普生D型肝炎抗體試劑
- 效能:本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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肝炎
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筆 醫材
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亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
- 效能:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，需搭配Alinity i 分析儀使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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Prism C型肝炎抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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Prism B型肝炎表面抗原檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之HBsAg
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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設計師 C型肝炎抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿的樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染C型肝炎病毒。本產品 (6C37-28、6C37-38、6C37-33)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷，不可用於血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:利用聚合酶連鎖反應(PCR)合併即時螢光偵測，定量B型肝炎感染者血漿或血清中之HBV病毒。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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金車B型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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金車C型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合臨床表現以及其他檢驗標記，以作為疾病預後的指標，以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應，用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化，輔助評估病人對治療的反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C型肝炎之診斷及篩檢，防止受血者接受血液成分、細胞、組織，和器官時感染C型肝炎病毒(HCV)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並可篩檢HCV，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為採用聚合酶連鎖反應(PCR)技術之體外診斷試劑，搭配自動化Alinity m系統定量人體血漿或血清中B型肝炎病毒(HBV)的去氧核醣核酸(DNA)含量。本產品適用於輔助慢性B型肝炎病毒感染患者在進行抗病毒治療時的健康管理。本產品係藉由測量HBV的DNA基礎值及治療過程的病毒量來協助評估與監控患者對治療方法的反應。本產品之檢驗結果必須於相關臨床與實驗研究的範疇中進行解釋。本產品並不適用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HBV篩檢，或是做為確定HBV感染的診斷檢驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HCV感染的診斷檢驗試劑。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HCV篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生B型肝炎病毒即時定量試劑
- 效能:針對人類血清中的B型肝炎病毒DNA進行定量分析
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培AxSYM C型肝炎檢驗試劑第三代
- 效能:微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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西門子C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子 A型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:定量偵測人體血清與血漿中之A型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生C型肝炎病毒即時定量試劑
- 效能:本產品是用於定量檢測人類血清或血漿(EDTA)中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA之體外核酸擴增測試(NAT)。本產品之使用目的並不是用作篩檢血液或血液製品是否含有HCV的測試，也不是用作確認HCV感染是否存在的診斷性測試，其使用目的為定量檢測檢體中HCV RNA量，以了解患者不同時間點的檢體其HCV RNA量的改變。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎表面抗原試劑組
- 效能:利用免疫分析法定性檢測人體血清與血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，需搭配ADVIA Centaur或ADVIA Centaur XP系統，使用本產品不適用於捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培A型肝炎IgG抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i分析儀上定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎病毒IgG抗體(IgG anti-HAV)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培B型肝炎e抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品以化學冷光微粒酵素免疫分析法，於Alinity i分析儀上定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎e抗體(anti-HBe)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法定性及定量測試人體血清或血漿中B型肝炎e抗原，可用於輔助診斷或監控B型肝炎感染。需搭配Alinity i analyzer使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組
- 效能:本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感染。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子 A型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。
- 主類別:血液學、病理學及基因學
- 次類別:分析特定試劑
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維特司 免疫檢驗試劑C型肝炎抗體
- 效能:化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之C型肝炎抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組
- 效能:亞培肝炎HCV病毒負荷量檢驗套組為一體外檢驗方法，以反轉錄聚合酶連鎖反應RT-PCR的方式定量感染病患的血清或血漿檢體中C型肝炎病毒之核醣核甘酸 (HCV RNA) 。Abbott的設計是用以幫助正在進行抗病毒藥劑治療的HCV患者之追蹤。其檢驗方法非用於提供者之血液、血漿、血清或組織之HCV病毒篩檢或是作為確認HCV感染的診斷依據。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎e抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品利用體外診斷免疫分析法，搭配ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統，定性偵測人類血清與血漿中B型肝炎e抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎e抗體檢驗試劑組
- 效能:配合西門子全自動冷光免疫分析系統，偵測人體血清與血漿中之B型肝炎病毒e抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
- 效能:本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎核心抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配Alinity s系統，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性檢測人類血清和血漿中的B型肝炎核心抗體(anti-HBc)。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，不得用於血液篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組
- 效能:本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎e抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰及肝素鈉)中的B型肝炎e抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子 B型肝炎e抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA，肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師Ｂ型肝炎ｅ抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎ｅ抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培設計師B型肝炎E抗原檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。新增效能：本產品(規格：6C32-27，6C32-37)也可用於定量測試人體血清或血漿中B型肝炎e抗原。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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維特司免疫檢驗試劑抗A型肝炎抗體
- 效能:化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎病毒抗 體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑
- 效能:固相化學冷光酵素免疫分析法定性檢驗/確認人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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維特司 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗原
- 效能:化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎e抗原。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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維特司 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗體
- 效能:化學冷光分析法定性測試人類血清中之B型肝炎e抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培設計師A型肝炎IgG抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎病毒IgG抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培設計師A型肝炎IgM抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎IgM抗體，需搭配ARCHITECT i系統使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎表面抗原檢驗試劑組
- 效能:對人體血清與血漿中的B型肝炎表面抗原進行定性偵測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎核心抗體檢驗試劑組
- 效能:利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組
- 效能:以反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)的方式分析感染病患的血清和血漿檢體中C型肝炎病毒之亞型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎表面抗體檢驗試劑組
- 效能:搭配西門子全自動冷光免疫分析系統，定性與定量偵測人體血清與血漿中之B型肝炎表面抗體
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組
- 效能:本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i 分析儀上定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體，可用於輔助診斷急性或近期感染之B型肝炎。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑
- 效能:本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎表面抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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豪洛捷C型肝炎病毒量核酸檢測試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子B型肝炎表面抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性和定量檢測人血清及血漿(EDTA與肝素)中的B型肝炎表面抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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豪洛捷B型肝炎病毒量核酸檢測試劑
- 效能:詳如核定之中文說明書。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑
- 效能:本產品適用於Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清及血漿中之Ｂ型肝炎e抗原本產品(規格：07027427190)適用於cobas e 801免疫分析儀，利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清及血漿中之B型肝炎e抗原。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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羅氏電子冷光Ｂ型肝炎Ｅ抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎e抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑
