0.0172%的死亡風險，以及避免萬一感染了新冠病毒之後的20%以上的更高致死率，我們鼓勵高齡長者早一點去打疫苗。我們也鼓勵許多洗腎病人也去打疫苗。「只是打疫苗同樣也是個有風險的醫療行為」，他說，而從17萬名75歲以上的高齡長者打了疫苗之後有11人猝死的風險來看，這個風險並不比0.0172%不打疫苗染疫而死亡的風險低非常多。王明鉅說，到底80歲以上的長者被家人被醫療人員鼓勵去打AZ疫苗之後，發生猝死的風險有多高？有不同慢性疾病的老人家，有沒有哪些人因為很安全所以該去打，有些因為不安全所以不該去打？打疫苗的天氣太熱會不會造成脫水而引發其他的問題？「我不知道這些問題的答案」。王明鉅表示，這些在打了疫苗之後24小時，甚至更短時間裡就死亡的病人，真的全部可以用自然死亡來說明嗎？這個疫苗對於80歲以上的長者，對於腎臟衰竭正在洗腎的病人，對於有心臟病、高血壓的高齡長者所造成的死亡風險有多高？這些有誰可以回答呢？疫苗公司的臨床試驗數據，真的提供了這些安全性的資料了嗎？「台灣的洗腎病人，可是有超過9萬人！」他說，希望高齡者、洗腎的病人早一點打到疫苗，是希望早一點保護他們免於新冠病毒的可能侵害。這個立意絕對良好。但對於這些在家人與醫療人員的鼓勵之下，願意接受家人與醫療人員的建議而去打疫苗的老人家，「作為醫療人員的我，現在也同樣擔心著疫苗本身帶來的風險」。王明鉅表示，看著之前的護理師同事給他的簡訊，「我真的害怕，害怕著我其實並不真的明確地知道對這些高齡長者打疫苗的風險。害怕著我也真的不知道，要求常常也有著一種甚至更多種慢性病知的他們，去打AZ疫苗真的是利大於弊嗎？我害怕也擔心著，鼓勵這些80歲以上的長者都去打疫苗，會不會愛之適足以害之？」他說，高齡長者不打疫苗有染疫死亡的風險。高齡長者打疫苗也有目前看到的風險。打疫苗或不打疫苗，都有風險。無論打或不打疫苗，都是一種風險的選擇。到底要不要打疫苗，真的只能由承擔風險的人，自己來決定。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

缺三期試驗國產疫苗EUA遭質疑

高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，將和ＡＺ疫苗的血清中和抗體效價「ＰＫ」，只要保護力不劣於ＡＺ，有望獲緊急授權（ＥＵＡ）。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為，若夠緊急，為及時控制疫情，應獲緊急授權，但少了三期試驗，藥廠恐怕賣不到國外；且目前國際已有過多個通過世衛組織（ＷＨＯ）認證的疫苗，為國產疫苗大開ＥＵＡ綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果，血清陽轉率（產生抗體）達百分之九十九以上，中和抗體幾何平均效價為六百六十二，代表安全性沒問題，但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布ＥＵＡ的授權辦法，將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價，是否不劣於ＡＺ疫苗的確效性數據，才符合ＥＵＡ標準。台灣無三期試驗，符合ＷＨＯ標準嗎？台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，ＷＨＯ並未明定ＥＵＡ標準，而由各國自行設定，但ＷＨＯ去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時，建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料，與確效百分之五十以上的效力保證，可給予通過。食藥署去年十月就以此標準，設定國產疫苗的二期試驗，得從原本只需數百人，增至三千五百人。黃玉成說，二期做安全性，三期試驗是證明有效性，但三期試驗耗時也耗財力，至少得支付每名受試者一萬美元，且需上萬人參與，在此緊急狀況下，食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題，是ＷＨＯ未明定全球公認的保護力標準，疫苗的中和抗體標準為何，才算「有效」，若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議，正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國ＦＤＡ緊急授權的輝瑞，是以三萬七千人施打第二劑後，觀察兩個月的效果與安全數據，以三期期中報告申請授權；莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗，替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言，目前尚無國家採取以免疫橋接作為ＥＵＡ審查標準。換言之，台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說，依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析，二期試驗呈現好的中和抗體，三期呈現的保護力，幾乎差不多，若以此為標準，考量的可能就是「多緊急」。不過，各界質疑，目前已有多個取得ＷＨＯ認證ＥＵＡ的國際現貨疫苗，以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得ＥＵＡ的理由，恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀：台灣經濟復原要等多久？專家：國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

