2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政府護航國產疫苗？ 指揮中心提預採購兩大好處
新冠疫情本土疫情來得又急又快，民眾莫不企盼疫苗快點出現。但除了進口疫苗之外，國產疫苗也引發很多爭議，例如進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲，政府急著「護航」。對此，指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，預採購有兩大好處，一是廠商有研發動機，二是指揮中心可以即時取得最新生產的疫苗。指揮官陳時中表示，去年很多國家大量投入資金，「很多人質疑我們為何不投入」。當時報告說科學證據不完整還不能投入，一期結果出來之後指揮中心就積極和各單位研究搜集證據，開始採購。他說，採購也是一種預採購，去年中簽訂契約一直到現在才正式簽訂，時間很長。疫苗是戰略物資一定要自己掌握製造和生產，對於國產疫苗的獎勵也是去年既定政策，希望成功。政府也必須參與此投資讓廠商壓力減輕，進而能掌握自製疫苗。周志浩則解釋，預採購是在疫苗研發階段，先和疫苗廠簽訂保證採購契約，根據議定的價格數量採購。這有兩個好處，首先廠商有研發動機，再者我們也可以即時取得最新產生的疫苗，這是世界各國經常採用的方式。採購其他國家疫苗的時候，也是在臨床試驗階段就採購，也讓疫苗廠商有足夠資金和動機，我們就是這樣進行。至於外界表態願幫助台灣取得、捐贈疫苗。副指揮官陳宗彥表示，佛光山有來電給指揮中心，今上午已和佛光山做意見交換，充分溝通提供協助，對未來合作也表達相關意見，將進一步提供單一窗口協助閱覽相關文件跟諮詢。陳時中則表示，任何民間對於購買捐贈疫苗，都非常熱心，「指揮中心一再講，如果講相關文件就盡早提出，政府才能盡早進入，讓他更順利。」
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2021-05-31 名人.黃達夫
黃達夫／買房買車要比較CP值，買命呢？
超過30年，癌症是台灣死因之首位。雖然，癌症醫療的成效愈來愈好，但是，也愈來愈昂貴，如今，已占健保支出的六分之一，健保實在禁不起濫用與浪費。不當檢測及治療 就是浪費不當的檢驗檢查，譬如對於病人的治療不會有助益的基因檢測，就是浪費，不當的治療譬如用機器手臂切除乳癌，就是濫用。癌症醫療最重要的是，第一次就要正確診斷、正確治療，如果第一次診治不當，癌症很可能就復發或擴散，而要花費更多的醫療資源去補救。運氣好，可能來得及挽救，運氣不好，生命保不住，過程更是辛苦，花費還不少。美癌症聯盟 制定診治準則因此，為了提升美國癌症醫療的品質，確保美國的癌症病人獲得合乎水準的癌症照護，美國31所主要的癌症中心於1995年組成聯盟（NCCN National Comprehensive Cancer Network），制定癌症診治準則，免費供全球使用。30年來，和信醫院依據最新實證醫學且不斷修訂的準則照護病人，第一個5年，當台灣癌症平均5年存活率不到30％時，我們病人的存活率就達到57％。如今，已達74％，優於美國的平均67％，與國內平均的52％，有段距離。NCCN的癌症診治準則一樣是根據實證醫學，譬如，初期攝護腺癌治療，除了手術，其建議還列出內部以及外部放射治療，外部放射治療有數種，包括質子治療。當初，因為少數醫院在沒有經過對照組臨床試驗以前，就宣稱質子治療更精準，對周遭組織的傷害會更少，結果會更好，保險公司也同意支付更高的費用。質子治療 缺實證顯示優勢後來，醫界認為質子治療缺乏實證醫學的證據來顯示其優勢，才回過頭去做對照組臨床試驗。結果，發現質子治療與其他放射治療方法比較，結果沒更好。反而，有些試驗還呈現對腸道副作用較大。運用愈精準的儀器，須要更謹慎的規畫與執行，不專精則反而導致更大副作用。美國的商業保險公司就拒絕支付較貴的質子治療。不可否認，遵循正確的診治準則，是獲得良好治療結果的第一步。然而魔鬼藏在細節裏，病人看不到的地方最重要，如醫院的感染管制、醫護的專業能力等，導致同樣的治療法，治療結果卻不一定一樣。癌症醫療成效 視5年存活率判斷癌症醫療做得好不好，最直接的證據就是病人的5年甚至10年存活率。這個資訊掌握在國健署手上，因為，國健署每年公布台灣癌症的平均5年存活率，統計基礎就來自各醫院病人的5年存活率。而且，台灣一向以擁有健保大數據為傲，大數據應該用來服務國人，健保署應該根據不同癌症、不同期別、在不同醫院治療，到底向健保署申請了多少錢？病人自費又花了多少錢等資訊一併公布。民眾買房買車時，都有具體的資訊來決定CP值，就能做出選擇。然而，民眾要買命時，卻完全沒有實質的數據可用來做抉擇，不是很荒謬嗎？
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵，外界質疑，政府是否押寶國產疫苗，才硬卡民間採購國外疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，去年六七月就訂出疫苗布局基本方向，包括爭取國內代工授權製造、國外採購，及發展國內疫苗等三管道，除了採購國際疫苗兩千萬劑，也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約，並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實，疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約，兩家合約相同，均採購五百萬劑，另加五百萬劑開口合約。換言之，中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。ＢＮＴ疫苗並未通過緊急使用授權（ＥＵＡ），為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中，並寫著「通過我國緊急授權」，而日前資料又在網站消失，引發爭議。陳時中解釋，前一波曾跟ＢＮＴ談合約，雖有延遲，但沒有放棄希望，今年一月底接到ＣＯＶＡＸ告知，將配發九萬五千劑輝瑞疫苗，因此，先在疫苗接種書寫了相關字句，但五月三日ＣＯＶＡＸ通知說無法提供輝瑞疫苗，因此，予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示，由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查，因此，ＢＮＴ疫苗目前並未通過我國緊急使用授權（ＥＵＡ）。至於如何保證國產疫苗安全性，以及第二期結果可順利過關？陳時中表示，國產疫苗做完二期，當然比不上三期臨床試驗完整，「沒有說二期一定會成功，但希望成功」，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗，就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：企業採購疫苗 歡迎申請
包括鴻海（2317）等企業有意進口國際疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（30）日表示，歡迎提出申請，希望有相關管道，一定要先跟指揮中心確認貨源。他並強調需符合「政府與原廠簽約採購」與「中央統籌分配」兩大原則。國內昨（30）日新增266例本土確定病例，另加校正回歸本土個案89例，總計355例，另增10例死亡，累計本土疫情已有6,974人染疫，其中109人死亡。面對國內整體疫情並未趨緩，政府向國外採購疫苗仍嚴重不足，鴻海集團辦人郭台銘有意促成德國BNT疫苗來台，29日在臉書上公布可直接從德國進口500萬劑疫苗；而佛光山也表示，將捐贈50萬劑美商強生（Johnson & Johnson）公司的新冠疫苗給台灣。但指揮中心規定採購疫苗必須由中央統籌，並由政府出面簽約。對此雙北市長昨天都抨擊中央疫苗進口政策，前疾管局長張鴻仁也批評「救命疫苗只有需求，沒有法規障礙」，陳時中對此回應：「不管是企業、縣市政府，或一些民間組織積極尋找疫苗供應來源，我們表達感謝，也歡迎啦！」陳時中昨日口氣放軟，重申疫苗進口、通路配送，乃至後續接種，相關的安排及合約的簽訂情形，政府都必須有充分了解，並提供必要協助。不過，依指揮中心目前公布買到的國內外疫苗，總數共2,981萬劑，實際到貨數量88萬劑。若依每位民眾需接種兩劑推算，全台共1,490萬位民眾可完整接種疫苗。就算政府採購的疫苗全數到貨，接種率也僅有五成，並無法達到世界衛生組織（WHO）公布七成才可達到群體免疫的目標。陳時中表示，政府所掌握的疫苗，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）疫苗1,000萬劑、德國BNT疫苗500萬劑、美國莫德納（Moderna）疫苗505萬劑、COVAX平台的476萬劑。後來BNT疫苗確定破局；再加上國產疫苗1,000萬劑，若不足仍可繼續採購。外界質疑若國產疫苗臨床試驗不成功，是否還能在7月如期施打？陳時中回應，任何疫苗臨床試驗不可能保證一定成功，但是「目前看起來還算順利」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗安全？ 陳時中：知名廠牌都沒做完3期就授權
