2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種猝死／找原因…慢性病、中暑 也會奪命
全台長者接種ＡＺ疫苗傳出死亡事件，專家認為因果關係需掌握資訊並分析，不宜太快下定論，但各地接種站可近性確實待改進，可考慮到宅接種；專精熱傷害的醫師提醒，近期天氣熱易導致長者中暑，中暑後發生缺血性心臟病風險增為三點五倍，陪同家屬要注意。中華民國防疫學會理事長王任賢認為老人死亡案跟疫苗無關，但跟「打疫苗」有關，長者被抱著、抬著、推輪椅打疫苗，曬了一上午太陽，複雜流程導致身體不適，「是被折騰死的」。台大小兒科主治醫師、台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅表示，沒聽說接種疫苗會造成突然死亡，主因還是原本疾病，九十幾歲中風或心肌梗塞不無可能。台大兒童醫院院長黃立民表示，政府應先釐清長者猝死原因，是否因心臟病、中風、腎臟病等疾病導致，並比對打疫苗前後長者猝死率是否提高，若沒有共同死亡型態，跟自身疾病惡化有關，可說明猝死與疫苗無關。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，現在要讓專業人員有時間和空間做事，不宜貿然下定論，不過高齡者在外折騰可能導致身體不適，接種場所應更配合長輩，在長者方便時地設置分散、小型接種站。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出，接種ＡＺ疫苗最多的英國，透過「到宅」模式打疫苗，建議中央和地方政府參考，與其被動等待長者預約、排隊，或許應主動出擊。王任賢也建議政府優化接種疫苗作為，由衛生所協助家戶接種，行動不便者到府施打。三軍總醫院腎臟科主治醫師、中暑防治中心主任朱柏齡表示，長者在熱環境待久了，心臟壓力大增，水分不足就易血栓，增加中風、心肌梗塞風險。長者在戶外曬太陽排隊，打疫苗環境太過悶熱，出現頭暈、嘔吐、食欲不振及體溫高等症狀就可能是中暑；一旦中暑，發生缺血性心臟病機增為三點五倍，尤其長輩排汗能力較差，曬一小時太陽就會中暑，除加強補充水分，也可隨時量體溫，體溫超過卅八度應盡速降溫。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗後發燒怎辦？專家警告這些情況快就醫
國內各縣市新冠疫苗正依「COVID-19疫苗優先接種順序」施打中，然而，卻陸續傳出施打疫苗後猝死案件，這些案例和疫苗是否相關，還必須進一步的調查。不過，一般接種後容易出現哪些副作用？若發燒了該怎麼辦？衛生福利部疾病管制署「COVID-19疫苗Q&A 」中指出：．接種完COVID-19疫苗後多久可以得到保護力？*疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。*取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之COVID-19疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。*取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14～20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。*需注意的是，接種疫苗後，仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。．COVID-19疫苗會有哪些副作用？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ )，一般約 48 小時可緩解，如有持續發燒超過 48 小時、 嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．如果接種疫苗後發燒，該怎麼處理？根據臨床試驗數據，接種疫苗後發燒的比率介於8至16%，大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水，多休息，若持續發燒或有其他不適，可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間，以作為診斷參考。．接種COVID-19疫苗後，若出現了副作用或不良事件，該怎麼辦？疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，這些症狀通常輕微並於數天內消失。如症狀持續、或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者，應儘速就醫釐清病因，並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。．接種疫苗後假使又感染COVID-19，會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎？接種COVID-19疫苗後，大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力，因此假使又感染到COVID-19，疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力將使疾病表現較輕微；另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。延伸閱讀： ·我適合接種COVID-19疫苗嗎？ 兒童、過敏者、哺乳婦女族群一次解答 ·感染新冠肺炎康復後，可以接種COVID-19疫苗嗎？ 專家解答
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種死亡可能非AZ惹禍 專家都呼籲：「可近性」要改進
日本捐贈124萬劑AZ疫苗，全台灣85歲以上長者開打第三天，目前已有13名長者接種後不明原因死亡，幾乎都高齡80、90歲以上。專長上市疫苗安全性監督的台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣的疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，要讓認真專業的相關人員有時間空間做事，現不宜下定論。他也提醒，高齡者在外折騰可能身體不適，接種模式的可近性和精緻度還有改善空間。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙也表示認同。陳秀熙建議，中央和地方規劃疫苗接種策略時，應該要給年長者更貼心的服務，像是到宅、到點的疫苗接種服務，就非常重要，可減少因為外出奔波加重老邁問題，導致種種複雜因素干擾到疫苗接種效益。在接種AZ疫苗最多的英國，也有透過「到宅醫療」的模式，主動出擊打疫苗。陳秀熙表示，台灣也有長照居家服務、在宅醫療，與其被動等待長者來預約、排隊，或許應主動出擊，優先透過外展服務為高齡長者打疫苗，接種前一定要詳細做好醫療評估。陳建煒表示，疫苗接種設站要因地制宜，聽取在地人的意見，在長者方便的時間和地點，設置較分散、小型的接種站，減少老人家在外面折騰帶來身體不適。陳建煒表示，年輕人免疫反應較強，年長者免疫反應較弱，年長者接種新冠疫苗的國際研究趨勢重點，並不在副作用，而是擔心年長者接種後免疫生成不足、抗體不夠，很可能要打第三劑。現觀察到有少數長者接種後死亡，但目前沒有超過背景值、監測尚未發現警訊，整體觀察並不意外。「疫苗安全監測的專業，是把資訊掌握到位，才能評論，」陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統行之有年，不輸世界上任何國家，有專人非常認真地持續監測搜集國外最新資訊，他都持續給予協助和指導，可以說是台灣這方面做得很到位。陳建煒提醒，這波疫情發生了很多複雜事件，指揮中心的公信力、言論被接受程度，也受到影響，這時候更要小心，不能太快跳到結論，「很多事情還不確定的時候，先不用講那麼多」，也希望社會大眾給認真的專業人員，有空間和時間可以好好做事。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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2021-06-17 名人.陳亮恭
施打疫苗後猝死頻傳 高齡者也是疫苗高風險群嗎？
