2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-22 名人.潘懷宗
潘懷宗／研究：孕婦補充DHA早產率顯著減少，建議多吃這類食物或DHA補充劑
2021 年 5 月 18 日美國堪薩斯大學官方網頁刊出訊息，並經由美國每日科學網站報導，提及針對 DHA 水平低的孕婦(以紅血球磷脂 DHA < 6% 作為指標)，若使用1000 毫克Docosahexanenoic acid (DHA) 的補充劑，相對於只補充 200 毫克而言，可望降低一半早產機率的發生。早產（定義為懷孕 34 週前出生）是一個值得重視的公共衛生議題，因為早產導致嬰兒死亡和兒童殘疾的風險很高。該研究是由堪薩斯大學附設醫學中心營養系卡爾森教授 (Susan E Carlson)所領導完成的，並已經發表在《柳葉刀》的子刊---臨床雜誌 EClinicalMedicine 上。這項多中心、雙盲、隨機、優效性試驗選擇在美國三座大學的附設醫學中心（堪薩斯大學、俄亥俄州立大學和辛辛那提大學）進行，不論單身或已婚，只要18歲以上，懷孕 12 至 20 週的婦女都符合招募條件，從2016年6月至2020年3月期間共招募了1100名參與者，將她們隨機分為兩組: 1000毫克組(n = 576)或200 毫克組(n = 524）。在全部完成實驗的1032 名婦女中，1000毫克組有 540位，200毫克組有492位，高DHA補充劑量組的早產率較低 [1.7% (9/540) ] ，而低DHA劑量組早產率則較高 2.4% (12/492)，差距在40%左右。但如果參與者在加入臨床試驗的第一天，其體內的DHA 本來就比較低的話，那麼早產率的差距就變得更大，更顯著，達到200% [2.0% (5/249) 與 4.1% (9/219)，pp=0.93]。另一方面，針對孕婦本來體內DHA 就足夠的參與者而言，高劑量補充或低劑量補充DHA，其早產率的差異，並沒有顯著的意義 [1000 毫克：1.4% (4/289)； 200 毫克：1.1% (3/271)，pp = 0.57]。總的來說，較高劑量的DHA補充，會和較少的嚴重不良事件高度相關（母體：絨毛羊膜炎、早期破水和腎盂腎炎；新生兒：餵養、泌尿生殖系統和神經系統問題， pp>0.90）。因此，本篇研究論文提出建議，如果臨床醫生能夠篩查孕婦體內DHA是否足夠，就可以此作為依據，考慮在懷孕期間每天開出 1000 毫克 DHA的補充劑，以減少DHA 低的孕婦出現早產和其他不良事件。之前兩項統合分析(Meta-Analysis)的論文就已經顯示，在懷孕期間補充DHA可以顯著降低早產率，但這些研究並非以早產作為第一研究目標，而且也沒有比較補充劑量的高低，對早產率的影響。而澳大利亞DHA降低早產發生率的專案研究(ORIP)也才剛剛開始，所以，美國堪薩斯大學的這篇論文，是世界上第一個比較孕婦補充DHA高低劑量對早產率影響的研究。筆者特別提醒，孕婦應該在日常生活中攝取均衡的營養，其中包括 DHA，但有些孕婦可能因為飲食習慣、上班族外食或偏食，容易導致體內DHA過低，這是一個值得孕婦注意的議題，正如辛辛那提大學婦產科瓦倫丁醫生說道，從她多年的臨床工作中了解到，美國女性食用的 DHA 食物來源很少，如果疏於防範，一旦出現像早產等此類的負面結果時，就必須付出高昂的醫療費用，還不如事先為婦女提供可靠且廉價的預防早產措施，來得意義重大。富含DHA的食物包括:魚類(鮭魚、鯖魚、秋刀魚)，藻類(海帶、紫菜、裙帶菜)，堅果類(核桃、花生、芝麻)。也是作者之一，堪薩斯大學醫學院婦產科教授韋納醫生認為，這項研究將對產科醫生及其患者來說，將會是一個潛在遊戲規則的改變，補充 DHA 使早產率顯著減少，具有相當好的成本效益，因為只要能預防一位早產兒，將大大降低該兒童、家庭和社會所付出的慘痛代價。卡爾森教授同時告訴媒體，這些重要的醫學新知，應該與懷孕的女性和計劃懷孕的女性廣泛分享，女性應該諮詢她們的醫生並檢測她們的 DHA 水平，以確保她們服用適當的劑量來預防早產。美國國家衛生研究院兒童健康與人類發展研究所 (NICHD) 資助了這項研究。研究試驗中所使用的DHA補充劑是由一家瑞士公司免費提供(DSM Nutritional Products LLC, Switzerland)，無任何金錢資助這項計畫，故此項研究並無商業利益的迴避問題。
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／打完新冠疫苗後可以揉嗎？施打前後你該注意的事
政府正在推動新冠疫苗施打計畫，網路出現各種版本的「打疫苗時的注意事項」、「打疫苗前或後要做的事」，坊間也流傳各種跟打疫苗相關的傳言。到底打新冠疫苗前後該吃、該做、該注意什麼？查核中心彙整這些疑惑，採訪多位專家學者，為大家解惑。協助解答的專家，包括：國家衛生研究院感染與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、中央研究院生醫研究所兼任研究員何美鄉、台大醫院家醫部主治醫師與COVID-19門診醫師張皓翔，林口長庚醫院中醫部醫師陳俊良、林口長庚醫院感染科醫生鄭鈞文、林口長庚醫院呼吸胸腔科醫師郭志熙、國泰綜合醫院心血管中心一般心臟科主治醫師蘇彥伯等。另外，也特別感謝新興科技媒體中心協助檢索研究文獻。飲食篇Ｑ1.打疫苗前可以喝酒嗎？醫師並不鼓勵民眾飲酒。目前沒有科學證據顯示打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能。齊嘉鈺指出，有部分研究指出，過度飲酒會造成免疫力下降，但打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能，目前沒有明確的科學證據。只是本來健康的生活就不鼓勵過度飲酒。邱南昌和何美鄉均指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能喝酒。不過，醫師一般都不鼓勵民眾喝酒。Ｑ2.打疫苗前後，是否需要補充維生素？沒有科學證據顯示，打疫苗前後補充維生素有助免疫。邱南昌指出，可以補充維生素，但沒有證據顯示補充維生素對打疫苗的效果有幫助。Ｑ3.打疫苗前後要吃保肝產品嗎？疫苗跟肝臟代謝無關，沒有必要吃保肝產品。在第1013號查核報告中，查核中心採訪張皓翔和陳俊良。張皓翔指出，打新冠疫苗是刺激身體產生免疫反應，與肝臟的代謝沒有關係，所以沒有必要吃保肝產品。陳俊良說明，沒有證據顯示施打疫苗會損傷肝功能，而中醫觀點的「肝」包含自律神經系統，這跟打疫苗沒有直接關係，亦不建議民眾自行服用中藥。Ｑ4.打疫苗前必須禁吃澱粉，才能降低身體發炎指數？沒有這個禁忌。在第1013號查核報告，查核中心採訪張皓翔指出，無論是施打新冠疫苗或是其它疫苗，都沒有「不能吃澱粉」的禁忌。Ｑ5.聽說喝醋，可以預防打疫苗之後可能產生的血栓？這個說法沒有科學證據。施打疫苗後的凝血反應，其原理與一般血栓不同，是「特殊免疫反應」而造成的血栓，目前尚未有預防方法，若不幸發生，須注射免疫球蛋白治療。傳言說的「喝醋」能預防打疫苗後的血栓，並不正確。作息篇Ｑ1.打疫苗前該吃飽還是空腹？按照日常的生活習慣就好。邱南昌指出，沒有證據證明空腹對打疫苗的效果有幫助。打疫苗前最重要的是放鬆心情，民眾要施打疫苗前，如果吃飯、喝溫水能緩解心情，可以依照一般的生活習慣，但不需要過度飲食、喝水，反而造成身體不適。Ｑ2.打疫苗前可以劇烈運動嗎？接受醫療行為前，不建議劇烈運動。邱南昌指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能劇烈運動，但是醫師並不鼓勵這樣做。因為打疫苗屬於醫療行為，在醫療行為之前都不建議民眾做太劇烈的運動，以免到時接種疫苗後產生不舒服，會無法分辨是因為劇烈運動還是疫苗導致。Ｑ3.打疫苗後，是否需要多喝水、充足睡眠？打完疫苗，要保持健康生活與均衡飲食。在第1019號查核報告中，林口長庚醫院感染科醫師鄭鈞文指出，「多喝水」、「充足睡眠」的建議，是希望民眾能維持最佳的身體狀態，有助維持最佳的免疫反應。常見施打疫苗的副作用中，如體溫高、發燒，而多喝水有助緩解高燒症狀。從這個角度來說，會建議民眾打完疫苗可以多喝水。何美鄉則指出，吃飯、喝溫水、正常睡眠都是維持健康狀態的方式，在健康身體狀態下，應能減緩疼痛、疲倦這類不良反應的風險。Ｑ4.打疫苗後可以揉打針處嗎？不要揉打針處。邱南昌指出，不建議民眾揉預防接種的打針處，因為去揉打針處可能會讓它反應更劇烈、紅腫的機會更大。用藥篇Ｑ1.我擔心打完疫苗會發燒，我要「提早」吃消炎藥、退燒藥嗎？不建議打疫苗前先吃退燒藥或消炎藥。齊嘉鈺指出，關於消炎、退燒藥這類「鎮熱解痛」的藥物是否影響免疫反應，已經被討論了很多年。美國疾病管制與預防中心（CDC）不建議使用藥物來預防接種後出現的不適症狀，以免藥物干擾免疫反應，導致疫苗產生的保護力下降。Ｑ2.我擔心打疫苗後會出現過敏症狀，打疫苗前，需要預防性服用過敏藥嗎？不建議預先使用抗組織胺藥物，以免掩蓋過敏症狀，延誤就醫。齊嘉鈺指出，目前只有很少數的研究提到，舒緩過敏症狀的「抗組織胺藥物」和免疫系統的調節有關，所以使用抗組織胺的藥物是否會影響抗體產生，臨床的證據一樣很少。