國產疫苗二期、三期臨床實驗通過與否，以及政府是否過度押寶國產疫苗的話題持續延燒。指揮中心指揮官陳時中今天則表示，大部分知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗才緊急授權。陳時中表示，國產分為安全性、有效性，三千多名受試者是讓安全性得到認可。現在效果質疑比較多，三期都是有無打疫苗染疫人員的比例分配來證明是否有效，但是國產疫苗的有效性，準備用有打過疫苗的人和得過病的人中和抗體來比較，或是有打過疫苗之後中和抗體的比較，都需要專家認可。陳時中說，當然比不上三期臨床試驗完整，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。陳時中表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。他說，指揮中心去年中就訂出疫苗佈局基本方向，爭取國內代工授權製造，再者是國外採購，第三個是發展國內疫苗。其中，訂購是最快捷徑，但如果沒有其他路線輔助，會受制於國外，因此國內製造很重要。國內製造一是自有品牌一是代工，兩條路都努力過。本來代工談判到一定程度，也組織了製造廠，仍功敗垂成。自有品牌則給予經費支持，「沒有說二期一定會成功，但希望會成功」。總之布局上，國外兩千劑加上國內的疫苗，應該可以達到充足的量。另外，行政院長蘇貞昌說6月是疫苗施打高峰，是否已初步規劃基層接種站設置指引？陳時中表示，各院積極準備中，已要求在一定時間內一定要空出來；高峰要看供應量，隨時做好準備，這兩天會公布詳細計畫。他說，基本方向分為特殊冷鏈和基本冷鏈，如果是特殊冷鏈的疫苗要在醫療機構施打，一般冷鏈就在醫療機構、診所或設置大、小型接種站，或是公司人多可以坐外展服務，會以多條線進行。但所有接種都要避免人距離接近，做好人流管制。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
七月底供應 國產疫苗有信心
本土病例延燒，急需疫苗控制疫情，國內疫苗研發兩大廠聯亞生技、高端疫苗皆進入第二期臨床試驗的收尾工作，皆表示有信心於七月底供應第一波國產疫苗。聯亞生技昨天指出，希望年底前完成第三期臨床試驗，並啟動解盲，臨床試驗地點將以印度為主。指揮中心日前宣布，六月底將有兩百萬劑疫苗入台，八月底則有一千萬劑，其中包含國產疫苗。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
護航國產疫苗？藥審會噤聲 學者痛批專業繳械
新冠疫情死亡人數日創新高，總統蔡英文日前表示，七月將接種國產疫苗。但目前生產研發國產疫苗的兩家藥廠都還在進行臨床試驗，疫苗能否問世都還不確定，前衛生署長楊志良批評，「疫苗還未問世，就公布上市時間，根本是在炒股」。日前有學者投書指出，總統跳過實證醫學而肯定國產疫苗，主管單位食藥署未出面說明疫苗審批程序，藥審會專家也噤聲不語，形成專業繳械。總統繞過專家，逕行宣布七月要用國產疫苗，臨床試驗未結束就認為一定成功，主管單位未捍衛專業審查的程序正義，令人遺憾。蔡政府阻絕與中國大陸有關聯的國外疫苗，如今又要封殺民間團體自購捐贈國外疫苗的申請，國民黨立委鄭麗文質疑，政府封殺民間進口國外疫苗，疫苗進口進度又嚴重落後，確實讓人高度懷疑是要護航國產疫苗。名嘴「宅神」朱學恒昨天在臉書貼文，綠營側翼正大舉出動轉貼一張圖表，稱全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了，但這並非事實，綠營如此操作，目的是要掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。朱學恒更指出，該圖表的源頭就是民進黨網路社群中心主任范綱皓。范綱皓證實，圖表是他整理資料後發在臉書，但該篇貼文是設定公開，並沒有指揮網軍情況。至於圖表內容爭議，范綱皓表示，自己是在美國食藥署官方底下的ClinicalTrials網站，查到這些國際疫苗都還屬於「收案階段」，也就是說還沒「正式完成三期試驗」。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端 拚7月底供貨
本土確診延燒如今需要疫苗才能控制疫情，國內疫苗研發目前已進入第二期臨床試驗收尾，主要仰賴聯亞生技、高端疫苗（6547）兩大廠，兩者皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗。聯亞昨（29）日透露，希望在年底前完成第三期臨床試驗，並啟動解盲，主要於國外試驗以印度為主。國內疫苗吃緊，指揮中心日前宣布，6月底將有200萬劑疫苗入台，8月底則有1,000萬劑，其中包含國產疫苗。關於疫苗進度，聯亞董事長特助彭文君昨受訪表示，5月中已完成臨床二期，共有4,000多名受試者打完兩劑，並依緊急使用授權（EUA）規範，觀察成效和安全性一個月，並每天透過追蹤App回報狀態，包含是否有發燒、全身肌肉痠痛及其他副作用。彭文君說，預計6月底前送EUA（緊急使用授權檢查），目標7月初獲得核准，最快7月中陸續出貨，一批產能可超過1,000萬劑，「聯亞和高端與政府的合約，兩家都是500萬劑」，若中央有需求隨時都可補足。高端疫苗部分，前副總統陳建仁日前接受專訪指出，自己與妻子先前接受第二期人體試驗，在施打完畢後並沒有感受到不適，並稱未來國產疫苗要生產至2,000萬劑，應不是問題。發言人李思賢也於日前表示，目前一直有在評估做第三期臨床試驗。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗也納計算 陳時中：10月底疫苗覆蓋率達六成
本土新冠肺炎疫情急速升溫，疫苗施打成最後解方。衛福部長陳時中上午在立院表示，若要讓國內六成民眾完成施打第一劑，大概約要1400萬劑左右的疫苗，預計到9月才能有足夠供應量，估計10月可以施打完。陳時中說，近來很多國家施打疫苗，要有效果疫苗施打覆蓋率至少要二成，若覆蓋率能打到四成就會看到疫苗威力，若能六成就可穩定，群體免疫效果越好，但取得疫苗不是超之在我，但拿到沒辦法快速施打就不應該。陳時中表示，扣除已將到貨疫苗，6月起至8月底可掌握還會有1100萬劑疫苗到貨，冷鏈技術要求高的要在醫院打，其他就循流感疫苗情況在診所、鄰里設點，甚至外展到規模較大公司服務，看供應量，希望10月底有相當的覆蓋率。陳時中說，到8月底的1100萬劑是抱保守態度看，認為合理上會進來的數量，雖變數很大，應該是會有，但根據以往簽約談判經驗仍要保守。陳時中在答覆民眾黨立委邱臣遠質詢時說，8月底前可施打疫苗中，其中有200萬劑是國產疫苗。陳時中在答覆國民黨立委賴士葆質詢時也表示，將到貨的15萬劑莫德納還沒分配，將來還是以第一線與確診患者接觸多者施打。立法院朝野今再度協商肺炎紓困振興特別條例修正草案，民眾黨立委高虹安批評，國產疫苗還沒有經過三期臨床實驗，做為主考官的政府應監督，現在卻忙著宣布已上榜，宣傳7月就可施打，不盡合理。陳時中說，國際疫苗認證分歐美兩種：美國要求三期臨床試驗，歐洲則是做與抗體保護關聯性測試；因台灣確診數不多，國產疫苗在台灣背景值無法達到5萬人試驗，結果無法獲世界認可，但試驗規模夠大，安全性沒問題，確效性要再觀察。陳時中表示，未來不管高端或聯亞都還有些確效試驗要進行，現在也確實都還沒有解盲，等報告出來，經專家認可才能明確施打。至於屆時國人施打公費疫苗時，能否選擇不要打國產疫苗，陳說，要交由預防接種組專業判定。陳時中說，就他所知，國人施打國產疫苗意願高，但能否施打要專家數據、獲科學認可。至於產能，陳表示，聯亞產能比較大，但高端產能擴充中，但不會這麼快提升。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了！我該打AZ還是莫德納？各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻，專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後，指揮官陳時中昨(27日)也表示，首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1：各國使用的疫苗保護力？A：綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面，整體保護力平均約70%，先前臨床實驗中，發現接種間隔時間不同，防護力差距滿大，相隔分別23天和28天，防護力分別為62%和90%，但都是在第1劑之後的42天，產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗，都是施打兩劑，價格的部份，AZ疫苗最便宜，每劑約台幣1百元，莫德納則最貴，每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）新冠肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法，但有一些重大區別，包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度，這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天，這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中，便於配送給大眾。研究人員說，如果莫德納疫苗需要儲放更久，可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月；在室溫下則能保持12小時。Q2：各國使用的疫苗副作用？A：目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如AZ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以AZ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。Q3：疫苗施打的不良反應？A：民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4：我國疫苗優先接種對象？A：AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持33萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。Q5：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1：孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗？疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6：疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株？