新冠肺炎疫苗近日全國開打，國內外資料均顯示高齡者為感染新冠肺炎死亡率較高的一群，因此，各地紛紛視疫苗分配量由最高齡的群體開始施打，此施打策略原為美意一樁，但施打兩日後，全國卻傳出十例以上高齡者於疫苗施打當天或隔日猝死的現象，引發全國一片譁然，是否這群感染風險高的族群也是施打疫苗風險最高的一群呢？首先，這個現象並非單獨出現於台灣，挪威在幫全國三萬五千名平均八十七歲的護理之家住民施打新冠肺炎疫苗後，累計通報一百例疑似與疫苗注射相關的死亡個案，根據挪威邀請兩組專業醫師進行交叉審查與比對結果，其中36%可能與疫苗注射有關，但這群個案不僅年長，也具有多重慢性病、失能或失智，也未進行後續病理解剖，因果關係實難確認，此現象值得以高齡醫學的角度深思之。過去研究顯示，衰弱或是失能長者的身體機能較為脆弱，接種流感疫苗後往往未能產生足夠的保護力。所以，防疫的首要建議以完善長照機構環境的消毒、照顧人員與家屬的疫苗接種為先，因為機構住民往往因為失能而有行動障礙，接觸外界感染源的機會較少，罹患流感往往是因為照顧者或家屬所傳染，實務上多建議兩方均接受流感疫苗的接種。 然而，新冠肺炎疫苗上市前的臨床試驗並未涵蓋長照個案，因此，疫苗施打成效需要實際疫苗施打後的資料進行驗證，今年三月由美國疾病管制署所發表的研究指出，以兩家長照機463位住民（半數年齡八十五歲以上）為對象，發現即使施打一劑疫苗也具有預防罹病的效果，但其他研究也發現長照機構住民注射疫苗後產生的中和抗體僅約一般人的四分之一，整體保護力仍需大規模數據進一步評估。由於欠缺良好設計的實驗資料，今年六月初哈佛大學公衛學院透過數學模式的進行模擬，發表在《臨床傳染病（Clinical Infectious Disease）》這本感染症的頂尖期刊，考量新冠肺炎疫苗在長照機構住民的效果差異與各項臨床因素，結果發現最關鍵的防疫作為是提高照顧者的疫苗施打率，而非普遍提供住民施打，提高照顧者的疫苗接種率同時顯著降低機構住民的感染風險。此結果與過去流感疫苗研究的發現類似，顯見在長照機構這個住民群聚與特殊健康風險的環境中，提高照顧者的疫苗接種、環境清潔消毒、完整口罩使用與確保接觸個案前後洗手的原則，可能比提供住民疫苗接種更為重要。固然多數時間長照個案需要的是生活照顧，但長照個案的健康特性與一般成年人或健康長者具有很大差異，長照領域的醫療照護與一般原則也有落差，歐美長期推動長照領域的專屬高齡醫學研究，以提高照護決策的正確性。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
要求美方背書免疫橋接方式？ 食藥署長否認
我國產疫苗將使用免疫橋接方案替代三期臨床試驗，但有知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，審查EUA的醫藥品查驗中心（CDE）就曾致函美國FDA，詢問此方案是否可行，或是否能為台灣公開「背書」。但衛福部食藥署長吳秀梅則否認相關情事。有知情人士爆料，美國FDA對CDE回函中開宗明義，即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案是否可行在FDA仍處於科學論證階段，FDA不可能「免疫橋接」進行任何具正面意涵的官方表態。對去信美FDA詢問免疫橋接可行性一事，吳秀梅表示，「不太確定要再確認一下」。至於要求美國幫忙公開背書 一事，她則直呼「怎麼可能有這種事？」新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文則表示這屬於會議保密協定的一環，不願證實我國是否曾去信給美國FDA。但他說，專家會議確實曾討論過國際上對使用免疫橋接方式的看法，但國際上並無共識，歐盟和韓國對此方式傾向贊同，美國則否。不過，美國也並非全盤否定免疫橋接方式。如輝瑞藥廠認為其疫苗中和抗體在28天達到最高，但臨床14天即可達到最高保護力，兩者時序上並無一致；嬌生則認為其疫苗在中和抗體和臨床保護力上的時序一致。而如AZ等廠商也還在做自身疫苗的ICP（免疫相關保護指標）相關試驗和探討。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲ＦＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。知情人士說，ＦＤＡ對ＣＤＥ的回函，形同「打臉」免疫橋接方案，且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗ＥＵＡ審查標準，明訂以三月第一批接種ＡＺ疫苗兩百位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得ＣＤＥ五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美國ＦＤＡ，詢問ＦＤＡ對以免疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。知情人士認為，ＦＤＡ的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。對於我國向美國ＦＤＡ詢問免疫橋接的可行性，食藥署長吳秀梅說，「不太確定，要再確認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗趕7月開打？ 陳時中：沒有既定時程表
高端疫苗上周解盲後，昨天表示已遞交緊急使用授權（EUA）的申請，衛福部食藥署今天也表示已收到。但外界關心國產疫苗是否真可趕上7月施打，指揮中心指揮官陳時中表示，沒有一定要國產疫苗趕在何時施打，一定要走完審查程序，「沒有既定時刻表」。而近日有媒體報導「國光在疫苗研發上，疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難，所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息。陳時中今天也澄清，食藥署和及醫藥品查驗中心對國產疫苗疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，並無偏袒特定廠商。針對疫苗廠申請臨床試驗食藥署及醫藥品查驗中心都在諮詢周會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估。至於其他國家都已在針對第二代疫苗進行布局搶購，我國進度如何？陳時中說，購買疫苗是持續性的，持續和原廠洽購討論，已一定數量跟各公司開始談判。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
菲律賓否認要買高端疫苗
菲國最大廣播電視公司ABS-CBN報導，台媒報導稱菲國致函台灣，要求獲得通過台灣緊急使用授權（ＥＵＡ）的台灣產疫苗。菲國總統府發言人羅奎說，「我否認這一說法」。菲國疫苗事務負責人加維斯也否認尋求從台灣獲得更多疫苗，「我不知道我們有要求捐贈任何疫苗，尤其是不在我們菲國食藥局ＥＵＡ推薦選項內的疫苗」。某周刊報導菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國ＥＵＡ，讓高端疫苗可在當地直接施打。副指揮官陳宗彥、衛福部食藥署署長吳秀梅均表示，尚未收到菲律賓來函，會再向業者了解。總統府昨天也發表聲明，強調菲律賓政府確實並未向我國提出疫苗的協助事項，菲律賓政府也未致函我國政府，對於台灣疫苗廠商個別尋求海外合作實驗國家等事務，總統府沒有評論。指揮官陳時中表示，食藥署尚未通過國產疫苗的ＥＵＡ，不宜對外多說，但確實很多國家對台灣國產疫苗投以關心，想要跟這幾家公司談判，「但還是靜待ＥＵＡ審查結果」。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗報告，聯亞六月底發布並向食藥署申請ＥＵＡ。聯亞表示，目前並沒有和菲律賓合作的案子，未來三期臨床試驗則預計在印度和巴西進行。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗正式送件申請EUA 積極尋找三期合作國家