- 效能:新增效能：本產品（規格：07026811190）適用於cobas e 801分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心IgM抗體。原核定效能變更為：本產品適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心IgM抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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維特司 免疫檢驗試劑B型肝炎表面抗原
- 效能:化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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維特司 免疫檢驗試劑抗A型肝炎IgM抗體
- 效能:化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中A 型肝炎IgM抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培設計師 B型肝炎表面抗原檢驗試劑
- 效能:化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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羅氏可霸斯C型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯B型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 效能:本產品可用於定量受B型肝炎病毒感染患者之EDTA血漿或血清中HBV DNA量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配Alinity i分析儀使用，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性測試人類血清及血漿(包括所收集的屍體標本(無心跳) )之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。本產品可用於血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組
- 效能:本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity s系統上定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，並可做為篩檢測試，預防B型肝炎病毒(HBV)透過血液、血液成分、細胞、組織及器官傳染給接受者。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏電子冷光A型肝炎抗體免疫試劑II
- 效能:本產品(規格08086630190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。本產品(規格08086664190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。品管液(規格08086672190)：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elesys Anti-HAV II試劑的品質管控之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伯瑞 愛滋病毒/肝炎外部品保計畫 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏電子冷光Ａ型肝炎抗體免疫測定試劑
- 效能:效能變更（更正）為：本產品（規格04854977）利用電子冷光免疫分析法，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，定量檢測人類血清和血漿內之A型肝炎病毒抗體。新增效能：本產品（規格07026757190）利用電子冷光免疫分析法，搭配cobas e 801免疫分析儀，定量檢測人類血清內之A型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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維特司 免疫檢驗試劑B型肝炎核心抗體IgM
- 效能:化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎核心抗原之IgM抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培設計師B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏 達可 B型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
- 效能:COBAS TaqMan B型肝炎病毒檢驗試劑乃配合高純度系統 (The High Pure System HPS) 來作體外核酸增幅的檢驗，利用高純度病毒核酸套組來手動製備檢體以及COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血清或血漿中B型肝炎病毒 (HBV DNA) 的含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
- 效能:用於定量檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA的體外核酸擴增測試，在此測試中使用了高純系統病毒核酸套組去進行手工的檢體製備及COBAS TaqMan 48分析儀去進行自動化的擴增和偵測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組
- 效能:本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配博錸微量盤清洗機與博錸螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品以化學冷光微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中的B型肝炎表面抗原之抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑
- 效能:本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑， 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體，以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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免疫特2000抗B型肝炎表面抗原抗體檢驗試劑
- 效能:利用化學冷光免疫分析法測試人體血清和血漿中之ANTI-HBS.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體試劑第二代
- 效能:本產品係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。新增效能：本產品(規格：07026854190)係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。本產品(08498598190、08498601190)係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。本產品(規格：08498610190)係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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錄秘帕斯B型肝炎病毒核心關連抗原品管液
- 效能:本產品用於錄秘帕斯G系統分析B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)品質管控用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代
- 效能:搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法，定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷，不可用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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維特司 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎核心抗原抗體
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:檢驗試劑
- 次類別:
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維特司 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體
- 效能:效能變更(增列適用機型)：利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 3600 Immunodiagnostic System、Vitros 5600 Integrated System使用（原94年8月3日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢）。以下空白
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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西門子 A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
- 效能:定性偵測人體血清或血漿中是否有A型肝炎病毒免疫球蛋白M抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
- 效能:利用特異抗體中和作用，並以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，確認人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)，適用於ARCHITECT i系統。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑
- 效能:針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg體外定量檢測之免疫分析法，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e602分析儀。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 效能:本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 效能:本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA，基因型1至6。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑
- 效能:搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培妙芮絲 C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)
- 效能:本產品以酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子 A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒(HAV) IgM反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特 C型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特 B型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑
- 效能:新增效能：本產品(規格:07251076190)利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。效能變更(刪除適用機型Elecsys2010)：本產品利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格:08814856190、08814864190)利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格:08814848190)利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀使用，定性ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培設計師B型肝炎核心抗體第二代檢驗試劑組
- 效能:亞培設計師B型肝炎核心抗體第二代檢驗試劑組 (ARCHITECT Anti-HBc II) 是化學冷光微粒酵素免疫分析法，可定性測試人體血清或血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體，包括死亡後(無心跳)所採檢的樣本。ARCHITECT Anti-HBc II 分析可用於B型肝炎之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染B型肝炎病毒(HBV)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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新科化妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代
- 效能:本產品利用電子化學冷光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，定性檢測人體血清或血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格：07026889190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中C型肝炎病毒(HCV)抗體。本產品可做為診斷和血液篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代
- 效能:07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定性檢測人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體IgG和IgM。07026790190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀，體外定性檢測人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體IgG和IgM。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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錄秘帕斯Ｇ Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑
- 效能:本產品為搭配錄秘帕斯G1200系統定量測定人血清或血漿中之B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎表面抗原檢驗試劑
- 效能:本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統定性偵測人類血清及血漿中B型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培第二代B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配Alinity i 分析儀，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體(anti-HBc)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