齊嘉鈺指出，美國CDC針對「抗組織胺藥物」，不建議在接種疫苗之前使用來預防過敏反應。主要原因是，如果有些人接種後出現過敏反應，但預防性使用抗組織胺藥物，可能會掩蓋過敏反應的症狀，造成延誤診斷與治療的風險。何美鄉也補充，過敏、發燒還沒有發生的時候，不建議先服用藥物預防。Q3.打完疫苗後發燒，如果吃消炎藥、退燒藥，是否會降低疫苗的保護力？打完疫苗若發燒、肌肉疼痛等不適，可吃解熱鎮痛的藥物來緩解。齊嘉鈺說，美國疾病管制與預防中心（CDC）建議，打完新冠疫苗，民眾若有局部或全身不舒服的症狀，例如疼痛、輕微發燒，都可以使用解熱鎮痛的藥物來緩解症狀。齊嘉鈺補充，在莫德納、輝瑞、AZ疫苗的臨床試驗中，都是容許受試者在接種後有不舒服的症狀，諮詢醫師後可以使用NSAID的藥物。最後的保護力分析上，沒有特別提到這些藥物會干擾保護力。Q4：過去有「心血管疾病」、服用「高血壓藥」、「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」的民眾，可以打AZ疫苗嗎？可以打AZ疫苗。鄭鈞文表示，疫苗引起的血栓和「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」機轉並不相同，平常服用這些藥物的民眾，都可以施打AZ疫苗。另外，過去曾經中風過、有心血管疾病的民眾，也能放心施打。有三高的民眾若感染新冠病毒，變成重症的風險高，更應儘速施打。郭志熙表示，服用這些藥物的民眾，並沒有被列為施打禁忌對象。且這類民眾因為屬於高危險感染者，建議還是要盡量接種疫苗，以防新冠病毒對身體造成的危害。Q5：臨床上，服用哪些藥物的民眾，須暫緩停用藥物，才能施打AZ疫苗？有使用免疫抑制劑的人，要把吃藥和打疫苗的時間錯開；正在服用避孕藥或賀爾蒙治療的民眾，要請醫師評估。鄭鈞文說，指揮中心建議，有使用免疫抑制劑的人，會讓免疫反應變弱，如果施打疫苗，可能反而減弱疫苗的免疫效果。因此，有在服用這類免疫抑制劑的患者，如要施打AZ疫苗，應該要跟主治醫生討論，把吃藥和打疫苗的時間錯開。鄭鈞文說，各國研究中並未發現服用避孕藥或接受荷爾蒙治療，與疫苗接種後的血栓風險有關，陸續都取消這項接種禁忌。如果民眾不確定自己服用的藥物是否會對疫苗造成影響，應請醫生評估。Q6：哪類人打AZ疫苗後，可能會產生「凝血、血小板低下造成的血栓」？過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者需注意。蘇彥伯和鄭鈞文皆指出，過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者，應盡量免接種「滅活減毒」、「腺病毒」的疫苗，例如AZ、嬌生疫苗，改接種mRNA、次單位蛋白疫苗。其他常見問題篇Ｑ1.懷孕婦女可以打疫苗嗎？若無特殊禁忌症，孕婦也能打新冠疫苗。齊嘉鈺指出，在疫苗實驗中，基於安全性和倫理的考量，受試者都沒有涵蓋小孩和孕婦，因此疫苗對孕婦和孩童的安全性和有效性，無法從臨床試驗得到結果。不過，目前美國CDC和WHO的建議是，孕婦如果感染到新冠，變成重症的機會也很高，若沒有特殊禁忌症，可以先打疫苗來得到保護。Ｑ2.打完疫苗，哪些狀況要特別留意？打完疫苗，要在接種處所停留觀察30分鐘；後續要持續留意是否有嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等，都要儘速就醫。齊嘉鈺指出，一般會希望民眾在身體健康的狀況下接種疫苗，不要在有急性疾病的時候接種疫苗，例如正在發高燒、急性感染期間，就不建議打疫苗，因為打疫苗後可能會加重發燒的症狀，讓身體更不舒服。齊嘉鈺也建議，由於新冠疫苗是新的疫苗，各國都還在追蹤它可能的副作用，目前知道某些人會對疫苗成份過敏，因此接種疫苗後30分鐘要注意有沒有急性過敏反應，或是後續追蹤是否有血栓的症狀。參考資料【錯誤】網傳「去打新冠肺炎疫苗前，要吃飽再去，並建議先喝250CC溫水，可避免不良反應」？【錯誤】網傳「打新冠疫苗前兩三天，禁止攝取所有的澱粉，讓身體發炎指數下降，每3個小時吃一顆維他命C，所有保肝的產品都要吃」？【事實釐清】網傳「新英格蘭醫學雜誌建議：不要預防性的服用普拿疼或是NSAID之類的藥物，因為可能會影響疫苗的效力」？CDC〈Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States〉(本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】施打新冠疫苗心慌慌 查小喵幫你問專家，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5801)
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納量超越AZ 前台大醫：可考慮開放更多年齡、混打
美國捐贈250萬劑莫德納疫苗今將抵台，一口氣超越台灣已取得之196.6萬劑，總量瞬間倍增到485.6萬劑。前台大感染科醫師孔祥琪（部落客林氏璧）表示，是時候考慮往下開放接種年齡，也可考慮比照德法加韓作法，讓打過AZ的年輕人第二劑混打。他也發現，許多對AZ遲疑，觀望莫德納的長輩都誤以為莫德納接種後副作用比AZ少，其實恰恰相反，莫德納接種後出現發燒副作用的比例、嚴重度、天數都高於AZ，特別是第二劑。孔祥琪表示，台灣目前取得的莫德納數量高於AZ，在這個時機，應可考慮滾動調整接種策略，特別是根據臨床試驗，莫德納兩劑建議間隔時間為四周，不確定後面的疫苗何時來，需要考慮兩劑間隔這個因素。英國過去也面臨疫苗到貨不及的問題，當時英國政府為了提高第一劑的接種率，決定「賭一把」，把建議間隔八周施打的BNT延長到12周，好險後來證實保護力不受影響。他表示，莫德納與BNT都是mRNA疫苗，理論上若台灣要學英國賭個延後第二劑也無不可，但也應考慮開放更多接種年齡層、允許已接種AZ的年輕人第二劑混打莫德納，是好策略。目前已有研究證實AZ混打BNT得到的抗體甚至更高，莫德納相對實證較少，但是在實務上為了避開AZ的血栓副作用，已有一些國家直接規定混打，或是高度建議混打，台灣也可考慮。他指出，比如德國和法國因為擔心血栓風險，最早規定50或55歲以下第一劑接種AZ者，第二劑改打莫德納或是輝瑞等mRNA疫苗，加拿大後來也跟進。韓國最近因為AZ到貨不及，又看到混打實證，因此也建議第一劑打AZ的人第二劑可以打mRNA疫苗。孔祥琪表示，最近很多關於接種後死亡的新聞，造成很多長輩對AZ疫苗猶豫，他認為不需要勉強，時間到了年齡層就要往下開，目標是讓不分職業的60歲以上人口，願意打的人都能盡量打到，畢竟現在九成以上的死亡都發生在60歲以上，接種疫苗可有效減少重症和死亡。他也希望提醒對AZ印象不好的長輩，BNT和莫德納這些mRNA疫苗，在臨床試驗中發生發燒等非嚴重不良反應的比例都高於AZ，而且第二劑比第一劑更不舒服。以發燒為例，mRNA疫苗發生率大約15%，但AZ發燒比例僅7.9%，差了近一倍。疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎說，只要指揮中心同意，應可讓75歲以上選擇要打AZ或莫德納，但因為高齡長者有死亡背景值，所以無論打哪種疫苗，都會看到老人接種後死亡的案例。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打AZ已逾60死 最年輕僅42歲
ＡＺ疫苗開放大規模接種以來，長者死亡案例頻傳，累計全台超過六十死，絕大多數均有慢性病，死因是否與疫苗相關待釐清。其中，桃園、台中市最多，各有四例，最年輕的是台中四十二歲男子，因脊髓損傷長期臥床，十二人超過八十歲高齡。接二連三的死亡案例也衝擊了民眾接種意願，不少縣市大型接種站人氣稀落，高雄市昨發出八千五百多張通知單，僅約兩成接種，中部各縣市也明顯出現緩打潮，不僅長者天人交戰，兒女也徬徨不已，擔心有萬一將終身愧疚，部分長者詢問是否可打莫德納，醫護一律回應「效果差不多」。高雄、台南、嘉義市和屏東縣均提前下修放寬接種年齡，盼增加施打進度。指揮中心疫苗不良事件通報的死亡案例累積則達到四十九例，指揮中心指揮官陳時中表示，目前已經有四例經過司法解剖，「目前沒有死亡個案判定與疫苗有關，會持續監測不良事件偵測安全疑慮做出相關因應」。陳時中強調，死亡個案與疫苗接種時序相近，但無法直接判定與疫苗有關，但也呼籲，近期天氣炎熱，建議避開高溫時段前往接種。陳時中指出，昨新增通報廿四例接種後死亡案件，皆於施打三日內死亡，多數為高齡長者且有慢性疾病。目前經司法相驗解剖且有正式報告有四例，介於七十多歲至九十多歲，初研死因粥狀動脈硬化、主動脈瘤破裂及心肌梗塞，另外一例為支氣管性肺炎。外界也好奇是否有哪些猝死表徵可能與疫苗直接相關？指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，還是要考慮時序性，但光有時序不能說這跟疫苗有關，「最後仍要再請專家判斷」。據指揮中心統計，截至十八日，已有一三七萬四九五六人次接種過ＡＺ疫苗，其中近廿七萬為七十歲以上長者；已有二點七萬名民眾完成兩劑ＡＺ疫苗接種，四月十二日至五月九日有六點七萬人已接種第一劑疫苗的民眾，預計六月廿三日可開放繼續接種第二劑ＡＺ疫苗。陳時中指出，國外臨床試驗分析，完整接種兩劑ＡＺ疫苗，可預防六成以上有症狀感染的風險，當接種間隔十二周以上，且完成兩劑接種，保護力可達百分之八十一。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛討論免疫橋接 非取代三期試驗