有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例，根據該公司的臨床試驗結果顯示，此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同，其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗，則在變種病毒出現就已進行，因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外，根據研究指出，新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同，因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而，變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗，而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠，已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗，期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株，然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7：曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾，是否可以透過注射疫苗來避免染疫？目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天，因此在接確診者後施打的疫苗，不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾，在自主隔離10天後（若取得核酸檢測陰性者則為7天）再進行疫苗接種。Q8：曾感染新冠肺炎的康復者，是否應該接種疫苗？是的。此外，由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低，因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射，然而若是患者希望將注射時間提前，也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體（monoclonal antibody）或癒後血漿（convalescent plasma）療法的患者，則應等到90天後再行接種，因為這兩種療法會弱化疫苗的活性，降低免疫成效。（Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》）
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納疫苗來了 學者：懷孕醫護應接種
本土新冠肺炎疫情延燒至今超過兩周，高達5488例確診，雙北醫院滿載，但北市一線醫護已超過一周沒疫苗可打。指揮中心今配發第三批AZ疫苗15萬劑，並宣布明天下午有15萬劑莫德納疫苗抵台，都會優先提供前線醫護接種。中央對孕婦的接種建議一直很保守，但根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。懷孕27周的北市某醫學中心急診護理師Ｓ說，因為疾管署說「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」，等於沒有答案，所以她猶豫很久。問過不只一位婦產科醫師、兒科醫師，想到自己是在急診工作，風險實在很高，就還是決定接種。接種後十小時，Ｓ開始發燒、全身痠痛，請了一天假在家休息，所有症狀隔天就消失了，副作用情況與一般人無異。現在疫情爆發，回想起來，Ｓ認為接種疫苗值得慶幸的是正確的決定。雖然醫院安排她和另外一位懷孕同事不需照顧確診者，但是現在急診人滿為患，病人到底有沒有確診，第一時間都很難說。每天都有眾多確診者、疑似病患送進Ｓ服務的醫院急診，每個人力都很珍貴，所以Ｓ挺著孕肚、戴著兩層口罩和護目鏡，整天走來走去、忙進忙出，有時候會累到肚子都緊緊的，得趕快去休息。雖然心理壓力很大，但打過疫苗還是安心一點。禾馨醫療執行長蘇怡寧表示，醫學實證上來講，孕婦打莫德納是安全的，只是還沒形成共識；AZ的孕婦相關數據較少，但也沒有證據顯示孕婦接種AZ不安全，所以還是會建議孕婦應接種疫苗，畢竟染疫後重症風險更高。台大公衛學者今年三月就曾歸納國際實證，結論也與蘇怡寧一致，即建議孕婦應要接種。公衛學者范僑芸指出，《NATURE》研究探討臨床試驗中意外懷孕的婦女，發現無論是輝瑞、莫德納、AZ，孕婦都沒有不良反應，樣本數雖小，仍可參考，美國已有超過兩萬名懷孕婦女接種疫苗。另有《JAMA》研究發現，美國高風險的醫療人員當中，大約有30萬人是孕婦、哺乳中的婦女、準備懷孕者。相較於未感染，孕婦感染新冠肺炎，相對風險都比較高，剖腹產風險是1.57倍，早產風險3.53倍，妊娠高血壓1.6倍，產後出血風險2倍。台大公衛校友、北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示，加拿大婦產科醫學會建議應提供孕婦接種新冠疫苗，因為副作用最常見是痠痛和頭痛，即便發燒也可吃退燒藥，副作用都可在在不影響胎兒前提下安全處理。賴昭智指出，加拿大婦產科醫學會建議，孕婦施打非新冠疫苗後先觀察14天，才能接受其他疫苗。打過新冠疫苗後，如果要打其他疫苗，建議觀察28天，如果沒有增加炎症風險在打，如此也不會造成不同疫苗間的不良反應混淆。如果孕婦有急迫需要使用免疫球蛋白和血液產品，也不應為新冠疫苗而延遲注射，可以同時進行。賴昭智表示，加拿大婦產科醫學會建議，如果還在備孕，最好是完整打過疫苗再懷孕。如果在打第一劑之前就受孕了，建議要把第二劑打完，不需要因為打新冠疫苗而終止妊娠。另外如果打過第一劑之後，打第二劑之前懷孕，若經評估選擇繼續施打，不需要延遲第二劑接種時間。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納15萬劑效期至11月 預計兩周內放行
新冠肺炎本土疫情嚴峻，各界期盼疫苗能盡快到貨供民眾接種。指揮中心指揮官陳時中晚間表示，莫德納15萬劑將於明天下午3時50分抵台，並將趕在兩周內完成檢驗封緘，提供第一線醫護人員施打。陳時中表示，本批疫苗效期到11月。待疫苗完成通關程序後，將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供接種計畫所列實施對象進行接種。陳時中說，莫德納疫苗供為多劑型包裝，一瓶可供人份接種，存放於-20℃可保存6個月，於2-8℃之使用期限為30天。而目前冷鏈系統是存放的數量絕對不止44萬劑。他說，由於莫德納之前就已經送檢驗標準品，事先的準備工作已經做好了，希望檢驗時間能夠小於兩周；盡快把第一線醫療人員的防線建立起來。依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天以上，疫苗保護效力可達94%。對於接下來是否規律的進貨日程，陳時中說，希望有規律進貨時程，讓施打進度加速，下個月疫苗也會有兩百萬的疫苗。這兩百萬劑不會都是默德納，但有默德納在，開始會一步一步增加供給。陳時中說，明年會再加購莫德納疫苗，會往「次世代疫苗」方向購買。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻，多國進行新冠肺炎疫苗混打研究，台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引，將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者，第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗後，出現嚴重過敏反應個案時有所聞，疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂，為讓疫苗使用更有效率，部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑，加強或喚起免疫記憶，包含莫德納（Moderna）、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗，台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康（AZ）研發的疫苗是腺病毒疫苗，高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定，無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用，但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境，近日首度放寬規定，開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說，第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應， 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元（protein subunit）疫苗完成接種，接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者，接種後發生嚴重過敏反應，意味無法再接種同一技術產製疫苗，為保障這些民眾完整接種權利，才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調，現階段僅開放非常嚴重過敏反應者，並非所有不良事件通報者都可混打；其他對象接種原則仍為不交替使用，未來若有混打效益科學證據，才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，專家起初之所以建議避免混打疫苗，主要是疫苗相關臨床試驗不足，混打不僅安全性未知，也不確定是否影響疫苗有效性，在沒有臨床數據支持之下，並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者，接種其他技術產製的疫苗，究竟是利是弊。