高端疫苗（6547）今(15)日公告，已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)。高端並積極尋找國外合作試驗的國家，公司指出，已與歐盟討論如何取得藥證，待對方通知三期試驗設計方向，並與巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU。高端於今日正式向衛福部食藥署(TFDA)申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)，接下來以取得國際認證為目標，接續申請第三期臨床試驗。鑒於全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至6月9日，全球已有1.74億人確診，374萬人死亡；國內亦已有11,968例確診，累計333人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。高端近期也積極與歐盟討論三期臨床試驗，總經理陳燦堅15日指出，將把現有數據與國外主管機關討論，並設計適合的三期試驗。雖然美國FDA指出，將不再核准新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，市場認為，此舉將對國產疫苗進軍國際市場，增添不確定性因素。但陳燦堅認為，EUA本來就是在緊急狀況下，定出的規範，因此隨著疫苗量充足，美國FDA自然會關閉EUA申請。雖然美國不再受理EUA，但陳燦堅強調，仍可依序完成三期試驗後，申請常規藥證，無須擔心無法進軍國際市場。高端未來三期臨床試驗方面，陳燦堅表示，會把二期數據與將申請認證的主管機關共同討論試驗設計方向，如需補齊的資料、加強二期試驗等，因此台灣疫苗要走進國際並不困難。此外，高端近期積極尋找國外合作試驗的國家，除歐盟已討論三期臨床試驗，等待對方通知試驗設計方向，預期今年底、明年初各國陸續解封後，包含高端在內，國產疫苗將有機會陸續取得相關國際認證。高端也已與我國友邦巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU，將在當地以免疫橋接展開三期臨床試驗，為進軍海外做準備。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外交部證實高端將於友邦進行臨床試驗 將繼續提供協助
媒體報導，高端將前進友邦巴拉圭展開三期臨床試驗；外交部發言人歐江安今天表示，外交部對於高端公司與巴拉圭亞松森大學的醫衛合作樂觀其成，並將繼續居中提供必要協助。媒體報導，我國友邦巴拉圭的國立亞松森大學醫學院，已在5月12日與高端簽署合作備忘錄（MOU），將在當地以「免疫橋接」展開三期臨床試驗。歐江安表示，我國高端疫苗生物製劑公司與亞松森大學醫學院合作，正規劃在巴國進行新冠肺炎疫苗臨床試驗相關工作。我國政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作。外交部對於高端與亞松森大學的醫衛合作樂觀其成，並將繼續居中提供必要協助。外交部表示，面對新冠肺炎疫情持續肆虐全球的危急時刻，未來一旦我國產疫苗獲得緊急使用授權，我國政府將秉持同舟共濟的精神，在滿足國內需求的同時，也樂願分享國產疫苗提供友邦協助對抗疫情。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳菲律賓將採認我國疫苗EUA 吳秀梅：沒收到來函
高端疫苗宣布解盲成功，聯亞預計月底也將解盲，但有周刊報導，菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，高端和聯亞有同時個別尋找在海外合作試驗的國家，要再請食藥署了解。但衛福部食藥署署長吳秀梅則表示，未收到菲律賓的來函，會再向業者了解。鏡週刊報導，東南亞至少5個國家近期已陸續向我國產疫苗洽談合作，其中，菲律賓衛生部食品藥物管理局更來函表明，希望能直接採認台灣的EUA標準；只要國產疫苗順利通過我國EUA審查，到時可不需再進行三期臨床試驗，直接在菲律賓施打。陳宗彥今在記者會表示，高端和聯亞兩家國產疫苗公司一直有在尋找國外合作試驗的國家，至於其他國家是否有表明比照我國EUA，會再請食藥署了解。不過，吳秀梅對於菲律賓合作一案則表示，食藥署目前尚未接獲相關訊息，可能是業者自行接洽的。而聯亞則表示，不清楚相關細節，還需要進一步了解；高端則遲未回應。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗的期中報告，聯亞則將於六月底發布期中報告，並向食藥署申請EUA。
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2021-06-15 新冠肺炎.專家觀點
抗寄生蟲藥「伊維菌素」將終結疫情？教授：奎寧的教訓還不夠嗎
昨天（2021-6-12）和今天，短短兩天裡，我的網站，臉書，LINE已經收到十幾個關於Ivermectin（伊維菌素）的訊息。剛開始時我還花時間做回覆，但後來實在懶得一個個回。所以，今天我就用這篇文章來終結這個「偽科學病毒大流行」。由於訊息實在太多，所以我就只選用一篇新聞報導來做入門。東森新聞在2021-6-12發表疫情有救了！這藥恐結束新冠大流行 美國學家證實，而它的第一段是：「在台灣因為疫情嚴峻，又陷入疫苗嚴重短缺的困境下，台北市立關渡醫院前院長陳昌明教授在大量閱讀全球使用伊維菌素治療新冠肺炎的報告，以及最近一期的《美國治療學雜誌》期刊報告指出，「全球立即使用伊維菌素（ivermectin）將結束新冠肺炎大流行」，他建議政府應該儘速推動臨床試驗或召開專家會議，評估這個藥物對新冠肺炎的預防與治療效果。」陳昌明教授所說的《美國治療學雜誌》期刊報告是Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy of Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19（證明伊維菌素預防和治療新冠肺炎效果的新證據回顧），而它的結論是：「基於 18 項伊維菌素在新冠肺炎隨機對照治療試驗的薈萃分析發現，死亡率、臨床恢復時間和病毒清除時間大幅降低，具有統計學意義。 此外，許多對照預防試驗的結果表明，定期使用伊維菌素可顯著降低感染新冠病毒的風險。 最後，伊維菌素分發活動導致全人群發病率和死亡率迅速下降的許多例子表明，已經確定了一種在新冠肺炎的所有階段都有效的口服藥物。」看到這樣的結論，也就難怪陳昌明教授會說「全球立即使用伊維菌素（ivermectin）將結束新冠肺炎大流行」。但問題是，這樣的結論是正確嗎？這篇論文的第一作者是Kory Pierre醫生，而Wikipedia在介紹他的第一段是這麽說：「Pierre Kory是美國重症監護醫師，他在新冠肺炎大流行期間因倡導未經證實的治療方法而受到關注。 他兩次在美國參議院就新冠肺炎作證。 在 2020 年 12 月 8 日的證詞中，他為宣傳伊維菌素而發表了有爭議的言論，尤其是將其描述為『奇蹟』。」Pierre Kory的這篇論文是發表在American Journal of Therapeutics（美國療法期刊）。但事實上這篇論文原本是希望發表在Frontiers in Pharmacology（藥理學前沿）。American Journal of Therapeutics的影響因子是1.95，而Frontiers in Pharmacology的影響因子則是4.4。也就是說，這篇論文是退而求其次地發表在American Journal of Therapeutics。那，為什麼會退而求其次呢？原因是，Frontiers in Pharmacology在評審這篇論文之後決定不接受。那，為什麼不接受呢？Frontiers的首席執行編輯Frederick Fenter博士在2021-3-2發表一份為何拒絕該論文的聲明：「在我們對該文的客觀性進一步審查後，發現該文做出了一系列嚴重、未經證實的主張，有時並沒有使用對照組。此外，作者宣傳了他們自己特定的基於伊維菌素的治療方法，這不適合評論文章，也違反了我們的編輯政策。在我們看來，這篇論文沒有為評估伊維菌素作為新冠肺炎的潛在治療方法提供客觀或平衡的科學貢獻。自從疫情爆發以來，Frontiers 已發表了 2,000 多篇經過嚴格同行評審關於新冠肺炎的文章，我們敏銳地意識到此時該領域高質量、客觀研究的重要性。 Frontiers 對伊維菌素治療新冠肺炎患者的療效沒有任何立場，但是，我們確實對不平衡或不受支持的科學結論採取了非常堅定的立場。」我用ivermectin covid-19在PubMed公共醫學圖書館搜索，搜出216篇論文，而其中有一些認為伊維菌素似乎具有療效，但它們幾乎也都說需要進一步的研究。一個叫做Evidence-Based Medicine（基於證據的醫學）的期刊在2021-4-22發表Misleading clinical evidence and systematic reviews on ivermectin for COVID-19（伊維菌素治療新冠肺炎的誤導性臨床證據和系統評價）。它的最後一段是：「結論是，與伊維菌素相關的研究存在嚴重的方法學局限性，導致證據的確定性非常低。