國產疫苗以「免疫橋接」取代臨床試驗三期爭議持續，台大公衛學院副院長陳秀熙昨參與長風基金會線上會議時表示，世界衛生組織討論免疫橋接是為因應變種病毒，協助已上市疫苗，毋需因應變種病毒再做一次三期臨床，並非讓第一代疫苗用二期取代三期，國產疫苗仍應做三期才能確定效力。陳秀熙表示，國內對於二期臨床橋接到三期臨床的概念已有些混淆，國際間討論免疫橋接，主要是因應新冠肺炎疫情變化過於快速，變異株可能影響疫苗效力，讓已上市疫苗，可免於再進行第三期臨床試驗，省下三個月到六個月的時間。並不是為了讓未上市的疫苗，直接用二期臨床取代三期試驗。陳秀熙表示，二期臨床試驗僅能得知疫苗產生多少有效抗體，但不代表這些抗體足以讓人體對抗病毒，降低重症或感染的效力，三期臨床試驗才能證實疫苗對人體是否具有足夠的保護力。他認為，國內的規定已經制定，但呼籲國產疫苗一定要繼續做完三期試驗，且國產疫苗不只是要跟ＡＺ疫苗比較效力，建議也應該與類型相似的諾瓦瓦克斯疫苗比較，也應出具對變異株的效力資訊。國產疫苗若順利上市，未來可能會有「混打」的情況需要面對，陳秀熙表示，僅二期臨床就通過緊急授權的國產疫苗，面對國際認證，恐需再打國際疫苗。國際上對於混打的資訊不多，西班牙資訊指出，打一劑ＡＺ後再接種輝瑞，會使體內抗體大增，且沒有明顯副作用。關於疫苗國際認證的討論莫過於是「免疫護照」，陳秀熙指出，若全球疫情妥善控制，免疫護照的概念將被淡化，國產疫苗也就不會面臨到國際認證的問題。但他仍強調，無論如何，國產疫苗的三期臨床試驗還是應該要做下去。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月23日開放打第2劑AZ疫苗 陳時中：量夠我也會打
指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗，「量夠就會施打，避免浪費第一劑。」指揮中心指出，6月18日已施打完AZ疫苗人數已達2.7萬劑，將於六月廿三日開放4月12日至5月9日打過一劑的民眾，約有6.7萬人接種第二劑，自費和公費皆適用。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染風險，接種間隔12周以上且完成二劑接種，保護力可達81%。陳時中說，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議，兩劑AZ疫苗接種間隔至少8周，而間隔10至12周再接種第2劑疫苗，效益更佳，呼籲民眾可於第一劑接種後十到十二周再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月23日開放打第2劑AZ疫苗 陳時中：量夠我也會打
指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，疫苗接種速度加快，截至6月18日，已有2.7萬人完整接種2劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中宣布，6月23日起將陸續配發AZ疫苗到地方政府衛生局，提供5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾接種第2劑，無論先前是自費或公費接種均適用，預估約6.7萬人可接種。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染的風險，當接種間隔12週以上且完成2劑接種，保護力可達81%。陳時中說，正因如此，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議2劑AZ疫苗接種間隔至少8週，而間隔10至12週再接種第2劑疫苗的效益更佳，因此呼籲民眾可於第1劑接種後10到12週再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24萬劑莫德納抵台 拚7天內驗畢
第二批廿四萬劑莫德納疫苗昨天下午四時廿一分運抵桃園國際機場，該批疫苗為我向美國莫德納購買五○五萬劑的部分劑量，效期今年十二月十五日。衛福部食藥署已啟動檢驗封緘，力拚六月廿五日核發證明書，交指揮中心進行後續疫苗接種作業。截至昨天，有六批疫苗抵台，以日本捐贈的一二四萬劑疫苗為最大量。若以政府採購加上美、日與企業捐贈疫苗總量四千一百八十萬劑計算，目前抵台疫苗數量為二三五．六六萬劑，到貨率為百分之五點六二。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，今年二月八日與美國藥廠簽署五○五萬劑莫德納，第一批十五萬已於五月廿八日到貨，昨天又再增廿四萬劑，「第三批也不會等太久。」該批疫苗於歐洲時間六月十七日下午六時自盧森堡啟運，昨天下午四時五十分抵達桃園機場。食藥署昨晚完成這批疫苗廿四萬劑冷鏈查核與樣品抽取，並抽取六百劑樣品進行異物檢查，力拚七天驗畢並核發封緘證明書，完成廿三萬九千四百劑封緘後，即可展開後續疫苗接種作業。至於這批莫德納疫苗可能施打對象，陳時中昨天指出，待疫苗配送，將有適當規畫。是否讓孕婦優先接種莫德納？陳時中說，劑量夠會盡量開放，但尊重個人選擇。指揮中心指出，該疫苗為多劑型包裝，每瓶十人分，於攝氏負廿度可保存六個月，於二至八度之使用期限為卅日，依臨床試驗結果，每人需施打兩劑，並間隔廿八天以上，疫苗保護效力可達九十四％。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗不做三期試驗 專家：很危險
德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗，四萬人的試驗，解盲結果是保護力只有四七%，成為臨床試驗中保護力最低的墊底。中研院院士陳培哲說「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力；台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示，「光看抗體反應是不夠的」，台灣政府如果要蠻幹是很危險的。上周高端疫苗二期解盲，衛福部公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，亦即食藥署將以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，並以標準較低的AZ疫苗為對比，中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權（EUA）。陳培哲表示，CureVac疫苗第三期臨床試驗，保護效果未達WHO訂下疫苗有效至少要五○%保護力的標準，但CureVac在第一期臨床試驗，疫苗受試者的中和抗體效價也很高，「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力。陳建煒表示，CureVac是繼BNT及莫德納後，世界上第三個mRNA的疫苗。CureVac第一期和第二期的抗體數據很漂亮，才會去做第三期大規模試驗，因為第三期是很大的投資，但結果沒有很成功，這就代表著，如果你不做第三期，很多東西是不知道的，「就好像在沒有燈的情況之下開車，不知道開到哪裡去」。CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後，該公司股價即暴跌。對此，陳建煒表示，「這個在生技界是很常見的事」，「這本來就是要由專業人士和市場去判斷，而不是靠放話或關愛的眼神」。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CNN獨家專訪 高端總經理對自家疫苗掛保證
