高端與聯亞前後完成二期臨床試驗並解盲,為了解未來是否可針對十八歲以下青少年族群及高齡長者施打,聯亞生技近期召募十二到十八歲青少年受試者五百人,昨天全數召滿,最快九月中旬完成試驗,後續不排除以六個月到十一歲為對象;高端則針對高齡長者提高疫苗劑量,展開新一波試驗召募。
聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,目前聯亞進行的是二期Plus的臨床計畫,針對十二到十八歲青少年,大約七月下旬開始施打第一劑,相隔廿八天施打第二劑,後續觀察廿八天,抽血確認體內抗體,整體計畫約九月中旬完成。
黃高彬表示,進入臨床試驗者,臨床試驗也是採兩組對照的方式,有七分之一的機會接種到生理食鹽水。
黃高彬說,國際上僅輝瑞針對十一到十八歲對象完成臨床試驗,並準備展開六個月大嬰兒到十一歲的臨床試驗,聯亞完成十二到十八歲臨床試驗後,也不排除往下繼續做。因輝瑞已進行三期臨床試驗,其針對青少年的臨床試驗完整性一定比台灣高。
台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示,高端近期也擬針對高齡者加重施打劑量,主要是發現在高齡長者族群,接種後體內抗體產生量低於中壯年族群,該現象不只發生在國產疫苗,因此高端之前已開始針對高齡長者召募受試。
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