伊維菌素的使用，以及其他用於新冠肺炎預防或治療的重新利用藥物，應該基於可靠的證據進行，沒有利益衝突，並在患者同意、倫理批准的隨機臨床試驗中證明安全性和有效性。」說起來實在可悲又可笑。還記得奎寧吧。去年3月，全世界一大堆醫生，包括台灣的好幾位，都在大力提倡奎寧治療新冠肺炎。儘管我一再指出奎寧非但無效，反而有害，台灣政府還是成立了「國家奎寧製藥隊」。一年後呢，台灣政府將所有囤積的奎寧免費贈送，白白浪費了5千萬。有關這起事件的來龍去脈，請看我發表的6篇文章（列舉在最下面）。還有，台灣不是聲稱研發出一款叫做「清冠一號」的神藥，說是可以百分之百治愈新冠肺炎嗎？（請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦）。那，請問，為什麼台灣還需要外國研發的伊維菌素？另外一件好笑的事情是，YouTube今天宣布暫時關閉美國參議員Ron Johnson的賬號，而理由是：「我們根據新冠肺炎醫療錯誤信息政策刪除了該視頻。這個政策不允許鼓勵人們使用奎寧或伊維菌素治療或預防新冠病毒的內容」。請看YouTube suspends Sen. Ron Johnson’s account for posting video about dubious Covid-19 treatments（YouTube 暫停了參議員Ron Johnson的賬號，因為他發布有關值得懷疑的新冠肺炎治療）。所以，您真的會相信「伊維菌素將結束新冠肺炎大流行」嗎？順便提一下，伊維菌素是一種環境毒素。服用的人或動物會將它排出（糞便），從而污染土壤及河川，而它對無脊椎動物（例如昆蟲）是具有強烈毒性，請看Ivermectin & COVID-19: Let’s keep a One Health perspective（伊維菌素和新冠肺炎：讓我們保持一個健康的觀點）。新冠神藥，群魔亂舞「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」新冠神藥，吹捧的結果新冠神藥奎寧的始作俑者新冠神藥，國家奎寧製藥隊奎寧國家隊：早聽我忠告，就不會浪費5千萬原文：伊維菌素將終結疫情？奎寧的教訓還不夠？
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美恐關EUA大門 國產疫苗將透過兩管道取國際認證
國產高端疫苗剛二期臨床試驗解盲成功，但外媒卻報導美國食品藥物管理局（FDA）上月25日表示，未來他們可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權（EUA）的請求，恐將影響我國國產疫苗與國際接軌。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗，國產疫苗透過這些管道取得國際認同。陳時中表示，EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用，是特別開放的簡便之路；因為有大的疫情，先讓尚未完備達成藥政標準的疫苗可以上市救命。美國可能覺得本身疫苗量夠了又沒有必要EUA，「這可以想像」。但陳時中表示，國產疫苗將透過免疫橋接計畫或大規模三期臨床試驗來取得國際認同。而我國大規模施打的AZ疫苗，因不在美國FDA的授權疫苗名單中，因此有留學生就擔心，就算在台灣打過到美國要再重新接種。陳時中表示，國外坐飛機去都不會禁止，打疫苗也是他的權益。發言人莊人祥則表示，目前AZ在英國、歐盟、巴西、台灣、韓國等國都有獲得EUA。至於郭董有意透過永齡基金會捐贈500萬劑BNT疫苗，目前相關進度為何？陳時中表示，目前已核發有條件許可，永齡基金會也來討論過法律相關問題，鴻海說希望保留一些疫苗給員工使用，這都可以討論。「但重要還是要有原廠證明，才能有實質後續討論。」
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
LINE影片傳4種人不能打疫苗？教授指正：內容誤導
昨天（2021-6-10）在臉書上看到《糖尿病筆記》發表的一篇文章，配圖如下：這篇文章的第一段是：剛剛家人的群組傳了這個影片內容，是江坤俊醫師說哪些人不能打疫苗，但是裡面內容錯誤一堆，會誤導很多人，在這邊要出來講，不然江坤俊的影片會害死很多人。事實上，近幾天來我的讀者，親友，同學，以及臉書朋友也都有傳來那個影片，而我給他們的回覆是：「沒辦法，普羅大眾追捧偽科學，不屑真科學」。我也傳給他們一篇我在2021-1-8發表的普羅大眾追捧偽科學，不屑真科學。傳給我影片的人之中有一位是腎臟科醫師，他說：「一直在傳播不正確的訊息，還有上萬人按贊！ 是什麼免疫力低下，洗腎病人不能打疫苗？？？？我們病人如果拒打、又是破口。很多腎臟科的都遇到病人拿那個來問。」這位腎臟科醫師說的沒錯，美國CDC有發表一篇COVID-19 Vaccine: What Public Health Jurisdictions and Dialysis Partners Need to Know（新冠疫苗：公共衛生司法管轄區和透析合作夥伴需要知道什麼）。它的第一個小標題是Vaccinating Dialysis Patients and Healthcare Personnel Is Critical（為洗腎患者和醫護人員接種疫苗至關重要）。另一位臉書朋友魏正宗醫師是中山醫學大學附設醫院醫研副總院長，臨床試驗中心主任，中藥臨床試驗中心主任，過敏免疫風濕科主治醫師。他也在我的臉書留言：「中華民國風濕病醫學會聲明稿：近日有網路上及病友間傳聞，指稱類風濕關節炎及紅斑狼瘡病友不宜打AZ或JJ疫苗，本學會謹此聲明，目前並無證據顯示自體免疫疾病的患者不能接受那一種特定的疫苗，免疫風濕病友施打疫苗準則請參照本學會所公佈之說明。」魏醫師所提供的連結是http://www.rheumatology.org.tw/health/health_covid19.asp。一位我們舊金山灣區台灣僑社著名的婦產科醫師也在看到這個影片之後傳來一篇文章COVID-19 vaccines highly immunogenic in pregnant and lactating women, study shows（研究表明新冠疫苗對孕婦和哺乳期婦女具有高度免疫原性）。它的最後一段是：「我們的數據表明，mRNA 疫苗對孕婦和哺乳期婦女具有高度免疫原性，接種疫苗的婦女可能會通過臍帶血和母乳喂養將抗體轉移給嬰兒。這些發現與該領域的其他數據一起，支持在孕婦和哺乳期婦女中使用新冠疫苗。」今天我看到《糖尿病筆記》更新說TVBS已經下架該影片，而江醫師也已經po更正文。但是，由於該影片仍在流傳，所以我希望我的這篇文章能夠促使大家不要再傳了。原文：4種人不能打疫苗的迴響
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2021-06-14 新冠肺炎.專家觀點
多血症患者 控制好可打新冠疫苗
疫情嚴峻，進口與國產疫苗的討論甚囂塵上。AZ疫苗在歐洲傳出多起接種後出現血栓案例，台灣也發生首例接種AZ疫苗後出現血栓併血小板低下症候群，近期門診常被問到多血症患者可不可以接種疫苗？新冠疫苗是否導致血栓，科學家仍在積極研究中，東方人體質比較不易發生血栓。多血症病患本來就有較高的血栓風險，是否可接種AZ疫苗？目前各種新冠疫苗的臨床試驗都沒有特別做在血液疾病病人上，但施打AZ疫苗最多的英國血液病學會建議，血比容控制良好的多血症患者，男性小於45%、女性小於42%，可以施打新冠疫苗。多血症是「真性紅血球增多症」的俗稱，屬於少見血液疾病，台灣每年新增病例約140人。患者會有脖子緊、血壓高或臉部潮紅現象，部分患者沒有症狀，健診時意外發現，在排除抽菸、心肺功能疾病或睡眠中止症等狀況後，建議做基因檢測與骨髓檢查。過去多血症需透過骨髓切片才能確診，現基因檢測技術進步，發現99%的多血症病人有JAK2基因突變，只要抽血就能做為診斷依據，讓更多患者因此確診與治療。傳統上，採用放血或吃藥來降低患者血比容，可減少中風風險，但無法解決基因變異，且合併症狀亦無法根除，例如皮膚搔癢。目前患者可使用新型長效干擾素治療，讓血比容獲得控制，突變基因JAK2的數量降低，甚至患者困擾的搔癢也會消失。多血症若不好好處理，有中風風險，但若密切追蹤治療，可得到良好控制。提早發現、即早治療，患者可擁有健康正常生活。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳培哲質疑國產疫苗EUA標準