接種猝死／找原因…慢性病、中暑也會奪命

全台長者接種ＡＺ疫苗傳出死亡事件，專家認為因果關係需掌握資訊並分析，不宜太快下定論，但各地接種站可近性確實待改進，可考慮到宅接種；專精熱傷害的醫師提醒，近期天氣熱易導致長者中暑，中暑後發生缺血性心臟病風險增為三點五倍，陪同家屬要注意。中華民國防疫學會理事長王任賢認為老人死亡案跟疫苗無關，但跟「打疫苗」有關，長者被抱著、抬著、推輪椅打疫苗，曬了一上午太陽，複雜流程導致身體不適，「是被折騰死的」。台大小兒科主治醫師、台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅表示，沒聽說接種疫苗會造成突然死亡，主因還是原本疾病，九十幾歲中風或心肌梗塞不無可能。台大兒童醫院院長黃立民表示，政府應先釐清長者猝死原因，是否因心臟病、中風、腎臟病等疾病導致，並比對打疫苗前後長者猝死率是否提高，若沒有共同死亡型態，跟自身疾病惡化有關，可說明猝死與疫苗無關。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，現在要讓專業人員有時間和空間做事，不宜貿然下定論，不過高齡者在外折騰可能導致身體不適，接種場所應更配合長輩，在長者方便時地設置分散、小型接種站。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出，接種ＡＺ疫苗最多的英國，透過「到宅」模式打疫苗，建議中央和地方政府參考，與其被動等待長者預約、排隊，或許應主動出擊。王任賢也建議政府優化接種疫苗作為，由衛生所協助家戶接種，行動不便者到府施打。三軍總醫院腎臟科主治醫師、中暑防治中心主任朱柏齡表示，長者在熱環境待久了，心臟壓力大增，水分不足就易血栓，增加中風、心肌梗塞風險。長者在戶外曬太陽排隊，打疫苗環境太過悶熱，出現頭暈、嘔吐、食欲不振及體溫高等症狀就可能是中暑；一旦中暑，發生缺血性心臟病機增為三點五倍，尤其長輩排汗能力較差，曬一小時太陽就會中暑，除加強補充水分，也可隨時量體溫，體溫超過卅八度應盡速降溫。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打新冠疫苗後發燒怎辦？專家警告這些情況快就醫

國內各縣市新冠疫苗正依「COVID-19疫苗優先接種順序」施打中，然而，卻陸續傳出施打疫苗後猝死案件，這些案例和疫苗是否相關，還必須進一步的調查。不過，一般接種後容易出現哪些副作用？若發燒了該怎麼辦？衛生福利部疾病管制署「COVID-19疫苗Q&amp;A&nbsp;」中指出：．接種完COVID-19疫苗後多久可以得到保護力？*疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。*取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之COVID-19疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。*取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14～20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。*需注意的是，接種疫苗後，仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。．COVID-19疫苗會有哪些副作用？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ )，一般約 48 小時可緩解，如有持續發燒超過 48 小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．如果接種疫苗後發燒，該怎麼處理？根據臨床試驗數據，接種疫苗後發燒的比率介於8至16%，大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水，多休息，若持續發燒或有其他不適，可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間，以作為診斷參考。．接種COVID-19疫苗後，若出現了副作用或不良事件，該怎麼辦？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，這些症狀通常輕微並於數天內消失。如症狀持續、或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．接種疫苗後假使又感染COVID-19，會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎？接種COVID-19疫苗後，大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力，因此假使又感染到COVID-19，疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力將使疾病表現較輕微；另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。延伸閱讀： ·我適合接種COVID-19疫苗嗎？兒童、過敏者、哺乳婦女族群一次解答 ·感染新冠肺炎康復後，可以接種COVID-19疫苗嗎？專家解答
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

長者接種死亡可能非AZ惹禍專家都呼籲：「可近性」要改進

日本捐贈124萬劑AZ疫苗，全台灣85歲以上長者開打第三天，目前已有13名長者接種後不明原因死亡，幾乎都高齡80、90歲以上。專長上市疫苗安全性監督的台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣的疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，要讓認真專業的相關人員有時間空間做事，現不宜下定論。他也提醒，高齡者在外折騰可能身體不適，接種模式的可近性和精緻度還有改善空間。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙也表示認同。陳秀熙建議，中央和地方規劃疫苗接種策略時，應該要給年長者更貼心的服務，像是到宅、到點的疫苗接種服務，就非常重要，可減少因為外出奔波加重老邁問題，導致種種複雜因素干擾到疫苗接種效益。在接種AZ疫苗最多的英國，也有透過「到宅醫療」的模式，主動出擊打疫苗。陳秀熙表示，台灣也有長照居家服務、在宅醫療，與其被動等待長者來預約、排隊，或許應主動出擊，優先透過外展服務為高齡長者打疫苗，接種前一定要詳細做好醫療評估。陳建煒表示，疫苗接種設站要因地制宜，聽取在地人的意見，在長者方便的時間和地點，設置較分散、小型的接種站，減少老人家在外面折騰帶來身體不適。陳建煒表示，年輕人免疫反應較強，年長者免疫反應較弱，年長者接種新冠疫苗的國際研究趨勢重點，並不在副作用，而是擔心年長者接種後免疫生成不足、抗體不夠，很可能要打第三劑。現觀察到有少數長者接種後死亡，但目前沒有超過背景值、監測尚未發現警訊，整體觀察並不意外。「疫苗安全監測的專業，是把資訊掌握到位，才能評論，」陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統行之有年，不輸世界上任何國家，有專人非常認真地持續監測搜集國外最新資訊，他都持續給予協助和指導，可以說是台灣這方面做得很到位。陳建煒提醒，這波疫情發生了很多複雜事件，指揮中心的公信力、言論被接受程度，也受到影響，這時候更要小心，不能太快跳到結論，「很多事情還不確定的時候，先不用講那麼多」，也希望社會大眾給認真的專業人員，有空間和時間可以好好做事。
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局恐是食藥署聯繫的

衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。

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