黃立民解釋，理論上對疫苗後過敏者，絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏，而不是對新冠肺炎棘蛋白（S protein）過敏，因此改打另一支不同分的疫苗，應可降低過敏風險，同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同，及各國疫苗產量不足或採購不順利，勢必面臨混打議題，多國已投入研究，台灣也應跟上國際腳步，未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權，長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享，國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗，盼解決AZ疫苗保護力偏低問題，初步觀察到雖能有效提高保護力，安全性也尚可接受，但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議，無論以前為有症狀或無症狀的感染史，都應接種疫苗，但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後，再接種疫苗。
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2021-05-24 新冠肺炎.預防自保
不安全？效果最差？專家詳解新冠疫苗十大迷思
國際新冠肺炎疫情嚴峻，預防接種疫苗被視為可能力挽狂瀾的解方。台灣在3月22 日起開放公費疫苗施打，但打氣疲弱，與疫苗相關的負面訊息、擔憂罕見血栓副作用等，一直未曾停歇。截至5月9日，台灣手上逾30萬劑AZ疫苗，用掉9.2萬劑，還有20萬劑得跟即將到期的有效期限賽跑。「AZ太便宜、效果不好？」「很多國家都不打AZ，一定是不安全？」「打AZ會血栓？」台灣疫苗推動協會看到民眾一連串的疑惑，日前舉行記者會，詳解新冠疫苗10大迷思。迷思1： 台灣疫情控制得很好，不需要施打新冠疫苗？台灣疫苗推動協會榮譽理事長、臺大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎：全球疫情依舊嚴峻，台灣防疫做得很好，但仍受經濟衝擊；未來各國都完成疫苗接種、優先開放國門，台灣不可能繼續鎖國防疫。另外，很多人以為其他人打了疫苗就有「群體免疫力」，自己就能不打了，實際上，要達到群體免疫，必須有7成以上的人接種疫苗，才有機會讓病毒漸漸消失；且群體免疫只能維持短時間，以麻疹疫苗為例，在台灣接種率達95%，但只要世界有麻疹疫情，台灣也一定會有個案。新冠病毒很可能成為長期流行病毒，一旦感染就有1至2成重症、2至4%死亡率，不打疫苗是冒風險。迷思2：打了新冠疫苗就代表不會有機會感染新冠病毒了？李秉穎：目前歐美核准的疫苗都能將近100%預防重症住院，但研究發現，疫苗無法避免無症狀感染者將病毒傳給他人。也因此，即使接種疫苗，仍應勤洗手、佩帶口罩、不碰眼鼻口，以降低感染風險。迷思3： 新冠疫苗為什麼要打兩劑？李秉穎：歐美目前核准的疫苗大多需要接種兩劑，因新冠病毒是新的病毒，接種第一劑疫苗事先幫免疫系統「上課」，讓免疫系統學會辨識病毒、學習對付的技能；打第二劑就像是「複習」，讓免疫反應蓋起高樓，依照時程打完2劑才有完整保護力。迷思4：病毒會變異，打了疫苗也會失效？李秉穎：新型冠狀病毒是RNA病毒，容易變異。歐美核准的疫苗對於某些變異病毒株仍具有一定保護力，但對某些變異病毒株，如南非株的保護效果確實變稍差。至於以後需不需要使用新的新冠疫苗來對付病毒變異，仍須更多研究結果。根據台灣研發腸病毒71型疫苗的經驗，腸病毒也常變異，但一支疫苗也可對抗。迷思5：AZ疫苗價格最親民，所以效果最差？台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成：英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠（AZ）合作研發的新冠疫苗價格親民，是因為AZ承諾在新冠疫情期間，以非營利方式提供腺病毒載體疫苗。依美國第三期臨床試驗數據，歐美目前核准的腺病毒載體疫苗與mRNA疫苗在預防重症住院的效果同樣接近100%，歐美真實世界數據研究也顯示，這兩種疫苗都能有效預防接種者出現有症狀的感染及降低傳播的可能性。若以流感疫苗的保護力約4到6成來看，目前新冠疫苗，不管是腺病毒載體或mRNA疫苗，保護力早已超過標準。迷思6:多國限打AZ新冠肺炎疫苗？AZ疫苗真的不安全嗎？黃玉成：限打的情形發生於歐盟部分國家，歐盟藥管局評估，雖疫苗可能導致罕見的血栓副作用，但仍評估AZ疫苗接種益處大於風險，仍建議接種。歐盟各國依據國情與疫情不同，調整AZ疫苗的施打政策。迷思7：新冠疫苗有可能造成血栓的不良事件，要不要打？黃玉成：世界衛生組織（WHO）分析歐洲藥品管理局（EMA）、英國藥品暨醫療產品監管署（MHRA）以及其他國家的最新數據，疫苗與血栓相關性似乎合理但尚未確認，發生率約百萬分之四，但接種疫苗是利大於弊，仍建議民眾繼續施打。研究也顯示，新冠病毒造成罕見腦靜脈血栓CVST的機率比施打新冠疫苗高，意即感染新冠病毒造成的嚴重危害更值得擔心。歐盟藥管局近日雖將血栓列為極罕見副作用，但仍強調疫苗對於新冠病毒感染的預防效益，遠大於可能帶來的風險，建議繼續接種。台灣基於歐盟資訊建議：民眾接種前與醫師討論評估相關風險，同時現階段正在使用避孕藥、賀爾蒙治療的族群接種前後應停藥至少28天。迷思8：新冠疫苗研發與測試太倉促，所以並不安全？呂俊毅：疫苗或新藥研發過去費時10多年為常態，主要是依研發流程進行動物實驗、第一期、第二期和第三期臨床，每一期都要花費兩三年時間。研發時間「最短」的腮腺炎疫苗，也花了4年多。新冠疫苗研發僅有一年不到，並不是把上述的研究流程跳掉，而是法規上的彈性解釋，把每個流程的時間壓縮並重疊，如動物實驗做到一半之後，若無問題就進行第一期臨床；第一期臨床做得差不多了就做第二階段等，沒有省掉任何一個步驟，也沒有放棄該有的科學要求。所有新冠疫苗的研發與測試都有經過嚴謹的審查及檢驗程序，目前採購的疫苗都經衛生主管機關食品藥品管理署及醫藥品查驗中心審查，確認品質、安全及療效，才能核發緊急使用授權、專案輸入許可。開放施打後，也持續追蹤接種者的身體狀況，以監測疫苗的安全性。有些人也會在意，為什麼AZ疫苗是韓國廠產的，甚至質疑韓國廠品質不佳？這是因為AZ先前並沒有做疫苗，而是委託全球各地的疫苗公司協助生產，在亞太生產國為韓國、印度、澳洲、泰國等，所委託的疫苗工廠都經過認證許可，韓國廠也屬世衛COVAX供應鏈一環，很多國家都有使用，都符合國際法規認證。迷思9：新冠疫苗的副作用很嚴重？呂俊毅：接種疫苗出現副作用是正常的，這也是疫苗發揮功用的訊號。常見副作用包含接種部位疼痛、紅腫，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉酸痛、發燒、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。因此，打完疫苗產生輕微的副作用不必緊張，需要時找醫生諮詢或用藥即可緩解不舒服。常見於媒體報導的「不良事件」並不等於「副作用」。不良事件指的是注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，這些事件只要在接種後發生都會需要通報，但並不一定存在因果關係。根據中央流行疫情指揮中心發布的新冠疫苗統計資料，自3月22日疫苗開打至5月10日，疫苗接種約9.2萬劑，疫苗接種不良事件通報438件，其中非嚴重不良事件有410件、疑似嚴重過敏3件、其他疑似嚴重不良事件25件。迷思10：新冠疫苗會讓人感染新冠病毒？呂俊毅：目前歐美核准使用的疫苗成分，並未包含具活性的新冠病毒，這代表新冠肺炎疫苗並不會讓人感染新冠病毒。不過，疫苗接種需要2週才會產生免疫力，目前疫苗大多需要接種兩劑才算完整接種，因此過程中也有可能因暴露病毒而受到感染，建議接種疫苗後仍要做好防疫措施以免感染。用疫苗預先建構台灣的免疫防火牆李秉穎說，國際及早完成疫苗覆蓋，有可能讓新冠病毒「傳不下去」，進而讓病毒消聲匿跡。儘管現在有變種病毒威脅，但以目前資料分析，疫苗對變種病毒仍有一定保護力。除非是「來自星星的你」（意即外星人），否則每個人都應該接種疫苗，降低染疫風險。呂俊毅說，台灣目前確實染疫風險很低，有些人會認為是不是台灣就先不要打疫苗？但此說法要成立有一個前提，就是感染率必須一直維持這麼低。假設有人可以保證，台灣感染率可以一直維持，那就可以不用打AZ，可以繼續等，等有沒有更安全的疫苗，「可是，誰能保證？」呂俊毅說，打新冠疫苗需要時間才能產生免疫力，若等到疫情爆發、因為風險增加才要打， 可能來不及。應該在疫情還沒來之前做好準備，透過施打疫苗建構免疫力。(本文轉載自台灣事實查核中心：對AZ疫苗又期待又怕？ 專家詳解新冠疫苗十大迷思，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-05-24 名人.精華區
張鴻仁／快篩，驗了，真的會「安心」？