蔡英文總統十一日表示，國產疫苗是否能夠獲得「緊急使用授權（ＥＵＡ）」，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安全嚴格把關。中研院院士陳培哲接受本報專訪時表示，蔡總統說國產疫苗的ＥＵＡ要依據國際科學標準審查，若是這樣，「現在只有一個國際標準」，就是第三期臨床試驗後做期中分析，證明有效性和安全性，才會給ＥＵＡ，「請問蔡總統的意思是要依照同樣標準審查國產疫苗嗎？這點必須確認清楚。」衛福部食藥署在蔡總統十一日宣示前一天，也就是高端解盲的同天，已公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，要讓兩家國產疫苗廠用「免疫橋接」的方式，取代三期臨床試驗，作為授予ＥＵＡ的台灣標準。衛福部長陳時中也坦言，以免疫橋接作為替代三期臨床試驗，目前世界上還沒有案例。陳培哲指出，食藥署所公布的台灣ＥＵＡ辦法，與蔡總統所說國產疫苗ＥＵＡ要依據國際標準審查的宣示有所不同，「這顯示出政府部門在審查標準的政策上不一致。」陳培哲表示，現在ＷＨＯ也正在討論免疫橋接可行性，但還沒有結論，也就代表「這個方式現在並不是國際標準」，蔡總統所說的國產疫苗ＥＵＡ依國際標準，也可能有另外一個解讀，那就是國產疫苗的臨床試驗資料，送到台灣食藥署時，也同步送到國際審查核准，例如送美國ＦＤＡ、歐洲ＥＭＡ等機構審查，如果核准，當然也是符合國際標準，也可以接受。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗貴？ 指揮中心：有價差
指揮中心預採購國產疫苗，爆出採購單價比AZ疫苗貴上十倍，指揮中心發言人莊人祥昨天表示，國產疫苗價格高於世界四大疫苗，主因在於研發技術不同，成本計價也不同，加上國際疫苗大量生產，「確實有價差問題」，但基於保密合約暫不透露價格。高端上周四公布二期臨床試驗解盲結果，但外界仍對國產疫苗有疑慮，批評指揮中心在國產疫苗未完成二期試驗就先簽約。莊人祥指出，為確保疫苗開發成功後能如期履約供貨，今年三月就和國產疫苗廠商洽談供貨程序；國內目前接種的AZ疫苗也是去年十月先行採購，當時也未有任何國家通過緊急使用授權（EUA）。莊人祥強調，國產疫苗審查標準是食藥署參考國際法規趨勢，後續將經過嚴謹審查，而國產疫苗廠商也積極規畫至其他國家進行三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。至於國產疫苗保護力，莊人祥說，已有一家公布解盲成果，食藥署也有研究計畫，後續會將國產疫苗接種後產生的中和抗體效價，與接種AZ疫苗後產生的中和抗體相比，若證明保護力不劣於AZ疫苗，才會通過EUA。我國疫苗接種率低於世界多國，莊人祥認為，主要是目前全球疫苗供不應求，台灣已向國外採購兩千萬劑疫苗，預計六至八月會陸續供給，八月後大致不會有問題，到貨後會盡快進行檢驗封緘，並配送到各縣市政府。此外，鴻海創辦人郭台銘擬進口捐贈的五百萬劑BNT疫苗，但上海復星醫藥公司近日表示，台灣民間或官方買德國BNT疫苗，都須透過上海復星代理。指揮中心指揮官陳時中昨表示，經過這段時間交涉，上海復星確有代理權，指揮中心尊重商業行為，但盼不要干擾台灣購買疫苗。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗應與Novavax比較
高端疫苗（6547）上周公布新冠疫苗二期臨床期中分析，衛福部食藥署也在同一天公布國產疫苗與進口來台的AZ疫苗做比較的規定，一時之間國內出現了「免疫橋接（Immuno bridging study ）」能否取代三期臨床的論戰。不過近日有專家提出，高端疫苗、聯亞生與美國另一家公司Novavax的疫苗同屬於次單位蛋白疫苗，國產疫苗應該與Novavax公司進行「免疫橋接」研究，而不是和AZ疫苗，兩者比較才符合科學。高端疫苗上周舉行記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，不過國內醫界指出，這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了六倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以不知道到底算不算解盲成功。據了解，目前還沒通過美國EUA的Novavax公司，由於其保護力相當高，已被許多國家預先訂購。由於台灣正處於疫苗缺貨的狀態，部份專家建議，台灣應該洽詢Novavax疫苗的採購機會，向對方購買1,000萬劑疫苗，同時爭取這支疫苗在台進行臨床試驗。由於Novavax公司和高端疫苗及聯亞生技同屬於次單位疫苗，若是能採購到Novavax疫苗，同時促成該疫苗與兩支國產般苗比較，不僅有助於國際疫苗的多元採購，也有助於國產疫苗順利取得EUA。
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2021-06-13 該看哪科.消化系統
兒童IBD及早治療 以免影響生長發育
發炎性腸道疾病（IBD）關鍵的致病因子，至今不明，僅知道基因缺陷、飲食、吸菸或壓力以及腸道免疫系統失衡，又或是腸道共生菌引起的發炎反應。除了成人患者，不乏有兒童罹病，多發生在10到19歲，台大兒童醫院肝膽腸胃科主治醫師吳嘉峯說，愈小罹患IBD對生命威脅風險更高於成人，也容易出現營養不良，影響生長發育。延誤診斷時間更長，兒童確診多重症。吳嘉峯說，兒童IBD患者延遲診斷的時間比成人IBD更長，幼兒沒有明確的言語表達能力，即使腹痛也沒辦法說明。若發生在幼兒時期，糞便都是稀便，家長不容易區分是否為一般急性腹瀉，除非嚴重血便，腸阻塞或急性腹膜炎，才可能被懷疑，因此症狀相對嚴重，病程也比成人長，影響層面更大。因腸道發炎無法吸收，也讓兒童IBD患者出現營養不良、消瘦、缺鐵性貧血、缺乏維生素D與B群等。研究顯示，營養不良發生率可達20%以上。進入成長期，兒童患者骨齡比實際年紀小，大多也長不高，另外是家長擔心孩子喝牛奶或是多吃，腹瀉會更嚴重，導致營養攝取不均衡，更加影響孩子們的成長。輕症可利用飲食控制，中度需用藥，但選擇有限。吳嘉峯表示，以克隆氏症而言，在嬰幼兒時期輕症就被發現的話，可以採取全配方奶的飲食，或是部分固體食物搭配配方奶，研究顯示，該方式在輕度的兒童克隆氏症病患也能達到治療效果。若發炎程度在中度以上，則需要投以與成人相同的傳統藥物，如類固醇、免疫抑制劑等，劑量會低於成人。效果佳的生物製劑對兒童有使用限制，由於兒童臨床試驗非主流，也導致兒童IBD患者在生物製劑的選擇比成人少很多。團隊照顧兼顧營養、心理，規律服藥助穩定成長。兒童IBD看似在照顧與治療上困難重重，但吳嘉峯說，近年各家醫院都在推展「多專科照護團隊照顧」，大多都有專業營養師介入，直接幫忙家長選擇最適合孩子的飲食方式。同時，根據統計，約有三分之一到四分之一的兒童IBD患者會有情緒問題，也都會搭配心智科醫師協助。很多家長對於孩子能否健康成長都相當憂心，吳嘉峯說，只要積極搭配治療，一定可以擁有和一般人一樣的人生。他記得自己第一位診斷兒童IBD的案例，這位男童才4個月就出現腸道疾病，腹瀉、血便，直到接近一歲才被確診，體重只有5公斤，是同年齡的一半。家長很配合按照醫囑配合治療，投以免疫抑制劑，固定服藥，每三個月固定回診、兩年做一次大腸鏡，現在已經是高中生，IBD並沒有嚴重影響他的成長與生活。切除腸子別怕手術、造口 穩定控制 人生還是彩色臺中榮民總醫院嘉義分院副院長、大腸直腸外科主治醫師趙德馨表示，IBD的手術以小腸、大腸等切除術為主，主要是針對不同部位出現腸阻塞、潰爛而執行切除術。不過切除腸道最擔心出現短腸症，指的是小腸長度只剩下120公分以下且沒有大腸，或是小腸剩下50公分但有完整大腸。趙德馨表示，短腸症會影響腸道蠕動也會影響吸收，需要定期給營養支持與藥物治療，同時也要給予必要的維生素，如鋅、鈉、鎂等等。臨床上盡可能保留腸子避免短腸症發生。被診斷需要手術的患者最常問到，是不是開刀就一定會有造口？趙德馨表示，不是動手術一定會有造口，但腸道發炎得非常嚴重，造口能暫時降低腸道發炎的頻率，維持乾淨，只要腸道恢復到目標值，造口就可以關回去。不過患者對於造口極為恐慌，寧願忍痛也不願開刀，曾有位20多歲就診斷克隆氏症的患者，聽到術後可能會有肛門造口，拒絕治療三年，直到腹部脹得跟鼓一樣才開刀。一開始他僅需要做單純的氣球擴張術，但因為拖延治療，造口開了，且開的時間也比預期得長。趙德馨表示，造口不是世界末日，現在照顧造口的經驗也愈來愈豐富，從敷料到清潔方式，都有專業造口師可以協助教學，同時只要跟著醫師的步伐走，就算有造口也能去游泳，也能跟正常人相同。
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2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
長輩群組瘋傳打疫苗前吃止痛藥 專家這麼說