美國有線電視新聞網（CNN）報導，高端疫苗生物製劑的新冠疫苗，已是台灣抗疫努力的關鍵，但報導也點出這款疫苗的有效性還在未定之天，就要開始為民眾施打疫苗，是否有操之過急的問題。對此高端總經理陳燦堅認為，若數據和結果公開透明、且令人信服，民眾在很大程度上將會接受。CNN在這則報導中，說明了台灣取得新冠疫苗的困境，並在訪問陳燦堅和高端海外發展經理唐克漢（Paul Torkehagen）的過程中，屢次點出高端疫苗有效性的問題。在這則總長2分50秒的報導中，陳燦堅露臉的時間不到一分鐘。CNN說，這是高端申請緊急使用授權後的第一場專訪。在這段題為「這位執行長如何試著讓他的國家脫離新冠危機」的影片中，CNN說明高端是第一家向政府當局申請新冠疫苗EUA的台灣藥廠，蔡英文總統也寄予厚望，希望國產疫苗能在下月底前備妥為公眾施打。在新冠肺炎疫情肆虐之際，台灣政府正苦於取得足夠的外國新冠疫苗，而近來兩岸關係情勢緊張，台灣政府指控北京當局阻擋疫苗輸入台灣，但遭中國大陸否認，這也在在讓高端研發疫苗的工作，成為台灣抗疫努力的關鍵。CNN記者雷普利（Will Ripley）也親自造訪高端，介紹內部環境，「這裡是他們封裝、貼標籤及裝箱（新冠疫苗）的地方，一箱可裝100劑疫苗。這家公司（高端）說他們能夠擴大產量，最後每年可生產4,000萬-5,000萬劑疫苗」。陳燦堅受訪時說：「一方面，我對我們的疫苗問世覺得很興奮，另一方面，我也覺得很難過，如果再早一個月完成，或許我們能夠拯救更多人的生命。」雷普利詢問，有一些台灣民眾不願接種國產疫苗，陳燦堅想對這些人說些什麼？陳燦堅表示：「一旦數據和結果公開透明、且令人信服，我認為大家將在很大程度上能夠接受。」報導指出，數據顯示，高端疫苗是安全的，且抗體生成率達99.8%，但目前尚待確定的，則是有效性如何。報導指出，在一個月前，台灣的確診人數還少之又少，因此雷普利也詢問高端海外發展經理唐克漢（Paul Torkehagen），高端是怎麼在台灣幾無確診病例的情況下，開發新冠疫苗的。唐克漢回答，這是個很難的問題，高端疫苗剛完成二期臨床試驗，「我們所做的，是設計規模相當大的二期試驗，一般的二期臨床試驗通常只有幾百人參與。我們的二期有3,800名受試者。我們需要相當大量的安全數據」。但CNN記者雷普利也問到，在不知道有效性的情況下，就申請EUA、並開始讓民眾施打疫苗，會不會操之過急？唐克漢回答，那麼不接種疫苗、沒有受到保護的後果，又是什麼？此外，陳燦堅在被問到高端疫苗上市後他自己是否會接種時，他毫不猶豫地說：「當然會，毫無疑問，當然會。」不過，報導最後也總結指出，高端的疫苗仍有其他問題：疫苗的有效性有多高，在台灣，這是個攸關生死的問題。CNN專訪影片連結：https://edition.cnn.com/videos/world/2021/06/18/taiwan-vaccine-covid-19-ripley-pkg-intv-intl-ldn-vpx.cnn
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批莫德納疫苗來了 一張表看採購疫苗數量與到貨率
第2批莫德納（Moderna）疫苗約24萬劑下午4時21分運抵桃園國際機場，將經華儲貨運站送到冷儲物流中心進行檢驗封緘作業，這批疫苗效期到今年12月15日。如果計算我所有採購加上接受捐贈疫苗，包括直接購到AZ藥廠與COVAX、日本及美國、企業捐贈、國產藥廠等，總訂貨量為4180萬劑，目前抵台疫苗數量為235.66劑，到貨率為 5.62%，其中以日本的124萬劑疫苗是貨最大量。中央流行疫情指揮中心今天表示，第二批莫德納疫苗24萬劑，已於歐洲時間6月17日下午6時自盧森堡啟運，下午抵達桃園國際機場。這批疫苗是我自購 供應商承諾供應，待完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供接種計畫所列實施對象進行接種。指揮中心於2月8日與美國Moderna公司簽署505萬劑疫苗合約。該疫苗為多劑型包裝，每瓶10人份，存放於-20℃可保存6個月，於2-8℃之使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天以上，疫苗保護效力可達94%。指揮中心指揮官陳時中說，莫德納疫苗到貨後會加速檢驗程序，而接種計畫將等疫苗到貨後再行配送，均會有適當規劃。是否讓孕婦接種莫德納？陳時中說，劑量夠的話會盡量開放給孕婦接種，要打哪一種疫苗還是要尊重選擇。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納下午3時50分抵桃機 含在505萬劑內
中央流行疫情指揮中心今天表示，第二批莫德納疫苗24萬劑，已於歐洲時間6月17日下午6時自盧森堡啟運，預定今日下午3時50分抵達桃園國際機場。本批疫苗為供應商承諾供應之一部分，待完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象進行接種。指揮中心指出，該中心已於今年2月8日與美國Moderna公司簽署505萬劑COVID-19疫苗供應合約。該疫苗為多劑型包裝（每瓶10人份），存放於-20℃可保存6個月，於2-8℃之使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天以上，疫苗保護效力可達94%。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者打AZ疫苗27猝死 王明鉅指臨床試驗缺這項安全性數據
全國陸續傳出長者打完AZ疫苗後返家猝死，中央流行疫情指揮中心昨天記者會上呼籲，疫苗可預防重症死亡，慢性病人都應該盡快接種疫苗，別在未釐清因果關係下，就卻步不打。本報統計截至昨晚已有27例，尚無法證實死因與疫苗有關。台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅在臉書表示，他害怕也擔心，鼓勵有多重慢性病的80歲以上長者都去打疫苗，會不會愛之適足以害之？王明鉅昨天在臉書發表「驚嚇的一天」一文，他透露他昨天收到曾經共事的護理師簡訊，對方的婆婆是打疫苗後48名猝死者之一，令他大吃一驚。因為他沒想到之中竟然有他朋友的親人。該名護理師的81歲婆婆是洗腎二年多的病人，由於年輕時罹患糖尿病，長年下來腎臟功能衰竭，因此衍生了高血壓。另外她婆婆的心跳比較慢，也裝上節律器。雖然有糖尿病與衍生的高血壓與腎衰竭的併發症，但老人家平常的健康狀況還可以，每次去家附近的診所進行血液透析，雖然每次洗腎之後會覺得比較累，但生活都能自理，也獨自洗腎然後自行回家。護理師的婆婆昨天也和平時相同，昨天上午6時一個人搭洗腎專車到洗腎中心洗腎，就在洗腎診所接種疫苗與洗腎治療。據她同住護理師的公公說，婆婆昨天上午11時20分回家後還有說有笑。11:30分用餐，11時40分吃半碗粥後坐到沙發上，沒幾分鐘就啊一聲倒下。該名護理師的公公立刻打119，當然也打電話給家人。護理師接到電話是上午11時50分，中午12時5分護理師到了公婆家，脈搏已經量不到了，在現場的救護人員也問要不要急救。一家人當然無比驚嚇，她公公眼看著結婚60年的老伴就在自己面前猝死倒下，實在太嚇人了。王明鉅說，該名護理師問他，打疫苗前要作什麼評估，有沒有注意到什麼風險，洗腎的病人適合打嗎？他回答，為了保護洗腎的病人，希望能先打，「我承認，我對於她的問題我實在無法回答」。王明鉅表示，他也查了AZ疫苗的臨床試驗資料，確信AZ疫苗的臨床試驗數據中，並沒有80歲以上的華人，而且有不同的慢性疾病的病人，例如洗腎加上糖尿病與高血壓，在打了AZ疫苗之後的安全性數據。他說，高齡長者感染新冠病毒之後的致死率高達20%以上的確很高。但是全體的高齡長者在自己的與社會的層層限制與保護之下，他們也會做好各種保護自己的動作，會減少出門，少去購物，更會自己努力多洗手。因此他們沒打疫苗所面對的感染新冠病毒再因而死亡的整體死亡風險大約是0.0172%。他表示，為了避免這個0.0172%的死亡風險，以及避免萬一感染了新冠病毒之後的20%以上的更高致死率，我們鼓勵高齡長者早一點去打疫苗。我們也鼓勵許多洗腎病人也去打疫苗。「只是打疫苗同樣也是個有風險的醫療行為」，他說，而從17萬名75歲以上的高齡長者打了疫苗之後有11人猝死的風險來看，這個風險並不比0.0172%不打疫苗染疫而死亡的風險低非常多。王明鉅說，到底80歲以上的長者被家人被醫療人員鼓勵去打AZ疫苗之後，發生猝死的風險有多高？有不同慢性疾病的老人家，有沒有哪些人因為很安全所以該去打，有些因為不安全所以不該去打？打疫苗的天氣太熱會不會造成脫水而引發其他的問題？「我不知道這些問題的答案」。王明鉅表示，這些在打了疫苗之後24小時，甚至更短時間裡就死亡的病人，真的全部可以用自然死亡來說明嗎？這個疫苗對於80歲以上的長者，對於腎臟衰竭正在洗腎的病人，對於有心臟病、高血壓的高齡長者所造成的死亡風險有多高？這些有誰可以回答呢？疫苗公司的臨床試驗數據，真的提供了這些安全性的資料了嗎？「台灣的洗腎病人，可是有超過9萬人！」他說，希望高齡者、洗腎的病人早一點打到疫苗，是希望早一點保護他們免於新冠病毒的可能侵害。這個立意絕對良好。但對於這些在家人與醫療人員的鼓勵之下，願意接受家人與醫療人員的建議而去打疫苗的老人家，「作為醫療人員的我，現在也同樣擔心著疫苗本身帶來的風險」。王明鉅表示，看著之前的護理師同事給他的簡訊，「我真的害怕，害怕著我其實並不真的明確地知道對這些高齡長者打疫苗的風險。害怕著我也真的不知道，要求常常也有著一種甚至更多種慢性病知的他們，去打AZ疫苗真的是利大於弊嗎？我害怕也擔心著，鼓勵這些80歲以上的長者都去打疫苗，會不會愛之適足以害之？」他說，高齡長者不打疫苗有染疫死亡的風險。高齡長者打疫苗也有目前看到的風險。打疫苗或不打疫苗，都有風險。無論打或不打疫苗，都是一種風險的選擇。到底要不要打疫苗，真的只能由承擔風險的人，自己來決定。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺三期試驗 國產疫苗EUA遭質疑