台灣疫情大爆發之後，快篩、普篩、廣篩這幾個關鍵字又滿天飛。快篩雖快 技術上比較不準「快篩」，顧名思義就是快，但在檢驗技術上，快就會比較不準，因為過去PCR需要大台機器，從採檢體到準備檢體的各階段前置作業，一直到上機，差不多要一整天，通常無法在社區進行。在公共衛生運作上，例如我們要了解社區是否爆發C肝或愛滋病感染。傳統上，就是一群公衞護士到社區開「臨時檢驗站」，找村里幹事吆喝大家來「篩檢」。傳統快篩通常攜帶方便，很像驗孕棒，只要一滴血或一滴尿就可以初步診斷，缺點就是相對的不準，所以每個產品都要用臨床試驗來了解敏感性、特異性、偽陽性率、偽陰性率，這些是重要的檢驗品質指標。高敏感性試劑 偽陽性高簡單來說，高敏感性的試劑就是「寧願錯殺一百，也不願放過一人」；高特異性則是「寧錯放一百，也不願冤枉一人」。高敏感性使偽陽性高（因為會錯殺許多人），這類快篩都需要PCR檢驗來確診。這種兩階段策略在公衛上很常用。一方面快篩試劑比較便宜、速度又快，所以陰性的個案可先不理，集中資源對初步偽陽性者做進一步檢驗。但公衛界面對的傳染病，很多都是「慢性」的傳染病，使用兩階段的策略可以反應，COVID-19傳染力如此迅速又強，快篩應該怎麼應用？快篩須與RT-PCR合併使用快篩的另一個功能是第一線醫師用藥，最有名的就是流感快篩，克流感必須在發病早期用藥才有效用，而這個藥的安全性不錯，所以一次門診便可決定要不要先投藥。但這個功能在新冠病毒上用不到，因爲夠安全有效的口服藥還沒上市。因此，快篩當前最重要的用途，必須與RT-PCR合併使用，如同台大醫院全院篩檢，所有受檢者兩項檢驗同時做，快篩結果為「暫定」，陰性的人可先鬆口氣，陽性得擔心。同時進行基本防疫隔離，陽性檢體優先檢驗，以便確定是否是偽陽性。低風險下快篩是「庸人自擾」這個作法讓大部分人心安，否則上萬人檢驗，就算廿四小時三班檢驗，一顆心七上八下等結果，其焦慮和不安，實非一般人可以想像。快篩適合在一般工作場所或家中使用嗎？答案是，這取決於您的風險。在極低風險的情況下，快篩是「庸人自擾」。假設某大電子廠決定對一萬名員工普篩，但廠裡完全沒有接觸史，假設陽性個案為零，但老闆覺得驗一下比較心安，所以購買了一萬個快篩試劑。再怎麼好的快篩，偽陽性率都有好幾個百分點，所以這家公司會有數百名員工「偽陽性」。本想「驗一驗，安一下心」，結果愈驗愈不安。因此，指揮中心一再強調，沒有接觸史，且平常自我保護做得很好的人不要「亂篩」。最重要戴罩勤洗手、不亂跑不過，民主國家，任何人說︰「我想檢驗看看難道不行？」答案是，在疫情時，如果隨便做快篩，會擠壓已緊繃的醫療資源，所以原則上不建議，這應可算是一種公德心。這段時間最重要的還是「戴口罩、勤洗手不亂跑」，而不是檢驗。
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2021-05-23 新冠肺炎.專家觀點
CNN：台灣怪大陸阻撓取得疫苗 但尚有「3原因」造成疫苗困境
美國CNN在網站首頁報導台灣和中國大陸新冠疫苗口水戰，指出台灣拒絕接受大陸疫苗，並責怪對方居中阻撓台灣取得疫苗。然而，CNN報導，台灣接種疫苗進度緩慢的原因，實際上比兩岸地緣政治局勢緊張更複雜，問題涉及疫苗供應有限、民眾接種興趣不高，及國產疫苗開發進度落後。CNN寫道，台灣曾有數月本土零確診紀錄，疫苗需求很低，2300萬人口中僅1%有接種疫苗。但在疫情中，局勢可能迅速轉變，台灣上周爆出超過千例確診，即使有人想打疫苗也打不到。目前台灣政府正等待疫苗到貨，並尋求美國援助，拒絕接受「理論上」可能是解決方法之一的中國疫苗。兩岸敵意和不信任日益增長，台灣根據法律拒絕中國疫苗進口，遭北京當局抨擊「為了政治利益犧牲人民福祉」。台灣向阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）和新冠疫苗全球取得機制（COVAX）共訂購2000萬劑新冠疫苗，足以為全台43%的人完全接種，但目前僅70萬劑AZ疫苗到貨。台灣今年3月稍晚讓醫護人員優先施打疫苗，之後擴大至軍警、照護員和老年人，並於上月中開放優先名單以外的民眾接種。但居民數月來一直享受大致正常的生活，擔憂AZ疫苗引發血栓副作用，因此接種興趣低落。國立台灣大學流行病學教授、公衛學院副院長陳秀熙說：「在過去一年半，台灣沒有經歷重大疫情，所以很多居民不覺得他們處在立即的危險中。這也是為何沒有很多民眾有意接種疫苗。」此外，CNN也指出，台灣國產疫苗開發進度落後美國、英國、德國、大陸和俄羅斯，三款候選疫苗到去年8月才進入臨床試驗階段，比美國和大陸晚了5個月。
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2021-05-19 新冠肺炎.預防自保
用含氯西丁漱口水漱口可改善新冠症狀？教授解惑
大學同學昨天早上（2021-5-17）傳來一篇世界日報的報導，希望聽聽我的意見。其實，早在一個月前就有讀者提出同樣的問題，只不過那時候我正忙於新書要出版，所以就只簡單回答「您可選擇相信，也可選擇不相信」。不管如何，這篇報導是發表於2021-4-16，標題是黃重德發現 新冠病患使用口腔消毒液症狀顯著改善。很巧的是，昨天晚上讀者林先生利用本網站的「與我聯絡」詢問：南加大流行病學博士黃重德研究發現，漱口水常見成分氯西丁（Chlorhexidine）對新冠病毒的預防和感染遏制效果達到近90%，但遭到中央流行疫情指揮中心專家諮詢委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎提出多項疑點打臉，直言結論不可信。請問執是執非?(重點是到底有沒有效?)林先生寄來的這個連結打開的是一篇當天發表在自由時報健康網的文章，標題是：美研究指漱口水可防疫？李秉穎打臉：不可信。這兩篇報導所說的Chlorhexidine其實是比較常被翻譯成「氯己定」或「洗必泰」。不過，既然是要來討論這兩篇報導，我就沿用它們的翻譯「氯西丁」。氯西丁是廣效性的消毒劑，可以用於皮膚消毒，傷口清潔，和口腔消毒。它是世界衛生組織基本藥物清單中最有效和最安全的藥物之一。我們先來看世界日報報導裡的第三段：「黃重德的研究發現，住院的新冠病患在使用氯西丁（Chlorhexidine）口腔沖洗和後鼻咽噴霧後，症狀明顯改善甚至消失。住院患者在每天兩次使用氯西丁，在四天後比完全沒有用藥的病患效果明顯改善，60%的病毒和感染症狀消失。如果在口腔沖洗的基礎上加上喉嚨噴霧，效果增加到86%以上。研究同時發現，氯西丁是目前COVID-19預防指南中簡單而安全的防疫補充劑，在減少疾病傳播方面可能發揮重要作用。」這段文章所說的研究是發表於2021-3-23，標題是Use of Chlorhexidine to Eradicate Oropharyngeal SARS-CoV-2 in COVID-19 Patients（在新冠患者中使用氯西丁去除口腔咽喉新冠病毒）。這項研究是將病患分成兩組，一組有使用氯西丁漱口，另一組則沒有，然後在四天後採取咽喉樣本做PCR篩檢。結果發現使用氯西丁的那一組86%呈陰性，而沒有使用的那一組則是6.3%呈陰性。請注意，這項研究完全沒有檢查病患的症狀，所以世界日報那篇報導標題裡的「症狀顯著改善」，以及文章裡的「症狀明顯改善甚至消失」，並不是這項研究的發現。自由時報的那篇文章是在報導李秉穎醫師一個月前發表在臉書的文章。李醫師說：「這個研究有很多疑點，個人認為其結論並不可信」。李醫師總共列出7點意見，而第一點是：「新聞亂寫，研究並未發現症狀改善，…」。所以，就這一點而言，李醫師的意見是正確的。至於其他6點，由於牽扯到實驗細節，討論起來會太過繁瑣，所以在接下來的文章裡我就只回答讀者林先生所問的「重點是到底有沒有效?」。首先，其實那篇研究論文的結論是「氯西丁是新冠預防指南中一個簡單又安全的加入（addition），並且可能在減少疾病傳播方面發揮重要作用」。也就是說，這篇論文並沒有說氯西丁可以改善症狀，而只是說氯西丁也許可以《減少疾病的傳播》。有關「氯西丁漱口也許可以減少新冠病毒的傳播」其實是早在一年前就已經有一篇論文提出，請看Potential Role of Oral Rinses Targeting the Viral Lipid Envelope in SARS-CoV-2 Infection（在新冠感染中靶向病毒脂質包膜的漱口液的潛在作用），而在之後的一年裡，也就是直到今天，至少還有20篇論文提出同樣的看法。但是，請注意，這些論文都只是根據氯西丁漱口可以消滅口腔裡的新冠病毒而提出「氯西丁漱口也許可以降低新冠病毒的傳播」這樣的看法。只不過，「消滅口腔裡的新冠病毒」是一回事，「降低新冠病毒的傳播」卻是另外一回事。所以，在沒有真正的臨床試驗之前，「氯西丁漱口也許可以降低新冠病毒的傳播」就只是個假設。總之，世界日報所說的「新冠病患使用口腔消毒液症狀顯著改善」完全是一派胡言。至於「用氯西丁漱口可以降低新冠病毒的傳播」，目前還缺乏臨床證據。原文：氯西丁漱口可顯著改善新冠症狀？
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2021-05-19 新冠肺炎.預防自保
全台新冠肺炎疫情拉警報！跟著做6大措施避免染疫
台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙認為，要有效降低新型冠狀病毒的傳播風險，就要著手於最基本的「非藥物介入處方」相關防疫措施（Non-pharmaceutical interventions, NPIs），預估目前社區達成率僅60％，建議提升至90～95％以上，才能有效避免社區隱形感染者傳播。1.勤洗手勤洗手是世界衛生組織認為最重要的公共衛生習慣之一，生活環境中存在許多看不見的細菌、病毒，雙手於不知不覺中會接觸、沾染，不經意觸碰口鼻就容易將病菌帶入口中。陳秀熙指出，勤洗手也能夠有效降低新型冠狀病毒，透過接觸眼口鼻而導致感染新冠肺炎，建議吃東西前、照顧小孩前、看病前後、上廁所後、擤鼻涕後，一定要徹底清潔雙手。如果使用肥皂濕洗手應持續40~60秒，使用酒精乾洗手至少20~30秒，並配合內、外、夾、弓、大、立、腕的標準洗手動作。2.戴口罩陳秀熙表示，戴口罩能防範新型冠狀病毒其他經由飛沫、空氣傳播的傳播風險，研究發現，戴口罩的比例與社區傳播率呈現負相關，也就是戴口罩能夠有效降低新冠肺炎人對人傳染的病例基本再生數（R0值），尤其是不易保持社交距離、會近距離接觸不特定人士的公共場所，更應該戴口罩。根據中央流行疫情指揮中心公布，民眾於8大類場域活動時，應強制配戴口罩，包括：醫療照護（醫院、診所、護理之家、長期照護機構）、公共運輸（公車、捷運、台鐵、高鐵、輕軌、客運、計程車）、生活消費（傳統市場、超級市場、百貨商場、社區藥局、藥妝店、旅館）、教育學習（學校、圖書館、K書中心）、觀展觀賽（游泳池、遊樂園、戲院、電影院、體育館、活動中心、博物館、美術館）、休閒娛樂（電影院、MTV、KTV、健身房、理容院、酒吧、酒店、按摩）、宗教祭祀（寺院、宮廟、教堂）、洽公機關（郵局、銀行、農會、證券、保險、電信、各級政府機關）。3.