中央流行疫情指揮中心日前開放75歲以上施打公費新冠肺炎疫苗，由各縣市規畫，不少民眾擔心接種疫苗後會產生嚴重不適感，近日長輩群組瘋傳打疫苗前或之後吃止痛藥。不過，醫師呼籲，仍建議當症狀出現時，再服用會比較好。開業藥師沈采穎表示，很多民眾「先吃再打」，很可能會影響到疫苗接種後的抗體產生，不過目前臨床上並未針對新冠疫苗做類似的臨床試驗，僅能用過往的經驗推估。沈采穎表示，世界衛生組織（WHO）2015年時建議施打疫苗前不建議服用解熱鎮痛藥物，會影響到免疫力，建議接種後，若出現不適症狀再服用解熱鎮痛藥物比較好；過去曾有研究團隊針對B肝疫苗進行臨床試驗，接種前後有使用解熱鎮痛藥物，是否會影響到疫苗產生的抗體，後來證實是有影響。台灣疫苗推動協會理事長、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，以他個人的經驗，接種後出現症狀後再服用解熱鎮痛藥物即可，不需要預先投藥。指揮中心專家小組召集人張上淳日前就針對這情形指出，沒必要時不吃，抗發炎消炎藥物會減少發炎反應，但影響疫苗抗體方面，並無實證資料。過去有醫生建議打疫苗之前不要吃普拿疼，避免影響抗體產生。張上淳說，有需要仍可以吃普拿疼，但還沒開始打之前，也沒有服用普拿疼這樣的建議。至於是否會影響疫苗效果？疫苗專家看法表示，有必要才吃退燒普拿疼，沒必要不要吃，「理論上抗發炎藥物當然有可能減少發炎反應，但對疫苗效果有無影響，沒有實證資料，有必要仍須遵照醫師指示使用。」
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2021-06-13 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／75歲以上如何預約接種AZ疫苗？ 各縣市相關措施一次看！
社區內設置接種站 方便年長者接種疫苗端午連假過後，日本捐贈的124 萬劑ＡＺ疫苗將要開打，第1到第6類的對象通通都可以打，第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種，且有許多民眾認為65歲-75歲這段族群沒有被納入；對此指揮官陳時中回應說，若施打率不高，就是會往下開，65歲以上長者是下一波重點。莊人祥表示，6月15日起會開放年長者至社區診所接種，針對年長者的疫苗接種策略，基本上會沿用流感疫苗的方式，由各地方衛生所在轄區內廣設接種站，由里長在社區內設站，安排長者進行施打，另外6月15日起也能在診所接種疫苗，指揮中心近日內也會公告能夠施打疫苗的合約院所名單，方便民眾預約。「75歲以上長者」施打資格開放75歲以上長者(含65歲以上具原住民身分者)施打，只要為民國35年12月31日(含)以前出生者，或具原住民身分之證明文件且為民國45年12月31日(含)以前出生者，均符合接種資格。同時，75歲以上長者，不限其居住地或戶籍地，均可就近完成接種作業。各縣市長者施打疫苗的相關措施台北市柯文哲說，明早8時開放網路預約，85歲以上長者網預約太辛苦，請兒孫輩幫阿公輸入，北市有28家醫院、診所135家和12家聯醫門診部健康中心，原則上可以預約盡量預約，有數位落差的，會透過里幹事、鄰長送通知單送到每一戶信箱，哪一里去哪一家醫院去打，有對應時段。今晚就會準備好，最慢明天請里幹事去發。新北市📣【重要通知】新北市獲中央分配的8.3萬劑AZ疫苗即將於下周二（6/15）開放施打！〓施打對象〓1⃣ 85歲以上長者2⃣ 住宿式長照機構住民及工作人員3⃣ 洗腎患者4⃣ 醫事、防疫人員及高接觸風險者#新北市民政局 規劃分區、分里、分時段方式，在各 #區公所官網 公布詳細接種時間和地點。長輩的施打求穩、不求快，分批接種可大幅降低群聚風險，區公所會派 #接種大巴 接送長輩前往醫院，有需求的民眾也可撥打新北市4大計程車隊專線，將有 #接種小黃 優先派車（自費）。🔺皇冠大車隊:4128-333/手機5510🔺台灣大車隊:4058-8888/手機55688🔺大都會衛星車隊:4499-178/手機55178🔺大豐衛星車隊:2918-3000/手機55100若市民朋友家中有85歲以上長輩，請協助他們查詢疫苗接種資訊，針對獨居及需要協助的長者，區公所會派員主動聯繫。市府團隊能理解大家想趕快打疫苗的心情，也會努力爭取更多數量，請市民朋友耐心等候，我們會努力讓大家都可以打得到。#新北市第三級警戒準則 #行動治理 #我的新北市🔴新北市COVID-19疫苗施打規劃🔴🔺施打對象▪️ #第一階段 (6/12-6/17接種)住宿式長照機構住民及工作人員；#85歲以上長者；#洗腎患者；醫事、防疫人員及高接觸風險者▪️ #第二階段 (視中央到貨後，5天內陸續接種)居家式及社區式長照機構住民及工作人員；80-84歲長者；醫事、防疫人員及高接觸風險者▪️ #第三階段 (視中央到貨後，5天內陸續接種)75-80歲長者(原住民65-74歲長者)；醫事、防疫人員及高接觸風險者🔺接種地點▪️ 第一至第三類人員：21間合約醫院、29家衛生所(院內)▪️ 長照社福機構及洗腎患者：長照社福機構▪️ 75歲以上長者(原住民65-74歲長者)：21間合約醫院、29家衛生所(院內)；中、大型接種站🔺施打方式▪️ 第一至第三類：線上預約( 6/13起陸續開放預約，可至 https://reurl.cc/3aYKv8 查詢 )及造冊▪️ 長照社福機構、洗腎患者：轄區衛生所安排200隊 #機動接種隊，入機構施打▪️ 75歲以上長者：分區、分里、分時段輪流接種( 可至https://reurl.cc/0jXKa6 查詢)；保留部分合約院所線上預約名額( 6/13起陸續開放預約，可至 https://reurl.cc/3aYKv8 查詢 )台中市台中市75歲以上長輩逾13萬人，由里長造冊及通知，可按排程到快打站接種，不用預約，如有行動不便者市府會安排到府施打。衛生局長曾梓展表示，非台中市籍的長者可以選擇跟合作醫療院所預約，但市府的快打站依名冊施打，只限定台中市籍。台南市從6月15日起施打，免預約、免排隊，全數皆由區公所里幹事進行個別通知，以在地合約診所與衛生所為主要施打地點，無須預約。首波15日到20日會以85歲以上（民國25年12月31前出生）、75歲以上（民國35年12月31日前出生）領有重大傷病卡或具原住民身分的長者為優先，第二波則為75歲以上以及65歲以上具有原住民身分的長者，接種日期待下波公布。高雄市高齡長輩接種時程分3波 免預約、免排隊，一定打得到接獲通知單的長者依通知書順序前往接種，不用預約；若沒接到通知書，或戶籍在外縣市但居住在高雄的長者，可直接聯繫區公所。第一波施打6月15日到17日，對象為87歲以上長者（民國23年12月31日以前出生）第二波施打6月18日到22日，對象為80到86歲長者（視疫苗撥補狀況通知）第三波施打暫定6月23日起，視疫苗撥補狀況通知，對象為75歲到79歲長者（民國31年1月1日至35年12月31日出生）宜蘭市15日起各鄉鎮村里幹事會主動對符合施打資格長者（88歲以上），發送「施打疫苗通知單」到家戶；至於88歲以下長者，待後續疫苗再配發時，逐次降低施打對象年齡。基隆市基隆市75歲以上長者有2萬3700多人，市府擴大設立27個施打站。透過里鄰及區的系統來通知施打，不需要預約；以年紀較大者優先、再打次高年齡層，預計5天左右可完成作業。桃園市全市設置25個接種站，下周一前里長會送達通知書，民眾依記載時段帶著通知單、健保卡及身分證到場施打，免排隊、免預約；若沒有戶籍，里長里幹事簽名就可以就近接種。對81歲以上長者分3天分齡施打，15日施打88歲以上長者、16日施打84歲以上長者，17日施打81歲以上長者。若有錯過者，17日會安排2個時段補接種。施打完81歲以上長者後，會對75歲以上長者逐步施打。新竹市新竹市75歲以上長輩打疫苗免預約 通知單今、明發送設6個疫苗接種站，2.4萬名長輩先打。安排80歲以上長者與65歲以上原住民接種，避免群聚，將造冊發「COVID-19疫苗接種通知書」，請長者依通知書上的施打站地點、時間，憑身分證、健保卡、通知書、意願書前來接種疫苗。若戶籍不在竹市、但有居住事實，請聯繫鄰里長由公所協助造冊；若有需要，可免費預約計程車或復康巴士前往。苗栗縣縣府規劃40場接種站，符合施打資格的民眾需先至所屬鄉鎮市的Google表單進行預約，不過縣府12日上午發出「緊急通告」表示，因中央流行疫情指揮中心通告所有接種需於15日開始，所以暫緩報名。彰化縣彰化75歲以上長者將以「萬人快打」 方式預約施打，為了避免群聚，都不採現場報名，為避免特權，也都以電話預約留下紀錄。6月11日至13日上午8時至12時開放預約，民眾可致電27家衛生所，每通電話限預約2人，必須為配偶或直系親屬。另彰化縣25家醫院及58家診所等合約院所，可採電話或網站預約，不限彰化縣籍。