高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，將和ＡＺ疫苗的血清中和抗體效價「ＰＫ」，只要保護力不劣於ＡＺ，有望獲緊急授權（ＥＵＡ）。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為，若夠緊急，為及時控制疫情，應獲緊急授權，但少了三期試驗，藥廠恐怕賣不到國外；且目前國際已有過多個通過世衛組織（ＷＨＯ）認證的疫苗，為國產疫苗大開ＥＵＡ綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果，血清陽轉率（產生抗體）達百分之九十九以上，中和抗體幾何平均效價為六百六十二，代表安全性沒問題，但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布ＥＵＡ的授權辦法，將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價，是否不劣於ＡＺ疫苗的確效性數據，才符合ＥＵＡ標準。台灣無三期試驗，符合ＷＨＯ標準嗎？台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，ＷＨＯ並未明定ＥＵＡ標準，而由各國自行設定，但ＷＨＯ去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時，建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料，與確效百分之五十以上的效力保證，可給予通過。食藥署去年十月就以此標準，設定國產疫苗的二期試驗，得從原本只需數百人，增至三千五百人。黃玉成說，二期做安全性，三期試驗是證明有效性，但三期試驗耗時也耗財力，至少得支付每名受試者一萬美元，且需上萬人參與，在此緊急狀況下，食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題，是ＷＨＯ未明定全球公認的保護力標準，疫苗的中和抗體標準為何，才算「有效」，若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議，正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國ＦＤＡ緊急授權的輝瑞，是以三萬七千人施打第二劑後，觀察兩個月的效果與安全數據，以三期期中報告申請授權；莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗，替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言，目前尚無國家採取以免疫橋接作為ＥＵＡ審查標準。換言之，台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說，依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析，二期試驗呈現好的中和抗體，三期呈現的保護力，幾乎差不多，若以此為標準，考量的可能就是「多緊急」。不過，各界質疑，目前已有多個取得ＷＨＯ認證ＥＵＡ的國際現貨疫苗，以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得ＥＵＡ的理由，恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀：台灣經濟復原要等多久？ 專家：國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種猝死／找原因…慢性病、中暑 也會奪命
全台長者接種ＡＺ疫苗傳出死亡事件，專家認為因果關係需掌握資訊並分析，不宜太快下定論，但各地接種站可近性確實待改進，可考慮到宅接種；專精熱傷害的醫師提醒，近期天氣熱易導致長者中暑，中暑後發生缺血性心臟病風險增為三點五倍，陪同家屬要注意。中華民國防疫學會理事長王任賢認為老人死亡案跟疫苗無關，但跟「打疫苗」有關，長者被抱著、抬著、推輪椅打疫苗，曬了一上午太陽，複雜流程導致身體不適，「是被折騰死的」。台大小兒科主治醫師、台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅表示，沒聽說接種疫苗會造成突然死亡，主因還是原本疾病，九十幾歲中風或心肌梗塞不無可能。台大兒童醫院院長黃立民表示，政府應先釐清長者猝死原因，是否因心臟病、中風、腎臟病等疾病導致，並比對打疫苗前後長者猝死率是否提高，若沒有共同死亡型態，跟自身疾病惡化有關，可說明猝死與疫苗無關。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，現在要讓專業人員有時間和空間做事，不宜貿然下定論，不過高齡者在外折騰可能導致身體不適，接種場所應更配合長輩，在長者方便時地設置分散、小型接種站。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出，接種ＡＺ疫苗最多的英國，透過「到宅」模式打疫苗，建議中央和地方政府參考，與其被動等待長者預約、排隊，或許應主動出擊。王任賢也建議政府優化接種疫苗作為，由衛生所協助家戶接種，行動不便者到府施打。三軍總醫院腎臟科主治醫師、中暑防治中心主任朱柏齡表示，長者在熱環境待久了，心臟壓力大增，水分不足就易血栓，增加中風、心肌梗塞風險。長者在戶外曬太陽排隊，打疫苗環境太過悶熱，出現頭暈、嘔吐、食欲不振及體溫高等症狀就可能是中暑；一旦中暑，發生缺血性心臟病機增為三點五倍，尤其長輩排汗能力較差，曬一小時太陽就會中暑，除加強補充水分，也可隨時量體溫，體溫超過卅八度應盡速降溫。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗後發燒怎辦？專家警告這些情況快就醫
國內各縣市新冠疫苗正依「COVID-19疫苗優先接種順序」施打中，然而，卻陸續傳出施打疫苗後猝死案件，這些案例和疫苗是否相關，還必須進一步的調查。不過，一般接種後容易出現哪些副作用？若發燒了該怎麼辦？衛生福利部疾病管制署「COVID-19疫苗Q&amp;A&nbsp;」中指出：．接種完COVID-19疫苗後多久可以得到保護力？*疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。*取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之COVID-19疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。*取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14～20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。*需注意的是，接種疫苗後，仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。．COVID-19疫苗會有哪些副作用？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ )，一般約 48 小時可緩解，如有持續發燒超過 48 小時、 嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．如果接種疫苗後發燒，該怎麼處理？根據臨床試驗數據，接種疫苗後發燒的比率介於8至16%，大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水，多休息，若持續發燒或有其他不適，可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間，以作為診斷參考。．接種COVID-19疫苗後，若出現了副作用或不良事件，該怎麼辦？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，這些症狀通常輕微並於數天內消失。如症狀持續、或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．接種疫苗後假使又感染COVID-19，會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎？接種COVID-19疫苗後，大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力，因此假使又感染到COVID-19，疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力將使疾病表現較輕微；另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。延伸閱讀： ·我適合接種COVID-19疫苗嗎？ 兒童、過敏者、哺乳婦女族群一次解答 ·感染新冠肺炎康復後，可以接種COVID-19疫苗嗎？ 專家解答