維持社交距離根據國際知名醫學期刊《刺肋針》最新實證研究發現，維持社交距離可以有效降低新冠肺炎感染率，中國文革式封城下感染率下降97％、非中國的國家則下降57％。陳秀熙說明，社交距離是指人與人肢體接觸的距離，應儘可能保持室內1.5公尺、室外1公尺的社交距離，最好儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所；若是進入擁擠、密閉場所，例如：搭乘大眾交通工具、電梯、展覽會、體育競賽、演唱會等近距離接觸的社交活動，則應全程配戴口罩。新冠肺炎疫情嚴峻時，建議以「總量管制」、「分時分眾」及「單向導引」等方式，有效維持社交距離及避免人流交錯，必要時建議暫時停辦活動，。另外，家人或朋友間的聚餐，餐桌上進食時仍應避免交談，吃完要交談時，也先配戴口罩。陳秀熙表示，1公尺的社交距離，約是成人平舉單側手臂，指尖不碰觸其他人的情況下；1.5公尺的社交距離，則是成人平舉兩側手臂，兩側指尖不能碰觸其他人。4.有症狀者須採檢因應萬華茶藝館群聚感染嚴重，台北市及新北市新冠肺炎疫情急劇惡化，爆發百例以上社區感染，目前台北市萬華區設置5處社區快篩站檢測，包括：台北市聯合醫院中興院區及和平院區、剝皮寮、西園醫院、青草廣場（仁濟醫院舊址），而新北市於新北市聯合醫院板橋院區設置1處社區快篩站。陳秀熙指出，根據台北市萬華區的社區快篩站檢測，篩檢陽性機率為10％，顯示社區確實存在新冠肺炎隱形感染者，但考量醫療院所量能的問題，建議有症狀者才須自行主動採檢。根據中央流行疫情指揮中心資料顯示，目前已知罹患新冠肺炎確診個案臨床表現，包含：發燒、乾咳、倦怠、呼吸急促，其他症狀有肌肉痛、頭痛、喉嚨痛、腹瀉等，另有部分個案出現嗅覺味覺喪失或異常。美國疾病管制與預防中心官方資料則指出，新冠肺炎的臨床症狀，包括：發燒、發冷、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、疲勞、全身無力、頭痛、嗅覺喪失、味覺喪失、喉嚨疼痛、流鼻涕、鼻塞、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、肌肉痠痛。5.公費對象優先接種新冠疫苗根據臨床研究顯示，目前國際間緊急授權使用的新冠疫苗，包括：牛津疫苗（AZ疫苗）、莫德納疫苗、輝瑞疫苗（BNT疫苗）、嬌生疫苗，在完整接種1劑或2劑後，對預防新冠肺炎感染，保護力約有6至9成，且能夠降低症狀及嚴重併發症風險。陳秀熙舉例，目前國內提供的AZ疫苗，根據第3期臨床試驗結果顯示，可有效降低67％有症狀的新冠肺炎發生，以及預防100％住院；但要注意的是，AZ疫苗接種後超過8周以上，才能有較好的保護力，第2劑施打間隔超過12周，其效益顯著高於少於6周疫苗效益。目前中央流行疫情指揮中心名列10大類對象優先接種新冠疫苗，包括：醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、維持社會運作之必要人員、機構及社福照護系統之人或其受照顧者、維持國家安全正常運作之必要人員、65歲以上長者、50~64歲成人。但根據中央流行疫情指揮中心資料顯示，截至5月11日，國人新冠疫苗接種率，僅占總人口數0.55％，而醫事人員比例為48.5％，其餘9類公費疫苗接種對象則占25％，而自費接種對象為26.2％，建議接種率達6至7成，才能達到群體免疫成效，陳秀熙建議，公費對象優先接種新冠疫苗。6.遵守感染風險追蹤管理機制目前中央疫情指揮中心針對具有感染風險民眾追蹤管理機制，分為確定病例接觸者的居家隔離、具國外旅遊史者的居家檢疫、專案申請獲准縮短居家檢疫者的加強自主健康管理、5類對象的自主健康管理、與確診者足跡的自我健康監測。居家隔離：居家隔離14天，由衛生主管機關每日追蹤2次健康狀況，隔離期間留在家中或指定地點不外出，也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具；有症狀者由衛生主管機關安排就醫；隔離期滿應再自主健康管理7天。居家檢疫：居家檢疫14天，由里長或里幹事進行健康關懷14天，撥打電話詢問健康狀況並記錄健康關懷紀錄表，檢疫期間留在家中或指定地點不外出，也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具；有症狀者由衛生主管機關安排就醫；檢疫期滿應再自主健康管理7天。加強自主健康管理：居家檢疫期滿後至入境滿14天，僅能從事固定且有限度商務活動，禁止至人潮擁擠場所，例如賣場、夜店、夜市、百貨公司、餐館、觀光景點等，須記錄每日活動及接觸人員，不可接觸不特定人士，且應全程配戴口罩及保持社交距離，並配合衛生主管機關每日回復雙向簡訊回報健康狀況。自主健康管理：5類對象分別為、通報個案經檢驗陰性者、居家檢疫或隔離期滿者、加強自主健康管理期滿者、台帛旅遊泡泡專案返台者、經地方衛生主管認定有必要。對象1、4、5須自主健康管理14天；對象2、3則須自主健康管理7天。無症狀者可正常生活，但應避免出入無法保持社交距離、或容易近距離接觸不特定人士、或無法落實配戴口罩的公共場所等場域，禁止與他人從事聚餐、聚會、公眾集會等近距離或群聚型活動；延後非急迫需求之醫療或檢查，如需外出應全程配戴醫用口罩；勤洗手，落實呼吸道衛生及咳嗽禮節；每日早晚各量體溫一次。有發燒或咳嗽、流鼻水等呼吸道症狀、身體不適者，確實配戴醫用口罩，主動與當地衛生局聯繫或撥1922，依指示儘速就醫，且禁止搭乘大眾運輸工具；返家後也應配戴口罩，並禁止外出，與他人交談時應保持1公尺以上距離。對象4應於入境後5～7天至指定醫療院所自費採檢，如就醫後經醫院安排採檢，返家後於接獲檢驗結果前，應留在住居所不可外出。自我健康監測：與確診者足跡相同時，須進行自我健康監測14天，每日早晚各量體溫一次，可正常生活、搭乘大眾運輸工具，仍應落實勤洗手、外出配戴口罩等防疫措施；若出現發燒、上呼吸道、嗅味覺異常等症狀，則要回報衛生局評估是否採檢，若須採檢應配戴醫用口罩，盡速至就近指定社區採檢院所就醫，並主動告知接觸史、旅遊史、居住史、職業別及身邊是否有其他人有類似症狀，切記不得搭乘大眾運輸。延伸閱讀: 。防疫時期出現發燒、咳嗽？ 就醫時「這件事」一定得做 。新冠肺炎大爆發！全台進入警戒狀態，跟著這樣做就沒錯
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2021-05-15 新冠肺炎.預防自保
第一波國產疫苗 高端、聯亞力拚7月底供應
國內本土疫情升溫，總統蔡英文13日召開國安高層會議，會後發表重點談話，談到向國外訂購的新冠疫苗，6月後會進入分批交貨期，而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作，預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗，而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技（4142）三家大廠負責。國內疫情不斷升溫，民眾爭相搶打AZ疫苗。對此，總統蔡英文指出，台灣向國外訂購的其他新冠疫苗，6月後會進入分批交貨期，至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波疫苗。以國內疫苗廠的研發進度，高端（6547）和聯亞（3081）皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗，國光生則因重新調整加大劑量和佐劑，新冠疫苗研發進度較慢。高端指出，疫苗研發進度都在規劃中，旗下新冠疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已於4月底全部打完，共完成3800人施打，並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效和安全性一個月，預計將於5月底結束觀察期，並整理臨床試驗分析數據，若數據達到預期目標，最快今年6月初，將依法規申請緊急使用許可(EUA)，待台灣衛福部(TFDA)審查通過，應有機會達成7月底出貨目標。高端也指出，產能方面，高端目前產能約200萬劑，逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液，高端進一步解釋，目前原液仍由高端自行生產，未來緊急使用許可取得，將視疫苗訂單需求與台康（6589）分配產能比例，估年產能最大可達1000萬劑。至於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床試驗，也於3月底提早收案完成，最後一位收案完成，僅晚高端疫苗兩周間時間，疫苗研發進度比預期快。待觀察成效和安全性一個月，最快6月中報告出爐後即可蒐集實驗數據送審，若順利獲准則有望在7月底開始供應疫苗。產能方面，聯亞生技與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作新冠疫苗生產，其中聯生藥擁有兩座、共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠，位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核，後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。聯亞藥有無菌針劑產線，預計單次疫苗批量約可達1000萬劑，待取得衛福部緊急使用許可，即可生產2000-3000萬劑疫苗，年產量最高可達1億劑。
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2021-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英研究：輝瑞疫苗隔12週打 抗體比隔3週還強