南投縣第六類提供75歲以上、原住民65歲以上長者的疫苗撥配量為1萬1304劑，衛生局已依比例，將疫苗分配至全縣49家各鄉鎮市衛生所、醫院及合約診所提供接種服務，南投縣訂於6月15日上午9時起，由各接種服務機構同步開放電話接種預約，6月16日上午9時開始提供疫苗接種服務。雲林縣雲林縣針對高齡長者接種策略，是依戶政系統造冊，行政區規劃接種場次後，由鄉鎮市公所村里幹事通知民眾，民眾依通知單前往接種，獨居或行動不便者村里幹事會協助接種。接種順序分3梯次，第1梯次為85歲以上，約1萬7503人；第2梯次為80至84歲，約2萬104人；第3梯次為75至79歲，約2萬2060人。嘉義縣嘉義縣優先提供85歲以上高齡長者接種，透過戶政系統資料，由村里長逐一進行調查，再由衛生所通知接種，民眾可至轄內4家醫院、18鄉鎮市衛生所、43家合約診所，除阿里山鄉、大埔鄉在衛生所接種外，規劃16鄉鎮市社區擴大接種站。屏東縣屏東縣獲撥2.9萬劑AZ疫苗，全縣48處中大型注射地點同步啟動，接到村里長或村里幹事通知施打時間及地點後可前往接種，不用預約。長者依年齡級距通知施打，第一批是年滿85歲以上優先；75歲以上、未滿85歲的長者，則依後續中央疫苗撥補數量，公佈施打的年齡級距。花蓮縣花蓮擇定5處接種點，6月15日花蓮縣第二類至第五類相關人員開始施打疫苗，75歲以上長者及65歲以上原住民長者開放疫苗預約接種，後續依疫情指揮中心公告時間及配發疫苗數量，依序通知民眾施打，13鄉鎮市衛生所會以電話預約方式受理，或採網路預約。台東縣8000劑AZ疫苗到位，縣府目前正規畫討論相關施打期程及方式，預計下午3點半開記者會對外說明。目前已委請各鄉鎮市長及村里長們協助，針對縣內75歲以上長者（含65歲以上原住民長者）進行調查，先造冊掌握施打意願。澎湖縣澎湖獲配發12300劑疫苗，規劃16日開打採預約、分流，第6類75歲以上長者，衛生局已發函各鄉市公所協請村里辦公室造冊，屆時請長者持健保卡至社區接種站施打。符合條件的民眾也可用電話向衛生所、部立澎湖醫院預約，由院所依序通知安排注射。金門縣金門獲配1萬1200劑AZ疫苗，75歲以上長者、65歲以上具原住民身分長者採電話掛號「預約制」，金門醫院則可使用網路掛號預約。疫苗接種合約院所包含社區大型接種站、金門醫院院本部及烈嶼院區、5鄉鎮衛生所、傅仰賢診所、陳水湖診所、吾家內心情診所。疫苗接種QAQ1：不同廠牌的COVID-19疫苗，效果是一樣的嗎?目前核准使用的COVID-19疫苗，均經過衛生主管機關審查其效果與安全性符合標準，可以有效預防COVID-19有症狀感染、重症或死亡。Q2：接種COVID-19疫苗前有什麼注意事項？發燒或正患有急性中重疾病者，宜待病情穩定後再接種，以避免疾病本身的症狀與疫苗不良反應相互混淆。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。AstraZeneca COVID-19疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。Q3：接種COVID-19疫苗後若出現這些副作用，請盡速就醫若先前曾因接種疫苗、任何注射治療後，發生急性過敏反應的民眾，接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘；一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，無恙後再離開。另外接種後請持續觀察身體是否有不適症狀，如果不適症狀持續未改善請儘速就醫診治、釐清病因。由於國外於接種 AstraZeneca COVID-19疫苗後出現罕見的血栓合併血小板低下症候群，大多發生在接種後的 28天內，若接種後出現以下任一症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史，以利醫師釐清病因、給予適當治療。◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇◎嚴重且持續腹痛超過24小時以上◎嚴重胸痛或呼吸困難◎下肢腫脹或疼痛◎皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等Q4：2劑疫苗的接種間隔要多久？以目前台灣到貨的疫苗而言，AZ疫苗2劑接種須間隔8週以上（指揮中心標準為10～12週）。Q5：對雞蛋或牛奶過敏，可以接種COVID-19疫苗嗎？目前COVID-19疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份，故對雞蛋或牛奶過敏者，並非COVID-19疫苗接種禁忌症。接種COVID-19疫苗前，皆須先經醫師評估身體狀況，若為過敏體質，應於施打前告知醫師，由醫師評估是否施打疫苗。Q6：有過敏體質，可以接種COVID-19疫苗嗎?接種COVID-19疫苗前，皆需先經醫師評估身體狀況，若為過敏體質，應於接種前告知醫師自己的過敏史，由醫師評估是否接種疫苗；接種後也應在醫院休息30分鐘，以確保安全。Q7：接種完COVID-19疫苗後多久我可以得到保護力？◎疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。◎取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之COVID-19疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。◎取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14~20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。◎需注意的是，接種疫苗後，仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。Q8：接種COVID-19疫苗後，我仍需要佩戴口罩、保持社交距離嗎？疫苗保護力並非100%，且目前接種疫苗的人數仍為少數。故在疫苗涵蓋率仍不高的情況下，為預防疾病的發生、保護易感族群，建議即使完成COVID-19疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以「免疫橋接」取代三期臨床試驗 全世界只有台灣
國產高端疫苗尚未取得國際認證，高端疫苗表示未來三期臨床試驗會以「免疫橋接」方式進行，遭質疑將創國際第一例。衛福部長陳時中昨在立院答覆民眾黨立委高虹安質詢時證實，「目前還沒有這樣子被通過的。」世界衛生組織（ＷＨＯ）上月針對「免疫橋接」議題進行第一次開會，但因仍有太多科學未知的部分，並未達到共識。陽明大學教授張鴻仁指出，食藥署去年即提出用免疫橋接，「做出大膽決定，走在世界第一」，但台大醫學系教授黃韻如表示，世界衛生組織對免疫橋接的議題近期才開完第一次會議，會中未達共識，還有太多科學未知部分。黃韻如表示，衛福部次長石崇良日前也說，「國際標準」不代表「國際認證」。透過「免疫橋接」取得緊急授權的國產疫苗不是「國際標準」，而是「台灣標準」，不可以「國際標準」誤導社會，還告訴國人，台灣有超越國際的「台灣標準」的底線。高端疫苗通過二期解盲，食藥署稱後續將採中和抗體替代療效指標，要求第二期臨床試驗效價不能低於ＡＺ疫苗。國民黨立委魯明哲質疑，之前陳時中說輝瑞等疫苗三期臨床試驗期中報告出來就申請緊急使用授權（ＥＵＡ），高端解盲報告只是二期期中報告，依同樣邏輯等於只過一期試驗。陳時中說，目前政府對國產疫苗只是預採購，並不是核可ＥＵＡ，且ＥＵＡ要科學數據與專家認定。高虹安質疑，現行有其他國家以免疫橋接取代三期、通過ＥＵＡ緊急授權嗎？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法了解，但世衛有一直討論。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接進行三期臨床？柯文哲諷： 一般老百姓聽不懂