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種死亡可能非AZ惹禍 專家都呼籲：「可近性」要改進
日本捐贈124萬劑AZ疫苗，全台灣85歲以上長者開打第三天，目前已有13名長者接種後不明原因死亡，幾乎都高齡80、90歲以上。專長上市疫苗安全性監督的台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣的疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，要讓認真專業的相關人員有時間空間做事，現不宜下定論。他也提醒，高齡者在外折騰可能身體不適，接種模式的可近性和精緻度還有改善空間。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙也表示認同。陳秀熙建議，中央和地方規劃疫苗接種策略時，應該要給年長者更貼心的服務，像是到宅、到點的疫苗接種服務，就非常重要，可減少因為外出奔波加重老邁問題，導致種種複雜因素干擾到疫苗接種效益。在接種AZ疫苗最多的英國，也有透過「到宅醫療」的模式，主動出擊打疫苗。陳秀熙表示，台灣也有長照居家服務、在宅醫療，與其被動等待長者來預約、排隊，或許應主動出擊，優先透過外展服務為高齡長者打疫苗，接種前一定要詳細做好醫療評估。陳建煒表示，疫苗接種設站要因地制宜，聽取在地人的意見，在長者方便的時間和地點，設置較分散、小型的接種站，減少老人家在外面折騰帶來身體不適。陳建煒表示，年輕人免疫反應較強，年長者免疫反應較弱，年長者接種新冠疫苗的國際研究趨勢重點，並不在副作用，而是擔心年長者接種後免疫生成不足、抗體不夠，很可能要打第三劑。現觀察到有少數長者接種後死亡，但目前沒有超過背景值、監測尚未發現警訊，整體觀察並不意外。「疫苗安全監測的專業，是把資訊掌握到位，才能評論，」陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統行之有年，不輸世界上任何國家，有專人非常認真地持續監測搜集國外最新資訊，他都持續給予協助和指導，可以說是台灣這方面做得很到位。陳建煒提醒，這波疫情發生了很多複雜事件，指揮中心的公信力、言論被接受程度，也受到影響，這時候更要小心，不能太快跳到結論，「很多事情還不確定的時候，先不用講那麼多」，也希望社會大眾給認真的專業人員，有空間和時間可以好好做事。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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2021-06-17 名人.陳亮恭
施打疫苗後猝死頻傳 高齡者也是疫苗高風險群嗎？
新冠肺炎疫苗近日全國開打，國內外資料均顯示高齡者為感染新冠肺炎死亡率較高的一群，因此，各地紛紛視疫苗分配量由最高齡的群體開始施打，此施打策略原為美意一樁，但施打兩日後，全國卻傳出十例以上高齡者於疫苗施打當天或隔日猝死的現象，引發全國一片譁然，是否這群感染風險高的族群也是施打疫苗風險最高的一群呢？首先，這個現象並非單獨出現於台灣，挪威在幫全國三萬五千名平均八十七歲的護理之家住民施打新冠肺炎疫苗後，累計通報一百例疑似與疫苗注射相關的死亡個案，根據挪威邀請兩組專業醫師進行交叉審查與比對結果，其中36%可能與疫苗注射有關，但這群個案不僅年長，也具有多重慢性病、失能或失智，也未進行後續病理解剖，因果關係實難確認，此現象值得以高齡醫學的角度深思之。過去研究顯示，衰弱或是失能長者的身體機能較為脆弱，接種流感疫苗後往往未能產生足夠的保護力。所以，防疫的首要建議以完善長照機構環境的消毒、照顧人員與家屬的疫苗接種為先，因為機構住民往往因為失能而有行動障礙，接觸外界感染源的機會較少，罹患流感往往是因為照顧者或家屬所傳染，實務上多建議兩方均接受流感疫苗的接種。 然而，新冠肺炎疫苗上市前的臨床試驗並未涵蓋長照個案，因此，疫苗施打成效需要實際疫苗施打後的資料進行驗證，今年三月由美國疾病管制署所發表的研究指出，以兩家長照機463位住民（半數年齡八十五歲以上）為對象，發現即使施打一劑疫苗也具有預防罹病的效果，但其他研究也發現長照機構住民注射疫苗後產生的中和抗體僅約一般人的四分之一，整體保護力仍需大規模數據進一步評估。由於欠缺良好設計的實驗資料，今年六月初哈佛大學公衛學院透過數學模式的進行模擬，發表在《臨床傳染病（Clinical Infectious Disease）》這本感染症的頂尖期刊，考量新冠肺炎疫苗在長照機構住民的效果差異與各項臨床因素，結果發現最關鍵的防疫作為是提高照顧者的疫苗施打率，而非普遍提供住民施打，提高照顧者的疫苗接種率同時顯著降低機構住民的感染風險。此結果與過去流感疫苗研究的發現類似，顯見在長照機構這個住民群聚與特殊健康風險的環境中，提高照顧者的疫苗接種、環境清潔消毒、完整口罩使用與確保接觸個案前後洗手的原則，可能比提供住民疫苗接種更為重要。固然多數時間長照個案需要的是生活照顧，但長照個案的健康特性與一般成年人或健康長者具有很大差異，長照領域的醫療照護與一般原則也有落差，歐美長期推動長照領域的專屬高齡醫學研究，以提高照護決策的正確性。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
要求美方背書免疫橋接方式？ 食藥署長否認
我國產疫苗將使用免疫橋接方案替代三期臨床試驗，但有知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，審查EUA的醫藥品查驗中心（CDE）就曾致函美國FDA，詢問此方案是否可行，或是否能為台灣公開「背書」。但衛福部食藥署長吳秀梅則否認相關情事。有知情人士爆料，美國FDA對CDE回函中開宗明義，即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案是否可行在FDA仍處於科學論證階段，FDA不可能「免疫橋接」進行任何具正面意涵的官方表態。對去信美FDA詢問免疫橋接可行性一事，吳秀梅表示，「不太確定要再確認一下」。至於要求美國幫忙公開背書 一事，她則直呼「怎麼可能有這種事？」新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文則表示這屬於會議保密協定的一環，不願證實我國是否曾去信給美國FDA。但他說，專家會議確實曾討論過國際上對使用免疫橋接方式的看法，但國際上並無共識，歐盟和韓國對此方式傾向贊同，美國則否。不過，美國也並非全盤否定免疫橋接方式。如輝瑞藥廠認為其疫苗中和抗體在28天達到最高，但臨床14天即可達到最高保護力，兩者時序上並無一致；嬌生則認為其疫苗在中和抗體和臨床保護力上的時序一致。而如AZ等廠商也還在做自身疫苗的ICP（免疫相關保護指標）相關試驗和探討。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲ＦＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。知情人士說，ＦＤＡ對ＣＤＥ的回函，形同「打臉」免疫橋接方案，且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗ＥＵＡ審查標準，明訂以三月第一批接種ＡＺ疫苗兩百位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得ＣＤＥ五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美國ＦＤＡ，詢問ＦＤＡ對以免疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。知情人士認為，ＦＤＡ的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。對於我國向美國ＦＤＡ詢問免疫橋接的可行性，食藥署長吳秀梅說，「不太確定，要再確認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗趕7月開打？ 陳時中：沒有既定時程表
高端疫苗上周解盲後，昨天表示已遞交緊急使用授權（EUA）的申請，衛福部食藥署今天也表示已收到。但外界關心國產疫苗是否真可趕上7月施打，指揮中心指揮官陳時中表示，沒有一定要國產疫苗趕在何時施打，一定要走完審查程序，「沒有既定時刻表」。而近日有媒體報導「國光在疫苗研發上，疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難，所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息。陳時中今天也澄清，食藥署和及醫藥品查驗中心對國產疫苗疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，並無偏袒特定廠商。針對疫苗廠申請臨床試驗食藥署及醫藥品查驗中心都在諮詢周會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估。至於其他國家都已在針對第二代疫苗進行布局搶購，我國進度如何？陳時中說，購買疫苗是持續性的，持續和原廠洽購討論，已一定數量跟各公司開始談判。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