英國一項研究發現，對年長者施打輝瑞（Pfizer）&BNT的COVID-19疫苗，將兩劑施打間隔拉長為12週，所產生抗體比間隔3週施打者竟增加3.5倍。這項研究是由英國冠狀病毒免疫學聯盟（UKCoronavirus Immunology Consortium,UK-CIC）等單位支持。路透社報導，這是首次有可比較施打間隔12週與3週，兩者間產生免疫反應的研究，英國先前建議將輝瑞疫苗兩劑的接種間隔拉長為12週，以便能更快讓更多人接種到。輝瑞&BNT疫苗研發時的臨床試驗，是採間隔3週，藥廠也建議間隔3週施打的使用方式。對英國拉長兩劑間隔時間之舉，輝瑞與合作夥伴德國生技公司BioNTech都說，並無資料支持英國的作法，不過輝瑞也表示，臨床試驗以外的公共衛生考量，再斟酌時也可納入。今天發布的這項伯明罕大學（University ofBirmingham）所做的研究，作者之一派瑞（HelenParry）說：「我們的研究顯示，對年長者施打輝瑞&BNT疫苗，兩劑間隔拉長至12週，其抗體反應峰值顯著增強。」這項研究檢視175名80歲至90歲接種疫苗的年長者，結果發現間隔12週施打第二劑，抗體峰值反應較間隔3週施打者高3.5倍。但這項研究尚未經同儕審查。抗體為免疫系統的一部分，接種疫苗後同時也會產生T細胞，不過這項研究的受試群組裡，T細胞反應峰期仍以間隔3週施打者較高。研究作者們因此提醒，目前仍不宜對究竟間隔幾週施打效果最好下結論。
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2021-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／疫苗一劑難求別慌！相關知識一次了解
隨著近日本土疫情擴大，疫苗打氣比起剛開放時，可以說是「一劑難求」，各大醫院預約陸續爆滿，想打的民眾至少得排到6月。自宜蘭遊藝場、獅子會群聚案爆發起，據疾管署統計，5月11日全國接種人數為1萬1018人，相較3月22日開放施打疫苗後，平均每日僅約1500人，接種人數爆增約七倍之多。民眾不管有沒有預約到疫苗接種，施打疫苗前，相關知識必須弄清楚，本報精選必看QA懶人包，讓民眾了解國內疫苗現況。Q1：我是第幾類施打對象？第一類：醫事人員第二類：中央及地方政府人員（如：村里幹事、岸巡人員等）第三類：高風險接觸第一線人員第四類：特殊情形出國、公費對象第五類：維持治安等社會機能第六類：維持機構及社福社會系統運作（如：照護者與被照護者）第七類：維持國家安全正常運作必要之人員（如：軍人）第八類：65歲以上長者第九類：19至64歲具易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者第十類：50至64歲成人＊5月10日起開放至第八類對象施打公費疫苗Q2：我國目前疫苗爭取量？目前取得的新冠肺炎疫苗共2000萬劑，分別為透過COVAX平台取得的476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，及Moderna疫苗505萬劑；另及預購國產疫苗約1000萬劑。Q3：多少人打過疫苗，還有幾劑可打？首批AZ疫苗11.7萬劑，3月3日抵台，3月22日開打，6月15日就到期；自COVAX獲配的19.92萬劑AZ疫苗，4月14日才開打，但效期只到5月31日。我國在12日止，單日疫苗接種16180人、公費13665人、自費1215，總計129669人次。指揮官陳時中日前表示，之前國內AZ疫苗總數共約30萬劑，目前接種逾12萬劑，還剩下約18萬多劑可供公費或自費接種，但18萬多劑中，有11萬劑效期是到5月底，其餘效期到6月15日。Q4：自費、公費疫苗哪裡打？公費接種疫苗目前有300多家醫療院所都可以施打；自費接種則是要找設有旅遊門診的COVID-19疫苗接種專責醫院，全台共31家醫院開放民眾自費接種疫苗。公費、自費接種皆需事先預約，時間、診次以及預約方式以各家醫院為主，民眾可至衛福部疾管署官網查詢接種據點和時間。Q5：自費接種COVID-19疫苗所需費用？＊自費接種者需自付醫院收取之掛號費、診察費、注射費等；免收疫苗費用。＊指揮中心協調各級醫院收費上限，醫學中心600元，區域醫院550元，地區醫院500元，實際費用請洽詢各醫院。Q6：聽說新冠肺炎疫苗需接種兩劑才有保護力，需要都打同一個廠牌嗎？現有實證，不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的新冠疫苗，也不建議再進行補接種。三總副院長、前疾管署長張峰義說，所有臨床試驗兩劑都是同廠牌，疫苗基調雖不同，但大部分抗原原理差不多，「學理上覺得可以」，但不鼓勵。Q7：為什麼小朋友不能打新冠疫苗？依據目前臨床試驗的結果，AZ疫苗及Moderna疫苗的合適接種年齡是18歲以上，而BNT疫苗則是16歲以上。新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中，目前資料有限，因此暫時不建議兒童接種新冠肺炎疫苗。未來可能因為新的實證，而增加適用年齡層。Q8：長照機構的長輩需不需要施打疫苗？社福照護系統之人員與受照顧者等第六類對象，4月23日起由地方政府衛生局協助規劃安排接種事宜。陳時中日前表示，開放「維持機構及社福照護系統運作」族群接種，其中也包括長照、日照等安養社福機構的社福類外籍移工，凡是領有居留證且在機構內工作的移工均可種疫苗，家戶內外籍移工尚未納入公費接種對象。Q9：擔心接種新冠疫苗不安全會產生副作用？目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，腺病毒載體疫苗的AZ疫苗，及BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五至九成；排名第二的是疲倦則有五到七成；第三為頭痛為五至六成。Q10：兩劑疫苗前後接種的時間要間隔多久？衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議兩劑接種間隔至少8周。Ｑ11：我接種新冠疫苗後，能同時接種肺炎連球菌疫苗或流感疫苗嗎？建議完成新冠疫苗完整接種後，再接種其他疫苗。原則上，完整接種新冠疫苗後，應與其他疫苗間隔至少14天；但若接種腺病毒載體新冠疫苗，如AZ疫苗，應與其他疫苗間隔至少28天。避免影響疫苗有效性或安全性。台大兒童醫院院長黃立民表示，由於缺乏臨床試驗數據，無法確定是否相互影響，再者，考量同時接種兩劑疫苗，若不小心出現不良反應，將難以釐清原因，造成民眾恐慌，反而會影響打氣。Ｑ12：接種新冠疫苗而離世會得到救濟嗎？據我預防接種受害救濟機制，經由專家審議評估與接種相關，與預防接種關聯性死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元，據相關性的重度障礙給付最高也有500萬元。
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2021-05-13 新冠肺炎.預防自保
防擴散 專家：北部民眾暫勿出遊
國內昨天暴增十六例本土案例，面臨社區感染嚴峻挑戰，瀕臨第三級防疫警戒階段；專家建議北部民眾勿出遊，同時應擴大篩檢。中研院研究員何美鄉認為，不應讓疫情擴散至中南部，雖現階段尚未有封城，但北部民眾要想像自己位於疫情中心點，近一、兩個禮拜內避免至外地出遊。另外，近期應擴大篩檢高風險區民眾，無症狀確診者應避免進入醫療體系。何美鄉建議，指揮中心應另選地區隔離、監測這些無症狀確診者，減緩醫療體系負載量能，相關醫療人員做好萬全準備。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民也認為應「廣篩」。他說，新北、宜蘭、桃園等三縣市醫院應該加強篩檢，第一線醫師要提高警覺，落實感控措施，只要覺得病人有點不對勁就應「廣篩」，若糖尿病等慢性病患者為感染者，可能讓疫情在醫院爆發。黃立民說，台灣一直存在不明感染源，現在疫情險峻，民眾自保之道就是戴口罩、勤洗手、少參加聚會。另外，本土個案不斷冒出，疫苗打氣雖增，但台灣接種人數不到百分之一。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙表示，這是國內防疫最大隱憂，民眾應該踴躍接種疫苗；臨床試驗顯示，兩劑疫苗施打間隔逾八周才能獲得較好保護力，期間如未落實戴口罩等個人防護措施，仍可能感染病毒。台大公衛校友群以美國為例，美國施打至少一劑疫苗比率達百分之四十六，百分之卅三施打兩劑疫苗，但最近整體施打率明顯趨緩，加上變異病毒猖獗，以致美國近期年輕人確診及重症住院人數增加。
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2021-05-12 新冠肺炎.專家觀點
機師打疫苗仍確診 學者：2劑間隔逾8週保護較佳
日前國內有機師打完第1劑疫苗仍確診新冠肺炎，台大公衛學者陳秀熙表示，臨床試驗顯示，2劑疫苗施打間隔逾8週才能有較好保護力，期間如未落實戴口罩等防疫，仍可能感染。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙和台大校友群今天舉行COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫科學線上直播，分析最新國際疫情。陳秀熙表示，目前全球約1.6億人確診、328萬人死亡，單週發生率以印度最高，其次為南美洲及歐洲，歐洲疫情則有下降趨勢，而南美洲及歐洲單週死亡率仍偏高，因此要注意變種病毒可能加劇死亡和重症，在醫療資源不充足的地區，死亡率會更嚴重。美國疫情方面，台大校友群指出，美國施打至少1劑疫苗比率達46%，33%已施打2劑疫苗，但整體施打率明顯趨緩，部分地區出現對疫苗施打遲疑的狀況，加上美國近期年輕人確診及重症住院人數增加，因此短期內要達到群體免疫也變困難。台大校友群表示，印度疫情持續惡化，主要是有2種變種病毒肆虐，病毒變異導致可能增加免疫逃脫機會且不容易被檢測到，加上印度對疫情再起缺乏應變、醫療系統嚴重超過負荷，造成疫情持續嚴峻；此外，邊境開放，尼泊爾及斯里蘭卡等鄰近國家也受印度變種病毒影響。日前國內有機師打完第1劑疫苗仍確診，陳秀熙提到，牛津AZ疫苗第3期臨床試驗結果顯示，2劑疫苗施打間隔超過8週才有較好保護力，台灣2名施打牛津疫苗後確診的機師，分別在施打疫苗後9天及5天出現症狀，代表疫苗施打後需一定時間才能出現保護力，若期間沒有落實戴口罩、勤洗手、維持社交距離等NPI（非藥物介入）措施，仍有可能感染。陳秀熙指出，COVID-19還沒發生症狀時就會隱性傳染，如未落實居家檢疫或自主健康管理，就容易引發短距離接觸感染，且英國變種病毒株的症狀前期或無症狀傳播力更強，因此對境外移入者須採取疫苗和NPI交互使用的措施，大眾運輸工具、檢疫旅館等環境消毒也要加強，防止受污染環境進一步傳播病毒。