高端疫苗昨天公布二期臨床試驗期中分析數據，被問到未來三期臨床試驗規畫，高端總經理陳燦堅表示，未來會在歐盟規劃以免疫橋接方式進行三期臨床，最終以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。對此，台北市長柯文哲下午在北市防疫記者會中指出，這涉及科學，老百姓聽不懂，但不要讓政治扭曲專業。柯文哲說，打疫苗不知道有效沒效，就測抗體，但坦白講，抗體一定會出來，抗原打下去，除非打的是食鹽水，不然怎麼會沒有？一定會有抗體，問題是有抗體，但有沒有保護性？這才是問題。柯文哲說，現在做三期試驗，一組是打疫苗，一組是打食鹽水，所謂的對照組，但現階段恐怕不符醫學倫理了，因為有國際認證的疫苗，市面上已經有7支被認證有效的疫苗，做三、四萬人的三期臨床認證做完，這狀況下要做新的疫苗，對照組是食鹽水，用假的疫苗測試，恐怕不合醫學倫理。柯文哲說，現在來做實驗，打一支有效沒效的不知道，另一支是食鹽水，保證沒有效，這不太合理，通常在有認證的疫苗下，要做三期臨床試驗，應當是對照組是用AZ等市面上已經是有效的，再拿國產做實驗組，對照組是AZ來做。柯文哲說，他看過台大公衛系給的報告，如果要這樣，三期要花到13萬人才可以做，因為如果是國產疫苗和食鹽水做，有效沒效差別，做三、四萬人就夠了，如果要做一個已經證明有效的，要更大樣本統計上才看到有沒有差，如果一般以前大概三萬多就可以做到三期臨床試驗，在已經確認有有效疫苗的情況下，要做13萬人，坦白講這是很貴的，要準備好幾百億才做得起來。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
評國產疫苗解盲 陳時中：安全數據可信
國產高端疫苗通過二期實驗解盲，食藥署表示，後續將採中和抗體作為替代療效指標，要求第二期臨床試驗中和抗體效價不劣於AZ疫苗。指揮官陳時中今天評論，三千多人實驗安全數據是可信的，安全性沒問題，這會被大家認可。針對高端解盲，陳時中在記者會說，抗體陽轉率99.8%是好的跡象，表示引發身體免疫反應；至於三批製程穩定性？他說，看起來穩定性也沒問題，而中和抗體數目不錯，但是否代表確效，要專家搜集更多意見做判斷，但研究顯示，中和抗體跟保護力有正相關，還需研判，不能說有中和抗體就有保護力。陳時中說，現行拿打過第二劑AZ所產生抗體來比較，因為這是國內目前有的疫苗，時間上也只有它來得及，先期準備這個計畫，抽血陸續在抽，六月中下旬結果才會出來，會提供給審查委員會比對了解。目前我國除了嬌生、莫德納有通過ＥＵＡ，媒體詢問，大陸科興要通過ＥＵＡ嗎？陳時中回應，中國疫苗沒有得到我們的EUA。至於傳出行政院擬推四級封城？陳時中說，相關準備跟思考一直存在，但沒有計畫要做。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗昨解盲成功 王明鉅憂恐難對抗英國變異株
高端疫苗昨宣布二期臨床試驗解盲成功，台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今於臉書分享自身意見，指出他並非是疫苗專家，但綜觀各專業研究人員的意見，才發現「魔鬼藏在細節裡」，並點出國產疫苗可能會面臨到二大問題，包含不能只看抗體中和效力、國產疫苗恐難對付英國變異株等，質疑國產疫苗若通過緊急授權真的好嗎？王明鉅整理專業人員意見提出二大問題，一是不能只看抗體中和效力，人體的免疫反應很複雜，抗體中和病毒上的一種蛋白質，只是身體免疫各種複雜免疫反應其中之一，身體為了對抗病毒，還會有許多各種免疫反應。也因為這些免疫反應在每個人身上可能都不同，所以才會有些人感染了也照樣無症狀，但也有人感染之後很快就轉為重症甚至死亡。當施打疫苗後，身體除了這些抗體以外的免疫反應，還會產生哪些免疫反應來對抗病毒，在目前國產疫苗的二期試驗是看不到的。必須「藉由受試者身體的反應才能觀察到」，要看的應該是「人體的整體表現，不只是簡單的中和性抗體的效價。」二為抗體中和效力試驗的對象，應加入英國變種株。因為目前的試驗，在施打了疫苗三、四千位受試者身上抽血所得到的抗體，在二期試驗中用來對抗的病毒，並不是目前在台灣社區內流行的英國變種病毒，更不是傳染力與死亡率更高的印度變種病毒株，而是新冠肺炎引爆地的武漢株病毒。目前台灣社區裡流行的全是英國株病毒的此刻，若繼繼拿著抗體可以中和武漢株的結果，就要依據這些結果來施打到人體，來對抗台灣社區裡的英國變異株，他反問「這樣OK嗎？」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只有台灣以免疫橋接取代三期試驗？ 陳時中承認了
國產高端疫苗昨公布二期臨床試驗解盲成功，高端表示，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。民眾黨立委高虹安今於立法院財政委員會質詢衛福部長陳時中，有無其他國家以免疫橋接取代三期，便通過EUA緊急授權？陳時中則承認，「目前還沒有這樣子被通過的」。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。對於國產疫苗安全性，高虹安指出，蔡英文總統說一定會按照國際科學標準，但為何食藥署昨公布的EUA評估標準，沒有比照美國FDA的50%以上防護力？陳時中表示，選擇保護力50%以上的相關疫苗，它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性，由審查委員會專家就科學資料判定。高虹安質疑，審查標準裡沒有50%以上保護力，就如同考卷裡面沒有相關考題，要如何按此標準審查？陳時中則說，「出考題我們有根據EUA緊急衛生事件裡醫療需求，看需求怎麼樣，要把考卷訂到100、101分也不是不行，要看審查委員會決定。」高虹安進一步提到，國際標準非常重要，但國產疫苗以免疫橋接取代三期是否為全球首創？有其他國家也是以免疫橋接取代三期，就可以發EUA？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法完全了解，「以這樣方式來通過，我手上沒有得到這樣資料，但WHO裡面有一直討論。」高虹安追問，討論不代表有其他國家真的用免疫橋接取代三期，便通過EUA？陳時中則承認，「對，目前還沒有這樣子被通過的。」
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2021-06-11 新聞.科普好健康
新藥須經審核 才能臨床試驗
想知道「藥」如何能夠用在人體上嗎？我們不是神農氏，無法直接嘗百草，但有堅強的臨床試驗團隊在把關，可以讓民眾在較安全的情況下接受藥物試驗。藥物要進展到能夠廣泛提供給病患前，需要完整了解其藥效、代謝及副作用等事項。藥物發展前期會先在實驗室觀察其他動物如老鼠或靈長類對於此藥物的反應，由於人體複雜的生理及疾病並非動物可以完全取代，最終仍需在臨床上由人體來證實此藥物的療效，並且對副作用有完整的檢視，也就是所謂的「臨床試驗」。新藥會進入到臨床試驗階段，是因為我們對疾病有新的理解認知，尋找到新的治療方向，因而對目前標準治療效果相對不佳的病患提供另外一種治療的選擇。新藥臨床試驗前都須經過施行單位的倫理委員會及主管機關衛福部的審核，確定對於受試者的權益都有照顧到，才有可能通過並開始收案，讓受試者在一個相對安全的情況下接受新藥的臨床試驗。醫學藥物的發展使得許多癌症能有更有效、副作用更低的治療方法，但也需要有科學根據及設計良好的臨床試驗做為臨床上的認證。在「台灣藥物臨床試驗資訊網」有提供完整的臨床試驗資料及進行臨床試驗的醫院供病患參考。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：通過二期授權 只能當備位
高端疫苗昨天宣布解盲，前疾管局長蘇益仁直指，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」，也就是戰備疫苗，備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時，備位疫苗等於是救命疫苗，提供高風險族群施打。蘇益仁認為，只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為，國產疫苗最大爭議就是定位不明，食藥署要審的是二期臨床緊急授權，而只通過二期緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上。他解釋，莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗，明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例，例如針對伊波拉病毒，美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體，但這是特例，伊波拉病毒致死率太高，且三期臨床試驗必須要在疫區執行，基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權，定位也應該是戰備疫苗，當其餘疫苗全數打完，且台灣遲遲無法採購疫苗時，才是啟動施打的時機。
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