菲律賓否認要買高端疫苗
菲國最大廣播電視公司ABS-CBN報導，台媒報導稱菲國致函台灣，要求獲得通過台灣緊急使用授權（ＥＵＡ）的台灣產疫苗。菲國總統府發言人羅奎說，「我否認這一說法」。菲國疫苗事務負責人加維斯也否認尋求從台灣獲得更多疫苗，「我不知道我們有要求捐贈任何疫苗，尤其是不在我們菲國食藥局ＥＵＡ推薦選項內的疫苗」。某周刊報導菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國ＥＵＡ，讓高端疫苗可在當地直接施打。副指揮官陳宗彥、衛福部食藥署署長吳秀梅均表示，尚未收到菲律賓來函，會再向業者了解。總統府昨天也發表聲明，強調菲律賓政府確實並未向我國提出疫苗的協助事項，菲律賓政府也未致函我國政府，對於台灣疫苗廠商個別尋求海外合作實驗國家等事務，總統府沒有評論。指揮官陳時中表示，食藥署尚未通過國產疫苗的ＥＵＡ，不宜對外多說，但確實很多國家對台灣國產疫苗投以關心，想要跟這幾家公司談判，「但還是靜待ＥＵＡ審查結果」。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗報告，聯亞六月底發布並向食藥署申請ＥＵＡ。聯亞表示，目前並沒有和菲律賓合作的案子，未來三期臨床試驗則預計在印度和巴西進行。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗正式送件申請EUA 積極尋找三期合作國家
高端疫苗（6547）今(15)日公告，已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)。高端並積極尋找國外合作試驗的國家，公司指出，已與歐盟討論如何取得藥證，待對方通知三期試驗設計方向，並與巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU。高端於今日正式向衛福部食藥署(TFDA)申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)，接下來以取得國際認證為目標，接續申請第三期臨床試驗。鑒於全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至6月9日，全球已有1.74億人確診，374萬人死亡；國內亦已有11,968例確診，累計333人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。高端近期也積極與歐盟討論三期臨床試驗，總經理陳燦堅15日指出，將把現有數據與國外主管機關討論，並設計適合的三期試驗。雖然美國FDA指出，將不再核准新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，市場認為，此舉將對國產疫苗進軍國際市場，增添不確定性因素。但陳燦堅認為，EUA本來就是在緊急狀況下，定出的規範，因此隨著疫苗量充足，美國FDA自然會關閉EUA申請。雖然美國不再受理EUA，但陳燦堅強調，仍可依序完成三期試驗後，申請常規藥證，無須擔心無法進軍國際市場。高端未來三期臨床試驗方面，陳燦堅表示，會把二期數據與將申請認證的主管機關共同討論試驗設計方向，如需補齊的資料、加強二期試驗等，因此台灣疫苗要走進國際並不困難。此外，高端近期積極尋找國外合作試驗的國家，除歐盟已討論三期臨床試驗，等待對方通知試驗設計方向，預期今年底、明年初各國陸續解封後，包含高端在內，國產疫苗將有機會陸續取得相關國際認證。高端也已與我國友邦巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU，將在當地以免疫橋接展開三期臨床試驗，為進軍海外做準備。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外交部證實高端將於友邦進行臨床試驗 將繼續提供協助
媒體報導，高端將前進友邦巴拉圭展開三期臨床試驗；外交部發言人歐江安今天表示，外交部對於高端公司與巴拉圭亞松森大學的醫衛合作樂觀其成，並將繼續居中提供必要協助。媒體報導，我國友邦巴拉圭的國立亞松森大學醫學院，已在5月12日與高端簽署合作備忘錄（MOU），將在當地以「免疫橋接」展開三期臨床試驗。歐江安表示，我國高端疫苗生物製劑公司與亞松森大學醫學院合作，正規劃在巴國進行新冠肺炎疫苗臨床試驗相關工作。我國政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作。外交部對於高端與亞松森大學的醫衛合作樂觀其成，並將繼續居中提供必要協助。外交部表示，面對新冠肺炎疫情持續肆虐全球的危急時刻，未來一旦我國產疫苗獲得緊急使用授權，我國政府將秉持同舟共濟的精神，在滿足國內需求的同時，也樂願分享國產疫苗提供友邦協助對抗疫情。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳菲律賓將採認我國疫苗EUA 吳秀梅：沒收到來函
高端疫苗宣布解盲成功，聯亞預計月底也將解盲，但有周刊報導，菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，高端和聯亞有同時個別尋找在海外合作試驗的國家，要再請食藥署了解。但衛福部食藥署署長吳秀梅則表示，未收到菲律賓的來函，會再向業者了解。鏡週刊報導，東南亞至少5個國家近期已陸續向我國產疫苗洽談合作，其中，菲律賓衛生部食品藥物管理局更來函表明，希望能直接採認台灣的EUA標準；只要國產疫苗順利通過我國EUA審查，到時可不需再進行三期臨床試驗，直接在菲律賓施打。陳宗彥今在記者會表示，高端和聯亞兩家國產疫苗公司一直有在尋找國外合作試驗的國家，至於其他國家是否有表明比照我國EUA，會再請食藥署了解。不過，吳秀梅對於菲律賓合作一案則表示，食藥署目前尚未接獲相關訊息，可能是業者自行接洽的。而聯亞則表示，不清楚相關細節，還需要進一步了解；高端則遲未回應。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗的期中報告，聯亞則將於六月底發布期中報告，並向食藥署申請EUA。
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2021-06-15 新冠肺炎.專家觀點
抗寄生蟲藥「伊維菌素」將終結疫情？教授：奎寧的教訓還不夠嗎
昨天（2021-6-12）和今天，短短兩天裡，我的網站，臉書，LINE已經收到十幾個關於Ivermectin（伊維菌素）的訊息。剛開始時我還花時間做回覆，但後來實在懶得一個個回。所以，今天我就用這篇文章來終結這個「偽科學病毒大流行」。由於訊息實在太多，所以我就只選用一篇新聞報導來做入門。東森新聞在2021-6-12發表疫情有救了！這藥恐結束新冠大流行 美國學家證實，而它的第一段是：「在台灣因為疫情嚴峻，又陷入疫苗嚴重短缺的困境下，台北市立關渡醫院前院長陳昌明教授在大量閱讀全球使用伊維菌素治療新冠肺炎的報告，以及最近一期的《美國治療學雜誌》期刊報告指出，「全球立即使用伊維菌素（ivermectin）將結束新冠肺炎大流行」，他建議政府應該儘速推動臨床試驗或召開專家會議，評估這個藥物對新冠肺炎的預防與治療效果。」陳昌明教授所說的《美國治療學雜誌》期刊報告是Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy of Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19（證明伊維菌素預防和治療新冠肺炎效果的新證據回顧），而它的結論是：「基於 18 項伊維菌素在新冠肺炎隨機對照治療試驗的薈萃分析發現，死亡率、臨床恢復時間和病毒清除時間大幅降低，具有統計學意義。 此外，許多對照預防試驗的結果表明，定期使用伊維菌素可顯著降低感染新冠病毒的風險。 最後，伊維菌素分發活動導致全人群發病率和死亡率迅速下降的許多例子表明，已經確定了一種在新冠肺炎的所有階段都有效的口服藥物。」看到這樣的結論，也就難怪陳昌明教授會說「全球立即使用伊維菌素（ivermectin）將結束新冠肺炎大流行」。但問題是，這樣的結論是正確嗎？這篇論文的第一作者是Kory Pierre醫生，而Wikipedia在介紹他的第一段是這麽說：「Pierre Kory是美國重症監護醫師，他在新冠肺炎大流行期間因倡導未經證實的治療方法而受到關注。 他兩次在美國參議院就新冠肺炎作證。 在 2020 年 12 月 8 日的證詞中，他為宣傳伊維菌素而發表了有爭議的言論，尤其是將其描述為『奇蹟』。」