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2021-05-10 癌症.抗癌新知
國衛院研發用噴的疫苗 遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移
黑色素瘤是最惡性的皮膚癌，早期就非常容易轉移至肺部。國衛院研發一款「用噴的疫苗」鼻腔噴霧，助黏膜辨識疫苗抗原，產生免疫反應，小鼠實驗證實可遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移。皮膚癌在台灣10大癌症中排名第8，黑色素瘤因為非常容易轉移，所以死亡率高。國家衛生研究院今天上午舉行記者會分享，感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙研究團隊開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」做為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，有效產生免疫反應。黃明熙表示，經過動物實驗測試證實，奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗發展。此研究已於去年10月發表於知名國際期刊Journal for ImmunoTherapy ofCancer，並申請獲得台灣專利證TW I719263。黃明熙說明，黏膜是病原侵入人體的第一道防禦，增強黏膜組織病原辨識力，能有效將病原阻絕於境外，在癌症免疫治療中，也可抑制癌細胞生成或轉移。直接針對黏膜部位給予疫苗免疫刺激，增強黏膜部位免疫反應，可同時具有降低注射的不適感並提升免疫效力的優點。但過去沒有一套安全且有效的佐劑或遞送系統，可以幫助黏膜辨識疫苗抗原，黃明熙選擇利用現在廣泛使用在醫學美容保養品以及針劑疫苗佐劑當中，人體可以自行合成的一種天然抗氧化劑角鯊烯（squalene）做為佐劑，其來源可從鯊魚肝臟或從橄欖油提煉。黃明熙表示，角鯊烯不僅在動物實驗中證實，乳液經由奈米化後，其生物活性顯著提升，且能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統，有效地誘發黏膜部位免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞，並調節輔助者T細胞。黃明熙更提到，若將角鯊烯佐劑可以包裝多種抗原，一起送入體內，「角鯊烯就像公車，可以載運高矮胖瘦的人」，角鯊烯佐劑針劑最多可包裝3種不同抗原，未來面對多變的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）病毒株，疫苗是必須要一針包含多價抗原，角鯊烯佐劑有望成為關鍵。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所長廖經倫說，目前這項可治療癌症的鼻腔噴霧仍在動物實驗階段，距離上市還需一段時間，將持續進行疫苗配方效能優化，探討對於免疫調節作用機制與安全性質影響，有助於銜接實驗室等級與試量產規模研發參數，加速推動新劑型疫苗臨床試驗。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院：台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國，若專利豁免成真，對國產疫苗及疫苗生產有何影響？立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議，民眾黨立委賴香伶詢答時，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護，台灣有能力卻無法生產，未來若有專利豁免，對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示，針對mRNA的疫苗，台灣是有能力可以導入生產階段的，其他類型的疫苗更沒問題，擔心的是，台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示，疫苗供給不夠，有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價，事情也「差不多是這樣」，所以才有國家提出希望豁免，希望生產量增加供給增加。但是豁免後，各國能否建立技術、進入生產線，在短期來看，還是緩不濟急，各國提出這樣的要求，很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻，確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗，開發技術較複雜，但是國內因應過程中，以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心，經過數次整合技術討論，確認可以克服技術，沒有問題。司徒惠康表示，過去十年來，幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護，即使技術上可以執行但受到專利保護下，我們不能生產，若有專利豁免，站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析，目前全球有280種疫苗開發計畫，其中97種已經進入不同期別的臨床試驗，其中22種已經進入第三期臨床測試，當中14種已經拿到緊急授權，正在接種。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
五百萬劑莫德納疫苗何時來？衛福部：五月比較沒把握
立法院社會福利及衛生環境委員會今針對「疫苗研發進度」召開會議，衛生福利部政務次長薛瑞元被問及莫德納疫苗進度時表示，雖然五月比較沒有把握，仍希望六月以前可以收到第一批。未來將依照到貨情況，再決定是否要開放自費接種莫德納，但原則上還是優先按照公費對象順序依序施打。民進黨籍立委賴惠員表示，目前有兩批AZ疫苗分別在五月底，六月中到期，過去一直鼓勵大家打，打的意願一直不高，但華航諾富特事件之後，大家可能又搶著打，今天新開放第七類軍人、第八類六十五歲以上長者？會不會不夠打？薛瑞元表示，今天接種的公費對象，第二劑接種時間是七、八月時打，到時還會更多AZ疫苗過來，沒有問題。現在的問題是，要在效期前打完，但是公費範圍擴大後，我們就會有些策略出來，比如說「出去打，而不是叫他來打」，預計會對後面這幾類公費對象會有一定的效果。賴惠員表示，莫德納疫苗臨床試驗顯示，12到17歲青少年保護力高達96%，副作用也非常低，被大家票選為最好的疫苗，台灣訂購的五百萬劑到底何時到？是否開放自費接種？薛瑞元表示，希望六月以前可以到，不過五月比較沒有把握。目前尚未決定是否開放自費，因為第一線醫護施打率還不高，原因就是因為很多醫護在等莫德納，原則上還是要用同樣優先順序，排定依序施打。莫德納一但到貨，是否將衝擊AZ疫苗接種率？薛瑞元表示，莫德納的保存條件特殊，接種點不會像AZ疫苗那麼多，加上不確定進來的劑量多少，預計將分批進來。至於國產疫苗的緊急授權，薛瑞元表示，兩家國產疫苗的第二期臨床試驗都還沒有解盲，也都還沒有提出申請，高端可能六月緊急授權，聯亞可能慢一點，預計六、七月。薛瑞元強調，第二期試驗後可以根據ＷＨＯ公布的抗體濃度去評估能否核准緊急授權，但是這次比以前的第二期更嚴謹、個案也更多，這些廠商也仍然要做完第三期試驗，才能取得完整許可證，廠商都已經在接洽國外的實驗場域，可能去巴西或印度。賴惠員指出，中國國藥疫苗已經成為獲得WHO緊急批准，台灣是否依然堅決不買？薛瑞元表示，根據台灣法律是禁止購買，跟COVAX簽訂的合約也註明不買中國製造的疫苗，「我們說要的COVAX才會進入分配。所以就算有更多科學證據，在可見的未來應該都是不會買的。印度疫情嚴峻，國民黨籍立委蔣萬安敦促，指揮中心應盡快參考各國對於駐外人員的保護機制，加快外交人員及其家人的疫苗接種速度。薛瑞元表示，駐外人員由外交部施打，未來針對在開放名單內的一些機關，例如外交機關，為了免除人員請假來醫療院所預約接種的麻煩影響接種率，會提供外展服務，直接派醫護人員去設站、接種。
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2021-05-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納臨床試驗 疫苗對青少年防護力達96%
美國麻州生技公司莫德納（Moderna）今天宣布，首次的臨床試驗結果顯示，他們的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗對12歲至17歲的青少年族群防護力達96%。法新社報導，美國3235名受試者裡，2/3接種莫德納疫苗，另外1/3施打安慰劑。莫德納公司表示，研究顯示「疫苗對COVID-19的防護力達96%，耐受性良好，迄今沒有出現嚴重的安全問題」。研究人員在受試者施打第2劑後平均35天展開追蹤，不過在施打完第一劑疫苗後14天，有12例受試者COVID-19確診。莫德納表示，副作用的嚴重程度「從輕微到中度不等」，最普遍的是注射位置疼痛；而在施打第2劑後，副作用包括頭痛、疲倦、肌肉痛與畏寒發抖，不過迄今沒有出現嚴重的安全問題。莫德納說，正和監管機關討論修改規則以讓疫苗適用於12到17歲的年齡層。莫德納疫苗目前在已獲批准的國家僅核可用於18歲以上族群。輝瑞（Pfizer）與BioNTech共同研發的疫苗也已向美國與歐洲監管單位申請，准許疫苗在12歲至15歲族群的緊急使用。加拿大已在5日成為全球第一個批准輝瑞疫苗用於青少年族群的國家。
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