Pierre Kory的這篇論文是發表在American Journal of Therapeutics（美國療法期刊）。但事實上這篇論文原本是希望發表在Frontiers in Pharmacology（藥理學前沿）。American Journal of Therapeutics的影響因子是1.95，而Frontiers in Pharmacology的影響因子則是4.4。也就是說，這篇論文是退而求其次地發表在American Journal of Therapeutics。那，為什麼會退而求其次呢？原因是，Frontiers in Pharmacology在評審這篇論文之後決定不接受。那，為什麼不接受呢？Frontiers的首席執行編輯Frederick Fenter博士在2021-3-2發表一份為何拒絕該論文的聲明：「在我們對該文的客觀性進一步審查後，發現該文做出了一系列嚴重、未經證實的主張，有時並沒有使用對照組。此外，作者宣傳了他們自己特定的基於伊維菌素的治療方法，這不適合評論文章，也違反了我們的編輯政策。在我們看來，這篇論文沒有為評估伊維菌素作為新冠肺炎的潛在治療方法提供客觀或平衡的科學貢獻。自從疫情爆發以來，Frontiers 已發表了 2,000 多篇經過嚴格同行評審關於新冠肺炎的文章，我們敏銳地意識到此時該領域高質量、客觀研究的重要性。 Frontiers 對伊維菌素治療新冠肺炎患者的療效沒有任何立場，但是，我們確實對不平衡或不受支持的科學結論採取了非常堅定的立場。」我用ivermectin covid-19在PubMed公共醫學圖書館搜索，搜出216篇論文，而其中有一些認為伊維菌素似乎具有療效，但它們幾乎也都說需要進一步的研究。一個叫做Evidence-Based Medicine（基於證據的醫學）的期刊在2021-4-22發表Misleading clinical evidence and systematic reviews on ivermectin for COVID-19（伊維菌素治療新冠肺炎的誤導性臨床證據和系統評價）。它的最後一段是：「結論是，與伊維菌素相關的研究存在嚴重的方法學局限性，導致證據的確定性非常低。伊維菌素的使用，以及其他用於新冠肺炎預防或治療的重新利用藥物，應該基於可靠的證據進行，沒有利益衝突，並在患者同意、倫理批准的隨機臨床試驗中證明安全性和有效性。」說起來實在可悲又可笑。還記得奎寧吧。去年3月，全世界一大堆醫生，包括台灣的好幾位，都在大力提倡奎寧治療新冠肺炎。儘管我一再指出奎寧非但無效，反而有害，台灣政府還是成立了「國家奎寧製藥隊」。一年後呢，台灣政府將所有囤積的奎寧免費贈送，白白浪費了5千萬。有關這起事件的來龍去脈，請看我發表的6篇文章（列舉在最下面）。還有，台灣不是聲稱研發出一款叫做「清冠一號」的神藥，說是可以百分之百治愈新冠肺炎嗎？（請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦）。那，請問，為什麼台灣還需要外國研發的伊維菌素？另外一件好笑的事情是，YouTube今天宣布暫時關閉美國參議員Ron Johnson的賬號，而理由是：「我們根據新冠肺炎醫療錯誤信息政策刪除了該視頻。這個政策不允許鼓勵人們使用奎寧或伊維菌素治療或預防新冠病毒的內容」。請看YouTube suspends Sen. Ron Johnson’s account for posting video about dubious Covid-19 treatments（YouTube 暫停了參議員Ron Johnson的賬號，因為他發布有關值得懷疑的新冠肺炎治療）。所以，您真的會相信「伊維菌素將結束新冠肺炎大流行」嗎？順便提一下，伊維菌素是一種環境毒素。服用的人或動物會將它排出（糞便），從而污染土壤及河川，而它對無脊椎動物（例如昆蟲）是具有強烈毒性，請看Ivermectin & COVID-19: Let’s keep a One Health perspective（伊維菌素和新冠肺炎：讓我們保持一個健康的觀點）。新冠神藥，群魔亂舞「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」新冠神藥，吹捧的結果新冠神藥奎寧的始作俑者新冠神藥，國家奎寧製藥隊奎寧國家隊：早聽我忠告，就不會浪費5千萬原文：伊維菌素將終結疫情？奎寧的教訓還不夠？
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美恐關EUA大門 國產疫苗將透過兩管道取國際認證
國產高端疫苗剛二期臨床試驗解盲成功，但外媒卻報導美國食品藥物管理局（FDA）上月25日表示，未來他們可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權（EUA）的請求，恐將影響我國國產疫苗與國際接軌。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗，國產疫苗透過這些管道取得國際認同。陳時中表示，EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用，是特別開放的簡便之路；因為有大的疫情，先讓尚未完備達成藥政標準的疫苗可以上市救命。美國可能覺得本身疫苗量夠了又沒有必要EUA，「這可以想像」。但陳時中表示，國產疫苗將透過免疫橋接計畫或大規模三期臨床試驗來取得國際認同。而我國大規模施打的AZ疫苗，因不在美國FDA的授權疫苗名單中，因此有留學生就擔心，就算在台灣打過到美國要再重新接種。陳時中表示，國外坐飛機去都不會禁止，打疫苗也是他的權益。發言人莊人祥則表示，目前AZ在英國、歐盟、巴西、台灣、韓國等國都有獲得EUA。至於郭董有意透過永齡基金會捐贈500萬劑BNT疫苗，目前相關進度為何？陳時中表示，目前已核發有條件許可，永齡基金會也來討論過法律相關問題，鴻海說希望保留一些疫苗給員工使用，這都可以討論。「但重要還是要有原廠證明，才能有實質後續討論。」
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
LINE影片傳4種人不能打疫苗？教授指正：內容誤導
昨天（2021-6-10）在臉書上看到《糖尿病筆記》發表的一篇文章，配圖如下：這篇文章的第一段是：剛剛家人的群組傳了這個影片內容，是江坤俊醫師說哪些人不能打疫苗，但是裡面內容錯誤一堆，會誤導很多人，在這邊要出來講，不然江坤俊的影片會害死很多人。事實上，近幾天來我的讀者，親友，同學，以及臉書朋友也都有傳來那個影片，而我給他們的回覆是：「沒辦法，普羅大眾追捧偽科學，不屑真科學」。我也傳給他們一篇我在2021-1-8發表的普羅大眾追捧偽科學，不屑真科學。傳給我影片的人之中有一位是腎臟科醫師，他說：「一直在傳播不正確的訊息，還有上萬人按贊！ 是什麼免疫力低下，洗腎病人不能打疫苗？？？？我們病人如果拒打、又是破口。很多腎臟科的都遇到病人拿那個來問。」這位腎臟科醫師說的沒錯，美國CDC有發表一篇COVID-19 Vaccine: What Public Health Jurisdictions and Dialysis Partners Need to Know（新冠疫苗：公共衛生司法管轄區和透析合作夥伴需要知道什麼）。它的第一個小標題是Vaccinating Dialysis Patients and Healthcare Personnel Is Critical（為洗腎患者和醫護人員接種疫苗至關重要）。另一位臉書朋友魏正宗醫師是中山醫學大學附設醫院醫研副總院長，臨床試驗中心主任，中藥臨床試驗中心主任，過敏免疫風濕科主治醫師。他也在我的臉書留言：「中華民國風濕病醫學會聲明稿：近日有網路上及病友間傳聞，指稱類風濕關節炎及紅斑狼瘡病友不宜打AZ或JJ疫苗，本學會謹此聲明，目前並無證據顯示自體免疫疾病的患者不能接受那一種特定的疫苗，免疫風濕病友施打疫苗準則請參照本學會所公佈之說明。」魏醫師所提供的連結是http://www.rheumatology.org.tw/health/health_covid19.asp。一位我們舊金山灣區台灣僑社著名的婦產科醫師也在看到這個影片之後傳來一篇文章COVID-19 vaccines highly immunogenic in pregnant and lactating women, study shows（研究表明新冠疫苗對孕婦和哺乳期婦女具有高度免疫原性）。它的最後一段是：「我們的數據表明，mRNA 疫苗對孕婦和哺乳期婦女具有高度免疫原性，接種疫苗的婦女可能會通過臍帶血和母乳喂養將抗體轉移給嬰兒。這些發現與該領域的其他數據一起，支持在孕婦和哺乳期婦女中使用新冠疫苗。」今天我看到《糖尿病筆記》更新說TVBS已經下架該影片，而江醫師也已經po更正文。但是，由於該影片仍在流傳，所以我希望我的這篇文章能夠促使大家不要再傳了。原文：4種人不能打疫苗的迴響
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